FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dalsze przemiany metaboliczne polegają na przekształceniu 2-okso-klopidogrelu do czynnego metabolitu będącego pochodną tiolową klopidogrelu.
Lithuanian: Toliau vyksta tarpinio metabolito 2-okso-klopidogrelio metabolizmas ir susidaro aktyvus klopidogrelio metabolitas - tiolio darinys.
Polish: Klopidogrel nie wpływał na płodność zwierząt w badaniach doświadczalnych.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nenustatyta, kad klopidogrelis turėtų įtakos vaisingumui.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Badania diagnostyczne
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Polish: Ze względu na aktywność farmakologiczną klopidogrelu i ASA przedawkowanie skojarzonego produktu leczniczego, który zawiera ASA i klopidogrel, może być związane z nasileniem krwawienia i w następstwie powikłaniami krwotocznymi.
Lithuanian: ASR / klopidogrelio fiksuotų dozių derinio perdozavimas gali būti susijęs su padidėjusiu kraujavimu ir vėliau atsiradusiomis kraujavimo komplikacijomis dėl farmakologinio klopidogrelio ir ASR aktyvumo.
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza, triacetyna, talk, poli(alkohol winylowy) (częściowo zhydrolizowany), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokaprynian (E 422), sodu laurylosiarczan, czerwień allura AC (E 129) (patrz punkt 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera czerwień allura AC").
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, triacetinas, talkas, poli- (vinilo alkoholis) (dalinai hidrolizuotas), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (E422), natrio laurilsulfatas, Allura Red AC (E129) (žr.
Polish: • objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub niezwiązane z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanu dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Lithuanian: , odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję su kraujavimu, atsirandančiu po oda raudonų taškelių pavidalu ir (ar) sumišimas (žr.
Polish: Na podstawie danych klinicznych uzyskanych w dwóch randomizowanych badaniach sponsorowanych przez badaczy (ISS) - TOPIC i TROPICAL-ACS - oceniano przejście z silniejszego inhibitora receptora P2Y12 na klopidogrel w skojarzeniu z aspiryną po ostrej fazie ostrego zespołu wieńcowego (ang. Acute Coronary Syndrome, ACS).
Lithuanian: Gydymo stipresnio poveikio P2Y12 receptorių inhibitoriumi keitimas į gydymą klopidogreliu kartu su aspirinu po ūminės ŪVAS fazės tirtas dviejų atsitiktinių imčių tyrėjų inicijuotų tyrimų (TIT), TOPIC ir TROPICAL-ACS, metu, vertinant klinikinių baigčių duomenis.
Polish: Badania toksyczności po podaniu pojedynczej dawki wykazały małą toksyczność ASA stosowanego doustnie.
Lithuanian: Vienos dozės tyrimai parodė, kad išgertos ASR toksinis poveikis yra mažas.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Polish: INNE
Lithuanian: KITA
Polish: Numer EMA
Lithuanian: EMEA procedūros numeris
Polish: Nazwa własna
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Polish: Droga podania Rodzai opakowania
Lithuanian: Pakuotės dydis
Polish: 18 miesięcy.
Lithuanian: 18 mėnesių.
Polish: Bardzo rzadko, częstość nieznana
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas
Polish: Czas trwania leczenia wynosił do jednego roku.
Lithuanian: Gydymo trukmėiki vienerių metų.
Polish: Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Lithuanian: Vartokite vaistą kasdien reguliariai tuo pačiu paros laiku.
Polish: Może to być
Lithuanian: Tai gali
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki: 30 dni.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo: 30 dienų.
Polish: 31-546 Kraków
Lithuanian: 31-546 Krakow
Polish: • Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: - Trečiasis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).
Polish: Wytwórcy:
Lithuanian: Gamintojas:
Polish: Tabletki mają długość 14,0 mm i szerokość 6,8 mm.
Lithuanian: Tabletės ilgis 14 mm, plotis 6,8 mm.
Polish: Zespół Reye'a jest bardzo rzadką chorobą, która może prowadzić do zgonu.
Lithuanian: Reye's sindromas yra labai reta liga, galinti nulemti mirtį.
Polish: Można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Lithuanian: Galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Polish: ul. Mogilska 80
Lithuanian: Mogilska 80
Polish: Także stopień wydłużenia czasu krwawienia był również podobny w obu grupach.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimo laiko pailgėjimas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.
Polish: • obniżenie ilości cukru we krwi
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje
Polish: Częstość ich występowania zdefiniowano według następujących kryteriów: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: 74770 Opava-Komarov Republika Czeska
Lithuanian: 74770 Opava-Komarov Čekijos Respublika arba
Polish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorwacja
Lithuanian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatija
Polish: Od początku 6. miesiąca ciąży, wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn powodować mogą następujące działania:
Lithuanian: Nuo šešto nėštumo mėnesio pradžios visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti:
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Polish: Nie obserwowano wpływu na częstość powtórnej hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
Lithuanian: Įtakos pakartotinės hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos dažnumui nepastebėta.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Ostravska 29, c.p.
Lithuanian: Ostravska 29, c.
Polish: Ponadto lekarz prowadzący może wykryć zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali nustatyti pokyčius Jūsų kraujo ar šlapimo tyrimuose.
Polish: W badaniu CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało równocześnie antagonistów receptora GPIIb/IIIa.
Lithuanian: CURE tyrimo metu 823 pacientai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Polish: Utrata słuchu* lub szumy uszne*
Lithuanian: Klausos praradimas* ar spengimas ausyse*
Polish: Metabolizm
Lithuanian: Metabolizmo
Polish: W małych stężeniach (<100 μg/ml), około 90% kwasu salicylowego związane jest z albuminami.
Lithuanian: Esant mažai koncentracijai (< 100 mikrogramų/ml) maždaug 90 % salicilo rūgšties yra susijungusi su albuminu.
Polish: • trudności w oddychaniu, czasami połączone z kaszlem
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Polish: • utrata słuchu
Lithuanian: • klausos praradimas
Polish: • u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży.
Lithuanian: - Paskutinio nėštumo trimestro metu.
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Lithuanian: Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Polish: U osób ze słabym metabolizmem ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 63-71% w porównaniu z osobami z intensywnym metabolizmem.
Lithuanian: Menkai metabolizuojančiųjų grupėje aktyvaus metabolito ekspozicija sumažėjo 63-71% lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų grupe.
Polish: • silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców
Lithuanian: • stiprus pilvo skausmas kartu su nugaros skausmu arba be jo
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
Polish: Alergiczne reakcje krzyżowe wśród tienopirydyn
Lithuanian: Kryžminės reakcijos tarp tienopiridinų
Polish: Zawiera także: laktozę.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės.
Polish: Zahamowanie syntezy prostaglandyn może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka (płodu).
Lithuanian: Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono (arba) vaisiaus vystymąsi.
Polish: • zapalenie niewielkich naczyń krwionośnych.
Lithuanian: • smulkiųjų kraujagyslių uždegimas.
Polish: Pacjentów należy dokładnie obserwować pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, włącznie z krwawieniem utajonym, zwłaszcza podczas pierwszych tygodni leczenia i (lub) po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych lub po zabiegu chirurgicznym.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti bet kokie kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Polish: • nasilenie alergii pokarmowych.
Lithuanian: • alergijos maistui pasunkėjimas.
Polish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Lithuanian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Polish: W przypadku wzrostu pH powyżej 6,5, klirens nerkowy wolnego kwasu salicylowego zwiększa się z <5% do >80%.
Lithuanian: Kai šlapimo pH tampa didesnis už 6,5, laisvo salicilato inkstų klirensas padidėja nuo < 5 % iki > 80 %.
Polish: TTP jest schorzeniem, mogącym potencjalnie prowadzić do zgonu i wymaga pilnego leczenia, w tym plazmaferezy.
Lithuanian: TTP, kuri gali baigtis mirtimi, būtina gydyti nedelsiant įskaitant gydymą plazmafereze.
Polish: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Nyderlandai Teva Nederland B.
Polish: • nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne
Lithuanian: • staigios pavojingos gyvybei alerginės reakcijos
Polish: 4.4 Specialne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Polish: Wyniki uzyskane w tej szczególnej grupie pacjentów były zgodne z obserwowanymi w całym badaniu.
Lithuanian: Duomenys, gauti analizuojant šio pogrupio pacientus, atitiko bendrus tyrimo rezultatus.
Polish: 2031 GA Haarlem Holandia
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Polish: W uzupełnieniu doświadczeń z badań klinicznych, niepożądane reakcje były zgłaszane spontanicznie
Lithuanian: Papildomai klinikinių tyrimų duomenims gauta pranešimų ir apie spontanines nepageidaujamas reakcijas.
Polish: Małe dawki (do 100 mg/dobę):
Lithuanian: Mažos dozės (mažesnės kaip 100 mg per parą).
Polish: Klopidogrel oraz jego główny krążący, (nieczynny) metabolit wiążą się odwracalnie w warunkach in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neaktyvus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Polish: East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Lithuanian: East Sussex, BN22 9AG
Polish: Wszyscy pacjenci wykazywali ponadto dobrą tolerancję kliniczną
Lithuanian: Be to, klinikiniu požiūriu visi pacientai vaistinį preparatą toleruoja gerai.
Polish: Jakkolwiek nie przeprowadzono formalnych badań rakotwórczości ASA, wykazano jednak, że nie indukuje on rozwoju nowotworów.
Lithuanian: Nors formalių ASR kancerogeniškumo tyrimų neatlikta, nustatyta, kad ji nėra navikų aktyvatorius.
Polish:  U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.
Lithuanian: - Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu: gydymą reikia pradėti kaip galima anksčiau atsiradus simptomams ir tęsti ne mažiau kaip keturias savaites.
Polish: W badaniu COMMIT ogólny odsetek dużych krwawień pozamózgowych oraz krwawień mózgowych był mały i zbliżony w obu grupach.
Lithuanian: COMMIT klinikiniame tyrime stipraus kraujavimo ne į smegenis ir kraujavimo į smegenis bendras dažnumas buvo mažas ir panašus abiejose grupėse.
Polish: W przypadku przyjęcia toksycznej dawki konieczna jest hospitalizacja.
Lithuanian: Pavartojus toksinę dozę, pacientą būtina hospitalizuoti.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥65 lat.
Lithuanian: 19,7% pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2% - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Polish: Dawki 500 mg/dobę i większe:
Lithuanian: 500 mg per parą ir didesnės dozės
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: • uogólnione reakcje alergiczne (na przykład, ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym
Lithuanian: • bendrosios alerginės reakcijos (pvz.: bendrasis karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendrąja savijauta ir netgi apalpimas)
Polish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Polish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Polish: Nie wiadomo, czy ASA wpływa na płodność.
Lithuanian: Nežinoma, ar acetilsalicilo rūgštis turi įtakos vaisingumui.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Polish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono, vaisiaus vystymuisi, palikuonių atsivedimui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Polish: Ponieważ kliniczne dane na temat ekspozycji na klopidogrel podczas ciąży nie są dostępne, z powodu ostrożności lepiej jest nie stosować klopidogrelu podczas ciąży.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėštumo metu nėra, atsargumo dėlei nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Polish: Nie można zatem wykluczyć działania bezpośredniego (niewielkiej toksyczności) lub pośredniego (pogorszenie smaku).
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti tiesioginis (lengvas toksinis) arba netiesioginis (bloginantis pieno skonį) vaisto poveikis.
Polish: W przypadku pojawienia się niepokojącego krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4
Lithuanian: Tačiau jei Jums kraujavimas kelia nerimą nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Polish: Hipoglikemia*,
Lithuanian: Hipoglikemija*, podagra*
Polish: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Lithuanian: Prancūzija Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Polish: Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna i (lub) reakcja hematologiczna na jedną z tienopirydyn mogą mieć podwyższone ryzyko wystąpienia takich samych lub innych reakcji na pozostałe tienopirydyny.
Lithuanian: Jei pacientui jau buvo atsiradusi alerginė ir (arba) hematologinė reakcija į vieną tienopiridiną, tokios pačios ar kitokios reakcijos į kitokį tienopiridiną atsiradimo rizika gali būti didesnė.
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Niemcy
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Polish: W przypadku potwierdzenia izolowanego przedłużenia czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT ang. activated partial thromboplastin time) z krwawieniem lub bez krwawienia należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia hemofilii nabytej.
Lithuanian: Nustačius izoliuoto dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (DATL) pailgėjimą, pasireiškiantį su kraujavimu arba be jo, reikia įvertinti įgytos hemofilijos atsiradimo galimybę.
Polish: Ponieważ SSRI wpływają na aktywację płytek krwi i zwiększają ryzyko krwawienia, należy zachować ostrożność stosując jednocześnie SSRI i klopidogrel.
Lithuanian: Kadangi SSRI turi įtakos trombocitų aktyvumui ir didina kraujavimo riziką, todėl klopidogrelį vartoti kartu su SSRI reikia atsargiai.
Polish: Żadna z tych analiz nie była odpowiednia, aby wykazać różnice w wynikach leczenia pacjentów ze słabym metabolizmem.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties, kuri reikalinga norint nustatyti menkai metabolizuojančiųjų baigties skirtumus.
Polish: Bezpieczeństwo klopidogrelu oceniano w populacji ponad 42 000 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, włączając ponad 30 000 pacjentów otrzymujących klopidogrel w skojarzeniu z ASA, oraz ponad 9 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas buvo vertintas klinikinių tyrimų metu tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, iš jų daugiau kaip 30 000 vartojo kartu klopidogrelį ir ASR; daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Polish: Zapobiegając zlepianiu płytek krwi w niektórych rodzajach naczyń krwionośnych (nazywanych tętnicami), leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się powikłaniami zakrzepowymi miażdżycy tętnic).
Lithuanian: Neleisdami joms sulipti kai kuriose kraujagyslėse (jos vadinamos arterijomis), antitrombocitiniai vaistiniai preparatai mažina galimybę susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti procesui, kuris vadinasi aterotrombozė).
Polish: * Informacje opisywane w doniesieniach dotyczących ASA (z częstością występowania „nieznana").
Lithuanian: * Atitinka paskelbtą informaciją apie ASR, kurios dažnis nežinomas.
Polish: W badaniu CLARITY uczestniczyło 3 491 pacjentów, u których w ciągu ostatnich 12 godzin wystąpił MI z uniesieniem odcinka ST i zakwalifikowanych do leczenia trombolitycznego.
Lithuanian: Į CLARITY tyrimą buvo įtrauktas 3491 pacientas, kuriam nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Polish: Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Lithuanian: Norvegija Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Polish: Krwawienie jest najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym zarówno w badaniach klinicznych, jaki i po wprowadzeniu do obrotu, zgłaszanym przeważnie podczas pierwszego miesiąca leczenia.
Lithuanian: Kraujavimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija pirmąjį gydymo mėnesį, pastebėta tiek klinikinių tyrimų metu, tiek ir vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Polish: Po podaniu dawek terapeutycznych, około 10% dawki wydalane jest z moczem w postaci kwasu salicylowego, 75% jako kwas salicylurowy, a odpowiednio 10% fenoglukuronid i 5% acyloglukuronid kwasu salicylowego.
Lithuanian: Vartojant ASR terapines dozes, šlapime randama maždaug 10 % jos pašalintos salicilo rūgšties pavidalu, 75 % salicilurinės rūgšties pavidalu, 10 % salicilo rūgšties fenol- ir 5 % acil-gliukuronidų pavidalu.
Polish: Pacjenci ze słabym metabolizmem posiadają dwa z wyżej wymienionych alleli .
Lithuanian: Pacientas su menku metabolizmu turės du netekusius funkcijos alelius, kurie apibūdinti aukščiau.
Polish: Dawki 100-500 mg/dobę:
Lithuanian: 100 - 500 mg per parą dozės
Polish: Hypromeloza 15 cP
Lithuanian: Hipromeliozė 15cP Polidekstrozė
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Polish: Podaje się wówczas węgiel aktywowany (substancja adsorbująca) i siarczan sodu (środek przeczyszczający).
Lithuanian: Tada galima duoti aktyvintos anglies (adsorbentas) ir natrio sulfato (vidurius paleidžiantis).
Polish: Uwzględniając właściwości farmakokinetyczne i metabolizm obu substancji czynnych, istnienie interakcji farmakokinetycznych istotnych z klinicznego punktu widzenia jest mało prawdopodobne.
Lithuanian: Įvertinant abiejų sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų farmakokinetiką ir metabolizmo savybes, kliniškai reikšminga farmakokinetinė sąveika nėra tikėtina.
Polish: W warunkach in vitro i in vivo obejmują dwa główne szlaki metaboliczne: w pierwszym udział biorą esterazy hydrolizując klopidogrel do nieaktywnej pochodnej kwasu karboksylowego (85% metabolitów krążących we krwi), a w drugim szlaku przemian uczestniczą liczne cytochromy P450.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas vyksta veikiant esterazėms - hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Polish: • gorączka
Lithuanian: • karščiavimas
Polish: W jednym z badań po podaniu pojedynczej dawki ibuprofenu 400 mg w ciągu 8 godzin przed, lub w ciągu 30 minut po podaniu ASA w postaci farmaceutycznej o natychmiastowym uwalnianiu (81 mg), odnotowano osłabienie wpływu ASA na powstawanie tromboksanu lub agregację płytek.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu nustatyta, kad, pavartojus vienkartinę 400 mg ibuprofeno dozę 8 valandas prieš arba 30 minučių po greito atpalaidavimo formos aspirino pavartojimo (81 mg), sumažėjo acetilsalicilo rūgšties poveikis tromboksano susidarymui arba trombocitų agregacijai.
Polish: Opisane wyniki wskazują na możliwość stosowania klopidogrelu i pantoprazolu.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad klopidogrelį su pantoprazolu vartoti galima.
Polish: Maltodekstryna
Lithuanian: Maltodekstrinas
Polish: Jeżeli lekarz zalecił czasowe przerwanie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem odnośnie daty ponownego rozpoczęcia leczenia.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums sakė laikinai nutraukti gydymą, paklauskite jo, kada vėl reikia gydymą pratęsti.
Polish: U zwierząt, którym podawano inhibitor syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy opisywano także wzrost częstości występowania różnych wad rozwojowych, włączając układ sercowo-naczyniowy.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, kurie gavo prostaglandinų sintezės inhibitorių organogenezės laikotarpiu, padidėjo įvairių raidos sutrikimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių, dažnis.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) TINKAMUMO LAIKAS
Polish: Śmiertelna dawka kwasy acetylosalicylowego wynosi 25-30 g. Stężenia salicylanu w osoczu przekraczające 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerują zatrucie.
Lithuanian: ASR mirtina dozė yra 25-30 g. Salicilatų koncentracija kraujo plazmoje virš 300 mg/l (1,67 mmol/l) rodo intoksikaciją.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych ochotników, jednoczesne podawanie klopidogrelu i naproksenu zwiększało utajoną utratę krwi z przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, stiprėjo slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto.
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas
Polish: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Lithuanian: Čekijos Respublika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.