FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Most thyme preparations should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years, but a few can also be used in children above 4 years.
Polish: Większość leków zawierających ziele tymianku należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, lecz niektóre z nich można stosować także u dzieci w wieku powyżej 4 lat.
English: Thymus vulgaris L. and Thymus zygis L., herba
Polish: Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L., ziele
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies in both adults and children.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne przeprowadzone zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
English: The solvent is then partially or completely evaporated to obtain a soft or dry extract.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo lub całkowicie odparowywany w celu uzyskania wyciągu gęstego lub suchego.
English: If symptoms last longer than one week or worsen during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się przez ponad jeden tydzień lub nasilają się w czasie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
English: Although no significant difference was observed between thyme and bromhexine in treating the cough, there were shortcomings in the study such as the small number of patients and lack of details of the thyme preparation, so firm conclusions could not be drawn.
Polish: Chociaż nie obserwowano istotnych różnic między zielem tymianku a bromheksyną w leczeniu kaszlu, badanie zawierało niedociągnięcia, takie jak mała liczba pacjentów oraz brak szczegółowych informacji dotyczących przetworów z ziela tymianku.
English: Information on the use and licensing of thyme medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele tymianku w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing thyme.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele tymianku.
English: Extracts are obtained by putting the plant material in a solvent (such as ethanol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Polish: Przetwory uzyskuje się przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
English: Further information on the HMPC assessment of thyme medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele tymianku, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with these thyme medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi ziele tymianku, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Thyme medicines must not be used in patients who are allergic to thyme or to other plants of the Lamiaceae (Labiatae) family.
Polish: Leków zawierających ziele tymianku nie można stosować u pacjentów uczulonych na ziele tymianku lub na inne rośliny z rodziny Lamiaceae (Labiatae).
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of thyme.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela tymianku.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing thyme.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele tymianku.
English: Other information about thyme medicines
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele tymianku
English: What is thyme?
Polish: Co to jest ziele tymianku?
English: Herbal medicines containing these thyme preparations are usually available as herbal tea to be drunk or in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela tymianku są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia albo w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
English: A clinical study involving 60 adults with productive cough treated either with a thyme preparation or bromhexine, an established treatment for productive coughs.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 60 dorosłych pacjentów z produktywnym kaszlem stosowano przetwory z ziela tymianku lub bromheksynę - uznany lek stosowany w produktywnym kaszlu.
English: How are thyme medicines approved in the EU?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele tymianku w UE?
English: The HMPC conclusions on the use of these thyme medicines for productive coughs are based on their ‘traditional use'.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele tymianku w kaszlu produktywnym opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu”.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these thyme preparations can be used for productive (chesty) coughs associated with colds.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela tymianku mogą być stosowane w kaszlu produktywnym (z odksztuszaniem wydzieliny) związanym z przeziębieniem.
English: Detailed instructions on how to take thyme medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele tymianku oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of these thyme medicines are based on their longstanding use.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele tymianku opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
English: The HMPC conclusions only cover thyme preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the leaves and flowers, by expressing the juice of the leaves and flowers or as dry, liquid and soft extracts.
Polish: Ziele tymianku to nazwa zwyczajowa liści i kwiatów rośliny Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów, które są uzyskiwane z ziela tymianku przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) liści i kwiatów, przez wyciskanie soku z liści i kwiatów albo w postaci wyciągu suchego, płynnego lub gęstego.
English: Thyme preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Polish: Przetwory z ziela tymianku mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
English: For practical information about using thyme medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele tymianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela tymianku?
English: What evidence supports the use of thyme medicines?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele
English: For more information about treatment with thyme medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele tymianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Thyme
Polish: Ziele tymianku
English: What are the risks associated with thyme medicines?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele
English: Any applications for the licensing of medicines containing thyme have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę ustalenia naukowe opracowane przez HMPC.
English: • Always wear a hat and clothes which cover your arms and legs
Polish: • zawsze nosić nakrycie głowy i ubranie zakrywające ręce i nogi
English: This medicinal product is for single use only.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
English: It is presented in glass bottle.
Polish: Jest dostarczany w szklanych butelkach:
English: From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór do infuzji należy użyć natychmiast.
English: Children and Teenagers This medicine must not be given to children or teenagers.
Polish: Dzieci i młodzież Tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Polish: W przeciwnym wypadku, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik.
English: Ask your nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Polish: Należy zapytać pielęgniarkę lub farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
English: The time to switch from intravenous to oral treatment depends on the clinical situation but is normally 2 to 4 days.
Polish: Czas do zmiany leczenia z dożylnego na doustne zależy od sytuacji klinicznej, ale zwykle wynosi od 2 do 4 dni.
English: Frequencies in this table are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych w poniższej tabeli została zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niebyt często (≥1/1 000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: • Reactions at the site of infusion
Polish: • Reakcje w miejscu infuzji
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „EXP”.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use as directed by your doctor.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
Polish: Ze względu na biorównoważność postaci dożylnej i doustnej, można zastosować takie same dawki.
English: If it is stopped too soon, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Polish: Jeśli leczenie zostanie przerwane zbyt wcześnie, stan pacjenta może ulec pogorszeniu lub bakterie mogą stać się oporne na lek.
English: The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory.
Polish: Identyfikację i test wrażliwości każdego takiego wyodrębnionego szczepu należy powtórzyć, a w razie potwierdzenia wyniku przesłać ten szczep do laboratorium referencyjnego.
English: It is unlikely that you will not be given the medicine as it has been prescribed.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał lek inaczej niż zostało to przepisane.
English: • Increased sensitivity of your skin to sun and ultraviolet light (photosensitivity)
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (uczulenie na światło).
English: Special care should be taken when taking either of these medicines with Tavanic.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując którykolwiek z tych leków z lekiem Tavanic.
English: Your doctor and nurse will monitor your progress, and check the medicine you are given.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować postępy leczenia i sprawdzać, jaki lek pacjent otrzymuje.
English: The injection will be into one of your veins and be given over a period of time (this is called an intravenous infusion)
Polish: Wstrzyknięcie wykonuje się do jednej z żył pacjenta i będzie trwało pewien czas (nazywane jest to infuzją dożylną).
English: • Attacks of porphyria in people who already have porphyria (a very rare metabolic disease)
Polish: • Napady porfirii u pacjentów z porfirią (bardzo rzadka choroba metaboliczna).
English: This is because an unusual fast beating of the heart and a temporary lowering of blood pressure are possible side effects that have been seen during the infusion of a similar antibiotic.
Polish: Wynika to stąd, że bardzo szybkie bicie serca i chwilowe obniżenia ciśnienia tętniczego krwi są możliwymi działaniami niepożądanymi, które obserwowano w trakcie infuzji podobnych antybiotyków.
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Polish: W wymienionych powyżej zakażeniach Tavanic należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
English: Only clear solutions without particles should be used.
Polish: Tylko przejrzyste roztwory, bez stałych cząstek nadają się do użycia.
English: This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following name: Tavanic
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
English: Low-level fluoroquinolone resistance (ciprofloxacin MICs of 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is of clinical importance in respiratory tract infections with H. influenzae.
Polish: Niski poziom oporności na fluorochinolony (MIC cyprofloksacyny wynosi 0,12-0,5 mg/ml) może wystąpić, ale nie ma dowodów, że ta oporność ma znaczenie kliniczne w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez H. influenzae.
English: For 100 ml bottle:
Polish: Butelka 100 ml:
English: Other medicines and Tavanic
Polish: Inne leki i Tavanic
English: Orally administered levofloxacin is rapidly and almost completely absorbed with peak plasma concentrations being obtained within 1 - 2 h. The absolute bioavailability is 99 - 100%.
Polish: Lewofloksacyna podana doustnie wchłania się szybko i niemal całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane w ciągu 1-2 h. Całkowita biodostępność wynosi 99-100%.
English: • The length of your treatment will depend on how serious your infection is
Polish: • Długość leczenia zależy od ciężkości zakażenia.
English: No protection from light is required during the infusion.
Polish: Podczas infuzji nie jest konieczna ochrona przed światłem.
English: • It will be given to you by a doctor or nurse as an injection.
Polish: • Lek zostanie podany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Burning, tingling, pain, or numbness.
Polish: Bardzo rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) • Pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie.
English: Clear greenish-yellow isotonic solution with pH of 4.3 to 5.3 and osmolarity of 282 - 322 mOsm/litre.
Polish: Przezroczysty, zielonkawożółty izotoniczny roztwór o pH od 4,3 do 5,3 i osmolalności od 282 do 322 mOsm/litr.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Butelkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: Do not have this medicine if any of the above applies to you.
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta.
English: • Pain and inflammation in your tendons or ligaments which could lead to rupture.
Polish: • Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, mogące prowadzić do zerwania.
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
Polish: Biegunka, zwłaszcza o ciężkim przebiegu, uporczywa i (lub) krwawa, występująca podczas lub po zakończeniu leczenia lewofloksacyną (także kilka tygodni po zakończeniu leczenia), może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile (CDAD, ang. Clostridium difficile-associated disease).
English: For incompatibilities see section 6.2 and compatibility with other infusion solutions see section 6.6.
Polish: W celu uzyskania informacji o niezgodnościach farmaceutycznych, patrz punkt 6.2, a o zgodności z innymi roztworami do infuzji, patrz punkt 6.6.
English: Interference with laboratory test
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
English: Your doctor or nurse will continue giving you Tavanic, even if you feel better.
Polish: Przerwanie stosowania leku Tavanic Lekarz lub pielęgniarka będą kontynuować podawanie leku Tavanic, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
English: The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, inpatients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Polish: Ryzyko zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna jest większe u pacjentów w wieku powyżej 60 lat, u pacjentów otrzymujących dawki dobowe lewofloksacyny 1000 mg i u pacjentów stosujących kortykosteroidy.
English: • in patients hypersensitive to levofloxacin or any other quinolone and any of the excipients listed in section 6.1,
Polish: • u pacjentów z nadwrażliwością na lewofloksacynę lub inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Polish: Dopóki nie będzie dowodów dotyczących odpowiedzi klinicznej dla potwierdzonych wyodrębnionych szczepów, z wartościami MIC większymi aktualnych wartości granicznych świadczących o oporności, szczepy te należy zgłaszać jako oporne.
English: • during pregnancy,
Polish: • u kobiet w ciąży,
English: Once the infusion bottle has been opened (rubber stopper perforated) the solution should be used immediately (within 3 hours) in order to prevent any bacterial contamination.
Polish: Po otwarciu butelki (po przebiciu gumowego korka), roztwór należy użyć natychmiast (w ciągu 3 godzin), aby uniknąć nadkażenia przez bakterie.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE Wszelkie niewykorzystane resztki leku należy usunąć.
English: Resistance to fluoroquinolones of E. coli - the most common pathogen involved in urinary tract infections - varies across the European Union.
Polish: Oporność na fluorochinolony E. coli drobnoustroju wywołującego najczęściej zakażenia dróg moczowych - jest różna w poszczególnych krajach Unii Europejskiej.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear, greenish-yellow solution and/or has particles in it.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty, zielonkawożółty i (lub) zawiera stałe cząstki.
English: Adults and the elderly
Polish: Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku
English: Levofloxacin solution for infusion must not be used:
Polish: Lewofloksacyny w postaci roztworu do infuzji nie stosować:
English: • Your heart rate and blood pressure should be closely monitored.
Polish: • Lekarz będzie uważnie monitorował tętno i ciśnienie krwi pacjenta.
English: 5% glucose injection.
Polish: 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań,
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Wyłącznie do jednorazowego użycia.
English: Pack sizes of 1, 5 and 20 bottles.
Polish: Wielkość opakowania: 1, 5 i 20 butelek.
English: • Tavanic solution for infusion is a medicine for use in hospitals
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic jest przeznaczony do stosowania w szpitalach.
English: After a few days treatment with the solution for infusion, your doctor may decide to switch you to the tablet form of this medicine to complete your course of treatment.
Polish: Po kilku dniach leczenia roztworem do podawania dożylnego lekarz może zdecydować o zmianie postaci leku na tabletki, w celu zakończenia zaleconego cyklu leczenia.
English: Anaerobic bacteria Bacteroides fragilis
Polish: Bakterie beztlenowe Bacteroides fragilis
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Polish: Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
English: Shelf life after perforation of the rubber stopper: immediate use (see section 6.6).
Polish: Okres ważności po przebiciu gumowego korka: należy użyć natychmiast (patrz punkt 6.6)
English: Effect of Tavanic on other medicinal products
Polish: Wpływ produktu Tavanic na inne produkty lecznicze
English: It is known for ofloxacin that during infusion tachycardia and a temporary decrease in blood pressure may develop.
Polish: Wiadomo, że podczas infuzji dożylnej ofloksacyny może wystąpić tachykardia i okresowe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
English: Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
Polish: Szczepy, dla których MIC są większe od wartości granicznych, występują bardzo rzadko lub do tej ich pory niezaobserwowano.
English: Mixture with other solutions for infusion:
Polish: Mieszanie z innymi roztworami do infuzji
English: Tavanic solution for infusion is compatible with the following solutions for infusion: 0.9% sodium chloride solution.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest zgodny z następującymi płynami infuzjnymi: 0,9% roztwór chlorku sodu,
English: In rare cases, as a consequence of a profound drop in blood pressure, circulatory collapse may occur.
Polish: Rzadko, w wyniku znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, może wystąpić zapaść krążeniowa.
English: • Your doctor will decide on how much Tavanic you should have
Polish: • Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku Tavanic otrzyma pacjent.
English: • You are using corticosteroids, sometimes called steroids (see section ”Other medicines and
Polish: • stosuje kortykosteroidy, nazywane czasami sterydami (patrz punkt „Inne leki i Tavanic”);
English: Should a conspicuous drop in blood pressure occur during infusion of levofloxacin, (l-isomer of ofloxacin) the infusion must be halted immediately.
Polish: Jeśli podczas infuzji lewofloksacyny (l-izomer ofloksacyny) wystąpi znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, należy natychmiast przerwać infuzję.
English: Infusion Time
Polish: Czas trwania infuzji