FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: Injektionerne bør helst foretages på skiftevis den ene og den anden side af halsen.
Icelandic: Gefa ætti bóluefnið á hvorri hlið hálsins til skiptis.
Danish: Montanid ISA ..............................................................................................................................907,1 mg
Icelandic: Montaníð ISA ...........................................................................................................................
Danish: Kartonæske med 1 PET-hætteglas a 5, 25 og 50 doser.
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET hettuglas með 5, 25 og 50 skömmtum.
Danish: Farveløse type I-hætteglas a 3 ml.
Icelandic: Gerð I af 3 ml litlausum hettuglösum úr gleri.
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Icelandic: Tel +34 972 430660
Danish: Varighed af immunitet: ca. de 5 første måneders laktation.
Icelandic: Ónæmi endist í: um það bil 5 mánuði frá upphafi mjólkurgjafar.
Danish: Hætteglas a 25 og 50 doser.
Icelandic: Hettuglas með 25 og 50 skömmtum.
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Icelandic: UBAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi.
Danish: - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg
Icelandic: UBAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til bovidae, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae).
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Danish: 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Danish: Lipoteichoinsyre (LTA) fra biofilmadhæsionskomponent (BAC) fra Streptococcus uberis, stamme 5616 .......................................................................................................................................... ≥ 1 RPU*
Icelandic: Lipoteichoic-sýru (LTA) úr BAC-þætti (Biofilm Adhesion Component) Streptococcus uberis, stofn 5616 ............................................................................................................................................
Danish: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Icelandic: - Annar skammtur a.m.k.
Danish: Kartonæske med 20 hætteglas (glas) a 1 dosis.
Icelandic: Pappaaskja með 20 hettuglösum með 1 skammti.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Danish: Kartonæske med 20 hætteglas (glas) a 1 dosis (2 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 20 hettuglösum með 1 skammti (2 ml).
Danish: Etiket på hætteglas a 1 og 5 doser.
Icelandic: Hettuglasmiði 1 og 5 skammtar.
Danish: Til intramuskulær indgivelse.
Icelandic: Óvirkjuð bakteríubóluefni.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (PET) a 50 doser (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET hettuglas með 50 skömmtum (100 ml).
Danish: Vnitřní obal
Icelandic: Innri umbúðir
Danish: Registrační (EU) číslo
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Danish: Léková forma
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: De må ikke holde op med at tage Ucedane uden at informere lægen.
Icelandic: Ekki skal hætta að taka Ucedane án þess að gera lækninum viðvart.
Danish: Dato for første tilladelse: 23 juni 2017
Icelandic: 23 Júní 2017
Danish: Brug af Ucedane sammen med mad og drikke
Icelandic: Notkun Ucedane með mat eða drykk
Danish: Hvis De har glemt at tage Ucedane
Icelandic: Ef gleymist að taka Ucedane
Danish: Tag ikke en dobbelt dosis for at udligne for den glemte individuelle dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Tabletten kan deles i fire lige store doser.
Icelandic: Töflunni má skipta í fjóra jafna skammta.
Danish: Baseret på farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det at opdele den totale daglige dosis i to til fire dele, der gives inden måltider eller madning.
Icelandic: Samkvæmt reynslu við lyfjameðferð og tölfræðilegum upplýsingum um lyfjahvörf, er mælt með því að heildardagskammtinum sé deilt niður í tvær eða fjórar lyfjagjafir sem gefnar skulu á undan máltíðum eða næringu.
Danish: til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Den bør derefter justeres individuelt med henblik på at opretholde normale ammoniak plasmaniveauer (se afsnit 4.4).
Icelandic: Eftir það skyldi einstaklingsbundinn dagsskammtur vera miðaður við að halda eðlilegri plasmaþéttni ammóníaks (sjá kafla 4,4).
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - udslæt.
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) • útbrot
Danish: En gang imellem kan brugen af kvarte tabletter også være anvendelig for at justere doseringen, ordineret af lægen.
Icelandic: Stundum getur verið nauðsynlegt að nota fjórðung úr töflu til þess að stilla skammtastærðir samkvæmt fyrirmælum læknis.
Danish: Ucedane må KUN indtages gnnem munden eller via en ernæringssonde ned i maven (ved brug af en sprøjte, hvis det er nødvendigt).
Icelandic: Ucedane skal EINGÖNGU gefa með inntöku eða með slöngu í maga (með því að nota sprautu ef þörf krefur).
Danish: Den indledende daglige dosis er sædvanligvis 100 mg pr. kilo legemsvægt, op til maksimalt 250 mg pr. kilo legemsvægt (f.eks. hvis De vejer 10 kg, skal De tage 1 g om dagen svarende til 5 tabletter a 200 mg).
Icelandic: Venjulega er dagskammturinn í upphafi 100 mg á hvert kílógramm líkamsþyngdar, til að hámarki 250 mg á hvert kíló líkamsþyngdar, (t.d. ef þú vegur 10 kg, þá ættirðu að taka 1 g á sólarhring, þ.e. 5 töflur með 200 mg).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ucedane
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ucedane
Danish: Spørg lægen eller apoteket til råds.
Icelandic: Spyrjið lækni eða lyfjafræðing um ráð.
Danish: Pakningsstørrelse på 12 eller 60 tabletter.
Icelandic: Pakkningastærð með 12 eða 60 töflum.
Danish: De kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Tabletterne er aflange, hvide og bikonvekse med tre delekærve på begge sider og præget med "L/L/L/L" på den ene side.
Icelandic: Töflurnar eru staflaga, hvítar og tvíkúptar með þremur deiliskorum báðum megin og ígröfnu „L/L/L/L" öðrum megin.
Danish: Cargluminsyre viste ingen signifikant mutagen aktivitet i et batteri af genotoksiske tests udført in vitro (Ames test, human lymfocyt metafase analyse) og in vivo (mikronucleustest på rotter).
Icelandic: Carglumsýra reyndist ekki valda í neinum mæli eiturverkunum á erfðaefni, samkvæmt röð in vitro rannsókna á eiturverkunum á erfðaefni (Ames próf, greining á metafasa mennskra eitilfrumna) og in vivo rannsókna (smákjarnapróf á rottum).
Danish: Ved dette dosisniveau, givet som cargluminsyretabletter til 12 frivillige, blev der opnået maksimale plasmakoncentrationer på 2,6 µg/ml (median; værdier mellem 1,8 og 4,8) efter 3 timer (median; værdier mellem 2 og 4).
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni eftir þennan skammt hjá 12 sjálfboðaliðum sem fengu carglumsýru í töfluformi var 2,6 μg /ml (miðgildi; gildin voru á bilinu 1,8-4,8) eftir 3 klst.
Danish: Ucedane brusetabletter er aflange, hvide og bikonvekse med tre delekærve på begge sider og præget med "L/L/L/L" på den ene side.
Icelandic: Ucedane dreifitöflur eru staflaga, hvítar og tvíkúptar með þremur deiliskorum báðum megin og ígröfnu „L/L/L/L" öðrum megin.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Ucedane Tag ikke Ucedane:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ucedane Ekki má nota Ucedane:
Danish: Ucedane skal tages gennem munden inden måltider eller fødeindtagelse.
Icelandic: Ucedane á að taka inn fyrir mat eða næringargjöf.
Danish: Deres læge vil vurdere, hvordan De reagerer på behandling med cargluminsyre, inden længerevarende behandling indledes.
Icelandic: Læknirinn þinn kemur til með að meta einstaklingsbundin viðbrögð þín við carglumsýru áður en langtímameðferð er hafin.
Danish: Ikke desto mindre må De ikke amme Deres barn, hvis De tager Ucedane, da tilstedeværelse af cargluminsyre er blevet påvist i mælken hos ammende rotter med potentielt toksiske virkninger for ungerne.
Icelandic: Samt sem áður skaltu ekki hafa barn á brjósti ef þú tekur Ucedane þar sem sýnt hefur verið fram á að carglumsýra sé til staðar í mjólk hjá mjólkandi rottum og valdi mögulega eiturverkunum hjá ungum þeirra sem nærast á mjólkinni.
Danish: Tal med Deres læge eller apotekspersonalet, før De begynder at tage Ucedane.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Ucedane er notað.
Danish: Deres læge vil fastlægge den dosis, der er passende for Dem for at kunne opretholde normale ammoniakniveauer i Deres blod.
Icelandic: Læknirinn þinn ákveður skammtastærðina sem hentar til að viðhalda eðlilegu magni ammóníaks í blóðinu.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg/kg kropsvægt udskilles 9% af dosen uomdannet i urinen og op til 60% i fæces.
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts sem var 100 mg/kg líkamsþunga, skilst 9% óbreytt út með þvagi og allt að 60 % með saur.
Danish: Ucedane kan medvirke til eliminere usædvanligt høje niveauer af ammoniak i blodet (hyperammonæmi).
Icelandic: Ucedane getur hjálpað til við að minnka umfram magn ammóníaks í blóðvökva (hækkað ammóníakmagn í blóði).
Danish: Sikkerhedsmæssige farmakologiske undersøgelser har vist, at cargluminsyre administreret oralt i doser på 250, 500, 1000 mg/kg ikke havde nogen statistisk signifikant virkning på respiration, centralnervesystem og kardiovaskulære system.
Icelandic: öryggi sýndu að carglumsýra sem tekin er inn í 250, 500 og 1000 mg/kg skömmtum hafði ekki tölfræðilega marktæk áhrif á öndun, miðtaugakerfi eða blóðrásarkerfi.
Danish: Brug ikke Ucedane efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningunni og öskjunni.
Danish: Virkninger på evnen til at køre bil og betjene maskiner er ukendt.
Icelandic: Akstur og notkun véla Áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla eru ekki þekkt.
Danish: Når patienten er i hyperammonæmisk coma, gives Ucedane ved et hurtigt tryk gennem en sprøjte via den sonde, der er lagt for at ernære Dem.
Icelandic: Þegar sjúklingur er í dái af völdum af mikils ammóníaks, er Ucedane gefið með því að sprauta því hratt inn um slönguna sem sett hefur verið upp til þess að næra sjúklinginn.
Danish: Dette kunne forklares ved følgende iagttagelser: i) Mitochondriemembranen gennemtrænges lettere af cargluminsyre end af N-acetylglutamat ii) Cargluminsyre er mere resistent end N-acetylglutamat overfor hydrolyse med aminoacylase tilstede i cytosolen.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar gætu skýrt þetta: i) Himna hvatbera er gegndræpari fyrir carglumsýru en fyrir N-asetýlglútamati. ii) Carglumsýra er stöðugri en N-asetýlglútamat gagnvart vatnsrofi af völdum amínósýlasa í frymisvökva.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose mannitol kolloid vandfri silica natriumstearylfumarat crospovidon type B copovidon K 28.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, mannitól, vatnsfrí kísilkvoða, natríumsterýlfúmarat, krospóvídón gerð B, kópóvídón K 28.
Danish: - hvis De er allergisk over for cargluminsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ucedane (angivet i pkt.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir carglumsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: natriumstearylfumarat, mannitol, copovidon K 28, crospovidon type B.
Icelandic: mannitól, kópóvídón K28, krospóvídón gerð B.
Danish: Den daglige dosis ved langvarig behandling ligger sædvanligvis i intervallet fra 10 mg til 100 mg pr. kilo legemsvægt.
Icelandic: Til langs tíma er dagskammturinn oftast nær frá 10 mg upp í 100 mg á hvert kíló líkamsþyngdar.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef http://www.serlyfjaskra.is.
Danish: De indberettede bivirkninger er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Icelandic: Eftirfarandi eru skráðar aukaverkanir, raðað eftir líffærakerfum og tíðni.
Danish: Patienter med denne sjældne lidelse er ikke istand til at udskille nitrogen (kvælstof), der hober sig op efter indtagelse af protein.
Icelandic: Sjúklingar með þennan sjaldgæfa sjúkdóm geta ekki skilið út köfnunarefnisúrgangi, sem safnast upp eftir neyslu próteina.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
Danish: Tabletterne fås i blistre af aluminium/aluminium, der er pakket i æsker.
Icelandic: Töflurnar eru í ál/ál þynnupakkningum í öskjum.
Danish: YDRE ÆSKE X 12 TABLETTER
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI PAPPAUMBÚÐIR X 12 TÖFLUR
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Aminosyrer og derivater; ATC Kode: A16A A05.
Icelandic: Amínósýrur og afbrigði; ATC flokkur:
Danish: YDRE ÆSKE X 60 TABLETTER
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI PAPPAUMBÚÐIR X 60 TÖFLUR
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica,
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, natríumsterýlfúmarat,
Danish: Kun til oral anvendelse.
Icelandic: Eingöngu til inntöku
Danish: Ucedanes effekt på graviditet og det ufødte barn er ukendt.
Icelandic: Áhrif Ucedane á meðgöngu og fóstur eru ekki þekkt.
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins, eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Behandling med Ucedane skal initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af metaboliske sygdomme.
Icelandic: Nauðsynlegt er að læknir með reynslu af meðferð efnaskiptasjúkdóma stjórni lyfjameðferð með Ucedane.
Danish: Ucedane er indiceret til behandling af hyperammonæmi på grund af primær Nacetylglutamatsyntasemangel.
Icelandic: Ucedane er ætlað til meðhöndlunar á hækkuðu ammóníaki í blóði vegna frumkomins skorts á Nasetýlglútamat syntasa.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Ucedane og pakkningastærðir
Danish: 12 dispergible tabletter
Icelandic: 12 dreifitöflur
Danish: Cargluminsyre-responstest Det anbefales at teste individuelt respons på cargluminsyre, inden der indledes længevarende behandling.
Icelandic: Mælt er með því að einstaklingsbundin svörun við carglumsýru sé prófuð áður en langtímameðferð hefst.
Danish: Ikke relevant
Icelandic: Ucedane inniheldur
Danish: - øget svedtendens
Icelandic: Aukin svitamyndun
Danish: Ucedane 200 mg dispergible tabletter cargluminsyre
Icelandic: Ucedane 200 mg dreifitöflur carglumsýra
Danish: 60 dispergible tabletter
Icelandic: 60 dreifitöflur
Danish: Det er ikke undersøgt, om cargluminsyre udskilles i brystmælk hos kvinder.
Icelandic: Útskilnaður carglumsýru í brjóstamjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá konum.
Danish: Som for eksempel: - Hos et komatøst barn startes med en dosis på 100 til 250 mg/kg/dag og ammoniak plasmakoncentration måles i det mindste før hver indgivelse; den skulle normaliseres indenfor et par timer efter start med Ucedane.
Icelandic: - Sjúklingur er barn í dái, byrjið með 100 til 250 mg/kg dagskammti og mælið magn ammoníaks í plasma a.m.k. á undan hverri lyfjagjöf.
Danish: Sådan skal De tage Ucedane
Icelandic: Hvernig geyma á Ucedane
Danish: Hyperammonæmi kan skyldes mangel på et specifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntase.
Icelandic: Hækkað ammóníak í blóði kann að orsakast af skorti á sérstöku lifrarensími sem nefnist Nasetýlglútamat syntasi.
Danish: - Lægen har ordineret Ucedane til Dem personligt.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Danish: Hvis De holder op med at tage Ucedane
Icelandic: Ef hætt er að nota Ucedane
Danish: Metabolisme:
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Ucedane Sådan skal De tage Ucedane Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Ucedane og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ucedane Hvernig nota á Ucedane
Danish: Ucedane 200 mg dispergible tabletter
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Ucedane 200 mg dispersible dreifitöflur
Danish: Ikke almindelig forhøjede transaminaser
Icelandic: Transamínasahækkun
Danish: EU/1/18/1303/001 UDENYCA
Icelandic: EU/1/18/1303/001
Danish: 6 mg
Icelandic: UDENYCA 6 mg
Danish: Fyldt sprøjte (glas) 0,6 ml (10 mg/ml)
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml)
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Danish: UDENYCA er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Icelandic: UDENYCA er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1303/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1303/001
Danish: Nogle tilfælde af miltruptur var dødelige.
Icelandic: Nokkur tilvik miltisrofs voru banvæn.
Danish: De behøver ikke fjerne dem (se figur 7).
Icelandic: Það er ekki nauðsynlegt að fjarlægja þær (sjá mynd 7).
Danish: ANDET ERA, GmbH - Tyskland
Icelandic: ANNAÐ ERA, GmbH - Þýskaland
Danish: Det er normalt, at De kan se en eller flere luftbobler i sprøjten.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í sprautunni.
Danish: • Mave (undtagen i et område på 5 cm rundt om navlen)
Icelandic: Kviður (fyrir utan 5 cm í kringum nafla)
Danish: Hvis De har glemt at bruge UDENYCA
Icelandic: Ef gleymist að nota UDENYCA
Danish: Sweets syndrom (akut febril dermatose)1,2
Icelandic: Sweets heilkenni (bráð húðsótt (acute febrile dermatosis))1,2
Danish: Tal med Deres læge om risikoen for at udvikle kræft i blodet.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættuna á því að þú fáir krabbamein í blóð.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De foretager en indsprøjtning.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta sig.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis de oplever disse symptomer.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Danish: Brug altid UDENYCA nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið UDENYCA alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Bortskaf sprøjter, der har været nedfrosset mere end én gang.
Icelandic: Sprautu sem hefur frosið oftar en einu sinni á að farga.
Danish: • kvalme og hovedpine
Icelandic: ógleði og höfuðverkur
Danish: polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: pólýsorbat 20 og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Hold op med at bruge UDENYCA, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis De bemærker et eller flere af de symptomer, der er beskrevet i afsnit 4.
Icelandic: Hættu að nota UDENYCA og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Danish: Hvis den rystes kraftigt, kan opløsningen skumme og bør ikke anvendes.
Icelandic: Ef hún er hrist kröftuglega getur lausnin orðið froðukennd og þá má ekki nota hana.
Danish: Sæt ikke hætten tilbage på sprøjten.
Icelandic: EKKI setja hettuna aftur á sprautuna.
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1.
Icelandic: Aukning laktatdehydrogenasa og alkalísks fosfatasa1
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Icelandic: Hvítu blóðkornin eru mikilvæg því þau verja líkamann gegn sýkingu.
Danish: Derfor må det ikke anvendes til sådanne patienter.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið handa þessum sjúklingum.
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða.
Danish: Hvis De udvikler kræft i blodet, eller det er sandsynligt, at De vil gøre det, bør De ikke bruge UDENYCA, medmindre Deres læge har sagt, at De skal gøre det.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóð, skaltu ekki nota UDENYCA nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Danish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Icelandic: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co.
Danish: UDENYCA er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Icelandic: Notkun UDENYCA hefur ekki verið rannsökuð hjá þunguðum konum.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den ser ud til at være brugt eller beskadiget.
Icelandic: EKKI nota sprautuna ef hún virðist notuð eða skemmd.
Danish: 3 Vask Deres hænder og tag den fyldte sprøjte ud af bakken.
Icelandic: 3. Þvoið hendurnar og takið sprautuna úr bakkanum.
Danish: Giv ikke injektionen i skønhedspletter, ar, modermærker eller på andre områder, hvor huden er er øm, stødt, rød eller hård.
Icelandic: EKKI gefa inndælingu í fæðingarbletti, ör eða svæði þar sem húðin er viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
Danish: Kontrollér opløsningen gennem kontrolvinduet.
Icelandic: Skoðið lausnina í glugganum.
Danish: • Det er vigtigt, at De læser instruktionerne, inden De anvender injektionssprøjten, så De ved, hvordan De skal give indsprøjtningen.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa leiðbeiningarnar áður en sprautan er notuð til þess að vita hvernig eigi að gefa inndælinguna.
Danish: Hjælpestoffer: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Hjálparefni: natríumasetat, sorbitól (E420), pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Danish: Vælg og rengør injektionsstedet
Icelandic: Veljið og hreinsið stungustaðinn
Danish: Det er vigtigt, at De kontakter lægen med det samme, hvis De får smerter i den øverste venstre side af maven eller op mod venstre skulder, da dette kan skyldes problemer med milten
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum strax frá því ef fram kemur verkur ofarlega vinstra megin í kvið eða í vinstri öxl, því það getur tengst vandamálum í milta öndunarerfiðleikar.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i frekvensgrupper og defineres på følgende måde: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp eftir tíðni samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: FIGUR 1 B: Åbn pakningen og tag den forseglede bakke med den fyldte sprøjte ud af pakningen (se figur 2).
Icelandic: MYND 1 B: Opnið öskjuna og takið innsiglaða bakkann með sprautunni út (sjá mynd 2).