FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich, und die vom Arzt gewählte Stärke der Descovy-Tabletten ist abhängig davon, mit welchen anderen Arzneimitteln sie verabreicht werden.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä, ja lääkäri valitsee Descovy-tabletin vahvuuden sen mukaan, minkä muiden lääkkeiden kanssa sitä käytetään.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Descovy gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Descovyn hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Was ist Descovy und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Descovy on ja mihin sitä käytetään?
German: Welche Risiken sind mit Descovy verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Descovyyn liittyy?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Descovy zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Descovyn käytöstä.
German: Durch Blockieren der reversen Transkriptase reduziert Descovy den HIV-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
Finnish: Estämällä käänteiskopioijan toimintaa Descovy vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen pitoisuuden pienenä.
German: Warum wurde Descovy zugelassen?
Finnish: Miksi Descovy on hyväksytty?
German: Das Unternehmen stellte außerdem Daten aus unterstützenden Studien vor, darunter auch Studien, in denen die Art und Weise untersucht wurde, wie Descovy im Körper resorbiert wird.
Finnish: Yhtiö esitti tietoja myös tukevista tutkimuksista, joissa tarkasteltiin esimerkiksi Descovyn imeytymistä elimistöön.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja käytön ehdoista.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Descovy aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Descovyn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Descovy (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Übelkeit.
Finnish: Descovyn yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua yhdelle potilaalle kymmenestä) on pahoinvointi.
German: Descovy ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Personen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Finnish: Descovy on viruslääke, jota käytetään yhdessä toisten lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
German: Wie wirkt Descovy?
Finnish: Miten Descovy vaikuttaa?
German: Descovy ist als Tabletten erhältlich, die je 200 mg Emtricitabin und entweder 10 mg oder 25 mg Tenofoviralafenamid enthalten.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiinia ja 10 tai 25 mg tenofoviirialafenamidia.
German: Tenofoviralafenamid ist ein „Prodrug" von Tenofovir, d. h., es wird im Körper zum Wirkstoff Tenofovir umgewandelt.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
German: Emtricitabin/Tenofoviralafenamid
Finnish: Descovy emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi
German: Die Wirkstoffe in Descovy (Emtricitabin und Tenofoviralafenamid) sind im Rahmen des Kombinationsarzneimittels Genvoya bereits zur Behandlung von HIV-Infektionen in Kombination mit zwei weiteren Wirkstoffen (Elvitegravir und Cobicistat) zugelassen.
Finnish: Descovyn vaikuttavat aineet (emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi) on jo hyväksytty HIV-infektion hoitoon yhdistelmävalmisteessa Genvoya, joka sisältää niiden lisäksi kahta muuta vaikuttavaa ainetta (elvitegraviiria ja kobisistaattia).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Descovy berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Descovyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
German: Descovy enthält Tenofoviralafenamid, das in einer niedrigeren Dosis wirksamer ist als das allgemein verwendete Arzneimittel Tenofovirdisoproxil und möglicherweise mit geringeren Nebenwirkungen verbunden ist.
Finnish: Descovyn sisältämä tenofoviirialafenamidi tehoaa pienemmällä annoksella kuin vakiintuneessa käytössä oleva lääke tenofoviiridisoproksiili, jolloin sivuvaikutusten riski pienenee.
German: Welchen Nutzen hat Descovy in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Descovysta on havaittu tutkimuksissa?
German: Das Unternehmen hat daher Daten aus den zuvor für die Zulassung von Genvoya verwendeten Studien vorgelegt, darunter 2 Studien an 1733 zuvor unbehandelten Erwachsenen, bei denen ca. 90 % der Patienten auf die Behandlung ansprachen, sowie eine weitere Studie, bei der gezeigt wurde, dass der Nutzen aufrecht erhalten wurde, wenn mit anderen wirksamen Kombinationen behandelte Patienten auf Genvoya umgestellt wurden.
Finnish: Niiden joukossa on kaksi tutkimusta, joihin osallistui 1 733 aiemmin hoitoa saanutta aikuista, joista noin 90 prosenttia vastasi hoitoon.
German: Ähnlich wie Genvoya bietet Descovy eine Alternative zur Verabreichung von Emtricitabin mit Tenofovirdisoproxil.
Finnish: Genvoyan tavoin Descovy on vaihtoehto emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmälle.
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Finnish: Descovya saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
German: Descovy ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Descovya on saatavana tabletteina.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Descovy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa Descovylla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Diese hemmen die Aktivität der reversen Transkriptase, eines durch das Virus gebildeten Enzyms, das eine Vermehrung des Virus in den infizierten Zellen ermöglicht.
Finnish: Virus tarvitsee tätä entsyymiä, jotta se voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
German: In diesen Studien wurde gezeigt, dass Descovy zu mit Genvoya vergleichbaren Konzentrationen von Emtricitabin und Tenofoviralafenamid im Körper führt.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Descovy tuottaa elimistössä vastaavan määrän emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia kuin Genvoya.
German: Descovy enthält die Wirkstoffe Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
Finnish: Descovyn vaikuttavat aineet ovat emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
German: Tenofovir und Emtricitabin sind verwandte antivirale Mittel, die als ReverseTranskriptase-Hemmer bezeichnet werden.
Finnish: Tenofoviiri ja emtrisitabiini ovat käänteiskopioijan estäjiä, jotka tuhoavat viruksia.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Descovy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Descovyn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wird Descovy angewendet?
Finnish: Miten Descovya käytetään?
German: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgarien
Finnish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaria
German: Trockenmittel nicht schlucken.
Finnish: Älä niele kuivausainetta.
German: Desloratadin bindet mäßig (83-87 %) an Plasmaproteine.
Finnish: Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83 % - 87 %) plasman proteiineihin.
German: Das Sicherheitsprofil dieser Patienten war von dem der allgemeinen Bevölkerung nicht abweichend.
Finnish: Näistä potilaista havaittu turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin väestössä yleensä.
German: bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
Finnish: • ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13.01.2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11.11.2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11.11.2016
German: • Unruhe mit vermehrter körperlicher Bewegung
Finnish: • levottomuus, johon liittyy lisääntynyt kehon liike
German: Die Beseitigung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf wiederzufinden.
Finnish: Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan, ja lääke auttaa siten sinua hoitamaan päivittäiset toimesi ja nukkumaan normaalisti.
German: Die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen, über die häufiger als bei Placebo berichtet wurde, waren Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeellä, olivat uupumus (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]>
Finnish: NN: {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]> <Ei oleellinen.>
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Desloratadin Actavis einnehmen
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Desloratadine Actavista.
German: • Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen
Finnish: • ihon ja/tai silmien keltaisuus
German: 100 Filmtabletten
Finnish: 100 tablettia
German: Die Wirksamkeit von Desloratadin-Tabletten wurde in Studien mit jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren nicht eindeutig gezeigt.
Finnish: Desloratadiinia sisältävien tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiaille nuorille potilaille tehdyissä tutkimuksissa.
German: Erwachsene Während der Vermarktung von Desloratadin wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Finnish: Aikuiset Desloratadiinin markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Tablette im Ganzen schlucken.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1
German: Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.
Finnish: Kerro apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
German: Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen • schwere allergische Reaktionen • Hautausschlag
Finnish: Hyvin harvinaiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta • vakavat yliherkkyysreaktiot
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin Actavis einnehmen sollen.
Finnish: Hoidon keston osalta lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit, ja päättää sen perusteella kuinka pitkään sinun tulee käyttää Desloratadine Actavis -valmistetta.
German: Tierversuche weisen auf keine direkt oder indirekt schädigende Wirkungen im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität hin (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
German: Dies schließt sowohl die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen/Basophilen ein als auch die Hemmung der Expression des Adhäsionsmoleküls P-Selektin auf Endothelialzellen.
Finnish: Näitä ovat tulehdusreaktiota edistävien sytokiinien, kuten IL-4:n, IL-6:n, IL-8:n ja IL-13:n, vapautumisen esto ihmisen syöttösoluista/basofiileista, sekä adheesiomolekyyli P-selektiinin ilmentymisen esto endoteelisoluissa.
German: Packungsgrößen: 7, 10, 14, 20 , 21, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten
Finnish: Pakkauskoot: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 ja 100 tablettia.
German: Desloratadin hemmt in-vivo nicht CYP3A4 und in-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel CYP2D6 nicht hemmt und weder ein Substrat noch ein Inhibitor des P-Glykoproteins ist.
Finnish: Desloratadiini ei salpaa CYP3A4-isoentsyymiä in vivo- ja in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkeaine ei salpaa CYP2D6-isoentsyymiä ja ettei se ole P-glykoproteiinin substraatti tai estäjä.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminika - H1-Antagonist; ATC-Code: R06A X27
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset antihistamiinit - H1-reseptoreiden salpaajat, ATC-koodi: R06A X27
German: • Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
Finnish: • sydämen hakkaaminen tai epäsäännöllinen pulssi
German: Packungsgrößen: 30 und 100 Filmtabletten.
Finnish: Pakkauskoot: 30 ja 100 tablettia.
German: Desloratadin zeigte 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Finnish: Tutkimuksissa desloratadiini piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
German: Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Finnish: Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
German: Was ist Desloratadin Actavis und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Desloratadine Actavis on ja mihin sitä käytetään
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä ja apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Finnish: Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
German: Mikrokristalline Cellulose Vorverkleisterte Stärke Mannitol
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Esigelatinoitu tärkkelys Mannitoli
German: Blisterpackungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Finnish: Läpipainopakkaukset: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/745/010 30 Filmtabletten EU/1/11/745/011 100 Filmtabletten
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/745/010 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/011 100 kalvopäällysteistä tablettia
German: Bei einer Einzeldosis-Studie mit Erwachsenen zeigte Desloratadin 5 mg keinen Einfluss auf StandardMessgrößen der Flugleistung einschließlich der Verstärkung subjektiver Schläfrigkeit oder den Aufgaben, die mit dem Fliegen verbunden sind.
Finnish: Aikuisille tehdyssä kertaannostutkimuksessa 5 mg desloratadiinia ei vaikuttanut lentokyvyn arvioinnissa käytettäviin standardimittareihin, mukaan lukien subjektiivisen uneliaisuuden paheneminen, tai lentämiseen liittyviin tehtäviin.
German: Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Actavis vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista, ja palaa tämän jälkeen normaaliaikatauluusi takaisin.
German: Im Falle einer Überdosierung sind die Standardmaßnahmen zur Entfernung des nicht resorbierten arzneilich wirksamen Bestandteils in Erwägung zu ziehen.
Finnish: Yliannostustapauksissa on harkittava tavanomaisia toimenpiteitä imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamiseksi elimistöstä.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar • außergewöhnliche Müdigkeit
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin • epätavallinen voimattomuus
German: Polyethylen-Tablettenbehältnisse, die ein Trockenmittel enthalten und mit einem Polyethylen-Deckel verschlossen sind.
Finnish: Plyetyleenipullot, jotka sisältävät kuivausainetta ja suljetaan polyetyleenikorkilla.
German: Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 oder 100 Filmtabletten abgepackt.
Finnish: Desloratadin Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu: Läpipainolevyihin: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 tai 100 tablettia.
German: Vorsichtshalber sollte aber die Anwendung von Desloratadin während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Finnish: Varmuuden vuoksi desloratadiinin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
German: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa veden kera, aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Filmtabletten
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 tablettia
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder Loratadin.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille.
German: Bei Desloratadin handelt es sich um den wirksamen Hauptmetaboliten von Loratadin.
Finnish: Desloratadiini on loratadiinin ensisijainen aktiivinen metaboliitti.
German: Desloratadin ist innerhalb von 30 Minuten nach Verabreichung im Plasma nachweisbar.
Finnish: Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua nielemisestä.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Mannitol, Talkum, Magnesiumstearat.
Finnish: - Muut aineet tabletin ytimessä ovat: mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, mannitoli, talkki, magnesiumstearaatti.
German: Der Grad der Kumulation von Desloratadin entsprach seiner Halbwertzeit (ungefähr 27 Stunden) und einer Anwendungshäufigkeit von einmal täglich.
Finnish: Desloratadiinin kumuloitumisen aste oli puoliintumisajan (noin 27 tuntia) ja kerran päivässä tapahtuvan annon mukainen.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Trockenmittel nicht schlucken.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä niele kuivausainetta.
German: Wie in anderen Studien mit Antihistaminika bei chronisch idiopathischer Urtikaria wurde die Minderheit der Patienten, die nicht auf Antihistaminika reagierten, aus der Studie ausgeschlossen.
Finnish: Tästä tutkimuksesta, kuten muistakin antihistamiineilla tehdyistä kroonista idiopaattista urtikariaa selvittävistä tutkimuksista, suljettiin pois potilaista se vähemmistö, joka ei reagoi antihistamiineille.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Karzinogenität und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Desloratadiinin farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten eikliiniset tiedot eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmiselle käytettäessä.
German: Malta oder
Finnish: Malta tai
German: • verstärkter Appetit
Finnish: • lisääntynyt ruokahalu
German: Desloratadin Actavis ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Finnish: Desloratadine Actavis on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
German: Die maximale Desloratadin-Konzentration war nach ca. 7 Stunden etwa 3mal höher mit einer terminalen Halbwertzeit von ungefähr 89 Stunden.
Finnish: Desloratadiinipitoisuus oli enimmillään keskimäärin kolminkertainen verrattuna normaaliarvoihin noin 7 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta, ja loppuvaiheen puoliintumisaika oli noin 89 tuntia.
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Desloratadin-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Aerius-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
German: Desloratadin ist ein nicht-sedierender, langwirksamer Histaminantagonist mit einer selektiven, peripheren H1-Rezeptor-antagonistischen Aktivität.
Finnish: Desloratadiini on väsyttämätön, pitkävaikutteinen histamiiniantagonisti, joka selektiivisesti salpaa perifeerisiä H1-reseptoreita.
German: Die chronisch idiopathische Urtikaria wurde stellvertretend für weitere Formen der Urtikaria untersucht, da die zugrunde liegende Pathophysiologie ungeachtet der Ätiologie bei den unterschiedlichen Formen ähnlich ist und chronische Patienten einfacher prospektiv rekrutiert werden können.
Finnish: Kroonista idiopaattista urtikariaa tutkittiin urtikariatilojen kliinisen mallin avulla, koska niiden patofysiologia on samanlainen riippumatta etiologiasta, ja koska kroonisia potilaita on helpompi rekrytoida prospektiivisesti.
German: Filmüberzug: Hypromellose 6cP, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132).
Finnish: tabletin päällysteessä ovat: hypromelloosi 6cP, titaanidioksidi (E 171), makrogoli 6000, indigokarmiinialumiinilakka (E 132).
German: Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.
Finnish: Tällaisia oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.
German: • Aggression
Finnish: • aggressiivisuus
German: Sehr selten Schwindel, Somnolenz, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krampfanfälle
Finnish: Heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, psykomotorinen yliaktiivisuus, kouristuskohtaukset
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Actavis beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, enne kuin käytät Desloratadine Actavista
German: Polyethylen-Tablettenbehältnisse, die ein Trockenmittel enthalten und mit einem Polyethylen-Deckel verschlossen sind: 30 und 100 Filmtabletten.
Finnish: Muovipulloihin, jotka sisältävät kuivausainetta ja ovat suljettuna muovikorkilla: 30 tai 100 tablettia.