FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 13 doentes com IRFT necessitando de HD crónica, a administração de Pegasys 135 mcg uma vez por semana resultou numa exposição ao peginterferão alfa-2a 34% inferior à dos doentes com função renal normal.
Finnish: Pegasys-annos 135 mikrog kerran viikossa johti 13:lla hemodialyysiä vaativalla ESRD-potilaalla 34 % pienempään peginterferoni alfa-2a -altistukseen kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaali.
Portuguese: Úlcera gástrica, pancreatite
Finnish: Maha- tai pohjukaissuolihaava, pankreatiitti
Portuguese: Pegasys 180 mcg e Ribavirina mg (N=436) semanas
Finnish: Pegasys 180 mikrog ribaviriini mg (n = 436) 48 viikkoa
Portuguese: Doenças do sangue: Anemia aplástica (falência da medula óssea na produção de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas).
Finnish: Häiriöt veriarvoissa: Aplastinen anemia (luuydin ei pysty tuottamaan punasoluja eikä valkosoluja eikä verihiutaleita)
Portuguese: Pegasys 180 mcg e Ribavirina mg (N=453) semanas
Finnish: Pegasys 180 mikrog ribaviriini mg (n = 453) 48 viikkoa
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Pegasys Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Pegasysin säilyttäminen
Portuguese: Se observar bolhas puxe o êmbolo para trás devagar.
Finnish: Jos näet ilmakuplia, vedä mäntää hieman ulospäin.
Portuguese: Hipertensão Hemorragia cerebral, vasculite
Finnish: Aivoverenvuoto, vaskuliitti
Portuguese: → O som de um"click" indicará o início da injeção.
Finnish: → Naksahtava äänimerkki osoittaa, että pistos on aloitettu.
Portuguese: Em ≥ 1% a ≤ 2% dos doentes coinfetados por VHC-VIH, que receberam terapêutica de associação com Pegasys e ribavirina, foram notificados outros efeitos indesejáveis: hiperlactacidemia/acidose láctica, gripe, pneumonia, labilidade emocional, apatia, acufenos, dor faringolaríngea, queilite, lipodistrofia adquirida e cromatúria.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa saavilla HIV/HCV-potilailla (≥ 1 %:lla mutta ≤ 2 %:lla potilaista): hyperlaktasidemia/maitohappoasidoosi, influenssa, keuhkokuume, tunne-elämän vaihtelut, apatia, tinnitus, faryngeaalinen kipu, huulitulehdus, hankittu lipodystrofia ja virtsan värjäytyminen.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 180 µg /1 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 180 mikrog/1 ml
Portuguese: Vómitos, dispepsia, disfagia, ulceração oral, hemorragia gengival, glossite, estomatite, flatulência, boca seca
Finnish: Oksentelu, dyspepsia, dysfagia, suuhaavaumat, ienverenvuoto, suutulehdus, kielitulehdus, ilmavaivat, suun kuivuus
Portuguese: (N=87) semanas
Finnish: (n = 87) 48 viikkoa
Portuguese: Após a administração intravenosa em voluntários saudáveis, a semivida terminal do peginterferão alfa-2a é de aproximadamente 60 a 80 horas, comparativamente com valores de 3-4 horas para o interferão padrão.
Finnish: Ihmisillä peginterferoni alfa-2a:n systeeminen puhdistuma on noin 100 kertaa pienempi kuin luonnollisen interferoni alfa-2a:n. Laskimonsisäisen annon jälkeen peginterferoni alfa-2a:n eliminaation puoliintumisaika terveillä vapaaehtoisilla on noin 60-80 tuntia verrattuna tavallisen interferonin 3-4 tuntiin.
Portuguese: As instruções que se seguem devem ser utilizadas como orientação geral para uma eliminação adequada:
Finnish: Seuraavia arvoja voidaan pitää lähtötason raja-arvoina, jotta hoito voidaan aloittaa:
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pegasys 180 microgramas solução injetável EU/1/02/221/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos EU/1/02/221/003
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) da ribavirina.
Finnish: Katso tarkemmat tiedot ribaviriinin valmisteyhteenvedosta.
Portuguese: Ausente Ligeira Moderada
Finnish: Ei poikkeamaa Vähäinen Kohtalainen
Portuguese: Ensaios clínicos para confirmação em doentes adultos sem experiência terapêutica prévia Em todos os ensaios clínicos foram recrutados doentes que não tinham sido anteriormente submetidos a terapêutica com interferão, com HCC confirmada por níveis serológicos quantificáveis de ARN do VHC, níveis aumentados de ALT (com exceção do ensaio clínico NR16071) e biópsia hepática consistente com hepatite crónica.
Finnish: Potilaiden sairaus oli varmistettu, ts. seerumissa oli osoitettavissa oleva pitoisuus HCV-RNA:ta, ALAT-arvo oli koholla (paitsi tutkimuksessa NR16071) ja maksasta otettu koepala oli tyypillinen krooniselle hepatiitille.
Portuguese: Cada seringa deve ser utilizada por uma única pessoa e uma única vez.
Finnish: Jokainen ruisku on kertakäyttöinen ja tarkoitettu vain yhdelle henkilölle.
Portuguese: Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia A seringa graduada contém marcas que correspondem a 90 microgramas (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg e 10 mcg.
Finnish: Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskussa on mitta-asteikko, joka vastaa annoksia 90 mikrogrammaa (µg), 65 mikrogrammaa, 45 mikrogrammaa, 30 mikrogrammaa, 20 mikrogrammaa ja 10 mikrogrammaa.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que as embalagens da seringa ou da agulha estão danificadas, se a solução estiver turva ou se contiver partículas a flutuar ou se o medicamento não se apresentar de incolor a amarelo claro.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos ruisku tai neulan pakkaus on vahingoittunut, jos liuos on samea, siinä on hiukkasia tai jos se ei ole väritön tai vaalean keltainen.
Portuguese: 1) Inspecione a caneta pré-cheia
Finnish: 1) Tarkista esitäytetty kynä silmämääräisesti
Portuguese: Tabela 19: Resposta virológica (RV) à semana 12 e resposta virológica mantida (RVM) em doentes com resposta virológica à semana 12 após tratamento com a associação de Pegasys e ribavirina em não-respondedores ao peginterferão alfa-2b com ribavirina
Finnish: Taulukko 19: Aiempaan yhdistelmähoitoon (pegyloitu interferoni alfa-2b ja ribaviriini) vastaamattomien potilaiden viikolla 12 todettu virologinen vaste (VR) ja pysyvä virologinen vaste (SVR) Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon jälkeen.
Portuguese: • se tem diabetes ou hipertensão, o seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame aos olhos.
Finnish: Tällöin lääkärisi saattaa pyytää sinua käymään silmätarkastuksessa.
Portuguese: Hepatite B crónica em doentes adultos
Finnish: Krooninen hepatiitti B aikuisilla potilailla
Portuguese: Mononucleose infeciosa, faringite estreptocócica, gripe, gastroenterite viral, candidose, gastroenterite, abcesso dentário, hordéolo, infeção do trato urinário, nasofaringite
Finnish: Tarttuva mononukleoosi, streptokokin aiheuttama nielutulehdus, influenssa, viruksen aiheuttama maha-suolitulehdus, kandidoosi, maha-suolitulehdus, hammaspaise, näärännäppy, virtsatieinfektio, nasofaryngiitti
Portuguese: Febre, arrepios*, dor*, astenia, fadiga, reação no local de administração irritabilidade*
Finnish: Kuume, jäykkyys*, kipu*, voimattomuus, uupumus, pistospaikan reaktiot*, ärtyneisyys*
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Doença de Vogt-Koyanagi-Harada - uma doença rara caracterizada pela perda de visão, audição e da pigmentação da pele; rejeição de transplantações do fígado e do rim.
Finnish: Oireina voivat olla poikkeuksellinen väsymys ja voimanpuute Immuunijärjestelmä: Vogt-Koyanagi-Harada -oireyhtymä - harvinainen sairaus, johon kuuluu näön ja kuulon menetystä sekä ihon pigmenttimuutoksia; maksa- tai munuaissiirrännäisen hylkimisreaktiot.
Portuguese: O tratamento com Pegasys pode ser iniciado ou continuado se os níveis de TSH puderem ser mantidos dentro dos valores normais por meios farmacêuticos.
Finnish: Jos TSH-taso lääkehoidolla pysyy normaaliarvojen rajoissa, Pegasys-hoito voidaan aloittaa tai hoitoa voidaan jatkaa.
Portuguese: Emil-Barell-Strasse 1
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1
Portuguese: Os níveis de ARN do VHC diminuem de forma bifásica nos doentes com hepatite C que respondem ao tratamento com 180 microgramas de Pegasys.
Finnish: 180 mikrog:n Pegasys-hoidolla HCV-RNA-taso laskee kahdessa vaiheessa hoitoon reagoivilla hepatiitti C -potilailla.
Portuguese: Pegasys 180 mcg e Ribavirina 800 mg
Finnish: Pegasys 180 mikrog ribaviriini 800 mg
Portuguese: Doenças do sistema reprodutor: Impotência (incapacidade de manter uma ereção) Perturbações gerais: Dor no peito, sintomas parecidos com os da gripe, mal-estar (não se sentir bem), letargia, afrontamentos, sede.
Finnish: Sukupuolielimiin liittyvät häiriöt: Impotenssi (kyvyttömyys säilyttää erektio) Yleisoireet: Rintakipu, influenssan tapainen tauti, huonovointisuus, horrostila, rintakipu, kuumat aallot, jano
Portuguese: Mania, perturbações bipolares, ideação homicida
Finnish: Mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ajatukset toisten ihmisten hengen uhkaamisesta
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o frasco para injetáveis ou a embalagem estão danificados, se a solução estiver turva ou se contiver partículas a flutuar ou se o medicamento não se apresentar de incolor a amarelo claro.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos injektiopullo tai pakkaus on vahingoittunut, jos liuos on samea, jos siinä on hiukkasia tai jos se ei ole väritön tai vaalean keltainen.
Portuguese: Durante o tratamento com Pegasys +/- ribavirina com duração até 48 semanas em doentes dos 3 aos 17 anos de idade, ocorrereram com frequência perda de peso e inibição do crescimento (ver secções 4.8 e 5.1).
Finnish: Jopa 48 viikkoa kestäneen Pegasys- ja ribaviriiniyhdistelmähoidon tai pelkän Pegasys-hoidon aikana painon lasku ja pituuskasvun hidastuminen olivat yleisiä 3-17-vuotiailla potilailla (ks. kohdat 4.8 ja
Portuguese: Genótipo 2 ou 3 sem RVR**
Finnish: Genotyyppi 2 tai 3 RVR
Portuguese: Coloque a caneta pré-cheia verticalmente sobre a prega de pele em ângulo reto (90º) no local da injeção.
Finnish: Paina esitäytetty kynä suorassa kulmassa (90°) lujasti ihoa vasten.
Portuguese: Normalização da ALT
Finnish: ALAT-arvon normalisoituminen
Portuguese: *Os resultados indicam ARN do VHC não detetável, definido como ARN-VHC menor que 50 UI/ml às 24 semanas após o tratamento utilizando o teste AMPLICOR HCV v2.
Finnish: *Tulokset viittaavat alle detektiorajan oleviin HCV-RNA-tasoihin, kun HCV-RNA < 50 IU/ml, mitattuna AMPLICOR HCV-laitteella (versio 2) 24 viikkoa hoidon päättymisestä **Suunniteltu hoidon kesto oli 48 viikkoa genotyypistä riippumatta
Portuguese: Mantendo com firmeza a caneta pré-cheia no local, com o seu polegar carregue no botão de ativação e solte imediatamente o botão.
Finnish: Paina esitäytetty kynä lujasti ja paina samalla laukaisinnuppia peukalollasi.
Portuguese: A dose recomendada de Pegasys em associação com ribavirina é de 180 microgramas, administrada uma vez por semana, por via subcutânea.
Finnish: Pegasysin suositeltu annos ribaviriiniin yhdistettynä on 180 mikrog kerran viikossa ihonalaisesti annettuna.
Portuguese: A injeção seguinte deve ser administrada no dia previsto pelo esquema habitual de administração.
Finnish: Ota seuraava pistoksesi alkuperäisen suunnitelman mukaisena päivänä.
Portuguese: Hepatite C
Finnish: Hepatiitti C
Portuguese: Nos adultos, é normalmente administrada uma dose de 180 microgramas, mas nas crianças a dose varia de acordo com a altura e o peso.
Finnish: Aikuisten annos on yleensä 180 mikrogrammaa, mutta lasten annos määräytyy heidän pituutensa ja painonsa mukaan.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pegasys.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pegasysin käytöstä.
Portuguese: Os interferões alfa podem também bloquear a multiplicação dos vírus.
Finnish: Alfainterferonit saattavat myös estää virusten monistumisen.
Portuguese: Em 20 de junho de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pegasys.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. kesäkuuta 2002 Pegasysille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pegasys pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pegasysiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo que o ajudam a combater infeções causadas por vírus.
Finnish: Interferonit ovat elimistön tuottamia luonnollisia aineita, jotka auttavat elimistöä torjumaan virusten aiheuttamia infektioita.
Portuguese: O mecanismo de ação dos interferões alfa nas doenças virais ainda não está completamente esclarecido, mas pensa-se que atuam como imunomoduladores (substâncias que modificam o modo como o sistema imunitário, isto é, o sistema de defesa do organismo, funciona).
Finnish: Interferonien tarkkaa vaikutustapaa virussairauksissa ei tunneta täysin, mutta niiden oletetaan toimivan immunomodulaattoreina (aineina, jotka muokkaavat immuunijärjestelmän eli elimistön puolustusjärjestelmän toimintatapaa).
Portuguese: As doses podem ter de ser ajustadas nos doentes que apresentam efeitos secundários.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos potilaalle tulee sivuvaikutuksia.
Portuguese: Outras informações sobre o Pegasys
Finnish: Muuta tietoa Pegasysistä
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pegasys.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pegasyslääkevalmistetta.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pegasys?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pegasysin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pegasys (observados em mais de 1 doente em cada 10) são perda de apetite, dores de cabeça, insónias (dificuldade em dormir), irritabilidade, distúrbios gastrointestinais (diarreia, náusea e dor de estômago), erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, dores nos músculos e articulações, doença de tipo gripal, reações no local da injeção e cansaço.
Finnish: Pegasysin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus, päänsärky, unettomuus, ärtyneisyys, suolistohäiriöt (ripuli, pahoinvointi ja mahakipu), ihottuma, kutina, hiustenlähtö, lihas- ja nivelkivut, flunssankaltainen sairaus, pistoskohdan reaktiot ja väsymys.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que os benefícios do Pegasys são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) katsoi, että tämän lääkkeen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: O Pegasys é administrado por injeção subcutânea no abdómen (barriga) ou na coxa, uma vez por semana durante 48 semanas para doentes com hepatite B e uma vez por semana durante 16 a 72 semanas para doentes com hepatite C.
Finnish: Pegasysiä annetaan injektiona mahan tai reiden ihon alle hepatiitti B:n hoidossa kerran viikossa 48 viikon ajan ja hepatiitti C:n hoidossa kerran viikossa 16-72 viikon ajan.
Portuguese: O que é o Pegasys e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Pegasys on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: A hepatite B e C são doenças do fígado causadas por uma infeção pelo vírus da hepatite B ou C, respetivamente.
Finnish: Hepatiitti B ja C ovat maksasairauksia, jotka johtuvat hepatiitti B- ja C-virusten aiheuttamasta infektiosta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pegasys?
Finnish: Miksi Pegasys on hyväksytty?
Portuguese: O Pegasys é um medicamento utilizado para o tratamento de:
Finnish: Pegasys on viruslääke, jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
Portuguese: O Pegasys também é contraindicado em doentes com certas doenças hepáticas, cardíacas ou outras.
Finnish: Pegasysiä ei saa antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksa- tai sydänsairauksia tai muita sairauksia.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Pegasys?
Finnish: Mitä riskejä Pegasysiin liittyy?
Portuguese: Pegasys peginterferão alfa-2a
Finnish: Pegasys peginterferonialfa-2a
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Pegasys durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Pegasysistä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Pegasys está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a interferões alfa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Pegasysiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) alfainterferoneille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Portuguese: • hepatite B crónica (de longa duração ) em adultos e crianças a partir dos 3 anos de idade
Finnish: • aikuisten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten krooninen (pitkäaikainen) hepatiitti B
Portuguese: O pegintergerão alfa-2a é muito semelhante ao interferão alfa-2a, amplamente disponível na União Europeia (UE) com a designação de Roferon-A.
Finnish: Peginterferonialfa-2a on samanlainen kuin interferonialfa-2a, jota on laajalti saatavana Euroopan unionissa Roferon-A-nimisenä valmisteena.
Portuguese: Nos doentes «AgHBe negativos» (infetados com um vírus que sofreu uma mutação e mais difícil de tratar), a taxa de depuração é de 43 % com o Pegasys e de 29 % com a lamivudina.
Finnish: HBeAg-negatiivisten potilaiden (ne potilaat, joilla on muuntuneen viruksen aiheuttama infektio, jota voi olla vaikeampi hoitaa) puhdistuma oli Pegasysiä saaneilla 43 prosenttia ja lamivudiinia saaneilla 29 prosenttia.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Pegasys é eficaz em eliminar os sinais de infeção viral em adultos e crianças com hepatite B ou C crónica.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Pegasys poistaa tehokkaasti virusinfektion merkkejä kroonista hepatiitti B:tä tai C:tä sairastavilta aikuisilta ja lapsilta.
Portuguese: O Pegasys só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B ou C. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pegasysiä saa vain lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta hepatiitti B:n tai C:n hoitamisesta.
Portuguese: Este processo reduz a velocidade de eliminação do interferão do organismo e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Finnish: Pegylointi hidastaa interferonin poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä ei tarvitse antaa niin usein.
Portuguese: Os estudos adicionais do peginterferão alfa-2a em associação com telaprevir e ribavirin ou com boceprevir e ribavirin demonstraram que estas associações aumentaram significativamente a percentagem de doentes que responderam ao tratamento em comparação com a associação peginterferão alfa-2a e ribavirina.
Finnish: Muut tutkimukset osoittivat, että peginferonialfa-2a yhdistettynä telapreviiriin ja ribaviriiniin tai bosepreviiriin ja ribaviriiniin kasvattivat merkitsevästi hoitoon vastanneiden potilaiden määrää peginterferonialfa-2a:n ja ribaviriinin yhdistelmään verrattuna.
Portuguese: • hepatite C crónica em adultos e crianças a partir dos 5 anos de idade.
Finnish: • aikuisten ja vähintään 5-vuotiaiden lasten krooninen hepatiitti C.
Portuguese: Num estudo que incluiu 151 crianças com hepatite B, de idade igual ou superior a 3 anos, 26 % das crianças tratadas com Pegasys não apresentavam sinais de atividade viral no sangue após 24 semanas, em comparação com 3 % dos doentes que não receberam qualquer tratamento.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 151 hepatiitti B:tä sairastavaa vähintään 3-vuotiasta lasta, 26 prosentilla Pegasysillä hoidetuista potilaista ei ollut merkkejä virustoiminnasta veressään 24 viikon kuluttua.
Portuguese: Como se utiliza o Pegasys?
Finnish: Miten Pegasysiä käytetään?
Portuguese: Por último, um estudo que incluiu 55 crianças demostrou uma eficácia da associação do Pegasys e da ribavirina semelhante à que foi observada nos adultos.
Finnish: Myös tutkimus, johon osallistui 55 lasta, osoitti, että Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmä on yhtä tehokas lapsilla kuin Pegasysillä ja ribaviriinillä hoidetuilla aikuisilla.
Portuguese: No Pegasys, o interferão alfa-2a foi "peguilado" (fixado a um químico denominado polietilenoglicol - PEG).
Finnish: Pegasysissä interferonialfa-2a on pegyloitu (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Portuguese: Outro estudo que incluiu 1 149 doentes mostrou que a associação do Pegasys com a ribavirina foi também mais eficaz do que quando utilizado em monoterapia (45 % de respondedores no seguimento em comparação com 24 %) e tão eficaz como a associação do interferão alfa-2a e da ribavirina (39 % de respondedores).
Finnish: Toinen tutkimus, johon osallistui 1 149 aikuispotilasta, osoitti, että Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmä oli myös tehokkaampi kuin Pegasys yksinään (45 prosenttia hoitoon vastanneita seurannan yhteydessä vrt. 24 prosenttia) ja yhtä tehokas kuin interferonialfa-2a:n ja ribaviriinin yhdistelmä (39 prosenttia hoitoon vastanneita).
Portuguese: Para a hepatite C, o Pegasys foi estudado em regime de monoterapia e em associação com outros medicamentos.
Finnish: Hepatiitti C:n hoidossa Pegasysiä on tutkittu yksinään ja muihin lääkkeisiin yhdistettynä.
Portuguese: Como funciona o Pegasys?
Finnish: Miten Pegasys vaikuttaa?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pegasys, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Pegasys-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pegasys.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pegasysin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Três estudos que incluíram 1 441 doentes demonstraram que um número maior de doentes a tomar Pegasys em regime de monoterapia não apresentou sinais de atividade viral no sangue após o tratamento (28 a 39 %), em comparação com o grupo de doentes a serem tratados com interferão alfa 2-a (8 a 19 %).
Finnish: Kolme tutkimusta, joihin osallistui 1 441 aikuispotilasta, osoitti, että pelkästään Pegasysiä saaneissa potilaissa oli enemmän niitä potilaita (28-39 prosenttia), joiden veressä ei ollut merkkejä hepatiittiviruksen toiminnasta hoidon jälkeen, kuin niissä potilaissa, jotka saivat interferonialfa-2a:ta (8-19 prosenttia).
Portuguese: A substância ativa no Pegasys, o peginterferão alfa-2a, pertence ao grupo «interferões».
Finnish: Pegasysin vaikuttava aine peginterferonialfa-2a kuuluu interferonien ryhmään.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pegasys, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Pegasysin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pegasys, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pegasysin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: O Pegasys contém a substância ativa peginterferão alfa-2a.
Finnish: Pegasysin vaikuttava aine on peginterferonialfa-2a.
Portuguese: O Pegasys é habitualmente utilizado isoladamente em doentes com hepatite B, mas utilizado em associação com outros medicamentos no tratamento da hepatite C. Para mais informações sobre o tratamento com este medicamento em adultos e crianças, consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Finnish: Hepatiitti B:n hoidossa Pegasysiä käytetään yleensä yksinään, mutta hepatiitti C:n hoidossa sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Pegasys, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pegasysiin liittyvistä rajoituksista.
Portuguese: 0,6 ml (10 mg/ml)
Finnish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 esitäytetty ruisku
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro)
Finnish: Ihon alle esitäytetty ruisku (lasia)