FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with atezolizumab may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to ≤ Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Lithuanian: Gydymą atezolizumabu galima atnaujinti, kai amilazės ir lipazės aktyvumas serume per 12 savaičių sumažėjo iki ≤ 1-ojo laipsnio arba pankreatito simptomai išnyko, ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą.
English: Patients who were administered a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment; systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal products within 2 weeks prior to study entry were excluded from clinical trials.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus taip pat nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems 28 parų laikotarpiu prieš įtraukimą į tyrimą buvo skirtos gyvosios susilpnintos vakcinos, 4 savaičių laikotarpiu buvo skirta sisteminio poveikio imuninę sistemą stimuliuojančių preparatų ar 2 savaičių laikotarpiu prieš įtraukimą į tyrimą buvo skirta sisteminio poveikio imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų.
English: Arm B Nab-paclitaxel + carboplatin
Lithuanian: B šaka Nabpaklitakselis + karboplatina
English: The Kaplan-Meier curve for OS in the all comer population is presented in Figure 1.
Lithuanian: BI rodiklio visų į tyrimą įtrauktų pacientų populiacijoje Kaplan-Meier kreivės pateikiamos 1 paveikslėlyje.
English: Uncommon myositisy Renal and urinary disorders Common proteinuriaz
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni proteinurija z
English: Randomisation was stratified by chemotherapy (vinflunine vs. taxane), PD-L1
Lithuanian: Naviko audinio mėginiuose buvo vertinama PD-L1
English: Includes reports of urinary tract infection, cystitis, pyelonephritis, escherichia urinary tract infection, urinary tract infection bacterial, kidney infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection fungal, urinary tract infection pseudomonal.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie šlapimo takų infekcijos, cistito, pielonefrito, Escherichia sukeltos šlapimo takų infekcijos, bakterinės šlapimo takų infekcijos, inkstų infekcijos, ūminio pielonefrito, grybelinės šlapimo takų infekcijos, pseudomonų sukeltos šlapimo takų infekcijos atvejus.
English: The study met its co-primary endpoints in Cohort 2, demonstrating statistically significant ORRs per IRF-assessed RECIST v1.1 and investigator-assessed mRECIST
Lithuanian: Tyrimo metu 2-ojoje kohortoje buvo pasiektos jungtinės pagrindinės vertinamosios baigtys, t. y., buvo nustatyti statistiškai reikšmingi OAD rodikliai, įvertinti NDPK pagal RECIST v1.1 kriterijus ir įvertinti tyrėjų pagal mRECIST kriterijus, lyginant su iš anksto apibrėžtais istoriniais kontroliniais atsako dažnio (kuris buvo lygus 10 %) duomenimis.
English: Appropriate management of patients with abnormal thyroid function tests at baseline should be considered.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatoma simptomų nesukeliančių pakitusių skydliaukės veiklos tyrimų rodmenų, atezolizumabo skirti galima.
English: Each vial contains 1,200 mg of atezolizumab (in 20 mL).
Lithuanian: Kiekviename 20 ml flakone yra 1 200 mg atezolizumabo.
English: Secondary and exploratory endpoints Investigator-assessed ORR (RECIST 1.1)
Lithuanian: Antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys, kurias įvertino tyrėjai pagal Solidinių navikų atsako įvertinimo kriterijų 1.1 versiją (angl.
English: DOR (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Lithuanian: AT (įvertinta NDPK; RECIST v1.1)
English: PFS improvements were also shown in patients with EGFR mutations or ALK rearrangements (HR of 0.55, 95% CI: 0.35, 0.87; median PFS
Lithuanian: IBLP rodmens pagerėjimas taip pat nustatytas pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK pasikeitimai (RS lygus 0,55, 95 % PI: 0,35; 0,87; IBLP trukmės mediana: 10,0 mėnesio, lyginant su 6,1 mėnesio) ir kuriems nustatyta metastazių kepenyse (RS lygus 0,41, 95 % PI: 0,26; 0,62; IBLP trukmės mediana: 8,2 mėnesio, lyginant su 5,4 mėnesio).
English: It is used when this cancer has: spread to other parts of the body come back after previous treatment - or, if you cannot receive anticancer medicine (a chemotherapy called cisplatin), and your doctor has tested your cancer and found high levels of a specific protein in your body called programmed death-ligand 1 (PD-L1).
Lithuanian: Tecentriq vartojamas kartu su kitu vaistu nuo vėžio (chemoterapijos preparatu, vadinamu nabpaklitakseliu): jeigu gydytojas atliko naviko tyrimus bei nustatė didelį kiekį specifinio baltymo, vadinamo programuotos ląstelės žūties ligandu 1 (PD-L1);
English: 12-month OS (%)**
Lithuanian: 12 mėn. trukmės IBLP (%) BI tarpinė analizė*
English: Submission of study results: 31 December
Lithuanian: gruodžio 31 d.
English: Grade 2
Lithuanian: 2-ojo laipsnio
English: Meningoencephalitis occurred in 0.4% (13/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Meningoencefalito atvejų nustatyta 0,4 % (13 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
English: Unstratified HR for other exploratory subgroups.
Lithuanian: Nestratifikuotu RS testu buvo vertinti žvalgomieji pogrupiai.
English: Lietuva UAB “Roche Lietuva”
Lithuanian: Magyarország Roche (Magyarország) Kft.
English: QLQ-LC13 was observed with atezolizumab compared to docetaxel (HR of 0.71, 95% CI: 0.49, 1.05;
Lithuanian: Skiriant atezolizumabo, nustatytas ilgesnis laikas iki paciento įvertinto krūtinės ląstos skausmo sustiprėjimo (analizuojant EORTC QLQ-LC13 skalėje), lyginant su docetakselio poveikiu (RS 0,71, 95 % PI: 0,49, 1,05; laiko mediana nebuvo pasiekta nė vienoje tiriamojoje grupėje).
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) - Updated exploratory analysis4
Lithuanian: Tyrėjo įvertintas IBLP rodmuo (pagal RECIST v1.1 kriterijus) - Atnaujinta žvalgomoji analizė Reiškinių skaičius (%)
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 nephritis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Lithuanian: Pasireiškus 2-ojo laipsnio nefritui, gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti ir pradėti skirti gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais (1-2 mg/kg kūno svorio per parą prednizono ar ekvivalentiška kito kortikosteroido doze).
English: Primary efficacy endpoint OS*
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PRVT).
English: Grade 2 or 3 Diarrhoea (increase of ≥ 4
Lithuanian: 2-ojo ar 3-iojo laipsnio viduriavimas (≥ 4 kartais per parą padidėjęs tuštinimosi dažnis, lyginant su prieš pradedant gydymą buvusiu dažniu)
English: musculoskeletal painx arthralgia, musculoskeletal painx, back pain
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažni artralgija, nugaros skausmas, skeleto raumenų skausmasx artralgija, skeleto raumenų skausmasx, nugaros skausmas
English: Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin
Lithuanian: Tecentriq derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina
English: ORR (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Lithuanian: OAD (įvertintas NDPK; RECIST v1.1)
English: The demographic and baseline disease characteristics of the study population were well balanced between the treatment arms.
Lithuanian: Tiriamosios populiacijos pacientų demografiniai duomenys ir pradinės ligos ypatybės buvo panašūs abejose tiriamosiose grupėse.
English: ECOG performance status > 0 and haemoglobin < 10 g/dL.
Lithuanian: Prognostiniai rizikos veiksniai buvo tokie: laikas nuo anksčiau skirtos chemoterapijos < 3 mėnesiai, funkcinė būklė pagal ECOG skalę > 0 balų ir hemoglobino koncentracija < 10 g/dl.
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 nephritis.
Lithuanian: Pasireiškus 3-iojo ar 4-ojo laipsnio nefritui, gydymą atezolizumabu reikia visam laikui nutraukti.
English: Symptomatic Colitis
Lithuanian: arba simptomus sukeliantis kolitas
English: Common thrombocytopeniac lymphocyte count decreased
Lithuanian: Dažni trombocitopenijac sumažėjęs limfocitų skaičius
English: Investigator-assessed confirmed DOR (RECIST 1.1)^
Lithuanian: Visiško atsako atvejų skaičius (%) Dalinio atsako atvejų skaičius (%) Tyrėjo įvertinta patvirtinto AT (RECIST 1.1)^
English: Withhold Tecentriq Treatment may be resumed when the event improves to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Lithuanian: Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai simptomai per 12 savaičių palengvėja iki 0-inio laipsnio ar 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of colitis.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl kolito požymių ir simptomų pasireiškimo.
English: or
Lithuanian: y
English: Cases of myositis, including fatal cases, have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Lithuanian: Atezolizumabo klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta miozito atvejų, įskaitant mirtį lėmusius atvejus (žr.
English: Uncommon hyperthyroidismh, diabetes mellitusi, adrenal insufficiencyj
Lithuanian: Nedažni hipertirozė h, cukrinis diabetas i,
English: Arm B in the ITT population (IMpower150)
Lithuanian: Atnaujintų veiksmingumo rezultatų, lyginant A šaką su B šaka ITT populiacijoje, santrauka (IMpower150 tyrimas)
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 diarrhoea (increase of ≥ 4 stools/day over baseline) or colitis (symptomatic).
Lithuanian: Pasireiškus 2-ojo ar 3-iojo laipsnio viduriavimui (≥ 4 kartais per parą padidėjęs tuštinimosi dažnis, lyginant su prieš pradedant gydymą buvusiu dažniu) arba kolitui (sukeliančiam simptomų), gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti.
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves for progression free survival (IMpower130)
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo rodiklio Kaplan-Meier kreivės (IMpower130 tyrimas)
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 myocarditis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Lithuanian: Pasireiškus 2-ojo laipsnio miokarditui, gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti ir pradėti skirti gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais (1-2 mg/kg kūno svorio per parą prednizono ar ekvivalentiška kito kortikosteroido doze).
English: GERMANY
Lithuanian: France
English: Myasthenia gravis occurred in < 0.1% (1/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Generalizuotos miastenijos atvejų nustatyta < 0,1 % (1 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
English: Bevacizumabd (15 mg/kg) + paclitaxel
Lithuanian: Bevacizumabasd (15 mg/kg) + paklitakselis (200 mg/m2)b,c
English: Arm A (Atezolizumab + carboplatin + etoposide)
Lithuanian: A šaka (Atezolizumabas + karboplatina + etopozidas)
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 2.
Lithuanian: ITT populiacijoje nustatyto BI rodmens Kaplan-Meier kreivė pateikiama 2 pav. 3 pav.
English: • low platelet count, which may make you more likely to bruise or bleed
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis, dėl kurio Jums gali dažniau pasireikšti kraujavimas ir atsirasti kraujosruvų;
English: • inflammation of the liver
Lithuanian: • kepenų uždegimas;
English: (200 mg/m2)b,c + carboplatinc (AUC 6)
Lithuanian: (100 mg/m2)b,c
English: Grade 3 or 4: (creatinine level > 3.0 x baseline or > 3.0 x ULN)
Lithuanian: 3-iojo ar 4-ojo laipsnio (kreatinino kiekis > 3 kartus viršija prieš gydymą buvusį kiekį arba > 3 kartus viršija VNR)
English: METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Praskiedus leisti į veną
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: Treatment with atezolizumab may be resumed if the event improves to ≤ Grade 1 within 12 weeks, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Lithuanian: Gydymą atezolizumabu galima atnaujinti, jeigu reiškinys per 12 savaičių palengvėja iki ≤ 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą.
English: • inflammation of the membrane around the spinal cord and brain
Lithuanian: • nugaros ir galvos smegenis dengiančių dangalų uždegimas;
English: General disorders and administration site conditions Very Common pyrexia, fatigue, asthenia pyrexia, fatigue, asthenia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni karščiavimas, nuovargis, astenija karščiavimas, nuovargis, astenija
English: • overactive thyroid gland (hyperthyroidism)
Lithuanian: • sustiprėjusi skydliaukės veikla (hipertirozė);
English: Withhold until adverse reactions recovers to Grade 0-1 within 12 weeks, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Lithuanian: Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą, kol nepageidaujama reakcija per 12 savaičių nepalengvėja iki 0-1-ojo laipsnio ir kol kortikosteroidų dozė nebuvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą
English: • chills
Lithuanian: • kosulys;
English: Treatment may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai per 12 savaičių amilazės ir lipazės aktyvumas serume sumažėjo iki 0-nio laipsnio ar 1-ojo laipsnio arba išnyko pankreatito s imptomai ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą
English: SCLC and 2nd line UC (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Į klinikinius NSLPV, TNKV ir antrosios eilės UK gydymo tyrimus nebuvo įtraukiami pacientai, kurių funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo įvertinta ≥ 2 balais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
English: Includes reports of diarrhoea, defaecation urgency, frequent bowel movements, gastrointestinal hypermotility.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie viduriavimo, staigaus tuštinimosi poreikio, sustiprėjusios žarnų peristaltikos ir pagreitėjusios virškinimo trakto peristaltikos atvejus.
English: The median time to onset was 7 months (range: 18 days to
Lithuanian: Laiko iki šio reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 7 mėnesiai (svyravo nuo 18 dienų iki 8,1 mėnesio).
English: No. of responders (%) 95% CI
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatytas atsakas, skaičius (%) 95 % PI
English: • dizziness
Lithuanian: meningoencefalitasn
English: 1L ES-SCLC
Lithuanian: ekspresija IL
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Simptomus sukeliantis
English: PFS = progression-free survival; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1).
English: 12-month OS (%)*** 18-month OS (%)***
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės BI (%)*** 18 mėnesių trukmės BI (%)*** Antrinės vertinamosios baigtys Tyrėjo įvertintas IBLP (RECIST v1.1) Atvejų skaičius (%) IBLP trukmės mediana (mėn.) 95 % PI
English: Other endpoints Investigator-assessed ORR (RECIST 1.1)** ^
Lithuanian: 6 mėn. trukmės IBLP (%) 12 mėn. trukmės IBLP (%) Kitos vertinamosios baigtys Tyrėjo įvertintas OAD (RECIST 1.1)** ^
English: The median time to onset was 5.0 months (range: 9 days to
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 5,0 mėnesio (svyravo nuo 9 dienų iki 16,9 mėnesio).
English: Furthermore, it is important for you to know that:
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad žinotumėte, jog:
English: Absorption / Distribution
Lithuanian: Absorbcija / pasiskirstymas
English: • Use of antibiotics according to national guidelines
Lithuanian: • antibiotikų naudojimas, vadovaujantis nacionalinėmis gairėmis,
English: Hypersensitivity***
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas***
English: Recurrences should be treated as a new manifestation of the disease.
Lithuanian: Ligos pasikartojimus reikia traktuoti kaip naują ligos pasireiškimą.
English: This benefit was maintained through week 100.
Lithuanian: Ši nauda išliko iki 100-osios savaitės.
English: These may be serious and require that you contact your doctor immediately.
Lithuanian: Jos gali būti sunkios ir gali reikėti nedelsiant kreiptis į gydytoją.
English: What Eylea is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Eylea ir kam jis vartojamas
English: No special considerations are needed.
Lithuanian: Specialių priemonių taikyti nereikia.
English: • When to seek urgent attention from their health care provider
Lithuanian: • kada kreiptis skubios pagalbos į sveikatos priežiūros specialistą,
English: (country designations)
Lithuanian: (paskirties šaliai)
English: The majority of patients in both studies had Type II diabetes.
Lithuanian: Dauguma pacientų abiejuose tyrimuose sirgo II tipo diabetu.
English: Polysorbate 20
Lithuanian: Polysorbatum 20
English: The treatment interval is then extended to two months.
Lithuanian: Tada gydymo intervalas ilginamas iki dviejų mėnesių.
English: A total of 3,102 patients constituted the safety population in the eight phase III studies.
Lithuanian: Saugumo populiaciją iš viso sudarė 3 102 pacientai, dalyvavę aštuoniuose III fazės tyrimuose.
English: The statistically significant difference was maintained through week 52.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas skirtumas išliko iki 52-os savaitės.
English: You will receive further injections only if your doctor's examinations reveal that your condition has not improved.
Lithuanian: Tolesnės injekcijos bus atliekamos tik, jei gydytojo tyrimai parodys, kad Jūsų būklė nepagerėjo.
English: Patients should not drive or use machines until their visual function has recovered sufficiently.
Lithuanian: Pacientai turi nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol regėjimo funkcija pakankamai atsistatys.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, taikant tokį apibūdinimą:
English: Treatment intervals greater than four months between injections have not been studied (see Section
Lithuanian: Gydymo intervalai, kurie buvo ilgesni nei keturi mėnesiai tarp injekcijų, tirti nebuvo (žr.
English: F)
Lithuanian: E)
English: Always discuss any suspected side effects with your doctor.
Lithuanian: Įtariamą šalutinį poveikį visada aptarkite su gydytoju.
English: The safety and efficacy of Eylea have not been established in children and adolescents.
Lithuanian: Eylea saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirtas.
English: A developmental NOAEL was not identified.
Lithuanian: NOAEL vystymuisi nenustatytas.
English: Therefore, systemic pharmacodynamic effects such as blood pressure changes are unlikely.
Lithuanian: Taigi sisteminis farmakodinaminis poveikis, pvz., poveikis kraujospūdžiui, nėra tikėtinas.
English: Among those, 2,501 patients were treated with the recommended dose of 2 mg.
Lithuanian: Iš jų 2 501 pacientai buvo gydomi skiriant rekomenduojamą 2 mg dozę.
English: Active Control
Lithuanian: Aktyvi kontrolė
English: Remove the filter needle and properly dispose of it.
Lithuanian: Nuimkite filtro adatą ir tinkamai ją išmeskite.
English: Following this, patients in both groups continued to be eligible for additional injections in case of disease persistence or recurrence.
Lithuanian: Po to abiejų grupių pacientai toliau galėjo būti atrinkti papildomoms injekcijoms atlikti, jei liga išliko arba pasikartojo.
English: Make a new appointment for an examination and injection.
Lithuanian: Susitarkite dėl kito apsilankymo apžiūrai ir injekcijai.
English: The MAH has agreed to provide EU Educational Material for Eylea.
Lithuanian: Registruotojas sutarė pateikti ES-oje Eylea mokomąją medžiagą.
English: No studies have been conducted on the mutagenic or carcinogenic potential of aflibercept.
Lithuanian: Aflibercepto mutageninio arba kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
English: If you are pregnant or planning to become pregnant, discuss this with your doctor before treatment with Eylea.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš pradedant gydymą Eylea pasitarkite su gydytoju.
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Lithuanian: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000 pacientų).
English: There are no data on the use of aflibercept in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie aflibercepto vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Populations with limited data
Lithuanian: Populiacijos, apie kurias duomenų nepakanka
English: Therefore, its use in this age group is not relevant.
Lithuanian: Taigi šis vaistas nėra skirtas vartoti šiai amžiaus grupei.
English: Your doctor will also give you a local anaesthetic to reduce or prevent any pain you might have with the injection.
Lithuanian: Be to, gydytojas Jums paskirs vietinių anestetikų, kad sumažintų ar visai pašalintų skausmą, kurį galite jausti injekcijos metu.
English: Eylea has been shown to stop the growth of new abnormal blood vessels in the eye which often leak fluid or bleed.
Lithuanian: Įrodyta, kad Eylea sustabdo naujų nenormalių kraujagyslių, kurios dažnai būna pralaidžios skysčiams ar kraujui, augimą akyje.
English: If required, sterile equipment for paracentesis should be available.
Lithuanian: Jeigu prireiktų, turi būti galimybė atlikti sterilią paracentezę.
English: From this timepoint all patients were treated if prespecified criteria were met.
Lithuanian: Nuo 52-os savaitės visiems pacientams buvo taikomas gydymas, jeigu jie atitiko iš anksto numatytus kriterijus.
English: If your condition goes away and then comes back, your doctor may re-start the treatment.
Lithuanian: Jeigu Jūsų liga praeina ir po to vėl pasikartoja, gydytojas gali iš naujo pradėti gydymą.
English: F) Nominal p-value
Lithuanian: F) Nominalinė p vertė.
English: Allergic reactions (hypersensitivity) could potentially occur.
Lithuanian: Gali pasireikšti alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos.
English: Do not drive or use machines as long as these last.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol tęsiasi tokia būklė.
English: Please do not get alarmed, you might not experience any of these.
Lithuanian: Nesijaudinkite, Jums gali nepasireikšti ir nė vienas iš išvardytų poveikių.
English: If bilateral treatment is performed at the same time this could lead to an increased systemic exposure, which could increase the risk of systemic adverse events.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jei tuo pačiu metu gydomos abi akys, tai gali lemti padidėjusią sisteminę ekspoziciją, kuri gali padidinti sisteminių nepageidaujamų reiškinių riziką.
English: weeks to 8 weeks through week 48.
Lithuanian: iki 8 savaičių (48-ą savaitę).
English: Eylea is a solution which is injected into the eye to treat eye conditions in adults called
Lithuanian: Eylea yra tirpalas, kuris leidžiamas į akį ir skirtas gydyti suaugusiųjų akių būklėms, vadinamoms
English: Keep the syringe in the sterile tray until you are ready for assembly.
Lithuanian: Laikykite švirkštą šiame steriliame dėkle, kol pasiruošite jį surinkti.
English: Over the 2 year treatment period patients received an average of 10.4 injections.
Lithuanian: Per visą 2 metų gydymo laikotarpį pacientams vidutiniškai buvo suleista 10,4 injekcijų.
English: Ocular and systemic safety profiles were similar to the safety observed in the pivotal studies VIEW1 and VIEW2.
Lithuanian: Akių ir sisteminiai saugumo duomenys buvo panašūs į saugumo, nustatyto pagrindiniuose VIEW1 ir VIEW2 tyrimuose, duomenis.
English: The following is a list of the side effects reported to be possibly related to the injection procedure or to the medicine.
Lithuanian: Toliau pateikiamas šalutinių poveikių, galimai susijusių su injekcijos procedūra arba vaistu, sąrašas.