FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατανομή: η αταζαναβίρη δεσμευόταν περίπου κατά 86% από τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου ορού, για εύρος συγκεντρώσεων από 100 έως 10.000 ng/ml.
Estonian: Jaotumine: atasanaviir seondub kontsentratsioonivahemikus 100...10 000 ng/ml umbes 86% ulatuses inimese seerumi valkudega.
Greek: Δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται το REYATAZ με ριτοναβίρη σε εγκύους ασθενείς οι οποίες λαμβάνουν ταυτόχρονα τενοφοβίρη δισοπροξίλη και έναν ανταγωνιστή υποδοχέων Η2.
Estonian: REYATAZ'i ritonaviiriga kasutamine ei ole soovitatav rasedatel patsientidel, kes saavad nii tenofoviirdisoproksiili kui ka H2-retseptorite antagonisti.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει είτε μία είτε τρεις φιάλες των 60 σκληρών καψακίων.
Estonian: Ühes karbis on üks või kolm 60 kõvakapsliga purki.
Greek: Ασθενείς που δεν έχουν λάβει ξανά αγωγή Κόνις REYATAZ/ριτοναβίρη n=52
Estonian: Varem ravimata REYATAZ pulber/ritonaviir n=52
Greek: Η συγχορήγηση REYATAZ/ριτοναβίρης και άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών ή από στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν προγεσταγόνα άλλα από τη νοργεστιμάτη δεν έχει μελετηθεί, και συνεπώς πρέπει να αποφεύγεται.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi asemel teist progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleb neist hoiduda.
Greek: Οι ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία, περιλαμβανομένης της χρόνιας ενεργού ηπατίτιδας, εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών στην ηπατική λειτουργία κατά τη διάρκεια αντιρετροϊκής θεραπείας συνδυασμού και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Estonian: Maksatalitluse häirete võimalus on suurem olemasoleva maksafunktsiooni häirega, sealhulgas aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusvastast ravi ning neid tuleb jälgida vastavalt ravistandarditele.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 σκληρά καψάκια.
Estonian: Igas purgis on 30 kõvakapslit.
Greek: Εφόσον χορηγείται από στόματος αντισύλληψη μαζί με REYATAZ/ριτοναβίρη, συνιστάται το από στόματος αντισυλληπτικό να περιέχει τουλάχιστον 30 μg αιθινυλοιστραδιόλης και να υπενθυμίζεται στην ασθενή η αυστηρή συμμόρφωση με αυτό το αντισυλληπτικό δοσολογικό σχήμα.
Estonian: Kui suukaudselt manustatavaid kontratseptiive kasutatakse samaaegselt koos REYATAZ'i/ritonaviiriga, peaks suukaudne kontratseptiiv sisaldama soovitatavalt vähemalt 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli ning patsiendile tuleb selgitada kontratseptiivi selle annuse täpse järgimise vajalikkust.
Greek: Η σιμβαστατίνη και η λοβαστατίνη είναι ισχυρά εξαρτώμενες από το CYP3A4 για το μεταβολισμό τους και η συγχορήγηση με REYATAZ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos REYATAZ'iga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Greek: Μην ανοίγετε το φακελίσκο παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι να τον χρησιμοποιήσετε.
Estonian: Avage kotike vahetult enne kasutamist.
Greek: Απορρόφηση: σε ασθενείς με λοίμωξη HIV (n= 33, συνδυασμένες μελέτες), πολλαπλές δόσεις REYATAZ 300 mg εφάπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως και με φαγητό έδωσαν μια γεωμετρική μέση (CV%) τιμή Cmax της αταζαναβίρης 4466 (42%) ng/ml, με χρόνο για το Cmax περίπου 2,5 ώρες.
Estonian: Imendumine: HIV-positiivsetel patsientidel teostatud uuringus (n= 33, kombineeritud uuringud) 300 mg REYATAZ'i üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas korduv manustamine koos toiduga andis geomeetrilise keskmise (CV%) atasanaviiri Cmax of 4466 (42%) ng/ml, aeg kuni Cmax ligikaudu 2.5 tundi.
Greek: α,β αγγειοοίδημα α, κνίδωση, αλωπεκία, κνησμός σπάνιες: σύνδρομο StevensJohnsonα,βφλυκταινοπομφολυγώδες εξάνθημα, έκζεμα, αγγειοδιαστολή
Estonian: urtikaaria, alopeetsia, pruritus; harv: Stevensi-Johnsoni sündrooma,b, vesikulobulloosne lööve, ekseem, vasodilatatsioon
Greek: 4. Μετά την κατανάλωση ολόκληρης της ποσότητας του μείγματος, μπορεί να χορηγηθεί πρόσθετη ποσότητα βρεφικού γάλακτος, ροφήματος ή τροφής.
Estonian: Pärast kogu segu manustamist võib lapsele anda veel imikutoitu, jooki või sööki.
Greek: Αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA Σιμβαστατίνη
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Simvastatiin
Greek: Εφόσον απαιτείται η συγχορήγηση του REYATAZ με έναν ΝΝRΤΙ, θα μπορούσε να εξετασθεί η περίπτωση αύξησης της δόσης τόσο του REYATAZ όσο και της ριτοναβίρης σε 400 mg και 200 mg, αντιστοίχως, σε συνδυασμό με εφαβιρένζη, υπό στενή κλινική παρακολούθηση.
Estonian: Kui REYATAZ'i kasutamine koos NNRTI-ga osutub vajalikuks, tuleks REYATAZ'i ja ritonaviiri annust suurendada vastavalt annuseni 400 mg ja 200 mg kombinatsioonis koos efavirensiga ning vajalik on hoolikas kliiniline monitooring.
Greek: Βορικοναζόλη AUC ↓33% (↓42% Βορικοναζόλη Cmax ↓10% (↓22% Βορικοναζόλη Cmin ↓39% (↓49%
Estonian: Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49%
Greek: Αναρροφήστε ολόκληρη την ποσότητα του μείγματος με τη σύριγγα ταΐσματος και χορηγήστε την μέσα από το δεξί ή το αριστερό μάγουλο του βρέφους.
Estonian: Kogu segu tõmmatakse suusüstlasse ja manustatakse lapse parema või vasaku põse sisse.
Greek: -σε ασθενείς χωρίς ένα λειτουργικό αλλήλιο CYP2C19, συνιστάται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη βορικοναζόλη
Estonian: - ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsiendid, soovitatav on vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete hoolikas kliiniline jälgimine.
Greek: Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν REYATAZ 400 mg εφάπαξ ημερησίως ή REYATAZ 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως, οι μόνες ανεπιθύμητες ενέργειες οποιασδήποτε σοβαρότητας που αναφέρθηκαν πολύ συχνά με τουλάχιστον πιθανή σχέση με σχήματα που περιελάμβαναν REYATAZ και επιπλέον ένα ή περισσότερους NRTI ήταν ναυτία (20%), διάρροια (10%) και ίκτερος (13%).
Estonian: Ainsad kõrvaltoimed, mida kirjeldati väga sageli REYATAZ'i 400 mg kord ööpäevas või REYATAZ'i 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga saanud patsientidel mistahes raskusastmega ja vähemalt võimaliku põhjusliku seosega uuringuravimitest, mille hulka kuulus REYATAZ ja veel üks nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor olid iiveldus (20%), kõhulahtisus (10%) ja ikterus (13%).
Greek: Αναστρέψιμες αυξήσεις της έμμεσης (μη συζευγμένης) χολερυθρίνης σχετιζόμενης με την παρεμπόδιση της UDP-glucurinosyl transferase (UGT) συνέβησαν σε ασθενείς που ελάμβαναν REYATAZ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Estonian: REYATAZ'i saanud patsientidel on esinenud UDP-glükuronosüültransferaasi (UGT) inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) bilirubiini sisalduse pöörduv suurenemine (vt lõik 4.8).
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης είναι η μειωμένη διαλυτότητα της αταζαναβίρης, λόγω της αύξησης του ενδογαστρικού pH από τους αναστολείς Η2.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine mao pH suurenemise tõttu H2 blokaatorite toimel.
Greek: Διδανοσίνη (με τροφή) Διδανοσίνη AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Διδανοσίνη Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Διδανοσίνη Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Estonian: Didanosiin (koos toiduga) Didanosiin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosiin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosiin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Greek: REYATAZ 50 mg ΠΟΣΙΜΗ ΚΟΝΙΣ - ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΣ ΑΠΟ ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ
Estonian: REYATAZ 50 mg SUUKAUDNE PULBER - FOOLIUMKOTIKE
Greek: HIV RNA <50 αντίγραφα/ml, % α Όλοι οι ασθενείς
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Greek: Κουτί συσκευασίας φιάλης (1 φιάλη): 60 σκληρά καψάκια Κουτί συσκευασίας Φιάλης: (3 φιάλες): 3 x 60 σκληρά καψάκια (3 φιάλες με 60 σκληρά καψάκια) Ετικέττα συσκευασίας φιάλης: 60 σκληρά καψάκια
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Purgi karp (1 purk): 60 kõvakapslit Karp purkidele (3 purki): 3 x 60 kõvakapslit (3 purki 60 kõvakapsliga) Purgi etikett: 60 kõvakapslit
Greek: Σοβαρό δερματικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν REYATAZ.
Estonian: REYATAZ'i kasutanud patsientidel on teatatud tõsiste nahalöövete, sh Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemisest.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σχήματα που περιλαμβάνουν REYATAZ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et REYATAZ'i sisaldava raviskeemi kasutamisel on esinenud pearinglust (vt lõik 4.8).
Greek: 100 έως <200 κύτταρα/mm3
Estonian: 100 kuni <200 rakku/mm3
Greek: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Greek: Στους ενήλικες ασθενείς με λοίμωξη HIV (n= 33, συνδυασμένες μελέτες) η μέση τιμή ημιζωής εντός του δοσολογικού διαστήματος για την αταζαναβίρη ήταν 12 ώρες στη σταθερή κατάσταση μετά από δόση 300 mg καθημερινά με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως μαζί με ένα ελαφρύ γεύμα.
Estonian: HIV-infektsiooniga täiskasvanud patsientidel (n= 33, kombineeritud uuringud) oli annustevahelise intervalli tasakaaluseisundis keskmine poolväärtusaeg 12 tundi pärast 300 mg manustamist ööpäevas 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos kerge einega.
Greek: REYATAZ/ριτοναβίρης με αλφουζοσίνη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3)
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga (vt lõik 4.4).
Greek: Στη πλειοψηφία των ασθενών με τουλάχιστον ένα λειτουργικό αλλήλιο CYP2C19, αναμένεται μια μείωση στις εκθέσεις τόσο σε βορικοναζόλη όσο και σε αταζαναβίρη.
Estonian: Enamusel vähemalt ühe funktsionaalse CYP2C19 alleeliga patsientidest võib eeldada nii vorikonasooli kui ka atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Greek: Για παιδιά (ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg), ο γιατρός του παιδιού σας θα αποφασίσει για τη σωστή δόση που βασίζεται στο βάρος του παιδιού.
Estonian: Lastele (vanuses vähemalt 3 kuud ja kehakaaluga vähemalt 5 kg) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule.
Greek: Για παιδιά που δεν μπορούν να φάνε στερεά τροφή ή να πιουν υγρά από κύπελλο, η πόσιμη κόνις REYATAZ πρέπει να αναμειγνύεται με βρεφικό γάλα και να χορηγείται χρησιμοποιώντας μία σύριγγα ταΐσματος.
Estonian: Laste jaoks, kes ei söö tahket toitu ega joo tassist, tuleb REYATAZ'i suukaudne pulber segada imikutoiduga ja manustada suusüstlast, mille saab osta apteegist.
Greek: 100 mg αΤα καψάκια ριτοναβίρης, δισκία ή πόσιμο διάλυμα.
Estonian: 100 mg a Ritonaviiri kapslid, tabletid või suukaudne lahus.
Greek: Η συγχορήγηση του REYATAZ με προϊόντα που περιέχουν voxilaprevir αναμένεται να αυξήσει τη συγκέντρωση του voxilaprevir.
Estonian: REYATAZ'i manustamisel koos voksilapreviiri sisaldavate ravimitega on oodata voksilapreviiri kontsentratsiooni suurenemist.
Greek: Πάρετε τα καψάκια REYATAZ με τροφές (ένα γεύμα ή ένα χορταστικό κολατσιό).
Estonian: Võtke REYATAZ'i kapslid sisse alati koos toiduga (söögi ajal või koos ootega).
Greek: Υπάρχει μια τάση προς μια υψηλότερη κάθαρση στα μικρότερα παιδιά ύστερα από κανονικοποίηση ως προς το βάρος του σώματος.
Estonian: Noorematel lastel on suundumus veidi suuremale kliirensile arvestatuna kehakaalu kohta.
Greek: 3. Ταΐστε το παιδί σας με το μείγμα.
Estonian: Laske lapsel segu ära süüa.
Greek: Η συγχορήγηση διλτιαζέμης και REYATAZ/ριτοναβίρης δεν έχει μελετηθεί.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegset kasutamist ei ole uuritud.
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας που παρατηρήθηκαν στους 41 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 6 ετών έως κάτω των 18 ετών που έλαβαν καψάκια REYATAZ με ριτοναβίρη παρουσιάζονται στον Πίνακα 7.
Estonian: Tabelis 7 on toodud efektiivsuse andmed nende 41 lapse kohta vanuses 6 kuni 18 aastat, kes said REYATAZ'i kapsleid koos ritonaviiriga.
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV (n=13), πολλαπλές δόσεις REYATAZ 400 mg (χωρίς ριτοναβίρη) άπαξ ημερησίως με τροφή έδωσαν μια γεωμετρική μέση τιμή (CV%) Cmax για την αταζαναβίρη 2.298 (71) ng/ml, με χρόνο έως τη Cmax περίπου 2,0 ώρες.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel (n=13) saadi REYATAZ'i korduval manustamisel annuses 400 mg (ilma ritonaviirita) üks kord ööööpäevas koos toiduga geomeetriliseks keskmiseks (CV%) atasanaviiri Cmax väärtuseks 2298 (71) ng/ml; maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg oli ligikaudu 2,0 tundi.
Greek: Κατά τις 48 εβδομάδες θεραπείας, οι μέσες μεταβολές των επιπέδων HIV RNA από την αρχική κατάσταση για τους συνδυασμούς REYATAZ + ριτοναβίρη και λοπιναβίρη + ριτοναβίρη ήταν παρόμοιες (μη κατωτερότητα).
Estonian: 48-nädalase raviga olid keskmised muutused HIV RNA tasemes sarnased (samaväärsed) REYATAZ'i + ritonaviiri ja lopinaviiri + ritonaviiri rühmas.
Greek: 250 mg (5 φακελίσκοια)
Estonian: 250 mg (5 kotikesta)
Greek: υδροξείδιο του αμμωνίου, σιμεθικόνη, προπυλενογλυκόλη, ινδικοκαρμίνιο (Ε132) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
Estonian: propüleenglükool, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171).
Greek: Η συγχορήγηση της κουετιαπίνης με REYATAZ αντενδείκνυται καθώς το REYATAZ μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την κουετιαπίνη.
Estonian: Kvetiapiini manustamine koos REYATAZ'iga on vastunäidustatud, sest REYATAZ'i toimel võib suureneda kvetiapiiniga seotud toksilisus.
Greek: Η συγχορήγηση του REYATAZ με σχήματα που περιέχουν voxilaprevir δεν συνιστάται.
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos voksilapreviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
Greek: Κλαριθρομυκίνη AUC ↑94% (↑75% Κλαριθρομυκίνη Cmax ↑50% (↑32% Κλαριθρομυκίνη Cmin ↑160% (↑135%
Estonian: Klaritromütsiin AUC ↑94% (↑75% Klaritromütsiin Cmax ↑50% (↑32% Klaritromütsiin Cmin ↑160% (↑135%
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες εργαστηριακές ανωμαλίες σε παιδιατρικούς ασθενείς που τους χορηγούνταν πόσιμη κόνις REYATAZ ήταν αυξημένη ολική χολερυθρίνη (≥ 2,6 φορές υψηλότερη από το ULN, Βαθμού 3-4, 16 %) και αυξημένη αμυλάση (Βαθμού 3-4, 33 %), η οποία γενικά ήταν μη παγκρεατικής προέλευσης.
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit saanud lastel kõige sagedamini teatatud laboratoorsed kõrvalekalded olid üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN; 3.-4. raskusaste;16%) ja amülaasisisalduse suurenemine (3.-4. raskusaste; 33%), mis ei olnud üldjuhul seotud pankreasega.
Greek: REYATAZ/ριτοναβίρης λόγω αναστολής του CYP3A4.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri toimel CYP3A4 inhibeerimine tõttu.
Greek: Η χρήση του REYATAZ σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών που ζυγίζουν λιγότερο από 5 kg δεν έχει μελετηθεί λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole REYATAZ'i kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.
Greek: Αναστολείς της Ενσωματάσης Ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη/ριτοναβίρη)
Estonian: Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir/ritonaviir)
Greek: Συνδυασμός με ριφαμπικίνη με συγχορήγηση χαμηλής δόσης ριτοναβίρης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Estonian: Rifampitsiini kasutamine koos väikeses annuses ritonaviiriga (vt lõik 4.5).
Greek: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC : ↑331% (↑276% Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Estonian: Sofosbuviir AUC : ↑40% (↑25% Sofosbuviir Cmax ↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasviir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasviir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%) Voksilapreviir AUC : ↑331% (↑276% Voksilapreviir Cmax : ↑342% (↑265%
Greek: Σε 2 άτομα από την ομάδα που έλαβε μη ενισχυμένο REYATAZ και 1 άτομο από την ομάδα που έλαβε REYATAZ + ριτοναβίρη ανιχνεύθηκε η υποκατάσταση M184V στην ανάστροφη μεταγραφάση, η οποία σχετίζεται με αντοχή στη λαμιβουδίνη και την εμτρισιταβίνη.
Estonian: M184V asendus pöördtranskriptaasis, mis põhjustab resistentsust lamivudiini ja emtritsitabiini suhtes, leiti kahel isikul võimendamata REYATAZ'i rühmas ja ühel isikul REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas.
Greek: γ Πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης.
Estonian: c Ritonaviiri suukaudne lahus.
Greek: Μεταξύ των ασθενών με προηγούμενη θεραπεία, στους οποίους χορηγήθηκε REYATAZ 300 mg εφάπαξ ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρη εφάπαξ ημερησίως, για διάμεση διάρκεια 95 εβδομάδων, το 53% παρουσίασαν αύξηση ολικής χολερυθρίνης Βαθμού 3-4.
Estonian: Varasemat ravi saanud patsientidel, keda raviti 300 mg REYATAZ'iga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 95 nädalat, 53%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus.
Greek: 2. Πριν από τη χρήση, χτυπήστε απαλά το φακελίσκο με το δάχτυλο.
Estonian: Enne kasutamist koputage vastu kotikest.
Greek: Νοργεστιμάτη AUC ↑85% (↑67% Νοργεστιμάτη Cmax ↑68% (↑51% Νοργεστιμάτη Cmin ↑102% (↑77%
Estonian: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
Greek: Με ανάλυση με βάση τη χορηγηθείσα θεραπεία, εξαιρώντας τις τιμές που λείπουν, τα ποσοστά των ασθενών με HIV RNA <400 αντίγραφα/ml (<50 αντίγραφα/ml) για το συνδυασμό REYATAZ + ριτοναβίρη ήταν 84% (72%) και για το συνδυασμό λοπιναβίρη + ριτοναβίρη ήταν 82% (72%).
Estonian: Ravivastuse saanud patsientide hulgas, välja arvatud juhud, kui andmed puudusid, moodustasid patsiendid, keda raviti REYATAZ'i + ritonaviiriga ja HIV RNA oli < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml), proportsionaalselt 84% (72%) ning lopinaviir + ritonaviiri puhul 82% (72%).
Greek: Κατά τη μεταπήδηση από πόσιμη κόνις σε καψάκια, ενδέχεται να γίνει αλλαγή της δόσης.
Estonian: Suukaudse pulbri ja kapslite vahetamisel võib olla vaja muuta annust.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της σαλμετερόλης και του συνδυασμού REYATAZ/ριτοναβίρης μπορεί να προκαλέσει αυξημένες καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη σαλμετερόλη.
Estonian: Salmeterooli ja REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel võivad sageneda salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed.
Greek: Μια ασφαλής και αποτελεσματική δόση κατά τη συγχορήγηση με το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης δεν έχει αποδειχθεί για σιλδεναφίλη όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava sildenafiili ohutut ja efektiivset annust, kui seda kasutatakse koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Greek: Οι σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη και βαρδεναφίλη μεταβολίζονται από το CYP3A4.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeruvad CYP3A4 kaudu.
Greek: Εφόσον κριθεί ότι ο συνδυασμός του REYATAZ με αναστολέα της αντλίας πρωτονίων είναι αναπόφευκτος, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης του REYATAZ σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρης˙ δεν πρέπει να υπερβαίνονται δόσεις αναστολέων της αντλίας πρωτονίων συγκρίσιμες με 20 mg ομεπραζόλης.
Estonian: Kui REYATAZ'i manustamine koos prootonpumba inhibiitoriga osutub vältimatuks, tuleb lisaks soovitatavale kliinilisele jälgimisele suurendada REYATAZ'i annust kuni 400 milligrammini koos 100 mg ritonaviiriga; samuti ei tohi ületada omeprasooli 20 mg annusele vastavat prootonpumba inhibiitori annust.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία: Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία παρατηρήθηκαν αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.3).
Estonian: Maksakahjustus: atasanaviir metaboliseerub peamiselt maksas ning maksakahjustusega patsientidel on täheldatud selle plasmakontsentratsiooni suurenemist (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Greek: Πίνακας 1: Δόση πόσιμης κόνεως REYATAZ με ριτοναβίρη για παιδιατρικούς ασθενείςα (ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg)
Estonian: Tabel 1: REYATAZ'i suukaudse pulbri ja ritonaviiri annused lastelea (vanuses vähemalt 3 kuud ja kehakaaluga vähemalt 5 kg)
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Ο συνδυασμός του REYATAZ με ατορβαστατίνη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega REYATAZ'i ja atorvastatiini kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Greek: REYATAZ/ριτοναβίρης, η συνιστώμενη δόση της ριφαμπουτίνης είναι 150 mg 3 φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες μέρες (για παράδειγμα Δευτέρα-ΤετάρτηΠαρασκευή).
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε REYATAZ είναι οι ακόλουθες: Συχνές (ίσως επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): κεφαλαλγία έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος (στομαχικό άλγος δυσφορίας), ναυτία, δυσπεψία (δυσκολία στην πέψη) κόπωση (υπερβολική κούραση) Όχι συχνές (ίσως επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud REYATAZ'i võtvatel patsientidel, on järgmised: Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st): peavalu oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (ebamugavustunne või valu kõhupiirkonnas), iiveldus, düspepsia (seedehäired) kurnatus (äärmuslik väsimus)
Greek: Συμβουλευτείτε το δοσολογικό πίνακα για τη συγκεκριμένη σύνθεση (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα καψάκια REYATAZ).
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt REYATAZ'i kapslite ravimi omaduste kokkuvõte).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της σαλμετερόλης και REYATAZ μπορεί να προκαλέσει αυξημένες καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη σαλμετερόλη.
Estonian: Salmeterooli ja REYATAZ'i samaaegsel kasutamisel võivad sageneda salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία Η μελέτη 045 είναι μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη που συγκρίνει το συνδυασμό REYATAZ /ριτοναβίρης (300/100 mg εφάπαξ ημερησίως) και REYATAZ / σακουιναβίρης (400/1.200 mg εφάπαξ ημερησίως), προς το συνδυασμό λοπιναβίρη + ριτοναβίρη (400/100 mg συνδυασμού σταθερής δόσης δύο φορές ημερησίως), κάθε ένα σε συνδυασμό με τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική (βλέπε παραγράφους 4.5 και 4.8) και έναν NRTI, σε ασθενείς με ιολογική αποτυχία σε δύο ή περισσότερα προηγούμενα θεραπευτικά σχήματα που περιελάμβαναν τουλάχιστον έναν PI, NRTI και NNRTI.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid Uuring 045 on randomiseeritud paljukeskuseline uuring, milles REYATAZ/ ritonaviiri (300/100 mg üks kord ööpäevas) võrreldakse REYATAZ/ sakvinaviiri (400/1200 mg üks kord ööpäevas) ja lopinaviiri + ritonaviiri kombinatsioonpreparaadiga (400/100 mg kaks korda ööpäevas) ning kus iga haru oli kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (vt lõigud 4.5 ja 4.8) ja ühe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga patsiendil, kellel kaks või enam vähemalt üht proteaasi inhibiitorit, nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja mitte-nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldavat raviskeemi olid viroloogiliselt ebaõnnestunud.
Greek: 2. Προσθέστε 30 ml ροφήματος και αναμείξτε με ένα κουτάλι.
Estonian: Lisage 30 ml jooki ja segage lusikaga.
Greek: 2. Προσθέστε 10 ml παρασκευασμένου βρεφικού γάλακτος σε υγρή μορφή και αναμείξτε με ένα κουτάλι.
Estonian: Lisage 10 ml valmistatud vedelat imikutoitu ja segage lusikaga.
Greek: Τα καψάκια REYATAZ που συγχορηγούνται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, ενδείκνυνται για τη θεραπεία ενηλίκων με λοίμωξη HIV-1 και για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και μεγαλύτερης σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: REYATAZ kapslid manustatuna koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest (vt lõik 4.2).
Greek: Ο ασυμπτωματικός πρώτου και δευτέρου βαθμού αποκλεισμός AV αναφέρθηκε στους παιδιατρικούς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.8).
Estonian: Lastel on teatatud asümptomaatilisest esimese ja teise astme AV-blokaadist (vt lõik 4.8).
Greek: Πίνακας 1: Δόση για παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 6 ετών έως μικρότερης των 18 ετών και βάρος τουλάχιστον 15 kg) για καψάκια REYATAZ με ριτοναβίρη
Estonian: Tabel 1: REYATAZ'i kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6 aastat kuni 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg)
Greek: REYATAZ/ριτοναβίρης με σιλδεναφίλη.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ja sildenafiili samaaegse kasutamise kohta.
Greek: 3) και η μέση τιμή αναφοράς του HIV-1 RNA στο πλάσμα ήταν 4.67 log10 αντίγραφα/ml (εύρος: 3.70 έως 5.00 log10 αντίγραφα/ml).
Estonian: 3) ja keskmine ravieelne plasma HIV-1 RNA oli 4,67 log10 koopiat/ml (vahemik: 2,0...5,9 log10 koopiat/ml).
Greek: Κάθε καψάκιο του REYATAZ 200 mg περιέχει 200 mg atazanavir.
Estonian: REYATAZ 200 mg kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri.