FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: She joined the EMEA in April 1996.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Abril de 1996.
English: Key initiatives to meet the objectives:
Portuguese: Iniciativas-chave para consecução dos objectivos:
English: 6-8 December
Portuguese: 6-8 de Dezembro
English: He later taught as a lecturer and senior lecturer at the same university until he joined the European Commission in Luxembourg in January 1986.
Portuguese: Posteriormente, deu aulas como assistente e leitor na mesma universidade até começar a trabalhar para a Comissão Europeia, no Luxemburgo, em Janeiro de 1986, onde ficou responsável por diversos grupos na Divisão de Apoio Técnico da Direcção "Salvaguardas Euratom".
English: Position paper to be developed
Portuguese: Documento de orientação a desenvolver
English: 6-8 September
Portuguese: 6-8 de Setembro
English: The target is 100 % of summaries published at the time of the press release o percentage of MRL summary reports published within 14 days after publication of Community MRLs.
Portuguese: o percentagem de resumos de relatórios de LMR publicados no prazo de 14 dias após a publicação dos LMR da Comunidade.
English: 12-14 July
Portuguese: 12-14 de Julho
English: Revision to be finalised in 3/4Q 2005
Portuguese: Revisão a concluir nos 3º/4º trimestres de 2005
English: CVMP Efficacy Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho de Eficácia do CVMP
English: She joined the EMEA in October 1994.
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA em Outubro de 1994.
English: Renewal of efforts to ensure availability of the best scientific expertise for evaluation of medicinal products, taking steps to reinforce areas where expertise is insufficient, especially with regard to future technologies, thus strengthening the European medicines network and increasing the overall quality and efficiency of its operation
Portuguese: Revisão do actual quadro processual para a avaliação de medicamentos, garantia de qualidade e aumento do nível de apoio científico prestado pela Agência Reforço do papel da Agência na área da supervisão e segurança dos medicamentos Renovação dos esforços para garantir a disponibilidade dos melhores conhecimentos científicos para a avaliação dos medicamentos, adoptando medidas com vista a reforçar áreas onde a perícia é insuficiente, em especial no que se refere às tecnologias do futuro, reforçando assim a rede europeia de medicamentos e melhorando a qualidade e a eficiência globais do seu funcionamento Estímulo à investigação e à inovação na área dos medicamentos, terapias e tecnologias emergentes como apoio à estratégia de Lisboa com vista à renovação económica, social e ambiental, conclusões do Conselho para a Competitividade de 22 de Setembro de 2003,
English: CHMP Safety Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho de Segurança do CHMP
English: Career to date: Dr Pittner worked in the pharmaceutical industry from 1972 to 1985 where he discovered the pharmacological properties of the beta 1 - adrenoceptor antagonist celiprolol.
Portuguese: 1985 onde descobriu as propriedades farmacológicas do celiprolol, um antagonista do adrenoceptor beta 1.
English: He joined the EMEA in February 1997.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA em Fevereiro de 1997.
English: Key initiative to meet the objective:
Portuguese: Iniciativas-chave para a consecução do objectivo:
English: Martin Harvey Allchurch, Head of Executive Support, b. 20 October 1966, n. British
Portuguese: Serviços de apoio ao Director Executivo Martin Harvey Allchurch, Chefe do sector de Apoio Executivo, nascido em 20 de
English: For enquiries concerning PMF certificates
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados PMF Silvia DOMINGO
English: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Portuguese: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
English: Concept paper to be prepared
Portuguese: Documento conceptual a elaborar
English: Education: Qualified medical doctor from the Free University of Brussels.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Medicina pela Universidade Livre de Bruxelas.
English: Peter Jones, Head of Unit, b. 9 August 1947, n. British
Portuguese: Unidade dos Medicamentos para uso Veterinário e inspecções” Peter Jones, Chefe de Unidade, nascido em 9 de Agosto de 1947, nacionalidade britânica
English: Invented Name Review Group
Portuguese: Grupo de Análise de Nomes de Fantasia Número de referência
English: Career to date: From 1976 to 1981, Dr Grein held a position at the Free University of Berlin in Germany teaching and conducting research.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1976 e 1987, ensinou alemão e conduziu pesquisas na Universidade Livre de Berlim, tendo depois trabalhado como farmacêutica.
English: Education: Law degree from the University of Dundee, UK. Master's degree in European and international law from the Free University of Brussels, Belgium.
Portuguese: Mestrado em Direito Comunitário e Internacional pela Vrije Universiteit Brussel de Bruxelas, Bélgica.
English: Education: Qualified chemist and pharmacist from the Free University of Berlin.
Portuguese: Estudos: formada em Química e Farmácia pela Universidade Livre de Berlim.
English: The target is to publish 80 % of summary reports within the timeline To provide timely information in response to queries from third parties on established MRLs in accordance with agreed timelines
Portuguese: Fornecer informação atempada em resposta a questões apresentadas por terceiros sobre os LMR fixados, de acordo com os prazos acordados
English: EU Comments in preparation of VICH Guideline
Portuguese: Comentários da UE de preparação para a norma orientadora VICH
English: He was nominated press officer in September 2001 and appointed head of executive support in January
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Setembro de 1995, foi nomeado adido de imprensa em Setembro de 2001 e designado Chefe do sector de Apoio Executivo em Janeiro de 2004.
English: Education: Master of science in economics and bachelor of science in public administration from Trinity College Dublin.
Portuguese: Estudos: bacharelato em Administração Pública e Mestrado em Economia pelo Trinity College,
English: Implementation of the early information function and cooperation with the European Directorate for the Quality of Medicines on the sampling and testing programme for centrally authorised products
Portuguese: Contribuição para as actividades do Observatório Europeu da Droga e da Toxicodependência através do contributo alargado para acções comunitárias conjuntas Implementação da função de informação precoce e da cooperação com a Direcção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos relativamente ao programa de amostragem e ensaio de medicamentos autorizados por procedimento centralizado Trabalho com os parceiros tradicionais da Agência relativamente à harmonização trilateral UEJapão-EUA dos requisitos regulamentares para os medicamentos de uso humano e veterinário
English: Coordinate and manage effectively the requests for GMP, GCP, pharmacovigilance and GLP inspections relating to applications for products through the centralised procedure within the timeframe laid down in Community law and to the standards required by the Agency's quality management system
Portuguese: Concluir o trabalho de avaliação interna com os novos Estados-Membros, no contexto do acordo de reconhecimento mútuo com o Canadá Gerir e coordenar de forma eficaz as solicitações de inspecções de BPF, BPC, farmacovigilância e BPL relacionadas com pedidos de autorização de medicamentos através do procedimento centralizado, dentro dos prazos estabelecidos pela legislação comunitária, e com as normas exigidas pelo sistema de gestão da qualidade da Agência Implementação de um plano de acção para a revisão do programa de amostragens e ensaios para os produtos sujeitos ao procedimento centralizado, em cooperação com a Direcção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos (EDQM), com vista a racionalizar as actividades e orientar os recursos com base numa abordagem assente no risco.
English: Encourage development of medicines for minor uses and minor species through implementation of the recommendations of the strategic action plan presented in the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Position Paper regarding Availability of Medicinal Products for Minor Uses and Minor Species, adopted in July 2004.
Portuguese: Disponibilidade de Medicamentos para Uso Menor e para Espécies Menores, adoptado em Julho de 2004.
English: Authorised for 2004 Requested for 2005
Portuguese: Pedidos para 2005
English: CHMP Blood Products Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho de Produtos Derivados do Sangue do CHMP Número de referência
English: Status of medicinal products for the treatment of hepatitis B
Portuguese: Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of hepatitis B
English: Sabine Brosch, Deputy Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 17 August 1963, n. Austrian
Portuguese: Sabine Brosch, Chefe adjunta do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado, nascida em 17 de
English: To implement confidentiality arrangements with the FDA on inspection-related activities
Portuguese: Desenvolver uma base de dados relativa às autorizações de fabrico e aos certificados de BPF Implementar protocolos de confidencialidade com a FDA para as actividades relacionadas com as inspecções
English: To maintain and develop financial and budgetary accounting systems and reporting tools, including security and helpdesk components
Portuguese: Manter a contabilidade, efectuar os pagamentos e cobrar as receitas em conformidade com os procedimentos estipulados no regulamento financeiro Gestão eficiente dos recursos financeiros da Agência, incluindo a relação com os bancos Manter e desenvolver sistemas de contabilidade financeira e orçamental e instrumentos de comunicação, incluindo componentes de segurança e helpdesk Prestação de informações financeiras exactas e atempadas à administração
English: Ms Nuttall then served with the Food and Agriculture Organisation of the United Nations from 1990 to 1995.
Portuguese: Prestou seguidamente serviço na Organização das Nações Unidas para a Alimentação e a Agricultura entre
English: CHMP Pharmacovigilance Working Party
Portuguese: Grupo de trabalho de Farmacovigilância do CHMP
English: EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations
Portuguese: Grupo de Trabalho de Eficácia (plenário) Grupo de Trabalho de Segurança (plenário) Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes
English: Medicines for human use
Portuguese: Medicamentos de uso humano
English: The EMEA was given the responsibility to implement the EU telematics strategy and projects agreed by the European Commission, Member States and the Agency, which, once implemented, will increase efficiency of the network, provide better information to users of medicinal products, and contribute to the safe and effective use of medicinal products.
Portuguese: Esta estratégia, logo que implementada, irá aumentar a eficiência da rede, proporcionar melhor informação aos utilizadores de medicamentos, e contribuir para uma utilização segura e eficaz dos mesmos.
English: CVMP meetings in 2005
Portuguese: Reuniões do CVMP em 2005
English: Education: Qualified pharmacist from the Free University of Brussels.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Universidade Livre de Bruxelas.
English: Guideline to be prepared
Portuguese: Norma orientadora a elaborar
English: Career to date: From 1976 to 1986, Dr Brasseur worked as a paediatrician at the University Sint Pieter Hospital in Brussels.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1976 e 1986, o Dr. Brasseur trabalhou como pediatra no
English: Qualified as a veterinary surgeon from the Royal Veterinary College, University of London.
Portuguese: Cirurgia Veterinária pelo Royal Veterinary College, Universidade de Londres e membro do Royal
English: Staff
Portuguese: Total do Pessoal
English: The target is to have 90 % of applications evaluated within these timelines
Portuguese: A meta é conseguir a avaliação de 90% dos pedidos nestes prazos.
English: CHMP Guideline for the preparation of assessment reports on periodic safety update reports
Portuguese: Assessment Reports on Periodic Safety
English: Coordination of the necessary workload for the initiation of such referrals that can be handled by the secretariat and CVMP in 2005
Portuguese: Chegar a acordo com a Comissão quanto a uma lista definitiva e um calendário para a lista de medicamentos com vista à harmonização dos resumos de características dos medicamentos (RCM), na sequência de recomendações do grupo de coordenação Coordenação de todo o trabalho necessário para o início desses recursos que pode ser realizado pelo secretariado e pelo CVMP em 2005
English: HMPC meetings in 2005
Portuguese: Reuniões do HMPC em 2005
English: To improve transparency and provision of designation-related information to patients and other interested parties
Portuguese: Melhorar a transparência e a prestação, aos doentes e outras partes interessadas, de informações relacionadas com a designação de medicamento órfão Iniciativas-chave para a consecução dos objectivos:
English: 1/2Q 2005
Portuguese: 2º trimestre de 2005
English: CVMP working parties and ad hoc groups in 2005 Number of meetings Immunologicals Working Party
Portuguese: Grupos de Trabalho e Grupos ad hoc do CVMP em
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the Commission Directive on GCP at EU level will require continued support to the development of harmonised procedures within the ad hoc group of GCP inspection services
Portuguese: exigirá um apoio contínuo ao desenvolvimento de procedimentos harmonizados no seio do grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPC
English: Revision to be finalised in 1/2Q 2005
Portuguese: Revisão a concluir nos 1º/2º trimestres de 2005
English: Unit for the Post-authorisation evaluation of medicines for human use
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos para uso humanopós-autorização de introdução no mercado
English: CHMP Efficacy Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho de Eficácia do CHMP
English: CHMP meetings in 2005
Portuguese: Reuniões do CHMP em 2005
English: Accounts
Portuguese: Contabilidade
English: The target is 90 % of summaries published at the time of the press release o percentage of European public assessment reports published within two weeks after Commission decision.
Portuguese: o percentagem dos relatórios Europeus de avaliação públicos publicados no prazo de duas semanas após a decisão da Comissão.
English: The target is to have 100 % of the applications evaluated within this timeline
Portuguese: A meta é ter 100% dos pedidos avaliados dentro deste prazo
English: She joined the EMEA in September 1997.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA em Setembro de 1997.
English: He joined the EMEA in May 1995 and was appointed deputy head of sector in July 2003.
Portuguese: EMEA e foi nomeado Chefe adjunto de Sector em Julho de 2003.
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party Working party on Environmental Risk Assessment Scientific advisory group on Antimicrobials Scientific Advice Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho de Segurança Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP de Qualidade Grupo de Trabalho de Avaliação de Riscos Ambientais
English: Revision to be finalised in 2/3Q 2005
Portuguese: Revisão a concluir nos 2º/3º trimestres de 2005
English: To be released for consultation in 2/3Q 2005
Portuguese: A publicar para consulta nos 2º/3º trimestres de 2005
English: She joined the EMEA in May 1995.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA em Maio de 1995.
English: PSURs FUM and SO
Portuguese: RPS MA e OE
English: EU Comments in preparation of revised VICH Guideline
Portuguese: Comentários da UE para preparação de norma orientadora revista VICH
English: The achievement of these objectives will be monitored through key performance indicators, such as systems availability, response times and on-time delivery, within budget and to specifications, for new or improved information systems
Portuguese: A consecução destes objectivos será verificada através de indicadores de desempenho, tais como a disponibilidade dos sistemas e os tempos de resposta e a entrega atempada de sistemas de informação novos ou renovados, respeitando o orçamento e as especificações Ponderar sobre novas e inovadoras formas de aplicar soluções tecnológicas à condução das reuniões, incluindo a promoção de um maior uso da videoconferência e de web streaming Melhorar os acordos respeitantes à continuidade da actividade, ou seja, criar as infra-estruturas e procedimentos necessários para garantir que as actividades principais da Agência não sejam interrompidas por mais de um dia útil
English: He joined the EMEA in April 1995.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA em Abril de 1995.
English: Achievement of consensus with the Agency's partners and stakeholders on the most adequate way to provide information on medicines to patients and healthcare professionals
Portuguese: Obtenção de consenso com os parceiros da Agência e as partes interessadas quanto à melhor forma de disponibilizar informação sobre medicamentos aos doentes e aos profissionais de saúde Desenvolvimento contínuo da base de dados EuroPharm, com vista a aumentar o acesso à informação sobre medicamentos disponíveis na União Europeia Organização de um workshop específico na área dos medicamentos de uso humano para a discussão de questões relacionadas com a informação e a comunicação com os profissionais de saúde
English: Preparatory work for the establishment of the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
Portuguese: Trabalho preparatório com vista ao estabelecimento da lista de substâncias à base de plantas, seus preparados e combinações, para uso nos medicamentos tradicionais à base de plantas Preparação de projectos de monografias comunitárias referentes a medicamentos à base de plantas de uso tradicional
English: To be finalised in 3/4Q 2005
Portuguese: A concluir nos 3º/4º trimestres de 2005
English: medicinal products for human use
Portuguese: Communication for Medicinal Products for Human Use
English: He has been a member of the EMEA management board since 1995.
Portuguese: É membro do Conselho de Administração da EMEA desde 1995 e foi eleito Presidente do mesmo em Maio de 2004.
English: He joined the EMEA in May 2000.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA em Maio de 2000.
English: Education: Bachelor of law from the University of Birmingham, qualified as a member of the Institute of Chartered Accountants in England and Wales.
Portuguese: Estudos: bacharelato em Direito pela Universidade de Birmingham, acreditado como membro do
English: To be released for consultation in 3Q 2005
Portuguese: A publicar para consulta no 3º trimestre de 2005
English: The Agency will improve handling of referral procedures to provide faster opinions on questions related to safety of medicines 9 The Agency will remain committed to managing effectively and efficiently its increased tasks and responsibilities, ensuring that patients and users of medicines have access to safe and effective medicinal products within the timelines laid down in the legislation 9 The Agency will work for greater transparency of its operations and activities 9 EMEA will further extend its capacity to provide scientific advice and the quality of that advice 9 It will strive to increase availability of veterinary medicines intended for minor uses and minor species
Portuguese: A Agência manterá o seu empenhamento em gerir com eficácia e eficiência as suas tarefas e responsabilidades acrescidas, assegurando aos doentes e utilizadores de medicamentos o acesso a medicamentos seguros e eficazes dentro dos prazos regulamentares estabelecidos na legislação
English: Translation
Portuguese: Avaliações Tradução
English: To be finalised in 2Q 2005
Portuguese: A concluir em 2º trimestre de 2005
English: Support the implementation activities relating to GCP inspections under the Clinical Trials Directive 2001/20/EC for human medicines and the directive on GCP, in particular the implementation of the second phase of the EudraCT database
Portuguese: Directiva 2001/20/CE relativa à aplicação de boas práticas clínicas na condução dos ensaios clínicos de medicamentos de uso humano e da Directiva relativa às BPC e, em particular, a implementação da segunda fase da base de dados EudraCT Apoiar a contribuição Europeia para as discussões internacionais sobre BPF/sistemas de qualidade, em cooperação com a FDA, bem como no quadro da ICH e da VICH Coordenar as actividades no contexto do programa conjunto de auditoria para serviços de inspecção das BPF, por forma a assegurar a manutenção de normas de qualidade e de abordagens harmonizadas consistentes
English: Implementation of a pilot programme for parallel scientific advice with the US Food and Drug Administration and monitoring of its effectiveness
Portuguese: Maior envolvimento de peritos externos, quer nas doenças comuns quer nas doenças raras Reforço da ligação com grupos de trabalho do CHMP e grupos de aconselhamento cientifico Implementação de um programa-piloto para aconselhamento científico paralelo com a Food and Drug Administration dos EUA e monitorização da sua eficácia.
English: Revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in
Portuguese: Espera-se publicação da revisão para consulta em 2005 e conclusão em 2006
English: To be re-released for consultation in 4Q 2004/1Q 2005
Portuguese: A publicar para consulta no 4º trimestre de 2004/1º trimestre de 2005
English: Education: Qualified pharmacist and degree in medicine and surgery from the University of Barcelona, as well as postgraduate courses in pharmacology and toxicology, public health and European institutions.
Portuguese: Pós-graduação de Farmacologia e Toxicologia, Saúde Pública e Instituições Europeias.
English: Career to date: From 1982 to 1986, Dr Bénéfice was a researcher at the University of Montpellier, France.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1982 e 1986, a Dr.ª Bénéfice foi investigadora na
English: Work programme for the European Medicines Agency
Portuguese: Serviço de Documentação da EMEA Agência Europeia de Medicamentos
English: To improve scientific and regulatory consistency of opinions, adhere to regulatory timelines, and continue strengthening the operation of the initial evaluation procedure
Portuguese: Implementar as novas disposições legislativas no domínio da avaliação inicial Melhorar a coerência científica e regulamentar dos pareceres, cumprir os prazos regulamentares, e prosseguir o reforço do funcionamento do processo de avaliação inicial O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de produtos avaliados dentro do prazo regulamentar de 210 dias.
English: Miss Leivers joined the EMEA in February 1996 and was appointed deputy head of sector in June 2001.
Portuguese: Foi contratada para a EMEA em Fevereiro de 1996, tendo sido nomeada Chefe adjunta de Sector em
English: Annex 4 EMEA contact points
Portuguese: Pontos de contacto da EMEA
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CVMP meeting.
Portuguese: o percentagem de resumos de pareceres publicados aquando da publicação do comunicado de imprensa, na sequência da reunião do CVMP.
English: Dr Pittner joined the Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) in 1999 and was vice-chairman of the HMPWP from 2002 until 2004.
Portuguese: O Dr. Pittner entrou para o grupo de trabalho de Medicamentos à Base de Plantas (HMPWP) em
English: Guideline on product information for
Portuguese: Guideline on Handling Public
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo (44-20) 74 18 84 27
English: Contents
Portuguese: Outras