FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland animedica Enteroxid N
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumé, märkning och bipacksedel
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin.
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин.
Swedish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederländerna
Bulgarian: Нидерландия A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Нидерландия
Swedish: Colistinemix 1 200 000 IU/g Colistin
Bulgarian: Colistinemix 1 200 000 IU/g
Swedish: Aquacoli soluzione orale
Bulgarian: Aquacoli soluzione orale Colistin sulphate
Swedish: 53000 Laval, Frankrike
Bulgarian: 53000 Laval, Франция
Swedish: Indikationen är begränsad till enteriska infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin.
Bulgarian: Показанието се ограничава до ентеритни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
Swedish: D-49377 Vechta Tyskland
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
Swedish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Bulgarian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms ,paukščiams
Swedish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Bulgarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Испания
Swedish: 08017 Barcelona Spanien
Bulgarian: 08017 Barcelona Испания
Swedish: Nyttabedömning
Bulgarian: Оценка на ползите
Swedish: 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Bulgarian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Испания
Swedish: Orala kolistinprodukter betraktas som effektiva läkemedel mot enteriska infektionssjukdomar orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin hos vissa livsmedelsproducerande arter.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти се считат за ефективни лекарства срещу чревни инфекциозни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, в определени видове животни, отглеждани за производство на храни.
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten
Bulgarian: solution for use in drinking water
Swedish: n.v./s.a.
Bulgarian: V.M.D. n.v./s.a.
Swedish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakien
Bulgarian: 949 01 Nitra, Словашка република
Swedish: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Bulgarian: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Swedish: Dzier¿oniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Bulgarian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
Swedish: Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Bulgarian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Хърватия
Swedish: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Bulgarian: Нидерландия Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Swedish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Bulgarian: Ucamix v colistine 200 lapin-volaille-porc et veau-agneau-chevreau sevres
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads uttala sig om de åtgärder som krävs för att säkerställa återhållsam användning av kolistin till livsmedelsproducerande djur inom EU och för att minimera potentiella risker vid användningen av de identifierade produkterna; bland annat huruvida lämpliga indikationer och varningar om återhållsam användning bör ingå i produktinformationen och/eller indikationerna begränsas för de identifierade produkterna med beaktande av CVMP:s ändrade riktlinje om produktresumén för antimikrobiella produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Bulgarian: Inter alia дали е необходимо в продуктовата информация да се включат съответни показания и предупреждения относно разумната употреба и/или да се ограничат показанията за определените продукти предвид актуализираното ръководство на CVMP относно КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Swedish: COMPOMIX V COLI 1.000
Bulgarian: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Swedish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Bulgarian: Health Slovakia spol.
Swedish: Pulver för användning i mat, dricksvatten eller mjölk
Bulgarian: Прах за приложение във фураж, питейна вода или мляко
Swedish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Bulgarian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Белгия
Swedish: Kvalitet, måldjurets säkerhet, användarsäkerhet, miljörisk och resthalter bedömdes inte vid detta skiljedomsförfarande.
Bulgarian: В процедурата по сезиране не са оценени качеството, безопасността на видовете животни, за които е предназначен продуктът, рискът за околната среда и остатъчните количества.
Swedish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
Bulgarian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Swedish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Bulgarian: Португалия CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Swedish: Oral suspension Svin (efter avvänjning, även för gödsvin)
Bulgarian: Прасета (след отбиване, също за прасета за угояване)
Swedish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Bulgarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
Swedish: Sabaco Colistin 120 mg/gPulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Sabaco Colistin 120 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Swedish: Använd inte kolistin som ersättning för god hanteringspraxis.
Bulgarian: Колистин не може да замести добрите терапевтични практики.
Swedish: Les Franqueses del Vallès
Bulgarian: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Swedish: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Bulgarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi kirtas toms r naudoti su geriamu vandeniu
Swedish: 1 000 mg (equivalent to 860 mg of colistin base)
Bulgarian: to 860 mg of colistin base)
Swedish: Smågrisar
Bulgarian: Малки прасета
Swedish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Bulgarian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Италия
Swedish: B-2370 Arendonk, Belgien
Bulgarian: B-2370 Arendonk, Белгия
Swedish: 500 mg (equivalent to 15 million IU)
Bulgarian: 500 mg (equivalent
Swedish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Bulgarian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Испания
Swedish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Bulgarian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Swedish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
Bulgarian: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Swedish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Bulgarian: CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Swedish: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Bulgarian: 121.56 mg (equivalent
Swedish: НИПОКСИМ 40 премикс
Bulgarian: НИПОКСИМ 40 премикс Colistin sulphate
Swedish: COLISTINE 4800 WSP
Bulgarian: COLISTINE 4800 WSP Colistin sulphate
Swedish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Swedish: 400 000 UI/g Premix
Bulgarian: 400 000 UI/g Премикс
Swedish: 53000 - Laval Frankrike
Bulgarian: 53000 - Laval Франция
Swedish: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.
Swedish: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colivet por belsőleges oldathoz A.
Swedish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanien
Bulgarian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Испания
Swedish: Målarten "häst" och alla indikationer för hästar ska tas bort från produktresumén och information ska läggas till i produktresumén att användning av kolistin till hästar, särskilt till föl, är kontraindicerad på grund av den förändrade balansen i den gastrointestinala mikrofloran och utvecklingen av antibiotika-associerad kolit, normalt förknippad med Clostridium difficile, som kan vara fatal.
Bulgarian: Видът животни „коне" и всички показания за коне следва да се изключат от КХП и да се добави информация, че приложението на колистин при коне, по-конкретно при жребчета, е противопоказано поради промяна на баланса на стомашно-чревната микрофлора и
Swedish: Nötkreatur, svin, hundar
Bulgarian: Говеда, прасета, кучета
Swedish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Bulgarian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Италия
Swedish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Bulgarian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Swedish: Icke idisslande kalvar
Bulgarian: Непреживни телета
Swedish: 120 g/1000 g Oralt pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Bulgarian: 120 g/1000 g Перорален прах за приложение в питейна вода или течен фураж
Swedish: 1ere Avenue 2065 M L I D
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex
Swedish: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Bulgarian: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Swedish: COLISTINA 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLISTINA 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Swedish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Bulgarian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2
Swedish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrike
Bulgarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Франция
Swedish: Oral pasta
Bulgarian: Перорална паста
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Испания
Swedish: Biopol Fejlesztõ és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Bulgarian: 8200 Veszprém, József A.
Swedish: ul.
Bulgarian: s.
Swedish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Bulgarian: 08191 RUBI Barcelona Испания
Swedish: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Swedish: Ej lösliga granulat för oral användning - premix till medicinfoder
Bulgarian: Неразтворими гранули за перорално приложениепремикс за медикаментозен фураж
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrike
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Франция
Swedish: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrike
Bulgarian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Франция
Swedish: 100 g/100 g Pulver för administrering i dricksvatten
Bulgarian: 100 g/100 g Прах за приложение в питейна вода
Swedish: "Men svåra nosokomiala infektioner till följd av multiresistenta (MDR) gramnegativa bakterier står nu för en hög morbiditet och mortalitet hos människor.
Bulgarian: „Въпреки това тежките вътреболнични инфекции, дължащи се на мултирезистентни (MDR)
Swedish: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Bulgarian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrike
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Франция
Swedish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Bulgarian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Swedish: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Bulgarian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Swedish: 200 000 IU/g Premix
Bulgarian: 200 000 IU/g Премикс
Swedish: Pulver kan administreras blandat med fast foder
Bulgarian: Прахът може да се приложи след смесване с твърд фураж
Swedish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Bulgarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Swedish: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 PO Box 79
Swedish: Premix till medicinfoder som ska administreras blandat i foder
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж за приложение след смесване с твърд фураж
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla indikationer för hästar.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички показания за коне.
Swedish: Fjäderfä (höns, kalkoner)
Bulgarian: Домашни птици (кокошки, пуйки)
Swedish: Lösligt pulver för oral användning i dricksvatten eller för enskild administrering i foder
Bulgarian: Разтворим прах за перорално приложение в питейна вода или за индивидуално приложение във фураж
Swedish: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Bulgarian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Swedish: Barcelona - Ripoll, Km 17
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
Swedish: Spanien aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Bulgarian: Прасета aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Swedish: Kalvar och svin
Bulgarian: Телета и прасета
Swedish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Дания
Swedish: 205 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten eller foder
Bulgarian: 205 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода или фураж
Swedish: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Bulgarian: 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Swedish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Bulgarian: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Swedish: MEDITEK COLIS plv.sol.
Bulgarian: MEDITEK COLIS plv.sol. ad us.vet.
Swedish: Pharmagal s.r.o.
Bulgarian: Pharmagal s.r.o. Murga ova 5,
Swedish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Дания
Swedish: 1 200 000 IU (equivalent to 50 mg) in 1 g
Bulgarian: to 50 mg) in 1 g
Swedish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Swedish: 400 000 IU/g Premix till medicinfoder
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Swedish: 400 000 IU/g Premix
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс
Swedish: 3 000 000 IU Vattenlösligt oralt pulver
Bulgarian: 3 000 000 IU Водоразтворим перорален прах
Swedish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrike
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Франция
Swedish: Svin (smågrisar och gödsvin)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета за угояване)
Swedish: Colisid ex colistina solfato 12% liquido
Bulgarian: colistina solfato 12% liquido
Swedish: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Swedish: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral
Swedish: 1 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Swedish: Svin och kycklingar
Bulgarian: Прасета и пилета
Swedish: Behandling av subkliniska Salmonella-infektioner med målet att minska antalet bakterier kan dessutom verka störande på kontrollprogrammen (t.ex. förordning 1177/2006; EFSA, 20105) för denna sjukdom.
Bulgarian: Регламент 1177/2006; EFSA, 20105) за това заболяване.
Swedish: 25 500 IU/g Premix
Bulgarian: 25 500 IU/g
Swedish: Enteristin 12% solubile
Bulgarian: Enteristin 12%
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten eller mjölkersättning
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода или млекозаместител
Swedish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Swedish: Klar gul-brun lösning
Bulgarian: Прозрачен жълтокафяв разтвор
Swedish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Bulgarian: de la Llana, 123 08191 Rubí Испания
Swedish: 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Bulgarian: 200 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Swedish: 2.4 million IU/g Pulver för oral användning
Bulgarian: 2,4 million IU/g Прах за перорално приложение
Swedish: Svin, kycklingar, nötkreatur (kalvar)
Bulgarian: Прасета, пилета, говеда (телета)
Swedish: de la Llana 123 08191 Rubi Spanien
Bulgarian: de la Llana 123 08191 Rubi Испания
Swedish: Svin: särskilt diande och avvanda
Bulgarian: Прасета: поконкретно бозаещи и след отбиване
Swedish: V.M.D.
Bulgarian: V.M.D. n.v.
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Bulgarian: Ceva Sante Animale
Swedish: 4 800 000 IU/g Pulver för administrering i dricksvatten
Bulgarian: 4 800 000 IU/g Прах за приложение в питейна вода
Swedish: Kycklingar, svin
Bulgarian: Пилета, прасета
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Bulgarian: Прах за приложение в питейна вода или течен фураж
Swedish: Oral suspension för administrering i dricksvatten
Bulgarian: Перорална суспензия за приложение в питейна вода
Swedish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Bulgarian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf och fjäderfäarter, vilket visar att detta ofta betraktats som en tillräcklig behandlingstid.
Bulgarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf развитието на колит, свързан с антимикробни средства, обикновено свързан с Clostridium difficile, който може да е фатален.
Swedish: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Bulgarian: COLIVET perorální roztok Colistin (as colistin sulphate)
Swedish: ENTEROGEL PIG PUMP
Bulgarian: ENTEROGEL PIG PUMP Colistin sulphate
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 box 79
Bulgarian: Divasa Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 box 79
Swedish: COFACOLI SOLUTION
Bulgarian: solution buvable
Swedish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Bulgarian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Swedish: AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Bulgarian: UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Swedish: 08503 GURB-VIC Spanien
Bulgarian: 08503 GURB-VIC Испания
Swedish: COLITRAX 4 %
Bulgarian: COLITRAX 4 % Colistin sulphate
Swedish: 50 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten
Bulgarian: 50 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода
Swedish: Pulver för oral användning kan administreras blandat i foder.
Bulgarian: Прахът за перорално приложение може да се приложи след смесване с твърд фураж
Swedish: Icke idisslande kalvar, smågrisar
Bulgarian: Непреживни телета, малки прасета
Swedish: Klar orange-brun lösning
Bulgarian: Прозрачен оранжево-кафяв разтвор
Swedish: SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrike
Bulgarian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Франция
Swedish: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
Bulgarian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral
Swedish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Bulgarian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Swedish: Turbospin och hur den fungerar.
Bulgarian: Обяснява какво представлява Turbospin и как работи.
Swedish: Betona att patienterna ska fortsätta med behandlingen.
Bulgarian: да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Bulgarian: Обяснение, че използването на инхалаторни антибиотици може да намали необходимостта от употреба на интравенозни антибиотици.
Swedish: • Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
Bulgarian: Информация за необходимостта от спазване на лечението, за да се постигнат максималните потенциални ползи.
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Bulgarian: Обяснява, че инхалаторът трябва да се изхвърли след 28 дни.
Swedish: • Detaljerade anvisningar om hur man använder läkemedlet: med början från uppackning av produkten och avslutning med kassering av den använda kapseln och enheten.
Bulgarian: Подробни указания за това как да се използва лекарството: като се започне с разопаковането на продукта и се завърши с изхвърлянето на използваните капсули и инхалатор.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички лекари, които се очаква да предписват или използват Colobreathe, са снабдени с пакет за медицински специалисти и за обучение на пациенти, съдържащ следното:
Swedish: Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Bulgarian: да се обясни, че тези странични ефекти при повечето пациенти представляват само неудобство;
Swedish: • "Läkar-DVD"
Bulgarian: „DVD за лекари"
Swedish: • "Patient-DVD"
Bulgarian: „DVD за пациенти"
Swedish: • "Läkar-DVD" information i "broschyrformat" för de läkare som inte har tillgång till en DVD-spelare
Bulgarian: Информацията от „DVD за лекари" под формата на „листовка" за онези лекари, които не разполагат с DVD плейър
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller restriktioner angående säker och effektiv användning av läkemedelsprodukten som beskrivs nedan implementeras:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия и ограничения за безопасна и ефикасна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени:
Swedish: Att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
Bulgarian: да се обясни, че кашлицата намалява при продължителна употреба на продукта и пациентът трябва да се стабилизира след около месец.
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens med innehavaren av godkännande för försäljning om det slutliga utbildningspaketet för hälsovårdspersonal och patienter innan produkten utges i deras land.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват формата и съдържанието на обучителния пакет за медицински специалисти и пациенти с Притежателя на Разрешението за употреба (ПРУ) преди да пуснат продукта на пазара на тяхната територия.
Swedish: • Diskussion om vanliga biverkningar och speciellt hosta och smakavvikelser: Förklaring att:
Bulgarian: Разяснение за честите странични ефекти и по-специално кашлица и промяна във вкуса:
Swedish: Förklaring av
Bulgarian: Листовката
Swedish: spelare "DVD-skivor/broschyrer" för läkare och patienter bör innehålla följande nyckelelement och meddelanden:
Bulgarian: Информацията от „DVD за пациенти" под формата на „листовка" за онези пациенти, които не разполагат с DVD плейър „DVD/листовките" за лекари и пациенти трябва да съдържат следните ключови елементи и послания:
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 56 kapslar och 1 enhet räcker till 28 dagars behandling är.
Bulgarian: Запознаване с продукта: предоставя информация за съдържанието на кутията, т.е. че за 28
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ВЪВЕДАТ
Swedish: Turbospin-enheten.
Bulgarian: Някои подробности относно почистването на инхалатора Turbospin.
Swedish: Alla patienter med användning av LOCF
Bulgarian: Всички пациенти, използващи LOCF