FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Calciumchlorid, Glycin,
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, Kaltsiumkloriiddihüdraat, Glütsiin,
Danish: Hvis trombocyttallet stiger med mere end
Estonian: • kui teil on suurenenud trombotsüütide arv (trombotsütoos)
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 16.667 IE epoetin beta.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 16 667 RÜ epoetiin beetat.
Danish: NeoRecormon 500 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med én nål (30G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter med 6 nåle (30G1/2).
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (30G1/2) või 6 süstlit koos 6 nõelaga (30G1/2).
Danish: Dosis bør reduceres med cirka 25 %, hvis hastigheden for stigningen i hæmoglobinkoncentrationen er større end 2 g/dl (1,25 mmol/l) på en måned, eller hvis hæmoglobinniveauet stiger og nærmer sig 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse suurenemise kiirus on üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) ühe kuu jooksul või kui hemoglobiinisisaldus suureneb ja läheneb väärtusele 12 g/dl (7,45 mmol/l), tuleb annust umbes 25% võrra vähendada.
Danish: Placer injektionssprøjten på en ren, flad overflade.
Estonian: 5 Asetage süstel puhtale, tasasele pinnale.
Danish: NeoRecormon fås i forskellige styrker fra 500 til 50 000 internationale enheder (IE).
Estonian: NeoRecormonit turustatakse tugevusega 500-50 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NeoRecormon den 17. juli 1997.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NeoRecormoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. juulil 1997.
Danish: Den fuldstændige EPAR for NeoRecormon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NeoRecormoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at NeoRecormon anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada NeoRecormoni võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: • til forebyggelse af anæmi hos for tidligt fødte spædbørn
Estonian: • aneemia ennetamine enneaegsetel imikutel;
Danish: Flerdosis formulering af NeoRecormon indeholder benzylalkohol og må ikke gives til børn under tre år.
Estonian: NeoRecormoni mitmeannuseline ravimvorm sisaldab bensüülalkoholi ja seda ei tohi anda alla 3-aastastele lastele.
Danish: NeoRecormon anvendes i følgende situationer:
Estonian: NeoRecormonit kasutatakse järgmistel näidustustel:
Danish: De mest almindelige bivirkninger (set hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypertension (for højt blodtryk), hovedpine, tromboemboliske hændelser (dannelse af blodpropper i blodkarrene).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpertensioon (kõrge vererõhk), peavalu ja trombemboolia juhud (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud probleemid).
Danish: Andre oplysninger om NeoRecormon
Estonian: Muu teave NeoRecormoni kohta
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med NeoRecormon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate NeoRecormoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NeoRecormon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NeoRecormoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Behandlingens virkning i de fleste af undersøgelserne blev bedømt på, om NeoRecormon øger hæmoglobinniveauet eller mindsker behovet for blodtransfusioner.
Estonian: Enamikus uuringutest mõõdeti efektiivsust selle alusel, kas NeoRecormon suurendas hemoglobiinisisaldust või vähendas vereülekannete vajadust.
Danish: Virkningen af NeoRecormon til behandling eller forebyggelse af anæmi er undersøgt i mange forsøg, der har omfattet kronisk nyresvigt (1 663 patienter, heraf nogle i sammenligningsforsøg mod placebo (virkningsløs behandling), autolog blodtransfusion (419 patienter, sammenligning med placebo), anæmi hos for tidligt fødte børn (177 spædbørn, sammenligning med ingen behandling), og kræft (1 204 patienter med forskellige kræftformer, sammenligning med placebo).
Estonian: Muu hulgas on uuritud kroonilise neerupuudulikkusega kaasnevat aneemiat (1663 patsienti, sh mõned võrdlusuuringud platseebo ehk näiva ravimiga), autoloogset vereülekannet (419 patsienti, võrdlus platseeboga), enneaegsetel imikutel esinevat aneemiat (177 imikut, võrdlus ravi puudumisega) ja vähipatsientidel esinevat aneemiat (1204 mitmesuguste vähitüüpidega patsienti, võrdlus platseeboga).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for NeoRecormon.
Estonian: See on ravimi NeoRecormon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan NeoRecormon skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Det øgede også mængden af blod, der kan tappes fra patienter inden en operation med henblik på autolog blodtransfusion, og mindskede behovet for transfusion hos for tidligt fødte babyer og hos kræftpatienter, der får kemoterapi.
Estonian: Samuti suurendas ravim patsiendilt enne operatsiooni autoloogseks vereülekandest võetavat verekogust ning vähendas enneaegsetel imikutel ja keemiaravi saavatel vähipatsientidel vereülekande vajadust.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for NeoRecormon, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati NeoRecormoni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: NeoRecormon må heller ikke gives til patienter, som får autolog blodtransfusion, hvis de har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for den seneste måned, hvis de har angina pectoris (en svær form for brystsmerter), eller hvis de har risiko for at udvikle dyb venetrombose (DVT, dannelse af en blodprop i en dybtliggende vene, sædvanligvis i benet).
Estonian: NeoRecormonit ei tohi kasutada ka autoloogset vereülekannet vajavad patsiendid, kellel on viimase kuu jooksul olnud infarkt või insult, kellel on stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on süvaveenitromboosi risk (trombid süvaveenis, tavaliselt jalas).
Danish: Bivirkningerne ved NeoRecormon afhænger af årsagerne til patientens anæmi.
Estonian: NeoRecormoni kasutamisel esinevad kõrvalnähud sõltuvad patsiendi aneemia põhjusest.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved NeoRecormon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for NeoRecormon.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NeoRecormoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Hos patienter i kemoterapi eller patienter med nyreproblemer kan der opstå anæmi, fordi de mangler erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det naturligt dannede erytropoietin.
Estonian: Keemiaravi saavatel või kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib aneemiat põhjustada erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine organismis looduslikult sisalduvale erütropoetiinile.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved NeoRecormon fremgår af indlægssedlen.
Estonian: NeoRecormoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Dosisstørrelse, injektionshyppighed, og hvor længe det anvendes, afhænger af hvorfor NeoRecormon anvendes, og skal tilpasses patientens respons.
Estonian: Annus, süstimissagedus ja kasutamise kestus sõltuvad näidustusest ning neid kohandatakse patsiendi ravivastuse järgi.
Danish: NeoRecormon epoetin beta
Estonian: NeoRecormon beetaepoetiin
Danish: Det indeholder det aktive stof epoetin beta.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena beetaepoetiini.
Danish: Behandlingen med NeoRecormon bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med de former for anæmi, som NeoRecormon anvendes til at behandle og forebygge.
Estonian: Ravi NeoRecormoniga peab alustama NeoRecormoniga ravitavate ja ennetatavate aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
Danish: Hvorfor blev NeoRecormon godkendt?
Estonian: Miks NeoRecormon heaks kiideti?
Danish: Det aktive stof i NeoRecormon, epoetin beta, er en kopi af et humant hormon kaldet erythropoietin.
Estonian: NeoRecormoni toimeaine beetaepoetiin on inimhormooni erütropoetiini koopia.
Danish: Epoetin beta i NeoRecormon har nøjagtigt samme stimulerende virkning i kroppen på dannelsen af røde blodlegemer som det naturlige hormon.
Estonian: NeoRecormonis sisalduv beetaepoetiin stimuleerib organismis erütrotsüütide teket samamoodi nagu looduslik hormoon.
Danish: • til behandling af anæmi, som giver symptomer hos voksne, som modtager kemoterapi til behandling af ikke-myeloid cancer (cancer, der ikke har sin oprindelse i knoglemarven)
Estonian: • sümptomaatilise aneemia ravi mittemüeloidsete (luuüdi mittemõjutavate) kasvajatega täiskasvanud patsientidel, kes saavad keemiaravi;
Danish: Erythropoietin dannes i nyrerene og stimulerer dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven.
Estonian: Erütropoetiin tekib neerudes ja see stimuleerib erütrotsüütide teket luuüdis.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NeoRecormon?
Estonian: Mis riskid NeoRecormoniga kaasnevad?
Danish: • til behandling af anæmi (mangel på røde blodlegemer), som giver symptomer hos voksne og børn med "kronisk nyresvigt" (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen)
Estonian: • sümptomaatilise aneemia (erütrotsüütide vähesuse) ravi kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline süvenev halvenemine) täiskasvanutel ja lastel;
Danish: Hvad er NeoRecormon?
Estonian: Mis on NeoRecormon?
Danish: NeoRecormon er væsentligt mere effektivt end placebo (virkningsløs behandling) til at øge hæmoglobinniveauet hos patienter med forskellige former for anæmi, herunder patienter med kronisk nyresvigt.
Estonian: NeoRecormon suurendas mitmesugust tüüpi aneemiaga patsientidel, seahulgas kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel hemoglobiinisisaldust efektiivsemalt kui platseebo.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved NeoRecormon?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NeoRecormoni kasulikkus?
Danish: NeoRecormon er et lægemiddel, der stimulerer væksten af røde blodlegemer.
Estonian: NeoRecormon on erütrotsüütide (vere punaliblede) teket stimuleeriv ravim.
Danish: • til at forøge mængden af blod, som kan tages fra voksne patienter med moderat anæmi, der skal opereres, og som skal donere sit eget blod inden det kirurgiske indgreb (autolog blodtransfusion).
Estonian: • enne operatsiooni võetava vere koguse suurendamine mõõduka aneemiaga täiskasvanud patsientidel, kellelt võetakse enne operatsiooni hilisemaks ülekandmiseks verd (autoloogne vereülekanne).Seda tehakse üksnes siis, kui verd ei ole võimalik säilitada või kui olemasolevad varud on ebapiisavad, sest operatsioonil on vaja suurt verekogust.
Danish: Hvordan blev NeoRecormon undersøgt?
Estonian: Kuidas NeoRecormonit uuriti?
Danish: Hos for tidligt fødte babyer og patienter, der får kemoterapi, skal NeoRecormon indsprøjtes under huden.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel süstitakse NeoRecormonit veeni või naha alla, kuid enneaegsetel imikutel ja keemiaravi patsientidel tuleb seda süstida naha alla.
Danish: Hvordan anvendes NeoRecormon?
Estonian: Kuidas NeoRecormonit kasutatakse?
Danish: Hvordan virker NeoRecormon?
Estonian: Kuidas NeoRecormon toimib?
Danish: Hvad anvendes NeoRecormon til?
Estonian: Milleks NeoRecormonit kasutatakse?
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Danish: Indgivelsesvej
Estonian: Tugevus
Danish: Alle var sjældent (0,1% - 1%) forekomne.
Estonian: Kõik nad esinesid harva (0,1%-1%).
Danish: En separat kanyle skal anvendes.
Estonian: Tuleb kasutada eraldi kanüüli.
Danish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIG
Estonian: 91192 GIF sur YVETTE cedex PRANTSUSMAA
Danish: Hvis en menstruation er udeblevet, skal kvinden anses for at være gravid, indtil andet er bevist.
Estonian: Kui menstruatsioon on vahele jäänud, tuleb naine lugeda rasedaks kuni vastupidine pole tõestatud.
Danish: Imidlertid er PET ikke almindeligt
Estonian: Euroopas ei ole PET siiski laialt levinud.
Danish: Hætteglasset indeholder intet bakteriostatisk konserveringsmiddel.
Estonian: Pudelis ei ole bakteriostaatilist säilitusainet.
Danish: Da der er strenge love vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktivitet, anvendes NeoSpect altid kun på hospitaler eller i tilsvarende omgivelser.
Estonian: Kuna radioaktiivsete materjalide kasutamise, käsitluse ja hoidmise kohta on ranged seadused, kasutatakse Neospect'i alati haiglas või muudes haiglale vastavates tingimustes.
Danish: Procent 99mTc-depreotid: 100 - (A + B).
Estonian: 99mTc depreotiidi protsent=100-(A+B).
Danish: - Gem indlægssedlen.
Estonian: Katke ilmutusanumad.
Danish: De oftest rapporterede bivirkninger er * hovedpine
Estonian: Kõige sagedamini on kirjeldatud: * peavalu
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller, hvis den indeholder
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui ta pole selge või sisaldab hõljuvaid osakesi.
Danish: Anvend aseptisk teknik gennem hele proceduren.
Estonian: Kasutage aseptilist meetodit kogu valmistamisprotseduuri jooksul.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke foretaget specifikke interaktionsstudier med andre lægemidler, og der er meget få data
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Spetsiifilisi koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud , koostoimete kohta on vähe andmeid.
Danish: Renale clearance er gennemsnitlig omkring 0,3 ml/min/kg.
Estonian: Renaalne kliirens on keskmiselt 0,3 ml/min/kg.
Danish: Dosis beregninger blev udført efter standard MIRD metoden (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Estonian: Dooside arvestamiseks kasutati standardset MIRD meetodit (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc.Nucl.Med.
Danish: Gentagen administration: Kliniske data vedrørende sikkerhed og effektivitet ved gentagne injektioner, er kun tilgængelige for 13 patienter.
Estonian: Korduv manustamine: korduvate manustamiste ohutuse ja efektiivsuse kohta on kliinilised andmed vaid 13 juhul.
Danish: Gentagen administration skal undgås.
Estonian: Korduvat manustamist tuleb vältida.
Danish: I samme prævalens område var positiv prædiktiv værdi (PPV)i området 52-72%.
Estonian: Sama levimuse juures oli positiivne etteütlev väärtus vahemikus 52-75%.
Danish: Størstedelen af radioaktiviteten udskilles i urinen i den oprindelige form.
Estonian: Enamik radioaktiivsusest eritub uriiniga parentses vormis.
Danish: Hætteglasset bør ikke afkøles under rindende vand, da dette kan hindre den radioaktive mærkning.
Estonian: Pudelit ei tohi jahutada voolava vee all, see võib märgistamist takistada.
Danish: Dette scanningsbillede vil præcist vise, fordelingen af radioaktiviteten i kroppen.
Estonian: See kujutis näitab täpselt, missugune on radioaktiivse aine jaotumine kehas.
Danish: Toksiske påvirkninger set i dyreforsøgene anses ikke for at være relevante for klinisk anvendelse til mennesker.
Estonian: Toksilised toimed loomkatsetes loeti kliinilisel kasutamisel inimestel ebaolulisteks.
Danish: Erfaringer fra kliniske studier viser, at dosisjustering ikke er nødvendig.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud kogemus näitab, et annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Danish: Trænet hospitalspersonale vil sørge for at NeoSpect bliver opbevaret korrekt.
Estonian: Haiglapersonal hoolitseb Neospect'i korrektse säilitamise eest.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER NeoSpect HAR Som alle andre lægemidler kan NeoSpect have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Neospect põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Hvis der er mistanke om overdosering, vil behandlingen rette sig efter symptomerne.
Estonian: Kui kahtlustatakse üleannustamist, tehakse sümptomaatilist ravi.
Danish: Estimerede absorberede radioaktive doser Mål organ mGy/MBq
Estonian: Keskmised neeldunud kiirgudoosid mGy/MBq
Danish: I lyset af den falsk negative procent i forbindelse med FNA (rapporter om 5-8% falsk negative) anses thoracotomi som guldstandard.
Estonian: Arvestades peennõelaaspiratsiooni valenegatiivset protsenti (kirjeldatud on 5-8%), tuleks torakotoomiat pidada kuldstandardiks.
Danish: Scanningen kan foretages 2 - 4 timer efter indsprøjtningen med NeoSpect.
Estonian: Skaneerimine toimub 2...4 tundi pärast Neospect'i manustamist.
Danish: Tilsæt destilleret vand op til 50 ml mærket, bland godt.
Estonian: Lisage destilleeritud vett kuni 50 ml märgini.
Danish: NeoSpect er til anvendelse hos patienter over 18 år.
Estonian: Neospect'i kasutatakse patsientidel, kes on vanemad kui 18 aastat.
Danish: Egnede præparater og udstyr bør være umiddelbart tilgængelige.
Estonian: Vajalikud ravimid ja vahendid peavad olema kasutusvalmis.
Danish: Produktets etiket indeholder de hensigtsmæssige opbevaringsforhold og udløbsdatoen for lægemidlet.
Estonian: Ravimi karbil on kirjeldatud sobivad säilitustingimused ja on märgitud aegumiskuupäev.
Danish: Effektiv dosis (ED) udregnet i henhold til ICRP Publikation 60, Pergamon Press, 1991 gav en værdi på 0,016 mSv/MBq, svarende til 11,84 mSv efter indgift af 740 MBq.
Estonian: Efektiivne doos (ED) arvutati vastavuses IRCP publikatsiooniga 60 (Pergamon Press 1991) ja tulemuseks oli 0,016 mSv pärast 740 MBq manustamist.
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen.
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Danish: Behandling af overdosering skal rettes mod opretholdelse af vitale funktioner.
Estonian: Üleannustamise raviks on eluliste funktsioonide toetamine.
Danish: Den radioaktive mængde i det fortyndede generatoreluat må ikke overstige 1,8 GBq, når det tilsættes hætteglasset.
Estonian: Pudelisse lisatava lahjendatud generaatori radioaktiivsuse kogus ei tohi olla üle 1,8 MBq.
Danish: Negativ prædiktiv værdi var 87,5% (konfidensinterval 66,596,7%) for alle læsioner, og 87,5% for læsioner af størrelsen 3 cm eller mindre.
Estonian: Negatiivne etteütlev väärtus oli 87,5% (CI 66,596,7%) kõikide sõlmede suhtes ja 87,5% sõlmede suhtes, mille läbimõõt oli 3 cm ja vähem.
Danish: Natrium- α-D-glucoheptonatdihydrat, stannochloriddihydrat, dinatriumedetat, saltsyre og/eller
Estonian: Naatrium H-D-glükoheptonaadi dihüdraat, tinakloriiddihüdraat, dinaatriumedetaat soolhape ja/või
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Danish: Diagnostisk præparat til scintigrafisk billedfremstilling.
Estonian: Diagnostiline preparaat stsintigraafiaks.
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information, som for eksempel lokalisering af kræftvæv.
Estonian: See võib anda arstile, kes soovib näiteks kasvaja ulatust hinnata, väärtuslikku informatsiooni.
Danish: Efter brug, bortskaffelse som radioaktivt affald.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb käsitleda kui radioaktiivseid jäätmeid.
Danish: Alternative teknikker, der ikke involverer ioniserende stråling, skal overvejes.
Estonian: Tuleb kasutada alternatiivseid uuringumeetodeid, mis ei kasuta radioaktiivset kiirgust.
Danish: Bland forsigtigt i 10 sekunder for at sikre fuldstændig opløsning af pulveret.
Estonian: Loksutage õrnalt 10 sekundi jooksul, kuni pulber lahustub täielikult.
Danish: Det 99mTc-depreotid, som forbliver i din krop, vil af sig selv miste sin radioaktivitet indenfor 2-3 dage.
Estonian: Kogu 99mTc depreotiid kaotab oma radioaktiivsed omadused kahe-kolme päeva jooksul.
Danish: Depreotid
Estonian: Depreotiid.
Danish: For dette produkt, er den effektive dosis efter administration af en aktivitet på 555 - 740 MBq typisk 8,88-11,84 mSv for en person på 70 kg.
Estonian: Selle toote puhul on manustatud 555-740 MBq manustatud aktiivsusest tulenev kiirgusdoos 70 kg kaaluvale inimesele vahemikus 8,88-11,84 mSv.
Danish: Som med alle injektionspræparater kan anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner forekomme efter administrationen.
Estonian: Nagu kõikide süstitavate ravimite manustamisel võivad pärast manustamist tekkida anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud retseptita ostetud ravimeid.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til diagnostisk anvendelse.
Estonian: Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Danish: Saltsyre og/eller natriumhydroxid, (pH justering)
Estonian: Soolhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
Danish: Et radioaktivt lægemiddel til diagnostisk anvendelse er et produkt, der, når det injicéres, midlertidigt samler sig i en bestemte del af kroppen (for eksempel i en tumor).
Estonian: Diagnostiline radiofarmatseutikum on niisugune ühend, mis manustamise järgselt koguneb mingisuguses kehaosas (näiteks kasvajakoldes).
Danish: Studier på raske frivillige har med tracer vist en tre-kompartment farmakokinetiske karakteristika med en fordelings halveringstid på mindre end 5 minutter og en eliminationshalveringstid på omkring 20 timer, samt et steady-state fordelingsvolume på 1,5 til 3 l/kg.
Estonian: Uuringud tervetel vabatahtlikel on näidanud, et ainel on kolmeosaline farmakokineetline karakteristik, jaotumise poolestusaeg on alla viie minuti, lõplik poolestusaeg on umbes 20 tundi ja ..jaotumise maht on 1,5-3 l/kg.
Danish: Værdierne er opstillet efter faldende værdier af mGy/MBq, og antaget blæretømning efter 4,8 timer.
Estonian: Väärtused on järjestatud mGy/MBq suhtes alanevas järjekorras, väärtused eeldavad põie tühjendamist 4,8 tunni
Danish: Plasma radioaktiviteten er overvejende (>90%) i den oprindelig form, d.v.s. som 99mTc-depreotid.
Estonian: Plasma radioaktiivsus on enamuses (üle 90%) parentses vormis, seega 99mTc-depreotiidina.
Danish: 99mTc-depreotid var ikke mutagent in vitro i Ames test eller i muselymfom test, og det var ikke clastogent in vivo i muse micronucleus testen.
Estonian: 99mTc-depreotiid ei olnud mutageenne in vitro Amesi testil ega hiirte lümfoomi testil ega olnud klastogeenne in vivo hiirte mikronukleuse testil.
Danish: Studier er ikke blevet udført for at kortlægge carcinogenisk potentiale eller effekt på fertilitet.
Estonian: Kartsinogeenset potentsiaali ja fertiilsustvõimet mõjutavate toimete kohta uuringud puuduvad.
Danish: Ydre helkrops gamma scintigrafi viste størst lokalisation af radioaktivitet i abdomen.
Estonian: Väline gammastsintigraafia näitas suurimat radioaktiivsust kõhu kohal.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i dybfryser ved -10°C eller derunder.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Säilitada külmkapis -10 °C juures või sellest madalamal temperatuuril.
Danish: To Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) To udviklingskar og låg
Estonian: Kaks Gelman ITLC-SG riba (2cm x 10 cm) Kaks kaantega ilmutusanumat .
Danish: Observerede forandringer i laboratorieværdier er stigning i leukocytter, basofile, eosinofile, monocytter og neutrofile, ASAT, ALAT, LDH, total bilirubin og total protein; fald i erythrocytter og
Estonian: Kirjeldatud laboratoorsete uuringute väärtuste muutused: leukotsüütide arvu tõus, basofiilide, eosinofiilide, monotsüütide ja neutrofiilide arvu tõus; AST, ALT, LDH, bilirubiini ja üldvalgu väärtuste tõus, vähenenud erütrotsüütide arv ja üldvalgu väärtuste langus.