FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Trin 3: Placering af kanylen til injektion på sprøjten 1.
Lithuanian: 3 veiksmas: injekcinės adatos uždėjimas ant švirkšto 1. Ištraukite adatą iš flakono ir vėl uždenkite adatą apsauginiu dangteliu.
Danish: Der er også rapporteret nogle få tilfælde af anafylaktoide reaktioner/overfølsomhedsreaktioner, der var forbundet med tegn og symptomer som vejrtrækningsbesvær, kvælningsfornemmelser, periorbitalt ødem og svimmelhed.
Lithuanian: Taip pat aprašyta nedaug anafilaktoidinės / padidėjusio jautrumo reakcijos atvejų, jie buvo susiję su pasunkėjusio kvėpavimo, dusulio pojūčio, patinimo aplink akis ir galvos svaigimo požymiais bei simptomais.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo arba toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: • Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende den mulige risiko for medicineringsfejl og reaktioner på injektionsstedet forbundet med anvendelsen af Strensiq
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje pacientams ir globėjams turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija: Įspėjimai ir atsargumo priemonės dėl galimos vaistinio preparato vartojimo klaidų rizikos ir reakcijų injekcijos vietoje, susijusių su Strensiq vartojimu
Danish: Din læge vil rådgive dig om mulige injektionssteder.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokiose vietose galima leisti vaistą.
Danish: Læs venligst de følgende anvisninger grundigt, før du injicerer Strensiq
Lithuanian: Prieš leisdami Strensiq, atidžiai perskaitykite šią instrukciją
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ HÆTTEGLAS 40 mg/ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 40 mg/ml FLAKONO ETIKETĖ
Danish: 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml
Lithuanian: 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml
Danish: Hvert hætteglas indeholder 12 mg asfotase alfa (12 mg/0,3 ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 12 mg asfotazės alfa (12 mg/0,3 ml).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 40 mg asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 40 mg asfotazės alfa (40 mg/1 ml).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 28 mg asfotazės alfa (28 mg/0,7 ml).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (herunder atrofi, byld, erytem på injektionsstedet, misfarvning, smerter, pruritus, makula, hævelse, kontusion, blå mærker, lipodystrofi (lipoatrofi eller lipohypertrofi), induration, reaktion, knuder, udslæt, papler, hæmatom, inflammation, urticaria, forkalkning, varme, blødning,
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant atrofiją, abscesą, eritemą, pakitusią spalvą, skausmą, niežėjimą, dėmelę, patinimą, kontūziją, kraujosruvas, lipodistrofiją (lipoatrofiją arba lipohipertrofiją), sukietėjimą, reakciją, mazgelį, išbėrimą, papulę, hematomą, uždegimą, dilgėlinę, kalcifikaciją, šilumos pojūtį, hemoragiją, celiulitą, randą, auglį, ekstravazaciją, lupimąsi ir pūsleles injekcijos vietoje) yra dažniausios nepageidaujamos reakcijos, klinikinių tyrimų metu nustatytos maždaug 74 % pacientų.
Danish: Træk i stemplet, mens kanylen er i opløsningen, og træk den korrekte dosis ind i sprøjten.
Lithuanian: Adatai esant tirpale, traukite stūmoklį, kad įtrauktumėte į švirkštą reikiamą dozę.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Strensiq Negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, reikia pasitarti su gydytoju.
Danish: Øget tendens til blå mærker
Lithuanian: Padidėjęs polinkis į kraujosruvas
Danish: Smerter i ekstremiteter
Lithuanian: Skausmas galūnėse dažnas
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, natriumphosphat monobasisk monohydrat, natriumphosphat dibasisk heptahydrat og vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas; natrio-divandenilio fosfatas monohidratas; dinatrio fosfatas heptahidratas ir injekcinis vanduo.
Danish: Ved studiets afslutning havde patienterne fået en median på over 79 måneders (6,6 års) behandling (1 til > 84 måneder).
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos pacientams buvo taikomas gydymas (nuo 1 iki > 84 mėn.), kurio trukmės mediana buvo daugiau kaip 79 mėnesiai (6,6 metų).
Danish: Det forventes, at farmakokinetiske eksponeringer vil øges med legemsvægten.
Lithuanian: Tikėtina, kad kuo didesnis bus kūno svoris, tuo didesnė bus farmakokinetikos ekspozicija.
Danish: Kvalme, følelsesløshed i munden (oral hypæstesi) Smertende muskler (myalgi)
Lithuanian: Įtempta oda, odos spalvos pakitimas Pykinimas, burnos tirpulys (burnos hipoestezija) Skaudantys raumenys (mialgija) Randas
Danish: Hvis du er allergisk over for asfotase alfa (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler" nedenfor) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Strensiq (angivet i punkt 6).
Lithuanian: toliau esantį skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės") arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: • Tidlig sammenvoksning af knoglerne i hovedet hos børn under 5 år er blevet rapporteret i kliniske studier med spædbørn, der lider af hypophosphatasi, med og uden anvendelse af Strensiq.
Lithuanian: • Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo hipofosfatazija sergantys kūdikiai, vartojant Strensiq ir jo nevartojant nustatytas ankstyvas galvos kaulų suaugimas jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Danish: STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0,8 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0,8 ml
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON 40 mg/ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 40 mg/ml IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Danish: - 2 patienter havde behov for invasiv ventilationsstøtte, og 1 patient fortsatte med ikkeinvasiv ventilationsstøtte.
Lithuanian: - 2 pacientams buvo reikalinga invazinė dirbtinė ventiliacija ir 1 pacientui buvo toliau taikoma neinvazinė dirbtinė ventiliacija, visi 3 pacientai mirė, jiems buvo pasiekti < 2 RGI-C balai.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 18 mg asfotazės alfa (18 mg/0,45 ml).
Danish: Der blev dog ikke registreret nogen konsekvent tendens i hyppigheden af disse reaktioner over tid mellem patienter, der var ADA-positive på et eller andet tidspunkt, og patienter, der altid var ADA-negative.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems buvo antikūnų prieš vaistą, pasireiškė reakcijų injekcijos vietoje (RIV) ir (arba) padidėjęs jautrumas, tačiau šių reakcijų dažnio laikui bėgant nuoseklios tendencijos tarp pacientų, kuriems kada nors buvo antikūnų prieš vaistą, ir pacientų, kuriems niekada nebuvo antikūnų prieš vaistą, nenustatyta.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON 100 mg/ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 100 mg/ml IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Estimaterne for centrale og perifere fordelingsvoluminer for en patient med en legemsvægt på 70 kg (og 95 % CI) var hhv. 5,66 (2,76; 11,6) l og 44,8 (33,2; 60,5) l. Estimaterne for central og perifer clearance for en patient med en legemsvægt på 70 kg (og 95 % CI) var hhv. 15,8 (13,2; 18,9) l/dag og 51,9 (44,0; 61,2) l/dag.
Lithuanian: Įvertintas centrinis ir periferinis klirensas 70 kg sveriančiam pacientui (ir 95 % PI) buvo atitinkamai 15,8 (13,2, 18,9) l per parą ir 51,9 (44,0, 61,2) l per parą.
Danish: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml
Lithuanian: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml
Danish: Natriumchlorid, natriumphosphat dibasisk heptahydrat, natriumphosphat monobasisk monohydrat, vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Natrio chloridas, dinatrio fosfatas heptahidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, injekcinis vanduo.
Danish: Hold på sprøjten og hætteglasset, og stik kanylen igennem den sterile gummimembran og ind i hætteglasset.
Lithuanian: Laikydami švirkštą ir flakoną, per sterilų guminį dangtelį įkiškite adatą į flakoną.
Danish: Alternative analyser (dvs. analyser, der ikke bruger et ALP-konjugeret rapporteringssystem) kan overvejes til patienter i behandling med Strensiq.
Lithuanian: Galima apsvarstyti galimybę Strensiq gydomiems pacientams atlikti kitus tyrimus (t. y., nenaudojant su ŠF konjuguotų modelinių genų sistemos).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Serum-parathyroideahormon og calcium
Lithuanian: Paratiroidinio hormono ir kalcio kiekis serume
Danish: Det maksimale volumen lægemiddel pr. injektion må ikke overskride 1 ml.
Lithuanian: Viena injekcija suleidžiamas didžiausias vaistinio preparato tūris neturi viršyti 1 ml. Jei reikia suleisti daugiau nei 1 ml, tuo pat metu galima atlikti kelias injekcijas.
Danish: Natriumchlorid, natriumphosphat dibasisk heptahydrat, natriumphosphat monobasisk monohydrat, vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Natrio chloridas, dinatrio fosfatas heptahidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, injekcinis vanduo
Danish: Hver ml opløsning indeholder 40 mg asfotase alfa.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 40 mg asfotazės alfa.
Danish: Dosis- og tidsafhængige akutte injektionsreaktioner, der var forbigående og selvbegrænsende, blev registreret hos rotter ved intravenøse doser på 1 til 180 mg/kg.
Lithuanian: Žiurkėms į veną leidžiant 1-180 mg/kg dozes, nustatytos nuo dozės ir nuo laiko priklausančios ūminės reakcijos į injekciją, kurios buvo trumpalaikės ir savaime praeinančios.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet ved injektion af lægemidlet eller i timerne efter injektionen (hvilket kan føre til rødme, misfarvning, kløe, smerter, fedtknuder eller mindre fedtvæv på hudoverfladen, hypopigmentering af huden og/eller hævelse)
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių Reakcijos injekcijos vietoje vaisto leidimo metu arba per kelias valandas po vaisto suleidimo (kurios gali sukelti paraudimą, spalvos pakitimą, niežėjimą, skausmą, riebalų guzelius arba sumažėjusį riebalinio audinio kiekį ant odos paviršiaus, odos hipopigmentaciją (pašviesėjusią odos sritį) ir (arba) patinimą) Karščiavimas (pireksija), dirglumas
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 mg asfotase alfa.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 100 mg asfotazės alfa.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 80 mg asfotase alfa (80 mg/0,8 ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 80 mg asfotazės alfa (80 mg/0,8 ml).
Danish: Alle 3 patienter døde og havde en RGI-C score < 2 Sygdomsforløb for ubehandlet hypophosphatasi hos spædbørn tyder på en stor mortalitet, hvis der er behov for ventilering.
Lithuanian: Negydytų hipofosfatazija sergančių kūdikių natūralios ligos eigos duomenys rodo didelį mirštamumą, jei reikalinga ventiliacija.
Danish: Det aktive stof i Strensiq kan erstatte det manglende enzym (basisk phosphatase) ved hypophosphatasi.
Lithuanian: Strensiq veiklioji medžiaga gali pakeisti trūkstamą fermentą (šarminę fosfatazę) sergant hipofosfatazija. Jis vartojamas ilgalaikiam pakaitiniam gydymui fermentais simptomams pašalinti.
Danish: Sørg for at indsamle dine injektionssprøjter, hætteglas og kanyler i en beholder til skarpt affald.
Lithuanian: Švirkštus, flakonus ir adatą meskite į aštrių atliekų talpyklę.
Danish: • Markedsføringstilladelsen under særlige omstændigheder Efter at have vurderet ansøgningen er CHMP af den opfattelse, at risk/benefit-forholdet er positivt for anbefaling af udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder.
Lithuanian: Išnagrinėjęs paraišką CHMP nusprendė, kad, kaip išsamiau paaiškinta Europos viešame vertinimo protokole, rizikos ir naudos santykis yra palankus rekomenduoti suteikti rinkodaros teisę išimtinėmis aplinkybėmis.
Danish: Bilag IV Konklusioner vedrørende udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl rinkodaros teisės suteikimo išimtinėmis aplinkybėmis
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Danish: • demens (tab af intellektuel formåen).
Lithuanian: • demencijai (silpnaprotystei).
Danish: Yderligere information om Striascan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Striascan rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Danish: Lægemidlet anvendes til at diagnosticere følgende sygdomme hos voksne (over 18 år):
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems) šioms ligoms diagnozuoti:
Danish: Der scannes 3 til 6 timer efter injektionen.
Lithuanian: Praėjus trims-šešioms valandoms po injekcijos atliekamas tomografinis tyrimas.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Striascan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Striascan šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Da Striascan er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Striascan yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Striascan er sammenligneligt med DaTSCAN.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Striascan yra panašus į DaTSCAN.
Danish: Striascan (ioflupan (123I))
Lithuanian: Striascan (joflupanas (123I))
Danish: Mellem 1-4 timer inden patienterne får Striascan, skal de også tage et andet lægemiddel, f.eks. jodtabletter, for at forhindre det radioaktive jod i Striascan i at trænge ind i skjoldbruskkirtlen.
Lithuanian: 1-4 valandas prieš Striascan injekciją pacientai taip pat turi vartoti kitą vaistą, pvz., jodo tabletes, kad skydliaukė neįsisavintų Striascan sudėtyje esančio radioaktyvaus jodo.
Danish: Andre oplysninger om Striascan
Lithuanian: Kita informacija apie Striascan
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Striascan vartojimą?
Danish: Striascan gives i en vene i en arm ved langsom injektion, der varer mindst 15-20 sekunder.
Lithuanian: Striascan lėtai švirkščiamas į rankos veną ne trumpiau kaip 15-20 sekundžių.
Danish: Da tremor også kan forekomme ved "essentiel tremor" (tremor, hvis årsag er ukendt), kan Striascan være med til at skelne mellem essentiel tremor og sygdomme beslægtede med Parkinsons sygdom
Lithuanian: Kadangi drebulys gali pasireikšti ir dėl esencialinio tremoro (tremoro, kurio priežastys nežinomos), Striascan vartojamas esencialiniam tremorui atskirti nuo ligų, susijusių su Parkinsono liga;
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Striascan løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Striascan vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hvis det sker, reduceres mængden af Striascan, der binder sig til disse nerveceller, betydeligt, hvilket kan ses på skanningen.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, prie nervinių ląstelių prisijungia gerokai mažesnis Striascan kiekis, ir tai matyti kompiuteriniame vaizde.
Danish: Der skal være genoplivningsudstyr til rådighed, før Striascan indgives, hvis patienten skulle få en allergisk reaktion.
Lithuanian: Prieš skiriant Striascan reikia numatyti galimybę pasinaudoti gaivinimo įranga tuo atveju, jei pacientui pasireikštų alerginė reakcija.
Danish: Denne ophobning kan ses ved hjælp af en billedteknik, der kaldes single photon emission computed tomography (SPECT), som opfanger det radioaktive jod-123.
Lithuanian: Tai galima nustatyti taikant vizualizavimo metodą, vadinamąją pavienio fotono emisijos kompiuterinę tomografiją (SPECT), kuri padeda aptikti radioaktyvųjį jodą-123.
Danish: • bevægelsesforstyrrelser såsom ved Parkinsons sygdom og andre beslægtede sygdomme, hvor tab af nerveceller fører til tremor (rysten), gangforstyrrelser (problemer med den måde, patienten går på) og muskelstivhed.
Lithuanian: • judėjimo sutrikimams, pavyzdžiui, kai susirgus Parkinsono liga ir kitomis susijusiomis ligomis dėl nervų ląstelių sunykimo atsiranda tremoras (drebulys), eisenos sutrikimų (pacientas sunkiau vaikšto) ir raumenų sąstingis.
Danish: Hvorfor blev Striascan godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Striascan buvo registruotas ES?
Danish: Det betyder, at Striascan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder DaTSCAN.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Striascan sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" DaTSCAN, kuris jau registruotas ES.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Striascan.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Striascan kokybės tyrimų duomenis.
Danish: Hvad er Striascan, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Striascan ir kam jis vartojamas?
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, DaTSCAN, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Striascan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu DaTSCAN, todėl su Striascan jų kartoti nereikia.
Danish: Striascan udleveres kun efter recept og bør kun anvendes til patienter, der er blevet henvist af en læge med erfaring i håndtering af bevægelsesforstyrrelser eller demens.
Lithuanian: Striascan galima įsigyti tik pateikus receptą; jis skiriamas tik judėjimo sutrikimų ar demencijos gydymo patirties turinčio specialisto siųstiems pacientams.
Danish: For mere information om brug af Striascan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Striascan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Striascan må kun håndteres og gives af personer, der har erfaring med sikker håndtering af radioaktive materialer.
Lithuanian: Striascan turi naudoti ir skirti saugaus radioaktyviųjų medžiagų naudojimo patirties turintis specialistas.
Danish: En oversigt over Striascan, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Striascan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Striascan anvendes til at skelne mellem en type demens, der kaldes "Levy body demens" og Alzheimers sygdom.
Lithuanian: Striascan vartojamas Alzheimerio ligai atskirti nuo tam tikros rūšies demencijos, vadinamosios demencijos su Lewy kūneliais.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Striascan?
Lithuanian: Kokia yra Striascan nauda ir rizika?
Danish: Dette gør det muligt at skelne sygdomme, der ligner Parkinsons sygdom, fra essentiel tremor og skelne Lewy body demens fra Alzheimers sygdom.
Lithuanian: Tai leidžia su Parkinsono liga susijusias ligas atskirti nuo esencialinio tremoro, o demenciją su Lewy kūneliaisnuo Alzheimerio ligos.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Striascan opvejer de identificerede risici, som for DaTSCAN, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir DaTSCAN, Striascan teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Danish: Det anvendes til at påvise tab af nerveceller i et område i hjernen kaldet striatum, navnlig de celler, der udsender dopamin, et kemisk signalstof.
Lithuanian: Jis skirtas smegenų dryžuotojo kūno nervų ląstelių, ypač ląstelių, išskiriančių informaciją pernešančią cheminę medžiagą dopaminą, sunykimui nustatyti.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom og beslægtede sygdomme og hos patienter med Lewy body demens sker der typisk et tab af de dopamin-indeholdende nerveceller i striatum.
Lithuanian: Parkinsono liga ir panašiomis ligomis, taip pat demencija su Lewy kūneliais sergančių pacientų nervinės ląstelės dryžuotajame kūne su dopaminu paprastai būna sunykusios.
Danish: Når Striascan injiceres, fordeles ioflupan (123I) i blodet og hober sig op i striatum, hvor det bindes til de strukturer, der anvendes til transport af dopamin.
Lithuanian: Sušvirkštus Striascan, joflupanas (123I) per kraują išplinta po organizmą ir kaupiasi dryžuotajame kūne, kur prisijungia prie dopaminą gabenančių struktūrų.
Danish: Hvordan virker Striascan?
Lithuanian: Kaip veikia Striascan?
Danish: Striascan er et diagnostisk lægemiddel.
Lithuanian: Striascan vartojamas diagnostikai.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Striascan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvordan er Striascan blevet undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Striascan?
Danish: Det aktive stof i Striascan, ioflupan (123I), er et radioaktivt lægemiddel.
Lithuanian: Striascan veiklioji medžiaga joflupanas (123I) yra radioaktyvus preparatas.
Danish: Hvordan anvendes Striascan?
Lithuanian: Kaip vartoti Striascan?
Danish: Striascan indeholder det aktive stof ioflupan (123I) og er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Striascan sudėtyje yra veikliosios medžiagos joflupano (123I), ir tai yra generinis vaistas.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Striascan optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Lithuanian: Tiriant ar Striascan yra įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Striascan švirkščiamas į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraują.
Danish: • Da det indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det påvises udefra ved anvendelse af specielle kameraer.
Lithuanian: • Kadangi jame yra mažas radioaktyvios medžiagos kiekis, jį galima pastebėti iš išorės, naudojant specialias kameras.
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvordan organet fungerer.
Lithuanian: Tai suteiks gydytojui vertingos informacijos apie tai, kaip tas organas funkcionuoja.
Danish: Det vil være den mindst mulige mængde, der er nødvendig for at få den ønskede information.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, reikalingas norimai informacijai gauti.
Danish: Striascan vil altid blive anvendt på et hospital eller et lignende sted.
Lithuanian: Striascan visada bus vartojamas tik ligoninėje ar panašioje vietoje.
Danish: Iod-123 har en fysisk halveringstid på 13,2 timer.
Lithuanian: Jodo-123 fizinė pusėjimo trukmė yra 13,2 val.
Danish: Individuel benefit/risk-evaluering
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos įvertinimas
Danish: Ioflupan er en cocain-analog.
Lithuanian: Joflupanas yra kokaino analogas.
Danish: Bq/mmol) på referencetidspunktet.
Lithuanian: Bq/mmol) atskaitos laiku.
Danish: I) anvendes som surrogat-markør til undersøgelse af de dopaminerge nigrostratiale neuroners integritet.
Lithuanian: I) gali būti naudojamas kaip surogatinis žymeklis, tiriant dopaminerginių nigrostriatinių neuronų vientisumą.
Danish: Resten formodes at blive fordelt jævnt i de resterende organer og væv.
Lithuanian: Likusi dalis tolygiai pasiskirsto likusiuose organuose ir audiniuose.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių - galvos skausmas
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser hos mennesker.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su žmonėmis neatlikta.