FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegenduzzadó keményítő, karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát, butilált metakrilát-kopolimer, kroszpovidon, nátriumhidrogén-karbonát, citromsav, kolloid-szilícium-dioxid, vas-oxid, mannit, aszpartám (E951) és „Tutti-Frutti" aroma.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat, kopolimer (butadien/metakrilat), krospovidon, natrijev hidrogenkarbonat, citratna kiselina, koloidni silicijev dioksid, željezov oksid, manitol, aspartam (E951) i aroma Tutti-Frutti.
Hungarian: Az Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, egyszeri dózisadagolású vizsgálatban a dezloratadin tabletta és szirup bioekvivalens készítményeknek bizonyultak.
Croatian: U ispitivanju naizmjenične primjene jedne doze utvrđeno je da su formulacije desloratadina u obliku tableta i sirupa bioekvivalentne.
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak az Aerius 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformával.
Croatian: Utvrđeno je da je Aerius 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Aerius 5 mg tablete.
Hungarian: - A belsőleges oldat egyéb összetevői: szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910, trinátrium-citrát-dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav, dinátrium-edetát és tisztított víz.
Croatian: - Drugi sastojci oralne otopine su sorbitol, propilenglikol, sukraloza (E955), hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma), bezvodna citratna kiselina, dinatrijev edetat i pročišćena voda.
Hungarian: Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin
Croatian: Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina desloratadin
Hungarian: Ezeknél a résztvevőknél a Cmax koncentráció hozzávetőlegesen 3-szoros volt kb.7 óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra volt.
Croatian: U tih je ispitanika najviša koncentacija desloratadina bila oko 3 puta veća nakon približno 7 sati od primjene, s poluvijekom u terminalnoj fazi od oko 89 sati.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Croatian: Ako se uzme u preporučenoj dozi, ovaj lijek ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za raspadljive tablete za usta
Hungarian: Bevonat: filmbevonat (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonat (hipromellóz, makrogol 400), karnaubaviasz, fehér méhviasz.
Croatian: Ovojnica tablete: film ovojnica (sadrži laktozu hidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozirna ovojnica (sadrži hipromelozu, makrogol 400), karnauba vosak, bijeli vosak.
Hungarian: Az Aerius forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyermekek és felnőttek többségénél az Aerius kapcsán észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo oldat vagy tabletta esetében, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hasmenés, láz és álmatlanság volt gyakori mellékhatás, míg felnőtteknél kimerültséget, szájszárazságot és fejfájást észleltek gyakrabban, mint a placebo tabletta esetében.
Croatian: Međutim, česte nuspojave u djece mlađe od 2 godine bile su proljev, vrućica i nesanica, a u odraslih su umor, suha usta i glavobolja prijavljene češće nego kod primjene tableta placeba.
Hungarian: A filmtabletta gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za filmom obložene tablete
Hungarian: Ha az előírtnál több Aerius szájban diszpergálódó tablettát vett be Csak annyi Aerius szájban diszpergálódó tablettát vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Croatian: Ako uzmete više Aerius raspadljivih tableta za usta nego što ste trebali Uzimajte Aerius raspadljive tablete za usta samo na način kako Vam je propisano.
Hungarian: A termék 2,9 mg fenilalanint tartalmaz 5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,9 mg fenilalanina po dozi Aerius raspadljive tablete za usta od 5 mg.
Hungarian: belsőleges oldat 30 ml 1 kanállal 50 ml 1 kanállal 60 ml 1 kanállal 100 ml 1 kanállal 120 ml 1 kanállal 150 ml 1 kanállal 150 ml 1 szájfecskendővel 225 ml 1 kanállal 300 ml 1 kanállal
Croatian: 30 ml s 1 žličicom 50 ml s 1 žličicom 60 ml s 1 žličicom 100 ml s 1 žličicom 120 ml s 1 žličicom 150 ml s 1 žličicom 150 ml s 1 štrcaljkom za usta 225 ml s 1 žličicom 300 ml s 1 žličicom
Hungarian: A tabletta külső burka tartalmaz filmbevonatot (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonatot (hipromellóz, makrogol 400), karnaubaviaszt, fehér méhviaszt.
Croatian: Ovojnica tablete sadrži: film ovojnicu (koja sadrži laktozu hidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozirnu ovojnicu (koja sadrži hipromelozu, makrogol 400), karnauba vosak i bijeli vosak.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Aerius bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Croatian: Aerius oralna otopina s hranom, pićem i alkoholom Aerius se može uzeti uz ili bez obroka.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Croatian: Aerius raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Hungarian: A dezloratadin 6 és 11 éves kor közötti gyermekeknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u djece u dobi od 6 do 11 godina (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Egy többszöri dózisadagolású klinikai vizsgálat során legfeljebb 20 mg/nap adagú dezloratadint 14 napon keresztül alkalmazva, statisztikailag vagy klinikailag lényeges, szív- és érrendszerre kifejtett hatást nem észleltek.
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina na dan tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Hungarian: Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat
Croatian: Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Hungarian: Adagoló szájfecskendővel ellátott belsőleges oldatos üveg esetében Ön ennek alkalmazásával veheti be a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot.
Croatian: U slučaju da je uz bocu oralne otopine priložena odmjerna štrcaljka za usta, možete je koristiti umjesto žličice kako biste uzeli odgovarajuću količinu oralne otopine.
Hungarian: Aerius 5 mg tabletta dezloratadin
Croatian: Aerius 5 mg tablete desloratadin
Hungarian: Világospiros, lapos felszínű, kerek, foltos tabletták, egyik oldalon „A" jelzéssel ellátva
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "A" na jednoj strani
Hungarian: A termék 1,4 mg fenilalanint tartalmaz 2,5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,4 mg fenilalanina po dozi Aerius raspadljive tablete za usta od 2,5 mg.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Croatian: Aerius raspadljiva tableta za usta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Hungarian: Világospiros, lapos felszínű, kerek, foltos tabletták, egyik oldalon „K" jelzéssel ellátva
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "K" na jednoj strani
Hungarian: A dezloratadin 1 és 11 éves kor közötti gyermekeknél valamint 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u djece u dobi od 1 do 11 godina i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 2,5 ml (½ adagoló kanál) belsőleges oldat.
Croatian: Preporučena doza je 2,5 ml (pola žličice od 5 ml) oralne otopine jedanput na dan.
Hungarian: Egy egészséges felnőtteken, tabletta gyógyszerformával végzett, többszöri dózisadagolású farmakokinetikai vizsgálatban négy résztvevő bizonyult a dezloratadint lassan metabolizálónak.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju primjene višestrukih doza provedenom s tabletama u zdravih odraslih ispitanika, pronađena su četiri ispitanika sa sporim metaboliziranjem desloratadina.
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, pszichomotoros hiperaktivitás, konvulziók
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često vrlo rijetko glavobolja omaglica, somnolencija, nesanica, psihomotorička hiperaktivnost, napadaji
Hungarian: Minden tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Aerius szájban diszpergálódó tablettát.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius raspadljive tablete za usta.
Hungarian: A felnőtteken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együtt adva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima u odraslih, istovremena primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Hungarian: ● kóros májfunkciós vizsgálati nyugtalanság eredmények
Croatian: ● odstupanja od normalnih rezultata pokretima tijela testova jetrene funkcije
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz Ez a készítmény aszpartámot tartalmaz.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Hungarian: Az Aerius a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Croatian: Aerius se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Hungarian: A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Hungarian: Tachycardia, palpitatio QT-szakasz megnyúlása
Croatian: Srčani poremećaji vrlo rijetko nepoznato tahikardija, palpitacije produljenje QT intervala
Hungarian: Egy felnőtteken és serdülőkön végzett, többszöri dózisadagolású klinikai vizsgálat során legfeljebb 20 mg/nap adagú dezloratadint 14 napon keresztül alkalmazva, statisztikailag vagy klinikailag lényeges, szív- és érrendszerre kifejtett hatást nem észleltek.
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza u odraslih i adolescenata, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina na dan tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
Croatian: Djelotvornost Aerius oralne otopine nije ispitivana u posebnim pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: Az Aerius felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer 10 ml (5 mg) belsőleges oldat.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina) Proporučena doza lijeka Aerius je 10 ml (5 mg) oralne otopine jedanput na dan.
Hungarian: Milyen az Aerius szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Croatian: Kako Aerius raspadljiva tableta za usta izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.
Croatian: Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju.
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „A" jelzéssel van ellátva.
Croatian: Aerius 5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "A" na jednoj strani.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori Nagyon ritka
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo rijetko mijalgija
Hungarian: Az Aerius tabletta a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
Croatian: Aerius tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Croatian: Aerius oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Hungarian: Az Aerius felnőttek, 12 éves vagy ennél idősebb serdülők és 6-11 éves gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Hungarian: A klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együtt adva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima, istovremena primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 10 ml (két 5 ml-es adagoló kanálnyi) belsőleges oldat.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je 10 ml (dvije žličice od 5 ml) oralne otopine jedanput na dan.
Hungarian: Minden szájban diszpergálódó tabletta 2,5 mg dezloratadint tartalmaz.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2,5 mg desloratadina.
Hungarian: Allergiás rhinitises felnőtteknél és serdülőknél az Aerius tabletta hatékonyan enyhítette a tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Aerius tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Hungarian: Milyen az Aerius belsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Croatian: Kako Aerius oralna otopina izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 és 100 adagot tartalmazó egységdózisú buborékcsomagolásba van csomagolva.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Hungarian: Gyermekek, 6-11 éves korig: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 5 ml (1 adagoló kanál) belsőleges oldat.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: Preporučena doza je 5 ml (jedna žličica od 5 ml) oralne otopine jedanput na dan.
Hungarian: A csomagolás 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tablettát tartalmaz.
Croatian: Pakiranja sa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tableta.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a belsőleges oldat küllemén.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda oralne otopine.
Hungarian: ● izomfájdalom
Croatian: ● omamljenost
Hungarian: Az Aerius 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: A dezloratadinra vonatkozó expozíció (AUC) 6-szor nagyobb volt, a Cmax pedig kb.
Croatian: Izloženost desloratadinu (AUC) bila je šest puta viša, a vršna koncentracija (Cmax) tri do četiri puta viša nakon tri do šest sati, dok je poluvrijeme života u terminalnoj fazi iznosilo oko 120 sati.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Hungarian: Mit tartalmaz az Aerius belsőleges oldat
Croatian: Što Aerius oralna otopina sadrži
Hungarian: Az Aerius felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Hungarian: III. MELLÉKLET
Croatian: DODATAK III
Hungarian: A hidegen formázott alumínium tablettarekesz-film adhéziósan egymáshoz préselt polivinil-klorid (PVC), alumínium, orientált poliamid és polivinil-klorid (PVC) filmrétegből áll.
Croatian: Hladno oblikovani blister film sastoji se od polivinilkloridnog (PVC) filma slijepljenog i laminiranog na usmjereni poliamidni (OPA) film, koji je slijepljen i laminiran na aluminijsku foliju, koja je slijepljena i laminirana na polivinilkloridni (PVC) film.
Hungarian: Mit tartalmaz az Aerius szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Što Aerius raspadljiva tableta za usta sadrži
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta, étellel vagy a nélkül bevéve.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, uz obrok ili natašte.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Aerius belsőleges oldatot.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius oralnu otopinu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban felnőtteknek és serdülőknek adott Aerius tabletta nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
Croatian: Aerius tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 2,5 mg dezloratadin.
Croatian: - Djelatna tvar je desloratadin, 2,5 mg.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban adott Aerius tabletta nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
Croatian: Aerius tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: Aerius 5 mg filmtabletta
Croatian: Aerius 5 mg filmom obložene tablete
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Aeriust.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius.
Hungarian: Egy felnőtteken és serdülőkön végzett klinikai farmakológiai vizsgálat során, melyben a dezloratadint 45 mg/nap (a terápiás adag kilencszeresének megfelelő) dózisban alkalmazták 10 napig, nem észlelték a QTc-intervallum megnyúlását.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u odraslih i adolescenata, u kojem se desloratadin primjenjivao odraslima u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Hungarian: A felnőttek és a serdülőkorúak bármelyik gyógyszerformát szedhetik.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak.
Croatian: Kod djece su uočene slične nuspojave.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban az Aerius hatásosságát a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságával hasonlították össze.
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Aerius uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Hungarian: Ez a dokumentum az Aerius-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerius.
Hungarian: A kétévesnél fiatalabb gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (3,7%), a láz (2,3%) és az álmatlanság (2,3%).
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Hungarian: Az Aerius-t 416, urtikáriában szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Croatian: Aerius je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Hungarian: A felnőtteknél és serdülőkorúaknál tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dezloratadin
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettára, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.