FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva [U ovaj dio treba unijeti sljedeći tekst]
Slovenian: • zdravili za zmerne do hude bolečine (narkotični analgetiki),
Croatian: • lijekovi za liječenje umjerene do teške boli (narkotički analgetici)
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [U ovaj dio treba unijeti sljedeći tekst]
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 114 bolnikih s kronično nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je bolnik zaspal, za 30 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 15 minut.
Croatian: U randomiziranom dvostruko slijepom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 114 bolesnika s kroničnom nesanicom koji nisu bili starije dobi, primjena zolpidema u dozi od 10 mg skratila je srednje vrijeme do usnivanja za 30 minuta u usporedbi s placebom, dok je primjena zolpidema u dozi od 5 mg skratila vrijeme do usnivanja za 15 minuta.
Slovenian: • zdravili za nekatere težave z duševnim zdravjem (antipsihotiki),
Croatian: • lijekovi za liječenje nekih psihičkih tegoba (antipsihotici)
Slovenian: • če vzamete zolpidem medtem, ko že jemljete kakšen drug zaviralec osrednjega živčevja ali druga zdravila, ki zvišajo koncentracijo zolpidema v krvi, ali če pijete alkohol ali uporabljate prepovedane droge.
Croatian: • ako uzmete zolpidem, a već uzimate druge lijekove koji usporavaju rad središnjeg živčanog sustava (depresore) ili druge lijekove koji povećavaju koncentraciju zolpidema u krvi, odnosno ako pijete alkohol ili uzimate nedopuštene tvari
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 462 zdravih prostovoljcih s prehodno nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je oseba zaspala, za 10 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 3 minute.
Croatian: U randomiziranom dvostruko slijepom ispitivanju u kojem su sudjelovala 462 zdrava dobrovoljca s prolaznom nesanicom koji nisu bili starije dobi, primjena zolpidema u dozi od 10 mg skratila je srednje vrijeme do usnivanja za 10 minuta u usporedbi s placebom, dok je primjena zolpidema u dozi od 5 mg skratila vrijeme do usnivanja za 3 minute.
Slovenian: Poskrbite, da bo od uporabe tega zdravila do izvajanja dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, minilo vsaj 8 ur.
Croatian: Pobrinite se da između uzimanja ovoga lijeka i izvođenja aktivnosti koje zahtijevaju budnost prođe najmanje 8 sati.
Slovenian: Med uporabo zolpidema samega v terapevtskih odmerkih sta se pojavila prizadeta sposobnost za vožnjo in vedenje, kot je "speče šofiranje".
Croatian: Kod primjene samog zolpidema u terapijskim dozama nastupili su smanjenje sposobnosti upravljanja vozilom i ponašanja poput 'vožnje u snu'.
Slovenian: Voznike vozil in upravljalce strojev je treba opozoriti, da (tako kot z drugimi hipnotiki) obstaja možno tveganje za zaspanost, podaljšan reakcijski čas, omotičnost, zaspanost, zamegljen/dvojni vid in zmanjšano pozornost in prizadeto upravljanje vozil v jutru po uporabi zdravila (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Osobe koje upravljaju vozilima i rade sa strojevima treba upozoriti da kod primjene ovog lijeka, kao i kod primjene drugih hipnotika, može postojati rizik od omamljenosti, produljenog vremena reakcije, omaglice, pospanosti, zamagljenog vida/dvoslika te smanjene budnosti i smanjene sposobnosti upravljanja vozilom jutro nakon uzimanja lijeka (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Da bi omenjene učinke čim bolj zmanjšali, je priporočljivo, da med uporabo zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini mine vsaj 8 ur.
Croatian: Kako bi se rizik od navedenih učinaka sveo na najmanju moguću mjeru, preporučuje se da između uzimanja zolpidema i upravljanja vozilom, rada sa strojevima i rada na visinama prođe najmanje 8 sati.
Slovenian: Navodilo za uporabo Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo [Izmišljeno ime] [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje pod naslednjimi naslovi] Opozorila in previdnostni ukrepi Psihomotorična prizadetost naslednji dan (glejte tudi Upravljanje vozil in strojev) Na dan po uporabi zdravila [Izmišljeno ime] je lahko tveganje za psihomotorično prizadetost, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil, večje:
Croatian: Uputa o lijeku Što morate znati prije nego počnete uzimati [zaštićeno ime] [U ovome dijelu treba u odlomke s navedenim podnaslovima unijeti sljedeći tekst] Upozorenja i mjere opreza Smanjena psihomotorička funkcija dan nakon uzimanja lijeka (vidjeti i Upravljanje vozilima i strojevima) Dan nakon uzimanja lijeka [zaštićeno ime], rizik od smanjene psihomotoričke funkcije, uključujući smanjenu sposobnost upravljanja vozilom, može biti povećan:
Slovenian: Depresivni učinek na osrednje živčevje se lahko poveča v primeru sočasne uporabe z antipsihotiki (nevroleptiki), hipnotiki, anksiolitiki/sedativi, antidepresivi, narkotičnimi analgetiki, antiepileptiki, anestetiki in sedativnimi antihistaminiki.
Croatian: Kombinacija s depresorima središnjeg živčanog sustava Istodobna primjena s antipsihoticima (neurolepticima), hipnoticima, anksioliticima/sedativima, antidepresivima, narkotičkim analgeticima, antiepilepticima, anesteticima i sedativnim antihistaminicima može pojačati depresivni učinak na središnji živčani sustav.
Slovenian: Da bi to tveganje čim bolj zmanjšali, je med uporabo zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini priporočljivo vsaj 8-urno obdobje počitka.
Croatian: Da bi se taj rizik minimizirao, preporučuje se najmanje 8 sati odmaranja između primjene zolpidema i upravljanja vozilom, rada sa strojevima i rada na visinama.
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: [Zaštićeno ime] značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Zato lahko sočasna uporaba zolpidema in teh zdravil poveča zaspanost in psihomotorično prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil (glejte poglavji 4.4 in 4.7).
Croatian: Stoga istodobna primjena zolpidema s tim lijekovima može pojačati omamljenost i smanjiti psihomotoričku funkciju dan nakon uzimanja lijeka, što uključuje i smanjenu sposobnost upravljanja vozilom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.7).
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev, povzroča na primer "speče šofiranje".
Croatian: [Zaštićeno ime] značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, primjerice dovodi do pojava poput "vožnje u snu".
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji [Trenutno odobreno besedilo je treba izbrisati in ga nadomestiti z naslednjim.]
Croatian: [Trenutno odobren tekst treba izbrisati i zamijeniti sljedećim]
Slovenian: Kako jemati zdravilo [ime zdravila] [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Croatian: Kako uzimati [zaštićeno ime] [U ovaj dio treba unijeti sljedeći tekst]
Slovenian: Psihomotorična prizadetost naslednji dan Tveganje za psihomotorično prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil, se poveča:
Croatian: Smanjena psihomotorička funkcija dan nakon uzimanja lijeka Rizik od smanjene psihomotoričke funkcije dan nakon uzimanja lijeka, uključujući smanjenu sposobnost upravljanja vozilom, povećan je u sljedećim slučajevima:
Slovenian: Opisani so bili tudi posamezni primeri vidnih halucinacij pri bolnikih, ki so jemali zolpidem z antidepresivi, vključno bupropionom, dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom.
Croatian: Osim toga, u bolesnika koji su uzimali zolpidem s antidepresivima poput bupropiona, dezipramina, fluoksetina, sertralina i venlafaksina, prijavljeni su izolirani slučajevi vidnih halucinacija.
Slovenian: Druga zdravila [Če je ta stavek vključen v trenutnem povzetku glavnih značilnosti zdravila, ga je treba spremeniti tako, da se odstrani navedba cimetidina.]
Croatian: [Ako se Sažetku opisa svojstava lijeka navodi sljedeća rečenica, iz nje treba izbaciti referencu na cimetidin]
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP450 Sočasna uporaba ciprofloksacina lahko poveča koncentracijo zolpidema v krvi in zato ni priporočljiva.
Croatian: Istodobno primijenjen ciprofloksacin može povećati koncentraciju zolpidema u krvi; stoga se istodobna primjena ne preporučuje.
Slovenian: • zdravili za težave s spanjem (uspavala),
Croatian: • lijekovi za liječenje tegoba sa spavanjem (hipnotici)
Slovenian: Med jemanjem zolpidema z antidepresivi, vključno z bupropionom, dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom, se lahko zgodi, da vidite stvari, ki niso resnične (halucinacije).
Croatian: • lijekovi za liječenje peludne groznice, osipa ili drugih alergija koji mogu izazvati pospanost (sedativni antihistaminici) Tijekom liječenja zolpidemom u kombinaciji s antidepresivima, uključujući bupropion, dezipramin, fluoksetin, sertralin i venlafaksin, može se dogoditi da vidite stvari koje nisu stvarne (halucinacije) Ne preporučuje se uzimati zolpidem s fluvoksaminom ni ciprofloksacinom.
Slovenian: • če je zolpidem uporabljen sočasno z drugimi zaviralci osrednjega živčevja ali drugimi zdravili, ki povečajo koncentracijo zolpidema v krvi, ali z alkoholom ali prepovedanimi drogami (glejte poglavje 4.5).
Croatian: • ako se zolpidem uzima istodobno s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava, drugim lijekovima koji povećavaju koncentraciju zolpidema u krvi, alkoholom ili nedopuštenim tvarima (vidjeti dio 4.5) Zolpidem treba uzeti odjednom neposredno prije odlaska na spavanje te se ne smije ponovno uzeti tijekom iste noći.
Slovenian: • v enem zaužitju,
Croatian: • odjednom
Slovenian: • imate slabšo pozornost.
Croatian: • Vaša razina budnosti može biti smanjena
Slovenian: Portugalska Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Croatian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovenian: Co. Tipperary Ireland
Croatian: Tipperary Ireland
Slovenian: 2794-038 Carnaxide
Croatian: 2794-038 Carnaxide Portugal
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puta primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Slovenian: 1070-274 Lisboa
Croatian: 1070-274 Lisboa Portugal
Slovenian: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Croatian: Rumunjska S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Slovenian: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Slovenian: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Croatian: Španjolska BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Croatian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Croatian: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovenian: Portugalska Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Croatian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovenian: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Croatian: Španjolska LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: 1526 Ljubljana Slovenia
Croatian: 1526 Ljubljana
Slovenian: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Croatian: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense
Slovenian: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Croatian: Španjolska FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Slovenian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Croatian: Španjolska RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Slovenian: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Croatian: Triados 36, Palaio Faliro 17562
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Croatian: Austrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Croatian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Slovenian: Insom šumeča tableta
Croatian: Insom šumeća tableta
Slovenian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Croatian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Slovenian: Portugalska Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Croatian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Croatian: Rumunjska LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Slovenian: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Croatian: Španjolska LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Slovenian: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Croatian: Španjolska MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Slovenian: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona.
Croatian: Španjolska SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2,
Slovenian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Croatian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Slovenian: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Croatian: ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Slovenian: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Croatian: Farma-Projekt Sp. z o.o. ul. Józefińska 2
Slovenian: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Croatian: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Slovenian: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Croatian: LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Slovenian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumeča tableta
Croatian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumeća tableta
Slovenian: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Croatian: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Slovenian: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Croatian: Španjolska GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980
Slovenian: - via Messina 3820154 Milano Italy
Croatian: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Slovenian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Croatian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Slovenian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Croatian: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany
Slovenian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumeča tableta
Croatian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumeća tableta
Slovenian: Chile, 8 - 2ª planta.
Croatian: Španjolska GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 - 2ª planta.
Slovenian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Croatian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Slovenian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Croatian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Slovenian: PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Slovenian: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Croatian: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary
Slovenian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Croatian: Španjolska TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Slovenian: Slovaška sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Croatian: Slovačka Republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Croatian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Croatian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Zolpidem Genthion obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Zolpidem Genthion obložena tableta kroz usta
Slovenian: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Croatian: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Slovenian: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten šumeča tableta
Croatian: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten šumeća tableta
Slovenian: 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Croatian: 10 mg/ml oralne kapi, otopina kroz usta
Slovenian: LEK farmacevtska družba d.d.
Croatian: LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Slovenian: Str.
Croatian: Co.
Slovenian: Biochemiestrasse 10 Kundli
Croatian: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
Slovenian: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Croatian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
Slovenian: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets obložena tableta kroz usta
Slovenian: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten šumeča tableta
Croatian: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten šumeća tableta
Slovenian: Zolpitop obložena tableta peroralna uporaba
Croatian: Zolpitop obložena tableta kroz usta
Slovenian: Odstranite vsa kontaminirana oblačila.
Croatian: Skinite kontaminiranu odjeću.
Slovenian: * vključno z inhibiranimi ličinkami
Croatian: * uključujući inhibirane larve
Slovenian: Dajanje se lahko ponovi glede na epidemiološko stanje na različnih območjih.
Croatian: Međutim, primjena se može ponoviti ovisno o epidemiološkoj situaciji u različitim područjima.
Slovenian: 1 ml za vsakih dodatnih 10 kg
Croatian: 1 ml za svakih dodatnih 10 kg
Slovenian: Niso znane.
Croatian: NUSPOJAVE Nisu poznate.
Slovenian: Potem se nivo v krvi znižuje z razpolovnim časom približno petih dni.
Croatian: Nakon toga koncentracije u krvi padaju s poluživotom od približno pet dana.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravilo ne uporabi več kot dvakrat v enem letu.
Croatian: Preporuča se proizvod ne koristiti više od dva puta godišnje.
Slovenian: Odmerek, ml
Croatian: Doza, ml
Slovenian: Dokazano je bilo, da povečanje refugij (tj. izvora parazitov, ki niso bili izpostavljeni antihelmintiku) upočasni razvoj odpornosti.
Croatian: Dokazano je da povećanje refugija (tj. izvora parazita koji nisu izloženi djelovanju antihelmintika) odgađa razvoj otpornosti.
Slovenian: Dajajte peroralno s primernim pripomočkom za odmerjanje.
Croatian: Primijenite peroralno s odgovarajućim uređajem za doziranje.
Slovenian: Hranjenje ali postenje pred ali takoj po zdravljenju ne vpliva na učinkovitost.
Croatian: Na djelotvornost ne utječe hrana ili post, prije ili neposredno nakon primjene.
Slovenian: Posamezni primeri odpornosti proti monepantelu so bili ugotovljeni znotraj Evropske unije.
Croatian: Identificirani su izolirani slučajevi otpornosti na monepantel u Europskoj uniji.
Slovenian: Oranžna bistra raztopina.
Croatian: Narančasta bistra otopina.
Slovenian: Vendar je treba to upoštevati šele po posvetu s svetovalcem za zdravje živali.
Croatian: Međutim, ovo treba razmotriti tek nakon što se uzme u obzir savjet dobiven od veterinara.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali če zdravilo pride v oči, takoj izperite z vodo.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije na kožu ili dospije u oči, odmah isperite vodom.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: antihelmintiki Oznaka ATCvet: QP52AX09
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: antihelmintici ATCvet kod: QP52AX09
Slovenian: Če se živali zdravi skupinsko in ne posamezno, jih je treba razvrstiti po skupinah glede na njihovo telesno maso in jim dati odmerke glede na najtežjo žival v skupini, da se izognemo premajhnim odmerkom.
Croatian: Ako životinje treba liječiti kolektivno umjesto individualno, treba ih podijeliti u skupine, u skladu s njihovom tjelesnom težinom i dozu odrediti prema najtežoj životinji unutar skupine kako bi se izbjeglo poddoziranje.
Slovenian: Spekter delovanja vključuje četrto larvalno stopnjo in odrasle parazite:
Croatian: Spektar aktivnosti uključuje četvrti stadij larve i odrasle jedinke nematoda:
Slovenian: • Prepogosta in ponavljajoča se uporaba antihelmintikov istega razreda, v predolgem časovnem obdobju.
Croatian: • Prečesta i opetovana primjena antihelmintika iste klase tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Slovenian: Če rezultati testov jasno kažejo na odpornost na določen antihelmintik, je treba uporabiti antihelmintik iz drugega farmakološkega razreda z drugačnim načinom delovanja.
Croatian: Kada rezultati testova izrazito ukazuju na otpornost na pojedine antihelmintike, treba koristiti antihelmintike koji pripadaju drugoj farmakološkoj klasi i imaju različit način djelovanja.
Slovenian: Učinkovina v ZOLVIX-u je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u veterinarsko-medicinskom proizvodu ZOLVIX dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Slovenian: Karenca: 7 dni.
Croatian: Karencija(e): 7 dana.
Slovenian: Velikost pakiranja: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l in 5 l.
Croatian: Veličine pakovanja od 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l i 5 l.
Slovenian: Po peroralnem vnosu se monepantel takoj absorbira in oksidira v presnovek sulfona.
Croatian: Nakon peroralne primjene monepantel se brzo apsorbira i oksidira u metabolit sulfona.
Slovenian: Plastenka iz fluoriranega polietilena visoke gostote (HDPE) s polipropilensko zaporko.
Croatian: Bočice od fluoriranog polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim čepom.
Slovenian: Najvišji nivo v krvi je dosežen v enem dnevu.
Croatian: Vršne koncentracije u krvi postižu se unutar jednog dana.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: • Premajhno odmerjanje zaradi napačne ocene telesne mase, napačno dajanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali slabo kalibriranje pripomočka za odmerjanje.
Croatian: • Poddoziranje koje može biti posljedica podcjenjivanja tjelesne težine, pogrešne primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda ili nekalibriranja uređaja za doziranje.
Slovenian: Opremo za peroralno vbrizgavanje zdravila je treba po uporabi očistiti.
Croatian: Opremu za natakanje treba nakon primjene očistiti.
Slovenian: Paziti moramo, da se izognemo naslednjim načinom uporabe antihelmintikov, ker ti povečujejo tveganje za razvoj odpornosti in vodijo v neučinkovito zdravljenje:
Croatian: Pripazite kako biste izbjegli sljedeće slučajeve jer oni povećavaju razvoj rezistencije čime terapija na kraju postaje neučinkovita:
Slovenian: Monepantel je antihelmintik, ki pripada razredu amino-acetonitrilnih derivatov (AAD).
Croatian: Monepantel je antihelmintik koji pripada klasi derivata amino-acetonitrila (AAD).
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Plastenka (HDPE): 3 leta.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: Boca (HDPE): 3 godine.
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Croatian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francuska
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina.
Croatian: OBLIK Peroralna otopina.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ne jejte, pijte ali kadite.
Croatian: Nemojte jesti, piti ili pušiti dok rukujete veterinarsko-medicinskim proizvodom.