FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel 1A Pharma (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel 1A Pharma adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Portuguese: Estudos específicos de farmacocinética, efectuados com Clopidogrel marcado radioactivamente, mostraram que o composto de origem ou os seus metabolitos são excretados pelo leite.
Hungarian: Izotóppal jelzett klopidogréllel végzett specifikus farmakokinetikai vizsgálatokban kimutatták, hogy az eredeti vegyület vagy metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Portuguese: No subgrupo do enfarte de miocárdio, a maioria dos doentes receberam ácido acetilsalicílico durante os primeiros dias após o enfarte agudo de miocárdio.
Hungarian: A myocardialis infarctus alcsoportban a legtöbb beteg az akut myocardialis infarctust követő néhány napon ASA-t kapott.
Portuguese: Consequentemente a co-administração de AINEs, incluindo inibidores da Cox-2 e Clopidogrel deverá ser encarada com precaução (ver a secção 4.4).
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat beleértve a COX-2 gátlókat és a klopidogrélt óvatosan kell együtt adni (lásd4.4pont).
Portuguese: • Hemorragia activa, tal como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.
Hungarian: • Aktív patológiás vérzés, úgymint gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés.
Portuguese: A co-administração do Clopidogrel com anticoagulantes orais não é recomendada uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver a secção 4.5).
Hungarian: Klopidogrél és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Portuguese: O ensaio clínico CLARITY incluiu 3.491 doentes no prazo de 12 horas após o início do enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST e orientados para a terapêutica com trombolíticos.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST elevációval járó myoacrdiális infarctusuk volt, és trombolítikus kezelést terveztek náluk.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel 1A Pharma.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel 1A Pharma szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Assim, para além dos 3 meses de tratamento, o benefício observado no grupo Clopidogrel + ácido acetilsalicílico não aumentou, enquanto que o risco de hemorragia persistiu (ver a secção 4.4).
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA-csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással
Portuguese: Nos doentes admitidos no ensaio apenas com história de enfarte de miocárdio recente, o Clopidogrel, revelou resultados numéricos inferiores, mas não estatisticamente diferentes dos revelados pelo ácido acetilsalicílico (RRR= -4,0 %; IC: -22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; CI: -22,5 - 11,7) [p = 0,639].
Portuguese: Quinze por cento (15,0 %) dos doentes do grupo do Clopidogrel e 21,7 % no grupo do placebo alcançaram o objectivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7 % e 36 % de redução da vantagem a favor do Clopidogrel (95 % IC: 24 - 47 %, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95% CI: 24, 47% p0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt arteriák csökkenésével függött össze.
Portuguese: O Clopidogrel é um pró-fármaco, em que um dos metabolitos é um inibidor da agregação plaquetária.
Hungarian: A klopidogrél egy prodrug, melynek egyik metabolitja a thrombocyta-aggregációt gátolja.
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos (0,6 % versus 0,5 % nos grupos Clopidogrel+AAS e placebo + AAS, respectivamente).
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban (0,6% a klopidogrél+ASA-csoportban vs.
Portuguese: Crianças e adolescentes Clopidogrel 1A Pharma não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Portuguese: É possível que exista uma interacção farmacodinâmica entre o Clopidogrel e a heparina, conduzindo a um risco aumentado de hemorragia.
Hungarian: Farmakodinámiás interakció lehetséges az ASA és a klopidogrél között, ami a vérzések fokozott kockázatához vezet.
Portuguese: A segurança e eficácia do Clopidogrel foram avaliadas em quatroestudos clínicos de dupla ocultação com 80.000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre Clopidogrel e AAS e os estudos CURE, CLARITY e COMMIT com comparação entre Clopidogrel e placebo, quando administrados em associação com AAS e outra terapêutica padrão.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 4 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 80 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Portuguese: Gravidez e aleitamento É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.
Hungarian: Terhesség vagy szoptatás alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Portuguese: As farmacocinéticas da digoxina ou da teofilina não foram alteradas pela adminstração concomitante do Clopidogrel.
Hungarian: A digoxin vagy a teofillin farmakokinetikáját klopidogréllel történő együttadás nem változtatta meg.
Portuguese: A agregação plaquetária e o tempo de hemorragia retomaram gradualmente os valores de base, de uma maneira geral no prazo de 5 dias após a interrupção do tratamento.
Hungarian: Fokozatosan, általában 5 nappal a kezelés megszakítása után állt vissza az
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Crospovidona tipo A Óleo de rícino hidrogenado
Hungarian: makrogol 6000 mikrokristályos cellulóz (E460) A-típusú kroszpovidon hidrogénezett ricinusolaj
Portuguese: Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Tome especial cuidado com Clopidogrel 1A Pharma").
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel 1A Pharma
Portuguese: Não houve quaisquer evidências de efeito carcinogénico com a administração de Clopidogrel durante 78 semanas a ratinhos e durante 104 semanas a ratos, quando administrado a doses até 77 mg/kg por dia (o que representa uma taxa de exposição pelo menos 25 vezes superior à exposição verificada em seres humanos que receberam a dose clínica de 75 mg/dia).
Hungarian: Karcinogenitásra utaló jelet nem figyeltek meg amikor klopidogrélt 77 mg/kg napi adagig terjedő dózisokban 78 héten át egereknek és 104 héten át patkányoknak adagolták (ez legalább a 25-szöröse annak, amit 75 mg/nap humán adagolás mellett megfigyeltek).
Portuguese: Em caso de se observar a ocorrência de hemorragia deve ser considerada a terapêutica apropriada.
Hungarian: Amennyiben vérzések lépnek fel, mérlegelés szükséges az alkalmazott kezelési mód megválasztásához.
Portuguese: Trombolíticos: a segurança da administração concomitante do Clopidogrel, agentes trombolíticos específicos ou não para a fibrina e heparinas, foi determinada em doentes com enfarte agudo de miocárdio.
Hungarian: Trombolítikumok: a klopidogrél, fibrin vagy nem fibrin specifikus trombolítikus szerek és heparinok együttes adagolásának biztonságosságát akut myocardialis infarctuson átesett betegekben vizsgálták.
Portuguese: A terapêutica em associação deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el
Portuguese: São fornecidos em caixas de cartão contendo 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos em blisters de alumínio.
Hungarian: Kartondobozban, alumínium buborékfóliában, 14, 28, 30, 50, 84, 90 és 100 tablettát forgalmaznak.
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do Clopidogrel e 1.020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7 %, [IC 95 %: 0,2 - 16,4 %]; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 0 - 20] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél-csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95 % CI: 0,2-16,4]; p = 0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Portuguese: Os benefícios observados com o Clopidogrel foram independentes de outras terapêuticas cardiovasculares agudas ou a longo prazo (tais como heparina / HBPM, antagonistas GPIIb/IIIa, hipolipemiantes, beta-bloqueantes e inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Hungarian: A klopidogréllel tapasztalt előny nem függött az egyéb, akut vagy hosszú távú, cardiovascularis terápiától (mint heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonisták, lipidcsökkentő gyógyszerek, béta-blokkolók és ACE-gátlók).
Portuguese: Não se verificou um excesso de hemorragias major, com Clopidogrel + AAS, nos 7 dias após cirurgia de bypass coronário em doentes que interromperam a terapêutica mais de 5 dias antes da cirurgia (4,4 % Clopidogrel + ácido acetilsalicílico vs 5,3 % placebo + ácido acetilsalicílico).
Hungarian: A coronaria arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél + ASAkezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azoknál a betegeknél, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték (4,4% klopidogrél + ASA vs.
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, erupção cutânea eritematosa, urticária, eczema e líquen plano
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis), angioödéma, eythematosus kiütés, urticaria, ekzema és lichen planus Mozgásszervi vérzés (haemarthros), arthritis, arthralgia, myalgia
Portuguese: A TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Portuguese: Tomar Clopidogrel 1A Pharma sempre de acordo com as indicações do médico.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: O Clopidogrel reduziu significativamente a incidência de novos acidentes isquémicos (objectivo combinado para enfarte de miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico e morte por acidente vascular) quando comparado com o ácido acetilsalicílico.
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan csökkentette az új ischaemiás történések előfordulását (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke és vascularis halál összesített végpontja) az ASA-val összehasonlítva.
Portuguese: A prevalência dos alelos CYP2C19 que resultam num metabolismo do CYP2C19 intermédio e fraco varia de acordo com a raça/etnia (ver Farmacogenética).
Hungarian: A gyengén és közepesen metabolizáló CYP2C19-típusok kialakulásáért felelős CYP2C19 allélek prevalenciája a rassztól/etnikumtól függően eltérő (lásd Farmakogenetika).
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.
Hungarian: A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy
Portuguese: Globalmente o Clopidogrel 75 mg/dia foi comparável ao ácido acetilsalicílico 325 mg/dia, no estudo CAPRIE, independentemente da idade, sexo e raça.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a 75 mg/nap klopidogrél és a 325 mg/nap ASA összességében hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Portuguese: Como não existem dados clínicos sobre a exposição ao Clopidogrel durante a gravidez, é preferível não usar Clopidogrel durante a gravidez como medida de precaução.
Hungarian: A klopidogréllel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok, ezért elővigyázatosságból a klopidogrél alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Portuguese: Ao tomar Clopidogrel 1A Pharma com alimentos e bebidas O Clopidogrel 1A Pharma pode ser tomado com ou sem alimentos.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel 1A Pharma étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Portuguese: O Clopidogrel é extensivamente metabolizado pelo fígado.
Hungarian: A klopidogrélt a máj nagymértékben metabolizálja.
Portuguese: A incidência de casos graves foi de 1,4 % para o Clopidogrel e 1,6 % para o AAS.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága 1,4% volt a klopidogrél
Portuguese: Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que se preocupar.
Hungarian: Kisebb vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége.
Portuguese: Como complemento, a análise a um subgrupo definido pela idade dos doentes, sugere que o Clopidogrel apresenta efeitos benéficos mais relevantes em doentes com idades ≤ 75 anos.
Hungarian: Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport-értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a  75 éves
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de Clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de Clopidogrel por dia.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Portuguese: A farmacocinética do metabolito activo do Clopidogrel e os seus efeitos antiplaquetários, tal como medido pelos ensaios ex vivo de agregação plaquetária, variam de acordo com o genótipo CYP2C19.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocyta-aggregáció gátló hatása, amint az ex vivo thrombocyta-aggregációs vizsgálatokban mérhető volt, a CYP2C19 genotípustól függően különböző.
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de medicamentos que inibem o CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secção 4.5 para a lista de inibidores de CYP2C19 e também a secção 5.2).
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt a CYP2C19-gátló gyógyszerek együttes alkalmazása (a CYP2C19 gátlók listáját lásd 4.5 pont, lásd még 5.2 pont).
Portuguese: • muito raro: afecta menos de 1 pessoa em 10.000
Hungarian: • nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordult elő
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel é metabolizado no seu metabolito activo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a actividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito activo do Clopidogrel.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
Portuguese: Após doses orais únicas e repetidas de 75 mg por dia, o Clopidogrel é rapidamente absorvido..
Hungarian: A klopidogrél napi 75 mg-os adagjának szájon át történő egyszeri és ismételt adagolása után a szer gyorsan felszívódik.
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquémia ou elevação das enzimas cardíacas, troponina I ou T até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
Hungarian: Azok a betegek feleltek meg a beválasztás követelményeinek, akik, új ischaemiára utaló EKG eltéréssel vagy legalább a normális felső határérték kétszereséig emelkedett szívizomenzim vagy troponin I vagy T szinttel kerültek felvételre.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel 1A Pharma, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar Clopidogrel enquanto estiver grávida.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel 1A Pharma szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel 1A Pharma
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram excreção de Clopidogrel no leite materno.
Hungarian: Állatkísérletek azt mutatták, hogy a klopidogrél kiválasztódik az anyatejbe.
Portuguese: Excipientes: cada comprimido contém 3,80 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Hungarian: Segédanyagok: 3,80 mg hidrogénezett ricinusolaj tablettánként.
Portuguese: O CYP2C19 está envolvido na formação do metabolito activo e do metabolito intermédio 2-oxo clopidorel.
Hungarian: A CYP2C19 mind az aktív metabolit, mind a 2-oxo-klopidogrél kialakításában érintett.
Portuguese: O Clopidogrel deverá, portanto, ser utilizado com precaução nesta população de doentes (ver secção 4.2).
Hungarian: Ezért klopidogrél alkalmazása esetén ezeknél a betegeknél óvatosság ajánlott (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Em particular, numa análise pós-hoc em 2.172 doentes (17 % da população total do CURE) que passaram pela colocação de um stent (Stent CURE), os dados mostraram que o Clopidogrel comparado com placebo, demonstrou uma redução do risco relativo significativo de 26,2 % a favor do Clopidogrel para o objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral) e também uma redução de risco relativo significativo de 23,9 % para o segundo objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária).
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva, a kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke), és szintén szignifikáns 23,9%-os RRR-t mutatott a második kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) tekintetében.
Portuguese: O desenho factorial 2x2 do ensaio clínico COMMIT incluiu 45.852 no prazo de 24 horas após o inicio dos sintomas suspeitos de enfarte do miocárdio confirmado por um electrocardiograma anormal (isto é elevação do segmento ST, depressão do segmento ST ou bloqueio do ramo esquerdo).
Hungarian: A 2 × 2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST eleváció, ST depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardiális infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos predefinidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinolíticos ou heparina usados.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összes, előre meghatározott alcsoportokon belül is, köztük a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolítikus vagy heparin kezelés
Portuguese: O metabolismo subsequente do metabolito intermédio 2-oxoClopidogrel resulta na formação do metabolito activo, um derivado tiólico do Clopidogrel.
Hungarian: A 2-oxo-klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol-származékát eredményezi.
Portuguese: A segurança e eficácia do Clopidogrel em crianças e adolescentes ainda não foram estabelecidas.
Hungarian: • Gyermekgyógyászati betegek A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél még nem
Portuguese: • Doentes com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás
Portuguese: Não existem dados conclusivos disponíveis sobre a interacção farmacodinâmica de Clopidogrel e outros IBP's.
Hungarian: Nincsenek meggyőző adatok a klopidogrél és egyéb protonpumpa-gátlók közötti farmakodinámiás interakcióra vonatkozóan.
Portuguese: Os doentes receberam Clopidogrel (75 mg/dia; n=22.961) ou placebo (n=22.891), em associação com o AAS (162 mg/dia), durante 28 dias ou até à alta hospitalar.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (75 mg/nap, n=22 961) vagy placebót (n=22 891) kaptak, ASA-val (162 mg/nap) kombinálva 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig.
Portuguese: Tiras de blister de alumínio/alumínio contendo 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película em embalagens de cartão.
Hungarian: 14, 28, 30, 50, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékfólia,
Portuguese: Isto foi consistente ao longo dos subgrupos de doentes definidos pelas características de base pelo tipo de terapêutica com fibrinolíticos ou heparina.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolitikus- vagy heparinkezelés típusa alapján definiált beteg alcsoportokon belül is.
Portuguese: • Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral;
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés;
Portuguese: A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina.
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Hungarian: Szervrendszer Gyakori
Portuguese: Reacções anafilactóides, doença do soro
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók
Portuguese: O Clopidogrel tem de ser metabolizado pelas enzimas do CYP450 para produzir o metabolito activo que inibe a agregação plaquetária.
Hungarian: A klopidogrélt a CYP450 enzimeknek kell lebontaniuk ahhoz, hogy a thrombocyta-aggregációt gátló aktív metabolit alakuljon ki.
Portuguese: A eficácia do Clopidogrel foi observada independentemente da dose de ácido acetilsalicílico (75 - 325 mg uma vez por dia).
Hungarian: A klopidogrél hatékonysága az alkalmazott ASA dózisától (75-325 mg/nap)
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com doença hepática moderada, que podem ter diátese hemorrágica, é limitada (ver secção 4.4).
Hungarian: A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél haemorrhagiás diathesis fordulhat elő, a terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont).