FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De intraveneuze infusie wordt doorgaans voor een korte periode gebruikt wanneer u het geneesmiddel niet via de mond kunt innemen.
Swedish: • Den intravenösa infusionen används vanligtvis under en kort tidsperiod när du inte kan ta läkemedlet via munnen.
Dutch: -Onderhoudsbehandeling (na de eerste 4 weken)
Swedish: - Underhållsdos (efter de 4 första veckorna)
Dutch: U kunt het geneesmiddel op twee manieren drinken:
Swedish: Du kan välja mellan två sätt att dricka läkemedlet:
Dutch: • Problemen bij het coördineren van uw bewegingen of bij het lopen.
Swedish: • Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå
Dutch: Uw arts zal u uitleggen hoe u de doseerspuit voor orale toediening moet gebruiken voordat u hem de eerste keer gebruikt.
Swedish: Din läkare kommer att visa dig hur du ska använda sprutan för oral användning innan du använder den för första gången.
Dutch: Niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid (zie rubriek 3).
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras (se avsnitt 3).
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor eenmalig gebruik en niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och oanvänd lösning ska kasseras.
Dutch: • Houd de fles met de ene hand ondersteboven en gebruik de andere hand om de doseerspuit voor orale toediening te vullen.
Swedish: • Håll flaskan upp och ned med ena handen och använd den andra handen för att fylla sprutan för oral användning.
Dutch: Wanneer u de fles met stroop eenmaal hebt geopend, mag u de stroop niet langer dan 2 maanden gebruiken.
Swedish: När du har öppnat sirapsflaskan får du inte använda den längre än 2 månader.
Dutch: De toediening duurt 15 tot 60 minuten.
Swedish: Det ges under 15 till 60 minuter.
Dutch: • Overdreven gevoel van welbevinden, het zien en/of horen van dingen die niet echt zijn;
Swedish: • Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga
Dutch: • Sluit de fles met de plastic schroefdop (u hoeft de adapter er niet af te halen).
Swedish: • Förslut flaskan genom att skruva på plastlocket (du behöver inte ta bort adaptern).
Dutch: • Zelfmoordgedachten of gedachten om zichzelf pijn te doen of een zelfmoordpoging doen: neem onmiddellijk contact op met uw arts;
Swedish: • Tankar på att skada dig själv eller begå självmord: tala omedelbart med din läkare
Dutch: • Stop niet met het innemen van Lacosamide UCB zonder dit met uw arts te bespreken, omdat uw epilepsie kan terugkomen of verergeren.
Swedish: • Sluta inte att ta Lacosamide UCB utan att tala med läkare eftersom din epilepsi kan komma tillbaka eller bli värre.
Dutch: Patiënten dienen derhalve gecontroleerd te worden op verschijnselen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag en een passende behandeling dient te worden overwogen.
Swedish: Patienter bör därför övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Dutch: De conversie naar of vanuit orale en intraveneuze toediening kan rechtstreeks worden gedaan, zonder titratie.
Swedish: Konvertering till eller från oral och intravenös administrering kan göras direkt utan titrering.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt de Cmax voor het einde van de infusie bereikt.
Swedish: Efter intravenös administrering uppnås Cmax vid slutet av infusionen.
Dutch: Lacosamide UCB wordt niet aanbevolen voor kinderen onder 4 jaar.
Swedish: Lacosamide UCB rekommenderas inte för barn under 4 år.
Dutch: Als de stroop wordt voorgeschreven, dient de dosis te worden uitgedrukt in volume (ml) en niet in gewicht (mg).
Swedish: När sirap förskrivs bör dosen uttryckas som volym (ml) snarare än vikt (mg).
Dutch: • Aspartaam (E951): een bron van fenylalanine.
Swedish: • Aspartam (E951): en källa till fenylalanin.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Dutch: Tabel: Start van de behandeling (de eerste 4 weken) Week Verpakking die moet worden gebruikt
Swedish: Tabell: Behandlingsstart (de första 4 veckorna) Vecka Förpackning som ska användas
Dutch: De totale dagelijkse dosis en tweemaaldaagse toediening dienen te worden gehandhaafd.
Swedish: Den totala dagliga dosen och administreringen två gånger dagligen bör bibehållas.
Dutch: Lacosamide mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt, tenzij duidelijk noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Swedish: Lakosamid ska inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt (om fördelen för modern klart uppväger den potientiella risken för fostret).
Dutch: Dit wordt gedaan totdat u een onderhoudsdosis bereikt.
Swedish: Detta pågår tills du når en underhållsdos.
Dutch: Als u niet zeker weet of u allergisch bent, vraag dit dan aan uw arts.
Swedish: Om du är osäker på om du är allergisk ska du diskutera med din läkare.
Dutch: Deze stof kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (een zeldzame stofwisselingsaandoening).
Swedish: Denna substans kan vara skadlig för personer med fenylketonuri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom).
Dutch: • Steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Dutch: • Snelle en ongecontroleerde bewegingen van de ogen (nystagmus), wazig zien;
Swedish: • Snabba och okontrollerade ögonrörelser (nystagmus), dimsyn
Dutch: Behandeling van patiënten met een nieraandoening in het eindstadium dient met de nodige voorzichtigheid plaats te vinden vanwege de beperkte klinische ervaring en de accumulatie van een metaboliet (met een niet bekende farmacologische activiteit).
Swedish: Behandling av patienter med njursjukdom i slutstadiet bör ske med försiktighet på grund av liten klinisk erfarenhet och ackumulering av en metabolit (utan känd farmakologisk aktivitet).
Dutch: 40789 Monheim am Rhein DUITSLAND
Swedish: D-40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Dutch: • Het wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Swedish: • Det används för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Dutch: Alleen een heldere oplossing, vrij van vaste deeltjes en verkleuring, mag worden gebruikt.
Swedish: Endast klar lösning fri från partiklar och utan missfärgning ska användas.
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik.
Swedish: Endast för engångsbruk
Dutch: De plasmaconcentratie stijgt proportioneel met de dosis na orale (100-800 mg) en intraveneuze (50-300 mg) toediening.
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar proportionellt med dosen efter oral (100-800 mg) och intravenös (50-300 mg) administrering.
Dutch: De oplossing voor infusie wordt toegediend gedurende 15 tot 60 minuten tweemaal daags.
Swedish: Infusionslösningen ges under 15 till 60 minuter två gånger per dag.
Dutch: Deze verpakking (starterverpakking) wordt gebruikt wanneer u start met uw behandeling met Lacosamide UCB.
Swedish: Denna förpackning (startförpackning) används när du startar behandlingen med Lacosamide UCB.
Dutch: Verpakking van 1 x 20 ml en 5 x 20 ml.
Swedish: Förpackningar med 1 x 20 ml och 5 x 20 ml.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • Een zere keel, temperatuurverhoging en meer infecties krijgen dan gebruikelijk.
Swedish: • Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt.
Dutch: De fles voor gebruik goed schudden.
Swedish: Skaka flaskan väl före användning.
Dutch: • Dubbelzien (diplopie).
Swedish: • Dubbelseende (diplopi)
Dutch: U moet Lacosamide UCB blijven gebruiken totdat uw arts u vertelt dat u mag stoppen.
Swedish: Du bör fortsätta ta Lacosamide UCB tills din läkare säger att du ska sluta.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis voor u berekenen:
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig:
Dutch: Het gecorrigeerde absolute verschil tussen de behandelingen was -1,3% (95% BI: -5,5; 2,8).
Swedish: Den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Dutch: Allée de la Recherche 60 B-1070 BrusselBelgië
Swedish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgien
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na verdunning, zie rubriek 6.3.
Swedish: För förvaringsförhållanden efter spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Dutch: • Natriummethylhydroxybenzoaat (E219) kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Swedish: • Natriummetylparahydroxibensoat (E219) kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Dutch: • U mag Lacosamide UCB met of zonder voedsel innemen.
Swedish: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller utan mat.
Dutch: Het Lacosamide UCB behandelingsstartpakket bevat 4 verschillende verpakkingen (een voor elke tabletsterkte) met elk 14 tabletten, voor de eerste 2 tot 4 weken therapie, afhankelijk van de respons en tolerantie van de patiënt.
Swedish: Lacosamide UCB startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Dutch: In in vitro elektrofysiologisch onderzoek werd aangetoond dat lacosamide de langzame inactivering van spanningsafhankelijke natriumkanalen selectief versterkt, wat resulteert in stabilisatie van hyperexciteerbare neuronale membranen.
Swedish: Elektrofysiologiska studier in vitro har visat att lakosamid selektivt ökar långsam inaktivering av spänningskänsliga natriumkanaler vilket resulterar i stabilisering av hyperexciterbara neuronala membran.
Dutch: Extra bijwerkingen bij toediening als intraveneuze infusie Er kunnen lokale bijwerkingen optreden.
Swedish: Ytterligare biverkningar vid intravenös infusion Det kan förekomma lokala biverkningar.
Dutch: Producten met vaste deeltjes of verkleuring dienen niet te worden gebruikt.
Swedish: Produkt med partiklar eller missfärgning ska inte användas.
Dutch: • Lacosamide UCB mag als enkelvoudig middel gebruikt worden of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica).
Swedish: • Lacosamide UCB kan användas som enda behandling eller tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet los verkocht worden.
Swedish: Förpackningarna som ingår i en multipelförpackning får inte säljas separat.
Dutch: • Abnormaal snelle hartslag (ventriculaire tachyaritmie);
Swedish: • Onormalt snabb puls (ventrikulär takyarytmi)
Dutch: U start dan 12 uur later met uw definitieve onderhoudsdosis.
Swedish: Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
Dutch: Het is niet bekend of bij personen met een nieraandoening in het eindstadium de verhoogde blootstelling aan de metaboliet kan leiden tot bijwerkingen, maar een farmacologische werking van de metaboliet is niet vastgesteld.
Swedish: Det är okänt om den ökade metabolitexponeringen vid njursjukdom i slutstadiet kan orsaka biverkningar men ingen farmakologisk aktivitet av metaboliten har identifierats.
Dutch: Een oplaaddosis kan gestart worden bij patiënten in situaties waarvan de arts oordeelt dat het aangewezen is om snel de steady state plasmaconcentratie en het therapeutische effect van lacosamide te bereiken.
Swedish: En laddningsdos kan ges till patienter i situationer där läkaren finner det motiverat att snabbt uppnå steady-statenivå av plasmakoncentrationen och terapeutisk effekt för lakosamid.
Dutch: Lacosamide UCB kan u duizelig maken - hierdoor kan het risico op door een ongeval veroorzaakt letsel of vallen toenemen.
Swedish: Lacosamide UCB kan göra dig yr - detta kan öka risken för olyckshändelse eller fall.
Dutch: Niet gebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Dutch: • U heeft een bepaald soort hartslagprobleem genaamd tweede- of derdegraads AV-blok.
Swedish: • om du har en särskild typ av hjärtrytmsproblem som heter AV-block av andra eller tredje graden
Dutch: Lacosamide UCB wordt gebruikt voor behandeling op lange termijn.
Swedish: Lacosamide UCB används för långtidsbehandling.
Dutch: Datum van opening (alleen voor de buitenverpakking)
Swedish: Öppningsdatum (endast ytterkartongen)
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis voor u berekenen.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig.
Dutch: De gebruikelijke dosis die iedere week gedurende de eerste 4 behandelingsweken per dag genomen mag worden, is weergegeven in onderstaande tabel.
Swedish: Den dos som normalt ska tas dagligen de första 4 behandlingsveckorna visas i tabellen nedan.
Dutch: Open de fles door de dop in te drukken en tegelijkertijd tegen de klok in open te draaien (afbeelding
Swedish: Öppna flaskan genom att trycka ner locket och samtidigt vrida det moturs (bild 1).
Dutch: De werkzaamheid van lacosamide als monotherapie werd vastgesteld in een dubbelblinde, parallelgroep, ‘non-inferiority' vergelijking met carbamazepine CR bij 886 patiënten van 16 jaar of ouder met nieuw of recent gediagnosticeerde epilepsie.
Swedish: Effekt av lakosamid som monoterapi har visats i en dubbelblind, parallellgrupps-, "non-inferiority" jämförelse med karbamazepin CR hos 886 patienter som var 16 år eller äldre med nydiagnostiserad epilepsi.
Dutch: Een doseringstabel vindt u hieronder.
Swedish: En doseringstabell följer nedan.
Dutch: De belangrijkste in urine uitgescheiden verbindingen zijn onveranderd lacosamide (ongeveer 40% van de dosis) en de O-desmethyl metaboliet voor minder dan 30%.
Swedish: De huvudsakliga substanserna som utsöndras i urin är oförändrad lakosamid (cirka 40 % av dosen) och dess O-desmetyl-metabolit mindre än 30 %.
Dutch: Derhalve moet patiënten worden afgeraden om te rijden of om mogelijk gevaarlijke machines te bedienen, totdat zij gewend zijn aan de effecten van lacosamide op hun vermogen dergelijke handelingen uit te voeren.
Swedish: Således ska patienterna rådas att inte köra eller använda potentiellt farliga maskiner tills de vet hur lakosamid påverkar deras förmåga att utföra sådana aktiviteter.
Dutch: Patiënten (en verzorgers van patiënten) moet worden geadviseerd medisch advies in te winnen wanneer zich verschijnselen van zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag voordoen (zie rubriek 4.8).
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på suicidtankar och självmordsbeteende uppstår (se avsnitt 4.8).
Dutch: Bij proefpersonen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) werden hogere plasmaconcentraties lacosamide waargenomen (een ongeveer 50% hogere AUCnorm).
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) visade högre plasmakoncentrationer av lakosamid (cirka 50 % högre AUCnorm).
Dutch: • leeg de inhoud van de doseerspuit voor orale toediening in een beetje water door de zuiger naar de bodem van de doseerspuit voor orale toediening te drukken (afbeelding 11) - vervolgens moet u het water volledig opdrinken (voeg precies genoeg toe om het makkelijk op te kunnen drinken) of
Swedish: • Töm innehållet i sprutan för oral användning i lite vatten genom att trycka in kolven så långt det går i sprutan för oral användning (bild 11) - du kommer då att behöva dricka upp allt vatten (tillsätt bara så mycket att det blir lätt att dricka) eller
Dutch: De waargenomen symptomen na een accidentele of intentionele overdosis lacosamide hebben hoofdzakelijk betrekking op het centrale zenuwstelsel en het maag-darmstelsel.
Swedish: Symtom observerade efter oavsiktliga eller avsiktliga överdoser av lakosamid är främst relaterade till centrala nervsystemet och magtarmkanalen.
Dutch: • Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de keel, handen, voeten, enkels of onderbenen veroorzaakt;
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte, hals, händer, fötter, vrister eller nedre delen av benen
Dutch: Lacosamide UCB stroop bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine; dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller aspartam (E951), en källa till fenylalanin, vilket kan vara skadligt för människor med fenylketonuri.
Dutch: Oplossing voor infusie is ook een mogelijkheid voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.
Swedish: Infusionsvätska, lösning är ett alternativ för patienter när oral administrering för tillfället inte är möjlig.
Dutch: Lacosamide UCB stroop bevat sorbitol (E420).
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller sorbitol (E420).
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen water voor injecties natriumchloride zoutzuur (voor pH-bijstelling)
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen vatten för injektionsvätskor natriumklorid saltsyra (för pH-justering)
Dutch: De behandeling met lacosamide kan worden gestart met zowel orale als intraveneuze toediening.
Swedish: Behandling med lakosamid kan initieras genom antingen oral eller intravenös administrering.
Dutch: Bij behandelde patiënten die titratie voltooiden en antiepileptica begonnen af te bouwen (284 respectievelijk 99) werd monotherapie bij 71,5% respectievelijk 70,7% van de patiënten voortgezet gedurende 57-105 dagen (mediaan: 71 dagen), langer dan de beoogde observatieperiode van 70 dagen.
Swedish: Hos behandlade patienter som fullföljde titreringen och påbörjade utsättning av antiepileptika (284 respektive 99), bibehölls monoterapi hos 71,5 % respektive 70,7 % av patienterna i 57-105 dagar (median 71 dagar), under den planerade observationsperioden på 70 dagar.
Dutch: Lokale bijwerkingen die verband houden met intraveneuze toediening.
Swedish: (4) Lokala biverkningar förknippade med intravenös administrering.
Dutch: Iedere verpakking bevat een andere doseringssterkte van Lacosamide UCB, waardoor u uw dosis geleidelijk kunt verhogen.
Swedish: Varje förpackning innehåller olika styrkor av Lacosamide UCB, så du kommer att öka dosen gradvis.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen op de vruchtbaarheid of voortplanting bij de mannelijke of vrouwelijke rat blootgesteld aan doses die plasmaconcentraties (AUC) opleverden die tot ongeveer tweemaal groter zijn dan de humane plasma-AUC bij de maximale aanbevolen humane dosis.
Swedish: Inga negativa effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet eller reproduktion har observerats hos råtta vid doser som gav plasmakoncentrationer (AUC) upp till 2 gånger AUC hos människa vid den maximala rekommenderade dosen till människa (MRHD).
Dutch: • Duw de zuiger omhoog om eventuele belletjes te verwijderen (afbeelding 7).
Swedish: • Tryck upp kolven för att avlägsna eventuella bubblor (bild 7).
Dutch: • een geneesmiddel tegen hiv genaamd ritonavir;
Swedish: • ett läkemedel mot HIV som heter ritonavir
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand/JJJJ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {Månad/ÅÅÅÅ}.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt - de reden hiervoor is dat deze geneesmiddelen het effect van Lacosamide UCB op uw lichaam kunnen vergroten of verkleinen:
Swedish: Tala även med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom de kan öka eller minska Lacosamide UCB:s effekt på din kropp:
Dutch: In een onderzoek bij oudere mannen en vrouwen, waaronder 4 patiënten ouder dan 75 jaar, was, vergeleken met jonge mannen, de AUC met respectievelijk ongeveer 30 en 50% verhoogd.
Swedish: I en studie på äldre män och kvinnor som inkluderade 4 patienter > 75 år var AUC cirka 30 % respektive 50 % högre jämfört med unga män.
Dutch: Lacosamide UCB wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoeding, omdat de effecten van Lacosamide UCB op de zwangerschap en de ongeboren baby of het pasgeboren kind niet bekend zijn.
Swedish: Det rekommenderas inte att använda Lacosamide UCB om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Lacosamide UCB på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald • Veranderingen in gedrag, niet zichzelf zijn.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data • Förändrat beteende, verkar inte vara sig själv
Dutch: Het behandelingsstartpakket bevat 56 filmomhulde tabletten verdeeld over 4 verpakkingen:
Swedish: Startförpackningen innehåller 56 filmdragerade tabletter i 4 förpackningar:
Dutch: • Slaperigheid, vermoeidheid of zwakte (asthenie);
Swedish: • Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni)
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd en kregen carbamazepine CR of lacosamide, in tabletvorm, in een verhouding van 1:1.
Swedish: Patienterna randomiserades till karbamazepin CR eller lakosamid (tabletter) i ett 1:1-förhållande.
Dutch: Lacosamide UCB 10 mg/ml oplossing voor infusie is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.
Swedish: Lacosamide UCB 10 mg/ml infusionsvätska, lösning är ett alternativ för patienter när oral administrering för tillfället inte är möjlig.
Dutch: Lacosamide UCB-tabletten en orale stroop zijn bio-equivalent.
Swedish: Lacosamide UCB tabletter och oral sirap är bioekvivalenta.
Dutch: Buitenverpakking / fles
Swedish: Ytterkartong / flasketikett
Dutch: • drink de oplossing direct uit de doseerspuit voor orale toediening zonder water (afbeelding 12)drink de hele inhoud van de doseerspuit voor orale toediening op.
Swedish: • Drick lösningen direkt från sprutan för oral användning, utan vatten (bild 12) - drick hela innehållet i sprutan för oral användning.
Dutch: Zie "Omschrijving van bijzondere bijwerkingen".
Swedish: (2) Se Beskrivning av utvalda biverkningar.
Dutch: Bij deze patiënten moet de dosistitratie met de nodige voorzichtigheid plaatsvinden waarbij rekening moet worden gehouden met eventueel gelijktijdig bestaande nierfunctiestoornis.
Swedish: Dostitrering till dessa patienter bör ske med försiktighet med hänsyn tagen till samtidigt nedsatt njurfunktion.
Dutch: • Slik de Lacosamide UCB-tablet door met een glas water.
Swedish: • Svälj Lacosamide UCB-tabletten med ett glas vatten.
Dutch: • Abnormaal denken of werkelijkheidsgevoel verliezen;
Swedish: • Onormalt tänkande eller förlorad kontakt med verkligheten
Dutch: 100 mg/dag of 200 mg/dag 100 mg/dag
Swedish: 100 mg/dag eller 200 mg/dag 100 mg/dag
Dutch: Bij deze patiënten moet het uitvoeren van een ECG overwogen worden vóór een verhoging van de lacosamidedosis boven 400 mg/dag en nadat lacosamide naar steady state getitreerd is.
Swedish: Hos dessa patienter bör EKG-undersökning övervägas innan dosen av lakosamid ökas till över 400 mg/dygn och efter att lakosamid titrerats till steady-statenivå.
Dutch: Als u Lacosamide UCB in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt - Start van de behandeling (eerste 4 weken)
Swedish: När du tar Lacosamide UCB tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi: - Behandlingsstart (de första 4 veckorna)
Dutch: Hieronder staan de normale aanbevolen doseringen Lacosamide UCB voor verschillende leeftijdsgroepen en gewichten.
Swedish: Nedan listas de doser av Lacosamide UCB som normalt rekommenderas för olika åldersgrupper och kroppsvikter.
Dutch: • Trek de zuiger naar beneden om de doseerspuit voor orale toediening met een kleine hoeveelheid oplossing te vullen (afbeelding 6).
Swedish: • Dra kolven nedåt för att fylla sprutan för oral användning med en liten mängd lösning (bild 6).
Dutch: Lacosamide UCB is verkrijgbaar in een fles van 200 ml.
Swedish: • Lacosamide UCB tillhandahålls i en flaska om 200 ml.