FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Italian: In caso di infezione, si raccomanda di interrompere il trattamento con Episalvan.
Lithuanian: Prasidėjus infekcijai, gydymą Episalvan rekomenduojama nutraukti.
Italian: Tre studi di fase III sono stati condotti per valutare l'efficacia e la sicurezza di Episalvan nel trattamento delle ferite cutanee a spessore parziale: due studi hanno valutato le ferite del sito donatore dell'innesto cutaneo a spessore parziale, su un totale di 219 pazienti (ITT: N=217), e un ulteriore studio è stato condotto su 61 pazienti con ferite da ustione di grado 2a (ITT: N=57).
Lithuanian: Siekiant įvertinti Episalvan veiksmingumą ir saugumą gydant dalies odos storio žaizdas, buvo atlikti trys III fazės tyrimai: du tyrimai, kurių metu buvo tiriamas dalies odos storio transplantatų donorinių žaizdų gijimas ir kuriuose dalyvavo iš viso 219 pacientų (numatytų gydyti pacientų populiacija (ITT): N=217), ir dar vienas tyrimas, kuriame dalyvavo 61 pacientas, kuriems diagnozuotos 2a laipsnio nudegimo žaizdos (ITT: N=57).
Italian: Non usi Episalvan - se è allergico alla corteccia di betulla o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: Episalvan vartoti negalima - jeigu yra alergija beržų žievei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell'infermiera.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Italian: Studio sulle ferite da ustione di grado 2a
Lithuanian: 2a laipsnio nudegimo žaizdų tyrimas
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant odos.
Italian: Nel corso di ciascuna visita sono state scattate fotografie delle ferite per la valutazione in cieco.
Lithuanian: Žaizdos buvo fotografuojamos per kiekvieną vizitą aklo vertinimo tikslais.
Italian: Altri prodotti per uso topico non devono essere usati in concomitanza con Episalvan, bensì sequenzialmente o come alternativa in base alla necessità clinica.
Lithuanian: Kitų vietinio poveikio preparatų negalima vartoti kartu su Episalvan; juos reikėtų vartoti vieną po kito arba pakaitomis, atsižvelgiant į klinikinį poreikį.
Italian: Trattamento di ferite a spessore parziale negli adulti.
Lithuanian: Suaugusiųjų dalies odos storio žaizdų gydymas.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla fertilità.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Italian: Fax +49 (0) 7233 9749 - 210
Lithuanian: Faksas +49 (0) 7233 9749 - 210 El.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Italian: -1,1 giorni (IC: -1,5; -0,7) chiusura della ferita più rapida con Episalvan, p<0,0001a
Lithuanian: -1,1 dienos (PI: -1,5, -0,7) spartesnis žaizdų užsitraukimas su Episalvan, p<0,0001a
Italian: Le metà trattate con Episalvan sono guarite più rapidamente rispetto alle metà trattate con cure standard (1,1 giorni in media in base agli endpoint primari, p<0,0001, t-test accoppiato a due code).
Lithuanian: Tos žaizdų pusės, kurios buvo gydomos Episalvan, gijo greičiau nei gydytos standartinėmis priemonėmis (vidutiniškai 1,1 dienos pagal pirmines vertinamąsias baigtis, p<0,0001, dvipusis porinis t kriterijus).
Italian: Questo prodotto è esclusivamente monouso e, una volta aperto, deve essere usato immediatamente.
Lithuanian: Šis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui, ir atidarius jį reikia nedelsiant suvartoti.
Italian: Infezione della ferita
Lithuanian: Žaizdos infekcija
Italian: Che cos'è Episalvan e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Episalvan ir kam jis vartojamas
Italian: Tabella 2: Panoramica dei risultati sull'efficacia: Differenza intrapaziente nel tempo necessario alla chiusura della ferita
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatų apžvalga: laiko iki žaizdos užsitraukimo skirtumas tarp pacientų
Italian: Alle visite di follow-up a 3 e 12 mesi dal giorno dell'intervento o della lesione da ustione, è stato riscontrato che le metà ferite trattate erano uguali nella maggioranza dei pazienti per quanto riguarda pigmentazione, arrossamento, aspetto e crescita dei peli dell'epidermide rigenerata.
Lithuanian: Per kontrolinius vizitus, kurie įvyko praėjus 3 ir 12 mėnesių po operacijos dienos arba nudegimo, nustatyta, kad daugumos pacientų abi tyrimų metu gydytos žaizdų pusės buvo vienodos pagal atsinaujinusio epidermio pigmentaciją, raudonumą, tekstūrą ir plaukuotumą.
Italian: È improbabile che si verifichino casi di sovradosaggio con Episalvan: nei pazienti le cui ferite di dimensioni >300 cm sono state trattate ripetutamente con Episalvan, non sono stati rilevati livelli plasmatici di betulino.
Lithuanian: Perdozavimas vartojant Episalvan yra mažai tikėtinas: pacientų, kurių >300 cm dydžio žaizdos buvo pakartotinai tepamos Episalvan, betulino kraujo plazmoje neaptikta.
Italian: Quando la chiusura della ferita non è stata osservata nella serie di foto relative a una delle metà della ferita, è stato stimato che la chiusura della ferita fosse avvenuta un giorno dopo l'ultima fotografia della serie.
Lithuanian: Žaizdos pusės nuotraukų serijoje neužfiksavus žaizdos užsitraukimo, buvo skaičiuojama, kad žaizda užsitraukė praėjus dienai po paskutinės nuotraukų serijos nuotraukos padarymo.
Italian: 75223 Niefern-Öschelbronn Germania
Lithuanian: 75223 Niefern-Öschelbronn Vokietija
Italian: 75223 Niefern-Öschelbronn GERMANIA
Lithuanian: 75223 Niefern-Öschelbronn VOKIETIJA
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Episalvan gel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Episalvan gelis
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di valutare se Episalvan sia escreto nel latte materno.
Lithuanian: Duomenų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti, ar Episalvan išsiskiria į motinos pieną, nėra.
Italian: Tuttavia, l'infezione della ferita è una complicazione grave e importante che può presentarsi durante la guarigione della ferita.
Lithuanian: Vis dėlto žaizdos infekcija yra didelė ir sunki komplikacija, kuri gali pasireikšti žaizdai gyjant.
Italian: La lettura in cieco secondaria è stata effettuata con tutte le fotografie presentate agli osservatori in cieco.
Lithuanian: Antrinės aklos apžiūros metu aklą vertinimą atliekantiems stebėtojams buvo pateiktos visos nuotraukos.
Italian: Valutazione fotografica con osservatore in cieco (lettura in cieco), valutazione media esperto lettura in cieco primaria / stima molto conservativa (endpoint primario per studi su innesti cutanei a spessore parziale - STSG)
Lithuanian: Stebėtojo atliekamas aklas nuotraukų vertinimas (akla apžiūra), vidutinis eksperto vertinimas pirminė akla apžiūra / labai konservatyvus skaičiavimas (pirminė vertinamoji baigtis DSOT donorinių žaizdų tyrimuose)
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Episalvan in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento delle lesioni cutanee.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Episalvan poveikio gydant odos sužalojimus tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis.
Italian: Gli studi di fase III erano sperimentazioni multicentriche, randomizzate, controllate intraindividualmente, prospettiche, valutate in cieco.
Lithuanian: Šie III fazės tyrimai buvo aklai vertinami, perspektyviniai, remiantis individualių atvejų palyginimu kontroliuojami, atsitiktinių imčių, daugiacentriai tyrimai.
Italian: Occorre una valutazione critica ripetuta della profondità dell'ustione e dell'andamento della guarigione.
Lithuanian: Būtina pakartotinai kritiškai įvertinti nudegimų gylį ir tai, kaip žaizdos gijo.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Italian: Le reazioni avverse con complicazioni della ferita quali infezione o necrosi della ferita sono complicazioni legate alla guarigione delle ferite cutanee a spessore parziale e possono essere gravi.
Lithuanian: Su žaizdų komplikacijomis susijusios nepageidaujamos reakcijos, kaip antai žaizdos infekcija ir žaizdos nekrozė, yra dalies odos storio žaizdų gijimo komplikacijos, kurios gali būti sunkios.
Italian: Se necessario, pulire le ferite (ferite accidentali) secondo la procedura standard, utilizzando ad esempio una soluzione antisettica, prima di applicare di Episalvan.
Lithuanian: Esant būtinybei, prieš užtepant Episalvan, žaizdą (sužeidimą) reikia praplauti, laikantis standartinės tvarkos, pvz., naudojant antiseptinį tirpalą.
Italian: Come usare Episalvan 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Episalvan 4.
Italian: Non applichi altri prodotti sull'area della ferita contemporaneamente a Episalvan.
Lithuanian: Vartodami Episalvan tuo pat metu netepkite kitų preparatų toje odos žaizdos srityje.
Italian: L'area bersaglio della ferita di ciascun paziente è stata divisa in due aree di trattamento all'incirca delle stesse dimensioni; l'assegnazione del trattamento alle due metà della ferita (distale vs prossimale) è stata effettuata mediante randomizzazione (nella sperimentazione sulle ustioni, è stato possibile utilizzare due ferite simili).
Lithuanian: Tiriamasis kiekvieno paciento žaizdos plotas buvo padalintas į du maždaug tokio paties dydžio gydomus plotus; atsitiktinės atrankos būdu buvo pasirinkta žaizdos pusė (tolimesnė ar artimesnė), ant kurios buvo tepamas tiriamasis vaistas (atliekant poveikio nudegimo žaizdoms tyrimą, buvo galima pasirinkti dvi panašias nudegimo žaizdas).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100): - infezione della ferita - reazione allergica (ipersensibilità) - irritazione cutanea (dermatite) - eruzione cutanea pruriginosa - eruzione cutanea viola - dolore
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): - žaizdos infekcija; - alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas); - odos sudirginimas (dermatitas); - niežtintis išbėrimas; - purpurinės spalvos išbėrimas; - skausmas.
Italian: Episalvan gel è confezionato in tubi in alluminio pieghevoli bianchi.
Lithuanian: Episalvan gelis supakuotas baltose suspaudžiamose aliuminio tūbelėse.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione del principio attivo nella guarigione delle ferite negli umani non è noto.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia veiklioji medžiaga gyjant ant žmogaus kūno esančiai žaizdai, neištirta.
Italian: Nello studio sulle ferite da ustione di grado 2a, le dimensioni medie delle ferite trattate con Episalvan erano di 108 cm² (intervallo 23395 cm²).
Lithuanian: Atliekant poveikio 2a laipsnio nudegimo žaizdų gijimui tyrimą, vidutinis Episalvan gydytų žaizdų dydis buvo 108 cm²(23-395 cm²).
Italian: Episalvan gel è un medicinale vegetale contenente estratto secco di corteccia di betulla.
Lithuanian: Episalvan gelis - tai augalinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra sauso beržo žievės ekstrakto.
Italian: Differenza media intrapaziente nel tempo necessario alla chiusura della ferita (95% epitelizzazione)
Lithuanian: Vidutinis laiko iki žaizdos užsitraukimo (95 proc.
Italian: È usato negli adulti per il trattamento delle ferite cutanee dovute ad esempio a ustioni di grado 2a o a trapianto chirurgico di innesti cutanei.
Lithuanian: Šis vaistas naudojamas gydant suaugusiųjų odos žaizdas, kurios susidaro, pvz., patyrus 2a laipsnio nudegimus arba išpjovus odos audinio odos persodinimo operacijai.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o all'eccipiente indicato al paragrafo 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Italian: Non sono disponibili dati sulle possibili interazioni tra Episalvan e altri medicinali applicati sulla cute.
Lithuanian: Duomenų apie galimą Episalvan sąveiką su kitais ant odos vartojamais vaistais nėra.
Italian: L'uso di Episalvan in persone allergiche al polline di betulla è sicuro, dal momento che Episalvan non contiene questi allergeni.
Lithuanian: Episalvan saugu vartoti žmonėms, kurie yra alergiški beržų žiedadulkėms, kadangi šių alergenų nėra Episalvan sudėtyje.
Italian: Vedere i paragrafi 4.4 e 5.1 per il tipo di ferite studiate.
Lithuanian: Kokio tipo žaizdos buvo tiriamos, nurodyta 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Italian: Il sovradosaggio è pertanto molto improbabile, anche se il medicinale viene applicato su ampie aree di cute per un lungo periodo di tempo.
Lithuanian: Todėl tikimybė perdozuoti Episalvan yra labai nedidelė, net jei šiuo vaistu tepami dideli odos plotai ir jis vartojamas ilgą laiką.
Italian: I possibili segni di infezione della ferita riguardano la fuoriuscita di liquido giallo o verdognolo (pus) dalla ferita, oppure la cute intorno alla ferita diventa rossa, calda, gonfia o sempre più dolente.
Lithuanian: Galimi žaizdos infekcijos požymiai - iš odos pradėjęs sunktis geltonas arba žalsvas skystis (pūliai) arba paraudusi, kaistanti, patinusi ar vis skausmingesnė oda apie žaizdą.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Episalvan e contenuto della confezione Episalvan è un gel opalescente, da incolore a leggermente giallino.
Lithuanian: Episalvan išvaizda ir kiekis pakuotėje Episalvan yra bespalvis arba vos gelsvas, opalescuojantis gelis.
Italian: Le dimensioni medie delle ferite trattate con Episalvan nel corso degli studi clinici su ferite a spessore parziale del sito donatore della pelle oggetto di trapianto erano di 40,7 cm² (intervallo 8-300 cm²).
Lithuanian: Vidutinis žaizdų, gydomų Episalvan atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu buvo vertinamas šio vaisto poveikis donorinių žaizdų gijimui tose vietose, iš kurių paimtas dalies odos storio transplantatas, dydis buvo 40,7 cm² (nuo 8 iki 300 cm²).
Italian: Se interrompe il trattamento con Episalvan Episalvan deve essere usato come consigliato dal medico o dell'infermiera.
Lithuanian: Episalvan reikia vartoti taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba slaugytojas.
Italian: Dolore cutaneo Dermatite Prurito
Lithuanian: Odos skausmas Dermatitas Niežulys
Italian: Confezione: 1 tubo da 23,4 g di gel.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 tūbelė, kurioje yra 23,4 g gelio.
Italian: Si veda il paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Lithuanian: Vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje.
Italian: Di conseguenza, un numero consistente di fotografie è stato escluso e non sottoposto alla lettura in cieco primaria a causa di evidenti residui di gel.
Lithuanian: Todėl, dėl matomų gelio likučių, buvo atmesta ir pirminei aklai apžiūrai nepateikta daug nuotraukų.
Italian: Episalvan gel viene somministrato per via topica sulle ferite cutanee e presenta scarso assorbimento.
Lithuanian: Episalvan gelis vartojamas vietiškai ant odos žaizdų ir yra prastai absorbuojamas.
Italian: Dei pazienti con una differenza tra trattamenti nella guarigione della ferita (N=35), la percentuale di pazienti che ha mostrato una guarigione anticipata (endpoint primario) della metà della ferita trattata con Episalvan (85,7% [IC 95%: 69,7%, 95,2%]) era superiore a quella dei pazienti che hanno mostrato una guarigione anticipata della metà di controllo trattata con cure standard (14,3% [IC 95%: 4,8%, 30,3%]) (p < 0,0001, test binomiale).
Lithuanian: [95 proc. PI: 69,7 proc., 95,2 proc.]) buvo didesnė už tų, kurių žaizdoje greičiau gijo ta pusė, kuri buvo gydoma kontroline standartine priemone (14,3 proc. [95 proc. PI: 4,8 proc., 30,3 proc.]) (p < 0,0001, binominis kriterijus).
Italian: Non vi è esperienza circa l'uso a lungo termine di Episalvan per un periodo superiore alle 4 settimane.
Lithuanian: Patirties, susijusios su ilgalaikiu, daugiau kaip 4 savaites trunkančiu Episalvan vartojimu, nėra.
Italian: Sulla base dei dati ricavati da tre studi clinici su un totale di 280 pazienti, l'applicazione di Episalvan gel su ferite aperte non determina livelli plasmatici di betulino più elevati dei livelli di base naturali generati ad esempio da fonti nutrizionali.
Lithuanian: Remiantis trijų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 280 pacientų, duomenimis, Episalvan gelio užtepus ant atvirų žaizdų, betulino koncentracija kraujo plazmoje neviršijo natūralios foninės jo koncentracijos, kurią lemia, pvz.
Italian: Vedere il paragrafo 4.4 per informazioni sulle dimensioni della ferita e sulla durata del trattamento.
Lithuanian: Informacija apie žaizdų dydį ir gydymo trukmę pateikiama 4.4 skyriuje.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Italian: Nella tabella seguente, le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e al termine preferenziale.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Lentelėje toliau nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir rekomenduojamus vartoti terminus.
Italian: Episalvan non contiene polline di betulla, pertanto può essere usato da persone con allergia al polline di betulla.
Lithuanian: Episalvan sudėtyje nėra beržų žiedadulkių, todėl jį galima vartoti žmonėms, kurie yra alergiški beržų žiedadulkėms.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Episalvan 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Episalvan 3.
Italian: Nello studio sulle ferite da ustione su 61 pazienti, l'area media delle era di 81,5 cm2; nel complesso la lesione da ustione di questi pazienti ferite dello studio era di 216 cm era più ampia e interessava il 5,8% della superficie corporea totale.
Lithuanian: Atliekant nudegimo žaizdų tyrimą, kuriame dalyvavo 61 pacientas, vidutinis tiriamųjų žaizdų plotas buvo 216 cm2; bendras šių pacientų nudegimų plotas buvo didesnis ir apėmė 5,8 proc.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipiente: Olio di girasole.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: saulėgrąžų aliejus.
Italian: Per le ferite che si ritiene non siano in grado di guarire entro un intervallo di tempo accettabile, possono essere necessarie procedure chirurgiche (ad esempio innesto cutaneo a spessore parziale) per ridurre il rischio di cicatrice ipertrofica.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipertrofinio rando susidarymo riziką, žaizdoms, kurios vertinamos kaip negalinčios užgyti per priimtiną laikotarpį, gali prireikti chirurginių priemonių (pvz., dalies odos storio transplantacijos).
Italian: SN: {numero}
Lithuanian: < PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} >
Italian: Non è noto se Episalvan sia escreto nel latte materno, ma dal momento che l'assorbimento di questo medicinale è minimo, il rischio per il bambino è trascurabile.
Lithuanian: Nežinoma, ar Episalvan išsiskiria į motinos pieną, bet kadangi žmogaus organizmas įsisavina tik labai nedidelę šio vaisto dalį, rizika kūdikiui yra nereikšminga.
Italian: Episalvan gel Estratto di corteccia di betulla
Lithuanian: Episalvan gelis Beržų žievės ekstraktas
Italian: Studi sulle ferite del sito donatore dell'innesto cutaneo a spessore parziale (raggruppati)
Lithuanian: Dalies odos storio transplantato donorinių žaizdų tyrimai (sujungti duomenys)
Italian: L'applicazione è stata effettuata ogni tre o quattro giorni a ogni cambio di medicazione, fino alla chiusura completa della ferita, per un massimo di 28 giorni, nell'ambito delle sperimentazioni sugli innesti cutanei a spessore parziale, e a giorni alterni per un massimo di 21 giorni nella sperimentazione sulle ustioni di grado 2a.
Lithuanian: kas 3-4 dienas, kol žaizda visiškai užsitraukė, iki 28 dienų, o gydant 2 laipsnio nudegimo žaizdas - kas antrą dieną iki 21 dienos.
Italian: Da incolore a leggermente giallino, opalescente.
Lithuanian: Bespalvis arba vos gelsvas, opalescuojantis.
Italian: Se dimentica di usare Episalvan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Episalvan
Italian: • Applichi nuovamente il gel a ogni cambio della medicazione, fino alla guarigione della ferita.
Lithuanian: • Užtepkite gelio kaskart, kai keisite tvarstį, kol žaizda užgis.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI <PC: {numero}
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Italian: Le reazioni avverse osservate più di frequente sono state complicazioni della ferita (nel 2,9% dei pazienti), dolore cutaneo (2,5%) e prurito (1,3%).
Lithuanian: pacientų), odos skausmas (2,5 proc.) ir niežulys (1,3 proc.).
Italian: Il principio attivo non ha mostrato genotossicità nei test in vitro.
Lithuanian: Atlikus in vitro analizes, veikliosios medžiagos genotoksiškumo nenustatyta.
Italian: L'infezione della ferita è una complicazione grave che può presentarsi durante il processo di guarigione.
Lithuanian: Žaizdos infekcija yra sunki komplikacija, kuri gali pasireikšti žaizdai gyjant.
Italian: Non sono stati ottenuti dati per lo studio degli effetti provocati dall'ingestione accidentale di Episalvan.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima ištirti atsitiktinai nuryto Episalvan poveikį, nesurinkta.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tolleranza locale e fototossicità.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, lokalaus toleravimo ir fototoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: Non sono stati condotti studi formali su Episalvan in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Lithuanian: Oficialių Episalvan tyrimų su pacientais, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
Italian: Episalvan gel (solo scatola)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Episalvan gelis (tik dėžutė)
Italian: Applichi Episalvan al successivo cambio di medicazione, continuando con la normale routine.
Lithuanian: Užsitepkite Episalvan kitą kartą, kai planuojate keisti tvarstį, laikydamiesi įprastos tvarkos.
Italian: Non sono disponibili informazioni riguardanti l'uso clinico di Episalvan per un periodo superiore alle 4 settimane.
Lithuanian: Vartojimo trukmė Informacijos apie Episalvan vartojimą klinikinėje praktikoje ilgiau kaip 4 savaites nėra.
Italian: Come conservare Episalvan 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Episalvan 6.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiera.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all'infermiera.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei šiame lapelyje jis ir nenurodytas), pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Italian: I tubi sono chiusi con una membrana in alluminio a prova di manomissione e dotati di un tappo a vite bianco in polipropilene.
Lithuanian: Tūbelės uždengtos apsaugine aliuminio membrana ir užsuktos baltu polipropileno gaubteliu.
Italian: • Una volta aperto il tubo monouso, utilizzi immediatamente il gel e getti il tubo, anche se è avanzato del prodotto.
Lithuanian: • Atidarius vienkartinę tūbelę, gelį reikia nedelsiant suvartoti, o tūbelę - išmesti, nei jei joje liko šiek tiek gelio.
Italian: Applicare nuovamente il gel a ogni cambio della medicazione, fino alla guarigione della ferita e per un massimo di 4 settimane.
Lithuanian: Gelio reikia užtepti kaskart, kai keičiamas žaizdos tvarstis, kol žaizda užgyja, ir jį reikia vartoti iki 4 savaičių.
Italian: • Se necessario, pulisca le ferite utilizzando una soluzione antisettica adeguata prima di applicare Episalvan
Lithuanian: • Esant būtinybei, prieš užtepant Episalvan, žaizdą reikia praplauti tinkamu antiseptiniu tirpalu.
Italian: Sono state segnalate solo reazioni avverse alla sede di somministrazione.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios tik su gelio vartojimo vieta.