FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat Tvínatríumfosfattvíhýdrat Natríumklóríð
Swedish: • om du vet, eller tror att det kan ha frysts av misstag
Icelandic: ef þú veist eða telur að það kunni að hafa frosið í ógát eða
Swedish: • Använd Abseamed endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur Abseamed ska förvaras.
Icelandic: Notaðu aðeins Abseamed ef það hefur verið geymt á réttan hátt - sjá kafla 5, Hvernig geyma á Abseamed.
Swedish: Totalt (N)b
Icelandic: Heildar (N)b
Swedish: • har en allvarlig hjärtsjukdom
Icelandic: • ert með alvarlegan hjartasjúkdóm
Swedish: • förseglingen är bruten.
Icelandic: • innsiglið er rofið.
Swedish: Injicera lösningen med Abseamed på det sätt som läkaren har visat dig.
Icelandic: Abseamed lausninni inn á þann hátt sem læknirinn hefur sýnt þér.
Swedish: Symtomen är:
Icelandic: Einkennin eru eftirfarandi:
Swedish: SI-1234 Menges Slovenien
Icelandic: SI-1234 Menges Slóvenía
Swedish: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Tyskland
Icelandic: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Þýskaland
Swedish: Detta påverkar inte normal hantering av sprutan.
Icelandic: Þetta hefur engin áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
Swedish: Av patienterna som nådde målet fick 90 % doseringen 3 gånger i veckan.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem náðu markmiðinu náðu 90% því með skömmtun 3 svar í viku.
Swedish: Administrera under minst en till fem minuter, beroende på totaldos.
Icelandic: Gefið á a.m.k. einni til fimm mínútum, eftir því hver heildarskammturinn er.
Swedish: Om Abseamed injiceras under huden (subkutant) är mängden som injiceras normalt inte mer än en milliliter (1 ml) i en injektion.
Icelandic: Ef Abseamed er sprautað undir húð, er magnið sem er sprautað er venjulega ekki meira en einn millilítri (1 ml) í stakri inndælingu.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för läkaren om något av följande gäller dig.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Swedish: • Ökat blodtryck.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur.
Swedish: Samtliga TVK förekom i epoetin alfa-gruppen och inom studiens första 24 veckor.
Icelandic: Öll tilvik segamyndunar í æðum komu fram í epóetín alfa hópnum og á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar.
Swedish: Patienterna i studien hade en medianålder på 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni var 11,6 ár (á bilinu 0,5 til 20,1 ár).
Swedish: Abseamed har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Abseamed hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Vad Abseamed är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Abseamed og við hverju það er notað
Swedish: Skaka inte sprutor med Abseamed.
Icelandic: Hristið ekki sprautur með Abseamed.
Swedish: Motsvarande presentationer i kvantitet/volym för varje styrka
Icelandic: Viðeigandi pakkningar eftir magni/rúmmáli fyrir hvern styrk
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Två av försökspersonerna hade betydande riskfaktorer (förmaksflimmer, hjärtsvikt och tromboflebit).
Icelandic: Tveir sjúklingar voru með mikilvæga áhættuþætti (gáttatif, hjartabilun og segabláæðabólgu).
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
Swedish: Diskutera med din läkare.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Swedish: Din läkare har tagit blodprover och bestämt att du behöver Abseamed.
Icelandic: Læknirinn hefur gert blóðrannsóknir og ákveðið að þú þurfir á Abseamed að halda.
Swedish: PC:
Icelandic: LESIÐ PC:
Swedish: Även sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen och ögonen (röda och svullna ögon) kan förekomma.
Icelandic: Einnig getur orðið vart við sár í munni, hálsi, nefi, á kynfærum og í augum (rauð og þrútin augu).
Swedish: Din läkare kommer att följa ditt blodtryck regelbundet medan du använder Abseamed.
Icelandic: Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingnum meðan þú notar Abseamed.
Swedish: - hos vuxna och barn i åldern 1 till 18 år i hemodialys och vuxna patienter i peritonealdialys (se avsnitt 4.4)
Icelandic: - hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 1 til 18 ára í blóðskilun og fullorðnum sjúklingum í kviðskilun (sjá kafla 4.4).
Swedish: • nyligen har haft hjärtinfarkt eller stroke
Icelandic: • hefur fengið hjartaáfall eða heilaslag
Swedish: Om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel ska du inte använda Abseamed.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa máttu ekki taka Abseamed.
Swedish: Släpp inte trycket på kolven!
Icelandic: Ekki létta þrýstingnum af bullunni!
Swedish: Tyskland
Icelandic: Þýskaland
Swedish: Behandling med Abseamed delas upp i två steg - korrigerings- och underhållsfas.
Icelandic: Meðferðinni með Abseamed er skipt í tvö þrep: leiðréttingarþrep og viðhaldsþrep.
Swedish: Erytropoietins molekylvikt är 32 000 till 40 000 dalton.
Icelandic: Sameindarþyngd rauðkornavaka er 32.000 til 40.000 dalton.
Swedish: Det är rekommenderat att utvärdera initialt erytropoetiskt svar 8 till 12 veckor efter insättning av behandlingen.
Icelandic: Ráðlagt er að meta upphafssvörun rauðfrumna 8 til 12 vikum eftir upphaf meðferðar.
Swedish: Dessa kräver brådskande behandling.
Icelandic: Þetta kallar á tafarlausa meðferð.
Swedish: Får ej frysas eller skakas.
Icelandic: Má ekki frjósa eða hrista.
Swedish: Polysorbat 80
Icelandic: Pólýsorbat 80
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki tvöfalda skammtinn til að bæta upp skammt sem hefur gleymst.
Swedish: Sprutorna är förseglade i en blisterförpackning.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar í þynnupakkningu.
Swedish: • kliande utslag (nässelutslag).
Icelandic: • kláðaútbrot (ofsakláði).
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan innefatta:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta m.a. verið:
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion om du inte har fått specialutbildning av din läkare eller sköterska.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér sprautu nema hafa fengið þjálfun í því hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Swedish: Mediantiden till målet var 11 veckor och mediandosen när målet uppnåddes var 150 IE/kg/vecka.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að þessu markmiði var 11 vikur og miðgildi skammts við það markmið var 150 a.e./kg/viku.
Swedish: • Svullnad av fotleder, fötter eller fingrar.
Icelandic: Þroti í ökklum, fótum eða fingrum.
Swedish: Se även avsnitt 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla
Swedish: * Producerad i celler från äggstockar på kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA-teknik För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: * Framleitt með raðbrigða erfðatækni í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: - Den aktiva substansen är: epoetin alfa (se tabellen nedan för mängder).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er: epóetín alfa (sjá magn á töflunni hér á eftir).
Swedish: • Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprover för att se hur din anemi svarar på behandlingen och kan komma att justera dosen, vanligtvis inte oftare än var fjärde vecka.
Icelandic: Læknirinn athugar blóðið í þér reglulega til að fylgjast með svörun við meðferð og aðlagar hugsanlega skammtinn, venjulega ekki oftar en á fjögurra vikna fresti.
Swedish: Om du får ett annat läkemedel än Abseamed som tillhör denna grupp under behandlingen, ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder det.
Icelandic: Ef þér er gefið annað lyf af þessum flokki en Abseamed meðan á meðferðinni stendur skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar það.
Swedish: < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Blodtrycket ska kontrolleras, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi, einkum við upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Swedish: Din läkare avgör detta.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um þetta.
Swedish: Huvudvärk, särskilt plötslig, huggande migränliknande huvudvärk, förvirringskänsla eller krampanfall kan vara tecken på plötsligt ökat blodtryck.
Icelandic: Höfuðverkir, einkum skyndilegir og stingandi höfuðverkir sem minna á mígreni, rugltilfinning eða köst geta verið merki um skyndilega hækkun blóðþrýstings.
Swedish: Denna risk kan vara högre om du har andra riskfaktorer för att utveckla blodproppar (t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp eller om du är överviktig, har diabetes, har hjärtsjukdom eller om du är sängliggande under en längre tid till följd av operation eller sjukdom).
Icelandic: Þessi hætta getur reynst meiri ef aðrir áhættuþættir fyrir myndun blóðtappa eru til staðar (til dæmis ef þú hefur áður fengið blóðtappa eða ert í yfirþyngd, með sykursýki, með hjartasjúkdóm eða rúmliggjandi í lengri tíma vegna skurðaðgerðar eða sjúkdóms).
Swedish: Om du uppsöker sjukhus, mottagning eller husläkare ska du berätta att du behandlas med Abseamed.
Icelandic: Ef þú ferð á sjúkrahús, heilsuverndarstöð eða til heimilislæknis skaltu láta vita að þú fáir meðferð með Abseamed.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Abseamed.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Abseamed.
Swedish: • Din läkare kan påbörja behandling med Abseamed om din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.
Icelandic: Læknirinn kann að hefja meðferð með Abseamed ef blóðrauði er 10 g/dl eða lægri.
Swedish: Inga oväntade biverkningar rapporterades (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Ekki var greint frá neinum óvæntum aukaverkunum (sjá kafla 4.2).
Swedish: • Vanlig startdos av Abseamed för vuxna och barn är 50 internationella enheter (IE) per kg (/kg) kroppsvikt 3 gånger per vecka.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Abseamed fyrir fullorðna og börn er 50 alþjóðlegar einingar (a.e.) á hvert kíló (/kg) af líkamsþyngd þrisvar í viku.
Swedish: För användning i öppenvård kan läkemedlet tas ut från kylskåpet, utan att ersättas, under maximalt 3 dagar vid högst 25°C.
Icelandic: Með tilliti til notkunar utan sjúkrahúsa má taka lyfið úr kæliskáp, án þess að skipta því út, í 3 daga að hámarki og ekki við hærri hita en 25°C.
Swedish: Det kan vara så att du fortfarande kan ta Abseamed, men diskutera med din läkare först:
Icelandic: Hugsanlegt er að þú getir samt notað Abseamed en ræddu það fyrst við lækninn:
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för epoetin alfa hos barn och ungdomar tycks likna den hos vuxna.
Icelandic: Lyfjahvörf epóetín alfa virðast vera svipuð hjá börnum og unglingum og hjá fullorðnum.
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Icelandic: Þessi einkenni eru hugsanlega algengari í upphafi meðferðar.
Swedish: Om du har glömt att använda Abseamed
Icelandic: Ef gleymist að nota Abseamed
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Abseamed är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Abseamed Hur du använder Abseamed Eventuella biverkningar
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Abseamed og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Abseamed Hvernig nota á Abseamed
Swedish: Förfyllda sprutor (typ I glas), med eller utan nålskydd, med gummikolv (teflonbelagd) förseglade i blisterförpackning.
Icelandic: Áfylltar sprautur (gler af gerð I), með eða án nálaröryggisbúnaðar, með stimpilpúðatappa (teflonhúðað gúmmí) innsiglaðar í þynnupakkningu.
Swedish: Förhöjt blodtryck kan kräva behandling med läkemedel (eller justering av eventuella läkemedel som du redan tar för högt blodtryck).
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur getur kallað á meðferð með lyfjum (eða aðlögun lyfja sem þegar eru tekin við háum blóðþrýstingi).
Swedish: Tillgänglig information om subkutan användning av epoetin alfa i dessa populationer finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um notkun epóetíns alfa undir húð hjá þessum hópum eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: Det finns inga bevis som indikerar att behandling med epoetin alfa ändrar metabolismen av andra läkemedel.
Icelandic: Ekkert liggur fyrir sem bendir til þess að meðferð með epóetín alfa breyti umbrotum annarra lyfja.
Swedish: Om produkten har skakats kraftigt får den inte användas.
Icelandic: Ef lyfið hefur verið hrist verulega á ekki að nota það.
Swedish: Nålens säkerhetsskydd täcker nålen när kolven släpps.
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn mun hylja nálina þegar bullunni er sleppt.
Swedish: Du kan eventuellt fortfarande använda Abseamed, men diskutera det först med din läkare.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú getir samt notað Abseamed en þú skalt ræða það við lækninn fyrst.
Swedish: Säkerhet och effekt för epoetin alfa för barn som får kemoterapi har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun epóetín alfa hjá börnum sem fá krabbameinslyfjameðferð (sjá kafla 5.1).
Swedish: Dosen av Abseamed baseras på din kroppsvikt i kilogram (kg).
Icelandic: Skammturinn sem fenginn er af Abseamed byggist á líkamsþyngd í kílógrömmum.
Swedish: Abseamed innehåller natrium
Icelandic: Abseamed inniheldur natríum
Swedish: Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du märker någon av dessa biverkningar, eller om du noterar andra biverkningar när du får behandling med Abseamed.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita tafarlaust ef vart verður við einhver af þessum áhrifum eða ef einhver önnur áhrif koma fram meðan á meðferð stendur með Abseamed.
Swedish: Hur Abseamed ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Abseamed Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Efter subkutan administrering når serumnivåerna av epoetin alfa en topp mellan 12 och 18 timmar efter dosering.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð ná gildi epóetín alfa í sermi hámarki 12 til 18 klst. eftir skammtagjöf.
Swedish: *Förpackningar med 1, 4 eller 6 förfyllda sprutor med eller utan nålskydd.
Icelandic: *Pakkningastærðir með 1, 4 eða 6 áfylltum sprautum með eða án nálaröryggisbúnaðar.
Swedish: • onormal trötthet
Icelandic: • óvenjuleg þreyta,
Swedish: I vissa studier följdes den dubbelblinda fasen av en öppen fas under vilken samtliga patienterna fick epoetin alfa, och en bibehållen effekt observerades.
Icelandic: Í sumum rannsóknum var opinn fasi á eftir tvíblinda fasanum þar sem allir sjúklingar fengu epóetín alfa og áhrifunum var viðhaldið.
Swedish: Hur du använder Abseamed
Icelandic: Hvernig nota á Abseamed
Swedish: Om du är en patient med kronisk njursvikt, och framför allt om du inte svarar ordentligt på Abseamed, kommer din läkare att kontrollera din dos av Abseamed eftersom upprepad ökning av dosen Abseamed, om du inte svarar på behandling, kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för myokardinfarkt, stroke och dödsfall.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun og einkum ef þú sýnir ekki fulla svörun eftir Abseamed, mun læknirinn athuga skammtinn af Abseamed þar sem það að auka endurtekið skammtinn af Abseamed ef þú svarar ekki meðferð kann að auka hættu á vandamálum í hjarta og æðum og gæti aukið hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
Swedish: Det finns inga studier som bedömer den eventuella effekten av epoetin alfa på fertiliteten hos män eller kvinnor.
Icelandic: Engar rannsóknir liggja fyrir til þess að meta hugsanleg áhrif epóetín alfa á frjósemi karla og kvenna.
Swedish: Abseamed ska inte användas och ska kasseras - om vätskan är missfärgad eller om du kan se partiklar flyta i den, - om förpackningen är bruten, - om du vet eller tror att den av misstag varit fryst, eller - om det har varit fel på kylskåpet.
Icelandic: Abseamed skal ekki nota heldur fleygja - ef vökvinn er litaður eða ef agnir sjást fljóta í honum, - ef innsiglið er rofið, - ef vitað er eða hugsanlegt er að það hafi frosið fyrir slysni eða - ef kælir hefur bilað.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Abseamed Berätta genast för läkaren eller sjuksköterskan om du tror att för mycket Abseamed har injicerats.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Abseamed en mælt er fyrir um Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing samstundis vita ef þú telur að þú hafir sprautað of stórum skammti af Abseamed.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Swedish: Det kan bli nödvändigt att öka eller påbörja antihypertensiv behandling.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að hefja eða auka blóðþrýstingslækkandi meðferð.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Saltsýra (pH-stillir) Natríumhýdroxíð (pH-stillir)
Swedish: Läkemedelsbiverkningar rapporterade hos ≥ 1 % av patienterna behandlade med epoetin alfa i dessa studier visas i tabellen nedan.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá ≥ 1% einstaklinga sem fengu epóetín alfa í þessum rannsóknum koma fram á töflunni hér á eftir.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av feber och/eller influensaliknande symtom.
Icelandic: Fyrirboði þessara alvarlegu húðútbrota er oft hiti og/eða flensulík einkenni.
Swedish: Orsaken till din anemi ingår också som en faktor när din läkare beslutar om vilken dos som är rätt för dig.
Icelandic: Ástæðan fyrir blóðleysinu er einnig þáttur í ákvörðun læknisins hvað varðar réttan skammt.
Swedish: Epoetin alfa administrerades subkutant i 10 dagar före operationen, på operationsdagen och i fyra dagar efter operationen.
Icelandic: Epóetín alfa var gefið undir húð í 10 daga fyrir aðgerð, daginn sem aðgerð fór fram og fjórum dögum eftir aðgerð.
Swedish: Terapi med epoetin alfa ska fortsätta till en månad efter avslutad kemoterapi.
Icelandic: Meðferð með epóetín alfa skal halda áfram í einn mánuð eftir að krabbameinslyfjameðferð lýkur.
Swedish: • Om du inte svarar ordentligt på Abseamed, kommer din läkare att kontrollera din dos och informera dig om du behöver ändra doserna av Abseamed.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fulla svörun eftir Abseamed, mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort breyta þurfi skömmtum af Abseamed.
Swedish: Patienterna stratifierades enligt hemoglobinvärdet vid baseline (≤ 10 g/dl, > 10 till ≤ 13 g/dl och > 13 g/dl).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir blóðrauða við grunngildi (≤ 10 g/dl, > 10 til ≤ 13 g/dl og > 13 g/dl).
Swedish: 168,0 mikrogram 252,0 mikrogram 336,0 mikrogram
Icelandic: 168,0 míkrógrömm 252,0 míkrógrömm 336,0 míkrógrömm
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepad dosering hos hund och råtta, men inte på apa, var behandlingen med epoetin alfa associerad med subklinisk benmärgsfibros.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá hundum og rottum, en ekki hjá öpum, tengdist meðferð með epóetín alfa einkennalausri bandvefsaukningu í beinmerg.
Swedish: Ökningen går tillbaka under fortsatt behandling.
Icelandic: Aukningin gengur til baka við áframhaldandi meðferð.
Swedish: • om du ska genomgå en större, planerad (elektiv) operation (t.ex. höft- eller knäkirurgi) och du:
Icelandic: ef þú þarft að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð (t.d. skurðaðgerð á mjöðm eða hné) og þú:
Swedish: Administrera inte Abseamed som intravenös infusion eller tillsammans med andra läkemedelslösningar (se avsnitt 6.6 för mer information).
Icelandic: Gefið ekki Abseamed með innrennsli í bláæð eða ásamt öðrum lausnum sem innihalda lyf (sjá frekari upplýsingar í kafla 6.6).
Swedish: Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion (endast för patienter med symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt, för vuxna patienter som får kemoterapi, vuxna patienter som ska genomgå ett ortopediskt ingrepp och vuxna patienter med myelodysplastiskt syndrom)
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur (aðeins fyrir sjúklinga með blóðleysi með einkennum vegna nýrnasjúkdóms, fyrir fullorðna sjúklinga sem fá krabbameinslyfjameðferð, fullorðna sjúklinga sem eiga að fara í bæklunaraðgerð eða fullorðna sjúklinga með mergrangvaxtarheilkenni)
Swedish: Om du tar ett läkemedel som kallas ciklosporin (som används efter t.ex. en njurtransplantation), kan din läkare ordinera blodprover för att kontrollera ciklosporinnivån medan du tar Abseamed.
Icelandic: Ef þú ert að taka lyf sem kallast cýklósporín (t.d. notað í kjölfar nýrnaígræðslu) er hugsanlegt að læknirinn láti gera blóðrannsóknir til þess að athuga magn cýklósporíns meðan þú tekur Abseamed.
Swedish: • för att stimulera produktionen av dina röda blodkroppar (så att läkarna kan ta mer blod från dig) om du inte kan få transfusioner med ditt eget blod under eller efter operationen.
Icelandic: • til þess að örva framleiðslu rauðra blóðkorna (svo læknirinn geti tekið meira magn af blóði hjá þér) ef þú getur ekki fengið blóðgjöf með eigin blóði meðan á skurðaðgerð stendur eðaeftir að henni lýkur.
Swedish: Släpp kolven.
Icelandic: Slepptu takinu á bullunni.
Swedish: Abseamed ges ensamt och ska inte blandas med andra injektionsvätskor.
Icelandic: Abseamed er gefið eitt sér og því er ekki blandað við aðra vökva til inndælingar.
Swedish: Förpackningar om 1 eller 6 sprutor.
Icelandic: Pakkningar með 1 eða 6 sprautum.
Swedish: • eller under huden (subkutant).
Icelandic: eða undir húð.
Swedish: Förfyllda sprutor*
Icelandic: Áfylltar sprautur*
Swedish: Abseamed och andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan öka risken för att utveckla blodproppar hos alla patienter.
Icelandic: Abseamed og önnur lyf sem örva framleiðslu rauðra blóðfrumna kunna að auka hættuna á að fá blóðtappa hjá öllum sjúklingum.
Swedish: En dataanalys på patientnivå har också utförts på fler än 13 900 cancerpatienter (behandlade med kemoterapi, strålterapi, kemoterapi och strålterapi eller ingen behandling) som deltog i 53 kontrollerade kliniska prövningar med flera epoetinpreparat.
Icelandic: Gagnagreining á sjúklingastigi hefur einnig verið gerð á yfir 13.900 krabbameinssjúklingum (í krabbameinslyfjameðferð, geislameðferð, geisla- og krabbameinslyfjameðferð eða engri meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum með ýmsum epóetínum.
Swedish: Farmakokinetisk information om nyfödda är begränsad.
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar hjá nýburum eru takmarkaðar.
Swedish: När hemoglobinkoncentrationen är < 11 g/dl kan doseringen återupptas med samma dos eller ett dossteg lägre enligt läkarens bedömning.
Icelandic: Þegar blóðrauðaþéttnin er < 11 g/dl má byrja að gefa skammtinn á ný í sama skammtaþrepi eða einu skammtaþrepi fyrir neðan samkvæmt mati læknisins.
Swedish: Förpackningar om 1, 4 eller 6 sprutor.
Icelandic: Pakkningar með 1, 4 eða 6 sprautum.
Swedish: Influensaliknande sjukdom kan förekomma, särskilt i början av behandlingen.
Icelandic: Inflúensulíkur sjúkdómur kemur einkum fram í upphafi meðferðar.
Swedish: Det är okänt om exogent epoetin alfa utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort útrænt epóetín alfa skilst út í brjóstamjólk.