FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι η επίπτωση της ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποίησαν το EVRA είναι μέχρι 2 φορές υψηλότερη από ό,τι σε χρήστριες CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη.
Czech: Studie naznačily, že incidence VTE u žen, které používají přípravek EVRA, je až 2násobně vyšší než u uživatelek CHC obsahující levonorgestrel.
Greek: Οι αναλύσεις δεν υπέδειξαν συσχετισμό ηλικίας και φυλής με την εγκυμοσύνη.
Czech: Analýzou nebyla nalezena souvislost gravidity s věkem a rasou.
Greek: • Θυμός ή συναίσθημα απογοήτευσης
Czech: • Vztek nebo pocit frustrace
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη νορελγεστρομίνη, την αιθινυλική οιστραδιόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Παράγραφο 6),
Czech: • jestliže jste alergická na norelgestromin, ethinylestradiol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeny v bodě 6);
Greek: • Κατά τη διάρκεια αυτής της εβδομάδας, προστατεύεστε από τυχόν ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη μόνο αν χρησιμοποιήσετε το επόμενο έμπλαστρο εγκαίρως.
Czech: • Během tohoto týdne jste chráněna proti otěhotnění pouze, pokud si další náplast nalepíte ve správnou dobu.
Greek: • Ανοίξτε σχίζοντάς τον στην άκρη (μη χρησιμοποιήσετε ψαλίδι)
Czech: • Sáček otevřete odtržením okraje (nepoužívejte nůžky).
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Greek: Η νορελγεστρομίνη και η νοργεστρέλη (ένας μεταβολίτης της νορελγεστρομίνης στον ορό) δεσμεύονται από τις πρωτεΐνες του ορού σε μεγάλο βαθμό (> 97%).
Czech: Norelgestromin a norgestrel (sérový metabolit norelgestrominu) se pevně váží na plazmatické proteiny (> 97 %).
Greek: Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες):
Czech: Jestliže se výměna náplasti zpozdila o jeden nebo dva dny (do 48 hodin):
Greek: Η αύξηση στη συχνότητα ή την ένταση της ημικρανίας κατά τη διάρκεια της χρήσης του CHC (η οποία μπορεί να είναι πρόδρομο σύμπτωμα αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου) μπορεί να αποτελέσει αιτία άμεσης διακοπής.
Czech: Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény během používání CHC (což může být prodromální známka cévní mozkové příhody) může být důvodem okamžitého ukončení léčby.
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα από πειραματόζωα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται σε ορμονική δράση των ενεργών συστατικών δεν μπορεί να αποκλειστούν.
Czech: Na základě těchto údajů získaných na zvířatech, nelze vyloučit nežádoucí účinky vzhledem k hormonálnímu působení léčivých látek.
Greek: Εάν χρειαστεί να τοποθετήσετε το έμπλαστρο σε μια νέα περιοχή του σώματός σας μια άλλη ημέρα εκτός από την ‘Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου' Εάν το έμπλαστρο σάς προκαλεί ερεθισμό ή δεν αισθάνεστε άνετα όταν το φοράτε:
Czech: Pokud potřebujete umístit náplast na nové místo na těle v jiný den než v „Den výměny náplasti" Pokud náplast způsobí podráždění nebo její nošení není pohodlné:
Greek: • Εάν αποκτήσατε μωρό και δεν θηλάζετε, δεν πρέπει να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο νωρίτερα από 4 εβδομάδες μετά τον τοκετό.
Czech: • Pokud jste po porodu a nekojíte, neměla byste tento přípravek používat dříve než za 4 týdny po porodu.
Greek: Στο τέλος του κύκλου (Εβδομάδα Τέταρτη /Ημέρα 22) - Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA δεν αφαιρεθεί στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22), πρέπει να αφαιρεθεί το συντομότερο δυνατό.
Czech: Týden/den 22) - Na konci cyklu (4. týden /den 22): Pokud není transdermální náplast EVRA odstraněna na začátku 4. týdne (den 22), měla by být odstraněna co nejdříve.
Greek: - για πέραν των δύο ημερών (48 ώρες ή περισσότερο): Η χρήστρια ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη.
Czech: - O více než dva dny (48 hodin a více): žena není chráněna před otěhotněním.
Greek: • Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία
Czech: • Snížení sexuální touhy
Greek: Κάθε χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο αφαιρείται και αντικαθίσταται αμέσως από νέο την ίδια ημέρα της εβδομάδας (Ημέρα Αλλαγής) την Ημέρα 8 και την Ημέρα 15 του κύκλου.
Czech: Každou odstraněnou transdermální náplast je nutné okamžitě nahradit novou náplastí týž den v týdnu (den výměny) 8. a 15. den cyklu.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις συνθήκες ή τους παράγοντες κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να έχει καθοδηγηθεί ώστε να επικοινωνήσει με τον γιατρό της για να καθοριστεί εάν θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του EVRA.
Czech: V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku EVRA ukončit.
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια αρτηρία Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου από τη χρήση του EVRA είναι πολύ μικρός, αλλά μπορεί να αυξηθεί:
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku EVRA je velmi malé, ale může se zvyšovat:
Greek: Ορισμένες γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του EVRA, έχουν αναφέρει κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση.
Czech: Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku EVRA, uváděly depresi a změnu nálady.
Greek: Η Ημέρα Αλλαγής του διαδερμικού εμπλάστρου θα είναι αυτή η ημέρα κάθε εβδομάδα (Ημέρες κύκλου 8, 15, 22 και Ημέρα 1 του επομένου κύκλου).
Czech: Den výměny transdermální náplasti bude týž den v každém týdnu (8., 15., 22. a 1. den následujícího cyklu).
Greek: Για περισσότερο από μία ημέρα (24 ώρες ή περισσότερο) ή αν δεν είσαστε σίγουρη για πόσο διάστημα:
Czech: Po dobu delší než jeden den (24 hodin a více) nebo pokud si nejste jistá, jak dlouho je náplast odlepena
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA δεν πρέπει να κοπεί, καταστραφεί ή αλλοιωθεί με οποιονδήποτε τρόπο, καθώς αυτό μπορεί να διακυβεύσει την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Czech: Transdermální náplast EVRA se nesmí stříhat, poškodit nebo jakkoli upravovat, protože to může snížit antikoncepční účinek.
Greek: Αν το EVRA έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην παράγραφο 4.2, το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης αποκλείεται.
Czech: Pokud je transdermální náplast EVRA aplikována přesně podle návodu uvedeného v bodu 4.2, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná.
Greek: Αν και μόνο ένα 10 - 20% της διακύμανσης των φαρμακοκινητικών δεδομένων μπορεί να εξηγηθεί με το σωματικό βάρος (βλέπε παράγραφο 5.2), η μεγαλύτερη αναλογία περιστατικών εγκυμοσύνης μεταξύ γυναικών με 90 kg ή περισσότερα ήταν στατιστικά σημαντική και υποδηλώνει ότι το EVRA είναι λιγότερο αποτελεσματικό στις γυναίκες αυτές.
Czech: Ačkoliv pouze 10 až 20 % variability ve farmakokinetických zjištěních může být vysvětlováno tělesnou hmotností (viz bod 5.2), byla vyšší frekvence gravidit u žen o hmotnosti 90 kg a více statisticky významná, což svědčí o nižší účinnosti transdermálních náplastí EVRA u těchto žen.
Greek: Μελέτες που διεξάχθηκαν για να εξετάσουν τις επιπτώσεις του EVRA στο δέρμα υποδεικνύουν ότι το εν λόγω σύστημα δεν είναι δυνατόν να επιφέρει ευαισθητοποίηση και μόνο όταν εφαρμοστεί σε δέρμα κουνελιού προκαλεί ήπιο ερεθισμό.
Czech: Studie provedené za účelem sledování účinku náplastí EVRA na kůži svědčí o tom, že tento systém není schopen vyvolat senzibilizaci, a při aplikaci na kůži králíků bylo zjištěno jen mírné podráždění.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA
Czech: Jestliže jste přestala používat přípravek EVRA
Greek: (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια),
Czech: (cholesterol nebo triglyceridy);
Greek: • Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για περισσότερες από 2 ημέρες, ενδεχομένως να μείνετε έγκυος.
Czech: • Jestliže se výměna náplasti opozdila o více než 2 dny, můžete otěhotnět.
Greek: Ο συνολικός κίνδυνος για θρόμβο αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΕΒΦΘ ή ΠΕ) με το EVRA είναι μικρός.
Czech: Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku EVRA je malé.
Greek: Φορέστε το έμπλαστρο για 7 ημέρες (μία εβδομάδα).
Czech: Náplast noste 7 dní (1 týden).
Greek: Αν παρουσιάσετε αλλαγές διάθεσης και συμπτώματα κατάθλιψης επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν για περαιτέρω ιατρικές συμβουλές.
Czech: Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.
Greek: Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών Οι ακόλουθες πληροφορίες βασίζονται στις πληροφορίες σχετικά με τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης.
Czech: Rizika užívání kombinované hormonální antikoncepce Následující informace je založena na znalostech o kombinované antikoncepci v tabletách.
Greek: Αν θέλετε να μετακινήσετε την "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" σε άλλη μέρα της εβδομάδας, μιλήστε με το γιατρό σας.
Czech: Jestliže jste se rozhodla změnit „Den výměny náplasti" na jiný den v týdnu, poraďte se o tom se svým lékařem.
Greek: • φάρμακα για λοιμώξεις (όπως ριφαμπικίνη και γκριζεοφουλβίνη)
Czech: • léčivé přípravky na infekci (jako rifampicin a griseofulvin).
Greek: Προς επίτευξη μέγιστης αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας, πρέπει να συνιστάται στις ασθενείς να χρησιμοποιούν το EVRA ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.
Czech: K dosažení maximální antikoncepční účinnosti musí ženy používat náplast EVRA přesně dle doporučení lékaře.
Greek: • φάρμακα που περιέχουν κυκλοσπορίνη
Czech: • léky obsahující cyklosporin
Greek: Κάποιες γυναίκες ενδέχεται να μην παρουσιάσουν αιμορραγία απόσυρσης κατά την περίοδο χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Czech: U některých žen se během období bez náplasti nemusí dostavit krvácení ze spádu.
Greek: Αρ. κύκλων Ολικός δείκτης Pearl (CI 95%)
Czech: Pearl Index (95 % CI)
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος αυξάνεται όσο περισσότερες συνθήκες έχετε.
Czech: Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος για θρόμβους αίματος στις φλέβες σας [φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ)] ή θρόμβους αίματος στις αρτηρίες σας [αρτηριακή θρομβοεμβολή (ΑΘΕ)] είναι παρών για όλες τις γυναίκες που παίρνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Czech: Zvýšené riziko krevních sraženin ve Vašich žilách [žilní tromboembolizace (VTE) ] nebo krevní sraženiny ve Vašich tepnách (arteriální tromboembolizace, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci.
Greek: Ωστόσο, σε οποιαδήποτε μεμονωμένη γυναίκα, ο κίνδυνος μπορεί να είναι πολύ υψηλότερος, ανάλογα με τους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου (βλ. παρακάτω).
Czech: U každé jednotlivé ženy však může být riziko daleko vyšší v závislosti na jejích základních rizikových faktorech (viz níže).
Greek: Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν αποφασίσει για τη χρήση οποιουδήποτε CHC.
Czech: Pokud je suspektní hereditární predispozice, měla by být žena odeslána k odborníkovi na konzultaci před rozhodnutím o používání jakékoli CHC.
Greek: Το EVRA δεν ενδείκνυται για γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση και δεν προορίζεται για χρήση ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Czech: Ženy v postmenopauze EVRA není indikována u žen v postmenopauze a není vhodná jako hormonální substituční léčba.
Greek: Αυτές οι κηλίδες μπορεί να μην εξαφανιστούν τελείως ακόμα και αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το
Czech: Tyto skvrny nemusí úplně vymizet, ani když přestanete používat přípravek EVRA.
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία)
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (žilní tromboembolizace kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku)
Greek: Σε περίπτωση πιθανολογούμενης ή επιβεβαιωμένης θρόμβωσης, η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών πρέπει να διακόπτεται.
Czech: V případě suspektní nebo potvrzené trombózy musí být užívání hormonální antikoncepce ukončeno.
Greek: Η πιθανότητα να παρουσιάσετε θρόμβο αίματος μπορεί να είναι υψηλότερη εάν έχετε οποιεσδήποτε άλλες καταστάσεις που αυξάνουν αυτόν τον κίνδυνο (βλ. παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις καταστάσεις που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο για θρόμβους αίματος και τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος)
Czech: Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin a příznaků, krevní sraženiny viz bod 2).
Greek: Ρύθμιση ημέρας αλλαγής
Czech: Změna dne výměny
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Greek: Αν το EVRA παραμείνει ακόμη και μερικώς αποκολλημένο: - για λιγότερο από μία ημέρα (μέχρι 24 ώρες): πρέπει να εφαρμοστεί εκ νέου στο ίδιο σημείο ή να αντικατασταθεί από νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA αμέσως.
Czech: Pokud zůstává transdermální náplast EVRA částečně odlepená: - Po dobu kratší než jeden den (méně než 24 hodin): měla by být znovu přilepena na totéž místo nebo neprodleně nahrazena novou transdermální náplastí EVRA.
Greek: Αν η χρήστρια επιθυμεί να αλλάξει την Ημέρα Αλλαγής, ο τρέχων κύκλος πρέπει να ολοκληρώνεται και το τρίτο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA να αφαιρείται τη σωστή ημέρα.
Czech: Pokud si žena přeje změnit den výměny transdermálních náplastí, musí být dokončen současný cyklus a 3. transdermální náplast EVRA odstraněna ve správný den.
Greek: Διαλέξτε το σημείο του σώματός σας όπου θα τοποθετήσετε το έμπλαστρο.
Czech: Vyberte si místo na svém těle, kam náplast nalepíte.
Greek: • Έχετε προβλήματα στα νεφρά.
Czech: • Máte potíže s ledvinami.
Greek: • Η "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" πρέπει να παραμείνει η ίδια.
Czech: • Váš „Den výměny náplasti" zůstane stejný.
Greek: Οι χρήστριες που είναι διαβητικές, ωστόσο, πρέπει να παρακολουθούνται στενά, ειδικά στο αρχικό στάδιο χρήσης του EVRA.
Czech: Přesto by ženy trpící diabetem měly být pečlivě sledovány především v časné fázi aplikace náplastí EVRA.
Greek: Το EVRA δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά και έφηβες ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Czech: EVRA nebyla sledována u dětí a dospívajících mladších 18let.
Greek: Αν λαμβάνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μπορεί να πρέπει να χρησιμοποιήσετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης (όπως προφυλακτικό, διάφραγμα ή αφρό).
Czech: Užíváte-li kterýkoli z těchto léčivých přípravků, může být nutné, abyste používala jiný způsob kontroly početí (jako kondom, pesar nebo pěnu).
Greek: Παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζων χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα πόδια ή στην πύελο, νευροχειρουργική επέμβαση, ή σοβαρό τραύμα
Czech: Prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na nohách a pánvi, neurochirurgický zákrok nebo větší trauma.
Greek: Εάν χρειαστεί να σταματήσετε το EVRA, ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε ξανά.
Czech: EVRA, zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
Greek: Κατά τη διάρκεια της Εβδομάδας 4, μπορείτε να διαλέξετε μία νέα Ημέρα Αλλαγής και να εφαρμόσετε το πρώτο έμπλαστρο εκείνη την ημέρα.
Czech: Ve 4. týdnu si můžete zvolit nový „Den výměny náplasti" a v tento den si aplikovat první náplast.
Greek: Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω.
Czech: Neměla byste používat přípravek EVRA, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže.
Greek: Εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις συνθήκες ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του EVRA πρέπει να συζητείται με τη γυναίκα.
Czech: Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku EVRA s ženou prodiskutována.
Greek: Μετά από αποβολή ή έκτρωση μετά την 20ή εβδομάδα της κύησης • Συζητήστε με το γιατρό σας.
Czech: Po samovolném potratu nebo umělém přerušení těhotenství po 20. týdnu těhotenství • Poraďte se se svým lékařem.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης αλλά καθώς υπάρχει εισήγηση στη βιβλιογραφία ότι το αδέσμευτο κλάσμα της αιθινυλο οιστραδιόλης είναι υψηλότερο, το EVRA πρέπει να χρησιμοποιείται με επίβλεψη σε αυτόν τον πληθυσμό.
Czech: Úprava dávkování není nutná, ale jak naznačuje literatura frakce ethinylestradiolu je vyšší, proto by měla EVRA být používána u této populace pod dohledem.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ωορρηξίας την Ημέρα 21 έπειτα από την έκτρωση (για κύηση 20 εβδομάδων) δεν είναι γνωστή.
Czech: Výskyt ovulace 21. den po potratu (ve 20. gestačním týdnu) není znám.
Greek: • Στη συνέχεια ξεκολλήστε τη μισή διαφανή προστατευτική επένδυση (βλέπε εικόνα).
Czech: • Potom oddělte polovinu průhledné ochranné vrstvy tak, abyste se nedotkla lepivého povrchu náplasti (jak vidíte na obrázku).
Greek: Γι' αυτό, το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να απορριφθεί προσεκτικά.
Czech: Z tohoto důvodu je zapotřebí použitou transdermální náplast pečlivě likvidovat.
Greek: 8-14 H-Budapest, 1123
Czech: Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
Greek: • Μη φυσιολογική παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς
Czech: • Abnormální tvorba mléka
Greek: Εάν θέλετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας, εφαρμόστε ένα έμπλαστρο στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22) αντί του να μη φορέσετε έμπλαστρο την Εβδομάδα 4.
Czech: Pokud chcete oddálit menstruaci, nalepte si náplast na začátku 4. týdne (22. den) namísto odstranění náplasti ve 4. týdnu.
Greek: Ενδέχεται να προκύψει κολπική αιμορραγία σε κάποιες γυναίκες.
Czech: U některých žen se může objevit vaginální krvácení.
Greek: • Έχετε επιληψία ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα που προκαλεί σπασμούς,
Czech: • Máte epilepsii nebo jakýkoli problém, který může působit křeče (záchvaty).
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας.
Czech: • Můžete začít používat tento přípravek první den následující menstruace.
Greek: Αν δυσκολεύεστε να θυμηθείτε να αλλάξετε το έμπλαστρο
Czech: Pokud máte potíže si zapamatovat výměnu náplasti
Greek: Πότε να προσέξετε ιδιαίτερα με το EVRA Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας
Czech: Kdy je třeba zvláštní opatrnost při používání přípravku EVRA Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
Greek: Εάν είχατε σεξουαλική επαφή μετά τη γέννηση του μωρού σας, περιμένετε την πρώτη περίοδό σας ή επισκεφθείτε το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud jste měla po porodu pohlavní styk, počkejte na první menstruaci, nebo navštivte svého lékaře, abyste se před začátkem používání tohoto přípravku ujistila, že nejste těhotná.
Greek: Eπιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων επί του EVRA Αλληλεπιδράσεις μπορεί να συμβούν με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα, που ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα αυξημένη κάθαρση των γεννητικών ορμονών και που μπορεί να προκαλέσουν αιμορραγία εκ διαφυγής και/ή αποτυχία στην αντισύλληψη.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek EVRA Mohou se objevit interakce s přípravky, které indukují mikrosomální enzymy, což může vést ke zvýšené clearance pohlavních hormonů a k intermenstruálnímu krvácení a/nebo selhání hormonální antikoncepce.
Greek: Είναι σημαντικό να επισύρεται η προσοχή της γυναίκας στις πληροφορίες σχετικά με τη φλεβική και αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου του EVRA σε σύγκριση με άλλα CHC, των συμπτωμάτων ΦΘΕ και ΑΘΕ, των γνωστών παραγόντων κινδύνου και τι πρέπει να γίνει σε περίπτωση υποψίας θρόμβωσης.
Czech: Je důležité, aby byla žena upozorněna na informace o žilní a arteriální trombóze, včetně rizika přípravku EVRA v porovnání s dalšími typy CHC, na příznaky VTE a ATE, známé rizikové faktory a co by měla dělat v případě suspektní trombózy.
Greek: Ο πίνακας 1 που ακολουθεί απεικονίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Czech: V Tabulce 1 níže, jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a z post-marketingu.
Greek: Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ότι η κλινική αποτελεσματικότητα διατηρείται ακόμη και αν μια προγραμματισμένη αλλαγή καθυστερήσει για 2 ολόκληρες ημέρες.
Czech: Tyto výsledky potvrzují předpoklad, že klinická účinnost může přetrvávat, i když není dodržen správný režim výměny náplasti a zpoždění výměny není delší než 2 celé dny.
Greek: • Αυξημένη σεξουαλική επιθυμία
Czech: • Zvýšení sexuální touhy
Greek: Προϊόντα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, νοργεστιμάτη ή νορεθιστερόνη έχουν συσχετιστεί με χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ.
Czech: Přípravky, které obsahují levonorgestrel, norgestimát nebo norethisteron souvisí s nejnižším rizikem VTE.
Greek: • Την Ημέρα 15 (Εβδομάδα 3) αφαιρέστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο • Τοποθετήστε ένα νέο.
Czech: • 15. den (3. týden) odlepte náplast.
Greek: Εκτιμάται ότι, στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα χαμηλής δόσης CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη, περίπου 6
Czech: Odhaduje se, že z 10 000 žen, které používají CHC obsahující levonorgestrel se asi u 6
Greek: • Υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4) ή παρουσίας ενός σοβαρού παράγοντα κινδύνου, όπως: - σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακά συμπτώματα - σοβαρή υπέρταση - σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία
Czech: • vysoké riziko arteriální tromboembolizace v důsledku vícečetných rizikových faktorů (viz bod 4.4) nebo přítomnost jednoho závažného rizikového faktoru, jako je: - diabetes mellitus s cévními příznaky; - závažná hypertenze; - závažná dyslipoproteinemie.
Greek: Η χρήστρια πρέπει να διακόψει τον τρέχοντα κύκλο αντισύλληψης και να ξεκινήσει αμέσως ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων εφαρμόζοντας νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
Czech: Žena by měla okamžitě přerušit současný antikoncepční cyklus a zahájit nový čtyřtýdenní cyklus aplikací nové transdermální náplasti EVRA.
Greek: Το μοντέλο αυξημένου κινδύνου που έχει παρατηρηθεί ενδέχεται να οφείλεται σε πρότερη διάγνωση καρκίνου του στήθους σε χρήστριες COC, στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό των δύο παραγόντων.
Czech: Pozorované zvýšené riziko může být dáno časnější diagnózou karcinomu prsu u žen užívajících COC, biologickým účinkem COC nebo kombinací obojího.
Greek: Αυξήσεις της ALT
Czech: Zvýšení ALT
Greek: • Αρχίστε ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων αμέσως, τοποθετώντας ένα νέο έμπλαστρο.
Czech: • Začněte neprodleně nový 4týdenní cyklus tím, že si nalepíte novou náplast.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε Ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αυξήσεις στα αποτελέσματα των αιματολογικών δοκιμασιών λειτουργίας του ήπατος
Czech: Nepoužívejte přípravek EVRA, pokud máte hepatitidu C a užíváte léčivé přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, protože to může vyvolat zvýšení jaterních krevních testů (zvýšení ALT jaterních enzymů).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε έφηβες ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena u adolescentů mladších 18let.
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής (ερύθημα, ερεθισμός, κνησμός, εξάνθημα)
Czech: Reakce v místě aplikace (erytém, podráždění, pruritus, vyrážka)
Greek: Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας
Czech: Jestliže jste zapomněla náplast vyměnit
Greek: Η ημέρα εφαρμογής του πρώτου διαδερμικού εμπλάστρου (Ημέρα 1/Ημέρα Εκκίνησης) καθορίζει τις Ημέρες Αλλαγής που θα ακολουθήσουν.
Czech: Den aplikace první transdermální náplasti (den 1/den zahájení) určuje následné dny výměny - den výměny).
Greek: • Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αμέσως εάν μείνετε έγκυος
Czech: • Přestaňte ihned používat tento přípravek, pokud zjistíte, že jste těhotná.
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατό η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος.
Czech: Pokud má žena více než jeden rizikový faktor, je možné, že zvýšení rizika je vyšší než součet jednotlivých faktorů - v tomto případě by mělo být zváženo její celkové riziko.