FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados miembros, en colaboración con el Estado miembro de referencia, según proceda, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membri, in accordo con lo Stato membro di riferimento, come opportuno, in conformità alle procedure stabilite nel capo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Spanish: Indicaciones terapéuticas (zonas de uso):
Italian: Indicazioni terapeutiche (aree di utilizzo):
Spanish: Continúe con el tratamiento normalmente.
Italian: Continui il trattamento come al solito.
Spanish: * Estudio en mujeres sin útero
Italian: * Studio nelle donne senza utero
Spanish: Intolerancia a las lentes de contacto
Italian: Intolleranza alle lenti a contatto
Spanish: No debe aplicarse una dosis doble.
Italian: Deve essere evitata l'applicazione di una dose doppia.
Spanish: El uso de THS no mejora la función cognitiva.
Italian: La TOS non migliora la funzione cognitiva.
Spanish: - Aumento significativo de la presión arterial
Italian: - aumento significativo della pressione arteriosa
Spanish: La media geométrica de la semivida de E2 fue de 5,05 horas, con una elevada variabilidad interindividual.
Italian: La media geometrica dell'emivita di E2 era pari a 5,05 ore, con un'elevata variabilità interindividuale.
Spanish: Muy raros: reacciones alérgicas.
Italian: Molto raro: reazioni allergiche.
Spanish: Esta parte de la sección 3 no se ha modificado durante este procedimiento]
Italian: Questa parte del paragrafo 3 non è stata modificata durante la presente procedura]
Spanish: Los riesgos siguientes se relacionan con los medicamentos de THS que circulan en la sangre.
Italian: I rischi seguenti valgono per i medicinali TOS che circolano nel sangue.
Spanish: Uso con otros medicamentos
Italian: Uso di altri medicinali
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe aplicar tan pronto como la paciente lo recuerde.
Italian: Se si dimentica una dose, la dose dev'essere assunta non appena la paziente se ne ricorda.
Spanish: Muy raras (< 1/10.000)
Italian: Molto raro (< 1/10000)
Spanish: En términos médicos, esto se conoce como «atrofia vaginal».
Italian: In termini medici, ciò si definisce "atrofia vaginale".
Spanish: Tras interrumpir el tratamiento, el riesgo continúa elevado durante 10 años como mínimo.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, il rischio rimane elevato per almeno 10 anni.
Spanish: Si el aplicador está dañado, no lo utilice e informe al fabricante.
Italian: Nel caso in cui l'applicatore sia danneggiato, non lo utilizzi e informi il produttore.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre qué cambios en las mamas deben comunicar a su médico o enfermera.
Italian: Le donne devono essere informate in merito a quali alterazioni della mammella segnalare al medico o all'infermiere.
Spanish: - Lupus eritematoso sistémico
Italian: - lupus eritematoso sistemico
Spanish: El tratamiento se puede iniciar cualquier día que resulte conveniente.
Italian: Il trattamento può essere iniziato in un qualsiasi giorno.
Spanish: El 17β-estradiol es una sustancia bien conocida.
Italian: Il 17β-estradiolo è una sostanza ben nota.
Spanish: No use una dosis doble de [denominación de fantasía] para compensar la dosis olvidada.
Italian: Non usi una dose doppia di [nome di fantasia] per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: La experiencia en el tratamiento de mujeres de más de 65 años es limitada.
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.
Spanish: […] y uso cutáneo en la zona genital externa.
Italian: […] e uso cutaneo nella zona genitale esterna.
Spanish: Si nota síntomas de un coágulo sanguíneo, como:
Italian: Se nota segni di un coagulo di sangue, come:
Spanish: Si la piel de su vagina es muy frágil, tenga cuidado al insertar el aplicador.
Italian: Se la pelle della vagina è molto vulnerabile, faccia attenzione quando inserisce l'applicatore in vagina.
Spanish: Se presentan a continuación los resultados de los estudios WHI.
Italian: I risultati degli studi WHI vengono presentati di seguito:
Spanish: Nota: Puesto que la incidencia basal del cáncer de mama es diferente según el país de la UE, el número de casos adicionales de cáncer de mama también varía proporcionalmente.
Italian: Nota: poiché l'incidenza di fondo del cancro della mammella è diversa nei vari paesi dell'UE, anche il numero di casi supplementari di tale tipo di cancro varierà proporzionalmente.
Spanish: Para obtener más información sobre estos efectos adversos, ver la sección 2.
Italian: Per maggiori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il paragrafo 2
Spanish: Es improbable que [denominación de fantasía] tenga algún efecto sobre la vigilia o la coordinación.
Italian: È improbabile che [nome di fantasia] abbia effetto sulla vigilanza o sulla coordinazione.
Spanish: En la mayoría de los casos [denominación de fantasía] se utiliza durante 2 o 3 semanas.
Italian: Nella maggior parte dei casi, [nome di fantasia] è utilizzato per 2-3 settimane.
Spanish: [En esta sección se inserta el uso de la crema con el aplicador.
Italian: [In questo paragrafo viene inserito l'uso della crema con l'applicatore.
Spanish: Tasa de riesgo e IC del 95 %
Italian: Rapporto dei rischi e IC al 95%
Spanish: Ver secciones 4.2 y 4.4.
Italian: Vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Spanish: Vía de administración: crema para uso vaginal
Italian: Via di somministrazione: crema per uso vaginale
Spanish: Las pacientes con estados trombofílicos conocidos presentan un aumento del riesgo de TEV y la THS puede aumentar este riesgo.
Italian: Le pazienti con stati trombofilici accertati hanno un maggiore rischio di TEV e la TOS può aumentare tale rischio.
Spanish: Debe seguir siempre las instrucciones de uso; en caso contrario, [denominación de fantasía] podría no actuar adecuadamente.
Italian: Segua sempre le istruzioni per l'uso; in caso contrario, [nome di fantasia] potrebbe non agire correttamente.
Spanish: El aplicador intravaginal puede provocar traumatismos locales menores, especialmente en mujeres con atrofia vaginal grave.
Italian: L'applicatore intravaginale può causare lievi traumi locali, soprattutto nelle donne con grave atrofia vaginale.
Spanish: Vaginitis, incluida candidiasis vaginal
Italian: Vaginite, inclusa candidosi vaginale
Spanish: Sin embargo, al ser un producto de THS, debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Italian: Tuttavia, trattandosi di un medicinale per TOS, occorre considerare quanto segue:
Spanish: La tasa de riesgo no es constante, sino que aumenta con el incremento del tiempo de uso
Italian: Il rapporto dei rischi non è costante, ma aumenta con la durata d'uso
Spanish: Puede ser una señal de que el endometrio se ha engrosado.
Italian: Potrebbe essere un segno di un ispessimento dell'endometrio.
Spanish: La transformación de estradiol en estriol es irreversible.
Italian: La conversione dell'estradiolo in estriolo è irreversibile.
Spanish: Se desconocen los efectos sobre la seguridad endometrial del tratamiento prolongado y los ciclos de tratamiento repetidos.
Italian: Non è nota la sicurezza endometriale del trattamento prolungato e di cicli di trattamento ripetuti.
Spanish: Artralgias, calambres en las piernas
Italian: Artralgie, crampi alla gamba
Spanish: Historial médico y revisiones periódicas
Italian: Storia medica e controlli regolari
Spanish: - Pertenece a un grupo de hormonas llamadas estrógenos.
Italian: - Appartiene a un gruppo di ormoni chiamati estrogeni.
Spanish: No se recomienda la aplicación durante más de 4 semanas debido a la posible exposición sistémica al estradiol durante el tratamiento.
Italian: L'applicazione oltre le 4 settimane non è raccomandata, a causa della potenziale esposizione sistemica all'estradiolo durante il trattamento.
Spanish: El tratamiento no se debería reinstaurar hasta que la mujer haya recuperado la movilidad completa.
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della paziente.
Spanish: El 17β-estradiol endógeno induce y mantiene los caracteres sexuales femeninos primarios y secundarios.
Italian: Il 17β-estradiolo endogeno induce e mantiene le caratteristiche sessuali femminili primarie e secondarie.
Spanish: En todos los casos se debe de realizar, al menos una vez al año, una valoración cuidadosa de los riesgos y beneficios de la THS, que solo se debe mantener mientras los beneficios superen a los riesgos.
Italian: In tutti i casi, si deve eseguire un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici a cadenza almeno annuale e la TOS deve essere continuata solo fintanto che il beneficio supera il rischio.
Spanish: Se introduce dentro de la vagina, de manera que la hormona se libera allí donde es necesaria.
Italian: Viene inserito in vagina, in modo tale che l'ormone sia rilasciato dove è necessario.
Spanish: Si se prevé una inmovilización prolongada tras una intervención quirúrgica programada, se recomienda interrumpir temporalmente la THS de 4 a 6 semanas antes.
Italian: Se dopo l'intervento chirurgico in elezione è prevista un'immobilizzazione prolungata, si raccomanda di interrompere provvisoriamente la TOS 4-6 settimane prima.
Spanish: Sin embargo, volverá al valor normal a los pocos años (como máximo 5) de haber suspendido el tratamiento.
Italian: Tuttavia, ritorna ai livelli normali entro alcuni anni (al massimo 5) dall'interruzione del trattamento.
Spanish: Los estudios no clínicos no han proporcionado datos adicionales relevantes para la seguridad clínica, aparte de los ya presentados en otras secciones del RCP.
Italian: Gli studi preclinici non hanno fornito dati aggiuntivi di rilievo per la sicurezza clinica, oltre a quelli già inclusi in altri paragrafi dell'RCP.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse si se descubre una contraindicación, así como en las situaciones siguientes:
Italian: La terapia deve essere sospesa nel caso in cui si rilevi una controindicazione e nelle situazioni seguenti:
Spanish: Normalmente no es preocupante, pero debe concertar una visita con su médico.
Italian: Di solito ciò non rappresenta motivo di preoccupazione; tuttavia, dovrà prendere un appuntamento con il medico.
Spanish: Como en todos los pacientes postoperados, se tendrán en cuenta las medidas profilácticas para prevenir la TEV tras las intervenciones quirúrgicas.
Italian: Come per tutti i pazienti in fase postoperatoria, devono essere prese in considerazione misure profilattiche al fine di prevenire la TEV dopo l'intervento.
Spanish: Cambio de peso (aumento o disminución), aumento de los niveles de triglicéridos
Italian: Variazioni ponderali (aumento o diminuzione), aumento dei trigliceridi
Spanish: Antes de iniciar o reinstaurar el tratamiento hormonal, se debe realizar una anamnesis completa, tanto personal como familiar.
Italian: Prima di iniziare o riprendere una terapia ormonale, si deve eseguire un'anamnesi personale e familiare completa.
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo desde la menopausia.
Italian: Il rischio relativo non varia con l'età o con il tempo intercorso dalla menopausa.
Spanish: [Se debe insertar el texto siguiente después de la sección "Limpiar el aplicador después del uso"]
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito dopo il paragrafo "Pulire l'applicatore dopo l'uso"]
Spanish: - Factores de riesgo para trastornos tromboembólicos (ver a continuación)
Italian: - fattori di rischio per disturbi tromboembolici (vedere di seguito)
Spanish: Conforme al actual sistema estándar de clasificación de los corticosteroides tópicos, es decir, poco potente (I), moderadamente potente (II), potente (III) y muy potente (IV), la prednisolona, estrechamente relacionada con la hidrocortisona natural (= cortisol), pertenece al primer grupo.
Italian: Secondo il sistema di classificazione standard attuale per i corticosteroidi topici, ossia debole (I), moderatamente potente (II), potente (III) e molto potente (IV), il prednisolonestrettamente correlato all'idrocortisone naturale (= cortisolo) - appartiene al primo gruppo.
Spanish: Antes de comenzar (o de volver a comenzar) la THS, el médico le preguntará por su historial médico y el de su familia.
Italian: Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà informazioni sulla sua storia medica personale e familiare.
Spanish: Algunos estudios, incluido el ensayo WHI, indican que el uso prolongado de THS combinada puede conferir un riesgo similar o ligeramente inferior (ver sección 4.8).
Italian: Alcuni studi, inclusa la sperimentazione WHI, suggeriscono che l'uso a lungo termine di TOS combinata può provocare un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: [denominación de fantasía] no está indicado durante el embarazo.
Italian: [nome di fantasia] non è indicato durante la gravidanza.
Spanish: Tasa de riesgo e IC del
Italian: Rapporto dei rischi e IC al
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 2 g de [denominación de fantasía], equivalente a 200 µg de E2, se midieron los valores siguientes: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmáx = 86,2 pg/ml.
Italian: Dopo la somministrazione in dose singola di 2 g di [nome di fantasia], equivalenti a 200 µg di 17β-estradiolo (E2), sono stati determinati i valori seguenti: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Spanish: Anexo III Modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto y el prospecto
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Spanish: El principio activo, 17β-estradiol sintético, es químicamente y biológicamente idéntico al estradiol humano endógeno.
Italian: Il principio attivo, 17β-estradiolo sintetico, è identico dal punto di vista chimico e biologico all'estradiolo endogeno umano.
Spanish: Alrededor del 95 % del estriol se excreta en la orina, principalmente en forma de glucurónidos.
Italian: Oltre il 95% dell'estriolo viene escreto nelle urine, principalmente sotto forma di glucuronidi.
Spanish: - Diabetes mellitus con o sin afectación vascular
Italian: - diabete mellito con o senza coinvolgimento vascolare
Spanish: - El estradiol es una hormona sexual femenina.
Italian: - L'estradiolo è un ormone sessuale femminile.
Spanish: - El nivel de riesgo depende de la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Italian: - Il livello di rischio dipende dalla durata d'uso (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: - Ictericia o deterioro de la función hepática
Italian: - ittero o deterioramento della funzione epatica
Spanish: Las modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto y prospecto son el resultado del procedimiento de arbitraje.
Italian: Le modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono il risultato della procedura di deferimento.
Spanish: No utilice el producto sobrante después de finalizar el ciclo de tratamiento.
Italian: Non usi l'eventuale contenuto residuo dopo aver completato il ciclo di trattamento.
Spanish: Este medicamento contiene compuestos inactivos (en especial estearatos) que pueden reducir la eficacia de dichos productos y hacerlos menos fiables.
Italian: Questo medicinale contiene componenti inattivi (in particolare stearati) che possono ridurre la funzionalità di tali prodotti, rendendoli meno affidabili.
Spanish: [denominación de fantasía] está destinado para el tratamiento vaginal local de corta duración (4 semanas) y la absorción en sangre es baja.
Italian: [nome di fantasia] è destinato al trattamento locale a breve termine (4 settimane) nella vagina e l'assorbimento nel sangue è limitato.
Spanish: El médico podría decidir realizarle una exploración física, la cual podría incluir una exploración de las mamas o un examen interno, si es necesario.
Italian: Il medico potrà decidere di eseguire un esame obiettivo, che potrebbe comprendere un esame del seno e/o un esame interno, se necessario.
Spanish: Instrucciones de posología, método y duración de la administración
Italian: Istruzioni di dosaggio, modo e durata di somministrazione
Spanish: [denominación de fantasía] no se debe utilizar en los casos siguientes:
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato nei casi seguenti:
Spanish: Si se produce o se ha producido previamente cualquiera de las situaciones siguientes, o si se ha agravado durante un embarazo o un tratamiento hormonal anterior, se debe vigilar estrechamente a la paciente.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni cliniche seguenti è presente, si è verificata in precedenza e/o si è aggravata durante la gravidanza o un precedente trattamento ormonale, la paziente deve essere tenuta sotto attenta osservazione.
Spanish: Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha sobre exposición fetal accidental a estrógenos no indican efectos teratógenos ni fetotóxicos.
Italian: I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici condotti finora, relativamente all'esposizione fetale involontaria agli estrogeni, non indicano un effetto teratogeno o fetotossico.
Spanish: También posee efectos no genómicos rápidos (transducción de señales).
Italian: Inoltre, l'estradiolo ha effetti non genomici rapidi (trasduzione del segnale).
Spanish: El estradiol es el estrógeno natural más potente que actúa intracelularmente.
Italian: L'estradiolo è l'estrogeno naturale più potente con azione a livello intracellulare.
Spanish: En otro estudio, las concentraciones séricas medias de estradiol basales y a día 31 (es decir, 36 h después de la administración de la medicación del estudio el día 29) fueron de 6,4 pg/ml y 15,1 pg/ml, respectivamente, en el grupo de [denominación de fantasía] y 4,4 pg/ml y 6,2 pg/ml, respectivamente, en el grupo placebo.
Italian: In un altro studio, le concentrazioni sieriche medie di estradiolo al basale e al giorno 31 (ossia circa 36 ore dopo la somministrazione del farmaco in studio il giorno 29) erano rispettivamente 6,4 pg/ml e 15,1 pg/ml, nel gruppo trattato con [nome di fantasia], e rispettivamente 4,4 pg/ml e 6,2 pg/ml, nel gruppo trattato con placebo.
Spanish: Sin efectos conocidos.
Italian: Nessun effetto noto.
Spanish: La maduración del epitelio vaginal depende de los estrógenos.
Italian: La maturazione dell'epitelio vaginale dipende dagli estrogeni.
Spanish: Tenga especial cuidado con [denominación de fantasía]
Italian: Faccia particolare attenzione con [nome di fantasia]
Spanish: Por tanto, es menos probable que los trastornos indicados a continuación empeoren o reaparezcan durante el tratamiento con [denominación de fantasía].
Italian: È quindi meno probabile che le condizioni elencate di seguito si aggravino o si ripresentino durante il trattamento con [nome di fantasia].
Spanish: Sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Spanish: Parte B. - medicamentos que contienen estradiol al 0,005 % p/p y prednisolona al 0,4 % p/p
Italian: Parte B. - Medicinali contenenti estradiolo 0,005% p/p / prednisolone 0,4% p/p
Spanish: Se debe tener en cuenta que tales procesos pueden recurrir o agravarse durante el tratamiento con estrógenos, en particular:
Italian: Va considerato che queste condizioni cliniche possono ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento estrogenico, in particolare:
Spanish: − si ha tenido alguna vez tumores malignos sensibles a estrógenos
Italian: − se ha sviluppato in passato tumori maligni sensibili agli estrogeni
Spanish: Como uno de los principios activos, [denominación de fantasía] contiene 17ß-estradiol (0,005 %).
Italian: Come principio attivo, [nome di fantasia] contiene 17ß-estradiolo (0,005%).
Spanish: Parte A. - Medicamentos que contienen estradiol al 0,01 % p/p para uso tópico (según anexo I)
Italian: Parte A. - medicinali contenenti estradiolo 0,01% p/p per uso topico (come da allegato I)
Spanish: Tenga especial cuidado con [denominación de fantasía] Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si ha tenido alguna vez cualquiera de los problemas siguientes.
Italian: Faccia particolare attenzione con [nome di fantasia] Informi il medico prima di iniziare il trattamento se ha o ha avuto in passato uno dei problemi seguenti.
Spanish: Si se identifica un defecto trombofílico relacionado con trombosis en los miembros de la familia o si el defecto es "grave" (p. ej., deficiencia de antitrombina, proteína S o proteína C o una combinación de defectos), la THS está contraindicada.
Italian: Se s'individua un difetto trombofilico correlato a trombosi nei familiari o se il difetto è "grave" (ad esempio deficit di antitrombina, di proteina S o di proteina C o una combinazione di difetti), la TOS è controindicata.
Spanish: - Es idéntico al estradiol producido por los ovarios de la mujer.
Italian: - È esattamente identico all'estradiolo prodotto dalle ovaie nelle donne.
Spanish: Por este motivo, antes de repetir un ciclo de tratamiento de 4 semanas con [denominación de fantasía], se debe reconsiderar el tratamiento, prestando especial atención a cualquiera de los síntomas de hiperplasia o carcinoma endometriales.
Italian: Pertanto, prima di ripetere un ciclo di trattamento di 4 settimane con [nome di fantasia], il trattamento deve essere rivisto, tenendo in particolare considerazione gli eventuali sintomi d'iperplasia o carcinoma endometriale.
Spanish: ¿Durante cuánto tiempo debe utilizar [denominación de fantasía]?
Italian: Per quanto tempo deve continuare a usare [nome di fantasia]?
Spanish: Inserte el contenido de un aplicador lleno (= 2 g de crema) antes de acostarse.
Italian: Inserisca il contenuto di 1 applicatore riempito (= 2 g di crema) la sera prima di coricarsi.
Spanish: No se sabe si tales riesgos pueden asociarse también a los tratamientos administrados localmente como [denominación de fantasía].
Italian: Non è noto come tali rischi si applichino ai trattamenti somministrati per via locale, come [nome di fantasia].
Spanish: Las preparaciones de hierbas que contienen hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden inducir el metabolismo de estrógenos.
Italian: I preparati vegetali contenenti erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum) possono indurre il metabolismo degli estrogeni.
Spanish: Ritonavir y nelfinavir, aunque conocidos como inhibidores potentes, en cambio, presentan propiedades inductoras cuando se usan de forma concomitante con hormonas esteroideas.
Italian: Ritonavir e nelfinavir, sebbene noti come forti inibitori, presentano al contrario proprietà d'induzione se usati in concomitanza con ormoni steroidei.
Spanish: [denominación de fantasía] actúa sustituyendo los estrógenos que se producen normalmente en los ovarios de la mujer.
Italian: [nome di fantasia] agisce sostituendo gli estrogeni che vengono di norma prodotti nelle donne dalle ovaie.
Spanish: Los estrógenos aumentan el número de células superficiales e intermedias y reducen el número de células basales en los frotis vaginales.
Italian: Gli estrogeni aumentano il numero di cellule superficiali e intermedie e riducono il numero di cellule basali nello striscio vaginale.
Spanish: - Demencia probable después de los 65 años (ver sección 4.4)
Italian: - probabile demenza al di sopra dei 65 anni di età (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: Prednisolona
Italian: Prednisolone
Spanish: Los estrógenos mantienen el pH vaginal cerca del valor normal (4,5), lo cual favorece el crecimiento de la flora bacteriana normal.
Italian: Gli estrogeni mantengono il pH vaginale nell'intervallo della norma (4,5), potenziando la normale flora batterica.
Spanish: El cáncer de ovario es raro.
Italian: Il cancro delle ovaie è raro.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, [denominación de fantasía] puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.