FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tetraciklini imajo širok spekter delovanja ter zavirajo grampozitivne in gramnegativne bakterije, mikoplazme, klamidije, rikecije in nekatere protozoje.
Bulgarian: Тетрациклините имат широк спектър на действие, който включва грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, микоплазми, хламидии,
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Bulgarian: Фармакодинамични особености
Slovenian: Predloženo je bilo nekaj terenskih podatkov v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju pljučnice, ki jo pri teletih povzročata Mycoplasma in P. haemolytica, ni pa bilo nobenih kliničnih ali terenskih podatkov, ki bi podprli uporabo zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije (H. somni) ali bronhopnevmonije zaradi H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ali A. pyogenes.
Bulgarian: Представени са някои данни от полеви проучвания в подкрепа на използването на продукта за лечение на пневмония, причинена от Mycoplasma и P. haemolytica при телета, но липсват клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (H. somni) или бронхопневмония, включваща H.
Slovenian: Kadar piščanci 5 dni prejemajo odmerek 25 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan; prašiči 5 dni prejemajo 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan in teleta 5 dni prejemajo 5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase dvakrat na dan, karenca za meso posamezne živalske vrste 5, 8 oz. 7 dni zagotavlja varnost potrošnikov.
Bulgarian: Безопасността на потребителите ще бъде гарантирана при карентни срокове на месото съответно от 5, 8 и 7 дни, когато на пилета се прилага доза от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни; на свине - 10 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни, и на телета - 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло, два пъти дневно за 5 дни.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Bulgarian: НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ, АКО
Slovenian: Živalska vrsta
Bulgarian: ВИДОВЕ
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni se na nacionalni ravni
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Slovenian: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Bulgarian: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr. Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
Slovenian: S študijo so preučevali varnost zdravila Doxycycline 50% WSP pri petdnevni uporabi odmerkov 0,25 in 75 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 25 и 75 mg доксициклинов хиклат/kg телесно тегло/ден в продължение на 5 дни.
Slovenian: V tem obdobju pri prašičih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при свине, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Slovenian: V tem obdobju pri piščancih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при пилета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Slovenian: Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers.
Bulgarian: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens. Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Slovenian: INDIKACIJA
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v pitni vodi: 24 ur.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в питейна вода:
Slovenian: INN Jakost
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Slovenian: 25 mg doksiciklinijevega hiklata /kg telesne mase/dan, ustreza 50 mg zdravila na kg telesne mase, 3-5 zaporednih dni.
Bulgarian: 25 мг доксициклин хиклат/кг телесно тегло/ден, отговарящо на 50 мг продукт на кг телесно тегло, в продължение на 3 до 5 дни.
Slovenian: Romunija Dopharma B.V.
Bulgarian: Румъния Dopharma B.V.
Slovenian: Predstavljeni niso bili nobeni klinični podatki ali podatki s terena v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije (Histophilus somni) ali bronhopnevmonije, ki jo povzroča H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ali Arcanobacterium pyogenes.
Bulgarian: Не са представени клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (Histophilus somni) или бронхопневмония, включващи H. somni,
Slovenian: V tem obdobju pri teletih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при телета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Slovenian: 10 mg doksiciklinijevega hiklata /kg telesne mase/dan, ustreza 20 mg zdravila na kg telesne mase, 3-5 zaporednih dni.
Bulgarian: 10 мг доксициклин хиклат/кг телесно тегло/ден, отговарящо на 20 мг продукт на кг телесно тегло, в продължение на 3 до 5 дни.
Slovenian: V nekaterih državah EU so poročali tudi o odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (A. pleuropneumoniae, S. suis) in telečjih patogenih (Pasteurella spp).
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli само след извършване на тестове на податливостта, Устойчивост на тетрациклини е отчетена и при свински респираторни патогени (A. pleuropneumoniae, S. suis) и говежди патогени (Pasteurella spp) в някои държави от ЕС.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Izpolni se na nacionalni ravni
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД
Slovenian: Zato te študije ne dajo jasnih zaključkov.
Bulgarian: Затова от тези проучвания не може да се направи ясно заключение.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo več pomanjkljivosti študije (npr. odsotnost kontrolne skupine).
Bulgarian: Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
Slovenian: Eksperimentalni pogoji so bili v obeh študijah podobni.
Bulgarian: Експерименталните условия са сходни при двете проучвания.
Slovenian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Bulgarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovenian: Portugalska CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Bulgarian: Португалия CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Slovenian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ŠPANIJA
Bulgarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
Slovenian: Dokumentacija izvirnih lastniških študij je bila zelo raznolika in večinoma neskladna s trenutnimi standardi.
Bulgarian: Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
Slovenian: V štirih odgovorih predložene pisne informacije niso vsebovale podatkov v zvezi z vprašanji, ki jih je postavil CVMP.
Bulgarian: За четири от отговорите предоставената писмена информация не съдържа данни, отнасящи се до въпросите, повдигнати от CVMP.
Slovenian: V teh primerih so uporabili alternativni pristop6 ali pa so študijo šteli za potrditveno.
Bulgarian: В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je treba čim natančneje določiti telesno maso.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
Slovenian: Bolgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovenian: Bolgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Bulgarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Slovenian: Klinični simptomi po okužbi so bili skoraj odsotni tudi pri največjem infektivnem odmerku.
Bulgarian: Клиничните симптоми, появяващи се след инфекция, почти липсват, дори и при най-високата инфекциозна доза.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovenian: 46 (1), str. 85-93, 1998
Bulgarian: 46 (1), pp.85-93, 1998
Slovenian: Ocena učinkovitosti je temeljila na smrtnosti, kliničnih opažanjih in mikrobiologiji.
Bulgarian: Оценката на ефикасността се основава на смъртността, клиничните наблюдения и микробиологията.
Slovenian: 4550 Peshtera BOLGARIJA
Bulgarian: 4550 Peshtera БЪЛГАРИЯ
Slovenian: Ker so bile vse tri študije slabo dokumentirane (npr. manjkali so ustrezni podatki o diagnostičnih postopkih, mikrobiologiji, kliničnih ugotovitvah itn.), rezultatov ni možno pravilno razlagati.
Bulgarian: Тъй като и трите проучвания са слабо документирани (напр. съответната информация на процедурите за диагностика, микробиология, клинични наблюдения и т.н. липсва), резултатите не могат да се тълкуват правилно.
Slovenian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALSKA
Bulgarian: B 1400-119 Lisboa ПОРТУГАЛИЯ
Slovenian: • CVMP je menil, da je uporaba doksiciklinijevega hiklata dobro uveljavljena.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на доксициклин хиклат е добре установена.
Slovenian: 25250 Bellpuig (Lerida) ŠPANIJA
Bulgarian: 25250 Bellpuig (Lerida) ИСПАНИЯ
Slovenian: mg/kg/dan (prašiči)
Bulgarian: mg/kg/ден (прасета)
Slovenian: Nizozemska Huvepharma, Uitbreidingstraat
Bulgarian: Нидерландия Huvepharma, Uitbreidingstraat
Slovenian: 03-176 Warszawa POLJSKA
Bulgarian: 03-176 Warszawa ПОЛША
Slovenian: 06516 CARROS FRANCIJA
Bulgarian: 06516 CARROS ФРАНЦИЯ
Slovenian: Država članica/ EGP
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Slovenian: En odgovor je bil prejet po postavljenem roku za predložitev, zato ni bil sprejet, CVMP pa je opravil oceno brez upoštevanja podatkov v zvezi s tem zdravilom.
Bulgarian: Един от отговорите е получен след посочения краен срок за подаване, поради което не е приет и CVMP извършва оценката си, без да отчита специфичните данни на продукта.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, niso bili zabeleženi.
Bulgarian: Не са записани странични ефекти, свързани с лечението.
Slovenian: 2320 Hoogstraten BELGIJA
Bulgarian: 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Slovenian: Zato je treba zdravilo uporabljati za zdravljenje okužb z E. coli šele po izvedenem testu občutljivosti.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli, само след като е проведено изпитване за чувствителност.
Slovenian: Študija je bila izvedena v dveh fazah, v pilotski fazi so določili optimalni infektivni odmerek, sledila pa je potrditvena faza.
Bulgarian: Проучването е проведено на 2 фази, пилотна фаза, определяща оптималната инфекциозна доза, последвана от потвърдителна фаза.
Slovenian: To je bila edina študija, predložena v podporo trditvi glede O. rhinotracheale.
Bulgarian: Това е единственото проучване, предоставено в подкрепа на твърдението за O. rhinotracheale.
Slovenian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Češka republika
Bulgarian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Чешка република
Slovenian: Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Bulgarian: Raamsdonksveer НИДЕРЛАНДИЯ
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je doksiciklin učinkovito izboljšali klinično zmogljivost piščancev in postopoma zmanjšal smrtnost.
Bulgarian: Резултатите показват, че доксициклин ефективно подобрява клиничните резултати на пилетата и постепенно намалява смъртността.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so nekateri deli predloženih podatkov enaki, vendar so jih predložili različni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom.
Bulgarian: Отбелязано е, че някои части на предоставените данни са идентични, но са представени от различни ПРУ.
Slovenian: 2600 Antwerpen BELGIJA
Bulgarian: 2600 Antwerpen БЕЛГИЯ
Slovenian: 30625 Hannover NEMČIJA
Bulgarian: 30625 Hannover ГЕРМАНИЯ
Slovenian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Bulgarian: Loureiro Borges 9/9ª
Slovenian: Zadnji podatki o stopnjah odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, so iz Nemčije in so v razponu 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Bulgarian: Отчетени са последните нива на резистентност на E. coli, изолирани от пилета, за Германия в обхват 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Slovenian: Postopek je zajel 179 zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so že odobrena ali v postopku odobritve v državah članicah Evropske unije (glejte Dodatek I).
Bulgarian: Процедурата включва 179 ветеринарномедицински продукта, разрешени или в очакване на лиценз в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
Slovenian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIJA
Bulgarian: Viale Corassori 62 41100 Modena ИТАЛИЯ
Slovenian: Samo zgoraj omenjeni devetnajsti odgovori, ki so vsebovali popolno dokumentacijo, pripravljeno v skladu s členom 12(3) Direktive 2001/82/ES, so se šteli za zadostne kakovosti, da so odgovorili na posamezna postavljena vprašanja.
Bulgarian: Само за гореспоменатите деветнадесет отговора, които съдържат пълни досиета, разработени в съответствие с член 12, параграф 3 от Директива 2001/82/ЕО, се счита, че са с адекватно качество за целта на предоставяне на отговор на конкретните повдигнати въпроси.
Slovenian: Székesfehérvár MADŽARSKA
Bulgarian: Székesfehérvár УНГАРИЯ
Slovenian: Romunija S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMUNIJA
Bulgarian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures РУМЪНИЯ
Slovenian: 9140 Temse BELGIJA
Bulgarian: 9140 Temse БЕЛГИЯ
Slovenian: V podporo učinkovitosti zadevnih zdravil so predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili enajst izvirnih lastniških študij, ki so obsegale tri študije z eksperimentalno okužbo in osem kliničnih terenskih študij.
Bulgarian: За да подкрепят ефикасността на въпросните продукти, заявителите/притежателите на лиценз за употреба представят общо 11 оригинални собствени проучвания, включително 3 експериментални проучвания за инфекции и 8 клинични полеви проучвания.
Slovenian: V vseh študijah je bilo trajanje zdravljenja 5 zaporednih dni.
Bulgarian: Продължителността на лечението е пет последователни дни при всички проучвания.
Slovenian: Druge študije kažejo podporo ciljnemu odmerku, ker so uporabili subjektivno primarno merilo izida - klinično izboljšanje - in ker so bile te študije slabo dokumentirane.
Bulgarian: Другите проучвания предоставят показателна подкрепа за целевата доза, тъй като е използвана субективна първоначална крайна точкаклинично подобрение - и тъй като тези проучвания са слабо документирани.
Slovenian: Predloženi sklopi podatkov obsegajo bibliografske podatke, ki so javno dostopni, in pravno zaščitene podatke.
Bulgarian: Представените пакети от данни съдържат библиографски данни, налични в публичното пространство, както и собствени данни.
Slovenian: V nekaterih študijah kinetika izločanja ostankov doksiciklina ni bila dokazana, ker so ostanke v tkivu zaznali le enkrat ali dvakrat po prekinitvi uporabe zdravila.
Bulgarian: В някои проучвания кинетиката на намаляване на остатъчните количества на доксициклин не е демонстрирана, тъй като остатъчните количества в тъканите са проверени само в един или два момента след прекратяване на приема на лекарството.
Slovenian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Bulgarian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Slovenian: Jasno je, da poskusov določitve dejanskega odmerka pri piščancih ni bilo.
Bulgarian: Очевидно не са правени опити да се определи действителната доза при пилета.
Slovenian: a.u.v.
Bulgarian: U.V.
Slovenian: Skierniewice POLJSKA
Bulgarian: Skierniewice ПОЛША
Slovenian: Pri tej koncentraciji so povprečne ravni doksiciklina v plazmi 3,6 µg/ml (izmerjeno 2. dan zdravljenja).
Bulgarian: При тези дозови нива е постигната средна плазмена концентрация на доксициклин от 3,6 µg/ml (измерена на 2-рия ден от лечението).
Slovenian: Ugotovljena je visoka stopnja odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, proti tetraciklinom.
Bulgarian: Документирана е висока степен на резистентност на E. coli, изолирани от пилета, срещу тетрациклини.
Slovenian: V zvezi z okužbami z Escherichia coli so bile predložene tri objave študij eksperimentalnih modelov (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) in ena klinična študija učinkovitosti.
Bulgarian: Що се отнася до инфекции с Escherichia coli, са представени три публикации на експериментални моделни проучвания (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) и едно проучване за клиничната ефикасност.
Slovenian: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Bulgarian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od kliničnega stanja ptic.
Bulgarian: Поемането на водата, съдържаща лекарство, зависи от клиничното състояние на птиците.
Slovenian: Predloženi podatki so kazali, da so zadevna zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobrena ali v postopku odobritve po različnih postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom (postopki z medsebojnim priznavanjem ali nacionalni postopki) in na različnih pravnih podlagah (popolnih, generičnih in s prostovoljnim soglasjem).
Bulgarian: Наличните данни показват, че съответните ветеринарномедицински продукти са разрешени или са в очакване на лицензи чрез различни процедури за издаване на лиценз за употреба (процедури по взаимно признаване или национални процедури) и по различни правни основания (пълно, общо и информирано съгласие).
Slovenian: S.P. Veterinaria SA Crta.
Bulgarian: Veterinaria SA Crta.
Slovenian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GRČIJA
Bulgarian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens ГЪРЦИЯ
Slovenian: 47100 Forli ITALIJA
Bulgarian: 47100 Forli ИТАЛИЯ
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE
Slovenian: Slovaška Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Bulgarian: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Slovenian: 08028 Barcelona ŠPANIJA
Bulgarian: 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Slovenian: Nizozemska Interchemie Werken
Bulgarian: Нидерландия Interchemie Werken
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Slovenian: Arendonk BELGIJA
Bulgarian: Arendonk БЕЛГИЯ
Slovenian: 5530 AD Bladel NIZOZEMSKA
Bulgarian: 5530 AD Bladel НИДЕРЛАНДИЯ
Slovenian: V študijah so bile uporabljene različne formulacije zdravil, ki so vsebovale doksiciklinijev hiklat/doksiciklinijev hidroklorid v različnih koncentracijah; v skoraj vseh so bila vključena sredstva za zakisanje (po navadi citronska kislina).
Bulgarian: В проучванията са използвани различни лекарствени форми на продукта, съдържащи, доксициклин хиклат/хидрохлорид в различни концентрации; почти всички включват окислители в състава (обикновено лимонена киселина).
Slovenian: Devet odgovorov je vsebovalo generično dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 13 Direktive 2001/82/ES.
Bulgarian: Девет от отговорите са с общи досиета, разработени в съответствие с член 13 от Директива 2001/82/ЕО.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Slovenian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NIZOZEMSKA
Bulgarian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray НИДЕРЛАНДИЯ
Slovenian: Estonija Zoovetvaru uusaru 5
Bulgarian: Zoovetvaru uusaru 5
Slovenian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
Bulgarian: 10 rue Clement Ader
Slovenian: Ker ni bila ugotovljena potreba po spremembi odmerka, karenc za zadevna zdravila ni treba spreminjati.
Bulgarian: Тъй като впоследствие е установено, че няма нужда от преразглеждане на дозата, карентните срокове за въпросните продукти не се нуждаят от преразглеждане.
Slovenian: Ni bilo dokumentiranih dokazov o novem tveganju, povezanem z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Bulgarian: Не са документирани доказателства, показващи нови рискове, свързани с употребата на доксициклин при домашни птици, във връзка с липсата на ефикасност.
Slovenian: Verovškova 57 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Bulgarian: Verovskava 57 1000 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Slovenian: Avstrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Bulgarian: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Bulgarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Slovenian: Kljub pomanjkljivostim predloženih študij, pomanjkanju podatkov za določene indikacije in odmerke na podlagi dobro uveljavljene rabe ter odsotnosti novih farmakovigilančnih podatkov v zvezi z neučinkovitostjo se lahko zaključi, da so trenutni odmerki in indikacije za zdravila, ki vsebujejo doksiciklin, varni in učinkoviti.
Bulgarian: Въпреки пропуските в представените проучвания и липсата на данни за някои показания и дозировки, въз основа на добре установена употреба, както и липсата на каквато и да е нова информация във връзка с фармакологичната бдителност, п отношение на липсата на ефикасност, може да се заключи, че настоящите дозировки и показания за продукти, съдържащи доксициклин, могат да се считат за безопасни и ефективни.
Slovenian: 1495-131 Algés PORTUGALSKA
Bulgarian: 1495-131 Algés
Slovenian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Bulgarian: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Slovenian: 101, Ap. 47, sector 6
Bulgarian: 2 Intrarea Vagonetului Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Slovenian: Francija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Bulgarian: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovenian: Študije ostankov so bile predvsem izvedene pri piščancih.
Bulgarian: Проучванията за остатъчни количества са проведени главно при пилета.
Slovenian: Dokazali so jasno povezavo med odmerkom in odzivom.
Bulgarian: Може да се покаже ясно изразена връзка доза-отговор.
Slovenian: PARCELA409-410 25191 Lérida ŠPANIJA
Bulgarian: PARCELA409-410 25191 Lérida ИСПАНИЯ
Slovenian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona ŠPANIJA
Bulgarian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona ИСПАНИЯ
Slovenian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Bulgarian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ФРАНЦИЯ
Slovenian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Bulgarian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ
Slovenian: Bucharest ROMUNIJA
Bulgarian: Bucharest РУМЪНИЯ
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov torej ni možno potrditi terapevtskega odmerka za zdravljenje bolezni dihal zaradi O. rhinotracheale.
Bulgarian: В заключение, въз основа на предоставените данни не могат да се потвърдят терапевтичните дози за лечение на респираторни заболявания, причинени от O. rhinotracheale.
Slovenian: Madžarska Kon-Pharma GmbH.
Bulgarian: Kon-Pharma GmbH.
Slovenian: Večinoma so manjkale informacije o pogojih študije (medicinska anamneza na mestu študije, pogoji bivanja in krmljenja, ciklusi svetlobe/teme) ter urnik zdravljenja (zdravila ad libitum za 24 ur/pulzno zdravljenje) ali pa so bile te zelo omejene.
Bulgarian: По-специално, информацията за условията на проучванията (анамнеза на мястото на проучването, условията на живот и хранене, цикъл светлина/тъмнина), както и план за лечение (лечение по избор за 24 часа/пулсово лечение) липсва или е много ограничена.
Slovenian: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
Bulgarian: ROMANIA SRL 5 Chindiei
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatičen antibiotik, njegov glavni mehanizem delovanja pa je zaviranje sinteze beljakovin.
Bulgarian: Това е главно бактериостатичен антибиотик и неговият основен механизъм на действие е върху инхибиране синтеза на белтъци.
Slovenian: 1093 Budapest MADŽARSKA
Bulgarian: 1093 Budapest УНГАРИЯ
Slovenian: 71 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Bulgarian: 71 08503 GURB - VIC ИСПАНИЯ
Slovenian: Slovenija Novartis Veterina d.o.o.
Bulgarian: Словения Novartis Veterina d.o.o.