FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): För att utvärdera effekten av atezolizumab monoterapi jämfört med atezolizumab plus karboplatin / gemcitabin och placebo plus cisplatin / gemcitabin hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelcancer, som inte kvalificerar samt kvalificerar för platinuminnehållande läkemedel, ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in slutrapporten för studien IMvigor130.
Lithuanian: Norint įvertinti atezolizumabo monoterapijos veiksmingumą, lyginant su atezolizumabo ir karboplatinos ar gemcitabino deriniu arba lyginant su placebo ir cisplatinos ar gemcitabino deriniu pacientams, sergantiems lokaliai išplitusia arba metastazavusia urotelio karcinoma, kuriuos galima arba negalima gydyti platinos preparatais, registruotojas turi pateikti galutinę klinikinio tyrimo IMVigor130 ataskaitą.
Swedish: Tiden till försämring av andra symtom vid lungcancer (d.v.s. hosta, dyspné och/eller smärta i arm/axel) mätt enligt EORTC QLQ-LC13 var jämförbar mellan atezolizumab och docetaxel.
Lithuanian: , kosulio, dusulio ir rankos ar peties srities skausmo) pablogėjimo, įvertinamo EORTC QLQ-LC13 skalėje, buvo panašus tiek vartojusiesiems atezolizumabo, tiek ir vartojusiesiems docetakselio.
Swedish: Tecentriq i kombination med nab-paklitaxel är indicerat för behandling av vuxna patienter med ickeresekterbar lokalt avancerad eller metastaserad trippelnegativ bröstcancer (TNBC) med tumörer som har ett PD-L1-uttryck ≥ 1 % och som inte tidigare fått behandling med kemoterapi för metastaserad sjukdom.
Lithuanian: Tecentriq derinyje su nabpaklitakseliu skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra nerezekuotinas vietiškai išplitęs ar metastazavęs trigubai neigiamas krūties vėžys (TNKV), kai navikuose PD-L1 raiška yra ≥ 1 %, ir kuriems anksčiau dėl metastazavusios ligos nebuvo skirta chemoterapija, gydyti.
Swedish: Ingen dosreduktion tilläts.
Lithuanian: Dozės mažinti nebuvo galima.
Swedish: Hos patienter med EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC är Tecentriq i kombination med bevacizumab, paklitaxel och karboplatin indicerat först efter behandlingssvikt på målstyrd terapi (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamas NSLPV, Tecentriq derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina skirti tik tuo atveju, kai buvo neveiksmingas ankstesnis tikslinis tokių navikų gydymas (žr.
Swedish: Hypofysit förekom hos 0,4 % (2/473) av de patienter som behandlades med atezolizumab tillsammans med nab- paklitaxel och karboplatin.
Lithuanian: Hipofizito atvejų nustatyta 0,4 % (2 iš 473) pacientų, kurie vartojo atezolizumabo kartu su nabpaklitakseliu ir karboplatina.
Swedish: Tecentriq som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC efter tidigare behandling med kemoterapi.
Lithuanian: Tecentriq monoterapijai skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra lokaliai išplitęs arba metastazavęs NSLPV, gydymui po anksčiau taikytos chemoterapijos.
Swedish: Grad 3 eller 4 av förhöjda nivåer av serumamylas eller lipas (> 2 x ULN) eller Grad 2 eller 3 pankreatit
Lithuanian: 3-iojo ar 4-ojo laipsnio amilazės arba lipazės aktyvumo serume padidėjimas (> 2 kartus virš VNR) arba 2-ojo ar 3-iojo laipsnio pankreatitas
Swedish: Mediantiden till uppkomst var 3,6 månader (intervall 3 dagar till 9,9 månader).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 3,6 mėnesio (svyravo nuo 3 dienų iki 9,9 mėnesio).
Swedish: Vid symtomatisk hypotyreos ska uppehåll i behandling med atezolizumab göras och substitutionsbehandling med sköldkörtelhormon ska inledas efter behov.
Lithuanian: Pasireiškus simptomus sukeliančiai hipotirozei, gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti ir prireikus skirti pakeičiamąjį gydymą skydliaukės hormonais.
Swedish: Patienter med ES-SCLC behandlades med atezolizumab till sjukdomsprogression.
Lithuanian: PS-SLPV sirgusiems pacientams gydymas atezolizumabu buvo skiriamas iki ligos progresavimo.
Swedish: Atezolizumab administreras som en intravenös infusion.
Lithuanian: Atezolizumabas skiriamas intraveninės infuzijos būdu.
Swedish: Data för patienter med hjärnmetastaser är för begränsade för att kunna dra några slutsatser för denna population.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatyta metastazių galvos smegenyse, surinkta pernelyg mažai, kad būtų galima daryti išvadas šiai populiacijai.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1200 mg/20 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 200 mg / 20 ml
Swedish: Mediantiden till uppkomst var 13,1 månader (intervall 9,0 till 17,5 månader).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pradžios mediana buvo 13,1 mėnesio (svyravo nuo 9,0 iki 17,5 mėnesio).
Swedish: Nyckelresultaten för hela patientgruppen sammanfattas i tabell 4.
Lithuanian: Svarbiausieji duomenų analizės visų į tyrimą įtrauktų pacientų populiacijoje rezultatai apibendrinti 3 lentelėje.
Swedish: Mediantiden till uppkomst var 5,2 månader (intervall 5,1 till 5,3 månader).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios trukmės mediana buvo 5,2 mėnesio (svyravo nuo 5,1 iki 5,3 mėnesio).
Swedish: I studie IMpower150 var åldersgruppen ≥ 65 förknippad med en minskad effekt av atezolizumab hos patienter som fick atezolizumab i kombination med karboplatin och paklitaxel.
Lithuanian: IMpower150 tyrimo duomenimis, ≥ 65 metų amžius buvo susijęs su silpnesniu atezolizumabo poveikiu pacientams, kurie atezolizumabo vartojo derinyje su karboplatina ir paklitakseliu.
Swedish: Atezolizumab i kombinationsbehandling
Lithuanian: Kombinuotas gydymas su atezolizumabu
Swedish: I kohort 2 var det sammansatta effektmåttet bekräftad ORR utvärderad av en IRF med hjälp av RECIST v1.1 samt ORR utvärderad av prövaren enligt Modified RECIST (mRECIST) kriterier.
Lithuanian: 2-ojoje kohortoje jungtinės pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo patvirtintas OAD, įvertintas NDPK pagal RECIST v1.1 kriterijus ir tyrėjo įvertintas OAD pagal Modifikuotus RECIST (mRECIST) kriterijus.
Swedish: Hypotyreos, hypertyreos, binjurebarksinsufficiens, hypofysit och diabetes mellitus typ 1, inklusive ketoacidos kopplad till diabetes har observerats i kliniska studier med atezolizumab (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Atezolizumabo klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta hipotirozės, hipertirozės, antinksčių nepakankamumo, hipofizito ir 1 tipo cukrinio diabeto atvejų, įskaitant diabetinę ketoacidozę (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Sekundära effektmått utvärderade av prövaren med Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 är objektiv svarsfrekvens (ORR), progressionsfri överlevnad (PFS), och responsduration (DOR).
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours [RECIST] v1.1), buvo objektyvaus atsako dažnis (OAD), išgyvenamumas be ligos progresavimo (IBLP) ir atsako trukmė (AT).
Swedish: Guillain-Barrés syndrom och demyeliniserande polyneuropati inträffade hos 0,2 % (5/3178) av de patienter som behandlades med atezolizumab monoterapi.
Lithuanian: Guillain-Barré sindromo ir demielinizuojančiosios polineuropatijos atvejų nustatyta 0,2 % (5 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Swedish: En statistiskt signifikant förbättring i OS observerades med atezolizumab i kombination med karboplatin och etoposid jämför med kontrollarmen (HR på 0,70, 95 % KI:0,54, 0,91; median OS på 12,3 månader vs. 10,3 månader).
Lithuanian: Nustatytas statistiškai reikšmingas BI rodmens pagerėjimas atezolizumabo derinio su karboplatina ir etopozidu vartojusiųjų grupėje, lyginant su kontroline grupe (RS lygus 0,70, 95 % PI: 0,54; 0,91; BI mediana 12,3 mėnesio, lyginant su 10,3 mėnesio).
Swedish: Induktionsbehandling (Fyra 21-dagarscykler)
Lithuanian: Indukcija (keturi 21 dienos trukmės ciklai)
Swedish: Medianvärdet för tid till händelser (månader)
Lithuanian: Laiko iki atvejo trukmės mediana (mėn.)
Swedish: Atezolizumab (1200 mg)a
Lithuanian: Atezolizumabas (1 200 mg)a
Swedish: Medianvärdet för responsdurationen (DOR) uppnåddes inte i någon subgrupp som uttryckte PD-L1 eller i hela patientgruppen.
Lithuanian: Atsako trukmės (AT) mediana nebuvo pasiekta nė viename pogrupyje, sudarytame pagal PD-L1 ekspresiją, ir visų į tyrimą įtrauktų pacientų grupėje.
Swedish: Varje ml innehåller 60 mg atezolizumab.
Lithuanian: Viename mililitre koncentrato yra 60 mg atezolizumabo.
Swedish: · Kortfattad introduktion av atezolizumab (indikation och syfte med patientkortet) · Information om att atezolizumab kan orsaka allvarliga biverkerkningar under eller efter behandling och att dessa måste behandlas omedelbart.
Lithuanian: • informacija, kad atezolizumabas gydymo metu ir po jo gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, kurį gali prireikti nedelsiant gydyti;
Swedish: Vid tiden för interimsanalysen av överlevnad (OS) hade patienterna en medianuppföljningstid av 19,7 månader.
Lithuanian: Tarpinės BI rodmens analizės atlikimo metu pacientų stebėjimo trukmės mediana buvo 19,7 mėnesio.
Swedish: Efter spädning (se avsnitt 6.6) innehåller 1 ml lösning cirka 4,4 mg atezolizumab.
Lithuanian: 6.6 skyrių), viename mililitre tirpalo yra maždaug 4,4 mg atezolizumabo.
Swedish: Tecentriq i kombination med bevacizumab, paklitaxel och karboplatin är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av ickeskivepiteltyp.
Lithuanian: Tecentriq derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra metastazavęs neplokščialąstelinis nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV), pirmaeiliam gydymui.
Swedish: Medianvärdet för PFS-duration (månader)
Lithuanian: IBLP trukmės mediana (mėn.)
Swedish: atezolizumaba (1200 mg) + bevacizumabd (15 mg/kg)
Lithuanian: Atezolizumabasa (1 200 mg) + bevacizumabasd (15 mg/kg)
Swedish: Inkluderar rapporter gällande autoimmun pankreatit, pankreatit,akut pankreatit, förhöjt lipas, förhöjt amylas.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie autoimuninio pankreatito, pankreatito, ūminio pankreatito, padidėjusio lipazės aktyvumo ir padidėjusio amilazės aktyvumo atvejus.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade objektiv responsfrekvens (ORR) och responsduration (DOR) enligt RECIST v1.1.
Lithuanian: Antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo objektyvaus atsako dažnis (OAD) ir atsako trukmė (AT) pagal RECIST v1.1 kriterijus.
Swedish: Aseptisk hantering måste säkerställas vid beredning av infusionen.
Lithuanian: Ruošiant preparato infuziją būtina užtikrinti aseptinių sąlygų laikymąsi.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje 20 ml injektionsflaska med koncentrat innehåller 1200 mg atezolizumab Efter spädning innehåller 1 ml lösning ungefär 4,4 mg atezolizumab
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename 20 ml koncentrato flakone yra 1 200 mg atezolizumabo Praskiedus koncentratą, 1 ml tirpalo yra maždaug 4,4 mg atezolizumabo
Swedish: Administrering av atezolizumab varje vecka hos honapor vid en uppskattad AUC på ungefär 6 gånger större än AUC hos patienter som fick rekommenderad dos orsakade en oregelbunden menstruationscykel och brist på nybildade corpora lutea i ovarierna som var reversibel.
Lithuanian: Kai beždžionių patelėms kas savaitę buvo skiriama atezolizumabo, o apskaičiuotasis AUC rodiklis buvo maždaug 6 kartus didesnis nei pacientams skiriant rekomenduojamą dozę nustatomas AUC rodiklis, buvo nustatytas nereguliarus menstruacijų ciklo pobūdis ir kiaušidėse nebuvo aptinkama naujai susidariusių geltonkūnių (šis poveikis buvo grįžtamas).
Swedish: n Inkluderar rapporter gällande encefalit, meningit, fotofobi.
Lithuanian: n Įskaitant pranešimus apie encefalito, meningito, fotofobijos atvejus.
Swedish: Median i månader 95 % KI
Lithuanian: Mediana mėnesiais 95 % PI
Swedish: Tecentriq är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Lithuanian: Tecentriq yra koncentratas infuziniam tirpalui.
Swedish: Djurstudier har visat att hämning av PD-L1/PD-1-vägen kan leda till immunrelaterad avstötning av fostret som utvecklas, och leda till fosterdöd.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad PD-L1/PD-1 signalų perdavimo mechanizmo slopinimas gali sukelti su imuninės sistemos poveikiu susijusį besivystančio vaisiaus atmetimą ir dėl to vaisiaus žuvimą.
Swedish: Studien uppnådde de co-primära effektmåtten i kohort 2 och visade statistiskt signifikanta ORR utvärderade av IRF med hjälp av RECIST v1.1 samt utvärderade av prövaren enligt mRECIST jämfört med en pre-specificerad historisk kontrollresponsfrekvens på 10 %.
Lithuanian: Tyrimo metu 2-ojoje kohortoje buvo pasiektos jungtinės pagrindinės vertinamosios baigtys, t. y., buvo nustatyti statistiškai reikšmingi OAD rodikliai, įvertinti NDPK pagal RECIST v1.1 kriterijus ir įvertinti tyrėjų pagal mRECIST kriterijus, lyginant su iš anksto apibrėžtais istoriniais kontroliniais atsako dažnio (kuris buvo lygus 10 %) duomenimis.
Swedish: Atezolizumab tillhör en grupp av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar.
Lithuanian: Tecentriq yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos atezolizumabo. Jis priklauso monokloniniais antikūnais vadinamai vaistų grupei.
Swedish: I studien IMpower150 var åldersgruppen ≥ 65 förknippad med en ökad risk för att utveckla biverkningar hos patienter som fick atezolizumab i kombination med bevacizumab, karboplatin och paklitaxel.
Lithuanian: IMpower150 tyrimo duomenimis, ≥ 65 metų amžius buvo susijęs su didesne nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo rizika pacientams, kurie atezolizumabo vartojo derinyje su bevacizumabu, karboplatina ir paklitakseliu.
Swedish: Mediantiden till uppkomst var 5,4 månader (intervall 0,7 till 11,0 månader).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 5,4 mėnesio (svyravo nuo 0,7 iki 11,0 mėnesio).
Swedish: Av de 62 patienterna, drabbades två av en fatal biverkning.
Lithuanian: Šis reiškinys nulėmė dviejų iš šių 62 pacientų mirtį.
Swedish: Tumörvävnaden utvärderades prospektivt med avseende på PD-L1-uttryck på tumörceller (TC) och tumörinfiltrerande immunceller (IC).
Lithuanian: Prospektyviai naviko audinio mėginiuose buvo vertinama PD-L1 ekspresija naviko ląstelėse (NL) ir naviką infiltruojančiose imuninėse ląstelėse (IL).
Swedish: Immunrelaterade endokrinopatier
Lithuanian: Imuninės endokrinopatijos
Swedish: i Inkluderar rapporter gällande diabetes mellitus, diabetes mellitus typ 1, ketoacidos kopplad till diabetes, ketoacidos.
Lithuanian: i Įskaitant pranešimus apie cukrinio diabeto, 1 tipo cukrinio diabeto, diabetinės ketoacidozės ir ketoacidozės atvejus.
Swedish: Patienterna ska övervakas för kliniska tecken och symtom på meningit eller encefalit.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl meningito ar encefalito klinikinių požymių ir simptomų pasireiškimo.
Swedish: Tecentriq i kombinationsbehandling
Lithuanian: Kombinuotas gydymas su Tecentriq
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan effekten av läkemedlet upphöra.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nutraukus gydymą vaisto poveikis gali išnykti.
Swedish: Enligt den förspecificerade hierarkiska testordningen testades IC2/3-populationen först, med en OS HR på 0,87 (95 % KI: 0,63, 1,21; median OS på 11,1 månader för atezolizumab jämfört med 10,6 månader för kemoterapi).
Lithuanian: Atlikus iš anksto apibrėžtą hierarchinę vertinimo procedūrą, pirmiausia buvo analizuojama IL2/3 populiacija, kurioje BI rizikos santykis (RS) buvo lygus 0,87 (95 % PI: 0,63, 1,21; BI mediana skiriant atezolizumabo buvo 11,1 mėnesio, lyginant su 10,6 mėnesio rodikliu, nustatytu skiriant chemoterapiją).
Swedish: Meningoencefalit som krävde behandling med kortikosteroider inträffade hos 0,2 % (6/3178) av de patienter som behandlats med atezolizumab och fyra patienter avbröt behandlingen med atezolizumab.
Lithuanian: Meningoencefalito atvejų, kai prireikė skirti kortikosteroidų, buvo 0,2 % (6 iš 3 178) atezolizumabo vartojusių pacientų, o keturi pacientai nutraukė atezolizumabo vartojimą.
Swedish: Explorativa subgruppsanalyser utfördes hos patienter med PD-L1-uttryck ≥ 1 %, för att före (neo)adjuvant behandling utforska BRCA1/2-mutation och asymtomatiska hjärnmetastaser vid baseline.
Lithuanian: Pacientų pogrupyje, kuriems nustatyta PD-L1 raiška buvo ≥ 1 %, atlikta žvalgomoji analizė, vertinant anksčiau skirtą neoadjuvantinę ar adjuvantinę chemoterapiją, BRCA1/2 mutaciją ir tyrimo pradžioje nustatytas besimptomes metastazes galvos smegenyse.
Swedish: Guillain-Barrés syndrom ledde till utsättande av atezolizumab hos 1 (< 0,1 %) av patienterna.
Lithuanian: Dėl pasireiškusio Guillain-Barré sindromo atezolizumabo vartojimą prireikė nutraukti 1 pacientui (< 0,1 %).
Swedish: Mediantiden till uppkomst var 15 dagar (intervall 0 dagar till 12,5 månader).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 15 dienų (svyravo nuo 0 dienų iki 12,5 mėnesio).
Swedish: Småcellig lungcancer
Lithuanian: Smulkiųjų ląstelių plaučių vėžys
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurva för överlevnad (OS) (IMvigor211)
Lithuanian: 1 pav. Bendrojo išgyvenamumo Kaplan-Meier kreivės (IMvigor211 tyrimo duomenys)
Swedish: I den farmakokinetiska populationsanalysen identifierades inga kliniskt relevanta skillnader med avseende på clearance av atezolizumabs hos patienter med milt nedsatt leverfunktion (bilirubin £ ULN och ASAT > ULN eller bilirubin > 1,0 ´ till 1,5 ´ ULN och oavsett ASAT-värde, n= 71) och normal leverfunktion (bilirubin och ASAT £ ULN, n= 401).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė rodo, kad nenustatyta kliniškai reikšmingų atezolizumabo klirenso skirtumų pacientams, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas (kai bilirubino koncentracija ≤ VNR ir AST aktyvumas > VNR arba bilirubino koncentracija nuo > 1,0 karto iki 1,5 karto viršija VNR ir nustatomas bet koks AST aktyvumas, n = 71), lyginant su tais pacientais, kurių kepenų veikla yra normali (bilirubino koncentracija ir AST aktyvumas ≤ VNR, n = 401).
Swedish: Inkluderar rapporter gällande diabetes mellitus, diabetes mellitus typ 1, ketoacidos kopplad till diabetes, ketoacidos.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie cukrinio diabeto, 1 tipo cukrinio diabeto, diabetinės ketoacidozės ir ketoacidozės atvejus.
Swedish: Vanliga pneumonit q, hypoxi, nästäppa, nasofaryngit dysfoni
Lithuanian: Dažni pneumonitas q, hipoksija, nosies užgulimas, nazofaringitas disfonija
Swedish: Vid andra interimsanalysen för OS och explorativ PFS-analys vid klinisk brytpunkt 2 januari 2019
Lithuanian: Atlikus antrąją tarpinę BI rodmenų analizę bei žvalgomąją IBLP rodmenų analizę, kai į analizes buvo įtraukti duomenys, gauti iki 2019 m.
Swedish: Pneumonit ledde till utsättande av atezolizumab hos 12 (0,4 %) av patienterna.
Lithuanian: Dėl pasireiškusio pneumonito atezolizumabo vartojimą prireikė nutraukti 12 (0,4 %) pacientų.
Swedish: Immunrelaterad meningoencefalit
Lithuanian: Imuninis meningoencefalitas
Swedish: Inkluderar rapporter gällande muskuloskeletal smärta och myalgi.
Lithuanian: Įskaitant skeleto raumenų skausmo ir mialgijos atvejus.
Swedish: Randomiseringen stratifierades utifrån status för PD-L1-uttryck på IC, antal tidigare kemoterapiregimer, samt histologi.
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuojama pagal PD-L1 ekspresiją IL, pagal anksčiau skirtų chemoterapijos schemų skaičių ir pagal histologinę naviko struktūrą.
Swedish: Totalt 287 patienter randomiserades 1:1 till att få antingen atezolizumab (1200 mg genom intravenös infusion var 3:e vecka fram tills den kliniska nyttan upphört) eller docetaxel (75 mg/m2
Lithuanian: Iš viso į tyrimą buvo įtraukti 287 pacientai, kuriems atsitiktinės atrankos būdu santykiu 1:1 buvo paskirta arba atezolizumabo (1200 mg dozė intraveninės infuzijos būdu kas 3 savaites iki kol buvo stebima klinikinė nauda), arba docetakselio (75 mg/m2 dozė intraveninės infuzijos būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo dieną iki ligos progresavimo).
Swedish: Mediantiden till uppkomst av hypotyreos var 4,9 månader (intervall 0 dagar till 31,3 månader).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 4,9 mėnesio (svyravo nuo 0 dienų iki 31,3 mėnesio).
Swedish: Sällsynta nefritaa
Lithuanian: Reti nefritasaa
Swedish: Mediantiden till uppkomst var 5,5 månader (intervall 3 dagar till 19 månader).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios trukmės mediana buvo 5,5 mėnesio (svyravo nuo 3 dienų iki 19 mėnesių).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna (> 10 %) var trötthet (35,9 %), minskad aptit (25,5 %), illamående (23,5 %), hosta (20,8 %), dyspné (20,5 %), pyrexi (20,1 %), diarré (19,7 %), utslag (19,5 %), ryggsmärta (15,3 %), kräkning (15,0 %), asteni (14,5 %), artralgi (13,9 %), muskuloskeletal smärta (13,0 %), pruritus (12,6 %) och urinvägsinfektion (11,6 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (> 10 % dažnio) buvo nuovargis (35,9 %), sumažėjęs apetitas (25,5 %), pykinimas (23,5 %), kosulys (20,8 %), dusulys (20,5 %), karščiavimas (20,1 %), viduriavimas (19,7 %), bėrimas (19,5 %), nugaros skausmas (15,3 %), vėmimas (15,0 %), astenija (14,5 %), artralgija (13,9 %), skeleto raumenų skausmas (13,0 %), niežulys (12,6 %) ir šlapimo takų infekcija (11,6 %).
Swedish: Patienterna behandlades fram tills den kliniska nyttan upphört enligt prövarens bedömning eller oacceptabel toxicitet.
Lithuanian: Pacientams gydymas buvo skiriamas tol, kol buvo stebima klinikinė nauda (tai buvo vertinama tyrėjo sprendimu) arba kol nepasireikšdavo nepriimtinas toksinis poveikis.
Swedish: Inkluderar rapporter gällande hypofysit och temperaturreglerande sjukdom l Inkluderar rapporter gällande perifer neuropati, autoimmun neuropati, perifer sensorisk neuropati, polyneuropati, herpes zoster, perifer motorisk neuropati, neuralgisk amyotrofi, perifer sensomotorisk neuropati, toxisk neuropati, axonal neuropati, lumbosakral plexopati, neuropatisk artropati, perifier nervinfektion.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie periferinės neuropatijos, autoimuninės neuropatijos, periferinės sensorinės neuropatijos, polineuropatijos, herpes zoster, periferinės motorinės neuropatijos, neuralginės amiotrofijos, periferinės sensomotorinės neuropatijos, toksinės neuropatijos, aksoninės neuropatijos, juosmens ir kryžmens pleksopatijos, neuropatinės artropatijos bei periferinių nervų infekcijos atvejus.
Swedish: Studier i murina djurmodeller har visat att blockering av signalvägen PD-L1/PD-1 kan leda till en immunrelaterad bortstötning av det växande fostret vilket kan resultera i fosterförlust (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys rodo, kad PD-L1/PD-1 mechanizmo slopinimas vaikingų graužikų patelių modeliuose gali sukelti su imunine sistema susijusį besivystančio vaisiaus atmetimą, sukeliantį vaisiaus žuvimą (žr.
Swedish: Andra kliniskt signifikanta biverkningar som observerades mer frekvent i behandlingsarmen med atezolizumab, bevacizumab, paklitaxel och karboplatin var epistaxis, hemoptys, cerebrovaskulära händelser, inklusive fall med dödlig utgång.
Lithuanian: Kiti kliniškai reikšmingi nepageidaujami reiškiniai, kurių dažniau nustatyta atezolizumabo, bevacizumabo, paklitakselio ir karboplatinos derinio vartojusiųjų grupėje, buvo kraujavimas iš nosies, atkosėjimas krauju, galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, įskaitant mirtį lėmusius atvejus.
Swedish: Grad 4 eller recidiverande grad 3
Lithuanian: 4-ojo laipsnio arba pasikartojusi 3-iojo laipsnio reakcija
Swedish: Patienter med lokalt avancerad eller metastaserad UC som inte är lämpade för behandling med cisplatin behandlades med atezolizumab till sjukdomsprogression.
Lithuanian: Lokaliai išplitusia arba metastazavusia UK sirgusiems pacientams, kuriems netiko skirti gydymo cisplatinos preparatais, atezolizumabo buvo skiriamas iki ligos progresavimo.
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av uppdaterad effektanalys (IMvigor210 kohort 1)
Lithuanian: IMvigor210 tyrimo 1-osios kohortos atnaujintų veiksmingumo duomenų santrauka
Swedish: Tecentriq i kombination med nab-paklitaxel vid första linjens mTNBC Rekommenderad dos av Tecentriq är 840 mg administrerat som intravenös infusion, följt av 100 mg/m2 nab-paklitaxel.
Lithuanian: Tecentriq derinyje su nabpaklitakseliu pirmos eilės mTNKV sergančių pacientų gydymui Rekomenduojama Tecentriq dozė yra 840 mg, kuri leidžiama infuzijos į veną būdu, vėliau skiriant 100 mg/m2 nabpaklitakselio.
Swedish: Behandling med insulin ska inledas vid diabetes mellitus typ 1.
Lithuanian: Pasireiškus 1 tipo cukriniam diabetui, reikia pradėti gydymą insulinu.