FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 5) Wysięk opłucnowy zgłaszano częściej u pacjentów z GIST oraz u pacjentów z CML po transformacji (CML-AP i CML-BC) niż u pacjentów z CML w fazie przewlekłej.
Croatian: 5) Pleuralni izljev je češće zabilježen u bolesnika s GIST-om i u bolesnika s transformiranim KMLom (KML-ubrzana faza i KML-blastična kriza), nego u bolesnika s kroničnim KML-om.
Polish: MTX 15 mg dooponowo, dzień 1
Croatian: MTX 15 mg intratekalno, dan 1
Polish: Przerwać leczenie imatynibem do czasu, gdy ANC ≥ 1,5 x 109/l i płytki krwi ≥ 75 x 109/l.
Croatian: Ukinuti imatinib sve dok ABN ne bude ≥1,5 x 109/l i trombociti ≥75 x 109/l.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Imatinib medac 100 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Imatinib medac 100 mg
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania imatynibu u kobiet w okresie ciąży.
Croatian: Podaci o primjeni imatiniba u trudnica su ograničeni.
Polish: Lek Imatinib medac jest stosowany także w leczeniu dzieci i młodzieży z CML.
Croatian: Imatinib medac koristi se također za liječenje KML-a u djece i adolescenata.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Imatinib medac 400 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Imatinib medac 400 mg
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana:
Croatian: Tumorsko krvarenje/tumorska nekroza* Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato:
Polish: Badania diagnostyczne Bardzo często:
Croatian: Pretrage Vrlo često: Često:
Polish: Lek Imatinib medac może pomóc poprawić ten stan.
Croatian: Imatinib medac Vam može pomoći u borbi protiv te bolesti.
Polish: 4) Zaczerwienienia twarzy występowały najczęściej u pacjentów z GIST, a krwawienie (krwiak, krwotok) było najczęściej obserwowane u pacjentów z GIST oraz u pacjentów z CML po transformacji (CML-AP i CML-BC).
Croatian: Crvenilo uz osjećaj vrućine je bilo najčešće u bolesnika s GIST-om, a krvarenje (hematomi, hemoragija) je bilo najčešće u bolesnika s GIST-om i u bolesnika s transformiranim KML-om (KML-ubrzana faza i KML-blastična kriza).
Polish: 9/l i płytki krwi ≥ 20 x 10
Croatian: 9/l, a trombociti ≥20 x 10
Polish: Dawka początkowa wynosi 600 mg, przyjmowana jako 6 kapsułek zawierających 100 mg leku (lub 1 kapsułka zawierająca 400 mg leku w połączeniu z 2 kapsułkami zawierającymi 100 mg
Croatian: Početna doza iznosi 600 mg, a uzima se jednom na dan kao 6 kapsula od 100 mg (ili 1 kapsula od 400 mg i 2 kapsule od 100 mg).
Polish: Wznowić leczenie imatynibem w dawce 600 mg.
Croatian: 2. Ponovno uvesti liječenje imatinibom u dozi od 600 mg.
Polish: Wiek tych pacjentów mieścił się w zakresie od 2 do 16 lat, a imatynib podawano w dawce wynoszącej 300 mg/m² pc. na dobę lub w dawkach wynoszących od 200 do 400 mg na dobę.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od 2 do 16 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 300 mg/m na dan ili u dozama u rasponu od 200 do 400 mg na dan.
Polish: Leczenie podtrzymujące (cykle 8-tygodniowe) Cykle 1-4
Croatian: (8-tjedni ciklusi) Ciklusi 1-4
Polish: W pozostałej części ulotki będą używane skróty nazw chorób wymienionych powyżej.
Croatian: U ostatku ove upute o lijeku koristit ćemo kratice prilikom spominjanja ovih bolesti.
Polish: Jeśli ta informacja dotyczy pacjenta, powinien powiedzieć o tym lekarzowi zanim przyjmie lek Imatinib medac.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika bez uzimanja Imatinib medaca.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z nieoperacyjnym GIST i (lub) GIST z przerzutami u 7 pacjentów (5 %) wystąpiły krwawienia z układu pokarmowego 3 lub 4 stopnia CTC (ang. CTC.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima s inoperabilnim i/ili metastazirajućim GIST-om, u 7 (5 %) bolesnika nastupilo je GI krvarenje CTC stupnja 3/4 (3 bolesnika), intratumorsko krvarenje (3 bolesnika) ili oboje (1 bolesnik).
Polish: 9/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania imatynibu w dawce zmniejszonej do 260 mg /m² pc.
Croatian: 9/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu imatiniba u smanjenoj dozi od 260 mg/m².
Polish: Dawkowanie w HES/CEL u dorosłych pacjentów
Croatian: Doziranje za HES/KEL u odraslih bolesnika
Polish: Dzieci i młodzież: 26 pacjentów w wieku < 18 lat z fazą przewlekłą CML (n = 11) lub z CML w przełomie blastycznym lub z Ph+ ostrymi białaczkami (n = 15) brało udział w badaniu I fazy dotyczącym ustalenia dawki.
Croatian: <18 godina bilo s kroničnom fazom KML-a (n=11), bilo s KML-om u blastičnoj krizi ili Ph+ akutnim leukemijama (n=15).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (w tym u pacjentów z aktywną chorobą) i w przypadku pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia wirusem HBV w trakcie leczenia należy skonsultować się z ekspertami ds. chorób wątroby i leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Nosiciele wirusa HBV, którzy wymagają leczenia produktem leczniczym imatynibu, powinni być poddawani ścisłej obserwacji pod kątem objawów podmiotowych i przedmiotowych aktywnego zakażenia wirusem HBV w trakcie całego okresu leczenia i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Croatian: Prije početka liječenja bolesnika s pozitivnim serološkim nalazima na hepatitis B (uključujući one s aktivnom bolešću) te za bolesnike za koje se pokaže da su pozitivni na HBV tijekom liječenja, potrebno je savjetovati se sa stručnjacima za bolesti jetre i liječenje hepatitisa B.
Polish: • Obrzęki, takie jak obrzęki kostek lub okolic oczu.
Croatian: • oticanje kao što je oticanje gležnjeva ili otečene oči
Polish: ARA-C (3 g/m² pc., co 12 godz., iv.): dni 43, 44 L-ASP (6000 j.m./m² pc., im.
Croatian: ARA-C (3 g/m², svakih 12 sati, i.v.): dani 43, 44 L-ASP (6000 IU/m², i.m.): dan 44
Polish: CPM (300 mg/m² pc., iv.): dni 29-33
Croatian: CPM (300 mg/m², i.v.): dani 29-33
Polish: ): dni 11-56 (wstrzymanie 6-MP podczas 6-10 dni napromieniania czaszki, poczynając od dnia 1 Cyklu 5.
Croatian: 6-MP (75 mg/m²/dan, p.o.): dani 11-56 (Uskratiti 6-MP tijekom 6-10 dana kranijalne iradijacije dana 1, ciklusa 5. Započeti 6-MP 1. dana nakon završetka kranijalne iradijacije.)
Polish: MTX 500 mg /m² iv. (24 h), dni 1, 15; 6-MP 25 mg /m² doustnie, dzień 1-20
Croatian: MTX 500 mg/m² i.v. (24 h), dani 1, 15; 6-MP 25 mg/m² peroralno, dani 1-20
Polish: • Nudności z biegunką i wymiotami, ból brzucha lub gorączka (objawy problemów z jelitami).
Croatian: • mučnina s proljevom i povraćanjem, bol u trbuhu ili vrućica (znakovi crijevnih problema)
Polish: Nieoczekiwany, szybki przyrost masy ciała należy poddać szczegółowej analizie.
Croatian: Neočekivani, nagli porast tjelesne težine treba pažljivo ispitati te, ako je potrebno, poduzeti odgovarajuće suportivne i terapijske mjere.
Polish: 9/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania imatynibu w dawce zmniejszonej do 300 mg.
Croatian: 9/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu imatiniba u smanjenoj dozi od 300 mg.
Polish: Podobnego działania nie obserwowano w dawkach ≤ 20 mg/kg.
Croatian: To nije uočeno pri dozama od ≤20 mg/kg.
Polish: Lek Imatinib medac jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów, dzieci i młodzieży z:
Croatian: Imatinib medac se koristi kod odraslih osoba, djece i adolescenata za liječenje:
Polish: Dlatego możliwe jest zahamowanie metabolizmu produktów leczniczych podawanych jednocześnie z imatynibem i metabolizowanych przez CYP2D6 i (lub) CYP3A4/5.
Croatian: Maksimalne koncentracije imatiniba u plazmi bolesnika iznose 2-4 µmol/l pa je prema tome moguća inhibicija metabolizma istodobno primijenjenih lijekova, koji se odvija posredstvom CYP2D6 i/ili CYP3A4/5.
Polish: Lek Imatinib medac jest również wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
Croatian: Imatinib medac se također koristi kod odraslih osoba za liječenje:
Polish: 9/l) i trombocytopenię 4 stopnia (liczba płytek krwi < 10 x 10
Croatian: 9/l) i trombocitopenija (broj trombocita <10 x 10
Polish: Co zawiera lek Imatinib medac
Croatian: Što Imatinib medac sadrži
Polish: Następnie, w zależności od początkowego stopnia ciężkości zdarzenia niepożądanego, można wznowić właściwe leczenie.
Croatian: Nakon toga se liječenje može nastaviti ovisno o početnoj težini događaja.
Polish: Schemat Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg /m² iv. (3 h, q 12 h), dzień 1-3; Winkrystyna 2 mg iv., dni 4, 11; Doksorubicyna 50 mg /m² i.v.
Croatian: Hiper-CVAD režim: CP 300 mg/m² i.v. (3 h, svakih 12 h), dani 1-3; vinkristin 2 mg i.v., dani 4, 11; doksorubicin 50 mg/m² i.v. (24 h), dan 4;
Polish: Leukaemia - CML) z chromosomem Philadelphia (bcr-abl, Ph+), którzy nie kwalifikują się do
Croatian: • pedijatrijskih bolesnika s novodijagnosticiranom kroničnom mijeloičnom leukemijom (KML) s pozitivnim Philadelphia (Ph+) kromosomom (bcr-abl), u kojih se transplantacija koštane srži ne smatra prvom linijom liječenja,
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży z Ph-dodatnią ALL jest ograniczone.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo u djece i adolescenata s Ph pozitivnim ALL-om.
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) lub często (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) ili česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Polish: ARA-C (3 g/m² pc./dawkę co 12 godz. x 4, iv.): dni 2 i 3 G-CSF (5 μg/kg mc., sc.): dni 4-13 lub do czasu, gdy ANC >
Croatian: ARA-C (3 g/m²/doza svakih 12 sati x 4, i.v.): dani 2 i 3 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 4-13 ili do porasta ABN >1500 nakon najniže izmjerene vrijednosti
Polish: VCR 1,3 g /m² iv., dzień 1; Prednizolon 60 mg /m² doustnie, dni 1-5
Croatian: VCR 1,3 g/m² i.v., dan 1; prednizolon 60 mg/m² peroralno, dani 1-5
Polish: Substancje czynne, które mogą zmniejszać stężenie imatynibu w osoczu Substancje będące induktorami CYP3A4 (np. deksametazon, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital, fosfenytoina, prymidon lub Hypericum perforatum - ziele dziurawca) mogą istotnie zmniejszać ekspozycję na imatynib, potencjalnie zwiększając ryzyko niepowodzenia terapeutycznego.
Croatian: Djelatne tvari koje mogu smanjiti koncentracije imatiniba u plazmi Tvari koje induciraju djelovanje CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) mogu značajno smanjiti izloženost imatinibu, čime se potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Polish: Dlatego u pacjentów z HES/CEL oraz u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi związanymi z wysokim stężeniem eozynofili, przed rozpoczęciem leczenia imatynibem należy rozważyć przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem, wykonanie echokardiogramu oraz oznaczenie stężenia troponiny w surowicy.
Croatian: Prije primjene imatiniba u bolesnika s HES/KEL-om i u bolesnika s MDS/MPD-om povezanim s visokim razinama eozinofila potrebno je razmisliti o pregledu kod specijalista kardiologa, obavljanju ehokardiograma i određivanju serumskog troponina.
Polish: Potrójna terapia IT (dostosowana do wieku): dzień 1
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dan 1
Polish: Zaćma, jaskra, tarcza zastoinowa
Croatian: Katarakta, glaukom, papiloedem
Polish: U dzieci i młodzieży w fazie przewlekłej CML i fazie akceleracji CML zaleca się dawkę 340 mg /m² pc. na dobę (nie należy stosować całkowitej dawki większej niż 800 mg).
Croatian: Doza od 340 mg/m² na dan preporučuje se za pedijatrijske bolesnike s kroničnom fazom KML-a i s ubrzanom fazom KML-a (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 800 mg).
Polish: • Dzieci i młodzieży z CML Ph+ w fazie przewlekłej, gdy leczenie interferonem alfa jest
Croatian: • pedijatrijskih bolesnika s Ph+ KML-om u kroničnoj fazi nakon neuspjeha terapije interferonom alfa, ili u ubrzanoj fazi,
Polish: Metotreksat (5 g/m² pc. w ciągu 24 godzin, iv.): dzień 1
Croatian: Metotreksat (5 g/m² kroz 24 sata, i.v.): dani 1 i 15
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży z HES/CEL.
Croatian: Nema iskustva s HES/KEL-om u djece ili adolescenata.
Polish: W przypadku ponownego zmniejszenia ANC < 1,0 x 109/l i (lub) płytek krwi < 50 x 10
Croatian: 3. U slučaju da je ABN ponovno <1,0 x 109/l i/ili trombociti <50 x 10
Polish: • Ból żołądka z nudnościami.
Croatian: • bol u trbuhu s mučninom
Polish: Produkt leczniczy Imatinib medac jest wskazany w leczeniu:
Croatian: Imatinib medac indiciran je za liječenje
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Imatinib medac 100 mg kapsułki twarde Imatinib medac 400 mg kapsułki twarde imatynib
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Imatinib medac 100 mg tvrde kapsule Imatinib medac 400 mg tvrde kapsule imatinib
Polish: • Ból lub obrzmienie brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, zgaga lub zaparcie.
Croatian: • bol ili oticanje u trbuhu, vjetrovi, žgaravica ili zatvor
Polish: Jednakże, zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku substratów CYP2D6 o wąskim oknie terapeutycznym, takich jak metoprolol.
Croatian: Izgleda da prilagođavanje doze nije neophodno kada se imatinib istodobno primjenjuje s CYP2D6 supstratima, međutim, savjetuje se oprez kod CYP2D6 supstrata s uskim terapijskim prozorom, poput metoprolola.
Polish: Ara-C 75 mg /m² iv. (1 h), dni 1-5; VM26 60 mg /m² iv. (1 h), dni 1-5
Croatian: Ara-C 75 mg/m² i.v. (1 h), dani 1-5; VM26 60 mg/m² i.v. (1 h), dani 1-5
Polish: Imatinib medac 100 mg kapsułki twarde EU/1/13/876/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Imatinib medac 100 mg tvrde kapsule EU/1/13/876/001
Polish: Wysypka krostkowa, siniaki, nasilone pocenie, pokrzywka, wylew krwawy podskórny, wzmożona tendencja do występowania siniaków, skąpe owłosienie, odbarwienie skóry, złuszczające zapalenie skóry, łamliwość paznokci, zapalenie mieszków włosowych, wybroczyny, łuszczyca, plamica,
Croatian: Pustularni osip, kontuzije, pojačano znojenje, urtikarija, ekhimoza, povećana sklonost modricama, hipotrihoza, hipopigmentacija kože, eksfolijativni dermatitis, onihoklazija, folikulitis, petehije, psorijaza, purpura, hiperpigmentacija kože, bulozne erupcije
Polish: Imatinib medac 100 mg kapsułki twarde Kapsułka o wymiarze „3" z pomarańczowymi korpusem i wieczkiem.
Croatian: Imatinib medac 100 mg tvrde kapsule Tvrde kapsule veličine "3" narančastog tijela i kapice.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności imatynibu u dzieci w wieku od 0 do 18 lat z MDS/MPD, DFSP oraz HES/CEL.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost imatiniba u djece s MDS/MPD-om, DFSP-om i HES/KEL-om mlađe od 18 godina nisu ustanovljene u kliničkim ispitivanjima.
Polish: B; wynika to stąd, że lek Imatinib medac może powodować ponowną aktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B, co może w niektórych przypadkach być śmiertelne; pacjenci będą poddawani dokładnej kontroli przez lekarza pod kątem objawów tego zakażenia przed
Croatian: Imatinib medac može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Polish: VP-16 (100 mg/m² pc./dobę, iv.): dni 1-5
Croatian: VP-16 (100 mg/m²/dan, i.v.): dani 1-5
Polish: Dawkowanie w DFSP u dorosłych pacjentów Zalecana dawka imatynibu u pacjentów z DFSP wynosi 800 mg/dobę.
Croatian: Za bolesnike s DFSP-om preporučena doza imatiniba iznosi 800 mg/dan.
Polish: DEX 40 mg/doba w dniach 1-4 i 11-14, naprzemiennie z MTX 1 g /m² iv. (24 h),
Croatian: DEX 40 mg/dan na dane 1-4 i 11-14, izmjenjivano s MTX 1 g/m² i.v. (24 h), dan 1, Ara-C 1 g/m² i.v. (2 h, svakih 12 h), dani 2-3 (ukupno
Polish: Badanie AJP01 Leczenie indukcyjne
Croatian: Studija AJP01
Polish: • Szybkie zwiększenie masy ciała.
Croatian: • brzo dobivanje na težini.
Polish: 9) Bóle mięśniowo-szkieletowe występujące podczas stosowania imatynibu lub po zaprzestaniu stosowania, które obserwowano po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Croatian: 9) Nakon stavljanja lijeka u promet primijećena je mišićno-koštana bol koja se javlja tijekom liječenja imatinibom, kao i nakon prekida liječenja.
Polish: Otoczka kapsułki dla kapsułki 400 mg składa się z żelatyny, żółtego tlenku żelaza (E172), dwutleneku tytanu (E171), czerwonego tlenku żelaza (E172) oraz czarnego tlenku żelaza
Croatian: Ovojnica kapsule za kapsule od 400 mg sastoji se od želatine, žutog željezovog oksida (E172), titanijevog dioksida (E171), crvenog željezovog oksida (E172) i crnog željezovog oksida (E172).
Polish: • Siniaczenie.
Croatian: • modrice
Polish: Byli to pacjenci w wieku od noworodka do 14 lat, a imatynib podawano w dawce 50 mg na dobę lub w dawkach wynoszących od 400 do 520 mg/m² pc. na dobę.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od novorođenačke do 14 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 50 mg na dan ili u dozama u rasponu od 400 do 520 mg/m na dan.
Polish: • Substancją czynną leku jest imatynib (w postaci metanosulfonianu).
Croatian: • Djelatna tvar je imatinib (u obliku imatinibmesilata).
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/876/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/13/876/002
Polish: MESNA (150 mg/m² pc./dobę, iv.): dni 22-26
Croatian: MESNA (150 mg/m²/dan, i.v.): dani 22-26
Polish: Świąd, obrzęk twarzy, sucha skóra, rumień, łysienie, poty nocne, reakcja
Croatian: Svrbež, edem lica, suhoća kože, eritem, alopecija, noćno znojenje, reakcija preosjetljivosti na svjetlo
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Polish: Zalecana dawka imatynibu u pacjentów z HES/CEL wynosi 100 mg na dobę.
Croatian: Za bolesnike s HES/KEL-om preporučena doza imatiniba iznosi 100 mg/dan.
Polish: Ponieważ imatynib jest tylko w nieznacznym stopniu wydalany przez nerki, klirens wolnego leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest prawdopodobnie zbliżony do obserwowanego u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (patrz punkty 4.2 oraz 4.4).
Croatian: Klirens slobodnog imatiniba vjerojatno je u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega sličan onome u osoba s normalnom funkcijom bubrega jer izlučivanje putem bubrega predstavlja samo manje značajan put eliminacije za imatinib (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Polish: Daunorubicyna 30 mg /m² iv., dni 1-3, 15
Croatian: Daunorubicin 30 mg/m² i.v., dani 1-3, 15-16;
Polish: DEX 10 mg /m² doustnie, dni 1-5;
Croatian: DEX 10 mg/m² peroralno, dani 1-5;
Polish: Jak wygląda lek Imatinib medac i co zawiera opakowanie Kapsułki twarde leku Imatinib medac 100 mg wykonane są z żelatyny w rozmiarze „3" i składają się z korpusu oraz nakrywki w kolorze pomarańczowym.
Croatian: Kako Imatinib medac izgleda i sadržaj pakiranja Imatinib medac 100 mg tvrde kapsule želatinske su kapsule veličine "3", s narančastim tijelom i kapicom.
Polish: Metotreksat (5 g/m² pc. w ciągu 24 godzin, iv.): dzień 1 Leukoworyna (75 mg/m² pc. w godzinie 36, iv.; 15 mg/m² pc. iv. lub po.
Croatian: Metotreksat (5 g/m² kroz 24 sata, i.v.): dan 1 Leucovorin (75 mg/m² u 36. satu, i.v.; 15 mg/m² i.v. ili p.o. svakih
Polish: Jak stosować lek Imatinib medac
Croatian: Kako uzimati Imatinib medac
Polish: G-CSF (5 μg/kg mc., sc.): dni 27-36 lub do czasu, gdy ANC > 1500 po osiągnięciu nadiru
Croatian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 27-36 ili do porasta ABN >1500 nakon
Polish: 9/l i płytki krwi ≥ 20 x 109/l.
Croatian: 9/l i trombociti ≥75 x 10 9/l.
Polish: Następnie, należy ponownie podjąć leczenie podając dawkę 200 mg /m² pc.
Croatian: 9/l, nakon toga nastaviti liječenje u dozi od 200 mg/m².
Polish: NEL (ang.
Croatian: A.
Polish: No Evidence of Leukaemia): Kryteria jak w przypadku całkowitej CHR, ale ANC ≥ 1 x 109/l, płytki krwi ≥ 20 x 109/l.
Croatian: Kriteriji hematološkog odgovora (svi se odgovori moraju potvrditi nakon ≥4 tjedna): CHR: Studija 0102 [ABN ≥1,5 x 109/l, trombociti ≥100 x 109/l, nema blasta u krvi, blasti u KS <5 %
Polish: Częstość nieznana: Zaburzenia oka Często:
Croatian: Poremećaji oka Često:
Polish: Zalecane dawkowanie imatynibu w przebiegu przełomu blastycznego u dorosłych pacjentów wynosi 600 mg/dobę.
Croatian: Za odrasle bolesnike u blastičnoj krizi preporučena doza imatiniba iznosi 600 mg/dan.
Polish: CPM (250 mg/m² pc./dawkę co 12 godz. x 4 dawki, iv): dni 3 i
Croatian: CPM (250 mg/m²/doza svakih 12 sati x 4 doze, i.v.): dani 3 i 4 PEG-ASP (2500 IU/m², i.m.): dan 4
Polish: Imatinib medac 400 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 400 mg imatynibu (w postaci metanosulfonianu).
Croatian: Imatinib medac 400 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 400 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran : 04. 2015.
Polish: Stosuje się go w leczeniu:
Croatian: Ovaj se lijek koristi za liječenje:
Polish: Dodatkowe informacje o lekach generycznych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Imatinib medac znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dawka leku uzależniona jest od leczonej choroby, wieku i stanu pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie, ale nie powinna przekraczać 800 mg na dobę.
Croatian: Doza ovisi o bolesti koja se liječi, dobi i stanju bolesnika, te reakciji na liječenje, no ne smije premašiti 800 mg na dan.
Polish: Lek Imatinib medac jest dostępny w postaci kapsułek (100 mg i 400 mg).
Croatian: Lijek Imatinib medac dostupan je u kapsulama (100 i 400 mg).
Polish: Oznacza to, że niektóre ich geny zmieniają swój układ, tworząc specjalny chromosom zwany chromosomem Philadelphia.
Croatian: To znači da su se njihovi određeni geni preraspodijelili tako da tvore poseban kromosom nazvan Philadelphia kromosom.
Polish: Imatinib medac imatynib
Croatian: Imatinib medac imatinib
Polish: Enzymy te występują w niektórych receptorach w komórkach nowotworowych, w tym w receptorach biorących udział w stymulacji komórek do niekontrolowanych podziałów.
Croatian: Ti se enzimi nalaze u određenim receptorima u stanicama raka, uključujući i receptore koji su uključeni u stimulaciju stanica za nekontrolirano dijeljenje.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona aktywność określonych enzymów zwanych kinazami tyrozynowymi.
Croatian: To znači da blokira određene enzime poznate pod nazivom tirozin kinaze.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Glivec - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Glivec, koristi nadmašuju identificirane rizike.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Croatian: Dva su lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Imatinib medac.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Imatinib medac.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Imatinib medac.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Imatinib medac.
Polish: • osób dorosłych z CML Ph+ w fazie przełomu blastycznego;
Croatian: • odraslih osoba s Ph+ KML-om u blastičnoj krizi;
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Imatinib medac zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Imatinib medac nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z nowotworami krwi lub guzami litymi.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s različitim rakovima krvi ili solidnim tumorima.