FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Nemdatine e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses: amantadina, cetamina, dextrometorfano dantroleno, baclofeno cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) anticoagulantes orais
Danish: I særdeleshed kan Nemdatine ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin - hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Portuguese: Embalagem de início de tratamento.
Danish: Behandlingsstartpakke.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do medicamento: http://www.ema.europa.eu
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Nemdatine på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu /.
Portuguese: da dose no intervalo de 20 dias, 99% dos quais por excreção renal.
Danish: 20 dage, mere end 99 % blev udskilt via nyrerne.
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCOS
Danish: MÆRKAT TIL FLASKE
Portuguese: Distribuição:
Danish: Distribution
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84%
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84 % af dosis udskilt inden for
Portuguese: Devem ser utilizados sempre que apropriado os procedimentos clínicos standard para a remoção da substância ativa, como por exemplo lavagem gástrica, carbo medicinalis (interrupção da recirculação entero- hepática potencial), acidificação da urina ou diurese forçada.
Danish: Der bør anvendes passende standardprocedurer for at fjerne det aktive stof, f.eks. ventrikeltømning, medicinsk kul (afbrydelse af potentiel enterohepatisk recirkulation), surgøring af urinen og forceret diurese.
Portuguese: Dia 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Danish: Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N3,5-dimetil-gludantano, a mistura isomérica de 4- e 6- hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5dimetil-adamantano.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 µmol no córtex frontal humano.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 μmol i den humane frontale cortex.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg genérico
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
Portuguese: Absorção:
Danish: Absorption
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Nemdatine se tiver uma história de epilepsia se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de compromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før De tager Nemdatine - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
Portuguese: Gravidez A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.
Danish: Graviditet Memantin anbefales ikke til gravide kvinder.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia tal como descrito anteriormente.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr.dag (20 mg en gang dagligt) som beskrevet ovenfor.
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Danish: - Lægen har ordineret lægemidlet til Dem personligt.
Portuguese: EU/1/13/824/002 98 comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/13/824/002 98 filmovertrukne tabletter
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBIC-plus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer atividades da vida diária ADCS-ADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave(SIB): p=0.002).
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis for the Clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0,003; severe impairment battery (SIB): p = 0,002).
Portuguese: A administração de Nemdatine não é recomendada a doentes com compromisso hepático grave.
Danish: Administration af Nemdatine til patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke.
Portuguese: Esta dose é aumentada para 10 mg de memantina na segunda semana e para 15 mg de memantina uma vez por dia na terceira semana.
Danish: Denne øges til 10 mg memantin i den anden uge og til 15 mg memantin en gang dagligt i den tredje uge.
Portuguese: É possível que haja uma redução dos níveis séricos da hidroclorotiazida (HCT), quando esta, ou qualquer combinação contendo hidroclorotiazida, são administradas concomitantemente com memantina.
Danish: - Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Portuguese: Lactose mono-hidratada
Danish: Laktosemonohydrat
Portuguese: Semana 4 (dia 22-28):
Danish: 4. uge (dag 22-28):
Portuguese: Dia 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Danish: 4. uge Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Portuguese: Fertilidade Não foram observadas reações adversas da memantina na fertilidade masculina e feminina.
Danish: Der ses ingen bivirkninger af memantin i forbindelse med mænds og kvinders fertilitet.
Portuguese: Pouco frequentes Infeções fúngicas Doenças do sistema imunitário Frequentes
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig Svampeinfektioner Immunsystemet
Portuguese: Não foi detetado metabolismo catalisado pelo citocromo P 450 in vitro.
Danish: In vitroer der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos, outros fármacos anti-demência, código ATC:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psychoanaleptica, andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Portuguese: Para que é utilizado Nemdatine
Danish: Hvad anvendes Nemdatine til?
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) e CIBIC-plus (p=0.004) na Semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Danish: Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Portuguese: Apenas para frascos de HDPE:] Após abertura, usar no prazo de 100 dias.
Danish: HDPE-flasker: anvendes inden for 100 dage efter åbning.
Portuguese: De uma forma geral, uma sobredosagem de Nemdatine não deve ser prejudicial.
Danish: Hvis De har taget for meget Nemdatine - Generelt burde indtagelse af for meget Nemdatine ikke være skadeligt for Dem.
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver secção 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se ‘Elimination' i pkt.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é 20 mg de memantina, uma vez por dia.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 20 mg memantin en gang dagligt.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinas com segurança.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om Deres sygdom tillader, at De uden risiko kan køre bil eller motorcykel, og om De kan cykle eller arbejde med værktøj og maskiner.
Portuguese: Linearidade:
Danish: Linearitet
Portuguese: Como tomar Nemdatine
Danish: Sådan skal De tage Nemdatine
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a 5 mg de memantina, uma vez por dia na primeira semana.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 5 mg memantin en gang dagligt i den første uge.
Portuguese: Não tome Nemdatine se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Danish: Tag ikke Nemdatine - hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Portuguese: Em voluntários com função renal normal, a depuração total (Cltot) tem o valor de 170 ml/min/1,73
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med normal nyrefunktion er den totale clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2, og en del af den totale renale clearance opnås ved tubulær sekretion.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg (quatro comprimidos revestidos por película de 5 mg (20 mg), dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg (20 mg) por dia tal como descrito anteriormente.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (fire 5 mg filmovertrukne tabletter (20 mg), to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukket tablet (20 mg) en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos em 4 blisters numa bolsa ou numa embalagem múltipla de 4 blisters em 4 embalagens intermédias separadas e uma embalagem exterior com 7 comprimidos de Nemdatine 5 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 10 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 15 mg e 7 comprimidos de Nemdatine 20 mg.
Danish: Én startpakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort i en lommepakning eller en multipakning med 4 blisterkort i 4 separate indre æsker og en ydre æske med 7 stk. Nemdatine 5 mg tabletter, 7 stk.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/824/001 42 comprimidos revestidos por película
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/824/001 42 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Pouco frequentes Vómitos Desconhecido
Danish: Ikke almindelig Opkastning Ikke kendt
Portuguese: Dia 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg Semana 4
Danish: Dag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Portuguese: Nemdatine pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti-demência.
Danish: Nemdatine hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento:
Danish: Behandlingsstartpakke
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 tabletter
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister e frasco, após EXP, respetivamente.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken, blisteret og flaskens etiket efter EXP. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Semana 4: Tome um comprimido por dia de Nemdatine 20 mg.
Danish: 4. uge: Tag én tablet Nemdatine 20 mg dagligt.
Portuguese: Um estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia no tratamento da doença de Alzheimer ligeira a moderada (resultados totais basais do MMSE compreendidos entre 10 e 22) incluiu 403 doentes.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE score ved baseline på 10 til 22) indgik 403 patienter.
Portuguese: Nemdatine contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Danish: Nemdatine indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte.
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosen ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Portuguese: Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 1.000): - Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)
Danish: Ikke almindelige (påvirker 1-10 ud af 1.000 patienter) - Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene)
Portuguese: Um comprimido de 20 mg por dia
Danish: 20 mg tabletter én gang dagligt
Portuguese: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Danish: Τηλ: +30 2105401500
Portuguese: Óxido de ferro vermelho e amarelo (E172)
Danish: Rød og gul jernoxid (E172)
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af memantin til gravide kvinder.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 4 comprimidos, uma vez por dia (1 x 20 mg).
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 4 tabletter en gang dagligt (1 x 20 mg).
Portuguese: Semana 2
Danish: 2. uge
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos (PK) de dose única realizados em sujeitos jovens e saudáveis, não se observou qualquer interação relevante substância ativa/substância ativa da memantina com gliburida/metformina ou com o donepezilo.
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer memantin og glyburid/metformin eller donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
Portuguese: Perturbações do equilíbrio Pouco frequentes Alterações no modo de andar
Danish: Almindelig Svimmelhed Almindelig Balanceforstyrrelser Ikke almindelig Unormal gang Meget sjælden Krampeanfald
Portuguese: Esta dose é aumentada para dois comprimidos, uma vez por dia (1 x 10 mg) na segunda semana e três comprimidos, uma vez por dia (1 x 15 mg), tomados na terceira semana.
Danish: Denne øges til to tabletter en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til tre tabletter en gang dagligt (1x 15 mg) i den tredje uge.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172)
Danish: Gul, rød og sort jernoxid (E172)
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos, uma vez por dia (1 x20 mg).
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang dagligt (1 x 20 mg).
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 20 mg contêm óxido de ferro vermelho e amarelo (E172).
Danish: 20 mg tabletterne indeholder desuden rød og gul jernoxid (E172).
Portuguese: Aquando da administração de doses diárias de 5 a 30 mg, foi calculada uma taxa média líquido cefalorraquidiano (LCR)/Soro de 0,52.
Danish: 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
Portuguese: O doente deve tomar quatro comprimidos revestidos por película de 5 mg (20 mg), ou dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg (20 mg) por dia.
Danish: Patienten bør tage fire filmovertrukne 5 mg-tabletter (20 mg), to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukket tablet (20 mg) dagligt.
Portuguese: Reações psicóticas
Danish: Psykotiske reaktioner2
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7 comprimidos revestidos por película
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Semana 4
Danish: 4. uge
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 5, 10, 15 ou 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 ou 16,62 mg de memantina.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 15 mg contêm óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172).
Danish: 15 mg tabletterne indeholder desuden gul, rød og sort jernoxid (E172).
Portuguese: Para além disso, Nemdatine pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Danish: Nemdatine kan måske også påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil, motorcykel eller cykel eller arbejde med værktøj og maskiner.
Portuguese: Fabricante Actavis hf.
Danish: Fremstiller Actavis hf.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido, uma vez por dia (1 x5 mg) na primeira semana.
Danish: Den sædvanlige startdosis er en halv tablet en gang dagligt (1 x 5 mg) i den første uge.
Portuguese: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islândia
Danish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a um comprimido, uma vez por dia (1 x 5 mg) na primeira semana.
Danish: Den normale startdosis er en tablet én gang dagligt (1 x 5 mg) i den første uge.
Portuguese: O que contém este folheto:
Danish: som ikke er anført i denne indlægsseddel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM DE BLISTERS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Portuguese: Embalagem de blisters: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 112 comprimidos revestidos por película Frascos: 100 comprimidos revestidos por película.
Danish: Blisterpakker: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 og 112 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película.
Danish: 98 filmovertrukne tabletter
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS PARA A EMBALAGEM DE INÍCIO DO TRATAMENTO
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER FOR BEHANDLINGSSTARTPAKKE
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido, uma vez por dia (1 x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido e meio, uma vez por dia (1 x15 mg), tomados na terceira semana.
Danish: Denne øges til en tablet en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1½ tablet en gang dagligt (1x 15 mg) i den tredje uge.
Portuguese: Nemdatine pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Nemdatine atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Danish: Nemdatine indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Logótipo da Actavis Group PTC ehf. ]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Actavis Group PTC ehf.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido).
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet).
Portuguese: Nemdatine 15 mg comprimidos revestidos por película Blisters: 7, 42 e 98 comprimidos revestidos por película.
Danish: Nemdatine 15 mg filmovertrukne tabletter: Blisterpakker: 7, 42 og 98 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos revestidos por película (7 comprimidos revestidos por película de 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 20 mg) numa carteira ou como uma embalagem de 4 blisters em 4 cartonagens separadas e uma cartonagem exterior.
Danish: Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter (7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg).
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico.
Danish: Tag altid Nemdatine nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 20 mg genérico
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 20 mg
Portuguese: Revestimento do comprimido de 5 mg e 10 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Tabletovertræk for 5 mg og 10 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Teste de função hepática aumentado Desconhecido Hepatite
Danish: Almindelig Forhøjet leverfunktionstest Ikke kendt
Portuguese: Semana 3
Danish: 3. uge
Portuguese: Hipromelose 6cP Dióxido de titânio (E 171) Lactose mono-hidratada Macrogol 3350
Danish: Hypromellose 6cP Titandioxid (E171) Laktosemonohydrat Macrogol 3350
Portuguese: Como conservar Nemdatine
Danish: Hvordan virker Nemdatine
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA 7 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS - CARTONAGEM INTERMÉDIA (EXCLUÍNDO BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 7 TABLETTER - BEHANDLINGSSTARTPAKKE - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN - INDRE ÆSKE (UDEN BLUE BOX)
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Danish: De bør også informere Deres læge, hvis De lider af tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem).