FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Aveţi probleme probleme stomacale de durată (gastrită atrofică), dat fiind că rezultatele testului respiratoriu pot fi greşite şi efectuarea altor teste poate fi necesară pentru a confirma prezenţa H. pylori.
Bulgarian: ако имате продължителни стомашни проблеми (aтрофичен гастрит), тъй като дихателният тест може да даде грешен резултат и да се налагат други тестове, за да се потвърди присъствието на H. pylori.
Romanian: Comprimatul conţine: uree 13C 100 mg
Bulgarian: Урея с 13C 100 mg
Romanian: Ce conţine o tabletă Pylobactell
Bulgarian: Какво съдържа таблетката Pylobactell
Romanian: Se recomandă atenţie sporită în cazul pacienţilor la care repausul alimentar prelungit poate avea implicaţii medicale.
Bulgarian: Трябва да се внимава с пациенти, при които гладуването може да има последици за състоянието им.
Romanian: • În ultimele 28 de zile aţi luat antibiotice sau medicamentaţie care să periclioteze Heliobacter pylori.
Bulgarian: Ако сте приемали антибиотици или лекарство за лечение на Helicobacter pylori през последните 28 дни.
Romanian: Este puţin probabil supradozajul în condiţiile indicaţiei clinice.
Bulgarian: Предозиране не може да се получи в предназначените за изследването клинични условия.
Romanian: FORMULAR DE CERERE PENTRU ANALIZĂ - Vă rugăm să completaţi cu majuscule Vă rugăm să scrieţi clar adresa pentru trimiterea rezultatelor:
Bulgarian: - ИСКАНЕ ЗА АНАЛИЗ - Моля, попълнете с главни печатни букви
Romanian: • Dacă în ziua testului aţi luat antagonişti H2 (uşurează indigestia).
Bulgarian: Ако сте приели H2 aнтагонисти или антациди (облекчава лошото храносмилане) в самия ден на теста.
Romanian: • Aţi fost deja diagnosticat ca fiind infectat cu Helicobacter pylori şi aţi luat medicamente pentru a vindeca infecţia.
Bulgarian: Вече е диагностицирано, че сте инфектиран/а с H. pylori и сте приемали лекарства за ликвидиране на инфекцията.
Romanian: Fiecare set de Test Respiratoriue Pylobactell conţine:
Bulgarian: Всеки Pylobactell кит за дихателни проби съдържа:
Romanian: Deschideţi plicul comprimatului şi introduceţi comprimatul în flaconul pentru amestec.
Bulgarian: Отворете сашето с таблетката и я поставете във флакона за смесване.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 mai 2008
Bulgarian: 07 май 2008 г.
Romanian: Producător:
Bulgarian: Производител
Romanian: SMRI trebuie să posede un colector triplu pentru a permite detectarea simultană a ionilor în cazul unui raport masă / încărcătură de 44,45 şi fluctuaţii a conţinutului isotopului de oxigen de 46.
Bulgarian: IRMS трябва да разполага с троен колектор, с който йонните потоци с отношение маса/заряд от 44, 45 и 46 да могат да се измерят едновременно при флуктуации в количеството на кислородните изотопи.
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PYLOBACTELL
Bulgarian: КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PYLOBACTELL
Romanian: Referinţă fişă analiză:
Bulgarian: Реф. на аналитичен файл:
Romanian: Pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu Helicobacter pylor (H. Pylori).
Bulgarian: За in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с Helicobacter pylori.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Bulgarian: Не използвайте Pylobactell след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след EXP.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Un comprimat
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Romanian: Min Lista de verificare a testului
Bulgarian: Мин Контролен списък за теста
Romanian: Trei tuburi de mostre respiratorii vor fi prelevate şi vor fi utilizate pentru măsurarea valorilor de 13C în exces, care va fi prezent dacă pacientul este depistat pozitiv cu H.pylori.
Bulgarian: Трябва да се вземат проби в три тръбички, които се използват за измерване на излишъка от 13C, който ще се наблюдава, ако тестът на пациента за H.pylori е положителен.
Romanian: Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Bulgarian: Pylobactell може да се използва по време на бременност и кърмене.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Testul nu va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Тестът не оказва влияние върху способността Ви да шофирате и да използвате машини.
Romanian: Dacă repausul alimentar prelungit este o problemă, de exemplu pentru pacienţii cu diabet, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако гладуването представлява проблем (напр. за пациенти с диабет) моля, съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Pacientul trebuie să expire când paiul este uşor şi complet retras din tub, care este imediat acoperit.
Bulgarian: Пациентът трябва да издиша въздуха, докато сламката бавно се изтегля до пълно изваждане от тръбичката, която веднага след това трябва да се затвори.
Romanian: Mostre respiratorii pre-test (3 tuburi albe cu capace)
Bulgarian: Пре-тест проби издишан въздух (3 тръбички с бели капачки) i.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat ceva consistent, atunci este necesară o perioadă de repaus alimentar de şase ore înainte de test.
Bulgarian: Ако пациентът е приел тежка храна, тогава се налага да гладува в продължение на 6 часа преди теста.
Romanian: Hrana de test optimală care se recomandă în această situaţie este un pahar de 200 de ml de suc de portocale pur, nediluat.
Bulgarian: Най-подходящата напитка за теста, която се препоръчва, е 200 ml чист, неразреден портокалов сок.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1
Bulgarian: За пълен спесък на помощните веществавижте точка 6.1.
Romanian: 1 x Pre/Post mostră se păstrează.
Bulgarian: 1 x проба преди/след уреята запазени на съхранение.
Romanian: În cazuri individuale de gastrită atrofică, rezultatul testului respirator poate fi fals pozitiv, ceea ce face ca alte teste să fie necesare pentru confirmarea prezenţei H.pylori.
Bulgarian: В отделни случай на атрофичен гастрит дихателният тест може да даде фалшив положителен резултат и да се наложи използването на други тестове за потвърждаване наличието на H. pylori.
Romanian: Adăugaţi apă până la marcajul de pe flacon şi puneţi capacul.
Bulgarian: Добавете вода до отбелязаната на флакона линия и затворете с капачката.
Romanian: Infecţia cu H.pylori va modifica semnificativ raportul izotopilor de carbon 13C/12C.
Bulgarian: pylori съотношението на въглеродните изтопи 13C/12C се променя значително.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Bulgarian: Бременност и кърмене Pylobactell може да се използва по време на бременност и кърмене.
Romanian: Tip şi dată
Bulgarian: Вид и дата
Romanian: Aceasta va ajuta la menţinerea soluţiei de test în stomacul dumneavoastră.
Bulgarian: Това ще помогне за задържане на тест 13C-урея разтвора в стомаха Ви.
Romanian: Un flacon din sticlă pentru amestec şi administrare, a 30 ml, cu capac.
Bulgarian: Eдин стъклен флакон от 30 ml за смесване и прилагане, с капачка.
Romanian: A se citi prospectul din ambalaj înainte de utilizare.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Romanian: t = 40 Colectaţi mostrele Post-Uree (capace roşii - de 3 ori)
Bulgarian: t = 40 Вземете пробите след приема на урея (червени капачки3 пъти).
Romanian: v.
Bulgarian: В.
Romanian: Expiraţi pe gură, folosind un pai, în tubul de prelevare a mostrei.
Bulgarian: Издишайте през устата в тръбичката за вземане на проба, като използвате сламка.
Romanian: Puneţi mostra respiratorie şi formularul de cerere pentru analiză completat înapoi în cutia de carton şi trimiteţi-le la un laborator autorizat pentru analiză după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Вашите проби и попълнения формуляр - искане за анализ обратно в кутията и я изпратете на адреса, даден от Вашият лекар.
Romanian: Aceste mostre vor fi analizate pentru a măsura cantitatea normală de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Bulgarian: Тези проби ще бъдат анализирани с цел измерване на нормалното количество 13С във въглеродния двуокис в издишания от Вас въздух.
Romanian: Aceste mostre respiratorii sunt utilizate pentru măsurarea valorilor obişnuite de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Bulgarian: Тези проби от издишан въздух се използват за измерване на естественото ниво на 13C във въглеродния двуокис в издишания въздух.
Romanian: Trusa (kitul) nu trebuie păstrată la o temperatură mai mare de 25°C.
Bulgarian: Китът не трябва да се съхранява над 25°C.
Romanian: Povidonă (E1201), celuloză microcristalină (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru, benzoat de sodiu (E211).
Bulgarian: Повидон (E1201), микрокристална целулоза (Е460i), анхидриден колоиден силикат, натриев бензоат (Е211).
Romanian: Dacă aţi măncat înainte, va trebui să aveţi un repaus de cel puţin 6 ore înainte de efectuarea testului.
Bulgarian: Ако сте приели тежка храна, тогава се налага да гладувате в продължение на 6 часа преди теста.
Romanian: ELEMENTE SUPLIMENTARE ALE TRUSEI: FLACON PENTRU AMESTEC ŞI ADMINISTRARE
Bulgarian: В КИТА: ФЛАКОН ЗА СМЕСВАНЕ
Romanian: Umpleţi flaconul până la marcaj din nou cu apă şi beţi şi acest conţinut.
Bulgarian: Напълнете флакона отново с вода до отбелязаната линия и изпийте.
Romanian: Agitaţi uşor flaconul pentru a dizolva comprimatul.
Bulgarian: Внимателно разклатете флакона до разтваряне на таблетката.
Romanian: Nume pacient: Data naşterii:
Bulgarian: Дата на раждане:
Romanian: Număr autorizaţiei de punere pe piaţă: EU/1/98/064/001
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба: EU/1/98/064/001
Romanian: FORMULARUL DE CERERE PENTRU ANALIZĂ:
Bulgarian: - ИСКАНЕ ЗА АНАЛИЗ:
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat solubil Un comprimat alb, biconvex.
Bulgarian: Разтворима таблетка Бяла, двойно изпъкнала таблетка.
Romanian: Un plic care conţine un comprimat Pylobactell a 100 mg.
Bulgarian: Саше с една разтворима таблетка Pylobactell 100 mg.
Romanian: Pacientul va trebui să ţină un repaus alimentar de ce puţin 4 ore, astfel incât testul să fie efectuat pe stomacul gol.
Bulgarian: Пациентът трябва да гладува най-малко 4 часа преди теста, така че тестът да се проведе на празен стомах.
Romanian: Procedura de testare a respiraţiei Pylobactell include administrarea hranei de test corespunzătoare.
Bulgarian: Процедурата на провеждане на дихателния тест Pylobactell включва и приемането на подходяща за теста напитка Tя не е предоставена в кутията.
Romanian: A. ETICHETAREA
Bulgarian: ЕТИКЕТА
Romanian: Nu utilizaţi Pylobactell: - dacă sunteţi alergic la ureea 13C (13C) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към 13C-урея или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Romanian: Dacă trebuie să repetaţi testuk, va fi necesar un nou set, iar testul nu poate fi efectuat decât in ziua următoare primului test.
Bulgarian: Ако се налага да повторите теста, той не трябва да се провежда до следващия ден.
Romanian: Flaconul este acoperit şi agitat bine astfel încât comprimatul să se dizolve.
Bulgarian: Флаконът се затваря с капачката и се разклаща добре до разтваряне на таблетката.
Romanian: Se recomandă ca testul respirator să fie efectuat când pacientul este aşezat.
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да е в седнало положение при провеждане на теста.
Romanian: Numai pentru utilizare în laborator Data primirii:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за лабораторна употреба:
Romanian: Referinţă pacient: Data testului:
Bulgarian: Дата на теста:
Romanian: t = 10 minute Comprimatul de Pylobactell se introduce într-un flacon pentru amestec a 30 ml şi se adaugă apă până la linia de marcaj.
Bulgarian: Таблетката Pylobactell се поставя във флакона за смесване и се добавя вода до отбелязаната линия.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: În cazul infecţiei cu H.pylori, ureea marcată cu 13C administrată oral, este metabolizată de urează, enzimă produsă de H.pylori.
Bulgarian: pylori перорално приетата урея с 13C се метаболизира от ензима уреаза, намиращ се в H. pylori.
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI PYLOBACTELL
Bulgarian: Как да използвате Pylobactell
Romanian: Medic referent:
Bulgarian: Изпращащ лекар:
Romanian: FIŞĂ MEDICAŢIE
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/98/064/001
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/064/001
Romanian: Puneţi două mostre pre-uree şi două post-uree în cutie.
Bulgarian: Поставете двете проби, взети преди приема на урея, и двете проби, взети след приема на урея, в кутията.
Romanian: Rezultatul poate fi afectat în general de toate tratamentele care interferă cu prezenţa H.pylori sau activitatea ureazei.
Bulgarian: Резултатът може да се повлияе по принцип от всяко лечение, оказващо влияние върху H.
Romanian: Acurateţea şi precizia testului depind în mod hotărâtor de calitatea analizei respiratorii.
Bulgarian: Точността и прецизността на теста силно зависят от качеството на анализа на пробите, ето защо единствено лаборатории, които разполагат с подходящи сертификати, са квалифицирани за анализ на пробите от издишан въздух.
Romanian: Mostrele de resporaţie colectate vor rămâne în containerele originale înainte de analiza bazată pe spectrometria de masă a raportului de izotopi (SMRI).
Bulgarian: Пробите от издишан въздух, взети по време на теста, трябва да останат в оригиналните контейнери преди IRMS анализа.
Romanian: Pylobactell 100 mg comprimat solubil uree 13C
Bulgarian: Pylobactell 100 mg разтворима таблетка 13C-urea
Romanian: Precizia internă analitică trebuie să fie mai mică de + 0,3 ‰ d13C pentru 20 analize ale replicatelor aceleiaşi mostre de gaz de referinţă şi să se menţină între 3DS a mediei analizelor respiratorii.
Bulgarian: d13C за 20 повторни анализа на една и съща референтна газова проба и да останат в рамките на 3 стандартни отклонения от средната разлика на анализите на проби от издишан въздух.
Romanian: Masa test: Beţi masa test recomandată.
Bulgarian: Изпийте препоръчаната напитка.
Romanian: ETICHETA PLICULUI
Bulgarian: ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell, 100 mg, comprimat solubil
Bulgarian: ПРОДУКТ Pylobactell, 100 mg, разтворима таблетка
Romanian: Pacienti-pediatrici:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Romanian: TEST RESPIRATOR PE BAZĂ DE UREE [13Carbon] Pylobactell (13C-UBT) pentru Helicobacter pylori
Bulgarian: Pylobactell [Въглерод 13] - ДИХАТЕЛЕН ТЕСТ
Romanian: Prepararea soluţiei de uree 13C
Bulgarian: Подготвяне на разтвора на урея с 13въглерод
Romanian: Înlăturaţi cu grijă flaconul de amestecare de 30 ml.
Bulgarian: Изхвърлете шишенцето за смесване от 30 ml на безопасно място.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pylobactell
Bulgarian: АЗБУКА Pylobactell
Romanian: Fiecare tabletă conţine 100 mg de uree 13C - alte compenente sunt povidona (E1201), celuloza microcristalină (E460i), dioxidul de siliciu coloidal anhidru, benzoatul de sodiu (E211).
Bulgarian: - Останалите съставки са повидон (E1201), микрокристална целулоза (Е460i), колоиден безводен силициев диоксид и натриев бензоат (Е211).
Romanian: Flacon din sticlă pentru amestec şi administrare, a 30 ml, cu capac.
Bulgarian: Стъклен флакон от 30 ml за смесване с капачка.
Romanian: Dacă bacteria activă H. pylori este prezentă şi activă în stomacul dumneavoastră, aceste bacterii vor distruge ureea 13C, acest lucru poate fi detectat în 13C în dioxidul de carbon din respiraţie.
Bulgarian: pylori, тези бактерии ще разградят 13C -уреята, което ще бъде установено,във въглеродния двуокис в издишания от Вас въздух.
Romanian: Mostre respiratorii post-test (3 tuburi roşii cu capace) Utilizând tuburi cu capac roşu şi etichete roşii, prelevaţi mostre respiratorii aşa cum a fost descris anterior (vezi pasul 4).
Bulgarian: Вземете проби от издишания от Вас въздух, както преди това (вижте стъпка 4), като използвате тръбичките с червена капачка.
Romanian: Celuloză microcristalină (E460i) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Benzoat de sodiu (E211)
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460i) Анхидриден колоиден силикат Натриев бензоат (E211) 6.2 Несъвместимости Неприложимо.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare tabletă solubilă conţine 100 de mg de Uree 13C.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg 13C-урея.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pylobactell, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pylobactell, ако:
Romanian: Formular de cerere pentru analiză.
Bulgarian: Формуляр - искане за анализ
Romanian: t = 5 minute Colectaţi mostrele pre-uree, de la nivelul căii respiratorii.
Bulgarian: t = 5 Вземете пробите преди уреята (бели капачки3 пъти)
Romanian: (Vezi pct 2, „Administrarea Pylobactell împreună cu măncare şi băutură")
Bulgarian: Не трябва да приемате храна 4 часа преди да направите теста (вж. точка 2, Прием на Pylobactell с храни и напитки)
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Bulgarian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ирландия.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 7 mai 2003 şi la 7 mai 2008.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 7 май 2003 г. и на 7 май 2008 г.
Romanian: Rezultatele obţinute au fost comparate pentru a se stabili dacă sunt compatibile.
Bulgarian: Получените резултати са сравнени, за да се установи, доколко съвпадат.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Torbet Laboratories Limited.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е Torbet Laboratories Limited.
Romanian: Iniţial pacientul primeşte o „masă test" (de exemplu 200 ml de suc de portocale simplu, nediluat).
Bulgarian: Пациентът приема първо подпомагаща теста „храна" (например 200 ml чист неразреден портокалов сок).
Romanian: În cele din urmă, după alte 30 de minute (la 40 de minute după masa test) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii.
Bulgarian: Накрая, 30 минути по-късно (40 минути след сока), пациентът дава още три дихателни проби.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pylobactell, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Pylobactell на 7 май 1998 г.
Romanian: Dioxidul de carbon este eliminat din organism pe cale respiratorie.
Bulgarian: След това въглеродният диоксид се изхвърля от организма с издишвания въздух.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Pylobactell la pacienţii sub 18 ani din cauza informaţiilor insuficiente asupra eficacităţii acestui medicament la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Употребата на Pylobactell не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради недостатъчно информация за ефективността на продукта в тази група.
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) PYLOBACTELL Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: După încă cinci minute pacientul primeşte tableta de Pylobactell dizolvată în apă.
Bulgarian: След още пет минути приема таблетката Pylobactell, разтворена във вода.
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat cu 13C poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode numite spectrometrie de masă.
Bulgarian: Маркираният с 13C въглероден диоксид може да се измери в специализирани лаборатории чрез техниката, позната като масспектрометрия.
Romanian: Alte informaţii despre Pylobactell:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pylobactell:
Romanian: Pylobactell este un test de diagnostic.
Bulgarian: Pylobactell е диагностичен тест.
Romanian: Cinci minute mai târziu pacientul recoltează trei probe respiratorii.
Bulgarian: Пет минути по-късно той дава три дихателни проби.
Romanian: Pentru informaţii complete privind desfăşurarea testului, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълна информация относно извършването на теста - вижте листовката.
Romanian: Pentru realizarea testului trebuie colectate şase probe respiratorii, trei înainte de administrarea Pylobactell şi trei după administrare.
Bulgarian: За целите на теста пациентът трябва да даде шест дихателни проби: три преди приемане на таблетката Pylobactell и три след приемането й.
Romanian: Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există un nivel crescut de dioxid de carbon marcat (test pozitiv), pacientul poate avea H. pylori în stomac sau duoden.
Bulgarian: Ако след 30 минути в дихателната проба има увеличено ниво на маркиран въглероден диоксид (позитивен тест), пациентът може да има H. pylori в стомаха или дванадесетопръстника.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul conţine 13C, o formă rară a atomului de carbon, în loc de carbon-12 (12C), forma cea mai frecventă sub care se găseşte în natură.
Bulgarian: (13C), рядко срещан изотоп на въглеродния атом, вместо въглерод-12 (12C), който се среща най често в природата.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat o masă copioasă atunci trebuie să menţină repausul digestiv timp de şase ore înaintea testului.
Bulgarian: Ако пациентът е приел обилно количество храна, не трябва да се храни в продължение на шест часа преди теста.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Pylobactell sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu H pylori.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ползите от Pylobactell са по-големи от рисковете при употребата му за in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с H. pylori.
Romanian: Este disponibil sub formă de kit care cuprinde un comprimat alb, solubil care conţine 100 mg de substanţă activă, uree marcată cu 13C.
Bulgarian: Предлага се под формата комплект, който включва бяла разтворима таблетка, съдържаща 100 mg от активното вещество 13C-урея.
Romanian: H. pylori este o bacterie asociată cu afecţiuni ca dispepsia (arsuri gastrice, meteorism şi greaţă), gastrita (inflamaţie la nivelul stomacului) şi boala ulceroasă peptică (leziuni ulceroase la nivelul stomacului sau duodenului).
Bulgarian: H. pylori представлява бактерия, която причинява заболявания като диспепсия (киселини, газове и гадене), гастрит (възпаление на стомаха) и пептична язва (язва на стомаха или дванадесетопръстника).
Romanian: Nu se cunosc efecte secundare asociate cu acest test.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани реакции на теста.
Romanian: În total, 336 de pacienţi au fost supuşi atât unui test cu Pylobactell, cât şi unei biopsii standard (o probă de stomac este analizată pentru a se stabili dacă este infectată).
Bulgarian: Общо 366 пациенти са подложени на паралелен тест с Pylobactell и стандартна биопсия (при която инфекция се установява чрез анализ на стомашна проба).
Romanian: Pylobactell a prezentat o sensibilitate de peste 95% pentru depistarea infecţiei cu H. pylori.
Bulgarian: Pylobactell е точен в над 95% от случаите на инфекция с H.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Pylobactell, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală numită uree care a fost marcată cu carbon-13 (13C).
Bulgarian: Активното вещество в Pylobactell, 13C-урея, представлява естествено синтезирана урея, маркирана с радиоактивния изотоп въглерод-13 (13C).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pylobactell?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pylobactell?