FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly smeroval rovno nahor, a pritláčajte modré tlačidlo na rovný povrch, kým nebudete počuť alebo nepocítite „silné" kliknutie (pozri obrázok K) a modré tlačidlo nezostane vo vnútri pera.
Estonian: 10 • Hoides pen-süstlit, nii et nõelakork on suunatud üles, vajutage sinist nuppu tasasel pinnal, kuni kuulete või tunnete ‘tugevat' klõpsatust (vt joonis K) ja sinine nupp jääb sissevajutatud asendisse.
Slovak: V prášku:
Estonian: Pulbris:
Slovak: V týchto štúdiách si Natpar podávali pacienti sami, pričom denné dávky boli v rozsahu od 25 do 100 mikrogramov v jednej subkutánnej injekcii.
Estonian: Neis uuringutes manustas Natpar'i patsient ise ööpäevastes annustes 25 kuni 100 mikrogrammi subkutaanselt.
Slovak: Titráciu smerom nadol, až po minimum 25 mikrogramov možno urobiť kedykoľvek.
Estonian: Annust võib igal ajal vähendada minimaalselt 25 mikrogrammini.
Slovak: • únava a nedostatok energie*
Estonian: • kurnatus ja jõuetus*
Slovak: Aby sa to odhalilo, odpoveď koncentrácie vápnika v sére na podanie Natparu sa má pravidelne monitorovať, a v takom prípade treba zvážiť diagnózu tachyfylaxie.
Estonian: Selle avastamiseks tuleb aeg-ajalt jälgida Natpar'i manustamise mõju seerumi kaltsiumikontsentratsioonile ning tuleb arvestada võimaliku tahhüfülaksia diagnoosiga.
Slovak: Počas používania Natparu vám môže lekár prikázať, aby ste užívali ďalšie lieky, ako sú doplnky vápnika alebo vitamín D.
Estonian: Arst võib anda teile juhise võtta Natpar'i kasutamise ajal teisi ravimeid, näiteks kaltsiumi toidulisandeid või D-vitamiini.
Slovak: Obrázok X
Estonian: Joonis X
Slovak: Koncentráciu vápnika v sére pred podaním dávky zmerajte do 2 až 5 dní.
Estonian: Annuse-eelset seerumi kaltsiumikontsentratsiooni tuleb mõõta 2...5 päeva jooksul.
Slovak: S cieľom zhromaždiť údaje o dlhodobej klinickej účinnosti a bezpečnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii má predložiť výsledky štúdie založenej na údajoch odvodených z registra pacientov s hypoparatyreoidizmom, ktorí sú liečení NATPAROM.
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: pikaajaliste andmete kogumiseks kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kohta esitab müügiloa hoidja uuringu tulemused NATPAR'iga ravitud hüpoparatüreoosiga patsientide registrist pärinevate andmete põhjal.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vás zaškolia ako používať naplnené pero Natpar.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab teile väljaõppe Natpar'i pen-süstli kasutamiseks.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hyperkalciúria*, polakizúria
Estonian: Neerude ja kuseteede häired hüperkaltsiuuria*, pollakisuuria
Slovak: Ako likvidovať prázdne perá
Estonian: 19 Kuidas tühje pen-süstleid ära visata
Slovak: Zapíšte dnešný dátum na miesto vedľa „Dátumu zmiešania".
Estonian: • Kirjutage rea „Segamise kuupäev" kõrvale lünka tänane kuupäev.
Slovak: Nastavenie a zmiešanie nového pera
Estonian: B. Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine
Slovak: ULN, treba ešte väčšmi znížiť alebo prerušiť dávkovanie perorálnych doplnkov vápnika (tiež pozri tabuľku úprav v časti Začatie liečby Natparom).
Estonian: Kui annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus jääb üle normi ülempiiri, tuleb suukaudsete kaltsiumilisandite kasutamist veelgi vähendada või see lõpetada (vt ka kohandamiste tabelit lõigust „Ravi alustamine Natpar'iga").
Slovak: Ihlu utiahnite a uistite sa, že je pripevnená rovno a závity sú zarovnané.
Estonian: Kinnitage nõel tugevamalt ja jälgige, et nõel oleks otse ja keermed kohakuti.
Slovak: Ako používať Natpar
Estonian: Kuidas Natpar'i kasutada
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Natparu je 50 mikrogramov denne.
Estonian: Natpar'i soovitatav algannus on 50 mikrogrammi ööpäevas.
Slovak: Receptory pre hormón prištítnych teliesok patria do skupiny receptorov spriahnutých s G-proteínmi.
Estonian: Parathormooni retseptorid kuuluvad G-valkudega seotud retseptorite rühma.
Slovak: Vždy, keď dostanete dávku Natparu, sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže (lot) lieku, aby sa zachoval záznam použitých šarží (lot).
Estonian: Natpar'i annuse saamisel on iga kord tungivalt soovitatav märkida üles ravimi nimetus ja partii number, et kasutatud ravimipartiid oleksid registreeritud.
Slovak: Skontrolujte, či je žlté počítadlo dávok zarovnané s čiernou bodkou (pozri obrázok E).
Estonian: • Kontrollige, et kollane annuseloendur oleks samal kõrgusel musta täpiga (vt joonis E).
Slovak: Natparu po subkutánnom podaní do stehna jedincov s hypoparatyreoidizmom bola v súlade s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých postmenopauzálnych žien, ktorým bol hormón prištítnych teliesok podávaný do stehna a brucha.
Estonian: Natpar'i farmakokineetika pärast selle subkutaanset manustamist reie piirkonda hüpoparatüreoosiga uuringus osalejatele vastas selle farmakokineetikale tervetel postmenopausaalsetel naistel, kellele manustati parathormooni reie ja kõhu piirkonda.
Slovak: Ak pri akéjkoľvek dávke Natparu hladina vápnika v sére po podaní dávky, korigovaná na albumín, prevýši ULN a nepodá sa žiadny aktívny vitamín D ani perorálny vápnik, alebo ak sú prítomné príznaky nasvedčujúce hyperkalciémii, dávka Natparu sa má znížiť (pozri časť 4.4).
Estonian: Kui Natpar'i ükskõik millisel annusetasemel ületab albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldus normi ülempiiri ja D-vitamiini aktiivse vormi ja suukaudsete kaltsiumilisandite kasutamine on lõpetatud või esinevad hüperkaltseemiale viitavad sümptomid, tuleb Natpar'i annust vähendada (vt lõik 4.4).
Slovak: Natpar obsahuje sodík
Estonian: Natpar sisaldab naatriumi
Slovak: Natparu u dospelých s hypoparatyreoidizmom sú odvodené z 1 randomizovanej štúdie kontrolovanej placebom a z otvorenej rozšírenej štúdie.
Estonian: Natpar'i ohutus ja kliiniline efektiivsus hüpoparatüreoosiga täiskasvanutel põhinevad ühe randomiseeritud, platseebo-kontrolliga uuringu ja avatud jätku-uuringu tulemustel.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy, vzhľadom na rozdiely vo fyziológii kosti medzi potkanmi a ľuďmi.
Estonian: Erinevuste tõttu rottide ja inimeste luu füsioloogias ei ole nende leidude kliiniline asjakohasus teada.
Slovak: PTH vykazuje svoj účinok prostredníctvom receptorov pre hormón prištítnych teliesok na povrchu buniek, prítomných v kostiach, obličkách a nervovom tkanive.
Estonian: PTH avaldab toimet rakupinna parathormooni retseptorite kaudu, mis paiknevad luukoes, neerudes ja närvikoes.
Slovak: Náplň je vyrobená zo skla, s gumenou zátkou na vrchu.
Estonian: Kolbampull on klaasist, selle otsas on kummitihend.
Slovak: Ak je kvapalina zakalená, ak je sfarbená alebo ak obsahuje viditeľné častice, tento liek nepoužívajte.
Estonian: Kui vedelik on hägune, on omandanud värvuse või sisaldab nähtavaid osakesi, ärge ravimit kasutage.
Slovak: • Opatrne nasaďte kryt ihly späť na ihlu na pere tak, že ho zadnou časťou ihly naberiete len pomocou jednej ruky (pozri obrázok V).
Estonian: 15 • Pange ainult ühe käega kühveldamisvõtet kasutades ettevaatlikult nõelakork tagasi pensüstli nõelale (vt joonis V).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Slovak: Všeobecné
Estonian: Üldiselt
Slovak: Rekonštituované naplnené pero sa má po 14 dňoch zlikvidovať.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Slovak: Farba škatuľky/označenia pera znázorňuje silu Natparu:
Estonian: Teie ravimi Natpar tugevust näitab karbi/pen-süstli etiketi värv:
Slovak: Hyperkalciémia akéhokoľvek pôvodu môže predisponovať na digitalisovú toxicitu.
Estonian: Ükskõik millisel põhjusel tekkinud hüperkaltseemia võib soodustada digoksiini toksilist toimet.
Slovak: Znížte
Estonian: Vähendada
Slovak: Pero nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui lahus on hägune või muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Slovak: Dôležité: Odporúča sa každý deň striedať stehná.
Estonian: Oluline: soovitatav on iga päev süstekohta vahetada, nii et see oleks erineval reiel.
Slovak: • Skontrolujte, či je žlté počítadlo dávok zarovnané s číslom „14"
Estonian: 11 • Kontrollige, et kollane annuseloendur oleks samal kõrgusel numbriga „14" (vt joonis L).
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo udržať hladinu vápnika v sére pomocou Natparu, a zároveň znížiť dávku perorálne podávaného vápnika a aktívneho vitamínu D alebo ich vymeniť.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli säilitada Natpar'i kasutamisega seerumi kaltsiumisisaldust, vähendades või asendades suukaudse kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi kasutamist.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov.
Estonian: Lapsed Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Slovak: %) pacientov liečených Natparom nezávislých od liečby aktívnym vitamínom D a neužívali viac ako 500 mg citrónanu vápenatého, v porovnaní s 2/33 (6,1
Estonian: 24. nädalal olid uuringu lõpetanud patsientide seas 34 Natpar'i kasutanud patsienti 79-st (43%) sõltumatud ravist D-vitamiini aktiivse vormiga ja nad ei kasutanud rohkem kui 500 mg kaltsiumtsitraati võrreldes 2 platseebot kasutanud patsiendiga 33-st (6,1%) (p < 0,001).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Natpar, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Enne Natpar'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: • Pomaly rovno vytiahnite ihlu zo stehna (pozri obrázok U).
Estonian: 14 • Tõmmake nõel aeglaselt oma reiest otse välja (vt joonis U).
Slovak: Časté ( 1/100 až < 1/10)
Estonian: Sage ( 1/100 kuni
Slovak: Výskyt týchto účinkov je pravdepodobnejší: - na začiatku liečby Natparom, - ak zmeníte dávku Natparu, - ak vynecháte jednu z denných dávok injekcie, - ak prestanete užívať Natpar na krátky čas alebo úplne.
Estonian: Neid toimeid võib esineda tõenäolisemalt: - ravi alustamisel Natpar'iga; - Natpar'i annuse muutmisel; - pärast mõne igapäevase süsti vahelejäämist; - pärast Natpar'i kasutamise lühiajalist katkestamist või lõpetamist.
Slovak: ± 5.9 mmol/24h), zníženia hladiny fosfátov v sére (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) a udržania normálnej hodnoty súčinu vápnika a fosforu (n=49, <4,4 mmol
Estonian: Tulemused näitavad Natpar'i füsioloogiliste toimete püsimist 60 kuu jooksul, sealhulgas keskmiste albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduste (n = 49, 2.11 ±0.19 mmol/l) püsimist, uriini kaltsiumiga eritumise vähenemist ravieelse tasemega võrreldes (n = 47, -2.23 ±5.9 mmol 24 tunni jooksul), seerumi fosfaadisisalduse vähenemist (n = 49, -0.29 ±0.28 mmol/l) ja normaalse kaltsiumfosfaadi sisalduse püsimist (n = 49, < 4,4 mmol
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie identifikované po uvedení lieku na trh sú uvedené kurzívou.
Estonian: Kõik turuletoomise järgselt teatatud kõrvaltoimed on esitatud kursiivis.
Slovak: Ako uchovávať Natpar
Estonian: Kuidas Natpar'i säilitada
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Slovak: Môžem ihly na pero používať opakovane?
Estonian: Kas ma saan pen-süstli nõelu korduskasutada?
Slovak: Podajte injekciou do druhého stehna na ďalší deň a pokračujte so striedaním stehien.
Estonian: Süstige järgmisel päeval teise reide ja jätkake süstimist vaheldumisi.
Slovak: Úprava dávkovania Natparu po začiatočnom období Počas titrácie sa musí monitorovať koncentrácia vápnika v sére (pozri časť 4.4).
Estonian: Natpar'i annuse kohandamine pärast ravi alustamist Tiitrimisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumikontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu 30 až 80 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Natpar 100 mikrogramov
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi
Slovak: Počas obdobia titrácie dávky boli bežne pozorované hyperkalciémia a hypokalciémia.
Estonian: Annuse tiitrimise perioodil esines sageli hüperkaltseemiat ja hüpokaltseemiat.
Slovak: * Hormón prištítnych teliesok (rDNA), vyrobený v E. coli pomocou rekombinantnej DNA technológie, je identický so sekvenciou 84 aminokyselín endogénneho ľudského hormónu prištítnych teliesok.
Estonian: * E. coli-s rekombinantse DNA tehnoloogiaga valmistatud parathormoon (rDNA) on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Slovak: Pred použitím lieku Natpar si prečítajte celú písomnú informáciu.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: Ako mám pero zlikvidovať?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstli ära viskan?
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia*, svalové kŕče zášklby svalov
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia*, lihasspasmid lihaste tõmblused lihas-skeleti valu müalgia
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha
Slovak: Čo ak vidím po miešaní v lieku plávať vzduchové bubliny alebo liek je spenený?
Estonian: Mida teha, kui ma näen ravimis õhumulle või ravim tundub pärast segamist vahutavat?
Slovak: • Stláčajte žlté tlačidlo, kým nevyskočí modré tlačidlo (pozri obrázok I).
Estonian: 8 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis I).
Slovak: Použitú ihlu ihneď po použití odhoďte do veľkej nádoby určenej na likvidáciu ostrých predmetov, ktorá je odolná voči prepichnutiu.
Estonian: • Visake kasutatud nõel kohe pärast kasutamist suurde torkekindlasse teravate esemete konteinerisse.
Slovak: Rekonštituované naplnené pero udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti (dyspnoe, angioedém, urtikária, vyrážka)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (düspnoe, angioödeem, urtikaaria, lööve)
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy* hypoestézia parestézia ospalosť*
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu* hüpesteesia unisus*
Slovak: †, znížená hladina vitamínu D
Estonian: †, D-vitamiini sisalduse langus
Slovak: V obličkách sa hormón prištítnych teliesok a C-terminálne fragmenty vylučujú glomerulárnou filtráciou.
Estonian: Neerudes toimub muutumatul kujul esineva parathormooni ja C-terminaalsete fragmentide kliirens glomerulaarse filtratsiooni teel.
Slovak: Navrhované úpravy dávkovania Natparu, aktívneho vitamínu D a doplnku vápnika na základe hladín vápnika v sére sú uvedené nižšie:
Estonian: Allpool on esitatud Natpar'i, D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandi annuste soovitatavad kohandamised seerumi kaltsiumisisalduste põhjal:
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, zvýšením zdrojov exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D.
Estonian: Natpar-ravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või aktiivse D-vitamiini allikate annuse suurendamine.
Slovak: • Použite alkoholový tampón na očistenie oblasti vpichu injekcie na stehne (pozri obrázok O).
Estonian: 8 • Kasutage reiel oleva süstekoha puhastamiseks alkoholiga immutatud lappi (vt joonis O).
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, úpravou príjmu exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D (pozri časť 4.4).
Estonian: Natparravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivse vormi annuste kohandamine (vt lõik 4.4).
Slovak: V rámci tejto štúdie boli pacienti s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorí užívali vápnik a aktívne formy vitamínu D (metabolit vitamínu D alebo analógy) randomizovaní na Natpar (n =
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti kroonilise hüpoparatüreoosiga patsiendid, kes kasutasid kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivseid ravimvorme (D-vitamiini metaboliit või analoogid), ravile Natpar'i (n = 84) või platseeboga (n = 40).
Slovak: • Stláčajte žlté tlačidlo, kým nevyskočí modré tlačidlo (pozri obrázok R).
Estonian: 11 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis R).
Slovak: Chlorid sodný, manitol, monohydrát kyseliny citrónovej, metakrezol, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Estonian: Naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, metakresool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Slovak: Predtým, ako použijete pero na opakované použitie, prečítajte si návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Enne korduvkasutatava pen-süstli kasutamist tuleb lugeda pakendi infolehel esitatud kasutusjuhendit.
Slovak: Nechajte miesto vpichu injekcie vyschnúť na vzduchu.
Estonian: • Laske süstekohal õhu käes kuivada.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Slovak: Pero Natpar 25 Pero Natpar 50 Pero Natpar 75 Pero Natpar 100
Estonian: Natpar pen-süstel 25 Natpar pen-süstel 50 Natpar pen-süstel 75 Natpar pen-süstel 100
Slovak: Na každú injekciu musíte použiť novú ihlu na pero.
Estonian: Peate igaks süstimiseks kasutama uut pen-süstli nõela.
Slovak: Natparom boli hyperkalciémia, hypokalciémia a s nimi spojené klinické prejavy zahrňujúce bolesť hlavy, hnačku, vracanie, parestéziu, hypoestéziu a hyperkalciúriu.
Estonian: Natpar'iga ravitavatel patsientidel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüperkaltseemia, hüpokaltseemia ja nendega seotud kliinilised nähud, sealhulgas peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, paresteesia, hüpesteesia ja hüperkaltsiuuria.
Slovak: • Rovno stiahnite modrú ochranu ihly a zlikvidujte ju (pozri obrázok S).
Estonian: 12 • Tõmmake sinine nõela kaitsekate ära ja visake minema (vt joonis S).
Slovak: bolesť v hornej časti brucha*
Estonian: kõhu ülaosa valu*
Slovak: V klinických skúšaniach s Natparom bola hlásená hyperkalciémia.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüperkaltseemiat.
Slovak: Liečba Natparom vedie k poklesu vylučovania vápnika močom o 13 % pri dávke 50 mikrogramov a o 23 % pri dávke 100 mikrogramov až po minimum v priebehu 3 až 6 hodín; vylučovanie vápnika močom sa vráti na hodnoty pred liečbou po 16 až 24 hodinách.
Estonian: Ravi Natpar'iga vähendab kaltsiumi eritumist uriiniga 3 kuni 6 tunni pärast 13 ja 23% (vastavalt 50- ja 100-mikrogrammise annuse korral) minimaalse tasemeni, mis taastub annustamiseelse tasemeni 16 kuni 24 tunni pärast.
Slovak: AUC0-posledná korigovanej na začiatočný stav, bola približne o 2,5 % vyššia ako expozícia PTH pozorovaná u jedincov s normálnou funkciou obličiek.
Estonian: PTH kontsentratsioon mõõdetuna AUC0-last ja ravieelse tasemega korrigeeritud AUC0-last-ga oli vastavalt ligikaudu 3,9% ja 2,5% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Slovak: Na základe týchto výsledkov, u pacientov s miernym až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Fosfáty
Estonian: Fosfaat
Slovak: • Pero držte tak, aby ihla smerovala rovno nahor k stropu (pozri obrázok G).
Estonian: 5 • Hoidke pen-süstli korpust nii, et nõel oleks suunatud otse lae suunas (vt joonis G).
Slovak: • Rovno stiahnite kryt ihly a položte ho nabok (pozri obrázok Q).
Estonian: 10 • Eemaldage nõelakork ja pange kõrvale (vt joonis Q).
Slovak: G x 5 mm, 31 G x 8 mm alebo 32 G x 4 mm).
Estonian: Kasutada koos pen-süstli nõeltega (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm)
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste zmenili dávku Natparu alebo na krátky čas si prestali podávať injekcie.
Estonian: Teil võib osutuda vajalikuks muuta Natpar'i annust või katkestada mõneks ajaks Natpar'i süstide tegemine.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Slovak: • bolesť brucha*
Estonian: • kõhuvalu*
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Natpar Nepoužívajte Natpar - ak ste alergický na hormón prištítnych teliesok alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak práve podstupujete alebo ste podstúpili rádioterapiu (ožarovanie) kostí
Estonian: Ärge kasutage Natpar'i - kui olete parathormooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui saate või olete saanud luustiku kiiritusravi;
Slovak: OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU
Estonian: E. ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE
Slovak: 2,25 mmol/l, možno zvážiť začiatočnú dávku 25 mikrogramov.
Estonian: Kui annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus on > 2,25 mmol/l, võib kaaluda algannusena 25 mikrogrammi kasutamist.
Slovak: Po zmiešaní lieku je pero Natpar pripravené na použitie a liek možno podať injekciou pod kožu stehna.
Estonian: Pärast ravimi komponentide kokkusegamist on Natpar'i pen-süstel kasutamiseks valmis ja võite süstida ravimi reie piirkonda naha alla.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste užili väčšie množstvo doplnkov vápnika, ak máte prejavy nízkej hladiny vápnika v krvi; príznaky, pozri časť 4.
Estonian: Kui teil on madala vere kaltsiumisisalduse nähud, võite vajada kaltsiumi toidulisandite tarbimise suurendamist; sümptomeid vt lõik 4.
Slovak: Odstráňte z pera vrchnák.
Estonian: • Eemaldage pen-süstlilt kork.
Slovak: Natpar 75 mikrogramov
Estonian: Natpar 75 mikrogrammi
Slovak: Stláčajte modré tlačidlo dovtedy, kým nebudete počuť alebo nepocítite 2 kliknutia a tlačidlo stále držte zatlačené.
Estonian: • Vajutage sinine nupp lõpuni alla, kuni kuulete kahte klõpsatust ning jätkake nupu allhoidmist.
Slovak: Dávky vápnika, vitamínu D alebo Natparu môže byť nutné znížiť, ak dôjde k hyperkalciémii po podaní dávky, i v prípadoch keď sú koncentrácie vápnika pred podaním dávky prijateľné (pozri časť 4.2).
Estonian: Annusejärgse hüperkaltseemia täheldamisel võib osutuda vajalikuks vähendada kaltsiumi, D-vitamiini või Natpar'i annuseid, isegi kui annuse-eelsed kaltsiumikontsentratsioonid on vastuvõetavad (vt lõik 4.2).
Slovak: Počas liečby Natparom sa musia monitorovať hladiny vápnika v sére pred podaním, a v niektorých prípadoch i po podaní dávky (pozri časť 4.2).
Estonian: Ravi ajal Natpar'iga tuleb jälgida annuse-eelseid ja mõnel juhul annusejärgseid seerumi kaltsiumisisaldusi (vt lõik 4.2).
Slovak: U pacientov podstupujúcich obličkovú dialýzu neboli vykonané žiadne štúdie.
Estonian: Neerudialüüsi patsiente ei uuritud.
Slovak: • sčervenenie a bolesť v mieste vpichu injekcie
Estonian: • punetus ja valu süstekohal
Slovak: svrbenie, vyrážka, žihľavka
Estonian: hingamisraskused; sügelus; lööve; nõgestõbi
Slovak: PTH po podaní 100 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA) jedincom s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) bola približne o 23
Estonian: PTH keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast 100 mikrogrammi parathormooni (rDNA) manustamist kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (CLcr 30 kuni 80 ml/min) uuringus osalejatele oli ligikaudu 23% suurem kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Slovak: Natparu sa vylučuje do mlieka laktujúcich potkanov.
Estonian: Lakteerivate rottide piima eritub Natpar'i minimaalselt.
Slovak: Zapíšte dátum, ktorý bude 14 dní odo dneška, na miesto vedľa „Dátumu likvidácie".
Estonian: • Kirjutage rea „Äraviskamise kuupäev" kõrvale lünka 14 päeva tänasest hilisem kuupäev.
Slovak: Čo mám robiť, ak sa priehľadná náplň na liek ťažko zatáča smerom nadol?
Estonian: Mida teha, kui mul on raskusi läbipaistva ravimi kolbampulli kinnikeeramisega?
Slovak: Natpar sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) každý deň pomocou pera, ktoré vám pomôže podať liek vo forme injekcie.
Estonian: Natpar'i manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanse (nahaaluse) süstina, kasutades ravimi süstimiseks pen-süstlit.