FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Alati tuleb arvesse võtta (fluoro)kinoloonide kasutamisega seotud probleeme kirurgilises profülaktikas, sealhulgas resistentsete patogeenide teke ja levimine ning (fluoro)kinoloonidest põhjustatud kõrvaltoimete esinemine, sealhulgas potentsiaalselt invaliidistavate kõrvaltoimete risk.
Latvian: Vienmēr jāņem vērā problēmas, kas saistītas ar (fluor)hinolonu lietošanu ķirurģiskajā profilaksē, ieskaitot rezistentu patogēnu veidošanos un izplatīšanos un (fluor)hinolonu izraisītu zāļu blakusparādību rašanos, tostarp potenciāli invaliditāti izraisošu blakusparādību risks.
Estonian: Võttes arvesse vähest kasu ja arvestades nende ravimite kasutamisega seotud üldist riski, sealhulgas pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute reaktsioonide riski, on nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe negatiivne.
Latvian: Ņemot vērā ierobežoto ieguvumu un kopējo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu vai potenciāli neatgriezenisku reakciju risku, šo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Estonian: ELis on endokardiidi näidustusel lubatud kasutada üksnes pefloksatsiini.
Latvian: Eiropas Savienībā endokardīta indikācija ir apstiprināta tikai pefloksacīnam.
Estonian: Puhaste kontamineeritud kõrvaoperatsioonide puhul ei ole üldiselt piisavalt põhjendatud süsteemsete antibiootikumide profülaktika kasulikkus ega ole tõestatud selle suurem kasulikkus võrreldes toopiliste antibiootikumidega.
Latvian: Vispārējais sistēmiskās antibiotiku profilakses ieguvums tīrā-kontaminētā auss operācijā pašlaik nav pietiekami pamatots, un nav pierādīts, ka ieguvums būtu lielāks nekā no ārīgi lietojamām antibiotikām.
Estonian: Arvestades ravi edukuse kõrget määra platseeboga ravitud patsientidel ja sinusiidi kerget raskusastet enamikul juhtudel, tuleb hoolikalt kaaluda antibiootikumide kasulikkust võrreldes kõrvaltoimete tekke ning resistentsuse selekteerimise riskiga.
Latvian: Ņemot vērā augsto sekmīgu rezultātu rādītāju pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, un vieglo sinusīta smaguma pakāpi lielākajā daļā gadījumu, ieguvums no antibiotiku lietošanas ir rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret blakusparādību rašanās un iespējamo rezistences veidošanās risku.
Estonian: Äge bronhiit
Latvian: Akūts bronhīts
Estonian: Gramnegatiivsete bakterite põhjustatud pneumoonia Tuberkuloos
Latvian: Gramnegatīvu baktēriju izraisīta pneimonija
Estonian: Pefloksatsiini antimikroobse toime kohta ei ole ajakohastatud andmed kättesaadavad (nt seoses enterobakterite ja muude gramnegatiivsete bakterite resistentsuse praeguse levimusega), sest EUCAST ei ole kliinilisi murdepunkte määratlenud.
Latvian: Nav pieejami atjaunināti dati (piemēram, saistībā ar pašreizējo Enterobacterales un citu gramnegatīvo baktēriju rezistences izplatību) attiecībā uz pefloksacīna pretmikrobu aktivitāti, jo EUCAST nav noteikusi klīniskās robežvērtības.
Estonian: Lisaks eespool nimetatud näidustuste muudatustele soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee teha ravimiteabesse muid muudatusi, sealhulgas lisada täiendavaid hoiatusi ja ettevaatusabinõusid, mis on seotud ravimi pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete ilmnemisega.
Latvian: Papildus iepriekšminēto indikāciju grozījumiem, PRAC ieteica citas izmaiņas zāļu aprakstā, tostarp turpmākus brīdinājumus un piesardzības pasākumus saistībā ar ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām.
Estonian: 2. kategooriasse kuuluvate näidustuste puhul peetakse riski ja kasulikkuse suhet mõjutatuks eespool nimetatud ohutusprobleemist, võttes arvesse (fluoro)kinoloonide kasulikkust asjaomaste haiguste korral ning vähest raskusastet mõne sellise seisundi korral, mistõttu tuleb asjaomaste näidustustel kasutamist piirata.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas ietilpst 2. kategorijā, uzskata, ka riska un ieguvumu attiecību ietekmē iepriekšminētā drošuma problēma, ņemot vērā (fluor)hinolonu ieguvumus attiecīgo slimību ārstēšanā, kā arī dažu šo slimību ierobežotais smagums, un līdz ar to lietošana šīm indikācijām ir jāierobežo.
Estonian: Käesoleva läbivaatuse jaoks on need näidustused rühmitatud pealkirja / üldterminite alla, võttes arvesse kõiki olemasolevaid andmeid, eelkõige pikaajaliste, invaliidistavate ja võimalikult pöördumatute kõrvaltoimete mõju nende näidustuste kasulikkuse ja riski suhtele.
Latvian: Šajā pārskatā indikācijas ir sagrupētas zem nosaukuma/galvenajiem jēdzieniem, ņemot vērā visus pieejamos datus, jo īpaši ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību ietekmi uz šo indikāciju ieguvumu un riska attiecību:
Estonian: Näidustuse nimetus Tüsistumata tsüstiit
Latvian: Indikācijas nosaukums Cistīts bez komplikācijām
Estonian: Bakteriaalse väliskõrvapõletiku korral on sagedamad haigust põhjustavad patogeenid Pseudomonas aeruginosa ja Staphylococcus aureus, sageli esineb ka polümikroobne infektsioon (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Latvian: Bakteriāla ārējās auss iekaisuma gadījumā galvenie bieži sastopamie izraisošie patogēni ir Pseudomonas aeruginosa un Staphylococcus aureus, kas bieži izpaužas kā polimikrobiāla infekcija (Dibb 1991; Clark et al.
Estonian: • Tonsilliit Larüngiit Äge bronhiit Reisijate kõhulahtisuse profülaktika
Latvian: • Tonsilīts Laringīts Akūts bronhīts Ceļotāju caurejas profilakse
Estonian: Ägedat keskkõrvapõletikku võib pidada mitmeteguriliseks ja polümikroobseks haiguseks, mis tekib tavaliselt ülemiste hingamisteede viirusinfektsiooni tüsistusena (Marom jt 2012).
Latvian: AOM tiek uzskatīts par multifaktoriālu un polimikrobiālu slimību, kas parasti norit kā augšējo elpošanas ceļu vīrusinfekcijas komplikācija (Marom et al., 2012).
Estonian: Olles läbi vaadanud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse, nõustub inimravimite komitee ravimiohutuse riskihindamise komitee üldiste järelduste ja soovituse põhjustega.
Latvian: CHMP atzinums Izskatot PRAC ieteikumu, CHMP piekrīt PRAC vispārējiem secinājumiem un ieteikuma pamatojumam.
Estonian: • seetõttu soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee peatada kinoloonide nalidikshappe, pipemiidhappe, tsinoksatsiini ja flumekviini müügiload, sest nende puhul ei ole mitte ühtegi näidustust, millel oleks positiivne kasulikkuse ja riski suhe.
Latvian: • Rezultātā PRAC ieteica apturēt hinolonu zāles nalidiksīnskābi, pipemidīnskābi, cinoksacīnu un flumekvīnu, jo tām nav saglabājušās nekādas indikācijas ar pozitīvu ieguvumu un riska attiecību.
Estonian: Seoses bakterite põhjustatud farüngiidiga on kõige levinum ägedat bakteriaalset farüngiiti põhjustav patogeen Streptococcus pyogenes.
Latvian: Bakteriālas etioloģijas faringīta gadījumā visbiežāk sastopamā baktērija, kas izraisa faringītu, ir Streptococcus pyogenes.
Estonian: 1. kategooria näidustuste korral ollakse arvamusel, et äsja tuvastatud ohutusprobleem (pikaajalised, invaliidistavad ja võimalikult pöördumatud kõrvaltoimed) mõjutab vähe kõigi kinoloone/fluorokinoloone sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhet.
Latvian: 1. kategorijas indikāciju gadījumā uzskata, ka nesen konstatētajai drošuma problēmai (ilgstošas, invaliditāti izraisošas un potenciāli neatgriezeniskas zāļu blakusparādības) ir ierobežota ietekme uz visu hinolonus/fluorhinolonus saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecību.
Estonian: Ravi (fluoro)kinoloonidega võib olla kasulik patsientidel, kellel on korduv ja/või ravile allumatu äge keskkõrvapõletik, mida põhjustavad multiresistentsed haigustekitajad, mille puhul on tõenäoline, et muud tavapärased antibiootikumid ei ole efektiivsed.
Latvian: (Fluor)hinolonu terapija varētu būt noderīga pacientiem ar recidivējošu un/vai nereaģējošu AOM, ko izraisa pret vairākām zālēm rezistenti etioloģiskie izraisītāji, ja citas parasti lietotās antibiotikas varētu būt neefektīvas.
Estonian: • Reisijate kõhulahtisuse ennetamine Kroonilise kolesteatomatoosse otiidi ja luukoesse levinud kroonilise otiidi preoperatiivne ettevalmistus Septitseemia Seedetrakti selektiivne dekontamineerimine pärsitud immuunsüsteemiga patsientidel Ägenemiste vältimine korduvate kuseteede infektsioonidega naistel
Latvian: • Ceļotāju caurejas profilakse Preoperatīvi preparāti, lai ārstētu hronisku holesteatomatisku vidusauss iekaisumu un novērstu hroniska vidusauss iekaisuma izplatīšanos uz kauliem Septicēmija Kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti Paasinājumu profilakse sievietēm ar recidivējošu urīnceļu infekciju
Estonian: Nende infektsioonide korral on samuti põhjust eeldada haiguse tüsistunud kulgu ja resistentsete patogeenide suurt osakaalu.
Latvian: Šīm infekcijām ir sagaidāma komplicēta gaita, kā arī augsts rezistento patogēnu līmenis.
Estonian: Kõnealuse 1. kategooria näidustuste puhul leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et nende kasulikkus on suurem kui riskid, eelkõige pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoime tekke risk.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas ietilpst šajā 1. kategorijā, PRAC uzskatīja, ka to ieguvums pārsniedz risku, jo īpaši identificēto ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību rašanās risku.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee ei leidnud ühtegi kindlat tõendit (fluoro)kinoloonide efektiivsuse kohta sellel näidustusel.
Latvian: PRAC nevarēja noteikt nekādus pamatotus pierādījumus (fluor)hinolonu lietošanas iedarbīgumam šai indikācijai.
Estonian: Riskihindamise komitee leppis kokku tervishoiutöötajate teatise põhipunktid ja levitamise ajakava.
Latvian: Tika panākta vienošanās par tiešā paziņojuma veselības aprūpes speciālistiem galvenajiem elementiem, kā arī par tā izplatīšanas termiņiem;
Estonian: Seetõttu soovitab komitee muuta toimeainete pefloksatsiini, lomefloksatsiini, tsiprofloksatsiini, levofloksatsiini, ofloksatsiini, moksifloksatsiini, norfloksatsiini, prulifloksatsiini ja rufloksatsiini müügilubade tingimusi.
Latvian: Tāpēc Komiteja iesaka veikt reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņas pefloksacīnam, lomefloksacīnam, ciprofloksacīnam, levofloksacīnam, ofloksacīnam, moksifloksacīnam, norfloksacīnam, prulifloksacīnam un rufloksacīnam.
Estonian: Äge väliskõrvapõletik kujutab endast kõrvakanali naha ja nahaaluskoe tselluliiti, millega kaasneb äge põletik ja varieeruva ulatusega turse.
Latvian: Ārējās auss iekaisums ir auss kanāla ādas un subdermas celulīts ar akūtu iekaisumu un mainīgu tūsku.
Estonian: Aeroobne vaginiit vajab ravi, mis põhineb mikroskoopiauuringu leidudel ning parima tulemuse annab kombineeritud lokaalne antibiootikumravi (infektsioonikomponent), ravi steroididega (põletikukomponent) ja/või östrogeenidega (atroofiakomponent).
Latvian: AV ir nepieciešama ārstēšana, kas ir balstīta uz mikroskopijas rezultātiem, un labākos rezultātus var dot kombinēta lokāla ārstēšana ar kādu no turpmāk minētajiem preparātiem: antibiotikas (infekciozais komponents), steroīdi (iekaisuma komponents) un/vai estrogēns (atrofijas komponents).
Estonian: Üldiselt on enamik bronhiinfektsioone viirusliku etioloogiaga.
Latvian: Lielākā daļa bronhu infekciju ir vīrusu izcelsmes.
Estonian: Seetõttu kaaluvad riskid sellel näidustusel üles kasulikkuse, mistõttu tuleb näidustus kustutada.
Latvian: Tādēļ šai indikācijai risks pārsniedz ieguvumus, un indikācija ir jāsvītro.
Estonian: Näidustuse „seedetrakti selektiivne dekontamineerimine pärsitud immuunsüsteemiga patsientidel" korral on (fluoro)kinoloonide kasutamise kaulikkus väga väike.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju "kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti" (fluor)hinolonu lietošanas ieguvums ir ārkārtīgi ierobežots.
Estonian: 1. kategooria: näidustusi ei muudeta
Latvian: 1. kategorija: bez izmaiņām indikācijās
Estonian: Nende näidustuste puhul tuleb (fluoro)kinoloone kasutada ainult siis, kui kõnealuste infektsioonide raviks tavaliselt soovitatud muude antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta asjakohaseks.
Latvian: Attiecībā uz šīm indikācijām (fluor)hinolonu zāles jālieto tikai tad, ja uzskata par nepiemērotu lietot citus antibakteriālos aģentus, ko parasti iesaka šo infekciju ārstēšanai.
Estonian: Üldkokkuvõttes on kasulikkuse ja riski suhe kroonilise bronhiidi ning KOKi akuutse ägenemise korral positiivne ainult patsientidel, kellel puuduvad alternatiivsed ravivõimalused.
Latvian: Kopumā ieguvumu un riska attiecība hroniska bronhīta paasinājuma un HOPS indikācijai tiek uzskatīta par pozitīvu tikai pacientiem, kuriem nav alternatīvu ārstēšanas iespēju.
Estonian: Enamiku reisijate puhul ei ole profülaktiline antibiootikumide kasutamine soovitatav (CDC 2017, Hill jt 2006, Public Health Agency of Canada 2015, Riddle jt 2016).
Latvian: Antibiotiku profilakse nav ieteicama lielākajai daļai ceļotāju ((CDC 2017; Hill et al., 2006;
Estonian: Seega ei ole praegu teada pefloksatsiini roll bakteriaalse prostatiidi käsitluses ega pefloksatsiini kasulikkus nende infektsioonide ravis.
Latvian: Tādējādi pefloksacīna pašreizējā nozīme bakteriālā prostatīta ārstēšanā un ieguvums, lietojot pefloksacīnu šo infekciju ārstēšanai, nav zināms.
Estonian: Siinjuures võeti arvesse sihtmärgiks olevate haiguste raskusastet, nende võimalikke raskeid tüsistusi, sealhulgas pöördumatute anatoomiliste või funktsionaalsete kahjustuste ennetamist, (fluoro)kinoloonide soodsat jaotumist kudedes ja (fluoro)kinoloonide mikrobioloogilise spektriga kaetud haigustekitaja eripära.
Latvian: Tas ir noteiks, ņemot vērā attiecīgo slimību smagumu, to iespējamās nopietnās komplikācijas, tostarp neatgriezenisku anatomisku vai funkcionālu bojājumu izpausmju novēršanu, (fluor)hinolonu labvēlīgo izkliedi audos un (fluor)hinolonu mikrobioloģiskā spektra aptverto patogēnu specifiku.
Estonian: • Profülaktika pärast urogenitaalsüsteemi operatsioone või interventsioone o Profülaktika pärast urogenitaalsüsteemi operatsioone või interventsioone o Korduvate kuseteede infektsioonide profülaktika pärast transuretraalset operatsiooni või transrektaalset biopsiat Tupeinfektsioonid
Latvian: • Profilakse pēc operācijām vai iejaukšanās uroģenitālajā sistēmā o profilakse pēc operācijām vai iejaukšanās uroģenitālajā sistēmā o recidivējošu urīnceļu infekciju profilakse pēc transuretrālas operācijas vai transrektālas priekšdziedzera biopsijas Vaginālas infekcijas Meningīts Cerebrospinālā šķidruma infekcija Endokardīts Nozokomiāla pneimonija
Estonian: Lisaks tuleb arvesse võtta järjest suurenevat resistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes ja asjaolu, et need ravimid võivad selle enamasti mitte raske haiguse korral põhjustada invaliidistavaid kõrvaltoimeid.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā pieaugošā rezistence pret (fluor)hinoloniem un invaliditāti izraisošo blakusparādību iespējamība šīs pārsvarā ne pārāk smagās slimības gadījumā.
Estonian: Viimati nimetatud bakterite koloniseerumine tupes on sage, kuid põletikulist infektsiooni esineb harva, mistõttu ei soovitata naistel kasutada aeroobse vaginiidi raviks suukaudseid antibiootikume (Donders jt 2015, Wang jt 2016).
Latvian: Pēdējo minēto baktēriju kolonizācijas ir biežas, bet iekaisuma infekcija ir reta, iekšķīgi lietojamo antibiotiku lietošana sievietēm, kas slimo ar AV, tiek noraidīta (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Estonian: • samuti jõudis ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldusele, et kergete ja/või iseparanevate infektsioonide korral ei kaalu kinoloonide ja fluorokinoloonide kasulikkus üles nende ravimite kasutamisega seotud üldist riski, sealhulgas pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete tõsist riski;
Latvian: • PRAC arī secināja, ka vieglu un/vai pašlimitējošu infekciju gadījumā ārstēšana ar hinoloniem un fluorhinoloniem neatsver vispārējo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu, tostarp nopietnu ilgstošu, invaliditāti izraisošu vai potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību risku;
Estonian: Pefloksatsiini vähene antimikroobne toime Pseudomonas aeruginosa vastu välistab selle kasutamise haiglatekkese pneumoonia ravis, mille puhul P. aeruginosa on sage patogeen.
Latvian: Pefloksacīna vājā pretmikrobu aktivitāte pret Pseudomonas aeruginosa izslēdz tā lietošanu nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai, kuras gadījumā P. aeruginosa ir bieži sastopams patogēns.
Estonian: Tüsistumata tsüstiiti ei peeta raskeks ega eluohtlikuks näidusteks, mille puhul (fluoro)kinoloonide võimalik risk on suurem kui esimese valiku ravi kasulikkus.
Latvian: Uzskata, ka cistīts bez komplikācijām ir indikācija, kas nav uzskatāma par smagu un kas neapdraud dzīvību, un potenciālais risks, lietojot (fluor)hinolonus kā pirmās līnijas terapiju, pārsniedz ieguvumu.
Estonian: 4. kategooria näidustused, mis sõnastatakse ümber vastavalt täpsetele meditsiiniterminitele
Latvian: 5. tabula "4. kategorijas indikācijas, kam jāmaina formulējums atbilstoši precīziem medicīnas terminiem" Indikācija
Estonian: Viimati nimetatutel (alates norfloksatsiinist) on üha laiem toimespekter, nad on oma põhitsükli C-6 süsiniku juures fluoritud, mistõttu neid nimetataksegi fluorokinoloonideks.
Latvian: Tās tiek fluorētas pie 6C atoma to pamata gredzena struktūrā, tādēļ tās tiek sauktas par fluorhinoloniem.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas samuti, et kinololoonide nalidikshappe, pipemiidhappe, tsinoksatsiini ja flumekviini kasulikkuse ja riski suhe ei ole enam soodne ning nende müügiload tuleb peatada.
Latvian: PRAC arī secināja, ka hinolonu zāļu nalidiksīnskābes, pipemidīnskābes, cinoksazīna un flumeksīna ieguvumu un riska attiecība vairs nav labvēlīga, un tās ir jāaptur.
Estonian: Turustamisjärgsete spontaansete ja kirjandusel põhinevate andmete hindamine koos sellise kättesaadava mittekliinilise ja kliinilise teabe hindamisega, mis oli seotud pikaajaliste, invaliidistavate ning potentsiaalselt püsivate kõrvaltoimete võimalike alusmehhanismidega, andis piisavalt tõendeid, et toetada põhjusliku seose esinemist (fluoro)kinoloonide ja potentsiaalselt invaliidistavate kõrvaltoimete vahel.
Latvian: Izvērtējot pēcreģistrācijas spontāni iegūtos un literatūras datus, kā arī pieejamo neklīnisko un klīnisko informāciju, kas saistīta ar iespējamiem ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību mehānismiem, tika iegūti pietiekami pierādījumi, lai pamatotu cēloņsakarību starp (fluor)hinoloniem un potenciāli invaliditāti izraisošām zāļu blakusparādībām.
Estonian: • Bronhopulmonaalsete infektsioonide ägenemised tsüstilise fibroosi korral
Latvian: • Bronhopulmonālo infekciju paasinājumi cistiskās fibrozes gadījumā
Estonian: Seepärast on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe bakteriaalse etioloogiaga farüngiidi ja/või tonsilliidi ravis negatiivne.
Latvian: Tādēļ (fluor)hinolona lietošanas ieguvumu un riska attiecību bakteriālas izcelsmes faringīta un/vai tonsilīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Estonian: Nagu juba märgitud, on (fluoro)kinoloonide kasutamise riski ja kasulikkuse suhe septitseemia korral negatiivne ning see näidustus tuleb kustutada.
Latvian: Riska un ieguvumu attiecību (fluor)hinolona lietošanai septicēmijas gadījumā, kā norādīts, uzskata par negatīvu, un indikācija ir jāsvītro.
Estonian: Pefloksatsiini roll bakteriaalse prostatiidi ravis ei ole tõendatud.
Latvian: Uzskata, ka pefloksacīna nozīme bakteriālā prostatīta ārstēšanā nav pierādīta.
Estonian: Arvestades teaduslike tõendite puudumist efektiivsuse kohta ja IDWP vastava soovituse puudumist, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe näidustuse „seedetrakti selektiivne dekontamineerimine pärsitud immuunsüsteemiga patsientidel" korral negatiivne.
Latvian: Balstoties uz zinātnisko pierādījumu trūkumu par efektivitāti un IDWP ieteikumu, (fluor)hinolona lietošanas ieguvumu un riska attiecību indikācijai "kuņģa-zarnu trakta selektīva dekontaminācija pacientiem ar pavājinātu imunitāti" uzskata par negatīvu.
Estonian: Uretriit ja tservitsiit
Latvian: Uretrīts un cervicīts
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad põhjendama annustamissoovitust ja võtma näidustuse tõendamiseks arvesse asjakohaseid farmakokineetika/farmakodünaamika andmeid.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāpamato ieteicamās devas un jāizskata attiecīgie FK/FD dati indikācijas atbalstam.
Estonian: Eespool toodut silmas pidades järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et fluorokinoloonide pefloksatsiini, lomefloksatsiini, tsiprofloksatsiini, levofloksatsiini, ofloksatsiini, moksifloksatsiini, norfloksatsiini, prulifloksatsiini ning rufloksatsiini kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse viiakse sisse kokkulepitud muudatused ja võetakse kasutusele muud riski vähendamise meetmed.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, PRAC secināja, ka fluorhinolona zāļu pefloksacīna, lomefloksacīna, ciprofloksacīna, levofloksacīna, ofloksacīna, moksifloksacīna, norfloksacīna, prulifloksacīna un rufloksacīna ieguvumu un riska attiecība saglabājas labvēlīga ar nosacījumu, ka tiek ievēroti saskaņotie zāļu apraksta grozījumi un citi riska mazināšanas pasākumi.
Estonian: Lisaks eritub pefloksatsiin kuseteede kaudu vähesel määral (34% manustatud pefloksatsiini annusest, sealhulgas selle aktiivne metaboliit norfloksatsiin) (Naber 2001).
Latvian: Turklāt pefloksacīnam ir vāja ekskrēcija ar urīnu (34 % no pefloksacīna devas, ieskaitot tā aktīvo metabolītu norfloksacīnu)(Naber 2001) Tādēļ pefloksacīna ieguvumu un riska attiecība šai indikācijai ir negatīva.
Estonian: Käesolevas ravimiohutuse järelevalve esildismenetluses keskendutakse süsteemselt ja inhalatsiooni teel kasutatavate kinoloonide ning fluorokinoloonide teadaolevate pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete mõju hindamisele, nende kasulikkuse ja riski suhtele ning piisavate riski minimeerimise meetmete võtmise vajalikkusele.
Latvian: Šajā farmakovigilances pārskatīšanas procedūrā galvenā uzmanība tiek pievērsta ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zināmu blakusparādību ietekmei uz hinolonus un fluorhinolonus saturošu zāļu, kas paredzētas sistēmiskai un inhalatīvai lietošanai, ieguvumu un riska attiecību un nepieciešamībai piemērot adekvātus riska mazināšanas pasākumus.
Estonian: Näidustuse nimetus Tüsistunud kuseteede infektsioonid / püelonefriit
Latvian: Indikācijas nosaukums Komplicētas urīnceļu infekcijas/pielonefrīts
Estonian: • samuti soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee muuta ravimiteavet, sealhulgas näidustusi ning ka hoiatusi ja ettevaatusabinõusid teabega, mis on seotud ravimi pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimetega;
Latvian: • Tāpat PRAC ieteica arī citas izmaiņas zāļu aprakstā, tostarp turpmākus brīdinājumus un piesardzības pasākumus saistībā ar ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām;
Estonian: Samas otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee pefloksatsiini kohta, et mõnda eespool tabelis 1 esitatud näidustustest tuleb järgmiselt piirata.
Latvian: Tomēr pefloksacīna gadījumā PRAC uzskatīja, ka dažas no 1. tabulā minētajām indikācijām jāierobežo, kā norādīts turpmāk dokumentā.
Estonian: Arvestades (fluoro)kinoloonide kasutamisega seotud riske, sealhulgas pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt püsivate tõsiste kõrvaltoimete riski, tuleb (fluoro)kinoloone seega kasutada üksnes juhul, kui ei peeta asjakohaseks kasutada antibakteriaalseid aineid, mida tavaliselt soovitatakse ägeda bakteriaalse rinosinusiidi infektsiooni esialgseks raviks.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā risku, kas saistīts ar (fluor)hinolonu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku nopietnu blakusparādību risku, (fluor)hinoloni jālieto tikai tad, ja citu antibakteriālo aģentu, ko parasti iesaka ABS infekciju ārstēšanai, lietošanu uzskata par nepiemērotu.
Estonian: Neisseria meningitidis'e põhjustatud invasiivsete infektsioonide profülaktika Inhaleeritav Siberi katk (kokkupuutejärgne profülaktika ja ravi) Infektsioon pärsitud immuunsüsteemiga patsientidel
Latvian: Neisseria meningitidis izraisītu invazīvo infekciju profilakse Sibīrijas mēra plaušu forma (profilakse pēc kontakta un ārstēšana)