FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Noskaidrots, ka in vitro O-desmetilgefitiniba veidošanās notiek ar CYP2D6 palīdzību.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av O-desmetyl-gefitinib har in vitro blitt vist å skje via CYP2D6.
Latvian: Gefitiniba terapijas laikā novērota astēnija, tādēļ pacientiem, kuriem rodas šāds simptoms, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dette symptomet bør derfor vise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Latvian: Pētījuma iznākuma indeksa rādītāji apliecināja FACT-L un LCS rezultātus.
Norwegian Bokmål: "Trial outcome index" resultater støttet FACT-L og LCS-resultater a Verdier presentert er for IRESSA versus karboplatin/paklitaksel.
Latvian: arī angioedēma un nātrene
Norwegian Bokmål: samt kvalme og oppkast
Latvian: Riska rādītājs (Gefitinibs, salīdzinot ar Docetakselu) 95% TI
Norwegian Bokmål: HazardRatio (GefitinibversusDocetaxel) og 95 % KI
Latvian: Kopējā populācijā nekonstatēja statistiski nozīmīgas atšķirības kopējās dzīvildzes (OS), dzīvildzes bez slimības progresēšanas (PFS) un objektīvās atbildes reakcijas (ORR) rādītājos gefitinibam, salīdzinot ar docetakselu (75 mg/m2)(skatīt 5. tabulu).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen statistisk signifikant forskjell mellom gefitinib og docetaksel (75 mg/m2) for total overlevelse, progresjonsfri overlevelse og objektiv responsrate i totalpopulasjonen (se Tabell 5).
Latvian: IFUM pētījumā mutāciju statusu vērtēja audzēja un no plazmas iegūtos ctDNS paraugos, kas iegūti no plazmas, izmantojot Therascreen EGFR RGQ PĶR komplektu (Qiagen; skatīt 4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I IFUM-studien ble mutasjonsstatus undersøkt i prøver fra tumor og ctDNA-plasma ved hjelp av Therascreen EGFR RGQ PCR kit (Qiagen).
Latvian: Zāļu blakusparādību biežums, kas attiecas uz laboratorisko rādītāju novirzēm, pamatojas uz pacientu datiem, kuriem sākotnējie rādītāji izmainīti par 2 vai vairāk VTK pakāpēm.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger relatert til unormale laboratorie verdier er basert på pasienter med en endring fra "baseline" på 2 eller flere CTC grader i de relevante laboratorie parametre.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma gefitinibu, ziņots par kuņģa-zarnu trakta perforāciju Lielākoties tas ir saistīts ar citiem zināmiem riska faktoriem, ieskaitot tādu vienlaicīgu zāļu lietošanu, kā steroīdi vai NSPL, kuņģa-zarnu trakta čūlas anamnēzē, vecumu, smēķēšanu vai zarnu metastāzes perforācijas vietās.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene er dette forbundet med andre kjente risikofaktorer inkludert samtidig medisinering slik som steroider eller NSAIDs, underliggende tidligere GI ulcerasjon, alder, røyking eller metastaser i tarmen på perforeringsstedene.
Latvian: • atūdeņošanās (bieži), ko izraisījusi ilgstoša vai spēcīga caureja, vemšana, slikta dūša vai ēstgribas trūkums;
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (vanlig) på grunn av langvarig eller alvorlig diaré, oppkast, kvalme eller tap av appetitt
Latvian: Intersticiālā plaušu slimība (IPS)
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom (ILS)
Latvian: Ādas reakcijas, galvenokārt, vieglas vai vidēji smagas (VTK 1. vai 2. pakāpe), pustulāri izsitumi, dažkārt niezoši un ar sausu ādu, ieskaitot ādas plīsumus, uz apsārtuma fona
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner, hovedsaklig mild eller moderat (CTC grad 1 eller 2) pussfylt utslett, noen ganger kløende med tørr hud inkl.
Latvian: Hepatocelulārās adenomas tika novērotas arī 2 gadu kancerogenitātes pētījumā ar pelēm, kurā tika konstatēta neliela biežuma palielināšanās peļu tēviņiem, lietojot vidējas devas, un gan peļu mātītēm, gan tēviņiem, lietojot augstas devas.
Norwegian Bokmål: Hepatocellulært adenom ble også observert i en 2-års karsinogenitetsstudie hos mus, der en så en liten økning i insidensen hos hannmus ved mellomdose, og hos begge kjønn ved høydose.
Latvian: Katra tablete satur 250 mg gefitiniba.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 250 mg gefitinib.
Latvian: Konjunktivīts, blefarīts un acu sausums*, parasti viegls (VTK 1. pakāpe)
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, blefaritt, og tørre øyne*, hovedsaklig mild (CTC grad 1)
Latvian: 21,6 vs 21,9 m
Norwegian Bokmål: 21,6 m vs 21,9 m
Latvian: Efektivitātes rezultāti ISEL pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Effektutfall for gefitinib versus placebo fra ISEL-studien
Latvian: Viens IPS gadījums bija letāls pacientam, kurš saņēma gefitinibu.
Norwegian Bokmål: En ILS-hendelse var fatal, og denne forekom hos en pasient som fikk gefitinib behandling.
Latvian: EGFR Mutācija
Norwegian Bokmål: EGFR mutasjonspositive
Latvian: % (TI)
Norwegian Bokmål: IFUM andel % (KI)
Latvian: IRESSA indicēta pieaugušo pacientu ar lokāli progresējušu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV) ar aktivizētām EGFR-TK mutācijām monoterapijai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: IRESSA er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med aktiverende mutasjoner i EGFR-TK (se pkt.
Latvian: Nātrijs IRESSA katrā tabletē satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija, tas nozīmē, ka tas būtība nesatur nātriju.
Norwegian Bokmål: Natrium IRESSA inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Latvian: Iepakojumā 30 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse av 30 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Vienā klīniskā pētījumā, ierobežotu skaitu pacientu ārstēja ar 1500 mg -3500 mg devām nedēļā.
Norwegian Bokmål: I en studie ble et begrenset antall pasienter behandlet ukentlig med doser fra 1500 mg til 3500 mg. I denne studien økte ikke IRESSA-eksponeringen med økende dose.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori;
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere; ATC-kode: L01XE02
Latvian: Dzīvildze bez progresijas
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse ab
Latvian: Ja audzēja paraugu nav iespējams novērtēt, var izmantot cirkulējošo audzēja DNS (ctDNS), kas iegūta no asins (plazmas) parauga. ctDNS EGFR audzēja mutācijas statusa noteikšanai drīkst izmantot vienīgi stabilu (-as), uzticamu(-as) un jutīgu(-as) pārbaudi(-es), lai izvairītos no viltus negatīviem vai viltus pozitīviem rezultātiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kun robuste, pålitelige og sensitive test(er) som er vist anvendbare for å bestemme EGFR-mutasjonsstatus i tumorer eller ctDNA bør brukes for å unngå falske negative eller falske positive målinger (se pkt.
Latvian: Gefitinibs ir kontrindicēts zīdīšanas laikā, tāpēc gefitaniba terapijas laikā bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Gefitinib er kontraindisert ved amming, og derfor skal amming opphøre ved behandling med gefitinib (se pkt.
Latvian: Aktīvās vielas, kuru koncentrāciju plazmā gefitinibs var mainīt Pētījumos in vitro konstatēts, ka gefitinibam ir ierobežota spēja inhibēt CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Virkestoff som kan få plasmakonsentrasjonen forandret av gefitinib In vitro-studier har vist at gefitinib har begrenset potensial for å hemme CYP2D6.
Latvian: Anoreksija, viegla vai vidēji smaga (VTK 1. vai 2. pakāpe)
Norwegian Bokmål: Anoreksi, mild eller moderat (CTC grad 1 eller 2)
Latvian: Katra tablete satur 250 mg gefitiniba
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 250 mg gefitinib
Latvian: Kā lietot IRESSA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IRESSA
Latvian: M- audzēju, kuri ir M-, nosakot pēc ctDNS, īpatsvars
Norwegian Bokmål: Andel av tumor M- som er M- ved ctDNA
Latvian: IRESSA 250 mg tabletes gefitinib
Norwegian Bokmål: IRESSA 250 mg tabletter gefitinib
Latvian: Efektivitātes rezultāti IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/paklitakselu
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien
Latvian: Aptuveni 60% gadījumu, rezistence ir saistīta ar sekundāru T790M mutāciju, kuras gadījumā ir jāapsver uz T790M mērķēta nākamās izvēles terapija ar EGFR TKI .
Norwegian Bokmål: De fleste NSCLC tumorer med sensibiliserende EGFR-kinase mutasjoner vil etter hvert utvikle resistens ved behandling med IRESSA, med en median tid til sykdomsprogresjon på 1 år., Hos ca. 60 % av tilfellene, er resistens assosiert med en sekundær T790M-mutasjon der EGFR TKI rettet mot T790M kan vurderes som neste behandlingsalternativ.
Latvian: ORR tiem FAS populācijas pacientiem, kuriem konstatēta ctDNS mutācija, bija 77,3% (95% TI: no 65,8 līdz 85,7).
Norwegian Bokmål: Den objektive responsraten (ORR) hos de pasientene som var tumor- og ctDNA-mutasjonspositive var 77 % (95 % KI 66 % til 86 %) og hos de som kun var tumor-mutasjonspositive var ORR lik 60 % (95 % KI 44 % til 74 %).
Latvian: Stomatīts, galvenokārt, viegls (VTK 1. pakāpe)
Norwegian Bokmål: Stomatitt, hovedsakelig mild (CTC grad 1)
Latvian: • Sausa mute
Norwegian Bokmål: • Tørr munn
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/paklitakselu
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Livskvalitetsutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien
Latvian: Skaitļi kvadrāta iekavās ir HR 95 % ticamības intervāls.
Norwegian Bokmål: Tall i klammer er 95 % konfidens intervall for HR N Antall pasienter randomisert
Latvian: Šajā pētījumā EGFR mutācijas analīzei ar EGFR mutāciju pārbaudes komplektu (DxS) (N= 86) izmantoja no seruma, nevis plazmas iegūtu ctDNS.
Norwegian Bokmål: Her ble ctDNA hentet fra serum, ikke plasma, og brukt til å analysere EGFR-mutasjoner ved hjelp av EGFR Mutation Test Kit (DxS) (n=86).
Latvian: Epidermālais augšanas faktors (epidermal growth factor - EGF) un tā receptors (EGFR [HER1; ErbB1]) ir identificēti kā galvenie šūnu augšanas procesa un normālu un vēža šūnu proliferācijas virzītāji.
Norwegian Bokmål: Cellevekst og proliferasjon for normale celler og kreftceller er i hovedsak drevet av epidermal vekstfaktor (Epidermal Growth Factor, EGF) og reseptoren (EGFR [HER1; ErbB1]).
Latvian: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung (plaušu audzēja terapijas funkcionālais novērtējums).
Norwegian Bokmål: N Antall pasienter evaluerbare for livskvalitetsanalyser QoL Livskvalitet (Quality of Life) FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Latvian: Vīrieši
Norwegian Bokmål: Mann
Latvian: a Norādītie rezultāti attiecas uz IRESSA, salīdzinot ar docetakselu.
Norwegian Bokmål: a Verdier presentert er for IRESSA versus docetaksel.
Latvian: • smaga vai ilgstoša caureja, slikta dūša, vemšana vai anoreksija, kas netieši var izraisīt dehidratāciju.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal oppfordres til å oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart dersom de opplever alvorlig eller vedvarende diaré, kvalme, oppkast eller anoreksi da disse indirekte kan føre til dehydrering.
Latvian: Retāk: var novērot 1-10 lietotājiem no 1000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1000 personer
Latvian: HR 0,68 [0,58 līdz 0,81]
Norwegian Bokmål: HR 0,68 [0,58 to 0,81] 6,6 m vs 5,8 m p<0,0001
Latvian: IRESSA satur laktozi
Norwegian Bokmål: IRESSA inneholder natrium
Latvian: Astēnija, galvenokārt viegla (VTK 1. pakāpe)
Norwegian Bokmål: Asteni, hovedsaklig mild (CTC grad 1)
Latvian: Tabletes kodols:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Latvian: Tika novērota dažu nevēlamo blakusparādību, galvenokārt, caurejas un ādas izsitumu, biežuma un smaguma palielināšanās.
Norwegian Bokmål: Økning i frekvens og alvorlighetsgrad av enkelte bivirkninger ble observert, hovedsaklig diaré og utslett.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs Kopējā dzīvildze abc
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt total overlevelse a bc
Latvian: Efektivitātes rezultāti INTEREST pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar docetakselu
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektutfall for gefitinib versus docetaksel fra INTEREST-studien
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15. jūlijs 2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. juli 2008
Latvian: • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Dosering • Voksne og eldre
Latvian: Jums jālieto Iscover, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Iscover så lenge legen din skriver det ut til deg.
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Latvian: 67019 Scoppito (AQ) - Itālija
Norwegian Bokmål: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Iscover lietošanu vai otrādi.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Iscover og omvendt.
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Itālija
Norwegian Bokmål: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italia
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Iscover satur laktozi" un "Iscover satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 «Iscover inneholder laktose» og «Iscover inneholder hydrogenert ricinusolje»):
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Iscover lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Iscover
Latvian: Kas ir Iscover un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Iscover er og hva det brukes mot
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 15. jūlijs 1998.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 15. juli 1998
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Iscover, ir asiņošana.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Iscover er blødning.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība (piemēram, laktozes), pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker (f.eks. laktose), ta kontakt med legen din før du bruker denne medisinen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Iscover
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Iscover
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo 7 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Latvian: ASS lietošana (pa 75 - 100 mg dienā) jāsāk un jāturpina kombinācijā ar klopidogrelu (skatīt
Norwegian Bokmål: Behandling med ASA (75100 mg daglig) bør startes og fortsette i kombinasjon med klopidogrel (se pkt.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Iscover lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Iscover, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Latvian: Iscover satur laktozi.
Norwegian Bokmål: Iscover inneholder laktose.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Iscover devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Latvian: Turklāt veicot apakšgrupu analīzi pēc vecuma, konstatēja, ka klopidogrela labvēlīgā ietekme par 75 gadiem vecākiem pacientiem bija mazāka nekā novērots < 75 g.v. pacientiem.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤ 75 år.
Latvian: Ja Jums Iscover lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Iscover Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Latvian: Iscover lieto pieaugušiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Norwegian Bokmål: Iscover brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Latvian: 2. nedēļa Tikai kastītēs ar 14, 28 un 84 tabletēm 3. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm 4. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm
Norwegian Bokmål: Uke 2 (pakninger á 14, 28 og 84 tabletter) Uke 3 (pakninger á 28 og 84 tabletter) Uke 4 (pakninger á 28 og 84 tabletter)
Latvian: Iscover kopā ar uzturu un dzērienu Iscover var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Norwegian Bokmål: Inntak av Iscover sammen med mat og drikke Iscover kan tas med eller uten mat.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Iscover lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Iscover.
Latvian: Tirgū var nebūt pieejami visi iepakojuma lielumi.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokliem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Iscover lietošanas.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta tablettene:
Latvian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l`Europe, F-21800 Quétigny, Francija
Norwegian Bokmål: Delpharm Dijon 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Frankrike
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blisteros vai tīra alumīnija blisteros kartona kārbiņās pa 7, 14, 28, 30, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/aluminium blister eller aluminiumsblister og eske av papp med 7, 14, 28, 30, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo tās viņiem neiedarbojas.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet har ingen virkning hos barn og skal ikke gis til disse.
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0%, TI: -22,511,7 [p=0,639]).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble rekruttert til studien pga. nylig hjerteinfarkt var klopidogrel numerisk dårligere, men ikke signifikant forskjellig fra ASA (RRR = -4,0 %; KI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Latvian: Kā uzglabāt Iscover
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Iscover
Latvian: Koncentrācijas paaugstināšanās riska dēļ plazmā klopidogrels un zāles, kas galvenokārt tiek izvadīti CYP2C8 metabolisma ceļā (piemēram, repaglinīds, paklitaksels), vienlaicīgi jālieto uzmanīgi (skatīt
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for økt plasmakonsentrasjon, bør samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som hovedsakelig omsettes av CYP2C8 (for eksempel repaglinid, paklitaksel) gjennomføres med forsiktighet (se pkt.
Latvian: Kas ir Iscover un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Iscover lietošanas Kā lietot Iscover
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Iscover er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Iscover Hvordan du bruker Iscover
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī hidrogenētu rīcineļļu un laktozi.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også hydrogenert ricinusolje og laktose.
Latvian: Jūsu ārstam Iscover plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Iscover pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
Latvian: Papildus primārie vērtētie raksturlielumi bija jebkāda cēloņa nāve un atkārtota infarkta vai insulta pirmā rašanās vai nāves iestāšanās.
Norwegian Bokmål: De coprimære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
Latvian: Turklāt klopidogrela farmakodinamisko aktivitāti nozīmīgi neietekmēja lietošana vienlaikus ar fenobarbitālu vai estrogēnu.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske aktiviteten av klopidogrel ble heller ikke signifikant påvirket av samtidig tilførsel av fenobarbital, cimetidin eller østrogen.
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg Iscover (1 tablete pa 300 mg vai 4 tabletes pa 75 mg).
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Iscover (1 tablett á 300 mg eller 4 tabletter á 75 mg) en gang.
Latvian: Ja Iscover iepakots tīra alumīnija blisteros, tam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Norwegian Bokmål: Hvis Iscover leveres i aluminiumsblister så krever dette legemidlet ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Latvian: Ja Iscover iepakots PVH/PVDH/alumīnija blisteros, uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Norwegian Bokmål: Hvis Iscover leveres i PVC/PVDC/aluminium blister så skal den oppbevares ved høyst 30 °C.
Latvian: Kopumā analizēja datus par 645 no 646 pacientiem ar miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu (ST-elevation-MI; STEMI) vai miokarda infarkts bez ST segmenta pacēluma (non-ST-elevation-MI; NSTEMI), vai nestabilu stenokardiju (deeskalēta DAPT (n=322); nemainīta DAPT (n=323)).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 645 av 646 pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI) eller akutt hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) eller ustabil angina analysert (nedtrapping av DAPT (n = 322), uforandret DAPT (n = 323)).
Latvian: Rozā, iegarena tablete, ar iegravētu apzīmējumu "300" vienā pusē un "1332" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Rosa, avlang, merket med «300» på den ene siden og «1332» på den andre siden.
Latvian: Konkrēti, 2172 pacientu (17% kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2%, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo koprimāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9%.
Norwegian Bokmål: Spesielt, i en post-hoc analyse av 2.172 pasienter (17 % av den totale CURE populasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo, gir en signifikant RRR på 26,2 % til støtte for klopidogrel for det co-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre co-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Latvian: Turklāt šajā pacientu apakšgrupā nebija īpašu ar klopidogrela drošbumu saistītu problēmu.
Norwegian Bokmål: Dessuten var det ingenting særskilt ved sikkerhetsprofilen til klopidogrel i denne subgruppen pasienter.