FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Połączenie wartości IR30min dla FX:C podczas wizyty wyjściowej (n=9) i powtórnej oceny PK (n=9) pozwoliło na uzyskanie ogólnej średniej geometrycznej IR wynoszącej 1,74 (zakres 1,3 - 2,2) j.m./dl na podaną j.m./kg (n=9).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av IR30min-verdier for FX:C ved baselinebesøket (n = 9) og gjentatt faramkokinetikkmåling (n = 9) ga et totalt geometrisk gjennomsnitt for IR på 1,74 (område 1,3-2,2) IE/dl per administrerte IE/kg (n = 9).
Polish: wypadku drobnego zabiegu chirurgicznego w celu utrzymania hemostazy zastosowana została mediana 2,5 wlewów (zakres od 1 do 4 wlewów) i mediana dawki kumulacyjnej 89 j.m./kg (zakres od 51 do 127 j.m./kg).
Norwegian Bokmål: Ved mindre kirurgiske inngrep ble en median på 2,5 infusjoner (område 1 til 4 infusjoner) og en median kumulativ dose på 89 IE/kg (område 51 til 127 IE/kg) brukt til å opprettholde hemostase.
Polish: Połączenie wartości odzysku przyrostowego (IR) FX:C podczas wizyty wyjściowej (n=16) i powtórnej oceny PK (n=15) pozwoliło na uzyskanie ogólnej średniej geometrycznej IR 2,07 j.m./kg na podaną j.m./kg (n=31).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av IR-verdier for Fx:C ved baselinebesøket (n = 16) og gjentatt PK-vurdering (n = 15) ga en total geometrisk gjennomsnitt IR på 2,07 iE/dl per administrert IE/kg (n = 31).
Polish: Krok 1
Norwegian Bokmål: Trinn 1
Polish: • Zerwać wierzch opakowania systemu transferowego, ale pozostawić urządzenie w opakowaniu.
Norwegian Bokmål: • Dra av lokket på overføringsenhetspakningen, men la enheten være i pakningen.
Polish: Kiedy nie stosować leku Coagadex: - Jeśli pacjent ma uczulenie na ludzki czynnik X krzepnięcia krwi lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor human koagulasjonsfaktor X eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: 5 ml Lek Coagadex jest dostarczany z ilością rozpuszczalnika zgodnie z danymi w tabeli.
Norwegian Bokmål: Coagadex leveres med den mengden oppløsning som vist i tabellen.
Polish: Dla wtórnej profilaktyki przeciwko ponownym krwawieniom lub krótkoterminowej profilaktyki przed przewidywaną aktywnością fizyczną lub wizytami dentystycznymi: należy wstrzyknąć 25 j.m./kg produktu leczniczego Coagadex i powtarzać, jeśli wymagane.
Norwegian Bokmål: For sekundær profylakse mot ny blødning, eller korttids profylakse før forventet fysisk aktivitet eller tannlegeavtaler: 25 IE/kg Coagadex skal injiseres og gjentas etter behov.
Polish: Kiedy nie stosować tego leku: - jeśli rozpuszczalnik nie zostanie wciągnięty do fiolki (wskazuje to na brak podciśnienia co oznacza,
Norwegian Bokmål: dersom løsningen ikke trekkes inn i hetteglasset (dette tyder på tap av vakuum i hetteflasken, så pulveret må ikke brukes).
Polish: • Podłączyć strzykawkę do przezroczystej części systemu transferowego i wstrzyknąć powietrze ze strzykawki do fiolki.
Norwegian Bokmål: • Koble sprøyten til den klare delen på overføringsenheten og skyv luften i sprøyten inn i hetteglasset.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie wystąpiły żadne działania niepożądane związane z lekiem.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivirkninger i denne studien hos barn under 12 år.
Polish: Krok 3: Odwrócić fiolkę z rozpuszczalnikiem do góry dnem przy wciąż podłączonym systemem transferowym.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Snu hetteglasset med oppløsningsmiddel opp ned mens overføringsenheten fortsatt er på.
Polish: wyliczono z pomiarów aktywności czynnika X:C (jednoetapowy test krzepnięcia) po odjęciu wartości sprzed podania dawki.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske (PK) parametere ble kalkulert fra plasmafaktor X:C-aktivitetsmåling (ettrinns blodkoagulasjonsanalyse) etter subtraksjon av verdi før dose.
Polish: We wtórnej profilaktyce przeciwko ponownym krwawieniom lub w krótkoterminowej profilaktyce przed przewidywaną aktywnością fizyczną lub wizytami dentystycznymi: należy wstrzyknąć 30 j.m./kg produktu leczniczego Coagadex i powtarzać, jeśli wymagane.
Norwegian Bokmål: For sekundær profylakse mot ny blødning, eller korttids profylakse før forventet fysisk aktivitet eller tannlegeavtaler: 30 IE/kg Coagadex skal injiseres og gjentas etter behov.
Polish: Odłączyć napełnioną strzykawkę od urządzenia.
Norwegian Bokmål: Koble den fylte sprøyten fra enheten.
Polish: - Substancją czynną leku jest ludzki czynnik krzepnięcia X. Jedna fiolka zawiera nominalnie 250 j.m.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er human koagulasjonsfaktor X. Et hetteglass inneholder nominelt 250 IE eller 500 IE
Polish: • Oddzielić pustą fiolkę po rozpuszczalniku i niebieską część od przezroczystej części przez odkręcenie w lewo.
Norwegian Bokmål: • Skill det tomme oppløsningshetteglasset og den blå delen fra den klare delen ved å skru mot klokken.
Polish: Krok 5
Norwegian Bokmål: Trinn 5
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań farmakokinetycznych, ale nie przewiduje się wpływu wieku na profil farmakokinetyczny produktu Coagadex.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske studier har blitt gjennomført, men det er ingen forventet effekt av alder på den farmakokinetiske profilen til Coagadex.
Polish: Średni (CV%) okres półtrwania ludzkiego czynnika krzepnięcia X wyniósł 30,3 (22,8) godz., a klirens
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (CV %) halveringstid for human koagulasjonsfaktor X var 30,3 (22,8) t og clearance var 1,35 (21,7) ml/kg/t.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Coagadex Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Coagadex Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Coagadex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Coagadex har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: W badaniu klinicznym produktu Coagadex u uczestników z ciężkim lub umiarkowanym niedoborem czynnika X (wyjściowa wartość FX:C <5 j.m./dl) farmakokinetykę produktu Coagadex oceniano u 16
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av Coagadex hos pasienter med alvorlig eller moderat faktor X-mangel (basal FX:C < 5 IE/dl), ble farmakokinetikken hos 16 pasienter vurdert etter administrering av en nominell dose på 25 IE/kg.
Polish: • Natychmiast odwrócić fiolkę z roztworem, który zostanie wypchnięty do strzykawki.
Norwegian Bokmål: • Snu umiddelbart hetteglasset med løsningen, som vil trekkes inn i sprøyten.
Polish: ludzkiego czynnika krzepnięcia X.
Norwegian Bokmål: human koagulasjonsfaktor X
Polish: powinny być odtwarzane odpowiednio za pomocą 2,5 ml i 5 ml wody do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Pakningene på 250 IE og 500 IE skal rekonstitueres ved bruk av henholdsvis 2,5 ml og 5 ml vann til injeksjonsvæske.
Polish: Krok 4: Rozpuszczalnik zostanie wciągnięty do fiolki z proszkiem dzięki panującemu w niej podciśnieniu.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Oppløsningsmidlet vil trekkes inn i pulverhetteglasset av vakuumet som finnes i det.
Polish: U ośmiorga dzieci występował ciężki niedobór czynnika X, a u dziewiątego uczestnika występował niedobór umiarkowany.
Norwegian Bokmål: Åtte forsøkspersoner hadde alvorlig FX-mangel og én hadde moderat mangel.
Polish: • Delikatnie obracać fiolkę, aby się upewnić, że proszek został dobrze wymieszany.
Norwegian Bokmål: • Virvle forsiktig hetteglasset slik at pulveret blandes grundig.
Polish: Zerwać wierzch opakowania systemu transferowego, ale pozostawić urządzenie w opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Riv av toppen på overføringsenhetspakningen, men la enheten være i pakningen.
Polish: Nie używać roztworów mętnych lub z osadami.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk løsninger som er tåkete eller har bunnfall.
Polish: Zdecydowanie zaleca się, by przy każdym podaniu pacjentowi produktu leczniczego Coagadex zapisać nazwę i numer serii produktu w celu powiązania pacjenta z serią produktu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at navn og batchnummer på produktet registreres hver gang Coagadex administreres til en pasient, slik at det opprettholdes en kobling mellom pasienten og batchen til produktet.
Polish: Częstość ich występowania oceniono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10 pacjentów), często (≥1/100 do <1/10).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 forsøkspersoner), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Polish: U trojga dzieci (33,3%) - u jednego w grupie wiekowej od 0 do 5 lat i dwojga w grupie wiekowej od 6 do 11 lat
Norwegian Bokmål: Tre barn (33,3 %), ett i aldersgruppen 0-5 år og to i aldersgruppen 6-11 år, hadde totalt 10 blødninger grunnet epistakse, traumer eller menoragi.
Polish: Leczenie doraźne w przypadku krwawienia u dzieci w wieku poniżej 12 lat: w momencie wystąpienia pierwszych objawów krwawienia należy wstrzyknąć 30 j.m./kg produktu leczniczego Coagadex.
Norwegian Bokmål: For behovsbasert kontroll av blødning hos barn under 12 år: 30 IE/kg Coagadex skal injiseres når første blødningstegn oppstår.
Polish: Kontrola epizodów krwawienia
Norwegian Bokmål: Kontroll av blødningsepisoder
Polish: - w przypadku większego lub dłuższego krwawienia niż zazwyczaj i jeżeli krwawienie nie ustaje po wstrzyknięciu leku Coagadex.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Coagadex: - dersom du har en større eller lengre blødning enn normalt og blødningen ikke stopper etter en injeksjon av Coagadex.
Polish: = masa ciała (kg) x pożądany wzrost poziomu czynnika X (j.m.)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor X-stigning (IE/dl) x 0,5
Polish: Fiolka z proszkiem: kwas cytrynowy, sodu wodorotlenek, sodu wodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, sacharoza.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Hetteglass med pulver: sitronsyre,natriumhydroksid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, sukrose.
Polish: U pacjentów z niedoborem czynnika X przyjmujących Coagadex nie należy stosować pewnych leków przeciwzakrzepowych, w tym leków blokujących czynnik krzepnięcia krwi (czynnik Xa), ze względu na ryzyko powstawania zakrzepów krwi.
Norwegian Bokmål: Visse antikoagulantia, inkludert de som blokkerer en koagulasjonsfaktor (faktor Xa), skal ikke brukes hos pasienter med faktor X-mangel og som mottar Coagadex på grunn av risikoen for blodpropp.
Polish: Ból w miejscu infuzji
Norwegian Bokmål: Infusjonsstedserytem Utmattelse Smerter på infusjonsstedet
Polish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Niemcy
Norwegian Bokmål: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem: woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med løsemiddel: vann til injeksjoner.
Polish: - Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: - Oppløsning: vann til injeksjonsvæske.
Polish: Wciągnąć powietrze do strzykawki przez odciągnięcie tłoczka do objętości dodanej wody.
Norwegian Bokmål: Trekk luft inn i sprøyten ved å trekke stempelet til det volumet av vann som er tilsatt.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy obejrzeć roztwór.
Norwegian Bokmål: Se på oppløsningen før injeksjon.
Polish: Ilość leku Coagadex
Norwegian Bokmål: Mengde Coagadex
Polish: Te środki przeciwzakrzepowe nie powinny być stosowane u pacjentów z niedoborem czynnika X. Coagadex nie powinien być stosowany jako antidotum na działanie bezpośrednich antykoagulantów (DOAC) u pacjentów, u których nie występuje niedobór czynnika X.
Norwegian Bokmål: Coagadex skal ikke brukes som antidot mot effekten av direkte orale antikoagulantia (DOAC-er) hos pasienter som ikke har faktor X-mangel.
Polish: Do podawania dożylnego po rekonstytucji.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering.
Polish: Do podania dożylnego po rekonstytucji.
Norwegian Bokmål: Til i.v.-bruk etter rekonstituering.
Polish: NUMER POZWOLENIA/NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Polish: Czworo dzieci było w wieku od 0 do 5 lat, a pięcioro w wieku od 6 do 11 lat. Rutynową profilaktykę rozpoczęto od dawek 40-50 j.m.
Norwegian Bokmål: Fire forsøkspersoner var i alderen 0 til 5 år og fem var i alderen 6 til og med 11 år.
Polish: Powstawanie przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) czynnik X jest możliwym powikłaniem w leczeniu osób z niedoborem czynnika X. Zasadniczo wszyscy pacjenci leczeni produktem leczniczym Coagadex powinni być ściśle monitorowani pod kątem powstawania inhibitorów przez stosowanie właściwej obserwacji klinicznej i testów laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: Generelt skal alle pasienter som behandles med Coagadex overvåkes nøye for utvikling av inhibitorer gjennom egnede kliniske observasjoner og laboratorietester.
Polish: Jest on stosowany do leczenia i zapobiegania krwawień u pacjentów z dziedzicznym niedoborem czynnika
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle og forhindre blødning hos pasienter med arvelig faktor X-mangel, inkludert under operasjon.
Polish: 1 fiolka 5 ml wody do wstrzykiwań 1 system do transferu (Mix2Vial)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 500 IE pulver 1 hetteglass 5 ml vann til injeksjonsvæske 1 overføringsenhet (Mix2Vial)
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań farmakokinetycznych, ale nie przewiduje się wpływu płci lub czynności nerek na profil farmakokinetyczny produktu Coagadex.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske studier har blitt gjennomført, men det er ingen forventet effekt av kjønn eller leverfunksjon på den farmakokinetiske profilen til Coagadex.
Polish: Do podawania dożylnego po rekonstytucji Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: Krok 6
Norwegian Bokmål: Trinn 6
Polish: Krok 3
Norwegian Bokmål: Trinn 3
Polish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Niemcy
Norwegian Bokmål: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Polish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Niemcy
Norwegian Bokmål: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Tyskland
Polish: W przypadku przedawkowania istnieje ryzyko zakrzepu z zatorami.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for tromboemboli ved overdose.
Polish: Każde krwawienie należy indywidualnie ocenić pod kątem ciężkości.
Norwegian Bokmål: Bedøm hver enkelt blødning etter alvorlighetsgrad.
Polish: OBROTU
Norwegian Bokmål: Pakninger
Polish: Produkt Coagadex zawiera około 100 j.m./ml ludzkiego X czynnika krzepnięcia krwi po rekonstytucji w 2,5 ml (250 j.m.)
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE eller 500 IE human koagulasjonsfaktor X. Coagadex inneholder omtrent 100 IE/ml human koagulasjonsfaktor X etter rekonstituering med 2,5 ml (250 IE) eller 5 ml (500 IE) sterilt vann til injeksjoner.
Polish: Przed wymieszaniem pojemniki z lekiem Coagadex należy doprowadzić do temperatury pokojowej.
Norwegian Bokmål: Pakningene med Coagadex skal varmes til romtemperatur før blanding.
Polish: Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz końcowa część punktu 4.
Norwegian Bokmål: Se slutten av avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Polish: Krok 2: Umieścić niebieską końcówkę systemu transferowego na fiolce z rozpuszczalnikiem i wcisnąć pionowo w dół do przebicia gumowego korka przez kolec, który zaskoczy na miejscu.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Plasser den blå enden på overføringsenheten på hetteglasset med oppløsningsmiddel og skyv rett ned inntil spissen trenger gjennom gummiproppen og smekker på plass.
Polish: Krok 4
Norwegian Bokmål: Trinn 4
Polish: 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem z 2,5 ml wody do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass løsemiddel med 2,5 ml vann til injeksjoner
Polish: 250 j.m ludzkiego X czynnika krzepnięcia krwi, około 100 j.m./ml
Norwegian Bokmål: 250 IE human koagulasjonsfaktor X, ca. 100 IE/ml
Polish: W wieloośrodkowym, nierandomizowanym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniu klinicznym mającym na celu ocenę właściwości farmakokinetycznych, bezpieczeństwa i skuteczności produktu Coagadex 16 uczestników (w wieku 12 lat i starszych) z dziedzicznym niedoborem czynnika
Norwegian Bokmål: I en multisenter-, åpen, ikke-randomisert klinisk studie for å evaluere farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Coagadex, mottok 16 forsøkspersoner (i alderen 12 år og oppover) med moderat til alvorlig arvelig faktor X-mangel (FX C < 5 IE/dl) en dose på 25 IE/kg Coagadex for å behandle spontane, traumatiske og menoragiske blødningsepisoder
Polish: Pomimo tych działań przy podawaniu leków wytworzonych z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse tiltakene kan ikke overføring av infeksjoner utelukkes helt når det gis legemidler som er fremstilt fra humant blod eller plasma.
Polish: Krok 2
Norwegian Bokmål: Trinn 2
Polish: ludzkiego X czynnika krzepnięcia krwi, około 100 j.m./ml
Norwegian Bokmål: 500 IE human koagulasjonsfaktor X, ca. 100 IE/ml
Polish: Jak stosować lek Coagadex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Coagadex
Polish: ETYKIETA FIOLKI 2,5 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA/DROGI PODANIA
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT 2,5 ml LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Polish: produktu leczniczego Coagadex podana pacjentowi o masie 70 kg powinna prowadzić do szczytowego wzrostu poziomu czynnika X po wlewie 2000 x {[2
Norwegian Bokmål: En dose på 2000 IE Coagadex administrert til en 70 kg pasient skal forventes å føre til en maksimal faktor X-økning etter infusjon på 2000 x {[2,0 IE/dl]/[IE/kg]}/[70 kg] = 57 IE/dl (dvs. 57 % av normal)
Polish: 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem z 5 ml wody do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass løsemiddel med 5 ml vann for injeksjoner
Polish: Coagadex 250 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Coagadex 250 IE, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu Coagadex nie zgłoszono reakcji nadwrażliwości, reakcji alergicznych ani anafilaktycznych.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, allergiske reaksjoner og anafylaksi har ikke blitt rapportert i kliniske studier med Coagadex.
Polish: Kiedy wstrzykiwać lek Coagadex
Norwegian Bokmål: Når Coagadex skal injiseres
Polish: Coagadex 500 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Coagadex 500 IE, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: U niektórych pacjentów z niedoborem czynnika X w trakcie leczenia mogą wytworzyć się inhibitory (przeciwciała) skierowane przeciwko czynnikowi X. Może to oznaczać, że leczenie nie zadziała prawidłowo.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med mangel på faktor X kan utvikle hemmere (antistoffer) overfor faktor X under behandling.
Polish: Jak przechowywać lek Coagadex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Coagadex
Polish: • Zdjąć wieczko z fiolki z proszkiem i przetrzeć wierzch korka wacikiem zwilżonym alkoholem.
Norwegian Bokmål: • Fjern hetten fra hetteglasset med pulver og rengjør toppen på gummiproppen med en desinfeksjonsserviett
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apotek har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Polish: • ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
Norwegian Bokmål: - Smerte eller rødhet ved injeksjonsstedet - Tretthet - Ryggsmerte
Polish: Maksymalne działanie występowało po 3-6 godzinach.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt opptrådte etter 3-6 timer.
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach są niewystarczające.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige.
Polish: CoAprovel należy zażywać co najmniej jedną godzinę przed lub cztery godziny po zażyciu tych leków.
Norwegian Bokmål: CoAprovel bør tas minimum én time før eller fire timer etter disse legemidlene;
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 52,5 roku, 13% pacjentów miało ≥ 65 roku życia, a 2% było ≥ 75 roku życia.
Norwegian Bokmål: Alderen var gjennomsnittlig 52,5 år, 13 % var ≥ 65 år, og bare 2 % var ≥ 75 år.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med en tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30 °C.
Polish: Co to jest CoAprovel i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva CoAprovel er, og hva det brukes mot
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 15 października 1998 Data przedłużenia pozwolenia: 15 października 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første Markedsføringstillatelse: 19 desember 2003 Dato for siste fornyelse: 15 Oct 2008
Polish: To połączenie powinno być stosowane z ostrożnością, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør gis med forsiktighet, spesielt hos eldre.
Polish: Maksymalne działanie obniżające ciśnienie krwi powinno być osiągnięte po 6-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodtrykkssenkende effekt oppnås 6-8 uker etter behandlingsstart.
Polish: Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økning i blodtrykket.
Polish: Co najmniej 61% dawki doustnej jest wydalane w postaci nie zmienionej w ciągu 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Minst 61 % av en peroral dose elimineres uforandret i løpet av 24 timer.
Polish: Jednakże końcowy okres półtrwania był nieznacząco zmieniony.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var ikke terminal halveringstid signifikant endret.
Polish: 58% pacjentów stanowili mężczyźni.
Norwegian Bokmål: Det var 58 % menn i studien.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie należy stosować leku CoAprovel".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke CoAprovel».
Polish: depresja, zaburzenia snu
Norwegian Bokmål: depresjon, søvnforstyrrelser
Polish: Zmiana na odpowiednie, alternatywne leczenie powinna być przeprowadzona przed planowaną ciążą.
Norwegian Bokmål: Bytte til annen passende behandling bør gjennomføres før planlagt graviditet.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu CoAprovel u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Norwegian Bokmål: CoAprovel anbefales ikke brukt hos barn og ungdom på grunn av at sikkerhet og effekt ennå ikke har blitt fastslått.
Polish: Dzieci i młodzież Leku CoAprovel nie należy stosować u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom CoAprovel skal ikke gis til barn og ungdom (under 18 år).
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji irbesartanu wynosi 11-15 godzin.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid for irbesartan er 11-15 timer.
Polish: Niedobór chlorków jest na ogół niewielki i zazwyczaj nie wymaga leczenia.
Norwegian Bokmål: Kloridmangelen er vanligvis mild og krever sjelden behandling.
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność produktu CoAprovel.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke CoAprovels biotilgjengelighet.
Polish: Jednakże, nie było różnic w okresie półtrwania i kumulacji irbesartanu.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var det ingen forskjell i halveringstid og akkumulering av irbesartan.
Polish: Chociaż nie udokumentowano podobnego działania produktu CoAprovel, to należy spodziewać się wystąpienia podobnych skutków jego działania.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for CoAprovel, kan man forvente en lignende effekt.
Polish: Irbesartan nie wymaga aktywacji metabolicznej do swojej aktywności.
Norwegian Bokmål: Irbesartan krever ingen metabolsk aktivering for å bli aktiv.
Polish: Wartości AUC i Cmax irbesartanu były również nieco większe u osobników w podeszłym wieku (≥ 65 lat), niż u osobników młodych (18-40 lat).
Norwegian Bokmål: Irbesartans AUC og Cmaks verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥ 65 år) sammenliknet med yngre personer (18-40 år).
Polish: Nie obserwowano działania teratogennego u szczura i królika.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert hverken hos rotte eller kanin.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki probenecydu lub sulfinpirazonu.
Norwegian Bokmål: Økning i dosen av probenicid eller sulfinpyrazon kan bli nødvendig.