FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi az Ön előretöltött injekciós tollában ugyanaz, mint a különálló Insulin lispro Sanofi patronban lévő Insulin lispro Sanofi.
Romanian: Insulin lispro Sanofi în stiloul injector (pen-ul) preumplut este identic cu Insulin lispro Sanofi care este furnizat în cartușe separate de Insulin lispro Sanofi.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Hungarian: • Az Insulin lispro Sanofi-t általában az étkezés előtt 15 percen belül kell beadni.
Romanian: • În mod normal, trebuie să vă administrați injecția cu Insulin lispro Sanofi cu cel mult 15 minute înainte de masă.
Hungarian: Az infúziós szereléket (a csövet és a kanült) az infúziós szerelékhez mellékelt használati útmutató szerint kell cserélni.
Romanian: Setul de perfuzie (tubul și cateterul) trebuie schimbat în conformitate cu instrucțiunile furnizate împreună cu acesta.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ (3 ml-es előretöltött injekciós toll)
Romanian: CUTIE (stilou injector (pen) preumplut de 3 ml)
Hungarian: A betegtájékoztatóban a későbbiekben leírják, mi a teendő enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén (lásd 3. pont Ha az előírtnál több Insulin lispro Sanofi-t alkalmazott bekezdést).
Romanian: Mai departe în acest prospect vi se spune cum trebuie să procedați în caz de hipoglicemie ușoară (vezi pct. 3: Dacă utilizați mai multă Insulin lispro Sanofi decât trebuie).
Hungarian: Segédanyagok: metakrezol, glicerin, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát, cink-oxid, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz
Romanian: Excipienți: metacrezol, glicerol, oxid de zinc, fosfat disodic heptahidrat, acid clorhidric și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
Hungarian: A lispro inzulin hatása gyorsan kialakul, hatástartama pedig rövidebb (2-5 óra), mint a reguláris inzuliné.
Romanian: Insulina lispro exercită o acțiune cu un debut mai rapid și o durată mai scurtă (2 până la 5 ore) comparativ cu insulina umană regular.
Hungarian: Fertőtlenítse a patron gumimembránját.
Romanian: Dezinfectați membrana de cauciuc a cartușului.
Hungarian: • Az injekció beadását követően vegye le a tűt az előretöltött injekciós tollról a külső tűvédő sapka segítségével.
Romanian: • De îndată ce v-ați administrat injecția, deșurubați acul de pe stiloul injector (pen-ul) preumplut, folosind capacul exterior al acului.
Hungarian: Kezelőorvosa előírhatja, hogy az Insulin lispro Sanofi mellett hosszabb hatástartamú inzulint is használjon.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizați Insulin lispro Sanofi împreună cu o insulină cu acțiune prelungită.
Hungarian: 3. Most nyomjon levegőt az Insulin lispro Sanofi injekciós üvegbe az előbbi módon, de ne húzza ki a tűt.
Romanian: Se injectează acum aer, în același mod, în flaconul cu Insulin lispro Sanofi, dar nu se scoate acul.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ (10 ml-es injekciós üveg)
Romanian: CUTIE (flacon de 10 ml)
Hungarian: Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Romanian: Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi patronok 5 vagy 10 patront tartalmazó csomagolásban kaphatóak.
Romanian: Insulin lispro Sanofi cartușe este furnizat în ambalaje de 5 sau 10 cartușe.
Hungarian: Ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollat, ha az oldat elszíneződött vagy szilárd részecskék láthatóak benne.
Romanian: Nu utilizați Insulin lispro Sanofi în stilou injector (pen) preumplut dacă observați că soluția este colorată sau conține particule solide.
Hungarian: A lispro inzulin és az oldható inzulin közötti glükodinámiás különbségek glükóz „clamp" módszerrel meghatározva a veseműködés széles tartományában megtartottak.
Romanian: Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă, măsurate în timpul unei proceduri de clampare hiperinsulinemică/euglicemică s-au menținut într-un interval amplu al funcției renale.
Hungarian: Ha légbuborékokat lát • Láthat légbuborékokat az inzulinban.
Romanian: • Este posibil să observați bule de aer în insulină.
Hungarian: • Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy az inzulint kiszívja az injekciós tollból.
Romanian: • Nu folosiți niciodată o seringă pentru a elimina insulina din stiloul dumneavoastră injector
Hungarian: Ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t, ha elszíneződött vagy szilárd részecskék láthatóak benne.
Romanian: Nu utilizați Insulin lispro Sanofi dacă observați că soluția este colorată sau conține particule solide.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni a készítményt, ha zavaros, besűrűsödött, enyhén elszíneződött vagy szilárd részecskék láthatóak benne.
Romanian: Nu se utilizează soluția dacă este tulbure, îngroșată, ușor colorată sau dacă sunt vizibile particule solide.
Hungarian: A Helyezze vissza a külső tűvédő sapkát a tűre, és csavarja le vele a tűt az injekciós tollról.
Romanian: A Puneți din nou capacul exterior al acului și folosiți-l pentru a deșuruba acul din stiloul injector (pen).
Hungarian: Az adagot 1 egységenként lehet beállítani, az 1 egységnyi adagtól a 80 egységnyi adagig.
Romanian: Puteți selecta dozele de la 1 la 80 de unități, în trepte de câte o unitate.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat nem szabad felhelyezett tűvel tárolni.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut nu trebuie păstrat cu acul atașat.
Hungarian: Nátrium-hidroxidot és sósavat használnak a savasság beállításához.
Romanian: Este posibil să se fi folosit hidroxid de sodiu sau acid clorhidric pentru ajustarea acidității.
Hungarian: 1-es és 2-es típusú diabetesben lispro inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok a postprandialis hyperglykaemia csökkenését igazolták az oldható humán inzulinhoz képest.
Romanian: Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au demonstrat o hiperglicemie postprandială mai scăzută în prezența insulinei lispro, comparativ cu insulina umană solubilă.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi Solostar egy eldobható előretöltött injekciós toll, amely 3 ml (300 egység, 100 egység/ml) lispro inzulint tartalmaz.
Romanian: Insulin lispro Sanofi SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut jetabil, care conține insulină lispro 3 ml (300 unități, 100 unități/ml).
Hungarian: Oldatos injekció 1 × 10 ml 5 × 10 ml
Romanian: Soluție injectabilă 1 x 10 ml
Hungarian: Csak a kezelőorvos adhatja be az Insulin lispro Sanofi-t vénába.
Romanian: Numai medicul dumneavoastră este în măsură să administreze Insulin lispro Sanofi pe cale intravenoasă.
Hungarian: • Soha ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett injekciós tűvel!
Romanian: • Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen-ul) cu acul atașat.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a glükoneogenezis csökkent kapacitása és a kisebb mértékű inzulin lebontás következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza capacității reduse de gluconeogeneză și a metabolizării reduse a insulinei; în orice caz, la pacienții cu insuficiență hepatică cronică, o creștere a rezistenței la insulină poate avea drept consecință creșterea necesarului de insulină.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml.
Hungarian: • Az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Romanian: • Insulin lispro Sanofi în stilouri injectoare (pen) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
Hungarian: • Először mosson kezet.
Romanian: • Mai întâi, spălați-vă mâinile cu apă și săpun.
Hungarian: • Még ne érintse meg az adagológombot.
Romanian: • Nu atingeți deocamdată butonul de administrare a injecției.
Hungarian: • Ne ejtse le és ne üsse kemény felülethez az injekciós tollat.
Romanian: • Nu scăpați stiloul injector (pen-ul) pe jos și nu îl loviți de suprafețe dure.
Hungarian: 1-es és 2-es típusú diabetesben a lispro inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok az éjszakai hypoglykaemiás epizódok csökkenését igazolták az oldható humán inzulinkezeléshez képest.
Romanian: Studiile clinice la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au evidențiat un număr mai mic de episoade de hipoglicemie nocturnă în cazul insulinei lispro comparativ cu insulina umană solubilă.
Hungarian: Oedema
Romanian: Edemul
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi a kezelőorvos javaslatának megfelelően hosszabb hatástartamú inzulinnal vagy orális szulfonilurea készítményekkel kombinálva alkalmazható.
Romanian: Insulin lispro Sanofi poate fi utilizat în asociere cu o insulină cu durată prelungită de acțiune sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree, conform recomandării medicului.
Hungarian: Az infúziós kezelés megkezdése előtt javasolt a rendszer előzetes feltöltése.
Romanian: Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de inițierea perfuziei.
Hungarian: Az első használat előtt az előretöltött injekcióban lévő gyógyszere hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Romanian: Înainte de prima utilizare păstrați stiloul injector (pen-ul) preumplut cu medicament la frigider (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat.
Romanian: Nu scufundați în lichide stiloul injector (pen-ul), nu îl spălați și nu îl dați cu substanțe uleioase, deoarece se poate deteriora.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conține mai multe doze.
Hungarian: • A tű okozta véletlen sérülések elkerülése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát!
Romanian: • Pentru a reduce riscul de înțepare accidentală, nu puneți niciodată la loc capacul interior al acului.
Hungarian: Milyen az Insulin lispro Sanofi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum se păstrează Insulin lispro Sanofi Conținutul ambalajului și alte informații
Hungarian: Átlátszónak, színtelennek és szilárd részecskéktől mentesnek kell lennie.
Romanian: Trebuie să fie limpede, să nu aibă nici o culoare și să nu conțină particule solide.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ (patron)
Romanian: CUTIE (cartuș)
Hungarian: A lispro inzulin előretöltött injekciós tollban két hatáserősségben kapható.
Romanian: Insulina lispro în stilou injector (pen) preumplut este disponibilă în două concentrații.
Hungarian: Itt nyílik
Romanian: Administrare subcutanată Deschideți aici
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon új tűt.
Romanian: Folosiți întotdeauna un ac nou la fiecare injecție.
Hungarian: A subcutan infúziós pumpával alkalmazott lispro inzulinkezelés alacsonyabb glikozilált haemoglobin szintet eredményez, mint az oldható inzulin.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu insulină lispro utilizată în pompe de perfuzie subcutanată determină valori mai mici ale hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulina solubilă.
Hungarian: Egy Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós toll többszöri inzulinadagot tartalmaz.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut de Insulin lispro Sanofi conține mai multe doze de insulină.
Hungarian: • hányinger
Romanian: • transpirații
Hungarian: Hogyan törődjön az injekciós tollal
Romanian: Cum să aveți grijă de stiloul injector (pen)
Hungarian: Ezt a pioglitazon és az Insulin lispro Sanofi kombinált kezelés mérlegelésekor figyelembe kell venni.
Romanian: Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când se intenționează asocierea pioglitazonei cu Insulin lispro Sanofi.
Hungarian: A felkarok, a combok, a far vagy a hasfal területén kell subcutan alkalmazni.
Romanian: Administrarea subcutanată trebuie efectuată la nivelul brațelor, coapselor, feselor sau abdomenului.
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), ezután végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).
Romanian: • Schimbați acul (a se vedea PASUL 6 și PASUL 2), apoi faceți un test de siguranță (a se vedea
Hungarian: Insulin lispro Sanofi oldatos injekciós Előretöltött injekciós tollban (SoloStar) HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Romanian: Insulin lispro Sanofi soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SoloStar) INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Hungarian: Ne használja mással közösen az injekciós tollat.
Romanian: Nu lăsați ca stiloul injector (pen-ul) să fie folosit și de alte persoane.
Hungarian: • A 3 ml-es patron kizárólag 3 ml-es injekciós tollal használható.
Romanian: Cartușul de 3 ml trebuie utilizat numai în stilouri injectoare (pen-uri) de 3 ml.
Hungarian: Ez gyakran megszünteti az enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) vagy mérsékelt inzulin túladagolás tüneteit.
Romanian: Adeseori, toate acestea vă vor ajuta să depășiți o hipoglicemie ușoară sau un supradozaj minor al insulinei.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon egy új, steril tűt.
Romanian: Folosiți întotdeauna un ac steril nou la fiecare injecție.
Hungarian: • béta-receptor gátlót, vagy
Romanian: • beta-blocante sau
Hungarian: • Az injekció beadását követően vegye le a tűt az injekciós tollról a külső tűvédő sapka segítségével.
Romanian: • De îndată ce ați administrat injecția, detașați acul de la stiloul injector (pen), folosind capacul exterior al acului.
Hungarian: Csak akkor alkalmazza, ha víztiszta.
Romanian: Nu trebuie să îl folosiți decât dacă arată ca apa.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi csak orvosi utasítás esetén keverhető hosszabb hatástartamú humán inzulinokkal.
Romanian: Insulin lispro Sanofi nu trebuie amestecat cu insuline umane cu acțiune prelungită decât la recomandarea medicului.
Hungarian: Ezt minden injekció beadása előtt ellenőrizze.
Romanian: Verificați acest lucru de fiecare dată înainte de a vă face injecția.
Hungarian: Ismerje meg az injekciós tollat
Romanian: Familiarizați-vă cu stiloul dumneavoastră injector (pen-ul)
Hungarian: Csökkent májműködés esetén a lispro inzulin gyorsabban szívódik fel és bomlik le, mint az oldható humán inzulin.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică, insulina lispro își menține rata de absorbție și eliminare mai rapidă comparativ cu insulina umană solubilă.
Hungarian: Bőrpír, duzzanat és viszketés léphet fel az inzulinbeadás helye körül.
Romanian: Unele persoane prezintă roșeață, umflătură sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei.
Hungarian: A beteg átállítása egy másik típusú inzulinra, vagy más gyártó inzulinkészítményére csak szigorú orvosi felügyelet mellett történhet.
Romanian: Tratamentul secvențial cu tipuri sau mărci diferite de insulină Tratamentul secvențial cu tipuri sau mărci diferite de insulină trebuie să se efectueze sub supraveghere medicală strictă.
Hungarian: • Az Insulin lispro Sanofi nem keverhető humán inzulin keverékkel.
Romanian: • În mod normal nu trebuie să amestecați Insulin lispro Sanofi cu niciunul din amestecurile de insuline umane.
Hungarian: C. Vegye le a külső tűvédő sapkát.
Romanian: C Scoateți capacul exterior al acului.
Hungarian: 2. Szívjon ugyanannyi levegőt a fecskendőbe, mint amennyi a hosszabb hatástartamú inzulin beadandó mennyisége.
Romanian: Se trage aer în seringă, în cantitate egală cu cantitatea de insulină cu acțiune prelungită care trebuie administrată.
Hungarian: Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot:
Romanian: Dacă butonul opune rezistență:
Hungarian: • Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani.
Romanian: • Dacă dumneavoastră credeți că stiloul injector (pen-ul) pe care îl utilizați ar putea fi deteriorat, nu încercați să îl reparați, ci utilizați unul nou.
Hungarian: Hypoglykaemia esetén az infúziót le kell állítani, amíg a vércukorszint nem rendeződik.
Romanian: În cazul apariției unui episod hipoglicemic, perfuzia trebuie întreruptă până la rezolvarea episodului.
Hungarian: Ne használja mással közösen a tűit.
Romanian: Nu lăsați ca acele să fie folosite și de alte persoane.
Hungarian: Inzulinra akkor is szüksége van, ha kevesebbet eszik.
Romanian: Chiar și atunci când nu mâncați normal, tot aveți nevoie de insulină.
Hungarian: • Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.
Romanian: • Dacă depășiți doza pe care trebuie să v-o administrați, puteți să rotiți selectorul înapoi.
Hungarian: Minden patron 3 ml-t tartalmaz
Romanian: Fiecare cartuș conține 3 ml.
Hungarian: Mindig ellenőrizze a csomagoláson és az injekciós toll címkéjén az inzulin nevét és típusát, amikor átveszi a gyógyszertárban.
Romanian: Verificați întotdeauna denumirea și tipul de insulină pe ambalajul și pe eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut, atunci când luați medicamentul de la farmacie.
Hungarian: Segítségül nézze meg alább az pontot.
Romanian: A se vedea pct. de mai jos pentru asistență.
Hungarian: • Abból, ahol a dugattyú az inzulin skálán áll, nagyjából láthatja, hány egység inzulin maradt az injekciós tollban.
Romanian: • Puteți să vă faceți o idee aproximativă în legătură cu numărul de unități rămase, văzând poziția pistonului în raport cu scala insulinei.
Hungarian: Insulin lispro Sanofi (100 egység/ml lispro inzulin) és másik lispro inzulin tartalmú gyógyszer (200 egység/ml) előretöltött injekciós tollban
Romanian: Insulin lispro Sanofi (insulină lispro 100 unități/ml) și un alt medicament cu insulină lispro (200 unități/ml) în stilou injector (pen) preumplut
Hungarian: Jegyezze fel a márkanevet („Insulin lispro Sanofi") és a gyártási tétel számát (minden injekciós üveg, patron és előretöltött injekciós toll külső doboza tartalmazza) és adják meg ezt az információt, ha bármilyen mellékhatást bejelentenek.
Romanian: Înregistrați denumirea comercială („Insulin lispro Sanofi") și numărul de lot (inclus pe cutiile și etichetele fiecărui flacon, cartuș și stilou injector (pen) preumplut) ale medicamentului pe care îl utilizați și furnizați aceste informații la raportarea oricăror reacții adverse.
Hungarian: * előállítása Escherichia coli-ból rekombináns DNS technológiával történik.
Romanian: * produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din E. coli Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós toll 1 egységenként állítható.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut de Insulin lispro Sanofi încarcă 1 unitate o dată.
Hungarian: • A lispro inzulint csak bizonyos CE jelzésű inzulin infúziós pumpákkal lehet adagolni.
Romanian: • Pentru perfuzarea insulinei lispro se pot folosi numai anumite pompe de perfuzie pentru insulină marcate cu CE.
Hungarian: Ez kárt okozhat benne.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Hungarian: Amikor inzulin infúziós pumpában alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t nem szabad másfajta inzulinnal keverni.
Romanian: Atunci când se administrează cu ajutorul unei pompe de insulină, Insulin lispro Sanofi nu trebuie amestecat cu nici o altă insulină.
Hungarian: EU/1/17/1203/001 5 db patron EU/1/17/1203/002 10 db patron
Romanian: EU/1/17/1203/001 5 cartușe EU/1/17/1203/002 10 cartușe
Hungarian: EU/1/17/1203/007 1 db injekciós üveg EU/1/17/1203/008 5 db injekciós üveg
Romanian: EU/1/17/1203/007 1 flacon EU/1/17/1203/008 5 flacoane
Hungarian: - JuniorSTAR, mely 0,5 egységenként emelt adagok beadását teszi lehetővé - Tactipen, AllStar és AllStar PRO, melyek 1,0 egységenként emelt adagok beadását teszik lehetővé.
Romanian: - JuniorSTAR care furnizează doze în trepte de câte 0,5 unități - Tactipen, AllStar și AllStar PRO care furnizează doze în trepte de câte 1 unitate Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare (pen-uri) să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt tisztítsa meg bőrét, ahogyan azt mutatták, majd adja be az injekciót a bőr alá úgy, ahogyan erre megtanították.
Romanian: • Înainte de a vă administra injecția, dezinfectați pielea așa cum ați fost instruit.
Hungarian: Az orvosnak meg kell tanítania a beteget a gyógyszer helyes alkalmazásának módjára.
Romanian: Medicul trebuie să instruiască pacientul cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentului.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nagyon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Romanian: Aceasta înseamnă că este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: A hipoglikémia bekövetkezhet magától a gyógyszertől vagy egyéb tényezők, például az étrend vagy testmozgás miatt.
Romanian: Hipoglicemia poate fi cauzată de medicamentul în sine sau de alți factori, cum ar fi regimul alimentar și exercițiile fizice.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéshez és - nagyon ritka esetekben - halálhoz vezethet.
Romanian: Hipoglicemia severă poate duce la pierderea cunoștinței și, în cazuri extreme, la deces.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Insulina lispro Sanofi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 1-es típusú cukorbetegeknél 26 hét elteltével a HbA1c 0,44 százalékponttal csökkent az Insulin lispro Sanofi, 0,46 százalékponttal pedig a Humalog esetében; a második vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegeknél ezek az értékek 0,93, illetve 0,88 százalékpont voltak.
Romanian: Într-un studiu, efectuat pe pacienți cu diabet de tip 1, după 26 de săptămâni valoarea HbA1c a scăzut cu 0,44 și cu 0,46 puncte procentuale în urma tratamentului cu Insulina lispro Sanofi și, respectiv, cu Humalog; în al doilea studiu, efectuat pe pacienți cu diabet de tip 2, cifrele corespunzătoare au fost de 0,93 și, respectiv, 0,88 puncte procentuale.
Hungarian: Bizonyos körülmények között, például ha a vér savszintje veszélyesen magas (ketoacidózis), a gyógyszer beadható vénába is.
Romanian: În anumite situații, cum ar fi cazurile când concentrațiile de acid din sânge sunt periculos de mari (cetoacidoză), medicamentul poate fi administrat în venă.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Humalog-hoz hasonlóan az Insulin lispro Sanofi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatait, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Humalog, beneficiile Insulinei lispro Sanofi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Hungarian: Cukorbetegségben (diabétesz) magas a betegek vércukorszintje, mert a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Romanian: Diabetul este o boală în care pacienții prezintă valori mari ale glicemiei, fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină, fie din cauză că organismul nu poate să utilizeze insulina în mod eficace.
Hungarian: Segít a vércukorszint szabályozásában, ezáltal enyhíti a tüneteket és csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.
Romanian: Această formă de insulină ajută la reglarea valorilor glicemiei, ceea ce atenuează simptomele și reduce riscul de complicații ale diabetului.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok azt igazolták, hogy a két gyógyszer hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că ambele medicamente produc concentrații similare de substanță activă în organism.
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulin lispro Sanofi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Insulina lispro Sanofi.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok azt mutatták, hogy a két gyógyszer hatásai hasonlóak a vércukorszint csökkentésében, és hasonlóak a mellékhatások is.
Romanian: În plus, studiile demonstrează că cele două medicamente au efecte similare în scăderea valorilor glicemiei, precum și reacții adverse similare.