FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Teoricamente, o metabolismo do toremifeno é inibido por fármacos que inibem o sistema enzimático CYP3A, reconhecidamente responsável pelas principais vias metabólicas do toremifeno.
Icelandic: Lyf sem vitað er að hamla CYP 3A ensímkerfinu, sem sagt er vera helsta umbrotaleið toremifens, hamla fræðilega séð umbrotum toremifens.
Portuguese: - medicamentos utilizados para tratar infeções virais como o ritonavir e o nelfinavir.
Icelandic: claritromycin og telitromycin - lyf sem notuð eru til að meðhöndla veirusýkingar eins og ritonavir og nelfinavir.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido de 60 mg por via oral, uma vez por dia. Fareston pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 60 mg tafla til inntöku, einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 1000) - sensação de andar à roda (vertigens) - crescimento da parede do útero (polipos no endométrio) - aumento das enzimas hepáticas (aumento das transaminases do fígado).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - tilfinning um að allt hringsnúist (svimi) - vöxtur í legslímhúð (separ í legslímhúð) - aukning lifrarensíma (aukning transamínasa frá lifur).
Portuguese: O toremifeno é extensamente metabolizado.
Icelandic: Toremifen umbrotnar í miklum mæli.
Portuguese: Estes resultados são uma forte sugestão de um efeito importante, dependente da dose.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda sterklega til mikilvægra skammtaháðra áhrifa.
Portuguese: Muito raras Desconhecido
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Portuguese: Fareston é utilizado no tratamento de um certo tipo de tumor da mama na mulher após a menopausa.
Icelandic: Fareston er notað til að meðhöndla ákveðnar tegundir æxla í brjóstum kvenna sem komnar eru yfir tíðahvörf.
Portuguese: Assim sendo, a coadministração do Fareston com qualquer um dos medicamentos seguintes está contraindicada (ver também secção 4.3): - antiarrítmicos classe IA (p.ex.
Icelandic: Því er samhliða gjöf á Fareston og einhvers eftirfarandi lyfja frábending (sjá einnig kafla 4.3):
Portuguese: Com a dose padrão recomendada de 60 mg diários, a eficácia clínica antitumoral e as concentrações séricas não têm qualquer correlação positiva.
Icelandic: Sérkenni sjúklings Klínísk æxlishemjandi áhrif og sermisþéttni hafa ekki skýra fylgni við ráðlagðan 60 mg dagsskammt.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas sudorese erupção cutânea, prurido alopecia
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA
Portuguese: Amido de milho Lactose monohidratada Povidona
Icelandic: Óeðlilegur vöxtur legslímhúðar
Portuguese: Em estudos efetuados com voluntários saudáveis, com a dose diária de 680 mg, foram observadas vertigens, cefaleias e tonturas.
Icelandic: Svimi, höfuðverkur og sundl sáust í rannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu daglega 680 mg skammta.
Portuguese: Glicolato de amido sódico Estearato de magnésio Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafið tafarlaust samband við lækninn, lyfjafræðing eða nálægt sjúkrahús.
Portuguese: 4.3 Contraindicações - Hiperplasia do endométrio pré-existente e insuficiência hepática grave são contraindicações para o uso do toremifeno a longo prazo.
Icelandic: - Fyrirliggjandi legslímhúðarþykknun og verulega skert lifrarstarfsemi eru frábendingar við langtímameðferð með toremifeni.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Fareston não tem quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Fareston hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: 28 de agosto de 2015
Icelandic: 28. ágúst 2015
Portuguese: - Não tome o medicamento todos os dias.
Icelandic: - Þú átt ekki að taka lyfið á hverjum degi.
Portuguese: Pode precisar de tratamento médico.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Portuguese: - Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Icelandic: - Gleypið hylkin í heilu lagi með glasi af vatni.
Portuguese: Depois continue a tomar o medicamento normalmente.
Icelandic: Haltu síðan áfram að nota lyfið eins og venjulega.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Portuguese: • dificuldade em adormecer ou em dormir (insónia)
Icelandic: • erfiðleikar við að sofna eða sofa (svefnleysi)
Portuguese: Hazard Ratio= 0,47
Icelandic: Áhættuhlutfall = 0,47
Portuguese: Número de doentes em risco
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í áhættu
Portuguese: Que quantidade tomar
Icelandic: Hve mikið á að nota
Portuguese: O seu médico vai monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a resultar.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með sjúkdómnum til að sjá hvort meðferðin virki.
Portuguese: O número mediano de terapêuticas anteriores era 1,0.
Icelandic: Miðgildi fjölda fyrri meðferða var 1,0.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose iniciais.
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að breyta upphafsskömmtum.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água com ou sem alimentos (ver secção 5.2) e não devem ser abertas, esmagadas ou mastigadas.
Icelandic: Gleypa skal hylkin í heilu lagi með vatni, með mat eða án (sjá kafla 5.2), og þau skal ekki opna, mylja eða tyggja.
Portuguese: Um total de 53,0% dos doentes eram homens.
Icelandic: Samtals 53,0% sjúklinganna voru karlar.
Portuguese: 15,7% dos doentes foram expostos ao tratamento do estudo durante ≥48 semanas.
Icelandic: 15,7% sjúklinganna fengu rannsóknarmeðferð í ≥48 vikur.
Portuguese: - Não mastigue ou esmague as cápsulas.
Icelandic: - Ekki má tyggja eða mylja hylkin.
Portuguese: A dose não deve ser reduzida para menos de 10 mg e deve ser mantido o mesmo esquema de tratamento (ciclo de tratamento de 3 semanas).
Icelandic: Ekki skal minnka skammtinn niður fyrir 10 mg og halda skal sömu meðferðaráætlun (3 vikna meðferðarlotum).
Portuguese: A duração mediana de exposição no estudo foi 5,0 meses.
Icelandic: Miðgildi lengdar útsetningar í rannsókninni var 5,0 mánuðir.
Portuguese: O performance status ECOG era 0-1 em 93% dos doentes.
Icelandic: ECOG var 0-1 hjá 93% sjúklinga.
Portuguese: O tratamento foi administrado num máximo de 16 ciclos (ver Tabelas 1 e 2).
Icelandic: Meðferð var gefin í að hámarki 16 meðferðarlotur (sjá töflur 1 og 2).
Portuguese: - O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: - Lyfið má taka með mat eða án tillits til máltíða.
Portuguese: Cinco doentes (1,3%) morreram devido a acontecimentos associados a hemorragia.
Icelandic: Fimm sjúklingar (1,3%) létust vegna aukaverkana sem tengdust blæðingum.
Portuguese: Nunca tome uma dose de Farydak que se esqueceu de tomar num dos dias da semana de descanso em que não está programado tomar Farydak.
Icelandic: Aldrei taka skammt af Farydak sem gleymdist á einum af „hlé" dögunum þegar ekki er áætlað að taka Farydak skammt.
Portuguese: Embalagens contendo 6, 12 ou 24 cápsulas.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 6, 12 eða 24 hylki.
Portuguese: No estudo clínico de fase III 162 dos 387 doentes tinham 65 anos ou mais.
Icelandic: Í III. stigs klínísku rannsókninni voru 162 af 387 sjúklingum 65 ára eða eldri.
Portuguese: IC 95% [0,31; 0,72] Logrank valor-p=0,0003
Icelandic: 95% CI [0,31; 0,72] Logrank p-gildi=0,0003
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Farydak precise de tomar.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita nákvæmlega hversu mörg hylki af Farydak þú þarft að taka.
Portuguese: Farydak pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Farydak getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: O pacote de informação ao doente deve conter:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir sjúklinga skal innihalda:
Portuguese: Incluem-se doentes:
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga:
Portuguese: Panobinostate representou 6 a 9% da exposição relacionada com o fármaco no plasma.
Icelandic: Panobinostat var 6 til 9% af lyfjatengdri útsetningu í plasma.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha sido submetida a transplante prévio (63,6%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga hafði áður fengið ígræðslu (63,6%).
Portuguese: 65,0% da população do estudo era constituída por caucasianos, 30,2% por asiáticos e 2.9% por negros.
Icelandic: 65,0% af rannsóknarþýðinu voru af hvíta kynstofninum, 30,2% af asíska kynstofninum og 2,9% af svarta kynstofninum.
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/Alu contendo 6 cápsulas.
Icelandic: PVC/PCTFE/álþynnur sem innihalda 6 hylki.
Portuguese: o Uma tabela descrevendo o regime de tratamento para cada dia do ciclo com espaço para o doente anotar a medicação que tomou.
Icelandic: o Tafla sem lýsir meðferðinni fyrir hvern dag í meðferðarlotunni með plássi fyrir sjúklinginn til að skrá hvaða lyf hann tók.
Portuguese: A trombocitopenia raramente leva à descontinuação do tratamento (1,6% dos doentes).
Icelandic: Blóðflagnafæð leiðir mjög sjaldan til þess að meðferð sé hætt (1,6% sjúklinga).
Portuguese: Secura Bio Limited 32 Molesworth Street Dublin 2
Icelandic: 32 Molesworth Street Dublin
Portuguese: Foi frequentemente notificada neutropenia com base em achados laboratoriais determinados durante o estudo (todos os graus: 75%).
Icelandic: Algengt var að greint væri frá daufkyrningafæð á grundvelli rannsóknaniðurstaða meðan á rannsókninni stóð (öll stig: 75%).
Portuguese: Informe o seu médico sobre todas as doses que se esqueceu de tomar durante qualquer um dos ciclos de 21 dias.
Icelandic: Segðu lækninum frá öllum skömmtum sem gleymdust í 21 dags meðferðarlotunni.
Portuguese: O programa educacional destina-se a abordar o risco de erro na medicação.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að draga úr hættu á rangri lyfjagjöf.
Portuguese: A mediana da duração de exposição ao tratamento do estudo foi 4,6 meses (intervalo: 0,1-24,1 meses).
Icelandic: Miðgildi lengdar útsetningar fyrir rannsóknarmeðferðinni var 4,6 mánuðir (á bilinu: 0,1-24,1 mánuður).
Portuguese: itraconazol, voriconazol ou posaconazol) e algumas infeções bacterianas (tais como antibióticos como claritromicina ou telitromicina).
Icelandic: itraconazol, voriconazol eða posaconazol) og sumum bakteríusýkingum (svo sem sýklalyf eins og claritromycin eða telitromycin).
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais cápsulas do que deveria, ou se alguém, acidentalmente, tomar o seu medicamento, fale com um médico ou vá ao hospital imediatamente.
Icelandic: Ef þú, fyrir slysni, tekur fleiri hylki en mælt er fyrir um, eða ef einhver annar tekur lyfið fyrir slysni, skaltu strax hafa samband við lækni eða fara á spítala.
Portuguese: - Farydak é tomado durante 21 dias (2 semanas consecutivas de Farydak e 1 semana de descanso sem tomar Farydak) - a isto chama-se um ciclo de tratamento.
Icelandic: - Farydak er tekið yfir 21 dag (2 vikur á meðferð og 1 viku hlé) - þetta er kallað meðferðarlota.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Farydak Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Farydak Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Farydak não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Farydak er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: - Não tome Farydak na Semana 3.
Icelandic: - Ekki taka Farydak í viku
Portuguese: • inchaço das pernas ou braços
Icelandic: • þroti á fótleggjum eða handleggjum
Portuguese: Os doentes tinham sido fortemente pré-tratados e tinham recebido múltiplos regimes anteriormente (mediana: 4; intervalo: 2-11).
Icelandic: Sjúklingarnir voru mikið meðhöndlaðir fyrir og höfðu fengið margar fyrri meðferðir (miðgildi: 4; á bilinu 2-11).
Portuguese: Estes doentes tinham uma mediana de 2 tratamentos anteriores.
Icelandic: Þessir sjúklingar höfðu áður fengið að miðgildi 3 meðferðir.
Portuguese: Farydak não deve ser tomado durante a gravidez, a menos que o benefício potencial para a mãe seja superior ao risco potencial para o bebé.
Icelandic: Farydak á ekki að taka á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina sé meiri en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
Portuguese: A depuração renal aparente de panobinostate (CLR/F) encontrou-se entre 2,4 a 5,5 l/h.
Icelandic: Úthreinsun panobinostats í nýrum (CLR/F) reyndist vera á bilinu 2,4 til 5,5 l/klst.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto está a tomar este medicamento, não conduza veículos nem utilize ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferð með lyfinu stendur skaltu hvorki aka farartæki né nota tæki eða vélar.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX42
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX42
Portuguese: Se for necessária uma redução de dose, a dose de panobinostate deve ser reduzida através de decréscimos de 5 mg (i.e. de 20 mg para 15 mg ou de 15 mg para 10 mg).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að minnka skammta, skal minnka skammtinn af panobinostati í 5 mg skerfum (þ.e. frá 20 mg í 15 mg eða frá 15 mg í 10 mg).
Portuguese: Reiniciar na mesma dose
Icelandic: Halda áfram með sama skammt
Portuguese: A mediana de idade foi 63 anos, intervalo 28-84; 42,1% dos doentes tinham mais de 65 anos.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 63 ár, á bilinu 28-84, 42,1% sjúklinganna voru eldri en 65 ára.
Portuguese: Omitir a dose Reiniciar com dose reduzida ou com a mesma dose mas com um esquema de uma vez por semana
Icelandic: Halda áfram með minni skammt eða með sama skammt en með lyfjagjöf vikulega
Portuguese: No estudo de fase III, a trombocitopenia geralmente recuperou para os valores iniciais até ao início do ciclo seguinte de tratamento de 21 dias (ver Figura 1).
Icelandic: Í III. stigs rannsókninni gekk blóðflagnafæð yfirleitt til baka að upphafsgildi fyrir upphaf næstu 21 dags meðferðarlotu (sjá mynd 1).
Portuguese: contagem de plaquetas deve ser monitorizada pelo menos duas vezes por semana até ≥50 x 109/l.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðflagnafjölda að minnsta kosti tvisvar í viku þar til ≥50 x 109/l.
Portuguese: A maioria dos novos casos de neutropenia grave foi de grau 3 (28%), com consideravelmente menos casos de grau 4 (6,6%).
Icelandic: Flest nýtilkomin tilvik verulegrar daufkyrningafæðar voru 3. stigs (28%) en umtalsvert færri tilvik af 4. stigi (6,6%).
Portuguese: 1 Hazard ratio obtido pelo modelo de Cox estratificado
Icelandic: 1 Áhættuhlutfall fengið úr lagskiptu Cox líkani
Portuguese: O metabolismo via CYP2D6 e 2C19 foi mínimo.
Icelandic: Umbrot fyrir tilstilli CYP2D6 og 2C19 voru minniháttar.
Portuguese: • diminuição do apetite ou perda de peso
Icelandic: • minnkuð matarlyst eða þyngdartap
Portuguese: Farydak é utilizado para tratar doentes adultos com um tipo raro de cancro do sangue chamado mieloma múltiplo.
Icelandic: Farydak er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sjaldgæfa tegund af krabbameini í blóði sem kallast mergæxlager.
Portuguese: Durante quanto tempo deve tomar Farydak
Icelandic: Hve lengi á að taka Farydak
Portuguese: - Se tiverem passado mais de 12 horas desde a hora em que deveria ter tomado o medicamento, não tome a dose esquecida.
Icelandic: - Ef meira en 12 klst. eru síðan þú áttir að taka lyfið skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Portuguese: - Após a Semana 3 comece um novo ciclo novamente como indicado nas Tabelas 1 e 2 abaixo.
Icelandic: 3 byrjar þú aftur á nýrri meðferðarlotu eins og sýnt er í töflum 1 og 2 hér að neðan.
Portuguese: Este é um tratamento de longo-prazo com 16 ciclos (48 semanas).
Icelandic: Þetta er langtímameðferð í 16 meðferðarlotur (48 vikur).
Portuguese: A neutropenia pode necessitar de redução de dose temporária ou permanente.
Icelandic: Við daufkyrningafæð getur þurft að minnka skammta tímabundið eða varanlega.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Farydak
Icelandic: Ef gleymist að taka Farydak
Portuguese: Se for usado durante a gravidez ou se a doente engravidar durante a utilização, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
Icelandic: Ef það er notað á meðgöngu eða ef sjúklingurinn verður þungaður meðan á meðferðinni stendur verður að upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Portuguese: Os doentes tiveram de ser expostos a um IMID (lenalidomida ou talidomida).
Icelandic: Sjúklingarnir þurftu að vera útsettir fyrir IMiD lyfi (lenalidómíð eða thalidómíð).
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tem a certeza se o seu medicamento é algum dos medicamentos indicados acima.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss um hvort lyfið þitt sé eitt af lyfjunum sem talin eru upp hér að framan.
Portuguese: A incidência de mortes não relacionadas com a indicação do estudo foi de 8,8% em doentes ≥65 anos de idade comparativamente com 5,4% em doentes <65 anos de idade.
Icelandic: Dánartíðni sem ekki tengdist ábendingu rannsóknarinnar var 8,8% hjá sjúklingum ≥65 ára samanborið við 5,4% hjá sjúklingum <65 ára.
Portuguese: Consulte a Tabela 1 para os ciclos 1 a 8 e a Tabela 2 para os ciclos 9-16.
Icelandic: Sjá töflu 1 fyrir meðferðarlotur 1 til 8 og töflu 2 fyrir meðferðarlotur 9-16.
Portuguese: No entanto, a trombocitopenia é reversível (mediana de tempo até recuperação de 12 dias) e pode normalmente ser gerida através de ajuste de dose e interrupção com ou sem transfusão de plaquetas (ver secção 4.4).
Icelandic: Hins vegar gengur blóðflagnafæð til baka (miðgildi tíma þar til bata er náð er 12 dagar) og yfirleitt er hægt að meðhöndla hana með því að breyta skömmtum og gera hlé á meðferð með eða án blóðflagnagjafar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: O seu médico informá-la-á sobre o melhor método a utilizar.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hvaða getnaðarvörn er best fyrir þig að nota.
Portuguese: Dos doentes que morreram de hemorragia, um doente tinha trombocitopenia de grau 4, três doentes tinham trombocitopenia de grau 3 e 1 doente tinha trombocitopenia de grau 1.
Icelandic: Meðal sjúklinganna sem létust vegna blæðinga var einn sjúklingur með blóðflagnafæð af 4. stigi, þrír sjúklingar voru með blóðflagnafæð af 3. stigi og 1 sjúklingur var með blóðflagnafæð af 1. stigi.
Portuguese: O seu ritmo cardíaco também será verificado utilizando uma máquina que mede a atividade elétrica do coração (chamado ECG).
Icelandic: Einnig verður fylgst með hjartslættinum með tæki sem mælir rafvirkni í hjartanu (kallast hjartalínurit).
Portuguese: Observou-se um aumento nas reabsorções precoces em ratos fêmeas (doses ≥30 mg/kg).
Icelandic: Aukning á snemmkominni fósturvisnun kom fram hjá kvenkyns rottum (skammtar ≥30 mg/kg).
Portuguese: Além disso, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa é baseada na seguinte convenção (CIOMS III):
Icelandic: Að auki eru tíðniflokkarnir fyrir hverja aukaverkun skilgreindir á eftirfarandi hátt (CIOMS III):
Portuguese: Mais de 1 dose omitida
Icelandic: Meira en 1 skammti sleppt
Portuguese: A duração total do tratamento é até 16 ciclos (48 semanas).
Icelandic: Heildarmeðferðarlengdin er allt að 16 meðferðarlotur (48 vikur).
Portuguese: Apenas 0,3% dos doentes foram descontinuados do tratamento devido a neutropenia.
Icelandic: Einungis 0,3% sjúklinganna hættu meðferðinni vegna daufkyrningafæðar.
Portuguese: Nos dias em que não tem de tomar Farydak, incluindo o período de descanso na semana 3, raspe com a unha a cavidade vazia respetiva para o ajudar a controlar a programação da medicação.
Icelandic: Þá daga sem þú þarft ekki að taka Farydak, þar með talið í hvíldartímabilinu í 3. viku, skaltu rispa í viðeigandi tóm hólf með nöglinni til að auðvelda þér að fylgjast með meðferðaráætluninni.
Portuguese: Se tiver de vomitar depois de ter engolido as cápsulas de Farydak, não tome mais cápsulas até a dose programada seguinte.
Icelandic: Ef þú þarft að kasta upp eftir að hafa gleypt Farydak hylkin skaltu ekki taka fleiri hylki fyrr en komið er að næsta áætlaða skammti.
Portuguese: O citocromo P450 3A4 (CYP3A4) é a principal enzima de oxidação, com potencial menor envolvimento de CYP2D6 e 2C19.
Icelandic: Cytokróm P450 3A4 (CYP3A4) er megin oxunarensímið þar sem CYP2D6 og 2C19 eiga hugsanlega minniháttar aðkomu.
Portuguese: O tratamento foi descontinuado em 2,9% dos doentes devido a fadiga e astenia.
Icelandic: Meðferð var hætt hjá 2,9% sjúklinganna vegna þreytu og þróttleysis.
Portuguese: • Se o prolongamento QT não resolver num prazo de 7 dias, o tratamento deve ser interrompido.
Icelandic: á QT bili hefur ekki gengið til baka innan 7 daga skal stöðva meðferð.
Portuguese: A sua fração no eritrócito é 0,60 in vitro, independente da concentração.
Icelandic: Hlutfall þess í rauðum blóðkornum er 0,60 in vitro, óháð þéttni.
Portuguese: Os acontecimentos de grau 3-4 mais frequentemente observados em doentes incluiram os seguintes (percentagens apresentadas em doentes <65 anos, 65-75 anos e ≥75 anos de idade, respetivamente): trombocitopenia (60%, 74%, e 91%), anemia (16%, 17% e 29%), diarreia (21%, 27% e 47%), e fadiga (18%, 28% e 47%).
Icelandic: Tilvik af 3.-4. stigi sem komu oftar fram hjá sjúklingum voru eftirfarandi (prósentur tilgreindar fyrir sjúklinga <65 ára, 65-75 ára og ≥75 ára, tilgreint í sömu röð): blóðflagnafæð (60%, 74%, og 91%), blóðleysi (16%, 17% og 29%), niðurgangur (21%, 27% og 47%), og þreyta (18%, 28% og 47%).
Portuguese: • nível baixo de cálcio no sangue, por vezes provocando cãibras
Icelandic: • minnkað magn kalsíums í blóði, leiðir stundum til krampa
Portuguese: Os doentes devem ser tratados inicialmente durante oito ciclos.
Icelandic: Sjúklingar eiga í upphafi að fá átta meðferðarlotur.
Portuguese: Adicionalmente, desconhece-se atualmente se o panobinostate pode reduzir a eficácia de contracetivos hormonais, pelo que as mulheres a usar contracetivos hormonais devem adicionalmente usar um método contracetivo de barreira.
Icelandic: Að auki er nú sem stendur ekki vitað hvort panobinostat geti dregið úr virkni hormónagetnaðarvarnarlyfja og því skulu konur sem nota hormónagetnaðarvarnarlyf einnig nota hindrandi getnaðarvörn.
Portuguese: Semana 2 Dias
Icelandic: Vika 2 Dagar
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves PÁRE de tomar Farydak e procure ajuda médica imediatamente se sentir o seguinte:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar HÆTTU að taka Farydak og leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu:
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a Sobrevivência Livre de Progressão (SLP) de acordo com os critérios modificados do European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) e avaliado pelo investigador.
Icelandic: Meginendapunkturinn var lifun án sjúkdómsversnunar samkvæmt skilgreiningu mEBMT (modified European Bone Marrow Transplant Group) og mati rannsakandans.
Portuguese: As alterações da tiroide incluindo hormonas em cães (triodotironina reduzida (T3)) e em ratos (redução da triodotironina (T3), tetraiodotironina (T4) (machos) e hormona estimulante da tiroide (TSH)) foram observadas com exposições correspondentes a 0,07-2,2 da AUC no ser humano observada clinicamente.
Icelandic: Breytingar á skjaldkirtli, þar með talið hormónum hjá hundum (minnkun triodothyronins (T3)) og rottum (minnkun triodothyronins (T3), tetraiodothyronins (T4) (karldýr) og TSH (thyroid stimulating hormone) komu fram við útsetningu sem samsvaraði 0,07-2,2 af AUC hjá mönnum við klíníska notkun.
Portuguese: - Não tome este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ou se tiver sinais de adulteração.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið ef vart verður við skemmdir á pakkningunni eða hún ber þess einhver merki að átt hafi verið við hana.
Portuguese: Semana 1 Dias
Icelandic: Vika 1 Dagar
Portuguese: Um blister de Farydak = 3 semanas = 1 ciclo
Icelandic: Ein Farydak þynna = 3 vikur = 1 meðferðarlota
Portuguese: Continue a tomar Farydak enquanto o seu médico lhe disser para tomar.
Icelandic: Haltu áfram að taka Farydak eins lengi og læknirinn segir til um það.