FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po prvi uporabi vložka ga ne smete odstraniti iz peresnika v 28-dnevnem obdobju uporabe.
Bulgarian: След първата употреба, патрона не трябва да се изважда от писалката през 28-те дни на употреба.
Slovenian: Peresnik je mogoče uporabljati z združljivimi iglami za peresnik.
Bulgarian: Писалката може да се използва със съвместими игли за писалка.
Slovenian: Ne mečite peresnika in izogibajte se trkom s trdimi površinami.
Bulgarian: Не изпускайте писалката и не я удряйте в твърди повърхности.
Slovenian: Preden vstavite vložek v peresnik Movymia Pen, morate na koledar zabeležiti številko serije (Lot) vložka in datum prvega injiciranja.
Bulgarian: Преди да поставите патрон в Movymia Pen, запишете върху календар партидния номер (Lot) на патрона и датата на прилагане на първата инжекция.
Slovenian: Obrnite se na podporo uporabnikom, če tudi druge igle ni mogoče pritrditi.
Bulgarian: Свържете се с отдела за обслужване на клиенти, ако и втората игла не може да бъде поставена.
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika mora bolnik prebrati in razumeti navodila za uporabo peresnika, ki so priložena peresniku.
Bulgarian: Преди да използва устройството - писалка за първи път, пациентът трябва да прочете и разбере инструкциите за използване на писалката, която е приложена към писалката.
Slovenian: Opomba za zdravstvene delavce
Bulgarian: Забележка за медицинските специалисти
Slovenian: Na ta način bo preostala količina zdravila Movymia ostala sterilna, obenem pa boste preprečili iztekanje zdravila iz peresnika.
Bulgarian: По този начин ще запазите стерилно останалото количество от Movymia и ще избегнете изтичане от писалката.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: • če imate težave zaradi ledvičnih kamnov ali če ste imeli ledvične kamne.
Bulgarian: ако страдате от камъни в бъбреците или имате анамнеза за бъбречни камъни.
Slovenian: • S peresnikom ravnajte pazljivo.
Bulgarian: Работете внимателно с писалката.
Slovenian: Igle temu zdravilu niso priložene.
Bulgarian: С този лекарствен продукт не се предоставят игли.
Slovenian: • Ne odstranite vložka iz Movymia Pen preden se izprazni.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от Movymia Pen преди съдържанието му да е свършило.
Slovenian: Injiciranje zdravila Movymia - Pred injiciranjem zdravila Movymia očistite kožo na mestu, kamor si nameravate injicirati zdravilo (stegno ali trebuh) po navodilih svojega zdravnika.
Bulgarian: - Преди да инжектирате Movymia, почистете участъка от кожата, където ще приложите инжекцията (бедрото или корема), според указанията на Вашия лекар.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate injekcijski peresnik shraniti nazaj v hladilnik.
Bulgarian: След всяка инжекция, писалката трябва да се върне в хладилника.
Slovenian: • Odstranite zunanji pokrovček igle ter ga shranite.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете.
Slovenian: Opomba: Igle ni treba zamenjati pri uporabi neposredno po pripravi peresnika.
Bulgarian: Няма нужда да сменяте иглата, когато я използвате непосредствено след подготовката на писалката.
Slovenian: V velikem kliničnem preskušanju so pri 2,8 % žensk, ki so prejemale teriparatid, zaznali protitelesa, ki so navzkrižno reagirala s teriparatidom.
Bulgarian: В мащабни клинични проучвания, при 2,8% от жените, получавали терипаратид, са установени кръстосани антитела спрямо терипаратид.
Slovenian: Hiperholesterolemija hiperkalcemija, višja od 2,76 mmol/l, hiperurikemija hiperkalcemija, višja od 3,25 mmol/l
Bulgarian: Хиперкалциемия над 2,76 mmol/l, хиперурикемия
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje natrij
Bulgarian: Movymia съдържа натрий
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom v primeru težav s sluhom ali težav z uporabo peresnika.
Bulgarian: Консултирайте се с лекар в случай на проблеми със слуха или манипулацията.
Slovenian: Ker teriparatid prehodno zviša serumsko koncentracijo kalcija, ga moramo pri bolnikih, ki jemljejo digitalis, uporabljati previdno.
Bulgarian: Поради преходните повишения на серумния калций от терипаратид, терипаратид трябва да се прилага с внимание при пациенти, приемащи дигиталис.
Slovenian: Poleg tega se je nevretenčen zlom pojavil pri 15 od 214 bolnikov v skupini z alendronatom (7,0 %) in pri 16 od 214 bolnikov v skupini s teriparatidom (7,5 %) (p = 0,84).
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0%) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с терипаратид (7,5%) (p=0,84).
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Movymia je 20 mikrogramov enkrat dnevno.
Bulgarian: Препоръчителната доза Movymia е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Slovenian: • če vas nenehno sili na bruhanje ali bruhate, imate zaprtje, pomanjkanje energije ali mišično šibkost.
Bulgarian: ако имате продължително гадене, повръщане, констипация, безсилие или мускулна слабост.
Slovenian: Odstranjevanje Movymia Pen in uporabljenih pripomočkov
Bulgarian: Изхвърляне на Movymia Pen и използваните принадлежности
Slovenian: Uporabljati le s peresnik Movymia Pen.
Bulgarian: Да се използвайте само с Movymia Pen.
Slovenian: • bolečina v mišicah in bolečina v sklepih.
Bulgarian: • мускулни и ставни болки.
Slovenian: • bolečine živcev v nogah
Bulgarian: невралгична болка в краката
Slovenian: Komplet vložka in peresnika se uporablja samo za začetno zdravljenje.
Bulgarian: Опаковката с патрон и пасалка трябва да cе използва само за започване на лечението.
Slovenian: EU/1/16/1161/001 [1 vložek] EU/1/16/1161/002 [3 vložki] EU/1/16/1161/003 [komplet vložka in peresnika]
Bulgarian: EU/1/16/1161/001 [1 патрон] EU/1/16/1161/002 [3 патрона] EU/1/16/1161/003 [опаковка с патрон и писалка]
Slovenian: Vendar je potrebno za začetek zdravljenja uporabiti komplet vložka in peresnika, ki vsebuje eno škatlo vložka Movymia in eno škatlo s Movymia Pen peresnikom.
Bulgarian: За започване на лечението обаче трябва да се използва опаковката с патрон и писалка, съдържаща една картонена опаковка Movymia патрон и една опаковка Movymia Pen.
Slovenian: Ne uporabljajte tega peresnika; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Bulgarian: Не използвайте тази писалка; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Slovenian: Za teriparatid niso opravili nobenih študij presnove ali izločanja, vendar za periferno presnovo paratiroidnega hormona velja, da poteka predvsem v jetrih in ledvicah.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху метаболизма и екскрецията на терипаратид, но се смята, че периферният метаболизъм на паратиреоидният хормон се осъществява предимно в черния дроб и бъбреците.
Slovenian: EU/1/16/1161/001 [1 vložek] EU/1/16/1161/002 [3 vložki]
Bulgarian: EU/1/16/1161/001 [1 патрон] EU/1/16/1161/002 [3 патрона]
Slovenian: Teriparatid lahko povzroči majhna povečanja izločanja kalcija s sečem, vendar se incidenca hiperkalciurije ni razlikovala od incidence pri bolnikih, ki so v kliničnih preskušanjih prejemali placebo.
Bulgarian: Терипаратид може да доведе до леки повишавания на калция, отделен с урината, но по време на клинични проучвания честотата на хиперкалциурията не се различава от тази при пациентите от групата на плацебо.
Slovenian: Sočasno dajanje teriparatida in raloksifena ali hormonske nadomestne terapije s teriparatidom ni spremenilo učinkov teriparatida na serumske koncentracije kalcija, koncentracije kalcija v seču ali na klinične neželene dogodke.
Bulgarian: Едновременното приложение с ралоксифен или хормонозаместително лечение с терипаратид не променя ефектите на терипаратид върху серумния калций или калция в урината, както и клиничните нежелани събития.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Movymia
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Movymia
Slovenian: Po uporabi teriparatida je prihajalo do primerov omedlevice.
Bulgarian: След употребата на терипаратид има съобщения за случаи на припадъци.
Slovenian: • Če želite nastaviti dnevni odmerek 80 mikrolitrov, obračajte gumb za odmerjanje v smeri urinega kazalca, dokler se ne ustavi in ga ne morete več obrniti.
Bulgarian: За да зададете фиксираната дневна доза от 80 микролитра, завъртете дозатора по посока на часовниковата стрелка, докато спре и не може да се върти повече.
Slovenian: Izdelovalec Gedeon Richter Plc.
Bulgarian: Производител Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
Slovenian: - Takoj ko končate z injiciranjem, namestite zunanji zaščitni pokrovček igle na iglo peresnika in privijte pokrovček v obratni smeri urinega kazalca, da boste odstranili iglo peresnika.
Bulgarian: - Веднага след инжектиране, поставете външната предпазна капачка на иглата за писалката и завъртете капачката обратно на часовниковата стрелка, за да отстраните иглата от писалката.
Slovenian: Navodila za uporabo Movymia Pen
Bulgarian: Указания за употреба Movymia Pen
Slovenian: V tem primeru odstranite iglo peresnika, zamenjajte vložek in nadaljujte s pripravo v skladu s postopki za pripravo peresnika.
Bulgarian: В този случай махнете иглата на писалката, сменете патрона и продължете с обезвъздушаване според стъпките за подготовка на писалката.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
Slovenian: • če ste že kdaj imeli kostnega raka ali če so se druge oblike raka razširile (metastazirale) v vaše kosti.
Bulgarian: ако имате рак на костите или други ракови заболявания, които се разпространяват
Slovenian: Zdravila ne prenašajte v injekcijsko brizgo.
Bulgarian: Не прехвърляйте лекарството в спринцовка.
Slovenian: Vsem bolnikom so ponudili 1000 mg kalcija na dan in 800 i.e. vitamina D dnevno.
Bulgarian: На всички пациенти са прилагани 1 000 mg калций дневно и 800 IU витамин D дневно.
Slovenian: Od bolnikov v preskušanjih teriparatida je o vsaj 1 neželenem dogodku poročalo 82,8 % bolnikov, ki so prejemali teriparatid, in 84,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: От пациентите, участвали в проучванията с терипаратид, при 82,8% от пациентите, получавали терипаратид, и 84,5% от пациентите, получавали плацебо, е съобщено поне 1 нежелано събитие.
Slovenian: Najpogosteje poročane neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih s teriparatidom, so slabost, bolečine v okončinah, glavobol in omotica.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при пациентите, лекувани с терипаратид, са гадене, болки в крайниците, главоболие и замаяност.
Slovenian: Navojne palice ni mogoče v celoti potisniti nazaj v ohišje peresnika.
Bulgarian: Буталото с резба не може да се натисне докрай обратно до корпуса на писалката.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za vložek Movymia in navodila za uporabo peresnika Movymia Pen.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката на Movymia патрон и указанията за употреба на Movymia Pen.
Slovenian: Nekaj kapljic zdravila mora priteči iz konice igle.
Bulgarian: От върха на иглата трябва да излязат няколко капки лекарство.
Slovenian: Vstavite nov vložek Movymia v nosilec vložka tako, da najprej vstavite kovinsko pokrivno kapico vložka.
Bulgarian: Поставете нов патрон Movymia в държача на патрона, напред с металната капачка на патрона.
Slovenian: Pagetovo bolezen kosti (bolezen z abnormalno spremembo kosti).
Bulgarian: че може да имате болестта на Пейджет на костите (заболяване с необичайни промени в костите).
Slovenian: Opomba: Če vložek vsebuje manj kot 80 mikrolitrov, gumba za odmerjanje ni mogoče več obrniti v smeri urinega kazalca do oznake puščice.
Bulgarian: Ако патронът съдържа по-малко от 80 микролитра, дозаторът не може да се завърти по посока на часовниковата стрелка до знака „стрелка".
Slovenian: Vsak vložek in vsak injekcijski peresnik sta namenjena za uporabo pri samo enem bolniku.
Bulgarian: Всеки патрон и писалка трябва да се използва само от един пациент.
Slovenian: EU/1/16/1161/003 [komplet vložka in peresnika]
Bulgarian: EU/1/16/1161/003 [опаковка с патрон и пасалка]
Slovenian: Ne odstranjujte vložka iz peresnika po prvi uporabi.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от писалката след първата употреба.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, bruhanje, hiatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolezen hemoroidi
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеал на рефлуксна болест
Slovenian: Teriparatid je zvišal mineralno gostoto kosti (BMD) v celem kolku (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (2,2 %) (p < 0,01), kot tudi v vratu stegnenice (3,7 %) v primerjavi z alendronatom (2,1 %) (p < 0,05).
Bulgarian: Терипаратид повишава КМП на тазобедрената област (3,6%) в сравнение с алендронат (2,2%) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7%) в сравнение с алендронат (2,1%) (p<0,05).
Slovenian: V izhodiščnem stanju je imelo devetdeset odstotkov bolnikov enega ali več zlomov vretenc in v povprečju je bila mineralna gostota kosti (BMD) vretenc 0,82 g/cm2 (ustrezno T-vrednosti = - 2,6).
Bulgarian: На изходно ниво 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП 0,82 g/cm2 (еквивалентно на T-скор = - 2,6 SD).
Slovenian: Količina zdravila Movymia v vložku je manjša od 80 mikrolitrov.
Bulgarian: Останалото количество Movymia в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Slovenian: Zdravilo Movymia je indicirano pri odraslih.
Bulgarian: Movymia е показан при възрастни.
Slovenian: Teriparatid je zdravilo za tvorbo kostnine za zdravljenje osteoporoze.
Bulgarian: Терипаратид е костноформиращо средство за лечение на остеопорозата.
Slovenian: Analiza rentgenskih posnetkov 169 bolnikov, ki so dobivali alendronat, in 173 bolnikov, ki so dobivali teriparatid, je po 36 mesecih pokazala nov zlom vretenc pri 13 bolnikih v skupini z alendronatom (7,7 %) in pri 3 bolnikih v skupini s teriparatidom (1,7 %) (p = 0,01).
Bulgarian: На 36-я месец анализ на рентгенограмите на гръбначния стълб на 169 пациенти, лекувани с алендронат, и на 173 пациенти, лекувани с терипаратид, показва, че 13 пациенти в групата с алендронат (7,7%) са претърпели нова вертебрална фрактура в сравнение с 3 пациенти в групата с терипаратид (1,7%) (p=0,01).
Slovenian: Iglo naravnost in nežno potisnite v kožo, kot je prikazano na sliki.
Bulgarian: Внимателно вкарайте иглата под прав ъгъл спрямо кожата, както е показано на илюстрацията.
Slovenian: Teriparatida pri pediatrični populaciji (mlajših od 18 let) ali mladih odraslih z odprtimi epifizami ne smemo uporabljati.
Bulgarian: Терипаратид не трябва да се прилага при педиатрични пациенти (под 18 години) или по-млади възрастни, при които епифизите все още не са затворени.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА/ПОДНОВЯВЯНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: - Pred rokovanjem z vložkom ali peresnikom si umijte roke.
Bulgarian: - Мийте ръцете си преди да боравите с патрона или писалката.
Slovenian: 3-mililitrski vložek (silikonizirano steklo tipa I) z batom, zaporko (bromobutil) in zaporno ploščico (aluminij in gumijasta obložna tesnila), pakiran na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakiran v škatli.
Bulgarian: 3 ml патрон (силиконизирано стъкло тип I) с бутало (бромобутилово) и запечатващ диск (алуминиева обкатка и гумено покритие), опаковани в пластмасов блистер, запечатан с покривно фолио, и пакетирани в картонена кутия.
Slovenian: D: Previdno potisnite navojno palico s prstom, naravnost in do konca.
Bulgarian: Натиснете внимателно с пръста си буталото с резба, право напред, докъдето е възможно.
Slovenian: • Takoj po uporabi shranite Movymia Pen z vstavljenim vložkom nazaj v hladilnik na temperaturo med 2 in 8° C.
Bulgarian: Поставете Movymia Pen с патрона в нея обратно в хладилника при температура между 2°C и 8°C веднага след употреба.
Slovenian: 1 vložek 3 vložki
Bulgarian: 1 патрон 3 патрона
Slovenian: Če imate obolenje kosti, obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако имате костно заболяване, кажете на
Slovenian: Ženske, ki bi lahko zanosile, morajo med uporabo teriparatida uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция при употреба на терипаратид.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален индентификатор
Slovenian: • na predrtje odporen zabojnik ostrih predmetov za odlaganje uporabljenih igel.
Bulgarian: устойчив на пробиване контейнер за изхвърляне на остри предмети за използваните игли.
Slovenian: Nastavitev odmerka ter injiciranje
Bulgarian: Задаване на дозата и инжектиране
Slovenian: Če še vedno iz igle ne pride zdravilo, peresnika ne uporabljajte; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Bulgarian: Ако все още не излиза лекарство, не използвайте писалката; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Slovenian: Teriparatida pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ne smemo uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Терипаратид не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Movymia
Bulgarian: Ако забравите да приложите Movymia
Slovenian: Rezultati do 24 mesecev (mediana: 19 mesecev) trajajočega zdravljenja s teriparatidom kažejo statistično značilno znižanje števila zlomov (Preglednica 1).
Bulgarian: 19 месеца) лечение с терипаратид показват статистически значима редукция на фрактурите (Таблица 1).
Slovenian: Lokalne, zdravstvene ali institucionalne smernice lahko nadomestijo navodila za ravnanje z iglami in njihovo odstranjevanje.
Bulgarian: Инструкциите за употреба и изхвърляне на иглите може да се заменят с инструкции съгласно политиката на местни органи, медицински специалисти или лечебни заведения.
Slovenian: Ne odstranjujte vložka iz peresnika po vsaki uporabi.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от писалката след всяка употреба.
Slovenian: • Movymia Pen z vstavljenim vložkom prenašajte in shranjujte pri temperaturah, navedenih v navodilu za uporabo zdravila Movymia, ki so priložena ločeno.
Bulgarian: Транспортирайте и съхранявайте Movymia Pen с поставен патрон при температурите, посочени в листовката за пациента на Movymia, предоставена отделно.
Slovenian: Večji nevretenčni zlomi zaradi krhkosti c (kolk, koželjnica, nadlahtnica, rebra in medenica)
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради падане (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
Slovenian: Pred prvo uporabo vstavite vložek v peresnik, kot je podrobno opisano v navodilih za uporabo peresnika.
Bulgarian: Преди първата употреба, поставете патрона в писалката както е описано в инструкциите за употреба на писалката.
Slovenian: Te so navedene kot združljive v navodilih za uporabo peresnika.
Bulgarian: Те са изброени в инструкциите за употреба на писалката.
Slovenian: Zamenjajte vložek in iglo peresnika ter pripravite peresnik v skladu z navodili za pripravo.
Bulgarian: Сменете патрона и иглата на писалката и направете обезвъздушаване съгласно указанията за подготовка на писалката.
Slovenian: Teriparatida pri bolnikih z aktivno urolitiazo niso preučevali.
Bulgarian: Терипаратид не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
Slovenian: Opozorilo: Zagotovite uporabo pravilne tekočine z zdravilom.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилното лекарство.
Slovenian: Obravnava po zdravljenju: Po zdravljenju s teriparatidom je 1262 žensk po menopavzi iz ključnega preskušanja sodelovalo v kontrolni študiji bolnikov po zdravljenju.
Bulgarian: След лечението с терипаратид, 1 262 постменопаузални жени от основното проучване са включени в проследяващо проучване.
Slovenian: Movymia 20 µg/80 µl, injekcija teriparatid s.c.
Bulgarian: Movymia 20 μg /80 μl, инжекция терипаратид s.c.
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte vsak dan, tako dolgo, kolikor vam vaš zdravnik predpiše.
Bulgarian: Movymia всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Slovenian: • Shranjujte vaš Movymia Pen, vložke in igle peresnika izven dosega otrok.
Bulgarian: Съхранявайте Movymia Pen, патроните и иглите за писалката на място, недостъпно за деца.
Slovenian: Kumulativna incidenca kliničnih zlomov (klinični vretenčni in nevretenčni zlomi) je bila 4,8 % v skupini s teriparatidom in 9,8 % pri bolnicah, zdravljenih z rizedronatom, razmerje tveganja (95-odstotni IZ) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Bulgarian: Кумулативната честота от сборни данни за клинични фрактури (клинични вертебрални и невертебрални фрактури) е 4,8% при пациентките, лекувани с терипаратид, и 9,8% при пациентките, лекувани с ризедронат, коефициент на риск (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Slovenian: Uporaba zdravila s pomočjo Movymia Pen
Bulgarian: Прилагане на лекарството с Movymia Pen
Slovenian: Združljive igle za peresnik
Bulgarian: Съвместими игли за писалката
Slovenian: Peresnik za večkratno uporabo je namenjen enostavni uporabi nespremenljivih odmerkov zdravila Movymia za zdravljenje osteoporoze.
Bulgarian: Писалката с фиксирана доза за многократна употреба е предназначена за лесно приложение на Movymia за лечение на остеопороза.
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte kmalu po tem, ko vzamete peresnik z vstavljenim vložkom iz hladilnika.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате Movymia щом извадите писалката с поставен патрон от хладилника.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja povečano znojenje
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Slovenian: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje: 1 ali 3 vložki, pakirani na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakirani v škatli.
Bulgarian: Movymia 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор: 1 или 3 патрона, опаковани в пластмасово блистер, запечатано с покривно фолио и пакетирани в картонена кутия.
Slovenian: - Po vstavitvi novega vložka in pred prvim injiciranjem iz tega vložka pripravite peresnik za uporabo v skladu s priloženimi navodili.
Bulgarian: - След поставяне на нов патрон и преди първото инжектиране с него, изпробвайте писалката, както е описано в инструкциите за употреба.
Slovenian: Pri uporabi teriparatida je zato potrebna previdnost.
Bulgarian: Затова терипаратид трябва да се използва с повишено внимание.
Slovenian: {Ne pride v poštev v primeru kompleta vložka in peresnika}
Bulgarian: {Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка}
Slovenian: B: Odstranite nosilec vložka tako, da ga zavrtite (bajonetni spoj).
Bulgarian: Извадете държача на патрона, като го завъртите (байонетно свързване).
Slovenian: Pri temperaturi 2 do 8 °C so dokazali 28-dnevno kemijsko stabilnost med uporabo zdravila.
Bulgarian: Химична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Slovenian: Pediatrična populacija in mladi odrasli z odprtimi epifizami Varnost in učinkovitost teriparatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на терипаратид при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Slovenian: Pred prvo uporabo vstavite vložek v peresnik.
Bulgarian: Преди първата употреба, поставете патрона в писалката.
Slovenian: Pri bolnikih lahko v redkih primerih pride do alergijske reakcije, ki jo vključuje zadihanost, zatekanje obraza, izpuščaj in bolečine v prsnem košu.
Bulgarian: Рядко някои пациенти може да имат алергични реакции скоро след инжектирането, изразяващи се в задух, оток в областта на лицето, обрив и болка в областта на гръдния кош.
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih so opravili radiografijo osnovnega stanja in radiografijo za spremljanje stanja, je bila incidenca novih zlomov vretenc 28/516 (5,4 %) v skupini s teriparatidom in 64/533 (12,0 %) pri bolnicah, zdravljenih z rizedronatom, relativno tveganje (95-odstotni IZ) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Bulgarian: За пациентките, които са имали рентгенографии на гръбначния стълб в началото на проучването и в периода на проследяване, честотата на нови вертебрални фрактури е 28/516 (5,4%) при пациентките, лекувани с терипаратид, и 64/533 (12,0%) при пациентките, лекувани с ризедронат, относителен риск (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Slovenian: Uporabljajte svoj Movymia Pen le kot vam je predpisal vaš zdravnik, kot je opisano v teh navodilih za uporabo in kot je opisano v navodilu za uporabo zdravila Movymia.
Bulgarian: Използвайте Movymia Pen само в съответствие с предписаното от Вашия лекар, настоящите инструкции за употреба и листовката на Movymia.