FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La gentamicine est plutôt considérée comme un antimicrobien bactéricide à Gram négatif à spectre étroit (par ex. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Romanian: Gentamicina este cel mai bine definită drept un antimicrobian bactericid gram-negativ cu spectru îngust (de exemplu, împotriva E. coli, Proteus, Pseudomonas).
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que le schéma posologique doit être modifié comme décrit à l'annexe III;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că regimul de dozare trebuie modificat conform descrierii din Anexa III;
French: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Romanian: Lituania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
French: L'innocuité de la gentamicine n'a pas été établie chez les poulains et il existe un manque de connaissances sur les effets additionnels de la gentamicine sur les reins des poulains, en particulier les nouveau-nés.
Romanian: Siguranța gentamicinei nu a fost stabilită la mânji și lipsesc informațiile privind efectele suplimentare ale gentamicinei asupra rinichilor mânjilor, în special ai celor nou născuți.
French: Les schémas posologiques approuvés varient largement et sont compris entre des doses de 2 à 10 mg/kg de poids corporel à des intervalles de 8 à 24 heures pendant 3 à 5 jours.
Romanian: Regimurile de dozare autorizate sunt foarte diferite, variind între doze de 2-10 mg/kg greutate corporală la intervale de 8-24 ore pe parcursul a 3-5 zile.
French: Les N-Acétyltransférases (AAC) catalysent l'acétylation acétyl-CoA-dépendante d'un groupement amino.
Romanian: N-acetiltransferaza (AAC) - catalizează acetilarea dependentă de acetil-CoA a unei grupări amino
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte L'innocuité chez les juments gravides est inconnue.
Romanian: Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Siguranța la iepele gestante nu este cunoscută.
French: Espagne Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Romanian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
French: Lettonie Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd. Sofia 1407
Romanian: Letonia Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
French: Utiliser uniquement en fonction de l'évaluation bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire responsable.
Romanian: A se utiliza numai pe baza evaluării beneficiu-risc a medicului veterinar.
French: Bovins, porcs, chevaux déclarés comme non destinés à l'abattage pour la consommation humaine, chats, chiens
Romanian: Bovine, porci, cai declarați ca nefiind destinați sacrificării pentru consumul uman, câini, pisici
French: Cela entraîne un séquençage incorrect des acides aminés et des protéines anormales.
Romanian: Acest lucru duce la o determinare incorectă a secvenței de aminoacizi și la proteine nonsens.
French: 08228 Barcelona
Romanian: 08228 Barcelona Spania
French: La gentamicine est un antibiotique de la famille des aminosides indiqué dans le traitement de diverses infections bactériennes.
Romanian: Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic indicat pentru tratamentul unei game variate de infecții bacteriene.
French: Une surveillance thérapeutique de la concentration sanguine en gentamicine est également recommandée en raison des variations connues chez chaque animal du rapport pointe-creux des concentrations plasmatiques de gentamicine.
Romanian: De asemenea, se recomandă monitorizarea terapeutică a concentrației de gentamicină din sânge, din cauza variațiilor cunoscute ale concentrațiilor plasmatice maxime și minime la fiecare animal în parte.
French: Poulains, veaux de lait - premier mois de vie
Romanian: Mânji, viței, neînțărcațiprima lună de viață
French: Ceci est principalement dû à son effet bactéricide rapide contre les bactéries à Gram négatif, à sa stabilité chimique et à sa synergie avec les bêta-lactamines.
Romanian: Acest fapt se datorează, în principal, efectului bactericid rapid al acesteia împotriva bacteriilor gram-negative, stabilității sale chimice și sinergiei cu antibioticele beta-lactamice.
French: La gentamicine est un antimicrobien bactéricide à Gram négatif à spectre étroit, sans effets sur les bactéries anaérobies et les mycoplasmes.
Romanian: Gentamicina este un antimicrobian bactericid gram-negativ cu spectru îngust, fără efecte asupra bacteriilor anaerobe și a micoplasmelor.
French: Le CVMP relève qu'il n'existe pas de limite maximale de résidus pour la gentamicine pour les chevaux.
Romanian: CVMP remarcă faptul că nu există o LMR pentru gentamicină la cai.
French: Co. Meath
Romanian: Meath
French: Le CVMP a estimé que le manque de données et les preuves scientifiques limitées n'étayaient qu'une indication étroite, c'est-à-dire «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.»
Romanian: CVMP a considerat că lipsa datelor și dovezile științifice limitate ar susține numai o indicație restrânsă, și anume „Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină."
French: Lettonie Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Romanian: Letonia Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
French: Seule une étude relevant d'une propriété exclusive a été fournie à l'appui du schéma posologique approuvé pour un produit inclus dans le champ d'application de cette saisine.
Romanian: În susținerea regimului de dozare autorizat pentru un produs inclus în obiectul acestei sesizări a fost prezentat un singur studiu brevetat.
French: Bovins (veaux jusqu'à 250 kg), porcs (de lait) chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Romanian: Bovine (viței până la 250 kg), porcine (purcei neînțărcați), ecvidee care nu sunt destinate consumului uman, câini și pisici
French: Les O-Adényltransférases (ANT) catalysent l'adénylation ATP-dépendante d'un groupe hydroxyle 3.
Romanian: O-adeniltransferaza (ANT) - catalizează adenilarea dependentă de ATP a unei grupări hidroxil
French: L'innocuité chez l'animal cible des produits injectables à base de gentamicine pour les chevaux est considérée comme non prouvée pour une utilisation chez les poulains.
Romanian: Se consideră că siguranța animalului țintă în raport cu produsele injectabile care conțin gentamicină pentru cai nu este dovedită pentru utilizarea la mânji.
French: Ceci est principalement dû à l'effet bactéricide rapide de la substance contre les bactéries à Gram négatif pour lesquelles les choix thérapeutiques disponibles sont limités, à sa stabilité chimique et sa synergie avec les bêta-lactamines.
Romanian: Acest fapt se datorează, în principal, efectului bactericid rapid al acesteia împotriva bacteriilor gram-negative, pentru care sunt disponibile numai alternative limitate de tratament, stabilității sale chimice și sinergiei cu antibioticele beta-lactamice.
French: Précautions particulières d'emploi
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare
French: Chevaux:
Romanian: Cai:
French: La néphrotoxicité est le principal risque pour l'animal cible pouvant être provoqué par la gentamicine à des doses thérapeutiques.
Romanian: Principalul risc al administrării gentamicinei la animalul țintă este nefrotoxicitatea, care poate apărea la doze terapeutice.
French: Bovins, poulains et porcelets à l'âge d'un mois
Romanian: Viței, mânji și purcei la vârsta de o lună
French: Le CVMP a également estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était positif lorsque la posologie est modifiée comme suit pour les chevaux adultes (avec des mises en garde appropriées et des conseils sur la posologie):
Romanian: De asemenea, CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină destinate utilizării la cai este pozitiv atunci când doza pentru caii adulți (însoțită de avertismente și recomandări privind dozarea adecvată) este modificată la:
French: 31303 Burgdorf Allemagne
Romanian: 31303 Burgdorf Germania
French: St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgique
Romanian: Letonia KELA N.V.St. Lenaartseweg 2320 Hoogstraten
French: Administration par voie intraveineuse.
Romanian: Administrare intravenoasă
French: Non autorisé chez les chevaux producteurs de viande ou de lait pour la consommation humaine.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la caii care produc carne sau lapte pentru consum uman.
French: L'innocuité chez les chevaux gravides est inconnue.
Romanian: Siguranța la iepele gestante nu este cunoscută.
French: Lituanie Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Romanian: Lituania Bela-pharm GmbH & Co.KGLohner Str. 19
French: Une dose unique de 6,6 mg/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Romanian: O singură doză de 6,6 mg/kg greutate corporală administrată intravenos o dată pe zi timp de 3-5 zile consecutiv.
French: Modifications dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
French: Le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était positif pour l'indication suivante:
Romanian: CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină pentru utilizarea la cai este pozitiv pentru următoarea indicație:
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que l'indication visée à l'annexe III est justifiée;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicația, astfel cum este prezentată în
French: Posologie Forme pharmaceutiqu e
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
French: Le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était négatif pour une utilisation chez le poulain.
Romanian: CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină pentru utilizarea la cai este negativ pentru utilizarea la mânji.
French: «une dose unique de 6,6 mg de gentamicine/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Romanian: „O singură doză de 6,6 mg/kg greutate corporală administrată intravenos o dată pe zi timp de 3-5 zile consecutiv.
French: «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries à Gram négatif sensibles à la gentamicine.»
Romanian: „Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative sensibile la gentamicină."
French: Chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Romanian: Ecvidee care nu sunt destinate consumului uman, câini, pisici
French: Vijenac A. Cesarca 16
Romanian: Croația PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16
French: Contre-indications
Romanian: CONTRAINDICAȚII
French: Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Romanian: 4.2. Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină.
French: Traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină.
French: TEMPS D'ATTENTE Non autorisé chez les chevaux producteurs de viande ou de lait pour la consommation humaine.
Romanian: PERIOADĂ DE AȘTEPTARE Nu este autorizat pentru utilizarea la caii care produc carne sau lapte pentru consum uman.
French: Temps d'attente Non autorisé chez les chevaux producteurs de viande ou de lait pour la consommation humaine.
Romanian: Perioade de așteptare Nu este autorizat pentru utilizarea la caii care produc carne sau lapte pentru consum uman.
French: Seules des données très limitées sont disponibles pour étayer l'éventail d'indications et de schémas posologiques et il a été demandé au CVMP d'examiner les données disponibles et de recommander des indications justifiées scientifiquement et un schéma posologique efficace et sans danger chez les chevaux.
Romanian: În urma unei solicitări, CVMP a trebuit să evalueze datele disponibile și să recomande indicații justificate din punct de vedere științific și regimuri de dozare sigure și eficace la cai.
French: Bovins, chevaux (non producteurs d'aliments), porcs, chiens, chats
Romanian: Bovine, cai (de la care nu se obțin produse alimentare), porci, câini și pisici
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global est positif pour les médicaments vétérinaires (voir annexe I), sous réserve de la modification des informations sur le produit; Le CVMP recommande la modification des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires contenant de la gentamicine présentés sous forme de solutions injectables destinées aux chevaux, afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices, comme indiqué à l'annexe III.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluții injectabile pentru administrarea la cai, în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor conform indicațiilor din Anexa III.
French: La gentamicine ne passe pas dans le liquide cérébrospinal.
Romanian: Gentamicina nu este distribuită în lichidul cefalorahidian.
French: Bovins, chevaux, porcs
Romanian: Bovine, cai, porcine
French: Lituanie LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Romanian: Lituania LABORATORIOS SYVA, S.A.Av. Párroco Pablo Díez,
French: Via Augusta, 302
Romanian: LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
French: Espèces cibles Chevaux (non producteurs d'aliments).
Romanian: 4.1. Specii țintă Cai (cai de la care nu se obțin produse alimentare).
French: Chevaux non producteurs d'aliments, bovins, porcs
Romanian: Cai de la care nu se obțin produse alimentare, bovine și porci
French: Le manque de données et les preuves scientifiques limitées n'étayeraient qu'une indication étroite, c'est-à-dire «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.» Cette indication est cohérente avec le modèle de distribution de la gentamicine, principalement dans le liquide extracellulaire.
Romanian: Lipsa datelor și dovezile științifice limitate ar susține numai o indicație restrânsă, și anume „Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative aerobe sensibile la gentamicină."
French: Des phrases de mise en garde et des conseils pour une utilisation sûre ont été inclus dans les informations sur le produit.
Romanian: În informațiile referitoare la produs au fost incluse fraze de atenționare și recomandări pentru utilizarea în siguranță care reflectă lipsa datelor privind siguranța animalului țintă la cai și mânji.
French: Chevaux (non producteurs d'aliments)
Romanian: Cai (cai de la care nu se obțin produse alimentare)
French: 90 (3 x 30) comprimés
Romanian: Flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
French: 30 comprimés
Romanian: Flacon (PEÎD) 30 comprimate
French: Les données sont présentées sous forme de moyenne (%CV).
Romanian: Datele sunt prezentate ca medie (%CV).
French: Une analyse de disproportionnalité n'a pas mis en avant d'événements répondant aux critères de signal de rapport disproportionné.
Romanian: Analiza de disproporționalitate nu a evidențiat niciun eveniment care să întrunească criteriile pentru un semnal de raportare disproporționată.
French: 1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
Romanian: 1 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacţiunile dintre medicamente.
French: Depuis la revue précédente, 6 nouveaux cas ont été identifiés (5 valides et 1 invalide).
Romanian: De la evaluarea anterioară au fost identificate 6 cazuri noi (5 valide și 1 invalid).
French: • Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Romanian: • Orice semne de inflamaţie sau infecţie.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Romanian: Vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei
French: Autres effets pouvant être observés au cours du traitement contre le VIH
Romanian: Alte reacţii care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
French: Aucun patient n'était éligible pour la réalisation d'une analyse de résistance jusqu'à la semaine 48.
Romanian: Niciun pacient nu s-a calificat pentru analiza rezistenței până în săptămâna 48.
French: Si Genvoya a été prescrit à votre enfant, veuillez noter que toutes les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » plutôt que « vous »).
Romanian: În cazul în care Genvoya a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, rețineți că toate informațiile din acest prospect sunt adresate copilului dumneavoastră (în acest caz citiți „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
French: Genvoya contient quatre substances actives :
Romanian: Genvoya conţine patru substanţe active:
French: Aucun autre métabolite n'a pu être identifié.
Romanian: Nu au fost identificaţi alţi metaboliţi.
French: Il se peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului.
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
Romanian: Pacienții au fost stratificați în funcție de schema de tratament anterioară.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après {EXP}.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după {EXP}.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
Romanian: Nu se cunosc efectele pe termen lung ale creşterii semnificative a expunerii la progesteron.
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
Romanian: Rezultatele cumulate ale tratamentului până la 48 și 144 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 3.
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Romanian: Păstraţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
French: Prenez toujours votre comprimé avec de la nourriture.
Romanian: Luaţi întotdeauna comprimatul împreună cu alimente.
French: 3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Romanian: 3 Acestea sunt medicamente aparţinând aceleiaşi clase, pentru care se anticipează interacţiuni similare.
French: Informez votre médecin si vous prenez :
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
French: Tableau 1 : interactions entre les composants individuels de Genvoya et d'autres médicaments
Romanian: Tabel 1: Interacţiuni între componentele individuale ale Genvoya şi alte medicamente
French: 5 Cette étude a été menée avec Genvoya.
Romanian: 5 Acest studiu a fost efectuat cu Genvoya.
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Romanian: Genvoya reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
French: < 50 ans ≥ 50 ans
Romanian: Vârsta < 50 ani ≥ 50 ani
French: PC: {numéro}
Romanian: PC: {număr}
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar şi pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
French: L'utilisation de Genvoya chez l'enfant âgé de 5 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Romanian: Utilizarea Genvoya la copii cu vârsta de 5 ani sau mai mică nu a fost încă studiată.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe a unui spital pentru recomandări.
French: Avalez les deux moitiés du comprimé l'une après l'autre pour prendre la totalité de la dose.
Romanian: Luați ambele jumătăți ale comprimatului una după cealaltă, pentru a obține doza completă.
French: NC = non calculé
Romanian: NC = necalculat
French: • faible taux de globules rouges (anémie)
Romanian: • număr scăzut al celulelor roşii din sânge (anemie)
French: Lovastatine Simvastatine
Romanian: Lovastatină Simvastatină
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 630 et le jour 713 (inclus).
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 630 şi ziua 713 (inclusiv).
French: Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament et de réduire le risque de développement d'une résistance au traitement.
Romanian: Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Genvoya.
Romanian: Femeile gravide nu ar trebui să ia Genvoya.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
Romanian: Comparație cu datele postpartum puse în corespondență, n
French: County Cork, T45 DP77
Romanian: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
French: Études menées avec d'autres médicaments
Romanian: Studii efectuate cu alte medicamente
French: N'interrompez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ou écrasé.
Romanian: Comprimatul filmat nu trebuie mestecat sau zdrobit.
French: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Romanian: EU/1/15/1061/002
French: Elvitégravir (administration simultanée) :
Romanian: Elvitegravir (administrare simultană):
French: Par conséquent, Genvoya ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Romanian: Ca urmare, Genvoya nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème)
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
French: AOD = anticoagulant oral direct
Romanian: ACOD = anticoagulant oral direct
French: • si vous présentez une intolérance au lactose (voir Genvoya contient du lactose plus loin dans cette rubrique).
Romanian: • Dacă aveţi intoleranţă la lactoză (vezi Genvoya conţine lactoză ulterior la acest punct).
French: Vous ne devez pas prendre Genvoya avec des médicaments contenant :
Romanian: Nu trebuie să luați Genvoya cu medicamente care conțin:
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Genvoya ou ses composants chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Genvoya sau cu componentele acestuia la femeile gravide.