FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per pazienti pediatrici (bambini e adolescenti) che pesano meno di 47 kg è disponibile una formulazione in soluzione.
Portuguese: Para doentes pediátricos (crianças e adolescentes) que pesem menos de 47 kg encontra-se disponível uma formulação em solução.
Italian: Non sono stati osservati effetti istopatologici sulle ossa.
Portuguese: Não foram observados efeitos histopatológicos no osso.
Italian: Non sembra sussistere un significativo effetto correlato all'età sulla farmacocinetica di Rebetol.
Portuguese: Não parece existir um efeito significativo relacionado com a idade sobre a farmacocinética da Rebetol.
Italian: Non sono state condotte specifiche valutazioni farmacocinetiche in pazienti anziani.
Portuguese: Não foram realizadas avaliações de farmacocinética específicas em indivíduos idosos.
Italian: Risposta generale a (n = 118)
Portuguese: Resposta Global a (n = 118)
Italian: Può prendere in considerazione di chiedere a un familiare o a un amico di aiutarla a stare attento a segni di depressione o modifiche nel suo comportamento.
Portuguese: Pode considerar a necessidade de pedir a um familiar ou amigo que o ajude a estar alerta para estes sinais de depressão ou alterações no seu comportamento
Italian: • Incapacità di raggiungere un completo sviluppo della statura in età adulta può verificarsi in alcuni bambini e adolescenti.
Portuguese: • Incapacidade em atingir a altura total de adulto pode acontecer em algumas crianças e adolescentes
Italian: Solo 1 soggetto ha interrotto la terapia a seguito di una reazione avversa (trombocitopenia).
Portuguese: Apenas 1 indivíduo suspendeu o tratamento devido a uma reação adversa (trombocitopenia).
Italian: Per maggiori informazioni vedere paragrafo 4.5.
Portuguese: Para informação adicional ver secção 4.5.
Italian: Il profilo degli effetti indesiderati si è dimostrato ugualmente simile alle più basse incidenze.
Portuguese: O perfil de efeitos secundários foi também semelhante nas incidências mais baixas.
Italian: Intera popolazione*
Portuguese: População Global*
Italian: Per i maschi la clearance era superiore circa del 20 % rispetto a quella delle femmine.
Portuguese: No sexo masculino, a depuração foi cerca de 20 % superior à do sexo feminino.
Italian: L'incidenza e la gravità degli effetti teratogeni aumentavano con la dose.
Portuguese: A incidência e gravidade dos efeitos teratogénicos aumentaram em função do aumento da dose.
Italian: • ha problemi ai reni;
Portuguese: • tem problemas renais.
Italian: Che cos'è Rebetol e a cosa serve
Portuguese: O que é Rebetol e para que é utilizado
Italian: La scelta della formulazione di Rebetol si basa sulle caratteristiche individuali del paziente.
Portuguese: A escolha da formulação de Rebetol baseia-se nas características individuais do doente.
Italian: Non prenda Rebetol se una qualsiasi delle situazioni di seguito indicate riguarda lei o il bambino del quale si prende cura.
Portuguese: Não tome Rebetol se alguma das situações seguintes se aplicar a si ou à criança por quem está responsável.
Italian: % risposta alla settimana 12 (n/N)
Portuguese: Resposta semana 12 % (n/N)
Italian: Interrompere Rebetol se:
Portuguese: Suspender Rebetol se:
Italian: Non deve avere rapporti sessuali con una donna in gravidanza a meno che non usi un preservativo.
Portuguese: Não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Italian: • ha un altro problema al fegato in aggiunta all'infezione da epatite C;
Portuguese: • tem outro problema no fígado além de infeção pelo vírus da hepatite C.
Italian: • Severi disturbi agli occhi.
Portuguese: • Problemas graves nos olhos
Italian: Inoltre si sono verificati questi eventi in pazienti che assumevano Rebetol:
Portuguese: Adicionalmente, os seguintes acontecimentos ocorreram com doentes a tomar Rebetol:
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Italian: Rebetol si accumula nelle cellule ed è eliminato molto lentamente dall'organismo.
Portuguese: Rebetol acumula-se a nível intracelular e é eliminada muito lentamente do organismo.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento utilizado em associação com outros medicamentos pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Rebetol
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rebetol
Italian: Ciò sembra essere dovuto alla riduzione della clearance apparente in questi pazienti.
Portuguese: Esta parece ser devida a uma redução da depuração aparente nestes doentes.
Italian: Pazienti anziani (età  65 anni)
Portuguese: Doentes idosos ( 65 anos de idade)
Italian: Rebetol contiene il principio attivo ribavirina.
Portuguese: Rebetol contém a substância ativa ribavirina.
Italian: Bianca, opaca e impressa con inchiostro blu.
Portuguese: Branca, opaca e impressa com tinta azul.
Italian: Gravidanza (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.3).
Portuguese: - Gravidez (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
Italian: Agli uomini le cui partner sono in gravidanza deve essere raccomandato l'utilizzo del preservativo per ridurre al minimo il rischio di trasferimento di Rebetol alla partner.
Portuguese: Os homens cujas parceiras estiverem grávidas têm que receber indicações para utilizarem um preservativo a fim de reduzir ao mínimo o risco de libertação de Rebetol na parceira.
Italian: Inoltre, ideazione suicidaria o tentativi di suicidio sono stati segnalati più frequentemente rispetto ai pazienti adulti (2,4 % verso 1 %) durante il trattamento e durante i 6 mesi di osservazione dopo il trattamento.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas ideação suicida ou tentativas de suicídio mais frequentemente em comparação com os doentes adultos (2,4 % versus 1 %) durante o tratamento e durante os 6 meses de seguimento após o tratamento.
Italian: Gli effetti sulla crescita sono stati minori in quei bambini trattati per 24 settimane rispetto a quelli trattati per 48 settimane.
Portuguese: Os efeitos no crescimento foram menores nas crianças tratadas durante 24 semanas do que nas tratadas durante 48 semanas.
Italian: Questi punti temporali (settimana di trattamento 4 e settimana di trattamento 12) si sono dimostrati predittivi di una risposta sostenuta (Tabella 10).
Portuguese: Estes pontos no tempo (Semana 4 de tratamento e semana 12 de tratamento) têm demonstrado ser preditivos da resposta mantida (Tabela 10).
Italian: Le capsule di Rebetol sono confezionate in blister costituito da polivinil cloruro (PVC)/polietilene (PE)/polivinilidene cloruro (PVdC).
Portuguese: As cápsulas de Rebetol são acondicionadas em blisters de cloreto de polivinilo (PVC)/polietileno (PE)/cloreto de polivinilideno (PVdC).
Italian: Potenziale esacerbazione dell'immunosoppressione
Portuguese: Potencial para exacerbar a imunossupressão
Italian: In base al genotipo del virus dell'epatite C che lei ha, il medico può scegliere di trattarla con un'associazione di questo medicinale con altri medicinali.
Portuguese: Com base no genótipo do vírus da hepatite C que você tem, o seu médico pode escolher tratá-lo com uma associação deste medicamento com outros medicamentos.
Italian: Se la siringa ha toccato l'interno della bocca, la risciacqui con acqua prima di inserirla nuovamente nel flacone.
Portuguese: Se a seringa tocar dentro da boca, passe-a por água antes de a inserir novamente no frasco.
Italian: • È allergico alla ribavirina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • tem alergia à ribavirina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Che cos'è Rebetol e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Rebetol Come usare Rebetol
Portuguese: O que é Rebetol e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Rebetol Como utilizar Rebetol
Italian: Rebetol non inibisce gli enzimi del citocromo P450.
Portuguese: Rebetol não inibe as enzimas do citocromo P450.
Italian: L'alta percentuale di risposta sostenuta in questo sottogruppo di pazienti è stata evidenziata in un'analisi parziale (n=49) e confermata prospetticamente (n=48).
Portuguese: A elevada taxa de resposta mantida neste subgrupo de doentes foi identificada numa análise interina (n49) e confirmada prospectivamente (n48).
Italian: Confezionamento primario (foglio del blister)
Portuguese: Acondicionamento primário (fita do "blister")
Italian: Se dimentica di prendere Rebetol
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rebetol
Italian: Si rivolga al medico se lei o il bambino del quale si prende cura:
Portuguese: Fale com o seu médico se você ou a criança por quem está responsável:
Italian: Dopo la sospensione della somministrazione la emivita era di circa 298 ore, che probabilmente riflette la lenta eliminazione dai compartimenti non plasmatici.
Portuguese: Após a suspensão do tratamento, foi detetada uma semivida de aproximadamente 298 horas, refletindo, provavelmente, uma lenta eliminação dos compartimentos não plasmáticos.
Italian: La maggior parte dei casi di anemia, neutropenia e trombocitopenia è stata di grado lieve (grado 1 o 2
Portuguese: A maioria dos casos de anemia, neutropenia e trombocitopenia foi de natureza ligeira (graus 1 ou 2 da OMS).
Italian: Almeno 5 anni di follow-up a lungo termine sono stati completati in 462 e 327 pazienti rispettivamente.
Portuguese: Após o tratamento, foram completados pelo menos 5 anos de seguimento a longo prazo em 462 doentes e 327 doentes respetivamente.
Italian: b: n = numero di pazienti che hanno risposto / numero di soggetti per genotipo, e durata di trattamento assegnato.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e duração de tratamento designado.
Italian: Pazienti di sesso femminile
Portuguese: Doentes do sexo feminino
Italian: Se lei è in gravidanza non deve prendere questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida não pode tomar este medicamento.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Tentativi di suicidio, attacchi di panico, allucinazioni
Portuguese: Tentativas de suicídio, crises de pânico, alucinações
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Rebetol Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Rebetol Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Ipersensibilità al medicinale
Portuguese: Hipersensibilidade ao medicamento
Italian: *Genotipo 1 riceve il trattamento per 48 settimane **Genotipo 2, 3 ricevono il trattamento per 24 settimane ***I risultati presentati derivano da un singolo punto temporale.
Portuguese: * Genótipo 1 recebeu tratamento de 48 semanas ** Genótipo 2, 3 receberam tratamento de 24 semanas *** Os resultados apresentados são de um ponto temporal único.
Italian: Il trasporto della ribavirina nei compartimenti non plasmatici è stato studiato approfonditamente negli eritrociti, ed è stato identificato che avviene principalmente attraverso un trasportatore equilibrativo di nucleosidi di tipo es.
Portuguese: O transporte da ribavirina em compartimentos não plasmáticos foi objeto de estudos exaustivos em eritrócitos, tendo-se concluído que se processa essencialmente através de um transportador nucleósido de equilíbrio de tipo es.
Italian: Dose calcolata (Mattino / Sera) 2 mL / 2 mL 3 mL / 2 mL 3 mL / 3 mL 4 mL / 3 mL 4 mL / 4 mL 5 mL / 4 mL 5 mL / 5 mL 6 mL / 5 mL 6 mL / 6 mL 7 mL / 6 mL 7 mL / 7 mL 8 mL / 7 mL 8 mL / 8 mL 9 mL / 8 mL
Portuguese: Dose Medida (Manhã / Noite) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Italian: Rischio teratogeno
Portuguese: Risco teratogénico
Italian: Le concentrazioni di ribavirina sono essenzialmente inalterate dall'emodialisi.
Portuguese: As concentrações de ribavirina mantêm-se essencialmente inalteradas por hemodiálise.
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
Portuguese: Idosos ( 65 anos de idade)
Italian: Per bambini o adolescenti che non possono deglutire la capsula rigida, è disponibile una soluzione orale di questo medicinale.
Portuguese: Para as crianças ou adolescentes que não conseguem engolir uma cápsula, encontra-se disponível uma solução oral deste medicamento.
Italian: Rabdomiolisi*, miosite*
Portuguese: Rabdomiolise*, miosite*
Italian: Tuttavia è stato dimostrato da uno studio di farmacocinetica che l'età non costituisce un fattore chiave per la cinetica della ribavirina; la funzionalità renale è invece il fattore determinante.
Portuguese: Contudo, num estudo da farmacocinética na população foi comprovado que a idade não constituía um fator chave de variação da cinética da ribavirina; o fator determinante é a função renal.
Italian: Effusione pericardica*, pericardite*
Portuguese: Derrame pericárdico*, pericardite*
Italian: Cerchi immediatamente assistenza medica se sviluppa sintomi di una grave reazione allergica (come difficoltà a respirare, affanno o orticaria), mentre sta assumendo questo trattamento.
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se desenvolver sintomas de uma reação alérgica grave (tais como dificuldade em respirar, pieira ou urticária) enquanto faz este tratamento.
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore;
Portuguese: • já teve perturbações cardíacas anteriores ou tem doença cardíaca.
Italian: - Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando.
Portuguese: − Serão efetuadas regularmente análises ao sangue que irão ajudar o seu médico a verificar se este tratamento está a atuar.
Italian: Questo sarebbe particolarmente importante per quei pazienti con un'anamnesi nota di anemia indotta da zidovudina.
Portuguese: Esta medida seria particularmente importante em doentes com antecedentes de anemia induzida por zidovudina.
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infeção pelo VIH não está a piorar.
Italian: Questa diminuzione è stata significativa fra i pazienti responder (-0,3 per Metavir e -1,2 per Ishak) e stabile (-0,1 per Metavir e -0,2 per Ishak) fra i pazienti non responder.
Portuguese: Esta diminuição foi significativa entre os que responderam (-0,3 para o Metavir e -1,2 para o Ishak) e estável (-0,1 para o Metavir e -0,2 para o Ishak) entre os que não responderam.
Italian: Dovranno essere eseguiti esami del sangue standard per controllare il suo sangue e la funzionalità dei reni e del fegato.
Portuguese: Serão efetuadas análises ao sangue para verificar o seu sangue e função dos rins e do fígado.
Italian: La diminuzione della conta delle cellule CD4+ era reversibile a seguito di riduzione della dose o interruzione della terapia.
Portuguese: A diminuição nas contagens das células CD4+ foi reversível após redução da dose ou suspensão do tratamento.
Italian: Con zidovudina o stavudina, non è certo se questo medicinale alteri il meccanismo di azione di questi medicinali.
Portuguese: Com zidovudina ou estavudina, este medicamento poderá alterar o modo de ação destes medicamentos.
Italian: A. Introduca la siringa dosatrice assemblata nel flacone di Rebetol soluzione orale.
Portuguese: A. Insira a seringa doseadora montada no frasco da solução oral de Rebetol.
Italian: Anoressia, aumento dell'appetito, diminuzione dell'appetito
Portuguese: Anorexia, aumento do apetite, diminuição do apetite
Italian: Per informazioni sul monitoraggio della gravidanza con esami di laboratorio, fare riferimento al paragrafo Esami di laboratorio.
Portuguese: Para monitorização laboratorial da gravidez, por favor consultar Exames laboratoriais.
Italian: Il medico prescriverà la confezione più adatta alle sue esigenze.
Portuguese: O seu médico assistente prescrever-lhe-á o tamanho de embalagem mais apropriado para o seu caso.
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças com idade inferior a 3 anos.
Italian: Dose giornaliera di Rebetol
Portuguese: Dose diária de Rebetol
Italian: B. Mantenendo la punta nel liquido, estragga il pistoncino.
Portuguese: B. Enquanto mantém a ponta no líquido, puxe a haste para fora.
Italian: Dodici dei 492 pazienti con risposta sostenuta e solo 3 dei 366 pazienti con risposta sostenuta hanno evidenziato recidiva nei rispettivi studi.
Portuguese: Doze dos 492 doentes com resposta mantida, sofreram recaída e apenas 3 dos 366 doentes com resposta mantida, sofreram recaída respetivamente durante os estudos.
Italian: Al termine del periodo di recupero, le variazioni a livello tibiale e femorale sono state minime anche se generalmente statisticamente significative rispetto ai controlli nei maschi a tutte le dosi e nelle femmine trattate con le due dosi più alte.
Portuguese: No final do período de recuperação as alterações tibiais e femorais eram mínimas, embora geralmente estatisticamente significativas quando comparadas com os controlos, em machos em todas as doses e em fêmeas doseadas com as duas doses mais elevadas.
Italian: Tenga la siringa vicino alla bocca e rilasci la dose nella sua bocca (o nella bocca del paziente di cui si sta prendendo cura) spingendo sul pistoncino.
Portuguese: Leve a seringa à boca e liberte a dose para dentro desta (ou boca do doente que está ao seu cuidado), empurrando a haste.
Italian: Se prende più Rebetol di quanto deve Lo comunichi al medico o al farmacista non appena possibile.
Portuguese: Se tomar mais Rebetol do que deveria Informe, logo que possível, o seu médico assistente ou farmacêutico.
Italian: Disturbi periodontali, disturbi dentali, pigmentazione della lingua
Portuguese: Perturbações periodontais, perturbações dentárias, pigmentação da língua
Italian: Infezione virale, faringite
Portuguese: Infeção vírica, faringite
Italian: Tutti i Genotipi
Portuguese: Todos os Genótipos
Italian: Precedente risposta Recidiva
Portuguese: Resposta Prévia Recidiva
Italian: Tmax (h) Cmax (ng/mL) AUC* Clearance apparente L/h/kg
Portuguese: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Depuração aparente l/hr/kg
Italian: Emodialisi (ESRD)
Portuguese: Hemodiálise (ESRD)
Italian: - In funzione dei risultati di questi esami, il medico può modificare/aggiustare il numero di capsule rigide che lei o il bambino di cui si prende cura deve prendere, prescriverle una diversa confezione di questo medicinale, e/o modificare la durata di questo trattamento.
Portuguese: − Com base no resultado destas análises, o seu médico pode alterar ou ajustar o número de cápsulas que você ou a criança por quem está responsável está a tomar, prescrever uma embalagem diferente deste medicamento, e/ou alterar a duração deste tratamento.
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possano verificarsi, se dovessero manifestarsi potrebbero richiedere cure mediche.
Portuguese: Embora seja possível que nem todos estes efeitos indesejados ocorram, poderão requerer cuidados médicos se ocorrerem.
Italian: Il rapporto tra la concentrazione della ribavirina nel sangue intero e nel plasma è di circa 60:1; la ribavirina in eccesso nel sangue intero esiste come ribavirina nucleotide sequestrata negli eritrociti.
Portuguese: A razão entre as concentrações de ribavirina no sangue total: plasma é de aproximadamente 60:1; o excesso de ribavirina no sangue total existe sobre a forma de nucleótidos de ribavirina sequestrados nos eritrócitos.
Italian: Non prenda Rebetol
Portuguese: Não tome Rebetol
Italian: Inoltre, il 98% (51/52) con normali livelli di ALT alla settimana 24 di follow-up ha mantenuto livelli normali di ALT alla loro ultima visita.
Portuguese: Adicionalmente, 98 % (51/52) doentes com níveis normais de ALT na semana 24 de seguimento mantiveram níveis normais de ALT na sua última visita.
Italian: (%)) in bambini e adolescenti mai trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamento - Tutti i soggetti n = 107 24 settimane
Portuguese: (%)) em crianças e adolescentes não tratados previamente por genótipo e duração de tratamento - Todos os indivíduos n = 107 24 semanas
Italian: • Effetti psichiatrici e sul sistema nervoso centrale (come depressione, pensieri suicidi, tentativo di suicidio e comportamento aggressivo, ecc.).
Portuguese: • Efeitos psiquiátricos e do sistema nervoso central (tais como depressão, pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e comportamento agressivo, etc.).
Italian: Novantaquattro dei 107 bambini sono stati arruolati in uno studio di follow-up a lungo termine di 5 anni.
Portuguese: Das 107 crianças noventa e quatro foram recrutadas para o estudo de seguimento a longo prazo de 5 anos.
Italian: Non prenda più della dose raccomandata e la prenda per il periodo prescritto.
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada e tome o medicamento durante o tempo que foi prescrito.
Italian: - Se lei ha o sviluppa severi problemi renali o al fegato, questo trattamento sarà sospeso.
Portuguese: − Se tem ou se vier a ter problemas graves nos rins ou fígado, o tratamento será interrompido.
Italian: Questo foglio illustrativo contiene informazioni destinate al paziente pediatrico (bambini o adolescenti, tra i 3 e i 17 anni di età), o per i loro genitori o per chi se ne prenda cura.
Portuguese: Este Folheto Informativo contém informação para o doente pediátrico (a criança ou adolescente, de 3 até 17 anos de idade), ou para o seu pai ou mãe ou responsável.
Italian: Sia la ribavirina che i suoi metaboliti carbossamide triazolico e acido carbossilico triazolico sono escreti per via renale.
Portuguese: Tanto a ribavirina como os seus metabolitos triazole carboxamida e ácido carboxitriazólico são também excretados por via renal.
Italian: Un test dominante letale nei ratti è stato negativo, indicando che se si verificano mutazioni nei ratti esse non sono trasmesse attraverso i gameti maschili.
Portuguese: Obtiveram-se resultados negativos no teste do letal dominante realizado no rato, indicando que se ocorreram mutações nos ratos, estas não foram transmitidas pelos gâmetas masculinos.
Italian: La statura definitiva in età adulta era disponibile per 14 di quei bambini e mostrava che 12 continuavano ad avere deficit di statura > 15 percentili, da 10 a 12 anni dopo la fine del trattamento.
Portuguese: A altura final em adulto estava disponível para 14 destas crianças e demonstrou que 12 continuavam a apresentar défices no percentil >15, 10 a 12 anos após o final do tratamento.
Italian: La maggioranza delle reazioni avverse riportate nello studio erano lievi o moderate.
Portuguese: A maior parte das reações adversas notificadas foi de gravidade ligeira ou moderada.
Italian: La durata del trattamento di 6 mesi in questo studio è stata meglio tollerata della durata del trattamento di un anno nello studio registrativo di associazione; per interruzione dello studio 5 % vs. 14 %, per modificazione della dose 18 % vs. 49 %, rispettivamente.
Portuguese: A duração de tratamento de 6 meses neste ensaio foi melhor tolerada do que o tratamento de um ano no ensaio pivot sobre a associação; para a suspensão do tratamento 5 % vs. 14 %, para a alteração da dose 18 % vs. 49 %.
Italian: La risposta al trattamento in entrambi questi studi è riportata nella Tabella 11.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 11.
Italian: Soluzione orale limpida, incolore o di colore giallo pallido o chiaro
Portuguese: Solução oral límpida, incolor a amarela-pálida ou amarela-clara
Italian: Modifiche della dose sono state richieste nel 30 % dei pazienti, più comunemente per anemia e neutropenia.
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30 % dos doentes, maioritariamente por anemia e neutropenia.