FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud [Täidetakse riiklikult]
English: Warnings and precautions Tell your doctor if any of these apply to you to help him or her decide if <Tranexamic acidcontaining medicinal products> is suitable for you:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui midagi alljärgnevast kehtib ka teie kohta, et teie arst saaks otsustada, kas <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> sobib teile: - Kui teil on olnud verd uriinis, <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> võib tekitada kuseteede sulgust.
English: Tranexamic acid should be administered with care in patients receiving oral contraceptives because of the increased risk of thrombosis (See section 4.5.
Estonian: Suurenenud tromboosiohu tõttu tuleb traneksaamhapet manustada ettevaatusega suukaudseid kontratseptiive kasutavatel patsientidel (vt lõik 4.5).
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patient with hepatic impairment.
Estonian: Maksakahjustus: Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: How to store <Tranexamic acid - containing medicinal products>
Estonian: Kuidas <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> säilitada [Täidetakse riiklikult]
English: What <Tranexamic acid - containing medicinal products> looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
English: What you need to know before you are given <Tranexamic acid - containing medicinal products> Do not take <Tranexamic acid - containing medicinal products> if you:
Estonian: Mis ravim on <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid > kasutamist Kuidas <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
English: Renal impairment
Estonian: Krambid anamneesis.
English: Paediatric Population:
Estonian: Neerukahjustus:
English: 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER [Täidetakse riiklikult]
English: 112 tablets
Estonian: 112 tabletti
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
English: 200 mg Film-coated tablet
Estonian: 200 mg õhukese polümeerikattega tablett suukaudne blisterpakend (PP/alumiinium)
English: Oral use
Estonian: Pakendi iseloomustus
English: Do not use chemical disinfectants.
Estonian: Ärge kasutage keemilisi desinfektsioonivahendeid.
English: Do not thaw in hot or ice cold water.
Estonian: Ärge sulatage kuumas või jääkülmas vees.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/07/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03/07/2015
English: It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Estonian: Soovitatakse käsitseda maksimaalselt 5 ampulli (ainult ühest vardast) korraga.
English: ILT: 4 weeks, MD: 9 days.
Estonian: ILT: 4 nädalat, MD: 9 päeva.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/182/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/182/001
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) HVT/ILT-138
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS HVT/ILT-138
English: Care should be exercised to prevent contaminating your hands, eyes and clothing with the suspension.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida käte, silmade ja riietuse saastamist suspensiooniga.
English: Duration of immunity: ILT: 60 weeks, MD: entire risk period.
Estonian: ILT: 60 nädalat, MD: kogu riskiperiood.
English: Disinfect vaccinating equipment by boiling in water for 20 minutes or by autoclaving (15 minutes at 121 °C).
Estonian: Vaktsiini ettevalmistamine Vaktsineerimisvarustuse desinfitseerimiseks keetke seda vees 20 minutit või autoklaavige (15 minutit 121°C juures).
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Innovax-ILT must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Innovax-ILTi, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
English: 1 PFU: plaque forming units.
Estonian: 1 PFU: naaste moodustav ühik.
English: Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
Estonian: Kuivatage ampull, seejärel murdke ampull kaelast ja jätkake kohe nii, nagu kirjeldatud allpool.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” For animal treatment only.
English: Suspension: - Type I glass ampoules containing 2,000 or 4,000 doses.
Estonian: Suspensioon - I tüüpi klaasist ampull, mis sisaldab 2000 või 4000 annust.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except Nobilis Rismavac and the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Estonian: Mitte segada ühegi teise veterinaarravimiga, välja arvatud Nobilis Rismavaci ja lahustiga, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND> MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Innovax-ILT may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Estonian: Innovax-ILTi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Estonian: Kuna tegemist on elusvaktsiiniga, eritub vaktsiini tüvi vaktsineeritud lindudelt ja võib levida kalkunitele.
English: During subcutaneous vaccination, care should be taken to prevent damage of the blood vessels in the neck of the chickens.
Estonian: Subkutaanse vaktsineerimise ajal tuleb olla ettevaatlik, et vältida veresoonte kahjustamist tibude kaelas.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours at a temperature below 25 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi temperatuuril alla 25 °C.
English: CAUTION: Ampoules have been known to explode on sudden temperature changes.
Estonian: Ampullid on teadaolevalt äkiliste temperatuurimuutuste korral plahvatanud.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist mingeid sümptomeid ei täheldatud.
English: For this mixed use, an onset of immunity of 5 days has been demonstrated for MD.
Estonian: Sellise segu kasutamisel on näidatud, et immuunsus MD vastu algab 5 päeva pärast.
English: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus (-196 °C).
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Puuduvad.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid lindudele; elusviirusvaktsiinid kodulindudele.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Estonian: Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud mingeid sümptomeid.
English: When this product is mixed with Nobilis Rismavac, both should be diluted in the same solvent bag in the same way (400 ml of solvent for each 2,000 doses of both products or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of both products).
Estonian: Kui vaktsiini segatakse Nobilis Rismavaciga, tuleb mõlemad lahjendada samas lahustikotis samal moel (400 ml lahustit mõlema vaktsiini iga 2000 annuse kohta või 800 ml lahustit mõlema vaktsiini iga 4000 annuse kohta).
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day, but not mixed with, Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte segatuna Nobilis ND Clone 30-ga või Nobilis ND C2-ga.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid ühe päeva vanuseid tibusid.
English: Innovax-ILT is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Estonian: Innovax-ILT on viiruse suspensioon, mis on pandud klaasampullidesse ja mida säilitatakse vedelas lämmastikus.
English: 5 bags of 400 ml solvent or 5 bags of 800 ml solvent.
Estonian: 5 kotti 400 ml lahustiga või 5 kotti 800 ml lahustiga.
English: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid päevavanuseid tibusid.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 400 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 400 ml
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Estonian: Vedela lämmastiku käitlemine peab toimuma hästi ventileeritud kohas.
English: The content of the ampoule(s) is thawed rapidly by immersing in clean water at 25-27 °C.
Estonian: Ampulli(de) sisu sulatatakse kiiresti puhtas vees temperatuuril 25-27 °C.
English: No information is available on use in future breeding birds.
Estonian: Puudub teave kasutamise kohta tulevastel sugulindudel.
English: Fertility: No information is available on use in future breeding birds.
Estonian: Fertiilsus Puudub teave kasutamise kohta tulevastel sugulindudel.
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, mounted with an 18 gauge needle.
Estonian: Tõmmake ampulli sisu õrnalt steriilsesse süstlasse, millel on 18 suurusega nõel.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag and add slowly and gently the contents of the syringe to the solvent.
Estonian: Lükake nõel läbi lahustikoti korgi ja lisage süstla sisu aeglaselt ning ettevaatlikult lahustisse.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for cell associated poultry vaccines
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lahusti kodulindude rakkudega seotud vaktsiinide jaok
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml of vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Pärast lahjendamist manustage üks 0,2 ml vaktsiiniannus tibu kohta subkutaanse süstina kaela.
English: Use 400 ml of solvent for each 2,000 doses of cell suspension or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of cell suspension.
Estonian: Kasutage 400 ml lahustit iga 2000 annuse rakususpensiooni kohta või 800 ml lahustit iga 4000 annuse rakususpensiooni kohta.
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck.
Estonian: Vaktsiin manustatakse subkutaanse süstina kaela.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Ühe päeva vanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine lindude infektsioosse larüngotrahheiidi (ILT) ja Mareki tõve (MD) viirusega.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Innovax-ILT can be mixed in the same solvent and administered with Nobilis Rismavac in Member States where this vaccine is authorized.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et Innovax-ILTi võib segada samas lahustis ja manustada koos Nobilis Rismavaciga nendes liikmesriikides, kus sellel vaktsiinil on müügiluba.
English: When Innovax-ILT is mixed with Nobilis Rismavac the development of immunity towards ILT may be delayed in animals with maternally derived antibodies.
Estonian: Innovax-ILTi segamisel Nobilis Rismavaciga võib immuunsuse tekkimine Innovax-ILTi vastu lükkuda edasi emalt saadud antikehadega lindudel.
English: It is important that the suspension, after being thawed, is mixed immediately into the solvent to protect the cells.
Estonian: Rakkude kaitsmiseks on tähtis, et suspensioon segataks pärast sulatamist kohe lahustisse.
English: For active immunization of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
Estonian: Ühe päeva vanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine lindude infektsioossse larüngotrahheiidi (ILT) ja Mareki tõve (MD) viirusega.
English: After adding the content of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Estonian: Pärast ampulli sisu lisamist lahustile on kasutusvalmis vaktsiin läbipaistev, punase värvusega süstesuspensioon.
English: The vaccine induces active immunity against infectious laryngotracheitis and Marek's disease in chickens.
Estonian: Vaktsiin indutseerib aktiivse immuunsuse infektsioosse larüngotrahheiidi ja Mareki tõve vastu kanadel.
English: 5 ampoules, each containing 2,000 or 4,000 doses of cell suspension (attached to the cane is a coloured clip displaying the dose; 2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Estonian: 5 ampulli, millest igaüks sisaldab 2000 või 4000 rakususpensiooni annust (vardale on kinnitatud värviline klamber, mis näitab annust (200 annust: lõheroosa klamber ja 4000 annust: kollane klamber)).
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vedela lämmastiku käsitsemine peab toimuma hästiventileeritavas kohas.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT, suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Innovax-ILT, suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks kanadele.
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Estonian: Enne ampullide väljavõtmist vedela lämmastiku mahutist kaitske käsi kinnastega, kandke pikki varrukaid ja kasutage näomaski ning prille.
English: For this reason, thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Estonian: Sulatage ampulle puhtas vees temperatuuril 25−27 °C.
English: STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ILT suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Innovax-ILT, suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks kanadele
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 3 years.
Estonian: Müügipakendis rakususpensiooni kõlblikkusaeg: 3 aastat.
English: Suspension:
Estonian: Rakususpensioon
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Estonian: Mahuti: hoida vedela lämmastiku mahutit turvaliselt püstises asendis puhtas, kuivas ja hästiventileeritud ruumis, mis on eraldatud koorumise/tibude ruumist haudejaamas.
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask and goggles should be worn.
Estonian: Enne ampullide väljavõtmist vedela lämmastiku kanistrist peab selga panema isikukaitsevahendid, mis koosnevad kinnastest, pikkadest varrukatest, näomaskist ja kaitseprillidest.
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Estonian: Kui ampullid on lämmastikunõust välja võetud, ei ole teave nendes oleva annuste arvu kohta kättesaadav, seega peab olema eriti hoolas, et vältida erineva annuste arvuga ampullide segiminekut ja kasutada õiget lahustit.
English: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Estonian: Hoida vedela lämmastiku mahutit turvaliselt püstises asendis puhtas, kuivas ja hästiventileeritud ruumis, mis on eraldatud koorumise/tibude ruumist haudejaamas.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet before use.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: - 800 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Estonian: - 800 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the gD and gI glycoproteins of infectious laryngotracheitis virus.
Estonian: Vaktsiin on rakkudega seotud elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (HVT), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse gD ja gI glükoproteiine.
English: - 400 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Estonian: - 400 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
English: Store below 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
English: Five ampoules per cane, attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Estonian: 5 ampulli varda kohta, vardale on kinnitatud värviline klamber, mis näitab annust (200 annust: lõheroosa klamber ja 4000 annust: kollane klamber).
English: Posology: One single injection of 0.2 ml per chick at the age of one day, by the subcutaneous route.
Estonian: Annustamine 0,2 ml subkutaanne üksikannus ühe päeva vanuse tibu kohta.
English: Withdraw a portion of the solvent into the syringe to rinse the ampoule.
Estonian: Tõmmake ampulli loputamiseks veidi lahustit süstlasse.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Estonian: Eemaldage loputusvedelik ampullist ja süstige see ettevaatlikult lahusekotti.
English: Use solvent (Solvent for cell associated poultry vaccines) for reconstitution.
Estonian: Kasutage vaktsiini kasutuskõlblikuks muutmiseks lahustit (lahusti kodulindude rakkudega seotud vaktsiinidele).
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138), expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus:
Estonian: Üks annus (0,2 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: rakkudega seotud elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVT/ILT-138), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse glükoproteiine gD ja gI:
English: In case of an accident to prevent serious wounds by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold palm of gloved hand away from body and face.
Estonian: Kui peaks juhtuma õnnetus, väldib see raskete haavade tekkimist, mida võivad põhjustada vedel lämmastik või ampullid.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Estonian: Lahusti: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
English: The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing
Estonian: Lahusti peab olema segamise ajal selge, punast värvi, ilma setteta ja toatemperatuuril
English: Pack sizes:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄLISPAKENDIL LAHUSTI KOTT
English: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Estonian: Suspensioon Veise seerum Aluskeskkond Dimetüülsulfoksiid
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension and solvent for suspension for injection.
Estonian: Suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
English: Cell suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Estonian: Rakususpensioon: hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus.
English: TARGET SPECIES
Estonian: LOOMALIIGID Kanad.
English: Other medicines and Neoclarityn
Estonian: Muud ravimid ja Neoclarityn
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Neoclarityn during pregnancy.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Neoclarityni kasutamist raseduse ajal.
English: Use caution when taking Neoclarityn with alcohol.
Estonian: Olge ettevaatlik Neoclarityni võtmisel, kui tarbite alkoholi.
English: In the case of severe renal insufficiency, Neoclarityn should be used with caution (see section 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Neoclarityni kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
English: The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Neoclarityn.
Estonian: Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2-aastastel lastel on riniit enamikel juhtudel infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis toetaksid infektsioosse riniidi ravi Neoclarityniga.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neoclarityn therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Neoclarityniga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
English: Neoclarityn effectively controlled symptoms for 24 hours.
Estonian: Neoclarityn kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
English: Neoclarityn tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Estonian: Neoclarityni tabletid kontrollisid sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
English: Treatment with Neoclarityn also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Estonian: Ravi Neoclarityniga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilisel skaalal.
English: The effects of desloratadine in poor metabolizers < 2 years of age have not been studied.
Estonian: Desloratadiini toimet nõrga metabolisatsiooniga < 2-aastastel ei ole uuritud.
English: Water had no effect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
Estonian: Vesi Neoclarityni suus dispergeeruvate tablettide biosaadavust ei mõjutanud.
English: There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Estonian: Neoclarityni võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
English: As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Estonian: Kuna Neoclarityni suukaudne lahus sisaldab desloratadiini samas kontsentratsioonis, ei ole bioekvivalentsusuuringud nõutud ning suukaudne lahus on eeldatavasti bioekvivalentne siirupi ja tabletiga.