FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Portuguese: Estão disponíveis dados farmacocinéticos limitados para a emtricitabina e para o tenofovir após a administração concomitante das formulações separadas ou na forma de emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes com compromisso renal.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за емтрицитабин и тенофовир, приложени едновременно като отделни лекарствени продукти или като емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при участници с бъбречно увреждане.
Portuguese: A coadministração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina não é recomendada (ver secção 4.4 e a Tabela 2).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и диданозин (вж. точка 4.4 и Таблица 2).
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 com mutações
Bulgarian: Пациенти, с HIV-1 мутации
Portuguese: A interrupção do tratamento com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Bulgarian: Zentiva трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) emtricitabina aumentou de 12 µg·h/ml (25%) em indivíduos com a função renal normal, para 20 µg·h/ml (6%), 25 µg·h/ml (23%) e 34 µg·h/ml (6%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Bulgarian: Средната стойност (% CV - вариационен коефициент) на експозиция на емтрицитабин се е повишила от 12 (25%) μg•h/ml при участници с нормална бъбречна функция, съответно до 20 (6%) μg•h/ml, 25 (23%) μg•h/ml и 34 (6%) μg•h/ml при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95%)
Bulgarian: Намаляване на относителния риск (95%
Portuguese: • Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva pode ser administrado em vez da emtricitabina e do tenofovir disoproxil utilizados nas mesmas doses em separado.
Bulgarian: Zentiva може да се прилага вместо емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, използвани поотделно в същите дози.
Portuguese: Se Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Bulgarian: Ако Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva се прилага едновременно с НСПВС, бъбречната функция съответно трябва да бъде следена.
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Portuguese: Didanosina/emtricitabina
Bulgarian: Диданозин/Емтрицитабин
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias renais, ou caso estas sejam detetadas, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção da utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Ако се подозират или са установени бъбречни аномалии, тогава трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди евентуално прекъсване на употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) tenofovir aumentou de 2,185 ng·h/ml (12%) em indivíduos com a função renal normal, para 3,064 ng·h/ml (30%), 6,009 ng·h/ml (42%) e 15,985 ng·h/ml (45%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Bulgarian: Средната стойност (% CV) на експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12%) ng•h/ml при участници с нормална бъбречна функция, съответно до 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml и 15 985 (45%) ng•h/ml при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Portuguese: • outras reações alérgicas, tais como dificuldade em respirar, inchaço do corpo ou sentir-se confuso.
Bulgarian: други алергични реакции, като хрипове, отоци или замаяност.
Portuguese: O que é Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva Como utilizar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva Efeitos secundários possíveis
Bulgarian: Zentiva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva Как да приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Portuguese: Os doentes medicados com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantemente com tenofovir disoproxil e um inibidor da protease do VIH potenciado devem ser monitorizados para deteção de reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир, или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир едновременно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Portuguese: Cmin: ↑91% (↑ 74 a ↑ 110)
Bulgarian: Cmin: ↑91% (↑ 74 до ↑ 110)
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir, especialmente quando utilizado em conjunto com um regime contra o VIH contendo tenofovir disoproxil e um potenciador farmacocinético (ritonavir ou cobicistate).
Bulgarian: Доказано е, че едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир, или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир повишава плазмената концентрация на тенофовир, особено когато е включен в схема за лечение на HIV, която съдържа тенофовир дизопроксил и фармакокинетичен енхансер (ритонавир или кобицистат).
Portuguese: Risco de resistência com infeção por VIH-1 indetetável Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva só deve ser utilizado para redução do risco de aquisição do VIH-1 em indivíduos cujo estatuto serológico para o VIH seja negativo (ver secção 4.3).
Bulgarian: Zentiva трябва да се използва за намаляване на риска от придобиване на HIV-1 само при индивиди, за които е потвърдено, че са HIV отрицателни (вж. точка 4.3).
Portuguese: Se apropriado, pode justificar-se o recomeço do tratamento da hepatite B. Em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, a descontinuação do tratamento não é recomendada, uma vez que a exacerbação da hepatite após o tratamento pode dar origem a descompensação hepática.
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза, прекратяването на лечението не се препоръчва, тъй като обострянето на хепатита след прекратяване на лечението може да доведе до чернодробна декомпенсация.
Portuguese: Placebo (n = 1248)
Bulgarian: (n = 1 248)
Portuguese: Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
Bulgarian: Години съвместен живот с партньора(ката)
Portuguese: A coadministração de uma dose reduzida de 250 mg de didanosina com tenofovir disoproxil tem sido associada a notificações de taxas elevadas de falência virológica com as várias associações testadas.
Bulgarian: Намалена доза от 250 mg диданозин, приложена едновременно с терапия с тенофовир дизопроксил, е била свързана със съобщения за висока честота на вирусологичен неуспех в рамките на няколко проучвани комбинации.
Portuguese: A utilização de emtricitabina / tenofovir disoproxil não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Portuguese: • aminoglicosídeos (para infeções bacterianas).
Bulgarian: аминогликозиди (за бактериални инфекции).
Portuguese: • vancomicina (para infeções bacterianas).
Bulgarian: ванкомицин (за бактериални инфекции).
Portuguese: Consulte também Utilização com ledispavir e sofosbuvir ou sofosbuvir e velpatasvir, em baixo.
Bulgarian: Вижте също „Употреба с ледипасвир и софосбувир", или софосбувир и велпатасвир по-долу.
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1:
Bulgarian: Лечение на HIV-1 инфекция:
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de contém 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 291,5 mg de tenofovir disoproxil fosfato ou 136 mg de tenofovir).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (еквивалентни на 291,5 mg тенофовир дизопроксил фосфат или 136 mg тенофовир).
Portuguese: • tonturas, dor de cabeça, • erupção cutânea
Bulgarian: замаяност, главоболие,
Portuguese: • Que se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista.
Bulgarian: • че ако се открият или се подозират костни аномалии, трябва да се направи консултация с ендокринолог и/или нефролог.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequente elevação da creatinina, proteinúria, tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi
Bulgarian: Нечести повишено ниво на креатинина, протеинурия, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на
Portuguese: Só foram avaliadas amostras de indivíduos aleatorizados para o grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil para determinação dos níveis detetáveis de tenofovir disoproxil-DP plasmáticos ou intracelulares.
Bulgarian: Само проби от пациенти, рандомизирани да получават емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, са били оценени за откриваеми плазмени или интрацелуларни нива на тенофовир дизопроксил-ДП.
Portuguese: A interrupção da utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Bulgarian: Zentiva трябва да се обсъди също и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Portuguese: A administração em intervalos de 48 horas é recomendada, com base em dados de modelos farmacocinéticos de dose única para a emtricitabina e o tenofovir disoproxil em indivíduos não infetados por VIH com graus variáveis de compromisso renal (ver secção 4.4).
Bulgarian: Препоръките за приложение на всеки 48 часа, се базират на моделиране на фармакокинетични данни при единична доза емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при неинфектирани с HIV пациенти с различни степени
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequente diarreia, náuseas diarreia, vómitos, náuseas
Bulgarian: Много чести диария, гадене диария, повръщане, гадене
Portuguese: A segurança e a eficácia de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти с налични тежки чернодробни нарушения не са установени.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina (ver secção 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и диданозин (вж. точка 4.4).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações;
Bulgarian: Антивирусен продукт за системна употреба; антивирусни продукти за лечение на инфекции с HIV, комбинации;ATC код: J05AR03.
Portuguese: • Chamada de atenção para a adesão ao esquema posológico • Chamada de atenção para a comparência nas consultas médicas programadas.
Bulgarian: Напомняне за спазване на планираните клинични визити.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser administrado preferencialmente com alimentos.
Bulgarian: За предпочитане е Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva да се приема с храна.
Portuguese: Após administração oral de emtricitabina ou tenofovir disoproxil , a emtricitabina e o tenofovir são largamente distribuídos no organismo.
Bulgarian: След перорално приложение на емтрицитабин или тенофовир дизопроксил тесе разпределят почти в целия организъм.
Portuguese: Se ocorrer vómito no espaço de 1 hora após a administração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, deve ser administrado outro comprimido.
Bulgarian: Ако се появи повръщане в рамките на 1 час след приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, трябва да се приеме друга таблетка.
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica Não existem estudos clínicos realizados com emtricitabina / tenofovir disoproxil na população pediátrica com infecção VIH-1.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при педиатричната популация с инфекция с HIV-1.
Portuguese: O aumento da exposição do tenofovir pode potenciar os acontecimentos adversos associados ao tenofovir disoproxil, incluindo doenças renais.
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенцира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Portuguese: Sofosbuvir (400 mg q.d.)
Bulgarian: Ралтегравир (400 mg b.i.d)
Portuguese: No estudo clínico iPrEx, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem as mutações K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão nos indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 após a inclusão no estudo.
Bulgarian: HIV-1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I, по времето на сероконверсия сред пациентите, които са били инфектирани с HIV-1 след включване в проучването.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva por si só não constitui um regime completo para o tratamento da infeção por VIH-1, tendo ocorrido a emergência de mutações de resistência para o VIH-1 em indivíduos com infeção por VIH-1 indetetável que estavam apenas sob tratamento com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Zentiva не представлява цялостен режим за лечение на HIV-1 и при индивиди с неоткрита HIV-1 инфекция, които приемат само Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, са възникнали мутации на HIV-1 резистентност.
Portuguese: Se vomitar até 1 hora após a toma de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, tome outro comprimido.
Bulgarian: Ако повърнете по-малко от 1 час след приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, вземете друга таблетка.
Portuguese: O grau de compromisso renal foi definido de acordo com os níveis basais de depuração da creatinina (ClCr) (função renal normal quando a ClCr > 80 ml/min; compromisso renal ligeiro se ClCr = 50-79 ml/min; compromisso renal moderado se ClCr = 30-49 ml/min e compromisso renal grave se ClCr = 10-29 ml/min).
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена в зависимост от изходния креатининов клирънс (CrCl - creatinine clearance) (нормална бъбречна функция CrCl > 80 ml/min; леко увреждане CrCl = 50 - 79 ml/
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequente hipofosfatemia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Portuguese: Só foram avaliadas as amostras de Caso ou Coorte de indivíduos aleatorizados para tenofovir disoproxil 245 mg ou emtricitabina/tenofovir disoproxil para determinação dos níveis detetáveis de tenofovir no plasma.
Bulgarian: Само проби от „Случай" и „Кохорта" от участници, рандомизирани да получават или тенофовир дизопроксил 245 mg, или емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил, са оценявани за откриваеми плазмени нива на тенофовир.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição in vivo
Bulgarian: In vivo - предекспозиционна профилактика
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequente cefaleias tonturas
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que se espera possam vir a prescrever/utilizar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva quer em doentes adolescentes para o tratamento da infeção por VIH-1 quer em adultos e adolescentes para a PrEP recebem material educacional destinado a médicos contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional adequada, como descrito abaixo:
Bulgarian: Zentiva или при юноши за лечение на инфекция с HIV-1, или при възрастни и юноши за предекспозиционна профилактика (ПрЕП), са снабдени с пакет за обучение на лекари, съдържащ Кратката характеристика на продукта и подходяща обучителна брошура, както е описано по-дробно подолу
Portuguese: GS-01-934 Tratamento para 144 semanas
Bulgarian: GS-01-934
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 1584)
Bulgarian: 245 mg (n = 1 584)
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10)
Bulgarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10)
Portuguese: No estudo clínico Partners PrEP, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem a K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão entre indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 durante o estudo.
Bulgarian: HIV-1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I по времето на сероконверсия сред пациенти, които са били инфектирани с HIV-1 по време на проучването.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, или други цитидинови аналози, като ламивудин (вж. точка 4.4).
Portuguese: • ganciclovir (para infeções virais).
Bulgarian: ганцикловир (за вирусни инфекции).
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, или други цитидинови аналози, като ламивудин (вж. точка 4.5).
Portuguese: Na presença de sintomatologia clínica consistente com infeção viral aguda e se suspeitar de exposição recente (< 1 mês) ao VIH-1, a utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser adiada, pelo menos, um mês e deve voltar a confirmar-se o estatuto serológico para o VIH-1 antes de se iniciar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva como profilaxia pré-exposição.
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, съответстващи на остра вирусна инфекция, и съмнение за скорошни (< 1 месец) експозиции на HIV-1, употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Portuguese: Frequente dor, astenia
Bulgarian: Чести болка, астения 1
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir são excretados no leite humano.
Bulgarian: Установено е, че емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмата.
Portuguese: Etinilestradiol:
Bulgarian: Етинилестрадиол:
Portuguese: (200 mg/245 mg q.d.
Bulgarian: (200 mg/25 mg/245 mg веднъж дневно)
Portuguese: Qual o aspeto de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e conteúdo da embalagem Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg comprimidos revestidos por película são biconvexos ovais, de cor azul sem ranhura e com dimensões aproximadas de 19,35 x 9,75 mm.
Bulgarian: Zentiva 200 mg/245 mg са сини, елипсовидни, двойноизпъкнали филмирани таблетки без делителна черта, с размери приблизително 19,35 x 9,75 mm.
Portuguese: • Não deverá amamentar durante o tratamento com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Недейте да кърмите по време на лечение с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Portuguese: Etnia hispânica/latina, N (%) Fatores de risco sexual no rastreio Número de parceiros nas 12 semanas anteriores, Média (DP) URAI nas 12 semanas anteriores, N (%) URAI com parceiro infetado por VIH (ou estado de infeção desconhecido) nos 6 meses anteriores, N (%) Envolvimento em sexo transacional nos últimos 6 meses, N
Bulgarian: Брой партньори(ки) през предишните 12 седмици, средно (СО) URAI през предишните 12 седмици, N (%)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir/emtricitabina
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир/ емтрицитабин
Portuguese: Lamivudina / zidovudine / efavirenz
Bulgarian: Ламивудин зидовудин+ ефавиренц
Portuguese: • cidofovir (para infeções virais).
Bulgarian: цидофовир (за вирусни инфекции).
Portuguese: • Tome Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva todos os dias para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Bulgarian: Zentiva всеки ден, а не само когато смятате, че сте били изложени на риск от инфекция с ХИВ.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva em humanos.
Bulgarian: Липсват данни от проучвания при хора за ефекта на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Portuguese: Se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber emtricitabina / tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo os níveis sanguíneos de glucose e potássio e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумният фосфат е < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Portuguese: Tabela 8: População do estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Проучена популация от проучване CO−US−104−0380 (Partners PrEP)
Portuguese: • Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva é utilizado para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1), em adultos.
Bulgarian: Zentiva се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус тип І (ХИВ-1), при възрастни.
Portuguese: Se ocorrer vómito 1 hora após a administração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, não deve ser administrada uma segunda dose.
Bulgarian: Ако се появи повръщане след повече от 1 час след приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, втора доза не трябва да се приема.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico
Bulgarian: Филмово покритие Поливинилов алкохол Титанов диоксид
Portuguese: Antes de iniciar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para o tratamento da infeção por VIH-1 ou como profilaxia pré-exposição, recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os indivíduos.
Bulgarian: инфекция или за употреба в предекспозиционна профилактика, се препоръчва изчисляване на креатининовия клирънс при всички индивиди.
Portuguese: Agentes antivirais contra o vírus da hepatite C (VHC) Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Bulgarian: Антивирусни средства срещу вируса на хепатит С (HCV) Ледипасвир/Софосбувир