FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC de Avastin solicitó una ampliación de las indicaciones para incluir Avastin en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen for Avastin søgte om følgende udvidelse af indikationen: Behandling af nydiagnosticeret glioblastom hos voksne, kombineret med strålebehandling og temozolomid.
Spanish: Avalox fue aprobado inicialmente en junio de 1999.
Danish: Avalox blev godkendt første gang i juni 1999.
Spanish: 1123 Budapest Hungría
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Spanish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Eslovenia
Danish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenien
Spanish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Danish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Spanish: UK - Reino Unido Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Danish: UK - Storbritannien Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Spanish: Este procedimiento es una remisión que sigue a un procedimiento de reconocimiento mutuo en relación con la mencionada solicitud de variación para Avalox, comprimidos recubiertos con película, que se presentó en Alemania como Estado miembro de referencia (EMR) y en los Estados miembros concernidos (EMC), AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK y UK, el 5 de diciembre de 2006.
Danish: Denne procedure er en indbringelsesprocedure efter en gensidig anerkendelsesprocedure vedrørende ovennævnte ansøgning om ændring, som blev indgivet for Avalox filmovertrukne tabletter den 5. december 2006 til Tyskland som referencemedlemsstat og de berørte medlemsstater AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK og UK.
Spanish: 151 25 Marousi Athens
Danish: 151 25 Marousi Aten Grækenland
Spanish: - El Comité ha examinado la remisión efectuada de conformidad con el apartado 12 del artículo 6 del Reglamento nº 1084/2003 de la Comisión para Avalox y nombres asociados (véase el Anexo 1);
Danish: - Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, for Avalox og tilknyttede navne (se bilag I).
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Países Bajos
Danish: 3641 RT Mijdrecht Holland
Spanish: Durante el procedimiento de variación por reconocimiento mutuo se plantearon algunas objeciones y cuestiones relativas a la eficacia y la seguridad de Avalox en la indicación propuesta.
Danish: I løbet af den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende ændringen blev der rejst indsigelser og betænkeligheder vedrørende effekten og sikkerheden ved Avalox i forbindelse med den ansøgte indikation.
Spanish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Francia
Danish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrig
Spanish: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Bélgica
Danish: Avenue Louise 143 B-1050 Bryssel Belgien
Spanish: - En consecuencia, el CHMP recomendó la modificación del resumen de las características del producto en sus secciones 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 y 5.2, y de las secciones correspondientes del prospecto según lo expuesto en el Anexo III de Avalox y nombres asociados (véase el Anexo I).
Danish: - CHMP anbefalede derfor, at der for Avalox og tilknyttede navne (se bilag I) foretages ændring af afsnit 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 og 5.2 i produktresuméet samt relevante afsnit af indlægssedlen som beskrevet i bilag III.
Spanish: LV - Letonia
Danish: LV - Letland
Spanish: HU - Hungría
Danish: HU - Ungarn
Spanish: EE - Estonia
Danish: EE - Estland
Spanish: La solicitud de variación por PRM DE/H/155/01/II/38 se refería a una ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis.
Danish: Ansøgningen om ændring under proceduren for gensidig anerkendelse DE/H/155/01/II/38 vedrørte en udvidelse af indikationen til at omfatte let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis.
Spanish: LT - Lituania
Danish: LT - Litauen
Spanish: Avalox en comprimidos recubiertos con película contiene 400 mg de moxifloxacino en forma de clorhidrato.
Danish: Avalox filmovertrukne tabletter indeholder 400 mg moxifloxacin som hydrochlorid.
Spanish: SK - Eslovaquia
Danish: SK - Slovakiet
Spanish: - El Comité, a la vista de los datos de eficacia y seguridad presentados, consideró que la relación entre beneficio y riesgo de Avalox y nombres asociados en el "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis", con las restricciones relativas a la monoterapia empírica, era favorable;
Danish: - Udvalget var på baggrund af de forelagte data for virkning og sikkerhed af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet var positivt for Avalox og tilknyttede navne i forbindelse med "Behandlingen af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog med de anførte restriktioner i forbindelse med empirisk monoterapi.
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemania
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Spanish: PL - Polonia
Danish: PL Polen
Spanish: NL - Países Bajos
Danish: NL - Holland
Spanish: IE - Irlanda
Danish: IR - Irland
Spanish: SI - Eslovenia
Danish: SI - Slovenien
Spanish: - El Comité consideró que existen datos sólidos que muestran la eficacia de Avalox en la indicación "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis"; sin embargo, dada la aparición de resistencia en N. gonorrhoeae, el moxifloxacino no debe usarse como monoterapia empírica, salvo que pueda descartarse la presencia de N. gonorrhoeae resistente al moxifloxacino.
Danish: - Udvalget var af den opfattelse, at der eksisterer fyldestgørende data for virkningen af Avalox i forbindelse med indikationen "Behandling af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog må moxifloxacin på grund af fremkomsten af resistens over for N. gonorrhoeae ikke anvendes i empirisk monoterapi, medmindre moxifloxacin-resistent N. gonorrhoeae kan udelukkes.
Spanish: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Danish: IZILOX 400 mg, compromé pelliculé
Spanish: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Danish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Spanish: Estados miembros concernidos:
Danish: Berørte medlemsstater:
Spanish: No mezclar con otros medicamentos.
Danish: Bør ikke blandes med andre produkter.
Spanish: Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal descrita en 5.7: protección hasta las 6 semanas de edad.
Danish: Varighed af immunitet i henhold til vaccinationsskemaet beskrevet under 5.7 : beskyttelse indtil 6ugers alderen.
Spanish: ANEXO I CONCLUSIONES CIENTÍFICAS PRESENTADAS POR LA EMEA
Danish: BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA
Spanish: El fundamento para el procedimiento de arbitrio fue el tiempo de espera de cero días.
Danish: Grundlaget for voldgiftsproceduren var tilbageholdelsestiden på 0 dage.
Spanish: ANEXO II RELACIÓN DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, PRESENTACIÓN Y TAMAÑO DEL ENVASE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG II LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLETS LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, EMBALLAGE OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: El CVMP evaluó las respuestas escritas proporcionadas por el solicitante, el informe de evaluación anexo del Ponente-Ponente Adjunto con la respuesta del solicitante, y los comentarios de los miembros del CVMP.
Danish: CVMP behandlede de skriftlige besvarelser fra ansøgeren, vurderingsrapporten fra den fælles rapportør/medrapportøren vedrørende ansøgerens besvarelse og bemærkningerne fra CVMP's medlemmer.
Spanish: EID50: Dosis embrio-infectiva en un 50%.
Danish: EID50: 50 % embryo infective dose.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización (Nombre y dirección): Estado miembro de referencia:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen (navn og adresse): Referencemedlemsstat:
Spanish: 16 meses Después de reconstitución: 2 horas.
Danish: Efter opløsning: 2 timer.
Spanish: Los Países Bajos manifestaron su preocupación porque un tiempo de espera de cero días no fuera aceptable.
Danish: Nederlandene udtrykte bekymring for, at en tilbageholdelsestid på 0 dage ikke kunne accepteres.
Spanish: I RELAND
Danish: I RLAND
Spanish: Método de administración:
Danish: Administrationsmåde:
Spanish: LUXEM BURGO
Danish: LUXEM BOURG
Spanish: Consecuentemente, se recomienda no administrar otras vacunas durante los 14 días anteriores y posteriores a la vacunación con Avinew
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende andre vacciner inden for 14 dage før eller efter vaccination med Avinew.
Spanish: Almacénese entre +2ºC y +8ºC, protegida de la luz.
Danish: Opbevares mellem 2oC og 8oC, beskyttet for lys.
Spanish: Respétense las condiciones habituales de asepsia.
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Spanish: Deben lavarse las manos con jabón y desinfectarse después de la vacunación.
Danish: Hænder bør vaskes og desinficeres efter vaccination.
Spanish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REINO UNIDO
Danish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG DET FORENEDE KONGERIGE
Spanish: Presentaciones:
Danish: Præsentationer:
Spanish: El título viral necesario para producir infección en el 50% de los embriones inoculados.
Danish: Den virustiterværdi, som er nødvendig for at foretage infektion i 50% af de inokulerede embryoer.
Spanish: Depositar una gota de la solución vacunal en el ojo de cada ave, dejando que se extienda la gota y soltar el ave.
Danish: Placer en dråbe af vaccineopløsningen på øjet af hver fugl, lad dråben brede sig og frigør fuglen.
Spanish: Polvo para suspensión
Danish: Pulver til mikstur, suspension
Spanish: • la retirada de las principales fuentes vírales (por ejemplo, intestinos y tracto respiratorio superior) en las plantas de procesado alimentario;
Danish: • fjernelsen af de vigtigste viruskilder (dvs. tarme og øvre luftveje) i forarbejdningsanlægget;
Spanish: Pulverizar la solución de vacuna por encima de las aves utilizando un pulverizador capaz de producir microgotitas (diámetro medio de 80-100 µm).
Danish: Vaccineopløsningen sprøjtes ud over fuglene, idet der anvendes en sprøjte der kan producere microdråber (gennemsnitlig diameter 80-100 µm).
Spanish: INFORMACIONES FARMACEUTICAS
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Spanish: No se han observado efectos adversos después de la administración de 10 dosis de vacuna.
Danish: Ingen bivirkninger er observeret efter administration af 10 gange den anbefalede vaccinedosis.
Spanish: Av. Maria Lamas, Lote 19 - BL.
Danish: Av. Maria Lamas, Lote 19 - BL. A Piso
Spanish: El sistema de ventilación del gallinero no debe estar en funcionamiento durante la pulverización
Danish: Ventilationssystemet i fjerkræstalden skal være ude af funktion under sprøjtningen.
Spanish: AVINEW Virus vivo de la Enfermedad de Newcastle, como mínimo 5,5 log10 EID50*
Danish: AVINEW Levende Newcastle disease virus, min. 5,5 log10 EID50*
Spanish: Considerando que el producto es una vacuna viva con un agente zoonótico, y el hecho de que el virus de la Enfermedad de Newcastle se encontró en el tracto anal y la tráquea de las aves vacunadas hasta 8 días después de la vacunación, los Países Bajos consideraron aceptable un tiempo de espera de 7 días.
Danish: I betragtning af, at produktet var en levende vaccine med en zoonotisk agens, og at der var fundet levende Newcastle disease virus i cloaca og trachea på vaccinerede fugle i op til 8 dage efter vaccinationen, blev en tilbageholdelsestid på 7 dage anset for rimelig af Nederlandene.
Spanish: Para la preparación y la administración de la vacuna, utilícese material estéril y sin trazas de desinfectantes y/o de antisépticos.
Danish: Til fremstilling og administration af vaccinen, skal anvendes sterilt materiale fri for desinficerende og/eller antiseptisk middel.
Spanish: Gallina
Danish: Kyllinger
Spanish: El virus de la enfermedad de Newcastle puede provocar conjuntivitis transitoria en el hombre, Consecuentemente, se recomienda llevar un equipo protector de los ojos y de las vías respiratorias, en conformidad con las normas europeas en vigor actualmente.
Danish: Fordi Newcastle disease virus kan forårsage forbigående konjunktivitis hos mennesker, anbefales det at bære beskyttelse af respirationsveje og øjne i overensstemmelse med gældende europæiske standarder.
Spanish: 1000 dosis
Danish: 1000 doser
Spanish: Por otra parte, el ensayo de reversión a virulencia realizado en el laboratorio ha demostrado que el virus vacunal no presenta ninguna tendencia a adquirir ningún carácter patógeno después de diez pases en la especie gallina.
Danish: Endvidere har en laboratorieundersøgelse af reversion til virulens vist, at vaccinevirus ikke giver nogen patogene karakteristika efter 10 passager i kyllinger.
Spanish: Para mas información, contáctese con el fabricante.
Danish: Producenten kan kontaktes for mere information.
Spanish: Cero días.
Danish: 0 dage
Spanish: Frasco de vidrio tipo I Tapón de elastómero de butilo Cápsula de aluminio
Danish: − Type I glasflaske Butyl elastomer prop Aluminiumshætte
Spanish: 2000 dosis
Danish: 2000 doser
Spanish: El virus vacunal puede difundir a las aves no vacunadas.
Danish: Vaccinevirus kan spredes til uvaccinerede fugle.
Spanish: La infección de las aves no vacunadas con el virus vacunal de las aves vacunadas no produce ningún signo de patología.
Danish: Infektion af uvaccinerede fugle med vaccinevirus fra vaccinerede fugle giver ingen tegn på sygdom.
Spanish: La presencia de antiséptico y/o de desinfectante en el agua o el material utilizado para la reconstitución del liofilizado es incompatible con una vacunación eficaz.
Danish: Tilstedeværelsen af desinficerende og/eller antiseptisk middel i vand og materiale, der anvendes til fremstilling af vaccineopløsningen, er ikke forenelig med en effektiv vaccination.
Spanish: Recuerdo por vía oral (en agua potable): a la edad de 2-3 semanas Se recomienda mantener un plazo mínimo de 2 semanas entre las dos vacunaciones
Danish: Boostervaccination ved oral rute (administration via drikkevand): 2-3 uger gamle Det mindste interval mellem de to vaccinationer bør være 2 uger.
Spanish: No se dispone de información sobre la seguridad y la eficacia cuando se utiliza esta vacuna simultáneamente con otras vacunas
Danish: Ingen information er tilgængelig for sikkerhed og effekt ved samtidig brug af vaccinen med en anden vaccine.
Spanish: La vacuna contiene el virus vivo de la enfermedad de Newcastle, cepa VG/GA.
Danish: Vaccinen indeholder levende Newcastle disease virus, VG/GA stamme.
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME
Spanish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BÉLGICA
Danish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIEN
Spanish: En consecuencia, el CVMP ha recomendado la concesión de la(s) Autorización(es) de Comercialización de Avinew, cuyo Resumen de las Características del Producto figura en el Anexo III.
Danish: Derfor har CVMP anbefalet, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Avinew.
Spanish: En la gallina a partir de 1 día de edad:
Danish: Til daggamle kyllinger:
Spanish: Inmunización activa contra la enfermedad de Newcastle a fín de reducir la mortalidad y los signos clínicos asociados a la enfermedad.
Danish: − Aktiv immunisering over for Newcastle disease for at reducere dødelighed og kliniske symptomer i tilslutning til sygdommen.
Spanish: Para reconstituir y preparar la vacuna, utilizar agua limpia y fresca.
Danish: Vaccinen opløses og fremstilles ved anvendelse af rent, koldt vand.
Spanish: 5.11 Precauciones particulares a tomar por la persona que administre el producto
Danish: 5.11 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Spanish: Vacunación colectiva: Por vía respiratoria
Danish: − Massevaccination: respiratorisk rute
Spanish: • la ausencia de casos confirmados de la enfermedad de Newcastle en humanos como resultado de la ingesta oral de carne de aves vacunadas,
Danish: • manglen på bekræftede tilfælde af Newcastle disease hos mennesker efter oral indtagelse af kød fra vaccinerede fugle;
Spanish: La vacunación induce una inmunización activa contra la enfermedad de Newcastle, demostrada por desafío virulento.
Danish: Vaccinen inducerer aktiv immunitet over for Newcastle disease vist ved challenge test.
Spanish: FORMA FARMACEUTICA Liofilizado para diluir en un diluyente apropiado (agua potable no clorada)
Danish: Frysetørret vaccine til opløsning i dertil egnet opløsning (klorfrit drikkevand).
Spanish: En caso de utilizar agua de la red general, añadir polvo de leche descremada en proporción de 2,5 g por litro, para neutralizar las trazas de cloro.
Danish: Når der anvendes vand fra hovedledningen, skal al vand der kommer i kontakt med vaccinen behandles med skummetmælkspulver i en mængde på 2,5 g/l for at neutralisere spor af klor.
Spanish: • la inferior carga patógena de las cepas de la vacuna contra el virus causante de la enfermedad de Newcastle en comparación con las cepas salvajes del virus,
Danish: • Den lavere patogenitet af vaccinestammer fra Newcastle disease virus i forhold til stammer af vildtypevirus;
Spanish: Esta cepa lentogénica es naturalmente apatógena para la gallina.
Danish: VG/GA stammen er lentogen og naturlig apatogen for kyllinger.
Spanish: AUSTRI A
Danish: ØSTRI G
Spanish: Vacunación colectiva: Por vía oral
Danish: − Massevaccination: oral rute
Spanish: el CVMP acordó que un tiempo de espera de cero días resulta suficiente para proteger al consumidor de cualquier riesgo de zoonosis provocado por la cepa del virus de la Enfermedad de Newcastle presente en el producto Avinew, si se utiliza de conformidad con el RCP.
Danish: • vaccinerede fugle sendes næppe til umiddelbar slagtning besluttet, at en tilbageholdelsestid på 0 dage er tilstrækkelig til at beskytte forbrugeren mod enhver zoonotisk smittefare fra stammen af Newcastle disease virus i produktet Avinew, når det anvendes i overensstemmelse med produktresuméet.
Spanish: Para la distribución adecuada de la vacuna, asegúrese de que las aves estén muy agrupadas durante la nebulización.
Danish: For at sikre fordelingen af vaccinen skal fuglene være samlet på et begrænset område under sprøjtningen.
Spanish: Manipular la solución vacunal con precaución
Danish: Der bør udvises forsigtighed i omgang med vaccinen.
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación de productos no utilizados o los restos si los hubiere
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
Spanish: ESPAÑA
Danish: SPANIEN
Spanish: • lo improbable de la contaminación ocular con una importante carga vírica como resultado de la manipulación de carne procedente de aves vacunadas,
Danish: • okulær kontaminering med et betydeligt virusindhold som følge af håndtering af kød fra en vaccineret fugl er usandsynlig;
Spanish: Primovacunación por vía ocular (gota en el ojo) o por vía oculo-nasal (utilizando un pulverizador) a partir de la edad de un día.
Danish: Basisvaccination ved okulær rute (administration som øjendråbe) eller okulo-nasal rute (tyk sprøjte administration): daggamle kyllinger
Spanish: • la probabilidad de desactivar en su mayor parte el virus que causa la enfermedad de Newcastle mediante los procedimientos adecuados de cocción,
Danish: • sandsynligheden for betydelig inaktivering af Newcastle disease virus ved hjælp af korrekte madlavningsprocedurer;
Spanish: Agítar la solución de vacuna reconstituída antes de su uso.
Danish: Den opløste vaccine skal omrystes godt før brug.
Spanish: Vacunación individual: Vía ocular.
Danish: − Individuel vaccination: okulær rute
Spanish: Posología y modo de administración
Danish: 5.7 Dosering og indgivelsesmåde
Spanish: Caja de un frasco de 1.000 dosis Caja de un frasco de 2.000 dosis Caja de 10 frascos de 1.000 dosis Caja de 10 frascos de 2.000 dosis
Danish: Æske med 10 flasker à 1000 doser.
Spanish: Naturaleza y contenido del envase
Danish: 6.4 Emballage (art og indhold)
Spanish: Precauciones particulares de conservación
Danish: 6.3 Særlige opbevaringsforhold
Spanish: Antes de la eliminación, desinfectar los frascos vacíos o los frascos que contengan un resto de vacuna no utilizado.
Danish: Desinficer tomme flasker eller flasker med ubrugt produkt før det smides væk..
Spanish: GRECIA
Danish: GRÆKENLAND
Spanish: Para 1.000 aves, reconstituir el liofilizado correspondiente a 1.000 dosis en 3 a 5 ml de agua potable sin cloro y diluirlo en un volumen de agua potable sin cloro adaptable al tipo de pulverizador utilizado (pulverizador a presión o pulverizador de cono giratorio).
Danish: Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i den mængde klorfrit drikkevand, der svarer til den type sprøjte der anvendes (tryksprøjte eller sprøjte med rotationskegle).
Spanish: Considerando
Danish: Indhold
Spanish: Para 1.000 aves, reconstituir el liofilizado correspondiente a 1.000 dosis en 3 a 5 ml de agua potable sin cloro y diluirlo en el volumen de agua potable sin cloro previsto para ser absorbido en una o dos horas.
Danish: Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i den mængde klorfrit drikkevand, der optages inden for 1-2 timer.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: MERIAL
Spanish: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCIA
Danish: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKRIG
Spanish: Validez
Danish: Styrke
Spanish: Incompatibilidades (principales)
Danish: 6.1 Uforligeligheder
Spanish: Distribuir la solución de vacuna a aves que hayan sido previamente privadas de agua durante 2 horas.
Danish: Fuglene bør være uden vand i 2 timer før vaccinationen.
Spanish: Precauciones especiales para cada especie de destino
Danish: 5.9 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: Para 1.000 aves, reconstituir el liofilizado correspondiente a 1.000 dosis en 3 a 5 ml de agua potable sin cloro y diluirlo a continuación en 50 ml de agua potable sin cloro Utilizar un cuenta-gotas calibrado, para distribuir gotas de 50 µl.
Danish: Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i 50 ml klorfrit drikkevand.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AVINEW
Danish: AVINEW
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus vivo de la enfermedad de Newcastle, cepa VG/GA, como mínimo: 5,5 log10 DIE50 Excipiente:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levende Newcastle disease virus, VG/GA stamme, min. ............................................... 5,5 log10 EID50 Excipient ................................................................................................................................... q.s.
Spanish: BÉLGI CA
Danish: BELGI EN
Spanish: Nombre comercial
Danish: Handelsnavn
Spanish: FI NLANDI A
Danish: FI NLAND
Spanish: Periodo de espera
Danish: 5.10 Tilbageholdelsestid
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Danish: Markedsføringsti lladelsesnummer (EU)
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Lægemiddelform Administration Emballlage
Spanish: Denominación (de fantasia)
Danish: (Særnavn) navn
Spanish: Se debe modificar el lugar de inyección cada semana.
Danish: Injektionsstedet bør skiftes hver uge.
Spanish: Los efectos adversos son similares en adultos y niños.
Danish: Bivirkningerne er de samme hos voksne og børn.
Spanish: La compañía no llevó a cabo ningún estudio formal con pacientes menores de 16 años de edad.
Danish: Virksomheden har ikke gennemført formelle studier af patienter under 16 år.
Spanish: El tratamiento se administró durante un máximo de dos años.
Danish: Behandlingen fortsatte i op til to år.