FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare associata al trattamento con paclitaxel è stata riportata in studi clinici e nella letteratura pubblicata.
Finnish: Lisäksi paklitakselihoitoon liittyvästä palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymästä on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa ja julkaistussa kirjallisuudessa.
Italian: ALLEGATO I CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE/DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Finnish: LIITE I TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUPIEN EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan/myyntilupien muuttamista.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su paclitaxel, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente/dei medicinali contenenti paclitaxel sia invariato, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Finnish: Paklitakselia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että paklitakselia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Italian: Alla luce di una revisione cumulativa dei dati forniti da tutti i titolari dell'AIC, il ruolo causale di paclitaxel per la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare rappresenta una possibilità ragionevole.
Finnish: Kaikilta myyntiluvan haltijoilta saatujen tietojen kumulatiivisen arvioinnin perusteella paklitakselin kausaalinen rooli palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymässä on vähintään kohtalaisen mahdollinen.
Italian: La revisione dei dati post-marketing ha rivelato che la neuropatia può persistere dopo l'interruzione del trattamento con paclitaxel.
Finnish: Myyntiluvan jälkeen saatujen tietojen tarkastelu paljasti, että neuropatia voi jatkua paklitakselihoidon lopettamisen jälkeen.
Italian: Si ritiene appropriata una frequenza "non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)".
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)" on asianmukainen.
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del foglio illustrativo (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)
Finnish: Pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset (uusi teksti on alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti on yliviivattu)
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)
Finnish: Valmisteyhteenvedon asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset (uusi teksti on alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti on yliviivattu)
Italian: Sulla base dei dati forniti, si raccomanda l'aggiornamento delle informazioni attuali sulla neuropatia nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), aggiungendo le informazioni riguardanti la neuropatia persistente dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel.
Finnish: Saatujen tietojen perusteella valmisteyhteenvedon nykyiset tiedot neuropatiasta suositellaan päivittämään lisäämällä tieto neuropatian jatkumisesta paklitakselin lopettamisen jälkeen.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - intorpidimento, formicolio o debolezza alle braccia e alle gambe (tutti i sintomi di neuropatia periferica)* *Possono persistere oltre 6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi che possono provocare la desquamazione della pelle
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä) - Tunnottomuus, kihelmöinti tai heikkous käsissä ja jaloissa (kaikki perifeerisen neuropatian oireet)* *Voi jatkua yli 6 kuukauden ajan paklitakselin lopettamisen jälkeen.
Italian: Inoltre, la frase introduttiva alla tabella delle reazioni avverse deve essere modificata in modo da includere le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing, ove opportuno: La Tabella X elenca le reazioni avverse (…) osservate in uno/negli studio/i clinico/i e le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing.
Finnish: Lisäksi haittavaikutusten luettelon johdantolausetta on muutettava kuvastamaan, että se sisältää myyntiluvan saamisen jälkeisten kokemusten perusteella ilmenneet haittavaikutukset: Taulukossa X luetellaan kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset (…) ja myyntiluvan saamisen jälkeisen kokemuksen mukaiset haittavaikutukset.
Italian: Pertanto, l'RCP di paclitaxel deve essere aggiornato con l'aggiunta della sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare come una reazione avversa al farmaco nel paragrafo 4.8 sotto la Classificazione per organi e sistemi (System Organ Class, SOC) "Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo".
Finnish: Näin ollen paklitakselin valmisteyhteenvetoa on päivitettävä lisäämällä palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymä haittavaikutukseksi kohdan 4.8 elinjärjestelmäluokkaan Iho ja ihonalainen kudos.
Italian: I dati provenienti dalla letteratura pubblicata e dalle banche dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse, hanno confermato la persistenza della neuropatia con esposizione a paclitaxel oltre i 12 mesi.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta ja hallinnollisten vaatimusten tietokannoista saadut tiedot vahvistivat neuropatian jatkumisen 12 kuukauden ajan paklitakselialtistuksen jälkeenkin.
Italian: La seguente reazione avversa deve essere aggiunta sotto la SOC Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo con una frequenza "non nota" (non può essere definita sull base dei dati disponibili): "Sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare*" *Come riportato nella sorveglianza post-marketing di paclitaxel.
Finnish: Elinjärjestelmäluokkaan "Iho ja ihonalainen kudos" on lisättävä seuraava haittavaikutus, esiintymistiheytenä "tuntematon" (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): "Palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymä*" *Kuten raportoitu paklitakselin markkinoille tulon jälkeen.
Italian: Dai casi di sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare e dai sintomi trasmessi dai titolari dell'AIC, si sono verificati diversi casi di dechallenge positivo e di rechallenge positivo.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden vastaanottamista palmoplantaarisen erytrodysestesian oireyhtymän tapauksista ja oireista useissa tapauksissa oireet hävisivät käytön lopettamisen myötä ja uusiutuivat käytön uudelleen aloittamisen myötä.
Italian: La neuropatia è una reazione avversa al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) nota con l'uso di paclitaxel.
Finnish: Neuropatia on paklitakselin käyttöön liittyvä tunnettu haittavaikutus.
Italian: La frase seguente deve essere inclusa come nota a piè di pagina dell'ADR "neuropatia" nella tabella delle reazioni avverse: *Può persistere oltre 6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel La seguente frase deve essere inclusa nel testo che descrive le patologie del sistema nervoso nel paragrafo 4.8:
Finnish: Seuraava lause on sisällytettävä haittavaikutuksen "neuropatia" alaviitteeksi haittavaikutusten luetteloon: *Voi jatkua yli 6 kuukauden ajan paklitakselin lopettamisen jälkeen.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Italian: Numero procedura EMA
Finnish: EUmyyntilupanumero
Italian: Contenuto Numero di unità posologiche
Finnish: Määrä Pakkauskoko
Italian: 1 cartuccia
Finnish: 1 sylinteriampulli
Italian: Le diranno cosa fare.
Finnish: He kertovat sinulle, miten toimia.
Italian: Questo aiuta a prevenire:
Finnish: Tämä auttaa estämään:
Italian: Cambiare l'ago e riprovare.
Finnish: Vaihda neula ja yritä uudelleen.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON TARKOITETTU VAIN HOITOALAN AMMATTILAISILLE:
Italian: Apidra con alcol
Finnish: Apidra alkoholin kanssa
Italian: TIME - hour
Finnish: AIKA - tunti
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Italian: Tali reazioni sono generalmente transitorie e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia.
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä ohimeneviä ja tavallisesti ne häviävät hoidon jatkuessa.
Italian: • contaminazioni e/o infezioni,
Finnish: • kontaminaatiota ja/tai infektioita
Italian: L'iniezione di insulina fredda è più dolorosa.
Finnish: Kylmän insuliinin pistäminen on kivuliaampaa.
Italian: Deve essere maneggiata con cura.
Finnish: Sitä on käsiteltävä varoen.
Italian: Se ha i seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico:
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriisi:
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Agosto 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. syyskuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. elokuuta 2009
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro farmaco.
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l'utilizzatore
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza, o se è già in stato di gravidanza.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana.
Italian: • assicura che la penna e l'ago funzionino correttamente
Finnish: • varmistamalla, että kynä ja neula toimivat oikein
Italian: Razza e sesso
Finnish: Rotu ja sukupuoli
Italian: La maggior parte delle reazioni minori all'insulina si risolve in pochi giorni o entro poche settimane.
Finnish: Vähäisemmät insuliineihin liittyvät reaktiot korjaantuvat yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Italian: Il fabbisogno di insulina potrebbe ridursi nel corso del primo trimestre di gravidanza ed aumentare generalmente durante il secondo ed il terzo trimestre.
Finnish: Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Italian: Controlli lo zucchero nel sangue frequentemente.
Finnish: Tarkista verensokerisi usein.
Italian: E' necessario agire con cautela nella prescrizione del farmaco a donne gravide.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
Italian: Altri medicinali e Apidra
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Apidra
Italian: Porti con sé informazioni che indichino che lei è una persona affetta da diabete.
Finnish: Pidä mukanasi tieto siitä, että sairastat diabetesta.
Italian: Questi sintomi possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajeen oireita.
Italian: B. Selezionare la dose necessaria (nell'esempio qui sotto, la dose selezionata è di 30 unità).
Finnish: B. Valitse tarvitsemasi annos (tässä esimerkissä on valittu 30 yksikköä).
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 g di zucchero.
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Italian: Che cos'è Apidra e a cosa serve
Finnish: Mitä Apidra on ja mihin sitä käytetään
Italian: Questo significa che si potrebbe non ricevere sempre abbastanza insulina per il trattamento del diabete.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että et välttämättä saa aina riittävästi insuliinia diabeteksesi hoitoon.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Italian: Non le utilizzi dopo questo periodo.
Finnish: Älä käytä niitä tämän ajanjakson jälkeen.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia di solito si verificano all'improvviso.
Finnish: Hypoglykemian oireet ilmaantuvat yleensä äkillisesti.
Italian: Contare lentamente fino a 10 prima di estrarre l'ago dalla pelle.
Finnish: Laske hitaasti kymmeneen ennen kuin otat neulan ihosta.
Italian: Assuma immediatamente da 10 a 20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Italian: Ciò garantisce l'erogazione di una dose corretta poiché:
Finnish: Tämä takaa sen, että saat oikean annoksen:
Italian: Questi sono effetti collaterali gravi.
Finnish: Nämä ovat vakavia haittavaikutuksia.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate in modo corretto.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Italian: Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Italian: Non la presti a nessun altro.
Finnish: Älä anna sitä muiden käyttöön.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par 7 della direttiva 2001/83/EC e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Italian: Ciò potrebbe costituire un rischio in situazioni in cui le suddette capacità risultino di particolare importanza (ad esempio nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Italian: Dopo il primo utilizzo:
Finnish: Käyttöönottamisen jälkeen:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Apidra
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apidra-insuliinia
Italian: Pertanto, si raccomanda al paziente diabetico di portare sempre con sé zollette di zucchero, dolciumi, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Finnish: Tämän vuoksi on suositeltavaa, että diabeetikolla on aina mukanaan muutama sokeripala, makeisia, keksejä tai sokeroitua hedelmämehua.
Italian: Subito dopo il parto, il fabbisogno di insulina si riduce rapidamente.
Finnish: Heti synnytyksen jälkeen insuliinintarve vähenee nopeasti.
Italian: • Inserire sempre un ago nuovo prima di ciascun utilizzo.
Finnish: • Aseta aina uusi neula ennen jokaista käyttöä.
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue (riduzione o aumento o entrambi a seconda della situazione).
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia riippuen tilanteesta).
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Finnish: Erityiset potilasryhmät
Italian: Non seguire queste istruzioni specifiche può portare ad eventi avversi gravi.
Finnish: Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.
Italian: Se ha sintomi di livelli bassi di zucchero nel sangue, agisca immediatamente per aumentare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Finnish: Jos sinulla on alhaisen verensokerin oireita, ryhdy välittömästi toimenpiteisiin verensokeritasosi nostamiseksi.
Italian: Non vi sono dati o vi sono dati limitati (esiti da meno di 300 gravidanze) riguardanti l'uso di insulina glulisina in donne in gravidanza.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) glulisinsuliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: Distribuzione ed eliminazione
Finnish: Jakautuminen ja eliminaatio
Italian: Apidra contiene metacresolo che può causare reazioni allergiche.
Finnish: Apidra-insuliini sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Italian: • Questa penna è solamente per uso personale.
Finnish: • Tämä kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Italian: Per assicurarsi di leggere la dose correttamente, tenga la penna orizzontalmente, con l'ago a sinistra e il selettore del dosaggio sulla destra, come mostrato nelle figure qui sotto.
Finnish: Varmistaaksesi, että luet annoksen oikein, pidä kynää vaakatasossa neula vasemmalla ja annoksenvalitsija oikealla, kuten alla olevassa kuvassa näytetään.
Italian: Studi sulla riproduzione animale non hanno rivelato alcuna differenza tra l'insulina glulisina e l'insulina umana in termini di gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimukset eivät ole osoittaneet mitään eroa glulisinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä vaikutuksessa raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Finnish: Insuliiniannostasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Italian: Generalmente lei deve essere in grado di riconoscere quando i livelli di zucchero nel sangue si stanno abbassando troppo, così da poter prendere adeguate precauzioni.
Finnish: Sinun pitäisi tavallisesti pystyä tunnistamaan, milloin verensokerisi laskee liikaa, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Italian: Il medico o l'infermiere devono discutere precedentemente con lei di tali misure.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaankin kertonut tästä aiemmin.
Italian: L'uso di altre soluzioni non è stato studiato.
Finnish: Muiden liuosten käyttöä ei ole tutkittu.
Italian: Dopo l'iniezione di glucagone, il paziente deve essere tenuto sotto controllo in ospedale al fine di determinare la ragione del grave attacco ipoglicemico e prevenire altri episodi simili.
Finnish: Glukagonipistoksen jälkeen potilasta tulee seurata sairaalassa vakavan hypoglykemian syyn selvittämiseksi ja vastaavien kohtausten estämiseksi.
Italian: Se deve miscelare due tipi di insulina
Finnish: Jos sinun täytyy sekoittaa kaksi eri insuliinia
Italian: Questo aiuterà a prevenire contaminazioni e potenziali ostruzioni dell'ago.
Finnish: Tämä auttaa estämään kontaminaatiota ja mahdollista neulan tukkeutumista.
Italian: Uso sottocutaneo Abbreviaziazione autorizzata per confezioni multilingua
Finnish: Ihon alle Lyhenne hyväksyttävä monikielisissä pakkauksissa
Italian: Se lei non fosse in grado di usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
Finnish: Jos et kykene yksin käyttämään SoloStar-kynää tai noudattamaan kaikkia ohjeita, käytä SoloStar-kynää vain sellaisen henkilön avustamana, joka kykenee noudattamaan kaikkia ohjeita.
Italian: Se usa più Apidra di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Apidra-insuliinia kuin sinun pitäisi
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Italian: E' necessaria particolare cautela nel rimuovere e smaltire l'ago.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava neulan poistamisessa ja hävittämisessä.
Italian: Può essere grave se la glicemia diventa molto alta.
Finnish: Tämä voi olla vakavaa, jos verensokerisi nousee hyvin korkeaksi.
Italian: Apidra contiene metacresolo
Finnish: Apidra sisältää metakresolia
Italian: Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Finnish: Monet tekijät voivat vaikuttaa verensokeritasoosi.
Italian: L'insulina glulisina è stata rapidamente assorbita in entrambe le fasce d'età con Tmax e Cmax simili a quelli riscontrati negli adulti (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Glulisinsuliini imeytyi nopeasti molemmissa ikäryhmissä ja Tmax sekä Cmax olivat samanlaiset kuin aikuisilla (ks. kohta 4.2).
Italian: Se fosse necessaria una dose superiore alle 80 unità, deve essere somministrata mediante due o più iniezioni.
Finnish: Jos tarvitset yli 80 yksikön annoksen, se on otettava kahtena tai useampana pistoksena.
Italian: E' importante considerare se sia o meno opportuno guidare in queste circostanze.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko suositeltavaa ajaa autolla.
Italian: Utilizzi il sistema a pompa consigliato dal medico.
Finnish: Käytä lääkärisi suosittelemaa pumppua.
Italian: Gli aghi non devono essere riutilizzati.
Finnish: Neuloja ei saa käyttää uudelleen.
Italian: Non sono stati ancora condotti studi sulle interazioni farmacocinetiche.
Finnish: Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Italian: La biodisponibilità assoluta (70%) dell'insulina glulisina era simile per i diversi siti di somministrazione e di bassa variabilità intra-individuale (11% di CV).
Finnish: Glulisinsuliinin absoluuttinen hyötyosuus (70 %) oli samanlainen kaikilla pistoalueilla ja yksilöiden välinen vaihtelu oli pientä (11 % CV).
Italian: La maggior parte di questi casi era in relazione a errori di manipolazione o malfunzionamento del sistema a pompa.
Finnish: Useimmat tapauksista liittyivät käsittelyvirheisiin tai pumpun toimintahäiriöihin.
Italian: • SoloStar non deve essere mai utilizzata se è danneggiata o il paziente non è sicuro che funzioni correttamente.
Finnish: • SoloStar-kynää ei saa koskaan käyttää, jos se on vaurioitunut tai potilas on epävarma toimiiko se oikein.
Italian: • Effettuare sempre il test di sicurezza prima di ogni iniezione (vedere punto 3).
Finnish: • Tarkista käyttövalmius aina ennen jokaista pistosta (katso Vaihe 3).
Italian: Ciò va tenuto in considerazione se si imposta il trattamento con l'associazione di pioglitazone e Apidra.
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Apidra-insuliinin yhdistelmähoitoa.
Italian: Reazioni di ipersensibilità sistemica
Finnish: Systeemiset yliherkkyysreaktiot
Italian: Tenga in mano la penna come mostrato in questo foglio illustrativo.
Finnish: Pidä kynää, kuten tässä pakkausselosteessa näytetään.
Italian: A. Selezionare un dosaggio di 2 unità ruotando il selettore del dosaggio.
Finnish: A. Valitse 2 yksikön annos kiertämällä annoksenvalitsijaa.
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Italian: Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose anche se i pazienti aumentano l'intensità della loro attività fisica o apportino modifiche al loro regime dietetico abituale.
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös, jos potilas lisää fyysistä rasitustaan tai muuttaa ruokailutottumuksiaan.
Italian: Apidra SoloStar è di colore blu.
Finnish: Apidra SoloStar-kynä on sininen.
Italian: Attenzione: i dolcificanti artificiali e gli alimenti contenenti dolcificanti (quali bevande dietetiche) non aiutano a trattare l'ipoglicemia.
Finnish: Varoitus: Keinotekoiset makeutusaineet ja keinotekoisilla makeutusaineilla makeutetut ruuat (kuten dieettijuomat) eivät auta hypoglykemian hoidossa.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere usata da un solo paziente.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Italian: Ha un rapido inizio d'azione entro 10-20 minuti ed una breve durata d'azione di circa 4 ore.
Finnish: Glulisinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti 10-20 minuutissa ja kestää lyhyen ajan, noin 4 tuntia.
Italian: Faccia riferimento alle istruzioni del produttore per l'utilizzo della penna.
Finnish: Lue valmistajan ohjeet kynän käytöstä.
Italian: Certe sostanze influenzano il metabolismo del glucosio e possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina glulisina e un monitoraggio particolarmente attento.
Finnish: Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia glulisinsuliinin annoksen säätöä ja erityisen tarkkaa seuraamista.
Italian: L'esercizio fisico immediatamente dopo i pasti potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia.
Finnish: Fyysinen rasitus heti aterian jälkeen lisää hypoglykemian riskiä.