FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В хода на преразглеждането ПРУ представи проучване за биоеквивалентност за Nebivolol.
Latvian: Pārskatīšanas laikā reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza datus par nebivolola bioekvivalences pētījumu.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че не може да разчита проучванията да установят биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskata, ka nevar atsaukties uz šiem pētījumiem, lai noteiktu bioekvivalenci attiecībā uz ES references zālēm.
Bulgarian: В подкрепа на искането си за преразглеждане, ПРУ подават основания за твърдението, че съотношението полза/риск на техните продукти, подлежащи на временно спиране на РУ, е положително.
Latvian: Lai pamatotu atkārtotas pārskatīšanas pieteikumu, reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza pamatojumu, argumentējot, ka viņu uzņēmumu zāļu, uz kurām attiecas reģistrācijas apliecības apturēšana, ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Bulgarian: В заключение СНМР е на мнение, че подадените от ПРУ данни не са подходящи да подкрепят положителното съотношение полза/риск на лекарствения продукт.
Latvian: Kopsavilkumā CHMP uzskata, ka reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie dati nav piemēroti, lai atbalstītu zāļu ieguvumu un riska pozitīvu attiecību.
Bulgarian: В заключение, когато биоеквивалентността по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС не е доказана, СНМР заключи, че ефикасността и безопасността на засегнатата категория 1 лекарствени продукти не може да се установи, и по този начин съотношението полза/риск не може да се счита за положително.
Latvian: Noslēgumā pierādījumu trūkuma dēļ attiecībā uz ES references zālēm CHMP nolēma, ka 1. kategorijas zālēm nevar noteikt iedarbīgumu un drošumu un tādēļ ieguvumu un riska attiecību nevar uzskatīt par pozitīvu.
Bulgarian: Временно спиране на разрешенията за употреба за лекарствени продукти, за които не са подадени данни или обосновка за биоеквивалентност или са счетени за недостатъчни от СНМР, за да се установи биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС (Приложение IБ), тъй като подробностите в подкрепа на разрешенията за употреба са неверни и съотношението полза/риск на тези разрешения за употреба не е положително съгласно член 116 от Директива 2001/83/ЕО.
Latvian: apturēt reģistrācijas apliecību darbību zālēm, kurām nav iesniegti bioekvivalences dati vai pamatojums, vai arī CHMP uzskata, ka iesniegtie dati ir nepietiekami attiecībā uz ES references zālēm (IB pielikums), jo ziņas, kas atbalsta zāļu reģistrāciju, ir kļūdainas un ieguvumu un riska attiecība saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 116. pantu nav pozitīva.
Bulgarian: Където биоеквивалентността не е установена, ефективността, безопасността и толерантността не могат да бъдат екстраполирани от референтния лекарствен продукт на генеричния продукт, тъй като бионаличността на активното вещество между двата лекарствени продукти може да се различава.
Latvian: Patiešām, ja nav noteikta bioekvivalence, no references zālēm uz ģenēriskām zālēm nevar ekstrapolēt zāļu iedarbīgumu, drošumu un panesamību, jo aktīvās vielas biopieejamība starp divām zālēm var atšķirties.
Bulgarian: За първоначалното подаване ПРУ е провел проучване за биоеквивалентност, в което се сравняват изпитваният продукт Alendronate Sodium 70 mg таблетки с Европейския иновативен лекарствен продукт Fosamax 70 mg таблетки при здрави възрастни мъже при прием на гладно.
Latvian: Ne visas pētījuma fāzes tika veiktas GVK Bio Sākotnējam iesniegumam reģistrācijas apliecības īpašnieks veica bioekvivalences pētījumu, kurā salīdzināja pārbaudāmās zāles alendronāta nātrija sāls 70 mg tabletes ar Eiropas inovatīvu zāļu Fosamax 70 mg tabletēm veseliem, pieaugušiem, vīriešu dzimuma cilvēkiem tukšā dūšā.
Bulgarian: Някои ПРУ са предоставили резултати от данни за биоеквивалентността, като са използвани референтни лекарствени продукти извън ЕС.
Latvian: Daži reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza rezultātus no bioekvivalences datiem, kuros lietotas references zāles, kas nav reģistrētas ES.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че аргументът, представен по-горе от ПРУ, не замества необходимостта от установяване на биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт в ЕС, за да се направи заключение за положителното съотношение полза/риск на засегнатите лекарствени продукти и поради това следва да се отхвърли.
Latvian: CHMP uzskata, ka iepriekš aprakstītais reģistrācijas apliecību īpašnieku arguments neaizvieto nepieciešamību noteikt bioekvivalenci ar ES references zālēm, lai secinātu par attiecīgo zāļu pozitīvu ieguvumu un riska attiecību, un tādēļ ir atraidāms.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръчва поддържането на засегнатите разрешения за употреба.
Latvian: Tāpēc CHMP iesaka minētajām zālēm saglabāt reģistrācijas apliecības.
Bulgarian: Някои от тези лекарствени продукти може да се считат за критични от отделните държави членки по отношение на оценката на вероятната незадоволена медицинска нужда, като се има предвид наличието на подходящи алтернативни лекарствени продукти в съответната(ите) държава членка (държави членки) и, ако е уместно, естеството на заболяването, което се лекува.
Latvian: Dažas šīs zāles attiecīgajā ES dalībvalstī var tikt uzskatītas par kritiskām sakarā ar iespējamu neatrisināmu medicīnisku vajadzību izvērtēšanu, ņemot vērā piemērotu alternatīvu zāļu pieejamību attiecīgajā dalībvalstī(-īs) un attiecīgi arī ārstējamās slimības smagumu.
Bulgarian: Заключенията на СНМР, относно въпросите, повдигнати в основанията на ПРУ, са дадени по-долу.
Latvian: CHMP secinājumi par reģistrācijas apliecību īpašnieku izvirzītajiem argumentiem sniegti turpmāk.
Bulgarian: Впоследствие за подаване на досие за генеричен продукт в Австралия (AU), проучване за биоеквивалентност е извършено като е използван Irbesartan филмирани таблетки 300 mg спрямо референтния продукт AU AVAPRO 300 mg филмирани таблетки с произход от австралийския пазар.
Latvian: Pēc Austrālijas (AU) ģenērisko zāļu dokumentācijas iesnieguma tika veikts bioekvivalences pētījums, izmantojot irbesartāna 300 mg apvalkotās tabletes un salīdzinot tās ar AU references zāļu AVAPRO 300 mg apvalkotām tabletēm, kas pieejamas Austrālijas tirgū.
Bulgarian: ПРУ твърдят, че въз основа на факта, че одит за ДКП от MHRA на проучване, проведено на обекта, не успя да идентифицира някакви критични или сериозни нарушения на ДКП, заключенията на CHMP, че на проучванията, проведени на GVK Bio съоръжението, не може да се разчита да демонстрират биоеквивалентност, не могат да бъдат оправдани.
Latvian: Haidarābādu GVK Bio centra pozitīvā pārbaužu un revīziju vēsture Reģistrācijas apliecību īpašnieki argumentēja, ka, pamatojoties uz faktu, ka Zāļu un veselības aprūpes izstrādājumu regulatorās aģentūras (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA) (Apvienotā Karaliste) veiktajā revīzijā centrā veiktajam pētījumam nenoteica nevienu kritisku vai svarīgu GCP pārkāpumu, CHMP secinājumiem, ka GVK Bio iestādē veiktie pētījumi, pierādot bioekvivalenci, nav uzticami, nav pamatojuma.
Bulgarian: Няма ново искане за биоотказ или данни за установяване на биоеквивалентността по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС (освен проучвания за БE, проведени в обекта на GVK Biosciences в Хайдарабад)
Latvian: • 1. kategorija: nav jaunu bioekvivalences pētījumu pieprasījumu vai datu attiecībā uz ES references zālēm (izņemot bioekvivalences pētījumus, kas veikti Haidarābādu GVK Biosciences centrā).
Bulgarian: ПРУ са подали искане за биоотказ за levetiracetam и ново проучване за биоеквивалентност за dipyridamole.
Latvian: Jauni zinātniskie dati Reģistrācijas apliecību īpašnieki ir iesnieguši bioekvivalences pētījumu levetiracetāmam un jaunu bioekvivalences pētījumu par dipiridamolu.
Bulgarian: ПРУ уведомяват СНМР, че са започнали дейности за ново проучване за биоеквивалентност.
Latvian: Jaunu zinātnisko datu iesniegšana Reģistrācijas apliecību īpašnieki informēja CHMP, ka ir uzsāktas darbības, lai veiktu jaunu bioekvivalences pētījumu.
Bulgarian: За продукти от приложение IA, съдържащи Levetiracetam, Levocetirizine и Metoclopramide, СНМР счита, че искането на биоотказ е приемливо.
Latvian: CHMP uzskata, ka zālēm, kas minētas IA pielikumā un satur levetiracetāmu, levocetirizīnu un metoklopramīdu, bioekvivalences pētījuma pieprasījums ir pieņemams.
Bulgarian: Тази категория обхваща продукти, за които ПРУ са предоставили данни от други проучвания за биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС, освен тези, извършени на обекта на GVK Biosciences Pvt.
Latvian: 3. kategorijas zāles Šajā kategorijā ir ietvertas zāles, kurām reģistrācijas apliecības īpašnieki ir iesnieguši datus no citiem bioekvivalences pētījumiem attiecībā uz ES references zālēm, nevis tiem, kas veikti Haidarābādu GVK Biosciences Pvt.
Bulgarian: Категорията обхваща продукти, за които ПРУ не са предоставили никакво искане за биоотказ или проучване за биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС, генерирано на място, различно от съоръжението на GVK Biosciences Pvt.
Latvian: Šajā kategorijā ir ietvertas zāles, kurām reģistrācijas apliecību īpašnieki nav iesnieguši jaunu bioekvivalences pētījuma pieprasījumu vai bioekvivalences pētījumu attiecībā uz ES references zālēm, kas veikts citur, nevis Haidarābādu GVK Biosciences Pvt.
Bulgarian: Лекарствен продукт, вписан в приложение IБ, може да се счита за критичен от държавата членка (държавите членки), въз основа на оценката на вероятната незадоволена медицинска нужда, като се има предвид наличието на подходящи алтернативни лекарствени продукти в съответната(ите) държава членка (държави членки) и, ако е уместно, естеството на заболяването, което се лекува.
Latvian: Zāles, kas minētas IB. pielikumā, ES dalībvalstī var tikt uzskatītas par kritiskām, pamatojoties uz iespējamu neatrisināmu medicīnisku vajadzību izvērtēšanu, ņemot vērā atbilstošas alternatīvas zāles attiecīgajā dalībvalstī un pēc vajadzības arī ārstējamās slimības smagumu.
Bulgarian: Ltd. в Хайдарабад, Индия, и твърдят, че във връзка с това може да се счита, че проведените на обекта проучвания за биоеквивалентност са достатъчни, за да подкрепят дадено разрешение за употреба.
Latvian: Ltd centrā Indijā tika veiktas dažas revīzijas un pārbaudes ar pozitīvu rezultātu un iebilde, ka, ņemot to vērā, šajā centrā veiktos bioekvivalences pētījumus var uzskatīt par pietiekami ticamiem, lai atbalstītu reģistrācijas apliecības izsniegšanu.
Bulgarian: Комитетът заключи, че съотношението полза/риск за разрешенията за употреба на лекарствените продукти от приложение IA, съдържащи Bendroflumetiazid, Bosentan, Fexofenadine, Lansoprazole, Levetiracetam, Levocetirizine, Metoclopramide, Nebivolol и Venlafaxine, е положително в одобрените показания.
Latvian: apakšpunktā un satur bendroflumeiazīdu, bosentānu, feksofenadīnu, lansoprazolu, levetiracetāmu, levocetirizīnu un metoklopramīdu, apstiprinātajām indikācijām ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Bulgarian: Подадено е ново искане за биоотказ
Latvian: • 2. kategorija: ir iesniegts jauns bioekvivalences pētījumu pieprasījums.
Bulgarian: Приет е списък от въпроси към ПРУ с искането да представят данни, които да докажат биоеквивалентност за техните лекарствени продукти по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС, в зависимост от случая.
Latvian: Tika izveidots jautājumu saraksts, uz kuru pēc vajadzības reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika pieprasīts iesniegt datus, lai pierādītu zāļu bioekvivalenci attiecībā uz ES references zālēm.
Bulgarian: За досието на РУ в ЕС за Irbesartan 75, 150 и 300 mg таблетки е проведено следното проучване за биоеквивалентност: биоеквивалентност за Irbesartan филмирани таблетки, използвайки концентрация на активното вещество 300 mg спрямо референтния продукт в ЕС APROVEL 300 mg филмирани таблетки.
Latvian: Irbesartānam noteiktā bioekvivalence, salīdzinot ar references zālēm, kas nav ES: irbesartāna 75, 150 un 300 mg tablešu ES reģistrācijas apliecības dokumentācijā norādīts, ka veikts bioekvivalences pētījums ar irbesartāna 300 mg apvalkotām tabletēm, salīdzinot ar ES references zālēm - APROVEL 300 mg apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: По тази причина CHMP препоръчва временно спиране на засегнатите разрешения за употреба.
Latvian: Tāpēc CHMP iesaka apturēt reģistrācijas apliecības minētajām zālēm.
Bulgarian: Подадено е ново проучване на биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в EС
Latvian: • 3. kategorija: ir iesniegts jauns bioekvivalences pētījums attiecībā uz ES references zālēm.
Bulgarian: Съотношението полза/риск за продуктите от приложение IA остава положително и затова СНМР препоръчва поддържането на съответните разрешения за употреба.
Latvian: pielikumā, saglabājas pozitīva, un CHMP iesaka saglabāt reģistrācijas apliecības šīm zālēm.
Bulgarian: 46015- Valencia (Valencia) Spain
Latvian: 46015- Valencia (Valencia)
Bulgarian: Великобритания Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Latvian: Lielbritānija Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Bulgarian: Триметазидин ApoTrimet PR
Latvian: ApoTrimet PR
Bulgarian: Деслоратадин Teslor fast junior
Latvian: Teslor fast junior
Bulgarian: Великобритания Auden McKenzie Limited McKenzie House
Latvian: Lielbritānija Auden McKenzie Limited McKenzie House
Bulgarian: Великобритания Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Latvian: Lielbritānija Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Bulgarian: Деслоратадин DESLORATADINA DOC GENERICI
Latvian: DESLORATADINA DOC GENERICI
Bulgarian: VLT 1436 Valletta Malta
Latvian: VLT 1436 Valletta
Bulgarian: 20052 Monza Italy
Latvian: 20052 Monza
Bulgarian: Австрия ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Latvian: Austrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Bulgarian: Великобритания FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Latvian: Lielbritānija FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Bulgarian: Продукти, за които се препоръчва поддържане на разрешенията за употреба Държава членка
Latvian: Pielikums: Zāles, kuru reģistrācijas apliecības tiek ieteikts saglabāt Dalībvalsts
Bulgarian: P.O. Box 28629
Latvian: Box 28629
Bulgarian: Деслоратадин Desloratadine/Sieger
Latvian: Desloratadine/Sieger
Bulgarian: 8502 Lannach Austria небиволол
Latvian: 8502 Lannach Austria nebivolol
Bulgarian: Приложение I Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Bulgarian: Prof. Tsvetan Lazarov
Latvian: Tsvetan Lazarov
Bulgarian: Великобритания YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Latvian: Lielbritānija YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Bulgarian: H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Latvian: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Bulgarian: Accord Healthcare, S.L.U. Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Latvian: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Bulgarian: F-94200 Ivry-sur-Seine France небиволол
Latvian: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolol
Bulgarian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom ланзопразол
Latvian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprazols
Bulgarian: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany левоцетиризи
Latvian: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany levocetirizine
Bulgarian: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Latvian: D'Europa, 681 00144 Rome
Bulgarian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Latvian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaksīns
Bulgarian: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B
Latvian: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr.
Bulgarian: Великобритания Wockhardt UK Limited Ash Road North
Latvian: Lielbritānija Wockhardt UK Limited Ash Road North
Bulgarian: Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex
Latvian: Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
Bulgarian: Португалия GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Latvian: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Bulgarian: Триметазидин Trimetazidina Itraxel
Latvian: Trimetazidina Itraxel
Bulgarian: Деслоратадин Aleric Deslo
Latvian: Aleric Deslo
Bulgarian: 45 Rue de Fbg de Roubaix
Latvian: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Bulgarian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania бозентан
Latvian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentāna
Bulgarian: Ulica grada Vukovara 226 F
Latvian: Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000
Bulgarian: Деслоратадин DESLORATADINE TEVA SANTE
Latvian: DESLORATADINE TEVA SANTE
Bulgarian: 032266, sector 3, Bucureşti
Latvian: 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Bulgarian: Деслоратадин Hitaxa Fast
Latvian: Hitaxa Fast
Bulgarian: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Latvian: 319 Pinner Road, North Harrow
Bulgarian: Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Latvian: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Bulgarian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.
Latvian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Bulgarian: Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Latvian: 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Bulgarian: Reddy's Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Latvian: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Bulgarian: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt. H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Bulgarian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany венлафаксин
Latvian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksīns
Bulgarian: Czech Republic бозентан монохидрат
Latvian: Czech Republic bosentāna monohidrāts
Bulgarian: 50-984 Wrocław Poland фексофенадин хидрохлорид
Latvian: 50-984 Wrocław Poland fexofenadine hidrohlorīds
Bulgarian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Latvian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Bulgarian: Триметазидин Trimetazigen MR
Latvian: Trimetazigen MR
Bulgarian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany венлафаксин
Latvian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaksīns
Bulgarian: Великобритания Morningside Healthcare Limited
Latvian: Lielbritānija Morningside Healthcare Limited
Bulgarian: DK-4230 Skælskør Denmark бендрофлуметиазид Bendroflumetiazid Alternova
Latvian: DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumethiazide Bendroflumetiazid Alternova
Bulgarian: Ranbaxy Italia S.P.A.
Latvian: Ranbaxy Italia S.P.
Bulgarian: 71034 Böblingen Germany венлафаксин
Latvian: 71034 Böblingen Germany venlafaksīns
Bulgarian: Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy венлафаксин
Latvian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksīns
Bulgarian: Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Bulgarian: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy венлафаксин
Latvian: FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksīns
Bulgarian: TW4 5DQ Middlesex
Latvian: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom
Bulgarian: Метоклопрамид METOCLOPRAMIDE ACCORD
Latvian: METOCLOPRAMIDE ACCORD
Bulgarian: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Latvian: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Bulgarian: 02101 Espoo Finland венлафаксин
Latvian: 02101 Espoo Finland venlafaksīns
Bulgarian: 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Bulgarian: PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Latvian: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Bulgarian: HA4 7TL
Latvian: Middlesex HA4 7TL
Bulgarian: Португалия Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Latvian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Bulgarian: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom венлафаксин хидрохлорид
Latvian: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksīns hidrohlorīds
Bulgarian: Цефподоксим FOXERO
Latvian: Cefpodoksīm FOXERO
Bulgarian: Northamptonshire NN8
Latvian: Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Bulgarian: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Latvian: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Bulgarian: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România венлафаксин
Latvian: 124 Cluj Napoca România venlafaksīns
Bulgarian: Деслоратадин Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Latvian: Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Bulgarian: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Latvian: Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Bulgarian: 20142 Milan Italy фексофенадин FIXODIN
Latvian: 20142 Milan Italy fexofenadine
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Latvian: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Bulgarian: HA1 4HF Middlesex
Latvian: North Harrow HA1 4HF Middlesex
Bulgarian: S-Lab Sp. z o.o. ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Latvian: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Bulgarian: United Kingdom фексофенадин Fexofenadinhydrochlo rid "Ivax"
Latvian: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Bulgarian: Esomylan 40 mg
Latvian: Esomeprazolmagnijs Esomylan 40 mg
Bulgarian: 2740-245 Porto Salvo Portugal небиволол
Latvian: 2740-245 Porto Salvo Portugal nebivolol
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Latvian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Bulgarian: West Yorkshire WF10 5HX
Latvian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom fexofenadine
Bulgarian: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent
Latvian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Bulgarian: Portugal бозентан монохидрат
Latvian: Portugal bosentāna monohidrāts
Bulgarian: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Latvian: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Bulgarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide
Latvian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksīns
Bulgarian: Холандия ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Latvian: Nīderlande ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia леветирацетам Lyvam
Latvian: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia levetiracetāms
Bulgarian: Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13
Latvian: Ewopharma International s.r.o.,
Bulgarian: Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland левоцетиризи
Latvian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizine
Bulgarian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Latvian: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Bulgarian: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Latvian: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Bulgarian: Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road,
Latvian: Cipla Chanelle Generics Limited
Bulgarian: Продукти, за които се препоръчва временно спиране на разрешенията за употреба Държавачленка (ЕИО)
Latvian: IB pielikums: Zāles, kuru reģistrācijas apliecības tiek ieteikts apturēt Dalībvalsts
Bulgarian: Деслоратадин Desloratadine/Genepharm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Latvian: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Bulgarian: HA1 4HF United Kingdom
Latvian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Bulgarian: Триметазидин Trimeluzine Limited 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificata
Latvian: Trimeluzine Limited 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificata
Bulgarian: Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest
Latvian: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Bulgarian: Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR
Latvian: Lielbritānija Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom