FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat and Bonviva, the benefit outweighs the identified risk.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Bondronat und Bonviva der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ibandronsäure Teva zu erteilen.
English: How is Ibandronic Acid Teva used?
German: Wie wird Ibandronsäure Teva angewendet?
English: What is Ibandronic Acid Teva used for?
German: Wofür wird Ibandronsäure Teva angewendet?
English: How does Ibandronic Acid Teva work?
German: Wie wirkt Ibandronsäure Teva?
English: The reason for this is not known.
German: Die Ursache hierfür ist nicht bekannt.
English: The following studies are the most important.
German: Die nachfolgend genannten sind die wichtigsten Studien.
English: After first opening, use within 100 days.
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
English: ~3 to 5
German: ~ 3 bis 5
English: These measures will help the environment.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 10 November 2017
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der cART beobachtet.
English: If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
German: Falls Sie glauben, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, ist es sehr wichtig, dass Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.
English: In some patients additional factor VIII was given.
German: Einige Patienten erhielten zusätzlichen Faktor VIII.
English: If it is nearly time for the next dose, just take that one.
German: Wenn es Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie diese ein.
English: Open date: __________
German: Geöffnet am:_____________
English: Take this medicine one or two times a day every day with food.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel ein- oder zweimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit ein.
English: Therefore concomitant use is not recommended.
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
English: • bad taste in the mouth
German: • unangenehmer Geschmack im Mund
English: Some people had other illnesses or were taking other medicines.
German: Einige Patienten hatten andere Krankheiten oder nahmen weitere Arzneimittel ein.
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
German: Cl/F (l/h) 1 Die Werte sind als geometrische Mittelwerte angegeben.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben, es können jedoch keine Dosisempfehlungen gemacht werden.
English: Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
German: Geeignete Dosierungen für diese Kombination hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht.
English: This was consistent with the observations in animal studies.
German: Diese Ergebnisse stimmen mit den Beobachtungen in tierexperimentellen Studien überein.
English: • damage to the nerves that can cause weakness and pain
German: • Schädigung der Nerven, welche Schwäche und Schmerzen hervorrufen kann
English: Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment.
German: Deshalb sollte während der Behandlung eine alternative, sichere und effektive Empfängnisverhütung angewandt werden.
English: Ritonavir can be used during pregnancy if clinically needed.
German: Ritonavir kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch notwendig ist.
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt bestimmte Tests durchführen, die Dosierung ändern oder Sie regelmäßig kontrollieren.
English: Digoxin (heart medicine).
German: - Digoxin (Herzmittel).
English: Accumulation of other mutations in the protease gene (including at positions 20, 33, 36, 46, 54, 71, and 90) can also contribute to ritonavir resistance.
German: Eine Akkumulation anderer Mutationen im ProteaseGen (einschließlich der Positionen 20, 33, 36, 46, 54, 71 und 90) kann ebenfalls zur Resistenz gegenüber Ritonavir beitragen.
English: There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
German: Dann gibt es Arzneimittel, die nur unter bestimmten Umständen (wie unten beschrieben) eingenommen werden dürfen.
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
German: Andere Darreichungsformen/Stärken können für die Verabreichung an diese Population besser geeignet sein.
English: The possibility of medicinal product interaction cannot be excluded.
German: Das mögliche Vorliegen einer Arzneimittelwechselwirkung kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Patients with chronic diarrhoea or malabsorption
German: Patienten mit chronischer Diarrhoe oder Malabsorption
English: • low blood pressure and feeling faint when getting up
German: • niedriger Blutdruck und beim Aufstehen das Gefühl, ohnmächtig zu werden
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
German: Für Midazolam muss eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, insbesondere dann, wenn mehr als eine Dosis Midazolam verabreicht wird.
English: Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
German: Derzeit liegen keine Daten für diese Patientengruppe vor, so dass keine besonderen Empfehlungen zur Dosierung gemacht werden können.
English: if you have severe liver disease.
German: - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
English: Fever, weight loss
German: Fieber, Gewichtsverlust
English: There is no information on the effects of ritonavir on the breastfed infant or the effects of the drug on milk production.
German: Es gibt keine Informationen über die Auswirkungen von Ritonavir auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Milchproduktion.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen, bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
English: Other forms of this medicine may be more appropriate for children who have difficulty swallowing tablets.
German: Andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels können für Kinder, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken, besser geeignet sein.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, obwohl der Wirkmechanismus nicht geklärt ist.
English: Effects of food on oral absorption
German: Auswirkung von Nahrung auf die Absorption
English: If you have any further questions about Ritonavir Mylan (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
German: Falls Sie noch weitere Fragen zu Ritonavir Mylan (Ritonavir) oder den anderen Arzneimitteln, die Ihnen verschrieben wurden, haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The extent of increase in AUC and Cmax depends on the timing of ritonavir administration.
German: Das Ausmaß der Erhöhung von AUC und Cmax ist abhängig vom zeitlichen Abstand der Ritonavir-Einnahme.
English: Some patients taking a number of antiretroviral medicines may develop this disease.
German: Bei einigen Patienten, die mehrere antiretrovirale Arzneimittel einnehmen, kann diese Erkrankung entstehen.
English: Your doctor may wish to reduce the steroid dose or monitor your side effects more closely.
German: Ihr Arzt kann die Steroid-Dosierung reduzieren und Ihre Nebenwirkungen genau überwachen.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may be required over a longer period.
German: Darüber hinaus muss im Falle eines Absetzens der Glucocorticoide die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Hinweise.
English: You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
German: Möglicherweise brauchen Sie zusätzlich Arzneimittel (Faktor VIII), um die Blutungen zu kontrollieren.
English: There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Ritonavir Mylan) during pregnancy.
German: Es gibt zahlreiche Informationen über die Anwendung von Ritonavir (dem Wirkstoff von Ritonavir Mylan) während der Schwangerschaft.
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted.
German: Unter diesen Umständen ist eine enge klinische Überwachung zu gewährleisten.
English: These effects are thought to represent induction of bupropion metabolism.
German: Man geht davon aus, dass diese Effekte die Induktion der Bupropion-Metabolisierung widerspiegeln.
English: The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht geklärt, könnte jedoch auf eine Hemmung von Transportern zurückzuführen sein.
English: 150 daily
German: 150 täglich
English: Reduction in the antiretroviral activity of ritonavir is primarily associated with the protease mutations V82A/F/T/S and I84V.
German: Die Reduktion der antiretroviralen Aktivität von Ritonavir ist hauptsächlich mit den ProteaseMutationen V82A/F/T/S und 184V assoziiert.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you need five or more tablets daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum fünf oder mehr Tabletten pro Tag benötigen, insbesondere, wenn Ihnen eine salzarme Diät empfohlen wurde.
English: Renal clearance averaged less than 0.1 l/h and was relatively constant throughout the dosage range.
German: Die durchschnittliche renale Clearance betrug weniger als 0,1 l/h und verhielt sich relativ konstant über die gesamte Dosierungsbreite.
English: These data indicate no increase in the rate of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
German: Diese Daten weisen auf keine Erhöhung der Fehlbildungsraten, verglichen mit der beobachteten Rate aus Fehlbildungsregistern, hin.
English: It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
German: Es wird empfohlen, dass ein Kondom verwendet wird oder andere nicht hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen stattdessen ergriffen werden.
English: There may be additional information in those leaflets about situations when ritonavir should be avoided.
German: In diesen Packungsbeilagen kann es zusätzliche Informationen zu Situationen geben, wann Ritonavir nicht eingenommen werden darf.
English: The maximum daily dose of this product is equivalent to 53% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium.
German: Die maximale Tagesdosis dieses Produkts entspricht 53 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium.
English: Ritonavir was the first protease inhibitor (approved in 1996) for which efficacy was proven in a study with clinical endpoints.
German: Ritonavir war der erste Proteaseinhibitor (Zulassung erfolgte 1996), für den in klinischen Studien mit definierten Endpunkten eine Wirksamkeit nachgewiesen werden konnte.
English: Endothelin antagonists Bosentan
German: Endothelin-Antagonisten Bosentan
English: Talk to your doctor before taking Ritonavir Mylan.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ritonavir Mylan einnehmen.
English: Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
German: Bei Kindern (2 - 12 Jahre) wird mit einer geringeren Dosis begonnen und bis zur maximalen Dosis entsprechend der Körperoberfläche gesteigert.
English: Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
German: Das Ansprechen war in beiden Dosierungen und in allen Altersgruppen ähnlich.
English: In general, pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
German: Im Allgemeinen erhielten schwangere Frauen nach den ersten drei Schwangerschaftsmonaten Ritonavir in einer niedrigeren Dosierung (Booster) zusammen mit anderen Proteaseinhibitoren.
English: 800/160, single dose
German: 800/160, einfache Dosis
English: ND: Not determined
German: ND: nicht untersucht
English: These interactions are noted in the medicinal product interaction tables below.
German: Diese Wechselwirkungen sind in der Tabelle unten vermerkt.
English: Alpha1-Adrenoreceptor antagonist Alfuzosin
German: Alpha1-Adrenorezeptor-Antagonist Alfuzosin
English: There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability have not been determined.
German: Zurzeit gibt es keine intravenöse Ritonavirformulierung, so dass die Höhe der Absorption und die absolute Bioverfügbarkeit bisher nicht bestimmt werden konnten.
English: Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
German: - Bei Anzeichen einer Infektion informieren Sie sofort Ihren Arzt.
English: Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
German: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
English: Clozapine, pimozide
German: Clozapin, Pimozid
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
German: Neben opportunistischen Infektionen können auch Autoimmunerkrankungen auftreten (Erkrankungen, die auftreten, wenn das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift), nachdem Sie mit der Einnahme der Arzneimittel zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion begonnen haben.
English: This is equivalent to 4.4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
German: Das entspricht 4,4 % der empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium für einen Erwachsenen.
English: To be taken with food.
German: Zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.
English: The effect of ritonavir on rifampicin is not known.
German: Der Einfluss von Ritonavir auf Rifampicin ist nicht bekannt.
English: Ritonavir Mylan is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
German: Ritonavir Mylan wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
English: Erythromycin, itraconazole
German: Erythromycin, Itraconazol
English: Ritonavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and isolated from patients treated with therapeutic doses of ritonavir.
German: Ritonavir-resistente Isolate von HIV-1 wurden in vitro ausgewählt und aus Patienten, die mit einer therapeutischen Dosis Ritonavir behandelt wurden, isoliert.
English: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
German: Hersteller Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich
English: The active substance is ritonavir.
German: - Der Wirkstoff ist Ritonavir.
English: Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Ritonavir Mylan in order to avoid heart problems.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Digoxin-Dosis anpassen und Sie kontrollieren, wenn Sie Digoxin und Ritonavir Mylan einnehmen, um Herzprobleme zu vermeiden.
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungary
German: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungarn
English: Methadone1
German: Methadon1
English: • if Ritonavir Mylan is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
German: • Wenn Ritonavir Mylan zur Verstärkung der Wirksamkeit bestimmter anderer Anti-HIVArzneimittel angewendet wird, ist die normale Dosierung für Erwachsene 1 bis 2 Tabletten einoder zweimal täglich.
English: However, these warnings may also apply when Ritonavir Mylan is used in lower doses (a booster) with other medicines.
German: Jedoch können diese Warnhinweise auch zutreffen, wenn Ritonavir Mylan in einer geringeren Dosierung (als Booster) mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
English: • low levels of blood platelets
German: • geringe Anzahl von Blutplättchen
English: Some patients taking ritonavir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
German: Einige Patienten, die Ritonavir einnehmen, weisen eine Veränderung im Elektrokardiogramm (EKG) auf.
English: Blood and lymphatic system disorders
German: Blut und lymphatisches System
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C beachten Sie bitte auch die Fachinformation dieser Arzneimittel.
English: After ritonavir use for 10 days, no inhibitory effect of ritonavir was observed.
German: Nach 10-tägiger Ritonavir-Einnahme wurde kein inhibitorischer Effekt von Ritonavir mehr beobachtet.
English: Even if you feel better, do not stop taking Ritonavir Mylan without talking to your doctor.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie die Einnahme von Ritonavir Mylan nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen.
English: Long term carcinogenicity studies of ritonavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
German: Langzeitkanzerogenitätsstudien mit Ritonavir an Mäusen und Ratten lassen ein für diese Arten spezifisches Tumorpotential erkennen, welches für den Menschen aber als nicht relevant angesehen werden kann.
English: Based on comparison to historical data, the pharmacokinetics of delavirdine did not appear to be affected by ritonavir.
German: Basierend auf dem Vergleich mit historischen Daten schien die Pharmakokinetik von Delavirdin Ritonavir nicht zu beeinflussen.
English: The increases of plasma levels of buprenorphine and its active metabolite did not lead to clinically significant pharmacodynamic changes in a population of opioid tolerant patients.
German: Der Anstieg der Plasmaspiegel von Buprenorphin und seines aktiven Metaboliten führte bei einer Gruppe von opioid-toleranten Patienten nicht zu klinisch signifikanten pharmakodynamischen Veränderungen.
English: This increase is likely due to ritonavir and a more pronounced effect may be observed during prolonged co-administration.
German: Dieser Anstieg wird wahrscheinlich durch Ritonavir verursacht und ein deutlicherer Effekt wird möglicherweise während einer längeren kombinierten Anwendung beobachtet.
English: Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice)
German: Hepatitis (einschließlich erhöhte GOT, GPT und GGT), Bilirubin im Blut erhöht (einschließlich Ikterus)
English: Gradually increasing the dose of ritonavir when initiating therapy may help to improve tolerance.
German: Schrittweises Anheben der Ritonavir-Dosis zu Beginn der Behandlung kann dazu beitragen, die Verträglichkeit zu verbessern.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors ATC code: J05AE03.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Substanzen zum Einnehmen, Proteaseinhibitoren, ATCCode: J05AE03.
English: Medicinal products that are affected by the use of ritonavir
German: Arzneimittel, die durch die Anwendung von Ritonavir beeinflusst werden
English: Therefore, the use of ritonavir is not recommended in patients receiving rivaroxaban.
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung von Ritonavir bei Patienten, die Rivaroxaban einnehmen, nicht empfohlen.
English: Medicinal Products within Class
German: Arzneimittel innerhalb der Klasse
English: The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
German: Die Dosis und/oder die Häufigkeit der Anwendung dieser Arzneimittel sollte gegebenenfalls reduziert werden, um einen niedrigen Blutdruck und eine verlängerte Erektion zu vermeiden.
English: Extra vigilance is warranted in patients with chronic hepatitis B or hepatitis C co-infection, as these patients have an increased risk of hepatotoxicity.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit chronischer Hepatitis B oder einer Hepatitis-C-Begleitinfektion, da diese Patienten ein erhöhtes Risiko einer Hepatotoxizität haben.
English: • increase in triglycerides
German: • erhöhte Triglyceride
English: Immunosuppressants Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
German: Immunsuppressiva Cyclosporin, Tacrolimus, Everolimus
English: Recommended doses of Ritonavir Mylan are:
German: Die empfohlene Dosierung von Ritonavir Mylan ist:
English: Contraindicated when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only.
German: Kontraindiziert, wenn es nur zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) angewendet werden soll.
English: In an interaction study of single-dose bedaquiline and multiple dose lopinavir/ritonavir, the AUC of bedaquiline was increased by 22%.
German: In einer Interaktionsstudie mit einer Einmalgabe von Bedaquilin und einer Mehrfachgabe von Lopinavir/Ritonavir war die Bedaquilin-AUC um 22% erhöht.
English: Saquinavir should only be given in combination with ritonavir.
German: Saquinavir darf nur in Kombination mit Ritonavir verabreicht werden.
English: It is believed that this happens because the body's immune response improves and helps the body to fight these infections.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen.
English: β2-agonist (long acting) Salmeterol
German: Beta-2-Agonist (langanhaltend) Salmeterol
English: If you take more Ritonavir Mylan than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ritonavir Mylan eingenommen haben, als Sie sollten
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Ritonavir Mylan.
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, bitten Sie Ihren Arzt, Sie während der Einnahme von Ritonavir Mylan auf ein anderes Arzneimittel umzustellen.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im [MM/JJJJ] überarbeitet.
English: There are some medicines you cannot take at all with ritonavir.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie keinesfalls mit Ritonavir einnehmen dürfen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1242/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1242/002 90 film-coated tablets EU/1/17/1242/003 100 film-coated tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1242/001 30 Filmtabletten EU/1/17/1242/002 90 Filmtabletten EU/1/17/1242/003 100 Filmtabletten
English: The following warnings apply when Ritonavir Mylan is taken as a full dose.
German: Folgende Warnhinweise gelten, wenn Ritonavir Mylan in der vollständigen Dosierung eingenommen wird.