FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos secundarios más graves con Bonviva son la reacción anafiláctica (reacción alérgica severa), las fracturas atípicas del fémur (un tipo inusual de fractura del hueso superior de la pierna), la osteonecrosis de la mandíbula (lesión de los huesos de la mandíbula, que puede producir dolor, llagas en la boca o pérdida de dientes), irritación gastrointestinal (de estómago e intestino) e inflamación de los ojos.
Hungarian: A Bonviva legsúlyosabb mellékhatásai az anafilaktikus (súlyos allergiás) reakció, a combcsont atipikus (nem szokványos típusú) törései, az állkapocs oszteonekrózisa (az állkapocs csontjainak károsodása, amely fájdalomhoz, a száj kisebesedéséhez és a fogak meglazulásához vezethet), gasztrointesztinális (gyomor és bél) irritáció és a szemgyulladás.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bonviva (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son artralgia (dolor articular) y síntomas de tipo gripal.
Hungarian: A Bonviva leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az ízületi fájdalom (artralgia) és az influenzaszerű tünetek.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Bonviva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Las pacientes deberán recibir suplementos de calcio y vitamina D si su dieta no contiene suficientes.
Hungarian: A Bonviva-val kezelt betegeknek D-vitamint és kalciumpótlást is kell kapniuk, amennyiben étrendjük nem biztosít elegendőt ezekből.
Spanish: Bonviva puede administrarse en forma de comprimidos o inyectándolo en vena.
Hungarian: A Bonviva tabletta formájában vagy intravénás injekcióként alkalmazható.
Spanish: Bonviva ácido ibandrónico
Hungarian: Bonviva ibandronsav
Spanish: La osteoporosis se manifiesta cuando la producción de hueso nuevo es insuficiente para sustituir al hueso que se destruye de forma natural.
Hungarian: Csontritkulás akkor alakul ki, ha nem növekszik elegendő új csont a természetesen lebomló csont pótlására.
Spanish: Bonviva se ha examinado en tres estudios principales en los que participaron mujeres con osteoporosis.
Hungarian: A Bonviva-t három fő vizsgálatban, csontritkulásban szenvedő nők bevonásával vizsgálták.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Bonviva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Bonviva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Bonviva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Bonviva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bonviva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Bonviva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Asimismo, la empresa que produce Bonviva facilitará una tarjeta para informar a los pacientes acerca del riesgo de osteonecrosis de la mandíbula e indicarles que se pongan en contacto con su médico si aparecen síntomas.
Hungarian: Ezenfelül a Bonviva-t forgalmazó vállalat olyan kártyát is biztosít a Bonviva-t infúzióban kapó betegek számára, amely felhívja a figyelmet az állkapocs oszteonekrózisának a kockázatára, és utasítja a betegeket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha tüneteket észlelnek.
Spanish: El principio activo de Bonviva, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato.
Hungarian: A Bonviva hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
Spanish: En el primer estudio, la administración diaria de los comprimidos de 2,5 mg de Bonviva redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en un 62% frente al placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a 2,5 mg-os Bonviva-tablettával végzett napi kezelés a placebóhoz képest 62%kal csökkentette az új gerinctörések kialakulásának kockázatát.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos blancos (150 mg) y de solución inyectable (3mg).
Hungarian: Tabletta (150 mg) és előretöltött fecskendőben található oldatos injekció (3 mg) formájában kapható.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bonviva durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bonviva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Bonviva es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Hungarian: A Bonviva egy ibandronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: No deberá administrarse a pacientes con hipocalcemia (poco calcio en la sangre).
Hungarian: A Bonviva nem alkalmazható hipokalcémiában (a vér alacsony kalciumszintje) szenvedő betegeknél.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bonviva el 23.02.04.
Hungarian: 2004. február 23-án az Európai Bizottság a Bonviva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Los otros dos estudios demostraron que los comprimidos mensuales de 150 mg y las inyecciones eran más eficaces que los comprimidos diarios de 2,5 mg para aumentar la densidad ósea de la columna y la cadera.
Hungarian: A másik két vizsgálat azt mutatta, hogy a havonta alkalmazott 150 mg-os tabletta és az injekció a gerinc- és csípőcsontok sűrűségének növelését tekintve hatékonyabb volt a napi egyszeri 2,5 mg-os tablettánál.
Spanish: Bonviva se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas.
Hungarian: A Bonviva-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik már átestek a menopauzán és csonttörések kockázatának vannak kitéve.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bonviva?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bonviva alkalmazása?
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bonviva administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, mirando cuántas fracturas de columna se habían producido pasados tres años.
Hungarian: Az első, megközelítőleg 3000 nő részvételével zajló vizsgálatban a napi egyszeri 2,5 mg-os Bonviva-tablettát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és azt tanulmányozták, hogy három év alatt hány új gerinctörés fordult elő a betegeknél.
Spanish: Al bloquear su acción, la pérdida ósea es menor.
Hungarian: E sejtek működésének gátlása révén kisebb lesz a csontveszteség.
Spanish: ¿Cómo actúa Bonviva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bonviva?
Spanish: Si se utiliza el comprimido, la dosis es de un comprimido al mes, preferentemente el mismo día del mes, que deberá tomarse siempre con un vaso entero de agua por la mañana en ayunas, y esperar después una hora antes de ingerir cualquier alimento o bebida que no sea agua.
Hungarian: A tablettát éjszakai koplalást követően, egy órával az étkezés vagy italfogyasztás (kivéve a vizet) megkezdése előtt, egy teljes pohár tiszta vízzel kell bevenni.
Spanish: Inhibe la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Hungarian: Leállítja az oszteoklasztok működését, amelyek a szervezetben a csontszövet lebontásáért felelős sejtek.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Bonviva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Bonviva-t?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bonviva, ver el prospecto.
Hungarian: A Bonviva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógenos, dado que esta hormona femenina ayuda a mantener sanos los huesos.
Hungarian: Mivel a csontok egészségének megőrzéséhez az ösztrogén nevű női nemi hormon is hozzájárul, a csontritkulás gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek a menopauzán, ami az ösztrogénszint csökkenésével jár.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bonviva?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bonviva forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cómo se usa Bonviva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bonviva-t?
Spanish: Vía intravenosa, Vía subcutánea
Hungarian: Intravénás alkalmazás, Subcutan alkalmazás
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Spanish: Esto no se considera clínicamente relevante.
Hungarian: Ezt nem tekintik klinikailag jelentősnek.
Spanish: Se hará por un profesional sanitario.
Hungarian: Ezt egy egészségügyi szakember fogja elvégezni.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 20.
Spanish: Algunos de estos efectos pueden ser graves.
Hungarian: Ezen mellékhatások közül néhány súlyos lehet.
Spanish: Estos resultados, pese a no estar maduros, constituyeron el análisis final definido en el protocolo.
Hungarian: Bár nem véglegesek, ezek az eredmények alkották a protokollban meghatározott végső analízist.
Spanish: • Diarrea: si aparece, es importante que beba más agua de lo habitual.
Hungarian: • hasmenés: fontos, hogy ilyenkor a szokásosnál több vizet igyon.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Hungarian: Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Spanish: • Incapacidad para tolerar el consumo de alcohol
Hungarian: • alkoholfogyasztás tolerálásának képtelensége;
Spanish: La respuesta completa (CR) fue evaluada al final del Bloque 1.
Hungarian: A teljes remissziót (complete response - CR) az 1. blokk végén értékelték.
Spanish: La siguiente información va dirigida sólo a los profesionales sanitarios:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak.
Spanish: Mediana c
Hungarian: Medián c
Spanish: Si, a pesar de estas medidas, se queda embarazada, informe inmediatamente a su médico.
Hungarian: Ha ezen intézkedések ellenére terhesség előfordul, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Spanish: La Tabla 8 se ha generado usando la Versión 16 de MedDRA.
Hungarian: A 8. táblázat a MedDRA 16. verziójának felhasználásával készült.
Spanish: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, España
Hungarian: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spanyolország
Spanish: La inyección en la vena es rápida, dura entre 3 y 5 segundos.
Hungarian: A vénába injektálás gyors, 3-5 másodpercet vesz igénybe.
Spanish: Los casos se resolvieron en una mediana de 6 días, fue necesario modificar la dosis en dos pacientes.
Hungarian: Az esetek átlagosan 6 nap alatt szüntek meg, két betegnél az adag módosítására volt szükség.
Spanish: • Pérdida parcial o total de la visión
Hungarian: • a látás részleges vagy teljes elvesztése;
Spanish: Consulte a su médico cuándo es seguro reiniciar la lactancia después de terminar su tratamiento.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy mikor biztonságos újra elkezdenie a szoptatást a kezelése befejezése után.
Spanish: En cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del material educativo con la autoridad nacional competente.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja valamennyi tagállamban egyezteti az oktatási anyag tartalmát és formáját a nemzeti illetékes hatósággal.
Spanish: El material educativo constará de lo siguiente:
Hungarian: Az oktatási anyag a következőket tartalmazza:
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 16,3 meses.
Hungarian: Az utánkövetés mediánja 16,3 hónap volt.
Spanish: • Trastornos que afectan a los pulmones, impidiendo que el organismo reciba una cantidad suficiente de oxígeno.
Hungarian: • tüdőt érintő zavarok, melyek megakadályozzák, hogy szervezete elég oxigénhez jusson.
Spanish: Un análisis intermedio definido en el protocolo (basado en 249 acontecimientos de TTP) provocó la terminación prematura del estudio por eficacia.
Hungarian: A protokollban meghatározott időközi analízis (249 TTP események alapján) a vizsgálat hatásosság miatti korai befejezéséhez vezetett.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad, pero en los estudios de toxicidad general se estudiaron los tejidos reproductivos.
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek, de az elvégzett általános toxicitási kísérletekben értékelték a reproduktív szöveteket.
Spanish: Para un único uso.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Spanish: n: pacientes ITT Supervivencia libre de progresión (CRI)
Hungarian: n: ITT betegek Progressziómentes túlélés (IRC)
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de desarrollo peri y post-natal.
Hungarian: Peri- és postnatalis fejlődési vizsgálatokat nem folytattak.
Spanish: Toxicidad hematológica durante un ciclo
Hungarian: Hematológiai toxicitás egy ciklus során
Spanish: Considerar una reducción de la dosis de melfalán de un 25% en el siguiente ciclo.
Hungarian: A melfalán adagjának 25%-os csökkentése megfontolandó a következő ciklusban.
Spanish: Pueden ser signos de una infección grave del cerebro y su médico puede aconsejar realizar más pruebas y hacer un seguimiento.
Hungarian: Ezek az agy súlyos fertőzésének jelei lehetnek, kezelőorvosa további vizsgálatokat és ellenőrzést javasolhat.
Spanish: Tiempo al siguiente tratamiento
Hungarian: A következő kezelésig eltelt idő
Spanish: Supervivencia Libre de Progresión, meses
Hungarian: Progressziómentes túlélés, hónap
Spanish: Sin embargo, los valores medios del AUC normalizada por dosis se incrementaron en aproximadamente un 60% en los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
Hungarian: Azonban az adagra normalizált átlagos AUC értékek megközelítőleg 60%-kal emelkedtek a mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Spanish: Tiempo relacionado acontecimientos
Hungarian: Az eltelt idővel összefüggő események
Spanish: Gravedad de la neuropatía
Hungarian: A neuropathia súlyossága
Spanish: Un total de 218 pacientes fueron evaluables en cuanto a respuesta.
Hungarian: 218 beteg adott értékelhető választ.
Spanish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Hungarian: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Egyesült Királyság
Spanish: Se recomienda el uso de guantes y ropa protectora para evitar el contacto con la piel.
Hungarian: Kesztyű és védőöltözet viselete ajánlott a bőrrel való érintkezés kivédésére.
Spanish: De los 669 pacientes reclutados, 245 (el 37%) tenían 65 años o más.
Hungarian: A bevont 669 beteg közül 245 (37%) volt 65 éves vagy annál idősebb.
Spanish: • Hipersensibilidad (reacción alérgica)
Hungarian: • túlérzékenység (allergiás reakció),
Spanish: Los datos de eficacia notificados no se consideran concluyentes (ver sección 4.2).
Hungarian: A jelentett hatásossági adatokat nem tekintik egyértelműnek (lásd 4.2 pont).
Spanish: • necesidad de manipular el medicamento en ambiente estéril
Hungarian: • a gyógyszer steril körülmények között történő kezelésének szükségessége,
Spanish: AST = aspartato aminotransferasa; LSN = límite superior del rango normal.
Hungarian: AST= aszpartát aminotranszferáz; ULN=a normál érték felső határa.
Spanish: La disolución del polvo liofilizado se completa en menos de 2 minutos.
Hungarian: A liofilizált por feloldódása kevesebb, mint 2 perc alatt befejeződik.
Spanish: Para estas cohortes de dosis, la supervivencia a un año combinada fue de 88,1%.
Hungarian: Ezen dózisok alkalmazása esetén a kombinált 1 éves túlélési arány 88,1% volt.
Spanish: ** Actividades instrumentales de la Vida Diaria: se refieren a preparar comidas, comprar comida o ropa, usar el teléfono, manejar dinero, etc;
Hungarian: ** Eszközöket igénylő napi tevékenység (Instrumental ADL): vonatkozik ételkészítésre, élelmiszer- vagy ruházat vásárlásra, telefonhasználatra, pénzhasználatra, stb.;
Spanish: De este modo se minimizan los efectos de los factores de confusión observados a la hora de calcular los efectos del tratamiento utilizando datos no aleatorizados.
Hungarian: Ez minimálisra csökkenti az észlelt zavaró tényezők hatásait, amikor nem randomizált adatok felhasználásával mérik fel a terápiás hatásokat.
Spanish: En el estudio de 6 meses sobre ratas, se observaron efectos degenerativos tanto en los testículos, como en los ovarios.
Hungarian: Hat hónapos patkány kísérletben mind a testisen, mind az ovariumon degeneratív hatások voltak megfigyelhetők.
Spanish: • Muerte
Hungarian: • halál.
Spanish: 1.3 La solución reconstituida carece de conservantes y se debe utilizar inmediatamente después de su preparación.
Hungarian: 1.3 Az elkészített oldat tartósítószert nem tartalmaz, ezért elkészítés után azonnal fel kell használni.
Spanish: La duración del tratamiento (mediana=17 semanas) y la duración del seguimiento (mediana=40 meses) fueron comparables en ambas ramas de tratamiento.
Hungarian: kezelés időtartama (medián = 17 hét) és a követés időtartama (medián = 40 hónap) hasonló volt mindkét terápiás kar esetén.
Spanish: (95% CI)
Hungarian: (95%-os CI)
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación tras la reconstitución y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario.
Hungarian: Amennyiben mégsem használnák fel azonnal, úgy a felhasználás előtti tárolás idejére és körülményeire vonatkozó felelősség a felhasználót terheli.
Spanish: No administrar por otras vías.
Hungarian: Nem adható más módokon.
Spanish: En unos pocos casos, pacientes que han tenido hepatitis B pueden tener ataques repetidos de hepatitis, que pueden resultar fatales.
Hungarian: Néhány esetben azoknál a betegeknél, akiknek hepatitisz B fertőzésük volt, ismételten fellángolhatott a hepatitisz, ami végzetes kimenetelű is lehet.
Spanish: Debido a este entrecruzamiento precoz, la mediana de duración del seguimiento para los pacientes supervivientes es de 8,3 meses.
Hungarian: A korai váltásnak köszönhetően a túlélő betegek utánkövetésének középideje 8,3 hónap volt.
Spanish: Algunos de estos casos fueron mortales.
Hungarian: Néhány eset fatális kimenetelű volt.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN VONATKOZTATVA
Spanish: La retención de líquidos, puede ser un factor de predisposición para la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca.
Hungarian: A folyadékretenció prediszponáló tényező lehet a szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek kialakulásában.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento, todos estos órganos diana presentaron recuperación parcial o total.
Hungarian: A terápia megszakítását követően mindezen célszervek részleges vagy teljes felépülését tapasztalták.
Spanish: • Alteraciones hormonales que pueden afectar a la absorción de la sal y del agua
Hungarian: • kóros hormonszintek, melyek befolyásolhatják a só és víz felszívódását;
Spanish: Debido a que los pacientes con neutropenia tienen un mayor riesgo de infecciones, se deben controlar los signos y síntomas de infección y tratar inmediatamente.
Hungarian: Mivel a neutropeniás betegeknél emelkedett a fertőzések kockázata, monitorozni kell náluk a fertőzés okozta panaszokat és tüneteket, és azonnal kezelni kell azt.
Spanish: • Respiración acelerada
Hungarian: • gyors légzés;
Spanish: • si cree que tiene en la actualidad o ha tenido en el pasado infección de hepatitis.
Hungarian: • ha Ön úgy gondolja, hogy fertőző májgyulladása van (hepatitisz), vagy volt valaha.
Spanish: • Estreñimiento con o sin hinchazón (puede ser grave)
Hungarian: • székrekedés puffadással vagy anélkül (súlyos is lehet);
Spanish: Se debe considerar la profilaxis antiviral.
Hungarian: Vírusellenes szerekkel végzett profilaxis mérlegelendő.
Spanish: • Síndrome de Budd-Chiari (síntomas clínicos causados por la obstrucción de las venas hepáticas)
Hungarian: • Budd-Chiari szindróma (a májból kivezető vénák elzáródása által okozott klinikai tünetek);
Spanish: Grado 4 (consecuencias que ponen en peligro la vida; está indicada una intervención urgente)y/o neuropatía autónoma grave
Hungarian: fokozat (életveszélyes következmények; azonnali beavatkozást igényel) és/vagy súlyos vegetatív neuropathia
Spanish: Reducción de la proteína M sérica poblacióng n = 667
Hungarian: Szérum M-proteinszint csökkenés populációg n=667
Spanish: Modificación o retraso de la posología
Hungarian: Az adagolás módosítása vagy késleltetése
Spanish: Esta supervivencia fue superior a la mediana de supervivencia de 6 a 9 meses prevista por los investigadores clínicos consultores, para una población similar de pacientes.
Hungarian: Ez a túlélés a klinikai vizsgálók tapasztalatai alapján magasabb volt, mint a hasonló populációban várható átlagosan 6-9 hónapos túlélési idő.
Spanish: Se administró un régimen eficaz de quimioterapia con multiagentes reinductores en 3 bloques.
Hungarian: Egy hatásos, több hatóanyagot tartalmazó, reindukciós kemoterápiás rezsimet alkalmaztak 3 blokkban.
Spanish: Talidomida es un principio activo con conocidos efectos teratógenos en humanos que causa defectos de nacimiento graves y potencialmente mortales.
Hungarian: A talidomid az emberre nézve ismerten teratogén hatású hatóanyag, amely súlyos és életveszélyes születési rendellenességeket okoz.
Spanish: Ajustes de la dosis durante el tratamiento y la reinstauración del tratamiento en monoterapia
Hungarian: Adagmódosítások a terápia során, illetve a kezelés újrakezdése monoterápiában
Spanish: La incidencia de la neuropatía periférica aumenta al comienzo del tratamiento y se ha observado el pico máximo durante el ciclo 5.
Hungarian: A perifériás neuropathia előfordulási gyakorisága emelkedik a kezelés kezdetén, és az 5. ciklus során éri el maximumát.
Spanish: Las características demográficas de los pacientes y las características basales de la enfermedad eran similares en ambos grupos de tratamiento.
Hungarian: A betegek demográfiai és kiindulási kórkép jellemzői hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
Spanish: TTP = Tiempo hasta la Progresión
Hungarian: TTP = A progresszióig eltelt idő
Spanish: Tabla 12: Resultados de eficacia en el estudio IFM-2005-01
Hungarian: 12. táblázat: Az IFM-2005-01 vizsgálat hatásossági eredményei
Spanish: Supervivencia global tras 1 año (%)e
Hungarian: 1 éves összesített túlélés (%)e
Spanish: (95% IC) (meses) Tasa de respuesta n: pacientes con respuesta evaluable
Hungarian: (95%-os CI) (hónap) Válaszadási arány n: a válaszreakció szempontjából értékelhető betegek
Spanish: Tiempo hasta la progresión
Hungarian: A progresszióig eltelt idő
Spanish: Manitol (E421)
Hungarian: mannit (E421)
Spanish: * Agrupación de más de un término preferente de MedDRA
Hungarian: *Több mint egy MedDRA preferált szakkifejezés összefoglalása.
Spanish: Bortezomib Accord puede causar cansancio, mareos, desmayos o visión borrosa.
Hungarian: A Bortezomib Accord fáradtságot, szédülést, ájulást vagy homályos látást okozhat.
Spanish: Wessling Hungary Kft. Fòti ùt 56., Budapest, 1047, Hungría
Hungarian: Wessling Hungary Kft. Fòti ùt 56., Budapest, 1047, Magyarország
Spanish: En este caso, la duración de un ciclo de tratamiento es de 42 días (6 semanas).
Hungarian: Ebben az esetben egy kezelési ciklus időtartama 42 nap (6 hét).
Spanish: La mayoría de los pacientes precisaron tratamiento de la hipotensión ortostática.
Hungarian: A betegek többségénél az orthostaticus hypotensiót kezelni kellett.
Spanish: Si recibe más Bortezomib Accord del que debe
Hungarian: Ha túl sok Bortezomib Accordot kapott