FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In dat geval kan de C. difficile-bacterie zich vermenigvuldigen en toxines (gifstoffen) produceren, die ziekten zoals diarree en koorts veroorzaken.
Polish: Wówczas bakterie C. difficile mogą się namnażać i wytwarzać toksyny, które wywołują stany chorobowe takie jak biegunka i gorączka.
Dutch: C. difficile zijn bacteriën die van nature in de darmen aanwezig zijn en bij gezonde mensen geen problemen veroorzaken.
Polish: C. difficile to bakterie naturalnie obecne w jelitach i niewywołujące chorób u zdrowych osób.
Dutch: Dificlir mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor fidamoxine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Polish: Leku Dificlir nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na fidaksomycynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Dutch: De studies toonden aan dat 92 % van de patiënten genas met Dificlir, in vergelijking met 90 % van de patiënten die vancomycine kregen.
Polish: Porównując wyniki obu badań, wyleczonych zostało 92% pacjentów stosujących Dificlir w porównaniu z 90% pacjentów stosujących wankomycynę.
Dutch: Het CHMP merkt echter op dat er onzekerheid bestaat over de effecten van Dificlir op bepaalde groepen patiënten, zoals mensen met lever- en nierproblemen, en heeft aanbevolen dat voor deze groepen nader onderzoek dient te worden uitgevoerd.
Polish: CHMP zauważył jednak, że istnieją wątpliwości w odniesieniu do działania leku Dificlir w niektórych grupach pacjentów, np. u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a także zalecił przeprowadzenie dalszych badań w tej grupie pacjentów.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek fidaxomicine
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa fidaksomycyna
Dutch: Dificlir is een geneesmiddel dat de werkzame stof fidaxomicine bevat.
Polish: Dificlir jest lekiem zawierającym substancję czynną fidaksomycynę.
Dutch: Na inname wordt de actieve stof niet in de bloedsomloop opgenomen, maar werkt deze plaatselijk in op de C. difficile-bacteriën in de darmen.
Polish: Po połknięciu większość substancji czynnej nie wchłania się do krwiobiegu, lecz działa miejscowo na bakterie C. difficile w jelicie.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Dificlir vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Dificlir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: Dificlir is vergeleken met vancomycine (een ander antibioticum voor de behandeling van infecties door C. difficile) in twee grote onderzoeken waarbij in totaal 1 147 volwassen patiënten met milde tot redelijk ernstige infecties door C. difficile.
Polish: Dificlir porównywano z wankomycyną (inny antybiotyk stosowany w zakażeniach C. difficile) w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 147 dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie poważnego zakażeniem C. difficile.
Dutch: Het CHMP heeft de ernst van infecties door C. difficile en de nadelen van huidige behandelingen in aanmerking genomen en heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dificlir groter zijn de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dificlir.
Polish: CHMP wziął pod uwagę stopień nasilenia zakażeń C. difficile i wady dotychczasowych kuracji i uznał, że korzyści ze stosowania leku Dificlir przewyższają ryzyko oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Dutch: Overige informatie over Dificlir:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dificlir
Dutch: De werkzame stof in Dificlir, fidaxomicine, is een antibioticum dat behoort tot de categorie van de ‘macroliden'.
Polish: Substancja czynna leku Dificlir, fidaksomycyna, jest antybiotykiem, który należy do nowatorskiej klasy antybiotyków makrocyklicznych.
Dutch: Dit gebeurt door het bacteriële enzym RNApolymerase te blokkeren; dit enzym helpt bij de productie van het RNA dat de bacterie nodig heeft om eiwitten te maken.
Polish: zablokowanie polimerazy RNA enzymów bakterii stosowanej do wytwarzania RNA potrzebnego bakteriom do wytwarzania białek.
Dutch: Dan kan worden geconstateerd dat de persoon met C. difficile is geïnfecteerd.
Polish: W takim przypadku uważa się daną osobę za zakażoną bakteriami C. difficile.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dificlir in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Dificlir?
Dutch: Welke voordelen bleek Dificlir tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Dificlir zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Dificlir bleek ten minste even werkzaam als vancomycine wat betreft de genezing van infecties door C. difficile.
Polish: Dificlir był przynajmniej tak samo skuteczny jak wankomycyna w leczeniu zakażenia C. difficile.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Dificlir.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dificlir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: De werkzaamheid van Dificlir werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Polish: Zanim rozpoczęto badania z udziałem ludzi, działanie leku Dificlir badano w modelach eksperymentalnych.
Dutch: Waarom is Dificlir goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Dificlir?
Dutch: Wat is Dificlir?
Polish: Co to jest Dificlir?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Dificlir even werkzaam is als vancomycine voor de behandeling van infecties door C. difficile, in het algemeen goed werd verdragen en gelijksoortige bijwerkingen had.
Polish: CHMP uznał, że Dificlir jest skuteczny w leczeniu zakażeń C. difficile i jest ogólnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane są podobne do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wankomycyny.
Dutch: Hoe wordt Dificlir gebruikt?
Polish: Jak stosować Dificlir?
Dutch: Hoe werkt Dificlir ?
Polish: Jak działa Dificlir?
Dutch: Door blokkering van dit enzym stopt C. difficile met groeien en zich vermenigvuldigen.
Polish: To zatrzymuje rozwój i namnażanie się bakterii C. difficile.
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de ziekte
Polish: W zależności od ciężkości choroby
Dutch: Hoe snel zal de behandeling resultaat opleveren?
Polish: Jak szybko zacznie działać leczenie?
Dutch: Gevoeligheid in vitro
Polish: Wrażliwość in vitro
Dutch: S = Gevoelig, R = Resistent
Polish: S = Wrażliwe, R = Oporne
Dutch: De klinische betekenis van de in deze onderzoeken verkregen resultaten is niet bekend.
Polish: Kliniczne znaczenie wyników uzyskanych w tych badaniach jest nieznane.
Dutch: Glycerol 85%
Polish: Glicerol 85%
Dutch: Breekpunten (volgens EUCAST)
Polish: Stężenia graniczne (zgodnie z EUCAST)
Dutch: 100% na elke dialyse
Polish: 100% po każdej dializie
Dutch: De plasma-eiwitbinding is gering (ongeveer 11-12%).
Polish: Wiązanie z białkami jest małe (11-12%).
Dutch: ≤50 (geen dialyse) Regelmatige dialyse
Polish: ≤50 (bez dializ) Regularne dializy
Dutch: De gegevens van een van de studies waren niet interpreteerbaar wegens een verandering van farmaceutische vorm tijdens de studie.
Polish: Dane z jednego z prowadzonych badań nie były interpretowane z powodu zmiany postaci leku w trakcie tego badania.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Dutch: Tien van deze patiënten kregen tegelijkertijd diuretica.
Polish: Dziesięciu z tych pacjentów otrzymywało jednocześnie leki moczopędne.
Dutch: Onderhoudsdosering: 6 maanden.
Polish: Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Dutch: Percentage van de aanbevolen dosis
Polish: Procent dawki zalecanej
Dutch: Deze breekpunten zijn in onderstaande tabel weergegeven:
Polish: Te stężenia graniczne podano w poniższej tabeli:
Dutch: Tot 28 dagen.
Polish: Do 28 dni.
Dutch: De bloeddruk van de patiënten moet voortdurend gecontroleerd worden.
Polish: U pacjenta należy stale kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
Dutch: Gewoonlijk ten minste 6 tot 8 weken.
Polish: Zwykle 6 do 8 tygodni.
Dutch: Het distributievolume in deze leeftijdsgroep was ongeveer 950 ml/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w tej grupie wiekowej wynosiła około 950 ml/kg mc.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 harde capsule.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 kapsułkę twardą.
Dutch: ATC-classificatie
Polish: Klasyfikacja ATC
Dutch: De verdunning moet onder aseptische condities gemaakt worden.
Polish: Rozcieńczenia należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
Dutch: Deze farmacokinetische parameterwaarden zijn hoger dan analoge waarden die bij jonge mannelijke vrijwilligers zijn gemeld.
Polish: Te parametry farmakokinetyczne są większe od analogicznych wartości u młodych ochotników płci męskiej.
Dutch: Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.
Polish: U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, jednak ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie.
Dutch: 7 tot 21 dagen.
Polish: 7 do 21 dni.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de bevoegde instanties van de lidstaten in samenwerking met de rapporterende lidstaat de productinformatie bijwerken zoals vereist.
Polish: Po wydaniu Decyzji Komisji, informacje dotyczące produktu leczniczego będą aktualizowane przez odpowiednie władze Krajów Członkowskich w porozumieniu z krajem referencyjnym.
Dutch: De behandeling met fluconazol moet onmiddellijk worden stopgezet en de patiënt moet een arts raadplegen.
Polish: Stosowanie flukonazolu należy niezwłocznie przerwać, a pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het gebruiken van machines dient er rekening mee te worden gehouden dat er duizeligheid of toevallen op kunnen treden.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy lub drgawki.
Dutch: U kunt uw capsules het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Polish: Kapsułki najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
Dutch: Slik de capsule heel door met een glas water.
Polish: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Dutch: Omdat u dit geneesmiddel onder strikt medisch toezicht toegediend zal krijgen, is het onwaarschijnlijk dat een toediening vergeten wordt.
Polish: Ponieważ lek ten stosowany jest pod ścisłą kontrolą lekarską, jest mało prawdopodobne, aby dawka została pominięta.
Dutch: Bovendien bleek bij gezonde vrijwilligers dat fluconazol de eliminatie van fentanyl significant vertraagde.
Polish: Ponadto wykazano, że u zdrowych ochotników flukonazol znacząco opóźnia eliminację fentanylu.
Dutch: De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.
Polish: Dawka będzie ustalona na podstawie masy ciała dziecka w kilogramach.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dutch: De ervaring met fluconazol bij pasgeborenen is beperkt tot de farmacokinetische studies bij premature pasgeborenen.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania flukonazolu u noworodków ogranicza się do badań farmakokinetycznych u wcześniaków.
Dutch: Hulpstof: elke 1 ml bevat ook 0,1334 g sacharose en 0,9635 g glycerol.
Polish: Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 0,1334 g sacharozy i 0,9635 g glicerolu.
Dutch: 1 tot 3 weken
Polish: 1 do 3 tygodni
Dutch: Hieruit bleek dat dit niet beter werkte dan griseofulvine en het algemene slaagpercentage was lager dan 20%.
Polish: Nie wykazano wyższej skuteczności niż gryzeofulwiny, a ogólny odsetek wyzdrowień był mniejszy niż 20%.
Dutch: 2 tot 4 weken
Polish: 2 do 4 tygodni
Dutch: 5nortriptyline en/of S-amitriptyline kunnen worden gemeten bij het begin van de combinatietherapie en na een week.
Polish: Stężenie 5-nortryptyliny i (lub) S-amitryptyliny można oznaczyć na początku leczenia skojarzonego, a następnie po tygodniu.
Dutch: Volgende dosis:
Polish: Następna dawka:
Dutch: Voeg water toe tot het niveau dat op de fles is aangegeven (dit komt overeen met een toevoeging van 24 ml water).
Polish: Uzupełnić wodą do poziomu oznaczonego na butelce (odpowiada to dodaniu 24 ml wody).
Dutch: In klinische onderzoeken is er een bijna 1:1 lineaire relatie tussen de AUC en de dosis van fluconazol.
Polish: W badaniach klinicznych wykazywano zależność liniową wynoszącą prawie 1:1 pomiędzy AUC a dawką flukonazolu.
Dutch: De fles goed gesloten bewaren.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Dutch: Gelijktijdige toediening van diuretica veranderde de AUC of Cmax niet significant.
Polish: Jednoczesne podawanie diuretyków nie zmieniało istotnie wartości AUC ani Cmax.
Dutch: De aanvangsdosis mag op de eerste dag gebruikt worden om de steadystatespiegels sneller te bereiken.
Polish: Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Dutch: Het moet op dezelfde wijze als bij volwassenen ingenomen worden.
Polish: Lek należy stosować tak samo jak u pacjentów dorosłych.
Dutch: Evenals bij soortgelijke infecties bij volwassenen is de behandelingsduur afhankelijk van de klinische en mycologische respons.
Polish: Podobnie jak w zakażeniach u pacjentów dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta.
Dutch: Gebruik bij kinderen tot 11 jaar
Polish: Dzieci w wieku do 11 lat
Dutch: Een dergelijke hormonale verandering is niet waargenomen bij vrouwen die met fluconazol behandeld werden (zie rubriek 5.1).
Polish: Takich zmian hormonalnych nie stwierdzano u kobiet leczonych flukonazolem (patrz punkt 5.1).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd voor mogelijk optreden van duizeligheid of convulsies (zie rubriek 4.8) tijdens het gebruik van Diflucan en hen moet worden aangeraden geen voertuig te besturen of machines te bedienen als deze symptomen optreden.
Polish: Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek w trakcie stosowania produktu Diflucan (patrz punkt 4.8) i doradzić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, jeśli wystąpi u niego którykolwiek z tych objawów.
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden - sommige vrouwen merken na één dag een verbetering.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni - niektóre kobiety odczuwają poprawę w pierwszej dobie.
Dutch: Vruchtbaarheid Fluconazol beïnvloedde de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten niet (zie rubriek 5.3).
Polish: Płodność Flukonazol nie miał wpływu na płodność szczurów płci męskiej i żeńskiej (patrz punkt 5.3).
Dutch: Het effect van andere geneesmiddelen op fluconazol
Polish: Wpływ innych leków na flukonazol
Dutch: De bereide suspensie goed schudden.
Polish: Dobrze wstrząsnąć przygotowaną zawiesinę.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor een verwante azoolverbinding of voor (één van) de hulpstof(fen) (zie rubriek 6.1).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, pokrewne związki azolowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu (patrz punkt 6.1).
Dutch: In het algemeen is de aanbevolen behandelingsduur voor candidemie 2 weken na het eerste negatieve resultaat van de bloedcultuur en het verdwijnen van de aan candidemie toegeschreven klachten en symptomen.
Polish: Zalecana zwykle długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi wynosi 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych charakterystycznych dla kandydemii
Dutch: 1 fles - 150 ml.
Polish: 1 butelka - 150 ml
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden, maar het kan ook tot een week duren.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni, ale może to trwać do tygodnia.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Diflucan bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Polish: Jak każdy lek, Diflucan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dutch: Sommige azolen, waaronder fluconazol, zijn in verband gebracht met verlenging van het QT-interval in het elektrocardiogram.
Polish: Stosowanie niektórych azoli, w tym flukonazolu, było związane z wydłużeniem odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Polish: Lek najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji.
Dutch: Diflucan is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, baby's, peuters, kinderen en adolescenten van 0 tot 17 jaar oud:
Polish: Diflucan jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat
Dutch: Een dosis van 100, 200 en 400 mg bij volwassenen stemt overeen met een dosis van 3, 6 en 12 mg/kg bij kinderen om een vergelijkbare systemische blootstelling te verkrijgen.
Polish: Dawki 100, 200 i 400 mg u dorosłych odpowiadają dawkom 3, 6 i 12 mg/kg mc. u dzieci, umożliwiającym uzyskanie porównywalnego stopnia narażenia.
Dutch: Goed schudden gedurende 1 tot 2 minuten tot een homogene suspensie wordt verkregen.
Polish: Potrząsać przez 1 do 2 minut w celu uzyskania jednolitej zawiesiny.
Dutch: Aidspatiënten ontwikkelen gemakkelijker ernstige huidreacties op talrijke geneesmiddelen.
Polish: Pacjenci z AIDS są bardziej skłonni do ciężkich reakcji skórnych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Dutch: De farmacokinetische gegevens werden beoordeeld bij 113 pediatrische patiënten uit vijf studies: twee studies met een eenmalige dosis, twee studies met meervoudige doses en één studie met premature pasgeborenen.
Polish: Dane farmakokinetyczne uzyskano z 5 badań, w których uczestniczyło 113 dzieci (2 badania z pojedynczą dawką, 2 badania z dawkami wielokrotnymi, jedno badanie dotyczące wcześniaków).
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van Diflucan op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Diflucan na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Dutch: Vergelijkbare genezing is minder waarschijnlijk voor infecties die veroorzaakt zijn door stammen met een hoger fluconazol-MIC.
Polish: Podobnie wyzdrowienie jest mniej prawdopodobne w przypadku zakażeń wywołanych przez szczepy o dużym MIC flukonazolu.
Dutch: Het effect van fluconazol op andere geneesmiddelen
Polish: Wpływ flukonazolu na inne leki
Dutch: 11 maanden tot 24 maanden of langer afhankelijk van de patiënt.
Polish: 11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta.
Dutch: Glycerol kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Polish: Glicerol może powodować bóle głowy, rozstrój żołądka oraz biegunkę (patrz punkt 4.8).
Dutch: Eenmalige dosis
Polish: Pojedyncza dawka
Dutch: Overgevoeligheid Er is zelden een anafylactische reactie gemeld (zie rubriek 4.3).
Polish: Nadwrażliwość Rzadko opisywano przypadki wystąpienia reakcji anafilaktycznej (patrz punkt 4.3).
Dutch: De oplossing voor infusie is voor eenmalig gebruik bestemd.
Polish: Roztwór do infuzji jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Dutch: In dierstudies is er een correlatie tussen de MIC-waarden en de werkzaamheid tegen experimentele mycosen door Candida spp.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano korelację pomiędzy wartością MIC a skutecznością przeciwko grzybicom wywołanym w warunkach eksperymentalnych przez Candida spp.
Dutch: Losartan: Fluconazol remt het metabolisme van losartan tot zijn actieve metaboliet (E-31 74) die grotendeels verantwoordelijk is voor het antagonisme van angiotensine-II-receptoren dat ontstaat tijdens de behandeling met losartan.
Polish: Flukonazol hamuje metabolizm losartanu do czynnego metabolitu (E-31 74), który głównie warunkuje antagonizm w stosunku do receptora angiotensyny II, występujący podczas leczenia losartanem.
Dutch: Geplastificeerde PVC zak.
Polish: Worek plastikowy PVC.
Dutch: Antischimmelmiddel Soortgerelateerde breekpunten (S</R>)
Polish: Stężenia graniczne związane z gatunkiem (S</R>)
Dutch: Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken:
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 tygodni życia
Dutch: Na deze oplaaddosis dient de dagelijkse dosis (afhankelijk van de indicatie) te zijn gebaseerd op de volgende tabel:
Polish: Po podaniu tej dawki nasycającej, dawkę dobową (zgodnie ze wskazaniem) należy ustalić na podstawie poniższej tabeli.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op het mogelijk risico van ademhalingsdepressie.
Polish: Należy ściśle kontrolować pacjenta ze względu na ryzyko związane z wystąpieniem depresji oddechowej.
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN (capsules)
Polish: BLISTER (kapsułki)
Dutch: De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg
Polish: Czasami dawka może zostać zwiększona do 800 mg
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek werd uitgevoerd bij 22 patiënten van 65 jaar of ouder die een eenmalige orale dosis van 50 mg fluconazol kregen.
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki u 22 osób w wieku 65 lat i starszych, otrzymujących pojedynczą dawkę 50 mg flukonazolu doustnie.
Dutch: Fluconazol kan door een bestaande lijn met een van bovenstaande vloeistoffen geïnfundeerd worden.
Polish: Flukonazol można podawać w infuzji przez istniejący dostęp dożylny razem z jednym z wyżej wymienionych płynów.
Dutch: De hergroei van vinger- en teennagels vereist normaliter respectievelijk 3 tot 6 maanden en 6 tot 12 maanden.
Polish: Czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni lub stopy wynosi odpowiednio 3 do 6 lub 6 do 12 miesięcy.
Dutch: Een inadequate behandelingsduur kan leiden tot het terugkomen van de actieve infectie.
Polish: Niedostatecznie długi okres leczenia może być przyczyną nawrotu czynnego zakażenia.
Dutch: De Cmax was 1,54 µg/ml en trad op 1,3 uur na toediening.
Polish: Stężenie Cmax wyniosło 1,54 μg/ml po upływie 1,3 godziny od podania dawki.
Dutch: De interactie met saquinavir/ritonavir is niet onderzocht en zou aanzienlijker kunnen zijn.
Polish: Interakcje z sakwinawirem i rytonawirem nie były badane i mogą być bardziej nasilone.
Dutch: Voor de 60 ml fles:
Polish: Dla butelki 60 ml:
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Polish: Woda do wstrzykiwań Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Dutch: Er is een risico van ontwikkeling van carbamazepinetoxiciteit.
Polish: Istnieje ryzyko rozwoju toksyczności karbamazepiny.
Dutch: - Kan schadelijk zijn voor het gebit wanneer het langer dan 2 weken gebruikt wordt.
Polish: - Jeśli lek jest przyjmowany przez okres dłuższy niż 2 tygodnie, może być szkodliwy dla zębów.
Dutch: Een 175 ml fles bevat 67,1 g poeder voor orale suspensie.
Polish: Butelka 175 ml zawiera 67,1 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Dutch: 50 mg eenmaal per dag 2 tot 4 weken
Polish: 50 mg raz na dobę 2 do 4 tygodni
Dutch: De fles en de doseerspuit omkeren en de door de arts voorgeschreven hoeveelheid suspensie opzuigen (figuur 2).
Polish: Odwrócić butelkę ze strzykawką i pobrać odpowiednią, przepisaną przez lekarza, ilość zawiesiny (Rysunek 2).
Dutch: Patiënten die regelmatig gedialyseerd worden, dienen na elke dialyse 100% van de aanbevolen dosis te krijgen; op dagen waarop geen dialyse plaatsvindt, dienen deze patiënten een lagere dosering te krijgen naar gelang hun creatinineklaring.
Polish: Pacjentom regularnie dializowanym należy po każdej dializie podawać 100% zalecanej dawki; w dniach, w których nie wykonuje się dializy, należy podawać dawkę zmniejszoną odpowiednio do klirensu kreatyniny.