FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten starteten die körperliche Belastung nach einem Standard- oder modifizierten BruceProtokoll.
Portuguese: Os doentes iniciaram o exercício físico de acordo com o protocolo de Bruce, de referência ou modificado.
German: In der gepoolten Studienpopulation wiesen 68% der Patienten 0-1 Segment mit reversiblen Defekten in der initialen Aufnahme, 24% der Patienten 2-4 Segmente und 9% der Patienten ≥ 5 Segmente auf.
Portuguese: Na população agrupada do estudo, 68% dos doentes teve 0-1 segmentos que mostravam defeitos reversíveis na primeira cintigrafia, 24% teve 2-4 segmentos e 9% teve ≥ 5 segmentos.
German: Das Plasmakonzentrations-/Zeit-Profil von Regadenoson bei gesunden Probanden ist multiexponentieller Natur und lässt sich am besten durch ein 3Kompartiment-Modell charakterisieren.
Portuguese: O perfil da concentração plasmática-tempo de regadenosona em voluntários saudáveis é do tipo multiexponencial e é melhor caracterizado pelo modelo tricompartimental.
German: • die Messung der fraktionellen Flussreserve (fractional flow reserve, FFR) der Stenose einer Koronararterie bei Durchführung einer invasiven Koronarangiographie, wenn wiederholte FFR-Messungen nicht zu erwarten sind (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Portuguese: • Medição da reserva de fluxo fraccionada (FFR) de uma única estenose da artéria coronária durante uma angiografia invasiva das coronárias quando não estão previstas medições FFR repetidas (ver secções 4.2 e 5.1).
German: Regadenoson hemmt die Transporter OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 oder ENT2 bei 1 µM nicht signifikant.
Portuguese: A regadenosona não inibe significativamente os transportadores OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ou ENT2 a 1 µM.
German: Es gab auch keine offensichtliche Wirkung von 200 mg oder 400 mg Koffein auf die Plasmakonzentrationen von Regadenoson.
Portuguese: Além disso, também não há um efeito aparente das doses de 200 mg ou 400 mg de cafeína sobre as concentrações plasmáticas da regadenosona.
German: Die Inkubation mit Ratten-, Hunde- und humanen Lebermikrosomen sowie humanen Hepatozyten erbrachte keine nachweisbaren Metaboliten von Regadenoson.
Portuguese: A incubação com microssomas hepáticos de rato, cão e seres humanos, assim como com hepatócitos humanos, não produziu metabolitos detetáveis de regadenosona.
German: Während der körperlichen Belastung wird eine geringe Menge des radioaktiven Arzneimittels injiziert, oftmals in eine Vene der Hand.
Portuguese: Durante o exercício, é injetada uma pequena quantidade de medicamento radiofarmacêutico no organismo, frequentemente numa veia da mão.
German: Alle Nebenwirkungen sind in der untenstehenden Tabelle aufgeführt und sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet.
Portuguese: Todas as reações adversas são apresentadas na tabela seguinte e são indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
German: Die maximale Plasmakonzentration von Regadenoson wird innerhalb von 1 bis 4 Minuten nach der Injektion von Regadenoson erreicht und verläuft parallel zum Eintreten der pharmakodynamischen Reaktion (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A concentração plasmática máxima de regadenosona é atingida em 1 a 4 minutos após a injeção de regadenosona e é simultânea com o início da resposta farmacodinâmica (ver secção 5.1).
German: Rapiscan wird durch medizinisches Fachpersonal injiziert (einen Arzt, eine Pflegekraft oder einen medizinisch-technischen Assistenten), in einer medizinischen Einrichtung, in der Ihr Herz und Ihr Blutdruck überwacht werden können.
Portuguese: Rapiscan é injetado por um profissional de saúde (um médico, enfermeiro ou um técnico de saúde) em instalações médicas onde o seu coração e a sua tensão arterial podem ser vigiados.
German: Rapiscan ist ein selektiver koronarer Vasodilatator und wird als pharmakologischer Stressauslöser bei erwachsenen Patienten angewendet für:
Portuguese: Rapiscan é um vasodilatador coronário seletivo para utilização em adultos como agente farmacológico indutor de stress para:
German: Respiratorische Wirkungen
Portuguese: Efeitos respiratórios
German: • Hoher Blutdruck, Blässe, kalte Extremitäten
Portuguese: • tensão arterial elevada, palidez, extremidades frias
German: Daher ist davon auszugehen, dass Regadenoson keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen besitzt, sobald die Behandlung beendet ist und diese Nebenwirkungen abgeklungen sind.
Portuguese: Portanto, é de esperar que os efeitos da regadenosona sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas sejam nulos ou desprezíveis assim que o tratamento tenha terminado e estas reações se tenham resolvido.
German: In einer Studie an gesunden Freiwilligen wurden die Symptome plötzliches Erröten (Flushing), Schwindel und erhöhte Herzfrequenz unter Regadenoson-Dosen von mehr als 0,02 mg/kg als nichttolerierbar bewertet.
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, os sintomas de rubor, tonturas e aumento da frequência cardíaca foram avaliados como intoleráveis em doses de regadenosona superiores a 0,02 mg/kg.
German: Die Bewertung der Nebenwirkungen von Regadenoson beruht auf Daten zur Unbedenklichkeit aus klinischen Studien und den Erkenntnissen seit der Markteinführung.
Portuguese: A avaliação das reações adversas de regadenosona baseia-se em dados de segurança obtidos em estudos clínicos e na experiência após a comercialização.
German: Das Plateau der Hyperämie hielt durchschnittlich 163 (±169) Sekunden an und die maximale Hyperämie hielt bei 90% der Patienten mindestens 19 Sekunden an, wobei bei individuellen Patienten die Dauer der Hyperämie zwischen 10 Sekunden und über 10 Minuten schwankte.
Portuguese: A duração media do planalto hiperemico foi de 163 (±169) segundos e a hiperemia máxima durou pelo menos 19 segundos em 90% dos doentes, no entanto, em doentes individuais, a duração da hiperemia various entre 10 segundos até mais de 10 minutos.
German: Die Inzidenz einer FEV1-Verminderung > 15% gegenüber dem Ausgangswert nach Anwendung von Regadenoson wurde in drei randomisierten, kontrollierten klinischen Studien untersucht.
Portuguese: A incidência de uma diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial após a administração de regadenosona foi avaliada em três estudos clínicos controlados e aleatorizados.
German: Die Übereinstimmungsraten für Regadenoson und Adenosin wurden berechnet als Durchschnitt der Übereinstimmungsraten über die drei Kategorien, die bei der initialen Aufnahme ermittelt worden waren.
Portuguese: As taxas de concordância para regadenosona e para a adenosina foram calculadas como a média das taxas de concordância entre as três categorias determinadas pela cintigrafia inicial.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.Für die Aufbewahrung und Entsorgung dieses Arzneimittels ist das medizinische Fachpersonal verantwortlich.
Portuguese: Os profissionais de saúde serão responsáveis pela conservação e eliminação deste medicamento.
German: Diese Befunde legen nahe, dass die Metabolisierung von Regadenoson bei der Elimination von Regadenoson keine bedeutende Rolle spielt.
Portuguese: Estas observações indicam que o metabolismo da regadenosona não desempenha um papel importante na sua eliminação.
German: Fraktionelle Flussreserve (FFR):
Portuguese: Reserva de fluxo fraccionada (FFR):
German: • wenn Sie vor kurzem schwerwiegende Herzprobleme hatten (z. B. einen Herzinfarkt oder einen abnormen Herzrhythmus).
Portuguese: • se teve recentemente um problema grave de coração (por exemplo, um ataque cardíaco ou ritmos cardíacos anormais).
German: Dies lässt vermuten, dass die renale tubuläre Sekretion bei der Elimination von Regadenoson eine Rolle spielt.
Portuguese: Isto indica que a secreção tubular renal desempenha um papel na eliminação da regadenosona.
German: Dieses Arzneimittel darf nur zu diagnostischen Zwecken angewendet werden.
Portuguese: Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
German: Bei allen 1404 Patienten wurde zunächst ein Baseline MPI-Scan im Ruhezustand gemäß ASNC 2009 Leitlinen durchgeführt.
Portuguese: Todos os 1404 doentes foram inicialmente sujeitos a CPM (Cintigrafia de Perfusão do Miocárdio) em repouso de acordo com as recomedações da ASNC 2009.
German: Der Arzt kann dann erkennen, ob der Herzmuskel ausreichend durchblutet wird, wenn er unter Belastung steht.
Portuguese: O médico pode então ver se os músculos do coração recebem um fluxo de sangue suficiente quando são submetidos a um esforço.
German: Regadenoson verfügt über das Potenzial, schwerwiegende und lebensbedrohliche Reaktionen herbeizuführen, einschließlich der unten genannten (siehe auch Abschnitt 4.8).
Portuguese: A regadenosona tem o potencial de causar reações graves, com risco de vida, incluindo as reações abaixo indicadas (ver também secção 4.8).
German: Regadenoson hemmt nicht den Metabolismus von CYP1A2-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- oder CYP3A4-Substraten in menschlichen Lebermikrosomen, was darauf hindeutet, dass das Arzneimittel wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Arzneimitteln hat, die über diese Cytochrom-P450-Enzyme metabolisiert werden.
Portuguese: A regadenosona não inibe o metabolismo de substratos das CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4 em microssomas hepáticos humanos, o que indica que é pouco provável que altere a farmacocinética de medicamentos metabolizados por estas enzimas do citocromo P450.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie die Injektion erhalten.
Portuguese: Se qualquer uma destas se lhe aplicar, informe o seu médico antes de lhe ser administrada a injeção.
German: Falls Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie an schweren Nebenwirkungen leiden oder die Wirkungen von Rapiscan zu lange anhalten, erhalten Sie gegebenenfalls eine Injektion eines Arzneimittels mit der Bezeichnung Aminophyllin zur Linderung dieser Wirkungen.
Portuguese: Se o seu médico considerar que está a ter efeitos secundários graves ou que os efeitos de Rapiscan estão a durar demasiado tempo, pode administrar-lhe uma injeção de um medicamento chamado aminofilina para diminuir estes efeitos.
German: Regadenoson kann möglicherweise eine geringfügig hemmende Wirkung auf den aktiven renalen Transporter OCT2 haben und hat sich als wahrscheinliches Substrat für den BCRP-, ENT1- oder ENT2-vermittelten Transport gezeigt.
Portuguese: A regadenosona pode ter um efeito inibidor modesto no transportador renal ativo, OCT2, e foi descrito como provável substrato para o transporte mediado por BCRP, ENT1 ou ENT2.
German: Viele Patienten nahmen am Tag der Bildaufnahme kardioaktive Arzneimittel ein, darunter β-Blocker (18%), Calciumkanalblocker (9%) und Nitrate (6%).
Portuguese: Vários doentes tomaram medicamentos que atuam no sistema cardiovascular no dia da cintigrafia, incluindo bloqueadores β (18%), bloqueadores dos canais de cálcio (9%) e nitratos (6%).
German: • wenn Sie eine Erkrankung des Herzens oder der Blutgefäße haben, insbesondere im Fall einer Erkrankung, die sich bei absinkendem Blutdruck verschlimmert.
Portuguese: • se tem qualquer doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos, especialmente uma que piora quando a sua tensão arterial diminui.
German: Wie Rapiscan aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Rapiscan e conteúdo da embalagem
German: Angina pectoris, atrioventrikulärer Block, Tachykardie, Palpitation, andere EKG-Anomalien einschließlich Verlängerung des korrigierten QT-Intervalls im Elektrokardiogramm
Portuguese: Angina de peito, bloqueio auriculoventricular, taquicardia, palpitações, outras anomalias ECG incluindo prolongamento do intervalo QT corrigido no eletrocardiograma
German: Dadurch wird der Blutfluss zum Herzmuskel verstärkt.
Portuguese: Isto faz com que mais sangue flua para os músculos do coração.
German: Methylxanthine (z. B. Koffein und Theophyllin) sind unspezifische Adenosinrezeptor-Antagonisten und können die vasodilatative Aktivität von Regadenoson beeinflussen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: As metilxantinas (por ex. cafeína e teofilina) são antagonistas não específicos dos recetores da adenosina e podem interferir com a atividade vasodilatadora da regadenosona (ver secção 5.1).
German: Aus diesem Grund wird nicht empfohlen, Aminophyllin ausschließlich zur Beendigung eines durch Regadenoson induzierten Anfalls zu verwenden.
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a administração de aminofilina unicamente com o objetivo de pôr termo a uma crise convulsiva induzida por regadenosona.
German: Adenosin wurde vor Regadenoson verabreicht, da dessen Hyperämie unabsehbar lang andauern kann, und die gemessenen FFR-Werte wurden verglichen.
Portuguese: A adenosina foi administrada primeiro, seguida de regadenosona dado que a hiperemia pode durar de forma imprevisível e os valores de FFR foram comparados.
German: Parästhesie, Hypoästhesie, Dysgeusie
Portuguese: Parestesia, hipostesia, disgeusia
German: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento.
German: Laut einer Analyse der Populationspharmakokinetik hat das Alter einen geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Regadenoson.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a idade tem uma influência mínima na farmacocinética da regadenosona.
German: Das Arzneimittel kann auch andere Symptome (Kopfschmerzen oder Kurzatmigkeit) hervorrufen, die die Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Portuguese: Pode causar outros sintomas (dores de cabeça ou falta de ar) que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
German: Eine Analyse der Populationspharmakokinetik aus Daten von Probanden und Patienten hat gezeigt, dass die Clearance von Regadenoson parallel zur Reduktion der Kreatinin-Clearance (CLKr) abnimmt und mit dem Körpergewicht ansteigt.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional, que incluiu dados de indivíduos saudáveis e de doentes, demonstrou que a depuração da regadenosona diminui paralelamente com a diminuição da depuração da creatinina (CLcr) e aumenta com o aumento do peso corporal.
German: Bei den meisten Patienten kommt es zu einem raschen Anstieg der Herzfrequenz.
Portuguese: Efeitos hemodinâmicos A maior parte dos doentes tem um aumento rápido da frequência cardíaca.
German: Insgesamt 249 Patienten, welche klinisch für eine Koronarangiographie mit invasiver FFR-Messung indiziert waren, erhielten Regadenoson, wobei 88 dieser Patienten Regadenoson zweimal verabreicht wurde.
Portuguese: Um total de 249 doentes indicados clinicamente para serem submetidos a angiografia coronária com medição invasiva de FFR, receberam regadenoso, recebendo 88 destes doentes duas vezes regadonoson.
German: Bei diesen Patienten kann sich ein R-aufT-Phänomen entwickeln, bei dem ein Extraschlag die T-Welle des vorherigen Schlags abbricht; dies erhöht das Risiko ventrikulärer Tachyarrhythmien.
Portuguese: Nestes doentes, o fenómeno da síndrome de R/T pode ocorrer, no qual um batimento adicional interrompe a onda T do batimento anterior, aumentando assim o risco de uma taquiarritmia ventricular.
German: Die verwendete bronchodilatative Therapie zur Behandlung der Symptome war bei Regadenoson die gleiche wie bei Placebo.
Portuguese: A utilização de uma terapêutica broncodilatadora para tratar os sintomas não foi diferente entre a regadenosona e o placebo.
German: Patienten, die ≥ 85% der maximal vorhergesagten Herzfrequenz (maximum predicted heart rate, MPHR) und/oder ≥ 5 METS (metabolic equivalents) nicht erreichten, gingen in eine 3 bis 5minütige Erholungsphase (Gehen) über, wobei die Patienten in den ersten 3 Minuten der Erholungsphase 1:1 randomisiert wurden.
Portuguese: Os doentes que não alcançaram ≥ de 85% da frequência cardíaca máxima estimada (Fcmáx) e ou ≥ 5 METs ( Equivalentes Metabólicos), transitaram para uma caminhada de recuperação com duração de 3-5 minutos, onde, durante os primeiros 3 minutos de recuperação, os doentes foram randomizados na proporção 1:1.
German: • wenn Sie an Herzrhythmusstörungen mit der Bezeichnung Long-QT-Syndrom leiden.
Portuguese: • se tem uma alteração do ritmo cardíaco chamada síndrome do QT longo.
German: Die Kopfschmerzen wurden bei 3% der Probanden als stark eingestuft.
Portuguese: As cefaleias foram consideradas graves em 3% dos indivíduos.
German: Bei Ratten und Kaninchen wurden Hinweise auf eine maternale und fetale Toxizität beobachtet (geringeres Gewicht der Feten, verzögerte Ossifikation [Ratten], kleinere Wurfgröße und Anzahl lebender Feten [Kaninchen]), jedoch keine Teratogenität.
Portuguese: Observaram-se sinais de toxicidade materna e fetal em ratos e coelhos (diminuição dos pesos fetais, atraso na ossificação [ratos], diminuição do tamanho das ninhadas e do número de fetos vivos [coelhos]), embora não se tenha observado teratogenicidade.
German: Rapiscan wird bei einem bestimmten Typ der bildgebenden Herzuntersuchung bei Erwachsenen angewendet, der sogenannten „Myokardperfusionsaufnahme".
Portuguese: Rapiscan é utilizado num tipo de exame ao coração em adultos chamado "cintigrafia de perfusão do miocárdio".
German: Bis zu drei aufeinanderfolgende Injektionen von Regadenoson (100 und 200 μg) wurden bereits an gesunden Freiwilligen getestet, auch zwei aufeinanderfolgende Dosierungen von 400 μg wurden bereits an gesunden Freiwilligen sowie bei Patienten, deren FFR gemessen wurde, getestet.
Portuguese: Foram testadas até três injeções consecutivas e regadenosona (100 e 200 μg) en voluntários saudáveis e foram testadas duas doses consecutivas de 400 μg em voluntários saudáveis, assim como em doentes avaliados para FFR.
German: Über Kopfschmerzen wurde bei 27% der Probanden berichtet, die in klinischen Studien Regadenoson erhalten hatten.
Portuguese: Foram notificadas cefaleias por 27% dos indivíduos aos quais foi administrada regadenosona em estudos clínicos.
German: Wird Regadenoson angewendet, sollte die Frau nach Anwendung von Regadenoson über einen Zeitraum von mindestens 10 Stunden nicht stillen (d.h. mindestens die 5-fache Plasma-Eliminationshalbwertszeit).
Portuguese: Se a regadenosona for administrada, a mulher não deve amamentar durante pelo menos 10 horas (ou seja, pelo menos 5 vezes a semivida de eliminação plasmática) após a administração de regadenosona.
German: Bei dieser Aufnahme wird eine radioaktive Substanz eingesetzt, ein sogenanntes „radioaktives Arzneimittel", welches für die Bildgebung verwendet wird.
Portuguese: O exame utiliza uma substância radioativa conhecida como "medicamento radiofarmacêutico" para criar imagens.
German: Rücken-, Nacken oder Kieferschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Skelettmuskulaturbeschwerden
Portuguese: Dor nas costas, pescoço ou maxilar, dor nas extremidades, desconforto musculosquelético
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Regadenoson wurden bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) noch nicht untersucht.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos da regadenosona não foram ainda estudados na população pediátrica (< 18 anos).
German: Regadenoson an Ratten und Hunden wurde der größte Teil der Radioaktivität (85-96%) in Form von unverändertem Regadenoson ausgeschieden.
Portuguese: Após administração intravenosa de regadenosona radiomarcada com 14C a ratos e cães, a maior parte da radioatividade (85 96%) foi excretada na forma de regadenosona inalterada.
German: Injektionslösung Klare, farblose Lösung.
Portuguese: Solução injetável Solução límpida, incolor.
German: Der Verbleib von Regadenoson wurde bei 18 Probanden mit Nierenfunktionsstörungen verschiedenen Grades und bei 6 gesunden Probanden untersucht.
Portuguese: A eliminação de regadenosona foi estudada em 18 indivíduos com diferentes graus de compromisso renal e em 6 indivíduos saudáveis.
German: Die myokardiale Aufnahme des radioaktiven Arzneimittels verhält sich proportional zum CBF.
Portuguese: A captação miocárdica do medicamento radiofarmacêutico é proporcional ao FSC.
German: In In-vitro-Studien hat sich gezeigt, dass Regadenoson eine geringe Bindungsaffinität zu den A2B- und A3-Adenosinrezeptoren aufweist.
Portuguese: Em estudos in vitro, demonstrou-se que a regadenosona tem uma baixa afinidade de ligação para os recetores da adenosina A2B e A3.
German: • wenn Sie an Episoden eines Herzblocks (was den Herzschlag verlangsamen kann) oder einer sehr langsamen Herzfrequenz leiden.
Portuguese: • se tem episódios de bloqueio cardíaco (que podem tornar o coração mais lento) ou uma frequência cardíaca muito lenta.
German: Die Aktivierung des A2AAdenosinrezeptors bewirkt eine koronare Vasodilatation und verstärkt den koronaren Blutfluss (coronary blood flow; CBF).
Portuguese: A ativação do recetor da adenosina A2A produz vasodilatação coronária e aumenta o fluxo sanguíneo coronário (FSC).
German: Regadenoson kann eine klinisch signifikante Erhöhung des Blutdrucks verursachen, die bei manchen Patienten zu einer hypertensiven Krise führen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: A regadenosona pode causar subidas clinicamente significativas na tensão arterial que, em certos doentes, pode levar a crises hipertensivas (ver secção 4.8).
German: Gemäß den Erkenntnissen seit der Markteinführung wurde über Herzblock dritten Grades und Asystolie berichtet, die innerhalb von Minuten nach Anwendung von Regadenoson aufgetreten waren.
Portuguese: Na experiência após a comercialização, foram notificados casos de bloqueio cardíaco de terceiro grau e assistolia que ocorreram em alguns minutos após a administração de regadenosona.
German: Nach wiederholter täglicher Applikation von Regadenoson wurde eine fetale Toxizität beobachtet, wobei die Dosen jedoch ausreichend über der für den Menschen empfohlenen Dosis lagen.
Portuguese: Observou-se toxicidade fetal após administração diária repetida de regadenosona, mas em doses suficientemente superiores à dose humana recomendada.
German: Dies gilt auch für FFR-Messungen, wo durch schwerwiegende Stenose einer Koronararterie der maximale myokardiale Blutfluss gesenkt ist.
Portuguese: O mesmo é válido para a medição FFR, em que o fluxo sanguíneo mmiocárdico máximo diminuiu na presenção de uma estenose grave da artéria coronária.
German: Allerdings hat eine Post-hoc-Analyse von Daten aus den beiden klinischen Phase-3-Studien gezeigt, dass die Pharmakokinetik von Regadenoson in einer kleinen Untergruppe von Patienten mit Laborwerten, die auf eine Leberfunktionseinschränkung hinwiesen (2,5-fache Erhöhung der Transaminase oder 1,5fache Erhöhung des Serumbilirubins oder der Prothrombinzeit), nicht beeinflusst war.
Portuguese: Contudo, análises subsequentes dos dados de dois estudos clínicos de Fase 3 indicaram que a farmacocinética da regadenosona não foi afetada num pequeno subconjunto de doentes com valores laboratoriais sugestivos de função hepática comprometida (um aumento de 2,5 vezes das transaminases ou um aumento de 1,5 vezes da bilirrubina sérica ou do tempo de protrombina).
German: Regadenoson stimuliert die Sympathikusaktivität und kann bei Patienten mit Long-QT-Syndrom das Risiko von ventrikulären Tachyarrhythmien erhöhen.
Portuguese: A regadenosona estimula a atividade simpática e pode aumentar o risco de taquiarritmias ventriculares em doentes com síndrome do QT longo.
German: • wenn Sie einen nicht kontrollierten hohen Blutdruck haben, besonders wenn kürzlich Nasenbluten, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen begleitend dazu aufgetreten sind
Portuguese: • se tem tensão arterial elevada não controlada, especialmente se esta tiver sido acompanhada por episódios recentes de sangramento nasal, dores de cabeça ou visão turva ou dupla.
German: Mehr als 55% der Regadenoson-Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden, und Faktoren, die die Clearance vermindern, bleiben in den frühen Stadien nach Anwendung, in denen klinisch bedeutsame pharmakologische Wirkungen beobachtet werden, ohne Einfluss auf die Plasmakonzentration.
Portuguese: Mais de 55% da dose de regadenosona é excretada inalterada na urina e os fatores que diminuem a depuração não afetam a concentração plasmática nas fases iniciais após a administração quando se observam os efeitos farmacológicos clinicamente significativos.