FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für die Calicivirus-Komponente wurde eine Verringerung der Virusausscheidung zu Beginn der Immunitätsausbildung und 1 Jahr nach der Impfung gezeigt.
Estonian: Kalitsiviiruskomponendi puhul on demonstreeritud viiruse eritumise vähenemist immuunsuse tekkimise hetkest ning 1 aasta pärast vaktsineerimist.
German: Unter normalen Anwendungsbedingungen können gelegentlich vorübergehende Apathie und Anorexie sowie Hyperthermie (gewöhnlich für eine Dauer von 1 bis 2 Tagen) auftreten.
Estonian: Üksikjuhtudel võib esineda mööduv apaatia ja anoreksia, samuti hüpertermia (tavaliselt 1 või 2 päeva).
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Estonian: LAUSE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff von Merial ohne Adjuvans gegen feline Leukose gemischt und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga .
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Estonian: 4.5 Erihoiatused kasutamisel Erihoiatused kasutamisel loomadel
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Estonian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l´aviation
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit dem adjuvantierten Tollwut-Impfstoff von Merial mischen.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada Meril marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
German: Eine Lokalreaktion (leichter Schmerz beim Betasten, Juckreiz oder eine umschriebene Schwellung) ist möglich, die innerhalb von 1 oder höchstens 2 Wochen wieder verschwindet.
Estonian: Harvadel juhtudel ilmneb lokaalne reaktsioon (kerge valu palpatsioonil, sügelus ja piiratud turse), mis kestab maksimaalselt 1-2 nädalat
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Estonian: Kasutada ainult tervetel loomadel.
German: Wenn hohe Serumspiegel maternaler Antikörper gegen die Rhinotracheitis- oder Caliciviruskomponenten erwartet werden können (z.B. bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit Sicherheit bereits den Krankheitserregern ausgesetzt waren), sollte der Beginn der Grundimmunisierung bis zum Alter von 12 Wochen hinausgeschoben werden.
Estonian: 9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.
German: Verwendbar bis (Monat/Jahr) Nach Rekonstitution sofortverbrauchen.
Estonian: EXP: (kuu/aasta) Pärast lahustamist kasutada koheselt.
German: Nach Auflösen des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist eine Dosis von 1 ml subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan zu injizieren:
Estonian: Süstida nahaalusi üks doos (1 ml) vaktsiini peale külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Estonian: Partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
Estonian: Pärast mitmekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva
German: Wasser für Injektionszwecke ..................................................................................................... q.s.
Estonian: Süstevesi.......................................................................................................................................q.s.
German: Nicht mit dem adjuvantierten Tollwut-Impfstoff von Merial mischen.
Estonian: Mitte segada Meril marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga .
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VÕI FIRMA REGISTREERITUD ASUKOHT
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
German: Caseinhydrolysat Collagenhydrolysat Kaliummonohydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
Estonian: Kaalium divesinikfosfaat Kaaliumhüdroksiid Naatriumkloriid
German: Lyophilisat (50x1 Dosis) + Lösungsmittel (50x1 ml).
Estonian: Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahus (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahus (50 x 1 ml)
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff von Merial ohne Adjuvans gegen feline Leukose gemischt und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Estonian: On saadaval andmed ohutuse ja toimekuse kohta, mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga .
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Estonian: Bioloogiliselt aktiivsete ainete tootjate nimed ja aadressis
German: Purevax RC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Estonian: Purevax RC lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ..................... ≥ 104,9 GKID501 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............................ ≥ 2,0 ELISA-E.
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ........................... ≥ 2.0 ELISA U.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (KUI NEID ON)
German: Natriummonohydrogenphosphat Monokaliumphosphat, wasserfrei
Estonian: Dinaatrium vesinik ortofosfaat Anhüdreeritud monokaaliumfosfaat
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Estonian: A. BIOLOOGILISELT AKTIIVSETE AINETE TOOTJAD JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTMISLOA HOIDJA
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Lyophilisat
Estonian: MINI MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
German: Die Dauer der Immunität für die Rhinotracheitis- und Caliciviruskomponenten beträgt 3 Jahre nach der letzten Wiederholungsimpfung.
Estonian: Imuunsuse kestus on 3 aastat pärast viimast vaktsineerimist.
German: Sonstiger Bestandteil:
Estonian: Lahusti:
German: Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 10 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel.
Estonian: 10 x 1 doosi:10 pudelit, igas 1 doos lüofilisaati ja 10 pudelit, igas 1 ml lahustit.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Estonian: Hävitamine: lugeda pakendi infolehte
German: Packung mit 50 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 50 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel.
Estonian: 50 x 1 doosi:50 pudelit, igas 1 doos lüofilisaati ja 10 pudelit, igas 1 ml lahustit.
German: Wiederholungsimpfungen: - Die erste Wiederholungsimpfung muss ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgen.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: - Esimene kordusvaktsineerimine üks aasta pärast esimest vaktsineerimiskuuri - Järgnevad kordusvaktsineerimised rinotrahheiidi ja kalitsiviiruse suhtes viiakse läbi intervallidega kuni 3 aastat.
German: FHV (Stamm F2).
Estonian: EXP (kk/aaaa)
German: Lösungsmittel:
Estonian: Toimeained:
German: Typ I-Glasflasche mit 1 Dosis Lyophilisat und Typ I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, beide mit Butylelastomer-Stopfen und Aluminium - oder Plastikkappe verschlossen.
Estonian: Viaal on suletud butüül-elsatomeerist korgiga, mis on kaetud alumiinium- või plastikkapsliga.
German: Die Studien fanden mit jungen und adulten Katzen verschiedener Rassen, jedoch nicht mit jungen Kätzchen, statt.
Estonian: Uuringutesse kaasati eri tõugu noored ja täiskasvanud kassid, kuid mitte väikeseid kassipoegi.
German: Die Antikörper tragen zum Schutz gegen die durch diese Viren verursachten Erkrankungen bei.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta haiguste eest, mida need viirused põhjustavad.
German: Die Katze sollte ein Jahr nach der ersten Impfung mit allen Bestandteilen erneut und danach alle drei Jahre geimpft werden.
Estonian: Kass tuleb revaktsineerida kõikide komponentide vastu üks aasta pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga kolme aasta tagant.
German: Wenn die Katze einen hohen Antikörpertiter vom Muttertier im Mutterleib und mit der Milch erhalten hat, sollte die erste Impfung bis zu einem Alter von zwölf Wochen verschoben werden.
Estonian: Kui kassipojal on emalt üsasiseselt ja piimaga saadud antikehade suur sisaldus, tuleb esmane vaktsineerimine edasi lükata 12. elunädalani.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, dem die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen sind.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
German: Kommt es später erneut mit diesen Viren in Kontakt, kann das Immunsystem diese Antikörper schneller bilden.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirustega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
German: Gelegentlich entwickeln die Katzen eine temporäre Apathie (Verlust des Interesses an der Umgebung) und Anorexie (Appetitverlust) sowie eine Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), die ein bis zwei Tage andauern.
Estonian: Aeg-ajalt esineb kassidel mööduvat apaatiat (huvipuudus ümbritseva vastu) ja anoreksiat (isukaotus), samuti hüpertermiat (kehatemperatuuri tõus), mis taandub paari päevaga.
German: Am 23. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RC in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Purevax RC müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2005.
German: • inaktivierte (abgetötete) Calicivirose-Antigene (Stamm FCV 431 und G1).
Estonian: • inaktiveeritud (hävitatud) kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für die zugelassenen Indikationen der Nutzen von Purevax RC gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RC zu erteilen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Purevax RC kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Purevax RC müügiloa.
German: Der Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen unter die Haut verabreicht.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kahe nahaaluse süstina.
German: Purevax RC darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs an eine Katze erkennt das Immunsystem die abgeschwächten bzw. abgetöteten Viren als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem nõrgestatud või hävitatud viirusi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
German: Purevax RC wird zur Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen die folgenden Krankheiten angewendet:
Estonian: Vaktsiini Purevax RC kasutatakse vähemalt 8 nädala vanuste kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
German: An der Injektionsstelle kann sich eine lokale Reaktion mit leichter Berührungsempfindlichkeit, Juckreiz oder Ödem (Schwellung) entwickeln, die innerhalb von ein bis zwei Wochen abklingt.
Estonian: Samuti võib tekkida süstekohal lokaalne reaktsioon, millega kaasneb puudutamisel vähene valu, kihelus või turse, mis möödub ühe või kahe nädalaga.
German: Purevax RC ist ein Impfstoff für Tiere, der folgende Wirkstoffe enthält:
Estonian: Purevax RC on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati vaktsiini kasutustingimuste soovitused.
German: Die Wirksamkeit von Purevax RC wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen untersucht, bei denen Katzen mit Herpesvirus und Calicivirus geimpft und infiziert wurden.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC efektiivsust uuriti mitmes laborikatses, milles kasse vaktsineeriti ning nakatati herpesviiruse ja kalitsiviirusega.
German: Purevax RC enthält kleine Mengen abgeschwächter bzw. abgetöteter Viren, welche feline Rhinotracheitis und Calicivirose verursachen.
Estonian: Purevax RC sisaldab väikeses koguses nõrgestatud või hävitatud viirusi, mis põhjustavad kasside rinotrahheiiti ja kalitsiviroosi.
German: Findet zu einem späteren Zeitpunkt im Leben der Katze eine Exposition gegenüber einem dieser Viren statt, so wird das Tier entweder nicht infiziert oder die Infektion verläuft erheblich milder.
Estonian: Nende viirustega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass ei nakatu või on nakkus märksa kergem.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Antikörperspiegel im Blut gegen die Viren im Impfstoff.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vaktsiinis sisalduvate viiruste vastaste antikehade sisaldus veres.
German: Kätzchen frühestens im Alter von acht Wochen verabreicht werden, wobei drei bis vier Wochen später eine zweite Injektion erfolgt.
Estonian: Esimene süst tuleb teha kassipoegadele alates 8. elunädalast ning teine süst 3-4 nädalat hiljem.
German: Purevax RC ist ein Impfstoff.
Estonian: Purevax RC on vaktsiin.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Purevax RC berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC kohta teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Im Fall einer Infektion mit Calicivirus trägt er außerdem dazu bei, die Ausscheidung von Viren während eines Jahres nach der Immunisierung zu reduzieren.
Estonian: Vaktsiin aitab vähendada nende haiguste sümptomeid ja kalitsiviirusnakkuse korral ka viiruse eritumist ühe aasta vältel pärast vaktsineerimist.
German: In Feldstudien mit Purevax RC wurden der Grundimmunisierungsplan (zwei Injektionen im Abstand von drei bis vier Wochen) und die
Estonian: Vaktsiini Purevax RC väliuuringutes vaadeldi esmast vaktsineerimisskeemi (2 süsti 3-4 nädalase vahega) ja revaktsineerimisskeemi.
German: In der Studie zur Auffrischungsimpfung blieben die Antikörperspiegel gegen Rhinotracheitis-Herpesvirus- und Calicivirus-Infektion auf hohem Niveau stabil bzw. stiegen leicht an.
Estonian: Revaktsineerimise uuringus püsis loomadel rinotrahheiidi herpesviiruse ja kalitsiviirusnakkuse vastaste antikehade sisaldus suur või suurenes mõnevõrra.
German: • attenuiertes (abgeschwächtes) felines Rhinotracheitis-Herpesvirus (Stamm FHV F2),
Estonian: • kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi),
German: Es wurde gezeigt, dass Purevax RC unter Laborbedingungen Schutz vor den oben aufgeführten Krankheiten bietet.
Estonian: Laboritingimustes tõendati vaktsiini Purevax RC efektiivsust kasside kaitsmisel eespool nimetatud haiguste eest.
German: Weitere Informationen zu Purevax RC
Estonian: Muu teave vaktsiini Purevax RC kohta
German: Was ist Purevax RC?
Estonian: Mis on Purevax RC?
German: Warum wurde Purevax RC zugelassen?
Estonian: Miks Purevax RC heaks kiideti?
German: Welches Risiko ist mit Purevax RC verbunden?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Purevax RC kaasnevad?
German: • feline Calicivirose (eine grippeähnliche Erkrankung mit Entzündung des Mauls, die von einem
Estonian: • kasside kalitsiviroos (kalitsiviirusest põhjustatud gripilaadne haigus, millega kaasneb suupõletik).
German: Impfstoff gegen feline virale Rhinotracheitis (attenuierter Lebendimpfstoff) und feline Calicivirose (inaktiviert)
Estonian: kasside viirusliku rinotrahheiidi (nõrgestatud elus-) ja kasside kalitsiviroosi (inaktiveeritud) vaktsiin
German: Wie wurde Purevax RC untersucht?
Estonian: Kuidas vaktsiini Purevax RC uuriti?
German: • feline virale Rhinotracheitis (eine grippeähnliche Erkrankung, die von einem Herpesvirus verursacht wird),
Estonian: • kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus);
German: Purevax RC ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
German: Wie wirkt Purevax RC?
Estonian: Kuidas Purevax RC toimib?
German: In der Feldstudie der Grundimmunisierung wurde ein Anstieg der Antikörper gegen die Infektion mit felinem Rhinotracheitis-Herpesvirus und Calicivirus festgestellt.
Estonian: Esmase vaktsineerimise väliuuringus suurenes loomadel kasside rinotrahheiidi herpesviiruse ja kalitsiviirusnakkuse vastaste antikehade sisaldus.
German: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Estonian: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh Kasside nõrgestatud rinotrahheiitherpesviirus (FVH F2 tüvi): vähemalt
German: GKID50 je Dosis
Estonian: 4.9 log 10 CCID50 doosi kohta.
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
German: Wiederholungsimpfungen: jährlich.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: iga aasta
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.emea.europa.eu/
German: ATCvet-Code: QI06AJ02
Estonian: ATCvet kood: QI06AJ02
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/04/049/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/049/001-002
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :18 kuud.
German: Die Dauer der Immunität beträgt 1 Jahr nach der letzten (Wiederholungs-)Impfung.
Estonian: Imuunsuse kestus on 1 aasta pärast viimast (re)vaktsineerimist.
German: Diese Reaktionen waren vorübergehend.
Estonian: Reaktsioon on mööduv.
German: Datum der Erstzulassung: 23/02/2005 Datum der letzten Verlängerung: 15/01/2010
Estonian: Müügiloa pikendamise kuupäev: 15/01/2010
German: 1 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % 2 : Eiinfektiöse Dosis 50 %
Estonian: 1: rakukultuuri infektiivne doos 50% 2: muna infektiivne doos 50%
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata
German: Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
Estonian: Jäätmematerjal hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas desinfektandis, mis on vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI 1 doos
German: Personen mit Immunschwäche oder Personen, die unter Behandlung mit immunsuppressiven Arzneimitteln stehen, sollten diesen Impfstoff nicht handhaben.
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi manustada inimesed, kellel on immuunodefitsiit või kes võtavad immuunsupressiooni põhjustavaid ravimeid.
German: F-69800 SAINT-PRIEST Frankreich
Estonian: 69800 SAINT-PRIEST Prantsusmaa
German: Haltbarkeit nachAuflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: nach Rekonstitution sofort anwenden.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist:kasutada koheselt peale lahustamist
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen und darüber informiert werden, dass es sich um eine Selbstinjektion mit einem Chlamydien-Lebendimpfstoff handelt.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja informeerige teda, et süstitav vaktsiin sisaldab elusat klamüüdiavaktsiini.
German: Nach Auflösen des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist eine Dosis von 1 ml subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan zu injizieren:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos (1 ml) vaktsiini peale külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse(te) aine(te) tootja nimi ja aadress
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Estonian: A. BIOLOOGILISELT AKTIIVSE(TE) AINE(TE) TOOTJA JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTMISLOA HOIDJA
German: EU/2/04/049/002 Lyophilisat (50 Flaschen zu je 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen zu je 1 ml)
Estonian: EU/2/04/049/001 lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/049/002 lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff von Merial ohne Adjuvans gegen feline Leukose gemischt und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
German: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frankreich
Estonian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue marcel Mérieux 69007 LYON
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril 2°C ... 8°C,.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
Estonian: Pärast mitmekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax RCCh