FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - has motion or verbal tics (hard-to-control, repeated twitching of any parts of the body or repeated sounds and words) - is seeing, hearing or feeling things that are not there (hallucinations) - believes things that are not true (delusions) - feels unusually suspicious (paranoia) - experiences mood swings such as racing or impulsive thoughts followed by feeling irritable or emotionally and socially withdrawn - has suicidal thoughts or actions - feels depressed or guilty - feels agitated, anxious or tense - experiences new or worsening aggressive or hostile behaviour
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia metylofenidatem i poinformować lekarza, jeśli pacjent: - przyjmuje lek przez okres dłuższy niż 12 miesięcy (patrz punkt 3 poniżej dotyczący długotrwałego stosowania); - wchodzi w okres dojrzewania (nastolatki); - niedługo zakończy przyjmowanie metylofenidatu z uwagi na to, że lekarz może chcieć prowadzić obserwację dziecka pod kątem depresji; - ma chorobę serca lub inne poważne zaburzenia czynności serca; - ma drgawki (konwulsje, napad padaczkowy) lub nieprawidłowy zapis EEG (zapis elektroencefalograficzny mózgu); - ma nadciśnienie tętnicze; - ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek; - ma chorobę psychiczną; - ma ruchowe lub werbalne tiki (trudne do opanowania, powtarzające się drgania części ciała lub powtarzane dźwięki lub słowa); - widzi, słyszy lub czuje rzeczy, których nie ma (halucynacje); - wierzy w rzeczy, które nie są prawdziwe (złudzenia); - staje się niezwykle podejrzliwy (paranoja); - ma wahania nastroju, takie jak: gonitwa myśli lub impulsywne myśli, po których występuje uczucie irytacji lub emocjonalne i społeczne wycofanie; - ma myśli samobójcze lub podejmuje próby samobójcze; - doświadcza przygnębienia lub uczucia winy; - czuje pobudzenie, niepokój i napięcie; - doświadcza nowych lub nasilających się agresywnych i wrogich zachowań.
English: Use in the elderly
Polish: Pacjenci w wieku podeszłym
English: - breast-feeding or planning to breast-feed.
Polish: Ciąża i karmienie piersią
English: Hard capsules, modifed release oral
Polish: Twarde kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu
English: There is one case report of an infant who experienced an unspecified decrease in weight during the period of exposure but recovered and gained weight after the mother discontinued treatment with methylphenidate.
Polish: Zgłoszono jeden przypadek nieokreślonej utraty masy ciała u niemowlęcia w okresie ekspozycji na lek.
English: Known sensitivity to methylphenidate or any of the excipients
Polish: • Znana nadwrażliwość na metylofenidat lub którąkolwiek substancję pomocniczą;
English: • Phaeochromocytoma
Polish: • Guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma);
English: RUBIFEN 5 mg -Tabletten
Polish: RUBIFEN 5 mg -Tabletten tabletka
English: OMOZIN 5 mg comprimidos
Polish: OMOZIN 5 mg comprimidos tabletki
English: Methylphenidate may have some activity as a nongenotoxic carcinogen in mouse liver; however, the limited human analyses do not suggest that this activity is reproduced in humans exposed to therapeutic doses.
Polish: Metylofenidat może wywierać pewne działanie, jako niegenotoksyczny karcynogen na wątrobę myszy.
English: Common: hypertension
Polish: Często: nadciśnienie tętnicze
English: CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36. mg Prolonged-release tablet
Polish: CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36. mg
English: • Glaucoma
Polish: • Jaskra;
English: OMOZIN 10 mg comprimidos
Polish: OMOZIN 10 mg comprimidos tabletki
English: Use with drugs that elevate blood pressure
Polish: Nadciśnienie tętnicze krwi
English: Vascular disorders*
Polish: Zaburzenia naczyniowe*
English: ITItaly
Polish: Drgawki
English: Medikinet 20 mg - Tabletten
Polish: Medikinet 20 mg - Tabletten tabletka
English: Your child should be monitored for the risk of diversion, misuse and abuse of methylphenidate.
Polish: Pacjenta należy obserwować pod kątem ryzyka zażywania leku dla przyjemności, niewłaściwego stosowania i nadużywania metylofenidatu.
English: Your doctor may decide you or your child need other medical tests before you or your child take this medicine.
Polish: Przed włączeniem leku lekarz może zadecydować o konieczności przeprowadzenia innych badań.
English: Medikinet 10 mg - Tabletten
Polish: Medikinet 10 mg - Tabletten tabletka
English: METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg tablet
Polish: METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg tabletka
English: Medikinet 5 mg - Tabletten
Polish: Medikinet 5 mg - Tabletten tabletka
English: QUASYM L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Polish: 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
English: The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
Polish: Po opublikowaniu końcowego raportu badania podmioty odpowiedzialne dokonają jego oceny i zgodnie z wynikami badania uaktualnią plan RMP i - gdzie stosowne - ChPL/ulotkę dla pacjenta.
English: If you or your child is taking other medicines, methylphenidate may affect how well other medicines work or may cause side effects.
Polish: Metylofenidat przyjmowany z innymi lekami może mieć wpływ na ich działanie lub powodować działania niepożądane.
English: METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten 5. mg
Polish: METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten
English: The significant risks of off-label use, misuse and diversion were identified from the submitted data.
Polish: 2.7 Stosowanie niezgodne z zatwierdzonymi wskazaniami/niewłaściwe stosowanie/nadużywanie Na podstawie przedstawionych danych rozpoznano istotne ryzyko związane ze stosowaniem leku niezgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami/niewłaściwym stosowaniem/nadużywaniem.
English: Infections and infestations Common: Nasopharyngitis
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często: zapalenie śluzówki nosa i gardła
English: Your doctor will therefore carefully be watching you or your child's height and weight.
Polish: W związku z tym lekarz będzie prowadzić ścisłą kontrolę wzrostu i masy ciała oraz sposobu odżywiania pacjenta.
English: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablets
Polish: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tabletki
English: You or your child may continue to see a benefit when methylphenidate is either temporarily or permanently stopped.
Polish: Po tymczasowym lub stałym odstawieniu metylofenidatu korzyści leczenia mogą nadal się utrzymywać.
English: 27 mg Prolonged release tablets
Polish: 27 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
English: Methylfenidaat HCl AET 10 mg tablets
Polish: Methylfenidaat HCl AET 10 mg tabletki
English: Seizures
Polish: Nadrenia
English: tachycardia, palpitations, cardiac arrhythmias, hypertension, mydriasis and dryness of mucous membranes.
Polish: Niedokrwistość, leukopenia, trombocytopeni a, plamica małopłytkowa
English: <you or your child should take the next dose when it is due.
Polish: <Należy przyjąć kolejną planowaną dawkę leku.
English: prolonged release capsules oral
Polish: Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
English: 5MG TABLET
Polish: 5MG TABLETKA
English: RUBIFEN 5 mg comprimidos
Polish: RUBIFEN 5 mg comprimidos tabletki
English: UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland
Polish: UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Islandia
English: Member State (EU/EEA)
Polish: Pozwolenia na dopuszczenia do obrotu dla leków zawierających METYLFENIDAT Państwo członkowskie (UE/EOG)
English: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablets
Polish: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tabletki
English: Uncommon: chest pain
Polish: Kaszel, ból gardłowokrtaniowy
English: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG); Van-der-Smisse- Strasse 1; 22767 HAMBURG/ Germany
Polish: NL - Holandia Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG); Van-der-Smisse- Strasse 1;
English: Medikinet 10 mg tablets
Polish: Medikinet 10 mg tabletki
English: modified release capsule oral
Polish: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu
English: A currently ongoing cytogenicity study may give responses when finalised.
Polish: Odpowiedzi mogą dostarczyć wyniki obecnie trwających badań do oceny wpływów cytopatogennych.
English: Medikinet 20 mg tablets
Polish: Medikinet 20 mg tabletki
English: If you or your child is taking any of the following medicines, check with the doctor before taking methylphenidate:
Polish: Przed zażyciem metylofenidatu należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:
English: UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland
Polish: UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Islandia
English: Methylfenidaat HCl 10 mg tablets
Polish: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletki
English: UCB Nordic A/S c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Iceland
Polish: UCB Nordic A/S c/o Vistor hf., Hörgatúni 2, 212 Garðabær, Islandia
English: Methylphenidate has been available in Europe for decades for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children aged 6 years and older.
Polish: Metylofenidat jest od dziesięcioleci stosowany w Europie w leczeniu zespołu nadpobudliwości ruchowej i zaburzeń koncentracji uwagi (ADHD) u dzieci w wieku od 6 lat. Preparat jest lekiem podobnym do amfetaminy, o statusie leku kontrolowanego, który wymusza ograniczenia w przepisywaniu i stosowaniu.
English: Medikinet 5 mg tablets
Polish: Medikinet 5 mg tabletki
English: MEDIKINET 20 mg comprimidos
Polish: MEDIKINET 20 mg comprimidos tabletki
English: Prolonged-release capsule, hard Oral
Polish: kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Equasym tabletter 20 mg tablet
Polish: Equasym tabletter 20 mg tabletka
English: MEDIKINET 10 mg comprimidos
Polish: MEDIKINET 10 mg comprimidos tabletki
English: Equasym tabletter 10 mg tablet
Polish: Equasym tabletter 10 mg tabletka
English: 20MG TABLET
Polish: 20MG TABLETKA
English: Equasym 5 mg Tabletten tablets
Polish: Equasym 5 mg Tabletten tabletki
English: 36 mg Prolonged release tablets
Polish: 36 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
English: Equasym 10 mg tabletten tablets
Polish: Equasym 10 mg tabletten tabletki
English: 20 mg Tablets
Polish: 20 mg tabletki
English: Equasym tabletter 5 mg tablet
Polish: Equasym tabletter 5 mg tabletka
English: - have glaucoma (increased pressure in the eye) - have phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland) - are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) for depression, or have taken MAOIs in the last 14 days - have thyroid problems - suffer from anorexia nervosa or anorexic disorders - suffer from depression, mood disorders, mania, or have suicidal thoughts - suffer from psychotic symptoms or schizophrenia or psychopathic/borderline personality disorder.
Polish: Nie należy stosować metylofenidatu w przypadku: - uczulenia (nadwrażliwości) na metylofenidat lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu; - jaskry (podwyższonego ciśnienia w oku); - feochromocytomy (guza chromochłonnego rdzenia nadnerczy); - przyjmowania leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) z powodu depresji lub jeśli leki te były stosowane w okresie ostatnich 14 dni; - zaburzeń czynności tarczycy; - anoreksji lub zaburzeń anorektycznych; - depresji, zaburzeń nastroju, manii, myśli samobójczych; - objawów psychotycznych lub schizofrenii lub psychopatycznych/granicznych zaburzeń osobowości; - poważnych i napadowych (typu I) zaburzeń dwubiegunowych (afektywnych) obecnie lub w przeszłości; - zaburzeń czynności serca, takich jak: atak serca w przeszłości, nieregularne bicie serca, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, niewydolność serca, choroba serca lub istotne wrodzone zaburzenia budowy lub czynności serca; - bardzo wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub zwężeń naczyń, które mogą wywoływać bóle górnych i dolnych kończyn; - chorób układu mózgowo-naczyniowego, takich jak: udar, tętniak, nieprawidłowości naczyniowe,
English: 10 mg Tablets
Polish: 10 mg tabletki
English: Medikinet 10 mg tablet
Polish: Medikinet 10 mg tabletka
English: Uncommon: constipation
Polish: Niezbyt często: zaparcie
English: PACKAGE LEAFLET
Polish: ; Lage Mosten
English: Laboratorios Rubio, S.A.; C\Industria, no. 29 Pol. Ind. Comte de Sert; 08755 CASTELLBISBAL, BARCELONA/ SPAIN
Polish: NL - Holandia Laboratorios Rubio, S.A.; C\Industria, no. 29 Pol. Ind. Comte de Sert; 08755
English: Medikinet 20 mg tablet
Polish: Medikinet 20 mg tabletka
English: 20 mg Prolonged-release capsule, hard
Polish: 20MG KAPSUŁKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDA
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: alopecia, pruritus, rash, urticaria Uncommon: angioneurotic oedema, bullous conditions, exfoliative conditions Rare: hyperhidrosis, macular rash, erythema Very rare: erythema multiforme, exfoliative dermatitis, fixed drug eruption
Polish: Niezbyt często: obrzęk naczynioruchowy, choroby pęcherzowe, choroby złuszczające Rzadko: nadmierna potliwość, wysypka plamista, rumień Bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, trwałe wysypki polekowe
English: Medikinet 5 mg tablet
Polish: Medikinet 5 mg tabletka
English: This only study raises a potential signal of risk of leukaemia with methylphenidate use, despite the limitations of the findings, as discussed by the authors and the MAHs.
Polish: Pomimo ograniczeń tych odkryć omawianych przez autorów badania i podmioty odpowiedzialne, to jedno badanie daje potencjalny sygnał wskazujący na ryzyko białaczki związane ze stosowaniem metylofenidatu.
English: A comprehensive treatment programme typically includes psychological, educational and social measures as well as pharmacotherapy and is aimed at stabilising children with a behavioural syndrome characterised by symptoms which may include chronic history of short attention span, distractibility, emotional lability, impulsivity, moderate to severe hyperactivity, minor neurological signs and abnormal EEG.
Polish: Ma on na celu stabilizowanie dzieci z zespołem zaburzenia zachowania, który charakteryzować się może następującymi objawami: przewlekłą niemożnością skupiania uwagi na dłuższy czas, niestabilnością emocjonalną, impulsywnością, umiarkowaną do ciężkiej nadaktywnością, niewielkimi objawami neurologicznymi oraz nieprawidłowym zapisem EEG.
English: Hepatobiliary disorders
Polish: Wpływ cytopatogenny
English: 10 mg Prolonged-release capsule, hard
Polish: 10MG KAPSUŁKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDA
English: 30 mg Prolonged-release capsule, hard
Polish: 30MG KAPSUŁKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDA
English: Concerta 27 mg Retardtabletten 27 mg Prolonged-release tablet
Polish: Concerta 27 mg Retardtabletten
English: Modified-release capsules, hard
Polish: Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
English: 54 mg Prolonged-release tablets
Polish: 54 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
English: TABLETS
Polish: TABLETKI
English: 18 mg Prolonged-release tablets
Polish: 18 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
English: 40 mg prolonged-release capsule, hard
Polish: 40MG KAPSUŁKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDA
English: 10MG TABLET
Polish: 10MG TABLETKA
English: Dose reduction and discontinuation
Polish: Zapalenie i (lub) zamknięcie
English: Use with domapinergic drugs
Polish: Poprzednio stosowane dobowe dawki metylofenidatu
English: Novartis Pharma Roonstrasse 25 90429 Nűrnberg Germany
Polish: 90429 Norymberga NIEMCY
English: If you stop <taking> <using> methylphenidate
Polish: Przerwanie <stosowania> <przyjmowania> metylofenidatu
English: The specific aetiology of this syndrome is unknown, and there is no single diagnostic test.
Polish: Nie ma też pojedynczego testu potwierdzającego rozpoznanie ADHD.
English: Modified release capsule, hard
Polish: Kapsułka o zmienionym uwalnianiu, twarda
English: Misuse and Cardiovascular Events
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
English: Dose titration
Polish: Ustalenie dawki
English: MEDIKINET 40 mg cápsulas liberación prolongada
Polish: MEDIKINET 40 mg cápsulas liberación prolongada tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych
English: NLNetherlands
Polish: FIFINLANDIA
English: 20 mg tablet
Polish: 20 mg tabletka
English: 10 mg tablet
Polish: 10 mg tabletka
English: The Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, should be updated to reflect the findings of this study.
Polish: Zgodnie z wynikami tego badania należy uaktualnić wzorcowy RMP i - gdzie stosowne - wzorcową ChPL/ulotkę dla pacjenta.
English: 21 February 2006 EMEA/CHMP/373108/2005
Polish: 21 Lutego 2006 EMEA/CHMP/373108/2005
English: These Member States have not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Polish: Państwa Członkowskie nie zdołały porozumieć się w sprawie wzajemnego uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego przez referencyjne Państwo Członkowskie.
English: 1 Article 29(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Polish: 2 dyrektywy 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami.
English: Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 15 December 2004.
Polish: W dniu 15 grudnia 2004 r. Niemcy przedstawiły EMEA przyczyny braku porozumienia.
English: During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazol CT-Arzneimittel.
Polish: Podczas posiedzenia we wrześniu 2005 r. CHMP, w świetle wszystkich dostarczonych danych i dyskusji naukowej na łonie Komitetu, uznał, iż stosunek korzyści do ryzyka jest zadowalający dla preparatu Lansoprazol CT-Arzneimittel.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
Polish: KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP) OPINIA W ZWIĄZKU ZE SPRAWĄ PRZEKAZANĄ NA PODSTAWIE ART. 29 UST.21 Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg i 30 mg Nieopatentowana nazwa międzynarodowa (INN): Lansoprazolu
English: The SPC of the reference product in Germany contains specific doses and dosing schedules for the combinations of lansoprazole and antibiotics recommended for eradication of Helicobacter pylori.
Polish: ChPL produktu referencyjnego w Niemczech zawiera konkretne dawki i schematy dawkowania dla połączeń lanzoprazolu i antybiotyków zalecanych dla eradykcji Helicobacter pylori.
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastrooesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Polish: Lansoprazol CT-Arzneimittel jest inhibitorem żołądkowej pompy protonowej hamującym wydzielanie kwasu żołądkowego, wykorzystywanym do leczenia choroby wrzodowej dwunastnicy, refluksowego zapalenia przełyku, objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, leczenia i profilaktyki wrzodów żołądka i dwunastnicy w trakcie terapii NLPZ, zespołu Zollingera-Ellisona, a - w skojarzeniu z odpowiednimi antybakteryjnymi trybami leczenia - do eradykacji Helicobacter pylori i zapobiegania nawrotowi wrzodów żołądka u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem H. Pylori.
English: A Marketing Authorisation for Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla Lansoprazolu CT-Arzneimittel (15mg i 30 mg) zostało poprzednio przyznane firmie ratiopharm GmbH w Finlandii w dniu 7 listopada 2003 r. Procedura wzajemnego uznawania została wszczęta w dniu 16 września 2004 r. Referencyjnym Państwem Członkowskim była Finlandia, a zainteresowanym Państwem Członkowskim - Niemcy.
English: Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
Polish: CHMP uzgodnił, a następnie w dniu 15 września 2005 r. przyjął pozytywną opinię odnośnie zmian w sekcji 4.2 ChPL (Dawkowanie i sposób podawania), podając szczegółowe zalecenia dawkowania dla antybiotyków zgodnie z „punktami dotyczącymi rozważenia sformułowania terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori w wybranych działach ChPL”.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie Bezpośrednie
English: Further information on Aranesp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aranesp znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
English: The lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Polish: Należy zastosować najniższą dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów.
English: As for all medicines, data on the use of Aranesp are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Aranesp są stale monitorowane.
English: Aranesp received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 June 2001.
Polish: Lek Aranesp otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 czerwca 2001 r.
English: The European Medicines Agency decided that Aranesp's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Aranesp przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: It is used in two groups of patients:
Polish: Aranesp stosuje się w dwóch grupach pacjentów:
English: This overview was last updated in 02-2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
English: Aranesp (darbepoetin alfa)
Polish: Aranesp (darbepoetyna alfa)
English: In two studies involving 669 patients receiving chemotherapy, Aranesp was more effective than placebo (a dummy treatment) and fewer patients needed a blood transfusion.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 669 pacjentów otrzymujących chemioterapię Aranesp był skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane), a mniej pacjentów wymagało transfuzji krwi.
English: • adults and children with chronic renal failure (long-term, decreasing in the ability of the kidneys to work properly);
Polish: • dorośli i dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (długotrwała utrata zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania);
English: structure to the natural hormone.
Polish: Jej struktura nieznacznie różni się od naturalnego hormonu.
English: • adults who are receiving chemotherapy for non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow).
Polish: • dorośli otrzymujący chemioterapię z powodu niemieloidalnego nowotworu (nowotwór, który nie zaczął się od szpiku kostnego).
English: The company that markets Aranesp will provide educational packs for patients and healthcare professionals including information on how to self-inject the medicine, a training checklist and a demonstration device.
Polish: Firma, która wprowadza lek Aranesp do obrotu, dostarczy zestawy edukacyjne dla pacjentów i personelu medycznego, obejmujące informacje o samodzielnym wstrzykiwaniu leku, listę kontrolną do celów szkoleniowych i urządzenie demonstracyjne.
English: Because of the slight changes to the structure, darbepoetin alfa remains in the body for longer than natural erythropoietin.
Polish: Z powodu niewielkich zmian w strukturze darbepoetyna alfa pozostaje w organizmie dłużej niż naturalna erytropoetyna.
English: What is Aranesp and what it is used for?
Polish: Co to jest lek Aranesp i w jakim celu się go stosuje