FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como Pioglitazone Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Spanish: El tratamiento con Pioglitazona Teva deberá ser revisado al cabo de entre tres y seis meses, e interrumpido en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
Polish: Po 3-6 miesiącach należy dokonać oceny leczenia produktem Pioglitazone Teva i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pioglitazona Teva?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Teva?
Spanish: Pioglitazona Teva se administra en monoterapia a pacientes para los que no es apropiado el tratamiento con metformina (otro medicamento antidiabético).
Polish: Pioglitazone Teva stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva do obrotu.
Spanish: El principio activo de Pioglitazona Teva, la pioglitazona, consigue que las células (del tejido adiposo, muscular y del hígado) sean más sensibles a la insulina, por lo que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
Polish: Substancja czynna leku Pioglitazone Teva, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Spanish: ¿Qué es Pioglitazona Teva?
Polish: Co to jest Pioglitazone Teva?
Spanish: También puede administrarse en combinación con insulina a pacientes que no consiguen un control satisfactorio con insulina en monoterapia y no pueden tomar metformina.
Polish: Lek Pioglitazone Teva można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Spanish: Pioglitazona Teva también puede administrarse en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la metformina en monoterapia, o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) cuando no puede administrárseles metformina («terapia dual»).
Polish: Lek Pioglitazone Teva można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), gdy metformina nie jest odpowiednia („terapia podwójna").
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pioglitazona Teva?
Polish: W jakim celu stosuje się Pioglitazone Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Pioglitazona Teva?
Polish: Jak działa lek Pioglitazone Teva?
Spanish: Pioglitazona Teva también puede administrarse junto con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no consiguen un control satisfactorio a pesar de la terapia dual por vía oral («terapia triple»).
Polish: Pioglitazone Teva można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna").
Spanish: Denominación Dosis Forma farmacéutica
Polish: Postać farmaceutyczna
Spanish: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Polish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Spanish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Polish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/marzo/2012 Fecha de la última renovación: 17/febrero/2017
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obortu: 26 marca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 lutego 2017
Spanish: SanoSwiss UAB Litauen
Polish: Sverige SanoSwiss UAB
Spanish: 4042 Debrecen
Polish: Pallagi út 13 4042 Debrecen
Spanish: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Polish: - z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Spanish: La pioglitazona y todos sus metabolitos activos están ampliamente unidos a las proteínas plasmáticas (> 99%).
Polish: Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (>99%) wiązane z białkami osocza.
Spanish: El volumen estimado de distribución en humanos es de 0,25 l/kg.
Polish: Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc.
Spanish: Toma de Pioglitazona Teva Pharma con alimentos y bebidas Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
Polish: Stosowanie leku Pioglitazone Teva Pharma z jedzeniem i piciem Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Spanish: Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, conforme se describe a continuación:
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Pioglitazon wskazany jest jako lek drugiego lub trzeciego rzutu leczenia cukrzycy typu 2. jak opisano poniżej:
Spanish: En los pacientes con insulina sin pioglitazona, la incidencia de insuficiencia cardiaca fue del 8,2% en los ≥65 años en comparación con el 4,0% en pacientes menores de 65 años.
Polish: U pacjentów otrzymujących insulinę bez pioglitazonu częstość występowania niewydolności serca wynosiła 8,2% u pacjentów w wieku ≥ 65 lat w porównaniu do 4,0% u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma contiene pioglitazona.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma zawiera pioglitazon.
Spanish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Polish: Wytwórca Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Spanish: Cuando tome Pioglitazona Teva Pharma en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de esos medicamentos.
Polish: Jeżeli lek Pioglitazone Teva Pharma jest stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. insulina, chlorpropamidem, glibenklamidem, gliklazydem lub tolbutamidem), lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.
Spanish: - Los comprimidos se suministran en blísters de aluminio/aluminio en envases de 14, 28, 30, 50,
Polish: - Tabletki są pakowane w blistry z folii Aluminium/Aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 56,
Spanish: 56, 84, 90, 98, 112 o 196 comprimidos.
Polish: 84, 90, 98, 112 lub 196 tabletek.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pioglitazona Teva Pharma (ver también sección 4) - si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania Pioglitazone Teva Pharma należy omówic to z lekarzem lub farmaceutą (patrz również punkt 4) - jeśli występuje zatrzymanie wody (retencja płynów) lub występują problemy niewydolności serca szczególnie u pacjentów powyżej 75 roku życia.
Spanish: En este estudio, los pacientes que recibieron pioglitazona e insulina, se observó un mayor porcentaje con insuficiencia cardiaca, en pacientes de edad ≥65 años en comparación con aquellos menores de 65 años (9,7% frente a 4,0%).
Polish: W badaniu tym u pacjentów otrzymujących pioglitazon i insulinę większy odsetek pacjentów z niewydolnością serca obserwowano u pacjentów w wieku ≥ 65 lat w porównaniu do pacjentów w wieku poniżej 65 lat (9,7% w porównaniu do 4,0%).
Spanish: Qué es Pioglitazona Teva Pharma y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Pioglitazone Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje
Spanish: No tome Pioglitazona Teva Pharma - si es alérgico a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Polish: Kiedy nie stosować leku Pioglitazone Teva Pharma - jeśli pacjent ma uczulenie na pioglitazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico hipersensibilid ad y reacciones alérgicas1
Polish: Zaburzenia układu immunologiczne go nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe 1
Spanish: Si toma más Pioglitazona Teva Pharma del que debiera Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona (p. ej. un niño) toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pioglitazone Teva Pharma Jeżeli przez przypadek pacjent zażyje zbyt wiele tabletek leku, lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma.
Polish: Zazwyczaj można przyjmowac inne leki podczas stosowania leku Pioglitazone Teva Pharma.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma Pioglitazona Teva Pharma se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Teva Pharma Lek Pioglitazone Teva Pharma powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Spanish: Si interrumpe la toma de Pioglitazona Teva Pharma puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Teva Pharma może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Spanish: Si toma Pioglitazona Teva Pharma junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje Pioglitazone Teva Pharma z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).
Spanish: muy frecuente fatiga poco frecuente
Polish: bardzo często znużenie niezbyt często
Spanish: Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a un tratamiento con insulina si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma można stosować jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy i których leczenie dietą i wysiłkiem fizycznym nie pozwoliło kontrolować stężenia cukru we krwi lub mogą być dodawane do leczenia insuliną, która nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia cukru we krwi.
Spanish: En monoterapia - en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia.
Polish: - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Spanish: insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (NYHA, grado I a IV)
Polish: - z występującą obecnie lub w wywiadzie niewydolnością serca (stopień I-IV wg klasyfikacji
Spanish: 2 años.
Polish: na drugiej.
Spanish: Envase unidosis con 50 x 1 comprimidos en blíster perforado de aluminio/aluminio.
Polish: 50 x 1 tabletek w blistrach perforowanych z folii aluminium/aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Pioglitazona Teva Pharma e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Polish: U niektórych pacjentów chorych od wielu lat na cukrzycę typu 2 oraz na serce lub po udarze, którzy przyjmowali pioglitazon i insulinę wystąpiła niewydolność serca.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Spanish: 6 En ensayos controlados con comparador activo, el incremento medio de peso con pioglitazona administrado en monoterapia, fue de 2-3 kg durante un periodo superior a un año.
Polish: W kontrolowanych badaniach porównawczych średnie zwiększenie masy ciała u pacjentów stosujących pioglitazon w monoterapii po roku wynosiło 2-3 kg.
Spanish: poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) azúcar en la orina, proteínas en la orina incremento de las enzimas vértigo sudoración fatiga aumento del apetito
Polish: - niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek - wzdęcia niezbyt często (może dotyczyć 1 na 100 osób) - cukier w moczu, białko w moczu - zwiększone wydzielanie enzymów - zawroty głowy - wzmożona potliwość - znużenie - zwiększony apetyt
Spanish: frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente aumento de la creatinfosfoqui nasa sérica frecuente aumento de la deshidrogenas a láctica poco frecuente aumento de la alanin aminotransferasa 7
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała często często często często często wzrost fosfokinazy kreatynowej w krwi często zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Spanish: Si sigue una dieta especial para diabéticos, manténgala mientras tome Pioglitazona Teva Pharma.
Polish: Osoby stosujące specjalną dietę cukrzycową powinny nadal jej przestrzegać podczas przyjmowania leku Pioglitazone Teva Pharma.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipoglucemia poco frecuente muy frecuente frecuente aumento del apetito poco frecuente
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia niezbyt często bardzo często często wzmożone łaknienie niezbyt często
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Pioglitazona Teva Pharma puede volver a ovular.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
Spanish: - Los comprimidos se suministran en blísters de aluminio/aluminio en envases de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 o 196 comprimidos o en envases unidosis con 50 x 1 comprimidos en blíster perforado de aluminio/aluminio.
Polish: - Tabletki są pakowane w blistry z folii Aluminium/Aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 lub 196 tabletek lub 50 x 1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas 1 En informes postcomercialización se han notificado reacciones de hipersensibilidad en pacientes tratados con pioglitazona.
Polish: 1 Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano reakcje nadwrażliwości u pacjentów stosujących pioglitazon.
Spanish: Después de la comercialización también se notificaron casos de edema periférico e insuficiencia cardiaca en pacientes con uso concomitante de pioglitazona y medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2.Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier empeoramiento de la función cardiaca.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono przypadki wystąpienia obrzęków obwodowych i niewydolności serca u pacjentów stosujących jednocześnie pioglitazon i niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2.
Spanish: Insuficiencia cardiaca, de presentación frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas) en los pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina.
Polish: Niewydolność serca występowała dość często (może dotyczyć 1 na 10 na 100 osób) u pacjentów stosujących pioglitazon w skojarzeniu z insuliną.
Spanish: Si cree que Pioglitazona Teva Pharma le está haciendo poco efecto, consulte con su médico.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Teva Pharma jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Spanish: La influencia de Pioglitazona Teva Pharma sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Comprimidos
Polish: 14 tabletek
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático anemia frecuente
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwisość często
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 112 comprimidos 196 comprimidos
Polish: 56 tabletek 84 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva B.V.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Teva B.V.
Spanish: En terapia combinada con metformin a con sulfonilurea con metformina y sulfonilurea con insulina
Polish: Leczenie skojarzone z metfor miną z pocho dnymi sulfonylo mocznika z metfor miną i pochodnymi sulfonylo mocznika z insuliną
Spanish: Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de Pioglitazona Teva Pharma.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Pioglitazone Teva Pharma może wymagać zmiany.
Spanish: България Актавис ЕАД
Polish: Актавис ЕАД Teл.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
Polish: Numer serii (LOT):
Spanish: Infecciones e infestaciones infecciones del tracto respiratorio superior frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente bronquitis frecuente sinusitis poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente
Polish: Zakażenia i infestacja zakażenia górnych dróg oddechowych często często często często często zapalenie oskrzeli często zapalenie zatok niezbyt często niezbyt często niezbyt często niezbyt często niezbyt często
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos EFG Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos EFG Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos EFG
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletki
Spanish: Cómo tomar Pioglitazona Teva Pharma
Polish: Jak stosować lek Pioglitazone Teva Pharma
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado.
Polish: Pharma należy wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Rp- Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Spanish: 7 En ensayos clínicos con pioglitazona, la incidencia de elevaciones de ALT tres veces superiores al límite superior de la normalidad, fue igual a placebo pero inferior a lo observado en los grupos que tienen como comparador metformina o sulfonilurea.
Polish: W badaniach klinicznych częstość występowania aktywności AlAT powyżej trzykrotnej górnej granicy wartości prawidłowych była taka sama jak w grupie placebo, ale mniejsza niż w grupach porównawczych, w których stosowano metforminę lub lek z grupy pochodnych sulofonylomocznika.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Teva Pharma
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pioglitazone Teva Pharma
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes/año}
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Spanish: No procede.
Polish: Ελλάδα
Spanish: - Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 30 mg son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número "30" en un lado y con "TEVA" en el otro lado.
Polish: - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 30 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „30" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Spanish: - Los comprimidos de Pioglitazona Teva Pharma 45 mg son blancos a casi blancos, redondos, convexos y grabados con el número "45" en un lado y con "TEVA" en el otro lado.
Polish: - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 45 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „45" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
Spanish: 3 En ensayos clínicos controlados, la incidencia de insuficiencia cardiaca durante el tratamiento con pioglitazona fue la misma que con los grupos de tratamiento placebo, metformina y sulfonilurea, pero aumentó cuando se utilizó en terapia combinada con insulina.
Polish: 3W kontrolowanych badaniach klinicznych przypadki niewydolności serca zgłaszano z taką samą częstością u pacjentów stosujących pioglitazon jak w grupach pacjentów przyjmujących placebo, metforminę i pochodne sulfonylomocznika.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse con agua.
Polish: Tabletki należy połykać popijając je wodą.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Actos, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Actos - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pioglitazone Teva Pharma obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: Pioglitazona Teva Pharma se emplea para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pioglitazona Teva Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Teva Pharma.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pioglitazona Teva Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Pioglitazone Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 15 o 30 mg de Pioglitazone Teva Pharma una vez al día, que podría incrementarse al cabo de una o dos semanas hasta los 45 mg una vez al día en caso de necesitarse un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre.
Polish: Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach do maksymalnie 45 mg raz na dobę, jeżeli niezbędna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pioglitazona Teva Pharma el 26 de marzo de 2012.
Polish: W dniu 26 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.