FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nordimet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Nordimeti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Nordimet este disponibil în mai multe concentrații sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Estonian: Nordimet turustatakse eri tugevustega süstesuspensioonina ja see on retseptiravim.
Romanian: când medicamentele numite AINS (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene) nu au dat rezultate suficient de bune;
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesehaigus), kui ravivastus mittesteroidsetetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) on olnud ebapiisav;
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: 2132 WT Hoofddorp Olanda
Estonian: 2132 WT Hoofddorp Holland
Romanian: De la data notificării deciziei Comisiei*
Estonian: Alates komisjoni otsusest teatamise kuupäevast*
Romanian: Copii, adolescenți și vârstnici
Estonian: Lapsed, noorukid ja eakad
Romanian: SE-201 25 Malmo Suedia
Estonian: SE-201 25 Malmo Rootsi
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Romanian: - Abuzul de alcool etilic.
Estonian: - Alkoholi kuritarvitamine.
Romanian: Metotrexatul poate fi genotoxic.
Estonian: Metotreksaat võib olla genotoksiline.
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere a substanței medicamentoase.
Estonian: See võib viia ravimi kaotuseni.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Romanian: Pe durata tratamentului
Estonian: Ravi ajal
Romanian: - Evaluarea aparatului respirator.
Estonian: - Respiratoorse süsteemi hindamine.
Romanian: În acest mod, medicamentul va ajunge sub piele.
Estonian: Nii läheb ravim naha alla.
Romanian: - Infecții severe, acute sau cronice, cum sunt tuberculoza și HIV.
Estonian: - Tõsised, ägedad või kroonilised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV.
Romanian: Acum puteți da drumul pliului de piele.
Estonian: Nüüd võite nahavoldi lahti lasta.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei kasutata.
Romanian: Nordimet se administrează numai o dată pe săptămână.
Estonian: Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
Romanian: - Decideți locul în care veți injecta medicamentul.
Estonian: - Otsustage, kuhu te ravimi süstite.
Romanian: Este important să spuneți medicului că faceți tratament cu Nordimet.
Estonian: Oluline on öelda oma arstile, et te võtate Nordimet'i.
Romanian: Pe parcursul tratamentului și după acesta este posibil să fie efectuate teste suplimentare.
Estonian: Ravi ajal ja pärast seda võidakse teha täiendavaid analüüse.
Romanian: 9) Injecția durează maxim 10 secunde.
Estonian: 9) Süstimine kestab maksimaalselt 10 sekundit.
Romanian: 2) Așezați-vă sau stați culcat într-o poziție relaxată, confortabilă.
Estonian: 2) Istuge või lamage lõdvestunult, mugavas asendis.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenți antitumorali și imunomodulatori, alte imunosupresoare, codul ATC: L04AX03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, teised immunosupressandid, ATC-kood: L04AX03
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CENEXI - Laboratoires Thissen
Romanian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Estonian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu pot fi comercializate separat
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa eraldi müüa
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Nordimet ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Nordimet nu trebuie să fie utilizat
Estonian: Nordimet'i ei tohi kasutada
Romanian: Cu toate că această situație poate fi atenuată prin administrarea de folinat de calciu, trebuie evitată utilizarea concomitentă.
Estonian: Ehkki seda toimet saab vähendada kaltsiumfolinaadi manustamisega, tuleb samaaegsest kasutamisest siiski hoiduda.
Romanian: Copiii, adolescenții și vârstnicii tratați cu Nordimet trebuie atent supravegheați din punct de vedere medical pentru a se identifica cât mai repede posibil eventualele reacții adverse.
Estonian: Laste, noorukite ja eakate ravi Nordimet'iga peab toimuma pideva meditsiinilise järelevalve all, et avastada võimalikud kõrvaltoimed võimalikult vara.
Romanian: - Imunodeficiența.
Estonian: - Immuunpuudulikkus.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest:
Romanian: Rare: infecție (inclusiv reactivarea unei infecții cronice inactive), sepsis, conjunctivită.
Estonian: Harv: infektsioon (sealhulgas mitteaktiivse kroonilise infektsiooni taasaktiveerumine), sepsis, konjunktiviit.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice ale metotrexatului asupra funcţiei de reproducere, în special în timpul primului trimestru (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud metotreksaadi toksilist toimet reproduktiivsusele, eriti esimese trimestri ajal (vt lõik 5.3).
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Nu există date disponibile.
Estonian: Andmed puuduvad.
Romanian: Ce conține Nordimet
Estonian: Mida Nordimet sisaldab
Romanian: Simptomele de supradozaj
Estonian: Üleannustamise sümptomid
Romanian: Afecțiunile pulmonare induse de metotrexat nu sunt întotdeauna complet reversibile.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused ei ole alati täielikult pöörduvad.
Romanian: Citotoxic: a se manipula cu precauție.
Estonian: Tsütotoksiline: ettevaatust käsitsemisel.
Romanian: Foarte rare: afectare a vederii, retinopatie.
Estonian: Väga harv: nägemise halvenemine, retinopaatia.
Romanian: Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nordimet Cum să utilizați Nordimet Reacții adverse posibile Cum se păstrează Nordimet Conținutul ambalajului și alte informații
Estonian: Mis ravim on Nordimet ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nordimet'i kasutamist Kuidas Nordimet'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Nordimet'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Estonian: 2D-vöötkood, milles sisaldub ainulaadne identifikaator
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Romanian: - Vaccinare concomitentă cu vaccinuri cu virusuri vii.
Estonian: - Samaaegne vaktsineerimine elusvaktsiinidega.
Romanian: Tratamentul artritei reumatoide cu astfel de medicamente poate fi continuat pe durata tratamentului cu metotrexat cu doză mică, dar numai sub supraveghere medicală atentă.
Estonian: Reumatoidartriidi ravi selliste ravimitega võib jätkata metotreksaadi madalate doosidega ravi ajal, kuid ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Romanian: Deshidratarea poate, de asemenea, creşte toxicitatea metotrexatului.
Estonian: Dehüdratsioon võib samuti suurendada metotreksaadi toksilisust.
Romanian: Este posibil să observați o mica bulă de aer, aceasta nu va afecta injecția și nici nu vă va dăuna.
Estonian: Te võite märgata väikseid õhumulle, see ei mõjuta süsti ega kahjusta teid.
Romanian: 8) Apăsați stiloul injector pe piele până auziți și simțiți un "clic".
Estonian: 8) Suruge pen-süstel vastu nahka kuni kuulete ja tunnete „klõpsu".
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: Modul și durata de administrare
Estonian: Manustamisviis ja kestus
Romanian: Tulburări psihiatrice Mai puțin frecvente: depresie, confuzie.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: depressioon, segasus.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere clinic, se vor exclude tuberculoza şi hepatita.
Estonian: Kliinilise kahtluse korral tuleb välistada tuberkuloos ja hepatiit.
Romanian: Fiecare stilou injector folosit trebuie aruncat.
Estonian: Kõik kasutatud süstlid tuleb hävitada.
Romanian: Nordimet poate fi administrat numai pe cale subcutanată (vezi pct. 6.6.).
Estonian: Nordimet on subkutaanseks kasutamiseks (vt lõik 6.6.
Romanian: A se vedea și pct. 4.
Estonian: Vt ka lõik 4.
Romanian: Schimbați de fiecare dată locul de injectare.
Estonian: Muutke iga kord süstimise kohta.
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a va injecta pentru a scăpa de bula de aer.
Estonian: Ärge vajutage kolvile enne enda süstimist, et vabaneda õhumullidest.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Romanian: Prospectul tipărit din interiorul cutiei cu medicamentul trebuie să conțină numele și adresa producătorului responsabil de eliberarea lotului respectiv.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehes peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat pot surveni infecții oportuniste, inclusiv pneumonie cu Pneumocystis jiroveci care poate avea o evoluție fatală.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga võivad esineda oportunistlikud infektsioonid, sh Pneumocystis jiroveci põhjustatud kopsupõletik, mis võib lõppeda surmaga.
Romanian: În studiile la animale, metotrexatul a demonstrat genotoxicitate, astfel că riscul efectelor genotoxice asupra spermatozoizilor nu poate fi complet exclus.
Estonian: Loomkatsetes on tõestatud metotreksaadi genotoksilisus, nii ei saa täielikult välistada riski, et ravim võib olla spermatosoididele genotoksiline.
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să consulte medicul imediat în cazul în care apar simptome de intoxicație, precum și cu privire necesitatea monitorizării ulterioare a simptomelor de intoxicație (inclusiv prin teste de laborator repetate la intervale regulate de timp).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada vajadusest kohe arstiga konsulteerida, kui tekib intoksikatsioon, samuti intoksikatsiooni sümptomite edasisest jälgimisvajadusest (sealhulgas regulaarsed laboratoorsed analüüsid).
Romanian: Pacientele cu potențial fertil trebuie consiliate cu privire la prevenția sarcinii și metodele de planificare familială.
Estonian: Viljakaid naisi tuleb nõustada seoses raseduse vältimise ja pereplaneerimisega.
Romanian: Fertilitatea și capacitatea de reproducere
Estonian: Fertiilsus ja reproduktsioon
Romanian: Toxicologia reproducerii
Estonian: Reproduktiivne toksikoloogia
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 1-2 ore.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 1...2 tunniga.
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat nu trebuie efectuată vaccinare cu vaccinuri cu virusuri vii.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ei tohi vaktsineerida elusvaktsiinidega.
Romanian: Dacă bănuiți că ați utilizat prea mult Nordimet, adresați-vă medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital cât de repede este posibil.
Estonian: Kui te kahtlustate, et olete kasutanud Nordimet'i liiga palju, rääkige sellest oma arstile või võtke ühendust lähima haiglaga.
Romanian: Metabolitul principal este 7-hidroximetotrexatul.
Estonian: Põhiline metaboliit on 7-hüdroksümetotreksaat.
Romanian: Este posibil să vi se efectueze și o radiografie toracică.
Estonian: Teile võidakse teha ka rindkere röntgenuuring.
Romanian: Foarte rare: hematemeză, hematoree, megacolon toxic.
Estonian: Väga harv: hematemees, hematorröa, toksiline megakoolon.
Romanian: A se vedea și capitolul "Sarcina, alăptarea și fertilitatea".
Estonian: Vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Romanian: Cum să vă injectați singur Nordimet
Estonian: Kuidas endale ise süstida Nordimet'i.
Romanian: Aproximativ 5-20% din cantitatea de metotrexat şi 1-5% din cea de 7-hidroximetotrexat se elimină pe cale biliară.
Estonian: Ligikaudu 5%...20 % metotreksaadist ja 1%...5 % 7hüdroksümetotreksaadist elimineeritakse sapiga.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de pneumonită și li se va recomanda să ia imediat legătura cu medicul în cazul apariției tusei persistente sau a dispneei.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoniidi ohust ja soovitada kohe võtta ühendust arstiga, kui tekib püsiv köha või düspnoe.
Romanian: Nu trebuie să luați Nordimet în timpul sarcinii sau dacă încercați să rămâneți gravidă.
Estonian: Ärge kasutage Nordimet'i raseduse ajal või kui te üritate rasestuda.
Romanian: O supradoză de metotrexat poate produce reacții toxice severe.
Estonian: Metotreksaadi üledoos võib põhjustada raskeid toksilisi reaktsioone.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Romanian: Instrucțiuni pentru a vă injecta singur Nordimet 1) Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Estonian: Juhised enda süstimiseks Nordimet'iga 1) Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Romanian: Înainte de a se utiliza preparate de acid folic, se recomandă monitorizarea nivelului de vitamină B12, deoarece administrarea acidului folic poate masca un deficit preexistent de vitamină B12, cu precădere la pacienții adulți cu vârsta peste 50 de ani.
Estonian: Enne foolhapet sisaldavate toodete kasutamist on soovitatav kontrollida B12vitamiini sisaldust, kuna eriti üle 50 aasta vanustel täiskasvanutel võib foolhape maskeerida B12vitamiini olemasolevat puudulikkust.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Nordimet
Estonian: Kui te lõpetate Nordimet'i võtmise
Romanian: Dacă uitați să utilizați Nordimet
Estonian: Kui te unustate Nordimet'i võtta
Romanian: La maimuțele rhesus, nu s-au produs malformații comparabile cu cele de la om.
Estonian: Reesusmakaakidel ei ilmnenud arenguhäireid, mis oleksid võrreldavad inimestel esinenutega.
Romanian: Nordimet este pentru o singură utilizare.
Estonian: Nordimet on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Este necesară recunoașterea interacțiunilor farmacocinetice între metotrexat, medicamentele anticonvulsivante (reduc concentrațiile sanguine ale metotrexatului) și 5-fluorouracil (crește timpul de înjumătățire al 5-fluorouracil).
Estonian: Tuleb olla teadlik metotreksaadi farmakokineetilisest koostoimest antikonvulsiivsete ravimitega (metotreksaadi sisalduse langus veres) ja 5-fluorouratsiiliga (5-fluorouratsiili poolväärtusaja pikenemine).
Romanian: Sunt necesare investigaţii suplimentare pentru a stabili dacă seriile de teste chimice hepatice sau determinarea propeptidei colagenului de tip III pot decela într-un mod suficient hepatotoxicitatea.
Estonian: On vaja veel täiendavalt uurida, kas perioodilised maksa keemilised analüüsid või III tüüpi kollageeni propeptiid on piisavad hepatotoksilisuse kindlakstegemisel.
Romanian: Din cauza potenţialului efect toxic la nivelul ficatului, nu trebuie utilizate medicamente hepatotoxice suplimentare în timpul tratamentului cu metotrexat decât dacă este în mod evident necesar, iar consumul de alcool etilic trebuie evitat sau mult redus (vezi pct. 4.5).
Estonian: Metotreksaadi võimaliku toksilise mõju tõttu maksale ei tohi metotreksaadiga ravi ajal kasutada muid hepatotoksilisi ravimeid, välja arvatud, kui see on tingimata vajalik ning alkoholi tarvitamisest tuleb hoiduda või seda oluliselt vähendada (vt lõik 4.5).
Romanian: Nordimet poate cauza scăderea numărului de globule albe și rezistența la infecții poate fi redusă.
Estonian: Nordimet võib põhjustada valgete vererakkude arvu langust, mistõttu teie vastupanuvõime infektsioonide suhtes võib väheneda.
Romanian: Nordimet poate cauza reacții adverse severe (uneori punând viața în pericol).
Estonian: Nordimet võib põhjustada tõsiseid (mõnikord eluohtlikke) kõrvaltoimeid.
Romanian: Este nevoie de 30-60 de secunde pentru eficiență.
Estonian: Toime saabumiseks kulub 30…60 sekundit.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente care se eliberează fără rețetă sau produse de tip plafar sau produse naturiste.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta, mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed või looduslikud ravimid.
Romanian: Frecvente: exantem, eritem, prurit.
Estonian: Sage: eksanteem, erüteem, kihelus.
Romanian: El acţionează prin inhibarea competitivă a enzimei dihidrofolat reductază, inhibând astfel sinteza ADN-ului.
Estonian: Ravimi toime seisneb ensüüm dihüdrofolaadi reduktaasi konkureerivas pärssimises, mille kaudu see inhibeerib DNA sünteesi.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE Pentru blister - SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Romanian: În cazul în care bilirubina este > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), administrarea metotrexatului este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Estonian: Kui bilirubiini näitaja on >5 mg/dl (85,5 µmol/l), on metotreksaat vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Romanian: În acest mod vă asigurați că acul rămâne curat.
Estonian: See tagab, et nõel jääks puhtaks.
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http//www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții trebuie informați în mod complet.
Estonian: Tervishoiutöötajaid ja patsiente tuleb nõuetekohaselt teavitada.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare: reacții alergice, șoc anafilactic, hipogamaglobulinemie.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv: allergilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk, hüpogammaglobulineemia.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 3 ani din cauza experienței insuficiente privind administrarea medicamentului la această grupă de vârstă.
Estonian: Alla 3-aastastel lastel ei soovitata kasutada ebapiisava ravikogemuse tõttu selles vanusegrupis.
Romanian: În caz contrar, utilizați un alt stilou injector.
Estonian: Kui ei, siis kasutage teist pen-süstlit.
Romanian: În funcție de tabloul clinic și de modificarea parametrilor de laborator, tratamentul poate fi continuat sau poate fi întrerupt.
Estonian: Kliiniliste ja laboratoorsete parameetrite muudatustest sõltub, kas ravi jätkub või katkestatakse.
Romanian: Utilizarea combinată a metotrexatului și leflunomidei poate crește riscul de pancitopenie.
Estonian: Kombinatsioonravi metotreksaadi ja leflunomiidiga võib suurendada pantsütopeenia ohtu.
Romanian: Doza la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică
Estonian: Annus lastel ja alla 16 aasta vanustel noorukitel juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilise vormi korral
Romanian: Potențialul mutagenic și carcinogenetic
Estonian: Mutageenne ja kantserogeenne potentsiaal
Romanian: Nordimet se administrează ca injecție sub piele (subcutanat).
Estonian: Nordimet'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Romanian: Închideți strâns capacul containerului și plasați containerul într-un loc inaccesibil pentru copii.
Estonian: Sulgege konteineri kaas tihedalt ja paigutage konteiner lastele kättesaamatusse kohta.
Romanian: Studiile de toxicitate cronică efectuate la șoareci, șobolani și câini au indicat efecte toxice sub aspectul leziunilor gastrointestinale, mielosupresiei și a hepatotoxicității.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja koertel teostatud kroonilise toksilisuse uuringutes ilmnes toksiline toime seedetrakti kahjustuste, müelosupressiooni ja hepatotoksilisusena.
Romanian: La pacienții în vârstă se va lua în considerare reducerea dozei din cauza funcțiilor hepatică și renală reduse, precum și a reducerii rezervelor de folat care apar pe măsura înaintării în vârstă (vezi pct. 4.4, 4.5, 4.8 sau 5.2)
Estonian: Eakatel patsientidel peab kaaluma annuse vähendamist vähenenud maksa- ja neerufunktsiooni tõttu, aga ka vanuse tõustes tekkiva madalama folaadireservi tõttu (vt lõigud 4.4, 4.5, 4.8 või 5)
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Poate fi luată în considerare administrarea de suplimente de acid folic sau folinic conform ghidurilor de tratament aflate în vigoare.
Estonian: Võib kaaluda foolhappe või foliinhappe täiendavat manustamist kooskõlas kehtivatele ravijuhistele.
Romanian: De aceea, este foarte important ca metotrexatul să nu fie administrat la pacientele gravide sau la cele care intenționează să rămână gravide.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et metotreksaati ei kasutaks patsiendid, kes on rasedad või planeerivad rasestuda.
Romanian: Fiecare DAPP trebuie să aplice chestionarele de urmărire specifice convenite pentru toate erorile de medicație care duc la supradozaj.
Estonian: Müügilubade hoidja peavad kasutusele võtma kokkulepitud sihtotstarbelised järelküsimustikud kõikide üleannustamist põhjustanud ravivigade jaoks.