FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Icelandic: Notkun VarroMed samkvæmt skömmtunartöflunni hér fyrir ofan á eingöngu við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá; ástæðan er sú að meðhöndlun býflugna í öðrum gerðum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
English: INDICATION(S) Treatment of varroosis (Varroa destructor) in honey bee colonies with and without brood.
Icelandic: ÁBENDING(AR) Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana , jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
English: Formic acid /oxalic acid dihydrate
Icelandic: Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
English: Advice on correct administration
Icelandic: Ábendingar um rétta meðhöndlun
English: The dose should carefully be adjusted to the colony size (see dosing table).
Icelandic: Mikilvægt er að velja réttan skammt í samræmi við stærð búsins (sjá skammtatöflu).
English: Change heavily contaminated clothes as soon as possible and wash before re-use.
Icelandic: Fara ætti sem fyrst úr fötum sem hafa mengast verulega af efninu og þvo þau fyrir næstu notkun.
English: The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Icelandic: Forðast ætti samhliða notkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að slíkt gæti leitt til aukinna eiturhrifa á býflugurnar.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
English: Repeated Treatment:
Icelandic: Endurtekin meðhöndlun:
English: Slightly brown to dark brown aqueous dispersion.
Icelandic: Ördreifa í vatni, brúnleit til dökkbrún.
English: No of applications
Icelandic: ENGIN FÆRSLA
English: Treatment should be conducted at the start of the broodless period in hives with Varroa infestation
Icelandic: Meðhöndlun í Varroasýktum býbúum ætti að fara fram í byrjun ungviðistímans
English: up to 5x possible in late summer/early autumn with decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram síðla sumars eða snemma hausts eins fljótt og hægt er eftir að farið er að fækka í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 4 mítla á dag.
English: Darkness facilitates distribution of the product between the bees.
Icelandic: Auðveldast að dreifa efninu á milli flugnanna þegar myrkt er.
English: Do not use during nectar flow.
Icelandic: Notið ekki á þeim tíma sem söfnun á blómasafa stendur yfir.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion for honey bees
Icelandic: HEITI DÝRALYFS VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
English: 44 mg (equivalent to 31.42 mg oxalic acid anhydrous)
Icelandic: 44 mg (jafngildi 31,42 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
English: Marketing authorisation holder :
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
English: N/A All food producing species
Icelandic: Allar tegundir sem gefa frá sér afurðir til manneldis
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each sachet contains:
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI Hver skammtapoki inniheldur:
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
English: Following treatment, worker bees with a protruding proboscis were found.
Icelandic: Að lokinni meðhöndlun fundust þernur með útstæðan sograna.
English: PACKAGE SIZE 555 ml
Icelandic: 555 ml
English: 75 mg Oxalic acid dihydrate 660 mg
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat 660 mg/ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 12 sachets
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum
English: The acaricidal effect may be due mainly to the low pH of the formulation.
Icelandic: Verið getur að mítladrepandi áhrif stafi fyrst og fremst af lágu pH-gildi lyfsins.
English: 660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid anhydrous)
Icelandic: 660 mg (jafngildi 471,31 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
English: Multi-dose container (bottle)
Icelandic: Fjölskammtatílát (glas)
English: − Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-resistant gloves and glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið hlífðarfatnað, sýruhelda hanska og hlífðargleraugu við notkun dýralyfsins.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion Formic acid/oxalic acid dihydrate
Icelandic: VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifu fyrir býbú handa hunangsbý Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
English: The multi-dose container has a graduated dosing scale for accurate dosing.
Icelandic: Pakkningin er með skammtakvarða sem auðveldar nákvæma skömmtun.
English: During the application of the veterinary medicinal product, wear protective clothing, acid-resistant gloves and glasses.
Icelandic: Við meðhöndlun dýralyfsins ætti að nota persónuhlífar sem samanstanda af hlífðarfatnaði, sýruheldum hönskum og hlífðargleraugum.
English: Treatment should be conducted as soon as
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
English: All colonies placed at the same location should be treated at the same time to minimize the risk of reinfestation.
Icelandic: Til þess að draga eins og unnt er úr hættu á endursýkingu ætti að meðhöndla öll býbú á sama stað á sama tíma.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed bee-hive dispersion for honey bees Formic acid / oxalic acid dihydrate
Icelandic: VarroMed ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý Maurasýra / oxalsýru díhýdrat
English: VarroMed should not be used during the nectar flow, or when honey chambers are attached to the hive.
Icelandic: Hvorki ætti að nota VarroMed á því tímabili sem flugurnar safna blómasafa né meðan safnkassarnir eru á býbúunum.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In-hive use.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: The pharmacokinetics of formic acid in bees is not known.
Icelandic: Lyfjahvörf maurasýru í býflugum eru óþekkt.
English: PACKAGE LEAFLET: VarroMed bee-hive dispersion for honey bees
Icelandic: VarroMed ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
English: Citric acid monohydrate Purified water
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Hreinsað vatn
English: 5 mg/ml Oxalic acid dihydrate 44 mg/ml
Icelandic: HEITI DÝRALYFS VarroMed 5 mg/ml
English: TARGET SPECIES Honey bees.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Hunang:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Fjölskammtaílát (glas)
English: MRL Target tissues
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Maurasýru
English: Animal species
Icelandic: Fjöldi meðhöndlana
English: Honey bees
Icelandic: Hunangsbý.
English: To be trickled onto bees in occupied bee-spaces of the brood chamber.
Icelandic: Til dreypivökvunar hunangsbýs í uppeldishólfum sem eru í notkun.
English: The bottle has a graduated dosing scale.
Icelandic: Glasið er með stigmerktan kvarða sem auðveldar nákvæma skömmtun.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
English: administrations).
Icelandic: LEIÐBEININGAR
English: The following dosing scheme applies:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi skammtatöflu:
English: No. of applications
Icelandic: C. UPPLÝSINGAR
English: PHARMACEUTICAL FORM Bee-hive dispersion
Icelandic: LYFJAFORM Ördreifa fyrir býbú
English: PHARMACEUTICAL FORM Bee-hive dispersion.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ Dýralyf.
English: ATCvet code: QI09 AD01.
Icelandic: QI 09 AD 01.
English: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Icelandic: Manníð-einóleat (Arlacel A)
English: Mineral oil (Marcol 52)
Icelandic: Paraffínolía (Marcol 52)
English: Polysorbate 80 (Tween 80)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (Tween 80)
English: Use within one hour after reconstitution.
Icelandic: Notið innan einnar klukkustundar.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 1 klst.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/009/001-006
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf.
English: In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
Icelandic: Venjulega hverfa þessi viðbrögð innan þriggja vikna eftir fyrstu bólusetningu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Áletrun á öskju 1 x 10 skammtar, 1 x 50 skammtar, 1 x 100 skammtar, 10 x 10 skammtar, 10 x 50 skammtar, 10 x 100 skammtar
English: • Inject one dose per gilt before the first mating, or
Icelandic: Dælið einum skammti í hverja gyltu fyrir fyrstu mökun, eða
English: Lot: {number} for the solvent:
Icelandic: Lot: {númer} fyrir leysinn:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Icelandic: Sérhver grís bólusettra gylta skal neyta fullnægjandi magns af broddi og mjólk.
English: Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Icelandic: Gefið lyfið með því að dæla 1 skammti (2 ml) í vöðva á hverju svíni í svírann á svæðinu bak við eyrað.
English: Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
Icelandic: Natríumhýdrógenfosfat Mannitól
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Icelandic: Séu mótefni úr móður gegn Aujeszky-veirunni fyrir hendi getur það haft neikvæð áhrif á árangur bólusetningar.
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Icelandic: öðrum skammti 3 - 4 vikum eftir fyrstu inndælingu.
English: One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky's disease virus strain NIA3-783 for each pig.
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) af blönduðu fleyti, sem inniheldur ≥ 105,2 TCID50 af lifandi veiklaðri Aujeszky-veiru, stofni NIA3-783, fyrir hvert svín.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer} fyrir stofninn:
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
English: A transient increase in body temperature, up to about 40,5 oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Icelandic: Skammvinn hækkun á líkamshita, í allt að 40,5 °C og í allt að 2 daga, getur komið fram hjá fáeinum svínum eftir bólusetningu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/08/1998.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur, Í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
English: To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Icelandic: Til þess að blanda bóluefnið skal dæla 3 ml af leysi í litla hettuglasið með stofninum.
English: For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Icelandic: Til að bólusetja heila hjörð má dæla einum skammti í hverja gyltu og gölt á fjögurra mánaða fresti.
English: Vaccination programme:
Icelandic: Bólusetningaráætlun:
English: Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
Icelandic: Væg, skammvinn og staðbundin viðbrögð allt að 2 cm í þvermál eftir fyrstu bólusetningu og allt að 5 cm eftir aðra bólusetningu geta komið fram hjá allt að 50 % svína.
English: Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars):
Icelandic: Endurbólusetning svína til undaneldis (gylta og galta):
English: • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Icelandic: Dælið einum skammti í hvert svín til manneldis frá 10 vikna aldri.
English: The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Icelandic: Glýkóprótein-E neikvætt (gE-) eðli bóluefnisveirunnar gerir það kleift að greina á milli mótefna sem framkallast af bólusetningu með dýralyfinu og þeirra sem framkallast af sýkingu af Aujeszky-veiru úr umhverfinu, ef bóluefnið er notað samfara viðeigandi greiningarprófi.
English: Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi af stofni og 1 flösku af leysi eða 10 hettuglösum af stofni og 10 flöskum af leysi fyrir stungulyfið.
English: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal.
Icelandic: Álhýdroxíð, paraffínolía (Marcol 52), manníð-einóleat (Arlacel A), pólýsorbat 80 (Tween 80), tíómersal.
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Icelandic: Örsjaldan (<1/100.000) hefur ofnæmisviðbragða orðið vart.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, í samræmi við löggjöf þess.
English: Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal
Icelandic: Paraffínolía (Marcol 52) Manníð-einóleat (Arlacel A) Pólýsorbat 80 (Tween 80) Tíómersal
English: 50 doses
Icelandic: 50 skammtar.
English: The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: Flöskunum eru lokað með bútýlgúmmítappa og þær eru innsiglaðar með álloki.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ Til notkunar í vöðva.
English: SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - sjá fylgiseðil áður en notkun hefst.
English: The immunity lasts for 3 months after basic vaccination.
Icelandic: Ónæming varir í 3 mánuði eftir grunnbólusetningu.
English: 100 doses
Icelandic: 100 skammtar.
English: • Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3-4 weeks after the first injection.
Icelandic: Dælið einum skammti í hvert svín til undaneldis (gyltur og gelti) frá 10 vikna aldri og dælið í kjölfarið inn öðrum skammti 3 - 4 vikum eftir fyrstu inndælingu.
English: Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent.
Icelandic: Hristið varlega til þess að leysa bóluefnið upp og flytjið síðan uppleyst bóluefnið yfir í hettuglasið með leysinum.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 skammtar.
English: Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg - sjá fylgiseðil áður en notkun hefst til að fá ítarlegri upplýsingar og frekari varnaðarorð.
English: * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Icelandic: * CCID50 - veirumagn sem sýkir 50 % vefja í frumuræktun sem útsettir eru fyrir sýklinum.
English: • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Icelandic: Dælið einum skammti í hvern gölt á 6 mánaða fresti að minnsta kosti.
English: Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Icelandic: Þess vegna hentar dýralyfið til upprætingarmeðferðar gegn Aujeszky-veiru úr umhverfinu hjá svínum, byggt á því hvort fyrir hendi séu mótefni gegn gE-mótefnavaka náttúrulegu veirunnar eður ei.
English: By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Icelandic: Með því að blanda ónæmisvakanum í olíufleyti lengist örvun ónæmis eftir inndælingu.
English: To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
Icelandic: Til þess að forðast froðumyndun skal gæta þess að hrista hettuglasið varlega eftir blöndun frostþurrkaða efnisþáttarins við vökvaþáttinn.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
Icelandic: örvar virkt ónæmi gegn Aujeszkysveiki hjá svínum.
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Icelandic: Að frátöldum auknum vefjaviðbrögðum á stungustað hefur ekki orðið vart neinna annarra aukaverkana.
English: Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars):
Icelandic: Grunnbólusetning svína til manneldis og undaneldis (gylta og galta):
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: Active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky's disease and to reduce the excretion of Aujeszky's disease field virus.
Icelandic: Virk ónæming svína frá 10 vikna aldri til að koma í veg fyrir dauðsföll og klínísk einkenni af völdum Aujeszkysveiki og draga úr útskilnaði náttúrulegrar Aujeszkysveikiveiru.
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða, og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
English: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Icelandic: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgía
English: Adjuvants:
Icelandic: Leysir:
English: Tel: +4021 202 3083
Icelandic: Zoetis România S.R.L. Tel: +4021 202 3083
English: INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
Icelandic: Virk og aðkomin ónæming svína gegn Aujeszkysveiki.
English: Pharmacotherapeutic group: live Aujeszky's disease vaccine.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Lifandi, veikluð Aujeszky-veira.
English: The vials are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með bútýlgúmmítappa og þau eru innsigluð með álloki.
English: Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Icelandic: Afkvæmi bólusettra gylta fá aðkomið ónæmi úr broddi og mjólk.
English: 20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation.
Icelandic: I sem innihalda leysi fyrir 10 skammta, 50 skammta eða 100 skammta eða úr gleri af tegund II sem er hreinsað með vatni fyrir stungulyf og innihalda leysi fyrir 50 og 100 skammta.
English: Passive immunisation of the progeny of vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky's disease and to reduce the excretion of Aujeszky's disease field virus.
Icelandic: Aðfengin (passive) ónæming afkvæma bólusettra gylta til þess að draga úr dauðsföllum og klínískum einkennum af völdum Aujeszkysveiki og draga úr útskilnaði náttúrulegrar Aujeszkysveikiveiru.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
English: 10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 20 ml).
Icelandic: 10 hettuglös með stungulyfsstofni (hvert með 10 skömmtum) og 10 flöskur með stungulyfsleysi (hver með 20 ml).
English: 10 vials with powder for injection (each containing 50 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 100 ml).
Icelandic: 10 hettuglös með stungulyfsstofni (hvert með 50 skömmtum) og 10 flöskur með stungulyfsleysi (hver með 100 ml).
English: Active substance
Icelandic: Virk innihaldsefni
English: 1 vial with powder for injection (10 doses) and 1 bottle of solvent for injection (20 ml).
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni (10 skammtar) og 1 flaska með stungulyfsleysi (20 ml).
English: 10 vials with powder for injection (each containing 100 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 200 ml).
Icelandic: 10 hettuglös með stungulyfsstofni (hvert með 100 skömmtum) og 10 flöskur með stungulyfsleysi (hver með 200 ml).
English: 1 vial with powder for injection (100 doses) and 1 bottle of solvent for injection (200 ml).
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni (100 skammtar) og 1 flaska með stungulyfsleysi (200 ml).