FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Orofaryngeal Candida-infektion reagerer sædvanligvis på lokale antimykotika, uden at det er nødvendigt at stoppe behandlingen med inhaleret kortikosteroid.
Icelandic: Candidasýking í munnkoki er venjulega hægt að meðhöndla með meðferð gegn sveppasýkingum án þess að hætta þurfi töku barkstera til innöndunar.
Danish: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9,0 mikrogram bør kun anvendes som vedligeholdelsesbehandling.
Icelandic: BiResp Spiromax 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
Danish: Hver inhalator indeholder 60 doser og er indpakket i folie.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og er í álumbúðum.
Danish: Ved vækstreduktion skal behandlingen revurderes med henblik på om muligt at reducere dosis af inhaleret kortikosteroid til den laveste dosis, som giver effektiv astmakontrol.
Icelandic: Ef hægist á vexti barnsins skal endurmeta meðferð með það að markmiði að draga úr magni innöndunarbarkstera niður í lægstu skammtastærð sem þarf til að ná stjórn á astmaeinkennum, ef mögulegt er.
Danish: Brug af BiResp Spiromax som din eneste astma-inhalator.
Icelandic: Að nota BiResp Spiromax sem eina astma innöndunartækið.
Danish: Det virker ved at reducere og forebygge hævelse og inflammation (en betændelseslignende reaktion) i lungerne, så du lettere kan trække vejret.
Icelandic: Það hefur áhrif með því að draga úr og koma í veg fyrir bólgu og þrota í lungunum og hjálpar þér að anda.
Danish: Vedligeholdelses- og behovsbehandling med fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat anbefales ikke hos patienter, som bruger potente CYP3A4-hæmmere.
Icelandic: Ekki er mælt með ákveðnum skammti af samsettu búdesóníð/formóterólfúmarat lyfi hjá sjúklingum sem nota sterka CYP3A4 hemla.
Danish: Særlige populationer:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Danish: • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'langtidsvirkende beta2agonister' eller 'bronkodilatorer'.
Icelandic: Formóterólfúmarat tvíhýdrat tilheyrir hópi lyfja sem kallast langverkandi β2-adrenviðtakaörvar eða berkjuvíkkandi lyf.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Danish: Der forventes imidlertid ikke nogen indvirkning på det ammede barn ved terapeutiske doser.
Icelandic: Hins vegar er ekki talið að lyfið hafi áhrif á börn á brjósti í þeim skammtastærðum sem notaðir eru við meðferð.
Danish: BiResp Spiromax kan også anvendes til at behandle symptomer på svær KOL hos voksne.
Icelandic: BiResp Spiromax má einnig nota til að meðhöndla einkenni alvarlegrar lungnateppu (CODP) hjá fullorðnum.
Danish: BiResp Spiromax vedligeholdelses- og behovsbehandling
Icelandic: BiResp Spiromax viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum
Danish: Budesonid absorberes hurtigt efter inhalation, og maksimal plasmakoncentration opnås inden for 30 minutter efter inhalation.
Icelandic: Búdesóníð til innöndunar frásogast hratt og hámarks blóðþéttni efnisins næst innan 30 mínútna eftir innöndun.
Danish: Der er set en øget forekomst af pneumoni, herunder pneumoni, der krævede hospitalsindlæggelse, hos KOL-patienter, der fik kortikosteroider til inhalation.
Icelandic: Aukin tíðni lungnabólgu, þar á meðal lungnabólga sem krefst innlagnar á sjúkrahús, hefur sést hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sem fá barkstera til innöndunar.
Danish: Ved skift fra oral behandling til behandling med en fastdosiskombination af budesonid/formoterolfumarat opleves der generelt en lavere systemisk steroidvirkning, som kan resultere i forekomst af allergiske symptomer eller gigtsymptomer, såsom rhinitis, eksem og muskelog ledsmerter.
Icelandic: Við skipti úr inntökumeðferð yfir í meðferð með búdesóníð/formóterólfúmarati til innöndunar með föstum skammtastærðum, má reikna með almennt lægri altækri steravirkni sem getur framkallað ofnæmiseinkenni eða gigtareinkenni eins og nefslímubólgu, exem og sársauka í vöðvum og liðum.
Danish: BiResp Spiromax indeholder lactose
Icelandic: BiResp Spiromax inniheldur laktósa
Danish: Der er en øget risiko for arytmier hos patienter, som samtidigt bliver bedøvet med halogenerede kulbrinter.
Icelandic: Það er aukin áhætta á hjartsláttartruflunum hjá sjúklingum sem fá samhliða svæfingu með notkun halógenaðra vetniskolefna.
Danish: Elimination
Icelandic: Fjarlægja skal
Danish: • feber eller kulderystelser
Icelandic: Hiti eða kuldahrollur
Danish: Paradoks bronkospasme med en akut forværring af hvæsen og åndenød efter dosering forekommer meget sjældent, idet det påvirker færre end 1 ud af 10.000 mennesker.
Icelandic: Öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi getur komið fram mjög sjaldan, haft áhrif á færri en 1 af hverjum 10.000 með skyndilegri aukningu blísturshljóða og mæði strax eftir lyfjagjöf.
Danish: • Antipsykotiske phenothiaziner (såsom chlorpromazin og prochlorperazin).
Icelandic: Geðlyf sem innihalda fenótíazín (eins og klórprómazín og próklórperazín).
Danish: BiResp Spiromax er indiceret til voksne fra og med 18 år.
Icelandic: BiResp Spiromax er einungis ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri.
Danish: Der findes ingen oplysninger vedrørende indvirkningen af en fastdosiskombination af budesonid/formoterolfumaratdihydrat ved højere doser.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif stærri tilbúna skammta af búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrats-samsetningunni.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af formoterol til gravide kvinder.
Icelandic: Ekki eru nægar upplýsingar fyrirliggjandi um notkun formóteróls á meðgöngu.
Danish: BiResp Spiromax indeholder formoterol og budesonid, som har forskellige virkningsmekanismer og udviser additiv virkning med hensyn til reduktion af astmaeksacerbationer.
Icelandic: BiResp Spiromax inniheldur formóteról og búdesóníð sem hafa mismunandi verkunarhátt og sem hafa samlegðaráhrif í þá átt að draga úr versnun astma.
Danish: Systemiske påvirkninger kan opstå efter anvendelse af alle inhalationskortikosteroider, især ved høje doser ordineret i længere perioder.
Icelandic: Altæk áhrif geta komið fram við notkun allra innöndunarbarkstera, einkum ef um háa skammta er að ræða og langvarandi notkun.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn eller unge under 18 år.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Din medicin måles løbende.
Icelandic: Lyfjaskammtur þinn hefur verið nákvæmlega ákvarðaður.
Danish: Hvid inhalator med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket.
Icelandic: Hvítt innöndunartæki með hálfgegnsæju vínrauðu loki á munnstykki.
Danish: Paradoks bronkospasme kan forekomme efter dosering med en øjeblikkelig forværring af hvæsen og åndenød.
Icelandic: Öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi (paradoxical bronchospasm) getur komið fyrir eftir lyfjagjöf, með tilheyrandi bráðaaukningu á hvæsandi öndun og andnauð.
Danish: Når astmasymptomerne er under kontrol, kan det overvejes gradvist at reducere dosis af BiResp Spiromax.
Icelandic: Þegar tekist hefur að ná stjórn á astmaeinkennunum, má íhuga að minnka smám saman skammtinn af BiResp Spiromax.
Danish: Synsforstyrrelser
Icelandic: Hjartsláttarónot
Danish: BiResp Spiromax' sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år og derunder og unge i alderen 13-17 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BiResp Spiromax hjá börnum,12 ára og yngri eða hjá unglingum á aldrinum 13 til 17 ára .
Danish: Dette hjælper med at forebygge astmasymptomer.
Icelandic: Það stuðlar að því að halda astmaeinkennum niðri.
Danish: Den observerede toksicitet af budesonid og formoterol, givet i kombination eller separat, i dyrestudier var virkninger forbundet med øget farmakologisk aktivitet.
Icelandic: Eiturverkun sem kom fram í dýrarannsóknum með búdesóníði og formóteróli, sem voru gefin annaðhvort í samsetningum eða í sitt hvoru lagi, voru áhrif sem tengdust of miklum lyfhrifum.
Danish: • tidligere astmaeksacerbationer, der krævede medicinsk intervention.
Icelandic: sögu um versnun astma þar sem grípa hefur þurft inn í ferlið á læknisfræðilegan hátt.
Danish: Nogle patienter kan have behov for op til højst 2 inhalationer to gange dagligt.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki 2 skammta tvisvar á dag.
Danish: Hvis du holder op med at bruge BiResp Spiromax
Icelandic: Ef hætt er að nota BiResp Spiromax
Danish: Lægen skal være opmærksom på mulig udvikling af pneumoni hos KOL-patienter, da de kliniske tegn på sådanne infektioner ligner symptomerne på KOL-eksacerbationer.
Icelandic: Læknar skulu vera á verði gagnvart hugsanlegri lungnabólgu hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu þar sem klínísk einkenni slíkra sýkinga geta líkst einkennum versnunar langvinnrar lungnateppu.
Danish: Fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat bør derfor ikke gives sammen med betablokkere (herunder øjendråber), medmindre det er tvingende nødvendigt.
Icelandic: Meðferð með tilbúnum skammti af samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati skal þess vegna ekki gefa samhliða βadrenvirkum blokkum (þ.m.t. augndropum) nema ástæður séu afar brýnar.
Danish: Anbefalede doser:
Icelandic: Ráðlagður skammtur:
Danish: Din læge kan øge dette til 4 inhalationer 2 gange dagligt.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn upp í 4 innöndunarskammta, tvisvar á dag.
Danish: • Diuretika, også betegnet vanddrivende medicin (såsom furosemid).
Icelandic: Þvagræsilyf, einnig þekkt sem bjúgtöflur (eins og fúrósemíð).
Danish: Brug ikke BiResp Spiromax til at behandle disse astmasymptomer.
Icelandic: BiResp Spiromax til að meðhöndla þessi astmaeinkenni.
Danish: Hændelser
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Danish: Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 160/4,5 µg to gange dagligt + efter behov b
Icelandic: Búdesóníð/Formóterólfúmarat tvíhýdrat 160/4.5 µg bd + eftir þörfum b
Danish: Der er ingen tegn på metaboliske interaktioner eller eventuelle fortrængningsreaktioner mellem formoterol og budesonid.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um milliverkanir umbrotsefna né um efnahvörf sem fela í sér tilfærslu á milli formóteróls og búdesóníðs.
Danish: Indikatoren starter med 60 inhalationer, når den er fuld, og slutter med 0 (nul) inhalationer, når den er tom.
Icelandic: Mælirinn sýnir hve margir skammtar eru eftir í innöndunartækinu, innöndunarskammtarnir eru 60 þegar tækið er nýtt og ónotað og 0 (núll) þegar tækið er tómt.
Danish: Behandlingsgrupper
Icelandic: Meðferðarhópar
Danish: Formoterol har en høj systemisk clearance (ca. 1,4 l/min), og den terminale eliminationshalveringstid er i gennemsnit 17 timer.
Icelandic: Heildarúthreinsun formóteróls er mikil (um 1,4 l/mín.) og helmingunartími brotthvarfs er að meðaltali 17 klst.
Danish: Indikatoren starter med 120 inhalationer, når den er fuld, og slutter med 0 (nul) inhalationer, når den er tom.
Icelandic: Mælirinn sýnir hve margir skammtar eru eftir í innöndunartækinu, innöndunarskammtarnir eru 120 þegar tækið er nýtt og ónotað og 0 (núll) þegar tækið er tómt.
Danish: Hver inhalator indeholder 120 doser og er indpakket i folie.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 120 skammta og er álumbúðum.
Danish: Det er ikke set at budesonid og formoterol interagerer med andre lægemidler til behandling af astma.
Icelandic: Búdesóníð og formóteról hafa ekki sýnt sig að hafa milliverkun við nein önnur lyf sem eru notuð við meðferð gegn astma.
Danish: Hold din inhalator med mundstykkets halvgennemsigtige, vinrøde låg nedad.
Icelandic: 1. Haltu innöndunartækinu þannig að hálfgegnsæja vínrauða lokið á munnstykkinu sé neðst.
Danish: Øget modtagelighed for infektioner og nedsat evne til at håndtere stress kan også forekomme.
Icelandic: Aukið næmi gegn sýkingum og minnkandi færni til að ráða við álag geta einnig komið fram.
Danish: Ved brug til astma vil din læge ordinere BiResp Spiromax sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa BiResp Spiromax og sérstöku „innöndunartæki við einkennum", eins og salbútamóli til að nota við astma.
Danish: Disse virkninger forekommer meget sjældent og er langt mindre tilbøjelige til at forekomme med inhalerede kortikosteroider end med kortikosteroidtabletter.
Icelandic: Þessi áhrif eru mjög sjaldgæf og koma sjaldnar fram hjá þeim sem nota barkstera til innöndunar en hjá þeim sem taka inn steratöflur.
Danish: Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for BiResp Spiromax, er det nødvendigt at skifte til en alternativ fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af inhaleret kortikosteroid.
Icelandic: Þegar viðeigandi er að títra niður í lægri styrkleika heldur en er fáanlegur með BiResp Spiromax, þarf að skipta yfir í annað samsett lyf með búdesóníði og formóterólfúmarati sem inniheldur lægri skammt af innöndunarbarkstera.
Danish: Brug også BiResp Spiromax som anfaldsmedicin til behandling af astmasymptomer, når de forekommer.
Icelandic: BiResp Spiromax einnig til að meðhöndla astmaeinkenni þegar þau koma fram.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Danish: BLINCYTO 38,5 mikrog pulver til koncentrat og opløsning til infusionsvæske, opløsning
Icelandic: BLINCYTO 38,5 míkróg Stofn fyrir innrennslisþykkni og lausn, lausn
Danish: 1 hætteglas (pulver) + 1 hætteglas (opløsning)
Icelandic: 1 hettuglas (stofn) + 1 hettuglas (lausn)
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Opløsning: hætteglas (glas)
Icelandic: Stofn: hettuglas (glas) Lausn: hettuglas (glas)
Danish: Intravenøs anvendelse
Icelandic: Styrkleiki
Danish: 17,3 måneder [12,6; 23,3]
Icelandic: 17,3 mánuðir [12,6; 23,3]
Danish: Der er ingen data for børn < 7 måneder.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn < 7 mánaða.
Danish: Ja Nej
Icelandic: Já Nei
Danish: Disse materialer er også nødvendige, men følger ikke med i pakningen
Icelandic: Einnig er þessi búnaður nauðsynlegur, en hann fylgir ekki með pakkningunni
Danish: • Du må ikke åbne pakningen.
Icelandic: Opnið ekki pakkninguna.
Danish: Derefter får du en pause på 2 uger, hvor du ikke får nogen infusion.
Icelandic: Þú færð síðan 2 vikna hlé þar sem þú færð ekkert innrennsli.
Danish: Disse ændringer forsvandt efter afbrydelse af behandlingen.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka eftir að meðferð var hætt.
Danish: BLINCYTO bør ikke anvendes til børn under 1 år.
Icelandic: BLINCYTO á ekki að nota handa börnum yngri en 1 árs.
Danish: Du må ikke forsøge at genstarte pumpen.
Icelandic: Ekki reyna að kveikja aftur á dælunni.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Danish: Ellers kan du få en infektion.
Icelandic: Annars gætir þú fengið sýkingu.
Danish: Opbevares ved 2 °C - 8 °C, hvis det ikke bruges med det samme.
Icelandic: Geymið við 2°C - 8°C ef lyfið er ekki notað tafarlaust.
Danish: Din læge vil tale med dig om, hvorvidt du kan fortsætte behandlingen derhjemme efter dit første ophold på hospitalet.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig hvort þú getir haldið meðferð áfram heima eftir fyrstu dvölina á sjúkrahúsi.
Danish: Du vil muligvis også få lægemidler, der nedsætter feber.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú fáir einnig lyf sem lækka hita.
Danish: Lad være med at køre bil, bruge kraftige maskiner eller engagere dig i farlige aktiviteter, mens du får BLINCYTO.
Icelandic: Ekki aka, nota þungar vélar eða taka þátt í hættulegum athöfnum meðan þú færð BLINCYTO.
Danish: Hvis du får anlagt et kateter til infusionen, er det meget vigtigt, at du holder området omkring kateteret rent.
Icelandic: Ef þú ert með hollegg fyrir innrennsli er mjög mikilvægt að halda svæðinu kringum hollegginn hreinu.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvor længe behandlingen skal vare.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig um það hversu lengi meðferðin muni standa.
Danish: Mediantiden indtil debut var 7,5 dage.
Icelandic: Miðgildi tíma þar til einkenni komu fram var 7,5 dagar.
Danish: e for CR /CRh* [95 % CI] 6,8 måneder [2,2 til 12,0 måneder]
Icelandic: e fyrir CR /CRh* [95% CI] 6,8 mánuðir [2,2 til 12,0 mánuðir]
Danish: Den gennemsnitlige (SD) halveringstid var 2,11 (1,42) timer.
Icelandic: Meðal (staðalfrávik) helmingunartími var 2,11 (1,42) klst.
Danish: Desuden forekom følgende bivirkninger oftere hos børn og unge:
Icelandic: Aukaverkanir sem komu oftar fyrir hjá unglingum og börnum eru:
Danish: Der blev målt cytokiner, herunder IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α og IFN-γ, og IL-6, IL-10 og IFN-γ var mest forhøjede.
Icelandic: Frumuboðar, þ.m.t. IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α og IFN-γ voru mældir og IL-6, IL-10 og IFN-γ höfðu hækkað mest.
Danish: 14 dages behandlingsfrit interval
Icelandic: 14 daga meðferðarhlé
Danish: Du må ikke bruge BLINCYTO under graviditet, medmindre din læge mener, at det er det bedst egnede lægemiddel til dig.
Icelandic: Þú skalt ekki nota BLINCYTO á meðgöngu nema læknirinn telji að það sé besta lyfið fyrir þig.
Danish: Kontakt straks din læge eller sundhedspersonalet, hvis:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef:
Danish: Patienterne kan få 2 behandlingscyklusser.
Icelandic: Sjúklingar kunna að fá 2 meðferðarlotur.
Danish: Berkshire, SL1 4DX Storbritannien
Icelandic: Berkshire, SL1 4DX Bretland
Danish: Der er begrænset erfaring med anvendelse af BLINCYTO til patienter på ≥ 75 år.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun BLINCYTO hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
Danish: Legemsoverfladeareal (0,37 til 2,70 m2) påvirker blinatumomabs farmakokinetik.
Icelandic: Líkamsyfirborð (0,37 til 2,70 m2) hefur áhrif á lyfjahvörf blinatumomabs.
Danish: 7,5 måneder [4,0 til 11,8 måneder]
Icelandic: 7,5 mánuðir [4,0 til 11,8 mánuðir]
Danish: Den kliniske betydning af disse billeddiagnostiske ændringer er ukendt.
Icelandic: Klínískt vægi þessara breytinga á myndatökum er ekki þekkt.
Danish: Lægen vil finde ud af, om du bør få vaccinationen.
Icelandic: Læknirinn athugar hvort þú ættir að fá bólusetninguna.
Danish: Hvis du reagerer på denne behandling, vil lægen muligvis beslutte, at du skal have op til yderligere 3 cyklusser.
Icelandic: Ef þú svarar þessari meðferð, er hugsanlegt að læknirinn ákveði að gefa þér allt að 3 viðbótarlotur af meðferð.
Danish: Dag 8-28 Dag 29-42 Dag 1-28 Dag 29-42
Icelandic: Dagar 8-28 Dagar 29-42 Dagar 1-28 Dagar 29-42
Danish: Dag 29-42
Icelandic: Dagar 29-42
Danish: Den endelige fortolkning af MRD-resultater fulgte retningslinjerne fra EuroMRD Consortium.
Icelandic: á MRD niðurstöðum var farið eftir leiðbeiningum EuroMRD Consortium.
Danish: Det primære endemål var den samlede overlevelse (OS).
Icelandic: Aðalendapunktur var heildarlifun (OS).
Danish: Den samlede medianoverlevelse (median-OS) var 17,7 måneder (CI 3,1 - kan ikke estimeres).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 17,7 mánuðir (CI:3,1 - ekki hægt að meta).
Danish: *, 1 patient havde progredierende sygdom (OS 2,3 måneder) og 2 var non-respondere (OS henholdsvis 1,1 måned og 8,7 måneder).
Icelandic: *, 1 sjúklingur hafði framsækinn sjúkdóm (heildarlifun 2,3 mánuðir) og 2 svöruðu ekki meðferðinni (heildarlifun 1,1 mánuðir og 8,7 mánuðir, í þeirri röð).
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana kunna að reynast alvarlegar.
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10)
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10)
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru meðal annars:
Danish: ≥ 65 år
Icelandic: ≥ 65 ára
Danish: Forest plot af CR/CRh*-rate i de første to cyklusser i studie MT103-211 (primært analysesæt)
Icelandic: Forest graf fyrir CR/CRh* svörun í fyrstu tveimur meðferðarlotum rannsóknar MT103-211 (frumgreiningarhópur)
Danish: Generelt var sikkerheden ens hos ældre patienter (≥ 65 år) og patienter på under 65 år, der blev behandlet med BLINCYTO.
Icelandic: Almennt var öryggi svipað hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) og sjúklingum yngri en 65 ára sem fengu meðferð með BLINCYTO.
Danish: Resultaterne fra en test in vitro med humane hepatocytter tyder på, at blinatumomab ikke påvirker aktiviteterne af CYP450-enzymer.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro prófi á lifrarfrumum úr mönnum gefa til kynna að blinatumomab hafi ekki áhrif á CYP450 ensímvirkni.
Danish: Infusionshastigheden kan være hurtigere eller langsommere, afhængigt af, hvor ofte posen skiftes.
Icelandic: Innrennslishraðinn kann að vera meiri eða minni eftir því hversu oft er skipt um poka.
Danish: Andre instruktioner
Icelandic: Aðrar leiðbeiningar
Danish: Resultaterne indikerer, at alder (7 måneder til 80 år) og køn ikke påvirker blinatumomabs farmakokinetik.
Icelandic: Niðurstöður gefa til kynna að aldur (7 mánaða til 80 ára) og kyn hafi ekki áhrif á lyfjahvörf blinatumomabs.
Danish: Blinatumomab produceres i ovarieceller fra kinesisk hamster ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: Blinatumomab er framleitt í eggjastokkafrumum kínverskra hamstra með raðbrigða DNA tækni.
Danish: Det aktive stof i BLINCYTO er blinatumomab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í BLINCYTO er blinatumomab.
Danish: [4,8 til 8,3 mdr.]
Icelandic: [4,8 til 8,3 mánuðir]
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger eller en kombination af dem:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú færð einhverja eða fleiri en eina af eftirfarandi aukaverkunum:
Danish: Anbefalet daglig dosis efter patientvægt.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur eftir þyngd sjúklings.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, da der er observeret tilfælde, hvor de første neurologiske hændelser er opstået sent.
Icelandic: Sýna skal aðgát þar sem dæmi eru um að fyrstu áhrif á taugar hafa komið seint fram.
Danish: Patienterne fik op til 4 behandlingscyklusser.
Icelandic: Sjúklingar fengu allt að 4 meðferðarlotur.
Danish: Nogle vacciner må ikke gives inden for 2 uger inden, samtidig med eller i månederne efter din behandling med BLINCYTO.
Icelandic: Sum bóluefni má ekki gefa síðustu tvær vikurnar fyrir, samtímis eða á næstu mánuðunum eftir að þú færð meðferð með BLINCYTO.
Danish: Handling for patienter, der vejer under 45 kg
Icelandic: Viðbrögð hjá sjúklingum sem eru léttari en 45 kg
Danish: Hvis en afbrydelse på grund af en bivirkning varer længere end 7 dage, startes en ny cyklus.
Icelandic: Ef hlé vegna aukaverkunar er lengra en 7 dagar skal hefja nýja lotu.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at gøre dit immunsystem i stand til at angribe og ødelægge disse unormale hvide blodkræftceller.
Icelandic: á þann hátt að það gerir ónæmiskerfinu kleift að ráðast á og eyða þessum afbrigðilegu hvítu blóðfrumum.
Danish: 3,8 måneder (1,9; 19,0)
Icelandic: 3,8 mánuðir (1,9; 19,0)
Danish: Dag 1-28
Icelandic: Dagar 1-28
Danish: [4,2 til 7,5 mdr.]
Icelandic: [4,2 til 7,5 mánuðir]
Danish: Din læge vil vurdere dit nervesystem og udføre nogle test, inden det besluttes, om du skal have BLINCYTO.
Icelandic: Læknirinn metur taugakerfið og gerir próf áður en ákveðið verður hvort þú eigir að fá BLINCYTO.
Danish: • 21-23 gauge kanyle(r) (anbefales).
Icelandic: 21-23 víddar nál(ar) (ráðlagt)
Danish: - Sygeplejersken vil åbne pakningen, og infusionsposerne vil blive opbevaret i et køleskab indtil infusionen.
Icelandic: - Hjúkrunarfræðingurinn opnar pakkninguna og innrennslispokarnir verða geymdir í kæli fram að innrennslinu.
Danish: * Centralt vurderet i analyse med en minimumssensitivitet på 10-4
Icelandic: * Metið miðlægt í prófun með lágmarksnæmið 10-4
Danish: Da resultaterne vedrørende helbredsrelateret livskvalitet er baseret på en post hoc-sensitivitetsanalyse, skal resultaterne fortolkes med forsigtighed.
Icelandic: Vegna þess að niðurstöðurnar um heilsutengd lífsgæði eru byggðar á eftirá næmisgreiningu ber að túlka niðurstöðurnar með varúð.
Danish: d. n1: antallet af patienter, som opnåede MRD-respons og den tilhørende remissionsstatus; n2: antallet af patienter, som opnåede den tilhørende remissionsstatus.
Icelandic: d. n1: fjöldi sjúklinga sem náði MRD svörun og viðkomandi sjúkdómshléi; n2: fjöldi sjúklinga sem náði viðkomandi sjúkdómshléi.
Danish: Hos pædiatriske patienter bør dexamethason 10 mg/m
Icelandic: Hjá börnum skal gefa dexamethason 10 mg/m