FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: (AUCGIR2-24h,SS)
Croatian: (AUCGIR,τ,SS)
Swedish: Du kan välja upp till 160 enheter per dos.
Croatian: Možete odabrati do 160 jedinica po dozi.
Swedish: Kvot: 1,18 [0,66;2,12]
Croatian: Omjer: 1,18 [0,66; 2,12]6
Swedish: Glycerol, metakresol, fenol, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI glicerol, metakrezol, fenol, cinkov acetat, kloridnu kiselinu i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i vodu za injekcije.
Swedish: Det saknas klinisk erfarenhet av flexibilitet i doseringstidpunkt för Tresiba hos barn och ungdomar.
Croatian: Nema kliničkog iskustva o fleksibilnom vremenu doziranja lijeka Tresiba u djece i adolescenata.
Swedish: Kvot: 1,03 [0,75;1,40]
Croatian: Omjer: 1,03 [0,75; 1,40]
Swedish: Under en period av 24 timmar med behandling en gång dagligen hade Tresiba, till skillnad från insulin glargin, en glukossänkande effekt som var jämnt fördelad mellan de första 12 timmarna och de efterföljande 12 timmarna (AUCGIR,0
Croatian: Tijekom razdoblja od 24 sata liječenja primjenom lijeka jednom dnevno, učinak lijeka Tresiba na snižavanje razine glukoze bio je, za razliku od glargin inzulina, ravnomjerno raspodijeljen između prvih i drugih 12 sati (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,ukupno,SS = 0,5).
Swedish: Huvudvärk, sluddrigt tal, hjärtklappning, kallsvettning, sval och blek hud, illamående, stark hungerkänsla, darrningar eller nervositet/oroskänslor, känsla av ovanlig trötthet, svaghet och dåsighet, förvirring och koncentrationssvårigheter, kortvarig synförändring.
Croatian: Upozoravajući znakovi preniske razine šećera u krvi - mogu nastupiti iznenada: glavobolja, otežani govor, ubrzani otkucaji srca, hladan znoj, hladna blijeda koža, mučnina, osjećaj jake gladi, drhtanje ili nervoza ili zabrinutost, osjećaj neuobičajenog umora, slabosti i pospanosti, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom, kratkotrajne promjene vida.
Swedish: När pennan innehåller mindre än 160 enheter stannar dosräknaren på det antal enheter som finns kvar.
Croatian: Ako Vaša brizgalica sadrži manje od 160 jedinica, brojčanik doze zaustavlja se na broju preostalih jedinica.
Swedish: • om du är allergisk mot insulin degludek eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Tresiba • ako ste alergični na degludek inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Nattligt bekräftad hypoglykemi definierades som episoder mellan midnatt och klockan 6 på morgonen.
Croatian: Noćna potvrđena hipoglikemija definirana je kao epizoda u vremenu od ponoći do 6 sati ujutro.
Swedish: Kvot: 0,54 [0,21; 1,42]
Croatian: Omjer: 0,54 [0,21; 1,42]
Swedish: Frekvensen nattliga allvarliga hypoglykemier var signifikant lägre för Tresiba jämfört med insulin glargin (Tabell
Croatian: Stopa teške noćne hipoglikemije bila je značajno niža uz lijek Tresiba nego uz glargin inzulin (Tablica 8).
Swedish: Tabell 4 Resultat från öppna kliniska prövningar på insulinnaiva patienter med diabetes mellitus typ 2 (initiering av insulin)
Croatian: Tablica 4 Rezultati otvorenih kliničkih ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji ranije nisu koristili inzulin (početak primjene inzulina)
Swedish: Mindre vanliga Perifert ödem
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja Manje često Periferni edem
Swedish: Med Tresiba har i sällsynta fall överkänslighet (i form av svullnad av tunga och läppar, diarré, illamående, trötthet och klåda) samt urticaria rapporterats.
Croatian: Kod primjene lijeka Tresiba, preosjetljivost (koja se očituje oticanjem jezika i usana, proljevom, mučninom, umorom i svrbežom) i urtikarija rijetko su prijavljene.
Swedish: Kvot: 0,64 [0,30;1,37]
Croatian: Omjer: 0,64 [0,30; 1,37]
Swedish: Innan du använder Tresiba för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den förfyllda pennan.
Croatian: Injiciranje lijeka Prije prve primjene lijeka Tresiba, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se koristi napunjena brizgalica.
Swedish: Antal patienter HbA1c (%, DCCT standard)
Croatian: Broj HbA1c (%)
Swedish: Vid diabetes mellitus typ 2 kan Tresiba användas tillsammans med diabetesmedel i form av tabletter eller med injicerbara diabetesmedel av annan typ än insulin.
Croatian: Kod šećerne bolesti tipa 2, Tresiba se može primjenjivati u kombinaciji s tabletama za šećernu bolest ili s lijekovima u obliku injekcije koji nisu inzulini, a koriste se za liječenje šećerne bolesti.
Swedish: • Dosräknaren på din injektionspenna visar exakt antal enheter.
Croatian: • Brojčanik doze na Vašoj brizgalici pokazuje točan broj jedinica inzulina.
Swedish: Kvot: 0,77 [0,44;1,35]
Croatian: Omjer: 0,77 [0,44; 1,35]
Swedish: • Försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin - kontrollera alltid insulinets etikett före varje injektion för att undvika förväxling av Tresiba med andra insulinpreparat.
Croatian: • Provjerite koristite li odgovarajuću vrstu inzulina - uvijek provjerite naljepnicu na inzulinu prije svakog injiciranja kako biste izbjegli slučajnu zabunu između lijeka Tresiba i drugih inzulinskih pripravaka.
Swedish: För att skydda Tresiba Penfill mot ljus ska du alltid förvara den i ytterkartongen, när du inte använder den.
Croatian: Uvijek držite lijek Tresiba Penfill u vanjskoj kutiji kad ga ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: 3 Per patientår av exponering
Croatian: Za izloženost po bolesnik-godina
Swedish: Nattliga allvarliga2
Croatian: Teška noćna hipoglikemija2
Swedish: Insulin degludek (n=26) (CV%)
Croatian: (N26) (CV%)
Swedish: Du kan ställa in pennan på maximalt 160 enheter.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 160 jedinica.
Swedish: 5 enheter valda
Croatian: odabrano 5 jedinica
Swedish: Om du delar upp dosen fel injicerar du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Croatian: Ako pogrešno podijelite dozu, injicirat ćete premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Swedish: • om cylinderampullen eller det injektionshjälpmedel som du använder är skadat.
Croatian: • ako su uložak ili pomagalo za primjenu inzulina oštećeni.
Swedish: Differens: -0,42 [-0,78; -0,06]
Croatian: Razlika: -0,42 [-0,78; -0,06]
Swedish: 1 ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek* (motsvarar 7,32 mg insulin degludek).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 200 jedinica degludek inzulina* (što odgovara 7,32 mg degludek inzulina).
Swedish: • Försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin - kontrollera alltid insulinets etikett före varje injektion för att undvika förväxling mellan olika styrkor av Tresiba eller med andra insulinpreparat.
Croatian: • Provjerite koristite li odgovarajuću vrstu inzulina - uvijek provjerite naljepnicu na inzulinu prije svakog injiciranja kako biste izbjegli slučajnu zabunu između različitih jačina lijeka Tresiba, ali i drugih inzulinskih pripravaka.
Swedish: Den kan ställas in på 2-160 enheter i steg om 2 enheter.
Croatian: Isporučuje 2-160 jedinica u stupnjevima od 2 jedinice.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Tresiba tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) som är utformad för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Croatian: Tresiba 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Tresiba dolazi u obliku uloška (Penfill) namijenjenog uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i s iglama za injekciju NovoFine ili NovoTwist.
Swedish: En numeriskt högre frekvens av allvarlig hypoglykemi observerades för Tresiba hos barn i gruppen 6-11 år. Frekvensen hyperglykemiepisoder med ketos var signifikant lägre för Tresiba jämfört med insulin detemir, 0,68 resp. 1,09.
Croatian: Stopa hiperglikemijskih epizoda s ketozom bila je značajno niža za lijek Tresiba naspram detemir inzulina, odnosno 0,68 i 1,09.
Swedish: Vid tillägg av GLP-1 receptoragonist till Tresiba rekommenderas en dosreduktion av Tresiba på 20% för att minimera risken för hypoglykemi.
Croatian: Kad se agonisti GLP-1 receptora dodaju lijeku Tresiba, preporučuje se smanjiti dozu lijeka Tresiba za
Swedish: Resultaten stöder användning av Tresiba till ungdomar med typ 2-diabetes.
Croatian: Rezultati podupiru primjenu lijeka Tresiba u adolescentnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Swedish: EU/1/12/807/008
Croatian: EU/1/12/807/007 EU/1/12/807/008
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR)
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Glicerol
Swedish: Om den visar mindre än 160, visar siffran det antal enheter som finns kvar i pennan.
Croatian: Ako pokazuje manje od 160, prikazani broj je broj preostalih jedinica u brizgalici.
Swedish: Differens: 0,04 [-0,12; 0,20]
Croatian: Razlika: 0,04 [-0,12; 0,20]
Swedish: Kvot: 0,86 [0,58;1,28]
Croatian: Omjer: 0,86 [0,58; 1,28]
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml och Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba tillhandahålls i en förfylld injektionspenna (FlexTouch) som är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Croatian: Tresiba 100 jedinica/ml i Tresiba 200 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Tresiba dolazi u obliku napunjene brizgalice (FlexTouch) namijenjene uporabi s iglama za injekciju NovoFine ili NovoTwist.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica degludek inzulina.
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen (tillsammans med huvudmåltiden på kvällen) + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4 hämmare.
Croatian: 1 Primjena jednom dnevno (s glavnim večernjim obrokom) + jedan ili dva od sljedećih oralnih antidijabetika: SU, metformin ili DPP-4 inhibitor.
Swedish: Behandlingens slut Frekvens av allvarlig hypoglykemi3
Croatian: Na kraju liječenja Stopa teške hipoglikemije3 Razdoblje održavanja4
Swedish: Behandlingens slut FPG (mmol/l)
Croatian: GUP natašte (mmol/l)
Swedish: EU/1/12/807/001 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/807/002 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/807/003 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/807/004 5 injektionspennor à 3 ml
Croatian: EU/1/12/807/001 1 brizgalica od 3 ml EU/1/12/807/002 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/12/807/003 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala EU/1/12/807/004 5 brizgalica od 3 ml
Swedish: • sköldkörtelhormoner, mot sköldkörtelsjukdomar
Croatian: • hormone štitnjače, za probleme sa štitnjačom
Swedish: Hur du använder Tresiba
Croatian: Kako primjenjivati lijek Tresiba
Swedish: Differens: 0,09 [-0,04; 0,22]
Croatian: Razlika: 0,09 [-0,04; 0,22]
Swedish: Kvot: 0,64 [0,42;0,98]
Croatian: Omjer: 0,64 [0,42; 0,98]
Swedish: Kvot: 0,70 [0,61; 0,80]
Croatian: Omjer: 0,70 [0,61; 0,80]
Swedish: Varje ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 200 jedinica degludek inzulina.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek* (motsvarar 3,66 mg insulin degludek).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 100 jedinica degludek inzulina* (što odgovara 3,66 mg degludek inzulina).
Swedish: Mycket vanliga Hypoglykemi
Croatian: Teška hipoglikemija
Swedish: Oddskvot: 0,73 [0,60; 0,89]
Croatian: Omjer izgleda: 0,73 [0,60; 0,89]
Swedish: Säkerhet och effekt har visats i en långtidsstudie på barn i åldern 1 till under 18 år. Frekvensen, typen och allvarlighetsgraden av biverkningar i den pediatriska populationen tyder inte på skillnader vid jämförelse med erfarenheten i den allmänna populationen av patienter med diabetes (se avsnitt 5.1).
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na razlike u odnosu na iskustvo u općoj populaciji oboljelih od šećerne bolesti (vidjeti dio
Swedish: Frekvens av allvarlig eller BG-bekräftad symptomatisk nattlig hypoglykemi Underhållsperiod4
Croatian: Stopa teške ili simptomatske hipoglikemije potvrđene razinom glukoze u krvi Razdoblje održavanja4
Swedish: Differens: 0,08 [-0,05; 0,21]
Croatian: Razlika: 0,08 [-0,05; 0,21]
Swedish: Se råden i avsnitt 4 "För högt blodsocker".
Croatian: Pogledajte savjete u dijelu ‘Preniska razina šećera u krvi', u nastavku.
Swedish: Kvot: 0,82 [0,64;1,04]
Croatian: Omjer: 0,82 [0,64; 1,04]
Swedish: Tabell 3 Resultat från öppna kliniska prövningar vid diabetes mellitus typ 1 52 veckors behandling
Croatian: Tablica 3 Rezultati otvorenih kliničkih ispitivanja kod šećerne bolesti tipa 1 Liječenje u trajanju od 52 tjedna Liječenje u trajanju od 26 tjedana Tresiba1
Swedish: Kvot: 0,98 [0,80;1,20]
Croatian: Omjer: 0,98 [0,80; 1,20]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba cylinderampull 100
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tresiba uložak 100
Swedish: I en prospektiv planerad metaanalys av sju bekräftande öppna, treat-to-target prövningar, omfattande patienter med diabetes mellitus typ 1 och 2, var Tresiba överlägset i form av ett lägre antal behandlingsutlösta bekräftade hypoglykemiska episoder (beror huvudsakligen på fördelar vid diabetes mellitus typ 2, se Tabell 2) och nattliga bekräftade hypoglykemiska episoder jämfört med insulin glargin (100 enheter/ml) (administrerat enligt godkänd produktinformation).
Croatian: 2, Tresiba je bila superiornija s obzirom na manji broj potvrđenih epizoda hipoglikemije (s obzirom na korist kod šećerne bolesti tipa 2, vidjeti Tablicu 2) i noćnih potvrđenih hipoglikemija u usporedbi s glargin inzulinom (100 jedinica/ml) (primjenjen u skladu s odobrenjem).
Swedish: Kvot: 0,75 [0,59;0,96]
Croatian: Omjer: 0,75 [0,59; 0,96]
Swedish: Nattlig bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som inträffade mellan midnatt och 06.00.
Croatian: Noćna potvrđena hipoglikemija definirana je kao epizoda u vremenu od ponoći do 6
Swedish: 1 enhet.
Croatian: odabrano 6 jedinica
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker
Croatian: Što učiniti ako osjetite previsoku razinu šećera u krvi
Swedish: Differens: -0,29 [-0,65; 0,06]
Croatian: Razlika: -0,29 [-0,65; 0,06]
Swedish: Tresiba kan användas av patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.
Croatian: Tresiba se može primjenjivati u bolesnika s oštećenjem bubrega i jetre.
Swedish: 3 Dosering en gång dagligen + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4 hämmare.
Croatian: Primjena jednom dnevno + jedan ili dva od sljedećih oralnih antidijabetika: SU, metformin ili DPP-4 inhibitor.
Swedish: Kvot: 0,66 [0,49;0,88]
Croatian: Omjer: 0,66 [0,49; 0,88]
Swedish: Du kan välja max 160 enheter per dos i steg om 2 enheter.
Croatian: Možete odabrati najviše 160 jedinica po dozi, u stupnjevima od 2 jedinice.
Swedish: Dessutom är förpackning och etikett till Tresiba 100 enheter/ml ljusgrön, och förpackning och etikett till Tresiba 200 enheter/ml mörkgrön med ränder med en röd ruta som markerar formuleringens styrka.
Croatian: Osim toga, pakiranje i naljepnica lijeka Tresiba 100 jedinica/ml su svjetlozelene boje, dok Tresiba 200 jedinica/ml ima pakiranje i naljepnicu tamnozelene boje s prugama te jačinu formulacije istaknutu crvenim okvirom.
Swedish: Kvot: 1,10 [0,79;1,52]
Croatian: Omjer: 1,10 [0,79; 1,52]6
Swedish: Differens: 0,04 [-0,11; 0,19]
Croatian: Razlika: 0,04 [-0,11; 0,19]
Swedish: Frekvenskvot: 0,60 [0,48; 0,76]
Croatian: Omjer stopa: 0,60 [0,48; 0,76]
Swedish: (100 enheter/ml)2
Croatian: (100 jedinica/ml)
Swedish: Tabell 1 Inomindividuell dag-till-dag-variation för glukossänkande effekt av Tresiba och insulin glargin (100 enheter/ml) vid steady state hos patienter med diabetes mellitus typ 1
Croatian: Tablica 1 Intraindividualna varijabilnost dan za danom učinka lijeka Tresiba i glargin inzulina na snižavanje razine glukoze u stanju dinamičke ravnoteže, u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Swedish: Kvot: 0,89 [0,85; 0,94]
Croatian: Omjer: 0,89 [0,85; 0,94]
Swedish: Dag-till-dag-variation i den glukossänkande effekten under 2-24 timmar
Croatian: Varijabilnost učinka snižavanja razine glukoze dan za danom tijekom jednog intervala doziranja
Swedish: Dosräknaren på din injektionspenna visar exakt antal enheter.
Croatian: Brojčanik doze na Vašoj brizgalici pokazuje točan broj jedinica inzulina.
Swedish: • När du inte kan ta Tresiba vid samma tidpunkt på dagen, kan du ändra tidpunkten för när du tar
Croatian: • U slučajevima kada primjena lijeka Tresiba u uobičajeno vrijeme nije moguća, možete ga primijeniti u drugo doba dana.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på Penfill etikett och kartong efter "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici Penfill uloška i kutiji iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Swedish: Allmänna besvär av diabetesbehandling • För lågt blodsocker (hypoglykemi)
Croatian: • Preniska razina šećera u krvi (hipoglikemija)
Swedish: Kvot: 0,75 [0,58;0,99]
Croatian: Omjer: 0,75 [0,58; 0,99]
Swedish: Kvot: 0,58 [0,46; 0,74]
Croatian: Omjer: 0,58 [0,46; 0,74]
Swedish: Differens: -0,43 [-0,74; -0,13]
Croatian: Razlika: -0,43 [-0,74; -0,13]
Swedish: Kvot: 0,82 [0,69;0,99]
Croatian: Omjer: 0,82 [0,69; 0,99]
Swedish: Kvot: 0,64 [0,56; 0,73]
Croatian: Omjer: 0,64 [0,56; 0,73]
Swedish: Insulin degludek-monomererna separerar gradvis från multihexamererna vilket ger en långsam och kontinuerlig tillförsel av insulin degludek i blodet.
Croatian: Monomeri degludek inzulina postupno se odvajaju od multiheksamera,
Swedish: Typ 2 diabetes mellitus
Croatian: Šećerna bolest tipa 2
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tresiba sadrži
Swedish: • Övriga innehållsämnen är glycerol, metakresol, fenol, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2).
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, metakrezol, fenol, cinkov acetat, kloridna kiselina i natrijev hidroksid
Swedish: Kvot: 1,07 [0,89;1,28]
Croatian: Omjer: 1,07 [0,89; 1,28]
Swedish: Sluta använda Tresiba och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Croatian: Ako reakcije postanu ozbiljnije, prestanite primjenjivati lijek Tresiba i odmah posjetite liječnika.
Swedish: Vid tillfällen när du inte kan följa ditt vanliga doseringsschema, kan du ändra tidpunkten för doseringen eftersom Tresiba sänker blodsockret under lång tid (se avsnitt 3 "Flexibilitet i doseringstidpunkt").
Croatian: Tresiba ima produljeni učinak na snižavanje razine šećera u krvi (vidjeti dio 3. ‘Fleksibilno vrijeme doziranja').
Swedish: Patienterna måste instrueras att alltid kontrollera etiketten på insulinet före varje injektion, för att undvika förväxling mellan de båda styrkorna av Tresiba eller med andra insulinpreparat.
Croatian: Izbjegavanje medikacijskih pogrešaka Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu radi izbjegavanja slučajne zamjene dviju različitih jačina lijeka Tresiba, kao i drugih inzulinskih pripravaka.
Swedish: Kvot: 0,65 [0,48; 0,89]
Croatian: Omjer: 0,65 [0,48; 0,89]
Swedish: Inga säkerhetsproblem avseende biverkningar och standard säkerhetsparametrar identifierades.
Croatian: Što se tiče nuspojava i standardnih sigurnosnih pokazatelja nisu identificirana sigurnosna pitanja s lijekom Tresiba.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Swedish: Behandlingsstart
Croatian: Početak primjene
Swedish: Dosstegen skiljer sig dock mellan de olika styrkorna av läkemedlet.
Croatian: No, stupnjevi doze za te dvije jačine ovog lijeka se razlikuju.
Swedish: Studierna pågick i sex månader respektive ett år.
Croatian: Ispitivanja su trajala od 6 mjeseci do godine dana.
Swedish: Rätt dos måste bestämmas individuellt för varje patient.
Croatian: Točna doza određuje se pojedinačno za svakog bolesnika.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tresiba nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Tresiba insulin degludek
Croatian: Tresiba insulin degludec
Swedish: Tresiba injiceras en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Tresiba se injektira jednom na dan, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (100 enheter/ml) och i en förfylld injektionspenna (100 enheter/ml och 200 enheter/ml).
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju u ulošku (100 jedinica/ml) i u napunjenoj brizgalici (100 jedinica/ml i 200 jedinica/ml).
Swedish: Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu šećera u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Swedish: Genom att det reglerar blodsockernivån minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi, smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Swedish: Det ges som injektion under huden i låret, överarmen eller bukväggen (på framsidan av midjan).
Croatian: Daje se u obliku potkožne injekcije u bedro, nadlakticu ili trbušnu stjenku (u prednji dio struka).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tresiba.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tresiba.
Swedish: Det kommer även att förse patienter med utbildningsmaterial om den rätta användningen av Tresiba, som de ska få genom sin läkare tillsammans med lämplig utbildning.
Croatian: Također će osigurati edukacijske materijale za bolesnike o tome kako ispravno koristiti lijek Tresiba, koje bi trebali dobiti od svog liječnika skupa s odgovarajućom obukom.
Swedish: I alla studier mättes nivån av en substans i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som anger procentandelen av hemoglobin i blodet fäst till blodsocker.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila razinu tvari u krvi zvanu glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na kojeg je vezana glukoza.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tresiba som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Tresibu vrijedi na prostoru Europske unije od 21. siječnja 2013.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 01.2015.
Swedish: Mer information om Tresiba
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tresiba
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Croatian: HbA1c indicira koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Tresiba.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tresiba?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tresiba?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att Tresiba ska användas så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tresiba.
Swedish: Skillnaden består i att det tas upp långsammare av kroppen och de tar längre tid innan det når målvävnaderna i kroppen.
Croatian: Razlika je u njegovoj sporijoj apsorpciji u tijelu, i dužem vremenu do postizanja cilja, što znači da Tresiba dulje djeluje.