FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta fue de 60, 90 y 112 ml más que con tiotropio al cabo de 24 semanas de tratamiento en los tres estudios en los que Anoro Ellipta se comparó con tiotropio.
Dutch: De gemiddelde toename in FEV1 met Anoro Ellipta was 60, 90 en 112 ml meer dan met tiotropium na 24 weken behandeling in de drie onderzoeken waarin Anoro Ellipta werd vergeleken met tiotropium.
Spanish: Se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Spanish: Anoro Ellipta contiene los principios activos bromuro de umeclidinio y vilanterol.
Dutch: Anoro Ellipta bevat de werkzame stoffen umeclidiniumbromide en vilanterol.
Spanish: Otra información sobre Anoro Ellipta
Dutch: Overige informatie over Anoro Ellipta
Spanish: Actúa bloqueando otros receptores denominados receptores muscarínicos que controlan la contracción muscular.
Dutch: Het blokkeert andere receptoren (muscarinereceptoren) die de samentrekking van spieren sturen.
Spanish: Con cada inhalación se administran 55 microgramos de umeclidinio (en forma de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
Dutch: De inhalator geeft bij iedere inhalatie 55 microgram umeclidinium (als umeclidiniumbromide) en 22 microgram vilanterol af.
Spanish: Anoro Ellipta y una combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol (113 microgramos/22 microgramos) se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio), vilanterol solo, umeclidinio solo u otro medicamento para la EPOC llamado tiotropio en 5 estudios principales.
Dutch: Anoro Ellipta en een combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis (113 microgram/22 microgram) werden in vijf hoofdonderzoeken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), alleen vilanterol, alleen umeclidinium of een ander COPD-geneesmiddel, tiotropium.
Spanish: Cuando se inhala, el vilanterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Dutch: Wanneer vilanterol wordt geïnhaleerd, bereikt het de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Spanish: La Agencia concluyó que Anoro Ellipta demostró ser eficaz para mejorar la función pulmonar y los síntomas de la EPOC en comparación con placebo o sus componentes por separado y con tiotropio.
Dutch: Het Bureau heeft geconcludeerd dat Anoro Ellipta werkzaam was gebleken wat betreft het verbeteren van de longfunctie en de symptomen van COPD in vergelijking met placebo of de afzonderlijke bestanddelen, alsook met tiotropium.
Spanish: Cuando se inhala el umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias también se relajan.
Dutch: Umeclidinium zorgt er bij inhalatie ook voor dat de spieren van de luchtwegen zich ontspannen.
Spanish: Anoro Ellipta es un medicamento que se utiliza para el alivio de los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Spanish: Los resultados demostraron que Anoro Ellipta mejoraba la función pulmonar con un FEV1 medio de 167 ml más que el placebo al cabo de 24 semanas de tratamiento.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat Anoro Ellipta de longfunctie (FEV1) met gemiddeld 167 ml meer verbeterde dan placebo na 24 weken behandeling.
Spanish: Anoro Ellipta también redujo la dificultad para respirar, en comparación con el placebo.
Dutch: Anoro Ellipta bleek ook kortademigheid te verbeteren ten opzichte van placebo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Anoro Ellipta en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Anoro Ellipta tijdens de studies te hebben?
Spanish: Anoro Ellipta también aumentó el FEV1 en una media de hasta 95 ml más que el vilanterol en monoterapia y en 52 ml más que el bromuro de umeclidinio en monoterapia.
Dutch: Anoro Ellipta verhoogde ook het FEV1 met gemiddeld maximaal 95 ml meer dan alleen vilanterol en met 52 ml meer dan alleen umeclidiniumbromide.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Spanish: La combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol no logró mejorar la función pulmonar de forma homogénea en comparación con Anoro Ellipta en términos que justificasen su uso.
Dutch: De combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis leidde niet consistent tot een betere vooruitgang van de longfunctie dan Anoro Ellipta om het gebruik ervan te rechtvaardigen.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Anoro Ellipta en la UE?
Dutch: Waarom is Anoro Ellipta geregistreerd in de EU?
Spanish: Información general sobre Anoro Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Anoro Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: ¿Qué es Anoro Ellipta y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Anoro Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo actúa Anoro Ellipta?
Dutch: Hoe werkt Anoro Ellipta?
Spanish: Los principios activos de Anoro Ellipta, umeclidinio y vilanterol, actúan por mecanismos distintos para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Dutch: De werkzame stoffen in Anoro Ellipta, umeclidinium en vilanterol, verwijden de luchtwegen en verbeteren de ademhaling bij COPD, maar op verschillende wijzen.
Spanish: En el tratamiento de la EPOC, es frecuente la combinación de antagonistas de los receptores muscarínicos con agonistas beta-2 de acción prolongada.
Dutch: Muscarinereceptorantagonisten en langwerkende bèta-2-agonisten worden vaak gecombineerd bij de behandeling van COPD.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Anoro Ellipta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Anoro Ellipta in?
Spanish: ¿Cómo se usa Anoro Ellipta?
Dutch: Hoe wordt Anoro Ellipta gebruikt?
Spanish: Si los síntomas no mejoran
Dutch: Als uw symptomen niet verbeteren
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud:
Dutch: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven:
Spanish: Instrucciones de uso: a) Preparar una dosis
Dutch: Instructies voor gebruik: a) Een dosis klaarmaken
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Mayo 2014 Fecha de la última renovación: 15 Enero 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 mei 2014 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2019.
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad
Dutch: Verslechtering van de ziekte
Spanish: Citywest Business Campus Dublín 24
Dutch: Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: A continuación se muestran los resultados de los estudios realizados sobre los componentes por separado.
Dutch: Het volgende weerspiegelt onderzoeken die zijn uitgevoerd op de afzonderlijke bestanddelen.
Spanish: Solo será eficaz durante el tiempo que siga utilizándolo.
Dutch: Het is alleen effectief zolang u het gebruikt.
Spanish: Por tanto, para los efectos farmacocinéticos se puede considerar cada componente por separado.
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elk bestanddeel dus afzonderlijk worden beschouwd.
Spanish: Una vez al día
Dutch: Eenmaal daags
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas a lo largo del día y la noche.
Dutch: Dit zal helpen om u dag en nacht vrij van symptomen te houden.
Spanish: Solo necesita una inhalación al día, ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.
Dutch: U hoeft maar eenmaal per dag te inhaleren, omdat het effect van dit geneesmiddel 24 uur aanhoudt.
Spanish: Resultados sobre la función pulmonar, sintomáticos y de calidad de vida relacionada con la salud en la semana 24
Dutch: Resultaten voor longfunctie, symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in week 24
Spanish: Inhale la siguiente dosis a su hora habitual.
Dutch: Inhaleer uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip.
Spanish: Q3 2024
Dutch: Per Q3 2024
Spanish: Características en poblaciones especiales de voluntarios sanos o pacientes
Dutch: Karakteristieken bij specifieke groepen gezonde vrijwilligers of patiënten
Spanish: La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles: • mareo.
Dutch: De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: • duizeligheid
Spanish: • dolor e irritación en la parte posterior de la boca y garganta
Dutch: • pijn en irritatie achterin de mond en in de keel
Spanish: Es muy importante que utilice ANORO ELLIPTA todos los días, como le haya indicado su médico.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u ANORO ELLIPTA elke dag gebruikt, zoals uw arts het u verteld heeft.
Spanish: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Reino Unido
Dutch: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk
Spanish: No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día.
Dutch: De aanbevolen dosering is iedere dag één inhalatie op hetzelfde tijdstip van de dag.
Spanish: Actividad antimuscarínica
Dutch: Antimuscarine activiteit
Spanish: Estos pertenecen al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores.
Dutch: Ze behoren tot een groep geneesmiddelen die bronchusverwijders wordt genoemd.
Spanish: • alteración del gusto
Dutch: • veranderde smaak
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Spanish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Dutch: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrijk
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento de soporte y, si es necesario, un seguimiento apropiado.
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunend behandeld worden, met de juiste controle, indien nodig.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de bloqueantes β-adrenérgicos no selectivos o selectivos, a menos que existan razones de peso para su uso.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van zowel niet-selectieve als selectieve bèta-adrenerge receptorantagonisten dient te worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn voor het gebruik ervan.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Genotoxicidad y carcinogénesis
Dutch: Genotoxiciteit en carcinogeniteit
Spanish: Mantenga la inspiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos).
Dutch: Houd uw adem zo lang mogelijk in (ten minste 3-4 seconden).
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es baja.
Dutch: Systemische blootstelling aan de metabolieten is laag.
Spanish: Instrucciones de uso paso a paso ¿Qué es el inhalador?
Dutch: Stapsgewijze instructies Wat is de inhalator?
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, tener alteraciones visuales, la boca seca o dolor de cabeza.
Dutch: Misschien merkt u dat uw hart sneller slaat dan normaal, dat u zich trillerig voelt of dat u visuele stoornissen, een droge mond of hoofdpijn krijgt.
Spanish: El aumento del uso de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas, indica un empeoramiento en el control de la enfermedad.
Dutch: Toenemend gebruik van kortwerkende bronchusverwijders voor het verlichten van symptomen wijst op een verslechtering van de controle.
Spanish: También se observó un aumento en la frecuencia cardiaca dosis-dependiente.
Dutch: Een dosisafhankelijke toename in hartslagfrequentie werd ook gezien.
Spanish: La disminución del potasio sérico suele ser transitoria y no requiere suplementos.
Dutch: De daling van de serumkaliumspiegel is normaal gesproken van voorbijgaande aard, en behoeft geen suppletie.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara o de la boca (angioedema)
Dutch: • zwelling, soms van het gezicht of de mond (angio-oedeem)
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento, o hacer que sea más probable que sufra efectos adversos.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de werking van dit geneesmiddel of de kans op bijwerkingen vergroten.
Spanish: Diferencia de tratamiento1 (Intervalo de confianza 95%, valor de p) FEV1 valle (ml)
Dutch: Behandelverschil1 (95% betrouwbaarheidsintervallen, p-waarde) Dal-FEV1 (ml)
Spanish: n/e
Dutch: n/g
Spanish: Las ranuras de ventilación no deben bloquearse con los dedos durante su uso.
Dutch: De luchtopening mag niet met de vingers worden geblokkeerd tijdens het gebruik.
Spanish: Mantener la inspiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos).
Dutch: De adem wordt zo lang mogelijk ingehouden (ten minste 3-4 seconden).
Spanish: Las dificultades respiratorias urgentes tras la utilización de ANORO ELLIPTA son raras.
Dutch: Acute ademhalingsmoeilijkheden na het gebruik van ANORO ELLIPTA zijn zeldzaam.
Spanish: Si no tiene un inhalador de acción rápida contacte con su médico.
Dutch: Als u geen inhalator met snelwerkende noodmedicatie heeft, neem dan contact op met uw arts.
Spanish: Sin embargo, otros agonistas β2-adrenérgicos son detectados en la leche materna.
Dutch: Andere bèta2adrenerge agonisten zijn echter wel aangetroffen in moedermelk.
Spanish: No deje de utilizarlo hasta que su médico se lo indique, aunque se encuentre mejor, ya que sus síntomas pueden empeorar.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel tenzij uw arts dit adviseert, zelfs als u zich beter voelt, omdat uw symptomen kunnen verslechteren.
Spanish: Fibrilación auricular Taquicardia supraventricular Ritmo idioventricular Taquicardia
Dutch: Atriale fibrillatie Supraventriculaire tachycardie Idioventriculair ritme Tachycardie
Spanish: Vilanterol no fue teratogénico en ratas.
Dutch: Vilanterol was niet teratogeen bij ratten.
Spanish: Desechar el:
Dutch: Weggooien op:
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad La reacción adversa notificada con mayor frecuencia en umeclidinio/vilanterol fue nasofaringitis (9%).
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest gemelde bijwerking met umeclidinium/vilanterol was nasofaryngitis (9%).
Spanish: Si es posible, muéstreles el inhalador, el envase o su prospecto.
Dutch: Laat indien mogelijk, de inhalator, de verpakking of deze bijsluiter zien.
Spanish: La mejora en el EET comparado con placebo se observó en el día 2 y se mantuvo en las semanas 6 y 12.
Dutch: Verbetering van EET in vergelijking met placebo was aanwezig op dag 2 en was in week 6 en week 12 nog steeds aanwezig.
Spanish: Los resultados fueron similares a los obtenidos para la dosis de ANORO ELLIPTA y proporcionaron evidencias adicionales de la eficacia de ANORO ELLIPTA.
Dutch: De resultaten waren gelijk aan die voor de ANORO ELLIPTA-dosis en gaven aanvullend ondersteunend bewijs voor de werkzaamheid van ANORO ELLIPTA.
Spanish: La primera vez que utilice ANORO ELLIPTA, no necesita verificar que el inhalador esté funcionando correctamente, ya que contiene dosis previamente medidas y está listo para utilizarse directamente.
Dutch: De eerste keer dat u ANORO ELLIPTA gebruikt, hoeft u niet te controleren of de inhalator goed werkt; deze bevat reeds voorverdeelde doses en is direct klaar voor gebruik.
Spanish: La fecha de "desechar el" es de 6 semanas desde la fecha de apertura de la bandeja.
Dutch: De ‘Weggooien op' datum is 6 weken na de datum waarop het bakje geopend werd.
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas descritos a continuación después de tomar ANORO ELLIPTA, deje de usar este medicamento e informe inmediatamente a su médico.
Dutch: Als u een van de volgende symptomen heeft na het gebruik van ANORO ELLIPTA, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en vertel het uw arts direct.
Spanish: La tasa media anual de exacerbaciones fue de 0,91, 1,07 y 1,21 para FF/UMEC/VI, FF/VI y UMEC/VI respectivamente.
Dutch: De gemiddelde jaarlijkse exacerbatiesnelheid was respectievelijk 0,91, 1,07 en 1,21 voor FF/UMEC/VI, FF/VI en UMEC/VI.
Spanish: Frecuencia no conocida
Dutch: Frequentie niet bekend
Spanish: No bloquee las ranuras de ventilación con los dedos.
Dutch: Blokkeer de luchtopening niet met uw vingers.
Spanish: Presión intraocular aumentada
Dutch: Intraoculaire druk verhoogd
Spanish: 2) Preparar una dosis
Dutch: Een dosis klaarmaken
Spanish: La bolsa de desecante se debe tirar y no se debe abrir, comer o inhalar.
Dutch: Het zakje droogmiddel moet weggegooid worden en mag niet worden geopend, opgegeten of geïnhaleerd.
Spanish: Por tanto, la significación estadística de esta comparación no se puede deducir.
Dutch: De uitkomsten van deze vergelijking mogen daarom niet als statistische significant worden geïnterpreteerd.
Spanish: Si accidentalmente usa demasiado medicamento, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente, ya que puede necesitar atención médica.
Dutch: Als u per ongeluk te veel van dit geneesmiddel gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker voor advies omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Spanish: • infección de las vías aéreas superiores.
Dutch: • infectie van de bovenste luchtwegen
Spanish: La bandeja se puede desechar después de la primera apertura.
Dutch: U mag het bakje weggooien na eerste opening.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de umeclidinio/vilanterol durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.
Dutch: Umeclidinium/vilanterol mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het verwachte voordeel voor de moeder het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Spanish: Las frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se identifican en la siguiente tabla, incluyen las tasas de incidencia bruta observadas en la integración de cinco estudios de 24 semanas y en el estudio de seguridad de 12 meses de duración.
Dutch: De bijwerkingenfrequenties zoals vermeld in onderstaande tabel bevatten ruwe incidentiepercentages die zijn waargenomen tijdens vijf onderzoeken met een duur van 24 weken die samengevoegd werden en in het veiligheidsonderzoek met een duur van 12 maanden.
Spanish: EU/1/14/898/001 1 inhalador de 7 dosis EU/1/14/898/002 1 inhalador de 30 dosis
Dutch: EU/1/14/898/001 1 inhalator met 7 doses EU/1/14/898/002 1 inhalator met 30 doses
Spanish: • Espirar suave y lentamente.
Dutch: • Adem langzaam en rustig uit.
Spanish: No hubo evidencia de taquifilaxia en el efecto de ANORO ELLIPTA a lo largo del tiempo.
Dutch: Er was geen bewijs voor tachyfylaxie als effect van ANORO ELLIPTA in de loop van de tijd.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 personen):
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento: - si tiene asma (No use ANORO ELLIPTA para el tratamiento del asma)
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u een van onderstaande aandoeningen heeft: astma (gebruik ANORO ELLIPTA niet voor de behandeling van astma)
Spanish: Los perfiles metabólicos plasmáticos tras la administración oral de vilanterol en un estudio con radiomarcador en humanos fueron consistentes con un elevado metabolismo de primer paso.
Dutch: De metabole profielen in plasma na orale toediening van vilanterol in een onderzoek met radiolabeling bij mensen waren consistent met een hoog ‘first-passmetabolisme'.
Spanish: El inhalador está envasado en una bandeja.
Dutch: De inhalator is verpakt in een bakje.
Spanish: En estudios de toxicidad genética, vilanterol (como α-fenilcinamato) y el ácido trifenilacético no resultaron genotóxicos, lo cual indica que vilanterol (como trifenatato) no representa un peligro genotóxico para humanos.
Dutch: In genetische toxiciteitsonderzoeken waren vilanterol (als alfa-fenylcinnamaat) en trifenylazijnzuur niet genotoxisch, wat erop wijst dat vilanterol (als trifenataat) geen genotoxisch gevaar vormt voor mensen.
Spanish: Umeclidinio no fue teratogénico ni en ratas ni en conejos.
Dutch: Umeclidinium was niet teratogeen bij ratten of konijnen.
Spanish: • disminución de la visión o dolor en los ojos debido a presión ocular elevada (posibles signos de glaucoma)
Dutch: • afname van het gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van een hoge druk (mogelijke aanwijzingen voor glaucoom)
Spanish: Las sustancias activas se presentan como un polvo blanco en blísters separados dentro del inhalador.
Dutch: De werkzame stoffen zitten als wit poeder in afzonderlijke blisterverpakkingen in de inhalator.
Spanish: 30 dosis
Dutch: 30 doses
Spanish: Si sus síntomas de EPOC (ahogo, sibilancias, tos) no mejoran o empeoran, o si está utilizando su inhalador de "rescate" de acción rápida más a menudo de lo habitual:
Dutch: Als uw COPD-symptomen (kortademigheid, piepen, hoesten) niet verbeteren of verslechteren of als u uw inhalator met snelwerkende medicatie vaker gebruikt:
Spanish: • sentir los latidos del corazón (palpitaciones)
Dutch: • zich bewust zijn van de hartslag (hartkloppingen)
Spanish: Los estudios realizados en animales tras la administración de vilanterol han mostrado toxicidad para la reproducción a niveles de exposición que no son clínicamente relevantes (ver sección 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken na toediening van vilanterol bij blootstellingsniveaus die niet klinisch relevant zijn (zie rubriek 5.3).
Spanish: La semivida de eliminación plasmática de vilanterol tras la administración por vía inhalatoria durante 10 días fue de un promedio de 11 horas.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van vilanterol na toediening via inhalatie gedurende 10 dagen was gemiddeld 11 uur.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Dutch: Laat het uw arts of apotheker weten als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Spanish: Se desconoce si los componentes de ANORO ELLIPTA se excretan en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van ANORO ELLIPTA in de moedermelk terecht kunnen komen.
Spanish: Consulte con su médico si piensa que cualquiera de las condiciones anteriores le aplican.
Dutch: Praat met uw arts als u denkt dat een van de bovenstaande punten misschien op u van toepassing is.
Spanish: No hubo atenuación del efecto broncodilatador con el tiempo.
Dutch: Het bronchusverwijdende effect verminderde niet in de loop van de tijd.
Spanish: Umeclidinio/vilanterol no se debe utilizar en pacientes con asma, ya que no se ha estudiado en esta población de pacientes.
Dutch: Umeclidinium/vilanterol mag niet worden gebruikt bij patiënten met astma, omdat het niet is onderzocht bij deze patiëntenpopulatie.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos, combinaciones triples con corticosteroides incl., código ATC: R03AL03.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen, adrenergica in combinatie met anticholinergica inclusief triple combinaties met corticosteroïden, ATC-code: R03AL03
Spanish: 7 dosis
Dutch: 7 doses
Spanish: 7 dosis 30 dosis
Dutch: 7 doses 30 doses
Spanish: Problemas oculares durante el tratamiento con ANORO ELLIPTA
Dutch: Oogproblemen tijdens de behandeling met ANORO ELLIPTA