FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Éstas incluyen: cavidad que contiene pus (absceso) y zona de piel hinchada y roja que se nota caliente y dolorosa (celulitis).
Lithuanian: • odos reakcijos eksenatido injekcijos vietoje: ertmė su pūliais (pūlinys) arba patinusi ar raudona, karšta, skausminga odos sritis (celiulitas);
Spanish: PRESIONAR Y MANTENER
Lithuanian: SULEISKITE IR PALAIKYKITE
Spanish: Mire
Lithuanian: Pažiūrėkite
Spanish: El disolvente solo se debe usar si es transparente y libre de partículas.
Lithuanian: Jį galima vartoti tik skaidrų ir be dalelių.
Spanish: Tirar
Lithuanian: TRAUKITE
Spanish: Los pacientes que cambien de exenatida de liberación inmediata (Byetta) a la de liberación prolongada (Bydureon o Bydureon BCise) pueden experimentar aumentos transitorios de la glucemia, que generalmente mejoran durante las dos primeras semanas después de haber iniciado el tratamiento.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de su medicamento con sulfonilurea mientras esté usando este medicamento.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo laikotarpiui sulfonilkarbamido dozę gali prireikti sumažinti.
Spanish: Saque una pluma de la nevera y manténgala a temperatura ambiente durante al menos 15 minutos.
Lithuanian: Išėmę vieną švirkštiklį iš šaldytuvo, palaikykite jį kambario temperatūroje bent 15 min.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių pacientų slaugytoją.
Spanish: Recuerde, antes de preparar su dosis, deje la pluma fuera de la nevera durante 15 minutos como mínimo.
Lithuanian: Neužmirškite, kad prieš ruošiant vaisto dozę, reikia palaikyti švirkštiklį išimtą iš šaldytuvo bent 15 min., kad jis sušiltų iki kambario temperatūros.
Spanish: Número en Riesgo
Lithuanian: Pacientų su rizika skaičius
Spanish: El líquido en la jeringa debe de ser transparente y libre de partículas.
Lithuanian: Skystis švirkšte turi būti skaidrus ir jame neturi būti dalelių.
Spanish: NO continúe a menos que la aguja esté colocada
Lithuanian: NEATLIKITE TOLESNIŲ VEIKSMŲ, kol adata nepritvirtinta.
Spanish: Esquema de los componentes
Lithuanian: Dalių vadovas
Spanish: Valor-p son todos valores ajustados de valor-p para multiplicidad.
Lithuanian: p < 0,01 Visos p reikšmės yra koreguotos atsižvelgiant į daugelio faktorių buvimą.
Spanish: Pero asegúrese de elegir diferentes puntos de inyección en dicha zona.
Lithuanian: Bet būtina rinktis vis kitą injekcijos vietą toje pačioje srityje.
Spanish: Mezclado del medicamento y llenado de la jeringa
Lithuanian: Vaisto sumaišymas ir švirkšto užpildymas
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta la función renal del paciente, dado que generalmente ésta empeora con la edad (ver Insuficiencia renal) (ver sección 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto senstant inkstų funkcija silpnėja, todėl reikia atsižvelgti į paciento inkstų funkciją (žr.
Spanish: 2 Conexión de los componentes 3 Mezclado del medicamento y llenado de la jeringa 4 Inyección del medicamento
Lithuanian: 3 Vaisto sumaišymas ir švirkšto užpildymas 4 Vaisto suleidimas
Spanish: En los estudios con las formulaciones de exenatida de liberación prolongada se ha observado una reducción del peso corporal en comparación con el valor basal.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų metu nustatytas kūno svorio, palyginti su pradiniu, sumažėjimas.
Spanish: Insuficiencia hepática No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija pakenkta, dozės keisti nebūtina (žr.
Spanish: • Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būdų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: Cada envase contiene 4 kits de dosis única:
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 4 vienkartinės dozės rinkiniai.
Spanish: La pluma precargada se debe conservar tumbada.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį reikia laikyti horizontaliai.
Spanish: Aparece el escudo verde
Lithuanian: Išlenda žalia makštis
Spanish: Los siguientes estudios de interacción se han llevado a cabo utilizando 10 µg de exenatida de liberación inmediata, pero no formulaciones de exenatida de liberación prolongada:
Lithuanian: Žemiau pateikiami sąveikos tyrimai atlikti vartojant 10 mikrogramų greito atpalaidavimo eksenatidą, o ne pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacines formas.
Spanish: Razón de Riesgos instantáneos
Lithuanian: Rizikos santykis
Spanish: En el estudio con insulina glargina controlado con placebo, el cambio desde el valor inicial hasta la Semana 28 en la presión sistólica fue de -2,6 mmHg para el grupo con exenatida de liberación prolongada y -0,7 mmHg para el grupo con placebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuoto derinio su insulinu glarginu tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientų sistolinis kraujospūdis, palyginus su pradiniu, po 28 savaičių buvo sumažėjęs 2,6 mmHg, placebo - 0,7 mmHg.
Spanish: Además, hipoglucemia con una sulfonilurea ocurrió de forma muy frecuente (ver Descripción de reacciones adversas seleccionadas, abajo).
Lithuanian: Be to, kartu vartojant sulfonilkarbamidų grupės preparatų, labai dažnai pasireiškė hipoglikemija (žr.
Spanish: - Los demás componentes son: - En el polvo: poli (D, L-lactida-co-glicólido) y sacarosa.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: - Milteliuose yra poli (D,L-laktidokoglikolidas) ir sacharozė.
Spanish: Tire la tapa.
Lithuanian: Išimkite švirkštą.
Spanish: En general, el 9,3% de los pacientes tratados con Bydureon BCise notificaron náuseas durante el periodo controlado de ambos estudios clínicos.
Lithuanian: Iš viso abiejų klinikinių tyrimų kontroliuojamu laikotarpiu pykinimas pasireiškė 9,3 % Bydureon BCise vartojusių pacientų.
Spanish: Reacción en el lugar de la inyección
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Spanish: Tabla 3: Resultados de un estudio de 28 semanas con Bydureon BCise frente a sitagliptina y placebo en combinación con metformina (pacientes por intención de tratar modificada
Lithuanian: 28 savaičių Bydureon BCise lyginimo su sitagliptinu ir placebu (kartu su metforminu) tyrimo duomenys (modifikuota numatytų gydyti pacientų populiacija
Spanish: Después de la suspensión, la mezcla solo se debe usar si es entre blanca y blanquecina y turbia.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją galima vartoti tik jei ji yra balta arba beveik balta ir drumsta.
Spanish: En la extensión del estudio no controlada, los pacientes evaluables que cambiaron de exenatida de liberación inmediata a exenatida de liberación prolongada en la Semana 30 (n=121), lograron la misma mejoría en la HbA1c de -2,0% en la Semana 52 comparado con los valores iniciales que los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada.
Lithuanian: Nekontroliuojamojo tyrimo tęsinio metu įvertinamos būklės pacientams, kurie po 30 savaičių greito atpalaidavimo eksenatidą pakeitė 1 kartą per savaitę leidžiamu pailginto atpalaidavimo eksenatidu (n = 121), HbA1c koncentracija (palyginus su pradine) po 52 savaičių buvo sumažėjusi tiek pat kiek vartojusiems pailginto atpalaidavimo eksenatido (2 %).
Spanish: Si observa grumos de cualquier tamaño golpee la pluma firmemente contra la palma de la mano hasta que se mezclen.
Lithuanian: Pastebėję bet kokio dydžio gumulėlių, dar stipriai pataukšėkite švirkštiklį delnu, kol vaistas išsimaišys.
Spanish: Los pacientes que cambien entre los medicamentos con exenatida de liberación prolongada (Bydureon o Bydureon BCise) lo pueden hacer sin que se espere ningún efecto relevante sobre la glucemia.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido preparatus (Bydureon ir Bydureon BCise) galima keisti vieną kitu nesitikint reikšmingos keitimo įtakos gliukozės koncentracijai kraujyje.
Spanish: Los siguientes estudios de interacción se han llevado a cabo utilizando 10 µg de exenatida de liberación inmediata, pero no exenatida de liberación prolongada:
Lithuanian: Žemiau pateikiami sąveikos tyrimai atlikti vartojant 10 mikrogramų greito, o ne pailginto atpalaidavimo eksenatido.
Spanish: • Informe a su médico si ha tenido pancreatitis, cálculos biliares, alcoholismo o triglicéridos muy altos.
Lithuanian: • Jeigu kada nors sirgote pankreatitu, tulžies pūslės akmenlige, alkoholizmu arba Jūsų kraujyje yra labai padaugėję trigliceridų, pasakykite gydytojui.
Spanish: Barra Naranja
Lithuanian: Oranžinis kotelis
Spanish: En la experiencia tras la comercialización con exenatida de liberación prolongada, se han notificado casos de abscesos y celulitis en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą pateikus į rinką, gauta pranešimų apie injekcijos vietos pūlinius ir celiulitą.
Spanish: ANEXO II
Lithuanian: 2 Dalių sujungimas
Spanish: CARTONAJE (ENVASE DE 4 PLUMAS PRECARGADAS DE DOSIS ÚNICA)
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ (4 VIENOS DOZĖS UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTIKLIŲ PAKUOTĖ)
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga sunkia virškinimo trakto liga, pailginto atpalaidavimo eksenatido vartoti nerekomenduojama.
Spanish: - En el disolvente: carmelosa sódica; cloruro sódico; polisorbato 20; fosfato dihidrógeno sódico monohidratado; fosfato disódico heptahidratado, agua para preparaciones inyectables e hidróxido sódico (para el ajuste del pH).
Lithuanian: - Tirpiklyje yra: karmeliozės natrio druska, natrio chloridas, polisorbatas 20, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio fosfatas heptahidratas, injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas (pH reguliuoti).
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.
Spanish: Quite el protector de la aguja tirando en línea recta.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangalą, jį traukdami tiesiai.
Spanish: Saque del envase el vial con el conector naranja ya enganchado.
Lithuanian: Išimkite flakoną su uždėta oranžine jungtimi iš pakuotės.
Spanish: Todos los grupos tratados presentaron una disminución en la HbA1c en comparación con el nivel inicial.
Lithuanian: Visų tirtų grupių HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, sumažėjo.
Spanish: A. Mezcle el medicamento.
Lithuanian: Sumaišykite vaistą.
Spanish: Para inyectarse la dosis completa, empuje el émbolo con su pulgar hasta que se pare.
Lithuanian: Kad suleistumėte visą dozę, spauskite stūmoklį nykščiu, kol nustos judėti.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada Envase múltiple de 12 (3 envases de 4) plumas precargadas de dosis única
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Dauginė pakuotė: 12 (3 pakuotės po 4) viena doze užpildytų švirkštiklių
Spanish: Todos los pacientes estaban tomando también metformina.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat vartojo metforminą.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2017
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-11.
Spanish: El EPAR completo de Bydureon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Bydureon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La náusea ocurre principalmente al inicio del tratamiento y disminuye con el tiempo.
Lithuanian: Pykinimas dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir bėgant laikui silpnėja.
Spanish: En consecuencia, la Agencia decidió que los beneficios de Bydureon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Bydureon teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Spanish: Los pacientes se inyectan ellos solos utilizando un equipo suministrado con el medicamento.
Lithuanian: Pacientai patys susileidžia vaistą, naudodami kartu su vaistu tiekiamo rinkinio priemones.
Spanish: Los pacientes que utilizan Bydureon e insulina deben inyectarse los medicamentos por separado.
Lithuanian: Bydureon ir insuliną vartojantys pacientai šiuos vaistus turėtų susišvirkšti atskirai.
Spanish: Bydureon exenatida
Lithuanian: Bydureon eksenatidas
Spanish: Otras informaciones sobre Bydureon
Lithuanian: Kita informacija apie Bydureon
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bydureon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bydureon vartojimą?
Spanish: Deberán recibir la formación pertinente y seguir las instrucciones para el usuario.
Lithuanian: Jie turi būti išmokyti tinkamai atlikti injekciją ir turi laikytis vartojimo instrukcijų.
Spanish: ¿Qué es Bydureon y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Bydureon ir kam jis vartojamas?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bydureon.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bydureon.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve o moderada.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi ar vidutinio sunkumo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bydureon?
Lithuanian: Kodėl Bydureon buvo patvirtintas?
Spanish: Además, se produjeron reacciones en el lugar de la inyección (picor y enrojecimiento), disminución del azúcar en sangre (cuando se utilizó con una sulfonilurea) y dolor de cabeza.
Lithuanian: Be to, pacientams pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje (niežėjimas ir raudonis), mažas cukraus kiekis kraujyje (vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidu) ir galvos skausmas.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bydureon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: En la diabetes de tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre o el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Lithuanian: Sergant 2 tipo diabetu, kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali jo veiksmingai panaudoti.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la cantidad de una sustancia presente en la sangre, llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vadinamojo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, rodančios, kaip sekasi reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, sumažėjimas.
Spanish: Esto provoca un exceso de glucosa en la sangre.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro pernelyg didelis gliukozės kiekis.
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Lithuanian: Tai padeda sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Spanish: Cuando se añade Bydureon a una sulfonilurea, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de la sulfonilurea debido al riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Lithuanian: Kai Bydureon skiriamas kaip papildomas vaistas vartojant sulfonilkarbamidą, gydytojui gali reikėti sumažinti sulfonilkarbamido dozę, nes pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (pernelyg mažas cukraus kiekis kraujyje).
Spanish: Liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente tras la inyección.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad suleidus vaistinį preparatą, veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto.
Spanish: Bydureon es un medicamento para la diabetes que se utiliza junto con otros antidiabéticos, incluida la insulina de acción prolongada, para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 cuya concentración de glucosa (azúcar) en la sangre no está controlada adecuadamente con los demás medicamentos
Lithuanian: Bydureon - tai vaistas nuo diabeto, kuris kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant ilgalaikio poveikio insuliną, skiriamas 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems, kuriems nepakanka kitų vaistų gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Spanish: Bydureon se administra mediante una inyección subcutánea una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana, en el abdomen (tripa), el muslo o la cara posterior del brazo.
Lithuanian: Bydureon kartą per savaitę tą pačią savaitės dieną švirkščiamas po pilvo, šlaunies ar nugarinės žasto dalies oda.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos consideró que los beneficios de Bydureon, así como sus efectos sobre la reducción de la HbA1c, son mayores que los obtenidos con los medicamentos de comparación y que sus efectos adversos son fáciles de controlar.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad Bydureon teikiama nauda, pvz., jo poveikis mažinant HbA1c koncentraciją, yra labai panaši į lyginamųjų vaistų naudą ir kad jo sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Spanish: Bydureon se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable de liberación prolongada que proporciona 2 mg de exenatida.
Lithuanian: Bydureon tiekiamas miltelių ir tirpiklio, kuriuos sumaišius gaunama pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija su2 mg eksenatido, forma.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bydureon en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Bydureon nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Añadir Bydureon a la metformina o pioglitazona no provoca hipoglucemia.
Lithuanian: Bydureon vartojant su metforminu ar pioglitazonu hipoglikemija nepasireiškia.
Spanish: Los dos primeros estudios (en un total de 555 pacientes) compararon Bydureon con otro medicamento que también contenía exenatida, pero administrado dos veces al día, ambos usados como tratamiento añadido a otros medicamentos orales para la diabetes o a la dieta y el ejercicio en monoterapia.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose (juose dalyvavo iš viso 555 pacientai), Bydureon buvo lyginamas su kitu du kartus per parą vartojamu vaistu, kurio sudėtyje taip pat buvo eksenatido; abu šie vaistai buvo paskirti pacientams kaip papildomi vaistai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto arba tik su dieta ir mankšta.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Bydureon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bydureon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bydureon se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Bydureon vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: ¿Cómo se usa Bydureon?
Lithuanian: Kaip vartoti Bydureon?
Spanish: ¿Cómo actúa Bydureon?
Lithuanian: Kaip veikia Bydureon?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bydureon fueron las náuseas (ganas de vomitar) y la diarrea.
Lithuanian: Dažniausi Bydureon sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo pykinimas ir viduriavimas.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bydureon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bydureon vartojimu?
Spanish: En el sexto estudio (en 464 pacientes), Bydureon administrado junto con insulina glargina con o sin metformina se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) administrado también con insulina glargina con o sin metformina.
Lithuanian: Šeštame tyrime (su 464 pacientais) Bydureon, vartojamo su insulinu glarginu ir su metforminu arba be jo, poveikis buvo lyginamas su placebo (vaisto be veikliosios medžiagos), taip pat vartojamo su insulinu glarginu ir su metforminu arba be jo.
Spanish: Bydureon contiene el principio activo exenatida.
Lithuanian: Bydureon sudėtyje yra veikliosios medžiagos eksenatido.
Spanish: En el tercer estudio (en 514 pacientes) se comparó Bydureon con sitagliptina o pioglitazona como tratamiento añadido a metformina.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą (jame dalyvavo 514 pacientų), kartu su metforminu kaip papildomas vaistas vartojamas Bydureon buvo lyginamas su sitagliptinu arba pioglitazonu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bydureon el 17 de junio de 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bydureon registracijos pažymėjimą.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bydureon, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Bydureon sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En el quinto estudio (en 695 pacientes), Bydureon administrado con dapagliflozina se comparó con Bydureon y con dapagliflozina, ambos en monoterapia.
Lithuanian: Atliekant penktąjį tyrimą (jame dalyvavo 695 pacientai), kartu su dapagliflozinu vartojamo Bydureon poveikis buvo lyginamas su vieno Bydureon ir vieno dapagliflozino poveikiu.
Spanish: Los resultados mostraron que Bydureon reducía la concentración de HbA1c un promedio de 1,4 puntos al cabo de 26 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 0,8 puntos y de 1,1 puntos con sitagliptina y pioglitazona respectivamente.
Lithuanian: Vartojant Bydureon per 26 gydymo savaites HbA1c koncentracija sumažėjo vidutiniškai 1,4 procentinio punkto, o vartojant sitagliptiną ir pioglitazoną - atitinkamai vidutiniškai 0,8 ir 1,1 procentinio punkto.
Spanish: Al inicio del estudio, la concentración de HbA1c de los pacientes era del 9,3 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo maždaug 9,3 proc.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bydureon, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Bydureon vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: El cuarto estudio (en 456 pacientes) comparó Bydureon con insulina glargina (una insulina de acción prolongada) como tratamiento añadido a la metformina, con o sin una sulfonilurea.
Lithuanian: Atliekant ketvirtąjį tyrimą (jame dalyvavo 456 pacientai), kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu arba be jo kaip papildomas vaistas vartojamas Bydureon buvo lyginamas su insulinu glarginu (ilgalaikio poveikio insulinu).
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,5 puntos al cabo de 26 semanas, en comparación con una reducción media de 1,3 puntos con insulina glargina.
Lithuanian: Vartojant Bydureon, HbA1c koncentracija per 26 savaites sumažėjo vidutiniškai 1,5 procentinio punkto, o vartojant insuliną glarginą - vidutiniškai 1,3 procentinio punkto.
Spanish: Bydureon fue eficaz para controlar la glucosa en la sangre en cinco estudios principales en los que participaron más de 2 700 pacientes con diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Atlikus šešis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo beveik 2 700 2 tipo diabetu sergančių pacientų, nustatyta, kad Bydureon yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administracíón Envase
Lithuanian: 3 užpildytos švirkštimo priemonės
Spanish: • sabor inusual en la boca
Lithuanian: • neįprasto skonio pojūtis burnoje;
Spanish: Cambie la aguja y repita el paso anterior.
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir pakartokite ankstesnį veiksmą.