FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zulvac BTV suspenzija za injiciranje za ovce in govedo
Bulgarian: Zulvac BTV инжекционна суспензия за овце и говеда
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko z 10 odmerki (20 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от 10 дози (20 ml).
Slovenian: Quil -A (Quillaja saponaria izvleček saponina) Tiomersal
Bulgarian: Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract) Thiomersal
Slovenian: Dajte en odmerek (2 ml) v skladu z naslednjim programom cepljenja: 1. injekcija: od 12. tedna starosti.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml съгласно схемата по-долу: 1во приложение: на възраст над 12 седмици.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla 1 x 20 ml, 1 x 100 ml in 1 x 240 ml (BTV-4 za ovce)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 x 20 ml, 1 x 100 ml и 1 x 240 ml (BTV-4 за овце)
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko s 50 odmerki (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от 50 дози (100 ml).
Slovenian: Dajte en odmerek (2 ml) v skladu z naslednjim programom cepljenja: 1. injekcija: od 6. tedna starosti.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml съгласно схемата по-долу: 1во приложение: на възраст над 6 седмици.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/207/001-009
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/207/001-009
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Da bi se izognili naključni kontaminaciji cepiva med uporabo, je pri večjih pakiranjih priporočljivo uporabljati sistem multiinjekcijskega cepljenja.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ваксинационни системи за многократна употреба, когато се използват флакони с по-голям брой дози, за да се избегне случайното контаминиране на ваксината.
Slovenian: Plastenka po 100 ml in 240 ml (BTV-1 za ovce in govedo; BTV-8 za ovce in govedo)
Bulgarian: Бутилка от 100 ml и 240 ml (BTV-1 за овце и говеда; BTV-8 за овце и говеда)
Slovenian: Virus bolezni modrikastega jezika, serotip 8: 25 dni po končanem osnovnem programu cepljenja.
Bulgarian: вирус на синия език, серотип 8: 25 дни след завършване на началната ваксинационна схема.
Slovenian: aluminijev hidroksid, Quil-A (Quillaja saponaria izvleček saponina), tiomersal.
Bulgarian: Al3+ (като hydroxide), Quil-A (Quillaja saponaria сапонин екстракт), thiomersal.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla 1 x 20 ml, 1 x 100 ml in 1 x 240 ml (BTV-1 za ovce in govedo; BTV-8 za ovce in govedo)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 x 20 ml, 1 x 100 ml и 1 x 240 ml (BTV-1 за овце и говеда; BTV-8 за овце и говеда)
Slovenian: Za zaščito proti serotipu 4, dajte dva odmerka po 2 ml, v razmiku treh tednov, vsakih 12 mesecev.
Bulgarian: За предпазване от серотип 4, приложете две дози от 2 ml, с три седмици интервал, на всеки 12 месеца.
Slovenian: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml) BTV 8 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
Bulgarian: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
Slovenian: Za zaščito proti serotipu 1 ali serotipu 8, dajte en odmerek (2 ml), vsakih 12 mesecev.
Bulgarian: За предпазване от серотип 1 или серотип 8, приложете една доза от 2 ml на всеки 12 месеца.
Slovenian: Za zaščito proti serotipu 8, dajte dva odmerka po 2 ml, v razmiku treh tednov, vsakih 12 mesecev.
Bulgarian: За предпазване от серотип 8, приложете две дози от 2 ml, с три седмици интервал, на всеки 12 месеца.
Slovenian: Virus bolezni modrikastega jezika, serotip 8: 12 mesecev po končanem osnovnem programu cepljenja.
Bulgarian: вирус на синия език, серотип 8: 12 месеца след завършване на началната ваксинационна схема.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, тъй като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovenian: Brejost :
Bulgarian: Аджуванти:
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po končanem osnovnem programu cepljenja.
Bulgarian: 21 дни след завършване на началната ваксинационна схема.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Plastenka po 100 ml in 240 ml (BTV-4 za ovce)
Bulgarian: Бутилка от 100 ml и 240 ml (BTV-4 за овце)
Slovenian: Inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 1
Bulgarian: вирус на синия език, серотип 1:
Slovenian: Plastenka po 20 ml (BTV-1 za ovce in govedo; BTV-8 za ovce in govedo) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bulgarian: Бутилка от 20 ml (BTV-1 за овце и говеда; BTV-8 за овце и говеда)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/207/005 (100 ml) BTV 4
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/17/207/005 (100 ml) BTV 4
Slovenian: 100 ml (50 odmerkov) 240 ml (120 odmerkov)
Bulgarian: 240 ml (120 дози)
Slovenian: * Relativna potenca (test potence na miših) v primerjavi z referenčnim cepivom, ki je bilo dokazano učinkovito pri ciljnih živalskih vrstah.
Bulgarian: * Относителна ефикасност (mice potency test) сравнена с референтна ваксина, за която е доказано, че е ефикасна при видовете животни, за които е предназначена
Slovenian: Inaktivirani virus Scmallenberg, sev BH80/11-4: ≥ 1 RP*/2 ml (za krave) ali ≥ 1 RP* /ml (za ovce).
Bulgarian: --1 Инактивиран Шмаленберг вирус, щам BH80/11-4: ≥ 1 RP*/2 ml (за говеда) или ≥ 1 RP*/ml (за овце).
Slovenian: 1 viala 0 dni
Bulgarian: 1 флакон Нула дни
Slovenian: EU/2/14/178/001 Zulvac SBV
Bulgarian: EU/2/14/178/00
Slovenian: Viala (HDPE) 50 ml
Bulgarian: 50 ml
Slovenian: Intramuskularna uporaba ali subkutana uporaba
Bulgarian: Говеда и овце Интрамускулно или подкожно приложение
Slovenian: Predložiti rezultate preskušanja stabilnosti za serijo 19512 ob koncu roka uporabnosti
Bulgarian: Да предостави резултати от изследвания за стабилност за партида 19512 в края на срока на годност
Slovenian: Kartonska škatla
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Ni smiselno.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Slovenian: Magyarország Zoetis Hungary Kft.
Bulgarian: Zoetis Hungary Kft.
Slovenian: Ovce: subkutana uporaba.
Bulgarian: Овце: подкожно приложение.
Slovenian: Tekočina umazano bele ali roza barve.
Bulgarian: Белезникава или розово оцветена течност.
Slovenian: Subkutana uporaba (aksilarna regija za komolcem).
Bulgarian: За подкожно приложение (в аксиларната област зад лакътя).
Slovenian: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
Bulgarian: Zoetis Portugal, Lda.
Slovenian: Nadaljevati s pripravo testa za kvantitativno določitev saponina v končnem cepivu in redno predložiti podatke o ugotovitvah
Bulgarian: Да продължи да провежда тестове за определяне наличието на сапонин в крайния продукт и периодично да предоставя резултатите за актуализиране на информацията
Slovenian: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: Pri izdelavi naslednje komercialne serije
Bulgarian: По време на производство то на следващата партида за продажба
Slovenian: Predložiti podatke o učinkovitosti protimikrobnega konzervansa ob koncu roka uporabnosti
Bulgarian: Да предостави данни, които потвърждават ефективността на антимикробиалните средства в края на срока на годност.
Slovenian: * Relativna potenca (test potence na miših) v primerjavi z referenčnim cepivom, ki je bilo dokazano učinkovito pri ciljnih živalskih vrstah
Bulgarian: Относителна ефикасност (mice potency test), сравнена с референтна ваксина с доказана ефикасност при видовете животни, за които е предназначена
Slovenian: Na voljo ni nobenih podatkov o uporabi cepiva pri seropozitivnih živalih vključno z živalmi z maternalnimi protitelesi.
Bulgarian: Няма налична информация за употребата на тази ваксина при серопозитивни животни, включително такива с налични майчини антитела.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti virusu Schmallenberg pri govedu in ovcah.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на Шмаленберг при говеда и овце.
Slovenian: Trajanje imunosti: 6 mesecev po cepljenju.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца след ваксинация.
Slovenian: Intramuskularna uporaba (v vrat).
Bulgarian: За интрамускулно приложение (във врата).
Slovenian: Italia Zoetis Italia S.r.l.
Bulgarian: Zoetis Italia S.r.l.
Slovenian: Inaktivirani virus Schmallenberg, sev BH80/11-4
Bulgarian: Инактивиран Schmallenberg virus, щам BH80/11-4
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 1 leto Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година, Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Slovenian: España Zoetis Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Spain, S.L.
Slovenian: Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev klorid
Bulgarian: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Water for injections
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Inaktivirani virus Schmallenberg (RP ≥ 1/odmerek)
Bulgarian: Инактивиран Schmallenberg virus (RP ≥ 1/ доза)
Slovenian: Kύπρος Zoetis Hellas S.A.
Bulgarian: Zoetis Hellas S.A.
Slovenian: * Pod mejo detekcije z validirano RT-PRC metodo pri 3,6 log10 kopij RNA /ml plazme pri govedu in pri 3,4 log10 kopij RNA /ml plazme pri ovcah.
Bulgarian: Под нивото на откриване чрез валидиран RT-PCR метод при 3.6 log10 RNA copies/ml плазма за говеда и при 3.4 log10 RNA copies/ml плазма за овце.
Slovenian: (govedo) s.c. (ovce)
Bulgarian: SC (овце)
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo iz polietilena visoke gostote (HDPE) s klorobutilnim zamaškom in aluminijsko zaporko, ki vsebuje 50 ml cepiva.
Bulgarian: Картонена кутия с един полиетиленов флакон с висока плътност (HDPE) с хлоробутилова тапа и алуминиеша капачка, който съдържа 50 ml от ваксината.
Slovenian: 17813 Vall de Bianya ŠPANIJA
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya
Slovenian: Odmerek 1 ml (ovce)
Bulgarian: Количество в 1 ml доза (овце)
Slovenian: ZULVAC SBV je na voljo v kartonski škatli z 1 vialo iz polietilena visoke gostote (HDPE) s klorobutilnim zamaškom in aluminijsko zaporko, ki vsebuje 50 ml cepiva.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ ZULVAC SBV се предлага в картонена кутия с 1 полиетиленов флакон с висока плътност (HDPE) с хлоробутилова тапа и алуминиева капачка, който съдържа 50 ml от ваксината.
Slovenian: November 2015
Bulgarian: Ноември
Slovenian: • OBVEZNOST IZVEDBE UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe: Opis
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба трябва да предприеме в рамките на установения период, следните мерки:
Slovenian: Predložiti podatke o seriji za naslednjo serijo končnega cepiva, izdelanega v skladu z podatki v dokumentaciji
Bulgarian: Да предостави информация за втората серия партиди от краен продукт, който се произвежда
Slovenian: Ponovno cepljenje: dva odmerka po 2 ml v razmiku treh tednov, vsakih 12 mesecev.
Bulgarian: Бустерна ваксинация: приложете две дози от 2 ml с интервал между тях 3 седмици, на всеки 12 месеца.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine in izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция и на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Slovenian: Cepi se lahko od 2. meseca brejosti naprej.
Bulgarian: Може да се използва след втория месец от бременността.
Slovenian: Odmerek 2 ml (govedo)
Bulgarian: Количество в 2 ml доза (говеда)
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos,
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovenian: - za govedo, starejše od 3,5 mesecev, dva odmerka po 2 ml v razmiku 3 tednov.
Bulgarian: - За говеда на възраст над 3,5 месеца: приложете две дози от 2 ml с интервал между тях 3 седмици.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Slovenian: Začetek imunosti: 21 dni po cepljenju.
Bulgarian: 21 дни след ваксинация.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti cepiva v obdobju laktacije niso ugotavljali.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината не е доказана при животни в период на лактация.
Slovenian: Začetek imunosti: 14 dni po zaključenem osnovnem programu cepljenja.
Bulgarian: 14 дни след завършване на началния ваксинационен курс.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстация:
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini po
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Slovenian: 17813 Vall de Bianya Girona
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya (Girona) ИСПАНИЯ
Slovenian: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Bulgarian: Teл: +359 2 4775791
Slovenian: Govedo: intramuskularna uporaba.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда: интрамускулно приложение.
Slovenian: Ovce: Podatki o varnosti ob uporabi cepiva pri brejih ovcah so na voljo.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност показват, че ваксината може безопасно да се прилага при бременни овце.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo goveda, starejšega od 3,5 mesecev, za zmanjšanje viremije* v povezavi z okužbo z virusom Schmallenberg.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст над 3,5 месеца за редуциране на виремията*, свързана със заразяване с вируса на Шмаленберг.
Slovenian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon, s/n "la Riba"
Slovenian: ZULVAC SBV suspenzija za injiciranje za govedo in ovce
Bulgarian: ZULVAC SBV инжекционна суспензия за говеда и овце
Slovenian: ŠPANIJA
Bulgarian: SPAIN
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge (bovidae), inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet: QI02AA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA.
Slovenian: Karenca: 0 dni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti cepiva pri plemenskih samcih niso ugotavljali.
Bulgarian: Не е изследвана безопасността и ефикасността от ваксинацията при мъжки животни за разплод.
Slovenian: Ponovno cepljenje: - za ovce: - en odmerek po 1 ml vsakih 6 mesecev.
Bulgarian: - При овце не предназначени за разплод: приложете една доза от 1 ml на всеки 6 месеца
Slovenian: Ovce: Za aktivno imunizacijo ovac, starejših od 3,5 mesecev, za zmanjšanje viremije* v povezavi z okužbo z virusom Schmallenberg.
Bulgarian: За активна имунизация на овце на възраст над 3,5 месеца за редуциране на виремията*, свързана със заразяване с вируса на Шмаленберг.
Slovenian: Pri ovcah se v 24 urah po cepljenju zelo pogosto pojavi prehodno povišanje rektalne temperature, ne več kot za 1,5° C. Zelo pogoste so pri cepljenih živalih lokalne reakcije v obliki difuznih oteklin ali subkutanih granulomov, premera do največ 8 cm. Reakcija v obliki difuzne otekline premera manj kot 2 cm lahko traja najmanj 47 dni.
Bulgarian: При овцете през първите 24 часа след ваксинацията много често се наблюдава преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 1.5 ºC. Много често се наблюдават локални реакции при ваксинираните животни под формата на дифузен оток или подкожна гранулома с максимален диаметър 8 cm.
Slovenian: Pred uporabo pretresite vialo.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре флакона.
Slovenian: V rednih časovnih obdobjih
Bulgarian: Краен срок
Slovenian: - za plemenske ovce: en odmerek po 1 ml vsaj 14 dni pred vsakim parjenjem.
Bulgarian: - При женски разплодни овце: приложете една доза от 1 ml, най-малко 14 дни преди оплождане.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Zdravilna učinkovina:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Slovenian: Cepljenju plemenskih ovac pred obrejitvijo v skladu s priporočenim programom cepljenja, opisanem v poglavju 4.9, sledi zmanjšanje viremij* in transplacentarnih okužb, ki so posledica okužbe z virusom Schmallenberg v prvem trimesečju brejosti.
Bulgarian: Ваксинацията на овце, предназначени за разплод, преди началото на бременността, съгласно препоръчаната схема, описана в т. 8, ще предизвика намаляване на виремията*
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2015 г.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila odsotnost viremije po izpostavljenosti virusu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е липсата на виремия след излагане на вируса.
Slovenian: To bo živalim pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Bulgarian: Това помага за тяхното предпазване от заболяването.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Zulvac SBV je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zulvac SBV може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: cepivo proti virusu Schmallenberg (inaktivirano)
Bulgarian: Ваксина със Schmallenberg вирус (инактивиран)
Slovenian: Učinkovitost cepiva Zulvac SBV so proučevali v laboratorijskih študijah na govedu in ovcah.
Bulgarian: Ефикасността на Zulvac SBV е изследвана в лабораторни проучвания при говеда и овце.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zulvac CBV večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Zulvac SBV са по-големи от рисковете, и препоръча Zulvac SBV да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Živali so cepili v skladu s shemo cepljenja in jih nato izpostavili virusu Schmallenberg.
Bulgarian: Животните са ваксинирани според графика за ваксинация, след което са изложени на вируса на Шмаленберг.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zulvac SBV.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Zulvac SBV.
Slovenian: Zulvac SBV je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini in se uporablja za zaščito goveda in ovac, starejših od treh mesecev in pol, pred virusom Schmallenberg, saj deluje tako, da zmanjša viremijo (prisotnost virusa v krvi).
Bulgarian: Zulvac SBV е ветеринарна ваксина, използвана за защита на говеда и овце на възраст над 3,5 месеца срещу вируса на Шмаленберг чрез редуциране на виремията (наличие на вируса в кръвта).
Slovenian: Karenca za meso goveda in ovac, zdravljenih z zdravilom Zulvac SBV, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда и овце, третирани със Zulvac SBV, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovenian: Cepivo Zulvac SBV vsebuje virus Schmallenberg, ki je bil inaktiviran in zato ne more povzročiti bolezni.
Bulgarian: Zulvac SBV съдържа вирус на Шмаленберг, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяване.
Slovenian: Virus Schmallenberg prenašajo trzače in povzroča mrtvorojene mladiče ter okvare ploda pri govedu in ovcah.
Bulgarian: Вирусът на Шмаленберг се предава от хапещи насекоми и причинява мъртво раждане и вродени малформации при говеда и овце.
Slovenian: Zdravilo Zulvac SBV vsebuje kot zdravilno učinkovino inaktivirani (uničeni) sev virusa Schmallenberg BH80/11-4.
Bulgarian: Zulvac SBV съдържа активната субстанция инактивиран (убит )вирус на Шмаленберг, щам BH80/11-4.
Slovenian: Cepljenje ovčjih samic je treba zaključiti vsaj dva tedna pred parjenjem za zmanjšanje viremije (virusa v krvi) in okužbe zarodka v prvem trimesečju brejosti.
Bulgarian: При овце ваксинацията трябва да се направи най-малко две седмици преди разплод с цел намаляване на виремията (наличие на вируса в кръвта) и инфектиране на зародиша по време на първия триместър от бременността.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zulvac SBV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zulvac SBV:
Slovenian: Zdravilo Zulvac SBV je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Bulgarian: Zulvac SBV се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Zdravilo Zulvac SBV je cepivo.
Bulgarian: Zulvac SBV е ваксина.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu Schmallenberg v prihodnosti bo imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на вируса на Шмаленберг, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
Slovenian: Pri brejih ovcah se je s cepljenjem zmanjšala viremija in okužba zarodka.
Bulgarian: При бременни овце ваксинацията намалява виремията и инфекциите на зародиша.
Slovenian: Ko govedo ali ovce prejmejo cepivo, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система на говедата или овцете разпознава вируса като чужд и произвежда антитела срещу него.