FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lietojot vairākas devas, notiek imūnreaktīvu interferonu uzkrāšanās.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering skjer en akkumulering av immunreaktive interferoner.
Latvian: PegIntron terapijas laikā tiek ieteikta regulāra redzes pārbaude sevišķi tiem pacientiem, kuriem ir citi traucējumi, tādi kā cukura diabēts vai hipertensija, kas var būt saistīti ar retinopātiju.
Norwegian Bokmål: Periodiske synsundersøkelser anbefales under behandling med PegIntron, spesielt hos pasienter med sykdommer som kan ha sammenheng med retinopati slik som diabetes mellitus eller hypertensjon.
Latvian: Protokolā tika izmantoti šādi kritēriji: ja 12. nedēļā HCV-RNS ir pozitīva un, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, tās koncentrācija samazinājusies par < 2log10, pacienta ārstēšana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Disse kriteriene ble brukt i protokollen: Dersom HCV-RNA er positiv ved uke 12 og < 2log10 reduksjon fra utgangspunktet, seponeres pasientens behandling.
Latvian: Pirms ievadīšanas PegIntron pildspalvveida pilnšļirces jāizņem no ledusskapja, lai šķīdinātājs varētu sasilt līdz istabas temperatūrai (ne vairāk kā 25°C).
Norwegian Bokmål: PegIntron ferdigfylt penn skal tas ut av kjøleskapet før bruk for at injeksjonsvæsken skal bli romtemperert (ikke over 25 C).
Latvian: Hroniska C hepatīta indivīdi (n=22)
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C-pasienter (N=22)
Latvian: 24 nedēļu ilgā pēcterapijas novērošanas perioda beigās vidējā ķermeņa masas un auguma procentīles samazināšanās, salīdzinot ar pētījuma sākumu, vēl aizvien bija attiecīgi par 3 un 7 procentīlēm, un 20 % bērnu aizvien bija nomākta augšana (augšanas ātrums < 3. procentīli).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden på 24 uker, var gjennomsnittlig reduksjon fra utgangspunktet i vekt- og høydepersentiler fortsatt på henholdsvis 3 persentiler og 7 persentiler, og 20 % av barna hadde fortsatt hemmet vekst (veksthastighet < 3. persentil).
Latvian: Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdinātājs.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs væske.
Latvian: Pacientus ar vienlaikus esošām infekcijām, kas saņem terapiju pret retrovīrusu (PRV) un hepatītu, stingri jānovēro, novērtējot Child-Pugh punktu skaitu ārstēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon som får både antiretroviral (ARV) og anti-hepatitt-behandling skal undersøkes nøye ved å vurdere deres Child-Pugh-skåre under behandlingen.
Latvian: Šī pētījuma ārstēšanas fāzē izplatītākās blakusparādības visiem pētījuma dalībniekiem bija drudzis (80 %), galvassāpes (62 %), neitropēnija (33 %), nespēks (30 %), anoreksija (29 %) un apsārtums injekcijas vietā (29 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene i behandlingsfasen av denne studien hos alle pasienter var pyreksi (80 %), hodepine (62 %), nøytropeni (33 %), tretthet (30 %), anoreksi (29 %) og erytem på injeksjonsstedet (29 %).
Latvian: Otra roka būs brīva, lai varētu kustināt virzuli.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden er nå ledig til å bruke sprøytestempelet.
Latvian: Klases apzīmējums interferonu saturošām zālēm, skatīt turpmāk Plaušu arteriālā hipertensija.
Norwegian Bokmål: Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor.
Latvian: Smagāku neitropēniju dažos gadījumos novēroja pacientiem, kurus ārstēja ar ieteikto PegIntron devu kombinācijā ar ribavirīnu (3. pakāpe pēc PVO klasifikācijas 39 no 186 pacientiem [21 %]; 4. pakāpe pēc PVO klasifikācijas: 13 no 186 pacientiem [7 %]).
Norwegian Bokmål: Det oppstod noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med den anbefalte dosen av PegIntron i kombinasjon med ribavirin (WHO grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Latvian: Pamatojoties uz vienreizējās devas rezultātiem klīrenss bija līdzīgs pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kas netika pakļauti dialīzei un pacientiem, kuri saņēma hemodialīzi.
Norwegian Bokmål: Basert på enkeltdosedata var clearance lik hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som ikke fikk hemodialyse og hos pasienter som fikk hemodialyse.
Latvian: Ja pats sev injicējat šīs zāles, lūdzu, pārliecinieties, ka ordinētā deva skaidri redzama uz saņemto zāļu iesaiņojuma.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer dette legemidlet selv, vær nøye med at dosen som er forskrevet tydelig fremgår av legemiddelpakningen du mottar.
Latvian: Neitrofilo leikocītu un leikocītu skaita samazināšanās 4. nedēļas beigās korelēja ar PegIntron devu.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytrofile og hvite blodlegemer ved slutten av uke 4 korrelerte med dosen PegIntron.
Latvian: 1. piezīme: pieaugušajiem pacientiem ribavirīna dienas deva pirmajā reizē jāsamazina par 200 mg (izņemot pacientus, kuri saņem 1 400 mg - dienas deva jāsamazina par 400 mg).
Norwegian Bokmål: Note 1: Hos voksne pasienter er første dosereduksjon av ribavirin på 200 mg/dag (utenom hos pasienter som får 1400 mg, bør dosereduksjonen være på 400 mg/dag).
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā 107 bērni un pusaudži (no 3 līdz 17 gadu vecumam) tika ārstēti ar PegIntron un ribavirīna kombinēto terapiju, devas pielāgošana bija nepieciešama 25 % pacientu, visbiežāk anēmijas, neitropēnijas un novājēšanas dēļ.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 107 barn og ungdommer (3-17 år) som fikk kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin, var dosejusteringer nødvendig hos 25 % av pasientene, mest vanlig på grunn av anemi, nøytropeni og vekttap.
Latvian: Vienlaicīga teofilīna lietošana ar zālēm (PegIntron) var palielināt teofilīna koncentrāciju asinīs.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av teofyllin med legemidlet (PegIntron) kan øke blodkonsentrasjonen av teofyllin.
Latvian: PegIntron monoterapijas pētījumā kopumā dzīves kvalitāti mazāk ietekmēja PegIntron 0,5 mikrogrami/kg nekā PegIntron 1,0 mikrograms/kg vienreiz nedēļā vai 3 MSV alfa-2b interferona trīsreiz nedēļā.
Norwegian Bokmål: I studien med PegIntron monoterapi var livskvaliteten generelt mindre påvirket ved 0,5 mikrogram/kg PegIntron enn av både 1,0 mikrogram/kg PegIntron en gang i uken eller 3 MIE interferon alfa-2b tre ganger i uken.
Latvian: Kaut gan rekombinantā alfa-2b interferona pretvīrusu darbības mehānisms nav skaidri zināms, tas, šķiet, ietekmē saimniekšūnas vielmaiņu.
Norwegian Bokmål: Selv om den eksakte antivirale virkningsmekanismen for rekombinant interferon alfa-2b er ukjent, ser det ut til at vertscellens metabolisme forandres.
Latvian: Veseli indivīdi (n=13)
Norwegian Bokmål: Friske (N=13)
Latvian: Jums var attīstīties smaganu slimība, kas var izraisīt zobu izkrišanu.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle tannkjøttlidelser som kan føre til at du mister tenner.
Latvian: PegIntron deva jāsamazina uz pusi, ja:
Norwegian Bokmål: Reduser PegIntron dosen til halv dose dersom:
Latvian: - ir vairogdziedzera slimība, kas netiek labi kontrolēta ar zālēm.
Norwegian Bokmål: - har sykdom i skjoldbruskkjertelen som ikke er tilfredsstillende behandlet med legemidler.
Latvian: Kombinētā terapija ar ribavirīnu
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin
Latvian: Mitohondriālā toksicitāte un laktātacidoze
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdums ir istabas temperatūrā (līdz 25
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at oppløsningen er romtemperert opptil 25 ºC.
Latvian: Neinjicējiet PegIntron vietās, kur āda ir sakairināta, apsārtusi, ar hematomām vai inficēta, kā arī ar rētām, skrāpējumiem vai sacietējumiem.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke PegIntron i områder hvor huden er irritert, rød, skadet, infisert, eller har arr, strekkmerker eller hevelser.
Latvian: 7. tabulā tās norādītas orgānu sistēmu klasifikācijas un sastopamības biežuma grupās (ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er oppført i Tabell 7 etter organklasse og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Kā lietot PegIntron pildspalvveida pilnšļirci
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke PegIntron ferdigfylt penn
Latvian: Pacientiem, kas saņēma ribavirīnu > 10,6 mg/kg (800 mg tipiskam pacientam ar ķermeņa masu 75 kg), neatkarīgi no genotipa vai vīrusu slodzes atbildreakcijas pakāpe bija ievērojami augstāka nekā pacientiem, kas saņēma ribavirīnu ≤ 10,6 mg/kg (9. tabula), turklāt atbildreakcijas pakāpe pacientiem, kas saņēma ribavirīnu > 13,2 mg/kg, bija vēl augstāka.
Norwegian Bokmål: Hos de pasientene som fikk > 10,6 mg/kg ribavirin (800 mg dose for en normalpasient på 75 kg) var responsfrekvesen signifikant høyere enn hos de pasientene som fikk  10,6 mg/kg ribavirin, uavhengig av genotype eller virusmengde (Tabell 9), mens responsfrekvensen hos pasienter som fikk > 13,2 mg/kg ribavirin var enda høyere.
Latvian: Sīka informācija par ievadīšanu zem ādas ir sniegta šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PIELIKUMU "Kā lietot PegIntron pildspalvveida pilnšļirci").
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for subkutan injeksjon finnes til slutt i dette pakningsvedlegget (se VEDLEGG TIL PAKNINGSVEDLEGGET "Hvordan du bruker PegIntron ferdigfylt penn").
Latvian: Ja to lieto kombinācijā ar citiem interferona preparātiem, var pastiprināties surpresīvā ietekme uz kaulu smadzeņu darbību un asins šūnu samazināšanos, piemēram, var samazināties baltie asinsķermenīši.
Norwegian Bokmål: Når administrert sammen med andre interferonpreparater, kan den undertrykkende effekten på beinmargsfunksjonen forsterkes og forverring av blodcellereduksjon, f.eks. i form av reduserte hvite blodceller, kan forekomme.
Latvian: Terapijas laikā periodiski jānosaka HCV-RNS līmenis (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: HCV-RNA bør måles periodisk under behandling (se pkt.
Latvian: Par smagām blakusparādībām ziņots 7 % (8/107) visu pētījuma dalībnieku, un tās bija sāpes injekcijas vietā (1 %), sāpes ekstremitātē (1 %), galvassāpes (1 %), neitropēnija (1 %) un drudzis (4 %).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 7 % (8/107) av alle pasientene og inkluderte smerte på injeksjonsstedet (1 %), smerte i ekstremiteter (1 %), hodepine (1 %), nøytropeni (1 %) og pyreksi (4 %).
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt PegIntron Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PegIntron Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Izmetiet lietoto pildspalvveida pilnšļirci drošā, noslēdzamā konteinerā.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte ferdigfylte pennen i en sikker og lukket beholder.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no PegIntron sastāvdaļām Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i PegIntron Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Latvian: PegIntron drošums un efektivitāte monoterapijā vai kombinācijā ar ribavirīnu C hepatīta ārstēšanai pacientiem pēc aknu vai citu orgānu transplantācijas nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PegIntron alene eller i kombinasjon med ribavirin til behandling av hepatitt C er ikke undersøkt hos pasienter med transplantert lever eller andre transplanterte organer.
Latvian: Līdz 48 nedēļas ilgā kombinētā terapijā ar PegIntron un ribavirīnu tika novērota aizkavēta augšana, kuras dēļ dažiem pacientiem bija samazināts auguma garums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin i 48 uker ble veksthemming sett, som resulterte i redusert høyde hos noen pasienter (se pkt.
Latvian: Dažreiz var novērot hipertrigliceridēmiju un hipertrigliceridēmijas saasināšanos, dažreiz smagu.
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi og forverring av hypertriglyseridemi, noen ganger alvorlig, har vært observert.
Latvian: Par hematoloģiskām novirzēm biežāk tika ziņots pacientiem, kas saņēma PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b interferonu.
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske tilstander ble oftere rapportert hos pasienter som fikk PegIntron i kombinasjon med ribavirin sammenlignet med pasienter som fikk interferon alfa-2b i kombinasjon med ribavirin.
Latvian: Dažiem pacientiem lietojot terapijā tikai šīs zāles vai arī kombinācijā ar ribavirīnu radās domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
Norwegian Bokmål: Noen mennesker blir deprimerte når de tar dette legemidlet alene eller i kombinasjon med ribavirin, og i noen tilfeller har personer hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre).
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kas ārstēti ar alfa 2-b interferona un ribavirīna kombināciju, par pašnāvnieciskām domām vai pašnāvības mēģinājumiem terapijas laikā un 6 mēnešus ilgas novērošanas laikā pēc terapijas ziņots daudz biežāk nekā pieaugušiem pacientiem (2,4 %, salīdzinot ar 1 %).
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom behandlet med interferon alfa-2b i kombinasjon med ribavirin, ble selvmordstanker eller -forsøk rapportert med en høyere frekvens enn hos voksne pasienter (2,4 % mot 1 %) under behandling og under oppfølgingsperioden på 6 måneder etter behandling.
Latvian: Gan Metavir punkti, gan Ishak pakāpe samazinājās pacientiem, kas tika ārstēti ar PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu.
Norwegian Bokmål: Både Metavir-skåren og Ishak-graden ble redusert blant pasientene behandlet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Latvian: Negatīva paredzošā vērtība
Norwegian Bokmål: Negativ forventet verdi
Latvian: Lēnām bīdiet virzuli atpakaļ līdz pareizai devai.
Norwegian Bokmål: Trykk sprøytestempelet langsomt tilbake til riktig dose.
Latvian: Ja šļircē iekļūst asinis, adata ir iedurta asinsvadā.
Norwegian Bokmål: Om det kommer blod inn i sprøyten har kanylen truffet et blodkar.
Latvian: NR: pacients bez atbildes reakcijas, kas definētas kā HCV-RNS pozitivitāte serumā/plazmā vismaz 12 nedēļas ilga ārstēšanas perioda beigās.
Norwegian Bokmål: NR: Non-responder definert som positiv serum/plasma-HCV-RNA ved slutten av minst 12 ukers behandling.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums - Pieaugušie Trīskārša terapija ar PegIntron, ribavirīnu un boceprevīru Skatīt boceprevīra ZA.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet - Voksne Trippelbehandling med PegIntron, ribavirin og boceprevir Se preparatomtale for boceprevir.
Latvian: PegIntron farmakodinamiku pētīja pieaugošas vienreizējas devas pētījumā ar veseliem cilvēkiem, vērtējot temperatūras pārmaiņas mutē, efektoro olbaltumu, piemēram, seruma neopterīna un 2'5'oligoadenilāta sintetāzes (2'5'-OAS), koncentrācijas pārmaiņas, kā arī leikocītu un neitrofilo leikocītu skaita pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamikken for PegIntron ble vurdert i en endose-studie med friske personer ved å undersøke forandringer i oral temperatur, konsentrasjonen av effektorproteiner som neopterin og 2'5'oligoadenylatsyntetase (2'5'-OAS) i serum, så vel som antall hvite blodlegemer og nøytrofile.
Latvian: Dekstrometorfāna hidrobromīds (CYP2D6 un CYP3A substrāts)
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfanhydrobromid (CYP2D6- og CYP3A-substrat)
Latvian: Pacientu % daudzums
Norwegian Bokmål: % (antall) pasienter
Latvian: Pacientiem, kuru tika ārstēti ar PegIntron monoterapiju, negatīvais paredzējumu skaits vēlīnai atbildreakcijai bija 98 %.
Norwegian Bokmål: Den negative forventede verdien for vedvarende respons hos pasienter behandlet med PegIntron monoterapi var 98 %.
Latvian: PegIntron kombinēta terapija (divkārša vai trīskārša terapija) Divkārša terapija (PegIntron ar ribavirīnu): attiecas uz visiem pieaugušajiem un 3 gadus veciem un vecākiem bērniem.
Norwegian Bokmål: PegIntron i kombinasjonsbehandling eller trippelbehandling Kombinasjonsbehandling (PegIntron og ribavirin): gjelder alle voksne og barn fra 3 år og oppover.
Latvian: • 4. genotips:
Norwegian Bokmål: • Genotype 4:
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, Jums izrakstītā deva var būt mazāka, tas ir atkarīgs no Jūsu nieru funkcionālā stāvokļa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyresykdom kan dosen din være lavere, avhengig av din nyrefunksjon.
Latvian: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogrami/kg) + ribavirīns (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 līdz 0,5 mikrogrami/kg) + ribavirīns (1 000/1 200 mg) I/R
Norwegian Bokmål: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 til 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1000/1200 mg) I/R
Latvian: Virusoloģiskā atbildreakcija līdz 4. nedēļai, kas definēta kā vīrusu slodzes samazināšanās par vismaz 1 log vai nenosakāma HCV-RNS koncentrācija.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ved uke 4, definert som en reduksjon i virusmengde på minimum 1-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanas laikā preparāts ir ķīmiski un fizikāli stabils 24 stundas 2°C - 8°C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2 C - 8 C.
Latvian: *, klepus
Norwegian Bokmål: *, hoste
Latvian: Hidratācija
Norwegian Bokmål: Hydrering
Latvian: Izolēta eritrocītu aplāzija Imūnās sistēmas traucējumi Retāk
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige:
Latvian: Blakusparādības bērniem un pusaudžiem Turpmāk minētās parādības novērotas bērniem un pusaudžiem:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger har oppstått hos barn og ungdom:
Latvian: Vēlīna virusoloģiskā atbildreakcija (HCV negatīvi pacienti %)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Vedvarende virologisk respons (% HCV negative pasienter) PegIntron monoterapi
Latvian: Šai pētījumā konstatēja PegIntron pārākumu pār alfa-2b interferonu (8. tabula).
Norwegian Bokmål: Denne studien viste at PegIntron var bedre enn interferon alfa-2b (Tabell 8).
Latvian: Pēc vienreizējas PegIntron 0,25 - 2,0 mikrogrami/kg/nedēļā devas lietošanas neopterīna koncentrācija serumā palielinājās atkarā no devas.
Norwegian Bokmål: Etter engangsdoser av PegIntron mellom 0,25 og 2,0 mikrogram/kg/uke, økte serumkonsentrasjonen av neopterin i serum på en doseavhengig måte.
Latvian: Pastāvot vairogdziedzera darbības traucējumiem, ārstēšanu ar PegIntron var turpināt, ja ar zāļu palīdzību TSH līmeni iespējams uzturēt normas robežās.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt tyreoideafunksjon, kan behandlingen med PegIntron fortsette dersom TSH-nivåene kan holdes innen normalområdet med medisinering.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ribavirīnu, PegIntron neizraisa reakcijas, kas jau nebūtu novērotas, lietojot katru vielu atsevišķi.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ribavirin forårsaket ikke PegIntron noen effekter som ikke allerede er kjent med noen av de aktive substansene alene.
Latvian: Subkutānai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, erythema multiforme Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige:
Latvian: - ir epilepsija, kas izraisa konvulsijas (krampjus vai lēkmes).
Norwegian Bokmål: - har epilepsi, en sykdom som kan forårsake kramper eller anfall.
Latvian: - PegIntron (1,5 mikrogrami/kg/nedēļā vienu mēnesi, pēc tam 0,5 mikrogrami/kg/nedēļā 11 mēnešus) + ribavirīns (1 000/1 200 mg/dienā), (n = 514).
Norwegian Bokmål: - PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uke i en måned etterfulgt av 0,5 mikrogram/kg/uke i 11 måneder) + ribavirin (1000/1200 mg/dag), (n = 514).
Latvian: Tieši pirms paredzētās injekcijas sagatavojiet devu un to tūlīt izlietojiet.
Norwegian Bokmål: Tilbered dosen like før du har tenkt å injisere den og bruk den umiddelbart.
Latvian: Pētījumos ar citiem interferoniem pierādīts sugas specifiskums.
Norwegian Bokmål: Studier med andre interferoner har vist artsspesifisitet.
Latvian: Injekciju ūdens un PegIntron pulveris ir atsevišķās ampulās.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker og PegIntron pulver finnes i ulike ampuller.
Latvian: Klīniskā pētījumā aptuveni 1,2 % pacientu, kurus ārstēja ar PegIntron vai alfa-2b interferonu kombinācijā ar ribavirīnu, ārstēšanas laikā attīstījās dzīvībai bīstami psihiatriski traucējumi.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie rapporterte cirka 1,2 % av pasientene behandlet med PegIntron eller interferon alfa2b i kombinasjon med ribavirin livstruende psykiatriske hendelser under behandlingen.
Latvian: • Piespiediet pildspalvveida pilnšļirci ādai, kā tas parādīts 10. attēlā.
Norwegian Bokmål: • Trykk den ferdigfylte pennen mot huden som vist i figur 10.
Latvian: Ieteicamā PegIntron deva ir 60 g/m2/nedēļā subkutāni kombinācijā ar ribavirīnu 15 mg/kg/dienā iekšķīgi divās dalītās devās ēdienreizes laikā (no rīta un vakarā).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av PegIntron er 60 mikrogram/m2/uke subkutant i kombinasjon med ribavirin 15 mg/kg/dag gitt oralt fordelt på to doser samtidig med mat (morgen og kveld).
Latvian: Vienreizējas devas (1,0 mikrograms/kg) pētījumā pacientiem ar pavājinātu nieru darbību Cmax, AUC un pusperiods palielinājās atbilstoši nieru darbības pavājināšanās pakāpei.
Norwegian Bokmål: I en engangsdosestudie (1,0 mikrogram/kg) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, økte Cmax, AUC og halveringstiden i relasjon til graden av nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Pacientiem vīriešiem vai viņu reproduktīvā vecuma partnerēm jāiesaka izmantot efektīvus kontracepcijas līdzekļus ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas (skatīt ribavirīna ZA).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere må bruke effektiv prevensjon i løpet av behandlingen og i 7 måneder etter avsluttet behandling (se preparatomtale for ribavirin).
Latvian: Lietošana pieaugušajiem - PegIntron kombinētā terapijā Ja šīs zāles lieto kopā ar ribavirīna kapsulām, parastā deva ir 1,5 mikrogrami uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne - Kombinasjonsbehandling med PegIntron Når dette legemidlet gis sammen med ribavirin kapsler, er dosen vanligvis på 1,5 mikrogram per kilogram kroppsvekt én gang i uken.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma; tomēr jānovēro, vai pacientiem nerodas pastiprinātas sedatīvas ietekmes pazīmes un simptomi, kā arī elpošanas nomākums.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette funnet har klinisk betydning, men pasienter bør kontrolleres nøye for tegn og symptomer på økt sedativ effekt og åndedrettsdepresjon.
Latvian: PegIntron jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal administreres som subkutan injeksjon.
Latvian: Trīsdesmit diviem procentiem (30/94) pētāmo personu konstatēja vecumam atbilstošā auguma garuma procentīles samazināšanos par > 15 procentīlēm 5 gadus pēc terapijas pabeigšanas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: 32 % (30/94) av pasientene hadde >15 persentil reduksjon i høyde-for-alder persentilen 5 år etter avsluttet kombinasjonsbehandling (se pkt 4.8 og 5.1).
Latvian: - Viegli piesitiet ampulas galam, lai pārliecinātos, ka viss šķīdums ir ampulas apakšdaļā.
Norwegian Bokmål: - Bank forsiktig på toppen av ampullen med væske for å forsikre deg om at all væsken er i bunnen av ampullen.
Latvian: Ja psihiskie simptomi turpinās vai saasinās, vai novēro domas par pašnāvību vai slepkavnieciskas tieksmes, ieteicams pārtraukt PegIntron lietošanu, novērot pacientu un veikt atbilstošu psihiatrisku aprūpi.
Norwegian Bokmål: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forverres, eller selvmords- eller drapstanker oppdages, anbefales det at behandling med PegIntron avbrytes og at pasienten følges opp med psykiatrisk intervensjon etter behov.
Latvian: Dapsons (N-acetiltransferāzes substrāts)
Norwegian Bokmål: Dapson (N-acetyltransferasesubstrat)
Latvian: Ja esat ļoti tievs, injekcija jāievada tikai augštilbos.
Norwegian Bokmål: Dersom du er veldig tynn, bør du kun bruke låret for injeksjon.