FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada cápsula contém mesilato de dabrafenib equivalente a 75 mg de dabrafenib.
Swedish: En hård kapsel innehåller dabrafenibmesilat motsvarande 75 mg dabrafenib.
Portuguese: Foram verificados casos de tumores malignos desencadeados pelo RAS com dabrafenib em monoterapia e em associação com trametinib.
Swedish: Fall av RAS-inducerad malignitet har setts vid användning av dabrafenib som monoterapi och i kombination med trametinib.
Portuguese: • Problemas nos rins, insuficiência renal
Swedish: • Njurproblem, njursvikt
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: A eficácia e segurança de dabrafenib in combination with trametinib foi avaliada num estudo aberto de Fase II, não aleatorizado, multicêntrico, com três coortes, em que foram incluídos doentes com CPNPC com uma mutação BRAF V600E em estádio IV.
Swedish: Effekten och säkerheten av dabrafenib i kombination med trametinib studerades i en öppen fas II-studie; tre kohorter, multicenter och icke-randomiserad, där patienter med metastaserande (Stadie IV) BRAF V600E-muterad NSCLC inkluderades.
Portuguese: Tafinlar não é recomendado durante a gravidez.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Tafinlar rekommenderas inte under graviditet.
Portuguese: Os doentes não foram censurados no momento da troca
Swedish: Patienter som ej tidigare behandlats
Portuguese: Hazard ratio ajustada (IC 95%) valor-p
Swedish: Justerad riskkvot (95 % CI) p-värde
Portuguese: Foi notificada rabdomiólise em doentes a tomar dabrafenib em associação com trametinib (ver secção 4.8).
Swedish: Rabdomyolys har rapporterats hos patienter som tar dabrafenib i kombination med trametinib (se avsnitt 4.8).
Portuguese: EU/1/13/865/001 28 cápsulas EU/1/13/865/002 120 cápsulas
Swedish: EU/1/13/865/001 28 kapslar EU/1/13/865/002 120 kapslar
Portuguese: Foi notificada febre em ensaios clínicos com dabrafenib em monoterapia e em associação com trametinib (ver secção 4.8).
Swedish: Feber har rapporterats i kliniska studier med dabrafenib som monoterapi och i kombination med trametinib (se avsnitt 4.8).
Portuguese: A maioria dos indivíduos tinha melanoma positivo para a mutação BRAF V600E (89 %).
Swedish: Majoriteten av patienterna hade BRAF V600E-mutationspositiva melanom (89 %).
Portuguese: EU/1/13/865/003 28 cápsulas EU/1/13/865/004 120 cápsulas
Swedish: EU/1/13/865/003 28 kapslar EU/1/13/865/004 120 kapslar
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Portuguese: Mais informações sobre Tagrisso podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Tagrisso finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Caso ocorram determinados efeitos secundários, o médico pode decidir reduzir a dose ou interromper o tratamento.
Swedish: Om vissa biverkningar uppstår kan läkaren besluta att minska dosen eller avbryta behandlingen.
Portuguese: O doente deve tomar 80 mg uma vez por dia enquanto se verificarem melhorias ou a doença se mantiver estável e os efeitos secundários forem toleráveis.
Swedish: Patienten ska ta 80 mg en gång om dagen så länge sjukdomen förbättras eller förblir stabil och biverkningarna tolereras.
Portuguese: Outras informações sobre o Tagrisso
Swedish: Mer information om Tagrisso
Portuguese: Nestes estudos, o Tagrisso não foi comparado com outros tratamentos.
Swedish: I dessa studier jämfördes inte Tagrisso med någon annan behandling.
Portuguese: A 2 de fevereiro de 2016, Tagrisso recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
Swedish: Den 2 februari 2016 beviljades Tagrisso ett villkorat godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tagrisso?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tagrisso?
Portuguese: Tagrisso está disponível na forma de comprimidos de 40 e 80 mg.
Swedish: Tagrisso finns som tabletter på 40 mg och 80 mg.
Portuguese: Bloqueia a atividade do EGFR, que normalmente controla o crescimento e a divisão das células.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av EGFR, som normalt kontrollerar tillväxten och delningen av celler.
Portuguese: É utilizado em doentes que têm mutações (alterações) num gene de uma proteína chamada EGFR.
Swedish: Det ges till patienter som har mutationer (förändringar) i en gen för ett protein som kallas EGFR.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, os médicos devem utilizar um teste genético para confirmar que o doente tem uma mutação no EGFR.
Swedish: Innan behandlingen inleds ska läkarna använda ett genetiskt test för att bekräfta att patienten har en EGFR-mutation.
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Tagrisso uma autorização condicional pois aguardavam-se dados adicionais sobre o medicamento.
Swedish: Tagrisso fick ursprungligen ett villkorligt godkännande eftersom fler uppgifter om läkemedlet skulle komma.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tagrisso (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, erupção cutânea, pele seca, paroníquia (infeção nas unhas), comichão, estomatite (inflamação do revestimento da boca) e uma diminuição dos níveis de glóbulos brancos e plaquetas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tagrisso (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, hudutslag, torr hud, paronyki (nagelbäddsinfektion), klåda, stomatit (inflammation i munslemhinnan) och sänkta halter av vita blodkroppar och blodplättar.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, os efeitos adversos associados ao Tagrisso são similares aos de outros medicamentos da mesma classe e são considerados aceitáveis.
Swedish: Vad gäller säkerheten är biverkningarna med Tagrisso desamma som med andra läkemedel i samma klass, och anses godtagbara.
Portuguese: Em doentes com a mutação T790, o medicamento pode ser administrado após outros tratamentos.
Swedish: Hos patienter med T790-mutation kan läkemedlet ges efter andra behandlingar.
Portuguese: Contém a substância ativa osimertinib.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen osimertinib.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Tagrisso são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Tagrisso är större än riskerna och att Tagrisso kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Em 24 de abril de 2017, a autorização passou a autorização plena.
Swedish: Den 24 april 2017 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Portuguese: O tratamento com Tagrisso deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Swedish: Behandling med Tagrisso ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av användningen av cancerläkemedel.
Portuguese: Porque está Tagrisso autorizado na UE?
Swedish: Varför är Tagrisso godkänt i EU?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Tagrisso são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Portuguese: Um resumo sobre Tagrisso e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Tagrisso och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Se um doente tiver mutações conhecidas como «mutações ativadoras», Tagrisso é administrado como primeiro tratamento.
Swedish: Om en patient har mutationer som kallas "aktiverande mutationer", ges Tagrisso som första behandling.
Portuguese: Tagrisso não deve ser utilizado em simultâneo com hipericão (um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão).
Swedish: Tagrisso får inte användas tillsammans med johannesört (en örtmedicin som används för att behandla depression).
Portuguese: O que é o Tagrisso e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Tagrisso och vad används det för?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Tagrisso, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Tagrisso, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Nas células cancerígenas do pulmão, o EGFR encontra-se muitas vezes hiperativo, causando um crescimento descontrolado das células cancerígenas.
Swedish: I lungcancerceller är EGFR ofta överaktiv och orsakar okontrollerad tillväxt av cancerceller.
Portuguese: Ao bloquear o EGFR, o osimertinib ajuda a reduzir o crescimento e a disseminação do cancro.
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper osimertinib till att minska cancerns tillväxt och spridning.
Portuguese: A substância ativa do Tagrisso, o osimertinib, é um tipo de medicamento contra o cancro denominado inibidor da tirosina cinase.
Swedish: Den aktiva substansen i Tagrisso, osimertinib, är en typ av cancerläkemedel som kallas tyrosinkinashämmare.
Portuguese: Tagrisso é um medicamento utilizado para o tratamento de um cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) quando o cancro é avançado ou se alastrou.
Swedish: Tagrisso är ett läkemedel för behandling av en lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer (NSCLC) när cancern är avancerad eller har spridit sig.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tagrisso durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Tagrisso har visats i studierna?
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 411 doentes tratados anteriormente que tinham mutações T790, as taxas de resposta global (a percentagem de doentes que apresentaram diminuição do tumor) com Tagrisso foi de 66% e a duração média de resposta foi de 12,5 meses.
Swedish: I två huvudstudier som omfattade 411 tidigare behandlade patienter som hade T790-mutationer var den totala svarsfrekvensen (andelen patienter hos vilka tumörerna krympte) 66 procent vid behandling med Tagrisso, och den genomsnittliga tiden som patienterna svarade på behandlingen var 12,5 månader.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Tagrisso são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tagrisso utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Portuguese: Por fim, num estudo de 556 doentes com mutações ativadoras, os doentes que tomaram Tagrisso como um primeiro tratamento viveram durante 18,9 meses sem agravamento da doença, em comparação com 10,2 meses nos doentes que receberam tratamento com outros medicamentos (com erlotinib ou gefitinib).
Swedish: I en studie på 556 patienter med aktiverande mutationer såg man slutligen att patienter som tog Tagrisso som första behandling levde i 18,9 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 10,2 månader för patienter som behandlades med andra läkemedel (antingen erlotinib eller gefitinib).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Tagrisso, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner samt biverkningar som rapporterats för Tagrisso finns i bipacksedeln.
Portuguese: Nos doentes a tomar o Tagrisso, o cancro não registou agravamento durante cerca de 10,1 meses, em comparação com 4,4 meses nos doentes a receber quimioterapia.
Swedish: Hos patienter som tog Tagrisso dröjde det omkring 10,1 månader innan cancern förvärrades, jämfört med 4,4 månader hos patienter som behandlades med kemoterapi.
Portuguese: Os doentes com mutações no EGFR têm um mau prognóstico e opções de tratamento limitadas.
Swedish: Patienter med EGFR-mutationer har en dålig prognos och begränsade behandlingsalternativ, vilket innebär att det finns ett stort vårdbehov som inte är tillgodosett.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tagrisso?
Swedish: Vilka är riskerna med Tagrisso?
Portuguese: Como se utiliza o Tagrisso?
Swedish: Hur används Tagrisso?
Portuguese: Em estudos efetuados, Tagrisso demonstrou eficácia na redução de tumores em doentes com estas mutações e no abrandamento do agravamento do cancro.
Swedish: Tagrisso har i studier visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med dessa mutationer och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Portuguese: Tagrisso demonstrou ser eficaz na redução de tumores em doentes com CPCNP e no abrandamento do agravamento do cancro.
Swedish: Tagrisso har visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med NSCLC och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tagrisso.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tagrisso har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Um terceiro estudo em 419 doentes com mutações T790 tratados anteriormente analisou sobretudo o nível de eficácia de Tagrisso na prevenção do agravamento do cancro; este estudo comparou Tagrisso com a quimioterapia à base de platina (tratamento padrão para o CPCNP).
Swedish: I en tredje studie jämfördes Tagrisso med en platinabaserad kemoterapi (standardbehandlingen mot NSCLC) hos 419 tidigare behandlade patienter med T790-mutationer, för att på så sätt undersöka hur effektivt Tagrisso är när det gäller att förhindra att cancern förvärras.
Portuguese: Como funciona o Tagrisso?
Swedish: Hur verkar Tagrisso?
Portuguese: • Beba o líquido imediatamente
Swedish: • Drick vätskan omedelbart.
Portuguese: A maioria dos casos pode ser tradada mas alguns casos foram fatais.
Swedish: De flesta fall kan behandlas men några fall har varit dödliga.
Portuguese: Todos os doentes receberam pelo menos uma linha de tratamento prévia.
Swedish: Alla patienter hade erhållit minst en tidigare behandlingslinje.
Portuguese: Isto porque não é conhecido se existe risco para o seu bebé.
Swedish: Detta på grund av att det inte har fastställts om det föreligger en risk för ditt barn.
Portuguese: Isto é mais provável em áreas expostas ao sol.
Swedish: Detta är vanligare i områden som exponeras för solljus.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de fevereiro de 2016 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 2 februari 2016 Datum för förnyat godkännande: 12 december 2016
Portuguese: • Coloque o comprimido num copo.
Swedish: • Lägg tabletten i ett glas.
Portuguese: TAGRISSO pode ser tomado com ou sem alimentos à mesma hora em cada dia.
Swedish: TAGRISSO kan tas med eller utan mat vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Portuguese: • Tome TAGRISSO todos os dias à mesma hora.
Swedish: • Ta TAGRISSO varje dag vid samma tidpunkt.
Portuguese: Veja também Secção 2.
Swedish: Se även avsnitt 2.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a utilizar contraceção eficaz durante os seguintes períodos após completarem os tratamentos com este medicamento: pelo menos 2 meses para mulheres e 4 meses para homens.
Swedish: Patienter ska uppmanas att använda effektiva preventivmedel under följande perioder efter avslutad behandling med detta läkemedel: minst två månader för kvinnor och fyra månader för män.
Portuguese: • como o primeiro medicamento que recebe para o seu cancro ou
Swedish: • som den första cancerbehandlingen du får eller
Portuguese: Não foram identificadas mais enzimas catalizadoras.
Swedish: Ytterligare katalyserande enzymer har inte identifierats.
Portuguese: Também pode ajudar a reduzir o tamanho do tumor.
Swedish: Det kan även bidra till att krympa tumörens storlek.
Portuguese: Isto porque algum medicamento poderá estar ainda no seu corpo (ver abaixo aconselhamento sobre contraceção).
Swedish: Detta på grund av att en viss mängd läkemedel kan finnas kvar i din kropp (se råd om preventivmedel nedan).
Portuguese: Pelo que é importante que os homens utilizem contraceção eficaz.
Swedish: Därför är det viktigt att även män använder ett effektivt preventivmedel.
Portuguese: TAGRISSO não foi estudado em crianças e adolescentes.
Swedish: TAGRISSO har inte studerats hos barn eller ungdomar.
Portuguese: A maior parte dos casos melhorou ou foram resolvidos com interrupção do tratamento.
Swedish: De flesta fallen förbättrades eller gick helt tillbaka vid avbruten behandling.
Portuguese: Os dados de sobrevivência global não tinham maturidade no momento desta análise inicial OS.
Swedish: Data för total överlevnad var inte mogna vid tiden för den här inledande OS-analysen.
Portuguese: Informe o seu médico se a sua diarreia não desaparecer ou se se tornar mais grave.
Swedish: Tala om för din läkare om diarrén inte försvinner eller blir allvarlig.
Portuguese: • alguma vez já teve problemas cardíacos - o seu médico pode querer monitorizar de perto o seu estado.
Swedish: • om du någon gång haft hjärtproblem - din läkare kan komma att vilja ha dig under övervakning
Portuguese: (Resultados baseados nos resultados dos testes apresentados como trocas de grau CTCAE)
Swedish: (Fynd baserade på testresultat presenterade som CTCAEgradskiftningar)
Portuguese: • Diarreia - que pode aparecer e desaparecer durante o tratamento.
Swedish: • Diarré - kan komma och gå under behandlingen.
Portuguese: Contudo, com os dados atualmente disponíveis, não podem ser totalmente excluídas vias metabólicas alternativas.
Swedish: Med nuvarande tillgänglig data kan inte förekomsten av alternativa metaboliseringsvägar uteslutas.
Portuguese: • Não utilize a embalagem se estiver danificada ou apresentar sinais de deterioração.
Swedish: • Använd ingen förpackning som är skadad eller som visar tecken på att den har öppnats.
Portuguese: Contraceção - informação para mulheres e homens Durante o tratamento tem que utilizar contraceção eficaz.
Swedish: Preventivmedel - information för kvinnor och män Du måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Portuguese: A adesão nos primeiros 9 meses foi geralmente alta (≥70%) e semelhante em ambos os braços.
Swedish: Ifyllnadsgraden under de första nio månaderna var generellt hög (≥70 %) och lika i båda armarna.
Portuguese: Duração de Resposta (DoR)
Swedish: Responsens varaktighet (DoR)
Portuguese: Estas alterações são pequenas e não suscetíveis de serem clinicamente significantes.
Swedish: Dessa förändringar är små och troligtvis utan klinisk signifikans.
Portuguese: Interromper TAGRISSO até 3 semanas
Swedish: TAGRISSO i upp till tre veckor
Portuguese: A segurança e eficácia de TAGRISSO em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för TAGRISSO för barn eller ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido, misture-o em água:
Swedish: Om du har problem med att svälja tabletten kan du blanda den i vatten:
Portuguese: Interações com proteínas transportadoras
Swedish: Interaktioner med transportproteiner
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Swedish: Ta nästa normala dos vid planerad tidpunkt.
Portuguese: Utilizar regularmente hidratantes na sua pele e unhas pode ajudar.
Swedish: Regelbunden användning av fuktgivande krämer på hud och naglar kan hjälpa.
Portuguese: Ver abaixo "Contraceção - informação para mulheres e homens".
Swedish: Se "Preventivmedel - information för kvinnor och män" nedan.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote AstraZeneca AB
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Portuguese: Análise HRQoL e melhoria na funcionalidade física
Swedish: HRQL och analys av fysisk funktionsförbättring
Portuguese: • se tem histórico de problemas nos olhos.
Swedish: • om du har haft ögonproblem.
Portuguese: Este medicamento é para utilização por via oral.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för oral användning.
Portuguese: O que é TAGRISSO e para que é utilizado
Swedish: Vad TAGRISSO är och vad det används för
Portuguese: TAGRISSO em monoterapia é indicado para:
Swedish: TAGRISSO som monoterapi är indicerat för:
Portuguese: TAGRISSO funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou a impedir o crescimento do seu cancro de pulmão.
Swedish: TAGRISSO verkar genom att blockera EGFR och kan bidra till att sakta ner eller stoppa tillväxten av din lungcancer.
Portuguese: Outros medicamentos e TAGRISSO
Swedish: Andra läkemedel och TAGRISSO
Portuguese: Alterações na contratilidade cardíaca
Swedish: Förändringar i hjärtats kontraktilitet
Portuguese: Os tipos de acontecimentos adversos notificados foram semelhantes e independentes da idade.
Swedish: Typen av rapporterade biverkningar var liknande oavsett ålder.
Portuguese: É importante que tome este comprimido todos os dias, enquanto o seu médico o receitar para si.
Swedish: Det är viktigt att du tar detta läkemedel varje dag, under hela den period som din läkare ordinerar dig det.
Portuguese: Quanto tomar
Swedish: Hur mycket ska du ta?
Portuguese: A reintrodução de TAGRISSO deve ser considerada somente após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos individuais do doente.
Swedish: Återinsättning av TAGRISSO bör övervägas endast efter noggrann nytta/risk-bedömning för den enskilde patienten.
Portuguese: A inibição intestinal de UGT1A1 é possível, mas o seu impacto clínico é desconhecido.
Swedish: Intestinalt hämmande av UGT1A1 är möjlig, men den kliniska effekten är okänd.
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa destes doentes (ver secção 4.8).
Swedish: Nära övervakning rekommenderas hos dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Portuguese: • Adicione 50 ml (cerca de dois terços de um copo de vidro) de água não gaseificada - não utilize quaisquer outros líquidos.
Swedish: • Tillsätt 50 ml (ungefär två tredjedelar av ett dricksglas) icke kolsyrat vatten.
Portuguese: • Para garantir que bebeu todo o medicamento, volte a encher cuidadosamente o copo com 50 ml de água e beba novamente.
Swedish: • För att försäkra dig om att du har tagit allt läkemedel ska du skölja ur glaset noga med ytterligare 50 ml vatten och dricka det.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco de diminuição da exposição dos contracetivos hormonais.
Swedish: En risk för minskad exponering för hormonella preventivmedel kan inte uteslutas.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento mais adequadas.
Swedish: Din läkare diskuterar lämpliga behandlingsalternativ med dig.
Portuguese: Os doentes com ClCr inferior a 15 ml/min não foram incluidos nos ensaios clínicos.
Swedish: Patienter med CLcr på mindre än 15 ml/min inkluderades inte i de kliniska prövningarna.
Portuguese: • Redução do número de plaquetas no sangue.
Swedish: • Minskning av antalet trombocyter i blodet.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 användare)
Portuguese: Média ajustada e diferenças estimadas obtidas a partir de um Modelo Misto de análise de Medidas Repetidas (MMMR).
Swedish: Justerat medelvärde och uppskattade differenser som erhållits från en MMRM-analys (Mixed Model Repeated Measures).
Portuguese: • Não deve engravidar enquanto tomar este medicamento.
Swedish: • Du bör inte bli gravid under tiden som du tar detta läkemedel.
Portuguese: Também tem de fazer o mesmo após completar o tratamento com TAGRISSO:
Swedish: Du måste även göra detta efter avslutad behandling med TAGRISSO:
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser interrompido até conclusão da investigação destes sintomas.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör avbrytas medan dessa symtom undersöks.