FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dolor en las extremidades (en la mayoría de los casos se notificaron como dolor en el lugar de inyección del brazo)
Croatian: Bol u udovima (u većini slučajeva prijavljeno kao bol u ruci u koju je primijenjena injekcija) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELATIVAS AL USO SEGURO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU
Spanish: Muy frecuentes
Croatian: Često Često
Spanish: La tasa de seroprotección, la tasa de seroconversión y el factor de seroconversión para el anticuerpo anti-HA medidos mediante hemólisis radial simple (SRH) en niños y adolescentes de 3 a 17 años
Croatian: Stopa serozaštite, serokonverzije i čimbenik serokonverzije za anti-HA protutijela izmjereni jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) u djece i adolescenata u dobi od 3 do 17 godina
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vacuna antigripal de virus completos, inactivados que contiene antígeno de la cepa*:
Croatian: Cjepivo protiv influence (cijeli virus), inaktivirano, koje sadrži antigen soja*:
Spanish: Enfermedad de tipo gripal
Croatian: Bolest slična influenci
Spanish: Muy frecuentes: enrojecimiento en la zona de inyección, adormecimiento, irritabilidad, pérdida
Croatian: Vrlo često: Crvenilo na mjestu primjene injekcije, omamljenost, razdražljivost, gubitak apetita, plačljivost
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción de la piel con picor, dificultad para respirar e hinchazón de la cara o lengua.
Croatian: • Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati kožni osip koji svrbi, nedostatak daha
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Spanish: Niños y adolescentes de 6 meses a 17 años de edad
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 6 mjeseci do 17 godina
Spanish: Tasa de seroprotección/ seroneutralización *
Croatian: Serozaštita / stopa seroneutralizacije*
Spanish: • Datos sobre seguridad e inmunogenicidad obtenidos tres semanas después de la administración de dos dosis de Celvapan (H1N1)v a adultos sanos de 18 años y mayores.
Croatian: • Podatke o sigurnosti i imunogenosti dobivene tri tjedna nakon primjene dviju doza Celvapana
Spanish: Bebés y niños de 6 a 35 meses
Croatian: Dojenčad i djeca u dobi od 6 do 35 mjeseci:
Spanish: Niños y adolescentes de 3 a 17 años
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 17 godina
Spanish: Celvapan puede utilizarse durante la lactancia.
Croatian: Celvapan se može koristiti kod žena u laktaciji.
Spanish: Cefalea
Croatian: Nazofaringitis
Spanish: * Título MN ≥ 1:40 ** Incremento > 4 en título MN *** Incremento de la media geométrica
Croatian: * MN titar ≥ 1:40 ** > četverostruko povećanje u MN titru
Spanish: • Induración en la zona de inyección
Croatian: • Induracija na mjestu injekcije
Spanish: Presentación en envase multidosis.
Croatian: Ovo je višedozni spremnik.
Spanish: Sujetos seronegativos al inicio 21 días después
Croatian: Ispitanici seronegativni na početku (< 1:10) 21 dan kasnije
Spanish: La persistencia de anticuerpos anti-HA 180 días y 360 días después de la primera vacunación medida mediante hemólisis radial simple (SRH) y ensayo de microneutralización (MN) en bebés y niños de 6 a 35 meses fue la siguiente:
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana i 360 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 35 mjeseci bila je sljedeća:
Spanish: De 9 a 17 años
Croatian: 18 do 59 godina
Spanish: Término preferente en MedDRA
Croatian: Preporučeni MedDRA naziv
Spanish: La tasa de seroprotección, la tasa de seroconversión y el factor de seroconversión para el anticuerpo anti-HA medidos mediante hemólisis radial simple (SRH) en niños de 6 a 35 meses fueron los siguientes:
Croatian: Stopa serozaštite, stopa serokonverzije i čimbenik serokonverzije za anti HA-protutijela izmjereni jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) u djece u dobi od 6 do 35 mjeseci bili su sljedeći:
Spanish: * Área de SRH > 25 mm²; título MN ≥ 1:40; ** Cualquier área de SRH > 25 mm² si la muestra al inicio es negativa o 50% de aumento en el área de SRH si la muestra al inicio > 4 mm²; incremento > 4 en título MN;
Croatian: * Površina SRH > 25 mm²; MN titar ≥ 1:40; ** ili površina SRH > 25 mm² ako je polazni uzorak negativan ili povećanje SRH površine za 50%
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTOMedidas adicionales de minimización de riesgos
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Spanish: Tenga especial cuidado con Celvapan:
Croatian: Kako čuvati Celvapan
Spanish: A partir de los estudios clínicos hay disponibles datos limitados sobre seguridad e inmunogenicidad para Celvapan (H1N1)v en sujetos adultos sanos y personas mayores y en niños
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o imunogenosti i sigurnosti primjene cjepiva Celvapan (H1N1)v iz kliničkih ispitivanja u zdravih odraslih i starijih ispitanika i djece (vidjeti dio 4.4, 4.8, i 5.1).
Spanish: Uso de Celvapan con otros medicamentos
Croatian: Drugi lijekovi i Celvapan
Spanish: La persistencia de anticuerpos anti-HA 180 días y 360 días después de la primera vacunación medida mediante hemólisis radial simple (SRH) y ensayo de microneutralización (MN) en niños y adolescentes de 3 a 17 años fue la siguiente:
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana i 360 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u djece i adolescenata u dobi od 3 do 17 godina bila je sljedeća:
Spanish: La persistencia de anticuerpos anti-HA 180 días después de la primera vacunación medida mediante hemólisis radial simple (SRH) y ensayo de microneutralización (MN) en adultos entre 18 y 59 años de edad y en sujetos mayores de 60 años en adelante fue la siguiente:
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u odraslih osoba u dobi od 18 do 59 godina i starijih ispitanika u dobi od 60 godina naviše bila je sljedeća:
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Spanish: Tasa de seroprotección* Tasa de seroconversión**
Croatian: Serozaštita / stopa seroneutralizacije* Stopa serokonverzije**
Spanish: Cada uno de estos viales contiene 5 ml de suspensión inyectable (10 dosis).
Croatian: Jedno pakovanje Celvapana sadrži 20 višedoznih bočica s 5 ml suspenzije za injekciju za 10 doza.
Spanish: • trastornos neurológicos como encefalomielitis (inflamación del sistema nervioso central), neuritis (inflamación de los nervios) y un tipo de parálisis conocida como Síndrome de GuillainBarré.
Croatian: neuritis (upala živaca) i vrsta paralize poznata kao Guillain-Barréov sindrom
Spanish: ** Cualquier área de SRH > 25 mm² si la muestra al inicio es negativa o 50% de aumento en el área de SRH si la muestra al inicio > 4 mm²
Croatian: ** ili površina SRH > 25 mm² ako je polazni uzorak negativan ili povećanje SRH područja za 50%
Spanish: Durante el programa de vacunación contra la pandemia de gripe se han producido los efectos adversos siguientes en adultos y en niños con Celvapan (H1N1)v:
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku pojavile su se nakon primjene Celvapana (H1N1)v u odraslih i djece tijekom programa cijepljenja protiv pandemijske gripe.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03.2015.
Spanish: El medicamento solo podrá obtenerse con receta médica.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Spanish: En un estudio participaron 408 adultos sanos, la mitad de ellos de más de 60 años (202 recibieron una dosis completa de Celvapan, los otros media dosis) y en el segundo, participaron 167 niños sanos de entre 6 meses a 17 años (101 recibieron una dosis completa de Celvapan, los otros media dosis).
Croatian: Jedno je ispitivanje obuhvatilo 408 zdravih odraslih osoba, od kojih je pola bilo starijih od 60 godina (202 je primilo punu dozu lijeka Celvapan, dok su drugi primili pola doze), a drugo je ispitivanje obuhvatilo 167 zdrave djece u dobi između šest mjeseci i 17 godina (101 dijete primilo je punu dozu lijeka Celvapan, dok su drugi primili pola doze).
Spanish: Se realizaron dos estudios principales que analizaron la capacidad de dos dosis de Celvapan H1N1 administradas con un intervalo de 3 semanas para estimular la respuesta inmunitaria.
Croatian: Provedena su dva glavna ispitivanja kako bi se istražila sposobnost dviju doza lijeka Celvapan H1N1 danih u razmaku od tri tjedna da potaknu imunosni odgovor.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
Spanish: Contiene virus de la gripe que han sido inactivados.
Croatian: Sadrži određene dijelove virusa influence (gripe) koji su inaktivirani.
Spanish: Los virus utilizados en Celvapan se cultivan en células de mamíferos («células vero»), y no en huevos de gallina.
Croatian: Virusi korišteni u lijeku Celvapan uzgojeni su u stanicama sisavaca („vero stanicama") umjesto u jajima kokoši.
Spanish: Celvapan es una vacuna.
Croatian: Celvapan je cjepivo.
Spanish: Celvapan es una vacuna que se administra mediante inyección.
Croatian: Celvapan je cjepivo koje se primjenjuje injekcijom.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Celvapan (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza y fatiga (cansancio).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Celvapan (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 cijepljenih osoba) su glavobolja i iscrpljenost (umor).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Celvapan el 4 de marzo de 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Celvapan na snazi u Europskoj uniji od 4. ožujka 2009.
Spanish: Celvapan se inyecta en el músculo del hombro o del muslo en dos dosis con tres semanas de diferencia
Croatian: Celvapan se primjenjuje injekcijom u mišić ramena ili bedra, kao dvije doze u razmaku od najmanje tri tjedna.
Spanish: Celvapan no debe administrarse a pacientes que hayan tenido alguna reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a cualquiera de los constituyentes o trazas residuales (como formaldehído, benzonasa o
Croatian: Celvapan se ne smije primjenjivati u osoba koje su imale anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju) na bilo koju komponentu cjepiva ili na bilo koju tvar prisutnu u tragovima (u vrlo malim količinama) u cjepivu, kao što su formaldehid, benzonaza ili sukroza.
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce el virus inactivado como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a él.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Spanish: Se administra de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Croatian: Celvapan se primjenjuje sukladno službenim preporukama.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Celvapan?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Celvapan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Celvapan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Celvapan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Celvapan.
Spanish: Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Celvapan se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Celvapan.
Spanish: Celvapan contiene una cepa de gripe denominada A/California/07/2009 (H1N1)v.
Croatian: Sadrži soj gripe zvan A/California/07/2009 (H1N1)v.
Spanish: En ambos estudios, la dosis completa de la vacuna demostró que puede producir niveles de protección de anticuerpos satisfactorios de acuerdo con los criterios establecidos por el CHMP.
Croatian: U oba ispitivanja utvrđeno je da cjepivo proizvodi zaštitne razine protutijela u zadovoljavajućoj koncentraciji, u skladu s kriterijima koje je utvrdio CHMP.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Celvapan.
Spanish: Vacuna contra la gripe (H1N1)v (virión completo, derivado de célula Vero,
Croatian: Celvapan cjepivo protiv influence (H1N1)v (cijeli virion, iz Vero stanica, inaktivirano)
Spanish: Celvapan se desarrolló en su origen como una vacuna pandémica para ser utilizada durante la pandemia de gripe A (H1N1) declarada en junio de 2009.
Croatian: Celvapan je prvobitno razvijen kao pandemijsko cjepivo, a korišten je tijekom pandemije influence A (H1N1) proglašene u lipnju 2009.
Spanish: Celvapan es una vacuna que protege contra la gripe causada por el virus A (H1N1)v 2009.
Croatian: Celvapan je cjepivo za zaštitu od gripe uzrokovane virusom A (H1N1)v 2009.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Celvapan durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Celvapan dokazane u ispitivanjima?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Celvapan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Celvapan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: El texto completo del EPAR de Celvapan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Celvapan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Celvapan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: A partir de ese momento, cuando el sistema inmunitario vuelva a verse expuesto al virus, podrá producir anticuerpos más rápidamente, lo que le ayudará a protegerse contra la enfermedad.
Croatian: Imunosni sustav potom će moći brže proizvoditi protutijela kada bude ponovno izložen virusu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Celvapan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Celvapan?
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre Celvapan puede consultarse en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Celvapan potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Celvapan contiene un virus llamado A(H1N1)v 2009 que ha sido inactivado (destruido) para que no pueda provocar enfermedades.
Croatian: Virus je prvo inaktiviran (ubijen) kako ne bi uzrokovao bolesti.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 de febrero de 2016 EMA/440336/2016
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2. veljače 2016.
Spanish: La centaura menor solo debe utilizarse en adultos y ancianos.
Croatian: Kičicina zelen se smije koristiti samo u odraslih i starijih osoba.
Spanish: En algunos casos, el disolvente se evapora parcialmente para obtener un extracto blando.
Croatian: U nekim se slučajevima otapalo djelomično isparava kako bi se dobio meki ekstrakt.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas de uso del medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene traju dulje od 2 tjedna, potrebno se obratiti liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Spanish: Los estudios basados en ensayos de laboratorio indican un efecto estimulante sobre el apetito y la digestión, si bien los datos de que se dispone son muy limitados.
Croatian: Ispitivanja provedena u laboratoriju kao učinak naznačuju stimulaciju apetita i probave, iako su dostupni podatci vrlo ograničeni.
Spanish: Los preparados a base de centaura menor pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Croatian: Kičicina zelen može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njezinoj medicinskoj primjeni?
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, véase el informe de evaluación del HMPC.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je procijenio HMPC pogledajte izvješće HMPC-a o procjeni lijeka.
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se habían notificado efectos adversos con estos medicamentos.
Croatian: U vrijeme kad je HPMC procjenjivao lijek, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen centaura menor deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kičicinu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove koja procjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen centaura menor.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom procjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže kičicinu zelen.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen centaura menor
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kičicinu zelen
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la centaura menor.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene kičicine zeleni.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos con centaura menor en casos de indigestión u otros trastornos estomacales o intestinales, y de pérdida temporal del apetito, se fundamentan en el «uso tradicional».
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen za lošu probavu ili druge želučane i crijevne poremećaje te za privremeni gubitak apetita temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen centaura menor.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže kičicinu zelen.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen centaura menor, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kičicinu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Qué es la centaura menor?
Croatian: Što je kičicina zelen?
Spanish: Las personas que padecen úlcera de estómago no deben tomar medicamentos con centaura menor.
Croatian: Lijekove koji sadrže kičicinu zelen ne bi trebali uzimati ljudi s čirom na želucu.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen centaura menor en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže kičicinu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Spanish: s.l., herba
Croatian: Centaurium erythraea Rafn. s. l., herba
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen centaura menor, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Así como los que se obtienen mediante una técnica para extraer compuestos colocando el material vegetal en un disolvente (como etanol o agua) para disolver los compuestos y formar un extracto líquido.
Croatian: Također se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva otapanjem biljnog materijala u otapalu (npr. etanol ili voda) kako bi se dobio tekući ekstrakt ili tinktura (alkoholni ekstrakt).
Spanish: El HMPC señaló la ausencia de estudios clínicos con la centaura menor.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih istraživanja kičicine zeleni.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen centaura menor?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kičicinu zelen?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen centaura menor?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kičicinu zelen?
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen centaura menor suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o en forma líquida o sólida para administrar por la boca.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže kičicinu zelen najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije i u krutom obliku koji se uzima na usta.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen centaura menor, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže kičicinu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.