FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
Maltese: Il-valutazzjonita 'effettimhux mixtieqahija bbażatafuq id-datata' frekwenzasegwenti:
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali G-CSF po alogénnej transplantácii kostnej drene sú hlásenia reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft versus Host Disease, GvHD) a úmrtia (pozri časti 4.8 a 5.1).
Maltese: Kien hemm rapporti tal-marda trapjant kontra l-ospitu (graft versus host disease (GvHD)) u fatalitajiet f'pazjenti li kienu qed jirċievu G-CSF wara trapjant alloġeneiku tal-mudullun (ara sezzjoni 4.8 u 5.1).
Slovak: syndróm akútnej respiračnej tiesne a respiračné zlyhaniea pľúcny edéma intersticiálne ochorenie pľúca pľúcna infiltráciaa
Maltese: Insuffiċjenza respiratorjaa Edema pulmonaria Mard interstizjali tal-pulmuna Infiltrazzjoni fil
Slovak: Osobitné opatrenia u normálnych darcov podstupujúcich mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali f'donaturi normali li tkun qed issirilhom mobilizzazzjoni ta' ċelluli proġenituri tad-demm periferali
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov s akútnou myeloidnou leukémiou (acute myeloid leukaemia, AML)
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali f'pazjenti b'lewkimja majelojde akuta (AML)
Slovak: Stiahnite ho priamo (pozri obrázky 1 a 2).
Maltese: Iġbed dritt kifmuri fi stampi 1 u 2.
Slovak: Čo je Accofil
Maltese: Tużax Accofil
Slovak: G-CSF môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Maltese: G-CSF jista' jippromwovi t-tkabbir ta' ċelluli majelodje in vitro u effetti simili jistgħu jiġu osservati wkoll fuq xi ċelluli mhux majelodje in vitro.
Slovak: Ďalšie pokyny na riedenie pred podaním, pozri časť 6.6.
Maltese: Għalaktar struzzjonijietdwar id-dilwizzjoniqabel l-infużjoni, ara sezzjoni 6.6.
Slovak: miliónov jednotiek (600 mikrogramov).
Maltese: (300 mikrogramma).
Slovak: Ďalšie pokyny na riedenie s roztokom glukózy 50 mg/ml (5%) pred infúziou, pozri časť 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet addizzjonali dwar id-dilwizzjoni b'soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) ta' glucose qabel l-infużjoni, ara sezzjoni 6.6.
Slovak: Neboli zistené žiadne rozdiely v bezpečnostných profiloch u pediatrických pacientov liečených na SCN.
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza fil-profili ta' sigurtà għal pazjenti pedjatriċi kkurati għal SCN.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) + 1 alkoholový tampón "3 naplnené injekčné striekačky (0,5 ml) + 3 alkoholové tampóny"
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest b'0.5 ml + 1 imselħa tal-alkoħol "5 siringi mimlija għal-lest b'0.5 ml + 5 imsielaħ tal-alkoħol" "3 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 3 imsielaħ tal-alkoħol" "10 siringi mimlijin għal-lest (0.5 ml) + 10 imsielaħ tal-alkoħol"
Slovak: Veľmi zriedkavé
Maltese: Rar i ħaf na
Slovak: Myelodysplastický syndróm alebo chronická myelogénna leukémia
Maltese: Sindrome majelodisplastiku u Lewkimja majelojde kronika
Slovak: • opuch rúk a nôh (periférny edém)
Maltese: • nefħa fl-idejn u fis-saqajn (edema periferali)
Slovak: Nástup pľúcnych príznakov, ako je kašeľ, horúčka a dyspnoe v spojení s rádiologickými príznakmi pľúcnych infiltrátov a so zhoršením funkcie pľúc môžu byť počiatočnými príznakmi syndrómu respiračnej tiesne dospelých (Adult Respiratory Distress Syndrome, ARDS).
Maltese: Il-bidu ta' sinjali pulmonari, bħal sogħla, deni u qtugħ ta' nifs b'rabta ma' sinjali radjoloġiċi ta' infiltrati pulmonari u deterjorament fil-funzjoni pulmonari, jistgħu jkunu sinjali preliminari tas-Sindrome ta' Problemi Respiratorji fl-Adulti (ARDS).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Maltese: UŻU Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Slovak: Kutánna vaskulitída
Maltese: Disturbi vaskulari
Slovak: Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov [G-CSF]) vytváranému vaším vlastným telom.
Maltese: Jappartjeni għal grupp ta' proteini msejħa cytokines, u hu simili ħafna għal proteina naturali (fattur tal-istimulazzjoni tal-kolonji tal-granuloċiti [G-CSF]) magħmul minn ġismek stess.
Slovak: Filgrastim sa môže podávať denne subkutánne injekciou alebo denne intravenózne infúziou riedený roztokom glukózy 50 mg/ml (5%) v priebehu 30 minút.
Maltese: Kimoterapija ċitotossika stabbilita Filgrastim jista' jingħata bħala injezzjoni ta' kuljum taħt il-ġilda jew alternattivament bħala infużjoni ta' kuljum ġol-vini dilwit soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) ta' glucose fuq 30 minuta.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Slovak: Accofilu je u dospelých a u detí liečených cytotoxickou chemoterapiou podobná.
Maltese: Accofil hu prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovak: Accofil a neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek) u pacientov s infekciou HIV Zvyčajná začiatočná dávka je medzi 0,1 miliónom jednotiek (1 mikrogram) a 0,4 miliónmi jednotiek
Maltese: Accofil u newtropenija (numru baxx ta' tip ta' ċelluli tad-demm bojod) f'pazjenti b'infezzjoni tal-HIV Id-doża tal-bidu tas-soltu hi bejn 0.1 miljun unità (1 mikrogramma) u 0.4 miljun unità (4
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Maltese: Ir-rakkomandazzjoni ta' ammont prodott minimu ta' ≥ 2.0 x 106 CD34+ ċelluli/kg hu bbażat fuq esperjenza ppubblikata li tirriżulta f'rikostituzzjoni ematoloġika adegwata.
Slovak: Accofil obsahuje sorbitol a sodík Tento liek obsahuje sorbitol.
Maltese: Accofil fih sorbitol u sodium
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Accofil a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účinná látka lieku Accofil, filgrastim, je veľmi podobná ako ľudský proteín, ktorý sa nazýva faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Accofil, filgrastim, hi simili ħafna għal proteina umana msejħa fattur talistimulazzjoni tal-kolonji tal-granuloċiti (G-CSF).
Slovak: Závažná neutropénia trvala priemerne 1,4 dňa.
Maltese: Newtropenija severa damet medja ta' 1.4 ġranet.
Slovak: To je porovnateľné s 1,6 dňa a 1,8 dňa hlásenými v iných štúdiách skúmajúcich filgrastim uvedených v literatúre.
Maltese: Dan hu komparabbli ma' 1.6 ġranet u 1.8 ġranet irrappurtati fi studji oħra misjuba fil-letteratura li jużaw filgrastim.
Slovak: Liek Accofil, ktorý obsahuje účinnú látku filgrastim, je tzv. biologicky podobný liek.
Maltese: Accofil, li fih is-sustanza attiva filgrastim, huwa ‘mediċina bijoloġika simili'.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2014.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Accofil.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Accofil.
Slovak: Accofil sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 120 dospelých pacientok s rakovinou prsníka liečených chemoterapiou, o ktorej je známe, že spôsobuje neutropéniu.
Maltese: Accofil ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 120 pazjent adult mara bil-kanċer tas-sider ikkurati b'kimoterapija magħrufa li tikkawża newtropenija.
Slovak: • na zvýšenie hladiny neutrofilov a na zníženie rizika infekcií u pacientov s neutropéniou, ktorí majú v anamnéze závažné opakované infekcie,
Maltese: • biex iżżid il-livelli ta' newtrofili u tnaqqas ir-riskju ta' infezzjoni f'pazjenti b'newtropenija li għandhom storja ta' infezzjonijiet severi u ripetuti;
Slovak: Accofil je Neupogen.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Accofil hi Neupogen.
Slovak: • na liečbu perzistentnej neutropénie u pacientov s pokročilou infekciou zapríčinenou ľudským vírusom imunodeficiencie (HIV) na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iná liečba nie je vhodná.
Maltese: • biex tikkura n-newtropenija persistenti f'pazjenti bl-infezzjoni tal-Vajrus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV), biex tnaqqas infezzjonijiet batterjali meta kuri oħrajn ma jkunux adatti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Accofil?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Accofil?
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Accofil (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je muskuloskeletálna bolesť (bolesť vo svaloch a kostiach).
Maltese: L-iktar effett sekondarju komuni b'Accofil (innutat f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) hu l-uġigħ muskoloskeletali (uġigħ fil-muskoli u fl-għadam).
Slovak: Prečo bol liek Accofil povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Accofil?
Slovak: Accofil je vyrobený metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), vďaka ktorému sú schopné produkovať filgrastim.
Maltese: Filgrastim f'Accofil jiġi prodott b'metodu magħruf bħala ‘tekonoloġija tad-DNA rikombinanti': hi magħmula minn batterji li fihom ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi li jipproduċu filgrastim.
Slovak: (Vymyslený) názov
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s obsahom 75 mg klopidogrelu, buď so 75 mg alebo 100 mg kyseliny acetylsalicylovej, a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li jkun fihom 75 mg klopidogrel, jew b' 75 mg jew 100 mg ta' aċidu aċetilsaliċiliku, u tista' tinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Slovak: Tým sa znižuje tvorba látky nazývanej tromboxán, ktorý za normálnych okolností pomáha pri tvorbe zrazenín tým, že krvné doštičky viaže k sebe.
Maltese: Dan inaqqas il-produzzjoni ta' sustanza msejħa trombossanu, li normalment tgħin fil-formazzjoni tal-emboli billi tgħaqqad il-pjastrini flimkien.
Slovak: • pacientov, ktorí majú tzv. nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali srdcový infarkt bez elevácie ST segmentu (abnormálny výsledok na elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú v tepne stent (krátku rúrku) na prevenciu uzavretia tepny,
Maltese: • pazjenti li jkollhom anġina instabbli (tip ta' wġigħ sever fis-sider) jew kellhom attakk tal-qalb b'ebda ‘elevazzjoni tas-segment ST' (qari anormali fuq l-elettrokardjogramma), inklużi dawk li għandhom stent (tubu qasir) imdaħħal fl-arterja biex jipprevjeniha milli tagħlaq;
Slovak: Kyselina acetylsalicylová blokuje enzým nazývaný prostaglandínová cyklooxygenáza.
Maltese: L-aċidu aċetilsaliċiliku jimblokka l-enzima msejħa prostaglandina ċikloossiġenasi.
Slovak: Halucinácie, zmätenosť
Maltese: Alluċinazzjonijiet, konfużjoni
Slovak: Cytochróm P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Ċitokromu P450 2C19 (CYP2C19)
Slovak: Acetazolamid
Maltese: Acetazolamide
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa
Maltese: Inibituri ta' Glycoprotein IIb/IIIa
Slovak: Trieda orgánových systémov
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI)
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI)
Slovak: (pozri časť 4.5)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5.)
Slovak: Klopidogrel:
Maltese: Clopidogrel:
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA):
Maltese: Acetylsalicilyic acid (ASA):
Slovak: Trombocytopénia, leukopénia, eozinofília
Maltese: Tromboċitotopenija, lewkopenija, eosinofilja
Slovak: Dávka 100 - 500 mg/deň:
Maltese: Dożi ta' 100 - 500 mg/kuljum:
Slovak: Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francúzsko
Maltese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Slovak: CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
Slovak: Letálna dávka kyseliny acetylsalicylovej je 25-30
Maltese: Id-doża letali ta' acetylsalicylic acid hija 25 - 30 g.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (PTT)
Slovak: Metamizol
Maltese: Metamizole
Slovak: Lieky, ktoré sú substrátmi CYP2C8:
Maltese: Prodotti mediċinali sustrati ta' CYP2C8:
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
Slovak: Substráty CYP2C8
Maltese: Sustrati ta' CYP2C8
Slovak: Allura Red AC.
Maltese: Fih il-lactose u Allura Red AC.
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' metaboliżmu assenti jew imnaqqas jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8.
Slovak: BGP Products UAB Tel:
Maltese: BGP Products UAB
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
Maltese: Bijotrasformazzjoni u Eliminazzjoni
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho(GI) traktu
Maltese: Gastrointestinali (GI)
Slovak: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Slovak: SSRI
Maltese: SSRIs
Slovak: Tél : +33 4 37 25 75 00
Maltese: Mylan S.A.S Tél : +33 4 37 25 75 00
Slovak: Trombolytiká
Maltese: Trombolitiċi
Slovak: Kyselina valproová
Maltese: Valproic acid
Slovak: g. Plazmatická koncentrácia salicylátov nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) upozorňuje na intoxikáciu.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' salicylate fil-plażma ogħla minn 300 mg/L (1.67 mmol/L) jissuġġerixxu intossikazzjoni.
Slovak: • antiretrovírusové lieky (lieky na liečbu HIV infekcie),
Maltese: • mediċini anti-retrovirali (mediċini użati għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV)
Slovak: Klopidogrel
Maltese: Clopidogrel
Slovak: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Maďarsko
Maltese: Komárom, Mylan utca 1, Komárom, L-Ungerija.
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o 22 % (CI:8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Maltese: Avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt aħħari primarju) ġew evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: −26.9, 26.7), 6% (CI: −33.5, 34.3) u 14% (CI: −31.6, 44.2), matul l-intervalli tal-istudji ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 912-il xahar, rispettivament.
Slovak: Deeskalácia P2Y12 inhibičných látok pri ACS (akútny koronárny syndróm)
Maltese: Inibitorji ta' P2Y12 f'ACS (acute coronory sindrome - sindromu koronarju akut).
Slovak: (psoriáza),
Maltese: Priest,
Slovak: Červeň Allura AC môže vyvolať alergické reakcie.
Maltese: Allura Red AC jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov so začiatkom infarktu myokardu s eleváciou ST do 12 hodín a plánovaných na trombolytickú liečbu.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li ppreżentaw fi żmien 12il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Slovak: Nízke dávky (do 100 mg/deň):
Maltese: Dożi baxxi (sa 100 mg/kuljum):
Slovak: Alela CYP2C19*1 je zodpovedná za plne funkčný metabolizmus, kým alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za nefunkčný metabolizmus.
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorrispondi ma' metaboliżmu kompletament funzjonali filwaqt li l-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jikkorrispondu ma' metaboliżmu li mhuwiex funzjonali.
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Maltese: McDermott Laboratories Limited tagħmel il-kummerċ bħala Gerard Laboratories tagħmel il-kummerċ bħala Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda.
Slovak: • probenecid, benzbromarón alebo sulfinpyrazón, lieky používané na liečbu dny,
Maltese: • probenecid, benzbromarone, jew sulfinpyrazone, mediċini użati għat-trattament tal-gotta,
Slovak: Iné interakcie s klopidogrelom a ASA
Maltese: Interazzjonijiet oħra b'clopidogrel u ASA
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19, s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP, vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Maltese: Il-metabolit attiv isir primarjament minn CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna bolesť, dyspepsia
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, dijarea, uġigħ addominali, dispepsja
Slovak: 117 Allee
Maltese: 117 Allee Des Parcs, St.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte
Maltese: Lista f'forma tabulari tar-reazzjonijiet avversi
Slovak: Kyselina acetylsalicylová
Maltese: Acetylsalicylic acid
Slovak: Depresia nervového systému môže viesť ku kóme, kardiovaskulárnemu kolapsu a zástave dýchania.
Maltese: Tnaqqis fl-attività tas-sistema nervuża tista' twassal għal koma, kollass kardjovaskulari u insuffiċjenza respiratorja.
Slovak: Pri nízkych koncentráciách (<100 mikrogramov/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet baxxi (<100 mikrogrammi/ml), kważi 90% ta' salicylic acid huwa marbut mal-albumina.
Slovak: Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Maltese: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov so STEMI alebo NSTEMI alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n=322), nezmenená DAPT (n=323)).
Maltese: B'mod ġenerali, ġew analizzati 645 mis-646 pazjent b'STEMI jew NSTEMI jew anġina li ma kinitx stabbli (DAPT ta' tnaqqis fil-qawwa (n=322); DAPT ta' mingħajr tibdil (n=323)).
Slovak: V CAPRIE bola celková tolerancia klopidogrelu 75 mg/deň podobná s ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Maltese: B'mod ġenerali, f'CAPRIE, clopidogrel 75 mg/jum kien simili għal ASA 325 mg/jum irrispettivament mill-età, sess u razza.
Slovak: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: Ltd Tel: + 44 1707 853000
Maltese: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Slovak: Farmakogenetika:
Maltese: Farmakoġenetika:
Slovak: Dátum prvej registrácie:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme
Maltese: Rari ħafna,mhux magħruf
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: kategorija:
Slovak: Dávka 500 mg/deň a vyššia:
Maltese: Dożi ta' 500 mg/kuljum u iżjed:
Slovak: Po dávkovacom režime 300 mg/75 mg sa u pomalých metabolizérov s priemernou IPA (5 μM ADP) znížila antiagregačná odpoveď na 24 % (24 hodín) a na 37 % (piaty deň) v porovnaní s IPA u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediálnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Maltese: Wara s-sistema ta' dożaġġ ta' 300 mg/75 mg, ir-risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu fil-metabolizzaturi dgħajfa b'IPA medja (5 µM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil-metabolizzaturi intermedji.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott McDermott Laboratories Limited li tagħmel il-kummerċ bħala Gerard Laboratories li tagħmel ilkummerċ bħala Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 48 mg laktózy a 0,81 mg červene Allura AC.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 48 mg ta' lactose u 0.81 mg Allura Red AC.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxylfumarátu a NSAIDs môže zvýšiť riziko renálneho zlyhania.
Maltese: It-teħid fl-istess ħin ta' tenofovir disoproxil fumarate u l-NSAIDs jistgħu jżidu r-riskju ta' insuffiċjenza renali.
Slovak: • plod: - kardiopulmonálnej toxicite (s predčasným uzavretím ductus arteriosus a pľúcnou hypertenziou); - renálnej dysfunkcii, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligohydramniónom;
Maltese: • il-fetu għal: - tossiċità kardjopulmonarja (għeluq prematur tad-ductus arteriosus u ipertensjoni pulmonarja); - disfunzjoni renali li tista' twassal għall-insuffiċjenza renali b'oligo-idroamnjożi;
Slovak: Klopidogrel sa najprv metabolizuje na prechodný metabolit 2-oxo-klopidogrel.
Maltese: Clopidogrel jiġi mmetabolizzat l-ewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Slovak: %) v nezmenenej DAPT skupine (p<0,01).
Maltese: 3%) fil-grupp ta' DAPT mingħajr tibdil (p<0.01).
Slovak: Gynekomastia
Maltese: Gajnikomastja
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u fittessuti konnettivi
Slovak: Kft Tel: + 36 1 465 2100
Maltese: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Slovak: Epistaxa
Maltese: Epistassi
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov Johnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus, fixné erupcie*
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika tal-epidermis, isSindrome ta' Stevens Johnson, eritema multiforme, exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP)), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat mill-mediċina, raxx kkawżat millmediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematożu jew bilqoxra, urtikarja, ekżema u lichen planus, eruzzjonijiet fil-ġilda li dejjem iseħħu fl-istess post (fixed eruption)
Slovak: Zistilo sa, že po terapeutických dávkach sa približne 10 % vylučuje močom vo forme kyseliny salicylovej, 75 % vo forme kyseliny salicylmočovej, 10 % ako fenolické glukuronidy a 5 % ako acylglukuronidy kyseliny salicylovej.
Maltese: Wara dożi terapewtiċi, l-ekrezzjoni fl-awrini tkun ta' madwar 10% bħala salicylic acid, 75% bħala salicyluric acid, 10% fenoliku- u 5% aċilu-glukuronidi ta' salicylic acid.
Slovak: Arcana Arzneimittel GmbH
Maltese: Prodotti mediċinali oħrajn
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu bola sledovaná u pacientov s akútnym IM s eleváciou ST segmentu v 2 randomizovaných placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiách CLARITY a COMMIT.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bl-ST segment elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidogrel kienu evalwati f'2 studji randomised, ikkontrollati bil-plaċebo, u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Slovak: Allura AC (E129) glycerol monokaprylokaprát (E422) laurylsíran sodný
Maltese: Glycerol Monocaprylocaproate (E422) Sodium lauril sulfate
Slovak: Varnavas Hadiipanavis Ltd Τηλ: + 357 2220 7700
Maltese: Τηλ: + 357 2220 7700
Slovak: So závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Maltese: • Indeboliment renali sever (tneħħija tal-kreatinina <30 ml/min).
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % betablokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Maltese: It-total ta' 99.7% talpazjenti rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi (speċifiċi ghall-fibrina: 68.7%, mhux speċifiċi għall-fibrina: 31.1%), 89.5% eparina, 78.7% beta blokkanti, 54.7% inibituri ACE u 63% statins.