FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS): Para recolher dados a longo prazo sobre a segurança e eficácia clínica, o Titular da AIM deve submeter os resultados de um estudo baseado nos dados provenientes de um registo de doentes com hipoparatiroidismo e que são tratados com NATPAR.
Slovak: S cieľom zhromaždiť údaje o dlhodobej klinickej účinnosti a bezpečnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii má predložiť výsledky štúdie založenej na údajoch odvodených z registra pacientov s hypoparatyreoidizmom, ktorí sú liečení NATPAROM.
Portuguese: A segurança e eficácia clínica de Natpar em adultos com hipoparatiroidismo baseiam-se num estudo randomizado e controlado com placebo e num estudo de extensão aberto.
Slovak: Natparu u dospelých s hypoparatyreoidizmom sú odvodené z 1 randomizovanej štúdie kontrolovanej placebom a z otvorenej rozšírenej štúdie.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos realizados em doentes com hipoparatiroidismo, após tratamento com Natpar até 4 anos, a taxa de incidência de imunogenicidade foi 17/87 (19,5%) e não pareceu aumentar com o tempo.
Slovak: Súhrnne vo všetkých klinických štúdiách u pacientov s hypoparatyreoidizmom, po liečbe Natparom počas obdobia do 4 rokov bola miera incidencie imunogenicity 17/87 (19,5
Portuguese: Posso reutilizar as agulhas da caneta?
Slovak: Môžem ihly na pero používať opakovane?
Portuguese: †, vitamina D diminuída
Slovak: †, znížená hladina vitamínu D
Portuguese: Quando usa pela primeira vez Natpar, um instrutor irá orientá-lo sobre como misturar a sua caneta
Slovak: Keď budete používať Natpar po prvýkrát, školiteľ vám ukáže, ako zmiešať pero Natpar a ako podávať injekcie.
Portuguese: Apresentação: A embalagem contém 2 canetas pré-cheias.
Slovak: Veľkosť balenia: Škatuľka obsahuje 2 naplnené perá.
Portuguese: Acima do limite superior do normal (LSN) (2,55 mmol/l)*
Slovak: Nad hornou hranicou normálnych hodnôt (upper limit of normal, ULN) (2,55 mmol/l)*
Portuguese: No período póscomercialização, foram notificados casos de hipocalcemia que resultaram em convulsões (ver secção 4.4).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady hypokalciémie vedúce k záchvatom (pozri časť 4.4).
Portuguese: Em doentes que utilizem concomitantemente Natpar com glicosídeos cardíacos (como a digoxina ou digitoxina), é necessário monitorizar os níveis de cálcio sérico e dos glicosídeos cardíacos, assim como os doentes para detetar sinais e sintomas de toxicidade dos digitálicos (ver secção 4.5).
Slovak: U pacientov používajúcich Natpar súbežne s kardioglykozidmi (ako sú digoxín alebo digitoxín) monitorujte hladiny vápnika a kardioglykozidov v sére a pacientov, či sa u nich objavia prejavy a príznaky digitalisovej toxicity (pozri časť 4.5).
Portuguese: Não coloque o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes no seu lixo doméstico.
Slovak: Nádobu určenú na likvidáciu ostrých predmetov nevyhadzujte do domového odpadu.
Portuguese: EXP Eliminar a caneta misturada após 14 dias.
Slovak: Pero so zmiešaným obsahom zlikvidujte po 14 dňoch.
Portuguese: • aumento do nível de cálcio na urina*
Slovak: • zvýšená hladina vápnika v moči*
Portuguese: Vitamina D ativa
Slovak: Aktívny vitamín D
Portuguese: Os aumentos médios máximos do cálcio sérico, que ocorreram às 12 horas, foram aproximadamente 0,125 mmol/l e 0,175 mmol/l com as doses de 50 microgramas e de 100 microgramas, respetivamente.
Slovak: Maximálne priemerné zvýšenia hladiny vápnika v sére, ku ktorým došlo v priebehu 12 hodín, boli približne 0,125 mmol/l pri dávke 50 mikrogramov a 0,175 mmol/l pri dávke 100 mikrogramov.
Portuguese: Superior a 2,25 mmol/l e abaixo do limite superior do normal (2,55 mmol/l)*
Slovak: Vyššia ako 2,25 mmol/l a pod hornou hranicou normálnych hodnôt (2,55 mmol/l)*
Portuguese: Natpar é administrado como injeção subcutânea (sob a pele) todos os dias, usando uma caneta para ajudá-lo a injetar o seu medicamento.
Slovak: Natpar sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) každý deň pomocou pera, ktoré vám pomôže podať liek vo forme injekcie.
Portuguese: Inferior ou igual a 2,25 mmol/l e acima de 2 mmol/l
Slovak: Menej ako alebo presne 2,25 mmol/l a nad 2 mmol/l
Portuguese: • Coloque uma nova agulha descartável todos os dias antes de usar a caneta pré-cheia e elimine as agulhas usadas após uma utilização (ver Passo 17: "Eliminar as suas agulhas usadas").
Slovak: Pred použitím naplneného pera nasaďte každý deň novú jednorazovú ihlu a použité ihly zlikvidujte po jednom použití (pozri krok 17: „Použité ihly zlikvidujte").
Portuguese: E se apertar demasiado a agulha e emitir um "clique" e desapertar?
Slovak: Čo ak som ihlu príliš utiahol/utiahla a ihla sa pohybuje a je uvoľnená?
Portuguese: • Caso contrário, passe para a "Injeção diária" (Secção C).
Slovak: Inak prejdite na „Každodenné podávanie injekcie"
Portuguese: • Elimine a agulha usada num recipiente grande de eliminação de objetos cortantes resistente a perfuração imediatamente após a utilização.
Slovak: Použitú ihlu ihneď po použití odhoďte do veľkej nádoby určenej na likvidáciu ostrých predmetov, ktorá je odolná voči prepichnutiu.
Portuguese: Repetir os passos 4 e 5 até a concentração alvo de cálcio sérico pré-dose se situar no intervalo normal de 2,0 - 2,25 mmol/l, a vitamina D ativa tiver sido descontinuada e a suplementação de cálcio for suficiente para satisfazer as necessidades diárias.
Slovak: 4. a 5. krok až kým sa nedosiahne cieľová koncentrácia vápnika v sére pred podaním dávky v rozsahu 2,0-2,25 mmol/l, až kým sa nepreruší podávanie aktívneho vitamínu D a až kým sa nedosiahne doplnenie vápnika na hladinu dostačujúcu na uspokojenie denných potrieb.
Portuguese: • Prepare uma agulha da caneta nova e coloque-a junto da caneta.
Slovak: Zoberte novú ihlu a položte ju vedľa pera.
Portuguese: 8 • Use uma compressa embebida em álcool para limpar o local de injeção na anca (ver Figura O).
Slovak: • Použite alkoholový tampón na očistenie oblasti vpichu injekcie na stehne (pozri obrázok O).
Portuguese: Uma quantidade mínima de Natpar é excretada no leite dos ratos lactantes.
Slovak: Natparu sa vylučuje do mlieka laktujúcich potkanov.
Portuguese: • Verifique que o contador de doses amarelo está alinhado com o ponto preto (ver Figura E).
Slovak: Skontrolujte, či je žlté počítadlo dávok zarovnané s čiernou bodkou (pozri obrázok E).
Portuguese: • Escreva a data de 14 dias a partir de hoje no campo a seguir a "Eliminar em".
Slovak: Zapíšte dátum, ktorý bude 14 dní odo dneška, na miesto vedľa „Dátumu likvidácie".
Portuguese: Sinais e sintomas potencialmente associados a hipocalcemia que foram observados nos ensaios clínicos.
Slovak: Prejavy a príznaky potenciálne spojené s hypokalciémiou, pozorované v klinických skúšaniach.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar Não utilize Natpar - se tem alergia à hormona paratiroideia ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Natpar Nepoužívajte Natpar - ak ste alergický na hormón prištítnych teliesok alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak práve podstupujete alebo ste podstúpili rádioterapiu (ožarovanie) kostí
Portuguese: No pó:
Slovak: V prášku:
Portuguese: 11 • Verifique se o contador de doses amarelo está alinhado com o número "14" (ver Figura L).
Slovak: • Skontrolujte, či je žlté počítadlo dávok zarovnané s číslom „14"
Portuguese: Importante: elimine a sua caneta na data de "Eliminar em" mesmo que exista ainda medicamento na sua caneta.
Slovak: V deň označený ako „Dátum likvidácie" dané pero zlikvidujte, aj keby v ňom ešte ostal nejaký liek.
Portuguese: A sobredosagem pode causar hipercalcemia, cujos sintomas podem incluir palpitações cardíacas, alterações no ECG, hipotensão, náuseas, vómitos, tonturas e cefaleias.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť hyperkalciémiu, ktorej príznaky môžu zahrňovať búšenie srdca, zmeny na EKG, hypotenziu, nauzeu, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Portuguese: †, insónia*
Slovak: †, nespavosť*
Portuguese: Os ajustes sugeridos para Natpar, para a vitamina D ativa e para o suplemento de cálcio, com base nos níveis de cálcio sérico, são fornecidos abaixo:
Slovak: Navrhované úpravy dávkovania Natparu, aktívneho vitamínu D a doplnku vápnika na základe hladín vápnika v sére sú uvedené nižšie:
Portuguese: 8 • Prima o botão amarelo até o botão azul saltar (ver Figura I).
Slovak: • Stláčajte žlté tlačidlo, kým nevyskočí modré tlačidlo (pozri obrázok I).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipercalcemia, hipocalcemia hipomagnesemia tetania
Slovak: hypomagneziémia a výživy hypokalciémia tetánia
Portuguese: • Se estiver a usar a caneta pela primeira vez, continue para "Preparar e misturar a nova caneta" (Secção B).
Slovak: Ak používate pero po prvýkrát, pokračujte pod nadpisom „Nastavenie nového pera a zmiešanie"
Portuguese: Se o cálcio sérico pré-dose for >2,25 mmol/l, pode ser considerada uma dose inicial de 25 microgramas.
Slovak: 2,25 mmol/l, možno zvážiť začiatočnú dávku 25 mikrogramov.
Portuguese: • Prima totalmente o botão azul até ouvir ou sentir 2 cliques e continue a pressionar o botão.
Slovak: Stláčajte modré tlačidlo dovtedy, kým nebudete počuť alebo nepocítite 2 kliknutia a tlačidlo stále držte zatlačené.
Portuguese: Conserve sempre a sua caneta no frigorífico entre 2°C a 8°C.
Slovak: Pero vždy uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C.
Portuguese: • Se a caneta estiver vazia (não restar líquido ou o contador de doses indicar "0") ou se a data de hoje for a data registada em "Eliminar em" no Registo do Medicamento, elimine a caneta e siga as instruções em "Começar" (Secção A) com uma nova caneta.
Slovak: Ak je pero prázdne (nie je v ňom žiadna kvapalina alebo počítadlo dávky ukazuje „0") alebo je dnes „Dátum likvidácie" uvedený na sledovacom štítku, pero zlikvidujte a s novým perom postupujte podľa návodu uvedeného v „Začíname"
Portuguese: • No Registo do medicamento abaixo (ver Figura C):
Slovak: Na nižšie znázornený sledovací štítok (pozri obrázok C):
Portuguese: *A hormona paratiroideia (ADNr), produzida em E. coli com recurso a tecnologia de ADN recombinante, é idêntica à sequência de 84 aminoácidos da hormona paratiroideia humana endógena.
Slovak: * Hormón prištítnych teliesok (rDNA), vyrobený v E. coli pomocou rekombinantnej DNA technológie, je identický so sekvenciou 84 aminokyselín endogénneho ľudského hormónu prištítnych teliesok.
Portuguese: Se ocorrer uma hipercalcemia grave (>3,0 mmol/l ou acima do limite superior do normal com sintomas), deve considerar-se a hidratação e a interrupção temporária de Natpar, do cálcio e da vitamina D ativa até o cálcio sérico regressar ao intervalo normal.
Slovak: 3,0 mmol/l alebo nad hornou hranicou normálnych hodnôt a s príznakmi), treba zvážiť hydratáciu a dočasné zastavenie podávania Natparu, vápnika a aktívneho vitamínu D, kým sa hladina vápnika v sére nevráti do normálneho rozsahu.
Portuguese: 4 • Segure o cartucho do medicamento transparente com os seus dedos e mantenha-o na vertical, apontando para cima.
Slovak: • Držte priehľadnú liekovú náplň prstami tak, aby smerovala rovno nahor k stropu.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Tmax média) de Natpar ocorre em 5 a 30 minutos e uma segunda concentração máxima, normalmente mais pequena, ocorre em 1 a 2 horas.
Slovak: Natparu dochádza do 5 až 30 minút, a k druhému, obyčajne menšiemu maximu po 1 až 2 hodinách.
Portuguese: Todas as reações adversas identificadas no período pós-comercialização estão em itálico.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie identifikované po uvedení lieku na trh sú uvedené kurzívou.
Portuguese: No caso de uma dose esquecida, Natpar tem de ser administrado assim que for possível e devem ser tomadas fontes exógenas adicionais de cálcio e/ou vitamina D ativa, com base nos sintomas de hipocalcemia.
Slovak: V prípade vynechania dávky sa Natpar musí podať akonáhle je to možné, a dodatočné exogénne zdroje vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D sa musia užiť v závislosti od príznakov hypokalciémie.
Portuguese: Continue a premir o botão azul até ouvir um clique "seco" e o botão azul se mantiver em baixo.
Slovak: Pokračujte v zatláčaní modrého tlačidla, kým nebudete počuť „silné" kliknutie a modré tlačidlo nezostane vo vnútri.
Portuguese: Figura X
Slovak: Obrázok X
Portuguese: Se tiver, em qualquer altura, dúvidas, consulte as "Perguntas Frequentes" na Secção E, contacte o seu médico ou enfermeiro, contacte a Shire através do número + 44 (0)800 055 6614 ou pelo e-mail medinfoEMEA@shire.com para obter assistência.
Slovak: Ak budete mať kedykoľvek nejaké otázky, pozrite si „Často kladené otázky" v časti E, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, zavolajte do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614 alebo pošlite e-mail na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Portuguese: A hormona paratiroideia endógena (PTH) é segregada pelas glândulas paratiroideias como um polipeptídeo de 84 aminoácidos.
Slovak: Endogénny hormón prištítnych teliesok (PTH) je vylučovaný prištítnymi telieskami vo forme polypeptidu pozostávajúceho z 84 aminokyselín.
Portuguese: Pode ser necessário administrar entre 25 e 100 microgramas de Natpar por dia.
Slovak: Potrebná dávka u ľudí môže byť medzi 25 a 100 mikrogramov Natparu denne.
Portuguese: Nestes estudos, Natpar foi autoadministrado com doses diárias que variaram de 25 a 100 microgramas por injeção subcutânea.
Slovak: V týchto štúdiách si Natpar podávali pacienti sami, pričom denné dávky boli v rozsahu od 25 do 100 mikrogramov v jednej subkutánnej injekcii.
Portuguese: Existe um clique "suave" quando prime o botão azul antes de ouvir o clique "seco", o que indica que começou a administrar o medicamento.
Slovak: Keď zatláčate modré tlačidlo, najprv budete počuť „slabé" kliknutie a potom „silné" kliknutie, ktoré znamená, že sa začal podávať liek.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia*, espasmos musculares contração muscular dor musculosquelética mialgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia*, svalové kŕče zášklby svalov
Portuguese: O objetivo deste ensaio foi manter o cálcio sérico com Natpar ao mesmo tempo que se reduziu ou substituiu o cálcio oral e a vitamina D ativa.
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo udržať hladinu vápnika v sére pomocou Natparu, a zároveň znížiť dávku perorálne podávaného vápnika a aktívneho vitamínu D alebo ich vymeniť.
Portuguese: Depois elimine a sua caneta usada no recipiente de objetos cortantes.
Slovak: Potom použité pero odhoďte do nádoby na ostré predmety.
Portuguese: E se eu visualizar bolhas de ar a flutuar no medicamento ou se o medicamento parecer com espuma depois de misturar?
Slovak: Čo ak vidím po miešaní v lieku plávať vzduchové bubliny alebo liek je spenený?
Portuguese: Importante: as bolhas de ar mais pequenas no líquido podem não subir.
Slovak: Malé vzduchové bublinky nemusia vyplávať nahor.
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia
Slovak: Ako používať naplnené pero
Portuguese: O objetivo do tratamento com Natpar é obter uma concentração de cálcio sérico pré-dose de 2,02,25 mmol/l e uma concentração de cálcio sérico 8 h - 12 h pós-dose <2,55 mmol/l.
Slovak: Cieľom liečby Natparom je dosiahnutie koncentrácie vápnika v sére pred podaním dávky vo výške 2,0 - 2,25 mmol/l a koncentrácie vápnika v sére < 2,55 mmol/l 8 - 12 hodín po podaní dávky.
Portuguese: • Conserve a sua caneta com a tampa colocada.
Slovak: Pero uchovávajte s nasadeným vrchnákom.
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Portuguese: Hipercalcemia
Slovak: Hyperkalciémia
Portuguese: • contorção dos músculos ou cãibras
Slovak: • svalové zášklby alebo kŕče
Portuguese: As cores da embalagem/rótulo da caneta são utilizadas para indicar as diferentes dosagens:
Slovak: Na označenie rozličných síl sa používajú rozličné farby škatuliek/naplnených pier:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia* hipoestesia parastesia sonolência*
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy* hypoestézia parestézia ospalosť*
Portuguese: Natpar é produzido em E. coli com recurso a tecnologia de ADN recombinante e é idêntico à sequência de 84 aminoácidos da hormona paratiroideia humana endógena.
Slovak: Natpar je vyrobený v E. coli pomocou rekombinantnej DNA technológie a je identický so sekvenciou 84 aminokyselín endogénneho ľudského hormónu prištítnych teliesok.
Portuguese: A exposição à PTH, como medida pela AUC0-última e AUC0-última corrigida pelo ponto basal, foi aproximadamente 3,9% e 2,5%, respetivamente, mais elevada do que a observada em indivíduos com uma função renal normal.
Slovak: AUC0-posledná korigovanej na začiatočný stav, bola približne o 2,5 % vyššia ako expozícia PTH pozorovaná u jedincov s normálnou funkciou obličiek.
Portuguese: O tratamento com Natpar produz uma redução na excreção do cálcio urinário em 13 e 23% (doses de 50 e 100 microgramas, respetivamente) até um valor mínimo no período das 3 às 6 horas, que regressa aos níveis pré-administração em 16 a 24 horas.
Slovak: Liečba Natparom vedie k poklesu vylučovania vápnika močom o 13 % pri dávke 50 mikrogramov a o 23 % pri dávke 100 mikrogramov až po minimum v priebehu 3 až 6 hodín; vylučovanie vápnika močom sa vráti na hodnoty pred liečbou po 16 až 24 hodinách.
Portuguese: Na Semana 24, para os doentes que completaram o estudo, 34/79 (43%) dos doentes de Natpar ficaram independentes do tratamento com vitamina D ativa e não recebiam mais de 500 mg de citrato de cálcio, comparativamente com os 2/33 (6,1%) dos doentes do placebo (p<0,001).
Slovak: %) pacientov liečených Natparom nezávislých od liečby aktívnym vitamínom D a neužívali viac ako 500 mg citrónanu vápenatého, v porovnaní s 2/33 (6,1
Portuguese: 10 • Enquanto segura na caneta com a tampa da caneta a apontar para cima, prima o botão azul numa superfície plana até ouvir ou sentir um clique "seco" (ver Figura K) e o botão azul se mantiver para dentro.
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly smeroval rovno nahor, a pritláčajte modré tlačidlo na rovný povrch, kým nebudete počuť alebo nepocítite „silné" kliknutie (pozri obrázok K) a modré tlačidlo nezostane vo vnútri pera.
Portuguese: Os resultados demonstram a durabilidade dos efeitos fisiológicos de Natpar durante 60 meses, incluindo a manutenção dos níveis médios de cálcio sérico corrigidos com albumina (n = 49; 2.11 ± 0.19 mmol/L), uma redução desde o ponto basal na excreção do cálcio urinário (n = 47; -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), uma redução no fosfato sérico (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) e a manutenção do produto cálcio/fosfato normal (n = 49; <4,4 mmol²/l²).
Slovak: ± 5.9 mmol/24h), zníženia hladiny fosfátov v sére (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) a udržania normálnej hodnoty súčinu vápnika a fosforu (n=49, <4,4 mmol
Portuguese: Desconhece-se se Natpar é excretado no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa Natpar vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: • Não retire a tampa ou proteção da agulha até estar pronto para injetar o seu medicamento.
Slovak: Kryt ihly nechajte nasadený, kým nie ste pripravený/á na podanie injekcie lieku.
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (CLcr 30 a 80 ml/min).
Slovak: Na základe týchto výsledkov, u pacientov s miernym až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Portuguese: • dor no pescoço
Slovak: • bolesť krku
Portuguese: Utilize agulhas de caneta (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Slovak: G x 5 mm, 31 G x 8 mm alebo 32 G x 4 mm).
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Natpar em mulheres grávidas.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití Natparu u gravidných žien.
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia*
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka*
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e da reprodução geral e tolerância local.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, mutagenity, toxicity na fertilitu a všeobecnú reprodukciu, a miestnej znášanlivosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Com qualquer nível posológico de Natpar, se o cálcio sérico corrigido com albumina pós-dose exceder o LSN e todas as administrações de vitamina D ativa e cálcio oral tiverem sido suspensas, ou se houver sintomas sugestivos da presença de hipercalcemia, a dose de Natpar deve ser reduzida (ver secção 4.4).
Slovak: Ak pri akéjkoľvek dávke Natparu hladina vápnika v sére po podaní dávky, korigovaná na albumín, prevýši ULN a nepodá sa žiadny aktívny vitamín D ani perorálny vápnik, alebo ak sú prítomné príznaky nasvedčujúce hyperkalciémii, dávka Natparu sa má znížiť (pozri časť 4.4).
Portuguese: Foi notificada hipocalcemia, uma manifestação clínica frequente de hipoparatiroidismo, em ensaios clínicos realizados com Natpar.
Slovak: Hypokalciémia, bežný klinický prejav hypoparatyreoidizmu, bola hlásená v klinických skúšaniach s Natparom.
Portuguese: Devido às diferenças na fisiologia óssea nos ratos e nos humanos, desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy, vzhľadom na rozdiely vo fyziológii kosti medzi potkanmi a ľuďmi.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo: - digoxina, também conhecida como digitálicos, um medicamento para o coração - medicamentos utilizados para tratar a osteoporose, chamados bifosfonatos, como o ácido alendrónico - medicamentos que possam afetar os níveis de cálcio no seu sangue, como o lítio ou alguns medicamentos utilizados para aumentar o volume de urina (diuréticos).
Slovak: - digoxín, tiež známy ako digitalis, liek na srdce - lieky používané na liečbu osteoporózy, nazývané bisfosfonáty, ako je kyselina alendrónová - lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu vápnika v krvi, ako sú lítium alebo niektoré lieky, ktoré sa používajú na zvýšenie objemu moču (diuretiká).
Portuguese: Ajustes posológicos de Natpar após o período de iniciação A concentração de cálcio sérico deve ser monitorizada durante a titulação (ver secção 4.4).
Slovak: Úprava dávkovania Natparu po začiatočnom období Počas titrácie sa musí monitorovať koncentrácia vápnika v sére (pozri časť 4.4).
Portuguese: No dia seguinte, injete Natpar na outra coxa e continue sempre a alternar entre as duas coxas.
Slovak: Podajte injekciou do druhého stehna na ďalší deň a pokračujte so striedaním stehien.
Portuguese: *O valor de LSN pode variar consoante o laboratório **Descontinuar em doentes que estejam a receber a dose mais baixa disponível
Slovak: *Hodnota ULN sa môže líšiť v závislosti od laboratória
Portuguese: Perturbações do foropsiquiátrico ansiedade
Slovak: Psychické poruchy úzkosť
Portuguese: Como conservar Natpar
Slovak: Ako uchovávať Natpar
Portuguese: Os efeitos inotrópicos dos glicosídeos cardíacos são afetados pelos níveis de cálcio sérico.
Slovak: Hladiny vápnika v sére ovplyvňujú inotropické účinky kardioglykozidov.
Portuguese: Vasculopatias hipertensão*
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia*
Portuguese: • dor de estômago*
Slovak: • bolesť brucha*
Portuguese: No estudo controlado com placebo, 9,5% (8/84) dos doentes tratados com Natpar e 15% (6/40) dos doentes tratados com placebo tiveram uma reação no local da injeção, sendo que todas foram ligeiras ou moderadas em termos de gravidade.
Slovak: Natparom a u 15 % (6/40) pacientov, ktorým bolo podané placebo, vyskytla reakcia v mieste vpichu injekcie, z ktorej všetky prípady boli miernej alebo strednej závažnosti.
Portuguese: • Confirmar se o nível de magnésio sérico se encontra no intervalo de referência.
Slovak: Uistite sa, že hladina horčíka v sére je v referenčnom rozsahu.
Portuguese: enrosque lentamente o cartucho no sentido dos ponteiros do relógio (ver figura "Antes") até ouvir e sentir um "clique" e o cartucho não rodar mais (ver figura "Antes").
Slovak: • Na zmiešanie lieku pomaly otáčajte náplňou v smere hodinových ručičiek (pozri obrázok „Pred"), kým nebudete počuť a nepocítite kliknutie a náplňou sa už nebude dať otáčať (pozri obrázok „Po").