FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: τη Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Australis ορότυπου Bratislava, Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Canicola ορότυπου Canicola, Leptospira kirschneri ομάδας ορότυπων Grippotyphosa ορότυπου Grippotyphosa και Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Icterohaemorrhagiae ορότυπου Icterohaemorrhagiae.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Greek: L.interrogans ορότυπος Australis Bratislava
Slovenian: interrogans serološka skupina Australis, serovar Bratislava,
Greek: ALR* τίτλος ≥ 1:40
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:40
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των 6 εβδομάδων:
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija psov, starejših od 6 tednov:
Greek: ALR* τίτλος ≥ 1:51
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:51
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Greek: Bασικό εμβολιακό πρόγραμμα :
Slovenian: Osnovno cepljenje:
Greek: Grippotyphosa.
Slovenian: Rp-Vet.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. συμπτώματα από το γαστρεντερικό όπως διάρροια και έμετος, αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, δύσπνοια, κυκλοφορική καταπληξία, κατάρρευση) μπορεί να εμφανιστούν σπάνια.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem,
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Versican Plus L4 ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
Greek: Πρόγραμμα επανεμβολιασμού: Μια εφάπαξ δόση του Versican Plus L4 χορηγούμενη σε ετήσια βάση.
Slovenian: Enkratni odmerek cepiva Versican Plus L4 letno.
Greek: Εάν απαιτείται προστασία έναντι των DHPPi ή Pi, τα σκυλιά μπορούν να εμβολιάζονται με δύο δόσεις Versican Plus DHPPi ή Versican Plus Pi αναμεμιγμένο με Versican Plus L4 3-4 εβδομάδες μετά από ηλικία των 6 εβδομάδων:
Slovenian: DHPPi ali cepiva Versican Plus Pi, ki ga zmešamo s cepivom Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej:
Greek: Εναιώρημα (αδρανοποιημένο):
Slovenian: Učinkovina(e): Sus pe nzija (inaktivirana):
Greek: Bratislava,
Slovenian: KARENCA
Greek: Όταν το
Slovenian: Če so živali
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus L4 διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus L4 so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Greek: Στις 31 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus L4.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 31. julija 2014.
Greek: Η μελέτη πεδίου κατέδειξε ότι μετά τον εμβολιασμό με το Versican Plus L4 το ποσοστό των σκύλων που διέθεταν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κατά των βακτηρίων leptospira κυμαινόταν μεταξύ 59 και 96%.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus L4 zaščitne ravni protiteles proti leptospiri razvilo od 59 do 96 % psov.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) με τη χρήση του Versican Plus L4 είναι ένα βραχείας διάρκειας οίδημα μεγέθους έως 5 cm το οποίο μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Greek: Το Versican Plus L4 είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη των βακτηρίων Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava και Grippotyphosa).
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Versican Plus L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus L4.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus L4 večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Greek: Τα στελέχη των βακτηρίων Leptospira στο Versican Plus L4 είναι νεκρά (αδρανοποιημένα) έτσι ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
Slovenian: Sevi bakterij Leptospira v zdravilu Versican Plus L4 so uničeni (inaktivirani), tako da ne povzročajo bolezni.
Greek: Το Versican Plus L4 χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων από τη λεπτοσπείρωση, μια βακτηριακή νόσο η οποία μπορεί να μεταδοθεί μέσω μολυσμένων ούρων και να προκαλέσει αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού).
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 se uporablja za zaščito psov pred leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve, hepatitis (vnetje jeter) in zlatenico ali nefritis (vnetje ledvic).
Greek: Για τον επανεμβολιασμό απαιτείται εφάπαξ δόση του Versican Plus L4 ετησίως.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus L4 enkrat na leto.
Greek: Το Versican Plus L4 είναι εμβόλιο.
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo.
Greek: Versican Plus L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τα αντιμετωπίσει.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus L4, imunski sistem živali prepozna bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus L4:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus L4:
Greek: Το Versican Plus L4 διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου εναιωρήματος.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus L4;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus L4?
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα συγκεκριμένα βακτήρια Leptospira, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τη λεπτοσπείρωση.
Slovenian: kasneje izpostavljene bakterijam Leptospira, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus L4 izkazalo med študijami?
Greek: Τι είναι το Versican Plus L4;
Slovenian: Kaj je zdravilo Versican Plus L4?
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Versican Plus L4 περιέχει ένα έκδοχο (υδροξείδιο αλουμινίου).
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Greek: * Tissue culture infectious dose 50%
Slovenian: *50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Greek: --1 Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 του σκύλου, στέλεχος CPiV-2 Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50*
Slovenian: Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Greek: Kωδικός ATCvet: QI07AD08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AD08.
Greek: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΤΗΣ ΤΣΕΧΙΑΣ
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA
Greek: 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού.
Slovenian: 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από τη χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από το Versiguard Rabies και το Versican Plus L4.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini kot je Versiguard Rabies in Versican Plus L4.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των 6 εβδομάδων:
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija psov, starejših od 6 tednov:
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzroča virus pasje parainfluence.
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2, στέλεχος CPiV Bio 15 10
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/168/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/168/001
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/07/2014.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/07/2014.
Greek: Αν και η δραστικότητα του τμήματος του ιού της λύσσας έχει αποδειχθεί μετά τη χορήγηση σε ηλικία 12 εβδομάδων, κατά την κρίση του κτηνιάτρου, σε περίπτωση ανάγκης, μπορούν να εμβολιαστούν σκύλοι που είναι μικρότεροι των 8 εβδομάδων με Versican Plus Pi αναμεμειγμένο με Versiguard Rabies καθώς έχει αποδειχθεί η ασφάλεια αυτού του συνδυασμού σε σκύλους ηλικίας 6 εβδομάδων.
Slovenian: Čeprav je bila učinkovitost komponente proti steklini dokazana pri dajanju v starosti 12 tednov, se v primeru, da je to potrebno in ob presoji veterinarja, s cepivom Versican Plus Pi, ki se ga zmeša s cepivom Versiguard Rabies lahko cepi pse, mlajše od 8 tednov, ker je bila varnost te kombinacije v starosti 6 tednov pri psih dokazana.
Greek: Μετά την ανάμειξη, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα πρέπει να είναι ροζ/κόκκινου ή κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
Slovenian: Po zmešanju mora vsebina viale izgledati rožnato/rdeče ali rumenkaste barve z rahlo opaloscenco.
Greek: Ωστόσο, λόγω της χαμηλής παθογενετικότητας του συγκεκριμένου στελέχους, δεν είναι απαραίτητο τα εμβολιασμένα ζώα να κρατιούνται χωριστά από τα ανεμβολίαστα.
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih ni potrebno.
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, εμβόλια με ζωντανούς ιούς.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa virusna cepiva.
Greek: Πρώτη δόση: Versican Plus Pi από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων Δεύτερη δόση: Ανάμειξη του Versican Plus Pi με Versiguard Rabies 3-4 εβδομάδες αργότερα αλλά όχι πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Slovenian: Prvi odmerek: Versican Plus Pi od starosti 8-9 tednov naprej Drugi odmerek: Versican Plus Pi zmešamo z Versiguard Rabies 3-4 tedne kasneje, toda ne pred starostjo 12 tednov.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: Τουλάχιστον ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju.
Greek: Ενέσιμο ύδωρ (Aqua ad iniectabilia)
Slovenian: Voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) της/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) Bioveta, a.s.,
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ (1 ML ΔΙΑΛΥΤΗ)
Slovenian: VIALA (1 ML VEHIKEL)
Greek: Βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού: Δύο δόσεις του Versican Plus Pi με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων μετά την ηλικία των 6 εβδομάδων.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka Versican Plus Pi v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Greek: Το ζωντανό εξασθενημένο εμβολιακό στέλεχος του ιού CPiV μπορεί να αποβληθεί από εμβολιασμένα ζώα μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Cepljene živali lahko po cepljenju izločajo žive atenuirane vakcinalne seve CpiV.
Greek: 50 x 1 ml
Slovenian: 25 x 1 odmerek 50 x 1 odmerek
Greek: Πρόγραμμα επανεμβολιασμού: Μια εφάπαξ δόση του Versican Plus Pi, χορηγούμενη σε ετήσια βάση.
Slovenian: Ponovno cepljenje: Enkratni odmerek Versican Plus Pi letno.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται στο κεφάλαιο
Slovenian: Ne mešajte z drugimi zdravili kot s tistimi navedenimi zgoraj.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στις «Ανεπιθύμητες Ενέργειες» μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Slovenian: Po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti drugih neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του (των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Bioveta, a.s.,
Greek: Αν απαιτείται προστασία από τη λεπτόσπειρα, οι σκύλοι μπορούν να εμβολιαστούν με δύο δόσεις Versican Plus Pi αναμεμειγμένο με Versican Plus L4 με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων μετά την ηλικία των 6 εβδομάδων:
Slovenian: Če je treba pse zaščititi pred leptospirozo lahko pse cepimo z dvema odmerkoma Versican Plus Pi, ki ga zmešamo z Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej: Vsebino viale zdravila Versican Plus Pi je treba rekonstituirati z vsebino viale zdravila Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Greek: Λυοφιλοποιημένο τμήμα: Trometamol
Slovenian: Liofilizat: trometamol edetna kislina saharoza dekstran 70
Greek: Η παρουσίαση είναι η ακόλουθη:
Slovenian: Nastop imunosti:
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάιος 2014
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen maja 2014.
Greek: Στις 4 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus Pi.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus Pi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. julija 2014.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus Pi διερευνήθηκε σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus Pi so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Greek: Οι σκύλοι είτε εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών έως τεσσάρων εβδομάδων ή έλαβαν ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό με μία ένεση.
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Greek: Ο ιός που περιέχει το Versican Plus Pi είναι ζωντανός αλλά εξασθενημένος (αποδυναμωμένος), ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Slovenian: Virus v zdravilu Versican Plus Pi je živ, vendar je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus Pi (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα μεγέθους έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus Pi (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απεφάνθη ότι τα οφέλη του Versican Plus Pi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus Pi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus Pi večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Greek: Για την τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας του Versican Plus Pi, στη μελέτη πεδίου χρησιμοποιήθηκαν οι συνδυασμοί των εμβολίων ευρύτερου φάσματος, Versican Plus DHPPi/L4 και Versican Plus DHPPi/L4R, τα οποία προορίζονται επίσης, μεταξύ άλλων, για την προστασία κατά του βήχα του κυνοτροφείου.
Slovenian: V terenski študiji so učinkovitost cepiva Versican Plus Pi dokazovali z večjima kombiniranima cepivoma Versican Plus DHPPi/L4 in Versican Plus DHPPi/L4R, ki sta prav tako namenjeni za zaščito pred kužnim kašljem ter še nekaterimi drugimi boleznimi.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim šest tednov ali več, z injiciranjem pod kožo, cepljenje pa je treba ponoviti čez tri do štiri tedne.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus Pi:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus Pi:
Greek: Για τον επανεμβολιασμό πρέπει να χορηγείται μία δόση του Versican Plus Pi ετησίως.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus Pi enkrat na leto.
Greek: Το Versican Plus Pi είναι εμβόλιο.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi je cepivo.
Greek: Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus Pi οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της παραφλουέντζας, τα οποία κυμαίνονται από 73 έως 97%.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus Pi zaščitne ravni protiteles proti virusu parainfluence razvilo od 73 do 97 % psov.
Greek: Το Versican Plus Pi χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων από τον ιό της παραϊνφλουέντζας, ο οποίος προκαλεί βήχα του κυνοτροφείου.
Slovenian: Cepivo Versican Plus Pi se uporablja za zaščito psov pred virusom pasje parainfluence, ki povzroča kužni kašelj.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus Pi;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus Pi?
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στην εν λόγω λοίμωξη, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία τους έναντι του βήχα του κυνοτροφείου.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali tej okužbi v prihodnosti se bo lahko imunski sistem nanjo hitreje odzval.
Greek: Versican Plus Pi χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus Pi, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Greek: Το Versican Plus Pi είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 του σκύλου.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ, atenuiran (oslabljen) virus pasje parainfluence tipa 2.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus Pi σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus Pi izkazalo med študijami?
Greek: Τι είναι το Versican Plus Pi;
Slovenian: Kaj je zdravilo Versican Plus Pi?
Greek: Το Versican Plus Pi διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) z vehiklom za pripravo suspenzije za injiciranje.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Verzenios διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Verzenios so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Verzenios διατίθεται σε μορφή δισκίων (50 mg, 100 mg και 150 mg).
Slovenian: Zdravilo Verzenios je na voljo v obliki tablet (50 mg, 100 mg in 150 mg).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Verzenios
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Verzenios
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Verzenios τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Verzenios stalno spremljajo.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, ο βασικός κίνδυνος είναι η διάρροια, η οποία θεωρείται αντιμετωπίσιμη με τη μείωση της δόσης.
Slovenian: Kar zadeva varnost, je glavno tveganje driska, ki se šteje za obvladljivo z zmanjšanjem odmerka.
Greek: Η δόση πρέπει να μειώνεται εάν ο ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα ορισμένα φάρμακα που ονομάζονται «αναστολείς του CYP3A4».
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati, če bolnik jemlje nekatera zdravila, imenovana „zaviralci CYP3A4".
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Verzenios υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Verzenios večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Verzenios?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Verzenios αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Verzenios, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Verzenios;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Verzenios?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Verzenios, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Verzenios glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Verzenios (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι διάρροια, λοιμώξεις, ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), κόπωση, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και μειωμένη όρεξη.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Verzenios (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolnici od 10) so driska, okužbe, nevtropenija (nizke vrednosti nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), anemija (nizka raven rdečih krvnih celic), utrujenost, navzeja (slabost), bruhanje in zmanjšan tek.
Greek: Ανασκόπηση του Verzenios και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Verzenios in zakaj je odobreno v EU
Greek: Ο χυμός γκρέιπφρουτ πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Verzenios διότι ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο απορρόφησης ή διάσπασης του φαρμάκου στον οργανισμό.
Slovenian: Soku grenivke se je med zdravljenjem z zdravilom Verzenios treba izogibati, saj lahko vpliva na to, kako se zdravilo absorbira in presnavlja v telesu.
Greek: Το Verzenios περιέχει τη δραστική ουσία αμπεμασικλίμπη.
Slovenian: Zdravilo Verzenios vsebuje učinkovino abemaciklib.
Greek: Το Verzenios είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γυναικών με καρκίνο του μαστού ο οποίος βρίσκεται σε προχωρημένο στάδιο ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
Slovenian: Verzenios je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje žensk z rakom dojke, ki je napredoval ali se je razširil v druge dele telesa.
Greek: Το Verzenios χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Verzenios je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.