FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suite à la nomination de Marcus Müllner comme représentant des directeurs des agences des médicaments (DAM) auprès du comité de télématique du conseil d'administration (MBTC), le président invite les membres à manifester leur intérêt pour représenter le conseil d'administration auprès du MBTC.
Romanian: În urma numirii lui Marcus Müllner ca reprezentant al şefilor agenţiilor pentru medicamente (SAM) în Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie (MBTC), preşedintele a invitat membrii să îşi exprime interesul de a reprezenta Consiliul de administraţie în cadrul MBTC.
French: Modifications des modalités de remboursement des délégués
Romanian: Modificări la normele privind rambursarea cheltuielilor delegaţilor
French: Cette augmentation est principalement due à l'augmentation de la contribution de l'UE demandée pour financer la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance en 2012, ainsi qu'à une augmentation des revenus provenant des redevances en raison de l'augmentation attendue de la charge de travail.
Romanian: Această creştere se datorează în principal creşterii finanţării solicitate din partea UE, pentru a finanţa punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa în 2012, precum şi unei creşteri a venitului din comisioane din cauza creşterii preconizate a volumului de muncă.
French: Le nombre de procédures pédiatriques et d'inspections a considérablement augmenté (augmentation d'environ 20 % par rapport à 2009 pour les premières et une augmentation de 30 % pour les secondes), tout comme les demandes d'avis scientifiques dans le domaine vétérinaire (21 demandes reçues, soit une augmentation de
Romanian: A existat o creştere semnificativă a numărului de proceduri în domeniul pediatric (cu aproximativ 20% mai mare decât în 2009) şi al inspecţiilor (o creştere cu 30%), precum şi o creştere foarte mare a cererilor de avize ştiinţifice veterinare (21 de cereri primite, ceea ce reprezintă o creştere de 90%).
French: Ordre du jour de la réunion du 17 mars 2011
Romanian: Ordinea de zi pentru reuniunea din 17 martie 2011
French: Budget 2011
Romanian: Bugetul pe 2011
French: Le conseil indique également que le programme de formation pour les régulateurs constitue un élément clé pour garantir la disponibilité d'évaluateurs hautement qualifiés.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat de asemenea, că programul de formare pentru autorităţile de reglementare este un element important pentru asigurarea disponibilităţii unor evaluatori de înaltă calitate.
French: Le conseil d'administration adopte le projet de programme de travail et l'avant-projet de budget 2012.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat programul preliminar de lucru şi proiectul preliminar de buget pentru 2012.
French: Le conseil convient de l'orientation stratégique suivante, permettant de procéder sans délai à la préparation de la mise en œuvre, tout en demandant à l'Agence de surveiller en continu la situation à mesure que la mise en œuvre de la législation progresse.
Romanian: Consiliul de administraţie a convenit asupra următoarei direcţii strategice, permiţând demararea fără întârziere a pregătirii pentru punerea în aplicare, solicitând în acelaşi timp agenţiei să monitorizeze situaţia în mod continuu pe parcursul evoluţiei punerii în aplicare a legislaţiei.
French: Le directeur exécutif faisant fonction informe le conseil sur la question des produits contenant du benfluorex, déclarant que l'Agence a fourni une plateforme de discussion mais n'a pas obtenu de mandat pour s'occuper des produits nationaux.
Romanian: Directorul executiv în funcţie a prezentat Consiliului de administraţie situaţia actuală cu privire la produsele care conţin benfluorex, afirmând că agenţia pus la dispoziţie o platformă de discuţii, dar nu are un mandat pentru gestionarea produselor naţionale.
French: Concernant le financement de la mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, l'Agence réclame des moyens financiers et humains importants pour accomplir le travail.
Romanian: În ceea ce priveşte finanţarea punerii în aplicare a noii legislaţii privind farmacovigilenţa, agenţia necesită resurse umane şi financiare importante pentru finalizarea lucrărilor.
French: En adoptant sa décision, le conseil impose un ensemble de restrictions sur ces activités et toute future activité pour une période de deux ans après avoir quitté l'Agence, y compris l'interdiction d'accepter des postes de gestion et de direction dans l'industrie pharmaceutique, et de fournir des conseils liés à un produit ayant trait à des activités relevant de la compétence de l'Agence.
Romanian: În adoptarea deciziei sale, Consiliul de administraţie a impus un set de limite cu privire la acestea şi orice activităţi viitoare pe o perioadă de doi ani de la părăsirea agenţiei, inclusiv interzicea ocupării unor funcţii de conducere şi executive în industria farmaceutică şi furnizarea de consultanţă referitoare la produse în legătură cu activităţi care intră sub incidenţa mandatului agenţiei.
French: • résultats et recommandations suite à l'évaluation de l'Agence et la conférence des parties intéressées (rapport d'Ernst & Young), présentés par Nerimantas Steikūnas, de l'EMA;
Romanian: • concluziile şi recomandările în urma evaluării agenţiei şi conferinţei părţilor interesate (raportul Ernst & Young), prezentate de Nerimantas Steikūnas, din partea EMA;
French: Ensemble, ils ont discuté d'un certain nombre de sujets se rapportant à l'Agence.
Romanian: Discuţiile au vizat mai multe teme relevante pentru agenţie.
French: Rapport annuel 2010
Romanian: Raportul anual pe 2010
French: La discussion s'est tenue à huit clos et a porté sur deux domaines d'éventuels conflits d'intérêts: premièrement, si une quelconque activité risquait d'entraîner l'utilisation abusive d'informations confidentielles ou privilégiées obtenues au cours de sa direction de l'Agence, et deuxièmement, si une quelconque activité risquait d'entraîner une influence répréhensible sur les décisions prises par l'Agence.
Romanian: Discuţia s-a desfăşurat cu uşile închise şi s-a axat pe două domenii de potenţial conflict de interese: în primul rând, dacă oricare dintre activităţi implica riscul utilizării necorespunzătoare a informaţiilor confidenţiale sau privilegiate obţinute în timpul conducerii agenţiei şi dacă oricare dintre activităţi implica riscul influenţării în mod necorespunzător a deciziilor luate de agenţie.
French: • La nouvelle législation sur les médicaments falsifiés (il est probable que le texte de la législation soit publié dans le Journal officiel en mai 2011).
Romanian: • Noua legislaţie privind medicamentele falsificate (textul actului legislativ va fi cel mai probabil publicat în Jurnalul Oficial în luna mai 2011).
French: Le conseil prend note du document fournissant plus de détails concernant les projets relatifs à la technologie de l'information et de la communication et le budget pour 2012.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de documentul care oferea mai multe informaţii despre proiectele TIC şi bugetul pentru 2012.
French: Le conseil soutient le développement d'un sous-ensemble de fonctionnalités requises pour l'audit d'EudraVigilance susceptibles de répondre à des exigences de haut niveau prédéfinies.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit dezvoltarea unui subset de funcţionalităţi necesare pentru auditul EudraVigilance care să îndeplinească cerinţele prestabilite de nivel înalt.
French: En ce qui concerne la transparence des dossiers de demande, le conseil rappelle la nécessité de parvenir à un accord au niveau de l'UE parmi les parties intéressées afin de déterminer quelles informations sont considérées comme commercialement confidentielles ou celles qui constituent des données à caractère personnel.
Romanian: În ceea ce priveşte transparenţa dosarelor de cerere, Consiliul de administraţie a reiterat necesitatea ajungerii la un acord la nivelul UE în rândul părţilor interesate cu privire la informaţiile care sunt considerate confidenţiale din punct de vedere comercial sau constituie date cu caracter personal.
French: «Nous estimons que le rôle consultatif de Thomas Lönngren concernant le développement stratégique des sociétés, ainsi que les plans d'affaires et les possibilités d'investissement sont étroitement liés aux informations privilégiées et aux données confidentielles qu'il a obtenues au cours de son mandat en tant que directeur exécutif de l'EMA; nous ne pouvons par conséquent pas donner notre accord en ce qui concerne les activités actuelles de Thomas Lönngren».
Romanian: „În opinia noastră, rolul consultativ al lui Thomas Lönngren cu privire la dezvoltarea strategică a companiilor, precum şi a planurilor de afaceri şi oportunităţilor de investiţii are strictă legătură cu informaţiile privilegiate şi datele confidenţiale la care acesta a avut acces în timpul mandatului său ca director executiv al EMA.
French: Révision de la «Charte des tâches et responsabilités du comptable de l'Agence»
Romanian: Revizuirea Cartei sarcinilor şi responsabilităţilor contabilului agenţiei
French: Procédures écrites
Romanian: Procedurile scrise
French: • répercussions de l'évaluation des technologies de la santé sur le travail des régulateurs, présentées par Kent Woods, de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).
Romanian: • impactul evaluării sănătăţii şi tehnologiei asupra activităţii autorităţilor de reglementare, prezentat de Kent Woods, din partea Agenţiei de Reglementare pentru Medicamente şi Produse de Îngrijire a Sănătăţii (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA).
French: Rapports d'audit
Romanian: Rapoarte de audit
French: La discussion du conseil porte sur la mise en œuvre des nouvelles dispositions législatives relatives à EudraVigilance et aux termes télématiques contrôlés de l'UE.
Romanian: Discuţia din cadrul Consiliului de administraţie s-a axat pe punerea în aplicare a noilor proceduri legislative în legătură cu EudraVigilance şi termenii controlaţi privind telematica UE.
French: Au cas où la révision s'achèverait après le délai pour le travail de mise en œuvre, l'Agence demande à la Commission européenne 'd'allouer des moyens financiers supplémentaires dans la période intermédiaire.
Romanian: În cazul în care analiza va fi finalizată ulterior datei prevăzute pentru finalizarea activităţii de punere în aplicare, agenţia a solicitat Comisiei Europene să ofere resursele financiare suplimentare în perioada intermediară.
French: Si cinq membres ou plus expriment des réserves, le président du comité concerné1 sera consulté et son point de vue sera écouté avant la finalisation de la procédure.
Romanian: Dacă cel puţin cinci membri îşi exprimă rezervele, preşedintelui comitetului în cauză1 i se va solicita să îşi prezinte opinia înainte de finalizarea procedurii.
French: Le document sera publié sur le site web de l'Agence.
Romanian: Documentul va fi publicat pe site-ul agenţiei.
French: Décharge
Romanian: Descărcarea de gestiune
French: e réunion du conseil d'administration tenue à Londres les 16 et 17 mars 2011
Romanian: Organizată la Londra, la 16-17 martie 2011
French: [EMA/MB/149825/2011] Le conseil adopte les modifications relatives aux modalités de remboursement des délégués permettant de changer des billets d'avion si une réunion se termine deux heures plus tôt ou plus tard que prévu.
Romanian: [EMA/MB/149825/2011] Consiliul de administraţie a adoptat modificările la normele de rambursare a cheltuielilor delegaţilor, care permit schimbarea biletelor de avion dacă o reuniune se încheie cu două ore mai devreme sau mai târziu decât se planificase.
French: Le procès-verbal a été publié sur le site web de l'Agence.
Romanian: Procesul-verbal a fost publicat pe site-ul agenţiei.
French: Informations actualisées provenant de la réunion des présidents des agences de l'UE Lors de la dernière réunion, le président de l'EMA a cédé la présidence du groupe au président de l'EFSA.
Romanian: În cadrul ultimei reuniuni, preşedintele EMA a predat preşedinţia grupului preşedintelui EFSA.
French: Hébergement de l'Agence
Romanian: Sediul agenţiei
French: • L'enquête menée par les députés européens sur l'utilisation hors RCP de médicaments dans l'UE (les lettres des députés européens seront inscrites à l'ordre du jour d'avril des DAM).
Romanian: • Ancheta desfăşurată de deputaţii Parlamentului European cu privire la utilizarea medicamentelor în afara recomandărilor în UE (scrisorile deputaţilor Parlamentului European vor fi incluse pe ordinea de zi a reuniunii SAM din aprilie).
French: • Présentation: L'EMA en 2010: faits marquants.
Romanian: EMA în 2010 - aspecte principale.
French: Le conseil demande par conséquent à être informé des détails supplémentaires sur la mise en œuvre de la pharmacovigilance, les besoins en matière de dépenses relatives à la technologie de l'information et les besoins en personnel.
Romanian: Consiliul de administraţie a solicitat, prin urmare, să fie informat cu privire la unele detalii privind punerea în aplicare a farmacovigilenţei, a cerinţelor privind cheltuielile IT şi a necesităţilor în materie de personal.
French: • [EMA/MB/111120/2011] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2010.
Romanian: • [EMA/MB/111120/2011] Rezumatul transferurilor de credite în bugetul pe 2010.
French: Pour ce qui est de la mise en œuvre de la pharmacovigilance, la Commission commence la révision du règlement relatif aux redevances de sorte que l'Agence puisse percevoir des redevances pour les activités de pharmacovigilance, comme le prévoit la législation relative à la pharmacovigilance.
Romanian: În ceea ce priveşte punerea în aplicare a farmacovigilenţei, Comisia începe o procedură de evaluare a regulamentului privind comisioanele, pentru ca agenţia să poată percepe comisioane pentru activităţile legate de farmacovigilenţă prevăzute în legislaţia privind farmacovigilenţa.
French: Participants pour l'Agence européenne des médicaments
Romanian: Participanţi din partea Agenţiei Europene pentru Medicamente
French: Le conseil est informé du courrier provenant du directeur-général de DG SANCO (Direction Générale de la santé et des consommateurs) visant à rappeler à l'Agence que les rapports d'audit doivent être remis au conseil.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că Directorul General al DG SANCO a trimis o scrisoare pentru a reaminti agenţiei că rapoartele de audit trebuie să fie prezentate Consiliului de administraţie.
French: Programme de travail et avant-projet de budget 2012
Romanian: Programul de lucru şi proiectul preliminar de buget pentru
French: [EMA/MB/218686/2011] Le Conseil d'administration adopte une décision autorisant les activités actuellement déclarées de Thomas Lönngren, qui a quitté son poste de directeur exécutif de l'Agence le 31 décembre 2010.
Romanian: [EMA/MB/218686/2011] Consiliul de administraţie a adoptat o decizie prin care aprobă activităţile declarate în prezent ale lui Thomas Lönngren, care s-a retras din funcţia de director al agenţiei la 31 decembrie 2010.
French: • [EMA/MB/62985/2011] Technologie de l'information.
Romanian: • [EMA/MB/62985/2011] Tehnologia informaţiei.
French: • [EMA/634206/2010] Procès-verbal de la dernière réunion du comité télématique du conseil d'administration 2010-11-002.
Romanian: • [EMA/634206/2010] Procesul-verbal al celei mai recente reuniunii a Comitetului pentru telematică al Consiliului de administraţie 2010-11-002.
French: • [EMA/MB/66833/2011] Performances des procédures scientifiques de l'Agence: Enquête 2010 sur les médicaments à usage humain.
Romanian: • [EMA/MB/66833/2011] Performanţa procedurilor ştiinţifice ale agenţiei: Sondaj 2010 pentru produse medicamentoase de uz uman.
French: Le conseil d'administration a un représentant au sein du comité consultatif d'audit.
Romanian: Consiliul de administraţie are reprezentanţi în cadrul CCA.
French: • Procès-verbal de la 69e réunion du conseil d'administration tenue le 16 décembre 2010, finalisé le
Romanian: • Al 69-lea proces-verbal al Consiliului de administraţie din 16 decembrie 2010, finalizat la 11
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (DAM) concernant divers sujets, notamment les points ci-dessous:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat al şefilor agenţiilor pentru medicamente cu privire la o serie de teme, inclusiv următoarele:
French: 24 novembre 2010.
Romanian: noiembrie 2010.
French: Modifications des modalités d'application du conseil d'administration sur les redevances de l'Agence
Romanian: Modificări la normele de aplicare ale Consiliului de administraţie privind comisioanele agenţiei
French: [EMA/MB/808316/2010] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal adopté par procédure écrite le 7 février 2011.
Romanian: [EMA/MB/808316/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de procesul-verbal adoptat prin procedură scrisă la 7 februarie 2011.
French: finalisée le 11 janvier 2011.
Romanian: finalizată la 11 ianuarie 2011.
French: • La révision de la législation relative aux essais cliniques (la proposition devrait être communiquée lors du deuxième trimestre de 2012).
Romanian: • Revizuirea legislaţiei din domeniul studiilor clinice (obiectivul propunerii este cel de-al doilea trimestru al anului 2012).
French: [EMA/MB/80540/2011] Le conseil d'administration adopte la charte révisée du comptable qui précise les obligations et responsabilités du comptable conformément au règlement financier.
Romanian: [EMA/MB/80540/2011] Consiliul de administraţie a adoptat Carta revizuită a contabilului, care clarifică obligaţiile şi responsabilităţile contabilului în conformitate cu regulamentul financiar.
French: EMA/MB/728586/2011 Conseil d'administration
Romanian: EMA/MB/728595/2011 Consiliul de administraţie
French: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Romanian: Parlamentul European Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
French: Faits marquants exposés par le directeur exécutif faisant fonction
Romanian: Aspecte principale prezentate de directorul executiv
French: [EMA/MB/146523/2011] Le conseil d'administration prend note du rapport sur les performances des autorités nationales compétentes pour ce qui est d'un sous-groupe d'indicateurs clés de performance, lequel avait été accepté par le conseil en juin 2010.
Romanian: [EMA/MB/146523/2011] Consiliul de administraţie a luat notă de raportul privind performanţa autorităţilor naţionale competente cu privire la un subset de ICP, care fuseseră aprobaţi de Consiliul de administraţie în iunie 2010.
French: • [EMA/MB/784841/2011] Avant-projet de budget.
Romanian: • [EMA/MB/784841/2011] Proiectul preliminar de buget.
French: [EMA/MB/105478/2011] Le conseil adopte la procédure de consultation révisée et le modèle de CV révisé.
Romanian: [EMA/MB/105478/2011] Consiliul de administraţie a adoptat procedura revizuită de consultare şi modelul revizuit de CV.
French: (BEMA) (le cycle de BEMA suivra la période de cinq ans de la stratégie des DAM et la feuille de route de l'EMA).
Romanian: • Următorul ciclu al exerciţiului de Evaluare a performanţelor agenţiilor europene pentru medicamente (Benchmarking of the European Medicines Agencies, BEMA) (ciclul BEMA va urma perioada de cinci ani a strategiei SAM şi foaia de parcurs a EMA).
French: • [EMA/807799/2010] Rapport annuel 2010 de l'audit interne de l'Agence.
Romanian: • [EMA/807799/2010] Raportul anual 2010 al serviciului de audit intern al agenţiei.
French: • [EMA/MB/78578/2011] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique.
Romanian: • [EMA/MB/78578/2011] Raport de situaţie privind punerea în aplicare de către agenţie a strategiei telematicii UE.
French: • [EMA/786515/2010] Rapport annuel 2010 du comité consultatif d'audit de l'Agence.
Romanian: • [EMA/786515/2010] Raportul anual 2010 al Comitetului consultativ pentru audit al agenţiei.
French: • [EMA/MB/105462/2011] Résultat des procédures écrites pour la période allant du 17 octobre 2010 au
Romanian: • [EMA/MB/105462/2011] Concluziile procedurilor scrise în perioada 17 octombrie 2010 - 24
French: Représentants des associations de patients
Romanian: Reprezentanţii organizaţiilor de pacienţi
French: • N° 01/2011 - Nomination d'Helen JUKES en tant que membre du CVMP, proposée par le Royaume-Uni,
Romanian: • Nr. 01/2011 - numirea lui Helen JUKES în calitate de membru al CVMP, propusă de Regatul Unit,
French: Procès-verbal de la 70
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 70-a reuniuni a Consiliului de administraţie
French: Documents présentés
Romanian: Documente depuse
French: • [EMA/MB/805742/2011] Projet de programme de travail.
Romanian: • [EMA/MB/805742/2011] Programul preliminar de lucru.
French: [EMA/MB/757388/2011] Le conseil adopte les modifications des modalités d'application sur les redevances de l'Agence.
Romanian: [EMA/MB/757388/2011] Consiliul de administraţie a adoptat modificările la normele de punere în aplicare a comisioanelor.
French: • N° 04/2011 - Nomination de Lyubina TODOROVA en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Bulgarie, finalisée le 22 février 2011.
Romanian: • Nr. 04/2011 - numirea lui Lyubinei TODOROVA în calitate de membru supleant al CHMP, propusă de Bulgaria, finalizată la 22 februarie 2011.
French: Représentants des associations de professionnels de santé
Romanian: Reprezentantul organizaţiilor de profesionişti din domeniul sănătăţii
French: 11 février 2011.
Romanian: februarie 2011.
French: finalisée le 4 février 2011.
Romanian: finalizată la 3 ianuarie 2011.
French: Représentant des associations de vétérinaires
Romanian: Reprezentanţii organizaţiilor medicilor veterinari
French: e réunion du 7 octobre 2010
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 69-a reuniuni, organizată la 7 octombrie 2010
French: • N° 33/2010 - Nomination de Dalibor VALÍK en tant que membre du CHMP, proposée par la République tchèque, finalisée le 3 janvier 2011.
Romanian: • Nr. 33/2010 - numirea lui Dalibor VALÍK în calitate de membru al CHMP, propus de Republica Cehă,
French: • N° 32/2010 - Nomination de Dana Gabriela MARIN, en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Roumanie, finalisée le 20 décembre 2010.
Romanian: • Nr. 32/2010 - numirea Danei Gabriela MARIN în calitate de membru supleant al CHMP, propusă de
French: Jeux olympiques 2012
Romanian: Jocurile Olimpice din 2012
French: • congé;
Romanian: • concediul;
French: • Projet d'ordre du jour révisé version 4.0.
Romanian: • Proiectul de ordine de zi revizuit, versiunea 4.0.
French: Le programme se poursuivra en 2012.
Romanian: Programul va continua în 2012.
French: La pratique actuelle est d'adopter les décisions par consensus.
Romanian: Practica actuală este aceea de a adopta decizii prin consens.
French: Elle avance conformément au plan.
Romanian: Punerea în aplicare avansează conform planului.
French: Mise en œuvre de la feuille de route de l'EMA pour 2015
Romanian: Punerea în aplicare a foii de parcurs a EMA până în 2015
French: • Lettre du président du Parlement européen.
Romanian: • Scrisoare din partea pre edintelui Parlamentului European.
French: Toutes les modalités doivent maintenant suivre les règles telles qu'adoptées par la Commission.
Romanian: Acum, toate regulile trebuie să respecte normele astfel cum sunt adoptate de către Comisie.
French: 23 novembre 2011
Romanian: 23 noiembrie 2011
French: La date de cette visite n'a pas encore été confirmée.
Romanian: Data vizitei urmează să fie confirmată.
French: Enquête de l'Office européen de lutte antifraude (OLAF)
Romanian: Ancheta Oficiului European de Luptă Antifraudă (OLAF)
French: Les recettes concordent avec les prévisions tandis que les dépenses sont moins élevées que prévu.
Romanian: Veniturile sunt în concordan ă cu previziunile, în timp ce cheltuielile sunt mai reduse decât cele planificate.
French: Lancement d'un nouveau système de gestion des ressources humaines
Romanian: Lansarea unui sistem nou de management al resurselor umane
French: Les règles ont été envoyées à la Commission européenne pour approbation et le dialogue se poursuit.
Romanian: Normele au fost trimise la Comisia Europeană pentru aprobare, iar dialogul este în curs de desfă urare.