FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental injection is dangerous.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Nejauša injicēšana ir bīstama.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijai.
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta bakteriālā vakcīna.
English: No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed.
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamās blakusparādības, izņemot tās, kuras aprakstītas daļā “Nevēlamās reakcijas”.
English: These immunogens are incorporated in an adjuvant in order to enhance a prolonged stimulation of immunity.
Latvian: Šie imunogēni ir iestrādāti adjuvantā, lai pagarinātu imunitātes stimulāciju.
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Latvian: Nedrīkst sajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Latvian: 10. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
English: It is therefore recommended that no other vaccine should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
Latvian: Tāpēc iesaka nelietot citas vakcīnas vismaz 14 dienas pirms vai pēc vakcinācijas ar šo vakcīnu.
English: No information is available on the safety and efficacy from concurrent use of this vaccine with any other.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu drošību un efektivitāti, ja šo vakcīnu lieto vienlaicīgi ar citām.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Latvian: Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikums
English: - Before using the vaccine allow it to reach room temperature.
Latvian: - Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādas citas blakusparādības, lūdzam par tām ziņot savam veterinārārstam.
English: The vaccine can be used during pregnancy.
Latvian: Vakcīnu drīkst lietot grūsnības laikā.
English: In the absence of incompatibility studies this vaccine must not be mixed with other veterinary medical products.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, vakcīnu nedrīkst sajaukt ar citām veterinārām zālēm.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} or <month YYYY>
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG} vai <GGGG mēnesis>
English: - Avoid introduction of contamination.
Latvian: - Nepieļaut piesārņojuma ievadīšanu.
English: - Shake well before use.
Latvian: - Pirms lietošanas saskalināt.
English: Store in a refrigerator (+2°C to +8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (+ 2°C līdz + 8°C).
English: Polysorbate 80f
Latvian: Polisorbāts 80f
English: Shelf-life after first opening: 3 hours.
Latvian: Derīgums pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 stundas.
English: IM injection of 2 ml
Latvian: 2 ml IM injekcija.
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai marķējumu ārstam.
English: - Vaccinate only healthy animals.
Latvian: - Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 3 hours.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz 3 stundu laikā.
English: Basic vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product shall be given an injection preferably 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing followed by a second injection 4 weeks later.
Latvian: Pamatvakcinācija: Sivēnmātes/jauncūkas, kuras iepriekš nav bijušas vakcinētas ar šo produktu, ieteicams vakcinēt 6-8 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās, otru reizi atkārto pēc 4 nedēļām.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25 °C) un labi saskalināt.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Latvian: Jānorāda tikai veterinārārstu receptēs.
English: Swelling and redness at the injection site may occasionally last for at least 14 days.
Latvian: Tūska un sārtums injekcijas vietā retos gadījumos var ilgt 14 dienas.
English: The antigens are adjuvanted with 150 mg dl-α-tocopherol acetate per dose.
Latvian: Antigēniem katrā devā pievienots adjuvants 150 mg dl-α-tokoferola acetāts.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietotās veterinārās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
English: Reduced feed intake and listlessness may occur in approximately 10% of the animals on the day of vaccination, but returns to normal within 1-3 days.
Latvian: Vakcinācijas dienā aptuveni 10% dzīvnieku var novērot samazinātu barības uzņemšanu un apātiju, kas normalizējas 1-3 dienu laikā.
English: Vaccinate only healthy animals.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus
English: The diameter of the swelling is in general below 5 cm, but in some cases a larger swelling may occur.
Latvian: Tūska parasti ir mazāka par 5cm diametrā, bet dažiem dzīvniekiem tūska var būt lielāka.
English: Cardboard box with 1 glass (hydrolytic type I) or 1 PET vial of 20, 50 or 100 ml with a halogenobutyl rubber stopper and a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Kartona kārba ar 1 stikla (I tipa hidrolītiskais) vai 1 PET flakonu ar 20, 50 vai 100 ml ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un kodētu alumīnija vāciņu.
English: The fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5, and F6 are responsible for the adhesion and the virulence of E.coli strains, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets.
Latvian: Fimbriālie adhezīni F4ab, F4ac, F5, un F6 ir atbildīgi par to E.coli celmu pielipšanu un virulenci, kuri izraisa neonatālo enterotoksikozi sivēniem.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto pamācību.
English: All food-producing species
Latvian: Visi produktīvie dzīnieki
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Latvian: VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ” Uzlabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: Sodium chlorided
Latvian: Nātrija hlorīdsd
English: 1 Mean antibody titre (Ab) obtained after vaccination of mice with a 1/20 sow dose.
Latvian: 1 Vidējais antivielu titrs (Av), kuru iegūst pēc peļu vakcinācijas ar 1/20 daļu no sivēnmātes devas.
English: - Use sterile syringes and needles.
Latvian: - Lietot sterilas šļirces un adatas.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
English: - F5 (K99) fimbrial adhesin
Latvian: - F5 (K99) fimbriālais adhezīns
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Izdalīšanās periods: Nulle dienas.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) IM injekcija
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Latvian: 16. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU Recepšu veterinārās zāles.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspension for injection
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensija injekcijai
English: Revaccination: A single revaccination shall be carried out during the second half of each subsequent pregnancy, preferably 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Latvian: Revakcinācija: vienu revakcināciju veic katras nākošās grūsnības otrajā pusē, ieteicams 2-4 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis Porcoli Diluvac Forte
English: Each dose of two ml contains the F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, the F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, the F5 (K99) fimbrial adhesin, the F6 (987P) fimbrial adhesin and of LT toxoid, which induce a mean antibody titre of respectively ≥ 9.0 log2 Ab titre, ≥ 5.4 log2 Ab titre, ≥ 6.8 log2 Ab titre, ≥ 7.1 log2 Ab titre, and 6.8 log2 Ab titre after vaccination of mice with a 1/20 sow dose.
Latvian: Katra divu ml deva satur F4ab (K88ab) fimbriālo adhezīnu, F4ac (K88ac) fimbriālo adhezīnu, F5 (K99) fimbriālo adhezīnu, F6 (987P) fimbriālo adhezīnu un LT toksoīdu, kas pēc peļu vakcinācijas ar 1/20 sivēnmātes devu ierosina vidējo antivielu titru, respektīvi, ≥ 9.0 log2
English: A transient swelling and redness at the injection site may be observed in approximately 5% of the animals.
Latvian: Aptuveni 5% dzīvnieku var novērot īslaicīgu tūsku un sārtumu injekcijas vietā.
English: - F6 (987P) fimbrial adhesin
Latvian: - F6 (987P) fimbriālais adhezīns
English: Vaccine to stimulate active immunity of sows/gilts in order to provide passive immunity to their progeny against E. coli strains that express the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6.
Latvian: Vakcīna sivēnmātēm/jauncūkām stimulē aktīvo imunitāti, lai nodrošinātu to pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret E. coli celmiem ar fimbriāliem adhezīniem F4ab, F4ac, F5 un F6.
English: A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some pigs up to 3°C, may occur in the first 24 hours after vaccination.
Latvian: Pirmās 24 stundas pēc vakcinācijas var novērot īslaicīgu ķermeņa temperatūras palielināšanos vidēji par 1°C, dažām cūkām par 3 oC.
English: Intramuscular injection in sows/gilts of 2 ml of the vaccine per animal in the neck in the area behind the ear.
Latvian: 2ml vakcīnas intramuskulāra injekcija katrai sivēnmātei/remontcūkai kakla apvidū aiz auss.
English: - F4ac (K88ac) fimbrial adhesin
Latvian: - F4ac (K88ac) fimbriālais adhezīns
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: .......
Latvian: 11. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija:....
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Store in a refrigerator (+2°C to +8°C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt +2°C- +8°C tumsā.
English: dl-α-tocopherol acetate
Latvian: dl-α-tokoferola acetāts
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of two ml: - F4ab (K88ab) fimbrial adhesin
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrā divu ml devā: - F4ab (K88ab) fimbriālais adhezīns
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Pigs (sows and gilts)
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas)
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas)
English: ≥ 9.0 log2 Ab titre1
Latvian: ≥ 9.0 log2 Av titrs1
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 20 ml (10 devas).
English: (Dimethicone) All food-producing species a OJ No L122 of 12.05.99
Latvian: Visi produktīvie dzīnieki a OJ No L122 of 12.05.99
English: OJ No L272 of 25.10.96 c OJ No L272 of 25.10.96
Latvian: OJ No L272 of 25.10.96 c OJ No L272 of 25.10.96 d OJ No L290 of 5.12.95
English: Disodium Phosphate Dihydate DL-Alpha-Tocopherol Acetate Water for injection
Latvian: Kālija hlorīds Kālija dihidrogenfosfāts Simetikona emulsija Nātrija hlorīds Dinātrija fosfāta dihidāts DL-alfa-tokoferola acetāts Ūdens injekcijām
English: TARGET SPECIES Pigs (sows/gilts)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes/jauncūkas)
English: CONTRA-INDICATIONS
Latvian: Nesaderība
English: OTHER INFORMATION
Latvian: 15. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
English: BATCH NUMBER Batch: ......
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija:....
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days
Latvian: 10. IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Nulle dienas
English: (E339ii) All food-producing species
Latvian: Dinātrija hidrogenfosfātse (E339ii)
English: For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/gilts to reduce mortality and clinical signs such as diarrhoea due to neonatal enterotoxicosis during the first days of life, caused by those E.coli strains, which express the fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Latvian: Sivēnu pasīvai imunizācijai, aktīvi imunizējot sivēnmātes/jauncūkas, lai samazinātu sivēnu mirstību un klīniskos simptomus, tādu kā caureja neonatālās enterotoksikozes dēļ pirmajās dzīves dienās, kuru ierosina E.coli celmi ar izteiktiem fimbriāliem adhezīniem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).
English: ≥ 6.8 log2 Ab titre1
Latvian: ≥ 6.8 log2 Av titrs1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/gilts to reduce mortality and clinical signs such as diarrhoea due to neonatal enterotoxicosis during the first days of life, caused by those E.coli strains, which express the fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Sivēnu pasīvai imunizācijai, aktīvi imunizējot sivēnmātes un jauncūkas, lai pirmajās dzīves dienās samazinātu mirstību un neonatālās enterotoksikozes klīniskos simptomus, kurus ierosina E. coli celmi ar adhezīniem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 20 ml vial labels (EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006 only)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 20 ml flakonu etiķetes (tikai EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/001/003-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/96/001/003-008
English: PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas) 50 ml (25 devas) 100 ml (50 devas)
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas)
English: 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Latvian: 5831 AN Boxmeer
English: 100 ml Glass
Latvian: 100 ml stikla
English: Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
Latvian: Neonatālie sivēni iegūst pasīvo imunitāti uzņemot vakcinēto sivēnmāšu/jauncūku pirmpienu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 50 ml & 100 ml vial labels (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 & EU/2/96/001/008 only)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 50 ml un 100 ml flakonu etiķetes (tikai EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 & EU/2/96/001/008)
English: 20 ml Glass
Latvian: 20 ml stikla
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 ml (25 devas) 100 ml (50 devas)
English: 50 ml Glass
Latvian: 50 ml stikla
English: Simethiconeg
Latvian: Simetikonsg (Dimetikons)
English: Other provisions dl-α-tocopherol acetatea
Latvian: Citi nosacījumi dl-α-tokoferola acetātsa (E vitamīns)
English: ≥ 5.4 log2 Ab titre1
Latvian: ≥ 5.4 log2
English: Keep out of the reach and sight of children.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
English: PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Latvian: LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, P.O.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.
English: ≥ 7.1 log2 Ab titre1
Latvian: ≥ 7.1 log2
English: NUMBERS IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/2/96/001/005
Latvian: 14. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/2/96/001/005
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/2/96/001/004
Latvian: 10. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/2/96/001/004
English: NUMBERS IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/2/96/001/003
Latvian: 14. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/2/96/001/003
English: Potassium dihydrogen phosphatec
Latvian: Kālija dihidrogenfosfātsc (E340i)
English: PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas)
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 28/04/2017.
Latvian: Eiropas Komisija 28.04.2017. pieņēma lēmumu par šo atzinumu.
English: 4.4 Special warnings and precautions
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: Haldol Decanoate and associated names (such as Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat, and Serenase Depot) is marketed in Austria, Belgium, Cyprus, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Portugal, Sweden and United Kingdom, and in Iceland and Norway.
Latvian: Haldol Decanoate un tā sinonīmisko nosaukumu zāles (piemēram, Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat un Serenase Depot) pārdod Austrijā, Beļģijā, Kiprā, Dānijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Īrijā, Itālijā, Luksemburgā, Nīderlandē, Norvēģijā, Portugālē, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē, kā arī Islandē un Norvēģijā.
English: EMA/122472/2017 Rev 1 EMEA/H/A-30/1405
Latvian: EMA/122472/2017 1. versija EMEA/H/A-30/1405
English: The companies that market these medicines include Janssen-Cilag Ltd and associated companies.
Latvian: Šis zāles pārdod, piemēram, Janssen-Cilag Ltd un ar to saistīti uzņēmumi.
English: Haldol Decanoate is authorised in the EU via national procedures.
Latvian: Haldol Decanoate Eiropas Savienībā ir reģistrēts valstu procedūru veidā.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos , marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kuru tirgū šīs zāles ir pieejamas.
English: In particular, Haldol Decanoate must not be used in patients with heart disorders such as certain heart-rhythm problems, heart failure and recent heart attack, and with central nervous depression (reduced brain activity that slows down breathing and heart rate and reduces alertness).
Latvian: Haldol Decanoate lietošana, jo īpaši nav ieteicama pacientiem ar sirds slimībām, piemēram, ar noteiktām sirds ritma problēmām, sirds mazspēju un nesen pārciestu miokarda infarktu, un ar centrālās nervu sistēmas nomākumu (pavājinātu smadzeņu darbību, kas palēnina elpošanas un sirdsdarbības ritmu, kā arī samazina uzmanību).
English: Low doses are recommended for elderly patients unless they have already been receiving higher doses of haloperidol and have not had unacceptable side effects.
Latvian: Mazas devas ir ieteicamas vecākiem pacientiem, ja vien šie pacienti nav jau lietojuši lielākas haloperidola devas bez nevēlamām blaknēm.
English: On 23 February 2017, the European Medicines Agency completed a review of Haldol Decanoate.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2017. gada 23. februārī pabeidza Haldol Decanoate lietas pārskatīšanu.
English: What is Haldol Decanoate?
Latvian: Kas ir Haldol Decanoate?
English: The CHMP harmonised other sections of the SmPC including interactions between Haldol Decanoate and other medicines (section 4.5), as well as information on pregnancy, lactation and fertility (section
Latvian: CHMP saskaņoja citus zāļu apraksta apakšpunktus, tostarp informāciju par Haldol Decanoate mijiedarbību ar citām zālēm (4.5. apakšpunktā), kā arī informāciju par ietekmi uz grūtniecību, barošanu ar krūti un fertilitāti (4.6. apakšpunktā).
English: Why was Haldol Decanoate reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Haldol Decanoate lietu?
English: Haldol Decanoate is an antipsychotic medicine used for schizophrenia and schizoaffective disorder (schizophrenia with mood disorders), which are mental disorders that affect how the person thinks, feels or behaves.
Latvian: Haldol Decanoate ir antipsihotisks līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu šizofrēniju un šizoafektīvus traucējumus (šizofrēnija ar garastāvokļa traucējumiem) - garīgas slimības, kas negatīvi ietekmē cilvēka domāšanu, sajūtas un uzvedību.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Haldol Decanoate in the European Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Haldol Decanoate parakstīšanas informāciju Eiropas Savienībā (ES).
English: Haldol Decanoate is given by injection into the muscle usually every 4 weeks, to patients who have been taking haloperidol by mouth.
Latvian: Haldol Decanoate injekcijas veidā ievada muskulī, parasti reizi četrās nedēļās - pacientiem, kuri ir lietojuši haloperidolu iekšķīgi.
English: The CHMP agreed to harmonisation of Haldol Decanoate's contra-indications.
Latvian: CHMP piekrita Haldol Decanoate kontrindikāciju saskaņošanai.
English: The CHMP agreed that Haldol Decanoate injection can be used for the continuing treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder in adults who have been on a stable dose of haloperidol by mouth.
Latvian: CHMP piekrita, ka Haldol Decanoate injekcijas var lietot šizofrēnijas un šizoafektīvo traucējumu ilgstošai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem noteikta stabila iekšķīgi lietojamā haloperidola deva.
English: It is also available in the EU as generic haloperidol decanoate.
Latvian: ES tās ir pieejamas arī ģenēriskā haloperidola dekanoāta veidā.
English: The areas harmonised include:
Latvian: Tika saskaņota turpmāk minētā informācija
English: The CHMP harmonised the SmPC to include information on when Haldol Decanoate's side effects on movement might appear, details on mortality in the elderly, and effects on the heart and the brain.
Latvian: CHMP saskaņoja zāļu aprakstu, tajā iekļaujot informāciju par gadījumiem, kuros var rasties Haldol Decanoate blakusiedarbība uz kustībām, un par ietekmi uz sirdi un smadzenēm.
English: On 18 June 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Haldol Decanoate and associated names in the EU.
Latvian: 2014. gada 18. decembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Haldol Decanoate un tā sinonīmisko nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES.
English: The SmPC recommends caution in patients who have a high level of the hormone prolactin and in those who have tumours that are worsened by prolactin.
Latvian: Zāļu aprakstā ieteikts iekļaut brīdinājumu par pacientiem, kuriem ir augsts hormona prolaktīna līmenis un kuriem jau esošā audzēja attīstību prolaktīns pastiprina.
English: It contains the active ingredient haloperidol decanoate.
Latvian: To sastāvā ir aktīvā viela haloperidola dekanoāts.