FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De spuit van 5 ml moet worden gebruikt voor volumes groter dan 1 ml.
Slovenian: Za volumne, večje od 1 ml, je treba uporabiti 5 ml brizgo.
Dutch: Therapie met glibenclamidesuspensie dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met diabetes die al op zeer jonge leeftijd is begonnen.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje s suspenzijo glibenklamida mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
Dutch: Er kan hypoglykemie optreden bij gebruik van andere geneesmiddelen.
Slovenian: Pri jemanju drugih zdravil se lahko pojavi hipoglikemija.
Dutch: Er kan hypoglykemie optreden tijdens behandeling met hypoglykemische sulfonamiden.
Slovenian: Pri zdravljenju s hipoglikemičnimi sulfonamidi se lahko pojavi hipoglikemija.
Dutch: Clonidine
Slovenian: Klonidin
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd voor de twee orale suspensies van glibenclamide (0,6 mg/ml en 6 mg/ml).
Slovenian: Za peroralni suspenziji glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) niso bile izvedene študije o medsebojnem delovanju.
Dutch: Bloedaandoeningen
Slovenian: Krvne bolezni
Dutch: Cyclofosfamiden
Slovenian: Ciklofosfamidi
Dutch: Voor ernstige leverinsufficiëntie zie rubriek 4.3.
Slovenian: Za hudo okvaro jeter glejte poglavje 4.3.
Dutch: Alleen de orale spuit uit de doos mag worden gebruikt.
Slovenian: Uporabi se lahko le peroralna brizga, ki je priložena v škatli.
Dutch: Op dag 2 kan de basale insuline, indien subcutaan toegediend, worden weggelaten.
Slovenian: Če se bazalni insulin daje subkutano, se lahko drugi dan ukine.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt oraal als 'gebruiksklare' orale suspensie toegediend met behulp van een orale spuit met schaalverdeling.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno kot »na uporabo pripravljena« peroralna suspenzija z uporabo graduirane peroralne brizge.
Dutch: Chinolonen (antibiotica zoals nalidixinezuur en ciprofloxacine) gebruikt om infecties te behandelen
Slovenian: Kinolonski antibiotiki (kot sta nalidiksična kislina in ciprofloksacin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
Dutch: Tetracyclinen (antibiotica zoals doxycycline en minocycline) gebruikt voor het behandelen van infecties
Slovenian: Tetraciklinski antibiotiki (kot sta doksiciklin in minociklin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: Patiënten met een zoutarm dieet moeten hiermee rekening houden.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Dutch: Stoornissen van het maag-darmkanaal (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - Diarree - Buikpijn
Slovenian: Želodčno-črevesne motnje (zelo pogoste: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): - driska
Dutch: Hoe bewaart u AMGLIDIA?
Slovenian: Kako dajati zdravilo AMGLIDIA
Dutch: Houd de fles rechtop met de juiste kant naar boven en breng de spuit stevig in de adapter die op de fles is aangebracht (afbeelding 2).
Slovenian: Držite steklenico pokonci in brizgo čvrsto vstavite v nastavek, nameščen na steklenico
Dutch: Verhoogde concentraties leverenzymen Onjuiste regulatie van plasmaglucose
Slovenian: Povišane vrednosti jetrnih encimov Nepravilen nadzor glukoze v plazmi
Dutch: Tandverkleuring
Slovenian: Obarvanost zob
Dutch: • Op het voorschrift dient het volgende te worden vermeld: de berekende dagelijkse dosis in ml, de sterkte van Amglidia die moet worden gebruikt, het aantal toedieningen waarover de dagelijkse dosis wordt verdeeld alsmede het volume in ml dat per dosis moet worden toegediend en de maat van de spuit die moet worden gebruikt.
Slovenian: ki bo uporabljena, število dajanj, s katerim se deli dnevni odmerek, volumen v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, in velikost brizge, ki jo je treba uporabiti.
Dutch: Als u vergeet om AMGLIDIA toe te dienen, bestaat er een risico op hoge bloedsuiker bij uw kind.
Slovenian: Če ste pozabili dati zdravilo AMGLIDIA Če ste pozabili dati zdravilo AMGLIDIA, obstaja tveganje za visoke ravni sladkorja v krvi.
Dutch: Bèta-receptorblokkers
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta
Dutch: Progestagenen (zoals desogestrel, dydrogesteron) gebruikt voor hormonale behandeling
Slovenian: Progestogeni (kot sta dezogestrel in didrogesteron), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Dutch: De fles moet na elk gebruik worden gesloten en mag gedurende maximaal 30 dagen worden bewaard.
Slovenian: Steklenico po vsaki uporabi zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Dutch: • Keuze van de te gebruiken spuit: Nadat de totale dagelijkse dosis en de te gebruiken sterkte zijn bepaald, dient de frequentie van de dagelijkse toediening te worden aangegeven en dient het corresponderende volume per toediening te worden berekend.
Slovenian: Po določitvi skupnega dnevnega odmerka in jakosti, ki jo je treba uporabiti, je treba izpostaviti pogostost vsakodnevnega dajanja zdravila ter izračunati ustrezen volumen zdravila za dajanje.
Dutch: Verhoogde bloedsuikerconcentraties
Slovenian: Povišane ravni sladkorja v krvi
Dutch: AMGLIDIA mag niet worden gebruikt bij patiënten met insulineafhankelijke diabetes mellitus type 1 met aanwijzingen voor auto-immune destructie van bètacellen.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se ne sme uporabljati pri bolnikih z od insulina odvisno sladkorno boleznijo tipa
Dutch: Salicylaten (zoals aminosalicylzuur, paraaminosalicylzuur gebruikt bij tuberculose)
Slovenian: Salicilati (kot sta aminosalicilna kislina in paraaminosalicilna kislina), ki se uporabljajo za zdravljenje tuberkuloze
Dutch: Versterking of afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
Slovenian: Potenciranje ali slabitev učinka zniževanja ravni glukoze v krvi
Dutch: AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se uporablja pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Dutch: Start de behandeling met AMGLIDIA met een dosis van 0,2 mg/kg/dag in twee toedieningen.
Slovenian: Uvedba zdravljenja v bolnišnici Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA začnite z odmerkom 0,2 mg/kg/dan v dveh ločenih odmerkih.
Dutch: Draai de fles met de spuit rechtop.
Slovenian: Obrnite steklenico z brizgo v pokončni položaj.
Dutch: Afwijkende bloedtestresultaten (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Bloedtests in het laboratorium kunnen wijzen op veranderingen m.b.t. bloedcellen (afname van witte bloedcellen: leukopenie) en effecten op de leverfunctie (kortdurende toename van enzymen met de naam transaminasen).
Slovenian: Nenormalni rezultati krvnih testov (zelo pogosti: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): Laboratorijski krvni testi lahko pokažejo spremembe krvnih celic (zmanjšanje števila belih krvničk:
Dutch: Draai de schroefdop aan om de adapter goed in de fles te duwen.
Slovenian: Pokrovček z navojem ponovno privijte, da nastavek dobro potisnete v steklenico.
Dutch: Tandproblemen (vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Tandverkleuring
Slovenian: Težave z zobmi: (pogoste: lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): - obarvanost zob.
Dutch: - Braken - Maagpijn (dyspepsie)
Slovenian: - bolečine v želodcu (dispepsija)
Dutch: - 1 fles met 30 ml orale suspensie; - één spuit van 1 ml (dun en klein) of één spuit van 5 ml (dik en lang) voor gebruik via de mond,
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje: - 1 steklenico, ki vsebuje 30 ml peroralno suspenzijo; - eno 1 ml peroralno brizgo (tanko in kratko) ali eno 5 ml peroralno brizgo (debelo in dolgo),
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Dutch: Merkt u bijwerkingen op, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Diuretica (zoals furosemide, hydrochloorthiazide) gebruikt voor de behandeling van arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in slagaderen)
Slovenian: Diuretiki (kot sta furosemid in hidroklorotiazid), ki se uporabljajo za zdravljenje arterijske hipertenzije
Dutch: Tetracyclineverbindingen Versterking van de bloedglucoseverlaging
Slovenian: Tetraciklinijeve spojine Potenciranje zniževanja ravni glukoze v krvi
Dutch: Fenytoïne
Slovenian: Fenitoin
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Slovenian: Navodila za predpisovanje zdravila
Dutch: Lees ´Dosering en wijze van toediening´ in de samenvatting van de productkenmerken, die als bijlage aan deze brochure voor de voorschrijver is toegevoegd.
Slovenian: Preberite informacije o odmerjanju in načinu uporabe v povzetku glavnih značilnosti zdravila,
Dutch: Biguaniden (zoals metformine) gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus
Slovenian: Bigvanidi (kot je merformin), ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni
Dutch: Als de capillaire bloedglucose < 7 mmol/l is, verlaagt u de insuline.
Slovenian: < 7 mmol/l, zmanjšajte odmerek insulina.
Dutch: In een single-centre, prospectief, open-label, niet-gerandomiseerd fase II-onderzoek werden de aanvaardbaarheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van de overstap van verpulverde tabletten naar Amglidia-suspensie gemeten.
Slovenian: V enocentrični, prospektivni, odprti, nerandomizirani študiji druge faze so se merile sprejemljivost,
Dutch: Diazoxide
Slovenian: Diazoksid
Dutch: Fibraten
Slovenian: Fibrati
Dutch: De spuit van 5 ml is dik en lang en onderverdeeld in stappen van 0,1 ml.
Slovenian: 1 ml brizga je tanka in kratka ter graduirana po 0,05 ml. 5 ml brizga je debela in dolga ter graduirana po 0,1 ml.
Dutch: Tot de mogelijke tekenen van te lage bloedsuiker behoren: - beven, zweten, zeer angstig of verward gevoel, snelle hartslag - overmatige honger, hoofdpijn
Slovenian: - tresenje, potenje, močan občutek strahu ali zmedenost, hiter srčni utrip
Dutch: Breng de adapter stevig in de fles terwijl u de fles rechtop houdt met de juiste kant naar boven.
Slovenian: Nastavek čvrsto vstavite v steklenico, pri tem jo držite pokonci.
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmaglucose
Slovenian: Nepravilen nadzor glukoze v plazmi
Dutch: Verminderde leverfunctie:
Slovenian: Izpuščen odmerek
Dutch: Hoe ziet AMGLIDIA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila AMGLIDIA in vsebina pakiranja
Dutch: - Andere veranderingen in laboratoriumtests m.b.t. bloed: verhoogde concentratie van witte bloedcellen genaamd eosinofielen (hypereosinofilie), lichte tot ernstige afname van bloedbestanddelen genaamd bloedplaatjes (trombocytopenie), wat kan leiden tot subcutane bloedingen (purpura).
Slovenian: imenovanih eozinofilci (hipereozinofilija), blago do močno zmanjšanje števila komponent krvi, imenovanih trombociti (trombocitopenija), ki lahko povzroči podkožno krvavitev (purpura).
Dutch: Ifosfamide
Slovenian: Ifosfamid
Dutch: Oestrogenen
Slovenian: Estrogeni
Dutch: Tritoqualine
Slovenian: Tritokvalin
Dutch: Vertel het aan de arts als uw kind bleek is, zweet, een onregelmatig hartritme heeft, gedesoriënteerd of verward lijkt te zijn of niet lijkt te reageren.
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavijo bledica, potenje ali neenakomerno bitje srca ali se zdi, da je otrok dezorientiran, zmeden ali neodziven, o tem obvestite zdravnika.
Dutch: Sulfamethoxazol met trimethoprim (cotrimoxazol)
Slovenian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol)
Dutch: De behandeling met AMGLIDIA dient te worden gestart met 0,2 mg/kg per dag in twee verdeelde doses voorafgaand aan voeding (inclusief flesvoeding) en te worden verhoogd met 0,2 mg/kg/dag tot insuline-onafhankelijkheid wordt bereikt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg na dan v dveh ločenih odmerkih pred hranjenjem (vključno s hranjenjem po steklenički), potem pa ga povečati na
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Dutch: Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Slovenian: En ml vsebuje 6 mg glibenklamida.
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Wordt de klacht van uw kind na een paar dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Slovenian: Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v nekaj dneh, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Slovenian: En ml vsebuje 0,6 mg glibenklamida.
Dutch: Sluit de fles door de schroefdop goed bovenop de adapter aan te draaien.
Slovenian: Zaprite steklenico, tako da dobro privijete pokrovček z navojem na vrh nastavka.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is glibenclamide.
Slovenian: - Učinkovina je glibenklamid.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen
Slovenian: Očesne bolezni
Dutch: - Uw kind lijdt aan ernstige leverdisfunctie.
Slovenian: - če ima vaš otrok hudo okvaro jeter.
Dutch: De overstap naar sulfonylureum vond in de kindertijd plaats met een mediane [IQR] bij overstap van 4,8 jaar [1,7 - 11,4 jaar].
Slovenian: starosti 4,8 leta (1,7-11,4 leta).
Dutch: Probenecide
Slovenian: Progestogeni
Dutch: Fosfamiden
Slovenian: Fosfamidi
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie glibenclamide
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija glibenklamid
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Onjuiste regulatie van plasmasuiker Verhoogde bloedsuikerconcentraties
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Povišane ravni sladkorja v krvi
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie glibenclamide
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija glibenklamid
Dutch: Voorbijgaande verhoogde concentraties transaminasen
Slovenian: Prehodno zvišana raven transaminaz
Dutch: Het medische voorschrift met betrekking tot de dosis in ml per toediening en het aantal toedieningen per dag dient zorgvuldig te worden opgevolgd.
Slovenian: Odmerek v ml na aplikacijo in število aplikacij na dan morajo biti povsem skladni z zdravniškim receptom.
Dutch: Afhankelijk van het per toediening berekende volume: Als het volume per toediening 1 ml of minder is, dient de spuit van 1 ml te worden voorgeschreven; Als het volume per toediening meer dan 1 ml is, dient de spuit van 5 ml te worden voorgeschreven.
Slovenian: če je volumen zdravila za dajanje manjši kot 1 ml, je treba predpisati 1 ml brizgo;
Dutch: Risicopatiënten
Slovenian: bolnikov)
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi
Dutch: De bloedsuikerconcentratie van uw kind kan te laag worden (hypoglykemie) na gebruik van AMGLIDIA.
Slovenian: Po zaužitju zdravila AMGLIDIA lahko ravni sladkorja v krvi pri vašem otroku postanejo prenizke (hipoglikemija).
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Dutch: EU nummer
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 keer per dag zijn.
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4 do 6-krat dnevno.
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
Slovenian: Učinek hrane na absorpcijo ni znan.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Slovenian: Datum prve pridobitve: 08/12/1999 Datum zadnjega podaljšanja: 08/12/2009
Dutch: Er zijn drie maatlepels van verschillende maten bijgeleverd.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke različnih mer.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti.
Dutch: Neem de volgende dosis zo snel mogelijk bij de volgende maaltijd.
Slovenian: Vzemite odmerek takoj, ko je možno, z naslednjim obrokom.
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
Slovenian: Bolnik si je opomogel v 48 urah po simptomatičnem zdravljenju.
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel bij het innemen tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost tega zdravila med nosečnostjo še ni ugotovljena.
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Slovenian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
Slovenian: Prepričajte se, da so minile najmanj 3 ure med dvema odmerkoma.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je razpolovni čas izločanja 0,8 ure.
Dutch: SE-113 29 Stockholm
Slovenian: SE-113 29 Stockholm Švedska
Dutch: SN: {nummer}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd MOETEN een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo poskrbeti za učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag is niet aangetoond.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan še ni bila dokazana.
Dutch: Stikstofafval, in de vorm van ammonia, is vooral giftig voor de hersenen en leidt in ernstige gevallen tot een vermindering in bewustzijn en tot coma.
Slovenian: Odpadni dušik v obliki amonijaka je še posebej toksičen za možgane in v hudih primerih povzroči zmanjšano zavest in komo.
Dutch: Indien u laboratoriumtesten nodig heeft, is het belangrijk dat u uw arts eraan herinnert dat u AMMONAPS gebruikt, omdat natriumfenylbutyraat bepaalde laboratoriumtestresultaten kan beïnvloeden.
Slovenian: Če boste morali opraviti laboratorijske preiskave, je pomembno, da opomnite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo AMMONAPS, ker lahko natrijev fenilbutirat vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
Dutch: Onbekend:
Slovenian: Neznana:
Dutch: Hemodialyse of peritonale dialyse kunnen hulp bieden.
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa sta lahko koristni.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde een reproductieve toxiciteit aan, d.w.z. invloed op de ontwikkeling van de embryo of foetus.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, tj. učinkovanje na razvoj zarodka ali ploda.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo AMMONAPS in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Na verlaging van de dosis herstelde ze op terugkerende episodes met pancreatitis na dat er tenslotte toe leidde dat de behandeling werd gestaakt.
Slovenian: Po zmanjšanju odmerka je okrevala, z izjemo ponavljajočih se epizod pankreatitisa, zaradi katerih so zdravljenje končno prekinili.
Dutch: U dient AMMONAPS bij elke maaltijd of voeding in te nemen.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS morate vzeti pri vsakem obroku ali hranjenju.
Dutch: Het opgeloste granulaat vormt normaal gezien een melkwitte suspensie.
Slovenian: Pri suspendiranju zrnc običajno nastane mlečna bela suspenzija.
Dutch: Een vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk teneinde de overlevingskansen en de klinische prognose te verbeteren.
Slovenian: Pomembno je, da se diagnoza postavi zgodaj in da se zdravljenje takoj prične, saj se s tem izboljša preživetje in klinični izid.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Dutch: Wanneer het granulaat opgelost is in water, vormt dit een melkwitte vloeistof.
Slovenian: Ko se zrnca raztopijo v vodi, nastane mlečno bela tekočina.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag (40 tabletten) is niet aangetoond.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan (40 tablet), še ni bila dokazana.
Dutch: Patiënten met deze zeldzame aandoeningen hebben een gebrek aan bepaalde leverenzymen en kunnen daardoor geen stikstofafval verwijderen.
Slovenian: Bolniki s temi redkimi motnjami imajo premalo določenih encimov v jetrih in zato ne morejo odstranjevati odpadnega dušika.
Dutch: AMMONAPS kan levenslang noodzakelijk zijn, tenzij voor orthotopische levertransplantatie gekozen wordt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS je lahko potrebno celo življenje, če ne pride do odločitve za ortotopično presaditev jeter.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]
Slovenian: [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna]
Dutch: Ongeveer 80 - 100% van het medicijn wordt binnen 24 uur door de nieren uitgescheiden in de vorm van het conjugatieproduct, fenylacetylglutamine.
Slovenian: Približno 80 -100 % zdravila se izloči preko ledvic v 24 urah v obliki konjugiranega produkta, fenilacetilglutamina.
Dutch: Hun cognitieve prestaties bleven relatief stabiel gedurende de fenylbutyraattherapie.
Slovenian: Njihove kognitivne sposobnosti pa so med zdravljenjem z fenilbutiratom ostajale relativno stabilne.
Dutch: De rijping van de cerebrale synapsen was vertraagd en het aantal functionerende zenuwuiteinden in het cerebrum werd gereduceerd, hetgeen resulteerde in een verzwakte hersengroei.
Slovenian: Opazili so tudi zakasnjeno zorenje cerebralnih sinaps in zmanjšano število delujočih živčnih končičev v možganih ter posledično zmanjšano rast možganov.
Dutch: De dagelijkse dosis dient individueel te worden aangepast aan de eiwittolerantie van de patiënt en aan de dagelijkse eiwithoeveelheid die nodig is voor groei en ontwikkeling.
Slovenian: Dnevni odmerek se mora prilagoditi individualno glede na bolnikovo toleranco za beljakovine in na potreben dnevni vnos beljakovin za pospeševanje rasti in razvoja.
Dutch: Er zijn drie lepels (een kleine witte lepel, een middelgrote gele lepel en grote blauwe lepel) meegeleverd voor het afmeten van uw dagelijkse dosis.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke (ena majhna bela žlička, ena srednja rumena žlička in ena velika modra žlička), s katerimi odmerite svoj dnevni odmerek.
Dutch: Fenylacetaat wordt ook gehydroliseerd door esterasen in de lever en het bloed.
Slovenian: Fenilacetat hidrolizirajo tudi esteraze v jetrih in krvi.
Dutch: De behandeling met AMMONAPS dient te gebeuren onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van ureumcyclusstoornissen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS naj nadzoruje zdravnik, ki je izkušen pri zdravljenju motenj ciklusa sečnine.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel granulaat u moet innemen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal količino zrnc, ki jih morate vzeti.
Dutch: De gebruikelijke totale dagelijkse dosis natriumfenylbutyraat in klinisch onderzoek is:
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah:
Dutch: Elke flacon bevat 250 of 500 tabletten.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 250 ali 500 tablet.
Dutch: Indien extra calorieën nodig zijn, is een eiwitvrij product aan te bevelen.
Slovenian: Če je indicirano kalorično dopolnjevanje prehrane, priporočamo izdelke brez beljakovin.
Dutch: De meerderheid van de onderzochte patiënten had een IQ gaande van gemiddeld tot laag gemiddeld/op de rand van mentale achterstand.
Slovenian: Vrednosti IQ večine bolnikov, ki so bili testirani, so bile v območju povprečja do območja nizkega povprečja oz. mejne umske zaostalosti.
Dutch: De tabletten dienen met een ruime hoeveelheid water te worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati z veliko količino vode.