FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Unused solution must be discarded.
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere gettata.
English: In severe cases, respiratory arrest may occur.
Italian: Nei casi più gravi, può verificarsi l'arresto respiratorio.
English: The cartridges should under no circumstance be dipped into any solution whatsoever.
Italian: In nessuna circostanza le cartucce devono essere immerse in alcuna soluzione.
English: The data on this effect remains controversial (see Sections 4.4 and 5.1).
Italian: I dati su questo effetto rimangono controversi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with any other medicinal products.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
English: The plasma elimination half-life is 2 hours for adults.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di 2 ore per gli adulti.
English: This medicine does not require any special storage condition.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
English: Additionally, there are important individual variations with regards to the onset and duration of action.
Italian: In aggiunta, ci sono altre importanti variabilità individuali in relazione all'inizio e alla durata d'azione.
English: The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and Very rare (<1/10,000).
Italian: La classificazione della frequenza segue la convenzione: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000) e Molto raro
English: Of note, the maximum quantity has to take into account the patient's body weight.
Italian: Da notare che la quantità massima deve tenere conto del peso corporeo del paziente.
English: Ask your dentist, doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Italian: Chieda al dentista, al medico o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
English: Should cardiac arrest occur, a successful outcome may require prolonged resuscitative efforts.
Italian: Se si verifica un arresto cardiaco, un esito positivo può richiedere sforzi rianimatori prolungati.
English: In case of relative overdose, patients generally present symptoms within 1-3 minutes.
Italian: In caso di sovradosaggio relativo, i pazienti presentano generalmente sintomi entro 1-3 minuti.
English: This property could be beneficial when the use of vasoconstrictor is contraindicated.
Italian: Questa proprietà potrebbe essere utile quando l'uso di un vasocostrittore è controindicato.
English: * Rounded to the nearest half-cartridge
Italian: *Si arrotonda alla semi-cartuccia più vicina
English: Concomitant use of sedatives to reduce patient anxiety:
Italian: Uso concomitante di sedativi per ridurre l'ansia da parte del paziente:
English: If you are given more X than you should
Italian: Se usa più X di quanto deve
English: Limited data of overdose are available.
Italian: Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio.
English: However, considering the lack of data for mepivacaine, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Italian: Comunque, considerando la mancanza di dati per la mepivacaina, non può essere escluso il rischio per i neonati/lattanti.
English: Mepivacaine must be used with caution in:
Italian: La mepivacaina deve essere utilizzata con cautela nei:
English: Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously.
Italian: A causa della loro azione convulsiva, tutti gli anestetici locali devono essere utilizzati con estrema cautela.
English: It should be carefully swabbed either with 70% ethyl alcohol or with 90% pure isopropyl alcohol for pharmaceutical use.
Italian: Deve essere accuratamente tamponato con alcool etilico al 70% o con alcool isopropilico puro al 90% per uso farmaceutico.
English: Children should be given doses commensurate with age and weight.
Italian: Ai bambini devono essere somministrate dosi commisurate all'età e al peso.
English: The injection rate shall be very slow (1 ml/min).
Italian: La velocità di iniezione deve essere molto lenta (1 ml/min).
English: Elderly patients: Dosages should be reduced in elderly patients (due to lack of clinical data).
Italian: Pazienti anziani: Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti anziani (per la mancanza di dati clinici).
English: The maximum plasma level of mepivacaine is achieved approximately after 30-60 minutes.
Italian: Il livello plasmatico massimo di mepivacaina viene raggiunto dopo circa 30-60 minuti.
English: Maximum recommended dosage:
Italian: Dose massima raccomandata:
English: The rate of injection should not exceed 1 ml of solution per minute.
Italian: La velocità di iniezione non deve superare 1 ml di soluzione al minuto.
English: For more extensive procedures one or more cartridges may be required, without exceeding the maximum recommended dose.
Italian: Per procedure più estese possono essere necessarie una o più cartucce, senza superare la dose massima raccomandata.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: When a dental peripheral nerve block is performed, mepivacaine effect occurs rapidly (generally within 3 to 5 minutes).
Italian: Quando viene eseguito un blocco del nervo periferico dentale, l'effetto della mepivacaina si verifica rapidamente (generalmente entro 3-5 minuti).
English: However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided.
Italian: Tuttavia l'assenza di sangue nella siringa non garantisce che non sia stata evitata un'iniezione intravascolare.
English: X is a local anaesthetic, which numbs a particular region to prevent or minimize pain.
Italian: X è un anestetico locale, che intorpidisce una particolare regione per prevenire o minimizzare il dolore.
English: Presyncope, syncope;
Italian: Pre-sincope, sincope;
English: • Hypersensitivity to the active substance (or any local anaesthetics agent of the amide type) or to any of the excipients listed in section 6.1,
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo (o a uno qualsiasi degli anestetici locali di tipo amidico) o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1,
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI PC: {numero}
English: Hypotension (with possible circulatory collapse)
Italian: Ipotensione (con possibile collasso circolatorio)
English: They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient.
Italian: Possono altresì essere dovute a ipersensibilità, idiosincrasia o ridotta tolleranza da parte dei singoli pazienti.
English: In case a reinjection is required, patient should be monitored, to identify any sign of relative overdose.
Italian: Nel caso in cui sia necessaria una reiniezione, il paziente deve essere monitorato per identificare qualsiasi segno di relativo sovraddosaggio.
English: The ratio of the average plasma levels following one and two cartridges were approximately 50%, evidencing a dose proportionality at these dose levels.
Italian: Il rapporto tra i livelli plasmatici medi dopo una e due cartucce era di circa il 50%, evidenziando una proporzionalità della dose a questi livelli di dose.
English: Manifestation of these effects during injection of the product is a warning signal and the injection should be stopped immediately.
Italian: La manifestazione di questi effetti durante l'iniezione del medicinale è un segnale di avvertimento e l'iniezione deve essere immediatamente interrotta.
English: Neuropathy4 :
Italian: Neuropatia4:
English: This is equivalent to 1.23 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Italian: Questo è equivalente all'1,23% dell'assunzione alimentare giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
English: Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear about 20-30 minutes after the injection.
Italian: Mentre in caso di sovradosaggio assoluto, i segni di tossicità, a seconda del sito di iniezione, compaiono circa 2030 minuti dopo l'iniezione.
English: The total dose of administered mepivacaine should not exceed the maximum recommended dose.
Italian: La dose totale di mepivacaina somministrata non deve superare la dose massima raccomandata.
English: Box containing 50 cartridges.
Italian: Scatola contenente 50 cartucce.
English: The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection.
Italian: Lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato dopo ciascuna iniezione di anestesia locale.
English: General toxicity studies (Single dose toxicity, Repeat-dose toxicity) were performed with mepivacaine demonstrating a good safety margin.
Italian: Studi di tossicità generale (tossicità a dose singola, tossicità a dose ripetuta) sono stati eseguiti con mepivacaina che dimostra un buon margine di sicurezza.
English: For poorly controlled epileptic patients, see section 4.3.
Italian: Per pazienti epilettici scarsamente controllati, veder paragrafo 4.3.
English: As patients possess different body weights, each patient possess a different maximum allowed quantity of mepivacaine that can tolerate.
Italian: Dal momento che i pazienti hanno un peso corporeo differente, ogni paziente può tollerare una differente quantità massima consentita di mepivacaina.
English: They will determine the appropriate dose taking into account the procedure, your age, your weight and your general health.
Italian: Essi determineranno la dose appropriata tenendo conto della procedura, dell'età, del peso e dello stato disalute generale.
English: • Poorly controlled epileptic patient.
Italian: • Pazienti epilettici scarsamente controllati.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
English: Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis are of vital importance.
Italian: L'ossigenazione e la ventilazione ottimali, il supporto circolatorio così come il trattamento dell'acidosi sono di vitale importanza.
English: Do not use X: - If you are allergic to mepivacaine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are allergic to other local anaesthetics of the same group (e.g. lidocaine, bupivacaine); - If you suffer from:
Italian: Non usi X: - Se è allergico alla mepivacaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) ; - Se è allergico ad altri anestetici locali dello stesso gruppo (es. lidocaina, bupivacaina); - Se soffre di :
English: Contains sodium, see package leaflet for further information.
Italian: Contiene sodio, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
English: Patients with porphyria {Scandonest and associated names} should only be used to patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
Italian: Pazienti con porfiria {Scandonest e denominazioni associate} deve essere usato solo nei pazienti con porfiria acuta quando non è disponibile un'alternativa più sicura.
English: CNS toxicity occurs gradually, with symptoms and reactions of progressively increasing severity.
Italian: La tossicità del SNC si verifica gradualmente, con sintomi e reazioni di severità progressivamente crescente.
English: X with food
Italian: X con cibi
English: As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows.
Italian: Man mano che l'azione anestetica si sviluppa progressivamente nel nervo, la soglia di eccitabilità elettrica aumenta gradualmente, il tasso di aumento del potenziale d'azione diminuisce e la conduzione degli impulsi rallenta.
English: Patients with acidosis
Italian: Pazienti con acidosi
English: How to use X
Italian: Come usare X
English: Epileptic patients:
Italian: Pazienti epilettici:
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): − high blood pressure.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - pressione sanguigna alta.
English: As for any cartridge, the diaphragm should be disinfected prior to use.
Italian: Come per ogni cartuccia, il diaframma deve essere disinfettato prima dell'uso.
English: Elimination can be accelerated by acidifying the urine.
Italian: L'eliminazione può essere accelerata acidificando l'urina.
English: If there is any risk of an allergic reaction, choose different medicine for anaesthesia (see Section 4.3).
Italian: Se esiste un rischio di reazione allergica, scelga un medicinale differente per l'anestesia (vedere sezione 4.3).
English: Method of administration Infiltration and perineural use For single use
Italian: Modo di somministrazione Infiltrazione e uso perineurale Per uso singolo
English: What you need to know before you use X
Italian: Cosa deve sapere prima prima di usare X
English: If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
Italian: Se compaiono segni di tossicità sistemica acuta, l'iniezione dell'anestetico locale deve essere interrotta immediatamente.
English: Over 50% of a dose is excreted as metabolites into the bile but these probably undergo entero-hepatic circulation as only small amounts appear in the faeces.
Italian: Oltre il 50% di una dose viene escreto come metaboliti nella bile, ma questi probabilmente subiscono una circolazione entero-epatica in quanto solo piccole quantità compaiono nelle feci.
English: Adverse reactions following administration of {Scandonest and associated names} are similar to those observed with other local amide anaesthetics.
Italian: Le reazioni avverse successive alla somministrazione di {Scandonest e denominazioni associate} sono simili a quelle osservate con altri anestetici locali di tipo amidico.
English: X contains sodium
Italian: X contiene sodio.
English: Overdose of local anaesthetics may be absolute, resulting from the injection of excessive doses, or relative, resulting from the injection of a normally non-toxic dose under particular circumstances.
Italian: Il sovradosaggio di anestetici locali può essere assoluto, derivante dall'iniezione di dosi eccessive, o relativo, derivante dall'iniezione di una dose normalmente non tossica in particolari circostanze.
English: Dialysis is not effective in treating an overdose of Mepivacaine.
Italian: La dialisi non è efficace nel trattamento di un sovradosaggio di mepivacaina.
English: Undesirable toxic effects may appear at plasma concentrations upper than 5 mg/l, and convulsions could appear with 10 mg/l or higher.
Italian: Gli effetti tossici indesiderati possono comparire a concentrazioni plasmatiche superiori a 5 mg / L, e le convulsioni possono comparire con concentrazioni di 10 mg / L o superiori.
English: Elimination can be accelerated by acidifying the urine (See section 4.9).
Italian: L'eliminazione può essere accelerata acidificando l'urina (vedere paragrafo 4.9).
English: Analgesia duration
Italian: Durata dell'analgesia
English: Higher concentrations are found in highly perfused tissues such as liver, lungs, heart and brain.
Italian: Concentrazioni più elevate si trovano in tessuti altamente perfusi come fegato, polmoni, cuore e cervello.
English: • Severe disorders of atrioventicular conduction not compensated by pace maker,
Italian: • Gravi disturbi della conduzione atrioventricolare non compensati dal pacemaker;
English: Concomitant use of the other medicinal products may require thorough monitoring (see section 4.5).
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali potrebbe richiedere un monitoraggio approfondito (vedere paragrafo 4.5).
English: Mepivacaine must be used safely and effectively under appropriate conditions: The local anaesthetic effects may be reduced when {Scandonest and associated names} is injected into an inflamed or infected area.
Italian: La mepivacaina deve essere usata in modo sicuro ed efficace in condizioni appropriate: Gli effetti anestetici locali potrebbero essere ridotti quando {Scandonest e denominazioni associate} viene iniettato in un'area infiammata o infetta.
English: What is in this leaflet What X is and what it is used for What you need to know before you use X How to use X
Italian: Che cos'è X e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare X Come usare X
English: Metabolites are excreted in the urine with less than 10% of unchanged mepivacaine.
Italian: I metaboliti sono escreti nelle urine e meno del 10% di mepivacaina è eliminata in forma invariata.
English: The following table lists the maximum allowed doses in adults for the most commonly used anaesthetic techniques and the equivalent in number of cartridges:
Italian: La seguente tabella elenca le dosi massime consentite negli adulti per le tecniche anestetiche più comunemente utilizzate e l'equivalente in numero di cartucce:
English: Caution should be taken in all patients with porphyria, as this medicinal product may trigger porphyria.
Italian: Bisogna prestare cautela nei pazienti con porfiria, poiché questo medicinale potrebbe attivare la porfiria.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, dentist or pharmacist for advice before using this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al dentista o al farmacista prima di usare questo medicinale.
English: You should not leave the dental office until you recover your abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Italian: Non deve lasciare lo studio dentistico fino a che non ha riacquistato le sue capacità (generalmente entro 30 minuti) dopo la procedura dentistica.
English: Additive interactions with other local anaesthetics
Italian: Interazioni additive con altri anestetici locali
English: Mepivacaine binds to plasmatic proteins up to around 75% and can cross placental barrier by simple diffusion.
Italian: La mepivacaina si lega alle proteine plasmatiche fino al 75% circa e può attraversare la barriera placentare per semplice diffusione.
English: Mepivacaine reversibly inhibits the conduction of nerve impulses by decreasing or blocking sodium (Na+) flow during propagation of the nerve action potential.
Italian: La mepivacaina inibisce reversibilmente la conduzione degli impulsi nervosi diminuendo o bloccando il flusso di sodio (Na+) durante la propagazione del potenziale d'azione nervoso.
English: Studies revealed, that mepivacaine has vasoconstrictive properties.
Italian: Gli studi hanno rivelato che la mepivacaina ha proprietà vasocostrittive.
English: Peak plasma levels of mepivacaine 30 mg/ml solution following peri-oral injections during dental usual procedures were determined in various clinical studies.
Italian: I picchi dei livelli plasmatici di mepivacaina soluzione 30 mg / ml a seguito di iniezioni peri-orali durante le procedure usuali dentarie sono stati determinati in vari studi clinici.
English: The availability of appropriate resuscitation equipment and medication and adequately trained staff is recommended before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Italian: La disponibilità di un'adeguata apparecchiatura di rianimazione, medicinali e personale adeguatamente qualificato è raccomandata prima di indurre una anestesia regionale con anestetici locali per consentire un trattamento immediato in qualsiasi caso di emergenza respiratoria e cardiovascolare.
English: Clinical studies were not performed in pregnant women and no cases of pregnant women injected with mepivacaine 30 mg/ml were reported in the literature.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici su donne in gravidanza e non sono stati riportati casi in letteratura di donne in gravidanza trattate con mepivacaina 30 mg/mL.
English: The duration of the local anaesthetic is unrelated to the half-life as its action is terminated when the drug is removed from the receptor.
Italian: La durata dell'anestetico locale non è correlata all'emivita poiché la sua azione termina quando il medicinale viene rimosso dal recettore.
English: Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic product is injected.
Italian: Pertanto, per assicurare che l'ago non penetri in un vaso sanguigno durante l'iniezione, deve essere eseguita un'aspirazione prima di iniettare l'anestetico locale.
English: In vitro and in vivo testing carried out on mepivacaine hydrochloride did not reveal any genotoxic effect of this product.
Italian: Test in vitro e in vivo effettuati su mepivacaina cloridrato non hanno rivelato alcun effetto genotossico di questo prodotto.
English: Frequency “not known”: “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Italian: (< 10.000) e “Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)”.
English: The immediate availability of oxygen, other resuscitative drugs, cardiopulmonary resuscitative equipment, and the personnel resources needed for proper management of toxic reactions and related emergencies should be considered (see section 4.2).
Italian: Deve essere presa in considerazione la disponibilità immediata di ossigeno, di altri medicinali per la rianimazione, di un equipaggiamento per la rianimazione cardiopolmonare e personale necessario per la gestione di reazioni tossiche e emergenze correlate (vedere paragrafo 4.2).
English: What X is and what it is used for
Italian: Che cos'è X e a cosa serve
English: Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children.
Italian: Eviti di mangiare, incluse gomme da masticare, fino al ripristino della normale sensibilità poichè c'è il rischio di mordersi le labbra, le guance o la lingua, soprattutto nei bambini.
English: Conduction disorders (atrioventricular block)
Italian: Disturbi della conduzione (blocco atrioventricolare)
English: Convulsion (including tonic-clonic seizure)
Italian: Convulsione (incluse crisi tonico-cloniche)
English: It contains the active substance mepivacaine hydrochloride and belongs to the group of nervous system anaesthetics.
Italian: Contiene il principio attivo mepivacaina cloridrato e appartiene al gruppo degli anestetici del sistema nervoso.
English: As a precautionary measure, it is preferrable to avoid the use of this product during pregnancy, unless necessary.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di questo medicinale durante la gravidanza, se non necessario.
English: If you experience any of these, administration should immediately be stopped and emergency medical assistance should be summoned.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, occorre interrompere immediatamente la somministrazione e adottare le misure di assistenza medica di emergenza.
English: Seizures may last from a few seconds to several minutes and rapidly lead to hypoxia and hypercapnia, as a result of increased muscular activity and insufficient ventilation.
Italian: Le convulsioni possono durare da pochi secondi a diversi minuti e portare rapidamente all'ipossia e all'ipercapnia, a causa dell'aumento dell'attività muscolare e della ventilazione insufficiente.
English: Mepivacaine has a rapid onset, a high potency of anaesthesia and a low toxicity.
Italian: La mepivacaina ha un esordio rapido, un potere anestetico alto e una bassa tossicità.