FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 4 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 5 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 10 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 20 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg/ml perorálny roztok HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg/ml perorálny roztok
German: • Schläfrigkeit oder Ruhelosigkeit
Slovak: • ospalosť alebo rozrušenie
German: • Duloxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Nefazodon, Paroxetin, Sertralin, Johanniskraut
Slovak: • Duloxetín, fluoxetín, fluvoxamín, nefazodón, paroxetín, sertralín, ľubovník bodkovaný
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Haloperidol Auswirkungen auf gestillte Kinder hat.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch haloperidolu u dojčiat.
German: • Die Weiterführung der HALDOL-Therapie sollte in einem frühen Stadium der Behandlung beurteilt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Má sa zhodnotiť kontinuálne používanie HALDOLU na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
German: • Die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, wird dann so lange verändert, bis der Arzt die ideale Dosis für Sie gefunden hat.
Slovak: Počet tabliet, ktoré užívate, bude potom upravovaný, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
German: Die Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Haloperidol wurde nicht untersucht.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
German: • Ältere Patienten erhalten zu Beginn üblicherweise die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis.
Slovak: Starší ľudia • Starší ľudia zvyčajne začnú s polovicou najnižšej dávky dospelých.
German: Die Auswirkung einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Haloperidol wurde nicht untersucht.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
German: Diese Nebenwirkungen sind bei mit Haldol behandelten Patienten sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
German: • Progressive supranukleäre Blickparese.
Slovak: Progresívna supranukleárna obrna.
German: Dieses Arzneimittel wird von einem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal verabreicht, daher ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis vergessen oder eine größere Menge angewendet wird.
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo dostanete príliš veľa Haldolu Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je málo pravdepodobné, že dávku vynecháte alebo že dostanete príliš veľkú dávku.
German: Wenn der Patient die Einnahme vergisst, sollte die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt eingenommen werden.
Slovak: Ak pacienti vynechajú dávku, odporúča sa, aby užili ďalšiu dávku ako zvyčajne a neužívali dvojnásobnú dávku.
German: • 1 bis 10 mg intramuskulär.
Slovak: 1 až 10 mg intramuskulárne.
German: Verschwommen sehen
Slovak: Rozmazané videnie
German: Da Haloperidol überwiegend in der Leber metabolisiert wird, sollte die Anfangsdosis halbiert werden und die Anpassung in kleineren Schritten und längeren Intervallen als bei Patienten ohne Leberfunktionsstörung erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka, a úprava dávky v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4
German: Nehmen Sie Haldol nicht ein, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen:
Slovak: Neužívajte Haldol, ak užívate niektoré lieky na:
German: HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 4 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 5 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 10 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 20 mg Tabletten
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety
German: Falls das QTc-Intervall jedoch auf über 500 ms ansteigt, muss Haloperidol abgesetzt werden.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QTc intervalu znížiť dávku, ale ak QTc prekročí 500 ms, haloperidol sa musí vysadiť.
German: • Den Daumen auf den Punkt haltend wird das Ende der Ampulle abgebrochen, wobei der andere Teil der Ampulle fest in der Hand gehalten wird.
Slovak: Nechajte palec na bode, prudko zlomte špičku ampulky, pričom pevne držte ďalšiu časť ampulky v ruke.
German: • Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz nach Versagen nichtpharmakologischer Therapien und bei einem Risiko für Selbst- oder Fremdgefährdung0,5 mg/Tag.
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu alebo vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným - 0,5 mg/deň.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
German: • Anamnestisch bekannte ventrikuläre Arrhythmie oder Torsade de pointes.
Slovak: Ventrikulárna arytmia alebo torsades de pointes v anamnéze.
German: Seltene Fälle von plötzlichem Herztod wurden bei psychiatrischen Patienten beschrieben, die Antipsychotika einschließlich Haloperidol erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: U psychiatrických pacientov liečených antipsychotikami, vrátane haloperidolu, boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia (pozri časť 4.8).
German: • Ungewöhnlich schneller Herzschlag („Herzrasen")
Slovak: • nezvyčajne rýchly tlkot srdca
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidoldecanoat berichtet und mit dem Wirkstoff in Zusammenhang stehend
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol dekanoátom a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
German: In randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien an Demenzpatienten war das Risiko für zerebrovaskuläre Nebenwirkungen unter einigen atypischen Antipsychotika um etwa das 3-Fache erhöht.
Slovak: Približne 3-násobné zvýšenie rizika vzniku cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí sa pozorovalo v randomizovaných placebom kontrolovaných klinických štúdiách v populácii s demenciou s niektorými atypickými antipsychotikami.
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidol berichtet
Slovak: • Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom.
German: • wenn Sie Probleme mit den Nieren, der Leber oder der Schilddrüse haben
Slovak: • problémy s obličkami, pečeňou alebo štítnou žľazou
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALDOL Tabletten bei Kindern unter dem in den Anwendungsgebieten angegebenen Alter ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL tabliet u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
German: • Bestimmte Antibiotika (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Levofloxacin,
Slovak: Niektoré antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín,
German: (Spätdyskinesie)
Slovak: (nádoba s kvapkadlom)
German: • Die Menge Haldol, die Sie einnehmen, wird dann so lange verändert, bis der Arzt die ideale
Slovak: Množstvo Haldolu, ktoré užívate, bude potom upravované, kým lekár neujde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
German: • 2 bis 10 mg/Tag oral, als Einzeldosis oder aufgeteilt auf 2 Dosen.
Slovak: • 2 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
German: • Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,5 bis 3 mg und wird auf mehrere Dosen aufgeteilt (2- bis
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,5 až 3 mg/deň, podávaná perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
German: Wenn Sie die Einnahme von Haldol abbrechen
Slovak: Ak prestanete užívať Haldol
German: • schmerzhafte Dauererektion
Slovak: • Pretrvávajúca a bolestivá erekcia penisu
German: • Ihr Arzt kann die Dosis an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Slovak: Váš lekár môže túto dávku upraviť tak, aby našiel dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
German: (Abbildung 2).
Slovak: (obrázok 1).
German: Auch Hypertonie (eher als Hypotonie) ist möglich.
Slovak: Môže dôjsť skôr k hypertenzii než k hypotenzii.
German: • Sie eine Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) haben oder kürzlich einen Herzanfall hatten
Slovak: • ak vám zlyhalo srdce alebo ste mali prednedávnom infarkt
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut (Hypericum perforatum).
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum).
German: Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben
Slovak: Akútna liečba delíria, keď nefarmakologické liečby zlyhali
German: Anzahl der Tropfen HALDOL (Tropfbehältnis)
Slovak: Počet kvapiek HALDOLU
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [ist national auszufüllen] 6.2 Inkompatibilitäten [ist national auszufüllen]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Haldol bei Ihnen angewendet wird.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako užijete Haldol.
German: • Schrauben Sie die Applikationsspritze auf die Flasche.
Slovak: • Priskrutkujte perorálnu injekciu naspäť na fľašu.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Haldol beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Haldol
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg.
Slovak: Maximálna dávka je 5 mg/deň.
German: • Lewy-Körper-Demenz.
Slovak: Demencia s Lewyho telieskami.
German: Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz nach Versagen nichtpharmakologischer Therapien und bei einem Risiko für Selbst- oder Fremdgefährdung
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu a vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným.
German: • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten
Slovak: Ak zabudnete užiť Haldol • Ak zabudnete užiť dávku, užite ďalšiu dávku ako zvyčajne.
German: Wenn eine Kombination aus psychotischer und depressiver Symptomatik vorliegt, ist die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva möglich (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Možno ho kombinovať s antidepresívami pri liečbe stavov, u ktorých sa súčasne vyskytuje depresia a psychóza (pozri časť 4.5).
German: • 1 bis 2 mg intramuskulär.
Slovak: 1 až 2 mg intramuskulárne.
German: Nach einigen Behandlungstagen kann es zu einer Enzyminduktion kommen.
Slovak: Indukciu enzýmov možno pozorovať po pár dňoch liečby.
German: • juckender Ausschlag (Nesselsucht).
Slovak: • svrbivú vyrážku (žihľavka).
German: 8 Tropfen
Slovak: 8 kvapiek
German: • Klasse-IA-Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin).
Slovak: IA (napr. disopyramid, chinidín).
German: • Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss
Slovak: Suché ústa alebo zvýšené slinenie
German: • Schrauben Sie den Verschluss der Flasche ab, indem Sie ihn nach unten drücken und gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn drehen (Abbildung 1).
Slovak: • Odskrutkujte perorálnu injekciu z fľaše stlačením skrutkového uzáveru dolu, pričom ním otáčajte v protismere hodinových ručičiek (obrázok 3).
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
German: • Sie können zusätzliche Dosen erhalten, die normalerweise im Abstand von 1 bis 4 Stunden verabreicht werden.
Slovak: Vaša úvodná dávka bude zvyčajne medzi 1 a 5 mg. • Môžu vám byť podané dávky navyše, zvyčajne s odstupom 1 až 4 hodín.
German: • Bestimmte Antibiotika (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Telithromycin).
Slovak: • bakteriálne infekcie (ako azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín a telitromycín)
German: Wie viel sollen Sie einnehmen?
Slovak: Koľko lieku vám bude podané
German: • Brustschmerzen, Brustbeschwerden
Slovak: • Bolesť alebo nepohodlie prsníkov
German: Datum der Erteilung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} [ist national auszufüllen]
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD. mesiac RRRR}
German: Eine reduzierte CYP2D6-Aktivität kann zu einem Anstieg der Haloperidol-Konzentrationen führen.
Slovak: Pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
German: Behandlung von Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei Patienten mit schweren Beeinträchtigungen nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer pharmakologischer Therapien
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali
German: Zahnradphänomen Maskengesicht
Slovak: Maskovitá tvár
German: • Ihre übliche Dosis beträgt 0,5 mg bis 10 mg pro Tag.
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 10 mg každý deň.
German: Venöse Thromboembolie
Slovak: Venózny trombembolizmus
German: Die QTc-Verlängerung trat bei Dosen um 0,3 mg/kg auf, welche zu maximalen Plasmakonzentrationen führten, die mindestens 7- bis 14-mal höher waren als die therapeutischen Plasmakonzentrationen von 1 bis 10 ng/ml, die bei den meisten Patienten in klinischen Studien wirksam waren.
Slovak: V mnohých štúdiách in vivo spôsobilo intravenózne podávanie haloperidolu v niektorých zvieracích modeloch výrazné predĺženie QTc intervalu pri dávkach približne 0,3 mg/kg, čo dáva Cmax plazmatických hladín najmenej 7 až 14-krát vyššiu ako terapeutické plazmatické koncentrácie 1 až 10 ng/ml, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
German: • 0,5 bis 5 mg/Tag oral, als Einzeldosis oder aufgeteilt auf 2 Dosen.
Slovak: 0,5 až 5 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
German: Haloperidol wird auf mehreren Wegen metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie haloperidolu Haloperidol sa metabolizuje viacerými cestami (pozri časť 5.2).
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 5 wie folgt angegeben:
Slovak: Tabuľka 5 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
German: 20 Tropfen
Slovak: 20 kvapiek
German: Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Haldol nicht angewendet werden, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht worden ist.
Slovak: Haldol sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
German: • plötzliches Leberversagen
Slovak: Náhle úmrtie
German: Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und Ihre Haldol-Dosis angepasst werden.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste boli pozornejšie sledovaný a množstvo Haldolu, ktoré užívate, môže byť zmenené.
German: Wie ist Haldol aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Haldol
German: 4 Tropfen
Slovak: 4 kvapky
German: Torticollis Muskelrigidität Muskelkrämpfe Muskuloskeletta le Steifigkeit
Slovak: Muskuloskelet álna stuhnutosť
German: Symptome einer Dystonie sind insbesondere Torticollis, Grimassieren, Trismus, Zungenprotrusion und anomale Augenbewegungen einschließlich Blickkrampf.
Slovak: Dystonické príznaky môžu zahŕňať, ale nie sú limitované na tortikolis, grimasy, trizmus, protrúziu jazyka a neprirodzené pohyby očí, vrátane okulogyrickej krízy.
German: Extrapyramidal e Erkrankung Hyperkinesie Kopfschmerze n
Slovak: Extrapyramídová porucha Hyperkinéza
German: 1 Tropfen
Slovak: 1 kvapka
German: • Klasse-III-Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Dofetilid, Dronedaron, Ibutilid, Sotalol).
Slovak: III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol).
German: Da Haloperidol in der Leber metabolisiert wird, ist bei Patienten mit Leberinsuffizienz die halbe Anfangsdosis zu verabreichen und die Anwendung muss mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s ochorením pečene podať polovičnú úvodnú dávku a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
German: • 1 bis 10 mg/Tag oral, als Einzeldosis oder aufgeteilt auf 2 bis 3 Dosen.
Slovak: 1 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 až 3 oddelených dávkach.
German: Mono- oder Kombinationsprophylaxe bei Patienten mit mäßigem bis hohem Risiko für postoperative Übelkeit und postoperatives Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind
Slovak: Jednotlivá alebo kombinovaná profylaxia u pacientov so stredným až vysokým rizikom postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované
German: Wie das große Verteilungsvolumen (Mittelwerte 8 bis 21 l/kg nach intravenöser Anwendung) zeigt, wird Haloperidol rasch in verschiedene Gewebe und Organe verteilt.
Slovak: Haloperidol sa rýchlo distribuuje do rôznych tkanív a orgánov, čo naznačuje veľký distribučný objem (priemerné hodnoty 8 až 21 l/kg po intravenóznom dávkovaní).
German: Auch Herzstillstand ist nach Anwendung von Antipsychotika aufgetreten.
Slovak: Zastavenie srdca (srdce prestane biť) sa tiež vyskytlo u ľudí užívajúcich antipsychotiká.
German: • CYP2D6-Hemmer - Bupropion, Chlorpromazin, Duloxetin, Paroxetin, Promethazin, Sertralin,
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropion, chlorpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
German: Nach intravenöser Anwendung von Haloperidol wurden 21% der Dosis in den Fäzes und 33% im Urin ausgeschieden.
Slovak: % dávky eliminovanej stolicou a 33 % močom.
German: HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 5 mg/ml Injektionslösung
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/ml injekčný roztok
German: 5 mg für Jugendliche von 12 bis 17 Jahren und wird auf mehrere Dosen aufgeteilt (2- bis 3-mal täglich) oral gegeben.
Slovak: Odporúčané dávky sú 0,5 až 3 mg/deň u detí vo veku 6 až 11 rokov a 0,5 až 5 mg/deň u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, podávané perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
German: • Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 5 mg.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg/deň.
German: Kontrolluntersuchungen
Slovak: Lekárske prehliadky
German: Plötzlicher Tod Gesichtsödem Hypothermie
Slovak: Edém tváre Hypotermia
German: Die Anzahl der Tropfen bzw. die Menge (ml), die zum Erreichen einer vorgegebenen Einzeldosis von HALDOL 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen erforderlich ist, wird in Tabelle 3 angegeben.
Slovak: Počet kvapiek alebo množstvo (ml) potrebné na dosiahnutie danej jednotlivej dávky použitím HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku sa uvádza v Tabuľke 3.
German: 3 Tropfen
Slovak: 3 kvapky
German: Bei Kindern unter 6 Jahren darf Haldol nicht angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht ausreichend untersucht worden ist.
Slovak: Haldol sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
German: • Kombinationsbehandlung bei postoperativer Übelkeit und postoperativem Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind.
Slovak: • Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
German: Fälle von venöser Thromboembolie einschließlich Lungenembolie und tiefer Beinvenenthrombosen wurden in Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika beschrieben.
Slovak: V súvislosti s antipsychotikami boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu, vrátane prípadov pľúcnej embólie a hlbokej venóznej trombózy.
German: • Alter
Slovak: • vášho veku
German: • Behandlung von Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark beeinträchtigten Patienten nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer pharmakologischer Therapien.
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
German: HALDOL 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen in einem Tropfbehältnis ist für Einzeldosen bis zu 2 mg Haloperidol (entspricht 20 Tropfen) vorgesehen.
Slovak: HALDOL 2 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 2 mg haloperidolu (čo zodpovedá 20 kvapkám).
German: • Ihre übliche Dosis beträgt 0,5 bis 3 mg pro Tag.
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 3 mg každý deň.
German: Bei Patienten mit potenziell hohen Plasmakonzentrationen ist ebenfalls Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4, Langsame CYP2D6-Metabolisierer).
Slovak: Opatrnosť sa tiež vyžaduje u pacientov s potenciálne vysokými plazmatickými koncentráciami (pozri časť 4.4
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuli.
German: HALDOL 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen in einem Tropfbehältnis ist für Einzeldosen bis zu 10 mg Haloperidol (20 Tropfen) vorgesehen.
Slovak: HALDOL 10 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 10 mg haloperidolu (20 kvapiek).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALDOL Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter dem in den Anwendungsgebieten angegebenen Alter ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL perorálneho roztoku u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
German: • Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark beeinträchtigten Kindern und Jugendlichen von 10 bis 17 Jahren nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer pharmakologischer Therapien.
Slovak: Tiky, vrátane Tourettovho syndrómu, u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
German: Kammerflimmern Torsade de pointes Ventrikuläre Tachykardie Extrasystolen
Slovak: Ventrikulárna tachykardia Extrasystoly
German: Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I
Slovak: Liečba akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu
German: Da Haloperidol in der Leber metabolisiert wird, sind bei Patienten mit Leberinsuffizienz Dosisanpassungen vorzunehmen und die Anwendung muss mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 wie folgt angegeben:
Slovak: Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
German: 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen:
Slovak: 2 mg/ml perorálny roztok:
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, muss Ihr Arzt Ihre Haldol-Dosis möglicherweise verändern.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Haldolu, ak užívate niektorý z týchto liekov.