FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après avoir évalué l'intégralité des données disponibles, le CHMP a conclu que la preuve de distribution comparable des tailles de particules, ainsi que le site et le modèle de dépôt entre les produits proposés et le produit de référence, indiquait une dissolution comparable, qui à son tour constituait un indicateur d'innocuité et d'efficacité comparables.
Dutch: Na beoordeling van alle beschikbare gegevens, concludeerde het CHMP dat het bewijs voor vergelijkbare deeltjesgrootteverdeling en de locatie en het patroon van depositie tussen de voorgestelde middelen en het referentiemiddel wijst op een vergelijkbare oplosbaarheid, wat weer een indicator is voor vergelijkbare veiligheid en werkzaamheid.
French: Considérant que la distribution granulométrique des particules est un indicateur approprié de dissolution, le CHMP en a conclu que les propriétés de dissolution des produits proposés et du produit de référence étaient équivalentes, quel que soit le dispositif à pompe de vaporisation utilisé.
Dutch: Gezien het feit dat de deeltjesgrootteverdeling een adequate indicator is voor oplosbaarheid, concludeerde het CHMP daarom dat de oplosbaarheidseigenschappen van de voorgestelde middelen en het referentiemiddel equivalent zijn, onafhankelijk van het gebruikte verstuiverhulpmiddel.
French: • le CHMP a considéré que la distribution granulométrique ainsi que le site et le modèle de dépôt constituaient des indicateurs adéquats de dissolution et a donc conclu que les produits proposés et le produit de référence présentaient des propriétés de dissolution comparables,
Dutch: • het CHMP van oordeel was dat de deeltjesgrootteverdeling en de locatie en het patroon van dispositie geschikte indicatoren zijn voor de oplosbaarheid en daarom concludeerde dat de voorgestelde middelen en het referentiemiddel vergelijkbare de oplosbaarheidseigenschappen hebben,
French: Bien que l'État membre de référence ait considéré que les deux dispositifs pouvaient être approuvés, l'État membre concerné (CMS) a soulevé une objection : il a considéré que les données in vitro ne constituaient pas un substitut équivalent valide pour les suspensions nasales.
Dutch: Terwijl de rapporterende lidstaat van oordeel was dat beide hulpmiddelen konden worden goedgekeurd, beschouwde de betrokken lidstaat die bezwaar maakte de in vitro gegevens niet als een geldig substituut voor equivalentie voor neussuspensies en achtte deze daarom niet aangetoond dat Hulpmiddel 2 equivalent is.
French: Le CHMP ayant considéré que le taux de dissolution déterminait la disponibilité de la substance active localement, il a en outre conclu que les données confirmaient que les différences pouvant exister entre les produits proposés et le dispositif de référence n'avaient aucune incidence sur le rapport bénéfice-risque des produits proposés.
Dutch: Omdat het CHMP de oplossnelheid heeft bestudeerd om de lokale beschikbaarheid van de werkzame stof te bepalen, concludeerde het CHMP voorts dat de gegevens bevestigden dat mogelijke verschillen tussen de voorgestelde middelen en het referentiemiddel geen invloed zouden hebben op de baten/risicoverhouding van de voorgestelde middelen.
French: • le CHMP a considéré que les résultats des comparaisons effectuées in vitro confirmaient que la distribution des tailles de particules, ainsi que les sites et modèles de dépôt de la suspension des produits proposés et du produit de référence dans la cavité nasale étaient comparables.
Dutch: • het CHMP van oordeel was dat de resultaten van de uitgevoerde in vitro vergelijkingen bevestigen dat de deeltjesgrootteverdeling en de locaties en patronen van dispositie van de suspensie in de neus van de voorgestelde middelen en het referentiemiddel vergelijkbaar zijn,
French: En conclusion, considérant l'intégralité de la preuve mise à disposition, le CHMP a estimé qu'elle démontrait suffisamment que les différences potentielles entre le produit proposé adapté sur la pompe du dispositif 1 ou du dispositif 2 et le produit de référence ne nuisaient pas à l'innocuité et à l'efficacité des produits proposés et que le rapport bénéfice-risque des produits proposés était donc positif.
Dutch: Samenvattend kan worden gesteld dat het CHMP na bestudering van de totale beschikbare hoeveelheid gegevens van oordeel was dat afdoende is aangetoond dat mogelijke verschillen tussen de voorgestelde middelen voorzien van de Hulpmiddel 1-pomp of de Hulpmiddel 2-pomp en het referentiemiddel geen invloed hebben op de veiligheid en werkzaamheid van de voorgestelde middelen en dat de baten/risicoverhouding van de voorgestelde middelen daarom positief is.
French: Le demandeur a fourni des données in vitro pour les deux dispositifs, mais seul le dispositif 1 a fait l'objet d'études in vivo.
Dutch: De aanvrager verschafte voor beide hulpmiddelen in vitro gegevens.
French: devant être utilisés dans le cadre du traitement de l'asthme et de la broncho-pneumonie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte et de l'asthme chez l'enfant et l'adolescent (CPMP/EWP/4151/00 Rév.
Dutch: 1 Richtlijnen inzake de eisen voor klinische documentatie voor oraal geïnhaleerde middelen (OIP), inclusief de eisen voor het aantonen van therapeutische equivalentie tussen twee geïnhaleerde middelen voor gebruik bij de behandeling van astma en chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen en voor gebruik bij de behandeling van astma bij kinderen en adolescenten (CPMP/EWP/4151/00 herz.
French: La méthode PBE peut donc être moins stricte que la méthode de Bioéquivalence moyenne (ABE) décrite dans le document Guideline on the Requirements for Clinical Documentation for Orally Inhaled Products (OIP)1 du CHMP.
Dutch: De PBE-methode is daarom mogelijk toleranter dan de gemiddelde bio-equivalentie (ABE) methode,
French: Après avoir déterminé la performance des pompes de vaporisation et les propriétés de la suspension dans le nébuliseur, le CHMP a convenu qu'il existait une preuve de distribution comparable des tailles de particules de la suspension de substance active entre les produits proposés et le produit de référence.
Dutch: Na beoordeling van de prestatie van de verstuivers en de eigenschappen van de suspensie in de spray was het CHMP er over eens dat er afdoende bewijs is voor een vergelijkbare deeltjesgrootteverdeling van de werkzamestofsuspensie tussen de voorgestelde middelen en het referentiemiddel en was het er ook over eens dat vergelijkbare locaties en patronen van depositie werden aangetoond.
French: Luxembourg Sandoz B.V.
Dutch: Luxemburg Sandoz B.V. Veluwezoom 22
French: Mometasona Sandoz 50 mcg/dosis suspensión para nebulización nasa
Dutch: Mometasona Sandoz 50 mcg/dosis suspensión para nebulización nasal
French: Mommox 0,05mg/dávku
Dutch: Mommox 0,05mg/dávku 50 microgram/dose nasal spray, suspension
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration ConditionnementContenu (concentration) Taille de l'emballage EU/1/02/235/001 Monotard
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
French: Ceci disparaît rapidement.
Dutch: Dit verschijnsel verdwijnt snel.
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre.
Dutch: Geef het dus niet door aan iemand anders.
French: Après la première ouverture : 6 semaines.
Dutch: Na het eerste gebruik: 6 weken.
French: Injectez immédiatement.
Dutch: Injecteer meteen.
French: Le médecin détermine si une ou plusieurs injections sont nécessaires quotidiennement.
Dutch: De arts bepaalt of er één of meer dagelijkse injecties nodig zijn.
French: Suivez attentivement leurs conseils.
Dutch: U dient hun advies nauwkeurig op te volgen.
French: EXP En cours d'utilisation : utiliser dans les 6 semaines
Dutch: EXP: Tijdens het gebruik: binnen 6 weken gebruiken
French: Code ATC : A10A C01.
Dutch: ATC-code: A10A C01.
French: Si elles ne disparaissent pas, consultez votre médecin.
Dutch: Indien ze niet verdwijnen, contacteer dan uw arts.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven.
French: Ne pas congeler
Dutch: Niet bevriezen
French: Dans la vie quotidienne, tous les effets indésirables ne sont pas rapportés.
Dutch: In het dagelijkse leven worden niet altijd alle bijwerkingen gemeld.
French: Cela peut arriver : Si vous prenez trop d'insuline
Dutch: Dit kan gebeuren: Als u te veel insuline gebruikt
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car vous pourriez vous étouffer.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven.
French: 4 Que faire en cas d'urgence
Dutch: 4 Wat moet u doen in een noodgeval
French: Retirez l'aiguille du flacon.
Dutch: Trek de naald uit de flacon.
French: En cours d'utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
Dutch: Tijdens het gebruik: niet in de koelkast bewaren.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/0/00/000/000
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/0/00/000/000
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser votre insuline.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens de insuline te gebruiken.
French: En règle générale, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, sur une période de quelques heures ou quelques jours.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglycemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
French: Troubles oculaires Très rare
Dutch: Aandoeningen van het oog Zeer zelden
French: Vérifiez que la dose est correcte
Dutch: Controleer of u de juiste dosering heeft
French: Aussi, les effets cités cidessous peuvent survenir plus fréquemment qu'indiqué.
Dutch: Daarom kunnen de onderstaande bijwerkingen vaker optreden dan hier werd beschreven.
French: Remettre en suspension conformément aux instructions de la notice Lire attentivement la notice avant utilisation
Dutch: Resuspenderen volgens de instructies Lees vóór het gebruik de bijsluiter
French: Classe pharmacothérapeutique : agent antidiabétique.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antidiabetisch middel.
French: Traitement du diabète.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik en verwerking
French: Comme tous les médicaments, Monotard est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Monotard bijwerkingen hebben.
French: Du glucose doit également être administré par voie intraveineuse si le patient ne répond pas au glucagon dans les 10 à 15 minutes.
Dutch: Glucose moet eveneens intraveneus worden toegediend wanneer de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten reageert op glucagon.
French: AUTRES CONDITIONS Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
French: La concentration plasmatique maximale de l'insuline est atteinte 2 à 18 heures après l'administration sous-cutanée.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van de insulines wordt binnen 2 tot 18 uur na subcutane toediening bereikt.
French: Vous pouvez présenter une réaction allergique sérieuse très rare à Monotard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
Dutch: U kunt een zeer zelden voorkomende ernstige allergische reactie hebben op Monotard of één van de hulpstoffen (een zogenaamde systemische overgevoeligheidsreactie).
French: Ces réactions sont habituellement transitoires et disparaissent généralement lors de
Dutch: Deze reacties zijn in het algemeen van voorbijgaande aard en verdwijnen gewoonlijk tijdens de behandeling.
French: Les études ont mis en évidence une demi-vie terminale de 9 à 15 heures environ.
Dutch: Onderzoeken hebben een t½ van ongeveer 9-15 uur aangetoond.
French: Pour les insulines, il n'existe pas de définition spécifique de surdosage.
Dutch: Voor insuline bestaat geen specifieke definiëring van overdosering.
French: Les interactions possibles doivent donc être prises en compte par le médecin et celui-ci doit toujours demander à ses patients s'ils prennent d'autres médicaments.
Dutch: De arts moet daarom rekening houden met de mogelijkheid van interacties en de patiënt altijd vragen naar geneesmiddelen die hij gebruikt.
French: La substance active est une insuline humaine produite par biotechnologie recombinante.
Dutch: De werkzame stof is humane insuline die wordt gemaakt met behulp van recombinante biotechnologie.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Dutch: Na de bevalling zal de insulinebehoefte weer snel terugkeren naar het niveau van voor de zwangerschap.
French: S'il est nécessaire de modifier la posologie lors du passage à Monotard, ce changement pourra être effectué dès la première injection ou durant les premières semaines ou les premiers mois.
Dutch: Indien bij het overzetten van een patiënt op Monotard een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste weken of maanden.
French: Ceci représente un risque pour le patient dans les situations où ces facultés sont de première importance, comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Dutch: De insulinebehoefte wordt in het eerste trimester in het algemeen lager en tijdens het tweede en derde trimester hoger.
French: Utilisation de glucagon
Dutch: Gebruik van glucagon
French: Dans la circulation sanguine, l'insuline a une demi-vie de quelques minutes.
Dutch: Insuline in de bloedstroom heeft een halfwaardetijd van slechts enkele minuten.
French: Ils doivent donc être avertis de cette éventualité (voir section 4.8 Effets indésirables).
Dutch: Zij dienen hierover geïnformeerd te worden (zie 4.8 Bijwerkingen).
French: La posologie est déterminée de façon individuelle par le médecin en fonction des besoins du patient.
Dutch: De dosering is per persoon verschillend en wordt bepaald op basis van het advies van de arts in overeenstemming met de behoefte van de patiënt.
French: Injectez l'insuline sous la peau.
Dutch: Injecteer de insuline onder de huid.
French: Ces symptômes sont habituellement transitoires.
Dutch: Deze symptomen zijn meestal van voorbijgaande aard.
French: Les préparations d'insuline qui ont gelé ne doivent pas être utilisées.
Dutch: Insulinepreparaten die bevroren zijn geweest, mogen niet meer worden gebruikt.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Insuline humaine, ADNr (produite par technologie de l'ADN recombinant dans Saccharomyces cerevisiae).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Humane insuline, rDNA (geproduceerd met behulp van recombinant-DNA technologie in Saccharomyces cerevisiae).
French: N'utilisez pas Monotard ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
Dutch: Monotard niet gebruiken ► Als het beschermkapje los zit of ontbreekt.
French: Par conséquent, le profil d'action d'une préparation d'insuline est uniquement déterminé par ses caractéristiques d'absorption.
Dutch: Het tijd-/werkingsprofiel van een insulinepreparaat wordt dan ook uitsluitend bepaald door de absorptieeigenschappen.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme
Dutch: Uit de preklinische gegevens afkomstig van conventionele studies naar farmacologische veiligheid, toxiciteit na herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogeniciteit en reproductietoxiciteit zijn geen bijzondere risico's voor gebruik bij mensen gebleken.
French: Au cours des études cliniques, un patient sur cinq a présenté une hypoglycémie nécessitant l'assistance d'une autre personne.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek heeft 1 op de 5 patiënten een hypoglycemie ervaren, waarbij hulp van anderen noodzakelijk was.
French: Comment prendre cette insuline
Dutch: Hoe gebruikt u deze insuline
French: De nombreux médicaments influent sur l'action du glucose dans votre corps et peuvent avoir un effet sur votre dose d'insuline.
Dutch: Veel geneesmiddelen hebben invloed op de werking van glucose in uw lichaam en mogelijk op de insulinedosis.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée
Dutch: Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd op.
French: L'alcool peut intensifier et prolonger l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Dutch: Alcohol kan het hypoglycemisch effect van insuline versterken en verlengen.
French: La demi-vie terminale (t½) mesure donc l'absorption plutôt que l'élimination de l'insuline du plasma (dans la circulation sanguine, l'insuline a un t½ de quelques minutes).
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd (t½) is derhalve eerder een maat voor de absorptie dan voor de eliminatie per se van insuline uit het plasma (insuline in de bloedstroom heeft een t½ van slechts enkele minuten).
French: Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, il pourra être nécessaire qu'il ajuste votre dose.
Dutch: Als uw arts u heeft overgezet op een nieuwe soort of merk insuline, kan het zijn dat de dosering door uw arts moet worden aangepast.
French: Il n'existe aucune restriction au traitement du diabète par l'insuline pendant la grossesse car l'insuline ne franchit pas la barrière placentaire.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met insuline tijdens de zwangerschap, omdat insuline de placentabarrière niet kan passeren.
French: Chaque flacon possède une capsule de protection infalsifiable en plastique.
Dutch: Elke flacon heeft een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje.
French: Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, majorent habituellement les besoins en insuline du patient.
Dutch: Bijkomende ziekten, vooral infecties en ziekten die gepaard gaan met koorts, verhogen in het algemeen de insulinebehoefte van de patiënt.
French: L'hypoglycémie peut généralement être corrigée par l'absorption immédiate d'hydrates de carbone.
Dutch: Hypoglycemie kan doorgaans worden gecorrigeerd door onmiddellijk iets te nuttigen wat koolhydraten bevat.
French: N'utilisez pas Monotard après la date de péremption figurant sur l'étiquette et sur la boîte.
Dutch: Monotard mag niet worden gebruikt na de uiterste houdbaarheidsdatum, die op het etiket en het kartonnen doosje staat vermeld.
French: Monotard est une suspension aqueuse, blanche et opaque.
Dutch: Monotard is een troebele, witte, waterige suspensie.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type (insuline d'action rapide, intermédiaire, longue, etc.), d'espèce (animale, humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (producent), type (snelwerkende, middellangwerkende, langwerkende insuline enz.), soort (dierlijke, humane of humane insulineanalogon) en/of productiemethode (recombinant DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen resulteren in een wijziging van de dosering.
French: 1 Qu'est-ce que Monotard
Dutch: 1 Wat is Monotard
French: Monotard est accompagné d'une notice, dont les instructions doivent être respectées.
Dutch: Bij Monotard wordt een bijsluiter geleverd met gedetailleerde instructies voor gebruik, die moeten worden opgevolgd.
French: Si vous remarquez des effets indésirables autres que ceux mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Als u één of meer van deze bijwerkingen opmerkt of andere die niet in deze bijsluiter zijn genoemd, licht dan uw arts of apotheker in.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat Natriumacetaat
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Charge:
French: Monotard contient du p-hydroxybenzoate de méthyle qui pourrait entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Dutch: Monotard bevat methylparahydroxybenzoaat dat (mogelijk vertraagd) een allergisch reacties kan veroorzaken.
French: Hypoglycémie Hypersensibilité à l'insuline humaine ou à l'un des excipients (voir section 6.1 Liste des excipients).
Dutch: Overgevoeligheid voor humane insuline of voor één van de hulpstoffen (zie 6.1 Lijst van hulpstoffen).
French: Monotard est une insuline humaine utilisée pour traiter le diabète.
Dutch: Monotard is humane insuline voor de behandeling van diabetes.
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
Dutch: Ernstige hypoglycemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of tot convulsies, en kan een tijdelijke of blijvende verslechtering van hersenfuncties tot gevolg hebben, of zelfs de dood.
French: Après une injection de glucagon, le patient doit être suivi en milieu hospitalier afin de déterminer la cause de cette hypoglycémie sévère et de prévenir d'autres épisodes du même type.
Dutch: Na een injectie met glucagon dient de patiënt in een ziekenhuis te worden gecontroleerd om na te gaan wat de oorzaak is van de ernstige hypoglycemie en om andere soortgelijke episoden te voorkomen.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Monotard doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Dutch: Monotard is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
French: Hyperglycémie :
Dutch: Hyperglycemie:
French: Chez les diabétiques de type 2, les posologies initiales sont souvent plus faibles, de 0,3 à 0,6 UI/kg/jour.
Dutch: Voor type 2 diabetespatiënten is de startdosis vaak lager, bijv. 0,3 tot 0,6 IE/kg/dag.
French: Les épisodes d'hypoglycémie sévère, lors desquels le patient a perdu connaissance, peuvent être traités par administration de glucagon (0,5 à 1 mg), injecté par voie intramusculaire ou souscutanée par une personne formée à cet effet, ou par injection intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Dutch: Episoden van ernstige hypoglycemie, waarbij de patiënt het bewustzijn verliest, kunnen worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), dat intramusculair of subcutaan wordt toegediend door iemand die daarin is geoefend, of door het intraveneus toedienen van glucose door iemand die medisch is geschoold.
French: Troubles généraux et affections du site d'administration Très rare
Dutch: Algemene aandoeningen en aandoeningen op de plaats van toediening Zeer zelden
French: Injection de l'insuline
Dutch: Injecteren van de insuline
French: En cas d'insulinothérapie intensive, la suspension peut être utilisée comme insuline basale (injection du soir et/ou du matin) avec administration d'une insuline d'action rapide au moment des repas.
Dutch: Bij intensieve insulinetherapie mogen de suspensies worden gebruikt als basale insuline (voor de injectie 's morgens en/of 's avonds), waarbij de snelwerkende insuline bij de maaltijden wordt toegediend.
French: La suspension injectable est blanche, opaque et aqueuse et est présentée en boîtes de 1 ou de 5 flacons de 10 ml (tous les conditionnements ne sont pas nécessairement commercialisés).
Dutch: De suspensie voor injectie wordt geleverd als witte, troebele, waterige suspensie in verpakkingen van 1 of 5 flacons van 10 ml (mogelijk worden niet alle verpakkingen op de markt gebracht).
French: Cependant, il pourra être nécessaire de modifier la posologie de Monotard.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosering Monotard aan te passen.