FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Bulgarian: Вие трябва да го приемате всеки ден, за да се предпазите от влошаване на заболяването.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus (noin 55-65 %) oli kuitenkin alempi alle 12-vuotiailla potilailla.
Bulgarian: Обаче абсолютната бионаличност (приблизително 55-65 %) е намалена при деца на възраст под 12 години.
Finnish: Potilaita, joiden riski on suurentunut, on seurattava tarkoin.
Bulgarian: Пациентите с повишен риск трябва да се проследяват внимателно.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressäsi.
Bulgarian: Също така, увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Bulgarian: Ако имате някой от изброените по-горе симптоми или някакви други симптоми, които Ви притесняват:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт в съответствие с изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Finnish: In vitro -herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Bulgarian: In vitro тестовете за чувствителност не са стандартизирани и резултатите могат да варират в зависимост от методологичните фактори.
Finnish: Sinulla voi olla luusto-ongelmia
Bulgarian: Вие може да имате проблеми с костите
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Bulgarian: Тези симптоми найвероятно се причиняват от засилване на имунната система на организма, така че тялото започва да се бори с тези инфекции.
Finnish: Tällä hetkellä olemassa oleva tieto ei viittaa siihen, että lamivudiini olisi tehottomampi tässä ikäryhmässä.
Bulgarian: Понастоящем наличните данни не показват ламивудин да е по-малко ефикасен при тази възрастова група.
Finnish: Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että alle 6-vuotiailla altistus voi olla n. 30 % alempi kuin muilla ikäryhmillä.
Bulgarian: Скорошни находки са показали, че експозицията при деца на възраст <6 години може да бъде намалена с около 30 % в сравнение с други възрастови групи.
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan lakkaamisen.
Bulgarian: Може да е животозастрашаваща като води до недостатъчност на вътрешните органи.
Finnish: • vakava allerginen reaktio, jossa kasvot, kieli tai kurkku turpoaa, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia
Bulgarian: сериозна алергична реакция, която води до подуване на лицето, езика или гърлото, което може да предизвика затруднение в гълтането или дишането
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaaliskemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Bulgarian: Това заключение се основава на физикохимичните и фармакокинетичните данни приемайки, че пациентът разтрошава и прехвърля 100 % от таблетката и незабавно я поглъща.
Finnish: Jos huomaat infektion oireita tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, käsistä ja jaloista alkavaa vartaloa kohti etenevää heikkoutta, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro tästä heti lääkärille saadaksesi tarvittavaa hoitoa.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, която започва от ръцете и краката и преминава към тялото, сърцебиене, тремор или повишена активност, моля уведомете незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksataudin pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Finnish: Suositellaan, että potilailta, joilla on pitkälle edennyt oireinen HIV-infektio, tutkitaan verenkuva vähintään joka toinen viikko ensimmäisten kolmen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen vähintään kuukausittain.
Bulgarian: При пациенти с напреднало симптоматично HIV заболяване, обикновено се препоръчва провеждането на изследвания на кръвта най-малко на всеки две седмици през първите три месеца от лечението и най-малко един път месечно след това.
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys • uneliaisuus
Bulgarian: дълбоко, бързо, затруднено дишане
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR01
Bulgarian: Антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации, ATC код: J05AR01
Finnish: Lisäksi systeeminen puhdistuma oli nopeampaa nuorilla lapsipotilailla ja se hidastui iän myötä, saavuttaen aikuisten arvon noin 12 vuoden iässä.
Bulgarian: Освен това, стойностите на системния клирънс са по-високи при помалки деца и намаляват с възрастта, доближавайки се до стойностите при възрастни около 12годишна възраст.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете доза от лекарството, вземете я веднага след като си спомните и продължете приема както преди.
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Bulgarian: Наблюдавайте се за поява на значими симптоми
Finnish: Kummatkin nämä moninukleosidiresistenssimutaatiot rajoittavat suuresti tulevia hoitovaihtoehtoja.
Bulgarian: Всеки от тези два модела на мутациите, свързани с мултинуклеозидната резистентност, силно ограничават бъдещите терапевтични възможности.
Finnish: Tsidovudiinista sitoutuu plasman proteiineihin 34-38 %.
Bulgarian: Свързването на зидовудин с плазмените протеини е от 34 % до 38 %.
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja, voit murskata tabletin/tabletit ja sekoittaa sen/ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Bulgarian: Ако не можете да поглъщате таблетката(ите), може да ги разтрошите и да ги смесите с малко количество храна или напитка и веднага приемете цялата доза.
Finnish: Autoimmuunisairaudet voivat ilmetä monta kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да се появят много месеци след началото на лечението.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva помага Вашето заболяване да бъде под контрол.
Finnish: Tällä annoksella saavutetaan keskimääräinen AUC0-12, joka on 3800-5300 ng h/ml.
Bulgarian: Тази доза води до средна AUC0-12 в диапазона от приблизително 3 800 до 5 300 ng h/ml.
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat lisätä haittavaikutuksia, tai pahentaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Някои лекарства може да повишат риска от развитие на нежелани реакции или да ги влошат.
Finnish: Toisessa, US National Cancer Instituten tekemässä tutkimuksessa kantaville hiirille annettiin suurinta siedettyä annosta raskauden 12. päivästä 18. päivään.
Bulgarian: В едно проучване, проведено от Националния онкологичен институт на САЩ (US National Cancer Institute) е приложен зидовудин при максимална поносима доза при бременни мишки от 12 до 18 гестационен ден.
Finnish: • depressio tai levottomuus, keskittymiskyvyttömyys, väsymys
Bulgarian: • усещане за потиснатост или тревожност, невъзможност за концентриране, сънливост
Finnish: Virukset tulevat resistenteiksi tymidiinianalogeille joko kodonien 41 ja 215 samanaikaisella mutaatiolla tai siten, että siinä on vähintään neljä kuudesta mutaatiosta.
Bulgarian: Вирусите придобиват фенотипна резистентност към тимидиновите аналози чрез комбинация от мутации в кодони 41 и 215 или чрез кумулиране на най-малко четири от шестте мутации.
Finnish: Jos potilas ottaa yliannoksen, häntä on seurattava toksisten oireiden varalta (ks. kohta 4.8) ja oireenmukaista hoitoa on annettava tarpeen mukaan.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се наблюдава за токсични прояви (вж. точка 4.8.) и ако е необходимо да се приложи стандартно поддържащо лечение.
Finnish: Ota tabletit säännöllisesti samaan aikaan noin 12 tunnin välein.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време като оставяте интервал от приблизително 12 часа между приемите.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Harvinainen: ahdistuneisuus, depressio
Bulgarian: Психични нарушения Редки: тревожност и депресия
Finnish: AUC ja Cmax) oli kahdesti vuorokaudessa annostelulla samanlainen kuin annettaessa sama vuorokausiannos kolmena annoksena [Bergshoeff, 2004].
Bulgarian: Системната експозиция (дневна AUC и Сmax) в плазмата в резултат на схемата на приложение два пъти дневно, изглежда еквивалентна на тази при същата обща дневна доза, разделена на три приема [Bergshoeff, 2004].
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät fenytoiinia.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате фенитоин.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva -tabletteja ei tule antaa alle 14 kg painaville lapsille, koska annosta ei voida määrittää tarkasti lapsen painon mukaisesti.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva таблетки не трябва да се използват при деца с тегло под 14 kg, тъй като не може да се направи подходяща корекция на дозата в съответствие с телесното тегло на детето.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva-hoito aiheuttaa usein rasvan menetystä jaloista, käsivarsista ja kasvoista (lipoatrofia).
Bulgarian: Лечение с Ламивудин/Зидовудин Teva често причинява загуба на мастна тъкан по краката, ръцете и лицето (липоатрофия).
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Finnish: Potilaan yleiskunnon mukaan verikokeita voidaan ottaa harvemmin, esimerkiksi kuukausittain - kerran kolmessa kuukaudessa.
Bulgarian: В зависимост от общото състояние на пациента, изследванията на кръвта може да се провеждат по-рядко, например на всеки един до три месеца.
Finnish: Lue kohta "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Bulgarian: Прочетете информацията в "Други възможни нежелани реакции от комбинирана терапия за лечение на ХИВ инфекция" в точка 4 на тази листовка.
Finnish: Jos olet ottanut Lamivudine/Zidovudine Teva -valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Ламивудин/Зидовудин Teva, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Finnish: Titaanidioksidi E 171
Bulgarian: Титанов диоксид Е171
Finnish: Läpipainopakkaukset: OPA/Alu/PVC-alumiiniläpipainopakkaus
Bulgarian: Блистери: OPA/Al/PVC-алуминиеви блистери
Finnish: Annostusohje 14-30 kg painaville lapsille perustuu pääasiassa farmakokineettiseen mallintamiseen ja sitä tukee valmisteen komponenteilla lamivudiinilla ja tsidovudiinilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saatu tieto.
Bulgarian: Схемата на приложение при деца с тегло 14-30 kg се базира основно на фармакокинетично моделиране и е подкрепена от данните от клинични изпитвания, при които са използвани отделните съставки ламивудин и зидовудин.
Finnish: Niiden tärkein vaikutusmekanismi on käänteiskopiointiketjun katkaiseminen.
Bulgarian: Техният основен механизъм на действие е прекъсване на веригата на обратната транскрипция на НIV.
Finnish: Vuoden kuluttua syntymästä suurinta annosta (420 mg/kg) saaneiden hiirien poikasilla oli enemmän keuhkojen, maksan ja naaraiden lisääntymiseen liittyvien elinten kasvaimia.
Bulgarian: Една година след раждането, при поколението с експозиция на най-високата доза (420 mg/kg телесно тегло при раждането) е установено повишение на честотата на тумори на белия дроб, черния дроб и женските полови органи.
Finnish: Valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen jakouurrettu tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "L/Z" ja vastakkaiselle puolelle "150/300".
Bulgarian: Бяла, с форма на капсула, двойноизпъкнала филмирана таблетка с делителна черта - гравирана с "L/Z" от едната страна и "150/300" от другата страна.
Finnish: Annostus 180 mg/m2 neljä kertaa vuorokaudessa sai lapsilla aikaan samanlaisen systeemisen altistuksen (24 tunnin AUC 40,0 h μM tai 10,7 h μg/ml) kuin annos 200 mg kuudesti vuorokaudessa aikuisilla (40,7 h μM tai 10,9 h μg/ml).
Bulgarian: При деца доза от 180 mg/m2 четири пъти дневно води до системна експозиция (24-часова AUC 40,0 h μM или 10,7 h μg/ml) подобна на тази при 200 mg шест пъти дневно при възрастни (40,7 h μM или 10,9 h μg/ml).
Finnish: Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Lamivudine/Zidovudine Teva -hoidon aikana.
Bulgarian: Не забравяйте да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате някое ново лекарство, докато се лекувате с Ламивудин/Зидовудин Teva.
Finnish: Varhaisia oireita (symptomaattinen hyperlaktatemia) ovat lievät ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu), epämääräinen huonovointisuus, ruokahaluttomuus, painon lasku, hengitysoireet (nopea ja/tai syvä hengitys) tai neurologiset oireet (mukaan lukien motorinen heikkous).
Bulgarian: Ранните симптоми (симптоматична хиперлактатемия) включват леки симптоми от страна на гастроинтестиналния тракт (гадене, повръщане и коремна болка), общо неразположение, загуба на апетит, загуба на тегло, респираторни симптоми (учестено и/или дълбоко дишане) или неврологични симптоми (включително двигателна слабост).
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva ei paranna HIV-infektiota kokonaan; se vähentää virusten määrää kehossasi ja pitää niiden määrän pienenä.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva не излекува напълно ХИВ инфекцията: той намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Finnish: Valkoinen, läpinäkymätön HDPE-purkki, jossa valkoinen, läpinäkymätön, lapsiturvallinen polyeteenikierrekorkki ja alumiinisinetti.
Bulgarian: Бели, непрозрачни опаковки от HDPE, с бели непрозрачни, защитени от деца, полиетиленови капачки на винт, с алуминиева обкатка.
Finnish: Lamivudiinia tai tsidovudiinia raskauden aikana saaneista naisista oleva suuri määrä tietoa ei osoita niiden olevan epämuodostumia aiheuttavan toksisia (yli 3000 altistusta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana kummastakin vaikuttavasta aineesta; näistä 2000 altistuksessa nainen sai sekä lamivudiinia että tsidovudiinia).
Bulgarian: Голямо количество данни от бременни жени, приемащи ламивудин или зидовудин, не показват малформативна токсичност (повече от 3 000 случая на експозиция през първия триместър за всяко от активните вещества, от които над 2 000 случая са включвали експозиция и на двете активни вещества, ламивудин и зидовудин).
Finnish: Pneumocystis jirovecipneumonian (PCP) ja toksoplasmoosin hoitoon käytettäviä suuria trimetopriimi/sulfametoksatsoliannoksia ei ole tutkittu ja niitä tulisi välttää.
Bulgarian: Високи дози триметоприм/сулфаметоксазо л за лечение на пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP), и за токсоплазмоза не са проучвани и трябва да се избягват.
Finnish: Maitohappoasidoosi kehittyy todennäköisemmin potilaille, joilla on maksasairaus, tai jotka ovat lihavia (hyvin ylipainoisia), erityisesti naisille.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се развива с по-голяма вероятност при хора, които имат чернодробно заболяване или при хора със затлъстяване (значително наднормено тегло), особено при жени.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и да се назначи лечение, когато е необходимо.
Finnish: Kumpikin pakkaus sisältää 60 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: Всеки вид опаковка съдържа 60 филмирани таблетки.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lamivudine/Zidovudine Teva Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Други лекарства и Ламивудин/Зидовудин Teva Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Finnish: Metaboliset interaktiot ovat epätodennäköisiä vähäisen maksametabolian (5-10 %) ja plasmaproteiineihin sitoutumisen vuoksi.
Bulgarian: Вероятността за метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради слабия чернодробен метаболизъм (5-10 %) и ниската степен на свързване с плазмените протеини.
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai alhainen valkosolujen määrä (neutropenia tai leukopenia)
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения или левкопения)
Finnish: • klaritromysiini, antibiootti jos otat klaritromysiinia, ota annos vähintään kaksi tuntia ennen Lamuvidine/Zidovudine Teva -annosta tai kaksi tuntia sen jälkeen.
Bulgarian: кларитромицин, антибиотик ако приемате кларитромицин, приемете дозата най-малко 2 часа преди или след прием на
Finnish: Oraalisen lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on yleensä 80-85 % ja tsidovudiinin 60-70 %.
Bulgarian: Бионаличността на пероралния ламивудин при възрастни нормално е между 80 и 85 %, а на зидовудин е 60-70 %.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Lamivudine/Zidovudine Tevan ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Ламивудин/Зидовудин Teva без да сте се посъветвали с него.
Finnish: Koska lamivudiini on dialysoitavissa, jatkuvaa hemodialyysia voitaisiin käyttää yliannostuksen hoidossa; tätä ei kuitenkaan ole tutkittu.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да се диализира, при лечение на предозиране може да се приложи продължителна хемодиализа, въпреки че този аспект не е проучен.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Finnish: Tsidovudiinilla oli samanlainen vaikutus molempiin eläinlajeihin, mutta vain erittäin suurina systeemisinä altistuksina.
Bulgarian: Зидовудин има подобно действие и при двата вида, но само при много високи системни експозиции.
Finnish: Niele Lamivudine/Zidovudine Teva -tabletit veden kanssa.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Ламивудин/Зидовудин Teva с малко вода.
Finnish: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
Finnish: Lamivudiini ja tsidovudiini eivät olleet mutageenisia bakteeritesteissä, mutta kuten muutkin nukleosidianalogit, ne estävät solujen DNA-replikaatiota in vitro nisäkäskokeissa, kuten hiiren lymfoomakokeessa.
Bulgarian: Нито ламивудин, нито зидовудин са мутагенни при изследвания върху бактерии, но както други нуклеозидни аналози, те инхибират клетъчната ДНК репликация в изследвания in vitro при бозайници, като например тест с миши лимфом.
Finnish: Lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla ja sen sitoutuminen tärkeimpään plasmaproteiiniin, albumiiniin, on vähäistä (alle 36 % seerumin albumiiniin in vitro).
Bulgarian: Фармакокинетиката на ламивудин в терапевтичния дозов диапазон е линейна и показва ограничено свързване с основния плазмен протеин албумин (<36 % серумен албумин in vitro).
Finnish: On tärkeää, että luet pidemmällä tässä kohdassa olevan tiedon otsikon " Muut mahdolliset HIVyhdistelmähoidon haittavaikutukset" alta.
Bulgarian: Важно е да прочетете информацията в по-долу в тази точка "Други възможни нежелани реакции при прием на комбинирана терапия за ХИВ".
Finnish: Toisessa tutkimuksessa hiirille annettiin 24 kuukauden ajan enintään 40 mg/kg tsidovudiinia alkaen ennen syntymää päivänä 10 hedelmöittymisestä.
Bulgarian: Във второ проучване при мишки е прилаган зидовудин при дози 40 mg/kg в продължение на 24 месеца, с начало на експозицията пренатално от 10-ти гестационен ден.
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla: Yli 5-6 kuukautta vanhoilla lapsilla tsidovudiinin farmakokineettinen profiili on samanlainen kuin aikuisilla.
Bulgarian: При деца на възраст над 5-6 месеца, фармакокинетичният профил на зидовудин е подобен на този при възрастни.
Finnish: Lisäksi hiirillä on tehty kaksi tutkimusta istukan läpi kulkeutuvan tsidovudiinin karsinogeenisuudesta.
Bulgarian: Допълнително при мишки са проведени две проучвания за трансплацентарна карциногенност.
Finnish: Lamivudiini ja tsidovudiini eivät metaboloidu merkittävästi sytokromi P450-entsyymien välityksellä (esim. CYP3A4, CYP2C9 tai CYP2D6).
Bulgarian: Ламивудин и зидовудин не се метаболизират значимо чрез цитохром P450 ензимите (каквито са CYP 3A4, CYP 2C9 или CYP 2D6) нито инхибират или индуцират тази ензимна система.
Finnish: Tätä varianttia kehittyy sekä in vitro että HIV-1-infektoituneilla potilailla, jotka ovat saaneet lamivudiinia sisältävää antiretrovirushoitoa.
Bulgarian: Този вариант се появява както in vitro, така и при НIV-1 инфектирани пациенти лекувани с антиретровирусна терапия, включваща ламивудин.
Finnish: Lisääntymistoksikologisissa tutkimuksissa lamivudiinin on osoitettu lisäävän varhaisia alkiokuolemia kaneilla suhteellisen vähäisillä systeemisillä altistuksilla, jotka ovat verrattavissa ihmisen altistuksiin, mutta ei rotilla edes suurilla systeemisillä altistuksilla.
Bulgarian: В проучвания за репродуктивна токсичност е установено, че ламивудин предизвиква увеличаване на случаите на ранна ембрионална смърт при зайци при относително ниски системни експозиции, сравнени с тези при хора, но не и при плъхове дори при много високи системни експозиции.
Finnish: Jotkut kliiniset löydökset myös viittaavat mahdolliseen yhteisvaikutukseen lamivudiinin ja kladribiinin välillä.
Bulgarian: Някои клинични данни също са в подкрепа на възможно взаимодействие между ламивудин и кладрибин
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva voi aiheuttaa pyörrytystä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää valppauttasi.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva може да предизвика замаяност и има други нежелани реакции, които може да намалят бдителността Ви.
Finnish: Tsidovudiinin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu potilailla, joilla on huomattava maksan toimintahäiriö.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на зидовудин при пациенти със съпътстващо значително увреждане на чернодробно увреждане.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Finnish: Potilailla, jotka saavat lamivudiinia ja tsidovudiinia yhdessä muiden samanaikaisesti annettavien antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa tai ilman niitä, ja joilla on jo M184V-mutanttia virusta, sellaisten mutaatioiden muodostuminen, jotka ovat resistenttejä tsidovudiinille ja stavudiinille (tymidiinianalogimutaatio), viivästyy.
Bulgarian: При пациенти, приемащи ламивудин и зидовудин със или без едновременно приложение на допълнителна антиретровирусна терапия и които вече са с M184V мутантен вирус, също е установено забавяне в появата на мутациите, водещи до резистентност към зидовудин и ставудин (Thymidine Analogue Mutations, TAMs).
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että lamivudiini yhdessä tsidovudiinin kanssa alentaa merkitsevästi taudin etenemisen riskiä ja kuolleisuutta.
Bulgarian: Окончателните данни от клиничните изпитвания са показали, че ламивудин в комбинация със зидовудин значително намалява риска от прогресия на заболяването и смъртността.