FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für die nachfolgenden Dosierungen und das Verabreichungsintervall muss die Nierenfunktion berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon må tas i betraktning for påfølgende doser og administreringsintervall.
German: [Für alle Vancomycin 125 mg Kapseln] <{(Ausgewählt) Vancomycin 125mg Kapsel}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 125 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 125 mg kapsel}>
German: Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycinhydrochlorid, das 1.000.000 I.E. Vancomycin entspricht.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass 1000 mg inneholder vancomycinhydroklorid som tilsvarer 1.000.000 IE vancomycin.
German: Örtliche Informationen zu Resistenzen sind daher wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ervervet resistens kan variere geografisk og med tid for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
German: Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid, das 500.000 I.E. Vancomycin entspricht.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 500 mg vankomycinhydroklorid ekvivalent med 500.000 IU vancomycin.
German: Mögliche Nebenwirkungen [Dieser Abschnitt sollte wie folgt lauten:]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger [Denne delen skal leses som følger :]
German: Ambulant erworbene Pneumonie
Norwegian Bokmål: Samfunnet-ervervet lungebetennelse
German: Interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.
Norwegian Bokmål: Interstitiell nefritt, akutt nyresvikt.
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min) oder bei Patienten, die einer Nierenersatztherapie unterzogen werden, hängen der entsprechende Zeitpunkt und die Menge der nachfolgenden Dosen weitgehend von der RRT-Modalität ab und sollten sich nach den Vancomycinserum-Talspiegeln und der Nierenrestfunktion richten (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen for voksne pasienter er 15 til 20 mg / kg som kan administreres hver 24. time hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 49 ml / min. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 20 ml / min) eller de som har nyreutskiftingstrening, er riktig tidsavsnitt og mengde av påfølgende doser i stor grad avhengig av RRT-modalitet og bør baseres på serumkonsentrasjonsnivåer i serum og på residual nyre funksjon (se avsnitt 4.4).
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: except Clostridium innocuum
Norwegian Bokmål: undtagen Clostridium innocuum Eubacterium spp.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet oppført i Vedlegg V. Ved å rapportere bivirkninger du kan bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten av dette legemidlet.
German: Anwendung bei älteren Patienten
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre
German: Die Aufnahme von Vancomycin aus dem Magen-Darm-Trakt ist vernachlässigbar.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av vancomycin fra mage-tarmkanalen er ubetydelig.
German: Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus
Norwegian Bokmål: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung [Dieser Abschnitt sollte wie folgt lauten:]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjon [Denne delen skal leses som følger:]
German: [Für alle Vancomycin 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungkonzentrats ist in diesem Abschnitt der folgende Wortlaut wiederzugeben]
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, følgende ordlyd skal gjenspeiles i denne delen]
German: [Für parenterale Formulierungen, die zur oralen Anwendung zugelassen sind, ist der Wortlaut wie folgt zu verwenden:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autorisert for oral anvendelse, inkluderer formuleringen som følger:]
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Felles
German: Die Resorption von Vancomycin aus dem Magen-Darm-Trakt ist vernachlässigbar.
Norwegian Bokmål: Absorbsjonen av vancomycin fra mage-tarmkanalen er ubetydelig.
German: Vor der Behandlung mit Vancomycin müssen Sie Ihren Arzt oder Krankenhaus-Apotheker oder Krankenschwester informieren: - wenn Sie Vancomycin lange Zeit erhalten (Sie könnten während der Behandlung Untersuchungen Ihrer Blutwerte, ihrer Leber und Nieren benötigen).
Norwegian Bokmål: • Du mottar vancomycin i lang tid (du må kanskje ha blod, lever og nyrer testet under behandling).
German: Allerdings kann die Resorption bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut oder mit Clostridium difficile-induzierter pseudomembranöser Kolitis verstärkt werden.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan absorpsjon økes i pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen eller med Clostridium difficileindusert pseudomembranøs kolitt.
German: Empfindlichkeitsuntersuchung und Grenzwerte
Norwegian Bokmål: Sensibilitetsprøve stopavsnitter
German: - Erbrechen, Durchfall - Verwirrung, Schläfrigkeit, Mangel an Energie, Schwellungen, Flüssigkeitsansammlung im Körper, vermindertes Urinieren - Hautausschlag mit Schwellung oder Schmerzen hinter den Ohren, im Nacken, in der Leistengegend, unter dem Kinn und den Achselhöhlen (geschwollene Lymphknoten), anormale Blut- und Leberfunktionstests - Hautausschlag mit Blasen und Fieber.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med en høy feber og leddsmerter Hjertestans Betennelse i tarmen som forårsaker magesmerter og diaré, som kan inneholde blod Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): Å være syk (kaster opp), diaré Forvirring, døsighet, mangel på energi, hevelse, væskeretensjon, redusert urin Utslett med hevelse eller smerte bak ørene, i halsen, lyske, under haken og armhulene (forstørrede lymfeknuter), unormal blod og leverfunksjonsprøver Utslett med blemmer og feber.
German: Wenn Sie vorher bereits eine Infektion der Schleimhaut des Dünn- und des Dickdarms hatten, können Sie eine unterschiedliche Dosis und unterschiedliche Dauer der Therapie benötigen.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose bør ikke overstige 2 g. Hvis du fikk andre episoder (infeksjon av slimhinnene) før, du kan trenge forskjellig dose og annen varighet av behandlingen.
German: ANHANG I
Norwegian Bokmål: ANNEX I
German: Dänemark Strides Arcolab International Limited
Norwegian Bokmål: Strides Arcolab International Limited
German: Griechenland Vocate φαρμακευτικη αε Vancomycin Vocate
Norwegian Bokmål: Vocate φαρμακευτικη αε Vancomycin Vocate
German: Deutschland Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Ag
German: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare S.L.U.
German: Niederlande Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
German: Großbritannien Teva Uk Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva Uk Limited
German: Schweden Mylan Hospital As
Norwegian Bokmål: Mylan Hospital As
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly Saci
Norwegian Bokmål: Pharmaserve-Lilly Saci
German: Großbritannien Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited
German: KAPSEL
Norwegian Bokmål: CAPSULE
German: DIREKTE INTRAVENÖSE INJEKTION
Norwegian Bokmål: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
German: Griechenland Demo Abee
Norwegian Bokmål: Demo Abee
German: Großbritannien Nrim Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Nrim Limited
German: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Norwegian Bokmål: Laboratorio Ramon Sala, S.L
German: Deutschland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
German: Großbritannien Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
German: Großbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Laboratorio Reig Jofre, S.A.
German: Luxemburg Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Norwegian Bokmål: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Spanien Pfizer, S.L.
Norwegian Bokmål: Pfizer, S.L.
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt VancomycinHuman Teva
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
German: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi España S.A.U.
German: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Norwegian Bokmål: Pharmaswiss D.O.O.
German: Niederlande Eurocept B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Eurocept B.V.
German: Griechenland Generika Pharma Hellas Ltd
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas Ltd
German: Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
German: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
German: Großbritannien Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Ltd
German: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Norwegian Bokmål: Anfarm Hellas, S.A
German: Großbritannien Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Norwegian Bokmål: Storbritannia Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
German: INFUSIONSLÖSUNG
Norwegian Bokmål: LØSNING FOR INFUSJON
German: Großbritannien Flynn Pharma Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Flynn Pharma Ltd.
German: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Irland Vancomycin Pfizer
German: Deutschland Cell Pharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Cell Pharm Gmbh
German: ZUR INHALATION
Norwegian Bokmål: INHALATION USE
German: Vancomycin Mip
Norwegian Bokmål: Vancomycine Mip
German: Frankreich Fresenius Kabi France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Frankrike S.A.S.
German: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
German: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi D.O.O.
German: Voxin® 500mg/Durchstechflasche
Norwegian Bokmål: Voxin® 500mg/Vial
German: Vancomycin Actavis Gruppe
Norwegian Bokmål: Vancomycin Actavis Group
German: INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRATS ORALE ANWENDUNG
Norwegian Bokmål: INFUSJONSVÆSKE ORAL BRUK
German: Norwegen Fresenius Kabi Norge As Vancomycin Fresenius Kabi
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Norge As Vancomycin Fresenius Kabi
German: Tschechien Lek Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vanco
Norwegian Bokmål: Tyskland Ratiopharm Gmbh
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Hospira Deutschland Gmbh
German: Deutschland Lyomark Pharma Gmbh Vancomycin Lyomark VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Norwegian Bokmål: Tyskland Lyomark Pharma Gmbh Vancomycin Lyomark
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 128.15MG KAPSEL
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
German: Norwegen Pfizer As
Norwegian Bokmål: Pfizer As
German: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
Norwegian Bokmål: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
German: Großbritannien Fresenius Kabi Limited Vancomycin Fresenius Kabi
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fresenius Kabi Limited Vancomycin Fresenius Kabi
German: Schweden Sandoz A-S
Norwegian Bokmål: Sandoz A-S
German: Großbritannien Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises
Norwegian Bokmål: Storbritannia Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1025.14MG/20 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
Norwegian Bokmål: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG EINHEITEN
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
German: Norwegen Farmaplus A.S.
Norwegian Bokmål: Farmaplus A.S.
German: Vancomycin Cp
Norwegian Bokmål: Vancomycin Cnp
German: Bulgarien Mip Pharma Gmbh Ванкомицин Mip
Norwegian Bokmål: Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG EINHEITEN
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
German: VANCOMYCIN 125MG KAPSEL
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
German: Deutschland Riemser Pharma Gmbh Vancomycin "lederle" 500 VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Norwegian Bokmål: Tyskland Riemser Pharma Gmbh Vancomycin "lederle" 500
German: Deutschland Riemser Pharma Gmbh Vancomycin "lederle"
Norwegian Bokmål: Tyskland Riemser Pharma Gmbh Vancomycin "lederle" 1000
German: PULVER FÜR ORALE LÖSUNG ORALE ANWENDUNG
Norwegian Bokmål: PULVER FOR ORAL OPPLØSNING
German: Verpackung Inhalt (Konzentration) Verpackungsgrößen
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
German: Die Anwendung sollte auf diese Bereiche beschränkt sein.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene.
German: D-21465 Reinbek Deutschland
Norwegian Bokmål: D-21465 Reinbek Tyskland
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. März 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
German: Der Steady state wurde innerhalb von vier Tagen erreicht.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble oppnådd innen fire dager.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
German: Ca. 12 % der Frauen in den klinischen Studien waren postmenopausal.
Norwegian Bokmål: Cirka 12 % av kvinnene i studiene var postmenopause.
German: Außerdem fühlten sich die Patientinnen in verschiedenen gesellschaftlichen und beruflichen Situationen wohler.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
German: Es liegen keine Daten vor, um eine Verwendung in dieser Altersgruppe zu begründen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
German: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO EU/1/01/173/002/NO EU/1/01/173/003/NO
German: Stellen Sie sicher, dass die Tube nach jedem Gebrauch fest verschlossen ist.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten på tuben lukkes godt etter hver bruk.
German: Die bei Jugendlichen beobachteten Nebenwirkungen sind jenen ähnlich, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bivirkninger som er observert hos ungdom likner på dem som er observert hos voksne.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
German: Wenden Sie das Arzneimittel sofort an, aber warten Sie dann mindestens 8 Stunden, bevor Sie es erneut anwenden.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
German: Vaniqa ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
German: Bei Patientinnen, die die Behandlung während der Studie abgebrochen hatten, wurden die zuletzt beobachteten Ergebnisse auf Woche 24 übertragen.
Norwegian Bokmål: For pasienter som avbrøt behandlingen i løpet av studien, ble siste observasjon benyttet som resultat ved uke 24.
German: Allmiral ApS Tel./Puh.
Norwegian Bokmål: Almirall ApS Tel./Puh.
German: Spezielle Populationen Ältere Patienten (> 65 Jahre): Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Kosmetika (einschließlich Sonnenschutzmittel) können auf die behandelten Hautflächen aufgetragen werden, jedoch frühestens fünf Minuten nach Anwendung der Creme.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne medisinen dersom du er gravid eller ammer.
German: Creme.
Norwegian Bokmål: Krem.
German: Zur Behandlung von Hirsutismus im Gesicht bei Frauen.
Norwegian Bokmål: Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Dermatika, ATC-Code: D11AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war eine im Allgemeinen leichte Akne.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige rapporterte bivirkningen var akne, som generelt var mild.
German: Daher sollten Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, eine andere Methode zur Entfernung von Gesichtshaar anwenden.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
German: Wenn Sie die Anwendung beenden, kann Ihr ursprüngliches Haarwachstum innerhalb von 8 Wochen wiederkehren.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke den kan den opprinnelige hårveksten vedne tilbake i løpet av 8 uker.
German: Es kann 8 Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung sehen.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opp til 8 uker før du ser resultater.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt über andere gesundheitliche Probleme, die Sie möglicherweise haben (besonders wenn die Nieren oder die Leber betroffen sind).
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
German: Ein Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten (z. B. Nase oder Mund) ist zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øye eller slimhinner (for eksempel nese eller munn).
German: Wie Vaniqa aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaniqa ser ut og innholdet i pakningen
German: Glycerolstearat;
Norwegian Bokmål: Glyserolstearat;
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vaniqa anwenden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vaniqa
German: Bei Auftreten einer Hautreizung oder Unverträglichkeitsreaktion sollte die Anwendung vorübergehend auf einmal täglich reduziert werden.
Norwegian Bokmål: Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til en gang daglig.
German: Vaniqa ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes kun på huden.
German: Vaniqa wird angewendet, um übermäßigen Haarwuchs im Gesicht (Hirsutismus) von Frauen, die älter als 18 Jahre sind, zu verringern.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
German: Vaniqa Creme sollte zweimal täglich in einem Abstand von mindestens acht Stunden auf die betroffene Hautfläche aufgetragen werden.
Norwegian Bokmål: Vaniqakrem skal påføres det affiserte området to ganger daglig med minst åtte timers mellomrom.
German: Die Maximalmengen, die in klinischen Studien sicher angewendet wurden, betrugen bis zu 30 Gramm pro Monat.
Norwegian Bokmål: Maksimalt appliserte doser som er brukt sikkert i kliniske studier har vært opp til 30 g pr. mnd.
German: Es ist zu beachten, dass in diesen Studien über 1350 Patientinnen über einen Zeitraum von 6 Monaten bis zu einem Jahr mit Vaniqa behandelt wurden, während nur etwas mehr als 200 Patientinnen 6 Monate lang mit der Cremegrundlage behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
German: Ein Gramm Creme enthält 115 mg Eflornithin (als Hydrochlorid-Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
German: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Norwegian Bokmål: Danmark/İsland/Norge/Suomi/Finland/Sverige
German: Die Eigenbewertungen der Patientinnen korrelierten mit den Beobachtungen der Ärzte hinsichtlich der Wirksamkeit.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevalueringer korrelerte med legens effektobservasjoner.
German: Die Wirksamkeit wurde nur für befallene Bereiche im Gesicht und unterhalb des Kinns nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Effekt er kun sett på affiserte områder i ansiktet og under haken.
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien werden nachfolgend zusammengefasst dargestellt: Resultat*
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
German: Daher ist es wichtig, dass Sie die Creme langfristig anwenden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å bruke kremen.
German: Höhere Dosierungen führten zu maternaler und fetaler Toxizität ohne Hinweis auf eine teratogene Wirkung.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
German: Da die Sicherheit von Vaniqa bei Patientinnen mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion nicht untersucht wurde, ist bei der Verschreibung von Vaniqa bei diesen Patientinnen Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten for Vaniqa ikke har vært undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, må det utvises varsomhet ved forskrivning av Vaniqa til slike pasienter.
German: Übermäßiger Haarwuchs kann durch Grunderkrankungen verursacht werden.
Norwegian Bokmål: Unormal kraftig hårvekst kan være forårsaket av underliggende sykdommer.
German: - Warten Sie nach der Anwendung von Vaniqa mindestens 5 Minuten, bevor Sie Make-up oder Sonnenschutzcreme auf die betroffenen Hautflächen auftragen.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter bruk av Vaniqa før du bruker sminke eller solbeskyttelse på de samme områdene.
German: Diese Besserung führte zu einer entsprechenden Verringerung des dunklen Erscheinungsbildes der Gesichtshaut, bedingt durch das Vorhandensein von Terminalhaaren.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringer resulterte i en samtidig reduksjon i det mørke utseende av ansiktshuden assosiert med tilstedeværelse av gjenværende behåring.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa wurden in zwei doppelblinden, randomisierten klinischen Studien mit der Cremegrundlage als Kontrolle an 596 Frauen der Hauttypen I-VI (395 wurden mit Vaniqa, 201 mit der Cremegrundlage behandelt) geprüft, wobei die Behandlungsdauer bis zu 24 Wochen betrug.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Vaniqa ble vurdert ved to dobbeltblinde, randomiserte, vehikkel kontrollerte kliniske studier som omfattet 596 kvinner med hudtyper I-VI (395 brukte Vaniqa, 201 brukte vehikkel) som ble behandlet i opp til 24 uker.
German: Von den 22 Schwangerschaften, die während der Studien beobachtet wurden, traten nur 19 während der Anwendung von Vaniqa durch die Patientin auf.
Norwegian Bokmål: Blant de 22 graviditetene som opptrådte i løpet av studiene, oppsto kun 19 graviditeter mens pasientene tok Vaniqa.
German: HDPE-Tube mit Polypropylen-Schraubverschluss, mit 15 g, 30 g oder 60 g Creme.
Norwegian Bokmål: Fast polyetylen tube med en polypropylenskrukork inneholdene 15 g, 30 g eller 60 g krem.
German: Eine Dauerbehandlung kann zu einer weiteren Besserung führen und ist für einen dauerhaften Therapieerfolg notwendig.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel auf den Hautflächen anwenden müssen, auf denen Sie diese Creme anwenden.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen dersom du trenger å ta andre medisiner på de hudområdene hvor du bruker kremen.