FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • aktive Enthesitis-assoziierte Arthritis (eine seltene Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht; Enthesitis bedeutet Sehnenansatzentzündung)
Hungarian: • aktív entezitisszel társult artritisz (az ízületek gyulladását okozó, ritka betegség);
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit PANTOZOL Control mindestens 5 Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a SOMAC Control kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
German: Liegen die CgA- und Gastrinspiegel nach der ersten Messung nicht im Referenzbereich, sind die Messungen 14 Tage nach dem Absetzen des Protonenpumpenhemmers zu wiederholen.
Hungarian: Amennyiben a CgA és gasztrin szintek az eredeti mérés után nem térnek vissza a referencia tartományba, a protonpumpa gátló kezelés felfüggesztése után 14 nappal meg kell ismételni a mérést.
German: PANTOZOL Control kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Hungarian: A SOMAC Control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását.
German: PANTOZOL Control sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, da für diese jüngere Altersgruppe nur mangelnde Informationen zur Sicherheit vorliegen.
Hungarian: A SOMAC Controlt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
German: PANTOZOL Control 20 mg
Hungarian: SOMAC Control 20 mg
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
Hungarian: A CSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: PANTOZOL Control hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A SOMAC Control nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Die Anwendung von PANTOZOL Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Hungarian: A SOMAC Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
German: Überempfindlichkeit (inkl. anaphylaktische Reaktion und anaphylaktischer Schock)
Hungarian: Túlérzékenység (ezen belül anafilaxiás reakciók és anafilaxiás sokk)
German: - Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen, sogenannte anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock und Angioödem.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek) Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma.
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Hungarian: A SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni.
German: Es ist möglich, dass PANTOZOL Control die Resorption von Wirkstoffen, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert im Magen abhängig ist (z. B. Ketoconazol), herabsetzt.
Hungarian: A SOMAC Control csökkentheti az olyan hatóanyagok felszívódását, amelyek biohasznosulása függ a gyomor pH-jától (pl. ketokonazol).
German: Was PANTOZOL Control enthält - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Hungarian: Mit tartalmaz a SOMAC Control - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
German: Siehe „Einnahme von PANTOZOL Control zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a SOMAC Control" részt.
German: Nehmen Sie PANTOZOL Control nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäuremenge reduzieren, wie anderen Protonenpumpenhemmern (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin, Famotidin).
Hungarian: Ne szedje a SOMAC Controlt olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
German: Magensaftresistente Tablette.
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló tabletta
German: Sollte es jedoch erforderlich sein, dürfen Sie PANTOZOL Control zusammen mit Antacida (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natiumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.
Hungarian: Szedheti azonban a SOMAC Controlt savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
German: Wie PANTOZOL Control aussieht und Inhalt der Packung Die magensaftresistenten Tabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „P20" auf einer Seite.
Hungarian: Milyen a SOMAC Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
German: PANTOZOL Control sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Hungarian: A SOMAC Control szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
German: Hyperlipid-ämie und erhöhte Lipidwerte (Triglyceride, Cholesterol);
Hungarian: Hyperlipidaemi ák és emelkedett lipidszintek (trigliceridek, koleszterin); Súlyváltozások
German: Falls Läsionen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist, sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, PANTOZOL Control abzusetzen.
Hungarian: Elváltozások esetén, különösen, ha ez a bőr napnak kitett területén van, valamint ha ízületi fájdalommal társul, sürgősen orvoshoz kell fordulni és meg kell fontolni a SOMAC Control adagolásának leállítását.
German: PANTOZOL Control enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert.
Hungarian: A SOMAC Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát".
German: Jedoch kann eine Wechselwirkung mit anderen Substanzen, die über dasselbe Enzymsystem verstoffwechselt werden, nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Nem zárható ki kölcsönhatás a pantoprazol és olyan gyógyszerek között, amelyek ugyanezen enzimrendszeren keresztül metabolizálódnak.
German: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
German: Tel: + 386 (0) 59082480
Hungarian: Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie PANTOZOL Control einnehmen, - wenn Sie sich einer Behandlung von Sodbrennen oder Verdauungsstörungen für 4 Wochen oder länger unterziehen mussten.
Hungarian: A SOMAC Control szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral,
German: Die Langzeitanwendung von PANTOZOL Control birgt zusätzliche Risiken, wie:
Hungarian: Ha a SOMAC Control tablettát tartósan szedi, az további kockázatokat jelenthet az Ön számára:
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
Hungarian: SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol
German: Hypomagnesiämie; Hypokalzämie
Hungarian: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia , Hypocalcaemia
German: PANTOZOL Control ist in Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung erhältlich.
Hungarian: A SOMAC Control kartonborítású vagy anélküli Alu/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
Hungarian: SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
German: Beenden Sie die Einnahme von PANTOZOL Control, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind.
Hungarian: Akkor hagyja abba a SOMAC Control szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek.
German: Wie ist PANTOZOL Control aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a SOMAC Controlt tárolni?
German: Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung mit 7 oder 14 magensaftresistenten Tabletten.
Hungarian: 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó, kartonborítású vagy kartonborítás nélküli Alu/Alu buborékcsomagolás
German: Wie ist PANTOZOL Control einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a SOMAC Controlt?
German: PANTOZOL Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
Hungarian: A SOMAC Controlt a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
German: Wenn Sie eine größere Menge von PANTOZOL Control eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie größere Mengen als die empfohlene Dosierung eingenommen haben.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlott adagnál többet vett be.
German: Bereits nach einem Behandlungstag mit PANTOZOL Control können Ihre Symptome von Säurerückfluss und Sodbrennen gelindert werden, aber dieses Arzneimittel muss keine sofortige Erleichterung bringen.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a SOMAC Control 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
German: Depression (und Verschlimmerung bestehender Symptome)
Hungarian: Alvászavarok Depresszió (és minden rosszabbodása)
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist PANTOZOL Control und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a SOMAC Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von PANTOZOL Control beachten?
Hungarian: Tudnivalók a SOMAC Control szedése előtt Hogyan kell szedni a SOMAC Controlt?
German: PANTOZOL Control wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Hungarian: A SOMAC Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére felnőttek számára javallott.
German: Nehmen Sie PANTOZOL Control nicht länger als 4 Wochen, ohne Ihren Arzt aufzusuchen.
Hungarian: - Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a SOMAC Control tablettát.
German: Wenn Sie HIV-Proteasehemmer einnehmen, dürfen Sie PANTOZOL Control nicht anwenden.
Hungarian: Nem szedheti a SOMAC Controlt, ha HIV-proteáz inhibitorokat kap. Lásd a „Ne szedje a SOMAC
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Somac Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Somac Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Somac Control (beobachtet bei etwa 1 von 100 Patienten) sind Durchfall und Kopfschmerzen.
Hungarian: A Somac Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
German: Am 12. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Somac Control in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Somac Control.
Hungarian: Ez a dokumentum a Somac Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Somac Control ist einem „Referenzarzneimittel" mit dem Namen Somac ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Hungarian: A Somac Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Somac nevű „referenciagyógyszerhez".
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Somac Control benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Somac Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Die empfohlene Dosis von Somac Control ist eine Tablette einmal täglich, bis die Symptome abgeklungen sind.
Hungarian: A Somac Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
German: Somac Control darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: A Somac Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Somac Control zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Somac Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Somac Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen bei Erwachsenen angewendet.
Hungarian: A Somac Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
German: Der Wirkstoff in Somac Control, Pantoprazol, ist ein Protonenpumpenhemmer.
Hungarian: A Somac Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
German: Das Referenzarzneimittel, Somac, ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A Somac nevű referencia-gyógyszer csak receptre kapható.
German: Es wird zur Langzeitbehandlung sowie zur Behandlung eines breiteren Spektrums gastrointestinaler Erkrankungen (Darmkrankheiten) als Somac Control angewendet.
Hungarian: A Somac-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Somac Control.
German: Weiterhin war er der Ansicht, dass aufgrund der Erfahrung mit der Anwendung von Pantoprazol die Zulassung von Somac Control ohne ärztliche Verschreibung angemessen ist.
Hungarian: Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Somac Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Somac Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Somac Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Somac Control ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pantoprazol enthält.
Hungarian: A Somac Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Weitere Informationen über Somac Control
Hungarian: A Somac Control-lal kapcsolatos egyéb információ
German: Welches Risiko ist mit Somac Control verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Somac Control alkalmazása?
German: Warum wurde Somac Control zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Somac Control forgalomba hozatalát?
German: Welchen Nutzen hat Somac Control in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Somac Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pantoprazol berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Somac Control alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
German: Wie wird Somac Control angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Somac Control-t?
German: Wie wirkt Somac Control?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Somac Control?
German: Somac Control
Hungarian: Somac Control pantoprazol
German: Wie wurde Somac Control untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Somac Control-t?
German: Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Hungarian: Készlet radioaktív gyógyszerkészítmé nyhez.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: 40 Mikrogramm; Reaktionspuffer: 1 ml
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz: 40 mikrogramm;
German: Reaktionspuffer: Durchstechflasche (COP)
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg); Reakciós puffer: injekciós üveg (COP)
German: 1 Durchstechflasche Durchstechflasche
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 injekciós üveg
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Zubereitung sofort verwendet werden.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni.
German: Dies wird die kleinstmögliche Menge sein, die notwendig ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
Hungarian: Ez a mennyiség a kívánt információ megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen für Patienten unter 18 Jahren, da seine Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht erwiesen ist.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb betegek számára nem javasolt, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
German: Eine einzelne Injektion reicht aus, um den Test durchzuführen, den Ihr Arzt benötigt.
Hungarian: Egyetlen injekció elegendő az orvos által szükségesnek ítélt teszt elvégzéséhez.
German: 01630 Saint Genis Pouilly Frankreich
Hungarian: 01630 Saint Genis Pouilly Franciaország
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor Anwendung verantwortlich.
Hungarian: Ha a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
German: Für die Anwendung, Handhabung und Entsorgung radioaktiver Arzneimittel gelten strikte Vorschriften.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek felhasználására, kezelésére és kidobására szigorú jogszabályok vonatkoznak.
German: Kalibrierzeit: ________ Zeit/Datum
Hungarian: Kalibrálás ideje: ________ Időpont/Dátum
German: Ältere Menschen Für ältere Patienten ist keine spezielle Dosierung erforderlich.
Hungarian: Idős betegeknél nincs szükség speciális adagolási sémára.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/16/1141/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1141/001
German: Die empfohlene Zeit für die Bildgebung beträgt 40 bis 90 Minuten nach der Injektion.
Hungarian: A képalkotás javasolt ideje az injekció beadását követő 40-90 perc.
German: Nach dem Verfahren
Hungarian: Az eljárás után
German: Entsprechende aseptische Vorsichtsmaßnahmen müssen getroffen werden.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni.
German: Um im Notfall sofort handeln zu können, müssen die notwendigen Arzneimittel und Geräte, wie z.B. ein Endotrachealtubus, sofort verfügbar sein.
Hungarian: Annak érdekében, hogy sürgősségi helyzetekben az azonnali kezelés lehetséges legyen, a szükséges gyógyszereknek és eszközöknek, például endotracheális tubusnak azonnal rendelkezésre kell állniuk.
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Hungarian: Kérjük, amennyiben alacsony nátriumtartalmú diétát tart, ezt vegye figyelembe.
German: Effektive Dosis mSv/MBq
Hungarian: Teljes test Effektív dózis mSv/MBq
German: Nach den empfohlenen Methoden eine Qualitätskontrolle durchführen, um die Einhaltung der Vorgaben zu prüfen (siehe Abschnitt „Qualitätskontrolle").
Hungarian: A specifikációk betartásának ellenőrzése érdekében a javasolt módszerek szerint végezze el a minőségellenőrzést (lásd a „Minőségellenőrzés" című részt).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere diagnostische radioaktive Arzneimittel zur Tumorerkennung, ATC-Code: V09IX09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb diagnosztikai radioaktív gyógyszerkészítmények daganatok kimutatásához, ATC kód: V09IX09.
German: Es darf keine Glasspritze verwendet werden.
Hungarian: Üveg fecskendő nem használható.
German: Freies Gallium-68 = 0,9 bis 1
Hungarian: Szabad gallium-68 = 0,9-1
German: Ihre Entgegennahme, Lagerung, Anwendung, Transport und Entsorgung unterliegen den Bestimmungen der zuständigen Aufsichtsbehörde und / oder entsprechenden Genehmigungen.
Hungarian: Az anyagok kézhezvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
German: SomaKit TOC wird nur in speziell kontrollierten Bereichen verwendet.
Hungarian: A SomaKit TOC kizárólag különlegesen ellenőrzött területeken kerül alkalmazásra.
German: Es kann hilfreich sein, die verabreichte Dosis, die appliziert wurde, abzuschätzen.
Hungarian: Segíthet az alkalmazott effektív dózis megbecslése.
German: Da die effektive Dosis 4,5 mSv beträgt, wenn die maximal empfohlene Aktivität von 200 MBq verabreicht wird, sind diese Effekte mit geringer Wahrscheinlichkeit zu erwarten.
Hungarian: Mivel az effektív dózis körülbelül 4,5 mSv, a 200 MBq maximális ajánlott aktivitás alkalmazásakor, ezek a mellékhatások várhatóan alacsony valószínűséggel fordulnak elő.
German: ITLC2: Material
Hungarian: ITLC2: Anyagok
German: Die Elution kann entweder manuell erfolgen oder mit einer Pumpe.
Hungarian: Az elúció kézzel vagy pumpa segítségével is végezhető.
German: Falls eine Verabreichung als notwendig erachtet wird, muss das Stillen für 8 Stunden unterbrochen und die abgepumpte Milch entsorgt werden.
Hungarian: Ha az alkalmazást szükségesnek ítélik, a szoptatást 8 órára meg kell szakítani, és a lefejt tejet ki kell önteni.
German: Bei jeder Frau, bei der eine Regelblutung ausgeblieben ist, muss eine Schwangerschaft angenommen werden, bis das Gegenteil bewiesen ist.
Hungarian: Minden nőt, akinek kimaradt egy menstruációja, terhesnek kell tekinteni, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodik.
German: Die radioaktive Substanz ist nicht Teil des Kits und muss während der Zubereitungsschritte vor der Injektion hinzugefügt werden.
Hungarian: A radioaktív anyag nem része a készletnek, és az injekció beadása előtt az elkészítés során kell hozzáadni.
German: Trinken und regelmäßige Blasenentleerung helfen, die radioaktive Substanz schneller aus Ihrem Körper auszuscheiden.
Hungarian: Az ivás és a gyakori vizeletürítés segít, hogy a radioaktív anyag gyorsabban távozzon a szervezetéből.
German: Es dürfen nur Generatoren, die in der EU als Arzneimittel zugelassen sind, verwendet werden.
Hungarian: Erre a célra kizárólag az EU-ban gyógyszerként törzskönyvezett generátorok használhatók.
German: Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, Radionuklidgenerator (IRE-Elit).
Hungarian: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklid generátor (IRE-Elit).
German: Auch die Daten zur Arzneimittelverabreichung sind zu notieren.
Hungarian: A készítmény beadási adatait szintén rögzíteni kell.
German: Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, siehe Abschnitt 4.2.
Hungarian: A gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozó információkat lásd a 4.2 pontban.
German: Es liegen keine Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft vor.
Hungarian: A gyógyszer terhesség alatt alkalmazott biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
German: Siehe Abschnitt 4,5.
Hungarian: Lásd 4.5 pont.
German: Ihr Arzt und der Facharzt für Nuklearmedizin gehen davon aus, dass der klinische Nutzen, den sie aus dem Verfahren mit diesem radioaktiven Arzneimittel ziehen das mit der Bestrahlung verbundene Risiko überwiegt.
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa és a nukleáris medicina kezelőorvos úgy gondolja, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó kockázatot.
German: Es darf nur eine klare Lösung ohne sichtbare Partikel verwendet werden.
Hungarian: Csak tiszta, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.