FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: I am experiencing a side effect from a medicine.
Lithuanian: Vaistas man sukėlė šalutinį poveikį.
English: They are not usually evaluated by medicines regulatory authorities, unless they contain a substance that has pharmacological activity or make a medicinal claim.
Lithuanian: Vaistų reguliavimo institucijos paprastai nevertina maisto papildų, nebent jų sudėtyje yra farmakologinį poveikį turinčių medžiagų arba ant maisto papildo pateikiamas teiginys apie jo medicininį poveikį.
English: To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Lithuanian: Norėdami sužinoti, ar jūsų šalyje vaistui yra taikoma labdaringo vartojimo programa, kreipkitės į savo nacionalinę vaistų reguliavimo instituciją arba už tą vaistą atsakingą įmonę.
English: The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Lithuanian: Agentūra negali konsultuoti pavienių pacientų dėl jų gydymo ar ligos.
English: Questions about the evaluation of other substances
Lithuanian: Klausimai apie kitų medžiagų vertinimą
English: are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Lithuanian: tikslu augalinis vaistas vartojamas, jo vartojimo apribojimus, nepageidaujamą poveikį ir sąveiką su kitais vaistais.
English: This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaistų, kurių registracijos pažymėjimas suteiktas pagal centralizuotą procedūrą, remiantis agentūros vertinimo išvadomis, gali būti ne visose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse.
English: The Agency publishes information about all the medicines it assesses as a European public assessment report (EPAR).
Lithuanian: Informacija apie visus agentūros vertinamus vaistus pateikiama Europos viešo vertinimo protokoluose (EPAR).
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Lithuanian: Agentūra vaistą įvertina maždaug per metus; baigiantis šiam laikotarpiui, ji parengia rekomendaciją, kada vaistas turėtų būti patvirtintas.
English: Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Lithuanian: Ar agentūra turi informacijos apie vaistų kainą ar kompensavimą valstybėse narėse?
English: For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Lithuanian: Dėl informacijos apie klinikinius tyrimus kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją.
English: Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
Lithuanian: Ar agentūra gali suteikti informacijos apie vaistų patentus?
English: The Agency also supervises the safety of medicines in the EU after they have been authorised.
Lithuanian: Agentūra taip pat stebi ES rinkoje parduodamų vaistų saugumą po to, kai jiems suteikiamas registracijos pažymėjimas.
English: How are medical devices evaluated?
Lithuanian: Kaip vertinami medicinos prietaisai?
English: Why can I not find information about a particular medicine on your website?
Lithuanian: Kodėl negaliu rasti informacijos apie tam tikrą vaistą agentūros interneto svetainėje?
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Lithuanian: Vaistų reklamą reguliuoja valstybių narių vaistų reguliavimo institucijos ir kitos nacionalinės reguliavimo institucijos; taip pat jai taikomos farmacijos pramonės savireguliacijos nuostatos.
English: • cosmetics.
Lithuanian: • kosmetikos priemonių.
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Lithuanian: Kad žinotume, kuriam agentūros darbuotojui perduoti jūsų klausimą, nurodykite, ar savo klausimą užduodate dėl asmeninių priežasčių (pvz., esate pacientas, slaugytojas, studentas, mokslininkas, sveikatos priežiūros specialistas ar pan.), ar klausiate organizacijos vardu. Jei klausiate organizacijos vardu, nurodykite, kokiai organizacijai atstovaujate (pvz.
English: Can you recommend a medical specialist for my condition?
Lithuanian: Ar, atsižvelgdami į mano sveikatos būklę, galite rekomenduoti medicinos specialistą?
English: Journalists and other representatives of the press should contact our press office directly at press@ema.europa.eu.
Lithuanian: Žurnalistai ir kiti spaudos atstovai turėtų kreiptis tiesiogiai į mūsų spaudos biurą el.
English: • authorised through national procedures and not centrally through EMA.
Lithuanian: • vaistui registracijos pažymėjimas galėjo būti suteiktas pagal įprastas procedūras, nesinaudojant EMA centralizuota procedūra.
English: In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
Lithuanian: Vaisto registracijos Europos Sąjungoje (ES) pažymėjimą galima gauti dviem būdais: pagal centralizuotą procedūrą, kai, remiantis agentūros vertinimo išvadomis, suteikiamas visoje ES galiojantis registracijos pažymėjimas; pritaikius nacionalinę tvarką, pagal kurią pavienės ES valstybės narės suteikia nacionalinį vaisto registracijos pažymėjimą.
English: Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
Lithuanian: Ar agentūra gali man patarti dėl gydymo ar ligos?
English: Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
Lithuanian: Informacijos apie vaistus, kurių registracijos pavienėse valstybėse narėse pažymėjimai suteikti pagal nacionalinę procedūrą, galima gauti tik iš nacionalinių vaistų reguliavimo institucijų.
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Lithuanian: Informacijos apie Europoje vykdomus klinikinius tyrimus taip pat galite rasti Europos Sąjungos klinikinių tyrimų registre.
English: How can I get onto a clinical trial?
Lithuanian: Kaip tapti klinikinio tyrimo dalyviu?
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Lithuanian: Vaistą gaminanti bendrovė gali išleisti jį į rinką, tik kai jo registracijos pažymėjimą patvirtina Europos Komisija.
English: Food supplements are evaluated at national level, usually by the authorities that deal with food safety and labelling.
Lithuanian: Paprastai tai atlieka institucijos, atsakingos už maisto saugą ir ženklinimą.
English: The Agency is not involved in recruiting volunteers for clinical trials.
Lithuanian: Agentūra nedalyvauja telkiant savanorius, norinčius dalyvauti klinikiniuose tyrimuose.
English: The Agency publishes the rules on these fees, including a list of the fees charged for each type of procedure.
Lithuanian: Ji viešai skelbia šių mokesčių mokėjimo taisykles ir visų procedūrų įkainius.
English: • homoeopathic medicines;
Lithuanian: • homeopatinių vaistų;
English: Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State.
Lithuanian: Medicinos prietaisus vertina kiekvienos valstybės narės vaistų reguliavimo institucijos.
English: Questions about the availability of medicines
Lithuanian: Klausimai apie vaistų prieinamumą
English: It can also give scientific opinions on medicines at the request of Member States or the European Commission.
Lithuanian: Valstybių narių arba Europos Komisijos paprašyta ji taip pat gali teikti mokslines nuomones apie vaistus.
English: • medical devices;
Lithuanian: • medicinos prietaisų;
English: • still in development and not yet authorised;
Lithuanian: • vaistas gali būti dar nebaigtas kurti, registracijos pažymėjimas jam dar nesuteiktas;
English: Questions about medicines
Lithuanian: Klausimai apie vaistus
English: A medicine that is authorised in the EU might not be authorised or marketed in countries outside the EU.
Lithuanian: Vaisto registracijos ES pažymėjimas nesuteikia teisės juo prekiauti ES nepriklausančiose šalyse.
English: The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine.
Lithuanian: Valstybių narių vaistų reguliavimo institucijos gali turėti informacijos apie tam tikro vaisto pardavimą.
English: The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Lithuanian: Agentūra neturi informacijos apie konkrečių vaistų pardavimo rezultatus arba išrašytų jų receptų skaičių.
English: Questions about clinical trials
Lithuanian: Klausimai apie klinikinius tyrimus
English: For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Lithuanian: Kiekvieną penktadienį, pasibaigus Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) ir Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) mėnesiniams plenariniams posėdžiams, EMA paskelbia svarbiausią informaciją apie šiuos posėdžius, pateikdama visuomenei itin svarbius vertinimo rezultatus.
English: How can I search for a medicine on the Agency's website?
Lithuanian: Kaip ieškoti informacijos apie vaistą agentūros interneto svetainėje?
English: Is the Agency's website available in languages other than English?
Lithuanian: Ar, be anglų kalbos, informacija agentūros svetainėje skelbiama ir kitomis kalbomis?
English: • the availability of medicines;
Lithuanian: • vaistų prieinamumo;
English: The Agency is closed for holidays on various days throughout the year.
Lithuanian: Agentūra nedirba švenčių dienomis.
English: In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) augalinių vaistų registracijos pažymėjimus suteikia valstybių narių vaistų reguliavimo institucijos.
English: Medicines cannot be placed on the market without authorisation.
Lithuanian: Jei vaistui nėra suteiktas registracijos pažymėjimas, jo teikti rinkai negalima.
English: The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūroje atliekamo vertinimo išvadomis remiasi Europos Komisija, priimdama sprendimą dėl vaisto registracijos Europos Sąjungoje (ES) pažymėjimo suteikimo.
English: These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
Lithuanian: Tai gali būti daroma pagal valstybių narių reglamentuojamas klinikinių tyrimų ir labdaringo vartojimo programas.
English: How can I keep up to date with the Agency's opinions?
Lithuanian: Kaip sužinoti apie naujausias agentūros parengtas nuomones?
English: The Agency has a role in preparing scientific opinions on the quality, safety and efficacy of herbal medicines, to help harmonise this information across the EU.
Lithuanian: Siekiant išvengti skirtingos informacijos visoje ES, agentūros pareiga - pateikti moksliškai pagrįstą nuomonę apie augalinių vaistų kokybę, saugumą ir veiksmingumą.
English: Are all medicines approved via the Agency?
Lithuanian: Ar visi vaistai patvirtinami tik remiantis agentūros vertinimo išvadomis?
English: • patents on medicines;
Lithuanian: • vaistų patentų;
English: This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA.
Lithuanian: Jeigu čia nėra atsakymo į jūsų klausimą, naudokitės mūsų internetine forma „Pateikti klausimą EMA“.
English: How are herbal medicines evaluated?
Lithuanian: Kaip vertinami augaliniai vaistai?
English: How are cosmetics evaluated?
Lithuanian: Kaip vertinamos kosmetikos priemonės
English: Questions about medical advice
Lithuanian: Klausimai apie medicinines konsultacijas
English: The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Patariame šiuos klausimus aptarti su savo sveikatos priežiūros specialistu - gydytoju arba vaistininku.
English: Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Lithuanian: Interneto svetainėje informacija pateikiama tik apie agentūros vertinamus vaistus.
English: • herbal supplements;
Lithuanian: • žolinių papildų;
English: Does the Agency have information on the availability of medicines in Member States?
Lithuanian: Ar agentūra kaupia informaciją apie vaistų prieinamumą valstybėse narėse?
English: The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Lithuanian: Dėl paskirtos gydymo priemonės agentūra rekomenduoja pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu, pavyzdžiui, gydytoju ar vaistininku.
English: The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Lithuanian: Informaciją apie vertinamus vaistus agentūra paskelbia teikdama rekomendaciją ir Europos Komisijai suteikus registracijos pažymėjimą.
English: What does the Agency do?
Lithuanian: Kokia agentūros funkcija?
English: If appropriate, please give the type of organisation you represent (e.g. patient organisation, pharmaceutical company, etc.)
Lithuanian: , pacientų organizacijai, farmacijos bendrovei ir pan.).
English: Please note that this is an unofficial acronym.
Lithuanian: Atminkite, kad taineoficiali agentūros pavadinimo santrumpa.
English: • the pricing of medicines;
Lithuanian: • vaistų kainodaros;
English: Medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide you with this information.
Lithuanian: Šią informaciją galėtų suteikti valstybių narių vaistų reguliavimo institucijos.
English: The medicine you are looking for may be:
Lithuanian: Galimi ieškomo vaisto statuso variantai:
English: How are fees organised at the Agency?
Lithuanian: Kaip atlyginamos agentūros paslaugos?
English: You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
Lithuanian: Informacijos apie šiuo metu teisėtai vykdomus klinikinius tyrimus galite rasti ES klinikinių tyrimų registre.
English: To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country;
Lithuanian: Informacijos apie vaistus, kuriems registracijos pažymėjimas buvo suteiktas nacionaliniu lygmeniu, teiraukitės savo šalies vaistų kontrolės tarnybos;
English: You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
Lithuanian: Agentūros interneto svetainėje jums gali nepavykti rasti visų esamų tam tikros ligos gydymo priemonių.
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Lithuanian: Jos pareiga yra vertinti vaistus, kurių registracijos pažymėjimo prašoma, ir vykdyti jų priežiūrą po registracijos pažymėjimo suteikimo.
English: How can I get sales figures for a medicine?
Lithuanian: Kur galėčiau rasti informacijos apie vaisto pardavimo rezultatus?
English: Contact the medicines regulatory authorities in these countries to get more information on the availability of medicines in their territories.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau informacijos apie galimybę gauti vaistų atitinkamoje teritorijoje, kreipkitės į tų šalių vaistų reguliavimo institucijas.
English: Questions about fees
Lithuanian: Klausimai apie mokesčius už paslaugas
English: Can the Agency supply me with branded merchandise?
Lithuanian: Ar agentūra platina prekes su savo ženklu?
English: These 'Community herbal monographs'
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC) rengia Bendrijos augalo monografijas, kuriose pateikiama informacija apie tai, kokiu
English: When is the Agency open?
Lithuanian: Koks agentūros darbo laikas?
English: The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ivabradine Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In patients over 75 years old, a lower starting dose of 2.5 mg twice a day can be used.
Lithuanian: Vyresniems nei 75 metų pacientams galima skirti mažesnę pradinę dozę - po 2,5 mg du kartus per parą.
English: Ivabradine Zentiva is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Gaminamos Ivabradine Zentiva tabletės (po 5 ir 7,5 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate.
Lithuanian: Be to, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu vaisto poveikis siekiant palengvinti simptomus arba sulėtinti širdies plakimą yra nedidelis.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine Zentiva vartojimą?
English: This means that Ivabradine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ivabradine Zentiva panašus į referencinį vaistą Procoralan, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: The Committee recommended that Ivabradine Zentiva be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ivabradine Zentiva vartojimui ES.
English: By lowering the heart rate, Ivabradine Zentiva reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Lithuanian: Sulėtindamas širdies plakimo dažnį, Ivabradine Zentiva sumažina širdžiai tenkantį krūvį ir taip sulėtina širdies nepakankamumo progresavimą bei palengvina simptomus.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Zentiva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ivabradine Zentiva.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ivabradine Zentiva yra panašios kokybės kaip Procoralan ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: For practical information about using Ivabradine Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ivabradine Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Ivabradine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ivabradine Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: What is Ivabradine Zentiva and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Zentiva ir kam jis vartojamas?
English: Ivabradine Zentiva ivabradine
Lithuanian: Ivabradine Zentiva ivabradinas
English: Treatment must be stopped if the heart rate decreases persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue.
Lithuanian: Jei širdies plakimo dažnis sumažėja ir nuolat išlieka mažesnis nei 50 dūžių per minutę arba neišnyksta bradikardijos (sulėtėjusio širdies plakimo) simptomai, gydymą reikia nutraukti.
English: Ivabradine Zentiva is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
Lithuanian: Ivabradine Zentiva gydomi ilgalaikės stabiliosios krūtinės anginos simptomai (dėl fizinio krūvio atsirandantis krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmas), kurie pasireiškia vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas) sergantiems suaugusiesiems.
English: Ivabradine Zentiva therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Lithuanian: Todėl Ivabradine Zentiva palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.
English: Other information about Ivabradine Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Ivabradine Zentiva
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivabradine Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: What are the benefits and risks of Ivabradine Zentiva?
Lithuanian: Kokia yra Ivabradine Zentiva nauda ir rizika?
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Procoralan.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Procoralan įrodyti.
English: Why is Ivabradine Zentiva approved?
Lithuanian: Kodėl Ivabradine Zentiva buvo patvirtintas?
English: Ivabradine Zentiva contains the active substance ivabradine.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
English: The active substance in Ivabradine Zentiva, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate.
Lithuanian: Veiklioji Ivabradine Zentiva medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazge - natūraliame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris reguliuoja širdies plakimo dažnį.
English: It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by a beta-blocker alone.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas nesutrikęs ir širdies plakimo dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis skiriamas pacientams, kurie negali vartoti beta blokatorių (kitos rūšies vaistų nuo krūtinės anginos), arba - kartu su beta blokatoriumi - pacientams, kuriems nepakanka vieno beta blokatoriaus ligai kontroliuoti.