FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar cuidadosamente com sabão e água morna.
Swedish: Vid kontakt med huden, tvätta grundligt med tvål och varmt vatten.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Utilização transdérmica.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För användning på huden.
Portuguese: Mirtazapina (sob a forma de hemihidrato) 2 mg Excipientes:
Swedish: Mirtazapin (som hemihydrat) 2 mg Hjälpämnen:
Portuguese: Amido de tapioca polimetilsilsesquioxano
Swedish: Tapiokastärkelse polymetylsilseskvioxan
Portuguese: Para o aumento de peso corporal em gatos com perda de apetite e perda de peso resultantes de doenças crónicas (ver «OUTRAS INFORMAÇÕES»).
Swedish: För viktuppgång hos katter med dålig aptit och viktminskning till följd av kroniska medicinska tillstånd (se "övriga upplysningar").
Portuguese: Após a aplicação, o tubo tem de ser colocado no recipiente à prova de crianças, o qual deve fechado imediatamente.
Swedish: Tuben måste placeras i den barnskyddande behållaren efter appliceringen, som måste tillslutas omedelbart.
Portuguese: O medicamento veterinário é aplicado de forma tópica no pavilhão interior (superfície interior do ouvido), uma vez por dia, durante 14 dias, numa dose de 0,1 g de pomada/gato (2 mg de mirtazapina/gato).
Swedish: Läkemedlet appliceras topiskt på den inre öronmusslan (örats insida) en gång om dagen under 14 dagar, vid doseringen 0,1 g salva/katt (2 mg mirtazapin/katt).
Portuguese: A mirtazapina é um medicamento veterinário antidepressivo não adrenégico antagonista dos recetores α2-adrenérgicos e serotogénico.
Swedish: Mirtazapin är ett noradrenergt och serotonergt antidepressivt α2-adrenergikum.
Portuguese: Após administração do medicamento veterinário a 8 gatos, com uma dose diária de 0,5 mg/kg uma vez por dia durante 14 dias, foi alcançada uma concentração plasmática de pico média de 39,6 ng/ml (± 9,72) num Tmáx médio de 2,13 horas (1 - 4 horas).
Swedish: Efter att läkemedlet administrerats till 8 katter vid dosen 0,5 mg/kg en gång om dagen under 14 dagar uppnås en genomsnittlig högsta plasmakoncentration om 39,6 ng/ml (± 9,72) på en genomsnittlig Tmax av 2,13 timmar (1-4 timmar).
Portuguese: Não administrar a gatas gestantes ou lactantes.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller digivande katter.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pomada transdérmica
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Transdermal salva
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 0,1 g contêm 2 mg de mirtazapina (sob a forma de hemihidrato)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 0,1 g innehåller 2 mg mirtazapin (som hemihydrat)
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 30 dias.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 30 dagar.
Portuguese: O único efeito testado na prática foi o efeito sobre o peso corporal: gatos de clientes apresentando uma perda de peso ≥ 5%, considerada clinicamente significativa pelo investigador, ganharam uma quantidade de peso estatisticamente significativa (p < 0,0001) após 14 dias de administração do medicamento veterinário (ganho de peso de 3,39% ou 130 gramas em média), comparativamente com gatos que receberam placebo (ganho de peso de 0,09% ou 10 gramas em média).
Swedish: Den enda effekt som undersöktes praktiskt i fält var på kroppsvikten: klientägda katter uppvisade en viktminskning ≥ 5 procent som prövaren ansåg vara kliniskt signifikant, och ökade i vikt på ett statistiskt signifikant sätt (p < 0,0001) efter 14 dagars läkemedelsadministrering (3,39 procent viktökning eller i genomsnitt 130 gram) jämfört med katter som fick placebo (0,09 procent viktökning eller i genomsnitt 10 gram).
Portuguese: Em caso de ingestão oral, para além dos efeitos supramencionados (com exceção das reações locais), podem ocorrer em casos raros salivação e tremores.
Swedish: Vid intag genom munnen kan i sällsynta fall salivavsöndring och skakningar inträffa utöver de effekter som nämnts ovan (förutom lokala reaktioner).
Portuguese: Evitar que as mãos entrem em contacto com a boca e os olhos antes de terem sido devidamente lavadas.
Swedish: Undvik hand-till-mun- och hand-till-ögonkontakt tills händerna tvättats grundligt.
Portuguese: O tubo tem de ser armazenado no frasco à prova de crianças com tampa e o frasco tem de ser fechado imediatamente após cada utilização.
Swedish: Tuben måste förvaras i den barnskyddande burken med lock och läggas tillbaka i burken som ska tillslutas direkt efter varje användning.
Portuguese: Tubo de alumínio revestido com 5 gramas (revestimento: verniz (interno)/esmalte (externo), uma tampa de enroscar de polietileno de baixa densidade (LDPE) e selante prensado.
Swedish: 5 gram belagd aluminiumtub (beläggning: lack (invändigt) / emalj (utvändigt) med ett skruvlock av lågdensitetspolyten (LDPE) och krympförsegling.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pomada transdérmica.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Transdermal salva.
Portuguese: Em caso de doença hepática, podem observar-se níveis elevados de enzimas hepáticas.
Swedish: Vid leversjukdom kan förhöjda leverenzymnivåer ses.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Tub
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Mirataz 20 mg/g, pomada transdérmica para gatos mirtazapina
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mirataz 20 mg/g transdermal salva för katter mirtazapin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Mirataz 20 mg/g, pomada transdérmica para gatos
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mirataz 20 mg/g transdermal salva för katter
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Mirataz 20 mg/g, pomada transdérmica para gatos
Swedish: BIPACKSEDEL: Mirataz 20 mg/g transdermal salva för katter
Portuguese: Em casos pouco frequentes, pode registar-se um aumento transitório dos níveis de alanina transferase hepática.
Swedish: Övergående förhöjt hepatiskt alanintransferas är mindre vanligt.
Portuguese: Não administrar a gatos reprodutores e em gatas gestantes ou lactantes.
Swedish: Använd inte till katter som används för avel, eller som är dräktiga eller lakterar.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Apenas para uso veterinário.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Portuguese: considerada clinicamente significativa pelo investigador, ganharam uma quantidade de peso estatisticamente significativa (p < 0,0001) após 14 dias de administração do medicamento veterinário (ganho de peso de 3,39% ou 130 gramas em média), comparativamente com gatos que receberam placebo (ganho de peso de 0,09% ou 10 gramas em média).
Swedish: Den enda effekt som undersöktes praktiskt i fält var på kroppsvikten: klientägda katter inkom med en viktminskning ≥ 5 procent som ansågs vara kliniskt signifikant av prövaren, och ökade i vikt på ett statistiskt signifikant sätt (p < 0,0001) efter 14 dagars administrering av läkemedlet (3,39 procent viktökning eller i genomsnitt 130 gram) jämfört med katter som fick placebo (0,09 procent viktökning eller i genomsnitt 10 gram).
Portuguese: Apenas para uso veterinário.
Swedish: För djur.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento, abaixo descritas, são implementadas.
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan är implementerade.
Portuguese: Antes do lançamento, o Titular da AIM deve fornecer aos médicos material educativo incluindo componentes com a seguinte informação:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska innan lansering tillhandahålla läkare ett utbildningsmaterial som kommer att innehålla följande informationsdelar:
Portuguese: • O Titular da AIM disponibiliza a análise ou re-análise do status dos anticorpos (AC) num laboratório de referência.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljnings erbjudande om att testa eller omtesta antikroppsstatus i referenslaboratorium.
Portuguese: • Dados de suporte sobre a aplasia eritróide pura mediada por anticorpos anti-eritropoietina (AEP mediada por ACAE), associada ao tratamento com agentes estimuladores da eritropoiese (AEE).
Swedish: • Bakgrundsdata om anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar förknippat med behandling med erytropoesstimulerande läkemedel (ESL).
Portuguese: • A necessidade e importância clínica da notificação de reacções adversas (RA), em geral.
Swedish: • Behov och klinisk vikt av biverkningsrapportering i allmänhet.
Portuguese: • Bibliografia com informação sobre a perda de eficácia e as diferentes causas, a definição de AEP mediada por ACAE, o diagnóstico de uma potencial AEP mediada por ACAE, a necessidade de descontinuar o tratamento com AEEs, devido à reactividade cruzada com outros AEEs, no diagnóstico de AEP mediada por ACAE.
Swedish: • Litteratur för att tillhandahålla information om utebliven effekt och dess olika orsaker, definitionen av anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar, diagnostiskt utvecklingsarbete kring potentiell aplasi av röda blodkroppar, behovet att av avbryta behandling med ESL på grund av korsreaktivitet med andra ESL vid diagnos av anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar.
Portuguese: • Questionário de recolha de informação detalhada sobre as RAs notificadas.
Swedish: • Ett frågeformulär för att samla detaljerad dokumentation till biverkningsrapport.
Portuguese: • Lista de termos de diagnóstico ou acontecimentos adversos (AA), que torne mais rápida a notificação de RAs com MIRCERA.
Swedish: • Lista på diagnoser eller biverkningstermer som föranleder biverkningsrapportering för MIRCERA.
Portuguese: O risco potencial para humanos é desconhecido.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
Portuguese: Passo 2: Lave as suas mãos
Swedish: Steg 2: Tvätta dina händer
Portuguese: Não incluídos na embalagem:
Swedish: Ingår inte i förpackningen:
Portuguese: Os três locais de injeção são igualmente adequados.
Swedish: Alla tre injektionsställen är lika lämpliga.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se precaução nestes doentes.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttagas för dessa patienter.
Portuguese: · Este medicamento foi receitado apenas para si.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Portuguese: · O prazo de validade já passou.
Swedish: • Utgångsdatumet har passerat.
Portuguese: O que é MIRCERA e para que é utilizado
Swedish: Vad MIRCERA är och vad det används för
Portuguese: · Qualquer parte da seringa parece estar danificada.
Swedish: • Någon del av sprutan verkar vara skadad.
Portuguese: A contagem de reticulócitos deve ser considerada como parte da avaliação.
Swedish: En retikulocytmätning bör betraktas som en del av utvärderingen.
Portuguese: (a) Resumo do perfil de segurança
Swedish: (a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Portuguese: O seu médico irá considerar qual o melhor tratamento para si durante a gravidez.
Swedish: Din läkare kommer att överväga vilken behandling som är bäst för dig under graviditeten.
Portuguese: · Deixe a pele secar por, aproximadamente, 10 segundos.
Swedish: • Låt huden torka i ungefär 10
Portuguese: Para mais informações, ver a secção 5.1.
Swedish: För mer information, se avsnitt 5.1.
Portuguese: A sua utilização é limitada a doentes adultos (idade igual ou superior a 18 anos).
Swedish: Användningen är begränsad till vuxna patienter (18 år eller äldre).
Portuguese: · Poderá ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Swedish: • Du kan se en droppe vätska på toppen av nålen.
Portuguese: · Os indivíduos saudáveis não devem utilizar MIRCERA.
Swedish: • Friska personer ska inte använda MIRCERA.
Portuguese: No entanto, pode ser interrompido em qualquer altura de acordo com o conselho do seu médico.
Swedish: Behandlingen kan dock avbrytas när som helst efter råd av din läkare.
Portuguese: Para instruções acerca da administração do medicamento, ver secção 6.6.
Swedish: För anvisningar om administrering av läkemedlet, se avsnitt 6.6.
Portuguese: Isto é importante para assegurar que a seringa e o medicamento são seguros para serem utilizados.
Swedish: Detta är viktigt för att säkerställa att sprutan och läkemedlet är säkra att använda.
Portuguese: Interrupção do tratamento
Swedish: Avbryta behandlingen
Portuguese: Após a preparação da seringa tal como descrito nos passos 1 a 5:
Swedish: Efter att du förberett sprutan enligt beskrivning i steg 1 till 5:
Portuguese: MIRCERA não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Swedish: MIRCERA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE
Swedish: VIKTIG INFORMATION
Portuguese: MIRCERA é um medicamento produzido por engenharia genética.
Swedish: MIRCERA är ett läkemedel som tillverkas genom genteknologi.
Portuguese: Agora, o rótulo descartável pode ser removido, se necessário.
Swedish: Etiketten på sprutan kan nu rivas av om nödvändigt.
Portuguese: É importante que leia e siga cuidadosamente estas instruções de modo a que possa usar a seringa pré-cheia corretamente e em segurança.
Swedish: Det är viktigt att läsa och noggrant följa dessa instruktioner så att du kan använda den förfyllda sprutan på ett korrekt och säkert sätt.
Portuguese: Existem duas diferentes maneiras (vias) de injetar MIRCERA no seu corpo.
Swedish: Det finns två olika sätt (vägar) att injicera MIRCERA in i din kropp.
Portuguese: · Se necessário, pode cobrir o local de injecção com um pequeno curativo.
Swedish: • Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett litet sårförband.
Portuguese: MIRCERA não foi estudado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Swedish: MIRCERA har inte studerats på gravida eller ammande kvinnor.
Portuguese: Como com todos os fatores de crescimento, existe a preocupação se os AEEs podem estimular o crescimento de qualquer tipo de neoplasia.
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns det en misstanke om att ESL skulle kunna stimulera tillväxten av olika typer av maligniteter.
Portuguese: O tratamento com MIRCERA não é recomendado em crianças e adolescentes, porque não foi estudado nestes doentes.
Swedish: Behandling med MIRCERA rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Portuguese: Dispositivo de segurança da agulha
Swedish: Säkerhetsanordning för nål
Portuguese: No início do tratamento deve ser considerada a resposta individual.
Swedish: Individuellt svar måste beaktas när behandling initieras.
Portuguese: Manitol (E421)
Swedish: Mannitol (E421) Metionin
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: Informe o seu médico no caso de estar grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar.
Swedish: Meddela din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.
Portuguese: Não permita que o medicamento congele e proteja o medicamento da luz.
Swedish: Låt inte läkemedlet frysa och skydda det från ljus.
Portuguese: Formar a prega de pele é importante para assegurar que se injeta sob a pele (no tecido gordo) mas não mais fundo (no músculo).
Swedish: Det är viktigt att nypa ihop huden för att säkerställa att du injicerar under huden (in i fettvävnaden) men inte djupare (in i muskelvävnaden).
Portuguese: Isto significa que tem muito poucos glóbulos vermelhos e que o valor da hemoglobina está muito baixo (os tecidos do seu organismo podem não receber oxigénio suficiente).
Swedish: Det betyder att du har för få röda blodkroppar och att din hemoglobinnivå är för låg (vilket kan medföra att vävnaderna i din kropp inte får tillräckligt med syre).
Portuguese: Agarre firmemente a agulha embalada com ambas as mãos.
Swedish: Ta ett stadigt tag i nålen med båda händerna.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves são geralmente precedidas de febre e/ou sintomas de síndrome gripal.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av feber och/eller influensaliknande symtom.
Portuguese: · Deve usar um local de injeção diferente cada vez que administrar uma injeção, pelo menos a três centímetros da área onde se injetou previamente.
Swedish: • Du ska använda ett nytt injektionsställe varje gång du administrerar en injektion, åtminstone tre centimeter från området du använde för den tidigare injektionen.
Portuguese: Se a quantidade de ferro for muito baixa, o seu médico poderá dar-lhe um suplemento de ferro.
Swedish: Om dina värden är för låga kan din läkare komma att ge dig en tilläggsbehandling med järn.
Portuguese: A sobrevivência e a progressão do tumor foram estudadas em cinco ensaios clínicos controlados, de grandes dimensões, envolvendo um total de 2.833 doentes.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier omfattande totalt 2833 patienter.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 2 são listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos MeDRA e a categoria de frequência.
Swedish: Biverkningarna i Tabell 2 är listade enligt MeDRA:s klassificering av organsystem och frekvens.
Portuguese: Para assegurar que a eritropoiese é efetiva, o nível de ferro deve ser avaliado em todos os doentes, antes e durante o tratamento.
Swedish: För att säkerställa en effektiv erytropoes ska järnstatus utvärderas för alla patienter före och under behandling.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações antianémicas, código ATC: B03XA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA03
Portuguese: Hipertensão não controlada.
Swedish: Okontrollerad hypertoni.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 60 kDa, da qual a porção proteica e a parte de hidratos de carbono constituem aproximadamente 30 kDa, cada uma.
Swedish: Medelmolekylvikten är ungefär 60 kDa varav proteindelen och kolhydratdelen utgör ungefär 30 kDa.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2007 Data da última renovação: 15 de maio de 2012
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 15 May 2012
Portuguese: No entanto, pode ser interrompido em qualquer altura, se necessário.
Swedish: Behandlingen kan dock avbrytas när som helst om det bedöms nödvändigt.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter som är 65 år och äldre.
Portuguese: Não mova a agulha enquanto estiver inserida na pele.
Swedish: Flytta inte nålen när den är instucken under huden.
Portuguese: Para ter a certeza que a agulha pode ser corretamente inserida sob a pele, use a sua mão livre para formar uma prega de pele no local limpo para injeção.
Swedish: För att säkerställa att nålen kan föras in korrekt under huden, använd din fria hand till att ta tag om ett löst hudveck vid det rengjorda injektionsstället.
Portuguese: Num estudo de toxicidade no rato, com a duração de 6 meses, não se observaram respostas tumorigénicas ou mitogénicas inesperadas em tecidos não hematológicos.
Swedish: I en sex månader lång toxicitetsstudie på råtta observerades inga tumörframkallande eller oväntade mitogena svar i icke-hematologisk vävnad.
Portuguese: · Não aqueça a seringa de qualquer outro modo.
Swedish: • Värm inte upp sprutan på något annat sätt.
Portuguese: O seu médico pode aumentar ou diminuir a dose ou interromper o tratamento, temporariamente, para ajustar o valor da hemoglobina ao que for mais adequado para si.
Swedish: Din läkare kan öka eller minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen för att justera din hemoglobinnivå så att den bäst passar dig.
Portuguese: O tratamento com MIRCERA é normalmente de longa duração.
Swedish: Behandling med MIRCERA är vanligtvis en långtidsbehandling.
Portuguese: Nenhum doente tratado com MIRCERA foi incluído nesta análise de dados.
Swedish: Inga patienter behandlade med MIRCERA var del av denna dataanalys.
Portuguese: Não tente administrar uma injeção enquanto não tiver a certeza de que percebeu como se usa a seringa pré-cheia.
Swedish: Försök inte administrera en injektion innan du är säker på att du förstår hur du ska använda den förfyllda sprutan.
Portuguese: Se tem alguma destas condições, o seu médico irá falar consigo sobre este assunto e deve tratá-lo com precaução.
Swedish: Om du har någon av dessa sjukdomar kommer din läkare att diskutera det med dig och behandla dig med försiktighet.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo até remover todo o ar, tal como lhe foi demonstrado pelo profissional de saúde.
Swedish: Tryck sakta upp sprutkolven för att avlägsna all luft, på samma sätt som sjukvårdspersonal visat.
Portuguese: Também podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados).
Swedish: Även sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen och ögonen (röda och svullna ögon) kan förekomma.
Portuguese: Doentes atualmente tratados com um AEE:
Swedish: Patienter som redan behandlas med ESL:
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, os doentes apresentaram uma ligeira diminuição do seu número de plaquetas.
Swedish: I kliniska studier hade patienter en lätt minskning av antalet blodplättar.
Portuguese: EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018
Swedish: EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Portuguese: · Contacte o seu médico caso se sinta cansado, fraco ou tenha falta de ar, porque pode significar que o tratamento com MIRCERA não está a ser efetivo.
Swedish: • Kontakta din läkare om du känner dig trött, svag eller har andnöd eftersom det kan vara tecken på att din behandling med MIRCERA inte är effektiv.
Portuguese: Uma vez retirado do frigorífico, o medicamento deve ser utilizado nesse período.
Swedish: När läkemedlet tagits ur kylen måste det användas under denna period.
Portuguese: A seringa pré-cheia está pronta a ser utilizada.
Swedish: Den förfyllda sprutan är klar att användas.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 24% dos doentes tratados com MIRCERA tinham idade compreendida entre 65 e 74 anos e 20% dos doentes tinham idade igual ou superior a 75 anos.
Swedish: I kliniska prövningar var 24 % av patienterna som behandlades med MIRCERA 65-74 år medan 20 % var 75 år och äldre.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embriofetal, parto ou desenvolvimento pós-natal, mas indicam uma redução reversível no peso do feto, relacionada com a classe (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkt skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel men tyder på en klassrelaterad reversibel minskning i fostervikt (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V..
Portuguese: A deficiência em ferro, ácido fólico ou vitamina B12 reduzem a efetividade dos AEEs, pelo que devem ser corrigidas.
Swedish: Järn-, folsyra- och vitamin B12-brister minskar effekten av ESL och ska därför korrigeras.
Portuguese: · O conteúdo está nebuloso, turvo ou contém partículas.
Swedish: • Innehållet är grumligt eller innehåller partiklar.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá registar sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Swedish: Din läkare dokumenterar alltid exakt vilket läkemedel du använder.
Portuguese: O potencial carcinogénico da metoxi polietilenoglicol-epoetina beta não foi avaliado em estudos de longa duração em animais.
Swedish: Den karcinogena potentialen för metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.