FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere smaltite correttamente.
Polish: Opróżnionych wstrzykiwaczy nigdy nie wolno używać ponownie.
Italian: Non utilizzi Nexvue se è danneggiata o se non funziona in maniera corretta; in tal caso la getti e utilizzi una nuova penna.
Polish: Nie wolno używać wstrzykiwacza Nexvue, jeśli jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo.
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla sicurezza provenienti da studi clinici per i bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Polish: Brak dostępnych danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, è necessario che questa persona presti particolare attenzione per evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni.
Polish: • Jeśli wstrzyknięcie wykonuje u pacjenta inna osoba, powinna zachować szczególną ostrożność,
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato ogni volta, secondo le indicazioni fornite dal medico.
Polish: Zgodnie z zaleceniem lekarza, za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia.
Italian: Gli episodi lievi di ipoglicemia possono essere trattati in genere con carboidrati per via orale.
Polish: Łagodne objawy hipoglikemii można zazwyczaj leczyć, podając doustnie węglowodany.
Italian: In questi casi può sviluppare una grave ipoglicemia (accompagnata persino da svenimento) prima che sia in grado di riconoscerla.
Polish: W takich sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim
Italian: Scrivere sull'etichetta la data in cui la penna è stata tolta dal frigorifero.
Polish: Należy wpisać datę wyjęcia wstrzykiwacza z lodówki na etykiecie opakowania.
Italian: Alcuni esempi: - ha iniettato troppa insulina, - ha saltato o ritardato i pasti, - non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene meno carboidrati del solito (lo zucchero e le sostanze simili allo zucchero sono chiamati carboidrati; tuttavia, i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati), - ha perso carboidrati in conseguenza di vomito o diarrea, - beve bevande alcoliche, in particolare se sta mangiando poco, - sta praticando più esercizio fisico del solito o un tipo diverso di attività fisica, - si sta riprendendo da una lesione, un intervento chirurgico o un altro stress, - si sta riprendendo da una malattia o dalla febbre,
Polish: - pacjent spożył zbyt małe ilości pokarmu lub posiłek zawierający mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (cukru i substancji podobnych do cukru zwanych węglowodanami; sztuczne słodziki NIE są węglowodanami); - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wymiotów lub biegunki; - pacjent pije alkohol, zwłaszcza gdy jednocześnie spożywa zbyt małe ilości pokarmu; - pacjent ćwiczy więcej niż zwykle lub zmienił rodzaj aktywności fizycznej; - pacjent powraca do zdrowia po urazie, operacji lub innym stresującym wydarzeniu; - pacjent odzyskuje zdrowie po chorobie lub gorączce; - pacjent przyjmuje lub przestał przyjmować pewne inne leki (patrz punkt 2 „Lek LUSDUNA
Italian: L'insulina può non agire in maniera efficace.
Polish: Skuteczność działania insuliny może się pogorszyć.
Italian: Impostare una dose di controllo di 2 unità ruotando la manopola fino a portare la linea nera in corrispondenza del "2".
Polish: Należy wybrać dawkę próbną zawierającą dwie jednostki, przekręcając pokrętło, dopóki czarna linia
Italian: Se non ha ancora ricevuto spiegazioni, chieda al medico o all'infermiere di mostrarle come utilizzare la penna.
Polish: Jeśli pacjent nie został wcześniej przeszkolony, powinien poprosić lekarza lub pielęgniarkę o pokazanie, jak
Italian: LUSDUNA 100 unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita Insulina glargine
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Insulina glargina
Italian: Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per proteggere il medicinale dalla luce.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy z powrotem nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Italian: Ripetere l'operazione fino a che non si osservi la fuoriuscita di insulina Se il medicinale non fuoriesce, impostare nuovamente 2 unità e premere un'altra volta il pulsante di iniezione.
Polish: Jeśli lek nie wypływa, należy ponownie wybrać 2 jednostki i jeszcze raz wcisnąć przycisk podania dawki.
Italian: Riapplicare saldamente il cappuccio esterno e utilizzarlo per svitare l'ago.
Polish: Należy nałożyć i mocno wcisnąć zewnętrzną osłonkę igły, a następnie za jej pomocą odkręcić igłę.
Italian: Come per tutte le insuline, la durata d'azione dell'insulina glargine può essere influenzata dall'attività fisica e da altre variabili.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich insulin, aktywność fizyczna i inne czynniki mogą mieć wpływ na profil działania insuliny glargina w czasie.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Le reazioni in sede di iniezione comprendono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia to obejmują zaczerwienienie, ból, świąd, pokrzywka, obrzęk lub odczyn zapalny.
Italian: Le variazioni di HbA1c rispetto al basale sono state simili nei due gruppi di trattamento; tuttavia i valori glicemici registrati durante la notte sono risultati significativamente maggiori nel gruppo trattato con insulina glargine/lispro rispetto al gruppo trattato con insulina NPH/regolare, con un nadir medio di 5,4 mM versus 4,1 mM. Similmente, l'incidenza dell'ipoglicemia notturna è stata del 32 % nel gruppo insulina glargine/lispro versus 52 % nel gruppo insulina NPH/regolare.
Polish: Zmiany wartości HbA1c w stosunku do poziomu wyjściowego były podobne w obydwu grupach; jednak stężenie glukozy we krwi oznaczane w nocy było istotnie wyższe w grupie leczonej insuliną glargina i insuliną lispro niż w grupie leczonej insuliną NPH i insuliną ludzką krótko działającą, przy czym stężenie minimalne wyniosło średnio 5,4 mM w porównaniu z 4,1 mM.
Italian: LUSDUNA non deve essere somministrato per via endovenosa.
Polish: Produktu leczniczego LUSDUNA nie należy podawać dożylnie.
Italian: Riapplicare semplicemente il cappuccio sulla penna e riporla senza ago in attesa della successiva iniezione.
Polish: Na wstrzykiwacz należy nałożyć nasadkę i przechowywać go bez igły do następnego wstrzyknięcia.
Italian: • Eseguire sempre un test di sicurezza prima di ciascuna iniezione.
Polish: Za każdym razem przed wykonaniem wstrzyknięcia należy przeprowadzić test bezpieczeństwa.
Italian: Sulla base dello stile di vita, dei risultati dei test per i livelli di zucchero (glucosio) nel sangue e del precedente impiego di insulina, il medico:
Polish: Na podstawie stylu życia pacjenta oraz wyników badań stężenia cukru (glukozy) we krwi,
Italian: Si tratta di questioni di cui dovrebbe aver già parlato con il medico o l'infermiere.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka powinni wcześniej omówić tę kwestię z pacjentem.
Italian: Tenere l'ago in posizione diritta per evitare di danneggiare la penna o l'ago.
Polish: Igłę należy trzymać prosto, tak aby nie uszkodzić
Italian: L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana progettato per avere bassa solubilità a pH neutro.
Polish: Insulina glargina jest analogiem insuliny ludzkiej o słabej rozpuszczalności w środowisku o odczynie obojętnym.
Italian: Dose
Polish: Dzięki
Italian: La miscelazione o la diluizione possono modificarne il profilo di durata/azione, e la miscelazione può provocare precipitazione.
Polish: Rozcieńczenie lub wymieszanie produktu z inną insuliną może spowodować zmianę czasu i profilu działania, a w wyniku wymieszania z inną insuliną może wytrącić się osad.
Italian: Le segnalazioni di reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (reazione al sito di iniezione, dolore al sito di iniezione) e di reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria) sono relativamente più frequenti in bambini e adolescenti di età pari o inferiore a 18 anni rispetto agli adulti.
Polish: Skargi dotyczące reakcji w miejscu wstrzyknięcia (reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia) i reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka) zgłaszane są stosunkowo częściej u dzieci
Italian: LUSDUNA contiene insulina glargine, un analogo dell'insulina, e ha una durata d'azione prolungata.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA zawiera insulinę glargina, analog insuliny o przedłużonym czasie
Italian: Al fine di prevenire l'eventuale trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un unico paziente soltanto.
Polish: Każdy wstrzykiwacz może być używany wyłącznie przez jednego pacjenta, aby zapobiec
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia, i pazienti che modificano il loro regime insulinico basale da insulina glargine 300 unità/mL una volta al giorno a LUSDUNA una volta al giorno, devono ridurre la loro dose del 20% circa.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii, pacjenci zmieniający schemat leczenia insuliną z insuliny glargina w dawce 300 jednostek/ml podawanej raz na dobę na produkt leczniczy
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare LUSDUNA.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku LUSDUNA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Italian: Eccipienti: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Polish: Substancje pomocnicze: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, kwas solny i sodu wodorotlenek (do
Italian: LUSDUNA 100 unità/mL per iniezione Nexvue
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml wstrzyknięcie Nexvue
Italian: Informi sempre le persone che le forniscono assistenza o che la sottopongono a trattamento della sua necessità di assumere l'insulina.
Polish: Osoby opiekujące się pacjentem z cukrzycą lub leczące go, należy zawsze poinformować o konieczności stosowania
Italian: Occorre controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici tra l'insulina glargine e altre insuline.
Polish: Przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia zawsze należy sprawdzić etykietę insuliny, aby uniknąć błędnego podania innego rodzaju insuliny zamiast insuliny glargina.
Italian: Se ancora non si ottiene il risultato desiderato, occorrerà ripetere la procedura con un nuovo ago.
Polish: Jeśli to nie zadziała, należy spróbować z nową igłą.
Italian: • Patologie sistemiche
Polish: • Zaburzenia ogólne
Italian: Si sono inoltre verificati episodi di ipoglicemia meno severi nel gruppo trattato con insulina glargine.
Polish: W grupie leczonej insuliną glargina odnotowano również mniej przypadków ciężkiej hipoglikemii.
Italian: Le concentrazioni erano quindi congrue con il profilo temporale dell'attività farmacodinamica dell'insulina glargine.
Polish: Stężenie insuliny glargina było zatem zgodne z profilem aktywności farmakodynamicznej w czasie.
Italian: Non usi LUSDUNA - Se è allergico all'insulina glargine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargina lub na którykolwiek z pozostałych składników
Italian: (iperglicemia); - se non mangia a sufficienza il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo basso
Polish: - jeśli pacjent spożywa zbyt małe ilości pokarmu, poziom cukru we krwi może się nadmiernie
Italian: Preparazione per l'iniezione
Polish: Elementy wstrzykiwacza
Italian: Tenere la penna diritta, non inclinarla e non tenerla in obliquo.
Polish: Wstrzykiwacz należy trzymać prosto, a nie pod
Italian: Prima di utilizzare Nexvue leggere con attenzione le istruzioni per l'uso incluse nella confezione.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza Nexvue należy uważnie przeczytać Instrukcję stosowania dołączoną do
Italian: Informi il medico il prima possibile se manifesta segni di scompenso cardiaco quali un respiro corto insolito, un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Polish: Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub gwałtowne zwiększenie masy ciała lub obrzęk, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Italian: Prima di eseguire l'iniezione, assicurarsi di riuscire a leggere la finestrella della dose.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy upewnić się, że okienko dawki znajduje się przed oczami pacjenta.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo.
Polish: Więcej informacji podano w punkcie „hiperglikemia i hipoglikemia" na końcu
Italian: LUSDUNA 100unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita (Nexvue)
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (Nexvue)
Italian: Smaltire l'ago in modo sicuro, seguendo le istruzioni fornite dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
Polish: Igły należy usuwać w sposób bezpieczny, zgodnie z instrukcją przekazaną przez lekarza,
Italian: Durante l'estensione del trattamento con insulina glargine non sono emersi nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Polish: Nie stwierdzono żadnych nowych oznak dotyczących bezpieczeństwa stosowania w fazie przedłużonej leczenia insuliną glargina.
Italian: Eccipienti
Polish: Obrzęki
Italian: Usare solamente aghi compatibili per l'uso con la penna (vedere il successivo paragrafo "Componenti della penna").
Polish: Należy używać igieł, które można stosować wyłącznie ze wstrzykiwaczem (patrz punkt „Elementy wstrzykiwacza" poniżej).
Italian: Riposizionare il cappuccio sulla penna dopo l'uso per proteggere il medicinale dalla luce.
Polish: Po użyciu należy z powrotem nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Italian: Cambi ogni volta il sito di iniezione per prevenire la comparsa di questo tipo di alterazioni a livello della pelle.
Polish: Aby zapobiec tym zmianom skórnym, za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia.
Italian: Come nello studio pediatrico precedentemente descritto, la riduzione, rispetto al basale, dei livelli di glucosio plasmatico a digiuno è stata maggiore nel gruppo trattato con insulina glargine in confronto al gruppo trattato con insulina NPH.
Polish: Tak jak w opisanym powyżej badaniu przeprowadzonym z udziałem dzieci i młodzieży, w grupie leczonej insuliną glargina wykazano większe obniżenie stężenia glukozy w osoczu na czczo w porównaniu z wartością wyjściową niż w grupie leczonej insuliną NPH.
Italian: Applicare l'ago sulla penna.
Polish: Należy wcisnąć igłę na wstrzykiwacz.
Italian: Per informazioni su come conservare correttamente la penna, vedere il paragrafo "Come conservare la penna".
Polish: W punkcie „Jak dbać o wstrzykiwacz" opisano, jak należy obchodzić się ze wstrzykiwaczem.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può diminuire o aumentare se assume: - beta-bloccanti (usati per trattare la pressione sanguigna alta), - clonidina (usata per trattare la pressione sanguigna alta), - sali di litio (usati per trattare disturbi psichiatrici).
Polish: Poziom cukru we krwi może zwiększyć się lub zmniejszyć podczas stosowania: - antagonistów receptorów beta-adrenergicznych (beta blokerów) (stosowanych w leczeniu
Italian: Controlli il livello di zucchero nel sangue e la presenza di corpi chetonici nelle urine non appena si manifesta uno qualsiasi dei sintomi riportati sopra.
Polish: Po wystąpieniu któregokolwiek z powyższych objawów należy jak najszybciej oznaczyć poziom cukru we krwi i stężenie ciał ketonowych w moczu.
Italian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Polish: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline e analoghi per iniezione, a lunga durata d'azione.
Polish: Insuliny i jej analogi do wstrzykiwań, produkty długo działające.
Italian: Ciò significa che Lusduna è molto simile a un medicinale biologico (noto anche come "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Polish: Oznacza to, że produkt Lusduna jest bardzo podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Lusduna deve essere somministrato una volta al giorno alla stessa ora tutti i giorni.
Polish: Lek Lusduna stosuje się raz na dobę o tej samej porze każdego dnia.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lusduna.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lusduna.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lusduna consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Lusduna znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lusduna?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lusduna?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lusduna.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lusduna.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il livello di zucchero nel sangue è alto perché il corpo non può produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché il corpo non produce abbastanza insulina o non può utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
Polish: Cukrzyca to choroba, w której stężenie glukozy we krwi jest wysokie, ponieważ organizm nie może wytwarzać insuliny (cukrzyca typu 1) lub nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach albo nie może jej skutecznie wykorzystać (cukrzyca typu 2).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Lusduna (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Lusduna (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Italian: Lusduna è un medicinale biosimilare, pertanto non sono stati necessari studi sull'efficacia e la sicurezza poiché queste sono già ben note per l'insulina glargine.
Polish: Lusduna jest lekiem biopodobnym, dlatego badania dotyczące jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nie były potrzebne, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania insuliny glargina
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Lusduna ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych produkt Lusduna jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Lantus.
Italian: Come agisce Lusduna?
Polish: Jak działa produkt Lusduna?
Italian: Nel secondo studio, che ha coinvolto 531 pazienti con diabete di tipo 2, la percentuale media di diminuzione di HbA1c è stata compresa tra 8,3% e 7,2% con Lusduna e tra 8,4% e 7,2% con Lantus.
Polish: W drugim badaniu, w którym wzięło udział 531 pacjentów z cukrzycą typu 2, stężenie HbA1c zmniejszyło się średnio z 8,3 do 7,2% w przypadku stosowania leku Lusduna i z 8,4 do 7,2% w przypadku stosowania produktu Lantus.
Italian: Lusduna è un medicinale utilizzato nei pazienti di almeno 2 anni di età per il trattamento del diabete.
Polish: Lusduna jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy u pacjentów w wieku co najmniej 2 lat.
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura dell'efficacia era il cambiamento, dopo 24 settimane di trattamento, del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) nel sangue, una sostanza che indica quanto efficacemente viene controllato il glucosio nel sangue.
Polish: W obydwu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia we krwi hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), czyli substancji wskazującej na poziom kontroli glikemii, po 24 tygodniach leczenia.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete e si evitano complicanze.
Polish: Kontrola stężenia glukozy we krwi umożliwia złagodzenie objawów cukrzycy i uniknięcie
Italian: Approfonditi studi di laboratorio che hanno messo a confronto Lusduna con Lantus hanno dimostrato che l'insulina glargine contenuta in Lusduna è molto simile a quella presente in Lantus, in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
Polish: W szeroko zakrojonych badaniach, w których lek Lusduna porównywano z produktem Lantus, wykazano, że zawarta w leku Lusduna insulina glargina jest bardzo podobna do insuliny zawartej w produkcie Lantus pod względem budowy chemicznej, czystości i aktywności biologicznej.
Italian: Nel primo studio di supporto, che ha coinvolto 506 pazienti con diabete di tipo 1, la percentuale media di HbA1c è diminuita passando da 8,0 a 7,4% sia con Lusduna sia con Lantus.
Polish: W pierwszym badaniu potwierdzającym, w którym wzięło udział 506 pacjentów z cukrzycą typu 1, średnie stężenie HbA1c zmniejszyło się z 8,0 do 7,4% zarówno w przypadku stosowania leku Lusduna, jak i w przypadku stosowania produktu Lantus.
Italian: La dose di Lusduna viene adattata per ciascun paziente e dipende dal livello di glucosio (zucchero) nel sangue e dal trattamento con altri medicinali insulinici.
Polish: Dawkę leku Lusduna ustala się dla każdego pacjenta indywidualnie w zależności od stężenia glukozy (cukru) we krwi oraz stosowania innych leków zawierających insulinę.
Italian: Lusduna è un "medicinale biosimilare".
Polish: Produkt Lusduna jest lekiem biopodobnym.
Italian: Due studi di supporto hanno riscontrato che l'efficacia di una dose giornaliera di Lusduna era comparabile a quella di Lantus.
Polish: W dwóch badaniach potwierdzających wykazano, że skuteczność leku Lusduna stosowanego raz na dobę jest porównywalna ze skutecznością produktu Lantus.
Italian: Lusduna è un'insulina di sostituzione che agisce in modo analogo all'insulina prodotta dal corpo e aiuta il glucosio a passare dal sangue alle cellule dell'organismo.
Polish: Lek Lusduna jest zastępczą insuliną, która działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana w organizmie i ułatwia przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lusduna, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lusduna należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Il medicinale di riferimento di Lusduna è Lantus.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Lusduna jest produkt Lantus.
Italian: Due studi supplementari hanno dimostrato che Lusduna viene assorbito nel corpo e agisce sul glucosio del sangue allo stesso modo del medicinale di riferimento, Lantus.
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach wykazano, że lek Lusduna wchłania się do organizmu i wpływa na glukozę znajdującą się we krwi w taki sam sposób jak lek referencyjny, czyli produkt Lantus.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lusduna.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku produktu Lantus - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lusduna, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Lusduna znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lusduna, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lusduna należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.