FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: darunavir/ritonavir/emtricitabin Interakcij niso preučevali.
Latvian: Darunavīrs/Ritonavīrs/Emtricitabīns Mijiedarbība nav pētīta.
Slovenian: Izgled zdravila Truvada in vsebina pakiranja
Latvian: Truvada ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: 245 mg (n = 1.584)
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksils (n = 1584)
Slovenian: * Bolniki, ki so prejemali emtricitabin, dizoproksiltenofovirat in efavirenz, so dobivali zdravilo Truvada in efavirenz od 96.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu un efavirenzu, no 96. līdz 144. nedēļai saņēma Truvada ar efavirenzu.
Slovenian: Zdravila Truvada naj ne bi uporabljali sočasno oziroma neposredno po uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Latvian: No Truvada lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaicīgi vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila Truvada, da se zmanjša tveganje za okužbo s HIV:
Latvian: Pirms Truvada lietošanas, lai samazinātu HIV iegūšanas risku:
Slovenian: • vnetje ledvic, izločanje večjih količin urina in občutek žeje, ledvična odpoved, okvare celic ledvičnih tubulov
Latvian: • nieru iekaisums, liela urīna daudzuma izdalīšanās un slāpes, nieru darbības traucējumi, nieru kanāliņu šūnu bojājums.
Slovenian: Ocena tveganja za zaščito pred HIV-1: zaznavanje v primerjavi z nezaznavanjem tenofovirja
Latvian: tenofovīra atklāšana salīdzinājumā ar neatklāšanu
Slovenian: FTC/dizoproksiltenofovi rata
Latvian: FTC/tenifovīra disoproksila grupaa
Slovenian: lamivudin/dizoproksiltenofovirat lamivudin: AUC: ↓ 3 % (↓ 8 % do ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 do ↓ 12) Cmin: n/i tenofovir:
Latvian: Lamivudīns/Tenofovīra disoproksils Lamivudīns: AUC: ↓ 3% (↓ 8% līdz ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 līdz ↓ 12) Cmin: NA
Slovenian: Starostniki: Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēki: deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Truvada za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV je:
Latvian: Ieteicamā Truvada deva HIV iegūšanas riska samazināšanai ir:
Slovenian: takrolimus/ dizoproksiltenofovirat/ emtricitabin takrolimus:
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Takrolims/Tenofovīra disoproksils/Emtricitabīns
Slovenian: Zaradi okvare celic ledvičnih tubulov se lahko pojavijo tudi težave s kostmi (včasih pride do zlomov) (glejte poglavje 4.
Latvian: Kaulu problēmas (dažkārt izraisot lūzumus) ir arī iespējamas nieru kanāliņu šūnu bojājumu rezultātā (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml (TLOVR) Vrednost p
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml (TLOVR) p vērtība % atšķirība (95% TI)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: Pogosto:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: Bieži:
Slovenian: Ob odkritju nenormalnega delovanja ledvic ali sumu nanj se je treba posvetovati z nefrologom in razmisliti o prekinitvi uporabe zdravila Truvada.
Latvian: Ja tiek atklāti nieru darbības traucējumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem nefrologa konsultācija, lai apsvērtu Truvada terapijas pārtraukšanas nepieciešamību.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, s telesno maso vsaj 35 kg: ena tableta, enkrat dnevno.
Latvian: HIV ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete reizi dienā.
Slovenian: • Mladostniki, stari od 12 do manj kot 18 let, s telesno maso vsaj 35 kg: ena tableta vsak dan s hrano, če je mogoče.
Latvian: • Pusaudžiem vecumā no 12 līdz nepilniem 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete katru dienu, kad iespējams, kopā ar ēdienu.
Slovenian: ­ Zdravilo Truvada se lahko jemlje namesto emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, ki se uporabljata ločeno v enakih odmerkih.
Latvian: - Truvada var lietot atsevišķi lietoto emtricitabīna un tenofovīra disoproksila vietā tādās pašās devās.
Slovenian: • nudi informacije o morebitnih neželenih učinkih zdravila Truvada;
Latvian: • Sniedz informāciju par iespējamām blakusparādībām.
Slovenian: Tudi reverzibilnosti toksičnosti za ledvice po prenehanju zdravljenja HIV-1 z dizoproksiltenofoviratom ali po prekinitvi uporabe zdravila Truvada za zaščito pred izpostavitvijo ni mogoče z gotovostjo določiti.
Latvian: Turklāt nevar pilnībā izslēgt nieru toksicitātes neatgriezeniskumu pēc tenofovīra disoproksila lietošanas HIV-1 ārstēšanā vai Truvada lietošanas pirmskontakta profilaksē pārtraukšanas.
Slovenian: Zdravila Truvada se ne sme dajati mladostnikom z obstoječimi ledvičnimi težavami.
Latvian: Truvada nedrīkst lietot pusaudži, kuriem ir nieru darbības traucējumi.
Slovenian: Zdravilo Truvada se ne sme dajati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali druge analoge citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Truvada nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu vai citus citidīna analogus, piemēram, lamivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar je ekvivalentno 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata ali 136 mg tenofovirja).
Latvian: Katra Truvada apvalkotā tablete satur 200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra disoproksila (atbilst 300 mg tenofovīra disoproksila fumarāta vai 136 mg tenofovīra).
Slovenian: Zdravilo Truvada vsebuje emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri uporabi zdravila Truvada lahko pojavijo katerekoli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh posameznih učinkovin.
Latvian: Tā kā Truvada satur emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu jebkura mijiedarbība, ko novēro ar katru aktīvo vielu atsevišķi, var būt arī Truvada lietošanas laikā.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosto:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Ļoti bieži:
Slovenian: Tveganje za okužbo z virusom HIV-1 je treba presoditi glede na možne učinke na ledvice in kosti pri dolgotrajni uporabi zdravila Truvada.
Latvian: Ilgstoši lietojot Truvada, ir jāizvērtē HIV-1 infekijas riska attiecība pret iespējamo iedarbību uz nierēm un kauliem.
Slovenian: Uporabe zdravila Truvada se ne priporoča pri posameznikih, starih manj kot 18 let, z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Latvian: Truvada lietošana nav ieteicama indivīdiem līdz 18 gadu vecumam ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Tveganje za rezistenco pri neodkriti okužbi s HIV-1:
Latvian: Neatklātas HIV-1 infekcijas rezistences risks
Slovenian: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri vseh odraslih z ledvično okvaro, ki prejemajo zdravilo Truvada (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Latvian: Indivīdi ar nieru darbības traucējumiem: tā kā tenofovīra disoproksils var izraisīt nieru toksicitāti, visiem pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri saņem Truvada, ir ieteicama stingra nieru darbības kontrole (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktus).
Slovenian: Če je potrjena vrednost serumskega fosfata < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) pri katerem koli pediatričnem bolniku, ki dobiva zdravilo Truvada, je treba ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Latvian: Ja apstiprinātais fosfātu līmenis serumā ir < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) jebkuram pediatriskajam pacientam, kas saņem Truvada, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
Slovenian: 2 Prevladujoči presnovek sofosbuvirja v obtoku
Latvian: 2 Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Truvada za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV-1 je v veliki meri odvisna od adherence, ki jo lahko preverimo z merjenjem koncentracije učinkovin v krvi (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Nosakot zāļu līmeni asinīs, pierādīts, ka Truvada efektivitāte HIV-1 iegūšanas riska samazināšanā lielā mērā korelē ar terapijas norādījumu ievērošanu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Truvada z NSAID je potrebno spremljati ledvično funkcijo.
Latvian: Lietojot Truvada vienlaicīgi ar NPL, atbilstoši jākontrolē nieru darbība.
Slovenian: Pri osebah z normalno ledvično funkcijo s srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti emtricitabinu 12 (25%) µg•h/ml se je le-ta pri bolnikih z blago ledvično okvaro zvišala na 20 (6%) µg•h/ml, pri osebah z zmerno ledvično okvaro na 25 (23%) µg•h/ml in na 34 (6%) µg•h/ml pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Latvian: Emtricitabīna vidējā (%VK) iedarbība palielinājās no 12 (25%) µg•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml un 34 (6%) µg•h/ml attiecīgi personām ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Bolezni živčevja: Zelo pogosto:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži:
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Truvada in didanozina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Truvada un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Farmakokinetične študije z emtricitabinom ali tenofovirjem (uporabljenim v obliki dizoproksiltenofovirata) niso bile izvedene pri starostnikih (nad 65 let).
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēkiem (> 65 gadus veciem) emtricitabīna vai tenofovīra farmakokinētikas (lietots kā tenofovīra disoproksils) pētījumi nav veikti.
Slovenian: Če pride do bruhanja več kot 1 uro po jemanju zdravila Truvada, se ne sme vzeti drugega odmerka.
Latvian: Ja vemšana sākas vēlāk nekā 1 stundu pēc Truvada lietošanas, otru devu nedrīkst lietot.
Slovenian: Pri osebah z normalno ledvično funkcijo s srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti tenofovirju 2.185 (12%) ng•h/ml se je le-ta pri osebah z blago ledvično okvaro zvišala na 3.064 (30%) ng•h/ml, pri osebah z zmerno ledvično okvaro na 6.009 (42%) ng•h/ml in na 15.985 (45%) ng•h/ml pri osebah s hudo ledvično okvaro.
Latvian: Tenofovīra vidējā (%VK) iedarbība palielinājās no 2 185 (12%) ng•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz attiecīgi 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml un 15 985 (45%) ng•h/ml personām ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Rasa, N (%)
Latvian: Spāņi/latīņamerikāņi, N (%)
Slovenian: Če je vrednost serumskega fosfata < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ali se očistek kreatinina zmanjša na < 60 ml/min, je pri vsakem posamezniku, ki prejema zdravilo Truvada za zaščito pred izpostavitvijo, treba ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 60 ml/min visiem indivīdiem, kas saņem Truvada pirmskontakta profilaksei, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
Slovenian: Sodelovanje v transakcijskem spolnem odnosu v preteklih 6 mesecih, N (%)
Latvian: 6 mēnešu laikā, N (%)
Slovenian: Lamivudin in zdravilo Truvada se ne sme uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Lamivudīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Truvada (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Če je vrednost serumskega fosfata < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ali se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je pri vsakem bolniku, ki prejema zdravilo Truvada, treba ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 50 ml/min visiem pacientiem, kas saņem Truvada, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
Slovenian: • da je treba po enem tednu delovanje ledvic ponovno oceniti, če so potrjene vrednosti serumskega fosfata < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) pri vsakem pediatričnem bolniku, ki dobiva dizoproksiltenofovirijev fumarat.
Latvian: • Ja fosfātu līmenis serumā ir < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) jebkuram pediatriskajam pacientam, kas saņem tenofovīra disoproksila fumarātu, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas.
Slovenian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 do ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 do ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 do ↑ 10)
Latvian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 līdz ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 līdz ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 līdz ↑ 10)
Slovenian: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 do ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 do ↑ 27) Cmin: n/i
Latvian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 līdz ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 līdz ↑ 27) Cmin: NA
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 do ↑ 10)
Latvian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 līdz ↑ 10)
Slovenian: flatulenca (napenjanje)
Latvian: Preželatinizēta ciete (nesatur glutēnu)
Slovenian: Preglednica 8: Populacija v študiji CO-US-104-0380 (Partners PrEP) Placebo
Latvian: Populācija pētījumā CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Slovenian: Zato se zdravilo Truvada med dojenjem ne sme uporabljati.
Latvian: Tāpēc Truvada nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.
Slovenian: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 do ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 do ↑ 108) Cmin: n/i
Latvian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 līdz ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 līdz ↑ 108) Cmin: NA
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Zelo pogosto:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Ļoti bieži:
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifampicin/ dizoproksiltenofovirat tenofovir:
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI B hepatīta vīrusa (HBV) pretvīrusu vielas Adefovīra dipivoksils/Tenofovīra disoproksils
Slovenian: • vključno s temno obarvanimi kožnimi lisami.
Latvian: • tumšāki ādas plankumi.
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} [samo na zunanji ovojnini]
Latvian: PC: {numurs}
Slovenian: norgestimat/etinilestradiol/
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Norgestimāts/Etinilestradiols/ Tenofovīra disoproksils
Slovenian: Dipivoksiladefovirat in zdravilo Truvada se ne sme uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Adefovīra dipivoksilu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Truvada (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: (n = 1.251)
Latvian: Truvada (n = 1251)
Slovenian: Sočasna uporaba sofosbuvirja/velpatasvirja z režimom zdravljenja z efavirenzom ni priporočena.
Latvian: ieteicams vienlaicīgi lietot sofosbuvīru/velpatasvīru kopā ar efavirenzu saturošu shēmu.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Truvada
Latvian: Ko Truvada satur
Slovenian: Truxima (rituksimab)
Latvian: Truxima (rituksimabs)
Slovenian: Tveganje takih reakcij je z vsako naslednjo infuzijo manjše.
Latvian: Turpmāku infūziju gadījumā šādu reakciju risks samazinās.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Truxima?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Truxima lietošanu?
Slovenian: Za zdravilo Truxima je bilo 17. februarja 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Latvian: 2017. gada 17. februārī Truxima saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Truxima stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Truxima lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Truxima je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Latvian: Pilns TruximaEPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Slovenian: Pregled zdravila Truxima in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Truximapārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Truxima ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Truxima
Latvian: Cita informācija par Truxima
Slovenian: Poleg tega sta zdravili primerljivo vplivali na simptome artritisa: po 24 tednih je delež bolnikov, pri katerih je bilo izboljšanje po lestvici simptomov (imenovani ACR20) 20-odstotno in ki so jemali zdravilo Truxima, znašal 74 % (114 bolnikov od 155), pri tistih, ki so jemali zdravilo MabThera, pa 73 % (43 bolnikov od 59).
Latvian: Turklāt abām zālēm bija salīdzināma ietekme uz artrīta simptomiem, jo pēc 24 nedēļām simptomu rādītāja (ko dēvē par ACR20) uzlabošanos par 20 % sasniedza 74 % (114 no 155) pacientu, kuri bija lietojuši Truxima, un 73 % (43 no 59) pacientu, kuri bija lietojuši MabThera.
Slovenian: • granulomatoze s poliangiitisom (GPA, Wegenerjeve granulomatoze) in mikroskopskega poliangiitisa
Latvian: • granulomatoze ar poliangītu (GPA jeb Vēgenera granulomatoze) un mikroskopiskais poliangīts
Slovenian: Najpogostejši hudi neželeni učinki so reakcije na infuzijo, okužbe (do katerih lahko pride pri več kot polovici vseh bolnikov) in težave, povezane s srcem.
Latvian: Visbiežākās nopietnās blakusparādības ir reakcijas uz infūziju, infekcijas (tās var rasties vairāk nekā pusei visu pacientu) un problēmas ar sirdi.
Slovenian: Bolniki lahko glede na bolezen, ki se zdravi, prejmejo tudi druga zdravila.
Latvian: Atkarībā no ārstējamās slimības pacienti var saņemt arī citas zāles.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Truxima odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Truxima ir reģistrētas ES?
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Truxima je zdravilo MabThera.
Latvian: Truxima atsauces zāles ir MabThera.
Slovenian: Zdravilo Truxima je „podobno biološko zdravilo".
Latvian: Truxima ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Slovenian: • hudega revmatoidnega artritisa (vnetne bolezni sklepov);
Latvian: • smags reimatoīdais artrīts (locītavu iekaisuma slimība);
Slovenian: Kaj je zdravilo Truxima in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Truxima un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Truxima glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Truxima lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: (MPA), ki sta vnetni bolezni krvnih žil;
Latvian: (MPA), kas ir asinsvadu iekaisuma slimības;
Slovenian: • zmernega do hudega navadnega pemfigusa, avtoimunske bolezni, za katero je značilno obsežno mehurjenje ter erozija kože in sluznic (oblog notranjih organov).
Latvian: • mērens līdz smags vienkāršais pemfigs, autoimūna slimība, kam raksturīga ādas un gļotādu plaša plaisāšana un erozija (iekšējo orgānu izklājumā).
Slovenian: Drugi hudi neželeni učinki vključujejo reaktivacijo hepatitisa B (ponovitev predhodne aktivne okužbe jeter z virusom hepatitisa B) in redko hudo okužbo, znano kot progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Latvian: Kā citas nopietnas blakusparādības jāmin B hepatīta reaktivizācija (iepriekš aktīvas aknu hepatīta B vīrusa infekcijas recidīvs) un reta, smaga infekcija, kas pazīstama kā progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML).
Slovenian: • kronične limfocitne levkemije (KLL, druge vrste krvnega raka, ki prizadene bele krvničke);
Latvian: • hroniska limfoleikozie (HLL, cita veida asins vēzis, kas ietekmē baltās asins šūnas);
Slovenian: Zdravilo Truxima vsebuje učinkovino rituksimab.
Latvian: Truxima satur aktīvo vielu rituksimabu.
Slovenian: Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo Truxima za zdravljenje raka, bodo prejeli izobraževalno gradivo, v katerem bodo opozorjeni o tem, da je zdravilo treba dajati le z infundiranjem v veno.
Latvian: Ārstiem, kuri paraksta Truxima vēža ārstēšanai, tiks nodrošināti izglītojošie materiāli, kuros atgādināts, ka šīs zāles jālieto tikai ar infūziju vēnā.
Slovenian: Zdravilo Truxima se odvisno od bolezni, za katero se uporablja, lahko daje samostojno, skupaj s kemoterapijo (z drugimi zdravili za zdravljenje raka) ali z zdravili za zdravljenje vnetnih bolezni (metotreksatom ali kortikosteroidom).
Latvian: Atkarībā no slimības, kuras ārstēšanai tās lieto, Truxima var lietot atsevišķi, kopā ar ķīmijterapiju (citām pretvēža zālēm) vai ar zālēm pret iekaisuma slimībām (metotreksātu vai kortikosteroīdu).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Truxima, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Truxima lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Truxima je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje naslednjih krvnih rakavih obolenj in vnetnih bolezni:
Latvian: Truxima ir zāles, ko lieto pieaugušajiem šādu asins vēža veidu un iekaisuma slimību ārstēšanai:
Slovenian: Podporne študije pri bolnikih z revmatoidnim artritisom in bolnikih z napredovalim folikularnim limfomom so prav tako pokazale, da sta zdravili povzročili podobne odzive.
Latvian: Palīgpētījumi ar reimatoīdā artrīta pacientiem un pacientiem ar progresējošu folikulāro limfomu arī liecina, ka abas zāles nodrošina līdzīgu atbildes reakciju.
Slovenian: Bolniki z revmatoidnim artritisom, Wegenerjevo granulomatozo, mikroskopskim poliangiitisom ali navadnim pemfigusom prav tako ne smejo prejemati zdravila Truxima, če imajo hude težave s srcem.
Latvian: Reimatoīdā artrīta, GPA, MPA vai vienkāršā pemfiga pacienti arī nedrīkst saņemt Truxima, ja viņiem ir nopietnas problēmas ar sirdi.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Truxima pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo MabThera.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Truxima efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā MabThera.
Slovenian: Pred vsakim infundiranjem je treba bolniku dati antihistaminik (za preprečitev alergijskih reakcij) in antipiretik (zdravilo za znižanje povišane telesne temperature).
Latvian: Pacientam pirms katras infūzijas ir jāievada antihistamīns (lai novērstu alerģiskas reakcijas) un pretdrudža līdzeklis (zāles pret drudzi).
Slovenian: Študija je pokazala, da sta zdravili Truxima in MabThera povzročili podobne ravni rituksimaba v krvi.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Truxima un MabThera nodrošina līdzīgu rituksimaba līmeni asinīs.
Slovenian: Kako zdravilo Truxima deluje?
Latvian: Kā Truxima darbojas?
Slovenian: Zdravila Truxima ne smejo jemati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rituksimab, mišje beljakovine ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Truxima nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rituksimabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Truxima?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Truxima?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Truxima glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Truxima, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Truxima so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Truxima ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki rituksimaba so reakcije, povezane z infuzijo (kot so zvišana telesna temperatura, mrazenje in drgetanje), ki se po prvi infuziji pojavljajo pri večini bolnikov.
Latvian: Visbiežākās rituksimaba blakusparādības ir ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, drudzis, drebuļi un salšanas sajūta), kas lielākajai daļai pacientu rodas pēc pirmās infūzijas.