FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome), AGEP (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) Renal and urinary disorders: Common
Estonian: AGEP (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos) Neerude ja kuseteede häired:
English: Inherently resistant All Gram negative bacteria
Estonian: Loomupäraselt resistentsed Gramnegatiivsed bakterid
English: - Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever.
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - oksendamine, kõhulahtisus - segasus, uimasus, energiapuudus, turse, vedelikupeetus, uriini vähenemine - lööve paistetuse või valuga kõrvade taga, kaelas, kubemes, lõua all ja kaenlaaukudes (paistes lümfisõlmed), ebanormaalsed vere ja maksatalitluse analüüside tulemused - lööve villide ja palaviku Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: The combination of vancomycin with a cephalosporin has a synergistic effect against some oxacillin-resistant Staphylococcus epidermidis strains, and the combination of vancomycin with rifampicin has a synergistic effect against Staphylococcus epidermidis and a partial synergistic effect against some Staphylococcus aureus strains.
Estonian: Vankomütsiini kombinatsioonil rifampitsiiniga on sünergistlik toime Staphylococcus epidermidis'e vastu ja osaliselt sünergistlik toime mõnede Staphylococcus aureus'e tüvede vastu.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Fall in blood pressure - Breathlessness, noisy breathing (a high pitched sound resulting from obstructed air flow in the upper airway) - Rash and inflammation of the lining of the mouth, itching, itching rash, hives - Kidney problems which may be detected primarily by blood tests - Redness of upper body and face, inflammation of a vein Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Temporary or permanent loss of hearing
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 10-st): - vererõhu langus - hingeldamine, häälekas hingamine (kõrge heli, mis on tingitud takistatud õhuvoolust ülemistes hingamisteedes) - lööve ja suu limaskesta põletik, sügelus, sügelev lööve, nõgeslööve (kublad) - neeruprobleemid, mida saab kindlaks teha peamiselt vereanalüüside abil - ülakeha ja näo punetus, veenipõletik Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 100-st): - ajutine või püsiv kuulmislangus Harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 1000-st): - valgete vereliblede, punaste vereliblede ja vereliistakute (hüübimise eest vastutavad vererakud) arvu vähenemine veres - teatud valgete vereliblede arvu suurenemine - tasakaalukadu, helin kõrvus, pearinglus - veresoonepõletik - iiveldus - neerupõletik ja neerupuudulikkus - rindkere- ja seljalihaste valulikkus - palavik, külmavärinad Väga harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 10 000-st): - järsku algav raske allergiline nahareaktsioon, mille korral nahk irdub, on villiline või ketendab.
English: However, if you have an inflammatory disorder of the digestive tract, especially if you also have a kidney disorder, similar side effects as those that occur when vancomycin is given by infusion may appear.
Estonian: Kui teil on seedetrakti põletikuline haigus, eriti koos neerukahjustusega, võivad ilmneda kõrvatoimed, mis tekivad vankomütsiini infusioonina manustamisel.
English: Vancomycin is administered intravenously for the treatment of systemic infections.
Estonian: Süsteemsete infektsioonide raviks manustatakse vankomütsiini intravenoosselt.
English: Vasculitis
Estonian: Ravikestus
English: There is no cross-resistance between vancomycin and other classes of antibiotics.
Estonian: Ristresistentsust vankomütsiini ja teiste antibiootikumide vahel puudub, kuid see võib esineda teiste glükopeptiidantibiootikumide (nt teikoplaniin) vahel.
English: Susceptibility testing breakpoints
Estonian: Tundlikkuse määramise murdepunktid
English: [For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}>
Estonian: [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}> [riiklikuks täiendamiseks]
English: Coagulase-negative staphylococci1 ≤ 4 mg/L
Estonian: A-, B-, C- ja G-grupi streptokokid ≤ 2 mg/l
English: Acute tubular necrosis
Estonian: Teadmata äge tubulaarnekroos
English: [For parenteral formulations authorised for oral use:] Oral administration
Estonian: [Suukaudseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul:] Suukaudne manustamine
English: [For parenteral formulations authorised for oral use, the indication should be as follows:] Oral administration
Estonian: [Suukaudseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul peab näidustus olema järgmine:]
English: Vascular disorders: Common
Estonian: Seedetrakti häired: Harv iiveldus
English: Vancomycin is poorly dialyzable by intermittent hemodialysis.
Estonian: Vankomütsiin eemaldub verest hemodialüüsi teel halvasti.
English: [For parenteral formulations authorised for oral use, include the wording as follows:]
Estonian: [Suukaudseks kasutamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul lisage järgnev sõnatus:]
English: Cardiac disorders Very rare
Estonian: Südame häired Väga harv südameseiskus Vaskulaarsed häired:
English: Anaerobic species Clostridium spp.
Estonian: Clostridium spp.
English: Anaesthetic induced myocardial depression may be enhanced by vancomycin.
Estonian: Vankomütsiin võib intensiivistada anesteesiast tingitud müokardi nõrkust.
English: As vancomycin in combination with a cephalosporin may also have an antagonistic effect against some Staphylococcus epidermidis strains and in combination with rifampicin against some Staphylococcus aureus strains, preceding synergism testing is useful.
Estonian: Eelnev sünergismi testimine on kasulik, sest vankomütsiini kombineerimisel tsefalosporiiniga võib olla ka antagonistlik toime mõnede Staphylococcus epidermidis'e tüvede vastu ning rifampitsiiniga kombineerimisel mõnede Staphylococcus aureus'e tüvede vastu.
English: Pharmacokinetic/ Pharmacodynamic relationship
Estonian: FK/FD suhe
English: Renal dysfunction delays the excretion of vancomycin.
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooni korral vankomütsiini eliminatsioon pikeneb.
English: Transient or permanent loss of hearing
Estonian: Aeg-ajalt mööduv või püsiv kuulmiskaotus harv pearinglus, tinnitus
English: [The below wording should be introduced in this section for all vancomycin containing products] Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Estonian: [Allolev sõnastus peab kajastuma selles lõigus kõikide vankomütsiini sisaldavate toodete puhul]
English: Vancomycin is not usually absorbed into the blood after oral administration.
Estonian: Vankomütsiin tavaliselt ei imendu verre suukaudsel manustamisel.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
English: Undesirable effects [This section should read as follows:]
Estonian: Kõrvaltoimed [See lõik peaks olema järgmine:]
English: Vancomycin should be administered orally for this indication.
Estonian: Algannus tuleb määrata vastavalt kehakaalule.
English: Nausea
Estonian: Neerukahjustus
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use, the indication should be as follows:] Intraperitoneal administration
Estonian: [Intraperitoneaalseks kasutamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul peavad näidustused olema järgmised:]
English: except Clostridium innocuum
Estonian: välja arvatud Clostridium innocuum Eubacterium spp.
English: Tabulated List of Adverse reactions
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri tabelis
English: [For vancomycin powder for concentrate for solution for infusion for parenteral administration, the indications should be as follows:]
Estonian: 4.1 Näidustused [See lõik peaks olema järgmine:] [Parenteraalselt manustatava vankomütsiini infusioonilahuse kontsentraadi pulbri puhul peavad näidustused olema järgmised:]
English: Flushing of the upper body (“red man syndrome”), exanthema and mucosal inflammation, pruritus, urticaria
Estonian: Teadmata oksendamine, kõhulahtisus Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Sage ülakeha punetus („punase mehe sündroom“), eksanteem ja limaskestapõletik, sügelus, urtikaaria
English: Dose adjustments in paediatric patients aged 1 year and older could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the revised Schwartz formula: eGFR (mL/min/1.73m2 ) = (height cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (height cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L) For neonates and infants below 1 year of age, expert advice should be sought as the revised Schwartz formula is not applicable to them.
Estonian: eGFR (ml/min/1,73m2) = (pikkus cm x 0,413)/ seerumi kreatiniin (mg/dl)
English: Capsules
Estonian: Imendumine
English: Gram positive anaerobes
Estonian: Grampositiivsed anaeroobid
English: Enterococcus spp.
Estonian: Enteroccocus spp.
English: Vascular disorders:
Estonian: Suukaudsed kapslid 1.
English: Phlebitis, redness of the upper body and face.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage flebiit, ülakeha ja näo punetus
English: 12 months.
Estonian: 12 kuud.
English: • Inability to sleep
Estonian: • Võimetus uinuda
English: 08 July 2010 (pending on enrolment of subjects and data availability)
Estonian: 08. juuli 2010 (jätkub isiksute kaasamine ja andmete kättesaadavus)
English: The immune response to Fluarix was satisfactory.
Estonian: Immuunvastus Fluarix'ile oli rahuldav.
English: Study initiated in October 2009; Final report foreseen in April 2010
Estonian: Uuringut alustati oktoobris 2009; Lõplikku raportit eeldatakse aprillis 2010
English: (Arise from Q1 RR#13)
Estonian: (Tuleneb 1 RR#13)
English: Tell your doctor if you have any known allergies.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mingeid teadaolevaid allergiaid.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Estonian: Keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust on demonstreeritud 24 tundi temperatuuril 24°C.
English: Information from non-clinical studies:
Estonian: Informatsioon mitte-kliinilistest uuringutest:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/624/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/624/001
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Estonian: Sellistel juhtudel jääb Western Blot test negatiivseks.
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde manustab vaktsiini vastavalt ametlikele soovitustele.
English: Canada G1P 4R8
Estonian: Kanada G1P 4R8
English: • The correct way to prepare the vaccine prior to administration.
Estonian: • Korrektne moodus vaktsiini ette valmistamiseks enne manustamist.
English: The vaccine contains an ‘adjuvant' AS03 to stimulate a better response.
Estonian: Vaktsiin sisaldab „adjuvanti“ (AS03), stimuleerimaks paremat vastust.
English: Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Estonian: Pandeemiline gripp on gripi tüüp, mis võib esineda iga paari dekaadi järel ja mis levib kiiresti kogu maailmas.
English: Dispose of in accordance with local regulations
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
English: The use of a second dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Estonian: Teise annuse kasutamist peaks kaaluma lähtuvalt lõikudes 4.4, 4.8 ja 5.1 toodud informatsioonist.
English: The symptoms of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but may be more severe.
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid on sarnased tavalise gripiga, kuid võivad olla palju raskemad.
English: • Unusual weakness
Estonian: • Ebatavaline nõrkus
English: Details regarding databases (e.g., data sources, characteristics of the data, potential analysis) need to be
Estonian: Andmebaase puudutavatest detailidest s (nt andmete allikas, andmete iseloomustus, võimalik analüüsimine) ei ole vaja teatada.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/03/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23/03/2010
English: This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic.
Estonian: See vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) soovitustele ja EL-i otsusele pandeemia kohta.
English: The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm).
Estonian: Vaktsiin süstitakse lihasesse (tavaliselt käsivarre ülemisse piirkonda).
English: Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently been given any other vaccine.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või meditsiiniõde, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või olete hiljuti kasutanud mõnda teist vaktsiini.
English: 3.75 micrograms*
Estonian: 3,75 mikrogrammi*
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heakskiidetud
English: Prior to administration, the two components should be mixed.
Estonian: Enne manustamist tuleb kaks komponenti omavahel segada.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui te olete rase, kahtlustate rasedust või plaanite rasestuda.
English: Interpandemic trivalent vaccines
Estonian: Interpandeemilised trivalentsed vaktsiinid
English: Arepanrix consists of two containers:
Estonian: Arepanrix koosneb kahest konteinerist:
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Estonian: Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EC artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
English: • if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Estonian: • kui teile tehakse vereanalüüs teatud viirushaiguste tuvastamiseks.
English: The Applicant/MAH commits not to release lots prepared using the extended formulation/fill process until the relevant validation data have been submitted and approved (RR#7Q5)
Estonian: Taotleja/MH kohustub mitte vabastama partiisid, mis on valmistatud kasutades pikendatud vabanemisega formulatsioone/täitmisprotsessi kuni on esitatud ja heask kiidetud vajalikud valideerimisandmed (RR#7Q5)
English: If the pandemic situation allows, immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
Estonian: Kui pandeemiline situatsioon võimaldab, tuleb immuniseerimine edasi lükata kõrge palaviku või ägeda infektsiooniga patsientidel.
English: None of the ingredients in the vaccine can cause flu.
Estonian: Vaktsiini ükski koostisosa ei põhjusta haigestumist grippi.
English: Suspension vial:
Estonian: Suspensiooni viaal:
English: • if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Estonian: • kui teil on kõrge palavikuga (üle 38°C) kulgev raske haigestumine.
English: These side effects usually disappear within 1 to 2 days without treatment.
Estonian: Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt ilma ravita 1...2 päevaga.
English: Elderly (>60 years)
Estonian: Eakad (>60 aasta)
English: 50 vials: emulsion (adjuvant)
Estonian: 50 viaali: emulsioon (adjuvant)
English: During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Estonian: Pandeemia ajal ei ole regulatsiooni (EC) nr. 726/2004 artiklist 24 lähtuv perioodiliste ohutusaruannete esitamise sagedus piisav pandeemia vaktsiini ohutuse jälgimiseks, millelt oodatakse suurt hulka kõrvaltoimete ilmnemist lühikese ajaperioodi jooksul.
English: Animal studies with Arepanrix do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Estonian: Loomuuringud Arepanrix'i ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
English: Prompt analysis of cumulative safety information, in light of the extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated.
Estonian: Kogunenud ohutusalase teabe kohene analüüs ilmnemise ulatuse valguses on kriitilise tähtsusega regulatiivsete otsuste langetamisel ja vaktsineerimist vajava elanikkonna kaitsel.
English: If they persist, CONSULT YOUR DOCTOR.
Estonian: Kui kõrvaltoimed püsivad, KONSULTEERIGE OMA ARSTIGA.
English: The use of Arepanrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations.
Estonian: Kui peetakse vajalikuks, võib Arepanrix'i kasutamist raseduse ajal kaaluda, võttes arvesse ametlikke soovitusi.
English: Retrospective cohort: to be initiated in Feb 2010; Preliminary analysis in April
Estonian: Retrospektiivne kohort uuring: alustamise aeg veebruaris 2010; esialgne analüüs aprillis.
English: • The minimal data elements to be transmitted in individual case safety reports in order to facilitate the evaluation and the identification of the vaccine administered to each subject, including the invented name, the vaccine manufacturer and the batch number.
Estonian: • Minimaalne andmete hulk, mis kantakse individuaalsetesse juhtumi ohutusraportitesse, kindlustamaks hindamine ja igale isikule manustatud vaktsiini identifitseerimine, kaasa arvatud vaktsiini nimi, vaktsiini tootja ja seerianumber.
English: Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for benefit-risk balance in a pandemic.
Estonian: Selline situatsioon nõuab ohutusinformatsiooni kiiret teavitamist, millel võib olla suurim tähendus riski-kasu tasakaalu hindamisele pandeemia ajal.
English: Children aged less than 6 months Vaccination is not currently recommended in this age group.
Estonian: Alla 6 kuu vanused lapsed Selles vanusegrupis ei ole vaktsineerimine hetkel soovitatav.
English: Arepanrix can only be marketed when there is an official WHO/EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for Arepanrix takes due account of the officially declared pandemic strain.
Estonian: Arepanrix'i tohib turustada ainult juhul, kui WHO/EL on välja andnud ametliku deklaratsiooni gripi pandeemiast ning tingimusel, et Arepanrix´i müügiloa hoidja on arvesse võtnud ametlikult väljakuulutatud pandeemia tüve variatsiooni.
English: Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock.
Estonian: Vaktsineerimise järgselt võib esineda allergilisi reaktsioone, mis harvadel juhtudel viivad šokini.
English: Like all medicines, Arepanrix can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Arepanrix põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on esinenud päevi või nädalaid peale rutiinset iga aastast vaktsineerimist grippi ennetavate vaktsiinidega.
English: A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Estonian: Kaitsev immuunvastus ei pruugi tekkida kõikidel vaktsineeritutel (vt lõik 5.1).
English: In such cases, you should be aware that the side effects may be more intense.
Estonian: Sellisel juhul peate olema teadlik, et kõrvaltoimed võivad olla tugevamad.
English: Possible side effects
Estonian: Võimaliku kõrvaltoimed
English: Updated status and available results, including all preliminary analysis, have to be provided in the (simplified) PSUR
Estonian: Kaasajastatud staatus ja saadaolevad tulemused, sh kõik eelanalüüsid, tuleb esitada (lihtsustatud) PSURis.
English: • Allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may lead to shock.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad vererõhu ohtlikku langust, mis ilma ravita võib põhjustada šokki.
English: The available data are as follows:
Estonian: Saadud on järgmised andmed:
English: Important information about some of the ingredients of Arepanrix This vaccine contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Estonian: Oluline teave mõningate Arepanrix`i koostisainete suhtes Vaktsiin sisaldab säilitusainena tiomersaali ning on võimalik, et teil tekib allergiline reaktsioon.
English: anti-HA antibody
Estonian: anti-HA antikeha
English: • if you have a poor immune response (as for example because of immunosuppressive therapy, e.g. corticosteroid treatments or chemotherapy for cancer),
Estonian: • kui teil on halb immuunvastus (näiteks immuunosupressiivse ravi tõttu, st ravi kortikosteroididega või vähivastane kemoteraapia),
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Estonian: Arstid on sellest võimalusest teadlikud ja selliste juhtumite puhuks on saadaval erakorraline abi.
English: You should discuss with your doctor whether you should receive Arepanrix.
Estonian: Te peate arutama oma arstiga, kas teile võib manustada Arepanrix'i.
English: The characteristics and the validity of these sources is to be agreed with EMEA within 1 month of the Commission Decision granting the Marketing Authorisation in order to conduct additional studies for emerging benefitrisk evaluation.
Estonian: Nende allikate iseloomustus ja põhjendatus tuleb kooskõlastada EMEAga ühe kuu jooksul alates Euroopa Komisoni otsusest väljastada müügiluba, et läbi viia täiendavas uuringud esile kerkinud kasu-riski suhte hindamiseks.
English: The Applicant/MAH commits to set a maximum decrease of 20% of HA content for the Drug Substance and to review when data for H1N1 become available.
Estonian: Taotleja/MH kohustub määrama maksimaalselt 20% HA sisalduse languse toimeainele ja vaatama uuesti läbi kui saabuvad andmed H1N1 kohta.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne selle vaktsiini kasutamist.
English: Quality
Estonian: kvaliteet
English: Date and time of mixing:
Estonian: Segamise kuupäev ja kellaaeg:
English: If the mixed vaccine is stored in a refrigerator, it should be allowed to reach room temperature before each withdrawal.
Estonian: Kui segatud vaktsiini säilitatakse külmkapis, tuleb sel lasta saavutada toatemperatuur enne igakordset süstlasse võtmist.
English: Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or operate machinery.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed, mis on toodud lõigus 4.8 „Kõrvaltoimed“, võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
English: From Post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have also been reported:
Estonian: Interpandeemiliste kolmevalentsete vaktsiinide turustamisjärgsel vaatlusel on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest:
English: Results submitted 1 week after being available.
Estonian: tulemused esitatakse peale kättesaadavust ühe nädala jooksul.