FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy poinformować endokrynologa lub farmaceutę, jeśli dziecko zachoruje, wystąpi u niego silny stres, uraz lub będzie miało zaplanowaną operację chirurgiczną, gdyż w takim przypadku endokrynolog być może będzie musiał zwiększyć dawkę leku Alkindi (patrz punkt 2).
Latvian: Pastāstiet endokrinologam vai farmaceitam, ja bērns ir saslimis, viņam ir liels stress, trauma vai paredzēta ķirurģiska operācija, jo endokrinologam šādos gadījumos var būt jāpaaugstina Alkindi deva (skatīt 2. punktu).
Polish: Jeżeli pacjent zgłasza takie objawy jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia wzroku, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), które były zgłaszane po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Latvian: Ja pacientam ir tādi simptomi kā redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi, jāapsver pacienta norīkošana pie oftalmologa, lai novērtētu to iespējamos cēloņus, kas var būt, piemēram, katarakta, glaukoma vai tādas retas slimības kā centrāla seroza horioretinopātija (CSHR), par ko ticis ziņots pēc kortikosteroīdu sistēmiskas un lokālas lietošanas.
Polish: Endokrynolog będzie kontrolował poziom potasu we krwi dziecka, sprawdzając, czy nie zmienia się.
Latvian: Endokrinologs pārbaudīs bērna kālija līmeni, lai kontrolētu izmaiņas.
Polish: LUB wysypać wszystkie granulki bezpośrednio na łyżkę i umieścić je w ustach dziecka
Latvian: VAI ieberiet visas granulas karotē un ielieciet to bērna mutē.
Polish: Jak podawać lek
Latvian: Kā lietot šīs zāles
Polish: Podawanie kortykosteroidów ciężarnym zwierzętom może powodować zaburzenia rozwoju płodowego, obejmujące rozszczep podniebienia, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz wpływ na wzrost i rozwój mózgu.
Latvian: Kortikosteroīdu lietošana grūsniem dzīvniekiem var izraisīt augļa attīstības anomālijas, tostarp aukslēju šķeltni, intrauterīnu augšanas atpalicību un ietekmi uz smadzeņu augšanu un attīstību.
Polish: Stosowanie większych dawek steroidów w ramach terapii zastępczej może wpływać na gęstość mineralną kości.
Latvian: Lielākas steroīdu devas aizstājterapijā var ietekmēt bērnu kaulu minerālu blīvumu.
Polish: Nagłe przerwanie terapii produktem Alkindi wiąże się z ryzykiem wywołania przełomu nadnerczowego i zgonu.
Latvian: Pēkšņa Alkindi terapijas pārtraukšana rada adrenālās krīzes un nāves iestāšanās risku.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Hypromeloza
Latvian: Mikrokristāliska celuloze
Polish: Endokrynolog określi właściwą dawkę leku Alkindi w oparciu o masę ciała lub rozmiar (powierzchnię ciała) dziecka, a następnie skoryguje dawkę, gdy dziecko urośnie.
Latvian: Endokrinologs izlems par pareizo Alkindi devu atkarībā no bērna ķermeņa masas vai lieluma (ķermeņa virsmas laukuma) un, bērnam augot, pielāgos Alkindi devu.
Polish: Przed operacją, w trakcie poważnego urazu lub choroby u pacjentów z potwierdzoną niedoczynnością kory nadnerczy lub wątpliwą rezerwą nadnerczową Przed operacją anestezjolog musi zostać poinformowany, że pacjent przyjmuje kortykosteroidy lub uprzednio przyjmował kortykosteroidy.
Latvian: Pirms ķirurģiskām operācijām, nopietnas traumas vai slimības gadījumā pacientiem ar zināmu virsnieru mazspēju vai aizdomām par nepietiekamām virsnieru rezervēm Pirms operācijas anesteziologs ir jāinformē par to, ka pacients lieto vai iepriekš ir lietojis kortikosteroīdus.
Polish: Monitorowanie odpowiedzi klinicznej jest niezbędne i należy poddać pacjentów ścisłej obserwacji w kierunku oznak wskazujących, że mogą wymagać korekty dawki, w tym zmian stanu klinicznego wynikających z remisji lub zaostrzeń choroby, indywidualnej reakcji na produkt leczniczy i wpływu stresu (np. operacji, zakażenia, urazu).
Latvian: Jāuzrauga klīniskā atbildes reakcija un rūpīgi jāvēro pacientu pazīmes, kas varētu liecināt par nepieciešamību pielāgot devu, tostarp izmaiņas klīniskajā statusā, ko izraisījusi remisija vai slimības saasināšanās, individuālā uzņēmība pret zālēm un stresa faktoru ietekme (piemēram, ķirurģiska operācija, infekcija, trauma).
Polish: W trakcie choroby, zabiegu chirurgicznego i w okresie poważnego stresu endokrynolog może zalecić przyjęcie dodatkowych dawek leku Alkindi, a także podawanie dziecku innych postaci hydrokortyzonu zamiast lub dodatkowo wobec leku Alkindi.
Latvian: Slimošanas, ķirurģisko operāciju un smaga stresa laikā endokrinologs var ieteikt dot bērnam papildu Alkindi devas, kā arī var ieteikt dot bērnam hidrokortizonu citā formā Alkindi vietā vai papildus Alkindi.
Polish: Następujące działania niepożądane opisano w literaturze naukowej u dorosłych pacjentów dla innych produktów leczniczych zawierających hydrokortyzon, podawanych w ramach terapii zastępczej w niedoczynności kory nadnerczy, z nieznaną częstością (niemożliwą do oszacowania na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Zinātniskajā literatūrā ziņots par tālāk uzskaitītajām blakusparādībām, kas pieaugušajiem radušās saistībā ar citām hidrokortizona zālēm, kas tika lietotas kā aizstājterapija virsnieru mazspējas ārstēšanai, un šo blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Polish: Kortyzol jest wytwarzany naturalnie w organizmie przez nadnercza.
Latvian: Kortizolu organismā dabīgi ražo virsnieru dziedzeri.
Polish: - Zmiany stężenia potasu we krwi, prowadzące do nadmiernej zasadowości tkanek lub płynów ustrojowych (zasadowica hipokaliemiczna).
Latvian: - Izmainīts kālija līmenis asinīs, kas izraisa pārmērīgi sārmainu vidi ķermeņa audos vai šķidrumos
Polish: W związku z tym równoczesne podawanie produktów leczniczych, które są inhibitorami lub induktorami CYP3A4, może prowadzić do niepożądanych zmian stężenia produktu Alkindi w surowicy i wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych, szczególnie przełomu nadnerczowego.
Latvian: Tāpēc lietošana vienlaikus ar zālēm, kas inhibē vai inducē CYP3A4, var nevēlami izmainīt Alkindi koncentrāciju serumā un tādējādi pastiprināt blakusparādību, it īpaši adrenālās krīzes, risku.
Polish: Granulki są koloru białego lub prawie białego i są zawarte w przezroczystej bezbarwnej (rozmiar 00) kapsułce twardej.
Latvian: Granulas ir baltā vai pelēkbaltā krāsā un atrodas caurspīdīgā, bezkrāsainā cietajā kapsulā (izmērs
Polish: Lek Alkindi stosuje się, gdy organizm nie wytwarza dostatecznych ilości kortyzolu z powodu braku działania części nadnerczy (niedoczynność nadnerczy, często spowodowana dziedzicznym schorzeniem o nazwie wrodzony niedorozwój nadnerczy).
Latvian: Alkindi lieto, ja organisms neražo pietiekami daudz kortizola, jo daļa no virsnieru dziedzera nedarbojas (ir virsnieru mazspēja, ko bieži izraisa iedzimta slimība, kuru dēvē par iedzimtu virsnieru hiperplāziju).
Polish: Pozajelitowe podawanie hydrokortyzonu jest uzasadnione w trakcie przemijających epizodów choroby, takich jak ciężkie zakażenia, w szczególności nieżyt żołądkowo-jelitowy powiązany z wymiotami i (lub) biegunką, wysoka gorączka o dowolnej etiologii lub nasilony stres fizyczny, np. poważne wypadki lub operacja w znieczuleniu ogólnym.
Latvian: Parenterāla hidrokortizona lietošana ir pamatota pārejošu slimības epizožu gadījumā, piemēram, ja pacientam ir smagas infekcijas, it īpaši gastroenterīts ar vemšanu un/vai caureju, augsts jebkādas izcelsmes drudzis vai pārmērīgs fizisks stress, piemēram, nopietni negadījumi un ķirurģiska operācija vispārējā anestēzijā.
Polish: Kluczowym badaniem było badanie jednoośrodkowe, prowadzone z zastosowaniem metody otwartej próby i pojedynczej dawki, u 24 dzieci w wieku poniżej 6 lat wymagających terapii zastępczej z powodu niedoczynności kory nadnerczy wywołanej WPN, pierwotnej niedoczynności kory nadnerczy lub niedoczynności przysadki mózgowej.
Latvian: Pivotālais pētījums bija atvērta tipa vienas devas, viena centra pētījums ar 24 pediatriskajiem pacientiem vecumā līdz mazāk nekā 6 gadiem, kuriem bija nepieciešama aizstājterapija CAH izraisītas virsnieru mazspējas, primāras virsnieru mazspējas vai hipopituārisma ārstēšanai.
Polish: Zaburzenie wzroku może zostać zgłoszone w przypadku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów.
Latvian: Saistībā ar sistēmisku un lokālu kortikosteroīdu lietošanu var tikt ziņots par redzes traucējumiem.
Polish: Otoczki kapsułki nie należy połykać, ale należy ją ostrożnie otworzyć w następujący sposób:
Latvian: Kapsulas apvalku nedrīkst norīt, bet tas ir uzmanīgi jāattaisa, kā aprakstīts tālāk.
Polish: Schematy terapii zastępczej kortykosteroidami dla osób z niedoczynnością kory nadnerczy nie powodują immunosupresji i w związku z tym nie stanowią przeciwwskazania do podawania żywych szczepionek.
Latvian: Kortikosteroīdu aizstājterapija virsnieru mazspējas pacientiem neizraisa imūnsupresiju, tāpēc šīs terapijas laikā nav kontrindicēta vakcinēšana ar dzīvām vakcīnām.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Polish: Granulki można czasami zaobserwować w stolcu, gdyż środek granulki nie ulega wchłanianiu w jelicie po uwolnieniu substancji czynnej z granulki.
Latvian: Granulas reizēm ir redzamas izkārnījumos, jo granulas vidus pēc aktīvās vielas izdalīšanas neuzsūcas zarnās.
Polish: Są także stosowane ze względu na ich silne działanie przeciwzapalne w zaburzeniach wielu układów narządów.
Latvian: Šīs vielas daudzu orgānu sistēmu traucējumu gadījumā lieto arī tāpēc, ka tām piemīt spēcīga pretiekaisuma iedarbība.
Polish: - Kapsułkę należy przytrzymać tak, aby napis z mocą produktu znalazł się na górze; następnie należy postukać w kapsułkę, aby wszystkie granulki znalazły się w dolnej połowie kapsułki.
Latvian: - Kapsulu tur tā, lai apdrukas teksts ar zāļu stiprumu atrastos uz augšu, un pa kapsulu uzsit, lai visas granulas iekristu kapsulas apakšējā daļā.
Polish: Endokrynolog może czasowo zwiększyć dawkę leku Alkindi; należy skonsultować się z endokrynologiem, jeśli dziecko źle się czuje.
Latvian: Endokrinologam var vajadzēt īslaicīgi paaugstināt Alkindi devu; ja bērnam ir slikta pašsajūta, konsultējieties ar endokrinologu.
Polish: Łącznie 30 zdrowych dorosłych mężczyzn (ale po supresji deksametazonem) w dwóch badaniach fazy 1 oraz 24 dzieci i nastolatków z niedoczynnością kory nadnerczy w dwóch badaniach fazy 3 leczono produktem Alkindi.
Latvian: Ārstēšanu ar Alkindi saņēma kopumā 30 veseli pieauguši vīrieši (pēc deksametazona supresijas) divos 1. fāzes pētījumos un 24 pediatriskie pacienti ar virsnieru mazspēju divos 3. fāzes pētījumos.
Polish: Należy zalecić narażonym pacjentom lub osobom opiekującym się nimi, aby w przypadku pojawienia się niepokojących objawów o charakterze psychologicznym, szczególnie w przypadku podejrzenia pogorszenia nastroju lub myśli samobójczych, zgłosili się do lekarza.
Latvian: Pacientiem/aprūpētājiem jānorāda, ka gadījumos, kad rodas uztraucoši psiholoģiskie simptomi, īpaši ja ir aizdomas par nomāktu garastāvokli vai pašnāvnieciskām domām, ir jākonsultējas ar ārstu.
Polish: Hydrokortyzon należy do grupy leków o nazwie kortykosteroidy.
Latvian: Hidrokortizons pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par kortikosteroīdiem.
Polish: Produkt Alkindi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Alkindi neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Pacjenci z niedoczynnością kory nadnerczy są zagrożeni wystąpieniem przełomu nadnerczowego stanowiącego zagrożenie życia w trakcie zakażenia, w związku z czym należy skrupulatnie obserwować pacjentów w kierunku zakażenia i na wczesnym etapie korzystać z porady specjalisty.
Latvian: Pacientiem ar virsnieru mazspēju infekcijas laikā pastāv dzīvībai bīstamas adrenālās krīzes risks, tāpēc jāpievērš rūpīga uzmanība klīniskām aizdomām par infekciju un agrīni jākonsultējas ar speciālistu.
Polish: - Leki przeciwdrgawkowe: fenytoinę, karbamazepinę i okskarbazepinę - Antybiotyki: ryfampicynę i ryfabutynę - Barbiturany obejmujące fenobarbital i prymidon - Przeciwretrowirusowe produkty lecznicze: efawirenz i newirapinę
Latvian: - antikonvulsanti: fenitoīns, karbamazepīns un okskarbazepīns; - antibiotikas: rifampicīns un rifabutīns; - barbiturāti, tostarp fenobarbitāls un primidons; - antiretrovīrusu zāles: efavirenzs un nevirapīns.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Alkindi należy zwrócić się do endokrynologa lub farmaceuty, jeśli dziecko:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Alkindi došanas konsultējieties ar endokrinologu vai farmaceitu, ja bērnam ir:
Polish: Hypromeloza Farba drukarska Wszystkie farby zawierają
Latvian: Hipromeloze Apdrukas tinte Visas tintes satur:
Polish: Granulki należy podawać doustnie; nie należy ich rozgryzać.
Latvian: Granulas jālieto iekšķīgi, un tās nedrīkst sakošļāt.
Polish: Nie należy przerywać podawania dziecku leku Alkindi bez konsultacji z endokrynologiem.
Latvian: Nepārtrauciet dot bērnam Alkindi bez iepriekšējas konsultēšanās ar endokrinologu.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(-ów) odpowiedzialnego(-ych) za zwolnienie serii
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Polish: Hydrokortyzon jest glukokortykoidem.
Latvian: Hidrokortizons ir glikokortikoīds.
Polish: Pacjenci lub osoby opiekujące się nimi powinni ponadto zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia zaburzeń psychicznych w trakcie lub bezpośrednio po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu układowych leków steroidowych, jednak takie działania niepożądane są rzadko zgłaszane.
Latvian: Pacientiem/aprūpētājiem ir jāpievērš uzmanība iespējamiem psihiskiem traucējumiem, kas var rasties sistēmisko steroīdu devas samazināšanas / lietošanas pārtraukšanas laikā vai neilgi pēc tās, lai gan par šādām reakcijām ziņots reti.
Polish: - U niektórych pacjentów uczulonych na inne leki stwierdzono uczulenie na hydrokortyzon.
Latvian: - dažiem pacientiem ar alerģiju pret citām zālēm ir bijusi alerģija arī pret hidrokortizonu.
Polish: - Spód kapsułki należy delikatnie ścisnąć.
Latvian: - Kapsulas apakšu viegli saspiež.
Polish: W razie wątpliwości należy skonsultować się z endokrynologiem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Latvian: Ja Jums ir kādas neskaidrības, vaicājiet endokrinologam, medmāsai vai farmaceitam.
Polish: Należy ostrzec pacjentów i (lub) osoby opiekujące się nimi, że u dorosłych pacjentów obserwowano potencjalnie ciężkie psychiatryczne działania niepożądane: euforię, manię, psychozę z omamami i majaczeniem po dawkach hydrokortyzonu stosowanych w terapii zastępczej (patrz punkt 4.8).
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji ir jābrīdina par potenciāli nopietnām psihiatriskām blakusparādībāmeiforiju, māniju, psihozi ar halucinācijām un delīriju, kas novērotas pieaugušiem pacientiem, kuri saņēma aizstājterapiju ar hidrokortizonu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Po podaniu doustnym hydrokortyzon jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, a dostępność biologiczna produktu Alkindi 4x5 mg wynosiła około 87% w porównaniu z dożylnym hydrokortyzonem u zdrowych dorosłych mężczyzn - ochotników po supresji deksametazonem.
Latvian: Pēc perorālas uzņemšanas hidrokortizons strauji uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta, un veseliem pieaugušiem vīriešu dzimuma brīvprātīgajiem pēc deksametazona supresijas iekšķīgi lietota Alkindi 4x5 mg biopieejamība ir apmēram 87 %, salīdzinot ar intravenozi ievadītu hidrokortizonu.
Polish: Wydalanie granulek
Latvian: Granulu ekskrēcija
Polish: mmol/l (zakres 346,2-1445,1).
Latvian: (14,1-104,5), mediānais Cmax bija 535,2 mmol/l (346,2-1445,1).
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same jak u dziecka, któremu lek przepisano.
Latvian: ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jūsu bērnam, kuram šīs zāles ir parakstītas.
Polish: Jeśli konieczne jest pozajelitowe podawanie hydrokortyzonu, pacjenta należy leczyć w placówce wyposażonej w aparaturę do resuscytacji na wypadek wystąpienia przełomu nadnerczowego.
Latvian: Ja hidrokortizonu nepieciešams lietot parenterāli, pacienta ārstēšana jānodrošina vietā ar reanimācijas iespējām gadījumam, ja pacientam attīstās adrenāla krīze.
Polish: W ciężkich sytuacjach natychmiastowe zwiększenie dawki jest konieczne, a zamiast podania doustnego hydrokortyzonu należy zastosować leczenie pozajelitowe.
Latvian: Nopietnās situācijās nekavējoties ir jāpalielina deva un hidrokortizons jālieto nevis perorāli, bet parenterāli.
Polish: Stwierdzono, że u wszystkich 24 pacjentów produkt Alkindi zwiększył stężenie kortyzolu w porównaniu z wartością wyjściową: mediana wyjściowego stężenia kortyzolu 14,1 mmol/l (zakres 14,1-104,5), mediana Cmax 535,2
Latvian: Tika konstatēts, ka visiem 24 pacientiem Alkindi ir nodrošinājis tādu kortizola vērtības pieaugumu no sākumlīmeņa, kā bija paredzēts: mediānais kortizola sākumlīmenis bija 14,1 mmol/l
Polish: Wśród tych 24 pacjentów 23 miało rozpoznanie WPN, a 1 miał rozpoznanie niedoczynności przysadki mózgowej wraz z niedoczynnością tarczycy.
Latvian: No šiem 24 pacientiem CAH bija diagnosticēta 23 pacientiem, un 1 pacientam bija diagnosticēts hipopituārisms, kā arī hipotireoze.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Alkindi W przypadku podania dziecku większej od zalecanej ilości leku Alkindi należy jak najszybciej skontaktować się z endokrynologiem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Latvian: Ja bērnam ir iedots vairāk Alkindi, nekā vajadzētu, pēc iespējas drīzāk sazinieties ar endokrinologu vai farmaceitu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Polish: Wtórna niewydolność kory nadnerczy wywołana przez produkty lecznicze może być wynikiem zbyt szybkiego odstawienia kortykosteroidów; ryzyko można zmniejszyć przez stopniowe zmniejszanie dawki.
Latvian: Pārāk strauja kortikosteroīdu lietošanas atcelšana var izraisīt zāļu ierosinātu sekundāru virsnieru garozas mazspēju, un to var mazināt, pakāpeniski samazinot zāļu devu.
Polish: Kapsułki znajdują się w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym zamknięciem i środkiem suszącym.
Latvian: Kapsulas tiek nodrošinātas augsta blīvuma polietilēna pudelītēs ar polipropilēna vāciņu un iestrādātu desikantu.
Polish: Jak przechowywać lek Alkindi
Latvian: Kā uzglabāt Alkindi
Polish: Produkt Alkindi jest stosowany jako terapia zastępcza w postaci doustnego podawania granulek zgodnie z praktyką kliniczną, w dawce dostosowanej do indywidualnej odpowiedzi klinicznej.
Latvian: Aizstājterapija primārās un sekundārās virsnieru mazspējas ārstēšanai Alkindi kā aizstājterapiju lieto, uzņemot granulas iekšķīgi saskaņā ar klīnisko praksi, un deva ir jāpielāgo atbilstoši katra pacienta klīniskajai atbildes reakcijai.
Polish: U pacjentów z resztkowym wewnątrzpochodnym wytwarzaniem kortyzolu wystarczająca może być mniejsza dawka.
Latvian: Pacientiem, kuriem vēl zināmā mērā ir saglabājusies endogēna kortizola ražošana, var pietikt arī ar mazāku devu.
Polish: Przyjmowanie leku Alkindi nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia.
Latvian: Alkindi lietošana nav iemesls, lai nevarētu bērnam veikt vakcināciju.
Polish: 1 pacjent miał niedorozwój nerki, 1 pacjent atopowe zapalenie skóry i 1 nieżyt nosa.
Latvian: Vienam pacientam bija nieru hipoplāzija, vienam pacientam bija atopisks dermatīts, un vienam pacientam bija iesnas.
Polish: Należy skontaktować się z endokrynologiem, jeśli dziecko ma takie dolegliwości.
Latvian: Sazinieties ar endokrinologu, ja bērns sūdzas par šādiem simptomiem.
Polish: Szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku
Latvian: šellaku, propilēnglikolu, koncentrētu amonjaka šķīdumu
Polish: Płodność Brak dostępnych danych na temat możliwego wpływu produktu Alkindi na płodność.
Latvian: Nav pieejami dati par Alkindi iespējamo ietekmi uz fertilitāti.
Polish: Po ustąpieniu choroby współistniejącej pacjent może wrócić do zwykle stosowanej dawki produktu Alkindi w terapii zastępczej.
Latvian: Kad blakus slimības epizode ir beigusies, pacienti var atkal lietot parasto Alkindi aizstājterapijas devu.
Polish: Szczegółowy piktogram podawania granulek znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Detalizētas piktogrammas par granulu lietošanu sniegtas lietošanas instrukcijā.
Polish: Hydrokortyzon stosowany w ramach terapii zastępczej może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Latvian: Hidrokortizonu kā aizstājterapijas līdzekli var lietot barošanas ar krūti laikā.
Polish: Zaburzenie wzroku
Latvian: Redzes traucējumi
Polish: Farba na kapsułce o mocy 1 mg zawiera także indygotynę (E 132).
Latvian: Apdrukas tinte 1 mg stipruma kapsulai satur arī indigotīnu (E132).
Polish: - Farba drukarska na kapsułkach zawiera szelak, glikol propylenowy i stężony roztwór amoniaku.
Latvian: - Kapsulu apdrukas tinte satur šellaku, propilēnglikolu un koncentrētu amonjaka šķīdumu.
Polish: - Granulki należy wysypać bezpośrednio na język dziecka lub na łyżkę, a następnie włożyć do ust dziecka.
Latvian: - Granulas vai nu uzber tieši uz bērna mēles, vai ieber karotē un ievieto to bērna mutē.
Polish: Dzieje się tak dlatego, że środek granulki nie jest wchłaniany w jelicie po uwolnieniu leku.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka granulas vidus pēc zāļu izdalīšanas neuzsūcas zarnās.
Polish: U dzieci, które są w stanie przyjąć miękki pokarm, granulkami można posypać łyżkę miękkiego pokarmu (takiego jak jogurt lub mus owocowy) o obniżonej lub pokojowej temperaturze i niezwłocznie je podać.
Latvian: kuri var lietot šķidru ēdienu, granulas var uzkaisīt uz karotes ar aukstu vai istabas temperatūras šķidru ēdienu (piemēram, jogurtu vai augļu biezeni) un nekavējoties iedot to bērnam.
Polish: Nie należy przerywać podawania leku Alkindi bez konsultacji z endokrynologiem, gdyż stan zdrowia dziecka może się szybko pogorszyć.
Latvian: Nepārtrauciet bērnam dot Alkindi bez konsultēšanās ar endokrinologu, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var ļoti strauji izraisīt bērnam ļoti sliktu pašsajūtu.
Polish: LUB w przypadku dzieci, które są w stanie przyjąć miękki pokarm, posypać granulkami łyżkę miękkiego pokarmu (takiego jak jogurt lub mus owocowy) o obniżonej lub pokojowej temperaturze i niezwłocznie je podać
Latvian: VAI, ja bērns var lietot šķidru ēdienu, uzkaisiet granulas uz karotes ar aukstu vai istabas temperatūras šķidru ēdienu (piemēram, jogurtu vai augļu biezeni) un nekavējoties iedodiet to bērnam.
Polish: Brak informacji odnośnie do wpływu leku Alkindi na płodność.
Latvian: Dati par Alkindi ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Polish: Leczenie jest prawdopodobnie niewskazane w przypadku reakcji spowodowanych przewlekłym zatruciem, o ile u pacjenta występuje schorzenie, które może sprawić, że będzie niezwykle podatny na niekorzystne działania hydrokortyzonu.
Latvian: Hroniskas saindēšanās reakciju ārstēšana potenciāli nav indicēta, ja vien pacienta stāvoklis nepadara viņu neparasti uzņēmīgu pret kaitīgu hidrokortizona ietekmi.
Polish: Po przestawieniu pacjentów z terapii zastępczej konwencjonalnym doustnym hydrokortyzonem na produkt Alkindi można stosować identyczną całkowitą dawkę dobową.
Latvian: Pāreja no konvencionālās perorālās glikokortikoīdu terapijas uz Alkindi Pacientiem, kuru ārstēšanas režīmu maina no konvencionālās perorālās hidrokortizona aizstājterapijas uz Alkindi, jādod tāda pati kopējā dienas deva.
Polish: Psychoza z omamami i majaczeniem Mania
Latvian: Psihoze ar halucinācijām un delīriju Mānija
Polish: Należy niezwłocznie poinformować endokrynologa o wystąpieniu u dziecka takiej reakcji jak obrzęk lub duszność po podaniu leku Alkindi (patrz punkt 4).
Latvian: Nekavējoties informējiet endokrinologu, ja pēc Alkindi lietošanas bērnam rodas tāda reakcija kā pietūkums vai elpas trūkums (skatīt 4. punktu);
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Polish: Uważa się, że hydrokortyzon jest głównym kortykosteroidem wydzielanym przez korę nadnerczy.
Latvian: Hidrokortizons tiek uzskatīts par primāro virsnieru garozas izdalīto kortikosteroīdu.