FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ,ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισµοί
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στην µεθυκιλίνη) Streptococcus spp.
Hungarian: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (meticillin érzékeny) Streptococcus spp.
Greek: Παρόλα αυτά εάν αυτό δεν είναι δυνατόν συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιήσει αντηλιακή κρέµα.
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges, fényvédőkrém használata ajánlott.
Greek: Όπως µε άλλους αναστολείς γυράσης, η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβη στις αρθρώσεις κατά την φάση της ανάπτυξης σε νεαρά ζώα.
Hungarian: Más giráz inhibitorokhoz hasonlóan, a ciprofloxacin ízületi károsodást okozhat a fiatal állatok növekedési fázisa során.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) ο χρόνος υποδιπλασιασµού µπορεί να παραταθεί κατά παράγοντα του 2.
Hungarian: A súlyosan károsodott vesefunkciójú betegben (kreatinin-clearance <30 ml/perc) az eliminációs felezési idő kétszeresére nőhet.
Greek: ≤1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - H. influenza και M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.5µg/ml για ανθεκτικά, - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά, - N. meningitites: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά,
Hungarian: H. influenza és M. catarrhalis ≤0,5 µg/ml érzékeny, >0,5 µg/ml rezisztens; Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml érzékeny, >0,06 µg/ml rezisztens; N. meningitidis: ≤0,03 µg/ml érzékeny, >0,06 µg/ml rezisztens;
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί αµέσως και να ενηµερωθεί ο θεράπων ιατρός.
Hungarian: Amennyiben ilyen reakció lép fel, a ciprofloxacinnal történő kezelést azonnal abba kell hagyni és a kezelőorvost értesíteni kell.
Greek: Σηµάδια αναιµίας είναι η αίσθηση αδυναµίας και σε πιο οξείες περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα στο δέρµα.
Hungarian: A vérszegénység tünetei a fáradékonyság, valamint súlyosabb esetekben a légszomj és a sápadt bőr.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να ενυδατώνονται καλά και η εκτεταµένη αλκαλικότητα των ούρων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Hungarian: A ciprofloxacint kapó betegeknél megfelelő folyadékbevitelt kell biztosítani, valamint kerülni kell a vizelet túlzott mértékű lúgosságát.
Greek: • φενυτοΐνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της επιληψίας).
Hungarian: • fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer).
Greek: Μετά την χορήγηση από το στόµα 19% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 12% σιπροφλοξασίνης απεκκρίνεται στα ούρα και στα κόπρανα µε τη µορφή µεταβολιτών.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a ciprofloxacin 19%-a, intravénás alkalmazás után 12%-a választódik ki a vizeletbe és a székletbe metabolitok formájában.
Greek: Αυτός ο σχετικά µεγάλος όγκος διανοµής δείχνει µια αποτελεσµατική διαπέραση ιστού και υγρών.
Hungarian: Ez a relatíve magas eloszlási térfogat hatékony szöveti és folyadékpenetrációra utal.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου για προσαρµογή του pH
Hungarian: Nátrium-hidroxid a pH beállításhoz Injekcióhoz való víz.
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο διάλυµα και ο σάκος πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt oldat, illetve zsák megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µείωση του ορίου σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη τροφοδοσία αίµατος στον εγκέφαλο, αλλαγές στη δοµή του εγκεφάλου ή εγκεφαλικό), η σιπροφλοξασίνη χρησιµοποιείται µετά από προσεκτική εξέταση του ωφέλους έναντι του κινδύνου γιατί η πιθανότητα ανεπιθυµήτων ενεργειών στο κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει τους ασθενείς αυτούς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Hungarian: Epilepsziás vagy más központi idegrendszeri károsodásban (pl. csökkent görcsküszöb, korábbi epilepsziás rohamok, csökkent agyi vérkeringés, az agy strukturális elváltozásai vagy szélütés) szenvedő betegek esetében a ciprofloxacin csak az előnyök kockázatokkal szembeni körültekintő mérlegelését követően alkalmazható, mivel a lehetséges központi idegrendszeri mellékhatások ezen betegek esetében nagyobb kockázatot jelentenek.
Greek: Κατάθλιψη ή ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε συµπεριφορά που θέτει σε κίνδυνο τον ασθενή.
Hungarian: A depresszió vagy a pszichózis bizonyos esetekben önveszélyes viselkedéshez vezet.
Greek: Τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα µπορεί να αυξηθούν ή να µειωθούν.
Hungarian: Megnövekedhet vagy csökkenhet ezen gyógyszer vérszintje.
Greek: Εάν υποφέρετε από ζάλη, µην οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε µηχανές, τα οποία απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Hungarian: Ha szédülést tapasztal, ne vezessen és ne kezeljen gépet, ha az teljes koncentrációt igényel.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Kabi είναι βασισµένη στην σοβαρότητα της λοίµωξης, την επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του/των παθογόνου(ων).
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabival történő kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától, a kezelés hatásától és a kórokozó(k) érzékenységétől függ.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Greek: [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της µέγιστης δόσης για ενήλικες, συγκεκριµένα σχετικά µε τη χορήγηση 400 mg δύο ή τρεις φορές ηµερησίως.
Hungarian: a legmagasabb napi felnőtt adagra vonatkozó klinikai adatok és a kockázat/haszon arány ismertetése, azaz hogy naponta kétszer 400 mg-ot, vagy naponta háromszor 400 mg-ot kell-e alkalmazni.
Greek: • θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία των συµπτωµάτων της ασθένειας Alzheimer´s), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της ασθένειας του Parkinson) and τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία των µυϊκών σπασµών).
Hungarian: • teofillin (asztma kezelésére szolgáló gyógyszer), klozapin (skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszer), takrin (Alzheimer-kór tüneteinek kezelésére való gyógyszer), ropinirol (Parkinson-kór kezelésére való gyógyszer) és tizanidin (izomgörcs kezelésre való gyógyszer).
Greek: - Το περιεχόµενο της υποβληθείσας δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των υποβληθέντων στοιχείων σχετικά µε την αντίσταση τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Hungarian: - A benyújtott megjelent irodalmi és rezisztenciával kapcsolatos adatok mind a hatásosság, mind a biztonságosság szempontjából megfelelően alátámasztják a ciprofloxacin naponta kétszer 200-400 mg-os adagolási rendjét a komplikált húgyúti fertőzések kezelése esetén.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας, καθώς µπορεί να έχετε σοβαρή φλεγµονή του παχέως εντέρου (ψευδοµεµβρανώδεις κολίτιδα).
Hungarian: Ebben az esetben azonnal forduljon kezelőorvosához, mivel ez súlyos vastagbélgyulladás (pszeudomembranózus kolitisz) tünete lehet.
Greek: Τα επίπεδα στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθούν.
Hungarian: Megnövekedhet ezen gyógyszerek vérszintje.
Greek: Μεταφερόµενη διαµέσου πλασµιδίων ανθεκτικότητα σχετιζόµενη µε qnr έχει εντοπιστεί σε ανθεκτικές στις κινολόνες οµάδες της E. Coli και Klebsiella spp.
Hungarian: Átvihető plazmid-közvetített, qnr-hez társuló kinolon-rezisztenciát mutattak ki kinolon-rezisztens E. coli és Klebsiella spp. törzsekben.
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας(ών) κυκλοφορίας για το Ciprofloxacin Kabi και συναφών ονοµασιών (βλ. παράρτηµα I), για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα III.
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását, amelyhez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a Ciprofloxacin Kabira és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó III. mellékletben található.
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης µετά από µία ή από πολλαπλή χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 3,4 και 6,9ωρών.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs felezési ideje szájon át történő egyszeri és többszöri adagolás esetén 3,4 és 6,9 óra között változik.
Greek: Λόγω του κινδύνου εµφάνισης αρθροπάθειας και άλλης σοβαρής τοξικότητας στον βρέφος, αντενδείκνυται η σιπροφλοξασίνη κατά την διάρκεια του θηλασµού (δείτε λήµµα 4.3).
Hungarian: Az arthropátia és a csecsemők esetén más, potenciálisan súlyos toxicitás kockázata miatt a ciprofloxacin a szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης δεν αλλάζει µε την ηλικία.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs félideje a korral nem változik.
Greek: Klebsiella pneumoniae παράγων ESBL Neisseria gonorrhoeae
Hungarian: Klebsiella pneumoniae ESBL termelő Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Greek: ναυτία, διάρροια
Hungarian: hányinger, hasmenés.
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε εύρος διάλυσης 1+1 και 1+4, που αντιστοιχεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 0,4 έως 1mg/ml.
Hungarian: A kompatibilitás ezekkel az oldatokkal 1+1 és 1+4 hígítási tartományban igazolt 0,4 - 1 mg/ml ciprofloxacin koncentrációnak megfelelően.
Greek: Προσαρµογή δόσης
Hungarian: Az adagolás módosítása
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, ειδικά εάν είστε ηλικιωµένος ή λαµβάνετε ένα φάρµακο της λεγόµενης κατηγορίας των στεροϊδών όπως υδροκορτιζόνη.
Hungarian: Ez a gyógyszer okozhat ilyen mellékhatásokat, különösen ha Ön idősebb, vagy az úgynevezett szteroidcsoportba tartozó gyógyszert, pl.
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις µπορούν να ληφθούν υπ'όψη για θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi όταν η από του στόµατος θεραπεία δεν είναι δυνατή ή δεν είναι αξιόπιστη: - πολύπλοκες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος - λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλούνται από αερόβια αρνητικά κατά gram βακτήρια στις περιπτώσεις λοιµώξεων από
Hungarian: Amennyiben a szájon át történő adagolás nem lehetséges vagy nem megbízható, a következő javallatok esetén megfontolható Ciprofloxacin Kabival végzett kezelés: - szövődményes húgyúti fertőzések, - aerob Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések; beleértve a tüdőgyulladást, a
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και κοιλιακή ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben kamrai ritmuszavart, QT-idő megnyúlást és torsade de pointes-t jelentettek.
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (ελάσσων), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (Lyell Syndrome).
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10000): eritéma nodózum, eritéma multiforme (minor), Stevens-Johnson-szindróma, epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
Greek: Παράλληλα, υπάρχουν αυξανόµενα στοιχεία µε βάση τα οποία η ανάπτυξη αντιµικροβιακής ανθεκτικότητας στο σύνολο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και η κλινική αποτυχία σχετίζονται µε την ανεπαρκή χρήση των φθοριοκινολονών.
Hungarian: Számtalan adat utal arra, hogy a fluorokinolon nem megfelelő használata, a teljes fluorokinolon csoporttal szembeni antimikrobiális rezisztencia, illetve a klinikai eredménytelenség között összefüggés van.
Greek: Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης µε καφεΐνη ή πεντόξυφυλλίνη (oxpentifylline), αναφέρθηκαν αυξηµένες τιµές συγκέντρωσης στο πλάσµα αυτών των παραγώγων ξανθίνης.
Hungarian: A ciprofloxacin és koffein vagy pentoxifillin (oxpentifillin) egyidejű alkalmazásakor ezen xantin-származékok emelkedett szérumkoncentrációját jelentették.
Greek: Ενδείξεις αυτών των αντιδράσεων είναι: µια απότοµη πτώση της πίεσης του αίµατος, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, λιπαρό δέρµα, ζάλη.
Hungarian: Ezen reakció tünetei lehetnek: nagymértékű vérnyomáscsökkenés, sápadtság, nyugtalanság, gyenge/gyors érverés, nyirkos bőr, szédülés.
Greek: Εάν παρουσιαστούν τέτοιες αντιδράσεις, θα πρέπει να αναζητηθεί άµεσα η συµβουλή ενός ιατρού.
Hungarian: Ha ilyen reakciók lépnek fel, azonnal a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια Αρνητικός στην coagulase Staphylococcus Enterococcus faecalis
Hungarian: Gram-pozitív aerobok Koaguláz-negatív Staphylococcus Enterococcus faecalis MRSA*
Greek: Όταν κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη εµφανιστεί σοβαρή και επίµονη διάρροια, η ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα πρέπει να ληφθεί υπ'όψιν (απειλητική για τη ζωή µε πιθανή θανατηφόρο κατάληξη).
Hungarian: Ha a ciprofloxacinnal vagy más fluorokinolonnal történő kezelés folyamán vagy azt követően súlyos és tartós hasmenés tapasztalható, gondolni kell az álhártyás vastagbélgyulladásra (amely életveszélyes, akár halálos kimenetelű lehet).
Greek: Σε µια µελέτη πάνω σε Rhesus- πίθηκους οι οποίοι εκτέθηκαν σε άνθραξ µε εισπνοή αποκάλυψαν ότι 8/9 ζώα επιβίωσαν το πείραµα όταν τα ζώα αυτά έλαβαν θεραπεία, την πρώτη µέρα µετά την έκθεση στον άνθρακα, µε σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα για µια περίοδο 30 ηµερών.
Hungarian: Egy inhalációs úton antraxnak kitett Rhesus majmokon végzett vizsgálat feltárta, hogy 8/9 állat túlélte a kísérletet abban az esetben, amikor 1 nappal az antrax-expozíció után 30 napon át, naponta kétszer ciprofloxacinnal kezelték.
Greek: Υπάρχει γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα.
Hungarian: Az adag és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés áll fenn.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, 62% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και 15% απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után 62% választódik ki változatlanul a vizeletbe és 15% a székletbe.
Greek: B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Hungarian: B-2627 Schelle, Belgium Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
Greek: Μέσα στην κατηγορία των κινολονών διασταυρούµενη ανθεκτικότητα έχει παρατηρηθεί.
Hungarian: A kinolon csoporton belül megfigyeltek keresztrezisztenciát.
Greek: Η φωτοτοξική, φωτοµεταλαξιογόνος και φωτοκαρκινογόνος δυνατότητα της σιπροφλοξασίνης είναι συγκριτική µε αυτή των άλλων αναστολέων γυράσης.
Hungarian: A ciprofloxacin fototoxikus, fotomutagén és fotokarcinogén potenciálja összevethető más giráz inhibitorokéival.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, όµως σε µικρότερο βαθµό από την σιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Minden metabolit aktív, azonban kisebb mértékben, mint a ciprofloxacin.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι κινολόνη δραστική in vitro έναντι µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων, καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Hungarian: A ciprofloxacin egy kinolon, amely in vitro sokféle Gram-negatív aerob baktérium, valamint néhány Gram-pozitív szervezet ellen hatásos.
Greek: Tel-No.: 0800 022 1905
Hungarian: Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.: 0800 022 8295
Greek: • κρυσταλλουρία (παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε ενόχληση κατά την ούρηση).
Hungarian: • krisztalluria (kristályok jelenléte a vizeletben, kellemetlen vizeletürítéssel).
Greek: Πρέπει να αποφεύγετε την εκτεταµένη έκθεση στο δυνατό φως του ήλιου, λάµπες που προσοµοιάζουν το φως του ήλιου ή άλλες πηγές υπεριώδους ακτινοβολίας.
Hungarian: Kerülnie kell az erős napfénnyel, kvarclámpával vagy más UV sugárforrással való tartós érintkezést.
Greek: Δεδοµένου ότι η βιοδιαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης κυµαίνεται µεταξύ 70 και 85 %, η από του στόµατος χορήγηση 250-500 mg δύο φορές ηµερησίως, στο πλαίσιο της πλειονότητας των υπό επισκόπηση δηµοσιευµένων µελετών, ισοδυναµεί µε ενδοφλέβια δόση 200-400 mg δύο φορές ηµερησίως.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin biológiai hasznosulása 70-85%, az ismertetett vizsgálatok zömében alkalmazott, naponta kétszer, szájon át adott 250-500 mg-os adag a naponta kétszer 200-400 mg-os intravénás adaggal egyenértékű.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά την χορήγηση από το στόµα δείχνει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτης διόδου, κυρίως δηµιουργώντας σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Hungarian: A metabolitok nagy része a szájon át történő alkalmazást követően bizonyos fokú first-pass lebomlást mutat, és főként szulfo-ciprofloxacin képződik.
Greek: Very rare:
Hungarian: Nagyon ritka
Greek: Τοπική αντίδραση
Hungarian: Helyi reakció:
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στην σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί µε σταφυλόκοκκους, ειδικά τον ανθεκτικό στην µεθικιλίνη S. Aureus, P. Aeruginosa, e.coli και E. Faecalis (δείτε τον πίνακα ευαισθησίας).
Hungarian: A ciprofloxacinnal és más kinolokkal szembeni rezisztencia kialakulását figyelték meg staphylococcusokban, különösen meticillinrezisztens S. aureusban, P. aeruginosaban, E. coliban és E.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν το γατρεντερικό σύστηµα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-, bélrendszert és a központi idegrendszert érintik.
Greek: [δείτε το παράρτηµα Ι - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο προϊόν ή υλικό πρέπει να απορρίπτεται, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
Hungarian: Az adagolás a következő:
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Hungarian: Ez epilepsziás rohamot válthat ki.
Greek: Ζητήστε την συµβουλή του γιατρού σας ή του φαρµακοποιού σας πριν λάβετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Hungarian: Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, γυναικολογικό ιστό και προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από από τις συγκεντρώσεις στον ορό.
Hungarian: A tüdőszövetben, női nemi szervek szöveteiben és prosztataszövetben és nedvben a koncentrációértékek jelentősen magasabbak, mint a szérumkoncentrációk.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές και άχρωµο.
Hungarian: A feloldott oldat átlátszó és színtelen.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε ελλατωµατική δράση της glucose-6-phosphate dehydrogenase είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες και για το λόγο αυτό η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Hungarian: Mivel azok a betegek, akiknek a glükóz-6-foszfát dehidrogenáz aktivitásuk ténylegesen károsodott vagy ez a családi anamnézisükben előfordul, a kinolonok használatakor hemolitikus reakciók kialakulására hajlamosak, ezért esetükben a ciprofloxacint körültekintően kell alkalmazni.
Greek: Για την θεραπεία οξέων πνευµονικών λοιµώξεων προκαλούµενες από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 χρόνων) µε κυστκή ίνωση χορηγούνται 15mg σιπροφλοξασίνης ανά kg βάρους σώµατος δύο φορές την ηµέρα ή 10 mg σιπροφλοξασίνη ανά kg βάρους σώµατος τρεις φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg την ηµέρα).
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa baktérium okozta heveny tüdőfertőzések kezelésére cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak (5-17 év) esetében a ciprofloxacin napi adagja kétszer 15 mg/testtömeg-kilogramm vagy háromszor 10 mg/testtömeg-kilogramm (naponta maximum 1200 mg).
Greek: αλλοιωµένη αίσθηση της γεύσης, ζαλάδα, κεφαλαλγία, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση.
Hungarian: rendellenes ízérzékelés, szédülés, fejfájás, álmatlanság (inszomnia), nyugtalanság (agitáltság), zavarodottság.
Greek: Για το λόγο αυτό, η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά γενικά δεν ενδείκνυται, εκτός από τους ασθενείς µε κυστική ίνωση (βλέπε λήµµα 4.1)
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekeknél és serdülőkorúaknál történő alkalmazására kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a ciprofloxacin gyermekeknél történő alkalmazása általában nem ajánlott, kivéve a cisztás fibrózisos betegeknél (lásd 4.1 pont).
Greek: Η ολική απέκκριση της σιπροφλοξασίνης από το σώµα είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη στην περίπτωση πολλαπλής χορήγησης.
Hungarian: A ciprofloxacin teljes-test clearance-e független a dózistól, és többszörös alkalmazás esetén sem változik.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από εκείνες των παιδιών χωρίς κυστική ίνωση, και οι συνιστώµενες δόσεις εφαρµόζονται σε παιδιά µε κυστική ίνωση.
Hungarian: A ciprofloxacin farmakokinetikája cisztás fibrózisban szenvedő gyermekekben eltér a cisztás fibrózisban nem szenvedő gyermekekétől, és az adagolásra vonatkozó ajánlások kizárólag cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél alkalmazhatók.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που συγκρίνουν την αποτελεσµατικότητα, την ασφάλεια ή την αποτροπή της βακτηριακής αντίστασης µεταξύ της ενδοφλεβίως χορηγούµενης µέγιστης δόσης των 800 mg, η οποία είναι εγκεκριµένη στο ΗΒ, και της ενδοφλεβίως χορηγούµενης δόσης των 1200 mg σιπροφλοξασίνης, η οποία προτείνεται από τον αιτούντα.
Hungarian: Az Egyesült Királyságban engedélyezett 800 mg-os legnagyobb intravénás adag és a kérelmező által javasolt 1200 mg-os intravénás ciprofloxacin alkalmazásának hatásosságát, biztonságosságát vagy baktériumrezisztenciát megelőző hatását összehasonlító adatokat nem nyújtottak be.
Greek: Παιδιά και Έφηβοι
Hungarian: Gyermekek és serdülőkorúak
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται ιδιαίτερη προσοχή εάν δίνεται το Ciprofloxacin Kabi µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα ταυτόχρονα:
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Ha a Ciprofloxacin Kabit és a következő gyógyszerek valamelyikét egy időben alkalmazzák, fokozott óvatossággal kell eljárni:
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Greek: • µεθοτρεξάτη (χρησιµοποιείται σην θεραπεία του καρκίνου ή την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήµατος).
Hungarian: • metotrexát (daganatos betegségek kezelésére vagy az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer).
Greek: Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν καταγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Μετά από µονή ή από πολλαπλή δόση από το στόµα ο χρόνος υποδιπλασιασµού είναι µεταξύ 3-4,6 ωρών.
Hungarian: Egyszeri és többszöri intravénás adagolás esetén a ciprofloxacin kiürülésének felezési ideje 3 - 4,6 óra között változik.
Greek: Παιδιά και έφηβοι:
Hungarian: Gyermekek és serdülőkorúak:
Greek: Η συνήθης δοσολογία στους ενήλικες είναι 200-400mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα.
Hungarian: A ciprofloxacin szokásos adagja felnőttekben naponta kétszer 200-400 mg.