FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ważne jest, aby zażywać lek Nevirapine Teva ściśle według podanych wyżej zaleceń, dopóki lekarz nie podejmie decyzji o przerwaniu leczenia.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete s pravilnim jemanjem zdravila Nevirapin Teva kot je opisano v tem navodilu, razen kadar vam zdravnik naroči, da prenehate.
Polish: - reakcja na lek z objawami ogólnoustrojowymi (reakcja na lek z eozynofilją i objawami ogólnoustrojowymi)
Slovenian: - medikamentna reakcija s sistemskimi simptomi (medikamentna reakcija z eozinofilijo in sistemskimi simptomi).
Polish: Lek Nevirapine Teva należy koniecznie przyjmować jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati hkrati z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji ze strony wątroby, reakcji skórnych lub nadwrażliwości w trakcie stosowania leku Nevirapine Teva, NIGDY NIE PRZYJMOWAĆ leku Nevirapine Teva ponownie bez porozumienia z lekarzem.
Slovenian: Če se pri vas med jemanjem zdravila Nevirapin Teva razvijejo hude jetrne, kožne ali preobčutljivostne reakcije, NE NADALJUJTE z jemanjem zdravila Nevirapin Teva, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Polish: Lekarz przepisze odpowiednie leki.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil za vas najprimernejša zdravila.
Polish: Dodatkowo, w sytuacji, gdy stosowana jest hormonalna terapia zastępcza, w trakcie przyjmowania newirapiny należy monitorować ich działanie terapeutyczne.
Slovenian: Pri uporabi hormonskega nadomestnega zdravljenja v pomenopavzi, je potrebno med jemanjem nevirapina spremljati njihov terapevtski učinek.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ryfampicynę w celu leczenia gruźlicy, powinien zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem tego leku z lekiem Nevirapine Teva.
Slovenian: Če jemljete ali so vam predpisali rifampicin za zdravljenje tuberkuloze, obvestite svojega zdravnika preden boste to zdravilo vzeli skupaj z zdravilom Nevirapin Teva.
Polish: Kobicystat, inhibitor 3A cytochromu P450 istotnie hamuje aktywność enzymów wątrobowych oraz innych szlaków przemian metabolicznych.
Slovenian: Kobicistat je zaviralec citokroma P450 (CYP) 3A, ki znatno zavira jetrne encime in tudi druge presnovne poti.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często granulocytopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti granulocitopenija občasni anemija
Polish: Produkty lecznicze według grupy terapeutycznych
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Polish: U pacjentów, u których klirens kreatyniny jest ≥ 20 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki newirapiny.
Slovenian: Bolnikom s CLcr ≥ 20 ml/min odmerka ni treba prilagajati;
Polish: Schemat leczenia newirapiną dwa razy na dobę oraz schemat leczenia efawirenzem nie różniły się znacząco (p=0,091) pod względem skuteczności mierzonejniepowodzeniem leczenia lub pod względem jakiegokolwiek składnika niepowodzenia leczenia, w tym niepowodzenia wirusologicznego.
Slovenian: Režim z dvema odmerkoma nevirapina in režim z efavirenzem se po učinkovitosti, določeni na podlagi neuspeha zdravljenja, ali katerekoli sestavine neuspeha zdravljenja, vključno z virološkim neuspehom.
Polish: Z tego względu u pacjentów przyjmujących jednocześnie newirapinę i zydowudynę, szczególnie u dzieci i młodzieży, pacjentów przyjmujących większe dawki zydowudyny lub pacjentów z niską rezerwą szpikową, a zwłaszcza u osób w zaawansowanym stadium zakażenia HIV, występuje zwiększone ryzyko wystąpienia granulocytopenii.
Slovenian: Če bolniki sočasno prejemajo nevirapin in zidovudin, predvsem pediatrični bolniki in bolniki, ki se zdravijo z večjimi odmerki zidovudina ali imajo zmanjšano rezervo kostnega mozga, obstaja pri njih povečano tveganje pojava granulocitopenije, zlasti če imajo napredovalo bolezen zaradi okužbe s HIV.
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby były opisywane w przypadku leczenia newirapiną, w niektórych przypadkach już w trakcie pierwszych kilku tygodni leczenia.
Slovenian: Pri nevirapinu so poročali o nenormalnih izvidih preiskav jetrne funkcije, o nekaterih v prvih tednih zdravljenja.
Polish: Cmax ryfampicyny ↔ 1,06 (0,91-1,22) AUC newirapiny ↓ 0,42
Slovenian: Cmax rifampicina ↔ 1,06 (0,91-1,22) AUC nevirapina ↓ 0,42
Polish: Wykazano, że newirapina jest induktorem wątrobowych enzymów metabolizujących cytochromu P450.
Slovenian: Pokazalo se je, da je nevirapin induktor presnovnih encimov citokroma P450 v jetrih.
Polish: ANTYBIOTYKI
Slovenian: Antibiotiki
Polish: Przyjmowanie leku Nevirapine Teva należy kontynuować tak długo, jak zalecił lekarz.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Polish: Enfuwirtyd
Slovenian: Enfuvirtid
Polish: Wyniki badań in vitro wykazały niewielki antagonizm działania newirapiny i adefowiru (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Izsledki raziskav in vitro so pokazali šibak antagonistični učinek ribavirina na nevirapin (glejte poglavje 5.1).
Polish: NNRTI Efawirenz
Slovenian: Jetrna okvara
Polish: Dawkowanie:
Slovenian: Odmerek:
Polish: Objawy te są zwykle związane z zastosowaniem innych leków przeciwretrowirusowych i można oczekiwać ich wystąpienia w przypadku stosowania leku Nevirapine Teva w skojarzeniu z innymi lekami; jednakże jest mało prawdopodobne, aby mogły być wywoływane przez Nevirapine Teva.
Slovenian: Ta stanja so večinoma povezana z drugimi protivirusnimi zdravili in se lahko pojavijo, kadar jemljete tablete Nevirapin Teva v kombinaciji z drugimi zdravili, ni pa verjetno, da jih povzroča samo zdravljenje s tabletami Nevirapin Teva.
Polish: - jeśli w przeszłości konieczne było przerwanie stosowania leku Nevirapine Teva z powodu: - ciężkiej wysypki skórnej
Slovenian: - če ste morali v preteklosti prekiniti zdravljenje z zdravilom Navirapin Teva zaradi sprememb jetrne funkcije;
Polish: Należy jednak poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, w tym zmęczenia, podczas leczenia produktem Nevirapine Teva.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se lahko med zdravljenjem z zdravilom Nevirapin Teva pojavijo neželeni učinki, na primer utrujenost.
Polish: Lekarz będzie dokładnie monitorował działanie leku Nevirapine Teva oraz wszystkich powyższych leków, jeśli lek Nevirapine Teva jest stosowany w skojarzeniu z tymi lekami.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno spremljal učinek zdravila Nevirapin Teva in katerega od naštetih zdravil, če ju boste jemali hkrati.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często zapalenie wątroby (w tym ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność) (1,9%) Niezbyt często żółtaczka
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti slabost, bruhanje, driska, trebušna bolečina Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti hepatitis (tudi huda in življenjsko nevarna hepatotoksičnost) (1,9 %)
Polish: AUC marawiroku ↔ 1,01 (0,6-1,55)
Slovenian: AUC maraviroka ↔ 1,01 (0,6 -1,55)
Polish: W przypadku zastosowania newirapiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi zanotowano również następujące działania niepożądane: zapalenie trzustki, neuropatię obwodową i małopłytkowość.
Slovenian: Med dajanjem nevirapina v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili so poročali o naslednjih neželenih učinkih: pankreatitisu, periferni nevropatiji in trombocitopeniji.
Polish: Często nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferaz, aminotransferazy asparaginianowej,
Slovenian: Preiskave pogosti nenormalen izvid jetrnih preiskav (povečana raven alanin-aminotransferaze; povečana raven transaminaz; povečana raven aspartat-aminotransferaze; povečana raven gama-glutamil-transferaze; povečana raven jetrnih encimov;
Polish: 100-150 mg dwa razy na dobę
Slovenian: 100-150 mg 2-krat na dan
Polish: Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób): - reakcje alergiczne objawiające się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu (skurcz oskrzeli) lub wstrząsem anafilaktycznym - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) - zażółcenie skóry (żółtaczka) - ciężkie i zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona/toksyczno-rozpływna martwica naskórka) - pokrzywka
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - alergijska reakcija z izpuščajem, otekanjem obraza, s težavnim dihanjem (bronhialni krč) ali z - anafilaktičnim šokom - zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija),
Polish: Wyniki badań klinicznych
Slovenian: Klinični izsledki
Polish: (patrz punkt 5.1).
Slovenian: glejte poglavje 5.2.
Polish: W celu zapobiegania ciąży i zapobiegania przeniesieniu zakażenia wirusem HIV pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne („pigułki") lub stosoujące inne metody antykoncepcji hormonalnej podczas leczenia lekiem Nevirapine Teva powinny dodatkowo stosować mechaniczny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywy).
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Nevirapin Teva uporabljate oralne kontraceptive (npr. "tabletko") ali druge hormonske metode za preprečevanje zanositve, bi morali dodatno uporabljati mehansko kontracepcijo (npr. kondom) za preprečevanje zanositve in nadaljnjega prenašanja HIV.
Polish: zachować ostrożność w przypadku równoczesnego podawania tych produktów leczniczych i konieczna jest ścisła obserwacja pacjentów.
Slovenian: Zaradi nevarnosti povečane izpostavljenosti zdravilu Nevirapin Teva je potrebna pri sočasnem dajanju teh zdravil previdnost, bolnike pa je treba skrbno spremljati.
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połknięcia tabletki, pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50 kg lub powierzchni ciała mniejszej niż 1,25 m2 według skali Mostellera, należy zastosować inne dostępne doustne postaci leków zawierające newirapinę.
Slovenian: Za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina po Mostellerjevi formuli je manj kot 1,25 m2, so na voljo tudi druge peroralne farmacevtske oblike, ki vsebujejo nevirapin in jih uporabite, če je primerno.
Polish: Czas do wystąpienia oporności na newirapinę w hodowli komórkowej nie zmieniał się po podaniu newirapiny w skojarzeniu z kilkoma innymi lekami z grupy NNRTI.
Slovenian: Čas do pojava odpornosti proti nevirapinu v celični kulturi se ni spremenil, če so nevirapin uporabili v kombinaciji z več drugimi nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Polish: Wszyscy pacjenci, u których wystąpi ciężka wysypka lub wysypka, której towarzyszą objawy ogólne, takie jak gorączka, pęcherze, zmiany w jamie ustnej, zapalenie spojówek, obrzęk twarzy, bóle mięśni lub stawów, lub ogólne złe samopoczucie, powinni przerwać stosowanie produktu leczniczego i niezwłocznie poddać się ocenie lekarskiej.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih, kot so povišana temperatura, pojav mehurčkov, lezije v ustni votlini, konjunktivitis, obrazni edem, mišične ali sklepne bolečine ali splošno slabo počutje, morajo prekiniti z jemanjem zdravila, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
Polish: AUC zydowudyny ↓ 0,72 (0,60-0,96)
Slovenian: AUC zidovudina ↓ 0,72 (0,60-0,96)
Polish: Hormonalne metody kontroli urodzeń inne niż depot octanu medroksyprogesteronu (DMPA) nie powinny być stosowane jako wyłączna metoda antykoncepcji u kobiet przyjmujących Nevirapine Teva, gdyż newirapina może zmniejszać stężenie tych produktów leczniczych w osoczu.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Nevirapin Teva, ne smejo uporabljati hormonskih metod za preprečevanje zanositve, razen depo-medroksiprogesteron acetata (DMPA), kot edino metodo kontracepcije, ker lahko nevirapin zmanjša koncentracijo zdravila v plazmi.
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych sugerują konieczność zachowania ostrożności podczas podawania newirapiny pacjentom z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg skali Childa-Pugha).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da je pri uporabi nevirapina pri bolnikih z zmerno jetrno disfunkcijo (Child-Pugh B), potrebna previdnost.
Polish: Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę
Slovenian: Lamivudin 150 mg 2-krat na dan
Polish: Dawkowanie newirapiny 150 mg/m2 pc. BID (po dwutygodniowej przerwie 150 mg/m2 pc. QD) powoduje średnie geometryczne lub średnie minimalne stężenia newirapiny pomiędzy 4-6 μg/ml (jak szacowane z danych dotyczących pacjentów dorosłych).
Slovenian: 150 mg/m2 vsak dan) je bila geometrična sredina koncentracije nevirapina ali njegova najmanjša srednja koncentracija 4 -6 μg/ml (ciljna glede na podatke za odrasle).
Polish: U pacjentów płci żeńskiej i u których występuje większa liczba limfocytów CD4 na początku leczenia newirapiną, uprzednio nieleczonych, występuje większe ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Slovenian: Pri ženskah z večjim številom celic CD4 na začetku zdravljenja z nevirapinom je pri prvič zdravljenih bolnikih povečano tveganje neželenih jetrnih reakcij.
Polish: Konieczne jest ścisłe kontrolowania siły działania przeciwzakrzepowego.
Slovenian: Natančno je potrebno spremljati antikoagulacijo.
Polish: Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (wg klasyfikacji Child-Pugh C) lub u pacjentów, u których wartość AspAT lub AlAT przewyższa 5-krotnie górną granicę normy, dopóki wartość AspAT lub AlAT nie ustabilizuje się na poziomie mniejszym niż 5- krotna wartość górnej granicy normy.
Slovenian: Bolniki s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C) in tistim, ki so pred zdravljenjem imeli raven aspartataminotransferaze (AST) ali alanin-aminotransferaze (ALT) > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti, dokler se začetna vrednost AST/ALT ne stabilizira na < 5-kratni zgornji meji normalne vrednosti.
Polish: W przypadku wystąpienia wysypki oraz złego samopoczucia, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj in vam je hkrati slabo, morate zdravilo prenehati jemati in nemudoma obiskati zdravnika.
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę
Slovenian: Klaritromicin 500 mg 2-krat na dan
Polish: Podobnie jak w przypadku objawów wysypki, należy powiadomić lekarza o jakichkolwiek działaniach niepożądanych.
Slovenian: Tako kot o izpuščaju o vseh neželenih učinkih obvestite zdravnika.
Polish: Należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania innych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, które będą przyjmowane jednocześnie z lekiem Nevirapine Teva.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo vseh drugih zdravil, ki jih boste jemali zaradi okužbe s HIV v kombinaciji z zdravilom Nevirapin Teva.
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę
Slovenian: Raltegravir 400 mg 2-krat na dan
Polish: Płeć żeńska i większa liczba limfocytów CD4 (>250/mm3 u dorosłych kobiet i >400/mm3 u dorosłych mężczyzn) na początku leczenia newirapiną wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych dotyczących wątroby, jeśli na początku leczenia newirapiną u pacjenta stwierdza się w osoczu RNA wirusa HIV-1 w stężeniu ≥50 kopii/ml.
Slovenian: Pri ženskah in bolnikih z večjim številom celic CD4 (> 250/mm3 pri odraslih ženskah in > 400/mm3 pri odraslih moških) je na začetku zdravljenja z nevirapinom povečano tveganje neželenih učinkov na jetra, če imajo v plazmi izmerljivo raven
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: Nevirapine Teva, należy rozważyć dostosowanie dawki telaprewiru.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zdravilom Nevirapin Teva je treba presoditi o prilagoditvi odmerka telaprevirja.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 200 mg newirapiny maksymalne stężenie w osoczu wynoszące 2±0,4 μg/ml (7,5 μM) było osiągane po 4 godzinach.
Slovenian: Največje koncentracije nevirapina v plazmi v višini 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) so izmerili 4 ure po dajanju enkratnega odmerka po 200 mg.
Polish: - bóle brzucha należy przerwać stosowanie leku Nevirapine Teva i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: morate prenehati jemati zdravilo Nevirapin Teva in se nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom.
Polish: Cmin ketokonazolu NW
Slovenian: Cmin ketokonazola ND
Polish: Nevirapine Teva jest wskazany w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci bez względu na wiek zarażonych wirusem HIV-1 (patrz punkt
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti (glejte poglavje 4.4.
Polish: Nie należy pomijać dawki leku.
Slovenian: Pazite, da odmerka ne bi pozabili vzeti.
Polish: Lekarz określi, które leki są najlepsze dla pacjenta.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil za vas najustreznejša zdravila.
Polish: Wystąpiło też nagromadzenie hydroksylowych metabolitów newirapiny w osoczu krwi.
Slovenian: Prišlo je tudi do kopičenja nevirapinovih hidroksiliranih presnovkov v plazmi.
Polish: Działanie newirapiny oceniano zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i leczonych.
Slovenian: Nevirapin so ocenjevali pri že zdravljenih kot nezdravljenih bolnikih.
Polish: Cmin newirapiny ↑ 1,28
Slovenian: Cmin nevirapina ↑ 1,28
Polish: Newirapina jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI) HIV-1.
Slovenian: Mehanizem delovanja Nevirapin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze HIV-1.
Polish: Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób): - zapalenie wątroby o gwałtownym przebiegu (piorunujące zapalenie wątroby)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - nenadno in močno vnetje jeter (fulminantni hepatitis);
Polish: Typranawir/rytonawir 500/200 mg dwa razy na dobę
Slovenian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2-krat na dan
Polish: Lekarze i pacjenci powinni zwracać uwagę na objawy zwiastujące zapalenie wątroby, takie jak brak apetytu, nudności, żółtaczka, bilirubinuria, jasne stolce, powiększenie lub tkliwość wątroby.
Slovenian: Zdravniki in bolniki morajo biti pozorni na prodromske znake ali izvide, ki kažejo na hepatitis, kot so anoreksija, slabost, zlatenica, bilirubinurija, aholično blato, hepatomegalija ali občutljivost jeter.
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych sugerują, że u pacjentów dializowanych, którzy są leczeni newirapiną, dodatkowe podawanie 200 mg newirapiny po każdej dializie pomaga zrównoważyć efekt dializy w odniesieniu do wartości klirensu newirapiny.
Slovenian: Rezultati kažejo, da lahko z dodatnim odmerkom po 200 mg nevirapina po vsaki dializi uravnamo njen učinek na očistek nevirapina.
Polish: Fosamprenawir 1400 mg dwa razy na dobę,
Slovenian: Fosamprenavir 1400 mg 2-krat na dan
Polish: INHIBITORY INTEGRAZY
Slovenian: Zaviralci integraze
Polish: Należy na stałe przerwać podawanie newirapiny u każdego pacjenta, u którego pojawi się ciężka wysypka lub wysypka, której towarzyszą objawy ogólne (takie jak gorączka, pęcherze, zmiany w jamie ustnej, zapalenie spojówek, obrzęki twarzy, bóle mięśni lub stawów lub ogólne złe samopoczucie), w tym zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Slovenian: Nevirapin je potrebno dokončno ukiniti vsem bolnikom, pri katerih so se pojavili hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih (npr. povišani temperaturi, mehurčkih, lezijah v ustni votlini, konjunktivitisu, obraznem edemu, mišičnih ali sklepnih bolečinah ali splošnem slabem počutju), vključujoč Stevens-Johnsonov sindrom ali toksično epidermalno nekrolizo.
Polish: Jeżeli w czasie leczenia aktywność AspAT lub AlAT jest większa niż 5-krotna wartość górnej granicy normy, należy niezwłocznie zaprzestać stosowania newirapiny.
Slovenian: Če se raven AST ali ALT med zdravljenjem poveča na > 5-kratno zgornjo mejo normalne vrednosti, je potrebno zdravljenje z nevirapinom nemudoma ukiniti.
Polish: Cmin NET NW
Slovenian: Cmin NET ND
Polish: Ponowne podawanie produktu leczniczego Nevirapine Teva pacjentom, u których na stałe przerwano podawanie leku z powodu wysypki o dużym nasileniu, wysypki z towarzyszącymi objawami ogólnymi, reakcji nadwrażliwości lub klinicznych objawów zapalenia wątroby w wyniku działania newirapiny.
Slovenian: Ponovno dajanje bolnikom, pri katerih je bilo potrebno zdravljenje z njim dokončno ukiniti zaradi hudega izpuščaja, izpuščaja s sočasnimi splošnimi simptomi, pojava preobčutljivostnih reakcij ali klinične oblike hepatitisa zaradi nevirapina.
Polish: Kontrola czynności wątroby
Slovenian: Spremljanje jetrne funkcije
Polish: AUC ryfampicyny ↔ 1,11 (0,96-1,28)
Slovenian: AUC rifampicina ↔ 1,11 (0,96-1,28)
Polish: AUC stawudyny ↔ 0,96 (0,89-1,03)
Slovenian: AUC stavudina ↔ 0,96 (0,89-1,03)
Polish: Ryzyko hepatotoksyczności jest większe u kobiet z liczbą komórek CD4 powyżej 250/mm3 z wykrywalnym HIV-1 RNA w osoczu (50 lub więcej kopii/ml), należy więc wziąć ten czynnik pod uwagę przy podejmowaniu decyzji na temat leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (50 ali več kopij/ml), je potrebno ta stanja pri odločitvi o zdravljenju upoštevati (glejte poglavje 4.4).
Polish: Bardzo ważne jest, aby przyjmować tylko jedną tabletkę leku Nevirapine Teva na dobę przez pierwsze 14 dni (okres leczenia „wstępnego").
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo eno tableto zdravila Nevirapin Teva na dan
Polish: - lub u których wskaźnik powierzchni ciała wynosi powyżej 1,25 m2. U dzieci w wieku poniżej 16 lat o masie ciała poniżej 50 kg lub u których wskaźnik powierzchni ciała wynosi poniżej 1,25m2 , należy zastosować inne dostępne doustne postaci leków zawierające newirapinę.
Slovenian: Za otroke, stare manj kot 16 let, ki tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina je manjša od 1,25 m2, so na voljo tudi druge peroralne farmacevtske oblike, ki vsebujejo nevirapin in jih je treba uporabiti, če je primerno.
Polish: Newirapina nie wykazywała aktywności przeciwwirusowej w stosunku do izolowanych linii z grup O HIV-1 i HIV-2 w hodowli komórkowej.
Slovenian: Nevirapin v celični kulturi ni učinkoval protivirusno na izolate HIV-1 iz skupine O ali izolate
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg newirapiny (w postaci bezwodnej).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v brezvodni obliki).
Polish: Nevirapine Teva 200 mg tabletki
Slovenian: Nevirapin Teva 200 mg tablete
Polish: Newirapiny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha, patrz punkt 4.3).
Slovenian: Nevirapina ne smemo dajati bolnikom s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C., glejte poglavje 4.3).
Polish: Lopinawir/rytonawir
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir
Polish: zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
Slovenian: imenovani nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Polish: Cmax zydowudyny ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Slovenian: Cmax zidovudina ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Polish: Większość zmian skórnych związanych z podawaniem newirapiny pojawia się w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.
Slovenian: Večina izpuščajev, ki so povezani z uporabo nevirapina, se pojavijo v prvih 6 tednih po začetku zdravljenja.
Polish: AUC didanozyny ↔ 1,08 (0,92-1,27)
Slovenian: AUC didanozina ↔ 1,08 (0,92-1,27)
Polish: Jeśli wartości AspAT lub AlAT wrócą do poziomu początkowego i jeśli u pacjenta nie wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe zapalenia wątroby, wysypka lub inne objawy świadczące o zaburzeniach czynności narządów, ponowne zastosowanie newirapiny jest w indywidualnych przypadkach możliwe, rozpoczynając od dawki 200 mg na dobę przez 14 dni, a następnie 400 mg na dobę.
Slovenian: izpuščaja, splošnih simptomov ali drugih izvidov, ki kažejo na motnje delovanja organov, lahko nevirapin ponovno uvedemo, o čemer presodimo za vsakega bolnika posamezno, in ga dajemo po shemi za začetno zdravljenje v odmerkih po 200 mg/dan 14 dni, nato 400 mg na dan.