FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'HMPC ha concluso che i medicinali a base di foglie di ginkgo contenenti l'estratto secco possono essere usati per rallentare il deficit cognitivo (peggioramento delle capacità mentali) correlato all'età e per migliorare la qualità della vita dei soggetti adulti affetti da una forma lieve di demenza.
Croatian: HMPC je zaključio da se lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista mogu koristiti za poboljšanje kognitivnog oštećenja povezanog s dobi (pogoršanje mentalnih sposobnosti) i kvalitetom života u odraslih osoba s blagom demencijom.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti foglie di ginkgo e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže ginkov list te tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti foglie di ginkgo, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže ginkov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti foglie di ginkgo, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže ginkov list bolesnici trebaju pročitati priloženu uputu o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti foglie di ginkgo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže ginkov list?
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti foglie di ginkgo sono solitamente disponibili in forma liquida e solida e vengono assunti per bocca.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ginkov list, u obliku navedenih pripravaka najčešće su dostupni u tekućim i krutim oblicima za primjenu kroz usta.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti foglie di ginkgo per rallentare il deficit cognitivo correlato all'età e per migliorare la qualità della vita nei soggetti adulti affetti da una forma lieve di demenza si basano sull'"uso consolidato" associato a tale indicazione.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže ginkov list za poboljšanje kognitivnih oštećenja povezanog s dobi i kvalitetom života u odraslih osoba s blagom demencijom temelji se na njihovoj "provjerenoj medicinskoj uporabi" u ovoj indikaciji.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti foglie di ginkgo?
Croatian: Koji dokazi potkrepljuju uporabu lijekova koji sadrže ginkov list?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti foglie di ginkgo nell'UE?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže ginkov list?
Italian: Il termine "ginkgo foglia" è la denominazione comune della foglia della pianta Ginkgo biloba L. Il presente riassunto riguarda i medicinali a base di foglie di ginkgo contenenti uno specifico preparato vegetale ottenuto polverizzando le foglie essiccate della pianta di ginkgo o come estratto secco.
Croatian: Ginkov list je uobičajen naziv za list biljke Ginkgo biloba L.
Italian: Non aprire prima dell'uso.
Croatian: Ne otvarati prije uporabe.
Italian: Pertanto il rischio nella specie umana non è noto.
Croatian: Stoga, rizik u ljudi nije poznat.
Italian: Interruzione fino a Grado 0/1
Croatian: Prekid do stupnja 0/1
Italian: • Prenda questo medicinale una volta al giorno all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: • Uzmite ovaj lijek jedanput dnevno otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Italian: % di pazienti migliorati a,c
Croatian: % bolesnika s poboljšanjem a,c
Italian: Sopravvivenza Complessiva (OS)
Croatian: Ukupno preživljenje (OS)
Italian: Potrebbe aver bisogno di un trattamento urgente.
Croatian: To može zahtijevati hitno liječenje.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Croatian: Ne dajite ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina starosti.
Italian: Il bicchiere deve essere risciacquato con circa 100 ml di acqua che deve anch'essa essere bevuta.
Croatian: Čašu je potrebno isprati s oko 100 ml vode koja se također mora popiti.
Italian: Quindi riempia nuovamente il bicchiere con l'acqua e la beva per essere certo di aver assunto tutto il medicinale.
Croatian: Zatim ponovno napunite čašu s vodom i popijte ju kako biste bili sigurni da je lijek uzet u cijelosti.
Italian: CR=risposta completa; PR=risposta parziale
Croatian: CR = potpuni odgovor; PR = djelomični odgovor
Italian: Funzione ventricolare sinistra
Croatian: Funkcija lijevog ventrikula
Italian: • Prenda questo medicinale almeno 1 ora prima del pasto, o
Croatian: • Uzmite ovaj lijek najmanje 1 sat prije jela, ili
Italian: Grado ≥ 3
Croatian: Stupanj ≥ 3
Italian: Entrambi gli individui si sono ripresi da questi eventi avversi.
Croatian: Oba pojedinca su se oporavila od ovih nuspojava.
Italian: Polisorbato 80 (E433)
Croatian: polisorbat 80 (E433)
Italian: • È importante prendere questo medicinale senza cibo
Croatian: • Važno je uzeti ovaj lijek bez hrane.
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di GIOTRIF:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelotvornost GIOTRIFA:
Italian: • se è una donna, ha un peso corporeo basso, inferiore a 50 kg o ha problemi renali.
Croatian: • ako ste žena, imate tjelesnu težinu manju od 50 kg ili probleme s bubrezima.
Italian: Sono stati riportati anche i seguenti altri effetti indesiderati:
Croatian: Također su prijavljene sljedeće druge nuspojave:
Italian: La dispersione deve essere bevuta immediatamente.
Croatian: Otopina se mora popiti odmah.
Italian: Il medico deciderà con lei se il trattamento deve essere continuato o no.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti treba li nastaviti liječenje ili ne.
Italian: Grado 1 o Grado 2
Croatian: Stupanj 1 ili stupanj 2
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in base a razza (est-asiatici rispetto a non est-asiatici).
Croatian: Randomizacija je stratificirana prema rasi (istočni azijati naspram neistočnih azijata).
Italian: Veda anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Croatian: Također pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave".
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio con questo medicinale.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot za predoziranje ovim lijekom.
Italian: Non devono essere utilizzati altri liquidi.
Croatian: Ne smiju se koristiti druge tekućine.
Italian: • Se ha già mangiato, attenda almeno 3 ore prima di assumere questo medicinale.
Croatian: • Ako ste već jeli, sačekajte najmanje 3 sata prije primjene ovog lijeka.
Italian: Grado 2 (prolungato c o non tollerato) o
Croatian: Stupanj 2 (produljeno c ili nepodnošljivo) ili
Italian: GIOTRIF non è stato studiato in bambini o adolescenti.
Croatian: GIOTRIF nije ispitivan na djeci i adolescentima.
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse invece di una alla stessa ora) per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete umjesto jedne u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: Cos'è GIOTRIF e a cosa serve
Croatian: Što je GIOTRIF i za što se koristi
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti, contatti il medico non appena possibile.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od gore navedenih simptoma, javite se liječniku što je prije moguće.
Italian: Non prenda GIOTRIF - se è allergico ad afatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: Ne uzimajte GIOTRIF - ako ste alergični na afatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: Tasso di risposta obiettiva (CR+PR)
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (CR+PR)
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Croatian: Pregled profila sigurnosti
Italian: È importante prendere questo medicinale ogni giorno, per tutto il tempo prescritto dal medico.
Croatian: Važno je svakodnevno uzimati ovaj lijek, dok god ga je liječnik propisao.
Italian: Pertanto il trattamento dei bambini o degli adolescenti con questo medicinale non è raccomandato.
Croatian: Stoga se liječenje djece ili adolescenata ovim lijekom ne preporučuje.
Italian: Interazioni con la BCRP
Croatian: Interakcije s BCRP-om
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 settembre 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. rujna 2013.
Italian: Incremento della dose
Croatian: Povećanje doze
Italian: Inoltre, in diversi organi è stata osservata atrofia dell'epitelio farmacodinamicamente mediata in entrambe le specie.
Croatian: Nadalje, u raznim organima primijećena je farmakodinamički posredovana atrofija epitela u obje vrste.
Italian: Pertanto non si può escludere un effetto avverso di questo medicinale sulla fertilità umana.
Croatian: Stoga se ne mogu isključiti štetni učinci ovog lijeka na ljudsku plodnost.
Italian: GIOTRIF deve essere assunto per bocca.
Croatian: GIOTRIF se uzima kroz usta.
Italian: Si raccomanda un più stretto monitoraggio dei pazienti con questi fattori di rischio.
Croatian: Preporučuje se pažljivije praćenje bolesnika s ovim rizičnim čimbenicima.
Italian: I dati disponibili di tossicità non clinica hanno mostrato effetti sugli organi riproduttivi a dosi più elevate.
Croatian: Dostupni neklinički podaci o toksičnosti pokazali su učinke na reproduktivne organe pri višim dozama.
Italian: Valutazione dello stato della mutazione di EGFR
Croatian: Procjena statusa mutacije EGFR
Italian: La PFS mediana era 12,0 mesi da revisione indipendente.
Croatian: Medijan PFS-a je bio 12,0 mjeseci na temelju nezavisne procjene.
Italian: Durata della risposta Mesi (mediana)
Croatian: Trajanje odgovora Mjeseci (medijan)
Italian: Il trattamento in questa popolazione non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Liječenje se u ovoj populaciji ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Italian: Queste proteine sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali, e possono essere alterate dalla presenza di modifiche (mutazioni) all'interno dei geni che le producono.
Croatian: Ovi proteini su uključeni u rast i širenje stanica raka, te na njih mogu utjecati promjene (mutacije) na genima koji ih proizvode.
Italian: • Diminuzione dell'appetito
Croatian: • Smanjeni apetit
Italian: Bloccando l'attività di queste proteine questo medicinale può inibire la crescita e la diffusione delle cellule tumorali.
Croatian: Blokiranjem aktivnosti ovih proteina ovaj lijek može zaustaviti rast i širenje stanica raka.
Italian: • che è identificato da un'alterazione (mutazione) del gene per l'EGFR.
Croatian: • koji se prepoznaje promjenom (mutacijom) gena za EGFR.
Italian: Le OS mediane aggiornate per la prima e la seconda linea erano rispettivamente 31,7 mesi e 23,6 mesi.
Croatian: Ažurirani medijan OS u prvoj liniji bio je 31,7 mjeseci, a u drugoj 23,6 mjeseca.
Italian: L'efficacia nei tumori EGFR-negativi non è stata stabilita.
Croatian: Djelotvornost u EGFR negativnih tumora nije ustanovljena.
Italian: Le dimensioni degli effetti individuali di queste covariate non erano considerate clinicamente rilevanti.
Croatian: Važnost pojedinačnih učinaka ovih varijabli smatrani su klinički neznačajnima.
Italian: La mutazione a carico di EGFR definisce un distinto sottotipo molecolare di tumore polmonare.
Croatian: Mutacija EGFR-a definira poseban molekularni podtip raka pluća.
Italian: Se il paziente non può tollerare 20 mg/giorno, deve essere presa in considerazione la sospensione permanente di GIOTRIF
Croatian: Ako bolesnik ne može podnijeti 20 mg/dan, potrebno je razmotriti trajni prekid primjene GIOTRIFA
Italian: Potrebbe trattarsi di sintomi di un'infiammazione dei polmoni (malattia polmonare interstiziale) che può essere pericolosa per la vita.
Croatian: Ovo mogu biti simptomi upale pluća (bolest plućnog intersticija), te mogu biti opasni po život.
Italian: • Sensazione del gusto alterata (disgeusia)
Croatian: • Poremećen osjet okusa (disgeuzija)
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili ljekarniku.
Italian: In alcuni casi il medico può ritenere necessario interrompere il trattamento e ridurre la sua dose o sospendere il trattamento:
Croatian: U nekim slučajevima liječnik će možda trebati prekinuti liječenje i smanjiti dozu ili prekinuti liječenje:
Italian: In vitro il legame di afatinib alle proteine plasmatiche umane è approssimativamente del 95%.
Croatian: In vitro vezanje afatiniba na proteine ljudske plazme je oko 95%.
Italian: Non allatti al seno durante l'assunzione di questo medicinale perché non si può escludere un rischio per il bambino.
Croatian: Dojenje Nemojte dojiti tijekom primjene ovog lijeka jer se ne može isključiti rizik za dojenče.
Italian: Ai primi segni di diarrea beva molti liquidi.
Croatian: Na prve znakove proljeva, pijte mnogo tekućine.
Italian: Questo consente di ricordarsi più facilmente di prendere questo medicinale.
Croatian: Time ćete se lakše sjetiti da trebate uzeti lijek.
Italian: Pertanto, è improbabile che questo medicinale interagisca con altri medicinali che modulano o sono metabolizzati dagli enzimi del CYP.
Croatian: Stoga se ne smatra da ovaj lijek ima interakcije s drugim lijekovima koji moduliraju ili se metaboliziraju putem CYP enzima.
Italian: Quando si valuta lo stato della mutazione di EGFR di un paziente è importante che venga scelta una metodologia ben convalidata e robusta per evitare determinazione di falsi negativi o falsi positivi.
Croatian: Prilikom procjenjivanja statusa mutacije EGFR svakog pojedinog bolesnika, važno je odabrati dobro validiranu i sigurnu metodu kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni razultati.
Italian: Afatinib è eliminato con un valore di emivita effettiva di approssimativamente 37 ore.
Croatian: Afatinib se eliminira uz efektivni poluvijek od približno 37 sati.
Italian: I pazienti sono stati arruolati nell'ambito della terapia di prima linea (N=61) o di seconda linea (N=68) (cioè dopo fallimento di un precedente regime chemioterapico).
Croatian: Bolesnici su bili uključeni u prvu liniju (N=61) ili drugu liniju terapije (N=68) (tj. nakon neuspjeha 1 prethodne linije kemoterapije).
Italian: > 48 ore di diarrea e/o > 7 giorni di rash cutaneo
Croatian: > 48 sati proljeva i/ili > 7 dana osipa
Italian: Se viene dimenticata una dose, deve essere assunta nell'arco dello stesso giorno non appena il paziente se ne ricorda.
Croatian: U slučaju propuštene doze, ona se mora uzeti u istom danu čim se bolesnik sjeti.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto senza cibo.
Croatian: Ovaj lijek se uzima bez hrane.
Italian: La disfunzione ventricolare sinistra è stata associata all'inibizione del HER2.
Croatian: Disfunkcija lijevog ventrikula povezana je s HER2 inhibicijom.
Italian: GIOTRIF può esserle prescritto come primo trattamento o quando il precedente trattamento chemioterapico si è rivelato insufficiente.
Croatian: GIOTRIF Vam se može propisati kao prvo liječenje ili ako je ranije kemoterapijsko liječenje bilo neučinkovito;
Italian: Altri medicinali e GIOTRIF
Croatian: Drugi lijekovi i GIOTRIF
Italian: La diarrea può essere trattata.
Croatian: Proljev se može liječiti.
Italian: GIOTRIF altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: GIOTRIF malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Questi aumenti erano prevalentemente transitori e non portavano a sospensione del trattamento.
Croatian: Ova povišenja uglavnom su bila prolazna, te nisu vodila do trajnog prekida liječenja.
Italian: Se prende più GIOTRIF di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više GIOTRIFA nego što ste trebali
Italian: Effetti del cibo su afatinib
Croatian: Utjecaj hrane na afatinib
Italian: • Sanguinamento dal naso
Croatian: • Krvarenje iz nosa
Italian: Questo medicinale deve essere assunto senza cibo (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Croatian: Ovaj lijek je potrebno primijeniti bez hrane (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Italian: Se sta pianificando una gravidanza dopo aver assunto l'ultima dose di questo medicinale, chieda consiglio al medico dal momento che il suo organismo potrebbe non aver eliminato completamente questo medicinale.
Croatian: Ako planirate zatrudnjeti nakon uzimanja posljednje doze ovog lijeka, obratite se svom liječniku za savjet, jer postoji mogućnost da Vaše tijelo još nije u potpunosti eliminiralo ovaj lijek.
Italian: I risultati dell'efficacia sono riassunti nella Tabella 9.
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeti su u Tablici 9.
Italian: Sono stati utilizzati i seguenti termini per classificare le ADR per frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
Croatian: Za prikaz učestalosti nuspojava koristili su se sljedeći termini: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Italian: Storia di fumo, consumo di alcol (dati limitati), o presenza di metastasi epatiche non avevano un impatto significativo sulla farmacocinetica di afatinib.
Croatian: Pušenje u anamnezi, konzumiranje alkohola (ograničeni podaci) ili prisustvo jetrenih metastaza nisu imali značajan utjecaj na farmakokinetiku afatiniba.
Italian: • Dolore, rossore, gonfiore o screpolatura della pelle delle mani e dei piedi
Croatian: • Bol, crvenilo, oticanje ili ljuštenje kože na rukama i stopalima
Italian: Se non è in grado di inghiottire ed è collegato ad un sondino gastrico il medico può suggerire che il medicinale le sia somministrato attraverso il sondino.
Croatian: Ako ne možete gutati i imate gastričnu sondu, liječnik Vam može predložiti primjenu lijeka putem sonde.
Italian: Contatti immediatamente il medico ed inizi un appropriato trattamento antidiarroico il prima possibile.
Croatian: Odmah se javite liječniku te počnite s primjenom odgovarajućeg liječenja protiv proljeva što je prije moguće.
Italian: La diarrea solitamente si manifesta entro le prime 2 settimane di trattamento.
Croatian: Proljev se obično javlja unutar prva 2 tjedna liječenja.
Italian: • Non rompa, mastichi o schiacci la compressa.
Croatian: • Ne lomite, žvačite i drobite tabletu.
Italian: Afatinib può aumentare la biodisponibilità di substrati della BCRP somministrati per via orale (quali, ma non solo rosuvastatina e sulfasalazina).
Croatian: Afatinib može povećati bioraspoloživost oralno primijenjenih BCRP supstrata (uključujući, ali ne ograničeno na rosuvastatin i sulfasalazin).
Italian: La dose massima giornaliera è di 50 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 50 mg.
Italian: Informi il medico prima di assumere questi medicinali con GIOTRIF.
Croatian: Obavijestite liječnika prije uzimanja ovih lijekova zajedno s GIOTRIFOM.
Italian: Quindi prosegua ad assumere le compresse agli orari regolari come al solito.
Croatian: Zatim nastavite uzimati tablete u pravilnim intervalima na uobičajeni način.
Italian: La dose non deve essere incrementata in nessuno dei pazienti in cui sia stata precedentemente ridotta.
Croatian: Doza se ne smije povećati u bolesnika kod kojih je prethodno doza bila snižena.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
Croatian: Ne prekidajte primjenu ovog lijeka bez prethodnog savjetovanja s vašim liječnikom.
Italian: Sulla base dei dati disponibili dagli studi clinici, non c'è indicazione che questo medicinale causi una reazione avversa sulla contrattilità cardiaca.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja, ne postoji naznaka da ovaj lijek dovodi do poremećaja srčane kontraktilnosti.
Italian: Se utilizzato durante la gravidanza o se la paziente intraprende una gravidanza durante il trattamento con GIOTRIF o successivamente ad esso, deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom ili nakon primjene GIOTRIFA, potrebno ju je obavijestiti o potencijalnom riziku za fetus.
Italian: Se si verificasse una gravidanza durante il trattamento con questo medicinale, deve informare immediatamente il medico.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
Italian: Tuttavia sulla base dei dati clinici si considera improbabile che il trattamento con GIOTRIF alteri le concentrazioni plasmatiche di altri substrati della P-gp.
Croatian: Međutim, na osnovi kliničkih podataka ne smatra se vjerojatnim da će liječenje GIOTRIFOM rezultirati promjenama koncentracija drugih P-gp supstrata u plazmi.
Italian: Ciò è consistente con i dati farmacocinetici di popolazione derivati dagli studi clinici in vari tipi di tumori (vedere "Analisi farmacocinetica di popolazione in popolazioni speciali" di seguito).
Croatian: Ovo odgovara populacijskim farmakokinetičkim podacima dobivenim iz kliničkih ispitivanja na raznim tipovima tumora (vidjeti "Populacijska farmakokinetička analiza u posebnim populacijama" u nastavku).
Italian: Il medico può aggiustare (aumentare o diminuire) la dose in funzione della tollerabilità a questo medicinale.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi (povisiti ili sniziti) dozu ovisno o tome kako podnosite ovaj lijek.
Italian: GIOTRIF può aumentare i livelli nel sangue di altri medicinali inclusi ma non solo:
Croatian: GIOTRIF može povisiti vrijednosti drugih lijekova u krvi uključujući, ali ne ograničeno na:
Italian: La diarrea può portare a disidratazione con o senza compromissione renale, che in rari casi ha determinato esiti fatali.
Croatian: Proljev može rezultirati dehidracijom sa ili bez oštećenja bubrega, što je u rijetkim slučajevima rezultiralo fatalnim ishodima.
Italian: • di tipo squamoso quando il precedente trattamento chemioterapico si è rivelato insufficiente.
Croatian: • skvamoznog tipa ako je ranije kemoterapijsko liječenje bilo neučinkovito.
Italian: Riprendere con riduzione della dose di 10 mg
Croatian: Nastaviti sa snižavanjem doze za po 10 mg a
Italian: Grado NCI-CTC
Croatian: NCI-CTC stupanj
Italian: Uno studio nei ratti fino alla massima dose tollerata non ha rivelato un impatto significativo sullo sviluppo pre/postnatale.
Croatian: Ispitivanje na štakorima do maksimalno podnošene doze nije otkrilo značajan utjecaj na pre-/postnatalni razvoj.
Italian: La dispersione può anche essere somministrata attraverso sondino gastrico.
Croatian: Otopina se može također primijeniti putem gastrične sonde.
Italian: Questo medicinale è utilizzato da solo per trattare i pazienti adulti con uno specifico tipo di carcinoma del polmone (carcinoma polmonare non a piccole cellule):
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje zasebno u liječenju odraslih osoba sa specifičnim tipom raka pluća (rak pluća nemalih stanica):
Italian: La diarrea di Grado 3 si è manifestata più frequentemente entro le prime 6 settimane di trattamento.
Croatian: Proljev stupnja 3 najčešće se javlja u prvih 6 tjedana liječenja.
Italian: La somministrazione di questo medicinale deve essere sospesa in attesa della valutazione di questi sintomi.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora biti prekinuto dok traje ispitivanje ovih simptoma.
Italian: Altre informazioni sulle interazioni farmaco-farmaco
Croatian: Druge informacije o interakcijama s lijekovima
Italian: Afatinib è eliminato principalmente attraverso escrezione biliare/fecale.
Croatian: Afatinib se eliminira uglavnom putem bilijarnog izlučivanja/fecesa.
Italian: Nessuna interruzione
Croatian: Bez prekida
Italian: Se non è possibile deglutire le compresse intere, possono essere disperse in circa 100 ml di acqua non gassata.
Croatian: Ako gutanje cijele tablete nije moguće, ona se može raspršiti u oko 100 ml negazirane vode za piće.
Italian: Non si è potuto osservare alcun impatto significativo dell'età (intervallo: 28 anni - 87 anni) sulla farmacocinetica di afatinib.
Croatian: Dob Nije bio primijećen značajan utjecaj dobi (raspon: 28 - 87 godina) na farmakokinetiku afatiniba.
Italian: Questo medicinale contiene uno zucchero chiamato lattosio.
Croatian: Ovaj lijek sadrži šećer koji se naziva laktoza.