FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études ont été menées chez des patients adultes pour la plupart, mais elles ont aussi porté sur des enfants atteints de la maladie de Crohn, de psoriasis en plaques, de polyarthrite idiopathique juvénile, d'uvéite antérieure non infectieuse et d'arthrite liée à l'enthésite.
Dutch: Er werden kinderen opgenomen in de studies naar de ziekte van Crohn, plaque-psoriasis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, niet-infectieuze uveïtis (anterior) en enthesitis-gerelateerde artritis.
French: • hidrosadénite suppurée (acné inversa), maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs,
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een chronische huidziekte die knobbels, abcessen
French: Humira est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Dutch: Humira is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d' Humira, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira.
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Humira, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Humira.
French: Moins de patients traités par Humira en association avec le méthotrexate ont développé des anticorps contre Humira (qui peuvent réduire les effets de ce médicament), de sorte que les résultats ont montré qu'il est plus efficace d'utiliser Humira en association avec le méthotrexate que de prendre Humira seul.
Dutch: Bij de patiënten die Humira én methotrexaat kregen, ontwikkelden echter minder patiënten antilichamen tegen Humira (waardoor het middel minder goed kan werken).
French: • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l'inflammation des articulations);
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt);
French: Qu'est-ce qu'Humira et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Humira en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: • psoriasis en plaques, maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau;
Dutch: • plaque-psoriasis (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt);
French: 36400 O Porriño Pontevedra, Spain et
Dutch: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanje en
French: • Ne pas injecter à travers les vêtements
Dutch: • Injecteer niet door kleding heen
French: • L'aiguille est propre.
Dutch: • De naald is schoon.
French: Humira Δ Censuré
Dutch: Humira Δ Gecensureerd
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Dutch: Lees de instructies nauwkeurig door en volg ze stap voor stap op.
French: Cette étape est importante pour obtenir la dose correcte.
Dutch: Deze stap is belangrijk om de juiste dosis te krijgen.
French: • Ne pas réchauffer Humira par un autre moyen.
Dutch: • Verwarm Humira niet op een andere manier.
French: 1) Préparation
Dutch: 1) Voorbereiding
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
Dutch: Klinische respons (CR-100) werd behouden bij respectievelijk 102 en 233 patiënten.
French: Ces infections peuvent être graves et elles incluent :
Dutch: Deze infecties kunnen ernstig zijn, onder andere:
French: • Assurez-vous que la solution est limpide et incolore
Dutch: • Let erop dat de oplossing helder en kleurloos is
French: Cela pourrait signifier la présence d'une infection.
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is.
French: Cela est important pour prélever la dose correcte.
Dutch: Dit is van belang om de correcte dosis te krijgen.
French: Cela pourrait indiquer la présence d'une infection et vous devez donc contacter votre médecin.
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is en daarom dient u contact met uw arts op te nemen.
French: D-65205 Wiesbaden Allemagne et
Dutch: D-65205 Wiesbaden Duitsland en
French: L'injection est terminée lorsque l'indicateur jaune arrête de bouger.
Dutch: De injectie is klaar als de gele indicator stopt met bewegen.
French: ASAS Rémission Partielle BASDAI
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAI
French: Indicateur jaune visible
Dutch: Gele indicator zichtbaar
French: Code 2D
Dutch: 2D code
French: Chirurgie ou intervention dentaire
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige ingrepen
French: Où dois-je me faire l'injection ?
Dutch: Waar moet ik mijn injectie geven?
French: On ne dispose d'aucune donnée concernant la comparaison entre Humira et le MTX au-delà de 16 semaines de traitement.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van vergelijking van Humira met MTX na meer dan 16 weken behandeling.
French: Que dois-je faire avant de m'injecter Humira en sous-cutané ?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een onderhuidse injectie met Humira geef?
French: Ne pas utiliser le produit si la date dépasse le mois et l'année indiqués.
Dutch: Gebruik het product niet na de vermelde maand en jaar.
French: N'utilisez pas un stylo prérempli congelé ou qui a séjourné en plein soleil.
Dutch: Gebruik geen voorgevulde pen die bevroren is of als deze in direct zonlicht heeft gelegen.
French: Les données disponibles suggèrent qu'Humira n'aggrave pas ou ne provoque pas de sténoses.
Dutch: Beschikbare gegevens wijzen erop dat Humira vernauwingen niet verergert of veroorzaakt.
French: IC à 95 % pour le HR
Dutch: CI 95% voor HR
French: L'impact d'un traitement à long terme par Humira sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Dutch: De invloed van langdurige behandeling met Humira op de ontwikkeling van auto-immuun aandoeningen is onbekend.
French: NE PAS UTILISER le même site que celui utilisé pour l'injection précédente.
Dutch: Gebruik NIET dezelfde plaats die voor de vorige injectie werd gebruikt.
French: Lavez et séchez vos mains.
Dutch: Was en droog uw handen.
French: Si l'on ne voit pas l'indicateur jaune dans la fenêtre, le piston ne s'est pas déplacé correctement et l'injection n'est pas complète.
Dutch: Wanneer de gele indicator niet in het venster verschijnt, is de zuiger onvoldoende gedaald en is de injectie niet compleet.
French: • Un grand « clic » vous signalera le début de l'injection
Dutch: • Een luide ‘klik' geeft aan dat de injectie begint
French: Les patients sous Humira peuvent recevoir plusieurs vaccins simultanément, excepté des vaccins vivants.
Dutch: Patiënten die Humira gebruiken kunnen gelijktijdig vaccinaties toegediend krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
French: Veillez à ce qu'il ne tombe pas.
Dutch: Wees voorzichtig dat deze niet omvalt.
French: Choisissez un endroit sur le haut de votre cuisse ou sur votre abdomen (sauf la zone autour du nombril).
Dutch: Kies een plaats bovenop uw dij of buik (uitgezonderd het gebied rond de navel).
French: Vous entendrez alors un grand "clic" quand l'aiguille sera libérée et vous sentirez une petite piqûre quand l'aiguille s'enfoncera.
Dutch: U hoort een luide ‘klik' als de naald vrij komt en u voelt een kleine prik als de naald in de huid wordt geschoven.
French: Le stylo prérempli est maintenant prêt à être utilisé.
Dutch: De voorgevulde pen is nu klaar voor gebruik.
French: Les effets secondaires peuvent survenir au moins encore 4 mois après la dernière injection d'Humira.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 4 maanden na de laatste Humira injectie.
French: • Poussez le piston pour injecter la solution - cela peut prendre 2 à 5 secondes pour vider la seringue
Dutch: • Druk de spuit in om de oplossing te injecteren - het kan 2 tot 5 seconden duren om de injectiespuit te legen.
French: Les données au-delà de la semaine 78 concordaient globalement avec ces résultats, mais le nombre de sujets inclus a diminué après cette période.
Dutch: De gegevens na week 78 waren in het algemeen consistent met deze resultaten, maar het aantal deelnemende proefpersonen nam na deze tijd af.
French: L'indicateur jaune fait partie du piston du stylo prérempli.
Dutch: De gele indicator is onderdeel van de zuiger van de voorgevulde pen.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Injecter Humira
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Humira injecteren
French: Un traitement à plus long terme par Humira 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité.
Dutch: Langere-termijnbehandeling met Humira 40 mg eenmaal per week gedurende 96 weken resulteerde niet in nieuwe veiligheidsbevindingen.
French: Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
Dutch: • Controleer nogmaals de voorgeschreven hoeveelheid geneesmiddel.
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRP
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRETEZ A CETTE ETAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
Dutch: Als u de hoeveelheid niet weet, STOP DAN NU en neem contact op met uw arts voor verdere instructie.
French: Les études d'immunogénicité étant spécifiques du produit, une comparaison des taux d'anticorps enregistrés avec ceux d'autres produits est sans objet.
Dutch: Omdat immunogeniciteitsanalyses productspecifiek zijn, is een vergelijking van de antilichaampercentages met die van andere producten niet van toepassing.
French: • Certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Humira.
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken en mogen niet gegeven worden tijdens de Humira-therapie.
French: La sécurité et l'efficacité d'Humira chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Humira est destiné au traitement des maladies inflammatoires décrites ci-dessous :
Dutch: Humira is bedoeld voor het behandelen van de onderstaand genoemde ontstekingsziekten:
French: La plupart des élévations de l'ALAT sont survenues dans le cadre d'une utilisation concomitante de méthotrexate.
Dutch: De meeste ALAT-verhogingen kwamen voor tijdens gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
French: 1 étui avec 2 boîtes contenant chacune :
Dutch: 1 Verpakking van 2 doosjes die elk bevatten:
French: • Vérifiez la date de péremption sur la boîte à utiliser.
Dutch: • Bekijk de uiterste gebruiksdatum op het doosje dat zal worden gebruikt.
French: • Humira doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Dutch: • Humira mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
French: Continuez immédiatement avec la préparation du site d'injection et de la dose.
Dutch: Ga direct verder met de voorbereiding van de injectieplaats en de dosis.
French: Le non-respect des étapes décrites ci-dessous peut entraîner une contamination qui pourrait causer une infection chez votre enfant.
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot contaminatie leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
French: Double aveugle Réponse à la semaine 12
Dutch: Dubbelblind Respons op week 12
French: 10 secondes
Dutch: 10 seconden
French: L'aiguille sera alors recouverte par le protège-aiguille automatique.
Dutch: De naald zal dan worden bedekt met de automatische naaldhuls.
French: Continuez à appuyer et à maintenir le stylo prérempli avec une pression constante pendant environ 10 secondes pour garantir une injection complète.
Dutch: Blijf duwen en houd de voorgevulde spuit met constante druk op de plaats gedurende ongeveer 10 seconden om van een volledige injectie verzekerd te zijn.
French: Le traitement par Humira 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Dutch: Behandeling met eenmaal per week Humira 40 mg reduceerde significant het risico op een verergering van abcessen en drainerende fistels.
French: Les doses recommandées d'Humira pour chacune des indications approuvées sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Dutch: De aanbevolen dosering van Humira voor alle goedgekeurde indicaties staan beschreven in de onderstaande tabel.
French: Posez l'emballage avec le côté transparent vers le haut.
Dutch: Leg de verpakking met de heldere kant van de verpakking naar boven gericht neer.
French: • infections causées par des virus, des champignons, des parasites ou des bactéries
Dutch: • infecties veroorzaakt door virussen, schimmels, parasieten of bacteriën
French: La décision d'arrêter d'utiliser Humira doit être discutée avec le médecin de votre enfant.
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van Humira moet worden besproken met de arts van uw kind.
French: La plupart des patients ont continué Humira après la guérison de l'infection.
Dutch: De meeste patiënten bleven op Humira na het verdwijnen van de infectie.
French: Choisissez un site d'injection :
Dutch: Kies een injectieplaats:
French: 88 et 189 patients, respectivement, sont restés en rémission clinique.
Dutch: Klinische remissie werd gehandhaafd bij respectievelijk 88 en 189 patiënten.
French: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Une poussée partielle est définie comme un score ASDAS ≥ 1,3 mais < 2,1 lors de 2 visites consécutives.
Dutch: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partiële opvlamming is gedefinieerd als ASDAS ≥ 1,3 maar < 2,1 tijdens twee opeenvolgende bezoeken.
French: Placez l'embout blanc du stylo prérempli à angle droit (90 degrés) par rapport à la peau, de façon à voir la fenêtre.
Dutch: Plaats het witte uiteinde van de voorgevulde pen in een rechte hoek (90 graden) op de huid, zodat u het venster kunt zien.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, la dénomination du médicament et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de merknaam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd worden.
French: La présence d'une ou plusieurs bulles dans la fenêtre est normale.
Dutch: De aanwezigheid van één of meer belletjes in het venster is normaal.
French: Vérifiez l'aspect de la solution d'Humira par la fenêtre sur les côtés du stylo prérempli.
Dutch: Controleer de Humira oplossing door het venster aan beide zijden van de voorgevulde pen.
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanée
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijnb
French: Tenez le stylo prérempli de telle sorte que vous puissiez voir la fenêtre de contrôle.
Dutch: Houd de voorgevulde pen zo dat u het controlevenster kunt zien.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu Humira pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu Humira pendant la grossesse.
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap Humira hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen Humira hadden gebruikt.
French: Les patients traités par Humira présentent généralement une amélioration des signes hématologiques de l'inflammation chronique.
Dutch: Met Humira behandelde patiënten vertonen gewoonlijk een verbetering van de hematologische tekenen van chronische ontsteking.
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction d'Humira après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met Humira na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
French: Il y a une fenêtre de chaque côté du stylo par laquelle vous pouvez voir la solution d'Humira dans la seringue.
Dutch: Aan elke zijde van de pen is een venster waardoor de Humira oplossing in de spuit zichtbaar is.
French: La posologie d'Humira chez ces patients a été déterminée à partir d'une modélisation pharmacocinétique et d'une simulation (voir rubrique 5.2).
Dutch: De dosering van Humira bij deze patiënten is bepaald met farmacokinetische modellen en simulatie (zie rubriek 5.2).
French: La fréquence des infections graves chez les sujets traités par Humira âgés de plus de 65 ans (3,7 %) est plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (1,5 %).
Dutch: De frequentie van ernstige infecties tijdens Humira-behandeling was hoger bij patiënten ouder dan 65 jaar (3,7%) dan bij patiënten jonger dan 65 jaar (1,5%).
French: • La seringue d'Humira ne doit JAMAIS être réutilisée.
Dutch: • De Humira injectiespuit mag NOOIT worden hergebruikt.
French: • la date d'expiration (EXP) est dépassée
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP) is verstreken
French: Si l'étui contient une autre boîte pour une future injection, remettez-le immédiatement au réfrigérateur.
Dutch: Als er een tweede doosje voor een volgende injectie in de verpakking zit, plaats dit dan direct terug in de koeling.
French: Avant l'instauration du traitement par Humira, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (« latente »).
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Humira moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
French: Faites attention à ne pas faire gicler le liquide dans vos yeux.
Dutch: Wees voorzichtig dat de vloeibare medicatie niet in uw ogen spuit.
French: Placez la main au milieu du stylo de sorte que ni le capuchon gris (1) ni le capuchon prune (2) ne soit recouvert.
Dutch: Plaats uw hand in het midden van de pen zodat de grijze dop (1) en de donkerroze dop (2) beide niet belemmerd worden.
French: Chez tous les patients randomisés.
Dutch: Onder alle gerandomiseerde patiënten.
French: Les symptômes de votre enfant peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Dutch: De symptomen van uw kind kunnen terugkeren wanneer gestopt wordt.
French: Coller les étiquettes jointes sur votre calendrier, pour vous rappeler la date de votre prochaine dose.
Dutch: Markeer uw agenda met de bijgeleverde stickers om u aan uw volgende dosis te herinneren.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible sur l'utilisation d'une dose de charge d'Humira chez les enfants âgés de moins de 6 ans (voir rubrique 5.2).
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van een oplaaddosis Humira bij kinderen jonger dan 6 jaar (zie rubriek 5.2).
French: N'UTILISEZ aucun élément après la date mentionnée sur la boîte.
Dutch: GEBRUIK GEEN ENKEL ONDERDEEL als de datum op het doosje al verstreken is.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Humira.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Humira gebruikt.
French: • Il y a eu de très rares cas de certains types de cancers chez des enfants et des adultes traités par Humira ou par d'autres anti-TNF.
Dutch: • Er is een aantal zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij kinderen en volwassen patiënten die Humira of andere TNF-blokkers gebruikten.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la transmission secondaire d'infection par des vaccins vivants chez les patients recevant Humira.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over de secundaire overdracht van een infectie door levende vaccins bij patiënten die Humira gebruiken.
French: > 32 semaines 14 semaines a
Dutch: >32 weken 14 weken a
French: NE SERREZ PAS excessivement.
Dutch: Draai het NIET te strak aan.
French: Les antagonistes du TNF, tels qu'Humira, affectent le système immunitaire et leur utilisation peut avoir des répercussions sur les défenses du corps contre les infections et le cancer.
Dutch: TNF-antagonisten zoals Humira hebben een effect op het immuunsysteem en het gebruik ervan kan de afweer van het lichaam tegen infecties en kanker beïnvloeden.
French: REMARQUE :
Dutch: LET OP:
French: Si le traitement est interrompu, Humira pourrait être réintroduit si nécessaire.
Dutch: Als de behandeling wordt onderbroken, kan er indien nodig opnieuw worden gestart met Humira.
French: Si le volume restant est inférieur à celui de la dose prescrite, N'UTILISEZ PAS la seringue et contactez votre pharmacien.
Dutch: Als het overgebleven volume minder dan het voorgeschreven dosisvolume is, gebruik de injectiespuit dan NIET en neem contact op met uw zorgaanbieder.
French: Changez l'endroit de l'injection à chaque fois pour que la zone ne devienne pas douloureuse.
Dutch: Verander telkens van injectieplaats opdat u geen pijn krijgt in één gebied.
French: Certains patients qui avaient été traités avec succès pour une tuberculose active ont développé à nouveau la maladie pendant le traitement par Humira.
Dutch: Bij sommige patiënten die met succes waren behandeld voor actieve tuberculose, trad tuberculose opnieuw op tijdens behandeling met Humira.
French: Dans l'ensemble, parmi les patients sortis de l'étude, 18 % ont arrêté l'étude en raison d'événements indésirables et 8 % en raison d'une réponse insuffisante au traitement par l'adalimumab.
Dutch: Van de patiënten die met de studie stopten, stopte 18% wegens bijwerkingen en 8% wegens onvoldoende respons op behandeling met adalimumab.
French: L'administration d'Humira sans méthotrexate a entraîné une augmentation de la formation d'anticorps, une augmentation de la clairance et une réduction de l'efficacité de l'adalimumab (voir rubrique 5.1).
Dutch: Toediening van Humira zonder methotrexaat resulteerde in een verhoogde aanmaak van antilichamen, een verhoogde klaring en verminderde werkzaamheid van adalimumab (zie rubriek 5.1).
French: • Le protège-aiguille automatique ne s'activera pas avant que tout le liquide soit injecté
Dutch: • De automatische naaldhuls zal niet geactiveerd worden tenzij alle vloeistof geïnjecteerd is
French: La meilleure acuité visuelle corrigée était soit améliorée soit maintenue (détérioration < 5 lettres) pour 88,6 % des yeux évalués à la semaine 78.
Dutch: De beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) was bij 88,6% van de ogen verbeterd of gehandhaafd (< 5 letters achteruitgang) in week 78.
French: Les patients ayant terminé les études UV I et UV II étaient éligible pour participer à une étude d'extension à long terme non contrôlée d'une durée initialement prévue de 78 semaines.
Dutch: Patiënten die de studies UV I en UV II voltooid hadden, kwamen in aanmerking voor deelname aan een ongecontroleerd aanvullend langetermijnsonderzoek met een oorspronkelijk geplande duur van 78 weken.
French: La dose de corticoïdes associée peut être progressivement diminuée conformément à la pratique clinique, en débutant deux semaines après l'instauration du traitement par Humira.
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Humira.
French: • Tous les autres éléments utilisés peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
Dutch: • Gooi alle overige gebruikte voorwerpen weg met uw gewone huishoudelijke afval.
French: Capuchon gris 1 Manchon blanc de l'aiguille Flèche blanche
Dutch: Grijze dop 1 Witte naaldhuls Witte pijl
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite
Dutch: niet bekend verergering van symptomen van dermatomyositis
French: NE JAMAIS tirer le piston au-delà du repère 0,9 ml, quelle que soit la dose prescrite.
Dutch: Trek NOOIT voorbij de 0,9 ml positie, ongeacht de voorgeschreven dosis.
French: Les patients traités par Humira présentaient une réduction significative du risque de poussée de la maladie au cours des 12 premières semaines de traitement.
Dutch: Patiënten die met Humira werden behandeld, hadden gedurende de eerste 12 weken van de behandeling een significant lager risico op opvlamming van de ziekte.
French: Les patients chez qui apparaît une nouvelle infection en cours de traitement par Humira doivent faire l'objet d'une surveillance soigneuse et un bilan diagnostique complet doit être pratiqué.
Dutch: Patiënten, bij wie een nieuwe infectie optreedt tijdens de behandeling met Humira, dienen zorgvuldig te worden gecontroleerd en dienen een volledige diagnostische evaluatie te ondergaan.