FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Imunização activa de bovinos para prevenir a virémia * causada pelos serótipos 1, 2, 4 e / ou 8 do vírus da febre catarral e reduzir os sinais clínicos causados pelos serótipos 1, 4 e / ou 8 do vírus da febre catarral (combinação de um máximo de 2 serótipos).
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus serotyp 1, 2, 4 och/eller 8, samt för att reducera kliniska symtom orsakade av blåtungevirusserotyp 1, 4 och/eller 8 (en kombination av högst 2 serotyper).
Portuguese: Prazo de validade da formulação monovalente ou bivalente com Virus da Lingua Azul serotipos 2 (frascos de 100 ml, 50 ml e 10 ml) e/ou 4 (frascos de 10 ml): 18 meses.
Swedish: Hållbarhet av den monovalenta eller bivalenta sammansättningen med blåtungevirus serotyp 2 (100 ml, 50 ml och 10 ml flaskor) och/eller 4 (10 ml flaskor): 18 månader.
Portuguese: BTV1 inactivado.....................................................................................................≥ 1,9 log10 pixels BTV2 inactivado............. ....................................................................................... ≥ 1,82 log10 pixels BTV4 inactivado .................................................................................................... ≥ 1,86 log10 pixels BTV8 inactivado.....................................................................................................≥ 2,12 log10 pixels máximo de dois diferentes serotipos do vírus inactivado de língua azul.
Swedish: Inaktiverat BTV1 ....................................................................................................... ≥ 1,9 log10 pixlar Inaktiverat BTV2 ..................................................................................................... ≥ 1,82 log10 pixlar Inaktiverat BTV4 ..................................................................................................... ≥ 1,86 log10 pixlar Inaktiverat BTV8 ..................................................................................................... ≥ 2,12 log10 pixlar (*) högst två olika inaktiverade blåtungevirusserotyper
Portuguese: Prazo de validade da formulação monovalente ou bivalente com Virus da Lingua Azul serotipos 1, 8 (frascos de 100 ml, 50 ml e 10 ml) e/ou 4 (frascos de 100 ml e 50 ml): 2 anos.
Swedish: Hållbarhet av den monovalenta eller bivalenta sammansättningen med blåtungevirus serotyp 1, 8 (100 ml, 50 ml och 10 ml flaskor) och/eller 4 (100 ml och 50 ml flaskor): 2 år.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
Portuguese: Para uma vacina monovalente contendo o serotipo 2 ou 4 inactivado ou para uma vacina bivalente contendo ambos os serotipos 2 e 4 juntos, uma injecção é suficiente.
Swedish: Vid användning av ett monovalent vaccin innehållande inaktiverat blåtungevirus serotyp 2 eller 4 eller vid användning av ett bivalent vaccin innehållande både serotyp 2 och 4 räcker det med en injektion.
Portuguese: Em casos muito raros pode ser observada uma ligeira tumefacção no local de injecção (no máximo 32 cm em bovinos e 24 cm em ovinos) a qual se torna residual 35 dias depois (≤ 1 cm Em casos muito raros no espaço de 24 horas após a vacinação, um aumento da temperatura transitório, que normalmente não excede em média 1,1 °C.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan vaccination orsaka en mindre lokal svullnad vid injektionsstället (högst 32 cm hos nötkreatur och 24 cm hos får) som nästan är hävd (≤ 1 cm 2) efter 35 dagar.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de 1 frasco de 10 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 1 flaska om 10 ml
Portuguese: Frasco de 10 e 50 ml
Swedish: Flaska om 10 och 50 ml
Portuguese: BTVPUR Suspensão injectável para ovinos e bovinos
Swedish: BTVPUR injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Portuguese: Precauções especiais para utilização em cada espécie-alvo:
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Portuguese: Lot.
Swedish: Inga.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: BTVPUR Suspensão injectável para ovinos e bovinos
Swedish: BIPACKSEDEL BTVPUR injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Portuguese: Frasco de 100 ml
Swedish: Flaska om 100 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Swedish: Andra läkemedel och BTVPUR:
Portuguese: Intervalo(s) de segurança: Zero dias.
Swedish: Karenstid: Noll dygn.
Portuguese: Em casos muito raros pode ser observada uma ligeira tumefacção no local de injecção (no máximo 32 cm em bovinos e 24 cm em ovinos) a qual se torna residual 35 dias depois (≤ 1 cm Em casos muito raros pode ser observada no espaço de 24 horas após a vacinação, um aumento da temperatura transitório, que normalmente não excede em média 1,1 °C.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en övergående ökning i kroppstemperatur, normalt ej överstigande i medeltal 1,1 °C, uppstå inom 24 timmar efter vaccinering.
Portuguese: EXP. Após a primeira abertura: utilizar imediatamente.
Swedish: EXP. {månad/år} Använd öppnad förpackning omedelbart
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läke-medelsform Administreringssätt
Portuguese: Apresentações
Swedish: Förpackning
Portuguese: "abrir aqui"
Swedish: öppna här
Portuguese: • Perda temporária de memória.
Swedish: • Tillfällig minnesförlust.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Portuguese: Em casos muito raros a respiração pode parar.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andningen upphöra.
Portuguese: Isto é extremamente importante, já que a utilização de mais de um medicamento ao mesmo tempo pode fortalecer ou enfraquecer o efeito dos medicamentos envolvidos.
Swedish: Detta är ytterst viktigt eftersom samtidig användning av mer än ett läkemedel kan förstärka eller försvaga effekten av dessa läkemedel.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de setembro de 2011 Data da última renovação: 26 de pode 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 sepember 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Portuguese: As semividas de eliminação inicial e terminal são respetivamente de 27 e 204 minutos.
Swedish: De initiala och terminala elimineringshalveringstiderna är 27 respektive 204 minuter.
Portuguese: Não utilize este medicamento se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är öppnad eller skadad.
Portuguese: Se a criança vomitar
Swedish: Om barnet kräks
Portuguese: pH 2,9 a 3,7
Swedish: pH 2,9 till 3,7.
Portuguese: O que é BUCCOLAM e para que é utilizado
Swedish: Vad BUCCOLAM är och vad det används för
Portuguese: A segurança e eficácia de midazolam em crianças com 0 a 3 meses de idade não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för midazolam för barn i åldern 0 till 3 månader har inte fastställts.
Portuguese: Quando deve chamar uma ambulância
Swedish: När ska du ringa efter ambulans?
Portuguese: Doentes pediátricos com 3 a 6 meses de idade
Swedish: Pediatriska patienter i åldern 3 till 6 månader
Portuguese: Consoante a idade, o seu filho receberá uma das seguintes doses, acondicionada numa embalagem rotulada com uma cor específica:
Swedish: Beroende på ålder har ditt barn fått en av följande doser i en förpackning märkt med en särskild färg:
Portuguese: Este medicamento pode levar as pessoas a esquecerem o que lhes aconteceu depois de lhes ser administrado.
Swedish: Detta läkemedel kan göra att man glömmer vad som har hänt efter att man har fått det.
Portuguese: A base livre é uma substância lipofílica com baixa solubilidade em água.
Swedish: Den fria basen är en lipofil substans med låg löslighet i vatten.
Portuguese: • Não dê ao doente outra dose de BUCCOLAM.
Swedish: • Ge inte patienten fler doser av BUCCOLAM.
Portuguese: Ver secção 4.2.
Swedish: Se avsnitt 4.2.
Portuguese: O midazolam é eliminado quase totalmente por biotransformação.
Swedish: Midazolam elimineras nästan helt genom biotransformation.
Portuguese: Menos de 1% da dose é recuperada na urina sob a forma domedicamento inalterado.
Swedish: Mindre än 1 % av dosen återfinns i urinen som oförändrat läkemedel.
Portuguese: Deve evitar-se a inserção laringotraqueal para evitar a aspiração acidental da solução.
Swedish: Laryngo-trakeal insprutning ska undvikas för att förhindra oavsiktlig aspiration av lösningen.
Portuguese: 1000 Brussels Bélgica
Swedish: 1000 Bryssel Belgien
Portuguese: Esta diferença é devida a um aumento de aproximadamente 50% do volume de distribuição corrigido em função do peso corporal total.
Swedish: Detta beror på en ökning på cirka 50 % i distributionsvolymen korrigerad för total kroppsvikt.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente observados depois de receberem o medicamento.
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant när de har fått läkemedlet.
Portuguese: Em crianças, a concentração plasmática máxima é atingida em 30 minutos.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 30 minuter hos barn.
Portuguese: Fale sempre com eles se tiver dúvidas.
Swedish: Fråga alltid om du är osäker.
Portuguese: Muito raras:
Swedish: Mycket sällsynta:
Portuguese: Aproximadamente 96-98% de midazolam está ligado às proteínas plasmáticas.
Swedish: Cirka 96-98 % av midazolam binds till plasmaproteiner.
Portuguese: Não coloque uma agulha na seringa.
Swedish: Sätt inte någon nål på sprutan.
Portuguese: Alteração da eliminação de midazolam
Swedish: Förändrad elimination av midazolam
Portuguese: BUCCOLAM com alimentos e bebidas
Swedish: BUCCOLAM med mat och dryck
Portuguese: 1000 Brussels
Swedish: 1000 Bryssel
Portuguese: Crianças com menos de 3 meses: BUCCOLAM não deve ser administrado a crianças com menos de 3 meses de idade, já que não existem dados suficientes neste grupo etário.
Swedish: Barn under 3 månader: BUCCOLAM ska inte ges till barn som är under 3 månader eftersom det inte finns tillräckligt med information för denna åldersgrupp.
Portuguese: BUCCOLAM pode fazer com que o doente fique sonolento, esquecido ou pode afetar a sua concentração e coordenação.
Swedish: BUCCOLAM kan göra patienten mycket sömnig, glömsk eller påverka koncentrationsförmågan och koordinationen.
Portuguese: O midazolam pode ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
Swedish: Midazolam kan användas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Portuguese: • Dificuldade na coordenação muscular
Swedish: • Svårighet att koordinera muskelrörelser
Portuguese: • Se a convulsão não parar no período de 10 minutos, chame uma ambulância.
Swedish: • Om anfallet inte upphör inom 10 minuter, ring efter ambulans.
Portuguese: Não existem dados disponíveis no que respeita aos dois primeiros trimestres de gravidez em gravidezes expostas.
Swedish: Det finns inga data om exponerade graviditeter tillgängliga för graviditetens första två trimestrar.
Portuguese: Outros medicamentos e BUCCOLAM
Swedish: Andra läkemedel och BUCCOLAM
Portuguese: Logotipo da Shire
Swedish: Shire logotyp.
Portuguese: Apoie a cabeça da criança sobre uma superfície macia, como por exemplo uma almofada ou o seu colo.
Swedish: Stöd ditt barns huvud med något mjukt, som t.ex. en kudde eller ditt knä.
Portuguese: A duração deste acontecimento depende da quantidade de BUCCOLAM administrada.
Swedish: Hur länge detta tillstånd varar beror på hur mycket BUCCOLAM som givits.
Portuguese: A semivida média é maior em doentes obesos do que em doentes não obesos (5,9 versus 2,3 horas).
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden är längre hos överviktiga än hos icke-överviktiga patienter (5,9 mot 2,3 timmar).
Portuguese: A ação farmacológica do midazolam caracteriza-se pela curta duração devido à rápida transformação metabólica.
Swedish: Den farmakologiska verkan av midazolam kännetecknas av kort varaktighet på grund av snabb metabol omvandling.
Portuguese: Exposição após uma segunda dose no mesmo episódio convulsivo Dados de exposição simulada indicaram que a AUC global duplica aproximadamente quando é administrada uma segunda dose 10, 30 e 60 minutos após a primeira dose.
Swedish: Exponering efter en andra dos under samma krampanfall Simulerade exponeringsdata visar att den total AUC-arean ungefär fördubblas när ytterligare en dos administreras 10, 30 eller 60 minuter efter den första dosen.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em .
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast .
Portuguese: Náuseas e vómitos Muito raras:
Swedish: Illamående och kräkningar Mycket sällsynta:
Portuguese: A semivida terminal diminuiu em cerca de 50-60%.
Swedish: Den terminala halveringstiden minskade med cirka 50-60 %.
Portuguese: O risco para os recém-nascidos deve ser tido em consideração no caso de administração de midazolam no terceiro trimestre da gravidez.
Swedish: Risken för nyfödda barn ska tas med i beräkningen om midazolam administreras under graviditetens tredje trimester.
Portuguese: O flumazenilo pode ser útil como antídoto.
Swedish: Flumazenil kan vara användbart som antidot.
Portuguese: Estudos em animais não revelaram uma alteração da fertilidade (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier påvisade ingen nedsatt fertilitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: • Sonolência ou perda de consciência
Swedish: • Sömnighet eller medvetslöshet
Portuguese: Em consequência, poderá não ser necessário interromper a amamentação após uma dose única de midazolam.
Swedish: Därför är det eventuellt inte nödvändigt att avbryta amningen efter en enstaka dos av midazolam.
Portuguese: A fração da dose extraída pelo fígado foi calculada em 30-60%.
Swedish: Andelen av dosen som extraheras av levern har beräknats till 30-60 %.
Portuguese: • Dificuldade respiratória grave em descanso (BUCCOLAM pode agravar as dificuldades respiratórias).
Swedish: • har stora svårigheter att andas vid vila (BUCCOLAM kan förvärra andningssvårigheter)
Portuguese: Guarde a seringa para a mostrar ao pessoal da ambulância ou ao médico.
Swedish: Spara den tomma sprutan så att du kan visa den för ambulanspersonalen eller läkaren.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética populacional, demonstrou-se que os níveis do metabolito são mais elevados em doentes pediátricos mais novos do que nos mais velhos e, portanto, com probabilidade de serem mais relevantes nas crianças do que nos adultos.
Swedish: En farmakokinetisk populationsstudie visar att metabolitnivåerna är högre hos yngre än äldre pediatriska patienter och är således av större betydelse hos barn än hos vuxna.
Portuguese: • Ataque do coração.
Swedish: • Hjärtattack.
Portuguese: O midazolam é excretado em pequenas quantidades (0,6%) no leite humano.
Swedish: Midazolam utsöndras i låga kvantiteter (0,6 %) i bröstmjölk.
Portuguese: Se a criança estiver a ter uma convulsão, deixe o seu corpo mover-se à vontade, não tente impedi-lo.
Swedish: Om barnet får ett anfall, försök inte hindra honom/henne från att röra sig.
Portuguese: BUCCOLAM contém um medicamento chamado midazolam.
Swedish: BUCCOLAM innehåller ett läkemedel som kallas midazolam.
Portuguese: Foi registado um aumento do risco de quedas e fraturas nos idosos utilizadores de benzodiazepinas.
Swedish: En ökad risk för fall och frakturer har noterats bland äldre bensodiazepinanvändare.
Portuguese: O álcool (incluindo medicamentos que contenham álcool) pode intensificar de forma considerável o efeito sedativo do midazolam.
Swedish: Alkohol (inklusive läkemedel som innehåller alkohol) kan markant öka den sedativa effekten av midazolam.
Portuguese: Os prestadores de cuidados devem administrar apenas uma dose única de midazolam.
Swedish: Vårdaren ska endast administrera en enda dos av midazolam.
Portuguese: Um episódio de prurido foi possivelmente atribuído à utilização de midazolam bucal.
Swedish: En episod av klåda sattes möjligen i samband med buckal användning av midazolam.
Portuguese: Uma segunda dose ao fim de 10 minutos resulta num aumento significativo da Cmax média de aproximadamente entre 1,7 a 1,9 vezes mais.
Swedish: En andra dos efter 10 minuter ger en signifikant ökning av genomsnittligt Cmax på mellan 1,7 och 1,9 gånger.
Portuguese: O midazolam é altamente lipofílico e distribui-se extensamente.
Swedish: Midazolam är höggradigt lipofilt och har en omfattande distribution.
Portuguese: • Alergia ao midazolam, às benzodiazepinas (como o diazepam) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • är allergisk mot midazolam, bensodiazepiner (t.ex. diazepam) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com BUCCOLAM no subconjunto da população pediátrica com < 3 meses de idade, com base no facto de este medicamento específico não representar um benefício terapêutico significativo em relação aos tratamentos existentes para estes doentes pediátricos.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för BUCCOLAM för gruppen av den pediatriska populationen < 3 månader på grundvalen att det specifika läkemedlet inte ger signifikanta behandlingsfördelar jämfört med befintliga behandlingar för dessa pediatriska patienter.
Portuguese: A semivida de eliminação do midazolam é até seis vezes mais prolongada nos doentes em estado crítico.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för midazolam är förlängd upp till sex gånger hos kritiskt sjuka.
Portuguese: Demonstrou-se que, no ser humano, o midazolam atravessa lentamente a placenta e entra na circulação fetal.
Swedish: Hos människa har det visat sig att midazolam långsamt passerar placentan och går in i fostercirkulationen.
Portuguese: Consulte o seu médico se desejar obter mais informações.
Swedish: Diskutera detta med din läkare om du behöver ytterligare råd.
Portuguese: Quando se tratam sobredosagens com qualquer medicamento, deve ter-se presente que podem ter sido tomados múltiplos agentes.
Swedish: Vid hantering av överdosering av läkemedel ska det bäras i åtanke att flera medel kan ha tagits.
Portuguese: Inspecione o medicamento para verificar se é a dose correta para o seu filho, de acordo com a sua idade.
Swedish: Kontrollera att läkemedlets dos är den korrekta för ditt barn beroende på hans/hennes ålder.
Portuguese: A depuração plasmática de midazolam em crianças após administração bucal é de 30 ml/kg/min.
Swedish: Plasmaclearance av midazolam hos barn efter administrering som munhålelösning är 30 ml/kg/min.
Portuguese: Também exerce um efeito sedativo e indutor do sono de intensidade marcada e um efeito ansiolítico e de relaxamento muscular.
Swedish: Det har dessutom en sederande och sömngivande effekt med uttalad intensitet, samt en ångestdämpande och muskelavslappnande effekt.
Portuguese: Em 4 estudos controlados com diazepam retal e um estudo versus diazepam por via intravenosa, num total de 688 crianças, observou-se a cessação de sinais visíveis de convulsões no período de 10 minutos em 65% a 78% das crianças que receberam midazolam bucal.
Swedish: I fyra studier med kontroller i form av rektalt diazepam och en studie med jämförelse med intravenöst diazepam, med totalt 688 barn, observerades att synliga tecken på kramper avtog inom tio minuter hos 65 % till 78 % av barnen som fick midazolam som munhålelösning.
Portuguese: A biodisponibilidade de midazolam bucal foi estimada como sendo de 87% em crianças com malária grave e convulsões.
Swedish: Biotillgängligheten för midazolam som munhålelösning har uppskattats till 87 % hos barn med svår malaria och konvulsioner.
Portuguese: Após lhe ter sido administrado este medicamento, o doente não deve conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas até ter recuperado completamente.
Swedish: Efter att ha fått detta läkemedel bör patienten inte framföra fordon, cykla eller använda maskiner förrän han/hon har återhämtat sig helt.
Portuguese: Não existem outros dados pré-clínicos com relevância para o prescritor, além dos dados já incluídos noutras secções do Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Swedish: Det finns inga andra prekliniska data som är relevanta för den förskrivande läkaren utöver de som redan ingår i andra avsnitt i produktresumén.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoléticos, derivados das benzodiazepinas; código ATC: N05CD08.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Sömnmedel och lugnande medel, bensodiazepinderivat ATC-kod: N05CD08.
Portuguese: Peça a um médico, farmacêutico ou enfermeiro para lhe mostrar como administrar este medicamento.
Swedish: Be läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska visa hur du tar eller ger detta läkemedel.
Portuguese: Após uma sobredosagem com midazolam oral, deve induzir-se o vómito (no período de uma hora), se o doente estiver consciente ou efetuar-se lavagem gástrica com proteção das vias respiratórias, se o doente estiver inconsciente.
Swedish: Efter en överdos av oral midazolam ska kräkning framkallas (inom en timme) om patienten är vid medvetande eller magsköljning utföras med luftvägarna skyddade om patienten är medvetslös.
Portuguese: Isto pode afetar o desempenho de tarefas que exigem perícia tal como conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Swedish: Detta kan påverka hans/hennes förmåga att utföra avancerade uppgifter som att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, às benzodiazepinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, bensodiazepiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: A ingestão de álcool deve ser firmemente evitada no caso de administração de midazolam (ver secção 4.4).
Swedish: Alkoholintag ska undvikas helt vid midazolamadministrering (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Além disso, em 2 dos estudos, a cessação de sinais visíveis de convulsões no período de 10 minutos sem recorrência ao fim de 1 hora após a administração foi observada em 56% a 70% das crianças.
Swedish: I två av studierna observerades dessutom att synliga tecken på kramper avtog inom tio minuter utan att återkomma inom en timme efter administrering hos 56 % till 70 % av barnen.
Portuguese: O metabolismo do midazolam e de outras benzodiazepinas é acelerado pelas xantinas.
Swedish: Metabolismen av midazolam och andra bensodiazepiner accelereras av xantiner.
Portuguese: Dado que a razão metabolito-fármaco original é superior nas crianças mais novas, não se pode excluir a ocorrência de depressão respiratória retardada como resultado das elevadas concentrações do metabolito ativo no grupo etário dos 3-6 meses.
Swedish: Med tanke på de högre halterna av metaboliter i förhållande till moderläkemedlet hos yngre barn kan en fördröjd andningsdepression som ett resultat av högre aktiva metabolitkoncentrationer hos patienter i åldersgruppen 3-6 månader inte uteslutas.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam um efeito teratogénico no que respeita à toxicidade reprodutiva mas, como com outras benzodiazepinas, observou-se fetotoxicidade no ser humano.
Swedish: Djurstudier visar inte någon teratogen effekt avseende reproduktionstoxicitet, men fostertoxicitet har observerats hos människa liksom för andra bensodiazepiner.
Portuguese: Como administrar BUCCOLAM
Swedish: Hur du ger BUCCOLAM
Portuguese: Aos 30 e 60 minutos, já ocorreu uma eliminação significativa de midazolam e, portanto, o aumento da Cmax média é menos acentuado: 1,3 a 1,6 e 1,2 a 1,5 vezes mais, respetivamente (ver secção 4.2).
Swedish: Efter 30 respektive 60 minuter har det redan skett en signifikant eliminering av midazolam och därför är ökningen av genomsnittligt Cmax mindre uttalad: 1,3 till 1,6 respektive 1,2 till 1,5 gånger (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Estes produzem uma solução estável e bem tolerada para administração bucal.
Swedish: Dessa producerar en stabil lösning som lämpar sig för administrering i munhålan.
Portuguese: Pouco frequentes: Prurido, exantema cutâneo e urticária
Swedish: Mindre vanliga: Klåda, utslag och urtikaria
Portuguese: A informação sobre como administrar este medicamento também é apresentada no rótulo do tubo
Swedish: Informationen om hur du ger detta läkemedel finns även på plastfodralsetiketten.