FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine.
Slovak: Každá 2 mg dispergovateľná/žuvacia tableta Lamictalu obsahuje 2 mg lamotrigínu.
English: 100 mg/day (once a day or two divided doses)
Slovak: 100 mg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets.
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 100 mg tablety.
English: Lamictal 100 mg tablets are marked ‘GSEE5' on one side and ‘100' on the other.
Slovak: Lamictalu majú označenie „GSEE5“ na jednej a „100“ na druhej strane.
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
Slovak: Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 100 mg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede
English: Each pack contains blisters of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre s 30, 50, 56, 60, 90 alebo 100 tabletami.
English: Packs of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets.
Slovak: Balenia obsahujúce 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 alebo 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
English: Each pack contains blisters of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre s 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 alebo 200 tabletami.
English: 100 mg Tablet
Slovak: 100 mg Tableta
English: Each Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine.
Slovak: Každá 5 mg dispergovateľná/žuvacia tableta Lamictalu obsahuje 5 mg lamotrigínu.
English: Each Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine.
Slovak: Každá 200 mg dispergovateľná/žuvacia tableta Lamictalu obsahuje 200 mg lamotrigínu.
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets.
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I)) 200 mg tablety.
English: Each pack contains blisters of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre so 14, 30, 42, 56, 90 alebo 100 tabletami.
English: 0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Slovak: 0,6 mg/kg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
English: How to take your dose of Lamictal
Slovak: Ako sa dávka Lamictalu užíva
English: 0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Slovak: 0,3 mg/kg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
English: Packs of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Slovak: Balenia obsahujúce 14, 30, 42, 56, 90 alebo 100 tabliet.
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSEC5” on one side and “200” on the other.
Slovak: Biela až sivobiela, multifazetová, supereliptická tableta s príchuťou čiernych ríbezlí s označením „GSEC5“ na jednej a „200“ na druhej strane.
English: • itchy eyes, with discharge and crusty eyelids (conjunctivitis)
Slovak: • svrbenie očí spojené s výtokom z očí a chrastavením očných viečok (konjunktivitída)
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE7” on one side and “200” on the other.
Slovak: Svetlo žltohnedá, multifazetová, supereliptická tableta s označením „GSEE7“ na jednej a „200“ na druhej strane.
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE1” on one side and “50” on the other.
Slovak: Svetlo žltohnedá, multifazetová, supereliptická tableta s označením „GSEE1“ na jednej a „50“ na druhej strane.
English: 1 − 10 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Slovak: 1 - 10 mg/kg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other.
Slovak: Biela až sivobiela, multifazetová, supereliptická tableta s príchuťou čiernych ríbezlí s označením „GSCL7“ na jednej a „100“ na druhej strane.
English: Hepatic impairment
Slovak: Uhličitan vápenatý
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets.
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg tablety.
English: Each pack contains blisters of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre s 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 alebo 200 tabletami.
English: Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispersible/Chewable Tablet
Slovak: Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispergovateľná/žuvaci a tableta
English: 200 mg dispersible/chewable tablets:
Slovak: 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
English: (Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 2 3 4 5 6 7 (1 pocket)
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
English: headache.
Slovak: bolesť hlavy.
English: Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Slovak: 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú štvorcové so zaguľatenými rohmi.
English: 2 mg dispersible/chewable tablets:
Slovak: 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE5” on one side and “100” on the other.
Slovak: Svetlo žltohnedá, multifazetová, supereliptická tableta s označením „GSEE5“ na jednej a „100“ na druhej strane.
English: 25 mg dispersible/chewable tablets:
Slovak: 25 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
English: 1 − 5 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Slovak: 1 - 5 mg/kg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other.
Slovak: Biela až sivobiela, multifazetová, supereliptická tableta s príchuťou čiernych ríbezlí s označením „GSCX7“ na jednej a „50“ na druhej strane.
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other.
Slovak: Svetlo žltohnedá, multifazetová, supereliptická tableta s označením „GSEC7“ na jednej a „25“ na druhej strane.
English: Each Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine.
Slovak: Každá 25 mg dispergovateľná/žuvacia tableta Lamictalu obsahuje 25 mg lamotrigínu.
English: 100 mg dispersible/chewable tablets:
Slovak: 100 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
English: Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: 200 mg/day Maintain this dose (200 mg/day) (two divided doses)
Slovak: Udržiavajte túto dávku (200 mg/deň)
English: 200 mg Dispersible/Chewable Tablets
Slovak: 200 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
English: 5 mg dispersible/chewable tablets:
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
English: Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Slovak: 100 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú štvorcové so zaguľatenými rohmi.
English: Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Slovak: 25 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú štvorcové so zaguľatenými rohmi.
English: 200 mg Dispersible or chewable Tablet
Slovak: 200 mg Dispergovateľná alebo žuvacia tableta
English: Each Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine.
Slovak: Každá 50 mg dispergovateľná/žuvacia tableta Lamictalu obsahuje 50 mg lamotrigínu.
English: Each Lamictal 100 mg tablet contains 100 mg lamotrigine.
Slovak: Lamictalu obsahuje 100 mg lamotrigínu.
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets.
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 100 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
English: 100 mg Dispersible/Chewable Tablets
Slovak: 100 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets.
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
English: 25 mg Dispersible or chewable Tablet
Slovak: 25 mg Dispergovateľná alebo žuvacia tableta
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets.
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 25 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
English: 100 mg Dispersible or chewable Tablet
Slovak: 100 mg Dispergovateľná alebo žuvacia tableta
English: 2 mg Dispersible/Chewable Tablets
Slovak: 2 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
English: 15 17 19 21 23 25 27 (one pocket)
Slovak: 1 3 5 7 9 11 13 (jedno vrecúško)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Slovak: 50 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú štvorcové so zaguľatenými rohmi.
English: Each Lamictal 50 mg tablet contains 50 mg lamotrigine.
Slovak: Lamictalu obsahuje 50 mg lamotrigínu.
English: (Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 3 5 7 9 11 13 (one pocket)
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other.
Slovak: Biela až sivobiela, multifazetová, supereliptická tableta s príchuťou čiernych ríbezlí s označením „GSCL5” na jednej a „25“ na druhej strane.
English: 50 mg dispersible/chewable tablets:
Slovak: 50 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Lamictal 200mg - lösliche Tabletten
Slovak: Lamictal 200mg - lösliche
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: 5 mg Dispersible or chewable Tablet
Slovak: 5 mg Dispergovateľná alebo žuvacia tableta
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets.
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: If you get side effects
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky
English: 5 mg Dispersible/Chewable Tablets
Slovak: 5 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets.
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
English: Low-substituted hydroxypropyl cellulose Aluminium magnesium silicate Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
English: diarrhoea.
Slovak: hnačka.
English: Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets.
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety.
English: 50 mg Dispersible or chewable Tablet
Slovak: 50 mg Dispergovateľná alebo žuvacia tableta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: 25 mg Dispersible/Chewable Tablets
Slovak: 25 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: 50 mg Dispersible/Chewable Tablets
Slovak: 50 mg Dispergovateľné/žuvaci e tablety
English: 2 mg Soluble Tablet
Slovak: 2 mg Rozpustná tableta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials: Common:
Slovak: Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Časté:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: nausea, vomiting.
Slovak: nauzea, dávenie, hnačka.
English: Topiramate
Slovak: DRŽITEĽ
English: If you have missed taking a dose of Lamictal: Î Ask your doctor for advice on how to start taking it again.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako máte Lamictal znovu začať užívať.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 5 mg lamotrigínu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 100 mg lamotrigínu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 2 mg lamotrigínu
English: 25, 50, 100 and 200 mg tablets: Excipient of Lamictal tablets
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 25 mg lamotrigínu
English: 5 mg Soluble Tablet
Slovak: 5 mg Rozpustná tableta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 200 mg lamotrigínu
English: Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Slovak: Tredaptive sa neodporúča užívať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatku informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto skupine.
English: The starting dose of Tredaptive is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day.
Slovak: Tredaptive je jedna tableta raz za deň v priebehu štyroch týždňov, po čom sa dávka zvyšuje na dve tablety raz denne.
English: The Committee recommended that Tredaptive be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tredaptive na trh.
English: The most common side effect with Tredaptive (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tredaptive (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
Slovak: Európska komisia 3. júla 2008 vydala spoločnosti Merck Sharp
English: Laropiprant blocks the receptors to which PGD2 normally attaches.
Slovak: Laropiprant blokuje receptory, na ktoré sa PGD2 za bežných okolností naväzuje.
English: They included a total of 2,349 patients who were taking either Tredaptive or nicotinic acid.
Slovak: Zahŕňali celkový počet 2 349 pacientov, ktorí užívali buď liek Tredaptive alebo kyselinu nikotínovú.
English: The full EPAR for Tredaptive can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tredaptive sa nachádza tu.
English: Tredaptive is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
Slovak: Tredaptive je liek obsahujúci dve účinné látky: kyselinu nikotínovú (známu aj ako niacín alebo vitamín B3) a laropiprant.
English: What benefit has Tredaptive shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Tredaptive v týchto štúdiách?
English: Tredaptive was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia.
Slovak: Liek Tredaptive bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou.
English: The effects of Tredaptive were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Účinok lieku Tredaptive sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
English: Tredaptive should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients.
Slovak: Tredaptive by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kyselinu nikotínovú, laropiprant alebo na iné zložky lieku.
English: What is Tredaptive?
Slovak: Čo je Tredaptive?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tredaptive's benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tredaptive je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe dyslipidémie, najmä u pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou a u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou.
English: Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels.
Slovak: Dve štúdie boli zamerané na účinnosť lieku Tredaptive pri úprave hladín tukov v krvi.
English: In Tredaptive tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
Slovak: U tabliet lieku Tredaptive je laropiprant v jednej z vrstiev a druhá vrstva obsahuje kyselinu nikotínovú.
English: Tredaptive is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘combined mixed dyslipidaemia' and ‘primary hypercholesterolaemia'.
Slovak: Tredaptive sa používa spolu s diétou a cvičením u pacientov s dyslipidémiou (abnormálne vysoké hladiny tuku v krvi), najmä „kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou“ a „primárnou hypercholesterolémiou“.
English: Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.
Slovak: Liek Tredaptive sa bežne podáva spolu so statínom (štandardný liek používaný na znižovanie cholesterolu) v prípadoch, keď účinnosť monoterapie statínom nie je primeraná.
English: What is the risk associated with Tredaptive?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tredaptive?
English: The second study compared the combination of Tredaptive and simvastatin (a statin) with Tredaptive alone or simvastatin alone in 1,398 patients.
Slovak: Druhá štúdia porovnávala kombináciu lieku Tredaptive a simvastatínu (statín) so samotným liekom Tredaptive alebo samotným simvastatínom u 1 398 pacientov.
English: Why has Tredaptive been approved?
Slovak: Prečo bol liek Tredaptive schválený?
English: In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Tredaptive, compared with 1% in those taking placebo.
Slovak: V prvej štúdii boli hladiny LDL cholesterolu znížené o 19 % u pacientov užívajúcich liek Tredaptive, v porovnaní s 1
English: The first study compared the effectiveness of Tredaptive with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
Slovak: Prvá štúdia porovnávala účinnosť lieku Tredaptive s účinnosťou samotnej kyseliny nikotínovej alebo placeba (zdanlivý liek) pri znižovaní hladín LDL cholesterolu celkovo u 1 613 pacientov.
English: In the first and third studies, fewer patients taking Tredaptive reported moderate, severe or extreme flushing than patients taking nicotinic acid alone.
Slovak: V prvej a tretej štúdii, menej pacientov, ktorí užívali liek Tredaptive, hlásilo stredne závažné, ťažké alebo extrémne návaly, ako pacienti, ktorí užívali samotnú kyselinu nikotínovú.
English: Other information about Tredaptive:
Slovak: Tredaptive:
English: Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins.
Slovak: Liek Tredaptive sa ako monoterapia užíva len u pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny.
English: The nicotinic acid is released more slowly from the other layer and has its effect as a fat-modifying agent.
Slovak: Kyselina nikotínová sa z inej vrstvy uvoľňuje pomalšie a má účinok ako látka upravujúca hladinu tukov.
English: The two active substances in Tredaptive, nicotinic acid and laropiprant, have different modes of action.
Slovak: Tredaptive, kyselina nikotínová a laropiprant, majú rôzne spôsoby účinku.
English: In the fourth study, flushing was seen on fewer days in patients taking Tredaptive than in those taking nicotinic acid alone.
Slovak: Vo štvrtej štúdii boli návaly pozorované menej dní u pacientov užívajúcich liek Tredaptive, než u pacientov, ktorí užívali samotnú kyselinu nikotínovú.
English: For the full list of all side effects reported with Tredaptive, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tredaptive sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Tredaptive was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol.
Slovak: Liek Tredaptive bol účinný pri redukcii hladín LDL cholesterolu v krvi.
English: How has Tredaptive been studied?
Slovak: Ako bol liek Tredaptive skúmaný?
English: The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Tredaptive was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Tredaptive alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
Slovak: Druhá štúdia ukázala, že hladiny LDL cholesterolu boli ďalej znížené, ak bol liek Tredaptive užívaný so simvastatínom (zníženie 48
English: What is Tredaptive used for?
Slovak: Na čo sa liek Tredaptive používa?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TREDAPTIVE EPAR summary for the public
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: How is Tredaptive used?
Slovak: Ako sa liek Tredaptive užíva?
English: How does Tredaptive work?
Slovak: Akým spôsobom liek Tredaptive účinkuje?
English: This may cause bleeding.
Slovak: Môže to spôsobiť krvácanie.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: (See also section 3)
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: (pozri tiež časť 3)
English: It also makes the contractions happen less often.
Slovak: Tiež spôsobí, že kontrakcie budú menej časté.
English: MedDRA system organ class (SOC)
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA (SOC)
English: Atosiban must not be used in the following conditions:
Slovak: Atosiban sa nesmie použiť v nasledujúcich prípadoch:
English: Date of latest renewal: 28 May 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. mája 2018
English: - Difficulty sleeping (insomnia).
Slovak: - Ťažkosti so spánkom (nespavosť).