FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Avonex pode ser utilizado durante a amamentação.
Hungarian: Az Avonex szoptatás alatt alkalmazható.
Portuguese: O local de injeção intramuscular recomendado para utilização da AVONEX PEN é a parte superior externa do músculo da coxa.
Hungarian: Az AVONEX PEN-nel beadott intramuscularis injekció alkalmazásának javasolt helye a combizom felső, külső része.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, EUA.
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, Amerikai Egyesült Államok Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Amerikai
Portuguese: Os interferões alfa e beta são classificados como interferões de Tipo I enquanto que o interferão gama é um interferão de Tipo II.
Hungarian: Az I. típusú interferon csoportba tartozik az alfa-és béta interferon, míg a II. típusú interferon csoportba a gamma-interferon.
Portuguese: Se estiver a usar uma seringa que tenha o Avostartclip encaixado, irá receber uma dose mais baixa de AVONEX.
Hungarian: Ha olyan fecskendőt használ, amelyhez Avostartclip csatlakozik, akkor kisebb adag Avonex-et fog kapni.
Portuguese: • Não utilize nenhuma zona da pele que esteja negra, dorida ou infetada ou se houver uma ferida aberta.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan területre, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött vagy ahol nyílt seb van.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánia Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Portuguese: AVONEX PEN é uma caneta pré-cheia, destinada a uma utilização única, que apenas pode ser utilizada após formação adequada.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amelyet kizárólag megfelelő oktatás után szabad alkalmazni.
Portuguese: A hipertensão arterial pulmonar tem sido observada em diversos pontos temporais durante o tratamento, incluindo vários anos após o início do tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Hungarian: Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a béta-interferon kezelés elkezdését követően.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário desconhecido reação anafilática, choque anafilático, reações de hipersensibilidade (angioedema, dispneia, urticária, erupção cutânea, erupção cutânea associada a prurido)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem ismert anaphylaxiás reakció, anaphylaxiás shock, túlérzékenységi reakciók (angioödéma, dyspnoea, urticaria, kiütés, viszkető kiütés)
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10 doentes-ano);
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10 betegév);
Portuguese: Para que é utilizado AVONEX AVONEX é utilizado para o tratamento da esclerose múltipla (EM).
Hungarian: Az Avonex a szklerózis multiplex (SM) kezelésére szolgál.
Portuguese: Não utilize se estiver fora do prazo de validade.
Hungarian: Ne alkalmazza a lejárati időn túl.
Portuguese: - A caneta está partida.
Hungarian: - Eltörött a garanciazáras kupak.
Portuguese: pode ajudar a evitar o agravamento da sua condição, embora não cure a EM.
Hungarian: Az Avonex-kezelés segíthet megelőzni az Ön állapotának romlását, de nem gyógyítja meg az SM-et.
Portuguese: AVONEX provoca tonturas em algumas pessoas.
Hungarian: Az Avonex egyes betegeknél szédülést okozhat.
Portuguese: Apenas para utilização única: A seringa pré-cheia com a solução injetável está contida na AVONEX PEN.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra: az előretöltött fecskendőbe töltött oldatos injekciót az AVONEX PEN tartalmazza.
Portuguese: Sugestão: Certifique-se de que a agulha para injeção está bem firme na seringa.
Hungarian: Hasznos tanács: Győződjön meg arról, hogy a tű szorosan illeszkedik a fecskendőhöz.
Portuguese: - Aumento ou perda de peso
Hungarian: − hízás vagy fogyás
Portuguese: AVONEX Pen é utilizado para injetar AVONEX.
Hungarian: Az Avonex Pen az Avonex beadására szolgál.
Portuguese: As instruções para a auto-injeção encontram-se no fim deste folheto (ver secção 7, Como injetar AVONEX PEN).
Hungarian: Az injekciót önmaguknak beadó betegeknek szóló útmutatás a betegtájékoztató végén olvasható (lásd 7. pont: Hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel?).
Portuguese: Cada Avostartclip deve ser utilizado uma única vez, sendo depois eliminado juntamente com algum excedente de AVONEX.
Hungarian: Minden Avostartclip egyszer használatos, használat után a maradék Avonex-szel együtt ki kell dobni.
Portuguese: Síndrome nefrótica: Foram notificados casos de síndrome nefrótica com diferentes nefropatias subjacentes, incluindo glomeruloesclerose segmentar focal (GESF) colapsante, doença de lesão mínima (DLM), glomerulonefrite membranoproliferativa (GNMP) e glomerulopatia membranosa (GM), durante o tratamento com produtos de interferão beta.
Hungarian: Nephrosis szindróma: a béta-interferon készítmények alkalmazásával kapcsolatban különböző nephropathiákhoz, úgy mint kollabáló fokális szegmentális glomerulosclerosishoz (FSGS), „minimal change disease"-hez (MCD, minimális strukturális elváltozásokkal járó nephropathia), membranoproliferatív glomerulonephritishez (MPGN) és membranózus glomerulopathiához (MNG) társuló nephrosis szindróma eseteiről számoltak be.
Portuguese: Microangiopatia Trombótica (MAT): Foram notificados casos de microangiopatia trombótica, manifestados como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ou síndrome urémica hemolítica (SUH), incluindo casos fatais, durante o tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA): thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) vagy haemolyticus uraemiás szindróma (HUS) formájában jelentkező thromboticus microangiopathiát, köztük halálos kimenetellel járó eseteket is jelentettek béta-interferon készítményekkel kapcsolatban.
Portuguese: Para mais detalhes, fale com o seu médico.
Hungarian: További információkért beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Não toque no orifício de ligação.
Hungarian: Ne érjen hozzá a csatlakozónyíláshoz.
Portuguese: AVONEX PEN é embalada em cartonagens com quatro ou doze unidades.
Hungarian: Az AVONEX PEN négy vagy tizenkét darabos kiszerelésben kapható.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes raros desconhecido rinorreia dispneia hipertensão arterial pulmonar┼
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori ritka nem ismert orrfolyás dyspnoe pulmonalis artériás hypertonia ┼
Portuguese: AVONEX parece funcionar impedindo o sistema de defesa do seu organismo de atacar a mielina.
Hungarian: Az Avonex valószínűleg úgy hat, hogy leállítja a szervezet védekező rendszerének a myelinre gyakorolt támadó reakcióját.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma injeção que se esqueceu de administrar.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Portuguese: • Não remova a tampa da agulha.
Hungarian: • Ne távolítsa el a tűsapkát.
Portuguese: O Avostartclip pode ser encaixado na seringa para permitir que seja injetada uma dose reduzida de AVONEX no início do tratamento.
Hungarian: Az Avostartclip-eket a fecskendőre lehet helyezni, amely csökkentett Avonex adag beadását teszi lehetővé a kezelés kezdetén.
Portuguese: • AVONEX Pen foi concebida para funcionar apenas com a agulha fornecida.
Hungarian: • Az Avonex Pen-t úgy tervezték, hogy csak a mellékelt tűvel használható.
Portuguese: A seringa não esvaziará.
Hungarian: Ekkor a fecskendő nem fog kiürülni.
Portuguese: A substância ativa é: interferão beta-1a 30 microgramas/0,5 ml Os outros componentes são: Acetato de sódio trihidratado; ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20 e água para injetáveis.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga: 30 mikrogramm/0,5 ml béta-1a interferon Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Portuguese: Para efetuar a administração de AVONEX utilizando a AVONEX PEN devem ser seguidas as instruções do folheto informativo.
Hungarian: Az AVONEX PEN-nel történő beadásakor be kell tartani a betegtájékoztató utasításait.
Portuguese: Uma caixa de AVONEX contém quatro ou doze seringas (previamente cheias) prontas a usar, cada qual contendo no seu interior 0,5 ml de um líquido transparente e incolor.
Hungarian: Minden Avonex csomagolásban négy vagy tizenkét előretöltött, azonnal felhasználható fecskendő található, amelyek mindegyike 0,5 ml áttetsző, színtelen folyadékot tartalmaz.
Portuguese: Nalguns casos, estes episódios ocorreram na presença de medicamentos que têm sido associados a lesões hepáticas.
Hungarian: Néhány esetben ezek a reakciók egyéb májkárosító gyógyszer egyidejű alkalmazásakor fordultak elő.
Portuguese: Pode auto-injetar AVONEX utilizando AVONEX Pen sem a ajuda do seu médico, desde que o tenham treinado para o fazer.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül az Avonex Pen-nel, amennyiben megtanították Önt erre.
Portuguese: AVONEX pode afetar os outros medicamentos ou ser afetado por eles.
Hungarian: Az Avonex befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek hatását, vagy azok befolyásolhatják az Avonex hatását.
Portuguese: Verifique se o protetor do injetor está corretamente distendido
Hungarian: Ellenőrizze, hogy megfelelően ki van-e húzva az injektor védőeleme.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Portuguese: Os sintomas podem incluir hematomas (nódoas negras), hemorragias, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tontura ou sensação de vertigens.
Hungarian: A tünetek között előfordulhat a véraláfutások gyakoribb megjelenése, vérzés, láz, rendkívüli gyengeség, fejfájás, szédülés vagy szédülékenység.
Portuguese: Afeções hepatobiliares desconhecido falência hepática (ver secção 4.4), hepatite, hepatite autoimune
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nem ismert májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatitis, autoimmun hepatitis
Portuguese: Não se dispõe de informação sobre os efeitos do interferão beta-1a na fertilidade masculina.
Hungarian: A béta-1a interferon férfiak termékenységére kifejtett hatásairól nincs adat.
Portuguese: Não foi demonstrado qualquer benefício adicional quando se administra uma dose mais elevada (60 microgramas) uma vez por semana.
Hungarian: Magasabb adag (60 mikrogramm) heti egyszeri alkalmazásával további kedvező hatást nem mutattak ki.
Portuguese: Não se recomenda que a injeção de AVONEX seja administrada nas nádegas.
Hungarian: Az Avonex injekciót nem javasolt farizomba beadni.
Portuguese: Vasculopatias frequentes desconhecido rubor vasodilatação
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori nem ismert kipirulás vasodilatatio
Portuguese: A administração de AVONEX deve ser interrompida em doentes que desenvolvam EM progressiva.
Hungarian: Az AVONEX-kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél progresszív SM alakul ki.
Portuguese: AVONEX Pen - preparação para a injeção
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban
Portuguese: A dose semanal recomendada Uma injeção utilizando AVONEX Pen, uma vez por semana.
Hungarian: A készítmény ajánlott heti adagja Egy injekció Avonex Pen-nel, hetente egy alkalommal.
Portuguese: As manifestações clínicas iniciais incluem trombocitopenia, aparecimento de hipertensão, febre, sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, confusão, paresia) e função renal alterada.
Hungarian: A korai klinikai jelek közé tartozik a thrombocytopenia, az újonnan kialakult magas vérnyomás, láz, központi idegrendszeri tünetek (pl. zavartság, paresis) és a károsodott vesefunkció.
Portuguese: Se a solução injetável contiver partículas estranhas em suspensão ou se apresentar qualquer coloração que seja diferente do aspeto incolor e límpido característico, não pode usar-se a seringa pré-cheia.
Hungarian: Ha az oldatos injekció részecskéket tartalmaz, vagy bármilyen, a tiszta, színtelentől eltérő színe van, az előretöltött fecskendőt nem szabad felhasználni.
Portuguese: Os estudos de fertilidade e de desenvolvimento no macaco rhesus foram efetuados com uma forma relacionada de interferão beta-1a.
Hungarian: Rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Portuguese: - A solução apresenta cor ou se consegue ver partículas em suspensão.
Hungarian: - Az oldat elszíneződött vagy lebegő szemcsék láthatók benne.
Portuguese: Sugestão: Não utilize fontes de calor externas como, por exemplo, água quente para aquecer a seringa.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne használjon külső hőforrást, pl.
Portuguese: Conteúdo da embalagem - AVONEX Pen, agulha e tampa da AVONEX Pen
Hungarian: Avonex Pen (egyszeri alkalmazásra) A csomag tartalma: Avonex Pen, tű és tollsapka Avonex Pen-hez
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático desconhecido raros pancitopenia, trombocitopenia microangiopatia trombótica incluindo púrpura trombocitopénica trombótica /síndrome urémica hemolítica*
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem ismert ritka pancytopenia, thrombocytopenia thromboticus thrombocytopeniás purpurával/haemolyticus uraemiás szindrómával járó thromboticus microangiopathia.*
Portuguese: Utilizando o padrão da Organização Mundial de Saúde (OMS) para o interferão, 30 microgramas de AVONEX contêm 6 milhões de UI de atividade antiviral.
Hungarian: történt meghatározás alapján 30 mikrogramm AVONEX 6 millió NE antivirális aktivitással rendelkezik.
Portuguese: Cardiopatias desconhecido cardiomiopatia, insuficiência cardíaca congestiva (ver secção 4.4), palpitações, arritmia, taquicardia
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem ismert cardiomyopathia, pangásos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont) , palpitatio, arrhythmia,tachycardia
Portuguese: Retire a tampa inviolável Certifique-se que a tampa está intacta e que não foi aberta.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a kupak sértetlen és nem nyitották még ki.
Portuguese: Cada AVOSTARTCLIP deve ser utilizado apenas uma única vez, sendo depois eliminado juntamente com algum excedente de AVONEX que fique na seringa.
Hungarian: Minden AVOSTARTCLIP egyszer használatos, használat után a fecskendőben maradt AVONEX-szel együtt ki kell dobni.
Portuguese: A janela vai aparecer a amarelo, quando a dose total tiver sido administrada.
Hungarian: Ha a teljes adag befecskendezése megtörtént, az ablak sárga lesz.
Portuguese: - Sensação de desmaio: A sua primeira injeção de AVONEX pode ser administrada pelo seu médico.
Hungarian: Az első Avonex injekciót valószínűleg kezelőorvosa fogja beadni Önnek.
Portuguese: A AVONEX Pen contém uma seringa pré-cheia de AVONEX, que apenas pode ser utilizada após treino adequado.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, és csak megfelelő oktatást követően szabad alkalmazni.
Portuguese: Cada seringa é embalada num suporte de plástico selado que contém também uma agulha para injeção intramuscular.
Hungarian: Minden fecskendő egyenként van csomagolva lezárt műanyag tálcában, amely tartalmaz egy darab injekciós tűt is intramuscularis használatra.
Portuguese: Rode no sentido dos ponteiros do relógio até travar no devido lugar.
Hungarian: Forgassa az óramutató járásának megfelelő irányban a tűt, amíg az helyére nem kattan.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção com a AVONEX Pen e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex Pen alkalmazása előtt és folytassa ezek szedését legfeljebb egy napig.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de AVONEX e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex injekció beadása előtt és folytassa ezek szedését egy napig.
Portuguese: O Avostartclip encaixa na seringa e permite-lhe aumentar gradualmente a sua dose de AVONEX quando começa o tratamento pela primeira vez.
Hungarian: Az Avostartclip a fecskendőre helyezve lehetővé teszi, hogy fokozatosan emelje az Ön Avonex adagját a kezelés kezdetén.
Portuguese: B. Preparação da AVONEX Pen 1.
Hungarian: B. Az Avonex Pen előkészítése
Portuguese: Limpe e estique o local da injeção
Hungarian: Az injekció beadása Tisztítsa meg és feszítse ki az injekció beadásának helyét.
Portuguese: Titulação: É possível efetuar uma titulação no início do tratamento para auxiliar os doentes a reduzir a incidência e gravidade dos sintomas de tipo gripal (ver secção 4.8).
Hungarian: Titrálás: Annak elősegítése érdekében, hogy a betegek influenzaszerű tüneteinek (lásd 4.8 pont) gyakorisága és súlyossága csökkenjen, a kezelés kezdetén titrálást lehet végezni.
Portuguese: Os sintomas de tipo gripal mais vulgarmente referidos são a mialgia, a febre, os arrepios, a sudação, a astenia, as cefaleias e as náuseas.
Hungarian: A leggyakoribb influenzaszerű tünetek: izomfájdalom, láz, hidegrázás, izzadás, asthenia, fejfájás és hányinger.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração muito frequentes frequentes pouco frequentes desconhecido sintomas gripais, pirexia2, arrepios2, sudação2
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori gyakori nem gyakori nem ismert influenzaszerű tünetek, láz2, hidegrázás2, izzadás2
Portuguese: Deixe a caneta AVONEX Pen aquecer
Hungarian: Hagyja felmelegedni az Avonex Pen-t.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Portuguese: É possível obter um esquema de titulação alternativo iniciando o tratamento com, aproximadamente, ½ da dose de AVONEX, uma vez por semana, antes de aumentar para a dose total.
Hungarian: Egy másik titrálási rend szerint a teljes adagra történő emelés előtt az AVONEX-kezelés hetente egyszer kb.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes pouco frequentes desconhecido contagem de linfócitos diminuída, contagem de leucócitos diminuída, contagem de neutrófilos diminuída, hematócrito diminuído, potássio sanguíneo aumentado, azotémia sanguínea aumentada contagem de plaquetas diminuída diminuição de peso, aumento de peso, alterações nos testes de função hepática
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori nem gyakori nem ismert csökkent lymphocytaszám, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent neutrophil sejtszám, csökkent hematokrit, emelkedett káliumszint, emelkedett szérum karbamidnitrogén-szint csökkent trombocytaszám testsúlycsökkenés, testsúlygyarapodás, rendellenes májfunkciós értékek
Portuguese: A melhor área é o músculo da parte superior externa da coxa.
Hungarian: A legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része.
Portuguese: AVONEX funciona melhor quando é usado: - à mesma hora - uma vez por semana - de uma forma regular
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha a következő módon alkalmazza: - ugyanabban az időben
Portuguese: Se tiver alguma dúvida ou algum problema, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos vagy valamivel gondja akad, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes pouco frequentes desconhecido erupção cutânea, aumento da sudação, contusão alopecia edema angioneurótico, prurido, erupção cutânea vesicular, urticária, agravamento de psoríase
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori nem gyakori nem ismert bőrkiütés, fokozott izzadás, véraláfutás alopecia angioneurotikus ödéma, pruritus, vesicularis bőrkiütés, urticaria, psoriasis súlyosbodása
Portuguese: Assim, durante a terapêutica com AVONEX, para além dos exames laboratoriais habitualmente requeridos para monitorização dos doentes com EM, recomenda-se proceder a contagens totais e diferenciais de leucócitos, contagens de plaquetas e a análises de bioquímica sanguínea, incluindo testes de função hepática.
Hungarian: Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
Portuguese: O tratamento com AVONEX
Hungarian: Az Avonex kezelés megkezdése
Portuguese: Conservar na embalagem de origem (suporte de plástico selado) para proteger da luz.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó.
Portuguese: • Retire a proteção de alumínio da base da tampa da agulha.
Hungarian: • Válassza le a fóliát a tűsapka aljáról.
Portuguese: A. Preparação Retire uma AVONEX Pen do frigorífico
Hungarian: Vegyen ki egy Avonex Pen-t a hűtőszekrényből.
Portuguese: AVONEX Pen contém uma seringa pré-cheia de AVONEX.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Portuguese: Consequentemente, se forem observados sinais clínicos de MAT, recomenda-se que sejam feitos exames adicionais de contagem plaquetária, LDH sérica, esfregaço de sangue e função renal.
Hungarian: A TMA klinikai jeleinek észlelése esetén a thrombocytaszám, a szérum laktát-dehidrogenáz-szint, a vérkenet és a vesefunkció további ellenőrzése ajánlott.
Portuguese: Foram referidas lesões hepáticas, incluindo níveis séricos elevados de enzimas hepáticas, hepatite, hepatite autoimune e falência hepática, associadas ao interferão beta, pós comercialização (ver secção 4.8).
Hungarian: Posztmarketing vizsgálatok beszámoltak a béta-interferon-kezelés során előforduló májkárosodásról, beleértve a májenzim-szint emelkedését, hepatitist, autoimmun hepatitist és májelégtelenséget (lásd 4.8 pont).
Portuguese: A utilização de interferões está associada à ocorrência de alterações laboratoriais.
Hungarian: Kóros laboratóriumi értékek előfordulnak az interferonok alkalmazásával kapcsolatban.
Portuguese: É fornecida a agulha para injeção intramuscular.
Hungarian: A csomagolásban megtalálható az intramuscularis injekció beadásához szükséges tű.
Portuguese: Não se recomenda a injeção nas nádegas.
Hungarian: Az injekciót nem javasolt a farizomba beadni.
Portuguese: Cada embalagem individual contém uma AVONEX Pen, uma agulha e uma tampa da caneta.
Hungarian: Minden csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em diferentes pontos temporais, incluindo até vários anos após o início do tratamento com o interferão beta.
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, akár több évvel a béta-interferon-kezelés kezdetét követően.
Portuguese: Uma pequena área rectangular será visível junto da janela de visualização oval.
Hungarian: Az ovális kijelzőablak mellett egy kicsiny, téglalap alakú terület látható.
Portuguese: Cada embalagem única contém 1 AVONEX pen, agulha para injeção e tampa de caneta.
Hungarian: Minden egyes csomag tartalma: 1 Avonex pen, injekciós tű és tollsapka.
Portuguese: Tamanho da embalagem: embalagem com quatro ou doze seringas pré-cheias de 0,5 ml.
Hungarian: Kiszerelés: négy vagy tizenkét darab 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Portuguese: • Segure a AVONEX Pen de forma a que a tampa fique virada para cima.
Hungarian: • Tartsa az Avonex Pen-t kupakkal felfelé.