FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η φαρμακοκινητική της lutropin alfa κατόπιν εφάπαξ και επαναλαμβανόμενης χορήγησης είναι παρόμοια και το κλάσμα συσσώρευσης της lutropin alfa είναι ελάχιστο.
Latvian: Pēc vienreizējas un atkārtotas alfa lutropīna ievadīšanas tā farmakokinētiskie rādītāji ir līdzīgi un uzkrāšanās pakāpe alfa lutropīnam ir minimāla.
Greek: Υπάρχουν αναφορές για όγκους στις ωοθήκες και σε άλλα γεννητικά όργανα, καλοήθεις και κακοήθεις, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά σχήματα για τη θεραπεία της υπογονιμότητας.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu dzimumorgānu jaunveidojumiem - gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem - sievietēm, kurām neauglības ārstēšanai lietotas vairākas shēmas.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα είναι κεφαλαλγία, κύστεις ωοθηκών και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. άλγος, ερύθημα, αιμάτωμα, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, olnīcu cistas un vietējas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā).
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση του Pergoveris που περιέχει 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH ημερησίως.
Latvian: Ārstēšanas shēmu uzsāk ar ieteicamo Pergoveris dienas devu, kas satur 150 SV r-hFSH/75 SV r-hLH.
Greek: * Οι αριθμοί στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης και στον συγκρατητήρα δεξαμενής αντιπροσωπεύουν τον αριθμό των διεθνών μονάδων (IU) του φαρμάκου.
Latvian: Skaitļi Devas kontroles lodziņā un rezervuāra turētājā attēlo zāļu starptautisko vienību (SV) skaitu.
Greek: • Τολύπια με οινόπνευμα (δεν συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία)
Latvian: • spirta salvetes (nav iekļautas iepakojumā);
Greek: Άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο των 3 ml (βοριοπυριτικό γυαλί τύπου I, με πώμα εισχώρησης εμβόλου από γκρι βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και πρεσαριστό πώμα κατασκευασμένο με διάφραγμα πώματος εισχώρησης από γκρι καουτσούκ και αλουμίνιο) προσυναρμολογημένο σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Latvian: Bezkrāsains 3 ml stikla kārtridžs (I klases borsilikāta stikls ar pelēku virzuļa tipa brombutila gumijas aizbāzni un gofrētu vāciņu, kas izgatavots no pelēkas gumijas aizbāžņa starpsienas un alumīnija), kas ievietots pildspalvveida pilnšļircē.
Greek: 3 Κτυπήστε απαλά τον συγκρατητήρα δεξαμενής (Εικ.
Latvian: 3 Uzmanīgi piesitiet rezervuāra turētājam (6. attēls).
Greek: Μαστοδυνία, πυελικό άλγος, ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS (συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης συμπτωματολογίας)
Latvian: sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī, viegls vai vidēji smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
Greek: ΔΕΝ απαιτείται να ελέγξετε για μια μικρή σταγόνα υγρού.
Latvian: NAV jāpārbauda, vai adatas galā parādās šķidruma piliens.
Greek: Οι γυναίκες που έχουν παρουσιάσει απόφραξη ή βλάβη στις σάλπιγγες (νόσος των σαλπίγγων) διατρέχουν κίνδυνο κύησης όπου το έμβρυο αναπτύσσεται έξω από τη μήτρα (έκτοπη κύηση).
Latvian: Sievietēm, kurām jebkad bijuši olvadu bloķējumi vai olvadu bojājumi (olvadu slimība), pastāv risks, ka embrijs implantēsies ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Pergoveris
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs lietošanai kopā ar Pergoveris Ūdens injekcijām
Greek: Χαρακτηρίζεται από ιδιαιτέρως διογκωμένες ωοθήκες, υψηλά επίπεδα στεροειδών του φύλου στον ορό και αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα που μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση υγρών στο περιτόναιο, στον υπεζωκότα και σπανίως στις περικαρδιακές κοιλότητες.
Latvian: Tas ietver izteiktu olnīcu palielināšanos, augstu steroīdo dzimumhormonu līmeni serumā un palielinātu asinsvadu caurlaidību, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā, pleirā un retos gadījumos arī perikarda dobumos.
Greek: Κατά τη διέγερση της ανάπτυξης ωοθυλακίων, σε ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH, η πρωταρχική δράση που είναι αποτέλεσμα της χορήγησης lutropin alfa είναι η αύξηση της έκκρισης οιστραδιόλης από τα ωοθυλάκια, η ανάπτυξη των οποίων διεγείρεται από την FSH.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek stimulēta folikulu augšana anovulatoriskas neauglības gadījumā ar LH un FSH deficītu, primārais efekts pēc alfa lutropīna ievadīšanas ir estradiola sekrēcijas pastiprināšanās folikulos, kuru augšanu stimulē FSH.
Greek: Το σοβαρού βαθμού OHSS χαρακτηρίζεται ως όχι συχνό (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Smags OHSS novērots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: • δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ασύμβατες με κύηση
Latvian: • dzimumorgānu malformācijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību;
Greek: Ωστόσο, σε γυναίκες των οποίων η ενδογενής έκκριση γοναδοτροπινών είναι περιορισμένη η θυλακιοτροπίνη άλφα έχει αποδειχθεί ότι διεγείρει αποτελεσματικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων και τη στεροειδογένεση, παρά τα μη ανιχνεύσιμα επίπεδα της LH.
Latvian: Sievietēm, kurām ir nomākta endogēnā gonadotropīna sekrēcija, alfa folitropīns tomēr efektīvi stimulē folikulu attīstību un steroīdu veidošanos neatkarīgi no nenosakāmā LH līmeņa.
Greek: Το Pergoveris μπορεί να αναμειχθεί με θυλακιοτροπίνη άλφα και να συγχορηγηθεί ως εφάπαξ ένεση.
Latvian: Pergoveris var tikt sajaukts ar alfa folitropīnu un ievadīts vienlaicīgi vienas injekcijas veidā.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι η θυλακιοτροπίνη άλφα και η lutropin alfa.
Latvian: Aktīvās vielas ir alfa folitropīns un alfa lutropīns.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Pergoveris
Latvian: Kā uzglabāt Pergoveris
Greek: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Latvian: (300 SV + 150 SV)/0,48 ml
Greek: Eμφάνιση του Pergoveris και περιεχόμενα της συσκευασίας
Latvian: Pergoveris ārējais izskats un iepakojums
Greek: Εξοικείωση με τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris για την ένεση Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας Ένεση της δόσης
Latvian: Iepazīšanās ar Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļām Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai Ārsta nozīmētās devas iestatīšana
Greek: Το συνιστώμενο θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με ένα φιαλίδιο Pergoveris ημερησίως.
Latvian: Ieteicamā lietošanas shēma sākas ar viena Pergoveris flakona saturu dienā.
Greek: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Latvian: (900 SV + 450 SV)/1,44 ml
Greek: Πολοξαμερές 188
Latvian: Arginīna monohidrohlorīds Poloksamērs 188
Greek: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Latvian: (450 SV + 225 SV)/0,72 ml
Greek: Στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης μέχρι να εμφανιστεί η προοριζόμενη δόση σας στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu, līdz Devas kontroles lodziņā parādās paredzētā deva.
Greek: Πετάξτε την στο δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Latvian: Izmetiet to konteinerā, kas paredzēts aso priekšmetu izmešanai.
Greek: • πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια
Latvian: • primāra olnīcu mazspēja;
Greek: Αυτό συμβαίνει είτε η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Latvian: Tas ir neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas rezultātā.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 1,44 ml διαλύματος 14 βελόνες σύριγγας
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce ar 1,44 ml šķīduma 14 injekciju adatas
Greek: 2 Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.
Latvian: 2 Turiet pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις.
Latvian: Pergoveris šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē var ievadīt vienlaikus ar licencētu alfa folitropīna preparātu atsevišķu injekciju veidā.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pergoveris šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā.
Greek: 3. Συγκέντρωση των προμηθειών σας
Latvian: 3. Piederumu sagatavošana
Greek: • Πιέστε αργά το κουμπί δόσης προς τα κάτω μέχρι το τέρμα και κρατήστε το πιεσμένο για να ολοκληρώσετε την πλήρη ένεση.
Latvian: • Lēnām nospiediet uz leju devas pogu cik tālu iespējams un turiet to, līdz visa deva ir injicēta.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pergoveris, ασθενείς με πορφυρία ή με οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Latvian: Pacientes, kurām ir porfīrija vai arī porfīrija ģimenes anamnēzē, Pergoveris terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Greek: Χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας
Latvian: Lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci
Greek: Τι είναι το Pergoveris
Latvian: Kas ir Pergoveris
Greek: Δεν έχει αναφερθεί τερατογόνος επίδραση αυτών των γοναδοτροπινών σε μελέτες σε ζώα.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērotas tādu gonodotropīnu izraisītas teratogēnas izpausmes.
Greek: Συνήθως, το OHSS επιλύεται αυτόματα με την έναρξη της εμμηνορρυσίας.
Latvian: Parasti līdz ar menstruācijām OHSS izzūd spontāni.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 0,72 ml διαλύματος 7 βελόνες σύριγγας
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce ar 0,72 ml šķīduma 7 injekciju adatas
Greek: Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων διατρέχουν κίνδυνο έκτοπης κύησης είτε εάν η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Latvian: Sievietēm ar olvadu slimību anamnēzē pastāv ārpusdzemdes grūtniecības risks neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas procedūru rezultātā.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Latvian: Tas palielina Jūsu risku saslimt ar olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS).
Greek: Κοιλιακό άλγος, κοιλιακό πρήξιμο, κοιλιακή δυσφορία, ναυτία, έμετος, διάρροια.
Latvian: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, diskomforta sajūta vēdera apvidū, slikta dūša, vemšana, caureja
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH), στην ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret folikulstimulējošo hormonu (FSH) vai luteinizējošo hormonu (LH), vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Greek: • Σοβαρές επιπλοκές της πήξης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια), συνήθως μαζί με σοβαρού βαθμού OHSS, μπορούν να εμφανιστούν πολύ σπάνια.
Latvian: • Nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas problēmas (trombemboliski traucējumi) parasti smagas OHSS gadījumos novērotas ļoti reti.
Greek: Eμφάνιση του Pergoveris και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Pergoveris διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων:
Latvian: Pergoveris tiek piegādāts kā dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums injekcijām daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē:
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 150 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU lutropin alfa ανά χιλιοστόλιτρο.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs mililitrs šķīduma satur 150 SV alfa folitropīna un 75 SV alfa lutropīna.
Greek: • σάκκοι με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις ωοθηκών)
Latvian: • ar šķidrumu pildīti pūšļi (olnīcu cistas);
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με τη lutropin alfa, έχει καταδείξει το ίδιο φαρμακοκινητικό προφίλ με αυτό της θυλακιοτροπίνης άλφα και της lutropin alfa μεμονωμένα.
Latvian: Alfa folitropīna un alfa lutropīna kombinācijas farmakokinētika ir tāda pati, kā alfa folitropīnam un alfa lutropīnam katram atsevišķi.
Greek: Ενδεχομένως να χρειαστεί διακοπή της θεραπείας σε επιδείνωση ή πρώτη εκδήλωση αυτής της κατάστασης.
Latvian: Šīs patoloģijas pasliktināšanās gadījumā vai arī parādoties pirmajām pazīmēm ārstēšana jāpārtrauc.
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα - χρησιμοποιείτε μόνο τις βελόνες
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu - lietojiet tikai vienreizējās lietošanas adatas, kas iekļautas iepakojumā.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir sīkas daļiņas vai ja tas ir duļķains.
Greek: Επαληθεύστε ακόμα μια φορά ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει τη σωστή δόση.
Latvian: Vēlreiz pārliecinieties, ka Devas kontroles lodziņā ir attēlota pareizā deva.
Greek: Α.
Latvian: a.
Greek: Προχωρήστε κατευθείαν στην Παράγραφο 6: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Latvian: Uzreiz turpiniet ar 6. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas iestatīšana.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να γίνει ενδομητρική σπερματέγχυση (IUI).
Latvian: Var veikt arī intrauterīnu apaugļošanu (IUI).
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris σταθερά με το ένα χέρι και ολισθήστε τη βελόνα μέσα στο εξωτερικό καπάκι βελόνας.
Latvian: • Ar vienu roku stingri turiet Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci un ieslidiniet adatu ārējā adatas vāciņā.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο στις ωοθήκες, μήτρα ή μαστούς.
Latvian: • ja Jums ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis;
Greek: Προσοχή: Μην απελευθερώσετε το κουμπί δόσης παρά μόνο αφού έχετε αφαιρέσει τη βελόνα από το δέρμα.
Latvian: Uzmanību: neatlaidiet devas pogu, kamēr adata nav izņemta no ādas.
Greek: • Εξετάστε προσεκτικά το άκρο της βελόνας για μια μικρή σταγόνα (ή σταγόνες) υγρού.
Latvian: • Uzmanīgi vērojiet, vai adatas galā parādās sīks(-i) šķidruma piliens(-i).
Greek: 1 φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Latvian: Flakons ar šķīdinātāju satur 1 ml ūdens injekcijām.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 0,48 ml διαλύματος 5 βελόνες σύριγγας
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce ar 0,48 ml šķīduma 5 injekciju adatas
Greek: • Οι αριθμοί που εμφανίζονται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης σάς βοηθούν να: α. Ρυθμίσετε τη συνταγογραφημένη δόση σας.
Latvian: • Devas kontroles lodziņā redzamie skaitļi palīdzēs Jums:
Greek: ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Ja Jums ir iepriekš minētie simptomi, ārsts var ieteikt Jums pārtraukt ārstēšanu.
Greek: 9. Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Latvian: 9. Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces lietošanas dienasgrāmata
Greek: • Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από το γεμισμένο με νερό φιαλίδιο (φιαλίδιο διαλύτη).
Latvian: • Noņemiet no flakona, kas pildīts ar ūdeni (šķīdinātāja flakona)
Greek: 8. Μετά την ένεση
Latvian: 8. Pēc injekcijas 8.1.
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Greek: EU/1/07/396/001 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Latvian: EU/1/07/396/001 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Greek: • Περιέχει 0,72 ml διαλύματος Pergoveris • Περιέχει 450 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 225 IU lutropin alfa.
Latvian: • Satur 0,72 ml Pergoveris šķīduma • Satur 450 SV alfa folitropīna un 225 SV alfa lutropīna.
Greek: β. Επαληθεύσετε μια ολοκληρωμένη ένεση.
Latvian: b. pārliecināties, ka injicēta visa deva.
Greek: Εάν δεν δείτε μια μικρή σταγόνα (ή σταγόνες) υγρού στο άκρο ή κοντά στο άκρο την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας:
Latvian: Ja, pirmo reizi lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci, adatas galā neredzat sīku(-us) šķidruma pilienu(-us):
Greek: • Περιέχει 1,44 ml διαλύματος Pergoveris • Περιέχει 900 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 450 IU lutropin alfa.
Latvian: • Satur 1,44 ml Pergoveris šķīduma • Satur 900 SV alfa folitropīna un 450 SV alfa lutropīna.
Greek: Κάποια διόγκωση των ωοθηκών είναι μια προβλεπόμενη επίδραση της ελεγχόμενης ωοθηκικής διέγερσης.
Latvian: Olnīcu palielinājums noteiktā apmērā ir paredzama kontrolētas olnīcu stimulācijas blakusparādība.
Greek: Προετοιμασία του διαλύματος
Latvian: Sagatavotais šķīdums
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή.
Latvian: Šie traucējumi var izpausties kā sāpes krūškurvī, elpas trūkums, insults vai sirdslēkme.
Greek: EU/1/07/396/003 10 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Latvian: EU/1/07/396/003 10 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pergoveris 150 IU/75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pergoveris 150 SV/75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπευτική αγωγή, εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας πάσχετε από πορφυρία (αδυναμία διάσπασης πορφυρινών η οποία μπορεί να κληρονομείται από τους γονείς στα παιδιά).
Latvian: Ja Jums vai kādam ģimenes loceklim ir porfīrija (nespēja sašķelt porfirīnus, ko bērni var pārmantot no vecākiem), pirms ārstēšanas uzsākšanas konsultējieties ar ārstu.
Greek: Η ακόλουθη συμπτωματολογία μπορεί να παρατηρηθεί σε σοβαρές περιπτώσεις OHSS: κοιλιακό άλγος, κοιλιακή διόγκωση, υπερβολική διόγκωση των ωοθηκών, αύξηση του σωματικού βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία και γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και διάρροια.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā ir novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Greek: • Περιέχει 0,48 ml διαλύματος Pergoveris • Περιέχει 300 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 150 IU lutropin alfa.
Latvian: • Satur 0,48 ml Pergoveris šķīduma • Satur 300 SV alfa folitropīna un 150 SV alfa lutropīna.
Greek: • Η κόνις είναι ένα λευκό/υπόλευκο λυοφιλοποιημένο σφαιρίδιο σε ένα γυάλινο φιαλίδιο με πώμα εισχώρησης από βρωμοβουτύλιο καουτσούκ που περιέχει 150 IU (ισοδύναμο με 11 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU (ισοδύναμο με 3 μικρογραμμάρια) lutropin alfa.
Latvian: • Pulveris ir baltas vai gandrīz baltas liofilizētas peletes stikla flakonā ar brombutila gumijas aizbāzni, kas satur 150 SV (atbilst 11 mikrogramiem) alfa folitropīna un 75 SV (atbilst
Greek: • Όταν η βελόνα βρίσκεται έξω από το δέρμα, απελευθερώστε το κουμπί ρύθμισης δόσης.
Latvian: • Kad adata ir izņemta no ādas, atlaidiet devas pogu.
Greek: 10 φιαλίδια κόνεως.
Latvian: 10 flakoni ar pulveri.
Greek: Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια) Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν κάνετε χρήση του Pergoveris, εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είχατε ποτέ θρόμβους αίματος στα πόδια ή στους πνεύμονες, ή καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Latvian: Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem jebkad ir bijis asins trombs kājā vai plaušās, sirdslēkme vai infarkts, konsultējieties ar ārstu.
Greek: Ίσως διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο για την εμφάνιση θρόμβων αίματος ή την επιδείνωσή των θρόμβων με τη θεραπευτική αγωγή με Pergoveris.
Latvian: Pergoveris terapijas laikā pastāv lielāks trombu veidošanās vai pasliktināšanās risks.
Greek: Δεν αναμένεται αυτό το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Greek: EU/1/07/396/002 3 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Latvian: EU/1/07/396/002 3 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Πολύ συχνές:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Ļoti bieži: olnīcu cistas
Greek: εάν «0», η ένεση ολοκληρώθηκε εάν όχι "0", χρειάζεται δεύτερη ένεση Ενέστε αυτήν την ποσότητα ..........χρησιμοποιώντας νέα συσκευή τύπου πένας
Latvian: injekcija ir pabeigta ja nav „0", nepieciešama otra injekcija Injicējiet šo daudzumu .........., lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci
Greek: Ο σταθερός όγκος κατανομής είναι 10 l. Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 70%.
Greek: • 1 άδεια σύριγγα για ένεση
Latvian: • 1 tukša injekciju šļirce;
Greek: Πάντοτε να αφαιρείτε τη βελόνα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris πριν επανατοποθεήσετε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces vāciņa uzlikšanas atpakaļ, vienmēr noņemiet adatu no Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces.
Greek: 4. Εξοικείωση με τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Latvian: 4. Iepazīšanās ar Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļām
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1,44 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV r-hFSH-450 SV r-hLH/1,44 ml
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Pergoveris.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pergoveris lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Greek: Για να ελαχιστοποιήσετε τον ερεθισμό του δέρματος, επιλέξτε μία διαφορετική περιοχή για την ένεση κάθε ημέρα.
Latvian: Lai samazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu injekcijas vietu.
Greek: Για να μειώσετε τον ερεθισμό του δέρματος, επιλέξτε μία διαφορετική περιοχή για να κάνετε την ένεση κάθε μέρα.
Latvian: Lai mazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu injekcijas vietu.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι έχετε λάβει μια πλήρη ένεση (στήλη 7) Ή καταγράψτε τον αριθμό που εμφανίζεται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εάν είναι διαφορετικός από «0» (στήλη 8).
Latvian: VAI pierakstiet skaitli, kas redzams Devas kontroles lodziņā, ja tas nav „0" (8. aile).
Greek: • Αφαιρέστε την αποκολλούμενη σφράγιση (Εικ.
Latvian: • Noplēsiet noplēšamo noslēgu (4. attēls).
Greek: Ανακινήστε απαλά χωρίς να αφαιρέστε τη σύριγγα.
Latvian: • Lēni pavirpiniet, nenoņemot šļirci.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση της κόνεως αμέσως πριν από τη χρήση της με τον παρεχόμενο διαλύτη.
Latvian: Pulveris tieši pirms lietošanas ir jāizšķīdina tam paredzētajā šķīdinātājā.
Greek: 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Latvian: 1 flakons ar šķīdinātāju.
Greek: Περιεχόμενα
Latvian: Satura rādītājs
Greek: • Το Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml διατίθεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων και 7 αναλώσιμες βελόνες σύριγγας.
Latvian: • Pergoveris (450 SV + 225 SV)/0,72 ml tiek piegādāts iepakojumos, kuros ir 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce un 7 vienreizējas lietošanas injekciju adatas.
Greek: • καρκίνωμα ωοθήκης, μήτρας ή μαστού
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūts karcinoma.
Greek: Μια μικροσκοπική σταγόνα υγρού θα εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας (Εικ.
Latvian: Uz adatas gala parādīsies neliels šķidruma piliens (7. attēls).
Greek: Μπορεί να εξεταστεί η υποστήριξη της ωχρινικής φάσεως, καθότι η απουσία ουσιών με ωχρινοτρόπο δραστηριότητα (LH/hCG) μετά την ωορρηξία μπορεί να προκαλέσει πρώιμη ανεπάρκεια του ωχρού σωματίου.
Latvian: Tā kā luteotropiskas darbības vielu (LH/hCG) trūkums pēc ovulācijas var izraisīt primāru corpus luteum bojājumu, jāapsver luteālās fāzes nodrošināšanas nepieciešamība.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό (Εικ.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni (1. attēls) 3.2.
Greek: • Το Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml διατίθεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων και 5 αναλώσιμες βελόνες σύριγγας.
Latvian: • Pergoveris (300 SV + 150 SV)/0,48 ml tiek piegādāts iepakojumos, kuros ir 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce un 5 vienreizējas lietošanas injekciju adatas.
Greek: • Έπειτα αποσύρετε τη βελόνα και καθαρίστε το δέρμα με ένα νέο τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Latvian: • Tad izvelciet adatu un ar apļveida kustību notīriet ādu ar jaunu spirta salveti.
Greek: 6. Προχωρήστε στην Παράγραφο 6: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Latvian: Turpiniet ar 6. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas iestatīšana.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV r-hFSH-225 SV r-hLH/0,72 ml