FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire)
Bulgarian: 1,5 g на всеки 8 часа (интравенозно или интрамускулно)
French: de l'héparine (10 et 50 unités/ml) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection ; du chlorure de potassium (10 et 40 mEql) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection.
Bulgarian: Хепарин (10 и 50 единици/ml) в 0,9 % натриев хлорид за инжектиране; калиев хлорид (10 и 40 mEqL) в 0,9 % натриев хлорид за инжектиране.
French: Etant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire avec les tests utilisant le ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour le dosage du taux sanguin/plasmatique de glucose chez les patients recevant de la céfuroxime sodique.
Bulgarian: Тъй като при провеждане на ферицианиден тест могат да се получат фалшиво негативни резултати, за изследване на нивата на глюкоза в кръвта/плазмата при пациенти, приемащи цефуроксим натрий, се препоръчва приложението или на глюкозооксидазния, или на хексокиназния метод.
French: Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé ou de l'enfant, il lui sera administré 30 à 100 mg de Zinacef par jour, répartis en trois ou quatre prises.
Bulgarian: За всеки 1 kg тегло на бебето или детето ще му бъдат прилагани 30 до 100 mg Zinacef дневно, разделени на три или четири дози.
French: 750 mg toutes les 6 heures (en intraveineux) 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux)
Bulgarian: 750 mg на всеки 6 часа (интравенозно) 1,5 g на всеки 8 часа (интравенозно)
French: * Solution reconstituée à ajouter à 50 ou 100 ml de liquide de perfusion compatible (voir informations sur la compatibilité ci-dessous)
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се прибави към 50 или 100 ml от съвместим разтвор за интравенозна инфузия (вижте информацията за съвместимост по-долу).
French: Quelles sont les informations à connaître avant que Zinacef ne vous soit administré ?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Zinacef
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'"European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing" (EUCAST) sont les suivantes :
Bulgarian: Antimicrobial Susceptibility Testing) (EUCAST), са както следва:
French: Pour activer, pousser sur le porte-aiguille en plastique du Monovial dans l'épaulement du flacon jusqu'à ce qu'un « clic » se fasse entendre.
Bulgarian: За активиране натиснете надолу пластмасовия държач на иглата на Monovial в гърлото на флакона, докато чуете щракване.
French: La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, un dysfonctionnement de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
Bulgarian: Тъй като цефуроксим се елиминира главно чрез бъбреците, не се очаква наличието на чернодробна дисфункция да има ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим.
French: • douleur au site d'injection, gonflement et rougeur le long d'une veine.
Bulgarian: болка на мястото на инжектиране, подуване и зачервяване по хода на вена.
French: Patients souffrant de problèmes rénaux
Bulgarian: Пациенти с бъбречни проблеми
French: Pneumonie communautaire acquise
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото
French: France : Zinnat
Bulgarian: - Zinnat
French: • augmentation de substances (enzymes) produites par le foie
Bulgarian: повишаване на стойностите на вещества (ензими), които се образуват в черния дроб
French: • inflammation du côlon (gros intestin), provoquant des diarrhées habituellement accompagnées de sang et de mucus, douleurs abdominales
Bulgarian: възпаление на дебелото черво, причиняващо диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка
French: La céfuroxime inhibe la synthèse de la paroi bactérienne consécutive à sa fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP).
Bulgarian: Цефуроксим инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена чрез свързване с пеницилинсвързващи протеини (PBPs).
French: Comme avec tous les antibiotiques de ce type, il est recommandé de réduire la posologie de la céfuroxime afin de compenser une élimination plus lente chez les patients ayant une altération importante de la fonction rénale (à savoir Cl cr < 20 ml/minute) (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Както при всички такива антибиотици, при пациенти със значително нарушенна бъбречна функция (т.e. креатининов клирънс < 20 ml/минута) се препоръчва дозата на цефуроксим да се намали, за да се компенсира забавената екскреция (вж. точка 4.2).
French: Les taux sériques de céfuroxime peuvent être réduits par hémodialyse ou par dialyse péritonéale.
Bulgarian: Серумните нива на цефуроксим могат да бъдат понижени чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
French: 1,5 g de céfuroxime sodique est compatible avec de l'azlocilline dosée à 1 g (dans 15 ml) ou à 5 g (dans 50 ml) jusqu'à 24 heures à une température de 4°C ou pendant 6 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Bulgarian: Цефуроксим натрий 1,5 g е съвместим с азлоцилин 1 g (в 15 ml) или 5 g (в 50 ml) за 24 часа при температура 4°C или за 6 часа при температура под 25°C.
French: Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé, il lui sera administré 30 à 100 mg de Zinacef par jour, répartis en deux ou trois prises.
Bulgarian: За всеки 1 kg тегло на бебето ще му бъдат прилагани 30 до 100 mg Zinacef дневно, разделени на две или три дози.
French: 3 ml au moins 6 ml au moins 6 ml
Bulgarian: 3 ml най-малко 6 ml най-малко 6 ml
French: Danemark, Finlande, Grèce, Hongrie, Irlande, Lituanie, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Zinacef
Bulgarian: Дания, Финландия, Гърция, Унгария, Ирландия, Литва, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Швеция, Великобритания
French: La céfuroxime traverse la barrière hémato-encéphalique en cas d'inflammation des méninges.
Bulgarian: Цефуроксим преминава кръвно-мозъчната бариера при възпаление на менингите.
French: Enterococcus faecium
Bulgarian: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
French: • faible taux de globules blancs (leucopénie)
Bulgarian: ниски нива на белите кръвни клетки (левкопения)
French: • éruption cutanée pouvant former des cloques, ayant l'apparence de petites cibles (petites tâches centrales sombres entourées d'une zone plus pâle bordée d'un anneau sombre - érythème polymorphe).
Bulgarian: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) еритема мултиформе.
French: L'avis d'un expert peut s'avérer nécessaire lorsque le niveau de prévalence locale de la résistance est connu et que l'intérêt de l'agent dans au moins certains types d'infections, s'avère discutable.
Bulgarian: При необходимост, трябва да се търси съвет от специалисти, когато локалната честота на резистентност е такава, че поставя под въпрос приложимостта на цефуроксим поне при някои типове инфекции.
French: Zincef est également utilisé :
Bulgarian: Zinacef се използва и за:
French: Cela entraîne l'interruption de la biosynthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes) de la bactérie, ce qui provoque la lyse et la mort de celle-ci.
Bulgarian: Тови води до прекъсване на биосинтезата на клетъчната стена (пептидогликани) и след това до клетъчна лиза и смърт на клетката.
French: 750 mg toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire)
Bulgarian: 750 mg на всеки 8 часа (интравенозно или интрамускулно)
French: • de la peau et des tissus mous
Bulgarian: кожата и меките тъкани
French: Adultes et adolescents 750 mg à 1,5 g de Zinacef par jour, répartis en deux, trois ou quatre prises.
Bulgarian: 750 mg до 1,5 g Zinacef дневно, разделени на две, три или четири дози.
French: Prévention des infections en chirurgie gastrointestinale, gynécologique (y compris césarienne) et orthopédique
Bulgarian: Хирургична профилактика при гастроинтестинални, гинекологични (включително цезарово сечение) и ортопедични операции
French: Comment Zinacef est-il administré
Bulgarian: Как се прилага Zinacef
French: La céfuroxime est éliminée efficacement par hémodialyse et par dialyse péritonéale.
Bulgarian: Цефуроксим се елиминира ефективно чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier(ère).
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
French: Informez la personne effectuant le prélèvement que l'on vous a administré du Zinacef.
Bulgarian: Уведомете лицето, вземащо пробата, че Ви се прилага Zinacef.
French: • Exacerbations aiguës de bronchite chronique.
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит
French: La céfuroxime sodique (5 mg/ml) diluée dans 5 % m/v ou 10 % m/v de xylitol pour injection peut être conservé jusqu'à 24 heures à 25°C.
Bulgarian: Цефуроксим натрий (5 mg/ml) в 5 % т./об. или 10 % т./об. ксилитол инжекционен разтвор може да се съхранява до 24 часа при температура 25°С.
French: Les bactéries ayant une résistance acquise à d'autres céphalosporines injectables sont susceptibles d'être résistantes à la céfuroxime.
Bulgarian: При микроорганизми, които са придобили резистентност към други инжекционни цефалоспорини, се очаква резистентност и към цефуроксим.
French: Quantité par flacon
Bulgarian: Количество на флакон
French: Insérer l'aiguille du Monovial dans le site d'injection de la poche de perfusion.
Bulgarian: Въведете иглата на Monovial в допълнителния отвор на инфузионния сак. 3.
French: • des poumons ou des bronches
Bulgarian: белите дробове или гърдите
French: Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Bulgarian: Нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания:
French: (Ces signes peuvent être ceux d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrose épidermique toxique).
Bulgarian: широкоразпространен обрив с мехури и лющене на кожата (това може да са признаци на синдром на Стивънс-Джонсън или на токсична епидермална некролиза).
French: • hydrolyse par des bêta-lactamases ; incluant (mais non limité à) des bêta-lactamases à spectre étendu
Bulgarian: • хидролиза чрез бета-лактамази, включително (но не ограничено до) бета-лактамази с разширен спектър (ESBLs), както и AmpC ензими, които могат да се индуцират или трайно да се активират от потиснато състояние при определени аеробни
French: 1 ml Au moins 2 ml
Bulgarian: 1 ml най-малко 2 ml
French: Pneumonie communautaire acquise et exacerbations aiguës de bronchite chronique Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото, и остри екзацербации на хроничен бронхит Инфекции на меките тъкани: целулит, еризипел и раневи инфекции
French: Préparation de la solution pour perfusion intraveineuse Le contenu du Monovial est ajouté à des poches de perfusion de petit volume contenant du chlorure de sodium pour injection à 0,9 % ou du dextrose pour injection à 5 % ou toute autre solution compatible.
Bulgarian: Съдържанието на Monovial се прибавя към инфузионни сакове с малък обем, съдържащи натриев хлорид 0,9 % инжекционен разтвор или декстроза 5 % инжекционен разтвор или друг съвместим разтвор. 1.
French: Chez les patients ayant un dysfonctionnement de la fonction hépatique, aucun effet sur la pharmacocinétique de la céfuroxime n'est attendu.
Bulgarian: Не се очаква наличието на нарушена чернодробна функция да окаже ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим.
French: Taille du flacon
Bulgarian: Големина на флакона
French: Proteus mirabilis
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
French: • infections fongiques en de rares occasions, des médicaments tels que Zinacef peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet).
Bulgarian: Zinacef могат да причинят свръхрастеж на дрожди (Кандида) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница).
French: Après une administration IM et IV, l'ASC et la Cmax semblent augmenter de façon linéaire avec l'augmentation de doses uniques dans l'intervalle de 250 à 1 000 mg.
Bulgarian: AUC и Cmax се повишават линейно с повишаване на дозата при единична доза от 250 до 1 000 mg след i.m. и i.v. приложение.
French: Eruptions cutanées, urticaire et prurit
Bulgarian: кожен обрив, сърбящ и надигнат обрив (уртикария)
French: Thrombocytopénie, anémie hémolytique
Bulgarian: Coomb's тромбоцитопения, хемолитична анемия
French: • diarrhées, nausées, douleurs abdominales
Bulgarian: диария, гадене, стомашна болка
French: Fusobacterium spp.
Bulgarian: Fusobacterium spp. Bacteroides spp.
French: Quantité de sodium par flacon
Bulgarian: Количество натрий на флакон
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline) $ Streptococcus pyogenes
Bulgarian: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен)*
French: Chlorure de sodium à 0,18 % m/v avec dextrose à 4 % pour injection BP Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,9 % pour injection Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,45 % pour injection Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,225 % pour injection Dextrose à 10 % pour injection
Bulgarian: Той запазва своята активност за 24 часа при стайна температура в: натриев хлорид 0,9 % т./об. инжекционен разтвор декстроза 5 % инжекционен разтвор натриев хлорид 0,18 % т./об. плюс 4 % декстроза инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,9 % инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,45 % инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,225 % инжекционен разтвор декстроза 10 % инжекционен разтвор инвертна захар 10 % във вода за инжекции.
French: Des contrôles supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller votre fonction rénale tout au long de votre traitement par Zinacef.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се правят допълнителни изследвания за проследяване на бъбречната функция, докато приемате
French: Infections et infestations
Bulgarian: Инфекции и инфестации свръхрастеж на
French: 6 ml au moins 15 ml 15 ml*
Bulgarian: 6 ml най-малко 15 ml
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
French: Des cas de colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques ont été rapportées avec l'utilisation de la céfuroxime avec une sévérité pouvant aller de légère à menaçant le pronostic vital.
Bulgarian: Псевдомембранозен колит, свързан с прием на антибактериални средства, е съобщаван при прием на цефуроксим, като по тежест може да варира от лек до животозастрашаващ.
French: Fièvre d'origine médicamenteuse, néphrite interstitielle, anaphylaxie, vascularite cutanée
Bulgarian: Нарушения на имунната система лекарствена треска, интерстициален нефрит, анафилаксия, кожен васкулит
French: Prévention des infections en chirurgie cardiovasculaire et chirurgie de l'œsophage.
Bulgarian: Хирургична профилактика при сърдечносъдови и езофагеални операции
French: La prudence s'impose en cas d'administration de céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres agents de la famille des bêta-lactamines.
Bulgarian: Цефуроксим трябва да се прилага с повишено винмание при пациенти с анамнеза за нетежки реакции на свръхчувствителност към други бета-лактамни средства.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Bulgarian: Интравенозно приложение СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
French: cardiovasculaire et gynécologique (y compris césarienne).
Bulgarian: ортопедична, сърдечно-съдова и гинекологична хирургична операция (включително цезарово сечение)
French: Après des dosesintraveineuses (IV) de 750 et 1 500 mg, les concentrations sériques étaient approximativement de 50 et 100 µg/ml, respectivement, à 15 minutes.
Bulgarian: След интравенозно (i.v.) приложение на дози от 750 и 1 500 mg, на 15-тата минута серумните концентрации са съответно
French: Mode d'action
Bulgarian: НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
French: Comment conserver Zinnat [A compléter au niveau national]
Bulgarian: Как изглежда Zinacef и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
French: Placer le flacon au dessus de la poche puis transférer la céfuroxime sodique reconstituée dans la poche de perfusion en exerçant une pression sur la poche, puis en la relâchant.
Bulgarian: Като държите флакона по-високо, прехвърлете разтвора на цефуроксим натрий в инфузионния сак, като стискате и отпускате сака.
French: 30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 2 ou 3 prises distinctes (voir rubrique 5.2)
Bulgarian: (интравенозно), разделени на 2 или 3 дози (вж. точка 5.2)
French: 500 mg, poudre pour solution injectable 500 mg
Bulgarian: 500 mg прах за инжекционен разтвор 500 mg интрамускулно
French: • les anticoagulants oraux
Bulgarian: перорални антикоагуланти
French: La céfuroxime est principalement éliminée par les reins.
Bulgarian: Цефуроксим се екскретира главно чрез бъбреците.
French: 1,5 g, Monovial poudre pour solution pour perfusion Belgique, Luxembourg : Zinacef Italie : Curoxim
Bulgarian: 1,5 g Monovial прах за инфузионен разтвор Белгия, Люксембург
French: Volumes à ajouter et concentrations de solution pouvant être utilisés, si des doses fractionnées sont nécessaires
Bulgarian: Обеми на допълване и концентрации на разтвора, които може да са полезни, когато се налага приложение на фракционирани дози
French: Concentrations critiques de la céfuroxime sodique
Bulgarian: Гранични стойности на цефуроксим натрий
French: Remarque4
Bulgarian: Забележка 4
French: Volumes à ajouter et concentrations de solution, pouvant être utilisés si des doses fractionnées sont nécessaires.
Bulgarian: Обеми на допълване и концентрации на разтвора, които може да са полезни, когато се налага приложение на фракционирани дози.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : très fréquent  1/10 ; fréquent  1/100 à < 1/10, peu fréquent  1/1 000 à < 1/100 ; rare  1/10 000 à < 1/1 000 ; très rare < 1/10 000 et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: 000 дo < 1/100; редки  1/10 000 дo < 1/1
French: La céfuroxime sodique s'est également avérée compatible pendant 24 heures à température ambiante lorsqu'elle a été mélangée à une perfusion IV contenant :
Bulgarian: Установено е, че за 24 часа при стайна температура цефуроксим натрий е съвместим в следните разтвори за интравенозна инфузия:
French: • Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies.
Bulgarian: Инфекции на меките тъкани: целулит, еризипел и раневи инфекции
French: En plus de l'utilisation parentérale, la céfuroxime sodique peut être incorporée dans le liquide de dialyse péritonéale (habituellement 250 mg par 2 litres de liquide de dialyse).
Bulgarian: Допълнителна доза от 750 mg трябва да се приложи интравенозно или интрамускулно в края на всяка диализа; в допълнение към парентералното приложение, цефуроксим натрий може да се прибави към разтвора за перитонеална диализа (обичайно 250 mg на всеки 2 литра диализен разтвор).
French: In vitro, des effets au moins additifs et occasionnellement synergiques ont été observés entre les activités de la céfuroxime sodique et les aminosides administrés en association.
Bulgarian: Доказано е, че in vitro активносттите на цефуроксим натрий и на аминогликозидните антибиотици в комбинация са най-малкото допълващи се, понякога с данни за синергизъм.
French: Ceux-ci incluent :
Bulgarian: Такива лекарства са:
French: 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, avec ajout possible de deux doses de 750 mg (en intramusculaire) après 8 heures et 16 heures
Bulgarian: Може да се приложат две допълнителни дози от 750 mg (интрамускулно) след 8 и 16 часа.
French: Le volume de distribution moyen varie entre 9,3 et 15,8 l/1,73 m2 après une administration IM ou IV de doses allant de 250 à 1 000 mg. Des concentrations de céfuroxime supérieures aux concentrations minimales inhibitrices pour les organismes pathogènes fréquents peuvent être atteintes dans les amygdales, le tissu sinusal, la muqueuse bronchique, les os, les liquides pleural, articulaire, synovial, interstitiel, la bile, les expectorations/crachats et l'humeur aqueuse.
Bulgarian: Концентрации на цефуроксим, надвишаващи минималните инхибиторни нива за често срещаните патогени могат да се постигнат в сливиците, синусите, бронхиалната лигавица, костите, плевралната течност, ставната течност, синовиалната течност, интерстициалните течности, жлъчката, храчките и вътреочната течност.
French: Lactate de sodium composé pour injection BP (solution de Hartmann).
Bulgarian: Смесен инжекционен разтвор на натриев лактат (разтвор на Hartmann).
French: Peptostreptococcus spp.
Bulgarian: Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp.
French: Au cours de votre traitement par Zinacef, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques et des troubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées.
Bulgarian: Трябва да следите за някои симптоми като алергични реакции и стомашно-чревни нарушения като диария, докато Ви се прилага Zinacef.
French: Il est donc utile de disposer d'informations locales concernant les résistances, en particulier pour le traitement d'infections sévères.
Bulgarian: Разпространението на придобитата резистентност може да варира в различните географски области и с времето за избрани видове, и затова е необходима местна информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
French: Neutropénie, éosinophilie, diminution de la concentration en hémoglobine
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения, еозинофилия, понижена концентрация на хемоглобин левкопения, положителен тест на
French: Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [A compléter au niveau national]
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6
French: 250 mg, poudre pour solution injectable 250 mg
Bulgarian: 250 mg прах за инжекционен разтвор 250 mg интрамускулно интравенозно
French: Il convient de respecter les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.»
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за подходящата употреба на антибактериалните агенти".
French: Indication chez les nouveau-nés
Bulgarian: Показания при новородени
French: Les études ont été réalisées à une époque où la résistance acquise ne constituait pas un problème crucial.
Bulgarian: Тези проучвания са провеждани през период, когато придобитата резистентност не е била клиничен проблем.
French: Zinacef a été approuvé pour la première fois en Europe au début des années 1980 et est disponible en formulations parentérales.
Bulgarian: Zinacef е разрешен за употреба за първи път в Европа в началото на 80-те години на миналия век и е наличен във вид на парентерални лекарствени форми.
French: Une saisine au titre de l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE a donc été formée pour résoudre ces divergences et pour harmoniser ainsi les informations sur le produit (IP) dans l'ensemble de l'UE.
Bulgarian: Поради тази причина е предприета процедура на сезиране съгласно член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, за да се премахнат тези разлики и по този начин да се хармонизира информацията за продукта (ИП) в ЕС.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменения в условията на разрешенията за употреба
French: Septicémie et méningite
Bulgarian: Септицемия и менингит
French: • Infections intra-abdominales (voir rubrique 4.4)
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции (вж. точка 4.4).
French: En conclusion, le CHMP a adopté une formulation harmonisée pour la Rubrique 4.2.
Bulgarian: В заключение CHMP приема хармонизирана формулировка за точка 4.2.