FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Orbifloxacín vykazuje in-vitro aktivitu proti nasledovným patogénom izolovaným z klinických prípadov zápalov vonkajšieho zvukovodu psov zaradených do terénnej štúdie vykonanej v EÚ v rokoch 2000 až 2001:
Estonian: Orbifloksatsiini in vitro aktiivsus 2000-2001. aastal läbi viidud EL-i väliuuringu käigus koera väliskõrva põletiku kliiniliste juhtude puhul isoleeritud patogeenide suhtes oli järgmine:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/06/2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23/06/2008
Slovak: Pred podaním starostlivo pretriasť.
Estonian: Enne kasutamist loksutada pudelit hoolikalt.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist:
Slovak: Skúšky skúmajúce účinok orbifloxacínov na fertilitu u psov neboli vykonané.
Estonian: Uuringuid orbifloksatsiini toime määramiseks koerte fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Slovak: Krížová rezistencia v rámci antibiotickej skupiny florochinolonov je obvyklá.
Estonian: Ristresistentsus on fluorokinoloonide klassi antibiootikumide hulgas tavaline.
Slovak: Srsť v okolí ošetrovanej plochy ostrihať.
Estonian: Liigsed karvad ravitava piirkonna ümber tuleb ära ajada.
Slovak: Rezistencia voči fluorochinolonom sa vytvára chromozomálnou mutáciou pomocou troch mechanizmov: znížením permeability bakteriálnej steny, vylúčením pomocou efluxnej pumpy, alebo mutáciou enzýmov zodpovedných za molekulárne väzby.
Estonian: Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib kromosoommutatsioonina kolme mehhanismina: bakteriseina läbilaskvuse vähenemine, väljavoolupumba ekspressioon või molekuli sidumiskoha eest vastutavate ensüümide mutatsioon.
Slovak: 17,5 ml a 35,1 ml: 28 dní.
Estonian: 17,5 ml või 35,1 ml: 28 päeva.
Slovak: Ako iné topické kortikosteroidy, má protizápalové a antipruritické pôsobenie.
Estonian: Nagu teistel paiksetel kortikosteroididel, on mometasoonfuroaadil põletiku- ja sügelusevastased omadused.
Slovak: Orbifloxacín je in vitro aktívny proti širokému okruhu Gram pozitívnych a Gram negatívnych mikroorganizmov.
Estonian: Orbifloksatsiinil on in vitro aktiivsus paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete organismide vastu.
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MUSIA BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Slovak: Orbifloxacín je syntetická, širokospektrálna baktericídne pôsobiaca látka zatriedená medzi chinolonové deriváty kyseliny karboxylovej, presnejšie medzi florochinolony.
Estonian: Orbifloksatsiin on sünteetiline, laia toimespektriga bakteritsiidne aine, mida klassifitseeritakse kinolooni karboksüülhappe derivaadina ehk spetsiifilisemalt fluorokinoloonina.
Slovak: Mometazón furoát je kortikosteroid s vysokou topickou potenciou, ale malým systémovým účinkom.
Estonian: Mometasoonfuroaat on tugeva paikse mõjuga, kuid vähese süsteemse toimega kortikosteroid.
Slovak: Bakteriálny a hubový zápal vonkajšieho zvukovodu je často sekundárneho pôvodu.
Estonian: Bakterite ja seente põhjustatud kõrvapõletik on sageli teisese iseloomuga.
Slovak: Pred liečbou musí byť vonkajší zvukový kanál starostlivo vyčistený a vysušený.
Estonian: Enne ravi tuleb kõrvakanal põhjalikult puhastada ja kuivatada.
Slovak: Po podaní bázu ucha krátko jemne pomasírovať, aby veterinárny liek prenikol do nižších častí ušného kanála.
Estonian: Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et veterinaarravim tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
Slovak: Po podaní bázu ucha krátko jemne pomasírovať, aby liek prenikol do nižších častí ušného kanála.
Estonian: Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et preparaat tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
Slovak: U fluorochinolonov je známy ich transplacentárny prestup a distribúcia do mlieka.
Estonian: Fluorokinoloonid läbivad teadaolevalt platsentaarbarjääri ja erituvad piimaga.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie vyznačenom na obale.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Slovak: Nepoužívať v prípade zvýšenej citlivosti na účinné látky, na kortikosteroidy, na iné azoly s antifungálnym účinkom alebo na iné fluorochinolóny.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, mis tahes koostisosade, kortikosteroidide, teiste seenevastaste asoolide või teiste fluorokinoloonide suhtes.
Slovak: Psy s hmotnosťou 2-15 kg: 4 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Estonian: Koertele kehamassiga 2-15 kg manustada 4 tilka kõrva üks kord päevas.
Slovak: Psy s hmotnosťou menej ako 2 kg: 2 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Estonian: Koertele kehamassiga vähem kui 2 kg manustada 2 tilka kõrva üks kord päevas.
Slovak: Veterinárne lieky zo skupiny chinolónov sa dávali do spojenia s eróziami chrupaviek dlhých kostí a inými formami artropatií u nedospelých zvierat rôznych druhov.
Estonian: Kinoloonide klassi veterinaarravimeid on seostatud kõhre erosioonidega raskust kandvais liigestes ja muude artropaatia vormidega eri liikide noorloomadel.
Slovak: Použitie počas gravidity, znášky a znášky
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovak: Psy s hmotnosťou 15 kg a viac: 8 kvapiek nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Estonian: Koertele kehamassiga 15 kg või enam manustada 8 tilka kõrva üks kord päevas.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola overovaná počas gravidity a laktácie.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
Slovak: Kyselina laurová
Estonian: Lauriinhape
Slovak: Wim de Körverstraat 35
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: Podanie veterinárneho lieku počas laktácie sa neodporúča.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Slovak: orbifloxacínu,
Estonian: Orbifloksatsiin
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva.
Slovak: Liekovka z tvrdeného polyetylénu bielej farby s uzáverom z mäkčeného polyetylénu bielej farby, spolu s aplikátorom s puzdrom z mäkčeného polyetylénu prírodnej alebo bielej farby.
Estonian: Valge HDPE-pudel valge LDPE-korgiga, naturaalne või valge LDPE-aplikaator ja ümbris.
Slovak: Suspenzia na kvapkanie do ucha.
Estonian: Kõrvatilgad suspensioonina.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Orbifloksatsiin
Slovak: Nepodávať počas celej gravidity alebo počas ktorejkoľvek časti gravidity.
Estonian: Mitte kasutada kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 7 dní.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 7 päeva.
Slovak: Liečba akútneho zápalu a akútnej exacerbácie chronického zápalu vonkajšieho zvukovodu spôsobenými baktériami a hubami citlivými na posakonazol, predovšetkým Malassesia pachydermatis.
Estonian: Orbifloksatsiini suhtes tundlike bakterite ja posakonasooli suhtes tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis'e põhjustatud väliskõrva ägedate põletike ning väliskõrva retsidiveeruva põletiku ägenemiste ravi.
Slovak: Kartónová škatuľka 8,8 ml
Estonian: Pudel 8.8 ml
Slovak: Uchovávať v škatuľke.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalkarbis.
Slovak: BALENIA 17,5 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 17,5 ml
Slovak: Nepoužívať u zvierat určených na chov.
Estonian: Mitte kasutada suguloomadel.
Slovak: Posatex, ušná suspenzná instilácia pre psov
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele.
Slovak: Posakonazol je in vitro 40-100 násobne účinnejší proti
Estonian: Posakonasool on in vitro 40-100 korda tõhusam Malassezia pachydermatis'e vastu kui klotrimasool, mikonasool ja nüstatiin.
Slovak: Laktácia
Estonian: Sigivus
Slovak: Tekutý parafín
Estonian: Vedel parafiin
Slovak: Vyhneme sa tak riziku rozšírenia infekcie do stredného ucha a zabránime poškodeniu kochleárneho a vestibulárneho aparátu.
Estonian: Enne veterinaarravimi manustamist tuleb põhjalikult uurida välist kuulmekanalit veendumaks, et kuulmekile ei ole perforeerunud ning vältida nakkuse edasikandumise riski keskkõrva ja kohleaarning vestibulaaraparaadi kahjustust.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Vet Pharma Friesoythe
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Kartónová škatuľka 17,5 ml alebo 35,1 ml
Estonian: Pudel 17,5 ml või 35,1 ml.
Slovak: REGISTRÁCIE A OBMEDZENIA
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovak: REZIDUÍ (MRL)
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Slovak: VEĽKOSŤ BALENIA
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED)
Slovak: Posakonazol je širokospektrálny triazol pôsobiaci proti hubám.
Estonian: Posakonasool on laia toimespektriga triasoolne seentevastane aine.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím vetrinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Slovak: Podáva sa jedenkrát denne počas siedmich dní.
Estonian: Ravimit antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2008.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA.
Estonian: Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý zvlášť pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud inimestele kasutamiseks.
Slovak: Dodáva sa v troch rôznych baleniach, a to vo fľašiach pre psov s obsahom 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
Estonian: Seda turustatakse kolme eri suurusega pakendis: 8.8, 17.5 ja 35.1 ml pudel koertele.
Slovak: Počet kvapiek do ucha závisí od hmotnosti psa a môže sa pohybovať od dvoch do ôsmich.
Estonian: Tilkade arv sõltub koera kaalust ja võib olla kaks kuni kaheksa.
Slovak: Pred použitím lieku treba vnútro ucha vyčistiť a vysušiť.
Estonian: Enne ravi peab kõrva sisemus olema puhas ja kuiv.
Slovak: Európska komisia 23/06/2008 udelila spoločnosti S-P Veterinary, Veľká Británia, povolenie na uvedenie lieku Posatex na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Posatexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele S-P Veterinary, United Kingdom 23/06/2008.
Slovak: Čo je Posatex?
Estonian: Mis on Posatex?
Slovak: Používanie ušných prípravkov môže niekedy viesť k poškodeniu sluchu, ktoré je zvyčajne dočasné a postihuje hlavne starších psov.
Estonian: Kõrvapreparaatide kasutamisega võib kaasneda kuulmise kahjustus, mis on tavaliselt ajutine ja esineb vanematel koertel.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Slovak: Posatex bol skúmaný u psov v laboratórnych a aj v terénnych skúškach.
Estonian: Posatexi uuriti nii koerte labori- kui ka väliuuringutes.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa účinky lieku Posatex porovnávali s kvapkami do uší s obsahom troch podobných účinných látok.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Posatexi efektiivsust kolme samalaadset toimeainet sisaldavate kõrvatilkade efektiivsusega.
Slovak: Suspenziu na kvapkanie do ucha môže jednoducho podať aj majiteľ psa, a preto sa môže očakávať zlepšenie liečby infekcie uší, ak sa liek bude používať podľa pokynov.
Estonian: Kõrvatilkade suspensiooni on koeraomanikul lihtne koerale manustada ja seetõttu on oodata edukamat kõrvainfektsiooni ravi kui ravimit kasutatakse vastavalt kasutusjuhisele.
Slovak: Posatex sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo rekurentnými prípadmi infekcie uší (otitis externa).
Estonian: Posatexi kasutatakse koertel ägeda või korduva kõrvainfektsiooni (otitis externa) raviks.
Slovak: Tieto často vedú k tomu, že sa ucho resp. uši zapália (sčervenajú, opuchnú a svrbia).
Estonian: Infektsiooniga kaasneb sageli põletik (mõlemas) kõrvas (kõrv on punane, tursunud ja sügeleb).
Slovak: Mometazón furoát monohydrát je steroid, čo je typ látky, ktorá pomáha znižovať zápal.
Estonian: Mometasoonfuroaadi monohüdraat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Slovak: Blokovaním DNA gyrázy orbifloxacín zabraňuje baktériám v produkcii DNA a vo výrobe proteínov, čo zastavuje ich rast a spôsobuje ich odumieranie.
Estonian: DNAgüraasi blokeerimisega takistab orbifloksatsiin bakteritel DNA moodustamist ning peatab valkude tekke bakterites ja bakterite kasvu, mille tulemusena bakterid hävivad.
Slovak: Orbifloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny fluorochinolónov.
Estonian: Orbifloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum.
Slovak: Posatex obsahuje tri účinné látky: orbifloxacín, mometazón furoát monohydrát a posankonazol.
Estonian: Posatex sisaldab kolme toimeainet: orbifloksatsiini, mometasoonfuroaadi monohüdraati ja posakonasooli.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Posatexi kohta
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Estonian: Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Slovak: Prečo bol liek Posatex schválený?
Estonian: Miks Posatex heaks kiideti?
Slovak: Pri náhodnom kontakte prípravku s pokožkou ju okamžite umyte veľkým množstvom vody.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
Slovak: Posatex sa v odporúčanej dávke a v liečbe počas siedmich dní ukázal byť rovnako účinný ako porovnávací liek pri zlepšovaní symptómov (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) infekcie uší u psov s akútnou alebo rekurentnou infekciou spôsobenou baktériami alebo hubami.
Estonian: Ägeda või korduva kõrva bakteriaalse või seeninfektsiooni sümptomite (punetus, turse, kõrvaeritised ja ebamugavustunne) leevendamisel koertel osutus ravi Posatexiga soovitatavas annuses seitsme päeva jooksul sama efektiivseks kui ravi võrdlusravimiga.
Slovak: Na čo sa liek Posatex používa?
Estonian: Milleks Posatexi kasutatakse?
Slovak: Posatex je biela, až takmer biela, suspenzia na kvapkanie do ucha.
Estonian: Posatex on valget või tuhmvalget värvi kõrva manustatav suspensioon.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Posatex v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Posatexi kasulikkus?
Slovak: Posankonazol je antifugálna látka, ktorá patrí do skupiny triazolov.
Estonian: Posakonasool on triasoolide rühma kuuluv seenevastane ravim.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný DNA gyráza, ktorý zohráva dôležitú úlohu, pretože umožňuje baktérii vytvárať kopie DNA.
Estonian: Selle toime seisneb ensüümi DNA-güraasi blokeerimises, mis on tähtis bakterite DNA replikatsioonil.
Slovak: EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE POSATEX
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Posatex?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Posatexiga?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Posatex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Posatexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Posatex je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií rekurentnej externej otitídy u psov a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Posatexi kasulikkus koertel ägeda otitis externa ja otitis externa korduvate ägenemiste ravis ületab ravimiga seotud ohud.
Slovak: Ako bol liek Posatex skúmaný?
Estonian: Kuidas Posatexi uuriti?
Slovak: Bolo pozorované mierne sčervenanie ucha.
Estonian: Täheldatud on kerget nahapunetust kõrval.
Slovak: Posatex účinkuje?
Estonian: Kuidas Posatex toimib?
Slovak: Dve účinné látky lieku Posatex, orbifloxacín a posankonazol pôsobia proti infekcii a tretia látky, mometazón furoát monohydrát pôsobí proti zápalu.
Estonian: Kaks Posatexi toimeainet, orbifloksatsiin ja posakonasool võitlevad infektsiooniga.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na vonkajšom obale.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Slovak: Veľkosť balenia blister jednotková dávka (PVC/PVDC/alu)
Estonian: Ühikannuseline blisterpakend (PVC/PVDC/alu)
Slovak: x 1 tableta k s
Estonian: 100 x 1 tabletti l n a
Slovak: EMEA registračné číslo (Názov) lieku
Estonian: EMEA protseduuri number
Slovak: Skúsenosti s užívaním viac ako 12 mesiacov sú obmedzené.
Estonian: Kogemused enam kui 12 kuud kasutamisest on piiratud.
Slovak: dnominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním
Estonian: nominaalne olulisuse väärtus; kõik teised on formaalselt statistiliselt olulised eelnevalt määratletud hierarhilise testimise poolt.
Slovak: INÉ Symbol slnko/mesiac
Estonian: MUU päikese/kuu sümbol
Slovak: Približne 30% všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
Estonian: Ligikaudu 30% episoodidest lahenes 7 päeva jooksul.
Slovak: Possia užívajte každý deň v približne rovnakom čase, napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Estonian: Võtke Possia sisse iga päev enam-vähem samadel kellaaegadel (näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjaline teave selle toote kohta on olemas Euroopa ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Slovak: Preto sa má zabrániť predčasnému ukončeniu liečby.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida ravi enneaegset katkestamist.
Slovak: Lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Estonian: Arst otsustab, kas te vajate ravi või edasisi uuringuid.
Slovak: Possia vám bol predpísaný z dôvodu:
Estonian: Teile on määratud Possia, sest teil on olnud:
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má Possia používať s opatrnosťou u nasledovných skupín pacientov:
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb Possia ettevaatusega kasutada järgmistes patsientide rühmades:
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile määranud.
Slovak: KV úmrtie
Estonian: KV surm
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03 December 2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 3. detsember 2010
Slovak: Lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Possia v takomto období.
Estonian: Arst kaalub koos teiega sel ajal Possia kasutamisest tingitud kasu ja riske.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/656/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/656/001-006
Slovak: V celkovom výskyte fatálnych krvácaní nebol žiadny rozdiel.
Estonian: Üldises fataalse lõppega verejooksude hulgas erinevust ei olnud.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či sa má prerušiť dojčenie alebo či sa má upustiť od liečby Possia so zreteľom na prospešnosť dojčenia pre dieťa a prínos liečby u ženy.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada imetamine või ravi Possiaga, arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
Slovak: Hemartróza#
Estonian: Hemartroos#
Slovak: Váš lekár môže chcieť, aby ste Possia 7 dní pred zákrokom vysadili.
Estonian: Arst võib soovitada, et te katkestaksite Possia võtmise 7 päeva enne operatsiooni;
Slovak: Lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75-150 mg denne).
Estonian: Arst selgitab teile, millises annuses seda tuleb võtta (tavaliselt 75 kuni 150 mg ööpäevas).
Slovak: Neužívajte Possia, keď sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka.
Estonian: Ärge kasutage Possiat, kui mõni ülaltoodud punktidest käib teie kohta.
Slovak: Ak sa pozriete na blister, môžete si overiť, kedy ste naposledy užili tabletu Possia.
Estonian: • Võite blisterpakendi järgi kindlaks teha, millal viimati Possia võtsite.
Slovak: Possia užívajte pravidelne a tak dlho, ako vám to naordinoval lekár.
Estonian: Võtke seda regulaarselt ja nii kaua, kui arst on teile määranud.
Slovak: Tieto malé zmeny sa z klinického hľadiska považujú za minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Neid väikesi muutusi peeti kliiniliselt vähetähtsaiks, seetõttu võib tikagreloori manustada koos toiduga.
Slovak: Ako vyzerá Possia a obsah balenia
Estonian: Kuidas Possia välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Preto pre žiadnu podskupinu krvácania nebola konkrétna skupina identifikovaná ako riziková.
Estonian: Seega ei määratletud ühtegi rühma riski all olevaks.
Slovak: Alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť príznakmi alergickej reakcie (pozri časť 2: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia).
Estonian: • allergiline reaktsioon - lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise reaktsiooni tunnuseks (vt lõik 2: Mida on vaja teada enne Possia kasutamist);
Slovak: Z tohoto dôvodu nie je pravdepodobné, aby tieto zistenia týkajúce sa karcinogenity boli relevantné pre ľudskú populáciu.
Estonian: Seega, kartsinogeensust näitavad leiud ei ole tõenäoliselt inimestel olulised.
Slovak: Possia možno znovu začať podávať po tom, ako sa príčina krvácania identifikovala a je kontrolovaná.
Estonian: Ravi Possiaga võib jätkata, kui veritsuse põhjus on kindlaks tehtud ja kontrolli alla saadud.
Slovak: Podľa usmernenia výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný plán riadenia rizík:
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
Slovak: Podštúdia s Holterovým monitorovaním
Estonian: Holter-monitooringu uuring
Slovak: KV úmrtie, celkový výskyt IM, cievna mozgová príhoda, SRI, RI, TIA alebo iná ATEc
Estonian: KV surm, kõik MI, insult, SRI, RI, TIA või teised ATEc
Slovak: Ak k nemu dôjde, je potrebné prijať príslušné podporné opatrenia.
Estonian: Veritsuse ilmnemisel tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid.
Slovak: ARRa (%/rok)
Estonian: ARRa (%/a)
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné tieto potenciálne nežiaduce reakcie sledovať a zvážiť monitorovanie EKG.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb jälgida nimetatud võimalike kõrvalnähtude suhtes ja kaaluda EKGmonitooringut.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia Neužívajte Possia:
Estonian: Mida on vaja teada Possia kasutamist Ärge võtke Possiat, kui:
Slovak: Pre ďalšie informácie si, prosím, pozrite časť 5.1.
Estonian: Edasine teave vt lõik 5.1.
Slovak: Obr. 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek príhody zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
Estonian: Joonisel 1 on kujutatud hinnanguline esimese sündmuse tekkerisk ühendatud tulemusnäitajate korral.
Slovak: Ak užijete viac Possia, ako máte
Estonian: Kui võtate Possiat rohkem kui ette nähtud
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 5.1 a 5.2).
Estonian: Sellekohased andmed puuduvad (vt lõik 5.1, 5.2).
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu a podľa tried orgánových systémov.
Estonian: Kõrvaltoimed klassifitseeritakse vastavalt esinemissagedustele ja organsüsteemide klassidele.
Slovak: Possia sa neodporúča počas gravidity.
Estonian: Possiat ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Slovak: Ak máte abnormálne pomalý pulz (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Estonian: • teie süda lööb ebaharilikult aeglaselt (tavaliselt vähem kui 60 lööki/minutis) ja teil ei ole veel südamerütmurit paigaldatud;
Slovak: Deti a dospievajúci Possia sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Estonian: Lapsed Possiat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Slovak: Skúšania na zvieratách poukázali na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Andmed loomkatsetest näitavad reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).