FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È possibile somministrare fino a due ulteriori cicli, ciascuno di 12 mg al giorno per 3 giorni, a intervalli di 12 mesi.
Polish: Można zastosować maksymalnie dwa dodatkowe cykle leczenia, podając podczas każdego z nich 12 mg leku raz na dobę przez 3 dni, z zachowaniem 12-miesięcznych odstępów.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lemtrada, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Lemtrada znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Lemtrada non deve essere usato nei pazienti affetti da HIV e da gravi infezioni.
Polish: Leku Lemtrada nie wolno stosować u pacjentów zakażonych wirusem HIV i pacjentów z ciężkimi zakażeniami.
Italian: Lemtrada è somministrato per infusione (flebo) in vena nell'arco di circa 4 ore.
Polish: Lek Lemtrada podaje się we wlewie dożylnym trwającym ok. 4 godziny.
Italian: Il medicinale non deve essere usato in pazienti con malattie autoimmuni oltre alla SM.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi z wyjątkiem stwardnienia rozsianego.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lemtrada (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono eruzione cutanea, cefalea, febbre e infezioni delle vie respiratorie (infezioni della gola e del torace).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lemtrada (mogące wystąpić częściej niż 1 osoby na 5) to: wysypka, ból głowy, gorączka i zakażenia dróg oddechowych (zakażenia gardła i klatki piersiowej).
Italian: Lemtrada non deve essere somministrato a pazienti con coagulopatia (problemi di coagulazione del sangue) o che seguono una terapia anti-piastrine o anti-coagulante.
Polish: Leku Lemtrada nie wolno stosować u pacjentów z ciężką koagulopatią (problemy z krzepnięciem krwi) lub u pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe lub przeciwkrzepliwe.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con ipertensione (pressione del sangue elevata) non controllata, pregressa dissecazione (lacerazione) di un'arteria cervicocefalica (un vaso sanguigno della testa e del collo), ictus, angina pectoris (dolori al torace, alla mascella e alla schiena conseguenti a sforzo fisico e causati da problemi di flusso sanguigno al cuore) o infarto miocardico (attacco cardiaco).
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi), pacjentów z rozwarstwienia tętnic (naczynia krwionośne głowy i szyi), udarem, dławicą piersiową (ból klatki piersiowej, szczęki i pleców) wywołany wysiłkiem fizycznym i problemami spowodowanymi przepływem krwi do serca) lub zawałem mięśnia sercowego.
Italian: Come si usa Lemtrada?
Polish: Jak stosować lek Lemtrada
Italian: Lemtrada è indicato per i pazienti affetti da:
Polish: Lek Lemtrada stosuje się u pacjentów z:
Italian: La SM provoca una disfunzione del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) che, a sua volta, attacca determinate parti del sistema nervoso centrale (il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico, tramite il quale l'occhio invia segnali al cervello) causando infiammazione a carico dei nervi e della guaina isolante che li avvolge.
Polish: W przebiegu SM układ immunologiczny (naturalny system obronny organizmu) działa nieprawidłowo i atakuje elementy ośrodkowego układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy, który przesyła sygnały z oka do mózgu), powodując zapalenie, które uszkadza nerwy oraz warstwę izolacyjną wokół nich.
Italian: In entrambi gli studi, Lemtrada è stato confrontato con un altro medicinale per la sclerosi multipla, interferone beta-1a.
Polish: W obydwu badaniach lek Lemtrada porównywano z interferonem beta-1a - innym lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Italian: Gli effetti indesiderati più rilevanti di Lemtrada sono le patologie autoimmuni (nelle quali il sistema di difesa dell'organismo attacca un tessuto sano), tra cui disturbi della tiroide (una ghiandola), porpora trombocitopenica immune (un disturbo emorragico causato da una bassa conta di piastrine nel sangue) e danni a carico dei reni, oltre a bassa conta dei globuli rossi, reazioni all'infusione e infezioni.
Polish: Najważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lemtrada to: choroby autoimmunologiczne (gdy układ obronny organizmu atakuje zdrową tkankę), w tym zaburzenia czynności tarczycy, immunologiczna plamica małopłytkowa (zaburzenie krzepnięcia krwi powodowane przez niski poziom płytek krwi) i uszkodzenie nerek, a także niska liczba krwinek, reakcje związane z wlewem i zakażenia.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un neurologo con esperienza nel trattamento della SM e avere luogo in un ospedale idoneo a erogare prestazioni di terapia intensiva e dotato di attrezzature e personale specializzato per la gestione di reazioni ed effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Lemtrada.
Polish: Leczenie należy prowadzić w szpitalu z dostępem do intensywnej opieki medycznej oraz do wyspecjalizowanego personelu i sprzętu specjalistycznego do zarządzania poważnymi reakcjami i działaniami niepożądanymi w związku ze stosowaniem leku Lemtrada.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lemtrada sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lemtrada w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Quali benefici di Lemtrada sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Lemtrada wykazane w badaniach
Italian: Al fine di ridurre gli effetti indesiderati, prima o durante il trattamento è necessario somministrare ai pazienti determinati medicinali.
Polish: Przed leczeniem i w trakcie leczenia pacjenci powinni otrzymywać określone leki w celu ograniczenia działań niepożądanych.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, Lemtrada ha effetti indesiderati rari ma gravi, tra cui disturbi a carico del cuore, dei vasi sanguigni e del sistema immunitario: sono state messe in atto misure per ridurre al minimo tale rischio1.
Polish: W odniesieniu do kwestii bezpieczeństwa lek Lemtrada wykazuje rzadkie, ale częste działania niepożądane, w tym zaburzenia akcji serca, naczyń krwionośnych i układu odpornościowego.
Italian: Sintesi di Lemtrada e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Lemtrada i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lemtrada, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lemtrada znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lemtrada?
Polish: Ryzyko związane się ze stosowaniem leku Lemtrada
Italian: Lemtrada è un medicinale indicato per trattare pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivanteremittente (SM), una malattia in cui un'infiammazione danneggia i nervi e la relativa guaina isolante.
Polish: Lemtrada jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego, chorobą nerwów, w przebiegu której procesy zapalne niszczą ochronną osłonkę otaczającą komórki nerwowe, a także same nerwy.
Italian: Si parla di «recidivante-remittente» quando il paziente è soggetto ad attacchi (recidive) tra periodi con pochi o nessun sintomo (remissioni).
Polish: Określenie „postać rzutowo-ustępująca" oznacza, że u pacjenta występują okresy nawrotu objawów choroby na zmianę z okresami remisji.
Italian: Come agisce Lemtrada?
Polish: Jak działa lek Lemtrada
Italian: Per quanto tempo?
Polish: Przez jak długi czas?
Italian: Quando?
Polish: Kiedy?
Italian: È inoltre disponibile il seguente materiale educativo per gli operatori sanitari:
Polish: Dostępne są również materiały edukacyjne dla pracowników służby zdrowia:
Italian: Non sono stati condotti studi classici di biotrasformazione.
Polish: Nie przeprowadzono klasycznych badań dotyczących biotransformacji.
Italian: Questi risultati sono stati ottenuti da un'analisi post hoc e devono essere interpretati con cautela.
Polish: Wyniki uzyskano z analizy post hoc i należy je interpretować z ostrożnością.
Italian: Ogni infusione durerà circa 4 ore.
Polish: Każda infuzja będzie trwała około 4 godzin.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 settembre 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 2 luglio 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 września 2013 Data wydania przedłużenia pozwolenia: 02 lipca 2018
Italian: Somministrare entro 8 ore dalla diluizione.
Polish: Podać w ciągu 8 godzin od rozcieńczenia.
Italian: 88397 Biberach an der Riss GERMANIA
Polish: 88397 Biberach an der Riss Niemcy
Italian: Queste sono descritte nel paragrafo 4.4.
Polish: Opisano je w punkcie 4.4.
Italian: Percentuale di pazienti con CDW
Polish: Odsetek pacjentów z CDW
Italian: Prima dell'inizio del trattamento e ogni mese dopo il trattamento
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia i co miesiąc po jego zakończeniu
Italian: La differenza è stata statisticamente significativa (p=0,0002).
Polish: Różnica była statystycznie istotna (p= 0,0002).
Italian: Conservare in frigorifero (2C-8C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2C-8C).
Italian: Due cicli di trattamento possono ridurre l'attività della SM fino a 6 anni.
Polish: Dwa kursy leczenia mogą zmniejszyć aktywność SM na okres do 6 lat.
Italian: Gli studi clinici non includevano pazienti di età superiore a 61 anni.
Polish: W badaniach klinicznych nie uwzględniono pacjentów powyżej 61. roku życia.
Italian: Pazienti con risposta inadeguata alla terapia precedente*
Polish: Pacjenci z niewystarczającą odpowiedzią na wcześniejsze leczenie*
Italian: I principali effetti indesiderati gravi sono le patologie autoimmuni descritte nel paragrafo 2, che includono:
Polish: Najważniejszymi działaniami niepożądanymi są choroby autoimmunologiczne opisane w punkcie 2, do których należą:
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza negli studi clinici
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa w badaniach klinicznych
Italian: In generale, le infezioni possono essere trattate con i medicinali standard.
Polish: Na ogół zakażenia mogą być leczone standardowymi lekami.
Italian: Tuttavia, queste alterazioni non influenzavano la fertilità e, pertanto, venivano considerate come reazioni non avverse.
Polish: Jednak te zmiany nie miały wpływu na płodność i z tego powodu nie zostały uznane za niekorzystne.
Italian: Spesso era autolimitante e relativamente lieve, sebbene la gravità e l'esito in molti casi non fossero noti.
Polish: Często była samoograniczająca się i stosunkowo łagodna, chociaż w wielu przypadkach jej nasilenie i zakończenie były nieznane.
Italian: Dati di efficacia a lungo termine
Polish: Dane na temat długotrwałej skuteczności
Italian: 4,5/3,8 anni
Polish: 4,5/3,8 lat
Italian: • visione doppia
Polish: • Podwójne widzenie
Italian: Nella maggior parte dei casi si tratta di reazioni lievi, ma possono anche verificarsi reazioni gravi.
Polish: W większości przypadków reakcje te są łagodne, ale mogą również wystąpić reakcje poważne.
Italian: I sintomi che lei manifesta dipendono da quale parte del sistema nervoso centrale viene colpita.
Polish: Objawy jakie wystąpią u pacjenta zależą od tego, która część ośrodkowego układu nerwowego została dotknięta chorobą.
Italian: CB9 8PU Regno Unito
Polish: CB9 8PU Wielka Brytania
Italian: In caso di reazioni gravi, l'infusione può essere rallentata o anche interrotta.
Polish: W razie poważnych reakcji, można spowolnić lub nawet przerwać infuzję.
Italian: 36 mesi
Polish: 36 miesięcy
Italian: • febbre e/o brividi
Polish: • gorączka i (lub) dreszcze
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, esiste una potenziale immunogenicità.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, może wystąpić immunogenność.
Italian: Miglioramento confermato di disabilità (CDI)
Polish: Niepełnosprawność (potwierdzona progresja niepełnosprawności [CDW])
Italian: I benefici e i rischi di 5 o più cicli di trattamento non sono stati stabiliti.
Polish: Nie określono w pełni korzyści i zagrożeń związanych ze stosowaniem 5 lub więcej kursów leczenia.
Italian: • appetito diminuito
Polish: • Zmniejszenie apetytu
Italian: Tuttavia, si fa notare che in caso di dose mancata, non deve essere somministrata lo stesso giorno di una dose pianificata.
Polish: Należy jednak pamiętać, że w razie pominięcia dawki, nie należy jej podawać w tym samym dniu co planowana kolejna dawka.
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti successivamente, ma non si possono trarre conclusioni definitive sull'efficacia a lungo termine (cioè 3 e 4 anni dopo i corsi aggiuntivi di trattamento) poiché molti pazienti hanno completato lo studio prima di raggiungere questi punti temporali.
Polish: Te wyniki utrzymywały się w późniejszym czasie, ale nie można wyciągnąć żadnych zdecydowanych wniosków dotyczących długotrwałego stosowania (np. 3 lub 4 lata po dodatkowych kursach leczenia), ponieważ wielu pacjentów zakończyło badanie przed osiągnięciem tych punktów czasowych.
Italian: ‡ L'end-point primario dello studio è stato valutato a 3 anni.
Polish: ‡ Pierwszorzędowy punkt końcowy badania został oceniony po 3 latach.
Italian: Si possono prendere in considerazione fino a due cicli aggiuntivi di trattamento in base alle necessità (vedere paragrafo 5.1):
Polish: W razie potrzeby można rozważyć do dwóch dodatkowych kursów leczenia (patrz punkt 5.1):
Italian: I risultati degli studi 1 e 2 sono mostrati nella Tabella 3.
Polish: Wyniki badania 1. i 2. przedstawiono w tabeli 3.
Italian: Analisi di laboratorio raccomandate per il monitoraggio dei pazienti
Polish: Zalecane badania laboratoryjne w celu monitorowania pacjentów
Italian: Genzyme Europe B.V.
Polish: Nederland Genzyme Europe B.V.
Italian: Alemtuzumab IFNB-1a SC
Polish: Alemtuzumab SC IFNB-1a
Italian: Si rivolga al medico per qualsiasi dubbio.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Italian: • recidiva di SM
Polish: • Nawrót SM
Italian: Individuazione precoce e trattamento delle nefropatie possono diminuire il rischio di esiti non soddisfacenti.
Polish: Wczesne rozpoznanie i rozpoczęcie leczenia nefropatii może zmniejszyć ryzyko niepomyślnych następstw.
Italian: Occasionalmente possono manifestarsi reazioni allergiche.
Polish: Sporadycznie zdarzają się reakcje alergiczne.
Italian: Non è stato determinato se questi rispondono in modo differente rispetto ai pazienti più giovani.
Polish: Nie określono, czy w ich wypadku odpowiedź na produkt leczniczy jest odmienna od tej obserwowanej u młodszych pacjentów.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Informazioni per la riduzione del rischio - patologie autoimmuni
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Informacje dotyczące minimalizacji ryzyka - choroby autoimmunologiczne
Italian: 3° trimestre
Polish: III kwartał
Italian: • sodio cloruro
Polish: • sodu chlorek
Italian: • Con il paziente è necessario pianificare e gestire il monitoraggio periodico.
Polish: • Lekarz musi wspólnie z pacjentem zaplanować i prowadzić okresowe badania.
Italian: • polisorbato 80 (E433)
Polish: • polisorbat 80 (E433)
Italian: Dimensione confezione: scatola con 1 flaconcino.
Polish: Wielkość opakowań: pudełko tekturowe z 1 fiolką.
Italian: Profilo di sicurezza nel follow-up a lungo termine
Polish: Profil bezpieczeństwa w długoterminowym okresie obserwacji
Italian: I dati sugli animali hanno mostrato effetti sulla fertilità nei topi umanizzati (vedere paragrafo 5.3), tuttavia l'impatto potenziale sulla fertilità umana durante il periodo di esposizione non è noto sulla base dei dati disponibili.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały wpływ na płodność u humanizowanych myszy (patrz punkt 5.3), jednak na podstawie dostępnych danych potencjalny wpływ na płodność u ludzi w czasie ekspozycji nie jest znany.
Italian: La sacca deve essere capovolta delicatamente per mescolare la soluzione.
Polish: Worek należy delikatnie odwrócić w celu wymieszania roztworu.
Italian: Se non riesce a contattare il medico, deve ricercare cure mediche immediate.
Polish: Jeśli kontakt z lekarzem jest niemożliwy, należy natychmiast szukać pomocy medycznej.
Italian: Perciò, è importante che riferisca al medico tutti i medicinali che sta assumendo.
Polish: Dlatego ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Italian: Concentrato limpido, da incolore a leggermente giallo con pH 7,0-7,4
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego koncentrat o pH mieszczącym się w zakresie 7,0-7,4.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Polish: Podmiot odpowiedzialny wykona w podanym poniżej terminie następujące działania:
Italian: Entrambi i casi erano gravi, sono stati individuati precocemente attraverso un monitoraggio clinico e esami di laboratorio e hanno avuto un esito positivo dopo il trattamento.
Polish: Oba te przypadki miały ciężki przebieg, zostały wykryte wcześnie dzięki obserwacji klinicznej oraz monitorowaniu wyników badań laboratoryjnych i zakończyły się pomyślnie po zastosowaniu leczenia.
Italian: Se opportuno, deve essere presa in considerazione una estensione del tempo di osservazione (ospedalizzazione).
Polish: W razie potrzeby należy rozważyć wydłużenie czasu obserwacji (hospitalizacji).
Italian: Non è noto alcun antidoto per alemtuzumab in caso di sovradosaggio.
Polish: Nie jest znane antidotum w razie przedawkowania alemtuzumabu.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 8 ore a 2°C - 8°C.
Polish: Stabilność chemiczna i fizyczna produktu leczniczego jest zachowywana przez 8 godzin w temperaturze od 2C do 8C.
Italian: • asma
Polish: • Astma
Italian: Un altro importante effetto indesiderato è l'aumentato rischio di infezioni (di seguito sono indicate informazioni sulla frequenza con cui i pazienti contraggono infezioni).
Polish: Innym istotnym działaniem niepożądanym jest zwiększone ryzyko zakażeń (informacje na temat częstości występowania zakażeń u pacjentów podano poniżej).
Italian: Questa può essere una grave condizione medica che può mettere in pericolo la vita.
Polish: Jest to poważny stan, który może zagrażać życiu pacjenta.
Italian: Trattamento iniziale di 2 cicli:
Polish: Początkowe dwa kursy leczenia:
Italian: • perdita di capelli
Polish: • Wypadanie włosów
Italian: Questa analisi include solo i dati degli studi di Fase 3 (CAMMS324 e CAMMS323) a causa delle differenze relative agli algoritmi di acquisizione RM tra gli studi di Fase 2 e Fase 3.
Polish: Analiza obejmuje wyłącznie dane z badań fazy 3 (CAMMS324 i CAMMS323) ze względu na różnice w algorytmach rezonansu magnetycznego między badaniami fazy 2 i fazy 3.
Italian: Possono inoltre provocare danni ai polmoni, che possono causare tosse con sangue.
Polish: Mogą również prowadzić do uszkodzenia płuc, co może skutkować odkasływaniem krwią.
Italian: Programma educazionale Prima del lancio del prodotto in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'autorità nazionale competente un programma educazionale per operatori sanitari e pazienti.
Polish: Program edukacyjny Przed wprowadzeniem produktu na rynek w każdym z państw członkowskich podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić z właściwym organem krajowym program edukacyjny dla pracowników służby zdrowia oraz pacjentów.
Italian: L'anticorpo ha un peso molecolare approssimativo di 150 kD.
Polish: Przybliżona masa cząsteczkowa przeciwciała to 150 kD.
Italian: Aspartato aminotransferasi aumentata, alanina aminotransferasi aumentata
Polish: Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej
Italian: CDI è una misura per il miglioramento della disabilità sostenuta.
Polish: Wartość CDI to miara utrzymującego się zmniejszenia niepełnosprawności.
Italian: Variazione mediana % della frazione parenchimale cerebrale
Polish: Mediana % zmiany w miąższowej frakcji mózgu
Italian: Durata media della terapia precedente per la SM (≥1 farmaco impiegato)
Polish: Średni czas trwania wcześniejszego leczenia stwardnienia rozsianego (stosowany ≥1 lek)
Italian: 2/1,6 anni
Polish: 2 /1,6 lat
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressivi, immunosoppressivi ad azione selettiva, codice ATC: L04AA34.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, Selektywne leki immunosupresyjne, kod ATC: L04AA34.
Italian: Concentrato
Polish: Koncentrat
Italian: Il medico controllerà i segni vitali, inclusa la pressione sanguigna, prima e durante l'infusione.
Polish: Lekarz będzie monitorował parametry życiowe, w tym ciśnienie krwi, przed i podczas podawania leku.
Italian: La maggior parte di queste possono essere dovute al rilascio di citochine durante l'infusione.
Polish: Większość z tych reakcji może być spowodowana uwalnianiem cytokin w czasie infuzji.
Italian: E339, disodio edetato, E508, E340, E433, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili
Polish: E339, disodu edetynian, E508, E340, E433, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań
Italian: • mestruazioni insolitamente abbondanti, prolungate o irregolari
Polish: • Nietypowo ciężkie, przedłużone lub nieregularne krwawienie miesięczne
Italian: Per facilitare l'educazione dei pazienti in merito agli eventuali effetti indesiderati e alle istruzioni su come comportarsi in caso si manifestino alcuni effetti indesiderati, sono disponibili i seguenti materiali per la riduzione del rischio:
Polish: W ramach pomocy w informowaniu pacjentów na temat potencjalnych działań niepożądanych oraz udzielania instrukcji postępowania w przypadkach wystąpienia określonych działań niepożądanych dostępne są następujące materiały mające minimalizować ryzyko:
Italian: Per i 4 anni successivi all'ultima infusione di LEMTRADA
Polish: Do momentu upłynięcia 4 lat od ostatniej infuzji leku LEMTRADA
Italian: I dati relativi all'uso di alemtuzumab in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania alemtuzumabu u kobiet w okresie ciąży.
Italian: Cos'è LEMTRADA e a cosa serve 2.
Polish: Co to jest lek LEMTRADA i w jakim celu się go stosuje 2.
Italian: E' improbabile che venga saltata una dose dato che viene somministrata dal personale sanitario.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby dawka leku została pominięta, ponieważ lek jest podawany przez fachowy personel medyczny.
Italian: Informazioni sull'impiego di alemtuzumab prima dell'autorizzazione all'immissione in commercio di LEMTRADA al di fuori degli studi sponsorizzati da aziende
Polish: Informacje dotyczące stosowania alemtuzumabu uzyskane przed wprowadzeniem produktu leczniczego LEMTRADA do obrotu, pochodzące ze źródeł innych niż badania sponsorowane przez firmę
Italian: Per limitare queste reazioni è possibile somministrare anche altri trattamenti prima dell'infusione o quando si manifestano i sintomi.
Polish: Można też podać inne leki ograniczające te reakcje przed rozpoczęciem infuzji lub gdy wystąpią objawy.
Italian: • I pazienti scarsamente collaborativi possono necessitare di ulteriori consulenze che evidenzino i rischi derivanti da esami programmati non effettuati.
Polish: • Pacjenci niestosujący się do zaleceń wymagają dalszej edukacji podkreślającej ryzyko związane z niewykonaniem zaplanowanych badań kontrolnych.
Italian: Fertilità e riproduzione
Polish: Płodność i reprodukcja
Italian: Lo studio fornisce dati di efficacia e sicurezza con una mediana di 6 anni dall'arruolamento nello studio 1 e 2.
Polish: Badanie to dostarczyło danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa w okresie, którego mediana wynosiła 6 lat od momentu rozpoczęcia udziału w badaniu 1 i 2.
Italian: Questo medicinale non deve essere diluito con altri solventi.
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno rozcieńczać innymi rozpuszczalnikami.