FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające w szczególności ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) (VTE, ang. venous thromboembolic events) oraz tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (ATE, ang. arterial thromboembolic events) u osób stosujących nomegestrol/estradiol w porównaniu z ryzykiem ŻChZZ u osób stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel.
Norwegian Bokmål: En prospektiv observasjonsstudie for spesielt å undersøke risiko for tilfeller av venøs tromboemboli (VTE) og ATE hos nomegestrol/østradiol brukere sammenliknet med orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
Polish: • w przypadku rozpoczęcia stosowania innych leków (patrz także punkt 2 „IOA a inne leki").
Norwegian Bokmål: • dersom du skal bruke andre legemidler (se også under avsnitt 2 " Andre legemidler og IOA");
Polish: • Lek IOA może również wpływać na działanie innych leków, takich jak lek przeciwpadaczkowy
Norwegian Bokmål: • IOA kan også forstyrre virkningen av andre legemidler - slik som det antiepileptiske legemidlet lamotrigin.
Polish: Jeśli wymioty lub ciężka biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu żółtej tabletki, skuteczność ochrony antykoncepcyjnej leku IOA nie zmienia się.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp eller har kraftig diaré innen 3-4 timer etter å ha tatt en gul tablett, er påliteligheten til IOA opprettholdt.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych schorzeń wystąpią po raz pierwszy podczas stosowania leku IOA należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse tilstandene oppstår for første gang mens du bruker IOA, skal du slutte å ta tablettene med en gang og snakke med legen din.
Polish: o mini udar czyli krótkotrwałe objawy przypominające udar mózgu znane jako o zakrzepy krwi w naczyniach wątroby, żołądka i (lub) jelit, nerek albo oka.
Norwegian Bokmål: o et lite slag eller forbigående slaglignende symptomer kjent som transitorisk iskemisk o blodpropper i lever, mage/tarm, nyre eller øye.
Polish: Wydłużenie okresu do wystąpienia krwawienia może trwać według potrzeby, nawet do zakończenia przyjmowania białych tabletek zawierających substancje czynne z drugiego opakowania.
Norwegian Bokmål: Utsettelsen kan fortsette så lenge det er ønskelig inntil det er slutt på de hvite, aktive tablettene i den neste pakken.
Polish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com msdeesti@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Polish: Klirens w stanie równowagi wynosi 26 l/godzinę.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance ved steady state er 26 l/h.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ choroby wątroby na właściwości farmakokinetyczne produktu IOA.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på effekten av leversykdommer på farmakokinetikken til IOA.
Polish: Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen (minitabletka, implant, iniekcja) lub wewnątrzmacicznego systemu hormonalnego (IUS, ang. Intra Uterine System) Stosowanie produktu IOA zamiast minitabletki można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu.
Norwegian Bokmål: Bytte fra en metode med kun progestogen (minipille, implantat, injeksjon) eller fra en hormonspiral Kvinnen kan bytte når som helst fra minipillen og IOA skal påbegynnes dagen etter.
Polish: • w przypadku braku krwawień miesiączkowych, jeśli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży (nie należy zaczynać kolejnego blistra z lekiem, dopóki lekarz nie zaleci, patrz także
Norwegian Bokmål: • dersom menstruasjonen uteblir og du har mistanke om at du er gravid (ikke begynn på den neste blisterpakningen før legen din sier at du kan gjøre det, se også under avsnitt 3 "Dersom en eller flere blødninger uteblir").
Polish: • U około 2 na 10 000 kobiet, które nie są w ciąży i nie przyjmują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w ciągu jednego roku dojdzie do rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Norwegian Bokmål: • Hos kvinner som ikke bruker hormonell kombinasjonsprevensjon og som ikke er gravide, vil rundt 2 av 10 000 utvikle en VTE over en periode på ett år.
Polish: Jeśli u kobiety stwierdza się więcej niż jeden czynnik ryzyka, zagrożenie może być większe w porównaniu z tym, które wynikałoby z sumy poszczególnych czynników - w takim przypadku należy wziąć pod uwagę całkowite ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Norwegian Bokmål: Hvis en kvinne har mer enn én risikofaktor, er det mulig at risikoøkningen er større enn summen av de individuelle risikofaktorene - i slike tilfeller bør kvinnens totale risiko for VTE vurderes.
Polish: Może jednak wystąpić niewielkie plamienie (krople lub plamki krwi) lub krwawienie międzymiesiączkowe podczas przyjmowania białych tabletek zawierających substancje czynne
Norwegian Bokmål: Du kan likevel få noe spotting (dråper eller flekker av blod) eller gjennombruddsblødning mens du bruker de hvite aktive tablettene fra den neste blisterpakningen.
Polish: Blister PVC/aluminium zawierający 28 tabletek powlekanych (24 białe tabletki powlekane i 4 żółte
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blister som inneholder 28 filmdrasjerte tabletter (24 hvite filmdrasjerte tabletter og 4 gule filmdrasjerte tabletter).
Polish: Ryzyko powstania zakrzepów żylnych jest największe w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, jeśli przyjmowane są po raz pierwszy.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle en blodpropp i en vene er størst det første året man tar hormonell kombinasjonsprevensjon for første gang.
Polish: Aby opóźnić dzień wystąpienia krwawienia, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania produktu IOA, pomijając stosowanie żółtych tabletek placebo z bieżącego opakowania.
Norwegian Bokmål: For å utsette en menstruasjon skal kvinnen fortsette med en ny blisterpakning av IOA uten å ta de gule placebotablettene fra den nåværende pakken.
Polish: Jest to sytuacja podobna do pominięcia białej tabletki zawierającej substancje czynne.
Norwegian Bokmål: Situasjonen er den samme som når du har glemt en aktiv hvit tablett.
Polish: Jeżeli stosunek korzyści do ryzyka uznany zostanie za niepomyślny, nie należy przepisywać złożonych hormonalnych środków
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom nytte og risiko anses å være negativ, skal ikke hormonell kombinsajonsprevensjon forskrives (se pkt.
Polish: Przyjmowanie produktu można rozpocząć natychmiast.
Norwegian Bokmål: Den neste pakningen må påbegynnes straks.
Polish: Ryzyko to zależy od indywidualnego ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i od rodzaju przyjmowanych przez pacjentkę złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av din naturlige risiko for VTE og typen hormonell kombinasjonsprevensjon du tar.
Polish: Lek IOA jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 3 blistry zawierające 28 tabletek powlekanych (24 białe tabletki powlekane zawierające substancje czynne oraz 4 żółte tabletki powlekane placebo)
Norwegian Bokmål: IOA leveres i esker med 1 eller 3 blisterpakninger med 28 filmdrasjerte tabletter (24 hvite aktive filmdrasjerte tabletter og 4 gule filmdrasjerte placebotabletter).
Polish: Jeżeli pacjentka przyjmowała tabletki zgodnie z zaleceniami przez 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki, to stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji nie jest wymagane.
Norwegian Bokmål: Under forutsetning av at kvinnen har tatt tablettene på riktig måte i de 7 dagene forut for den første glemte tabletten, er det ikke nødvendig å bruke ekstra prevensjon.
Polish: Tabela: Czynniki ryzyka rozwoju tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for ATE Risikofaktorer
Polish: Częstotliwość i zakres badań należy ustalić na podstawie obowiązującej
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og hvilke undersøkelser som gjøres bør være basert på etablerte retningslinjer og tilpasset den enkelte kvinne.
Polish: • Istnieją doniesienia o wystąpieniu lub progresji następujących zaburzeń w czasie ciąży lub stosowania złożonej doustnej antykoncepcji hormonalnej, jakkolwiek brak jest jednoznacznych dowodów potwierdzających ich związek ze stosowaniem złożonej doustnej antykoncepcji hormonalnej: żółtaczka i(lub) świąd związane z cholestazą; kamica żółciowa; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica Sydenhama; opryszczka
Norwegian Bokmål: • Det har vært rapportert forekomst eller forverring av følgende tilstander både ved svangerskap og ved bruk av kombinasjonspiller, men belegget for å assosiere disse med bruk av kombinasjonspiller er ikke overbevisende: gulsott og/eller kløe relatert til kolestase; dannelse av gallesten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes gestationis; otoskleroserelatert hørselstap.
Polish: Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może mieć wpływ na karmienie piersią, ponieważ środki te mogą zmniejszać ilość pokarmu oraz zmieniać skład mleka kobiecego.
Norwegian Bokmål: Amming kan påvirkes av kombinasjonspiller fordi disse kan redusere mengden og endre sammensetningen av brystmelken.
Polish: Laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „IOA zawiera laktozę"), celuloza mikrokrystaliczna (E460), krospowidon (E1201), talk (E553b), magnezu stearynian (E572) i krzemionka koloidalna
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (hvite aktive og gule filmdrasjerte placebotabletter): Laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "IOA inneholder laktose"), cellulose, mikrokrystallinsk (E460), krysspovidon (E1201), talkum (E553b), magnesiumstearat (E572) og silika, kolloidal vannfri
Polish: Spośród 7 naklejek z szarej kolumny, należy wybrać jedną naklejkę z odpowiednim dniem, od którego rozpoczyna się stosowanie leku.
Norwegian Bokmål: Fra de 7 klistremerkene med dagmerking velger du det som begynner med den dagen du starter (se den grå kolonnen).
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku IOA należy przeczytać informacje dotyczące zakrzepów krwi
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke IOA du bør lese informasjonen om blodpropper (trombose) i avsnitt 2.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego IOA jest przeciwwskazane u kobiet z jednym poważnym lub licznymi czynnikami ryzyka tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, które wiążą się z dużym ryzykiem zakrzepicy tętniczej (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: IOA er kontraindisert dersom en kvinne har én alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE som utsetter henne for høy risiko for arteriell trombose (se pkt.
Polish: W przypadku rozpoczęcia przyjmowania leku później niż po 28 dniach, należy również stosować antykoncepcję mechaniczną przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku IOA.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner senere enn dag 28, må du også bruke en barrieremetode som prevensjon de første 7 dagene du tar IOA.
Polish: Tabletki powlekane zawierające substancje czynne: białe, okrągłe i oznaczone symbolem „ne" po Tabletki powlekane placebo: żółte, okrągłe i oznaczone symbolem „p" po każdej stronie.
Norwegian Bokmål: Aktive tabletter, filmdrasjerte: hvite, runde og merket med "ne" på begge sider.
Polish: SHBG nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne octanu nomegestrolu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nomegestrolacetat påvirkes ikke av SHBG.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (występował) lub może występować rak piersi lub narządów
Norwegian Bokmål: • dersom du har (hatt), eller dersom du kan ha, kreft i brystene eller kjønnsorganene;
Polish: Ponieważ nie są jeszcze dostępne dane epidemiologiczne dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estradiol, to uważa się, że ostrzeżenia te dotyczą również
Norwegian Bokmål: Siden ingen epidemiologiske data ennå er tilgjengelig for hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder østradiol, anses advarslene å være relevante for bruk av IOA.
Polish: o Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, na przykład hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Norwegian Bokmål: o Kjent arvelig eller ervervet predisposisjon for arteriell tromboembolisme, slik som hyperhomocysteinemi og antifosfolipid-antistoffer (antikardiolipin-antistoffer, lupus o Migrene med fokale nevrologiske symptomer i anamnesen.
Polish: Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży Należy poinformować pacjentkę, że przyjmowanie tabletek należy rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til å begynne mellom dag 21 og 28 etter fødsel eller abort i annet trimester.
Polish: Konieczne może być stosowanie ochrony higienicznej, ale tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å bruke bind, men fortsett å ta tablettene som normalt.
Polish: Nie potrzeba jednocześnie stosować dodatkowych metod antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å bruke tilleggsprevensjon.
Polish: Należy jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą białą tabletkę zawierającą substancje czynne (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie) i przyjmować kolejne tabletki o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Ta den siste hvite aktive glemte tabletten så snart du husker det (selv om dette betyr at du tar to tabletter samtidig) og ta den neste tabletten til vanlig tid.
Polish: Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania produktu IOA, należy przerwać jego stosowanie.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet oppstår under bruk av IOA, skal videre inntak avsluttes.
Polish: Kobietom w wieku powyżej 35 lat, które nie mogą zrezygnować z palenia, lekarz może zalecić stosowanie innej
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klarer å slutte å røyke, og du er eldre enn 35 år, kan legen din råde deg til å bruke an annen type prevensjon;
Polish: przemijający napad niedokrwienia mózgu, zaburzenia koncentracji nietolerancja soczewek kontaktowych (suche oczy)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer intoleranse mot kontaktlinser/tørre øyne
Polish: • w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywki łącznie z trudnością w oddychaniu;
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever symptomer på angioødem slik som hevelser i ansiktet, tunge og/eller hals og/eller problemer med å svelge, eller elveblest sammen med pustevanskeligheter;
Polish: Alkohol poliwinylowy (E1203) Tytanu dwutlenek (E171)
Norwegian Bokmål: Drasjering (gule filmdrasjerte placebotabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować najwyżej u 1 na 100 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke inntil 1 til 10 av 100 personer):
Polish: Całkowite ryzyko powstania zakrzepów w naczyniach kończyny dolnej lub płuc (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna) związane z przyjmowaniem leku IOA jest niewielkie.
Norwegian Bokmål: Totalt sett er risikoen for blodpropp i ben eller lunge (DVT eller LE) med IOA liten.
Polish: • Nie ustalono wspólnego stanowiska w sprawie potencjalnego związku żylaków i zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych z występowaniem lub progresją zakrzepicy żylnej.
Norwegian Bokmål: • Det foreligger ingen konsensus omkring den mulige betydning av åreknuter og overflatiske tromboflebitter for oppstart eller progresjon av venøs trombose.
Polish: W przypadku kobiet stosujących pierścień dopochwowy lub plaster przezskórny należy rozpocząć przyjmowanie produktu IOA w dniu usunięcia pierścienia lub plastra, jednak nie później niż w terminie, w którym wymagane byłoby założenie kolejnego pierścienia lub plastra.
Norwegian Bokmål: Dersom vaginalring eller plaster har vært brukt, bør kvinnen helst begynne å bruke IOA den dagen disse fjernes eller senest den dagen en ny ring eller et nytt plaster skal tas i bruk.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek IOA miał niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner: Det er ikke sannsynlig at IOA påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje zapalenie żył przebiegających płytko pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych);
Norwegian Bokmål: • dersom du har en betennelse i blodårene under huden (overfladisk tromboflebitt);
Polish: Każda biała tabletka powlekana zawierająca substancje czynne zawiera 57,71 mg laktozy Każda żółta tabletka powlekana placebo zawiera 61,76 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: Hver hvite aktive filmdrasjerte tablett inneholder 57,71 mg laktosemonohydrat.
Polish: Podczas stosowania wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych mogą wystąpić nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), zwłaszcza w pierwszych miesiącach przyjmowania tabletek.
Norwegian Bokmål: Uregelmessige menstruasjonsblødninger ("spotting" eller gjennombruddsblødninger) kan forekomme ved bruk av alle kombinasjonspiller, særlig i løpet av de første månedene.
Polish: W przypadku gdyby pacjentka zaczęła stosować produkt w okresie późniejszym, należy zalecić jej, przez pierwsze 7 dni stosowania białych tabletek zawierających substancje czynne, stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Hvis hun begynner senere, bør kvinnen rådes til å bruke en barrieremetode i tillegg de første 7 dagene med uavbrutt inntak av hvite aktive tabletter.
Polish: Alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 i talk (E553b) Alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk (E553b), żelaza
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum (E553b), gult jernoksid (E 172) og svart jernoksid (E 172)
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek w przeszłości występowała) dusznica bolesna (stan związany z obecnością silnego bólu w klatce piersiowej, który może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijający napad niedokrwienia mózgu (TIA, ang. transient ischaemic attack) w postaci krótkotrwałych objawów udaru mózgu;
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) angina pectoris (hjertekrampe - en tilstand som forårsaker alvorlige brystsmerter og som kan være første tegn på et hjerteinfarkt eller transitorisk iskemisk anfall (TIA-midlertidige slagsymptomer);
Polish: W rzadkich przypadkach, u kobiet które przyjmowały tabletki antykoncepcyjne, donoszono o występowaniu łagodnych (niezłośliwych) nowotworów wątroby, a w jeszcze rzadszych przypadkach o złośliwych nowotworach wątroby.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har godartede (ikke kreft) leversvulster og, i enda færre tilfeller, ondartede (kreft) leversvulster vært rapportert hos p-pillebrukere.
Polish: o Wysokie ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w wyniku obecności licznych czynników ryzyka (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: o Høy risiko for arteriell tromboembolisme grunnet flere risikofaktorer (se pkt.
Polish: a zwłaszcza w okresie 6 tygodni po porodzie (informacje dotyczące „Ciąży i laktacji" patrz
Norwegian Bokmål: • Den økte risikoen for tromboembolisme ved graviditet, og spesielt i 6 ukers perioden etter fødsel (puerperium), må tas i betraktning (for informasjon om "Graviditet og amming" se pkt.
Polish: aby dzień wystąpienia krwawienia rozpoczął się w trakcie przyjmowania tabletek z drugiego blistra, powinna przestać przyjmować białe tabletki z substancjami czynnymi i rozpocząć przyjmowanie żółtych tabletek placebo.
Norwegian Bokmål: Når du ønsker at menstruasjonen skal begynne, i løpet av den andre blisterpakningen, slutter du å ta de hvite aktive tablettene og begynner å ta de gule placebotablettene.
Polish: Jeżeli występują podane poniżej objawy lub czynniki ryzyka, należy omówić z pacjentką zasadność stosowania produktu leczniczego IOA.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av tilstandene eller risikofaktorene nevnt nedenfor er til stede, skal egnethet av IOA diskuteres med kvinnen .
Polish: • jeśli u pacjentki występują (lub kiedykolwiek w przeszłości występowały) zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich), płuc (zatorowość płucna) lub w innych narządach;
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) en blodpropp i et blodkar i bena (dyp venetrombose, DVT), lungene (lungeemboli, LE) eller i andre organer;
Polish: Pacjentkę należy uświadomić, że hormonalne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem
Norwegian Bokmål: Kvinner bør informeres om at hormonelle prevensjonsmidler ikke beskytter mot HIV-infeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Polish: Na podstawie doświadczenia w stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av generell erfaring med kombinasjonspiller, er symptomer som kan opptre: kvalme, oppkast og hos unge piker lett vaginalblødning.
Polish: Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego IOA powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego IOA, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 i
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive IOA bør ta hensyn til den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, særlig de for venøs tromboembolisme (VTE), og hvordan risikoen for VTE med IOA kan sammenlignes med annen hormonell kombinasjonsprevensjon (se pkt.
Polish: Po ustąpieniu wymiotów lub biegunki należy możliwie najszybciej przyjąć kolejną białą tabletkę zawierającą substancje czynne z zapasowego blistra.
Norwegian Bokmål: Etter oppkast eller diaré må du ta en annen aktiv tablett fra en reservepakning så snart som mulig.
Polish: Maksymalne stężenie octanu nomegestrolu w osoczu krwi wynosi około 7 ng/ml i jest osiągane w ciągu 2 godzin po jednokrotnym podaniu.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av nomegestrolacetat på ca 7 ng/ml nås 2 timer etter en enkelt administrering.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, jak również o lekach wydawanych bez recepty oraz lekach ziołowych.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Polish: W przypadku codziennego stosowania leku IOA zgodnie z powyższymi zaleceniami jest mało prawdopodobne, aby pacjentka zaszła w ciążę (patrz punkt 3 „Brak jednego
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt IOA hver dag i følge instruksjonene er det usannsynlig at du er gravid (se også pkt.
Polish: • jeśli zakrzepy występowały w naczyniach kończyn dolnych, płuc lub innych narządów u bliskiego członka rodziny pacjentki w młodym wieku (np. w wieku około 50 lat lub wcześniej).
Norwegian Bokmål: • dersom noen i din nærmeste familie har hatt blodpropp i ben, lunge eller andre organer i ung alder (f.eks. under 50 år).
Polish: Badania kliniczne leku IOA wykazały, że czasami możliwy jest brak regularnego krwawienia
Norwegian Bokmål: Dersom én eller flere blødninger uteblir Kliniske studier med IOA har vist at den vanlige månedlige blødningen av og til kan utebli etter dag
Polish: Żółte tabletki to tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych.
Norwegian Bokmål: De gule tablettene er placebotabletter som ikke inneholder virkestoff.
Polish: • Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi w naczyniach żylnych (zakrzepica żylna).
Norwegian Bokmål: • Bruken av hormonell kombinasjonsprevensjon har blitt forbundet med en økt risiko for blodpropp i vener (venetrombose).
Polish: Tabletki należy przyjmować zgodnie z kierunkiem wskazywanym przez strzałkę na blistrze, tak, aby najpierw wykorzystać białe tabletki zawierające substancje czynne, a następnie żółte tabletki placebo.
Norwegian Bokmål: Følg retningen til pilene på blisterpakningen slik at de hvite aktive tablettene blir brukt først og så de gule placebotablettene.