FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Latvian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/16/194/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/16/194/001
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi
Greek: Οδός χορήγησης:
Latvian: Ievadīšanas veids:
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/16/194/003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/16/194/003
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 5 000 δόσεις (35 ml) και ένα φιαλίδιο με 250 ml διαλύτη.
Latvian: Kartona kārba, kas satur 1 pudelīti ar 5 000 devu (35 ml) un 1 pudelīti ar 250 ml šķīdinātāja.
Greek: Φιαλίδιο εμβολίου 1 000 ή 5 000 δόσεων
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas pudelīte ar 1 000 vai 5 000 devu
Greek: Οι δραστικές ουσίες που είναι συστατικά βιολογικής προέλευσης και προρίζονται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας δεν συμπεριλαμβάνονται στο σκοπό του Κανονισμού (EC) 470/2009.
Latvian: Uz bioloģiskas izcelsmes aktīvajām vielām, kas paredzētas aktīvas imunitātes izraisīšanai neattiecina
Greek: Ένα φιαλίδιο με 5 000 δόσεις και ένα φιαλίδιο με 250 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης).
Latvian: 1 pudelīte ar 5 000 devu un 1 pudelīte ar 250 ml HIPRAMUNE T (šķīdinātājs).
Greek: Ένα φιαλίδιο με 1 000 δόσεις και ένα φιαλίδιο με 50 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης).
Latvian: 1 pudelīte ar 1 000 devu un 1 pudelīte ar 50 ml HIPRAMUNE T (šķīdinātājs).
Greek: Ένα φιαλίδιο με 10 000 δόσεις και ένα φιαλίδιο με 500 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης).
Latvian: 1 pudelīte ar 10 000 devu un 1 pudelīte ar 500 ml HIPRAMUNE T (šķīdinātājs).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Evalon εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα για ορνίθια.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Evalon suspensija un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām.
Greek: Η προστασία ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έως 60 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Latvian: Aizsardzība sākas trešajā nedēļā pēc vakcinēšanas un ilgst 60 nedēļas.
Greek: Η πλήρης EPAR του Evalon διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Evalon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Greek: Το Evalon είναι εμβόλιο.
Latvian: Evalon ir vakcīna.
Greek: Την/Στις 18/04/2016 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Evalon.
Latvian: Eiropas Komisija 18/04/2016 apstiprināja Evalon reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Evalon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evalon.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evalon
Latvian: Cita informācija par Evalon
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evalon.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evalon lietošanu.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Evalon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Evalon, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια στα οποία έχει χορηγηθεί το Evalon είναι "μηδέν" ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un olām no cāļiem, kas ārstēti ar Evalon, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāto nogaidīšanas laiku nepiemēro.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas jānomazgā un jādezinficē rokas un aprīkojums.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να αραιωθεί με τον διαλύτη και νερό σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας και να ψεκασθεί στα πτηνά, ώστε κάθε πτηνό να λάβει μία δόση.
Latvian: Vakcīnas suspensiju atšķaida ar šķīdinātāju un ūdeni atbilstoši dozēšanas norādījumiem un izsmidzina uz putniem tādā veidā, lai katrs putns saņemtu vienu devu.
Greek: Τι είναι το Evalon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Evalon un kāpēc tās lieto?
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που περιλάμβανε 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις, η διασπορά των ωοκυστών στα κόπρανα μειώθηκε εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό τόσο στα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon όσο και σε αυτά που εμβολιάστηκαν με άλλο εμβόλιο κατά των Eimeria.
Latvian: Lauka pētījumā, iesaistot četru saimniecību cāļus, oocistu izdalīšanās ar izkārnījumiem samazinājās triju nedēļu laikā pēc vakcinācijas gan ar Evalon, gan ar citu vakcīnu pret Eimeria vakcinētiem cāļiem.
Greek: Ο διαλύτης του εμβολίου περιέχει το ενισχυτικό montanide IMS για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης.
Latvian: Vakcīnas šķīdinātāja sastāvā ir adjuvanta montanīds IMS imūnsistēmas atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada februārī.
Greek: Το Evalon διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Evalon ir pieejamas suspensijas un šķīdinātāja veidā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Το Evalon είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο για την προστασία των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα παράσιτα των κοκκιδίων Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Latvian: Evalon ir veterinārā vakcīna, ko lieto cāļu aizsardzībai pret kokcidiozi, ko izraisa vienšūnas parazītiEimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix un Eimeria tenella.
Greek: Τα μολυσμένα πτηνά διασπείρουν τα σπόρια της νόσου (ωοκύστεις) στα κόπρανά τους, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν την εξάπλωση της λοίμωξης.
Latvian: Inficētie putni ar izkārnījumiem izdala slimības sporas (oocistas), kas var izplatīt infekciju.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evalon σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Evalon ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ωοκύστεις των ειδών Eimeria, οι οποίες είναι εξασθενημένες ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν νόσο.
Latvian: Vakcīna satur novājinātas Eimeria sugu oocistas, kas nevar izraisīt saslimšanu.
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων, η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη, σοβαρή διάρροια, μειωμένη παραγωγή αυγών και υψηλό ποσοστό θανάτου.
Latvian: Kokcidioze ir zarnu slimība, kas izraisa augšanas aizturi, smagu careju, samazinātu olu dēšanu un paaugstinātu mirstības līmeni.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώσες εξασθενημένες ωοκύστεις από Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Latvian: Vakcīna satur dzīvas (novājinātas) Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix un Eimeria tenella oocistas.
Greek: Όταν το Evalon χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα και δημιουργεί άμυνες για να τις αντιμετωπίσει.
Latvian: Ievadot Evalon cāļiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst Eimeria oocistu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evalon;
Latvian: Kāpēc Evalon tika apstiprinātas?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Evalon lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai uzturā būtu lietojamas olas.
Greek: Τα πτηνά καταναλώνουν το εμβόλιο καθώς φροντίζουν το φτέρωμά τους.
Latvian: Putni uzņem vakcīnu, tīrot ar knābi spalvas.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evalon συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Evalon zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ψεκασμό σε νεοσσούς την πρώτη ημέρα μετά την εκκόλαψη.
Latvian: Vakcīnu dod vienu dienu veciem cāļiem rupjās izsmidzināšanas veidā.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Evalon dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evalon;
Latvian: Kā Evalon darbojas?
Greek: (ζων) εμβόλιο για την κοκκιδίωση των πτηνών
Latvian: Evalon kokcidiozes vakcīna putniem (dzīva)
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Evalon.
Latvian: Evalon nav zināmu blakusparādību.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evalon;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evalon?
Greek: Τα αποτελέσματα με το Evalon και το εμβόλιο σύγκρισης ήταν παρόμοια στις 3 από τις 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις· σε μία πτηνοτροφική εγκατάσταση τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon εμφάνισαν καλύτερη προστασία συγκριτικά με αυτά που έλαβαν το εμβόλιο σύγκρισης.
Latvian: Vienā saimniecībā ar Evalon vakcinētiem cāļiem novēroja labāku aizsardzību nekā ar salīdzinājuma vakcīnu vakcinētiem cāļiem.
Greek: --1 Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει: - Eimeria acervulina, στέλεχος 003 - 332 - 450 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria maxima, στέλεχος 013 - 196 - 265 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria mitis, στέλεχος 006 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria praecox, στέλεχος 007 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria tenella, στέλεχος 004 - 276 - 374 σποροφόρων ωοκύστεων
Latvian: --1 Katra neatšķaidītās vakcīnas deva (0,007 ml) satur: - Eimeria acervulina, celms 003 - 332 - 450 sporulējošo oocistu - Eimeria maxima, celms 013 - 196 - 265 sporulējošo oocistu - Eimeria mitis, celms 006 - 293 - 397 sporulējošo oocistu - Eimeria praecox, celms 007 - 293 - 397 sporulējošo oocistu - Eimeria tenella, celms 004 - 276 - 374 sporulējošo oocistu
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Δεκέμβριος 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada decembrī.
Greek: Η προστασία ξεκινά 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έως 9 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Latvian: Aizsardzība sākas divas nedēļas pēc vakcinācijas un līdz deviņām nedēļām pēc tās.
Greek: Το Evant είναι εμβόλιο.
Latvian: Evant ir vakcīna.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evant
Latvian: Cita informācija par Evant
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση.
Latvian: Pēc lietošanas jānomazgā un jādezinficē rokas un aprīkojums.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Evant διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant».
Latvian: Sīkāka informācija par Evant ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Evant είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un olām no vistām, kas ārstētas ar Evant, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες έχουν δείξει ότι νεοσσοί ηλικίας μίας ημέρας που εμβολιάστηκαν με Evant προστατεύονται από την κοκκιδίωση όταν εκτεθούν σε καθένα από τα πέντε είδη Eimeria στις 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και η προστασία διαρκεί 9 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika pierādīts, ka vienu dienu veci cāļi, kas vakcinēti ar Evant, ir aizsargāti pret kokcidiozi, saskaroties ar katru no piecām Eimeria sugām divas nedēļas pēc vakcinācijas, un aizsardzība ilgst deviņas nedēļas pēc vakcinācijas.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Evant υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Evant, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Greek: Το Evant έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 5 Φεβρουαρίου 2019.
Latvian: 2019. gada 5. februārī Evant tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να αραιώνεται με τον διαλύτη και με νερό, σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας και να ψεκάζεται στα πτηνά, ώστε κάθε πτηνό να λαμβάνει μία δόση.
Latvian: Vakcīnas suspensiju atšķaida ar šķīdinātāju un ūdeni atbilstoši dozēšanas norādījumiem un izsmidzina uz putniem tādā veidā, lai katrs putns saņemtu vienu devu.
Greek: Τι είναι το Evant και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Evant un kāpēc tās lieto?
Greek: Ο διαλύτης του εμβολίου περιέχει το ενισχυτικό montanide IMS για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης.
Latvian: Vakcīnas šķīdinātājs satur adjuvantu montanīdu IMS, lai uzlabotu imūnsistēmas atbildes reakciju.
Greek: Οι μελέτες αυτές περιλάμβαναν και μια ομάδα νεοσσών που έλαβε εικονικό εμβολιασμό.
Latvian: Šajos pētījumos bija iekļauta cāļu kontrolgrupa, kas saņēma fiktīvu vakcināciju.
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων, η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη, σοβαρή διάρροια, μειωμένη παραγωγή αυγών και υψηλό ποσοστό θανάτου.
Latvian: Kokcidioze ir zarnu slimība, kas izraisa palēninātu augšanu, smagu caureju, olu samazinātu ražošanu un augstu mirstības līmeni.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evant, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Evant lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ωοκύστεις των ειδών Eimeria, οι οποίες είναι εξασθενημένες ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν τη νόσο.
Latvian: Vakcīna satur Eimeria sugas oocistas, kas ir novājinātas, lai nevarētu izraisīt saslimšanu.
Greek: Το Evant διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Evant ir pieejamas suspensijas un šķīdinātāja veidā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας και άνω.
Latvian: Vakcīnu ievada cāļiem no vienas dienas vecuma.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Evant περιόρισε τη βλάβη στο έντερο και τις ωοκύστεις στα κόπρανα για κάθε είδος Eimeria και ότι μείωσε τη διάρροια που προκαλείται από την Emeria acervulina, Eimeria maxima και Eimeria tenella.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Evant samazina zarnu bojājumus un oocistas izkārnījumos attiecībā uz katru Eimeria sugu un ka tās samazina caureju, ko izraisa Emeria acervulina, Eimeria maxima un Eimeria tenella.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evant;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evant?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evant συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Evant zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Greek: Ανασκόπηση του Evant και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Evant pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Πώς δρα το Evant;
Latvian: Kā Evant darbojas?
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Evant.
Latvian: Evant nav zināmu blakusparādību.
Greek: Τα πτηνά καταναλώνουν το εμβόλιο καθώς φροντίζουν το φτέρωμά τους.
Latvian: Putns uzņem vakcīnu, knābājot sev spalvas.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώσες εξασθενημένες ωοκύστεις από Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox και Eimeria tenella.
Latvian: Vakcīna satur dzīvas, novājinātas Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox un Eimeria tenella oocistas.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojamas olas.
Greek: Όταν το Evant χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα
Latvian: Ievadot Evant cāļiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst Eimeria oocistas kā svešas un rada pret tām antivielas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evant στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Evant tika reģistrētas ES?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evant;
Latvian: Kā lieto Evant?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Evant σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Evant ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AN01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AN01.
Greek: 5.000 δόσεις
Latvian: 5000 devas
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Greek: EVANT (εμβόλιο):
Latvian: EVANT (vakcīna):
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινα κουτιά
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste
Greek: Montanide IMS
Latvian: Montanīds IMS
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 10 ώρες.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 10 stundas.
Greek: Να εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή σε πτηνά αναπαραγωγής ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā vai vaislas putniem vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Greek: België/Belgique/Belgien
Latvian: B e lgië/Belgique/Belgien
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/233/001-003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/18/233/001-003
Greek: Έναρξη ανοσίας: 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 14 dienas pēc vakcinācijas.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για τη πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10.000 δόσεις
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10000 devas
Greek: Αραιώστε το εμβόλιο με τους σχετικούς όγκους του διαλύτη (HIPRAMUNE T) και νερού, όπως φαίνεται στον ακόλουθο πίνακα:
Latvian: Atšķaidiet vakcīnu ar atbilstošu daudzumu šķīdinātāja (HIPRAMUNE T) un ūdens, kā norādīts tabulā:
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 63 ημέρες μετά τον εμβολιασμό σε ένα περιβάλλον που επιτρέπει την ανακύκλωση των ωοκυστών.
Latvian: Imunitātes ilgums: 63 dienas pēc vakcinācijas vidē, kas pieļauj oocistu cikla atkārtošanos.
Greek: * Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες σειρές κοκκιδίων, σύμφωνα με in vitro διαδικασίες του παρασκευαστή κατά τον χρόνο μείξης.
Latvian: Sporulējošo oocistu skaits, kas iegūtas no iepriekš novājinātām kokcīdiju līnijām atbilstoši ražotāja in vitro procedūrām sajaukšanas laikā.
Greek: Μετά την αραίωση λαμβάνεται ένα εναιώρημα πορφυρού χρώματος.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izveidosies purpurkrāsas suspensija.
Greek: Αφού παρέλθει αυτό το διάστημα, τοποθετήστε προσεκτικά τους νεοσσούς στη στρωμνή και συνεχίστε με τις συνήθεις πρακτικές διαχείρισης.
Latvian: Pēc tam uzmanīgi novietojiet vistas uz pakaišiem un turpiniet parasto turēšanas praksi.
Greek: Να πλένετε και να απολυμαίνετε τα χέρια και τον εξοπλισμό μετά τη χρήση.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικό φαρμακευτικό προϊόν για πτηνά, ζώντα παρασιτικά εμβόλια για οικόσιτα πουλερικά.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles putniem, dzīvu parazītu vakcīna mājputniem.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο εμβολίου 10.000 δόσεων
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas flakons ar 10000 devām
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω ανοσολογικού κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Latvian: Lēmumu par imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του εμβολίου (EVANT) και αραιώστε το περιεχόμενό του μέσα στο διάλυμα διαλύτη και νερού.
Latvian: Saskaliniet vakcīnas (EVANT) flakonu un atšķaidiet tā saturu šķīdinātāja un ūdens šķīdumā.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και την ετικέτα.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kastes un flakona.
Greek: Βανιλλίνη
Latvian: Vanilīns
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης): Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Βανιλλίνη
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): Briljantzilais (E 133) Sarkanais AC (E129) Vanilīns
Greek: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Latvian: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω ανοσολογικού φαρμακευτικού προϊόντος με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja tās lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: ης έγκρισης: 05/02/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 05/02/2019
Greek: Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Φωσφορικό κάλιο δισόξινο Χλωριούχο νάτριο Πολυσορβικό 80
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Greek: Carretera C-63, Km 48.300
Latvian: Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.