FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deferasirox Mylan solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar y supervisar un médico con experiencia en el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica.
Romanian: Deferasirox Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul supraîncărcării cronice cu fier.
Spanish: La compañía que comercializa Deferasirox Mylan deberá preparar documentación informativa destinada a los profesionales sanitarios.
Romanian: Compania care comercializează Deferasirox Mylan trebuie să publice un pachet educativ pentru personalul medical.
Spanish: La dosis inicial de Deferasirox Mylan depende del peso corporal del paciente, de para qué se utiliza el medicamento y del nivel de sobrecarga férrica del paciente.
Romanian: Doza inițială de Deferasirox Mylan depinde de greutatea corporală a pacientului, de boala pentru care se utilizează medicamentul și de nivelul supraîncărcării cu fier.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Deferasirox Mylan en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Deferasirox Mylan în UE?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Deferasirox Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Deferasirox Mylan?
Spanish: Deferasirox Mylan está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica (exceso de hierro en el organismo) en:
Romanian: Deferasirox Mylan este un medicament utilizat pentru tratarea supraîncărcării cronice cu fier (exces de fier în organism) la:
Spanish: Información general sobre Deferasirox Mylan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: Prezentare generală a Deferasirox Mylan și motivele autorizării medicamentului în UE
Spanish: Deferasirox Mylan contiene el principio activo deferasirox y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Exjade.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Deferasirox Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Exjade.
Spanish: ¿Qué es Deferasirox Mylan y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Deferasirox Mylan și pentru ce se utilizează?
Spanish: Otra información sobre Deferasirox Mylan
Romanian: Alte informații despre Deferasirox Mylan
Spanish: • pacientes, a partir de los 6 años de edad, aquejados de beta talasemia mayor (una enfermedad hereditaria en la que no se tiene suficiente hemoglobina normal, la proteína que lleva el oxígeno a todo el organismo mediante la sangre) y que reciben frecuentes transfusiones sanguíneas;
Romanian: • pacienți în vârstă de cel puțin 6 ani care au beta-talasemie majoră (o boală a sângelui ereditară în care pacienții nu au în sânge suficientă hemoglobină normală - proteina care transportă oxigenul în organism) și care primesc frecvent transfuzii de sânge;
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Deferasirox Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Deferasirox Mylan?
Spanish: Esta documentación tiene por finalidad informarles sobre las recomendaciones de tratamiento con Deferasirox Mylan, como la dosis correcta y la necesidad de supervisar la salud del paciente, especialmente en lo relativo a la función renal.
Romanian: Deferasirox Mylan, inclusiv alegerea dozei adecvate și necesitatea de a monitoriza starea de sănătate a pacientului, în special funcția renală.
Spanish: • pacientes, a partir de los 2 años de edad, que sufren otros tipos de anemia (bajos niveles de hemoglobina en la sangre) y reciben transfusiones de sangre, cuando la deferoxamina está contraindicada o es insuficiente;
Romanian: • pacienți în vârstă de cel puțin 2 ani care au alte tipuri de anemie (niveluri scăzute de hemoglobină în sânge) și care primesc transfuzii de sânge, atunci când deferoxamina nu poate fi folosită sau nu este adecvată;
Spanish: • niños de 2 a 5 años de edad aquejados de beta talasemia mayor que reciben frecuentes transfusiones sanguíneas, cuando la deferoxamina (otro medicamento para tratar la sobrecarga férrica) está contraindicada o es insuficiente;
Romanian: • copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani cu beta-talasemie majoră care primesc frecvent transfuzii de sânge, atunci când deferoxamina (alt medicament pentru tratarea supraîncărcării cu fier) nu poate fi folosită sau nu este adecvată;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Deferasirox Mylan se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Deferasirox Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: ¿Cómo actúa Deferasirox Mylan?
Romanian: Cum acționează Deferasirox Mylan?
Spanish: ¿Cómo se usa Deferasirox Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Deferasirox Mylan?
Spanish: • pacientes, a partir de los 10 años de edad, con síndromes talasémicos no dependientes de transfusión, cuando la deferoxamina está contraindicada o es insuficiente.
Romanian: • pacienți în vârstă de cel puțin 10 ani cu sindroame de talasemie independente de transfuzii, atunci când deferoxamina nu poate fi folosită sau nu este adecvată.
Spanish: El principio activo de Deferasirox Mylan, el deferasirox, es un «quelante del hierro»: se fija al hierro sobrante del organismo para formar un compuesto llamado «quelato» que el propio organismo es capaz de eliminar, sobre todo en las heces.
Romanian: Substanța se leagă de fierul în exces din organism, formând un compus numit „chelat", care poate fi eliminat de organism, în principal prin scaun.
Spanish: • pacientes, a partir de los 2 años de edad, aquejados de beta talasemia mayor que reciben transfusiones de sangre con poca frecuencia, cuando la deferoxamina está contraindicada o es insuficiente;
Romanian: • pacienți în vârstă de cel puțin 2 ani cu beta-talasemie majoră care primesc ocazional transfuzii de sânge, atunci când deferoxamina nu poate fi folosită sau nu este adecvată;
Spanish: Niños desde el nacimiento hasta los 23 meses de edad:
Romanian: Copii de la naștere până la vârsta de 23 luni:
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, que posiblemente tenga una duración de meses o años.
Romanian: Acesta este un tratament de lungă durată, care poate să dureze luni sau ani.
Spanish: Estos fueron dependientes de la dosis.
Romanian: Acestea au fost dependente de doză.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde en el mismo día.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți, în aceeași zi.
Spanish: X e Y son los días (a determinar) en los que deben realizarse las determinaciones antes del inicio del tratamiento.
Romanian: X și Y sunt zilele (a se stabili) în care trebuie efectuate determinările dinaintea tratamentului.
Spanish: En el contexto clínico, este efecto puede ser más pronunciado.
Romanian: În clinică, acest efect ar putea fi mai pronunțat.
Spanish: Se observaron hallazgos similares en animales recién nacidos y animales jóvenes.
Romanian: Rezultate similare s-au constatat la animalele nou-născute și foarte tinere.
Spanish: Dos veces (2x)
Romanian: De două ori (2×)
Spanish: • La dosis recomendada y las normas para iniciar el tratamiento
Romanian: • Dozele recomandate și reguli pentru începerea tratamentului
Spanish: La vida media de eliminación (t½) varió de 8 a 16 horas.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare (t½) a variat între 8 și 16 ore.
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico urgente.
Romanian: Poate fi necesar tratament medical.
Spanish: Peso corporal, altura y desarrollo sexual
Romanian: Greutate corporală, înălţime şi dezvoltare sexuală
Spanish: Tabla 5
Romanian: Tabelul 5
Spanish: ◦ La necesidad de considerar una biopsia renal:
Romanian: ◦ Necesitatea de a lua în calcul o biopsie renală:
Spanish: Pueden necesitarse análisis adicionales para controlar los niveles de algunos de estos medicamentos en la sangre.
Romanian: Pot fi necesare analize suplimentare pentru a supraveghea concentrațiile din sânge ale unora dintre aceste medicamente.
Spanish: 2900 Komarom HUNGRÍA
Romanian: 2900 Komarom UNGARIA
Spanish: - si tiene un problema de corazón debido a la sobrecarga de hierro.
Romanian: - dacă aveți probleme cu inima din cauza supraîncărcării cu fier.
Spanish: Provienen de informes espontáneos para los cuales no siempre es posible establecer de forma fiable la frecuencia o la relación causal con la exposición al fármaco.
Romanian: Acestea provin din raportări spontane, pentru care nu este întotdeauna posibil să se determine frecvența exactă sau relația de cauzalitate cu expunerea la medicament.
Spanish: Sin embargo, esta recomendación de dosis no fue evaluada prospectivamente en los estudios clínicos.
Romanian: Cu toate acestea, această recomandare de dozaj nu a fost evaluată prospectiv în studii clinice.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Romanian: Pacienți vârstnici (≥65 ani)
Spanish: Según sea necesario.
Romanian: La nevoie.
Spanish: - Después
Romanian: - Ulterior
Spanish: Antes del inicio del tratamiento Creatinina sérica a Día - X
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului Creatininemia în Ziua - X
Spanish: Una tercera parte de la dosis de deferoxamina
Romanian: O treime din doza de deferoxamină
Spanish: Creatinina sérica a Día - Y
Romanian: Creatininemie în Ziua - Y
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitan atención médica inmediata.
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată.
Spanish: No tome una dosis doble al día siguiente para compensar la(s) dosis olvidada(s).
Romanian: Nu luați o doză dublă a doua zi pentru a compensa comprimatul (comprimatele) uitat(e).
Spanish: Algunos efectos adversos pueden llegar a ser graves.
Romanian: Unele reacții adverse pot deveni grave.
Spanish: • Incumplimiento de la posología y del control biológico
Romanian: • Nerespectării dozelor și monitorizării biologice
Spanish: - si actualmente está tomando cualquier otro medicamento quelante del hierro.
Romanian: - dacă utilizați în prezent orice alte medicamente pentru chelarea fierului.
Spanish: El estudio incluyó 145 pacientes adultos y 21 pacientes pediátricos.
Romanian: Studiul a inclus 145 de pacienți adulți și 21 de pacienți copii și adolescenți.
Spanish: No se dispone de datos de fertilidad en humanos.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om.
Spanish: Su médico calculará la dosis que usted necesita y le dirá cuántos comprimidos debe tomar al día.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza de care aveți nevoie și vă va spune câte comprimate să luați în fiecare zi.
Spanish: En algunos casos se ha observado solo una estabilización de los valores de creatinina sérica tras la reducción de la dosis.
Romanian: În unele cazuri, s-a observat numai o stabilizare a valorilor creatininei serice după scăderea dozei.
Spanish: Tras la administración repetida, la exposición aumenta con un factor de acumulación de 1,3 a 2,3.
Romanian: După administrarea de doze multiple, expunerea a crescut cu un factor de acumulare de 1,3 până la 2,3.
Spanish: El material informativo está dirigido a informar a los profesionales sanitarios y a los pacientes para minimizar los riesgos de:
Romanian: Programul educațional are ca scop informarea profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților pentru a reduce la minimum riscurile:
Spanish: Las erupciones desaparecen de forma espontánea en la mayoría de los casos.
Romanian: Erupțiile cutanate tranzitorii se remit spontan în majoritatea cazurilor.
Spanish: La capacidad de toxicidad para la reproducción se evaluó en ratas y conejos.
Romanian: Potențialul de toxicitate asupra funcției de reproducere a fost evaluat la șobolani și iepuri.
Spanish: A medida que el paciente crezca, el médico le ajustará la dosis.
Romanian: Pe măsură ce pacientul crește, medicul va modifica doza.
Spanish: Por lo tanto, este grupo de edad puede necesitar dosis superiores a las de los adultos.
Romanian: Ca urmare, la această grupă de vârstă poate fi necesară administrarea unor doze mai mari decât dozele necesare pentru adulți.
Spanish: • Si tiene una pérdida parcial de visión,
Romanian: • Dacă prezentați pierderea parțială a vederii,
Spanish: Tras el lanzamiento, se deben realizar nuevas distribuciones periódicas, sobre todo después de modificaciones de seguridad sustanciales en la información de producto que conlleven cambios en los materiales informativos.
Romanian: Trebuie efectuate distribuiri periodice suplimentare, după lansare, mai ales după ce sunt efectuate modificări substanțiale de siguranță ale informațiilor privind produsul care să justifice actualizări ale materialului educațional.
Spanish: Las recomendaciones posológicas para los pacientes de edad avanzada son las mismas que se han descrito anteriormente.
Romanian: Recomandările privind dozele pentru vârstnici sunt identice cu cele descrise mai sus.
Spanish: • Dolor fuerte en la parte alta del estómago (pancreatitis)
Romanian: • Durere severă în partea superioară a stomacului (pancreatită)
Spanish: Su médico puede recomendarle una dosis mayor o menor dependiendo de sus necesidades individuales de tratamiento.
Romanian: Medicul vă poate recomanda o doză de început mai mare sau mai mică, în funcție de necesitățile dumneavoastră de tratament.
Spanish: Cada 2 semanas durante el primer mes del tratamiento.
Romanian: La intervale de 2 săptămâni în timpul primei luni de tratament.
Spanish: Sin embargo, las transfusiones sanguíneas repetidas pueden causar una acumulación de exceso de hierro.
Romanian: Cu toate acestea, transfuziile repetate de sânge pot determina o acumulare de fier în exces.
Spanish: y una vez (1x)
Romanian: O dată (1×)
Spanish: Aclaramiento de creatinina y/o cistatina C plasmática
Romanian: Clearance al creatininei şi/sau cistatină C plasmatică
Spanish: La Cmax incrementó un 30 % (90 % IC: 20,3 % - 40,0 %); sin embargo el análisis de la exposición /respuesta clínica no reveló efectos clínicamente relevantes de tal incremento.
Romanian: Cmax a crescut cu 30% (IÎ 90%: 20,3% - 40,0%); totuși, analiza expunerii clinice/răspuns nu a evidențiat dovezi ale efectelor relevante din punct de vedere clinic al unei astfel de creșteri.
Spanish: En algunos casos posautorización, el deterioro de la función renal ha conducido a insuficiencia renal, necesitando diálisis temporal o permanente.
Romanian: În unele cazuri după punerea pe piață, deteriorarea funcției renale a condus la insuficiență renală care a necesitat dializă temporară sau permanentă.
Spanish: > 4 unidades/mes para un adulto)
Romanian: >4 unități/lună pentru un adult)
Spanish: • Dolor de garganta
Romanian: • Durere în gât
Spanish: Su médico puede pedirle que se someta a una biopsia de riñón, si sospecha que exista daño renal significativo.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să solicite să vi se efectueze o biopsie a rinichiului dacă acesta suspectează deteriorarea semnificativă a rinichiului.
Spanish: Las causas de estos aumentos de creatinina sérica no han sido aclaradas.
Romanian: Cauzele creșterii creatininemiei nu au fost elucidate.
Spanish: • Hinchazón en brazos y piernas
Romanian: • Umflarea brațelor și picioarelor
Spanish: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar
Romanian: Generics [UK] Limited StationClose Potters Bar
Spanish: < 2 unidades/mes para un adulto)
Romanian: <2 unități/lună pentru un adult)
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Spanish: • Niveles anormales de ácido en la sangre
Romanian: • Valoare anormală a acidului din sânge
Spanish: Si fuera posible, se debe realizar una evaluación de la farmacocinética (AUC, aclaramiento) de una dosis de prueba de busulfan para poder ajustar la dosis.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie efectuată o evaluare farmacocinetică (ASC, clearance) a unei doze de busulfan de testare pentru a permite ajustarea dozei.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: En niños menores de 6 años, la exposición fue un 50% inferior a la observada en adultos.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 6 ani expunerea a fost cu aproximativ 50% mai scăzută decât la adulți.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Deferasirox Mylan en niños desde el nacimiento hasta los 23 meses de edad.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Deferasirox Mylan la copii începând de la naștere până la vârsta de 23 luni nu au fost stabilite.
Spanish: Los principales hallazgos fueron la toxicidad renal y la opacidad del cristalino (cataratas).
Romanian: Principalele constatări au fost toxicitatea renală și opacifierea cristalinului (cataractă).
Spanish: Anualmente después.
Romanian: Ulterior, anual.
Spanish: Es un ligando tridentado que se une al hierro con una alta afinidad, en una proporción de 2:1.
Romanian: Este un ligand tridentat care leagă cu afinitate mare fierul, în proporție de 2:1.
Spanish: Tabla 4 Resumen de las recomendaciones de evaluaciones de seguridad Prueba
Romanian: Tabelul 4 Rezumatul recomandărilor privind monitorizarea de siguranță
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican a continuación, utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate mai jos folosindu-se următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Otras consideraciones
Romanian: Alte considerații
Spanish: No se observó ningún efecto sobre las crías.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra puilor.
Spanish: Estos efectos adversos son poco frecuentes.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente.
Spanish: Ansiedad, alteraciones del sueño Trastornos del sistema nervioso Frecuentes:
Romanian: Anxietate, tulburări ale somnului Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Spanish: Los transportadores MRP2 y MXR (BCRP) están implicados en la excreción biliar de deferasirox.
Romanian: Transportorii MRP2 și MXR (BCRP) sunt implicați în excreția biliară a deferasirox.
Spanish: Esto es debido a que la sangre contiene hierro y el cuerpo no tiene una forma natural de eliminar el exceso de hierro que se obtiene con las transfusiones sanguíneas.
Romanian: Aceasta se produce deoarece sângele conține fier și organismul dumneavoastră nu dispune de un mod natural de a elimina surplusul de fier pe care îl obțineți o dată cu transfuziile de sânge.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad o potencial carcinogénico.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea sau carcinogenitatea.
Spanish: - si tiene un nivel bajo de plaquetas o de glóbulos blancos en su análisis de sangre.
Romanian: - dacă aveți un număr redus de trombocite sau leucocite la analizele de sânge.
Spanish: Este desequilibrio se produjo porque a los pacientes en tratamiento con deferoxamina se les permitió mantenerse en su dosis pre-estudio incluso si ésta era mayor a la dosis especificada en el protocolo.
Romanian: Acest dezechilibru sa produs deoarece pacienților tratați cu deferoxamină li sa permis să continue tratamentul cu doza utilizată înaintea studiului chiar dacă aceasta era mai mare decât doza specificată în protocol.
Spanish: • La creatinina sérica sigue siendo elevada y
Romanian: • Creatinina plasmatică rămâne semnificativ crescută și
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento
Romanian: Înaintea începerii tratamentului
Spanish: Las dosis (en mg/kg) deben ser calculadas y redondeadas al tamaño del comprimido entero más próximo.
Romanian: Dozele (exprimate în mg/kg) trebuie calculate și rotunjite la cea mai apropiată valoare a unui comprimat întreg.
Spanish: • La necesidad de un control auditivo y oftalmológico anual.
Romanian: • Necesitatea unei examinări auditive și oftalmologice anuale
Spanish: Alrededor de dos tercios de los pacientes que presentaron aumento de la creatinina sérica regresaron por debajo del nivel del 33% sin ajuste de dosis.
Romanian: La aproximativ două treimi dintre pacienții care au prezentat creșteri ale creatininemiei, acestea au revenit sub 33% din valoare fără ajustarea dozei.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves o moderados y normalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și dispar, în general, după câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Spanish: Se ha notificado pancreatitis aguda, fundamentalmente en niños y adolescentes.
Romanian: A fost raportată pancreatită acută, mai ales la copii și adolescenți.
Spanish: El equilibrio ácido-base se debe monitorizar según esté indicado clínicamente en estas poblaciones.
Romanian: Dezechilibrul acido-bazic trebuie monitorizat după cum este indicat clinic la aceste categorii de pacienți.
Spanish: Los médicos y pacientes deben prestar atención ante la aparición de signos y síntomas de úlceras y hemorragia gastrointestinal durante el tratamiento con Deferasirox Mylan e iniciar rápidamente una evaluación adicional y un tratamiento si se sospecha que existe una reacción adversa gastrointestinal grave.
Romanian: Medicii și pacienții trebuie să fie permanent atenți la apariția semnelor și simptomelor de ulcerație și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu Deferasirox Mylan și să înceapă cu promptitudine evaluarea suplimentară și tratamentul dacă se suspicionează apariția unei reacții adverse gastrointestinale grave.
Spanish: • Rotura de la pared del estómago o intestino que puede ser dolorosa y provocar nauseas
Romanian: • Rupere la nivelul peretelui stomacului sau intestinului care poate cauza durere și greață
Spanish: Dado que el ajuste individual de dosis se realiza en función de la respuesta, no se espera que esto tenga consecuencias clínicas.
Romanian: Deoarece doza este ajustată individual în funcție de răspuns, nu se anticipează ca acest lucru să aibă consecințe clinice.
Spanish: La guía para profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos básicos:
Romanian: Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății va conține următoarele elemente cheie:
Spanish: Cada año se le controlará la vista y el oído durante el tratamiento, como medida de precaución.
Romanian: Ca măsură de precauție, vederea și auzul dumneavoastră vor fi examinate în fiecare an în timpul tratamentului.
Spanish: Interacción con la comida
Romanian: Interacțiuni cu alimente
Spanish: • Guía para profesionales sanitarios
Romanian: • Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății