FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Infezione polmonare, sepsi, influenza, cistite, sinusite, laringite, follicolite, foruncolo, infezioni micotiche, pielonefrite
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis, bronhitis, okužbe zgornjih dihalnih poti, okužbe sečil pljučnica, sepsa, influenca, cistitis, sinusitis, laringitis, folikulitis, furunkel, glivična okužba, pielonefritis apendicitis, stafilokokna okužba, divertikulitis, celulitis, absces v trebušni steni
Italian: N Percentuale di risposta
Slovenian: Delež odziva ORb
Italian: Comuni (si manifestano in meno di 1 paziente su 10):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov)
Italian: ORb
Slovenian: EXP
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Caprelsa 100 mg compresse
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Italian: Posologia in pazienti pediatrici con MTC
Slovenian: Odmerjanje pri pediatričnih bolnikih z MTC
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Caprelsa 100 mg compresse vandetanib
Slovenian: IME ZDRAVILA Caprelsa 100 mg tablete vandetanib
Italian: Allattamento
Slovenian: Driska
Italian: QTc e / o indurre Torsioni di punta: Arsenico, cisapride, eritromicina endovenosa (IV),
Slovenian: • Sočasna uporaba vandetaniba z naslednjimi zdravili, ki prav tako podaljšajo interval QTc in / ali sprožijo Torsades de pointes: arzen, cisaprid, eritromicin intravensko (i.v.
Italian: • Malattie delle unghie.
Slovenian: • spremembe nohtov;
Italian: Inoltre non deve essere usato nelle donne che allattano.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki dojijo.
Italian: Il 17 febbraio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Caprelsa, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Caprelsa, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. februarja 2012.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Caprelsa?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Caprelsa?
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era la "percentuale di risposta globale" (ORR) che prende in considerazione diversi aspetti della malattia.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil celotna stopnja odziva (ORR), ki upošteva številne značilnosti bolezni.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Caprelsa, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Caprelsa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Lo studio ha riguardato 331 pazienti e il parametro principale dell'efficacia era la sopravvivenza libera da progressione (lasso di tempo vissuto dai pazienti senza peggioramento della malattia).
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 331 bolnikov, glavno merilo učinkovitosti pa je bil čas preživetja bolnikov brez napredovanja bolezni (kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se jim bolezen poslabšala).
Italian: Si raccomanda che all'inizio della terapia con Caprelsa il medico controlli la mutazione RET.
Slovenian: Priporoča se, da zdravnik na začetku zdravljenja z zdravilom Caprelsa preveri mutacijo RET.
Italian: Su 16 bambini/adolescenti trattati con Caprelsa, 7 (44 %) hanno dato una risposta parziale sulla base della scala ORR, che era paragonabile alla percentuale di risposta negli adulti.
Slovenian: Od 16 otrok, ki so bili zdravljeni z zdravilom Caprelsa, se jih je sedem (44 %) delno odzvalo na lestvici ORR, kar je primerljivo s stopnjo odziva pri odraslih.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Caprelsa.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Caprelsa.
Italian: Il comitato ha rilevato il rischio potenziale di un prolungamento dell'intervallo QT corretto per cui sono state introdotte misure per ridurre al minimo tale rischio.
Slovenian: Odbor je opozoril na možno tveganje podaljšanja intervala QTc in uvedel ukrepe za zmanjšanje tega tveganja.
Italian: Questi enzimi sono necessari per alcuni recettori (come i recettori VEGF, EGF e RET) sulla superficie delle cellule cancerose, dove attivano diversi processi, fra cui la divisione cellulare e la crescita di nuovi vasi sanguigni.
Slovenian: Te encime potrebujejo nekateri receptorji (kot so receptorji VEGF, EGF in RET) na površini rakavih celic, kjer spodbujajo številne procese, vključno z delitvijo celic in rastjo novih žil.
Italian: Bloccando l'attività dei recettori EGF, le cellule cancerose non ricevono più i messaggi necessari per crescere e proliferarsi.
Slovenian: Z zaviranjem aktivnosti receptorjev EGF rakave celice več ne sprejemajo sporočil, potrebnih za rast in razmnoževanje.
Italian: In media, i pazienti trattati con Caprelsa sono vissuti 30,5 mesi senza progressione della malattia rispetto ai 19,3 mesi dei pazienti trattati con placebo.
Slovenian: Povprečno so bolniki, ki so jemali zdravilo Caprelsa , živeli 30,5 meseca brez poslabšanja bolezni, v primerjavi z 19,3 meseca pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Italian: Altre informazioni su Caprelsa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Caprelsa
Italian: Il trattamento è somministrato fino a quando il paziente ne trae un beneficio terapeutico.
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje tako dolgo, dokler je za bolnika koristno.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Caprelsa.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Ciò significa che blocca l'attività di enzimi noti come tirosin-chinasi.
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje encimov, imenovanih tirozin-kinaze.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Caprelsa?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Caprelsa še pričakujemo?
Italian: Perché Caprelsa è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Caprelsa odobreno?
Italian: Il medicinale è utilizzato quando la malattia si diffonde rapidamente ed è causa di manifestazioni sintomatiche e quando il cancro non può essere asportato per via chirurgica e si trova a uno stadio avanzato o si è diffuso in altre parti dell'organismo.
Slovenian: Uporablja se, ko se bolezen hitro širi in povzroča simptome ter ko raka ni mogoče odstraniti operativno in je napredoval ali se je razširil na druge dele telesa.
Italian: Bloccando l'attività dei recettori VEGF, il medicinale riduce l'afflusso di sangue nelle cellule cancerose, rallentando la progressione del cancro.
Slovenian: Z zaviranjem aktivnosti receptorjev VEGF zdravilo zmanjša oskrbo rakavih celic s krvjo in upočasni rast raka.
Italian: I pazienti devono ricevere una scheda di allerta medica contenenti informazioni importanti relative alla sicurezza e devono essere informati dal loro medico riguardo ai rischi di Caprelsa.
Slovenian: Bolniki morajo prejeti opozorilno kartico, ki vsebuje pomembne informacije o varnosti, zdravnik pa jim mora pojasniti tveganja, povezana z zdravilom Caprelsa.
Italian: Caprelsa ha ottenuto una "approvazione condizionata".
Slovenian: Zdravilo Caprelsa je pridobilo „pogojno dovoljenje za promet".
Italian: Il medico può interrompere temporaneamente il trattamento con Caprelsa e ridurre la dose se il paziente presenta un ECG anomalo o effetti indesiderati gravi.
Slovenian: Zdravnik lahko zdravljenje z zdravilom Caprelsa začasno prekine in zmanjša odmerek, če ima bolnik nenormalen EKG ali se pri njem pojavijo hudi neželeni učinki.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Caprelsa sono diarrea, eruzione cutanea, nausea, pressione del sangue elevata e cefalea (mal di testa).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Caprelsa, so driska, izpuščaj, navzeja (slabost), visok krvni tlak in glavobol.
Italian: I pazienti non in grado di deglutire le compresse possono far sciogliere la compressa in acqua naturale (non gassata).
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti tablet, lahko tableto razpustijo v navadni (negazirani) vodi.
Italian: Caprelsa non deve essere usato con altri medicinali suscettibili di prolungare l'intervallo QT corretto.
Slovenian: Zdravilo Caprelsa se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, ki lahko podaljšajo interval QTc.
Italian: Quali sono i rischi associati a Caprelsa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Caprelsa?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Caprelsa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Caprelsa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Per tale motivo, non deve essere somministrato a soggetti aventi la cosiddetta "sindrome congenita del QT corretto lungo" o un intervallo QT corretto superiore ai 480 millisecondi.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z motnjo, imenovano prirojeni sindrom podaljšanega intervala QTc, ali tistih, pri katerih je interval QTc daljši od 480 milisekund.
Italian: La dose per i bambini di età pari o superiore ai cinque anni è calcolata utilizzando i valori del peso e dell'altezza del bambino in cura.
Slovenian: Odmerek za otroke, starejše od pet let, se izračuna na podlagi otrokove telesne mase in višine.
Italian: Caprelsa è disponibile in compresse (100 mg e 300 mg) e la dose raccomandata per gli adulti è di 300 mg una volta al giorno, assunta ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 300 mg enkrat na dan, ki ga je treba vzeti vsak dan ob približno istem času.
Italian: Caprelsa può influire sull'attività elettrica del cuore, compresa la misurazione denominata "intervallo QT corretto".
Slovenian: Zdravilo Caprelsa lahko vpliva na električno dejavnost srca, vključno na merjenje tako imenovanega intervala QTc.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Caprelsa sono superiori ai rischi nei pazienti la cui malattia si diffonde rapidamente ed è causa di manifestazioni sintomatiche, considerata l'urgente necessità di una terapia.
Slovenian: Sklenil je, da so koristi zdravila Caprelsa večje od z njim povezanih tveganj pri tistih bolnikih, pri katerih se bolezen širi hitreje in povzroča simptome, saj zdravljenje nujno potrebujejo.
Italian: Quali benefici di Caprelsa sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Caprelsa izkazalo v študijah?
Italian: I bambini/adolescenti trattati con Caprelsa sono vissuti mediamente 46 mesi senza una progressione della malattia.
Slovenian: V povprečju so otroci, ki so jemali zdravilo Caprelsa, živeli 46 mesecev brez poslabšanja bolezni.
Italian: La ditta che commercializza Caprelsa garantirà che ai medici prescriventi Caprelsa sia fornito materiale informativo contenente informazioni importanti relative alla sicurezza di Caprelsa, fra cui misure per gestire il rischio di un prolungamento dell'intervallo QT corretto e altri eventuali effetti indesiderati nonché una scheda di allerta destinata ai pazienti e una guida rivolta ai bambini o a chi se ne occupa.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Caprelsa, bo zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo Caprelsa predpisovali, priskrbela izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne informacije o varnosti zdravila Caprelsa, vključno z ukrepi za obvladovanje tveganja podaljšanja intervala QTc in drugih možnih neželenih učinkov, ter opozorilno kartico za bolnike in navodila za otroke oziroma njihove skrbnike.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento con Caprelsa deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento del cancro midollare della tiroide, nell'uso di medicinali antitumorali e nella valutazione di elettrocardiogrammi (ECG, un test che misura l'attività elettrica del cuore).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem medularnega raka ščitnice, z uporabo zdravil proti raku in ocenjevanjem s pomočjo elektrokardiograma (EKG, tj. testa, ki meri električno aktivnost srca).
Italian: Il principio attivo contenuto in Caprelsa, vandetanib, è un "inibitore delle tirosin-chinasi".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Caprelsa, vandetanib, je „zaviralec protein-tirozin-kinaze".
Italian: In uno studio principale, Caprelsa si è rivelato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) negli adulti con cancro midollare della tiroide non asportabile chirurgicamente o diffusosi in altre parti dell'organismo.
Slovenian: V glavni študiji je bilo zdravilo Caprelsa učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri odraslih z medularnim rakom ščitnice, ki ga ni bilo mogoče kirurško odstraniti ali se je razširil na druge dele telesa.
Italian: Vandetanib blocca anche l'attività dei recettori RET, responsabili della crescita delle cellule del cancro midollare della tiroide.
Slovenian: Vandetanib zavira tudi aktivnost receptorjev RET, ki sodelujejo pri rasti celic medularnega raka ščitnice.
Italian: Caprelsa è un medicinale antitumorale usato negli adulti e nei bambini di età superiore ai cinque anni per il trattamento del cancro midollare della tiroide, un cancro che inizia a svilupparsi nelle cellule della ghiandola tiroidea dalle quali è prodotto l'ormone calcitonina.
Slovenian: Caprelsa je zdravilo proti raku, ki se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od pet let, za zdravljenje medularnega raka ščitnice, tj. raka, ki se začne v celicah v ščitnici, ki proizvajajo hormon kalcitonin.
Italian: La ditta che commercializza Caprelsa condurrà uno studio su pazienti affetti da cancro midollare della tiroide per mettere a confronto gli effetti di Caprelsa nei pazienti con e senza mutazione RET.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Caprelsa, bo opravila študijo pri bolnikih z medularnim rakom ščitnice, da bo primerjala učinke zdravila Caprelsa pri bolnikih z mutacijo RET in brez nje.
Italian: Tuttavia, nutriva perplessità sull'efficacia nei pazienti senza mutazione del gene cosiddetto "riorganizzato durante la transfezione" (RET) o con stato di mutazione RET non noto.
Slovenian: Vendar ni bil prepričan, kako dobro deluje pri bolnikih brez mutacije (spremembe) v genu, imenovanem „med transfekcijo prerazporejeni gen" (gen RET), ali pri bolnikih, pri katerih stanje mutacije RET ni znano.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Caprelsa, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Caprelsa, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Pertanto, il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Caprelsa izda dovoljenje za promet.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Caprelsa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Caprelsa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: In un secondo studio principale, Caprelsa è stato somministrato a bambini/adolescenti di età compresa tra i nove e i 17 anni affetti da cancro midollare della tiroide di tipo ereditario.
Slovenian: V drugi glavni študiji so zdravilo Caprelsa dali otrokom, starim med devet in 17 let, z dednim medularnim rakom ščitnice.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Caprelsa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Caprelsa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Caprelsa si è rivelato efficace nel trattamento del cancro midollare della tiroide nei pazienti di età pari o superiore ai cinque anni.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Caprelsa učinkovito pri zdravljenju medularnega raka ščitnice pri bolnikih, starejših od pet let.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Caprelsa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Caprelsa in za kaj se uporablja?
Italian: Come agisce Caprelsa?
Slovenian: Kako zdravilo Caprelsa deluje?
Italian: Caprelsa può avere un'azione ridotta nei pazienti senza mutazione del gene cosiddetto "riorganizzato durante la transfezione" (RET).
Slovenian: Zdravilo Caprelsa bo morda manj učinkovito pri bolnikih, ki nimajo mutacije (spremembe) gena, imenovanega gen RET ali „med transfekcijo prerazporejeni gen".
Italian: Caprelsa contiene il principio attivo vandetanib.
Slovenian: Zdravilo Caprelsa vsebuje zdravilno učinkovino vandetanib.
Italian: Ciò significa che sono attesi ulteriori dati sul medicinale, in particolare sull'entità dei benefici terapeutici nei pazienti senza mutazione RET. Ogni anno l'Agenzia europea per i medicinali esaminerà le nuove informazioni disponibili e questo riassunto sarà aggiornato di conseguenza.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo, in posodobila povzetek glavnih značilnosti zdravila, če bo potrebno.
Italian: Come si usa Caprelsa?
Slovenian: Kako se zdravilo Caprelsa uporablja?
Italian: In tal caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Slovenian: Če se to zgodi, je treba takoj prekiniti zdravljenje.
Italian: Dopo 3 settimane è necessario interrompere il trattamento per almeno 2 settimane.
Slovenian: Po treh tednih je potreben premor vsaj dveh tednov.
Italian: Il peperoncino frutto può essere usato soltanto in adulti a partire dai 18 anni e non deve essere usato continuativamente per più di 3 settimane.
Slovenian: Plodovi paprike se smejo uporabljati samo pri odraslih, starejših od 18 let, in se ne smejo uporabljati neprekinjeno več kot tri tedne.
Italian: In rari casi si possono osservare reazioni allergiche a carico della cute.
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do alergijskih kožnih reakcij.
Italian: Peperoncino frutto
Slovenian: Plod paprike
Italian: Per effetto della stimolazione eccessiva, i recettori vengono "desensibilizzati" e non sono più in grado di rispondere agli stimoli che normalmente provocano il dolore.
Slovenian: Receptorji s čezmernim spodbujanjem postanejo „desenzibilizirani" in se ne morejo več odzivati na dražljaje, ki navadno povzročajo bolečino.
Italian: Ciò significa che esistono dati bibliografici che forniscono prove scientifiche dell'efficacia e della sicurezza del peperoncino frutto usato a tale scopo, riguardanti un periodo di almeno 10 anni nell'UE.
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki v literaturi z znanstvenimi dokazi o njihovi učinkovitosti in varnosti pri uporabi na navedene načine, ki zajemajo obdobje vsaj 10 let v EU.
Italian: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e piccole varietà a frutto di Capsicum frutescens L., frutto
Slovenian: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser in različice z majhnimi plodovi Capsicum frutescens L. , fructus
Italian: Capsaicina è usata per sovrastimolare i recettori TRPV1.
Slovenian: Kapsaicin se uporablja za čezmerno spodbujanje receptorjev TRPV1.
Italian: Che cos'è il peperoncino frutto?
Slovenian: Kaj je plod paprike?
Italian: Il peperoncino frutto contiene una sostanza nota come capsaicina.
Slovenian: Plod paprike vsebuje snov, imenovano kapsaicin.
Italian: I preparati a base di peperoncino frutto sono ottenuti tramite estrazione con etanolo o propanolo (una tecnica usata per estrarre composti da parti di piante dissolvendole in alcol).
Slovenian: Pripravki plodov paprike se pridobijo z ekstrakcijo s pomočjo etanola ali propanola (tehniko, ki se uporablja za ekstrakcijo snovi iz rastlinskih delov z raztapljanjem v alkoholu).
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato dei medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del peperoncino frutto.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo plodov paprike.
Italian: Ciò significa che stimola il recettore TRPV1, presente nei nocicettori cutanei (recettori del dolore).
Slovenian: To pomeni, da spodbuja receptor TRPV1, ki ga najdemo v nociceptorjih (receptorjih za bolečino) v koži.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti il peperoncino frutto.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo plod paprike.
Italian: Capsaicina è un agonista selettivo del recettore vanilloide potenziale transiente 1 (TRPV1).
Slovenian: Kapsaicin je selektivni agonist „vaniloidnega receptorja TRP podtipa 1" (TRPV1).
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti il peperoncino frutto, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo plod paprike, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti il peperoncino frutto
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo plod paprike
Italian: Come agisce il peperoncino frutto in qualità di medicinale?
Slovenian: Kako plod paprike deluje kot zdravilo?
Italian: Peperoncino frutto è il nome comune dei frutti della pianta Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e Capsicum frutescens L. Si tratta di varietà di peperoncino coltivate o raccolte per ottenere le parti della pianta da utilizzare a scopo terapeutico.
Slovenian: Plod paprike je splošno ime za sadeže rastlin Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser in Capsicum frutescens L. To so vrste paprike, ki se gojijo ali nabirajo za pridobivanje delov rastline za medicinsko uporabo.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti il peperoncino frutto per alleviare il dolore muscolare si basano sul loro "uso consolidato" in presenza di tale condizione.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil za lajšanje mišične bolečine, ki vsebujejo plod paprike, temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni medicinski uporabi" pri tem stanju.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha esaminato una serie di studi clinici che hanno mostrato miglioramenti nel sollievo del dolore dopo un trattamento con cerotto medicato e preparati cutanei a base di peperoncino frutto rispetto al placebo (un trattamento fittizio).
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval številne klinične študije, ki so pokazale pomembno lajšanje bolečine pri zdravljenju z zdravilnimi obliži in pripravki za kožo, ki vsebujejo plod paprike, v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Italian: I medicinali contenenti il peperoncino frutto possono provocare arrossamento e una sensazione di bruciore nelle aree cutanee in cui sono applicati.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod paprike, lahko povzročajo pordelost in pekoč občutek na delih kože, kamor se nanesejo.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti il peperoncino frutto devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo plod paprike, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.