FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nevirapiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Estonian: Nevirapiini ohutust ja efektiivsust olemasolevate märkimisväärsete maksahäiretega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Estonian: Nahk ja nahaalused koed
Finnish: Nevirapiinin ei myöskään ole osoitettu aiheuttaneen glukoositasapainon häiriöitä.
Estonian: Lisaks, nevirapiin ei ole näidanud glükoositaseme häirete põhjustamist.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että yksi nevirapiinin merkittävimmistä haittavaikutuksista on ihottuma.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et lööve on nevirapiini üks peamisi toksilisi ilminguid.
Finnish: Ristiresistenssi nevirapiinin ja joko HIV-proteaasinestäjien, HIVintegraasinestäjien tai HIV-fuusionestäjien välillä on epätodennäköistä, koska lääkeaineilla on eri kohde-entsyymit.
Estonian: Ristuv resistentsus nevirapiini ja kas HIV proteaasi inhibiitorite, HIV integraasi inhibiitorite või HIV sisenemise inhibiitorite vahel on ebatõenäoline, kuna kaasatud ensüümide märklauad on erinevad.
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja nevirapiinin 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Estonian: Nii esmased (p=0,92) kui teisesed tulemusnäitajad ei näidanud mingeid statistiliselt olulisi erinevusi efavirensi ja nevirapiini (200 mg kaks korda ööpäevas) vahel.
Finnish: Silloin kun muita antiretroviraalisia lääkeineita on saatavilla, kertaannoksena annettava Nevirapine Teva pitäisi yhdistää muihin tehokkaisiin antiretroviraalisiin lääkkeisiin, kuten kansainvälisesti tunnustetuissa ohjeissa on suositeltu.
Estonian: Kui on kättesaadavad teised retroviirusevastased ravimid, tuleb nevirapiini üksikannuste režiim kombineerida täiendavate efektiivsete retroviirusevastaste ravimitega (nagu soovitatud rahvusvaheliselt tunnustatud juhendis).
Finnish: Nevirapine Teva kuuluu antiretroviraalisten lääkkeiden ryhmään, ja sitä käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Estonian: Nevirapine Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusevastasteks ravimiteks ja mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nevirapine Tevaa Älä käytä Nevirapine Tevaa
Estonian: Mida on vaja teada enne Nevirapine Teva võtmist Ärge võtke Nevirapine Teva't
Finnish: Nevirapiini Cmax ↓ 0,50 aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Estonian: Nevirapiini Cmax ↓ 0,50 kontrollrühmaga võrreldes.
Finnish: Vakavia ja hengenvaarallisia ihoreaktioita, mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapauksia on havaittu nevirapiinilla hoidetuilla potilailla pääasiassa hoidon ensimmäisten 6 viikon aikana.
Estonian: Rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid, sh surmaga lõppenud juhud on nevirapiinravi saavatel patsientidel esinenud peamiselt esimese 6 ravinädala jooksul.
Finnish: Nevirapine Teva on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten hoitoon (ks. kohta 4.2).
Estonian: Nevirapine Teva on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas eas laste raviks (vt lõik 4.2).
Finnish: Sinun täytyy ottaa Nevirapine Teva -annos niin kuin lääkärisi on määrännyt.
Estonian: Te peate võtma sellise Nevirapine Teva annuse, nagu teie arst on teile määranud.
Finnish: Yleisyysluokka arvioitiin satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa nevirapiinia saaneiden potilaiden kokonaismäärään perustuvasta tilastollisesta laskelmasta (n=2718).
Estonian: Sageduse kategooria arvestati statistilisest kalkulatsioonist, mis põhines nevirapiinile eksponeeritud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n = 2718).
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, laktoosi monohydraatti, povidoni K25,
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, laktoos (monohüdraadina), povidoon K25,
Finnish: Ruoka, antasidit tai emäksistä puskuria sisältävät lääkevalmisteet eivät vaikuta nevirapiinin imeytymiseen.
Estonian: Toit, antatsiidid ega aluselise puhveraine abil moodustatud ravimid ei mõjuta nevirapiini imendumist.
Finnish: Raltegraviirin metaboliareitin vuoksi yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Estonian: Raltegraviiri metabolismi rajast tulenevalt ei ole koostoimeid oodata.
Finnish: Jos potilas on jo käyttänyt mäkikuismaa, tarkista nevirapiinin pitoisuus plasmassa sekä mahdollisesti myös virustasot ja lopeta mäkikuisman käyttö.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna ürti, siis kontrollige nevirapiini kontsentratsiooni ja võimalusel ka viiruse hulka ning lõpetage naistepuna ürdi kasutamine.
Finnish: Saatavilla oleva rajallinen tieto faasi IIa-tutkimuksesta HIV-infektoiduilla potilailla on osoittanut kliinisesti merkityksettömän 20 % pienenemisen tipranaviirin Cminarvossa
Estonian: Piiratud andmed, mis on saadud HIVnakkusega patsientide IIa faasi uuringust on näidanud kliiniliselt mitteolulist 20%-list TPV Cmin langust.
Finnish: Näin sytokromi P450 metabolia, glukuronidikonjugaatio ja glukuronidimetaboliittien erittyminen virtsaan osoittautuvat nevirapiinin metaboloitumisen ja eliminaation ensisijaiseksi reitiksi ihmisillä.
Estonian: Seega on tsütokroom P450 metabolism, konjugatsioon glükuroniidideks ja glükuroniidsete metaboliitide ekskretsioon uriiniga nevirapiini peamine biotransformatsiooni ja eliminatsiooni rada inimesel.
Finnish: Potilailla, joilla glomerulussuodosnopeus on ≥ 20 ml/min, ei annoksen muuttaminen ole tarpeen, ks. kohta 5.2.
Estonian: Patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on vähemalt 20 ml/min, ei vaja annuse kohandamist, vt lõik 5.2.
Finnish: Älä ota enempää Nevirapine Tevaa kuin lääkärisi on määrännyt ja tässä selosteessa on mainittu.
Estonian: Ärge võtke rohkem Nevirapine Teva't kui arst on teile määranud ning on kirjeldatud selles infolehes.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Estonian: Osteonekroosi nähud on liigesjäikus, valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviirusretiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci pneumoonia.
Finnish: Kobisistaatti on sytokromi P450 3A -estäjä ja se estää merkittävästi sekä maksaentsyymejä että muita metaboliareittejä.
Estonian: Kobitsistaat, mis on tsütokroom P450 3A inhibiitor, inhibeerib oluliselt maksaensüüme nagu ka teisi metabolismiteid.
Finnish: On toksisia vaikutuksia, jotka vaativat Nevirapine Teva -hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Toksilisi kõrvaltoimeid, mis nõuavad Nevirapine Teva ravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Finnish: Lisäksi seuraavien yhdisteiden käyttämistä Nevirapine Tevan kanssa samanaikaisesti ei suositella: efavirentsi, ketokonatsoli, delavirdiini, etraviriini, rilpiviriini, elvitegraviiri (yhdessä kobisistaatin kanssa), atatsanaviiri (yhdessä ritonaviirin kanssa), bosepreviiri; fosamprenaviiri (ellei sitä annostella yhdessä matala-annoksisen ritonaviirin kanssa) (ks. kohta 4.5).
Estonian: Lisaks ei soovitata Nevirapine Teva't kombineerida järgmiste ainetega: efavirens, ketokonasool, delavirdiin, etraviriin, rilpiviriin, elvitegraviir (kombinatsioonis kobitsistaadiga), atasanaviir (kombinatsioonis ritonaviiriga), botsepreviir; fosamprenaviir (ilma samaaegse ritonaviiri väikeste annuste manustamiseta) (vt lõik 4.5).
Finnish: Nevirapiinin yleisin haittavaikutus on ihottuma, jota ilmeni 12,5 %:lla potilaista käytettäessä yhdistelmähoitoa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Estonian: Kõige sagedamini avaldub nevirapiini kliiniline toksilisus lööbena, nevirapiiniga seotud lööve tekkis kombineeritud ravi korral kontrollrühmaga uuringutes 12,5%-l patsientidest.
Finnish: Nevirapiinin yliannokseen ei ole antidoottia.
Estonian: Nevirapiini üleannustamise juhuks ei ole teada ühtegi antidooti.
Finnish: Nevirapiinin farmakokinetiikkaa koskevia tietoja on saatu kahdesta päälähteestä: 48 viikon tutkimuksesta lapsipotilailla Etelä-Afrikassa (BI 1100.1368), jossa oli mukana 123 HIV-1-positiivista potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa ja jotka olivat iältään 3 kuukaudesta 16 vuoteen, ja yhdistetystä analyysistä viidestä PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group)-protokollasta, joka käsitti 495 potilasta iältään 14 päivää - 19 vuotta.
Estonian: Nevirapiini farmakokineetikat kajastavad andmed on saadud kahest peamisest allikast: 48-nädalasest pediaatrilisest uuringust Lõuna-Aafrikas (BI 1100.1368), mis hõlmas 123 HIV-1 positiivset, varem retroviirusevastast ravi mitte saanud patsienti vanuses 3 kuud kuni 16 aastat; ja viie AIDS-i Pediaatriliste Kliiniliste Uuringute Grupi (PACTG) ühendatud analüüsi protokollidest, mis hõlmasid 495 patsienti vanuses 14 päeva kuni 19 aastat.
Finnish: Sinun tulee huolellisesti lukea kaikkien niiden muiden HIV-lääkkeiden pakkausselosteet, joita käytät Nevirapine Tevan kanssa.
Estonian: Lugege hoolikalt kõikide teiste HIV ravimite pakendi infolehti, mida te hakkate kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga kasutama.
Finnish: Jos parhaillaan käytät tai sinulle on määrätty rifampisiinia tuberkuloosin hoitoon, ota yhteyttä lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä Nevirapine Teva -valmisteen kanssa.
Estonian: Kui te võtate või teile on välja kirjutatud tuberkuloosi raviks rifampitsiin, palun rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist koos Nevirapine Teva'ga.
Finnish: Jos ASAT ja ALAT palautuvat lähtötasolle, ja jos potilaalla ei ole maksatulehduksen kliinisiä merkkejä tai oireita, ihottumaa, yleisoireita tai muita löydöksiä, jotka viittaavat elinten toimintahäiriöön, on ehkä mahdollista, tapauskohtaisesti, aloittaa nevirapiinihoito uudelleen käyttäen alkuannoksena 200 mg/vrk 14 päivän ajan, jonka jälkeen annoksena käytetään 400 mg/vrk.
Estonian: Kui ASAT ja ALAT aktiivsus taastub algväärtuseni ja kui patsiendil ei ole esinenud hepatiidi kliinilisi nähte või sümptomeid, löövet, üldsümptomeid või teisi elundi funktsiooni kahjustustele viitavaid leide, siis võib olla teatud juhtudel võimalik ravi nevirapiiniga uuesti alustada, alustades raviskeemiga 200 mg ööpäevas esimese 14 päeva jooksul, seejärel 400 mg ööpäevas.
Finnish: Jos sinulla on milloin tahansa lieviäkin ihottumaoireita, joihin ei liity muita oireita, ilmoita välittömästi lääkärillesi, joka neuvoo pitääkö sinun lopettaa Nevirapine Tevan käyttö.
Estonian: Kui teil esinevad ükskõik millal ainult kerged lööbe sümptomid ilma muude reaktsioonideta, teavitage palun sellest otsekohe oma arsti, kes ütleb teile, kas te peate Nevirapine Teva võtmise lõpetama.
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-infektoituneet äidit eivät imetä lapsiaan välttääkseen syntymänjälkeisen HIV:n tartuttamisen ja että äitien pitäisi keskeyttää imettäminen, jos he saavat nevirapiinia.
Estonian: HIV-nakkusega emadel ei ole soovitatav toita oma lapsi rinnapiimaga, et vältida HIV sünnijärgse ülekande riski ning need emad peavad nevirapiini võtmisel lõpetama rinnaga toitmise.
Finnish: Rotilla todettiin toksikologisissa reproduktiotutkimuksissa viitteitä heikentyneestä hedelmällisyydestä.
Estonian: Fertiilsus Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes täheldati rottidel vähenenud fertiilsust.
Finnish: Hormonaalisia ehkäisymenetelmiä, depomedroksiprogesteroniasetaattia (DMPA) lukuun ottamatta, ei saa käyttää ainoana ehkäisymenetelmänä Nevirapine Tevaa saavilla naisilla, koska nevirapiini saattaa pienentää näiden lääkevalmisteiden plasmapitoisuuksia.
Estonian: Hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid peale depoo-medroksüprogesteroonatsetaat (DMPA) ei tohi Nevirapine Teva't võtvatel naistel kasutada ainsa kontratseptsioonimeetodina, kuna nevirapiin võib vähendada selliste ravimite kontsentratsiooni plasmas.
Finnish: Yliherkkyyttä (anafylaktisia reaktioita), angioedeemaa ja nokkosihottumaa) on raportoitu.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusest (anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria).
Finnish: Jakautuminen: Nevirapiini on rasvaliukoinen ja fysiologisessa pH:ssa se on pääasiallisesti ionisoitumattomassa muodossa.
Estonian: Jaotumine: Nevirapiin on lipofiilne ning on füsioloogilise pH juures essentsiaalselt mitteioniseeritud.
Finnish: Tutkimuksessa 1100.1090, josta saatiin suurin osa (n=28) haittavaikutuksista, lumelääkettä saaneilla potilailla esiintyi useammin granulosytopeniaa (3,3 %) kuin nevirapiinia saaneilla potilailla (2,5 %).
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus * Uuringus 1100.1090, millest on saadud enamik sarnastest kõrvaltoimetest (n=28), oli platseebot saanud patsientidel granulotsütopeenia esinemissagedus (3,3%) suurem kui nevirapiini saanud patsientidel (2,5%).
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla dialyysihoitoa saavilla potilailla havaittiin kuitenkin 43,5 %:n pieneneminen nevirapiinin AUC:ssa viikon kestävän altistuksen aikana.
Estonian: Siiski ilmnes dialüüsi vajava ESRD-ga isikutel pärast ühenädalast ekspositsiooniperioodi nevirapiini AUC 43,5%-ne vähenemine.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa nevirapiinihoidossa ovat kriittistä aikaa, jolloin potilaita täytyy seurata tarkasti, mahdollisesti ilmaantuvien vakavien ja hengenvaarallisten ihoreaktioiden (mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma (SJS) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)) ja vakavan maksatulehduksen/maksan vajaatoiminnan varalta.
Estonian: Nevirapiinravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille jooksul on vajalik patsientide hoolikas jälgimine, et avastada võimalike raskete ja eluohtlike nahareaktsioonide teke (sh Stevens-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)) ja tõsise hepatiidi/maksapuudulikkuse teke.
Finnish: Anafylaktinen reaktio tunnistettiin markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa, mutta niitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: ** Anafülaktiline reaktsioon selgitati välja müügijärgse jälgimise käigus, kuid ei täheldatud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Finnish: Nevirapiinia on tutkittu aikaisemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla.
Estonian: Nevirapiini toimet on hinnatud nii eelnevalt ravi mittesaanud kui ka ravi saanud patsientidel.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Nevirapine Teva voi osittain poistua verestäsi dialyysissa.
Estonian: See on vajalik, kuna dialüüs võib Nevirapine Teva osaliselt verest välja pesta.
Finnish: Jos sinulle kehittyy vakava maksa-, iho- tai yliherkkyysreaktio Nevirapine Tevan käytön aikana, ÄLÄ KOSKAAN OTA Nevirapine Tevaa uudelleen neuvottelematta siitä lääkärisi kanssa.
Estonian: Kui teil tekivad Nevirapine Teva kasutamise ajal rasked maksa-, naha- või ülitundlikkusreaktsioonid, ÄRGE võtke Nevirapine Teva't enam KUNAGI ilma oma arsti soovituseta.
Finnish: Antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä kehon rasvakudoksen muutoksia.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võivad esineda muutused keharasvade jaotumises.
Finnish: - hengenahdistus - lihas- tai nivelkipu - yleinen sairauden tunne - vatsakipu - yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot) - maksatulehdus (hepatiitti) - jos sinulla on vaikea maksasairaus - jos olet aikaisemmin joutunut keskeyttämään Nevirapine Teva-hoidon, koska maksasi toiminnassa on ollut muutoksia - jos käytät mäkikuisma-rohdosta (Hypericum perforatum) sisältäviä lääkkeitä.
Estonian: - lihas- või liigesevalu - üldine haiglane enesetunne - kõhuvalu - ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid - maksapõletik (hepatiit) - kui te põete rasket maksahaigust - kui te pidite varem lõpetama Nevirapine Teva ravi, kuna teil tekkisid maksafunktsiooni muutused.
Finnish: Pakkausselooste: Tietoa potilaalle Nevirapine Teva 200 mg tabletit nevirapiini
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapiin
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Finnish: Ihottuman kehittymisen riski näyttää olevan naisilla korkeampi kuin miehillä, olipa kyseessä nevirapiinia sisältävä tai sisältämätön hoito-ohjelma.
Estonian: Naistel tundub meestega võrreldes olevat suurem risk lööbe tekkimiseks, seda nii nevirapiini sisaldava kui ka nevirapiini mitte sisaldava ravi korral.
Finnish: Nevirapine Teva 200 mg -tabletit (ks. annostusohje edellä) soveltuvat isommille lapsille, erityisesti niille nuorille, jotka ovat alle 16 vuotta ja jotka painavat enemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pintaala on yli 1,25 m2 Mostellerin kaavan mukaan laskettuna.
Estonian: Vastavalt eespool kirjeldatud annustamisskeemile sobivad Nevirapine Teva 200 mg tabletid suurematele lastele, eeskätt alla 16-aastastele noorukitele kehakaaluga üle 50 kg või kelle keha pindala on Mostelleri valemi järgi suurem kui 1,25 m².
Finnish: Jos ASAT tai ALAT on ennen hoitoa tai hoidon aikana yli 2,5-kertainen verrattuna normaalin ylärajaan, maksa-arvoja tulee seurata useammin lääkärikäyntien yhteydessä.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on enne ravi alustamist või ravi ajal ≥ 2,5-kordne normi ülemine piir, tuleb maksafunktsiooni teste teha sagedamini regulaarsete arstivisiitide käigus.
Finnish: Interferonit (pegyloitu interferonialfa-2a jaalfa-2b)
Estonian: Interferoonid (pegüleeritud interferoonid alfa 2a ja alfa 2b)
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesevalu, liigese jäikus või liikumisraskused.
Finnish: Potilaille, joilla ilmenee ihottumaa 14 päivän aloitusjakson aikana 200 mg:n vuorokausiannoksella, Nevirapine Tevan annosta ei saa lisätä ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib lööbeid 14-päevase harjumisperioodi jooksul annusega 200 mg/ööpäevas, ei tohi Nevirapine Teva annust tõsta enne, kui lööve on taandunud.
Finnish: Jos lopetat Nevirapine Tevan käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, lääkäri määrää sinut uudestaan aloittamaan 14 päivän aloitusjaksolla (ks. edellä), minkä jälkeen vasta voidaan palata annosteluun kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Kui te katkestate Nevirapine Teva võtmise rohkem kui 7 päevaks, palub teie arst teil uuesti alustada 14-päevase „sissejuhatava" perioodiga (nagu eespool kirjeldatud), enne kui te naasete kaks korda ööpäevas manustamise juurde.
Finnish: Hoidon aloittaminen uudestaan potilaille, joiden hoito on jouduttu lopettamaan pysyvästi vaikean ihottuman, ihottuman johon liittyy yleisoireita, yliherkkyysreaktioiden tai nevirapiinin aiheuttaman kliinisen hepatiitin vuoksi.
Estonian: Taasmanustamine patsientidele, kes on pidanud ravi alaliselt lõpetama nevirapiini tõttu tekkinud raske lööbe, koos üldsümptomitega esineva lööbe, ülitundlikkusreaktsioonide või kliiniliselt avaldunud hepatiidi tõttu.
Finnish: Nevirapiini osoitti additiivisesta synergistiseen anti-HIV-1 vaikutusta yhdessä proteaasinestäjien amprenaviirin, atatsanaviirin, indinaviirin, lopinaviirin, sakinaviirin ja tipranaviirin sekä nukleosidianalogien abakaviirin, didanosiinin, emitrisitabiinin, lamivudiinin, stavudiinin, tenofoviirin ja tsidovudiinin kanssa.
Estonian: Nevirapiin näitas summeeruvat või sünergistlikku HIV-1 vastast aktiivsust kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri ja tipranaviiri ning NRTI-de abakaviiri, didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiiniga.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, esim. galaktosemia, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Päriliku galaktoositalumatuse (nt galaktoseemia), laktaasi puudulikkuse või glükoosigalaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luusairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes võtavad kombineeritud retroviirusevastast ravi võib b areneda luuhaigus, mida nimetatakse osteonekroosiks (luukoe surm, mida põhjustab luuverevarustuse kahjustus).
Finnish: Avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (ACTG 180) lääkevalmisteesta johtuvaksi arvioitua granulosytopeniaa esiintyi 5/37 (13,5 %) potilaassa.
Estonian: Avatud kliinilises uuringus (ACTG 180) esines sellist granulotsütopeeniat, mida seostati ravimiga, 5 patsiendil 37-st (13,5%).
Finnish: Oireeton S-GT:n tason nousu on yleisin.
Estonian: Kõige sagedasem on asümptomaatiline GGT tõus.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtudest, eriti patsientidel, kellel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi (KRVR).
Finnish: Havaitut plasman nevirapiinipitoisuudet olivat aikuisilla ja muilla lapsipotilailla havaittujen pitoisuuksien vaihtelualueella, mutta vaihtelu potilaiden välillä oli suurempaa, etenkin toisen ikäkuukauden aikana.
Estonian: Täheldatud nevirapiini kontsentratsioonid plasmas jäid samasse vahemikku nagu täiskasvanuil ja ülejäänud pediaatrilisel populatsioonil, kuid patsientidevahelises võrdluses olid erinevused suuremad, eriti teisel elukuul.
Finnish: NEFA-tutkimus on kontrolloitu prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla viruskuorma oli mittauskynnyksen alapuolella ja jotka vaihtoivat proteaasin estäjään perustuvasta hoidosta joko nevirapiiniin, efavirentsiin tai abakaviiriin.
Estonian: NEFA uuring on kontrollitud prospektiivne randomiseeritud uuring, milles hinnati ravivalikuid patsientidel, kes lülituvad proteaasi inhibiitori (PI) põhiselt skeemilt avastamatu viirusekogusega kas nevirapiinile, efavirensile või abakaviirile.
Finnish: - Vaikuttava aine on nevirapiini.
Estonian: - Toimeaine on nevirapiin.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli hoidon epäonnistuminen, joka määritettiin seuraavasti: pienempi kuin 1 log10 lasku HIV-1 RNA-pitoisuudessa plasmassa 12 ensimmäisen viikon aikana tai viikosta 24 eteenpäin kaksi peräkkäistä mittausta, joissa yli 50 kopiota/ml, tai taudin.
Estonian: Esmase tulemusnäitajana, milleks oli ravi ebaõnnestumine, määratleti kas HIV-1 RNA vähenemist plasmas vähem kui 1 log10 esimese 12 nädala jooksul, kahel järjestikusel mõõtmisel saadud rohkem kui 50 koopiat/ml alates 24. nädalast, haiguse progresseerumist.
Finnish: Tutkimukset potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa
Estonian: Uuringud eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel
Finnish: Nevirapine Tevaa ei pidä käyttää ainoana antiretroviraalisena lääkkeenä, koska minkä tahansa antiretroviraalisen monoterapian on osoitettu johtavan virusresistenssiin.
Estonian: Nevirapine Teva't ei tohi kasutada ainsa retroviirusevastase ravimina, kuna on näidatud, et monoteraapia mistahes retroviirusevastaste ravimitega põhjustab viiruse resistentsust.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa on kriittinen ajanjakso, jolloin vaaditaan tarkkaa seurantaa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Esimesed 18 ravinädalat on kriitiline periood, mille ajal on nõutav patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Finnish: Etraviriinin ja nevirapiinin samanaikainen käyttö voi vähentää merkittävästi etraviriinin pitoisuutta plasmassa sekä sen terapeuttista vaikutusta.
Estonian: Etraviriini ja nevirapiini samaaegsel kasutamisel võib etraviriini plasmakontsentratsioon oluliselt langeda ja ravitoime väheneda.