FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non si sono verificati eventi avversi nei vitelli, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
Latvian: Šajā laika posmā teļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Italian: 10 mg di doxiciclina iclato /kg peso corporeo / giorno, che corrispondono a 20 mg di prodotto per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi, suddiviso su 2 somministrazioni.
Latvian: 10 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 20 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas, sadalot divās lietošanas reizēs.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Italian: Pertanto, non è possibile trarre conclusioni chiare da questi studi.
Latvian: Tādēļ viennozīmīgus secinājumus no šiem pētījumiem nevar izdarīt.
Italian: Nello studio sono state rilevate varie lacune (ad esempio la mancanza di un gruppo di controllo).
Latvian: Pētījumam konstatēti vairāki trūkumi (piemēram, kontroles grupas neesamība).
Italian: In questi casi, è stato applicato l'approccio alternativo6 oppure lo studio è stato considerato di natura confermativa.
Latvian: Šajos gadījumos tika izmantota alternatīva pieeja6 vai pētījumu uzskatīja par apstiprinošu.
Italian: Per garantire un dosaggio corretto, occorre determinare il peso corporeo con la massima precisione possibile.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Italian: 101, Ap. 47, sector 6
Latvian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Italian: È stato osservato che alcune parti dei dati presentati erano identiche, ma erano state presentate da titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio diversi.
Latvian: Ņēma vērā, ka dažas iesniegtās informācijas daļas bija identiskas, bet tās iesniedza dažādi reģistrācijas apliecības īpašnieki.
Italian: B 1400-119 Lisbona PORTUGAL
Latvian: B 1400-119 Lisboa PORTUGĀLE
Italian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Italian: Per ml:
Latvian: Uz ml:
Italian: Portogallo Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Latvian: Portugāle Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Italian: Grecia Durden Trading Limited
Latvian: Grieķija Durden Trading Limited
Italian: Per quattro risposte le informazioni scritte fornite non contenevano dati pertinenti alle domande formulate dal CVMP.
Latvian: Četrām atbildēm rakstveidā iesniegtā informācija nesaturēja informāciju par CVMP uzdotajiem jautājumiem.
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL
Italian: Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Latvian: Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Italian: 14451,Metamorfosi GREECE
Latvian: 14451,Metamorfosi GRIEĶIJA
Italian: Portogallo DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Latvian: Portugāle DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Italian: Austria Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Latvian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Italian: Polonia Tarchomińskie Zakłady
Latvian: Tarchomińskie Zakłady
Italian: Spagna LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Latvian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Italian: Székesfehérvár HUNGARY
Latvian: Székesfehérvár UNGĀRIJA
Italian: Gli studi sui residui sono stati eseguiti principalmente nei polli.
Latvian: Atliekvielu pētījumi bija veikti galvenokārt cāļiem.
Italian: La documentazione degli studi originali condotti in proprio è risultata estremamente eterogenea e in molti casi non soddisfaceva gli standard in vigore.
Latvian: Oriģinālo, ar īpašumtiesībām aizsargāto pētījumu dokumentācija bija ļoti dažāda un daudzos gadījumos neatbilda spēkā esošiem standartiem.
Italian: Ovviamente non è stato eseguito alcun tentativo di determinare la dose effettiva nei polli.
Latvian: Acīmredzot netika veikti mēģinājumi noteikt reālo devu cāļiem.
Italian: Una risposta è stata ricevuta dopo il termine di presentazione indicato e pertanto non è stata accettata, per cui il CVMP ha eseguito la valutazione senza prendere in considerazione i dati specifici del prodotto.
Latvian: Vienu atbildi saņēma pēc iesniegšanas termiņa beigām un tādēļ to nepieņēma, un CVMP veica tās novērtējumu, neņemot vērā preparātam specifiskos datus.
Italian: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Latvian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Italian: Romania VMD Berendonk 74
Latvian: Rumānija VMD Berendonk 74
Italian: I risultati hanno rivelato che la doxiciclina ha migliorato efficacemente la performance clinica dei polli e ha ridotto progressivamente la mortalità.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka doksiciklīns efektīvi uzlaboja cāļu klīnisko veiktspēju un pakāpeniski mazināja mirstību.
Italian: La durata del trattamento è stata di cinque giorni consecutivi in tutti gli studi.
Latvian: Visos pētījumos ārstēšanas ilgums bija piecas dienas pēc kārtas.
Italian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Latvian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Čehijas Republika
Italian: Francia Noe 10 rue Clement Ader
Latvian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
Italian: Portogallo CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e
Latvian: Portugāle CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Italian: Estonia Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Latvian: Igaunija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Italian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Latvian: Bulgārija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Italian: Prevenzione 1-3 giorni
Latvian: Profilakse 1-3 dienas
Italian: È efficace su numerosi batteri resistenti alle tetracicline di prima generazione.
Latvian: Tas ir efektīvs pret vairākām baktērijām, kas ir rezistentas pret pirmās paaudzes tetraciklīniem.
Italian: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Latvian: 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Italian: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Latvian: 5530 AD Bladel NĪDERLANDE
Italian: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Latvian: Rumānija INDUSTRIA ITAILIANA
Italian: Qualora si utilizzi solo una parte di una confezione, è consigliato l'uso di strumenti di pesatura correttamente calibrati.
Latvian: Ja izmanto pusi iepakojuma, ieteicams izmantot atbilstoši kalibrētus svarus.
Italian: Francia Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Latvian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Italian: La quantità giornaliera deve essere aggiunta all'acqua da bere in modo tale che tutto il medicinale venga consumato in 24 ore.
Latvian: Dienā lietojamais daudzums jāpievieno dzeramajam ūdenim, lai viss zāļu daudzums tiktu uzņemts 24 stundu laikā.
Italian: Estonia Zoovetvaru uusaru 5
Latvian: Igaunija Zoovetvaru uusaru 5
Italian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Latvian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Italian: 06516 CARROS FRANCE
Latvian: 06516 CARROS FRANCIJA
Italian: Non sono stati registrati effetti avversi legati al trattamento.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības nekonstatēja.
Italian: La valutazione dell'efficacia era basata sulla mortalità, su osservazioni cliniche e su dati microbiologici.
Latvian: Efektivitāti novērtēja, ņemot vērā informāciju par mirstību, klīniskos novērojumus un mikrobioloģiskos datus.
Italian: Grecia AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia
Latvian: Grieķija AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia
Italian: Grecia NEW VET A.E Fleming 15
Latvian: Grieķija NEW VET A.E Fleming 15
Italian: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Latvian: 831 02 Bratislava SLOVĀKIJA
Italian: Bulgaria Ceva Sante Animale France
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale France
Italian: Tuttavia , l'articolo di George et al. (1977)2 non presenta informazioni sufficienti (peso corporeo e consumo d'acqua) per calcolare la dose giornaliera realmente assunta dagli animali coinvolti nello studio.
Latvian: Tomēr George et al. (1977)2 rakstā nav pietiekami daudz informācijas (ķermeņa masa un ūdens patēriņš), lai aprēķinātu, kādu reāli dienas devu saņēmuši pētāmie dzīvnieki.
Italian: Spagna COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Latvian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Italian: • il CVMP ritiene che l'uso della doxiciclina iclato sia ormai consolidato.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka doksiciklīna hiklāta lietošana ir labi zināma.
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DELLE INDICAZIONI/DEI TEMPI DI SOSPENSIONE E DEI RICHIEDENTI/DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, INDIKĀCIJU/IZDALĪŠANĀS PERIODU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Italian: Le ultime percentuali di resistenza di E. coli isolate da polli sono state riportate in Germania con valori compresi nell'intervallo 19,3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
Latvian: Jaunākie rezistences dati, kas iegūti par E. coli, kas izolētas no cāļiem, ir saņemti no Vācijas un ir robežās no 19,3 līdz 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Italian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Latvian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVĒNIJA
Italian: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Latvian: Bulgārija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Italian: Richiedente/ Titolare dell'autorizzazion e all'immissione in commercio
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
Latvian: 3. Ieguvuma un riska novērtējums
Italian: 03-176 Warszawa POLAND
Latvian: 03-176 Warszawa POLIJA
Italian: Per g:
Latvian: Uz g:
Italian: Bulgaria Interchemie Werken De Adelaar BV
Latvian: Bulgārija Interchemie Werken De Adelaar BV
Italian: Soltanto le diciannove risposte succitate corredate da fascicoli completi elaborati in conformità con l'articolo 12, paragrafo 3 della direttiva 2001/82/CE sono state considerate di qualità soddisfacente in termini di risposta alle specifiche questioni sollevate.
Latvian: Tikai iepriekš minētās deviņpadsmit atbildes, kas saturēja pilnīgus dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam, uzskatīja par atbilstošas kvalitātes, lai atbildētu uz specifiskiem uzdotiem jautājumiem.
Italian: I dati che sono stati resi disponibili hanno messo in evidenza che i medicinali per uso veterinario interessati sono autorizzati o in attesa di autorizzazione attraverso procedure di autorizzazione all'immissione in commercio diverse (procedure di mutuo riconoscimento o procedure nazionali) e varie basi giuridiche (piena, generica e consenso informato).
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka minētās veterinārās zāles ir reģistrētas vai atrodas reģistrācijas procesā ar dažādām reģistrācijas procedūrām (savstarpējās atzīšanas vai nacionālām procedūrām) un, pamatojoties uz dažādu tiesību aktu bāzi (pilnīga, ģenēriska un informēta piekrišana).
Italian: 3771 MT Barnevald THE NETHERLANDS
Latvian: 3771 MT Barnevald NĪDERLANDE
Italian: A questa dose, i livelli medi di doxiciclina nel plasma hanno raggiunto il valore di 3,6 µg/ml (misurati al secondo giorno di trattamento).
Latvian: Lietojot šo devu, vidējais doksiciklīna līmenis plazmā sasniedza 3,6 µg/ml (nosakot otrajā ārstēšanas dienā).
Italian: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Latvian: Rumānija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Italian: Indicazioni:
Latvian: Indikācijas:
Italian: Si tratta di un antibiotico essenzialmente batteriostatico e il suo meccanismo d'azione si basa principalmente sull'inibizione della sintesi proteica.
Latvian: Tas ir galvenokārt bakteriostatisks antibakteriāls līdzeklis, un tā galvenais darbības mehānisms ir olbaltumu sintēzes nomākums.
Italian: 05-651 Drwalew POLAND
Latvian: 05-651 Drwalew POLIJA
Italian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Latvian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPĀNIJA
Italian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
Latvian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITĀLIJA
Italian: A supporto dell'efficacia dei prodotti interessati, i richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio hanno presentato complessivamente 11 studi originali condotti in proprio, tra cui 3 studi sperimentali sulle infezioni e 8 studi clinici sul campo.
Latvian: Lai atbalstītu minēto preparātu efektivitāti, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza kopumā 11 oriģinālus ar īpašumtiesībām aizsargātus pētījumus, tostarp trīs eksperimentālas infekcijas pētījumus un astoņus klīniskus reālos apstākļos veiktus pētījumus.
Italian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Latvian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGĀLE
Italian: Francia Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Latvian: Francija Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Italian: = .... mg di [nome del prodotto] per l di acqua da bere
Latvian: = .... mg [preparāta nosaukums] uz l dzeramā ūdens
Italian: Per quanto riguarda le infezioni da Escherichia coli, sono state presentate tre pubblicazioni relative a studi su modelli sperimentali (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054), oltre a uno studio di efficacia clinica.
Latvian: Attiecībā uz Escherichia coli infekcijām tika iesniegtas trīs eksperimentālu modeļu pētījumu publikācijas (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) un viens klīniskās efektivitātes
Italian: Nove risposte erano corredate da fascicoli generici, elaborati in conformità con l'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE.
Latvian: Deviņas atbildes ietvēra ģenēriskus dosjē, kas sagatavoti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu.
Italian: Sono stati presentati tre studi relativi all'efficacia della doxiciclina nei tacchini e nelle oche.
Latvian: Tika iesniegti trīs pētījumi par doksiciklīna efektivitāti tītariem un zosīm.
Italian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIA
Latvian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITĀLIJA
Italian: La procedura ha interessato 179 medicinali per uso veterinario autorizzati o in attesa di autorizzazione in diversi Stati membri dell'Unione europea (cfr.
Latvian: Procedūra ietvēra 179 veterinārās zāles, kas reģistrētas dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs vai kuru reģistrācijas process vēl notiek (skatīt I pielikumu).
Italian: Cambrils, Km.
Latvian: ReusCambrils, Km.
Italian: Nonostante le carenze negli studi presentati e la mancanza di dati per alcune indicazioni e alcuni dosaggi, sulla base dell'uso ormai consolidato e dell'assenza di nuovi dati di farmacovigilanza relativi alla mancanza di efficacia, si può concludere che i dosaggi e le indicazioni attuali per i prodotti contenenti doxiciclina possono essere considerati sicuri ed efficaci.
Latvian: Neskatoties uz iesniegto pētījumu trūkumiem un datu neesamību par dažām indikācijām un devām, pamatojoties uz plašo lietošanu un jaunas farmakovigilances informācijas neesamību saistībā ar efektivitāti, var secināt, ka pašreizējās devas un indikācijas doksiciklīnu saturošiem līdzekļiem var uzskatīt par drošām un efektīvām.
Italian: Lo studio è stato realizzato in 2 fasi: una fase pilota per determinare la dose infettiva ottimale, seguita da una fase confermativa.
Latvian: Pētījums notika divās fāzēs, sākotnējā fāzē noteica optimālu infekciozo devu, pēc tam tika veikta apstiprinošā fāze.
Italian: 2600 Antwerpen BELGIUM
Latvian: 2600 Antwerpen BEĻĢIJA
Italian: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Latvian: 1977 Mar;56(2):452-8.
Italian: CEVA VETEM S.P.A. Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIA
Latvian: CEVA VETEM S.P.A. Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
Italian: La doxiciclina è generalmente più efficace contro alcune di queste specie rispetto ad altre tetracicline.
Latvian: Doksiciklīnam raksturīga izteiktāka aktivitāte pret dažām no šīm sugām nekā citiem tetraciklīniem.
Italian: Romania PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Latvian: Rumānija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Italian: Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIUM
Latvian: Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BEĻĢIJA
Italian: Ungheria Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Latvian: Ungārija Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Italian: Bucharest ROMANIA
Latvian: Bucharest RUMĀNIJA
Italian: In relazione alle infezioni da E. coli nel pollame, i dati presentati non sono risultati sufficienti.
Latvian: Attiecībā uz E. coli infekcijām mājputniem iesniegtie dati nebija pietiekami.
Italian: Ungheria Kon-Pharma GmbH.
Latvian: Ungārija Kon-Pharma GmbH.
Italian: Si potrebbe sostenere che la doxiciclina possa essere utilizzata in maniera efficace nel trattamento di infezioni causate da E. coli nei broiler, a patto, però, che la sensibilità alla doxiciclina venga confermata prima di iniziare il trattamento.
Latvian: Var izteikt apgalvojumu, ka doksiciklīnu var efektīvi lietot E. coli infekciju ārstēšanā broileriem, ja pirms ārstēšanas sākšanas tiek apstiprināta jutība pret doksiciklīnu.
Italian: Grecia Nutri-Biomed Hellas LTD
Latvian: Grieķija Nutri-Biomed Hellas LTD
Italian: Ungheria Phylaxia Pharma Zrt.
Latvian: Ungārija Phylaxia Pharma Zrt.
Italian: Terapia pulsatile:
Latvian: 2. Pulsa terapija:
Italian: Non vi sono state evidenze documentate che indichino un nuovo rischio associato all'uso della doxiciclina nel pollame in relazione alla mancanza di efficacia.
Latvian: Nebija dokumentētu pierādījumu, kas liecinātu par jaunu risku saistībā ar doksiciklīna lietošanu mājputniem neefektivitātes veidā.
Italian: Spagna FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Latvian: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Italian: In un contesto sperimentale finalizzato alla valutazione dell'efficacia di farmaci omeopatici per il trattamento della Colibacillosi in polli broiler, la doxiciclina è stata utilizzata come controllo (Velkers et al., 2005)4.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos, pētot homeopātiskus līdzekļus kolibacilozes ārstēšanā broileriem, doksiciklīnu izmantoja kā kontroles līdzekli (Velkers et al., 2005)4.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Italian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Latvian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovākija
Italian: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Latvian: Slovākija Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Italian: I dati presentati per la Clamidiosi non sono risultati conclusivi e pertanto non vi erano informazioni sufficienti a supporto di questa indicazione né nei polli, né in altre specie bersaglio per i prodotti attualmente approvati che rientrano nell'ambito della presente procedura di deferimento.
Latvian: Par hlamidiozi iesniegtie dati nebija pārliecinoši un tādēļ nebija pietiekami informācijas, lai atbalstītu šo indikāciju ne cāļiem, ne citām mērķa sugām pašlaik reģistrētiem preparātiem, kas ietverti šajā pārskatīšanas procedūrā.
Italian: In due studi è stata riportata la concentrazione del prodotto finale nell'acqua da bere, ma non è stata specificata la dose effettivamente assunta in termini di mg per kg di peso corporeo.
Latvian: Divos pētījumos norādīta gala produkta koncentrācija dzeramajā ūdenī, bet nav norādīts, kādu reāli devu dzīvnieki saņēmuši, nosakot mg uz kg ķermeņa masas.
Italian: Ad ogni modo, non vi sono evidenze documentate di mancanza di efficacia nel trattamento di infezioni associate a Mycoplasma gallisepticum con qualsiasi altro regime di dosaggio approvato (10-25 mg/kg di peso corporeo).
Latvian: Taču nebija dokumentētu pierādījumu par neefektivitāti ar Mycoplasma gallisepticum saistītas elpceļu infekcijas ārstēšanā, lietojot kādu citu no apstiprinātajām dozēšanas shēmām (10-25 mg/kg ķermeņa masas).
Italian: Tutti i tre studi erano scarsamente documentati (ad esempio mancavano informazioni pertinenti relative alle procedure diagnostiche, dati microbiologici, osservazioni cliniche ecc.), pertanto non è possibile interpretare correttamente i risultati.
Latvian: Tā kā visi trīs pētījumi bija slikti dokumentēti (piemēram, trūka nozīmīgas informācijas par diagnostiskām procedūrām, mikrobioloģiskām atradēm, klīniskiem novērojumiem u.
Italian: 47100 Forli ITALIA
Latvian: 47100 Forli ITĀLIJA
Italian: Gli insiemi di dati presentati sono costituiti da dati bibliografici di pubblico dominio e da dati ottenuti in proprio.
Latvian: Iesniegtās datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiskā telpā, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Italian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA
Latvian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)
Italian: Paesi Bassi Huvepharma, Uitbreidingstraat 80
Latvian: Nīderlande Huvepharma, Uitbreidingstraat
Italian: Durata del trattamento: 3 - 5 giorni.
Latvian: Ārstēšanas ilgums: 3-5 dienas.
Italian: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Latvian: Rumānija s.c. romvac company s.a.Şos.
Italian: Dal momento che potrebbe non essere possibile ottenere l'eradicazione dei patogeni bersaglio, il trattamento deve essere associato a buone pratiche di gestione, come ad esempio garantire una corretta igiene e un'opportuna ventilazione ed evitare un eccesso di animali per unità di superficie.
Latvian: Tā kā mērķa patogēnu izskaušana var nenotikt, zāles jālieto apvienojumā ar labas ārstēšanas prakses principiem, piemēram, ievērojot higiēnas noteikumus, kārtīgi veicot ventilāciju, neturot pārāk daudz dzīvnieku vienkopus.
Italian: THE NETHERLANDS
Latvian: NĪDERLANDE
Italian: Dei dati complessivi presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, solo diciannove risposte erano corredate da fascicoli completi elaborati in conformità con l'articolo 12, paragrafo 3 della direttiva 2001/82/CE.
Latvian: No visiem pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem datiem tikai deviņpadsmit atbildes bija ar pilnīgiem dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam.
Italian: Pertanto, nonostante il fatto che le evidenze documentate siano carenti in relazione ad alcune delle indicazioni e delle specie target attualmente approvate, la valutazione complessiva del rapporto rischi-benefici rimane invariata per i prodotti che rientrano nell'ambito della presente procedura;
Latvian: Tādēļ, neraugoties uz faktu, ka dažām pašlaik apstiprinātām indikācijām un mērķa sugām trūkst dokumentētu pierādījumu, kopējais ieguvuma un riska vērtējums šajā procedūrā ietvertajiem preparātiem nemainās;
Italian: SINTOFARM S.P.A. Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIA
Latvian: SINTOFARM S.P.A. Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia)
Italian: Broiler:
Latvian: Broileri:
Italian: Dal momento che non è stata rilevata la necessità di rivedere la dose, i periodi di sospensione dei prodotti interessati non richiedono revisioni.
Latvian: Tā kā nekonstatēja nepieciešamību pārskatīt lietoto devu, līdz ar to ietverto preparātu neizmantošanas periods cilvēku uzturā nav jāpārskata.
Italian: Pertanto, il CVMP raccomanda di includere nella documentazione relativa a tutti i prodotti interessati dalla presente procedura dichiarazioni appropriate relative all'uso prudente, in linea con quanto indicato nelle linee guida del CVMP sul riassunto delle caratteristiche del prodotto per le sostanze antimicrobiche (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, e informazioni sulla corretta somministrazione.
Latvian: Tādēļ CVMP iesaka visu šajā procedūrā ietverto preparātu informācijā iekļaut stingras norādes saskaņā ar CVMP vadlīniju par antibakteriālo līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 un informāciju par pareizu lietošanu.
Italian: In alternativa, la soluzione concentrata può essere utilizzata in un dosatore proporzionale di farmaco nell'acqua.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu var lietot arī ar proporcionālu ūdens dozatoru.
Italian: I dati forniti a supporto della dose target negli altri studi sono solo indicativi, dal momento che è stato utilizzato un endpoint primario soggettivo, il miglioramento clinico, e che gli studi non sono sufficientemente documentati.
Latvian: Citos pētījumos iegūti pierādījumi, kas atbalsta mērķa devu, tādēļ, ka tika izmantots subjektīvs primārais vērtētais rādītājs - klīniska uzlabošanās - un tādēļ ka šie pētījumi bija slikti dokumentēti.
Italian: Ungheria CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio
Latvian: Ungārija CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio