FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dall'analisi cumulativa dei risultati dei cinque studi di confronto tra Enviage in monoterapia e placebo emerge che, dopo 8 settimane di terapia con Enviage 150 mg, si è osservata nei pazienti di età inferiore ai 65 anni una riduzione media della pressione diastolica di 9,0 mmHg rispetto a un valore medio di 99,4 mmHg misurato all'inizio dello studio.
Bulgarian: При анализ на резултатите от петте проучвания, сравняващи самостоятелния прием на Enviage с плацебо, се установява, че пациентите на възраст под 65 години имат среден спад на диастолното кръвно налягане с 9,0 mmHg след осемседмичен прием на 150 mg Enviage при средно 99,4 mmHg в началото на проучването.
Italian: È disponibile in compresse (rotonde di colore rosa: 150 mg; ovali di colore rosso: 300 mg).
Bulgarian: 150 mg; червени и овални: 300 mg).
Italian: Enviage ha inoltre contribuito ad abbassare la pressione arteriosa nei pazienti diabetici e in quelli in sovrappeso.
Bulgarian: Enviage намалява също кръвното налягане при пациенти с диабет и при пациенти с наднормено тегло.
Italian: Enviage è un medicinale che contiene il principio attivo aliskiren.
Bulgarian: Enviage е лекарство, което съдържа активното вещество алискирен.
Italian: Enviage non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad aliskiren o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Bulgarian: Enviage е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към алискирен или някоя от другите съставки.
Italian: Questo dato va confrontato con la riduzione di 5,8 mmHg (rispetto al valore iniziale di 99,3 mmHg) registrato nei pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Това е сравнено със спад от 5,8 mmHg при начално 99,3 mmHg за пациентите,
Italian: Il principio attivo di Enviage, aliskiren, è un inibitore della renina.
Bulgarian: Активното вещество в Enviage, алискирен, е инхибитор на ренина.
Italian: Inoltre, Enviage non deve essere assunto insieme con ciclosporina (farmaco che riduce l'attività del sistema immunitario), quinidina (usato per il trattamento del battito cardiaco irregolare) o verapamil (usato per il trattamento di problemi cardiaci).
Bulgarian: Enviage не трябва да се приема с циклоспорин (лекарство, което намалява активността на имунната система), кинидин (използван за коригиране на аритмична сърдечна дейност) или верапамил (използван за
Italian: In cinque di questi studi, gli effetti di Enviage assunto in monoterapia (da solo) sono stati confrontati con quelli di un placebo (trattamento fittizio).
Bulgarian: В пет от проучванията ефектите на Enviage, приеман самостоятелно, са сравнени с ефектите от плацебо (сляпо лечение).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enviage, cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Enviage може да се намери тук.
Italian: Esso blocca l'attività di un enzima umano, chiamato renina, che partecipa alla produzione di una sostanza, chiamata angiotensina I, presente nell'organismo.
Bulgarian: Той блокира действието на човешкия ензим ренин, участващ в производството на веществото ангиотензин І в организма.
Italian: Enviage in monoterapia è risultato più efficace del placebo e altrettanto efficace delle terapie di confronto nel ridurre la pressione arteriosa.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Enviage е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото контролните лечения за намаляване на кръвното налягане.
Italian: Enviage è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Bulgarian: Enviage се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Enviage, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Enviage нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno avuto un angioedema (gonfiore sottocutaneo) con aliskiren e neppure in donne in gravidanza da più di tre mesi.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които развиват ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, или при жени след третия месец на бременността.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ENVIAGE Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) ENVIAGE
Italian: Enviage assunto in monoterapia o in associazione con altri medicinali è stato confrontato anche con altri farmaci antipertensivi.
Bulgarian: Enviage, приеман самостоятелно или в комбинация с други лекарства, е сравнен също с други лекарства за хипертония.
Italian: Gli studi sulla terapia di associazione hanno esaminato l'efficacia di Enviage in combinazione con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ramipril), un antagonista dei recettori dell'angiotensina (valsartan), un betabloccante (atenololo), un bloccante dei canali del calcio o calcio-antagonista (amlodipina) e un diuretico (idroclorotiazide).
Bulgarian: Комбинираните проучвания разглеждат Enviage, използван с ангиотензин преобразуващ ензимен инхибитор (рамиприл), с ангиотензин рецепторен блокер (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и един диуретик (хидрохлоротиазид).
Italian: Di conseguenza, i vasi si dilatano (vasodilatazione) e la pressione sanguigna cala.
Bulgarian: Това причинява вазодилация (разширяване на кръвоносните съдове) и кръвното налягане спада.
Italian: L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Bulgarian: Ангиотензин І се преобразува в хормона ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Italian: Il medicinale deve essere assunto con un pasto leggero, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Bulgarian: Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, като с Enviage не трябва да се приема сок от грейпфрут.
Italian: Nei pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata, la dose di Enviage può essere aumentata a 300 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Дозата Enviage може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо.
Italian: In due degli studi gli effetti del medicinale sono durati fino a un massimo di un anno.
Bulgarian: В две от проучванията ефектите на
Italian: Tredici di questi studi hanno coinvolto soggetti con ipertensione da lieve a moderata,
Bulgarian: В тринадесет от тях са включени пациенти с лека до средна хипертония, а в еднопациенти с тежка хипертония.
Italian: Questo può accadere:
Bulgarian: Това може да се случи:
Italian: Non devono somministrarle cibo o bevande.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене.
Italian: Questi potrebbero soffocarla.
Bulgarian: Това би могло да Ви задуши.
Italian: Tenga presente che potrebbe mettere in pericolo se stesso e gli altri.
Bulgarian: Имайте предвид, че можете да изложите себе си или други хора на опасност.
Italian: Chieda al medico se può guidare un veicolo se:
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Italian: Contattare immediatamente un medico.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар
Italian: Altri medicinali ed Enyglid
Bulgarian: Други лекарства и Enyglid
Italian: Enyglid con alcol
Bulgarian: Enyglid с алкохол
Italian: La sicurezza e l'efficacia di repaglinide nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico in base al fabbisogno del paziente.
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде определена от лекар, според нуждите на пациента.
Italian: Il diabete potrebbe peggiorare.
Bulgarian: Диабетът Ви може да се влоши.
Italian: Dopo aver raggiunto il picco massimo, il livello plasmatico diminuisce rapidamente.
Bulgarian: След достигане на максимума, плазменото ниво бързо се понижава.
Italian: La repaglinide è eliminata rapidamente dal sangue in 4-6 ore.
Bulgarian: Репаглинид се елиминира бързо от кръвта в рамките на 4 - 6 часа.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata dei dati disponibili)
Bulgarian: Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
Italian: La repaglinide è stata rilevata nel latte degli animali.
Bulgarian: Репаглинид е открит в млякото на животни.
Italian: • se ha mangiato più del solito,
Bulgarian: ако се храните повече от обичайното
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Bulgarian: Клинична ефективност и безопасност
Italian: Per ulteriori informazioni su questo prodotto farmaceutico, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Italian: Non è ancora chiaro l'esatto meccanismo di tale interazione.
Bulgarian: Точният механизъм на взаимодействието не е изясен.
Italian: • se ha un'infezione o la febbre,
Bulgarian: ако имате инфекция или висока температура
Italian: • se ha il diabete tipo 1,
Bulgarian: ако имате тип 1 диабет
Italian: Pazienti debilitati o malnutriti
Bulgarian: Изтощени или недохранени пациенти
Italian: Il verificarsi di queste reazioni dipende da fattori individuali, quali abitudini alimentari, il dosaggio, l'esercizio fisico e lo stress.
Bulgarian: Появата на такива реакции зависи от индивидуални фактори, като хранителни навици, дозировка, физически упражнения и стрес.
Italian: Tenga presente che se interrompe il trattamento con Enyglid l'effetto desiderato non viene raggiunto.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Enyglid, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Italian: Blister/OPA/Al/PVC-Al
Bulgarian: Блистерна опаковка (OPA/Al/PVC-Al):
Italian: • Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт.
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo della repaglinide, perciò il medico deve tener conto di possibili interazioni:
Bulgarian: Известно е, че някои лекарствени продукти могат да повлияят върху метаболизма на репаглинид, следователно лекарят трябва да има предвид възможните взаимодействия:
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione nei bambini e negli adolescenti.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията не са провеждани при деца и юноши.
Italian: In caso di uso concomitante con altri principi attivi far riferimento ai paragrafi 4.4 e 4.5 per stabilire la dose.
Bulgarian: В случай на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точки 4.4 и 4.5, за да прецените дозирането.
Italian: • Salicilati (ad esempio aspirina).
Bulgarian: Салицилати (напр. аспирин).
Italian: La massima dose giornaliera totale non deve superare i 16 mg.
Bulgarian: Общата максимална дневна доза не трябва да превишава 16 mg.
Italian: KRKA - FARMA d.o.o.
Bulgarian: KRKA - FARMA d.o.o. V.
Italian: Non deve prendere Enyglid se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Bulgarian: Не трябва да приемате Enyglid, ако сте бременна или планирате бременност.
Italian: Non c'è tuttavia motivo di sospettare un'allergia crociata con le sulfaniluree a causa della diversità nella struttura chimica.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана алергия със сулфонилурейно производно, поради различия в химичната структура.
Italian: • Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una grave malattia o infezione.
Bulgarian: ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Italian: In questo caso, è necessario contattare l'assistenza medica immediatamente.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно се нуждаете от медицинска помощ.
Italian: Una piccola frazione (meno dell'8%) della dose somministrata compare nelle urine, soprattutto come metaboliti.
Bulgarian: Само малка част (помалко от 8%) от приложената доза се появява в урината, предимно като метаболити.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di circa un'ora.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот е приблизително един час.
Italian: Enyglid ha influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma può causare ipoglicemia.
Bulgarian: Enyglid не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Italian: Combinazione con metformina
Bulgarian: Комбинация с метформин
Italian: La repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità media assoluta del 63% (CV 11%).
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира със средна абсолютната бионаличност от 63% (CV 11%).
Italian: La risposta dell'organismo a Enyglid può variare se assume altri medicinali, in particolare:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Enyglid може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Italian: I segni premonitori di un livello di zucchero troppo alto nel sangue appaiono gradualmente.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на прекалено високата кръвна захар се появяват постепенно.
Italian: La repaglinide deve essere evitata durante la gravidanza.
Bulgarian: Репаглинид трябва да се избягва по време на бременност.
Italian: I pazienti che saltano un pasto (o fanno un pasto in più) devono essere istruiti a saltare (o aggiungere) una dose in relazione a quel pasto.
Bulgarian: Пациенти, които пропуснат хранене (или прибавят допълнително хранене), трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или добавят) доза за това хранене.
Italian: Non si è osservato alcun effetto significativo sui livelli di glucosio su volontari sani.
Bulgarian: Няма наблюдавано значително действие върху нивото на глюкозата при здрави доброволци.
Italian: • Se ha problemi al fegato.
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб.
Italian: Tale mancanza di effetto farmacodinamico è stata osservata con una dose di repaglinide inferiore alla dose terapeutica.
Bulgarian: Тази липса на фармакодинамичен ефект е наблюдавана при приложение на по-ниска доза репаглинид от терапевтичната.
Italian: Bambini e adolescenti Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте под 18-годишна възраст.
Italian: Si è osservato che le variazioni dei livelli di glicemia possono provocare disturbi transitori della vista, specialmente all'inizio del trattamento.
Bulgarian: Известно е, че промените в нивата на кръвната захар водят до преходни нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Italian: I pazienti devono essere informati di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico durante la guida.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват появата на хипогликемия по време на шофиране.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, sospetta una gravidanza o sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата това лекарство.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna e sul blister.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка.
Italian: Reazioni di ipersensibilità generalizzata (ad es. reazioni anafilattiche), o reazioni immunologiche come la vasculite.
Bulgarian: Генерализирани реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
Italian: Se i pazienti sono trasferiti da un altro ipoglicemizzante orale, la dose iniziale raccomandata è 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друг перорален хипогликемизиращ лекарствен продукт, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dello specifico lotto.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Italian: Meno dell'1% di repaglinide è presente nelle feci.
Bulgarian: По-малко от 1% от репаглинид се установява в изпражненията.
Italian: I dati preclinici non hanno messo in evidenza particolari rischi per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogenico.
Bulgarian: Преклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Italian: I farmaci -bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Italian: Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/ moderate, ma possono occasionalmente evolversi in stato di incoscienza o coma ipoglicemico.
Bulgarian: Реакциите на хипогликемия обикновено са леки/умерени, но понякога могат да доведат до хипогликемичен припадък или кома.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica della repaglinide quando questa è stata somministrata 0, 15 o 30 minuti prima di un pasto o in condizioni di digiuno.
Bulgarian: Не се открива клинично значима разлика във фармакокинетиката на репаглинид, когато се прилага 0, 15 или 30 минути преди хранене, или на гладно.
Italian: La repaglinide, come gli altri secretagoghi dell'insulina, può causare ipoglicemia.
Bulgarian: Репаглинид, подобно на другите инсулинови секретагози, може да доведе до хипогликемия.
Italian: Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma senza raddoppiarla.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено.
Italian: Il trattamento concomitante con metformina è associato ad un aumento del rischio di ipoglicemia.
Bulgarian: Комбинираното лечение с метформин е свързано с повишен риск от хипогликемия.
Italian: Quest'evento può dipendere da un peggioramento del diabete o da una ridotta capacità di risposta al medicinale.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на диабета или на понижения отговор към лекарствения продукт.
Italian: Enyglid non è raccomandato in pazienti che hanno malattie al fegato di moderata entità.
Bulgarian: Enyglid не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/10/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 22/08/2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
Italian: • Clopidogrel (previene la formazione di coaguli di sangue).
Bulgarian: Клопидогрел (предотвратява образуването на кръвни съсиреци)
Italian: Nelle femmine di ratto esposte ad alte dosi durante l'ultimo periodo della gravidanza e durante l'allattamento è stata osservata embriotossicità, anomalo sviluppo degli arti nei feti e nei piccoli in allattamento.
Bulgarian: При женски плъхове, експонирани на високи дози в последния етап на бременността и през периода на лактация, са наблюдавани ембриотоксичност, аномалии в развитието на крайниците на фетусите и новородените плъхове.
Italian: La repaglinide non deve essere usata durante l'allattamento.
Bulgarian: Репаглинид не трябва да се използва по време на кърмене.
Italian: La repaglinide è quasi completamente metabolizzata e non sono stati identificati metaboliti con effetti ipoglicemizzanti di rilevanza clinica.
Bulgarian: Репаглинид почти напълно се метаболизира и не е открит метаболит с клинично значим хипогликемизиращ ефект.
Italian: La variabilità intraindividuale è bassa o moderata (35%) e, poiché la posologia della repaglinide deve essere aggiustata sulla base della risposta clinica, l'efficacia non è influenzata da variabilità interindividuali.
Bulgarian: Интраиндивидуалната вариабилност е ниска до умерена (35%) и тъй като дозата на репаглинид трябва да се титрира спрямо клиничния отговор, ефикасността не се влияе от интериндивидуалната вариабилност.
Italian: L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia che può interessare fino a 1 persona su 10 (vedere Se ha una ipo nel paragrafo 2).
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 човека(вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Italian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croazia
Bulgarian: Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Хърватия
Italian: Anziani Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con più di 75 anni.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти >75-годишна възраст.
Italian: La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da un basso volume di distribuzione, 30 L (compatibile con la distribuzione dentro i fluidi intercellulari) e nell'uomo ha un elevato legame con le proteine plasmatiche (superiore al 98%).
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с малък обем на разпределение, 30 L (съответстващ на разпределение във вътреклетъчната течност) и висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
Italian: La repaglinide deve essere assunta subito prima dei pasti principali (cioè somministrazione preprandiale).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се приема преди основните хранения (т.е. препрандиално).
Italian: Ciò è particolarmente importante in coloro che hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o con frequenti episodi di ipoglicemia.
Bulgarian: Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсва усет за предупредителните белези на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Italian: La repaglinide non ha determinato effetti clinici di rilievo sulle proprietà farmacocinetiche della digossina, della teofillina o del warfarin allo stadio stazionario, quando somministrata a volontari sani.
Bulgarian: Репаглинид няма клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на дигоксин, теофилин или варфарин при стационарно състояние, когато се прилага при здрави доброволци.
Italian: La massima dose giornaliera raccomandata è di 16 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 16 mg.
Italian: Spieghi alle persone che è diabetico e che, nel caso in cui dovesse svenire (perdere conoscenza) a causa di una ipo, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
Bulgarian: Предупредете околните, че имате диабет и, че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемия, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ.
Italian: Combinazione con secretagoghi dell'insulina
Bulgarian: Комбинация с инсулинови секретагози
Italian: La repaglinide deve essere usata con cautela o evitata in pazienti che assumono medicinali che influenzano il metabolismo della repaglinide (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се прилага с повишено внимание или да се избягва при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които влияят върху метаболизма на репаглинид (вж. точка 4.5).
Italian: Consulti il medico.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар.
Italian: Negli studi sugli animali, la repaglinide non ha mostrato effetti teratogeni.
Bulgarian: В проучвания при животни репаглинид не показва тератогенност.
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta, (ad esempio infarto del miocardio), vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
Bulgarian: Употребата на репаглинид може да се свърже с повишена заболеваемост от остър коронарен синдром (напр. инфаркт на миокарда), вижте точки 4.8 и 5.1.