FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É incluída na secção 4.10 do RCM (Sobredosagem) uma advertência relacionada com os potenciais efeitos da sobredosagem das fluoroquinolonas na cartilagem
Romanian: Un avertisment în legătură cu efectele potenţiale ale supradozării fluorochinolonelor asupra cartilajului în timpul fazei de creştere este inclus la pct. 4.10 din RCP
Portuguese: Resumo das características do medicamento, Rotulagem e Folheto informativo
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etchetare şi prospect
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Portuguese: • Em caso de contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água.
Romanian: • Indepartati imediat ,cu multa apă ,orice stropi veniti in contact accidental cu pielea sau ochii.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 12 semanas.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 12 săptămâni.
Portuguese: Galinhas (excluindo galinhas poedeiras), perus e coelhos
Romanian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluţie orală Găini (excluse găini ouătoare), curci şi iepuri
Portuguese: Os animais foram divididos em quatro grupos.
Romanian: Animalele au fost împărţite în patru grupuri.
Portuguese: Relativamente à indicação «septicemia», esta esteve presente apenas no estudo experimental.
Romanian: Referitor la indicaţia „septicemie", aceasta a fost prezentă numai în studiul experimental.
Portuguese: Os parâmetros clínicos melhoraram.
Romanian: Parametrii clinici s-au ameliorat.
Portuguese: A maioria dos animais recuperou no prazo de 2 a 3 dias.
Romanian: Majoritatea animalelor şi-au revenit în decurs de 2-3 zile.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului
Portuguese: Isto pode, potencialmente, conduzir a problemas relativos ao bem-estar animal.
Romanian: Aceasta ar putea determina probleme de bunăstare a animalelor.
Portuguese: Não se observou qualquer caso de mortalidade nos grupos de tratamento.
Romanian: Nu s-au constatat cazuri de mortalitate în grupurile de tratament.
Portuguese: Desta forma, as recomendações aqui realizadas só podem ser consideradas como um ponto de partida para o estabelecimento da dose individual.
Romanian: Prin urmare, recomandările făcute aici pot fi utilizate doar ca un punct de plecare pentru stabilirea dozei individuale.
Portuguese: Estes dados são sustentados por literatura publicada.
Romanian: Aceste date sunt susţinute de literatura de specialitate publicată.
Portuguese: A taxa de resposta clínica correspondeu a 92%.
Romanian: Rata de răspuns clinic a fost de 92 %.
Portuguese: aureus, juntamente com uma cura bacteriológica de 66,67%.
Romanian: aureus, împreună cu o vindecare bacteriologică de 66,67 %.
Portuguese: Não existem.
Romanian: Nu se cunosc.
Portuguese: aureus, (ii) estão atualmente documentados isolados de Staph.
Romanian: aureus, (ii) în prezent, sunt documentate izolate de Staph.
Portuguese: Solução límpida, de cor amarelo-claro.
Romanian: Soluţie limpede, culoare galben deschis.
Portuguese: As indicações respiratórias foram extrapoladas das existentes nos bovinos.
Romanian: Indicaţiile respiratorii au fost extrapolate din cele existente la bovine.
Portuguese: Espectro antibacteriano
Romanian: Spectru antibacterian
Portuguese: Foi incluído um grupo não tratado.
Romanian: A fost inclus un grup netratat.
Portuguese: Se necessário, dependendo da gravidade dos sinais clínicos, esta dose pode ser duplicada.
Romanian: Dacă este necesar, în funcţie de severitatea semnelor clinice, această doză poate fi dublată.
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
Romanian: A nu se refrigera sau congela.
Portuguese: Foi demonstrada a não-inferioridade do medicamento testado.
Romanian: A fost demonstrată non-inferioritatea produsului testat.
Portuguese: O risco a nível individual pode apresentar-se aumentado nos coelhos relativamente a outras espécies.
Romanian: Este posibil ca riscul la nivel individual să fie mai mare la iepuri în comparaţie cu alte specii.
Portuguese: Ainda que a justificação científica para esta indicação não seja tão sólida quanto o desejável, obteve-se uma cura clínica (resposta ao tratamento) de 87,5% em infeções que envolveram o Staph.
Romanian: Deşi justificarea ştiinţifică pentru această indicaţie nu este atât de solidă pe cât s-ar dori, s-a obţinut o vindecare clinică (răspuns la tratament) de 87,5 % a infecţiilor care au implicat Staph.
Portuguese: Reações locais no local de injeção
Romanian: Reacţii locale la locul de injectare
Portuguese: A percentagem de cura bacteriológica (Staph.
Romanian: Procentajul de vindecare bacteriologică (Staph.
Portuguese: Os dados fornecidos relativamente à eficácia são adequados para demonstrar a eficácia contra esta bactéria.
Romanian: Datele furnizate privind eficacitatea sunt corespunzătoare pentru a demonstra eficacitatea împotriva acestei bacterii.
Portuguese: Apesar da disponibilidade de dados limitados, a percentagem de resistência de Staph.
Romanian: Deşi au fost disponibile date limitate, procentajul rezistenţei Staph.
Portuguese: aureus em coelhos.
Romanian: aureus la iepuri.
Portuguese: Foram revistas diversas publicações e estudos patenteados.
Romanian: Au fost evaluate mai multe publicaţii şi studii brevetate.
Portuguese: No caso da dermatite causada por Staph.
Romanian: În cazul dermatitelor cauzate de Staph.
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
Romanian: Tipuri și mecanismele de rezistenţă
Portuguese: Os dados disponíveis demonstram totalmente a eficácia deste medicamento veterinário no tratamento da septicemia.
Romanian: Datele disponibile demonstrează în totalitate eficacitatea acestui medicament de uz veterinar pentru tratamentul septicemiei.
Portuguese: aureus, e constatou-se que 17,2% delas são resistentes à meticilina4.
Romanian: aureus, determinându-se că 17,2 % din acestea erau rezistente la meticilină4.
Portuguese: Bayer BV Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer BV Energieweg 1
Portuguese: A taxa de êxito mais elevada foi observada em vitelos ≤ 2 anos de idade (71,4%) e diminuiu nos animais mais velhos.
Romanian: Cea mai mare rată de succes a fost observată la viţeii cu vârsta ≤ 2 ani (71,4 %), însă aceasta a scăzut la animalele mai bătrâne.
Portuguese: A taxa global de recuperação foi de 46,7%.
Romanian: Rata generală de vindecare a fost de 46,7 %.
Portuguese: Para além disso, deve ser considerado que existem grandes diferenças no comportamento farmacocinético da enrofloxacina entre diferentes espécies, o que também influenciará a decisão sobre a dosagem correta de "nome do medicamento (a completar a nível nacional)".
Romanian: În plus, trebuie să se considere că există diferenţe mari în comportamentul farmacocinetic al enrofloxacinei între diferite specii, care în plus vor influenţa decizia cu privire la doza corectă de "numele produsului ( a se completa la nivel naţional )".
Portuguese: Todos os dados clínicos disponíveis referiam-se apenas a coelhos de estimação.
Romanian: Toate datele clinice disponibile se referă numai la iepurii de companie.
Portuguese: - Num estudo, 4,2% de 71 isolados de Staph.
Romanian: - într-un studiu, 4,2 % din 71 de izolate de Staph.
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht Países Baixos
Romanian: 3641 RT Mijdrecht Ţările de Jos
Portuguese: A acumulação no plasma não ocorre após um intervalo de tratamento de 24 h.
Romanian: Acumularea în plasmă nu se produce după un interval de 24 de ore de tratament.
Portuguese: Num outro estudo, foi investigada a eficácia contra o Staph.
Romanian: Într-un alt studiu a fost investigată eficacitatea împotriva Staph.
Portuguese: Foram realizados diversos estudos experimentais controlados com infeção induzida (todos eles juntamente com M. haemolytica).
Romanian: Au fost realizate mai multe studii experimentale controlate cu infecţie indusă (toate acestea împreună cu M. haemolytica).
Portuguese: Relativamente ao Mycoplasma bovis, este microrganismo é difícil de ser identificado e avaliado, na medida em que está frequentemente envolvido em infeções mistas.
Romanian: În ceea ce priveşte Mycoplasma bovis, acest microorganism este dificil de identificat şi evaluat deoarece este deseori implicat în infecţii mixte.
Portuguese: Nos suínos, a injeção deve ser administrada no pescoço, na base da orelha.
Romanian: La porci, injectarea trebuie efectuată în gât la baza urechii.
Portuguese: Obteve-se cura clínica e bacteriológica.
Romanian: S-a obţinut vindecarea clinică şi bacteriologică.
Portuguese: Como a segurança e a eficiência do medicamento não foram avaliadas em gatos com menos de 8 semanas, justifica-se a contraindicação nesses animais.
Romanian: Deoarece siguranţa şi eficacitatea produsului nu au fost evaluate la pisicile mai mici de 8 săptămâni, contraindicaţia la aceste animale este justificată.
Portuguese: aureus isolados da mastite caprina foi também muito baixa.
Romanian: aureus izolat de la caprele cu mastită a fost, de asemenea, foarte scăzut.
Portuguese: Durante este processo de consulta e considerando o âmbito do procedimento, foram submetidos dados adequados para o suporte da seguinte posologia (dependendo das indicações):
Romanian: În cursul acestei sesizări şi având în vedere obiectul procedurii, au fost prezentate date adecvate în susţinerea următoarelor doze (în funcţie de indicaţii):
Portuguese: O êxito bacteriológico foi o primeiro critério de eficácia.
Romanian: Primul criteriu de eficacitate a fost succesul bacteriologic.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1
Portuguese: aureus com origem noutros animais e seres humanos.
Romanian: aureus care provin de la alte animale şi de la om;
Portuguese: Foram incluídos um grupo de controlo positivo tratado com oxitetraciclina e um grupo não tratado.
Romanian: Au fost incluse un grup de control pozitiv tratat cu oxitetraciclină şi un grup netratat.
Portuguese: Contudo, os resultados fornecidos não permitem avaliar a eficácia dos medicamentos para cada um destes agentes individualmente, porque só foram fornecidos dados relativos ao M. haemolytica.
Romanian: Totuşi, rezultatele furnizate nu permit evaluarea eficacităţii produselor pentru fiecare dintre aceşti agenţi în mod individual, deoarece au fost puse la dispoziţie numai date privind M. haemolytica.
Portuguese: A taxa de êxito foi de 76% no dia 3 e de 50% no dia 10 no grupo de teste versus 14,3% e 9,5%, respetivamente, no caso dos mesmos dias, para o medicamento de referência.
Romanian: Rata de succes a fost de 76 % în ziua 3 şi de 50 % în ziua 10 în grupul de testare, faţă de 14,3 % şi, respectiv, 9,5 %, pentru aceleaşi zile, pentru produsul de referinţă.
Portuguese: Assim, considerou-se que, por uma questão de consistência, as espécies animais-alvo para ambas as dosagens deveriam ser harmonizadas para «Ovinos» e «Caprinos».
Romanian: Din acest motiv, s-a considerat că, pentru consecvenţă, speciile de animale ţintă pentru ambele concentraţii trebuie armonizate la „oi" şi „capre".
Portuguese: Estes termos aplicar-se-ão a todas as faixas etárias e estados fisiológicos, bem como aos animais de produção de carne e/ou leite.
Romanian: Aceşti termeni se vor aplica tuturor intervalelor de vârstă şi stărilor fiziologice, precum şi pentru animalele destinate producţiei de carne şi/sau lapte.
Portuguese: aureus nos coelhos, não existem outros medicamentos veterinários autorizados para esta indicação nesta espécie animal na UE.
Romanian: aureus la iepuri, nu este autorizat niciun alt medicament de uz veterinar pentru această indicaţie la această specie de animale în UE.
Portuguese: - Um estudo descreveu o primeiro caso de Staph.
Romanian: - un studiu a descris primul caz de Staph.
Portuguese: aureus e E. coli.
Romanian: aureus şi E. coli.
Portuguese: aureus foram isoladas de explorações comerciais de coelhos em diferentes Estados-Membros e testadas para avaliação da resistência.
Romanian: aureus au fost izolate din fermele comerciale de iepuri din diferite state membre şi au fost testate pentru rezistenţă.
Portuguese: Observaram-se melhores resultados clínicos nos animais com 3 a 4 semanas de vida, em comparação com os animais com 1 a 2 semanas de vida.
Romanian: Au fost observate rezultate clinice mai bune la animalele în vârstă de 3-4 săptămâni, în comparaţie cu animalele în vârstă de 1-2 săptămâni.
Portuguese: • Indicações,
Romanian: • indicaţii;
Portuguese: Podem persistir pelo menos até 17 dias após a injeção.
Romanian: Ele pot persista cel puţin până la 17 zile după injectare.
Portuguese: Podem persistir até 28 dias após a injeção.
Romanian: Ele pot persista până la 28 zile după injectare.
Portuguese: A secção relativa às interações toma em linha de conta todas as interações relevantes entre a enrofloxacina e outras substâncias.
Romanian: Această secţiune privind interacţiunile are în vedere toate interacţiunile relevante dintre enrofloxacină şi alte substanţe.
Portuguese: O perfil benefício-risco global dos medicamentos foi considerado positivo, sujeito às alterações recomendadas na Informação do Medicamento (ver Anexo III).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile.
Portuguese: Não administrar concomitantemente com teofilina, uma vez que a eliminação da teofilina pode ser adiada.
Romanian: Nu se utilizează concomitent cu teofilina deoarece eliminarea teofilinei poate fi întârziată.
Portuguese: As injeções repetidas devem ser administradas em diferentes locais de injeção.
Romanian: Injecţiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare.
Portuguese: Não foram apresentados estudos de campo para suportar as indicações em caprinos.
Romanian: Nu au fost prezentate studii de teren în susţinerea indicaţiilor la capre.
Portuguese: Foi determinada a presença de bactérias, incluindo E. coli.
Romanian: S-a determinat prezenţa bacteriilor, inclusiv a E. coli.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de um estudo experimental e de um estudo de campo.
Romanian: Au fost furnizate rezultatele obţinute dintr-un studiu experimental şi dintr-un studiu de teren.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Portuguese: Os estudos de determinação da dose e de confirmação da dose demonstraram a eficácia da dose recomendada.
Romanian: Studiile de determinare a dozei şi de confirmare a dozei au demonstrat eficacitatea dozei recomandate.
Portuguese: Os répteis são ectotérmicos, dependem de fontes de calor externas para manter a sua temperatura corporal em níveis ótimos para o funcionamento correto de todos os sistemas corporais.
Romanian: Reptilele sunt ectoterme, bazându-se pe surse de căldură externe pentru a menţine temperatura corpului lor la un nivel optim pentru funcţionarea corectă a tuturor sistemelor corpului.
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados disponíveis, foram estabelecidos intervalos de segurança e recomendadas diversas contraindicações e frases de advertências de modo a garantir a utilização segura dos medicamentos.
Romanian: În urma evaluării datelor disponibile, au fost stabilite perioadele de aşteptare şi sunt recomandate o serie de contraindicaţii şi fraze de atenţionare pentru a se asigura utilizarea produselor în condiţii de siguranţă.
Portuguese: Não administrar a cachorros durante o seu crescimento, i.e. em raças pequenas a cães com idade inferior a 8 meses, em raças grandes a cães com idade inferior a 12 meses, em raças gigantes a cães com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Nu se va utiliza la câinii tineri în timpul perioadei lor de creştere, de exemplu la rasele mici de câini, cu vârsta mai mică de 8 luni, la rasele mari de câini, cu vârsta mai mică de 12 luni, la rasele foarte mari de câini, cu vârsta mai mică de 18 luni.
Portuguese: Observou-se cura ou melhoria em 85% a 90% dos animais tratados com enrofloxacina, tendo os melhores resultados sido obtidos quando a administração por via parentérica foi seguida por via oral.
Romanian: Vindecarea sau ameliorarea a fost observată la 85 % până la 90 % din animalele tratate cu enrofloxacină, cele mai bune rezultate fiind obţinute atunci când administrarea parenterală a fost urmată de administrarea orală.
Portuguese: O relatório anual RESAPATH de 2012 veio indicar que mais de 90% de casos de Pasteurella em caprinos são sensíveis à enrofloxacina.
Romanian: Raportul anual RESAPATH pe 2012 a indicat că mai mult de 90 % din Pasteurella de la capre este sensibilă la enrofloxacină.
Portuguese: O Comité está ciente de que (i) a utilização da enrofloxacina na produção de coelhos pode conduzir a um aumento da resistência em Staph.
Romanian: Comitetul este conştient de faptul că (i) utilizarea enrofloxacinei în cuniculicultură ar putea conduce la o creştere a rezistenţei Staph.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
Portuguese: As frases de advertência são suficientes para garantir a utilização segura do medicamento pela pessoa que administra o medicamento.
Romanian: Frazele de atenţionare sunt suficiente pentru a se asigura utilizarea produsului în condiţii de siguranţă de către persoana care îl administrează.
Portuguese: Desta forma, o veterinário deve ter em consideração as necessidades corretas de temperatura da espécie do respetivo réptil e do estado de hidratação de cada doente.
Romanian: Prin urmare, medicul veterinar trebuie să fie conștient de cerinţele de temperatură corectă a speciilor de reptile respective și starea de hidratare a pacientului.
Portuguese: Nas amostras de leite, foram identificados os agentes patogénicos Staph.
Romanian: În probele de lapte au fost identificaţi agenţii patogeni Staph.
Portuguese: Tendo em conta a ausência de alternativas terapêuticas, se esta indicação não tivesse sido aceite, este medicamento, bem como muitos outros medicamentos antimicrobianos, poderia ter um uso não conforme (o denominado uso em cascata).
Romanian: Ţinând cont de lipsa de alternative terapeutice, în cazul în care această indicaţie nu ar fi acceptată, acest produs, la fel ca multe alte medicamente antimicrobiene, ar putea fi utilizat în afara indicaţiilor terapeutice (în aşa-numita cascadă).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de soluţie conţine:
Portuguese: O CVMP considerou que as espécies-alvo e as indicações e dosagens associadas podem ser aceites, porque todas as espécies são consideradas espécies menores, não tendo sido comunicada qualquer preocupação relativamente à segurança ou à eficácia nos Estados-Membros onde estas espéciesalvo estão autorizadas.
Romanian: CVMP a considerat că speciile ţintă şi indicaţiile şi dozele asociate pot fi acceptate deoarece toate speciile sunt considerate a fi minore, iar în statele membre în care aceste specii ţintă sunt autorizate nu a fost raportat niciun motiv de îngrijorare privind siguranţa sau eficacitatea.
Portuguese: aureus colhidos entre 2006-2007 na Alemanha demonstraram ser resistentes à enrofloxacina.
Romanian: aureus recoltate între 2006-2007 în Germania au fost rezistente la enrofloxacină;
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Romanian: A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
Portuguese: Foram tidas em conta as seguintes informações que abordam a preocupação do risco para a saúde pública (consumidores e manuseadores) devido ao potencial para a seleção de estirpes de Staph.
Romanian: Au fost analizate următoarele informaţii care abordează preocuparea pentru riscul la adresa sănătăţii publice (consumatori şi îngrijitori) din cauza potențialului de selecţie al tulpinilor de Staph.
Portuguese: Assim, em países onde é permitida a alimentação das populações de aves necrófagas com gado morto como medida de conservação, são necessárias advertências especiais, para reduzir o risco para essas aves.
Romanian: În consecinţă, în ţările în care este permisă, ca măsură de conservare, hrănirea populaţiilor de păsări necrofage cu animale moarte trebuie menţinute avertizări speciale pentru a se reduce riscurile pentru aceste păsări.
Portuguese: - Um estudo, efetuado em explorações intensivas de coelhos em Espanha, demonstrou uma elevada prevalência de estirpes de Staph.
Romanian: - un studiu realizat în ferme de creştere intensivă a iepurilor în Spania a demonstrat o prevalenţă mare a tulpinilor de Staph.
Portuguese: Em casos muito raros, o tratamento intravenoso de bovinos pode provocar reações de choque, presumivelmente como resultado de compromisso circulatório.
Romanian: În cazuri foarte rare, tratamentul intravenos la bovine pot provoca reactii de şoc, probabil ca rezultat al insuficienţei circulatorii.
Portuguese: As concentrações máximas totais do fármaco são atingidas 2 horas após o tratamento, o que demonstra uma exposição total de aproximadamente 3 vezes superior ao longo do intervalo posológico de 24 horas, em comparação com o plasma.
Romanian: În general concentraţiile maxime de substanţă sunt atinse la 2 ore după tratament şi arată o expunere totală de aproximativ 3 ori mai mare pe 24 ore, interval de dozare, comparativ cu plasma.
Portuguese: Os resultados do estudo indicam que a farmacocinética da enrofloxacina não diferiu significativamente entre ovinos e caprinos.
Romanian: Rezultatele studiului indică faptul că farmacocinetica enrofloxacinei nu diferă semnificativ între oi şi capre.
Portuguese: A enrofloxacina está também autorizada para a administração por via oral a coelhos de exploração em toda a Europa e, por conseguinte, o CVMP considerou que a utilização de uma solução injetável pode conduzir a uma exposição mais reduzida do que a via oral, na medida em que pode ser administrada por individualmente a animais doentes (com dosagem mais precisa com base nos pesos individuais dos animais) e pode evitar a utilização no tratamento em massa.
Romanian: Enrofloxacina este autorizată, de asemenea, pentru administrarea pe cale orală la iepurii de fermă din întreaga Europă şi, prin urmare, CVMP a considerat că utilizarea unei soluţii injectabile ar putea conduce la o expunere mai redusă decât calea orală, deoarece poate fi administrată individual animalelor bolnave (cu dozare mai precisă pe baza greutăţilor individuale ale animalelor) şi poate evita utilizarea tratamentului în masă.
Portuguese: Em conclusão, o Comité pode aceitar esta indicação, considerando que se trata de uma formulação injetável e que as restrições necessárias indicadas no RCM, juntamente com o intervalo de segurança, favorecerão uma utilização mais adequada do medicamento veterinário em coelhos, em comparação com a utilização em cascata.
Romanian: În concluzie, comitetul poate accepta această indicaţie ţinând cont de faptul că aceasta este o formulare injectabilă şi că restricţiile necesare furnizate în RCP, împreună cu perioada de aşteptare, ar fi în favoarea unei utilizări mai adecvate a medicamentului de uz veterinar la iepuri, în comparaţie cu utilizarea în cascadă.