FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Siehe Abschnitt 4.4 hinsichtlich der Notwendigkeit, Raltegravir mit zwei anderen Wirkstoffen anzuwenden.
Portuguese: Ver secção 4.4 no que respeita à necessidade de administrar raltegravir com duas outras substâncias ativas.
German: Interaktion (Mechanismus, wenn bekannt)
Portuguese: Interação (mecanismo, se conhecido)
German: 15 bis 18 Tage
Portuguese: 15 a 18 dias
German: Die Süßungsmittel in diesem Arzneimittel können die Zähne schädigen.
Portuguese: Os adoçantes que existem neste medicamento podem ser prejudiciais para os dentes.
German: Sie benötigen beide Hände zur Zubereitung von Isentress.
Portuguese: Irá precisar das duas mãos para preparar Isentress.
German: † Geometrischer Variationskoeffizient.
Portuguese: †Coeficiente de variação geométrico.
German: Während der ersten Lebenswoche Ihres Kindes geben Sie Ihrem Kind Isentress einmal täglich.
Portuguese: Durante a primeira semana de vida da sua criança, irá dar Isentress 1 vez por dia.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé.
German: Alle Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Portuguese: Todos os ensaios de interação foram realizados em adultos.
German: Überprüfen Sie, ob das Granulat vermischt wurde.
Portuguese: Verifique para garantir que o granulado está misturado.
German: • Legen Sie sich alles, was Sie zur Zubereitung einer Dosis benötigen, auf einer sauberen Fläche bereit:
Portuguese: • Retire o que necessita para preparar uma dose e coloque numa superficie limpa:
German: Geburt - 48 Stunden
Portuguese: Nascimento - 48 horas
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Empfehlungen getroffen werden.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
German: Die Mischung sollte etwas trüb aussehen.
Portuguese: A mistura deve ter um aspeto turvo.
German: Das bedeutet, dass weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen im Zusammenhang mit HIV auftreten können.
Portuguese: Isto significa que pode continuar a contrair infeções ou outras doenças associadas com o VIH.
German: Kinder und Jugendliche von 2 bis 18 Jahren
Portuguese: Crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade
German: Verwenden Sie eine Uhr oder Stoppuhr, um die Bewegung nach 45 Sekunden zu beenden.
Portuguese: Use um relógio ou temporizador para medir os 45 segundos.
German: Die Mischung NICHT SCHÜTTELN!
Portuguese: NÃO AGITE a mistura.
German: WICHTIG: Wenn Ihr Kind nicht die gesamte verordnete Dosis einnimmt oder einen Teil davon wieder ausspuckt, rufen Sie bitte Ihren Arzt an, um nachzufragen, was Sie tun können.
Portuguese: IMPORTANTE: Se a sua criança não tomar toda a dose prescrita ou se cuspir uma parte, fale com o seu médico para saber o que fazer.
German: Tabelle 1 zeigt alle verfügbaren Studiendaten zu Interaktionen und gibt Empfehlungen zu Kombinationen.
Portuguese: A Tabela 1 mostra todos os dados de estudos de interação disponíveis, bem como recomendações de administração concomitante.
German: Anmerkung: Wenn die Mutter ISENTRESS 2-24 Stunden vor der Entbindung eingenommen hat, sollte das Kind die erste Dosis 24-48 Stunden nach der Geburt erhalten.
Portuguese: Nota: Se foi administrado ISENTRESS à mãe 2-24 horas antes do parto, a primeira dose da criança deve ser dada entre 24-48 horas após o nascimento.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, rufen Sie Ihren Arzt an.
Portuguese: Se não tem a certeza, ligue ao seu médico.
German: • Anleitung (diese Broschüre)
Portuguese: • Instruções (este folheto)
German: BENCHMRK 1 und 2 gepoolt
Portuguese: BENCHMRK 1 e 2 Combinados
German: Es ist sehr wichtig, selbst kurze Zeit nicht auf das Arzneimittel zu verzichten.
Portuguese: É muito importante que não fique sem medicamento, mesmo por um curto período de tempo.
German: Die Patienten wurden nach Alter stratifiziert, wobei zunächst Jugendliche, dann nach und nach jüngere Kinder eingeschlossen wurden.
Portuguese: Os doentes foram estratificados de acordo com a idade, tendo sido incluídos primeiro os adolescentes e, posteriormente, crianças sucessivamente mais jovens.
German: Es ist sehr wichtig, dass Ihr Kind die gesamte verordnete Dosis erhält (eine kleine Restmenge in der Spitze der Spritze ist in Ordnung).
Portuguese: É muito importante que a sua criança tome toda a dose prescrita (é normal se restar um pouco na ponta da seringa).
German: für 1 ml oder weniger für 1,5 ml bis 3 ml für 3,5 ml bis 10 ml
Portuguese: Para 1 ml ou menos para 1,5 ml a 3 ml para 3,5 ml a 10 ml
German: Anzahl mit verfügbarem Genotyp Ein Patient hatte eine Mutation an Position 155.
Portuguese: Número com genótipo disponível* * Um doente tinha uma mutação na posição 155.
German: (Mechanismus der Wechselwirkung nicht bekannt)
Portuguese: (mecanismo de interação desconhecido)
German: • NEUE Anleitung zur Zubereitung der Dosis
Portuguese: • NOVO Instruções para preparação da dose
German: Virologisches Versagen
Portuguese: Insucessos virológicos
German: Die Standard-Genotoxizitätsstudien zur Bewertung der Mutagenität und Klastogenität waren negativ.
Portuguese: Os ensaios padrão de genotoxicidade para avaliar a mutagenicidade e clastogenicidade foram negativos.
German: Volumen (Dosis) der Suspension, die gegeben werden soll
Portuguese: Volume (dose) de suspensão a administrar
German: Führen Sie die Spitze der Spritze so in den Mund Ihres Kindes, dass diese entweder die rechte oder linke Wange berührt.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro da boca da sua criança de forma a que toque na bochecha direita ou esquerda.
German: Die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt begonnen werden.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
German: Folgen Sie daher unbedingt den Anweisungen Ihres Arztes.
Portuguese: Certifique-se que segue as instruções do seu médico.
German: Sie sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel weiterhin regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen.
Portuguese: Deve continuar a consultar o seu médico regularmente enquanto tomar este medicamento.
German: Anmerkung bevor Sie Isentress hinzugeben:
Portuguese: Nota antes de adicionar Isentress:
German: • Sie können Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste der Arzneimittel fragen, die mit Isentress Wechselwirkungen haben.
Portuguese: • Pode pedir ao seu médico ou farmacêutico uma lista de todos os medicamentos que interagem com Isentress.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre.
German: Klopfen Sie mit dem Finger daran, um Luftblasen nach oben zu bewegen.
Portuguese: Dê pancadinhas com o dedo para mover alguma bolha de ar para cima.
German: Die Häufigkeiten werden als häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) definiert.
Portuguese: As frequências de ocorrência são definidas como frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: • bestimmte Arten von Hautausschlag (häufiger in Kombination mit Darunavir, einem
Portuguese: • alguns tipos de erupção cutânea (mais frequente quando utilizado em associação com darunavir);
German: Halten Sie die Spritze mit der Spitze nach oben.
Portuguese: Segure a seringa com a ponta para cima.
German: Die Arten und Häufigkeiten bestimmter Krebserkrankungen entsprachen denjenigen, die in einer hochgradig immundefizienten Population zu erwarten sind.
Portuguese: Os tipos e taxas de cancros específicos foram os esperados numa população com elevada imunodeficiência.
German: Für diese Population stehen keine Daten zur Verfügung und daher sind keine Dosisempfehlungen möglich.
Portuguese: Não existem dados disponíveis nesta população pelo que não pode ser feita uma recomendação posológica.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, andere antivirale Arzneimittel, ATC-Code: J05AX08.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivírico para uso sistémico, outros antivíricos, código ATC: J05AX08.
German: 3 Spritzen (Halten Sie alle Größen bereit, auch wenn Sie nur 1 oder 2 brauchen, je nach der Dosis)
Portuguese: 3 seringas (Tenha disponível uma de cada tamanho, mas só irá precisar de 1 ou 2, dependendo da dose)
German: • allergische Reaktion
Portuguese: • reação alérgica
German: • Selbsttötungsabsicht oder -versuch
Portuguese: • ideia ou tentativa de suicídio
German: Die Tabletten können auch Spuren von Carnauba-Wachs enthalten.
Portuguese: O comprimido pode ainda conter vestígios de cera carnaúba.
German: Nach Gabe des entsprechenden Volumens darf die verbliebene Restmenge der aufgelösten Suspension im Mischbecher nicht weiter verwendet werden und muss verworfen werden.
Portuguese: Após administração do volume necessário, a suspensão restante no copo de mistura não pode ser reutilizada e deve ser rejeitada.
German: Wählen Sie die richtige Spritze für die Dosis Ihres Kindes:
Portuguese: Escolha a seringa correta para a dose da sua criança:
German: Nach Zubereitung: 30 Minuten bei Aufbewahrung bis höchstens 30 °C.
Portuguese: Após reconstituição: 30 minutos quando conservado a temperatura igual ou inferior a 30ºC.
German: Vorherige Behandlung mit ART nach Klasse NNRTI
Portuguese: Utilização prévia de TAR por Classe Terapêutica NNRTIs
German: Patienten mit einem virologischen Versagen in der Anamnese wurden nicht ausgeschlossen und die Anzahl früherer antiretroviraler Therapien war nicht beschränkt.
Portuguese: Os doentes com uma história prévia de falência virológica não foram excluídos e o número de terapêuticas antirretrovíricas prévias não foi limitado.
German: Der Einfluss von Nahrung auf das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wurde nicht untersucht.
Portuguese: O efeito dos alimentos na formulação de granulado para suspensão oral não foi estudado.
German: Die HIV-Infektion wird über Blutkontakt oder sexuellen Kontakt mit einer HIV-infizierten Person übertragen.
Portuguese: A infeção por VIH transmite-se através do contacto com sangue ou por contacto sexual com uma pessoa com VIH.
German: Schwenken Sie den Mischbecher vorsichtig 45 Sekunden in einer Drehbewegung, um Granulat und Wasser zu vermischen.
Portuguese: Rode suavemente o copo de mistura durante 45 segundos de forma circular para misturar o granulado e a água.
German: Anmerkung: Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt Ihnen zeigt, wie Sie die Isentress Suspension zum Einnehmen zubereiten und geben sollen.
Portuguese: Nota: Certifique-se que o seu médico lhe mostra como preparar e dar Isentress para suspensão oral.
German: Zum Einnehmen Zwei Tabletten einmal täglich
Portuguese: Dois comprimidos uma vez por dia
German: Drücken Sie den Kolben langsam nach oben, um die Luft herauszudrücken.
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo para cima para que o ar saia.
German: Prüfen Sie nochmals die Wassermenge in der Spritze.
Portuguese: Verifique novamente a quantidade de água na seringa.
German: Weitere Erwägungen
Portuguese: Considerações adicionais
German: In vitro ist Raltegravir ein schwacher Inhibitor der Organo-Anion-Transporter (OAT) OAT1 (IC50 von 109 µM) und OAT3 (IC50 von 18,8 µM).
Portuguese: In vitro, o raltegravir é um inibidor fraco do transportador de aniões orgânicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) e OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
German: (erhöhte Löslichkeit)
Portuguese: (solubilidade aumentada)
German: Verwenden Sie für die Dosis die Menge, die in Milliliter „ml" von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Portuguese: Use a quantidade de dose em "ml" prescrita pelo médico.
German: Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
Portuguese: Recém-nascidos, Lactentes e Crianças
German: Schritt 2: Füllen Sie ein Glas mit Wasser
Portuguese: Encher o copo com água
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA Ethinylestradiol
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Etinilestradiol
German: • es sehr wichtig ist, alle Ihre HIV-Arzneimittel wie verschrieben und zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen.
Portuguese: • É muito importante que tome todos os medicamentos para o VIH tal como receitados e nos horários corretos.
German: • Beginnen Sie keine Behandlung mit einem neuen Arzneimittel ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Portuguese: • Não comece a tomar um medicamento novo sem primeiro falar com o seu médico.
German: Schwindel kann bei einigen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Tonturas podem influenciar a capacidade de alguns doentes para conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
German: PET/Aluminium/LLDPE Beutel.
Portuguese: Saquetas de PET/alumínio/LLDPE.
German: • Summen, Zischen, Pfeifen, Klingeln oder andere anhaltende Geräusche in den Ohren
Portuguese: • zumbidos, sibilos, assobios, zunidos ou outros sons persistentes nos ouvidos
German: Deshalb sollte Raltegravir, wann immer dies möglich ist, mit zwei anderen aktiven ARTs angewendet werden, um die Wahrscheinlichkeit eines virologischen Versagens und die Resistenzentwicklung zu minimieren (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Desta forma, sempre que possível, o raltegravir deve ser administrado com duas outras TAR ativas para minimizar o potencial para uma falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie die Herstellungsanleitung gelesen und verstanden haben.
Portuguese: Certifique-se que lê e compreende estas instruções de utilização.
German: Umstellung auf Raltegravir
Portuguese: Mudança para raltegravir
German: • NEUE Menge Wasser zum Mischen des Präparates
Portuguese: • NOVO Quantidade de água para misturar o produto
German: Einnahme von Isentress zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3.
Portuguese: Isentress com alimentos e bebidas Ver secção 3.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die gegenwärtige antiretrovirale Therapie Patienten mit einer HIV-Infektion nicht heilt und dass nicht nachgewiesen wurde, dass sie eine Übertragung von HIV über Kontakt mit Blut verhindert.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que a atual terapêutica antirretrovírica não cura a infeção por VIH, não tendo sido provado que evite a transmissão do VIH a outros indivíduos através do contacto sanguíneo.
German: Eltern und/oder Betreuungspersonen sollten angewiesen werden, die Broschüre mit der Herstellungsanleitung zu lesen, bevor sie ISENTRESS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zubereiten und pädiatrischen Patienten verabreichen.
Portuguese: Os pais e/ou prestadores de cuidados devem ser informados a ler o folheto de instruções para utilização antes de preparar e administrar ISENTRESS granulado para suspensão oral aos doentes pediátricos.
German: 96 Wochen
Portuguese: 96 Semanas
German: Bei Patienten wurde diese Dosisproportionalität nicht ermittelt.
Portuguese: Não foi estabelecida a proporcionalidade da dose em doentes.
German: Bewahren Sie diese Broschüre auf und befolgen Sie die darin enthaltenen Anweisungen bei jeder Zubereitung des Arzneimittels.
Portuguese: Conserve o folheto e siga as instruções cada vez que preparar o medicamento.
German: Die katalytische Aktivität der UGT1A1 ist bei der Geburt zu vernachlässigen und reift erst nach der Geburt.
Portuguese: A atividade catalítica da UGT1A1 é negligenciável ao nascimento, e matura após o nascimento.
German: Schritt 3: Füllen Sie die blaue Spritze mit Wasser
Portuguese: Encher a seringa azul com água
German: Tabelle 9 zeigt die pharmakokinetischen Parameter der Neugeborenen in Gruppe 2 bei Geburt und im Alter von 2 Wochen.
Portuguese: A Tabela 9 mostra os parâmetros farmacocinéticos para recém-nascidos da Cohort 2 ao nascimento e às 2 semanas de idade.
German: Geburt bis 1 Woche - einmal tägliche Dosierung
Portuguese: Nascimento a 1 semana - Uma administração por dia
German: Jedoch sollte ein Teilen der Tabletten möglichst vermieden werden.
Portuguese: No entanto, deve evitar-se partir o comprimido, sempre que possível.
German: *Für Frühgeborene stehen keine Daten zur Verfügung.
Portuguese: *Não existem dados disponíveis para recém-nascidos pré-termo.
German: Wie Isentress aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Isentress e conteúdo da embalagem
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine wirksame antiretrovirale Behandlung verringert ist.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
German: Körpergewicht (kg)
Portuguese: Peso Corporal (kg)
German: • Schwindelgefühl; Kopfschmerzen
Portuguese: • sentir-se tonto; dores de cabeça
German: • Stellen Sie sicher, dass der Arzt, der Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihnen erklärt, wie die richtige Dosis zu mischen ist und wie sie dem Kind gegeben werden soll.
Portuguese: • Certifique-se que o médico, farmacêutico ou enfermeiro explica como se mistura e administra a dose correta à sua criança.
German: Bei zweimal täglicher Anwendung wird der pharmakokinetische Steady-State-Zustand rasch - etwa innerhalb der ersten 2 Tage der Einnahme - erreicht.
Portuguese: Com a administração duas vezes por dia, o estado estacionário farmacocinético é rapidamente atingido, aproximadamente, durante os primeiros 2 dias após a administração.
German: • Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose), da es die Konzentration von Isentress vermindern kann.
Portuguese: • rifampicina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções como a tuberculose), pois pode diminuir os seus níveis de Isentress.
German: Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico.
German: Herstellungsanleitung für Babys
Portuguese: Instruções de utilização para bebés
German: • Es ist sehr wichtig, das Sie das Wasser und Isentress sorgfältig mit der richtigen Spritze abmessen.
Portuguese: • É muito importante que meça a quantidade de água e Isentress com cuidado utilizando a seringa correta.
German: Die für Neugeborene unter 4 Wochen empfohlene Dosis berücksichtigt die von der Geburt an bis zum Alter von 4 Wochen rasch zunehmende UGT1A1-Aktivität und Arzneimittelclearance.
Portuguese: A dose recomendada para recém-nascidos com menos de 4 semanas de idade tem em consideração o aumento rápido da atividade da UGT1A1 e a depuração do medicamento desde o nascimento até às 4 semanas de idade.
German: Im Fall einer Überdosierung ist es ratsam, unterstützende Standardmaßnahmen zu ergreifen, z. B. nicht resorbiertes Material aus dem Magen-Darm-Trakt zu entfernen, klinische Überwachungsmaßnahmen zu ergreifen (einschließlich eines Elektrokardiogramms) und, falls notwendig, eine unterstützende Standardtherapie einzuleiten.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável empregar as habituais medidas de suporte, por ex., remover substâncias não absorvidas do trato gastrointestinal, fazer monitorização clínica (incluindo a realização de eletrocardiograma) e instituir terapêutica de suporte adequada, se necessário.
German: Raltegravir sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Portuguese: Raltegravir não deve ser utilizado durante a amamentação.
German: • bestimmte Nierenprobleme
Portuguese: • certos tipos de problemas dos rins
German: Raltegravir kann zusammen mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: Raltegravir pode ser administrado com ou sem alimentos.
German: Inhalt der Packung
Portuguese: Conteúdo da Embalagem
German: Sollte Ihr Kind Schwierigkeiten machen, nehmen Sie die Spritze heraus und versuchen es erneut.
Portuguese: Se a criança estiver agitada, retire a ponta da seringa da boca e tente de novo.
German: Es vermindert die Wahrscheinlichkeit, dass die Arzneimittel bei der HIV-Bekämpfung wirkungslos werden (sog. Resistenzentwicklung).
Portuguese: Isto também diminui a probabilidade dos seus medicamentos deixarem de ser eficazes no combate ao VIH (também chamada "resistência ao medicamento").
German: Ihr Arzt kann eine Erhöhung Ihrer Isentress Dosis erwägen, wenn Sie Rifampicin erhalten.
Portuguese: O seu médico pode considerar aumentar a sua dose de Isentress, caso esteja a tomar rifampicina.
German: Die renale Clearance des unveränderten Arzneimittels hat im Eliminationsstoffwechsel geringe Bedeutung.
Portuguese: A depuração renal de medicamento inalterado é uma via de eliminação pouco importante.
German: Es ist nicht bekannt, ob Raltegravir oder seine Metaboliten beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Portuguese: Desconhece-se se o raltegravir/metabolitos são excretados no leite humano.
German: Ziehen Sie nur bis zur 10-ml-Markierung.
Portuguese: Pare quando chegar à marca de 10 ml.
German: Für ein Gewicht von 11 bis 20 kg sind beide Darreichungsformen verwendbar.
Portuguese: † Para peso entre 11 e 20 kg podem ser utilizadas as duas formulações.
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Säuglinge nicht stillen, um die Übertragung von HIV zu verhindern.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mães infetadas por VIH não amamentem os seus filhos de modo a evitar a transmissão do VIH.
German: Arzneimittel nach Therapiegebiet
Portuguese: Medicamentos por área terapêutica
German: Wenn sie unter 10 ml ist, tauchen Sie die Spitze wieder in das Wasser und ziehen den Kolben wieder zurück, bis Sie wieder die 10 ml Markierung erreichen.
Portuguese: Se for inferior a 10 ml, coloque novamente a ponta da seringa na água e puxe o êmbolo para trás até chegar à marca de 10 ml.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit beträgt ca. 9 Stunden, mit einer kürzeren α-Phase-Halbwertszeit (~1 Stunde), die sehr stark die AUC bedingt.
Portuguese: A semivida terminal aparente do raltegravir é de, aproximadamente, 9 horas, sendo que uma semivida de fase-α mais reduzida (~1 hora) tem um grande contributo para a AUC.
German: Ihr Kind kann dieses Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken oder unabhängig davon erhalten.
Portuguese: A sua criança pode tomar este medicamento com ou sem alimentos ou bebidas.
German: Die Packung enthält einen zweiten Mischbecher und einen zweiten Satz Spritzen, falls etwas beschädigt wird oder verloren geht.
Portuguese: A embalagem tem um copo e um conjunto de seringas extra caso um se perca ou seja danificado.
German: Isentress kann mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen haben.
Portuguese: Isentress pode interagir com outros medicamentos.
German: HIV-1-exponierte Neugeborene
Portuguese: Recém-nascidos expostos ao VIH-1
German: Diese Studien wurden nach der ersten Wirksamkeitsanalyse in Woche 24 abgebrochen, da sie eine Nicht-Unterlegenheit von Raltegravir gegenüber Lopinavir (+) Ritonavir nicht belegen konnten.
Portuguese: Estes ensaios foram terminados após a análise de eficácia primária na Semana 24, dado que falharam em demonstrar a não-inferioridade de raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir.
German: Die Wirkungen bei Expositionsspiegeln, die weit über den klinischen Expositionsspiegeln lagen, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os efeitos em níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição clínica não revelam perigos especiais para o ser humano.
German: Was ist Isentress und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Isentress e para que é utilizado
German: • Müdigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Fieber
Portuguese: • cansaço, cansaço ou fraqueza pouco habituais, febre
German: Eine Nahrungsaufnahme scheint die pharmakokinetische Variabilität im Vergleich zum Nüchternzustand zu erhöhen.
Portuguese: Os alimentos parecem aumentar a variabilidade farmacocinética relativamente ao jejum.
German: Einige Patienten erlitten zwischen Woche 16 und Woche 96 einen Wiederanstieg der Viruslast.
Portuguese: Alguns doentes tiveram relapso vírico entre as Semanas 16 e 96.
German: Siehe Abschnitt 4.2 für Dosisempfehlungen.
Portuguese: Ver secção 4.2 para recomendaçãoes posológicas.