FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Polish: Amitryptylina hamowała kanały jonowe, które są odpowiedzialne za repolaryzację serca (kanały hERG), w górnym mikromolarnym zakresie stężenia terapeutycznego w osoczu.
English: The duration of treatment is decided by your doctor.
Polish: Decyzję o czasie trwania leczenia podejmuje lekarz.
English: The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Polish: Roztwór do infuzji przygotowany z użyciem roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% należy natychmiast zużyć.
English: Prolonged-release Capsules, hard
Polish: Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
English: Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na występowanie niedociśnienia ortostatycznego.
English: No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu amitryptyliny na płodność u ludzi.
English: This medicine can be taken with or without food.
Polish: Lek ten można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
English: The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań przygotowany z użyciem roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% należy natychmiast zużyć.
English: Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
Polish: Dlatego amitryptylina może zwiększać ryzyko arytmii serca (patrz punkt 4.4).
English: Very common Congested nose.
Polish: Bardzo często Zatkany nos
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Polish: Pacjent może prosić ich o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.
English: Very common Accommodation disorder.
Polish: Bardzo często Zaburzenia akomodacji.
English: • disturbed coordination
Polish: • zaburzenia koordynacji
English: Patients with a history of suicide-related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Polish: Pacjenci z zachowaniami samobójczymi w wywiadzie lub pacjenci przejawiający przed rozpoczęciem leczenia znacznego stopnia skłonności samobójcze należą do grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia myśli samobójczych lub prób samobójczych i należy ich poddać ścisłej obserwacji w trakcie leczenia.
English: Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Polish: Osoby w podeszłym wieku często wymagają znacznie mniejszej dawki i często osiągają satysfakcjonujący rezultat leczenia stosując połowę dawki.
English: During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia.
Polish: Podczas przebudzenia ewentualnie ponownie splątanie, niepokój i omamy oraz ataksja.
English: Respiratory depression.
Polish: Depresja oddechowa.
English: If you are treated with X, you have to stop taking this medicine and wait for 14 days before you start treatment with a MAOI.
Polish: Jeśli pacjent jest leczony lekiem X, konieczne jest przerwanie przyjmowania tego leku i odczekanie 14 dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem MAO.
English: Combinations requiring precautions for use
Polish: Leczenie skojarzone wymagające środków ostrożności
English: In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible.
Polish: W przypadku wystarczającego działania, należy stosować jak najmniejszą dawkę.
English: Treatment with MAOIs may be introduced 14 days after discontinuation of amitriptyline.
Polish: Leczenie inhibitorami MAO można wprowadzić 14 dni po przerwaniu stosowania amitryptyliny.
English: • excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
Polish: • podekscytowanie, lęk, trudności ze snem, koszmary senne
English: Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
Polish: Amitryptylina i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego (odpowiadając 0,6%-1% dawki przyjętej przez matkę).
English: X can be added to an infusion or injected into a big muscle.
Polish: Lek X można dodawać do infuzji lub wstrzykiwać w duży mięsień.
English: Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
Polish: Dawki powyżej 100 mg należy stosować z zachowaniem ostrożności i lekarz może zdecydować o dokładniejszej obserwacji pacjenta.
English: • increased blood pressure
Polish: • podwyższone ciśnienie krwi
English: Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
Polish: Po podaniu dożylnym, w wyniku ominięcia metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie, lek osiąga bardzo szybko i całkowicie maksymalne stężenie w osoczu z szybkim dwufazowym spadkiem, co odzwierciedla powstanie równowagi dystrybucji między kompartmentami tkankowym, obwodowym i centralnym.
English: • if you have taken moclobemide the day before
Polish: • jeśli pacjent przyjął dzień wcześniej moklobemid
English: Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
Polish: Ponadto takie skojarzenie może hamować metabolizm tramadolu do aktywnego metabolitu i tym samym zwiększać stężenie tramadolu, ewentualnie powodując toksyczność opioidów.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Polish: Pacjenci (i ich opiekunowie) powinni być powiadomieni o potrzebie monitorowania pogorszenia stanu klinicznego, występowania prób lub myśli samobójczych i nietypowych zmian w zachowaniu i o konieczności zgłoszenia się do lekarza, jeśli pojawią się takie objawy.
English: The mechanism of action also includes ion-channel blocking effects on sodium, potassium and NMDA channel at both central and spinal cord level.
Polish: Mechanizm działania obejmuje również działanie blokujące kanały jonowe: kanał sodowy, potasowy i NMDA na poziomie ośrodkowym i rdzenia kręgowego.
English: (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Polish: 25 godzin (24,65±6,31 godzin; zakres 16,49-40,36 godzin).
English: The tablets should be swallowed with water.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając wodą.
English: Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
Polish: Należy unikać nieprawidłowego podania wstrzyknięć (wstrzyknięcie podskórne, okołożylne, dotętnicze) z powodu ryzyka znacznego urazu tkanek.
English: Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
Polish: Początkowo 25 mg 2 razy na dobę (50 mg dziennie).
English: You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
Polish: Konieczne jest natychmiast badanie oka przed dalszą kontynuacją leczenia tym lekiem.
English: Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości jakiekolwiek problemy zdrowotne, zwłaszcza
English: Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Polish: Pacjenci znani jako „osoby o wolnym metabolizmie” zazwyczaj otrzymują mniejsze dawki.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Polish: Pomocne może okazać się powiadomienie krewnego lub przyjaciela o swym stanie depresyjnym lub lękowym i poproszenie o przeczytanie tej ulotki.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.
English: The pellets must not be chewed.>
Polish: Nie należy żuć peletek.>
English: This medicine is used to treat:
Polish: Lek ten stosuje się:
English: A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Polish: Metaanaliza kontrolowanych placebo badań klinicznych dotyczących leków przeciwdepresyjnych stosowanych u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi wykazała zwiększone w porównaniu z placebo ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat stosujących leki przeciwdepresyjne.
English: The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Polish: Dawkę można zwiększać w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta i tolerancji.
English: Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykona badanie EKG serca pacjenta, aby sprawdzić, czy nie występują objawy nieprawidłowego bicia serca.
English: In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Polish: W przeciwieństwie do krzywych stężenia w surowicy dla tabletek, które wykazują wyraźny początkowy szczyt, krzywe dla kapsułek wzrastają powoli do poziomu plateau o mniejszym stężeniu niż szczyt krzywych dla tabletek.
English: The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6).
Polish: Szacowane dobowe narażenie niemowlęcia (na amitryptylinę + nortryptylinę) wynosi średnio 2% odpowiednich, związanych z masą ciała dawek amitryptyliny stosowanych u matki (w mg/kg) (patrz punkt 4.6).
English: Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Polish: Produkt Saroten roztwór do wstrzykiwań stosuje się u pacjentów hospitalizowanych, zwłaszcza do początkowego leczenia zaburzeń depresyjnych.
English: Steady state plasma levels of amitriptyline + nortriptyline are reached within a week for most patients, and in steady state the plasma level comprises approximately equal parts of amitriptyline and nortriptyline around the clock following treatment with conventional tablets 3 times a day.
Polish: Stężenie amitryptyliny + nortryptyliny w osoczu w stanie stacjonarnym jest osiągane w ciągu tygodnia u większości pacjentów, a w stanie stacjonarnym stężenie w osoczu obejmuje w przybliżeniu równe części amitryptyliny i nortryptyliny przez całą dobę po leczeniu konwencjonalnymi tabletkami 3 razy na dobę.
English: Patients with liver diseases or people known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Polish: Pacjenci z chorobami wątroby lub osoby znane jako „osoby o wolnym metabolizmie” zazwyczaj otrzymują mniejsze dawki.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card box and ampoule.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i ampułce.
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 equal doses.
Polish: Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki na 4 równe dawki.
English: For amitriptyline only limited clinical data are available regarding exposed pregnancies.
Polish: Dla amitryptyliny dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania w okresie ciąży.
English: Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
Polish: Majaczenie (u pacjentów w podeszłym wieku), omamy (u pacjentów ze schizofrenią) myśli lub zachowania samobójcze*
English: Possible side effects 5.
Polish: Możliwe działania niepożądane 5.
English: (tmax = 3.89±1.87 hours; range 1.93-7.98 hours).
Polish: (tmax = 3,89±1,87 godziny; zakres 1,93-7,98 godziny).
English: • heart block
Polish: • blok serca
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, takich jak:
English: • Depression in adults (major depressive episodes)
Polish: • w leczeniu depresji u dorosłych (duże zaburzenia depresyjne)
English: • aggression
Polish: • agresja
English: Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
Polish: Leczenie lekami przeciwdepresyjnymi jest objawowe i dlatego należy je kontynuować wystarczająco długo, zwykle przez 6 miesięcy po wyleczeniu, aby zapobiec nawrotowi.
English: Your liver may be affected.
Polish: Możliwy jest wpływ na wątrobę.
English: Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
Polish: Podać 50 g węgla aktywnego, jeśli minęło mniej niż jedna godzina od spożycia.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
Polish: Wykazano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amitryptyliny w leczeniu moczenia nocnego dzieci w wieku 6 lat i starszych (patrz punkt 4.1).
English: Elderly patients (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i pacjenci z chorobą układu krążenia Osoby w podeszłym wieku często wymagają znacznie mniejszej dawki i często osiągają satysfakcjonujący rezultat leczenia stosując połowę dawki.
English: • dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
Polish: • zawroty głowy po wstaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi (niedociśnienie ortostatyczne)
English: • rifampicin (to treat infections)
Polish: • ryfampicyna (do leczenia infekcji)
English: The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increases.
Polish: Należy dobrać odpowiednią postać/dawkę leku dla dawki początkowej i każdego kolejnego zwiększania dawki.
English: • have a surgery planned as it might be necessary to stop the treatment with amitriptyline before you are given anaesthetics.
Polish: • zaplanowany zabieg chirurgiczny, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia amitryptyliną przed podaniem leków znieczulających.
English: • This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X)
Polish: • Leków tych nie należy przyjmować razem z lekiem przeciwcholinergicznym (patrz również punkt 2 Lek X a inne leki).
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku tego nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w leczeniu depresji.
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Polish: Dane z badań klinicznych wskazały na zwiększone ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych u młodych dorosłych (w wieku poniżej 25 lat) z zaburzeniami psychicznymi, leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.
English: • numbness or tingling in the arms or legs
Polish: • drętwienie lub mrowienie w rękach lub nogach
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label afterr EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po Termin ważności (EXP).
English: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant) ATC code: N 06 AA 09
Polish: Leki przeciwdepresyjne - nieselektywny inhibitor wychwytu zwrotnego monoamin (trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny) Kod ATC: N 06 AA 09
English: Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
Polish: Leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol i terbinafina, zwiększają stężenie leków trójpierścieniowych w surowicy i towarzyszącą toksyczność.
English: Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
Polish: Stężenie amitryptyliny i nortryptyliny w osoczu zmieniają się bardzo znacznie międzyosobniczo i nie określono prostej korelacji z odpowiedzią terapeutyczną.
English: • allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue.
Polish: • alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych i tkanki płucnej.
English: Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Polish: Leczenie amitryptyliną można wprowadzić 14 dni po przerwaniu stosowania nieodwracalnych nieselektywnych inhibitorów MAO i przynajmniej jeden dzień po przerwaniu stosowania odwracalnego moklobemidu.
English: Duration of treatment Do not change the dose of the medicine or stop taking the medicine without consulting your doctor first.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku ani przerywać przyjmowania leku bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
English: Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
Polish: Niektóre z poniżej wymienionych działań niepożądanych, np. ból głowy, drżenie, zaburzenia uwagi, zaparcia i mniejsze libido, mogą być również objawami depresji i zazwyczaj ulegają osłabieniu wraz z poprawą stanu depresyjnego.
English: • uncontrolled movements
Polish: • omamy • niekontrolowane ruchy
English: The therapeutic plasma concentration in major depression is around 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (for amitriptyline + nortriptyline).
Polish: Stężenie terapeutyczne w osoczu w dużej depresji wynosi około 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (dla amitryptyliny + nortryptyliny).
English: • congested nose.
Polish: • zatkany nos.
English: Dose to be administered 1-1½ hours before bedtime.
Polish: Dawki należy podawać 1-1½ godziny przed snem.
English: What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally].
Polish: Jak wygląda lek X i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Check arterial blood gases-look for acidosis.
Polish: Kontrola gazometrii krwi tętniczej-obserwacja w kierunku kwasicy.
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
Polish: W leczeniu depresji stosowano dawki wynoszące maksymalnie 200 mg na dobę, a czasami, tylko w szpitalu, maksymalnie 300 mg na dobę u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi.
English: Duration of treatment Neuropathic pain
Polish: Czas trwania leczenia Ból neuropatyczny
English: Some patients with manic-depressive illness may enter into a manic phase.
Polish: Niektórzy pacjenci z chorobą dwubiegunbową mogą wejść w fazę maniakalną.
English: • disturbance in attention
Polish: • zaburzenia uwagi
English: Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy i w jaki sposób przerwać leczenie, aby uniknąć nieprzyjemnych objawów, które mogą wystąpić po nagłym odstawieniu leku (np. ból głowy, złe samopoczucie, bezsenność i drażliwość).
English: • acute increase of pressure in the eye
Polish: • nagłe zwiększenie ciśnienia w oku
English: Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy lek należy przyjmować raz na dobę, czy podzielony na dwie dawki.
English: Depression, neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments as safety and efficacy have not been established in this age group.
Polish: Depresja, ból neuropatyczny, profilaktyka przewlekłych napięciowych bólów głowy i migreny Leku tego nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat do leczenia tych chorób, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
English: Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
Polish: Lekarz może pobrać próbki krwi w celu oznaczenia stężenia amitryptyliny we krwi (patrz również punkt 2).
English: 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
English: Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Polish: Amitryptylina i główny metabolit nortryptylina przenikają przez barierę łożyskową.
English: • have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
Polish: • występowanie zaburzeń powodujących we krwi małe stężenia potasu lub magnezu albo duże stężenie potasu,
English: MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
Polish: Inhibitory MAO (nieselektywne i selektywne A (moklobemid) i B (selegilina)) - ryzyko „zespołu serotoninowego” (patrz punkt 4.3).
English: • low sodium concentration in the blood
Polish: • niskie stężenie sodu we krwi
English: Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
Polish: Lekarz może pobrać próbki krwi w celu oznaczenia stężenia tego leku we krwi (patrz również punkt 2).
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Polish: W razie wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.
English: Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków, czego skutkiem bywają czasami poważne działania niepożądane.
English: Amitriptyline for enuresis should not be combined with an anticholinergic drug.
Polish: Amitryptyliny stosowanej w enurezie nie należy łączyć z lekiem przeciwcholinergicznym.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
Polish: Amitryptylina nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i tylko po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści.
English: • feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion
Polish: • uczucie wewnętrznego niepokoju z towarzyszącą potrzebą ciągłego ruchu