FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le volume apparent de distribution après administration intraveineuse d'emtricitabine a été de 1,4 ± 0,3 L/kg, ce qui indique que l'emtricitabine diffuse largement dans l'ensemble de l'organisme vers les compartiments liquidiens aussi bien intracellulaires qu'extracellulaires.
Spanish: El volumen aparente de distribución, tras la administración intravenosa de emtricitabina, fue de 1,4 ± 0,3 l/kg, es decir, emtricitabina se distribuye ampliamente por los compartimientos intra y extracelular del organismo.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Spanish: En caso de terapia antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor consulte las Fichas Técnicas de estos medicamentos.
French: La mutation YMDD confère une résistance à l'emtricitabine et à la lamivudine.
Spanish: La mutación confiere resistencia tanto a emtricitabina como a lamivudina.
French: D'une manière générale, la pharmacocinétique de l'emtricitabine chez l'enfant et l'adolescent (âgé de 4 mois à 18 ans) a été comparable à celle observée chez l'adulte.
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en lactantes, niños y adolescentes (de 4 meses hasta 18 años) se parece a la de los adultos.
French: Emtriva solution buvable est une solution transparente, de couleur orange à orange foncé, présentée en flacon de 170 mL accompagné d'un godet doseur.
Spanish: Emtriva en solución oral es una solución clara, de color naranja a naranja oscuro que se presenta en frascos con 170 ml con un vaso dosificador.
French: L'emtricitabine est un faible inhibiteur des polymérases α, β et ε de l'ADN des mammifères et de la polymérase γ de l'ADN
Spanish: Emtricitabina es un inhibidor débil de las polimerasas α, β y ε del ADN de los mamíferos y de la polimerasa γ del ADN mitocondrial.
French: Ceux-ci peuvent être des signes d'une amélioration de la réponse immunitaire permettant à l'organisme de combattre l'infection.
Spanish: Estos pueden ser signos de que su sistema inmune mejorado está luchando frente a la infección.
French: Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés à l'emtricitabine sur la base de l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation
Spanish: Tabla 2: Resumen tabulado de reacciones adversas asociadas con emtricitabina a partir de la experiencia en estudios clínicos y poscomercialización
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9% de la dose) et conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4% de la dose).
Spanish: La biotransformación de emtricitabina comprende la oxidación del radical tiólico, para dar los diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente el 9% de la dosis), y la conjugación con el ácido glucurónico, para formar el 2'-O-glucurónido (aproximadamente el 4% de la dosis).
French: Pour les enfants à partir de 4 mois et les patients incapables d'avaler des gélules et les patients ayant des problèmes de rein, Emtriva est disponible sous forme liquide (solution buvable).
Spanish: Para lactantes desde 4 meses, niños y pacientes que no puedan tragar las cápsulas duras y pacientes con problemas renales, Emtriva está disponible en forma líquida (solución oral).
French: Ce médicament doit être utilisé en association avec d'autres antirétroviraux.
Spanish: Debe ser usada en combinación con otros antirretrovirales.
French: Chez les enfants ayant reçu de l'emtricitabine, on a aussi très fréquemment observé des modifications de la couleur de la peau y compris l'apparition de taches sombres sur la peau et fréquemment des anémies (faible nombre de globules rouges).
Spanish: Los niños que recibieron emtricitabina, experimentaron también muy frecuentemente cambios en el color de la piel incluyendo oscurecimiento de la piel en manchas, y frecuentemente anemia (baja cantidad de glóbulos rojos).
French: L'arrêt du traitement par Emtriva peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement anti-VIH préconisé par votre médecin.
Spanish: Emtriva puede reducir la eficacia de la terapia contra el VIH recomendada por su médico.
French: Après ouverture du flacon, conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Spanish: Una vez abierto el frasco, no conservar a temperatura superior a 25 °C.
French: La tolérance et l'efficacité de ces recommandations n'ont pas été cliniquement évaluées.
Spanish: La seguridad y eficacia de estas dosis no han sido clínicamente evaluadas.
French: Ne donnez pas Emtriva aux nourrissons de moins de 4 mois.
Spanish: No dé Emtriva a lactantes menores de 4 meses de edad.
French: Il n'y a pas d'interactions cliniquement significatives en cas de co-administration d'emtricitabine et d'indinavir, de zidovudine, de stavudine, de famciclovir ou de fumarate de ténofovir disoproxil.
Spanish: No hay interacciones clínicamente relevantes cuando se coadministra emtricitabina con indinavir, zidovudina, estavudina, famciclovir o tenofovir disoproxil fumarato.
French: Contactez votre médecin avant d'arrêter, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Spanish: Hable con su médico antes de dejarlo, particularmente si está experimentando algún efecto secundario o si tiene otra enfermedad.
French: hypertriglycéridémie, hyperglycémie Affections psychiatriques : Fréquent :
Spanish: hipertrigliceridemia, hiperglucemia Trastornos psiquiátricos: Frecuente:
French: Cependant, aucune adaptation de la dose quotidienne recommandée chez l'adulte ne devrait être nécessaire en l'absence d'insuffisance rénale.
Spanish: Sin embargo, no debe requerirse ningún ajuste en la dosis diaria recomendada a menos que haya evidencia de insuficiencia renal.
French: Ce médicament contient 36 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose de 24 mL.
Spanish: Este medicamento contiene 36 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada 24 ml.
French: Chaque gélule porte les inscriptions « 200 mg » sur l'extrémité et « GILEAD » et [le logo de Gilead] sur le corps à l'encre noire.
Spanish: Cada cápsula lleva la inscripción "200 mg" sobre la tapa y "GILEAD" y el logo de Gilead en el cuerpo, grabados con tinta negra.
French: Celles-ci sont seulement adaptées aux patients pesant au moins 33 kg et pouvant avaler des gélules.
Spanish: Estas son adecuadas solo para pacientes que pesan como mínimo 33 kg y pueden tragar las cápsulas duras.
French: L'usage de l'emtricitabine en association avec la lamivudine pour le traitement de l'infection par le VIH ne peut donc être recommandé à ce jour.
Spanish: Por eso, el uso de emtricitabina en combinación con lamivudina para tratar la infección por el VIH no puede ser recomendado por el momento.
French: S'il reste de la solution dans le flacon après 45 jours, veuillez l'éliminer conformément à la réglementation en vigueur ou retourner le flacon à votre pharmacie.
Spanish: Si queda solución en el frasco después de 45 días, ésta debe ser eliminada de acuerdo con la normativa local o devuelta a la farmacia.
French: Emtriva solution buvable peut être prise avec ou sans nourriture.
Spanish: Emtriva solución oral se puede tomar con alimentos o sin ellos.
French: On ignore si l'emtricitabine peut être éliminée par dialyse péritonéale.
Spanish: Se desconoce si emtricitabina se elimina con diálisis peritoneal.
French: On dispose de données limitées sur l'efficacité et la tolérance d'un traitement par l'emtricitabine (une gélule à 200 mg par jour) chez les patients coinfectés par le VIH et le VHB.
Spanish: Sin embargo, existen datos limitados acerca de la eficacia y seguridad de emtricitabina (una cápsula dura de 200 mg una vez al día) en pacientes coinfectados por el VIH y VHB.
French: Le contenu du flacon doit être utilisé au bout de 45 jours.
Spanish: El contenido del frasco debe usarse antes de 45 días una vez abierto.
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Emtriva vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera attentivement.
Spanish: Si es mayor de esta edad y le han recetado Emtriva, su médico le controlará cuidadosamente.
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron INTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de los efectos secundarios.
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Spanish: Si tiene una infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente el mejor tratamiento para usted.
French: Résistance : une résistance du VIH-1 à l'emtricitabine se développe à la suite de modifications au niveau du codon 184, qui se traduisent par la transformation de la méthionine en une valine (un intermédiaire isoleucine a également été observé) de la transcriptase inverse du VIH.
Spanish: Resistencia: La resistencia del VIH-1 a emtricitabina surge como consecuencia de cambios del codón 184 que determinan la sustitución de la metionina por valina (se ha observado también isoleucina como producto intermedio) en la transcriptasa inversa del VIH.
French: La liaison in vitro de l'emtricitabine aux protéines plasmatiques humaines a été < 4% et indépendante de la concentration sur l'intervalle 0,02-200 µg/mL.
Spanish: La unión in vitro de emtricitabina a proteínas plasmáticas fue < 4% y resultó independiente de la concentración sobre el rango de 0,02 a 200 µg/ml.
French: Ces données ne modifient pas les recommandations actuelles nationales quant à l'utilisation d'un traitement antirétroviral chez la femme enceinte dans la prévention de la transmission materno-fœtale du VIH.
Spanish: Estos hallazgos no afectan a las recomendaciones nacionales actuales para utilizar tratamiento antirretroviral en mujeres embarazadas para prevenir la transmisión vertical del VIH
French: En règle générale, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant quelles que soient les circonstances, de manière à éviter la transmission du virus au nouveau-né.
Spanish: Como regla general, se recomienda que las mujeres que presentan infección por VIH no alimenten a sus hijos con leche materna bajo ningún concepto, para evitar la transmisión del VIH al lactante.
French: Si vous avez des antécédents de maladie du foie ou une hépatite B chronique, votre médecin peut vous prescrire des tests sanguins afin de surveiller attentivement votre fonction hépatique.
Spanish: Si tiene antecedentes de enfermedad hepática o infección crónica por hepatitis B, su médico puede realizarle análisis de sangre para controlar estrechamente la función hepática.
French: Ce médicament contient 36 mg de sodium par 24 mL, quantité équivalente à 1,8 % de la dose journalière maximale recommandée par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.
Spanish: Este medicamento contiene 36 mg de sodio por 24 ml equivalente a 1,8 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur et des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Spanish: Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
French: Le flacon contient 170 mL de solution buvable.
Spanish: El frasco contiene 170 ml de solución.
French: Dans les études menées chez l'adulte, 1 039 patients naïfs de traitement antirétroviral et 440 patients prétraités ont reçu l'emtricitabine (n = 814) ou un médicament de comparaison (n = 665) pendant 48 semaines en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Spanish: En los estudios en adultos, 1.039 pacientes no tratados previamente y 440 pacientes pretratados recibieron emtricitabina (n = 814) o el medicamento comparador (n = 665) durante 48 semanas en combinación con otros antirretrovirales.
French: L'évaluation des effets indésirables à partir des données d'études cliniques est basée sur l'expérience acquise au cours de trois études chez l'adulte (n = 1 479) et de trois études pédiatriques (n = 169).
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas procedentes de datos de estudios clínicos se basa en la experiencia de tres estudios en adultos (n = 1.479) y tres estudios pediátricos (n = 169).
French: Emtriva ne doit pas être utilisé si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine ou de la lamivudine, qui sont aussi utilisés pour traiter l'infection par le VIH, sauf s'ils sont recommandés par votre médecin.
Spanish: No debe tomar Emtriva si ya está tomando otros medicamentos que contienen emtricitabina o lamivudina, los cuales también se utilizan para tratar la infección por VIH, a menos que se lo indique su médico.
French: Après ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Spanish: Una vez abierto: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) et traités par d'autres formes de dialyse comme la dialyse péritonéale ambulatoire n'ont pas été étudiés et aucune recommandation de dose ne peut être donnée.
Spanish: Pacientes con enfermedad renal en estado terminal sometidos a otras formas de diálisis como diálisis peritoneal ambulatoria no han sido estudiados y no se pueden efectuar recomendaciones de dosis.
French: L'emtricitabine est principalement excrétée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.
Spanish: Emtricitabina se excreta fundamentalmente a través de filtración glomerular y secreción tubular activa.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine n'a pas été étudiée chez des sujets non infectés par le VHB présentant divers degrés d'insuffisance hépatique.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de emtricitabina en personas no infectadas por el VHB con diferentes grados de insuficiencia hepática.
French:  Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin.
Spanish:  Si esto le sucede, llame a su médico inmediatamente.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Fréquent :
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuente:
French: De telles aggravations ont été observées après l'arrêt du traitement par l'emtricitabine chez des patients infectés par le VHB sans infection concomitante par le VIH et se sont traduites en premier lieu par des élévations des taux sériques d'alanine aminotransférases (ALAT) et la ré-émergence de l'ADN du VHB.
Spanish: Se ha descrito este tipo de brotes tras interrumpir el tratamiento con emtricitabina en pacientes infectados por el VHB sin infección concomitante por VIH y se reconocen principalmente por la elevación sérica de la aminotransferasa de alanina (ALT) y por el resurgir del ADN del VHB.
French: Si vous présentez une atteinte par le VIH à un stade avancé (SIDA) et une autre infection, vous pouvez développer une inflammation ou aggraver les symptômes de l'infection lorsque vous commencez votre traitement par Emtriva.
Spanish: Si presenta una enfermedad por VIH avanzada (SIDA) y otra infección, puede desarrollar inflamación o empeoramiento de los síntomas de infección cuando comience el tratamiento con Emtriva.
French: Dans des études cliniques menées chez des patients adultes infectés par le VIH, les effets indésirables dus à l'emtricitabine survenant le plus fréquemment ont été la diarrhée (14,0%), les céphalées (10,2%), l'élévation de la créatine kinase (10,2%) et les nausées (10,0%).
Spanish: En ensayos clínicos de adultos infectados por VIH, las reacciones adversas para emtricitabina que ocurrieron más frecuentemente fueron diarrea (14,0%), dolor de cabeza (10,2%), elevación de la creatininquinasa (10,2%) y náuseas (10,0%).
French: Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1 000 grossesses) n'a mis en évidence aucune malformation ni effet toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associé à l'emtricitabine.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos entre 300 y 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con emtricitabina.
French: Emtriva 200 mg gélules est disponible pour les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 33 kg et pouvant avaler des gélules.
Spanish: Emtriva 200 mg cápsulas duras está disponible para adultos, adolescentes y niños que pesan como mínimo 33 kg y que pueden tragar las cápsulas duras.
French: L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) qui agit en interférant avec le mécanisme d'action d'une enzyme (la transcriptase inverse), essentiel à la reproduction du virus VIH.
Spanish: Emtricitabina es un nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (INTI) que actúa interfiriendo en el trabajo normal de una enzima (transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus VIH se reproduzca.
French: 1 Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables particuliers pour plus de précisions.
Spanish: 1 Para más detalles, ver sección 4.8, Descripción de las reacciones adversas seleccionadas.
French: Cependant, en raison du faible métabolisme et de la voie d'élimination rénale de l'emtricitabine, il est peu probable qu'une adaptation de dose soit nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Spanish: Sin embargo, basándose en el metabolismo mínimo de emtricitabina y la vía de eliminación renal, es poco probable que se requiera un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
French: • Enfants ou adolescents pesant 40 kg ou moins : la dose d'Emtriva 10 mg/mL solution buvable est calculée en fonction du poids de votre corps.
Spanish: • Lactantes, niños y adolescentes que pesen 40 kg o menos: la dosis de Emtriva 10 mg/ml solución oral se calcula de acuerdo con su peso.
French: Les paramètres pharmacocinétiques ont été déterminés après administration d'une dose unique de 200 mg d'emtricitabine sous forme de gélule à 30 sujets non infectés par le VIH présentant des degrés divers d'insuffisance rénale.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos se determinaron después de administrar una dosis única de 200 mg de cápsulas duras de emtricitabina a 30 sujetos no infectados por el VIH que presentaban insuficiencia renal en grado variable.
French: Age On ne dispose d'aucune donnée pharmacocinétique chez le sujet âgé (de plus de 65 ans).
Spanish: Edad No se dispone de ningún dato farmacocinético en pacientes de edad avanzada (de más de 65 años).
French: Les données sont insuffisantes pour déterminer si la reprise du traitement par l'emtricitabine agit sur l'évolution des aggravations post-traitement de l'hépatite.
Spanish: No hay suficientes evidencias para determinar si la reiniciación con emtricitabina altera el curso de la agudización postratamiento de la hepatitis.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques L'emtricitabine est un analogue nucléosidique synthétique de la cytidine, dotée d'une activité spécifique sur le VIH-1, le VIH-2 et le VHB.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos Emtricitabina es un análogo sintético del nucleósido citidina con actividad específica sobre el VIH-1, el VIH-2 y el VHB.
French: Les sujets étaient groupés selon la valeur initiale de la clairance de la créatinine (fonction rénale normale : > 80 mL/min ; insuffisance rénale légère : 50-80 mL/min ; insuffisance rénale modérée : 30-49 mL/min ; insuffisance rénale sévère : < 30 mL/min ; ou sujet fonctionnellement anéphrique nécessitant une hémodialyse : < 15 mL/min).
Spanish: Los sujetos fueron agrupados de acuerdo con el aclaramiento basal de creatinina (> 80 ml/min como función normal; 50-80 ml/min como insuficiencia leve; 30-49 ml/min como insuficiencia moderada; < 30 ml/min como insuficiencia grave < 15 ml/min como anefria funcional, requiriendo hemodiálisis).
French: éruption vésiculo-bulleuse, éruption pustuleuse, éruption maculopapuleuse, rash, prurit, urticaire, dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation)1,2
Spanish: erupción vesiculobulosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, discromía (hiperpigmentación de la piel)1,2
French: Chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral, l'emtricitabine s'est révélée significativement supérieure à la stavudine lorsque les deux médicaments ont été administrés en association avec la didanosine et l'éfavirenz pendant 48 semaines.
Spanish: En pacientes adultos no tratados previamente, emtricitabina fue significativamente superior a estavudina cuando ambos medicamentos se tomaron en combinación con didanosina y efavirenz a lo largo de 48 semanas de tratamiento.
French: Emtriva est également disponible en gélules.
Spanish: Emtriva está también disponible en cápsulas duras.
French: La boîte contient aussi un godet doseur de 30 mL, en polypropylène, gradué tous les 1,0 mL.
Spanish: El envase también contiene un vaso dosificador de polipropileno de 30 ml con una graduación de 1,0 ml.
French: Si des vertiges surviennent au cours du traitement par Emtriva, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser certains outils ou machines.
Spanish: Si nota mareos durante el tratamiento con Emtriva, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
French: Cette dose correspond à la moitié de la dose autorisée chez le nourrisson âgé de 4 mois et plus (6 mg/kg).
Spanish: Esta dosis es la mitad de la aprobada para lactantes de 4 meses o mayores (6 mg/kg).
French: En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca el tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
French: La raison de cette différence de biodisponibilité entre ces formulations n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la razón de esta diferencia.
French: insomnie, rêves anormaux Affections du système nerveux : Très fréquent :
Spanish: insomnio, pesadillas Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuente:
French: Insuffisance hépatique : Il n'y a pas de données disponibles permettant d'établir une recommandation posologique chez l'insuffisant hépatique.
Spanish: Insuficiencia hepática: No se dispone de datos para efectuar recomendaciones de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
French: Patients présentant une insuffisance rénale : L'emtricitabine est éliminée par excrétion rénale et l'exposition à l'emtricitabine a été significativement augmentée chez les patients insuffisants rénaux.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: Emtricitabina se elimina por excreción renal y la exposición a emtricitabina aumenta significativamente en pacientes con insuficiencia renal.
French: Si vous remarquez des signes d'inflammation ou d'infection peu après avoir commencé le traitement par Emtriva, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Spanish: Si nota pronto signos de inflamación o infección tras comenzar a tomar Emtriva, hable con su médico inmediatamente.
French: Patients VIH co-infectés par le VHB : Le profil des effets indésirables chez les patients co-infectés par le VHB est comparable à celui observé chez les patients infectés par le VIH sans co-infection par le VHB.
Spanish: Pacientes coinfectados por VIH/VHB: El perfil de las reacciones adversas de los pacientes coinfectados con el VHB es similar al observado en los pacientes infectados por el VIH sin coinfección con el VHB.
French: élévation de l'amylase, y compris de l'amylase pancréatique, élévation des lipases sériques, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie Affections hépatobiliaires : Fréquent :
Spanish: elevación de amilasa incluyendo elevación de amilasa pancreática, elevación de lipasa sérica, vómitos, dolor abdominal, dispepsia Trastornos hepatobiliares: Frecuente: