FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Icelandic: Til að blanda endanlega innrennslislausn er (A) ml af Busilvex bætt út í (B) ml af þynningarlausn (natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf eða glúkósa 5 % lausn fyrir stungulyf)
English: Nervous system: delirium, nervousness, hallucination, agitation, abnormal brain function, cerebral haemorrhage, and seizure.
Icelandic: Taugakerfi: óráð, taugaóstyrkur, ofskynjanir, æsingur, óeðlileg heilastarfsemi, heilablæðing og flog.
English: Only a clear solution without particles should be used.
Icelandic: Aðeins á að nota tæra lausn og lausa við agnir.
English: Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process.
Icelandic: Litið er á alvarleg eituráhrif sem ná til blóðs, lifrar og öndunarfæra sem afleiðingar undirbúningsmeðferðarinnar og ígræðslunnar og sem reiknað var með.
English: Liver disorders.
Icelandic: Lifrarsjúkdómar.
English: Because of the potential for tumorigenicity shown for busulfan in human and animal studies, breast-feeding should be discontinued during treatment with busulfan.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á æxlismyndandi áhrif búsúlfans í rannsóknum á mönnum og dýrum á að hætta brjóstagjöf meðan á meðferð með búsúlfani stendur.
English: Headache Dizziness
Icelandic: Aðlöguð kjörþyngd
English: Hepatic or renal impairment
Icelandic: Verkur eða bólga á stungustað
English: Pharmacotherapeutic group: Alkyl sulfonates, ATC code: L01AB01.
Icelandic: Alkýlsúlfónöt, ATC flokkur:
English: In adults, for the FB regimen, published studies did not report any mutual drug-drug interaction between intravenous busulfan and fludarabine.
Icelandic: FB-meðferðaráætlun var ekki tilkynnt um neinar sameiginlegar milliverkanir á milli búsúlfans sem gefið var í bláæð og flúdarabíns.
English: Tooth hypoplasia**
Icelandic: Vanþroskun tanna**
English: Oesophagitis
Icelandic: Ský á augasteini
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 12.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
English: A total of 14 patients (50%) experienced a-GVHD.
Icelandic: Alls fengu 14 sjúklingar (50%) bráða hýsilssótt.
English: Haematemesis Ileus
Icelandic: HEITI LYFS
English: When diluted Busilvex is a clear colourless solution.
Icelandic: Þegar búið er að þynna Busilvex er lausnin litlaus og tær.
English: Severe granulocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, or any combination thereof may develop.
Icelandic: Alvarleg kyrningafæð, blóðflagnafæð, blóðleysi eða eitthvert sambland af þessu getur komið fram.
English: After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan.
Icelandic: Eftir þynningu inniheldur 1 ml af lausninni 0,5 mg af búsúlfani.
English: Anaemia (haemoglobin< 8.0 g/dl) occurred in 69% of patients.
Icelandic: Hjá 69% sjúklinganna kom blóðleysi fram (blóðrauði < 8,0 g/dl).
English: HVOD is a recognized potential complication of conditioning therapy post-transplant.
Icelandic: Lifrarbláæðateppusjúkdómur (HVOD) er þekktur sem hugsanlegur fylgikvilli undirbúningsmeðferðar fyrir ígræðslu.
English: Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, moderate renal insufficiency, renal disorder.
Icelandic: Nýru: aukning á þvagefni í blóði, í meðallagi skert nýrnastarfsemi, nýrnasjúkdómur.
English: Transaminases increased Bilirubine increased Alkaline phosphatases increased
Icelandic: Aukning á alkalískum fosfatösum
English: Thrombocytopenia (< 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred at a median of 5-6 days in 98% of patients.
Icelandic: Hjá 98% sjúklinganna var miðgildi blóðflagnafæðar (< 25x109/l eða nauðsynlegt var að gefa blóðflögur) 5-6 dagar.
English: The warning for TMA after HCT only applies to one pharmaceutical form: the intravenous.
Icelandic: Viðvörunin varðandi segaöræðakvilla eftir ígræðslu blóðmyndandi frumna á aðeins við um eitt lyfjaform: í bláæð.
English: Lens disorders including clouding of the lens of the eye (cataract), and blurred vision (corneal thinning).
Icelandic: Sjúkdómar í augasteini, þar með talið ský á augasteini (cataract) og þokusýn (þynning á hornhimnu).
English: No age effect on busulfan clearance was evidenced from available intravenous busulfan data in patients over 60 years.
Icelandic: Ekkert benti til að aldur skipti máli í sambandi við úthreinsun búsúlfans þegar það er gefið í bláæð hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
English: Rhinitis Pharyngitis
Icelandic: Ífarandi sveppasýking
English: The analysis of data through a population pharmacokinetic method indicated no difference on intravenous busulfan clearance between phenytoin and clonazepam based therapy and therefore similar busulfan plasma exposures were achieved whatever the type of seizure prophylaxis.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum er enginn munur á úthreinsun búsúlfans eftir inngjöf í bláæð hvort sem um meðferð með fenýtóíni eða clónazepami er að ræða og því er þéttni búsúlfans í plasma svipuð við báðar fyrirbyggjandi meðferðirnar.
English: Infections (documented and non documented febrile neutropenia) were experienced in 89% of patients (49/55).
Icelandic: 89% (49/55) sjúklinga fengu sýkingar (hlutleysiskyrningafæð með hita, skráð og óskráð tilvik).
English: Adjusted ideal body weight (AIBW) is calculated as follows: AIBW= IBW+0.25x (actual body weight - IBW).
Icelandic: Kjörþyngd (Ideal body weight (IBW)) er reiknuð út á eftirfarandi hátt:
English: Busilvex in combination with fludarabine
Icelandic: Busilvex í samsetningu með flúdarabíni:
English: Busulfan treatment in a pre-adolescent girl prevented the onset of puberty due to ovarian failure.
Icelandic: Búsúlfanmeðferð hjá stúlkum fyrir unglingsár hindrar kynþroska vegna bilunar í eggjastokkum.
English: Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Icelandic: Öndunarfæri: mæði, nefrennsli, eymsli í hálsi, hósti, hiksti, blóðnasir, óeðlileg hljóð við öndun.
English: Menopausal symptoms and female infertility.
Icelandic: Einkenni tíðahvarfa og ófrjósemi hjá konum.
English: The dose proportional increase of busulfan exposure was demonstrated following intravenous busulfan up to 1 mg/kg.
Icelandic: Eftir inngjöf búsúlfans í bláæð var sýnt fram á að útsetning eykst í réttu hlutfalli við skammt upp að 1 mg/kg.
English: Do not use Busilvex: if you are allergic to busulfan or any of the other ingredients of Busilvex listed in section 6, if you are pregnant, or think you may be pregnant.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir búsúlfani eða einhverju öðru innihaldsefni Busilvex (talin upp í kafla 6).
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
English: Myelo-suppression and immuno-suppression were the desired therapeutic effects of the conditioning regimen.
Icelandic: Mergbæling og ónæmisbæling eru þau áhrif sem sóst er eftir með undirbúningsmeðferðinni.
English: Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Icelandic: Busilvex má ekki setja í innrennslispoka nema hann innihaldi annaðhvort 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð lausn fyrir stungulyf eða glúkósa 5% lausn fyrir stungulyf.
English: In paediatric population, for the BuMel regimen it has been reported that the administration of melphalan less than 24 hours after the last oral busulfan administration may influence the development of toxicities.
Icelandic: Greint hefur verið frá því, í sambandi við BuMel meðferðaráætlun hjá börnum, að ef melphalan er gefið innan 24 klst.
English: Fever
Icelandic: Flog
English: In human the principal toxic effects were hepatotoxicity and central nervous system (CNS) effects.
Icelandic: Aðaleituráhrifin hjá mönnum eru eiturverkun á lifur og áhrif á miðtaugakerfi.
English: Atelectasis Pleural effusion
Icelandic: Meltingarfæri Ógleði Uppköst
English: Either phenytoin or benzodiazepines were administered for seizure prophylaxis in patients participating to the clinical trials conducted with intravenous busulfan (see section 4.2 and 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í klínískum rannsóknum með inngjöf búsúlfans í bláæð fengu annaðhvort fenýtóín eða benzódíazepín sem fyrirbyggjandi meðferð við krömpum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: followed by: - 4 cycles of 50 mg/kg body weight (BW) cyclophosphamide (BuCy4) or - one administration of 140 mg/m² melphalan (BuMel) initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex.
Icelandic: 4 lotum af 50 mg/kg líkamsþunga (LÞ) af cýklófosfamíði (BuCy4) eða
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
English: Low inter (CV=21%) and intra (CV=12%) patient variability on busulfan exposure was demonstrated through a population pharmacokinetic analysis, performed on 102 patients.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum búsúlfans sem gerð var á 102 sjúklingum, leiddi í ljós lítinn breytileika á blóðþéttni á milli sjúklinga (CV=21%) og hjá sama sjúklingi (CV=12%).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Icelandic: Sýkingar af völdum baktería og sníkjudýra:
English: One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the Busilvex studies.
Icelandic: Í Busilvex-rannsóknunum var greint frá einu tilviki alvarlegra andþrengsla sem leiddi til dauða með öndunarbilun sem tengdist bandvefsmyndun í lungum.
English: Various chromosome aberrations have been observed in cells from patients receiving oral busulfan.
Icelandic: Ýmis litningafrávik hafa sést í frumum sjúklinga sem fá búsúlfan til inntöku.
English: The MAH of Busilvex has responded to the question of “Thrombotic microangiopathy” (TMA) after hematopoietic cell transplantation (HCT) requested as supplementary information.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Busilvex® hefur svarað spurningu um „segaöræðakvilla“ eftir að beðið var um viðbótarupplýsingar vegna ígræðslu blóðmyndandi frumna.
English: Elimination in faeces is negligible.
Icelandic: Útskilnaður með hægðum er hverfandi.
English: Anaemia (haemoglobin< 8.0 g/dl) occurred in 100% of patients.
Icelandic: Hjá 100% sjúklinganna kom blóðleysi fram (blóðrauði < 8,0 g/dl).
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent
Icelandic: Útreikningar á magni Busilvex sem á að þynna og magni þynningarefnisins.
English: Asthenia Oedema Pain
Icelandic: Sjúkdómar í augasteini
English: Frequent complete blood counts, including differential white blood cell counts, and platelet counts should be monitored during the treatment and until recovery is achieved.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur og þar til bata er náð þarf að gera blóðkornatalningu reglulega, m.a. deilitalningu hvítra blóðkorna og blóðflagnatalningu.
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Icelandic: Busilvex 6 mg/ml, innrennslisþykkni, lausn Búsúlfan
English: Interstitial lung disease**
Icelandic: Millivefslungn asjúkdómur**
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
Icelandic: 5% lausn fyrir stungulyf.
English: Must be diluted before use
Icelandic: Þynnið fyrir notkun
English: Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Icelandic: Hjartsláttartruflanir Gáttatif
English: On the basis of human data, busulfan has been classified by the IARC as a human carcinogen.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum frá mönnum er búsúlfan flokkað sem krabbameinsvaldandi hjá mönnum samkvæmt IARC.
English: Metabolism and nutrition disorders
Icelandic: Efnaskipti og næring Lystarleysi
English: doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA.
Icelandic: Í birtum heimildum hafa rannsóknir fyrst og fremst sýnt fram á að við stóra skammta af búsúlfani í bláæð samhliða öðrum lyfjum í undirbúningsmeðferð gæti fyrri ígræðsla blóðmyndandi frumna gegnt mikilvægu hlutverki við þróun segaöræðakvilla.
English: A final concentration of approximately 0.5 mg/ml busulfan should be achieved.
Icelandic: Endanleg þéttni ætti að vera u.þ.b. 0,5 mg/ml búsúlfan.
English: Infections.
Icelandic: Sýkingar.
English: Skin: Skin colour disorder, redness of the skin, skin desquamation.
Icelandic: Húð: truflun á litarefni, roði, hreisturmyndun.
English: What Busilvex contains
Icelandic: Busilvex inniheldur
English: Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Öndunarfæri brjósthol og miðmæti
English: What you need to know before you use Busilvex
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Busilvex
English: Cataract Corneal thinning Lens disorders
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Icelandic: Fyrir innrennsli og að því loknu á að skola æðalegginn með u.þ.b. 5 ml af natríumklóríð 9 mg/ml lausn fyrir stungulyf (0,9%) eða glúkósa (5%) lausn fyrir stungulyf.
English: Busilvex should be administered by intravenous infusion via central venous catheter.
Icelandic: Busilvex á að gefa með innrennsli í hollegg í miðlægri bláæð.
English: The occurrence of TMA is multifactorial and busulfan IV by itself cannot be considered as a main factor in the development of this reaction.
Icelandic: Margir þættir búa að baki tilvikum segaöræðakvilla og búsúlfan gefið í bláæð eitt og sér getur ekki talist vera aðalorsakaþáttur þessarar svörunar.
English: busulfan.
Icelandic: -Komist
English: Leukaemia patients treated with busulfan developed many different cytological abnormalities, and some developed carcinomas.
Icelandic: Ýmiss konar afbrigðileiki frumna kom í ljós hjá sjúklingum með hvítblæði sem fengu búsúlfan, sumir fengu krabbamein.
English: For obese patients, dosing based on adjusted ideal body weight (AIBW) should be considered.
Icelandic: Aðlöguð kjörþyngd (adjusted ideal bodyweight (AIBW) er reiknuð út á eftirfarandi hátt:
English: HPCT is contraindicated in pregnant women; therefore, Busilvex is contraindicated during pregnancy.
Icelandic: Konur mega ekki vera með barn á brjósti meðan á Busilvex-meðferð stendur.
English: Seizure
Icelandic: Vefildisskortur
English: The recommended dose of Busilvex is as follows: Actual body weight (kg)
Icelandic: Raunveruleg líkamsþyngd (kg)
English: Respiratory: increase in breath rhythm, respiratory failure, alveolar haemorrhages, asthma, collapse of small portions of the lung, fluid around the lung.
Icelandic: Öndunarfæri: aukin öndunartíðni, öndunarbilun, blæðing frá lungnablöðrum, astmi, vanþensla lungna, vöki í brjóstholi.
English: Hepatic: enlarged liver, jaundice, blocking of a liver vein.
Icelandic: Lifur: lifrarstækkun, gula, teppa í lifrarbláæð.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion Multipack: 8 (2 packs of 4) vials of 10 ml 60 mg per vial
Icelandic: 8 (2 pakkningar með 4) 10 ml hettuglös 60 mg í hverju hettuglasi
English: Not relevant
Icelandic: Á ekki við.
English: Haemorrhagic cystitis**
Icelandic: Vanstarfsemi kynkirtla **
English: Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen.
Icelandic: Meltingarfæri: ógleði, bólga í munnslímhúð, uppköst, kviðverkur, niðurgangur, hægðatregða, brjóstsviði, óþægindi í endaþarmi, vökvi í kviðarholi.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intravenous use (IV)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Icelandic: Oföndun Öndunarbilun Blæðing frá lungnablöðrum
English: A cumulative review of the literature and safety database has been performed.
Icelandic: Heildarskoðun hefur farið fram á heimildum og gagnagrunnum með öryggisupplýsingum.
English: The signal concerning interaction with deferasirox is refuted and it can be closed.
Icelandic: Hættumerki um milliverkanir við deferasírox er hrakið.
English: Respiratory failure
Icelandic: Hraður hjartsláttur
English: Rash
Icelandic: Roði
English: Pulmonary infection
Icelandic: Lungnasamfall
English: The malformations included serious heart and/or major vessels anomalies: a common truncus arteriosis and no ductus arteriosis, coarctation of the pulmonary trunk and the pulmonary arteries, intraventricular defects of the heart.
Icelandic: Skammtar af stærðinni 400 mg/kg/dag af DMA gefnir meðan á myndun líffæra stóð olli greinilegum vanskapnaði, sem fól m.a.í sér alvarlegan vanskapnað á hjarta og/eða æðum: sameiginlegan slagæðarstofn, vöntun á brjóstgangi, þrenging í lungnastofni og lungnaslagæðum, gallar í sleglum hjartans.
English: Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for 8 hours (including infusion time) after dilution when stored at 20 °C  5 °C or 12 hours after dilution when stored at 2 °C-8 °C followed by 3 hours stored at 20 °C  5 °C (including infusion time).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir þynningu með glúkósa 5% eða natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, í 8 klst.
English: Delirium Nervousness Hallucination Agitation
Icelandic: Æsingur Ringlun Ofskynjanir
English: It is recommended to administer anticonvulsants 12 h prior to Busilvex to 24 h after the last dose of Busilvex.
Icelandic: fyrir gjöf Busilvex þar til 24 klst.
English: The haematologic status should be closely monitored and vigorous supportive measures instituted as medically indicated.
Icelandic: Fylgjast þarf náið með blóðgildum og veita kröftuga stuðningsmeðferð eftir þörfum.
English: Thrombosis
Icelandic: Brotthvarf
English: The signals concerning busulfan oral formulations and hepatic veno-oclusive disease risk in patients who have received prior radiation therapy /chemotherapy /HSCT, sterility, overdose treatment can be closed.
Icelandic: Loka má hættumerki varðandi tengsl milli búsúlfans á lyfjaformi til inntöku og hættu á stíflandi bláæðasjúkdómi í lifur hjá sjúklingum sem hafa áður fengið geislameðferð/krabbameinslyfjameðferð/stofnfrumuígræðslu/orðið ófrjóir/fengið ofskömmtun.
English: PREPARATION GUIDE
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: The amount of Busilvex and diluent to be administered would be calculated as follows: for a patient with a Y kg body weight:
Icelandic: Magn Busilvex og þynningarefnisins sem á að nota er reiknað út á eftirfarandi hátt fyrir sjúkling sem vegur
English: Dose and administration: The dose of Busilvex will be calculated according to your body weight.
Icelandic: Skammturinn af Busilvex er reiknaður út frá líkamsþyngd.
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Icelandic: Fyrir notkun verður að þynna Busilvex með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf eða glúkósa
English: Neutropenia Thrombocytopenia Febrile neutropenia Anaemia
Icelandic: Lifur og gall Lifrarbláæðateppusjúkdómur
English: The active substance is busulfan.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er búsúlfan.
English: Dyspnoea Epistaxis Cough Hiccup
Icelandic: Hósti Hiksti
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Busilvex 6 mg/ml innrennslisþykkni i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Busilvex 6 mg/ml sterile concentrate
Icelandic: Y (kg) x D (mg/kg) = A ml Busilvex sem á að þynna (6 mg/ml)
English: Oliguria
Icelandic: Munnbólga
English: Veno occlusive liver disease
Icelandic: Gula Lifrarsjúkdómar
English: Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Icelandic: Fyrir notkun verður að þynna Busilvex með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf eða glúkósa 5% lausn fyrir stungulyf.
English: No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Icelandic: Í birtum rannsóknum á fullorðnum hefur verið greint frá að ketóbemidón (verkjalyf) geti tengst hárri þéttni búsúlfans í plasma.
English: Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Icelandic: Meltingartruflanir Skinuholsvökvi Hægðatregða Óþægindi í endaþarmi
English: The effects of renal dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Icelandic: Áhrif skertrar nýrnastarfsemi á dreifingu hafa ekki verið metin í sambandi við inngjöf búsúlfans í bláæð.
English: The effects of hepatic dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á dreifingu hafa ekki verið metin í sambandi við inngjöf búsúlfans í bláæð.
English: Cardiac: clotting of femoral artery, extra heart beats, decrease in heart rate, diffuse leak of fluid from the capillaries (small blood vessels).
Icelandic: Hjarta: blóðsegi í slagæð í læri, aukaslög, minnkuð hjartsláttartíðni, háræðaleki (smáar æðar).
English: Pain or inflammation at injection site Mucositis
Icelandic: Truflanir í taugakerfi (NEC)
English: Within each frequency grouping, adverse events are presented in order of decreasing seriousness.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: 6.1 List of excipients
Icelandic: 5.1. Lyfhrif
English: Irreversible protein binding may explain the incomplete recovery.
Icelandic: Óafturkræf binding við plasmaprótein getur verið skýringin á þessu litla magni.
English: Bun increase Decrease ejection fraction
Icelandic: Aukning á köfnunarefni í blóði Minnkað útfallsbrot
English: Hepatic impairment
Icelandic: Kviðverkur Ógleði
English: Immediate and complete availability of the dose is obtained after intravenous infusion of busulfan.
Icelandic: Aðgengi var tafarlaust og algjört eftir gjöf búsúlfans með innrennsli í bláæð.
English: PROCEDURE FOR PROPER DISPOSAL
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: Anorexia
Icelandic: Öndunarbilun
English: Chills
Icelandic: Bjúgur
English: What Busilvex looks like and contents of the pack Busilvex consists of a concentrate for solution for infusion and is supplied in colourless glass vials, each vial containing 60 mg of busulfan.
Icelandic: Busilvex er innrennslisþykkni, lausn, og fæst í litlausum hettuglösum úr gleri.
English: Orange cake or powder.
Icelandic: Appelsínugult duft eða kaka.
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Icelandic: Læknirinn ákveður í hve marga daga þú þarft að fá meðferð.
English: Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Icelandic: Flest þeirra tilfella sem tilkynnt hefur verið um komu fram eftir að minnsta kosti einnar viku meðferð.
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Icelandic: Meðferðin stendur yfirleitt í 5- 14 daga.
English: If this were the case, your doctor will monitor you closely.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, mun læknirinn fylgjast náið með þér.
English: AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males.
Icelandic: Talið var að AUC væri 20% hærri hjá konum en körlum.
English: These alterations were shown to be reversible after two weeks of dosing.
Icelandic: Þessar breytingar voru afturkræfar eftir endurtekna skammta í tvær vikur.
English: Streptococcus anginosus group* (includes S. anginosus, S. intermedius and S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Icelandic: Streptococcus anginosus flokkur.* (þar með talið S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
English: This is called overgrowth.
Icelandic: Þetta er nefnt ofvöxtur.
English: * (see sections 4.3 and
Icelandic: * (sjá kafla 4.3 og 4.4)
English: Tygacil will be given to you by a doctor or a nurse.
Icelandic: Tygacil er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
English: In healthy male volunteers, following the administration of
Icelandic: Hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum sem fengu