FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fibroblástico (fibrosarcoma del adulto, mixofibrosarcoma, fibrosarcoma epitelioide esclerosante, tumores fibrosos solitarios malignos), los llamados fibrohistocíticos (histocitioma fibroso maligno pleomórfico [HFM], HFM de células gigantes, HFM inflamatorio), leiomiosarcoma, tumores glomus malignos, músculo esqueléticos (rabdomiosarcoma pleomórfico y alveolar), vascular (hemangioendotelioma epiteliode, angiosarcoma), de diferenciación incierta (sinovial, epitelioide, de parte blanda alveolar, de células claras, desmoplásico de células pequeñas redondas, rabdoide extrarrenal, de mesenquioma maligno, PEComa, sarcoma intimal), tumor maligno de la vaina del nervio periférico, sarcomas de tejidos blandos indiferenciados no especificado (NOS) y otros tipos de sarcoma (no figuran como no elegibles).
Croatian: Fibroblastični (fibrosarkom odraslih, miksofibrosarkom, sklerozirajući epiteloidni fibrosarkom, maligni solitarni fibrozni tumori), takozvani fibrohistiocitni (pleomorfni maligni fibrozni histiocitom [MFH], MFH velikih stanica, inflamatorni MFH), leiomiosarkom, maligni glomus tumor, skeletni mišići (pleomorfni i alveolarni rabdomiosarkom), krvožilni (epiteloidni hemangioendoteliom, angiosarkom), nesigurne diferencijacije (sinovijalni, epiteloidni, alveolari mekotkivni, svijetlih stanica, dezmoplastičnih okruglih malih stanica, ekstrarenalni rabdoidni, maligni mezenhimom, PECom, sarkom intime), maligni tumori ovojnice perifernih živaca, nediferencirani sarkomi mekih tkiva koji nisu drugačije specificirani (NOS) i drugi tipovi sarkoma (nisu navedeni kao nepogodni).
Spanish: Leiomiosarcoma
Croatian: Leiomiosarkom
Spanish: Supervivencia Global Mediana (meses) (IC 95%)
Croatian: Ukupno preživljenje Medijan (mjeseci) (95% CI)
Spanish: Para asegurar el control de la presión arterial, al poco tiempo de iniciar el tratamiento con pazopanib (no más de una semana después), se debe monitorizar la hipertensión de los pacientes y controlar frecuentemente su presión arterial.
Croatian: Bolesnike treba pratiti zbog hipertenzije ubrzo nakon početka liječenja (ne dulje od tjedan dana od početka liječenja pazopanibom) i nakon toga učestalo kako bi se osigurala kontrola krvnog tlaka.
Spanish: En la Tabla 1 se puede consultar cómo llevar a cabo modificaciones de dosis en pacientes con valores basales de bilirrubina total ≤1,5 x LSN, y valores de AST y ALT ≤2 x LSN: Tabla 1 Modificaciones de la dosis cuando se produce hepatotoxicidad inducida por el fármaco
Croatian: Vidjeti tablicu 1 za smjernice za prilagodbu doze u bolesnika s početnim vrijednostima ukupnog bilirubina 1,5 x GGN te početnim vrijednostima AST-a i ALT-a 2 x GGN: Tablica 1 Prilagodba doze u slučaju hepatotoksičnosti uzrokovane primjenom lijeka Vrijednosti jetrenih testova
Spanish: Pazopanib se debe utilizar con precaución en pacientes con riesgo de perforaciones gastrointestinales o fístula.
Croatian: Pazopanib se treba koristiti s posebnim oprezom u bolesnika s rizikom razvijanja GI perforacije ili fistule.
Spanish: Se suministran en frascos de 30 ó 60 comprimidos.
Croatian: Pakirane su u boce s 30 ili 60 tableta.
Spanish: - si ha tenido problemas de estómago o de intestino como perforación (agujero) o fístula
Croatian: - ako ste imali tegobe sa želucem ili crijevima poput perforacije (rupe) ili fistule (abnormalni prolazi koji se stvaraju između dijelova crijeva).
Spanish: Sarcoma de tejidos blandos (STB)
Croatian: Sarkom mekih tkiva (STS)
Spanish: HR = hazard Ratio; SLP = supervivencia libre de progresión a
Croatian: HR = omjer hazarda; PFS = preživljenje bez progresije;
Spanish: Interrumpir permanentemente el tratamiento con pazopanib.
Croatian: Trajno prekinuti liječenje pazopanibom.
Spanish: Los resultados de estudios in vivo demostraron que el metabolismo de pazopanib está mediado principalmente por CYP3A4, con menor contribución de CYP1A2 y CYP2C8.
Croatian: Rezultati ispitivanja in vitro pokazali su da je metabolizam pazopaniba primarno posredovan CYP3A4, s manjim doprinosima od CYP1A2 i CYP2C8.
Spanish: Inflamación del pulmón
Croatian: Upala pluća
Spanish: Tabla 4 Resultados de eficacia global en CCR por una evaluación independiente (VEG105192)
Croatian: Tablica 4 Sveukupni rezultat djelotvornosti u RCC-u prema neovisnoj procjeni (VEG105192)
Spanish: Los estudios in vitro sugieren que el metabolismo oxidativo de pazopanib en los microsomas hepáticos humanos es mediado principalmente por CYP3A4, con contribuciones menores de CYP1A2 y CYP2C8.
Croatian: Ispitivanja in vitro ukazuju da je oksidativni metabolizam pazopaniba u mikrosomima ljudske jetre primarno posredovan putem CYP3A4, uz manji doprinos CYP1A2 i CYP2C8.
Spanish: Los inductores CYP3A4 como rifampina pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de pazopanib.
Croatian: Induktori CYP3A4, poput rifampicina, mogu smanjiti koncentraciju pazopaniba u plazmi.
Spanish: Tabla 7 Medianas farmacocinéticas de pazopanib calculadas en estado estacionario, en sujetos con insuficiencia hepática
Croatian: Tablica 7 Medijan farmakokinetičkih parametara za pazopanib u stanju dinamičke ravnoteže u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre.
Spanish: La fertilidad se puede ver afectada por el tratamiento con Votrient.
Croatian: Liječenje lijekom Votrient može utjecati na plodnost.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre u orina: - aumento de las enzimas hepáticas - descenso de la albúmina en sangre - proteínas en la orina - decenso del número de plaquetas (células sanguíneas que intervienen en la coagulación de la sangre) - descenso del número de glóbulos blancos.
Croatian: Vrlo česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi ili urina: - povišenje jetrenih enzima - sniženje razine albumina u krvi - proteini u urinu - sniženje broja trombocita (stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi) - sniženje broja bijelih krvnih stanica
Spanish: Se han producido acontecimientos hemorrágicos mortales.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi krvarenja sa smrtnim ishodom.
Spanish: Votrient 400 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma de cápsula, de color blanco, marcados con "GS UHL" en una cara.
Croatian: Votrient 400 mg filmom obložene tablete su oblika kapsule, bijele s oznakom „GS UHL" na jednoj strani.
Spanish: Estudios en animales indican que la fertilidad masculina y femenina puede verse afectada por el tratamiento con pazopanib (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da terapija pazopanibom može utjecati na mušku i žensku plodnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Si toma más comprimidos de lo que debiera, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Figura 4 Curva de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión realizada por una evaluación independiente para la población total (VEG108844)
Croatian: Slika 4 Kaplan-Meier krivulja za preživljenje bez progresije bolesti prema neovisnoj procjeni za sveukupnu populaciju (VEG108844)
Spanish: En sujetos a los que les realizaron mediciones tras iniciar el ensayo clínico y de seguimiento del FEVI, se detectaron disminuciones del FEVI de un 11% (15/140) en el brazo de pazopanib comparado con el 3% (1/39) en el brazo del placebo.
Croatian: Smanjenje LVEF-a, u ispitanika kojima je LVEF mjeren nakon početka ispitivanja te u periodu praćenja, zabilježeno je u 11% (15/140) bolesnika u skupini na pazopanibu, u usporedbi s 3% (1/39) onih u placebo skupini.
Spanish: Pazopanib no se ha estudiado en pacientes que hayan presentado un acontecimiento de este tipo en los 6 meses previos al inicio del tratamiento con pazopanib.
Croatian: Pazopanib nije ispitivan u bolesnika koji su imali događaj unutar prethodnih 6 mjeseci.
Spanish: Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre u orina: - baja actividad de la glándula tiroides - alteración de la función hepática - aumento de la bilirrubina (sustancia producida por el hígado) - aumento de las lipasas (enzima implicada en la digestión) - aumento de la creatinina (sustancia producida en los músculos) - cambios en los niveles de otras sustancias químicas/enzimas de la sangre.
Croatian: Česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi ili urina: - nedovoljno aktivna štitnjača - poremećaj funkcije jetre - povišenje razine bilirubina (tvari koju proizvodi jetra) - povišenje razine lipaze (enzima koji sudjeluje u probavi) - povišenje razine kreatinina (tvari koja se proizvodi u mišićima) - promjene razina drugih različitih spojeva / enzima u krvi.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Macrogol 400
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza željezov oksid, crveni (E172) makrogol 400 polisorbat 80 titanijev dioksid (E171)
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Spanish: Se suministran en frascos de 30 ó 90 comprimidos.
Croatian: Pakirane su u boce s 30 ili 90 tableta.
Spanish: En estos pacientes con valores considerados insuficientes para obtener un efecto clínico relevante, la exposición a dosis de 200 mg es considerablemente reducida, aunque altamente variable.
Croatian: Izloženost pri dozi od 200 mg je značajno smanjena, iako vrlo varijabilna, u ovih bolesnika s vrijednostma koje se smatraju nedovoljnima za postizanje klinički značajnog učinka.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia hepática (incluyendo víctimas mortales) durante el uso de pazopanib.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajenja jetre (uključujući one s fatalnim ishodom) tijekom primjene pazopaniba.
Spanish: Uno de estos metabolitos inhibe la proliferación de células endoteliales de vena umbilical humana estimulada por VEGF, con una potencia similar a la de pazopanib.
Croatian: Jedan od tih metabolita inhibira proliferaciju endotelnih stanica umbilikalne vene stimuliranih VEGF-om potentnošću sličnom pazopanibu, dok su ostali 10 do 20 puta manje aktivni.
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib se observaron casos de infarto de miocardio, isquemia miocárdica, accidente cerebrovascular isquémico, y accidente isquémico transitorio (ver sección 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pazopaniba zabilježeni su slučajevi infarkta miokarda, ishemije miokarda, ishemijskog moždanog udara i tranzitorne ishemijske atake (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Cicatrización de heridas
Croatian: Cijeljenje rana
Spanish: La administración de un comprimido machacado de 400 mg de pazopanib aumentó el AUC(0-72) en un 46 % y la Cmax aproximadamente 2 veces y disminuyó la tmax aproximadamente 2 horas en comparación con la administración de un comprimido entero.
Croatian: U usporedbi s primjenom cijele tablete, primjena 400 mg pazopaniba u obliku izmrvljene tablete povećala je AUC(0-72) za 46% i Cmax približno 2 puta i smanjilo tmax za približno 2 sata.
Spanish: Votrient está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con determinados subtipos de sarcoma de tejidos blandos (STB) avanzado que hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia para tratar su enfermedad metastásica o en aquellos pacientes adultos cuya enfermedad ha progresado en los 12 meses siguientes tras recibir tratamiento neo-adyuvante y/o adyuvante.
Croatian: Votrient je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s određenim podtipovima uznapredovalog sarkoma mekih tkiva (STS; engl. soft tissue sarcoma) koji su prethodno primili kemoterapiju za metastatsku bolest ili su imali progresiju unutar 12 mjeseci nakon (neo)adjuvantne terapije.
Spanish: Erupción vesicular Prurito generalizado 2 (<1%) Erupción generalizada 2 (<1%) Erupción papular
Croatian: eritematozni osip poremećaji kože makularni osip pruritički osip vezikularni osip generalizirani svrbež 2 (<1%) generalizirani osip papularni osip plantarni eritem 1 (<1%)
Spanish: No hubo un aumento constante en el AUC o en la Cmax a dosis de pazopanib mayores de 800 mg.
Croatian: Pri dozama pazopaniba iznad 800 mg nije bilo konzistentnog povećanja AUC ili Cmax.
Spanish: No hay datos en animales sobre la excreción de pazopanib en la leche, por tanto el riesgo en el lactante no puede ser excluido.
Croatian: Ne postoje podaci o izlučivanju pazopaniba u životinjskom mlijeku.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - indigestión, sentirse hinchado, flatulencia - sangrado de nariz - boca seca o úlceras bucales - infecciones - adormecimiento anormal - dificultad para dormir - dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas, inflamación de las piernas/pies.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 ljudi): - probavne smetnje, nadutost, vjetrovi - krvarenje iz nosa - suha usta ili ranice u ustima - infekcije - neuobičajena pospanost - otežano spavanje - bol u prsnom košu, nedostatak zraka, bol u nozi te oticanje nogu/stopala.
Spanish: Su médico controlará su tensión arterial mientras esté tomando Votrient.
Croatian: Vaš liječnik će pratiti Vaš krvni tlak za vrijeme uzimanja lijeka Votrient.
Spanish: - si ha tenido un fallo cardiaco o un ataque al corazón.
Croatian: - ako ste doživjeli zatajenje srca ili srčani udar. - ako ste doživjeli kolaps pluća.
Spanish: La administración de pazopanib con comidas con alto o bajo contenido en grasas da lugar a un incremento de aproximadamente 2 veces en el AUC y la Cmax.
Croatian: Uzimanje pazopaniba s obrocima s puno ili malo masti rezultiralo je približno dvostrukim povećanjem AUC i Cmax.
Spanish: Figura 5 Curva de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión en STB según una evaluación independiente para la población global total (VEG110727)
Croatian: Slika 5 Kaplan-Meier krivulja za preživljenje bez progresije (PFS) u STS-u temeljem nezavisne procjene za sveukupnu populaciju (VEG110727)
Spanish: Se debe evitar tomar zumo de pomelo durante el tratamiento con pazopanib (ver sección 4.5).
Croatian: Tijekom terapije pazopanibom treba izbjegavati sok od grejpa (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Entre los síntomas se incluyen: - pérdida del habla - cambios en la vista - convulsiones (ataques epilépticos) - confusión - tensión arterial elevada
Croatian: Simptomi uključuju: - gubitak sposobnosti govora - promjene vida - napadaje - smetenost - visoki krvni tlak
Spanish: Pazopanib no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave (definida como bilirrubina total > 3 x LSN independientemente del valor de ALT).
Croatian: Pazopanib se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem jetre (definirano kao ukupni bilirubin >3 x GGN neovisno o vrijednosti ALT-a).
Spanish: La administración concomitante de pazopanib (400 mg una vez al día) con un inhibidor potente de CYP3A4 y P-gp, ketoconazole (400 mg una vez al día) durante 5 días consecutivos, produjo un incremento medio del AUC(0-24) y de la Cmax de pazopanib en un 66% y un 45% respectivamente, en comparación con la administración de pazopanib solo (400 mg una vez al día durante 7 días).
Croatian: Istodobna primjena pazopaniba (400 mg jednom dnevno) s jakim CYP3A4 i P-gp inhibitorom ketokonazolom (400 mg jednom dnevno) tijekom 5 uzastopnih dana dovela je do 66% odnosno 45% povećanja srednje vrijednosti AUC(0-24) odnosno Cmax za pazopanib, u odnosu na primjenu samog pazopaniba (400 mg jednom dnevno tijekom 7 dana).
Spanish: En estudios clínicos con pazopanib, se han producido acontecimientos de disfunción cardiaca como insuficiencia cardiaca congestiva y disminución de la FEVI (ver sección 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pazopaniba zabilježeni su slučajevi disfunkcije srca kao što su kongestivno zatajenje srca i smanjenje LVEF-a (vidjeti dio 4.8).
Spanish: La administración de pazopanib en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada se debe realizar con precaución y estrecha vigilancia sobre la tolerabilidad.
Croatian: U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre pazopanib se treba primjenjivati s oprezom i uz pomno praćenje podnošljivosti.
Spanish: Valor de P (uno de los lados)
Croatian: P vrijednost (jednostrano)
Spanish: La influencia de Votrient sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Votrient ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes con síntomas pulmonares indicativos de EPI/neumonitis, así como interrumpir el tratamiento con pazopanib en pacientes que desarrollen EPI o neumonitis.
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnike zbog plućnih simptoma koji upućuju na intersticijsku bolest pluća/pneumonitis te prekinuti terapiju pazopanibom u bolesnika kod kojih se razviju intersticijska bolest pluća ili pneumonitis.
Spanish: Se debe evitar el tratamiento concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4, glicoproteína-P (P-gp) o de la proteína resistente al cáncer de mama (BCRP) debido al riesgo de una mayor exposición a pazopanib (ver sección 4.5).
Croatian: Zbog rizika od povećane izloženosti pazopanibu, treba se izbjegavati istovremena terapija s jakim inhibitorima CYP3A4, P-glikoproteina (P-gp) ili BCRP proteina (od engl. breast cancer resistance protein) (vidjeti dio 4.5).
Spanish: La presión sanguínea debe estar bien controlada antes de iniciar el tratamiento con pazopanib.
Croatian: Prije započinjanja terapije pazopanibom krvni tlak treba biti dobro kontroliran.
Spanish: En pacientes con ascendencia del Este Asiático, se observaron con mayor frecuencia casos de neutropenia, trombocitopenia y síndrome de eritrodisestesia palmoplantar.
Croatian: Neutropenija, trombocitopenija i sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije češće su primijećeni u bolesnika podrijetlom iz istočne Azije.
Spanish: - menor eficacia del corazón para bombear la sangre al resto del cuerpo (disfunción cardiaca) - latidos lentos del corazón - sangrado por la boca, recto o pulmones - mareo - visión borrosa - sofocos - hinchazón causada por retención de líquidos en la cara, manos, tobillos, pies o párpados - hormigueo, debilidad o adormecimiento de las manos, brazos, piernas o pies - trastornos en la piel, enrojecimiento, picor, piel seca - trastornos en las uñas - quemazón, picor, picazón o sensación de hormigueo en la piel - sensación de frialdad, con escalofrios - sudoración excesiva - deshidratación - dolor de músculos, articulaciones, tendones o dolor en el pecho, espasmos musculares - ronquera
Croatian: - srce postaje manje učinkovito u pumpanju krvi po tijelu (disfunkcija srca) - usporeni otkucaji srca - krvarenje u ustima, iz rektuma ili u plućima - omaglica - zamućen vid - navale vrućine - oticanje izazvano nakupljanjem tekućine u licu, rukama, gležnjevima, stopalima ili očnim kapcima - trnci, slabost ili utrnulost šaka, ruku, nogu ili stopala - poremećaji kože, crvenilo, svrbež, suha koža - poremećaji noktiju - osjećaj peckanja, bockanja, svrbeži ili trnaca - osjet hladnoće uz drhtavicu - pojačano znojenje - dehidracija - bol u mišićima, zglobovima, tetivama ili prsnom košu, grčenje mišića - promuklost - nedostatak zraka - kašalj - iskašljavanje krvi - štucanje - stanje kada pluća kolabiraju, a zrak ostane zaglavljen u prostoru između pluća i prsa, često uzrokujući nedostatak zraka (pneumotoraks)
Spanish: En base a la disminución de la exposición y la reserva hepática limitada, pazopanib no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave (definida como bilirrubina total > 3 x LSN independientemente de los niveles de ALT) (ver sección 4.2).
Croatian: Temeljno na smanjenoj izloženosti i ograničenoj rezervi jetre pazopanib se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (definirano kao ukupni bilirubin >3 x GGN neovisno o vrijednostima ALT-a) (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Infección gingival Peritonitis infecciosa 1 (<1 %)
Croatian: Infekcije i infestacije često infekcija gingive 4 (1%)
Spanish: Los signos y síntomas pueden incluir: - facilidad de aparición de moratones - tensión arterial elevada fiebre - confusión - somnolencia - convulsiones - disminución en la cantidad de orina
Croatian: Znakovi i simptomi mogu uključivati: - lako stvaranje modrica - visoki krvni tlak - vrućicu - smetenost - omamljenost - napadaje - smanjeno izlučivanje urina
Spanish: No se han realizado estudios formales sobre el efecto de pazopanib en la cicatrización de heridas.
Croatian: Službena ispitivanja djelovanja pazopaniba na cijeljenje rana nisu provođena.
Spanish: Enfermedades de corazón
Croatian: Srčane bolesti
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib, se observó un incremento de las transaminasas séricas (ALT, aspartato aminotransferasa [AST]) y de la bilirrubina (ver sección 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pazopaniba primijećen je porast transaminaza u serumu (ALT, aspartat aminotransferaza [AST]), te bilirubina (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Entre estos se incluyen: - claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
Croatian: To uključuje: - klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, rifamicin, telitromicin, vorikonazol (koriste se za liječenje infekcija). - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir (koriste se za liječenje HIV-a). - nefazodon (koristi se za liječenje depresije). - simvastatin i moguće drugi statini (koriste se za liječenje visoke razine kolesterola). - lijekove koji smanjuju kiselinu u želucu.
Spanish: El análisis final de SG se realizó después de que se produjeran el 76 % (280/369) de los acontecimientos (HR 0,87, IC 95 % 0,67; 1,12 p = 0,256) y no se observaron diferencias significativas en la SG entre los dos grupos de tratamiento.
Croatian: Nije zabilježena značajna razlika u OS-u između dva kraka ispitivanja u završnoj analizi ukupnog preživljenja izvedenoj nakon što je zabilježeno 76% (280/389) događaja (HR 0,87; 95% CI 0,67; 1,12 p=0,256).
Spanish: Infarto cerebral
Croatian: Moždani udar
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/Neumonitis
Croatian: Intersticijska bolest pluća/pneumonitis
Spanish: Edema b
Croatian: PRILOG II.
Spanish: En pacientes con alteraciones leves de las pruebas hepáticas en suero, la dosis recomendada es de 800 mg de pazopanib una vez al día (ver sección 4.2).
Croatian: Preporučena doza pazopaniba u bolesnika s blagim poremećajem jetrenih testova je 800 mg jednom dnevno (vidjeti dio 4.2).
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando Votrient.
Croatian: Nemojte dojiti za vrijeme uzimanja lijeka Votrient.
Spanish: Pazopanib no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática grave (bilirrubina total >3 x LSN independientemente del valor de ALT) (ver secciones 4.2 y 5.2).
Croatian: Pazopanib se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem jetre (definirano kao ukupni bilirubin >3 x GGN neovisno o vrijednosti ALT-a) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de pazopanib (como hidrocloruro).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg pazopaniba (u obliku pazopanibklorida).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de pazopanib (como hidrocloruro).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg pazopaniba (u obliku pazopanibklorida).