FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es darf auch nicht gleichzeitig mit dem pflanzlichen Präparat Johanniskraut (zur Behandlung von Depressionen und Angst) angewendet werden, oder den Antiepileptika Carbamazepin und Phenytoin, da Zepatier die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen kann.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati zajedno s gospinom travom, biljnim lijekom za liječenje depresije i tjeskobe, kao ni s lijekovima za liječenje epilepsije karbamazepinom i fenitoinom jer bi ti lijekovi mogli utjecati na način djelovanja lijeka Zepatier.
German: In den meisten Studien wurde die Behandlung mit Zepatier nicht mit einer anderen Therapie oder keiner
Croatian: Liječenje lijekom Zepatier u većini ispitivanja nije uspoređeno s liječenjem drugim lijekom ili izostankom terapije.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Zepatier benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zepatier pročitajte u uputi o proizvodu, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Zepatier erwies sich als sehr wirksam bei der Eliminierung des Hepatitis-C-Virus der Genotypen 1a, 1b und 4 aus dem Blut von Patienten mit oder ohne kompensierte Zirrhose, einschließlich bei Patienten, die gleichzeitig mit HIV infiziert sind bzw. an einer chronischen Nierenerkrankung leiden.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Zepatier izrazito učinkovit u uklanjanju virusa hepatitisa C genotipa 1a, 1b i 4 iz krvi bolesnika s kompenziranom cirozom jetre ili bez nje, također i u bolesnika zaraženih HIV-om i bolesnika s kroničnom bolesti bubrega.
German: Wie wird Zepatier angewendet?
Croatian: Kako se Zepatier koristi?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zepatier finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zepatier benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zepatier nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Zepatier wird zur Anwendung bei Patienten empfohlen, die mit dem Hepatitis-C-Virus der Genotypen 1a, 1b oder 4 infiziert sind, mit oder ohne gleichzeitige kompensierte Leberzirrhose (die Leber ist vernarbt, kann aber noch ausreichend arbeiten).
Croatian: Primjena lijeka Zepatier preporučuje se u bolesnika koji su zaraženi virusom hepatitisa C genotipa 1a, 1b i 4 koji mogu, ali ne moraju imati kompenziranu cirozu jetre (ožiljci na jetri, ali jetra još uvijek ima očuvanu funkciju).
German: Welchen Nutzen hat Zepatier in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zepatier utvrđene u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zepatier berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zepatier potražite u uputi o lijeku.
German: EU/1/15/1032/001
Croatian: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
German: 1 g / 0.5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Croatian: 1 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u venu bočica (staklo) 10 bočica
German: Es wird alle 8 Stunden über eine Stunde gegeben.
Croatian: Daje se svakih osam sati, a primjena traje jedan sat.
German: Weitere Informationen zu Zerbaxa finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Croatian: Više informacija o lijeku Zerbaxa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
German: Die zweite Studie umfasste 993 Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen.
Croatian: U drugom ispitivanju sudjelovalo je 993 bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zerbaxa (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit, Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall und Fieber.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zerbaxa (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu mučnina, glavobolja, zatvor, proljev i groznica.
German: In Bezug auf die Sicherheit wurden die Nebenwirkungen als typisch und erwartungsgemäß für ein Antibiotikum dieser Art erachtet.
Croatian: S obzirom na sigurnost, nuspojave se smatraju tipičnima i očekivanima za antibiotik te vrste.
German: Zerbaxa (Ceftolozan/Tazobactam)
Croatian: Zerbaxa (ceftolozan/tazobaktam)
German: Zerbaxa erhielt am 18. September 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Zerbaxa dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. rujna 2015.
German: • komplizierten (schwer zu behandelnden) Infektionen von Geweben und Organen im Bauch (intraabdominalen Infektionen);
Croatian: • kompliciranih (teško izlječivih) infekcija trbušnih tkiva i organa (intraabdominalnih infekcija);
German: In drei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Zerbaxa Infektionen mindestens genauso wirksam heilt wie andere Antibiotika.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima utvrđeno je da je u liječenju infekcija lijek Zerbaxa barem jednako učinkovit kao i ostali antibiotici.
German: Was ist Zerbaxa und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Zerbaxa i za što se koristi?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Zerbaxa werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Zerbaxa pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zerbaxa ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zerbaxa?
German: Weitere Informationen über Zerbaxa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zerbaxa
German: • schwerer Niereninfektion (akuter Pyelonephritis);
Croatian: • ozbiljnih bubrežnih infekcija (akutnog pijelonefritisa);
German: Zerbaxa ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Erwachsenen mit:
Croatian: Zerbaxa je antibiotik koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od:
German: Wie wirkt Zerbaxa?
Croatian: Kako djeluje Zerbaxa?
German: Die Agentur war der Ansicht, dass nachgewiesen wurde, dass Zerbaxa bei den untersuchten Patienten Infektionen wirksam heilte, räumte jedoch ein, dass lediglich eine begrenzte Anzahl an Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen in die Studien aufgenommen worden waren.
Croatian: Agencija je smatrala da su lijekom Zerbaxa učinkovito izliječene infekcije u bolesnika obuhvaćenih ispitivanjima, ali je priznala da je u ispitivanjima sudjelovao tek mali broj bolesnika s kompliciranim infekcijama mokraćnog sustava.
German: Es wirkt, indem es die Produktion bestimmter Moleküle stört, die Bakterien zum Aufbau ihrer schützenden Zellwände benötigen.
Croatian: Djeluje tako da ometa stvaranje molekula koje su potrebne bakterijama za izgradnju zaštitnih staničnih stijenki.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Zerbaxa kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Zerbaxa kontinuirano se prate.
German: Eine Studie umfasste 1 083 Patienten, die überwiegend an Niereninfektionen und in einigen Fällen an einer komplizierten Harnwegsinfektion litten.
Croatian: Jednim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 1 083 bolesnika od kojih je većina imala infekciju bubrega ili, u nekim slučajevima, kompliciranu infekciju mokraćnog sustava.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zerbaxa gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Zerbaxa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
German: Die Wirkstoffe in Zerbaxa, Ceftolozan und Tazobactam, wirken auf unterschiedliche Weise.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Zerbaxa, ceftolozan i tazobaktam, djeluju na različite načine.
German: Beide Arzneimittel heilten etwa 94 % der Patienten (353 von 375 unter Zerbaxa bzw. 375 von 399 unter Meropenem).
Croatian: Primjenom obaju lijekova izliječeno je 94 % bolesnika (353 od 375 onih koju su primali lijek Zerbaxa te 375 od 399 onih koji su primali meropenem).
German: An der dritten Studie nahmen 726 Patienten teil, die ein Beatmungsgerät verwendeten und entweder an einer im Krankenhaus erworbenen oder an einer beatmungsassoziierten Lungenentzündung litten.
Croatian: Trećim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 726 bolesnika koji su se koristili ventilatorom i koji su bolovali od bolničke upale pluća ili upale pluća povezane s mehaničkom ventilacijom.
German: • im Krankenhaus erworbener Pneumonie (Lungenentzündung), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (Lungenentzündung, die durch ein Beatmungsgerät entsteht, d. h. eine Maschine, die dem Patienten die Atmung erleichtert).
Croatian: • bolničke upale pluća (infekcije pluća dobivene u bolnici), uključujući upalu pluća povezanu s mehaničkom ventilacijom (upala pluća u bolesnika koji se koriste ventilatorom, uređajem koji bolesnicima olakšava disanje).
German: Bakterienzellwände zur Folge, die daraufhin instabil werden, was schließlich zum Absterben der Bakterien führt.
Croatian: To uzrokuje slabost bakterijskih staničnih stijenki, koje zatim postaju podložne kolapsu, što naposljetku uzrokuje smrt bakterija.
German: Es zeigte sich, dass Zerbaxa mindestens genauso wirksam war, wie Meropenem: Die Infektion wurde bei 54 % der Patienten (197 von 362) nach 7-14-tägiger Behandlung mit Zerbaxa beseitigt, verglichen mit 53 % der Patienten (194 von 362) unter Meropenem.
Croatian: Utvrđeno je da je lijek Zerbaxa barem jednako učinkovit kao i meropenem; infekcija je izliječena u 54 % bolesnika (197 od 362) nakon 7 do 14 dana liječenja lijekom Zerbaxa, u usporedbi s 53 % bolesnika (194 od 362) koji su primali meropenem.
German: Hier wurde Zerbaxa mit einem anderen Antibiotikum, Meropenem, verglichen.
Croatian: Lijek Zerbaxa uspoređen je s drugim antibiotikom, meropenemom.
German: Übersicht über Zerbaxa und warum es in der EU zugelassen ist
Croatian: Pregled informacija o lijeku Zerbaxa i zašto je odobren u EU-u
German: Zerbaxa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Zerbaxa oder einen seiner Bestandteile sind; es darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind oder bei denen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf ein anderes Beta-Laktam-Antibiotikum aufgetreten ist.
Croatian: Zerbaxa se ne smije koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na lijek ili bilo koji njegov sastojak, kao ni u onih koje su preosjetljive na ostale cefalosporinske antibiotike ili su čak imale snažnu alergijsku reakciju na neki drugi beta-laktamski antibiotik.
German: Durch die Hemmung der Wirkung dieser Enzyme ermöglicht Tazobactam Ceftolozan, gegen Bakterien zu wirken, die anderenfalls resistent gegenüber Ceftolozan wären.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih enzima tazobaktam omogućuje ceftolozanu da djeluje protiv bakterija koje bi u suprotnom bile otporne na ceftolozan.
German: Mit Zerbaxa wurde die Infektion in etwa 85 % aller Fälle, in denen es angewendet wurde (288 von 340), erfolgreich behandelt, verglichen mit 75 % (266 von 353) der Fälle, in denen ein anderes Antibiotikum mit dem Namen Levofloxacin gegeben wurde.
Croatian: Lijekom Zerbaxa uspješno je izliječena infekcija u otprilike 85 % bolesnika koji su ga primili (288 od 340), u odnosu na 75 % bolesnika (266 od 353) koji su primili drugi antibiotik naziva levofloksacin.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zerbaxa, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zerbaxa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: • komplizierten Infektionen der Harnwege (Strukturen, die Urin befördern, wie z. B. die Blase);
Croatian: • kompliciranih infekcija mokraćnog sustava (organa koji prenose mokraću, kao što je mjehur);
German: Welche Risiken sind mit Zerbaxa verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zerbaxa?
German: Diese Enzyme ermöglichen den Bakterien den Abbau von Beta-Laktam-Antibiotika wie z. B. Ceftolozan, wodurch die Bakterien gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent werden.
Croatian: Ti enzimi omogućuju bakterijama da razgrade beta-laktamske antibiotike kao što je ceftolozan, što bakterije čini otpornima na djelovanje antibiotika.
German: Ceftolozan ist eine Art von Antibiotikum namens Cephalosporin, das zur weiter gefassten Antibiotikagruppe der sogenannten „Beta-Laktame" gehört.
Croatian: Ceftolozan je vrsta antibiotika naziva cefalosporin koji pripada široj skupini antibiotika naziva beta-laktami.
German: Warum wurde Zerbaxa in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Zerbaxa odobren u EU-u?
German: Zerbaxa ist als Tropfinfusion in eine Vene und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Lijek Zerbaxa dostupan je za infuziju (ukapavanje) u venu i izdaje se samo na recept.
German: Die Agentur verwies außerdem darauf, dass Tazobactam gegen einige Klassen von Beta-Laktamasen, welche zu Resistenzproblemen führen können, nicht wirksam ist.
Croatian: Agencija je primijetila i da tazobaktam ne djeluje protiv nekih razreda enzima beta-laktamaze koji mogu prouzročiti problem otpornosti na lijek.
German: Zerbaxa enthält die Wirkstoffe Ceftolozan und Tazobactam.
Croatian: Zerbaxa sadrži djelatne tvari ceftolozan i tazobaktam.
German: Wie wird Zerbaxa angewendet?
Croatian: Kako se Zerbaxa primjenjuje?
German: Tazobactam hemmt die Wirkung bakterieller Enzyme, die Beta-Lactamasen genannt werden.
Croatian: Tazobaktam onemogućuje djelovanje bakterijskih enzima beta-laktamaza.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zerbaxa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Zerbaxa potražite u uputi o lijeku.
German: Welchen Nutzen hat Zerbaxa in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Zerbaxa utvrđene u ispitivanjima?
German: Dosis und Dauer der Behandlung hängen von der zu behandelnden Infektion und deren Ansprechen auf das Arzneimittel ab. Weitere Informationen zur Anwendung von Zerbaxa entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Zerbaxa pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Wenn Sie Zerbaxa nicht (mehr) erhalten
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2015.
German: Einer dieser 60 Patienten hatte zu Studienbeginn eine Bakteriämie.
Croatian: Jedan od tih 60 bolesnika je na početku ispitivanja imao bakterijemiju.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, Sie könnten eine weitere Infektion haben.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko mislite da biste mogli imati neku drugu infekciju.
German: Ihr Arzt wird die Dosis bestimmen, die Sie brauchen.
Croatian: Liječnik će odrediti koja Vam je doza potrebna.
German: 15 bis 29
Croatian: 15 do 29
German: Wenn während oder nach der Therapie eine Superinfektion auftritt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Croatian: Ako tijekom ili nakon liječenja nastupi superinfekcija, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
German: Geschätzte CrCL (ml/min)*
Croatian: Procijenjeni CrCl (ml/min)*
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden, weil nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina jer nema dovoljno informacija o njegovoj primjeni u ovoj dobnoj skupini.
German: * Die CrCL wurde nach der Cockcroft-Gault-Formel geschätzt.
Croatian: *CrCl procijenjen pomoću Cockcroft-Gaultove formule.
German: Ihr Arzt wird unter Umständen auch Ihr Blut kontrollieren, um sicherzustellen, dass Sie eine geeignete Dosis erhalten, besonders dann, wenn Sie dieses Arzneimittel für längere Zeit benötigen.
Croatian: Liječnik će Vam također možda htjeti napraviti krvne pretrage kako bi bio siguran da primate odgovarajuću dozu, osobito ako morate uzimati ovaj lijek tijekom dugog razdoblja.
German: Weißes bis gelbliches Pulver.
Croatian: Bijeli do žućkasti prašak.
German: Es kann die Zeit, die Tazobactam braucht, um aus dem Körper ausgeschieden zu werden, verlängern.
Croatian: To može produljiti vrijeme koje je tazobaktamu potrebno da se izluči iz tijela.
German: 30 bis 50
Croatian: 30 do 50
German: Empfindlich Resistent
Croatian: Osjetljiv Rezistentan
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach der Rekonstitution sofort verwendet werden.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
German: Zerbaxa sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken für die schwangere Frau und den Fetus übersteigt.
Croatian: Zerbaxa se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od mogućih rizika za trudnicu i fetus.
German: Tazobactam hemmt nicht alle Klasse A-Enzyme.
Croatian: Tazobaktam ne inhibira sve enzime klase A.
German: Tazobactam ist ein Substrat für OAT1 und OAT3.
Croatian: Tazobaktam je supstrat za OAT1 i OAT3.
German: Was ist Zerbaxa und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Zerbaxa i za što se koristi
German: In diesem Fall dürfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, die den Stuhlgang stoppen oder die Darmtätigkeit verlangsamen.
Croatian: U tom slučaju ne smijete uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.
German: Nach Rekonstitution ist die chemische und physikalische Stabilität während der Anwendung für 4 Tage bei Lagerung bei 2 bis 8 °C nachgewiesen.
Croatian: Nakon rekonstitucije, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni tijekom 4 dana na temperaturi od 2 do 8°C.
German: Zerbaxa ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.1):
Croatian: Zerbaxa je indicirana za liječenje sljedećih infekcija u odraslih (vidjeti dio 5.1):
German: Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
German: Dazu gehören: - Probenecid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht).
Croatian: To uključuje: - probenecid (lijek protiv gihta).
German: Die Behandlung mit Zerbaxa dauert normalerweise zwischen 4 und 14 Tage, je nach Schwere und Ort der Infektion und je nach Ansprechen Ihres Körpers auf die Behandlung.
Croatian: Liječenje lijekom Zerbaxa obično traje između 4 i 14 dana, ovisno o težini i mjestu infekcije te o tome kako Vaše tijelo odgovara na liječenje.
German: Die Dauer der Behandlung sollte sich nach den Empfehlungen in Tabelle 1 richten.
Croatian: Trajanje liječenja treba odrediti pridržavajući se preporuka iz tablice 1.
German: Die Dosis hängt von der Art der Infektion ab, die Sie haben, sowie davon, wo sich die Infektion in Ihrem Körper befindet und wie schwerwiegend die Infektion ist.
Croatian: Doza ovisi o vrsti infekcije koju imate, mjestu infekcije i stupnju ozbiljnosti infekcije.
German: Modifikation von PBPs
Croatian: modifikaciju PBP-ova.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ceftolozan/Tazobactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ceftolozana/tazobaktama u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
German: 1, Reaktionen an der Infusionsstelle
Croatian: 1, reakcije na mjestu primjene infuzije
German: Nichtempfindliche Mikroorganismen
Croatian: Neosjetljivi mikroorganizmi
German: Jedoch können Wirkstoffe, die zu einer Hemmung von OAT1 oder OAT3 führen (wie z. B. Probenecid), die Tazobactam-Plasmakonzentrationen erhöhen.
Croatian: Međutim, djelatne tvari koje inhibiraju OAT1 ili OAT3 (npr. probenecid) mogu povisiti koncentracije tazobaktama u plazmi.
German: Die Zubereitung für jede Dosis wird im Folgenden gezeigt.
Croatian: Priprema svake doze prikazana je u nastavku.
German: Hemmkonzentrationen (mg/l)
Croatian: Minimalna inhibitorna koncentracija (mg/l)
German: Zerbaxa enthält Natrium
Croatian: Zerbaxa sadrži natrij
German: Das dabei entstandene Volumen beträgt ca. 11,4 ml pro Durchstechflasche.
Croatian: Konačni volumen iznosi približno 11,4 ml po bočici.
German: Es ist ein Inhibitor zahlreicher molekularer Klasse A-Beta-Laktamasen, einschließlich CTX-M-, SHV- und TEMEnzymen.
Croatian: On je inhibitor mnogih beta-laktamaza molekularne klase A, uključujući enzime CTX-M, SHV i TEM.
German: Manchmal löst die Behandlung mit Zerbaxa die Bildung von Antikörpern aus, die mit Ihren roten Blutkörperchen reagieren.
Croatian: Liječenje lijekom Zerbaxa ponekad uzrokuje stvaranje protutijela koja reagiraju s Vašim crvenim krvnim stanicama.
German: Es werden folgende Häufigkeitskategorien verwendet: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) (siehe Tabelle 3).
Croatian: Kategorije učestalosti određene su prema sljedećoj konvenciji: često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) (vidjeti tablicu 3).
German: VORSICHT: DIE REKONSTITUIERTE LÖSUNG DARF NICHT DIREKT INJIZIERT WERDEN.
Croatian: OPREZ: REKONSTITUIRANA OTOPINA NIJE NAMIJENJENA ZA IZRAVNU PRIMJENU INJEKCIJE.
German: Diese Infektionen können einen Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich erreichen.
Croatian: Ove vrste infekcija mogu biti različite težine, u rasponu od blagih do životno opasnih.
German: ** Anzuwenden in Kombination mit Antibiotika gegen Gram-positive Krankheitserreger, wenn bestätigt oder vermutet wird, dass diese am Infektionsprozess beteiligt sind.
Croatian: **Primjenjuje se u kombinaciji s antibakterijskim lijekom koji djeluje na Gram-pozitivne patogene kada je poznato ili kada se sumnja da pridonose infektivnom procesu.
German: Siehe Abschnitt 6.6 für Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung.
Croatian: Vidjeti dio 6.6 za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka prije primjene.
German: Sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten, da Sie möglicherweise dringend ärztliche Behandlung benötigen: - Plötzliches Anschwellen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge; schwerer Hautausschlag und Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ukoliko dobijete sljedeće simptome jer ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć: - naglo oticanje usana, lica, grla ili jezika; jaki osip; tegobe s gutanjem ili disanjem.
German: Wenn Sie erfahren, dass Sie ungewöhnliche Werte in einem Bluttest haben (der Test wird Coombs-Test genannt), informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie Zerbaxa erhalten bzw. kürzlich erhalten haben.
Croatian: Ako Vam je rečeno da imate poremećen nalaz krvne pretrage (koja se naziva Coombsov test) obavijestite svog liječnika da primate ili ste nedavno primili lijek Zerbaxa.
German: Jede Durchstechflasche ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Croatian: Svaka bočica je samo za jednokratnu primjenu.
German: Wenn Sie der Meinung sind, eine Dosis von Zerbaxa nicht erhalten zu haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder eine medizinische Fachkraft.
Croatian: Ako mislite da niste dobili dozu lijeka Zerbaxa, odmah o tome obavijestite liječnika ili drugog zdravstvenog radnika.