FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ουσία Ρ βρέθηκε σε μεγάλες συγκεντρώσεις στους πυρήνες που συγκροτούν το κέντρο του εμέτου και θεωρείται ως ο βασικός νευροδιαβιβαστής που συμμετέχει στον έμετο.
Estonian: Oksekeskust moodustavates tuumades on substants P-d leitud olulistes kontsentratsioonides ning arvatakse, et see on peamine oksendamisprotsessis osalev neurotransmitter.
Greek: Η φαρμακινητική εικόνα της μαροπιτάντης όταν χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους σε γάτες χαρακτηρίστηκε από μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα περίπου 165 ng/ml, η οποία επετεύχθη εντός 0,32 ωρών (19 min) μετά τη χορήγηση της δόσης (Tmax).
Estonian: Kassidele subkutaanselt manustatud maropitandi ühekordse annuse 1 mg/kg farmakokineetilist profiili iseloomustab maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 165 ng/ml, mis saabus 0,32 tunni (19 min) jooksul pärast ravimi manustamist (Tmax).
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 10 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 10 mg/ml
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους και γάτες με ηπατοπάθεια.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seega tuleb ravimit maksahaigusega koertel ja kassidel kasutada ettevaatlikult.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενέσιμο διάλυμα χορηγείται με υποδόρια ή ενδοφλέβια έγχυση, μια φορά ημερησίως, σε δοσολογία 1 mg μαροπιτάντης / kg σωματικού βάρους (1 ml/10 kg σωματικού βάρους) για έως 5 συνεχείς ημέρες.
Estonian: Veterinaarravimi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt või intravenoosselt üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kg kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta) kuni 5 järjestikusel päeval.
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με ηπατοπάθεια.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seega tuleb ravimit maksahaigusega loomadel kasutada ettevaatlikult.
Greek: Η δέσμευση της μαροπιτάντης στις πρωτεΐνες του πλάσματος των σκύλων υπερβαίνει το 99%.
Estonian: Koertel seondub maropitant enam kui 99% ulatuses plasmavalkudega.
Greek: Μετά τις μέγιστες συγκεντρώσεις παρατηρείται μείωση της συστημικής έκθεσης με φαινομενικό χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 8,84 ώρες.
Estonian: Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse ekspositsiooni vähenemine, kusjuures näiline eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 8,84 tundi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης στη μείωση της ναυτίας έχει καταδειχθεί σε μελέτες με τη χρήση μοντέλου (ναυτία προκαλούμενη με ξυλαζίνη).
Estonian: Maropitandi efektiivsus iivelduse vähendamisel on tõendatud uuringutega, milles kasutati mudelit (ksülasiini indutseeritud iiveldus).
Greek: Η φαρμακινητική εικόνα της μαροπιτάντης όταν χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους σε σκύλους χαρακτηρίστηκε από μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα, περίπου 92 ng/ml, η οποία επετεύχθη εντός 0,75 ωρών μετά τη χορήγηση της δόσης (Tmax).
Estonian: Koertele subkutaanselt manustatud maropitandi ühekordse annuse 1 mg/kg farmakokineetilist profiili iseloomustab maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 92 ng/ml, mis tekkis 0,75 tunni jooksul pärast ravimi manustamist (Tmax).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Greek: Μετά τις μέγιστες συγκεντρώσεις παρατηρείται μείωση της συστημικής έκθεσης με φαινομενικό χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 16,8 ώρες.
Estonian: Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse ekspositsiooni vähenemine, kusjuures näiline eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 16,8 tundi.
Greek: Για υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση σε σκύλους και γάτες.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne kasutus (koerad ja kassid).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 10 mg/ml μαροπιτάντη
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 10 mg/ml maropitant
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση του Prevomax πρέπει να δίδεται ως εφάπαξ δόση εφόδου, χωρίς να αναμειγνύεται με άλλα υγρά.
Estonian: Prevomaxi intravenoosne manustamine peab toimuma üksiku boolussüstina, segamata ravimit ühegi teise vedelikuga.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, το Prevomax πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη θεραπεία.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi süstelahust manustada rohkem kui 1 tund enne soovitud toime algust.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να δίδεται ως εφάπαξ δόση εφόδου, χωρίς να αναμειγνύεται με άλλα υγρά.
Estonian: Veterinaarravimi intravenoosne manustamine peab toimuma ühe boolussüstina, segamata ravimit muude vedelikega.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στημαροπιτάντη πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Greek: Κιτρινωπό γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με πώμα επιστρωμένο με βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και καπάκι αλουμινίου σε χάρτινο κουτί.
Estonian: Pappkarpi pakendatud merevaigukollasest klaasist I tüüpi viaal, mis on suletud kaetud bromobutüülkummist punnkorgiga ja alumiiniumkorgiga.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}.
Greek: Συμπτώματα ναυτίας στους σκύλους, περιλαμβανομένης της σιελόρροιας και του λήθαργου, ενδέχεται να συνεχιστούν μετά τη θεραπεία.
Estonian: Ravi järel võivad koertel püsida iivelduse nähud, sealhulgas süljevoolus ja letargia.
Greek: • Για την πρόληψη του εμέτου και τη μείωση της ναυτίας, εξαιρουμένων των περιπτώσεων που προκαλούνται λόγω μεταφοράς.
Estonian: • Oksendamise ennetamiseks ja iivelduse vähendamiseks, välja arvatud kinetoosist tingitud probleemide korral.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ανταγωνιστές των διαύλων ιόντων Ca, καθώς η μαροπιτάντη παρουσιάζει συγγένεια με τους διαύλους ιόντων Ca.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi kasutada koos Ca-kanali antagonistidega, sest maropitant on Ca-kanalite suhtes afiinne.
Greek: Η δέσμευση της μαροπιτάντης στις πρωτεΐνες του πλάσματος στις γάτες εκτιμάται στο 99,1%.
Estonian: Kassidel seondub maropitant 99,1% ulatuses plasmavalkudega.
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται για την αντιμετώπιση του εμέτου λόγω μεταφοράς.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei soovitata kasutada kinetoosist tingitud oksendamise vastu.
Greek: Οι CYP2D15 και CYP3A12 αναγνωρίστηκαν ως ισόμορφα αιλουροειδών που εμπλέκονταν στον ηπατικό βιομετασχηματισμό της μαροπιτάντης.
Estonian: Koertel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP2D15 ja CYP3A12 isovormid.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες υποδόριες δόσεις 1 mg/kg σωματικού βάρους μια φορά ημερησίως για πέντε συνεχείς ημέρες η συσσώρευση ήταν 146%.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 146%.
Greek: Betadex νατριούχος σουλφοβουτυλο-αιθέρας
Estonian: Naatrium-β-tsüklodekstriin-sulfobutüüleeter
Greek: Prevomax 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες Μαροπιτάντη
Estonian: Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele Maropitant
Greek: Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, εξουθενωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων και εμφράξεων του γαστρεντερικού σωλήνα και, επομένως, θα πρέπει να διενεργείται κατάλληλη διαγνωστική αξιολόγηση.
Estonian: Oksendamine võib olla seotud raskete, üldseisundit oluliselt halvendavate seisunditega, sealhulgas seedetrakti obstruktsiooniga.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml περιέχει: Δραστική ουσία: Μαροπιτάντη
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Maropitant
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι μικρότερης σημασίας οδός αποβολής, με λιγότερο από 1% της υποδόριας δόσης του 1 mg/kg να εμφανίζεται στα ούρα είτε ως μαροπιτάντη είτε ως ο κύριος μεταβολίτης της.
Estonian: Neerukliirensi osa eliminatsioonist on väike - uriiniga eritub maropitandi või selle peamise metaboliidina vähem kui 1% 1 mg/kg subkutaanselt manustatud annusest.
Greek: Η κάθαρση μέσω των ούρων και των κοπράνων είναι μικρότερης σημασίας οδοί αποβολής για τη μαροπιτάντη, με λιγότερο από 1% της υποδόριας δόσης του 1 mg/kg να εμφανίζεται στα ούρα ή στα κόπρανα ως μαροπιτάντη.
Estonian: Neeru- ja roojakliirensi osa eliminatsioonist on väike - uriini või roojaga eritub maropitandi või selle peamise metaboliidina vähem kui 1% 1 mg/kg subkutaanselt manustatud annusest.
Greek: Φαίνεται ότι υπάρχει επίδραση της ηλικίας στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της μαροπιτάντης σε γάτες, με τα γατάκια να εμφανίζουν υψηλότερη κάθαρση σε σύγκριση με τις ενήλικες γάτες.
Estonian: Eliminatsiooni t1/2 oli pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 4,9 h. Kassidel näib maropitandi farmakokineetika sõltuvat vanusest, kusjuures kassipoegadel on kliirens suurem kui täiskasvanud kassidel.
Greek: Φαρμακοκινητικά στοιχεία
Estonian: Farmakokineetilised omadused
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ υποδορίως, ενδοφλεβίως
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prevomax 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες μαροπιτάντη
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele maropitant
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες υποδόριες δόσεις 1 mg/kg σωματικού βάρους μια φορά ημερησίως για πέντε συνεχείς ημέρες η συσσώρευση ήταν 250%.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 250%.
Greek: Ενδέχεται να προκληθεί πόνος στο σημείο έγχυσης όταν το προϊόν χορηγείται υποδορίως.
Estonian: Subkutaansel süstimisel võib esineda süstekoha valu.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prevomax 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Greek: Απόρριψη: βλ.εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Greek: Κατάλογος εκδόχων
Estonian: Abiainete loetelu
Greek: Το Prevomax ενέσιμο διάλυμα χορηγείται με υποδόρια ή ενδοφλέβια έγχυση, μια φορά ημερησίως, σε δοσολογία 1 mg μαροπιτάντης / kg σωματικού βάρους (1 ml/10 kg σωματικού βάρους) για έως 5 συνεχείς ημέρες.
Estonian: Prevomaxi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt (naha alla) või intraventoosselt (veeni) üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Greek: Prevomax 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα Μαροπιτάντη
Estonian: Prevomax 10 mg/ml süstelahus
Greek: Prevomax μαροπιτάντη
Estonian: Prevomax maropitant
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Greek: Η πλήρης EPAR του Prevomax διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevomaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Prevomax
Estonian: Muu teave Prevomaxi kohta
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Prevomax.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Prevomaxi kvaliteedi kohta.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, το Prevomax θα πρέπει να χορηγείται περισσότερο από μία ώρα πριν από το συμβάν που ενδέχεται να προκαλέσει έμετο.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi manustada rohkem kui 1 tund enne sündmust, mis võib oksendamise esile kutsuda.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Prevomax στην ΕΕ.
Estonian: Komitee soovitas Prevomaxi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Το Prevomax χορηγείται με υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση άπαξ ημερησίως (1 mg/ανά kg σωματικού βάρους) για έως και πέντε ημέρες.
Estonian: Prevomaxi süstitakse naha alla või veeni (1 mg kehamassi 1 kg kohta) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Greek: Το Prevomax είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: Prevomax on geneeriline ravim.
Greek: Τι είναι το Prevomax και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Prevomax ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax, η μαροπιτάντη, εμποδίζει την προσκόλληση μιας χημικής ουσίας εντός του οργανισμού (ουσία P) σε ορισμένους στόχους που ονομάζονται υποδοχείς της νευροκινίνης-1 (ΝΚ1), οι οποίοι εντοπίζονται στην επιφάνεια των κυττάρων, στην περιοχή του εγκεφάλου που ελέγχει την ναυτία και τον έμετο.
Estonian: Prevomaxi toimeaine maropitant takistab organismis leiduva kemikaali (P-aine) kinnitumist neurokiin-1 (NK1) retseptoritele, mida leidub teatud rakkude pinnal iiveldust ja oksendamist reguleerivas ajuosas.
Greek: Αναστέλλοντας τους υποδοχείς, η μαροπιτάντη μπορεί να προλαμβάνει τη ναυτία και τον έμετο.
Estonian: Retseptoreid blokeerides suudab maropitant ennetada iiveldust ja oksendamist.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Prevomax.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Το Prevomax περιέχει τη δραστική ουσία μαροπιτάντη.
Estonian: Prevomax sisaldab toimeainena maropitanti.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Prevomax περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Cerenia.
Estonian: See tähendab, et Prevomax sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Cerenia, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Cerenia, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Prevomax.
Estonian: Võrdlusravimiga Cerenia on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Prevomax korrata.
Greek: Στους σκύλους, το Prevomax μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί τόσο για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου πριν και μετά από μια χειρουργική επέμβαση όσο και για τη βελτίωση της ανάνηψης από τη γενική αναισθησία μετά από τη χρήση μορφίνης.
Estonian: Koertel kasutatakse Prevomaxi iivelduse ja oksendamise ennetamiseks enne ja pärast operatsiooni ning üldnarkoosist toibumise kiirendamiseks pärast morfiini kasutamist.
Greek: Το Prevomax είναι ένα κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες για τη θεραπεία του εμέτου, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα, ή για την πρόληψη του εμέτου (εξαιρούμενου του εμέτου λόγω μεταφοράς).
Estonian: Prevomax on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel ja kassidel oksendamise raviks koos teiste toetavate meetmetega või oksendamise (v.a kinetoosist ehk merehaigusest tingitud oksendamise) ennetamiseks.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Prevomax συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Prevomaxi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Cerenia, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cerenia korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Prevomax είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το ενέσιμο διάλυμα Cerenia.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Prevomax võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cerenia (süstelahus).
Greek: Δεν υπήρξε ανάγκη για μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» προκειμένου να διερευνηθεί εάν το Prevomax απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς, το ενέσιμο διάλυμα Cerenia, ώστε να παράγει το ίδιο επίπεδο δραστικής ουσίας στο αίμα.
Estonian: Samas ei uuritud ravimi bioekvivalentsust, st kas Prevomax imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim Cerenia (süstelahus), et saavutada sama toimeainesisaldus veres.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Prevomax.
Estonian: See on ravimi Prevomax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Το Prevomax χρησιμοποιείται επίσης σε σκύλους για την πρόληψη και τη θεραπεία της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Estonian: Prevomaxi kasutatakse koertel ka keemiaravist tingitud iivelduse ennetamiseks ja raviks.
Greek: Στις 19-06-2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Prevomax.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prevomaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Prevomax;
Estonian: Kuidas Prevomaxi kasutatakse?
Greek: Δεδομένου ότι το Prevomax είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim, siis on meetmed samad mis võrdlusravimi korral.
Greek: Δεδομένου ότι το Prevomax είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Στις γάτες, το Prevomax χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση της ναυτίας (σημεία τάσης για έμετο).
Estonian: Kassidel kasutatakse Prevomaxi ka iivelduse vähendamiseks.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Prevomax, οι κάτοχοι ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Ο λόγος ήταν ότι, όταν η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση, περνάει απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος.
Estonian: See polnud vajalik, sest Prevomaxi süstimisel veeni satub toimeaine otse vereringesse.
Greek: Όταν χορηγείται με υποδόρια ένεση, η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax αναμένεται ότι θα απορροφηθεί κατά τον ίδιο τρόπο με το φάρμακο αναφοράς.
Estonian: Nahaalusel süstimisel imendub Prevomaxi toimeaine organismis eeldatavalt samamoodi nagu võrdlusravimi toimeaine.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή και διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα.
Estonian: Prevomax on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Prevomax;
Estonian: Miks Prevomax heaks kiideti?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Prevomax;
Estonian: Milles seisneb Prevomaxi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Greek: Πώς δρα το Prevomax;
Estonian: Kuidas Prevomax toimib?
Greek: Αυτά τα προληπτικά μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Greek: Κατά συνέπεια, σημάδια και συμπτώματα δεν έχουν καθοριστεί.
Estonian: Seega ei ole tunnuseid ega sümptome tuvastatud.
Greek: Tηλ: (01) 4100600
Estonian: Tel: (01) 4100600
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
Estonian: Kasutamata toode või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Greek: Ο οδοντίατρός σας θα σας πληροφορήσει:
Estonian: Teie hambaravi spetsialist informeerib teid:
Greek: Ημερομηνία της πρώτης χορήγησης αδείας: 5η Μαΐου 2006.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. mai, 2006.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, η Prevora μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Prevora põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Estonian: Prekliinilistel andmetel spetsiifiline oht inimestele puudub.
Greek: • Η αποξηραμένη επίστρωση Prevora θα αρχίσει να βγαίνει από τα δόντια κατά τη διάρκεια του επόμενου γεύματος.
Estonian: • kuivanud Prevora võõp hakkab järgmise söögikorra ajal hammastelt maha tulema;
Greek: Παρακαλούμε να ενημερώσετε οδοντίατρο σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Estonian: Palun informeerige oma hambaravi spetsialisti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Greek: Η επικάλυψη θα είναι αόρατη για τα δόντια σας.
Estonian: Võõp jääb hammastel nähtamatuks.
Greek: Το τσούξιμο θα διαρκέσει για μερικά λεπτά, η επικάλυψη για λίγες ώρες.
Estonian: Torkimine kestab mõne minuti, võõba tunnetus mõned tunnid.
Greek: Για να διατηρηθεί αυτή η επίστρωση στα δόντια σας όσο το δυνατόν περισσότερο, θα πρέπει να τρώτε μαλακές τροφές στο επόμενο γεύμα σας (π.χ. σούπα).
Estonian: Selleks, et võõp püsiks hammastel võimalikult kaua, sööge järgmise söögikorra ajal midagi pehmet (nt suppi).
Greek: Κωδικός ATC: A01AB03 χλωρεξιδίνη.
Estonian: ATC-kood: A01AB03 kloorheksidiin.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Greek: Ασυνήθιστες (≥1/1,000 to
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni
Greek: 4.6 Γονιμότητα, εγκυμοσύνη και γαλουχία
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Greek: Dublin 8, Ireland
Estonian: Dublin 8, Iirimaa
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav kodulehel
Greek: Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο - να κρατηθεί μακριά από τα μάτια και τα αυτιά.
Estonian: Ainult välispidiseks (suuõõnes) paikseks kasutamiseks - vältida sattumist silmadesse ja kõrvadesse.
Greek: 6.5 Είδος και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Greek: Tηλ (353) 1 463 2300
Estonian: Dublin 24, Iirimaa Tel (353) 1 463 2300
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής του κράτους, οι αρμόδιες αρχές της Χώρας Μέλους, σε συνεργασία με την Χώρα Μέλος αναφοράς, θα εκσυγχρονίσουν τις πληροφορίες για το προϊόν, όπως απαιτείται.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad organid koostöös soovitava liikmesriigiga ravimi informatsiooni vastavalt vajadusele.
Greek: Εάν το φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Estonian: Ravimi silma sattumisel tuleb silmi koheselt ja rohke veega loputada.
Greek: Θεραπευτικά σετ αποτελούμενα από:
Estonian: Ravikomplekti kuulub:
Greek: • Πριν υποβληθείτε σε θεραπευτική αγωγή με την Prevora, παρακαλούμε να αναφέρετε την κατάσταση της υγείας σας στον οδοντίατρό σας συμπεριλαμβανομένων και των παθήσεων άσθματος, εκζέματος και άλλων αλεργιών.
Estonian: • enne Prevora ravi peate informeerima hambaarsti oma tervislikust seisundist, sh astmast, ekseemist ja muudest allergiatest.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να γίνεται θεραπεία ανάλογη των συμπτωμάτων.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleks rakendada sümptomaatilist ravi.
Greek: Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για κατάποση.
Estonian: Seda toodet ei tohi alla neelata.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Estonian: Autojuhtimist ja masinate käsitsemist mõjutavate efektide kohta ei ole uuringuid teostatud.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι παρενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρών παρενεργειών.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.