FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse drug reactions (ADRs) based on all placebo-controlled clinical studies with aprotinin sorted by CIOMS III categories of frequency (aprotinin n=3817 and placebo n=2682; status: April 2005) are listed in the table below:
Greek: Πίνακας με την περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών Παρακάτω αναγράφονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που βασίζονται σε όλες τις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες με την aprotinin και ταξινομούνται ανά κατηγορία συχνότητας CIOMS III (aprotinin n=3.817 και εικονικό φάρμακο n=2.682, status: Απρίλιος 2005):
English: A further 1 - 2 million KIU should be added to the pump prime of the heart-lung machine. To avoid physical incompatibility of aprotinin and heparin when adding to the pump prime solution, each agent must be added during recirculation of the pump prime to assure adequate dilution prior to admixture with the other component.
Greek: Για την αποφυγή της φυσικής ασυμβατότητας της aprotinin με την ηπαρίνη όταν αυτές προστίθενται κατά την αρχική πλήρωση της αντλίας στο σύστημα της εξωσωματικής κυκλοφορίας, ο κάθε παράγοντας θα πρέπει να προστίθεται κατά τη διάρκεια της επανακυκλοφορίας του υγρού του συστήματος της εξωσωματικής κυκλοφορίας ώστε να διασφαλιστεί η επαρκής αραίωσή του πριν από τη μίξη με την άλλη ουσία.
English: Additional heparin should be administered on the basis of heparin levels measured by protamine titration.
Greek: Πρόσθετη ηπαρίνη θα πρέπει να χορηγηθεί με βάση τα επίπεδα ηπαρίνης που προσδιορίζονται δια τιτλοποίησης με πρωταμίνη.
English: Aprotinin should be infused using a central venous catheter.
Greek: Όλες οι ενδοφλέβιες δόσεις της aprotinin θα πρέπει να χορηγούνται μέσω ενός κεντρικού φλεβικού καθετήρα.
English: Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Greek: Προτεινόμενη διατύπωση για την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προιόντος και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
English: After intravenous injection, rapid distribution of aprotinin occurs into the total extracellular space, leading to an initial decrease in plasma aprotinin concentration with a half-life of 0.3 - 0.7 h. At later time points, (i.e. beyond 5 hours post-dose) there is a terminal elimination phase with a half-life of about 5 - 10 hours.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια ένεση, προκύπτει μια ταχεία κατανομή της aprotinin σε όλη την έκταση του εξωκυττάριου χώρου με επακόλουθο μια αρχική μείωση της συγκέντρωσης της aprotinin στο πλάσμα με ημιπερίοδο ζωής 0,3 - 0,7 ώρες.
English: Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Greek: Συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10
English: These metabolites lacked enzyme-inhibitory activity.
Greek: Οι μεταβολίτες αυτοί στερούνται ανασταλτικής επί του ενζύμου δραστικότητας.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 patients chest pain (myocardial ischaemia, coronary occlusion / thrombosis), heart attack (myocardial infarction) leakage of heart fluid into the surrounding body cavity (pericardial effusion) blood clot (thrombosis) kidney disease (acute renal failure, renal tubular necrosis) passing less urine than is normal
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ασθενείς - θωρακικός πόνος (ισχαιμία του μυοκαρδίου, στεφανιαία απόφραξη / θρόμβωση), καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) - εκροή περικαρδιακού υγρού στην περιβάλλουσα την καρδιά κοιλότητα (περικαρδιακή συλλογή) - θρόμβος αίματος (θρόμβωση) - νεφρική νόσος (οξεία νεφρική ανεπάρκεια, νεφροσωληναριακή νέκρωση) - μειωμένη παραγωγή ούρων από το φυσιολογικό
English: In rat intravenous studies, daily doses of up to 80,000 KIU/kg produced no maternal toxicity, embryotoxicity, or fetotoxicity.
Greek: Σε αρουραίους χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως δόσεις έως και 80.000 KIU/kg ημερησίως οι οποίες δεν προκάλεσαν τοξικότητα στη μητέρα, ή τοξικότητα στο έμβρυο στην πρώιμη ή την όψιμη εμβρυϊκή περίοδο.
English: You should specifically tell your doctor if you take: - medicines used to dissolve blood clots, such as streptokinase, urokinase, alteplase (r-tPA) - aminoglycosides (antibiotics, medicines used to treat infections)
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε ειδικά τον γιατρό σας εάν παίρνετε: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να διαλύσουν θρόμβους αίματος, όπως στρεπτοκινάση,
English: How to use <Aprotinin-containing medicinal product>
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Trasylol
English: Available clinical experience suggests that patients with decreased renal function do not require special dose adjustment.
Greek: Η κλινική εμπειρία μέχρι τώρα δείχνει, ότι δεν απαιτείται ιδιαίτερη προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
English: Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Greek: Σπάνιες: ≥ 1/10,000 έως < 1/1,000
English: Oliguria, acute renal failure, renal tubular necrosis
Greek: Ολιγουρία, Οξεία νεφρική ανεπάρκεια Νεφροσωληναριακή νέκρωση
English: You must not be given <Aprotinin-containing medicinal product>
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το Trasylol
English: Contents of the pack and other information What <Aprotinin-containing medicinal product> contains [To be completed nationally]
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Trasylol - Η δραστική ουσία είναι η aprotinin.
English: Elevations in the partial thromboplastin time (PTT) and celite Activated Clotting Time (Celite ACT) are expected in aprotinin-treated patients during surgery, and in the hours after surgery.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με aprotinin κατά τη διάρκεια επέμβασης και στις ώρες μετά την επέμβαση, αναμένονται αυξήσεις στο Χρόνο Μερικής Θρομβοπλαστίνης (PTT) και στον Χρόνο πήξης με ενεργοποίηση Celite (Celite-ACT).
English: A loading dose of 1 - 2 million KIU is administered as a slow intravenous injection or infusion over 20 - 30 minutes after induction of anaesthesia and prior to sternotomy.
Greek: Προ της στερνοτομής και μετά την εισαγωγή στην αναισθησία, χορηγείται δόση εφόδου 1 - 2.000.000 KIU, σε βραδεία ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση, σε διάστημα 20 - 30 λεπτών.
English: General disorders or administration site conditions
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
English: Injection and infusion site reactions Infusion site (thrombo-) phlebitis
Greek: Αντιδράσεις στο σημείο ένεσης και έγχυσης (Θρομβο-) φλεβίτιδα στο σημείο έγχυσης
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100
Greek: Όχι συχνές: ≥ 1/1,000 έως < 1/100
English: In rabbits, daily intravenous doses of 100,000 KIU/kg produced no evidence of maternal toxicity, embryotoxicity, fetotoxicity, or teratogenicity.
Greek: Σε κουνέλια στα οποία χορηγήθηκαν ενδοφλέβια 100.000 KIU/kg δεν παρουσιάσθηκε τοξικότητα ούτε στην μητέρα ούτε στο έμβρυο, στην πρώιμη ή την όψιμη εμβρυϊκή περίοδο, ούτε επίσης παρουσιάστηκε τερατογόνος επίδραση.
English: Coronary occlusion/ thrombosis Myocardial infarction Pericardial effusion
Greek: Ισχαιμία του μυοκαρδίου Στεφανιαία απόφραξη / θρόμβωση Έμφραγμα του μυοκαρδίου Περικαρδιακή συλλογή
English: An increase in renal failure and mortality compared to age-matched historical controls has been reported for aprotinin-treated patients undergoing cardiopulmonary bypass with deep hypothermic circulatory arrest during operation of the thoracic aorta.
Greek: Έχει αναφερθεί, συγκριτικά με προσαρμοσμένους ως προς την ηλικία ιστορικούς μάρτυρες, αύξηση στην συχνότητα εμφάνισης νεφρικής ανεπάρκειας και θνησιμότητας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Trasylol και υπεβλήθησαν σε εξωσωματική κυκλοφορία με βαθιά υποθερμία και παύση της κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια εγχείρησης θωρακικής αορτής.
English: Mutagenic Potential
Greek: Μεταλλαξιογόνος δυνατότητα
English: • ADRs derived from post-marketing reports are printed in bold italic
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προέρχονται από αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά αναγράφονται σε έντονη πλάγια γραμματοσειρά.
English: Myocardial ischaemia
Greek: Παρασκευαστής: Bayer Pharma AG, Leverkusen, Germany
English: Full-Dose Aprotinin
Greek: Πλήρης δόση Aprotinin Εικονικό Φάρμακο
English: Laboratory monitoring of anticoagulation during cardiopulmonary bypass Aprotinin is not a heparin-sparing agent and it is important that adequate anticoagulation with heparin be maintained during aprotinin-therapy.
Greek: Το Trasylol δεν είναι παράγοντας που μειώνει τις ανάγκες σε ηπαρίνη και είναι επομένως σημαντική η διατήρηση μιας επαρκούς αντιπηκτικής αγωγής με ηπαρίνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με aprotinin.
English: Standard emergency treatment for allergic/anaphylactic reactions should be readily available during treatment with aprotinin.
Greek: Kατά τη διάρκεια της θεραπείας με aprotinin θα πρέπει να βρίσκεται άμεσα διαθέσιμη η καθιερωμένη αγωγή επείγουσας αντιμετώπισης των αλλεργικών/αναφυλακτικών αντιδράσεων.
English: Vascular disorders
Greek: Γυάλινες φιάλες έγχυσης
English: • Fixed Heparin Dosing
Greek: Σταθερό Δοσολογικό σχήμα Ηπαρίνης
English: 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
English: In patients undergoing cardiopulmonary bypass with aprotinin therapy, one of three methods is recommended to maintain adequate anticoagulation: Activated Clotting Time (ACT), Fixed Heparin Dosing, or Heparin Titration (see below).
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε καρδιοπνευμονική παράκαμψη με τη βοήθεια εξωσωματικής κυκλοφορίας με θεραπεία με aprotinin, συνιστάται μία από τις τρεις μεθόδους για τη συντήρηση επαρκούς αντιπηκτικής αγωγής:
English: If you are given more <Aprotinin-containing medicinal product> than the recommended dose
Greek: Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Trasylol από τη συνιστώμενη Δεν υπάρχει ειδική ουσία που να αντισταθμίζει τις επιδράσεις του Trasylol.
English: What is in this leaflet
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Trasylol
English: Cardiovascular system: hypotension Skin and appendages: pruritus, rash, urticaria Digestive system:
Greek: Ωστόσο, το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα είναι συμβατό με διάλυμα γλυκόζης 20%, διάλυμα hydroxyethyl starch και διάλυμα Ringer lactate.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
English: Immediate packaging Pack size
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία
English: • Drink alcohol, see Insulatard with alcohol in section 2.
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Insulatard με οινοπνευματώδηστην παράγραφο 2.
English: If any of these apply, do not use Insulatard.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Insulatard.
English: Insulatard which has been frozen must not be used.
Greek: Το Insulatard το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
English: Insulatard dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Greek: Η δοσολογία του Insulatard είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
English: Other medicines and Insulatard
Greek: Άλλα φάρμακα και Insulatard
English: Insulatard can be used during pregnancy.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
English: However, the Insulatard dose may need to be adjusted.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Insulatard.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulatard and other insulin products.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Insulatard και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
English: ► Every time you use a new Insulatard Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο Insulatard Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
English: Insulatard can be used in elderly patients.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
English: Insulatard is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Greek: Το Insulatard χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
English: Serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Insulatard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
English: Treatment with Insulatard helps to prevent complications from your diabetes.
Greek: Η θεραπεία με το Insulatard βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Insulatard.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Insulatard.
English: Insulatard will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Greek: Το Insulatard θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας περίπου 1½ ώρα αφού το ενέσετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
English: ► If you are treated with Insulatard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Insulatard Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
English: Before using Insulatard
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: Patients transferred to Insulatard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε Insulatard από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης.
English: What Insulatard is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Insulatard dose and timing of administration may be necessary.
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του Insulatard και της χρονικής στιγμής χορήγησης.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulatard is considered.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Insulatard.
English: Insulatard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Greek: Το Insulatard χορηγείται υποδόρια με ένεση στο μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα, στη περιοχή των γλουτών ή στη περιοχή του δελτοειδούς μυός.
English: Insulatard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Insulatard is essentially ‘sodiumfree'.
Greek: Το Insulatard περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το Insulatard πρακτικά στερείται νατρίου.
English: Inject the air into the vial containing Insulatard and pull out the needle.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το Insulatard και βγάλτε τη βελόνα.
English: Insulatard with alcohol
Greek: Το Insulatard με οινοπνευματώδη
English: Insulatard is a human insulin with gradual onset and long duration of action.
Greek: Το Insulatard είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
English: Insulatard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Greek: Το Insulatard χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
English: After removing Insulatard vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Insulatard vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Αφού βγάλετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard, από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
English: ► There are no restrictions on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Insulatard κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard InnoLet.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet.
English: Insulatard is human insulin with a gradual onset and long duration of action.
Greek: Το Insulatard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
English: Remove the paper tab from a new disposable needle.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια νέα αναλώσιμη βελόνα.
English: Insulatard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή αναμεμειγμένο με ινσουλίνη ταχείας δράσης.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard FlexPen.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard FlexPen .
English: Resuspension of Insulatard
Greek: Επαναιώρηση του Insulatard
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Insulatard without the needle attached.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Insulatard χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
English: What you need to know before you use Insulatard Do not use Insulatard
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard
English: Paediatric population Insulatard can be used in children and adolescents.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
English: How to handle Insulatard InnoLet
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard InnoLet
English: What Insulatard contains
Greek: Τι περιέχει το Insulatard
English: Insulatard can be used in children and adolescents.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
English: How to handle Insulatard FlexPen
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard FlexPen
English: Insulatard vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml), Penfill και FlexPen
English: What Insulatard is and what it is used for What you need to know before you use Insulatard How to use Insulatard
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Insulatard Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Insulatard vial (40 international units/ml) EU/1/02/233/001
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/233/001
English: How to use Insulatard Dose and when to take your insulin
Greek: Δόση και πότε πρέπει να πάρετε την ινσουλίνη σας
English: What Insulatard looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Insulatard και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Greek: Το Insulatard δίδεται συχνά σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλινών ταχείας δράσης.
English: Insulatard vial (100 international units/ml) EU/1/02/233/003
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/233/003
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard InnoLet included in this package leaflet.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
English: ► Insulatard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Greek: ► Τα φυσίγγια Insulatard Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
English: Insulatard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Greek: Το Insulatard Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
English: Insulatard vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) και InnoLet:
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 25°C.
English: Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Greek: 1 x 3 ml φυσίγγιο 5 x 3 ml φυσίγγια 10 x 3 ml φυσίγγια
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Insulatard must not be injected.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας το Insulatard δε θα πρέπει να ενίεται.
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard FlexPen included in this package leaflet.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml εναιωρήματος.
English: Insulatard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Greek: To Insulatard ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Insulatard.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Insulatard που χρειάζεστε.
English: ► Needles and Insulatard InnoLet must not be shared.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
English: Insulatard FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Greek: To Insulatard FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
English: ► Needles and Insulatard Penfill must not be shared.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
English: Insulatard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Greek: Τα φιαλίδια Insulatard προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
English: Always mix Insulatard and fast-acting insulin in the same sequence.
Greek: Αναμιγνύετε πάντα το Insulatard και την ινσουλίνη ταχείας δράσης με αυτή τη σειρά.