FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis det er nødvendigt at gentage prøven, skal der bruges et nyt sæt, og prøven bør ikke udføres før næste dag.
Estonian: Kui kordustest on vajalik, peate kasutama uut komplekti ja seda ei tohi läbi viia enne järgmist päeva.
Danish: De skal blot at ånde normalt og hurtigt sætte hætten på.
Estonian: Hingake normaalselt ja pange kork kiiresti peale.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Hvis patienten er i behandling med antibiotika eller en proton-pumpe-inhibitor - eller har fuldendt en behandling med disse lægemidler - kan det påvirke nøjagtigheden af prøvens resultater.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Testi tulemusi võib mõjutada see, kui patsienti ravitakse samal ajal antibiootikumide või prootonpumba inhibiitoritega või ta on selle ravikuuri juba läbinud.
Danish: YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: SIKKERHEDSETIKET
Estonian: PAKENDIS ON LISAKS: TURVAKLEEPS
Danish: Der er utilstrækkelige data vedrørende den diagnostiske sikkerhed af Pylobactell-prøven, så den bør ikke anvendes til patienter med partiel gastrektomi eller til patienter under 18 år (se pkt.
Estonian: Pylobactelli testi usaldusväärsuse kohta ei ole piisavalt andmeid, et soovitada seda kasutada patsientidel, kellele on tehtud osaline gastrektoomia ja patsientidel, kes on nooremad kui 18 aastat (vt lõik 4.2).
Danish: Disse prøver vil blive analyseret for at måle den normale mængde af 13C i Deres udåndede kuldioxid.
Estonian: Neid proove analüüsitakse, et mõõta normaalset 13C kogust teie hingeõhus olevas süsihappegaasis.
Danish: H. pylori status: -<3,5 overskud d13C = negativ
Estonian: H. pylori staatus:- <3,5 liigse d13C = negatiivne.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pylobactell
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pylobactell
Danish: Fyld vand i op til stregen
Estonian: Täitke veega kuni märgini.
Danish: Den anvendes til at påvise tilstedeværelsen af bakterien Helicobacter pylori (H. pylori) i tarmene (maven og den tilstødende tarm).
Estonian: Seda kasutatakse bakteri Helicobacter pylori (H. pylori) olemasolu kindlakstegemiseks soolestikus (magu ja külgnevad sooled).
Danish: Pylobactell kan bruges under graviditet og amning.
Estonian: Pylobactelli võib raseduse ja imetamise ajal kasutada.
Danish: En sikkerhedsetiket til forsegling af sættet leveres også.
Estonian: Samuti on olemas turvakleebis komplekti uuesti sulgemiseks.
Danish: (iii) eradikationsterapi inden for de sidste 28 dage?
Estonian: (iii) infektsioonivastast ravi viimase 28 päeva jooksul?
Danish: Efter prøvemåltidet tages der tre prøver af Deres udåndingsluft.
Estonian: Seejärel võetakse 3 proovi teie väljahingatavast õhust.
Danish: Udfyld formularen til rekvisition af analyse: sæt en af de tre ekstra stregkodeetiketter på feltet, der er markeret "SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN FRA SÆTTET HER".
Estonian: Täitke proovide saatekiri; kinnitage üks kolmest triipkoodiga lisasildist kirjaga "AFFIX BAR CODE LABEL HERE" ("KINNITAGE TRIIPKOODIGA SILT SIIA") märgitud kohta.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, vil det være nødvendigt at faste i seks timer før prøven.
Estonian: Kui patsient on söönud tugeva eine, tuleb enne testi 6 tundi paastuda.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger i forbindelse med Pylobactell.
Estonian: Pylobactell puhul pole kõrvaltoimetest teatatud.
Danish: • Det er allerede fastslået, at De har en H. pylori infektion, og De er blevet behandlet med et lægemiddel, som har til formål at kurere infektionen.
Estonian: • Teil on juba diagnoositud H. pylori ja te olete võtnud selle vastu ravimeid.
Danish: Patientreference: Dato for prøve: Henvisende læge:
Estonian: Patsiendi kood: Testi kuupäev: Suunav arst:
Danish: Patienten skal ånde ud, mens sugerøret langsomt og fuldstændigt trækkes op af reagensglasset, og hætten sættes straks på.
Estonian: Patsient peab katsuti aeglase ja täieliku väljatõmbamise ajal välja hingama ning katsuti tuleb seejärel kohe korgiga sulgeda.
Danish: Seks reagensglas med hætter og stregkodeetiketter.
Estonian: Kuus korkide ja triipkoodidega klaaskatsutit.
Danish: Dette 13C kan påvises i den kuldioxid, der udåndes fra lungerne.
Estonian: Seda 13C-d saab määrata süsihappegaasist, mida te hingate välja oma kopsudest.
Danish: Opsaml præ-urea-prøverne af udåndingsluft.
Estonian: Võtke uurea-eelsed õhuproovid.
Danish: De må ikke stoppe med at tage medicin, medmindre Deres læge råder Dem til det.
Estonian: Ärge katkestage ravimi kasutamist arstiga nõu pidamata.
Danish: Det er ikke nødvendigt at blæse hårdt ned i reagensglasset.
Estonian: Katsutitesse ei pea puhuma tugevalt.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud
Danish: Vent i 30 minutter fra det tidspunkt, hvor De drak Pylobactell 13C-urea-opløsningen.
Estonian: Oodake 30 minutit pärast Pylobactelli 13C-uurea lahuse joomist.
Danish: Disse prøver af udåndingsluft anvendes til at måle det naturlige niveau af 13C i udåndingsluftens kuldioxid.
Estonian: Neid õhuproove kasutatakse loomuliku 13C taseme mõõtmiseks väljahingatud õhu süsinikdioksiidis.
Danish: Efter at de fire reagensglas med prøverne af udåndingsluft og formularerne er anbragt i æsken, forsegles æskens låg med den medfølgende sikkerhedsetiket og sendes til analyse på et kvalificeret laboratorium.
Estonian: Pärast nelja prooviga katsutite ja vajalike paberite karpipanekut kinnitage karbi kaas turvakleebisega ja saatke see kvalifitseeritud laborisse analüüsimiseks.
Danish: Analyse af udåndingsprøver samt testspecifikationer
Estonian: Väljahingatud õhu proovide analüüs ja testi kirjeldus
Danish: Tabletten skal tages, så snart den er opløst.
Estonian: Tablett tuleb pärast lahustamist sisse võtta.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/98/064/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/98/064/001
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C.
Danish: Nøjagtigheden og præcisionen af udåndingsprøven afhænger i høj grad af kvaliteten af analysen, og derfor er kun laboratorier med den gældende nationale certificering kvalificeret til at analysere udåndingsprøverne.
Estonian: Testi täpsus sõltub suurel määral analüüsi kvaliteedist ja seepärast on väljahingatava õhu proovide analüüsimiseks kvalifitseeritud ainult sobivalt sertifitseeritud laborid.
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE PYLOBACTELL
Estonian: KUIDAS PYLOBACTELL'I KASUTADA
Danish: Prøv at undgå, at der kommer spyt/mundvand ned i reagensglasset.
Estonian: Püüdke vältida sülje sattumist katsutitesse.
Danish: • hvis det at faste (ikke at indtage føde) kan have helbredsmæssige konsekvenser for Dem.
Estonian: • te paastute (hoidute söömisest), sest see võib teie tervislikku seisundit mõjutada;
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver opløselige tablet indeholder 100 mg 13C-urea
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks lahustuv tablett sisaldab 100 mg 13C-uuread.
Danish: Det optimale, anbefalede prøvemåltid er 200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice.
Estonian: Optimaalseks testvedelikuks soovitatakse võtta 200 ml puhast lahjendamata apelsinimahla.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ POSE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Pylobactelludåndingsprøveproceduren omfatter indtagelse af et egnet prøvemåltid.
Estonian: Pylobactelli hingamistesti protseduur sisaldab sobiva testvedeliku manustamist.
Danish: Det skal være muligt at korrigere for instrumentfejlvisning under en analyse.
Estonian: Peab olema tagatud seadme nihke automaatne korrigeerimine analüüsi ajal.
Danish: Anbring Deres udåndingsprøver og den udfyldte formular til rekvisition af analyse i æsken, og indsend prøven til den adresse, Deres læge har givet Dem.
Estonian: Pange väljahingatud õhu proovid ja proovide täidetud saateleht tagasi karpi ning saatke analüüsimiseks arsti poolt antud aadressile.
Danish: Ryst forsigtigt flasken for at opløse tabletten.
Estonian: Raputage tugevasti, et tablett lahustuks.
Danish: Bortskaf den tomme pose, blandingsflasken og sugerørene som almindeligt affald, men gem denne indlægsseddel til fremtidig reference.
Estonian: Visake tühi kotike, segamisviaal ja kõrred ära tavaliste jäätmete hulka, kuid hoidke käesolev infoleht alles.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger pylobactell:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pylobactell'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Danish: Sættet indeholder:
Estonian: Komplektis on:
Danish: Prøver af udåndingsluft efter selve prøven (reagensglas med røde hætter) Brug reagensglassene med røde hætter til at tage en udåndingsprøve som før (se trin 4).
Estonian: Testijärgsed hingamisproovid (3 punase korgiga katsutit) Kasutades punaste korkidega katsuteid, andke väljahingatava õhu proovid nagu varem (vt punkt
Danish: SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN HER
Estonian: KINNITAGE TRIIPKOODIGA SILT SIIA
Danish: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica, kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Estonian: Povidoon (E1201), mikrokristalne tselluloos (E460i), kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumbensoaat (E211).
Danish: Faste: De bør faste i fire timer, inden De tager prøven (se sektion 2 "Brug af Pylobactell sammen med mad og drikke")
Estonian: Testiprotseduur koosneb järgmistest sammudest: (Käesolevad juhised on lühendatult kirjas ka proovi saatelehe tagaküljel) Paastumine: Te ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi (Vt lõik 2 "Pylobactelli kasutamine koos toidu ja joogiga") Testvedelik: Jooge pakutav testvedelik ära.
Danish: Til in vivo diagnose af gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infektion.
Estonian: Gastroduodenaalse Helicobacter pylori (H. pylori) infektsiooni in vivo diagnoosimiseks.
Danish: t = 5 minutter.
Estonian: t = 5 minutit.
Danish: Derefter drikker De Pylobactell- 13C-urea-væsken.
Estonian: Seejärel joote te ära Pylobactelli 13C-uurea lahuse.
Danish: SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN PÅ PATIENTJOURNALEN, HVIS RELEVANT
Estonian: PALUN PANGE TRIIPKOODIGA SILT VÕIMALUSEL PATSIENDIKAARDILE
Danish: • Deres læge ønsker at fastslå, om De lider af en H. pylori infektion for at hjælpe med at diagnosticere Deres tilstand.
Estonian: • Teie arst soovib teie seisundi diagnoosimise hõlbustamiseks kinnitust, kas te põete H. pylori nakkust.
Danish: Ånd ud gennem munden ved hjælp af et sugerør og ind i reagensglasset.
Estonian: Hingake kõrt kasutades suu kaudu katsutisse.
Danish: Infektion med H. pylori vil signifikant ændre 13C/12C
Estonian: H. pylori infektsioon muudab oluliselt 13C/12C süsiniku isotoopide suhet.
Danish: t = 40 minutter.
Estonian: t = 40 minutit.
Danish: Pylobactell-tabletten er til oral anvendelse.
Estonian: Pylobactelli tablett on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Danish: Prøven er nu færdig.
Estonian: Test on sellega sooritatud
Danish: Hætten sættes på glasset, og det rystes godt for at opløse tabletten.
Estonian: Pudel suletakse korgiga ja tableti lahustamiseks loksutatakse seda tugevasti.
Danish: Anvisninger for prøvetagning:
Estonian: PROOVIDE SAATELEHT:
Danish: Udstyret må ikke opbevares over 25°C.
Estonian: Mitte hoida komplekti temperatuuril üle 25 °C.
Danish: Det anbefales, at udåndingsprøven udføres, mens De sidder ned.
Estonian: On soovitatav, et oleksite hingamistesti sooritamise ajal istuvas asendis.
Danish: Tilfredsstillende specificitet og følsomhed er blevet påvist i kliniske undersøgelser, hvor udåndingsluft blev analyseret med isotopforholdsmassespektrometri (IRMS).
Estonian: Kliinilised uuringud, kus väljahingatavat õhku analüüsiti mass-spektromeetria meetodil (isotope ratio mass spectrometry - IRMS), näitasid rahuldavat spetsiifilisust ja tundlikkust.
Danish: YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: BLANDE- OG DRIKKEGLAS
Estonian: PAKENDIS ON LISAKS: SEGAMIS- JA MANUSTAMISVIAAL
Danish: Følgende oplysninger er kun beregnet til laboratoriebrug:
Estonian: Ainult laboratoorseks kasutamiseks Vastuvõtmise kuupäev:
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. mai 1998
Danish: Patienten bør faste i mindst fire timer inden prøven, således at prøven udføres på tom mave.
Estonian: Patsient ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi, et testi saaks teha tühja kõhuga.
Danish: kulstofisotopforholdet.
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid
Danish: • 2 sugerør.
Estonian: • kaks kõrt
Danish: Én sikkerhedsetiket og tre stk. ekstra stregkodeetiketter.
Estonian: Üks turvakleebis ja kolm triipkoodiga lisasilti.
Danish: Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13C-urea
Estonian: Pylobactell 100 mg lahustuv tablett 13C-uurea
Danish: • hvis De har eller har mistanke om, at De har en maveinfektion.
Estonian: • teil on maoinfektsioon või selle kahtlus;
Danish: t = 10 minutter.
Estonian: t = 10 minutit.
Danish: Overskud d13C:- Forskel mellem præ- og post-urea-prøvemålinger.
Estonian: Erinevus uurea-eelsete ja -järgsete proovide tulemustes.
Danish: Fyld igen vand i flasken op til stregen, og drik en gang til.
Estonian: Täitke uuesti veega kuni märgini ja jooge ära.
Danish: • hvis De har taget protonpumpehæmmere (mod fordøjelsesbesvær) inden for de seneste 14 dage.
Estonian: • te olete võtnud viimase 14 päeva jooksul prootonpumba inhibiitoreid (seedehäire raviks)
Danish: Analyse af udåndingsprøver samt testspecifikationer Nøjagtigheden og præcisionen af udåndingsprøven afhænger i høj grad af kvaliteten af analysen, og derfor er kun laboratorier med den gældende nationale certificering kvalificeret til at analysere udåndingsprøverne.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult laboratooriumis kasutamiseks: Väljahingatud õhu proovide analüüs ja testi kirjeldus Testi täpsus sõltub suurel määral analüüsi kvaliteedist ja seepärast on väljahingatava õhu proovide analüüsimiseks kvalifitseeritud ainult sobivalt sertifitseeritud laborid.
Danish: CHECKLISTE FOR PRØVE
Estonian: TESTI KONTROLLNIMEKIRI
Danish: Én tablet indeholder: 100 mg 13C-urea
Estonian: Üks tablett sisaldab: 100 mg 13C-uureat.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: Enne kasutamist lugege läbi pakendi infoleht .
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PYLOBACTELL
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PYLOBACTELL'I KASUTAMIST
Danish: Pylobactell 13C (kulstof-13) - UREA UDÅNDINGSPRØVE (13C-UBT) for Helicobacter pylori
Estonian: Pylobactell [13Süsinik] -UUREA HINGAMISTEST (13C-UBT) Helicobacter pylori määramiseks.
Danish: En pose med én Pylobactell 100 mg opløselig tablet.
Estonian: Kotike, milles on üks Pylobactelli 100 mg lahustuv tablett.
Danish: Sættet indeholder materiale til en enkelt prøve.
Estonian: Komplektist piisab ühe testi tegemiseks.
Danish: • 1 sikkerhedsetiket og 3 ekstra stregkodeetiketter.
Estonian: • turvakleebis ja 3 triipkoodiga lisasilti
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pylobactell Sådan skal De bruge Pylobactell Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Pylobactell ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pylobactell'i kasutamist Kuidas Pylobactell'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg 13C-urea Øvrige indholdsstoffer: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Estonian: - Abiained on povidoon (E1201), mikrokristalne tselluloos (E460i), kolloidne veevaba ränidioksiid ja naatriumbensoaat (E211).
Danish: • 30 ml blandingsflaske med hætte.
Estonian: • 30 ml korgiga klaasviaal segamiseks
Danish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Iirimaa 12.
Danish: • 1 indlægsseddel
Estonian: • 1 pakendi infolehte
Danish: Det anbefales, at udåndingsprøven tages, mens patienten sidder ned.
Estonian: On soovitatav, et patsient oleks hingamistesti ajal istuvas asendis.
Danish: Fjern gradvist sugerøret fra reagensglasset, efterhånden som De ånder ud.
Estonian: Välja hingates eemaldage kõrs järk-järgult katsutist.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg opløselig tablet
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pylobactell 100 mg lahustuv tablett.
Danish: Pylobactell er en udåndingsprøve.
Estonian: Pylobactell on hingamistest.
Danish: Åbn tabletposen, og hæld tabletten ned i blandingsflasken.
Estonian: 13Süsinik-uurea lahuse valmistamine Avage tabletikotike ja pange tablett segamisviaali.
Danish: Opløs tabletten fra posen
Estonian: Lahustage kotikeses olev tablett.
Danish: Analytisk filreference: Laboratoriekode:
Estonian: Viide analüütilisele failile:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske midler, ATC-kode: V04CX I tilfælde af infektion med H. pylori omsættes det oralt indtagne 13C-urea af enzymet urease, som findes i H. pylori.
Estonian: H. pylori infektsiooni puhul metaboliseeritakse suu kaudu sisse võetud 13C-uurea ensüüm ureaasi poolt, mis esineb H. pyloris.
Danish: FORMULAR TIL REKVISITION AF ANALYSE - Skriv venligst med blokbogstaver
Estonian: PROOVIDE SAATELEHT - Palun täitke trükitähtedega.
Danish: Ét 30 ml blande- og drikkeglas med hætte.
Estonian: Üks korgiga 30 ml klaasviaal segamiseks ja manustamiseks.
Danish: Brug ikke Pylobactell efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage Pylobactelli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekriga või meditsiiniõega.
Danish: 1 x præ/post-prøve gemmes.
Estonian: 1 proov enne ja pärast uureat säilitatakse.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland Tlf.: +44 (0)1953 607856 Fax: +44 (0)1953 713649 E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk Fremstiller Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanien.
Estonian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Iirimaa Tel. +44 (0)1953 607856
Danish: I så fald angiv venligst typen, og hvornår de sidst blev taget.
Estonian: Kui jah, palun kirjutage tüüp ja millal viimati võttis t = 5 Võtke uurea-eelsed proovid.
Danish: : INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Én tablet ANDET Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland EU/1/98/064/001
Estonian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Iirimaa EU/1/98/064/001
Danish: Hvis det er et problem for Dem at faste (f.eks. hvis De har sukkersyge), bør De fortælle det til Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Estonian: Kui tühja kõhuga on probleem nt diabeediga patsientidel, Palun teavitage oma arsti, apteekri või õde.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 7. maj 2003 og den 7. maj 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 7. mail 2003 ja 7. mail 2008.
Danish: Disse prøver sendes herefter til analyse på et specialiseret laboratorium.
Estonian: Need proovid saadetakse analüüsimiseks spetsiaalsesse laboratooriumisse.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Torbet Laboratories Limited.
Estonian: Müügiloa hoidja on Torbet Laboratories Limited.
Danish: Kuldioxiden fjernes herefter fra kroppen via udåndingsluften.
Estonian: Süsinikdioksiid väljub seejärel organismist väljahingatava õhuga.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pylobactell den 7. maj 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pylobactelli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 1998.
Danish: Pylobactell anbefales ikke til børn under 18 år på grund af manglende data om effekt hos denne aldersgruppe
Estonian: Pylobactelli ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, kuna efektiivsuse andmed ei ole selle rühma kohta piisavad.
Danish: Efter yderligere fem minutter skal patienten tage én Pylobactell-tablet, som er opløst i vand.
Estonian: Veel viie minuti pärast manustab patsient ühe vees lahustatud Pylobactelli tableti.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pylobactell.
Estonian: Komitee soovitas anda Pylobactellile müügiloa.
Danish: De opnåede resultater blev sammenlignet for at se, om de stemte overens.
Estonian: Võrreldi saadud tulemuste omavahelist vastavust.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, skal der fastes i seks timer inden prøverne.
Estonian: Kui patsient on söönud tugeva eine, peab ta olema enne testi tegemist kuus tundi söömata.
Danish: Først skal patienten indtage et "prøvemåltid" (såsom200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice).
Estonian: Patsiendile antakse kõigepealt testeine (näiteks 200 ml puhast lahjendamata suhkruta apelsinimahla).
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter senere (40 minutter efter testmåltidet) indsamle endnu tre prøver af udåndingsluften.
Estonian: Ja lõpuks, 30 minuti pärast (40 minutit pärast testeinet) teeb patsient veel kolm hingamistesti.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PYLOBACTELL Kokkuvõte üldsusele
Danish: H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen).
Estonian: H. pylori on bakter, mis põhjustab näiteks järgmisi haigusi: düspepsia (kõrvetised, pundumine ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptilised (mao või kaksteistsõrmiku) haavandid.
Danish: Patienten skal i forbindelse med prøven indsamle seks udåndingsprøver, tre før indtagelse af Pylobactell-tabeletten og tre efter at have taget den.
Estonian: Patsient peab koguma testimiseks kuus hingamisproovi, millest kolm võetakse enne ja kolm pärast Pylobactelli tableti manustamist.
Danish: Andre oplysninger om Pylobactell
Estonian: Muu teave Pylobactelli kohta
Danish: Pylobactell havde en følsomhed på over 95 % i forbindelse med at spore infektion med H. pylori.
Estonian: Pylobactelli tundlikkus H. pylori nakkuse avastamisel oli rohkem kui 95%.
Danish: Det aktive stof i Pylobactell, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
Estonian: Pylobactellis toimeainena sisalduv 13C-uurea on looduslik keemiline aine uurea, mis on märgistatud süsinik-13-ga (13C).
Danish: Hvis der er mærket et forhøjet kuldioxidniveau i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten kan have en infektion med H. pylori i maven eller tolvfingertarmen.
Estonian: Kui väljahingatava õhu proovis on 30 minuti pärast märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus suurenenud (test on positiivne), võib patsiendil olla H. pylori nakkus maos või kaksteistsõrmikus.
Danish: Pylobactell må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for 13C-urea eller over for nogen af indholdsstofferne i tabletterne.
Estonian: Pylobactelli ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla 13C-uurea või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvorfor blev Pylobactell godkendt?
Estonian: Miks Pylobactell heaks kiideti?
Danish: Hvis der ikke er mærket øget kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at patienten muligvis ikke har H. pylori i maven eller tolvfingertarmen.
Estonian: Kui väljahingatavas õhus märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus ei ole suurenenud, ei pruugi patsiendi maos või kaksteistsõrmikus H. pylori nakkust olla.
Danish: Pylobactell er en test af udåndingsluften: der tages prøver af udåndingsluften, som indsamles i de rør, der følger med pakken.
Estonian: Pylobactelli kasutatakse hingamistestiks: komplektis sisalduvatesse tuubidesse kogutakse väljahingatava õhu proove.