FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'autre étude a comparé Glivec avec un placebo (traitement fictif) chez 713 patients dont le cancer avait été éliminé par chirurgie.
Romanian: Celălalt studiu a comparat Glivec cu placebo (un preparat inactiv), la 713 pacienţi la care cancerul a fost îndepărtat pe cale chirurgicală.
French: Dans le cas de la LAL à Ph+, Glivec a été étudié au cours de trois études portant sur 456 adultes, y compris une étude comparant Glivex avec la chimiothérapie standard (médicaments utilisés pour détruire les cellules cancéreuses) et portant sur 55 patients nouvellement diagnostiqués.
Romanian: În ceea ce priveşte LLA Ph+, Glivec a fost evaluat în trei studii la care au participat 456 de adulţi, inclusiv un studiu care a comparat Glivec cu chimioterapia standard (medicamente utilizate pentru distrugerea celulelor canceroase) la 55 de pacienţi recent diagnosticaţi.
French: Cela signifie que certains de leurs gènes se sont réorganisés pour former un chromosome spécial, appelé chromosome Philadelphie.
Romanian: Aceasta înseamnă că anumite gene ale pacienţilor s-au rearanjat singure (au suferit mutaţii), formând un cromozom special numit cromozom Philadelphia.
French: Qu'est-ce que Glivec?
Romanian: Ce este Glivec?
French: Glivec est un anticancéreux.
Romanian: Glivec este un medicament împotriva cancerului.
French: Cette étude a mesuré le délai de vie des patients sans récidive du cancer.
Romanian: Acest studiu a măsurat timpul de supravieţuire al pacienţilor fără reapariţia cancerului.
French: Parmi elles, une étude incluant 1 106 adultes a comparé Glivec à une association d'interféron-alpha et de cytarabine (autres médicaments anticancéreux).
Romanian: Dintre aceste studii, unul a cuprins 1 106 adulţi şi a comparat Glivec cu o combinaţie de interferon alfa şi citarabină (alte medicamente împotriva cancerului).
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Glivec au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Glivec pe parcursul studiilor?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Glivec, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Glivec, consultaţi prospectul.
French: L'une a porté sur 147 patients dont la GIST ne pouvait être éliminée par chirurgie ou s'était propagée à d'autres régions du corps et a consisté à déterminer si la taille des tumeurs diminuait.
Romanian: Unul dintre studii a cuprins 147 de pacienţi la care TGIS nu putea fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau care s-a extins la alte părţi ale organismului şi a evaluat dacă s-au redus dimensiunile tumorilor.
French: Chez les patients atteints de LMC, le cancer s'est aggravé chez 16 % des patients sous Glivec après cinq ans, par rapport à 28 % de ceux sous interféron-alpha associé à la cytarabine.
Romanian: La pacienţii cu LMC, după cinci ani, cancerul s-a înrăutăţit la 16% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Glivec faţă de 28% dintre pacienţii cărora li s-a administrat interferon alfa şi citarabină.
French: Au cours de l'étude portant sur les patients âgés de 1 à 22 ans atteints de LAL à Ph+, Glivec s'est avéré augmenter le délai de vie des patients sans épisode majeur (de type rechute).
Romanian: În studiul pe pacienţii cu vârste cuprinse între unu şi 22 de ani cu LLA Ph+ s-a demonstrat că Glivec a prelungit timpului de supravieţuire a pacienţilor fără producerea de evenimente majore (cum ar fi reapariţia bolii).
French: Glivec a également montré de meilleurs effets que la chimiothérapie standard chez les patients atteints de LAL à Ph+.
Romanian: De asemenea, Glivec s-a dovedit mai eficace decât chimioterapia standard în cazul pacienţilor cu LLA Ph+.
French: Glivec est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SHE ou de LEC chez qui deux gènes appelés FIP1L1 et PDGFRα ont subi un remaniement spécifique;
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu SHA sau LCE, la care două gene numite FIP1L1 şi PDGFRα
French: • syndromes myélodysplasiques ou myéloprolifératifs (SMD/SMP), un groupe de maladies dans lesquelles l'organisme produit un grand nombre de cellules sanguines anormales.
Romanian: • boli mielodisplazice sau mieloproliferative (BMD/BMP), o categorie de boli în care organismul produce o cantitate mare de celule sanguine anormale.
French: Glivec est utilisé dans le traitement des adultes atteints de DFS ne pouvant être éliminé par chirurgie, ainsi que chez les adultes chez qui la chirurgie n'est pas envisageable et chez qui le cancer a récidivé après traitement ou s'est étendu à d'autres régions du corps.
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau la adulţii la care îndepărtarea pe cale chirurgicală nu este posibilă, atunci când cancerul a reapărut după tratamentul anterior sau s-a extins la alte părţi ale organismului.
French: Chez les patients dont le GIST avait été éliminé par chirurgie, les patients prenant Glivec ont connu un délai avant récidive plus long que ceux qui avaient pris le placebo.
Romanian: Dintre pacienţii cu TGIS care a fost îndepărtată pe cale chirurgicală, pacienţii cărora li s-a administrat Glivec au trăit mai mult decât cei au luat placebo, fără să se înregistreze o reapariţie a cancerului.
French: Glivec est utilisé chez l'adulte et l'enfant dont la LMC à Ph+ est nouvellement diagnostiquée et chez qui la greffe de moelle osseuse n'est pas envisageable.
Romanian: Glivec se utilizează la adulţii şi copiii cu LMC Ph+ recent diagnosticat, la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil.
French: Au cours des études non comparatives sur la LMC, la LAL à Ph+ et les GIST, entre 26 % et 96 % des patients ont montré une réponse à Glivec.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Glivec al pacienţilor cu LMC, LLA Ph+ şi TGIS din studiile non-comparative a fost între 26% şi 96%.
French: Glivec est utilisé dans le traitement de l'adulte atteint de SMD/SMP chez qui le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) a subi un remaniement;
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu BMD/BMP care prezintă mutaţii la nivelul genei care codifică receptorul factorului de creştere derivat din trombocite (PDGFR);
French: Cependant, on a observé qu'environ deux tiers des patients ont montré au moins une réponse partielle au Glivec.
Romanian: În ceea ce priveşte celelalte boli, din cauza rarităţii lor, este disponibil un număr limitat de date; în orice caz, în jur de 2/3 din pacienţi au avut un răspuns cel puţin parţial la tratamentul cu Glivec.
French: Comment Glivec est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Glivec?
French: • la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à Ph+, un type de cancer où les lymphocytes (une autre sorte de globule blanc) se multiplient trop vite.
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA) Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (un alt tip de globule albe) se înmulţesc prea rapid.
French: Comment Glivec agit-il?
Romanian: Cum acţionează Glivec?
French: • le dermatofibrosarcome de Darier et Ferrand (DFS), un type de cancer (sarcome) où les cellules des tissus adjacents à la peau se divisent de manière incontrôlable.
Romanian: • dermatofibrosarcom protuberant (DFSP), un tip de cancer (sarcom) în care celulele din ţesutul subcutanat se divid în mod necontrolat.
French: • le syndrome hyperéosinophilique (SHE) au stade avancé ou la leucémie éosinophilique chronique (LEC), des maladies dans lesquelles les éosinophiles (une autre sorte de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Romanian: • sindrom hipereozinofilic avansat (SHA) sau leucemie cronică eozinofilică (LCE), boli care apar prin înmulţirea necontrolată a eozinofilelor (un alt tip de globule albe).
French: • la leucémie myéloïde chronique (LMC), un cancer des globules blancs dans lequel les granulocytes (un type de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Romanian: • leucemie mieloidă cronică (LMC), un tip de cancer al globulelor albe care constă în înmulţirea necontrolată a granulocitelor (un tip de globule albe).
French: Glivec est utilisé en association avec d'autres anticancéreux chez l'adulte et les enfants dont la LAL à Ph+ a été nouvellement diagnostiquée.
Romanian: Glivec se utilizează la adulţii şi copii cu LLA Ph+ recent diagnosticat, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la bărbați și femei
French: - si vous avez des problèmes avec votre foie.
Romanian: - dacă aveți probleme cu ficatul.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă.
French: Des études cliniques sur deux ans montrent le maintien de cet effet.
Romanian: Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect.
French: Bien que dans de très rares cas une évolution fatale ait été rapportée, aucune relation de causalité n'a été établie.
Romanian: Deși în cazuri foarte rare s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
French: Trois des six métabolites identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Romanian: Trei dintre cei șase metaboliți identificați sunt activi (M-II, M-III și M-IV).
French: Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 l/kg.
Romanian: Distribuție La om, volumul de distribuție estimat este de 0,25 L/kg.
French: Le niveau de sucre dans votre sang ou dans votre urine doit être vérifié régulièrement.
Romanian: Valoarea zahărului din sângele sau urina dumneavoastră trebuie verificată periodic.
French: Gardez cette notice.
Romanian: - Păstrați acest prospect.
French: - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
Romanian: - dacă rețineți apă (reținere de fluide) sau dacă aveți probleme cu insuficiența cardiacă, în special dacă aveți peste 75 de ani.
French: Qu'est-ce que Glubrava et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Glubrava și pentru ce se utilizează
French: Votre poids doit être surveillé à intervalles réguliers ; en cas de prise de poids, informez votre médecin.
Romanian: Greutatea dumneavoastră trebuie verificată la intervale regulate; în cazul în care greutatea crește, informați-vă medicul.
French: La sécurité et l'efficacité de Glubrava chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Glubrava la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Glubrava.
Romanian: Este posibil să aveți șanse mai mari să rămâneți gravidă deoarece este posibil să aveți din nou ovulație în timp ce luați Glubrava.
French: Glubrava avec de l'alcool
Romanian: Glubrava împreună cu alcool
French: Intervention chirurgicale
Romanian: Intervenția chirurgicală
French: Date de première autorisation : 11 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 10 novembre 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 10 noiembrie 2017
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ».
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după "EXP".
French: La pioglitazone et tous les métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (> 99 %).
Romanian: Pioglitazona și toți metaboliții activi se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (> 99%).
French: Elle ne stimule pas la sécrétion d'insuline et, par conséquent, ne provoque pas d'hypoglycémie.
Romanian: Nu stimulează secreția de insulină și, de aceea, nu produce hipoglicemie.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Takeda (logo)
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda (logo)
French: Prenez Glubrava tous les jours selon la prescription.
Romanian: Luați Glubrava zilnic, așa cum v-a fost prescris.
French: Le volume de distribution moyen (Vd) est compris entre 63 et 276 l.
Romanian: Vd mediu a variat între 63 și 276 L.
French: Tout médicament antidiabétique préexistant a été interrompu pendant 12 semaines avant mesure des valeurs initiales.
Romanian: Tratamentul antidiabetic anterior a fost întrerupt cu 12 săptămâni înainte de evaluările inițiale.
French: L'analyse des résultats chez des patients en surcharge pondérale, traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul, a montré :
Romanian: Analiza rezultatelor în cazul pacienților supraponderali tratați cu metformină după eșecul regimului alimentar utilizat exclusiv a arătat:
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italie Lilly S.A., Avda.
Romanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'Homme.
Romanian: La om nu au fost identificați metaboliți.
French: La metformine augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs membranaires du glucose (GLUT-1 et GLUT-4).
Romanian: Metformina crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei (GLUT-1 și GLUT-4).
French: Vous devez avaler votre comprimé avec un verre d'eau.
Romanian: Trebuie să înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă.
French: Si vous souhaitez être enceinte, votre médecin vous recommandera d'interrompre ce traitement.
Romanian: Dacă doriți să rămâneți gravidă, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeți administrarea acestui medicament.
French: Si vous êtes concernée, utilisez un moyen de contraception approprié afin d'éviter la possibilité d'une grossesse non prévue.
Romanian: Dacă vă aflați în această situație, utilizați metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea unei sarcini nedorite.
French: A l'état d'équilibre, la pharmacocinétique est identique chez les patients âgés de 65 ans et plus et chez les sujets jeunes.
Romanian: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru sunt similari la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste și la subiecții tineri.
French: България Такеда България
Romanian: Такеда България
French: - si vous avez des kystes sur les ovaires (syndrome des ovaires polykystiques).
Romanian: - dacă aveți chisturi la nivelul ovarelor (sindrom ovarian polichistic).
French: Selon les mêmes critères, la contribution du métabolite M-IV à l'efficacité est environ trois fois plus importante que celle de la pioglitazone, alors que l'efficacité relative de M-II est minime.
Romanian: Pe această bază, contribuția M-IV la eficacitate este de aproximativ trei ori mai mare decât cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a M-II este minimă.
French: Il n'a pas été observé une augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque
Romanian: Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace.
French: Environ un tiers des patients ont reçu de l'insuline en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant.
Romanian: Aproximativ o treime din pacienți urmau tratament cu insulină în asociere cu metformina și/sau o sulfoniluree.
French: Les œdèmes étaient en habituellement légers à modérés et ne nécessitaient généralement pas l'arrêt du traitement.
Romanian: Cazurile de edem raportate au fost în general ușoare până la moderate și de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului.
French: Les érythrocytes représentent très probablement un compartiment secondaire de distribution.
Romanian: Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuție.
French: Glubrava n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Glubrava nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Le traitement le plus efficace pour éliminer les lactates et la metformine est l'hémodialyse.
Romanian: Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminei este hemodializa.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition diminution de l'absorption de la vitamine B122
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție scăderea absorbției de vitamina B12
French: De plus, une augmentation des infiltrations et dépôts graisseux a été observée.
Romanian: În plus, s-au observat creșteri ale depozitelor adipoase și a infiltrărilor.
French: Il n'existe pas d'expérience clinique de l'administration de la pioglitazone en triple association avec d'autres antidiabétiques oraux.
Romanian: Nu există experiență clinică cu pioglitazonă în asociere triplă cu alte medicamente antidiabetice orale.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antidiabétiques, associations d'hypoglycémiants oraux, Code ATC : A10BD05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, combinații de medicamente antidiabetice orale; codul ATC: A10BD05.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Glubrava n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Romanian: Glubrava nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glubrava
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Glubrava
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Glubrava.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile cu Glubrava.
French: Le Tmax était retardé par les aliments d'environ 1,9 h pour la pioglitazone et 0,8 h pour la metformine.
Romanian: Tmax a fost întârziat de către ingestia de alimente cu aproximativ 1,9 ore în cazul pioglitazonei și cu 0,8 ore în cazul metforminei.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvențele se definesc astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Les études épidémiologiques ont également suggéré un risque légèrement accru de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par la pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Romanian: Studii epidemiologice au demonstrat, de asemenea, existența unui risc ușor crescut de neoplasm de vezică urinară la pacienți diabetici tratați cu pioglitazonă, deși nu toate studiile au identificat un risc crescut semnificativ din punct de vedere statistic.
French: Pendant votre traitement par Glubrava, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Romanian: În timpul tratamentului cu Glubrava, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés chez certains patients prenant Glubrava
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost resimțite de unii dintre pacienții care au luat Glubrava
French: L'administration de Glubrava est contre-indiquée chez les patients ayant :
Romanian: Glubrava este contraindicat la pacienții cu:
French: - vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter votre enfant (voir rubrique « Ne prenez jamais Glubrava ».
Romanian: - nu utilizați acest medicament dacă alăptați sau dacă intenționați să vă alăptați copilul (vezi pct. „Nu luați Glubrava").
French: Aux doses et schémas posologiques usuels de metformine, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes en 24-48 h, et restent généralement inférieures à 1 μg/ml.
Romanian: La dozele obișnuite de metformină și la schemele obișnuite de dozare, concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în interval de 24-48 ore și sunt în general mai mici de 1 g/ml.
French: En particulier, les effets indésirables graves suivants ont été rapportés chez des patients :
Romanian: În mod particular, pacienții au prezentat următoarele reacții adverse grave:
French: Lors des études cliniques, des patients ont pris de la pioglitazone à des doses journalières supérieures à la dose maximale recommandée de 45 mg.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, pacienții au luat pioglitazonă în doze mai mari decât doza maximă recomandată, de 45 mg pe zi.
French: Au début du traitement, des douleurs abdominales, diarrhées, perte d'appétit, nausées et vomissements peuvent survenir, ces réactions sont très fréquentes mais disparaissent habituellement spontanément dans la plupart des cas.
Romanian: La începerea tratamentului pot apărea dureri abdominale, diaree, pierderea apetitului alimentar, greață și vărsături, aceste reacții sunt foarte frecvente dar, de obicei, dispar spontan în cele mai multe cazuri.
French: L'insuline et la pioglitazone étant toutes deux associées à une rétention hydrique, l'administration concomitante d'insuline et de Glubavra peut augmenter le risque d'œdème.
Romanian: Deoarece insulina și pioglitazona sunt ambele asociate cu retenția de lichide, administrarea concomitentă de insulină și Glubrava poate crește riscul de edem.
French: Environ 50 % de la population étudiée avaient au moins deux des antécédents cardiovasculaires retenus comme critères d'inclusion.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de antecedente cardiovasculare necesare intrării în studiu.
French: Chez l'homme, indépendamment de son action sur la glycémie, la metformine a des effets favorables sur le métabolisme lipidique.
Romanian: La om, pe lângă acțiunea sa asupra glicemiei, metformina are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor.
French: Le risque clinique potentiel est inconnu.
Romanian: Potențialul risc pentru om nu este cunoscut.
French: L'état d'équilibre est atteint 4 à 7 jours après la prise.
Romanian: Concentrația plasmatică la starea de echilibru este atinsă după 4-7 zile de administrare.
French: La metformine est contre-indiquée
Romanian: < 30 Metformina este contraindicată
French: On ne sait pas si la pioglitazone et la metformine sont excrétées dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaște dacă pioglitazona și metformina se excretă în laptele uman.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Takeda Pharma A/S,
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață: Takeda Pharma A/S,