FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има също доказателства за поддържане на ефекта при лечение на остър маниен епизод (до 12 седмици), въпреки че при 12-седмичните проучвания липсва плацебо група, което е недостатък.
Estonian: On ka tõendeid ravitoime säilimise kohta ägedate maaniaepisoodide ravis (kuni 12 nädala vältel), kuid 12-nädalastes uuringutes puudus platseeborühm, mida loetakse puuduseks.
Bulgarian: Поради това при бременни жени или жени, които планират бременност, валпроат не трябва да се използва за лечение на манийни епизоди, освен ако по-безопасните алтернативи се окажат неефективни или не се толерират.
Estonian: Seetõttu ei tohi rasedatel ja rasestuda kavatsevatel naistel valproaati maaniaepisoodide raviks kasutada, välja arvatud juhul, kui ohutumad ravimid ei ole efektiivsed või patsient neid ei talu.
Bulgarian: - Комитетът разгледа сезирането съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, за лекарствени продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, инициирано от Нидерландия.
Estonian: - inimravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase Madalmaade tehtud esildise valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite kohta;
Bulgarian: В повечето държави-членки на ЕС валпроат е одобрен (като валпроева киселина, натриев валпроат и валпроат семинатрий) и за лечение на пациенти с биполярно разстройство (одобрен в 25 европейски страни, а в 21 страни с показание за лечение от първа линия).
Estonian: Euroopa Liidu enamikus liikmesriikides on valproaat (valproehappe, naatriumvalproaadi, seminaatriumvalproaadina) heaks kiidetud ka bipolaarse meeleoluhäirega patsientide raviks 25 Euroopa riigis, neist 21 riigis esmavaliku ravimina.
Bulgarian: В съответствие с препоръката на CHMP за лекарствени продукти, съдържащи валпроат, показанието трябва да се адаптира поради ограниченията и недостатъците на данните от клиничните изпитвания, тъй като анализът е базиран на относително по-стари клинични проучвания, както следва:
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee soovitusele valproaati sisaldavate ravimite kohta tuleb näidustust kohandada järgmiselt, pidades silmas, et kliiniliste uuringute andmed on piiratud ja puudulikud, sest analüüs põhines üsna ammu toimunud kliinilistel uuringutel:
Bulgarian: Наличните проучвания за употребата на валпроат за лечение на пациенти с биполярно разстройство показват, че лекарството се понася добре и не навеждат на неочаквани опасения, свързани с безопасността.
Estonian: Olemasolevad valproaadi kasutamise uuringud bipolaarse meeleoluhäirega patsientide ravis on näidanud, et ravimit talutakse üldiselt hästi ja selle kasutamisel ei ilmnenud ootamatuid ohutusprobleeme.
Bulgarian: ПРУ на разрешени продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, които кандидатстват за новото показание, трябва да представят План за управление на риска на националните компетентни органи на съответните държави-членки.
Estonian: valproehapet/valproaati sisaldava ravimi müügiloa hoidja, kes taotleb uut näidustust, peab vastava liikmesriigi ravimiametile esitama riskijuhtimiskava.
Bulgarian: Освен това ПРУ се отнасят до факта, че сироп и перорални разтвори са също одобрени за лечение на биполярно разстройство в някои държавичленки.
Estonian: Lisaks viitavad müügilubade hoidjad asjaolule, et mõnedes liikmesriikides on bipolaarse meeleoluhäire raviks heaks kiidetud ka siirupid ja suukaudsed lahused.
Bulgarian: Въз основа на известните показатели за безопасност за валпроат, ПРУ не са съгласни да предоставят План за управление на риска.
Estonian: Et valproaadi ohutusprofiil on juba hästi tuntud, ei nõustu müügilubade hoidjad riskihindamiskava esitamisega.
Bulgarian: - Комитетът взима предвид основанията за преразглеждане, подадени до 13 април 2010 г., от различните ПРУ за лекарствени продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, както и обсъждането в рамките на Комитета;
Estonian: - inimravimite komitee võttis arvesse müügiloa hoidjate valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite 13. aprillil 2010 esitatud arvamuse taasläbivaatamise põhjused ning komitees toimunud arutelu;
Bulgarian: Поради това доказателствата за ефективността на валпроат за предотвратяване на епизоди на промяна в настроението въз основа на извършените клинични проучвания не са напълно убедителни.
Estonian: Tõendid valproaadi efektiivsuse kohta meeleoluepisoodide ennetamisel ei ole seega tehtud kliiniliste uuringute põhjal lõplikult veenvad.
Bulgarian: Докато в първоначалния анализ времето до поява на рецидив на епизод на промяна в настроението или депресивен епизод не се различава съществено в трите групи на лечение, post-hoc анализите показват, че пациентите, лекувани с валпроат, отпадат значително по-рядко от пациентите, лекувани с плацебо, поради епизод на промяна в настроението, а съответната разлика не е статистически значима при сравнение с пациентите, лекувани с литий.
Estonian: Kui algses analüüsis ei esinenud kolme ravirühma vahel mis tahes maania- või depressiooniepisoodi kordumiseni kuluvas ajas olulist erinevust, siis post hoc-analüüs näitas, et valproaati manustanud patsiendid katkestasid uuringu maaniaepisoodi tõttu oluliselt harvem kui platseebot saanud patsiendid, samas kui vastav erinevus võrreldes liitiumravi saanud patsientide korral ei olnud statistiliselt oluline.
Bulgarian: ПРУ трябва да направят справка със своите бази данни, свързани с безопасността, и да добавят подходяща честота на поява на гореспоменатите допълнителни нежелани събития.
Estonian: Müügiloa hoidjatel tuleb uurida oma ohutusandmebaase ja märkida sealt mainitud kõrvalnähtude esinemissagedused.
Bulgarian: Като се има предвид, че в различните държави-членки на ЕС разрешените продукти, съдържащи валпроат, могат да имат или да нямат показанието за биполярно разстройство, СНМР се съгласява със следното:
Estonian: Võttes arvesse, et kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ei pruugi müügiloaga valproaati sisaldavad ravimid olla bipolaarse meeleoluhäire raviks näidustatud, tegi inimravimite komitee järgmise ettepaneku:
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid kontratseptsioonimeetodeid.
Bulgarian: Нидерландия изразява опасения по отношение на ефикасната и безопасна употреба на лекарствените продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, за лечение в остра фаза на манийни епизоди и предотвратяване на рецидиви на епизоди на промяна в настроението при пациенти с биполярно разстройство.
Estonian: Madalmaad tõstatasid küsimuse valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite efektiivse ja ohutu kasutamise kohta maaniaepisoodide akuutseks raviks ja meeleoluepisoodide kordumise ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel.
Bulgarian: (2005), пациентите в групата на валпроат показват по-добри резултати в редица параметри, засягащи ефикасността, в сравнение с групата на литий (при липса на статистическа значимост), но значително повече пациенти в групата на литий показват различни нежелани реакции (тремор, полиурия, полидипсия) в сравнение с групата на валпроат.
Estonian: Calabrese et al. uuringus (2005), kus oli kaks ravirühma, olid valproaadirühma patsientidel mitu efektiivsusnäitajat paremad kui liitiumirühma patsientidel (statistiliselt ebaolulisel määral), kuid liitiumirühmas esines valporaadirühmaga võrreldes oluliselt enamatel patsientidel mitmesuguseid kõrvalnähte (treemor, polüuuria, polüdipsia).
Bulgarian: - Комитетът заключава, че продуктовата информация за всички лекарствени продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, следва да бъде изменена и да включва информация за лечение на маниен епизод при биполярно разстройство, когато литий е противопоказан или не се толерира, и поради това препоръчва измененията на съответните точки в кратката характеристика на продукта и листовката.
Estonian: - inimravimite komitee jõudis järeldusele, et kõikide valproehapet/valproaati sisaldavate ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtteid tuleb muuta, lisades teabe bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maaniaepisoodi ravi kohta juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu, ning seetõttu soovitas vastavalt muuta ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavaid lõike.
Bulgarian: И ЛИСТОВКИТЕ
Estonian: Kõrvalnähud
Bulgarian: По теоретични причини лекарствените формите със забавено освобождаване могат да имат преимущество по отношение на придържане към лечението от страна на пациентите, а също за избягване на високи плазмени пикове, които могат да бъдат придружени от чести нежелани реакции.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel võib olla vaja raviskeemi järgimise parandamiseks ja samuti suurte plasmakontsentratsioonide vältimiseks, millega võivad kaasneda sagedad kõrvalnähud, eelistada toimeainet aeglaselt vabastavaid ravimvorme.
Bulgarian: Имайки предвид подробните основания за преразглеждане, представени от ПРУ в писмен вид, СНМР се съгласява, че промените, свързани с показанието биполярни разстройства, се отнасят за онези притежатели на разрешение за употреба, които кандидатстват за новото променено показание.
Estonian: Olles kaalunud kõiki müügiloa hoidjate kirjalike selgitustena esitatud andmeid, nõustus inimravimite komitee, et bipolaarse meeleoluhäire näidustuse muudatused on olulised neile müügilubade hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
Bulgarian: Научните заключения за становището на СНМР от 17 декември
Estonian: Inimravimite komitee 2009. aasta 17. detsembri arvamuse teaduslikud järeldused muudeti vastavalt.
Bulgarian: - Комитетът разгледа всички предоставени налични данни за ефикасността и безопасността на продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, за лечение на мания при биполярно разстройство и за предотвратяване на рецидиви на епизоди на промяна в настроението.
Estonian: - inimravimite komitee vaatas läbi kõik kättesaadavad andmed, mis esitati valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite efektiivsuse ja ohutuse kohta bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maania ravis ja korduvate meeleoluepisoodide ennetamises;
Bulgarian: - Комитетът заключава, че лекарствените продукти, съдържащи валпроева киселина/валпроат, имат положително съотношение полза/риск за предложеното изменено показание: „лечение на маниен епизод при биполярно разстройство, когато литий е противопоказан или не се толерира.
Estonian: - inimravimite komitee jõudis järeldusele, et valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite kasulikkus on seoses väljapakutud muudetud näidustusega „Bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maaniaepisoodi ravi juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu.
Bulgarian: Освен това, когато кандидатстват за новото показание, ПРУ трябва да предоставят План за управление на риска до националните компетентни органи за оценка, където е приложимо.
Estonian: Kui aga müügiloa hoidjad taotlevad uut näidustust, tuleb neil esitada riikide pädevatele asutustele hindamiseks riskijuhtimiskava.
Bulgarian: СНМР разглежда показателите за безопасност на валпроева киселина/валпроат при това показание и препоръчва някои изменения на информацията за продукта по отношение на риска от суицидна идеация и поведение, употребата при бременност и включването на гадене, седация и екстрапирамидални ефекти като нежелани реакции.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi ka valproehappe/valproaadi ohutusomadused selle näidustuse korral ning soovitas täiendada ravimiteavet seoses suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise riskiga ning raseduse ajal kasutamisega,
Bulgarian: Съответните ПРУ и национални компетентни органи обсъждат съвместно съдържанието, целите и изпълнението на плана.
Estonian: Kava sisu, eesmärgid ja rakendusala lepitakse kokku asjaomase müügiloa hoidja ja ravimiameti vaheliste läbirääkimiste käigus.
Bulgarian: КИСЕЛИНА/ВАЛПРОАТ (вж.
Estonian: VALPROEHAPET/VALPROAATI SISALDAVATE RAVIMITE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Bulgarian: Всички ПРУ изразяват съгласие с препоръчаните изменения на КПХ, като разбират, че промените, свързани с показанието при биполярни разстройства, се отнасят за онези притежатели на разрешение за употреба, които кандидатстват за новото променено показание.
Estonian: Kõik müügilubade hoidjad leidsid, et bipolaarset meeleoluhäire näidustust käsitlevad muudatused ravimi omaduste kokkuvõttes on asjakohased müügiloa hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, където е приложимо, гарантират, че притежателите на разрешения за употреба изпълняват следните условия:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.
Bulgarian: След издаване на решение от Европейската комисия с всяко ново заявление за удължаване на показанието за лечение на мания при биполярно разстройство трябва да се предоставя
Estonian: Euroopa Komisjoni otsuse kohaselt tuleb riskijuhtimiskava esitada kõikide uute taotluste korral, millega soovitakse laiendada näidustust seoses bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maania raviga.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV УСЛОВИЕ НА РАЗРЕШЕНИЯТА
Estonian: IV LISA MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
Bulgarian: HU-1045 Budapest
Estonian: HU-1045 Budapest Ungari
Bulgarian: 92700 Colombes
Estonian: 92700 Colombes Prantsusmaa
Bulgarian: 92936 Paris la Défense Cedex
Estonian: 92936 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
Bulgarian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Италия
Estonian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itaalia
Bulgarian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Estonian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Ühendkuningriik
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Estonian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itaalia
Bulgarian: 11317 Tallinn
Estonian: 11317 Tallinn Eesti
Bulgarian: 92213 SAINT-CLOUD
Estonian: 92213 SAINT-CLOUD Prantsusmaa
Bulgarian: NL-1327 AH Almere
Estonian: NL-1327 AH Almere Holland
Bulgarian: NL-2003 RN Haarlem
Estonian: NL-2003 RN Haarlem Holland
Bulgarian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Estonian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Prantsusmaa
Bulgarian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumeenia
Bulgarian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Дания
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Taani
Bulgarian: 2015 Strovolos
Estonian: 2015 Strovolos Küpros
Bulgarian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Estonian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Prantsusmaa
Bulgarian: D-53730 St.Augustin
Estonian: D-53730 St.Augustin Saksamaa
Bulgarian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin
Estonian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksamaa
Bulgarian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Estonian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Bulgarian: D-27457 Cuxhaven
Estonian: D-27457 Cuxhaven Saksamaa
Bulgarian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa
Estonian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Bulgarian: Herts, EN6 1TL
Estonian: Herts, EN6 1TL Ühendkuningriik
Bulgarian: Kallithea 17674, Athens
Estonian: Kallithea 17674, Athens Kreeka
Bulgarian: NL-1507 CC Zaandam
Estonian: NL-1507 CC Zaandam Holland
Bulgarian: 08019 Barcelona
Estonian: 08019 Barcelona Hispaania
Bulgarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Estonian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Bulgarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Estonian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Bulgarian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Estonian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksamaa
Bulgarian: FI-00351 Helsinki
Estonian: FI-00351 Helsinki Soome
Bulgarian: 61352 Bad Homburg
Estonian: 61352 Bad Homburg Saksamaa
Bulgarian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Estonian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Bulgarian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre
Estonian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Taani
Bulgarian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Estonian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgia
Bulgarian: DK-2970 Hørsholm
Estonian: DK-2970 Hørsholm Taani
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Estonian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Bulgarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
Estonian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Taani
Bulgarian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
Estonian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Bulgarian: D-63741 Aschaffenburg
Estonian: D-63741 Aschaffenburg Saksamaa
Bulgarian: D-01445 Radebeul
Estonian: D-01445 Radebeul Saksamaa
Bulgarian: D-90449 Nürnberg
Estonian: D-90449 Nürnberg Saksamaa
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Ühendkuningriik
Bulgarian: Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал.
Estonian: Санофи-Авентис България ЕООД бул.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Bulgarian: Norton Healthcare Limited Ivax Pharmaceuticals Ivax
Estonian: Norton Healthcare Limited Ivax Pharmaceuticals Ivax Quays
Bulgarian: D-86156 Augsburg
Estonian: D-86156 Augsburg Saksamaa
Bulgarian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Estonian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Bulgarian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Estonian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Bulgarian: D-79359 Riegel
Estonian: D-79359 Riegel Saksamaa
Bulgarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles
Estonian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Bulgarian: 1325 Lysaker
Estonian: 1325 Lysaker Norra
Bulgarian: капсула
Estonian: Kapsel
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANTSUSMAA
Bulgarian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne
Estonian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Bulgarian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Estonian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Itaalia
Bulgarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Estonian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksamaa
Bulgarian: Surrey, GU1 4YS
Estonian: Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Bulgarian: D-89146 Laichingen
Estonian: D-89146 Laichingen Saksamaa
Bulgarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
Estonian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ühendkuningriik
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Estonian: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Bulgarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
Estonian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Küpros
Bulgarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ
Estonian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Ühendkuningriik
Bulgarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Estonian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Bulgarian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg
Estonian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksamaa
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Bulgarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Estonian: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Ühendkuningriik
Bulgarian: прах и разтворител за инфузионен/инжекционен разтвор
Estonian: Infusiooni/süstelahuse pulber ja lahusti
Bulgarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
Estonian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Küpros
Bulgarian: 8502 Lannach
Estonian: 8502 Lannach Austria
Bulgarian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Estonian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Itaalia
Bulgarian: 4879 AC Etten-Leur
Estonian: 4879 AC Etten-Leur Holland
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
Estonian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Soome
Bulgarian: Холандия sanofi-aventis Netherlands B.V.
Estonian: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Bulgarian: FI-02201 Espoo
Estonian: FI-02201 Espoo Soome
Bulgarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg таблетка
Estonian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Bulgarian: B.O. Box 65
Estonian: Box 65
Bulgarian: A-8502 Lannach
Estonian: A-8502 Lannach Austria
Bulgarian: Verovškova 57 1000 Ljubljana
Estonian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Bulgarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Estonian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Bulgarian: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr. 6
Estonian: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Bulgarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana
Estonian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Bulgarian: Valpro TAD Lösung перорален разтвор
Estonian: Valpro TAD Lösung
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 600mg
Estonian: D-39116 Magdeburg Saksamaa espa-valept 600mg
Bulgarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Estonian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Bulgarian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Estonian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Bulgarian: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Estonian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Bulgarian: Valproat-RPh Lösung перорален разтвор
Estonian: Valproat-RPh Lösung
Bulgarian: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
Estonian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Läti
Bulgarian: Чехия sanofi-aventis, s.r.o.
Estonian: Tsehhi sanofi-aventis, s.r.o.
Bulgarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml перорален разтвор
Estonian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Bulgarian: Arnethgasse 3, A-1160,
Estonian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Bulgarian: 05 Bratislava
Estonian: 811 05 Bratislava Slovakkia
Bulgarian: 43,38mg / 1 ml сироп
Estonian: 43,38mg / 1 ml
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung перорален разтвор
Estonian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Bulgarian: D-83602 Holzkirchen
Estonian: D-83602 Holzkirchen Saksamaa
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Bulgarian: LT-09310 Vilnius
Estonian: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Bulgarian: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 150 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Bulgarian: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 1000 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Bulgarian: 00.-203 Warsaw
Estonian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poola
Bulgarian: обвита таблетка
Estonian: Kaetud tablett
Bulgarian: 7,50g/150 ml сироп
Estonian: 7,50g/150 ml
Bulgarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS
Estonian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Bulgarian: таблетка с изменено освобождаване
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Bulgarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung перорален разтвор
Estonian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Bulgarian: AWD.pharma GmbH & Co. KG
Estonian: AWD.pharma GmbH & Co.
Bulgarian: 500,06 mg + 217,75 mg гранули с удължено освобождаване
Estonian: 500,06 mg + 217,75 mg
Bulgarian: Viale Shakespeare, 47
Estonian: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Bulgarian: 217.75mg/500.06mg гранули с удължено освобождаване
Estonian: 217.75mg/500.06mg
Bulgarian: Sodium valproate oral
Estonian: VALPROATE DE SODIUM
Bulgarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet гранули с изменено освобождаване
Estonian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet