FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaleca się, aby informacja ta została zawarta w pomocniczej instrukcji przymocowanej do butelki lub w instrukcji podanej na etykiecie aptecznej.
Bulgarian: Препоръчва се тази информация да се даде като се постави помощен етикет на бутилката или се добави указание към етикета с инструкции от аптеката.
Polish: Całkowity czas trwania gorączki zmniejszył się o jeden dzień w grupie leczonej oseltamiwirem.
Bulgarian: Общата продължителност на фебрилитета е била намалена с един ден в групите, лекувани с озелтамивир.
Polish: Krok 1: Sprawdzić czy dawka jest właściwa
Bulgarian: Проверете дали дозата е правилна
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете незабавно медицинска помощ.
Polish: Zawsze należy ukończyć leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Винаги завършвайте курса на лечение, предписан от Вашия лекар.
Polish: W większości przypadków przedawkowania nie raportowano zdarzeń niepożądanych.
Bulgarian: При повечето от случаите на предозиране не са съобщени нежелани събития.
Polish: Jednak oporność na oseltamiwir pojawiająca się w trakcie leczenia nie wpływała na odpowiedź na leczenie oraz nie powodowała wydłużenia okresu występowania objawów grypy.
Bulgarian: Резистентността към озелтамивир, възникваща по време на лечение, обаче не повлиява отговора към лечението и не предизвиква удължаване на симптомите на грипа.
Polish: W wyjątkowych sytuacjach (np. w przypadku, gdy szczepy krążące nie odpowiadają szczepom wirusa zawartym w szczepionce lub w przypadku pandemii) można rozważyć sezonową profilaktykę u osób w wieku jednego roku lub starszych.
Bulgarian: При извънредни ситуации (напр. в случай на несъвпадане между циркулиращите и ваксиналните вирусни щамове и при пандемична ситуация) би могло да се обмисли сезонна профилактика при лица на възраст една година или по-големи.
Polish: Przy ustalaniu dawki dla wszystkich pacjentów w wieku poniżej 1 roku należy przyjąć 3 mg/kg bez względu na masę ciała pacjenta.
Bulgarian: За всички пациенти на възраст под 1 година трябва да се използва доза от 3 mg/kg, независимо от теглото на пациента.
Polish: Warunki przechowywania zawiesiny przygotowanej w aptece, patrz punkt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на приготвената в аптека суспензия вижте точка 6.3.
Polish: Większość pacjentów, u których rozwinęła się oporność byli to biorcy przeszczepów (8/10 pacjentów w grupie dawki standardowej i 2/2 pacjentów w grupie dawki podwojonej).
Bulgarian: По-голямата част от пациентите, които развиват резистентност, са реципиенти на трансплантат (8/10 пациенти в групата със стандартна доза и 2/2 пациенти в групата с двойна доза).
Polish: • Łyżeczka od herbaty (łyżka o pojemności 5 ml)
Bulgarian: Чаена лъжичка (лъжичка от 5 ml)
Polish: Umieścić na butelce etykietę apteczną zawierającą nazwisko pacjenta, instrukcję dawkowania, termin ważności, nazwę produktu leczniczego i wszelkie inne informacje potrzebne do zachowania zgodności z lokalnymi przepisami aptecznymi.
Bulgarian: Поставете аптечен етикет върху бутилката, който включва името на пациента, указания за прилагане, дата до която може да се използва, име на лекарствения продукт и друга необходима информация в съответствие с местните регулаторни изисквания за аптеките.
Polish: Można użyć lejka, aby uniknąć rozlania płynu.
Bulgarian: Може да използвате фуния, за да избегнете разливане.
Polish: Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat lub starszej jest podobna, do farmakokinetyki u dorosłych.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир при деца и юноши на възраст 12 години или по-големи, е подобна на тази при възрастните.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory neuraminidazy, kod ATC: J05AH02
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, инхибитори на невраминидазата ATC код: J05AH02
Polish: W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę.
Bulgarian: За лечение на грип, приемайте две дози дневно.
Polish: Aktywność neuraminidazy wirusowej ma istotny wpływ zarówno na wniknięcie cząstki wirusa do niezakażonych komórek, jak i na uwolnienie świeżo wytworzonych cząstek wirusa z zakażonych komórek i dalsze rozprzestrzenianie się zakaźnych wirusów w organizmie.
Bulgarian: Активността на вирусния невраминидазен ензим е важна както за навлизането на вируса в неинфектираните клетки, така и за освобождаването на скоро образуваните вирусни частици от заразените клетки и за по-нататъшното разпространение на вирусната инфекция в организма.
Polish: Inne populacje specjalne
Bulgarian: Други специални популации
Polish: Właściwości farmakokinetyczne oseltamiwiru, takie jak niski stopień wiązania z białkami i metabolizm niezależny od systemów CYP450 i glukuronidazy (patrz punkt 5.2) sugerują, że wystąpienie znaczących klinicznie interakcji lekowych za pośrednictwem tych mechanizmów jest mało prawdopodobne.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните свойства на озелтамивир, като ниската степен на свързване с протеините и метаболизъм, независим от CYP450 и глюкуронидазните системи (вж. точка 5.2), може да се предположи, че клинично значимите лекарствени взаимодействия чрез тези механизми не са вероятни.
Polish: Mieszaninę należy wymieszać i podawać pacjentowi w całości.
Bulgarian: Сместа трябва да се разбърка и да се даде на пациента цялото количество.
Polish: We wszystkich badaniach III fazy pacjentów rekrutowano do badania jedynie w okresie, gdy wirus grypy krążył w lokalnym środowisku.
Bulgarian: При всички проучвания фаза ІІІ с цел лечение пациентите са били набирани само през периода, когато грипът е циркулирал сред местното население.
Polish: Prawa kolumna tabeli pokazuje ile zawiesiny potrzeba pobrać.
Bulgarian: Колоната от дясно на таблицата показва колко от течната смес трябва да изтеглите.
Polish: Co najmniej 75 % dawki doustnej dociera do krążenia ogólnego w postaci aktywnego metabolitu.
Bulgarian: Най-малко 75 % от пероралната доза достига системното кръвообращение под формата на активен метаболит.
Polish: Jeśli to możliwe, zaznaczyć lub podkreślić na strzykawce doustnej podziałkę odpowiadającą właściwej dawce dla każdego pacjenta (zgodnie z powyższą tabelą).
Bulgarian: Ако е възможно, отбележете или подчертайте делението на спринцовката за перорални форми, съответстващо на подходящата доза (съгласно таблицата за дозиране по-горе) за всеки пациент.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość drugiej miseczki (zawiesina Ebilfumin ze słodkim produktem) dziecku.
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на втората купа (Ebilfumin суспензия с добавената сладка храна) на детето веднага.
Polish: (18,8 l/h) przekracza wskaźnik przesączania kłębuszkowego (7,5 l/h), co wskazuje, że poza filtracją kłębkową zachodzi również wydzielanie kanalikowe.
Bulgarian: Бъбречният клирънс (18,8 l/h) превишава степента на гломерулна филтрация (7,5 l/h), което показва, че освен гломерулна филтрация се извършва и тубулна секреция.
Polish: Po trzecie, należy postępować zgodnie z poniższą procedurą w celu przygotowania 6 mg/ml zawiesiny z kapsułek Ebilfumin:
Bulgarian: Трето, следвайте процедурата по-долу за приготвяне на 6 mg/ml суспензия от Ebilfumin капсули:
Polish: • Jeden mały dozownik doustny z podziałką 0,1 ml do podania dawki
Bulgarian: Един малък перорален дозатор с деления от 0,1 ml за даване на дозата
Polish: Zamknąć butelkę używając zakrętki uniemożliwiającej otwarcie przez dzieci.
Bulgarian: Затворете бутилката като използвате защитена от деца капачка.
Polish: Pacjenci z mutacjami powodującymi oporność (%)
Bulgarian: Пациенти с мутации на резистентност (%) Фенотипизиране*
Polish: Powtórzyć powyższe czynności podczas każdego podawania leku.
Bulgarian: Повторете тази процедура всеки път, когато трябва да дадете лекарството.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki
Bulgarian: ако сте алергични към други лекарства
Polish: (Zdarzenia neuropsychiatryczne, patrz punkt 4.4).
Bulgarian: (Относно невропсихичните нарушения вж. точка 4.4.)
Polish: Poinstruować rodzica lub opiekuna, że po zakończeniu leczenia wszelkie resztki niewykorzystanego produktu muszą zostać usunięte.
Bulgarian: Дайте указания на родителя или на болногледача, че всички останали материали след приключване на лечението трябва да се изхвърлят.
Polish: Przenieść zawiesinę do butelki z brunatnego szkła lub brunatnego politereftalanu etylenu (PET).
Bulgarian: Прехвърлете суспензията в бутилка от тъмно стъкло или тъмен полиетилентерефталат (PET).
Polish: Wskazanie w leczeniu niemowląt w wieku poniżej 1 roku opiera się na ekstrapolacji wyników skuteczności u dzieci starszych, a zalecane dawkowanie opiera się na modelowaniu danych farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Показанието при кърмачета на възраст под 1 година се основава на екстраполация на данните за ефикасност при по-големи деца, а препоръчителната дозировка се основава на данни от фармакокинетично моделиране (вж. точка 5.2).
Polish: Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu
Bulgarian: Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи
Polish: W całej leczonej populacji zakażenie grypą potwierdzono u 67% (od 46% do 74%) pacjentów biorących udział w badaniu.
Bulgarian: В общата популация, на която е приложено лечение, грипната инфекция е била потвърдена при 67 % (с граници 46 % до 74 %) от набраните пациенти.
Polish: Mutacje wykazywały tendencję do bycia specyficznymi dla podtypu wirusa.
Bulgarian: Има тенденция мутациите за резистентност да бъдат специфични за вирусния подтип.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната капсула.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności we wszystkich tych badaniach była częstość występowania potwierdzonej laboratoryjnie grypy.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност при всички тези проучвания е била честотата на лабораторно потвърдени случаи на грип.
Polish: Wyniki konwencjonalnych badań na gryzoniach dotyczących karcynogenności wykazały zależną od dawki tendencję do zwiększenia częstości występowania niektórych nowotworów, typowych dla szczepu gryzoni użytego do badań.
Bulgarian: Резултатите от конвенционални проучвания за карциногенност при гризачи показват тенденция към доза-зависимо повишение на честотата на някои тумори, които са типични за използваните видове гризачи.
Polish: Masa ciała, wiek
Bulgarian: Телесно тегло, възраст
Polish: Oseltamiwir powinno się stosować do leczenia i zapobiegania grypie tylko wtedy, gdy wiarygodne dane epidemiologiczne wskazują, że wirus krąży w danym środowisku.
Bulgarian: Озелтамивир трябва да се използва за лечение и профилактика на грип само когато надеждни епидемиологични данни показват, че в обществото циркулира грипен вирус.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że ani oseltamiwir, ani jego aktywny metabolit, nie są substratami ani inhibitorami głównych izoform cytochromu P450.
Bulgarian: Проучвания in vitro са показали, че нито озелтамивир, нито активният му метаболит са субстрати или инхибитори на основните изоформи на цитохром Р450.
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się oseltamiwir.
Bulgarian: Защитата срещу грип продължава само докато се прилага озелтамивир.
Polish: Szczepionka dostarcza przeciwciał przeciwko wirusowi.
Bulgarian: Ваксината Ви дава антитела срещу вируса.
Polish: W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną należy przyjmować jedną dawkę na dobę przez 10 dni.
Bulgarian: За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни.
Polish: Dzieci (1-12 lat)
Bulgarian: Деца (1-12 години)
Polish: Poza okresami epidemii objawy grypopodobne są na ogół wynikiem innych rodzajów zakażenia lub innej choroby.
Bulgarian: Извън епидемичните периоди грипоподобните симптоми обикновено се причиняват от различен вид заболяване.
Polish: W 2008 roku H275Y wykryto u > 99% krążących izolatów
Bulgarian: През 2008 г. H275Y е била открита при > 99 % от циркулиращите H1N1 грипни изолати в Европа.
Polish: Grypa może być związana z szeregiem różnych objawów neurologicznych i behawioralnych, które mogą obejmować halucynacje, majaczenia i nieprawidłowe zachowanie, w niektórych przypadkach zakończone zgonem.
Bulgarian: Грипът може да е свързан с различни неврологични и поведенчески симптоми, които могат да включват събития като халюцинации, делириум и необичайно поведение, в някои случаи водещи до фатален изход.
Polish: Dodać wodę do proszku w miseczce.
Bulgarian: Добавете водата към праха в купата.
Polish: Może być stosowany, gdy wystąpią objawy grypy oraz kiedy wiadomo, że wirus grypy krąży w środowisku.
Bulgarian: Той може да се използва, когато имате симптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото.
Polish: 137,5 ml (lub 150 ml)*
Bulgarian: 137,5 ml (или 150 ml)*
Polish: Oporność na oseltamiwir
Bulgarian: Резистентност към озелтамивир
Polish: Oseltamiwir nie wykazuje interakcji kinetycznych z amoksycyliną, która jest wydalana tą samą drogą, co sugeruje, że interakcje oseltamiwiru zachodzące tą drogą są słabe.
Bulgarian: Озелтамивир няма кинетично взаимодействие с амоксицилин, който се елиминира по същия път, което показва, че взаимодействието на озелтамивир с този път е слабо изразено.
Polish: Ebilfumin nie zmienia skuteczności szczepienia przeciw grypie i lekarz może przepisać pacjentowi oba produkty.
Bulgarian: Ebilfumin няма да промени ефективността на противогрипната ваксина и Вашият лекар може да ви предпише и двете.
Polish: Prędkość klirensu czynnego metabolitu, skorygowana według masy ciała, zmniejsza się wraz z wiekiem wśród dzieci poniżej 1 roku życia.
Bulgarian: Скоростта на клирънс на активния метаболит, коригирана за телесното тегло, намалява при възраст под една година.
Polish: • zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа, гърлото и синусите)
Polish: Młodsze dzieci eliminowały zarówno prolek, jak i jego aktywny metabolit szybciej, niż dorośli, co prowadziło do mniejszej ekspozycji przy danej dawce wyrażonej w mg/kg mc.
Bulgarian: По-малките деца са отделили предлекарството и активния му метаболит по-бързо от възрастните, което е довело до пониска експозиция за дадена доза в mg/kg.
Polish: Działania niepożądane są kwalifikowane do odpowiedniej kategorii w tabelach odpowiednio do łącznej analizy danych z badań klinicznych.
Bulgarian: НР се включват в съответната категория в таблиците според сборния анализ от клиничните проучвания.
Polish: Aktywny metabolit jest eliminowany w całości poprzez wydzielanie nerkowe.
Bulgarian: Активният метаболит се елиминира изцяло чрез бъбречна екскреция.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) odracza obowiązek dołączania wyników badań oseltamiwiru dotyczących grypy w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Европейската Агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с озелтамивир в една или повече подгрупи на педиатричната популация при грип.
Polish: Zdarzenia niepożądane zgłaszane w następstwie przedawkowania były podobne pod względem rodzaju i częstości występowania do tych obserwowanych po zastosowaniu oseltamiwiru w dawkach terapeutycznych, opisanych w punkcie 4.8.
Bulgarian: Нежеланите събития, съобщени след предозиране, са подобни по характер и разпространение на тези, наблюдавани при терапевтични дози озелтамивир, описани в точка 4.8
Polish: Podczas leczenia lekiem Ebilfumin, należy niezwłocznie poinformować lekarza
Bulgarian: По време на лечението с Ebilfumin, уведомете лекаря незабавно:
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki, o ile nie stwierdza się umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, освен ако няма данни за умерено или тежко бъбречно увреждане.
Polish: Ebilfumin zawiera oseltamiwir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy.
Bulgarian: Ebilfumin съдържа озелтамивир, който се отнася към група лекарства, наречени инхибитори на невраминидазата.
Polish: - Właściwe stosowanie produktu Ebilfumin do zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniającej okoliczności i specyfikę populacji wymagającej ochrony.
Bulgarian: - Уместността на приложението на Ebilfumin за профилактика на грип трябва да се определя във всеки отделен случай според обстоятелствата и популацията, изискваща защита.
Polish: Ten aktywny metabolit jest selektywnym inhibitorem enzymów neuraminidazowych wirusa grypy, które są glikoproteinami występującymi na powierzchni wirionu.
Bulgarian: Активният метаболит е селективен инхибитор на невраминидазните ензими на вируса на грипа, които представляват глюкопротеини, намиращи се на повърхността на вируса.
Polish: Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują, w trakcie dalszego zażywania leku.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се наблюдават предимно след първата доза от лекарството и обикновено спират с продължаването на лечението.
Polish: Etykieta na pojemnik HDPE na tabletki, pudełko kartonowe na pojemnik na tabletki i pudełko kartonowe na blistry
Bulgarian: Етикет за HDPE опаковка за таблетки за таблетки и картонена кутия за опаковка за таблетки и за блистер
Polish: Należy przyjmować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej przepisanej przez lekarza.
Bulgarian: Трябва да използвате количеството капсули за пирорално приложение или суспензия, което Ви е предписано от лекаря.
Polish: - Produkt Ebilfumin jest wskazany do zapobiegania grypie po ekspozycji u niemowląt w wieku poniżej 1 roku podczas pandemii grypy (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: - Ebilfumin е показан за профилактика на грип след експозиция при кърмачета на възраст под 1 година при избухване на грипна пандемия (вж. точка 5.2).
Polish: Pomagają złagodzić objawy lub zapobiec ich wystąpieniu w przypadku zakażenia wirusem grypy.
Bulgarian: Те помагат за облекчаване или предотвратяване на симптомите на грипната вирусна инфекция.
Polish: W przypadku dawki 500 mg/kg mc. nie obserwowano reakcji niepożądanych, również w przypadku leczenia przewlekłego (500 mg/kg mc. na dobę podawane od 7. do 21. dnia po porodzie).
Bulgarian: При 500 mg/kg не са установени нежелани реакции, включително и след хронично третиране (500 mg/kg дневно, прилагани от 7 до 21 ден след раждането).
Polish: Brak jest dostatecznych danych dla niemowląt w wieku postkoncepcyjnym poniżej 36. tygodnia.
Bulgarian: Няма достатъчно данни при кърмачета с постконцепционна възраст под 36 седмици.
Polish: Odsetek pacjentów z zakażeniami wtórnymi w grupie dawki standardowej i w grupie dawki podwojonej był porównywalny (8,2% w por. z 5,1%).
Bulgarian: Процентът пациенти с вторични инфекции в групата със стандартна доза и в групата с двойна доза е сравним (8,2% спрямо 5,1%).
Polish: U pacjentów z upośledzoną odpornością oraz u małych dzieci istnieje wyższe ryzyko wystąpienia szczepów wirusa opornych na oseltamiwir podczas leczenia.
Bulgarian: Имунокомпрометираните пациенти и малките деца са изложени на най-висок риск от развитие на резистентни на озелтамивир вируси по време на лечението.
Polish: Nie ustalono skuteczności oseltamiwiru w leczeniu osób z przewlekłymi chorobami serca i (lub) układu oddechowego.
Bulgarian: Ефикасността на озелтамивир при лечение на лица с хронично сърдечно заболяване и/или респираторно заболяване не е установена.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Bulgarian: ако сте алергични към озелтамивир или към някоя от останалите съставки на това лекарство,
Polish: Grupa 158 dzieci przyjmowała zalecaną dawkę oseltamiwiru raz na dobę w badaniu profilaktyki poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (n = 99), 6-tygodniowym badaniu dotyczącym zapobiegania sezonowego u dzieci (n = 49) i 12-tygodniowym pediatrycznym badaniu dotyczącym zapobiegania sezonowego u pacjentów z obniżoną odpornością (n = 10).
Bulgarian: Общо 158 деца са получавали препоръчителната доза озелтамивир веднъж дневно в проучване за профилактика след експозиция в домакинствата (n = 99), 6-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика (n = 49) и 12-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика при имунокомпрометирани лица (n = 10).
Polish: Stosowanie produktu Ebilfumin może być rozważane w czasie ciąży, jeśli jest niezbędne i po rozważeniu dostępnych informacji o bezpieczeństwie i korzyściach (dane dotyczące korzyści ze stosowania dla kobiet w ciąży, patrz punkt 5.1 „Leczenie grypy u kobiet w ciąży") oraz patogenności krążącego szczepu wirusa grypy.
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли да се приложи Ebilfumin по време на бременност и след като се вземе под внимание наличната информация за безопасността и за ползата (за данни относно ползата при бременни жени моля, вижте точка 5.1 „Лечение на грип при бременни жени"), и патогенността на циркулиращия щам грипен вирус.
Polish: Odsetek pacjentów zgłaszających zdarzenia niepożądane był mniejszy w grupie dawki standardowej w porównaniu z grupą dawki podwojonej (odpowiednio 49,0% w por. z 59,4%) (Patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Процентът на пациентите, съобщаващи нежелани събития, е по-малък в групата със стандартна доза в сравнение с групата с двойна доза (съответно 49,0% спрямо 59,4%) (вж. точка 5.1).
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących profilaktyki u niemowląt w wieku <1 roku.
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания с профилактика при кърмачета на възраст < 1 година.
Polish: Do przygotowania dawki 75 mg, potrzebne są:
Bulgarian: За да приготвите доза от 75 mg, имате нужда от:
Polish: Z uwagi na szeroki margines bezpieczeństwa aktywnego metabolitu dostosowanie dawki nie jest wymagane u dorosłych pacjentów ze względu na obniżoną odporność.
Bulgarian: Поради широките граници на безопасност на активния метаболит обаче не е необходимо коригиране на дозата при възрастни заради имунокомпрометирания им статус.
Polish: Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy to wirusy grypy rozprzestrzeniają się w lokalnym środowisku.
Bulgarian: Истинската грипна инфекция се появява само по време на ежегодните епидемии, когато грипните вируси се разпространяват в обществото.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Ebilfumin nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Ebilfumin няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Polish: U niemowląt w wieku 0-12 miesięcy zaleca się następujące dawkowanie:
Bulgarian: При кърмачета на възраст 0 - 12 месеца се препоръчват следните схеми на прилагане:
Polish: Działania niepożądane zgodnie z częstością występowania Bardzo często Często
Bulgarian: Нежелани реакции според честотата
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe informacje, patogenność krążącego wirusa grypy oraz chorobę zasadniczą kobiety karmiącej piersią, można rozważyć podawanie oseltamiwiru, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla matki karmiącej piersią.
Bulgarian: Като се има предвид тази информация, патогенността на циркулиращия щам на грипния вирус и основното състояние на кърмещата жена, може да се обмисли приложение на озелтамивир, когато има категорична потенциална полза за кърмещите майки.
Polish: U dorosłych lub młodzieży najczęściej zgłaszanymi niepożądanymi reakcjami leku (ang. ARsAdverse Reactions) były nudności i wymioty w badaniach dotyczących leczenia, oraz nudności w badaniach dotyczących profilaktyki.
Bulgarian: При възрастни/юноши най-често съобщаваните нежелани реакции (НР) са гадене и повръщане в проучванията за лечение, и гадене в проучванията за профилактика.
Polish: Kapsułek nie wolno łamać ani rozgryzać.
Bulgarian: Не чупете и не дъвчете капсулите.
Polish: Wykazano, że wrażliwość krążących szczepów wirusa na oseltamiwir charakteryzuje się znaczną zmiennością (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Установено е, че чувствителността на циркулиращите щамове грипни вируси към озелтамивир варира значително (вж. точка 5.1).
Polish: Zalecane dawkowanie przedstawiono w poniższej tabeli.
Bulgarian: Препоръчителните дози са представени подробно в таблицата по-долу.