FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 2.2 Giustificazione dell'attuale indicazione per PRRS riguardo a un miglioramento significativo dei risultati nell'allevamento (ridotta morbilità dovuta a infezione da PRRS e una migliore crescita giornaliera e conversione alimentare) fino alla fine del periodo di ingrasso in caso di miscelazione con Porcilis M Hyo.
Swedish: 2.2 Motivering till det aktuella påståendet om att Porcilis PRRS när det blandas med Porcilis M Hyo avsevärt förbättrar uppfödningsresultaten (färre sjukdomar orsakade av PRRS-infektion och bättre daglig tillväxt och foderomvandling) fram till slutet av gödningsperioden.
Italian: Studiando un parametro di efficacia, la riduzione della viremia (riduzione del 70-75% con l'utilizzo simultaneo e riduzione del 72-75% con l'utilizzo del solo Porcilis PRRS), il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha dimostrato che non esiste alcuna interferenza immunologica quando i vaccini sono stati miscelati e che conservano lo stesso livello di efficacia.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har visat att det inte finns någon immunologisk interferens när vaccinerna blandas, vilket resulterade i att man fick samma effekt när man undersökte en effektparameter, minskning av viremi (minskning på 70-75 procent efter samtidig användning och med 72-75 procent efter användning av enbart Porcilis PRRS).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si è giustificato facendo riferimento ai dati disponibili secondo cui le attuali indicazioni di efficacia per Porcilis PRRS sono comunque supportate nel caso di miscelazione dei due prodotti.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har genom att hänvisa till befintliga uppgifter visat att aktuella effektpåståenden för Porcilis PRRS fortfarande stöds när de två läkemedlen blandas.
Italian: Specie animale
Swedish: Beredningsform Djurslag Indikationer
Italian: Leggere anche il foglietto illustrativo di Porsilis M Hyo prima di somministare i due prodotti miscelati.
Swedish: Produktinformationen för Porcilis M Hyo bör också läsas före administrering av de blandade vaccinerna.
Italian: Per i suini in finissaggio a partire dalle 4 settimane di età in poi, i dati di sicurezza ed efficacia disponibili relativi alla somministrazione intramuscolare dimostrano che questo vaccino può essere ricostituito con Porsilis M Hyo.
Swedish: Data avseende säkerhet och effektivitet finns tillgängliga för intramuskulär injektion av grisar från 4 veckors ålder, vilket visar att detta vaccin kan blandas med Porcilis M Hyo.
Italian: Nei suini in finissaggio a partire dalle 4 settimane di età il vaccino può essere ricostituito appena prima della vaccinazione con Porsilis M Hyo per un uso concomitante, secondo le seguenti istruzioni:
Swedish: Vid samtidig användning med Porcilis M Hyo hos slaktsvin från 4 veckors ålder kan vaccinet rekonstitueras strax före vaccinationen och följande anvisningar ska användas:
Italian: Wim de Körverstraat 35
Swedish: Nederländerna Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Italian: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 AgualvaCacém
Swedish: 2735 - 557 Agualva-Cacém Portugal
Italian: Suini
Swedish: Avelssvin:
Italian: Suini riproduttori:
Swedish: Slaktsvin:
Italian: Considerando quanto segue: - il CVMP ha ritenuto che la stabilità del prodotto miscelato fino a 1 ora dopo la miscelazione, come previsto nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto, sia stato sostenuto dai dati forniti;
Swedish: - CVMP ansåg att den blandade produktens stabilitet i upp till 1 timme efter blandningen, såsom hävdas i produktresumén, också visades av de data som lämnats in. - CVMP ansåg att det blandade vaccinets effekt avseende PRRS-komponenten på ett tillfredsställande sätt visats av de data som lämnats in. Ändringarna av relevanta avsnitt i produktresuméer och bipacksedlar finns i bilaga III.
Italian: (adulti)
Swedish: (adulta)
Italian: Non fumare e non mangiare mentre si utilizza il prodotto.
Swedish: Rök eller ät ej i samband med hantering av produkten.
Italian: Acari della rogna: Sarcoptes scabiei var. suis
Swedish: Sarcoptes scabiei var. suis
Italian: Queste reazioni si sono risolte spontaneamente.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner utan behandling.
Italian: Utilizzare un ago nuovo sterile ogni 10-12 animali.
Swedish: Byt till ny kanyl efter 10 till 12 djur.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Swedish: YTTERLIGARE INFORMATION Nummer på godkännandet för försäljning.
Italian: Ivermectina appartiene al gruppo di avermectin.
Swedish: Ivermektin tillhör gruppen avermektiner.
Italian: La via di somministrazione raccomandata è la somministrazione sottocutanea nella regione dei collo.
Swedish: Rekommenderat administrationssätt är en subkutan injektion i nacken.
Italian: Mentre il componente singolo maggiore escreto era rappresentato dal farmaco immodificato, i metaboliti maggiori nel maiale sono 3"- O-desmetil-H2B1a e 3"- Odesmetil-H2B1b.
Swedish: Huvuddelen av substansen utsöndras i ometaboliserad form, de viktigaste metaboliterna hos svin är - 3''-O-desmetyl-H2B1a och 3''-Odesmetyl-H2B1b.
Italian: Porcimectin iniettabile è indicato per il trattamento e controllo dei seguenti parassiti dei suini:
Swedish: Porcimectin injektionsvätska indicerat för effektiv behandling och kontroll av följande skadliga parasiter hos svin:
Italian: Non somministrare Porcimectin iniettabile durante i primi 40 giorni di gravidanza
Swedish: Administrera ej Porcimectin under de första 40 dagarna djuret är dräktigt.
Italian: Le Avermectine possono risultare poco tollerate in tutte le specie non di destinazione (casi di intolleranza ad esito fatale sono riportati nei cani, specialmente Collies, Cani Pastore Inglesi, e razze o incroci correlati, ma anche in tartarughe e testuggini).
Swedish: Det är möjligt att avermektiner inte tolereras väl av de djurarter läkemedlet ej är avsett för (fall av intolerans med dödlig utgång har rapporterats för hundar, speciellt raserna Collie, Old English Sheepdog och närbesläktade raser eller korsningar, samt för sköldpaddor).
Italian: Strongyloides ransomi (adulti e stadio larvale somatico)
Swedish: Strongyloides ransomi (adulta och somatiska larvstadier)
Italian: Flaconi multidose di polietilene ad alta densita` di 50 ml, 250 ml e 500 ml, chiuse con tappi di gomma bromobutilica e ghiere in alluminio, contenenti una soluzione sterile chiara e priva di colore.
Swedish: Flerdos injektionsflaska av HD polyeten, 50 ml, 250 ml och 500 ml, med propp av brombutylgummi och kapsyl av aluminium innehåller en klar färglös steril lösning.
Italian: Nei suinetti, in particolar modo in quelli al di sotto dei 16 kg, per i quali è indicato un dosaggio inferiore a 0,5 ml di Bomectin iniettabile, è importante la accuratezza del dosaggio.
Swedish: Vid behandling av smågrisar, framför allt de som väger mindre än 16 kg och där indicerad volym av Porcimectin injektionsvätska understiger 0,5 ml, är det viktigt med noggrann dosering.
Italian: L'escrezione biliare, seguita dalla eliminazione nelle feci è probabilmente la principale via di escrezione di ivermectina nei suini.
Swedish: Utsöndring via galla, för vidare utsöndring via faeces, är troligen den viktigaste eliminationsvägen för ivermektin hos svin.
Italian: Pidocchi: Haematopinus suis
Swedish: Haematopinus suis
Italian: Nematodi gastrointestinali (adulti e larve di 4° stadio): Ascaris suum
Swedish: Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L4) Ascaris suum
Italian: Una dose di 30 mg di ivermectina per kg di peso corporeo (pari a 100 volte la dose raccomandata di 0,3 mg per kg) iniettata per via sottocutanea a suini causa letargia, atassia, midriasi bilaterale , tremori intermittenti, respirazione difficoltosa e decubito laterale.
Swedish: En dos av 30 mg ivermektin per kg (100 x rekommenderad dos av 0,3 mg/kg) injicerat subkutant på gris kan orsaka letargi, ataxi, bilateral mydriasis, intermittent tremor, ansträngd andning samt sidoläge.
Italian: Vermi polmonari: Metastrongylus spp.
Swedish: Lungmask Metastrongylus spp.
Italian: Se si utilizza una siringa ipodermica a dose singola, utilizzare un ago separato sterile per prelevare Porcimectin iniettabile dal contenitore.
Swedish: Om en engångs hypodermisk spruta används skall en separat steril kanyl användas för att dra upp Porcimectin injektionsvätska från flaskan.
Italian: Porcimectin iniettabile per suini puo` essere somministrata ad animali di ogni eta`, suinetti compresi.
Swedish: Porcimectin injektionsvätska för svin kan ges till djur i alla åldrar, inklusive smågrisar.
Italian: E` un farmaco endectocida, appartenente alla classe dei lattoni macrociclici, che presentano un unico meccanismo d'azione.
Swedish: Ivermektin är en endectocid som tillhör gruppen makrocykliska laktoner, vilka har en unik verkningsmekanism.
Italian: Porcimectin iniettabile per suini può essere usato nelle scrofe e nei verri da riproduzione, senza influenzarne la fertilità.
Swedish: Porcimectin injektionsvätska för svin kan ges till suggor och galtar som används i avel utan påverkan på fertiliteten.
Italian: Ciò è equivalente a 1 ml per 33 kg di peso corporeo.
Swedish: Detta motsvaras av l ml per 33 kg kroppsvikt.
Italian: Si raccomanda l'uso di una siringa con precisione di 0,1 ml che possa consentire la somministrazione di quantità estremamente precise.
Swedish: Användning av spruta som kan ge exakta doser om 0,1 ml rekommenderas.
Italian: Porcimectin iniettabile suini è stato formulato in modo specifico per l'uso in queste specie.
Swedish: Porcimectin injektionsvätska har framställts specifikt för användning på svin.
Italian: 1% p/v (10 mg/ml)
Swedish: viktsprocent (10 mg/ml)
Italian: Periodo di validità` dopo la prima apertura: 28 giorni.
Swedish: Hållbarhet för bruten förpackning :28 dagar
Italian: 1,0 % p/v 10 mg/ml)
Swedish: Ivermektin Ph.Eur 1.0 % w/v (10 mg/ml)
Italian: Nei suini, la dose raccomandata è di 300 mcg di ivermectina per kg di peso corporeo.
Swedish: Den rekommenderade dosen till svin är 300 mikrogram ivermektin per kg kroppsvikt.
Italian: Bimeda (Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road
Swedish: Bimeda, (a division of Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24,
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcimectin iniettabile, soluzione iniettabile all'1% per suini.
Swedish: Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel Namn på det Veterinärmedicinska Läkemedlet Porcimectin injektionsvätska, 1% injektionsvätska, lösning för svin.
Italian: Con una dose di 0,3 mg di ivermectina per kg di peso corporeo, si raggiungeva un valore medio di Cmax di 6,94 ng/ml con un Tmax medio di 86,75 ore e l'emivita di eliminazione era 133,56 ore.
Swedish: Genomsnittlig Tmax är 86,75 timmar och genomsnittlig eliminationshalveringstid är 133,56 timmar.
Italian: Carne: 28 giorni.
Swedish: 5.10 Karenstider Slakt: 28 dygn.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Swedish: BILAGA III Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel
Italian: Periodo di validità
Swedish: Verkningsmekanism
Italian: Ragione sociale e sede del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Swedish: 6.5 Namn och adress till innehavaren av godkännandet för försäljning
Italian: Il CVMP ha pertanto raccomandato il rilascio della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio per Porcimectin iniettabile secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III.
Swedish: CVMP förordar därför att godkännande(na) för försäljning beviljas.
Italian: Estremamente pericoloso per i pesci e la fauna acquatica
Swedish: Produkten får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Italian: A seguito di iniezione sottocutanea sono state osservate in alcuni suini reazioni dolorose lievi nel sito di iniezione.
Swedish: Milda, övergående smärtreaktioner kan ses vid injektionsstället hos vissa grisar efter subkutan injektion.
Italian: Porcimectin iniettabile può essere utilizzato, senza effetti indesiderati, in concomitanza a trattamenti vaccinali contro l'afta zoonotica o la clostridiosi, somministrati in siti di iniezione separati.
Swedish: 5.6 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner Porcimectin injektionsvätska kan ges samtidigt, utan biverkningar, med vacciner mot mul- och klövsjuka eller clostridios.
Italian: Controindicazioni
Swedish: Skabbkvalster
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
Swedish: 6.1 Blandbarhet Inga kända.
Italian: EU/1/15/1084/001 PORTRAZZA 800 mg
Swedish: EU/1/15/1084/001 Portrazza
Italian: 50 mL (16 mg/mL) 1 flaconcino
Swedish: 50 ml (16 mg/ml) 1 injektionsflaska
Italian: Concentrato per soluzione per infusione
Swedish: 800 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: Contenuto
Swedish: Innehåll (koncentration)
Italian: Portrazza può aumentare questo rischio.
Swedish: Portrazza kan öka denna risk.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Febbraio 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 15 februari 2016
Italian: Tali reazioni possono essere di natura allergica.
Swedish: Dessa reaktioner kan vara allergiska.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni".
Swedish: Se även avsnitt 2 under "Varningar och försiktighet".
Italian: Le cause di queste morti e il loro rapporto con il trattamento non sono sempre noti.
Swedish: Orsaken till dessa dödsfall och sambandet med behandlingen var inte alltid kända.
Italian: c In base alle valutazioni di laboratorio.
Swedish: c Baserat på laboratorieanalyser.
Italian: Altri effetti collaterali includono:
Swedish: Andra biverkningar är:
Italian: Portrazza non deve essere somministrato a pazienti di età inferiore ai 18 anni, perché non ci sono informazioni su come funziona in questo gruppo di età.
Swedish: Portrazza ska inte ges till patienter under 18 år eftersom det saknas information om hur det verkar i den här åldersgruppen.
Italian: La distribuzione di Portrazza segue un declino bifasico.
Swedish: Distributionen av Portrazza följer en bifasisk nedgång.
Italian: In 11 dei 12 pazienti la morte si è verificata in assenza di testimoni.
Swedish: Elva av de tolv patienterna dog ensamma utan vittnen.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1084/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1084/001
Italian: Non sono stati effettuati studi con altre modalità di somministrazione.
Swedish: Inga studier har utförts med andra administreringsvägar.
Italian: Altri medicinali e Portrazza
Swedish: Andra läkemedel och Portrazza
Italian: Deve essere assicurata la disponibilità di attrezzature per la rianimazione.
Swedish: Återupplivningsutrustning måste finnas tillgängligt.
Italian: Raccomandazioni (ad ogni insorgenza)
Swedish: Rekommenderad åtgärd (samtliga tillfällen)
Italian: Il tempo previsto per raggiungere lo stato stazionario è stato di circa 70 giorni.
Swedish: Förväntad tid innan steady state uppnåtts var cirka 70 dagar.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere se una qualsiasi delle seguenti situazioni la riguarda (o non ne è sicuro) durante o dopo il trattamento con Portrazza:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska omedelbart om något av det följande gäller dig (eller om du är osäker) under eller efter behandling med Portrazza:
Italian: Il rischio di una compromissione della fertilità è sconosciuto.
Swedish: Risken för nedsatt fertilitet är okänd.
Italian: Il trattamento di eventuali infezioni deve essere iniziato secondo gli standard locali.
Swedish: Behandling av infektioner ska initieras enligt lokala föreskrifter.
Italian: Nessuna modifica della dose è necessaria per queste sottopopolazioni.
Swedish: Inga dosjusteringar behövs för dessa underpopulationer.
Italian: L'età mediana era 62 anni (32-86), 83% dei pazienti erano di sesso maschile, 83,5% erano Caucasici e il 91% erano fumatori.
Swedish: Medianåldern var 62 år (32-86), 83 % av patienterna var män, 83,5 % var kaukasier och 91 % var rökare.
Italian: Immunogenicità Come con tutte le proteine ad azione terapeutica, esiste una potenziale immunogenicità.
Swedish: Immunogenicitet Liksom med alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Italian: Il numero delle infusioni che riceverà dipende da come e per quanto tempo risponderà al trattamento con Portrazza.
Swedish: Antalet infusioner beror på hur och hur länge du svarar på behandlingen med Portrazza.
Italian: • Per le infusioni successive, si prega di consultare la sezione relativa alla premedicazione.
Swedish: • För efterföljande infusioner, se avsnittet om premedicinering.
Italian: Il concentrato deve essere diluito prima dell'uso (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Koncentratet måste spädas före användning (se avsnitt 6.6).
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose.
Swedish: Ingen dosreducering rekommenderas.
Italian: Questo corrisponde ad una emivita di circa 14 giorni.
Swedish: Det motsvarar en halveringstid på cirka 14 dagar.
Italian: aGrado di tossicità secondo il NCI CTCAE, Versione 3.0
Swedish: a Toxicitetsgrad enligt NCI-CTCAE, version 3.0
Italian: La principale misura dell'efficacia era la sopravvivenza globale (OS) e a supporto è stata valutata la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var total överlevnad (OS) och understödjande effektmått var progressionsfri överlevnad (PFS).
Italian: - Infezioni Informi il medico se presenta segni di infezione prima dell'inizio del trattamento.
Swedish: − Infektioner Kontakta läkare om du har tecken på infektion innan behandlingen påbörjas.
Italian: Che cos'è Portrazza e a cosa serve
Swedish: Vad Portrazza är och vad det används för
Italian: Prima del lancio di Portrazza (necitumumab) in ogni Stato Membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità competente a livello nazionale il contenuto ed il formato del materiale educazionale, comprendente i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione, e qualsiasi altro aspetto del programma.
Swedish: Innan lansering av Portrazza (necitumumab) ska innehavare för godkännande av försäljning i varje medlemsland komma överens med den nationella myndigheten om innehåll och format för utbildningsmaterial, inklusive media för kommunikation, distributionsform och andra aspekter på programmet.
Italian: Il medico discuterà di questo con lei.
Swedish: Läkaren diskuterar detta med dig.
Italian: L'insorgenza delle manifestazioni si è verificata principalmente durante il primo ciclo di trattamento.
Swedish: Dessa debuterade främst under den första behandlingscykeln.
Italian: Sono stati inclusi solo i pazienti con valori basali e con almeno un valore post-basale.
Swedish: Endast patienter med baslinje- eller åtminstone ett postbaslinjeresultat är inkluderade.
Italian: • Monitorare il paziente per il peggioramento delle condizioni.
Swedish: • Övervaka patientens tillstånd och ev. försämring.
Italian: La più alta dose di necitumumab valutata nell'ambito di uno studio di fase 1 di dose-escalation è 1.000 mg una volta a settimana o una volta ogni due settimane.
Swedish: Den högsta dos necitumumab som studerats kliniskt i en fas 1-studie med doseskalering är 1 000 mg en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Italian: Non sono necessarie riduzioni della dose oltre a quelle raccomandate per tutti i pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Swedish: Ingen dosreduering, annat än den som rekommenderas för alla patienter, är nödvändig (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare direttamente la fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Inga djurstudier för att direkt bedöma fertiliteten har utförts (se avsnitt 5.3).
Italian: Si raccomanda di usare immediatamente la soluzione preparata per la dose allo scopo di ridurre al minimo il rischio di contaminazione microbica.
Swedish: Den färdigberedda doseringslösningen bör användas omedelbart för att minska risken för mikrobiell kontaminering.
Italian: Non le deve essere somministrato Portrazza - se ha avuto in precedenza una grave reazione allergica a necitumumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: Du ska inte få Portrazza - om du någon gång har fått en allvarlig allergisk reaktion mot necitumumab eller något av de övriga innehållsämnena i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Questa proteina è conosciuta come recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Swedish: Detta protein kallas epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
Italian: La maggior parte delle reazioni cutanee si sono sviluppate durante il primo ciclo di trattamento e si sono risolte entro 17 settimane dalla loro insorgenza (vedere anche paragrafo
Swedish: De flesta hudreaktionerna uppkom under den första behandlingscykeln och försvann inom 17 veckor efter starten (se också avsnitt 4.4).
Italian: Forest plot con l'analisi di sottogruppo della sopravvivenza globale (Popolazione ITT)
Swedish: Forest plot för undergruppsanalys av total överlevnad (ITT-population)
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Portrazza
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Portrazza
Italian: Si ritiene che l'escrezione nel latte e l'assorbimento per via orale siano ridotti.
Swedish: Utsöndring i bröstmjölk och oral absorption förväntas vara låga.
Italian: Flaconcino chiuso 2 anni.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 2 år.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V.
Italian: Raccomandazioni (ad ogni insorgenza) Grado 1 e 2 • Non è necessaria alcuna modifica della dose.
Swedish: Rekommenderad åtgärd (samtliga tillfällen) Grad 1 och 2 • Ingen dosjustering behövs Grad 3
Italian: Tossicità nei pazienti anziani o in pazienti con ECOG PS2
Swedish: Toxicitet hos äldre eller patienter med ECOG funktionsstatus 2
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a valutazione radiografica dello stato di malattia ogni sei settimane, fino alla documentazione radiografica della progressione di malattia (PD).
Swedish: Röntgenologisk bedömning av sjukdomsstatus utfördes var 6:e vecka tills röntgen visade på progressiv sjukdom (PD).
Italian: o Istruzioni per gli operatori sanitari a leggere i materiali informativi insieme con il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Swedish: o Instruktion till vårdpersonal att läsa materialet tillsammans med produktresumén.
Italian: Raccomandazioni per la gestione delle reazioni correlate all'infusione e delle reazioni cutanee sono riportate nelle tabelle 1 e 2.
Swedish: Rekommenderade åtgärder vid infusionsrelaterade reaktioner och hudreaktioner finns i tabell 1 och 2.
Italian: Inoltre, necitumumab induce in vitro l'internalizzazione e la degradazione del EGFR.
Swedish: Necitumumab inducerar dessutom internalisering och nedbrytning av EGFR in vitro.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se si verifica uno dei seguenti effetti:
Swedish: Sök vård omedelbart om du får något av följande:
Italian: Tabella 4.
Swedish: Tabel 4.
Italian: Sulla base di modelli animali, il recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) è coinvolto nello sviluppo prenatale e può essere essenziale per l'organogenesi normale, la proliferazione e la differenziazione nello sviluppo dell'embrione.
Swedish: Baserat på djurmodeller är den epidermala tillväxtfaktorreceptorn (EGFR) involverad i den prenatala utvecklingen och kan vara avgörande för normal organogenes, proliferation och differentiering hos det växande embryot.