FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EMEA deltog også i det arbejde, styrelsescheferne har sat i gang om udbygning af den europæiske strategi for risikostyring.
Slovak: Navyše agentúra prispela k práci vykonávanej na úrovni vedúcich agentúr pre lieky, ktorá sa týkala ďalšieho rozvoja európskej stratégie riadenia rizika.
Danish: I 2004 blev der ydet forudgående videnskabelig rådgivning i forbindelse med 8 (22 %) af 37 ansøgninger om markedsføringstilladelse, der blev færdigbehandlet efter den centraliserede procedure.
Slovak: V roku 2004 obdržalo predbežné vedecké poradenstvo 8 z 37 žiadostí o povolenie na uvedenie na trh (22
Danish: Oversættelse
Slovak: Preklad
Danish: I 2004 blev 126 årsrapporter gennemgået og indberettet til COMP.
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia preskúmal a ohlásil 126 výročných správ.
Danish: Der indkom i alt 108 ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme i 2004, hvilket er 24 % flere end i 2003 (87).
Slovak: V roku 2004 bolo prijatých spolu 108 žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia, čo je nárast o 24
Danish: Udvikling af en database over videnskabelig rådgivning
Slovak: Rozvinúť databázu vedeckého poradenstva
Danish: Det er baggrunden for, at EMEA oprettede en ny sektion for medicinske oplysninger, som har ansvaret for at tilvejebringe let forståelige og tilgængelige informationer til patienter og fagfolk i sundhedssektoren.
Slovak: Tento nový sektor zodpovedá za poskytovania informácií, ktoré sú dobre zrozumiteľné a prístupné pacientom a zdravotníckym pracovníkom.
Danish: om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (færdigbehandlede)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc (dokončené)
Danish: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Slovak: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Danish: Bilag
Slovak: Prílohy
Danish: Gruppen blev oprettet som forum for udveksling af erfaringer vedrørende plantelægemidler.
Slovak: Názory uvádzané v tomto dokumente sú názormi Pracovnej skupiny agentúry pre rastlinné lieky, ktorá bola zriadená ako fórum na výmenu skúseností v oblasti rastlinných liekov.
Danish: • I 2004 blev man færdig med udarbejdelsen og den indledende opbygning af en database over videnskabelig rådgivning.
Slovak: Koncepcia, vypracovanie a rané konštrukčné fázy databázy vedeckého poradenstva sa v roku 2004 dokončili.
Danish: Bogholderi
Slovak: Účtovníctvo
Danish: Afdelingen for veterinærlægemidler og inspektioner Afdelingsleder
Slovak: Jednotka pre veterinárne lieky a kontroly Vedúci jednotky
Danish: Referencenummer
Slovak: Referenčné číslo
Danish: Indledning ved den administrerende direktør
Slovak: Úvod výkonného riaditeľa
Danish: Der blev i 2004 udarbejdet og offentliggjort en standardprocedure for koordineringen af PMF-inspektioner og en vejledning om "andet trin" i behandlingen af PMF/VAMF.
Slovak: V roku 2004 boli vypracované a zverejnené štandardné prevádzkové postupy na koordináciu kontrol referenčných spisov o plazme a usmernenie o referenčných spisoch o plazme/ referenčných spisoch o vakcínových antigénoch „Druhý krok".
Danish: Aktiviteter efter godkendelse vedrører ændringer, produktserieudvidelser, forlængelser eller overførsler af markedsføringstilladelser.
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia, obnovenia a prevody povolení na uvedenie na trh.
Danish: Bilag 13 indeholder nærmere enkeltheder om disse sager.
Slovak: Podrobnosti o uvedených prípadoch možno nájsť v prílohe 13.
Danish: Evalueringer
Slovak: Vyhodnotenia
Danish: IT-udviklingsgruppen påbegyndte den indledende fase af dette projekt i samarbejde med telematikimplementeringsgruppen vedrørende inspektioner.
Slovak: Skupina pre vývoj IT začala prácu na počiatočnej fáze tohto projektu kontrolami TIG.
Danish: • (Præ)klinisk arbejdsgruppe vedrørende bioteknologiprodukters sammenlignelighed
Slovak: Klinická a predklinická pracovná skupina pre porovnatelnosť biotechnologických výrobkov
Danish: Xagrid# anagrelide Part B
Slovak: Xagrid# anagrelide Part
Danish: Kapitel 5 og 6 omhandler henholdsvis gennemførelsen af EU's telematikstrategi og administration og andre støtteforanstaltninger.
Slovak: Vykonávanie stratégie EÚ pre telematiku, administratívne činnosti a iné podporné činnosti sú opísané v kapitolách 5 a 6.
Danish: Ingen videnskabelig rådgivning(n=171)
Slovak: Bez vedeckého poradenstva (n =
Danish: Indførelsen af elektroniske individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) blev forsinket hos de nationale ansvarlige myndigheder og medicinalvirksomhederne, men i henhold til den nye EUlægemiddellovgivning og artikel 24 i forordning (EF) nr. 726/2004 skal bivirkninger, medmindre der er tale om ekstraordinære omstændigheder, indberettes elektronisk fra og med den 20. november 2005.
Slovak: Avšak so zavedením nových právnych predpisov EÚ a v súlade s článkom 24 nariadenia (ES) č. 726/2004 sa budú musieť od 20. novembra 2005 správy o nežiaducich reakciách na lieky, okrem mimoriadnych okolností, prenášať elektronicky.
Danish: Acetylsalicylic acid Bayer Vital GmbH
Slovak: Acetylsalicylic acid Bayer
Danish: (indvalgt)
Slovak: (kooptovaný)
Danish: Dertil kommer fire midlertidige arbejdsgrupper, som også bistod CHMP:
Slovak: Prácu Výboru pre humánne lieky podporovali aj štyri dočasné pracovné skupiny:
Danish: Raptiva efalizumab Part A
Slovak: Raptiva efalizumab Part
Danish: • I anden halvdel af 2004 påbegyndte man inspektionerne af blodbanker med henblik på certificeringen af masterfiler vedrørende plasma (PMF), og der blev udarbejdet og offentliggjort en ny procedure.
Slovak: Kontroly zariadení na spracovávanie krvi ako podpora vydávania certifikátov referenčných spisov o plazme sa začali v druhej polovici roku 2004 a vyvinul a zverejnil sa nový postup.
Danish: Humanmedicinske lægemidler - Vigtigste begivenheder i 2004
Slovak: Humánne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
Danish: COMP's udtalelser om udpegelse EF's afgørelser om udpegelse
Slovak: Výboru pre humánne lieky o pomenovaní Rozhodnutia EK o pomenovaní
Danish: • Birthe Byskov Holm
Slovak: Birthe Byskov
Danish: • Pieter NEELS4 (Belgien) suppleant: Bruno FLAMION5
Slovak: (Belgicko) náhradník: Bruno FLAMION5
Danish: Undersøgelser og konsulenter Publikationer
Slovak: Štúdie a konzulanti
Danish: ved udgangen af 2004
Slovak: II na konci roka 2004
Danish: Vurdering < 60 dage
Slovak: Doba hodnotenia < 60 dní
Danish: Lønninger
Slovak: Mzdy
Danish: Mødestyring og konferencer
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencií
Danish: • Det forberedende arbejde forud for indgåelsen af aftalen mellem EU og Japan om gensidig anerkendelse (MRA) blev afsluttet med godt resultat på trods af forsinkelser i starten, og aftalen trådte i kraft i fuldt omfang den 29. maj 2004.
Slovak: Napriek počiatočnému oneskoreniu boli úspešne uzatvorené prípravné práce na účinné fungovanie dohody o vzájomnom uznávaní medzi Japonskom a EÚ, čo umožnilo, aby funkčná fáza dohody nadobudla účinnosť 29. mája 2004.
Danish: CVMP/VICH/644/01-FINAL VICH Topic GL27: Guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for foodproducing animals with respect to antimicrobial resistance
Slovak: Topic GL27: Guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for foodproducing animals with respect to antimicrobial resistance
Danish: • Margarita ARBOIX (Spanien) suppleant: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Slovak: (Španielsko) náhradník: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Danish: Certifikater for lægemidler
Slovak: Osvedčenia liekov
Danish: Der var desuden tale om en stigning på 40 % i antallet af rejse- og hotelreservationer for de delegerede, der modtog godtgørelse, samt en stigning på 20 % i anmodninger om hotelreservationer for delegerede, der ikke modtog godtgørelse.
Slovak: %, takisto aj zvýšenie požiadaviek na rezerváciu ubytovania v hoteli pre delegátov s nehradenými nákladmi o 20
Danish: Certifikatet bekræfter desuden, at de(n) virksomhed(er), der massefremstiller lægemidler, overholder reglerne for god fremstillingspraksis (GMP).
Slovak: Osvedčenia potvrdzujú takisto stav zhody miesta (miest) výroby, kde sa liek farmaceuticky hromadne vyrába postupmi správnej výrobnej praxe.
Danish: 3.11 Den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse
Slovak: Veterinárna skupina pre uľahčenie vzájomného uznávania
Danish: Agenturet bistår de delegerede med logistiske og praktiske problemer, f.eks. afholdelse af møder, rejse- og hotelarrangementer for delegerede og værter, modtagelse af besøgende, godtgørelse af de delegeredes udgifter og betaling af fakturaer fra leverandører samt forberedelse af mødelokalefaciliteter med den nødvendige opfølgning.
Slovak: To zahŕňa organizovanie zasadnutí, zabezpečenie prepravy a ubytovania v hoteli pre delegátov a hostiteľov, prijímanie návštevníkov, preplatenie výdavkov delegátov a zaplatenie dodávateľských faktúr, ako aj prípravu a ďalšie sledovanie zariadení zasadacích miestností.
Danish: CHMP kan anmode om at få arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning inddraget, og i de tilfælde, hvor der er behov for at høre eksperter med speciale i det pågældende område, kan udvalget desuden trække på en gruppe af udvalgte eksperter.
Slovak: Výbor pre humánne lieky môže žiadať účasť pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi av prípadoch, keď sú potrebné špecializované vedecké vstupy - môže získať ďalšiu odbornú expertízu od skupiny expertov na dohľad nad liekmi.
Danish: Ikke omfattet: immunologiske veterinærlægemidler og vacciner
Slovak: Veterinárne imunologické výrobky a vakcíny vyňaté
Danish: Denne gruppe skal rådgive CVMP i specifikke videnskabelige spørgsmål, udvalget får forelagt.
Slovak: Úlohou tejto skupiny je poskytovať Výboru pre veterinárne lieky poradenstvo o špeciálnych vedeckých otázkach, ktoré sú mu predložené.
Danish: Sensoriske organer
Slovak: Zmyslové orgány
Danish: Bilag 13 Oversigt over voldgiftssager og henvisningssager 2004
Slovak: Príloha 13 13. Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
Danish: 3.10 Forbedring af agenturets strukturer og procedurer for veterinærlægemidler
Slovak: Zlepšovanie štruktúr agentúry a postupov pre veterinárne lieky
Danish: Batch-certifikatets udformning er blevet tilpasset til at omfatte testpræparater og aktive stoffer.
Slovak: Formát osvedčenia šarže bol upravený tak, aby zahrnoval doteraz nevyskúšané lieky a účinné látky.
Danish: Lægemiddelkvalitet
Slovak: Kvalita liekov
Danish: 2 Trådte i stedet for George SHORTEN fra december
Slovak: Nahradil koho: George SHORTEN od decembrového zasadnutia 2004.
Danish: Udviklingen i EMEA's budget
Slovak: Vývoj rozpočtu agentúry v EUR
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer (60-dages procedure)
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu II (60-dňový postup)
Danish: • ændring af bestyrelsens sammensætning og sammensætningen af CHMP og CVMP
Slovak: • zmenu v zložení Správnej rady, Výboru pre humánne lieky a Výboru pre veterinárne lieky;
Danish: Der blev desuden afholdt et ekstraordinært møde i december, hvor man drøftede problemerne vedrørende SSRI og SNRI (jf. punkt 2.5).
Slovak: Okrem toho sa v decembri konalo mimoriadne zasadnutie s cieľom prerokovať bezpečnostné problémy týkajúce sa inhibítora opätovnej absorpcie serotonínu a inhibítora serotonínovo-noradrenalínovej opätovnej absorpcie (pozri časť 2.5).
Danish: • et nyt ikke-steroidbaseret antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) tilhørende coxib-gruppen, der virker ved selektivt at hæmme cyclooxygenase-2 (COX-2)-behandlet protaglandinsyntese, og som lindrer smerter og inflammation ved slidgigt (osteoarthritis) hos hunde
Slovak: • nový nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny coxib a ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou protoglandínovej syntézy sprostredkovanej cyklooxygenázou-2
Danish: Artikel 35
Slovak: Článok 35
Danish: Voldgiftssager og henvisningssager 1995-2004
Slovak: Arbitráž a predloženia Spoločenstvu 1995 - 2004
Danish: Gro Ramsten WESENBERG Director General
Slovak: Gro Ramsten WESENBERG
Danish: Virksomhederne får tilbudt møder, inden de indgiver anmodninger om videnskabelig rådgivning eller protokolbistand, hvor EMEA kan informere dem om lægemiddellovgivningen og bistå dem fagligt med udfærdigelsen og indgivelsen af anmodningen, så den indeholder de krævede oplysninger og får det korrekte format.
Slovak: Stretnutie so žiadateľmi pred predložením žiadostí sa ponúka spoločnostiam pred podaním žiadostí o vedecké poradenstvo/ protokolovú pomoc; počas nich môže agentúra poskytnúť regulačné informácie a vedeckú podporu týkajúcu sa predkladania žiadostí, požadovaných informácií a najvhodnejšieho formátu.
Danish: Tilbud om support og hjælp mellem kl. 8.30 og 18.00 alle ugens arbejdsdage
Slovak: 8.30 do 18.00
Danish: Arbejdsgruppen med interesserede parter Formand: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Slovak: Predseda: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Danish: Antal inspektioner 2002-2004
Slovak: Počet kontrol 2002 - 2004
Danish: HMPWP fortsatte sit arbejde i 2004, indtil HMPC var blevet nedsat i september 2004.
Slovak: Pracovná skupina pre rastlinné lieky v roku 2004 pokračovala vo svojej práci až do založenia Výboru pre rastlinné lieky v septembri 2004.
Danish: Forventes sendt til ny høring i 4. kvartal 2004 eller 1. kvartal 2005
Slovak: Opakované uvoľnenie na konzultáciu sa očakáva vo 4. kvartáli roku 2004 alebo v 1. kvartáli roku 2005
Danish: Formand: Gérard MOULIN EMEA-kontakt: Peter JONES Medlemmer
Slovak: Predseda: Gérard MOULIN Kontakt EMEA: Peter JONES
Danish: • mulighed for, at CHMP kan afgive videnskabelige udtalelser i forbindelse med samarbejdet med WHO vedrørende brugen af lægemidler uden for EU.
Slovak: • ustanovenie, že v rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou bude Výbor pre humánne lieky poskytovať vedecké stanoviská k používaniu liekov mimo EÚ.
Danish: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Marisa PAPALUCA
Danish: Der er desuden udarbejdet udkast til retningslinjer for, hvordan den centraliserede procedure kan effektiviseres yderligere, og CHMP og dets arbejdsgrupper kan komme til at fungere bedre.
Slovak: Okrem toho sa vypracovali návrhy metodologických dokumentov na zlepšenie centralizovaného postupu a fungovania Výboru pre humánne lieky a jeho pracovných skupín, ktoré boli dokončené alebo sa ešte prerokúvajú na úrovni výboru.
Danish: Budgettet for 2005 som vedtaget af bestyrelsen 16.12.2004.
Slovak: Poznámky konečné finančné prostriedky do rozpočtu roku 2003 konečné finančné prostriedky do rozpočtu roku 2004 rozpočet na rok 2005, ako ho schválila správna rada 16. 12. 2004.
Danish: • Greg MARKEY1 (Det Forenede Kongerige)
Slovak: Greg MARKEY1
Danish: Operationel siden 1.2.2003
Slovak: Funkčné od 1. februára 2003
Danish: Masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener samt medicinsk udstyr indeholdende produkter udviklet ved bioteknologi eller fremstillet på basis af blod
Slovak: Referenčné spisy o plazme, Referenčné spisy o vakcínových antigénoch a zdravotné prostriedky obsahujúce biotechnologické lieky a lieky z krvných derivátov
Danish: om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (modtagne)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc (prijaté)
Danish: I 2004 indledtes arbejdet med udgivelse af en enkel CVMP-vejledning i overvågning af veterinærlægemidler i EU, efter at et oplæg havde været lagt ud til høring.
Slovak: Vývoj jednoduchej príručka Výboru pre veterinárne lieky pre dohľad nad veterinárnymi liekmi v EÚ sa začal v roku 2004 po konzultácií koncepčného dokumentu.
Danish: Aftalen mellem EU og Canada
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní ES - Kanada
Danish: Anvendelsen af det særlige EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme - 2004
Slovak: Využitie špeciálnych príspevkov EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia 2004
Danish: Nedsættelse af videnskabelige rådgivende grupper
Slovak: Vytváranie vedeckých poradenských skupín
Danish: Alle ændringer i vilkårene for markedsføringstilladelsen for et centralt godkendt lægemiddel, der foretages i hele produktets levetid, skal godkendes af EU.
Slovak: Akékoľvek zmeny podmienok liekov schválených centrálnym postupom, ktoré sa vykonajú po celú dobu ich životnosti, musí schváliť Spoločenstvo.
Danish: Gunnar ALVÁN Generaldirektör Läkemedelsverket Dag Hammarskjölds väg 42 S - 751 83 Uppsala Tel. (46-18) 17 46 00
Slovak: Dag Hammarskjölds väg 42 S - 751 83 Uppsala Tel.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende vacciner
Slovak: Pracovná skupina pre vakcíny
Danish: Bedre IT-kundskaber internt i EMEA og uddannelse af ansatte og delegerede i de særlige EMEA-systemer
Slovak: Propagovať medzi zamestnancami agentúry a delegátmi interné povedomie o IT a odbornú prípravu na špecifických systémoch agentúry
Danish: 3 Trådte i stedet for Pavel ŠVEC fra juli 2004.
Slovak: Nahradil koho: Pavel ŠVEC od júlového zasadnutia 2004.
Danish: BCG (Europe) Ltd
Slovak: BCG (Europe)
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi
Slovak: Pracovná skupina pre biotechnológie
Danish: Åbenhed
Slovak: Transparentnosť
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende Plantelægemidler
Slovak: Pracovná skupina pre rastlinné lieky
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer (30-dages procedure)
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu II (30-dňový postup)
Danish: Ledelse og organisering af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP)
Slovak: Riadenie a organizácia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia
Danish: Artikel 30
Slovak: Článok 30
Danish: • Rembert ELBERS (Tyskland)
Slovak: Rembert ELBERS
Danish: Ledelsesmæssig støtte
Slovak: Organizačná podpora
Danish: Større konsekvens og sammenhæng i rådgivningen
Slovak: Zlepšenie súladu poskytovaného poradenstva
Danish: Mr Aart Brouwer Treatment of lipoprotein lipase deficiency
Slovak: Treatment of lipoprotein lipase deficiency
Danish: Panayiota KOKKINOU Ministry of Health Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tel. (357-22) 40 71 03
Slovak: Pharmaceutical services 7 Larnakas Avenue CY - 1475 Lefkosia Tel.
Danish: Disse etiske regler sikrer, at der gælder ensartede krav til faglig adfærd for alle, der er inddraget i EMEA's arbejde og ansvarsområder.
Slovak: Kódex zaručuje, že na všetky strany spojené s prácou a pôsobnosťou agentúry sa uplatňujú jednotné kritériá profesionálneho vedenia.
Danish: Bilag 3 Medlemmer af Udvalget for Veterinærlægemidler
Slovak: Príloha 3 Členovia Výboru pre veterinárne lieky
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse
Slovak: Činnosti po schválení
Danish: 3.4 Lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter
Slovak: Dostupnosť liekov na zriedkavejšie použitie a pre menej významné živočíšne druhy
Danish: EMEA's informationstjeneste:
Slovak: Všeobecné informačné oddelenie agentúry:
Danish: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Slovak: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99
Danish: Arbejdsgrupperne inddrages, afhængigt af deres specifikke ansvarsområder, i udarbejdelse og revision af retningslinjer, formulering af forslag samt rådgivning om lægemidler, for hvilke der anmodes om videnskabelig rådgivning eller ansøges om markedsføringstilladelse eller ændringer m.m. efter godkendelse.
Slovak: Zúčastňujú sa - podľa svojej konkrétnej oblasti zodpovednosti - na vývoji a revízií usmernení a na poskytovaní odporúčaní a poradenstva o liekoch, pri ktorých sa požiadalo o vedecké poradenstvo, povolenie na uvedenie na trh alebo činnosti po schválení.
Danish: Desuden indfører den hele tiden nye værktøjer og forbedringer af infrastrukturen for at imødekomme behovene hos virksomhederne og andre brugere.
Slovak: Okrem toho úsek neustále zavádza nové služby a zlepšenia infraštruktúry, ako ich požaduje prevádzka či užívatelia, pričom berie do úvahy prevládajúce technologické trendy, aby zaistil, že infraštruktúra a vybavenie drží krok s dobou.
Danish: Overgangsperioden afsluttet.
Slovak: Nie sú účinné; prechodné obdobie sa skončilo.
Danish: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Slovak: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
Danish: Høring afsluttes i februar 2005
Slovak: Konzultácia sa končí vo februári 2005
Danish: EU-Japan
Slovak: Európske spoločenstvoJaponsko
Danish: • Der blev som planlagt nedsat en videnskabelig rådgivende gruppe for antimikrobielle stoffer, og CVMP gav sin formelle godkendelse af gruppens mandat og arbejdsmålsætninger.
Slovak: Podľa plánu bola vytvorená Vedecká poradenská skupina pre antimikrobiálne výrobky a jej pôsobnosť a pracovné ciele schválil Výbor pre veterinárne lieky a dostali oficiálnu formu.
Danish: OJ L 211, 12.06.2004, p. 5
Slovak: OJ L 211, 12.06.2004,
Danish: • psoriasis.
Slovak: • psoriáza
Danish: EMEA gør brug af ca. 3 500 eksperter til sine faglige vurderinger.
Slovak: Pri svojej vedeckej vyhodnocovacej práci agentúra využíva asi 3 500 európskych expertov.
Danish: EMEA offentliggjorde dels oplysninger om voldgifts- og henvisningssager, når EuropaKommissionen havde afsluttet procedurerne, dels information om rådgivning til fagfolk i sundhedssektoren og patienter i form af skriftlige spørgsmål og svar i forbindelse med de officielle EMEA-meddelelser i tråd med agenturets politik for større åbenhed over for offentligheden.
Slovak: Okrem toho agentúra vydala odporúčania pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov vo forme dokumentov otázok a odpovedí, ktoré sprevádzali verejné vyhlásenia agentúry v súlade s politikou agentúry na zvýšenia transparentnosti vo vzťahu k verejnosti.
Danish: Sektionsleder - lægemiddelkvalitet
Slovak: Vedúci úseku pre kvalitu liekov
Danish: Bilag 2 Medlemmer af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Slovak: Príloha 2 Členovia Výboru pre humánne lieky
Danish: EU-New Zealand
Slovak: Európske spoločenstvoNový Zéland
Danish: CHMP/ICH/423/02 Revised
Slovak: CHMP/ICH/423/02
Danish: EMEA/410/01 Revision 3
Slovak: EMEA/410/01
Danish: 7 Westferry Circus
Slovak: Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Danish: Siden juli 2004 har man offentliggjort detaljerne i COMP's udtalelser i COMP-pressemeddelelserne.
Slovak: Od júla 2004 boli v tlačovej správe Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia zverejnené ďalšie podrobnosti stanovísk Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia.
Danish: Vurderingsfase
Slovak: Fáza hodnotenia
Danish: 4.3 Stikprøveudtagning og afprøvning
Slovak: Odoberanie vzoriek a skúšanie
Danish: Nye ansøgninger efter den centraliserede procedure
Slovak: Nové centralizované žiadosti
Danish: Modtagne ansøgninger 2002-2004
Slovak: Prijaté žiadosti 2002 - 2004
Danish: Wainwright Associates Ltd
Slovak: Wainwright Associates
Danish: I 2004 gennemgik ansatte og delegerede desuden flere forskellige brugerkurser, tekniske kurser og informationskurser om sagsbehandling m.m. hos de nationale ansvarlige myndigheder.
Slovak: V roku 2004 bol zamestnancom agentúry i delegátom úspešne poskytnutý široký rozsah užívateľskej, technickej a odbornej prípravy príslušných vnútroštátnych orgánov.
Danish: EMEA varetog alle sekretariatsfunktioner og administrative funktioner for gruppen.
Slovak: Agentúra poskytovala skupine plnú podporu sekretariátu a administratívnu podporu.
Danish: • Stane SRCIC (Slovenien) suppleant: Blanka EMERSIC
Slovak: (Slovinsko) náhradníčka: Blanka EMERSIC
Danish: CVMP brugte gennemsnitligt 108 dage til at vurdere nye maksimale grænseværdier.
Slovak: Hodnotenie nových maximálnych limitov reziduí trvalo Výboru pre veterinárne lieky v priemere 108 dní.
Danish: Et nyt initiativ med henblik på større åbenhed blev iværksat i september 2004: COMPpressemeddelelserne og månedsrapporterne fra CHMP indeholder nu fortegnelser over alle de udpegede lægemidler til sjældne sygdomme, for hvilke der er indgivet ansøgning om markedsføringstilladelse siden juli 2003.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia a mesačné správy Výboru pre humánne lieky teraz uvádzajú zoznam všetkých pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia, ktoré boli predmetom žiadostí o povolenie na uvedenie na trh podaných od júla 2003.
Danish: Artikel 31
Slovak: Článok 31
Danish: Dato for afgørelse
Slovak: Dátum rozhodnutia
Danish: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Tjekkiet)
Slovak: KUBÁČKOVÁ (Česká republika)
Danish: • godkendelse af medlemsstaternes indstillinger af nye medlemmer til CHMP og CVMP
Slovak: • schválila nominácie členských štátov na nové zloženie Výboru pre humánne lieky a Výboru pre veterinárne lieky