FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NERVOUS SYSTEM DISORDERS
Bulgarian: СКЕЛЕТНАТА СИСТЕМА
English: Irritability Malaise Feeling Cold
Bulgarian: Усещане за студ
English: Seroneutralization rate*
Bulgarian: Ниво на серонеутрализация*
English: SUBCUTANEOUS TISSUE DISORDERS
Bulgarian: И ПОДКОЖНАТА ТЪКАН
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Bulgarian: Нивата на серонеутрализация (MN титър ≥ 20) на 21 ден след бустерното ваксиниране на 12 до 24 месеца с доза от 7,5 µg от ваксиналния щам A/Indonesia/05/2005, тестван както срещу хомоложни, така и срещу хетероложни щамове, са представени по-долу:
English: How to use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Bulgarian: Как да използвате PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: • malaise (generally feeling unwell)
Bulgarian: неразположение (общо неразположение)
English: METHOD OF ADMINISTRATION Shake before use
Bulgarian: Да се разклати преди употреба
English: • swollen glands
Bulgarian: подуване на жлезите
English: Adverse Reactions (Adults and Older People)
Bulgarian: (Възрастни и лица в напреднала възраст)
English: • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should under no circumstances be administered intravascularly.
Bulgarian: При никакви обстоятелства PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER не трябва да се прилага вътресъдово.
English: Trometamol Sodium chloride Water for injections Polysorbate 80
Bulgarian: Трометамол Натриев хлорид Вода за инжекции
English: BLOOD AND LYMPHATIC SYSTEM DISORDERS
Bulgarian: И ЛИМФНИ СИСТЕМИ
English: per 0.5 ml dose
Bulgarian: Еднодозова спринцовка (0,5 ml)
English: Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Bulgarian: Нивата на серонеутрализация (MN титър ≥ 20) на 21-ия ден след бустер имунизирането с доза 7,5 µg на ваксинален щам A/Indonesia/05/2005, изследвани срещу хомоложни и хетероложни щамове са както следва:
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Bulgarian: Пандемична ваксина срещу грип (H5N1) (цял вирион, инактивиран, получен в клетъчни култури) (Pandemic influenza vaccine (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
English: • There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
Bulgarian: Липсват данни за PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, приложенa подкожно.
English: 6.2 Incompatibilities
Bulgarian: ОБЩИ НАРУШЕНИЯ
English: Seroprotection rates (SRH area ≥ 25 mm²) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Bulgarian: Нивата на серопротекция (SRH площ ≥ 25 мм2) на 21-ия ден след бустер имунизирането на 12 месеца с доза 7,5 µg на ваксинален щам A/Indonesia/05/2005, изследвани срещу хомоложни и хетероложни щамове са както следва:
English: Health care providers should carefully consider the potential risks and benefits for each specific patient before administering PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
Bulgarian: Преди прилагането на PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER доставчиците на медицински услуги трябва внимателно да обмислят потенциалните рискове и ползи при всеки отделен пациент.
English: • hardness, redness or swelling at the injection site
Bulgarian: втвърдяване, зачервяване или подуване на мястото на инжектиране
English: Seroneutralisation rate**
Bulgarian: Ниво на сероконверсия**
English: Very Common Common Common Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
Bulgarian: Чести Нечести Нечести Нечести
English: Diarrhea Vomiting Nausea
Bulgarian: Коремна болка Диспепсия
English: EXPIRY DATE
Bulgarian: SRH тест
English: Injection site pain Injection site induration Injection site erythema Injection site swelling Injection site hemorrhage
Bulgarian: Оток на мястото на инжектиране Хеморагия на мястото на инжектиране
English: st
Bulgarian: SRH
English: Fatigue Pyrexia Chills
Bulgarian: Назална конгестия Ринорея
English: • Injection site irritation
Bulgarian: Раздразнение на мястото на инжектиране
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Bulgarian: Как се поставя PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: MUSCULOSKELETAL AND CONNECTIVE TISSUE DISORDERS
Bulgarian: НА МУСКУЛНОСКЕЛЕТНАТА СИСТЕМА
English: Reporting of side effects
Bulgarian: И ЕФЕКТИ НА МЯСТОТО НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: ** either SRH area ≥ 25 mm2 if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample >4 mm² *** geometric mean increase
Bulgarian: 2, ако пробата на изходно ниво е отрицателна, или 50% увеличение в SRH площта, ако пробата на изходно ниво > 4 мм2 *** средно геометрично увеличение
English: Seroneutralisation rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor***
Bulgarian: Фактор на сероконверсия***
English: Ear pain
Bulgarian: коремна болка
English: • feeling sick
Bulgarian: Коремна болка Гадене
English: • irritability
Bulgarian: Несъвместимости
English: MARKETING AUTHORIZATION HOLDER
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: • Injection site movement impairment
Bulgarian: Нарушено движение на мястото на инжектиране
English: Common Very Common
Bulgarian: Много чести
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на ексципиентите виж секция 6.1.
English: The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Bulgarian: Имунитетът е с продължителност 1 година след последната (ре-)ваксинация.
English: The reaction was transient
Bulgarian: Реакцията е преходна.
English: Revaccination: every year.
Bulgarian: Реваксинация: всяка година
English: This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive medicinal products.
Bulgarian: Тази ваксина не трябва да се прилага от хора с имунодефицитни състояния или приемащи имуносупресивни медицински продукти.
English: Use immediately after reconstitution.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
English: ATC Vet code: QI06AJ02
Bulgarian: Код QI06AJ02
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Bulgarian: В много редки случаи хипертермия и летаргия, понякога свързани с куцота са наблюдавани от една до три седмици след реваксинация на възрастни котки.
English: Per dose of 1ml:
Bulgarian: За доза от 1мл:
English: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Bulgarian: 1: клетъчно културална инфекциозна доза 50% 2: яйчна инфекциозна доза 50%
English: The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: Use only in healthy animals.
Bulgarian: Да се прилага само на здрави животни.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
Bulgarian: EU/2/04/049/001-002
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Bulgarian: При случай на самоинжектиране трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и той да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива хламидиина ваксина.
English: Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу R, C или Ch компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/02/2005
Bulgarian: 23/02/2005 Дата на последното подновяване:
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случай на самоинжектиране на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately after reconstitution
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след разтваряне: да се използва веднага след разтваряне
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза от 1 мл след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
English: Water for injection ....................................................................................................................... q.s.
Bulgarian: Вода за инжектиране, до ................................................................................................................. 1 ml
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2° C - 8° C).
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
Bulgarian: Изграждане на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза и Chlamydophila felis.
English: No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в секция ”Странични реакции” и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
English: EU/2/04/049/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Bulgarian: EU/2/04/049/002 лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 мл)
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Bulgarian: <Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
English: 1 ml
Bulgarian: 28 µg
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесена с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесена с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина и разтворител за инжективна суспензия.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RCCh лиофилизирана ваксина и разтворител за суспензия за инжектиране
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА :
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в секция 4.6 ”Странични реакции” и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци и екскрецията, - срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци.
English: Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (10 флакона с една доза) + разтворител ( 10 флакона с 1 мл) Лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 мл)
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
Bulgarian: Purevax RCCh
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА>
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
Bulgarian: Опаковка съдържаща 50 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 50 флакона с 1 мл разтворител.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I съдържащ 1 доза лиофилизирана ваксина и стъклен флакон тип I съдържащ 1 мл разтворител.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
English: Not applicable
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
English: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh solvent
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RCCh лиофилизирана ваксина
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Няма.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР П №
English: FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (905 strain) .......................................................................................... ≥ 103.0 EID50
Bulgarian: ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (щам 905)
English: 6.3 Shelf life
Bulgarian: FHV (щам F2)
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains) .............................. ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Bulgarian: Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1)
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Bulgarian: Валидната понастоящем кратка характеристика на продукта, опаковката и листовката са окончателните текстове, постигнати по време на процедурата на Координационната група.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Bulgarian: Обобщение на характеристиките на продукта, етикетиране и листовка с упътвания в опаковката
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 16 weeks.
Bulgarian: Вашият лекар ще пожелае да Ви проследява внимателно в продължение на най-малко 16 седмици.
English: Elderly population (> 65 years old)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (> 65-годишни)
English: A risk to infants cannot be excluded.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
English: 40 to less than 60 60 to less than 100 above 100
Bulgarian: 40 до под 60 60 до под 100 над 100
English: The infusion will take approximately 2 hours.
Bulgarian: Инфузията ще отнеме приблизително 2 часа.
English: You should also be aware that vaccination may not always prevent this type of infection.
Bulgarian: Вие трябва също да знаете, че ваксинацията може и да не предотврати винаги този вид инфекция.
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age as no data are available on its safety and effectiveness in this group.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, тъй като липсват данни за безопасността и ефективността в тази група.
English: The patient should be monitored for one hour following infusion.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде наблюдаван в продължение на един час след инфузията.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1371/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1371/001
English: Other systemic infections
Bulgarian: Други системни инфекции
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
English: Your first dose is called the loading dose.
Bulgarian: Вашата първа доза се нарича натоварваща доза.
English: Minimum infusion duration minutes (hours)
Bulgarian: Минимална продължителност на инфузията минути (часове)
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed:
Bulgarian: Преди да бъде отпуснат продуктът трябва да бъдат изпълнени следните изисквания:
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, трябва ясно да се записват името и партидния номер на приложения продукт.
English: The safety and efficacy of ravulizumab in children with PNH aged 0 to < 18 years have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на равулизумаб при деца с ПНХ на възраст 0 до < 18 години не са установени.
English: After dilution, the medicinal product should be used immediately.
Bulgarian: След разреждане лекарственият продукт трябва да се използва веднага.
English: The time to maximum observed concentration (tmax) is expected at the end of infusion (EOI) or soon after EOI.
Bulgarian: Времето до максималната наблюдавана концентрация (tmax) се очаква в края на инфузията (end of infusion, EOI) или скоро след EOI.
English: It should not be shaken.
Bulgarian: Не трябва да се разклаща.
English: Vaccination may further activate complement.
Bulgarian: Ваксинацията може допълнително да активира комплемента.
English: You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Bulgarian: Трябва да имате предвид това, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
English: Prepare Ultomiris as follows:
Bulgarian: Пригответе Ultomiris както следва:
English: Age (years) at first infusion in study
Bulgarian: Възраст (години) при първата инфузия в проучването
English: ≥ 40 to < 60 ≥ 60 to < 100
Bulgarian: ≥ 40 до < 60 ≥ 60 до < 100
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните ръководства за подходяща употреба на антибактериални средства.
English: The effects of the medicine on an unborn child are not known.
Bulgarian: Ефектите на лекарството върху нероденото дете са неизвестни.
English: No case of overdose has been reported to date.
Bulgarian: Към момента не се съобщават случаи на предозиране.
English: Patheon Biologics LLC 4766 La Guardia Drive St. Louis, Missouri 63134 UNITED STATES
Bulgarian: Patheon Biologics LLC 4766 La Guardia Drive St. Louis, Missouri 63134 СЪЕДИНЕНИТЕ ЩАТИ
English: In pregnant women the use of ravulizumab may be considered following an assessment of the risks and benefits.
Bulgarian: Употребата на равулизумаб може да се обмисли при бременни жени след оценка на рисковете и ползите.
English: Sex (n, %)
Bulgarian: Пол (n, %)
English: Please refer to section 4.4 for information on prevention and treatment of suspected meningococcal infection.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4.4 за повече информация за превенция и лечение на подозирана менингококова инфекция.
English: Ravulizumab should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Bulgarian: Равулизумаб трябва да се дава на бременни жени само при категорична необходимост.
English: If you experience any of the symptoms described above, you should take the course of antibiotics as prescribed.
Bulgarian: Ако получите някои от описаните по-горе симптоми, трябва да приемете курса антибиотици, както Ви е предписано.
English: Mean (SD) Median Min, max
Bulgarian: Средна (SD) Медиана Min, max
English: Treatment with any therapeutic protein may induce an immune response.
Bulgarian: Лечението с всеки терапевтичен протеин може да индуцира имунен отговор.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
English: Other medicines and Ultomiris
Bulgarian: Други лекарства и Ultomiris
English: Ultomiris should not be shaken.
Bulgarian: Ultomiris не трябва да се разклаща.
English: Patients must be vaccinated or revaccinated according to current national guidelines for vaccination use.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат ваксинирани или реваксинирани съгласно действащите в момента национални указания за употреба на ваксините.
English: No dose adjustment is required for patients with PNH aged 65 years and over.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с ПНХ на възраст 65 и повече години.