FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (a standard Cockcroft és Gault képlet vagy a Tc99m-DPTA-val mért glomeruláris filtrációs ráta segítségével számított szérum clearance módszer alapján): a pemetrexed döntően változatlan formában ürül ki a vesén keresztül.
Maltese: Indeboliment tal-kliewi (Formula standard Cockcroft & Gault jew Metodu tat-tneħħija mis-serum Tc99m-DPTA biex tiġi kkalkulata r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari): Pemetrexed primarjament jiġi eliminat bla ebda modifikazzjoni permezz ta' tneħħija mill-kliewi.
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, nyílt, III. fázisú vizsgálat - amelyben a pemetrexed-ciszplatin és a gemcitabin-ciszplatin kezelést hasonlították össze korábban kemoterápiával nem kezelt, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló (III. B vagy IV. stádiumú) nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél - azt mutatta, hogy a pemetrexed-ciszplatin (vizsgálatba bevont populáció [ITT] n = 862) elérte elsődleges végpontját, és a teljes túlélést tekintve hasonló klinikai hatásosságú volt, mint a gemcitabin-ciszplatin kombináció (ITT n = 863) (korrigált relatív hazárd 0,94; 95% CI = 0,84-1,05).
Maltese: Studju ta' Fażi 3, open-label, randomised, magħmul f'ħafna ċentri b'pemetrexed flimkien ma' cisplatin kontra gemcitabine flimkien ma' cisplatin f'pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar (NSCLC) lokalment avanzat jew metastatiku (Stadju IIIb jew IV) u li qatt ma ħadu ebda kimoterapija, wera li pemetrexed flimkien ma' cisplatin (popolazzjoni bl-Intenzjoni Li Tikkura (ITT) n = 862) laħaq l-endpoint primarju u wera effikaċja klinika simili għal gemcitabine flimkien ma' cisplatin (ITT n=863) fis-sopravivenza totali (proporzjon aġġustat ta' riskju 0.94; 95% CI = 0.841.05).
Hungarian: 5,1 hónap a gemcitabin-ciszplatin esetében (korrigált relatív hazárd 1,04; 95% CI = 0,94-1,15), a teljes válaszarány 30,6% (95% CI = 27,3-33,9) a pemetrexed-ciszplatin vs.
Maltese: Il-medjan ta' PFS kien ta' 4.8xhur għal pemetrexedflimkien ma' cisplatin kontra 5.1xhur għal gemcitabine flimkien ma' cisplatin (proporzjon aġġustat ta'riskju 1.04; 95% CI =0.94-1.15), u r-rata ta' rispons totali kien 30.6% (95% CI =27.3- 33.9) għalpemetrexedflimkien ma' cisplatinkontra 28.2% (95% CI =25.
Hungarian: Rövidítések: ALT = alanine-aminotranszferáz; AST = aszpartát-aminotranszferáz; CTCAE = A nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai; NCI = Nemzeti Onkológiai Intézet (National Cancer Institute); SGOT = szérum glutamát-oxálacetát aminotranszferáz; SGPT = szérum glutamát-piruvát aminotranszferáz.
Maltese: AST = aspartate aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute;
Hungarian: Vitaminpótlás: kezelőorvosa szájon át szedhető folsavat (vitamint) vagy folsav-tartalmú multivitamint (350-1000 mikrogramm) fog felírni Önnek, melyet naponta egyszer kell szednie a Pemetrexed Sandoz-kezelés ideje alatt.
Maltese: Supplimentazzjoni b'vitamini: it-tabib tiegħek jordnalek folic acid (vitamina) orali jew xi prodott multivitaminiku li fih folic acid (350 sa 1000 microgramma) li trid tieħu darba kuljum waqt ittrattament b'Pemetrexed Sandoz.
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit (E421), sósav (pH beállításához) és nátrium-hidroxid (pH beállításához) (lásd 2. pontot „A Pemetrexed Sandoz nátriumot tartalmaz").
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) (ara sezzjoni 2 "Pemetrexed Sandoz fih sodium").
Hungarian: Dobozonként 1 db injekciós üveg műanyag védőcsomagolásban.
Maltese: Pakkett b'kunjett wieħed bi tgeżwira protettiva tal-plastik.
Hungarian: • Intersticiális pneumonitisz (a tüdő léghólyagocskák hegesedése)
Maltese: • Pulmonite interstizjali (il-boroż tal-arja ġewwa 'l pulmun irabbu qoxra)
Hungarian: Minden Pemetrexed Sandoz csomag egy műanyag védőcsomagolásban lévő injekciós üveget tartalmaz, amelyben 100 mg, 500 mg vagy 1000 mg pemetrexed található.
Maltese: Kull pakkett ta' Pemetrexed Sandoz huwa magħmul minn kunjett wieħed bi tgeżwira protettiva tal-plastik, li fih 100 mg, 500 mg jew 1000 mg ta' pemetrexed.
Hungarian: A malignus pleuralis mesotheliomához kapcsolódó klinikailag jelentős tünetek (fájdalom és dyspnoe) statisztikailag szignifikáns javulását észlelték a pemetrexed/ciszplatin karon (212 beteg) szemben az önmagában alkalmazott ciszplatin karral (218 beteg).
Maltese: Titjib statistikament sinifikanti fis-sintomi klinikament rilevanti (uġigħ u qtugħ ta' nifs) assoċjati ma' mesoteljoma plewrali malinna kien dimonstrat fil-fergħa ta' pemetrexed/cisplatin (212-il pazjent) meta kkomparat mal-fergħa ta' cisplatin waħdu (218-il pazjent) meta ġie użat il-Lung Cancer Symptom Scale.Differenzi statistikament sinifikanti kienu osservati wkoll fit-testijiet tal-funzjoni talpulmun.
Hungarian: Az alkalikus foszfatáznak (AP), az aszpartát aminotranszferáznak (AST vagy SGOT) és az alanin aminotranszferáznak (ALT vagy SGPT) a normálérték felső határának ≤ 3-szorosának kell lennie.
Maltese: L- alkaline phosphatase (AP), l- aspartate aminotransferase (AST jew SGOT) u l- alanine aminotransferase (ALT jew SGPT) għandhom ikunu ≤ 3 darbiet il-limitu massimu tan-normal.Alkaline Phosphatase, AST u ALT ≤ 5 darbiet il-limitu massimu tan-normal hu aċċettabbli jekk il-fwied ikun sit ta' metastasi f'każ ta' tumur.
Hungarian: < 500/mm3 és legalacsonyabb thrombocytaszám ≥ 50 000/mm3
Maltese: /mm3 u lgħadd l-iktar baxx ta' plejtlits  50,000 /mm3
Hungarian: A pemetrexed inkompatibilis a kalcium-tartalmú oldószerekkel, beleértve a Ringer laktát és Ringer oldatot.
Maltese: Pemetrexed huwa fiżikament inkompatibbli ma' dilwenti li fihom calcium, inklużi l-injezzjoni ta' lactated Ringer u l-injezzjoni ta' Ringer.
Hungarian: Ízérzés zavara Hányinger Hányás
Maltese: Kunjett mhux miftuħ Sentejn
Hungarian: *P-érték < 0,05 a pemetrexed-ciszplatin- és a gemcitabin-ciszplatin-kezelés összehasonlítására vonatkozóan a Fischer-féle egzakt teszt felhasználásával ** Minden toxicitási fokozat esetében lásd a National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) 2.0 CTC verzióját (NCI 1998) *** A National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) CTC 2. verzió; (NCI 1998) szerint az ízérzés zavara és a hajhullás csak 1. vagy 2. fokozatúként jelentendő.
Maltese: * Valuri P <0.05 meta tqabbel pemetrexed/cisplatin ma' gemcitabine/cisplatin, permezz tal-Fisher Exact test. ** Irreferi għas-CTC (v 2.0; NCI 1998) tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer għal kull Grad ta' Tossiċità. *** Skont is-CTC (v 2.0; NCI 1998)ta' l-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer, it-tibdil fit-togħma u lalopeċja għandhom jiġu rrapportati bħala Grad 1 jew 2 biss.
Hungarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Maltese: SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Hungarian: • Székrekedés
Maltese: • Dijarrea
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq il-website tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz „generikus gyógyszer".
Maltese: Pemetrexed Sandoz huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Maltese: Pemetrexed Sandoz fih is-sustanza attiva pemetrexed.
Hungarian: A pemetrexed a szervezetben aktív formává alakul át, ami gátolja a nukleotidok (a sejtek genetikai anyagának, a DNSnek és az RNS-nek az építőkövei) termelődésében résztvevő enzimek tevékenységét.
Maltese: Fil-ġisem, pemetrexed jinbidel f'forma attiva li timblokka l-attività tal-enzimi li huma involuti fil-produzzjoni ta' ‘nukleotidi' (nucleotides - li fuqhom jinbnew DNA u RNA, il-materjal ġenetiku taċ-ċelloli).
Hungarian: Ez a dokumentum a Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pemetrexed Sandoz.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, hija mediċina ċitotossika (mediċina li toqtol iċċelloli li jkunu qed jiddividu ruħhom, bħaċ-ċelloli tal-kanċer) li jagħmlu parti mill-grupp tal‘antimetaboliti'.
Hungarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanyolország
Maltese: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanja
Hungarian: Arginin-monohidroklorid Poloxamer 188
Maltese: Arginine monohydrochloride Poloxamer 188
Hungarian: ATC kód: G03GA30
Maltese: G03GA30.
Hungarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
Maltese: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne L-Iżvizzera
Hungarian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Maltese: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Hungarian: (9. ábra).
Maltese: (Fig. 9).
Hungarian: Gyártó Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Maltese: Manifattur Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), L-Italja
Hungarian: Poliszorbát 20
Maltese: Polysorbat 20
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, L-Olanda
Hungarian: Az injekció beadása után 8.1.
Maltese: Wara l-injezzjoni 8.1.
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,5-7,5, ozmolalitása 250-400 mOsm/kg.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni hi ta' 6.5-7.5, l-osmolalità tagħha hi ta' 250-400 mOsm/kg.
Hungarian: 1 injekciós üveg 11 mikrogramm r-hFSH-t és 3 mikrogramm r-hLH-t tartalmaz.
Maltese: Kunjett wieħed fih 11 mikrogrammi r-hFSH u 3 mikrogrammi r-hLH.
Hungarian: A reproduktív rendszer daganatai
Maltese: Neoplażmi fis-sistema riproduttiva
Hungarian: 450 NE + 225 NE 150 NE/ 75 NE 150
Maltese: IU 150 IU/75 IU 150
Hungarian: A használt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza użati huma: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Alfa-follitropin
Maltese: Follitropin alfa
Hungarian: Thromboemboliás szövődmények
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi
Hungarian: Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)
Maltese: Sindrome ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. május 8.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 8 ta' Mejju 2017
Hungarian: Az elkészített oldat pH-értéke: 6,5 - 7,5.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rrikostitwita hu ta' 6.5-7.5.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK pergoveris 150 ne/75 ne
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pergoveris 150 iu/75 iu
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, haemoconcentratióra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre és thromboemboliás eseményekre deríthet fényt.
Maltese: Evalwazzjoni klinika tista' tiżvela ipovolemija, emokonċentrazzjoni, żbilanċ ta' elettroliti, axxite, emoperitonew, effużjoni plewrali, idrotoraċi jew insuffiċjenza pulmonari akuta, u avvenimenti tromboemboliċi.
Hungarian: Ismételt alkalmazás után háromszoros akkumuláció észlelhető, a steady-state kialakulásához 3-4 nap szükséges.
Maltese: Meta jingħata ripetutament, follitropin alfa jakkumula sa 3 darbiet aktar u jilħaq stat aħħari wara 3-4t ijiem.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok.
Maltese: Ormoni sesswali u modulatori tas-sistemi ġenitali, gonadotropins.
Hungarian: alfa-follitropin/alfa-lutropin
Maltese: Follitropin alfa/lutropin alfa
Hungarian: Alfa-lutropin
Maltese: Lutropin alfa
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK pergoveris (900 ne + 450 ne)/1,44 ml-es injekciós tollban
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pinna
Hungarian: • 2 alkoholos törlőkendő
Maltese: • 2 biċċiet bl-alkoħol
Hungarian: (900 NE + 450 NE)/1,44 ml
Maltese: IU + 450 IU)/1.44
Hungarian: Az alfa-follitropin és alfa-lutropin együttes farmakokinetikai profilja megfelel a külön-külön alkalmazott alfa-follitropinénak és alfa-lutropinénak.
Maltese: Follitropin alfa u lutropin alfa urew l-istess profil farmakokinetiku bħal follitropin alfa u lutropin alfa separati.
Hungarian: Az OHSS kialakulását eredményező független kockázati tényezők közé tartozik a fiatal életkor, az alacsony testtömeg, polycystás ovarium syndroma, nagyobb dózisú exogén gonadotrop hormon beadása, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiolszint (> 900 pg/ml vagy > 3300 pmol/l anovulatióban), korábbi OHSS epizódok és a fejlődő ovarialis folliculusok nagy száma (3 folliculus ≥ 14 mm átmérővel anovulatio esetén).
Maltese: Fatturi ta' riskju indipendenti għall-iżvilupp ta' OHSS jinkludu l-età żagħżugħa, il-massa tal-ġisem mingħajr xaħam, sindrome poliċistiku tal-ovarji, dożi ogħla ta' gonadotropini esoġeni, livelli assoluti għoljin ta' oestradiol fis-serum jew li jiżdiedu b'mod mgħaġel (>900 pg/mL jew >3,300 pmol/L f'anovulazzjoni), episodji preċedenti ta' OHSS u numru kbir ta' follikuli tal-ovarji li jkunu qed jiżviluppaw (3 follikuli ta' dijametru ta' ≥14 mm fin-nuqqas ta' ovulazzjoni).
Hungarian: • 0,48 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 300 NE alfa-follitropint és 150 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Maltese: • Fiha 0.48 mL ta' soluzzjoni ta' Pergoveris • Fiha 300 IU ta' follitropin alfa u 150 IU ta' lutropin alfa.
Hungarian: Nagyon ritkán a súlyos OHSS ovarium torsióval vagy thromboemboliás eseményekkel, mint pl. tüdőembóliával, ischaemiás stroke-kal vagy myocardialis infarctussal szövődhet.
Maltese: Rarament ħafna, każ sever ta' OHSS jista' jkun ikkomplikat minn liwi tal-ovarji jew avvenimenti tromboemboliċi bħal emboliżmu pulmonari, puplesija iskemika u infart mijokardijaku.
Hungarian: A Pergoveris hatóanyagai a természetes FSH és LH hormonok másolatai.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Pergoveris huma kopji tal-ormoni FSH u LH naturali.
Hungarian: A Pergoveris kínai hörcsög ovarium (chinese hamster ovary, CHO) sejtekben, rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán folliculus stimuláló hormont (alfa-follitropin, r-hFSH) és rekombináns humán luteinizáló hormont (alfa-lutropin, r-hLH) tartalmazó készítmény.
Maltese: Pergoveris huwa preparazzjoni ta' ormon rikombinanti uman li jistimula l-follikuli (follitropin alfa, r-hFSH - recombinant human follicle stimulating hormone) u ormon luteinising rikombinanti uman (lutropin alfa, r-hLH - recombinant human luteinising hormone), magħmula f'ċelluli tal-Ovarju talĦamster Ċiniż (CHO - Chinese Hamster Ovary) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Hungarian: • A befecskendezés előtt ellenőrizze, hogy a helyes adagot állította-e be (6.
Maltese: • Ivverifika li tkun iddajaljajt id-doża korretta qabel ma tinjetta (kolonna 6).
Hungarian: hetedik-tizedik napon éri el maximumát.
Maltese: 72 mL ta' soluzzjoni.
Hungarian: 450 NE + 225 NE N/A
Maltese: IU + 225 IU)/0.
Hungarian: • A Pergoveris egységcsomagban 1, 3, 10 port tartalmazó injekciós üveg és megfelelő számú oldószer (1, 3 vagy 10 injekciós üveg) található.
Maltese: • Pergoveris jiġi f'pakketti ta' 1, 3, 10 kunjetti ta' trab bl-istess ammont ta' 1,3 u 10 kunjetti bissolvent (1, 3 u 10 kunjetti).
Hungarian: 450 NE + 225 NE 225 NE/ 112,5 NE
Maltese: IU 225IU/112.5
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 25.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ġunju 2007
Hungarian: A használt tűt biztonságos módon dobja ki.
Maltese: Armi l-labra użata b'mod sigur.
Hungarian: • Az injekciós toll 3 különböző többadagos kiszerelésben kerül forgalomba:
Maltese: • Il-pinna tiġi fi 3 preżentazzjonijiet differenti b'ħafna dożi:
Hungarian: Pergoveris 150 NE/75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin/alfa-lutropin
Maltese: Pergoveris 150 IU/75 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Follitropin alfa/lutropin alfa
Hungarian: • az FSH serkenti a petesejtek termelődését.
Maltese: • FSH jistimula l-produzzjoni tal-bajd
Hungarian: Vetélés
Maltese: Sukrożju
Hungarian: Subcutan beadást követően az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%, a terminális felezési idő némileg megnyúlt.
Maltese: Wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda, il-biodisponibbilita assoluta hija ta' madwar 60%; il-halflife terminali jdum ftit iżjed.
Hungarian: 1, 3 vagy 10 injekciós üveget és megfelelő számú oldószert (1, 3 és 10 injekciós üveg) tartalmazó egységcsomag.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 1, 3 u 10 kunjetti bin-numru indikattiv ta' 1, 3 u 10 kunjetti ta' solvent.
Hungarian: • Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Maltese: • Dan jista' jieħu sa 5 ġimgħat.
Hungarian: • 1 injekciós tű az oldat elkészítéséhez
Maltese: • 1 labra għall-preparazzjoni
Hungarian: AKKOR
Maltese: JIS
Hungarian: A csomag nem tartalmazza:
Maltese: Mhux ipprovduti fil-pakkett:
Hungarian: Számításba kell venni azonban, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
Maltese: Madankollu, wieħed irid jikkunsidra li hemm varjazzjonijiet bejn il-kejl ta' LH li jsir f'laboratorji differenti.
Hungarian: Ez fokozza a petefészek hyperstimulációs tünetegyüttes (OHSS) kialakulásának kockázatát.
Maltese: Dan iżid ir-riskju tiegħek li tiżviluppa sindrome ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS).
Hungarian: 7. Az adag befecskendezése 7.1.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 17.
Hungarian: • A gyakran a súlyos OHSS-hez társuló súlyos, vérrögképződéssel járó problémák (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő.
Maltese: • Problemi serji ta' tagħqid ta' demm (avvenimenti tromboemboliċi) normalment b'OHSS sever huma rari ħafna.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós technológiák (ART) alkalmazását követően a méhen kívüli terhesség prevalenciája a megfigyelések szerint magasabb, mint az átlagpopulációban.
Maltese: Il-prevalenza ta' tqala ektopika wara teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita (ART - assisted reproductive technologies) kienet irrappurtata li hi ogħla meta mqabbla mal-popolazzjoni ġenerali.
Hungarian: jegyezze fel az adagkijelző ablakban kijelzett számot, ha az nem „0" (8. oszlop).
Maltese: Feedback Window tad-Doża jekk ikun hemm numru ieħor li ma jkunx "0" (kolonna 8).
Hungarian: • szacharóz, arginin-monohidroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
Maltese: • Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate u ilma għall-injezzjonijiet.
Hungarian: Ritkán ezek az OHSS-től függetlenül is bekövetkezhetnek (lásd 2 pont, „Véralvadási problémák (tromboembóliás események)").
Maltese: F'każijiet rari dan jista' jseħħ ukoll independentement minn OHSS (ara f'sezzjoni 2. taħt "Problemi ta' tagħqid tad-demm (avvenimenti tromboemboliċi)").
Hungarian: A Pergoveris-kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t.
Maltese: Il-kura b'Pergoveris rari tikkawża OHSS severa.
Hungarian: Γ.
Maltese: Sentejn.
Hungarian: A Pergoveris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Maltese: Dan jista' jieħu sa 5 ġimgħat.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-follitropin / alfa-lutropin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku follitropina alfa / lutropina alfa
Hungarian: A Pergoveris hatóanyagai, az alfa-follitropin és az alfa-lutropin az FSH és az LH természetes hormonok másolatai.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Pergoveris, il-follitropina alfa u l-lutropina alfa, huma kopji tal-ormoni naturali FSH u LH.
Hungarian: A Pergoveris leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, a petefészek ciszta, az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, viszketés, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Maltese: L-effetti seondarji l-iktar komuni rrapportati b'Pergoveris (li dehru f'aktar minn pazjenta 1 minn 10) huma wġigħ ta' ras, ċesti fl-ovarji u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (eż. wġigħ, ħakk, ħmura, tbenġil, nefħa jew irritazzjoni fis-sit tal-injezzjoni).
Hungarian: Ez a dokumentum a Pergoveris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pergoveris.
Hungarian: A Pergoveris-szel kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pergoveris
Hungarian: A hiányzó hormonok pótlásával a Pergoveris lehetővé teszi az FSH és LH hiányban szenvedő nők számára a tüszőérést, amiből egy humán koriogonadotropin hormon (hCG) injekciót követően egy petesejt fog felszabadulni.
Maltese: Permezz tassostituzzjoni tal-ormoni neqsin, Pergoveris jippermetti lin-nisa li għandhom defiċenzja ta' FSH u LH li jiżviluppaw follikola, li tirrilaxxa bajda wara injezzjoni tal-ormon gonadotrofin korjonik uman (chorionic gonadotrophin) (hCG).
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként alfa-follitropint és alfa-lutropint tartalmaz.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanzi attivi follitropina alfa u lutropina alfa.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pergoveris alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pergoveris?
Hungarian: Az alfa-follitropin javasolt kezdőadagja 150 NI, míg az alfa-lutropiné 75 NI naponta egyszer alkalmazva, de a dózist a beteg gyógyszerválasza alapján kell kialakítani.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija 159 Unitajiet Internazzjonali (IU) ta' follitropina alfa u 75 IU ta' lutropina alfa darba kuljum, iżda din għandha titfassal apposta għar-rispons tal-pazjenta.
Hungarian: Mindkét hatóanyagot már korábban engedélyezték az Európai Unióban, az alfa-follitropint GONAL-f, az alfa-lutropint Luveris néven.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi diġà ġew awtorizzati fl-Unjoni Ewropea (UE), il-follitropina alfa bħala GONAL-f u l-lutropina alfa bħala Luveris.
Hungarian: EU/1/13/813/001
Maltese: EU/1/13/813/001 Perjeta
Hungarian: 420 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Maltese: 420 mg Konċentrat għal soluzzjoni għallinfujoni
Hungarian: A Perjeta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Perjeta igazoltan előnyös volt azoknál a betegeknél, akiknél magas volt a rák kiújulásának kockázata: 4 év után a betegség a Perjeta-val kezelt „nyirokcsomó-pozitív" rákos betegek 90%-ánál nem terjedt tovább, míg ez az arány a placebót kapóknál 87% volt; „hormonreceptor-negatív" rákban szenvedő betegeknél ez 91% volt a Perjeta-val kezelt betegeknél és 89% azoknál, akik placebót kaptak.
Maltese: Perjeta ntwera li huwa ta' benefiċċju f'pazjenti li l-kanċer tagħhom kien f'riskju għoli li jerġa' jfeġġ: wara 4 snin, il-marda ma nfirxitx f'90 % tal-pazjenti b'kanċer "nodu-pożittiv" ikkurat b'Perjeta meta mqabbel ma' 87 % ta' dawk li rċivew plaċebo; għal dawk b'kanċer "riċettur ormon negattiv", din iċċifra kienet 91 % tal-pazjenti kkurati b'Perjeta, u 89 % tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 840 mg egy óra alatt beadva.
Maltese: Id-doża rakkomandata tal-bidu hija ta' 840 mg li tingħata fuq perjodu ta' siegħa.
Hungarian: A Perjeta hatóanyaga a pertuzumab.
Maltese: Perjeta fih is-sustanza attiva pertuzumab.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Perjeta alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Perjeta?