FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za posebne previdnostne ukrepe pri odstranjevanju in ravnanju s pripravljenimi raztopinami glejte poglavje 6.6.
Romanian: Pentru precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare a soluţiilor reconstituite, vezi pct. 6.6.
Slovenian: dvakrat na dan (največ 2 Mi.e./dan)
Romanian: 0,5-1 MUI de două ori pe zi (maxim 2 MUI/zi)
Slovenian: Kako <jemati><uporabljati> zdravilo [Ime zdravila]
Romanian: Cum să <luaţi> <utilizaţi> [Nume produs]
Slovenian: Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Romanian: Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Slovenian: Slovaška sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Romanian: Republica Slovacă sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Slovenian: imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia, calea de administrare a medicamentului şi deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Slovenian: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 I.U.
Romanian: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 U.I.
Slovenian: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Romanian: Alvogen IPCo.S.ar. I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Slovenian: Luksemburg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Romanian: Luxemburg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Slovenian: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Romanian: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Slovenian: Promixin inhalacijska raztopina za nebulator
Romanian: Promixin soluţie de inhalat prin nebulizator
Slovenian: Portugalska Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Romanian: Danemarca Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Slovenian: Copenhagen S Denmark
Romanian: Copenhagen S
Slovenian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur prašek in vehikel za inhalacijsko raztopino za nebulator
Romanian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur pulbere şi solvent pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
Slovenian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju prašek za raztopino za injiciranje
Romanian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju pulbere pentru soluţie injectabilă
Slovenian: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung prašek za raztopino za infundiranje
Romanian: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Slovenian: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion prašek za raztopino za injiciranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Romanian: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion pulbere pentru soluţie injectabilă intramusculară, intravenoasă
Slovenian: Powder for solution for injection, infusion or inhalation prašek za raztopino za injiciranje, infundiranje ali inhaliranje
Romanian: Powder for solution for injection, infusion or inhalation pulbere pentru soluţie injectabilă, perfuzabilă sau inhalatorie
Slovenian: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Romanian: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Slovenian: Forest Pharma B.V.
Romanian: Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115
Slovenian: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung prašek za raztopino za infundiranje
Romanian: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Slovenian: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador prašek za raztopino za injiciranje, prašek za inhalacijsko raztopino za nebulator
Romanian: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador pulbere pentru soluţie injectabilă, pulbere pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
Slovenian: Colistin ForestTrockenstechampullen mit Lösungsmittel prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje, inhalacijska raztopina za nebulator intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, za inhaliranje
Romanian: Colistin ForestTrockenstechampullen mit Lösungsmittel pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă, soluţie de inhalat prin nebulizator intramusculară, intravenoasă, inhalatorie
Slovenian: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Romanian: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Slovenian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Romanian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Slovenian: Portugalska Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus 19
Romanian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovenian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation prašek za raztopino za injiciranje
Romanian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation pulbere pentru soluţie injectabilă
Slovenian: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador prašek za raztopino za injiciranje, prašek za inhalacijsko raztopino za nebulator
Romanian: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador pulbere pentru soluţie injectabilă, pulbere pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
Slovenian: Colistimethate Xellia prašek za raztopino za infundiranje
Romanian: Colistimethate Xellia pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Slovenian: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation prašek za raztopino za injiciranje, infundiranje ali inhaliranje intramuskularna uporaba, intravenska uporaba, za inhaliranje
Romanian: Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation pulbere pentru soluţie injectabilă, perfuzabilă sau inhalatorie intramusculară, intravenoasă, inhalatorie
Slovenian: Colimycine prašek za raztopino za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba
Romanian: Colimycine pulbere pentru soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară
Slovenian: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje /inhaliranje
Romanian: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă/ inhalatorie
Slovenian: 16. december 2014 EMA/785229/2014
Romanian: 16 decembrie 2014 EMA/785229/2014
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo polimiksine, se je začel 16. septembra 2013 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Romanian: Evaluarea medicamentelor pe bază de polimixine a fost inițiată la 16 septembrie 2013, la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja o zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: • Pacienții care au întrebări cu privire la tratamentul care li se aplică trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila zaključila pregled zdravil, ki vsebujejo polimiksine
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat evaluarea medicamentelor pe bază de polimixine
Slovenian: • Odmerjanje mora biti skladno z ustreznimi smernicami za zdravljenje.
Romanian: • Dozarea trebuie să fie în conformitate cu ghidurile de tratament relevante.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 16. decembra 2014 izdala končni sklep, ki velja za celotno EU.
Romanian: Avizul CHMP a fost transmis Comisiei Europene, care a emis o decizie finală valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 decembrie 2014.
Slovenian: Izdana so bila priporočila za varno uporabo pri bolnikih z resnimi okužbami, odpornimi proti standardnim antibiotikom
Romanian: Au fost emise recomandări pentru utilizarea în siguranță la pacienții cu infecții grave rezistente la antibioticele standard
Slovenian: Aktivnost kolistinske baze (mg)1
Romanian: Activitatea colistinei bază (CBA) (mg)1
Slovenian: Da bi odpravili razlike v načinu izražanja jakosti natrijevega kolistimetata in kolistina v EU in na drugih območjih, kot so ZDA in Avstralija, zaradi katerih je prihajalo do napak pri poročanju v medicinski literaturi in ki bi lahko povzročile resne napake pri zdravljenju, bo v informacije o zdravilu vključena naslednja razpredelnica:
Romanian: Pentru a aborda diferențele în modul de exprimare a concentrației colistimetatului de sodiu și colistinei în UE și în alte regiuni, cum ar fi SUA și Australia, diferențe care au dus la erori de raportare în literatura medicală și ar putea duce, în mod potențial, la erori grave de medicație, în informațiile referitoare la produs va fi inclus următorul tabel:
Slovenian: Kritično bolnim bolnikom je treba predpisati večji začetni (polnilni) odmerek, da se hitreje zagotovi učinkovita raven antibiotika v telesu.
Romanian: Pacienților grav bolnavi trebuie să li se administreze o doză inițială mai mare (doză de încărcare), pentru a se asigura mai rapid un nivel eficace de antibiotic în organism.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo polimiksine, so na voljo od šestdesetih let prejšnjega stoletja, vendar se je njihova uporaba hitro zmanjšala, ko so postali na voljo antibiotiki, ki imajo manj možnih neželenih učinkov.
Romanian: Produsele pe bază de polimixine sunt disponibile din anii '60, însă utilizarea lor a scăzut rapid datorită disponibilității antibioticelor cu mai puține efecte secundare potențiale.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se odmerki vedno izražajo v mednarodnih enotah (i.e.), ker pa so odmerki natrijevega kolistimetata lahko izraženi na različne načine, mora biti v informacije o zdravilu vključena razpredelnica za pretvorbo.
Romanian: Comitetul a recomandat ca dozele să fie exprimate întotdeauna în unități internaționale (UI), însă deoarece dozele de colistimetat de sodiu pot fi exprimate în diferite moduri, în informațiile referitoare la produs trebuie inclus un tabel de conversie.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je pregledal razpoložljive podatke o farmakokinetiki, učinkovitosti in varnosti teh zdravil.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a evaluat datele disponibile cu privire la farmacocinetica, eficacitatea și siguranța acestor medicamente.
Slovenian: Nominalna jakost zdravilne učinkovine zdravila = 12.500 i.e./mg.
Romanian: Concentrația nominală a substanței active = 12 500 UI/mg
Slovenian: Trenutno so zdravila, ki vsebujejo natrijev kolistimetat in se uporabljajo z injiciranjem ali v obliki raztopine ali meglice (s pomočjo nebulatorja) za inhaliranje, pod različnimi trgovskimi imeni odobrena v Avstriji, Belgiji, Bolgariji, na Hrvaškem, v Češki republiki, na Danskem, v Estoniji, Franciji, Nemčiji, Grčiji, na Madžarskem, Irskem, v Italiji, Luksemburgu, na Malti, Nizozemskem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Španiji, na Švedskem in v Združenem kraljestvu.
Romanian: Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Luxemburg, Malta, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Spania, Suedia și Regatul Unit.
Slovenian: • Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo natrijev kolistimetat, bodo ustrezno posodobljene, tako da se bodo upoštevala ta priporočila.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin colistimetat de sodiu vor fi actualizate în funcție de necesități pentru a ține cont de aceste recomandări.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 23. oktobra 2014 zaključila pregled varnosti in učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo antibiotik kolistin ali natrijev kolistimetat (znana kot polimiksina), ter priporočila spremembe informacij o zdravilu za zagotovitev varne uporabe pri zdravljenju resnih okužb, ki so odporne proti standardnim antibiotikom.
Romanian: La 23 octombrie 2014, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a finalizat evaluarea siguranței și eficacității produselor care conțin antibioticele colistină sau colistimetat de sodiu (cunoscute sub numele de polimixine) și a recomandat modificări în informațiile referitoare la produs ale acestora pentru utilizarea în siguranță în tratamentul infecțiilor grave rezistente la antibioticele standard.
Slovenian: Raziskava, ki trenutno poteka, bi lahko zagotovila dodatne podatke o farmakodinamiki in farmakokinetiki teh zdravil, s katerimi bi okrepili dokaze, na katerih temeljijo vsa priporočila za odmerjanje.
Romanian: Este posibil ca cercetările în curs de desfășurare să ofere informații suplimentare privind farmacodinamica și farmacocinetica acestor medicamente pentru a îmbunătăți fundamentarea dovezilor care stau la baza oricăror recomandări privind dozele.
Slovenian: Vendar pa je bilo ocenjeno, da je treba v tem času posodobiti informacije o zdravilu po vsej EU, da se vključi vse, kar je trenutno znanega.
Romanian: Cu toate acestea, s-a considerat că, între timp, informațiile referitoare la produs trebuie actualizate la nivelul întregii Uniuni Europene pentru a reflecta cunoștințele actuale.
Slovenian: • Opravljen je bil pregled razpoložljivih podatkov o natrijevem kolistimetatu in podana priporočila o njegovi varni uporabi in ustreznem odmerjanju.
Romanian: • Au fost evaluate informațiile disponibile privind colistimetatul de sodiu și au fost emise recomandări privind utilizarea în siguranță și dozarea adecvată a acestuia.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih kliničnih, farmakoloških in farmakokinetičnih podatkov, čeprav precej podatkov še vedno manjka, zlasti tistih o farmakokinetiki pri posebnih populacijah, kot so otroci in bolniki z okvaro ledvic.
Romanian: Recomandările agenției se bazează pe o evaluare a datelor clinice, farmacologice și farmacocinetice disponibile, cu toate că încă mai există lacune importante, în special în ceea ce privește farmacocinetica la grupele speciale de pacienți, cum sunt copiii și adolescenții și pacienții cu insuficiență renală.
Slovenian: Kadar je to primerno, se za odrasle priporočajo odmerki 125.000 i.e. za intraventrikularno dajanje in največ tolikšni tudi za intratekalno dajanje.
Romanian: Atunci când este cazul, la adulți se recomandă doze de 125 000 UI pentru administrarea intraventriculară și nu mai mult de atât pentru administrarea intratecală.
Slovenian: Pregled teh podatkov je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), pristojen za vprašanja, povezana z zdravili za uporabo v humani medicini, ki je proučil podatke in oblikoval končno mnenje agencije.
Romanian: Evaluarea acestor date a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil pentru toate problemele care privesc medicamentele de uz uman, care le-a analizat și a formulat avizul final al agenției.
Slovenian: Vendar pa so trenutne izkušnje vzbudile skrbi, da bi bilo morda treba posodobiti obstoječe informacije o zdravilu, zlasti v zvezi z odmerjanjem in obnašanjem zdravila v telesu (farmakokinetika).
Romanian: Cu toate acestea, experiența actuală a determinat apariția unor preocupări cu privire necesitatea posibilă a actualizării informațiilor existente referitoare la produs, în special a celor referitoare la dozare și la modul în care medicamentul este gestionat de organism (farmacocinetică).
Slovenian: Čeprav so bili podatki zelo omejeni, je Odbor priporočil odmerke za uporabo pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, in otrocih ter podal smernice za odmerjanje pri odraslih, ki zdravilo prejmejo neposredno v tekočino, ki obdaja možgane ali hrbtenjačo (intratekalno ali intraventrikularno injiciranje).
Romanian: Cu toate că datele au fost foarte limitate, comitetul a recomandat doze pentru utilizarea la pacienții cu probleme renale și la copii și adolescenți și a oferit orientări privind dozarea la adulți când medicamentul este administrat direct în lichidul care înconjoară creierul sau măduva spinării (injecție intratecală sau intraventriculară).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba odmerke zmanjšati glede na očistek kreatinina.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, dozele trebuie reduse în funcție de clearance-ul creatininei.
Slovenian: Natrijev kolistimetat je deloma tudi zaradi te omejene uporabe ohranil učinkovitost proti številnim bakterijam, ki so postale odporne proti pogosto uporabljanim antibiotikom.
Romanian: Parțial din cauza utilizării sale limitate, colistimetatul de sodiu și-a menținut activitatea împotriva mai multor bacterii care au devenit rezistente la antibioticele utilizate frecvent.
Slovenian: Trenutno poteka tudi vzporeden pregled v skladu s členom 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, namenjen proučitvi kakovosti zdravil ter načina merjenja in preskušanja jakosti natrijevega kolistimetata, ob zaključku katerega se bodo morda v informacije o zdravilu vključile dodatne spremembe.
Romanian: De asemenea, în prezent, este în curs de desfășurare o evaluare paralelă în temeiul articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, care urmărește calitatea produselor și modul în care este măsurată și testată concentrația de colistimetat de sodiu, iar după finalizare aceasta poate determina modificări suplimentare ale informațiilor referitoare la produs.
Slovenian: Poleg tega je natrijev kolistimetat v EU odobren tudi v obliki suhega praška za inhaliranje pod trgovskim imenom Colobreathe.
Romanian: În plus, colistimetatul de sodiu a fost autorizat în UE pentru inhalare sub formă de pulbere uscată sub denumirea comercială de Colobreathe.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je od 1 do 2 milijona i.e., ki se daje 2- do 3-krat na dan, za otroke pa od 0,5 do 1 milijona i.e. dvakrat na dan, prilagojeno glede na resnost bolezni in odziv.
Romanian: Doza recomandată la adulți este de 1 până la 2 milioane UI, administrată de 2 până la 3 ori pe zi, iar la copii și adolescenți de 0,5 până la 1 milion UI de două ori pe zi, ajustată în funcție de severitatea afecțiunii și de răspunsul pacientului.
Slovenian: Polimiksini so skupina antibiotikov, med katere spadata tudi kolistin in natrijev kolistimetat („predzdravilo", ki se v telesu pretvori v kolistin) in ki so od šestdesetih let prejšnjega stoletja v EU na voljo za zdravljenje zanje občutljivih okužb.
Romanian: Polimixinele sunt un grup de antibiotice care include colistina și colistimetatul de sodiu (un „precursor" care în organism se transformă în colistină), care sunt disponibile în UE din anii '60 pentru tratamentul infecțiilor sensibile.
Slovenian: Evropska komisija je zato zaprosila Evropsko agencijo za zdravila, naj pregleda razpoložljive podatke in poda priporočila o tem, ali bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet s temi zdravili in ustrezno posodobiti informacije o zdravilu.
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a solicitat EMA să evalueze datele disponibile și să formuleze recomandări privind necesitatea modificării autorizațiilor de introducere pe piață pentru aceste medicamente și modificarea corespunzătoare a informațiilor referitoare la produs.
Slovenian: • Odmerki morajo biti vedno izraženi v i.e. natrijevega kolistimetata.
Romanian: • Dozele trebuie exprimate întotdeauna în UI de colistimetat de sodiu.
Slovenian: Če je mogoče, je zdravilo treba dajati sočasno z drugim ustreznim antibiotikom.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat, când este posibil, în asociere cu un alt antibiotic adecvat.
Slovenian: Kolistin in njegovo predzdravilo natrijev kolistimetat sta edina polimiksina, ki sta odobrena za klinično uporabo v EU, pregled pa je bil omejen na zdravila, ki se uporabljajo z injiciranjem ali inhaliranjem (vsa v obliki natrijevega kolistimetata).
Romanian: Colistina și precursorul său, colistimetatul de sodiu, sunt singurele polimixine autorizate pentru uz clinic în UE, iar evaluarea s-a limitat la produsele utilizate prin injectare sau inhalare (toate sub formă de colistimetat de sodiu).
Slovenian: • Predlagani odmerek za otroke je od 75.000 do 150.000 i.e./kg na dan v 3 deljenih odmerkih.
Romanian: • La copii și adolescenți, doza recomandată este de 75 000 până la 150 000 UI/kg zilnic, divizată în 3 prize.
Slovenian: • Kolistin in natrijev kolistimetat sta starejša antibiotika (iz razreda zdravil, imenovanih polimiksini), ki se včasih uporabljata za okužbe, ki so postale odporne proti novejšim zdravilom.
Romanian: • Colistina și colistimetatul de sodiu sunt antibiotice mai vechi (care aparțin clasei numite polimixine) care se utilizează uneori pentru infecțiile care au devenit rezistente la tratamentele mai noi.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kolistin, so na voljo za uporabo skozi usta ali zunanjo uporabo, vendar niso bila vključena v ta pregled, saj ne povzročijo pomembnih količin zdravilne učinkovine v telesu.
Romanian: Produsele care conțin colistină sunt disponibile pentru uz oral sau pentru aplicare externă, însă nu sunt incluse în această evaluare, întrucât nu se consideră că produc cantități semnificative de substanță activă în organism.
Slovenian: Natrijev kolistimetat se daje z injiciranjem ali inhaliranjem in se v telesu pretvori v kolistin.
Romanian: Colistimetatul de sodiu se administrează prin injectare sau inhalare, iar în organism acesta se transformă în colistină.
Slovenian: Glede na omejene razpoložljive dokaze je priporočeni odmerek za odrasle 9 milijonov i.e. na dan v 2 ali 3 deljenih odmerkih, ki se dajejo s počasno intravensko infuzijo; kritično bolnim bolnikom je treba dati polnilni odmerek 9 milijonov i.e.
Romanian: Pe baza dovezilor limitate existente, doza recomandată la adulți este de 9 milioane UI zilnic, divizată în 2 sau 3 prize, administrată ca perfuzie intravenoasă lentă; la pacienții grav bolnavi, trebuie administrată o doză de încărcare de 9 milioane UI.
Slovenian: Zaradi tega se je v zadnjih letih ponovno povečala uporaba polimiksinov pri bolnikih, ki imajo malo drugih možnosti.
Romanian: Acest lucru a condus la o revenire recentă la utilizarea polimixinelor la pacienții pentru care existau puține alte opțiuni de tratament.
Slovenian: • Pri uporabi intravenskega natrijevega kolistimetata skupaj z drugimi zdravili, ki so lahko nefrotoksična ali nevrotoksična, je potrebna izjemna previdnost.
Romanian: • Utilizarea colistimetatului de sodiu administrat intravenos în asociere cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic sau neurotoxic trebuie realizată cu o atenție deosebită.
Slovenian: Trenutno poteka vzporeden pregled, namenjen proučitvi kakovosti zdravil ter načina merjenja in preskušanja jakosti natrijevega kolistimetata, ob zaključku katerega se bodo morda v informacije o zdravilu vključile dodatne spremembe.
Romanian: În prezent, este în curs de desfășurare o evaluare paralelă, care urmărește calitatea produselor și modul în care este măsurată și testată concentrația de colistimetat de sodiu, iar după finalizare aceasta poate determina modificări suplimentare ale informațiilor referitoare la produs.
Slovenian: • Intravenski natrijev kolistimetat je indiciran pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki, za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo aerobni gramnegativni patogeni, kadar imajo bolniki omejene možnosti zdravljenja.
Romanian: • Colistimetatul de sodiu administrat intravenos este indicat la adulți și la copii și adolescenți, inclusiv nou-născuți, pentru tratamentul infecțiilor grave provocate de agenții patogeni gram-negativi aerobi la pacienții cu opțiuni limitate de tratament.