FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på barn och ungdomar.
English: Do not take more Enyglid than your doctor has recommended.
Swedish: Ta inte mer Enyglid än din läkare har ordinerat
English: Talk to your doctor before taking Enyglid:
Swedish: Tala med läkare innan du tar Enyglid:
English: • if you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
English: Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
English: Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Swedish: Barn och ungdomar Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
English: The dosage should be determined by the physician, according to the patient's requirements.
Swedish: Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Swedish: Lämpligheten i att köra bil bör då övervägas.
English: A small, significant decrease in blood glucose values was observed.
Swedish: En liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena observerades.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Repaglinide was detected in the milk of animals.
Swedish: Repaglinid har spårats i mjölken hos djur.
English: Your body's response to Enyglid may change if you take other medicines, especially these:
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Enyglid om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
English: Other medicines and Enyglid
Swedish: Andra läkemedel och Enyglid
English: Debilitated or malnourished patients
Swedish: Svaga eller undernärda patienter
English: Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Swedish: Din förmåga att köra bil eller använda maskiner kan påverkas om ditt blodsocker är för högt eller för lågt.
English: Less than 1% of repaglinide is recovered in faeces.
Swedish: Mindre än 1% av repaglinid återfinns i feces.
English: Repaglinide should be avoided during pregnancy.
Swedish: Repaglinid ska undvikas under graviditet.
English: - Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Swedish: - Diabetesketoacidos med eller utan koma.
English: • if you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Swedish: • om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
English: At such times, it may be necessary to discontinue repaglinide and treat with insulin on a temporary basis.
Swedish: Vid sådana tillfällen kan det bli nödvändigt att sätta ut repaglinid och temporärt ge insulin.
English: Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Swedish: Repaglinid ska intas före huvudmåltider (dvs. preprandialt).
English: Enyglid should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Enyglid).
Swedish: Enyglid ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Enyglid).
English: The occurrence of such reactions depends on individual factors, such as dietary habits, dosage, exercise and stress.
Swedish: Förekomsten av sådana reaktioner beror på individuella faktorer, såsom kostvanor, dosering, motion och stress.
English: The plasma elimination half-life is approximately one hour.
Swedish: Halveringstiden i plasma är cirka 1 timme.
English: E.J.
Swedish: Tel: E.J.
English: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatia
Swedish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
English: • if you have an infection or a fever,
Swedish: • Du har en infektion eller feber
English: Check with your doctor if you are not sure.
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
English: However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
Swedish: Nytta risk profilen är dock inte fastställd i jämförelse med andra kombinationsbehandlingar.
English: The amount of Enyglid, food or exercise may need to be adjusted.
Swedish: Dosen Enyglid, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
English: In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
Swedish: Vid samtidig användning av andra aktiva substanser, se avsnitt 4.4 och 4.5 för fastställande av dosering.
English: The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för repaglinid för barn under 18 år har inte fastställts.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Swedish: Patienter ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
English: Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera sockernivån i ditt blod eller där din kropp inte reagerar normalt på det insulin som den producerar.
English: What you need to know before you take Enyglid).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Enyglid).
English: The warning signs of too high blood sugar appear gradually.
Swedish: Varningssignalerna vid för högt blodsocker visar sig efter hand.
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Swedish: Resultat från djurstudier av embryofetala effekter och utveckling av avkomman samt utsöndring i modersmjölk anges i avsnitt 5.3.
English: This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
Swedish: Detta depolariserar β-cellen och medför en öppning av kalciumkanalerna.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som har minskade varningssignaler för hypoglykemi eller saknar dessa och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
English: No such cases have led to discontinuation of repaglinide treatment in clinical trials.
Swedish: Inga sådana fall har orsakat avbrott i behandlingen med repaglinid i kliniska prövningar.
English: When repaglinide is used together with other medicinal products that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
Swedish: När repaglinid används tillsammans med andra läkemedel, som huvudsakligen utsöndras via gallan i likhet med repaglinid, bör hänsyn tas till eventuella interaktioner.
English: Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Swedish: Svälj tabletterna med ett glas vatten omedelbart före eller upp till 30 minuter före varje huvudmåltid.
English: Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin är förenat med en ökad risk för hypoglykemi.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av en absolut biotillgänglighet på i genomsnitt 63% (CV 11%).
English: Repaglinide is almost completely metabolised, and no metabolites with clinically relevant hypoglycaemic effect have been identified.
Swedish: Repaglinid metaboliseras nästan fullständigt och inga metaboliter med någon kliniskt relevant hypoglykemisk effekt har identifierats.
English: • if the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Swedish: • om syranivån i blodet är förhöjd (diabetesketoacidos)
English: Treatment should be initiated as an adjunct to diet and exercise to lower the blood glucose in relation to meals.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas som ett tillägg till diet och motion för att sänka blodglukosnivån i samband med måltider.
English: The elevated insulin levels did not persist beyond the time of the meal challenge.
Swedish: Den förhöjda insulinnivån kvarstod ej efter att måltiden avslutats.
English: Enyglid is not recommended in patients with moderate liver disease.
Swedish: Enyglid rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
English: Enyglid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Swedish: Enyglid har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
English: No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Swedish: Inga relevanta kliniska skillnader noterades i farmakokinetiken för repaglinid när det gavs 0, 15 eller 30 minuter före måltid eller vid fasta.
English: Special patient groups
Swedish: Speciella patientgrupper
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurred within 30 minutes after an oral dose of repaglinide.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes erhölls det insulinotropa svaret på en måltid inom 30 minuter efter en oral dos repaglinid.
English: A small fraction (less than 8%) of the administered dose appears in the urine, primarily as metabolites.
Swedish: En mycket liten fraktion (mindre än 8%) utsöndras i urinen, huvudsakligen i form av metaboliter.
English: * see section Description of selected adverse reactions below
Swedish: *se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
English: Repaglinide is given preprandially and is titrated individually to optimise glycaemic control.
Swedish: Repaglinid ges preprandialt och dostitreras individuellt för att optimera den glykemiska kontrollen.
English: Acute coronary syndrome
Swedish: Akut koronarsyndrom
English: A high interindividual variability (60%) in repaglinide plasma concentrations has been detected in the clinical trials.
Swedish: Hög interindividuell variation (60%) i plasmakoncentrationen för repaglinid har uppmätts i kliniska prövningar.
English: Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
Swedish: Sådana störningar har endast rapporterats i mycket få fall vid insättandet av repaglinid.
English: Enyglid has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Swedish: Enyglid sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
English: Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Swedish: Repaglinid ska användas med försiktighet eller undvikas hos patienter som använder läkemedel som påverkar repaglinidmetabolismen (se avsnitt 4.5).
English: Hypoglycaemic reactions are generally mild/moderate but may occasionally develop into hypoglycaemic unconsciousness or coma.
Swedish: Reaktioner på lågt blodsocker är i allmänhet lindriga/måttliga men kan ibland utvecklas till hypoglykemisk medvetslöshet eller koma.
English: This lack of pharmacodynamic effect was observed with a sub-therapeutic dose of repaglinide.
Swedish: Den uteblivna farmakodynamiska effekten sågs med en subterapeutisk dos av repaglinid.
English: There are no studies of repaglinide in pregnant women.
Swedish: Det finns inga studier av repaglinid på gravida kvinnor.
English: If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
Swedish: Om någon ändring behövs, är det mycket viktigt att du kontaktar din läkare.
English: The maximum recommended daily dose is 16 mg.
Swedish: Maximal rekommenderad daglig dos är 16 mg.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet)
English: At such times diabetic control may be lost.
Swedish: Vid sådana tillfällen kan diabeteskontrollen bli otillräcklig.
English: • if you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk mot repaglinid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
English: Allergic reactions*
Swedish: Allergiska reaktioner*
English: When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Swedish: När dessa läkemedel sätts in eller sätts ut till en patient som behandlas med repaglinid bör patienten följas noggrant med avseende på förändringar av den glykemiska kontrollen.
English: Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
Swedish: Repaglinid har under en 6-veckorsperiod administrerats i veckovis stigande doser på 4-20 mg 4 gånger dagligen.
English: Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Swedish: Resultat från kliniska prövningar visar att optimal administrering av repaglinid är i samband med huvudmåltider (preprandial dosering).
English: In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Swedish: Förutom patientens egna kontroller av glukos i blod och/eller urin ska blodglukos regelbundet kontrolleras av läkare som underlag för bestämning av minsta effektiva dos.
English: • The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
Swedish: • Normal startdos är 0,5 mg före varje huvudmåltid.
English: - Severe hepatic function disorder.
Swedish: - Svår störning av leverfunktionen.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 27472 Cuxhaven Tyskland
English: Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Swedish: Substanser som hämmar OATP1B1 kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av repaglinid, vilket har visats för ciklosporin (se nedan).
English: Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Swedish: Tala om för personer i din omgivning att du har diabetes och att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och omedelbart skaffa läkarhjälp.
English: Based on in vitro data, repaglinide appears to be a substrate for active hepatic uptake (organic anion transporting protein OATP1B1).
Swedish: Baserat på in vitro-data förefaller repaglinid vara ett substrat för aktivt upptag i levern (organiskt anjoniskt transportprotein OATP1B1).
English: The total maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Swedish: Högsta totala dagsdos ska inte överskrida 16 mg.
English: Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Swedish: Ditt blodsocker kan bli för högt (det kallas hyperglykemi).
English: Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
Swedish: Repaglinid hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken vid steady state hos digoxin, teofyllin eller warfarin vid administrering till friska frivilliga försökspersoner.
English: Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Swedish: Embryotoxicitet, onormal utveckling av extremiteter hos råttfoster och nyfödda ungar, observerades hos honråttor som exponerats för höga doser i den sista dräktighetsfasen och under laktationsperioden.
English: Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the active substance.
Swedish: Repaglinid absorberas snabbt från magtarmkanalen, vilket leder till en snabb ökning av plasmakoncentrationen av den aktiva substansen.
English: Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
English: 30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets 360 tablets
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
English: Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i.e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Swedish: Vanligen tas doser inom 15 minuter före måltid, men tidpunkten kan variera från omedelbart före måltid till så länge som 30 minuter före måltid (dvs. preprandialt 2, 3 eller 4 måltider per dag).
English: Alcohol can change the ability of Enyglid to reduce the blood sugar.
Swedish: Alkohol kan förändra Enyglids förmåga att sänka blodsockret.
English: This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the medicinal product.
Swedish: Detta kan bero på att diabetessjukdomen tilltar i svårighetsgrad eller på en minskad behandlingseffekt av läkemedlet.
English: One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Swedish: En epidemiologisk studie antydde en ökad risk för akut koronarsyndrom hos patienter behandlade med repaglinid jämfört med patienter behandlade med sulfonylurea (se avsnitt 4.4 och 4.8).
English: In this case, the dosage of metformin should be maintained and repaglinide administered concomitantly.
Swedish: I sådana fall bör doseringen av metformin bibehållas och repaglinid läggas till.
English: As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Swedish: Eftersom känsligheten för insulin är förhöjd hos patienter med nedsatt njurfunktion, tillråds försiktighet vid dostitrering av dessa patienter.
English: Do not take Enyglid
Swedish: Ta inte Enyglid
English: The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika minskar med tiden hos många patienter.
English: They include: increased urination, feeling thirsty, dry skin and dry mouth.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; torr hud och muntorrhet.
English: In very rare cases, severe hepatic dysfunction has been reported.
Swedish: I mycket sällsynta fall har svår nedsättning av leverfunktionen rapporterats.
English: Repaglinide was shown not to be teratogenic in animal studies.
Swedish: Repaglinid är inte teratogent enligt djurstudier.
English: Combination with metformin
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin
English: • if you exercise more than usual
Swedish: • om du motionerar mer än vanligt
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue repaglinide treatment.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Enyglid.
English: It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t.ex. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
English: Enyglid can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Swedish: Enyglid kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
English: When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone).
Swedish: När repaglinid gavs 24 timmar efter sista rifampicindosen observerades en 80% minskning av AUC för repaglinid (enbart inducerande effekt).
English: • have few or no warning signs of hypos.
Swedish: • får få eller inga varningssignaler vid lågt blodsocker
English: This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the medicinal product is ineffective in an individual patient when first given.
Swedish: Fenomenet benämns sekundär terapisvikt, till skillnad från primär terapisvikt, då läkemedlet är ineffektivt från början hos en patient.
English: If patients are transferred from another oral hypoglycaemic medicinal product, the recommended starting dose is 1 mg.
Swedish: Om patienter går över från ett annat peroralt antidiabetikum är rekommenderad startdos 1 mg.
English: Boxes of 30, 60, 90, 120, 180, 270 or 360 tablets in blisters are available.
Swedish: Förpackningar med 30, 60, 90, 120, 180, 270 eller 360 tabletter i blister finns tillgängligt.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucose lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Swedish: Regelbunden kontroll är nödvändig för att upptäcka otillräcklig sänkning av blodglukosnivån vid högsta rekommenderade dos (dvs. primär terapisvikt) och utebliven adekvat blodglukossänkande effekt efter en initial period av tillräcklig effekt (dvs. sekundär terapisvikt).
English: Should these symptoms occur, adequate action should be taken to correct the low blood glucose (oral carbohydrates).
Swedish: Om dessa symtom uppstår ska adekvata åtgärder vidtagas för att korrigera det låga blodglukosvärdet (peroralt intag av kolhydrat).
English: As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, tremor, huvudvärk etc).
English: Most cases were mild and transient, and very few patients discontinued treatment due to increased liver enzymes.
Swedish: I de flesta fall var ökningen lindrig och övergående och mycket få patienter avbröt behandlingen på grund av denna stegring.
English: The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Swedish: Det därmed ökade kalciuminflödet inducerar insulinsekretion från β-cellen.
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Swedish: Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning.
English: - Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: • if you eat more than usual,
Swedish: • Du har ätit mer än vanligt