FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerking tijdens behandeling met epoëtine alfa is een dosisafhankelijke stijging van de bloeddruk of verergering van bestaande hypertensie.
Estonian: Kõige sagedasem ravimi kõrvaltoime alfaepoetiiniga ravi ajal oli annusest sõltuv vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine.
Dutch: Voor de onderzoeken werden ofwel patiënten gerekruteerd die behandeld werden met chemotherapie (twee onderzoeken) of patiëntenpopulaties bij wie ESA's niet waren geïndiceerd: anemie bij patiënten met kanker die geen chemotherapie kregen, en hoofd- en halskankerpatiënten die radiotherapie kregen.
Estonian: Uuringutesse kaasati kas keemiaravi saavaid patsiente (kaks uuringut) või neid patsiendipopulatsioone, kelle puhul ESA-d ei ole näidustatud: aneemiat põdevad vähiga patsiendid, kes ei saa keemiaravi, ning pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsiendid, kes saavad kiiritusravi.
Dutch: De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Dutch: Bij alle patiënten moeten de hemoglobineconcentraties nauwlettend gevolgd worden wegens een mogelijk hoger risico van trombo-embolische voorvallen en fatale afloop wanneer patiënten worden behandeld bij hemoglobineconcentraties boven het concentratiebereik voor de gebruiksindicatie.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb hoolikalt jälgida hemoglobiinikontsentratsiooni, sest esineb suurenenud risk trombemboolseteks tüsistusteks ja surmajuhtumiteks, kui ravitava patsiendi hemoglobiinikontsentratsioon on üle kasutusnäidustuse sihtvahemiku.
Dutch: Er werden 228 met epoëtine alfa behandelde proefpersonen met chronisch nierfalen (CRF) geïncludeerd in vier studies bij chronisch nierfalen (twee studies bij predialyse [N=131 blootgestelde CRF-proefpersonen] en twee bij dialyse [N=97 blootgestelde CRFpersonen]; 1.404 blootgestelde proefpersonen met kanker in 16 studies bij anemie door chemotherapie; 147 blootgestelde proefpersonen in twee studies bij autologe-bloeddonatie; 213 blootgestelde proefpersonen in één studie in de peri-operatieve periode; en 102 blootgestelde proefpersonen in 2 MDS-studies.
Estonian: Kaasatud olid alfaepoetiiniga ravitud 228 CRF-iga uuritavat neljas kroonilise neerupuudulikkuse uuringus (2 uuringut dialüüsieelselt [N = 131 ravi saavat CRF-iga uuritavat] ja 2 dialüüsi ajal [N = 97 ravi saavat CRF-iga uuritavat]); 1404 ravi saavat pahaloomulise kasvajaga uuritavat 16 keemiaravist põhjustatud aneemia uuringus; 147 ravi saavat uuritavat kahes autoloogse vere doonorluse uuringus; 213 ravi saavat uuritavat ühes perioperatiivsel ajal läbi viidud uuringus ning 102 ravi saavat uuritavat kahes MDS uuringus.
Dutch: • Verwijder het naaldbeschermkapje niet van de voorgevulde spuit totdat u klaar bent om dit geneesmiddel te injecteren.
Estonian: - Ärge eemaldage süstlilt nõelakatet enne, kui olete valmis ravimit endale süstima.
Dutch: Een open-label studie met parallelle groepen bij volwassen personen zonder ijzertekort bij wie een grote electieve orthopedische heup- of knieoperatie was gepland en die voor de ingreep een hemoglobinewaarde hadden van ≥ 10 tot ≤ 13 g/dl, vergeleek epoëtine alfa 300 IE/kg subcutaan dagelijks gedurende tien dagen voorafgaand aan de operatie, op de dag van de operatie en gedurende vier dagen na de operatie, met epoëtine alfa 600 IE/kg subcutaan eenmaal per week gedurende drie weken voorafgaand aan de operatie en op de dag van de operatie.
Estonian: Avatud paralleelrühmadega uuring rauapuuduseta täiskasvanud patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinikontsentratsioon oli ≥ 10 kuni ≤ 13 g/dl ja kes olid suure ortopeedilise puusa- või põlveoperatsiooni ootel, ja kus võrreldi alfaepoetiin 300 RÜ/kg annuse subkutaanset manustamist üks kord ööpäevas 10 päeva enne operatsiooni, operatsiooni päeval ja neli päeva pärast operatsiooni, ja alfaepoetiin 600 RÜ/kg annuse subkutaanset manustamist üks kord nädalas 3 nädalat enne operatsiooni ja operatsiooni päeval.
Dutch: In dierstudies werd aangetoond dat epoëtine alfa het lichaamsgewicht van de foetus verminderde, de ossificatie vertraagde en de foetale mortaliteit verhoogde wanneer het in wekelijkse doses werd toegediend die ongeveer 20 keer zo hoog waren als de aanbevolen wekelijkse dosis voor de mens.
Estonian: Loomkatsetes alfaepoetiiniga on täheldatud loote kaalu langust, ossifikatsiooni hilinemist ja loote suremuse tõusu juhul, kui ravimi annus nädala kohta ületas ligikaudu 20 korda inimesele soovitatavat annust nädala kohta.
Dutch: De beslissing om een behandeling met recombinant erytropoëtine te geven, dient gebaseerd te zijn op een baten-risicobeoordeling samen met de individuele patiënt.
Estonian: Otsus manustada rekombinantset ravi erütropoetiiniga peab põhinema kasu-riski hindamisel koostöös patsiendiga, arvestades spetsiifilist kliinilist konteksti.
Dutch: Patiënten die met epoëtine alfa werden behandeld, konden ook hier significant meer eenheden bloed vooraf doneren (epoëtine alfa 300 IE/kg = 4,4 eenheden; epoëtine alfa 600 IE/kg = 4,7 eenheden) dan met placebo behandelde patiënten (2,9 eenheden).
Estonian: Ka siin said alfaepoetiiniga ravi saavad patsiendid eeldeponeerida oluliselt rohkem vereühikuid (alfaepoetiin 300 RÜ/kg = 4,4 ühikut; alfaepoetiin 600 RÜ/kg = 4,7 ühikut) kui platseeboga ravitud patsiendid (2,9 ühikut).
Dutch: Aan uw spuit is een ‘needle-trap' vastgemaakt die specifiek ontwikkeld is om onbedoelde naaldprikken te helpen voorkomen na correcte toediening van injecteerbare geneesmiddelen.
Estonian: Teie süstel on varustatud nõelalukuga, mis on välja töötatud spetsiaalselt selleks, et vältida enda vigastamist nõelatorkega pärast süsteravimite korrektset manustamist.
Dutch: De vloeistof moet op kamertemperatuur komen.
Estonian: Vedelik peab soojenema toatemperatuurini.
Dutch: Uw arts kan beslissen om uw dosis heparine tijdens de dialyse te verhogen.
Estonian: Teie arst võib tõsta dialüüsi ajaks hepariiniannust.
Dutch: Deze kunnen verschijnen als rode schietschijfachtige vlekken of ronde plekken op de romp, vaak met blaren in het midden , vervelling van de huid, blaren in en rond de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen.
Estonian: Need võivad avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid, naha koorumisena, haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades, ja neile võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van epoëtine zeta op de vruchtbaarheid.
Estonian: Puuduvad andmed dzeetaepoetiini mõju kohta viljakusele.
Dutch: Als u een ziekenhuis, kliniek of huisarts bezoekt, vertel dan dat u wordt behandeld met dit middel.
Estonian: Kui külastate haiglat, kliinikut või perearsti, siis öelge neile, et te saate ravi Retacrit'iga.
Dutch: 150 IE/kg 3x per week of 450 IE/kg eenmaal per week
Estonian: 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas
Dutch: De maximale dosis mag niet hoger zijn dan 150 IE/kg, driemaal per week, 240 IE/kg (tot maximaal 20.000 IE) eenmaal per week, of 480 IE/kg (tot maximaal 40.000 IE) eenmaal per twee weken.
Estonian: Maksimumannus ei tohi ületada 150 RÜ/kg 3 korda nädalas, 240 RÜ/kg (kuni 20 000 RÜ) üks kord nädalas või 480 RÜ/kg (kuni 40 000 RÜ) üks kord iga 2 nädala järel.
Dutch: In 2 studies met toediening van epoëtine alfa met verlengde doseringsintervallen (driemaal per week, eenmaal per week, eenmaal per 2 weken en eenmaal per 4 weken) bleven de hemoglobineconcentraties bij enkele patiënten met verlengde doseringsintervallen niet hoog genoeg en bereikten deze de in het protocol vastgelegde criteria voor terugtrekking uit de studie (0% in de groep van eenmaal per week, 3,7% in de groep van eenmaal per 2 weken en 3,3% in de groep van eenmaal per 4 weken).
Estonian: Kahes uuringus, kus alfaepoetiini manustati pikendatud intervalliga (3 korda nädalas, üks kord nädalas, üks kord iga 2 nädala tagant ja üks kord iga 4 nädala tagant) ei püsinud mõnel pikema manustamisintervalliga patsiendil hemoglobiinikontsentratsioon nõutaval väärtusel ning nende hemoglobiin vähenes uuringuplaanis määratletud uuringust eemaldamist nõudva väärtuseni (0% üks kord nädalas manustamise rühmas, 3,7% üks kord iga 2 nädala järel manustamise rühmas ja 3,3% üks kord iga 4 nädala järel manustamise rühmas).
Dutch: Epoëtine alfa 300 IE/kg zorgde voor een significante verlaging van het risico op een allogene transfusie bij patiënten die voor de behandeling een hemoglobinewaarde hadden van > 10 tot ≤ 13 g/dl.
Estonian: Alfaepoetiin 300 RÜ/kg vähendas oluliselt allogeense vereülekande riski patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiin oli > 10 kuni ≤ 13 g/dl.
Dutch: Er zijn beperkte klinische gegevens over subcutane toediening bij kinderen.
Estonian: Kliinilised andmed subkutaanse manustamise kohta lastel on piiratud.
Dutch: Daarnaast moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen bij patiënten met een predispositie voor de ontwikkeling van diepveneuze trombose (DVT).
Estonian: Lisaks tuleb erilist ettevaatust rakendada patsientidel, kellel on eelsoodumus trombootiliste vaskulaarsete haiguste tekkeks.
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie werden de werkzaamheid en veiligheid van epoëtine alfa geëvalueerd bij volwassen anemische proefpersonen met MDS met laag- risico of intermediair-1-risico.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus hinnati alfaepoetiini efektiivsust ja ohutust aneemiat põdevatel, madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanutel.
Dutch: Uw arts beslist of u die mag innemen.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teil on õige neid kasutada.
Dutch: Erytropoëtine is een groeifactor die in de eerste plaats de productie van rode bloedcellen stimuleert.
Estonian: Erütropoetiin on kasvufaktor, mis stimuleerib peamiselt punaste vereliblede tootmist.
Dutch: Zodra de hemoglobinewaarde <11 g/dl is, kan de dosis worden herstart op hetzelfde doseringsniveau of één doseringsniveau lager, al naar gelang het oordeel van de arts.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus on taas < 11 g/dl, võib jätkata ravimi manustamist samas annuses või ühe astme võrra väiksemas annuses, vastavalt arsti otsusele.
Dutch: De naaldbeschermer zal NIET geactiveerd worden alvorens de GEHELE dosis toegediend is.
Estonian: Nõelakaitse EI aktiveeru enne kui olete manustanud KOGU annuse.
Dutch: In de 20 weken durende studie (N=225) werd geen significant verschil waargenomen in het primaire eindpunt voor werkzaamheid, namelijk de proportie patiënten die een transfusie met rode bloedcellen nodig had na dag 28 (62% van de epoëtine alfa-patiënten tegenover 69% van de patiënten die de standaardbehandeling kregen).
Estonian: 20-nädalases uuringus (n = 225) ei täheldatud olulist erinevust esmases efektiivsuse tulemusnäitajas, st nende patsientide osakaalus, kes vajasid erütrotsüütide ülekannet pärast 28. päeva (62% alfaepoetiini saanud patsientidest vs. 69% standardravi saanud patsientidest).
Dutch: Als u deze verschijnselen krijgt tijdens injectie in een ader, zou dat voorkomen kunnen worden door de injectie in het vervolg langzamer toe te dienen.
Estonian: Kui teil tekivad nimetatud kõrvatoimed veeni süstimise ajal, võib edaspidi olla abi aeglasemast süstimisest.
Dutch: U kunt een antiseptisch doekje op de injectieplaats drukken gedurende enkele seconden na de injectie.
Estonian: Te võite mõneks sekundiks pärast süstet suruda süstekohale antiseptilise lapikese.
Dutch: De uitslag kan zich ook ontwikkelen tot uitgebreide vervelling van de huid en levensbedreigende complicaties.
Estonian: Nahalööve võib progresseeruda laiaulatuslikuks nahakoorumiseks ja eluohtlikeks tüsistusteks.
Dutch: Een andere mogelijkheid is het toedienen van Retacrit in een aanvangsdosis van 450 IE/kg subcutaan, eenmaal per week.
Estonian: Teine võimalus on Retacrit'i algannusena manustada 450 RÜ/kg subkutaanselt üks kord nädalas.
Dutch: In studies ter verkenning van verlenging van het doseringsinterval (40.000 IE eenmaal per week, en 80.000, 100.000 en 120.000 IE tweemaal per week) werd een lineair maar niet-dosisevenredig verband waargenomen tussen de gemiddelde Cmax en de dosis, en tussen de gemiddelde AUC en de dosis bij steady-state.
Estonian: Uuringutes, kus vaadeldi manustamisintervalli pikendamist (40 000 RÜ üks kord nädalas ja 80 000, 100 000 ja 120 000 RÜ kaks korda nädalas), täheldati püsikontsentratsiooni seisundis lineaarset, aga annusega mitteproportsionaalset suhet keskmise Cmax-i ja annuse ning keskmise AUC-i ja annuse vahel.
Dutch: Als een dergelijke toedieningswijze (in een ader of buisje) niet gemakkelijk beschikbaar is, kan uw arts beslissen dit middel onder de huid te injecteren (subcutaan).
Estonian: Kui see ligipääsutee (veen või voolik) ei ole vabalt kättesaadaval, võib teie arst otsustada, et teile tuleb Retacrit'i süstida naha alla (subkutaanselt).
Dutch: De meeste deelnemers aan deze studies waren predialysepatiënten (N=44); 27 patiënten kregen peritoneale dialyse en 2 patiënten kregen hemodialyse.
Estonian: Neis uuringutes oli suurem osa patsientidest predialüüsi staadiumis (N = 44), 27 patsienti said peritoneaaldialüüsi ja 2 hemodialüüsi, vanusevahemik oli 4 kuud kuni 17 aastat.
Dutch: Twee proefpersonen hadden significante risicofactoren (atriumfibrillatie, hartfalen en tromboflebitis).
Estonian: Kahel uuritaval olid olulised riskitegurid (kodade virvendus, südamepuudulikkus ja tromboflebiit).
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime wordt in het volgende diagram beschreven*:
Estonian: Alloleval skeemil on toodud soovituslik annustamisrežiim*:
Dutch: De mediane tijd vanaf de uitgangstoestand tot de eerste transfusie was statistisch significant langer in de groep met epoëtine alfa dan die in de placebogroep (49 vs. 37 dagen; p=0,046).
Estonian: Mediaanaeg ravi algusest kuni esimese vereülekandeni oli alfaepoetiinirühmas statistiliselt oluliselt pikem kui platseeborühmas (49 päeva vs. 37 päeva; p = 0,046).
Dutch: Patiënten met een milde vorm van anemie (hematocriet van 33 tot 39%) die op voorhand ≥ 4 eenheden bloed nodig hebben, moeten met 600 IE/kg Retacrit intraveneus behandeld worden, tweemaal per week, gedurende 3 weken voorafgaand aan de operatie.
Estonian: Mõõdukalt aneemilised patsiendid (hematokrit 33…39%), kes vajavad autodoonorluseks ≥ 4 ühikut verd, peavad saama Retacrit-ravi 600 RÜ/kg intravenoosselt 2 korda nädalas 3 nädala jooksul enne kirurgiat.
Dutch: Bij vrouwelijke volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker had gelijktijdige subcutane toediening van 40.000 IE/ml epoëtine alfa met trastuzumab 6 mg/kg geen effect op de farmacokinetiek van trastuzumab.
Estonian: Metastaatilise rinnavähiga täiskasvanud naispatsientidel ei avaldanud 40 000 RÜ/ml alfaepoetiini subkutaanne manustamine koos 6 mg/kg trastusumabiga toimet trastusumabi farmakokineetikale.
Dutch: Deze patiënten reageerden op behandeling met epoëtine alfa op een vergelijkbare manier als die waargenomen werd bij patiënten die dialyse ondergingen.
Estonian: Need patsiendid reageerisid alfaepoetiiniga ravile sarnaselt dialüüsipatsientidega.
Dutch: Schud niet met de Retacrit-spuiten.
Estonian: Ärge loksutage Retacrit'i süstlaid.
Dutch: Epoëtine zeta dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met porfyrie.
Estonian: Dzeetaepoetiini tuleb porfüüriaga patsientidel kasutada ettevaatusega.
Dutch: • Als er bij u een langere tijd tussen de toedieningen van dit middel zit (meer dan een week), kan het zijn dat uw hemoglobineconcentraties niet hoog genoeg blijven en dat u een hogere dosis nodig heeft of dat het vaker toegediend moet worden.
Estonian: • Kui teie Retacrit'i manustamisintervallid on pikemad (harvem kui üks kord nädalas), siis ei pruugi teie hemoglobiinisisaldus püsida piisav ja teie Retacrit'i annust või manustamissagedust võib olla vaja suurendada.
Dutch: Voor de mortaliteit (alle oorzaken) en voor cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen werd een tendens gezien tot verhoogde risicoschattingen, geassocieerd met hogere cumulatieve ESA-doses onafhankelijk van de diabetes- of dialysestatus (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Estonian: Täheldati igal põhjusel suremuse, kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete sündmuste tekkeriski suurenemise tendentsi, mida seostatakse suuremate kumulatiivsete ESA annustega, mis ei sõltu diabeedi ega dialüüsi staatusest (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Dutch: Bij verlengde doseringsintervallen kan een verhoging van de dosis nodig zijn.
Estonian: Annustamisintervallide pikendamisel võib vajalik olla annuse suurendamine.
Dutch: • U kunt vóór en tijdens de behandeling met dit middel ijzersupplementen toegediend krijgen om de behandeling doeltreffender te maken.
Estonian: • Te võite enne ja pärast Retacrit-ravi saada lisaks rauapreparaate, et ravi oleks tõhusam.
Dutch: De streefwaarde voor hemoglobine in twee onderzoeken was > 13 g/dl (8,1 mmol/l); in de andere drie onderzoeken was deze 12 tot 14 g/dl (7,5 tot 8,7 mmol/l.
Estonian: Soovitud hemoglobiini kontsentratsioon kahes uuringus oli > 13 g/dl (8,1 mmol/l); ülejäänud kolmes uuringus oli see 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l).
Dutch: Uw arts heeft bloedonderzoeken uitgevoerd en heeft besloten dat u dit middel nodig heeft.
Estonian: Teie arst tegi vereanalüüsid ja otsustas, et te vajate Retacrit'i.
Dutch: De aanbevolen totale wekelijkse dosis ligt tussen 75 IE/kg en 300 IE/kg.
Estonian: Soovitatav nädala koguannus jääb vahemikku 75 RÜ/kg ja 300 RÜ/kg.
Dutch: • De gebruikelijke startdosering bij volwassenen en kinderen is 50 Internationale Eenheden (IE) per kilogram (/kg) lichaamsgewicht driemaal per week toegediend.
Estonian: • Retacrit'i tavaline algannus täiskasvanutel ja lastel on 50 rahvusvahelist ühikut (RÜ) kehakaalu kilogrammi kohta (/kg).
Dutch: De beschikbare bewijzen duiden erop dat patiënten met hematologische maligniteiten en patiënten met solide tumoren op dezelfde wijze op behandeling met epoëtine alfa reageren, en dat patiënten met of zonder tumorinfiltratie in het beenmerg vergelijkbaar reageren op therapie met epoëtine alfa.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega ja soliidtuumoritega patsiendid reageerivad alfaepoetiiniga ravile võrdselt ning et patsiendid reageerivad alfaepoetiiniga ravile võrdselt olenemata sellest, kas esineb kasvaja infiltratsioon luuüdisse või mitte.
Dutch: U kunt last hebben van pijn op de borst, kortademigheid en pijnlijke zwelling en roodheid meestal in een been.
Estonian: Teil võivad esineda valu rindkeres, õhupuudus ja tavaliselt jalgadele tekkiv valus paistetus ja punetus.
Dutch: In het algemeen lijkt, op basis van de resultaten van deze farmacodynamische studies bij gezonde personen, het toedieningsschema van 40.000 IE eenmaal per week efficiënter RBC's te produceren dan de schema's van twee toedieningen per week, ondanks een waargenomen vergelijkbare reticulocytenproductie in het schema met toediening eenmaal en tweemaal per week.
Estonian: Lähtuvalt nende farmakodünaamika uuringute tulemustest tervetel osalejatel näib 40 000 RÜ üks kord nädalas manustamisskeem olevat efektiivsem punaste vereliblede tootmise indutseerija kui kaks korda nädalas manustatavad skeemid, ehkki üks kord nädalas ja kaks korda nädalas manustatavate raviskeemide puhul täheldati sarnasust retikulotsüütide tootmises.
Dutch: Belangrijke uitgangskenmerken voor het stratum met < 200 mE/ml worden getoond in onderstaande tabel.
Estonian: < 200 mÜ/ml valimi olulisemad ravieelsed näitajad on esitatud allolevas tabelis.
Dutch: Als dat het geval is, gooi het geneesmiddel dan weg.
Estonian: Kui näete ühtki neist märkidest, siis visake ravim minema.
Dutch: Het nagestreefde hemoglobineconcentratiebereik was 9,6 tot 11,2 g/dl.
Estonian: Soovitud hemoglobiini kontsentratsioonivahemik oli 9,6...11,2 g/dl.
Dutch: Het gebruik van Retacrit bij patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland en die niet deelnemen aan een predonatieprogramma van autoloog bloed, is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige aandoening van de kransslagaders, de perifere arteriën, de carotiden of de bloedvaten van de hersenen, waaronder ook patiënten die recent een myocardinfarct of een cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt.
Estonian: Retacrit'i manustamine suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel patsientidele, kes ei osale autoloogse eeldoonorluse programmis, on vastunäidustatud järgmistel juhtudel: pärgarterite, perifeersete arterite, unearterite või ajuveresoonte raske haigus, sh patsiendid, kellel on hiljuti olnud müokardi infarkt või ajuveresoonte tüsistus.
Dutch: In de 16 weken durende studie (N=222) was er, in vergelijking met placebo, bij de met epoëtine alfa behandelde patiënten geen statistisch significant effect op de door patiënten of door ouders gemelde scores op de Paediatric Quality of Life Inventory of Cancer Module (het primaire eindpunt voor werkzaamheid).
Estonian: 16-nädalases uuringus (n = 222) ei olnud alfaepoetiiniga ravitud patsientide seas statistiliselt olulist paranemist patsiendi poolt teatatud või vanema poolt teatatud laste elukvaliteedi küsimustiku (Paediatric Quality of Life Inventory) või vähi mooduli (Cancer Module) skoorides võrreldes platseeboga (esmane efektiivsuse tulemusnäitaja).
Dutch: Geneesmiddelen die erytropoëse verlagen, kunnen de respons op epoëtine zeta verminderen.
Estonian: Erütropoeesi vähendavad ravimid võivad vähendada ravivastust dzeetaepoetiinile.
Dutch: De rol van ESA's in tumorprogressie of verminderde progressievrije overleving, kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Välistada ei saa ESA-de rolli kasvaja progresseerumisel või progressioonivaba elulemuse vähenemisel.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, zoals gevallen van rash (waaronder urticaria), anafylactische reacties en angioneurotisch oedeem zijn gemeld (zie rubriek 4.4).
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, sh lööve (sh urtikaaria), anafülaktilised reaktsioonid ja angioneurootiline ödeem (vt lõik 4.4).
Dutch: In klinische studies met aanvangsdoses van 50 tot 150 IE/kg, driemaal per week, reageerde ongeveer 95% van alle patiënten met een klinisch significante verhoging van de hematocrietwaarde.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus algannus oli 50...150 RÜ/kg kolm korda nädalas, saavutati umbes 95% kõigist patsientidest kliiniliselt oluline hematokriti suurenemine.
Dutch: De patiënten werden toegewezen aan behandeling met epoëtine alfa met als doel een onderhoudshemoglobineconcentratie van 13,5 g/dl (hoger dan de aanbevolen hemoglobineconcentratie van 11,3 g/dl).
Estonian: Patsientidele määrati ravi alfaepoetiiniga, mille eesmärgiks oli hemoglobiini säilitusväärtus 13,5 g/dl (suurem kui soovituslik hemoglobiini kontsentratsioon) või 11,3 g/dl.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen met matige anemie die vóór een operatie een hoeveelheid van hun eigen bloed afstaan, zodat zij hun eigen bloed terug kunnen krijgen tijdens of na de operatie.
Estonian: • Retacrit'i kasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kes enne kirurgilist operatsiooni annavad teatud koguse verd, et operatsiooni ajal või pärast seda saaks neile üle kanda nende oma verd.
Dutch: • Gooi gebruikte spuiten nooit bij uw normale huisvuil.
Estonian: - Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalisse kodusesse prügikasti.
Dutch: ≤12 g/dl
Estonian: Hb ravieesmärk ≤ 12 g/dl
Dutch: Omdat ciclosporine gebonden is aan RBC's, bestaat de mogelijkheid van geneesmiddeleninteractie .
Estonian: Kuna tsüklosporiin seotakse erütrotsüütidega, on koostoimed teiste ravimitega võimalikud.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen moeten de elektrolyten in het serum regelmatig worden gecontroleerd.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb jälgida seerumi elektrolüütide sisaldust.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid van subcutaan injecteerbaar erytropoëtine is ongeveer 20% bij gezonde proefpersonen.
Estonian: Erütropoetiini nahaaluse injektsiooni korral on ravimi absoluutne biosaadavus tervetel uuritavatel ligikaudu 20%.
Dutch: Er werd een gerandomiseerde, open-label multicenterstudie uitgevoerd bij 2.098 vrouwen met gemetastaseerde borstkanker met anemie die eerstelijns- of tweedelijnschemotherapie kregen.
Estonian: Avatud mitmekeskuseline randomiseeritud uuring viidi läbi 2098 metastaatilise rinnavähi ja aneemiaga naisega, kes said esimese või teise valiku keemiaravi.