FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutefois, les données scientifiques suggèrent que la maladie de Parkinson est associée à un risque plus élevé de cancer de la peau (pas uniquement de mélanome), sans relation avec un médicament en particulier.
Italian: Evidenze scientifiche suggeriscono che la malattia di Parkinson, e non un medicinale in particolare, è associata ad un rischio più elevato di cancro alla pelle (non esclusivamente il melanoma).
French: Chaque comprimé contient du tartrate de rasagiline correspondant à 1 mg de rasagiline.
Italian: Ogni compressa contiene rasagilina tartrato che corrisponde a 1 mg di rasagilina
French: Depuis sa commercialisation, un cas d'élévation de la pression artérielle a été rapporté chez un patient traité par le vasoconstricteur ophtalmique hydrochlorhydrate de tétryzoline avec de la rasagiline.
Italian: Nell'esperienza post-marketing, è stato riportato un caso di aumentata pressione arteriosa in un paziente che utilizzava anche un vasocostrittore oftalmico a base di tetraidrozolina idrocloridrato durante il trattamento con rasagilina.
French: Chez les patients traités par Rasagiline Mylan et/ou d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, des comportements tels que des impulsions, des pensées obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses excessives, un comportement impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées ou sentiments sexuels ont été observés.
Italian: Nei pazienti che assumono RASAGILINA MYLAN e/o altri medicinali usati per trattare la malattia di Parkinson, sono stati osservati comportamenti come compulsioni, pensieri ossessivi, dipendenza dal gioco d'azzardo, spese eccessive, comportamenti impulsivi e un desiderio sessuale anormalmente elevato o un aumento dei pensieri o desideri sessuali.
French: Fréquent : hallucinations (2,9% vs 2,1%), rêves anormaux (2,1% vs 0,8%) Peu fréquent : confusion (0,8% vs 0,5%)
Italian: Comuni: allucinazioni (2,9% vs. 2,1%), sogni anormali (2,1% vs. 0,8%) Non comuni: confusione (0,8% vs. 0,5%) Patologie del sistema nervoso
French: La liste ci-dessous comprend les effets indésirables qui ont été notifiés avec une incidence plus élevée chez les patients recevant 1 mg/jour de rasagiline au cours des études contrôlées versus placebo (groupe traité par la rasagiline n = 380, groupe recevant le placebo n = 388).
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse riscontrate con maggiore incidenza in studi controllati verso placebo in pazienti in trattamento con 1 mg/die di rasagilina (gruppo con rasagilina n=380, gruppo con placebo n=388).
French: • inflammation des articulations (arthrite)
Italian: • infiammazione delle articolazioni (artrite)
French: Dans l'étude II, la différence moyenne du nombre d'heures passées en période « OFF » par rapport au placebo a été de - 0,78 h, IC à 95% [- 1,18 ; - 0,39], p = 0,0001.
Italian: Nello studio II la differenza media nel numero di ore trascorse in stato "off " rispetto al placebo è stata di -0,78 ore, 95% CI [-1,18, -0,39 ore], p=0,0001.
French: Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Italian: Usare cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve insufficienza epatica.
French: Au cours des études en double aveugle contrôlées versus placebo, 529 patients ont été traités par la rasagiline à la dose de 1 mg par jour (soit 212 patientannée), et 539 patients ont reçu le placebo (soit 213 patient-année).
Italian: In studi in doppio cieco controllati verso placebo, sono stati trattati con rasagilina 1 mg/die 529 pazienti pari a 212 anni-paziente e hanno ricevuto placebo 539 pazienti pari a 213 anni-paziente.
French: La pharmacocinétique de la rasagiline est linéaire dans un intervalle de dose compris entre 0,5 et 2 mg. Sa demi-vie terminale est de 0,6 - 2 heures.
Italian: La farmacocinetica di rasagilina è lineare per dosi comprese nel range 0,5 e 2 mg.
French: Des effets indésirables graves ont été rapportés lors de l'administration concomitante de péthidine et d'inhibiteurs de la MAO dont un autre inhibiteur sélectif de la MAO-B.
Italian: Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di petidina e inibitori delle MAO, così come un altro inibitore selettivo delle MAO-B.
French: • syndrome grippal
Italian: • sindrome influenzale (influenza)
French: La liste ci-dessous comprend les effets indésirables qui ont été notifiés avec une incidence plus élevée chez les patients recevant 1 mg/jour de rasagiline au cours des études contrôlées versus placebo (groupe traité par la rasagiline n = 149, groupe recevant le placebo n = 151).
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse riportate con maggiore incidenza in studi controllati verso placebo in pazienti trattati con 1 mg/die di rasagilina (gruppo rasagilina n=149, gruppo placebo n=151).
French: Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B, code ATC : N04BD02.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminoossidasi-B,
French: Si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Italian: Non prenda RASAGILINA MYLAN: se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Au cours du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces symptômes ont également été observés chez des patients souffrant de maladie de Parkinson traités par la rasagiline.
Italian: Nell'esperienza post marketing, questi sintomi sono stati osservati anche in pazienti con malattia di Parkinson trattati con rasagilina.
French: Par conséquent, compte tenu de l'activité inhibitrice de la MAO de la rasagiline, l'administration concomitante de rasagiline et de sympathomimétiques, tels ceux présents dans certains décongestionnants administrés par voie nasale ou orale ou les traitements contre le rhume contenant de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine, n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Italian: Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia la somministrazione concomitante di rasagilina e simpaticomimetici, come quelli presenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o psudoefedrina (vedere paragrafo 4.4).
French: Peu fréquent : accident vasculaire cérébral (0,5% vs 0,3%) Affections cardiaques
Italian: Non comuni: ictus cerebrovascolare (0,5% vs. 0,3%) Patologie cardiache
French: QU'EST-CE QUE RASAGILINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Italian: Che cos'è RASAGILINA MYLAN e a che cosa serve 2.
French: La dose recommandée de Rasagiline Mylan est de 1 comprimé à 1 mg à avaler une fois par jour.
Italian: La dose raccomandata è 1 compressa da 1 mg assunta per bocca, una volta al giorno.
French: Dans l'étude II, les patients ont été randomisés pour recevoir soit un placebo (229 patients), soit de la rasagiline à la dose de 1 mg/jour (231 patients), soit un inhibiteur de la catéchol-O-méthyl transférase (COMT), l'entacapone, à la dose de 200 mg, administrés en association à des posologies programmées de lévodopa / inhibiteur de la décarboxylase (227 patients), et ont été traités pendant 18 semaines.
Italian: Nello studio II, i pazienti sono stati randomizzati e trattati per 18 settimane con placebo (229 pazienti) o con rasagilina 1 mg/die (231 pazienti) o con entacapone 200 mg ( 227 pazienti), un inibitore della catecol-O-metiltransferasi (COMT), assunto insieme alla dose programmata di levodopa (LD)/inibitore della decarbossilasi.
French: • douleurs des articulations (arthralgies)
Italian: • dolore articolare (artralgia)
French: Si vous souffrez de problèmes hépatiques légers à modérés.
Italian: In caso di funzionalità epatica ridotta da lieve a moderata.
French: Si vous pensez avoir pris trop de comprimés de Rasagiline Mylan, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se prende più RASAGILINA MYLAN di quanto deve Se pensa di aver preso più compresse di RASAGILINA MYLAN del dovuto, si rivolga immediatamente al suo medico o farmacista.
French: La différence entre le changement moyen par rapport aux valeurs initiales à la semaine 26 ou à l'arrêt du protocole (en LOCF : dernière observation reportée) a été statistiquement significative (UPDRS, parties I-III : pour la rasagiline 1 mg par rapport au placebo - 4,2 ; IC à 95% [- 5,7 ; - 2,7] ; p < 0,0001 ; pour la rasagiline 2 mg par rapport au placebo3,6 ; IC à 95% [- 5,0 ; - 2,1] ; p < 0,0001).
Italian: La differenza tra la variazione media tra il valore basale e quello alla 26 settimana/fine del trattamento (LOCF, Last Observation Carried Forward) è risultata statisticamente significativa (UPDRS, parti I-III: per rasagilina 1 mg in confronto a placebo -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; mentre per rasagilina 2 mg versus placebo-3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001, UPDRS Motorio, parte II: per rasagilina 1 mg in confronto a placebo -2,7, 95% CI [-3,87 -1,55] p<0,0001; per rasagilina 2 mg in confronto a placebo -1,68, 95% CI [-2,85, -0,51] p=0,0050).
French: Peu fréquent : angine de poitrine (0,5% vs 0%)
Italian: Non comuni: angina pectoris (0,5% vs. 0%)
French: Rasagiline Mylan 1 mg, comprimés Rasagiline
Italian: RASAGILINA MYLAN 1 mg compresse rasagilina
French: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Italian: Тел: +359 2 44 55 400
French: DENOMINATION DU MÉDICAMENT Rasagiline Mylan 1 mg, comprimés
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RASAGILINA MYLAN 1 mg compresse
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent : vertiges (2,7% vs 1,3%) Affections cardiaques
Italian: Comuni: vertigini (2,7% vs. 1,3%) Patologie cardiache
French: Fréquents :
Italian: Comuni:
French: L'association de rasagiline et de dextrométhorphane ou de sympathomimétiques, tels ceux présents dans certains décongestionnants administrés par voie nasale et orale ou les traitements contre le rhume contenant de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine, n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Italian: Si sconsiglia l'uso concomitante di rasagilina e destrometorfano o simpaticomimetici, inclusi i decongestionanti nasali e orali ed i medicinali contenenti efedrina o psudoefedrina usati per trattare il raffreddore (vedere paragrafo 4.5).
French: Vous devez attendre au moins 14 jours entre l'interruption d'un traitement par Rasagiline Mylan et le début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine.
Italian: Bisogna attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilina e l'inizio della terapia con inibitori delle MAO o petidina.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Des troubles similaires incluant des troubles compulsifs, des pensées obsessionnelles et un comportement impulsif, ont été rapportés après la commercialisation de la rasagiline (voir rubrique 4.4.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing con rasagilina è stato registrato un analogo quadro di disturbi del controllo degli impulsi che comprendeva anche compulsioni, pensieri ossessivi e comportamenti impulsivi (vedere paragrafo 4.4).
French: Fréquent : dépression (5,4% vs 2%), hallucinations (1,3% vs 0,7%).
Italian: Comuni: depressione (5,4% vs. 2%), allucinazioni (1,3% vs. 0,7%) Patologie del sistema nervoso
French: • Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Italian: • Molto rari (può colpire fino a 1 individuo su 10.000)
French: Fréquent : douleur abdominale (4,2% vs 1,3%), constipation (4,2% vs 2,1%), nausées et vomissements (8,4% vs 6,2%), sécheresse de la bouche (3,4% vs 1,8%) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : éruption cutanée (1,1% vs 0,3%) Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : arthralgie (2,4% vs 2,1%), douleur de la nuque (1,3% vs 0,5%) Investigations
Italian: 6,2%), secchezza delle fauci (3,4% vs. 1,8%) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni: Rash cutaneo (1,1% vs. 0,3%) Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comuni: artralgia (2,4% vs. 2,1%), dolore cervicale (1,3% vs. 0,5%) Esami diagnostici
French: Son utilisation doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Italian: Evitare l'uso di rasagilina in pazienti con moderata insufficienza epatica.
French: Si vous présentez des lésions suspectes sur la peau.
Italian: se ha qualsiasi alterazione cutanea sospetta.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES 1.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS (BLISTER)
French: L'association de rasagiline et de péthidine est par conséquent contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Italian: E' controindicata la somministrazione concomitante di rasagilina e petidina (vedere paragrafo 4.3).
French: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Italian: Tel: + 39 02 612 46921
French: • Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Italian: • Molto comuni (può colpire più di 1 individuo su 10)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasagiline Mylan ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere RASAGILINA MYLAN
French: Entre parenthèses est indiquée l'incidence des effets indésirables (en pourcentage de patients) respectivement avec la rasagiline et le placebo.
Italian: Il numero tra parentesi (% di pazienti) indica l'incidenza della reazione avversa nel gruppo con rasagilina vs. placebo, rispettivamente.
French: • coordination musculaire difficile (ataxie)
Italian: • difficoltà nella coordinazione muscolare (disturbi dell'equilibrio)
French: Fréquent : syndrome grippal (4,7% vs 0,7%)
Italian: Comuni: influenza (4,7% vs. 0,7%) Tumori benigni,
French: Peu fréquent : accident vasculaire cérébral (0,7% vs 0%) Affections oculaires
Italian: Non comuni: ictus cerebrovascolare (0,7% vs. 0%) Patologie dell'occhio
French: Ces symptômes ont également été observés chez des patients souffrant de maladie de Parkinson traités par la rasagiline depuis sa commercialisation.
Italian: Nell'esperienza post marketing questi sintomi sono stati osservati anche in pazienti con malattia di Parkinson trattati con rasagilina.
French: Des cas d'interactions médicamenteuses ont été rapportés lors de l'administration concomitante de médicaments sympathomimétiques et d'inhibiteurs de la MAO.
Italian: Con gli inibitori MAO, sono stati riportati casi di interazione da farmaco con l'uso concomitante di prodotti medicinali simpatomimetici.
French: Chez les patients dont l'insuffisance hépatique évolue d'un stade léger vers un stade modéré, la rasagiline doit être interrompue (voir rubrique 5.2).
Italian: Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione dell'insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de manière fiable.
Italian: I pazienti perdono, quindi, la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
French: La dopamine joue un rôle important dans le contrôle et la coordination des mouvements.
Italian: La dopamina è importante per il controllo del movimento e del coordinamento.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Italian: La dose standard è di una compressa una volta al giorno.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rasagiline Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Rasagiline Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: Cela signifie que Rasagiline Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Azilect.
Italian: Questo significa che Rasagiline Mylan è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione Europea (UE), denominato Azilect.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rasagiline Mylan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rasagiline Mylan.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rasagiline Mylan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rasagiline Mylan.
French: Rasagiline Mylan est disponible sous forme de comprimés (1 mg).
Italian: Rasagiline Mylan è disponibile in forma di compresse (1 mg).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rasagiline Mylan est de qualité comparable à celle d'Azilect et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rasagiline Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Azilect.
French: Étant donné que Rasagiline Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Rasagiline Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasagiline Mylan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rasagiline Mylan?
French: Rasagiline Mylan est un «médicament générique».
Italian: Rasagiline Mylan è un "medicinale generico".
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rasagiline Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rasagiline Mylan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Rasagiline Mylan peut être utilisé soit seul, soit en complément de la lévodopa (un autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients qui présentent des fluctuations dans le contrôle de leur affection.
Italian: Rasagiline Mylan può essere utilizzato da solo oppure come terapia aggiuntiva alla levodopa (un altro medicinale utilizzato nel morbo di Parkinson), in pazienti con fluttuazioni nel controllo della patologia.
French: Rasagiline Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Azilect.
Italian: Poiché Rasagiline Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Azilect.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson si verifica una perdita delle cellule che producono dopamina e, quindi, una riduzione della quantità di questa sostanza presente nel cervello.
French: Rasagiline Mylan rasagiline
Italian: Rasagiline Mylan rasagilina
French: Rasagiline Mylan est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, la lenteur des mouvements et une raideur musculaire).
Italian: Rasagiline Mylan è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson (una malattia cerebrale progressiva che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare).
French: Pourquoi Rasagiline Mylan est-il approuvé?
Italian: Perché Rasagiline Mylan è approvato?
French: Rasagiline Mylan contient le principe actif rasagiline.
Italian: Rasagiline Mylan contiene il principio attivo rasagilina.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rasagiline Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rasagiline Mylan, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Autres informations relatives à Rasagiline Mylan
Italian: Altre informazioni su Rasagiline Mylan
French: Quelles études ont été menées sur Rasagiline Mylan?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Rasagiline Mylan?
French: L'EPAR complet relatif à Rasagiline Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, à l'adresse suivante: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Rasagiline Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rasagiline Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Azilect, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Azilect, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Rasagiline Mylan nell'UE.
French: Comment Rasagiline Mylan agit-il?
Italian: Come agisce Rasagiline Mylan?
French: Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui décompose dans le cerveau une substance appelée dopamine.
Italian: Il principio attivo di Rasagiline Mylan, rasagilina, è un inibitore della monoamino-ossidasi B. Esso blocca l'enzima monoamino-ossidasi di tipo B che degrada una sostanza denominata dopamina nel cervello.
French: En augmentant les niveaux de dopamine dans les parties du cerveau qui contrôlent le mouvement et la coordination, Rasagiline Mylan atténue les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la raideur musculaire et la lenteur des mouvements.
Italian: Rasagiline Mylan riduce i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità e la lentezza nei movimenti, aumentando i livelli di dopamina nelle aree del cervello che controllano il movimento e il coordinamento.
French: Comment Rasagiline Mylan est-il utilisé?
Italian: Come si usa Rasagiline Mylan?
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicament http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 c(7), della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
French: Plaquettes: 3 ans Flacons : 3 ans
Italian: Flaconi: 3 anni
French: Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
Italian: Può essere usata con o senza Levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson).
French: Le fait de fumer peut diminuer la quantité de Rasagiline ratiopharm présente dans le sang.
Italian: Il fumo potrebbe ridurre la quantità di Rasagilina ratiopharm presente nel sangue.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETAGE DU FLACON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE