FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effectiveness of Purevax RC has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus and calicivirus.
Portuguese: A eficácia do Purevax RC foi estudada em diversos ensaios em condições de laboratório, nos quais os gatos foram vacinados e infetados com herpesvírus e calicivírus.
English: In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Portuguese: No terreno, os estudos com o Purevax RC avaliaram o esquema de vacinação básico (2 injeções com 3 a 4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RC, consulte o Folheto Informativo.
English: Other information about Purevax RC:
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax RC:
English: Purevax RC is a vaccine.
Portuguese: O Purevax RC é uma vacina.
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection remained stable at a high level or increased slightly.
Portuguese: No estudo que avaliou a vacinação de reforço, os níveis de anticorpos contra a rinotraqueíte por herpesvírus e a infeção por calicivírus mantiveram-se estáveis num nível alto ou aumentaram ligeiramente.
English: Purevax RC is a veterinary vaccine that contains:
Portuguese: O Purevax RC é uma vacina de uso veterinário que contém:
English: Purevax RC contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis and calicivirosis.
Portuguese: O Purevax RC contém pequenas quantidades de vírus enfraquecidos ou mortos que causam a rinotraqueíte felina e a calicivirose felina.
English: What benefit has Purevax RC shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax RC durante os estudos?
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Portuguese: • calicivirose felina (uma doença do tipo gripal com inflamação da boca causada por um calicivírus).
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
Portuguese: • antigénios do calicivírus felino inativados (mortos) (estirpes 431 e G1 do FCV).
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Portuguese: No estudo de campo sobre a vacinação básica, observou-se um aumento dos anticorpos contra a rinotraqueíte felina por herpesvírus e a infeção por calicivírus.
English: What is the risk associated with Purevax RC?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax RC?
English: Purevax RC is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Portuguese: O Purevax RC está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) e solvente para suspensão injetável.
English: Feline viral rhinotracheitis (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Portuguese: Vacina da rinotraqueíte viral felina (vírus vivos atenuados) e da calicivirose felina (vírus inativados)
English: Why has Purevax RC been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Purevax RC?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Portuguese: • rinotraqueíte viral felina (uma doença do tipo gripal causada por um herpesvírus),
English: How has Purevax RC been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Purevax RC?
English: What is Purevax RC?
Portuguese: O que é o Purevax RC?
English: How does Purevax RC work?
Portuguese: Como funciona o Purevax RC?
English: What is Purevax RC used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax RC?
English: Purevax RC should not be used in pregnant cats.
Portuguese: O Purevax RC é contraindicado em fêmeas gestantes.
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/10/2010, wild type)
Portuguese: 1 Antigénios de superfície do vírus da gripe (hemaglutinina e neuraminidase)*, inactivados, das seguintes estirpes: Estirpe tipo A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (Tipo selvagem A/Brisbane/10/2010)
English: * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Portuguese: * propagada em células de rim caninas Madin Derby (Madin Darby Canine Kidney, MDCK) ** hemaglutinina á
English: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain (A/South Australia/55/2014, wild type)
Portuguese: Estirpe tipo A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) (Tipo selvagem A/South Australia/55/2014) 15 microgramas HA** Estirpe tipo B/Phuket/3073/2013 (Tipo selvagem B/Utah/9/2014)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 20 needles
Portuguese: 2 x 10 seringas précheias (Luer Cone) + 20 agulhas
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock) + 1 needle
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (Luer Lock) + 1 agulha
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (Luer Cone)
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone) + 1 needle
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (Luer Cone)+ 1 agulha
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (Luer Lock)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Portuguese: 2 x 10 seringas précheias (Luer Lock)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 10 needles
Portuguese: 10 seringas pré-cheias (Luer Cone) + 10 agulhas
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Portuguese: 2 x 10 seringas précheias (Luer Cone)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Portuguese: 10 seringas pré-cheias (Luer Lock)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Portuguese: 10 seringas pré-cheias (Luer Cone)
English: 10 pre-filled syringe (Luer Lock) + 10 needles l t o r
Portuguese: 10 seringas pré-cheias (Luer Lock) + 10 agulhas
English: EU numbers
Portuguese: Número EU
English: Following the European Commission Decision the Risk Management Plan should be submitted with any new application for extending the indication regarding the treatment of mania in bipolar disorder, as relevant.
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão Europeia, o Plano de Gestão de Riscos deve ser submetido com qualquer novo pedido de alteração da indicação em relação ao tratamento da mania na perturbação bipolar, na medida do necessário.
English: ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Portuguese: Isto pode causar perda de visão grave da acuidade visual ou mesmo cegueira.
English: Further information on Rhokiinsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Portuguese: Mais informações sobre Rhokiinsa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rhokiinsa?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa?
English: As for all medicines, data on the use of Rhokiinsa are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rhokiinsa são continuamente monitorizados.
English: Other information about Rhokiinsa
Portuguese: Outras informações sobre Rhokiinsa
English: Side effects reported with Rhokiinsa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rhokiinsa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Rhokiinsa contains the active substance netarsudil.
Portuguese: Rhokiinsa contém a substância ativa netarsudil.
English: However, side effects on the eye were more frequent than those of timolol, and this may lead people to stop treatment.
Portuguese: No entanto, os efeitos secundários no olho foram mais frequentes do que os observados com timolol, o que pode levar as pessoas a interromper o tratamento.
English: The safety of Rhokiinsa will be further investigated in a study.
Portuguese: A segurança de Rhokiinsa será objeto de uma análise mais aprofundada num estudo.
English: For more information about using Rhokiinsa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rhokiinsa, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It is available as an eye-drop solution (200 microgram/ml) and the dose is one drop in the affected eye once a day, in the evening.
Portuguese: Está disponível na forma de uma solução de colírio (gotas oftálmicas) (200 microgramas/ml) e a dose é uma gota no olho afetado uma vez ao dia, à noite.
English: However, when these results were combined with results from other studies, decreases in eye pressure with Rhokiinsa were larger than those seen in the main study only.
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram combinados com os resultados de outros estudos, as reduções da pressão ocular com Rhokiinsa foram maiores do que as observadas apenas no estudo principal.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Rhokiinsa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rhokiinsa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Why is Rhokiinsa authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Rhokiinsa autorizado na UE?
English: This means that it blocks the activity of an enzyme called Rho kinase, which has a role in controlling drainage of fluid from the eye.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade de uma enzima denominada quinase Rho, que desempenha um papel no controlo da drenagem do fluido do olho.
English: In terms of safety, the side effects of Rhokiinsa are considered manageable and were more likely to be confined to the eye.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários de Rhokiinsa são considerados controláveis e mais suscetíveis de se limitar ao olho.
English: Rhokiinsa is only available on prescription and should be started by an eye specialist.
Portuguese: Rhokiinsha só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um especialista dos olhos.
English: What is Rhokiinsa and what is it used for?
Portuguese: O que é Rhokiinsa e para que é utilizado?
English: An overview of Rhokiinsa and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Rhokiinsa e porque está autorizado na UE
English: Other common side effects (which may affect up to 2 in 10 people) are: cornea verticillata (deposits in the cornea, the transparent layer in front of the eye that covers the pupil and iris), eye pain, conjunctival haemorrhage (bleeding in the surface layer of the eye), erythema (reddening) at the site where the medicine was applied and the eyelid, corneal staining, blurred vision and increased lacrimation (watery eyes).
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 2 em cada 10 pessoas) são: córnea verticillata (depósitos na córnea, a camada transparente na frente do olho que cobre a pupila e a íris), dor ocular, hemorragia conjuntival (hemorragia na camada superficial do olho), eritema (vermelhidão) no local onde o medicamento foi aplicado e na pálpebra, coloração da córnea, visão turva e aumento da lacrimação (olhos lacrimejantes).
English: Rhokiinsa showed good effects across a range of eye pressures.
Portuguese: Rhokiinsha demonstrou eficácia numa série de pressões oculares.
English: The most common side effect with Rhokiinsa (which may affect around 5 in 10 people) is conjunctival hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente com Rhokiinsha (que pode afetar cerca de 5 em cada 10 pessoas) é hiperémia conjuntival (aumento do fluxo de sangue nos olhos, causando vermelhidão).
English: When pressure in the eye is raised, it can cause damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Portuguese: Quando a pressão intraocular aumenta, causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
English: What are the risks associated with Rhokiinsa?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rhokiinsa?
English: Rhokiinsa, which has a different mode of action from previously authorised treatments, provides another treatment option for patients with open-angle glaucoma and ocular hypertension.
Portuguese: Com um modo de ação diferente dos tratamentos autorizados anteriormente, Rhokiinsa proporciona outra opção de tratamento para os doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular.
English: A main study of 708 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension showed that Rhokiinsa is effective at lowering eye pressure.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 708 doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular mostrou que Rhokiinsa é eficaz na redução da pressão ocular.
English: What benefits of Rhokiinsa have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rhokiinsa durante os estudos?
English: Rhokiinsa is an eye-drop solution that is used to reduce pressure inside the eye in adults who have open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Portuguese: Rhokiinsha é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) utilizada para reduzir a pressão no interior do olho em adultos com glaucoma de ângulo aberto (uma doença em que a pressão nos olhos aumenta porque o fluido ocular não é drenado) ou hipertensão ocular (quando a pressão no olho é superior à normal).
English: The effect of Rhokiinsa was less pronounced in patients whose eye pressure was more than 30 mmHg, but these results were considered less important because Rhokiinsa is not expected to be used on its own in this group.
Portuguese: O efeito de Rhokiinsha foi menos pronunciado em doentes cuja pressão ocular era superior a 30 mmHg, mas estes resultados foram considerados menos importantes porque não se prevê que Rhokiinsa seja utilizado em monoterapia (medicamento único) neste grupo.
English: In patients whose eye pressure was higher than 25 mmHg, Rhokiinsa was less effective than timolol.
Portuguese: Nos doentes cuja pressão ocular era superior a 25 mmHg, Rhokiinsa foi menos eficaz do que o timolol.
English: For the full list of side effects and restrictions with Rhokiinsa, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Rhokiinsa, consulte o Folheto Informativo.
English: The active substance in Rhokiinsa, netarsudil, is a Rho kinase inhibitor.
Portuguese: A substância ativa de Rhokiinsa, o netardusil, é um inibidor da quinase Rho.
English: How is Rhokiinsa used?
Portuguese: Como se utiliza Rhokiinsa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rhokiinsa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa.
English: When it blocks this enzyme, Rhokiinsa increases the flow of fluid out of the eyeball, thereby lowering pressure inside the eye. Rhokiinsa is also thought to lower eye pressure by reducing pressure in the veins around the eyes.
Portuguese: Quando bloqueia esta enzima, Rhokiinsha aumenta o fluxo de fluido para fora do globo ocular, reduzindo assim a pressão no interior do olho.
English: In patients with moderately high eye pressure (up to 25 mmHg), Rhokiinsa was as effective as timolol (another medicine), lowering the pressure by around 3.9 mmHg to 4.7 mmHg, compared with reductions of 3.8 mmHg to 5.2 mmHg for patients using timolol.
Portuguese: pressão em cerca de 3,9 mmHg a 4,7 mmHg, em comparação com as reduções de 3,8 mmHg a 5,2 mmHg nos doentes que utilizavam timolol.
English: How does Rhokiinsa work?
Portuguese: Como funciona Rhokiinsa?
English: 1 bottle; 2 sachets
Portuguese: 1 frasco; saquetas
English: 1 bottle; 1 sachet
Portuguese: 1 frasco; 1 saqueta
English: Packaging Content Package size
Portuguese: Dimensã o da embalage m
English: EMA Number
Portuguese: Número EMA Nome de fantasia
English: ATCvet code: QI06AJ03.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AJ03.
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 14/01/2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/02/2005 Data da última renovação: 14/01/2010
English: * less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
Portuguese: * menos de 1 animal em 10.000 animaisdemonstrando reação adversa (s) durante o tratamento, incluindo relatos isolados.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos: (http://www.ema.europa.eu/).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos :http://www.ema.europa.eu/
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Portuguese: Não foram observados outros efeitos para além dos já mencionados na secção 4.6 “Reacções adversas”, com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da(s) substâncias activas de origem biológica
English: Lyophilisate (10xdose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Portuguese: Liofilizado (10x1dose) + solvente 10x1ml) Liofilizado (50x1dose) + solvente (50x1ml)
English: FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50.
Portuguese: FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 10 3,5 DICC 50
English: EU/2/04/050/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Portuguese: EU/2/04/050/001 Liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) EU/2/04/050/002 Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
Portuguese: Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por Chlamydophila felis, para redução dos sinais clínicos; - Contra a panleucopénia felina para prevenção da mortalidade e sinais clínicos.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes rinotraqueíte, calicivirose, Chlamydophila, ou panleucopenia (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primo-vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Portuguese: Revacinação: - A primeira revacinação deverá ser realizada para todos os componentes um ano após a primo vacinação, - Revacinações devem ser realizadas: anualmente, para o componente clamidose, e em intervalos de 3 anos para os componentes rinotraqueíte, calicivirose e panleucopénia.
English: Incompatibilities : Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar a vacina da raiva com adjuvante da Merial.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo uma dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, selados com cápsula de alumínio ou plástico.
English: Purevax RCPCh solvent
Portuguese: Purevax RCPCh solvente
English: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Portuguese: Não misturar com a vacina da raiva com adjuvante, da Merial
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Portuguese: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) ................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigénio do calicivirus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ............................... ≥ 2,0 U.ELISA Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905) ..................................................................... ≥ 10 3,0 DIO 50 2 Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) ......................................................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1
English: OTHER INFORMATION
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Apresentações: