FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration with medicines containing e.g. propylene glycol or ethanol may lead to accumulation of ethanol and induce adverse effects, in particular in young children with low or immature metabolic capacity.
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos que contenham p. ex. propilenoglicol ou etanol pode levar à acumulação de etanol e induzir efeitos adversos, em particular em crianças pequenas com baixa ou imatura capacidade metabólica.
English: Benzalkonium chloride may cause irritation or swelling inside the nose, especially if used for a long time.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação ou inchaço do interior do nariz, especialmente se usado durante um longo período de tempo.
English: 5 mg/kg/day Sorbitol is a source of fructose.
Portuguese: 5 mg/kg/dia O sorbitol é uma fonte de frutose.
English: In patients with moderate to severe renal dysfunction accumulation of cyclodextrins may occur.
Portuguese: Em doentes com disfunção renal moderada a grave pode ocorrer acumulação de ciclodextrinas.
English: 17 mmol (391 mg) is approximately 20% of the WHO adult recommended maximum daily dietary intake of 2 g sodium and is considered to represent ‘high' sodium.
Portuguese: 17 mmol (391 mg) é aproximadamente 20% da ingestão diária máxima na dieta recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto e considera-se que representa um nível de sódio elevado.
English: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Portuguese: Amarante (E123) Vermelho de ponceau 4R, vermelho cochenilha A (E124)
English: Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age.
Portuguese: Informação a considerar para o RCM: não estão disponíveis dados pré-clínicos nem dados clínicos para avaliar a utilização de aspartamo em lactentes com menos de 12 semanas de idade.
English: <Medicinal product> contains soya oil.
Portuguese: (Medicamento) contém óleo soja.
English: 09/10/2017 Intravenous (IV) Zero
Portuguese: 09/10/2017 Intravenosa (IV) Zero
English: May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas), e excepcionalmente, broncospasmo.
English: Do not use this medicine in babies less than 4 weeks old with open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without talking to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Não utilize este medicamento em bebés com menos de 4 semanas de idade com feridas abertas ou grandes áreas de pele gretada ou lesada (como queimaduras) sem falar com o seu médico ou farmacêutico.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you are taking other medicines.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos.
English: Cetostearyl alcohol including Cetyl alcohol
Portuguese: Álcool cetoestearílico incluindo Álcool cetílico
English: It is especially relevant to products used in paediatric doses, to provide information to prescribers and reassurance to parents concerning the low level of K
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em doses pediátricas, para informar os médicos e os pais no que respeita ao baixo teor de K
English: Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
English: Medical monitoring is required in patients with impaired renal or hepatic functions because various adverse events attributed to propylene glycol have been reported such as renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure and liver dysfunction.
Portuguese: É necessária monitorização médica em doentes com funções renal ou hepática comprometidas, porque têm sido notificados vários acontecimentos adversos atribuídos ao propilenoglicol, tais como disfunção renal (necrose tubular aguda), insuficiência renal aguda e disfunção hepática.
English: This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
Portuguese: Este medicamento contém x mmol (ou y mg) de potássio por <dose>.
English: All
Portuguese: Todas
English: May have a laxative effect.
Portuguese: Pode ter efeito laxante.
English: 10 g per dose May cause headache, stomach upset and diarrhea.
Portuguese: 10 g por dose Pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
English: Patients with HFI cannot break down fructose in this medicine, which may cause serious side effects.
Portuguese: Os doentes com IHF não conseguem digerir a frutose deste medicamento, o que pode causar efeitos secundários graves.
English: Coumarin d-Limonene
Portuguese: Cumarina d-Limonemo
English: Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
Portuguese: Não utilize durante mais do que uma semana em crianças pequenas (menos do que 3 anos de idade), a menos que aconselhado pelo seu médico ou farmacêutico.
English: If you have wheat allergy (different from coeliac disease) you should not take this medicine.
Portuguese: Se tem alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
English: 15 mg/kg per dose
Portuguese: 15 mg/Kg por dose
English: The small amount of alcohol in this medicine will not have any noticeable effects.
Portuguese: A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.
English: For parenterals with variable (e.g. weight-based) dosing sodium content may be expressed in mg per vial.
Portuguese: Para parentéricos com doses variáveis (por exemplo: baseados no peso), o conteúdo em sódio pode ser expresso em mg por frasco para injetáveis.
English: You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se você (ou o seu filho) tem IHF ou se o seu filho deixou de poder ingerir alimentos ou bebidas doces, porque se sente enjoado, com vómitos ou se fica com efeitos desagradáveis como inchaço, dores de estômago ou diarreia.
English: Benzalkonium chloride may irritate the skin.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode irritar a pele.
English: It is especially relevant to products used in children or in patients on a low sodium diet, to provide information to prescribers and reassurance to parents or patients concerning the low level of sodium in the product.
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em crianças ou em doentes com uma dieta com baixo teor em sódio, informar o médico e os pais ou os doentes no que respeita ao baixo teor de sódio no medicamento.
English: Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar pieira e dificuldades em respirar (broncoespasmo), especialmente se tiver asma.
English: Medicines (containing fructose) given intravenously may be life-threatening and must be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Portuguese: Os medicamentos (contendo frutose) administrados por via intravenosa podem colocar a vida em risco e devem ser contraindicados nesta população a menos que exista uma enorme necessidade clínica e não existam alternativas disponíveis.
English: The container of this medicinal product contains latex rubber.
Portuguese: A embalagem deste medicamento contém borracha látex.
English: 09/10/2017 Oral, parenteral (other than IV)
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica (outras para além de IV)
English: 200 mg/kg/day Cyclodextrins may cause digestive problems such as diarrhoea.
Portuguese: 200 mg/kg/dia As ciclodextrinas podem causar problemas digestivos como diarreia.
English: Because this medicine contains propylene glycol, do not use it on open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without checking with your doctor or pharmacist.
Portuguese: Devido ao facto deste medicamento conter propilenoglicol, não o utilize em feridas abertas ou grandes áreas de pele gretada ou lesada (como queimaduras) sem verificar com o seu médico ou farmacêutico.
English: 140 mg/kg/day Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
Portuguese: 140 mg/kg/dia O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxante ligeiro.
English: Less than 1 mmol per dose
Portuguese: Inferior a 1 mmol por dose
English: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Portuguese: Tartrazina (E102) Amarelo sunset FCF (E110) Azorrubina, carmoisina (E122)
English: Soya oil Hydrogenated soya oil
Portuguese: Óleo de soja Óleo de soja hidrogenado
English: The alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Portuguese: O álcool presente neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface.
Portuguese: Foi notificado que o cloreto de benzalcónio causa irritação dos olhos, sintomas de secura dos olhos e pode afetar o filme lacrimal e a superfície da córnea.
English: Bergamot oil (containing bergapten)
Portuguese: Óleo essencial de bergamota (contendo bergapteno)
English: Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be life-threatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Portuguese: Os medicamentos (contendo sorbitol/frutose) administrados por via intravenosa podem colocar a vida em risco e devem ser contraindicados nesta população a menos que exista uma enorme necessidade clínica e não se tenha alternativas disponíveis.
English: Should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução nos doentes com olhos secos e nos doentes com alterações na córnea.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins.
English: The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to less than A ml beer or B ml wine.
Portuguese: A quantidade em <dose><volume> deste medicamento é equivalente a menos de A ml de cerveja ou B ml de vinho.
English: The additive effect of concomitantly administered products containing fructose (or sorbitol) and dietary intake of fructose (or sorbitol) should be taken into account.
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo frutose (ou sorbitol) e a ingestão na dieta de frutose (ou sorbitol).
English: Sorbic acid (E 200) and salts
Portuguese: Ácido sórbico (E 200) e sais
English: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Portuguese: Dióxido de enxofre (E 220) Sulfito de sódio (E 221) Bissulfito de sódio (E 222) Metabissulfito de sódio (E
English: <Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
Portuguese: <O medicamento> contém óleo de arachis (óleo de amendoim).
English: May cause hypersensitivity or severe allergic reactions.
Portuguese: Pode causar hipersensibilidade ou reações alérgicas graves.
English: Contains x g lactose (x/2 g glucose and x/2 g galactose) per dose.
Portuguese: Contém x g de lactose (x/2 g de glucose e x/2 g de galactose) por dose.
English: May have a mild laxative effect.
Portuguese: Pode ter efeito laxante ligeiro.
English: Wheat starch (containing gluten)
Portuguese: Amido de trigo (contendo glúten)
English: Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce adverse effects in children less than 5 years old.
Portuguese: A administração concomitante com qualquer substrato para a álcool desidrogenase como o etanol, pode induzir efeitos adversos em crianças com menos de 5 anos de idade.
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.
English: The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
English: The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to A ml beer or B ml wine.
Portuguese: A quantidade em <dose><volume> deste medicamento é equivalente a A ml de cerveja ou B ml de vinho.
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com ingestão controlada de potássio.
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol in this medicine can have the same effects as drinking alcohol and increase the likelihood of side effects.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 500 mg/kg/dia O propilenoglicol contido neste medicamento pode ter os mesmos efeitos que beber álcool e aumentar a probabilidade de efeitos secundários.
English: It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Portuguese: Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
English: May cause stomach upset and diarrhea.
Portuguese: Pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
English: Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
Portuguese: Proposta de frase a incluir no RCM:“Este medicamento contém x mg de sódio por <unidade de dose>, equivalente a y% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.”
English: 22/11/2019 Cutaneous
Portuguese: 22/11/2019 Cutânea
English: CAS No
Portuguese: Nº CAS
English: Mannitol (E 421)
Portuguese: Manitol (E 421)
English: Oral liquids, lozenges and chewable tablets
Portuguese: Líquidos orais, pastilhas e comprimidos para mastigar
English: This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per <dose>, i.e. essentially ‘potassium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (39 mg) de potássio por <dose>, ou seja, é praticamente “isento de potássio”
English: Linalool
Portuguese: Linalol
English: May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Portuguese: Pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
English: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Portuguese: Hidroximetilpentil-ciclo-hexenocarboxaldeído Isoeugenol
English: Citronellol
Portuguese: Citronelol
English: Boric acid (and borates) 09/10/2017 All
Portuguese: Ácido bórico (e boratos) 09/10/2017 Todas
English: Azo colouring agents e.g.:
Portuguese: Agentes corantes do grupo Azo:
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por <unidade de dose><unidade de volume> ou seja, é praticamente “isento de sódio”
English: Arachis oil (peanut oil)
Portuguese: Óleo de arachis (óleo de amendoim)
English: Benzyl alcohol may cause mild local irritation.
Portuguese: O álcool benzílico pode causar irritação local ligeira.
English: 1 mg/kg/day If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 1 mg/kg/dia Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
English: May rarely cause severe allergic reactions.
Portuguese: Raramente, pode causar reações alérgicas graves.
English: Hexyl cinnamaldehyde
Portuguese: Hexil cinamaldeído
English: In line with Arachis oil.
Portuguese: Em concordância com o óleo de amendoim.
English: This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each <dosage unit><unit volume>.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada <unidade de dose><unidade de volume>.
English: Parenteral Inhalation
Portuguese: Parentérica Inalatória
English: Glycerol (E 422)
Portuguese: Glicerol (E 422)
English: 50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se o seu filho tem menos de 5 anos de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estiverem a ser utilizados outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
English: Anisyl alcohol
Portuguese: Álcool anisílico
English: 09/10/2017 All
Portuguese: 09/10/2017 Todas
English: 5 mg/kg/day If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Portuguese: 5 mg/kg/dia Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you are pregnant or breast‑feeding.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou a amamentar.
English: 50 mg/kg/day If you are pregnant or breast‑feeding, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se está grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico.
English: Benzoic acid (E 210) and benzoates e.g.:
Portuguese: Ácido benzoico (E210) e benzoatos
English: Benzalkonium chloride may cause local irritation.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação local.
English: 50 mg/kg/day If you suffer from a liver or kidney disease, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se sofre de uma doença de fígado ou rins, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico.
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Portuguese: Aos/Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar/não lhes deve ser administrado este medicamento.
English: Phosphate buffers
Portuguese: Tampões Fosfato
English: in the medicinal product.
Portuguese: no medicamento.
English: If you (or your child) have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you (or your child) must not receive this medicine.
Portuguese: Se tiver (ou o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento.
English: Contains x g of a mixture of fructose and glucose per dose.
Portuguese: Contém x g de uma mistura de frutose e glucose por dose.
English: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E 215) Para-hidroxibenzoato de propilo (ou Propilparabeno) Para-hidroxibenzoato de propilo sódico Para-hidroxibenzoato de metilo (ou Metilparabeno) (E218)
English: Propylene glycol (E 1520) and esters of propylene glycol
Portuguese: Propilenoglicol (E 1520) e ésteres de propilenoglicol
English: Dimethyl sulphoxide
Portuguese: Dimetilsulfóxido
English: If you have epilepsy or liver problems, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Portuguese: Se tiver epilepsia ou problemas de fígado, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: 17 mmol (391 mg) in the maximum daily dose
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 17 mmol (391 mg) na dose diária máxima
English: Latex Natural Rubber (latex)
Portuguese: Látex Borracha Natural (látex)
English: Potassium metabisulphite (E 224)
Portuguese: Metabissulfito de potássio (E 224)
English: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Benzoato de potássio (E212)
English: If you have a kidney disease, talk to your doctor before you receive this medicine.
Portuguese: Se tem uma doença renal, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
English: Phenylmercuric nitrate/acetate/borate
Portuguese: Nitrato/acetato/borato de fenilmercúrio
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Portuguese: 500 mg/kg/dia O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
English: Potassium bisulphite (E
Portuguese: Bissulfito de potássio (E
English: Sesame oil
Portuguese: Óleo de sésamo
English: Xylitol (E 967)
Portuguese: Xilitol (E 967)
English: 50 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Portuguese: 50 mg/kg/dia O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) and discolouration.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) e descoloração.
English: Calorific value 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Portuguese: O valor calórico do <maltitol><isomaltitol> é de 2,3 kcal/g.
English: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Portuguese: Betadex (E 459) Gama-ciclodextrina Sulfobutil-éter-betaciclodextrina
English: Parenteral
Portuguese: Parentérica
English: Sulphites including metabisulphites e.g.:
Portuguese: Sulfitos incluindo metabissulfitos
English: Benzyl benzoate
Portuguese: Benzoato de benzilo
English: 3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Portuguese: 3 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
English: 09/10/2017 Parenteral
Portuguese: 09/10/2017 Parentérica
English: Methyl heptine carbonate
Portuguese: Carbonato de metil heptina
English: 7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Portuguese: 7 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
English: 09/10/2017 Topical
Portuguese: 09/10/2017 Tópica
English: Calorific value 2.4 kcal/g xylitol.
Portuguese: O valor calórico do xilitol é de 2,4 kcal/g.