FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagment-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
German: Doribax soll nicht Kindern oder Jugendlichen gegeben werden (unter 18 Jahren), da keine ausreichenden Informationen vorliegen um zu gewährleisten, dass Doribax sicher bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden kann.
Latvian: Doribax nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo nav pietiekamu datu, lai būtu pārliecība, ka Doribax var droši lietot bērniem un pusaudžiem.
German: Empfindlichkeit
Latvian: Jutīgums
German: 72 Stunden*
Latvian: 72 stundas*
German: Dieses Dosierungsschema basiert auf den PK/PD-Daten (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Latvian: Šāda devu shēma ir balstīta uz FK/FD datiem (skatīt 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
German: Obwohl Antibiotika, einschließlich Doribax, bestimmte Bakterien abtöten, können andere Bakterien und Pilze übermäßig weiter wachsen.
Latvian: Lai gan antibiotikas, tostarp Doribax, iznīcina noteiktas baktērijas, citas baktērijas un sēnītes var turpināt augt un pārmērīgi savairoties.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady state beträgt ungefähr 16,8 l, ähnlich dem extrazellulären Flüssigkeitsvolumen beim Menschen.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir aptuveni 16,8 l, kas atbilst ekstracelulārā šķidruma tilpumam cilvēkiem.
German: Doribax ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen indiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Latvian: Doribax ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu):
German: • Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Latvian: • komplicētas intraabdominālas infekcijas;
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Die folgende Tabelle gibt nur einen ungefähren Anhaltspunkt für die Wahrscheinlichkeit, ob der Mikroorganismus Doripenem-sensibel sein wird oder nicht.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija dod vienīgi aptuvenus norādījumus par to, vai mikroorganisms ir vai nav jutīgs pret doripenēmu.
German: Allerdings ist die Relevanz dieser Studien begrenzt, da die Studien mit einer täglichen Einmaldosis, die in weniger als einem Zehntel der täglichen Doripenem-Expositionsdauer bei Tieren resultiert, durchgeführt wurden.
Latvian: Tomēr šiem pētījumiem ir maza nozīme, jo pētījumos zāles lietoja reizi dienā, kas dzīvniekiem nodrošināja mazāk par vienu desmito daļu doripenēma darbības ilguma dienā.
German: Symptom einer Überdosierung kann Ausschlag sein.
Latvian: Iespējams pārdozēšanas simptoms ir izsitumi.
German: Die mittlere renale Clearance beträgt 10,3 l/Std.
Latvian: Renālais klīrenss ir vidēji 10,3 l stundā.
German: Der Metabolit zeigt keine zielgerichtete pharmakologische Aktivität, andere mögliche pharmakologische Effekte sind jedoch nicht bekannt.
Latvian: Šim metabolītam nav raksturīga farmakoloģiskā mērķa aktivitāte, bet citi tā iespējamās farmakoloģiskās iedarbības veidi nav zināmi.
German: Doribax soll nicht inhaliert werden, da es eine Entzündung der Lunge (Pneumonitis) verursachen kann.
Latvian: Doribax nedrīkst inhalēt, jo tas var izraisīt plaušu iekaisumu (pneimonītu).
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša
German: Therapie sorgfältig überwacht werden.
Latvian: Pacienti terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
German: Lösung im Kühlschrank gelagert (2°C-8°C)
Latvian: Šķīdumu uzglabā ledusskapī (2°C - 8C)
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.
German: Der Einfluss des Alters auf die Pharmakokinetik von Doripenem wurde bei gesunden älteren männlichen und weiblichen Probanden (66-84 Jahre alt) evaluiert.
Latvian: Vecuma ietekmi uz doripenēma farmakokinētiku novērtēja veseliem gados vecākiem vīriešiem un sievietēm (vecums 66-84 gadi).
German: Dieses Arzneimittel ist ein Antibiotikum, welches die Abtötung verschiedener Bakterienarten (Keime) bewirkt, die Infektionen in verschiedenen Körperregionen verursachen.
Latvian: Šīs zāles ir antibiotika, kas iedarbojas, nogalinot dažāda veida baktērijas (mikrobus), kas izraisa infekcijas dažādās organisma daļās.
German: Wenn Sie zu viel Doribax bekommen haben
Latvian: Ja Jums ievadīts pārāk daudz Doribax
German: Jede Durchstechflasche ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Latvian: Katrs flakons ir paredzēts vienreizējai lietošanai.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt Jede Durchstechflasche ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Katrs flakons ir paredzēts vienreizējai lietošanai.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen, da sie möglicherweise dringend ärtzliche Behandlung benötigen: - Plötzliches Anschwellen von Lippen, Gesicht, Hals oder Zunge, Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam, jo var būt nepieciešama steidzama ārstēšana: - pēkšņa lūpu, sejas, rīkles vai mēles tūska, izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi.
German: Doribax wird in Packungen mit 10 Durchstechflaschen geliefert.
Latvian: Doribax ir pieejams iepakojumos pa 10 flakoniem.
German: Die durchschnittliche Plasmaproteinbindung von Doripenem betrug ungefähr 8,1% und ist unabhängig von den Plasmakonzentrationen.
Latvian: Doripenēma vidējā saistīšanās ar plazmas proteīniem bija aptuveni 8,1%, un tā nav atkarīga no koncentrācijas plazmā.
German: Es wird keine Dosisanpassung auf Grund des Geschlechts empfohlen.
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu, netiek ieteikta.
German: Doribax wird für die Behandlung Erwachsener bei folgenden Infektionen angewendet: - Lungenentzündung (eine schwere Form der Infektion des Brustkorbs oder der Lunge), die Sie in einem Krankenhaus oder in einer ähnlichen Umgebung bekommen haben.
Latvian: Doribax lieto pieaugušajiem šādu infekciju ārstēšanai: - pneimonija (nopietna infekcija krūškurvī vai plaušās), ar ko var saslimt slimnīcā vai līdzīgos apstākļos.
German: Senkungen der Valproinsäurespiegel wurden ebenfalls beschrieben, wenn die Valproinsäure gleichzeitig mit anderen Carbapenemen verabreicht wurde, wobei eine 60-100%ige Senkung der Valproinsäurespiegel in etwa zwei Tagen erreicht wurde.
Latvian: Valproiskābes līmeņa pazemināšanās aprakstīta arī pēc vienlaicīgas citu karbanepēmu lietošanas, aptuveni divu dienu laikā sasniedzot valproiskābes līmeņa pazemināšanos par 60-100%.
German: Jede Dosis wird über einen Zeitraum von ein oder vier Stunden verabreicht.
Latvian: Katru devu ievada vienas vai četru stundu laikā.
German: Die AUC von Doripenem war bei älteren Erwachsenen um 49% im Vergleich zu jungen Erwachsenen erhöht.
Latvian: Gados vecākiem pieaugušajiem doripenēma AUC vērtības bija par 49% augstākas nekā jauniem pieaugušajiem.
German: Die mittlere terminale PlasmaEliminationshalbwertszeit von Doripenem bei jungen gesunden Erwachsenen beträgt ca. 1 Stunde und die Plasma-Clearance beträgt ca. 15,9 l/Std.
Latvian: Doripenēma vidējais terminālais eliminācijas pusperiods plazmā veseliem jauniem pieaugušajiem ir aptuveni 1 stunda, un plazmas klīrenss ir aptuveni 15,9 l stundā.
German: Die längerfristige Anwendung von Doribax soll vermieden werden.
Latvian: Jāizvairās no ilgstošas Doribax lietošanas.
German: Allerdings war aufgrund des Designs der chronischen Toxizitätsstudien und der Unterschiede in der Pharmakokinetik von Tieren und Menschen, eine kontinuierliche Exposition der Tiere in diesen Studien nicht gegeben.
Latvian: Tomēr atkārtotu devu toksicitātes pētījumu specifikas un cilvēku un dzīvnieku farmakokinētikas atšķirību dēļ šajos pētījumos netika vērtēta ilgstoša iedarbība
German: Leberfunktionsstörung Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder die postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem par ietekmi uz grūtniecību, embrionālo un augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēcdzemdību periodā nav pietiekami (skatīt 5.3 apakšpunktu).
German: Es liegen keine klinischen Daten hinsichtlich der potentiellen Auswirkungen einer Doripenem Behandlung auf die mänliche oder weibliche Fertilität vor.
Latvian: Klīniskie dati par doripenēma terapijas iespējamo ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti nav pieejami.
German: Nebenwirkungen, die zu einem Absetzen von Doribax führten, waren Übelkeit (0,1%), Diarrhö (0,1%), Pruritus (0,1%), Mykose der Vulva (0,1%), Erhöhung der Leberenzyme (0,2%) und Hautausschlag (0,2%).
Latvian: Nevēlamās reakcijas, kuru dēļ pārtrauca Doribax lietošanu, bija slikta dūša (0,1%), caureja (0,1%), nieze (0,1%), vulvas sēnīšu infekcija (0,1%), paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija (0,2%) un izsitumi (0,2%).
German: Der Hautausschlag ging innerhalb von 10 Tagen nach Absetzen der Doripenem-Gabe zurück.
Latvian: Izsitumi izzuda 10 dienu laikā pēc doripenēma lietošanas pārtraukšanas.
German: Erwachsene (einschließlich Patienten über 65 Jahre) - Die übliche Dosis beträgt 500 mg alle 8 Stunden.
Latvian: Pieaugušie (tostarp cilvēki pēc 65 gadu vecuma) - Parastā deva ir 500 mg reizi astoņās stundās.
German: Es wurden keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit von Doripenem bei Patienten mit Zystischer Fibrose durchgeführt.
Latvian: Pietiekami un labi kontrolēti pētījumi, lai noteiktu doripenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem ar cistisko
German: Allgemein sensible Spezies:
Latvian: Sugas, kas parasti ir jutīgas
German: Von diesen hatten 51% zu Studieneintritt eine generalisierte Peritonitis.
Latvian: 51% pacientu no minētajiem sākotnēji bija ģeneralizēts peritonīts.
German: Die Prävalenz erworbener Resistenzen kann bei bestimmten Spezies geographisch und zeitlich variieren und lokale Resistenzdaten sind wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
Latvian: Iegūtās rezistences izplatība var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskās vietas un laika ziņā noteiktiem celmiem, un vēlams izmantot vietējo informāciju par rezistenci, jo īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
German: In vitro zeigte Doripenem ein geringes Potential, andere Antibiotika zu antagonisieren oder von diesen antagonisiert zu werden.
Latvian: In vitro doripenēmam ir maza spēja būt par antagonistu citiem antibakteriāliem līdzekļiem vai būt pakļautam to antagonismam.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP, durch.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
German: Es ist daher wichtig, diese Diagnose bei Patienten in Erwägung zu ziehen, bei denen während oder nach der Verabreichung von Doribax eine Diarrhö auftritt (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Tādēļ svarīgi ņemt vērā šo diagnozi pacientiem, kam ir caureja Doribax lietošanas laikā vai pēc tās (skatīt 4.8 apakšpunktu).
German: Die Erfahrung bei Patienten, die schwer immunkompromittiert waren und eine immunsuppressive Therapie erhielten, sowie bei Patienten mit schwerer Neutropenie ist begrenzt, da diese Population aus den Phase-III-Studien ausgeschlossen wurde.
Latvian: Ir maza pieredze pacientiem ar smagu imūnnomākumu, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, un pacientiem ar smagu neitropēniju, jo šī pacientu grupa tika izslēgta no III fāzes pētījumiem.
German: Daher wird eine engmaschige Sicherheitsüberwachung empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Latvian: Tādēļ nepieciešama rūpīga kontrole attiecībā uz lietošanas drošību (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktu).
German: Das Arzneimittel wird in Kartons mit 10 Durchstechflaschen geliefert.
Latvian: Zāles pieejamas kārbiņās pa 10 flakoniem.
German: Die von EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) festgelegten Breakpoints der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) sind wie folgt:
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas Mikroorganismu jutīguma pārbaužu komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST),
German: Methicillin-resistente Staphylokokken sollten immer als gegen Doripenem resistent angesehen werden.
Latvian: Meticilīnrezistenti stafilokoki vienmēr jāuzskata kā rezistenti pret doripenēmu.
German: In Studien mit Ratten und Kaninchen wurde keine Reproduktionstoxizität beobachtet.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un trušiem netika novērota reproduktīva toksicitāte.
German: Es wurde kein signifikanter Unterschied in der mittleren Doripenem-Clearance zwischen den Rassen beobachtet, es wird daher keine Dosisanpassung auf Grund der Rasse empfohlen.
Latvian: Starp rasu grupām nenovēroja būtiskas doripenēma klīrensa vidējo vērtību atšķirības, tādēļ devas pielāgošana atkarībā no rases piederības netiek ieteikta.
German: Falls nötig, soll Expertenrat eingeholt werden, wenn die lokale Prävalenz von Resistenzen die Anwendbarkeit des Wirkstoffes zumindest bei einigen Infektionsarten in Frage stellt.
Latvian: Ja nepieciešams, jāmeklē iespēja konsultēties ar speciālistu par rezistences vietējo izplatību, jo šo zāļu lietošanas lietderība vismaz dažu veidu infekciju gadījumā ir apšaubāma.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt
German: 24 Stunden*
Latvian: 24 stundas*
German: Empfehlungen zur Dosierung und Verabreichung von Doribax bei Patienten unter kontinuierlichen Nierenersatztherapien werden in der folgenden Tabelle dargestellt:
Latvian: Ieteikumi par Doribax devām un ievadīšanu pacientiem, kas tiek ilgstoši ārstēti ar nieru aizstājterapijas palīdzību, parādīti turpmākajā tabulā:
German: Daher darf Doripenem nicht auf diesem Wege verabreicht werden.
Latvian: Tādēļ doripenēmu nedrīkst lietot šādā veidā.
German: Überprüfen Sie die Suspension auf sichtbare Zeichen von Verunreinigungen.
Latvian: Vizuāli pārbaudiet suspensiju, lai konstatētu, vai tajā nav svešķermeņu.
German: Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter CRRT können entweder durch eine Infusion über 1 oder 4 Stunden behandelt werden.
Latvian: Pacientus ar hroniskiem nieru darbības traucējumiem, kas tiek ārstēti ar CRRT palīdzību, iespējams ārstēt ar 1 vai 4 stundas ilgām infūzijām.
German: Die AUC von Doripenem war bei Frauen 13% höher im Vergleich zu Männern.
Latvian: Sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem, doripenēma AUC vērtības bija par 13% augstākas.
German: Bei Patienten mit einer leichten Nierenfunktionsstörung (d. h. bei einer Kreatinin-Clearance (CrCl) > 50 bis ≤ 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (proti, kreatinīna klīrenss (CrCl) ir > 50 līdz ≤ 80 ml/min), devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: Die Differenz der klinischen Heilungsrate zwischen Doripenem versus Imipenem/Cilastatin war höher bei Patienten mit APACHE score > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) und bei Patienten mit einer Pseudomonas aeruginosa Infektion (7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
Latvian: Atšķirība starp klīniskas atveseļošanās sastopamību, lietojot doripenēmu un imipenēmu/cilastatīnu, bija lielāka pacientiem ar APACHE rādītāju > 15 (16/45 [36%] pret 23/46 [50%]) un pacientiem ar Pseudomonas aeruginosa infekciju (7/17 [41%] pret 6/10 [60%]).
German: Wenn vermutet oder nachgewiesen ist, dass eine Pseudomonas-aeruginosa-Infektion in der zugelassenen Indikation involviert ist, kann die gleichzeitige Anwendung von Aminoglykosiden angezeigt sein (siehe Abschnitt 4.1).
Latvian: Kad saistībā ar reģistrētajām indikācijām ir iespējama vai apstiprināta Pseudomonas aeruginosa infekcija, var būt indicēta vienlaicīga aminoglikozīdu grupas zāļu lietošana (skatīt 4.1 apakšpunktu).
German: Bakterielle Resistenzmechanismen, die Doripenem betreffen, schließen die Inaktivierung des Wirkstoffes durch Carbapenem-hydrolysierende Enzyme, mutierte oder erworbene PBPs, eine reduzierte Permeabilität der äußeren Membran und aktiven Efflux ein.
Latvian: Baktēriju rezistences mehānismi, kas ietekmē doripenēmu, ietver aktīvās vielas inaktivāciju karbapenēmu hidrolizējošo enzīmu ietekmē, PSP mutācijas vai iegūšanu, ārējās membrānas caurlaidības un aktīvas izplūšanas mazināšanos.
German: Es sind daher keine durch CYP450-vermittelten Wechselwirkungen zu erwarten (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Tādēļ ar CYP450 saistīta mijiedarbība ar citām zālēm nav paredzama (skatīt 5.2 apakšpunktu).
German: Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
German: Lösung bei Raumtemperatur gelagert
Latvian: Šķīdumu uzglabā istabas temperatūrā
German: Eine Studie an Ratten hat gezeigt, dass Doripenem und sein Metabolit in die Milch übertreten.
Latvian: Pētījumā ar žurkām ir konstatēts, ka doripenēms un tā metabolīti nonāk pienā.
German: Andere Infektionsquellen schlossen Kolonperforation (20%), komplizierte Cholecystitis (5%) sowie andere Infektionsorte (14%) ein.
Latvian: Citi infekcijas avoti bija resnās zarnas perforācija (20%), komplicēts holecistīts (5%) un infekcijas citās vietās (14%).
German: - Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Doribax-Dosis auf 250 mg reduzieren, die über eine oder vier Stunden alle acht oder 12 Stunden gegeben wird.
Latvian: - Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var samazināt Doribax devu līdz 250 mg un ievadīt to 1 vai 4 stundas ilgi katras 8 vai 12 stundas.
German: - Ihr Arzt wird entscheiden wie viel Doribax Sie benötigen und für wie lange.
Latvian: - Lēmumu par to, cik daudz Doribax Jums nepieciešams un cik ilgu laiku tas jālieto, pieņems
German: Die Folgen der erhöhten Expositionen in Bezug auf den Metaboliten in vivo sind nicht bekannt, da Daten zur pharmakologischen Aktivität, außer Daten zur anti-mikrobiologischen Aktivität, fehlen (siehe
Latvian: Palielinātās metabolīta iedarbības intensitātes izraisītās sekas in vivo nav zināmas, jo, izņemot datus par pretmikrobu aktivitāti, nav datu par farmakoloģisko aktivitāti (skatīt 4.4 apakšpunktu).
German: - Doribax wird von einem Arzt oder einer Krankenschwester zubereitet und Ihnen als eine intravenöse Infusion über ein oder vier Stunden in eine Ihrer Venen verabreicht (dies ist teilweise als "Dauertropfinfusion" bekannt).
Latvian: - Doribax sagatavos un intravenozas infūzijas veidā vienas vai četru stundu laikā ievadīs ārsts vai medmāsa vienā no vēnām (to dažkārt dēvē par „pilieninfūziju").
German: Ihr Arzt wird Sie auf eine Überwucherung hin überwachen und Sie gegebenenfalls behandeln.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs, vai Jums pārmērīgi nepalielinās mikroorganismu skaits, un vajadzības gadījumā veiks atbilstīgu ārstēšanu.
German: In einer Wechselwirkungsstudie wurden nach gleichzeitiger Verabreichung von Doripenem und Valproinsäure die Serumkonzentrationen von Valproinsäure deutlich erniedrigt (die AUC wurde um 63% reduziert).
Latvian: Mijiedarbības pētījumā pēc doripenēma un valproiskābes vienlaicīgas lietošanas valproiskābes koncentrācija serumā nozīmīgi samazinājās (AUC samazinājās par 63%).
German: Doripenem inaktiviert mehrere essentielle Penicillin-bindende Proteine (PBP), was zu einer Inhibition der Zellwandsynthese mit anschließendem Zelltod führt.
Latvian: Doripenēms inaktivē vairākus būtiskus penicilīnu saistošos proteīnus (PSP), kā rezultātā tiek inhibēta šūnu sieniņu sintēze, kam seko šūnas bojāeja.
German: Die chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs ist für die Zeiten und Lösungen, die in oben stehender Tabelle angegeben sind, belegt.
Latvian: Ķīmiska un fizikāla stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta laikiem un šķīdumiem, kas norādīti iepriekš tabulā.
German: Die erniedrigten Valproinsäurespiegel können zu einer inadäquaten Kontrolle von Krampfanfällen führen.
Latvian: Šis samazinātais valproiskābes līmenis var būt par iemeslu nepietiekamai krampju kontrolei.
German: Es liegen jedoch keine Daten über den Einsatz dieser beiden Therapien zur Behandlung der Überdosierung vor.
Latvian: Tomēr informācija par kāda no šo terapijas veidu izmantošanu pārdozēšanas novēršanai nav pieejama.
German: Was ist Doribax und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Doribax un kādam nolūkam tās lieto
German: 5%ige Dextrose-Injektionslösung (50 mg/ml) soll nicht bei einer Infusionsdauer von mehr als 1 Stunde angewendet werden.
Latvian: Glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām nedrīkst lietot infūzijā, kas ilgāka par 1 stundu.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Doribax sind sorgfältige Informationen hinsichtlich einer früheren Überempfindlichkeitsreaktion gegen andere Wirkstoffe dieser Klasse oder gegen Beta-LaktamAntibiotika einzuholen.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Doribax jāveic rūpīga izjautāšana par iepriekš bijušām paaugstinātas jutības reakcijām pret citām tajā pašā grupā ietilpstošajām aktīvajām vielām vai bēta laktāma antibiotikām.
German: Monte-Carlo-Simulationen, die Ergebnisse der Sensibilitätstestung gegenüber Erregern aus abgeschlossenen Phase-III-Studien sowie die PK-Daten der Studienpopulationen verwendeten, haben gezeigt, dass das %T > MHK-Ziel von 35% bei mehr als 90% der Patienten mit nosokomialer Pneumonie, komplizierten Harnwegsinfektionen und komplizierten intraabdominellen Infektionen für alle Grade der Nierenfunktion erreicht wurde.
Latvian: Montekarlo simulācijas, izmantojot patogēnu jutīguma rezultātus no pabeigtiem III fāzes pētījumiem un attiecīgās populācijas FK datus, liecināja, ka %T>MIK mērķa vērtība 35% tika sasniegta vairāk nekā 90% pacientu ar nozokomiālu pneimoniju, komplicētām urīnceļu infekcijām un komplicētām intraabdominālām infekcijām neatkarīgi no nieru funkcijas.
German: Es wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Verabreichung von Doripenem und Valproinsäure die Valproinsäurespiegel im Serum signifikant unter die therapeutischen Wirkspiegel senkt.
Latvian: Pierādīts, ka doripenēma un valproiskābes vienlaicīga lietošana nozīmīgi samazina valproiskābes līmeni serumā zem terapeitiskās robežas.
German: In einer Wechselwirkungsstudie erhöhte sich die mittlere Doripenem-AUC um 75% nach gleichzeitiger Verabreichung mit Probenecid.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā pēc vienlaicīgas probenecīda lietošanas doripenēma vidējais AUC palielinājās par 75%.
German: Nach Verabreichung einer Einzeldosis von 500 mg radioaktiv markierten Doripenem bei jungen gesunden Erwachsenen wurde weniger als 1% der Gesamtradioaktivität in den Fäzes wiedergefunden.
Latvian: Pēc vienas 500 mg radioloģiski marķētas doripenēma devas ievadīšanas veseliem jauniem pieaugušajiem, izkārnījumos konstatēja mazāk par 1% no kopējās radioaktivitātes.