FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Finnish: Arava 100 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
English: Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Finnish: Arava 10 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
English: Contents of the pack and other information What Arava contains
Finnish: Arava-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Binding of A771726 appeared slightly reduced and more variable in plasma from patients with rheumatoid arthritis or chronic renal insufficiency.
Finnish: Reumapotilailla sekä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla A771726:n sitoutuminen plasmassa näytti olevan hieman vähäisempää sekä vaihtelevampaa.
English: EU/1/99/118/005 30 tablets EU/1/99/118/006 100 tablets
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/118/005 30 tablettia EU/1/99/118/006 100 tablettia
English: Arava 20 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arava 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
Finnish: - epätavallista pistelyä, heikkoutta tai kipua käsissä tai jaloissa, sillä nämä voivat olla merkkejä hermoihin kohdistuvista ongelmista (perifeerinen neuropatia).
English: Arava 100 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arava 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/118/003 30 tablettia EU/1/99/118/004 100 tablettia
English: EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/118/001 30 tablettia EU/1/99/118/002 100 tablettia
English: D.
Finnish: AIDS.
English: Package leaflet: Information for the user Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arava 20 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
English: Arava 10 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arava 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Package leaflet: Information for the user Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arava 100 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
English: Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
English: Take your tablets at the same time every day.
Finnish: Ota tabletit joka päivä samaan aikaan.
English: Percent (%) of patients
Finnish: Prosenttia (%) potilaista
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Finnish: Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan infektioita vastaan.
English: This procedure should be performed on a clean surface.
Finnish: Valmistaminen on tehtävä puhtaalla pinnalla.
English: Do not crush, cut or chew them.
Finnish: Älä murskaa, jaa tai pureskele niitä.
English: These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months.
Finnish: Nämä tulokset ovat yhteneväisiä 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla saatujen tulosten kanssa.
English: These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up.
Finnish: Tuloksia on vaikeaa tulkita kroonisten sairauksien, kuten KML:n, yhteydessä, ja ne vaativat pitkäaikaista seurantaa.
English: • Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
Finnish: • Tarkista, että potilas on niellyt koko annoksen.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the above.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin edellä mainituista oireista.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether SPRYCEL is having the desired effect.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tilaasi säännöllisesti tarkastaakseen, onko SPRYCELilla sinuun haluttu vaikutus.
English: The study is ongoing.
Finnish: Tutkimus on kesken.
English: ALLOW TO AIR DRY AFTER EACH USE
Finnish: ANNA KUIVUA JOKAISEN KÄYTÖN JÄLKEEN
English: Patients continuing treatment should be monitored periodically.
Finnish: Hoitoa jatkavia potilaita on seurattava säännöllisin väliajoin.
English: Leukaemia is a cancer of white blood cells.
Finnish: Leukemia on valkoisten verisolujen syöpä.
English: What you need to know before using this medicine
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tätä lääkettä
English: SPRYCEL should be taken at the same time every day.
Finnish: SPRYCEL on otettava joka päivä samaan aikaan.
English: Monitor patients less than 3 years of age for respiratory symptoms.
Finnish: Tarkkaile alle 3-vuotiaita potilaita hengitykseen liittyvien oireiden varalta.
English: After constitution: Store in a refrigerator.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: Säilytä jääkaapissa.
English: See section 4.2 for the recommended starting dose.
Finnish: Katso kohdasta 4.2 suositeltu aloitusannos.
English: # DEATHS / # Land Patient
Finnish: # Kuolemia / # Potilas
English: Effects on growth and development in paediatric patients
Finnish: Vaikutukset pediatristen potilaiden kasvuun ja kehitykseen
English: Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
Finnish: Sen takia varovaisuutta suositellaan noudatettavaksi ajettaessa autoa tai käytettäessä koneita.
English: The random inter-occasion variability in exposure is not expected to affect the cumulative exposure and efficacy or safety.
Finnish: Satunnaisen toteamiskertojen välisen altistuksen vaihtelun ei odoteta vaikuttavan kumulatiiviseen altistukseen, tehokkuuteen tai turvallisuuteen.
English: What SPRYCEL is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä SPRYCEL on ja mihin sitä käytetään 2.
English: calendar pack: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday
Finnish: Kalenteripakkaus: Maanantai Tiistai
English: Do not give this medicine to children younger than one year of age.
Finnish: Älä anna tätä lääkevalmistetta alle vuoden ikäisille lapsille.
English: This case was a Grade 1 osteopenia.
Finnish: Kyseessä oli 1. asteen osteopenia.
English: Your doctor will check for some of these effects during your treatment.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee joidenkin näiden haittavaikutusten ilmaantumista hoitosi aikana.
English: Of note, pleural effusion was reported in 7 (5.6%) patients in this group, and is therefore not included in the table.
Finnish: Huomattavaa on, että pleuraeffuusiota raportoitiin 7 potilaalla (5,6 %) tässä ryhmässä, eikä sitä siksi ole otettu mukaan taulukkoon.
English: Sulphur dioxide (E220)
Finnish: Rikkidioksidi (E220)
English: Other medicines and SPRYCEL Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SPRYCEL Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: Do not take dispersed tablets.
Finnish: Älä ota hajotettuja tabletteja.
English: SPRYCEL has minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: SPRYCELilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: The mean apparent oral clearance is 363.8 L/hr (CV% 81.3%).
Finnish: Keskimääräinen ilmeinen oraalinen puhdistuma on 363,8 l/h (CV % 81,3 %).
English: The majority of the patients (53%) had received prior imatinib treatment for more than 3 years.
Finnish: Suurin osa potilaista (53 %) oli saanut aikaisemmin imatinibihoitoa yli 3 vuoden ajan.
English: 24 months 36 months 48 months 60 months p=0.0021
Finnish: 24 kuukautta 36 kuukautta 48 kuukautta 60 kuukautta p = 0,0021
English: Clinically relevant interactions
Finnish: Kliinisesti merkittävät interaktiot
English: * For additional details, see section "Description of selected adverse reactions"
Finnish: * Lisätietoja, ks. kohta ”Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus”
English: Slowly push the plunger down until all of the dose has been given.
Finnish: Paina mäntää hitaasti, kunnes koko annos on annettu.
English: • Wash your hands before and after each use.
Finnish: • Pese kädet aina ennen käyttöä ja sen jälkeen.
English: Most patients continued treatment without further evidence of myelosuppression.
Finnish: Suurin osa potilaista jatkoi hoitoa ilman myelosuppression uudelleen ilmaantumista.
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose, or even stopping treatment briefly.
Finnish: Riippuen siitä, kuinka hoito vaikuttaa sinuun, lääkärisi saattaa ehdottaa suurempaa tai pienempää annosta tai jopa hoidon keskeyttämistä vähäksi aikaa.
English: Shake bottle repeatedly for 30 seconds.
Finnish: Ravista pulloa yhtäjaksoisesti 30 sekunnin ajan.
English: Pack size: 1 bottle
Finnish: Pakkauskoko: 1 pullo
English: 2 year n/a
Finnish: 2 vuotta n/a
English: There were no discontinuations of SPRYCEL therapy due to these biochemical laboratory parameters.
Finnish: SPRYCEL-hoitoa ei keskeytetty näiden biokemiallisten laboratorioparametrien vuoksi.
English: At the request of the European Medicines Agency, Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: What SPRYCEL is and what it is used for
Finnish: Mitä SPRYCEL on ja mihin sitä käytetään
English: However, E255K and F317L were also detected prior to treatment.
Finnish: Mutaatiot E255K ja F317L todettiin kuitenkin myös jo ennen hoitoa.
English: Common depression, insomnia
Finnish: Yleinen depressio, unettomuus
English: • Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need.
Finnish: • Tarkista määrätty annos ja varmista, montako millilitraa (ml) tarvitset.
English: ANC: absolute neutrophil count *lower tablet dose not available
Finnish: ANC: absoluuttinen neutrofiilien määrä *pienempää annosta ei ole saatavilla tablettina
English: Pleural effusion did not impair the ability of patients to obtain a response.
Finnish: Pleuraeffuusio ei heikentänyt potilaiden kykyä saavuttaa vaste.
English: These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified.
Finnish: Nämä ovat kumulatiivisia lukuja määritellyn aikavälin vähimmäisseurannasta.
English: Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day.
Finnish: Pese ruisku ulkoja sisäpuolelta vedellä ja anna kuivua käytön jälkeen, jotta sitä voidaan käyttää uudelleen seuraavana päivänä.
English: For higher or lower doses, you may need to take combinations of the different tablet strengths.
Finnish: Jos annosta pienennetään tai suurennetaan, voit joutua ottamaan eri vahvuisten tablettien yhdistelmiä.
English: This is because SPRYCEL could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Finnish: SPRYCEL voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan.
English: Grade 3/4
Finnish: Aste 3/4
English: Other side effects that have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: If you forget to take SPRYCEL
Finnish: Jos unohdat ottaa SPRYCELia
English: • Hold plunger to prevent it from moving.
Finnish: • Pidä männästä kiinni, jotta se ei liiku.
English: The relevance of the findings from the rat carcinogenicity study for humans is not known.
Finnish: Näiden rotan karsinogeenisuustutkimuksen löydösten merkitystä ihmiselle ei tunneta.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Finnish: Esiintyvyydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavilla oleva markkinoille tulon jälkeinen tieto ei riitä arviointiin).
English: The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
Finnish: Syrjäytymisen mahdollisuutta ja sen kliinistä merkitystä ei tunneta.
English: Make sure the second bottle is shaken before use.
Finnish: Varmista, että toista pulloa ravistetaan ennen käyttöä.
English: Immune system: severe allergic reaction
Finnish: Immuunijärjestelmä: vaikea allerginen reaktio.
English: • Do not wash in a dishwasher.
Finnish: • Älä pese astianpesukonee ssa.
English: • If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as indicated in Table 16.
Finnish: • Jos tarvittava määrä on yli 11 ml, se on jaettava kahteen annokseen taulukon 16 ohjeen mukaisesti.
English: Add 77.0 mL of purified water all at once to the bottle and close tightly with closure.
Finnish: Lisää pulloon kerralla 77,0 ml puhdistettua vettä ja sulje pullo tiiviisti sulkimella.
English: You cannot be sure you will receive the correct dose if you crush, cut, chew or disperse the tablets.
Finnish: Et voi tietää, saatko oikean annoksen lääkettä, jos tabletit murskataan, jaetaan, pureskellaan tai hajotetaan.
English: The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7).
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma oli 3 vuoden tapahtumavapaa elossaolo-osuus (EFS), joka oli 65,5 % (55,5, 73,7).
English: This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA).
Finnish: Tämä voi olla merkki verisuonten vaurioitumisesta, joka tunnetaan nimellä tromboottinen mikroangiopatia (TMA).
English: Step 2: Immediately invert the bottle and shake vigorously for no less than 60 seconds to obtain a uniform suspension.
Finnish: Vaihe 2: Käännä pullo heti ylösalaisin ja ravista voimakkaasti vähintään 60 sekunnin ajan, jotta muodostuu tasalaatuinen suspensio.
English: Outer Carton: PC:
Finnish: Pahvinen ulkopakkaus: PC:
English: Do not take SPRYCEL if you are allergic to dasatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä SPRYCELia jos olet allerginen dasatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Discard any unused suspension 60 days after constitution.
Finnish: Hävitä käyttämätön suspensio 60 päivän kuluttua käyttökuntoon saattamisesta.
English: However, the occurrence of cytopaenias was also clearly dependent on the stage of the disease.
Finnish: Sytopenioiden esiintyvyys riippui kuitenkin myös selkeästi sairauden vaiheesta.
English: SPRYCEL is not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: SPRYCELia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selkeästi välttämätöntä.
English: f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported.
Finnish: f Markkinoille saattamisen jälkeen on raportoitu yksittäisiä Stevens-Johnsonin oireyhtymätapauksia.
English: It is unlikely that the SPRYCEL tablets will get broken.
Finnish: Tablettien rikkoutuminen on epätodennäköistä.
English: No clinically relevant age-related pharmacokinetic differences have been observed in these patients.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä ikään liittyviä farmakokineettisiä eroavaisuuksia ei ole havaittu tässä potilasryhmässä.
English: a Numbers in bold font are the results of primary endpoints.
Finnish: a Lihavoidut numerot ovat primäärin päätetapahtuman tulokset.
English: Dose modifications were allowed for improving activity or management of toxicity (see section 4.2).
Finnish: Annosmuutokset hyväksyttiin tehon parantamiseksi tai toksisuuden hoitamiseksi (ks. kohta 4.2).
English: Similar rates of mutation were observed in both the treatment arms.
Finnish: Mutaatioita esiintyi samassa määrin molemmissa hoitoryhmissä.
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty ainoastaan aikuisille.
English: Special handling instructions for SPRYCEL
Finnish: Erityisohjeita SPRYCEL-valmisteen käyttöön
English: Haematopoietic growth factor has been used in patients with resistant myelosuppression.
Finnish: Hematopoieettista kasvutekijää on käytetty potilailla, joilla oli resistentti myelosuppressio.
English: Make sure that you read and understand these instructions before using the oral suspension.
Finnish: Sinun on luettava ja ymmärrettävä nämä ohjeet ennen kuin käytät oraalisuspensiota.
English: Renal changes in monkeys treated for up to 9 months were limited to an increase in background kidney mineralisation.
Finnish: Munuaismuutokset apinoilla, joita hoidettiin enimmillään 9 kuukautta, rajoittuivat munuaisten normaalin mineralisaation lisääntymiseen.
English: ANC: absolute neutrophil count
Finnish: ANC: absoluuttinen neutrofiilien määrä
English: If SPRYCEL is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Finnish: Jos SPRYCELia käytetään raskauden aikana, potilaalle tulee kertoa mahdollisesta sikiöön kohdistuvasta riskistä.
English: If you are pregnant or think you may be pregnant, tell your doctor immediately.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro lääkärillesi välittömästi.
English: If you or your child could be allergic, ask your doctor for advice.
Finnish: Jos sinä tai lapsesi saattaa olla allerginen, kysy lääkäriltäsi neuvoa.
English: SPRYCEL inhibits the growth of these leukaemic cells.
Finnish: SPRYCEL estää näiden leukemiasolujen kasvua.
English: A total of 2,712 patients were evaluated in clinical studies; of these 23% were ≥ 65 years of age and 5% were ≥ 75 years of age.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu yhteensä 2 712 potilasta, joista 23 % oli ≥ 65-vuotiaita ja 5 % oli ≥ 75-vuotiaita.
English: QT interval was corrected for heart rate by Fridericia's method.
Finnish: QT-aika suhteutettiin sydämen sykkeeseen Friderician menetelmällä.
English: Take the next scheduled dose at the regular time.
Finnish: Ota seuraavana vuorossa oleva annos normaaliin tapaan sille tarkoitettuna ajankohtana.
English: • If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as shown below:
Finnish: • Jos tarvittava määrä on yli 11 ml, se on jaettava kahteen annokseen alla olevien ohjeen mukaisesti:
English: Remind the patient or caregiver to shake the bottle vigorously prior to each use.
Finnish: Muistuta potilasta tai hoitajaa, että pulloa on ravistettava voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
English: Instructions for administration to the patient
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen antamiseen potilaalle
English: Wash your hands before initiating the constitution.
Finnish: Pese kädet ennen käyttökuntoon saattamista.
English: Both men and women taking SPRYCEL will be advised to use effective contraception during treatment.
Finnish: Sekä miehiä että naisia neuvotaan käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
English: If you could be allergic, ask your doctor for advice.
Finnish: Jos saatat olla allerginen, kysy lääkäriltäsi neuvoa.
English: Imatinib-resistant patients n=124
Finnish: Imatinibille resistentit potilaat n = 124
English: Since the renal clearance of dasatinib and its metabolites is < 4%, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Finnish: Koska dasatinibin ja sen metaboliittien munuaispuhdistuma on < 4 %, ei kokonaispuhdistuman odoteta pienenevän munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: CI = confidence interval; ULN = upper limit of normal range.
Finnish: CI = luottamusväli, ULN = normaaliarvon yläraja (upper limit normal range).
English: Remove the closure from the bottle.
Finnish: Poista pullon suljin.
English: Elimination is predominantly in the faeces, mostly as metabolites.
Finnish: Eliminaatio tapahtuu pääasiassa ulosteeseen, enimmäkseen metaboliitteina.
English: If marrow cellularity is >10%, resumption of treatment with SPRYCEL may be considered.
Finnish: Jos luuytimen solukkuus on > 10 %, SPRYCEL-hoidon jatkamista voidaan harkita.
English: The tablets may come in packs with calendar blisters.
Finnish: Tabletit saattavat olla kalenteriläpipainopakkauksissa.
English: The mutations detected among the dasatinib-treated patients were T315I, F317I/L and V299L.
Finnish: Dasatinibihoitoa saaneilla potilailla todetut mutaatiot olivat T315I, F317I/L ja V299L.
English: Additionally, 34 (47%) received diuretics, 23 (32%) received corticosteroids, and 20 (27%) received both corticosteroids and diuretics.
Finnish: Lisäksi 34:lle (47 %) potilaalle annettiin diureetteja, 23:lle (32 %) kortikosteroideja ja 20:lle (27 %) sekä kortikosteroideja ja diureetteja.
English: What SPRYCEL contains
Finnish: Mitä SPRYCEL sisältää
English: A total of 519 patients were randomised to a treatment group: 259 to SPRYCEL and 260 to imatinib.
Finnish: Yhteensä 519 potilasta satunnaistettiin hoitoryhmään: 259 SPRYCEL-ryhmään ja 260 imatinibiryhmään.
English: 2 Resume treatment at the original starting dose.
Finnish: 2 Jatka hoitoa alkuperäisellä aloitusannoksella.
English: 12 months p< 0.00003*
Finnish: 12 kuukautta p < 0,00003*
English: Experience with overdose of SPRYCEL in clinical studies is limited to isolated cases.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa saadut kokemukset SPRYCEL-yliannostuksesta rajoittuvat yksittäisiin tapauksiin.
English: Cytogenetic response within 12 months cCCyRa p< 0.007*
Finnish: Sytogeneettinen vaste 12 kuukauden aikana cCCyRa p < 0,007*
English: After constitution The oral suspension is stable for 60 days.
Finnish: Oraalisuspensio on stabiili 60 päivän ajan.
English: Non-haematologic adverse reactions
Finnish: Ei-hematologiset haittavaikutukset
English: You or your child will also have blood tests regularly while taking SPRYCEL.
Finnish: Sinulle tai lapsellesi tehdään myös säännöllisesti verikokeita SPRYCEL-hoidon aikana.
English: Dosing for children and adolescents is on the basis of body weight (see Table 1).
Finnish: Lasten ja nuorten annos määräytyy kehonpainon perusteella (ks. taulukko 1).
English: Figure 1: Kaplan-Meier estimate of time to major molecular response (MMR)
Finnish: Kuva 1: Kaplan-Meier-arvio: Aika merkittävän molekulaarisen vasteen (MMR) saavuttamiseen
English: Use of SPRYCEL is not recommended during pregnancy.
Finnish: SPRYCELin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
English: The pharmacokinetics of dasatinib were evaluated in 229 adult healthy subjects and in 84 patients.
Finnish: Dasatinibin farmakokinetiikkaa tutkittiin 229 terveellä aikuisella koehenkilöllä sekä 84 potilaalla.
English: By 1 year 5%, p<.2394
Finnish: 1 v 5 %, p<.2394
English: Common weight decreased, weight increased
Finnish: Yleinen painonlasku, painonnousu
English: n/a = not applicable; CI = confidence interval; ULN = upper limit of normal range.
Finnish: n/a = ei saatavilla; CI = luottamusväli; ULN = normaaliarvon yläraja (upper limit of normal range).
English: What you need to know before you take SPRYCEL 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat SPRYCELia 3.
English: GROUP
Finnish: RYHMÄ
English: Outer Carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Finnish: Pahvinen ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
English: ------ Imatinib
Finnish: ------ Imatinibi
English: The highest overdose of 280 mg per day for one week was reported in two patients and both developed a significant decrease in platelet counts.
Finnish: Suurin yliannostus, 280 mg vuorokaudessa viikon ajan, raportoitiin kahdella potilaalla, ja molemmilla havaittiin merkittävä trombosyyttimäärän pienentyminen.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking SPRYCEL during pregnancy.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi SPRYCELin raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.