FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of lutropin alfa have been studied in pituitary desensitised female volunteers from 75 IU up to 40,000 IU.
Dutch: De farmacokinetiek van lutropine-alfa is onderzocht bij vrouwelijke vrijwilligers met een door behandeling verminderd gevoelige hypofyse bij doseringen van 75 IE tot 40.000 IE.
English: In this context, it is difficult to attribute adverse reactions to any one of the substances used.
Dutch: Hierdoor is het moeilijk de bijwerkingen aan één der beide producten toe te schrijven.
English: • Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Luveris.
Dutch: • Klaarmaken van de injectieoplossing: verwijder de beschermdop van de injectieflacon met Luveris poeder, pak de injectiespuit en spuit het oplosmiddel langzaam in de injectieflacon Luveris.
English: No teratogenic effect of Luveris has been observed in animal studies.
Dutch: Tijdens dieronderzoeken zijn geen teratogene effecten van Luveris waargenomen.
English: A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa (ie. one vial of Luveris) daily with 75-150 IU FSH.
Dutch: Een aanbevolen schema begint met 75 IE lutropine-alfa (dit is één injectieflacon Luveris) per dag, samen met 75-150 IE FSH.
English: Your doctor will ensure careful monitoring of ovarian response, based on ultrasound and blood sampling before and during the course of treatment.
Dutch: Uw arts zal ervoor zorgen dat de reactie van de eierstokken op de behandeling zorgvuldig gevolgd wordt met behulp van echo's en door het afnemen van bloed voor en tijdens de stimulatiebehandeling.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: This could be due to parental factors (e.g. maternal age, genetics), ART procedures and multiple pregnancies.
Dutch: Dit zou te wijten kunnen zijn aan ouderfactoren (zoals leeftijd van de moeder, genetica), procedures voor kunstmatige voortplantingstechnieken en meerlingzwangerschappen.
English: • If you have unexplained vaginal bleeding.
Dutch: • U heeft vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet bekend is.
English: This could be due to differences in parental factors like maternal age, genetics, as well as the ART procedures and multiple pregnancy.
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan verschillen in ouderfactoren, zoals de leeftijd van de moeder, erfelijkheid, evenals aan de procedures voor kunstmatige voortplantingstechnieken en meerlingzwangerschap.
English: Lutropin alfa is a recombinant human Luteinising Hormone (r-hLH), a glycoprotein composed of noncovalently bound α- and ß-subunits.
Dutch: Lutropine-alfa is een recombinant humaan luteïniserend hormoon (r-hLH), een glycoproteïne dat bestaat uit niet covalent gebonden α- en β-subunits.
English: Luveris is used for the stimulation of follicular development in association with follitropin alfa.
Dutch: Luveris wordt gebruikt voor het stimuleren van de follikelontwikkeling in combinatie met follitropine-alfa.
English: The lutropin alfa pharmacokinetics following single and repeated administration of Luveris are comparable and the accumulation ratio of lutropin alfa is minimal.
Dutch: De farmacokinetiek van lutropine-alfa na enkelvoudige en na herhaalde toediening is vergelijkbaar en er is vrijwel geen accumulatie van lutropine-alfa.
English: Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap kan voorkomen, vooral bij vrouwen met aandoeningen van de tuba in de anamnese.
English: When undergoing assisted reproductive technology the risk of having a multiple pregnancy is related to your age, the quality and the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Dutch: Als u kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaat, hangt het risico van een meerlingzwangerschap samen met uw leeftijd en de kwaliteit en het aantal bevruchte eicellen of embryo's dat wordt teruggeplaatst.
English: In rare instances, adnexal torsion (a complication of ovarian enlargement), and haemoperitoneum have been associated with human menopausal gonadotropin therapy.
Dutch: In zelden voorgekomen gevallen zijn torsie van de adnexa (een complicatie van vergroting van de ovaria) en haemoperitoneum in verband gebracht met menopauzale therapie met humaan gonadotropine.
English: Clinical evaluation may reveal signs such as hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, pleural effusions, or acute pulmonary distress.
Dutch: Klinische tests kunnen aanwijzingen geven voor hypovolemie, hemoconcentratie, verstoring van de elektrolytenbalans, ascites, pleura-effusie of acuut longlijden.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy (pregnancy where the embryo is implanted outside the womb), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van eileideraandoening hebben een risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (zwangerschap waarbij het embryo zich buiten de baarmoeder innestelt), zowel bij een spontane conceptie als bij een fertiliteitbehandeling.
English: Severe OHSS further includes symptoms such as severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea or oliguria.
Dutch: Ernstige OHSS kan verder nog klachten geven als sterke vergroting van de ovaria, gewichtstoename, dyspneu of oligurie.
English: Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Dutch: Controleer opnieuw of de oplossing deeltjes bevat en gebruik de oplossing niet als hij niet helder is.
English: Reproductive system neoplasms
Dutch: Neoplasmen van het voortplantingsstelsel
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 75 IU of lutropin alfa (recombinant human Luteinising Hormone {r-hLH}).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén injectieflacon bevat 75 IE lutropine-alfa (recombinant humaan luteïniserend hormoon, r-hLH).
English: In the stimulation of follicular development in anovulatory women deficient in LH and FSH, the primary effect resulting from administration of lutropin alfa is an increase in estradiol secretion by the follicles, the growth of which is stimulated by FSH.
Dutch: Bij de stimulatie van de follikelontwikkeling bij anovulatoire vrouwen met een tekort aan LH en FSH is het primaire effect van de toediening van LH een verhoging van de oestradiol secretie door de follikels, waarvan de groei gestimuleerd wordt door FSH.
English: The powder should be reconstituted immediately prior to use with the solvent provided.
Dutch: Het poeder onmiddellijk vóór gebruik reconstitueren met de meegeleverde oplossing.
English: You may also mix Luveris and follitropin alfa as an alternative to injecting each product separately.
Dutch: U kunt Luveris ook mengen met follitropine-alfa als alternatief voor het apart injecteren.
English: • The solvent is water for injection.
Dutch: • Het oplosmiddel is water voor injecties.
English: Up to 3 containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.
Dutch: Er mogen maximaal 3 injectieflacons met poeder worden opgelost in 1 ml oplosmiddel.
English: However this will only occur if hCG is administered (see section ‘Warnings and precautions').
Dutch: Dit zal echter alleen voorkomen als hCG is toegediend (zie rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
English: Luveris should be administered concomitantly with follitropin alfa.
Dutch: Luveris dient gelijktijdig met follitropine-alfa te worden toegediend.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (komt voor bij minder dan 1 op 10 personen).
English: Breast-feeding Luveris is not indicated during breast-feeding.
Dutch: Borstvoeding Luveris is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
English: • Luveris comes as a powder and solvent for solution for injection.
Dutch: • Luveris wordt geleverd als een poeder met een oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
English: Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom
English: Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
English: • Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Dutch: • Vervang de opzuignaald door de kleine injectienaald en verwijder eventuele luchtbelletjes: wanneer u luchtbelletjes ziet in de injectiespuit, houd hem dan met de naald naar boven en tik zachtjes tegen de spuit totdat alle lucht zich bovenin verzameld heeft.
English: Packs of 1, 3 or 10 vials with the corresponding number of solvent vials or ampoules.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3 of 10 injectieflacons met een overeenkomend aantal injectieflacons of ampullen met oplosmiddel.
English: Common: Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology), ovarian cyst, breast pain, pelvic pain
Dutch: Vaak: milde of matige OHSS (inclusief bijbehorende klachten), ovariumcyste, pijn in de borsten, pijn in het bekken
English: Luveris in association with a Follicle Stimulating Hormone (FSH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in adult women with severe Luteinising Hormone (LH) and FSH deficiency.
Dutch: De combinatie van Luveris met follikelstimulerend hormoon (FSH) wordt aanbevolen voor de stimulatie van de follikelontwikkeling bij volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan luteïniserend hormoon (LH) en FSH.
English: Vascular disorders Very rare: Thromboembolism, usually associated with severe OHSS
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden: trombo-embolie, meestal in samenhang met ernstige OHSS
English: In the ovaries, during the follicular phase, LH stimulates theca cells to secrete androgens, which will be used as the substrate by granulosa cell aromatase enzyme to produce estradiol, supporting FSH-induced follicular development.
Dutch: LH stimuleert de thecacellen in de ovaria om tijdens de folliculaire fase androgenen af te scheiden, die als substraat gebruikt worden voor het aromatase enzym in de granulosacellen voor de productie van oestradiol, en ondersteunt zo de door FSH veroorzaakte follikelontwikkeling.
English: Luveris is a medicine containing lutropin alfa, a recombinant Luteinising Hormone (LH) which is essentially similar to the hormone found naturally in humans, but is made by means of biotechnology.
Dutch: Luveris is een geneesmiddel dat lutropine-alfa bevat, een recombinant luteïniserend hormoon (LH) zoals dat in het menselijk lichaam voorkomt, maar dat wordt geproduceerd met behulp van biotechnologie.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: one vial of powder contains: lutropin alfa 75 IU.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Samenstelling: één injectieflacon poeder bevat: lutropine-alfa 75 IE
English: At mid-cycle, high levels of LH trigger corpus luteum formation and ovulation.
Dutch: Midden in de cyclus veroorzaken hoge LH spiegels de vorming van het corpus luteum en de ovulatie.
English: • It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent ampoules.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen van 1, 3 en 10 injectieflacons met poeder met hetzelfde aantal ampullen oplosmiddel.
English: Alternatively, intrauterine insemination (IUI) may be performed.
Dutch: Als alternatief kan ook Intra-uteriene Inseminatie (I.U.I.)
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van eileideraandoening hebben een risico van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, zowel door spontane conceptie als door fertiliteitbehandelingen.
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Dutch: Voor de therapie moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn en moeten mogelijke contra-indicaties voor zwangerschap zijn uitgesloten.
English: • Each vial of powder contains 75 IU of lutropin alfa and each ampoule of solvent contains 1 ml of water for injection.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 75IE lutropine-alfa en elke ampul oplosmiddel bevat 1ml water voor injecties.
English: Luveris should be given as a course of daily injections simultaneously with FSH.
Dutch: Luveris moet tegelijkertijd met FSH worden gegeven als een kuur van dagelijkse injecties.
English: • The usual starting dose is 75 IU (1 vial) of Luveris together with 75 IU or 150 IU of FSH.
Dutch: • De gebruikelijke startdosering is 75 IE (1 injectieflacon) Luveris samen met 75 IE of
English: This increases your risk of developing Ovarian HyperStimulation Syndrome or OHSS.
Dutch: Dit vergroot de kans dat u last krijgt van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom, of OHSS.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van neoplasmen van het ovarium en andere voortplantingsorganen, zowel benigne als maligne, bij vrouwen die meerdere behandelschema's hebben ondergaan voor infertiliteit.
English: The powder must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
Dutch: Het poeder moet voor gebruik worden gereconstitueerd met het oplosmiddel door voorzichtig om te zwenken.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTENVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Dutch: Als het poeder is opgelost, moet de oplossing weer opgezogen worden in de injectiespuit.
English: • If you have cancer of ovaries, uterus or breast.
Dutch: • U heeft eierstok-, baarmoeder-, of borstkanker.
English: After dissolving the Luveris powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the container with the follitropin alfa powder.
Dutch: Zuig daarvoor de oplossing na het oplossen van het Luveris-poeder terug in de injectiespuit en spuit dit bij het follitropine-alfa poeder.
English: In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births is increased compared with natural conception.
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treedt meerlingzwangerschap en -geboorten vaker op dan bij vrouwen die op natuurlijke wijze zwanger zijn geworden.
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with other gonadotropins.
Dutch: Na behandeling met andere gonadotropinen is ovariumtorsie gemeld.
English: Luveris 75 IU Powder for injection Lutropin alfa Subcutaneous use
Dutch: Luveris 75 IE Poeder voor injectie Lutropine-alfa Subcutaan gebruik.
English: Reproductive system and breast disorders
Dutch: Voortplantingsstelsel- - en borstaandoeningen
English: • The other ingredients of the powder are polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, L-methionine and nitrogen.
Dutch: • De andere stoffen in het poeder zijn polysorbaat 20, sacharose, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, L-methionine en stikstof.
English: Birth defects
Dutch: Aangeboren afwijkingen
English: • Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts), breast pain and pelvic pain.
Dutch: • Met vocht gevulde holtes in de eierstokken(ovariumcystes), pijn in de borsten en pijn in het bekken
English: Other ingredients: polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid concentrated, sodium hydroxide, L-methionine and nitrogen.
Dutch: Andere bestanddelen: polysorbaat 20, sacharose, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, L-methionine en stikstof.
English: The medicine is used together with another hormone called Follicle Stimulating Hormone, (FSH), to bring about the development of follicles which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
Dutch: Het geneesmiddel wordt in combinatie met een ander hormoon, follikelstimulerend hormoon (FSH) genaamd, gebruikt om de ontwikkeling van follikels, de structuur in de eierstokken waar de eicellen (ova) rijpen, op gang te brengen.
English: • Lutropin alfa is recombinant human Luteinising Hormone (r-hLH), produced by recombinant DNA technology.
Dutch: • Lutropine-alfa is recombinant humaan luteïniserend hormoon (r-hLH) dat wordt geproduceerd door middel van een recombinante DNA-technologie.
English: What Luveris looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Luveris eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: HOUDERVAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal discomfort or abdominal pain
Dutch: • Misselijkheid, braken, diarree, ongemak of pijn in de buik
English: In LH and FSH deficient women, the objective of Luveris therapy in association with FSH is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Dutch: Het doel van de combinatietherapie met Luveris in combinatie met FSH is bij vrouwen met een tekort aan LH en FSH één enkele rijpe Graafse follikel te ontwikkelen, waaruit de oöcyt zal worden vrijgemaakt na toediening van humaan chorion gonadotropine (hCG).
English: Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (embryo ingenesteld buiten de baarmoeder) kan voorkomen, vooral bij vrouwen die eerder een aandoening van de eileiders hebben gehad.
English: • If you have had a brain tumour diagnosed.
Dutch: • Bij u is een hersentumor vastgesteld.
English: • tumours of the hypothalamus and pituitary gland
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse
English: Manufacturer Merck Serono S.p.A.
Dutch: Merck Serono S.p.A.
English: Find a clean area and lay out everything: one vial of Luveris, one vial of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
Dutch: Zoek een schone plek en leg alles zorgvuldig neer: één injectieflacon met Luveris één ampul oplosmiddel twee alcoholdoekjes één injectiespuit één opzuignaald om het poeder in het oplosmiddel op te lossen één kleine naald voor de onderhuidse injectie een container om alle scherpe voorwerpen, glas en naalden in weg te gooien.
English: Solvent: Water for injection
Dutch: Oplosmiddel: Water voor injecties
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Luveris 75 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Luveris 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: • primary ovarian failure
Dutch: • primair ovariumfalen
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vials after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Common: Injection site reaction (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: reactie op de injectieplaats (zoals pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
English: Gastrointestinal disorders Common: Abdominal pain, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: buikpijn, ongemak in de buik, misselijkheid, braken, diarree
English: • Draw up the solvent: Attach the reconstitution needle to the syringe, with the syringe in one hand, pick up the open ampoule, insert the needle and draw up all of the solvent.
Dutch: • Opzuigen van het oplosmiddel: zet de opzuignaald op de injectiespuit, neem de spuit in één hand, neem de geopende ampul in de andere hand, steek de naald erin en zuig tenslotte alle oplosmiddel op.
English: The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Dutch: De oplossing niet gebruiken als het deeltjes bevat of troebel is.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Luveris.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
English: • Lower abdominal pain together with nausea or vomiting.
Dutch: • Pijn in de onderbuik met misselijkheid of braken.
English: Luveris 75 IU powder and solvent for solution for injection Lutropin alfa
Dutch: Luveris 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Lutropine-alfa
English: Moderate OHSS may additionally present with nausea, vomiting, ultrasound evidence of ascites or marked ovarian enlargement.
Dutch: Matige OHSS kan daarnaast misselijkheid, braken, echografische aanwijzingen voor ascites of duidelijke vergroting van de ovaria veroorzaken.
English: Mild manifestations of OHSS may include abdominal pain, abdominal discomfort and distension, or enlarged ovaries.
Dutch: Een milde vorm van OHSS kan buikpijn, ongemak en opgeblazen gevoel in de buik of vergrote ovaria veroorzaken.
English: There have been reports of tumours in the ovaries and other sex organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van tumoren in de eierstokken en andere geslachtsorganen, zowel goedaardig als kwaadaardig, bij vrouwen die meerdere malen geneesmiddelen hebben gebruikt voor de behandeling van onvruchtbaarheid.
English: Date of latest renewal: 30
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 november 2000 Datum van laatste verlenging: 30 november 2005
English: Other common side effects
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen
English: Package leaflet: Information for the user Solvent in vials
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Oplosmiddel in injectieflacons
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LUVERIS 75 IU, VIALS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGMOETEN WORDEN VERMELD LUVERIS 75 IE, INJECTIEFLACONS
English: Miscarriage
Dutch: Miskraam
English: Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe.
Dutch: Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig de oplossing rustig terug in de injectiespuit.
English: Now press the ampoule firmly over the neck, and break the ampoule away from the coloured dot.
Dutch: Breek nu de ampul op de plaats van de hals, waarbij u het bovenstuk van de stip af beweegt.
English: • Remove the protective cap from the solvent vial.
Dutch: • Verwijder de beschermdop van de injectieflacon met oplosmiddel.
English: Pregnancy loss
Dutch: Zwangerschapsverlies
English: • It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent vials.
Dutch: Het wordt geleverd in verpakkingen van 1, 3 en 10 injectieflacons met poeder met hetzelfde aantal injectieflacons oplosmiddel.
English: Birth defects after Assisted Reproductive Technology (ART) may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Dutch: Aangeboren afwijkingen kunnen na kunstmatige voortplantingstechnieken enigszins vaker voorkomen dan na spontane bevruchting.
English: If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions: • Wash your hands.
Dutch: Leest u de volgende instructie zorgvuldig door wanneer u zichzelf injecteert met Luveris: