FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Ziagen, abakavir, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Ziagen, abakavir, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly hladiny HIV v krvi (virová zátěž) a počet CD4 T-lymfocytů v krvi (počet buněk CD4).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a počet buniek CD4
Czech: Přípravek Ziagen užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Slovak: Liek Ziagen užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ziagen naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ziagen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Navíc byly provedeny studie s cílem porovnat užívání přípravku jednou a dvakrát denně u dětí.
Slovak: Okrem toho sa vykonali štúdie na preskúmanie účinkov podávania dávky jedenkrát denne oproti dávke dvakrát denne u detí.
Czech: Ziagen je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku abakavir.
Slovak: Ziagen je liek, ktorý obsahuje účinnú látku abakavir.
Czech: V jedné ze studií na dospělých osobách byla po 16 týdnech virová zátěž pod 400 kopií/ml zaznamenána u 77 % pacientů užívajících přípravek Ziagen v kombinaci s lamivudinem a zidovudinem (67 osob z 87) ve srovnání s 38 % dospělých pacientů (33 osob z 86) ve skupině užívající pouze lamivudin a zidovudin bez přípravku Ziagen.
Slovak: V jednej štúdii s dospelými malo 77 % pacientov užívajúcich liek Ziagen s lamivudínom a zidovudínom vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml po 16 týždňoch (67 z 87) v porovnaní s 38 % dospelých užívajúcich lamivudín a zidovudín bez lieku Ziagen (33 z 86).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ziagen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ziagen.
Czech: Přípravek Ziagen se používá v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Slovak: Ziagen sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Ziagen se vyskytují reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), a to obvykle během prvních šesti týdnů léčby.
Slovak: Ziagen sa zvyčajne počas prvých šiestich týždňov liečby vyskytujú reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), ktoré môžu byť životu nebezpečné.
Czech: Pacienti užívající přípravek Ziagen také obdrží informační kartu se souhrnem nejdůležitějších informací týkajících se reakcí z přecitlivělosti v souvislosti s tímto léčivým přípravkem.
Slovak: Ziagen takisto dostanú pohotovostnú kartu, v ktorej budú zhrnuté najdôležitejšie informácie o bezpečnosti týkajúce sa precitlivenosti na tento liek.
Czech: Pokud jde o snížení virové zátěže, tento přípravek vykázal ve všech věkových skupinách vyšší účinnost než placebo a stejnou účinnost jako jiná antivirotika.
Slovak: Liek bol pri znižovaní vírusovej záťaže účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako iné antivírusové lieky vo všetkých vekových skupinách.
Czech: Pacienti užívající přípravek Ziagen rovněž vykazovali nárůst počtu lymfocytů CD4.
Slovak: Ziagen sa zvýšil aj počet buniek CD4.
Czech: Účinky přípravku Ziagen byly porovnávány s účinky jiných antivirotik, s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s absencí léčby.
Slovak: Účinky lieku Ziagen sa porovnávali s účinkami iných antivírusových liekov, s účinkom placeba (zdanlivého lieku) alebo so žiadnou liečbou.
Czech: Jaký přínos přípravku Ziagen byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ziagen v týchto štúdiách?
Czech: Co je Ziagen?
Slovak: Ziagen?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ziagen?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ziagen?
Czech: Ve všech těchto studiích přípravek Ziagen dosáhl snížení virové zátěže, zejména byl-li podáván spolu s jinými antivirotiky.
Slovak: Ziagen viedol k zníženiu vírusovej záťaže, najmä keď sa užíval s ďalšími antivírusovými liekmi.
Czech: Jak byl přípravek Ziagen zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Ziagen skúmaný?
Czech: Jedna studie u 784 pacientů porovnávala účinky přípravku Ziagen při podávání jednou denně a dvakrát denně v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem (jinými antivirotiky).
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávali účinky lieku Ziagen, ktorý sa užíval raz a dvakrát denne, v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom (ďalšími antivírusovými liekmi) u 784 pacientov.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Ziagen je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ziagen a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak přípravek Ziagen působí?
Slovak: Ziagen účinkuje?
Czech: Pokud se u pacienta objeví reakce z přecitlivělosti, léčba přípravkem Ziagen by měla být okamžitě ukončena.
Slovak: Ziagen sa má okamžite zastaviť, ak u pacienta dôjde k reakcii z precitlivenosti.
Czech: Doporučená dávka přípravku Ziagen u dospělých a dětí, jejichž hmotnost je vyšší než 25 kg, činí 600 mg denně.
Slovak: Ziagen pre dospelých a deti, ktoré vážia minimálne 25 kg, je 600 mg. Liek možno užiť buď v jednej dennej dávke alebo ho možno rozdeliť a užiť v podobe dvoch 300 mg dávok denne.
Czech: Při podávání přípravku jednou denně bylo dosaženo podobných účinků na virovou zátěž jako při jeho podávání dvakrát denně.
Slovak: Liek Ziagen podávaný jedenkrát a dvakrát denne mal podobný účinok na vírusovú záťaž.
Czech: Další informace o přípravku Ziagen
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Velikosti balení blistr (OPA/Alu/PVC)
Slovak: Veľkosť balenia pretlačovacie balenie (OPA/Alu/PVC)
Czech: lahev (HDPE)
Slovak: fľaša (HDPE)
Czech: Dávejte si pozor na důležité příznaky
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Czech: • pokud trpíte výraznou nadváhou (zvláště jste-li žena)
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena).
Czech: Teva) užívat odděleně.
Slovak: Teva) užívať osobitne.
Czech: hodiny.
Slovak: hodín.
Czech: V jedné studii, provedené v US
Slovak: V jednej štúdii, uskutočnenej v
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud se necítíte dobře.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Czech: Nedávné výsledky ukazují, že expozice u dětí <6 let může být snížená o zhruba 30 % ve srovnání s jinými věkovými skupinami.
Slovak: Nedávne zistenia svedčia o tom, že expozícia u detí vo veku <6 rokov môže byť znížená približne o 30% v porovnaní s inými vekovými skupinami.
Czech: Také zvyšuje počet CD4 buněk ve Vaší krvi.
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ H1 HISTAMINOVÉHO RECEPTORU)
Slovak: ANTIHISTAMINIKÁ (ANTAGONISTY HISTAMINOVÝCH H1 RECEPTOROV)
Czech: Datum první registrace: 2.března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. november 2015
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky, nazývané kortikosteroidy
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Czech: • únava a nedostatek energie
Slovak: • únava, nedostatok energie
Czech: • hluboké, zrychlené a obtížné dýchání
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
Czech: EU/1/10/663/001 EU/1/10/663/002
Slovak: EU/1/10/663/002
Czech: • horečka (vysoká teplota)
Slovak: • horúčka (vysoká teplota)
Czech: CD4 buňky jsou druhem bílých krvinek, které jsou důležité tím, že pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již delší dobu
Slovak: • ak sú dlhodobo liečení kombinovanou liečbou
Czech: Následující seznam nemá být považován za vyčerpávající výčet, ale za zástupce jednotlivých studovaných skupin.
Slovak: Ďalej uvedený zoznam sa nemá považovať za úplný, ale reprezentuje sledované liekové skupiny.
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného amyláza
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza
Czech: Poté pokračujte v léčbě jako dříve.
Slovak: Potom pokračujte vo vašej liečbe tak,
Czech: Vzácné: úzkost a deprese
Slovak: Zriedkavé: Úzkosť a depresia
Czech: • probenecid, k léčbě dny nebo podobných onemocnění a podávaný s určitými antibiotiky ke zlepšení jejich účinku
Slovak: • probenecid, na liečbu dny a podobných ochorení, a podávaný spolu s niektorými antibiotikami na zvýšenie ich účinnosti
Czech: Laktátová acidóza je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek
Slovak: Laktátová acidóza je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok
Czech: Zidovudin je dobře absorbován ze střeva a ve všech studovaných hladinách dávky u dospělých a dětí se biologická dostupnost pohybovala mezi 60-74 % s průměrem 65 %.
Slovak: Zidovudín sa z čreva dobre vstrebáva a pri všetkých veľkostiach dávky skúmaných u dospelých a detí bola biologická dostupnosť medzi 60-74% s priemerom 65%.
Czech: Užívejte tablety vždy ve stejný čas a ponechejte mezi nimi rozestup přibližně 12 hodin.
Slovak: Tablety užívajte v pravidelnom čase, pričom medzi užitím jednotlivých tabliet nechajte približne
Czech: • bolest na hrudi, onemocnění srdečního svalu (kardiomyopatie)
Slovak: • bolesť na hrudníku, ochorenie srdcového svalu (kardiomyopatia)
Czech: Obě patří do skupiny antiretrovirových léčivých přípravků nazývaných nukleosidové analogy inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI).
Slovak: Obidva patria do skupiny antiretrovírusových liekov označovaných ako nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Czech: Systémová expozice (denní AUC a Cmax) v plazmě při režimu podávání dvakrát denně se jevila ekvivalentní hodnotám expozice při podávání stejné celkové denní dávky podané ve třech rozdělených dávkách [Bergshoeff, 2004].
Slovak: Systémové expozície (denné AUC a Cmax) v plazme dosiahnuté po dávkovacej schéme dvakrát denne sa zdali byť rovnocenné so systémovými expozíciami dosiahnutými po rovnakej celkovej dennej dávke rozdelenej do troch jednotlivých dávok [Bergshoeff, 2004].
Czech: mikrokrystalická celulosa sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
Slovak: mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
Czech: Dospělí a dospívající s hmotností alespoň 30 kg: doporučovaná perorální dávka přípravku
Slovak: Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou aspoň 30 kg: odporúčaná dávka
Czech: • zvýšení hladiny kyseliny mléčné v krvi, což může ve velmi vzácných případech vést až k laktátové acidóze
Slovak: • zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi, čo v zriedkavých prípadoch môže viesť k laktátovej acidóze.
Czech: Pokud již kojíte, nebo uvažujete o tom, že kojit začnete:
Slovak: Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení:
Czech: • pokud konzumují alkohol • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Czech: • závažná alergická reakce způsobující otok obličeje, jazyka a hrdla, což může vést k obtížnému polykání nebo dýchání (dušnosti)
Slovak: • závažná alergická reakcia spôsobujúca opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
Czech: Touto dávkou se dosáhne průměrné hodnoty AUC0-12 která je v rozsahu přibližně od 3 800 do 5 300 ng.h/ml.
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahne priemerné AUC0-12 v rozsahu od približne 3800 do
Czech: Vzácné: hepatitida
Slovak: Zriedkavé: Hepatitída
Czech: Časté: únava, malátnost, horečka
Slovak: Časté: Únava, malátnosť, horúčka.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu .
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi, viz další bod „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV")
Slovak: • laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi; pozri nasledujúci odsek „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV")
Czech: HIV infekce se přenáší sexuálním kontaktem s nakaženou osobou nebo prostřednictvím infikované krve (například při používání společných injekčních jehel).
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Velmi vzácné: aplastická anemie.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Aplastická anémia
Czech: Možná bude během užívání přípravku nutné provést některá další vyšetření, včetně krevních testů.
Slovak: Počas užívania vášho lieku môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Czech: Proto je potenciál k interakcím s antiretrovirovými inhibitory proteázy, ne-nukleosidy a ostatními léčivými přípravky metabolizovanými hlavními enzymy cytochromu P450 nízký.
Slovak: Preto jestvuje malý potenciál interakcií s antiretrovírusovými inhibítormi proteázy, nenukleozidmi a inými liekmi metabolizovanými hlavnými enzýmami cytochrómu P450.
Czech: Výskyt neutropenie byl rovněž častější u pacientů vykazujících na počátku léčby zidovudinem nízký počet neutrofilů, nízké hodnoty hemoglobinu nebo nízké sérové hladiny vitaminu B12.
Slovak: Výskyt neutropénie bol zvýšený aj u pacientov, ktorí mali na začiatku liečby zidovudínom nízky počet neutrofilov, nízke hladiny hemoglobínu a nízke hladiny vitamínu B12 v sére.
Czech: Nežádoucí účinky, které jsou považovány za přinejmenším pravděpodobně související s léčbou jsou uvedeny níže podle orgánových systémů, orgánových tříd a frekvence výskytů.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa považujú za prinajmenej súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa telesného systému, triedy orgánu a absolútnej frekvencie.
Czech: Vysoké dávky trimethoprimu/sulfamethoxazolu k léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis jirovecii (PCP) a toxoplazmózy nebyly studovány a nemají být používány.
Slovak: Vysoké dávky trimetoprimu/sulfametoxazolu na liečbu pneumónie spôsobenej Pneumocystis jirovecii (PCP) a toxoplazmózy sa nesledovali a má sa im vyhnúť.
Czech: Velké množství údajů získaných u těhotných žen užívajících lamivudin nebo zidovudin nenaznačuje malformativní toxicitu (více než 3000 výsledků z expozice v průběhu prvního trimestru pro každou z obou léčivých látek, z nichž více než 2000 zahrnovalo expozici kombinaci lamivudinu a zidovudinu).
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien užívajúcich lamivudín alebo zidovudín nepoukazuje na malformačnú toxicitu (viac ako 3 000 ukončených gravidít, pri každej z nich došlo k expozícii liečiva v prvom trimestri, z ktorých viac než 2 000 ukončených gravidít zahŕňalo expozíciu tak lamivudínu, ako aj zidovudínu).
Czech: Dávkování u starších pacientů: specifické údaje nejsou k dispozici, doporučuje se však věnovat pacientům této věkové skupiny zvláštní péči s ohledem na změny související se stárnutím, jako je pokles renální funkce a změny hematologických parametrů.
Slovak: Dávkovanie u starších osôb: Špecifické údaje nie sú k dispozícii, v tejto vekovej skupine je však potrebná opatrnosť vzhľadom na vekom podmienený pokles renálnych funkcií a zmenené hematologické parametre.
Czech: hypromelosa 3cP hypromelosa 6cP polysorbát 80 makrogol 400
Slovak: hypromelóza 3cP hypromelóza 6cP polysorbát 80 makrogol 400
Czech: Tablety Lamivudine/Zidovudine Teva spolkněte a zapijte vodou.
Slovak: Prehltnite tablety Lamivudine/Zidovudine Teva a zapite malým množstvom vody.
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek
Czech: Těhotenství Pokud jste těhotná, pokud otěhotníte nebo pokud těhotenství plánujete, promluvte si se svým lékařem o možných rizicích a přínosech vyplývajících z užívání přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva pro Vás a
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania lieku Lamivudine/Zidovudine Teva pre vás a pre vaše dieťa.
Czech: Dva druhy mutací s mnohočetnou lékovou rezistencí, první charakterizovaný mutacemi HIV reverzní transkriptázy v kodonech 62, 75, 77, 116 a 151 a druhý zahrnující mutaci T69S a vmezeření 6 párů bazí na stejném místě, vedou k fenotypové rezistenci k AZT stejně jako k ostatním schváleným inhibitorům nukleosidové reverzní transkriptázy.
Slovak: Dve schémy mutácií rezistencie na viaceré liečivá, prvý je charakterizovaný mutáciami v HIV reverznej transkriptáze v kodónoch 62, 75, 77, 116 a 151 a druhý zahŕňa mutáciu T69S a 6 párov báz umiestnených v tom istom mieste, majú za následok fenotypovú rezistenciu na AZT ako aj na ostatné osvedčené NRTIs.
Czech: Mitochondriální dysfunkce: bylo prokázáno jak in vitro, tak in vivo, že nukleosidové a nukleotidové analogy způsobují poškození mitochondrií různého stupně.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia: in vitro a in vivo sa dokázalo, že nukleozidové a nukleotidové analógy spôsobujú rôzny stupeň mitochondriálneho poškodenia.
Czech: • zvýšení hladiny jaterních enzymů
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Czech: Farmakokinetika u dětí: u dětí starších než 5-6 měsíců je farmakokinetický profil zidovudinu podobný jako u dospělých.
Slovak: U detí starších ako 5-6 mesiacov je farmakokinetický profil zidovudínu podobný farmakokinetickému profilu u dospelých.
Czech: Děti s hmotností mezi 14 a 21 kg
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 14 do 21 kg
Czech: National Cancer Institute, byl zidovudin aplikován v maximálních snášených dávkách březím myším samicím od 12. do 18. dne gestace.
Slovak: Institute, bol zidovudín podávaný v maximálnych tolerovaných dávkach gravidným myšiam od 12. do 18. dňa gestácie.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Lamivudine/Zidovudine Teva, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Slovak: Ak ste liek Lamivudine/Zidovudine Teva užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Czech: Velmi časté: bolest hlavy Časté: závrať
Slovak: Veľmi časté: Bolesť hlavy
Czech: Tento závěr je založen na fyzikálně-chemických a farmakokinetických údajích, které předpokládají, že pacient rozdrtí a do úst přenese 100 % tablety a že ji ihned spolkne.
Slovak: Toto konštatovanie vychádza z fyzikálno-chemických a farmakokinetických údajov za predpokladu, že pacient rozdrví a prenesie 100 %
Czech: V případě současného podávání s co-trimoxazolem musí být pacienti klinicky sledováni.
Slovak: Keď je nutné súbežné podávanie kotrimoxazolu, pacienti majú byť klinicky monitorovaní.
Czech: Lamivudin v dávce 100 mg jednou denně byl účinný i v léčbě chronické infekce HBV u dospělých pacientů (podrobnosti týkající se klinických studií viz informace o preskripci lamivudinu 100 mg.
Slovak: Lamivudín v dávke 100 mg jedenkrát denne bol taktiež účinný v liečbe dospelých pacientov s chronickou infekciou HBV (podrobnosti klinických štúdií pozri informácie pre predpisovanie lamivudínu 100 mg).
Czech: Současná léčba, zejména akutní terapie, s potenciálně nefrotoxickými nebo myelosupresivními léčivými přípravky (např. systémový pentamidin, dapson, pyrimethamin, co-trimoxazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin a doxorubicin), může rovněž zvyšovat riziko nežádoucích reakcí na zidovudin.
Slovak: Súbežná, predovšetkým akútna liečba potenciálne nefrotoxicky alebo myelosupresívne pôsobiacimi látkami (napr. systémovo podávaný pentamidín, dapson, pyrimetamín, kotrimoxazol, amfotericín, flucytozín, ganciklovir, interferón, vinkristín, vinblastín a doxorubicín) môže tiež zvyšovať riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín.
Czech: Teva Norway AS Tlf: (47) 66 77 55 90
Slovak: AS Tlf: (47) 66 77 55 90
Czech: Těhotenství: Obecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následnému omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence, mají být zváženy údaje získané ze studií na zvířatech, stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen.
Slovak: Gravidita Všeobecne, pri rozhodovaní o použití antiretrovírusových liekov na liečbu HIV-infekcie u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu infekcie HIV na novorodenca, mali by sa zvážiť údaje získané u zvierat a ako aj klinické skúsenosti u gravidných žien.
Czech: Více informací viz bod 4.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne požiadavky na uchovavánie.
Czech: Děti s hmotností mezi 21 a 30 kg
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 21 do 30 kg
Czech: Vzácné: pigmentace sliznice dutiny ústní, změny ve vnímání chuti a dyspepsie.
Slovak: Zriedkavé: Pigmentácia ústnej sliznice, poruchy vnímania chuti a dyspepsia.
Czech: Pokud je současná léčba přípravkem Lamivudine/Zidovudine Teva s některým z uvedených přípravků nezbytná, musí být věnována zvláštní pozornost monitorování renálních funkcí a hematologických parametrů, a pokud je to nutné, dávka jednoho nebo více přípravků musí být snížena.
Slovak: Ak je súbežná liečba liekom Lamivudine/Zidovudine Teva a niektorým z uvedených liečiv nevyhnutná, treba venovať zvýšenú pozornosť sledovaniu funkcie obličiek a hematologických parametrov a v prípade potreby sa má znížiť dávkovanie jedného alebo viacerých liečiv.
Czech: • bolest břicha.
Slovak: • bolesť žalúdka.
Czech: Cssmax hladiny byly 4,45 μM (1,19 μg/ml) při dávce 120 mg zidovudinu (v roztoku)/m2 tělesného povrchu a 7,7 μM (2,06 μg/ml) při dávce 180 mg/m2 tělesného povrchu.
Slovak: Hladiny Cssmax boli 4,45 μmol/l (1,19 μg/ml) po dávke 120 mg zidovudínu (v roztoku)/m2 plochy povrchu tela a 7,7 μmol/l (2,06 μg/ml) po 180 mg/m2 plochy povrchu tela.
Czech: Pokud jste omylem užil(a) více přípravku Lamivudine/Zidovudine Teva, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo se obraťte na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo lieku Lamivudine/Zidovudine Teva, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo požiadajte o radu pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici.
Czech: • snížení počtu krevních destiček, které se podílejí na srážení krve (trombocytopenie) nebo snížení počtu všech druhů krevních buněk (pancytopenie)
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia), alebo všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia).
Czech: Zidovudin se na plazmatické proteiny váže z 34 % až 38 %.
Slovak: Väzba zidovudínu na plazmatické bielkoviny je 34 až 38
Czech: U pacientů s časným onemocněním HIV nebývají hematologické nežádoucí účinky časté.
Slovak: U pacientov vo včasnej fáze HIV infekcie sú hematologické nežiaduce účinky málo časté.
Czech: 0,34 l/h/kg, což svědčí o glomerulární filtraci a aktivní tubulární sekreci ledvinami.
Slovak: Renálny klírens sa odhaduje na 0,34 l/kg/h, čo svedčí o glomerulárnej filtrácii a aktívnej tubulárnej sekrécii obličkami.