FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP finder følgelig, at benefit/risk-forholdet for lægemidler, der indeholder metformin fortsat er positivt under forudsætning af, at der foretages ændringer af produktinformationen.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CHMP laikosi nuomonės, kad preparatų, kurių sudėtyje yra metformino, naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Danish: Den rutinemæssige risikominimering vil desuden blive udvidet med kumulativ gennemgang af laktatacidose i PSUR'erne og et målrettet spørgeskema.
Lithuanian: Be to, įprastas rizikos mažinimo planas bus išplėstas, kad į periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus (PSUR) būtų įtraukta suvestinė laktato acidozės atvejų apžvalga ir tikslinė anketa.
Danish: Den rutinemæssige lægemiddelovervågning vil desuden blive udvidet med en kumulativ gennemgang og et målrettet opfølgende spørgeskema vedrørende tilfælde af laktatacidose, som skal forelægges i efterfølgende PSUR'er.
Lithuanian: Be to, įprastinė farmakologinio budrumo veikla bus išplėsta, kad pateikiant tolesnius periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, į juos būtų įtraukta suvestinė visų laktato acidozės atvejų apžvalga ir tikslinė kontrolinė anketa dėl šio sutrikimo atvejų.
Danish: På nuværende tidspunkt er anvendelse af metformin hos patienter med nyresvigt ikke harmoniseret i EU, idet det er kontraindiceret ved forskellige stadier af moderat nedsat nyrefunktion, alt efter medlemsstat og produkt.
Lithuanian: Šiuo metu ES nesuderinta informacija apie metformino vartojimą pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, populiacijoje, ir kai kuriose valstybėse narėse pacientams, turintiems įvairių stadijų vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, tam tikrų preparatų su metforminu vartoti negalima.
Danish: Disse bivirkninger optræder hyppigt, men går som oftest væk af sig selv.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra labai dažni, bet dažniausiai išnyksta savaime.
Danish: Undersøgelserne varede fra fire måneder til to år og omfattede 1 305 patienter, som tog denne kombination.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 4 mėnesių iki 2 metų. Juose dalyvavo 1 305 pacientai, kurie vartojo vaistų derinį.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Competact findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Competact EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Pioglitazon/metforminhydrochlorid
Lithuanian: Competact pioglitazonas /metformino hidrochloridas
Danish: Competact indeholder to aktive stoffer, som hver især virker forskelligt.
Lithuanian: Competact sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Competact den 28. juli 2006.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Competact rinkodaros leidimą.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Competact anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Competact vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Ældre patienter skal have deres nyrefunktion kontrolleret regelmæssigt.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams reikia nuolat stebėti kepenų funkciją.
Danish: Competact er et lægemiddel, der fås som tabletter, der indeholder to aktive stoffer, pioglitazon (15 mg) og metforminhydrochlorid (850 mg).
Lithuanian: Competact - tai tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - pioglitazono (15 mg) ir metformino hidrochlorido (850 mg).
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Competact opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Competact.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Competact nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Andre oplysninger om Competact
Lithuanian: Kita informacija apie Competact
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Competact?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Competact vartojimą?
Danish: Den normale dosis af Competact er en tablet to gange dagligt.
Lithuanian: Įprastinė Competact dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Competact, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Competact rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Tilsammen nedsætter de to aktive stoffer blodsukkeret og forbedrer derved reguleringen af type 2-sukkersyge.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda reguliuoti II tipo diabetą.
Danish: I undersøgelserne målte man blodets indhold af et stof (HbA1c), der viser, hvor godt blodets sukkerindhold reguleres.
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas kraujyje esančios medžiagos (HbA1c) kiekis, rodantis, ar tinkamai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Danish: Hvorfor blev Competact godkendt?
Lithuanian: Kodėl Competact buvo patvirtintas?
Danish: Lægen skal ved efterfølgende kontroller bekræfte, at patienten stadig har gavn af behandlingen.
Lithuanian: Pakartotinai vertindami gydymo naudą vaistą skiriantys gydytojai turi patvirtinti, kad gydymas šiuo vaistu pacientams išlieka naudingas.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Competact, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Competact preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: CHMP konkluderede, at der var påvist tilstrækkelig effekt af pioglitazon og metformin ved type 2diabetes, og at Competact forenkler behandlingen og forbedrer overholdelsen af anvendelsesbestemmelserne, når der kræves en kombination af de aktive indholdsstoffer.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pioglitazono ir metformino veiksmingumas gydant II tipo diabetą įrodytas ir kad Competact palengvina gydymą ir yra tinkamesnis, kai reikia vartoti veikliųjų medžiagų derinį.
Danish: Når behandlingen påbegyndes, kan der forekomme mavesmerter, diarré, appetitløshed, kvalme og opkastning.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali pasireikšti pilvo (skrandžio) skausmas, viduriavimas, apetito netekimas, pykinimas ir vėmimas.
Danish: Pioglitazon gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Lithuanian: Pioglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Danish: Competact anvendes til voksne (navnlig overvægtige patienter) med type 2-diabetes.
Lithuanian: Competact skiriamas II tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams (ypač turintiems antsvorio) gydyti.
Danish: Metformin virker hovedsagelig ved at hæmme produktionen af glukose (sukker) og mindske glukoseoptagelsen fra tarmen.
Lithuanian: Metforminas slopina gliukozės gamybą ir mažina jos įsisavinimą žarnyne.
Danish: Competact bør ikke anvendes i tilfælde af alkoholforgiftning, diabetisk ketoacidose (højt ketonindhold), sygdomme, der kan påvirke nyrerne, og under amning.
Lithuanian: Competact taip pat negalima vartoti apsinuodijus alkoholiu, sergant diabetine ketoacidoze (didelė ketonų koncentracija), sergant ligomis, turinčioms poveikį inkstams, ar maitinant krūtimi.
Danish: Materialet skal omfatte den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Lithuanian: Be to, Competact gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientams tampa nebenaudingas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Competact?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Competact vartojimu?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Competact fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Competact šalutinių reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Competact bør ikke anvendes til patienter med sygdomme, der medfører mangelfuld ilttilførsel til vævet, f.eks. som følge af et nyligt hjertetilfælde eller chok.
Lithuanian: Competact negalima vartoti pacientams, kurių audiniai nepakankamai aprūpinami deguonimi dėl, pavyzdžiui, neseniai patirto širdies infarkto ar šoko.
Danish: Pioglitazon alene er blevet godkendt i EU under navnet Actos til anvendelse sammen med metformin hos patienter med type 2- diabetes, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Lithuanian: Pioglitazonas, kaip atskiras vaistas, ES įregistruotas Actos pavadinimu ir skirtas vartoti kartu su metforminu II tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriuos gydant vienu metforminu nepavyksta gauti reikiamų rezultatų.
Danish: HbA1c-niveauerne faldt yderligere med 0,64 til 0,89 % i forhold til niveauerne, når der kun anvendtes metformin.
Lithuanian: Visi tyrimai parodė, kad kartu su metforminu vartojant 30 mg pioglitazono geriau reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje: HbA1c koncentracija sumažėjo dar 0,64 iki 0,89 proc., palyginti su koncentracija, nustatyta vartojant vien metforminą.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om hvordan Competact skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Competact Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Competact rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvis Competact tages sammen med mad eller lige efter et måltid, kan dette reducere eventuelle maveproblemer forårsaget af metformin.
Lithuanian: Vartojant Competact su valgiu arba tuoj po jo, metformino sukeliamų virškinimo problemų gali pasireikšti mažiau.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som har eller har haft blærekræft, eller som har blod i urinen, der endnu ikke er blevet nærmere undersøgt.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, sergantiems arba sirgusiems šlapimo pūslės vėžiu arba kurių šlapime nustatyta kraujo dėl neištirtos priežasties.
Danish: Patienter, der skifter fra udelukkende at have taget metformin til Competact, kan blive nødt til gradvist at øge dosis af pioglitazon, indtil der opnås en dosis på 30 mg pr. dag.
Lithuanian: Pacientams, kurie vietoje tik metformino pradeda vartoti Competact, gali reikėti po truputį pratintis prie pioglitazono, kol pasiekiama 30 mg paros dozė. Jei reikia, metforminą galima iš karto pakeisti Competact.
Danish: Hvad er Competact?
Lithuanian: Kas yra Competact?
Danish: Competact anvendes til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret udelukkende med metformin (et lægemiddel mod sukkersyge) ved den højest mulige dosis.
Lithuanian: Competact skiriamas pacientams, kuriuos gydant vien didžiausiomis toleruojamomis metformino (vaisto nuo diabeto) dozėmis nepavyksta gauti reikiamų rezultatų.
Danish: Der blev gennemført tre undersøgelser af Actos taget sammen med metformin som separate tabletter til at understøtte brugen af Competact til samme indikation.
Lithuanian: Competact vartojimui pagal tą pačią indikaciją pagrįsti remtasi trimis Actos, vartojamo atskiromis tabletėmis kartu su metforminu, tyrimais.
Danish: Hvordan blev Competact undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Competact?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Competact?
Lithuanian: Kokia Competact nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Competact må ikke anvendes til patienter, som har svære problemer med deres lever eller nyrer.
Lithuanian: Competact negalima skirti pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, arba turintiems kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų.
Danish: Hvordan virker Competact?
Lithuanian: Kaip veikia Competact?
Danish: Laktacidose (ophobning af mælkesyre i kroppen) er en bivirkning, som optræder hos færre end 1 ud af 10 000 patienter.
Lithuanian: Mažiau nei 1 pacientui iš 10 000 gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties perteklius organizme).
Danish: Behandling med Competact skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Lithuanian: Gydymo Competact naudą reikia įvertinti po 3-6 mėnesių.
Danish: Andre bivirkninger såsom knoglebrud, vægtforøgelse og ødem (hævelser) optræder hos færre end 1 ud af 10 patienter.
Lithuanian: Mažiau nei 1 pacientui š 10 gali lūžti kaulai, padidėti kūno svoris ar pasireikšti edema (tinimas).
Danish: Hvordan anvendes Competact?
Lithuanian: Kaip vartoti Competact?
Danish: MF (EU)-nummer
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Danish: Vent mindst 2 til 3 timer efter, at du har taget det ene af dem, før du tager det andet.
Lithuanian: Pavartojus vieną iš jų, 2-3 valandas palaukite ir paskui vartokite kitą.
Danish: 1 t 20 min
Lithuanian: 1 h 20 min
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til at udføre handlinger, som kan være skadelige, som f.eks.:
Lithuanian: • Negalėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmus, kurie gali būti žalingi, įskaitant:
Danish: INR-værdierne øgedes i gennemsnit med 13% [CI90 6-19%].
Lithuanian: INR rodiklis padidėjo vidutiniškai 13 % [PI90 6-19 %].
Danish: 4,5% (0 t 35 min) CI95%, 0,93%; 7,97%
Lithuanian: 4,5 % (0 h 35 min) Pl 95 % 0,93 %, 7,97 %
Danish: EU/1/98/081/001 30 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/002 60 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/003 100 filmovertrukne tabletter (glas) EU/1/98/081/005 30 filmovertrukne tabletter (HDPE) EU/1/98/081/006 100 filmovertrukne tabletter (HDPE) EU/1/98/081/007 60 filmovertrukne tabletter (HDPE)
Lithuanian: EU/1/98/081/001 30 plėvele dengtų tablečių (stiklas) EU/1/98/081/002 60 plėvele dengtų tablečių (stiklas) EU/1/98/081/003 100 plėvele dengtų tablečių (stiklas) EU/1/98/081/005 30 plėvele dengtų tablečių (DTPE) EU/1/98/081/006 100 plėvele dengtų tablečių (DTPE) EU/1/98/081/007 60 plėvele dengtų tablečių (DTPE)
Danish: CI95%, 45 min,1 t 56 min
Lithuanian: Pl 95 % 45 min, 1 val 56 min
Danish: • Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge
Lithuanian: • nekontroliuojamą didelį apsipirkimą ar pinigų leidimą;
Danish: (E)-isomeren udgør ca. 95% af AUC for entacapon.
Lithuanian: (E) izomeras sudaro 95 % entakapono AUC.
Danish: (Z)-isomeren og andre metabolitter udgør de resterende 5%.
Lithuanian: (Z) izomeras ir nedideli kitų metabolitų kiekiai sudaro kitus 5 %.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Danish: I enkelte tilfælde er kun nogle af disse symptomer og/eller fund tilstede.
Lithuanian: Kartais būna tik keli šie simptomai ir (arba) pokyčiai.
Danish: • Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, for eksempel øget sexlyst
Lithuanian: • pakitusį ar padidėjusį su seksualine veikla susijusį domėjimąsi ir elgesį, kurie kelia reikšmingų problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį;
Danish: • jerntilskud.
Lithuanian: • geležies papildų.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Cirka 92% af en dosis elimineres under betaeliminationsfasen med en eliminationshalveringstid på 30 minutter.
Lithuanian: Maždaug 92 % dozės eliminuojama β fazės, kurios pusinės eliminacijos periodas yra 30 min, metu.
Danish: Baseline Uge 8-24
Lithuanian: Pradinis dydis 8-24-oji savaitė
Danish: • ukontrollable bevægelser
Lithuanian: • nekontroliuojami judesiai;
Danish: * Bivirkningerne er sat i rækkefølge under overskrifterne efter frekvens, den hyppigst forekomne først, ved anvendelse af følgende konventionelle regler: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data, da ingen valide estimater har kunnet opnås i kliniske og epidemiologiske studier).
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris * Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų pagal susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Danish: FI-02200 Espoo Finland
Lithuanian: FI-02200 Espoo Suomija
Danish: ** Incidensraterne af myokardieinfarkt og andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom (henholdsvis 0,43% og 1,54%) stammer fra en analyse af 13 dobbeltblinde undersøgelser med 2.082 patienter med motoriske end-of-dose fluktuationer, der fik entacapon.
Lithuanian: ** Miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos atvejų dažnis (atitinkamai, 0,43% ir 1,54%) nustatytas atlikus 13 dvigubai koduotų tyrimų su 2 082 pacientais, patiriančiais motorinį dozės veikimo pabaigos svyravimą ir vartojančiais entakapono, analizę.
Danish: • hvis du har haft et hjertetilfælde eller andre hjertesygdomme;
Lithuanian: • jeigu Jūs esate patyrę širdies smūgį arba sirgote širdies liga;
Danish: • hvis du tager medicin, som kan medføre svimmelhed (på grund af lavt blodtryk), når du rejser dig fra en stol eller sengen;
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali sukelti galvos sukimąsi arba svaigulį (sumažinti kraujospūdį) stojantis nuo kėdės ar keliantis iš lovos;
Danish: Når du skal åbne beholderen første gang: Åben låget og tryk derefter tommelfingeren nedad på forseglingen indtil den brydes.
Lithuanian: Buteliuko atidarymas pirmą kartą: atidaryti uždorį, tada nykščiu spausti plėvelę, kol ji suplyšta.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du udvikler stærk trang til handlinger, som er usædvanlige for dig, eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs, Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, jog Jums atsiranda staigus noras ar potraukis elgtis neįprastai arba negalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie Jums ar kitiems gali pakenkti.
Danish: Entacapon og jernpræparater bør tages med mindst 2-3 timers mellemrum (se pkt.
Lithuanian: Entakaponą ir geležies preparatus reikėtų vartoti bent su 2-3 val.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Comtan:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Comtan:
Danish: Den totale clearence af entacapon er ca. 800 ml/min.
Lithuanian: Bendrasis entakapono klirensas yra apie 800 ml/min.
Danish: Placebo (n=102)
Lithuanian: Placebas (n=102) Skirtumas
Danish: En lille mængde entacapon, (E)-isomeren, omdannes til (Z)-isomeren.
Lithuanian: Nedidelė entakapono dalis - jo (E) izomeras - verčiama į (Z) izomerą.
Danish: Der var et tilsvarende fald i OFF tid.
Lithuanian: „Neveikimo" (off) laikas atitinkamai trumpėjo.
Danish: • Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere, end der skal til for at gøre dig mæt).
Lithuanian: • persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkiui numalšinti maisto kiekio valgymą).
Danish: Comtan kan gøre det sværere at optage jern.
Lithuanian: Comtan gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
Danish: Der findes tre forskellige pakningsstørrelser (beholdere med 30, 60 eller 100 tabletter).
Lithuanian: Yra trijų skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60 ar 100 tablečių).
Danish: Undersøgelse II: Daglig ON tid (%) Entacapon (n=103)
Lithuanian: II tyrimas: „veikimo" (on) laiko dalis (%) Entakaponas (n=103)
Danish: Entacapon bindes betydeligt til plasmaproteiner, primært til albumin.
Lithuanian: Entakaponas ekstensyviai jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su albuminais.
Danish: I studie I blev daglig ON tid (timer) målt udfra hjemmedagbøger og i studie II andelen af daglig ON tid.
Lithuanian: Pirmajame tyrime kasdienis „veikimo" (on) laikas (h) buvo nustatomas iš namie rašomų dienoraščių, o antrajame tyrime buvo vertinama „veikimo" (on) laiko proporcija.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Comtan til patienter under 18 år.
Lithuanian: Comtan vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
Danish: Ældre (≥65 år) Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre personer.
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų) Senyviems žmonėms entakapono dozės koreguoti nereikia.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiparkinsonmidler, andre dopaminerge stoffer, ATC-kode: N04BX02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kitos dopaminerginės medžiagos, ATC kodas - N04BX02.
Danish: Ved doser på 1.400 til 2.000 mg pr. dag er følgende bivirkninger mere almindelige:
Lithuanian: Vartojantiems 1 400-2 000 mg paros dozes, dažniau pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Danish: I tilfælde af længerevarende eller vedvarende diarré bør lægemidlet seponeres og passende behandling og undersøgelser overvejes.
Lithuanian: Pasireiškus ilgalaikiam arba nuolatiniam viduriavimui, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas ir paskirtas reikiamas gydymas bei atlikti tyrimai.
Danish: • hvis du har en svulst på binyren (kaldet fæokromocytom; det kan øge risikoen for svært forhøjet blodtryk);
Lithuanian: • jeigu yra antinksčių navikas (vadinamas feochromocitoma; tai gali padidinti ryškiai padidėjusio kraujospūdžio riziką);
Danish: De hyppigste bivirkninger forårsaget af entacapon er relateret til øget dopaminerg aktivitet og optræder hyppigst i begyndelsen af behandlingen.
Lithuanian: Dažniausios entakapono sukeltos nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su padidėjusiu dopaminerginiu aktyvumu ir dažniausiai būna gydymo pradžioje.
Danish: Entacapon kan anvendes med selegilin (en selektiv MAO-B hæmmer), men den daglige dosis af selegilin bør ikke overstige 10 mg.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti su selegilinu (selektyviuoju MAO-B inhibitoriumi), tačiau pastarojo paros dozė turėtų būti ne didesnė kaip 10 mg.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): • hjerteanfald.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): • širdies smūgis.
Danish: Placebo (n=86)
Lithuanian: Placebas (n=86) Skirtumas