FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: De vanligaste biverkningarna som rapporterades från kliniska prövningar var illamående/kräkningar (73%), leukopeni (70%), alopeci (66%) neutropeni (46%), asteni/trötthet (46%), stomatit/mukosit (42%), trombocytopeni (31%) och anemi (30%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de hyppigst rapporterte bivirkningene kvalme/oppkast (73 %), leukopoeni (70 %), alopeci (66 %), nøytropeni (46 %), asteni/fatigue (46 %), stomatitt/mukositt (42 %), trombocytopeni (31 %) og anemi (30 %).
Slovenian: 6.3 Hållbarhet
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Slovenian: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er mellom 60 og 75 mg legemiddel per kvadratmeter kroppsoverflate:
Slovenian: 4.4 Varningar och försiktighet
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Slovenian: Data från randomiserade kontrollerade kliniska prövningar visar att effekt och säkerhet hos Myocet liposomal ur kardiologisk synpunkt i denna grupp var jämförbar med den som observerades hos patienter yngre än 65 år.
Norwegian Bokmål: Data fra randomiserte og kontrollerte kliniske studier viser at effekt og kardial sikkerhetsprofil for Myocet liposomal i denne pasientgruppen var sammenlignbar med det som ble sett hos pasienter under 65 år.
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern (termometrarna) på varje blockinsats.
Norwegian Bokmål: Bekreft innstilt temperatur ved å kontrollere termometeret (termometrene) på hvert varmeblokkinnlegg.
Slovenian: • Kliande, torr hud eller svullna områden vid hårrötterna
Norwegian Bokmål: • kløende, tørr hud eller hovne områder rundt hårrøttene
Slovenian: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Slovenian: När man beräknar den totala dosen Myocet liposomal ska man också beakta tidigare eller samtidig behandling med andra kardiotoxiska ämnen, däribland antracykliner och antrakinoner.
Norwegian Bokmål: Total dose med Myocet liposomal må også tilpasses eventuell tidligere eller samtidig behandling med andre kardiotoksiske preparater, inkludert antracykliner og antrakinoner.
Slovenian: Den minskade risken för hjärttoxicitet har också visats i en retrospektiv analys på patienter som tidigare hade erhållit understödjande doxorubicin (log-rank P=0,001, Hazard ratio=5,42).
Norwegian Bokmål: Redusert risiko for kardiotoksisitet er også vist i en retrospektiv analyse hos pasienter som tidligere hadde fått adjuvant doksorubicin (log-rank P=0,001, risikoforhold =5,42).
Slovenian: Varningar och försiktighet
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Slovenian: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
Slovenian: Använd inte detta läkemedel om det finns tecken på missfärgning, utfällning eller andra partiklar.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager spor av misfarging, bunnfall eller andre typer partikler.
Slovenian: Därför måste försiktighet iakttas hos patienter med nedsatt hjärtfunktion.
Norwegian Bokmål: Man må derfor utvise forsiktighet hos pasienter med svekket hjertefunksjon.
Slovenian: med >20 punkter till ett slutligt värde >50 % eller med >10 punkter till ett slutligt värde på <50 %, måste värdet av fortsatt behandling noga vägas mot risken att framkalla irreversibel hjärtskada.
Norwegian Bokmål: Dersom LVEF har sunket betraktelig fra baseline f.eks. med > 20 poeng til en endelig verdi > 50 % eller med > 10 poeng til en endelig verdi på < 50 %, må fordelen ved fortsatt behandling vurderes nøye opp mot risikoen for irreversibel hjerteskade.
Slovenian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Slovenian: Vanliga
Norwegian Bokmål: Vanlige
Slovenian: Behandlingen av akut överdos ska koncentreras på stödjande behandling av förväntad toxicitet och kan inkludera sjukhusvård, antibiotika, transfusioner av trombocyter och granulocyter samt symtomatisk behandling av mukosit.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt overdosering bør fokusere på støttebehandling for forventet toksisitet, og kan omfatte sykehusinnleggelse, antibiotika, blodplate- og granulocyttransfusjoner og symptomatisk behandling av mukositt.
Slovenian: • Huvudvärk eller ryggont
Norwegian Bokmål: • hodepine eller ryggsmerter
Slovenian: Neutropen feber
Norwegian Bokmål: Nøytropen feber
Slovenian: 3 Smärtsamt erytem, ödem eller sår och kan inte äta.
Norwegian Bokmål: 3 Smertefullt erytem, ødem eller sår og kan ikke spise
Slovenian: Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43,7 mm per inlägg, måste användas.
Norwegian Bokmål: Det må brukes tre innleggsdeler, hver med to 43,7 mm åpninger per innleggsdel.
Slovenian: Doxorubicin kan utöva sina antitumorala och toxiska effekter genom flera olika mekanismer, bland annat hämning av topoisomeras II, bindning till DNA och RNA polymeraser, bildning av fria radikaler och membranbindning.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin kan utøve antitumor- og toksiske effekter ved ulike mekanismer, inkludert hemming av topoisomerase II, interkalering av DNA og RNA-polymeraser, dannelse av frie radikaler og membranbinding.
Slovenian: På grund av de kända cytotoxiska, mutagena och embryotoxiska egenskaperna hos doxorubicin ska Myocet liposomal inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: På grunn av de kjente cytotoksiske, mutagene og embryotoksiske egenskapene til doksorubicin, skal Myocet liposomal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Slovenian: • Lågt blodtryck, känsla av att inte må bra
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, sykdomsfølelse
Slovenian: Detta för att Myocet liposomal kan skada din hud.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Myocet liposomal kan skade huden din.
Slovenian: Samtidig behandling med andra liposomala eller lipidbundna substanser eller intravenösa fettemulsioner skulle kunna ändra den farmakokinetiska profilen hos Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre liposomal- eller lipidkomplekserte stoffer eller intravenøse fettemulsjoner kan endre Myocet liposomals farmakokinetiske profil.
Slovenian: Stomatit/mukosit
Norwegian Bokmål: Stomatitt/mukositt
Slovenian: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har fått strålebehandling kan dette reagere med Myocet liposomal.
Slovenian: Liposominkapslat doxorubicin i jämförelse med konventionellt doxorubicin har inte visat sig vara mer aktivt i doxorubicinresistenta cellinjer in vitro.
Norwegian Bokmål: Liposomalinnkapslet doksurubicin sammenlignet med konvensjonelt doksorubicin ble ikke funnet å være mer aktivt i doksorubicinresistente cellelinjer in vitro.
Slovenian: Plasmanivåer av doxorubicin och dess metabolit, doxorubicinol, kan ökas när doxorubicin administreras tillsammans med cyklosporin, verapamil, paklitaxel eller annat medel som hämmar Pglykoprotein (P-gp).
Norwegian Bokmål: Plasmanivået av doksorubicin og dens metabolitt, doksorubicinol, kan øke når doksorubicin administreres med ciklosporin, verapamil, paklitaxel eller andre stoffer som hemmer P-glykoprotein (P-Gp).
Slovenian: Noggrann hematologisk kontroll (inklusive räkning av vita blodkroppar och trombocyter, samt hemoglobin) ska utföras under behandling med Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Nøye hematologisk overvåkning (inkludert antall hvite blodceller og blodplater, og hemoglobin) er påkrevet ved behandling med Myocet liposomal.
Slovenian: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Slovenian: Berätta omedelbart för din läkare eller sjuksköterska om något läkemedel läcker från droppet (infusionen) på din hud.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier omgående ved eventuell lekkasje av medisin fra dryppet (infusjonen) på huden din.
Slovenian: Doxorubicin och andra antracykliner kan vara skadliga för hjärtat.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin og andre antracykliner kan forårsake kardiotoksisitet.
Slovenian: • Svullen, röd och narig hud runt området där droppet givits
Norwegian Bokmål: • opphovning, rødhet og blemmedannelse på huden rundt stedet hvor dryppet ble gitt
Slovenian: Det utsatta området ska täckas med is i 30 minuter.
Norwegian Bokmål: Det vil bli lagt is på det rammede området i 30 minutter.
Slovenian: Försiktighet måste iakttas vid hantering och beredning av Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved håndtering og tilberedning av Myocet liposomal .
Slovenian: • Ändring i hur ofta du kastar vatten, smärta då du kastar vatten eller blod i urinen
Norwegian Bokmål: • forandring i hyppighet av vannlating, smertefull vannlating og blod i urinen
Slovenian: Betydelsen av skillnaderna i vävnadsdistribution mellan Myocet liposomal och konventionellt doxorubicin har inte klargjorts när det gäller den långsiktiga antitumöreffekten.
Norwegian Bokmål: Betydningen av de tilsynelatende forskjellene i vevsdistribusjon mellom Myocet liposomal og konvensjonelt doksorubicin er ikke klarlagt med hensyn til langtidseffekt av tumorbehandling.
Slovenian: Studier angående gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter hos Myocet liposomal har inte utförts, men doxorubicin är känd för att vara både mutagen och karcinogen och kan orsaka reproduktionseffekter.
Norwegian Bokmål: Ingen studier av gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjonstoksisitet er blitt utført for Myocet liposomal , men doksorubicin er kjent for å være både mutagent og karsinogent, og kan forårsake reproduksjonstoksisitet.
Slovenian: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Slovenian: • Förändringar i hur du går, talsvårigheter
Norwegian Bokmål: • endret ganglag, talevansker
Slovenian: Äldre
Norwegian Bokmål: Eldre personer
Slovenian: • Gulfärgning av hud eller ögon.
Norwegian Bokmål: • gul hud eller øyne.
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Norwegian Bokmål: Bekreft innstilt temperatur ved å sjekke termometeret.
Slovenian: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal legemidlet brukes omgående.
Slovenian: Det är nödvändigt att bedöma vänsterkammarfunktionen före varje ytterligare administrering av Myocet liposomal när en patient har överskridit en livstids kumulativ antracyklindos på 550 mg/m2 eller så snart som kardiomyopati misstänks.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av venstre ventrikkelfunksjon er nødvendig før hver administrasjon av Myocet liposomal så snart pasienten overskrider kumulativ levetidsdose med antracyklin på 550 mg/m2, eller ved mistanke om kardiomyopati.
Slovenian: Hud och subkutan vävnad
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer
Slovenian: • Gravid personal ska ej hantera läkemedlet.
Norwegian Bokmål: • Gravide ansatte skal være fritatt fra å håndtere legemidlet.
Slovenian: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, och naturläkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Slovenian: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan uppstå med denna medicinen:
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovenian: Innan man påbörjar behandling med Myocet liposomal rekommenderas generellt att man mäter vänster hjärtkammares ejektionsfraktion (LVEF), antingen med Multiple Gated Arteriography (MUGA) eller med ekokardiografi.
Norwegian Bokmål: Før man starter behandlingen med Myocet liposomal anbefales det rutinemessig å foreta måling av ejeksjonsfraksjonen i venstre ventrikkel (LVEF), enten ved arteriografi med multippelinngang (MUGA - Multiple Gated Arteriography) eller ved ekkokardiografi.
Slovenian: Följande biverkningar har rapporterats för Myocet liposomal under kliniska prövningar och efter marknadsintroduktion.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Myocet liposomal i kliniske studier og etter markedsføring.
Slovenian: Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Slovenian: • VÄNTA MINST 10 MINUTER FÖRE ANVÄNDNING, LÅT MEDICINEN STÅ I RUMSTEMPERATUR.
Norwegian Bokmål: • VENT I MINST 10 MINUTTER FØR BRUK, MENS LEGEMIDLET OPPBEVARES VED ROMTEMPERATUR.
Slovenian: Dessa omfattar rodnad, feber, frossa, huvudvärk och ryggont.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter rødming, feber, frysninger, hodepine og ryggsmerter.
Slovenian: Dessa metoder bör också användas rutinmässigt under Myocet liposomal-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse metodene skal også brukes rutinemessig i løpet av behandlingen med Myocet liposomal.
Slovenian: Effektiviteten och säkerheten hos Myocet liposomal i adjuvansbehandling av bröstcancer har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Myocet liposomal i adjuvant behandling av brystkreft er ikke fastslått.
Slovenian: Smärta
Norwegian Bokmål: Smerter
Slovenian: En behandling varar i allmänhet cirka 3 till 6 månader.
Norwegian Bokmål: • hvor godt kroppen din responderer på legemidlet Behandlingen varer vanligvis ca. 3 til 6 måneder.
Slovenian: - Övriga innehållsämnen är laktos (i doxorubicin HCl injektionsflaska), fosfatidylkolin, kolesterol, citronsyra, natriumhydroxid samt vatten för injektionsvätskor ( i liposom injektionsflaska) och natriumkarbonat samt vatten för injektionsvätskor (i buffert injektionsflaska).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktose (i hetteglasset med doksorubicinhydroklorid), fosfatidylkolin, kolesterol, sitronsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker (i hetteglasset med liposomer), og natriumkarbonat og vann til injeksjonsvæsker (i hetteglasset med buffer).
Slovenian: Varning: Myocet liposomal får ej administreras intramuskulärt eller subkutant eller som bolusinjektion.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Myocet liposomal må ikke administreres intramuskulært eller subkutant, eller som bolusinjeksjon.
Slovenian: Säkerheten och effekten hos Myocet liposomal när det gäller barn i åldrar upp till 17 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Myocet liposomal har ikke blitt fastslått hos barn inntil 17 år.
Slovenian: Efter beredning är produkten kemiskt och fysikaliskt stabil i upp till 8 timmar vid 25°C och i upp till 5 dagar vid 2ºC-8°C.
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk etter rekonstituering i inntil 8 timer ved 25 °C, og i inntil 5 dager ved 2 °C - 8
Slovenian: Farmakokinetiken hos Myocet liposomal har inte specifikt studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Myocet liposomal har ikke vært spesifikt studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: • Feber eller frossa
Norwegian Bokmål: • feber eller frysninger
Slovenian: DESTRUKTION
Norwegian Bokmål: DESTRUKSJON
Slovenian: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Slovenian: Blodet och lymfsystemet
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovenian: Doxorubicin metaboliseras till största delen i levern och utsöndras i gallan.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin metaboliseres hovedsakelig via lever og utskilles i galle.
Slovenian: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Slovenian: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Slovenian: Därefter bör man börja om med Myocet liposomal-infusionen i en annan ven än den där extravasationen inträffade.
Norwegian Bokmål: Deretter må infusjonen med Myocet liposomal startes på nytt i en annen vene enn der ekstravasasjonen skjedde.
Slovenian: Vid snabb infusion har akuta reaktioner i samband med liposomala infusioner rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert akutte reaksjoner i forbindelse med raske liposomale infusjoner.
Slovenian: Därför behövs ingen dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke behov for å endre dosen for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Patienter med leverfunktionsnedsättning
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Slovenian: Myocet liposomal kan orsaka vissa biverkningar som påverkas av hur snabbt droppet ges.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal kan forårsake noen bivirkninger som er knyttet til hvor raskt dryppet gis.
Slovenian: Två alternativa uppvärmningsmetoder kan användas: antingen med Techne DB-3 Dri Block värmare eller i vattenbad.
Norwegian Bokmål: To alternative oppvarmingsmetoder kan brukes: Techne DB-3 Dri Block-varmeapparat eller vannbad:
Slovenian: 75 % dosreduktion
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon på 75 %
Slovenian: • Omskaka väl.
Norwegian Bokmål: • Ryst godt.
Slovenian: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Slovenian: • Personalen ska ha erfarenhet av beredning av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: • Personalet må ha fått opplæring i hvordan de rekonstituerer legemidlet.
Slovenian: Rapporterade symtom var bland andra blodvallning, dyspné, feber, ansiktssvullnad, huvudvärk, ryggsmärta, frossbrytningar, trånghetskänsla i bröst och strupe och/eller hypotoni.
Norwegian Bokmål: Rapporterte symptomer inkluderer rødming, dyspné, feber, opphovning i ansiktet, hodepine, ryggsmerter, frysninger, tetthet i brystet og halsen, og/eller hypotensjon.
Slovenian: Övergående EKG-förändringar såsom flacka T-vågor, S-T-sänkning och benigna arrytmier anses inte vara obligatoriska indikationer för att avbryta Myocet liposomal-behandling.
Norwegian Bokmål: Forbigående EKG-endringer slik som utflating av T-bølgen, depresjon i ST-segmentet og benign arytmi betraktes ikke som absolutte indikasjoner for opphør i behandlingen med Myocet liposomal.
Slovenian: Hos djur minskade liposominkapslat doxorubicin distributionen till hjärtats och mag-tarmkanalens mukosa i jämförelse med konventionellt doxorubicin, medan en antitumoral verkan bevarades i experimentella tumörer.
Norwegian Bokmål: I dyr reduserte liposomal innkapsling av doksorubicin distribusjonen til hjerte- og gastrointestinalslimhinner sammenlignet med konvensjonelt doksorubicin, mens antitumoreffekt i eksperimentelle tumorer ble opprettholdt.
Slovenian: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Slovenian: Hjärtfunktionen hos patienter som behandlas med Myocet liposomal och trastuzumab samtidigt måste övervakas enligt vad som beskrivs nedan.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig behandles med Myocet liposomal og trastuzumab, må hjertefunksjon overvåkes nøye som beskrevet nedenfor.
Slovenian: Eftersom metabolism och utsöndring av doxorubicin i första hand sker via lever och gallgångar bör bedömning av deras funktion göras före och under behandling med Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Da metabolisme og utskillelse av doksorubicin hovedsakelig skjer hepatobiliært, må en vurdering av hepatobiliær funksjon foretas før og under behandling med Myocet liposomal.
Slovenian: Leverfunktionsprov
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver
Slovenian: Myocet liposomal är vävnadsretande och åtgärder för att undvika extravasation ska vidtas.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal må betraktes som en irritant, og man må ta forholdsregler for å unngå ekstravasasjon.
Slovenian: • Hudutslag och nagelproblem
Norwegian Bokmål: • hudutslett og negleproblemer
Slovenian: • Kvinnor som får Myocet liposomal ska inte amma.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som får Myocet liposomal skal ikke amme.
Slovenian: Procedur för korrekt hantering/destruktion Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Prosedyre for riktig destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: Vissa andra mediciner kan också påverka hur Myocet liposomal verkar.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan også påvirke Myocet liposomals virkemåte.
Slovenian: Det är troligt att Myocet liposomal interagerar med ämnen som man vet interagerar med konventionellt doxorubicin.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at Myocet liposomal interagerer med midler kjent for å interagere med konvensjonelt doksorubicin.
Slovenian: Pneumonit
Norwegian Bokmål: Pneumonitt
Slovenian: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFISERING FOR UTLEVERING
Slovenian: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Slovenian: • andningssvårigheter, ont i bröstet
Norwegian Bokmål: • pustebesvær, brystsmerter
Slovenian: • Muskelsvaghet
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet
Slovenian: Läs också noggrant bipacksedeln som medföljer detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Les også nøye gjennom pakningsvedlegget til dette legemidlet.
Slovenian: Myocet liposomal innehåller en substans som kallas "doxorubicin" som förstör tumörceller.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal inneholder et legemiddel som heter "doksorubicin", som bryter ned kreftceller.
Slovenian: Vad du behöver veta innan du får Myocet liposomal Du ska inte behandlas med Myocet liposomal
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Myocet liposomal Bruk ikke Myocet liposomal:
Slovenian: 50 % dosreduktion bilirubin > 50 µmol/l
Norwegian Bokmål: Bilirubin > 50 μmol/l
Slovenian: Tala speciellt om för läkare eller sjuksköterska om du tar någon av följande mediciner:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med lege eller sykepleier hvis du bruker noen av følgende legemidler:
Slovenian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Slovenian: Clearance för total doxorubicin efter doxorubicin var 5,1 ± 4,8 l/timme och distributionsvolymen vid "steady state" (Vd) var 56,6 ± 61,5 l efter Myocet liposomal medan clearance och Vd efter konventionellt doxorubicin var 46,7 ± 9,6 l/timme respektive 1,451 ± 258 1.
Norwegian Bokmål: Clearance for total doksorubicin var 5,1 ± 4,8 l/t, og distribusjonsvolum ved steady state (Vd) var 56,6 ± 61,5 l. Etter konvensjonelt doksorubicin var clearance og Vd henholdsvis 46,7 ± 9,6 l/t og 1,451 ± 258 l. Hovedmetabolitten til doksorubicin, doksorubicinol, dannes via aldoketoreduktase.
Slovenian: • OMSKAKA KRAFTIGT.
Norwegian Bokmål: • RYST KRAFTIG.
Slovenian: Förutom dessa tre komponenter behövs natriumklorid 0,9 % (vikt/volym) injektionsvätska, lösning, för beredning av doxorubicin HCl.
Norwegian Bokmål: I tillegg til disse tre komponentene trengs det også 0,9 % (w/v) natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning til rekonstituering av doksorubicinhydroklorid.
Slovenian: Myocet liposomal ska administreras genom intravenös infusion under en timme.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal skal administreres ved intravenøs infusjon over et tidsrom på 1 time.
Slovenian: Myocet innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal inneholder natrium
Slovenian: • Andfåddhet eller en täthetskänsla i bröst eller hals
Norwegian Bokmål: • kortpustethet eller tilstramming i brystkassen eller halsen
Slovenian: Myocet liposomal, i kombination med cyklofosfamid, är avsett som förstahandsbehandling vid metastaserande bröstcancer hos vuxna kvinnor.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal, i kombinasjon med cyklofosfamid, er indisert for førstelinjebehandling av metastatisk brystkreft hos voksne kvinner.
Slovenian: 1 injektionsflaska doxorubicin HCl 1 injektionsflaska liposomer 1 injektionsflaska buffert
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass doksorubicinhydroklorid 1 hetteglass liposomer 1 hetteglass buffer
Slovenian: Myocet liposomal måste beredas och spädas ytterligare före administrering.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal skal rekonstitueres og fortynnes ytterligere før administrasjon.