FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Upozornenie týkajúce sa teratogénnych účinkov a informácia o programe na prevenciu gravidity majú byť v súlade s nasledovným textom; okrem toho je potrebné pridať upozornenie v rámčeku tak, ako je uvedené nižšie:
Norwegian Bokmål: Advarselen vedrørende teratogene effekter og opplysninger om det graviditetsforebyggende programmet tilpasses den følgende teksten; dessuten bør en advarsel i tekstboks som vist nedenfor, legges til:
Slovak: Pacienti nesmú darovať krv počas liečby a 1 mesiac [3 roky pre acitretín] po ukončení liečby [INN] kvôli potenciálnemu riziku pre plod gravidnej príjemkyne transfúzie.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke gi blod under behandlingen og i 1 måned [3 år for acitretin] etter seponering av [virkestoff] på grunn av den mulige risikoen for fosteret hos en gravid transfusjonsmottager.
Slovak: Musíte súhlasiť s vykonávaním pravidelných tehotenských testov, ideálne raz mesačne počas liečby a 1 mesiac [každé 1 až 3 mesiace počas 3 rokov pre acitretín] po ukončení liečby <názov lieku>, pretože časť liečiva stále môže zotrvávať vo vašom tele (pokiaľ váš lekár nerozhdne, že to nie je vo vašom prípade nevyhnutné).
Norwegian Bokmål: Du må gi ditt samtykke til å ta regelmessige graviditetstester, helst hver måned under behandlingen og, fordi noe legemiddel kan være igjen i kroppen din, 1 måned etter at du har sluttet med <Legemidlets navn> (med mindre legen din bestemmer at det ikke er nødvendig i ditt tilfelle).
Slovak: Predpísanie [názov lieku] ženám vo fertilnom veku sa má obmedziť na 30 dní liečby a pokračovanie liečby vyžaduje nové predpísanie lieku zahŕňajúce vykonanie testu na graviditu a dohľad.
Norwegian Bokmål: For fertile kvinner bør mengden forskrevet på resepten av [Legemidlets navn] være begrenset til 30 dager for å sikre regelmessig oppfølging, inkludert graviditetstesting og overvåking.
Slovak: Môže vás tiež odporučiť k odborníkovi do antikoncepčnej poradne.
Norwegian Bokmål: Legen kan henvise deg til en spesialist for å få råd om prevensjon.
Slovak: Následné lekárske kontroly sa majú naplánovať v pravidelných intervaloch, ideálne raz mesačne.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbesøk bør gjennomføres med regelmessige mellomrom, helst hver måned.
Slovak: Žena musí súhlasiť s vykonávaním testu tehostenstva pred, počas a po ukončení užívania <názov lieku>.
Norwegian Bokmål: Kvinner må samtykke til graviditetstesting før, under og etter at de har brukt <Legemidlets navn>
Slovak: Pri výbere antikoncepčnej metódy sa majú zhodnotiť individuálne okolnosti v každom jednotlivom prípade prediskutovaním s pacientkou, aby sa zaručilo nasadenie a dodržiavanie vybranej antikoncepčnej metódy.
Norwegian Bokmål: Individuelle omstendigheter bør vurderes i hvert enkelt tilfelle ved valg av prevensjonsmetode, og pasienten skal involveres i diskusjonene for å sørge for hennes engasjement og etterlevelse av de valgte tiltakene.
Slovak: Pacientka chápe nutnosť striktných lekárskych kontrol v stanovených mesačných intervaloch.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet for den strenge månedlige oppfølgingen.
Slovak: pre acitretín sa má pridať ako posledný bod :
Norwegian Bokmål: for acitretin bør dette siste kulepunktet være:
Slovak: [pre acitretín sa má pridať ako posledný bod]
Norwegian Bokmål: [for acitretin bør denne siste setningen være]
Slovak: Neuropsychické poruchy
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske lidelser
Slovak: Minimálnou požiadavkou pre pacientky s potenciálnym rizikom otehotnenia musí byť použitie aspoň jednej účinnej antikoncepcie (t.j. nezávislej od používateľky) alebo dvoch doplňujúcich sa foriem antikoncepcie závislých od používateľky.
Norwegian Bokmål: Minimumskrav er at fertile kvinnelige pasienter må bruke minst én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære bruker-avhengige prevensjonsmetoder.
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie: - Tehotenstvo (pozri časť 4.6)
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner: - Graviditet (se pkt.
Slovak: Má sa použiť aspoň jedna vysoko účinná (t.j. nezávislá od používateľky) alebo dve doplňujúce sa formy antikoncepcie závislé od používateľky.
Norwegian Bokmål: Minst én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære bruker-avhengige prevensjonsmetoder bør anvendes.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
Slovak: Upozornenie v rámčeku Nasledovné upozornenie v rámčeku sa má zahrnúť do PIL pre perorálne retinoidy - acitretín, alitretinoín a isotretinoín, pod názvom lieku:
Norwegian Bokmål: Følgende advarsel i tekstboks bør inkluderes i pakningsvedlegget for de orale retinoidene acitretin, alitretinoin og isotretinoin under fantasinavnet:
Slovak: Pacientka chápe a akceptuje nutnosť používania účinnej antikoncepcie bez prerušenia 1 mesiac pred začiatkom liečby, počas liečby a 1 mesiac [3 roky pre acitretín] po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår og godtar behovet for effektiv prevensjon, uten avbrytelse, 1 måned før oppstart av behandlingen, under hele varigheten av behandlingen og i 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling.
Slovak: Antikoncepciu musíte používať aj keď nemávate menštruáciou alebo nie ste sexuálne aktívna
Norwegian Bokmål: Du må bruke prevensjon selv om du ikke har menstruasjon eller ikke er seksuelt aktiv (med mindre legen din bestemmer at det ikke er nødvendig).
Slovak: Nedoužívané kapsuly lieku po ukončení liečby, prosím, vráťte do lekárne.
Norwegian Bokmål: Ta med alle ubrukte <kapsler> til apotek etter at behandlingen er avsluttet.
Slovak: Depresia, zhoršenie depresie, agresívne sklony, úzkosť, zmeny nálady.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter depresjon, aggressive tendenser og stemningsforandringer.
Slovak: Musíte používať antikoncepciu mesiac [počas 3 rokov má byť pre acitretín] pred liečbou <názov lieku>, počas liečby a mesiac po ukončení liečby
Norwegian Bokmål: Du må bruke prevensjon i en måned før du begynner å bruke <Legemidlets navn>, under behandlingen og i én måned etter behandlingen [for acitretin bør det være 3 år]
Slovak: Môžete spozorovať určité zmeny vášho správania a nálady, preto je veľmi dôležité, aby ste povedali svojim známym a rodine, že užívate tento liek, pretože môže môže ovplvniť vašu náladu a správanie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at du merker noen endringer i stemningsleiet og atferden, derfor er det svært viktig at du forteller venner og familie at du bruker dette legemidlet.
Slovak: a jeden mesiac [3 roky pre acitretín] po jej ukončení nesmiete darovať krv, pretože ak tehotná pacientka dostane túto krv môže dôjsť k poškodeniu nenarodeného dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gi blod mens du er under behandling med dette legemidlet og i 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling med <Legemidlets navn>, fordi et ufødt barn kan bli skadet dersom en gravid pasient får blodet ditt.
Slovak: Svoj liek však nesmiete dávať nikomu.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid aldri dele legemidlene dine med andre.
Slovak: Ženám, ktoré by mohli otehotnieť je <názov lieku>
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide kan få <Legemidlets navn> i henhold til strenge forholdsregler.
Slovak: Poznámka: Úpravy príslušných častí informácie o lieku sú výsledkom referalu.
Norwegian Bokmål: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre.
Slovak: Musíte súhlasiť s pravidelnými lekárskymi kontrolami, ideálne raz mesačne.
Norwegian Bokmål: Du må gi ditt samtykke til å gå på regelmessige oppfølgingsbesøk, helst hver måned.
Slovak: Dodatočné upozornenia
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler
Slovak: Pacientky musia antikoncepciu používať najmenej 1 mesiac pred začiatkom liečby, počas liečby a aspoň 1 mesiac [3 roky pre acitretín] po ukončení liečby s [INN],
Norwegian Bokmål: Prevensjon må anvendes i minst 1 måned før oppstart av behandlingen, under hele behandlingsperioden og i minst 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling med [virkestoff], også hos pasienter med amenoré.
Slovak: Ak pacientka otehotnie po ukončení liečby, riziko závažných a ťažkých vrodených porúch plodu pretrváva až do úplnej eliminácie lieku z tela, čo je obdobie do jedného mesiaca [3 rokov pre acitretín] po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer inntil legemidlet er fullstendig eliminert, og det er én måned etter avsluttet behandling [3 år for acitretin].
Slovak: Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených duševných problémov, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du får tegn på noen av disse mentale problemene.
Slovak: Váš lekár prediskutuje tieto body s vami použitím formulára a požiada vás (alebo rodiča/poručníka) o jeho podpísanie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte alle disse punktene med deg ved å bruke en sjekkliste.
Slovak: môže ovplyvniť vašu náladu.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi <Legemidlets navn> kan påvirke sinnstemningen din.
Slovak: Pacientka chápe nutnosť podstúpiť test gravidity pred liečbou, počas liečby ideálne raz mesačne a pravidelne v 1 až 3 mesačných intervaloch počas 3 rokov po ukončení liečby a akceptuje túto skutočnosť.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt månedlig under behandlingen og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Slovak: Pacientka chápe nutnosť podstúpiť test gravidity pred liečbou, počas liečby ideálne raz mesačne a 1 mesiac po ukončení liečby a akceptuje túto skutočnosť.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt sett månedlig under behandlingen og 1 måned etter avsluttet behandling.
Slovak: Nesmiete užívať <názov lieku>, ak ste tehotná alebo ak si myslíte,že môžete byť tehotná.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <Legemidlets navn> hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Pravidelne v 1 až 3 mesačných intervalech počas 3 rokov po ukončení liečby majú ženy podstúpiť tehotenský test na vylúčenie gravidity.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør gjennomgå graviditetstesting periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Slovak: Vhodnú metódu antikocepcie prediskutujte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilke metoder som kan være passende for deg.
Slovak: Časť 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Legemidlets navn> Bruk ikke <Legemidlets navn>
Slovak: Agresívne sklony alebo sklony k samovražde
Norwegian Bokmål: • Blir voldsom eller aggressiv
Slovak: Nesmiete otehotnieť jeden mesiac po ukončení liečby, pretože liečivo môže stále zotrvávať vo vašom tele.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid i én måned etter at du har avsluttet behandlingen fordi det fremdeles kan være noe legemiddel igjen i kroppen.
Slovak: Nesmiete otehotnieť počas liečby alebo 3 roky po ukončení liečby, pretože časť liečiva stále môže zotrvávať vo vašom tele.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid under behandlingen eller i 3 år etter at du har avsluttet behandlingen fordi det fremdeles kan være noe legemiddel igjen i kroppen.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú tiež dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv: www.sukl.sk>>
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: [URL skal innsettes] <og nettstedet <NCA> >>.
Slovak: Spojené kráľovstvo Allergan Pharmaceuticals Ireland
Norwegian Bokmål: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Slovak: Eurogenerics
Norwegian Bokmål: Eurogenerics Sa
Slovak: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalén 0.1%
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1 %
Slovak: Adapalén 0.1%
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %
Slovak: Lokálna aplikácia
Norwegian Bokmål: Lokal påføring
Slovak: Uab "roche Lietuva"
Norwegian Bokmål: Uab "roche Lietuva" Roaccutane
Slovak: Sa - Sucursal Em Portugal
Norwegian Bokmål: Laboratorios Galderma Sa - Sucursal Em Portugal
Slovak: Aurovitas Spain,s.
Norwegian Bokmål: Aurovitas Spain,s.A.U.
Slovak: Limited Isotretinoin Generics [uk]
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited Isotretinoin Generics [uk]
Slovak: Spojené kráľovstvo Genus Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Genus Pharmaceuticals Limited
Slovak: Bailleul Sa Effederm
Norwegian Bokmål: Laboratoires Bailleul Sa Effederm
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Slovak: Roche Bulgaria Eood
Norwegian Bokmål: Roche Bulgaria Eood Roaccutane
Slovak: Bailleul Sa Ketrel
Norwegian Bokmål: Laboratoires Bailleul Sa Ketrel
Slovak: Bailleul Sa Erylik
Norwegian Bokmål: Laboratoires Bailleul Sa Erylik
Slovak: Limited Isotretinoin Ranbaxy (Uk)
Norwegian Bokmål: Ranbaxy (UK) Limited Isotretinoin Ranbaxy (UK)
Slovak: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoín 0.03g/100 G, Urea 12g/100 G
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03g/100 G, urea 12 g/100 G
Slovak: Adapalén 1 mgg
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mgg
Slovak: Roche (Magyarország)
Norwegian Bokmål: Roche (Magyarország) Kft
Slovak: Sanofi-Aventis France Adapalène Zentiva Adapalén 0.1g/100 G Gél
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1 g/100 G Gel
Slovak: Pfdc /
Norwegian Bokmål: Pfdc / Portugal
Slovak: Spojené kráľovstvo Ennogen Healthcare
Norwegian Bokmål: Ennogen Healthcare Limited
Slovak: Stiefel Laboratories (Ireland)
Norwegian Bokmål: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd
Slovak: Acitretín 10 mg
Norwegian Bokmål: Acitretin 10 mg
Slovak: Kapsuly
Norwegian Bokmål: Kapsel
Slovak: Pierre Fabre Benelux
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Benelux Isocural
Slovak: Izotretinoín 20 mgg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 20 mgg
Slovak: Tretinoín 15 mg/30 G Krém
Norwegian Bokmål: Tretinoin 15 mg/30 G Krem
Slovak: Ferrer Internacional, S.A.
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Retirides
Slovak: Hydrokortizón 10 mg G, Tretinoín 1 mg G, Hydrochinón 50 mg G
Norwegian Bokmål: Hydrokortison 10 mg G, tretinoin 1 mg G, hydrokinon 50 mg G
Slovak: Isotretinoin Alliance
Norwegian Bokmål: Isotretinoin Alliance Pharmaceuticals
Slovak: Axxon Sp.
Norwegian Bokmål: Axxon Sp. Z O.O.
Slovak: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamycín fosfát 10 mg G, Tretinoín 0.25mg G
Norwegian Bokmål: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamycinfosfat 10 mg G, tretinoin 0,25 mg G
Slovak: Izotretinoín 0.05%w/W
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,05 %w/W Gel
Slovak: Tretinoín 0.05 g
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,05 g
Slovak: Dexpantenol 0.1 mg G, Tretinoín 3 µg G, Urea 1.2 mg G
Norwegian Bokmål: Dekspantenol 0,1 mg G, tretinoin 3 µg G, urea 1,2 mg G
Slovak: Aebe Sτιefoτrex
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline Aebe Sτιefoτrex
Slovak: Tretinoín 0.1 g
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,1 g
Slovak: Meda Pharma N.V.
Norwegian Bokmål: S.A. Meda Pharma N.V.
Slovak: Tretinoín 0.3 mg G, Urea 120 mg G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,3 mg G, urea 120 mg G
Slovak: Uk
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Slovak: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoín 10 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10 mg kapsel
Slovak: Louis Widmer Gmbh
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh De Wicaran
Slovak: Tazarotén 0.1 mg/100 Mg Gél
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,1 mg/100 Mg Gel
Slovak: Gmbh Isogalen
Norwegian Bokmål: Galenpharma Gmbh Isogalen
Slovak: Glaxosmithkline (Cyprus)
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline (Cyprus) Limited
Slovak: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoín 20 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg kapsel
Slovak: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co.
Norwegian Bokmål: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg hydrokinon
Slovak: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20 mg
Slovak: Acitretín 10 mg Tablet
Norwegian Bokmål: Acitretin 10 mg tablett
Slovak: Acitretín 25 mg Tablet
Norwegian Bokmål: Acitretin 25 mg tablett
Slovak: Galderma Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Galderma Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Isotretinoin Sandoz Ltd Izotretinoín 20 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20 mg kapsel
Slovak: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Izotretinoín 10 mg kapsula Kapsuly
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10 mg kapsel
Slovak: Tretinoín 0.25 mg G Krém
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,25 mg G Krem
Slovak: Tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard
Slovak: Tazarotén 1 mg G
Norwegian Bokmål: Tazaroten 1 mg G
Slovak: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Izotretinoín 20 mg kapsula Kapsuly
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 20 mg kapsel
Slovak: Tretinoín 500 µg/Ml, DlAlpha Tokoferol Acetát 100 µg/Ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0,05 % Tretinoin 500 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 100 µg/Ml
Slovak: Aurobindo Pharma (Italia)
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Slovak: Cf
Norwegian Bokmål: Acitretine Cf
Slovak: Acitretín 25 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Acitretin 25 mg kapsel
Slovak: Tretinoín 0.5 mg G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,5 mg G
Slovak: Produkcji Leków Sp Z O.O.
Norwegian Bokmål: Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.
Slovak: Izotretinoín 500 µg G Gél
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 500 µg G Gel
Slovak: Erytromycín 4g/100 G, Tretinoín 0.025g/100
Norwegian Bokmål: Tretinoin 4 g/100 G, tretinoin 0,025 g/100 G
Slovak: Tretinoín 0.05
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,05 %
Slovak: Adapalén 0.1g G
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g G
Slovak: Tretinoín 0.25 mg/Mg
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,25 mg/Mg
Slovak: Adapalén 0.1 g/100 G Krém
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g/100 G Krem
Slovak: Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Cheplapharm Arzneimittel Gmbh
Slovak: Tretinoín 0.05 g/100 G Krém
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,05 g/100 G Krem
Slovak: Adapalén 1 mg G, Benzoylproxid 25 mg G
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mg G, benzoylperoksid 25 mg G
Slovak: Tretinoín 250 µg/Ml, DlAlpha Tokoferol Acetát 50 µg/Ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0.025% Tretinoin 250 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 50 µg/Ml
Slovak: Pharmathen Hellas S.A.
Norwegian Bokmål: Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren
Slovak: Ltd Treticlin
Norwegian Bokmål: Verisfield (UK) Ltd Treticlin
Slovak: Tretinoin Cheplapharm
Norwegian Bokmål: Tretinoin Cheplapharm Arzneimittel Gmbh
Slovak: Glaxosmithkline (Ireland)
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline (Ireland) Limited
Slovak: Izotretinoín 0.5 mg G Krém
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mg G Krem
Slovak: Ab Tactuo
Norwegian Bokmål: Galderma Nordic AB Tactuo
Slovak: Ltd Retmicin
Norwegian Bokmål: Verisfield (UK) Ltd Retmicin
Slovak: Izotretinoín 0.5 mgg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mgg
Slovak: Isotretinoin Orion Izotretinoín 20 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Isotretinoin Orion Isotretinoin 20 mg kapsel
Slovak: Adapalén 1 mg G
Norwegian Bokmål: Adapalene 1 mg G
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o tom, že dostali Revasc.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de har fått Revasc.
Slovak: Dospelí a starší pacienti
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa produkt musí použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes omgående.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. júla 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9 juli 2007
Slovak: Preto je dôležité povedať lekárovi, ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du forteller legen din at du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Pokyny na prípravu Revascu sú uvedené v časti 6.6.
Norwegian Bokmål: Anvisninger for tilberedning av Revasc finnes i punkt 6.6.
Slovak: Maximum aPTT nemá presiahnuť dvojnásobok kontrolnej hodnoty.
Norwegian Bokmål: Høyeste APTT skal ikke overskride to ganger kontrollverdien.
Slovak: Ak bude treba pokračovať v liečbe dlhšie ako 12 dní, môže vás lekár prestaviť na iný podobný liek.
Norwegian Bokmål: Om du trenger behandling lengre enn 12 dager kan legen bytte til et annet lignende legemiddel.
Slovak: Takto rekonštituovaný roztok sa má použiť čo najskôr (pozri časť 6.3 vyššie).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må brukes snarest (se pkt 6.3 over).
Slovak: Ako vyzerá Revasc a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Revasc ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Čo najrýchlejšie oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre ktorýkoľvek z nasledujúcich nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller sykepleieren så raskt som mulig hvis noen av de følgende bivirkningene oppstår.
Slovak: Nepoužívajte Revasc, ak si všimnete, že injekčný roztok obsahuje viditeľné čiastočky.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revasc hvis du ser at injeksjonssvæsken inneholder synlige partikler.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva 5 až 15 minút pred operáciou.
Norwegian Bokmål: Du får den første injeksjonen 5 til 15 minutter før operasjonen.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, skladovacie obdobie a podmienky pred použitím sú zodpovednosťou používateľa a zvyčajne nie sú dlhšie ako 24 hodín pri 2 až 8°C, pokiaľ sa roztok pripravil v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke lenger enn 24 timer ved 2-8°C, hvis ikke rekonstituering er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovak: Počas liečby sa neodporúča dojčiť.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å amme under behandlingen.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 15 mg to ganger daglig.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití dezirudínu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av desirudin hos gravide kvinner.
Slovak: (časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000).
Norwegian Bokmål: <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000).
Slovak: EU/1/97/043/001 2 injekčné liekovky/2 ampulky s rozpúšťadlom EU/1/97/043/002 10 injekčných liekoviek/10 ampuliek s rozpúšťadlom EU/1/97/043/003 1 injekčná liekovka/1 ampulka s rozpúšťadlom
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/97/043/001/NO 2 hetteglass/2 ampuller med oppløsningsvæske EU/1/97/043/002/NO 10 hetteglass/10 ampuller med oppløsningsvæske EU/1/97/043/003/NO 1 hetteglass/1 ampulle med oppløsningsvæske
Slovak: Nie je známe, či sa dezirudín vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om desirudin skilles ut i morsmelk.
Slovak: Revasc môže spôsobiť vážne poškodenie Vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Revasc kan gi fosteret alvorlige skader.
Slovak: **zodpovedá asi 270000 jednotkám antitrombínu (ATU) alebo 18000 ATU/mg dezirudínu podľa druhého medzinárodného WHO štandardu pre alfa-trombín.
Norwegian Bokmål: ** tilsvarende ca. 270 000 antitrombinenheter (ATU) eller 18 000 ATU per mg desirudin med referanse til WHO Second International Standard for alpha-trombin.
Slovak: Dezirudín nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Revasc har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Zaznamenali sa jednotlivé prípady smrteľného krvácania.
Norwegian Bokmål: Enkelttilfeller av blødning med dødelig utgang er blitt rapportert.
Slovak: Celkové vylučovanie nezmeneného dezirudínu močom dosahuje 40 - 50 % podanej dávky.
Norwegian Bokmål: Total renal utskillelse av uendret desirudin er 40-50 % av administrert dose.
Slovak: Tento pokles sa však nepovažuje za klinicky významný, preto sa nevyžaduje znižovanie dávky.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjon antas å være uten klinisk betydning og krever derfor ingen dosereduksjon.
Slovak: Obvyklé dávkovanie
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Revascu
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Revasc
Slovak: Miesto vpichu sa má striedať v rámci aspoň štyroch rozličných miest.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal veksle mellom minst fire ulike steder.