FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino a 1 paziente su 100): infezione cronica del naso, micosi, infezioni varie (del naso e della gola, dei reni o della vescica), infiammazione sterile delle membrane che rivestono il cervello, reazioni allergiche gravi, disturbi della tiroide, risposta eccessiva agli stimoli, compromissione della memoria, difficoltà della parola, sapore insolito in bocca, equilibrio alterato, tremito involontario, dolore o gonfiore degli occhi, vertigini, versamento dell'orecchio medio, sensazione di freddo alle estremità, infiammazione venosa, gonfiore alla gola e all'orecchio, distensione addominale, gonfiore cutaneo rapido, infiammazione cutanea acuta, sudore freddo, aumento della reazione della cute alla luce solare, sudorazione eccessiva anche durante il sonno, contrazione muscolare, eccesso di proteine sieriche nelle urine, costrizione toracica, sensazione di calore, sensazione di bruciore, gonfiore, aumento della frequenza di respirazione, cambiamenti nei risultati delle analisi del sangue
Swedish: • Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer): Kronisk infektion i näsan, svampinfektioner, olika infektioner (i näsa och hals, njurar eller urinblåsa), steril hjärnhinneinflammation, allvarlig allergisk reaktion, sköldkörtelrubbning, överdrivet svar på stimuli, försämrat minne, talsvårigheter, ovanlig smak i munnen, försämrad balans, ofrivilliga darrningar, ont eller svullnad i ögonen, svindel, vätska i mellanörat, perifer kyla, veninflammation, svullnad i öra och hals, uppspänd buk, plötslig hudsvullnad, akut inflammation i huden, kallsvettningar, starkare hudreaktion mot solljus, överdrivna svettningar under sömnen, muskelryckningar, förhöjda nivåer av serumprotein i urinen, tryck över bröstet, värmekänsla, brännande känsla, svullnad, ökad andningsfrekvens, förändringar i blodprovsresultat.
Italian: Nei pazienti a rischio di reazioni avverse tromboemboliche, i prodotti IVIg devono essere somministrati alla minima velocità di infusione e dose praticabili.
Swedish: Hos patienter som löper risk att drabbas av tromboemboliska biverkningar ska IVIg-produkter administreras med minsta möjliga infusionshastighet och dos.
Italian: Quando è necessario rallentare o interrompere l'infusione
Swedish: Om infusionshastigheten måste minskas eller infusionen avbrytas
Italian: Soluzione per infusione La soluzione è limpida o leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro.
Swedish: Infusionsvätska, lösning Lösningen är klar eller lätt opalescent och färglös eller svagt gul.
Italian: La dose raccomandata è di 0,2-0,4 g/kg ogni tre-quattro settimane.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,2-0,4 g/kg var tredje till var fjärde vecka.
Italian: Nel caso in cui sia necessaria la diluizione, si raccomanda una soluzione di glucosio al 5%.
Swedish: Om läkemedlet ska spädas rekommenderas 5% glukoslösning.
Italian: Alcune reazioni avverse severe (per es., mal di testa, vampate di calore, brividi, mialgia, respiro sibilante, tachicardia, lombalgia, nausea e ipotensione) possono essere correlate alla velocità di infusione.
Swedish: Vissa allvarliga biverkningar (t.ex. huvudvärk, blodvallning, frossa, myalgi, väsande andning, takykardi, smärta i ländryggen, illamående och lågt blodtryck) kan bero på infusionshastigheten.
Italian: • in pazienti che ricevono immunoglobulina umana normale per la prima volta oppure, in rari casi, quando il prodotto a base di immunoglobulina umana normale viene cambiato o quando trascorre un periodo di tempo lungo dalla precedente infusione.
Swedish: • hos patienter som får humant normalt immunglobulin för första gången eller, i sällsynta fall,
Italian: Tabella 1 Frequenza delle reazioni avverse (ADR) - in studi clinici con KIOVIG Sistemi e organi secondo MedDRA (SOC)
Swedish: Tabell 1 Biverkningsfrekvens i kliniska prövningar med KIOVIG MedDRAklassificering av organsystem
Italian: Pertanto, è necessario controllare lo stato degli anticorpi nei pazienti che ricevono il vaccino contro il morbillo.
Swedish: Patienter som får mässlingvaccin bör därför kontrolleras med avseende på antikroppar.
Italian: Terapia sostitutiva in sindromi da immunodeficienza secondaria
Swedish: Substitutionsterapi vid sekundär immunbrist
Italian: Terapia sostitutiva nelle sindromi da immunodeficienza primaria
Swedish: Substitutionsterapi vid primära immunbristsyndrom
Italian: • Eventuale prodotto non utilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in accordo con i regolamenti locali.
Swedish: • Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Italian: Sinusite cronica, micosi, infezioni, infezioni renali, sinusite, infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni delle vie urinarie, infezioni batteriche delle vie urinarie, meningite asettica
Swedish: Kronisk sinuit, svampinfektion, infektion, njurinfektion, sinuit, övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, bakteriell urinvägsinfektion, aseptisk meningit
Italian: L'AMS può verificarsi più frequentemente in combinazione con alte dosi di trattamento con IVIg (2 g/kg).
Swedish: 3, övervägande från den granulocytiska serien, och förhöjda proteinnivåer med upp till flera hundra mg/dl. AMS kan förekomma oftare i samband med högdosbehandling med IVIg (2 g/kg).
Italian: Nei pazienti a rischio di insufficienza renale acuta, i prodotti IVIg devono essere somministrati alla velocità di infusione e alla dose praticabile minime.
Swedish: Hos patienter som löper risk att drabbas av akut njursvikt bör IVIg-produkter administreras med minsta möjliga infusionshastighet och dos.
Italian: • Dopo la diluizione a concentrazioni più basse, si raccomanda di usare il prodotto immediatamente.
Swedish: • Omedelbar användning rekommenderas efter spädning till lägre koncentration.
Italian: Per via endovenosa.
Swedish: Intravenös användning.
Italian: Ipotensione, trombosi venosa profonda
Swedish: Hypotoni, djup ventrombos
Italian: È stata riportata sindrome da meningite asettica (Aseptic Meningitis Syndrome, AMS) in combinazione con il trattamento con IVIg..
Swedish: Aseptiskt meningitsyndrom (AMS) har rapporterats förekomma i samband med IVIg-behandling.
Italian: Per tutti i pazienti la somministrazione di IVIg richiede: • adeguata idratazione prima dell'inizio dell'infusione di IVIg,
Swedish: Hos alla patienter kräver administrering av IVIg:
Italian: • Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Swedish: • Får ej förvaras över 25
Italian: La stabilità di KIOVIG dopo la diluizione con una soluzione di glucosio al 5% ad una concentrazione finale di 50 mg/ml (immunoglobulina al 5%) è stata dimostrata per 21 giorni ad una temperatura tra 2° C e 8° C oltre che tra 28° C e 30° C, tuttavia questi studi non hanno incluso la contaminazione microbica e gli aspetti di sicurezza.
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5% immunglobulin) har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Italian: Contusione, prurito, orticaria, dermatite, eritema
Swedish: Kontusion, pruritus, urtikaria, dermatit, erytem
Italian: Con la somministrazione di immunoglobuline umane normali sono stati osservati casi di meningite asettica reversibile e rari casi di reazioni cutanee temporanee (compreso lupus eritematoso cutaneofrequenza non nota).
Swedish: Fall av reversibel aseptisk meningit och sällsynta fall av övergående hudreaktioner (inklusive kutan lupus erythematosus - okänd frekvens) har setts vid användning av humant normalt immunglobulin.
Italian: Prima di assumere il vaccino contro il morbillo deve attendere fino a un anno dopo l'assunzione di immunoglobuline.
Swedish: Du kan behöva vänta upp till ett år efter att du fått immunglobuliner innan du kan få mässlingvaccin.
Italian: • Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10): bronchite, raffreddore comune, numero di globuli rossi basso, linfonodi gonfi, appetito ridotto, difficoltà a dormire, ansietà, capogiro, emicrania, intorpidimento o formicolio della cute o di un arto, senso del tatto ridotto, infiammazione degli occhi, battito cardiaco rapido, rossore, tosse, rinorrea, tosse cronica o sibilo (asma), congestione nasale, dolore alla gola, respiro corto, diarrea, vomito, dolore addominale, indigestione, contusione, prurito eorticaria, dermatite, arrossamento cutaneo, dolore dorsale, dolore articolare, dolore a braccia o gambe, dolore muscolare, crampi muscolari, debolezza muscolare, brividi, accumulo di liquidi sotto la pelle, malattia simil influenzale, dolore o fastidio al torace, mancanza di forze o sensazione di debolezza, indisposizione, brividi scuotenti.
Swedish: Bronkit, vanlig förkylning, lågt antal röda blodkroppar, svullna lymfkörtlar, minskad aptit, sömnsvårigheter, oro, yrsel, migrän, domningar eller stickningar i huden eller i armar eller ben, nedsatt beröringskänslighet, ögoninflammation, snabb puls, rodnad, hosta, snuva, kronisk hosta eller väsande andning (astma), täppt näsa, halsont, andfåddhet, diarré, kräkningar, magont, matsmältningsbesvär, blåmärken, klåda och nässelfeber, hudinflammation, hudrodnad, ryggont, ledvärk, smärta i armar eller ben, muskelsmärta, muskelkramper, muskelsvaghet, frossa, vätskeansamling under huden, influensaliknande sjukdom, smärta eller obehagskänslor i bröstet, orkeslöshet eller svaghetskänsla, opasslighet, frossa med skakningar.
Italian: Pazienti affetti da poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP).
Swedish: Patienter som lider av kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP).
Italian: Confezioni da 1 flaconcino.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska
Italian: Anemia, linfadenopatia
Swedish: Anemi, lymfadenopati
Italian: La stabilità di KIOVIG dopo la diluizione con soluzione di glucosio al 5% ad una concentrazione finale di 50 mg/ml (5%) di immunoglobuline è stata dimostrata per 21 giorni a 2° C8° C oltre che a 28° C-30° C, tuttavia questi studi non hanno incluso la contaminazione microbica e gli aspetti di sicurezza.
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5%) immunglobulin har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Italian: Amnesia, disartria, disgeusia, disturbo dell'equilibrio, tremore
Swedish: Amnesi, dysartri, dysgeusi, balansstörning, tremor
Italian: I contenitori di IVIg devono essere controllati per l'eventuale presenza di segni e sintomi clinici di emolisi (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: IVIg-mottagare ska övervakas för kliniska tecken och symtom på hemolys.
Italian: Glicina Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Glycin Vatten för injektionsvätskor
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto IVIg (incluso KIOVIG) sono stati riportati casi di edema polmonare acuto non cardiogenico (traumatismo polmonare acuto correlato a trasfusione, Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI) Il TRALI è caratterizzato da ipossia severa, dispnea, tachipnea, cianosi, febbre e ipotensione.
Swedish: Hos patienter som får IVIg (inklusive KIOVIG) har fall rapporterats av akut icke-kardiogent lungödem (transfusionsrelaterad akut lungskada (Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI)).
Italian: Capogiro, emicrania, parestesia, ipoestesia
Swedish: Yrsel, migrän, parestesi, hypoestesi
Italian: Gli studi sul liquido cerebrospinale spesso sono positivi per pleiocitosi fino a diverse migliaia di cellule per mm3, soprattutto granulociti, e livelli di proteine elevati, fino a diverse centinaia di mg/dL.
Swedish: Studier av cerebrospinalvätska uppvisar frekvent positiva resultat med pleocytos med upp till flera tusen celler per mm
Italian: Ai bambini e agli adolescenti (età: 0-18 anni) si applicano le stesse indicazioni, dose e frequenza dell'infusione usate negli adulti.
Swedish: Samma indikationer, dos och infusionsfrekvens som för vuxna gäller för barn och ungdomar (0 till 18 år).
Italian: Emivita terminale (giorni) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione minima) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione massima) Recupero in vivo (%) Recupero incrementale (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (area sotto la curva) *IC= intervallo di confidenza
Swedish: Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (lägsta värde)
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
Swedish: Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Italian: Tosse, rinorrea, asma, congestione nasale, dolore orofaringeo, dispnea
Swedish: Hosta, rinorré, astma, nästäppa, orofaryngeal smärta, dyspné
Italian: Misure standard per prevenire le infezioni derivanti dall'uso di medicinali preparati dal sangue o dal plasma umano includono la selezione dei donatori, lo screening delle singole donazioni e dei lotti di plasma per individuare l'eventuale presenza di marker di infezione e l'inclusione di passaggi di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione di virus.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra infektioner till följd av användning av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma inkluderar urval av givare,
Italian: KIOVIG 100 mg/ml soluzione per infusione
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning
Italian: Contrazione muscolare
Swedish: Muskelryckningar
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar, till exempel huvudvärk och rodnad, kan reduceras genom minskad infusionshastighet.
Italian: Occasionalmente sono state rilevate reazioni avverse quali brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e modesta lombalgia.
Swedish: Biverkningar som frossa, huvudvärk, feber, yrsel, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd- och/eller korsryggen kan inträffa emellanåt.
Italian: Emolisi
Swedish: Hemolys
Italian: Terapia sostitutiva in sindromi da immunodeficienza primaria dose iniziale: 0,4-0,8 g/kg dose di mantenimento: 0,2-0,8 g/kg ogni 3-4 settimane per ottenere una concentrazione minima di IgG di almeno 5-6 g/l
Swedish: Substitutionsterapi vid primär immunbrist startdos: 0,4-0,8 g/kg underhållsdos: 0,2-0,8 g/kg
Italian: • Qualsiasi evento avverso correlato all'infusione deve essere trattato riducendo la velocità di infusione o interrompendo l'infusione stessa.
Swedish: • Eventuella infusionsrelaterade biverkningar ska behandlas genom att minska infusionshastigheten eller avbryta infusionen.
Italian: La soluzione è limpida o leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro.
Swedish: Lösningen är klar eller svagt ogenomskinlig och färglös eller ljusgul.
Italian: Costrizione toracica, sensazione di calore, sensazione di bruciore, edema
Swedish: Tryck över bröstet, värmekänsla, brännande känsla, svullnad
Italian: Brividi, edema, malattia simil-influenzale, fastidio al torace, dolore toracico, astenia, malessere, irrigidimenti
Swedish: Frossa, ödem, influensaliknande symtom, obehagskänsla i bröstet, bröstsmärta, asteni, sjukdomskänsla, stelhet
Italian: In pazienti che ricevono la terapia con IVIg si possono verificare iperproteinemia, aumento della viscosità del siero e successiva pseudoiponatremia relativa.
Swedish: Hyperproteinemi, ökad serumviskositet och påföljande relativ pseudohyponatremi kan inträffa hos patienter som får IVIg-terapi.
Italian: si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Italian: dose iniziale: 2 g/kg dose di mantenimento: 1 g/kg in dosi frazionate nell' arco di 2-5 giorni ogni 3 settimane nell' arco di 1-2 giorni
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg i uppdelade doser i 2-5 dagar var tredje vecka i 1-2 dagar
Italian: Dose iniziale: 2 g/kg suddivisa in 2-5 giorni consecutivi
Swedish: Startdos: 2 g/kg som ges i 2-5 på varandra följande dagar
Italian: • Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Swedish: • Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Italian: KIOVIG viene usato per
Swedish: KIOVIG används för
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse (AR) dopo l'immissione in commercio Sistemi e organi secondo MedDRA (SOC)
Swedish: Tabell 2 Biverkningar efter marknadsintroduktion
Italian: 18 settembre 2019
Swedish: 18 september 2019
Italian: I termini seguenti sono stati combinati: a:
Swedish: Följande termer har kombinerats: a:
Italian: • se ha più di 75 anni di età
Swedish: • är över 75 år
Italian: • Prenda le capsule ogni giorno circa alla stessa ora.
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Italian: • se appartiene a un gruppo etnico diverso da bianco o asiatico
Swedish: • tillhör annan etnisk grupp än vita eller asiater
Italian: Beva la miscela.
Swedish: Drick blandningen.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Italian: • Può prendere le capsule con o senza cibo.
Swedish: • Du kan ta kapslarna med eller utan mat.
Italian: Comprende casi con esito fatale.
Swedish: Inkluderar fall med dödlig utgång.
Italian: I sintomi dipendono da dove è situata la fistola.
Swedish: Symtomen beror på var fisteln finns.
Italian: Il metodo Efron è stato utilizzato per la correzione per gli eventi legati.
Swedish: Efron-metoden användes för korrigering av bundna händelser.
Italian: Non sono noti gli effetti nell'uomo.
Swedish: Effekterna hos människa är inte kända.
Italian: Le capsule devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Kapslarna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Italian: Il medico l'aiuterà a decidere se continuare il trattamento.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om behandlingen ska fortsätta.
Italian: Gli effetti di Kisplyx in persone di età inferiore a 18 anni non sono noti.
Swedish: Effekterna av Kisplyx hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
Italian: Popolazione pediatrica Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Swedish: Pediatrisk population Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Italian: ≥ 2 g/24 ore
Swedish: ≥ 2 g/24 timmar
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 agosto 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 augusti 2016
Italian: Numero di soggetti a rischio:
Swedish: Antal försökspersoner med risk:
Italian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
Italian: Il cibo non influisce sull'entità, ma rallenta la velocità dell'assorbimento.
Swedish: Mat påverkar inte absorptionsgraden, men sänker absorptionshastigheten.
Italian: Queste vie metaboliche in vivo sono in linea con i dati forniti negli studi in vitro che hanno utilizzato biomateriali umani.
Swedish: Dessa metaboliska vägar in vivo stämmer med de data som erhållits i in vitro-studier som använt humant biomaterial.
Italian: Età, sesso, peso, razza
Swedish: Ålder, kön, vikt, etnicitet
Italian: L'uso di Kisplyx non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Swedish: Kisplyx rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Italian: Per quanto tempo prendere Kisplyx Di solito continuerà a prendere questo medicinale fino a quando ne otterrà un beneficio.
Swedish: Hur länge du ska ta Kisplyx Du kommer vanligtvis att fortsätta att ta detta läkemedel så länge du har nytta av det.
Italian: Eviti di guidare veicoli o di usare macchinari se avverte capogiri o stanchezza.
Swedish: Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr eller trött.
Italian: Malattia stabile
Swedish: Stabil sjukdom
Italian: La decisione di effettuare il trattamento deve basarsi su una valutazione del rapporto beneficio/rischio del singolo paziente.
Swedish: Behandlingsbeslut måste fattas baserat på en bedömning av den enskilda patientens nytta/risk.
Italian: Vedere linee guida dettagliate nella Tabella 3, paragrafo 4.4.
Swedish: Se detaljerad vägledning i tabell 3 i avsnitt 4.4.
Italian: Studi di tossicità negli animali giovani
Swedish: Toxicitetsstudier på juvenila djur
Italian: La sospensione deve essere ingerita.
Swedish: Suspensionen ska sväljas.
Italian: Lo studio era costituito da una parte di fase 1b di dose finding e da una parte di fase 2.
Swedish: Studien bestod av en dosfinnande fas 1b och en fas 2-del.
Italian: Produttore Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Regno Unito.
Swedish: Tillverkare Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Italian: Le capsule possono essere ingerite intere con acqua.
Swedish: Kapslarna kan sväljas hela med vatten.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Eisai Manufacturing Ltd.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Ltd.
Italian: Poi prenda la dose successiva all'ora abituale.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid normal tidpunkt.
Italian: Se un paziente omette una dose e non può assumerla entro 12 ore, tale dose deve essere saltata e la dose successiva deve essere assunta all'orario di somministrazione abituale.
Swedish: Om en patient missar en dos och den inte kan tas inom 12 timmar, så ska den dosen hoppas över och nästa dos tas vid den vanliga tidpunkten för administrering.
Italian: Analogamente, non è stata osservata induzione di espressione dell'mRNA della P-gp.
Swedish: Likaså observerades ingen induktion av mRNA-uttrycket av P-gp.
Italian: Consultare anche il paragrafo 4.8, Altre popolazioni speciali.
Swedish: Se även avsnitt 4.8, Andra särskilda populationer.
Italian: La proteinuria deve essere monitorata regolarmente.
Swedish: Protein i urin ska kontrolleras regelbundet.
Italian: Ogni confezione di cartone contiene 30, 60 o 90 capsule rigide.
Swedish: Varje kartong innehåller 30, 60 eller 90 hårda kapslar.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel hos kvinnor
Italian: Questi effetti sono risultati reversibili al termine di un periodo di recupero di 4 settimane.
Swedish: Dessa fynd var reversibla i slutet av en återhämtningsperiod på fyra veckor.
Italian: La biodisponibilità assoluta non è stata determinata nell'uomo; tuttavia, i dati derivati da uno studio del bilancio di massa suggeriscono che sia nell'ordine dell'85%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har inte bestämts hos människa; data från en massbalansstudie tyder dock på att den är i storleksordningen 85 %.
Italian: Se necessario, gestire l'ipertensione secondo le raccomandazioni contenute nella Tabella 3.
Swedish: Vid behov hanteras hypertoni enligt rekommendationer i tabell 3.
Italian: Quello che deve fare se dimentica di prendere la dose dipende da quanto tempo manca alla dose successiva.
Swedish: Vad du ska göra om du glömmer att ta din dos beror på hur lång tid det är till nästa dos.
Italian: La diarrea è stata la causa più frequente di sospensione/riduzione della dose e si è ripresentata nonostante la riduzione della dose.
Swedish: Diarré var den mest frekventa orsaken till dosavbrott/dosreduktion och återkom trots dosreduktion.
Italian: Tasso di risposta obiettiva n (%) secondo la valutazione dello sperimentatore Risposte complete
Swedish: Objektiv responsfrekvens n (%) av prövarens bedömning Fullständiga svar
Italian: Grado 4 (nonostante la gestione medica)
Swedish: Grad 4 (trots medicinsk behandling)
Italian: Il liquido aggiunto deve essere ingerito.
Swedish: Denna ytterligare vätska måste sväljas.
Italian: Ulteriori aggiustamenti della dose possono essere necessari in funzione della tollerabilità individuale.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar kan vara nödvändiga baserat på individuell tolerabilitet.
Italian: • se pesa meno di 60 kg
Swedish: • väger mindre än 60 kg
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta erhålls eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Italian: Il periodo minimo di washout negli studi clinici è stato di 4 settimane.
Swedish: Den kortaste washout-perioden i kliniska prövningar var 4 veckor.