FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: FAP is an inherited disorder in which the rectum and colon are covered with many polyps that might develop colorectal cancer.
Estonian: Perekondlik adenomatoosne polüpoos on pärilik haigus, mille korral jäme- ja pärasooles on rohkelt polüüpe, millest võib areneda jäme- või pärasoolevähk.
English: Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on previous history/experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution (see Section 4.2).
Estonian: Patsientidele, kellel on teada või kahtlustatakse ensüüm CYP2C9 aktiivsuse vähenemist lähtudes eelnevast anamneesist / kogemusest teiste CYP2C9 substraatidega, tuleb tselekoksiibi manustada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
English: - Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in which an estimated >70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Estonian: - Turustamisjärgselt on spontaanselt täheldatud kõrvaltoimed, mis registreeriti aja jooksul, mille vältel raviti tselekoksiibiga (erinevad annused, erinevad ravikestused ja näidustused) hinnanguliselt >70 miljonit patsienti.
English: Dyspnoea
Estonian: Düsfoonia
English: Celecoxib is an oral, selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor.
Estonian: Tselekoksiib on suukaudselt manustatav tsüklooksügenaas-2 (COX-2) selektiivne inhibiitor.
English: No statistically significant inhibition of COX-1 (assessed as ex vivo inhibition of thromboxane B2 [TxB2] formation) was observed in healthy volunteers at the FAP therapeutic dose of 400 mg BID.
Estonian: Perekondliku adenomatoosse polüpoosi raviks kasutatavas annuses (400 mg kaks korda ööpäevas) ei täheldatud tervetel vabatahtlikel statistiliselt olulist tsüklooksügenaas-1 (COX-1) inhibeerimist (hinnatuna tromboksaan B2 [TxB2] moodustumise ex vivo inhibeerimise alusel).
English: Serious hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in patients receiving celecoxib (see section 4.8).
Estonian: Tselekoksiibi saavatel patsientidel on täheldatud ka raskeid ülitundlikkusreaktsioone (anafülaksia ja angioödeem) (vt lõik 4.8).
English: Since celecoxib is predominantly metabolised by CYP2C9 it should be used at half the recommended dose in patients receiving fluconazole.
Estonian: Et tselekoksiibi metaboliseeritakse peamiselt ensüüm CYP2C9 poolt, siis tuleb tselekoksiibi annust poole võrra vähendada, kui seda kasutatakse samaaegselt koos flukonasooliga.
English: Caution is advised with treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs: the elderly, patients using any other NSAID or acetylsalicylic acid concomitantly or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla MSPVA-dega ravimisel riskirühma kuuluvate patsientide puhul, kellel on oht seedetrakti komplikatsioonideks: vanemaealised, patsiendid, kes kasutavad samaaegselt mõnda muud MSPVA-d või atsetüülsalitsüülhapet või patsiendid, kellel on anamneesis seedetrakti haavand või seedetrakti verejooks.
English: In final data (adjudicated) from the APC trial in patients treated with celecoxib 800 mg daily for up to 3 years, the excess rates over placebo were 11 events per 1000 patients for myocardial infarction (common); and 5 events per 1000 patients for stroke (uncommon; types of stroke not differentiated).
Estonian: APC uuringu lõplike (koondatud) andmete kohaselt täheldati patsientidel, keda raviti kuni 3 aasta vältel tselekoksiibi annusega 800 mg ööpäevas, platseeboga võrreldes 1000 patsiendi kohta 11 müokardiinfarkti juhtu enam (sage) ja 5 insuldi juhtu enam (aeg-ajalt; insuldi tüübid ei ole spetsifitseeritud).
English: Take special care with ONSENAL
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Onsenal
English: Constipation,
Estonian: Hüpertensioon,
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Estonian: Kui te unustate Onsenal'i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
English: Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post-marketing experience).
Estonian: Onsenal'i toimeainete igapäevasel kliinilisel kasutamisel (turustamisjärgselt) on kirjeldatud veel järgmisi kõrvaltoimeid.
English: − The printing ink contains also shellac, propylene glycol and iron oxide E172.
Estonian: Trükitint sisaldab šellakit, propüleenglükooli ja raudoksiidi (E172).
English: − High levels of sodium or haemoglobin and low levels of hematocrit or testosterone in blood test
Estonian: - vere suur naatriumi- ja hemoglobiinisisaldus ning väike hematokriti- või testosteroonisisaldus vereproovides kuulmise halvenemine - vererakkude arvu muutused
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
English: Confusion
Estonian: Düspnoe
English: Printing ink contains: shellac propylene glycol iron oxide (E172)
Estonian: Trükitint: šellak propüleenglükool raudoksiid (E172)
English: In the APC trial, the relative risks compared to placebo for a composite endpoint (adjudicated) of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke were 3.4 (95% CI 1.4 - 8.5) with celecoxib 400 mg twice daily and 2.8 (95% CI 1.1 - 7.2) with celecoxib 200 mg twice daily.
Estonian: APC uuringus olid kardiovaskulaarsete surmade, müokardiinfarkti ja insuldi kombineeritud tulemusnäitaja (koondatud) suhtelised riskid võrreldes platseeboga 3,4 (95% usaldusintervall 1,4…8,5), kui tselekoksiibi manustati annustes 400 mg kaks korda ööpäevas, ja 2,8 (95% usaldusintervall 1,1…7,2), kui tselekoksiibi manustati annustes 200 mg kaks korda ööpäevas.
English: − if you are being treated for an infection, because Onsenal may mask a fever which is a sign of
Estonian: - kui te võtate atsetüülsalitsüülhapet - kui te võtate antikoagulante - kui teil on talumatus mõnede suhkrute suhtes - kui teil ravitakse mingit nakkust, sest Onsenal võib varjata palavikku, mis on nakkuse
English: Celecoxib is excreted in the milk of lactating rats at concentrations similar to those in plasma.
Estonian: Imetavatel rottidel on tselekoksiibi rinnapiimas leitud samas kontsentratsioonis kui vereplasmas.
English: Effects of other medicinal products on celecoxib
Estonian: Teiste ravimite mõju tselekoksiibile
English: − if you are over 65 years of age your doctor may want to keep a regular check on you As with other non-steroidal, anti-inflammatory drugs (NSAIDs; eg, ibuprofen or diclofenac), this medicine may lead to an increase in blood pressure, and so your doctor may ask to monitor your blood
Estonian: Nagu kõik mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d, näiteks ibuprofeen või diklofenak), võib ka see ravim põhjustada vererõhu tõusu, seetõttu võib teie arst pidada vajalikuks teie vererõhku regulaarselt jälgida.
English: Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleeds (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with celecoxib.
Estonian: Tselekoksiibiga ravitud patsientidel on komplikatsioonidena esinenud seedetrakti ülaosa perforatsioone, haavandeid või verejookse, millest mõned on olnud letaalse lõppega.
English: In the APC trial, there was a dose-related increase in the composite endpoint of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke (adjudicated) with celecoxib compared to placebo over 3 years of treatment.
Estonian: APC uuringus esines 3-aastase ravi jooksul tselekoksiibi kasutamisel annusest sõltuv kardiovaskulaarsete surmade, müokardiinfarktide või insuldi kombineeritud tulemusnäitaja (koondatud) esinemissageduse suurenemine võrreldes platseeboga.
English: Decreased hearing
Estonian: Kuulmisteravuse vähenemine
English: Women who take celecoxib should not breastfeed.
Estonian: Tselekoksiibi kasutamise ajal ei tohi last imetada.
English: A randomized double-blind placebo controlled study was conducted in 83 patients with FAP.
Estonian: 83-l perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsiendil viidi läbi randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring.
English: Common side effects which may affect more than 1 person in 100, are listed below
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida enam kui 1-l patsiendil 100-st:
English: - Acetylsalcylic acid or other anti-inflammatory medicines - Cyclosporin and tacrolimus (used for immune system suppression e.g. after transplants) - Dextromethorphan (used as an antitussive in cough mixtures) - Diuretics (used to treat fluid retention) - Fluconazole (used to treat fungal infections)
Estonian: - atsetüülsalitsüülhape või muud põletikuvastased ravimid - tsüklosporiin ja takroliimus (kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks, näiteks pärast
English: Blood levels increased: potassium, sodium, hemoglobin Blood levels decreased: hematocrit, testosterone
Estonian: Sisalduse vähenemine veres: hematokrit, testosteroon
English: The plasma concentrations of medicinal products that are substrates of this enzyme may be increased when celecoxib is used concomitantly.
Estonian: CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioon võib suureneda, kui neid kasutada samaaegselt koos tselekoksiibiga.
English: Leucopenia, thrombocytopenia
Estonian: Pearinglus, hüpertoonia
English: Hepatitis, hepatic failure jaundice
Estonian: Hepatiit, maksapuudulikkus, ikterus
English: Ataxia, taste alteration
Estonian: Paresteesia, unisus Ataksia, maitsetundlikkuse muutused
English: In the PreSAP trial, the relative risk compared to placebo for this same composite endpoint (adjudicated) was 1.2 (95% CI 0.6 - 2.4) with celecoxib 400 mg once daily compared to placebo.
Estonian: PreSAP uuringus oli sama kombineeritud tulemusnäitaja (koondatud) suhteline risk võrreldes platseeboga 1,2 (95% usaldusintervall 0,6…2,4), kui tselekoksiibi manustati annuses 400 mg üks kord ööpäevas.
English: In a peri-post natal study in rats, pup toxicity was observed.
Estonian: Peri- ja postnataalses uuringus rottidel kutsus tselekoksiibi manustamine esile toksilisi nähte imetatavatel järglastel.
English: 2 In a pooled analysis of 20 placebo-controlled studies with duration greater than 2 weeks up to 1 year in patients with OA and RA, the excess rate of myocardial infarction in patients treated with celecoxib 200 or 400 mg daily over placebo was 0.7 events per 1000 patients (Rare) and there was no excess of strokes.
Estonian: 20 osteoartroosi ja reumatoidartriidiga patsientidel läbi viidud platseebokontrolliga uuringu (kestusega üle 2 nädala ja kuni 1 aasta) summaarses analüüsis oli tselekoksiibi annustega 200 mg või 400 mg ööpäevas ravitud patsientidel müokardiinfarkti esinemissageduse suurenemine platseeboga võrreldes 0,7 juhtu 1000 patsiendi kohta (harv); insuldijuhtude esinemissageduse suurenemist ei täheldatud.
English: In a pharmacokinetic study of celecoxib 200 mg administered once daily in healthy volunteers, genotyped as either CYP2C9*1/*1, CYP2C9*1/*3, or CYP2C9*3/*3, the median Cmax and AUC 024 of celecoxib on day 7 were approximately 4-fold and 7-fold, respectively, in subjects genotyped as CYP2C9*3/*3 compared to other genotypes.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus manustati tselekoksiibi annuses 200 mg üks kord ööpäevas tervetele vabatahtlikele, kelle genotüüp oli kas CYP2C9*1/*1, CYP2C9*1/*3 või CYP2C9*3/*3.
English: − The printing ink contains also shellac, propylene glycol and iron oxide E172, Brilliant Blue FCF
Estonian: Trükitint sisaldab šellakit, propüleenglükooli ja raudoksiidi (E172), briljantsinist FCF (E133).
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of celecoxib (see section 4.8).
Estonian: Seoses tselekoksiibi kasutamisega on väga harva täheldatud tõsiseid nahareaktsioone ka surmaga lõppevaid, sh eksfoliatiivset dermatiiti, Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilist epidermaalnekrolüüsi (vt lõik 4.8).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
English: Headache, aggravated epilepsy, meningitis aseptic, ageusia , anosmia, fatal intracranial haemorrhage Conjunctivitis, ocular haemorrhage, retinal artery or vein occlusion
Estonian: Peavalu, epilepsia ägenemine, aseptiline meningiit, maitsetundetus, haistmisvõimetus, surmaga lõppev koljusisene verejooks
English: However, adequate monitoring for methotrexate-related toxicity should be considered when combining these two
Estonian: Siiski tuleb metotreksaadi ja tselekoksiibi samaaegsel kasutamisel arvestada metotreksaadist tuleneva toksilisusega ja patsienti hoolikalt jälgida.
English: Each capsule contains 200 mg celecoxib
Estonian: Iga kapsel sisaldab 200 mg tselekoksiibi.
English: Heart failure, palpitations,
Estonian: Südamepuudulikkus, südamepekslemine, tahhükardia
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
English: − Chest pain
Estonian: Valu rinnus
English: The capsules are white with ‘7767‘ and ‘200‘ marked in gold ink.
Estonian: Kapslid on valget värvi ning kullavärvi pealetrükiga “7767” ja “200”.
English: 1 Adverse drug reactions spontaneously reported to the safety surveillance database over a period in which an estimated >70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Estonian: Turustamisjärgselt on spontaanselt täheldatud kõrvaltoimed, mis registreeriti perioodi jooksul, mille vältel raviti tselekoksiibiga (erinevad annused, erinevad ravikestused ja näidustused) hinnanguliselt >70 miljonit patsienti.
English: − Constipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting),
Estonian: kõhukinnisus, kõhupuhitus, maopõletik (seedehäired, kõhuvalu või oksendamine), mao- või
English: − If you have heart problems such as pain in the chest
Estonian: - kui teil on südameprobleemid, nt valu rinnus - kui teil on maksapuudulikkus (sümptomite hulka võib kuuluda iiveldus (halb enesetunne),
English: - if you have severe kidney disease - if you have heart failure, established heart disease and /or cerebrovascular disease, e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain - if you have had an operation to clear or bypass blockages
Estonian: näiteks kui teil on olnud südameatakk, insult, miniinsult (TIA) või südame- või ajuveresoonte sulgus või operatsioon või šundilõikus sulguse kõrvaldamiseks; või kui teil on esinenud vereringehäired (perifeersete arterite haigus) või jalaarterite operatsioon
English: The relative risk compared to placebo for a similar composite endpoint (CV death, MI, stroke) was 1.14 (95% CI 0.61 - 2.12) with celecoxib 200 mg twice daily.
Estonian: Sarnase kombineeritud tulemusnäitaja puhul (kardiovaskulaarne surm, müokardiinfarkt, insult) oli suhteline risk võrreldes platseeboga 1,14 (95% usaldusintervall 0,61…2,12), kui tselekoksiibi manustati annuses 200 mg kaks korda ööpäevas.
English: Dialysis is unlikely to be an efficient method of medicinal product removal due to high protein binding.
Estonian: Kõrge plasmavalguga seondumise tõttu ei ole dialüüs tselekoksiibi eemaldamiseks verest ilmselt eriti efektiivne.
English: A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs. NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see 5.1).The concomitant use of celecoxib and a non-aspirin NSAID should be avoided.
Estonian: Pikaajalistes kliinilistes uuringutes ei ole COX-2 inhibiitorite + atsetüülsalitsüülhappe ja MSPVA-de + atsetüülsalitsüülhappe vahel täheldatud olulist erinevust seedetraktiga seotud kõrvaltoimete osas (vt lõik 5.1).
English: Flushing, vasculitis, pulmonary embolism
Estonian: Õhetus, vaskuliit, pulmonaaremboolia
English: Each capsule contains 400 mg celecoxib
Estonian: Iga kapsel sisaldab 400 mg tselekoksiibi.
English: Clinical trials with celecoxib have shown renal effects similar to those observed with comparator NSAIDs.
Estonian: Tselekoksiibiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on leitud samasuguseid toimeid neerudele kui muude sarnaste MSPVA-te puhul.
English: Three metabolites, inactive as COX-1 or COX-2 inhibitors, have been identified in human plasma i.e., a primary alcohol, the corresponding carboxylic acid and its glucuronide conjugate.
Estonian: Inimese plasmast on leitud kolm metaboliiti, mis ei ole aktiivsed COX-1 või COX-2 inhibiitorid, s.o esmane alkohol, sellele vastav karboksüülhape ja selle glükuroniidi konjugaat.Tsütokroom P450 CYP2C9 aktiivsus on vähenenud isikutel, kellel on geeni polümorfism, mis viib ensüümi aktiivsuse vähenemisele, näiteks homosügootne CYP2C9*3 polümorfism.
English: − Reduced number of white blood cells (which help protect the body from infection) and blood platelets (increased chance of bleeding or bruising)
Estonian: - vere valgeliblede arvu vähenemine (need aitavad kaitsta organismi infektsioonide eest) ja vereliistakute arvu vähenemine (suureneb verejooksude või verevalumite tekkerisk) - liigutuste koordineerimise raskus - segasusseisund, maitsetundlikkuse muutused - naha suurenenud valgustundlikkus - juuste väljalangemine
English: In FAP patients with moderate hepatic impairment (serum albumin of 25-35 g/l), the daily recommended dose of celecoxib should be reduced by 50%.
Estonian: Mõõduka maksapuudulikkusega (seerumi albumiinisisaldus 25…35 g/l) perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientidel tuleb ravi tselekoksiibiga alustada poole väiksema annusega kui soovitatakse normaalse maksafunktsiooniga patsientidele.
English: If you have severe stomach pain or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood
Estonian: kõhulahtisus kollatõbi (nahk või silmavalged muutuvad kollaseks) - kui teil tekib villiline nahalööve või naha pindmise kihi koorumine - kui teil tekivad tugev kõhuvalu, mao- või sooleverejooksu sümptomid nagu tume või veresegune väljaheide või veriokse
English: - Neuroleptics (used to treat some mental disorders) - Methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis and leukaemia) - Carbamazepine (used to treat epilepsy/seizures and some forms of pain or depression) - Barbiturates ( used to treat epilepsy/seizures and some sleep disorders)
Estonian: - dekstrometorfaan (kasutatakse köhavastastes mikstuurides) - diureetikumid (kasutatakse vedelikupeetuse raviks) - flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks) - liitium (kasutatakse depressiooni raviks) - rifampitsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks) - varfariin (kasutatakse vere hüübivuse vähendamiseks) või muud antikoagulandid - teised depressiooni, unehäirete, kõrgvererõhutõve või südame rütmihäirete ravimid - neuroleptikumid (teatud vaimsete häirete korral kasutatavad ravimid) - metotreksaat (reumatoidartriidi, psoriaasi ja leukeemiaravim) - karbamasepiin (epilepsia/krampide raviks ja mõnede unehäirete korral kasutatav ravim) - barbituraadid (epilepsia/krampide raviks ja mõnede unehäirete korral kasutatav ravim)
English: Vaginal haemorrhage, breast tenderness, dysmenorrhea, ovarian cyst, menopausal symptoms
Estonian: Tupeverejooks, rindade hellus, düsmenorröa, munasarjatsüst, menopausi sümptomid
English: Symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice, yellow discolouration of the skin or eyes, dark urine, pale stools, bleeding easily, itching or chills
Estonian: Sümptomiteks võivad olla iiveldus, kõhulahtisus, kollatõbi, naha või silmavalgete kollakas värvus, tume uriin, hele väljaheide, kalduvus verejooksude tekkeks, nahasügelus või külmavärinad - neeruprobleemid (neerupuudulikkus, neerupõletik) - verehüüve kopsude veresoontes.
English: Onsenal 200 mg hard capsules celecoxib
Estonian: Onsenal 200 mg kapslid Tselekoksiib
English: There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications) when celecoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Estonian: Tselekoksiibi kasutamisel koos atsetüülsalitsüülhappega (ka väikestes annustes) suureneb veelgi gastrointestinaalsete kõrvaltoimete (seedetrakti haavand või muud seedetrakti tüsistused) tekkerisk.
English: Arrhythmia
Estonian: Pantsütopeenia
English: Nausea, acute pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage, colitis/colitis aggravated
Estonian: Iiveldus, äge pankreatiit, seedetrakti verejooks, koliit/koliidi ägenemine
English: In individuals who are CYP2C9 poor metabolisers and demonstrate increased systemic exposure to celecoxib, concomitant treatment with CYP2C9 inhibitors (eg.
Estonian: Ensüüm CYP2C9 aktiivsuse vähenemisega patsientidel, kelle süsteemne ekspositsioon tselekoksiibile on suurenenud, võib samaaegne ravi CYP2C9 inhibiitoritega (nt flukonasool, amiodaroon) põhjustada tselekoksiibi ekspositsiooni täiendavat suurenemist.
English: Celecoxib should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Estonian: Esimeste nahalööbe, limaskesta kahjustuste või ükskõik milliste teiste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb tselekoksiibravi katkestada.
English: A dose-dependent effect on TxB2 formation has been observed after high doses of celecoxib.
Estonian: Tselekoksiibi suurte annuste korral on täheldatud annusest sõltuvat toimet TxB2 tekkele.
English: SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
English: As a consequence the
Estonian: Partii nr:
English: Duodenal, gastric, oesophageal, intestinal, and colonic ulceration; dysphagia, intestinal perforation; oesophagitis, melaena; pancreatitis
Estonian: Kaksteistsõrmiku-, mao-, söögitoru-, soole ja käärsoolehaavandid, sooleperforatsioon, ösofagiit, veriroe, pankreatiit
English: Onsenal 400 mg hard capsules celecoxib
Estonian: Onsenal 400 mg kapslid Tselekoksiib
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud KK/AAAA
English: − Urinary infections
Estonian: • Põletikulised soolehaigused.
English: Arrhythmia tachycardia
Estonian: Hüperkaleemia
English: The capsules are white with ‘7767‘ and ‘400‘ marked in green ink.
Estonian: Kapslid on valget värvi ning kullavärvi pealetrükiga “7767” ja “400”.
English: Celecoxib exhibits dose- and time-independent pharmacokinetics in the therapeutic dose range.
Estonian: Tselekoksiibi farmakokineetika on terapeutilises annusevahemikus annusest ja ajast sõltumatu.
English: Common side effects which may affect more than 1 person in 100, are listed below - Fluid build up with swollen ankles, legs and/or hands - Urinary infections - Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore throat, coughs, colds, flu-like symptoms - Dizziness, difficulty sleeping - stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind - Rash, itching
Estonian: vedelike kogunemine, mis avaldub tursetena pahkluu piirkondades, jalgades ja/või kätes; - kuseteede nakkused; - sinusiit (siinuste e ninakõrvalkoobaste põletik, siinuste infektsioon, siinuste blokaad või valulikkus), ninakinnisus või nina tilkumine, valus kurk, köha, külmavärinad, gripitaolised sümptomid; - pearinglus, unehäired; - kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, kõhupuhitus; - lööve, kihelus; - lihasjäikus; - olemasolevate allergiate süvenemine;