FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek można stosować u pacjentów w wieku od 4 lat z napadami częściowymi z uogólnieniem wtórnym i bez uogólnienia wtórnego (gdzie nieprawidłowa aktywność mózgu rozprzestrzeniania się w mózgu).
Bulgarian: Briviact може да се прилага при пациенти на възраст над 4 години за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация (където анормалната електрическа активност се разпространява през мозъка).
Polish: Dawkę można następnie dostosować zgodnie z potrzebami pacjenta do odpowiednio maksymalnie 100 mg lub 2 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Bulgarian: След това дозата може да се коригира съобразно нуждите на пациента до максимум 100 mg два пъти дневно или съответно 2 mg на килограм, два пъти дневно.
Polish: Lek zawiera substancję czynną brywaracetam.
Bulgarian: Briviact съдържа активното вещество бриварацетам (brivaracetam).
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Briviact znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Briviact вижте листовката или се свържете с лекар или фармацевт.
Polish: Zalecana dawka początkowa u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg to 25 mg dwa razy na dobę lub 50 mg dwa razy na dobę, zależnie od stanu pacjenta.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за възрастни и млади пациенти с тегло над 50 kg е 25 mg два пъти дневно или 50 mg два пъти дневно в зависимост от състоянието на пациента.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Briviact i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Общ преглед на Briviact и защо е разрешен за употреба в ЕС
Polish: Jak działa lek Briviact
Bulgarian: Как действа Briviact?
Polish: W przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg dawka ustalana jest na podstawie masy ciała i zwykle dawka początkowa to 0,5 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Bulgarian: При тези с тегло под 50 kg дозата се основава на телесното тегло и обичайната начална доза е 0,5 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Briviact w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Briviact, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Briviact wykazane w badaniach
Bulgarian: Какви ползи от Briviact са установени в проучванията?
Polish: Dokładny sposób działania brywaracetamu, substancji czynnej leku Briviact, nie jest jasny, ale przyłącza się on do białka
Bulgarian: Точният механизъм на действие на бриварацетам - активното вещество в Briviact - не е изяснен,
Polish: Lek Briviact lub placebo dodawano do zwykłego leczenia przeciwpadaczkowego pacjenta.
Bulgarian: Към обичайната антиепилептична терапия на пациентите са добавени Briviact или плацебо.
Polish: Jak stosować lek Briviact
Bulgarian: Как се използва Briviact?
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że terapia uzupełniająca lekiem Briviact jest skuteczniejsza niż placebo w kontrolowaniu napadów częściowych u osób dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 4 lat. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Briviact miała nasilenie łagodne do umiarkowanego i były one uważane za możliwe do kontrolowania.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че допълващата терапия с Briviact е по-ефективна от прилагането на плацебо за контролиране на парциални пристъпи при възрастни и деца на възраст над 4 години.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Briviact znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Briviact, вижте листовката.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Briviact
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Briviact?
Polish: Upewnić się, że jest dobrze zamocowany.
Bulgarian: Уверете се, че е добре закрепен.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 5 miesięcy
Bulgarian: След първото отваряне: 5 месеца
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności podsumowano w Tabeli 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността са обобщени в Таблица 2.
Polish: Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, jednakże nie można określić zaleceń dotyczących dawkowania.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2, но не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Polish: Ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Polish: Formalne badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Bulgarian: Официални проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 4 lat
Bulgarian: Деца на възраст под 4 години
Polish: - sorbitol (rodzaj cukru).
Bulgarian: - сорбитол (вид захар).
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Polish: - Wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
Bulgarian: - Тези ефекти е по-вероятно да настъпят в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Polish: - Napady częściowe to napady, które dotyczą tylko jednej strony mózgu.
Bulgarian: - Парциалните пристъпи са припадъци, които първоначално засягат само едната част на мозъка.
Polish: Chociaż dane są ograniczone, skuteczność była porównywalna do obserwowanej u młodszych uczestników badań.
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, ефикасността е сравнима с тази при по-млади участници.
Polish: Składniki, które mogą powodować nietolerancję
Bulgarian: Помощни вещества, които могат да причинят непоносимост
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Polish: Dawkę do jednorazowego przyjęcia dla każdego pacjenta należy obliczyć przy użyciu następującego wzoru:
Bulgarian: Дозата за един прием на всеки пациент се изчислява по следната формула:
Polish: We wszystkich badaniach zastosowano 8-tygodniowy okres początkowy oraz 12-tygodniowy okres leczenia bez zwiększania dawki.
Bulgarian: Всички проучвания са имали 8-седмичен начален период, последван от 12-седмичен период на лечение без повишаване на дозата.
Polish: Glicerol (E422)
Bulgarian: Глицерол (E422)
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt musi być zużyty natychmiast po rozcieńczeniu.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Polish: Badanie N01358
Bulgarian: Проучване N01358
Polish: Liczba pacjentów o innym pochodzeniu etnicznym była w badaniu ograniczona.
Bulgarian: Броят на пациентите с друг етнически произход е бил ограничен.
Polish: Procentowe zmniejszenie częstości napadów w porównaniu do grupy placebo (%)
Bulgarian: Намаляване в процентите спрямо плацебо (%)
Polish: * istotność statystyczna (wartość p)
Bulgarian: Статистически значим (p-стойност)
Polish: Jeśli kobieta zdecyduje się zajść w ciążę, należy ponownie dokładnie rozważyć stosowanie brywaracetamu.
Bulgarian: Ако жена реши да забременее, употребата на бриварацетам трябва да бъде внимателно преоценена.
Polish: Tabela 2: Główne wyniki dotyczące skuteczności dla częstości występowania napadów drgawkowych częściowych w ciągu 28 dni
Bulgarian: Основни резултати за ефикасност, свързани с честота на парциалните пристъпи за 28 дни
Polish: Zużyć w ciągu 5 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Bulgarian: Използвайте в рамките на 5 месеца след първото отваряне на бутилката.
Polish: Te trzy metabolity nie są aktywne farmakologicznie.
Bulgarian: Трите метаболита не са фармакологично активни.
Polish: Chociaż dokładna rola tego białka pozostaje niewyjaśniona, wykazano, że moduluje ono egzocytozę neuroprzekaźników.
Bulgarian: Въпреки че конкретната роля на този протеин следва да бъде изяснена, е доказано, че той модулира екзоцитозата на невротрансмитерите.
Polish: Belgia (nazwa i adres do zamieszczenia wyłącznie na opakowaniu zewnętrznym, logo na pudelku tekturowym i etykiecie)
Bulgarian: Белгия (име и адрес - само на външната опаковка, лого - на картонената опаковка и на етикета)
Polish: Ponad 95% dawki, w tym metabolity, wydalane jest z moczem w ciągu 72 godzin po przyjęciu.
Bulgarian: Над 95% от дозата, включително метаболитите, се екскретира с урината в рамките на 72 часа след приема.
Polish: We wszystkich badaniach 81,7% pacjentów, którzy zakończyli udział w badaniach z randomizacją, zostało włączonych do długoterminowych, otwartych badań rozszerzonych.
Bulgarian: Във всички проучвания 81,7% от пациентите, които са приключили рандомизираните проучвания, са включени в дългосрочни отворени разширени проучвания.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX23
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептични средства, други антиепилептични средства, ATC код: N03AX23
Polish: (2) Główny wynik w przypadku badania N01252 nie osiągnął istotności statystycznej na podstawie procedury testowania sekwencyjnego.
Bulgarian: При първичния краен резултат за N01252 не постига статистическа значимост въз основа на последвалата процедура за изследване.
Polish: (Dotyczy wyłącznie opakowania zewnętrznego)
Bulgarian: (Само на външната опаковка)
Polish: Instrukcja przygotowania leku do użycia dla pacjenta lub opiekuna:
Bulgarian: Указания за употреба за пациенти или болногледачи:
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Polish: Nie zaobserwowano ryzyka związanego z bezpieczeństwem stosowania.
Bulgarian: Не е наблюдаван риск, свързан с безопасността.
Polish: Brak a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Bulgarian: Няма a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Polish: Badania dotyczące młodych zwierząt
Bulgarian: Ювенилни проучвания при животни
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie można sprzedawać osobno.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
Bulgarian: Незабавно потърсете съвет от Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku ≥ 65 lat jest ograniczone.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст ≥ 65 години е ограничен.
Polish: Dni tygodnia: Pon., Wt., Śr., Czw., Pt., Sob., Nd.
Bulgarian: Календарни дни: пон., вт., ср., чет., пет., съб., нед.
Polish: - Zamknąć butelkę plastikową zakrętką (nie ma potrzeby wyjmowania łącznika).
Bulgarian: - затворете бутилката с пластмасовата капачка на винт (не е необходимо да сваляте адаптера).
Polish: Żadne dziecko nie otrzymało dawki przekraczającej 200 mg/dobę.
Bulgarian: Никое дете не е получило доза над 200 mg/ден.
Polish: - Jeśli pacjent pije alkohol w trakcie przyjmowania leku Briviact, negatywne skutki działania alkoholu mogą się nasilić.
Bulgarian: - Ако консумирате алкохол, докато приемате Briviact, може да се засилят отрицателните ефекти на алкохола.
Polish: Brak danych
Bulgarian: Липсват данни
Polish: Pozwoli to zapobiec nawrotowi napadów lub ich nasileniu.
Bulgarian: Това ще помогне да се предотврати появата на припадъци или влошаването им.
Polish: Pacjenci z rzadką, dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания с непоносимост към фруктоза, не трябва да приемат това лекарство.
Polish: Produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Polish: Kryteria włączenia do badania wymagały wystąpienia u pacjentów niekontrolowanych napadów drgawkowych częściowych, pomimo leczenia za pomocą 1 lub 2 jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych.
Bulgarian: Критериите за включване в проучването изисква пациентите да имат неконтролирани ПП, въпреки лечението с 1 или 2 едновременно приемани антиепилептични лекарства.
Polish: Inne induktory enzymów
Bulgarian: Други ензимни индуктори
Polish: Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Polish: Jeżeli nie zużyto roztworu natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania roztworu spoczywają na użytkowniku.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на този, който го използва.
Polish: Otwarte badania rozszerzone
Bulgarian: Отворено продължение на проучванията
Polish: Pacjentom należy zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych, potencjalnie niebezpiecznych maszyn, dopóki nie jest znany wpływ brywaracetamu na zdolność do wykonywania takich czynności.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или работят с други потенциално опасни машини, докато не опознаят ефектите на бриварацетам върху способността да извършват подобни дейности.
Polish: Napady częściowe mogą rozszerzyć się na dalsze obszary po obu stronach mózgu, co nazywane jest „wtórnym uogólnieniem".
Bulgarian: Тези парциални пристъпи могат да се разпространят и да обхванат по-големи зони на двете страни на мозъка - така наречената „вторична генерализация".
Polish: Stężenia w osoczu były proporcjonalne do dawki we wszystkich grupach wiekowych.
Bulgarian: Плазмените концентрации са показали, че са пропорционални на дозата във всички възрастови групи.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).
Bulgarian: Честотите са определени както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100).
Polish: Nie odnotowano innych obserwacji dotyczących bezpieczeństwa lub tolerancji.
Bulgarian: Не са наблюдавани допълнителни съображения за безопасност или поносимост.
Polish: Co to jest lek Briviact i w jakim celu się go stosuje 2.
Bulgarian: Какво представлява Briviact и за какво се използва 2.
Polish: - Nie wolno prowadzić pojazdów, jeździć rowerem ani obsługiwać narzędzi lub maszyn do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na pacjenta.
Bulgarian: - Не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с техника или машини, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Polish: Ryzyko istotnych klinicznie interakcji z CYP3A4 jest niskie.
Bulgarian: Рискът от клинично значими взаимодействия на CYP3A4 се приема за малък.
Polish: Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако някога Ви се появят такива мисли, незабавно се обърнете към Вашия лекар.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Bulgarian: - Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Polish: Ponieważ duży odsetek pacjentów (26%) przerwał badanie otwarte w zwiazku z brakiem skuteczności, mógł nastąpić błąd w trakcie doboru próby badanej, gdyż pacjenci, którzy kontynuowali badanie odpowiedzieli lepiej na leczenie niż ci, którzy ukończyli badanie przedwcześnie.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като голяма част от пациентите (26%) са прекратили отворените изследвания поради липса на ефикасност, може да е настъпила субективна селекция, тъй като участниците, които са останали в изследването са отговорили по-добре от тези, които преждевременно са го прекратили.
Polish: W tabeli poniżej podsumowano zalecane dawkowanie u dzieci w wieku od 4 lat i młodzieży.
Bulgarian: В таблицата по-долу са обобщени препоръчителните дозировки за деца на възраст над 4 години и за юноши.
Polish: Nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu w przypadku żadnego ze standardowych punktów końcowych dotyczących rozwoju lub dojrzewania.
Bulgarian: Няма нежелани ефекти при стандартните крайни показатели за развитие или съзряване.
Polish: Interakcje z alkoholem
Bulgarian: Взаимодействие с алкохол
Polish: - 1,16 miligramów sodu w jednym mililitrze.
Bulgarian: - 1,16 mg натрий на милилитър.
Polish: Klirens nerkowy tych nieaktywnych metabolitów zmniejszył się 10krotnie.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на тези неактивни метаболити е понижен 10кратно.
Polish: Pacjentów, u których wystąpiło ponad 25% zwiększenie częstości występowania napadów drgawkowych częściowych, przedstawiono w grupie kolumn po lewej stronie jako „pogorszenie".
Bulgarian: Пациентите с повече от 25% повишение на ПП, са обозначени вляво като „влошаване".
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, други пиролидонови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: Ze względu na możliwe zróżnicowanie w osobniczej wrażliwości niektórzy pacjenci mogą doświadczać senności, zawrotów głowy i innych objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Bulgarian: Поради евентуални разлики в индивидуалната чувствителност, някои пациенти може да изпитат сомнолентност, замаяност и други симптоми, свързани с централната нервна система (ЦНС).
Polish: Jeśli lekarz podejmie decyzję o przerwaniu stosowania tego leku, dawka będzie zmniejszana stopniowo.
Bulgarian: - Ако лекарят Ви поиска да спрете приема на това лекарство, той ще намали дозата постепенно.
Polish: Pacjentów należy obserwować pod kątem objawów występowania myśli i zachowań samobójczych i rozważyć odpowiednie leczenie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме съответното лечение.
Polish: Data otwarcia butelki (Dotyczy wyłącznie opakowania zewnętrznego)
Bulgarian: Дата на отваряне (Само за външната опаковка)
Polish: Nietolerancja fruktozy
Bulgarian: Непоносимост към фруктоза
Polish: ( 1) Około 20% pacjentów stosowało jednocześnie lewetyracetam.
Bulgarian: Приблизително 20% от пациентите са приемали едновременно леветирацетам.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają występowania zwiększonego ryzyka w przypadku stosowania brywaracetamu.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при бриварацетам.
Polish: Średni czas trwania padaczki u pacjentów wynosił 23 lata.
Bulgarian: Пациентите са имали средна продължителност на епилепсия от приблизително 23 години.
Polish: W badaniach dotyczących genotoksyczności nie wykryto działania mutagennego ani klastogennego.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност не установяват мутагенно или кластогенно действие.
Polish: Brak (pochodna monohydroksylowa, MHD)
Bulgarian: Няма (монохидроксилно производно, MHD)
Polish: - Otworzyć butelkę: nacisnąć zakrętkę i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara (rysynek 1)
Bulgarian: Отворете бутилката: натиснете капачката и я завъртете обратно на часовниковата стрелка (фигура 1)
Polish: (nie dotyczy opakowań 14 x 1 i 100 x 1 tabletka powlekana)
Bulgarian: (Не важи за опаковки 14 х 1 и 100 х 1 филмирана таблетка)
Polish: Przechowywanie produktu leczniczego po rozcieńczeniu: patrz punkt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Polish: Depresja, lęk, bezsenność, drażliwość
Bulgarian: чести депресия, тревожност, безсъние, раздразнителност
Polish: - Lek ten może być stosowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Bulgarian: - Лекарство може да се приема със или без храна.
Polish: Mogą wystąpić zawroty głowy i senność.
Bulgarian: Можете да почувствате замаяност и сънливост.
Polish: Roztwór doustny zawiera sorbitol (E420).
Bulgarian: Пероралният разтвор съдържа сорбитол (E420).
Polish: Lek Briviact może być rozcieńczony przed podaniem przez lekarza lub pielęgniarkę.
Bulgarian: - Briviact може да се разреди преди да бъде инжектиран от Вашия лекар или медицинска сестра.
Polish: Mediana wartości tmax w przypadku tabletek przyjmowanych bez pokarmu wynosi 1 godzinę (zakres tmax od 0,25 do 3 h).
Bulgarian: Средното време за достигане на максимална плазмена концентрация (tmax) за таблетките, приети без храна, е 1 час (стойностите на tmax са от 0,25 до 3 часа).
Polish: Podczas zmiany z podania doustnego na dożylne lub odwrotnie, należy zachować stosowaną dawkę dobową i częstość podawania.
Bulgarian: Когато се преминава от перорално към интравенозно приложение или обратното, трябва да се запази общата дневна доза и честота на приложение.
Polish: Żaden z 6 przypadków neutropenii nie był ciężki, nie wymagał specyficznego leczenia ani nie doprowadził do przerwania stosowania brywaracetamu i nie wiązał się z występowaniem infekcji.
Bulgarian: Нито един от 6-те случая с неутропения не е бил тежък, не е изисквал конкретно лечение и не е довел до спиране на бриварацетам.
Polish: Zasadniczo nie zaobserwowano zmian stężenia w osoczu w czasie w przypadku markerów endogennych - estradiolu, progesteronu, hormonu luteinizującego (LH), hormonu folikulotropowego (FSH) oraz globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG).
Bulgarian: Като цяло, няма промяна в профилите концентрация-време в ендогенните маркери естрадиол, прогестерон, лутеинизиращ хормон (LH), фоликулостимулиращ хормон (FSH) и полов хормон-свързващ глобулин (SHBG).
Polish: - Jedną ręką przytrzymać odwróconą do góry dnem butelkę, drugą rękę użyć do napełnienia strzykawki do podania doustnego.
Bulgarian: - дръжте с едната ръка бутилката с дъното нагоре и използвайте другата ръка за да напълните спринцовката за прилагане на перорални форми.
Polish: Procesy uczenia się i pamięć nie były zaburzone.
Bulgarian: Не са повлияни способността за учене и паметта.
Polish: Może to pozwolić uniknąć spadku stężenia brywaracetamu w osoczu poniżej poziomu skuteczności i zapobiec wystąpieniu napadu padaczkowego.
Bulgarian: Така може да се избегне спадането на плазмената концентрация на бриварацетам под нивото на ефикасност и да се предотврати внезапната поява на пристъпи.
Polish: Senność i zmęczenie (8,2%) zgłaszano częściej podczas zwiększania dawki.
Bulgarian: При увеличаване на дозата, сомнолентност и умора (8,2%) се съобщават по-често.
Polish: Brak wystarczających danych pozwalających ustalić kliniczne znaczenie tego efektu w okresie ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за определяне на клиничната значимост на този ефект при бременност.
Polish: W razie pominięcia jednej lub większej liczby dawek, zaleca się przyjęcie pojedynczej dawki, gdy tylko pacjent sobie o tym fakcie przypomni, oraz przyjęcie kolejnej dawki o zwykłej porze rano lub wieczorem.
Bulgarian: Ако пациентите пропуснат една или повече дози, препоръчва се да приемат една доза при първа възможност и да приемат следващата доза по обичайното време сутрин или вечер.
Polish: In vivo u ludzi, u których występują nieaktywne mutacje CYP2C19, wytwarzanie hydroksymetabolitu jest 10-krotnie zmniejszone, a stężenie samego brywaracetamu wzrasta o około 22% lub 42% u osób z jednym lub dwoma zmutowanymi allelami.
Bulgarian: In vivo, при хора, притежаващи неефективни мутации на CYP2C19, производството на хидрокси метаболит се намалява 10-кратно, докато бриварацетам се увеличава до 22% или 42% при хора с един или двата мутирали алела.
Polish: Ryzyko związane z brywaracetamem
Bulgarian: Риск, свързан с бриварацетам
Polish: Wpływ innych substancji na farmakokinetykę brywaracetamu Dane pochodzace z badań in vitro sugerują, że brywaracetam charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji.
Bulgarian: Ефекти на други вещества върху фармакокинетиката на бриварацетам In vitro данните предполагат, че бриварацетам има нисък потенциал на взаимодействие.
Polish: - ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji, lęków i innych zaburzeń.
Bulgarian: - жълт кантарион (Hypericum perforatum) - лекарство от растителен произход, който се използва за лечение на депресия, тревожност, както и други състояния.
Polish: - Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: - Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.