FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Podráždění hrdla - Zánět v ústech (stomatitida) - Zvýšený krevní tlak - Neklid - Vyrážka - Svědění kůže
Norwegian Bokmål: (urinretensjon) - Et unormalt resultat på elektrokardiogrammet (forlengelse av QT-intervallet), som kan føre til hjerterytmeforstyrrelse - Smaksforstyrrelser (dysgeusi) - Halsirritasjon - Betennelse i munnen (stomatitt) - Økt blodtrykk - Rastløshet - Hudutslett - Kløe
Czech: Ve studiích fáze III trvajících 6 až 12 měsíců, provedených přibližně se 4 000 pacienty s CHOPN, nebyly zjištěny žádné klinicky významné účinky přípravku Duaklir Genuair na parametry EKG (včetně QT intervalu) v porovnání s aklidiniem, formoterolem a placebem.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med aklidinium, formoterol og placebo ble ingen klinisk relevante effekter på EKG-parametre (blant annet QT-interval) sett ved bruk av Duaklir Genuair i fase III-studier med en varighet på 6 til 12 måneder, gjennomført med omtrent 4000 KOLS-pasienter.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair se nesmí používat při astmatu; nebyly provedeny klinické studie použití přípravku Duaklir Genuair při astmatu.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Duaklir Genuair ved astma har ikke blitt gjennomført.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1.
Czech: Ujistěte se, že oranžové tlačítko směřuje nahoru.
Norwegian Bokmål: Sørg for at den oransje knappen er vendt rett opp. Ikke hold inhalatoren skrått.
Czech: Vysoké dávky přípravku Duaklir Genuair mohou vést k exacerbaci anticholinergních a/nebo β2-adrenergních známek a příznaků; mezi nejčastější z nich patří rozostřené vidění, sucho v ústech, nevolnost, svalové křeče, třes, bolest hlavy, palpitace a hypertenze.
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende var tåkesyn, munntørrhet, kvalme, muskelkramper, tremor, hodepine, palpitasjoner og hypertensjon.
Czech: Co je přípravek Duaklir Genuair
Norwegian Bokmål: Hva Duaklir Genuair er
Czech: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Norwegian Bokmål: EU/1/14/960/001
Czech: Blistr (PVC/ Monochlorotrifluorethylen)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (UPVC/monoklorotrifluoretylen)
Czech: 0,45 mg/20 mg Tableta s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg Tablett med modifisert frisetting
Czech: Číslo jednací procedury EU
Norwegian Bokmål: EU-prosedyrenummer Legemidlets navn
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
Czech: Pravidelně kontrolujte své prsy.
Norwegian Bokmål: Kontroller brystene dine regelmessig.
Czech: Doporučujeme Vám:
Norwegian Bokmål: Du rådes til å:
Czech: V léčbě je třeba pokračovat jako dříve.
Norwegian Bokmål: Deretter skal behandlingen fortsette som før.
Czech: Toto dodatečné riziko se stane zjevným během několika let.
Norwegian Bokmål: Den ekstra risikoen blir tydelig innen få år.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů zůstávají nezměněny.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av frie eller biologisk aktive hormoner forblir uendret.
Czech: Datum první registrace: 16. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Czech: Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188
Czech: Pokud podstupujete operaci
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift.
Czech: KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že je dávka příliš silná nebo není dostatečně silná.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tror denne dosen er for sterk eller ikke sterk nok.
Czech: Erythema multiforme; erythema nodosum
Norwegian Bokmål: Erythem multiforme; erythema nodosum
Czech: Po ukončení léčby může riziko zůstat zvýšené po dobu nejméně 10 let.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling kan risikoen forbli forhøyet i minst 10 år.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
Czech: Důvody pro okamžité ukončení léčby
Norwegian Bokmål: Grunner for umiddelbar seponering av behandlingen
Czech: Výskyt podobné reakce je pravděpodobnější během prvního roku léčby.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike reaksjoner er mer sannsynlig i løpet av det første året av behandlingen.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná, nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid, eller hvis du tror du kan være gravid.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o provedení lékařského vyšetření.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å utføre en klinisk undersøkelse.
Czech: To může vést k nepravidelnému krvácení.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til uregelmessig blødning.
Czech: Absolutní biologická dostupnost BZA je přibližně 6 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av bazedoksifen er omtrent 6 %.
Czech: • Pokud otěhotníte.
Norwegian Bokmål: • hvis du blir gravid.
Czech: AUCss (ng h/ml)
Norwegian Bokmål: AUCss (ngt/mL)
Czech: Četnost neznámá: četnost nelze z dostupných údajů odhadnout
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Czech: Zmírnění příznaků menopauzy bylo dosaženo během několika prvních týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: Lindring av menopausale symptomer ble oppnådd i løpet av de første ukene av behandlingen.
Czech: Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u žen ve věku > 65 let a u žen mladších, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost u některých starších pacientek.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observert mellom kvinner i alderen > 65 år og yngre kvinner, men større sensitivitet hos enkelte eldre individer kan ikke utelukkes.
Czech: • Migrenózní bolesti hlavy, které se u Vás objeví poprvé.
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som inntreffer for første gang.
Czech: *studie žen bez dělohy
Norwegian Bokmål: * studie hos kvinner uten livmor
Czech: • Některý z příznaků uvedených v části „Přípravek DUAVIVE neužívejte".
Norwegian Bokmål: • noen av de tilstandene som er nevnt under "Bruk ikke Duavive".
Czech: • Potíže při nošení kontaktních čoček
Norwegian Bokmål: • Problemer med å bruke kontaktlinser
Czech: Relativní riziko se nemění v závislosti na věku ani době, která uplynula od menopauzy.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen endrer seg ikke med alder eller i forhold til hvor lang tid det har gått siden menopause.
Czech: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irsko.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Czech: Pokud začnete tento léčivý přípravek užívat, měla byste chodit ke svému lékaři na pravidelné kontroly (alespoň jednou ročně).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta dette legemidlet, bør du oppsøke legen din for regelmessige kontroller (minst én gang i året).
Czech: Tmax (h)
Norwegian Bokmål: Tmax (t)
Czech: Vzácně může dojít k vážným žilním tromboembolickým příhodám (v méně než 1 případě z 1 000 pacientek).
Norwegian Bokmål: Alvorlige venøse tromboemboliske hendelser kan forekomme sjelden (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Czech: Snahou Vašeho lékaře je předepsat nejnižší možnou dávku k léčbě Vašich příznaků v co nejkratší době.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta sikte på å forskrive den laveste dosen for å behandle symptomene under så kort tid som nødvendig.
Czech: Navštivte co nejdříve svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli změn, jako například:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege så snart som mulig hvis du legger merke til endringer, f.eks.:
Czech: BZA je eliminován s poločasem přibližně 30 hodin.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Czech: Sdělte svému lékaři, zda máte nějaké zdravotní problémy nebo trpíte nějakým onemocněním.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du har noen medisinske problemer eller sykdommer.
Czech: Věk (roky)
Norwegian Bokmål: Aldersområde (år)
Czech: EU/1/14/960/001 28 tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Czech: Intolerance vůči kontaktním čočkám
Norwegian Bokmål: Intoleranse overfor kontaktlinser
Czech: Tento léčivý přípravek není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete začít tento přípravek opět užívat.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om når du kan begynne å bruke legemidlet igjen.
Czech: • pokud máte problémy se srážlivostí krve, které vyžadují dlouhodobou léčbu lékem používaným k prevenci krevních sraženin,
Norwegian Bokmål: • hvis du har et blodlevringsproblem som krever langtidsbehandling med et legemiddel som brukes til å forebygge blodpropper
Czech: Mezi další faktory, které mohou zvýšit riziko mozkové příhody, patří:
Norwegian Bokmål: Andre ting som kan øke risikoen for slag inkluderer:
Czech: Týká se to následujících přípravků:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder følgende legemidler:
Czech: Pokud se chystáte podstoupit operaci, informujte operujícího lékaře, že užíváte přípravek DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres, må du fortelle kirurgen at du tar Duavive.
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Czech: Potíže vyžadující kontrolu
Norwegian Bokmål: Tilstander som krever tilsyn
Czech: • pokud nemůžete po dlouhou dobu chodit v důsledku velkého chirurgického zákroku, zranění nebo nemoci (pokud musíte podstoupit chirurgický zákrok, viz také bod 3),
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke er i stand til å gå lenge på grunn av større operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, hvis du trenger operasjon)
Czech: Proto se má zvážit každoroční kontrola hladiny triglyceridů v séru.
Norwegian Bokmål: Årlig kontroll av triglyseridnivåer i serum bør derfor vurderes.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Czech: Estrogeny cirkulují v krevním oběhu převážně vázané na SHBG a albumin.
Norwegian Bokmål: Østrogener sirkulerer i blodet, hovedsakelig bundet til SHBG og albumin.
Czech: • pokud měl někdo z Vašich blízkých příbuzných někdy krevní sraženinu v noze, plicích či jiném orgánu,
Norwegian Bokmål: • hvis noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i ben, lunge eller annet organ
Czech: Poměr rizika není konstantní, ale zvyšuje se se vzrůstající délkou užívání.
Norwegian Bokmål: Risikoforholdet er ikke konstant, men vil øke med økende behandlingsvarighet.
Czech: Cirkulující estrogeny existují v dynamické rovnováze metabolických interkonverzí.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende østrogener eksisterer i en dynamisk likevekt av metabolske interkonversjoner.
Czech: Ženy mají být informovány o tom, jaké změny prsů je třeba nahlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
Norwegian Bokmål: Kvinner skal informeres om hva slags endringer i brystene som skal rapporteres til lege eller sykepleier (se "Brystkreft" nedenfor).
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud kojíte.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet hvis du ammer.
Czech: Riziko karcinomu vaječníků se mění s věkem.
Norwegian Bokmål: Risikoen for eggstokkreft varierer med alderen.
Czech: U těchto nádorů je známo, že se objevují u starých primátů mimo člověka; byly považovány za spontánní u starších opic a irelevantní pro člověka.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene er kjent å forekomme hos eldre, ikke-menneskelige primater og ble ansett som spontane hos de eldre apene, og ikke relevant for mennesker.
Czech: Užívání přípravku DUAVIVE s sebou nese rizika, která je třeba zvážit při rozhodování, zda přípravek začít užívat, nebo zda v jeho užívání pokračovat.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive innebærer risiko, noe som må overveies når du skal avgjøre om du skal begynne å ta det, eller om du vil fortsette å ta det.
Czech: BZA je silně vázán (98 % - 99 %) na plazmatické proteiny in vitro, ale neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen er sterkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG).
Czech: V průměru se u žen s poruchou funkce jater projevilo 4,3násobné zvýšení AUC ve srovnání s kontrolním vzorkem.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt viste kvinner med nedsatt leverfunksjon 4,3 ganger økning i AUC sammenlignet med kontroller.
Czech: Níže jsou shrnuty výsledky největší randomizované studie:
Norwegian Bokmål: Dataene fra den største randomiserte studien er sammenfattet nedenfor:
Czech: • kouření,
Norwegian Bokmål: • røyking
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem jsou bolesti břicha, které se v klinických studiích vyskytly u více než 10 % pacientek.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen er magesmerter, og forekommer hos mer enn 10 % av pasientene i kliniske studier.
Czech: Je možné, že budete muset přípravek DUAVIVE přestat užívat asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz Krevní sraženiny v žíle).
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å ta Duavive ca. 4 til 6 uker før operasjonen for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, Blodpropper i en blodåre).
Czech: • Bolestivé červené hrboly na kůži
Norwegian Bokmål: • Smertefulle røde nupper på huden
Czech: Mohou se vytvořit ledvinové kameny a způsobit silné bolesti ve střední oblasti zad (renální kolika).
Norwegian Bokmål: Nyrestein kan utvikles og føre til store smerter i midten av ryggregionen (nyrekolikk).
Czech: Koncentrace tohoto glukuronidu jsou přibližně 10krát vyšší než u nezměněného BZA v plazmě.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av dette glukuronidet er ca. 10 ganger høyere enn konsentrasjonene av uendret bazedoksifen i plasma.
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších než 65 let jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaringene med behandling av kvinner eldre enn 65 år er begrenset.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Czech: • vzácné onemocnění imunitního systému, které ovlivňuje mnoho orgánů v těle (systémový lupus erythematodes, SLE)
Norwegian Bokmål: • en sjelden sykdom i immunsystemet som rammer mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
Czech: Clearance BZA je 0,4 ± 0,1 l/h/kg při intravenózním podání.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen clearance er 0,4 ± 0,1 L/time/kg basert på intravenøs administrasjon.
Czech: Léčbu doporučujeme obnovit, až když bude pacientka zcela pohyblivá.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før kvinnen er fullstendig mobilisert.
Czech: Účinky na hustotu kostního minerálu (BMD)
Norwegian Bokmål: Effekter på benmineraltetthet (BMD)
Czech: Po podání intravenózní dávky 3 mg samotného BZA je distribuční objem 14,7  3,9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av en dose på 3 mg av bazedoksifen alene er distribusjonsvolumet 14,7  3,9 l/kg.
Czech: • nadměrné požívání alkoholu,
Norwegian Bokmål: • for høyt alkoholinntak
Czech: Zhoršení porfyrie; hypokalcemie (u pacientů s chorobou, která je činí náchylnými k těžké hypokalcemii)
Norwegian Bokmål: Forverring av porfyri; hypokalsemi (hos pasienter med sykdom som kan disponere for alvorlig hypokalsemi)
Czech: Estrogeny jsou v těle široce distribuovány a obecně se vyskytují ve vyšších koncentracích v cílových orgánech pohlavních hormonů.
Norwegian Bokmål: Østrogener blir bredt distribuert i kroppen og finnes generelt i høyere konsentrasjoner i kjønnshormonmålorganer.
Czech: Může dojít ke zvýšení hladiny jiných plazmatických proteinů (angiotenzinogen/reninový substrát, alpha-1 antitrypsin, ceruloplasmin).
Norwegian Bokmål: Nivåer av andre plasmaproteiner kan øke (angiotensinogen/ reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Czech: • pokud trpíte výraznou nadváhou (BMI > 30 kg/m
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (BMI (body mass index) > 30 kg/m2)
Czech: Neexistují žádné důkazy o tom, že HRT zabrání infarktu myokardu.
Norwegian Bokmål: Det fins ingen bevis på at HRT vil forebygge hjerteinfarkt.
Czech: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45/20 mg
Czech: Pokud to nastane, neměla byste řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje do té doby, než Váš lékař potvrdí, že je to bezpečné.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner inntil legen din forteller deg at det er trygt å gjøre dette.
Czech: • Krevní sraženina v žíle v zadní části oka (retinální žíla), která může vést ke ztrátě zraku
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i en blodåre på baksiden av øyet (retinal vene) som kan føre til synstap
Czech: Nebyly pozorovány žádné vývojové anomálie plodů.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen anomalier i fosterutvikling.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s léčbou přípravkem DUAVIVE u žen s předčasnou menopauzou (v důsledku selhání vaječníků nebo chirurgického zákroku).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring i behandling med Duavive hos kvinner med tidlig overgangsalder (på grunn av problemer med eggstokkene eller kirurgisk inngrep).
Czech: Pokud po elektivním chirurgickém zákroku bude následovat dlouhodobá nehybnost, doporučujeme CE/BZA čtyři až šest týdnů před zákrokem dočasně vysadit.
Norwegian Bokmål: Dersom langvarig immobilisering skal følge elektiv kirurgi, anbefales det en midlertidig seponering av konjugerte østrogener / bazedoksifen 4 til 6 uker før inngrepet.
Czech: Toto zvýšení lze s největší pravděpodobností vysvětlit změnami ve funkci jater způsobenými věkem.
Norwegian Bokmål: Denne økningen skyldes mest sannsynlig aldersrelaterte endringer i leverfunksjon.
Czech: Léčba pomocí CE/BZA nebyla testována u žen se základní hladinou triglyceridů > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner med baseline-triglyseridnivåer >300 mg/dL (>3,4 mmol/L).
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné prohlídky
Norwegian Bokmål: Sykehistorie og regelmessige kontroller
Czech: Přípravek DUAVIVE neužívejte
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Duavive
Czech: Tento přípravek Vám bude předepsán pouze v případě, že Vás příznaky výrazně omezují při provádění každodenních činností a Váš lékař rozhodne, že jiné druhy HRT pro Vás nejsou vhodné.
Norwegian Bokmål: Du vil kun få dette legemidlet forskrevet dersom symptomene i en alvorlig grad hindrer deg i ditt daglige liv og legen din bestemmer at andre typer hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) ikke passer for deg.
Czech: Pacientky s trombofilními potížemi jsou vystaveny zvýšenému riziku VTE a hormonální léčba může toto riziko ještě zvýšit.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente trombofilitilstander har en økt risiko for VTE, og hormonbehandling kan øke denne risikoen.
Czech: • migréna nebo silná bolest hlavy
Norwegian Bokmål: • migrene eller kraftig hodepine
Czech: Některé přípravky mohou mít vliv na účinek přípravku DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke effekten av Duavive.
Czech: Pokud Vám lékař někdy sdělil, že trpíte intolerancí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du bruker dette legemidlet.
Czech: Tablety je třeba polykat vcelku.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele.
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že estrogeny jsou částečně metabolizovány enzymy cytochromu P450, včetně CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro og in vivo har vist at østrogener blir delvis metabolisert av cytokrom P450-enzymer, inkludert CYP3A4.
Czech: S hormonální léčbou souvisí 1,3-3násobné zvýšení rizika výskytu VTE.
Norwegian Bokmål: Hormonbehandling er assosiert med en 1,3-3 ganger høyere risiko for å utvikle VTE.
Czech: - Porfyrie.
Norwegian Bokmål: Porfyri.
Czech: Než začnete tento léčivý přípravek užívat, Váš lékař se seznámí s Vaší lékařskou anamnézou a anamnézou členů Vaší rodiny.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, vil legen din spørre deg om din egen og din families sykehistorie.
Czech: • Nežádoucí změna barvy kůže na obličeji a jiných částech těla
Norwegian Bokmål: • Misfarging av huden i ansiktet eller på andre deler av kroppen
Czech: Žilní tromboembolie (VTE)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli (VTE)
Czech: Léčba estrogeny nezlepšuje kognitivní funkce.
Norwegian Bokmål: Østrogenbehandling bedrer ikke kognitiv funksjon.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol, který může ovlivnit biologickou dostupnost jiných souběžně podávaných léků.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol, som kan påvirke biotilgjengeligheten av andre samtidig administrerte legemidler.
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě podání
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů • Pokud Vás postihnou migrenózní bolesti hlavy nebo silné bolesti hlavy.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos 1 av 100 personer • Hvis du begynner å få migrenelignende hodepine eller alvorlig hodepine.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví krvácení z průniku nebo špinění, případně pokračuje i po ukončení léčby, je třeba vyšetřit jeho příčiny.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddsblødninger eller sporblødninger oppstår etter en tids behandling, eller fortsetter etter at behandlingen er avsluttet, bør årsaken undersøkes.
Czech: • Ztráta paměti (demence)
Norwegian Bokmål: • Hukommelsestap (demens)
Czech: Přípravek DUAVIVE je indikován ke:
Norwegian Bokmål: Duavive brukes til:
Czech: Níže jsou uvedeny výsledky největších randomizovaných studií kontrolovaných placebem (studie organizace WHI) a největší epidemiologická studie (MWS - Million Women Study).
Norwegian Bokmål: Resultatene av den største randomiserte placebokontrollerte studien (WHI-studien) og den største epidemiologiske studien (MWS) følger.
Czech: Přípravek DUAVIVE a Vaše srdce a krevní oběh
Norwegian Bokmål: Duavive og hjertet eller blodsirkulasjonen
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila zapomenutou tabletu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Czech: Změna v cervikálním ektropiu a sekreci
Norwegian Bokmål: Endring i cervikal ektropion og sekresjon
Czech: Dodatečné riziko ischemické cévní mozkové příhody za pět let používání bylo vyhodnoceno v největší randomizované studii u žen bez dělohy (WHI) ve věku 50-59 let.
Norwegian Bokmål: Tilleggsrisikoen for iskemisk slag over fem års bruk ble vurdert i den største randomiserte studien hos kvinner uten livmor (WHI) i aldersgruppen 50-59 år.
Czech: Počet dalších případů mozkové mrtvice v důsledku užívání HRT se s věkem zvyšuje.
Norwegian Bokmål: Antallet ekstra slagtilfeller på grunn av bruk av HRT vil øke med alderen.
Czech: 17β-estradiol se reverzibilně přeměňuje na estron a oba se mohou přeměnit na estriol, který je hlavním močovým metabolitem.
Norwegian Bokmål: 17βøstradiol omdannes reversibelt til østron, og begge kan bli omdannet til østriol, som er den viktigste urinmetabolitten.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0088 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,0088 mg sorbitol i hver tablett.
Czech: Nežádoucí účinky můžete také nahlásit přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto léku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Czech: Jak přípravek DUAVIVE vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Duavive ser ut og innholdet i pakningen