FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Haloperidoldecanoat ist ein Decansäureester von Haloperidol und somit ein Depot-Antipsychotikum aus der Substanzgruppe der Butyrophenone.
Icelandic: Haloperidol decanoat er ester af haloperidoli og decanosýru og er sem slíkt geðrofslyf með forðaverkun af flokki bútýrófenóna.
German: • Es wird empfohlen, das individuelle Nutzen-Risiko-Verhältnis zu bewerten, wenn Dosen über 200 mg alle 4 Wochen erwogen werden.
Icelandic: Mælt er með að meta ávinning og áhættu hvers sjúklings þegar skammtar stærri en 200 mg á
German: Daher sind bei Patienten mit Leberfunktionsstörung Dosisanpassungen vorzunehmen und die Anwendung muss mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun og varúð er því ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstafsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
German: • Brustbeschwerden, z. B.:
Icelandic: Húðvandamál, svo sem:
German: Haldol Decanoat darf nicht in eine Vene injiziert werden.
Icelandic: Haldol Decanoate má ekki gefa í bláæð.
German: Fortpflanzungsfähigkeit - Haldol Decanoat kann die Konzentration des Hormons Prolaktin erhöhen und damit die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.
Icelandic: Frjósemi - Haldol Decanoate getur aukið magn hormóns sem nefnist „prólaktín" sem getur haft áhrif á frjósemi hjá körlum og konum.
German: • Die gesamte Haloperidol-Dosis aus beiden Formulierungen darf die entsprechende maximale orale Tagesdosis von 20 mg nicht überschreiten.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 20 mg/sólarhring.
German: HALDOL Decanoat ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt und darf nicht intravenös angewendet werden.
Icelandic: Decanoate er aðeins til inndælingar í vöðva og það má ekki gefa í bláæð.
German: Ihre Dosis von Haloperidoldecanoat ist von folgenden Faktoren abhängig:
Icelandic: Skammturinn af haloperidoli decanoati er háður:
German: Somnolenz Sedierung
Icelandic: Svefnhöfgi Slæving
German: • Bakterielle Infektionen (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin,
Icelandic: Bakteríusýkingum (svo sem azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
German: • Sehstörungen, z. B. Verschwommensehen.
Icelandic: Sjóntruflanir, svo sem þokusýn.
German: Da Haloperidol in der Leber metabolisiert wird, sind bei Patienten mit Leberinsuffizienz Dosisanpassungen vorzunehmen und die Anwendung muss mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar í lifrinni er skammtaaðlögun ráðlögð og gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
German: Tardive Dyskinesie
Icelandic: Aukaverkanir Tíðni
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 50 und 200 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 50 til 200 mg.
German: Wenn die Behandlung wieder aufgenommen bzw. die Dosis erhöht wird oder wenn eine Umstellung auf ein anderes Antipsychotikum erfolgt, kann das Syndrom maskiert werden.
Icelandic: Heilkennið getur verið dulið þegar meðferð hefst aftur, við skammtahækkun eða þegar skipt er yfir í annað geðrofslyf.
German: Etwa ein Drittel der Haloperidol-Dosis wird im Urin ausgeschieden, zumeist in Form von Metaboliten.
Icelandic: Um þriðjungur af skammti haloperidols skilst út með þvagi, að mestu sem umbrotsefni.
German: Wenn eine größere Menge von Haldol Decanoat angewendet wurde, als Sie erhalten sollten Dieses Arzneimittel wird von einem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal verabreicht, daher ist es unwahrscheinlich, dass eine größere Menge angewendet wird.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér lyfið svo það er ólíklegt að þú fáir of mikið.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALDOL Decanoat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Decanoate hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 25 und 75 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 25 til 75 mg.
German: • Veränderung des Menstruationszyklus, z. B. Ausbleiben der Regelblutung oder lange,
Icelandic: Breytingar á tíðahring (blæðingum), svo sem að fá engar tíðablæðingar eða langar, miklar, sársaukafullar tíðablæðingar
German: Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und die Dosis von Haldol Decanoat angepasst werden.
Icelandic: Það gæti þurft að fylgjast náið með þér og breyta gæti hversu mikið þér er gefið af Haldol Decanoate.
German: • Für Haloperidoldecanoat wird eine Dosis empfohlen, die dem 10- bis15-Fachen der vorangegangenen oralen Haloperidol-Tagesdosis entspricht.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af haloperidoli decanoati er 10 til 15-faldur fyrri sólarhringsskammtur af haloperidoli til inntöku.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú hefur:
German: Eine reduzierte CYP2D6-Aktivität kann zu einem Anstieg der Haloperidol-Konzentrationen führen.
Icelandic: Minni CYP2D6 ensímvirkni getur leitt til aukinnar þéttni haloperidols.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur lokalen Verträglichkeit, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á staðbundnu þoli, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
German: In einigen tierexperimentellen Studien führten höhere intravenöse Haloperidol-Dosen ab 1 mg/kg zu QTc-Verlängerung und/oder ventrikulären Arrhythmien.
Icelandic: Í nokkrum dýrarannsóknum ollu stærri skammtar af haloperidoli í bláæð, sem voru 1 mg/kg eða stærri, lengingu á QTc-bili og/eða sleglatakttruflunum við Cmax plasmagildi sem voru a.m.k.
German: Die Pharmakokinetik von Haloperidol nach intramuskulärer Injektion von Haloperidoldecanoat ist dosisabhängig.
Icelandic: Lyfjahvörf haloperidols eftir inndælingu haloperidol decanoats í vöðva eru skammtaháð.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Icelandic: Nákvæm tíðni þessarar aukaverkunar hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate er ekki þekkt.
German: Erkrankungen der Atemwege, des
Icelandic: Niðurbrot vöðvavefs (rákvöðvalýsa)
German: Wie ist Haldol Decanoat anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Haldol Decanoate
German: Klasseneffekte von Antipsychotika
Icelandic: Þekkt áhrif geðrofslyfja
German: • Auf Basis dieser Umrechnung beträgt die Dosis für die meisten Patienten 25 bis 150 mg
Icelandic: Miðað við þessa umbreytingu verður skammtur af haloperidoli decanoati 25 til 150 mg hjá flestum sjúklingum.
German: Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum strax frá því ef þú tekur eftir eða hefur grun um eitthvað af eftirfarandi.
German: • Anfälle (Krampfanfälle)
Icelandic: Flog (krampar)
German: • unerklärliches Fieber oder unkontrollierte Bewegungen
Icelandic: Hita sem þú getur ekki útskýrt eða hreyfingar sem þú hefur ekki stjórn á
German: In welchem Ausmaß dieser Effekt auf das Arzneimittel und nicht auf eine Verfälschung durch Patientencharakteristika zurückgeführt werden kann, ist bisher nicht aufgeklärt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið skýrt í hve miklum mæli megi rekja þessi tengsl til lyfsins frekar en til ástands sjúklings.
German: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
Icelandic: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
German: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21
Icelandic: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
German: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
German: Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml
Icelandic: Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml
German: Haldol
Icelandic: Danmörk
German: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
German: Janssen-Cilag Limited 50 100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Icelandic: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
German: Haldol Depot 50 mg/ml
Icelandic: Haldol Decanoato 50 mg/ 1 ml
German: Haldol Depot 100 mg/ml
Icelandic: Haldol Decanoato 100 mg/1 ml
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
German: 6 (3 x 2) Fertigspritzen mit Nadelschutz (Bündelpackung)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
German: 2 Fertigspritzen mit Nadelschutz
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál
German: 1 Fertigspritze mit Nadelschutz
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með öryggisbúnaði fyrir nál
German: 2 Fertigpens
Icelandic: Tveir áfylltir lyfjapennar
German: Urtikaria,
Icelandic: Adipínsýra
German: • Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
German: Personen über 65 Jahre
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
German: Was benötigen Sie für die Injektion?
Icelandic: Hvað þarftu fyrir inndælinguna?
German: > 32 Wochen
Icelandic: >32 vikur
German: Wie ist der Pen aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig á að geyma pennann?
German: (siehe Abbildung D).
Icelandic: (sjá mynd D).
German: Legen Sie folgende Teile auf eine saubere, ebene Fläche.
Icelandic: Settu eftirfarandi hluti á hreint, slétt yfirborð.
German: Halten des Pens:
Icelandic: Haldið á pennanum:
German: 6336 Langkampfen ÖSTERREICH
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
German: Es ist wichtig, dass Sie den
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
German: • Halten Sie den Kolben vollständig heruntergedrückt, während Sie die Spritze 5 Sekunden lang in Position halten.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á sínum stað í 5 sekúndur.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
German: Sie müssen den Pen weiterhin fest gegen die Haut drücken, bis eine grüne Anzeige im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Icelandic: Þú verður að halda pennanum áfram þétt við húðina þangað til þú sérð græna vísinn fylla út í gluggann og hætta að hreyfast.
German: • Schwellung im Gesicht, an Händen oder Füßen;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum;
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Juli 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
German: Um möglichen Infektionen vorzubeugen und um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel richtig anwenden, müssen Sie unbedingt diesen Anweisungen folgen.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegar sýkingar og til að tryggja að þú notir lyfið rétt er mikilvægt að þú fylgir þessum leiðbeiningum.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die klinische Remission zu Woche 26, definiert als PCDAI-Score ≤ 10.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab-Populationen bei 762 Tagen.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
German: Nur zur einmaligen Anwendung.
Icelandic: Einungis til notkunar í eitt skipti.
German: Berühren kann der Stichschutz zu früh aktiviert werden.
Icelandic: Snerting getur valdið því að nálarhlífin verði virk of snemma.
German: Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn Ihre Lungenfunktion verringert ist.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
German: • Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið hefur verið gefið.
German: • Gallenblasenentzündung, Gallensteine;
Icelandic: • gallblöðrubólga, gallsteinar;
German: Aus Gründen Ihrer eigenen Sicherheit und Gesundheit und der anderer dürfen Nadeln und Spritzen niemals wiederverwendet werden.
Icelandic: Til að tryggja öryggi og heilsu þína og annarra má aldrei endurnýta nálar og notaðar sprautur.
German: < 0,001c
Icelandic: <0,001c úrátustig
German: • Verwenden Sie den Pen innerhalb von 5 Minuten nach Entfernen der Kappe.
Icelandic: Notaðu pennann innan 5 mínútna frá því lokið var fjarlægt.
German: Nach der Injektion Prüfen Sie, dass die grüne Anzeige das Sichtfenster ausfüllt (siehe Abbildung J):
Icelandic: Eftir inndælinguna Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann (sjá mynd J):
German: Methotrexat n = 110 n (%)
Icelandic: metotrexat N=110 n (%)
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die grüne Anzeige nicht zu sehen ist.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sýnilegur.
German: • Halten Sie den Pen in einem Winkel von 90 Grad zur gesäuberten Injektionsstelle (siehe Abbildung G).
Icelandic: Haltu pennanum í 90 gráðu horni við hreinsaða stungustaðinn (sjá mynd G).
German: PASI-75b PGA: erscheinungsfrei/minimalc a
Icelandic: PASI 75b PGA: ekkert/lágmarkc a
German: Klinisches Ansprechen (CR-100)
Icelandic: klínískt sjúkdómshlé klínísk svörun (CR-100)
German: • Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Halimatoz nehmen.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Halimatoz.
German: o In dieser Konfiguration ist der Stichschutz
Icelandic: o Í þessari stillingu er nálarhlífin
German: Halimatoz wird üblicherweise mit Methotrexat verwendet.
Icelandic: Yfirleitt er Halimatoz notað með metotrexati.
German: Sprechen Sie mit Ihrer medizinischen Fachkraft, wenn Sie Fragen haben.
Icelandic: Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef þú hefur einhverjar spurningar.
German: Sie können die Injektionsstelle bei Bedarf mit einem kleinen Pflaster abkleben.
Icelandic: Þú mátt hylja inndælingastaðinn með litlum plástri ef þörf krefur.
German: o Die Spritze NICHT VERWENDEN
Icelandic: o EKKI MÁ NOTA sprautuna
German: Die Ansprechraten in den beiden Behandlungsarmen unter Monotherapie waren vergleichbar (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p=0,447).
German: Er bedeutet, dass die Injektion fast beendet ist.
Icelandic: Hann gefur til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
German: Benachrichtigen Sie bitte so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi:
German: • Immunstörungen, welche die Lunge, Haut und Lymphknoten betreffen können (kommen am häufigsten als Erkrankung namens Sarkoidose vor);
Icelandic: • ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (kemur yfirleitt fram sem sjúkdómur sem kallast sarklíki);
German: • Sicca-Syndrom (einschließlich trockener Augen und trockenem Mund);
Icelandic: • sicca heilkenni (þ.m.t. þurr augu og þurr munnur);
German: Führen Sie diesen Patientenpass während der Behandlung und vier Monate, nachdem Sie (oder Ihr Kind) die letzte Halimatoz-Injektion erhalten haben, mit sich.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Halimatoz.
German: Die Spritze und die Originalverpackung an die Apotheke zurückgeben.
Icelandic: Skilaðu sprautunni og pakkningunni sem hún kom í aftur í apótekið.
German: Studie UV II
Icelandic: Rannsókn UV II
German: Patienten, die mit TNF-Antagonisten behandelt werden, sind für schwere Infektionen empfänglicher.
Icelandic: Sjúklingar sem taka TNF-blokka eru móttækilegri fyrir alvarlegum sýkingum.
German: Assessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Icelandic: b Bath ankylosing spondylitis disease activity index
German: Die erste Gruppe erhielt über einen Zeitraum von 52 Wochen wöchentlich eine Placeboinjektion.
Icelandic: Fyrsti hópurinn fékk inndælingu lyfleysu í hverri viku í 52 vikur.
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit Halimatoz behandelt werden.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Halimatoz.
German: Es wurden keine Studien durchgeführt, in die Patienten mit einer malignen Erkrankung in der Vorgeschichte eingeschlossen wurden oder in denen die Adalimumab-Behandlung bei Patienten fortgesetzt wurde, nachdem sich eine maligne Erkrankung entwickelte.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir þar sem teknir hafa verið inn sjúklingar með sögu um illkynja sjúkdóm eða þar sem meðferð með adalimumabi hefur verið haldið áfram eftir að illkynja sjúkdómur greindist.
German: Durch die Bindung an TNFα blockiert Halimatoz dessen Wirkung und verringert den Entzündungsprozess bei den genannten Erkrankungen.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Halimatoz verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Adalimumab beobachtet:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í tengslum við notkun adalimumabs:
German: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen von allergischen Reaktionen oder Herzschwäche bemerken:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum um ofnæmisviðbrögð eða hjartabilun:
German: RATE BEHANDLUNGSVERSAGEN (%)
Icelandic: HLUTFALL MEÐFERÐARBRESTS (%)
German: • Asthma;
Icelandic: • astmi;
German: • Die Spritze aus der Blisterpackung entnehmen.
Icelandic: Taktu sprautuna úr þynnupakkningunni.
German: • Halimatoz 15-30 Minuten nach Entnahme aus dem Kühlschrank injizieren, damit die Injektion angenehmer ist.
Icelandic: • sprautir Halimatoz 15-30 mínútum eftir að þú tókst það úr kæli, það gerir inndælinguna þægilegri.
German: ASAS partielle Remission BASDAIb 50
Icelandic: ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
German: Die Nagelpsoriasis wurde anhand des Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), des Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) und des Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) beurteilt (siehe Tabelle 19).
Icelandic: Naglasóri var metinn samkvæmt aðlöguðum alvarleikastuðli fyrir naglasóra (Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI)), PGA-skori fyrir naglasóra (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F)) og alvarleikastuðli fyrir naglasóra (Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)) (sjá töflu 19).
German: • Schlafstörungen;
Icelandic: • svefntruflanir;
German: Die Häufigkeit von schweren Infektionen war bei mit Adalimumab behandelten Patienten über 65 Jahren höher (3,7 %) als bei solchen unter 65 Jahren (1,5 %).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumabi og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
German: -11,5 -56,2a a p < 0,001, Adalimumab gegenüber Placebo
Icelandic: -56,2a a p<0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
German: 2 Fertigpens (SensoReady) Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig.
Icelandic: 2 áfylltir pennar (SensoReady) Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
German: Den Pen nicht wiederverwenden.
Icelandic: Ekki má endurnýta pennann.
German: Adalimumab ist auch in anderen Stärken und Darreichungsformen verfügbar.
Icelandic: Adalimumab er fáanlegt í öðrum styrkleikum og lyfjaformum.
German: Adalimumab zeigte einen therapeutischen Nutzen bei Nagelpsoriasis-Patienten mit unterschiedlichem Ausmaß der Hautbeteiligung (KOF ≥ 10 % (60 % der Patienten) sowie KOF < 10 % und ≥ 5 % (40 % der Patienten)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5% (40% sjúklinga)).
German: • Der Pen kann nun entfernt werden.
Icelandic: Nú má fjarlægja pennann.
German: Die Patienten in den Studien HS-I und HS-II waren in Hurley-Stadium II oder III der Krankheit mit mindestens 3 Abszessen oder entzündlichen Knoten.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða II með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
German: • Die Spritzen nicht in extremer Wärme oder Kälte aufbewahren.
Icelandic: Geymið sprauturnar ekki við mikinn hita eða kulda.
German: Den Pen nicht verwenden, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
Icelandic: Notaðu ekki pennann ef fyrningardagsetningin er liðin.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Halimatoz anwenden.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Halimatoz er notað.
German: Sie können auch im unteren Bauchbereich injizieren, aber nicht in einem Bereich von 5 cm um den Nabel (siehe Abbildung D).
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðarins, en ekki 5 cm svæði í kringum naflann (sjá mynd D).
German: In einigen seltenen Fällen, besonders bei der zusätzlichen Anwendung von weiteren Arzneimitteln, die das körpereigene Abwehrsystem unterdrücken, kann der erneute Ausbruch einer HBV-Infektion lebensbedrohend sein.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá þeim sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV sýkingar verið lífshættuleg.
German: • Den Pen nicht in extremer Wärme oder Kälte aufbewahren.
Icelandic: Geymið pennann ekki við mikinn hita eða kulda.
German: Nebenwirkungen können bis zu vier Monate oder länger nach der letzten Injektion von Halimatoz auftreten.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Halimatoz.
German: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Mittlere Veränderung gegenüber Baseline e n = 91 Placebo und n = 87 Adalimumab f hochsensitives C-reaktives Protein (mg/l) g n = 73 Placebo und n = 70 Adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 Placebo und Adalimumab j n = 82 Placebo und n = 85 Adalimumab ***, **, * statistisch signifikant mit p < 0,001; < 0,01 bzw. < 0,05 für alle Vergleiche von Adalimumab mit Placebo
Icelandic: Bath ankylosing spondylitis disease activity index c ankylosing spondylitis disease activity score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e n=91 lyfleysa og n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l) g n=73 lyfleysa og n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 lyfleysa og adalimumab j n=82 lyfleysa og n=85 adalimumab ***, **, * Tölfræðilega marktækt við p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 fyrir allan samanburð á adalimumabi og lyfleysu.
German: Woche 26 Woche 52
Icelandic: vika 26 vika 52
German: Die Anteile an Patienten mit pädiatrischem ACR-50/70/90- Ansprechen betrugen 90,3 %/61,3 %/38,7 % bzw. 83,3 %/73,3 %/36,7 % in Woche 12 und Woche 24.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
German: Tabelle 10 Mittlere radiologische Veränderungen nach 52 Wochen in der RA-Studie V
Icelandic: Tafla 10 Meðaltalsgildi breytinga eftir 52 vikur í RA rannsókn V, samkvæmt myndgreiningu
German: Die Fertigspritze oder der Fertigpen müssen vor Licht geschützt werden und müssen entsorgt werden, wenn sie nicht innerhalb dieser 14 Tage verwendet werden.
Icelandic: Áfylltu sprautuna / áfyllta pennann verður að verja gegn ljósi og farga þeim ef þau eru ekki notuð innan 14 sólarhringa.
German: Wie Halimatoz aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Halimatoz og pakkningastærðir
German: Weitere Information siehe im Abschnitt zu Impfungen unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Icelandic: Varðandi nánari upplýsingar um bóluefni sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur".