FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Glikopironijev bromid i njegovi metaboliti nisu značajno prešli placentarnu barijeru skotnih miševa, zečeva i pasa.
Estonian: Tiinetel hiirtel, küülikutel ja koertel ei läbinud glükopürrooniumbromiid ja selle metaboliidid olulisel määral platsentaarbarjääri.
Croatian: Enurev Breezhaler je dugoročna terapija održavanja koja se primjenjuje jedanput na dan i nije indiciran za inicijalno liječenje akutnih epizoda bronhospazama, tj. za hitno ublažavanje simptoma.
Estonian: Ravim ei ole näidustatud ägedate haigushoogude raviks Enurev Breezhalerit kasutatakse üks kord ööpäevas manustatava pikaajalise säilitusravina ning see ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide esmaseks raviks, st hooravimina.
Croatian: Korak 3c:
Estonian: Samm 3c:
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika sa oštećenjem jetre.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne, ali su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja esineda aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Croatian: Kod KOPB-a mišići oko dišnih putova se stežu.
Estonian: KOKi korral pingulduvad lihased hingamisteede seintes.
Croatian: Iako nisu provedena formalna ispitivanja interakcija među lijekovima, Enurev Breehaler je istodobno primjenjivan s drugim lijekovima koji se često primjenjuju u liječenju KOPB-a bez kliničkog dokaza o interakcijama među lijekovima.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Enurev Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Enurev Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
Croatian: In vivo, M9 nastaje iz djelića doze inhaliranog glikopironijevog bromida koji se proguta.
Estonian: In vivo moodustub M9 inhaleeritud glükopürrooniumbromiidi allaneelatud ravimist.
Croatian: Enurev Breezhaler 44 µg prašak inhalata glikopironij
Estonian: Enurev Breezhaler 44 µg inhalatsioonipulber glycopyrronium
Croatian: Nije bilo većih razlika u ukupnoj sistemskoj izloženosti (AUC) između ispitanika Japanaca i bijelaca nakon inhalacije glikopironijevog bromida.
Estonian: Glükopürrooniumbromiidi inhalatsiooni järgselt ei esinenud süsteemse AUC olulisi erinevusi jaapanlaste ja valge rassi esindajate vahel.
Croatian: Neke nuspojave su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Croatian: To će Vam pomoći i da se sjetite uzeti ga.
Estonian: See aitab ka ravimi kasutamist meeles pidada.
Croatian: Enurev Breezhaler je također smanjio dispneju u mirovanju, mjereno korištenjem Prijelaznog indeksa dispneje.
Estonian: Enurev Breezhaleri toimel vähenes hingeldus ka puhkeolekus, mida mõõdeti TDI (Transitional Dyspnoea Index) järgi.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se glikopironijev bromid u majčino mlijeko u ljudi.
Estonian: Ei ole teada, kas glükopürrooniumbromiid eritub rinnapiima.
Croatian: Korak 3a:
Estonian: Samm 3a:
Croatian: Gastroenteritis
Estonian: Gastroenteriit Iiveldus
Croatian: • Bol u mišićima, kostima ili zglobovima prsnog koša
Estonian: • Valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
Croatian: Kapsule se moraju izvaditi iz blistera neposredno prije primjene.
Estonian: Kapsleid võib eemaldada blistrist alles vahetult enne kasutamist.
Croatian: Objedinjena analiza također je pokazala da je manje bolesnika liječenih Enurev Breezhalerom nego onih koji su primali placebo doživjelo egzacerbaciju koja je zahtijevala hospitalizaciju (1,7% u usporedbi s 4,2%, p=0,003).
Estonian: Koondanalüüs esimese 26 ravinädala põhjal näitas ka, et haiglaravi vajanud ägenemine tekkis väiksemal arvul Enurev Breezhaleriga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 x 1) kapsula + 3 inhalatora.
Estonian: Multipakend: 90 (3 pakendit, mis sisaldavad 30 x 1) kapslit + 3 inhalaatorit.
Croatian: 3) Uočeno učestalije za glikopironij nego za placebo samo u starijih u dobi
Estonian: 3) Nähtud sagedamini glükopürrooniumi kui platseeboga ainult eakatel vanuses >75 aastat.
Croatian: Koliko Enurev Breezhalera primjenjivati Uobičajena doza je inhaliranje sadržaja jedne kapsule svaki dan.
Estonian: Tavaline annus on ühe kapsli sisu sissehingamine iga päev.
Croatian: Upute za primjenu Enurev Breezhaler inhalatora
Estonian: Enurev Breezhaler inhalaatori kasutusjuhend
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 57,8% ja 47,6%, p<0,001).
Croatian: Primljena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta na inhalatoru) odgovara količini od 44 mikrograma glikopironija.
Estonian: (annus, mis väljub inhalaatori huulikust) vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Croatian: Višestruko pakiranje: 96 (4 pakiranja od 24 x 1) kapsula + 4 inhalatora.
Estonian: Multipakend: 96 (4 pakendit, mis sisaldavad 24 x 1) kapslit + 4 inhalaatorit.
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 58,4% ja 46,4%, p<0,001).
Croatian: Drugi učinci
Estonian: Muud toimed
Croatian: Enurev Breezhaler se koristi kao terapija održavanja za Vaš KOPB.
Estonian: Enurev Breezhalerit kasutatakse KOKi säilitusraviks.
Croatian: Umjereno srednje povećanje ukupne sistemske izloženosti (AUClast) do 1,4 puta bilo je uočeno u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega, te do 2,2 puta u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega i bolešću bubrega u završnoj fazi.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega isikutel täheldati AUCinf kuni 1,4-kordset ning raske neerukahjustuse ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel kuni 2,2-kordset mõõdukat keskmist suurenemist.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Croatian: Kako čuvati Enurev Breezhaler
Estonian: Kuidas Enurev Breezhalerit säilitada
Croatian: Za što se koristi Enurev Breezhaler
Estonian: Milleks Enurev Breezhalerit kasutatakse
Croatian: 6 ili 10 Enurev Breezhaler kapsula za korištenje u inhalatoru
Estonian: • Ühte või mitut blisterpakendit, millest igaühes on kas 6 või 10 Enurev Breezhaleri kapslit inhalaatorisiseks kasutamiseks
Croatian: Učinak na srčanu frekvenciju i QTc interval 150 mikrograma glikopironijevog bromida (ekvivalentno količini od 120 mikrograma glikopironija) primijenjenog intravenski bio je ispitivan u zdravih dobrovoljaca.
Estonian: Noortel tervetel isikutel uuriti intravenoosselt manustatud 150 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (vastab 120 mikrogrammile glükopürrooniumile) toimet südame löögisagedusele ja QTc-intervallile.
Croatian: Nema podataka o primjeni Enurev Breezhaler u trudnica.
Estonian: Glükopürrooniumi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Osip
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 90 (3 pakiranja od 30x1) tvrdih kapsula i 3 inhalatora.
Estonian: Multipakend, mis sisaldab 90 (3 pakendit, igas 30x1) kõvakapslit ja 3 inhalaatorit.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 96 (4 pakiranja od 24x1) tvrdih kapsula i 4 inhalatora.
Estonian: Multipakend, mis sisaldab 96 (4 pakendit, igas 24x1) kõvakapslit ja 4 inhalaatorit.
Croatian: Nije bilo ispitivanja provedenih u bolesnika s oštećenjem jetre.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Croatian: U bolesnika s KOPB-om i sistemska izloženost i ukupno urinarno izlučivanje glikopironija u farmakokinetičkom stanju dinamičke ravnoteže povećali su se otprilike proporcionalno dozi u rasponu doza od 44 do 176 mikrograma.
Estonian: Annusevahemiku 44...176 mikrogrammi kasutamisel suurenesid KOKi patsientidel glükopürrooniumi süsteemne plasmakontsentratsioon ja kogu eritumine uriiniga püsiseisundis ligikaudu proportsionaalselt annusega.
Croatian: Nema relevantne primjene Enurev Breezhalera u pedijatrijskoj populaciji (mlađih od 18 godina) u indikaciji KOPB-a.
Estonian: Lapsed Puudub Enurev Breezhaleri asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 18 aastat KOKi näidustusel.
Croatian: Mišićno-koštana bol u prsištu
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
Croatian: Treba koristiti inhalator koji se dobije sa svakim novim receptom.
Estonian: Kasutada tuleb Enurev Breezhaler inhalaatorit, mis on iga uue väljakirjutatud ravimi pakendis.
Croatian: Nije bilo slabljenja bronhodilatacijskog učinka tijekom vremena u 6i 12-mjesečnim ispitivanjima.
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud uuringutes ei täheldatud bronhe lõõgastava toime nõrgenemist aja jooksul.
Croatian: - ako imate problem s očima koji se naziva glaukom uskog kuta. - ako imate poteškoća s mokrenjem.
Estonian: - kui teil on silmahaigus, mida nimetatakse kitsa nurga glaukoomiks.
Croatian: Držite inhalator uspravno.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis.
Croatian: Zbrinjavanje inhalatora nakon uporabe Svaki inhalator treba baciti nakon što ste iskoristili sve kapsule.
Estonian: Inhalaatori hävitamine pärast kasutamist Iga inhalaator tuleb hävitada pärast seda, kui kõik kapslid on kasutatud.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu se provodila u bolesnika s oštećenjem jetre.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Croatian: Tablični sažetak nuspojava
Estonian: Külgmised nupud
Croatian: • Nemojte gutati kapsulu.
Estonian: • Ärge kapslit alla neelake.
Croatian: (Izmišljeno) ime
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Croatian: Ovaj lijek morate uzimati jedanput na dan.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg dana.
Estonian: Järgmisel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Estonian: Enamik patsientidest paraneb pärast sobivate meetmeid täielikult.
Croatian: Do danas, nisu dostupni drugi relevanti epidemiološki podaci.
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
Croatian: Jedanput na dan.
Estonian: Üks kord ööpäevas.
Croatian: Uzmite tabletu čim je moguće prije isti dan.
Estonian: Võtke tablett samal päeval niipea kui võimalik.
Croatian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Estonian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Croatian: Identificirano je nekoliko metabolita.
Estonian: On määratud kindlaks mitu metaboliiti.
Croatian: Envarsus s hranom i pićem
Estonian: Envarsus koos toidu ja joogiga
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se konzumira i alkohol.
Estonian: Need toimed on sagedamad, kui tarvitate ka alkoholi.
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i varijabilan.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Estonian: Belgiė/Belgique/Belgien
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Estonian: Olemasolevad infektsioonid võivad süveneda.
Croatian: Preosjetljivost na druge makrolide.
Estonian: Ülitundlikkus teiste makroliidide suhtes.
Croatian: Nakon otvaranja zaštitnog aluminijskog omota: 45 dana.
Estonian: Pärast alumiiniumkilest ümbrise avamist: 45 päeva.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Estonian: Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Croatian: S primjenom treba započeti u roku od 24 sata nakon završetka operacije.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul alates operatsiooni lõpust.
Croatian: Prevencija i liječenje trebaju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste juhenditega.
Croatian: Mogu nastati generalizirane i lokalizirane infekcije.
Estonian: Võib tekkida nii generaliseerunud kui ka paikseid infektsioone.
Croatian: Odgovarajući podatak iz pune krvi prosječno iznosi 47,6 l.
Estonian: Vastav täisverel põhinev keskmine jaotusmaht on 47,6 l.
Croatian: Tablete morate progutati cijele uz čašu vode.
Estonian: Tabletid tuleb koos klaasi veega tervelt alla neelata.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Envarsusa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Envarsust ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Envarsusa u djece mlađe od 18 godina nije još ustanovljena.
Estonian: Lapsed Envarsuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe isključivo kao smjernice.
Estonian: Allpool esitatud soovitatavad algannused on ainult orienteeruvad.
Croatian: Raspoloživi takrolimus se općenito brzo apsorbira.
Estonian: Saadaval olev takroliimus imendub üldjuhul kiiresti.
Croatian: U sustavnom krvotoku prisutan je u maloj koncetraciji samo jedan od inaktivnih metabolita.
Estonian: Süsteemses vereringes esineb madalatel kontsentratsioonidel vaid üht inaktiivset metaboliiti.
Croatian: Takrolimus se opsežno raspodjeljuje u tijelu.
Estonian: Takroliimus jaotub kehas ulatuslikult.
Croatian: Koliko Envarsusa moram uzeti
Estonian: Kui palju Envarsust peab võtma
Croatian: mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Estonian: Peale selle võivad tekkida sünergilised/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Croatian: Razlog tome je taj što imunosupresivi mogu povećati rizik od raka kože.
Estonian: Põhjus on selles, et immunosupressandid võivad suurendada nahavähi riski.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Envarsus sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Envarsus sisaldab
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori kalcineurina, ATK oznaka: L04AD02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Croatian: Sve tablete s produljenim oslobađanjem moraju se upotrijebiti unutar 45 dana od otvaranja aluminijskog omota.
Estonian: Kõik toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid tuleb ära kasutada 45 päeva jooksul alates alumiiniumümbrise avamisest.
Croatian: Doza koju ćete uzimati ovisit će o Vašem općem stanju i drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.
Estonian: Teie annus sõltub teie üldisest seisundist ja teistest immunosupressiivsetest ravimitest, mida kasutate.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinje 12-24 sata nakon prekida primjene ciklosporina.
Estonian: Praktikas on takroliimusepõhist ravi alustatud 12 kuni 24 tundi pärast ravi lõpetamist tsüklosporiiniga.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite.
Estonian: Kandke sobivaid kaitsvaid rõivaid ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Croatian: Učinak na jetreni klirens manje je izražen.
Estonian: Mõju maksa kliirensile on vähem väljendunud.
Croatian: Kako Envarsus izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Envarsus välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: U slučaju predoziranja, treba primjeniti opće potporne mjere i simptomatsko liječenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Croatian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Estonian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Saksamaa
Croatian: Propuštena doza Zaboravljena doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Estonian: Unustatud annus tuleb võtta samal päeval niipea kui võimalik.
Croatian: Ostali metaboliti imaju slabo imunosupresivno djelovanje ili ga uopće nemaju.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne aktiivsus või see puudub.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: Koliko dugo moram uzimati tablete Envarsus
Estonian: Kui kaua tuleb Envarsuse tablette võtta
Croatian: Mogu nastupiti teške nuspojave, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Estonian: Võib tekkida raskeid toimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
Croatian: Čuvati u originalnom zaštitnom aluminijskom omotu radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida alumiiniumkilest originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Croatian: Kako trebam uzimati tablete Envarsus Envarsus se uzima kroz usta jedanput na dan, obično na prazan želudac.
Estonian: Kuidas tuleb Envarsuse tablette võtta Envarsust võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas, üldjuhul tühja kõhuga.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirano je mokraćom.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Croatian: Ako prestanete uzimati Envarsus
Estonian: Kui te lõpetate Envarsuse võtmise
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dogovorit će sadržaj i oblik edukacijskog programa s nadležnim nacionalnim tijelom.
Estonian: Enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis, peab müügiloa hoidja kooskõlastama koolitusprogrammi formaadi ja sisu riikliku pädeva asutusega.
Croatian: Takrolimus može produljiti QT interval, ali zasada nema značajnih dokaza da uzrokuje Torsades de Pointes.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puuduvad kindlad tõendid pöörduvate tippude tahhükardia (Torsades de Pointes) põhjustamise kohta.
Croatian: Envarsus malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Envarsus mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta i biljne pripravke.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Croatian: Međutim, treba naglasiti da ne postoji izravno iskustvo u predoziranju Envarsusom.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et Envarsuse üleannustamisega otsene kogemus puudub.
Croatian: Usporedbe koncentracija objavljenih u literaturi s pojedinim vrijednostima u kliničkoj praksi moraju se procijenjivati s oprezom, uz poznavanje primjenjenih metoda testiranja.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud konkreetsete väärtustega peab olema hindamisel ettevaatlik ja võtma arvesse kasutatud analüüsimeetodeid.
Croatian: Kako čuvati Envarsus 6.
Estonian: Kuidas Envarsust säilitada 6.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju da se većina bolesnika može uspješno liječiti ako se najniže razine takrolimusa u krvi održe ispod 20 ng/ml.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete kohaselt võib enamikul patsientidest ravi õnnestuda, kui takroliimuse väikseim sisaldus veres püsib alla 20 ng/ml.
Croatian: Kao i kod drugih jakih imunosupresivnih lijekova, rizik od nastanka sekundarnog karcinoma nije poznat (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Nagu teistegi tugevatoimeliste immunosupressiivsete ühendite puhul, on teisese vähi tekkimise risk teadmata (vt lõik 4.8).
Croatian: Apsorpcija varira i srednja oralna bioraspoloživost takrolimusa kreće se u rasponu od 20% do 25% (individualni raspon u odraslih bolesnika 6% - 43%).
Estonian: Takroliimuse imendumine varieerub ja keskmine suukaudne biosaadavus on vahemikus 20…25% (individuaalne varieerumine täiskasvanud patsientidel 6…43%).
Croatian: U zdravih je ispitanika srednji poluvijek u punoj krvi približno 30 sati.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel on keskmine poolväärtusaeg täisveres ligikaudu 30 tundi.
Croatian: Takrolimus je visokopotentan imunosupresivni lijek, a aktivnost mu je dokazana u ispitivanjima in vitro i in vivo.
Estonian: Takroliimus on väga tugevatoimeline immunosupressiivne aine, mille aktiivsust on tõestatud in vitro ja in vivo katsetes.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za terapiju takrolimusom.
Estonian: Spetsiifilist antidooti takroliimusega ravile ei ole.
Croatian: U štakora je takrolimus uzrokovao toksične učinke u živčanom sustavu i na očima.
Estonian: Rottidel põhjustas takroliimus toksilisi toimeid närvisüsteemile ja silmadele.
Croatian: Stoga, visokorizične bolesnike koji primaju značajnu imunosupresiju treba pratiti uz primjenu postupaka ehokardiografije ili EKG-a prije i poslije transplantacije (npr. prvo nakon 3 mjeseca, a potom nakon 9-12 mjeseci).
Estonian: Seega tuleb olulist immunosupressiooni saavaid kõrge riskiga patsiente jälgida selliste siirdamiseelsete ja -järgsete protseduuridega nagu ehhokardiograafia või EKG (nt algul iga 3 kuu järel ja seejärel 9…12 kuu järel).
Croatian: Takrolimus može uzrokovati poremećaje vida i neurološke poremećaje.
Estonian: Takroliimus võib põhjustada nägemishäireid või neuroloogilisi häireid.
Croatian: U plazmi se takrolimus u velikoj mjeri veže (> 98,8%) na proteine plazme, uglavnom na serumski albumin i α-l-kiseli glikoprotein.
Estonian: Takroliimus seondub plasmas tugevasti (> 98,8%) plasmavalkudega, põhiliselt seerumi albumiini ja α-1-happe glükoproteiiniga.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Envarsusa, odmah se javite liječniku ili odmah otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Estonian: Kui olete võtnud juhuslikult liiga palju Envarsust, pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Croatian: Drugi lijekovi i Envarsus
Estonian: Muud ravimid ja Envarsus
Croatian: Takrolimus smanjuje obrambeni mehanizam tijela (imunološki sustav), koji neće biti tako učinkovit u obrani od infekcija kao obično.
Estonian: Takroliimus vähendab teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteem) ning see ei suuda enam nii hästi infektsioonidega võidelda.
Croatian: Liječenje takrolimusom mora biti pod pažljivim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih djelatnika.
Estonian: Ravi takroliimusega tuleb piisava kvalifikatsiooni ja varustusega personalil hoolikalt jälgida.
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se uzeti u obzir ako nema sigurnije alternative te ukoliko očekivana korist opravdava mogući rizik za fetus.
Estonian: Rasedate ravi takroliimusega võib kaaluda, kui puudub ohutum alternatiiv ja kui võimalik risk lootele on põhjendatav ravi eeldatava kasulikkusega.
Croatian: Pozitivan nalaz PCR-a na EBV može potrajati mjesecima i sam po sebi ne upućuje na limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Estonian: Positiivne Epsteini-Barri viiruse polümeraasi ahelreaktsioon võib püsida kuid ega näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust ega lümfoomi.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Estonian: Üleannustamisega on vähe kogemusi.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije primarna disfunkcija presatka
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused esmane siiriku funktsioonihäire
Croatian: ZAŠTITNI ALUMINIJSKI OMOT
Estonian: ALUMIINIUMKILEST ÜMBRIS
Croatian: Ako lijek nema uobičajeni izgled ili su upute o doziranju promijenjene, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku kako biste provjerili jeste li dobili ispravan lijek.
Estonian: Kui see ravim ei ole väliselt samasugune või kui juhised annuse kohta on muutunud, pidage niipea kui võimalik nõu oma arsti või apteekriga, et olla kindel, et teil on õige ravim.