FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Prégabaline Sandoz GmbH est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is a medicine used to treat adults with the following conditions:
French: Prégabaline Sandoz GmbH est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
English: For more information about treatment with Pregabalin Sandoz GmbH, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prégabaline Sandoz GmbH, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: (epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment;
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» d'un traitement existant chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une partie particulière du cerveau) qui ne peuvent pas être contrôlées par leur traitement en cours;
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Sandoz GmbH?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Sandoz GmbH?
English: For practical information about using Pregabalin Sandoz GmbH, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prégabaline Sandoz GmbH, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The Committee recommended that Pregabalin Sandoz GmbH be approved for use in the EU.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prégabaline Sandoz GmbH au sein de l'UE soit approuvée.
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
French: Prégabaline Sandoz GmbH étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Lyrica.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is a ‘generic medicine'.
French: Prégabaline Sandoz GmbH est un «médicament générique».
English: Pregabalin Sandoz GmbH
French: Prégabaline Sandoz GmbH
English: Pregabalin Sandoz GmbH contains the active substance pregabalin.
French: Prégabaline Sandoz GmbH contient le principe actif prégabaline.
English: What is Pregabalin Sandoz GmbH and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Prégabaline Sandoz GmbH et dans quel cas est-il utilisé?
English: Other information about Pregabalin Sandoz GmbH
French: Autres informations relatives à Prégabaline Sandoz GmbH:
English: Why is Pregabalin Sandoz GmbH approved?
French: Pourquoi Prégabaline Sandoz GmbH est-il approuvé?
English: How does Pregabalin Sandoz GmbH work?
French: Comment Prégabaline Sandoz GmbH agit-il?
English: How is Pregabalin Sandoz GmbH used?
French: Comment Prégabaline Sandoz GmbH est-il utilisé?
English: How has Pregabalin Sandoz GmbH been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Prégabaline Sandoz GmbH?
English: • 18 months.
French: 18 mánuðir.
English: You may need to read it again.
French: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
English: 2003 RN Haarlem The Netherlands
French: 2003 RN Haarlem Holland
English: Your doctor may stop your treatment immediately.
French: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina samstundis.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
French: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
French: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra gagn og hugsanlega áhættu meðferðarinnar.
English: See section 4.
French: Sjá kafla 4.
English: Tell them immediately if you notice any of these effects.
French: Segðu því þegar í stað frá því ef þú finnur fyrir einhverjum þessara áhrifa.
English: Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
French: Slíkar upplýsingar gera honum kleift að ákveða hvort nauðsynlegt er að minnka skammtinn.
English: 747 70 Opava-Komárov Czech Republic
French: 747 70 Opava-Komárov Tékkland
English: Manufacturer:
French: Framleiðandi:
English: The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
French: Starfsfólk sjúkrahússins mun fylgjast nákvæmlega með heilsufarsástandi þínu meðan á meðferðinni stendur.
English: Each carton contains:
French: Hver askja inniheldur:
English: Cisplatin and 5-fluorouracil
French: Cisplatín og 5-flúoróúrasíl
English: Early use of supportive care measures may help improve the condition.
French: Stuðningsmeðferð sem hafin er snemma getur hjálpað til við að bæta ástandið.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
French: Einnig getur þú tilkynnt aukaverkanir beint í gegnum innlenda tilkynningakerfið sem er skráð í Viðauka V. Með því að tilkynna aukaverkanir getur þú hjálpað til við að veita frekari upplýsingar um öryggi lyfsins.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Eins og við á um öll önnur lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
French: Niðurstöður þessara endapunkta var til stuðnings niðurstöðum aðal endapunkts.
English: These measures will help protect the environment.
French: Markmiðið er að vernda umhverfið.
English: Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
French: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
English: Store in the original package in order to protect from light.
French: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Do not store above 25°C.
French: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
English: The solvent is a colourless solution.
French: Leysirinn er litlaus lausn.
English: Prednisone and dexamethasone
French: Prednisón og dexametasón
English: If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
French: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferðinni stendur verður þú tafarlaust að segja lækninum frá því.
English: The events were spontaneously reversible within 3 months.
French: Þessi einkenni gengu til baka af sjálfu sér innan 3 mánaða.
English: Driving and using machines
French: Akstur og notkun véla
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in Section 6.6.
French: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
English: Do not freeze.
French: Má ekki frjósa.
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
French: Læknirinn reiknar út líkamsyfirborð þitt í fermetrum (m2) og ákveður hvaða skammt þú átt að fá.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
French: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
English: Both regimens were administered every 3 weeks.
French: Báðar meðferðir voru gefnar á 3 vikna fresti.
English: During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
French: Meðan á meðferð stendur getur verið að þér verði gefin önnur lyf til að viðhalda fjölda blóðfrumna.
English: Overall survival (Primary end-point):
French: Heildarlifun (Aðal endapunktur):
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
French: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or hospital pharmacist.
French: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um notkun þessa lyfs skalt þú spyrja lækninn eða lyfjafræðing á sjúkrahúsi.
English: In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects.
French: Í sumum tilvikum geta aðrir samhliða þættir stuðlað að þróun þessara áhrifa.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
French: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
English: Docetaxel every week
French: Dócetaxel gefið vikulega
English: Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
French: Fylgjast þarf mjög grannt með sjúklingum með tilliti til ofnæmis (hypersensitivity), einkum við fyrsta og annað innrennsli.
English: 3542 DR Utrecht The Netherlands
French: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
English: Docetaxel is metabolised by CYP3A4 and prednisone is known to induce CYP3A4.
French: Dócetaxel umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4 og þekkt er að prednisón örvar CYP3A4.
English: Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
French: Bæði karlar og konur verða að nota getnaðarvarnir meðan á lyfjameðferð stendur og karlar í að minnsta kosti í 6 mánuði eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.6).
English: Neutrophil nadirs occurred at a median of 7 days but this interval may be shorter in heavily pre-treated patients.
French: Miðgildi lágmarksfjölda hvítkorna var 7 dagar en þessi tími getur verið styttri hjá sjúklingum sem áður hafa fengið mikilvirka meðferð.
English: Docetaxel did not influence the binding of digitoxin.
French: Dócetaxel hafði ekki áhrif á próteinbindingu digitoxíns.
English: Post-marketing experience
French: Reynsla eftir markaðssetningu
English: These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
French: Þessar verkanir koma stundum fram meðan á innrennsli lyfsins stendur.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
French: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: Two patients in the TAC arm and 4 patients in the FAC arm died because of cardiac failure.
French: Tveir sjúklingar í TAC hópnum og 4 sjúklingar í FAC hópnum létust vegna hjartabilunar.
English: Median survival (months)
French: Miðgildi lifunar (mánuðir)
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided fro under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European Medicines web-portal.
French: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
English: Possible side effects
French: Hugsanlegar aukaverkanir
English: During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
French: Í þessum tveimur 3. stigs rannsóknum var öryggi af notkun dócetaxels í samræmi við það öryggi sem kom fram í 2. stigs rannsóknum (sjá kafla 4.8).
English: Contents of the pack and other information
French: Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
French: Heilbrigðisstarfsmenn eru beðnir að tilkynna allar ætlaðar aukaverkanir í gegnum innlenda tilkynningarkerfið sem er skráð í Viðauka V.
English: Patients previously treated with chemotherapy with or without radiotherapy
French: Sjúklingar sem hafa áður verið meðhöndlaðir með krabbameinslyfjum með eða án geislameðferðar
English: G-CSF was used for secondary prophylaxis in 19.3% of patients (10.7% of the cycles).
French: G-CSF var notað sem viðbótar fyrirbyggjandi meðferð hjá 19,3% sjúklinga (í 10,7% meðferðarlotum).
English: A total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
French: Alls var 1.006 sjúklingum með KPS ≥ 60 skipt með slembivali í eftirfarandi meðferðarhópa:
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
French: C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
English: This may be moderate to severe and has been associated with death (see section 4.8).
French: Þetta getur verið í meðallagi alvarlegt til alvarlegt ástand og jafnvel leitt til dauða (sjá kafla 4.8).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: - Keep this leaflet.
French: - Geymið fylgiseðilinn.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
French: Tíðni er skilgreind sem: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The incidence of serious adverse events was higher in older people compared to younger patients.
French: Tíðni alvarlegra aukaverkana var hærri hjá öldruðum samanborið við yngri sjúklinga.
English: Docetaxel is a lipophilic substance but it is not known whether it is excreted in human milk.
French: Dócetaxel er fitusækið efni, en ekki er vitað hvort það útskilst í brjóstamjólk.
English: 1-year Survival (%)
French: 1-árs lifun (%)
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
French: Yfirleitt er lyfið gefið með innrennsli á 3 vikna fresti.
English: - The other ingredients are polysorbate 80 and 25.1% (w/w) anhydrous ethanol.
French: - Önnur innihaldsefni eru pólýsorbat 80 og 25,1% (w/w) vatnsfrítt etanól.
English: The following adverse reactions are frequently observed with docetaxel:
French: Eftirtaldar aukaverkanir sjást oft við notkun dócetaxels:
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
French: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: Summary of the safety profile for all indications
French: Samantekt á upplýsingum um öryggi lyfs fyrir allar ábendingar
English: Docetaxel belongs to the group of anti-cancer medicines called taxoids.
French: Dócetaxel tilheyrir flokki krabbameinslyfja sem nefnist taxön.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Hazard ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
French: Áhættuhlutfall: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Teva Pharma.
French: Læknirinn breytir hugsanlega skömmtum og skammtatíðni eftir niðurstöðum blóðprófa, almennri heilsu þinni og svörun þinni við Docetaxel Teva Pharma.
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
French: Um geymsluaðstæður lyfsins eftir þynningu, sjá kafla 6.3.
English: Solvent Water for injections.
French: Vatn fyrir stungulyf.
English: Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD 02
French: Flokkun eftir verkun: Taxön, ATC flokkur: L01CD 02.
English: RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING
French: RÁÐLEGGINGAR UM ÖRUGGA MEÐHÖNDLUN
English: Docetaxel is more than 95% bound to plasma proteins.
French: Dócetaxel er > 95% bundið plasmapróteinum.
English: Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100 mg/m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
French: Athugið að þetta er sennilega vanætlað þar sem þekkt er að dócetaxel eitt sér í 100 mg/m skammti veldur hlutleysiskyrningafæð hjá 97% sjúklinga, 76% af gráðu 4, á grundvelli lægstu blóðgilda.
English: The safety and efficacy of Docetaxel Teva Pharma in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
French: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Docetaxel Teva Pharma hjá börnum á aldrinum 1 mánaða til 18 ára með nefkokskrabbamein.
English: Of the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study, 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years.
French: Af 333 sjúklingum, sem voru meðhöndlaðir með dócetaxeli á þriggja vikna fresti í rannsókn á blöðruhálskirtilskrabbameini, voru 209 sjúklingar 65 ára eða eldri og 68 sjúklingar voru eldri en 75 ára.
English: Reactions were characterised by a rash including localised eruptions mainly on the feet and hands (including severe hand and foot syndrome), but also on the arms, face or thorax, and frequently associated with pruritus.
French: Einkenni voru útbrot þar með talin staðbundin útþot einkum á fótum og höndum (þar með talið alvarlegt handa- og fótaheilkenni), en einnig á handleggjum, andliti eða á brjósti og oft samfara kláða.
English: Ask your doctor for advice before being given any medicine.
French: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyf eru notuð.
English: Docetaxel must not be used in patients with severe liver impairment since there is no data available (see sections 4.2 and 4.4).
French: Dócetaxel má ekki gefa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi, þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun þess hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: Hazard ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
French: Áhættuhlutfall: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
English: Non-small cell lung cancer
French: Lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (Non-Small Cell Lung Cancer)
English: Three docetaxel patients (2%) discontinued the treatment due to fluid retention, whereas 15 doxorubicin patients (9%) discontinued due to cardiac toxicity (three cases of fatal congestive heart failure).
French: Þrír sjúklingar (2%) sem fengu dócetaxel urðu að hætta meðferð vegna vökvasöfnunar en 15 sjúklingar (9%) sem fengu doxórúbisín urðu að hætta meðferð vegna eiturverkana á hjarta (þrír sjúklingar dóu vegna hjartabilunar).
English: All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period.
French: Allir nema einn sjúklingur í hvorum meðferðarhópi rannsóknarinnar greindust með hjartabilun meira en 30 sólarhringum eftir að meðferðartímabilinu lauk.
English: In study TAX316, 26 patients (3.5%) in the TAC arm and 17 patients (2.3%) in the FAC arm experienced congestive heart failure.
French: Í TAX 316 rannsókninni fengu 26 sjúklingar (3,5%) í TAC hópnum og 17 sjúklingar (2,3%) í FAC hópunum hjartabilun.
English: Eruptions generally occurred within one week after the docetaxel infusion.
French: Útþot komu venjulega fram innan einnar viku eftir dócetaxelinnrennsli.
English: Docetaxel Teva Pharma vials should not be stored above 25°C and should be protected from light.
French: Docetaxel Teva Pharma hettuglös á ekki að geyma við hærri hita en 25°C og þau á að verja gegn ljósi.
English: Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
French: Takmarkaðar upplýsingar úr einni rannsókn, sem ekki var samanburðarrannsókn, gáfu til kynna milliverkanir milli dócetaxels og karbóplatíns.
English: In addition, docetaxel was found to be active on some but not all cell lines over expressing the p-glycoprotein which is encoded by the multidrug resistance gene.
French: Enn fremur kom fram að dócetaxel er virkt gegn sumum en þó ekki öllum frumulínum, sem mynda mjög mikið af p-glýkópróteini, en það er mælt með „fjöllyfjaþolnu“ geni (multidrug resistance gene).
English: Symptoms such as early abdominal pain and tenderness, fever, diarrhoea, with or without neutropenia, may be early manifestations of serious gastrointestinal toxicity and should be evaluated and treated promptly.
French: Einkenni eins og snemmkomnir verkir og eymsli í kviði, hiti, niðurgangur, með eða án hlutleysiskyrningafæðar, geta verið snemmkomin merki um alvarlegar eiturverkanir í meltingarfærum og á að meta þau og meðhöndla tafarlaust.
English: The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
French: Bjúgur á útlimum kemur oftast fyrst fram á fótum og getur breiðst út og þyngdaraukning orðið 3 kg eða meiri.
English: In particular, please inform your doctor in case of diarrhoea, sores in the mouth, feeling of numbness or pins and needles, fever and give her/him results of your blood tests.
French: Vinsamlegast láttu lækninn vita, sér í lagi ef þú færð niðurgang, sár í munn, tilfinningaleysi eða náladofa og hita, og láttu hann fá niðurstöðurnar úr blóðprófum.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
French: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
English: Poland
French: Polska
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
French: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
English: However, it did not induce mutagenicity in the Ames test or the CHO/HGPRT gene mutation assay.
French: Hins vegar leiddi það ekki til stökkbreytinga í AMES prófi né heldur í CHO/HGPRT gena stökkbreytingaprófi.
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Teva Pharma administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Teva Pharma in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
French: Áður en lyfið er gefið verður þú beðin(n) um að taka inn steratöflur eins og dexametasón daginn fyrir Docetaxel Teva Pharma gjöf og halda því áfram í einn eða tvo daga eftir lyfjagjöf, til þess að draga úr ýmsum óæskilegum verkunum sem geta komið fram eftir Docetaxel Teva Pharma innrennsli, einkum ofnæmi og vökvauppsöfnun (bólgnar hendur, fætur og fótleggir eða þyngdaraukning).
English: These were reversible upon discontinuation of the infusion.
French: Þessar truflanir hurfu þegar innrennsli var hætt.
English: Warnings and precautions
French: Varnaðarorð og varúðarreglur
English: More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
French: Það getur verið nauðsynlegt að nota meira en eitt hettuglas af forblöndu til að fá þann skammt sem sjúklingur þarf.
English: Cisplatin
French: Cisplatín
English: How to store Docetaxel Teva Pharma Contents of the pack and other information
French: Hvernig geyma á Docetaxel Teva Pharma Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: 4.2.1 More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
French: 4.2.1 Nauðsynlegt getur verið að nota meira en eitt hettuglas af forblöndu til að fá þann skammt sem sjúklingur þarf.
English: Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnosfky performance status.
French: Auka endapunktar náðu til breytinga á verkjum, heildarbreytinga á lífsgæðum samkvæmt EuroQoL5D, einkennakvarða lungnakrabbameins (Lung Cancer Symptom Scale) og breytinga á Karnosfky heilsukvarða (KPS).