FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõhulahtisus esines 28,4% (73/257) patsientidest ja see vastas 3. astmele 1,6% (4/257) patsientidest.
Maltese: Id-dijarea seħħet fi 28.4% (73/257) talpazjenti, bi Grad 3 irrappurtat f'1.6% (4/257) tal-pazjenti.
Estonian: Prognoosi kohaselt on in vitro enkorafeniibi peamiseks kogu oksüdatiivse kliirensi eest vastutavaks ensüümiks CYP3A4 inimese maksa mikrosoomides (~ 83,3%) ja sellele järgnevad CYP2C19 ja CYP2D6 (vastavalt ~ 16,0% ja
Maltese: CYP3A4 hu l-enzima ewlenija li tikkontribwixxi għat-tneħħija ossidattiva totali ta' encorafenib fil mikrożomi tal-fwied tal-bniedem (~83.3%), segwit minn CYP2C19 u minn CYP2D6 (~16.0% u 0.71%, rispettivament).
Estonian: HR (95% CI) (vs. Enco 300) p-väärtus (stratifitseeritud logaritmiline astaktest)
Maltese: HR (95 % CI) (vs Enco 300) Valur-p (log-rank stratifikat)
Estonian: 13nädalases uuringus täheldati osalist tagasipöördumist kõrgeima annusetaseme juures (60 mg/kg/ööpäev).
Maltese: riversibbiltà parzjali ġiet innotata fl-ogħla livell tad-doża (60 mg/kg/d).
Estonian: Andmed puuduvad.
Maltese: Id-data ta'
Estonian: Populatsiooni farmakineetilises analüüsis ei täheldatud ühtegi selget trendi enkorafeniibi CL/F-is patsientidel, kellel on kerge (eGFR 60 kuni 90 ml/min/1,73 m2) või mõõdukas (eGFR 30 kuni 59 ml/min/1,73 m2) neeruhäire, võrreldes uuritavatega, kellel on normaalne neerufunktsioon (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2).
Maltese: encorafenib f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif (eGFR 60 sa 90 mL/min/1.73 m2) jew moderat (eGFR 30 sa 59 mL/min/1.73 m2) meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni renali normali (eGFR
Estonian: Ravimid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks (nt itrakonasool, posakonasool, flukonasool).
Maltese: - xi mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet fungali (bħal itraconazole, posaconazole, fluconazole)
Estonian: Kinnitatud vastuste mediaanne DOR oli BIRC-i kohaselt Combo 300 puhul 12,7 kuud [95% usaldusvahemik: 9,3, 15,1] ja Enco 300 puhul 12,9 kuud [95% usaldusvahemik: 8,9, 15,5].
Maltese: DOR medju għal risponsi kkonfermati għal kull BIRC kien ta' 12.7-il xahar [95 % CI: 9.3, 15.1] għall Combo 300, u 12.9-il xahar [95 % CI: 8.9, 15.5] għal
Estonian: • Trükivärv: šellak (E904), raudoksiidi must (E172), propüleenglükool (E1520)
Maltese: • Inka tal-istampar: shellac (E904), iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520)
Estonian: Kui ravi enkorafeniibiga on ajutiselt katkestatud (vt tabel 2), tuleb ravi binimetiniibiga katkestada.
Maltese: Jekk encorafenib jitwaqqaf b'mod temporanju (ara t-Tabella 2), binimetinib għandu jkun interrott.
Estonian: Ravi enkorafeniibiga tuleb jäädavalt lõpetada (vaadake jälgimise kohta lõik 4.4).
Maltese: Encorafenib għandu jitwaqqaf b'mod permanenti (ara l-monitoraġġ fissezzjoni 4.4).
Estonian: Kumulatsioonikoefitsent väärtusega ligikaudu 0,5 tuleneb tõenäoliselt CYP3A4 autoindutseerimisest.
Maltese: Il-proporzjon ta' akkumulazzjoni ta' madwar 0.5 aktarx li hu dovut għal awtoinduzzjoni ta' CYP3A4.
Estonian: HRa (95% usaldusvahemik) (vs. Enco 300) p-väärtus (stratifitseeritud logaritmiline astaktest)b
Maltese: HRa (95% CI) (vs. Enco 300) Valur p (log-rank stratifikat)b
Estonian: In vitro uuriti mitme ülesvõtu transporterperekonna (OCT1, OATP1B1, OATP1B3 ja OATPB1) kaasosalust, kasutades selleks sobivaid transporterite inhibiitoreid.
Maltese: L-involviment ta' diversi familji ta' trasportaturi tat-teħid (OCT1, OATP1B1, OATP1B3 u OATPB1) ġie investigat in vitro bl-użu ta'
Estonian: Akneformne dermatiit
Maltese: Reazzjonijiet dermatoloġiċi
Estonian: 27 patsienti (5%) said enne kontrollpunkti inhibiitoreid (anti-PD1/PDL1 või ipilimumaab) (8 patsienti Combo 450 rühmas (4%); 7 patsienti vemurafeniibi rühmas (4%); 12 patsienti Enco 300 rühmas (6%)), sealhulgas 22 patsienti metastaasidega (6 patsienti Combo 450 rühmas; 5 patsienti vemurafeniibi rühmas; 11 patsienti Enco 300 rühmas) ja 5 patsienti adjuvantraviga (2 patsienti Combo 450 rühmas; 2 patsienti vemurafeniibi rühmas; 1 patsient Enco 300 rühmas).
Maltese: Il-parti l-kbira talpazjenti kellhom marda metastatika (95%) u kienu fl-Istadju IVM1c (64%); 27% tal-pazjenti kellhom lactate dehydrogenase (LDH) tas-serum elevat mil-linja bażi, u 45% tal-pazjenti kellhom mill-inqas 3 organi b'involviment tat-tumur fil-bażi u 3.5% kellhom metastażijiet fil-moħħ. 27 pazjent (5%) kienu rċevew inibituri preċedenti fil-punt ta' kontroll (anti-PD1/PDL1 jew ipilimumab) (8 pazjenti filfergħa tal-Combo 450 (4%); 7 pazjenti fil-fergħa ta' vemurafenib (4%); 12-il pazjent fil-fergħa ta' Enco 300 (6 %)) inklużi 22 pazjent fl-ambjent metastatiku (6 pazjenti fil-fergħa tal-Combo 450; 5 pazjenti fil-fergħa ta' vemurafenib; 11-il pazjent fil-fergħa ta' Enco 300) u 5 pazjenti fl-ambjent aġġuvanti (2 pazjenti fil-fergħa tal-Combo 450;
Estonian: Ravimpreparaadi koostoimed
Maltese: Interazzjonijiet tal-prodott mediċinali
Estonian: Amülaasi ja lipaasi sisalduse tõusu täheldati vastavalt 3,3% (9/274) ja 5,1% (14/274) patsientidest.
Maltese: Elevazzjonijiet tal-amilażi u tal-lipażi kienu irrapportati fi 3.3 % (9/274) u f'5.1 % (14/274) tal-pazjenti, rispettivament.
Estonian: Ennustati väikest CL/F-i ( ≤ 5%) vähenemist patsientidel, kellel oli kerge kuni mõõdukas neeruhäire; on ebatõenäoline, et see on kliiniliselt oluline.
Maltese: Tnaqqis żgħir f'CL/F ( ≥ 5%) tbassar għal pazjenti b'indeboliment renali ħafif u moderat, li hu improbabbli li jkun klinikament rilevanti.
Estonian: Iga pakk sisaldab 28 või 112 kõvakapslit.
Maltese: Kull pakkett fih 28 jew 112-il kapsula iebsa.
Estonian: Combo 450 ravirühmas ei saavutatud kindla 10% halvenemuse mediaanset aega FACT-M skoori puhul ja see oli 22,1 kuud (95% usaldusvahemik 15,2, mittehinnatav) vemurafeniibi ravirühmas, kusjuures erinevuse HR oli 0,46 (95% usaldusvahemik 0,29, 0,72).
Maltese: Iż-żmien medjan għad-deterjorament definittiv ta' 10% fil-punteġġ tal-FACT-M ma ntlaħaqx fil-parti tal-Combo 450 u kien ta' 22.1 xahar (95% CI:15.2, NE) fil-parti ta' vemurafenib b'HR għad-differenza ta' 0.46 (95% CI: 0.29, 0.72).
Estonian: Fotosensitiivsus
Maltese: Sensittività eċċessivab
Estonian: Enkorafeniibi (450 mg suu kaudu kord ööpäevas) ohutust kombinatsioonis binimetiniibiga (45 mg suu kaudu kaks korda ööpäevas) hinnati 274 patsiendil, kellel oli BRAF V600 mutatsiooniga mitteopereeritav või metastaatiline melanoom (edaspidi Combo 450 koondpopulatsioon), tuginedes kahel II faasi uuringul (CMEK162X2110 ja CLGX818X2109) ning ühel III faasi uuringul (CMEK162B2301, 1. osa).
Maltese: Is-sigurtà ta' encorafenib (450 mg oralment darba kuljum) flimkien ma' binimetinib (45 mg oralment darbtejn kuljum) ġiet evalwata f'274 pazjent b'melanoma mutanti tal-BRAF V600 (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-popolazzjoni raggruppata Combo 450) li ma tistax titneħħa jew metastatika fuq il bażi ta' żewġ studji tal-Fażi II (CMEK162X2110 u CLG818X2109) u studju wieħed tal-Fażi III
Estonian: Šellak (E904) Raudoksiidi must (E172) Propüleenglükool (E1520)
Maltese: Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520)
Estonian: Annustamist tuli katkestada või annust kohandada 0,4% (1/274) patsientidest.
Maltese: Interruzzjoni jew modifika fid-doża ġew irrapportati f'0.4% (1/274) talpazjenti.
Estonian: Oranži värvi matt kapslikaas ja ihukarva matt kapslikeha; kaanele on prinditud stiliseeritud „A" ja korpusele „LGX 50mg".
Maltese: Għatu opak oranġjo u korp opak kulur il-ġilda, stampat b'"A" distinta fuq l-għatu u "LGX 50mg" fuq il-korp.
Estonian: lihasvalu, -krambid, -kangus või -spasmid tume uriin
Maltese: - uġigħ fil-muskoli, bugħawwieġ, ebusija jew spażmu
Estonian: Enkorafeniibi pooled maksimaalsetest inhibeerimiskontsentratsioonidest (half maximal inhibitory concentration, IC50) BRAFV600E, BRAF ja CRAF ensüümide suhtes oli vastavalt 0,35, 0,47 ja 0,30 nM. Enkorafeniibi dissotsiatsiooni poolväärtusaeg oli > 30 tundi ja tingis pikaajalise pERK-i inhibeerimise.
Maltese: Il-konċentrazzjoni inibitorja massima tan-nofs (IC50) ta' encorafenib kontra l-enzimi talBRAFV600E, tal-BRAF u tas-CRAF ġiet iddeterminata li hi ta' 0.35, ta' 0.47 u ta' 0.30 nM, rispettivament.
Estonian: Pannikuliit*
Maltese: Pannikulite*
Estonian: Bravecto (fluralaneer)
Maltese: Bravecto (fluralaner)
Estonian: Lisateave Bravecto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Bravecto tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Estonian: Muu teave Bravecto kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2019.
Estonian: Mis riskid Bravectoga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto?
Estonian: Seda tohib kasutada:
Maltese: Dan jista' jintuża:
Estonian: Bravecto närimistablettide efektiivsus oli 95% ja Bravecto täpilahuse efektiivsus 94% nende koerte protsendi alusel, kellelt ei leitud 56. ja 84. päeval pärast ravi elusaid lesti.
Maltese: L-effikaċja kienet ta' 95 % u ta' 94 % għall-pilloli li jintmagħdu ta' Bravecto u s-soluzzjoni ta' taqtir fuq il-ġilda ta' Bravecto rispettivament fuq il-bażi talperċentwali ta' klieb ħielsa minn dud ħaj fil-jiem 56 u 84 wara l-kura.
Estonian: Bravecto müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 11. veebruaril 2014.
Maltese: Bravecto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fluralaneeri.
Maltese: Bravecto fih is-sustanza attiva fluralaner.
Estonian: Veterinaararst otsustab, kas on vaja lisaravi.
Maltese: Il-veterinarju ser jiddeċiedi jekk ikunx hemm bżonn kura addizzjonali.
Estonian: Bravectos toimeainena sisalduv fluralaneer toimib ektoparasititsiidina.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Bravecto, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Estonian: ELi väliuuringus, milles uuriti 561 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koera, võrreldi Bravecto tablettide toimet teise ravimi, fiproniili toimega (hävitab kirpe ja puuke koera nahale manustatava täpilahusena).
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li involva 561 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, l-effetti tal-pilloli ta' Bravecto tqabblu ma' dawk ta' prodott ieħor, fipronil, li joqtol il-briegħed u l-qurdien, li jiġi applikat bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat fuq il-ġilda tal-klieb.
Estonian: ELis tehtud uuringus, milles uuriti kuulmelestainfestatsiooniga kasse, oli Bravecto efektiivsus elusate kuulmelestade olemasolu alusel 28. päeval pärast ravi > 90%.
Maltese: Fi studju li sar fl-UE li involva qtates b'dud tal-widnejn, l-effikaċja ta' Bravecto kienet ta' > 90 % ibbażata fuq il-preżenza ta' dud tal-widnejn ħaj f'jum 28 wara l-kura.
Estonian: Toimeaine blokeerib eelkõige neurotransmitterite (virgatsained, mis vahendavad närvirakkudevahelisi signaale) gammaaminovõihappe (GABA) ja glutamaadiga seotud kloriidiioonide normaalse liikumise närvirakkudesse ja neist välja.
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati talklorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gammaaminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Estonian: Bravecto on veterinaarravim, mida kasutatakse parasiidiinfestatsioonide raviks koertel ja kassidel.
Maltese: Bravecto huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet parassitiċi fil-klieb u l-qtates.
Estonian: • osana kirbuallergiast tingitud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravist kassidel ja koertel;
Maltese: • bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allergika għall-gdim talbriegħed) fil-klieb u l-qtates
Estonian: Kuulmelestainfestatsiooni korral on soovitatav 28 päeva pärast ravi teha veterinaarkontroll.
Maltese: Għall-infestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Estonian: Makrogool 3350
Maltese: Macrogol 3350
Estonian: 1210 Viin
Maltese: 1210 Vienna
Estonian: fluralanerum
Maltese: fluralaner
Estonian: Vaata lõik 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons
Estonian: ATCvet kood: QP53BE02
Maltese: QP53BE02
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/02/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Estonian: Fluralaneer (mg)
Maltese: Fluralaner (mg)
Estonian: {KK/AAAA}
Maltese: {MM/YYYY}
Estonian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna AUSTRIA
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Estonian: Raviskeem:
Maltese: It-tielet:
Estonian: Vaata lõik 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Estonian: Fluralaneer on akaritsiid ja insektitsiid.
Maltese: Fluralaner huwa akariċida u insettiċida.
Estonian: ja Rhipicephalus sanguineus) ning kirpude (Ctenocephalides spp.)
Maltese: u Rhipicephalus sanguineus) u l-briegħed (Ctenocephalides spp.) fuq il-kelb.
Estonian: Dietüültoluamiid (DEET) Atsetoon
Maltese: Diethyltoluamide (DEET)
Estonian: Varsti pärast manustamist täheldati aeg-ajalt järgnevaid nähte: apaatia/treemor/anoreksia (0,9%-l ravitud kassidest) või oksendamine/hüpersalivatsioon (0,4%-l ravitud kassidest).
Maltese: Is-sinjali li ġejjin kien osservati b'mod mhux komuni ftit wara l-amministrazzjoni: apatija/rogħda/anoressija (0.9% tal-qtates ittrattati) jew remettar/tbeżliq eċċessiv (0.4% tal-qtates ittrattati).
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer IN-NEDERLAND
Estonian: Raviga seotud kliinilisi nähte ei täheldatud.
Maltese: Ma ġewx osservati sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Estonian: Individuaalseid erinevusi täheldati Cmax ja t1/2 osas.
Maltese: Kienet osservata varjazzjoni minn individwu għal ieħor f'Cmax u t1/2.
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Dinaatriumembonaatmonohüdraat Magneesiumstearaat Aspartaam
Maltese: Lamtu tal-qamħirrun Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Estonian: NÄIDUSTUSED
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Estonian: {Kuu aaaa}
Maltese: {numru}
Estonian: Ta on efektiivne koeral esinevate puukide (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Maltese: Huwa effikaċi kontra l-qurdien (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
Estonian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ ÜHENDKUNINGRIIK
Maltese: Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Estonian: 112,5 mg fluralanerum 250 mg fluralanerum 500 mg fluralanerum 1000 mg fluralanerum 1400 mg fluralanerum
Maltese: 112.5 mg fluralaner 250 mg fluralaner 500 mg fluralaner 1,000 mg fluralaner 1,400 mg fluralaner
Estonian: ATCvet kood: QP53BE02.
Maltese: QP53B E02
Estonian: Kass.
Maltese: Qtates.
Estonian: 1 × 0,4 ml 1 × 0,89 ml 1 × 1,79 ml 2 × 0,4 ml 2 × 0,89 ml 2 × 1,79 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml
Estonian: In vitro biokatsetes ei mõjutanud fluralaneeri tõestatud väliresistentsus amidiinide (puuk), organofosfaatide (puuk, lest), tsüklodieenide (puuk, kirp, kärbes), makrotsükliliste laktoonide (lõhetäi), fenüülpürasoolide (puuk, kirp), bensofenüüluureate (puuk), püretroidide (puuk, lest) ja karbamaatide (lest) suhtes.
Maltese: F'bio-assays in vitro, fluralaner mhuwiex affettwat minn reżistenza ppruvata kontra l-amidines (qurdien), l-organofosfati (qurdien, majt), is-cyclodienes (qurdien, briegħed, dubbien), il-macrocyclic lactones (qamel tal-baħar), il-phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), il-benzophenyl ureas (qurdien), ilpyrethroids (qurdien, majt) u l-carbamates (majt).
Estonian: Närimistablett.
Maltese: pilloli.
Estonian: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg täpilahus: 3 aastat.
Maltese: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1,000 mg / 1,400 mg soluzzjoni spot-on: 3 snin 6.4
Estonian: Üks ml sisaldab 280 mg fluralaneeri.
Maltese: Kull ml fiha 280 mg fluralaner.
Estonian: Spontaansetes aruannetes on väga harva teatatud krampidest ja letargiast.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji.
Estonian: Raviskeem
Maltese: Sucrose
Estonian: Peamiseks eliminatsiooniteeks on muutumatu fluralaneeri eritumine roojaga (~90% annusest).
Maltese: Ir-rotta prinċipali tal-eliminazzjoni hija dik tal-forma mhix mibdula ta' fluralaner fil-feċi (~90% tad-doża).
Estonian: MANUSTAMISVIISI(D)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I)
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Estonian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Maltese: 1.79 ml 3.57 ml 5.0 ml
Estonian: 1 närimistablett 2 närimistabletti 4 närimistabletti
Maltese: 2 pilloli li jintmagħdu 4 pilloli li jintmagħdu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja fertiilsus
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità:
Estonian: EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Maltese: EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014
Estonian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Maltese: 2 x 1.79 ml
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Maltese: Qartas
Estonian: Bravectot tuleb manustada alltoodud tabeli järgi (vastavalt annusele 40-94 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta):
Maltese: Bravecto għandu jiġi amministrat skont it-tabella li ġejja (li tikkorrispondi għal doża ta' 40 - 94 mg fluralaner/kg piż korporju):
Estonian: Suukaudne kasutamine.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Koera kehamass (kg)
Maltese: Piż korporju talqattus (kg)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained:
Maltese: Sustanza Attiva:
Estonian: Pipeti sisu (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
Estonian: EL (ML) number
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talIppakkjar
Estonian: Keeluaeg
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Estonian: Bravecto Plus (fluralaneer/moksidektiin)
Maltese: Bravecto Plus (fluralaner / mossidektina)
Estonian: Lisateave Bravecto Plusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Estonian: Muu teave Bravecto Plusi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto Plus
Estonian: Bravecto Plusi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 8. mail 2018.
Maltese: Bravecto Plus ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2018.
Estonian: Fluralaneer toimib ektoparasititsiidina.
Maltese: Il-fluralaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Estonian: Väliuuringus, milles 167 kassi nakatati vähemalt 5 kuulmelestaga, olid kassidest Bravecto Plusi ravi tulemusel ilma kuulmelestadeta 14 päeva pärast ravi 94% ja 28 päeva pärast ravi 100%.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 167 qattus infestat b' 5 dud tal-widnejn jew aktar, il-kura bi Bravecto Plus irriżultat f' 94 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 14-il jum wara l-kura u 100 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 28 jum wara l-kura.
Estonian: Bravecto Plus sisaldab toimeainena fluralaneeri ja moksidektiini.
Maltese: Bravecto Plus fih is-sustanzi attivi fluralaner u mossidektina.
Estonian: Mis riskid Bravecto Plusiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto Plus?
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2019.
Estonian: Kuulmelestainfestatsioonide korral on 28 päeva pärast ravi vaja teha veterinaarkontroll.
Maltese: Għallinfestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Estonian: Veterinaararst otsustab, kas on vaja lisaravi.
Maltese: Ilveterinarju jiddeċiedi jekk ikunx hemm bżonn kura addizzjonali.
Estonian: Bravecto Plus oli sama efektiivne kui teine ravim, mis sisaldas emodepsiidi ja prasikvanteeli.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs mediċna oħra li fiha emodepside u praziquantel.
Estonian: Kahes laboratoorses teadusuuringus, milles uuriti terveid kasse, keda oli nakatatud südameussidega, tõendati, et Bravecto Plus oli südameusstõve ennetamisel 8 nädala jooksul 100% efektiivne.
Maltese: Żewġ studji tal-laboratorju li jinvolvu qtates b'saħħithom li ġew infettati b'mod artifiċjali bil-larva talheartworm urew li Bravecto Plus huwa 100 % effettiv fil-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm matul 8 ġimgħat.
Estonian: Ravimit kasutatakse:
Maltese: Il-mediċina tista' tintuża:
Estonian: ATCvet kood: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52
Estonian: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville PRANTSUSMAA
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons 27460
Estonian: Fluralaneer
Maltese: Fluralaner
Estonian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiidivastased ained, insektitsiidid ja repellendid, endektotsiidid, milbemütsiinid.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:Prodotti antiparasitarji, insettiċidi u ripellanti, endectocides, milbemycins.
Estonian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 2 × 0,4 ml 2 × 0,89 ml 2 × 1,79 ml
Maltese: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml 2 x 1.79 ml
Estonian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Ühendkuningriik
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.05.2018
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/05/2018
Estonian: Iga kartongkarp sisaldab 1 või 2 pipetti.
Maltese: Kull kaxxa tal-kartun fiha 1 jew 2 pipetti.
Estonian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International B. V.
Estonian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Maltese: Milton Keynes Buckinghamshire
Estonian: Dietüültoluamiid (DEET) Atsetoon
Maltese: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Estonian: Fluralaneer on akaritsiid ja insektitsiid.
Maltese: Fluralaner huwa arakiċida u insettiċidia.
Estonian: Moksidektiin (mg)
Maltese: Moxidectin (mg)
Estonian: On näidatud, et makrotsüklilised laktoonid on p-glükoproteiini substraadid.
Maltese: Lactones macrocyclic inklus moxidectin kienu murija li huma substrat għal p-glycoproteins.
Estonian: Iga milliliiter lahust sisaldab 280 mg fluralaneeri (fluralaner) ja 14 mg moksidektiini (moxidectin).
Maltese: Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin.
Estonian: Aeg-ajalt täheldati kliinilistes uuringutes varsti pärast manustamist järgnevaid teisi kõrvaltoimeid: düspnoe pärast manustamiskoha lakkumist, hüpersalivatsioon, oksendamine, veriokse, diarröa, letargia, püreksia, tahhüpnoe, müdriaas.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħra kienu osservati mhux komuni fi provi kliniċi ftit wara l-amministrazzjoni: qtugħ ta`nifs wara tilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, salvazzjoni eċċessiva, emesi, haematemesis, dijarea, letarġija, deni, tachypnoea, mydriasis.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu.aasta}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Estonian: Butüülhüdroksütolueen Dimetüülatsetamiid Glükofurool
Maltese: Butylhydroxytoluene
Estonian: Moksidektiin on nemadektiini poolsünteetiline derivaat, mis kuulub makrotsükliliste laktoonide milbemütsiinide perekonda (teine on avermektiinid) ning millel on parasititsiidne toime paljude siseja välisparasiitide vastu (sealhulgas kuulmelestad (Otodectes cynotis)).
Maltese: Moxidectin, derivattiv sintetiku tan- nemadectin, jappartjeni għall-grupp tal-milbemycin ta` macrocyclic lactones (l-ieħor huwa avermectin) u għandu attivita parassitiċida kontra firxa ta`parassiti interni u esterni (inkluż id-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis)).
Estonian: In vitro biokatsetes ei mõjutanud fluralaneeri tõestatud väliresistentsus amidiinide (puuk), organofosfaatide (puuk), tsüklodieenide (puuk, kirp), fenüülpürasoolide (puuk, kirp), bensofenüüluureate (puuk) ja püretroidide (puuk) suhtes.
Maltese: F`bio-assays in vitro, fluralaner mhuhiex affetwat minn reżistenzi pruvati fil-post kontra amidines (qurdien), organophosphates (qurdien), cyclodienes (qurdien, briegħed), phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), benzophenyl ureas (qurdien), u pyrethroids (qurdien).
Estonian: Kassid.
Maltese: Qtates.