FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs iesmidzinājums satur 50 mikrogramu mometazona furoāta (monohidrāta veidā).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dose.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Allergiske reaksjoner kan oppstå kort tid etter at du har brukt dette legemidlet.
Latvian: Mometazona furoāta monohidrātam, ievadītam deguna ūdens aerosola veidā, sistēmiskā biopieejamība plazmā, nosakot ar jutīgu testu, kura kvantitatīvās noteikšanas apakšējā robeža (LLOQ) ir 0,25 pg/ml,
Norwegian Bokmål: Systemisk biotilgjengelighet av mometasonfuroat suspensjon administrert som nesespray er < 1% i plasma, målt ved hjelp av en sensitiv analysemetode med en nedre deteksjonsgrense på 0,25 pg/ml.
Latvian: Nav datu par mometazona furoāta lietošanu grūtniecēm vai arī šie dati ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av mometasonfuroat hos gravide kvinner.
Latvian: Parasti ieteicamā sākuma deva polipozes ārstēšanai ir divi iesmidzinājumi (50 mikrogrami/iesmidzinājumā) katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā diennakts deva ir 200 mikrogrami).
Norwegian Bokmål: Den vanlige anbefalte startdosen ved behandling av polypper er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total daglig dose på 200 mikrogram).
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas var parādīties tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas (alerģija), kas var būt smagas.
Norwegian Bokmål: Slike allergiske reaksjoner kan være alvorlige.
Latvian: Jūsu Nasonex deguna aerosola iepakojumam ir putekļu vāciņš, kas aizsargā snīpi un saglabā to tīru.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray har en plasthette som beskytter neseapplikatoren og holder den ren.
Latvian: Deguna polipi ir mazi izaugumi uz deguna gļotādas un parasti tie lokalizējas abās nāsīs.
Norwegian Bokmål: Nesepolypper er små utvekster i nesegangen og opptrer vanligvis i begge neseborene.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens šo zāļu iesmidzinājums satur 0,02 mg benzalkonija hlorīda.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder 0,02 mg benzalkonklorid per dose.
Latvian: Ir ļoti svarīgi savu deguna aerosolu lietot regulāri.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du bruker nesesprayen jevnlig.
Latvian: Katrā aerosola iesmidzinājumā ir 50 mikrogramu mometazona furoāta monohidrāta veidā.
Norwegian Bokmål: Hver spray inneholder 50 mikrogram mometasonfuroat som monohydrat.
Latvian: Benzalkonija hlorīds
Norwegian Bokmål: Benzalkonklorid
Latvian: Sezonāls alerģisks rinīts un pastāvīgs rinīts NASONEX deguna aerosola lietošanas drošums un efektivitāte bērniem līdz 3 gadu vecumam nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Sesongbetont allergisk rhinitt og helårlig rhinitt Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray hos barn under 3 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti) un bērni no 12 gadu vecuma: parasti ieteicamā deva ir divi iesmidzinājumi (50 mikrogrami/iesmidzinājumā) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopējā deva 200 mikrogrami).
Norwegian Bokmål: eldre pasienter) og barn fra 12 år og eldre: Anbefalt dosering er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 200 mikrogram).
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Nasonex
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nasonex
Latvian: Ja simptomi mazinās nepietiekami, devu var palielināt līdz maksimālai dienas devai - četri iesmidzinājumi katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā deva 400 mikrogrami).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke er tilfredsstillende kontrollert kan den maksimale daglige doseringen økes til fire spray i hvert nesebor én gang daglig (total dose 400 mikrogram).
Latvian: Ja pēc 5 līdz 6 nedēļām simptomi pietiekami nesamazinās, dienas devu var paaugstināt līdz diviem iesmidzinājumiem katrā nāsī divreiz dienā (kopējā diennakts deva 400 mikrogrami).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke er under kontroll etter 5-6 uker, kan dosen økes til to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor to ganger daglig (total daglig dose på 400 mikrogram).
Latvian: Asiņošana no deguna Dedzināšanas sajūta degunā
Norwegian Bokmål: Brennende følelse i nesehulen
Latvian: Bērni no 3 līdz 11 gadu vecumam: parastā ieteicamā deva ir viens iesmidzinājums (50 mikrogrami/iesmidzinājumā) katrā nāsī vienu reizi dienā (kopējā deva 100 mikrogrami).
Norwegian Bokmål: Barn mellom 3 og 11 år: Anbefalt dosering er én spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 100 mikrogram).
Latvian: • apgrūtināta rīšana;
Norwegian Bokmål: • problem med svelging
Latvian: Nazālajiem kortikosteroīdiem iespējama sistēmiska iedarbība, jo īpaši, ja parakstītas lielas devas ilgstošai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, særlig ved bruk av høye doser over lengre perioder.
Latvian: Šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir pārvērtēšanas procedūras gala iznākums.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtalen, merkingsteksten og pakningsvedlegget er resultatet av referral prosedyren som dette Kommisjonsvedtaket viser til.
Latvian: Līdzīgi citiem glikokortikoīdiem, mometazona furoāts ir teratogēns grauzējiem un trušiem.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre glukokortikoider fremkaller mometasonfuroat fosterskader hos gnagerer og kaniner.
Latvian: • Līdzko slimības simptomi ir ierobežoti, ārsts var ieteikt samazināt devu.
Norwegian Bokmål: • Når symptomene er under kontroll kan legen din anbefale deg å redusere doseringen.
Latvian: Ja simptomi būs ierobežoti, ārsts var ieteikt devu samazināt.
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll, kan legen din be deg om å redusere dosen.
Latvian: Bērniem, kuri ilgstoši saņem ārstēšanu ar intranazāliem kortikosteroīdiem, ieteicams regulāri mērīt auguma garumu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en regelmessig kontroll av barnets høyde ved langtidsbehandling med intranasale kortikosteroider.
Latvian: • Aktīvā viela ir mometazona furoāts.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er mometasonfuroat.
Latvian: 1. Uzmanīgi sakratiet pudelīti un noņemiet putekļu vāciņu.
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig og ta av plasthetten.
Latvian: 2. Satveriet pudelīti tā, lai snīpis būtu starp rādītājpirkstu un vidējo pirkstu, un īkšķis būtu zem pudelītes pamatnes.
Norwegian Bokmål: Plasser pekefinger og langfinger på hver side av neseapplikatoren og tommelen på undersiden av flasken.
Latvian: Nav piemērojams, jo mometazona furoāts vāji uzsūcas no deguna gļotādas.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Ikke relevant fordi mometason absorberes i liten grad ved nasal applikasjon.
Latvian: Līdzko simptomi tiek kontrolēti, balstdevai var būt efektīvs devas samazinājums līdz vienam iesmidzinājumam katrā nāsī (kopējā deva 100 mikrogrami).
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll kan doseringen reduseres til én spray i hvert nesebor (total dose 100 mikrogram) som vedlikeholdsbehandling.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Latvian: Nasonex satur benzalkonija hlorīdu Nasonex satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt deguna kairinājumu.
Norwegian Bokmål: Nasonex inneholder benzalkonklorid Nasonex inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
Latvian: Pētījumos, kuros izmantota saskare ar nazālu antigēnu, Nasonex deguna aerosolam ir konstatēta pretiekaisuma iedarbība gan agrīnās, gan vēlīnās fāzes alerģiskās atbildes reakcijās.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray har vist anti-inflammatorisk aktivitet i både tidlig- og senfase allergisk respons i studier som benytter nasal antigenprovokasjon.
Latvian: Ja sūknis nav lietots 14 dienas vai ilgāk, tad pirms nākamās lietošanas reizes 2 reizes nospiediet aerosola mehānismu, līdz novēro vienmērīgu plūsmu.
Norwegian Bokmål: Dersom spraypumpen ikke har vært brukt på 14 dager eller mer, er det nødvendig med 2 trykk for igjen å få en jevn spray før neste bruk.
Latvian: Ja zināms, ka tiek lietotas devas, kas lielākas par ieteiktajām, stresa vai plānveida ķirurģisko operāciju laikā jāapsver iespēja papildus lietot sistēmiskos kortikosteroīdus.
Norwegian Bokmål: Hvis en høyere enn anbefalt dose er brukt, må tilleggsbehandling med systemiske kortikosteroider vurderes, spesielt i perioder med stress eller før planlagte operasjoner.
Latvian: Galvassāpes
Norwegian Bokmål: furoas
Latvian: Sezonāls alerģisks vai pastāvīgs rinīts
Norwegian Bokmål: Sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt
Latvian: Rīkles kairinājums*
Norwegian Bokmål: Halsirritasjon*
Latvian: • Ļaujiet vāciņam un snīpim siltumā nožūt.
Norwegian Bokmål: • La plasthetten og applikatoren tørke på et varmt sted.
Latvian: Nasonex samazina iekaisuma procesu degunā, izraisot polipu pakāpenisku samazināšanos, tā mazinot deguna aizlikumu, kas var ietekmēt elpošanu caur degunu.
Norwegian Bokmål: Nasonex reduserer betennelsen i nesen slik at polyppene gradvis blir mindre.
Latvian: Izkliede
Norwegian Bokmål: Nesepolypper
Latvian: Tomēr pacienti, kuri mometazona furoātu lieto vairāku mēnešu garumā, periodiski jāpārbauda, lai konstatētu, vai viņiem nav iespējamo deguna gļotādas izmaiņu, tostarp deguna čūlu.
Norwegian Bokmål: Likevel bør pasienter som bruker Nasonex nesespray i flere måneder eller lenger, undersøkes jevnlig med tanke på eventuelle forandringer i neseslimhinnen.
Latvian: Novērotā ietekme žurkām bija nabas trūce, pelēm - šķeltas aukslējas, trušiem - žultspūšļa ģenēze, nabas trūce, izliektas priekšējās ķepas.
Norwegian Bokmål: Navlebrokk forekom hos rotter, ganespalte hos mus og galleblæreagenesi, navlebrokk og bøyde frempoter hos kaniner.
Latvian: Nasonex lieto pieaugušie un bērni no 3 gadu vecuma un vecāki, lai ārstētu siena drudža simptomus (tā saucamo sezonālo alerģisko rinītu) un pastāvīgo rinītu.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray er indisert til voksne og barn over 3 år for symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt.
Latvian: Paaugstināta jutība, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas,
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet innkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem, bronkospasme, og dyspné
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Nasonex lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nasonex
Latvian: NASONEX deguna aerosols satur benzalkonija hlorīdu, kas var kairināt degunu.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
Latvian: 2 zīm
Norwegian Bokmål: 60 doser
Latvian: • Noņemiet putekļu vāciņu un uzmanīgi noņemiet snīpi ar sprauslu.
Norwegian Bokmål: • Ta av plasthetten og dra flaskens hvite neseapplikator forsiktig av.
Latvian: Nelietojiet Nasonex šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret mometazona furoātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir neārstēta infekcija degunā.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Nasonex ir deguna aerosols, suspensija.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nasonex ser ut og innholdet i pakningen Nasonex er en nesespray, suspensjon.
Latvian: glaukomu un daudz retāk virkni psihisku vai uzvedības traucējumu, tostarp psihomotoro hiperaktivitāti, miega traucējumus, nemieru, depresiju vai agresivitāti (īpaši bērniem).
Norwegian Bokmål: Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom og sjeldnere, ulike psykiatriske og adferdsrelaterte bivirkninger som psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn).
Latvian: NASONEX deguna aerosolu nedrīkst lietot, ja nav ārstēta lokāla infekcija, kura skar deguna gļotādu,
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray skal ikke benyttes ved ubehandlede, lokale infeksjoner i neseslimhinnen som herpes simplex.
Latvian: • apgrūtināta elpošana un/vai sēkšana.
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste og/eller piping i brystet
Latvian: Placebo kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā pediatriskiem pacientiem (n=49/grupa) lietoja NASONEX
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert klinisk studie med pediatriske pasienter (n=49/gruppe) som fikk administrert Nasonex nesespray 100 mikrogram daglig i et år, ble det ikke observert reduksjon i veksthastigheten.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGMIDLER ELLER AVFALL
Latvian: • ja Jums ir nepārejošs deguna vai rīkles kairinājums.
Norwegian Bokmål: • dersom du har vedvarende irritasjon i nesen eller halsen.
Latvian: Nasonex tiek lietots, lai pieaugušajiem pēc 18 gadu vecuma ārstētu deguna polipus.
Norwegian Bokmål: Nesepolypper Nasonex brukes for å behandle nesepolypper hos voksne fra 18 år og eldre.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Latvian: Nasonex 50 µg deguna aerosols
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nasonex 50 mikrog nesespray [Fylles ut nasjonalt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Latvian: Siena drudža un pastāvīga rinīta ārstēšana
Norwegian Bokmål: Behandling av pollenallergi og helårlig rhinitt
Latvian: Ir iespējama sistēmiska degunā lietojamo kortikosteroīdu iedarbība - īpaši tad, ja ilgstošai lietošanai nozīmētas lielas devas.
Norwegian Bokmål: Systemiske bivirkninger av intranasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved høye doser brukt over lengre perioder.
Latvian: 4. Sāciet vieglu vai lēnu ieelpu caur degunu un ieelpas laikā izsmidziniet aerosolu migliņas veidā, saspiežot pirkstus VIENU reizi.
Norwegian Bokmål: Når du puster inn, spray en fin dusj inn i nesen ved å trykke ned EN GANG med fingrene dine.
Latvian: Ja rodas lokalizēta sēnīšu infekcija degunā vai rīkles galā, var būt nepieciešama mometazona furoāta terapijas pārtraukšana vai atbilstoša ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Ved lokale soppinfeksjoner i nese eller svelg kan seponering av Nasonex nesespray eller annen hensiktsmessig behandling være påkrevd.
Latvian: NASONEX deguna aerosola efektivitātes un drošuma pētījumi deguna polipozes ārstēšanai ilga 4 mēnešus.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray ved behandling av nesepolypper ble vurdert i studier med 4 måneders varighet.
Latvian: sūknējot 2 reizes, līdz rodas sīks izsmidzinājums.
Norwegian Bokmål: • Trykk 2 ganger for å få jevn spray, før du bruker nesesprayen igjen.
Latvian: 1.zīm.
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Latvian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumānija
Norwegian Bokmål: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Latvian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Horvātija
Norwegian Bokmål: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Latvian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugāle
Norwegian Bokmål: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Latvian: 85540 Haar Vācija
Norwegian Bokmål: 85540 Haar Tyskland
Latvian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itālija
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Latvian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Latvian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovēnija
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spānija
Norwegian Bokmål: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Latvian: 00-867 Warszawa Polija
Norwegian Bokmål: 00-867 Warszawa Polen
Latvian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itālija
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Latvian: 1120 Vīne
Norwegian Bokmål: 1120 Wien
Latvian: MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: MSD Polska Sp. z o.o.
Latvian: 0,05 masas % mometazona furoāta (monohidrāts)aprēķināt s uz bezūdens vielu
Norwegian Bokmål: 0,05 % w/w Mometasonfuroat (monohydrat) beregnet på vannfri basis
Latvian: B-1200 Bruxelles Beļģija
Norwegian Bokmål: B-1200 Bruxelles Belgia
Latvian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8. Ungārija
Norwegian Bokmål: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Latvian: Nasonex aquosum - Nasenspray
Norwegian Bokmål: Nasonex aquosumNasenspray
Latvian: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Norwegian Bokmål: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Latvian: 2031 BN Haarlem P.O.
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem
Latvian: Luksemburga MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Norwegian Bokmål: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Latvian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francija
Norwegian Bokmål: 92400 Courbevoie Frankrike
Latvian: 174 56 Alimos Grieķija
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
Latvian: --1 Dzīvs novājināts liellopu respiratori sincitiālais vīruss (BRSV), celms Lym-56.....
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Latvian: Iepakojuma izmērs
Norwegian Bokmål: Indre Pakning Innhold
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Latvian: A pielikums
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
Latvian: Katram dzīvniekam ieteicams izmantot jaunu aplikatoru.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
Latvian: *Šūnu kultūras inficējošā deva 50 %
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Latvian: Liellopiem no 9 dienu vecuma:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
Latvian: Liellopiem no 10 nedēļu vecuma:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
Latvian: 6 mēneši pēc intramuskulāras vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
Latvian: Šķīdinātājam: neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Oppbevares under 25 °C.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 29/07/2019 10.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/07/2019
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Liofilizāts:
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 15 mēneši.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 15 måneder.
Latvian: Teļiem divas dienas pēc vakcinēšanas reti iespējama temperatūras paaugstināšanās par vismaz 1,7 °C, kas parasti nākošajā dienā pāriet bez ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig er det at kalver kan få en temperaturstigning på minst 1,7 °C to dager etter vaksinering, som går over uten behandling neste dag.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Latvian: Flakons ar 5 devām ir gatavas lietošanai.
Norwegian Bokmål: Ampullen med 5 doser er nå klar til bruk.
Latvian: Izšķīdināšanas un lietošanas laikā izvairīties no kontaminācijas.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering i løpet av rekonstituering og bruk.
Latvian: Liofilizātam: uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Latvian: Atšķaidīt vakcīnu ar atbilstošu šķīdinātāja tilpumu:
Norwegian Bokmål: Rekonstituer vaksinen med korresponderende volum av oppløsningsvæsken:
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam: 5 gadi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væske til suspendering: 5 år.
Latvian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Latvian: Pilnīga imunitāte konstatēta no 21. dienas pēc nazālas vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Full immunitet oppnås 21 dager etter nasal vaksinering
Latvian: Nazālai vai intramuskulārai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Nasal eller intramuskulær bruk.
Latvian: NZ amīns
Norwegian Bokmål: NZ-amin
Latvian: Fosfāta buferšķīdums
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi dobradžu dzimtai, liellopiem, dzīvas vīrusu vakcīnas, liellopu respiratorais sincitiālais vīruss (BRSV).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, levende virusvaksiner, (BRSV) bovint respiratorisk syncytialvirus.
Latvian: Viena deva ir 2 ml.
Norwegian Bokmål: En dose er 2 ml.
Latvian: Ieteicams lietot tālāk norādītās devas un ievadīšanas metodes:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret liellopu respiratoro sincitiālo vīrusu.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot bovint respiratorisk syncytialvirus.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc zāļu pārdozēšanas blakusparādības nav novērotas.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen nye bivirkninger oppsto etter administrasjon av en overdose.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša ievadīšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidrogēnfosfāts
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken som er vedlagt til bruk sammen med preparatet.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna ir dzeltenīga, homogēna suspensija.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
Latvian: Lietojot degunā, izmantot intranazālu aplikatoru (piliena izmērs: 25-220 µm), dzīvnieka nāsīs iesmidzināt nepieciešamo vakcīnas tilpumu (1 ml katrā nāsī).
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Nātrija hlorīds
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Latvian: Pēc zāļu pārdozēšanas nav novērotas citas blakusparādības, kā tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6 oppsto etter administrasjon av en overdose.