FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/610/051 14x1 tablets EU/1/09/610/052 28x1 tablets EU/1/09/610/053 30x1 tablets EU/1/09/610/054 40x1 tablets EU/1/09/610/055 56x1 tablets EU/1/09/610/056 60x1 tablets EU/1/09/610/057 84x1 tablets EU/1/09/610/058 90x1 tablets EU/1/09/610/059 98x1 tablets EU/1/09/610/060
Polish: EU/1/09/610/051 14x1 tabletek EU/1/09/610/052 28x1 tabletek EU/1/09/610/053 30x1 tabletek EU/1/09/610/054 40x1 tabletek EU/1/09/610/055 56x1 tabletek EU/1/09/610/056 60x1 tabletek EU/1/09/610/057 84x1 tabletki EU/1/09/610/058 90x1 tabletek EU/1/09/610/059 98x1 tabletek EU/1/09/610/060 100x1 tabletek EU/1/09/610/062 30 tabletek
English: EU/1/09/610/004 Cartons of 40x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/004 Tekturowe pudełka zawierające 40x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/005 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/005 Tekturowe pudełka zawierające 56x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/006 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/006 Tekturowe pudełka zawierające 60x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/025 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/025 Tekturowe pudełka zawierające 56x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/003 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/003 Tekturowe pudełka zawierające 30x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
English: EU/1/09/610/007 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/007 Tekturowe pudełka zawierające 84x1 tabletki w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/026 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/026 Tekturowe pudełka zawierające 60x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/009 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/009 Tekturowe pudełka zawierające 98x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/024 Cartons of 40x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/024 Tekturowe pudełka zawierające 40x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/023 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/023 Tekturowe pudełka zawierające 30x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/017 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/017 Tekturowe pudełka zawierające 84x1 tabletki w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/008 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/008 Tekturowe pudełka zawierające 90x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/029 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/029 Tekturowe pudełka zawierające 98x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/028 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/028 Tekturowe pudełka zawierające 90x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/018 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/058 Tekturowe pudełka zawierające 90x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/015 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/015 Tekturowe pudełka zawierające 56x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/014 Cartons of 40x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/041 Tekturowe pudełka zawierające 14x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/027 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/027 Tekturowe pudełka zawierające 84x1 tabletki w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/019 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/049 Tekturowe pudełka zawierające 98x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/016 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/016 Tekturowe pudełka zawierające 60x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/013 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/013 Tekturowe pudełka zawierające 30x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Polish: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 784 980
English: EU/1/09/610/010 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/050 Tekturowe pudełka zawierające 100x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/002 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/002 Tekturowe pudełka zawierające 28x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/012 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/012 Tekturowe pudełka zawierające 28x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/022 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/022 Tekturowe pudełka zawierające 28x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: EU/1/09/610/020 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/020 Tekturowe pudełka zawierające 100x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Polish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
English: If you forget to take Telmisartan Teva
Polish: Pominięcie zastosowania leku Telmisartan Teva
English: EU/1/09/610/030 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
Polish: EU/1/09/610/030 Tekturowe pudełka zawierające 100x1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnych na dawki pojedyncze
English: Very rare (<1/10,000)
Polish: Bardzo rzadkie (<1/10 000)
English: Antipyretic treatment should be initiated according to local guidelines.
Polish: Leczenie lekami przeciwgorączkowymi należy rozpocząć zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
English: The vaccine may not prevent
Polish: W tym przypadku szczepionka może nie zapobiec
English: In such cases it is recommended to postpone the vaccination until the end of the disease or treatment.
Polish: W tych przypadkach zaleca się przełożenie szczepienia do momentu zakończenia choroby lub leczenia.
English: Primary vaccination :
Polish: Szczepienie pierwotne:
English: These reactions were mostly moderate and transient.
Polish: Reakcje te miały przeważnie umiarkowany i przemijający charakter.
English: It has been shown that PTxd and FHA play a major role in protection against pertussis.
Polish: Wykazano, że PTxd i FHA odgrywają główną rolę w wytworzeniu ochrony przeciw krztuścowi.
English: The FHA is not detoxified.
Polish: FHA nie jest odtoksyczniana.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Polish: Oficjalne zwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE, oficjalne zwolnienie serii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do
English: Rare (>1/10,000 and <1/1,000) Body as a whole - General disorders: Prolonged or abnormal crying.
Polish: Rzadkie (>1/10 000 i < 1/1 000) Zaburzenia ogólne: przedłużony lub nienormalny płacz.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na
English: Sumneytown Pike West Point
Polish: Sumneytown Pike
English: HEXAVAC is available in packs of 1, 10, 25 and 50 with or without neddles.
Polish: HEXAVAC jest dostępny w opakowaniach po 1, 10, 25 i 50 z lub bez igieł.
English: Except in the case of immunosuppressive therapy (see 4.4 Special warnings and special precautions for use), no significant clinical interaction with other treatments or biological products has been documented.
Polish: Z wyjątkiem przypadków, w których stosowano leczenie immunosupresyjne (patrz 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania) nie udokumentowano znaczących klinicznie interakcji z innymi lekami lub produktami biologicznymi.
English: Tell your doctor promptly about these symptoms.
Polish: Natychmiast należy powiadomić lekarza prowadzącego o tych objawach.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych
English: This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others.
Polish: - Ta szczepionka została przepisana określonemu dziecku i nie należy przekazywać jej innym
English: Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Polish: Dla szczepionek nie jest wymagana ocena właściwości farmakokinetycznych.
English: What HEXAVAC is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest HEXAVAC i w jakim celu się go stosuje 2.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Vaccination should be postponed in the case of fever or acute disease.
Polish: Szczepienie należy przełożyć w przypadku gorączki lub ostrej choroby.
English: Surveillance and antibody long term persistence studies are ongoing and will provide additional information in regards to the duration of protection.
Polish: Prowadzone są badania dotyczące czasu utrzymywania się przeciwciał, które dostarczą dodatkowych informacji o czasie trwania ochrony.
English: If your child is due to be vaccinated with HEXAVAC and other vaccines simultaneously, please ask your doctor for further information.
Polish: W przypadku, kiedy dziecko ma być zaszczepione jednocześnie szczepionką HEXAVAC i innymi szczepionkami należy poprosić lekarza o więcej informacji.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Polish: Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
English: Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Polish: Gorączka ≥ 40°C w ciągu 48 godzin, która nie była spowodowana inną przyczyną.
English: Shake well before use
Polish: Dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION October 23
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
English: For Hepatitis B surface antigen: Merck & Co. Inc.
Polish: Dla antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B: Merck & Co., Inc.
English: Before use, the vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous slightly opaque white suspension.
Polish: Przed użyciem, szczepionkę należy dobrze wstrząsnąć w celu uzyskania homogennej, lekko
English: When administered alone PRP induces a serological response, but it is weakly immunogenic in infants.
Polish: PRP jakkolwiek indukuje odpowiedź serologiczną, to jest słabo immunogenny u niemowląt.
English: WHAT IS HEXAVAC AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: CO TO JEST HEXAVAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39° C) and transient.
Polish: Reakcje te miały przeważnie umiarkowany i przemijający charakter (temperatura mniejsza lub równa 39°C).
English: This vaccine should not be used in newborns, adolescents or adults.
Polish: Szczepionki nie należy podawać noworodkom, młodzieży i osobom dorosłym.
English: HEXAVAC should under no circumstances be administered intravascularly.
Polish: HEXAVAC w żadnym przypadku nie może być podawany donaczyniowo.
English: The pertussis toxin (PT) is detoxified separately with glutaraldehyde to create the toxoid (PTxd).
Polish: Toksyna krztuścowa (PT) jest odtoksyczniana za pomocą glutaraldehydu w celu otrzymania toksoidu (PTxd).
English: No increase in the number of undesirable reactions was noted between first, second and third doses of the primary series except for an increase in the rate of fever equal to or greater than 38 °C after the second dose in the primary series.
Polish: Nie stwierdzano wzrostu liczby niepożądanych reakcji pomiędzy pierwszą, drugą i trzecią dawką szczepienia pierwotnego z wyjątkiem częstszego występowania gorączki wyższej niż 38°C po drugiej
English: If the condition persists or worsens, you may have to bring your child to the doctor.
Polish: Jeśli będą się utrzymywały lub nasilały, należy zgłosić się do lekarza.
English: A single bilateral oedematous reaction of the lower limbs and a single, hypotonic hyporesponsive episode have been reported.
Polish: Stwierdzano również pojedyncze przypadki obustronnego obrzęku kończyn dolnych i pojedyncze epizody hipotoniczno-hiporeaktywne.
English: Before you use HEXAVAC 3.
Polish: Zanim zastosujesz HEXAVAC 3.
English: Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of
Polish: Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotoniczno-hiporeaktywny) w ciągu 48
English: In these circumstances the vaccination course should be continued with vaccine not containing a pertussis component.
Polish: W tych przypadkach szczepienie należy kontynuować szczepionką niezawierającą składnika
English: Persistent, inconsolable crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours of vaccination.
Polish: Ciągły, trudny do uspokojenia płacz trwający ≥ 3 godziny, pojawiający się w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
English: Very rarely there may be allergic reaction; chills; fatigue; malaise; oedema; swelling of the entire limb(s); Guillain Barré Syndrome; hypotonic hyporesponsive episode; pallor; convulsions (with or without fever); brain inflammation, acute brain swelling; eyes rolling; decrease in muscle tone; neuritis; nausea; abdominal gas and/or pain; low platelet count; purple or red brown spots visible through the skin; agitation; difficulty sleeping; breathing difficulty ; wheezing ; swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; rash; skin redness; generalized hives; generalized itching; flushing; temporary swelling of local lymph nodes.
Polish: Bardzo rzadko: reakcja alergiczna; dreszcze; zmęczenie; złe samopoczucie; obrzęk; opuchnięcie całej kończyny lub kończyn; zespół Guillain Barré; epizod hipotoniczo-hiporeaktywny; bladość; drgawki (gorączkowe lub bez gorączki); zapalenie mózgu, ostry obrzęk mózgu; wywracanie gałek ocznych; obniżenie napięcia mięśniowego; zapalenie nerwów; nudności; wzdęcie i (lub) ból brzucha; mała liczba płytek krwi; fioletowe lub czerwono-brązowe plamy na skórze; pobudzenie; zaburzenia snu; problemy z oddychaniem; sapanie; obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła, które mogą spowodować problemy z przełykaniem lub oddychaniem; wysypka; zaczerwienienie skóry; uogólniona pokrzywka; uogólniony świąd; zaczerwienienie twarzy; przemijające powiększenie okolicznych węzłów chłonnych.
English: Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
Polish: Drgawki z gorączką lub bez występujące w ciągu 3 dni po szczepieniu.
English: The 4-fold increase in post immunisation titres is considered a sign of seroconversion of which the clinical significance is unknown in the absence of a serological correlate of protection.
Polish: Stwierdzany czterokrotny wzrost miana przeciwciał uważany jest za serokonwersję, której znaczenia klinicznego nie można jednoznacznie ocenić ze względu na brak danych dotyczących ochronnego miana przeciwciał.
English: HEXAVAC has been generally well tolerated in clinical trials.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że HEXAVAC był na ogół dobrze tolerowany.
English: Preclinical data including single-dose, repeated dose and local tolerance studies revealed no unexpected findings and no target organ toxicity.
Polish: W badaniach przedklinicznych oceniających stosowanie pojedynczej dawki, dawek wielokrotnych i miejscową tolerancję nie stwierdzono niespodziewanych działań niepożądanych ani toksycznego działania szczepionki.
English: The covalent binding of PRP to tetanus toxoid makes it a T-cell dependent antigen which induces a specific IgG anti-PRP response in infants and which elicits immune memory.
Polish: Kowalentne wiązanie PRP z toksoidem tężcowym tworzy T-zależny antygen, który indukuje produkcję swoistych przeciwciał przeciw PRP w klasie IgG i powoduje powstanie pamięci immunologicznej u niemowląt.
English: In subjects who have a history of a severe reaction within 48 hours of a previous injection with a vaccine containing similar components, the course of vaccination should be carefully considered.
Polish: U pacjentów, u których stwierdzono wystąpienie poważnych działań niepożądanych w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki zawierającej te same składniki, kontynuowanie cyklu szczepienia
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
English: Anti-poliovirus titres above the threshold of 5 (reciprocal of dilution in seroneutralisation) against poliovirus types 1, 2 and 3 were developed in 100 % of infants and these were considered protected against poliomyelitis.
Polish: Miana przeciwciał przeciw wirusom poliomyelitis powyżej progowej wartości 5 (odwrotność rozcieńczenia w teście neutralizacji) przeciw wirusom poliomyelitis typu 1, 2 i 3 stwierdzano u 100% niemowląt, miana, które uważane są za miana zapewniające ochronę przed zachorowaniem na poliomyelitis.
English: The poliomyelitis vaccine is obtained from the propagation of poliomyelitis viruses types 1, 2 and 3 on Vero cells, purified, then inactivated by formaldehyde.
Polish: Szczepionka przeciw poliomyelitis przygotowana jest z wirusów poliomyelitis typu 1, 2 i 3 namnażanych w hodowli komórkowej linii Vero, następnie oczyszczonych i inaktywowanych formaldehydem.
English: Less commonly, fever equal to or greater than 40 °C, tenderness at the injection site, prolonged inconsolable crying and redness and/or induration > 7 cm at the injection site or swelling of the entire limb have been reported.
Polish: Rzadziej występowały: gorączka równa lub wyższa niż 40°C, tkliwość w miejscu iniekcji, przedłużony, niedający się uspokoić płacz, zaczerwienienie i (lub) stwardnienie o średnicy > 7 cm w miejscu wstrzyknięcia lub obrzęk całej kończyny.
English: Store at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator).
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
English: The intradermal or subcutaneous routes must not be used either.
Polish: Nie wolno go również podawać śródskórnie lub podskórnie.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
English: The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
Polish: W takim przypadku szczepionka może nie zapobiec wystąpieniu wirusowego zapalenia wątroby typu B.
English: These signs and symptoms usually occurred within 48 hours following the vaccination.
Polish: Objawy te zwykle były łagodne, pojawiały się w ciągu 48 godzin po szczepieniu
English: There should be an interval of at least 1 month between doses : such as 2 , 3, 4 months; 2, 4, 6 months; 3, 5 months.
Polish: Stosowane schematy dawkowania to: 2, 3, 4 miesiąc życia; 2, 4, 6 miesiąc życia; 3, 5 miesiąc życia.
English: This vaccine induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs) and against diphtheria and tetanus toxoids (anti-D and anti-T).
Polish: Szczepionka indukuje powstawanie swoistych przeciwciał humoralnych przeciw HBsAg (anty-HBs) oraz przeciw błonicy i tężcowi (anty-D i anty-T).
English: Febrile convulsion and high-pitched crying have been reported rarely.
Polish: Rzadko występowały drgawki gorączkowe i płacz o wysokim tonie.
English: After a 3, 5, 12 months schedule, immune responses were compatible with the sought clinical protection and of the same magnitude as those reported previously for HEXAVAC or other licensed combination vaccines during the second year of life
Polish: Po zastosowaniu schematu szczepienia w 3, 5 i 12 miesiącu życia, odpowiedź immunologiczna uzyskana w drugim roku życia powodowała taką samą ochronę przed zachorowaniem, jaką stwierdzano uprzednio po szczepionce HEXAVC lub po innych zarejestrowanych szczepionek skojarzonych.
English: Other trials gave similar or higher results.
Polish: W innych badaniach obserwowano, że miano przeciwciał w surowicy było podobne lub większe.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: HOW TO USE HEXAVAC
Polish: JAK STOSOWAĆ HEXAVAC