FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris S
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris S
Swedish: I sällsynta fall kan en övergående irritation uppstå på appliceringsstället.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det forekomme lokal irritasjon på applikasjonsstedet.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller mun.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med hud, øyne eller munn.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Synperonic NCA 830
Norwegian Bokmål: Synperonic NCA 830
Swedish: Inga biverkningar har observerats hos katter över 8 veckor som behandlades 7 gånger i tvåveckorsintervall med 3-5 gånger den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos friske katter over 8 uker som ble behandlet 7 ganger annen hver uke med 3-5 ganger anbefalt dose.
Swedish: Efter lokal applicering på ett enda ställe på kattens hud i nacken, distribueras metaflumizon snabbt över hudytan.
Norwegian Bokmål: Etter topisk administrering på ett enkelt sted på kattens nakke, nedenfor hodeskallen, distribueres metaflumizon raskt gjennom hudflaten.
Swedish: Rekommenderad minimidos är 40 mg metaflumizon/kg kroppsvikt, motsvarande 0,20 ml/kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose er 40 mg metaflumizon/kg kroppsvekt, svarende til 0,20 ml/kg kroppsvekt.
Swedish: Om produkten av misstag kommer i ögonen skall ögonen noga spolas med vatten.
Norwegian Bokmål: Hvis produktet utilsiktet kommer i øynene, må de skylles grundig med vann.
Swedish: Metaflumizon är detekterbart i påls 56 dagar efter behandling.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon var fremdeles målbart i håret 56 dager etter behandlingen.
Swedish: ProMeris för små katter
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter
Swedish: INNEHÅLL, VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 160 mg
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 160 mg
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej ges till kattungar yngre än 8 veckor.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Må ikke administreres til kattunger under 8 uker.
Swedish: 1 ml innehåller 200 mg metaflumizon.
Norwegian Bokmål: Hver ml innholder 200 mg metaflumizon.
Swedish: Dela kattens päls i nacken så att huden blir synlig.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen på kattens nakke, slik at du ser huden.
Swedish: INNEHÅLL, VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 320 mg
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 320 mg
Swedish: Tillse att innehållet i pipetten eller den administrerade dosen inte kommer i kontakt med ögon eller munnen på det behandlade djuret eller andra djur.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet for å sikre at innholdet i pipetten eller påført dose ikke kommer i kontakt med øynene eller munnen til katten og/eller andre dyr.
Swedish: Maximala koncentrationer i hår nåddes i de flesta fall 1 till 2 dagar efter behandling och avtog gradvis under 56 dagar efter behandling.
Norwegian Bokmål: Maksimale konsentrasjoner i håret ble vanligvis nådd mellom 1 til 2 dager etter behandling.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje 0,80 ml pipett innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver pipette på 0,80 ml inneholder:
Swedish: Korrekt applicering minimerar slickande på applikationsstället.
Norwegian Bokmål: Riktig påføring reduserer slikkingen av påføringsstedet.
Swedish: ProMeris för små katter ProMeris för stora katter
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter ProMeris til store katter
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje 1,60 ml pipett innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver pipette på 1,60 ml inneholder:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel mot ektoparasiter, för utvärtes bruk, ATCvet-kod: QP53A X25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC Vet-kode QP 53AX25
Swedish: Skall inte användas till katter under 8 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres til kattunger under 8 uker.
Swedish: Transparanta endos-pipetter av plast, förpackade i aluminiumblister.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er pakket i transparente plastpipetter med enkelt dose, som igjen er pakket i aluminiumsfolie.
Swedish: Aktiv substans: 320 mg metaflumizon
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 320 mg metaflumizon
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Swedish: Var noga med att undanskaffa använda pipetter omedelbart efter applicering.
Norwegian Bokmål: Kast brukte pipetter på riktig måte umiddelbart etter bruk.
Swedish: Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med behandlede dyr til påføringsstedet er tørt.
Swedish: Aktiv substans: 160 mg metaflumizon
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 160 mg metaflumizon
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden och tryck ut all vätskan genom att trycka ihop pipetten.
Norwegian Bokmål: Plasser spissen av pipetten på huden, og klem forsiktig på pipetten for å tømme ut hele innholdet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER För små katter
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ PIPETTER til små katter
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER För stora katter
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ PIPETTER til store katter
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/064/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/001/NO-004/NO
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris L
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris L
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris 160 mg Spot-on för små katter ProMeris 320 mg Spot-on för stora katter
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Swedish: Tryck ut vätskan i pipetten på ett enda ställe på kattens hud i nacken.
Norwegian Bokmål: Påfør innholdet i pipetten på ett enkelt sted på huden på kattens nakke, nedenfor hodeskallen.
Swedish: Vid appliceringsstället kan en lokal, tillfällig, oljig fläck med hopklumpade eller taggiga pälshår uppstå.
Norwegian Bokmål: Påføring av veterinærpreparat kan forårsake et lokalt, midlertidig, oljeaktig utseende og at hårene på påføringsstedet klumpes eller festes sammen.
Swedish: Vid användning till sjuka eller försvagade djur skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Norwegian Bokmål: Hos syke eller svekkede dyr må midlet bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Swedish: ProMeris för stora katter (> 4 kg)*
Norwegian Bokmål: ProMeris til store katter (> 4 kg)*
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Farmakovigilanssystem
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILLKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Blisterfolie 0,80 ml för små katter
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIE 0,80 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Blisterfolie 1,60 ml för stora katter
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIE 1.60 ml
Swedish: ProMeris för stora katter(> 4 kg)
Norwegian Bokmål: ProMeris til store katter (> 4 kg)
Swedish: Se till att djur inte slickar varandra efter behandling.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre dosen på et sted der dyret ikke kan slikke det av. Ikke la dyrene stelle hverandre etter behandling.
Swedish: Loppangrepp förhindras i upp till 6 veckor efter en enstaka behandling, beroende på det omgivande nyinfektionstrycket.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet forebygger loppeangrep i opptil 6 uker etter én enkelt administrasjon, avhengig av hvor utsatt katten er i miljøet.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris 320 mg Spot-on för stora katter (> 4 kg)
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter {> 4 kg}
Swedish: ProMeris 160 mg Spot-on för små katter (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter {≤ 4 kg}
Swedish: Undvik att innehållet kommer i kontakt med kattens ögon och mun.
Norwegian Bokmål: Unngå at preparatet kommer i kontakt med kattens øyne, og unngå at katten svelger preparatet.
Swedish: ProMeris för små katter (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: ProMeris til små katter (≤ 4 kg)*
Swedish: Pipettstorlek
Norwegian Bokmål: Dimetylsulfoksid
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Inga biverkningar har observerats hos katter över 8 veckors ålder behandlade 7 gånger i tvåveckorsintervall med 3-5 gånger den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos friske katter over 8 ukers alder som ble behandlet 7 ganger annen hver uke med 3-5 ganger anbefalt dose.
Swedish: För optimal loppkontroll administrera produkten med 4-6 veckors mellanrum under hela loppsäsongen.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av loppeangrap kan veterinærpreparatet administreres med intervaller på 4 til 6 uker gjennom loppesesongen, eller behandlingsplanen kan baseres på den lokale, epidemiologiske situasjonen.
Swedish: EU/2/06/064/002 - 2 blister innehållande 3 x 0,80 ml pipetter
Norwegian Bokmål: EU/2/06/064/002/NO - 2 blisterbrett med 3 pipetter på 0,80 ml
Swedish: BIPACKSEDEL ProMeris Spot-on för katter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG ProMeris påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande lokala anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje fra veterinærproduktet skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes under overvåking av veterinær.
Swedish: EU/2/06/064/004 - 2 blister innehållande 3 x 1,60 ml pipetter
Norwegian Bokmål: EU/2/06/064/004/NO - 2 blisterbrett med 3 pipetter på 1,60 ml
Swedish: Förpacknings -storlek
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsent rasjon)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 december 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04 desember 1998 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2008
Swedish: Prometax kan användas med mat, dryck och alkohol.
Norwegian Bokmål: Prometax kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
Swedish: Kan man använda sitt Prometax depotplåster när man badar, simmar eller solar?
Norwegian Bokmål: Kan du bruke Prometax depotplastre mens du bader, svømmer eller soler deg?
Swedish: Prometax ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Prometax skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Prometax vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Prometax vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Swedish: Prometax innehåller natriumbensoat
Norwegian Bokmål: Prometax inneholder natriumbenzoat
Swedish: Patienter som påbörjar behandling för första gången eller som börjar om med Prometax efter avbrott i behandlingen, vänligen börja vid nästa bild.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandlingen for første gang og for pasienter som starter behandling med Prometax på nytt etter behandlingsavbrudd, vennligst begynn med neste bilde.
Swedish: Prometax bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Prometax.
Norwegian Bokmål: Prometax bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Prometax.
Swedish: Prometax kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Norwegian Bokmål: Prometax kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Swedish: Prometax plåster är tunna, ogenomskinliga plastplåster som fästes på huden.
Norwegian Bokmål: Prometax plastre er tynne, gjennomsiktig plastre av plast som festes på huden.
Swedish: 2 Baserat på CMH-test (van Elteren test) blockering för land.
Norwegian Bokmål: Basert på CMH-test (van Elteren-test) med blokkinndeling i henhold til land.
Swedish: MAH ska se till, efter diskussioner och i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat där Prometax plåster marknadsförs, att alla läkare som förväntas förskriva Prometax plåster förses med ett informationspaket som innehåller följande delar:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal forsikre seg om, etter diskusjon og enighet med det nasjonale legemiddelkontoret i hvert medlemsland hvor Prometax plaster er markedsført, at alle leger som forventes å forskrive Prometax plaster mottar en informasjonspakke som inneholder følgende elementer:
Swedish: Överdosering med Prometax depotplåster pga felanvändning/doseringsfel (applicering av flera plåster samtidigt) har rapporterats efter marknadsföring och sällsynt i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Overdosering med Prometax depotplaster på grunn av feilbruk/doseringsfeil (påsetting av flere plastre samtidig) har blitt rapportert etter markedsføring og sjeldent i kliniske studier.
Swedish: DLSM, 95% CI, och p-värdet är baserat på en ANCOVA (analysis of covariance) modell justerad för land och utgångsvärde för ADAS-cog poäng.
Norwegian Bokmål: DLSM, 95 % KI, og p-verdi er basert på en ANCOVA (analyse av kovarians) modell tilpasset for land og baseline ADAS-cog score.
Swedish: • Ta Prometax två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Norwegian Bokmål: • Ta Prometax to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Swedish: Hur Prometax ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prometax Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Vad Prometax är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Prometax er og hva det brukes mot
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilket Prometax depotplåster som är lämpligast för dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilket Prometax depotplaster som er best for deg.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Prometax.
Norwegian Bokmål: • Fortell omsorgspersonen din at du bruker Prometax.
Swedish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm och 27 mg/15 cm depotplåster är individuellt packade i barnsäkra, värmeförseglade plåsterkuvert tillverkade av ett multilaminerat pappers/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylnitril (PAN)-material (papper/PET/alu/PAN) eller i värmeförseglade, barnresistenta plåsterkuvert tillverkade av flera lager kompositlaminat bestående av papper/polyetylentereftalat/polyeten/aluminium/polyamid (papper/PET/PE/alu/PA).
Norwegian Bokmål: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre pakkes enkeltvis i barnesikrede, varmeforseglede poser laget av papir/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylonitril (PAN) multilaminert materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede, barnesikrede poser laget av komposittlaminat med flere lag bestående av (papir/polyetylentereftalat/polyetylen/aluminum/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Swedish: Prometax används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Norwegian Bokmål: Prometax brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Swedish: Dessa biverkningar uppträdde emellertid inte i högre frekvens med Prometax 13,3 mg/24 timmar än med placebo.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekom imidlertid ikke hyppigere med Prometax 13,3 mg/24 timer depotplastre enn med placebo.
Swedish: ADAS-cog scores: En negativ skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Prometax 15 cm jämfört med Prometax 10 cm
Norwegian Bokmål: ADAS-cog score: En negativ forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med Prometax 15 cm sammenlignet med Prometax 10 cm
Swedish: Vad Prometax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Prometax Hur du använder Prometax Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Prometax er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Prometax Hvordan du bruker Prometax Mulige bivirkninger
Swedish: När och hur länge ska man använda sitt Prometax depotplåster?
Norwegian Bokmål: Når og hvor lenge skal Prometax depotplastre brukes?
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Prometax depotplåster:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av Prometax depotplastre:
Swedish: PDS: förbättring med minst 10% 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Norwegian Bokmål: CIBIC-Plus: forbedring PDS: minst 10 % forbedring 26*** Minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog med ingen forverring av CIBIC-Plus og PDS * p <0,05, ** p <0,01, *** p <0,001
Swedish: • Pediatrisk population: Det finns ingen relevant användning av Prometax för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon: Det er ikke relevant å bruke Prometax i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället (vanligtvis milt till måttligt erytem på applikationsstället) är de vanligaste biverkningarna som observerats vid användning med Prometax depotplåster.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på administrasjonsstedet (vanligvis mildt til moderat erytem på administrasjonsstedet), er de vanligste bivirkningene observert med bruk av Prometax depotplaster.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Prometax du ska ta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Prometax du skal ha.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Prometax depotplåster orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Prometax depotplastre forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Prometax acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Prometax nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med Prometax depotplåster.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført med Prometax depotplastre.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Prometax depotplåster kan orsaka svimningsanfall eller du kan känna dig mycket förvirrad.
Norwegian Bokmål: Prometax depotplastre kan forårsake besvimelse eller kraftig forvirring.
Swedish: När högre doser än Prometax 13,3 mg/24 timmar användes i ovannämnda placebokontrollerade studie observerades insomnia och hjärtsvikt oftare än med 13,3 mg/24 timmar eller placebo, vilket tyder på att effekten har samband med dosen.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt høyere doser enn 13,3 mg/24 timer i ovennevnte placebokontrollerte studier ble søvnløshet og hjertesvikt observert hyppigere enn med 13,3 mg/24 timer eller placebo, noe som tyder på at bivirkningene er doseavhengige.
Swedish: Det klassades som allvarligt hos ≤2,2% av patienterna i dessa studier och hos ≤3,7% av patienterna som behandlades med Prometax depotplåster i en japansk studie.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble de vurdert som alvorlig hos ≤ 2,2 % av pasientene og hos ≤ 3,7 % i en japansk studie hvor pasientene ble behandlet med Prometax depotplaster.
Swedish: Patientens vikt bör kontrolleras under behandling med Prometax depotplåster.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør overvåkes ved behandling med Prometax depotplastre.
Swedish: Incidensen av hudreaktioner på applikationsstället som ledde till utsättning av behandling var ≤2,3% hos patienter som behandlades med Prometax depotplåster.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hudreaksjoner på applikasjonsstedet som førte til seponering var ≤ 2,3 % hos pasienter behandlet med Prometax depotplaster.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Prometax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prometax
Swedish: Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med Prometax depotplåster: agitation (vanlig).
Norwegian Bokmål: Den følgende bivirkningen er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med Prometax depotplaster: agitasjon (vanlige).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Prometax för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Prometax i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Swedish: Studien var utformad att jämföra effekten av 13,3 mg/24 timmar depotplåster med 9,5 mg/24 timmar depotplåster under en 48-veckors dubbelblind behandlingsfas hos patienter med Alzheimers sjukdom som uppvisat funktionell och kognitiv nedsättning efter en initial 24-48 veckors öppen behandlingsfas med underhållsdosen 9,5 mg/24 timmar depotplåster.
Norwegian Bokmål: Studien var designet for å sammenligne virkningen av 13,3 mg/24 timer depotplaster med 9,5 mg/24 timer depotplaster under en 48-ukers dobbeltblind behandlingsfase hos pasienter med Alzheimers sykdom som hadde vist en funksjonell og kognitiv nedgang etter en initell 24-48-ukers åpen behandlingsfase med vedlikeholdsdose med 9,5 mg/24 timer depotplaster.
Swedish: Använd inte Prometax - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva substansen i Prometax) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prometax - hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Prometax) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: • Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser Ytterligare biverkningar som har setts med Prometax depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser Andre bivirkninger som er sett med Prometax depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler:
Swedish: Prometax kapslar 12 mg/dag
Norwegian Bokmål: Prometax kapsler 12 mg/dag
Swedish: Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av tre lager.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster er et tynt, matriksdepotplaster som består av tre lag.
Swedish: Åldern hade ingen påverkan på exponeringen för rivastigmin hos patienter med Alzheimers sjukdom, som fick behandling med Prometax depotplåster.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket ikke eksponeringen for rivastigmin hos pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med Prometax depotplastre.
Swedish: Om du har glömt att ta Prometax
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Prometax