FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma saqueta é composta por quatro camadas: uma película de polietileno de baixa densidade (camada mais interna), uma folha de alumínio, uma película de polietileno de baixa densidade e uma camada externa de papel branco-pálido.
Polish: Saszetka składająca się z czterech warstw: najbardziej wewnętrzna - powłoka z polietylenu o małej gęstości, kolejno: folia aluminiowa, powłoka z polietylenu o małej gęstości i zewnętrzna warstwa papieru wybielonego.
Portuguese: A decisão de prescrever EVRA deve ter em conta os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV) e como o risco de TEV com EVRA se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4).
Polish: Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego EVRA powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowozatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego EVRA, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
Portuguese: Se não tem a certeza que alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico ou com o seu farmacêutico antes de utilizar EVRA.
Polish: W przypadku wątpliwości co do występowania powyższych stanów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku EVRA.
Portuguese: • Existe uma proteção transparente a cobrir o sistema.
Polish: • Na powierzchni plastra znajduje się przezroczysta folia ochronna.
Portuguese: Se isto também se aplica ou não aos contracetivos hormonais combinados em doses mais baixas, permanece ainda por confirmar.
Polish: Dotychczas nie potwierdzono, czy dotyczy to także złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych o niższych dawkach.
Portuguese: Os contracetivos hormonais podem afetar o metabolismo de certas substâncias ativas.
Polish: Wpływ produktu EVRA na inne produkty lecznicze Hormonalne produkty antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na niektóre inne substancje czynne.
Portuguese: • Não aplique um novo sistema na mesma zona da pele onde se encontrava o sistema anterior.
Polish: • Nie należy przyklejać nowego plastra w tym samym miejscu, co poprzedni plaster, gdyż zwiększa to prawdopodobieństwo wystąpienia podrażnienia skóry.
Portuguese: Os dados de toxicidade reprodutiva da combinação norelgestromina com etinilestradiol não estão disponíveis.
Polish: Nie ma danych na temat toksyczności skojarzonego działania norelgestrominu i etynyloestradiolu na rozrodczość.
Portuguese: • A quantidade de hormona que recebe do sistema EVRA não deve ser afetada pelos vómitos ou pela diarreia.
Polish: • Wymioty lub biegunka nie powinny mieć wpływu na ilość hormonów wchłoniętych z leku
Portuguese: • Tem tensão arterial elevada ou a sua tensão arterial aumentou;
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze lub wzrost ciśnienia tętniczego,
Portuguese: • se tem síndrome hemolítica urémica (SHU - um distúrbio da coagulação sanguínea que provoca falência renal);
Polish: • jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek);
Portuguese: • Aplique um sistema novo, novamente.
Polish: • Należy przykleić kolejny, nowy plaster.
Portuguese: O sistema transdérmico EVRA seguinte deve ser aplicado no habitual "Dia de Mudança".
Polish: Następny system transdermalny, plaster należy nakleić jak zwykle w „Dniu zmiany plastra".
Portuguese: • Cancro da mama, do colo do útero ou do fígado
Polish: • Gruczolak lub rak wątroby.
Portuguese: • nas artérias (denominados "trombose arterial", "tromboembolismo arterial" ou TEA).
Polish: • w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnic" lub „zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic").
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose, no entanto, e uma vez que a literatura sugere que a fração de etinilestradiol não ligada é superior, EVRA deve ser utilizado sob vigilância, nesta população.
Polish: W piśmiennictwie jednak istnieją sugestie, że dochodzi do zwiększenia niezwiązanej frakcji etynyloestradiolu i dlatego w tej populacji kobiet należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu EVRA.
Portuguese: Em casos raros, foram reportados nas utilizadoras de COCs tumores hepáticos benignos, e ainda mais raramente, tumores hepáticos malignos.
Polish: W rzadkich przypadkach u kobiet, które przyjmowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne, donoszono o występowaniu łagodnych nowotworów wątroby, a w jeszcze rzadszych przypadkach o złośliwych nowotworach wątroby.
Portuguese: • Tumores não malignos (benignos) na mama ou no fígado
Polish: • łagodne nienowotworowe guzki w piersiach lub w wątrobie,
Portuguese: Todos os indivíduos que receberam EVRA
Polish: Wszystkie kobiety stosujące produkt EVRA
Portuguese: 1 sistema liberta: 203 microgramas de norelgestromina e 33,9 microgramas de etinilestradiol em 24 horas.
Polish: Z 1 plastra uwalnia się: 203 mikrogramy norelgestrominu i 33,9 mikrogramów etynyloestradiolu na 24 godziny.
Portuguese: EVRA 203 microgramas/24 horas + 33,9 microgramas/24 horas sistema transdérmico norelgestromina/etinilestradiol
Polish: EVRA, (203 mikrogramy + 33,9 mikrogramów)/24 godziny, system transdermalny, plaster Norelgestrominum + Ethinylestradiolum
Portuguese: • Antecedentes de enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
Polish: • Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie
Portuguese: O que contém este folheto:
Polish: Zalicza się do nich:
Portuguese: • Inicie o seu ciclo seguinte no seu "Dia de Mudança" habitual, no dia a seguir ao Dia 28.
Polish: • Następny cykl należy rozpocząć w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra", tj. w dniu po Dniu 28.
Portuguese: Um novo ciclo contracetivo tem início no dia a seguir à semana correspondente ao período de privação; o sistema transdérmico EVRA seguinte deve ser aplicado mesmo que não tenha ocorrido hemorragia de privação ou se a hemorragia de privação ainda não tiver parado.
Polish: Następny plaster EVRA należy nakleić nawet w przypadku, jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpiło lub jeśli krwawienie z odstawienia jeszcze się nie zakończyło.
Portuguese: Aumento de peso
Polish: Zwiększenie aktywności AlAT
Portuguese: Ao substituir um sistema contracetivo oral combinado O tratamento com EVRA deve começar no primeiro dia de hemorragia de privação.
Polish: Gdy w poprzednim cyklu stosowano złożone doustne produkty antykoncepcyjne Stosowanie produktu EVRA należy rozpocząć w pierwszym dniu krwawienia z odstawienia.
Portuguese: • Aplique sempre o sistema em pele limpa, seca, sem pelos, na nádega, abdómen, parte externa do braço ou parte superior das costas, num local onde não será friccionado pela roupa apertada.
Polish: • Należy przykleić plaster na skórze pośladków, brzucha, zewnętrznej górnej części ramienia lub górnej części pleców - w miejscach, w których ciasna odzież nie będzie ocierała plastra.
Portuguese: Os resultados indicaram que no caso de norelgestromina não houve efeitos significativos em termos de tratamento sobre a Css ou sobre a AUC, em comparação com a utilização normal.
Polish: Wyniki tych badań wskazują, że wymienione warunki nie powodowały znamiennych zmian stężenia norelgestrominu w stanie równowagi (Css) ani AUC w porównaniu do zwykłych warunków, w których noszono system transdermalny, plaster.
Portuguese: - Foram notificadas a deterioração da depressão endógena, da epilepsia, da doença de Crohn e da colite ulcerosa durante a utilização de COC.
Polish: - U kobiet przyjmujących złożone doustne produkty antykoncepcyjne donoszono o pogorszeniu przebiegu depresji endogennej, padaczki, choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Portuguese: Fertilidade As mulheres podem verificar um atraso na conceção após a descontinuação de EVRA.
Polish: Płodność Po przerwaniu stosowania produktu EVRA u kobiet może opóźnić się zajście w ciążę.
Portuguese: Estudos sugeriram que a incidência de TEV em mulheres que utilizaram EVRA é de até duas vezes mais elevada que nas utilizadoras de CHCs contendo levonorgestrel.
Polish: zakrzepowo-zatorowej u kobiet stosujących produkt leczniczy EVRA jest maksymalnie dwukrotnie większa niż u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel.
Portuguese: Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) podem incluir: - edema unilateral da perna e/ou pé ou ao longo da veia da perna; - dor ou sensibilidade na perna, que poder ser apenas sentida em pé ou ao andar;
Polish: Objawy zakrzepicy żył głębokich (ang. deep vein thrombosis, DVT) mogą obejmować: - jednostronny obrzęk nóg i/lub stóp lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze; - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia; - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze; czerwona lub przebarwiona skóra nogi.
Portuguese: Camada intermédia: adesivo em poli-isobutileno/polibuteno, crospovidona, lactato de lauril, tecido de poliéster não tecido.
Polish: Warstwa środkowa: klej poliizobutylenowo-polibutenowy, krospowidon, mleczan laurylowy, nietkany materiał z poliestru.
Portuguese: Poderá engravidar se não seguir estas instruções.
Polish: W przypadku nieprzestrzegania powyższych zasad możliwe jest zajście w ciążę.
Portuguese: Frustração* Aumento da líbido
Polish: • zwiększone libido,
Portuguese: Como iniciar EVRA
Polish: Jak rozpocząć stosowanie produktu EVRA
Portuguese: No entanto, apenas uma pequena fração (10-20%) da variabilidade global da farmacocinética de norelgestromina e do EE, após a aplicação de EVRA, poderá estar associada com qualquer um ou com todos os parâmetros demográficos acima mencionados.
Polish: Niemniej wymienione wyżej parametry demograficzne są odpowiedzialne jedynie za niewielką część (10%-20%) ogólnej zmienności parametrów farmakokinetycznych norelgestrominu i etynyloestradiolu.
Portuguese: O rótulo exterior da saqueta para destruição deve ser aberto.
Polish: W tym celu od zewnętrznej powierzchni saszetki należy odkleić etykietę.
Portuguese: Em circunstância alguma deverá ocorrer um período de privação superior a 7 dias, entre ciclos de dosagem.
Polish: W żadnym przypadku nie wolno dopuścić, aby przerwa pomiędzy cyklami stosowania systemu transdermalnego, plastra wynosiła więcej niż 7 dni.
Portuguese: Cada sistema transdérmico de 20 cm contém 6 mg de norelgestromina e 600 microgramas de etinilestradiol.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 20 cm2 zawiera 6 mg norelgestrominu i 600 mikrogramów etynyloestradiolu.
Portuguese: Isto pode dever-se ao facto de as mulheres a utilizarem contracetivos hormonais combinados serem observadas mais frequentemente pelo seu médico.
Polish: Wykrywanie większej ilości raków piersi u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne może być spowodowane częstszymi badaniami kontrolnymi przeprowadzanymi u tych kobiet.
Portuguese: • Colocar o sistema usado na abertura da saqueta para destruição, de modo que a face adesiva cubra a área sombreada.
Polish: • zużyty plaster położyć na etykiecie tak, aby lepka powierzchnia pokrywała zacieniowaną powierzchnię,
Portuguese: • Tem problemas do fígado incluindo amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
Polish: • zaburzenia czynności wątroby powodujące zażółcenie skóry i twardówek oczu (żółtaczka),
Portuguese: EVRA é contraindicado se uma mulher apresentar múltiplos fatores de risco que a colocam num risco mais elevado de trombose venosa (ver secção 4.3).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Evra jest przeciwwskazane, jeśli u pacjentki występuje jednocześnie kilka czynników ryzyka, zwiększających ryzyko zakrzepicy żylnej (patrz punkt 4.3).
Portuguese: • Não precisa de utilizar contraceção adicional se estiver desconforto no estômago.
Polish: • W przypadku rozstroju żołądka nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Portuguese: Ver o folheto informativo para obter as instruções de eliminação.
Polish: Prosimy zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi utylizacji znajdującymi się w załączonej ulotce.
Portuguese: Não utilize EVRA se tiver uma das condições indicadas de seguida.
Polish: Nie należy stosować leku EVRA jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico:
Polish: Zaburzenia czynności nerek:
Portuguese: Poderão ocorrer hemorragias intra cíclicas ou pequenas perdas de sangue.
Polish: Może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie.
Portuguese: • se tem anemia de células falciformes (uma doença congénitos dos glóbulos vermelhos);
Polish: • jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatą (dziedziczna choroba czerwonych krwinek);
Portuguese: Poderão ocorrer hemorragias vaginais nas mulheres.
Polish: U niektórych kobiet może wystąpić krwawienie z dróg rodnych.
Portuguese: • Caso se forme um coágulo sanguíneo na veia da perna ou do pé, pode provocar uma trombose venosa profunda (TVP).
Polish: • Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
Portuguese: • Aplique um novo sistema no seu habitual "Dia de Mudança" de sistema, no dia a seguir ao Dia 28
Polish: • Należy przykleić nowy plaster w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra", tj. w następnym dniu po Dniu 28.
Portuguese: Reação Adversa
Polish: Działanie niepożądane
Portuguese: • plenitude, indigestão ou sensação de asfixia;
Polish: • uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia;
Portuguese: • Retenção de líquidos
Polish: • zastój płynów,
Portuguese: • se tem problemas de coração (distúrbios na válvula, distúrbios do ritmo denominado fibrilhação auricular).
Polish: • jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenia rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków),
Portuguese: Só se deve utilizar apenas um sistema transdérmico de cada vez.
Polish: W danym czasie można mieć naklejony tylko jeden system transdermalny, plaster.
Portuguese: Camada intermédia adesivo em poli-isobutileno/polibuteno crospovidona tecido de poliéster não tecido lactato de lauril.
Polish: Warstwa środkowa klej poliizobutylenowo-polibutenowy, krospowidon, nietkany materiał z poliestru, mleczan laurylowy.
Portuguese: EVRA não deve ser aplicado na mama ou em pele vermelha, irritada ou esfolada.
Polish: Produktu EVRA nie należy umieszczać na piersiach ani w innych miejscach, gdzie skóra jest zaczerwieniona, podrażniona lub uszkodzona.
Portuguese: • Problemas no local onde foi colocado o adesivo como erupção cutânea com bolhas ou úlceras
Polish: • problemy w miejscu przyklejenia plastra takie jak wysypka, pęcherze lub owrzodzenia,
Portuguese: • Tromboembolismo venoso - TEV atual (com anticoagulantes) ou antecedentes do mesmo, p. ex., trombose venosa profunda [TVP] ou embolia pulmonar [EP];
Polish: • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi) lub przebyta, np. zakrzepica żył głębokich (ang. deep venous thrombosis, DVT), zatorowość płucna (ang. pulmonary embolism, PE).
Portuguese: - Poderão ocorrer cloasmas ocasionalmente com a utilização de contraceção hormonal, especialmente, em utilizadoras com uma história de cloasma gravídico.
Polish: - Sporadycznie podczas stosowania hormonalnych produktów antykoncepcyjnych może wystąpić ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w wywiadzie występowała ostuda podczas ciąży (chloasma gravidarum).
Portuguese: • Se tem veias varicosas.
Polish: • Jeśli pacjentka ma żylaki.
Portuguese: Não utilize um sistema na Semana 4 (Dia 22 a Dia 28).
Polish: (od Dnia 22. do Dnia 28.
Portuguese: • Utilize apenas um sistema de cada vez.
Polish: • Jednocześnie można stosować tylko jeden plaster.
Portuguese: A utilização de um contracetivo hormonal combinado (CHC) comporta um aumento do risco de tromboembolismo venoso (TEV) comparativamente com a não-utilização.
Polish: Stosowanie jakichkolwiek złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu do sytuacji, gdy terapia nie jest stosowana.
Portuguese: Antecedentes familiares positivos (tromboembolismo venoso num irmão ou pais, especialmente com uma idade relativamente jovem, p. ex., antes dos
Polish: Dodatni wywiad rodzinny (występowanie żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych u rodzeństwa bądź rodziców, w stosunkowo młodym wieku).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes ( pode afetar mais que 1 em 10 mulheres):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet):
Portuguese: • Tem um problema do sistema nervoso, envolvendo movimentos rápidos involuntários do corpo,
Polish: • choroba układu nerwowego wywołująca nagłe ruchy ciała zwana „pląsawicą Sydenhama",
Portuguese: • Náuseas
Polish: • nudności,
Portuguese: Utilizando os seus dedos, abra a saqueta em folha de alumínio.
Polish: Należy otworzyć palcami foliową saszetkę.
Portuguese: • Aplique um sistema novo assim que se lembrar.
Polish: • Należy przykleić nowy plaster zaraz po uświadomieniu sobie pominięcia.
Portuguese: • fraqueza ou entorpecimento súbito da face, do braço ou da perna, especialmente de um lado do corpo;
Polish: • nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg,
Portuguese: • Tem agora um novo " Dia de Mudança" de sistema e um novo Dia 1.
Polish: • W tym momencie następuje nowy „Dzień zmiany plastra" i nowy „Dzień 1.
Portuguese: Uma vez que contém dois tipos de hormonas, EVRA é designado por "contracetivo hormonal combinado".
Polish: Lek EVRA nazywany jest „złożonym, hormonalnym lekiem antykoncepcyjnym", ponieważ w jego skład wchodzą dwa hormony.
Portuguese: • Não utilize este medicamento se está a amamentar ou está a planear amamentar.
Polish: • Nie należy stosować tego leku w czasie karmienia piersią lub planowania karmienia.
Portuguese: Não é necessária a utilização de qualquer contracetivo adicional.
Polish: Nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.
Portuguese: Efeitos secundários raros ( pode afectar até 1 em 1.000 mulheres):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 kobiet):
Portuguese: Pode ter uma hemorragia ligeira ou repentina.
Polish: Może wystąpić niewielkie krwawienie.
Portuguese: As reações adversas que podem ocorrer no início do tratamento, mas que diminuem após os primeiros três ciclos incluem, spotting, hipersensibilidade mamária e náuseas.
Polish: Na początku leczenia mogą wystąpić takie działania niepożądane jak: plamienia, tkliwość piersi i nudności, ale zwykle ich nasilenie maleje po pierwszych trzech cyklach.
Portuguese: Para evitar interferências com as propriedades adesivas de EVRA, não devem ser aplicados quaisquer cremes, loções ou pós na área da pele sobre a qual se irá aplicar o sistema transdérmico EVRA.
Polish: Na obszarach skóry, na których nakleja się system transdermalny, plaster EVRA nie należy nakładać kremów, olejków ani pudrów, aby zapobiec ich oddziaływaniu na właściwości klejące plastra.
Portuguese: Cada sistema transdérmico liberta uma média de 203 microgramas de NGMN e 33,9 microgramas de EE, em 24 horas.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia średnio 203 mikrogramy norelgestrominu i 33,9 mikrogramów etynyloestradiolu w ciągu 24 godzin.
Portuguese: No fim do ciclo (Semana 4/ Dia 22) - Se o sistema transdérmico EVRA não for removido no início da Semana 4 (Dia 22), deve ser removido o mais cedo possível.
Polish: "): - Jeżeli nie zdjęto systemu transdermalnego, plastra EVRA na początku,,Czwartego tygodnia" cyklu (Dzień 22.
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado e explicação detalhada para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz szczegółowe wyjaśnienie różnic w stosunku do zalecenia
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) e o Folheto Informativo (FI) revistos estão estabelecidos nos respetivos Anexos I e IIIB para o Evra, Ioa e Zoely.
Polish: Poprawiona charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) oraz ulotka dla pacjenta są przedstawione odpowiednio w aneksach I i IIIB dla produktów Evra, Ioa i Zoely.
Portuguese: o PRAC concluiu, por conseguinte, que a relação benefício-risco dos medicamentos Evra, Ioa e Zoely na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências, outras alterações à informação do medicamento acordada e medidas de minimização dos riscos adicionais.
Polish: po rozważeniu powyższego, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych Evra, Ioa i Zoely we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych warunków, ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie oraz dodatkowych działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Portuguese: Depois de considerar tudo o que foi previamente referido, o PRAC concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos Evra, Ioa e Zoely na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências e outras alterações à informação do medicamento acordadas.
Polish: Po rozważeniu powyższego PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych Evra, Ioa i Zoely we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie.
Portuguese: Depois de avaliar a recomendação do PRAC datada de 10 de outubro de 2013 nos termos do n.º 3 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, o CHMP considera que as Autorizações de Introdução no Mercado do Evra, Ioa e Zoely devem ser alteradas.
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE CHMP uznał, że treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów Evra, Ioa i Zoely powinna zostać zmieniona.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de um ano (13 ciclos de quatro semanas).
Polish: Wszystkie badania trwały rok (13 cykli czterotygodniowych).
Portuguese: A sua segurança e eficácia foram estudadas em mulheres entre os 18 a 45 anos de idade.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku badano u kobiet w wieku od 18. do 45. roku życia.
Portuguese: Evra norelgestromin/etinilestradiol
Polish: Evra norelgestromin/etynyloestradiol
Portuguese: Outras informações sobre o Evra
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evra
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evra?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Evra?
Portuguese: O Evra demonstrou ser um contractivo eficaz.
Polish: Evra okazał się skutecznym środkiem antykoncepcyjnym.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Evra.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Evra.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Evra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Evra znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evra.
Polish: W dniu 22 sierpnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Evra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Evra é um contracetivo utilizado para prevenir a gravidez.
Polish: Evra jest środkiem antykoncepcyjnym zapobiegającym ciąży.
Portuguese: O terceiro estudo não comparou o Evra com qualquer outro medicamento.
Polish: W trzecimbadaniu nie porównywano produktu Evra z żadnym innym lekiem.
Portuguese: Não devem aplicar-se dois adesivos consecutivos na mesma zona da pele.
Polish: Nie należy przyklejać dwóch kolejnych plastrów w tym samym miejscu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evra.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Evra.