FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Varuby contiene lattosio.
Swedish: Varuby innehåller laktos.
Italian: • tioridazina (usata per il trattamento di condizioni psichiatriche quali la schizofrenia)
Swedish: • tioridazin (för behandling av psykiska sjukdomar som schizofreni)
Italian: Prevenzione di nausea e vomito tardivi, associati alla chemioterapia antitumorale altamente o moderatamente emetogena negli adulti
Swedish: Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar i samband med starkt eller måttligt emetogen cytostatikabehandling hos vuxna.
Italian: Controllo (N = 666) Percentuale
Swedish: Kontroll (N = 666) Andel (%)
Italian: Rolapitant viene eliminato principalmente per via epatobiliare, e in misura minore per via renale.
Swedish: Rolapitant elimineras huvudsakligen genom levern/gallan, med viss mindre eliminering via njurarna.
Italian: Rolapitant è un inibitore della Breast-Cancer-Resistance Protein (BCRP, proteina di resistenza del carcinoma mammario).
Swedish: Rolapitant är en hämmare av BCRP (bröstcancerresistensprotein).
Italian: • pimozide (usato per il trattamento di condizioni psichiatriche quali la schizofrenia)
Swedish: • pimozid (för behandling av psykiska sjukdomar som schizofreni)
Italian: Chemioterapia altamente emetogena (HEC) a base di cisplatino
Swedish: Cisplatinbaserad starkt emetogen cytostatikabehandling (HEC)
Italian: • bassi livelli di magnesio nel sangue (rilevato dalle analisi del sangue)
Swedish: • låga magnesiumnivåer i blodet - påvisas med hjälp av blodprov
Italian: Ogni compressa contiene 90 mg di rolapitant (sotto forma di idrocloruro monoidrato).
Swedish: 1 tablett innehåller 90 mg rolapitant (som hydrokloridmonohydrat).
Italian: Come conservare Varuby
Swedish: Hur Varuby ska förvaras
Italian: Vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dell'antagonista del recettore 5-HT3 co-somministrato per informazioni appropriate relative alla dose.
Swedish: Se produktresumén för den 5-HT3-receptorantagonist som administreras samtidigt för information om korrekt dosering.
Italian: In un'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti con neoplasia, la clearance totale apparente (CL/F) di rolapitant era di 0,96 L/ora.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys var skenbar total clearance (CL/F) för rolapitant 0,96 liter/timme hos cancerpatienter.
Italian: Varuby non è raccomandato nei pazienti che richiedono la somministrazione cronica di induttori enzimatici potenti (es. rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, enzalutamide, fenitoina) o moderati (es. efavirenz, rifabutina) (vedere paragrafo 4.5)
Swedish: Varuby rekommenderas inte till patienter som behöver kontinuerlig administrering av starka (t.ex. rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, enzalutamid, fenytoin) eller måttligt starka enzyminducerare (t.ex. efavirenz, rifabutin) (se avsnitt 4.5).
Italian: Sono stati valutati anche i seguenti endpoint aggiuntivi specificati a priori: risposta completa nella fase acuta (0 - 24 ore) e nella fase complessiva (0 - 120 ore); assenza di emesi in ciascuna fase CINV, assenza di nausea significativa in ciascuna fase CINV, e tempo alla prima emesi o all'uso di medicinali di salvataggio.
Swedish: Följande ytterligare fördefinierade effektmått utvärderades också: fullständigt svar i den akuta fasen (0 till 24 timmar) och hela fasen (0 till 120 timmar); inga kräkningar under någondera CINV-fasen, inget signifikant illamående under någondera CINV-fasen, och tid till första kräkning eller användning av vidbehovsmedicinering.
Italian: È importante riferire al medico se si allatta o si desidera allattare prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du ammar eller planerar att amma innan du tar detta läkemedel.
Italian: • digossina (usata per il trattamento di malattie cardiache)
Swedish: • digoxin (för behandling av hjärtsjukdomar)
Italian: La co-somministrazione di un pasto ricco di grassi non influisce significativamente sulla farmacocinetica di rolapitant dopo somministrazione di 180 mg di rolapitant.
Swedish: Samtidigt intag av en måltid med högt fettinnehåll hade ingen signifikant inverkan på farmakokinetiken för rolapitant efter att 180 mg rolapitant hade administrerats.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in un'analisi aggregata degli studi sulla chemioterapia altamente emetogena (HEC, Highly Emetogenic Chemotherapy) e sulla chemioterapia moderatamente emetogena (MEC, Moderately Emetogenic Chemotherapy).
Swedish: Nedanstående biverkningar observerades i en poolad analys av studier av starkt emetogen cytostatikabehandling (HEC) och måttligt emetogen cytostatikabehandling (MEC).
Italian: Raro muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Italian: Se il medico le ha comunicato che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Italian: A cosa serve Varuby
Swedish: Vad Varuby används för
Italian: A causa dell'attività antiemetica di rolapitant, l'emesi indotta da un medicinale potrebbe non essere efficace.
Swedish: Eftersom rolapitant motverkar kräkningar ger kräkningsframkallande läkemedel eventuellt inte önskad effekt.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola (dopo "Scad.")
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter "Utg.dat."
Italian: Nel campione aggregato di urine non sono stati trovati né rolapitant immodificato né M19.
Swedish: Varken oförändrad rolapitant eller M19 påträffades i de poolade urinproverna.
Italian: • deve prendere determinati medicinali che possono ridurre l'efficacia di Varuby, quali: rifampicina, per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni carbamazepina, per il trattamento dell'epilessia e del dolore neurogeno fenobarbital, per il trattamento dell'epilessia enzalutamide, per il trattamento del tumore della prostata fenitoina, per il trattamento dell'epilessia efavirenz, per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) rifabutina, per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni altri medicinali che contengono un antagonista NK1, quali aprepitant e un'associazione di netupitant e palonosetron cloridrato (per la prevenzione di nausea e vomito associati alla chemioterapia antitumorale) (vedere paragrafo 2 alla voce 'Altri medicinali e Varuby').
Swedish: rifampicin, som används för att behandla tuberkulos och andra infektioner karbamazepin, som används för att behandla epilepsi och nervsmärta fenobarbital, som används för att behandla epilepsi enzalutamid, som används för att behandla prostatacancer fenytoin, som används för att behandla epilepsi efavirenz, som används för att behandla humant immunbristvirus (hiv) rifabutin, som används för att behandla tuberkulos och andra infektioner andra läkemedel som innehåller en NK1-antagonist, t.ex. aprepitant och en kombination av netupitant och palonosetronhydroklorid (för att förebygga illamående och kräkningar i samband med kemoterapi) (se avsnitt 2 under "Andra läkemedel och Varuby").
Italian: Dose standard di antagonista del recettore 5-HT3.
Swedish: Vanlig dos av 5-HT3-receptorantagonist.
Italian: Varuby 90 mg compresse Rolapitant
Swedish: Varuby 90 mg tabletter Rolapitant
Italian: In vivo, non si prevedono effetti inibitori o induttori di rolapitant su CYP3A4.
Swedish: Rolapitant förväntas inte ha någon hämmande effekt eller verka inducerande på CYP3A4 in vivo.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di rolapitant associato a un altro antagonista del recettore NK1 (es. aprepitant e un'associazione di netupitant e palonosetron cloridrato) non sono state stabilite e quindi l'uso non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Säkerhet och effekt för samtidig användning av rolapitant och en annan NK1-receptorantagonist (t.ex. aprepitant och en kombination av netupitant och palonosetronhydroklorid) har inte fastställts och rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5).
Italian: Antagonista del recettore 5-HT3
Swedish: 5-HT3-receptorantagonist
Italian: Non ci sono dati in pazienti con insufficienza epatica severa (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Det finns inga data för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Italian: • reflusso acido o bruciore di stomaco
Swedish: • sura uppstötningar eller halsbränna
Italian: Rolapitant (N = 535) Percentuale
Swedish: Rolapitant (N = 535) Andel (%)
Italian: Cos'è Varuby e a cosa serve Cos'è Varuby
Swedish: Vad Varuby är och vad det används för Vad Varuby är
Italian: Studio 1 HEC
Swedish: Studie 1 - HEC
Italian: Se ha dubbi si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Om du är osäker kan du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Italian: Sono disponibili dati limitati sui pazienti con insufficienza renale severa (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Det finns begränsade data för patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Italian: Rolapitant (N = 271) Percentuale
Swedish: Rolapitant (N = 271) Andel (%)
Italian: Conta dei neutrofili diminuita
Swedish: Minskat neutrofilantal Trombocytopeni
Italian: • sulfasalazina (usata per il trattamento della malattia intestinale e dell'artrite reumatoide)
Swedish: • sulfasalazin (för behandling av tarmsjukdom och ledgångsreumatism)
Italian: Confezioni da due compresse.
Swedish: Förpackningsstorlek: 2 tabletter.
Italian: • bendamustina (usata nel trattamento della leucemia)
Swedish: • bendamustin (för behandling av leukemi)
Italian: Dolore dorsale Debolezza muscolare Rabdomiolisi
Swedish: Artralgi Ryggont Muskelsvaghet Rabdomyolys
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Varuby Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Hur Varuby ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: Nello studio 3, uno studio clinico controllato, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli nella chemioterapia moderatamente emetogena, il regime di rolapitant (180 mg di rolapitant, 2 mg di granisetron per via orale e 20 mg di desametasone per via orale) è stato confrontato con la terapia di controllo (placebo, 2 mg di granisetron per via orale e 20 mg di desametasone per via orale) al giorno 1 in pazienti che ricevevano un regime chemioterapico moderatamente emetogeno che includeva, per il 53 % dei pazienti, un'associazione di antraciclina e ciclofosfamide (AC).
Swedish: I Studie 3 - en randomiserad, dubbelblindad, kontrollerad klinisk multicenterstudie med parallellgrupper av måttligt emetogen cytostatikabehandling - jämförde man rolapitantbehandlingen (180 mg rolapitant, 2 mg oral granisetron och 20 mg oral dexametason) med kontrollbehandlingen (placebo, 2 mg oral granisetron och 20 mg oral dexametason) på dag 1 hos patienter som genomgick en måttligt emetogen cytostatikabehandling och där 53 % av patienterna fick en kombination av antracyklin och cyklofosfamid (AC).
Italian: Rolapitant viene eliminato principalmente per via epatobiliare.
Swedish: Rolapitant elimineras främst genom levern/gallan.
Italian: Il tempo stimato alla prima emesi o all'uso di medicinali di salvataggio nei pazienti che hanno assunto un regime MEC viene descritto dalla curva di Kaplan-Meier nella Figura 2.
Swedish: = Ej signifikant (p> 0,05) Uppskattad tid till första kräkning eller användning av vidbehovsmedicinering hos patienter som genomgick MEC-behandling visas i Kaplan-Meier-kurvan i figur 2.
Italian: L'endpoint primario di entrambi gli studi era la risposta completa (definita come assenza di episodi di emesi e nessun medicinale di salvataggio) nella fase tardiva (> 24 - 120 ore) della nausea e del vomito indotti da chemioterapia.
Swedish: Det primära effektmåttet i båda studierna var fullständigt svar (definierat som inga kräkningar och ingen vidbehovsmedicinering) i den fördröjda fasen (> 24 till 120 timmar) av cytostatikautlöst illamående och kräkning.
Italian: In due studi clinici controllati, multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli (studio 1 e studio 2), il regime di rolapitant (180 mg di rolapitant, 10 μg/kg di granisetron per via endovenosa e 20 mg di desametasone per via orale) è stato confrontato con la terapia di controllo (placebo, 10 μg/kg di granisetron per via endovenosa e 20 mg di desametasone per via orale) al giorno 1 in pazienti che assumevano un regime chemioterapico che includeva cisplatino ≥ 60 mg/m2.
Swedish: I två randomiserade, dubbelblindade, kontrollerade kliniska multicenterstudier med parallellgrupper (Studie 1 och Studie 2) jämförde man rolapitantbehandlingen (180 mg rolapitant, 10 μg/kg intravenös granisetron och 20 mg oral dexametason) med kontrollbehandlingen (placebo, 10 μg/kg intravenös granisetron och 20 mg oral dexametason) på dag 1 hos patienter som genomgick cytostatikabehandling med cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Italian: N.S.=Non significativa (p> 0,05)
Swedish: = Ej signifikant (p> 0,05) * Ej sign.
Italian: Dopo la somministrazione di una singola dose orale di 180 mg di [14C]-rolapitant, in media il 14,2% (intervallo 9%-20%) e il 73% (intervallo 52%-89%) della dose è stato ritrovato rispettivamente nelle urine e nelle feci, nell'arco di 6 settimane.
Swedish: Efter administrering av en oral engångsdos på 180 mg [14C]-rolapitant, återfanns i genomsnitt 14,2 % (intervall 9 % till 20 %) och 73 % (intervall
Italian: Per la prevenzione di nausea e vomito associati alla terapia antitumorale emetogena si raccomandano i seguenti regimi:
Swedish: Följande behandlingar rekommenderas för att förebygga illamående och kräkningar i samband med emetogen cancerbehandling:
Italian: Nello studio sulla fertilità del ratto femmina e sullo sviluppo embrionale precoce, sono state osservate riduzioni del numero dei corpi lutei e dei siti di impianto (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Ett minskat antal gulkroppar och implantationsställen observerades i studien av fertilitet och tidig fosterutveckling hos honråttor (se avsnitt 5.3).
Italian: Rolapitant (N = 264) Percentuale
Swedish: Rolapitant (N = 264) Andel (%)
Italian: • perdita dei sensi o sensazione di svenimento
Swedish: • svimning eller svimningskänsla
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Italian: Contenuto della compressa Lattosio monoidrato Amido pregelatinizzato Cellulosa microcristallina (E 460) Povidone (K-30) Croscaramellosa sodica Silice colloidale diossido Magnesio stearato
Swedish: Laktosmonohydrat Pregelatiniserad stärkelse Mikrokristallin cellulosa (E 460) Povidon (K-30)
Italian: Aumento del rapporto internazionale normalizzato Leucopenia
Swedish: Förhöjt INR-värde (International Normalized Ratio)
Italian: Studio 2 HEC
Swedish: Studie 2 - HEC
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se compare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får någon av nedanstående biverkningar.
Italian: Non AC
Swedish: Icke AC
Italian: Candidiasi Candidiasi orale
Swedish: Oral svampinfektion Kandidainfektion Oral kandidainfektion
Italian: Come agisce Varuby
Swedish: Hur Varuby fungerar
Italian: L'endpoint primario era la risposta completa (definita come assenza di episodi di emesi e nessun medicinale di salvataggio) nella fase tardiva (> 24 - 120 ore) della nausea e del vomito indotti da chemioterapia.
Swedish: Det primära effektmåttet var fullständigt svar (definierat som inga kräkningar och ingen vidbehovsmedicinering) i den fördröjda fasen (> 24 till 120 timmar) av cytostatikautlöst illamående och kräkning.
Italian: A una dose materna equivalente a 9 mg/kg al giorno di rolapitant come base libera (circa 0,5 volte la dose raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea), sono state osservate una riduzione della memoria nei cuccioli femmina valutata mediante il test del labirinto e una riduzione del peso corporeo dei cuccioli.
Swedish: Vid en maternell dos motsvarande 9 mg/kg per dag av rolapitant som fri bas (ungefär 0,5 gånger den rekommenderade dosen för människa baserat på kroppsyta) observerades försämrat minne hos ungar av honkön i ett labyrinttest och minskad kroppsvikt hos ungarna.
Italian: Tardiva Complessiva
Swedish: Fördröjd fas
Italian: Varuby deve essere utilizzato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Varuby bör användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Italian: Rolapitant non ha avuto effetti significativi sulla farmacocinetica di ondansetron somministrato per via endovenosa, contemporaneamente a una singola dose di 180 mg di rolapitant.
Swedish: Rolapitant hade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för intravenös ondansetron vid samtidig administrering av en engångsdos av 180 mg rolapitant på samma dag.
Italian: Valore pa
Swedish: P-värdeb
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità, potenziale teratogeno e potenziale cancerogeno.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet, teratogenicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Controllo (N = 535) Percentuale
Swedish: Kontroll (N = 535) Andel
Italian: • riduzione del numero delle piastrine (rilevato dalle analisi del sangue)
Swedish: • minskat antal blodplättar - påvisas med hjälp av blodprov
Italian: In uno studio sulla fertilità e sullo sviluppo embrionale precoce nel ratto femmina, rolapitant cloridrato a una dose orale equivalente a 9 mg/kg al giorno come base libera (circa 0,5 volte la dose raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea) ha causato una riduzione transitoria nell'aumento del peso corporeo materno e aumenti nell'incidenza della perdita pre e post-impianto.
Swedish: I en studie av fertilitet och tidig fosterutveckling hos honråttor orsakade rolapitanthydroklorid vid en oral dos motsvarande 9 mg/kg per dag som fri bas (ungefär 0,5 gånger den rekommenderade dosen för människa baserat på kroppsyta) en tillfälligt minskad kroppsviktökning hos dräktiga djur och ökad incidens av misslyckad implantation (både före och efter implantationstillfället).
Italian: Controllo (N = 273) Percentuale
Swedish: Kontroll (N = 273) Andel
Italian: A causa del suo potente effetto d'induzione, l'iperico è controindicato con rolapitant (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Johannesört är kontraindicerat för rolapitant på grund av sin starkt inducerande verkan (se avsnitt 4.3).
Italian: Se prende più Varuby di quanto deve
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Varuby
Italian: Rolapitant non ha avuto effetti significativi sulla farmacocinetica di desametasone quando quest'ultimo è stato somministrato per via orale dal giorno 1 al giorno 3 dopo la co-somministrazione di una singola dose di 180 mg di rolapitant al giorno 1.
Swedish: Rolapitant hade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för dexametason när dexametason administrerades oralt på dag 1-3 efter att en engångsdos av 180 mg rolapitant administrerades samtidigt på dag 1.
Italian: Di questi 1.332 pazienti, il 28 % aveva un'età superiore ai 65 anni e il 6 % superiore ai 75 anni.
Swedish: Av de 1 332 patienterna var 28 % över 65 år och 6 % var över 75 år. Av dessa 1 332 patienter fick 629 icke AC-baserad cytostatikabehandling.
Italian: Se ha dimenticato di assumere la dose, informi subito il medico.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du har glömt att ta din dos.
Italian: • topotecan (usato per il trattamento dei tumori)
Swedish: • topotekan (för behandling av cancer)
Italian: Varuby viene usato negli adulti affetti da tumore, per prevenire la nausea o il vomito durante il trattamento con la chemioterapia antitumorale.
Swedish: Varuby används för att förhindra illamående och kräkningar hos vuxna cancerpatienter medan de får cancerbehandling i form av kemoterapi.
Italian: Una recente linea guida ha aggiornato la classificazione di questi regimi ad altamente emetogeni.
Swedish: Enligt senare riktlinjer betraktas dock dessa behandlingar som starkt emetogena.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica severa
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion
Italian: • tamoxifene (usato per il trattamento del tumore della mammella)
Swedish: • tamoxifen (för behandling av bröstcancer)
Italian: • irinotecan (usato per il trattamento dei tumori)
Swedish: • irinotekan (för behandling av cancer)
Italian: Capogiro Alterazione dell'attenzione Disgeusia Sonnolenza
Swedish: Huvudvärk Yrsel Koncentrationssvårigheter Förändrat smaksinne Dåsighet
Italian: Varuby 90 mg compresse rivestite con film Rolapitant
Swedish: Varuby 90 mg filmdragerade tabletter Rolapitant
Italian: Varuby aiuta a prevenire la nausea e il vomito durante la chemioterapia.
Swedish: Varuby tas för att förhindra illamående och kräkningar i samband med kemoterapi.
Italian: Controllo (N = 262) Percentuale
Swedish: Kontroll (N = 262) Andel
Italian: Se interrompe il trattamento con Varuby
Swedish: Om du slutar att ta Varuby
Italian: Altri CYP
Swedish: Andra CYP-substrat
Italian: Pazienti con insufficienza renale severa
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion
Italian: L'efficacia e la sicurezza d rolapitant associato a un altro antagonista del recettore NK1 (es. aprepitant e un'associazione di netupitant e palonosetron cloridrato) non sono state stabilite e quindi l'impiego del medicinale in combinazione con altri antagonisti del recettore NK non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Säkerhet och effekt för samtidig användning av rolapitant och en annan NK1-receptorantagonist (t.ex. aprepitant och en kombination av netupitant och palonosetronhydroklorid) har inte fastställts och rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Italian: Varuby 90 mg compresse rivestite con film
Swedish: Varuby 90 mg filmdragerade tabletter
Italian: Nello studio sullo sviluppo pre e post-natale, a una dose equivalente alla metà della dose raccomandata nell'uomo, è stata osservata una riduzione della memoria nei cuccioli femmina alla prova del labirinto e una riduzione del peso corporeo dei cuccioli (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: I en utvecklingsstudie av foster och nyfödda observerades försämrat minne hos ungar av honkön i ett labyrinttest och minskad kroppsvikt hos ungarna vid en dos motsvarande halva den rekommenderade dosen för människa (se avsnitt 5.3).
Italian: • colchicina (usata per il trattamento della gotta)
Swedish: • kolkicin (för behandling av gikt)
Italian: Con la somministrazione di una singola dose di 180 mg di rolapitant, sono stati osservati un aumento del 70 % della Cmax e un aumento del 30 % della AUC della digossina, un substrato della P-gp.
Swedish: En 70-procentig ökning av Cmax och en 30procentig ökning av AUC för digoxin, ett P-gp-substrat, observerades vid administrering med en engångsdos av 180 mg rolapitant.
Italian: • mitoxantrone (usato per il trattamento dei tumori)
Swedish: • mitoxantron (för behandling av cancer)
Italian: Rolapitant
Swedish: • ryggont
Italian: Tardiva Acuta
Swedish: Akut fas
Italian: Assenza di emesi Acuta
Swedish: Inga kräkningar Akut fas
Italian: • riduzione dei globuli bianchi del sangue, la cui funzione è quella di difendere l'organismo dalle infezioni (rilevato dalle analisi del sangue)
Swedish: • minskat antal av vita blodkroppar som bekämpar infektioner - påvisas med hjälp av blodprov
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Varuby 90 mg compresse rivestite con film
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Varuby 90 mg filmdragerade tabletter rolapitant Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Italian: Altre informazioni su Varuby
Swedish: Mer information om Varuby
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Varuby consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Varuby finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.