FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tip the vial to ensure that the required amount of solution can be drawn into the syringe.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a kívánt mennyiségű oldatot fel lehessen szívni a fecskendőbe, billentse meg az injekciós üveget.
English: Carefully remove the cap from the transfer needle and set the cap aside.
Hungarian: Óvatosan vegye le a felszívótűről a védőkupakot, és tegye a kupakot félre.
English: Additional dose of 4 mg/kg can be considered
Hungarian: További 4 mg/ttkg-os adag mérlegelhető
English: Pain in the back or muscles.
Hungarian: a hát vagy hátizmok fájdalma.
English: Abnormal kidney function test results (creatinine renal clearance decreased, proteinuria).
Hungarian: kóros veseműködésre utaló vizsgálati eredmények (a vese csökkent kreatinin tisztítási hányadosa / klírensz / fehérjevizelés).
English: One vial of powder contains 150 mg canakinumab.
Hungarian: Egy port tartalmazó injekciós üveg 150 mg kanakinumabot tartalmaz.
English: Recap the withdrawal needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Hungarian: Tegye vissza a felszívótűre a védőkupakot, ahogy arra az egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész megtanította.
English: 2 In gouty arthritis
Hungarian: 2 köszvényes ízületi gyulladásban
English: When stratified by weight, a lower (30-40%) median of exposure for Cmin,ss (11.4 vs 19 µg/ml) and AUCss (594 vs 880 µg*d/ml) for the lower bodyweight category (≤ 40 kg) vs the higher bodyweight category (> 40 kg) was observed.
Hungarian: 880 µg*nap/ml) medián expozíciót figyeltek meg az alacsonyabb (≤ 40 kg), mint a magasabb (> 40 kg) testtömeg kategóriában.
English: Pull the plunger of the syringe all the way down to the 1.0 ml mark, filling the syringe with air. Insert the syringe needle into the vial of Ilaris solution through the centre of the rubber stopper.
Hungarian: Húzza ki a fecskendő dugattyúját egészen az 1,0 ml-es jelzésig, és szívja tele a fecskendőt levegővel.
English: Do not touch the vial stoppers.
Hungarian: Ne érjen hozzá az injekciós üvegek gumidugójához.
English: There were 80 paediatric CAPS patients (2-17 years of age) who received canakinumab in the interventional studies.
Hungarian: A beavatkozással járó vizsgálatokban 80 gyermekgyógyászati, CAPS-ban szenvedő (2-17 éves korú) beteg kapott kanakinumabot.
English: What Ilaris looks like and contents of the pack Ilaris is supplied as a solution for injection in a 2 ml glass vial.
Hungarian: Az Ilaris 2 ml-es injekciós üvegben, oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
English: • 2 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 40 kg
Hungarian: • 2 mg/kg az olyan betegeknél, akiknek a testtömege 7,5 kg-nál több, és 40 kg-nál kevesebb
English: Remove the syringe and needle from the vial.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendőt és a felszívótűt az injekciós üvegből.
English: Place the transfer needle in the sharps container.
Hungarian: Tegye a felszívótűt az éles eszközök eldobására szolgáló tartályba.
English: Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS), hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD) and familial Mediterranean fever (FMF) The recommended starting dose of Ilaris is: - Adults and children aged 2 years or more
Hungarian: Tumor nekrózis faktor-receptorral összefüggő, visszatérő tünetegyüttes (TRAPS), hiperimmunoglobulinémia D szindróma (HIDS)/mevalonát-kináz-hiány (MKD) és familiáris mediterrán láz (FMF)
English: Malignancy events have been reported in patients treated with canakinumab.
Hungarian: A kanakinumabbal kezelt betegeknél rosszindulatú daganatos eseményekről számoltak be.
English: Mixing Ilaris
Hungarian: Az Ilaris összekeverése
English: Ilaris is available in packs containing one vial.
Hungarian: Az Ilaris egy injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
English: • 4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg
Hungarian: • 4 mg/ttkg az olyan betegeknél, akiknek a testtömege > 7,5 kg.
English: It was estimated to be 0.17 l/d in a CAPS patient of body weight 70 kg and 0.11 l/d in a SJIA patient of body weight 33 kg. After accounting for body weight differences, no clinically significant differences in the pharmacokinetic properties of canakinumab were observed between CAPS and SJIA patients.
Hungarian: Ezt a 70 kg-os, CAPS-ban szenvedő betegeknél 0,17 l/napra, a 33 kg-os, SJIA-ban szenvedő betegeknél 0,11 l/napra becsülték.
English: • 4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and < 15 kg Children 2 to < 4 years of age:
Hungarian: • 4 mg/ttkg az olyan betegeknél, akiknek a testtömege ≥ 7,5 kg és < 15 kg.
English: Ear infection
Hungarian: Oldatos injekció
English: If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks should be maintained.
Hungarian: Ha ezt követően teljes terápiás válasz következik be, akkor a 8 hetenkénti 300 mg-os vagy 4 mg/ttkg-os emelt dózissal (intenzifikált adagolási rezsimet) kell folytatni.
English: 9/l were also observed (see section 4.4).
Hungarian: Egyedi esetekben az abszolút neutrophilszám 9/l alá történő csökkenését is megfigyelték (lásd 4.4 pont).
English: Increases in uric acid level (0.7 mg/dl at 12 weeks and 0.5 mg/dl at 24 weeks) were observed after canakinumab treatment in comparative trials in gouty arthritis.
Hungarian: Az arthritis uricában végzett összehasonlító vizsgálatokban a kanakinumab-kezelés után a húgysavszint emelkedését észlelték (0,7 mg/dl a 12. héten és 0,5 mg/dl a 24. héten).
English: Each ml of solution contains 150 mg canakinumab.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 150 mg kanakinumabot tartalmaz.
English: Tap the side of the vial to remove any residual liquid from the stopper.
Hungarian: A dugón maradó összes folyadék eltávolítása érdekében az injekciós üveg oldalát gyengéden meg kell ütögetni.
English: Uric acid
Hungarian: Köszvényes ízületi gyulladás
English: • 4 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 15 kg - Children aged 2 or 3 years
Hungarian: • 4 mg/ttkg az olyan betegeknél, akiknek a testtömege 7,5 kg vagy több, de kevesebb mint 15 kg.
English: Take off the protective cap from the Ilaris vial.
Hungarian: Vegye le a védőkupakot az Ilaris injekciós üvegről.
English: Ilaris 150 mg powder for solution for injection canakinumab
Hungarian: Ilaris 150 mg por oldatos injekcióhoz kanakinumab
English: Clean the rubber stopper of the vial containing the Ilaris solution with a new alcohol swab.
Hungarian: Egy új alkoholos törlővel törölje le az Ilaris oldatot tartalmazó injekciós üveg gumidugóját.
English: Then gently turn the vial upside down and back again ten times.
Hungarian: Ezután az injekciós üveget tízszer, óvatosan fel-le kell forgatni.
English: Ilaris is intended for subcutaneous use.
Hungarian: Az Ilaris bőr alá történő (szubkután) beadásra való.
English: Still's disease
Hungarian: Still-betegség
English: The other ingredients are: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, hisztidin, hisztidin-hidroklorid-monohidrát, poliszorbát 80.
English: OTHER
Hungarian: hét)
English: How much Ilaris to use Cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) The recommended starting dose of Ilaris is: - Adults and children aged 4 years or more
Hungarian: Az Ilaris javasolt kezdő dózisa: - Felnőttek és gyermekek 2 éves kortól
English: What you need to know before you use Ilaris
Hungarian: Tudnivalók az Ilaris alkalmazása előtt
English: London, 20 March 2007 Doc.
Hungarian: London, 2007. március 20. Doc.
English: The applicant requested a reexamination of the opinion.
Hungarian: A kérelmező a szakvélemény felülvizsgálatát kérte.
English: Ref. EMEA/129723/2007
Hungarian: EMEA/129723/2007
English: International non-proprietary name (INN): efungumab
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): efungumab
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Hungarian: Ha ön részt vesz egy ilyen klinikai vizsgálatban vagy könyörületességi alkalmazási programban, és további információra van szüksége a kezelését illetően, akkor vegye fel a kapcsolatot a kezelőorvosával, aki tájékoztatni fogja önt.
English: The company that applied for authorisation is NeuTec Pharma plc.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt kérelmező cég a NeuTec Pharma plc.
English: Invasive candidiasis is a life-threatening disease.
Hungarian: Az invaziv candidiasis egy súlyos, életveszélyes betegség.
English: This means that it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy egy olyan baktérium állítja elő, melybe egy gént (DNS) juttattak be, ami képessé teszi ennek az anyagnak az előállítására.
English: It also had concerns about the safety of Mycograb.
Hungarian: A bizottságnak a Mycograb biztonságosságát illetően is voltak aggályai.
English: Too few patients have received Mycograb for its safety to be sufficiently assessed.
Hungarian: Túl kevés beteg részesült Mycograb kezelésben ahhoz, hogy biztonságossága megfelelően értékelhető legyen.
English: The main study of the medicine's effects involved 139 adults with invasive candidiasis.
Hungarian: A gyógyszer hatásának fő vizsgálatában 139 invaziv candidiasisban szenvedő felnőtt beteg vett részt.
English: The powder needs to be dissolved in sterile water before being injected into a vein.
Hungarian: A port steril vízben kell feloldani a vénába történő beinjekciózás előtt.
English: At this point in time, the committee was of the opinion that the benefits of Mycograb in the treatment of invasive candidiasis did not outweigh its risks.
Hungarian: A bizottságnak jelenleg az álláspontja az, hogy a Mycograb előnyei az invaziv candidiasis kezelésében nem ellensúlyozzák a kockázatait.
English: Efungumab is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology'.
Hungarian: Az efungumabot egy „rekombináns DNS technika” néven ismert eljárással állítják elő.
English: The medicine is associated with ‘cytokine release syndrome', a condition that can cause nausea, vomiting, pain and also hypertension (high blood pressure), but the reason for this is not clear.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása „citokin felszabadulási szindrómával” jár, egy olyan állapottal, ami hányingert, hányást, fájdalmat és magas vérnyomást okozhat, de az oka tisztázatlan.
English: After having considered the grounds for this request, the CHMP reexamined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 20 March
Hungarian: A CHMP, a kérelemben szereplő indokok megfontolása után, ismét megvizsgálta az első szakvéleményt, és 2007. március 20-án megerősítette a forgalomba hozatali engedélykérelem elutasítását.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for MYCOGRAB
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYKÉRELEM ELUTASÍTÁSÁRA VONATKOZÓ JAVASLATTAL KAPCSOLATBAN
English: Because the number of patients with invasive fungal infections is low, Mycograb was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Hungarian: Mivel az invaziv gombafertőzésekben szenvedő betegek száma alacsony, a Mycograb 2001. december 5-én „különleges okból gyártott készítmény” (ritka betegségben alkalmazott gyógyszer) megjelölést kapott.
English: The effectiveness was measured by looking at the percentage of patients responding to treatment, based on improvement of their symptoms (including fever) and elimination of the fungus from samples, as measured on day 10 (5 days after the end of Mycograb or placebo treatment).
Hungarian: A hatásosság mértéke a kezelésre reagáló betegek százalékos aránya volt, ami a betegek tüneteinek javulásán (beleértve a lázat) és a gombának a mintákból történt eliminációján alapult a kezelés 10. napján (a Mycograb vagy a placebo kezelés befejezését követő 5 nap múlva) mérve.
English: It has been designed to attach to a specific protein on the surface of the fungal cells, called Heat Shock Protein 90 (hsp90).
Hungarian: Úgy lett kialakítva, hogy egy a gombasejtek felszínén található Heat Shock Protein 90-nek (hősokk fehérje 90, hsp90) nevezett specifikus fehérjéhez kötődjön.
English: On 16 November 2006, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Mycograb 2 mg/ml powder for solution for injection intended for the treatment of invasive candidiasis in adult patients, in combination with amphotericin B or a lipid formulation of amphotericin B.
Hungarian: 2006. november 16-án az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) elfogadott egy negatív szakvéleményt, javasolva a Mycograb por 2 mg/ml oldatos injekció elkészítéséhez gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélykérelemének elutasítását, a gyógyszerkészítményt invaziv candidiasisban szenvedő betegek kezelésére szánták amfotericin B-vel vagy egy amfotericin B+lipid formulációval együttesen használva.
English: In November 2006, the CHMP was concerned about some aspects of the quality of the medicine (such as the way the molecules of efungumab may fold or aggregate in the solution for injection and the level of some substances that could stimulate an immune response in patients).
Hungarian: 2006. novemberben a CHMP aggályát fejezte ki néhány tekintetben a gyógyszer minőségét illetően (úgymint az enfungumab molekulák injekciós oldatban történő lehetséges átrendeződésének és aggregálódásának módja, és néhány olyan anyagnak a szintje, melyek immunválaszt stimulálhatnak a betegekben).
English: In invasive candidiasis, the fungal infection spreads to the internal organs such as the liver, spleen and kidneys via the bloodstream.
Hungarian: Invaziv candidiasisban a gombafertőzés a véráramon keresztül szétterjed a belső szervekben, így a májban, a lépben és a vesékben.
English: This weakens the cell wall, making the fungal cells fragile and unable to grow.
Hungarian: Ez gyengíti a sejtfalat, törékennyé teszi a gombasejteket és gátolja a szaporodásukat.
English: The effects of Mycograb were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: Mielőtt hatását emberben tanulmányozták, a Mycograbot először kísérletes modellekben vizsgálták.
English: Mycograb is a white powder that contains the active substance efungumab.
Hungarian: A Mycograb egy efungumab hatóanyagot tartalmazó fehér por.
English: What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the marketing authorisation?
Hungarian: Mik voltak a CHMP legfőbb aggályai, melyek a forgalomba hozatali engedélykérelmet elutasító javaslathoz vezettek?
English: This protein is involved in the formation and the repair of the cell wall and is essential for the survival of the fungal cells.
Hungarian: Ez a fehérje a gombasejtek falának képződésében és azok hibáinak kijavításában vesz részt, és egy lényeges fehérje a gombasejtek túlélése szempontjából.
English: Mycograb was to be used together with amphotericin B (another antifungal medicine) to treat adult patients with invasive candidiasis.
Hungarian: Úgy volt, hogy Mycograbot amfotericin B-vel (egy másik gombaellenes gyógyszer) együtt adva felnőtt betegek invaziv candidiasának kezelésére használják.
English: Hence, the CHMP recommended that Mycograb be refused marketing authorisation.
Hungarian: Ezért a CHMP a Mycograb forgalomba hozatali engedélykérelmének elutasítását javasolta.
English: In March 2007, following the re-examination, the CHMP removed their concern regarding the cytokine release syndrome and hypertension, as these would be manageable in clinical practice.
Hungarian: 2007. márciusban, a felülvizsgálatot követően, a CMHP visszavonta a citokin felszabadulási szindrómával és a magas vérnyomással kapcsolatos aggályait, mivel ezek a klinikai gyakorlatban kezelhetők, azonban minden más aggályát fenntartotta.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Mycograb.
Hungarian: A cég arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy az elutasításnak nincsenek következményei a Mycograb klinikai vizsgálataiban és könyörületességi alkalmazási programjaiban jelenleg résztvevő betegek számára.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Mycograb?
Hungarian: Milyen következményei vannak az elutasításnak a Mycograbbal végzett klinikai vizsgálaton vagy könyörületességi alkalmazási programban résztvevő betegek számára?
English: By attaching to hsp90, efungumab blocks the protein's normal activities.
Hungarian: Az efungumab a hsp90-hez kötődve blokkolja ennek a fehérjének a normál működését.
English: This disease is caused by infection with a common fungus (yeast) called Candida.
Hungarian: Ezt a betegséget egy Candidának nevezett közönséges gomba (élesztőgomba) általi fertőzés okozza.
English: What is Mycograb?
Hungarian: MYCOGRAB
English: The active substance in Mycograb, efungumab, is an antifungal agent.
Hungarian: A Mycograb hatóanyaga, az efungumab, egy gombaellenes szer.
English: What was Mycograb expected to be used for?
Hungarian: Mit vártak, milyen betegségek esetén alkalmazható a Mycograb?
English: How is Mycograb expected to work?
Hungarian: Mit vártak, hogyan fejti ki a hatását a Mycograb?
English: The study compared the effects of Mycograb to those of a placebo (a dummy treatment), when they were given with amphotericin B for 5 days.
Hungarian: A vizsgálatban a Mycograb hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, a
English: The results did not support the second method.
Hungarian: Az eredmények a második módszert nem támasztják alá.
English: The active components are made from human blood.
Hungarian: Az aktív összetevők emberi vérből készülnek.
English: TachoSil is not recommended for use in children below age 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Hungarian: A Tachosil alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek számára a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
English: Immunogenicity:
Hungarian: Immunogenitás:
English: • Periodic safety update reports(PSURs)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
English: You should contact your doctor immediately if you discover any of these symptoms.
Hungarian: Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
English: Anaphylactic shock, Hypersensitivity
Hungarian: Anaphylaxiás shock, túlérzékenység
English: Date of first authorisation: 8 June 2004 Date of latest renewal: 30 April 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. június 8. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. április 30.
English: Pharmacotherapeutic group: Local haemostatics, ATC code: B02BC30
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Localis haemostaticumok, ATC kód: B02BC30
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert az "EXP" után.
English: The yellow side of TachoSil is therefore the active side.
Hungarian: A TachoSil sárga oldala ezért az aktív oldal.
English: For viral safety see section 4.4.
Hungarian: A virális biztonságosság tekintetében lásd a 4.4 pontot.
English: In the integrated analyses, 997 patients were treated with TachoSil and 984 patients were treated with comparator treatment.
Hungarian: Az integrált analízis során 997 beteget kezeltek TachoSillal és 984 beteg részesült összehasonlító kezelésben.
English: In this study two application techniques for TachoSil were evaluated: application of TachoSil over the dura and application of TachoSil on both sides of the dura.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a TachoSil két alkalmazási technikáját értékelték, a TachoSil alkalmazását a dura felett, és a TachoSil alkalmazását a dura mindkét oldalán.
English: • Risk management plan(RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
English: However, the 95% confidence intervals for the odds ratio results indicated that TachoSil had similar efficacy to current practice.
Hungarian: Azonban az esélyhányados eredmények 95%-os megbízhatósági intervallumai azt jelezték, hogy a TachoSil hatásossága hasonló a jelenlegi gyakorlathoz.
English: This is followed by the fibrinogen-thrombin reaction which initiates the last phase of physiological blood coagulation.
Hungarian: Ezt követően alakul ki a fibrinogén-thrombin reakció, amely elindítja a fiziológiás véralvadás utolsó fázisát.
English: See section 6.6 for more detailed instructions.
Hungarian: A részletesebb útmutatót lásd a 6.6 pontban.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Hungarian: • ha akockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
English: Specific data have not been obtained on the use of this product in gastrointestinal anastomoses surgery.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre specifikus adatok a termék alkalmazásáról gastrointestinalis anastomosis műtétek során.
English: The frequency of all of the events listed below has been categorised as not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Az alább felsorolt minden esemény gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: No evidence of local intolerability has been observed in animal studies.
Hungarian: Állatkísérletekben lokális intolerabilitásra utaló bizonyítékot nem észleltek.
English: Therefore the studies were performed as open-label studies.
Hungarian: Ezért a vizsgálatok nyílt vizsgálatok voltak.
English: Strong (pulsating) bleeding should be stopped surgically.
Hungarian: Az erős (pulzáló)vérzést sebészeti úton kell megszüntetni.
English: Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the sealant.
Hungarian: Az ilyen anyagokat a lehető legjobban el kell távolítani a vérzéscsillapító készítmény alkalmazását megelőzően.
English: All medicines based on human blood may uncommonly cause allergic reactions.
Hungarian: Minden emberi vérből készült gyógyszer nem gyakran allergiás reakciókat okozhat.
English: In case of shock, the current medical standards for shock treatment should be observed.
Hungarian: Sokk kialakulása esetén a sokk kezelésére érvényben lévő orvosi előírásoknak megfelelően kell eljárni.
English: To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
Hungarian: A szövetek nemkívánt területeken történő összetapadásának megelőzése érdekében biztosítsa, hogy a kívánt alkalmazási területen kívüli szöveti területek megfelelően meg legyenek tisztítva a TachoSil alkalmazása előtt (lásd 6.6 pont).
English: Prior to application the wound area should be cleansed, e.g. from blood, disinfectants and other fluids.
Hungarian: Az alkalmazást megelőzően a sebterületet meg kell tisztítani, pl.: a vértől, fertőtlenítőszerektől, egyéb folyadékoktól.
English: If more than one matrix is needed, they should overlap.
Hungarian: Ha egynél több mátrixra van szükség, akkor azoknak át kell fedniük egymást.