FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutefois, les États membres n'ont pas pu parvenir à un accord et l'agence britannique de réglementation des médicaments a saisi l'EMA pour arbitrage le 5 juillet 2018.
Portuguese: No entanto, os Estados-Membros não chegaram a acordo e, em 5 de julho de 2018, a agência reguladora dos medicamentos do Reino Unido submeteu a questão à apreciação da EMA no quadro de um procedimento de arbitragem.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Syner-Kinase sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché octroyée au Royaume-Uni peut être reconnue dans les autres États membres de l'UE dans lesquels la société a demandé une autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Syner-Kinase são superiores aos seus riscos e que a autorização de introdução no mercado concedida no Reino Unido pode ser reconhecida nos outros Estados-Membros da UE onde a empresa apresentou um pedido de autorização de introdução no mercado.
French: La saisine avait pour motif des inquiétudes sur le fait que les données présentées par la société, qui incluaient des données publiées sur d'autres médicaments contenant de l'urokinase, n'étaient pas suffisantes pour démontrer que les bénéfices de Syner-Kinase étaient supérieurs à ses risques.
Portuguese: Os fundamentos para o desencadeamento do procedimento foram preocupações de que os dados fornecidos pela empresa, que incluíam dados publicados sobre outros medicamentos que contêm uroquinase, não fossem suficientes para demonstrar que os benefícios de Syner-Kinase são superiores aos seus riscos.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Syner-Kinase?
Portuguese: Porque foi revisto Syner-Kinase?
French: EMA/446067/2019 EMEA/H/A-29(4)/1472
Portuguese: EMEA/H/A-29(4)/1472
French: Après avoir examiné les données disponibles, l'EMA a estimé que Syner-Kinase est comparable aux produits à base d'urokinase mentionnés dans les publications de la littérature et que les données sont adéquates pour étayer l'utilisation proposée.
Portuguese: Após analisar os dados disponíveis, a EMA concluiu que Syner-Kinase é comparável aos medicamentos que contêm uroquinase mencionados na literatura publicada e que os dados são adequados para apoiar a utilização proposta.
French: Par conséquent, sur la base de l'évaluation des données disponibles, l'Agence a conclu que les bénéfices de Syner-Kinase sont supérieurs aux risques qu'il comporte, et que l'autorisation de mise sur le marché pour Syner-Kinase doit être accordée dans tous les États membres concernés.
Portuguese: Por conseguinte, com base na avaliação dos dados disponíveis, a Agência concluiu que os benefícios de Syner-Kinase são superiores aos seus riscos e que a autorização de introdução no mercado de SynerKinase deve ser concedida em todos os Estados-Membros envolvidos.
French: * adsorbé sur phosphate d'aluminium
Portuguese: * adsorvido em fosfato de alumínio
French: 10 seringues préremplies + 10 aiguilles
Portuguese: 10 seringas pré-cheias + 10 agulhas
French: 1 conjugué à la protéine vectrice D (dérivée de l'Haemophilus influenzae non typable)
Portuguese: 0,5 miligramas Al3+ 1 conjugado com a proteína D (derivada do Haemophilus influenzae não tipável),
French: --1 Une dose de 0,5 ml contient : Polysaccharide pneumococcique sérotype 1* 1
Portuguese: --1 1 dose (0,5 ml) contém: Polissacárido do serotipo 1 do pneumococos* 1
French: 2 conjugué à la protéine vectrice de la anatoxine tétanique
Portuguese: 2 conjugado com o toxóide do tétano, proteína transportadora
French: 3 conjugué à la protéine vectrice de la anatoxine diphtérique
Portuguese: 3 conjugado com o toxóide da difteria, proteína transportadora
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 18C* 2
Portuguese: Polissacárido do serotipo 18C do pneumococos* 2
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 9V* 1
Portuguese: Polissacárido do serotipo 9V do pneumococos* 1
French: Polysaccharide pneumococcique sérotype 6B* 1
Portuguese: Polissacárido do serotipo 6B do pneumococos* 1
French: Ceci ne constitue pas un signe de détérioration.
Portuguese: Isto não constitui um sinal de deterioração.
French: Tout cas confirmé par culture
Portuguese: Qualquer confirmada por cultura
French: Date de première autorisation : 30 mars 2009 Date de dernier renouvellement :
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de março de 2009 Data da última renovação:
French: (4) Non statistiquement significatif.
Portuguese: (4) Sem significado estatístico.
French: Avant PNV Après PNV
Portuguese: Antes do PNV Após o PNV
French: Ces réactions surviennent habituellement avant de quitter le cabinet du médecin.
Portuguese: Estas reações irão normalmente ocorrer antes de deixar o consultório médico.
French: La majorité des ces réactions ont été d'intensité légère à modérée et de courte durée.
Portuguese: A maioria destas reações foi de gravidade ligeira a moderada e de curta duração.
French: Pour permettre d'améliorer la traçabilité des produits biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
French: Les résultats d'efficacité vaccinale chez les enfants >36 mois suggèrent une diminution de la protection.
Portuguese: Os resultados de eficácia da vacina em crianças > 36 meses de idade sugerem um declínio da proteção.
French: Les réactions indésirables (pour tous les groupes d'âge ont été classées selon leur fréquence.
Portuguese: As reações adversas (para todos os grupos etários) foram classificadas por frequência.
French: Vaccin contrôle N=10 201
Portuguese: Vacina de controlo N=10.201
French: La persistance de protection contre les PAC-B et les PAC-C au-delà de l'âge de 36 mois n'est pas encore établie.
Portuguese: A persistência da proteção contra a PAC-B e a PAC-C após os 36 meses de idade não está atualmente estabelecida.
French: Efficacité du vaccin n
Portuguese: Eficácia da vacina n
French: Incidence pour 100 000 personnesannées
Portuguese: Incidência por 100.000 indivíduosanos
French: Dans les études prospectives, il a été estimé que Streptococcus pneumoniae est responsable de 30-50% des cas de pneumonies.
Portuguese: Em estudos prospetivos foi estimado que os Streptococcus pneumoniae são responsáveis por 30-50% dos casos de pneumonia.
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour l'information sur la protection contre les sérotypes pneumococciques spécifiques.
Portuguese: Ver secções 4.4 e 5.1 para informação sobre a proteção contra os serotipos do pneumococos específicos.
French: Enfant de plus de 5 ans
Portuguese: Crianças acima dos 5 anos de idade
French: Contrôle(2)
Portuguese: Controlo(2)
French: Ces anticorps font partie du système immunitaire qui protègera votre enfant contre ces maladies.
Portuguese: Os anticorpos formam uma parte do sistema imunitário que irá proteger a criança contra estas doenças.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes da vacina ser administrada à criança, pois contém informação importante para si.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Portuguese: 4.6 Fertilidade e gravidez e aleitamento
French: Le traitement antipyrétique doit être instauré selon les recommandations locales.
Portuguese: O tratamento antipirético deve ser iniciado de acordo com as recomendações de tratamento locais.
French: Type ou étiologie de l'OMA
Portuguese: Tipo ou causa de OMA
French: Nom et adresse des fabricants des substances d'origine biologique
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
French: Retirer l'embout protecteur de l'aiguille, qui peut quelquefois opposer une certaine résistance.
Portuguese: Remover a proteção da agulha, que por vezes pode estar ligeiramente presa.
French: Les recommandations officielles pour l'immunisation contre la diphtérie, le tétanos et l'Haemophilus influenzae de type b doivent être également suivies.
Portuguese: As recomendações oficiais sobre a imunização contra a difteria, tétano e Haemophilus influenzae tipo b devem ser também seguidas.
French: Si c'est le cas, alors la vaccination sera reportée jusqu'à ce que votre enfant se sente mieux.
Portuguese: Se isto se aplicar à criança, então a administração da vacina será adiada até a criança se sentir melhor.
French: Tableau 5 : Taux d'IPI et réduction du taux correspondant en Finlande IPI
Portuguese: Tabela 5: Taxas de DPI e as reduções nas taxas correspondentes na Finlândia DPI
French: Aucun lien de cause à effet ne peut être déduit des études observationnelles de ce type.
Portuguese: A causa-e-efeito direta não pode ser inferida pelos estudos observacionais deste tipo.
French: Avant l'immunisation
Portuguese: Antes da imunização
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: Otite Moyenne Aiguë (OMA)
Portuguese: Otite média aguda (OMA)
French: Classe pharmacothérapeutique: vaccins, vaccins pneumococciques, code ATC: J07AL52
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas, vacinas pneumocócicas, código ATC: J07AL52
French: Information sur la protection apportée par le vaccin
Portuguese: Informação sobre a proteção conferida pela vacina
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionné en rubrique 6.1, ou à l'une des protéines vectrices.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a qualquer uma das proteínas transportadoras.
French: ≥ 0,20 µg/mL (ELISA) Après primovaccination
Portuguese: ≥ 0,20 µg/ml (ELISA) Após a primovacinação
French: Type d'IPI
Portuguese: Tipo de DPI
French: L'efficacité contre la pneumonie a été évaluée dans COMPAS.
Portuguese: A eficácia contra a pneumonia foi avaliada no ensaio clínico COMPAS.
French: Les données concernant l'utilisation chez les femmes durant la grossesse ou l'allaitement et les études de reproduction chez l'animal ne sont pas disponibles.
Portuguese: Não existe informação disponível no ser humano sobre o uso durante a gravidez ou amamentação nem estudos de reprodução em animais.
French: Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de gravité décroissante.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
French: D'une manière générale, des réponses vaccinales comparables ont été observées pour les différents schémas évalués, bien que des réponses immunitaires un peu supérieures aient été notées pour le schéma 2-4-6 mois.
Portuguese: No geral, foram observadas respostas comparáveis às vacinas para os diferentes esquemas, embora respostas imunitárias um pouco superiores foram verificadas para o esquema de 2-4-6 meses.
French: • réactions allergiques telles que allergies cutanées
Portuguese: • reações alérgicas, tais como alergias
French: Flacon multidose Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Portuguese: Frascos para injetáveis multidose Para condições de conservação após a primeira abertura do medicamento, ver 6.3.
French: De plus, les MGTs en OPA étaient comparables entre les deux groupes.
Portuguese: Adicionalmente, os GMTs por OPA estavam nos mesmos intervalos para ambos os grupos.
French: Les pneumonies de différentes étiologies, sont globalement la cause majeure de morbidité et de mortalité infantile.
Portuguese: A pneumonia de diferentes etiologias é uma das principais causas de morbilidade e mortalidade na infância, globalmente.
French: Réactions allergiques (telles que eczéma, dermatite allergique, dermatite atopique)
Portuguese: Reações alérgicas (tais como eczemna, dermatite alérgica, dermatite atópica)
French: Les résultats de l'étude COMPAS, qui a été réalisée en Amérique Latine, doivent être interprétés avec prudence en raison d'éventuelles différences dans l'épidémiologie de la pneumonie en des lieux géographiques différents.
Portuguese: Os resultados do estudo COMPAS, que foi realizado na América Latina, devem ser interpretados com precaução devido à possibilidade de diferenças epidemiológicas na pneumonia nas diferentes localizações geográficas.
French: Synflorix protège uniquement des infections causées par les bactéries contre lesquelles le vaccin a été développé.
Portuguese: Synflorix irá apenas proteger contra as infeções causadas pela bactéria para a qual a vacina foi desenvolvida.
French: Les résultats suggèrent une réactogénicité et un profil de tolérance de Synflorix comparables entre ces groupes à haut risque et des enfants en bonne santé.
Portuguese: Os resultados sugerem comparável reactogenicidade e perfil de segurança de Synflorix entre os grupos de alto risco e crianças saudáveis.
French: Il est important de suivre les instructions données par le médecin ou l'infirmière afin de compléter la série d'injections.
Portuguese: É importante seguir as instruções do médico ou enfermeiro para completar o esquema de injeções (doses).
French: Nombre de cas d'IPI
Portuguese: Nº de casos de DPI
French: Votre médecin ou votre infirmière va injecter ce vaccin à votre enfant.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão administrar uma injeção à criança com esta vacina.
French: Instructions d'administration du vaccin
Portuguese: Instruções de administração da vacina
French: Chez les enfants de plus de 12 mois, l'incidence de la douleur au site d'injection peut être augmentée avec l'âge.
Portuguese: Nas crianças acima dos 12 meses de idade, o risco de dor no local de injeção pode aumentar com o aumento da idade.
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Portuguese: As frequências são descritas como: Muito frequentes:
French: Le vaccin est une suspension trouble blanche.
Portuguese: A vacina é uma suspensão branca turva.
French: Cependant, dans l'ensemble, il y avait une tendance à la diminution du portage global de pneumocoques.
Portuguese: Contudo, analisados conjuntamente verificou-se uma tendência para a diminuição nos transportados pneumocócicos em geral.
French: Pour l'adsorbant, voir rubrique 2.
Portuguese: Para adsorvente, ver secção 2.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il peut être considéré comme sans sodium.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, pelo que é praticamente "isento de sódio".
French: (4) Sérotypes isolés pour lesquels une signification statistique de l'analyse d'efficacité sur le terrain a été atteinte, en contrôlant les facteurs confondants (aucun ajustement pour multiplicité n'a été effectué).
Portuguese: (4) Serotipos individuais para os quais o significado estatístico foi atingido na análise de efetividade controlando os fatores de confundimento (não foi efetuado o ajuste para a multiplicidade).
French: Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae non typable (HiNT) sont les causes les plus fréquentes d'OMA bactériennes dans le monde.
Portuguese: Os Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae não tipável (NTHi) são mundialmente a causa mais frequente da OMA por bactérias.
French: Les différents vaccins injectables doivent toujours être administrés en différents sites d'injection.
Portuguese: As diferentes vacinas injetáveis devem ser sempre administradas em locais de injeção diferentes.
French: Dose de rappel à l'âge de 9-12 mois versus 15-18 mois
Portuguese: Dose de reforço aos 9-12 versus aos 15-18 meses de idade
French: Efficacité sur le terrain lors de la surveillance post-commercialisation
Portuguese: Efetividade na vigilância pós comercialização
French: Il n'existe pas de données disponibles sur l'administration de Synflorix par voie sous-cutanée.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração de Synflorix por via subcutânea.
French: Comme avec tous les vaccins, Synflorix peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas, Synflorix poderá não proteger totalmente todas as crianças vacinadas.
French: OMA clinique
Portuguese: OMA clínica
French: Synflorix ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire ou intradermique.
Portuguese: Synflorix não deve, em circunstância alguma, ser administrado por via intravascular ou intradérmica.
French: Non-infériorité immunologique par rapport à Prevenar 7-valent
Portuguese: Não inferioridade imunológica face à Prevenar-7 valente
French: Synflorix contient du sodium
Portuguese: Synflorix contém sódio
French: Les résultats n'étaient pas toujours statistiquement significatifs dans les différentes analyses de COMPAS.
Portuguese: Os resultados não foram estatisticamente significativos ao longo de toda a análise no ensaio clínico COMPAS.
French: La réponse immunitaire induite par Synflorix chez les enfants plus âgés non vaccinés précédemment a été évaluée dans trois études cliniques.
Portuguese: A resposta imunitária conferida por Synflorix em crianças mais velhas não vacinadas anteriormente foi avaliada em três ensaios clínicos.
French: La proportion de sujets ayant reçu la dose de rappel dans la cohorte PP était de 92,3 % dans les deux analyses.
Portuguese: A proporção de indivíduos a que foi administrada a dose de reforço na coorte ATP foi de 92,3% em ambas as análises.
French: Efficacité et efficacité sur le terrain dans les études cliniques
Portuguese: Eficácia e efetividade nos ensaios clínicos
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
French: • Synflorix est une suspension trouble blanche.
Portuguese: • Synflorix é uma suspensão branca turva.
French: Dans ce groupe d'âge, les sérotypes 1, 5 et 7F représentent entre 3,3% et 24,1% des IPI selon le pays et la période étudiés.
Portuguese: Nesta faixa etária, os serotipos 1, 5 e 7F contabilizam 3,3% a 24,1% da DPI, dependendo do país e período de tempo estudados.
French: Nourrissons et enfants ≥ 7 mois non vaccinés
Portuguese: Lactentes e crianças não vacinados com ≥ 7 meses de idade
French: GlaxoSmithKline Biologicals 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals 10, Tuas South Avenue 8 Singapura 637421
French: Haemophilus influenzae non typable (HiNT)
Portuguese: Haemophilus influenzae não tipável (NTHi)
French: Pour les autres sérotypes vaccinaux, le nombre de cas d'OMA rapportés durant l'étude était trop faible pour permettre de conclure sur l'efficacité.
Portuguese: Para os outros serotipos da vacina, o número de casos de OMA foi demasiado limitado para permitir que seja retirada qualquer conclusão sobre a eficácia.
French: • si votre enfant est allergique aux substances actives, ou à l'un des autres composants de ce vaccin (listés en Rubrique 6).
Portuguese: • a criança é alérgica à substância ativa ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
French: La tolérance a été aussi évaluée chez 435 enfants âgés de 2 à 5 ans non vaccinés précédemment parmi lesquels 285 enfants ayant reçu 2 doses de Synflorix.
Portuguese: A segurança foi também avaliada em 435 crianças dos 2 aos 5 anos de idade não vacinadas anteriormente, das quais, 285 indivíduos receberam 2 doses de Synflorix.
French: • perte d'appétit.
Portuguese: • perda de apetite
French: Les conséquences sur l'efficacité protectrice ne sont pas connues.
Portuguese: As implicações deste achado para a eficácia protetora não são conhecidas.
French: Embout protecteur de l'aiguille
Portuguese: Proteção da agulha
French: L'intervalle entre le vaccin pneumococcique conjugué (Synflorix) et le vaccin pneumococcique polyosidique à 23 valences ne doit pas être inférieur à 8 semaines.
Portuguese: O intervalo entre a vacina pneumocócica conjugada (Synflorix) e a vacina pneumocócica polissacárida 23-valente não deve ser inferior a 8 semanas.
French: Comment est administré le vaccin
Portuguese: Como a vacina é administrada
French: Tableau 3 : Efficacité vaccinale contre l'OMA(1) dans COMPAS
Portuguese: Tabela 3: Eficácia da vacina contra a OMA(1) no ensaio clínico COMPAS
French: Veuillez-vous adresser à votre médecin pour plus d'informations sur le nombre et le schéma des injections pour votre enfant.
Portuguese: Consulte o seu médico para informação quanto ao número e altura das injeções (doses) para a criança.
French: • gonflement diffus du membre vacciné, se propageant parfois à l'articulation adjacente
Portuguese: • inchaço difuso do membro onde a injeção foi administrada, por vezes envolvendo a articulação adjacente
French: Boîte de 100.
Portuguese: Embalagens de 100.
French: Synflorix ne protège pas contre d'autres micro-organismes.
Portuguese: Synflorix não confere proteção contra outros micro-organismos.
French: A. FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Si une dose de vaccin est transférée dans une seringue pour injection, l'aiguille utilisée pour le prélèvement doit être remplacée par une aiguille adaptée à une injection intramusculaire.
Portuguese: Se a dose da vacina for retirada para uma seringa para ser administrada, a agulha utilizada para a retirar deve ser substituída por uma agulha adequada a injeções intramusculares.
French: Enfants présentant un dysfonctionnement splénique
Portuguese: Crianças com disfunção esplénica
French: Récipient 4 doses 3 ans
Portuguese: Recipiente com 4 doses 3 anos
French: EV Efficacité vaccinale sur le terrain (FinIP) ou efficacité vaccinale (COMPAS) N nombre de sujets par groupe
Portuguese: EV Efetividade da vacina (FinIP) ou eficácia da vacina (COMPAS) N número de indivíduos por grupo
French: Pour fixer l'aiguille à la seringue, tourner l'aiguille sur la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que vous sentiez qu'elle est verrouillée.
Portuguese: Para colocar a agulha na seringa, rodar a agulha no sentido dos ponteiros do relógio na seringa até a sentir fixa.
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Portuguese: • a criança tem uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38ºC).
French: Si votre enfant manque une injection, il est important de prendre un autre rendez-vous.
Portuguese: Caso a criança falte a uma injeção (dose), é importante que marque outra consulta.
French: Autres médicaments et Synflorix
Portuguese: Outros medicamentos e Synflorix
French: Thérapie immunosuppressive et immunodéficience
Portuguese: Terapêutica imunossupressora e imunodeficiência
French: On ne sait pas si la réponse immunitaire fonctionnelle plus faible contre les sérotypes 1 et 5 pourrait entraîner une efficacité protectrice plus faible contre les infections invasives, les pneumonies ou les otites moyennes dues à ces sérotypes (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Desconhece-se se esta resposta imunitária funcional inferior contra os serotipos 1 e 5 irá resultar numa eficácia protetora inferior contra a doença invasiva, pneumonia ou otite média causadas por estes serotipos (ver secção 5.1).