FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dětí, kterým byly po dobu několika let dobrovolně podávány dávky převyšující dvojnásobek maximální doporučené dávky 100 mg/kg/den, byly hlášeny neurologické poruchy (např. třes, poruchy chůze, dvojité vidění, bezděčné svalové kontrakce, problémy s koordinací pohybu) a byly pozorovány také u dětí se standardními dávkami deferipronu.
Slovak: Neurologické poruchy (ako sú tremory, poruchy chôdze, dvojité videnie, vôľou neovplyvniteľná svalová kontrakcia, problémy s koordináciou pohybov) boli hlásené u detí, ktorým bola počas viacerých rokov na dobrovoľnom základe predpisovaná dávka dvoj- a viacnásobne vyššia, ako je maximálna odporúčaná dávka 100 mg/kg/deň, a boli pozorované aj u detí liečených štandardnými dávkami deferiprónu.
Czech: Dávka na kilogram tělesné hmotnosti by měla být vypočítána se zaokrouhlením na nejbližších 2,5 ml. Doporučené dávky dle tělesné hmotnosti po 10 kg jsou v níže uvedené tabulce.
Slovak: Dávkovanie podľa kilogramov telesnej hmotnosti má byť zaokrúhlené na násobok objemu 2,5 ml.
Czech: Oranžová žluť (E 110)
Slovak: umelá višňová príchuť mätový olej oranžová žlť (E110)
Czech: Ferriprox 500 mg potahované tablety Ferriprox 1000 mg potahované tablety
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety
Czech: Na vhodné metodě se dohodněte s lékařem.
Slovak: Poraďte sa s Vašim lekárom, aké metóda je pre Vás najvhodnejšia.
Czech: Doporučené dávky dle tělesné hmotnosti po 10 kg jsou v níže uvedených tabulkách.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza odporúčané dávkovanie podľa telesnej hmotnosti v násobkoch 10 kg.
Czech: • jestliže máte výraznou nadváhu.
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu.
Czech: Tento roztok dále nepoužívejte.
Slovak: Tento roztok už nepoužite.
Czech: Je známo, že existují malé rozdíly ve struktuře sacharidového řetězce.
Slovak: Je známe, že existujú malé rozdiely v štruktúre reťazca uhľohydrátov.
Czech: Proto je nemožné stanovit jednotné dávkovací schéma.
Slovak: Preto nemožno stanoviť jednotnú dávkovaciu schému.
Czech: Další podrobnosti léčebného schématu jsou uvedeny níže.
Slovak: Bližšie detaily o liečebnej schéme sú uvedené nižšie.
Czech: Distribuce, biotransformace a eliminace
Slovak: Distribúcia, biotransformácia a eliminácia
Czech: Mírně nařaste kůži.
Slovak: Jemne stlačte kožu.
Czech: Oba způsoby mají absolutní biologickou dostupnost přibližně 77 %.
Slovak: Pri oboch je absolútna biologická dostupnosť približne 77 %.
Czech: V těchto případech není obvykle Fertavid účinný.
Slovak: V týchto prípadoch nie je Fertavid zvyčajne účinný.
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Slovak: Prázdne náplne sa nesmú znovu naplniť.
Czech:  Kontaktujte svého lékaře.
Slovak:  Spojte sa so svojím lekárom.
Czech: • jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná
Slovak: • ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná
Czech: Výrobce N.V.
Slovak: Výrobca N.V.
Czech: Průběh těchto lokálních reakcí je mírný a přechodný.
Slovak: Väčšina týchto lokálnych reakcií je v podstate mierna a prechodná.
Czech: Vyšetření na neplodnost před zahájením léčby
Slovak: Vyšetrenie neplodnosti pred začatím liečby
Czech: Nežádoucí účinky, které jsou hlášeny pouze jednou, jsou uvedeny jako časté, protože jediné hlášení zvyšuje četnost nad 1 %.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sú hlásené iba raz, sú uvedené ako časté, pretože jedno hlásenie zvyšuje frekvenciu nad 1
Czech: • máte jakékoli jiné zdravotní problémy (například cukrovku, onemocnění srdce nebo jakékoli jiné dlouhodobé onemocnění).
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné stavy (napríklad cukrovku, chorobu srdca alebo akúkoľvek inú dlhodobú chorobu).
Czech: * Rozdíly mezi oběma skupinami byly statisticky významné (p < 0,05).
Slovak: * Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<0,05).
Czech: Průměrný počet získaných oocytů
Slovak: Priemerný počet získaných oocytov
Czech: Nicméně u těchto případů nebyl dosud hlášen žádný speciální malformační efekt.
Slovak: Avšak dosiaľ nebol zaznamenaný žiaden osobitný malformatívny účinok.
Czech: Krevní sraženiny mohou vést k závažným zdravotním stavům, jako je:
Slovak: Krvné zrazeniny môžu viesť k závažným zdravotným stavom, ako je:
Czech: • Vám lékař řekl, že by pro Vás mohlo být těhotenství nebezpečné.
Slovak: • vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
Czech: • jestliže již víte, že je u Vás zvýšená pravděpodobnost vzniku trombózy
Slovak: • ak už viete, že máte zvýšenú možnosť trombózy
Czech: Za optimální je považováno denní zvýšení hladiny estradiolu o 40-100 %.
Slovak: Za optimálny sa považuje denný nárast hladín estradiolu o 40-100
Czech: Sdělte to ihned svému lékaři.
Slovak: Povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Czech: Váš lékař nebo Vaše zdravotní sestra Vám řekne, kam injekci aplikovat.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, kam podať injekciu.
Czech: Je nutno však mít na paměti, že samotné těhotenství rovněž přináší zvýšené riziko trombózy.
Slovak: Musí sa však poukázať na to, že gravidita samotná tiež prináša zvýšené riziko trombózy.
Czech: Injekci lze aplikovat i do jiných oblastí.
Slovak: Injekciu možno podať aj do inej oblasti.
Czech: Folikuly jsou malé kulaté váčky obsahující vajíčka.
Slovak: Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú vajíčka.
Czech: Pokyny pro použití pera je třeba pečlivě dodržovat.
Slovak: Pokyny na použitie pera sa musia starostlivo dodržiavať.
Czech: Druhou rukou zabodněte jehlu pod úhlem 90 stupňů do povrchu kůže tak, jak je znázorněno na obrázku (f).
Slovak: Druhou rukou zaveďte ihlu pod 90º uhlom pod povrch kože ako je vidieť na obrázku (f).
Czech: • Vaše nadledvinky nefungují správně (adrenokortikální nedostatečnost)
Slovak: • vaše nadobličky nefungujú správne (adrenokortikálna nedostatočnosť)
Czech: Datum první registrace: 19. března 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. marec 2009
Czech: Ve studiích prováděných na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní efekt.
Slovak: Na štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok.
Czech: Průměrný počet folikulů  12 mm
Slovak: Priemerný počet folikulov  12 mm
Czech: Zaznamenejte si, kdy jste začal/a přípravek uchovávat mimo chladničku.
Slovak: Poznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Mezi jednotlivými ženami existují velké rozdíly v odpovědi vaječníků na FSH, proto není možné stanovit dávkovací schéma, které by bylo vhodné pro všechny pacientky.
Slovak: Medzi ženami existujú veľké rozdiely v odpovedi vaječníkov na FSH, takže nemožno stanoviť dávkovaciu schému, ktorá by bola vhodná pre všetky pacientky.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. február 2014
Czech: OHSS je zdravotní příhoda odlišná od nekomplikovaného zvětšení ovárií.
Slovak: OHSS je medicínsky stav odlišný od nekomplikovaného zväčšenia ovárií.
Czech: Průměrná celková dávka (počet ampulek po 75 IU)
Slovak: Priemerná celková dávka (počet 75 IU ampuliek)
Czech: Viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Slovak: Pozri tiež časť 4 možné vedľajšie účinky.
Czech: Fertavid obsahuje rekombinantní FSH.
Slovak: Fertavid obsahuje rekombinantný FSH.
Czech: Pokud jste muž:
Slovak: Ak ste muž:
Czech: Tato antibiotika mohou u náchylných osob způsobovat reakce z přecitlivělosti.
Slovak: Tieto antibiotiká môžu u citlivých osôb spôsobovať reakcie z precitlivenosti.
Czech: Subkutánní (s.c.) podání
Slovak: Subkutánne (s.c.) použitie
Czech: Celková zkušenost s IVF ukazuje, že během prvních čtyř pokusů zůstává úspěšnost léčby většinou stabilní a poté se postupně snižuje.
Slovak: Celková skúsenosť s IVF poukazuje na to, že miera liečebného úspechu zostáva stabilná počas prvých štyroch pokusov a neskôr sa postupne znižuje.
Czech: Doba léčby odpovídá době vývoje spermií a době, kdy může být očekáváno zlepšení.
Slovak: Dĺžka liečby je zhodná s časom vývinu spermií a s časom, kedy možno očakávať zlepšenie.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že postačující udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 75-375 IU po dobu šesti až dvanácti dní, někdy však může být nutná delší léčba.
Slovak: V klinických štúdiách sa potvrdilo, že udržiavacie dávky v rozmedzí od 75-375 IU počas šiestich až dvanástich dní sú dostačujúce, hoci môže byť potrebná dlhšia liečba.
Czech: Vícečetná těhotenství přinášejí v čase kolem porodu zvýšená zdravotní rizika pro matku i její děti.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvá nesú so sebou v čase pôrodu zvýšené zdravotné riziko pre matku i jej deti.
Czech: Tito pacienti nereagují na léčbu kombinací Fertavid/hCG.
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu Fertavid/hCG.
Czech: Umyjte si ruce a potřete místo injekce dezinfekcí (např. chlorhexidinem 0,5%), aby byly odstraněny všechny povrchové bakterie.
Slovak: Umyte si ruky a miesto podania injekcie potrite dezinfekčným roztokom (napríklad 0,5 % chlorhexidín), aby sa z povrchu odstránili akékoľvek baktérie.
Czech: • Ženy, které neovulují Velikost počáteční dávky určí Váš lékař.
Slovak: * Ženy, ktoré nemajú ovuláciu Počiatočnú dávku určí váš lekár.
Czech: Jestliže jste na dávku zapomněl(a), nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Ak zabudnete dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Závažný OHSS můž být život ohrožující.
Slovak: Ťažký OHSS môže byť život ohrozujúci.
Czech: Vzhledem k poměrně dlouhému poločasu eliminace bude mít opakované podání stejné dávky za následek plazmatické koncentrace FSH, které jsou přibližně 1,5 - 2,5 krát vyšší než po podání jednotlivé dávky.
Slovak: Vzhľadom na pomerne dlhý polčas eliminácie bude viesť opakované podanie rovnakej dávky k plazmatickým koncentráciám FSH, ktoré sú približne 1,5-2,5 krát vyššie ako po podaní jednorazovej dávky.
Czech: Toto zvýšení umožňuje dosáhnout terapeutických koncentrací FSH.
Slovak: Tento nárast napomáha dosiahnuť terapeutické koncentrácie FSH.
Czech: Jestliže máte bolesti břicha, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Slovak: Ak máte bolesti brucha, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Czech: Rekombinantní FSH je biochemicky velmi podobný z moči získanému humánnímu FSH a je distribuován, metabolizován a vylučován stejným způsobem.
Slovak: Rekombinantný FSH je biochemicky veľmi podobný ľudskému močovému FSH a je distribuovaný, metabolizovaný a vylučovaný rovnakým spôsobom.
Czech: Epididymální cysta Gynekomastie
Slovak: Epididymálna cysta Gynekomastia
Czech: Průměrné trvání stimulace pomocí FSH (dny)
Slovak: Priemerná doba trvania stimulácie FSH (dni)
Czech: • zastavení krevního průtoku (hluboká žilní trombóza), což může vést ke ztrátě ruky nebo nohy.
Slovak: • nedostatočný prietok krvi (trombóza hĺbkových žíl), ktorý môže mať za následok stratu ruky alebo nohy.
Czech: To může být způsobeno rozdíly v charakteristikách rodičů (např. věk matky, charakteristika spermií) a vícečetným těhotenstvím.
Slovak: Môže to byť v dôsledku rozdielov charakteristiky rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a viacpočetných gravidít.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Fertavid
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Fertavidu
Czech: V takovém případě nemá být hCG aplikován a těhotenství je třeba se vyhnout, aby se zabránilo vícečetnému těhotenství.
Slovak: V takomto prípade sa hCG nemá podať a gravidite sa má vyhnúť, aby sa zabránilo viacpočetným graviditám.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak a kdy injekce aplikovat.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy a ako to urobiť.
Czech: Pokud je injekce podávána pod kůži, může být v některých případech aplikována Vámi nebo Vaším partnerem.
Slovak: Ak sa injekcia podáva pod kožu, môžete si ju v niektorých prípadoch podať vy alebo váš partner.
Czech: Dávkování u žen V odpovědi ovárií na exogenní gonadotropiny existují velké inter- a intraindividuální rozdíly.
Slovak: V odpovedi ovárií na exogénne gonadotropíny sú veľké inter- a intraindividuálne rozdiely.
Czech: • máte nebo jste v minulosti měla cysty ve vaječníku nebo vaječnících.
Slovak: • ste mali alebo máte cysty na vaječníku alebo vaječníkoch.
Czech: Můžete to pozorovat jako bolest břicha.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako bolesť brucha.
Czech: Vzhledem k tomu, že folikuly větší než 14 mm mohou vést k těhotenství, představují vícečetné preovulační folikuly větší než 14 mm riziko vícečetného těhotenství.
Slovak: Keďže folikuly väčšie ako 14 mm môžu viesť ku graviditám, viacpočetné predovulačné folikuly väčšie ako 14 mm prinášajú riziko viacpočetných gravidít.
Czech: V důsledku pozvolného uvolňování z místa injekce a poločasu eliminace přibližně 40 hodin (rozmezí 12 - 70 hodin) zůstává hladina FSH zvýšena po dobu 24 - 48 hodin.
Slovak: Vzhľadom na pretrvávajúce uvoľňovanie z miesta podania injekcie a polčasu eliminácie asi 40 hodín (v rozsahu od 12 do 70 hodín) pretrvávajú zvýšené hladiny FSH 24-48 hodín.
Czech: Fertavid injekční roztok obsahuje:
Slovak: Fertavid injekčný roztok obsahuje:
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace z klinických hodnocení nebo ze studií na zvířatech o vylučování follitropinu beta do mléka.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie z klinických štúdií alebo zo štúdií na zvieratách o vylučovaní folitropínu beta do mlieka.
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat účinnost léčby, aby mohl den ze dne volit správnou dávku přípravku Fertavid.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať účinnosť liečby, aby bol schopný zvoliť každodennú správnu dávku Fertavidu.
Czech: Pokud je poloha jehly správná, bude poměrně obtížné povytáhnout píst zpět.
Slovak: Ak je ihla v správnej polohe, piest ide trošku ťažšie potiahnuť späť.
Czech: Nejlepším místem pro aplikaci injekce pod kůži je spodní část břicha v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
Slovak: Najlepším miestom na podkožnú injekciu je spodná časť brucha okolo pupka (e), kde je veľa voľnej kože a vrstvy podkožného tuku.
Czech: • Programy asistované reprodukce, např. IVF Velikost počáteční dávky určí Váš lékař.
Slovak: * Liečebné programy asistovanej reprodukcie, napríklad IVF Počiatočnú dávku určí váš lekár.
Czech: U mužů je FSH nutný pro tvorbu spermií.
Slovak: U mužov je FSH potrebný na tvorbu spermií.
Czech: U žen v prvním cyklu stimulace ovárií, u kterých jsou rizikové faktory známy pouze částečně, se doporučuje pečlivé sledování časných známek a příznaků OHSS.
Slovak: U žien, ktoré majú prvý cyklus ovariálnej stimulácie, a u ktorých sú rizikové faktory známe len čiastočne, sa odporúča dôkladné sledovanie skorých prejavov a príznakov OHSS.
Czech: Fertavid může být podáván samotný nebo v kombinaci s agonistou nebo antagonistou GnRH pro prevenci předčasné luteinizace.
Slovak: Fertavid sa môže podávať buď samostatne alebo v kombinácii s GnRH agonistmi alebo antagonistmi, aby sa zabránilo predčasnej luteinizácii.
Czech: Pokud pacient po tomto období nereagoval, je možno v kombinované terapii pokračovat, stávající klinická zkušenost ukazuje, že pro dosažení spermatogeneze může být zapotřebí léčba trvající 18 měsíců nebo déle.
Slovak: Ak pacient neodpovedá po tomto období, je možné pokračovať v kombinovanej liečbe; súčasná klinická skúsenosť ukazuje, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť nevyhnutná liečba až do 18 mesiacov alebo dlhšia.
Czech: Získání oocytů je provedeno o 34-35 hodin později.
Slovak: Odber oocytu sa vykoná neskôr o 34-35 hodín.
Czech: Je-li množství reagujících folikulů příliš vysoké nebo zvyšují-li se hladiny estradiolu příliš rychle, tzn. dochází-li ke dvojnásobnému zvýšení hladiny estradiolu častěji než jednou denně dva či tři po sobě následující dny, má být denní dávka snížena.
Slovak: Ak je počet reagujúcich folikulov priveľký alebo hladiny estradiolu stúpajú veľmi rýchlo, t.j. viac ako denné zdvojnásobenie estradiolu počas dvoch alebo troch nasledujúcich dní, denná dávka sa má znížiť.
Czech: • jste někdy měl(a) alergickou reakci na určitá antibiotika (neomycin a/nebo streptomycin)
Slovak: • ste mali alergickú reakciu na niektoré antibiotiká (neomycín a/alebo streptomycín)
Czech: Primární sekvence aminokyselin je identická se sekvencí u přirozeného humánního FSH.
Slovak: Primárne poradie aminokyselín je identické s prirodzeným ľudským FSH.
Czech: Generalizované reakce z přecitlivělosti byly pozorovány velmi zřídka (přibližně 0,2 % všech pacientů léčených follitropinem beta).
Slovak: Generalizované hypersenzitívne reakcie boli pozorované menej často (približne 0,2 % všetkých pacientov liečených folitropínom beta).
Czech: Po propíchnutí pryžového uzávěru zásobní vložky s náplní jehlou může být přípravek uchováván nejdéle po dobu 28 dnů.
Slovak: Ak sa gumená zátka náplne prepichne ihlou, výrobok sa môže uchovávať maximálne 28 dní.
Czech: Krok 5 - Kontrola správné polohy jehly
Slovak: Krok 5 - Kontrola správnej polohy ihly
Czech: • máte vysoké hladiny prolaktinu v krvi (hyperprolaktinémie)
Slovak: • máte vysokú hladinu prolaktínu v krvi (hyperprolaktinémia)
Czech: • Fertavid může obsahovat stopy streptomycinu a/nebo neomycinu.
Slovak: Fertavid môže obsahovať stopy streptomycínu a/alebo neomycínu.
Czech: Pozdní OHSS se objevuje více než 10 dní po podání hCG, jako důsledek hormonálních změn v těhotenství.
Slovak: Neskorý OHSS sa vyskytuje po viac ako 10 dňoch od podania hCG, a to v dôsledku hormonálnych zmien súvisiacich s graviditou.
Czech: Kvůli riziku vzniku OHSS je nutno pacientky sledovat nejméně 2 týdny po podání hCG.
Slovak: Pacientky musia byť kvôli riziku rozvoja OHSS sledované minimálne dva týždne po podaní hCG.
Czech: Torze ovária
Slovak: Torzia ovária
Czech: Medián celkové dávky (IU)
Slovak: Stredná hodnota celkovej dávky (IU)
Czech: Při používání injekčního pera je třeba si uvědomit, že pero je přesný nástroj, který podá přesně takovou dávku, na kterou je nastaveno.
Slovak: Pri používaní injekčného pera sa musí zohľadniť, že pero je presné zariadenie, ktoré dodá presnú dávku, ktorá je nastavená.
Czech: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemsko
Slovak: Kloosterstraat 6,5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandsko
Czech: Klinická zkušenost s přípravkem Fertavid je založena až na třech léčebných cyklech v obou indikacích.
Slovak: Klinická skúsenosť s Fertavidom je založená na najviac troch liečebných cykloch v oboch indikáciách.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny; ATC kód: GO3GA06.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny; ATC kód: G03G
Czech: Začněte znovu od kroku 1 s použitím nové injekční stříkačky, nových jehel a nové injekční lahvičky přípravku Fertavid.
Slovak: Začnite opäť Krokom 1 a použite novú injekčnú striekačku, nové ihly a novú injekčnú liekovku Fertavidu.
Czech: Poškození ovárií v důsledku sníženého přívodu krve lze omezit včasnou diagnózou a neprodlenou detorzí.
Slovak: Poškodeniu ovária v dôsledku zníženého prekrvenia sa dá zamedziť včasnou diagnózou a okamžitou detorziou.
Czech: Muži s příliš vysokým množstvím FSH v krvi
Slovak: Muži so zvýšenými hladinami FSH v krvi
Czech: Dávkování a způsob podání viz bod 4.2.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, pozri časť 4.2.
Czech: Váš lékař může také kontrolovat hladiny hormonů v krvi.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže skontrolovať hladiny hormónov v krvi.
Czech: Pokud se OHSS vyvine, je nutno nasadit a dodržovat standartní a vhodnou léčbu OHSS.
Slovak: V prípade rozvoja OHSS je treba zaviesť a dodržiavať štandardný a vhodný manažment OHSS.
Czech: Zvýšené hladiny endogenního FSH u mužů svědčí pro primární testikulární poruchu.
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH u mužov naznačujú primárne testikulárne zlyhanie.
Czech: To může být zvláště významné při přechodu z používání injekčního pera na užívání konvenční stříkačky během jednoho léčebného cyklu.
Slovak: Toto môže mať osobitný význam pri zmene medzi používaním injekčného pera a bežnej injekčnej striekačke počas jedného liečebného cyklu.
Czech: Medián trvání léčby (dny)
Slovak: Stredná hodnota doby trvania liečby (dni)
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti může být mírně zvýšeno riziko potratu.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, môže byť mierne vyššia možnosť potratu.
Czech: Ve studiích opakovaného podávání u laboratorních potkanů (dva týdny) a u psů (13 týdnů) až do stonásobku maximální dávky používané u člověka nevyvolal Fertavid žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Slovak: V štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch (dva týždne) a na psoch (13 týždňov) až do 100-násobnej maximálnej ľudskej dávky Fertavid neindukoval žiadne toxikologicky významné účinky.
Czech: Vodu pro injekci.
Slovak: Vodu na injekciu.
Czech: V léčbě přípravkem Fertavid a hCG je třeba pokračovat nejméně 3-4 měsíce, než lze očekávat jakékoliv zlepšení spermatogeneze.
Slovak: Liečba Fertavidom a hCG má pokračovať najmenej 3 až 4 mesiace, kým možno očakávať zlepšenie spermatogenézy.
Czech: Trombóza je tvorba krevní sraženiny v krevní cévě.
Slovak: Trombóza je tvorba krvnej zrazeniny v krvnej cieve.
Czech: • Před zahájením léčby je nutno neplodnost párů řádně vyšetřit.
Slovak: Pred začatím liečby sa má primerane vyhodnotiť neplodnosť páru.
Czech: Absolutní biologická dostupnost subkutánně podaného přípravku Fertavid je přibližně 77 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní Fertavidu je približne 77 %.
Czech: Časný OHSS se obvykle objeví během 10 dní po podání hCG a může souviset s nadměrnou odpovědí ovárií na stimulaci gonadotropinem.
Slovak: K ranému OHSS obvykle dochádza počas 10 dní po podaní hCG a môže súvisieť s nadmernou odpoveďou ovárií na stimuláciu gonadotropínom.
Czech: Pokud se spermie po tomto období nezačaly tvořit, Vaše léčba může pokračovat po dobu 18 měsíců nebo déle.
Slovak: Ak sa u vás tvorba spermií po tomto období nezačala, vaša liečba môže pokračovať minimálne 18 mesiacov.
Czech: Pokud by byl follitropin beta vylučován do lidského mateřského mléka, byl by rozštěpen v gastrointestinálním traktu dítěte.
Slovak: Ak by sa folitropín beta vylučoval do ľudského mlieka, bol by rozložený v gastrointestinálnom trakte dieťaťa.
Czech: OHSS způsobuje náhlé hromadění tekutiny v břiše a oblasti hrudníku a může způsobit tvorbu krevních sraženin.
Slovak: OHSS spôsobuje náhle nahromadenie tekutiny v oblasti žalúdka a hrudníka a môže spôsobiť tvorbu krvných zrazenín.
Czech: Minimálně pro první čtyři dny je doporučena počáteční dávka 100-225 IU.
Slovak: Odporúča sa počiatočná dávka 100-225 IU minimálne prvé štyri dni.
Czech: Toto riziko lze snížit pečlivým sledováním vývoje folikulů během léčby.
Slovak: Riziko tejto komplikácie možno znížiť pozorným sledovaním vývoja folikulov počas liečby.
Czech: • máte silné nebo nepravidelné vaginální krvácení, jehož příčina je neznámá
Slovak: • krvácate silno alebo nepravidelne z pošvy bez známej príčiny
Czech: Očistěte asi 5 cm kolem místa vpichu a nechejte dezinfekci oschnout po dobu alespoň jedné minuty před provedením dalšího kroku.
Slovak: Vyčistite oblasť približne 5 cm okolo miesta vpichu ihly, dezinfekčný roztok nechajte vysušiť najmenej jednu minútu pred podaním.
Czech: • jste muž a jste neplodný v důsledku stavu zvaného primární porucha/selhání funkce varlat.
Slovak: • ste muž a ste neplodný kvôli stavu, ktorý sa nazýva primárne zlyhanie semenníkov.
Czech: • jste alergický(á) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Fertavid (uvedenou v bodě 6)
Slovak: • ste alergický na folitropín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fertavidu (uvedených v časti 6)
Czech: Pro muže a ženy
Slovak: Pre mužov a ženy
Czech: Odpověď ovárií je monitorována ultrazvukovým vyšetřením.
Slovak: Ovariálna odpoveď sa monitoruje ultrazvukovým vyšetrením.
Czech: Neexistují žádné významné farmakokinetické rozdíly mezi intramuskulárním a podkožním podáním přípravku Fertavid.
Slovak: Nie sú žiadne signifikantné farmakokinetické rozdiely medzi intramuskulárnym a subkutánnym podaním Fertavidu.
Czech: Ve vzácných případech se v souvislosti s OHSS může objevit žilní nebo arteriální tromboembolie.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s OHSS môže vyskytnúť venózna alebo arteriálna tromboembólia.
Czech: Jak jsou injekce podávány
Slovak: Ako sa injekcie podávajú