FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toinen resistenssimekanismi perustuu plasmidivälitteisen, transposoniin liittyvän kloramfenikoliflorfenikoli-resistenssigeenin (cfr-geenin) koodaukseen, joka tekee stafylokokit ja enterokokit resistenteiksi oksatsolidinoneille, fenikoleille, linkosamideille, pleuromutiliineille, streptogramiini A:lle ja 16-jäsenisille makrolideille.
Icelandic: Annar verkunarháttur ónæmis er tjáður af plasmíðbornu og stökkultengdu klóramfenikól-florfenikól ónæmisgeni (cfr) sem veldur ónæmi fyrir oxazólidínónum, feníkólum, linkósamíðum, pleurómútilínum, streptógramíni A og 16-liða makrólíðum í stafýlókokkum og enterókokkum.
Finnish: Teditsolidin biotransformaatioon osallistuu useita sulfotransferaasientsyymejä (SULT1A1, SULT1A2 ja SULT2A1), jotka muodostavat kuonaeritteissä esiintyvän inaktiivisen, ei-kiertävän sulfaattikonjugaatin.
Icelandic: Fjöldi súlfótransferasa (SULT) ensíma (SULT1A1, SULT1A2 og SULT2A1) taka þátt í umbrotum tedizolids og mynda óvirkt súlfattengt efnasamband sem finnst í úrgangsefnum en ekki í blóðrás.
Finnish: Jos nopea antibioottivaikutus on tarpeen, laskimonsisäistä antoa tulee harkita.
Icelandic: Ef þörf er á skjótri sýklahemjandi virkni skal íhuga gjöf í bláæð.
Finnish: • Nilkkojen ja/tai jalkaterien turvotus
Icelandic: Bólgur á ökklum og/eða fótum
Finnish: Kliinistä tehoa seuraavia patogeeneja vastaan ei ole varmistettu, vaikka in vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että ne ovat herkkiä teditsolidille hankinnaisten resistenssimekanismien puuttuessa:
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klíníska verkun gegn eftirtöldum sjúkdómsvöldum þó in vitro rannsóknir bendi til að þeir séu næmir fyrir tedizolidi ef þeir hafa ekki myndað ónæmi.
Finnish: Teditsolidin antibakteerinen vaikutus perustuu bakteeriribosomin 50S-alayksikköön sitoutumiseen, joka johtaa proteiinisynteesin estoon.
Icelandic: Bakteríuhindrandi virkni tedizolids er vegna bindingar þess við 50S undireiningu ríbósóma í bakteríum, sem hemur próteinmyndun.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuuko Sivextroa ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Sivextro skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Finnish: Teditsolidin keskimääräinen vakaan tilan jakautumistilavuus terveillä aikuisilla (n = 8) laskimoon annetun 200 mg:n teditsolidifosfaatti-kerta-annoksen jälkeen vaihteli välillä 67-80 litraa.
Icelandic: Dreifingarrúmmál tedizolids við stöðuga þéttni eftir stakan skammt 200 mg tedizolidfosfats í bláæð var á bilinu 67 til 80 lítrar hjá heilbrigðum, fullorðnum einstaklingum (n=8).
Finnish: Sivextro-valmistetta annetaan 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon.
Icelandic: Sivextro skal gefa með innrennsli í bláæð á 60-mínútum.
Finnish: Teditsolidi on reversiibeli, ei-selektiivinen monoamiinioksidaasin estäjä (MAO) in vitro (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Tedizolid er afturkræfur, ósértækur mónóamín oxídasa hemill (MAO-hemill) in vitro (sjá kafla 4.5).
Finnish: Teditsolidifosfaatin turvallisuutta ja tehoa yli 6 päivän ajan annettuna ei ole varmistettu.
Icelandic: Öryggi og verkun meðferðar með tedizolidfosfati lengur en í 6 daga hefur ekki verið staðfest.
Finnish: Teditsolidin huippupitoisuus suun kautta annon jälkeen saavutetaan 6 tuntia nopeammin paastotilassa kuin runsasrasvaisen/-kalorisen aterian jälkeen (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Hámarksþéttni tedizolids við inntöku á fastandi maga næst 6 klst. fyrr en þegar lyfið er tekið með fituríkum og hitaeiningaríkum mat (sjá kafla 5.2).
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset suositukset tulee ottaa huomioon.
Icelandic: Hafa skal til hliðsjónar opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Finnish: Teditsolidi eliminoituu erittymällä kuonaeritteisiin, pääasiassa ei-kiertävänä sulfaattikonjugaattina.
Icelandic: Tedizolid skilst út með úrgangsefnum, einkum sem súlfattengt efnasamband sem ekki er í blóðrás.
Finnish: • saat helposti verenvuotoa tai mustelmia
Icelandic: blæðingar eða mar af litlu tilefni
Finnish: Anamneesin huolellinen selvitys on tarpeen, sillä C. difficile -ripulin on raportoitu ilmenevän yli kaksi kuukautta bakteerilääkkeiden annon jälkeen.
Icelandic: Nákvæm sjúkrasaga er nauðsynleg þar sem tilkynnt hefur verið um CDAD í allt að tvo mánuði eftir notkun sýklalyfja.
Finnish: Teditsolidin farmakokinetiikka arvioitiin nuorilla koehenkilöillä (12-17 vuotta; n = 20) 200 mg:n oraalisen tai laskimonsisäisen teditsolidifosfaatti-kerta-annoksen jälkeen.
Icelandic: Lyfjahvörf tedizolids voru metin hjá unglingum (12 til 17 ára, n=20) eftir inntöku eða gjöf í bláæð staks 200 mg skammts af tedizolidfosfati.
Finnish: Tyypin I, kirkas, boorilasista valmistettu (10 ml:n) injektiopullo, jossa on silikonoitu, harmaa klooributyyli-kumitulppa.
Icelandic: Glært 10 ml hettuglas úr gleri (gerð I) með gráum klórbútýl sílíkongúmmítappa.
Finnish: Alumiini/polyeteenitereftalaatti (PET)/paperi -foliosta ja kirkkaasta polyvinyylikloridi (PVC) / polyvinylideenikloridi (PVdC) -kalvosta valmistetut rei'itetyt lapsiturvalliset kertaannosläpipainopakkaukset, joissa on 6 × 1 tablettia.
Icelandic: 6 × 1 tafla í rifgötuðum, stakskammta barnaöryggisþynnum úr ál/pólýetýlentereþalat (PET)/pappír og glærri pólývínýlklóríð (PVC)/pólývínýlídenklóríð (PVdC) filmu.
Finnish: • Ruokatorven refluksitauti (närästys, kipu tai nielemisvaikeudet), ilmavaivat
Icelandic: Vélindabakflæði (brjóstsviði, verkur eða erfiðleikar við að kyngja), vindgangur
Finnish: Potilaille, jotka aloittavat hoidon valmisteen parenteraalisella lääkemuodolla, voidaan vaihtaa tilalle oraalinen lääkemuoto, kun se on kliinisesti aiheellista.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem í upphafi fá lyfið til inndælingar má skipta yfir í lyf til inntöku þegar klínískt ástand leyfir.
Finnish: Perifeeristä neuropatiaa sekä näköhermojen neuropatiaa, joka on joissakin tapauksissa johtanut näön menetykseen, on raportoitu potilailla, joita on hoidettu toisella oksatsolidinonien luokkaan kuuluvan lääkeaineella, kun hoidon kesto on ylittänyt teditsolidifosfaattihoidolle suositellun ajan.
Icelandic: Greint hefur verið frá úttauga- og sjóntaugakvilla, sem stundum hefur leitt til sjónmissis, hjá sjúklingum sem fengið hafa annað lyf í flokki oxazólidínóna í lengri tíma en ráðlagt er fyrir tedizolidfosfat.
Finnish: Varmuuden vuoksi teditsolidifosfaatin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun tedizolidfosfats á meðgöngu.
Finnish: Yliannostustapauksessa Sivextro-hoito on keskeytettävä, ja potilaalle annettava yleistä, elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Icelandic: Við ofskömmtun skal hætta notkun Sivextro og veita almenna stuðningsmeðferð.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei kuitenkaan ole odotettavissa, kun MAO-A:n eston IC50-arvoa verrataan odotettuun altistukseen ihmisen plasmassa.
Icelandic: Þó er ekki búist við milliverkun þegar borið er saman IC50 gildi fyrir MAO-A hemlun og væntanlegur styrkur í plasma hjá mönnum.
Finnish: • näköhäiriöitä, kuten näön hämärtymistä, värinäön muutoksia, näön tarkkuuden heikkenemistä tai näkökentän pienenemistä.
Icelandic: sjóntruflanir á borð við þokusýn, breytingar á litasjón, vandamál við að sjá smáatriði eða ef sjónsviðið skerðist.
Finnish: Kliininen teho spesifisiä patogeeneja vastaan
Icelandic: Klínísk verkun gegn tilteknum sjúkdómsvöldum
Finnish: Teditsolidifosfaatti oli negatiivinen genotoksisuudelle kaikissa in vitro -testeissä (bakteerien takaisinmutaatio [Ames], kiinalaisen hamsterin keuhkojen [CHL] solujen kromosomipoikkeavuudet) ja kaikissa in vivo -testeissä (hiiren luuytimen mikrotuma, rotan maksan S-vaiheen ulkopuolinen DNA-synteesi).
Icelandic: Eiturverkun á erfðaefni kom ekki fram í in vitro rannsóknum á tedizolidfosfati (afturvirkar stökkbreytingar í bakteríum [Ames], frávikapróf á litningum í lungnafrumum kínverskra hamstra [CHL]) eða in vivo rannsóknum (smákjarnar í beinmerg músa, óregluleg framleiðsla á DNA í rottulifur).
Finnish: Teditsolidifosfaatin turvallisuutta ja tehoa neutropeniaa sairastavien potilaiden (neutrofiilimäärä < 1 000 solua/mm
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á öryggi og verkun tedizolidfosfats hjá sjúklingum með daufkyrningafæð (fjöldi daufkyrninga <1.000 frumur/mm
Finnish: Injektiopullon sisältö sekoitetaan 4 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä, minkä jälkeen injektiopulloa pyöritetään kevyesti, kunnes jauhe on liuennut kokonaan.
Icelandic: Innihald hettuglassins skal blandað með 4 ml af vatni til inndælingar og sveiflað varlega þar til duftið er að fullu leyst upp.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti 6 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: Filmuhúðuð tafla 6 x 1 filmuhúðuð tafla
Finnish: Lisää injektiopulloon 4 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, ja pyöritä pulloa kevyesti, kunnes jauhe on liuennut kokonaan.
Icelandic: Blandið innihald hettuglassins með 4 ml af vatni til inndælingar og sveiflið varlega þar til duftið er að fullu leyst upp.
Finnish: C5-positiossa olevan hydroksimetyyliryhmän vuoksi teditsolidi säilyttää tehonsa cfr-geeniä kromosomimutaatioiden puuttuessa ilmentäviä Staphylococcus aureus -kantoja vastaan.
Icelandic: Vegna hýdroxýmetýlhóps á C5 setinu heldur tedizolid virkni gegn stofnum Staphylococcus aureus sem tjá cfr genið ef ekki er um að ræða litningastökkbreytingar.
Finnish: Pseudoefedriinillä ei havaittu merkittäviä muutoksia verenpaineessa tai sydämensykkeessä.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar á blóðþrýstingi eða hjartsláttartíðni komu fram með pseudoefedríni.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Sivextroa, jos jokin seuraavista koskee sinua: - sinulla on parhaillaan ripuli tai olet aikaisemmin saanut ripulin antibioottien käytön aikana (tai kahden kuukauden sisällä käytöstä) - olet allerginen muille oksatsolidinoniryhmän lääkkeille (esim. linetsolidille tai sykloseriinille) - otat masennuksen hoitoon jotakin trisyklistä masennuslääkettä, SSRI-lääkettä (selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää) tai MAO:n estäjää (monoamiinioksidaasin estäjää).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Sivextro er tekið ef eitthvað af eftirfarandi á við: - ert með niðurgang eða hefur fengið niðurgang meðan á notkun sýklalyfja hefur staðið (eða allt að 2 mánuði þar á eftir).
Finnish: • Ihon tuntoaistin heikentyminen tai häviäminen, ihon kihelmöinti/pistely
Icelandic: Minnkun eða tap á tilfinningu í húð, fiðringur/náladofi í húð
Finnish: Teditsolidifosfaattia kalvopäällysteisinä tabletteina tai kuiva-aineena välikonsentraattia varten voidaan käyttää alkuhoitona.
Icelandic: Nota má tedizolidfosfat filmuhúðaðar töflur eða stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn sem upphafsmeðferð.
Finnish: • Näön hämärtyminen, lasiaiskellujat (pienet kuviot, jotka näyttävät kelluvan näkökentässä)
Icelandic: Þokusýn, „augngrugg" (smá form sem fljóta um sjónsviðið)
Finnish: Hoidetut akuutit ihon ja pehmytkudoksen bakteeri-infektiot rajoittuivat ainoastaan selluliittiin/ruusuun, vakaviin ihoabsesseihin ja haavainfektioihin.
Icelandic: Við meðferð á ABSSSI takmörkuðust þær sýkingar sem meðhöndlaðar voru við húðnetjubólgu/heimakomu eða alvarlegar ígerðir í húð og sárasýkingar eingöngu.
Finnish: Jos seuraavaan annokseen on alle 8 tuntia, lääkärin tulee odottaa seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen.
Icelandic: Ef innan við 8 klukkustundir eru þar til gefa á næsta skammt skal læknir bíða þar til kemur að næsta skammti.
Finnish: Jos seuraavaan annokseen on alle 8 tuntia, potilaan tulee odottaa seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen.
Icelandic: Ef innan við 8 klukkustundir eru þar til taka á næsta skammt skal sjúklingur bíða þar til kemur að næsta skammti.
Finnish: Teditsolidi on reversiibeli MAO:n estäjä in vitro.
Icelandic: Tedizolid er afturkræfur hemill á MAO in vitro.
Finnish: Nämä löydökset viittaavat infuusioon liittyvien reaktioiden (laskimotulehdus) suurempaan esiintymiseen kuin mitä teditsolidifosfaatilla tehdyissä aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa on havaittu.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til hærri tíðni aukaverkana á innrennslisstað (bláæðabólga) en í fyrri klínískum lyfjarannsóknum með tedizolidfosfati
Finnish: • Kutina (mukaan lukien allergisen reaktion aiheuttama kutina), hiustenlähtö, akne, punoittava ja/tai kutiseva ihottuma tai nokkosihottuma, liikahikoilu
Icelandic: Kláði (þar á meðal kláði vegna ofnæmisviðbragða), hártap, þrymlabólur, rauð útbrot með eða án kláða eða ofsakláði, aukin svitamyndun
Finnish: Sivextro annetaan laskimoon noin 1 tunnin kestoisena infuusiona.
Icelandic: Sivextro er gefið í bláæð á u.þ.b. 1 klukkustund.
Finnish: Infektion eläinmallissa teditsolidin antibakteerinen vaikutus heikentyi granulosyyttien puuttuessa.
Icelandic: Í dýralíkani fyrir sýkingar minnkaði bakteríuhindrandi virkni tedizolid þegar kyrningar voru ekki til staðar.
Finnish: Teditsolidi on reversiibeli monoamiinioksidaasin (MAO) estäjä in vitro.
Icelandic: Tedizolid er afturkræfur mónóamín oxídasa (MAO) hemill in vitro.
Finnish: Rotille annetut toistuvat oraaliset ja laskimonsisäiset teditsolidifosfaattiannokset aiheuttivat yhden ja kolmen kuukauden pituisissa toksisuustutkimuksissa annos- ja aikariippuvaista luuytimen solukatoa (myelosyyttien, erytrosyyttien ja megakaryosyyttien) sekä siihen liittyvää kiertävien punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän vähenemistä.
Icelandic: Í eins og þriggja mánaða rannsóknum á eiturverkunum í rottum kom fram skammta- og tímaháð frumufækkun í beinmerg (mergfrumur, rauðfrumur og risakjarnafrumur) auk meðfylgjandi fækkunar á rauðkornum, hvítkornum og blóðflögum í blóði við endurtekna skammta af tedizolidfosfati til inntöku og í bláæð.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, muut bakteerilääkkeet, ATC-koodi: J01XX11
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), önnur bakteríulyf, ATC flokkur:
Finnish: Näitä tapahtumia on havaittu annettaessa toista oksatsolidinonien luokkaan kuuluvaa lääkeainetta, kun sitä on annettu pidempään kuin teditsolidifosfaattia suositellaan annettavaksi.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa komið fram við notkun annarra lyfja í flokki oxazólidínóna lengur en ráðlagt er fyrir tedizolidfosfat.
Finnish: • Nivelsärky, lihaskouristukset, selkäkipu, niskakipu, raajojen kipu/vaivat, käden puristusvoiman heikkeneminen
Icelandic: Liðverkir, vöðvakrampar, bakverkur, hálsverkur, verkur/óþægindi í útlimum, minnkaður gripstyrkur
Finnish: Antibakteerinen vaikutus yhdistelmäkäytössä muiden bakteerilääkkeiden ja sienilääkkeiden kanssa
Icelandic: Bakteríuhindrandi virkni með öðrum sýkla- og sveppalyfjum
Finnish: Samanaikaisesti käytettävien CYP3A4-substraattien annosten muuttaminen ei ole tarpeen Sivextro-hoidon aikana.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar CYP3A4 hvarfefni eru gefin samhliða meðan á Sivextro meðferð stendur.
Finnish: Annoksen unohtuessa se tulee antaa potilaalle mahdollisimman pian vähintään 8 tuntia ennen seuraavaa aikataulun mukaista annosta.
Icelandic: Ef skammti er sleppt skal gefa hann sjúklingi eins fljótt og mögulegt er, minnst 8 klukkustundum fyrir næsta skammt.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä
Icelandic: Serótónínvirk efni
Finnish: Tutkimuksessa käytettiin perfuusiofiksoidun ääreis- ja keskushermostokudoksen herkkää morfologista arviointia.
Icelandic: Í þessari rannsókn var notast við næmt mat á formfræði á vefsteyptum (perfusion-fixed) úttauga- og miðtaugavef.
Finnish: Sivextro-valmisteen vaikutukset muihin lääkkeisiin
Icelandic: Áhrif Sivextro á önnur lyf
Finnish: Turvallisuusprofiili oli tässä tutkimuksessa samanlainen kuin faasin 3 kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Öryggi í þessari rannsókn var svipað og í III.
Finnish: • Infuusioon liittyvät reaktiot (kuumeen aiheuttamat vilunväreet, tärinä tai vapina, lihaskipu,
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við innrennsli (kuldahrollur, skjálfti eða hrollur vegna hita, vöðvaverkur,
Finnish: Jos samaa laskimolinjaa käytetään useiden eri lääkkeiden peräkkäiseen infusointiin, linja on huuhdeltava 0,9-prosenttisella natriumkloridiinjektionesteellä ennen ja jälkeen jokaisen infuusion.
Icelandic: Ef nota á sömu bláæðarlögnina til innrennslis fleiri lyfja, hvers í kjölfar annars, skal skola lögnina fyrir og eftir innrennsli með 0,9% natríumklóríð lausn.
Finnish: Lääkkeitä metaboloivat entsyymit
Icelandic: Rannsóknir á milliverkun lyfja
Finnish: Tiettyjä haittavaikutuksia on todettu muulla oksatsolidinonien luokkaan kuuluvalla lääkevalmisteella, kun sitä on annettu pidemmän aikaa kuin Sivextron kohdalla suositellaan.
Icelandic: Tilteknar aukaverkanir hafa komið fram við notkun annarra lyfja í flokki oxazólidínóna þegar þau eru notuð yfir lengra tímabil en mælt er fyrir um við notkun Sivextro.
Finnish: , Mg sisältävien liuosten kanssa, mukaan lukien Ringerin laktaatti-injektioneste ja Hartmannin liuos.
Icelandic: ), þ.m.t. Ringer-laktat inndælingarlausn og Hartmanns inndælingarlausn.
Finnish: Sivextro-valmistetta ei saa käyttää divalentteja kationeja (esim. Ca
Icelandic: Sivextro er ósamrýmanlegt við lausnir sem innihalda tvígildar katjónir (t.d. Ca
Finnish: • sulfasalatsiinia (käytetään suoliston tulehdussairauksien hoitoon)
Icelandic: • súlfasalazín (notað við ristilbólgu)
Finnish: Alentunutta verihiutaleiden määrää, alentunutta hemoglobiinia ja alentunutta valkosolujen määrää on todettu muutamilla potilailla teditsolidifosfaattihoidon aikana.
Icelandic: Fækkun blóðflagna, minnkun blóðrauða og fækkun daufkyrninga hefur komið fram hjá nokkrum einstaklingum við meðferð með tedizolidfosfati.
Finnish: Perifeeristä tai näköhermojen neuropatiaa ei ole raportoitu potilailla, joita on hoidettu teditsolidifosfaatilla hoidon kestoksi suositellun 6 päivän ajan.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um taugakvilla (í sjóntaug eða útlægum taugum) hjá sjúklingum sem fengið hafa tedizolidfosfat í ráðlagðan meðferðartíma, sem nemur 6 dögum.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yksi ml sisältää 50 mg teditsolidifosfaattia.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml 50 mg tedizolidfosfat.
Finnish: Ulkosynnyttimien ja emättimen kutina
Icelandic: Úttauga- og sjóntaugakvilli
Finnish: Sivextro 200 mg tabletti teditsolidifosfaatti
Icelandic: Sivextro 200 mg filmuhúðaðar töflur tedizolidfosfat
Finnish: feneltsiinia, selegiliinia tai sertraliinia (käytetään masennuksen hoitoon)
Icelandic: isocarboxazíð, lofepramín, moclobemíð, paroxetín, phenelzín, selegilín and sertralín (notað við þunglyndi)
Finnish: Annoksen unohtuessa se tulee ottaa mahdollisimman pian vähintään 8 tuntia ennen seuraavaa aikataulun mukaista annosta.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal taka hann eins fljótt og mögulegt er, minnst 8 klukkustundum fyrir næsta skammt.
Finnish: Toksisuutta alkiolle ja sikiölle arvioivissa tutkimuksissa teditsolidifosfaatin havaittiin aiheuttavan kehitystoksisuutta hiirillä ja rotilla.
Icelandic: Við rannsóknir á fóstrum og fósturvísum kom fram eiturverkun á þroska í músum og rottum með tedizolidfosfati.
Finnish: Miten Sivextroa annetaan
Icelandic: Hvernig Sivextro er gefið
Finnish: Sivextro 200 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos teditsolidifosfaatti
Icelandic: Sivextro 200 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn tedizolidfosfat
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir kjörheiti og líffæraflokkum og eftir tíðni.
Finnish: Kliininen tutkimus, jossa verrattiin midatsolaamin (CYP3A4-substraatti) kerta-annoksen (2 mg) farmakokinetiikkaa yksinään tai yhdessä teditsolidifosfaatin kanssa käytettynä (200 mg:n oraalinen annos kerran päivässä 10 päivän ajan), ei osoittanut kliinisesti merkitsevää eroa midatsolaamin Cmaxtai AUC-arvoissa.
Icelandic: Klínísk rannsókn sem bar saman lyfjahvörf staks skammts (2 mg) af midazolam (CYP3A4 hvarfefni) gefinn einn og sér eða samhliða tedizolidfosfati (200 mg einu sinni á dag í 10 daga), sýndi ekki fram á breytingar
Finnish: Alle 3 % annetusta teditsolidifosfaattiannoksesta poistuu aktiivisena teditsolidina.
Icelandic: Innan við 3% af skammti tedizolidfosfats skilst út sem virkt tedizolid.
Finnish: Oraalinen ja laskimoon annettava teditsolidifosfaatti on aihiolääke, joka muuttuu fosfataasien vaikutuksesta nopeasti mikrobiologisesti aktiiviseksi osaksi, teditsolidiksi.
Icelandic: Tedizolidfosfat til inntöku eða í bláæð er forlyf sem er umbreytt hratt af fosfatösum í tedizolid, sem er sá hluti lyfsins sem verkar á örverur.
Finnish: Miten Sivextroa otetaan
Icelandic: Hvernig nota á Sivextro
Finnish: Teditsolidin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan paastotilassa noin 3 tunnin sisällä teditsolidifosfaatin suun kautta annosta.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst innan u.þ.b. 3 klst. frá inntöku tedizolidfosfats á fastandi maga.
Finnish: • Muut tabletin ytimen aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, povidoni, krospovidoni ja magnesiumstearaatti.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, mannitól, póvidón, krospóvidón og magnesíumstearat í töflukjarna.
Finnish: Faasin 3 tutkimuksiin ei otettu henkilöitä, jotka ottivat serotonergisia lääkkeitä mukaan lukien masennuslääkkeitä, kuten selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä), trisyklisiä masennuslääkkeitä ja serotoniini5-hydroksitryptamiini-reseptorien (5-HT1-reseptorien) agonisteja (triptaaneja), meperidiiniä tai buspironia.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku serótónínvirk efni, þ.m.t. þunglyndislyf á borð við sértæka serótónín-endurupptökuhemla (SSRI), þríhringlaga þunglyndislyf og serótónín 5-hýdroxýtryptamín (5-HT1) viðtakaörva (triptön), meperidín eða búspírón voru útilokaðir frá III. stigs rannsóknum.
Finnish: • Vaikuttava aine on teditsolidifosfaatti.
Icelandic: Virka efnið er tedizolidfosfat.
Finnish: • Infuusiopaikan kipu tai turvotus.
Icelandic: Verkur eða bólga á innrennslisstað.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sivextro
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sivextro
Finnish: Rotilla havaittiin sikiöiden painon alenemista ja luustovariaatioiden lisääntymistä mukaan lukien rintanikamien, selkänikamien ja kallon vähentynyttä luutumista suurimmalla testatulla annoksella, 15 mg/kg/vrk (6 kertaa suurempi altistus kuin arvioitu altistus ihmisellä AUC-arvon perusteella).
Icelandic: Í rottum kom fram minnkuð fósturþyngd og aukinn breytileiki í stoðkerfi, þ.m.t. minnkuð beinmyndun í bringubeinsbol (sternabrae), hryggjarliðum og höfuðkúpu með háum skammti sem nam 15 mg/kg/dag (6-föld áætluð útsetning manna á grundvelli AUC) og var það tengt eiturverkun á móður (minnkuð líkamsþyngd mæðra).
Finnish: 74,2 mg Implantaatti
Icelandic: 74,2 mg
Finnish: Annospussi (PET/LDPE/alumiini)
Icelandic: Til notkunar undir húð Skammtapoki (PET/LDPE/ál)
Finnish: 4 implantaattia + 1 asetin
Icelandic: 4 vefjalyf +
Finnish: Ihon alle
Icelandic: 1 áhald
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1369/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1369/001
Finnish: Mahdollista ihmiseen kohdistuvaa riskiä ei tunneta.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Finnish: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Icelandic: 50018 Scandicci (Firenze), Ítalía
Finnish: Niitä voi tulla useita päiviä syntymän jälkeen.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Finnish: Keskiarvo (SE)
Icelandic: Meðaltal (SE)
Finnish: Älä kuivaa tai pyyhi pois.
Icelandic: Ekki má þerra hann eða þurrka.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhoitoalan ammattilaisille:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Finnish: Älä yritä itse poistaa implantaatteja, sillä se voi olla hyvin vaarallista.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja vefjalyfið sjálf/ur þar sem það gæti verið mjög hættulegt.
Finnish: Yli 65-vuotiaat potilaat
Icelandic: Sjúklingar eldri en 65 ára
Finnish: Hoitava lääkäri (nimi/yhteystiedot):
Icelandic: Meðferðarlæknir (nafn / tengiliðsupplýsingar):
Finnish: Katso kohta "Ajaminen ja koneiden käyttö".
Icelandic: Sjá „Akstur og notkun véla".
Finnish: Viikot 17-24
Icelandic: Vikur 17 til 24
Finnish: Poistamispäivä 6 kuukauden kuluttua:
Icelandic: Dagsetning fjarlægingar eftir 6 mánuði:
Finnish: 747 70 Opava, Komarov TŠEKKI
Icelandic: 747 70 Opava, Komarov TÉKKLAND
Finnish: Scandicci ITALIA
Icelandic: Scandicci ÍTALÍA
Finnish: Viikot 1-16
Icelandic: Vikur 1 til 16