FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the Committee adopted an opinion on 15 July 2009 recommending the suspension of the existing marketing authorisation and the refusal of the granting of the marketing authorisations for Tildren 500 mg, lyophilisate for solution for infusion.
Latvian: Tādēļ Komitejas 2009. gada 15. jūlijā pieņemtais atzinumā tika ieteikts apturēt esošās reģistrācijas atļaujas un atteikt jaunu reģistrācijas atļauju izsniegšanu attiecībā uz Tildren 500 mg, liofilizātu infūzijas šķīdumam.
English: Tiludronic acid as the disodium salt, is a synthetic derivative of pyrophosphate belonging to the class of biphosphonates.
Latvian: Tiludronskābe kā dinātrija sāls ir bifosfonātu klasei piederošs pirofosfāta sintētiskais atvasinājums.
English: TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion is a veterinary medicinal product indicated as an aid in the treatment of clinical signs of lameness associated with bone spavin in combination with a controlled exercise regime in horses over 3 years of age.
Latvian: TILDREN 500 mg, liofilizāts infūzijas šķīdumam, ir veterinārās zāles, ko lieto kā palīglīdzekli kaulu špata izraisīta klibuma klīnisko izpausmju ārstēšanai kopā ar kontrolētu vingrinājumu režīmu zirgiem, kas vecāki par trīs gadiem.
English: The marketing authorisation holder, CEVA Animal Health Ltd, submitted an application for a mutual recognition procedure for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks, CEVA Animal Health Ltd, iesniedza savstarpējās atzīšanas procedūras pieteikumu attiecībā uz TILDREN 500 mg, liofilizātu infūzijas šķīdumam, pamatojoties uz Apvienotajā Karalistē izsniegtu reģistrācijas apliecību.
English: Opinion following an Article 33(4) referral for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion
Latvian: Atzinums pēc 33. panta (4) punktā1 paredzētās pārskatīšanas procedūras attiecībā uz TILDREN 500 mg, liofilizātu infūzijas šķīdumam
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Prof. Christian Friis and Dr Valda Sejane, respectively.
Latvian: Christian Friis un Dr.
English: You may also be given other medicines.
Latvian: Jums var dot arī citas zāles.
English: Proper aseptic technique must be observed.
Latvian: Jāievēro atbilstoša aseptikas tehnika.
English: Your doctor will examine you and review your full medical history.
Latvian: Ārsts Jūs izmeklēs un pārskatīs visu Jūsu medicīnisko vēsturi.
English: Most patients will receive treatment for as long as their disease improves or remains stable.
Latvian: Lielākā daļa pacientu saņems ārstēšanu tik ilgi, kamēr viņu slimība uzlabojas vai paliek stabila.
English: • Any other major disease for which you were hospitalised or received any medicine.
Latvian: • Kāda cita nopietna slimība, kuras dēļ Jūs tikāt hospitalizēts vai saņēmāt jebkādas zāles.
English: The infusion may last up to 30 minutes.
Latvian: Infūzija var ilgt līdz 30 minūtēm.
English: Cycle 2 and all subsequent cycles
Latvian: 2. cikls un visi turpmākie cikli
English: Some of these events have been fatal.
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija letāli.
English: You will be monitored closely during treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūs rūpīgi uzraudzīs.
English: Evaluate as appropriate.
Latvian: Atbilstoši izvērtējiet.
English: Elderly patients (≥ 75 years)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 75 gadi)
English: As this medicine is being given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, maz ticams, ka Jūs saņemsiet pārāk daudz.
English: You should talk to your doctor or nurse about suitable methods of contraception.
Latvian: Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai medmāsu par piemērotām kontracepcijas metodēm.
English: Each pack contains 1 vial.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 flakonu.
English: In addition and according to the agreed case definition by Mentzer et al., two cases of level 1, one case of level 2 and one case of level 3 were identified.
Latvian: Turklāt saskaņā ar Mentzer et al. noteikto gadījuma definīciju tika konstatēti divi 1. līmeņa gadījumi, viens 2. līmeņa gadījums un viens 3. līmeņa gadījums.
English: The proteasome is a system within the cells that breaks down proteins when they are damaged or no longer needed.
Latvian: Proteasomas ir sistēma šūnas iekšienē, kas sadala olbaltumvielas, ja tās ir bojātas vai vairs nav vajadzīgas.
English: There is currently insufficient information to draw conclusions about the safety of doses higher than those evaluated in clinical studies.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamas informācijas, lai izdarītu secinājumus par tādu devu drošumu, kuras ir lielākas nekā izvērtētās klīniskajos pētījumos.
English: Do not drive a car or operate machines if you have these symptoms.
Latvian: Nevadiet automašīnu vai neapkalpojiet mehānismus, ja Jums ir šie simptomi.
English: Tell your doctor if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums jebkad ir bijusi vai šobrīd varētu būt B hepatīta infekcija.
English: • Allergic reaction to Kyprolis
Latvian: • alerģiska reakcija pret Kyprolis;
English: a. Study PX-171-009
Latvian: a. Pētījums PX-171-009
English: Gently swirl and/or invert the vial slowly for approximately 1 minute, or until complete dissolution.
Latvian: Maigi virpiniet un/vai lēni apgāziet flakonu aptuveni 1 minūti vai līdz pilnīgai izšķīšanai.
English: This study did not evaluate the benefit/risk ratio in the broader refractory population.
Latvian: Šajā pētījumā neizvērtēja ieguvuma/riska attiecību plašākā refraktāro pacientu populācijā.
English: Dexamethasone should be administered 30 minutes to 4 hours before Kyprolis.
Latvian: Deksametazons jāievada 30 minūtes līdz 4 stundas pirms Kyprolis.
English: Tell your doctor straight away if you get notice any of the following symptoms:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem:
English: The elapsed time from reconstitution to administration should not exceed 24 hours.
Latvian: Laiks, kas pagājis no izšķīdināšanas līdz ievadīšanai, nedrīkst pārsniegt 24 stundas.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs, un tas nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2°C - 8°C temperatūrā.
English: These patients may be at greater risk for cardiac complications.
Latvian: Šiem pacientiem var būt augstāks kardiālu komplikāciju risks.
English: Kyprolis will be given to you by a doctor or nurse.
Latvian: Kyprolis Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
English: Do not take Kyprolis if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Latvian: Nelietojiet Kyprolis, ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
English: Other medicines and Kyprolis
Latvian: Citas zāles un Kyprolis
English: Remove vial from refrigerator just prior to use.
Latvian: Izņemiet flakonu no ledusskapja tieši pirms lietošanas.
English: The median follow-up was approximately 67 months.
Latvian: Kontroles laika mediāna bija apmēram 67 mēneši.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Latvian: Šī instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension and hyperlipidaemia).
Latvian: Jāveic pasākumi, lai mēģinātu samazināt visus maināmos riska faktorus (piemēram, smēķēšanu, hipertensiju un hiperlipidēmiju).
English: If you are given too much Kyprolis
Latvian: Ja esat saņēmis pārāk daudz Kyprolis
English: The results of study 2011-003 are summarised in table 7.
Latvian: Pētījuma 2011-003 rezultāti apkopoti 7. tabulā.
English: The median follow-up was approximately 37 months.
Latvian: Mediānais kontroles laiks bija apmēram 37 mēneši.
English: Some of these events have been fatal (see section 4.8).
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija letāli (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Use of gloves and other protective equipment is recommended.
Latvian: Ir ieteicams izmantot cimdus un citus aizsarglīdzekļus.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
English: Each 28-day period is one treatment cycle.
Latvian: Katrs 28 dienu periods ir viens ārstēšanas cikls.
English: Tell your doctor or nurse if you are taking medicines used to prevent pregnancy such as oral contraceptives or other hormonal contraceptives, as these may not be suitable for use with Kyprolis.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jūs lietojat zāles, lai izsargātos no grūtniecības, piemēram, perorālie kontracepcijas līdzekļi vai citi hormonālie kontracepcijas līdzekļi, jo tie var būt nepiemēroti lietošanai kopā ar Kyprolis.
English: Each 28-day period is considered one treatment cycle.
Latvian: Katrs 28 dienu periods tiek uzskatīts par vienu ārstēšanas ciklu.
English: Dose adjustments do not need to be made for weight changes of ≤ 20%.
Latvian: Devas pielāgošanu nav nepieciešams veikt svara izmaiņām ≤ 20%.
English: You must read the package leaflet of all medicines that you take in combination with Kyprolis so that you understand the information related to those medicines.
Latvian: Jums jāizlasa visu to zāļu lietošanas instrukcijas, kuras Jūs saņemat kombinācijā ar Kyprolis, lai Jūs saprastu ar šīm zālēm saistīto informāciju.
English: These reactions can occur immediately following or up to 24 hours after administration of Kyprolis.
Latvian: Šīs reakcijas var rasties nekavējoties pēc Kyprolis ievadīšanas vai līdz pat 24 stundām pēc ievadīšanas.
English: • Serum creatinine equal to or greater than 2 × baseline; or
Latvian: • Kreatinīns serumā vienāds vai lielāks nekā 2 × sākotnējā stāvoklī; vai
English: Kyprolis is given 2 days in a row each week, for 3 weeks, followed by one week without treatment.
Latvian: Kyprolis ievada 2 dienas pēc kārtas, katru nedēļu, 3 nedēļas, kam sekos viena nedēļa bez ārstēšanas.
English: By preventing the breakdown of proteins in cancer cells, which are more likely to contain more abnormal proteins, Kyprolis causes the death of cancer cells.
Latvian: Nepieļaujot olbaltumvielu sadalīšanos vēža šūnās, kas biežāk satur vairāk patoloģisku olbaltumvielu, Kyprolis izraisa vēža šūnu bojāeju.
English: Kyprolis will be stored in the pharmacy.
Latvian: Kyprolis tiks uzglabāts aptiekā.
English: Special attention should be paid to patients with moderate and severe hepatic impairment in view of the very limited efficacy and safety data on this population.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem, ņemot vērā ļoti ierobežotos efektivitātes un drošuma datus šai populācijai.
English: This assessment should optimise the patient's status, with particular attention to blood pressure control and fluid management.
Latvian: Šai izvērtēšanai jāoptimizē pacienta stāvoklis, īpašu uzmanību pievēršot asinsspiediena kontrolei un šķidrumu kontrolei.
English: This is to check that you have enough blood cells and your liver and kidneys are working properly.
Latvian: Tas tiek darīts, lai pārbaudītu, vai Jums ir pietiekoši daudz asins šūnu un vai Jūsu aknas un nieres pienācīgi strādā.
English: The dose will be calculated based on your height and weight (body surface area).
Latvian: Devu aprēķinās, pamatojoties uz Jūsu augumu un svaru (ķermeņa virsmas laukums).
English: Increased c-reactive protein
Latvian: Paaugstināts c-reaktīvā proteīna līmenis
English: Proportion Surviving
Latvian: Izdzīvojušo proporcija
English: Subsequently patients should be treated with caution and remain under close follow-up.
Latvian: Pēc tam pacienti jāārstē, ievērojot piesardzību un rūpīgi novērojot.
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Latvian: Sievietes ar reproduktīvo potenciālu/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
English: If you had these symptoms prior to treatment with carfilzomib, tell your doctor about any change in these symptoms.
Latvian: Ja šie simptomi Jums parādījās, pirms uzsākāt ārstēšanu ar karfilzomibu, ziņojiet savam ārstam par jebkādām simptomu izmaiņām.
English: However, Kyprolis treatment may also be stopped if you experience side effects that cannot be managed.
Latvian: Tomēr ārstēšana ar Kyprolis var tikt arī pārtraukta, ja Jums būs blakusparādības, kuras nevarēs novērst.
English: Based on its pharmacological properties, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Latvian: Pamatojoties uz tā farmakoloģiskajām īpašībām, nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
English: Your doctor or nurse will check if you are getting enough fluids.
Latvian: Ārsts vai medmāsa pārbaudīs, vai Jūs saņemat pietiekoši daudz šķidruma.
English: These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML).
Latvian: Visi šie simptomi var norādīt uz nopietnu un potenciāli letālu smadzeņu slimību, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
English: Recommended actions and dose modifications are presented in table 3.
Latvian: Ieteicamās darbības un devas korekcijas ir norādītas 3. tabulā.
English: Talk to your doctor or nurse before using Kyprolis if you have any of the conditions listed below.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai pirms Kyprolis lietošanas, ja Jums ir kāds no zemāk uzskaitītajiem stāvokļiem.
English: Appropriate dose modifications based on toxicity should be made (see table 3).
Latvian: Jāveic atbilstoša devas korekcija, pamatojoties uz toksicitāti (skatīt 3. tabulu).
English: Kyprolis is for single use only.
Latvian: Kyprolis paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: Enrolled subjects were defined as refractory to a therapy if they met any of the following 3 criteria: nonresponsive (< minimal response) to any regimen; progression during any regimen; or progression within 60 days of completion of any regimen.
Latvian: Iekļaujamās pētāmās personas tika definētas kā refraktāras pret terapiju, ja tām bija kāds no 3 šādiem kritērijiem: nav atbildes reakcijas (< minimāla atbildes reakcija) uz jebkuru shēmu, progresēšana, lietojot jebkuru shēmu, vai progresēšana 60 dienu laikā pēc jebkuras shēmas lietošanas pabeigšanas.
English: The conditions of the Pregnancy Prevention Programme for lenalidomide must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have child bearing potential.
Latvian: Lenalidomīda Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumi jāizpilda visiem pacientiem, ja vien nav drošu pierādījumu, ka pacientam nav reproduktīvā potenciāla.
English: Dosing should be modified based on Kyprolis toxicity.
Latvian: Devas jākoriģē, pamatojoties uz Kyprolis toksicitāti.
English: A pre-planned overall survival (OS) analysis was performed after 246 deaths in the KRd arm and 267 deaths in the Rd arm.
Latvian: Iepriekš plānota kopējās dzīvildzes (OS) analīze tika veikta pēc 246 nāves gadījumiem KRd grupā un 267 nāves gadījumiem Rd grupā.
English: Your doctor or nurse will determine the dose of Kyprolis that you receive.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa noteiks Kyprolis devu, ko Jūs saņemsiet.
English: You may need extra tests to check that your heart, kidneys and liver are working properly.
Latvian: Jums var būt nepieciešamas papildu analīzes, lai pārbaudītu, vai Jūsu sirds, nieres un aknas strādā pietiekami labi.
English: • Reduced blood flow to the heart
Latvian: • samazināta asins plūsma uz sirdi;
English: This may impair your ability to drive or operate machines.
Latvian: Tas var traucēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
English: The safety and efficacy of Kyprolis in paediatric patients have not been established.
Latvian: Kyprolis drošums un efektivitāte pediatriskiem pacientiem nav noteikta.
English: • A general feeling of illness or discomfort
Latvian: • vispārēja slimības vai diskomforta sajūta.
English: This can indicate you have low numbers of platelets (cells that help the blood to clot)
Latvian: Tas var liecināt, ka Jums ir mazs trombocītu (šūnu, kas palīdz asinīm sarecēt) skaits.
English: Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
Latvian: Pacientiem un ārstiem tiek ieteikts būt vērīgiem attiecībā uz trombembolijas pazīmēm un simptomiem.
English: An effect of Kyprolis on QT interval cannot be excluded (see section 5.1).
Latvian: Kyprolis ietekmi uz QT intervālu nevar izslēgt (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Combination dosing with lenalidomide and dexamethasone did not affect proteasome inhibition.
Latvian: Kombinēta dozēšana ar lenalidomīdu un deksametazonu neietekmēja proteasomas inhibīciju.
English: Kyprolis is a medicine that contains the active substance carfilzomib.
Latvian: Kyprolis ir zāles, kas satur aktīvo vielu karfilzomibu.
English: These events typically occurred early in the course of Kyprolis therapy (< 5 cycles).
Latvian: Šie gadījumi parasti radās agrīni Kyprolis terapijas laikā (< 5 cikliem).
English: All patients should be monitored for evidence of volume overload and fluid requirements should be tailored to individual patient needs.
Latvian: Visi pacienti jākontrolē, vai nav pierādījumu par tilpuma pārslodzi, un nepieciešamais šķidruma daudzums jāpielāgo individuālām pacienta vajadzībām.
English: What Kyprolis is and what it is used for What you need to know before you use Kyprolis How to use Kyprolis
Latvian: Kas ir Kyprolis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Kyprolis lietošanas Kā lietot Kyprolis
English: If the diagnosis is suspected, stop Kyprolis and evaluate patients for possible TTP/HUS.
Latvian: Ja ir aizdomas par diagnozi, pārtrauciet Kyprolis lietošanu un izvērtējiet pacientus saistībā ar iespējamu TTP/HUS.
English: Electrocardiographic changes
Latvian: Elektrokardiogrāfiskās izmaiņas
English: Number of Subjects at Risk:
Latvian: Subjektu, kuriem ir risks, skaits:
English: Treatment with Kyprolis has not been evaluated in pregnant women.
Latvian: Ārstēšana ar Kyprolis nav izvērtēta grūtniecēm.
English: If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect of lenalidomide in humans is expected.
Latvian: Ja lenalidomīdu lieto grūtniecības laikā, ir paredzama tā teratogēnā iedarbība cilvēkam.
English: • Women who are breast-feeding (see section 4.6).
Latvian: • Sievietes, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: Thromboprophylaxis should be considered based on an individual benefit/risk assessment.
Latvian: Jāapsver tromboprofilakse, pamatojoties uz individuālu ieguvuma/riska novērtējumu.
English: The results of study PX-171-009 are summarised in table 6 and in figure 1 and figure 2.
Latvian: Pētījuma PX-171-009 rezultāti ir apkopoti 6. tabulā un 1. un 2. attēlā.
English: What you need to know before you use Kyprolis
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kyprolis lietošanas
English: Discard any unused portion left in the vial.
Latvian: Iznīciniet jebkādu neizlietoto šķīduma daudzumu, kas palicis flakonā.
English: Carfilzomib does not inhibit human UGT2B7 but inhibits human UGT1A1 with an IC50 of 5.5 µM.
Latvian: Karfilzomibs neinhibē cilvēka UGT2B7, bet inhibē cilvēka UGT1A1 ar 5,5 µM IC50.
English: • All other grade 3 or 4 non-haematologic toxicities (see section 4.4)
Latvian: • Visas citas 3. vai 4. pakāpes nehematoloģiskas toksicitātes (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Carfilzomib was rapidly and extensively metabolised.
Latvian: Karfilzomibs tika ātri un plaši metabolizēts.
English: Patients being treated with Kyprolis should be advised not to drive or operate machines in the event that they experience any of these symptoms.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Kyprolis, jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus vai neapkalpot mehānismus gadījumā, ja viņiem ir kāds no šiem simptomiem.
English: Adverse reactions are presented below by system organ class and frequency category (table 5).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas zemāk pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma kategorijas (5. tabula).
English: If PML is suspected, further administration must be suspended until PML has been excluded by a specialist with appropriate diagnostic testing.
Latvian: Ja ir aizdomas par PML, ārstēšana ir jāpārtrauc, līdz speciālists ar atbilstošu diagnostisku testēšanu izslēdz PML diagnozi.
English: Population pharmacokinetic analyses indicate there are no effects of age, gender or race on the pharmacokinetics of carfilzomib.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka vecumam, dzimumam vai rasei nav ietekmes uz karfilzomiba farmakokinētiku.
English: Tell your doctor right away if you get worsening tiredness, or yellowing of your skin or white part of your eyes.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums saasinās nogurums vai Jūsu āda vai acu baltumi ir kļuvuši dzelteni.
English: a. Infusion time is 30 minutes and remains consistent throughout the regimen
Latvian: Infūzijas laiks ir 30 minūtes un paliek nemainīgs visā shēmas laikā.
English: Conditions you need to look out for
Latvian: Stāvokļi, kuriem jāpievērš uzmanība
English: What Kyprolis is and what it is used for
Latvian: Kas ir Kyprolis un kādam nolūkam to lieto
English: Nonetheless, considering the fast elimination of carfilzomib, notably a rapid decline in systemic concentration 5 minutes after the end of infusion, the risk of clinically relevant interactions with substrates of OATP1B1 and UGT1A1 is probably low.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā karfilzomiba ātro elimināciju, ievērojami straujo sistēmiskās koncentrācijas samazināšanos 5 minūtes pēc infūzijas beigām, klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ar OATP1B1 un UGT1A1 substrātiem, iespējams, ir zems.
English: This metabolite has no known biological activities.
Latvian: Šim metabolītam nav zināmas bioloģiskās aktivitātes.
English: Dose level reductions are presented in table 4.
Latvian: Devas līmeņa samazināšana norādīta 4. tabulā.
English: Results from both studies show that renal function status had no marked effect on the exposure of carfilzomib following single or repeat-dose administration.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti liecina, ka nieru darbības stāvoklim nebija nozīmīgas ietekmes uz karfilzomiba iedarbību pēc vienas vai atkārtotu devu lietošanas.
English: If a patient is currently using oral contraceptives or a hormonal method of contraception that is associated with a risk of thrombosis, the patient should switch to an alternative method of effective contraception.
Latvian: Ja paciente pašlaik lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus vai hormonālu kontracepcijas metodi, kas ir saistīta ar trombozes risku, pacientei jāpāriet uz alternatīvas efektīvas kontracepcijas metodes izmantošanu.
English: Carfilzomib is eliminated primarily via metabolism with subsequent excretion of its metabolites in urine.
Latvian: Karfilzomibs galvenokārt eliminējas metabolizējoties ar sekojošu tā metabolītu ekskrēciju urīnā.
English: Treatment may be continued until disease progression or until unacceptable toxicity occurs.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt līdz slimības progresēšanai vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte.
English: Kyprolis treatment was administered for a maximum of 18 cycles unless discontinued early for disease progression or unacceptable toxicity.
Latvian: Ārstēšana ar Kyprolis tika veikta maksimāli 18 ciklus, ja vien nebija jāpārtrauc agrāk slimības progresēšanas vai nepieņemamas toksicitātes dēļ.
English: 25 mg daily a. Infusion time is 10 minutes and remains consistent throughout the regimen
Latvian: 25 mg dienā a. Infūzijas laiks ir 10 minūtes un paliek nemainīgs visā shēmas laikā.
English: Based on its mechanism of action and findings in animals, Kyprolis can cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Latvian: Pamatojoties uz tā darbības mehānismu un atradēm dzīvniekos, Kyprolis var kaitēt auglim, ja tiek ievadīts grūtniecei.