FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Indehaver af markedsføringstilladelsen skal fremstille uddannelsesmateriale rettet mod de læger, som forventes at ordinere/anvende Xarelto, inden lanceringen af den nye indikation til behandling af dyb venetrombose (DVT) samt forebyggelse af recidiverende DVT og lungeemboli (PE) efter akut DVT hos voksne.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för behandling av djup ventrombos (DVT), och förebyggande av återkommande DVT och lungemboli (PE) efter en akut DVT hos vuxna.
Danish: • Indehaver af markedsføringstilladelsen skal fremstille uddannelsesmateriale rettet mod de læger, som forventes at ordinere/anvende Xarelto, inden lanceringen af den nye indikation til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med ikke-valvulær atrieflimren med én eller flere risikofaktorer.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer.
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger skal indeholde:
Swedish: • Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla: Produktresumé
Danish: Vejledningen til den ordinerende læge skal indeholde følgende hovedpunkter om sikkerhed: Oplysning om populationer med potentielt højere risiko for blødninger Anbefalinger til dosisnedsættelse i risikopopulationer Vejledning om skift fra eller til rivaroxaban-behandling Behovet for at tage 15 mg og 20 mg tabletterne sammen med mad Håndtering af tilfælde af overdosering Brugen af koagulationstests og tolkning af samme At alle patienter skal have udleveret et patientkort og modtage vejledning i:
Swedish: • Förskrivarinformationen bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet: Uppgifter om vilka patientgrupper som har en högre risk för blödning Rekommendationer avseende dosreduktion hos riskgrupper Råd avseende byte från eller till behandling med rivaroxaban Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat Hantering av överdosering Användning av koagulationstester och hur dessa tolkas Att alla patienter ska förses med ett patientkort och ges råd om: - Tecken eller symtom på blödning och när man bör söka vård - Vikten av följsamhet till behandlingen - Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat - Nödvändigheten av att alltid bära patientkortet med sig - Behovet av att informera vårdpersonal om att de använder rivaroxaban vid behov av kirurgi eller andra ingrepp
Danish: Hvornår skal jeg søge råd hos lægen?
Swedish: När ska jag be om råd från min läkare?
Danish: Kontakt venligst også:
Swedish: Vänligen kontakta också:
Danish: Andre reagenser ville give andre resultater.
Swedish: Andra reagens ger andra resultat.
Danish: I akutte situationer, kontakt venligst:
Swedish: I akuta situationer, vänligen kontakta:
Danish: - Hvis du tager
Swedish: - Om du tar
Danish: Tages sammen med mad.
Swedish: Tas tillsammans med mat.
Danish: Hyppighed defineres som:
Swedish: Frekvenser definieras som:
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige oplysninger om anvendelse til børn og unge.
Swedish: Det finns inte tillräcklig information om användning hos barn och ungdomar.
Danish: KI: konfidensinterval
Swedish: KI: konfidensintervall
Danish: UGE 1, UGE 2, UGE 3
Swedish: VECKA 1, VECKA 2, VECKA 3
Danish: Interetniske forskelle
Swedish: Interetniska skillnader
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. september 2008 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 september 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2018
Danish: Filmovertræk Macrogol 3350
Swedish: Filmdragering Makrogol 3350
Danish: Teksten til kortet fremgår af bilag III.
Swedish: Texten på kortet återges i bilaga III.
Danish: Der foreligger ikke data om patienter med svært nedsat leverfunktion.
Swedish: Det finns inga data på patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Danish: Behandlingsvarighed median [interkvartilt interval]
Swedish: Behandlingstid, median [interkvartilintervall]
Danish: Medianen for behandlingstiden i studiet var 504 dage.
Swedish: Medianen för behandlingtiden i studien var 504 dagar.
Danish: Fordelingsvolumenet er moderat, idet Vss er cirka 50 liter.
Swedish: Distributionsvolymen är måttlig, varvid Vss är cirka 50 liter.
Danish: • Indsendelse af endelig studierapport i 4. kvartal 2020.
Swedish: • Slutlig studierapport inlämnas senast fjärde kvartalet 2020
Danish: Tilsvarende stigninger i de farmakodynamiske effekter var mere udtalte.
Swedish: Motsvarande ökningar av de farmakodynamiska effekterna var mera uttalade.
Danish: Resultaterne var således i overensstemmelse med resultaterne fra de pivotale randomiserede studier.
Swedish: Resultaten överenstämmer således med resultaten från de pivotala randomiserade studierna.
Danish: For at få en optimal beskyttelse mod blodpropper må du aldrig springe en dosis over.
Swedish: För att få ett optimalt skydd mot blodproppar ska du aldrig hoppa över en dos.
Danish: Det må besluttes enten at afbryde amningen eller at afbryde/undgå behandlingen.
Swedish: Beslut måste fattas om att antingen avsluta amningen eller sätta ut/avstå från behandling.
Danish: Data for virkningen (inklusive tromboemboliske hændelser) hos denne patientgruppe er begrænsede.
Swedish: Data avseende effekt (inklusive tromboemboliska händelser) i denna patientpopulation är begränsade.
Danish: UGE 4
Swedish: VECKA 4
Danish: p-værdi b)
Swedish: p-värde b)
Danish: Lægens telefonnummer: Lægens stempel:
Swedish: Läkarens telefonnummer: Läkarens stämpel:
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du oplever disse symptomer.
Swedish: Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du har dessa symtom.
Danish: Voldsom blødning kan medføre et pludseligt blodtryksfald (shock).
Swedish: Kraftig blödning kan leda till ett plötsligt blodtrycksfall (chock).
Danish: Tyskland, Nederlandene og Sverige
Swedish: Storbritannien, Tyskland, Nederländerna och
Danish: Det primære formål ved PIONEER AF-PCI var at vurdere sikkerheden.
Swedish: Pioneer AF-PCI-studiens primära syfte var att utreda säkerhet.
Danish: • Brugen af koagulationstests og tolkning af samme
Swedish: • Användning av koagulationstester och hur dessa tolkas
Danish: Vægt:
Swedish: Vikt:
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 12 måneder afhængigt af den individuelle randomiseringsdato (median: 351 dage).
Swedish: Behandlingstiden var upp till 12 månader beroende på det individuella randomiseringsdatumet (median: 351 dagar).
Danish: • Specialist Cohort Event Monitoring
Swedish: • Specialist Cohort Event Monitoring (SCEM)
Danish: Tag ikke Xarelto, hvis du er gravid eller ammer.
Swedish: Ta inte Xarelto om du är gravid eller ammar.
Danish: 349 [189-362] dage 353 [190-362] dage 350 [186-362] dage
Swedish: 349 [189-362] dagar 353 [190-362] dagar 350 [186-362] dagar
Danish: KM % Patienter med hændelser
Swedish: KM % Patienter med händelser
Danish: Efter oral administration begrænses eliminationen af absorptionshastigheden.
Swedish: Efter oral administrering begränsas elimineringen av absorptionshastigheten.
Danish: * Patienter, der har fået mindst én dosis rivaroxaban
Swedish: *Patienter som fått minst en dos rivaroxaban
Danish: • Håndtering af tilfælde af overdosering
Swedish: • Hantering av överdosering
Danish: • Indsendelse af interime analyserapporter hvert år begyndende 4. kvartal 2015 indtil afslutningen af studieprogrammet.
Swedish: • Interimsanalysrapporter tillhandahålles varje år från fjärde kvartalet 2015 till studieprogrammet avslutats.
Danish: Efter indgift af 1 mg intravenøst er halveringstiden for elimination ca. 4,5 timer.
Swedish: Efter intravenös administrering av 1 mg är eliminationshalveringstiden ungefär 4,5 timmar.
Danish: Hvis der bemærkes neurologisk svækkelse, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og iværksættes behandling.
Swedish: Om neurologisk försämring noteras är det nödvändigt med snabb diagnos och behandling.
Danish: Hos nogle patienter kan der dog opstå en mere udtalt farmakodynamisk respons.
Swedish: Trots detta kan det finnas personer med ett mera uttalat farmakodynamiskt svar.
Danish: Der er indberettet sjældne tilfælde af overdosering på op til 600 mg uden blødningskomplikationer eller andre bivirkninger.
Swedish: Sällsynta fall av överdosering upp till 600 mg har rapporterats utan några blödningskomplikationer eller andra biverkningar.
Danish: Man Tir Ons Tor Fre Lør Søn sol som symbol måne som symbol
Swedish: Mån Tis Ons Tors Fre Lör Sön sol som symbol måne som symbol
Danish: Risikoen kan også stige ved traumatisk eller gentagen epidural- eller spinalpunktur.
Swedish: Risken kan också öka till följd av traumatisk eller upprepade epidural- eller spinalpunktioner.
Danish: Den samlede kombinerede behandlingsvarighed i alle studier var op til 21 måneder.
Swedish: Den sammanlagda kombinerade behandlingstiden i alla studierna var upp till 21 månader.
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger skal indeholde:
Swedish: Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla:
Danish: Der kræves ingen dosisjustering.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal også lægge et patientkort i hver lægemiddelpakke.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska också tillhandahålla ett patientkort i varje läkemedelsförpackning.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved indsendelsen af den sidste endelige studierapport fra programmet give et overblik over og diskussion af resultaterne af alle studierne i programmet omhandlende AKSpatienterne.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska, vid inskick av den slutliga studierapporten av programmet, tillhandahålla en överblick och diskussion av resultatet från alla studierna i programmet rörande AKS-patienter.
Danish: Din læge vil også fortælle dig, at du skal tage acetylsalicylsyre.
Swedish: Läkaren kommer också att be dig att ta acetylsalicylsyra.
Danish: ♦ Hav altid dette kort på dig ♦ Vis altid kortet til læge eller tandlæge før behandlingen
Swedish: ♦ Bär alltid detta kort med dig ♦ Ta fram kortet varje gång du söker behandling hos läkare eller tandläkare
Danish: • acetylsalicylsyre eller
Swedish: • acetylsalicylsyra eller
Danish: Såfremt indgrebet ikke kan udskydes, må den øgede blødningsrisiko afvejes mod behovet for hurtig intervention.
Swedish: Om ingreppet inte kan senareläggas bör den ökade risken för blödning vägas mot behovet av att genomföra ett akut ingrepp.
Danish: Dette er tydeligere i fastende tilstand end efter indtagelse af føde.
Swedish: Detta är mer tydligt vid fastande tillstånd än tillståndet efter föda.
Danish: Intrakraniel blødning* 55
Swedish: Intrakraniell blödning* 55
Danish: Blødning er den almindeligste bivirkning.
Swedish: Blödningar är den vanligaste biverkningen.
Danish: Personer uden et vedvarende behov for behandling med en protonpumpehæmmer blev randomiseret til pantoprazol eller placebo.
Swedish: Försökspersoner utan behov av fortsatt behandling med en protonpumpshämmare randomiserades till pantoprazol eller placebo.
Danish: Xarelto kan tages sammen med eller uden mad.
Swedish: Xarelto kan tas med eller utan mat.
Danish: Einstein DVT, PE og Extension benyttede samme på forhånd fastsatte primære og sekundære effektendepunkter.
Swedish: Einstein DVT, PE och Extension använde sig av samma på förhand definierade primära och sekundära effektmått.
Danish: Død som følge af blødning*
Swedish: Död på grund av blödning*
Danish: Xarelto skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Swedish: Xarelto ska således användas med försiktighet hos dessa patienter.
Danish: I nogle tilfælde er disse blødninger ikke umiddelbart synlige.
Swedish: I vissa fall är blödningen kanske inte uppenbar.
Danish: ♦ Xarelto gør blodet tyndere, hvilket forhindrer dannelse af farlige blodpropper.
Swedish: ♦ Xarelto gör blodet tunnare, vilket förhindrar bildning av farliga blodproppar.
Danish: Startpakning til de første 4 uger: Hver pakning med 49 filmovertrukne tabletter til de første 4 ugers behandling indeholder:
Swedish: Upptrappningsförpackning för de första fyra veckorna: varje förpackning med 49 filmdragerade tabletter för de första fyra veckornas behandling innehåller:
Danish: Spinal/epiduralanæstesi eller -punktur
Swedish: Spinal/epiduralanestesi eller punktion
Danish: Der er imidlertid på nuværende tidspunkt yderst begrænsede erfaringer med brug af disse lægemidler hos personer, der får rivaroxaban.
Swedish: Det finns dock för närvarande mycket begränsad erfarenhet av användning av dessa läkemedel hos personer som erhåller rivaroxaban.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Samtidig indtagelse af stærke CYP3A4-induktorer bør derfor undgås, medmindre patienten observeres nøje for tegn og symptomer på trombose.
Swedish: Därför ska samtidig administrering av kraftiga CYP3A4inducerare undvikas om inte patienten kontrolleras noggrant för tecken och symtom på trombos.
Danish: Resultaterne af PK/PD-analyserne i fase II og III var konsistente med de data, der blev fundet hos raske forsøgspersoner.
Swedish: Resultaten från PK/PD-analyserna från fas II och III överensstämde med de data som fastställts hos friska frivilliga.
Danish: Der blev anvendt en TEE-guidet (1-5 dages førbehandling) eller konventionel (mindst tre ugers førbehandling) kardioverteringsstrategi.
Swedish: TEE-ledd (1-5 dagars förbehandling) eller konventionell konvertering (minst 3 veckors förbehandling) användes.
Danish: Patienterne blev fulgt i en mediantid på 23 måneder og maksimalt i 3,9 år.
Swedish: Patienterna följdes under 23 månader i median och som längst under 3,9 år.
Danish: Kontakt lægen øjeblikkeligt, hvis du har taget for mange Xarelto-tabletter.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många Xarelto-tabletter.
Danish: NSAID'er/trombocytaggregationshæmmere
Swedish: NSAID/trombocytaggregationshämmare
Danish: Da forekomsten af bivirkninger ikke steg, og der ikke blev identificeret nogen ny bivirkning, blev data fra COMPASS-studiet ikke inkluderet i hyppighedsberegningen i denne tabel.
Swedish: Eftersom incidensen av biverkningar inte ökade och inga nya biverkningar identifierades, inkluderades inte data från COMPASS-studien i frekvensberäkningen i denna tabell.
Danish: Hvis traumatisk punktur forekommer, skal indtagelse af rivaroxaban udskydes i 24 timer.
Swedish: Om traumatisk punktion förekommer ska tillförseln av rivaroxaban skjutas upp i 24 timmar.
Danish: En yderligere retrospektiv analyse viste en nominelt signifikant reduktion i hyppigheden af stenttrombose sammenlignet med placebo (se tabel 4).
Swedish: En ytterligare retrospektiv analys visade en nominell signifikant minskning av incidensen för stenttrombos jämfört med placebo (se tabell 4).
Danish: Få AKS-patienter med forudgående apopleksi eller TIA er blevet undersøgt, men de begrænsede tilgængelige data for virkning indikerer, at disse patienter ikke drager fordel af behandlingen.
Swedish: Ett fåtal patienter med AKS med en tidigare stroke eller TIA har studerats men de begränsade effektdata som är tillgängliga indikerar att dessa patienter inte har någon nytta av behandlingen.
Danish: Benefit/risk-forholdet for behandlingen skal vurderes individuelt regelmæssigt.
Swedish: Nyttan och risken med behandlingen ska regelbundet utvärderas för varje enskild individ.
Danish: Dette skyldtes primært en reduktion i kardiovaskulære dødsfald og myokardieinfarkter og optrådte hurtigt med en konstant behandlingseffekt over hele behandlingsperioden (se tabel 4 og figur 1).
Swedish: Effekten drevs av en minskning av kardiovaskulär död och hjärtinfarkt, och observerades tidigt med konstant behandlingseffekt över hela behandlingsperioden (se tabell 4 och figur 1).
Danish: Forholdet mellem koncentrationen af rivaroxaban og faktor Xa-aktiviteten blev bedst beskrevet af en Emax-model.
Swedish: Förhållandet mellan rivaroxabankoncentrationen och faktor Xa-aktiviteten beskrevs bäst av en Emax -modell.
Danish: Kompartmentsyndrom sekundært til blødning
Swedish: Kompartmentsyndrom sekundärt till blödning
Danish: Transfusion af 2 eller flere enheder pakkede røde blodceller eller helblod*
Swedish: Sänkning av hemoglobin* Transfusion av 2 eller flera enheter av packade röda blodkroppar eller helblod*
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved hjælp af batchnummeret, der er trykt på æskens sideflap og på hver blisterpakning eller plastbeholder:
Swedish: Tillverkaren kan identifieras med hjälp av tillverkningssatsnumret som är tryckt på kartongens sida och på varje blister eller flaska:
Danish: Dette uddannelsesmateriale skal øge opmærksomheden om den potentielle risiko for blødning ved behandling med Xarelto og give vejledning i, hvorledes denne risiko håndteres.
Swedish: Utbildningspaketet är avsett att öka medvetenheten om den potentiella risken för blödning under behandling med Xarelto och tillhandahålla vägledning för hur denna risk kan hanteras.
Danish: Information til sundhedspersonale:
Swedish: Information för vårdgivare:
Danish: Behandling med Xarelto kan initieres eller fortsættes hos patienter, der får behov for kardiovertering.
Swedish: Behandling med Xarelto kan initieras eller fortskrida hos patienter som kan behöva konvertering.
Danish: • Vejledning om skift fra eller til rivaroxaban-behandling
Swedish: • Råd avseende byte från eller till behandling med rivaroxaban
Danish: Større intrakranial blødning p = 0,59858
Swedish: Större intrakraniell blödning p = 0,59858
Danish: - Dødelig blødningshændelse p = 0,32164
Swedish: - Dödlig blödningshändelse p = 0,32164
Danish: • Anbefalinger til dosisnedsættelse i risikopopulationer
Swedish: • Rekommendationer avseende dosreduktion hos riskgrupper
Danish: Farmakokinetiske data for patienter
Swedish: Farmakokinetiska data hos patienter
Danish: Xarelto påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Xarelto har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Anæmi (herunder respektive laboratorieparametre)
Swedish: Anemi (inkl. respektive laboratorieparameter)
Danish: Tilstrækkelig, kontinuerlig antikoagulation skal sikres under skift fra et antikoagulans til et andet.
Swedish: Kontinuerlig adekvat antikoagulation måste säkerställas vid varje byte till ett alternativt antikoagulantium.
Danish: Resultaterne for de sekundære endepunkter testet hierarkisk i ITT-analysen vises i tabel 4.
Swedish: Resultat för sekundära effektmått som testats i hierarkisk ordning i ITT-analysen visas i tabell 4.
Danish: Patienterne skulle have haft symptomatisk HF i minimum 3 måneder og en venstre ventrikel uddrivningsfraktion (LVEF) på ≤40 % indenfor det første år af deres deltagelse i studiet.
Swedish: Patienterna ska ha haft symtomatisk hjärtsvikt i minst 3 månader och vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) ≤40 % inom det första året efter inklusion i studien.
Danish: Det fungerer ved at blokere en blodstørkningsfaktor i blodet (faktor Xa) og nedsætter således blodets tendens til at klumpe sig sammen.
Swedish: Den fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig.
Danish: 34,9 % af patienterne blev behandlet med acetylsalicylsyre, mens 11,4 % blev behandlet med klasseIII-antiarytmika, herunder amiodaron.
Swedish: 34,9% av patienterna behandlades med acetylsalicylsyra och 11,4% med antiarrytmika klass III inkluderande amiodaron.
Danish: Jeg får antikoagulationsbehandling med Xarelto (rivaroxaban)
Swedish: Jag får antikoagulationsbehandling med Xarelto (rivaroxaban).
Danish: Efter mindst 6 måneder: 10 mg eller 20 mg
Swedish: Efter minst 6 månader: 10 mg eller 20 mg
Danish: Man Tir Ons Tor Fre Lør Søn
Swedish: Mån Tis Ons Tors Fre Lör Sön
Danish: Uændret rivaroxaban er det vigtigste stof i humant plasma, idet der ikke forefindes nogen væsentlige eller aktive cirkulerende metabolitter.
Swedish: Oförändrat rivaroxaban är den viktigaste föreningen i human plasma utan att några viktigare eller aktiva cirkulerande metaboliter förekommer.
Danish: Patienter med forhøjede biomarkører (troponin eller CK-MB) og uden tidligere slagtilfælde/TIA udgjorde 80 % af studiepopulationen.
Swedish: Patienter med förhöjda hjärtmarkörer (troponin eller CK-MB) och utan tidigare stroke/TIA utgjorde ca. 80 % av studiepopulationen.
Danish: ♦ INR-test bør ikke anvendes, da det ikke er et pålideligt mål for Xareltos antikoagulerende aktivitet.
Swedish: ♦ INR-test ska inte användas eftersom det inte är ett tillförlitligt mått på den antikoagulatoriska aktiviteten hos Xarelto.
Danish: Ved baseline var medianen af uddrivningsfraktionen 34 % (IQR: 28 % - 38 %) og 53 % af patienterne var NYHA klasse III eller IV.
Swedish: Vid baslinjen var medianen för ejektionsfraktionen 34 % (IQR: 28 %-38 %) och 53 % av patienterna var NYHA klass III eller IV.
Danish: Patienter med en indikation for fortsat antikoagulationsbehandling blev udelukket fra studiet.
Swedish: Patienter med en indikation för fortsatt antikoagulationsbehandling i terapeutisk dos uteslöts ur studien.
Danish: Behandling i kombination med andre antitrombotiske stoffer, f.eks. prasugrel eller ticagrelor, er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.
Swedish: Behandling i kombination med andra trombocytaggregationshämmande substanser, t.ex. prasugrel eller tikagrelor har inte undersökts och rekommenderas ej.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1:1 til 12 måneders behandling i alt.
Swedish: Patienter randomeriserades 1:1:1 till en övergripande 12-månadersbehandling.
Danish: Rivaroxaban metaboliseres via CYP3A4, CYP2J2 og CYP-uafhængige mekanismer.
Swedish: Rivaroxaban metaboliseras via CYP3A4, CYP2J2 och CYP-oberoende mekanismer.
Danish: Rivaroxaban er en yderst selektiv, direkte faktor Xa-hæmmer med oral biotilgængelighed.
Swedish: Rivaroxaban är en ytterst selektiv direkt faktor Xa-hämmare med oral biotillgänglighet.
Danish: N = 9.126 n (kumulativ risiko %)
Swedish: N=9126 n (kum.risk %)
Danish: FeberA, perifert ødem, nedsat generel styrke og energi (herunder træthed og asteni)
Swedish: FeberA, perifert ödem, minskad allmän kraft och energi (inkl. trötthet, asteni)
Danish: Hvis du har problemer med at sluge tabletten hel, skal du tale med din læge om andre måder at tage Xarelto på.
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten hel, prata med läkaren om andra sätt att ta Xarelto.
Danish: Andre risikofaktorer for blødning
Swedish: Andra riskfaktorer för blödning
Danish: Hæmning af faktor Xa afbryder blodkoagulationskaskadens intrinsiske og ekstrinsiske bane, og hæmmer både dannelsen af trombin og tromber.
Swedish: Hämning av faktor Xa avbryter den inre och yttre vägen för blodkoagulationskaskaden, vilket hämmar både bildning av trombin och bildandet av trombi.
Danish: Aktiv, klinisk signifikant blødning.
Swedish: Aktiv, kliniskt signifikant blödning.
Danish: Der skal gå mindst 18 timer efter sidste administration af rivaroxaban, før et epiduralkateter fjernes.
Swedish: Det ska gå minst 18 timmar efter den sista administreringen av rivaroxaban innan en epiduralkateter avlägsnas.
Danish: Dette lægemiddel kan tages sammen med eller uden mad.
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Danish: Sikkerhedsresultaterne i denne undergruppe af patienter, der gennemgik en PCI, var sammenlignelige med de samlede sikkerhedsresultater.
Swedish: Säkerhetsresultaten i denna undergrupp av patienter som genomgått PCI var jämförbara med säkerhetsresultaten i studien som helhet.
Danish: Sikkerheden af rivaroxaban er blevet undersøgt i 13 fase III-studier omfattende 53.103 patienter, der fik rivaroxaban (se tabel 1).
Swedish: Säkerheten för rivaroxaban har utvärderats i tretton fas III-studier med 53 103 rivaroxaban-exponerade patienter (se tabell 1).
Danish: Lægen kan beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din behandling.
Swedish: Läkaren kan bestämma att du ska övervakas noggrannare eller ändra din behandling.
Danish: Tabletten skal helst synkes med vand.
Swedish: Svälj helst tabletten med vatten.