FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Va notato che i livelli riferiti di enrofloxacina nei polmoni dei polli sono stati costantemente pari a 0,88 µg/g dopo la somministrazione di enrofloxacina alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad tyrimų ataskaitose nuosekliai nurodoma, jog naudojant enrofloksaciną po 10 mg/kg KS, šio vaisto koncentracija vištų plaučiuose siekia 0,88 µg/g.
Italian: Secondo la relazione sintetica dell'EFSA del 2010, il livello di resistenza (sulla base dei valori di cut-off epidemiologici) alla ciprofloxacina, in isolati di Campylobacter jejuni da polli da carne, era del 47%, malgrado la variabilità tra gli Stati membri.
Lithuanian: Pagal EFSA suvestinę ataskaitą (2010) iš broilerių išskirtų Campylobacter jejuni izoliatų atsparumas ciprofloksacinui siekė 47% (nustatyta pagal epidemiologines atsparumo ribines reikšmes), nors skirtingose valstybėse narėse šis rodiklis skiriasi.
Italian: Gli studi sul campo condotti nel 1997-1998 hanno evidenziato che un tasso di inclusione di 50 ppm ha ridotto i segni clinici, senza tuttavia eliminare il patogeno.
Lithuanian: natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai parodė, kad naudojant 50 ppm koncentracijos tirpalą, klinikiniai požymiai palengvėjo, tačiau ligos sukėlėjas nebuvo likviduotas.
Italian: Non usare quando è nota la comparsa di resistenza/resistenza crociata ai (fluoro)chinoloni nel branco destinato al trattamento.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei pulke, kurio paukščius numatoma gydyti, pasireiškia atsparumas (kryžminis atsparumas) (fluoro)chinolonams.
Italian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików
Lithuanian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików vištos ir triušiai
Italian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi
Lithuanian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi galvijai, kiaulės, šunys, vištos, kalakutai ir balandžiai
Italian: • Laddove vi sia una modifica al regime posologico per polli e/o tacchini, devono essere stabiliti adeguati tempi di attesa secondo le linee guida attuali; deve essere fornita una valutazione del rischio ambientale rivista; inoltre, devono essere riesaminati gli effetti potenziali sulla sicurezza per l'utilizzatore e le specie di destinazione.
Lithuanian: • Jeigu vištoms ir (arba) kalakutams taikomas dozavimo režimas keičiasi, remiantis dabartinėmis gairėmis reikia nustatyti atitinkamą išlaukos trukmę; taip pat reikia pateikti peržiūrėtą rizikos aplinkai vertinimą; be to, reikia peržiūrėti galimą poveikį vartotojų ir paskirties rūšių gyvūnų saugumui. Jeigu kalakutams taikytina išlauka ekstrapoliuojama iš su vištomis atliktų likučių tyrimų, reikia įvertinti dar vieną saugumo veiksnį, kad būtų atsižvelgta į ankstesnius likučių tyrimus, kurie parodė, kad iš kalakutų audinių enrofloksacinas šalinasi lėčiau, nei iš vištų.
Italian: I dati presentati dimostrano che le MIC di E. coli sono aumentate negli ultimi 20 anni e che il regime posologico approvato potrebbe non essere più ottimale.
Lithuanian: coli MSK padidėjo, todėl patvirtintas dozavimo režimas nebegali būti optimalus.
Italian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Lithuanian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Italian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spagna
Lithuanian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Ispanija
Italian: La questione dell'E.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į E.
Italian: È stata fornita un'analisi completa di farmacocinetica/farmacodinamica, che ha dimostrato che, quando l'enrofloxacina è somministrata come dose orale singola di 10 mg/kg di peso corporeo nei confronti di un isolato di E. coli meno sensibile con una MIC di 0,5 µg/ml, nei polli il rapporto AUC/MIC era pari a 28,8 e nei tacchini a 32,2.
Lithuanian: coli izoliatą, kurio MSK yra 0,5 µg/ml, enrofloksacinas buvo naudojamas kaip viena geriamoji 10 mg/kg KS dozė, AUC ir MSK santykis gydant vištas buvo 28,8, o gydant kalakutus - 32,2.
Italian: Lo studio sul campo ha replicato la situazione che si potrebbe incontrare: un'infezione mista, comprendente Mycoplasma spp.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu sukurtos tikrovėje susiklostančios aplinkybės - atlikta infekacija keliomis bakterijomis (mišri infekacija), įskaitant mikoplazmas.
Italian: La MIC del ceppo utilizzato per il challenge era 0,06 µg/ml, ove riportato.
Lithuanian: Nurodyta provokacinės padermės bakterijų MSK buvo 0,06 µg/ml.
Italian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spagna
Lithuanian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Ispanija
Italian: E. coli
Lithuanian: coli
Italian: Sono stati presentati tre riferimenti bibliografici per giustificare che la farmacocinetica dell'enrofloxacina nei tacchini è molto simile a quella dei polli.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti, kad enrofloksacino farmakokinetika gydant kalakutus labai panaši į šio vaisto farmakokinetines savybes gydant vištas, pateikti trys informacijos šaltiniai.
Italian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Lithuanian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentratas geriamajam tirpalui
Italian: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Lithuanian: 16 Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
Italian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungheria
Lithuanian: 2., 1126 Budapest, Vengrija
Italian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Lithuanian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentratas geriamajam tirpalui
Italian: Modificare ove pertinente: TEMPO DI ATTESA
Lithuanian: Iš dalies pakeisti informaciją, jei taikytina: IŠLAUKA
Italian: 17 Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Lithuanian: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Italian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spagna
Lithuanian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Italian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spagna
Lithuanian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Italian: I trattamenti alternativi comprendono amoxicillina, tetracicline, macrolidi e sulfamidici.
Lithuanian: Galimi pakaitiniai vaistai - amoksicilinas bei tetraciklinų, makrolidų ir sulfonamidų grupių vaistai.
Italian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Lithuanian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams naminiai paukščiai
Italian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal ciprofloxacina.
Lithuanian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.
Italian: Data la variabilità interindividuale relativa ai valori di Css e il fatto che diversi studi citino valori di MIC90 per l'enrofloxacina nei confronti di E. coli di 0,5-1 µg/ml, sembra che concentrazioni plasmatiche superiori alla MIC non siano raggiunte in tutti gli individui nei confronti di tutti gli isolati.
Lithuanian: coli veikiančios enrofloksacino MSK90 reikšmės siekė 0,5-1 µg/ml, atrodo, kad pasiekti tokią vaisto koncentraciją kraujo plazmoje, kuri visų paukščių atveju būtų didesnė už visus izoliatus veikiančią MSK, nepavyktų.
Italian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Lithuanian: Esmeralda, 19.
Italian: La resistenza clinica di E. coli nei polli alla ciprofloxacina era pari a 1,9% nel 1999-2000 ed è aumentata nel corso del 2002-2003, fino a raggiungere il 5,9% nel 2005-2006.
Lithuanian: coli, kuriomis buvo infekuotos vištos, atsparumas enrofloksacinui siekė 1,9 %, o 20022003 m.
Italian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spagna
Lithuanian: , Via Augusta 302, 08017 Barcelona Ispanija
Italian: Sulla base del breakpoint di resistenza del Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) di ≥2 µg/ml, una relazione evidenzia che l'intervallo superiore delle MIC di M. synoviae è aumentato ulteriormente a 2/4 µg/ml nel 2008 nei Paesi Bassi, con una resistenza dell'11,7%.
Lithuanian: Nyderlanduose viršutinė M. synoviae veikiančios MSK riba dar padidėjo iki 2-4 µg/ml, nustačius 11,7 % atsparumą.
Italian: Non sono stati rilevati reperti anomali alla palpazione delle articolazioni e della superficie della cartilagine articolare esaminate.
Lithuanian: Palpuojant sąnarius ir sąnarių kremzlių paviršių, jokių anomalijų nenustatyta.
Italian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Lithuanian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentratas geriamajam tirpalui
Italian: Sono stati forniti due riferimenti bibliografici, secondo i quali nel 1993 la concentrazione minima inibente (MIC) di enrofloxacina nei confronti di isolati di M. gallisepticum era pari a 0,0125-0,1 µg/ml e per M. synoviae a 0,0125-0,8 µg/ml; nel 1997 la MIC per isolati di M. gallisepticum era 0,025-1,0 µg/ml e per M. synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum izoliatus veikianti mažiausia enrofloksacino slopinamoji koncentracija (MSK) buvo 0,0125-0,1 µg/ml, o M.
Italian: Skiereszowo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszowo, ul.
Italian: Soluzione per uso in acqua di bevanda
Lithuanian: su geriamuoju vandeniu naudojamas geriamasis tirpalas
Italian: La valutazione istopatologica quantitativa non ha evidenziato alterazioni sostanziali delle cartilagini articolari esaminate negli uccelli trattati con dosi fino a 100 mg/kg di peso corporeo/die.
Lithuanian: Atlikus kiekybinį histopatologinį paukščių, kurie buvo gydomi iki 100 mg/kg KS paros dozėmis, vertinimą, jokių esminių apžiūrėtų sąnarių kremzlių pokyčių nenustatyta.
Italian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Italian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur
Lithuanian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur vištos
Italian: Salmonella spp
Lithuanian: Salmonelės
Italian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Lithuanian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi vištos, galvijai, kiaulės, šunys, katės ir balandžiai
Italian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Lithuanian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I)
Lithuanian: Visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino (žr.
Italian: AUC0-24h/MIC e Cmax/MIC rispettivamente di >100 e >8 siano predittivi dell'esito clinico per i fluorochinoloni.
Lithuanian: Buvo iškelta prielaida, kad jei AUC0-24h ir MSK santykis mažesnis nei 100, o Cmaxir MSK santykis mažesnis nei 8, galima numatyti klinikinius gydymo fluorochinolonais rezultatus.
Italian: Sono stati presentati undici riferimenti bibliografici, due dei quali successivi al 2000, a sostegno dell'indicazione per Mycoplasma spp.
Lithuanian: Mikoplazmų sukeliamų infekcijų gydymo indikacijai pagrįsti pateikta vienuolika informacijos šaltinių, iš kurių du buvo vėlesni, nei 2000 m.
Italian: In assenza di un miglioramento clinico entro 2-3 giorni, si deve considerare una terapia antimicrobica alternativa sulla base dei test di sensibilità.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 3-5 dienas iš eilės; 5 dienas iš eilės gydymas tęsiamas esant mišrioms infekcijoms ir sergant lėtinių progresuojančių formų ligomis. Jei per 2-3 tris dienas klinikinė būklė nepagerėja, remiantis jautrumo tyrimais reikia įvertinti galimybę taikyti alternatyvią antimikrobinių medžiagų terapiją.
Italian: MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes
Lithuanian: MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Italian: coli patogeno ha portato a un ampio uso dell'enrofloxacina.
Lithuanian: coli atsparumo daugeliui vaistų, veterinarijoje pradėta plačiai naudoti enrofloksaciną.
Italian: Due studi effettuati nel 1997 e nel 2002 hanno entrambi dimostrato che, quando gli uccelli erano infetti da E. coli con ridotta sensibilità, MIC = 0,5 µg/ml, l'efficacia di 10 mg/kg di enrofloxacina era ridotta, i segni clinici erano meno efficacemente controllati e, in uno studio, la mortalità era circa del 43%.
Lithuanian: coli (MSK=0,5 µg/ml), 10 mg/kg enrofloksacino dozės veiksmingumas buvo mažesnis: klinikiniai požymiai buvo ne taip gerai kontroliuojami, o vieno tyrimo metu paukščių gaištamumas siekė maždaug
Italian: Modificare ove pertinente:
Lithuanian: Iš dalies pakeisti informaciją, jei taikytina:
Italian: I tassi di ridotta sensibilità di E. coli a ciprofloxacina (sulla base di un cut-off epidemiologico di 0,06 mg/l) erano del 19,3% nel 1999-2000 e del 33,5% nel 2005-2006.
Lithuanian: coli jautrumas ciprofloksacinui (apskaičiuotas remiantis 0,06 mg/l epidemiologine atsparumo ribine reikšme) 1999-2000 m.
Italian: Polli, tacchini, faraone, anatre, fagiani, quaglie, conigli
Lithuanian: Floxadox vištos, kalakutai, perlinės vištos, antys, fazanai, putpelės, triušiai
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, al fine di tenere conto dell'evoluzione dei profili di sensibilità di E. coli da quando l'enrofloxacina è stata autorizzata per la prima volta nel pollame e dei nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica, il regime posologico debba essere ottimizzato ai fini dell'efficacia e per limitare il potenziale di un ulteriore sviluppo di resistenza nei patogeni bersaglio;
Lithuanian: coli jautrumo charakteristikų raidą nuo pirminės enrofloksacino registracijos pagal naminių paukščių indikaciją ir naujus FK ir FD santykio modelius, reikia optimizuoti dozavimo režimo veiksmingumą ir apriboti tolesnio tikslinių ligų sukėlėjų atsparumo vystymosi potencialą;
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Lithuanian: Atitinkamų vaistų aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Italian: Pertanto, al fine di tenere conto dell'evoluzione dei profili di sensibilità di E. coli da quando l'enrofloxacina è stata autorizzata per la prima volta nel pollame e dei nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica, è necessaria un'analisi di farmacocinetica/farmacodinamica di popolazione per ottimizzare il regime posologico.
Lithuanian: coli jautrumo charakteristikų raidą nuo pirminės enrofloksacino registracijos pagal naminių paukščių indikaciją bei naujus FK ir FD santykio modelius, kad būtų galima optimizuoti dozavimo režimą, reikia atlikti populiacinę PK ir PD santykio analizę.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati, l'indicazione per il trattamento di P. multocida nei tacchini è accettabile a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
Lithuanian: multocida sukeliamomis infekcijomis sergančių kalakutų gydymo, vaistą naudojant po 10 mg/kg KS 3-5 dienas, indikacija yra priimtina.
Italian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Lithuanian: Industrial Veterinaria S.A.
Italian: Tenendo conto dei dati generali, l'indicazione per il trattamento di P. multocida nei polli e nei tacchini è giustificata alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
Lithuanian: multocida sukeliamomis infekcijomis sergančių vištų ir kalakutų gydymo, vaistą naudojant po 10 mg/kg KS 3-5 dienas, indikacija yra pagrįsta.
Italian: Il Regno Unito ha osservato altresì che i tempi di attesa per le soluzioni orali contenenti enrofloxacina variano tra gli Stati membri, da 3 a 15 giorni per i polli e da 3 a 13 giorni per i tacchini; pertanto, il 18 ottobre 2012 il Regno Unito ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė taip pat atkreipė dėmesį, kad naudojant geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, valstybėse narėse taikoma skirtingos trukmės išlauka, kuri vištų atveju svyruoja nuo 3 iki 15 parų, o kalakutų atvejų - nuo 3 iki 13 parų, todėl 2012 m.
Italian: Tutti i prodotti sono soluzioni acquose, contengono un agente solubilizzante, come l'idrossido di potassio o l'acido acetico, e un conservante, come l'alcol benzilico, e sono portati a volume con acqua; pertanto, non vi sono indicazioni di differenze di formulazione che possano giustificare la variabilità osservata tra gli studi forniti.
Lithuanian: , benzilo alkoholio, ir jie pagaminti taip, kad atitiktų vandens konsistenciją; taigi nėra jokių požymių, kad preparatų formulės skirtumais būtų galima paaiškinti pateiktų tyrimų metu nustatytus skirtumus.
Italian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Lithuanian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Italian: A sostegno dell'indicazione di E. coli sono stati presentati due studi sperimentali e due studi sul campo.
Lithuanian: coli sukeliamų infekcijų gydymo indikacijai pagrįsti pateikti du eksperimentiniai ir du natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai.
Italian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
Lithuanian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi vištos, kalakutai ir balandžiai
Italian: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portogallo
Lithuanian: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D.
Italian: Ganadexil Enrofloxacino
Lithuanian: Ganadexil Enrofloxacino broileriai
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono rispettare le condizioni seguenti (vedere allegato I):
Lithuanian: I priedą) turi įvykdyti šias sąlygas:
Italian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Lithuanian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Italian: A sostegno dell'indicazione di Mycoplasma spp nei tacchini sono stati presentati due studi sperimentali e uno studio sul campo.
Lithuanian: Mikoplazmų sukeliamomis infekcijomis sergančių kalakutų gydymo indikacijai pagrįsti pateikti du eksperimentiniai tyrimai ir vienas natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas.
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I) è ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate alle informazioni sul prodotto (vedere allegato III) e, in considerazione della necessità di ottenere ulteriori dati per affrontare appieno le questioni di salute pubblica che hanno dato origine a questa procedura di deferimento, fatta salva l'imposizione di condizioni che influiscono sulle autorizzazioni all'immissione in commercio (vedere allegato IV).
Lithuanian: III priedą) ir bus atsižvelgta į būtinybę surinkti papildomų duomenų, kad būtų galima visiškai išspręsti visuomenės sveikatos klausimus, dėl kurių buvo pradėta ši kreipimosi procedūra, vykdant rinkodaros leidimų galiojimo sąlygas (žr.
Italian: Nello studio di laboratorio più recente (2007), che ha simulato condizioni di campo, ai tacchini era stata somministrata enrofloxacina a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni; non era stato tuttavia esaminato il tasso di reisolamento.
Lithuanian: ), kuriame buvo imituojamos natūralios sąlygos, kalakutams 5 dienas buvo girdoma 10 mg/kg KS enrofloksacino dozė, tačiau pakartotinai išskirtų izoliatų rodiklis nebuvo tiriamas.
Italian: Sono stati presentati numerosi studi e riferimenti bibliografici a sostegno dell'indicazione di E. coli.
Lithuanian: coli sukeliamų infekcijų gydymo indikacijai pagrįsti pateikta daug tyrimų ir nuorodų.
Italian: Pagina 2/2
Lithuanian: pUSLAPIS 2/2
Italian: Medicinali veterinari
Lithuanian: Veterinariniai vaistai
Italian: La condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio figura nell'Allegato IV.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlyga pateikiama IV priede.
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): enrofloxacina
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): enrofloksacinas
Italian: Il comitato ha nominato H. Jukes come relatore e E-M. Vestergaard come correlatore.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė H. Jukes, o pranešėjos padėjėja - E.-M.
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP ha considerato che il profilo rischi/benefici generale di questi prodotti rimane favorevole, purché siano introdotte modifiche alle informazioni sul prodotto e alle condizioni per la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai ir įvykdytos rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos.
Italian: È stato chiesto al CVMP di esaminare le indicazioni, i regimi posologici e i tempi di attesa per polli e tacchini, al fine di garantire la sicurezza del consumatore e il trattamento efficace nei polli e tacchini nonché di ridurre il rischio di sviluppo di resistenza microbica all'enrofloxacina.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti indikacijas, dozavimo režimus bei gydant vištas ir kalakutus taikomos išlaukos trukmes, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas, veiksmingas vištų ir kalakutų gydymas ir sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Italian: L'enrofloxacina è un agente chemioterapico sintetico, appartenente alla classe dei derivati degli acidi carbossilici fluorochinolonici.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupės priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Italian: Chiarimenti sono stati forniti per iscritto dai richiedenti e dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio in data 15 febbraio 2013 e 9 settembre 2013.
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjai ir rinkodaros leidimo turėtojai pateikė 2013 m.
Italian: Esercita un'attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Lithuanian: Tai plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Italian: Il 18 ottobre 2012 il Regno Unito ha presentato all'Agenzia una notifica di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, concernente tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare tramite acqua potabile a polli e/o tacchini.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė pateikė agentūrai Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione europea il 28 febbraio 2014.
Lithuanian: Remiantis galutine nuomone 2014 m.
Italian: Pertanto, il comitato ha adottato un parere positivo per consenso il 7 novembre 2013, raccomandando variazioni alle condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti enrofloxacina da somministrare tramite acqua potabile a polli e/o tacchini.
Lithuanian: komitetas bendru sutarimu priėmė palankią nuomonę, kurioje rekomendavo keisti visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, rinkodaros leidimų sąlygas.