FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 17. Oktober 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Onsenal in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския Съюз, за Onsenal на 17 октомври 2003 г.
German: Bei Erwachsenen hatte Onsenal die durchschnittliche Anzahl von Polypen nach sechs Monaten um 28 % reduziert, während die Anzahl bei den Patienten, die Placebo erhielten, um 5 % gesunken war.
Bulgarian: При възрастни Onsenal води до намаляване на средния брой на полипите с 28% след шест месеца, докато при пациентите, приемащи плацебо, броят е спаднал с 5%.
German: Welche Informationen werden für Onsenal noch erwartet?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Onsenal?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Onsenal (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Hypertonie (Bluthochdruck) und Durchfall.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Onsenal (наблюдавани при повече от 1 на всеки 10 пациенти) са хипертония (високо кръвно налягане) и диария.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss dass die Vorteile von Onsenal gegenüber den Risiken überwiegen, merkte jedoch an, dass eine Auswirkung von Onsenal auf das Darmkrebs-Risiko nicht nachgewiesen wurde.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Onsenal са по-големи от рисковете, но отбелязва, че не е доказано въздействие на Onsenal върху риска от развитие на интестинален карцином.
German: Onsenal ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Celecoxib enthält.
Bulgarian: Onsenal представлява лекарство, което съдържа активното вещество целекоксиб (celecoxib).
German: Onsenal wird zur Reduzierung der Anzahl von Darmpolypen bei Patienten mit Familiärer Adenomatöser Polyposis (FAP) angewendet.
Bulgarian: Onsenal се използва за намаляване на броя на полипите при пациенти с фамилна аденоматозна полипоза (ФАП).
German: Sobald die Studie abgeschlossen ist, wird das Unternehmen einen vollständigen Studienbericht vorlegen.
Bulgarian: Компанията ще подаде също пълен доклад за проучването, след като то бъде завършено.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Reduzierung der Anzahl von Polypen in einem definierten Gebiet der Kolon- oder Rektumwand nach sechsmonatiger Behandlung.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на полипите в определен участък на стената на дебелото черво или ректума след шест месеца на лечение.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък с ограниченията - вижте листовката.
German: COX2 wird in hohen Konzentrationen in adenomatösen kolorektalen Polypen gefunden.
Bulgarian: COX-2 се установява в големи количества в аденоматозните колоректални полипи.
German: In einer zusätzlichen Studie wurde die Wirkung von Onsenal bei 18 Patienten im Alter von 10 bis 14 Jahren mit FAP untersucht.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда ефектите на Onsenal при 18 пациенти на възраст от 10 зо 14 години с ФАП.
German: Onsenal war in einer Dosis von 400 mg zweimal täglich wirksamer als Placebo.
Bulgarian: При доза от 400 mg два пъти дневно Onsenal е по-ефективен от плацебо.
German: Onsenal wurde in einer Hauptstudie an 83 Erwachsenen (über 18 Jahre) mit FAP untersucht, in der zwei Dosen Onsenal mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurden.
Bulgarian: Onsenal е проучен в едно основно проучване, обхващащо 83 възрастни с ФАП, в което две дози Onsenal са сравнени с плацебо (сляпо лечение).
German: In dieser Studie hatten 25 Patienten ein intaktes Kolon, während bei den übrigen Teilnehmern eine teilweise oder totale Entfernung des Kolons durch chirurgischen Eingriff erfolgt war.
Bulgarian: В проучването 25 пациенти са с интактен колон (дебело черво), а при останалите дебелото черво е отчасти или изцяло оперативно отстранено.
German: Es darf weder bei Patienten mit aktiven Ulzera oder Magen- oder Darmblutungen angewendet werden noch bei Patienten, bei denen allergieähnliche Reaktionen auf die Einnahme von Aspirin oder einem NSAID einschließlich eines anderen COX2-Hemmers auftraten.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с активна язва или стомашно-чревно кървене, или при пациенти, които са получили реакции от алергичен тип след приемане на аспирин или НСПВС, включително друг COX-2 инхибитор.
German: Die empfohlene Dosis von Onsenal beträgt 400 mg zweimal täglich und sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bulgarian: Препоръчваната доза Onsenal е 400 mg два пъти дневно с храна.
German: Bei Patienten, die Onsenal möglicherweise nur langsam abbauen, muss die Anfangsdosis gegebenenfalls verringert werden.
Bulgarian: При пациенти, при които е възможно организмът бавно да разгражда Onsenal, може да се наложи прием на по-ниска начална доза.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Onsenal zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът препоръчва за Onsenal да бъде издадено разрешение за употреба.
German: Der Wirkstoff von Onsenal, Celecoxib, ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID), das zu der Arzneimittelgruppe der so genannten „Cyclooxigenase2 (COX2)-Inhibitoren" gehört.
Bulgarian: Активното вещество в Onsenal, целекоксиб, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което принадлежи към групата на „инхибиторите на циклооксигеназа2 (COX2)".
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Onsenal, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Onsenal zu gelangen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Onsenal.
German: Durch die Hemmung der COX2-Aktivität trägt Celecoxib zu einer Verlangsamung der Bildung von Polypen bei, indem es die Entwicklung ihrer eigenen Blutversorgung verhindert und die Zelltodrate steigert.
Bulgarian: Като блокира действието на COX-2, целекоксиб пречи на полипите да развиват собствено кръвоснабдяване и ускорява темпа на клетъчната смърт, по този начин той спомага за
German: Onsenal wird als Ergänzung zu chirurgischen Maßnahmen (zur Entfernung der Polypen) und endoskopischer Kontrolle (Überprüfung mit Hilfe eines Endoskops, d. h. eines dünnen Schlauchs, mit dem der Arzt in den Darm sehen kann, ob sich Polypen entwickeln) verabreicht.
Bulgarian: Onsenal се използва като допълнение към хирургия (за отстраняване на полипите) и ендоскопско проследяване (за проверка дали се образуват полипи с помощта на ендоскоп - тънка тръба, която позволява на лекаря да огледа вътрешната повърхност на дебелото черво).
German: Bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Leberfunktion sollte die Dosis von Onsenal halbiert werden.
Bulgarian: При пациенти с умерени чернодробни увреждания дозата Onsenal трябва да бъде намалена наполовина.
German: Onsenal darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Celecoxib, einen der sonstige Bestandteile oder Sulfonamide (z. B. einige Antibiotika) sind.
Bulgarian: Onsenal е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към целекоксиб, някоя от другите съставки или сулфонамиди (например някои антибиотици).
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Onsenal sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Onsenal - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
German: Prostaglandine sind Stoffe, die bei Prozessen wie Entzündungen und der Aktivität der glatten Muskulatur (die automatische Aufgaben ausführt, wie das Öffnen und Verschließen von Blutgefäßen) eine Rolle spielen.
Bulgarian: То блокира ензима COX-2, което води до намаляване на образуването на простагландинивещества, които участват в процеси като възпалението и в дейността на гладките мускули (мускулите, които изпълняват автоматизирани задачи като стесняването и разширяването на кръвоносните съдове).
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Onsenal finden Sie hier.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Onsenal може да се намери
German: Es handelt sich dabei um eine Erbkrankheit, die „adenomatöse Darmpolypen" verursacht, d. h. Wucherungen, die aus der Schleimhaut des Kolons oder Rektums (Dickdarm) in die Darmlichtung hineinragen.
Bulgarian: Това е генетично заболяване, което причинява образуване на „аденоматозни интестинални полипи" - вегетации, които проминират от лигавицата на дебелото черво или ректума.
German: Onsenal darf nicht an stillende Mütter, schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger werden könnten, verabreicht werden, es sei denn, sie wenden eine sichere Methode zur Schwangerschaftsverhütung an. Onsenal darf nicht verabreicht werden an Patienten mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen, mit Krankheiten, die mit
Bulgarian: Onsenal не трябва да се предписва на бременни жени, жени с детероден потенциал, освен ако не използват ефективен метод на контрацепция, или на кърмещи жени.
German: Wie wird Onsenal angewendet?
Bulgarian: Как да използвате Onsenal?
German: Bei Patienten im Alter von 10 bis 14 Jahren mit FAP reduzierte es ebenfalls die Anzahl der Polypen.
Bulgarian: nsenal намалява също така броя на полипите при пациенти на възраст между 10 и 14 години с ФАП.
German: Wie wirkt Onsenal?
Bulgarian: Как действа Onsenal?
German: Darmentzündung einhergehen, oder mit bestimmten Problemen, die die Herz- und Blutgefäße beeinträchtigen.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни заболявания, при пациенти със заболявания, причиняващи чревни възпаления, или при пациенти с някои проблеми, засягащи сърцето или кръвоносните съдове.
German: Katzen und Hunde
Bulgarian: Котки и кучета
German: 20 mg/ml
Bulgarian: 20 мг/мл Инжекционен разтвор
German: Subkutane Anwendung
Bulgarian: Не е приложим
German: 1 Flasche
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон
German: Flasche (Glas) 20 ml
Bulgarian: 20 мл
German: Nicht anwenden bei tragenden und laktierenden Tieren (siehe Absatz 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни и кърмещи животни (вижте раздел 4.7).
German: Povidon (K-30)
Bulgarian: Повидон (K-30)
German: Bitte beachten Sie, dass die empfohlenen Dosierungen der beiden Formulierungen unterschiedlich sind.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че препоръчителните дози за двете фармацевтични форми са различни.
German: In sehr seltenen Fällen kann Lethargie beobachtet werden.
Bulgarian: В много редки случаи може да бъде наблюдавана летаргия.
German: Kontaminationen vermeiden.
Bulgarian: Да се избягва контаминиране.
German: Danach wird empfohlen, eine regelmäßige Kontrolle, z.B. alle 3-6 Monate, weiterzuführen.
Bulgarian: Препоръчително е след това те да бъдат проследявани редовно, например на всеки 3 - 6 месеца.
German: Reversible Entzündungen an der Injektionsstelle wurden in allen Gruppen beobachtet (inklusive Kontrolle) und waren stärker in den Gruppen mit einer Dosierung von 6 und 20 mg/kg.
Bulgarian: Обратимо възпаление в мястото на инжектиране се наблюдава при всички групи (включително контролната) и е по-изразено в групите с дозировка 6 и 20 mg/kg.
German: Datum der Erstzulassung: 16/12/2008 Datum der letzten Verlängerung: 08/11/2013
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 8/11/2013
German: Natriummetabisulfit (E 223)
Bulgarian: Натриев метабисулфит (E 223)
German: 6 bis 12
Bulgarian: 6 до 12
German: Falls nötig, sollte eine zusätzliche analgetische Behandlung mit Opioiden erfolgen.
Bulgarian: При необходимост се препоръчва допълнително аналгетично лечение с опиоиди.
German: Die nachfolgende Anzahl von Tabletten sollte einmal täglich jeden Tag zur gleichen Zeit verabreicht werden.
Bulgarian: Следният брой таблетки трябва да се прилага веднъж дневно по едно и също време:
German: Das Cyclooxygenase Enzym (COX) liegt in 2 Formen vor.
Bulgarian: Ензимът циклооксигеназа (COX) съществува в две форми.
German: Die Tabletten sollten nicht geteilt oder durchgebrochen werden.
Bulgarian: Таблетките не бива да се начупват или делят.
German: Citronensäure Monohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Натриев метабисулфит (E 223) Натриев хидроксид Вода за инжекции
German: Die Tablette(n) sollte(n) mindestens 30 Minuten vor der Operation ohne Futter verabreicht werden.
Bulgarian: Таблетката(ите) трябва да се прилага(т) без храна - най-късно 30 минути преди интервенцията.
German: Reversible, minimale Reaktionen an der Injektionsstelle wurden bei beiden Dosierungsgruppen beobachtet.
Bulgarian: Обратими, минимални реакции в мястото на инжектиране се наблюдава и при двете групи.
German: Bei Langzeittherapie sollten die Leberwerte zu Beginn der Therapie, z.B. nach 2, 4 und 8 Wochen, überwacht werden.
Bulgarian: При дългосрочна терапия, следва да се проследяват нивата на чернодробните ензими в началото на лечението, например след 2, 4 и 8 седмици.
German: Zwei Katzen waren aktiver, wenn sie Placebo erhielten, und bei den übrigen 23 Katzen konnte kein signifikanter Unterschied in der Aktivität zwischen der Robenacoxibund Placebobehandlung festgestellt werden.
Bulgarian: Две котки са били по-активни, когато са получавали плацебо, а при останалите 23 не е установена значителна разлика в активността между третираните с robenacoxib и с плацебо.
German: Die Bioakkumulation von Metaboliten wurde nicht getestet.
Bulgarian: Биоакумулацията на метаболитите не е проучена.
German: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 10 Tagen keine klinische Besserung zu erkennen ist.
Bulgarian: Лечението следва да спре след 10 дни, ако не се наблюдава клинично подобрение.
German: Sie ist linear über eine Breite von 0,25-4 mg/kg bei Hunden.
Bulgarian: 0,25 - 4 mg/kg при кучета.
German: Robenacoxib/Tablette
Bulgarian: Robenacoxib/таблетка
German: Anhand von klinischen Feldstudien konnte gezeigt werden, dass Robenacoxib von den meisten Katzen bis zu 12 Wochen gut vertragen wurde.
Bulgarian: Клиничните теренни проучвания показват, че robenacoxib се понася добре от повечето котки за период до 12 седмици.
German: Katzen und Hunde
Bulgarian: Котки и кучета.
German: Chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates: Die Behandlungsdauer sollte individuell festgelegt werden.
Bulgarian: Хронични мускулно-скелетни заболявания: продължителността на лечението трябва да бъде определена според индивидуалния случай.
German: Das Ansprechen auf eine Langzeitbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen von einem Tierarzt überwacht werden.
Bulgarian: Резултатът от продължително лечение трябва да бъде проследяван на редовни интервали от ветеринарен лекар.
German: In den bei Katzen durchgeführten Überdosierungsstudien kam es zu einer dosisabhängigen Erhöhung des QT-Intervalls.
Bulgarian: В проучванията за предозиране, проведени при котки, е имало зависимо от дозата увеличение на QT интервала.
German: Diarrhoe, weiche und dunkle Fäzes oder reduzierter Appetit traten gelegentlich auf.
Bulgarian: Диария, меки и тъмни изпражнения или намален апетит се наблюдават не често.
German: Nach erstmaligem Anbruch des Behältnisses ist eine Kühllagerung während der 4-wöchigen Aufbrauchfrist nicht erforderlich.
Bulgarian: Не се изисква охлаждане през 4-седмичния период на употреба след първото пробиване на флакона.
German: 40 bis 80
Bulgarian: 40 до 80
German: In zwei klinischen Studien an (vorwiegend im Haus lebenden) Katzen mit chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates erhöhte Robenacoxib die Aktivität und verbesserte die subjektiven Werte von Aktivität, Verhalten, Lebensqualität, Temperament und Wohlbefinden der Katzen.
Bulgarian: В две клинични проучвания при котки (основно отглеждани в затворени помещения) с хронични мускулно-скелетни заболявания, robenacoxib увеличава активността и подобрява субективните показатели на активността, поведението, качеството на живот, темперамента и щастието на котките.
German: 1 Glasflasche in einem Karton.
Bulgarian: Един флакон, опакован в картонена кутия.
German: Mehrdosen-Braunglasflasche mit 20 ml Injektionslösung, verschlossen mit einem Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Bulgarian: Многодозов стъклен флакон с кехлибарен цвят, съдържащ 20 ml инжекционен разтвор, затворен с гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
German: Die gleichzeitige Gabe von potentiell nephrotoxischen Substanzen sollte vermieden werden, da es zu einem erhöhten Risiko renaler Toxizität kommen kann.
Bulgarian: Едновременната употреба с потенциално нефротоксични субстанции следва да се избягва, тъй като е възможно да се увеличи риска от нефротоксичност.
German: Bei Katzen können die Onsior-Injektionslösung oder Tabletten in Übereinstimmung mit den für jede Darreichungsform zugelassenen Indikationen und Gebrauchsanweisungen wechselnd angewendet werden.
Bulgarian: При котки, Onsior инжекционен разтвор или таблетки могат да се използват взаимозаменяемо в съответствие с показанията и указанията за употреба, одобрени за всяка фармацевтична форма.
German: Sie ist ein hochwirksamer und selektiver Inhibitor des Cyclooxygenase 2 Enzyms (COX-2).
Bulgarian: Той представлява мощен и селективен инхибитор на ензима циклооксигеназа тип 2 (COX-2).
German: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 6 Wochen keine klinische Besserung zu erkennen ist.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови след 6 седмици, ако липсва видимо клинично подобрение.
German: Nach einer subkutanen Gabe von 1 mg/kg liegt die systemische Verfügbarkeit bei Katzen bei 69% und bei Hunden bei 88%.
Bulgarian: Системната бионаличност след подкожно приложение на доза от 1 mg/kg е 69 % при котки и 88 % при кучета.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen aufbrauchen, bis ….
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 28 дни.
German: Sollte eine Anwendung nicht vermieden werden können, benötigen diese Katzen ein sorgfältiges Monitoring.
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, тези котки изискват внимателно наблюдение.
German: Während der Behandlung sollte die Gesamtdosis (entweder Tablette oder Injektion) pro Tag nicht überschritten werden.
Bulgarian: Третирането не трябва да надвишава една доза (таблетка или инжекция) на ден.
German: Nach der Operation von Katzen kann eine einmal tägliche Behandlung mit der gleichen Dosis und zur gleichen Zeit für maximal 2 weitere Tage weitergeführt werden.
Bulgarian: След хирургични интервенции при котките, лечението следва да продължи веднъж дневно, до 2 дни - със същата доза и по едно и също време.
German: Ethanol, wasserfrei Poloxamer 188
Bulgarian: Етанол, анхидриден Полоксамер 188
German: Onsior Injektionslösung für Katzen und Hunde ist in einer Faltschachtel verfügbar, die eine Glasflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält.
Bulgarian: Onsior инжекционен разтвор за котки и кучета се предлага в картонена кутия, съдържаща 1 флакон с 20 ml инжекционен разтвор.
German: Onsior Tabletten sind leicht zu verabreichen und werden von den meisten Katzen gut akzeptiert.
Bulgarian: Таблетките Onsior са лесни за приложение и се приемат добре от повечето котки.
German: In der hohen Dosisgruppe waren die Nierengewichte vermindert und sporadisch mit einer renalen tubulären Degeneration / Regeneration assoziiert, die aber nicht mit einer Nierenfunktionsstörung, ersichtlich aus klinischen Pathologieparametern, korrelierte.
Bulgarian: При групата с най-висока доза, теглото на бъбреците е било намалено и спорадично свързано с бъбречна тубуларна дегенерация/регенерация, но не е корелирано с доказателства за бъбречна дисфункция на клиничните патологични параметри.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Wirkstoffen, die einen hohen Proteinbindungsgrad haben, können diese mit Robenacoxib um die Bindung konkurrieren, was zu toxischen Effekten führen kann.
Bulgarian: Едновременната употреба с други активни субстанции с висок афинитет за свързване с плазмените протеини, може да се конкурира с robenacoxib за това свързване и да доведе до токсични ефекти.
German: Eine klinische Reaktion tritt normalerweise innerhalb von 3-6 Wochen ein.
Bulgarian: Клиничният отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3-6 седмици.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Onsior sollte nicht zusammen mit anderen NSAIDs angewendet werden.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Onsior не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС.
German: In klinischen Studien wurde bei 10 - 15 % der Hunde eine unzureichende Antwort auf die Behandlung beobachtet.
Bulgarian: При клинични проучвания, незадоволителен отговор към лечението се наблюдава при 10 - 15 % от кучетата.
German: Zur Eingabe ohne Futter oder mit einer kleinen Menge Futter.
Bulgarian: Прилага се на гладно или с малко количество храна.
German: Es wurden keine relevanten Auswirkungen auf das Körpergewicht, die Blutungszeit oder Anzeichen einer gastrointestinalen, Nieren- oder Lebertoxizität beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти свързани с телесната маса, времето на кървене или данни за гастроинтестинална, бъбречна или чернодробна токсичност.
German: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
German: ATCvet-Code: QM01AH91
Bulgarian: QM01AH91
German: Nach einer Dosis von 2 mg/kg wird eine Tmax von 1 h (Katzen und Hunde), eine Cmax von 1464 ng/ml (Katzen) und 615 ng/ml (Hunde) und eine AUC von 3128 ng.h/ml (Katzen) und 2180 ng.h/ml (Hunde) erreicht.
Bulgarian: След приложение на доза от 2 mg/kg се достига Tmax от 1 час (котки и кучета), Cmax 1464 ng/ml (котки) и 615 ng/ml (кучета), и AUC от 3128 ng·час/ml (котки) и 2180 ng·час/ml (кучета).
German: Nach subkutaner Gabe lag die terminale Halbwertzeit im Blut bei 1,1 h bei Katzen und 1,2 h bei Hunden.
Bulgarian: След подкожно приложение, плазменият полуживот на продукта е 1,1 часа при котки и 1,2 часа при кучета.
German: 5 mg Tabletten: Robenacoxib, 5 mg 10 mg Tabletten: Robenacoxib, 10 mg 20 mg Tabletten: Robenacoxib, 20 mg 40 mg Tabletten: Robenacoxib, 40 mg
Bulgarian: 5 mg таблетки: robenacoxib 5 mg 10 mg таблетки: robenacoxib 10 mg 20 mg таблетки: robenacoxib 20 mg 40 mg таблетки: robenacoxib 40 mg
German: Die Medikation vor der Operation sollte nur in Kombination mit einer Butorphanol Analgesie erfolgen.
Bulgarian: Премедикацията следва да се извърши само в съчетание с аналгетика „Буторфанол".
German: Die systemische Bioverfügbarkeit von Robenacoxib Tabletten lag ohne Futter bei 49%.
Bulgarian: Системната бионаличност на таблетки robenacoxib при прием на гладно е 49 %.
German: Entsprechend der unten stehenden Tabelle einmal täglich zur gleichen Zeit verabreichen.
Bulgarian: Прилага се веднъж дневно в един и същ час на деня, съгласно приложената по-долу таблица.
German: Klare, farblose bis leicht gefärbte Flüssigkeit (pink).
Bulgarian: Прозрачна, безцветна или леко оцветена (розова) течност.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Waschen Sie die Hände und die betroffene Haut unverzüglich nach der Anwendung des Produktes.
Bulgarian: Измийте ръцете си и кожата, попаднала в контакт с разтвора, незабавно след прилагането на продукта.
German: Die Unterschiede zwischen Robenacoxib und Placebo waren signifikant (P <0,05) für die Probanden spezifischen Messparameter, erreichten aber in Bezug auf den Schmerzindex des felinen muskuloskelettalen Systems keine Signifikanz (P = 0,07).
Bulgarian: Разликите между robenacoxib и плацебо са значителни (P<0,05) според специфичните критерии на клиентите, но не достигат значимост (P=0,07) според индекса за мускулно-скелетна болка при котките.
German: Regelmäßige Kontrollen durch den behandelnden Tierarzt sollten erfolgen.
Bulgarian: Необходимо е редовно наблюдение от ветеринарен лекар.