FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις 9 Φεβρουαρίου 2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Stronghold Plus.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Stronghold Plus na snazi u Europskoj uniji od 9. veljače 2017.
Greek: Τι είναι το Stronghold Plus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Stronghold Plus i za što se koristi?
Greek: Το Stronghold Plus διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: Stronghold Plus je dostupan kao otopina za nakapavanje u tri različite jačine, a izdaje se samo na veterinarski recept.
Greek: Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Stronghold Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση κάποιου άλλου αντιπαρασιτικού φαρμάκου που περιείχε ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη.
Croatian: Mačke su tretirane VMP-om Stronghold Plus mjesečno tijekom 3 mjeseca ili nekim drugim VMP-om protiv parazita koji sadrže imidakloprid i moksidektin.
Greek: Δύο εργαστηριακές μελέτες διεξήχθησαν σε γάτες μολυσμένες με εντερικούς σκώληκες και έδειξαν ότι το Stronghold Plus ήταν αποτελεσματικό κατά περισσότερο από 94%.
Croatian: Dva laboratorijska ispitivanja provedena su u mačaka s crijevnim crvima koja su pokazala djelotvornost VMP-a Stronghold Plus u više od 94 % slučajeva.
Greek: Δύο εργαστηριακές μελέτες με γάτες τεχνητά μολυσμένες με ωτοδηκτική ψώρα έδειξαν ότι το Stronghold Plus μείωσε την ωτοδηκτική ψώρα κατά περισσότερο από 90% σε διάστημα 30 ημερών μετά τη χορήγηση μίας μόνο θεραπείας.
Croatian: Dva laboratorijska ispitivanja u mačaka umjetno zaraženih ušnim buhama pokazala su da Stronghold Plus smanjuje zaraženost za više od 90 % 30 dana nakon jedne primjene VMP-a.
Greek: Η επίχυση του περιεχομένου πραγματοποιείται στο δέρμα της γάτας, ασκώντας πίεση στην πιπέτα, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου, μπροστά από τις ωμοπλάτες.
Croatian: Sadržaj pipete istisne se na kožu nakon što se razdvoji dlaka na bazi vrata mačke iznad leđnih lopatica.
Greek: Το Stronghold Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο και μείωσε τον αριθμό των κροτώνων κατά περισσότερο από 90%.
Croatian: Stronghold Plus bio je učinkovit kao i drugi VMP te je smanjio broj krpelja za više od 90 %.
Greek: • για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους.
Croatian: • tretiranje infestacije buhama i prevenciju infestacije.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Stronghold Plus συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Stronghold Plus, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά από κάθε χρήση και ξεπλύνετε αμέσως τυχόν υπολείμματα φαρμάκου, τα οποία έχουν έρθει σε επαφή με το δέρμα, με σαπούνι και νερό.
Croatian: Poslije primjene VMP-a potrebno je sapunom i vodom odmah oprati ruke i svaki predmet koji je bio u doticaju s kožom.
Greek: Μια εργαστηριακή μελέτη που διεξήχθη σε γάτες τεχνητά μολυσμένες με μασητικές ψείρες έδειξε ότι το selamectin οδήγησε στην εξάλειψη των μασητικών ψειρών για 42 ημέρες μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με τις γάτες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Croatian: Laboratorijsko ispitivanje s mačkama zaraženim ušima pokazalo je da selamectin uklanja uši u roku od 42 dana nakon primjene VMP-a u usporedbi s mačkama koje su tretirane placebom.
Greek: • για τη θεραπεία ενηλίκων νηματωδών και ενηλίκων εντερικών αγκυλοστόμων
Croatian: • tretiranje odraslih crijevnih oblića i crijevnih trakavica
Greek: Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Stronghold Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση κάποιου άλλου φαρμάκου, που περιείχε φιπρονίλη.
Croatian: Mačke su tretirane VMP-om Stronghold Plus mjesečno tijekom 3 mjeseca ili nekim drugim VMP-om protiv parazita koji sadrže fipronil.
Greek: Μια εργαστηριακή μελέτη σε γάτες τεχνητά μολυσμένες με διροφιλάριες έδειξε ότι το Stronghold Plus είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja provedena na mačkama umjetno zaraženim srčanim crvom pokazala su da Stronghold Plus učinkovito sprječava bolest srčanog crva.
Greek: Πώς δρα το Stronghold Plus;
Croatian: Kako djeluje Stronghold Plus?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Stronghold Plus, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Više informacija o terapiji VMP-om Stronghold Plus vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί η άμεση πρόσβαση στο φάρμακο από τα παιδιά, το φάρμακο πρέπει να διατηρείται στην αρχική του συσκευασία μέχρι τη χρήση.
Croatian: VMP treba držati u izvornom pakiranju do primjene kako bi se spriječilo da bude u dosegu djece.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Stronghold Plus;
Croatian: Kako se Stronghold Plus koristi?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Stronghold Plus, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Stronghold Plus, vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Αριθμός άδειας κυκλοφορίας (EU)
Croatian: Broj nositelja odobrenja (MA) (EU)
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Croatian: Naziv
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία Συσκευασία
Croatian: Veličina pakiranja
Greek: 5-10 λεπτά.
Croatian: 5-10 minuta.
Greek: Μην ανοίγετε ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων.
Croatian: Blister nikad nemojte otvarati unaprijed.
Greek: Ακολουθεί ένας κατάλογος με παραδείγματα αυτών των τύπων φαρμάκων:
Croatian: U nastavku se nalazi popis primjera ovih vrsta lijekova:
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε:
Croatian: Važne stvari kojih morate biti svjesni:
Greek: Μπορεί να μην μπορείτε να σκεφτείτε καθαρά και να αναπνέετε πολύ πιο αργά από ό,τι συνήθως.
Croatian: Možda nećete moći jasno razmišljati, ili ćete disati puno sporije nego što je uobičajeno.
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Croatian: Do ovoga može doći nekoliko dana nakon poroda.
Greek: • Παίρνετε τη δόση μία φορά την ημέρα, τοποθετώντας τα δισκία κάτω από τη γλώσσα.
Croatian: • Uzmite dozu jednom dnevno stavljanjem tableta pod jezik.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα κάτω των 15 ετών.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati osobe mlađe od 15 godina.
Greek: Το Suboxone με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Croatian: Suboxone s hranom, pićem i alkoholom
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Suboxone
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Suboxone
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Σεπτεμβρίου 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 26. rujna 2011.
Greek: Θα είστε υπό στενή παρακολούθηση από το γιατρό σας αν είστε κάτω των 18 ετών ή άνω των 65 ετών.
Croatian: Vaš liječnik će vas pomnije pratiti ako imate manje od 18 ili više od 65 godina.
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να είναι περιορισμένες και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
Croatian: Zbog toga doze moraju biti ograničene i ta se kombinacija lijekova mora izbjegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zlouporabe.
Greek: Σε κάποιους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
Croatian: U nekih bolesnika učestalost primjene, nakon što je postignuta zadovoljavajuća stabilizacija, može se smanjiti na 3 puta tjedno (na primjer, ponedjeljkom, srijedom i petkom).
Greek: Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
Croatian: Čuvajte ovaj lijek na sigurnom mjestu kako biste ga zaštitili od krađe.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
Croatian: Lijek nemojte uzimati pred djecom.
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως και Παρασκευή) για τη δοσολογία και την εκτίμηση της αποτελεσματικότητας.
Croatian: Ispitanici su se svakodnevno javljali u kliniku (od ponedjeljka do petka) radi procjena doziranja i djelotvornosti liječenja.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια αλλεργικής αντίδρασης που μπορεί να αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi životno ugrožavajuće alergijske reakcije.
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15-<18)
Croatian: Primjena u adolescenata (dob od 15 do <18)
Greek: Το Suboxone δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με:
Croatian: Suboxone ne bi trebalo uzimati zajedno s:
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
Croatian: Mogu također uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava, što je vrlo ozbiljno stanje.
Greek: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Croatian: E-mail PatientSafetyRoW@indivior.com
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία συνεργική ενίσχυση τοξικότητας.
Croatian: Nije primjećeno sinergističko pojačanje toksičnosti.
Greek: Τι είναι το Suboxone και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Suboxone i za što se koristi
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15-<18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Croatian: S obzirom na nedostatak podataka u adolescenata (u dobi od 15 do <18), bolesnici ove dobne skupine moraju se pažljivije pratiti tijekom liječenja.
Greek: • Επιπρόσθετη παρακολούθηση
Croatian: • Dodatno praćenje
Greek: • Κακή χρήση και κατάχρηση
Croatian: • Pogrešna uporaba i zlouporaba
Greek: Μην καταπίνετε.
Croatian: Ne progutati.
Greek: • άσθμα ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα
Croatian: • astmu ili bilo koji drugi problem s disanjem
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Suboxone είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Suboxone prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Greek: Μην αλλάξετε τη θεραπεία με οποιονδήποτε τρόπο ή σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού που έχει αναλάβει τη θεραπεία σας.
Croatian: Nemojte mijenjati liječenje na bilo koji način ili prekidati liječenje bez suglasnosti liječnika koji Vas liječi.
Greek: Μην πάρετε το Suboxone μαζί με αλκοόλ.
Croatian: Ne uzimajte Suboxone zajedno s alkoholom.
Greek: Ενδέχεται να πραγματοποιούνται τακτικές αιματολογικές εξετάσεις από τον γιατρό σας για την παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος.
Croatian: Vaš liječnik može provoditi redovite krvne pretrage kako bi nadzirao stanje Vaše jetre.
Greek: Γενικά, η εμφάνιση του συνδρόμου καθυστερεί αρκετές ώρες έως αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Croatian: Sindrom se obično pojavljuje nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Greek: Παρόμοια με την ομάδα ελέγχου
Croatian: Slično kontrolnoj skupini
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να μεταφέρεται σε ένα περιβάλλον μέσα στο οποίο είναι διαθέσιμοι πλήρεις εξοπλισμοί ανάνηψης.
Croatian: Bolesnika treba premjestiti na odjel gdje postoji kompletna oprema za oživljavanje.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αναπτυξιακή τοξικότητα σε κόνικλους σε μητρικά τοξικές δόσεις.
Croatian: Nije primijećena razvojna toksičnost u kunića pri maternalno toksičnim dozama.
Greek: PK Παράμετρος
Croatian: PK parametar
Greek: Προσαρμογή της δόσης και θεραπεία συντήρησης:
Croatian: Prilagodba doze i terapija održavanja:
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Suboxone
Croatian: Ako prestanete uzimati Suboxone
Greek: Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό γεγονός, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
Croatian: Kad se sumnja na jetreni događaj, potrebna su daljnja biološka i etiološka ispitivanja.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 90 λεπτά μετά την υπογλώσσια χορήγηση.
Croatian: Vršne koncentracije u plazmi postižu se 90 minuta nakon sublingvalne primjene.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν
Croatian: To može trajati
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε εθιστικές διαταραχές, κωδικός ATC: N07BC51.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi s djelovanjem na živčani sustav, lijekovi za liječenje ovisnosti, ATK oznaka: N07BC51.
Greek: Το Suboxone χρησιμοποιείται σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Croatian: Suboxone se koristi u odraslih osoba i adolescenata starijih od 15 godina, koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku pomoć.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Indivior Europe Limited
Croatian: Indivior Europe Limited
Greek: • Μη μασάτε ή καταπίνετε τα δισκία, καθώς το φάρμακο δεν θα δράσει και ενδέχεται να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης.
Croatian: • Nemojte žvakati ili gutati tablete, jer lijek neće djelovati i možete imati simptome ustezanja.
Greek: Η δόση τη Δευτέρα και την Τετάρτη θα πρέπει να είναι διπλάσια της ατομικά ρυθμιζόμενης ημερήσιας δόσης και η δόση την Παρασκευή θα πρέπει να είναι τριπλάσια της ατομικά ρυθμιζόμενης ημερήσιας δόσης, χωρίς χορήγηση τις ενδιάμεσες ημέρες.
Croatian: Doza koja se daje ponedjeljkom i srijedom treba biti dvostruko viša od individualno titrirane dnevne doze, a doza petkom treba biti tri puta viša od individualno titrirane dnevne doze, bez uzimanja doze u međuvremenu.
Greek: Για τα Σαββατοκύριακα παρέχονταν δόσεις για το σπίτι.
Croatian: Potrebna doza za vikend izdavana im je za uzimanje kod kuće.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή άλλου είδους βλάβη.
Croatian: Može uzrokovati smrtni ishod ili im na drugi način naškoditi.
Greek: • διαταραχή των ουροφόρων οδών (συνδεδεμένη κυρίως με διόγκωση προστάτη στους άνδρες)
Croatian: • poremećaj mokrenja (koji je osobito povezan s uvećanom prostatom u muškaraca)
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει συχνότερα τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, όταν αλλάζετε τη δόση σας, αλλά μπορεί, επίσης, να συμβεί, αν καταναλώνετε αλκοόλ ή λαμβάνετε άλλα κατασταλτικά φάρμακα, παράλληλα με τη λήψη του Suboxone.
Croatian: Do ovog može doći češće u prvih nekoliko tjedana liječenja kada Vam se mijenja doza, no također se može pojaviti ako uz Suboxone konzumirate alkohol ili uzimate druge sedative.
Greek: • αλκοολούχα ποτά ή αγωγές που περιέχουν αλκοόλ, καθώς το αλκοόλ αυξάνει την κατασταλτική δράση της βουπρενορφίνης (βλ. παράγραφο 4.7).
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol, jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina (vidjeti dio 4.7).
Greek: • ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν τις επιδράσεις του Suboxone.
Croatian: • neki lijekovi mogu smanjiti učinke lijeka Suboxone.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Suboxone
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Suboxone sadrži
Greek: Για ασθενείς, οι οποίοι μπορεί να απαιτούν μία χαμηλότερη δόση βουπρενορφίνης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνης των 0,4 mg.
Croatian: U bolesnika kojima treba niža doza buprenorfina, može se koristiti buprenorfin od 0,4 mg.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε άλλους.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek drugim osobama.
Greek: Η απορρόφηση της βουπρενορφίνης ακολουθείται από μία φάση ταχείας κατανομής (κατανομή χρόνου ημισείας ζωής από 2 έως 5 ώρες).
Croatian: Nakon apsorpcije buprenorfina slijedi faza brze distribucije (poluvrijeme distribucije od 2 do 5 sati).
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
Croatian: Nadomjesno liječenje ovisnosti o opioidimau okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja.
Greek: Άλλα φάρμακα και Suboxone
Croatian: Drugi lijekovi i Suboxone
Greek: Συνεπώς, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Suboxone.
Croatian: Stoga dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Suboxone.
Greek: Ευφορική συναισθηματική διάθεση
Croatian: Euforično raspoloženje
Greek: Βλ. παράγραφο 5.3.
Croatian: i 5.2).
Greek: • σοβαρή κόπωση, κνησμό με κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών.
Croatian: • jakog umora, svrbeža sa žutom bojom kože ili očiju.
Greek: • πρόσφατη κάκωση στο κεφάλι ή εγκεφαλική νόσο
Croatian: • ako ste nedavno zadobili ozljedu glave ili imali bolest mozga
Greek: Και η Cmax και η AUC της βουπρενορφίνης αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης (στο εύρος των 4-16 mg), παρόλο που η αύξηση ήταν μικρότερη αναλογικά με τη δόση.
Croatian: I Cmax i AUC buprenorfina povećali su se s povišenjem doze (u rasponu od 4-16 mg), iako povećanje nije bilo proporcionalno dozi, nego manje.
Greek: Αυτοί οι τύποι φαρμάκων θα μειώσουν τα επίπεδα εγρήγορσής σας, δυσχεραίνοντας την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών.
Croatian: Te vrste lijekova smanjuju Vašu razinu pažnje što Vam otežava upravljanje vozilima i strojevima.
Greek: Μην πάρετε το Suboxone
Croatian: Nemojte uzimati Suboxone
Greek: East Yorkshire HU8 7DS, Ηνωμένο Βασίλειο.
Croatian: East Yorkshire HU8 7DS, Ujedinjeno Kraljevstvo.
Greek: Dansom Lane,
Croatian: Dansom Lane, Hull,
Greek: Η λήψη λανθασμένης δόσης βενζοδιαζεπινών μπορεί να προκαλέσει θάνατο λόγω αναπνευστικής ανεπάρκειας (αδυναμία αναπνοής).
Croatian: Uzimanje pogrešne doze benzodiazepina može uzrokovati smrt zbog zatajenja disanja (nemogućnosti disanja).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες βασίστηκαν στη γνωστή φαρμακολογική δραστηριότητα των αγωνιστικών και/ή των ανταγωνιστικών ουσιών των οπιοειδών.
Croatian: Neželjeni učinci temeljili su se na poznatom farmakološkom djelovanju opioidnih agonista i/ili antagonističkih tvari.
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
Croatian: Ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može izazvati ovisnost, no znatno manje razine od punog agonista, npr. morfija.
Greek: • οποιαδήποτε ηπατική νόσο, όπως ηπατίτιδα
Croatian: • bilo koju bolest jetre poput hepatitisa
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Suboxone εάν έχετε:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Suboxone ako imate:
Greek: Επιπλέον, δεν έχει παρατηρηθεί τερατογένεση είτε σε επίμυες είτε σε κόνικλους.
Croatian: Nadalje, nije primijećeno teratogeno djelovanje ni u štakora, niti u kunića.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 24 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 24 mg.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Suboxone μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Suboxone može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Greek: Εάν συνεχιστεί η θεραπεία, η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Croatian: Ako se nastavi s liječenjem, treba pažljivo pratiti funkciju jetre.
Greek: Η ναλοξόνη έχει ένα μέσο χρόνο ημισείας ζωής από το πλάσμα 1,2 ωρών.
Croatian: Nalokson ima srednji poluvijek u plazmi od 1,2 sata.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
Croatian: Potrebno je primijeniti opće suportivne mjere, uključujući strogu kontrolu respiratornog i kardijalnog statusa bolesnika.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης, 8 mg ανά ημέρα, ήταν παρόμοια με αυτή της μέτριας δόσης ενεργού ελέγχου, αλλά η ισοδυναμία δεν αποδείχθηκε.
Croatian: Učinkovitost buprenorfina u dozi od 8 mg/dan bila je slična onoj aktivne kontrole s umjerenom dozom, iako ekvivalencija nije dokazana.
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά μέχρι να επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, αλλά δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τη δόση έναρξης 10 mg.
Croatian: Početne doze naloksona mogu iznositi do 2 mg i mogu se ponavljati svakih 2-3 minute do postizanja zadovoljavajuće reakcije, s tim da početna doza ne bi smjela biti viša od 10 mg.
Greek: Συνεπώς η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος από την από στόματος οδό είναι ακατάλληλη.
Croatian: Zbog toga je primjena ovog lijeka peroralnim putem neprikladna.
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ξαφνική πτώση της αρτηριακής σας πίεσης, προκαλώντας σας αίσθημα ζάλης, εάν σηκωθείτε πολύ γρήγορα από εκεί που κάθεστε ή έχετε ξαπλώσει.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati iznenadan pad Vašeg krvnog tlaka, uzrokujući osjećaj omaglice ako prebrzo ustajete iz sjedećeg ili ležećeg položaja.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
Croatian: Odmah obavijestite svojeg liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite nuspojave, kao što su:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ηπατικά προβλήματα, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Suboxone.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih problema s jetrom prije nego počnete liječenje lijekom Suboxone.
Greek: Μετά από ένα διάστημα επιτυχούς θεραπείας, μπορεί να συμφωνήσετε με τον γιατρό σας να μειώσετε σταδιακά τη δόση σε χαμηλότερη δόση συντήρησης.
Croatian: Nakon uspješnog liječenja, možete se složiti s Vašim liječnikom da se doza postupno snizi na nižu dozu održavanja.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να προειδοποιούν τους ασθενείς ότι η υπογλώσσια οδός είναι η μοναδική αποτελεσματική και ασφαλής οδός χορήγησης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Liječnici moraju upozoriti bolesnike da je sublingvalni put primjene jedini djelotvoran i siguran put primjene ovog lijeka (vidjeti dio 4.4).
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 24 mg
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 24 mg
Greek: Σύνοψη χαρακτηριστικών ασφαλείας
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς.
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u starijih i oslabljenih bolesnika.
Greek: Κλινικά δεδομένα επιβεβαιώνουν ότι το CYP3A4 είναι υπεύθυνο για τη N-απαλκυλίωση της βουπρενορφίνης.
Croatian: Klinički podaci potvrđuju da je CYP3A4 odgovoran za N-dealkilaciju buprenorfina.
Greek: Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ενόσω παίρνετε το Suboxone χωρίς να ρωτήσετε πρώτα τον γιατρό σας, κυρίως για τα εξής:
Croatian: Nemojte uzimati bilo koje druge lijekove dok uzimate Suboxone bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom, osobito:
Greek: Άτομα μεγάλης ηλικίας Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakokinetici u starijih bolesnika.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει μείωση της γυναικείας γονιμότητας σε περίπτωση υψηλών δόσεων (συστηματική έκθεση > 2,4 φορές από την ανθρώπινη έκθεση στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 24 mg βουπρενορφίνης, βάση της AUC).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su smanjenje plodnosti ženki pri izloženosti visokim dozama (sistemska izloženost > 2,4 puta od izloženosti ljudi pri maksimalnoj preporučenoj dozi od 24 mg buprenorfina, na temelju AUC).
Greek: Με βάση την κατάστασή σας, η δόση του Suboxone μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται υπό προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
Croatian: Ovisno o Vašem stanju, sa snižavanjem doze lijeka Suboxone se može nastaviti pod pažljivim liječničkim nadzorom, sve do trenutka kad se eventualno može prekinuti.