FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir og eftir got hjá rottum var retigabín tengt aukinni dánartíðni eftir got í kjölfar notkunar á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: I en studie av peri- og postnatal utvikling hos rotter, ble retigabin assosiert med økt perinatal mortalitet etter administrasjon under drektighetstiden.
Icelandic: Greint hefur verið frá upplitun á hlutum augans, m.a. sjónhimnu (innanvert í bakhluta augans) hjá einstaklingum sem tekið hafa Trobalt í nokkur ár (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Misfarging i deler av øyet, inkludert retina (på innsiden, bak i øyet) har blitt rapportert hos pasienter som har brukt Trobalt over flere år (se avsnitt 4).
Icelandic: Plasmaþéttni sem náðist í þessum rannsóknum var hins vegar undir þeirri þéttni sem næst hjá mönnum við ráðlagða skammta (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: De oppnådde plasmaverdiene i disse studiene var imidlertid lavere enn verdiene som oppnås hos mennesker ved anbefalte doseringer (se pkt.
Icelandic: Þessi greining sýndi heldur engin klínískt mikilvæg áhrif af völdum örvanna (fenýtóíns, karbamazepíns og fenóbarbitals) á úthreinsun retigabíns.
Norwegian Bokmål: Denne analysen viste også at induktorer (fenytoin, karbamazepin og fenobarbital) ikke ga noen klinisk signifikant effekt på clearance av retigabin.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um oxunarumbrot retigabíns eða NAMR í lifur fyrir tilstilli cýtókróm-P450ensíma.
Norwegian Bokmål: Det er ingen evidens for en hepatisk oksidativ metabolisme av retigabin eller NAMR via cytokrom P450-enzymer.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trobalt
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trobalt
Icelandic: Því er ekki líklegt að samhliða gjöf hemla eða örva á cýtókróm-P450-ensím hafi áhrif á lyfjahvörf retigabíns eða NAMR.
Norwegian Bokmål: Det antas derfor at samtidig administrering med inhibitorer eller induktorer av cytokrom P450-enzymer ikke vil påvirke farmakokinetikken til retigabin eller NAMR.
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur Hluti fjölpakkningar, ekki selt sem stök pakkning
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges enkeltvis
Icelandic: Ástæður fyrir einni endurnýjun markaðsleyfis til viðbótar
Norwegian Bokmål: BEGRUNNELSE FOR EN YTTERLIGERE FORNYELSE
Icelandic: Á þéttnibilinu 0,1 til 2 míkróg/ml eru um 80% retigabíns bundin plasmapróteinum.
Norwegian Bokmål: Retigabin har en plasmaproteinbindingsgrad på ca. 80 % ved konsentrasjoner fra 0,1 til 2 mikrog/ml.
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum tengdum þvaglátstruflunum, þ.m.t. þvagteppu, hjá 5% sjúklinga sem fengu meðferð með retigabíni, í safni upplýsinga um aukaverkanir (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til dysfunksjon av urinblære, inkludert urinretensjon, var rapportert hos 5 % av pasientene behandlet med retigabin i de sammenslåtte sikkerhetsdataene (se pkt.
Icelandic: • húðútbrot
Norwegian Bokmål: • hudutslett
Icelandic: 21 eða 84 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 21 eller 84 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Hætta á milliverkunum var því metin á grundvelli heildargreiningar á klínískum rannsóknum og þótt það sé ekki talið eins áreiðanlegt og sjálfstæðar klínískar rannsóknir á milliverkunum, styðja niðurstöðurnar þær upplýsingar sem fyrir liggja in vitro.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke kan betraktes som like robust som enkeltstående kliniske interaksjonsstudier, støtter resultatene in vitro-data.
Icelandic: Blóðskilun hefur reynst lækka þéttni retigabíns og NAMR í plasma um u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse har vist å redusere plasmakonsentrasjonen av retigabin og NAMR med ca. 50 %.
Icelandic: Trobalt sé áfram jákvætt en telur halda skuli áfram nánu eftirliti með öryggi af eftirfarandi ástæðum:
Norwegian Bokmål: Basert på data som har blitt tilgjengelig siden utstedelsen av den første markedsføringstillatelsen, mener CHMP at nytte-risiko balansen for Trobalt fortsatt er positiv, men at sikkerhetsprofilen skal overvåkes nøye av følgende grunner:
Icelandic: Retigabín getur aukið lengd svæfingar af völdum sumra svæfingalyfja (t.d. tíópentalnatríums).
Norwegian Bokmål: Retigabin kan øke varigheten av anestesi indusert av enkelte anestetika (for eksempel tiopentalnatrium).
Icelandic: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
Norwegian Bokmål: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Icelandic: Ef þú ert að fara í aðgerð í svæfingu:
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres under narkose (generell anestesi):
Icelandic: Fjólubláar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur 5,6 mm, merktar „RTG 50" á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: Lilla, rund, filmdrasjert tablett på 5,6 mm, merket "RTG 50" på én side.
Icelandic: Niðurstöður in vitro benda til lítillar hættu á milliverkun við önnur flogaveikilyf (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerte lav potensiale for interaksjon med andre antiepileptika (se pkt.
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Talkúm (E553b) Álindígókarmín (E132) Karmín (E120) Lesitín (SOY) Xantangúmmí
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Talkum (E553b) Indigokarmin (E132) Karminer (E120) Lecitin (soya) Xantangummi
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar aukaverkanir verið banvænar.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse bivirkningene være fatale.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/084/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/084/001-005
Icelandic: Ráðleggingar fyrir hundaeigandann
Norwegian Bokmål: Råd til hundeeieren
Icelandic: Þvoið hendur eftir að hafa meðhöndlað lyfið.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av produktet.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram hvenær sem er á þessu tímabili.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå når som helst i denne perioden.
Icelandic: Hundar, 12 mánaða og eldri.
Norwegian Bokmål: Hunder eldre enn 12 måneder.
Icelandic: Neytið hvorki matar né drykkjar og reykið ekki þegar lyfið er meðhöndlað.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når du håndterer produktet.
Icelandic: Ekki er vitað um orsakir þessa lengri helmingunartíma.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne forlengede halveringstiden er ukjent.
Icelandic: Mavakoxíb hefur langan helmingunartíma í plasma (allt að > 80 daga, sjá kafla 5.2) vegna þess hversu hægt brotthvarf er.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib har lang halveringstid i plasma (opp til >80 dager, se punkt 5.2) på grunn av den lave eliminasjonshastigheten.
Icelandic: Meðferðarlota ætti ekki að ná yfir meira en 7 samfellda skammta (6,5 mánuði).
Norwegian Bokmål: En behandlingsperiode skal ikke overskride 7 doseringer (6,5 måneder).
Icelandic: Mavakoxíb er 4-[5-(4-flúorófenýl)-3(þríflúorómetýl)-1H-pýrazól-1-ýl]-benzensúlfónamíð.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib er 4-[5-(4-fluorofenyl)-3-(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid, som er en diarylsubstituert pyrazol.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført interaksjonsstudier.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 2 töflur
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 2 tabletter
Icelandic: QM01AH92
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01A H92.
Icelandic: 95 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: 95 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Icelandic: Mavakoxíb er um 98% bundið plasmapróteinum.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av mavakoksib er ca. 98%.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/09/2008.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/09/2008
Icelandic: Ef hundurinn þinn þarfnast skurðaðgerðar skaltu upplýsa skurðlækninn um það að hundurinn noti Trocoxil.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden din skal opereres må veterinæren informeres om at den bruker Trocoxil.
Icelandic: Til eru tvö afbrigði (ísóform) COX, þ.e. COX-1 og COX-2.
Norwegian Bokmål: Det er to isoformer av COX; COX-1 og COX-2.
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrumsem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Icelandic: Notið ekki samhliða sykursterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs) sjá kafla 4.8.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med glukokortikoider eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs), se punkt 4.8.
Icelandic: ÞETTA ER EKKI BÓLGUEYÐANDI GIGTARLYF TIL DAGLEGRAR NOTKUNAR.
Norwegian Bokmål: DETTE ER IKKE ET LEGEMIDDEL SOM SKAL GIS DAGLIG.
Icelandic: Þess skal vandlega gætt að taflan sé tekin inn.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påse at tyggetabletten virkelig inntas.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP.
Icelandic: Skammturinn er 2 mg af mavakoxíbi á hvert kg líkamsþyngdar gefinn rétt fyrir eða með aðalmáltíð hundsins.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2 mg mavakoksib/kg kroppsvekt gitt like før eller sammen med hundens hovedmåltid.
Icelandic: Það hefur víðtæka dreifingu um allan líkamann og nær allar mavakoxíbtengdar leifar í plasma eru með móðurlyfinu.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen er god til alle deler av kroppen og nesten alle mavakoksibrelaterte restmengder i plasma består av morsubstansen.
Icelandic: Dýr sem hafa vísbendingu um skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi, eða vísbendingu um garnakvilla með blæðingu eða próteinmissi á ekki að meðhöndla með Trocoxil.
Norwegian Bokmål: Dyr som viser tegn på nedsatt nyre- eller leverfunksjon eller tegn på enteropati med protein- eller blodtap egner seg ikke for behandling med Trocoxil.
Icelandic: Mavakoxíb frásogast vel eftir inntöku; aðgengi var 87% hjá fóðruðum hundum og 46% við föstu og byggist ráðlagður skammtur á gjöf með mat.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten var 87% hos hunder rett etter fôring og 46% etter faste, og den anbefalte dosen er basert på at preparatet skal administreres sammen med fôr.
Icelandic: Aðal verkunarhátturinn er hömlun á cýklóoxýgenasa (COX).
Norwegian Bokmål: Virkningen skjer hovedsakelig gjennom inhibering av cyklooksygenase (COX).
Icelandic: Lyfjahvarfaupplýsingar um sjúklingahópa sem voru fengnar úr rannsóknum þar sem sjúklingahópurinn var í eldri kantinum (að meðaltali 9 ára) sýndu að meðalhelmingunartími brotthvarfs var 39 dagar, en hjá litlum undirhópi (<5%) var hann yfir 80 dagar og í samræmi við það sást aukin útsetning hjá þessum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra populasjonsstudier med hovedsakelig eldre og tyngre hunder (gjennomsnittsalder 9 år) enn i de eksperimentelle studiene, viste en gjennomsnittelig halveringstid for eliminasjon på 39 dager, med en liten sub-populasjon (<5 %) som hadde en halveringstid på over 80 dager med derav følgende økt eksponering.
Icelandic: Lykilmarkmið inngrips er að viðhalda gegnflæði nýrna.
Norwegian Bokmål: Hovedintensjonen med intervensjon er å opprettholde nyreperfusjonen.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar blóðþynnandi lyf.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til veterinæren dersom hunden behandles med blodfortynnende midler.
Icelandic: Mælt er með að hámarkslyfjagjöf sé 6,5 mánuðir af samfelldri meðferð ásamt því að stjórna plasmaþéttni mavakoxíb í dýrum sem sýna minnkað brotthvarf.
Norwegian Bokmål: En maksimal behandlingsperiode på 6,5 måneders sammenhengende behandling er å anbefale for å kunne håndtere plasmakonsentrasjonene av mavakoksib hos hunder med nedsatt utskillelse.
Icelandic: Þetta samsvarar því að áhrifa lyfsins gætir í 1-2 mánuði eftir gjöf annars skammts (og skammta sem á eftir koma).
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med en effektvarighet på 1-2 måneder etter administrasjon av dose nummer to (og etterfølgende doser).
Icelandic: Notið skammtinn sem dýralæknirinn ávísar.
Norwegian Bokmål: Bruk den doseringen som er foreskrevet av veterinæren.
Icelandic: Notið ekki ef hjartastarfsemi er skert.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved hjerteinsuffisiens.
Icelandic: Þríhyrningslaga, brúnflekkótt tafla upphleypt með styrk lyfs á annarri hliðinni, hin hliðin er auð.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten er trekantet og brunmelert med styrken stemplet på den ene siden og er blanke på den andre siden.
Icelandic: Skammturinn af Trocoxil tuggutöflum er 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Trocoxil tyggetabletter er 2 mg/kg (se tabellen nedenfor).
Icelandic: Mavakoxíb
Norwegian Bokmål: Mavakoksib
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir mavakoxíb var lengri hjá dýrum sem höfðu húsbændur (client-owned).
Norwegian Bokmål: Mavakoksib hadde lenger halveringstid hos hunder i privat eie.
Icelandic: Þessa IC-þéttni má bera saman við meðal lágmarksþéttni mavakoxíbs í plasma hjá klínískum viðföngum sem er 0,52 og 1,11 míkróg/ml, hvort um sig, eftir fyrsta og fimmta skammt.
Norwegian Bokmål: Disse ICkonsentrasjonene kan sammenlignes med den gjennomsnittelige laveste konsentrasjonen av mavakoksib i plasma, som i kliniske studier har vist seg å være 0,52 µg/ml etter første dose og 1, 11 µg/ml etter femte dose.
Icelandic: LYFJAGJÖF Trocoxil á að gefa rétt fyrir eða með aðalmáltíð hundsins.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Trocoxil skal gis like før eller sammen med hundens hovedmåltid.
Icelandic: Meðferðarþéttni hjá fóðruðum hundum næst fljótt og hámarksþéttni næst minna en 24 klukkustundum eftir að skammtur er gefinn.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske konsentrasjoner oppnås raskt hos nylig fôrede hunder og maksimale konsentrasjoner oppnås innen 24 timer etter inntak.
Icelandic: Í töflunum eru einnig eftirfarandi innihaldsefni:
Norwegian Bokmål: Tyggetablettene inneholder også følgende hjelpestoffer:
Icelandic: Trocoxil tuggutöflur með bragðefni eru ætlaðar til meðferðar við verkjum og bólgu vegna slitgigtar í hundum í tilfellum þar sem þörf er á samfelldri meðferð sem varir lengur en í einn mánuð.
Norwegian Bokmål: Trocoxil tyggetabletter skal brukes til behandling av smerte og betennelse i forbindelse med degenerativ leddlidelse hos hund der det er nødvendig med sammenhengende behandling i mer enn 1 måned.
Icelandic: Mavakoxíb skilst út með galli og geta hundar með lifrarsjúkdóma haft minnkað brotthvarf og þar af leiðandi hugsanlega uppsöfnun.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib utskilles via galle, og hos hunder med leverlidelser kan redusert utskillelse føre til massiv opphopning.
Icelandic: Vandlega skal gætt að meðhöndla ekki dýr sem hugsanlega þola ekki langvarandi notkun bólgueyðandi gigtarlyfja.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå behandling av hunder som kanskje ikke tåler langvarig bruk av NSAIDs.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar, coxíb.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroide, Koksiber.
Icelandic: Áður en dýralæknirinn ávísar Trocoxil og meðan á meðferð með Trocoxil stendur, mun hann rannsaka hundinn þinn með tilliti til nýrna- og lifrarvandamála sem og sjúkdóma í þörmum.
Norwegian Bokmål: Før forskrivning av Trocoxil og i løpet av behandlingen vil veterinæren undersøke om hunden din har lidelser relatert til nyrer, lever eller tarmsystem.
Icelandic: Bæði COX-1 og COX-2 eru til staðar símynduð í nýrum og eru talin hafa varnarhlutverki að gegna við óæskilegar, lífeðlisfræðilegar aðstæður.
Norwegian Bokmål: Både COX-1 og COX-2 er normalt til stede i nyrene, og har antagelig beskyttende roller ved ugunstige fysiologiske forhold.
Icelandic: Því er gert ráð fyrir að klínískir skammtar valdi lítilli hömlun á COX-1 og mikilli hömlun á COX-2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering vil derfor forventes å gi svak inhibisjon av COX-1 og sterk inhibisjon av COX-2.
Icelandic: Fjöldi og styrkleiki taflna sem gefa á 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Norwegian Bokmål: Antall tabletter og styrke som skal gis 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Icelandic: Trocoxil á ekki að nota á meðgöngu, fengitíma né við mjólkurgjöf.
Norwegian Bokmål: Trocoxil skal ikke gis til avlsdyr eller til drektige eller diegivende tisper.
Icelandic: COX-2 gegnir aðalhlutverki við myndun prostaglandína sem hafa mikilvægu hlutverki að gegna sem miðlar verkja, bólgu og hita.
Norwegian Bokmål: COX-2 har en viktig rolle i syntetiseringen av prostaglandiner, som er sentrale i mediering av smerte, inflammasjon og feber.
Icelandic: Í öryggisrannsóknum á ofskömmtun tengdust endurteknir 5 mg/kg og 10 mg/kg skammtar ekki klínískum aukaverkunum, frávikum frá efnafræðilegum gildum eða marktækum vefjafræðilegum frávikum.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte doser på 5 mg/kg og 10 mg/kg i overdosestudier har verken kliniske bivirkninger, unormal klinisk kjemi eller signifikante histologiske avvik blitt sett.
Icelandic: Taka skal tillit til hættu á milliverkunum allan tímann meðan áhrifa lyfsins gætir, þ.e. 1-2 mánuðum eftir gjöf Trocoxil.
Norwegian Bokmål: Risiko for interaksjoner er til stede i hele effektperioden, dvs. 1 - 2 måndeder etter at Trocoxil er gitt.
Icelandic: Áhrifa Trocoxils gætir í lengri tíma (allt að 2 mánuði eftir gjöf annars skammts lyfsins og skammta sem á eftir koma).
Norwegian Bokmål: Trocoxil har lang virketid (opp til 2 måneder etter at den andre eller påfølgende doser er gitt).
Icelandic: Lyfjahvörf voru í jafnvægi við fjórðu meðferð hjá flestum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås hos de fleste hunder med fjerde dose.
Icelandic: Trocoxil á ekki að gefa hundum sem hafa tapað miklu vatni.
Norwegian Bokmål: Trocoxil skal ikke brukes til dehydrerte hunder.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli Á ekki við.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Icelandic: Eins og gildir um önnur bólgueyðandi gigtarlyf á ekki að gefa Trocoxil samtímis öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum eða sykursterum.
Norwegian Bokmål: I likhet med øvrige NSAIDs, skal heller ikke Trocoxil brukes samtidig med andre NSAID-preparater eller glukokortikoider.
Icelandic: Til meðferðar við verkjum og bólgu vegna slitgigtar í hundum í tilfellum þar sem þörf er á samfelldri meðferð sem varir lengur en í einn mánuð.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerte og inflammasjon i forbindelse med degenerativ leddlidelse hos hund der det er indisert med sammenhengende behandling i mer enn 1 måned.
Icelandic: Dýralæknar eru varaðir við að klínísk einkenni um aukaverkanir geta komið fram aftur þegar stuðningsmeðferð (s.s. efni sem vernda magaslímhúð) hefur verið stöðvuð.
Norwegian Bokmål: Veterinæren bør være klar over at de kliniske symptomene kan fortsette når støttebehandlingen (med for eksempel midler som beskytter mageslimhinnen) avbrytes.
Icelandic: Við 25 mg/kg kom fram vísbending um sáramyndun í meltingarfærum.
Norwegian Bokmål: Ved 25 mg/kg var det symptomer på gastrointestinal sårdannelse.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt fyrir börn að neyta Trocoxil og vart getur orðið við langvinn, lyfjafræðileg áhrif sem valda t.d. truflunum í meltingarfærum.
Norwegian Bokmål: Inntak av Trocoxil kan være skadelig for barn, og forlenget farmakologisk effekt som fører til for eksempel gastrointestinale forstyrrelser, kan forekomme.
Icelandic: Notið ekki samhliða sykursterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med glukokortikoider eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs).
Icelandic: PVC filma/álþynna/nælon - Bakhlið þynnuspjalds:
Norwegian Bokmål: - Blisterfolie: PVC-film / aluminiumsfolie / nylon.
Icelandic: Veitið því athygli að áhrifa Trocoxils gætir í lengri tíma (allt að 2 mánuði eftir gjöf annars skammts og skammta sem á eftir koma).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at Trocoxil har lang virketid (opp til 2 måneder etter at den andre eller derpå følgende doser er gitt).
Icelandic: Við 15 mg/kg kom fram vísbending um uppköst og linar/slímkenndar hægðir og hækkuð mæligildi sem notuð eru til að meta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 15 mg/kg ble det sett tegn til oppkast, bløt/slimet avføring og forhøyede kliniske kjemiparametre for nyrefunksjon.
Icelandic: Afurðir COX-2 umbrota koma einnig við sögu við egglos, bólfestu í legslímu og lokun slagæðarásar.
Norwegian Bokmål: Produktene i COX-2-metabolismen inngår også i prosesser som eggløsning, implantasjon og lukking av ductus arteriosus.
Icelandic: Notið ekki ef til staðar er þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet mot sulfonamider.
Icelandic: Mælt er með að endurtaka klíníska skoðun mánuði eftir að meðferð með Trocoxil er hafin og áður en þriðji skammtur er gefinn og fylgjast auk þess með klínískum einkennum eftir því sem við á meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å gjenta den kliniske undersøkelsen etter 1 måneds Trocoxilbehandling og før den tredje dosen gis.
Icelandic: Þó hafa rannsóknir á tilraunadýrum sem gefin voru önnur bólgueyðandi gigtarlyf sýnt fram á aukna tíðni affalla fyrir og eftir bólfestu í legslímu, fóstur- og fósturvísadauða og vanskapana.
Norwegian Bokmål: Studier på laboratoriedyr, som har fått andre typer NSAIDs, har imidlertid vist økt fare for pre- og postimplantasjonstap, embryo-føtal dødelighet og misdannelser.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda tvær töflur af sama styrkleika í hverri pakkningu og inniheldur hver tafla 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eða 95 mg töflur af mavakoxíbi.
Norwegian Bokmål: Eske av papp, som inneholder en blisterpakning med 2 tabletter, hver med 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavakoksib.
Icelandic: Troxocil tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru bólgueyðandi gigtarlyf, sem notuð eru til að meðhöndla verk og bólgu.
Norwegian Bokmål: Trocoxil tilhører en gruppe legemidler som benevnes ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID), og brukes for å behandle smerte og betennelse.
Icelandic: Hvert þynnuspjald inniheldur tvær 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eða 95 mg töflur af mavakoxíbi.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavakoksib.
Icelandic: ÞETTA LYF ER EKKI TIL DAGLEGRAR NOTKUNAR.
Norwegian Bokmål: DETTE ER IKKE ET NSAID TIL DAGLIG BRUK.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG - MÅTE Gis gjennom munnen.
Icelandic: Fylgjast á vel með hundum ef Trocoxil er gefið samtímis segavarnarlyfi.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med antikoagulantia i tillegg til Trocoxil må overvåkes nøye.
Icelandic: Endurtaka á meðferðina 14 dögum síðar.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal gjentas første gang etter 14 dager, deretter er doseringsintervallet EN MÅNED.
Icelandic: Dýr skulu gangast undir ítarlega klíníska skoðun áður en meðferð með Trocoxil er hafin og mælt er með því að gera viðeigandi rannsóknarstofupróf til að fylgjast með blóð- og efnagildum.
Norwegian Bokmål: Hundene skal gjennomgå grundig klinisk undersøkelse før behandlingen med Trocoxil påbegynnes og det anbefales at det også tas blodprøver for å kontrollere hematologi og relevante klinisk kjemiske parametre.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi Trocoxil á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Trocoxil under drektighet og diegivning er ikke klarlagt.
Icelandic: Kísilblandaður, örkristallaður sellulósi Tilbúið nautakjötsbragð í duftformi Kroskarmellósa natríum
Norwegian Bokmål: Silifisert mikrokrystallinsk cellulose Kunstig biffsmak, pulver Krysskarmellosenatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Icelandic: Gefið hundinum töfluna strax eftir að hún hefur verið tekin úr þynnupakkningunni til að koma í veg fyrir inntöku fyrir slysni.
Norwegian Bokmål: For å unngå utilsiktet inntak skal tyggetabletten gis til hunden umiddelbart etter at den er tatt ut av blisterpakningen.