FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa resultat är svåra att tolka i samband med kroniska sjukdomar som KML och kräver långvarig uppföljning.
Bulgarian: Трудно е да се интерпретират тези резултати в контекста на хронично заболяване като CML и е необходимо дългосрочно проследяване.
Swedish: Hitta markeringen som matchar dosen som ordinerats av din läkare.
Bulgarian: Намерете означението което отговаря на дозата, предписана от Вашия лекар.
Swedish: Vad SPRYCEL är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява SPRYCEL и за какво се използва
Swedish: SPRYCEL hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler.
Bulgarian: SPRYCEL потиска растежа на тези левкемични клетки.
Swedish: kalenderförpackning: Måndag
Bulgarian: календарна опаковка: понеделник вторник сряда четвъртък петък събота неделя
Swedish: Krossa, dela eller tugga dem inte.
Bulgarian: Не ги разчупвайте, режете или дъвчете.
Swedish: Vad SPRYCEL är och vad det används för 2.
Bulgarian: Какво представлява SPRYCEL и за какво се използва 2.
Swedish: Hjärna: minnesförlust
Bulgarian: Мозъчни проблеми: загуба на паметта
Swedish: Tryck långsamt på sprutkolven tills hela dosen har givits.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото докато цялата доза е приложена.
Swedish: Varje kartong innehåller en flaska.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа една бутилка.
Swedish: Du kan inte vara säker på att du kommer att få rätt dos om du krossar, delar, tuggar eller slammar upp tabletterna.
Bulgarian: Не можете да сте сигурни, че ще приемете правилната доза ако разчупите, срежете или разтворите таблетките.
Swedish: Dessa biverkningar presenteras efter organsystemklass och frekvens.
Bulgarian: Тези реакции са представени по системо-органни класове и по честота.
Swedish: % med MR4.5
Bulgarian: % с MR4,5
Swedish: % med MMR
Bulgarian: % с MMR
Swedish: De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner.
Bulgarian: Тези бели клетки обикновено помагат на организма да се бори с инфекцията.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska
Bulgarian: Съдържание на опаковката: 1 бутилка
Swedish: f Efter marknadsföringen har enskilda fall av Stevens-Johnsons syndrom rapporterats.
Bulgarian: е В постмаркетингови условия са съобщени отделни случаи на синдром на Stevens-Johnson.
Swedish: I regel fanns inget samband mellan minskat kalcium och kliniska symtom.
Bulgarian: Като цяло, няма връзка между понижението на калция и клиничните симптоми.
Swedish: Antal patienter (%) Transformation vid 60 månader, n/N
Bulgarian: Брой пациенти (%) Трансформация след 60 месеца, n/N
Swedish: Det primära effektmåttet var MCyR vid 12 veckor.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била MCyR след 12 седмици.
Swedish: Patienter med okontrollerad eller betydande kardiovaskulär sjukdom var inte inkluderade i de kliniska studierna.
Bulgarian: Пациентите с неконтролирано или значимо сърдечно-съдово заболяване не са били включвани в клиничните изпитвания.
Swedish: • Om en andra dos behövs för att nå upp till hela den förskrivna dosen, upprepa steg 3 till 10.
Bulgarian: Ако е необходима втора доза, за да се достигне до цялата предписана доза, повторете стъпките от 3 до 10.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuella risker med att ta SPRYCEL under graviditet.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалният риск от употребата на SPRYCEL по време на бременност.
Swedish: • Tvätta händerna före och efter varje användning.
Bulgarian: Мийте ръцете си преди и след всяка употреба.
Swedish: För oral användning efter beredning.
Bulgarian: За перорална употреба след приготвяне.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder detta läkemedel
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате това лекарство
Swedish: Förekomsten av cytopeni var emellertid även tydligt beroende av sjukdomsfasen.
Bulgarian: Въпреки това появата на цитопениите има ясна зависимост от етапа на заболяването.
Swedish: *Justerad för Hasford Score och indikerad statistisk signifikans vid en förutbestämd nominell nivå av signifikans.
Bulgarian: * Коригирано за Hasford Score и посочената статистическа значимост при предварително определено номинално ниво на значимост
Swedish: Den högsta överdosen på 280 mg per dag i en vecka rapporterades för två patienter och båda utvecklade en signifikant minskning av antalet trombocyter.
Bulgarian: Най-високото предозиране с 280 mg на ден за една седмица е докладвано при двама пациенти, като и при двамата се наблюдава значително понижаване на броя на тромбоцитите.
Swedish: Inga kliniskt relevanta åldersrelaterade farmakokinetiska skillnader har setts hos dessa patienter.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими, свързани с възрастта, фармакокинетични различия при тези пациенти.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka effekten av SPRYCEL när de används samtidigt.
Bulgarian: Някои лекарства могат също да повлияят на ефекта на SPRYCEL, когато се приемат едновременно.
Swedish: Den slumpmässiga variationen i exponering vid olika tillfällen förväntas inte påverka den kumulativa exponeringen, effekten eller säkerheten.
Bulgarian: Не се очаква случайната вариабилност на експозицията при различни условия да повлияе на кумулативната експозиция и ефикасността или безопасността.
Swedish: Det är inte känt vilken relevans resultaten från carcinogenicitetsstudien på råttor har för människa.
Bulgarian: Не е известна приложимостта на находките от проучването за канцерогенност при плъхове за хората.
Swedish: Njurförändringar hos apor som behandlades i upp till 9 månader begränsades till en ökning av njurmineralisering.
Bulgarian: Бъбречните промени при маймуни, третирани до 9 месеца, се ограничават до повишаване на основната бъбречна минерализация.
Swedish: Inga avbrott i SPRYCELbehandlingen skedde på grund av dessa biokemiska laboratorieparametrar.
Bulgarian: Няма случаи на преустановяване на лечението със SPRYCEL поради тези биохимични лабораторни показатели.
Swedish: Den orala suspensionen är hållbar i 60 dagar.
Bulgarian: Пероралната суспензия е стабилна 60 дни.
Swedish: Instruktioner för administrering till patienten
Bulgarian: Инструкции за приложение на пациента
Swedish: Efter beredning: Förvaras i kylskåp.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Swedish: • Kontrollera att patienten har svalt hela dosen.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че пациентът е глътнал цялата доза.
Swedish: Observera att pleurautgjutning rapporterades för 7 patienter (5,6%) i denna grupp och den biverkningen är därför inte med i tabellen.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че плеврален излив е докладван при 7 (5,6 %) пациенти от тази група и поради това не е включен в таблицата.
Swedish: Du kommer att kontrolleras regelbundet av din läkare för att avgöra om SPRYCEL har önskad effekt.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проследява състоянието Ви, за да провери дали SPRYCEL има желания ефект.
Swedish: SPRYCEL ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Bulgarian: SPRYCEL не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Swedish: Observera: Om du behöver bereda mer än en flaska, färdigställ en flaska i taget.
Bulgarian: Ако трябва да приготвите повече от една бутилка,приготвяйте ги една по една.
Swedish: De observerade effekterna av matintag avspeglar inte kliniskt relevanta förändringar i exponering.
Bulgarian: Наблюдаваните ефекти на храната не водят до клинично значими промени в експозицията.
Swedish: QTintervallet korrigerades för hjärtfrekvensen enligt Fridericia-metoden.
Bulgarian: QT интервалът е бил коригиран спрямо сърдечната честота по метода на Fridericia.
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad mellan farmakokinetiken för dasatinib mellan barn och ungdomar.
Bulgarian: Няма значима разлика във фармакокинетиката на дазатиниб между деца и юноши.
Swedish: Ytterkartong: PC:
Bulgarian: Картонена кутия: PC:
Swedish: Se avsnitt 4.2 för rekommenderad startdos.
Bulgarian: Вижте точка 4.2. за препоръчителната начална доза.
Swedish: För detaljer om beredning och administrering av detta läkemedel och användningsanvisningar, se avsnitt 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на този лекарствен продукт и инструкциите за употреба, вижте точка 6.6.
Swedish: Vanliga depression, sömnlöshet
Bulgarian: Чести депресия, безсъние
Swedish: Påminn patienten eller vårdgivaren att skaka flaskan kraftigt före varje användning.
Bulgarian: Напомнете на пациента или грижещия се за болния да разклаща енергично бутилката преди всяко прилагане.
Swedish: Användning av SPRYCEL rekommenderas inte under graviditeten.
Bulgarian: Употребата на SPRYCEL не се препоръчва по време на бременност.
Swedish: Detta kan vara tecken på skador på blodkärl, så kallad trombotisk mikroangiopati (TMA).
Bulgarian: Това може да е признак на увреждане на кръвоносните съдове, известно като тромботична микроангиопатия (ТМА).
Swedish: Kassera oanvänd suspension 60 dagar efter beredning.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваната суспензия 60 дни след приготвяне.
Swedish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Bulgarian: Тромботична микроангиопатия (TMA)
Swedish: Om SPRYCEL används under graviditet måste patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: В случай, че SPRYCEL се прилага по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана относно потенциалния риск за плода.
Swedish: SPRYCEL oral suspension tas en gång dagligen.
Bulgarian: SPRYCEL перорална суспензия се приема веднъж дневно.
Swedish: Om det fortfarande finns synliga klumpar, fortsätt att skaka tills inga klumpar längre är synliga.
Bulgarian: Ако все още има видими бучки, продължете разклащането, докато не се виждат повече бучки.
Swedish: Filmdragerade tabletter ska inte dispergeras eftersom exponeringen hos patienter som får en dispergerad tablett är lägre än hos dem som sväljer en hel tablett.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се диспергират тъй като експозицията при пациентите, приемащи диспергирана таблетка е по-ниска отколкото при прием на цяла таблетка.
Swedish: Dessa är kumulativa frekvenser med kortast uppföljningstid för det specificerade tidsintervallet.
Bulgarian: Това са кумулативн честоти, представящи минимално проследяване за определената времева рамка.
Swedish: Frekvensen av hematologiska avvikelser av grad 3 eller 4 presenteras i tabell 8.
Bulgarian: Честотата на отклонения в хематологичните показатели степен 3 и 4 е представена в Таблица 8.
Swedish: # SVARANDE / # RANDOMISERADE
Bulgarian: / # РАНДОМИЗИРАНИ
Swedish: Totalt 2 712 patienter utvärderades i kliniska studier; 23% av dessa var ≥ 65 år och 5% var ≥ 75 år.
Bulgarian: Общо 2 712 пациенти са били подложени на оценка в клинични изпитвания; от тях 23% са били ≥ 65 годишна възраст, а 5% са били ≥ 75 години.
Swedish: Se till att du tar SPRYCEL så länge som det ordinerats.
Bulgarian: Уверете се, че приемате SPRYCEL толкова дълго, колкото Ви е предписано.
Swedish: Hur du tar SPRYCEL 4.
Bulgarian: Как да приемате SPRYCEL 4.
Swedish: Behandlingens medianduration var cirka 6 månader (intervall 0,03-31 månader).
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението е била около 6 месеца (от 0,03-31 месеца).
Swedish: Det förekom 45 olika BCR-ABL-mutationer hos 38% av patienterna i denna kliniska studie.
Bulgarian: Установени са 45 различни BCR-ABL мутации при 38% от пациентите, включени в това изпитване.
Swedish: Erfarenhet av överdosering med SPRYCEL i kliniska studier är begränsad till enstaka fallbeskrivningar.
Bulgarian: Опитът с предозиране на SPRYCEL в клинични проучвания е ограничен до единични случаи.
Swedish: För högre eller lägre dosering kan det bli nödvändigt att kombinera tabletter av olika styrka.
Bulgarian: За по-високите или по-ниските дози може да се наложи да приемате комбинации от таблетки с различно количество на активното вещество.
Swedish: Den övervägande delen av patienterna (53%) hade fått tidigare behandling med imatinib i mer än tre år.
Bulgarian: Повечето от пациентите (53%) са били преди това на лечение с иматиниб за повече от 3 години.
Swedish: Det kan inte uteslutas att effekten blir större efter upprepade doser av dasatinib.
Bulgarian: Не може да се изключи, че ефектът е по-продължителен след приемането на многократни дози дазатиниб.
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); с неизвестна честота (от наличните постмаркетингови данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar SPRYCEL 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете SPRYCEL 3.
Swedish: Resultaten nedan baseras på minst 2 års och 7 års uppföljning efter behandlingsstart med dasatinib.
Bulgarian: Резултатите, описани по-долу, се базират на поне 2 години и 7 години проследяване след започване на лечението с дазатиниб.
Swedish: Tabletterna kan vara förpackade i kalenderblister.
Bulgarian: Таблетките може да се предлагат в опаковки с календарни блистери.
Swedish: För patienter som därefter genomgår stamcellstransplantation, kan behandling med SPRYCEL fortsätta ytterligare ett år efter transplantationen.
Bulgarian: При пациенти, които са подложени на последваща трансплантация на стволови клетки, SPRYCEL може да се приложи за още една година след трансплантацията.
Swedish: De flesta av de resistenta patienterna (72%) hade fått > 600 mg imatinib.
Bulgarian: Голяма част от пациентите с резистентност (72%) са приемали > 600 mg иматиниб.
Swedish: Kontusion a Inkluderar minskad aptit, tidig mättnad och ökad aptit.
Bulgarian: Контузия а Включва намален апетит, ранно усещане за ситост, повишен апетит.
Swedish: • Kontrollera den totala föreskrivna dosen och bestäm det antal milliliter (ml) du behöver.
Bulgarian: Прегледайте пълната предписана доза и определете колко милилитра (ml) са необходими.
Swedish: Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och bronkospasm.
Bulgarian: В редки случаи може да предизвика тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
Swedish: Inga ytterligare patienter rapporterades ha en QTcF > 500 msek efter minst 60 månaders uppföljning.
Bulgarian: Няма съобщения за други пациенти с QTcF > 500 msec след минимум 60-месечно проследяване.
Swedish: Kongestiv hjärtsvikt/hjärtdysfunktion och lungödem rapporterades hos < 2% av patienterna.
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност/сърдечна дисфункция и белодробен оток са съобщени при < 2% от пациентите.
Swedish: Nio patienter (12%) genomgick terapeutisk thorakocentes.
Bulgarian: Девет (12%) пациенти са подложени на терапевтична торакоцентеза.
Swedish: Dasatinib och dess metaboliter utsöndras minimalt via njurarna.
Bulgarian: Дазатиниб и неговите метаболити се екскретират минимално чрез бъбреците.
Swedish: Inga studier har gjorts för att utvärdera interaktioner mellan dasatinib och andra proteinbundna läkemedel.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания, оценяващи взаимодействието на дазатиниб с други протеин-свързани лекарствени продукти.
Swedish: Dessutom behandlades 34 (47%) med diuretika, 23 (32%) med kortikosteroider och 20 (27%) med både kortikosteroider och diuretika.
Bulgarian: В допълнение, 34 (47%) са получили диуретици, 23 (32%) са получили кортикостероиди и 20 (27%) са получили както кортикостероиди, така и диуретици.
Swedish: In vitro-data tyder på en potentiell risk för interaktion med CYP2C8-substrat såsom glitazoner.
Bulgarian: In vitro данни показват потенциален риск за взаимодействие със субстрати на CYP2C8, като например глитазон.
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar (CHR) på imatinib hade tidigare uppnåtts hos 93% av den totala patientpopulationen.
Bulgarian: Предшестващ пълен хематологичен отговор (CHR) към иматиниб е бил постигнат при 93% от цялата популация пациенти.
Swedish: När denna hastighet baserades på de 85 patienterna med utvärderbara Ig/TCR-bedömningar, uppskattades den till 89,4%.
Bulgarian: Когато тази честота се основава на 85 пациенти с оценими Ig/TCR показатели,се изчислява на 89,4%.
Swedish: Censurerade
Bulgarian: Цензурирани
Swedish: Det geometriska medelvärdet för dosnormaliserad Cmax, AUC (0-T) och AUC (INF) verkade vara liknande för barn och ungdomar vid olika dosnivåer.
Bulgarian: Средногеометричните при нормализирана доза дазатиниб Cmax, AUC (0-T) и AUC (INF) изглеждат подобни при деца и юноши при различните дозировки.
Swedish: 2 Återuppta behandlingen med den ursprungliga startdosen.
Bulgarian: Възобновяване на лечението с първоначалната доза.
Swedish: Det primära effektmåttet var 3 års eventfri överlevnad (Event Free Survival=EFS) med resultatet
Bulgarian: Основнaтa крайнa точкa за ефикасност е била 3-годишна преживяемост без събития (EFS), която е била
Swedish: Se bipacksedeln för mer detaljerad bruksanvisning.
Bulgarian: Вижте листовката за поподробни инструкции за употреба.
Swedish: Pleurautgjutning försämrade inte patientens förmåga att svara på behandlingen.
Bulgarian: Плевралният излив не нарушава способността на пациентите да получат отговор.
Swedish: Hos denna patientgrupp som fick 100 mg en gång dagligen uppnåddes MCyR hos 77% och CCyR hos 67%.
Bulgarian: При тази популация пациенти, които получават 100 mg веднъж дневно, MCyR е достигнат при 77%, и CCyR при 67%.
Swedish: Pleurautgjutning av grad 3 eller 4 kan kräva thorakocentes och syrgasbehandling.
Bulgarian: Плеврален излив степен 3 или 4 може да изисква торакоцентеза или кислородна терапия.
Swedish: Utför beredningen på en ren yta.
Bulgarian: Тази процедура трябва да се извършва на чиста повърхност.
Swedish: Inga specifika dosrekommendationer är nödvändiga till äldre.
Bulgarian: Не са необходими конкретни препоръки по отношение на дозирането при хора в старческа възраст.
Swedish: Vanliga viktminskning, viktökning
Bulgarian: Чести намаляване на теглото, увеличаване на теглото
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Swedish: ANC: absolute neutrophil count (absolut antal neutrofiler)
Bulgarian: ANC: абсолютен брой на неутрофилите
Swedish: Steg 2: Vänd omedelbart flaskan upp och ner och skaka kraftigt i minst 60 sekunder för att få en homogen suspension.
Bulgarian: Веднага обърнете бутилката и разклатете енергично за не по-малко от 60 секунди, за да се получи еднородна суспензия.
Swedish: Spara denna information.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Swedish: Patienterna behandlades till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до прогресия на заболяването или до непоносима токсичност.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan skall lämnas in: på begäran av den europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава: по искане на Европейската агенция по лекарствата; винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Swedish: Försiktighet bör iakttas om patienter måste ta läkemedel som hämmar trombocytfunktionen eller antikoagulantia.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, в случай че пациентите се нуждаят от лекарствени продукти, инхибиращи тромбоцитната функция или антикоагуланти.
Swedish: SPRYCEL har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: SPRYCEL има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Pilar visar vilken tablett som du ska ta härnäst enligt ditt behandlingsschema.
Bulgarian: Има стрелки, показващи следващата таблетка, която трябва да бъде приета според схемата Ви на лечение.
Swedish: Dosen bör räknas om var tredje månad på grund av viktändring, eller oftare om nödvändigt.
Bulgarian: Дозата трябва да се преизчислява всеки 3 месеца или по-често, ако е необходимо, на база промяна в телесното тегло.
Swedish: Mediandurationen för dasatinib-relaterad pleurautgjutning (alla grader) var 283 dagar (~ 40 veckor).
Bulgarian: Медианата на продължителност на свързания с дазатиниб плеврален излив (всички степени) е 283 дни (~40 седмици).
Swedish: En liknande mutationsfrekvens observerades i båda behandlingsarmarna.
Bulgarian: При двете рамена на лечение е наблюдавана сходна честота на мутации.
Swedish: Tillsätt 77,0 ml renat vatten, allt på en gång, och förslut flaskan väl genom att skruva på korken.
Bulgarian: Добавете 77,0 ml пречистена вода наведнъж в бутилката и затворете плътно с капачката.
Swedish: Denna dos representerar 30% lägre exponering jämfört med den rekommenderade dosen (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Тази доза предоставя 30% по-ниска експозиция в сравнение с препоръчителната доза (вж. точка 5.2).
Swedish: För förvaringsanvisningar efter beredning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след приготвяне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Swedish: Om möjligt bör en alternativ samtidig medicinering med ingen eller minimal enzymhämmande effekt väljas.
Bulgarian: Ако е възможно, трябва да се избере алтернативно съпътстващо лекарство без или с минимален потенциал за инхибиране на ензимите.
Swedish: Ta inte SPRYCEL om du är allergisk mot dasatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не приемайте SPRYCEL ако сте алергични към дазатиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Under konsolideringsperioderna med kemoterapi ska fullständig blodbild tas varannan dag tills återhämtning skett (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Bulgarian: По време на консолидиращите блокове на химиотерапията, ПКК трябва да се прави на всеки 2 дни до възстановяване (вж. точки 4.2 и 4.8).
Swedish: Baserat på resultaten från en farmakokinetisk studie med enkeldos kan patienter med lätt, måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion använda den rekommenderade startdosen (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Въз основа на резултатите от фармакокинетично проучване с единична доза, пациенти с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане могат да приемат препоръчваната начална доза (вж. точка 5.2).
Swedish: Genomsnittligt Tmax observerades mellan 0,5 och 6 timmar och genomsnittlig halveringstid varierade från 2 till 5 timmar över alla dosnivåer och åldersgrupper.
Bulgarian: Средното Tmax е между 0,5 и 6 часа, а средният полуживот е в диапазон от 2 до 5 часа при всички дозировки и възрастови групи.
Swedish: Dra långsamt upp förskriven mängd SPRYCEL oral suspension genom att dra sprutkolven tills den når markeringen för den förskrivna dosen.
Bulgarian: Бавно изтеглете предписаното количество SPRYCEL преорална суспензия чрез издърпване на буталото на спринцовката докато достигнете означението на предписаната доза.
Swedish: SPRYCEL filmdragerade tabletter och SPRYCEL pulver till oral suspension är inte bioekvivalenta.
Bulgarian: SPRYCEL филмирани таблетки и SPRYCEL прах за перорална суспензия не са биоеквивалентни.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, tala omedelbart om det för din läkare.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, уведомете незабавно Вашия лекар.
Swedish: De flesta patienterna fortsatte behandlingen utan ytterligare tecken på myelosuppression.
Bulgarian: Повече от пациентите продължават лечението без по-нататъшни данни за миелосупресия.
Swedish: • En liten behållare med vatten för att skölja sprutan.
Bulgarian: Малък контейнер с вода за изплакване на спринцовката.
Swedish: Försiktighet bör därför rekommenderas vid bilkörning och användning av maskiner.
Bulgarian: Ето защо е необходимо препоръчване на повишено внимание по време на шофиране или работа с машини.