FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Bulgarian: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας - εάν υποφέρετε ή υποφέρατε από µια από τις παρακάτω ασθένειες:
Bulgarian: Innan behandling startar - om du har eller har haft
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στην µεθυκιλίνη) Streptococcus spp.
Bulgarian: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga) Streptococcus spp.
Greek: Η φωτοτοξική, φωτοµεταλαξιογόνος και φωτοκαρκινογόνος δυνατότητα της σιπροφλοξασίνης είναι συγκριτική µε αυτή των άλλων αναστολέων γυράσης.
Bulgarian: Ciprofloxacins potential för fototoxicitet, fotomutagenicitet och fotokarcinogenicitet är jämförbar med den hos andra gyrashämmare.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις παρουσιάστηκαν σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Bulgarian: Överkänslighetsreaktioner och allergiska reaktioner förekom i vissa fall efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Greek: Λοιπές πληροφορίες
Bulgarian: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Greek: Μεθοτρεξάτη
Bulgarian: Metotrexat
Greek: • Ελλάτωµα της γλυκόζη-6-φωσφορική δεϋδρογενάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων που βασίζεται σε ελλάτωµα αυτού του ενζύµου).
Bulgarian: - glukos-6-fosfatasdehydrogenas-defekt (ärftlig sjukdom hos de röda blodkropparna på grund av en enzymdefekt).
Greek: Η ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσµα επιτυγχάνεται σε 0,5 - 2 ώρες µετά από την λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα και κυµαίνεται από 0,3 - 5,9 mg/l.
Bulgarian: intag av 50 - 1000 mg och varierar mellan 0,3 - 5,9 mg/l.
Greek: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Bulgarian: 00351 21424 1284 Fax.No.:
Greek: Χρησιµοποιήτε µόνον διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Bulgarian: Använd endast klara lösningar och oskadade behållare.
Greek: Tel-No.: 0039 0456649311 Fax.No.
Bulgarian: 0039 0456649311 Fax.No.:
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί µια εκτεταµένη καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων(αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Bulgarian: En omfattande förstörelse av de röda blodkropparna kan inträffa, vilket kan orsaka blodbrist.
Greek: Tel-No.: 0046 18 644 000 Fax.No.
Bulgarian: 0046 18 644 000 Fax.No.:
Greek: Όταν κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη εµφανιστεί σοβαρή και επίµονη διάρροια, η ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα πρέπει να ληφθεί υπ'όψιν (απειλητική για τη ζωή µε πιθανή θανατηφόρο κατάληξη).
Bulgarian: Om svår och ihållande diarré uppträder under eller efter avslutad behandling med ciprofloxacin eller annan fluorokinolon skall möjligheten för pseudomembranös kolit övervägas (livshotande med möjlig dödlig utgång).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Bulgarian: Din läkare kommer att övervaka och kontrollera att du inte visar tecken på överdosering.
Greek: αυξηµένος καρδιακός ρυθµός (ταχυκαρδία).
Bulgarian: ökad hjärtrytm (takykardi)
Greek: • Η αίσθηση κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά την χορήγηση του Ciprofloxacin Kabi.
Bulgarian: - om du känner dig deprimerad eller förvirrad efter att du fått Ciprofloxacin Fresenius Kabi.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι συµβατό µε ισότονο διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer's, διάλυµα Ringer's lactate, 50mg/ml (5%) ή 100mg/ml (10%) διάλυµα γλυκόζης και 50mg/ml (5%) διάλυµα γλυκόζης µε 2.25 mg/ml (0,225%) ή 4,5 mg/ml (0,45%) διαλύµατος sodium chloride.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är kompatibelt med isoton natriumkloridlösning, Ringer-lösning, Ringer laktat-lösning, 50 mg/ml (5 %) eller 100 mg/ml (10 %) glukoslösning och 50 mg/ml (5 %) glukoslösning med 2,25 mg/ml (0,225 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumkloridlösning.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
Bulgarian: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Greek: • µεθοτρεξάτη (χρησιµοποιείται σην θεραπεία του καρκίνου ή την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήµατος).
Bulgarian: - metotrexat (används för att behandla cancer eller för att trycka ner immunförsvaret).
Greek: Εάν υποφέρετε από αυτήν την ασθένεια θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Om du lider av detta symtom bör du tala med din läkare.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ κλήθηκε να συζητήσει σχετικά µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα τόσο της δόσης των 100 mg δύο φορές ηµερησίως (bid) όσο και της δόσης των 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως (bid), αναλύοντας τα στοιχεία που σχετίζονται µε απλές και σύνθετες λοιµώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού συστήµατος.
Bulgarian: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning skulle diskutera både dosen 100 mg två gånger dagligen (bid) och dosen 200-400 mg två gånger dagligen ur säkerhets- och effektsynpunkt och att då diskutera data i förhållande till komplicerade och okomplicerade övre och nedre urinvägsinfektioner.
Greek: Ελλάδα
Bulgarian: Grekland
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Bulgarian: Ciprofloxacin är effektivt in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier inkluderande P. aeruginosa.
Greek: [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Bulgarian: [Kompletteras nationellt]
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Liksom alla läkemedel kan Ciprofloxacin Fresenius Kabi orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στην πτύελο είναι το 50-70% της συγκέντρωσης του ορού.
Bulgarian: Ciprofloxacinkocentrationen i sputum uppgår till 50 - 70 % av serumkoncentrationen.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1, 5, 10, 20, 30 ή 40 σάκοι.
Bulgarian: förpackningsstorlekar 200 ml: 1, 5, 10, 20, 30 eller 40 påsar.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi αντενδείκνυται σε: - ασθενείς µε υπερευαισθησία στην σιπροφλοξασίνη, στα παράγωγα του καρβοξυλικού οξέως της κινολόνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του - παιδιά κάτω των 5 ετών.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är kontraindicerat: - hos patienter med överkänslighet mot ciprofloxacin, derivat av kinolinkarboxylsyra eller mot något hjälpämne - hos barn under 5 års ålder.
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Bulgarian: Andra xantinderivat
Greek: 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες
Bulgarian: 4.8 Biverkningar
Greek: Tel-No.: 0030 210 654 2909 Fax.No.
Bulgarian: 0030 210 654 2909 Fax.No.:
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισµοί
Bulgarian: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Ej använt läkemedel och avfall
Greek: Προσαρµογή της δόσης σύµφωνα µε την νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: Dosen bör justeras efter njurfunktion.
Greek: Ισπανία
Bulgarian: Spanien
Greek: Για το λόγο αυτό, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει έξαρσή της Μυασθένειας gravis, πρέπει να αναζητηθεί η συµβουλή ενός ιατρού.
Bulgarian: Vid symtom som indikerar förvärrande av myasthenia gravis skall därför läkare konsulteras.
Greek: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Αυστρία Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Österrike Tel-No.:
Greek: - Το περιεχόµενο της υποβληθείσας δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των υποβληθέντων στοιχείων σχετικά µε την αντίσταση τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Bulgarian: Den publicerade litteraturen och framlagda resistensdata ger tillräckliga skäl, både ur effektoch säkerhetssynpunkt, för en dosering på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen för behandling av komplicerad urinvägsinfektion.
Greek: Το ciprofloxacin Kabi δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου 4.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan ej blandas med lösningar som inte är stabila vid pH ca.
Greek: Όταν ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ζάλη, απαγορεύεται η οδήγηση ή ο χειρισµός µηχανηµάτων.
Bulgarian: När centralnervösa biverkningar såsom yrsel uppträder skall patienten ej framföra fordon eller använda maskiner.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Kabi είναι βασισµένη στην σοβαρότητα της λοίµωξης, την επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του/των παθογόνου(ων).
Bulgarian: Behandlingstiden av Ciprofloxacin Fresenius Kabi baseras på hur allvarlig infektionen är, effekten av behandlingen och den sjukdomsorsakande organismens känslighet.
Greek: Ανεξάρτητα οµάδων οριακά σηµεία είναι ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικούς οργανισµούς.
Bulgarian: Icke artrelaterade brytpunkter är ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, > 1µg/ml för resistenta organismer.
Greek: 4.3 Αντενδείξεις
Bulgarian: 4.3 Kontraindikationer
Greek: NSAIDs
Bulgarian: NSAID
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi har mindre eller måttliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Bulgarian: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Greek: Η συνήθης δοσολογία στους ενήλικες είναι 200-400mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα.
Bulgarian: Vanlig dos till vuxna är 200 - 400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen.
Greek: Klebsiella pneumoniae παράγων ESBL Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae ESBL producerande Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Greek: Πολύ σπάνιες: σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, συµπεριλαµβανοµένων των µεµονωµένων αναφορών:
Bulgarian: sällsynta förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare, inklusive enskilda rapporter
Greek: 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Bulgarian: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60%-70% της συνολικής κάθαρσης του σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης, η αποµάκρυνση µέσω των νεφρών πραγµατοποιείται µέσω σπειραµατικής διηθήσεως και ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
Bulgarian: till 60 - 70 % av totalt clearance och är ungefär 3 gånger högre än kreatininclearance.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοΐνης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένα ή µειωµένα επίπεδα φαινυτοΐνης στο πλάσµα τέτοια ώστε να συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των φαρµάκων.
Bulgarian: Samtidig administrering av ciprofloxacin och fenytoin kan resultera i ökade eller minskade serumnivåer av fenytoin och därför rekommenderas att läkemedlets nivå i plasma kontrolleras.
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ένα από αυτά τα φάρµακα µαζί µε σιπροφλοξασίνη θα παρακολουθείστε για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Bulgarian: Om du tar något av dessa läkemedel tillsammans med ciprofloxacin kommer du att kontrolleras med avseende på överdosering.
Greek: Δεν συµπεριελήφθησαν ούτε επισκοπήθηκαν κλινικές µελέτες για τη θεραπεία επιπλεγµένων ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος µε την προτεινόµενη υψηλή µέγιστη δόση των 1200 mg [ή των 1500 mg χορηγούµενων από του στόµατος].
Bulgarian: Inga kliniska studier av behandling av komplicerade eller livshotande urinvägsinfektioner med den föreslagna maximala höga dosen 1 200 mg [eller 1 500 mg peroralt] ingick eller gicks igenom.
Greek: Δεν υπάρχουν αρκετά δεδοµένα διαθέσιµα σχετικά µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά και εφήβους.
Bulgarian: Data rörande användning av ciprofloxacin hos barn och ungdomar är ofullständiga.
Greek: κουδούνισµα στο αυτί (εµβοές) , παροδική απώλεια ακοής (ειδικά στις υψηλές συχνότητες).
Bulgarian: öronringning (tinnitus), övergående hörselförlust (särskilt höga frekvenser)
Greek: ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Bulgarian: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Bulgarian: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Greek: Η σιπροφλοξασίνη εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Bulgarian: Ciprofloxacin passerar över i modersmjölk.
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις µετά την χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Bulgarian: - lokala reaktioner (vid infusionsstället) efter användning av detta läkemedel.
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλα τα µεγέθη συσκευασιών.
Bulgarian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει οτι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολονών και κάποιων µη στεροϊδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (NSAIDs) (όχι όµως του ακετυλσαλικυλικού οξέως) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Bulgarian: samtidig administrering av mycket höga doser av fluorokinoloner och vissa NSAID (men inte acetylsalicylsyra) kan framkalla krampanfall.
Greek: Κιτρίνισµα του δέρµατος και του λευκού των µατιών (ίκτερος), ίκτερος λόγω µιας κατάστασης όπου το υγρό της χολής δεν µπορεί να ρεύσει φυσιολογικά από το συκώτι (χολοστατικός ίκτερος).
Bulgarian: gulblek missfärgning av hud och ögonvitor (ikterus), ikterus som beror på att galla inte kan flöda normalt från levern (kolestatisk ikterus)
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει την επίδραση της γλυβενκλαµίδης (πολύ χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα).
Bulgarian: Kan ge ökad effekt av glibenklamid (för låg blodsockernivå).
Greek: Όπως µε άλλες φθοριοκινολόνες, συγκεκριµένες ανεπιθύµητες ενέργειες σχετικά µε το κεντρικό νευρικό σύστηµα πρέπει να λαµβάνονται υπ'όψη όταν χρησιµοποιείται το Ciprofloxacin Kabi.
Bulgarian: Liksom med andra fluorokinoloner skall specifika biverkningar rörande centrala nervsystemet tas i beaktande vid användande av Ciprofloxacin Fresenius Kabi.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Bulgarian: Lungorna, svettkörtlarna och matsmältningssystemet påverkas och orsakar kroniska andnings- och matsmältningsproblem.
Greek: Αυστρία
Bulgarian: Österrike
Greek: [δείτε το παράρτηµα Ι - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Bulgarian: [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi πρέπει να χορηγείται µε µια σύντοµη ενδοφλέβια έγχυση (µέσα σε µια φλέβα) σε 60 λεπτά..
Bulgarian: Administreringssätt Ciprofloxacin Fresenius Kabi bör ges som kortvarig intravenös infusion (via blodet) under 60 minuter.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Bulgarian: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Greek: 1 Τι είναι το Ciprofloxacin Kabi και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Ciprofloxacin Kabi
Bulgarian: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Ciprofloxacin Fresenius Kabi är och vad det används för Innan du använder Ciprofloxacin Fresenius Kabi Hur du använder Ciprofloxacin Fresenius Kabi Eventuella biverkningar
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Bulgarian: Dosering och administreringssätt
Greek: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880
Bulgarian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgien Tel-No.:
Greek: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Ολλανδία Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Bulgarian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nederländerna Tel-No.:
Greek: Η ολική απέκκριση της σιπροφλοξασίνης από το σώµα είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη στην περίπτωση πολλαπλής χορήγησης.
Bulgarian: ciprofloxacinclearance är oberoende av dosen och förblir oförändrat vid multipel administrering.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις µετά την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Bulgarian: - överkänslighetsreaktion efter första dosen av detta läkemedel.
Greek: Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν αποδείξεις για αυξηµένο κίνδυνο συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων ενεργειών µετά την χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολών κατά την διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Bulgarian: Data rörande användande av ciprofloxacin under graviditet är begränsade. Till dags dato finns inga belägg för en ökad risk för medfödda missbildningar eller andra oönskade effekter efter användande av ciprofloxacin eller andra kinoloner under den första trimestern.
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου), αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδής (αναφυλακτική) αντίδραση.
Bulgarian: Sällsynta: ödem (perifert, angioödem, facialt), allergisk reaktion, läkemedelsfeber, anafylaktoid (anafylaktisk) reaktion.
Greek: Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν καταγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Bulgarian: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Bulgarian: HUR DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN FRESENIUS KABI
Greek: Μεταφερόµενη διαµέσου πλασµιδίων ανθεκτικότητα σχετιζόµενη µε qnr έχει εντοπιστεί σε ανθεκτικές στις κινολόνες οµάδες της E. Coli και Klebsiella spp.
Bulgarian: Överförbar plasmidmedierad kinolonresistens förknippad med qnr har observerats vid kinolonresistenta stammar av E.coli och Klebsiella spp. På grund av sin verkningsmekanism uppvisar
Greek: ≤1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - H. influenza και M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.5µg/ml για ανθεκτικά, - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά, - N. meningitites: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά,
Bulgarian: catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, > 0,5 µg/ml för resistenta; - Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, > 0,06 µg/ml för resistenta; - N. meningitides ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, > 0,06 µg/ml för resistenta
Greek: Ηπατική Ανεπάρκεια: Στην περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας δεν είναι απαραίτητο να προσαρµοστεί η δόση.
Bulgarian: Nedsatt leverfunktion: Dosjustering är ej nödvändig vid nedsatt leverfunktion.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες επηρεάζουν το στοµάχι και τα έντερα, το νευρικό σύστηµα το δέρµα και τον συνδετικό ιστό.
Bulgarian: De vanligaste biverkningar påverkar magen och tarmarna, nervsystemet samt huden och bindväv.
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια Αρνητικός στην coagulase Staphylococcus Enterococcus faecalis
Bulgarian: Koagulasnegativa stafylokocker Enterococcous faecalis
Greek: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Bulgarian: 0049 6172 686 0 Fax.No.:
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση (αποκαλείται επίσης mucoviscidosis) µια κληρονοµική ασθένεια συγκεκριµένων αδένων.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan även användas för behandling av akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa, hos barn och ungdomar i åldrarna 5-17 år med sjukdomen cystisk fibros. Cystisk fibros kallas även mukoviskidos och är en ärftlig sjukdom som drabbar vissa körtlar.
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης µετά από µία ή από πολλαπλή χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 3,4 και 6,9ωρών.
Bulgarian: Halveringstiden för eliminering av ciprofloxacin efter en peroral engångsdos eller multipla perorala doser är mellan 3,4 - 6,9 timmar. Efter en eller multipla intravenösa doser är halveringstiden för eliminering mellan 3 - 4,6 timmar.
Greek: φλεγµονή σε αγγείο µε εµφάνιση θρόµβων (θροµβοφλεβίτιδα), συχνά γίνεται αντιληπτό ως µια λεπτή σκληρή ίνα καλλυµµένη µε κόκκινο δέρµα
Bulgarian: inflammation i ven på grund av blodpropp (tromboflebiter); venen känns ofta som en hård sträng täckt av röd hud
Greek: Σε δύο µελέτες δόσεων των 100 mg χορηγούµενων από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως διαπιστώθηκε κλινική αποτελεσµατικότητα της τάξης του 93 % και βακτηριακή εκρίζωση της τάξης του 89 % - στη θεραπεία, όµως, της µη επιπλεγµένης λοίµωξης του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) (3)- σε συνδυασµό µε αποτελεσµατικότητα της τάξης του 91 % (n=23) χωρίς εµφάνιση αντίστασης (2).
Bulgarian: Andra studier som jämfört effekten av en låg eller högre dos ciprofloxacin visade att den högre dosen var bättre både när det gäller korttids- (1,2) och långtidseffekt (2). Två studier av orala doser på 100 mg två gånger dagligen visade en klinisk effekt på 93 procent och en bakterieeliminering på 89 procent, men detta gällde behandling av okomplicerad UVI (3) och en effekt på 91 procent (n=23) utan resistensutveckling (2). Ingen klinisk studie av 100 mg intravenöst två gånger dagligen för behandling av komplicerade urinvägsinfektioner identifierades.
Greek: INFORMATION IN BRAILLE [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Bulgarian: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Greek: Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Bulgarian: 0034 93 225 6580Fax.No.:
Greek: Σε µια µελέτη πάνω σε Rhesus- πίθηκους οι οποίοι εκτέθηκαν σε άνθραξ µε εισπνοή αποκάλυψαν ότι 8/9 ζώα επιβίωσαν το πείραµα όταν τα ζώα αυτά έλαβαν θεραπεία, την πρώτη µέρα µετά την έκθεση στον άνθρακα, µε σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα για µια περίοδο 30 ηµερών.
Bulgarian: genom inhalering visade att 8/9 djur överlevde experimentet, när dessa djur från dag 1 efter anthraxexponeringen behandlades med ciprofloxacin två gånger dagligen under 30 dagar.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Greek: Η αλληλεπίδραση της θεοφυλλίνης µε την σιπροφλοξασίνη είναι ενδεχοµένως απειλητική για την ζωή.
Bulgarian: Interaktionen mellan teofyllin och ciprofloxacin kan vara livshotande.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρύµατα.
Bulgarian: Behandlingstiden beror på infektionens svårighetsgrad, det kliniska svaret
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Bulgarian: Njurar och urinvägar
Greek: Σύµφωνα µε το EUCAST έχουν προσδιοριστεί για την σιπροφλοξασίνη τα παρακάτω οριακά σηµεία για τα αερόβια βακτήρια:
Bulgarian: Brytpunkter Följande brytpunkter för aeroba bakterier har definierats av EUCAST för ciprofloxacin:
Greek: Παρακολούθηση του επιπέδου της δραστικής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Bulgarian: Det mest tillförlitliga sättet att justera dosen är genom att kontrollera nivån av aktiv substans i blodet.
Greek: Δοσολογία
Bulgarian: Dosering
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Bulgarian: Ciprofloxacin och andra fluorokinoloner kan orsaka ljuskänslighet.
Greek: Όταν εµφανίζονται τα συµπτώµατα, όπως κιτρίνισµα του δέρµατος ή του λευκού των µατιών, θα πρέπει αµέσως να επικοινωνήσετε µε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Om symtom såsom gulblek missfärgning av hud och ögonvitor uppträder, skall du omedelbart kontakta läkare.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: 6.2 Ασυµβατότητες
Bulgarian: 6.2 Inkompatibiliteter
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει έξαρση των συµπτωµάτων της Μυασθένεια gravis.
Bulgarian: Ciprofloxacin kan förvärra symtomen vid myasthenia gravis.
Greek: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin resistant Staphylococcus aureus
Bulgarian: spektrum betalaktamas) MRSA : meticillinresistent Staphylococcus aureas.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου τοξικών αντιδράσεων σχετιζόµενες µε την µεθοτρεξάνη.
Bulgarian: Detta kan eventuellt medföra ökade plasmanivåer av metotrexat, vilket kan leda till ökad risk för metotrexatrelaterade toxiska reaktioner. Därför bör patienter
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, θα πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλοι κατάλληλοι πηκτικοί έλεγχοι.
Bulgarian: ske med hjälp av protrombintiden (PT) eller annat lämpligt koagulationstest.