FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Produkten tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 1 iglom za injekciju.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förfylld spruta med 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
Swedish: • Vuxna kvinnor som genomgår superovulation för assisterad reproduktionsteknologi (ART) som in vitro fertilisering (IVF): Ovitrelle administreras för att inducera slutgiltig follikelmognad och luteinisering efter stimulering av follikeltillväxt.
Croatian: • Odraslih žena podvrgnutih superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro (IVF): Ovitrelle se daje za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula,
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Croatian: Manje često (pogađa najviše 1 od 100 osoba)
Swedish: Immunsystemet Mycket sällsynta:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često:
Swedish: Om du tar för mycket Ovitrelle, kan ovariellt överstimuleringssyndrom uppstå.
Croatian: Ako uzmete preveliku dozu lijeka Ovitrelle, postoji mogućnost pojave sindroma hiperstimulacije jajnika.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine za injekciju.
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 förfylld spruta (250 mikrogram/0,5 ml) som tas som en injektion.
Croatian: • Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Swedish: Hur du använder Ovitrelle
Croatian: Kako primjenjivati Ovitrelle
Swedish: • När du är klar med din injektion, kastar du den använda nålen på ett säkert sätt.
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Swedish: Vid ART ökar risken för OHSS vid serumestradiol >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) och 18 folliklar eller fler med en diameter om 11 mm eller mer.
Croatian: Kod metoda potpomognute oplodnje postoji povećani rizik od OHSS-a uz estradiol u serumu > 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) i 18 ili više folikula od 11 mm ili više u promjeru.
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Ovitrelle
Swedish: Om du får smärtor i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, blir illamående eller kräks, eller får andningsbesvär, ska du inte ge dig själv injektionen med Ovitrelle utan omedelbart tala med din läkare (se avsnitt 4).
Croatian: Nemojte si dati injekciju i odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, počnete naglo dobivati na tjelesnoj težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili imate poteškoća u disanju (vidjeti dio 4).
Swedish: Du kan få ett falskt positivt testresultat om du gör ett graviditetstest på serum eller urin i upp till 10 dagar efter att du har tagit Ovitrelle.
Croatian: Ako se test na trudnoću provodi iz seruma ili mokraće nakon primjene lijeka Ovitrelle te do deset dana kasnije, mogući su lažno pozitivni rezultati testa.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Croatian: Često (pogađa najviše 1 od 10 osoba)
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel innehållande koriongonadotropin alfa tillverkat med rekombinant DNAteknik.
Croatian: Ovitrelle je lijek koji sadrži koriogonadotropin alfa proizveden tehnikom rekombinantne DNK.
Swedish: Tromboembolism (både i samband med och separat från OHSS)
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko: tromboembolija (povezana ili nepovezana s OHSS-om)
Swedish: Hur du använder detta läkemedel
Croatian: Primjena ovog lijeka
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning 1 injektionsnål.
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram/0,5 ml (vilket motsvarar 6 500 IE).
Croatian: • Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma / 0,5 ml (što odgovara 6500 IU)
Swedish: • Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica namijenjena je za jednokratnu primjenu.
Swedish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning kan förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
Croatian: Ovitrelle 250 mikrograma otopina za injekciju može se čuvati na sobnoj temperaturi (na ili ispod 25 °C) do 30 dana bez ponovnog vraćanja u hladnjak tijekom ovog razdoblja te se mora baciti ako se ne upotrijebi tijekom ovih 30 dana.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM
Swedish: • Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (detta motsvarar ungefär 6 500 internationella enheter, IE).
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Swedish: • Den aktiva substansen är koriongonadotropin alfa framställt med rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Swedish: Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Croatian: Ovaj događaj je manje čest (pogađa najviše 1 od 100 osoba).
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Swedish: Hur du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna Innan du börjar använda Ovitrelle förfylld injektionspenna Göra i ordning Ovitrelle förfylld injektionspenna för injektion Ställa in dosen - "Hur du ställer in dosen på 250" Injicera dosen
Croatian: Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju Podešavanje doze - „Kako podesiti dozu na 250" Injiciranje doze
Swedish: En förfylld injektionspenna med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Swedish: Flerbarnsgraviditet
Croatian: Višestruke trudnoće
Swedish: • Varje injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine.
Swedish: Ovitrelle är avsett för behandling av
Croatian: Ovitrelle je indiciran u liječenju:
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Swedish: • Diarré.
Croatian: • Bol u dojkama
Swedish: Diarré
Croatian: Dojenje
Swedish: För att minimera risken för OHSS, bör ultraljudsutvärderingar av follikelutveckling och/eller bestämning av estradiolnivåer i serum genomföras före behandling och med jämna mellanrum under behandling.
Croatian: Kako bi se rizik od OHSS-a sveo na najmanju moguću mjeru, prije liječenja i u redovitim razmacima tijekom liječenja potrebno je provesti ultrazvučno praćenje razvoja folikula i/ili mjerenja razina serumskog estradiola.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller: 250 mikrogram (6 500 IE) koriongonadotropin alfa.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži: 250 mikrograma (6500 IU) koriogonadotropina alfa
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često:
Swedish: • Primär ovariell dysfunktion
Croatian: • Primarno zatajenje jajnika
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Swedish: För att minimera risken för OHSS bör ultraljudsutvärderingar av follikelutveckling och/eller bestämning av estradiolnivåer i serum genomföras före behandling och med jämna mellanrum under behandling.
Croatian: Kako bi se rizik od OHSS-a sveo na najmanju moguću mjeru prije liječenja i u redovitim razmacima tijekom liječenja potrebno je provesti ultrazvučno praćenje razvoja folikula i/ili mjerenja razina serumskog estradiola.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa* (motsvarande ca 6 500 IE).
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa* (što odgovara približno 6500 IU).
Swedish: • Varje förfylld injektionspenna är endast för engångsbruk.
Croatian: • Svaka napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu primjenu.
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Ovitrelle izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Hur du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna
Croatian: Kako koristiti Ovitrelle napunjenu brizgalicu
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetko: blage reverzibilne kožne reakcije izražene kao osip
Swedish: Tryck in dosinställningsknappen så långt det går.
Croatian: 4. Pritisnite gumb za podešavanje doze do kraja.
Swedish: Mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning koriongonadotropin alfa
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ovitrelle 250 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju koriogonadotropin alfa
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju
Swedish: Inom hållbarhetstiden kan lösningen förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
Croatian: Unutar roka valjanosti otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog razdoblja.
Swedish: • Bröstsmärta.
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega
Swedish: 7 flerdosflaskor
Croatian: 7 višedoznih bočica
Swedish: Okulär användning Injektionsflaska (glas) 1 ml
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Swedish: MT(EU)nr
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Croatian: Veličina pakovanja
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Swedish: E-post: info@dompe.com
Croatian: E-mail: info@dompe.com
Swedish: Vecka 4 Vecka 8 Vecka 4 Vecka 8
Croatian: 4. tjedan 8. tjedan 4. tjedan 8. tjedan
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Croatian: Rizik za dojeno dijete se ne može isključiti.
Swedish: Vad OXERVATE är och vad det används för
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi
Swedish: Datum för första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Swedish: Bästa korrigerade synskärpa på avstånd
Croatian: Najbolja korigirana oštrina vida na daljinu
Swedish: 20122 Milano Italien
Croatian: 20122 Milano Italija
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter från 65 års ålder och äldre.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Swedish: Direkt efter användning av detta läkemedel kan din syn bli tillfälligt suddig.
Croatian: Neposredno nakon primjene ovog lijeka vid Vam može biti privremeno zamućen.
Swedish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
Croatian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Swedish: Trehalosdihydrat Mannitol
Croatian: Trehaloza dihidrat Manitol
Swedish: Användning av detta läkemedel bör undvikas under graviditet.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
Swedish: Andra läkemedel och OXERVATE
Croatian: Drugi lijekovi i OXERVATE
Swedish: • onormal känsla och obehag i ögat, inklusive en känsla av att ha något i ögat,
Croatian: • neobičan i neugodan osjećaj u oku, uključujući osjećaj da je nešto u oku;
Swedish: De flesta biverkningar uppstår i allmänhet i och runt ögonen.
Croatian: Većina nuspojava općenito se javlja u i oko očiju.
Swedish: Patient: Förvaras i kylskåp i högst 7 dagar.
Croatian: Bolesnik: Čuvati u hladnjaku najdulje 7 dana.
Swedish: Fortsätt med nästa dos som planerat.
Croatian: Nastavite sa sljedećom dozom prema rasporedu.
Swedish: Säkerhet och effekt för OXERVATE för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: Kontrollera att kolven har nått stoppet (bild 6).
Croatian: Provjerite da je klip dosegao krajnju točku zaustavljanja (slika 6).
Swedish: I mikrobiologiskt avseende förebygger öppningsmetoden (dvs. genom anslutning av flaskadaptern till flaskan) risken för mikrobiell kontaminering.
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, način otvaranja (tj. stavljanje nastavka bočice na bočicu) podrazumijeva postojanje rizika od kontaminacije mikroorganizmima.
Swedish: Vid samtidig användning med kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
Croatian: U slučaju da se istodobno koriste kontaktne leće vidjeti dio 4.4.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, >1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel: - om du har en infektion i ögat, eftersom infektionen måste behandlas först.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite ovaj lijek: - ako imate infekciju oka, jer je najprije potrebno liječiti infekciju.
Swedish: Flerdosflaskan som innehåller läkemedlet ska förberedas enligt följande anvisningar:
Croatian: Višedozna bočica s lijekom mora se pripremiti prema sljedećim uputama:
Swedish: Öppnad flaska måste användas inom 12 timmar efter öppnande.
Croatian: Otvorenu bočicu mora se iskoristiti unutar 12 sati od prvog otvaranja.
Swedish: Behandling bör initieras och övervakas av en oftalmolog eller annan sjukvårdspersonal med behörighet inom oftalmologi.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati oftalmolog ili zdravstveni radnik kvalificiran za područje oftalmologije.
Swedish: Patienten bör instrueras att tvätta händerna före användning.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da operu ruke prije primjene lijeka.
Swedish: Följ dessa anvisningar noggrant och rådfråga läkare eller apotekspersonal om det är något du inte förstår.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako nešto ne razumijete.
Swedish: Applicera inte fler droppar förrän det är dags för din nästa planerade dos.
Croatian: Nemojte više ukapavati kapi sve dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu.
Swedish: Undvik beröring av adapterns yta.
Croatian: Izbjegavajte doticaj s površinom nastavka.
Swedish: • ökat tårflöde (kan innefatta symtom såsom flytning från ögat),
Croatian: • pojačano suzenje (to može uključivati simptome poput iscjetka iz oka);
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före administrering av läkemedlet:
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka:
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av cenegermin på fertilitet hos människa.
Croatian: Nema podataka o učincima cenegermina na plodnost ljudi.
Swedish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-värde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Croatian: vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vrijednost) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Swedish: Kontaktlinser kan vara ett hinder för korrekt användning av detta läkemedel.
Croatian: Kontaktne leće mogu ometati ispravnu primjenu ovog lijeka.
Swedish: Vid okulära doser distribueras inte cenegermin till kroppsvävnader eftersom det inte förekommer någon systemisk absorption över de naturliga grundnivåerna.
Croatian: U dozama za oko cenegermin se ne distribuira u tjelesna tkiva jer nema sistemske apsorpcije iznad prirodnih početnih razina.
Swedish: Resultat efter 4 och 8 veckors behandling
Croatian: Rezultati nakon 4 i 8 tjedana liječenja
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen upprepar du ovanstående anvisningar för det andra ögat med en ny pipett (i detta fall måste du använda två flaskor per dag).
Croatian: Ako kapi primjenjujete u oba oka, ponovite gornje upute za drugo oko koristeći pri tom novu kapaljku (u tom slučaju trebat će Vam 2 bočice na dan).
Swedish: Nedsatt lever- och njurfunktion:
Croatian: Oštećena funkcija jetre i bubrega:
Swedish: pH 7,0-7,4 och osmolaritet 280-320 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina s pH vrijednošću 7,0-7,4 i osmolarnošću 280-320 mOsm/kg.
Swedish: Teoretiskt sett kan cenegermin påverka ögoncancer eftersom det är en tillväxtfaktor.
Croatian: Teoretski, cenegermin može imati utjecaj na rak oka, budući da je faktor rasta.
Swedish: Upprepa ovanstående procedur (från bild 4 och framåt) varannan timme sex gånger dagligen.
Croatian: Gornji postupak (od slike 4 nadalje) ponovite svaka 2 sata 6 puta na dan.
Swedish: Om du har glömt att använda OXERVATE
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti OXERVATE
Swedish: Varje pipett ska kasseras direkt efter användning, även om det finns vätska kvar i den.
Croatian: Svaka kapaljka mora se baciti neposredno nakon uporabe, čak i ako je u njoj ostalo još tekućine.
Swedish: Systemisk exponering för cenegermin är försumbar eller icke förekommande.
Croatian: Sistemska izloženost cenegerminu je zanemariva ili je nema.
Swedish: Behandlingen har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom den kan orsaka tillfällig dimsyn eller andra synstörningar, som förväntas vara några minuter efter instillation.
Croatian: Liječenje malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, jer može uzrokovati privremeno zamućenje vida ili druge poremećaje vida, što može potrajati nekoliko minuta nakon ukapavanja.
Swedish: Såret i ditt öga kommer att förvärras och kan leda till infektion eller försämrad syn.
Croatian: Oštećenje ili vrijed na Vašem oku može se pogoršati i može doći do infekcije ili oštećenja vida.
Swedish: EU/1/17/1197/001
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Swedish: • Om du bär kontaktlinser ska du ta ut dem innan du använder dropparna.
Croatian: • Ako nosite kontaktne leće, izvadite ih prije primjene kapi.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato prelazi li ovaj lijek u majčino mlijeko.
Swedish: Ta ut en flaska med detta läkemedel ur kylskåpet på morgonen (vid samma tidpunkt varje morgon) och förbered den på följande sätt:
Croatian: Ujutro izvadite pojedinačnu bočicu ovog lijeka iz hladnjaka (svakog jutra uvijek u isto vrijeme) i pripremite je na sljedeći način:
Swedish: • Om en droppe missar ögat försöker du igen med en ny pipett och en ny tork.
Croatian: • Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno koristeći se novom kapaljkom i novim tupferom.
Swedish: Luftbubblor kan orsaka tilltäppning och förhindra att pipetten fylls ordentligt (särskilt vid första uppdragning).
Croatian: Mjehurići zraka mogu blokirati kapaljku i spriječiti da se pravilno napuni (naročito kod prvog navlačenja).
Swedish: Använd en ny desinfektionstork och en ny pipett varje gång.
Croatian: Svaki put upotrijebite novi tupfer s dezinficijensom i novu kapaljku.
Swedish: • Håll huvudet bakåtlutat och blinka några gånger så att läkemedlet täcker ögats yta.
Croatian: • S glavom još uvijek zabačenom prema natrag, trepnite nekoliko puta tako da lijek prekrije površinu oka.
Swedish: Vänta i cirka 1 minut efter rengöringen så att ventilen får torka.
Croatian: Nakon čišćenja pričekajte otprilike 1 minutu da se ventil osuši.
Swedish: - om du är allergisk mot cenegermin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati OXERVATE: - ako ste alergični na cenegermin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från denna behandling efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: • irritation i eller runt ögat,
Croatian: • nadraženost u ili oko oka;
Swedish: Biverkningar presenteras nedan i enlighet med MedDRA:s klassificering av organsystem (SOC och föredragen term).
Croatian: Nuspojave su prikazane ispod prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (razina SOC i PT preporučeni pojam).
Swedish: Ögondroppar som innehåller dessa ämnen kan fördröja eller störa ögats läkning och bör därför undvikas under behandling med detta läkemedel.
Croatian: Kapi za oko koje sadrže ove tvari mogu usporiti ili ometati cijeljenje oka i stoga ih je potrebno izbjegavati za vrijeme liječenja ovim lijekom.
Swedish: Efter öppnande ska läkemedlet förvaras vid högst 25 °C och användas inom 12 timmar vid 25 °C.
Croatian: Nakon otvaranja lijek se mora čuvati na temperaturi do 25 °C i iskoristiti unutar 12 sati na temperaturi od 25 °C.
Swedish: Så fort patienten kommer hem (senast 5 timmar efter att patienten hämtat ut läkemedlet på apoteket) ska veckoförpackningen placeras i kylskåp vid 2-8 °C.
Croatian: Čim stigne kući (i to ne kasnije od 5 sati nakon preuzimanja lijeka u ljekarni), kutiju za tjednu terapiju mora staviti u hladnjak na temperaturu 2 - 8 °C.
Swedish: Om detta inträffar ska du vänta tills synen återställts innan du kör bil eller använder maskiner.
Croatian: Ako se to dogodi, pričekajte da Vam se vid razbistri prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Swedish: Djurstudier med cenegermin har inte visat direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter efter subkutan administrering (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja cenegermina na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak u smislu reproduktivne toksičnosti kada se primjenjuje supkutano (vidjeti 5.3).
Swedish: En flaska innehåller 1 ml ögondroppar, lösning.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1 ml otopine kapi za oko.
Swedish: Cenegermin är en sorts nervtillväxtfaktor (ett mänskligt protein) som förekommer naturligt på ögats yta.
Croatian: Cenegermin je vrsta faktora rasta živaca (ljudski protein) koji se prirodno nalazi na površini oka.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FLASKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - BOČICA