FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabletkę należy przyjąć z odstępem czasowym co najmniej 30 minut przed jedzeniem, piciem lub zabiegami higieny jamy ustnej.
Lithuanian: Tabletę reikia vartoti likus mažiausiai 30 minučių iki valgymo, gėrimo arba burnos higienos procedūrų.
Polish: Budezonid nie wywierał żadnego wpływu na płodność u szczurów.
Lithuanian: Budezonidas žiurkių vaisingumo neveikia.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania ketokonazolu lub innych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Būtina vengti vaistinio preparato vartojimo kartu su ketokonazolu ar kitokiais CYP3A4 inhibitoriais (žr.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania żywych szczepionek i glikokortykosteroidów, ponieważ może to powodować osłabienie odpowiedzi układu immunologicznego na szczepionki.
Lithuanian: Reikia vengti gliukokortikoidus vartojančius pacientus vakcinuoti gyvosiomis vakcinomis, nes dėl to imuninis atsakas į vakcinas gali būti silpnesnis.
Polish: W związku z powyższym, należy unikać jednoczesnego stosowania z wyjątkiem, gdy korzyści przewyższają zwiększone ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidu.
Lithuanian: Todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu, išskyrus atvejus, kai teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio.
Polish: − zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła (do objawów należą białe krostki);
Lithuanian: - burnos ir ryklės („gerklės") grybelinės infekcijos (simptomai gali būti balti taškeliai);
Polish: − zwiększone ryzyko powstawania skrzepów krwi, zapalenie naczyń krwionośnych (które może wystąpić po przerwaniu długotrwałej terapii lekiem);
Lithuanian: - padidėjusi kraujo krešulių, kraujagyslių uždegimo (gali pasireikšti nutraukus vaisto vartojimą po ilgalaikio vartojimo) rizika;
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 styczeń 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Polish: Produkt leczniczy Jorveza jest wskazany do stosowania u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku (ang. eosinophilic esophagitis, EoE).
Lithuanian: Jorveza skirtas suaugusiųjų (vyresnių nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui (EoE) gydyti.
Polish: W badaniu klinicznym BUL-1/EEA łącznie u 10 z 87 pacjentów (11,5%) przyjmujących produkt leczniczy Jorveza (faza prowadzona metodą podwójnie ślepej próby i faza przedłużenia prowadzona metodą otwartej próby) wystąpiło podejrzenie zakażenia grzybiczego z towarzyszącymi objawami klinicznymi o łagodnym nasileniu, z wyjątkiem jednego pacjenta, u którego obserwono umiarkowane nasilenie.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą BUL-1/EEA, iš viso 10 iš 87 pacientų (11,5 %), vartojusių Jorveza (dvigubai koduota ir atvira tęstinė fazė), buvo įtariamos grybelinės infekcijos, susijusios su klinikiniais simptomais, kurie visi buvo lengvi, išskyrus vieną pacientą, kuriam ši infekcija buvo vidutinio sunkumo.
Polish: Budezonid przenika w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nedidelis budezonido kiekis patenka į motinos pieną.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu (± odchylenie standardowe) wynosiło 0,44 ± 0,31 ng/ml, pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC0-12)
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (± standartinis nuokrypis) buvo 0,44 ± 0,31 ng/ml, plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC0-12) buvo 1,44 ± 0,31 val.
Polish: Lek jest stosowany u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku, które jest chorobą zapalną przełyku powodującą trudności z połykaniem pokarmów.
Lithuanian: Vaistas vartojamas suaugusiesiems (vyresniems nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui, kuris yra stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas patenka į skrandį) uždegiminė būklė, sukelianti maisto rijimo sutrikimus, gydyti.
Polish: Zmniejszona czynność wątroby może wpływać na wydalanie budezonidu, powodując zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową.
Lithuanian: Susilpnėjusi kepenų funkcija gali turėti įtakos budezonido eliminacijai, tai gali padidinti sisteminę ekspoziciją.
Polish: Budezonid przenika do mleka ludzkiego (dane dotyczące przenikania dotyczą stosowania produktu w postaci do inhalacji).
Lithuanian: Budezonidas išsiskiria į motinos pieną (yra duomenų apie įkvepiamojo budezonido išsiskyrimą į motinos pieną).
Polish: W badaniach toksyczności przewlekłej budezonidu u szczurów obserwowano nieznacznie zwiększoną częstość występowania nacieków z granulocytów zasadochłonnych w wątrobie, z kolei w badaniach rakotwórczości obserwowano zwiększoną częstość występowania pierwotnych nowotworów wątroby, gwiaździaka (u samców szczura) oraz guzów sutka (samice szczura).
Lithuanian: Ilgalaikiais budezonido tyrimais su žiurkėmis nustatytas šiek tiek padidėjęs bazofilinių ląstelių židinių kiekis kepenyse, o kancerogeninio poveikio tyrimais nustatytas pirminių kepenų ląstelių navikų, astrocitomų (žiurkių patinams) ir krūties liaukos navikų (žiurkių patelėms) atvejų dažnio padidėjimas.
Polish: − Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent nie chorował wcześniej na odrę i (lub) czy i kiedy otrzymał ostatnie szczepienie przeciwko tej chorobie.
Lithuanian: − Pasakykite gydytojui, jei dar nesirgote tymais ir (arba) ar buvote skiepytas ir kada paskutinį kartą buvote skiepytas nuo šios ligos.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI
Polish: (zakres 0,67 - 2,00 godziny); maksymalne stężenie w osoczu wynosiło 2,56 ± 1,36 ng/ml, natomiast AUC0-12 wynosiło 8,96 ± 4,21 godz.*ng/ml.
Lithuanian: ); didžiausia koncentracija plazmoje buvo 2,56 ± 1,36 ng/ml, AUC0-12 buvo 8,96 ± 4,21 val.
Polish: Wszelkie roztwory doustne, aerozole lub tabletki do rozgryzania i żucia należy przyjąć co najmniej 30 minut przed podaniem produktu leczniczego Jorveza lub po jego podaniu.
Lithuanian: Bet kokius geriamuosius tirpalus, purškalus arba kramtomąsias tabletes reikia vartoti likus ne mažiau kaip 30 minučių iki Jorveza pavartojimo arba tiek pat laiko po pavartojimo.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przypuszcza się, aby lek Jorveza wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jorveza poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Polish: Niektóre z tych leków mogą nasilać działanie leku Jorveza, w związku z tym lekarz może podjąć decyzję o bardzo dokładnym kontrolowaniu pacjenta, jeśli przyjmuje tego typu leki.
Lithuanian: Vartojant kai kuriuos iš šių vaistų, gali sustiprėti Jorveza poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tuos vaistus, gydytojui gali tekti atidžiai stebėti Jūsų būklę.
Polish: Zalecana dawka to dwie tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (2 mg budezonidu) na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi burnoje disperguojamos tabletės (2 mg budezonido) per parą.
Polish: Niektóre glikokortykosteroidy powodowały rozszczep podniebienia u zwierząt.
Lithuanian: Nustatyta, kad kai kurie gliukokortikoidai gyvūnams sukėlė vilko gomurį.
Polish: CYP3A5 nie przyczynia się w istotnym stopniu do metabolizmu budezonidu.
Lithuanian: CYP3A5 reikšmingo poveikio budezonido metabolizmui neturi.
Polish: W miarę możliwości należy zabrać ze sobą opakowanie i ulotkę leku.
Lithuanian: Jei įmanoma, paimkite su savimi vaisto dėžutę ar šį pakuotės lapelį.
Polish: − spowolnienie wzrostu u dzieci;
Lithuanian: - augimo sulėtėjimas vaikams; - nuotaikos pokyčiai, pvz.
Polish: Nie przeprowadzono jednak systematycznego badania uwzględniającego różne stopnie zaburzeń wątroby.
Lithuanian: Vis dėlto sisteminių tyrimų, kuriais būtų ištirtas įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Polish: Objawy zakażenia grzybiczego to: białe krostki w jamie ustnej i w gardle oraz trudności z przełykaniem.
Lithuanian: Grybelinės infekcijos simptomai gali būti balti taškeliai burnoje ir gerklėje bei pasunkėjęs rijimas.
Polish: Podczas leczenia eozynofilowego zapalenia przełyku produktem leczniczym Jorveza, budezonid hamuje pobudzane przez antygen wydzielanie wielu cząsteczek sygnałowych odpowiedzialnych za stan zapalny w nabłonku przełyku, takich jak limfopoetyna zrębu grasicy, interleukina-13 i eotaksyna-3, co prowadzi do znacznego zmniejszenia eozynofilowego nacieku zapalnego przełyku.
Lithuanian: budezonidas slopina antigeno stimuliuojamą daugelio prouždegiminio signalo molekulių, pvz., užkrūčio liaukos stromos limfopoetino, interleukino-13 ir eotaksino-3 stemplės epitelyje sekreciją, tai reikšmingai sumažina stemplės eozinofilų uždegiminio infiltrato kiekį.
Polish: − podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (które może powodować jaskrę) lub problemy z oczami,
Lithuanian: − Padidėjęs akies vidinis spaudimas (kuris gali sukelti glaukomą) ar yra kitų akių sutrikimų, pvz.
Polish: Sodu diwodorocytrynian, bezwodny Powidon K25
Lithuanian: Bevandenis mononatrio citratas Povidonas K25
Polish: Odpowiedź przeciwciał na inne szczepionki może być zmniejszona.
Lithuanian: Po vakcinacijos kitomis vakcinomis antikūnų gamyba gali būti susilpnėjusi.
Polish: Obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų apie budezonido vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Polish: − zgaga;
Lithuanian: - pykinimas;
Polish: 2 lata.
Lithuanian: 2,2 mm.
Polish: Podczas stosowania leków podobnych do leku Jorveza (kortykosteroidy) obserwowano następujące działania niepożądane, które są dla nich typowe i w związku z tym mogą one również wystąpić podczas stosowania tego leku.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra būdingas vartojant panašius į Jorveza vaistus (kortikosteroidus), todėl gali pasireikšti ir vartojant šį vaistą.
Polish: Następnie należy stosować leczenie objawowe i wspomagające.
Lithuanian: Tolesnis gydymas gali būti simptominis ir palaikomasis.
Polish: Ogólnoustrojowe objawy związane z działaniem glikokortykosteroidów Mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy związane z działaniem glikokortykosteroidów (np. zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu, zaćma, jaskra, zmniejszenie gęstości mineralnej kości oraz szeroki zakres zaburzeń psychicznych) (patrz również punkt 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis gliukokortikoidų poveikis (pvz., Kušingo sindromas, antinksčių funkcijos slopinimas, augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma, kaulų mineralų tankio sumažėjimas ir įvairaus pobūdžio psichikos pokyčiai (taip pat žr.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1 mg budezonidu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
Polish: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Lithuanian: Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Polish: U ciężarnych zwierząt wykazano, że budezonid, podobnie jak inne glikokortykosteroidy, powoduje obumarcie płodu i nieprawidłowości w rozwoju płodu (mniejszy rozmiar miotu, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrastania płodów i nieprawidłowy rozwój szkieletowy).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingiems gyvūnams budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus žūtį ir vaisiaus vystymosi sutrikimų (mažesnės vados, intrauterinis vaisiaus augimo sulėtėjimas, skeleto anomalijos).
Polish: Blistry Al/Al.
Lithuanian: Al/Al lizdinė plokštelė.
Polish: Biała, okrągła, obustronnie płaska tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej o średnicy 7,1 mm i wysokości 2,2 mm.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus plokščia burnoje disperguojama tabletė, kurios skersmuo yra 7,1 mm, o storis
Polish: U pacjentów obserwowano 35% zwiększenie maksymalnego stężenia w osoczu i 60% zwiększenie
Lithuanian: Palyginti su sveikais tiriamaisiais, didžiausia koncentracija plazmoje pacientams buvo 35 % didesnė, o
Polish: − wysokie ciśnienie krwi;
Lithuanian: - didelis kraujospūdis;
Polish: Prowadzone metodą otwartej próby przedłużenie badania z zastosowaniem 1 mg budezonidu w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej dwa razy na dobę przez kolejne 6 tygodni u pacjentów, u których nie wystąpiła remisja w fazie podwójnie ślepej, prowadziło do zwiększenia odsetka pacjentów z remisją kliniczną i zmian patologicznych do 84,7%.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dvigubai koduotoje fazėje nepasiekta remisija, atviroje tęstinio gydymo fazėje dar 6 savaites du kartus per parą skiriant po 1 mg budezonido burnoje disperguojamų tablečių, pacientams pasiektos kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintos remisijos dažnis padidėjo iki 84,7 %.
Polish: Metabolizm budezonidu jest zmniejszony u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku w prównaniu do zdrowych osób, co powoduje zwiększone stężenie budezonidu w osoczu.
Lithuanian: Biotransformacija EoE sergantiems pacientams budezonido metabolizmas, palyginti su sveikais tiriamaisiais, yra lėtesnis, dėl to padidėja budezonido koncentracija plazmoje.
Polish: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Lithuanian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Polish: − cukrzycę lub któryś z członków rodziny ma cukrzycę,
Lithuanian: − sergate cukriniu diabetu ar kas nors iš Jūsų šeimos narių serga cukriniu diabetu; − Jūsų kaulai retėja (sergate osteoporoze);
Polish: W trakcie leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby innymi produktami zawierającymi budezonid, stężenie budezonidu wzrastało.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydant kitais budezonido turinčiais vaistiniais preparatais, susidarė padidėjusi budezonido koncentracija.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Dr. Falk Pharma GmbH
Lithuanian: Falk Pharma GmbH
Polish: Objawy zakażenia mogą być nietypowe lub maskowane.
Lithuanian: Infekcijų simptomai gali būti netipiniai arba tapti nepastebimi.
Polish: Jeśli wystąpią objawy, takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie pacjenta do lekarza okulisty w celu przeprowadzenia oceny możliwych przyczyn, do których należą zaćma, jaskra lub rzadko występujące choroby, takie jak centralna retinopatia surowicza.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikia apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.
Polish: U pacjentów, którzy nie wykazują odpowiedniej reakcji na leczenie w ciągu 6 tygodni, leczenie można wydłużyć do 12 tygodni.
Lithuanian: 6 gydymo savaites, gydymą galima pratęsti iki 12 savaičių.
Polish: Tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej nie należy przyjmować z płynami ani jedzeniem.
Lithuanian: Burnoje disperguojamos tabletės negalima vartoti kartu su skysčiu arba maistu.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Jorveza u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Jorveza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Polish: − podwyższone ciśnienie w mózgu, z możliwym podwyższeniem ciśnienia w oku (obrzęk tarczy nerwu wzrokowego) u młodzieży;
Lithuanian: - padidėjęs smegenų spaudimas, galimai padidėjus akispūdžiui (regos nervo disko patinimas)
Polish: Jednak przewiduje się, że doustne stosowanie produktu leczniczego Jorveza w zalecanych dawkach terapeutycznych może mieć jedynie niewielki wpływ na dzieci karmione piersią.
Lithuanian: Tačiau terapinių dozių ribose per burną vartojant Jorveza žindomam kūdikiui galimas tik nežymus poveikis.
Polish: Łączna liczba zakażeń (w tym zakażenia bezobjawowe zdiagnozowane na podstawie badań endoskopowych lub histologicznych) wynosiła 33.
Lithuanian: Bendras infekcijų (įskaitant diagnozuotas endoskopu ir histologiniais tyrimais, be simptomų) skaičius buvo 33, nustatytos 27 iš 87 pacientų (31 %).
Polish: Pacjenci z gruźlicą, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, osteoporozą, chorobą wrzodową, jaskrą,
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Pacientams, sergantiems tuberkulioze, hipertenzija, cukriniu diabetu, osteoporoze, pepsine opa,
Polish: Leczenie budezonidem może hamować czynność nadnerczy, powodując zafałszowane wyniki (niskie wartości) testu stymulacji ACTH przeprowadzanego w celu zdiagnozowania niewydolności przysadki.
Lithuanian: Kadangi vartojant budezonido gali būti slopinama antinksčių funkcija, adrenokortikotropinio hormono (AKTH) stimuliavimo tyrimo, skirto hipofizės nepakankamumui diagnozuoti, rezultatai gali būti klaidingi (mažos vertės).
Polish: − W przypadku planowego zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Jorveza.
Lithuanian: − Jei žinote, kad Jus reikia operuoti, pasakykite gydytojui, kad vartojate Jorveza.
Polish: Nie przyjmować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Polish: Jednoczesne podawanie doustne ketokonazolu w dawce 200 mg raz na dobę zwiększało stężenie osoczowe budezonidu (3 mg w dawce pojedynczej) około 6-krotnie.
Lithuanian: 200 mg ketokonazolo dozė, geriama vieną kartą per parą, maždaug 6 kartus didina kartu vartojamo budezonido (vienkartine 3 mg doze) koncentraciją plazmoje.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Polish: Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów może powodować przyspieszone wydalanie potasu i nasiloną hipokaliemię.
Lithuanian: Jų vartojant kartu su gliukokortikoidais, gali padidėti kalio šalinimas ir pasunkėti hipokalemija.
Polish: Dane przedkliniczne w badaniach toksyczności ostrej, subchronicznej oraz chronicznej budezonidu wykazują zanik grasicy oraz kory nadnerczy i zmniejszenie liczby limfocytów.
Lithuanian: Ikiklinikiniais budezonido ūminio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio toksinio poveikio tyrimais nustatyta užkrūčio liaukos ir antinksčių žievės atrofija ir limfocitų kiekio sumažėjimas.
Polish: Budezonid nie wykazywał działania mutagennego w wielu badaniach in vitro oraz in vivo.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu mutageninio budezonido poveikio nepastebėta.
Polish: Glikokortykosteroidy mogą powodować zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zmniejszać reakcje na bodźce stresowe.
Lithuanian: Gliukokortikoidai gali slopinti pagumburio, hipofizės ir antinksčių sistemą, todėl gali mažėti organizmo reakcija į stresą.
Polish: − zespół Cushinga, który wiąże się ze zbyt dużym stężeniem kortykosteroidów i powoduje zaokrąglenie rysów twarzy, przyrost masy ciała, duże stężenie cukru we krwi, nagromadzenie się płynów w tkankach (np. obrzęk nóg), zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), nieregularne miesiączki u kobiet, nadmierne owłosienie u kobiet, impotencję, rozstępy na skórze, trądzik;
Lithuanian: - padidėjusi infekcijos rizika; - Kušingo (Cushing) sindromas, kuris siejamas su dauguma kortikosteroidų ir kuriam būdingas apvalios formos veidas, padidėjęs svoris, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, skysčio susikaupimas audiniuose (kojų tinimas), sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokalemija), nereguliarios mėnesinės moterims, nepageidaujamas kūno plaukuotumas moterims,
Polish: Lekarz zdecyduje, jakie jest odpowiednie postępowanie i czy pacjent może nadal przyjmować lek Jorveza.
Lithuanian: Gydytojas parinks atitinkamas priemones ir nuspręs, ar galite toliau vartoti šį vaistą.
Polish: 20 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
Lithuanian: 20 burnoje disperguojamų tablečių 30 burnoje disperguojamų tablečių 60 burnoje disperguojamų tablečių 90 burnoje disperguojamų tablečių 100 burnoje disperguojamų tablečių
Polish: − Pacjent powinien unikać osób chorujących na ospę wietrzną lub półpasiec, jeśli nie miał wcześniej tych zakażeń.
Lithuanian: − Laikykitės atokiai nuo žmonių, sergančių vėjaraupiais ar juostine pūsleline (herpes zoster), jei anksčiau nesirgote šiomis infekcijomis.
Polish: - Pozostałe składniki to: disodu wodorocytrynian , sodu dokuzynian, makrogol 6000, magnezu stearynian, mannitol, sodu diwodorocytrynian bezwodny, powidon K25, wodorowęglan sodowy, sukraloza (patrz również punkt 2, „Lek Jorveza zawiera sód").
Lithuanian: magnio stearatas, manitolis, bevandenis mononatrio citratas, povidonas K25, natrio-vandenilio karbonatas ir sukralozė (taip pat žr.
Polish: Istnieje niewiele danych dotyczących kobiet po porodzie, które stosowały budezonid doustnie.
Lithuanian: Duomenų apie nėštumų baigtis po geriamojo budezonido vartojimo žmonėms yra mažai.
Polish: Delikatnie oprzeć ją językiem o podniebienie i przytrzymać do czasu, aż całkowicie się rozpuści (zazwyczaj trwa to około dwóch minut).
Lithuanian: Lengvai ją spauskite prie gomurio liežuviu, kol ji visiškai ištirps (paprastai tai trunka maždaug dvi minutes). Yrant burnoje disperguojamai tabletei, ištirpusią medžiagą po truputį rykite su seilėmis.
Polish: Jorveza 1 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej budezonid
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės budezonidas
Polish: (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 26 mg sodu.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 26 mg natrio.
Polish: − ból w górnej części brzucha;
Lithuanian: - skausmas viršutinėje pilvo dalyje; - rėmuo; - lūpų tinimas;
Polish: − W przypadku szczepienia należy wcześniej skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: − Jei Jus reikia skiepyti, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywania Hipokaliemia, hiperglikemia
Lithuanian: Hipokalemija, hiperglikemija
Polish: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Lithuanian: Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Polish: Produkt leczniczy Jorveza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Jorveza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Znacząca ilość budezonidu jest metabolizowana przez wątrobę przez enzym CYP3A4.
Lithuanian: Didelę budezonido dalį metabolizuoja CYP3A4 kepenyse.
Polish: Budezonid jest wydalany jedynie w śladowych ilościach przez nerki.
Lithuanian: Tik nedidelis budezonido kiekis išsiskiria per inkstus.
Polish: W przypadku podawania ketokonazolu po około 12 godzinach od podania budezonidu stężenie osoczowe budezonidu wzrastało około 3-krotnie.
Lithuanian: po budezonido pavartojimo, budezonido koncentracija plazmoje padidėjo maždaug 3 kartus.
Polish: U zdrowych osób (otrzymujących 1 mg budezonidu) mediana okresu półtrwania w fazie eliminacji wynosi 2 - 3 godziny i 4 - 5 godzin u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laiko mediana sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 2-3 valandos (vartojant 1 mg budezonido), o EoE sergantiems pacientams yra 4-5 valandos (vartojant 4 mg budezonido).
Polish: − chorobę wątroby.
Lithuanian: − sergate kepenų liga.
Polish: Jaskra, zaćma (w tym zaćma podtorebkowa), niewyraźne widzenie, centralna retinopatia surowicza (patrz również punkt 4.4)
Lithuanian: Glaukoma, katarakta (įskaitant subkapsulinę kataraktą), miglotas matymas, centrinė serozinė chorioretinopatija
Polish: Należy przyjąć jedną tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej rano i jedną tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej wieczorem.
Lithuanian: Vartokite vieną burnoje disperguojamą tabletę ryte ir vieną burnoje disperguojamą tabletę vakare.
Polish: Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na koniuszku języka i zamknąć usta.
Lithuanian: Padėkite burnoje disperguojamą tabletę ant liežuvio galo ir užsičiaupkite.
Polish: W moczu nie wykryto budezonidu, ale wyłącznie jego metabolity.
Lithuanian: Šlapime budezonido neaptinkama, aptinkama tik budezonido metabolitų.