FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird empfohlen, die Patienten mit Fernsehmonitorsystemen zu überwachen.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba televizijskih sistemov za spremljanje bolnikov.
German: Minimal sind vor jeder Infusion folgende Labortests erforderlich:
Slovenian: Pred vsako infuzijo so potrebne vsaj naslednje laboratorijske preiskave:
German: Es wurden keine Mutagenitätsstudien und Langzeitstudien zur Kanzerogenität durchgeführt.
Slovenian: Študije mutagenosti in dolgoročne karcinogenosti niso bile izvedene.
German: Der Bereich der Paravasation muss überwacht werden, bis der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird.
Slovenian: Območje za ekstravazacijo je treba spremljati, dokler ni bolnik odpuščen iz bolnišnice.
German: Bettlägerige Menschen oder Personen mit eingeschränkter Mobilität werden nach Möglichkeit durch einen Pflegedienstleister unterstützt.
Slovenian: Ljudje, ki so omejeni na posteljo ali z omejeno mobilnostjo, bodo po možnosti prejeli pomoč poklicnega negovalca.
German: • Vorgeschichte anderer maligner Tumoren, solange der Patient nicht mindestens seit 5 Jahren in Remission ist.
Slovenian: • anamneza drugih malignih tumorjev, razen če velja, da je bolnik v remisiji vsaj 5 let.
German: Lutetium (177Lu) hat eine Halbwertszeit von 6,647 Tagen.
Slovenian: Lutecij (177Lu) ima razpolovno dobo 6.647 dni.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit von 177Lu wird insbesondere die Vermeidung einer internen Kontamination empfohlen.
Slovenian: Glede na razpolovno dobo 177Lu se je notranji kontaminaciji še posebej priporočljivo izogniti.
German: Die Hauptanalyse wurde bei 811 holländischen Patienten mit verschiedenen Somatostatinrezeptor-positiven Tumortypen durchgeführt.
Slovenian: Glavna analiza je bila izvedena za 811 nizozemskih bolnikov z različnimi vrstami tumorjev s pozitivnimi somatostatinskimi receptorji.
German: Diese Personen werden besonders sorgsam auf die sichere Anwendung des Arzneimittels achten und Sie über ihre Vorgehensweise informieren.
Slovenian: Te bodo posebej pozorne na varno uporabo zdravila in vas bodo sproti obveščale o svojem ravnanju.
German: ZULASSUNGSNUMMER (N) EU/1/17/1226/001
Slovenian: EU/1/17/1226/001
German: Die Verwendung von Toilettenpapier bei jedem Mal ist obligatorisch.
Slovenian: Nujno potrebno je vsakič uporabiti toaletni papir.
German: Dies kann zu Übelkeit und Erbrechen führen; Sie werden vor Beginn der Behandlung auch eine Injektion erhalten, um diese Symptome zu reduzieren.
Slovenian: To lahko povzroča občutek siljenja na bruhanje in bruhanje; pred začetkom postopka boste prejeli tudi injekcijo za zmanjšanje teh simptomov.
German: Octreotid LAR
Slovenian: Oktreotid LAR
German: Unter Berücksichtigung des aktuellen Stands der Wissenschaft und der Erfahrung in diesem Gebiet und den physikalischen und pharmazeutischen Eigenschaften dieses Arzneimittels, wird angenommen, dass die Gesundheitsrisiken für Ihre Familienmitglieder und die Bevölkerung gering sind.
Slovenian: Glede na trenutno znanje in izkušnje na tem področju in glede na fizikalne in farmacevtske lastnosti zdravila se ocenjuje, da so tveganja za zdravje vaših družinskih članov in širše javnosti nizka.
German: Aufgrund der durch dieses Arzneimittel abgegebene Strahlung müssen Sie während der Anwendung von anderen Patienten isoliert werden, die nicht dieselbe Behandlung erhalten.
Slovenian: Zaradi sevanja, ki ga oddaja to zdravilo, vas bodo morali med postopkom apliciranja izolirati od drugih bolnikov, ki ne prejemajo enakega zdravila.
German: Wenn die halbe Dosis gut toleriert wird
Slovenian: Če bolnik polovični odmerek dobro prenaša
German: Dieses Arzneimittel darf nicht als Bolus injiziert werden.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme injicirati kot bolus.
German: Verminderter Appetit
Slovenian: Zmanjšanje apetita
German: Hormonale Krisen
Slovenian: Hormonske krize
German: Behandlung vorrübergehend unterbrechen.
Slovenian: Začasno prekinite zdravljenje.
German: Die Infusion des Arzneimittels muss unverzüglich gestoppt und das zur Anwendung verwendete Gerät (Katheter, usw.) entfernt werden.
Slovenian: Infuzijo zdravila je treba nemudoma prekiniti in odstraniti pripomoček za apliciranje (kateter itd.).
German: Dazu gehört das Hantieren mit allem möglicherweise durch Urin kontaminiertem Material.
Slovenian: To vključuje ravnanje z vsakršnimi materiali, ki bi lahko bili kontaminirani z urinom.
German: Vom Organ absorbierte Dosis (mGy/MBq) (n = 20)
Slovenian: Absorbirani odmerek v organih (mGy/MBq) (n = 20)
German: Ihre Entgegennahme, Lagerung, Anwendung, Transport und Entsorgung unterliegen den strahlenschutzrechtlichen Bestimmungenund/oder entsprechenden Genehmigungen der zuständigen Aufsichtsbehörden.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
German: Die Dosierung kann je nach Status des Patienten nach Ermessen des Arztes angepasst werden.
Slovenian: Odmerjanje je mogoče prilagoditi glede na stanje bolnika po presoji zdravnika.
German: Gesamter Körper *n=11 (nur männliche Patienten) **n=9 (nur weibliche Patienten)
Slovenian: Maternica** Celotno telo *n=11 (samo moški) **n=9 (samo ženske)
German: Es muss auf jeden Fall sichergestellt werden, dass die Risiken einer Strahlenexposition niedriger als die der Krankheit selbst liegen.
Slovenian: V vseh primerih je treba zagotoviti, da je tveganje za izpostavljenost sevanju manjše kot pri sami bolezni.
German: • Vorausgegangene onkologische radiometabolische Behandlungen mit 131I-Zusammensetzungen oder andere Therapien mit nicht abgeschirmten radioaktiven Quellen;
Slovenian: • predhodna onkološka radiometabolična zdravljenja s spojinami 131I- ali kakršno koli drugo zdravljenje z uporabo nezaščitenih radioaktivnih virov;
German: Nachfolgend wird eine Zusammenfassung der Nebenwirkungen nach Häufigkeit gegeben:
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov je naveden v nadaljevanju po pogostnosti:
German: − Der Boden und die Möbel sollten mit Gewebepapier bedeckt werden, um versehentliche Kontaminierung zu vermeiden
Slovenian: − Tla in pohištvo je treba zaščititi z vpojnim papirjem, da preprečimo nenamerno kontaminacijo.
German: Dies kann für die engen Familienmitglieder der behandelten Personen oder für die Öffentlichkeit bedeutsam sein, abhängig vom verabreichten Aktivitätsniveau, weshalb die Strahlenschutzregeln beachtet werden müssen (Abschnitt 4.4).
Slovenian: To lahko zadeva ožje družinske člane zdravljenih posameznikov ali splošno javnost, kar je odvisno od stopnje aplicirane aktivnosti, zato je treba upoštevati pravila za radiološko zaščito (glejte poglavje 4.4).
German: Alle*
Slovenian: Vsi*
German: Diese Patienten sollten während der Behandlung deshalb häufiger überwacht werden.
Slovenian: Zato je te bolnike priporočljivo med zdravljenjem spremljati pogosteje.
German: Der Bereich der Paravasation muss mit einem unauslöschlichen Stift markiert werden; nach Möglichkeit sollte eine Fotografie erstellt werden.
Slovenian: Območje ekstravazacije je treba označiti z neizbrisnim pisalom, po možnosti pa ga tudi fotografirati.
German: Es wird empfohlen, dass Pflegedienstleister bei Unterstützung im Bad für 7 Tage nach der Anwendung Einweghandschuhe tragen.
Slovenian: Priporočljivo je, da negovalec pri zagotavljanju pomoči v kopalnici nosi rokavice za enkratno uporabo 7 dni po aplikaciji zdravila.
German: − Eine (1) Langnadel (90-100 mm)
Slovenian: − ena (1) dolga igla (90-100 mm);
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur regelmäßigen oder fortgesetzten Verabreichung gedacht.
Slovenian: Zdravilo ni namenjeno redni ali neprekinjeni aplikaciji.
German: Es wurde kein pharmakokinetisches Profil für ältere Patienten (≥75 Jahre) erstellt.
Slovenian: Farmakokinetičnega profila pri starejših bolnikih (≥ 75 let) niso ugotovili.
German: Deshalb sind Glukokortikosteroide als präventive antiemetische Behandlung zu vermeiden.
Slovenian: Zato se je treba izogibati uporabi glukokortikosteroidov za antiemetično zdravljenje.
German: Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortung eines Spezialisten in geeigneten Räumlichkeiten gelagert.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila v ustreznih prostorih bo poskrbel specialist.
German: Wenn bei einer Frau im gebärfähigen Alter ein radioaktives Arzneimittel angewendet werden soll, dann ist es wichtig, vorher festzustellen, ob sie schwanger ist oder nicht.
Slovenian: Kadar se načrtuje dajanje radiofarmakov ženski v rodni dobi, je pomembno ugotoviti, ali je morda noseča.
German: Wenn Sie aus irgendeinem Grund eine Notfallbehandlung benötigen oder innerhalb von 3 Monaten nach Ihrer Behandlung ungeplant in ein Krankenhaus müssen, müssen Sie Ihren Arzt über die Art, das Datum und die Dosis Ihrer radioaktiven Behandlung informieren.
Slovenian: Če boste v 3 mesecih po zdravljenju iz kakršnega koli razloga potrebovali nujno medicinsko pomoč ali nepredvideno hospitalizacijo, morate zdravstvene delavce obvestiti o vrsti, datumu in odmerku vašega radioaktivnega zdravljenja.
German: Bei Verwendung spezieller medizinischer Ausrüstung, wie Katheter, Kolostomiebeutel, Bettpfanne, Wasserdüse bzw. alles, was durch Ihre Körperflüssigkeiten kontaminiert werden könnte, muss dieses sofort in der Toilette entleert und dann gereinigt werden.
Slovenian: V primeru uporabe posebne medicinske opreme, kot so katetri, vrečke za kolostomijo, nočne posode, vodne šobe ali kar koli, kar bi lahko onesnažili s svojimi telesnimi tekočinami, je treba takoj izprazniti v stranišče in nato očistiti.
German: Der Tumor muss auf der Oberfläche seiner Zellen über Somatostatinrezeptoren verfügen, damit das Arzneimittel wirksam ist.
Slovenian: Tumor mora imeti somatostatinske receptorje na površini svojih celic, da bi bilo zdravilo učinkovito.
German: Resorption Das Arzneimittel wird intravenös verabreicht und ist sofort und vollständig bioverfügbar.
Slovenian: Zdravilo se aplicira intravensko in je takoj ter popolnoma biološko uporabno.
German: Ihr Arzt wird Sie deshalb um regelmäßige Bluttests bitten, um beurteilen zu können, ob Sie für diese Behandlung in Frage kommen und um eventuelle Nebenwirkungen so früh als möglich feststellen zu können.
Slovenian: Zato vas bo zdravnik napotil na redne preiskave krvi, da preveri, ali izpolnjujete pogoje za to zdravljenje in da bi morebitne neželene učinke odkrili čim prej.
German: Leukopenie5 Neutropenie6
Slovenian: Levkopenija5 Nevtropenija6
German: Ionisierende Strahlung ist für den Fötus gefährlich, eine Schwangerschaft ist deshalb kontraindiziert.
Slovenian: Ionizirajoče sevanje je nevarno za plod, zato je nosečnost kontraindicirana.
German: Die Infusion muss abgebrochen werden, sobald die radioaktive Strahlung aus der Durchstechflasche während mehrerer Minuten (oder zwei aufeinanderfolgenden Messungen) stabil bleibt.
Slovenian: Infuzijo je treba ustaviti, ko radioaktivno sevanje iz viale ostane za nekaj minut stabilno (ali pri dveh zaporednih meritvah).
German: Tragen Sie das Entlassungsschreiben bei sich, wenn Sie innerhalb der ersten 3 Monate nach der Behandlung auf Reisen sind.
Slovenian: Potovanje Odpustnico imejte s sabo vedno, ko potujete znotraj vsaj 3 mesecev po zdravljenju.
German: • Frühere äußere Strahlentherapie unter Einschluss von mehr als 25 % des Knochenmarks;
Slovenian: • predhodna radioterapija z zunanjim žarkom, ki je vključevala več kot 25 % kostnega mozga;
German: Für jeden Patienten muss die Strahlenexposition durch den wahrscheinlichen Nutzen gerechtfertigt sein.
Slovenian: Pri vsakem bolniku je treba izpostavljenost sevanju upravičiti z verjetno koristjo.
German: Biologische Parameter alle 2 Wochen überwachen und nötigenfalls adäquat behandeln; im Falle eines Nierenversagens wird eine gute Hydrierung empfohlen, falls dies nicht aus anderen Gründen kontraindiziert ist.
Slovenian: Biološke parametre spremljajte vsaka 2 tedna in po potrebi uvedite ustrezno zdravljenje; v primeru ledvične odpovedi je priporočljiva dobra hidracija, razen če je ta sicer kontraindicirana.
German: Vor jeder Anwendung und während der Behandlung müssen biologische Tests durchgeführt werden, um den Zustand des Patienten neu zu beurteilen und um das Therapieprotokoll allenfalls anzupassen (Dosis, Infusionsintervall, Anzahl Infusionen).
Slovenian: Pred vsako aplikacijo in med zdravljenjem je treba izvesti biološke preiskave za ponovno oceno bolnikovega stanja in po potrebi prilagoditev protokola zdravljenja (odmerka, infuzijskega intervala, števila infuzij).
German: Weitere sehr häufige Nebenwirkungen waren Müdigkeit (27,7 %) und Appetitverlust (13,4 %).
Slovenian: Drugi zelo pogosti neželeni učinki, o katerih so poročali, vključujejo utrujenost (27,7 %) in zmanjšanje apetita (13,4 %).
German: Das Stillen muss unterbrochen werden.
Slovenian: Dojenje je treba prekiniti.
German: Je nach Schweregrad ist dieses Ereignis als Nebenwirkung zu deklarieren.
Slovenian: Ta dogodek je treba glede na njegovo resnost prijaviti kot neželeni učinek.
German: Für die Anwendung, Handhabung und Entsorgung radioaktiver Arzneimittel gelten strenge Bestimmungen.
Slovenian: Obstajajo strogi zakoni o uporabi in odstranjevanju radiofarmacevtskih zdravil ter ravnanju z njimi.
German: Sie werden möglicherweise gebeten, den Beutel in Ihr Behandlungszentrum zu bringen, oder nach 70 Tagen mit dem übrigen Haushaltabfall zu entsorgen.
Slovenian: Morda vam bodo naročili, da vrečke prinesete nazaj v svojo zdravstveno ustanovo ali pa da vrečko po 70 dneh zavržete kot ostale gospodinjske odpadke.
German: Die Dosierung muss aufgrund der Testergebnisse möglicherweise angepasst werden.
Slovenian: Odmerjanje bo morda treba prilagoditi glede na rezultate preiskav.
German: Lutathera wird ausschließlich in speziellen kontrollierten Bereichen angewendet.
Slovenian: Zdravilo Lutathera bo uporabljeno samo v posebno nadzorovanih prostorih.
German: Mögliche verzögerte (> als erste 24 Stunden) Nebenwirkungen der Strahlung beinhalten Ermüdung.
Slovenian: Možni zapozneli (po prvih 24 urah) neželeni učinki sevanja vključujejo utrujenost.
German: Der Facharzt für Nuklearmedizin muss bestimmen, wann ein Patient den Überwachungsbereich des Krankenhauses verlassen kann, d. h., wann die Strahlungsexposition für Dritte die behördlichen Grenzwerte nicht mehr überschreitet.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine mora določiti, kdaj lahko bolnik zapusti nadzorovano območje bolnišnice, tj. ko izpostavljenost drugih oseb sevanju ne presega več zakonsko predpisanih mejnih vrednosti.
German: Es bindet an maligne Zellen, die sst2 Rezeptoren überexprimieren.
Slovenian: Veže se na maligne celice, ki čezmerno izražajo receptorje sst2.
German: Sie müssen unbedingt die Hände waschen, um die Kontamination der Türgriffe zu vermeiden.
Slovenian: Prav tako je pomembno, da si umijete roke in tako preprečite onesnaženje kljuke na vratih.
German: Urin und Fäzes müssen gemäß den nationalen Vorgaben beseitigt werden.
Slovenian: Urin in iztrebke je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi predpisi.
German: Auf derselben Seite, an der die Paravasation aufgetreten ist, darf kein weiteres Arzneimittel verabreicht werden.
Slovenian: Na strani, kjer je prišlo do ekstravazacije, se ne aplicira nobenega dodatnega zdravila.
German: Die vollständige Fachinformation für Lutathera wird als separates Dokument der Arzneimittelverpackung beigelegt, mit dem Ziel, dem medizinischen Fachpersonal weitere zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Gabe und Anwendung dieses radioaktiven Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila Lutathera je na voljo kot ločeni dokument v pakiranju zdravila, njegov cilj pa je zdravstvenim delavcem ponuditi druge dodatne znanstvene in praktične informacije o aplikaciji in uporabi tega radiofarmacevtskega zdravila.
German: In seltenen Fällen kann diese Abnahme der Blutzellen aber länger anhalten oder bleibend sein.
Slovenian: V redkih primerih pa je lahko znižanje števila krvnih celic dolgotrajno in/ali stalno.
German: Der Facharzt für Nuklearmedizin und der Radiopharmakologe müssen informiert werden.
Slovenian: Obvestiti je treba zdravnika nuklearne medicine in radiofarmacevta.
German: Die Behandlung kann nach Lösung oder Stabilisierung wiederaufgenommen werden.
Slovenian: Zdravljenje je mogoče nadaljevati po izboljšanju ali stabilizaciji.
German: Schwangerschaft, Stillen und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Gabe dieses Arzneimittels Ihren Facharzt für Nuklearmedizin um Rat.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden prejmete to zdravilo.
German: • Urininkontinenz;
Slovenian: • urinarna inkontinenca;
German: Ihr Arzt und der Facharzt für Nuklearmedizin gehen davon aus, dass der klinische Nutzen, den Sie aus dem Verfahren mit diesem radioaktiven Arzneimittel ziehen, dass mit der Bestrahlung verbundene Risiko überwiegt.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik in zdravnik nuklearne medicine sta presodila, da klinične koristi tega postopka z radiofarmacevtskim zdravilom pri vas odtehtajo tveganje zaradi sevanja.
German: Bei der verwendeten Konzentration (insgesamt ca. 10 µg/ml, sowohl für die freie als auch die radiomarkierte Form), übt das Peptid Oxodotreotid keine klinisch relevante pharmakodynamische Wirkung aus.
Slovenian: Pri uporabljeni koncentraciji (skupaj približno 10 μg/ml skupaj za proste in radiološko označene oblike) peptid oksodotreotid ne povzroča nikakršnih klinično pomembnih farmakodinamičnih učinkov.
German: Patienten müssen während der folgenden 7 Tage in einem separaten Schlafzimmer schlafen; bei schwangeren Partnerinnen oder Kindern sollte diese Zeitspanne auf 15 Tage verlängert werden.
Slovenian: Bolniki morajo 7 dni spati v ločeni spalnici, kar je treba podaljšati na 15 dni, če imajo nosečo partnerico ali otroke.
German: Bevor Lutathera in Verkehr gebracht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der nationalen zuständigen Behörde des jeweiligen Mitgliedstaats den Inhalt und Form eines Schulungsprogramms, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Modalitäten für die Verbreitung und sonstiger Aspekte des Programms, abstimmen.
Slovenian: Pred sprostitvijo zdravila Lutathera na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom glede vsebine in oblike izobraževalnega programa, vključno z mediji za komunikacijo, načini distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
German: Vor der Verwendung von Lutathera muss eine Schwangerschaft mit einem adäquaten/validierten Test ausgeschlossen werden.
Slovenian: Nosečnost je treba pred uporabo zdravila Lutathera izključiti z uporabo primerne/potrjene preiskave.
German: • Die Niere ist nicht ein kritisches Organ, wenn eine begleitende Infusion einer adäquaten Aminosäurenlösung durchgeführt wird.
Slovenian: • Ledvice niso kritičen organ, če je izvedena sočasna infuzija ustrezne raztopine aminokislin.
German: Somatostatin und seine Analoga binden kompetitiv an Somatostatinrezeptoren.
Slovenian: Somatostatin in njegovi analogi se povsem vežejo na somatostatinske receptorje.
German: Diese Zubereitung führt bei den meisten Patienten zu einer relativ hohen Strahlendosis.
Slovenian: Ta pripravek bo verjetno povzročil relativno visoke odmerke sevanja večini bolnikov.
German: Die Messung sollte unter Verwendung eines kalibrierten Systems erfolgen.
Slovenian: Meritve je treba izvesti z umerjenim sistemom.
German: DoR (Monate)
Slovenian: DoR (mesecev)
German: Zur Minimierung der Strahlenexposition müssen immer die Prinzipien Zeit, Distanz und Abschirmung (Reduktion der Manipulationen der Durchstechflasche und Verwendung des durch den Hersteller mitgelieferten Materials) befolgt werden.
Slovenian: Za zmanjšanje izpostavljenosti sevanju vedno uporabljajte načelo časa, razdalje in zaščite (zmanjšanje ravnanja z vialo in uporaba materiala, ki ga je dobavil proizvajalec).
German: − Zwei (2) periphere intravenöse Kunststoffkatheter
Slovenian: − dva (2) periferna intravenska plastična katetra;
German: Während der Verabreichung sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Med apliciranjem je treba izvesti priporočene previdnostne ukrepe (glejte poglavje 6.6).
German: − Zwei (2) Infusionsständer
Slovenian: − dve (2) infuzijski stojali;
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Verschiedene Radiotherapeutika, ATC-Code: V10XX04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi radioterapevtiki, oznaka ATC: V10XX04 Mehanizem delovanja
German: Das führt zum Druckausgleich und vermindert das Risiko eines Lecks.
Slovenian: To bo uravnotežilo tlak in tako zmanjšalo nevarnost puščanja.
German: N % N % N % N % 95 % CI Median 95 % CI
Slovenian: Vrsta tumorja n % n % N % n % 95 % IZ Mediana 95 % IZ
German: • Zu verabreichende Arzneimittel:
Slovenian: • Zdravila, ki jih je treba aplicirati:
German: • Informationen darüber, dass PRRT während und nach der Behandlung schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann und jegliche Nebenwirkungen dem Arzt gemeldet werden müssen
Slovenian: • informacije o tem, da zdravljenje PRRT lahko povzroči resne neželene učinke med zdravljenjem in po njem, ter da mora o vseh neželenih učinkih poročati zdravniku.
German: • Entweder Bilirubinämie > 3-mal so groß wie die obere Normalgrenze,
Slovenian: • bilirubinemija > 3-krat večja od zgornje meje normalnih vrednosti;
German: Während der ersten 2 Tage nach Verabreichung dieses Arzneimittels müssen bei Patienten mit Urininkontinenz besondere Vorkehrungen getroffen werden, um eine Ausbreitung radioaktiver Kontaminierung zu vermeiden.
Slovenian: Bolniki z urinsko inkontinenco V prvih 2 dneh po aplikaciji tega zdravila so potrebni posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih z urinsko inkontinenco, da preprečimo širjenje radioaktivnega onesnaženja.
German: Im Falle einer Überdosis bekommen Sie aber die angemessene Behandlung.
Slovenian: Če kljub temu pride do prevelikega odmerjanja, boste prejeli ustrezno zdravljenje.
German: Alternativ können einige kommerziell verfügbare Aminosäurenlösungen verwendet werden, wenn diese mit der in Tabelle 2 beschriebenen Spezifikation übereinstimmen.
Slovenian: Namesto tega je mogoče uporabiti komercialno dostopne raztopine aminokislin, če ustrezajo specifikacijam, opisanim v preglednici 2.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25 °C lagern.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C!
German: Volumen: {Y} ml
Slovenian: Prostornina: {Y} ml
German: 60 % des Arzneimittels wird innerhalb von 24 Stunden über den Urin eliminiert und ungefähr 65 % innerhalb von 48 Stunden nach Verabreichung.
Slovenian: oksodotreotid primarno izloča preko ledvic: približno 60 % zdravila se izloči v urin v 24 urah in približno 65 % v 48 urah po aplikaciji.
German: Falls Ihnen jemand hilft, Erbrochenes, Blut, Urin oder Stuhl zu reinigen, müssen diese Personen Kunststoffhandschuhe tragen; die Handschuhe müssen anschließend in einen speziellen Entsorgungsbeutel aus Kunststoff (gemäß untenstehender Empfehlung „AbfallEmpfehlungen") entsorgt werden.
Slovenian: Če vam kdo pomaga očistiti bruhanje, kri, urin ali blato, mora nositi plastične rokavice; rokavice je treba nato zavreči v ločeni plastični vrečki za smeti (v skladu s Priporočili za odstranjevanje smeti, navedenimi spodaj).
German: Lutathera darf nur von Personen verabreicht werden, die zur Handhabung mit radioaktiven Arzneimitteln in bestimmten klinischen Bereichen berechtigt sind (siehe Abschnitt 6.6), sowie nach Beurteilung des Patienten durch einen qualifizierten Arzt.
Slovenian: Zdravilo Lutathera smejo dajati samo osebe, pooblaščene za ravnanje z radiofarmaki v za to namenjenih kliničnih prostorih (glejte poglavje 6.6) in po tem, ko bolnika pregleda usposobljen zdravnik.
German: Bei einer Frau, bei der eine Regelblutung ausgeblieben ist, muss eine Schwangerschaft angenommen werden, bis das Gegenteil bewiesen ist.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
German: Die Toiletten müssen auch von Männern im Sitzen benutzt werden.
Slovenian: Uporaba stranišča Stranišče je treba uporabljati v sedečem položaju, kar velja tudi za moške.