FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un traitement à long terme de 180 jours de difloxacine à 5 mg/kg de poids vif par jour n'a pas modifié la cinétique de la difloxacine, ni par accumulation ni en augmentant le métabolisme de la substance.
Dutch: Langetermijnbehandeling gedurende 180 dagen in een dosering van 5 mg/kg lichaamsgewicht had geen invloed op de kinetiek van difloxacine, niet door accumulatie noch door toegenomen metabolisatie.
French: Des concentrations de difloxacine égales ou supérieures aux CMI des agents pathogènes concernés sont atteintes dans tous les tissus cibles et maintenues pendant toute la durée du traitement.
Dutch: In alle relevante weefsels worden difloxacine concentraties bereikt die gelijk zijn aan of groter zijn dan de MRC's voor de relevante pathogene micro-organismen en deze worden op hetzelfde niveau gehandhaafd zo lang de medicatie wordt voortgezet.
French: Administration par voie orale dans l'eau de boisson.
Dutch: Voor toepassing in het drinkwater.
French: Ne pas ajouter de chlore (par l'intermédiaire d'appareil à chlorer l'eau par exemple) ni d'eau oxygénée dans l'eau potable utilisée pour la préparation de cette solution.
Dutch: Er mag geen extra chloor, bijvoorbeeld middels gebruik van waterchloreerders, of waterstofperoxide worden toegevoegd aan het drinkwater dat met dit product wordt gebruikt.
French: L 272 du 25.10.96
Dutch: 4 PB nr. L 272 van 25.10.96
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Dutch: Bewaar de injectieflacon in de verpakking.
French: Difloxacine Bovine 2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Dutch: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
French: Prenant en compte la concentration de difloxacine de la solution orale (10 % m/v) effectuer le calcul suivant pour déterminer le volume (ml) à ajouter pour 1000 litres d'eau.
Dutch: Rekening houdende met de concentratie van difloxacine in de orale oplossing (10 % w/v) dient de hoeveelheid (in ml)die aan 1000 liter water moet worden toegevoegd te worden berekend met de volgende formule:
French: L 172 du 02.07.02
Dutch: 2 PB nr. L 172 van 02.07.02
French: S'il est plein, il contient 50 ml.
Dutch: Indien tot de rand gevuld, wordt daarmee 50 ml afgemeten.
French: Les études d'innocuité réalisées sur les espèces cibles (poules et dindes) ont montré que le chlorhydrate de difloxacine administré dans l'eau de boisson à raison de 30 mg/kg (poules) ou de 22 mg/kg (dindes) pendant une période correspondant à trois fois la durée recommandée (15 jours consécutifs) est apparu sans danger pour les oiseaux.
Dutch: Veiligheidsstudies bij kippen en kalkoenen hebben aangetoond dat toegediend in een dosering van 30 mg difloxacine/kg (kippen) of 22 mg difloxacin/kg (kalkoenen) gedurende driemaal de aanbevolen toedieningsperiode (15 achtereenvolgende dagen), difloxacine hydrochloride veilig bleek voor vogels.
French: La majorité de la difloxacine est excrétée au niveau des fèces.
Dutch: Het grootste deel van difloxacine wordt uitgescheiden met de faeces.
French: Dans l'urine, le foie, les tissus adipeux et les reins, les métabolites desmethyl-difloxacine et difloxacine N-oxyde peuvent être retrouvés en petite quantité en plus du composant principal (parental).
Dutch: In urine, lever, vet en nieren kunnen naast difloxacine, desmethyl-difloxacine en difloxacine N-oxide in kleine hoeveelheden aangetroffen worden.
French: Temps d'attente - Viande et abats (poules et dindes): 24 heures.
Dutch: Wachttijd: vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten
French: A de concentrations dans l'eau de 0,03% (300 ml dans 1000 l) ou plus, l'appétence peut être modifiée chez les dindes
Dutch: Concentraties van 0,03% (=300 ml in 1000 liter) of hoger kunnen de drinkwateropname bij kalkoenen beïnvloeden.
French: Bovins (veaux et jeunes bovins) Chiens.
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) Honden
French: L'utilisation de la difloxacine chez les femelles gestantes ou en lactation ainsi que chez les males en reproduction n'est pas recommandée.
Dutch: Het gebruik bij drachtige of lacterende dieren en bij fokdieren is niet aanbevolen.
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing
French: La difloxacine est une aryl fluoroquinolone présentant une activité antimicrobienne à large spectre.
Dutch: Difloxacine is een aryl fluoroquinolon met een breed spectrum antimicrobiële activiteit.
French: Le traitement doit être poursuivi avec du Dicural comprimés enrobés (lire la notice de ce produit).
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden met Dicural omhulde tabletten (zie de bijsluiter van dit product).pyodermiepyodermie
French: Chez la dinde, la difloxacine administrée par voie orale présente une biodisponibilité moyenne (environ 58%).
Dutch: Difloxacine heeft in kalkoenen een matige orale biologische beschikbaarheid (± 58%).
French: Le rapport concentration tissulaire/concentration plasmatique est de 0,6 dans la graisse abdominale; de 2,4 dans les poumons; de 4,5 dans les muscles et de 14,1 dans le foie.
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 0,6 (abdominaal vet), 2,4 (longen), 4,5 (spieren) en 14,1 (lever).
French: Le rapport concentration tissulaire/concentration plasmatique est de 2,5 dans la graisse abdominale; de 3,7 dans les muscles; de 4,8 dans les poumons et de 36,5 dans le foie.
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 2,5 (abdominaal vet), 3,7 (spieren), 4,8 (longen) en 36,5 (lever).
French: Dicural comprimé enrobé est un comprimé contenant de l'hydrochlorate de difloxacine et recouvert d' un enrobage très appétent.
Dutch: Dicural omhulde tabletten bestaan uit een kern, die difloxacine hydrochloride bevat, en een zeer smakelijk omhulsel.
French: Le bouchon à vis du flacon de 1 litre peut être utilisé comme doseur.
Dutch: De schroefdop op de 1000 ml flacon kan als maatbeker worden gebruikt.
French: Ne pas administrer aux oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Dutch: Niet voor gebruik in legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après « EXP ».
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque comprimé contient :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat:
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" [Not required on the immediate label]
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" [Not required on the immediate label]
French: La difloxacine est une aryl fluoroquinolone, présentant une activité antimicrobienne à large spectre.
Dutch: Difloxacine is een aryl-fluoroquinolon met een breedspectrum antimicrobiële activiteit.
French: Dès cela est possible, l'utilisation des fluoroquinolones doit être faite après vérification de la susceptibilité de la souche.
Dutch: Indien mogelijk dienen fluoroquinolonen alleen gebruikt te worden op basis van een gevoeligheidstest.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
French: Des tests ont montré que les organismes suivants sont sensibles au chlorhydrate de difloxacine in vitro :
Dutch: De volgende organismen zijn getest en gevoelig bevonden voor difloxacine in vitro:
French: Chiens : Sans objet
Dutch: Honden: Niet van toepassing.
French: Dicural comprimés enrobés est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez le chien:
Dutch: Dicural omhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de volgende klinische condities bij honden:
French: Dans le cas de maladies respiratoires complexes, la dose peut être doublée (5 mg/kg/j).
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg/dag.
French: Dicural solution orale est une solution aqueuse limpide de couleur jaune disponible en flacons de 250 ml et 1000 ml en plastique blanc.
Dutch: Dicural orale oplossing is een heldere, gele, en waterige oplossing en wordt geleverd in een witte plastic flacons afgesloten door een schroefdop met 250 of 1000 ml orale oplossing.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
French: L 45 du 15.02.97
Dutch: 5 PB nr. L 45 van 15.02.97
French: 6.1 Liste des excipients amidon glucollate sodique cellulose microcrystalline stéarate de magnésium dixide de sillicone colloidale lauryl suphate sodique lactose croscarmellose sodique levure de bière micronisée arôme de foie
Dutch: Natrium amyloglycolaat Microcristallijne cellulose Magnesium stearaat Colloidale silicone dioxide Natrium lauryl sulfaat Lactose
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF GEBRUIK
French: Conserver au sec.
Dutch: In het donker bewaren.
French: Dans la mesure où aucune étude n'a été réalisée sur des oiseaux ayant des déficiences articulaires, Dicural solution orale ne doit pas être utilisé chez des oiseaux présentant des faiblesses articulaires ou souffrant d'ostéoporose.
Dutch: Gezien het feit dat er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet gebruikt te worden bij dieren die lijden aan beenzwakte of aan osteoporosis.
French: Dicural solution orale doit être administré chaque jour dans l'eau de boisson à une concentration telle que la dose soit 10 mg/kg de poids vif.
Dutch: Dicural orale oplossing dient dagelijks te worden toegediend via het drinkwater in een zodanige concentratie dat de dosering 10 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht bedraagt..
French: Les nitrofuranes peuvent altérer l'efficacité de la quinolone s'ils sont utilisés lors du traitement d'une infection urinaire.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nitrofurantoïne kan de werking van difloxacine negatief beïnvloeden bij de behandeling van urineweg infecties.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés biconvexes beiges enrobés
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Biconvex beige omhulde tabletten
French: Chez les chiens, Dicural 50 mg/ml solution injectable est indiqué pour le traitement :
Dutch: Bij de hond: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie geïndiceerd voor de behandeling van:
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSIBLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Surdosage
Dutch: residu
French: La difloxacine peut être bactéricide sur beaucoup de micro-organismes Gram négatif et une sélection de micro-organismes Gram positif.
Dutch: Difloxacine kan een bactericide werking hebben tegen een groot aantal Gram-negatieve micro-organismen en bepaalde Gram-positieve micro-organismen.
French: Dans cette espèce, le surdosage peut aussi provoquer des œdèmes et une tuméfaction de l'articulation du genou.
Dutch: Een overdosis kan tevens aanleiding geven tot oedeem in- en zwelling van de kniegewrichten.
French: NOTICE POUR Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
French: LA solution fraîche d'eau de boisson médicamenttuse doit être préparée chaque jour.
Dutch: Het gemedicineerde drinkwater dient elke dag vers te worden bereid.
French: Chez la dinde seulement : pour le traitement des infections causées par Pasteurella multocida.
Dutch: Kalkoenen: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption définie sur la boite après les lettres EXP
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na EXP.
French: Principe actif
Dutch: Werkzaam bestanddeel
French: Chez la dinde, le Dicural solution orale est indiqué pour le traitement des infections causées par Pasteurella multocida.
Dutch: Bij kalkoenen: Dicural orale oplossing is tevens geïndiceerd bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
French: Comme l'étude d'innocuité n'a été menée que sur des animaux de laboratoire, l'usage de ce médicament pendant la gestation, lactation ou la période de reproduction des males n'est donc pas recommandé.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel voor de voortplanting is slechts getest bij proefdieren, derhalve wordt het toedienen van difloxacine aan drachtige of lacterende teven of dekreuen niet aanbevolen.
French: Pour le traitement de : - Traitement des infections urinaires aiguës et non compliquées à Staphylococcus spp ou Escherichia coli.
Dutch: Honden: Voor de behandeling van: Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
French: La dose recommandée est une injection sous-cutanée unique de 5,0 mg de difloxacine par kg .
Dutch: De aanbevolen dosering is een enkele injectie van 5,0 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht.
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" A tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan
French: • Des infections aiguës et non compliquées du tractus urinaire causées par Escherichia coli ou
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of
French: NOTICE POUR Dicural comprimés enrobés pour chiens.
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural omhulde tabletten voor honden
French: Difloxacine (sous forme de chlorhydrate)
Dutch: Difloxacine (als hydrochloride)
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
French: • Infections urinaires aiguës et non compliquées à Staphylococcus spp ou Escherichia coli.
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
French: Bovins : boîte en carton de un flacon de 50 ml, 100 ml ou 250 ml avec bouchon plastique et capsule aluminium
Dutch: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
French: Stabilité de la spécialité dans son emballage d'origine : 2 ans.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient: 1 mois.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
French: Blister fermé par chaleur en PVC/Aluminium de 10 comprimés; Etui de 1, 2 ou 10 blisters.
Dutch: PVC/aluminium blisters met 10 tabletten per blister.
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Not requested on the immediate label
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" [Not requested on the immediate label]
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
French: Un pic plasmatique de 1,4 à 1,9 g/ml est observé 3,1 heures après injection sous-cutanée de difloxacine.
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine worden 3,1 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,4-1,9 µg/ml bereikt.
French: A tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
French: consommation totale d'eau dans le bâtiment le jour précédent (litres).
Dutch: totale waterconsumptie van de stal gedurende de vorige dag (liter) Het gemedicineerde drinkwater dient elke dag vers te worden bereid.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Chez les bovins, le volume administré ne doit pas excéder 7 ml par site d'injection.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
French: Flacons blancs en polypropylène haute densité de 250 ou 1000 ml de Dicural solution orale munis d'un bouchon à vis.
Dutch: Witte HDPE flacons met een schroefdop, met een inhoud van 250 ml of 1liter Dicural orale oplossing.
French: A tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Dutch: Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
French: La difloxacine a une activité bactéricide et agit en inhibant l'ADN gyrase bactérienne.
Dutch: Difloxacine hydrochloride heeft een bactericide effect en het oefent zijn werking uit door middel van remming van het bacteriële DNA-gyrase.
French: Poulets d'élevage:
Dutch: Difloxacine Difloxacin Pluimvee
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml
Dutch: Omdoos 1 x 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
French: Bovins :
Dutch: Rundvee:
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml - 250 ml
French: Etiquette de blister
Dutch: Blisteretiket
French: Alcool benzylique
Dutch: Benzyl alcohol
French: Chez la poule et la dinde, le Dicural solution orale est indiqué dans le traitement des infections respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Bij kippen en kalkoenen: Dicural orale oplossing is geïndiceerd bij de behandeling van chronische infecties van luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}:
Dutch: HET PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Lot:
French: Dans le cas de maladies respiratoires complexes, la dose peut être doublée (5 mg/kgde poids vif/j).
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
French: Chez les chiens, l'administration orale de difloxacine jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 30 jours n'a provoqué aucun effet indésirable.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij honden na orale toediening van difloxacine tot 5 keer de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
French: 6.1 Liste des excipients acide édétique hydroxide de potassium propylène glycol Alcool benzylique eau purifiée
Dutch: Edetic zuur Kalium hydroxide Propyleen glycol Benzyl alcohol Gezuiverd water
French: Une solution fraîche d'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour.
Dutch: Het gemedicineerde water dient dagelijks vers te worden bereid.
French: DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
French: On ne connaît aucun antidote spécifique à la difloxacine (ni à d'autres quinolones).
Dutch: Tegen difloxacine (of andere quinolonen) zijn geen specifieke antidota bekend.
French: L'utilisation de fluoroquinolones avec des AINS (Anti Inflammatoires Non Stéroidiens) peut provoquer des crises chez les sujets épileptiques.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolonen in combinatie met niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) kan een epileptische aanval induceren.
French: Après injection sous-cutanée de difloxacine, le pic plasmatique (1.7 g/ml) est atteint 6 heures après l'administration.
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine, worden 6 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,7 µg/ml bereikt.
French: L 143 du 27.06.95
Dutch: 7 PB nr. L 143 van 27.06.95
French: Chez la poule et la dinde : dans le traitement des infections respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Kippen en kalkoenen: voor de behandeling van chronische infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum.
French: Muscle Graisse Foie Reins
Dutch: Difloxacin Difloxacin Runderen
French: NUMÉRO DE LOT Lot {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER [Lot: {nummer}]
French: Après administration de Dicural solution orale à la posologie de 10 mg/kg/jour pendant cinq jours consécutifs sans interruption, les concentrations plasmatiques moyennes (état d'équilibre) de la difloxacine sont d'environ 60 ng/ml.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 60 ng/ml.
French: Après administration de Dicural solution orale à la posologie de 10 mg/kg/jour pendant cinq jours consécutifs sans interruption, les concentrations plasmatiques moyennes (état d'équilibre) de la difloxacine sont d'environ 200 ng/ml.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 200 ng/ml.
French: Dans une autre étude, les chiens traités par voie orale avec de la difloxacine à 10 fois la dose recommandée pendant 10 jours ont présenté occasionnellement de légers effets secondaires tels qu'une décoloration jaune/orangée des fèces, des vomissements et une hypersalivation.
Dutch: In een ander onderzoek toonden honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine gedurende 10 dagen, lichte bijwerkingen zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Dutch: HET PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Lot:{nummer}
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable claire et jaune pale.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere, gelige oplossing voor injectie
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (veaux et jeunes bovins) et chiens.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee (kalveren en jongvee) en honden
French: La dose recommandée est de 2,5 mg de difloxacine par kg pendant 3 jours, à administrer par voie sous-cutanée (soit 5 ml pour 100 kg de poids vif).
Dutch: De aanbevolen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Poules (poulets d'élevage et futurs reproducteurs) et dindes (jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids vif).
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) en kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
French: Chez les bovins, la dose recommandée est de 2,5 mg de difloxacine par kg pendant 3 jours, à administrer par voie sous-cutanée (soit 5 ml pour 100 kg de poids vif/jour).
Dutch: De aanbevolen dienen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
French: 4.5 Précaution(s) particulière(s) d'emploi
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregel(en) bij gebruik
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/004-015
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/004-015
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Dicural 50 mg/ml solution injectable, pour bovins et chiens Boîte en carton pour le flacon de 50 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en honden Kartonnen doos 50 ml flacon