FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Both studies included subjects who received INVEGA either as monotherapy or in combination with mood stabilisers and/or antidepressants.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo tiriamųjų, kuriems buvo taikyta tik monoterapija INVEGA, arba šis vaistinis preparatas skirtas vartoti kartu su nuotaiką stabilizuojančiais preparatais ir (arba) antidepresantais.
English: Adverse reactions that may suggest increase in prolactin levels (e.g., amenorrhoea, galactorrhoea, menstrual disturbances, gynaecomastia) were reported overall in 2% of subjects.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurias greičiausiai sukėlė prolaktino koncentracijos padidėjimas (pvz.: amenorėja, galaktorėja, mėnesinių ciklo sutrikimai, ginekomastija), pasireiškė iš viso 2 % tiriamųjų.
English: • breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis), abnormal posture
Lithuanian: • raumeninių skaidulų irimas ir skausmas raumenyse (rabdomiolizė), nenormali laikysena;
English: The safety profile of risperidone may be pertinent.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į risperidono saugumo savybes.
English: • swollen tongue, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, excessive passing of gas or wind
Lithuanian: • patinęs liežuvis, skrandžio ar žarnyno infekcija, sunkumas ryjant, pernelyg didelis dujų išsiskyrimas žarnyne;
English: • infection of the chest (bronchitis), common cold symptoms, sinus infection, urinary tract infection, feeling like you have the flu
Lithuanian: • krūtinės ląstos infekcija (bronchitas), bendro peršalimo simptomai, sinusų infekcija, šlapimo takų infekcija, į sirgimą gripu panašus pojūtis;
English: Adolescents weighing ≥ 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 12 mg.
Lithuanian: Paaugliams, kurių kūno svoris yra ≥ 51 kg: didžiausia rekomenduojama INVEGA paros dozė yra 12 mg.
English: Pack sizes of 14, 28, 30, 49, 56, and 98 prolonged-release tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 49, 56 ar 98 pailginto atpalaidavimo tabletės.
English: Disruption of the body's ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicinal products.
Lithuanian: Vaistiniams preparatams nuo psichozės būdinga trikdyti organizmo gebėjimą sumažinti bazinę kūno temperatūrą.
English: Repeat-dose toxicity studies of paliperidone in rat and dog showed mainly pharmacological effects, such as sedation and prolactin-mediated effects on mammary glands and genitals.
Lithuanian: Kartotinių paliperidono dozių toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis ir šunimis rodo, kad preparatas daro farmakologinį poveikį, pavyzdžiui, raminamąjį, bei poveikį pieno liaukoms ir lyties organams, kurį sukelia prolaktinas.
English: No interaction study between INVEGA and lithium has been performed, however, a pharmacokinetic interaction is unlikely to occur.
Lithuanian: INVEGA sąveikos su ličiu tyrimų neatlikta, tačiau nepanašu, kad tarp šių preparatų būtų farmakokinetinė sąveika.
English: In schizoaffective disorder clinical trials, a higher percentage of INVEGA-treated subjects (5%) had an increase in body weight of ≥ 7% compared with placebo-treated subjects (1%).
Lithuanian: Šizoafektinio sutrikimo klinikiniuose tyrimuose kūno svoris ≥ 7 % padidėjo didesnei daliai INVEGA vartojusių asmenų (5 %), palyginti su placebo grupe (1 %).
English: • a sensation of spinning (vertigo), ringing in the ears, ear pain
Lithuanian: • sukimosi pojūtis (svaigulys), spengimas ausyse, ausies skausmas;
English: Concomitant use of INVEGA with psychostimulants The combined use of psychostimulants (e.g., methylphenidate) with paliperidone can lead to extrapyramidal symptoms upon change of either or both treatments (see section 4.4).
Lithuanian: INVEGA vartojimas kartu su psichostimuliatoriais Su paliperidonu kartu vartojamas psichostimuliatorius (pvz., metilfenidatas) gali sukelti ekstrapiramidinius simptomus keičiant gydymą vienu ar abiem vaistiniais preparatais (žr.
English: Weight gain Significant weight gain has been reported with INVEGA use.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie žymų kūno svorio padidėjimą vartojant INVEGA.
English: • experience blood clots in the veins, especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty breathing.
Lithuanian: • kraujo krešuliai venose, ypač kojų (gali pasireikšti tokie simptomai: kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
English: The dose may be increased or decreased by your doctor within the dose range of 3 mg to 12 mg once a day for schizophrenia or 6 mg to 12 mg once a day for schizoaffective disorder.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 6 mg vieną kartą per parą ryte, bet gydytojas gali dozę padidinti ar sumažinti nuo 3 mg iki 12 mg vaisto dozės vieną kartą per parą gydant šizofreniją, arba nuo 6 mg iki 12 mg dozės vieną kartą per parą gydant šizoafektinį sutrikimą.
English: Withdrawal of INVEGA may be needed.
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti INVEGA vartojimą;
English: In a study conducted in elderly subjects with schizophrenia, the safety profile was similar to that seen in non-elderly subjects.
Lithuanian: Su šizofrenija sergančiais senyvais asmenimis atliktame tyrime vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į stebėtas gydant nesenyvus asmenis.
English: Four metabolic pathways have been identified in vivo, none of which accounted for more than 6.5% of the dose: dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation, and benzisoxazole scission.
Lithuanian: Tyrimais in vivo nustatyti keturi metabolizmo būdai: dealkilinimas, hidroksilinimas, dehidrogenacija, benzisoksazolo atskyrimas.
English: Administration of activated charcoal together with a laxative should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti duoti vartoti aktyvintosios anglies kartu su vidurių paleidžiamaisiais vaistiniais preparatais.
English: No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 mL/min.
Lithuanian: Apie ligonius, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., duomenų nėra.
English: Antipsychotic medicinal products (including risperidone) with α-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad antipsichoziniai vaistiniai preparatai (įskaitant risperidoną), kurie slopina alfa adrenoreceptorius, sukelia priapizmą.
English: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs Placebo)
Lithuanian: Atsakas nustatytas, n (%) Atsako nenustatyta, n (%) p-reikšmė (palyginti su placebu)
English: There were insufficient data to explore differential effects based on race.
Lithuanian: Atsako į vaistinį preparatą skirtumams priklausomai nuo rasės įvertinti nepakanka duomenų.
English: • feeling sleepy or less alert
Lithuanian: • mieguistumo ar sumažėjusio budrumo pojūtis;
English: For adolescents weighing 51 kg or more the dose may be increased within the range of 6 mg to 12 mg once a day.
Lithuanian: Paaugliams, sveriantiems 51 kg ar daugiau, dozė gali būti didinama iki nuo 6 mg iki 12 mg vieną kartą per parą ribose.
English: • problems with speech
Lithuanian: • sutrikusi kalba;
English: INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia with risk factors for stroke (see section 4.4).
Lithuanian: INVEGA reikia atsargiai gydyti senyvus demencija sergančius pacientus, turinčius insulto rizikos veiksnių (žr.
English: Cellulose acetate
Lithuanian: Celiuliozės acetatas
English: diabetic coma balance disorder, coordination abnormal, head titubation
Lithuanian: pusiausvyros sutrikimas, nenormali koordinacija, galvos tremoras
English: Not observed in INVEGA clinical studies but observed in post-marketing environment with paliperidone In placebo-controlled pivotal trials, diabetes mellitus was reported in 0.05% in INVEGA-treated subjects compared to a rate of 0% in placebo group.
Lithuanian: Pagrindiniuose placebu kontoliuojamuose tyrimuose cukrinis diabetas buvo nustatytas 0,05 % INVEGA gydytų tiriamųjų, lyginant su 0 % pacientų iš placebo grupės.
English: Following a single dose, INVEGA exhibits a gradual ascending release rate, allowing the plasma concentrations of paliperidone to steadily rise to reach peak plasma concentration (Cmax) approximately 24 hours after dosing.
Lithuanian: Išgėrus vieną INVEGA dozę, išsiskiria vis didesnė vaistinio preparato dozė ir paliperidono koncentracija plazmoje maždaug 24 valandas po vaistinio preparato pavartojimo nuolat didėja iki didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax).
English: With once-daily dosing of INVEGA, steady-state concentrations of paliperidone are attained within 4-5 days of dosing in most subjects.
Lithuanian: INVEGA vartojant vieną kartą per parą, paliperidono pusiausvyros apykaitos koncentracija daugelio tiriamųjų organizme nusistovi per 4-5 gydymo dienas.
English: Pack sizes of 14, 28, 49, 56, and 98 prolonged-release tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 49, 56 ar 98 pailginto atpalaidavimo tabletės.
English: In the schizoaffective disorder studies, a greater proportion of subjects in the total INVEGA dose group who were receiving concomitant therapy with an antidepressant or mood stabiliser experienced adverse events as compared to those subjects treated with INVEGA monotherapy.
Lithuanian: Šizoafektinio sutrikimo tyrimuose visoje INVEGA vartojusių tiriamųjų grupėje nepageidaujami reiškiniai pasireiškė didesnei daliai tiriamųjų, kurie papildomai vartojo antidepresantą arba nuotaiką stabilizuojantį preparatą, palyginus su asmenimis, kurie buvo gydyti INVEGA monoterapija.
English: Polyethylene glycol 400 (6, 9 and 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (6, 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Red) (E172) ( 6, 9 mg tablet only) Lactose monohydrate (3 mg tablet only) Triacetin (3 mg tablet only) Carnauba wax
Lithuanian: Makrogolis 400 (tik 6 mg, 9 mg ir 12 mg tabletėse) Geltonasis geležies oksidas (E 172) (tik 6 mg ir 12 mg tabletėse) Raudonasis geležies oksidas (E 172) (tik6 mg ir 9 mg tabletėse) Laktozės monohidratas (tik 3 mg tabletėse) Triacetinas (tik 3 mg tabletėse)
English: • breast swelling in boys
Lithuanian: • krūties pabrinkimas berniukams;
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medical product is important.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
English: • pneumonia caused by inhaling food, congestion of breathing passages, voice disorder
Lithuanian: • plaučių uždegimas dėl maisto įkvėpimo į plaučius, kvėpavimo takų kongestija, balso sutrikimas;
English: • an increase of CPK (creatine phosphokinase) in your blood, an enzyme which is sometimes released with muscle breakdown, muscle spasms, joint stiffness, joint swelling, muscle weakness, neck pain
Lithuanian: • KFK (kreatino fosfokinazės) aktyvumo padidėjimas kraujyje (fermento, kuris kartais yra išskiriamas irstant raumenims, esant raumenų spazmams, sąnarių sąstingiui, tinstant sąnariams, esant raumenų silpnumui, kaklo skausmui);
English: • convulsion (fits), fainting, a restless urge to move parts of your body, dizziness upon standing, disturbance in attention, problems with speech, loss or abnormal sense of taste, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling, pricking, or numbness of skin
Lithuanian: • traukuliai (priepuoliai), alpimas, nuolatinis poreikis judinti kūno dalis, galvos svaigimas atsistojus, dėmesio sutrikimas, kalbos sutrikimas, nenormalus skonio pojūtis ar jo praradimas, sumažėjęs odos jautrumas skausmui ir lietimui, odos dilgčiojimo, dūrimo ar tirpimo pojūtis;
English: • feeling thirsty
Lithuanian: • troškulio pojūtis;
English: Caution is advised when prescribing INVEGA with medicines known to prolong the QT interval, e.g., class IA antiarrhythmics (e.g., quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e.g., amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e.g., mefloquine).
Lithuanian: INVEGA rekomenduojama atsargiai gydyti kartu su QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, I A klasės (pvz.: chinidinu, dizopiramidu) ir III klasės antiaritminiais preparatais (pvz.: amjodaronu, sotaloliu), kai kuriais antihistamininiais preparatais, kai kuriais kitais vaistiniais preparatais nuo psichozės ir kai kuriais antimaliariniais preparatais (pvz.
English: Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia, haematocrit decreased agranulocytosis c,
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, trombocitopenija, anemija, sumažėjęs hematokritas agranulocitozė c,
English: • a delay in menstrual periods, breast enlargement
Lithuanian: • mėnesinių vėlavimas, krūtų padidėjimas;
English: 7 TABLET OPA-ALU-PVC/ALU BLISTER
Lithuanian: 7 TABLEČIŲ OPA-ALIUMINIO-PVC/ALIUMINIO LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: During post-marketing surveillance priapism has also been reported with paliperidone, which is the active metabolite of risperidone.
Lithuanian: Saugumo stebėjimas po vaistinio preparato patekimo į rinką parodė, kad priapizmas pasireiškė ir vartojant paliperidoną, kuris yra aktyvus risperidono metabolitas.
English: In vitro studies indicate that CYP2D6 and CYP3A4 may be minimally involved in paliperidone metabolism, but there are no indications in vitro nor in vivo that these isozymes play a significant role in the metabolism of paliperidone.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad CYP 2D6 ir CYP 3A4 izofermentai gali šiek tiek veikti paliperidono metabolizmą, bet tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis, minėti izofermentai kliniškai reikšmingos įtakos paliperidono metabolizmui nedaro.
English: Co-administration of INVEGA 12 mg once daily with divalproex sodium prolonged-release tablets (500 mg to 2,000 mg once daily) did not affect the steady-state pharmacokinetics of valproate.
Lithuanian: INVEGA 12 mg vieną kartą per parą dozę skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (nuo 500 mg iki 2000 mg vieną kartą per parą), valproato pusiausvyros apykaitos farmakokinetinės savybės nepakito.
English: Paliperidone is not expected to cause clinically important pharmacokinetic interactions with medicines that are metabolised by cytochrome P-450 isozymes.
Lithuanian: INVEGA poveikis kitiems vaistiniams preparatams Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės paliperidono sąveikos su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia citochromo P450 izofermentai, nesitikima.
English: • fever, weakness, fatigue (tiredness).
Lithuanian: • karščiavimas, silpnumas, nuovargis.
English: Co-administration of INVEGA with divalproex sodium prolonged-release tablets increased the exposure to paliperidone (see below).
Lithuanian: INVEGA skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis, padidėjo paliperidono ekspozicija (žr.
English: Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30% and CGI-C Score ≤ 2) as a secondary endpoint.
Lithuanian: Veiksmingumas taip pat buvo įvertintas, apskaičiavus atsaką į gydymą (apibrėžiamą bendrojo TINSS rodiklio sumažėjimu 30 % ar daugiau ir 2 balų arba mažesniu rodikliu pagal KBĮ-S (angl.
English: INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia who have risk factors for stroke.
Lithuanian: INVEGA derėtų atsargiai gydyti demencija sergančius senyvus pacientus, turinčius insulto rizikos veiksnių.
English: • blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Lithuanian: • venose, ypač kojų, formuojasi kraujo krešuliai (gali pasireikšti tokie simptomai: kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
English: The efficacy of INVEGA in the treatment of schizophrenia in adolescents between 12 and 14 years old has not been established.
Lithuanian: INVEGA veiksmingumas šizofrenijai gydyti paaugliams nuo 12 iki 14 metų neištirtas.
English: The trial was stopped early for efficacy reasons by showing a significantly longer time to relapse in patients treated with INVEGA compared to placebo (p=0.0053).
Lithuanian: Tyrimas baigtas anksčiau, nes pacientams, gydomiems INVEGA, ligos atkrytis įvyko daug vėliau nei vartojantiems placebą (p = 0,0053).
English: The safety and efficacy of INVEGA in the treatment of schizophrenia in adolescents between 12 and 14 years old has not been established.
Lithuanian: INVEGA saugumas ir veiksmingumas šizofrenijai gydyti paaugliams nuo 12 iki 14 metų neištirti.
English: Adolescents weighing < 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 6 mg.
Lithuanian: Paaugliams, kurių kūno svoris yra < 51 kg: didžiausia rekomenduojama INVEGA paros dozė yra 6 mg.
English: Hyperglycaemia, diabetes mellitus, and exacerbation of pre-existing diabetes have been reported during treatment with paliperidone.
Lithuanian: Gydymo paliperidonu metu buvo gauta pranešimų apie hiperglikemiją, cukrinį diabetą ir jau esančio diabeto paūmėjimą.
English: Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (≥ 80 mL/min) are the same as for adults with normal renal function.
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali (≥ 80 ml/min.
English: waist circumference increased, anorexia, blood triglycerides increased water intoxication, diabetic ketoacidosis c, hypoglycaemia, polydipsia, blood cholesterol increased hyperinsulinaemi
Lithuanian: hiperglikemija, padidėjusi juosmens apimtis, anoreksija, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje intoksikacija vandeniu, diabetinė ketoacidozė hipoglikemija, polidipsija, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje hiperinsulinemija
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“), todėl tai turi būti įvertinta situacijose, kai yra reikalingas pilnas budrumas (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
English: In vitro studies have shown that paliperidone is a P-gp substrate and a weak inhibitor of P-gp at high concentrations.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, paliperidonas yra P-glikoproteino substratas, o esant didelei koncentracijai - silpnas P-glikoproteino inhibitorius.
English: If you forget to take INVEGA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti INVEGA
English: • stomach or intestinal infection
Lithuanian: • skrandžio ar žarnyno infekcija;
English: Dosage reduction for this medicine should be considered when this medicine is co-administered with valproate.
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su valproatu, reikia apsvarstyti šio vaisto dozės mažinimo būtinybę.
English: In a long-term trial designed to assess the maintenance of effect, INVEGA was significantly more effective than placebo in maintaining symptom control and delaying relapse of schizophrenia.
Lithuanian: Ilgalaikių gydymo poveikio palaikymo tyrimų duomenimis, INVEGA daug veiksmingiau už placebą palaikė simptomų susilpnėjimą ir atitolino šizofrenijos atkrytį.
English: The apparent volume of distribution is 487 L. The plasma protein binding of paliperidone is 74%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 74 % paliperidono.
English: Appropriate care is advised when prescribing INVEGA to patients who will be experiencing conditions which may contribute to an elevation in core body temperature, e.g., exercising strenuously, exposure to extreme heat, receiving concomitant medication with anticholinergic activity, or being subject to dehydration.
Lithuanian: INVEGA gydomus pacientus, kurių bazinė kūno temperatūra dėl tam tikrų aplinkybių gali padidėti, pavyzdžiui, intensyviai mankštinantis, būnant labai karštoje aplinkoje, vartojant kartu anticholinerginių preparatų ar netekus skysčių, rekomenduojama atidžiai prižiūrėti.
English: White high-density polyethylene (HDPE) bottle with induction sealing and polypropylene child-resistant closure.
Lithuanian: Hermetiškai uždarytas, baltos spalvos didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
English: Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with antipsychotic agents, including INVEGA.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie leukopeniją, neutropeniją ir agranulocitozę, vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant ir INVEGA.
English: The INVEGA group in the flexible-dose study (dosed between 3 and 12 mg/day, mean modal dose of 8.6 mg/day) and the higher dose group of INVEGA in the 2 dose-level study (12 mg/day with option to reduce to 9 mg/day) were each superior to placebo in the PANSS at 6 weeks.
Lithuanian: Kintamos dozės tyrimo (buvo skiriamos 3-12 mg per parą dozės, modalus dozės vidurkis buvo 8,6 mg per parą) INVEGA grupės pacientų ir 2 skirtingų INVEGA dozių tyrimo didesniosios dozės (12 mg per parą su galimybe sumažinti iki 9 mg per parą) grupės pacientų rezultatai vertinant pagal TINSS 6 gydymo savaitę buvo aukštesni nei vartojusiųjų placebą.
English: Fertility There were no relevant effects observed in the non-clinical studies.
Lithuanian: Vaisingumas Ikiklinikinių tyrimų metu susijusio poveikio nepastebėta.
English: A population pharmacokinetic analysis showed a slightly lower exposure to paliperidone in smokers compared with non-smokers.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimuose buvo rasta, kad rūkančiųjų organizme paliperidono ekspozicija yra nežymiai mažesnė lyginant su nerūkančių grupe, tačiau nėra manoma, kad šis skirtumas būtų reikšmingas klinikai.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimo sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
English: INVEGA doses, which varied across the three studies, ranged from 3 to 15 mg once daily.
Lithuanian: Trijų tyrimų metu gydyta skirtingomis INVEGA dozėmis: nuo 3 mg iki 15 mg vieną kartą per parą.
English: CARTON FOR PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTER (for white and clear blister)
Lithuanian: PVC-PCTFE/ALIUMINIO LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ (baltos ir skaidrios lizdinės plokštelės)
English: Efficacy was evaluated using the PANSS.
Lithuanian: Veiksmingumas įvertintas pagal TINSS.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness, and elevated serum creatine phosphokinase levels has been reported to occur with paliperidone.
Lithuanian: Vartojant paliperidoną, pasireiškė piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS), kuriam būdinga hipertermija, raumenų sąstingis, autonominės nervų sistemos nestabilumas, sąmonės sutrikimas ir kreatinfosfokinazės koncentracijos serume padidėjimas.
English: INVEGA should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e.g., heart failure, myocardial infarction or ischaemia, conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e.g., dehydration and hypovolemia).
Lithuanian: INVEGA reikia atsargiai gydyti ligonius, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz.: širdies funkcijos nepakankamumas, miokardo infarktas ar išemija, širdies laidumo sutrikimų), smegenų kraujagyslių liga arba būklės, kurios didina hipotenzijos tikimybę (pvz., dehidratacija ir kraujo tūrio sumažėjimas).
English: INVEGA should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
Lithuanian: INVEGA reikia atsargiai gydyti pacientus, kuriems anksčiau buvo priepuolių ar tam tikrų būklių, galinčių sumažinti traukulių slenkstį.