FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 2,5 mg di difloxacina/kg di peso corporeo/giorno per 3 giorni (5 ml/100 kg di peso corporeo/giorno).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5 ml/100 kg líkamsþunga/dag).
Italian: Nell'urina, nel fegato, nel grasso e nei reni sono reperibili piccole quantità dei metaboliti desmetildifloxacina e N-ossido difloxacina, oltre al composto principale (originario).
Icelandic: Í þvagi, lifur, fitu og nýrum finnast umbrotsefnin desmetýl-dífloxacín og dífloxacín N-oxíð í litlu magni auk aðal(móður)efnisins.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e giovani bovini) e cani
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og kvígur) og hundar
Italian: Dicural compresse rivestite sono costituite da un centro contenente difloxacina cloridrato ed un rivestimento altamente palatabile.
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur eru gerðar úr töflukjarna sem inniheldur dífloxacín hýdróklóríð og afar bragðgóðri húð.
Italian: La sicurezza durante la riproduzione del prodotto medicinale veterinario è stata valutata solo in animali di laboratorio, l'impiego di difloxacina non è perciò raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento od in maschi riproduttori.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins við æxlun hefur einungis verið metið í tilraunastofudýrum og þvíer ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate della persona che somministra il prodotto agli animali
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu dýralyfið
Italian: E' consigliabile riservare l'utilizzo dei flurochinoloni per il trattamento di affezioni cliniche che hanno scarsamente risposto, o si attende che rispondano scarsamente, ad altre classi di antibiotici
Icelandic: Skynsamlegt er að takmarka notkun flúórókínólóna við meðferð sjúkdóma sem hafa svarað illa, eða búist er við að svari illa, öðrum flokkum sýklalyfja.
Italian: CONFEZIONI 10 compresse 20 compresse 100 compresse
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 töflum20 töflum
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR
Italian: Una piccola frazione di difloxacina è eliminata nelle urine.
Icelandic: Örlítill hluti af dífloxacíni skilst út í þvagi.
Italian: Gli studi mirati sulla sicurezza condotti sui polli e sui tacchini hanno dimostrato che, se somministrato nell'acqua de bere alla dose di 30 mg/kg (polli) o di 22 mg/kg (tacchini) per una durata 3 volte superiore a quella consigliata (cioè per 15 giorni consecutivi), la difloxacina cloridrato è risultata sicura per gli uccelli.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur) Rannsóknir á öryggi hjá kjúklingum og kalkúnum sýndu að dífloxacín hýdróklóríð virtist hættulaust fyrir fuglana þegar það var gefið í drykkjarvatni í skömmtunum 30 mg/kg (kjúklingar) eða 22 mg/kg (kalkúnar) í þrisvar sinnum lengri tíma en ráðlögð meðferðarlengd (15 daga í röð).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuiti derivanti dal suo utilizzo.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Italian: Flaconi bianchi in HDPE con tappo a vite contenenti ml 250 o 1 litro di Dicural soluzione orale.
Icelandic: Hvítar HDPE flöskur með skrúfloki sem innihalda 250 ml eða 1 lítra af Dicural mixtúru, lausn.
Italian: Non si conosce alcun antidoto specifico alla difloxacina (o ad altri chinoloni); pertanto, in caso di sovradosaggio deve essere instaurato un trattamento sintomatico.
Icelandic: Engin sértæk móteitur gegn dífloxacíni (eða öðrum kínólónum) eru þekkt, og því skal bregðast við ofskömmtun með meðhöndlun einkenna.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali L'uso eccessivo di una singola classe di antibiotici può determinare l'induzione di resistenza nella popolazione batterica.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Sé í miklum mæli treyst á einn flokk sýklalyfja getur framkallast þol hjá bakteríuþýði.
Italian: L'acqua de bere medicata deve essere preparata fresca ogni giorno.
Icelandic: Lyfjablandað drykkjarvatn skal útbúa ferskt daglega.
Italian: L 143 del 27.06.95
Icelandic: EB L 143, 27.06.95
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 5,0 mg di difloxacina/kg di peso corporeo da somministrare mediante una singola iniezione sottocutanea.
Icelandic: Ráðlagur skammtur er 5,0 mg dífloxacín/kg líkamsþunga með einni inndælingu.
Italian: La dose raccomandata di difloxacina è 5 mg/kg di peso coprporeo al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dífloxacíni er 5 mg/kg líkamsþunga á dag.
Italian: Nei cani: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile è indicato per il trattamento di:
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar á:
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER Dicural 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Dicural 100 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kjúklinga og kalkúna
Italian: Dicural soluzione orale è una soluzione acquosa di colore giallo paglierino ed è fornito in flaconi di plastica bianca, con tappo a vite contenenti ml 250 o ml 1000 di soluzione orale.
Icelandic: Dicural mixtúra er gulleit, tær vatnslausn í hvítum plastflöskum með skrúfloki sem innihalda 250 eða 1000 ml af mixtúru, lausn..
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sul blister dopo EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir EXP
Italian: Non utilizzare in cani epilettici.
Icelandic: Ekki má nota lyfið til meðhöndlunar flogaveikra hunda.
Italian: Cani: Non pertinente
Icelandic: Hundar: Á ekki við.
Italian: Nei tacchini: Dicural soluzione orale è indicato anche per il trattamento di infezioni causate da Pasteurella multocida.
Icelandic: Hjá kalkúnum er Dicural mixtúra einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
Italian: Ogni volta sia possibile, i fluorchinoloni devono essere usati solo in base a prove di sensibilità.
Icelandic: Ávallt þegar unnt er skal byggja notkun flúorókínólóna á næmisprófun.
Italian: La difloxacina cloridrato ha attività battericida ed agisce mediante inibizione della girasi del DNA dei batteri.
Icelandic: Dífloxacín hýdróklóríð hefur bakteríudrepandi áhrif og verkar með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Italian: Per il flacone da ml 250 un misurino a parte è posto sul tappo a vite.
Icelandic: Með 250 ml flöskunni fylgir sérstakur mælibúnaður á skrúflokinu.
Italian: Polli:
Icelandic: Kjúklingar:
Italian: Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio Soluzione orale
Icelandic: Viðauki II við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Mixtúra, lausn:
Italian: L 290 del 5.12.95 4 GU N°.
Icelandic: EB L 290, 5.12.95
Italian: Essa è molto ben distribuita nell'organismo (Vd = 9,9 l/kg) e presenta un'emivita di eliminazione plasmatica pari a circa 7 ore.
Icelandic: Það dreifist afar vel um líkamann (Vd = 9,9 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Italian: La difloxacina è escreta per la maggior parte nelle feci (6882%).
Icelandic: Meginhluti dífloxacíns (þ.e. 68 - 82%) skilst út í saur.
Italian: 1900 µg/kg 600 µg/kg
Icelandic: Difloxasín Alifuglar1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Italian: Il picco dei livelli plasmatici 1,4-1,9 g/ml è raggiunto 3,1 ore dopo la somministrazione della difloxacina per via sottocutanea.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,4 - 1,9 g/ml að 3,1 klukkustund liðinni frá því að skammtur er gefinn.
Italian: L'impiego dei fluorochinoloni in combinazione con farmaci antiinfiammatori non steroidei FANS può causare crisi in pazienti epilettici.
Icelandic: Notkun flúórókínólóna samhliða bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar (NSAIDs) getur valdið flogum.
Italian: I principali metaboliti sono i coniugati idrolizzabili della difloxacina, mentre gli altri metaboliti sono proporzionalmente secondari.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin eru vatnsrjúfanleg, samokuð dífloxacín, hin umbrotsefnin eru hlutfallslega minni háttar.
Italian: Essa è ben distribuita nell'organismo (Vd = 4,7 l/kg) e presenta un'emivita di eliminazione plasmatica pari a circa 7 ore.
Icelandic: Það dreifist vel um líkamann (Vd = 4,7 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Italian: Cani:
Icelandic: Hundar :
Italian: Il volume somministrato per ogni sito di inoculo nei bovini non deve superare i 7 ml.
Icelandic: Hámarksrúmmál sem gefa má á hverjum stungustað hjá nautgripum er 7 ml.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER Dicural compresse rivestite per cani
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural húðaðar töflur fyrir hunda
Italian: GU N° L 143 del 26.06.95 11 GU N°.
Icelandic: EB L 143, 26.06.95 11 Stjtíð.
Italian: La difloxacina è un aril-fluorochinolone con un ampio spettro di attività antimicrobica.
Icelandic: Dífloxacín er arýl-flúórókínólón sem er breiðvirkt gegn örverum.
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Italian: L'acqua da bere medicata deve essere preparata fresca ogni giorno
Icelandic: Lyfjablandað vatn skal útbúa skal ferskt daglega.
Italian: A seguito della somministrazione orale (una compressa) in cani alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo, la difloxacina ha raggiunto un picco plasmatico medio di 1,8 g/ml in circa 3 ore.
Icelandic: Eftir að hundar tóku inn skammt (einföld tafla) sem nam 5 mg/kg líkamsþunga náði dífloxacín meðalhámarksþéttni í plasma sem nam 1,8 µg/ml á u.þ.b. 3 klst.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di una singola iniezione di 5,0 mg di difloxacina/kg di peso corporeo.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein inndæling með 5,0 mg af dífloxacíni/kg líkamsþunga.
Italian: Nei cani, la somministrazione per via orale di difloxacina, in quantità fino a 5 volte il dosaggio raccomandato, per 30 giorni, non ha causato reazioni avvverse.
Icelandic: Hjá hundum hlutust ekki aukaverkanir af inntöku dífloxacíns í skömmtum sem námu allt að 5 sinnum ráðlögðum skammti í 30 daga.
Italian: Principio attivo Difloxacina (come cloridrato) 50 mg/ml
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð) 50 mg/ml
Italian: La difloxacina cloridrato può avere attività battericida ed agisce primariamente attraverso l'inibizione della DNA girasi dei batteri.
Icelandic: Dífloxacín hýdróklóríð getur haft bakteríudrepandi áhrif og verkar aðallega með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Italian: GU N°.
Icelandic: Á ekki við.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per iniezione sottocutanea
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni
Italian: Produttore responsabile del rilascio lotti
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001-003
Italian: Il volume somministrato in ogni sito di iniezione nei cani non deve superare i 5 ml
Icelandic: Hámarksrúmmál sem gefa má á hverjum stungustað hjá hundum er 5 ml.
Italian: Bovini: Carni e frattaglie: 46 giorni
Icelandic: : Kjöt og innmatur 46 dagar.
Italian: TEMPO DI ATTESA [Non applicabile]
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU [Á ekki við]
Italian: Raramente sono stati osservate reazioni avvverse in cani trattati con difloxacina.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum var greint frá aukaverkunum hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með dífloxacíni.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Italian: I seguenti organismi sono stati trovati mediamente sensibili:
Icelandic: Eftirfarandi lífverur reyndust vera í meðallagi næmar:
Italian: L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni contenute nel'SPC può aumentare la prevalenza di batterio resistenza ai fluorchinoloni e può diminuire l'efficacia dei trattamenti con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Icelandic: Ef lyfið er notað öðruvísi en fyrirmæli eru gefin um í Samantekt á eiginleikum lyfs gæti tíðni baktería með þol gegn flúorókínólónum aukist og gagnsemi meðferðar með öðrum kínólónum minnkað vegna hugsanlegs víxlþols.
Italian: Il composto originario difloxacina è il componente principale presente nelle feci e nei tessuti.
Icelandic: Móðurefnið dífloxacín er meginþátturinn í saur og vefjum.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/004-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
Italian: Non devono essere aggiungiunti all'acqua di bevanda usata con questo prodotto cloro, per esempio mediante l'uso di cloruranti, nè perossido d'idrogeno..
Icelandic: Hvorki skal blanda klór, t.d. með klórblöndunartækjum, né vetnisperoxíði í drykkjarvatnið sem notað er með þessu lyfi.
Italian: Blister in PVC/alluminio da 10 compresse.
Icelandic: Þynnupakkningar úr PVC/áli með 10 töflum í hverri þynnupakkningu.
Italian: Un nuovo sito di iniezione deve essere considerato ogni giorno.
Icelandic: Nota ber nýjan stungustað daglega.
Italian: Nei bovini: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile è indicato per il trattamento di malattie respiratorie dei bovini (febbre da trasporto, polmonite dei vitelli) causata da infezioni singole o miste da Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, e/o Mycoplasma spp.
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar öndunarfærasjúkdóma í nautgripum [flutningssótt (shipping fever), kálfalungnabólga] sem rekja má til sýkinga af völdum einnar eða fleiri eftirtalinna bakteríutegunda:
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25C.
Italian: La difloxacina è escreta per la maggior parte nelle feci.
Icelandic: Meginhluti dífloxacíns skilst út í saur.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/016
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/016
Italian: Polli e tacchini - Per il trattamento delle infezioni respiratorie croniche causate da ceppi sensibili di Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum
Icelandic: Kjúklingar og kalkúnar, til meðferðar á langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum næmra stofna af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Italian: Confezione in cartone contenente un flacone di vetro da 50 ml, 100 ml o 250 ml, con tappo in gomma e copertura in alluminio
Icelandic: Pappaaskja með einu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e cani.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Dicural 50 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir nautgripi og hunda.
Italian: TEMPO DI ATTESA Bovini: carni e frattaglie: 46 giorni
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur 46 dagar.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Italian: Le persone con accertata ipersensibilità ai chinoloni devono evitare il contatto con il prodotto.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Italian: La difloxacina agisce principalmente mediante l'inibizione della DNA girasi batterica.
Icelandic: Dífloxacín verkar aðallega með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 25C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærra hitastig en 25C.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGR UPPLÝSINGAR
Italian: Uso non consentito, durante l'ovodeposizione, in uccelli che producono uova per consumo umano.
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða egg til manneldis
Italian: Raramente sono stati osservate reazioni avverse cani trattati con difloxacina.
Icelandic: Aukaverkanir voru mjög sjaldgæfar hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með dífloxacíni.
Italian: Domande frequenti
Icelandic: Algengar spurningar
Italian: Lo sapevi?
Icelandic: Vissir þú þetta?
Italian: Cosa significa?
Icelandic: Hvað þýðir hann?
Italian: Questo simbolo non vuol dire che il medicinale non è sicuro.
Icelandic: Táknið þýðir ekki að lyfið sé óöruggt.
Italian: È possibile che anche le organizzazioni dei pazienti nel tuo paese siano in grado di aiutarti.
Icelandic: Heilbrigðisstofnanir landsins þíns geta einnig veitt þér aðstoð.
Italian: Quali informazioni devo riferire?
Icelandic: Hvað ætti ég að tilkynna?
Italian: Ogni giorno scopriamo qualcosa di nuovo sui medicinali.
Icelandic: Við fræðumst stöðugt meira um lyf.
Italian: • il numero del lotto del medicinale (riportato sulla confezione);
Icelandic: • lotunúmer lyfsins (gefið upp á pakkningunni);
Italian: Per ulteriori informazioni e per trasmettere una segnalazione online, visita il sito web dell'autorità nazionale del tuo paese (usa questi link per consultare il sito web appropriato).
Icelandic: Til að fá frekari upplýsingar og til að tilkynna aukaverkanir á netinu skaltu fara á vefsvæði yfirvalda landsins þíns (þessa tengla skaltu nota til að tryggja að þú gerir tilkynninguna á rétta vefsvæðinu).
Italian: Viene assicurata la protezione dei miei dati personali?
Icelandic: Er persónulegum upplýsingum mínum haldið leyndum?
Italian: Posso richiedere aiuto per segnalare un effetto indesiderato?
Icelandic: Get ég fengið hjálp við að tilkynna aukaverkanir?
Italian: Come viene gestita una segnalazione dopo essere stata trasmessa?
Icelandic: Hvað verður um tilkynninguna eftir að ég sendi hana?
Italian: Il triangolo nero capovolto "▼" serve per ricordare di segnalare eventuali effetti indesiderati osservati con il medicinale, perché il medicinale è nuovo o perché è necessario raccogliere maggiori informazioni sulla sua sicurezza nel lungo termine.
Icelandic: Öfugur svartur þríhyrningur „▼" er áminning um að þú eigir að tilkynna aukaverkanir vegna töku lyfsins, annaðhvort vegna þess að lyfið er nýtt eða vegna þess að þörf er á að fá ítarlegri upplýsingar um langtímaöryggi þess.
Italian: Nonostante i medicinali siano ampiamente testati nell'ambito di sperimentazioni cliniche prima di ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio, è impossibile conoscerne tutti gli effetti indesiderati finché non sono stati usati a lungo da molte persone.
Icelandic: Þó svo að lyf séu ítarlega prófuð með klínískum rannsóknum áður en þau eru markaðssett er aldrei hægt að fá upplýsingar um allar hugsanlegar aukaverkanir fyrr en margir aðilar hafa tekið lyfin í langan tíma.
Italian: • informazioni sulla persona che ha avuto l'effetto indesiderato (per esempio età e sesso);
Icelandic: • upplýsingar um aðilann sem fann fyrir aukaverkununum (svo sem aldur og kyn);
Italian: Puoi consultare il foglio illustrativo allegato al medicinale e la banca dati europea (www. adrreports.eu) oppure richiedere ulteriori informazioni all'autorità nazionale per i medicinali.
Icelandic: Þú getur einnig leitað í evrópska gagnagrunninn (www.adrreports. eu) eða haft samband við heilsuyfirvöld til að fá ítarlegri upplýsingar.
Italian: • qualsiasi altro medicinale assunto contemporaneamente (compresi i medicinali non soggetti a obbligo di prescrizione, prodotti di erboristeria e contraccettivi);
Icelandic: öll önnur lyf sem tekin eru á svipuðum tíma (að meðtöldum lyfseðilsskyldum lyfjum, lyfjum sem ekki eru lyfsseðilsskyld, hómópatalyfjum og getnaðarvörnum);
Italian: Tutte le informazioni personali contenute nella segnalazione di un effetto indesiderato sono trattate in conformità della legislazione dell'UE in materia di protezione dei dati personali.
Icelandic: Öll meðferð persónulegra upplýsinga sem tengjast tilkynningu aukaverkana er í samræmi við reglur Evrópusambandsins um persónuvernd.
Italian: Dove posso trovare informazioni sugli effetti indesiderati già segnalati di un medicinale?
Icelandic: Hvar get ég fengið upplýsingar um aukaverkanir sem þegar er búið að tilkynna vegna þessa lyfs?
Italian: Nel segnalare un effetto indesiderato è opportuno specificare, se possibile:
Icelandic: Þú ættir að leggja fram eftirfarandi upplýsingar þegar þú tilkynnir aukaverkanir, ef hægt er:
Italian: Il medicinale è contrassegnato da un triangolo nero sul foglio illustrativo.
Icelandic: Á fylgiseðli lyfsins er svartur þríhyrningur.
Italian: È possibile segnalare un effetto indesiderato anche per conto di un assistito, come un figlio o un parente.
Icelandic: Þú getur einnig tilkynnt aukaverkanir fyrir hönd einstaklings sem þú annast, s.s. barns eða ættingja.
Italian: Dopo aver valutato il segnale di sicurezza e tutti gli altri dati pertinenti, e' possibile che le autorità responsabili dei medicinali diano nuove raccomandazioni e avvertenze su come utilizzare il medicinale, o che addirittura ne interrompano l'uso.
Icelandic: Eftir að hafa metið öryggismerkið og öll viðeigandi gögn getur verið að heilsuyfirvöld gefi út nýjar viðvaranir eða notkunarleiðbeiningar lyfsins og taki jafnvel fyrir notkun þess.
Italian: Tutti i pazienti hanno il diritto di segnalare gli effetti indesiderati di un medicinale direttamente alle autorità.
Icelandic: Sem sjúklingur hefur þú rétt til að tilkynna óæskilegar aukaverkanir lyfja til yfirvalda.
Italian: Tutte le segnalazioni relative a un medicinale vengono esaminate da esperti in materia di sicurezza dei medicinali, che verificano l'esistenza di eventuali nuove informazioni (note come "segnale di sicurezza").
Icelandic: Sérfræðingar í öryggi lyfja munu fara yfir tilkynninguna þína, sem og tilkynningar frá öðrum til að komast að því hvort nýjar upplýsingar séu til staðar (þekktar sem „öryggismerki").
Italian: Sì, il medico o il farmacista possono aiutarti a compilare il modulo della segnalazione o, se lo richiedi, inviare la segnalazione per tuo conto.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur getur aðstoðað þig við að ljúka við tilkynninguna og getur jafnvel sent hana fyrir þína hönd.
Italian: Le segnalazioni sono utilizzate esclusivamente per la valutazione scientifica del medicinale.
Icelandic: Tilkynningin þín er einungis notuð til vísindalegs mats á lyfinu.
Italian: Se sei preoccupato a causa di effetti indesiderati in seguito all'assunzione di un medicinale, parlane con il tuo medico o farmacista.
Icelandic: Ef áhyggjur vakna yfir hugsanlegum aukaverkunum vegna inntöku lyfsins skaltu leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Italian: In genere, per segnalare un effetto indesiderato occorre compilare un modulo disponibile online oppure presso il medico o la farmacia locale.
Icelandic: Þú getur yfirleitt tilkynnt aukaverkanir með því að fylla út eyðublað á netinu, hjá lækni eða í lyfjabúð.
Italian: • qualsiasi altra condizione medica della persona che ha avuto l'effetto indesiderato.
Icelandic: öll önnur heilsuskilyrði sem aðilinn sem fékk aukaverkanirnar gæti búið við.
Italian: Segnalando eventuali effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire ulteriori informazioni sui medicinali e in definitiva a renderli più sicuri.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir hjálpar þú til við að veita ítarlegri upplýsingar um lyf og stuðlar þar með að öruggari lyfjum.
Italian: • la dose e il nome del medicinale che si sospetta essere responsabile dell'effetto indesiderato
Icelandic: • skammtastærð og heiti lyfsins sem grunað er að hafi valdið aukaverkununum (heiti vörumerkis og virkt innihaldsefni);
Italian: Perché è importante segnalare un effetto indesiderato?
Icelandic: Hvers vegna skal tilkynna aukaverkanir?
Italian: Se ritieni che un effetto indesiderato sia stato causato da un medicinale, puoi trovare informazioni su come segnalarlo nel foglio illustrativo.
Icelandic: Ef þú telur að lyf hafi valdið aukaverkunum skaltu leita í fylgiseðil lyfsins til að fá upplýsingar um hvernig tilkynna eigi aukaverkanirnar.