FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предупредителна карта на пациента трябва да съдържа следните основни съобщения:
Icelandic: Í öryggiskortinu eiga eftirfarandi lykilupplýsingar að koma fram:
Bulgarian: Фармакокинетиката на пегфилграстим е била изследвана при 37 педиатрични пациенти със сарком, които са получавали 100 μg/kg пегфилграстим след приключване на VAdriaC/IE химиотерапия.
Icelandic: Lyfjahvörf pegfilgrastims voru rannsökuð hjá 37 börnum með sarkmein sem fengu 100 míkróg/kg af pegfilgrastimi eftir að hafa lokið lyfjameðferð með VAdriaC/IE.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба за медицинските специалисти и пациентите са дадени в листовката.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklinga eru í fylgiseðlinum.
Bulgarian: Издърпайте в права посока, както е показано на фигури 1 и 2.
Icelandic: Dragið nálarhlífina og sprautuna sundur í beinni stefnu eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Bulgarian: Спринцовката за употреба с прикрепящия се към тялото инжектор трябва да се използва в рамките на 36 часа след като достигне стайна температура (не над 30°С), или да се изхвърли.
Icelandic: Sprautuna sem notuð er með inndælingartækinu verður að nota annaðhvort innan 36 klst eftir að hún hefur náð herbergishita (ekki hærri en 30°C) eða farga henni.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Neulasta:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Neulasta er notað:
Bulgarian: Вашият лекар Ви е дал Neulasta, за да подпомогне Вашия костен мозък (тази част от костите, която произвежда кръвни клетки) да произвежда повече бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм срещу инфекциите.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið notkun Neulasta til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
Bulgarian: Тя съдържа важни съвети как да следите устройството си за лекарствени грешки, включително недостатъчна доза, водеща до липса на ефект, и кога да потърсите незабавно медицинска помощ.
Icelandic: Í því eru mikilvægar leiðbeiningar um hvernig eigi að fylgjast með tækinu með tilliti til mistaka við lyfjagjöf, m.a. vanskömmtun sem leiðir til verkunarleysis, og hvenær eigi að leita tafarlausrar læknishjálpar.
Bulgarian: ако имате алергия към латекс.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Bulgarian: Не излагайте прикрепящия се към тялото инжектор на следните условия, защото инжекторът може да се повреди и Вие може да се нараните:
Icelandic: Ekki útsetja inndælingartækið fyrir eftirfarandi aðstæðum þar sem það getur skemmst og þú getur orðið fyrir skaða:
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще напълни прикрепящият се към тялото инжектор с Neulasta и след това ще го закрепи директно върху кожата Ви с помощта на лепенка.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður fyllir Neulasta á inndælingartækið og festir það síðan beint á húðina með límpúðanum.
Bulgarian: EU/1/02/227/004 - 1 опаковка с предпазител на иглата EU/1/02/227/005 - 1 опаковка с прикрепящ се към тялото инжектор
Icelandic: EU/1/02/227/001 - pakkning með 1 sprautu EU/1/02/227/004 - pakkning með 1 sprautu með nálarvörn EU/1/02/227/005- 1 pakkning með inndælingartæki
Bulgarian: Не хващайте сивата капачка на иглата.
Icelandic: Ekki grípa um gráu nálarhettuna.
Bulgarian: Съхранявайте прикрепящия се към тялото инжектор на разстояние най-малко 10 cm (4 инча) от електрически уреди, като мобилни телефони, безжични телефони, микровълнови фурни и други често използвани уреди.
Icelandic: Haltu inndælingartækinu í a.m.k 10 cm fjarlægð frá raftækjum t.d. farsímum, þráðlausum símum, örbylgjuofnum og öðrum algengum tækjum.
Bulgarian: - Важно е предупредителната карта на пациента, дадена Ви от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра да бъде с Вас, докато носите Neulasta с прикрепящ се към тялото инжектор.
Icelandic: - Mikilvægt er að þú sért með öryggiskortið sem læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur lét þig hafa meðferðis þegar þú ert með Neulasta inndælingartækið á þér.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвта и урината Ви редовно, тъй като Neulasta може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem Neulasta getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън, който може да се прояви като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки, често с мехури в средата, по тялото, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите, и може да се предшества от повишена температура и грипоподобни симптоми.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni sem getur komið fram sem rauðleitir hringlaga blettir á bolnum gjarnan með blöðrum í miðjunni, húðflögnun, sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og augum sem geta komið eftir hita eða flensulík einkenni.
Bulgarian: Съобщава се за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Neulasta.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) við notkun Neulasta.
Bulgarian: Повишаване на лактатдехидрогена зата и алкалната фосфатаза1;
Icelandic: Aukning laktatdehydrogenasa og alkalísks fosfatasa
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Bulgarian: Ако е изложен на пряка слънчева светлина за повече от 1 час, това може да повлияе на Вашето лекарство.
Icelandic: Ef það er í beinu sólarljósi lengur en í 1 klst. getur það haft áhrif á lyfið.
Bulgarian: Медицинският специалист трябва да осигури подходящо обучение на пациента относно прикрепящия се към тялото инжектор и той трябва да е наясно, че ако подозира повреда или неизправност на устройството, трябва да уведоми незабавно лекаря, тъй като може да има нужда от заместваща доза.
Icelandic: Læknirinn verður að tryggja að sjúklingurinn fái viðeigandi þjálfun varðandi inndælingartækið og koma honum í skilning um að að ef grunur er um bilun tækisins eða ef það virkar ekki sem skyldi á sjúklingurinn tafarlaust að segja lækninum frá því þar sem nauðsynlegt getur verið að gefa uppbótarskammt.
Bulgarian: За указания относно работата с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun á lyfinu fyrir notkun, sjá kafla 6.6.
Bulgarian: За допълнителна информация относно употребата с прикрепящия се към тялото инжектор, моля прочетете инструкциите за употреба в края на тази листовка.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um notkun með inndælingartækinu, sjá notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как сами да си поставите инжекция Neulasta.
Icelandic: Í þessum kafla eru leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með Neulasta.
Bulgarian: Вие или лицето, което Ви поставя инжекциите, да използвате Neulasta предварително напълнена спринцовка?
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Neulasta áfyllta sprautu?
Bulgarian: Ако светлинният индикатор мига в червено, Вие може да не сте получили пълната си доза и може да имате нужда от заместваща доза.
Icelandic: Ef rautt ljós blikkar er ekki víst að þú hafir fengið fullan skammt og getur þurft uppbótarskammt.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс) (вж. точка 4.4).
Icelandic: Nálarhettan á áfylltu sprautunni inniheldur þurrt, náttúrulegt gúmmí (latexafleiða) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако прикрепеният към тялото инжектор се отлепи от кожата Ви преди доставяне на пълната доза, не го поставяйте отново.
Icelandic: Ef inndælingartækið losnar af húðinni áður en fullum skammti er náð skaltu ekki festa það á aftur.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в опаковка с една предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (0,64 ml) и един прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект).
Icelandic: Stungulyf, lausn í pakkningu með einni einnota áfylltri sprautu (0,64 ml) og eitt inndælingartæki (Onpro kit).
Bulgarian: Ако лепенката се пропие с течност, или забележите, че капе, Вашето лекарство може да е изтекло.
Icelandic: Ef límið verður gegnblautt, eða ef þú sérð leka, getur verið að lyfið hafi lekið út.
Bulgarian: Ако светлинният индикатор свети постоянно зелено или е изключен, всичко е наред.
Icelandic: Ef ljósið er stöðugt grænt eða hefur slokknað, þá er það í lagi.
Bulgarian: Ако си поставяте сами инжекцията и сте пропуснали дозата си Neulasta, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Icelandic: Ef þú sérð sjálf/sjálfur um inndælinguna og skammtur af Neulasta gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Bulgarian: Neulasta се инжектира подкожно чрез:
Icelandic: Neulasta er gefið með inndælingu undir húð með:
Bulgarian: ако имате алергия към акрилни лепила.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir akrýl lími.
Bulgarian: Ако имате някакви притеснения или допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, свържете се с Вашия медицински специалист.
Icelandic: Ef eitthvað vefst fyrir þér eða þú hefur frekari spurningar um notkun lyfsins skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Bulgarian: 16 юли 2007 г.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 16. júlí 2007.
Bulgarian: ако наскоро сте имали сериозна белодробна инфекция (пневмония), течност в белите дробове (белодробен оток), възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест) или необичайни промени в рентгенографията на гръдния кош (белодробни инфилтрати).
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið alvarlega sýkingu í lungun (lungnabólgu), vökva í lungun (lungnabjúgur), bólgu í lungun (millivefslungnasjúkdómur) eða óeðlilega röntgenmynd af brjóstkassa (íferð í lungum).
Bulgarian: Не се опитвайте да правите това сами, тъй като може случайно да го изместите и да извадите канюлата от кожата, което ще доведе до пропусната или непълна доза Neulasta.
Icelandic: Þú skalt ekki reyna að gera það sjálf/-ur þar sem þú gætir hreyft það í ógáti og holnálin losnað úr húðinni og orðið til þess að þú missir af heilum skammti eða hluta af Neulasta skammti.
Bulgarian: Средните геометрични съотношения по метода на най-малките квадрати (90% CIs) (прикрепящ се към тялото инжектор спрямо ръчно инжектиране) са 0,97 (0,83, 1,14) за Cmax и 1,00 (0,84, 1,20) за AUC0-inf, в рамките на предварително определената граница на биоекевивалентност от 0,80 до 1,25 и е установена биоеквивалентност между двата метода на доставяне на единична доза 6 mg пегфилграстим.
Icelandic: Hlutfall margfeldismeðaltals minnstu fervika (90% öryggisbil) (inndælingartækihandvirk inndæling) var 0,97 (0,83; 1,14) fyrir Cmax og 1,00 (0,84; 1,20) fyrir AUC0-inf innan fyrirframskilgreindra marka jafngildis sem var 0,80 til 1,25 og staðfestur jafngildistími aðferðanna tveggja við gjöf staks 6 mg skammts af pegfilgrastimi.
Bulgarian: Както и при останалите хемопоетични растежни фактори, G-CSF показва in vitro стимулиращи свойства върху човешките ендотелни клетки.
Icelandic: Svo sem við á um aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur G-CSF in vitro sýnt örvandi verkun á innanþekjufrumur (endothelial cells) í mönnum.
Bulgarian: Neulasta не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Neulasta hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Може да възникнат сериозни алергични реакции при употреба на Neulasta.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð geta komið fram við notkun Neulasta.
Bulgarian: Гломерулонефрит2
Icelandic: Miltisrof2
Bulgarian: Приблизително 27 часа след като прикрепящия се към тялото инжектор бъде поставен върху кожата на пациента, Neulasta ще се достави за около 45 минути.
Icelandic: U.þ.b. 27 klst. eftir að inndælingartækinu hefur verið komið fyrir á húð sjúklings er Neulasta gefið á u.þ.b. 45 mínútum.
Bulgarian: 9/l след очаквания надир, това лекарство трябва да се прекрати незабавно.
Icelandic: 9/l þegar áætluðu lággildi er náð á tafarlaust að hætta meðferð með lyfinu.
Bulgarian: Съобщавани са чести случаи на левкоцитоза (брой на белите кръвни клетки [WBC] > 100 x 10
Icelandic: Greint hefur verið frá algengum tilvikum hvítkornafjölgunar (fjöldi hvítra blóðkorna > 100 x 10
Bulgarian: Обратими, леки до умерени повишавания на пикочната киселина и алкалната фосфатаза без придружаващи клинични ефекти са нечести; обратими, леки до умерени повишавания на лактатдехидрогеназата без придружаващи клинични ефекти са нечести при пациенти, получаващи Neulasta след цитотоксична химиотерапия.
Icelandic: Afturkræf, væg til í meðallagi mikil aukning þvagsýru og alkalísks fosfatasa, án nokkurra klínískra áhrifa, var sjaldgæf; afturkræf, væg til í meðallagi mikil aukning laktatdehydrogenasa, án nokkurra klínískra áhrifa, var sjaldgæf hjá sjúklingum sem fengu Neulasta í kjölfar frumudrepandi krabbameinslyfjameðferðar.
Bulgarian: • се притеснявате, че може да не сте получили пълната доза, след като инжекцията е завършена.
Icelandic: þú hefur áhyggjur af því, eftir að inndælingu er lokið, að þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка Neulasta за ръчно приложение не трябва да се използва с прикрепящия се към тялото инжектор.
Icelandic: Neulasta áfylltu handvirku sprautuna má ekki nota með inndælingartækinu.
Bulgarian: Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на корема или болка в лявото рамо, тъй като това може да е свързано с проблем със слезката Ви.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum strax frá því ef fram kemur verkur í efri og vinstri hluta kviðar eða í vinstri öxl, því vera má að slíkt tengist vandamálum í milta.
Bulgarian: Извадете гнездото с предварително напълнената спринцовка от опаковката и съберете консумативите, които са необходими за Вашата инжекция: тампони, напоени със спирт, памучен тампон или марля, лейкопласт и контейнер за остри отпадъци (не са включени в опаковката).
Icelandic: A Takið bakkann með áfylltu sprautunni úr pakkningunni og takið til allan þann búnað sem þarf fyrir inndælinguna: sprittþurrkur, bómullarhnoðra eða grisju, plástur og nálabox (fylgir ekki).
Bulgarian: Neulasta съдържа сорбитол.
Icelandic: Neulasta inniheldur sorbitól.
Bulgarian: ако имате внезапни симптоми на алергия, като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, езика, или други части на тялото, задух, хрипове или затруднено дишане, това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Icelandic: ef þú færð skyndileg einkenni ofnæmis svo sem útbrot, kláða eða ofsakláða í húð, bjúg í andliti, vörum, tungu eða öðrum hlutum líkamans, mæði, hvæsandi öndun eða öndunarerfiðleika gætu þetta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða.
Bulgarian: Изхвърлете го в контейнер за остри отпадъци, съгласно указанията на Вашия лекар, или в съответствие с местните изисквания.
Icelandic: Því á að farga í sérstakt ílát fyrir oddhvassa hluti samkvæmt leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmanns eða í samræmi við gildandi reglur.
Bulgarian: Сивата капачка на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук, който е производно на латекс.
Icelandic: Gráa nálarhettan á áfylltu sprautunni inniheldur þurrt náttúrulegt gúmmí, sem er latexafleiða.
Bulgarian: ако получите болка в горната лява част на корема или болка във върха на рамото.
Icelandic: ef þú færð verki í vinstri og efri hluta kviðar eða verki efst í öxl.
Bulgarian: Това може да повлияе на работата на инжектора.
Icelandic: Það getur haft áhrif á afkastagetu inndælingartækisins.
Bulgarian: Среден абсолютен брой на неутрофилите (клетки x 109/l)
Icelandic: Miðgildi heildarfjölda hlutleysiskyrninga [ANC] (frumur x 109/l)
Bulgarian: Свалете Вашия прикрепен към тялото инжектор, когато доставянето на дозата приключи A След звуковия сигнал, проверете цвета на светлинния индикатор.
Icelandic: Fjarlægðu inndælingartækið þegar skammtalosuninni er lokið A Að loknu pípinu skaltu athuga litinn á ljósinu.
Bulgarian: При пациенти, които имат алергични реакции към акрилни лепила, употребата на този продукт може да доведе до алергична реакция.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem sýna viðbrögð við akrýl lími getur notkun þessa lyfs valdið ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор работи правилно.
Icelandic: Inndælingartækið virkar á réttan hátt.
Bulgarian: какви действия трябва да предприемете, ако се подозира случай на неуспешно или непълно доставяне на дозата и ако има симптоми на сериозна инфекция, която може да показва пропусната доза.
Icelandic: hvaða ráða eigi að grípa til þegar grunur vaknar um að skammtalosun hafi mistekist eða ekki verið fullnægjandi og ef einkenni alvarlegra sýkinga, sem geta verið vísbending um að skammtur hafi ekki verið gefinn, koma fram.
Bulgarian: Не хващайте самия прикрепящ се към тялото инжектор, за да се опитате да го издърпате от тялото си.
Icelandic: Ekki grípa í sjálft inndælingartækið þegar þú tekur það af líkamanum.
Bulgarian: Сходно с филграстим, неутрофилите, образувани в отговор на пегфилграстим показват нормална или увеличена функция при тестове за хемотаксична и фагоцитна функция.
Icelandic: Líkt og á við um filgrastim gildir um daufkyrninga (neutrophils), sem myndast fyrir tilstilli pegfilgrastims, að þeir hafa eðlilega eða aukna verkun, sem sýnt hefur verið fram á í prófunum fyrir efnasækni og átfrumustarfsemi.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена стъклена спринцовка с прикрепена игла от неръждаема стомана и капачка на иглата.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 áfyllt gler sprauta með áfastri nál úr ryðfríu stáli og nálarhettu.
Bulgarian: Какво трябва да направя, преди да си поставя подкожна инжекция Neulasta?
Icelandic: Hvað þarf að gera áður en Neulasta er sprautað undir húð?
Bulgarian: може да се появи синдромът на Суит (тъмновиолетови, надигнати, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура), но и други фактори могат да оказват влияние;
Icelandic: Sweets heilkenni (plómulitaðar, upphleyptar og sársaukafullar meinsemdir á útlimum og stundum í andliti og á hálsi, með hita) hefur komið en aðrir þættir geta átt þar hlut að máli.
Bulgarian: Пациенти с настояща анамнеза за белодробни инфилтрати или пневмония са изложени на по-висок риск (вж. точка 4.8).
Icelandic: Vera má að sjúklingar með nýlega sögu um lungnaíferð eða lungnabólgu séu í meiri hættu (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Светлинният индикатор свети постоянно зелено или е изключен.
Icelandic:  Ljósið er stöðugt grænt eða það er slökkt.
Bulgarian: Уведомете Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfsmanninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Bulgarian: Не се наблюдават нежелани ефекти в поколението на бременни плъхове, получавали пегфилграстим подкожно, но при зайци е доказано, че пегфилграстим причинява ембрио/фетална токсичност (загуба на ембриона) в кумулативни дози, надхвърлящи приблизително 4 пъти препоръчителната доза при хора, което не е наблюдавано, когато бременни зайци са били изложени на препоръчителната доза при хора.
Icelandic: Engra aukaverkana varð vart hjá afkvæmum ungafullra rotta sem fengu pegfilgrastim undir húð, en hjá kanínum hefur verið sýnt fram á að pegfilgrastim hefur eiturverkanir á fósturvísa/fóstur (fósturvísislát) við uppsafnaða skammta u.þ.b. fjórfaldan ráðlagðan skammt fyrir menn, sem komu ekki fram þegar ungafullar kanínur fengu ráðlagðan skammt fyrir menn.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако имате силна болка или дискомфорт на кожата около прикрепения към тялото инжектор.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef þú ert með mikinn verk eða finnur fyrir óþægindum í húðinni í kringum inndælingartækið.
Bulgarian: Ако имате алергична реакция по време на доставяне на Neulasta, свалете прикрепения към тялото инжектор като хванете края на лепенката и отлепите инжектора.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð meðan á gjöf Neulasta stendur skaltu fjarlægja inndælingartækið með því að taka í brúnir límpúðans og taka inndælingartækið af.
Bulgarian: Метаболитни проучвания или такива за специфични взаимодействия не са провеждани, обаче клиничните изпитвания не показват взаимодействие на Neulasta с други лекарствени продукти.
Icelandic: Hvorki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir á milliverkunum né efnaskiptum, en klínískar rannsóknir hafa hins vegar ekki bent til milliverkunar Neulasta við önnur lyf.
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка за ръчно приложение; или
Icelandic: áfylltri sprautu fyrir handvirka gjöf, eða
Bulgarian: Диагнозата руптура на слезката трябва да бъде подозирана при пациенти, съобщаващи за болка в лявата горна част на корема или болка в рамото върхово.
Icelandic: Hafa skal í huga greiningu miltisrofs hjá sjúklingum sem greina frá verkjum í efri hluta kviðar, vinstra megin, eða verkjum efst í öxl.
Bulgarian: как да наблюдавате прикрепящия се към тялото инжектор
Icelandic: hvernig fylgjast á með inndælingartækinu
Bulgarian: Указател на частите на прикрепящия се към тялото инжектор за Neulasta Зелена мигаща светлина за състоянието
Icelandic: Leiðarvísir fyrir mismunandi hluta Neulasta inndælingartækisins Grænt blikkandi ljós sem sýnir stöðuna
Bulgarian: През следващите 45 минути, наблюдавайте често Вашия прикрепен към тялото инжектор за изтичане по време на доставяне на дозата.
Icelandic: 45 mínúturnar skaltu fylgjast reglulega með inndælingartækinu með tilliti til leka meðan á skammtalosun stendur.
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако прикрепеният към тялото инжектор се отлепи, преди да е приложена пълната доза?
Icelandic: Hvað á að gera ef inndælingartækið dettur af áður en fullur skammtur hefur verið gefinn?
Bulgarian: *Произведен от клетки на Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология, последвано от конюгация с полиетиленгликол (ПЕГ).
Icelandic: * Framleitt með DNA samrunaerfðatækni í Escherichia coli og í kjölfarið fylgir samtenging við pólýetýlenglýkól (PEG).
Bulgarian: "БИПКАНЕ"
Icelandic: „PÍP"
Bulgarian: Ако чуете звуков сигнал (бипкане), или когато проверявате светлинния индикатор, той мига в червено, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист.
Icelandic: Ef þú heyrir píp eða ljósið er rautt og blikkandi skaltu tafarlaust hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако лепенката на прикрепения към тялото инжектор стане видимо мокра (пропита) от течност, или забележите, че капе.
Icelandic: Hvað á að gera ef límið á inndælingartækinu er áberandi blautt (gegnblautt) eða leki er sjáanlegur.
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако мястото на приложение е червено или болезнено след сваляне на прикрепения към тялото инжектор?
Icelandic: Hvað ef íkomustaðurinn er rauður eða aumur eftir að inndælingartækið hefur verið fjarlægt?
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Neulasta
Icelandic: Ef gleymist að nota Neulasta
Bulgarian: Neulasta се прилага като инжекция в тъканта точно под кожата (подкожна инжекция).
Icelandic: Neulasta er gefið með inndælingu í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Bulgarian: С изключение на групата в най-млада възраст (0-5 години), средната AUC при педиатрични пациенти изглежда подобна на тази при възрастни пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий и които получават 100 µg/kg пегфилграстим след приключване на доксорубицин/доцетаксел (вж. точки 4.8 и 5.1).
Icelandic: Að undanskildum yngsta aldurshópnum (0-5 ára) virtist meðal AUC hjá börnum vera svipað og hjá fullorðnum sjúklingum með brjóstakrabbamein á áhættustigi II-IV sem fengu 100 míkróg/kg pegfilgrastim eftir að hafa lokið meðferð með doxorubicini/docetaxel (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) с прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект).
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf) með inndælingartæki (on-body injector, Onpro kit (inndælingartæki á líkama)).