FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência examinou as informações disponíveis sobre a forma como o medicamento se distribui no organismo, o modo como funciona e os dados limitados sobre os seus efeitos no feto ou no lactente.
Swedish: EMA granskade tillgänglig information om hur läkemedlet distribueras i kroppen, hur det verkar och de begränsade uppgifterna om dess effekter på foster eller spädbarn som ammas.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 20 de março de 2019.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 20 mars 2019 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Portuguese: • A EMA recomendou alterações na informação do medicamento do metamizole, para garantir que as doses diárias máximas aconselhadas e as advertências para não utilizar o medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez ou durante a amamentação são coerentes em toda a UE.
Swedish: • EMA har rekommenderat ändringar i produktinformationen för metamizol för att garantera att råden om högsta dagliga doser och varningar för att inte använda läkemedlet under de sista 3 månaderna av graviditeten eller vid amning är enhetlig i hela EU.
Portuguese: EMA recomenda alinhamento das doses de medicamentos que contêm metamizole e da sua utilização durante a gravidez e a amamentação EMA/191666/2019
Swedish: EMA rekommenderar att man justerar doserna för läkemedel innehållande metamizol och användningen av dem under graviditet och amning EMA/191666/2019
Portuguese: O reexame não permitiu sugerir problemas no início da gravidez, podendo as doses individuais nos primeiros 6 meses ser aceitáveis se não for possível utilizar outros analgésicos.
Swedish: Granskningen fann att det inte finns något som tyder på problem under den tidiga graviditeten, och enstaka doser under de första 6 månaderna kan godtas om andra smärtstillande medel inte kan användas.
Portuguese: Em 13 de dezembro de 2018, na sequência de um reexame dos medicamentos que contêm o analgésico metamizole, a EMA recomendou que a dose diária máxima do medicamento e as contraindicações da sua utilização durante a gravidez ou em mulheres a amamentar fossem harmonizadas para todos os produtos no mercado da UE.
Swedish: Den 13 december 2018, efter en granskning av läkemedel som innehåller det smärtstillande medlet metamizol, rekommenderade EMA att den högsta dagliga dosen av läkemedlet och kontraindikationer mot användning under graviditet eller av kvinnor som ammar ska harmoniseras för alla produkter på EU-marknaden.
Portuguese: EMA recomenda alinhamento das doses de medicamentos que contêm metamizole e da sua utilização durante a gravidez e a amamentação
Swedish: EMA rekommenderar att man justerar doserna för läkemedel innehållande metamizol och användningen av dem under graviditet och amning
Portuguese: É utilizado há várias décadas na UE por administração oral, supositório ou injeção, para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Swedish: Det har använts i flera årtionden i EU och tas via munnen, som suppositorier eller genom injektion, för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Portuguese: A recomendação incidia sobre incoerências na informação do medicamento relativa aos medicamentos que contêm metamizole, os quais são comercializados em muitos Estados-Membros da UE para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Swedish: Rekommendationen behandlade inkonsekvenser i produktinformationen för metamizol, som i många av EU:s medlemsstater saluförs för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Portuguese: • A EMA realizou um reexame do analgésico metamizole, utilizado em muitos países da UE para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Swedish: • EMA har slutfört en granskning av smärtstillande medel som innehåller metamizol, som i många EU-länder används för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Portuguese: [texto relevante]
Swedish: [relevant text]
Portuguese: <Nome do medicamento> com álcool
Swedish: <Läkemedlets namn> med alkohol
Portuguese: A informação do medicamento pode ser atualizada subsequentemente pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva n.º 2001/83/CE.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten på lämpligt sätt i enlighet med förfarandena i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Portuguese: - O texto: "(a dividir em 2 a 3 doses diárias)" deve ser omitido.]
Swedish: -Texten: "(ska delas upp i 2-3 doser dagligen)" ska strykas.]
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte.
Portuguese: Outros medicamentos e <Nome do medicamento>
Swedish: Andra läkemedel och <läkemedlets namn>
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de [Nome do medicamento], devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av [läkemedlets namn] finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Portuguese: Secção 2: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn>
Portuguese: Durante o tratamento com <Nome do medicamento>, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Swedish: Under behandling med <läkemedlets namn> kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Portuguese: Não <tome> <utilize> <Nome do medicamento>:
Swedish: <Ta><Använd> inte <läkemedlets namn>:
Portuguese: A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou remoção do texto, conforme apropriado) para refletir a redação acordada, tal como abaixo descrita.
Swedish: Befintlig produktinformation ska ändras (text ska läggas till, bytas ut eller tas bort) för att återge den överenskomna ordalydelse som anges nedan.
Portuguese: Estas alterações das secções relevantes do resumos das carcterísticas do medicamento e folheto informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Swedish: Dessa ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av hänskjutandeförfarandet.
Portuguese: [No caso dos medicamentos de libertação prolongada contendo metformina como agente único, a tabela de posologia acima deve ser adaptada da seguinte maneira: - A dose máxima diária total nos doentes com TFG de 60-89 ml/min deve ser a mesma dose que está atualmente aprovada para adultos com função renal normal.
Swedish: [Doseringstabellen ovan ska anpassas på följande sätt för produkter med förlängd frisättning som innehåller metformin som enda aktiv substans: - Total maxdos för patienter med en GFR på 60-89 ml/min ska vara densamma som den för närvarande godkända dosen till vuxna med normal njurfunktion.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar <Nome do medicamento>, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar <läkemedlets namn> eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Portuguese: [outros componentes individuais]
Swedish: [annan monokomponent]
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de <Nome do medicamento>.
Swedish: Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av <läkemedlets namn>.
Portuguese: TFG ml/min Dose máxima diária total (a dividir em 2 a 3 doses diárias)
Swedish: GFR ml/min Total maximal dygnsdos (ska delas upp i 2-3 doser dagligen)
Portuguese: Se isto acontecer,tem de parar de tomar <Nome do medicamento> e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Swedish: Om detta händer dig måste du sluta ta <läkemedlets namn> och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Swedish: Sluta ta <läkemedlets namn> under en kortare tid om du har ett tillstånd som kan vara förknippat med uttorkning, så som kraftiga kräkningar, diarré, feber, exponering för värme eller om du dricker mindre vätska än normalt.
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> antes ou no momento da injeção.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta <läkemedlets namn> före eller vid tidpunkten för injektionen.. Läkaren avgör när du måste sluta ta <läkemedlets namn> och när du ska börja ta det igen.
Portuguese: Os fatores que podem aumentar o risco de acidose láctica (ver secção 4.4) devem ser revistos antes de se considerar iniciar a metformina.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för laktatacidos (se avsnitt 4.4) ska bedömas innan behandlingsstart.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento com medicamentos contendo metformina e, a partir daí, com uma frequência mínima anual.
Swedish: GFR bör bedömas innan behandling med metformininnehållande läkemedel inleds och minst varje år därefter.
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Swedish: Sluta ta <läkemedlets namn> och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
Portuguese: Para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Swedish: För läkemedel med en fast doskombination som innehåller metformin:
Portuguese: <Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor.>[Texto aser incluídonos medicamentos em que se recomende a redução da dose, apenas seno FI estiver incluída informação específica quanto à dose]
Swedish: Avsnitt 3: Hur du <tar><använder> <läkemedlets namn> <Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren skriva ut en lägre dos.> [Texten ska inkluderas endast för produkter där dosminskning rekommenderas, och endast om specifik information om dosen anges i bipacksedeln.]
Portuguese: vómitos dor de barriga (dor abdominal) cãibras musculares sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Swedish: kräkningar buksmärta (magont) muskelkramper en allmän känsla av att inte må bra och uttalad trötthet svårt att andas sänkt kroppstemperatur och puls.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar;
Swedish: Symtomen är bland annat magont, snabb och djup andning, sömnighet eller att din andedräkt får en annorlunda, fruktig lukt.
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Swedish: • om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan) eller ketoacidos.
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metformina como agente único:
Swedish: För läkemedel som innehåller metformin som enda aktiv substans:
Portuguese: A dose inicial não pode exceder metade da dose máxima.
Swedish: Startdosen är högst halva den maximala dosen.
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta <läkemedlets namn> under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta <läkemedlets namn> och när du ska börja ta det igen.
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Alguns medicamentos podem afetar negativamente a função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica; p. ex.: AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (COX) 2, inibidores da ECA, inibidores do recetor da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
Swedish: Vissa läkemedel kan försämra njurfunktionen vilket kan öka risken för laktatacidos, t.ex. NSAID-, inklusive selektiva cyklooxygenas II-hämmare (COX II-hämmare), ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorantagonister och diuretika, i synnerhet loopdiuretika.
Portuguese: Para medicamentos contendo metformina como agente único e para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Swedish: För produkter som innehåller metformin som enda aktiv substans och för kombinationsprodukter med fast dos innehållande metformin:
Portuguese: <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Swedish: Avsnitt 4: Eventuella biverkningar [Inkluderas bland de allvarligaste biverkningarna i början av avsnitt 4:] <Läkemedlets namn> kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000), men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Portuguese: Considerações adicionais
Swedish: Att beakta
Portuguese: Redução da dose deve ser considerada em caso de agravamento da função renal.
Swedish: Dossänkning kan övervägas i förhållande till avtagande njurfunktion.
Portuguese: Risco de acidose láctica <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmentese os seus rins não funcionam bem.
Swedish: <Läkemedlets namn> kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga, biverkningen laktatacidos, i synnerhet om dina njurar inte fungerar som de ska.
Portuguese: Posologia
Swedish: Bipacksedel
Portuguese: Acidose láctica
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Portuguese: • Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética) • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min)
Swedish: • Alla typer av akut metabolisk acidos (såsom laktatacidos, diabetisk ketoacidos)
Portuguese: Função renal
Swedish: Njurfunktion
Portuguese: se tem função renal gravementereduzida;
Swedish: • om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Anexo III
Swedish: Avsnitt 4.3 Kontraindikationer
Portuguese: • O CHMP teve em conta o procedimento realizado nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE relativamente aos medicamentos que contêm metformina.
Swedish: • CHMP beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för metformininnehållande läkemedel.
Portuguese: Por conseguinte, em 25 de janeiro de 2016, os Países Baixos iniciaram uma consulta ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE e solicitaram ao CHMP que avaliasse o impacto das preocupações supra na relação benefício-risco dos medicamentos que contêm metformina e que emitisse um parecer sobre se as autorizações de introdução no mercado pertinentes devem ser mantidas, alteradas, suspensas ou revogadas.
Swedish: Den 25 januari 2016 inledde därför Nederländerna ett hänskjutningsförfarande i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, och uppmanade CHMP att bedöma de ovanstående farhågornas påverkan på nytta-riskförhållandet för metformin-innehållande läkemedel och att utfärda ett yttrande om huruvida de relevanta godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
Portuguese: Eslovénia Krka, D.D., Novo Mesto
Swedish: Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Solução oral
Swedish: Orala lösning
Portuguese: Eslováquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Swedish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Portuguese: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Swedish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Portuguese: Finlândia Orion Oyj
Swedish: Orion Oyj
Portuguese: Reino Unido Consilient Health Limited
Swedish: Storbritannien Consilient Health Limited
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Swedish: Storbritannien Teva Uk Limited
Portuguese: Reino Unido Relon Chem Limited
Swedish: Storbritannien Relon Chem Limited
Portuguese: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Swedish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Portuguese: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Swedish: Janssen-Cilag International Nv
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
Swedish: Teva Denmark A-S
Portuguese: Ratiopharm Nederland B.V
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V
Portuguese: Finlândia Takeda Oy
Swedish: Takeda Oy
Portuguese: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Swedish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Portuguese: Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Swedish: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Tolife - Produtos Farmacêuticos, Metformina Tolife
Swedish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Metformina Tolife
Portuguese: Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Swedish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Portuguese: Alemanha Ksk-Pharma Ag
Swedish: Ksk-Pharma Ag
Portuguese: Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Swedish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Portuguese: Alemanha Swiss Caps Gmbh
Swedish: Swiss Caps Gmbh
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Swedish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Swedish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Swedish: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited
Portuguese: Pó para solução oral em saqueta
Swedish: Pulver till oral lösning i dospåse
Portuguese: Reino Unido Usv Europe Limited
Swedish: Storbritannien Usv Europe Limited
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Swedish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Portuguese: Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Swedish: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Alemanha Axcount Generika Gmbh
Swedish: Axcount Generika Gmbh
Portuguese: Alemanha Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Swedish: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd
Portuguese: Metforminijev Klorid Lek
Swedish: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Portuguese: Cloridrato de metformina Ph. Eur.
Swedish: Metforminhydroklorid Ph. Eur.
Portuguese: Teva Nederland B.V.
Swedish: Nederländerna Teva Nederland B.V.
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Reino Unido Merck Serono Ltd.
Swedish: Storbritannien Merck Serono Ltd.
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Portuguese: Alemanha Merck Serono Gmbh
Swedish: Merck Serono Gmbh
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Portuguese: Eslovénia Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Reino Unido Medley Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Portuguese: Metformina 850 mg película
Swedish: Metformin 850mg Film
Portuguese: Pharmazie F&e Gmbh
Swedish: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Portuguese: 500mg Comprimido
Swedish: 500mg Tablett
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Swedish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Portuguese: Medcell Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Medcell Pharma B.V.
Portuguese: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Swedish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: 1000 mg/1117 mg
Swedish: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
Portuguese: Aurobindo Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Aurobindo Pharma B.V.
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Swedish: Storbritannien Generics [uk] Limited
Portuguese: Eslovénia Belupo D.O.O.
Swedish: Belupo D.O.O.
Portuguese: Y
Swedish: EU
Portuguese: Cloridrato de metformina 1g comprimido
Swedish: Metforminhydroklorid 1g Tablett
Portuguese: Reino Unido Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin
Swedish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Portuguese: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Swedish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Portuguese: Reino Unido Actavis Uk Ltd.
Swedish: Storbritannien Actavis Uk Ltd.
Portuguese: Metformina Glibenclamide Sandoz
Swedish: Metformina Glibenklamid Sandoz
Portuguese: Alemanha T&d Pharma Gmbh
Swedish: T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Stadapharm Gmbh
Swedish: Stadapharm Gmbh
Portuguese: Finlândia Hexal A-S
Swedish: Hexal A-S
Portuguese: Reino Unido Aurobindo Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Aurobindo Pharma Limited
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Portuguese: Metformina 850 mg comprimido
Swedish: Metformin 850mg Tablett
Portuguese: Eslovénia Medis, D.O.O.
Swedish: Medis, D.O.O.
Portuguese: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Swedish: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
Portuguese: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Swedish: Amneal Pharma Europe Limited
Portuguese: Usv Europe Limited
Swedish: Nederländerna Usv Europe Limited
Portuguese: Alemanha Aurobindo Pharma Gmbh
Swedish: Aurobindo Pharma Gmbh
Portuguese: Cloridrato de metformina 170 mg/ml
Swedish: Metforminhydroklorid 170mg/Ml
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Swedish: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Portuguese: Metformina 1000 mg comprimido
Swedish: Metformin 1000mg Tablett
Portuguese: 12 de dezembro de 2016 EMA/868987/2016
Swedish: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, posteriormente, pelo menos uma vez por ano.
Swedish: GFR ska bestämmas innan behandlingen inleds och minst en gång om året därefter.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm metformina foi iniciada em 28 de janeiro de 2016, a pedido dos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av metformin-innehållande läkemedel inleddes den 28 januari 2016 på begäran av Nederländerna, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.