FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A parità di dose giornaliera di ASA, ticagrelor 90 mg due volte al giorno è risultato superiore a clopidogrel 75 mg/die nella prevenzione dell'endpoint composito di morte per cause cardiovascolari [CV], infarto miocardico [MI] o ictus, con la differenza guidata dalla riduzione di morti CV e MI.
Danish: Baseret på dagligt brug af ASA viste ticagrelor 90 mg to gange dagligt sig at være bedre end clopidogrel 75 mg dagligt til at forebygge det sammensatte endepunkt (kardiovaskulære [CV] dødsfald, myokardieinfarkt [MI] eller slagtilfælde), hvor forskellen var forårsaget af CV-dødsfald og MI.
Italian: L'effetto atteso di un dosaggio eccessivo di Possia è il prolungamento del rischio di sanguinamento associato ad inibizione piastrinica.
Danish: Den forventede virkning af for høj dosering med Possia er, at den blødningsrisiko, der er forbundet med trombocythæmning, vil vare længere.
Italian: BLISTER CALENDARIZZATO (14 COMPRESSE)
Danish: Kalenderblister (14 tabletter)
Italian: cSRI = ischemia ricorrente severa; RI = ischemia ricorrente; TIA = attacco ischemico transitorio; ATE = evento aterotrombotico.
Danish: SRI = alvorlig recidiverende iskæmi; RI = recidiverende iskæmi; TIA = transitorisk iskæmisk attak; ATE = arteriel trombotisk hændelse.
Italian: • Simvastatina - La co-somministrazione di ticagrelor e simvastatina ha aumentato la Cmax della simvastatina dell'81% e l'AUC del 56%, e ha prodotto un incremento della Cmax della simvastatina-acido del 64% e dell'AUC del 52%, con alcuni incrementi individuali superiori di 2-3 volte.
Danish: • Simvastatin - Samtidig administration af ticagrelor og simvastatin øgede simvastatins Cmax med 81 % og AUC med 56 % og øgede simvastatinsyres Cmax med 64 % og AUC med 52 % med nogle enkeltstående forøgelser svarende til det dobbelte og tredobbelte.
Italian: I pazienti autoidentificatisi come neri hanno mostrato una biodisponibilità di ticagrelor inferiore del 18% rispetto ai pazienti caucasici.
Danish: Patienter, der selv opfatter sig som negroide, havde en 18 % lavere biotilgængelighed af ticagrelor sammenlignet med kaukasiske patienter.
Italian: Ticagrelor è principalmente un substrato del CYP3A4 ed un lieve inibitore del CYP3A4.
Danish: Ticagrelor er primært et CYP3A4-substrat og en mild hæmmer af CYP3A4.
Italian: Possia contiene ticagrelor, appartenente alla classe chimica delle ciclopentiltriazolopirimidine (CPTP), antagonista selettivo dei recettori dell'adenosina difosfato (ADP), che agisce sul recettore P2Y12 dell'ADP prevenendo l'attivazione e l'aggregazione piastrinica mediata dall'ADP.
Danish: Possia indeholder ticagrelor, som tilhører den kemiske gruppe CPTP (cyklopentyltriazolopyrimidiner), som er en selektiv adenosindifosfat (ADP)-receptorblokker, der virker på P2Y12 ADP-receptoren, der kan forebygge ADP-medieret trombocytaktivering og -aggregation.
Italian: Possia agisce sulle cellule chiamate ‘piastrine' (denominate anche trombociti).
Danish: Possia påvirker celler, der kaldes "blodplader" eller "trombocytter".
Italian: Sottostudio Holter
Danish: Holter-substudie
Italian: L'uso di Possia è controindicato in pazienti con sanguinamento patologico attivo, in quelli con anamnesi di emorragia intracranica ed in pazienti con compromissione della funzionalità epatica da moderata a grave (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Brugen af Possia er kontraindiceret hos patienter med aktiv patologisk blødning, hos patienter med intrakraniel blødning i anamnesen og hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Possia.
Danish: Hvis du er usikker, så tal med lægen eller apoteket, før du tager Possia.
Italian: Sanguinamento Maggiore Fatale/Pericoloso per la vita: Clinicamente apparente con diminuzione di emoglobina >50 g/l o trasfusione ≥ 4 unità di globuli rossi; o fatale; o intracranica; o intrapericardica con tamponamento cardiaco; o con shock ipovolemico o grave ipotensione che richiede trattamento ipertensivo o intervento chirurgico.
Danish: Major Fatal/Life-threatening Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på >50 g/l af hæmoglobin eller ≥4 infunderede erytocytenheder ; eller fatal; eller intrakraniel; eller intraperikardiel med hjertetamponade; eller med hypovolæmisk shock eller svær hypotension, der kræver pressorstoffer eller operation.
Italian: AstraZeneca Czech Republic s.r.o Associated Drug Co. Ltd Tel: +420 222 807 111
Danish: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
Italian: Fattori quali età, sesso, peso, razza, regione geografica, condizioni fisiche concomitanti, terapia concomitante ed anamnesi medica, compresi precedenti ictus o attacco ischemico transitorio, non sono stati predittivi nè di sanguinamenti Totali, nè di sanguinamenti Maggiori non correlati alla procedura, definiti secondo i criteri PLATO.
Danish: Hverken alder, køn, vægt, etnicitet, geografisk region, comorbiditet, samtidig behandling eller anamnese, herunder tidligere apopleksi og transitorisk iskæmisk attak, kunne prædiktere de samlede eller de ikke-procedurerelaterede PLATO-definerede 'Major bleedings'.
Italian: La totalità degli eventi avversi renali riportati è stata del 4,9% per ticagrelor verso 3,8% per clopidogrel, comunque una simile percentuale di pazienti ha riportato eventi considerati dagli sperimentatori con relazione di causalità diretta al trattamento: 54 (0,6%) per ticagrelor e 43 (0,5%) per clopidogrel.
Danish: I alt blev der hos 4,9 % af ticagrelorpopulationen indberettet nyrerelaterede hændelser vs. hos 3,8 % af clopidogrel-populationen, dog var det en sammenfaldende procentdel af patienterne, der indberettede hændelser, som investigatorerne vurderede som kausalt relateret til behandlingen; 54 (0,6 %) for ticagrelor og 43 (0,5 %) for clopidogrel.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo prodotto medicinale non richiede condizioni speciali per la conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Italian: Rispetto a clopidogrel, i pazienti affetti da asma/BPCO trattati con ticagrelor possono presentare un aumento del rischio di insorgenza di dispnea non grave (3,29% per ticagrelor verso 0,53% per clopidogrel) e di dispnea grave (0,38% per ticagrelor verso 0,00% per clopidogrel).
Danish: Ved sammenligning med clopidogrel kan patienter med astma/KOL, som blev behandlet med ticagrelor, have en øget risiko for at få ikke-alvorlig dyspnø (3,29 % ticagrelor versus 0,53 % clopidogrel) og alvorlig dyspnø (0,38 % ticagrelor versus 0,00 % clopidogrel).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio dopo l'abbreviazione EXP/SCAD.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono adottare appropriate misure contraccettive per evitare possibili gravidanze durante la terapia con Possia.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med Possia for at undgå graviditet.
Italian: Emorragia nella sede di puntura vasale, Ematoma nella sede di puntura vasale, Emorragia nelle sede di iniezione, Emorragia nella sede di puntura, Emorragia in sede di catetere Non sono state riportate ADR di emartrosi nel braccio trattato con ticagrelor (n=9.235) nello studio PLATO; la frequenza è stata calcolata usando il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% per la stima puntuale (basata su 3/X, dove X rappresenta il campione totale, cioè 9.235 pazienti).
Danish: Blødning fra blodkar ved indstikssted, hæmatom fra blodkar ved indstikssted, blødning fra injektionssted, blødning fra indstikssted, blødning fra kateteranlæggelsessted Der blev ikke indberettet bivirkninger i form af hæmartrose i ticagrelor-armen (n=9235) i PLATOstudien, og hyppigheden blev beregnet ved hjælp af den øvre grænse for 95 % konfidensintervallet for punktestimatet (baseret på 3/X, hvor X repræsenterer hele sample size, f.eks. 9235).
Italian: L'associazione composita di efficacia e sicurezza (morte CV, IM, ictus, o sanguinamenti Totali Maggiori secondo i criteri PLATO) indica che il beneficio in termini di efficacia di Possia rispetto a clopidogrel non è annullato dagli eventi di sanguinamento Maggiore (ARR 1,4%; RRR 8%; HR 0,92; p=0,0257) nei 12 mesi successivi alla SCA.
Danish: En kombineret virknings- og sikkerhedsprofil (kardiovaskulære dødsfald, MI, apopleksi eller PLATO-defineret "Total Major" blødning) indikerer, at fordelen ved Possias virkning sammenlignet med clopidogrels ikke udlignes af de alvorlige blødningshændelser (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92; p=0,0257) gennem 12 måneder efter AKS.
Italian: Raro (si manifestano da 1 a 10 soggetti su 10.000)
Danish: Sjældne (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità epatica lievemente compromessa.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let nedsat leverfunktion.
Italian: Sulla base della relazione osservata nello studio PLATO, tra dose di mantenimento dell'ASA ed efficacia relativa di ticagrelor rispetto al clopidogrel, la co-somministrazione di Possia ed elevate dosi di mantenimento di ASA (>300 mg) non è raccomandata (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Baseret på et forhold observeret i PLATO mellem vedligeholdelsesdosis af ASA og relativ effekt af ticagrelor sammenlignet med clopidogrel bør Possia ikke administreres samtidig med høje vedligeholdelsesdoser af ASA (>300 mg) (se pkt.
Italian: Gli eventi avversi (EAs) di tipo dispnoico (dispnea, dispnea a riposo, dispnea da sforzo, dispnea parossistica notturna e dispnea notturna), quando associati, sono stati riportati dal 13,8% dei pazienti trattati con ticagrelor e dal 7,8% dei pazienti trattati con clopidogrel.
Danish: Dyspnø-relaterede bivirkninger (kombination af dyspnø, dyspnø i hvile, anstrengelsesudløst dyspnø, paroksystisk natlig dyspnø og natlig dyspnø) blev indberettet af 13,8 % af de patienter, der blev behandlet med ticagrelor og af 7,8 % af de patienter, der blev behandlet med clopidogrel.
Italian: Nel 2,2% dei pazienti che hanno assunto ticagrelor e nello 0,6% dei pazienti trattati con clopidogrel, gli sperimentatori hanno considerato la dispnea con relazione di causalità al trattamento nello studio PLATO e pochi casi sono stati di grado severo (0,14% per ticagrelor; 0,02% per clopidogrel), (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hos 2,2 % af de patienter, der tog ticagrelor og hos 0,6 % af dem, der tog clopidogrel, vurderede investigatorerne i PLATO-studiet, at dypsnøen var kausalt relateret til behandlingen , og få var alvorlige (0,14 % ticagrelor; 0,02 % clopidogrel) (se pkt.
Italian: • La co-somministrazione di ticagrelor con forti inibitori del CYP3A4 (per es., ketoconazolo,
Danish: • Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol,
Italian: L'esposizione al ticagrelor ed al metabolita attivo è stata inferiore di circa il 20% nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (clearance della creatinina < 30 mL/min) rispetto ai soggetti con normale funzione renale (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Eksponeringen for ticagrelor og den aktive metabolit var ca. 20 % lavere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion (se pkt.
Italian: • Infiammazione dello stomaco (gastrite)
Danish: • Mavekatar (gastritis)
Italian: • rifampicina (un antibiotico), fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale (usati per controllare le crisi epilettiche), desametasone (usato nel trattamento delle condizioni infiammatorie ed autoimmuni), digossina (usata per trattare lo scompenso cardiaco), ciclosporina (usata per abbassare le difesedell'organismo), chinidina e diltiazem (usati nel trattamento del ritmo cardiaco anormale), beta bloccanti e verapamil (usati per trattare la pressione sanguigna elevata).
Danish: • rifampicin (et antibiotikum), phenytoin, carbamazepin og phenobarbital (anvendes til at kontrollere anfald), dexamethason (til behandling af betændelsestilstande og autoimmune tilstande), digoxin (til behandling af hjertesvigt), ciclosporin (anvendes til at nedsætte din krops forsvarssystem), quinidin og diltiazem (til behandling af unormal hjerterytme), betablokkere og verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk).
Italian: Se tale associazione non può essere evitata, il loro uso concomitante deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Hvis samtidig anvendelse ikke kan undgås, tilrådes forsigtighed (se pkt.4.5).
Italian: Clopidogrel (% di pazienti con evento) N=9.291
Danish: Clopidogrel patienter med hændelse) N=9291
Italian: Tuttavia, a causa delle potenziali interazioni farmacodinamiche, occorre usare cautela nel caso di somministrazione concomitante di Possia con medicinali noti per alterare l'emostasi (vedere paragrafo 4.4).
Danish: På grund af potentiel farmakodynamiske interaktioner tilrådes dog forsigtighed under samtidig administration af Possia og lægemidler, der vides at ændre hæmostasen (se pkt.
Italian: Assunzione di Possia con cibi e bevande
Danish: Brug af Possia sammen med mad og drikke Du kan tage Possia med eller uden mad.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Possia se sta allattando al seno.
Danish: Tal med din læge, før du tager Possia, hvis du ammer.
Italian: Innalzamenti dell'acido urico: Nello studio PLATO, le concentrazioni sieriche di acido urico sono aumentate oltre il limite superiore di normalità nel 22% dei pazienti trattati con ticagrelor rispetto al 13% dei pazienti che assumevano clopidogrel.
Danish: Forhøjet urinsyre: I PLATO steg serum-urinsyre-koncentrationen til mere end den øvre normalgrænse hos 22 % af de patienter, der fik ticagrelor, sammenlignet med 13 % af de patienter, der fik clopidogrel.
Italian: Possia può essere somministrato durante i pasti o lontano dai pasti.
Danish: Possia kan administreres med eller uden mad.
Italian: Studi di farmacocinetica eseguiti con ticagrelor radiomarcato hanno mostrato che il composto progenitore ed i suoi metaboliti sono escreti nel latte dei ratti (vedere paragrafo 4.6).
Danish: Farmakokinetikstudier, der blev foretaget med radioaktivt mærket ticagrelor, har vist, at stamstoffet og dets metabolitter udskilles i mælken hos rotter (se pkt.
Italian: <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Danish: Hyppigheden er opdelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Ticagrelor non è stato studiato nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica moderata o grave, ed il suo utilizzo in questi pazienti è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Danish: Ticagrelor er ikke blevet undersøgt hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion, og brugen af ticagrelor hos disse patienter er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Il metabolita maggiore del ticagrelor è l'AR-C124910XX, dotato anch'esso di attività farmacologica, come dimostrato in vitro dal legame con il recettore piastrinico P2Y12 dell'ADP.
Danish: Ticagrelors vigtigste metabolit er AR-C124910XX, som også er aktiv vurderet ud fra in vitro-binding til trombocyt P2Y12 ADP-receptoren.
Italian: Ticagrelor è attivo per via orale e interagisce in maniera reversibile con il recettore piastrinico P2Y12 dell'ADP.
Danish: Ticagrelor er oralt aktivt og interagerer reversibelt med trombocyt P2Y12 ADP-receptoren.
Italian: Lo studio PLATO ha incluso 18.624 pazienti che si presentavano entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi di angina instabile (UA), infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST (NSTEMI) o infarto miocardico con innalzamento del tratto ST (STEMI), ed erano stati inizialmente trattati farmacologicamente o con intervento coronarico percutaneo (PCI) o con impianto di bypass aorto-coronarico (CABG) (vedere paragrafo 4.1).
Danish: PLATO-studiet omfattede 18.624 patienter, som henvendte sig inden for 24 timer efter debut af symptomer på ustabil angina (UA), non-ST-elevationsmyokardieinfarkt (NSTEMI) eller STelevationsmyokardieinfarkt (STEMI), og som indledningsvist blev behandlet med medicin eller med perkutan koronar intervention (PCI) eller med koronar bypassoperation (CABG) (se pkt.
Italian: Possia riduce le possibilità che lei venga colpito da un altro attacco di cuore o da un ictus o che possa morire a causa di una malattia cardiaca o correlata ai vasi sanguigni.
Danish: Possia reducerer risikoen for, at du får en ny blodprop i hjertet eller et slagtilfælde, eller for at du dør som følge af hjertekarsygdom.
Italian: Comune (si manifestano da 1 a 10 soggetti su 100) • Formazione di lividi
Danish: Almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): • Blå mærker
Italian: Tabella 1 - Reazioni avverse secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi (SOC) Classificazione per
Danish: Tabel 1 Bivirkninger, efter hyppighed og systemorganklasse Almindelige
Italian: • Ha già avuto degli esami del sangue che mostravano una quantità di acido urico maggiore del normale.
Danish: • hvis du har fået taget en blodprøve, der viste, at du har en højere mængde urinsyre i blodet en
Italian: Sanguinamento Minore secondo la scala TIMI: Clinicamente apparente con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/l.
Danish: TIMI Minor Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin.
Italian: I dati farmacodinamici/tossicologici negli animali hanno evidenziato l'escrezione di ticagrelor e dei suoi metaboliti attivi nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at ticagrelor og dets aktive metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Italian: I pazienti possono passare dalla terapia con clopidogrel a quella con ticagrelor senza interruzione dell'effetto antipiastrinico
Danish: Patienter kan skiftes fra clopidogrel til ticagrelor, uden at hæmningen af trombocytfunktionen afbrydes (se pkt.
Italian: Cmax e AUC del ticagrelor sono state del 12% e del 23% maggiori nei pazienti con lieve compromissione della funzionalità epatica rispetto a un campione paragonabile di soggetti sani (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Cmax og AUC for ticagrelor var hhv. 12 % og 23 % højere hos patienter med mildt nedsat leverfunktion sammenlignet med tilsvarende raske forsøgspersoner (se pkt.
Italian: Possia ci si aspetta abbia influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Possia påvirker efter forventning ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: Ticagrelor non interagisce propriamente con il sito di legame dell'ADP, ma interagisce con il recettore piastrinico P2Y12 dell'ADP per prevenire la trasduzione del segnale.
Danish: Ticagrelor interagerer ikke på selve ADP-bindingsstedet, men interagerer med trombocyt P2Y12 ADP-receptoren og forhindrer herigennem signaltransduktion.
Italian: I pazienti con asma/BPCO possono presentare un aumentato rischio assoluto di insorgenza di dispnea con Possia (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Patienter med astma/KOL kan have en øget absolut risiko for at få dyspnø under behandling med Possia (se pkt.
Italian: Quanto Possia prendere
Danish: Så meget skal du tage
Italian: I pazienti con sindrome coronarica acuta trattati con Possia e ASA hanno mostrato un aumentato rischio di sanguinamento maggiore non correlato a CABG e più generalmente di sanguinamenti che hanno richiesto una supervisione medica, cioè sanguinamenti Maggiori + Minori secondo i criteri PLATO, ma non dei sanguinamenti Fatali o di quelli che mettevano in Pericolo la Vita (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Patienter med akut koronarsyndrom, som blev behandlet med Possia og ASA, havde en øget risiko for ikke-koronar bypass relaterede blødninger (non CABG related bleeds), og også mere generelt for blødninger, der krævede medicinsk behandling, dvs. de blødninger man i studiet definerede som større + mindre PLATO blødninger (Major + Minor PLATO bleeds), men ikke fatale eller livstruende blødninger (Fatal or Lifethreatening bleeds) (se pkt.
Italian: Se interrompe il trattamento con Possia
Danish: Hvis du holder op med at tage Possia
Italian: Emorragia da ferita, Emorragia traumatica
Danish: Blødning fra sår Traumatisk blødning
Italian: In seguito all'osservazione di pause ventricolari per lo più asintomatiche e bradicardia, si deve usare cautela quando si somministra Possia in concomitanza ad altri medicinali che inducono bradicardia (vedere paragrafo 4.4).
Danish: På grund af observationer af hovedsagelig asymptomatiske ventrikulære pauser og bradykardi bør der udvises forsigtighed i forbindelse med samtidig administration af Possia og lægemidler, der vides at inducere bradykardi (se pkt.
Italian: Ematoma sottocutaneo, Emorragia cutanea, Emorragia sottocutanea, Petecchie g
Danish: Subkutant hæmatom, blødning i huden, subkutan blødning, petekkier g
Italian: Τηλ: +357 22490305
Danish: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
Italian: • Segni di un ictus, quali: - improvviso intorpidimento o debolezza di braccia, gambe o viso, soprattutto se solo da un lato del corpo
Danish: - pludselig opstået følelsesløshed eller nedsat kraft i din arm, dit ben eller ansigtet, især
Italian: Possia aiuta a bloccare l'aggregazione delle piastrine.
Danish: Possia forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne.
Italian: Cautela deve essere usata quando ticagrelor viene somministrato a pazienti con storia di iperuricemia o artrite gottosa.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når ticagrelor administreres til patienter med en anamnese med hyperurikæmi eller podagra.
Italian: La co-somministrazione di Possia ed eparina, enoxaparina o desmopressina non ha effetti su tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT), tempo di coagulazione attivato (ACT) o dosaggi del fattore Xa.
Danish: Samtidig administration af Possia og heparin, enoxaparin eller desmopressin påvirkede ikke Paktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), aktiveret koagulationstid eller faktor Xa-analyser.
Italian: - improvvisa difficoltà a camminare o perdita di equilibrio o coordinazione - improvvisa sensazione di vertigine o improvviso ed intenso mal di testa senza causa nota
Danish: - pludselig opstået konfusion, problemer med at tale eller forstå andre - pludseligt opståede balance- eller koordinationsproblemer eller vanskeligheder med at gå - pludselig opstået svimmelhed eller pludselig svær hovedpine uden kendt årsag Ovenstående er tegn på en form for slagtilfælde, der skyldes en blødning i hjernen.
Italian: Sanguinamento vaginale (compresa metrorragia)
Danish: Blødning fra urinvejene Det reproduktive system og mammae Vaginal blødning (inklusive metroragi)
Italian: Possia, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con Sindrome Coronarica Acuta (angina instabile, infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST [NSTEMI] o infarto miocardico con innalzamento del tratto ST [STEMI]), compresi i pazienti trattati farmacologicamente e quelli sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) o a impianto di by-pass aorto-coronarico (CABG).
Danish: Possia, der administreres sammen med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med akut koronarsyndrom (ustabil angina, non-STelevationsmyokardieinfarkt [NSTEMI] eller ST-elevationsmyokardieinfarkt [STEMI]), herunder medicinsk behandlede patienter og patienter behandlet med perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypassoperation (CABG).
Italian: Ticagrelor non produce alcun effetto sulla fertilità maschile o femminile negli animali (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Fertilitet Ticagrelor havde ingen indvirkning på fertiliteten hos han- og hundyr i dyreforsøg (se pkt.