FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter)
Slovenian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablete)
Danish: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Slovenian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kot embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kot embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kot embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kot embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kot embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kot embonat) 300 mg
Danish: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Slovenian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Danish: − Ancylostoma caninum L4 larver, uudviklede voksne (L5) og voksne
Slovenian: − Ancylostoma caninum ličinke L4, nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Danish: Hyppig og gentagen brug af et produkt fra samme klasse kan føre til udvikling af parasitær resistens over for en særlig gruppe af parasitdræbende midler.
Slovenian: Odpornost parazitov na kateri koli razred antiparazitika se lahko razvije po pogosti, ponavljajoči se uporabi zdravila tistega razreda.
Danish: Veterinærlægemidlet har en øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkning i 5 uger mod flåtarterne Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og i 4 uger mod Dermacentor reticulatus.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja klopov najmanj 5 tednov za klope vrst Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
Danish: − Til behandling af flåtangreb.
Slovenian: − Za zdravljenje infestacij s klopi.
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamat-styrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Slovenian: Sarolaner, ki je vezan na te receptorje, preprečuje prehod kloridnih ionov preko GABA in glutamat odvisnih ionskih kanalov, kar se kaže v povečani živčni stimulaciji in smrti ciljnih parazitov.
Danish: − Toxocara canis uudviklede voksne (L5) og voksne
Slovenian: − Toxocara canis nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi ;
Danish: Flåter og lopper skal begynde at æde på værten for at blive eksponeret for sarolaner.
Slovenian: Klopi in bolhe se morajo začeti hraniti na gostitelju, da so izpostavljeni sarolanerju, zato prenos infekcijskih bolezni, ki so prenosljive s paraziti, ni izključen.
Danish: Tablettens styrke 72 mg/1,44 m g/300 mg
Slovenian: Jakost tablete 72 mg/1,44 mg/300 mg
Danish: Produktet må kun anvendes til hunde ved samtidig indikation for behandling mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabljati samo pri psih, kadar je hkrati indicirano zdravljenje klopov/bolh in gastrointestinalnih nematodov.
Danish: Tablettens styrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
Slovenian: Jakost tablete 48 mg/0,96 mg/200 mg
Danish: Kræver recept.
Slovenian: Žvečljiva tableta.
Danish: Tablettens styrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Slovenian: Jakost tablete 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Danish: Tablettens styrke 24 mg/0,48 m g/100 mg
Slovenian: Jakost tablete 24 mg/0,48 mg/100 mg
Danish: Behandlingsplanen skal udarbejdes på grundlag af den veterinære diagnose, det lokale epidemiologiske billede og/eller det epidemiologiske billede for andre områder, hunden har været i eller vil komme i. Hvis det ud fra den veterinære vurdering er påkrævet at administrere produktet igen (en eller flere gange), skal efterfølgende administration foretages med mindst 1 måneds intervaller.
Slovenian: Shema zdravljenja mora temeljiti na veterinarski diagnozi, lokalni epidemiološki situaciji oziroma epidemiološki situaciji na drugih območjih, ki jih je ali jih bo pes obiskal.
Danish: Tablettens styrke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Slovenian: Jakost tablete 12 mg/0,24 mg/50 mg
Danish: Tablettens styrke 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Slovenian: Jakost tablete 6 mg/0,12 mg/25 mg
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
Slovenian: 45 mg/0,45 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni brizgi napolnjen injekcijski peresnik (steklo) (VarioJect)
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
Slovenian: Informacije za zdravnika morajo vsebovati naslednje pomembne informacije:
Danish: • Læge information
Slovenian: • Informacije za zdravnika
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
Slovenian: • Uporaba in namen bolnikove opozorilne kartice.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred prihodom zdravila na trg zagotoviti, da bodo vsi možni predpisovalci zdravila prejeli informacije namenjene zdravnikom, ki bodo vsebovale:
Danish: • Patientinformationskort
Slovenian: • Bolnikovo opozorilno kartico
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Slovenian: • Potreba po testiranju bolnikov za aktivno in neaktivno tuberkulozo pred zdravljenjem, vključno z uporabo ustreznih presejalnih testov.
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Slovenian: • Možnost za tveganje hudih okužb vključno z oportunističnimi bakterijami, virusnimi okužbami in glivičnimi okužbami pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Simponi.
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
Slovenian: • Kontraindicirano zdravljenje za bolnike s preteklo zmerno do hudo boleznijo srca (NYHA III/IV) in z možnostjo tveganja za poslabšanje kongestivne srčne bolezni po zdravljenju z zdravilom Simponi.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Slovenian: Države članice morajo izpolniti vse pogoje za zagotovitev varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila, ki so opisani spodaj:
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Slovenian: Potrebo po informiranju bolnika o tehniki dajanja zdravila in izobraževanu bolniškeg osebja kako poročati o napakah pri dajanju zdravila.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Slovenian: Povprečni čas spremljanja je bil približno dve leti.
Danish: • Alle de nævnte områder kan anvendes uanset din kropstype eller størrelse.
Slovenian: • Uporabljajo se lahko vsa omenjena mesta, ne glede na vaš telesni tip ali velikost.
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Slovenian: Potrebujete pomoč?
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Slovenian: Večina teh bolnikov je bila mladostnikov ali mladih odraslih moškega spola.
Danish: Du skal bruge følgende:
Slovenian: Potrebovali boste naslednje:
Danish: Nogle af disse patienter døde.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so umrli.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Slovenian: • Rumeni kazalnik bo zapolnil približno polovico okenca.
Danish: • Du vil også bemærke en luftboble, hvilket er normalt.
Slovenian: • Lahko boste opazili tudi zračni mehurček, kar je normalno.
Danish: • Ubehag i brystet.
Slovenian: • nelagodje v prsih.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje revmatičnih bolezni.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Slovenian: Morda boste videli tudi enega ali več zračnih mehurčkov.
Danish: Lidt orange vil stadig være synligt.
Slovenian: Nekaj oranžne bo še vedno vidne.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Slovenian: Posledično lahko pri teh dojenčkih obstaja večje tveganje za okužbe.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, se ne sme izdajati ločeno.
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
Slovenian: Običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi ‘klik'.
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
Slovenian: • Otroci, ki tehatajo vsaj 40 kg:
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
Slovenian: *Odstranitev zračnih mehurčkov pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek.
Danish: Gennemsnitlig ændring i SPARCC
Slovenian: Povprečna sprememba seštevka SPARCC
Danish: Virkningen af dette lægemiddel er ukendt hos gravide.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila ponavadi smrtna.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos alle patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Slovenian: Periodično pregledovanje kože se priporoča za vse bolnike, predvsem pa za tiste z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Danish: * p ≤ 0,001 NA: Ikke relevant
Slovenian: * p ≤ 0,001 NA (not applicable): ni relevantno
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge om din sygdom eller din behandling.
Slovenian: Ta navodila niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vašem zdravstvenem stanju ali vašem zdravljenju.
Danish: • Positiv blodprøve for lupus
Slovenian: • pozitiven izvid krvnih preiskav za lupus,
Danish: Samtidig brug af anden biologisk behandling
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi biološkimi zdravili
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
Slovenian: Oba sta normalna in vam ju ni treba odstraniti.
Danish: Betydningen af dette er ukendt.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Danish: Det er normalt, at der stadig er noget medicin synligt i inspektionsvinduet.
Slovenian: Normalno je, da boste v prikazovalnem okencu še vedno videli nekaj zdravila.
Danish: Tilsvarende hyppighed blev vist på tværs af de reumatologiske indikationer.
Slovenian: Podobne pogostnosti so dobili za vse revmatološke indikacije.
Danish: Hvis det er nødvendigt med flere injektioner, skal disse gives forskellige steder på kroppen.
Slovenian: Če je potrebnih več injekcij, jih je treba dati na različna mesta na telesu.
Danish: Bivirkninger kan opstå i flere måneder efter sidste indsprøjtning.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af AZA eller 6-MP og golimumab bør overvejes nøje.
Slovenian: Možno tveganje kombinirane uporabe AZA ali 6-MP in golimumaba je treba skrbno pretehtati.
Danish: • Du kan vælge mellem to injektionsmetoder.
Slovenian: • Izberite med dvema načinoma injiciranja.
Danish: Hvornår skal den næste dosis indsprøjtes:
Slovenian: Kdaj injicirati naslednji odmerek:
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
Slovenian: Odmerke kortikosteroidov je bilo treba postopoma zmanjšati ob začetku vzdrževalne študije.
Danish: Indsprøjtningen er nu færdig!
Slovenian: Vaše injiciranje je sedaj dokončano!
Danish: All treated-population (AT)
Slovenian: Populacija vseh zdravljenih (AT)
Danish: Lægen vil fortælle dig den korrekte dosis, som du skal bruge.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen je pravilni odmerek, ki ga morate uporabljati.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge registrerer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Danish: Undlad at bruge et område på 5 centimeter omkring navlen.
Slovenian: Ne uporabite 5-centimetrskega predela okrog popka.
Danish: *KVÆLNINGSFARE!
Slovenian: *NEVARNOST ZADUŠITVE!
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Slovenian: Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: To mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Danish: Det anbefales at foretage indsprøjtningen uden at klemme huden sammen (figur 5a).
Slovenian: Priporočeno je injiciranje brez stiskanja kože (slika 5a).
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko resne ali v redkih primerih življenjsko nevarne (redko).
Danish: Lægers globale vurdering af sygdomsaktivitet (VAS
Slovenian: Splošna ocena aktivnosti bolezni s strani zdravnika (VAS
Danish: • Menstruationsforstyrrelser.
Slovenian: • menstrualne motnje.
Danish: Men hvis du foretrækker det, kan du klemme huden sammen for at danne en fast overflade til indsprøjtningen (figur 5b).
Slovenian: Če pa vam je ljubše, lahko stisnete kožo, da dobite čvrstejšo površino za injiciranje (slika 5b).
Danish: Den systemiske clearance af golimumab blev estimeret til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Slovenian: Sistemski očistek golimumaba so ocenili na 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Slovenian: Število bolnikov z drugimi podvrstami psoriatičnega artritisa pa je bilo premajhno, da bi omogočilo smiselno oceno.
Danish: Patienterne havde mindst 4 hævede og 4 ømme led.
Slovenian: Ti bolniki so imeli najmanj 4 otekle in 4 boleče sklepe.
Danish: Alle patienter havde tidligere røget meget.
Slovenian: Vsi ti bolniki so imeli v anamnezi strastno kajenje.
Danish: Almindelig: Depression, søvnløshed
Slovenian: Pogosti: depresija, nespečnost
Danish: Anvendelse af levende vacciner kan medføre kliniske infektioner herunder disseminerede infektioner.
Slovenian: Uporaba živih cepiv bi lahko povzročila klinične okužbe, vključno z razsejanimi okužbami.
Danish: • Mulighed for at notere type, dato og resultater af TB-screeninger.
Slovenian: • Prostor za beleženje vrste, datuma in rezultata presejalnih testov na TB.
Danish: Lægen vil undersøge, om du har TB.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave, da bo ugotovil, ali imate TB.
Danish: • Hvis du har hjertesvigt i moderat eller svær grad.
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo srčno popuščanje.
Danish: Før du begynder at bruge den fyldte pen, skal du vide, hvordan:
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega napolnjenega injekcijskega peresnika, morate vedeti, kako:
Danish: Reumatoid artrit (RA) Simponi er i kombination med methotrexat (MTX) indiceret til:
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA) Zdravilo Simponi v kombinaciji z metotreksatom (MTX) je indicirano za:
Danish: Tynd skjult nål
Slovenian: Tanka skrita igla
Danish: Efter at du har fjernet luftboblerne, kan du eventuelt se en streg inde i inspektionsvinduet.
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov boste v prikazovalnem okencu morda videli črto.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali ustavijo krvavitve.
Danish: ASAS Partiel Remission ASDAS-C
Slovenian: ASAS delna remisija ASDAS-C
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Simponi.
Slovenian: • Opomnik za bolnike, da morajo pokazati opozorilno kartico za bolnika vsem zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri zdravljenju (tudi v nujnih stanjih) ter sporočilo za zdravstvene delavce, da bolnik uporablja zdravilo Simponi.
Danish: Yderligere analyser blev udført i undergrupper, som repræsenterede den nævnte population af patienter med svær, aktiv og progressiv RA.
Slovenian: Izvedene so bile tudi dodatne analize pri podskupinah, ki so reprezentativne za navedeno populacijo bolnikov s hudim, aktivnim in napredujočim revmatoidnim artritisom.
Danish: Ankyloserende spondylit (AS)
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS)
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du bemærker nogen af ovennævnte symptomer.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od zgoraj navedenih simptomov.
Danish: • Hvis du har tuberkulose (TB) eller en anden alvorlig infektion.
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo;
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
Slovenian: Zabodite iglo in držite pri miru
Danish: Samtidig brug af golimumab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektion og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Slovenian: Sočasna uporaba golimumaba s temi biološkimi zdravili ni priporočljiva zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih potencialnih farmakoloških interakcij.
Danish: Ca. 48% af patienterne forsatte på stabile methotrexatdoser (≤ 25 mg/uge).
Slovenian: Približno 48 % bolnikov je še naprej jemalo stalne odmerke metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Danish: • Tilbagevendende hepatitis B-infektion, hvis du er smittebærer af hepatitis B-virus eller tidligere har haft hepatitis B (sjælden).
Slovenian: • reaktivacijo virusa hepatitisa B, če ste prenašalec ali ste v preteklosti imeli hepatitis B (redko).
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
Slovenian: Zdravilo Simponi vsebuje lateks in sorbitol
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vaše zdravljenje prekine.
Danish: • Alvorlig infektion i kroppen (sepsis), i visse tilfælde inklusive lavt blodtryk (septisk shock)
Slovenian: • huda okužba po celem telesu (sepsa), včasih vključno z nizkim krvnim tlakom (septični šok),
Danish: Ved uge 54 var de observerede kliniske resultater hos disse patienter sammenlignelige med de kliniske resultater, som blev indberettet for patienterne, der opnåede klinisk respons ved uge 6.
Slovenian: V 54. tednu so bili klinični izidi, ki so jih opazili pri teh bolnikih, podobni kliničnim izidom, ki so jih poročali pri bolnikih, ki so dosegli klinični odziv v 6. tednu.
Danish: Overfølsomhed over for latex
Slovenian: Občutljivost za lateks
Danish: Denne vurdering skal omfatte en detaljeret anamnese vedrørende eventuel tidligere tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med personer med tuberkulose samt tidligere og/eller nuværende immunsuppressiv behandling.
Slovenian: Ta ocena mora vključevati podrobno zdravstveno anamnezo z osebno anamnezo glede tuberkuloze ali morebitnih predhodnih stikov s tuberkulozo in predhodnim in/ali sedanjim imunosupresivnim zdravljenjem.
Danish: I dette studie var type og frekvens af de rapporterede bivirkninger generelt de samme som set i RA-studier med voksne.
Slovenian: V tej študiji sta bila tip in pogostnost poročanih neželenih učinkov na splošno podobna tistima iz študij RA pri odraslih.
Danish: * Observeret med andre TNF-blokerende midler.
Slovenian: *: Opaženo pri drugih zaviralcih TNF.
Danish: Det bør bemærkes, at der i størstedelen af disse tilfælde var tale om tuberkulose med ekstrapulmonal placering i form af enten lokal eller dissemineret sygdom.
Slovenian: Poudariti je treba, da je bila v večini teh poročil tuberkuloza izven pljuč in je nastopila bodisi v obliki lokalne ali diseminirane bolezni.
Danish: Resultat ______________ • Fortæl det til din læge, hvis du ved eller har mistanke om, at du er bærer af hepatitis B-virus.
Slovenian: Rezultat _______________ • Zdravniku povejte, če veste ali sumite, da ste prenašalec virusa hepatitisa B.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende læggemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen kan kortikosteroider nedtrappes i henhold til de kliniske retningslinjer.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je mogoče odmerke kortikosteroidov postopoma zmanjšati v skladu s smernicami za klinično prakso.
Danish: Operationer eller tandbehandling
Slovenian: Operacije ali zobozdravstveni posegi
Danish: Patienterne skal instrueres i, at de ikke skal injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj si ne injicirajo dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.