FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kaplan Meier diagram av total överlevnadstid i förhållande till histologi Adenokarcinom
Lithuanian: Curve di Kaplan Meier per la sopravvivenza complessiva in base all'istologia
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande
Lithuanian: Contenuto di questo foglio:
Swedish: Gemcitabin/cisplatin (n=830)
Lithuanian: Gemcitabina/ cisplatino (N = 830)
Swedish: Den rekommenderade dosen av cisplatin är 75 mg/m2 kroppsyta, som infunderas under två timmar cirka 30 minuter efter pemetrexedinfusionens slut den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Lithuanian: La dose di cisplatino raccomandata è di 75 mg/m2di superficie corporea da somministrare per infusione in 2 ore, circa 30 minuti dopo aver completato l'infusione di pemetrexed il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1000 mg
Lithuanian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 1000 mg
Swedish: För patienter som behandlas för icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi är den rekommenderade dosen av pemetrexed 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Lithuanian: Nei pazienti trattati per il carcinoma polmonare non a piccole cellule dopo una precedente chemioterapia, la dose raccomandata di pemetrexed è di 500 mg/m2 di superficie corporea, da somministrare per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering)
Lithuanian: Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH)
Swedish: Total överlevnad (månader)
Lithuanian: Tempo di sopravvivenza (mesi)
Swedish: En multicenter, randomiserad, öppen, fas 3-studie som jämförde pemetrexed plus cisplatin med gemcitabin plus cisplatin på kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad (Stage IIIb eller IV) icke-småcellig lungcancer visade att ITT-populationen (Intent-To-Treat n=862) som fick pemetrexed plus cisplatin uppnådde primär endpoint och visade liknande klinisk effekt som gemcitabin plus cisplatin (ITT n=863) med avseende på total överlevnad (justerat riskförhållande 0,94; 95 % KI 0,84-1,05).
Lithuanian: Uno studio di fase 3 in aperto, multicentrico, randomizzato di pemetrexed più cisplatino verso gemcitabina più cisplatino su pazienti non pretrattati con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (stadio IIIboIV) ha mostrato che pemetrexed più cisplatino (popolazione Intent-To-Treat [ITT]N=862) ha soddisfatto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un'efficacia clinica simile a quella di gemcitabina più cisplatino (ITT N =863) nella sopravvivenza globale (hazard ratio (HR) corretto 0.94; 95%CI0.84-1.05).
Swedish: ITT-population (n = 1725)
Lithuanian: Popolazione ITT (N = 1.725)
Swedish: Pemetrexed Sandoz ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer.
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz è somministrato in associazione con cisplatino, un altro farmaco antitumorale, come trattamento per il mesotelioma pleurico maligno, una forma di tumore che interessa il tessuto di rivestimento dei polmoni, a pazienti che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia.
Swedish: Illamående 17,3
Lithuanian: Affaticamento 47,6
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 mg
Lithuanian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 500 mg
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Pemetrexed Sandoz.
Lithuanian: L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Pemetrexed Sandoz.
Swedish: Vanliga Njursjukdomar ****
Lithuanian: Patologie renali****
Swedish: Pemetrexed Sandoz används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med icke- resektabelt, malignt pleuramesoteliom.
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz in associazione con cisplatino è indicato nel trattamento chemioterapico di pazienti non pretrattati con mesotelioma pleurico maligno non resecabile.
Swedish: Erytematöst ödem i framförallt de nedre extremiteterna apporterats med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Swedish: pemetrexed givet som monoterapi i en dos av 500 mg/m2 har studerats på 64 kemoterapinaiva patienter med malignt pleuramesoteliom.
Lithuanian: Pemetrexed alla dose di 500 mg/m2 è stato studiato come singolo farmaco su 64 pazienti non pretrattati con mesotelioma pleurico maligno.
Swedish: En analys av den inverkan histologin av icke-småcellig lungcancer har på behandlingseffekten med avseende på total överlevnad visade att pemetrexed var att föredra framför docetaxel vad beträffar annan histologi än den dominerande av skivepitelcellstypen (n=399, 9,3 mot 8,0 månader, justerat HR (Hazard Ratio; riskförhållande)=0,78; 95 % KI=0,61-1,00, p=0,047) och docetaxel var att föredra då histologin var av skivepitelcellstyp (n=172, 6,2 mot 7,4 månader, justerat HR=1,56; 95 % KI=1,082,26, p=0,018).
Lithuanian: Un'analisi dell'impatto dell'istologia del carcinoma polmonare non a piccole cellule sull'effetto del trattamento sulla sopravvivenza globale è risultata a favore di pemetrexed rispetto a docetaxel per gli istotipi a predominanza non squamosa (N = 399, 9,3 verso 8,0 mesi, Hazard Ratio (HR)corretto = 0.78; 95 % CI = 0.61 - 1.00, p = 0.047) ed è risultata a favore di docetaxel per gli istotipi squamosi (N = 172, 6,2 verso 7,4 mesi, HR corretto = 1.56; 95 % CI = 1.08 - 2.26, p = 0.018).
Swedish: De kliniskt relevanta laboratorievärdena med toxicitetsgrad 3 och 4 var jämförliga för det sammanslagna resultatet av de tre fas 2-studierna (n=164) med pemetrexed enbart och den ovan beskrivna fas 3-studien med pemetrexed enbart, med undantag av neutropeni (12,8 % respektive 5,3 %) och alaninaminotransferasförhöjning (15,2 % respektive 1,9 %).
Lithuanian: Le tossicità di laboratorio clinicamente rilevanti di grado 3 e grado 4 sono state simili tra i risultati integrati di Fase 2 da tre studi con pemetrexed come singolo farmaco (N = 164) e lo studio di Fase 3 con pemetrexed come singolo farmaco sopra descritto, ad eccezione della neutropenia (12,8 % vs.
Swedish: Snabb hjärtfrekvens
Lithuanian: • Aumento del battito cardiaco
Swedish: Dessutom används Pemetrexed Sandoz för behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts.
Lithuanian: Inoltre Pemetrexed Sandoz è un trattamento per pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato la cui malattia ha progredito dopo un precedente trattamento chemioterapico iniziale.
Swedish: Då Pemetrexed Sandoz ges i kombination med cisplatin:
Lithuanian: Quando Pemetrexed Sandoz è usato in associazione con cisplatino:
Swedish: Total överlevnad i månader (median) (95 % KI)
Lithuanian: Sopravvivenza mediana globale (mesi) (95 % CI)
Swedish: Vid initiering av en kemoterapicykel krävs att totalantalet neutrofila granulocyter är ≥ 1 500/mm3 och trombocyter ≥ 100 000/mm3.
Lithuanian: Prima di iniziare un ciclo di chemioterapia, è necessario che i pazienti abbiano i seguenti valori: la conta totale dei neutrofili (ANC) deve essere  1.500 cellule/mm3 e le piastrine devono essere  100.000 cellule/mm3.
Swedish: Upplöst koncentrat och färdiga infusionslösningar
Lithuanian: Soluzione ricostituita e per infusione
Swedish: Lever: onormala blodvärden
Lithuanian: • Fegato: esami del sangue anormali
Swedish: • Hudutslag, som ser ut som svår solskada, kan inträffa på hud som tidigare (flera dagar eller år tillbaka) har utsatts för strålbehandling.
Lithuanian: • Fenomeni di recall da radiazioni (eruzione cutanea simile ad una grave scottatura solare), che possono presentarsi a carico delle zone della cute precedentemente esposte a radioterapia da giorni ad anni dopo l'irradiazione.
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (JMEN) jämfördes effekt och säkerhet av underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till bästa understödjande vård (BSC) (n=441) med placebo plus BSC (n=222) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av cisplatin eller karboplatin och endera gemcitabin, paklitaxel eller docetaxel.
Lithuanian: Uno studio di Fase 3 (JMEN) controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, ha confrontato l'efficacia e la sicurezza del trattamento di mantenimento con pemetrexed associato alla miglior terapia di supporto (BSC) (N = 441) con l'efficacia e la sicurezza del trattamento con placebo associato alla BSC (N = 222) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato (Stadio IIIB) o metastatico (Stadio IV) che non hanno progredito dopo 4 cicli di terapia di prima linea contenente Cisplatino o Carboplatino in associazione con Gemcitabina, Paclitaxel, o Docetaxel.
Swedish: Om du har fått strålbehandling eller om sådan behandling planeras ska du tala om det för din läkare, eftersom strålbehandling och Pemetrexed Sandoz kan ge omedelbara eller sena biverkningar.
Lithuanian: Se è stato sottoposto o dovrà essere sottoposto a trattamento radiante, lo comunichi al medico, poiché con Pemetrexed Sandoz si può verificare una reazione precoce o ritardata dovuta al trattamento radiante.
Swedish: Storcellig cancer (n=153)
Lithuanian: Grandi cellule (N = 153)
Swedish: Konjunktivit (inflammerat öga) Krånglande mage
Lithuanian: • Congiuntivite (infiammazione degli occhi)
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (PARAMOUNT), jämfördes effekt och säkerhet av fortsatt underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till BSC (n=359) med placebo plus BSC (n=180) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) NSCLC av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen, som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av pemetrexed och cisplatin.
Lithuanian: Uno studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo (PARAMOUNT), ha comparato l'efficacia e la sicurezza del trattamento con pemetrexed in mantenimento più BSC (N = 359) con quelle del trattamento con placebo più BSC (N = 180) in pazienti con NSCLC localmente avanzato (Stadio IIIB) o metastatico (Stadio IV) ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose che non ha progredito dopo 4 cicli di terapia di prima linea con pemetrexed in combinazione con cisplatino.
Swedish: Efter induktion med pemetrexed och cisplatin (4 cykler), var behandling med pemetrexed statistiskt överlägsen placebo när det gäller total överlevnadstid (median 13,9 månader mot 11,0 månader, riskförhållande = 0,78, 95% KI = 0,64-0,96, p=0,0195).
Lithuanian: Dopo induzione con il pemetrexed più cisplatino (4 cicli), il trattamento con pemetrexed ha dimostrato un incremento statisticamente significativo della sopravvivenza globale (OS) rispetto al trattamento con placebo (mediana 13,9 mesi versus 11.0 mesi, Hazard ratio=0,78, 95%CI=0,64-0,96, p=0,0195).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Lithuanian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal, om du har eller har haft problem med njurarna, eftersom du kanske inte kan få Pemetrexed Sandoz.
Lithuanian: Se ha o ha avuto precedentemente problemi ai reni, lo riferisca al medico o al farmacista ospedaliero perché potrebbe non poter ricevere Pemetrexed Sandoz.
Swedish: Kliniskt relevant toxicitet med avseende på kön var hos patienter som fick pemetrexed plus cisplatin liknande den som sågs hos populationen som helhet.
Lithuanian: Relativamente al sesso le tossicità clinicamente rilevanti erano sostanzialmente sovrapponibili in tutta la popolazione di pazienti trattati con pemetrexed più cisplatino.
Swedish: • Immunmedierad hemolytisk anemi (förstörelse av röda blodkropparna orsakad av antikroppar) Hepatit (leverinflammation) Anafylaktisk shock (allvarlig allergisk reaktion)
Lithuanian: • Anemia emolitica immuno-mediata (distruzione dei globuli rossi dovuta ad anticorpi).
Swedish: Pemetrexed-dos (mg/m2)
Lithuanian: Dose di pemetrexed (mg/m2)
Swedish: Minskat antal leukocyter
Lithuanian: Diminuzione dei leucociti
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Akut njursvikt
Lithuanian: Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
Swedish: Vad Pemetrexed Sandoz innehåller
Lithuanian: Cosa contiene Pemetrexed Sandoz
Swedish: Administrering av Pemetrexed Sandoz får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz deve essere somministrato solamente sotto la supervisione di un medico qualificato per l'uso della chemioterapia antitumorale.
Swedish: Cisplatin-dos (mg/m2)
Lithuanian: Dose di Cisplatino (mg/m2)
Swedish: Förhöjt ASAT (GOT)
Lithuanian: Aumento di AST (SGOT)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 100 mg
Lithuanian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 100 mg
Swedish: Österrrike
Lithuanian: Austria
Swedish: Effektanalyserna baserade på PQ-populationen överensstämmer med analyserna av ITT-populationen och ger stöd för att pemetrexed plus cisplatin (AC) inte är sämre än gemcitabin plus cisplatin (GC).
Lithuanian: Le analisi di efficacia che utilizzano la popolazione PQ sono consistenti con le analisi sulla popolazione ITT e supportano la non inferiorità di AC verso GC.
Swedish: Om partiklar observeras skall lösningen ej administreras.
Lithuanian: Non eseguire la somministrazione se viene osservata presenza di particelle.
Swedish: Tabell 1 - Dosanpassning för Pemetrexed Sandoz (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Hematologisk toxicitet Lägsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter < 500/mm3 och lägsta värde på trombocyter ≥ 50
Lithuanian: Tabella 1 - Tabella di variazione della Dose per Pemetrexed Sandoz (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Tossicità ematologica ANC al nadir < 500 /mm3 e piastrine al nadir  50.000 /mm3
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har för Pemetrexed Sandoz infusionslösning efter spädning visats för 4 dagar vid 2-8 °C och för 2 dagar under 25 °C.
Lithuanian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso delle soluzioni per infusione di Pemetrexed Sandoz è stata dimostrata per 4 giorni a 2°C - 8°C e per 2 giorni a temperature inferiori a 25°C.
Swedish: JMEN: Kaplan Meier diagram av progressionsfri överlevnadstid (PFS) och total överlevnadstid (OS) av pemetrexed i jämförelse med placebo hos patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelstyp:
Lithuanian: JMEN: Curve di Kaplan Meier per la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e per la sopravvivenza complessiva del pemetrexed rispetto a placebo in pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose:
Swedish: Den rekommenderade dosen av Pemetrexed Sandoz är 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Lithuanian: La dose raccomandata di pemetrexed è di 500 mg/m2di superficie corporea da somministrare per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Swedish: 1 injektionsflaska.
Lithuanian: 1 flaconcino
Swedish: Njurar: onormala blodvärden
Lithuanian: • Reni: esami del sangue anormali
Swedish: Faryngit
Lithuanian: Faringite
Swedish: Det hämmar tymidylatsyntas (TS), dihydrofolatreduktas (DHFR) och glycinamidribonukleotidformyltransferas (GARFT), som är kritiska folatberoende enzymer involverade i de novo biosyntes av tymidin och purinnukleotider.
Lithuanian: Studi in vitro hanno dimostrato che il pemetrexed agisce come agente antifolato multi-target inibendo la timidilato sintetasi (TS), la diidrofolato reduttasi (DHFR) e la glicinamide-ribonucleotide-formil transferasi (GARFT) che sono enzimi chiave folato-dipendenti per la biosintesi de novo dei nucleotidi timidina e purina.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: En injektionsflaska innehåller cirka 11 mg natrium.
Lithuanian: Eccipiente con effetti noti: Ogni flaconcino contiene circa 11 mg di sodio.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast { MM/ÅÅÅÅ }
Lithuanian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Lithuanian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Swedish: Pemetrexed Sandoz utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Descrizione dell'aspetto di Pemetrexed Sandoz e contenuto della confezione
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska med skyddande plastöverdrag, innehållande 100 mg, 500 mg eller 1000 mg pemetrexed.
Lithuanian: Ogni confezione di Pemetrexed Sandoz contiene un flaconcino con un involucro protettivo di plastica, contenente 100 mg, 500 mg o 1000 mg di pemetrexed.
Swedish: Läkemedel som ges parenteralt skall inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.
Lithuanian: Prima della somministrazione, i medicinali per uso parenterale devono essere controllati visivamente per la presenza di particelle e variazioni di colore.
Swedish: Pemetrexed Sandoz 500 mg innehåller 54 mg natrium per injektionsflaska.
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz 500 mg contiene 54 mg di sodio per flaconcino.
Swedish: Kolit (inflammation i tjocktarmens vägg, som kan åtföljas av blödning från tarmarna) Interstitiell pneumonit (ärrbildning i lungans luftblåsor)
Lithuanian: • Colite (infiammazione della parete interna del colon che potrebbe associarsi a sanguinamento intestinale o rettale)
Swedish: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Polska Sandoz Polska Sp.
Swedish: Andra biverkningar av Pemetrexed Sandoz som kan uppkomma:
Lithuanian: Gli effetti indesiderati con Pemetrexed Sandoz possono comprendere:
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet för Pemetrexed Sandoz upplöst koncentrat har visats för 4 dagar vid 2-8°C och för 4 dagar under 25°C.
Lithuanian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso delle soluzioni ricostituite di Pemetrexed Sandoz è stata dimostrata per 4 giorni a 2°C - 8°C e per 4 giorni a temperature inferiori a 25°C.
Swedish: Diarré
Lithuanian: • Diarrea
Swedish: Pemetrexed Sandoz ges i en dos av 500 mg per kvadratmeter kroppsyta.
Lithuanian: La dose di Pemetrexed Sandoz è 500 mg per ogni metro quadro di superficie corporea.
Swedish: Pemetrexed / cisplatin (n=226)
Lithuanian: Pemetrexed/ Cisplatino (N = 226)
Swedish: **Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTCAE (version 3.0; NCI 2003).
Lithuanian: ** Con riferimento ai criteri NCI CTCAE (Versione 3.0; NCI 2003) per ogni grado di tossicità.
Swedish: Vanliga Konjunktivit Diarré
Lithuanian: Comune Diminuzione delle piastrine Diarrea
Swedish: Organsystem Frekvens Biverkning**
Lithuanian: Frequenza Evento**
Swedish: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller ungefär 54 mg natrium per injektionsflaska.
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Questo medicinale contiene 54 mg di sodio per flaconcino.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer, underhållsbehandling:
Lithuanian: NSCLC, trattamento di mantenimento:
Swedish: Hypernatremi - ökad natriumhalt i blodet Hudinflammation, primärt nedre extremiteter med svullnad, smärta och rodnad
Lithuanian: ● Infiammazione della pelle, soprattutto degli arti inferiori con gonfiore, dolore e rossore
Swedish: Pemetrexed Sandoz som monoterapi
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz in monoterapia:
Swedish: Pemetrexed Sandoz 1000 mg innehåller 108 mg natrium per injektionsflaska.
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg contiene 108 mg di sodio per flaconcino.
Swedish: Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller ungefär 108 mg natrium per injektionsflaska.
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Questo medicinale contiene 108 mg di sodio per flaconcino.
Swedish: Vanliga Utslag/ Deskvamation
Lithuanian: Comune Eruzione cutanea/ desquamazione
Swedish: *Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTC version 2.
Lithuanian: a Sanguinamento ≥ di Grado 2 in accordo con i National Cancer Institute Common Toxicity Criteria
Swedish: • Inflammation i matstrupens slemhinna (esofagus) har förekommit med Pemetrexed Sandoz och strålbehandling
Lithuanian: • Infiammazione della parete interna dell'esofago si è manifestata con Pemetrexed
Swedish: Använd aseptisk teknik under upplösning och utspädning av pemetrexed för intravenös infusion.
Lithuanian: Durante la ricostituzione e l'ulteriore diluizione del pemetrexed per la somministrazione dell'infusione endovenosa usare le tecniche di asepsi.
Swedish: *** Enligt National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) skall smakförändring och alopeci endast rapporteras som grad 1 eller 2.
Lithuanian: **Con riferimento ai National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) per ogni grado di tossicità. ***In accordo con i National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), l'alterazione del gusto e l'alopecia devono essere riportate esclusivamente come Grado 1 o 2.
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i pemetrexed -armen jämfört med placebo-armen (n=472, oberoende granskning av populationen, medianvärde 3,9 respektive 2,6 månader) (riskförhållande=0,64, 95 % KI: 0,51-0,81,
Lithuanian: Lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un incremento statisticamente significativo della PFS nel braccio pemetrexed rispetto al braccio placebo (N = 472, popolazione sottoposta a revisione indipendente; mediana di 3,9 mesi e 2,6 mesi, rispettivamente) (hazard ratio = 0,64, 95% CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Swedish: Den valda volymen upplöst pemetrexedkoncentrat skall spädas ytterligare till 100 ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) (utan konserveringsmedel) eller glukoslösning 50 mg/ml (5%) (utan konserveringsmedel) och administreras som en intravenös infusion under 10 minuter.
Lithuanian: L'appropriato volume di soluzione ricostituita di pemetrexed deve essere ulteriormente diluito a 100 ml con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) per preparazioni iniettabili (senza conservanti) o con una soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili (senza conservanti), e somministrato per infusione endovenosa in 10 minuti.
Swedish: *Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTC version 2 utom för termen "minskat kreatininclearance" ** vilken ingår i CTC-termen "renal/genitourinary other".
Lithuanian: *Con riferimento alla versione 2 del National Cancer Institute CTC per ogni grado di tossicità eccetto che per il termine "riduzione della clearance della creatinina" ** derivato dal termine "renale/genitourinario - altro". ***In accordo con i National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), l'alterazione del gusto e l'alopecia devono essere riportate esclusivamente come Grado 1 o 2.
Swedish: Pemetrexed Sandoz 100 mg innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska.
Lithuanian: Pemetrexed Sandoz 100 mg contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, cioè è praticamente "senza sodio".
Swedish: • Responsfrekvens (%) (95 % KI)
Lithuanian: Risposta (n: valutabili per risposta) Percentuale di risposta (%) (95 % CI) Stabilità di malattia (%)
Swedish: Vanliga Dyspepsi Hudutslag
Lithuanian: Comune Dispepsia Eruzione cutanea
Swedish: Samtidig administrering av substanser som också utsöndras tubulärt (t.ex. probenecid, penicillin) kan potentiellt leda till fördröjd clearance av pemetrexed.
Lithuanian: probenecid, penicillina) potrebbero potenzialmente determinare una clearance ritardata del pemetrexed.
Swedish: Sannolikhet för progressionsfri överlevnad
Lithuanian: Sopravvivenza Libera da Progressione