FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas laboratórnych štúdií a terénnych pokusov:
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknarstofu og á vettvangi:
Slovak: V deň vakcinácie bolo veľmi často pozorované zvýšenie telesnej teploty až o 2°C.
Icelandic: Mjög algengt var að hækkun líkamshita um allt að 2°C kæmi fyrir á bólusetningardegi.
Slovak: Imunologiká pre ošípané, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir svínaætt, óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Slovak: Post marketingové skúsenosti:
Icelandic: Eftir markaðssetningu:
Slovak: Často sa objavila v deň vakcinácie znížená aktivita a nechutenstvo a/alebo niekedy bolestivý a tvrdý opuch s priemerom do 10 cm pretrvávajúci do 25 dní bol veľmi často pozorovaný v mieste injekčného podania .
Icelandic: Algengt var að dýr hreyfðu sig minna og væru lystarlaus á bólusetningardegi og/eða að bólguhnútur, allt að 10 cm í þvermál og stundum sársaukafullur, komi fram á stungustað og endist í allt að 25 daga, sem var mjög algengt.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže prechodne objaviť mierne začervenanie a/alebo zhrubnutie.
Icelandic: Eftir tvöfaldan skammt getur orðið vart við vægan roða og /eða hrjúfleika í húð.
Slovak: Piktogram prasaťa
Icelandic: Myndrit af svíni
Slovak: 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 4.6, neboli pozorované.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Slovak: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007
Icelandic: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Slovak: Je preto potrebné zabezpečiť pre každé prasiatko príjem dostatočného množstva mledziva.
Icelandic: Því þarf að gæta að því að hver grís fái nægilegt magn af broddmjólk.
Slovak: 20 ml, 50 ml
Icelandic: 20, 50 ml
Slovak: Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá
Icelandic: Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
Slovak: - beta toxoid typu C (kmeň 578)
Icelandic: - Tegund C (stofn 578) beta toxóíð
Slovak: dl-α-tokoferol acetát
Icelandic: dl-α-tókóferýlasetat
Slovak: Podať prasniciam/prasničkám doteraz nevakcinovaným touto vakcínou jednu dávku 6-8 týždňov pred očakávaným dátumom prasenia a druhú dávku o 4 týždne neskôr.
Icelandic: Frumbólusetning: Gyltur/unggyltur, sem ekki hafa áður verið bólusettar með bóluefninu, eru frumbólusettar 6 til 8 vikum fyrir væntanlegt got og endurbólusettar 4 vikum síðar.
Slovak: - LT toxoid
Icelandic: - LT toxóíð
Slovak: .perfringens typu C.
Icelandic: C. perfringens tegund C toxóíð
Slovak: Revakcinácia: Jedna dávka vakcíny podaná 2-4 týždne pred očakávaným dátumom prasenia.
Icelandic: Endurbólusett er einu sinni, 2 til 4 vikum fyrir væntanlegt got.
Slovak: Vakcinácia má za následok protilátkovú odpoveď s neutralizujúcim pôsobením proti LT toxínu.
Icelandic: Bólusetning leiðir til mótefnasvars sem er hlutleysandi gagnvart LT toxóíði.
Slovak: Liekovky sú uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým viečkom.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsigluð með álhettu.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Slovak: LT toxoid
Icelandic: LT toxóíð
Slovak: Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 6, neboli pozorované.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 6.
Slovak: 20 ml (10 dávok) 50 ml (25 dávok) 100 ml (50 dávok) 200 ml (100 dávok) 250 ml (125 dávok)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar) 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Slovak: Priemerný titer protilátok (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 alebo 1/40 dávky pre prasatá 2 Medzinárodné jednotky beta antitoxínu podľa Ph.Eur.
Icelandic: Meðalmótefnatítri eftir bólusetningu músa með 1/20 eða 1/40 af skammti fyrir gyltur
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrogénfosforečnan draselný Simetikon
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríum vetnisfosfat
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Slovak: Biela až temer biela vodná suspenzia.
Icelandic: Vatnslausn, hvít eða næstum hvít.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity za účelom vyvolania pasívnej imunity u potomstva proti enterotoxikózam spôsobeným E.coli, vykazujúcimi fimbriálne adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a nekrotickej enteritíde spôsobenej C .perfringens typu C.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að óvirkt ónæmi gegn þarmaeitrun (enterotoxicosis) af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) í festiþráðum sínum og gegn þarmabólgu (með vefjadrepi) af völdum C. perfringens af tegund C berist til afkvæma.
Slovak: 10.9 log2 Ab titer1
Icelandic: ≥ 10,9 log2 títri1
Slovak: Pasívna imunizácia potomstva dosiahnutá aktívnou imunizáciou prasníc a prasničiek za účelom zníženia úhynov a klinických príznakov počas prvých dní života, spôsobených kmeňmi E.coli, vykazujúcimi adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a spôsobených
Icelandic: Til óvirkrar ónæmingar afkvæma með virkri ónæmingu gyltna og unggyltna, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum á fyrstu lífdögum af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) og af völdum C. perfringens af tegund C.
Slovak: Pred použitím vakcínu nechať aby sa ohriala na izbovú teplotu.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná herbergishita fyrir notkun.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Vodná biela až temer biela injekčná suspenzia.
Icelandic: Vatnslausn, hvítt eða næstum hvítt stungulyf, dreifa.
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK LIEKOVKY
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á HETTUGLAS
Slovak: Kartónová škatuľka s liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 a 250 ml
Icelandic: Pappaaskja með hettuglasi með 20, 50, 100, 200 eða 250 ml
Slovak: Pred použitím a počas odoberania dávok v pravidelných intervaloch dôkladne pretriasť.
Icelandic: Hristið kröftuglega fyrir notkun og öðru hvoru meðan á henni stendur.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá
Icelandic: FYLGISEÐILL Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovak: E. coli: fimbriálne adhezíny, LT toxoid
Icelandic: E.coli: adhesín úr festiþráðum, LT toxóíð C. perfringens toxóíð
Slovak: Kartónová škatuľka s PET liekovkou s obsahom 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml a 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með hettuglasi úr PET sem inniheldur 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eða 250 ml.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek* * Titer protilátok zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat.
Icelandic: 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum
Slovak: Kód ATCvet: QI09AA07.
Icelandic: QI09AA07.
Slovak: Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14-21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
Icelandic: Þessi viðbrögð ganga til baka af sjálfu sér á um það 14 - 21 daga tímabili án nokkurra meiriháttar afleiðinga á almennt heilsufar dýrsins.
Slovak: Ošípaná.
Icelandic: Svín
Slovak: Podať jednu dávku 2 ml intramuskulárnou injekciou do krku v mieste za ušami, podľa nasledovnej schémy:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva í hnakka, svæðinu aftan við eyrað samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Slovak: V laboratórnych štúdiách a terénnych pokusoch:
Icelandic: Á rannsóknarstofu og í rannsóknum á vettvangi:
Slovak: V prípade takýchto reakcií môže byť potrebná liečba.
Icelandic: Komi slík einkenni fram gæti þurft meðferð við þeim.
Slovak: Burgwedel Biotech GmbH
Icelandic: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Slovak: IM Pred použitím dobre pretriasť.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Slovak: U jednotlivých zvierat bolo menej často pozorované zvýšenie rektálnej teploty o 2,5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
Icelandic: Sjaldgæft var að fram kæmi 2,5°C hækkun á hita í endaþarmi sem varði í minna en 24 klukkustundir hjá sumum dýrum.
Slovak: Často boli pozorované po vakcinácii náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov ako je tremor a/alebo excitácia, ktorá obvykle pominie v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Icelandic: Eftir bólusetningu var algengt að bráð altæk ofnæmisviðbrögð kæmu fram, sem valda vægum einkennum á taugakerfi eins og skjálfta og/eða æsing, sem ganga yfirleitt til baka innan nokkurra mínútna án meðferðar.
Slovak: Po vakcinácii boli v mieste podania veľmi často pozorované lokálne reakcie v podobe tvrdého, teplého a niekedy i bolestivého opuchu (s priemerom do 10 cm).
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn staðbundin viðbrögð á stungustað kæmu fram eftir bólusetningu, aðallega sem hörð, heit og stundum sársaukafull bólga (þvermál allt að 10 cm).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klukkustundir.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia usídlenia sa vírusu v krvi a lymfatických tkanivách a na zníženie mortality a straty hmotnosti spojenej s infekciou PCV2 vyskytujúcej sa počas doby výkrmu.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði og eitilvefjum og til að draga úr dauðsföllum og þyngdartapi í tengslum við PCV2 sýkingu sem kemur fram á eldistímabili.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča pre zvolenie najvhodnejšej vakcinačnej doby sérologické vyšetrenie PCV2 za použitia vhodných diagnostických metód.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að framkvæma PCV2 mótefnagreiningu með aðferðum við hæfi til að velja viðeigandi bólusetningaráætlun.
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť prechodné narušenie rastovej krivky bezprostredne po podaní vakcíny.
Icelandic: Bólusetningin getur valdið skammvinnri vaxtarskerðingu fljótlega eftir bólusetninguna.
Slovak: Použiť sterilné striekačky a ihly.
Icelandic: Notið smitsæfðar sprautur og nálar.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zistené iné nežiaduce účinky ako sú tie, ktoré boli opísané v časti 4.6.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kafla 4.6.
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Slovak: Pri nízkych až stredných hladinách materských protilátok proti PCV2 sa odporúča podať prasatám od veku 3 týždňov jednu dávku (2 ml).
Icelandic: Ef lítill eða miðlungsmikill styrkur er af mótefnum gegn PCV2 frá móður er ein bólusetning (2 ml) ráðlögð hjá svínum frá 3 vikna aldri.
Slovak: Predávkovani (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Slovak: Vysoké hladiny materských protilátok je možné očakávať, ak sú prasnice/prasničky vakcinované proti vírusu PCV2 alebo ak boli prasnice/prasničky vystavené vysokým hladinám vírusu PCV2.
Icelandic: Búast má við miklum styrk mótefna frá móður þegar unggyltur/gyltur eru bólusettar gegn PCV2 veirum eða þegar unggyltur/gyltur hafa verið útsettar fyrir miklu magni af PCV2 veirum.
Slovak: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005
Icelandic: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Slovak: Do dvoch dní po vakcinácii bolo veľmi často pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty, obvykle nepresahujúce 1°C.
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn hækkun á líkamshita, sem fer yfirleitt ekki yfir 1°C, kæmi fram í allt að 2 daga eftir bólusetningu.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu (15-25°C) a dobre pretriasť.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 - 20°C) og hrista það vel fyrir notkun.
Slovak: Ak sa očakáva prítomnosť vyšších hladín materských protilátok proti PCV 2, odporúča sa použitie nasledovnej vakcinačnej schémy: prvú dávku (2ml) je možné podať od veku 3-5 dní, druhú dávku (2 ml) podať o 2-3 týždne neskôr.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna (2 ml) má gefa frá 3-5 daga aldir og aðra inndælinguna (2 ml) má gefa 2-3 vikum síðar.
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International BV
Icelandic: 14. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International BV
Slovak: Vyvarovať sa použitia vakcinačného náradia s gumovými časťami.
Icelandic: Forðist notkun bólusetningaráhalda með hlutum úr gúmmíi.
Slovak: Bielo opalizujúca s hnedým rozpustným sedimentom.
Icelandic: Ópallýsandi hvítt með brúnu botnfalli sem hristist upp.
Slovak: Tokoferol alfa acetát Ľahký tekutý parafín Polysorbát 80
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat Létt paraffínolía Pólýsorbat 80
Slovak: BALENIA 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml
Slovak: Meno a adresa výrobc-ov biologickej účinnej látky
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce.
Icelandic: Örsjaldan geta bráðaofnæmislík viðbrögð komið fyrir, sem geta verið lífshættuleg.
Slovak: 2 týždne
Icelandic: 3 ár.
Slovak: Subjednotkový antigén PCV2 ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek.
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavaki ≥ 4.5 log2 ELISA einingar.
Slovak: {Liekovka 20 a 50 ml}
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös {20 og 50 ml}
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovak: V prípade nejasností uplatniť vakcináciu dvomi dávkami.
Icelandic: Í vafatilfellum skal nota tveggja bólusetningaáætlun.
Slovak: Údaje o použití vakcíny u kancov určených na plemenitbu nie sú k dispozícii.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zistené iné nežiaduce účinky ako sú tie, ktoré boli opísané v časti „nežiaduce účinky".
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kaflanum „Aukaverkanir".
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek* * Titer protilátok zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat.
Icelandic: ORF2 undireininga mótefnavaki úr svínacircoveiru af tegund 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum.
Slovak: Veľkosti balenia: 1 alebo 10 liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml (10/25/50/100 alebo 250 dávok) v kartónovej škatuli.
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml (10, 25, 50, 100 eða 250 skömmtum).
Slovak: 25 mg Ľahký tekutý parafín 346 mg
Icelandic: 364 mg létt paraffínolía
Slovak: Z údajov, ktoré sú k dispozícii, je možné vyvodiť, že pri podaní jednej vakcinačnej dávky budú prekonané až stredné hladiny materských protilátok a po podaní oboch dávok budú prekonané stredné až vysoké hladiny materských protilátok u prasiat.
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi upplýsingum er hægt að gera ráð fyrir að árangur náist með stökum skammti þegar miðlungsmikill styrkur er af mótefni frá móður og með tvöföldum skammti þegar miðlungsmikið/hátt gildi er af mótefni frá móður hjá grísum.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 klukkustunda.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími:núll dagar.
Slovak: Kartónová škatuľa {20, 50, 100, 200 a 500 ml}
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja{20, 50, 100, 200 og 500 ml}
Slovak: Porcilis PCV injekčná emulzia
Icelandic: Porcilis PCV stungulyf, fleyti
Slovak: U niektorých prasiat bola menej často pozorovaná depresia a znížený príjem krmiva počas najviac 5 dní.
Icelandic: Sjaldgæft var að sumir grísir yrðu daufur og drægi úr fóðurneyslu í allt að 5 daga.
Slovak: Inaktivovaná vakcína proti cirkovírusu ošípaných..
Icelandic: Óvirkjað svínacircoveirubóluefni.
Slovak: Porcilis PCV injekčná emulzia pre ošípané
Icelandic: Porcilis PCV stungulyf, fleyti handa svínum
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu a dobre pretriasť.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita og hrista það vel fyrir notkun.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek (zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat).
Icelandic: 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar (eins og er ákvarðað í in vivo styrkleikaprófi hjá kjúklingum).
Slovak: Jedna dávka 2 ml:
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Í 2 ml skammti:
Slovak: 1 alebo 10 PET liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml v kartónovej škatuli.
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 PET hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
Slovak: 22 týždňov
Icelandic: Ending ónæmis 22 vikur.
Slovak: Tokoferol alfa acetát
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis PCV injekčná emulzia pre ošípané
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Porcilis PCV stungulyf, fleyti handa svínum
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prebodnutiu zátky.
Icelandic: Forðist að stinga oft í hettuglasið.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2
Icelandic: ORF2 undireininga mótefnavaki úr svínacircoveiru af tegund 2:
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Icelandic: ≥ 1.436 AU* í hverjum 0,2 ml * Mótefnavakaeiningar (AU) sem voru ákvarðaðar í in vitro virkniprófunum (magngreining mótefna).
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07
Icelandic: QI09AA07.
Slovak: Zvieratá sa vrátia do normálu v priebehu 1-2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Icelandic: Dýrin ná eðlilegum hita aftur 1-2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Slovak: Údaje nie sú k dispozícii.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
Slovak: Holandsko
Icelandic: HOLLand
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén ≥1436 AU
Icelandic: PCV2-ORF2 undireiningarmótefnavaka ≥1436 AU
Slovak: Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov k Porcilis M Hyo ID Once.
Icelandic: Taka skal mið af upplýsingum um Porcilis M Hyo ID ONCE.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže teplota zvýšiť až o 2°C.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur þessi hækkun á hita verið allt að 2°C.
Slovak: Ošípané (vo výkrme).
Icelandic: Svín (eldissvín).
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International BV
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa fyrst verið rofnar: 8 klukkustundir.
Slovak: Porcilis PCV ID
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis PCV ID
Slovak: V prípade, že sa chrasta strhne, môže byť často pozorované malé poškodenie kože.
Icelandic: Ef hrúðrið nuddast af er algengt að sjá litla húðskemmd.
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
Icelandic: Ending ónæmis 23 vikur eftir bólusetningu.
Slovak: Často je pozorovaný dvojfázový priebeh týchto lokálnych reakcií, spočívajúci v náraste a ústupe reakcie, nasledovaný ďalším nárastom a ústupom čo do veľkosti.
Icelandic: Algengt er að fram komi tvífasa mynstur, sem lýsir sér sem aukning og minnkun og þar á eftir önnur aukning og minnkun á stærð.
Slovak: EU/2/015/187/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/015/187/001-004
Slovak: V prípade, že obe vakcíny sú podané v rovnaký deň, lokálne reakcie sa u jednotlivých prasiat môžu zväčšiť až na veľkosť 6 cm a môžu pretrvávať 7 týždňov a môžu byť veľmi často sprevádzané začervenaním a chrastami.
Icelandic: Í þeim tilfellum sem bæði bóluefnin eru notuð sama dag getur stærð staðbundnu viðbragðanna aukist upp í 6 cm hjá einstökum svínum og geta staðið yfir í 7 vikur og mjög algengt er að roði og hrúður sjáist.
Slovak: Podať jednu dávku 0,2 ml/zviera intradermálnou injekciou prednostne na stranu krku pozdĺž chrbtových svalov alebo do stehna s použitím bezihlového viacdávkového aplikátora, určeného na intradermálnu aplikáciu roztokov, spôsobilého na podanie „jet-stream" množstva vakcíny (0,2 ml ±
Icelandic: 0,2 ml eru gefnir í húð fyrir hvert dýr, helst í hliðar hálsins, meðfram bakvöðvunum eða í afturfætur með fjölskammta nálalausu tæki til inndælingar vökva í húð sem hentar til að gefa rúmmál bóluefnisins með „þrýsti-straumi" (0,2 ml ± 10%) í gegnum húðþekjulag húðarinnar.
Slovak: Chrániť pred priamym slnečným svetlom.
Icelandic: Verjið gegn beinu sólarljósi.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže veľkosť zvýšiť až na 4 cm a môže byť pozorované aj začervenanie.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur stærðin farið upp í 4 cm og roði getur komið fram.
Slovak: Ľahký tekutý parafín 8,3 mg 1 Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Icelandic: 8,3 mg Mótefnavakaeiningar (AU) sem voru ákvarðaðar í in vitro virkniprófunum (magngreining mótefna).
Slovak: Jedna dávka 0,2 ml obsahuje:
Icelandic: Hver 0,2 ml skammtur inniheldur:
Slovak: Okrem toho, na zníženie straty denných prírastkov a úhynov spojených s infekciou PCV2.
Icelandic: Einnig til að draga úr minnkun á daglegri þyngdaraukningu og dánartíðni í tengslum við PCV2 sýkingu.
Slovak: EU/2/15/187/002
Icelandic: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Slovak: dl-α-tokoferol acetát
Icelandic: dl-α-tókóferólasetat
Slovak: Navyše, časté je prechodné zvýšenie telesnej teploty v deň vakcinácie o 0,2°C.
Icelandic: Enn fremur er algengt að fram komi skammvinn hækkun líkamshita um u.þ.b. 0,2°C daginn sem bólusetning fer fram.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátová) liekovka s obsahom 20 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Icelandic: 20 ml PET (pólýethýlen terephtalat) hettuglös sem lokað er með nítrýl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný dl-α-tokoferol acetát Ľahký tekutý parafín Voda na injekciu
Icelandic: Kalíum tvíhýdrógenfosfat dl-α-tókóferólasetat Létt fljótandi paraffín Vatn fyrir stungulyf