FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po opakovanom parenterálnom podávaní potkanom a psom sa pozorovali reverzibilné a od dávky závislé účinky na obličky.
Norwegian Bokmål: Etterfulgt gjentatt parenteral administrasjon til rotte og hund, ble effekter på nyrene sett og vist å være doseavhengige og reversible.
Slovak: Targocid sa používa u dospelých a detí (vrátane novorodencov) na liečbu bakteriálnych infekcií: kože a mäkkých tkanív kostí a kĺbov pľúc močových ciest srdca - niekedy sa nazýva endokarditída (zápal vnútornej srdcovej blany) brušnej steny - peritonitída (zápal pobrušnice) krvi, zapríčinené niektorým vyššie uvedeným stavom
Norwegian Bokmål: Targocid brukes hos voksne og barn (inkluderte nyfødte babyer) til behandling av bakterielle infeksjoner i: - hud og under huden - noen ganger kalt «bløtvev» - infeksjoner i bein og ledd - lungen - urinveiene - hjertet - noen ganger kalt «endokarditt» - bukveggen - peritonitt - blodet, når forsaket av noen av tilstandene listet opp over.
Slovak: Lekár rozhodne, či môžete alebo nemôžete pokračovať v dojčení počas užívania Targocidu.
Norwegian Bokmål: Lege vil avgjøre om du kan fortsette å amme om du får Targocid.
Slovak: Pri perorálnom podaní jednorazovej dávky 250 až 500 mg zdravému človeku sa teikoplanín nedá detegovať v sére alebo v moči, objaví sa iba v stolici (približne 45 % podanej dávky) vo forme nezmeneného liečiva.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrasjon av 250 mg eller 500 mg i friske individer, detekteres ikke teikoplanin i serum eller urin, men gjenfinnes i feces (omtrent 45 % av administrert dose) som uforandret legemiddel.
Slovak: Ak sa roztok spení, nechajte ho približne 15 minút postáť.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår skum skal den stå i ro i 15 minutter.
Slovak: Ak zabudnete použiť Targocid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å få Targocid
Slovak: Objem obsahujúci nominálnu dávku teikoplanínu (odobraný 5mililitrovou striekačkou a ihlou 23 G)
Norwegian Bokmål: Volum som inneholder nominell teikoplanin dose (tas ut med 5 ml sprøyte og 23 G kanyle)
Slovak: • infekčná endokarditída,
Norwegian Bokmål: • infeksiøs endokarditt,
Slovak: Prášok je špongiovitá homogénna hmota slonovinovej farby.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en porøs, elfenbensfarget homogen masse.
Slovak: Ak pocítite tieto účinky, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať alebo používať iné stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, ikke kjør eller bruk noen verktøy eller maskiner.
Slovak: Teikoplanín sa distribuuje hlavne v pľúcach, myokardiu a kostnom tkanive v pomere tkanivo/sérum vyššom ako 1.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin distribueres i hovedsak i lunger, myokardium og beinvev med vev/serum-ratioer på mer enn 1.
Slovak: Opatrne krúžte injekčnou liekovkou, až kým sa prášok úplne nerozpustí.
Norwegian Bokmål: - Rull hetteglasset forsiktig mellom hendene, inntil pulveret er helt oppløst.
Slovak: • ťažká renálna insuficiencia (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) a hemodialyzovaní pacienti: dávku treba znížiť na jednu tretinu zvyčajnej dávky buď podaním počiatočnej jednotkovej dávky každý tretí deň, alebo podaním jednej tretiny tejto dávky raz za deň.
Norwegian Bokmål: • Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance lavere enn 30 ml/min) og hos hemodialysepasienter: dosen bør være en tredjedel av vanlig dose, enten gitt som initialdosen hver tredje dag eller en tredjedel av denne dosen en gang daglig.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie transamináz (prechodná abnormalita transamináz), zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi (prechodná abnormalita alkalickej fosfatázy), zvýšenie kreatinínu v krvi (prechodné zvýšenie sérového kreatinínu)
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser (forbigående abnormal transaminaser), økt alkalisk fosfatase i blod (forbigående abnormal alkalisk fosfatase, økt kreatinin i blod (forbigående økt serumkreatinin).
Slovak: Nedá sa vylúčiť možné poškodenie vnútorného ucha a poškodenie obličiek plodu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: En mulig risiko for skade i det indre øret og nyrer hos foster kan ikke utelukkes (se pkt.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na jednu injekčnú liekovku, to znamená, že v podstate neobsahuje sodík.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis natriumfritt.
Slovak: Ak sa teikoplanín podáva v rámci kombinovanej liečby súbežne s inými antibiotikami, lieky sa musia podávať oddelene.
Norwegian Bokmål: Dersom teikoplanin administreres som kombinasjonsbehandling med andre antibiotika, må disse administreres separat.
Slovak: Môže sa tiež podávať vo forme infúzie kvapkaním do žily.
Norwegian Bokmål: - Det kan også gis som infusjon via venedrypp.
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja sa nepozorovali žiadne malformácie po subkutánnom podávaní dávok až 200 mg/kg/deň u potkanov a intramuskulárnom podávaní dávok až 15 mg/kg/deň u králikov.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier ble ingen misdannelser sett etter subkutan administrasjon på inntil 200 mg/kg/dag i rotte og intramuskulær administrasjon på inntil 15 mg/kg/dag i kanin.
Slovak: - Infekčná endokarditída
Norwegian Bokmål: - Infeksiøs endokarditt
Slovak: Rezistencia na teikoplanín je založená na týchto mechanizmoch:
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme Resistens mot teikoplanin kan skje ved følgende mekanismer:
Slovak: U potkanov sa však vyskytli prípady narodenia mŕtveho plodu pri dávkach 100 mg/kg/deň a vyšších a prípady úmrtnosti novonarodených potkanov pri dávkach 200 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: I rotte var det imidlertid en økning i dødfødsler ved doser på 100 mg/kg og over og nyfødtmortalitet med 200 mg/kg.
Slovak: Objem injekčnej liekovky s práškom 8 ml
Norwegian Bokmål: Volum av hetteglass med pulver 8 ml
Slovak: Udržiavacia dávka Cieľové minimálne koncentrácie počas udržiavacej liečby
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Ønsket laveste konsentrasjoner under vedlikeholdsbehandling
Slovak: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín)
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus (inkludert meticillin-resistente stammer) Streptococcus agalactiae
Slovak: Celkový klírens teikoplanínu sa pohybuje v rozmedzí od 10 do 14 ml/h/kg a renálny klírens v rozmedzí od 8 do 12 ml/h/kg, čo ukazuje, že teikoplanín sa vylučuje prevažne renálnou cestou.
Norwegian Bokmål: teikoplanin har lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og en renal clearance i området 8 til 12 ml/t/kg, noe som indikerer at teikoplanin i hovedsak utskilles renalt.
Slovak: Pri perorálnom podaní sa teikoplanín neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrasjon absorberes ikke teikoplanin fra gastrointestinaltraktus.
Slovak: Teikoplaním má obmedzené spektrum antibakteriálnych účinkov (grampozitívne).
Norwegian Bokmål: Teikoplanin har et begrenset spektrum av antibakteriell aktivitet (Gram-positiv).
Slovak: Ako vyzerá Targocid a obsah balenia Targocid je prášok na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok.
Norwegian Bokmål: Hvordan Targocid ser ut og innholdet i pakningen Targocid er pulver til injeksjonsvæske-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning.
Slovak: Keďže teikoplanín sa vylučuje renálnou cestou, eliminácia teikoplanínu sa spomaľuje v závislosti od stupňa poruchy funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Da teikoplanin elimineres renalt, reduseres eliminasjonen avhengig av graden av nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: V prípade potreby sa má teikoplanín podávať v kombinácii s inými antibakteriálnymi liekmi.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig bør teikoplanin administreres i kombinasjon med andre antibakterielle midler.
Slovak: 1. Čo je Targocid a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Targocid 3. Ako používať Targocid
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Targocid er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Targocid Hvordan du bruker Targocid Mulige bivirkninger
Slovak: Teikoplanín treba podávať opatrne pacientom, u ktorých sa vie o precitlivenosti na vankomycín, keďže existuje riziko skríženej precitlivenosti, vrátane fatálneho anafylaktického šoku.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin må administreres med aktsomhet hos pasienter med kjent overfølsomhet for vankomycin, da kryssreaksjoner, inkludert fatalt anafylaktisk sjokk, kan oppstå.
Slovak: V pleurálnej tekutine a podkožnom tukovom tkanive sa pohybuje pomer tkanivo/sérum medzi 0,2 a 0,5.
Norwegian Bokmål: I pleuravæske og subkutant fettvev er vev/serum-ratio mellom 0,2 og 0,5.
Slovak: Teikoplanín sa podáva parenterálnou cestou (intravenózne alebo intramuskulárne).
Norwegian Bokmål: Teikoplanin gis parenteralt (intravenøst eller intramuskulært).
Slovak: Synergická toxicita spôsobená kombináciou s teikoplanínom sa však nedokázala.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke bevis for synergistisk toksisitet i kombinasjon med teikoplanin.
Slovak: Ak si však myslíte, že vám podali nadmerné množstvo Targocidu alebo ak ste preto rozrušený, obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: Tror du likevel at du har fått for mye Targocid eller du er urolig, rådfør deg med din lege eller sykepleier umiddelbart.
Slovak: Teikoplanín a aminoglykozidy sú inkompatibilné, keď sa miešajú priamo, a nesmú sa miešať pred podaním injekcie.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med teikoplanin og aminoglykosider er inkompatible ved direkte blanding og skal ikke blandes før injeksjon.
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1,000 til
Slovak: Intravenózna injekcia sa môže podať buď ako bolusová v priebehu 3 až 5 minút, alebo ako 30-minútová infúzia.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse injeksjonen kan administreres enten som en bolus over 3 til 5 minutter eller som en 30-minutters infusjon.
Slovak: Lekár rozhodne, či máte, alebo nemáte užívať tento liek počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du får dette legemidlet mens du er gravid.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg alebo 200 mg alebo 400 mg teikoplanínu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg, 200 mg eller 400 mg teikoplanin.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené všetky nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli s incidenciou vyššou ako pri placebe a viac ako u jedného pacienta.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger med en frekvens større enn placebo og oppstått og flere enn en pasient, listet opp etter følgende frekvenskonvensjon:
Slovak: Rekonštituovaný roztok obsahuje 100 mg teikoplanínu v 1,5 ml; 200 mg v 3,0 ml a 400 mg v 3,0 ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen vil inneholde 100 teikoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml.
Slovak: Teikoplanín a roztoky aminoglykozidov sú inkompatibilné a nesmú sa miešať pri príprave injekcie.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin og aminoglykosidoppløsninger er uforlikelige og må ikke blandes for injeksjon.
Slovak: 5% roztok glukózy
Norwegian Bokmål: 5 % dekstroseoppløsning
Slovak: Keďže teikoplanín sa vylučuje prevažne obličkami, pacientom s zníženou funkciou obličiek treba upraviť dávky teikoplanínu (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Da teikoplanin i hovedsak utskilles fra nyrene, må teikoplanin-dosen justeres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) je indikovaný aj ako alternatívna perorálna liečba pri hnačke a kolitíde súvisiacej s infekciou spôsobenou Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Targocid og andre berørte navn (se Vedlegg I) er også indisert som en alternativ oral behandling av Clostridium difficile-assosiert diare og kolitt.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa je verzia platná v čase vydania rozhodnutia komisie.
Norwegian Bokmål: Denne produktomtale, merking og pakningsvedlegg er versjonen som er gyldig ved kommisjonsvedtak.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní 200 mg, šesťkrát za deň, sa priemerná (SD, štandardná odchýlka) maximálna koncentrácia (Cmax) blíži k 12,1 (0,9) mg/l a dosiahne sa 2 hodiny po podaní.
Norwegian Bokmål: Etter seks daglige intramuskulære administrasjoner på 200 mg er gjennomsnittlig (SD) maksimal teikoplanin-konsentrasjon (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l og nås 2 timer etter administrasjonen.
Slovak: Antimikrobiálne účinky teikoplanínu závisia hlavne od dĺžky času, počas ktorej je hladina liečiva vyššia ako minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) patogénu.
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom farmakokinetikk/farmakodynamikk Teikoplanins antimikrobielle aktivitet avhenger særlig av varigheten av tiden legemidlet har en konsentrasjon som ligger over minimumskonsentrasjon for hemming av patogenet (MIC).
Slovak: Nie je známe, či teikoplanín prechádza do ľudského materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om teikoplanin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidové antibiotiká, ATC kód: J01XA 02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glykopeptidantibiotikum, ATC-kode.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes ytterligere.
Slovak: Osobitné preventívne opatrenia treba prijať pri podávaní teikoplanínu pacientom, ktorí potrebujú súbežnú liečbu ototoxickými a/alebo nefrotoxickými liekmi, pri ktorých sa odporúča realizovať pravidelné hematologické vyšetrenia a vyšetrenia funkcie pečene a obličiek.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når teikoplanin administreres hos pasienter som trenger samtidig behandling med ototoksiske og/eller nefrotoksiske legemidler og hvor det er anbefalt at hematologiske tester, lever- og nyrefunksjonstester utføres.
Slovak: Zastavte liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete bezodkladnú liečbu:
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen og informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av de følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha akutt behov for medisinsk behandling:
Slovak: Precitlivenosť na teikoplanín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor teikoplanin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Preto tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa nemusí nevyhnutne predstavovať aktuálny text.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette vil ikke denne produktomtale, merking og pakningsvedlegg nødvendigvis reflektere gyldig tekst.
Slovak: %. Teikoplanín sa viaže hlavne na ľudský sérový albumín.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bindes i hovedsak til humant serumalbumin.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný a hydroxid sodný.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er natriumklorid og natriumhydroksid.
Slovak: Väzba na ľudské sérové proteíny sa pohybuje v rozmedzí od 87,6 do 90,8
Norwegian Bokmål: Binding til humane serumproteiner varierer fra 87,6 til 90,8 % uten variasjon i funksjon av teikoplanin-konsentrasjonene.
Slovak: 800 mg intravenózne (zodpovedá približne 12 mg/kg telesnej hmotnosti) každých 12 hodín, 3 až 5 podaní
Norwegian Bokmål: 800 mg intravenøst (dette tilsvarer omtrent 12 mg/kg kroppsvekt) hver 12. time som 3 til 5 doser
Slovak: Pacienti užívajúci teikoplanín súbežne alebo sekvenčne s liekmi, ktorých nefrotoxický a ototoxický potenciál je známy (aminoglykozidy, cyklosporín, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová), musia byť pozorne sledovaní, pričom treba posúdiť prínos teikoplanínu, ak dochádza k zhoršeniu sluchu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får teikoplanin samtidig med eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nevrotoksisk/ototoksisk potensial (aminoglykosider, ciklosporin, cisplatin, furosemid og etakrynsyre) bør overvåkes nøye og nytten av teikoplanin bør evalueres dersom hørselen svekkes.
Slovak: Primárne balenie:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
Slovak: Nominálny obsah teikoplanínu v injekčnej liekovke
Norwegian Bokmål: Nominell teikoplanin innhold I hetteglass
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej počiatočnej dávky 6 mg/kg telesnej váhy sa prvý týždeň podáva 20 mg/l vo vaku s dialyzačným roztokom, druhý týždeň 20 mg/l v každom druhom vaku, tretí týždeň 20 mg/l v nočnom vaku.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel intravenøs støtdose på 6 mg/kg kroppsvekt, administreres 20 mg/l i posen med dialyseoppløsningen den første uken, 20 mg/l i forskjellige poser den andre uken og 20 mg/l i nattposen den tredje uken.
Slovak: Prášok na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok obsahuje tiež: chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH).
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning inneholder også: natriumklorid, natrium hydroksid (til justering av pH)
Slovak: Teikoplanín sa nedá odstrániť hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou sa odstraňuje len pomaly.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin fjernes ikke ved hemodialyse og kun langsomt ved peritonealdialyse.
Slovak: Môže sa použiť iba číry a žltkastý roztok.
Norwegian Bokmål: Kun klare og gulaktige oppløsninger skal benyttes.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Oppløsningsmiddel
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku pripraveného na použitie podľa odporúčaní je 24 hodín pri teplote od 2 do 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 24 timer ved 2 til 8 °C for rekonstituert oppløsning tilberedt som anbefalt.
Slovak: Objem odobrateľný z ampulky s rozpúšťadlom na rekonštitúciu
Norwegian Bokmål: Uttrekkbart volum fra ampulle med løsningsmiddel til rekonstitusjon
Slovak: Hnačky a kolitída súvisiaca s Clostridium difficile Odporúčaná dávka je 100 - 200 mg podávaná perorálne dvakrát za deň počas 7 až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diare og kolitt Den anbefalte dosen er 100-200 mg administrert oralt to ganger daglig i 7 til 14 dager.
Slovak: Koaguláza negatívne stafylokoky a
Norwegian Bokmål: Koagulase-negative stafylokokker a
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť, alebo sa môže podávať perorálne.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes videre, eller administreres oralt.
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného roztoku :
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for rekonstituert oppløsning:
Slovak: Jednorazová dávka 10 mg/kg telesnej váhy sa podáva intravenózne každých 12 hodín, podanie sa opakuje trikrát.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 10 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst hver 12. time, gjentatt 3 ganger.
Slovak: Voda na injekciu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjoner [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Slovak: 10% roztok glukózy
Norwegian Bokmål: 10 % dekstroseoppløsning
Slovak: % v priebehu 16 dní), zatiaľ čo 2,7 % podanej dávky sa žlčou vylúči do stolice v priebehu 8 dní po podaní.
Norwegian Bokmål: Uforandret teikoplanin blir i hovedsak utskilt i urin (80 % innen 16 dager), mens 2,7 % av administrert dose gjenfinnes i feces (via utskillelse i galle) innen 8 dager etter administrasjon.
Slovak: U novorodencov a detí vo veku do 2 mesiacov sa môže použiť ako spôsob podania iba infúzia.
Norwegian Bokmål: Hos spebarn fra fødsel til 2 måneders alder bør det kun gis som infusjon.
Slovak: Nežiaduce účinky treba sledovať pri podávaní teikoplanínu v dávkach 12 mg/kg telesnej váhy dvakrát za deň (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene bør overvåkes når teikoplanin gis i doser på 12 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig (se pkt.
Slovak: Grampozitívne anaeróby Clostridium difficile FK/FD hraničné hodnoty, ktoré sa nevzťahujú na druh c,d
Norwegian Bokmål: Gram-positive anaerober bortsett fra Clostridium difficile PK/PD (Ikke-species relatert) breakpoints c,d
Slovak: Podmienky na uchovávania lieku po rekonštitúcií/zriedení, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for rekonstituert/fortynnet legemiddel, se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých dávkach (pozri časť5.3):
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser (se punkt 5.3): hos rotter var det økt insidens av dødfødsel og neonatal mortalitet.
Slovak: Po podaní udržiavacej dávky 12 mg/kg raz za deň sa koncentrácie Cmin pohybujú v rozmedzí od 18 do 30 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 12 mg/kg en gang daglig varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/A
Norwegian Bokmål: equisimilis a
Slovak: Boli hlásené prípady náhodného predávkovania pediatrických pacientov.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med overdosering til barn ved et uhell.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Slovak: Pri teikoplaníne boli hlásené prípady vážnych, život ohrozujúcich reakcií z precitlivenosti, vrátane fatálnych prípadov (napr. anafylaktický šok).
Norwegian Bokmål: Alvorlige, livstruende overfølsomhetsreaksjoner, noen ganger fatale, er rapportert med teikoplanin (for eksempel anafylaktisk sjokk).
Slovak: Teikoplanín sa nemá použiť ako monoterapia niektorých typov infekcií, pokiaľ už nie je dokumentovaná citlivosť patogénu na teikoplanín, alebo existuje vysoké podozrenie, že najpravdepodobnejší patogén(patogény) je vhodným cieľom na liečbu teikoplanínom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke egnet for bruk som monoterapi ved behandling av noen typer infeksjoner med mindre patogenet allerede er dokumentert og kjent følsomt eller det er stor mistanke om at det/de mest sannsynlige patogenet/patogenene er egnet for behandling med teikoplanin.
Slovak: Merané metódou FPIA
Norwegian Bokmål: 1 Målt ved FPIA
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering er bivirkningene listet opp etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: Pri liečbe teikoplanínom bola zaznamenaná trombocytopénia.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni er blitt rapportert med teikoplanin.
Slovak: Obráťte sa okamžite na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete bezodkladnú liečbu:
Norwegian Bokmål: Informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av de følgende bivirkningene - du kan ha behov for akutt medisinsk behandling.
Slovak: roztok chloridu sodného a 5% roztok glukózy roztok na peritoneálnu dialýzu obsahujúci 1,36% alebo 3,86% roztok glukózy
Norwegian Bokmål: 0,18 % natriumklorid og 4 % glukoseoppløsning 0,45 % natriumklorid og 5 % glukoseoppløsning Peritonealdialyseoppløsning inneholdende 1,36 % eller 3,86 % glukoseoppløsning.
Slovak: Pri použití teikoplanínu sa pozorovali život ohrozujúce, či dokonca fatálne, kožné reakcie ako StevensovJohnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
Norwegian Bokmål: Livstruende eller til og med fatale kutane reaksjoner, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og Toksisk Epidermal Nekrolyse (TEN) er rapportert ved bruk av teikoplanin.
Slovak: Podľa najnovších štúdií, v ktorých je čas odberu vzoriek 8 až 35 dní, eliminačný polčas teikoplanínu sa pohybuje v rozmedzí 100 až 170 hodín.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon av teikoplanin varierer fra 100 til 170 timer i de nyeste studiene hvor blodprøver ble tatt i omtrent 8 til 35 dager.
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaktická reakcia (anafylaxia)
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner (anafylaksi) (se pkt.
Slovak: Teikoplanín preniká do cerebrospinálneho moku vo veľmi malej miere.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin passerer ikke lett inn i cerebrospinalvæsken.
Slovak: Teikoplanín sa nemá použiť ako monoterapia niektorých typov infekcií, pokiaľ už nie je zdokumentovaná citlivosť patogénu na teikoplanín, alebo existuje silné podozrenie, že najpravdepodobnejší patogén (patogény) je vhodným cieľom na liečbu teikoplanínom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke egnet som monoterapi for behandling av noen typer infeksjoner, med mindre patogenet allerede er dokumentert og kjent følsom eller det er en sterk mistanke om at patogenet(ene) er følsom for teikoplanin.