FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Encontram-se a decorrer avaliações de segurança a longo prazo.
Swedish: Säkerhetsutvärderingar över lång tid pågår.
Portuguese: • Deixe a pele secar durante aproximadamente 10 segundos.
Swedish: • Låt huden torka i ungefär 10 sekunder.
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Portuguese: O intervalo entre doses consecutivas deve ser pelo menos de 8 horas.
Swedish: Intervallet mellan på varandra följande doser ska vara minst 8 timmar.
Portuguese: • Se tem dores de cabeça persistentes.
Swedish: • Om du har ihållande huvudvärk.
Portuguese: Um destes acontecimentos, a urticária, foi considerado grave.
Swedish: En av dessa händelser, urtikaria, bedömdes som allvarlig.
Portuguese: • A injeção pode demorar até 10 segundos.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 10 sekunder.
Portuguese: Estes acontecimentos não foram limitadores do tratamento.
Swedish: Dessa fall begränsade inte behandlingen.
Portuguese: Geralmente são efetivos, mas poderão ter efeitos secundários se utilizados em doses elevadas durante um longo período de tempo.
Swedish: Dessa är oftast effektiva men kan ha biverkningar när de används i höga doser under lång tid.
Portuguese: • Se estiver a abrir a embalagem pela primeira vez, verifique que se encontra adequadamente selada.
Swedish: • Om du öppnar förpackningen för första gången, kontrollera att den är ordentligt tillsluten.
Portuguese: b Imputação de não-respondedor usada para os dados em falta.
Swedish: b Non-responder Imputation har använts för saknade data.
Portuguese: 2 Ver secção 4.4
Swedish: 2 Se avsnitt 4.4
Portuguese: Os níveis de IgG diminuem durante o tratamento.
Swedish: IgG-nivåer minskar under behandling.
Portuguese: Possíveis efeitos secundários graves: informe um médico imediatamente.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: tala genast med en läkare.
Portuguese: Componente de um conjunto de embalagens, não pode ser vendido separadamente.
Swedish: Delar av flerförpackningen säljs inte separat.
Portuguese: Esteja alerta para os primeiros sinais de infeção, tais como:
Swedish: Var uppmärksam på ett första tecken på en infektion såsom:
Portuguese: Estudo IV TOWARD
Swedish: Studie IV TOWARD
Portuguese: Não foi observado nenhum caso de sobredosagem na população pediátrica.
Swedish: Inget fall av överdosering har observerats hos den pediatriska populationen.
Portuguese: Estudo I AMBITION
Swedish: Studie I AMBITION
Portuguese: • Risco de infeções graves
Swedish: • Risk för allvarliga infektioner
Portuguese: O intervalo de dosagem de uma vez por semana deve ser mantido.
Swedish: Doseringsintervallet på en gång i veckan bör följas.
Portuguese: Sinais de infeções graves:
Swedish: Tecken på allvarliga infektioner:
Portuguese: - abordar o risco de reações alérgicas.
Swedish: - för att uppmärksamma om risken för allergisk reaktion.
Portuguese: Estudo III OPTION
Swedish: Studie III OPTION
Portuguese: Complicações de diverticulite
Swedish: Komplikationer av divertikulit
Portuguese: • Segure a seringa confortavelmente na sua mão.
Swedish: • Håll sprutan bekvämt i handen.
Portuguese: Resultados de eficácia do Estudo WA28119
Swedish: Effektresultat för studie WA28119
Portuguese: Isto é importante para assegurar que é seguro utilizar a seringa e o medicamento.
Swedish: Detta är viktigt för att säkerställa att sprutan och medicinen är säkra att använda.
Portuguese: • o medicamento tiver partículas
Swedish: • läkemedlet innehåller partiklar
Portuguese: Estudo V RADIATE
Swedish: Studie V RADIATE
Portuguese: Este permaneceu consistente após 2 anos de tratamento (83%; n=353).
Swedish: Detta kvarstod oförändrat efter två års behandling (83%, n=353).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com a autoridade nacional competente o conteúdo e formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação (incluindo os modos de distribuição), antes da distribuição do conjunto de materiais educacionais.
Swedish: MAH måste komma överens med den nationella myndigheten om innehåll och format av utbildningsmaterialet, samt en kommunikationsplan (inklusive distributionssätt), innan distribution av utbildningsmaterialet.
Portuguese: Instruções para diluição antes da administração
Swedish: Instruktioner för spädning innan administrering
Portuguese: É importante que leia, perceba e siga estas instruções de modo a que você ou o seu prestador de cuidados utilize corretamente a seringa RoActemra.
Swedish: Det är viktigt att läsa, förstå och följa dessa instruktioner så att du eller din vårdgivare använder RoActemra förfylld spruta på ett korrekt sätt.
Portuguese: Assim, não podem ser feitas recomendações de dose.
Swedish: Därför kan inga dosrekommendationer göras.
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido no final da agulha.
Swedish: • Du kan se en droppe vätska vid nålspetsen.
Portuguese: • Não dê a injeção em áreas que possam ser incomodadas por um cinto ou cós.
Swedish: • Injicera inte i områden som kan irriteras av ett bälte eller ett midjeband.
Portuguese: • O medicamento não pode ser administrado a doentes com infeção ativa ou suspeita
Swedish: • Produkten får inte ges till patienter med aktiv eller misstänkt infektion
Portuguese: Reações alérgicas durante ou após a injeção:
Swedish: Allergiska reaktioner under eller efter injektionen:
Portuguese: MTX - Metotrexato
Swedish: MTX - metotrexat
Portuguese: • o medicamento tiver outra cor para além de incolor a amarelado
Swedish: • läkemedlet har någon annan färg än färglös till gulaktig
Portuguese: Pode também ser útil escrever quaisquer questões ou preocupações sobre a injeção para que possa perguntar ao seu prestador de cuidados de saúde.
Swedish: Det kan också vara till hjälp att skriva ner frågor eller problem med injektionen så du kan ställa dessa till sjukvårdspersonal.
Portuguese: Estas instruções não substituem o treino dado pelo seu prestador de cuidados de saúde.
Swedish: Dessa instruktioner ersätter inte anvisningar du får av sjukvårdspersonal.
Portuguese: (células x 109/l)
Swedish: (celler x 109/l)
Portuguese: A biodisponibilidade para a formulação subcutânea foi de 0,8.
Swedish: Biotillgängligheten för den subkutana formuleringen var 0,8.
Portuguese: Ligue ao seu médico e procure cuidados médicos sem demoras se pensa que pode estar a desenvolver uma infeção.
Swedish: Ring din läkare och sök sjukvård omedelbart om du tror att du håller på att utveckla en infektion.
Portuguese: Eles irão diluir a solução, montar uma perfusão intravenosa e monitorizá-lo durante e após o tratamento.
Swedish: De kommer att späda ut lösningen, göra i ordning en intravenös infusion och kontrollera dig under och efter behandlingen.
Portuguese: Deite fora a seringa e não a utilize se:
Swedish: Kasta sprutan och använd den inte om:
Portuguese: Um decréscimo para o valor inferior do normal ocorreu em 15 doentes em alguma altura do estudo.
Swedish: En minskning till den nedre gränsen för normalvärde förekom hos 15 patienter någon gång under studien.
Portuguese: RoActemra pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam e pode ser necessário ajustar a dose destes.
Swedish: RoActemra kan påverka det sätt som vissa läkemedel verkar på och dosen av dina läkemedel kan behöva justeras.
Portuguese: Doses acima de 1,2 g não foram avaliadas em estudos clínicos (ver secção 5.1).
Swedish: Doser över 1,2 g har inte utvärderats i kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Portuguese: À semana 52 e à semana 104 os co-objetivos primários foram a prevenção da lesão estrutural e a melhoria da função física.
Swedish: De co-primära effektmåtten i vecka 52 och 104 var prevention av ledskada och förbättring av fysisk funktion.
Portuguese: TCZ = tocilizumab a = por População Protocolo
Swedish: TCZ = tocilizumab a = per protokoll population
Portuguese: O que é RoActemra e para que é utilizado
Swedish: Vad RoActemra är och vad det används för
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado: 30 meses.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 30 månader
Portuguese: Pontuações elevadas indicam uma melhoria na escala de fadiga FACIT e no EQ5D.
Swedish: Högre poäng innebär förbättring för både FACIT-Fatigue och EQ5D.
Portuguese: • Lave bem as suas mãos com sabão e água.
Swedish: • Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Portuguese: O período de controlo em 4 dos estudos foi de 6 meses e em 1 estudo foi de até 2 anos.
Swedish: Kontrollperioden i fyra av studierna var 6 månader och upp till 2 år i en studie.
Portuguese: Se tiver tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Om du upplever yrsel ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Portuguese: Um som de "click" indica o início da injeção.
Swedish: Ett "klick-ljud" indikerar att injektionen startat.
Portuguese: O volume final deverá ser de 50 ml.
Swedish: Den totala slutvolymen ska vara 50 ml.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar RoActemra
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder RoActemra
Portuguese: - abordando o risco de contrair infeções que podem tornar-se graves se não forem tratadas.
Swedish: - för att uppmärksamma om risken att få infektioner, som kan bli allvarliga om de inte behandlas.
Portuguese: Se não utilizada imediatamente, as condições e tempos de conservação prévios à administração são da responsabilidade do utilizador e geralmente não devem ser superiores a 24 horas a 2°C - 8°C, exceto se a diluição tiver ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart är tillämpad förvaringstid och förhållanden innan administrering användarens ansvar och bör normalt inte överstiga 24 timmar vid 2°C - 8°C, såvida spädningen inte har skett i en kontrollerad och validerad aseptisk miljö.
Portuguese: Os resultados do estudo VII estão descritos na Tabela 6.
Swedish: Resultaten från studie VII visas i tabell 6.
Portuguese: Pode não ter recebido a dose completa de RoActemra.
Swedish: - Du kanske inte har fått i dig hela dosen av RoActemra.
Portuguese: • qualquer parte da seringa parecer danificada
Swedish: • någon del av sprutan verkar vara skadad
Portuguese: Noventa e três por cento (93%; n=271) dos doentes não tiveram progressão entre a semana 52 e a semana 104.
Swedish: 93% (n=271) av patienterna hade ingen progression mellan vecka 52 och 104.
Portuguese: As alterações na escala de fadiga FACIT desde a linha de base até à semana 52 foram calculadas para todos os grupos.
Swedish: Förändring av poäng i FACIT-Fatigue från studiestart till vecka 52 beräknades för alla grupper.
Portuguese: Adicionalmente, algumas infeções poderão reaparecer.
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Portuguese: Durante o período em regime aberto do Estudo II, a melhoria da função física foi mantida até 2 anos.
Swedish: I den öppna uppföljningsfasen av Studie II, har förbättringen i fysisk funktion kvarstått i upp till 2 år.
Portuguese: Anafilaxia (fatal)1,2,3
Swedish: Anafylaxi (dödlig)1,2,3
Portuguese: Os níveis médios de hemoglobina aumentaram à semana 2 e permaneceram dentro do intervalo normal até à semana 24.
Swedish: Medelvärdena av hemoglobinnivåer ökade vecka 2 och förblev inom normalintervallet till vecka 24.
Portuguese: Com base na natureza crónica da ACG, o tratamento além das 52 semanas deverá ser determinado através da actividade da doença, dos critérios do médico e da escolha do doente.
Swedish: Baserat på den kroniska karaktären av GCA bör behandling längre än 52 veckor styras av sjukdomsaktivitet, läkares bedömning och patientens önskan.
Portuguese: RoActemra pode reduzir a dor e o inchaço nas artérias e veias da sua cabeça, pescoço e braços.
Swedish: RoActemra kan minska smärta och svullnad i artärer och vener i ditt huvud, nacke och armar.
Portuguese: • Não toque na agulha ou deixe que esta toque qualquer superfície.
Swedish: • Rör inte nålen eller låt den komma åt någon yta.
Portuguese: Estudo II LITHE
Swedish: Studie II LITHE
Portuguese: Este doente não desenvolveu nenhuma reação de hipersensibilidade ou reação no local de injeção.
Swedish: Denna patient utvecklade inte någon överkänslighetsreaktion eller en reaktion vid injektionsstället.
Portuguese: • se tem uma infeção ativa grave.
Swedish: • om du har en aktiv, svår infektion.
Portuguese: NA= Não aplicável HR = Hazard Ratio (taxa de risco) IC = Intervalo de Confiança
Swedish: N/A= Not applicable, inte tillämpbar HR = Hazard Ratio KI = Konfidensintervall
Portuguese: Todos os doentes receberam terapêutica de base com glucocorticoides (prednisona).
Swedish: Alla patienter fick behandling med glukokortikoider (prednison).
Portuguese: • Carregue no botão de Ativação verde para iniciar a injeção.
Swedish: • Tryck på den gröna aktiveringsknappen för att starta injektionen.
Portuguese: O volume final deverá ser de 100 ml.
Swedish: Den totala slutvolymen ska vara 100 ml.
Portuguese: As diferenças farmacocinéticas não são acompanhadas por diferenças acentuadas nos parâmetros farmacodinâmicos pelo que a relevância clínica é desconhecida.
Swedish: Skillnaderna i farmakokinetik är inte kopplade till märkbara skillnader i farmakodynamiska parametrar och den kliniska betydelsen är okänd.
Portuguese: • adultos com uma doença das artérias chamada arterite das células gigantes (ACG), causada por inflamação das maiores artérias do corpo, especialmente aquelas que fornecem o sangue à cabeça e ao pescoço.
Swedish: • vuxna som har en sjukdom i artärerna som kallas jättecellsarterit (GCA) och som orsakas av inflammation i kroppens största artärer, särskilt de som förser huvudet och nacken med blod.
Portuguese: O total de doentes expostos foi de 184,4 doentes-ano.
Swedish: Den totala patientexponeringen var 184,4 patientår.
Portuguese: Um acontecimento (angioedema) foi considerado grave e que coloca a vida em risco e o tratamento em estudo foi descontinuado no doente.
Swedish: En händelse (angioödem) bedömdes som allvarlig och livshotande och patientens behandling i studien avslutades.
Portuguese: A resolução do SLC foi definida como a ausência de febre e ausência de terapêuticas vasopressoras por no mínimo 24 horas.
Swedish: Återhämtning från CRS definierades som frånvaro av feber och vasopressorer i minst 24 timmar.
Portuguese: Duração da terapêutica com corticosteroides durante o período de selecção no Estudo WA28119
Swedish: Varaktighet av kortikosteroidbehandling under screening i studien WA28119
Portuguese: Destes 3 doentes, 1 saiu posteriormente do estudo.
Swedish: Av dessa 3 patienter avbröt 1 patient sitt deltagande i studien.
Portuguese: Muito raro: Insuficiência hepática
Swedish: Mycket sällsynt: leversvikt
Portuguese: Estudos in vitro de cultura de hepatócitos humanos demonstraram que a IL-6 causou uma redução da expressão enzimática do CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4.
Swedish: In vitro-studier med humana hepatocytkulturer visade att IL-6 orsakade en reduktion i uttrycket av CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-enzymer.
Portuguese: A dose recomendada
Swedish: Den rekommenderade dosen
Portuguese: O estudo consistiu num período de ocultação com a duração de 52 semanas (Parte 1), seguido de uma extensão em regime aberto com a duração de 104 semanas (Parte 2).
Swedish: Studien bestod av en 52 veckor lång blindad del (del 1) följt av en 104 veckor lång förlängningsfas (del 2).
Portuguese: Dependendo da sua resposta, o seu médico poderá diminuir a sua dose para 4 mg/kg e depois aumentar novamente para 8 mg/kg quando apropriado.
Swedish: Beroende på effekten du får kan din läkare minska dosen till 4 mg/kg och sedan öka till 8 mg/kg igen när det är lämpligt.
Portuguese: A parte não linear da eliminação de RoActemra leva a um aumento na exposição que é mais do que proporcional à dose.
Swedish: Den icke-linjära eliminering av RoActemra leder till en ökad exponeringen som är mer än dosproportionell.
Portuguese: • Se tem uma infeção de qualquer tipo, de curta ou longa duração, ou se costuma ter infeções com frequência.
Swedish: • Om du har någon typ av infektion, såväl kort- eller långvarig eller om du ofta drabbas av infektioner.
Portuguese: Aproximadamente metade dos doentes que desenvolveram uma CAN < 1 x 109/l fizeram-no nas 8 semanas após o início da terapêutica.
Swedish: Ungefär hälften av patienterna som utvecklade ett ANC < 1 x 109/l gjorde det inom 8 veckor efter att behandlingen påbörjats.
Portuguese: Este medicamento é sujeito a receita médica restrita prescrita pelo seu médico.
Swedish: Detta är ett läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept från din läkare.
Portuguese: Um local para preparar os seus materiais: • Encontre uma superfície bem iluminada, limpa e plana, como uma mesa
Swedish: • Hitta en väl upplyst, ren, plan yta såsom ett bord
Portuguese: Os efeitos podem incluir AVC e cegueira.
Swedish: Effekter kan inkludera stroke eller blindhet.
Portuguese: Apenas as soluções límpidas a opalescentes, incolores a amarelo pálido, e livres de partículas visíveis devem ser diluídas.
Swedish: Endast lösningar som är klara till opalskimrande, färglösa till svagt gula och fria från synliga partiklar ska spädas.
Portuguese: Os doentes eram considerados respondedores se o SLC resolvesse em 14 dias após a primeira dose de tocilizumab, se não mais de 2 doses de RoActemra fossem necessárias, e não fossem usados outros fármacos no tratamento além de RoActemra e corticosteroides.
Swedish: Patienter ansågs vara responders om CRS upphörde inom 14 dagar efter den första dosen tocilizumab, om inte mer än 2 doser av RoActemra behövdes och inga andra läkemedel än RoActemra och kortikosteroider användes vid behandlingen.
Portuguese: Tabela 5: Resultados de Eficácia do Estudo VI (WA19924)
Swedish: Tabell 5: Effektresultat för studie VI (WA19924)
Portuguese: RoActemra é utilizado no tratamento de:
Swedish: RoActemra används för att behandla:
Portuguese: Verifique visualmente a seringa
Swedish: Kontrollera sprutan visuellt
Portuguese: 3 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização mas não foi observada em ensaios clínicos controlados.
Swedish: 3 Denna biverkning identifierades genom övervakning efter marknadsintroduktionmen men observerades inte i kontrollerade kliniska studier.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para utilização intravenosa após diluição O produto diluído deve ser utilizado de imediato Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös infusion efter spädning Den utspädda produkten ska användas omedelbart Läs bipacksedeln före användning
Portuguese: Não houve uma relação clara entre a diminuição na contagem de neutrófilos inferior a 1 x 109/l e a ocorrência de infeções graves.
Swedish: Det fanns inget tydligt samband mellan minskning i neutrofiler till under 1 x 109/l och förekomst av allvarliga infektioner.
Portuguese: Deve estar disponível tratamento apropriado para utilização imediata em caso de reação anafilática durante o tratamento com RoActemra.
Swedish: Lämplig behandling ska finnas tillgänglig för omedelbar användning i händelse av en anafylaktisk reaktion vid behandling med RoActemra.
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado.
Swedish: Första injektionen ska ges i närvaro av kvalificerad sjukvårdspersonal.
Portuguese: Índice de Sharp-Genant total
Swedish: Total Sharp-Genant score
Portuguese: • Não carregue ainda no botão de ativação verde.
Swedish: • Tryck inte på den gröna aktiveringsknappen än.
Portuguese: Se não houver melhoria clínica dos sinais e sintomas de SLC após a primeira dose, podem ser administradas até 3 doses adicionais de RoActemra.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring av tecken och symtom på CRS sker efter den första dosen kan ytterligare upp till 3 doser av RoActemra administreras.
Portuguese: O potencial para desmielinização central com RoActemra é atualmente desconhecido.
Swedish: Risken för central demyelinisering vid behandling med RoActemra är för närvarande okänd.
Portuguese: Imunoglobulina G
Swedish: Immunoglobulin G
Portuguese: Não foram realizados estudos de potencial carcinogénico porque os anticorpos monoclonais IgG1 não são considerados como tendo potencial carcinogénico intrínseco.
Swedish: Studier avseende karcinogenicitet har inte utförts eftersom IgG1 monoklonala antikroppar inte anses ha egentlig karcinogen potential.
Portuguese: • vermelhidão, calor, inchaço não usual da pele ou articulações
Swedish: • rodnad, värme, ovanlig svullnad av huden eller leder
Portuguese: • Manter fora do alcance das crianças.
Swedish: • Förvaras utom räckhåll för barn.
Portuguese: • Pode ouvir um segundo "click" durante a injeção mas deve continuar a segurar com firmeza a caneta pré-cheia contra a sua pele até que o indicador púrpura deixe de se mover.
Swedish: • Du kan komma att höra ett andra "klick-ljud" under injektionen men du ska fortsätta hålla den förfyllda injektionspennan stadigt tryckt mot huden tills den lila indikatorn slutat röra sig.
Portuguese: Multiplicidade controlada com o uso do Procedimento de Bonferroni-Holm.
Swedish: Korrigering för mångfald med hjälp av Bonferroni-Holmmetoden.
Portuguese: Resultados de qualidade de vida
Swedish: Livskvalitet
Portuguese: • Lave as suas mãos com sabão e água.
Swedish: Tvätta dina händer • Tvätta dina händer med tvål och vatten.
Portuguese: Estas diferenças ocorrem devido a razões desconhecidas.
Swedish: Det är inte känt varför dessa skillnader uppstår.
Portuguese: • Se não mantiver a proteção da agulha completamente empurrada contra a pele, o botão de Ativação verde não irá funcionar.
Swedish: • Om du inte håller nålskyddet helt intryckt mot huden fungerar inte den gröna aktiveringsknappen.
Portuguese: • Pode ocorrer um pequeno sangramento no local da injeção.
Swedish: • Det kan blöda lite vid injektionsstället.
Portuguese: - Metotrexato
Swedish: - metotrexat
Portuguese: • Nunca utilize novamente a mesma seringa.
Swedish: • Återanvänd aldrig samma spruta
Portuguese: A população para avaliação de eficácia na coorte de tisagenlecleucel incluiu 28 homens e 23 mulheres (51 doentes no total) com a mediana de idades de 17 anos (variou entre 3-68 anos).
Swedish: Effektpopulationen för tisagenlecleucel-kohorten inkluderade 28 män och 23 kvinnor (totalt 51 patienter) med medianålder 17 år (intervall 3-68 år).
Portuguese: Se uma criança tiver história de síndrome de ativação macrofágica (ativação e proliferação descontrolada de células sanguíneas específicas), informe o seu médico.
Swedish: Om ett barn tidigare har haft makrofagaktiveringssyndrom (en aktivering och okontrollerad ökning av särskilda blodceller), tala med din läkare.
Portuguese: Objetivos Radiográficos (variação média desde a linha de base) Semana 52
Swedish: Röntgenologiska effektmått (genomsnittlig förändring från utgångsvärdet) Vecka 52
Portuguese: A vacinação com agentes vivos ou vivos atenuados não pode ser feita em simultâneo com o tratamento com RoActemra, pois a segurança clínica não foi estabelecida.
Swedish: Levande och försvagat levande vaccin ska inte ges samtidigt med RoActemra eftersom klinisk säkerhet inte har fastställts.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes imunosupressores, Inibidores da interleucina; Código ATC: L04AC07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunosuppressiva medel, interleukinhämmare; ATC-kod L04AC07.
Portuguese: Os doentes devem ser tratados de acordo com recomendações clínicas locais para gestão da hiperlipidemia.
Swedish: Patienter bör omhändertas enligt lokala kliniska riktlinjer för behandling av hyperlipidemi.
Portuguese: • Não aqueça a seringa de qualquer outra forma.
Swedish: • Värm inte upp sprutan på något annat sätt.
Portuguese: A incidência da formação de anticorpos anti-tocilizumab poderá estar subestimada devido à interferência de tocilizumab no teste e à maior concentração de fármaco observada nas crianças comparativamente aos adultos.
Swedish: Incidensen av bildning av anti-tocilizumab-antikroppar kan vara underskattad på grund av interferens av tocilizumab med analysen och den högre läkemedelskoncentrationen observerad hos barn jämfört med hos vuxna.
Portuguese: • Não deixe a caneta pré-cheia a aquecer à luz direta do sol.
Swedish: - Lämna inte den förfyllda injektionspennan att värmas upp i direkt solljus.
Portuguese: Não foi investigada a eficácia do tratamento no síndrome de ativação macrofágica.
Swedish: Effekten av behandling vid makrofagaktiveringssyndrom har inte undersökts.