FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prije zbrinjavanja štrcaljke i igle, presavinite štitnik za iglu preko igle i pazite da klikne na mjestu.
Bulgarian: Преди да изхвърлите спринцовката и иглата, поставете предпазителя на иглата и се уверете, че той е влязъл на място, при което се чува щракване.
Croatian: Primjenu lijeka SOMAVERT treba prekinuti ako znakovi bolesti jetre uporno traju.
Bulgarian: Приложението на SOMAVERT трябва да се прекъсне при наличието на признаци за чернодробно заболяване.
Croatian: Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
Bulgarian: Изтеглете иглата надолу, така че върхът й да е в най-долната част на течността.
Croatian: Praćenje IGF-1 u serumu
Bulgarian: Мониториране на серумния IGF-I
Croatian: Prilikom dodavanja otapala iz štrcaljke, bočicu i štrcaljku treba držati pod kutom prikazanim na donjoj slici.
Bulgarian: Когато добавяте разтворителя от спринцовката, флаконът и спринцовката трябва да се държат под ъгъл, както е показано на фигурата по-долу.
Croatian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Bulgarian: Pfizer Luxemburg SARL Eesti filiaal
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija mialgija, artritis
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан атралгия миалгия, артрит
Croatian: • nezainteresiranost, osjećaj smetenosti, pojačan spolni nagon, napadi panike, gubitak pamćenja,
Bulgarian: Липса на интерес, чувство на обърканост, повишено сексуално желание, пристъп на паника, загуба на памет, проблеми със съня
Croatian: Ako primijenite više lijeka SOMAVERT nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте инжектирали повече от необходимата доза SOMAVERT
Croatian: • Izvucite iglu iz bočice.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона.
Croatian: Oprez: Pazite da kraj štrcaljke ne dođe ni sa čim u doticaj nakon što je skinut zatvarač štrcaljke.
Bulgarian: Не позволявайте краят на спринцовката да докосва каквито и да е предмети, когато капачката на спринцовката е отстранена.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, povećanje tjelesne težine hipertrigliceridemija
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперхолесте ролемия, хипергликемия, хипогликемия, повишено тегло хипертриглицери демия
Croatian: • Izbjegavajte koštana područja ili područja koja imaju modrice, crvena su, bolna ili otvrdnula ili područja koja imaju ožiljke ili kožne bolesti.
Bulgarian: Избягвайте области, в които има кости, или области, които са насинени, зачервени,
Croatian: Čuvati izvan dohvata djece.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Croatian: Kliničke preporuke na temelju odstupanja u rezultatima testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
Bulgarian: Клинични препоръки, базирани на отклониния в чернодробните функционални показатели по време на лечение със SOMAVERT
Croatian: U bolesnika s povišenim ALT-om i AST-om ili u bolesnika koji su prethodno bili liječeni nekim analogom somatostatina potrebno je isključiti opstruktivnu bolest žučnog trakta.
Bulgarian: При пациенти с повишение на АЛАТ и АСАТ или при пациенти с анамнеза за проведено лечение с аналог на соматостатин трябва да бъде изключена обструкция на жлъчните пътища.
Croatian: • modrica ili krvarenje na mjestu primjene injekcije, bolnost ili oteknuće na mjestu primjene injekcije, nakupljanje masnog tkiva ispod površine kože na mjestu injekcije, oticanje udova,
Bulgarian: Образуване на синини или кървене на мястото на инжектиране, болезненост или подуване на мястото на инжектиране, натрупване на масти под повърхността на кожата на мястото на инжектиране, подуване на крайниците, слабост, треска
Croatian: Kako čuvati SOMAVERT
Bulgarian: Как да съхранявате SOMAVERT
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: • Odmah prekinuti s primjenom lijeka SOMAVERT.
Bulgarian: Да се прекрати незабавно приложението на SOMAVERT.
Croatian: • oticanje lica, suha koža, noćno znojenje, crvenilo kože (eritema), izdignute natekline na koži koje svrbe (urtikarija).
Bulgarian: Подуване на лицето, суха кожа, нощно изпотяване, зачервяване на кожата (еритем),
Croatian: Stvaranje niskog titra protutijela samo na hormon rasta opažen je u 16,9% bolesnika liječenih pegvisomantom.
Bulgarian: При 16,9% от пациентите, лекувани с пегвисомант, е наблюдавано развитие на изолирани ниски титри на антирастежен хормон антитела.
Croatian: Napunjenu štrcaljku(e) čuvati na temperaturi ispod ispod 30C ili čuvati u frižideru (2C - 8C).
Bulgarian: Предварително напълнената(ите) спринцовка(и) да се съхраняват под 30C или да се съхранява(т) в хладилник (2C - 8C).
Croatian: • Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
Bulgarian: Натискайте буталото много бавно, така че течността бавно да изтича във флакона.
Croatian: • Bacite poklopac za iglu; nećete ga više trebati.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на иглата - тя не е необходима повече.
Croatian: • Moguće je liječenje lijekom SOMAVERT.
Bulgarian: Може да се прилага лечение със SOMAVERT.
Croatian: Napunjena štrcaljka(e) se može čuvati ispod 30C ili u frižideru.
Bulgarian: Предварително напълнената(ите) спринцовка(и) да се съхраняват под 30C или да се съхранява(т) в хладилник.
Croatian: Serumski IGF-1 imao je normalne vrijednosti na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 9,7% ispitanika liječenih placebom, 38,5% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 10 mg na dan, 75% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 15 mg na dan i 82% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 20 mg na dan.
Bulgarian: Серумният IGF-I се е нормализирал в края на проучването (седмица 12), съответно при 9,7%, 38,5%, 75% и 82% от лицата, лекувани с плацебо, 10 mg/ден, 15 mg/ден или 20 mg/ден пегвисомант.
Croatian: Povišene, ali ≤3 puta od GGN
Bulgarian: Повишени, но по-ниски от или равни на 3 пъти ULN
Croatian: • Pamučna vatica.
Bulgarian: Памучен тампон.
Croatian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Bulgarian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Croatian: U slučaju da uočite bilo što od navedenog, bacite lijek.
Bulgarian: В случай че се наблюдават видими частици или промени, изхвърлете лекарствения продукт.
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:
Croatian: To se postiže njegovim odlamanjem.
Bulgarian: Капачката се отстранява чрез отчупване.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта болест на Meniere
Croatian: 1 bočica s praškom 1 napunjena štrcaljka s otapalom 1 igla za injekciju
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител 1 инжекционна игла
Croatian: Provjerite lijek
Bulgarian: Проверка на лекарството
Croatian: Nemojte primjenjivati SOMAVERT
Bulgarian: Не използвайте SOMAVERT:
Croatian: Ako uočite zrak u štrcaljki, prstom tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh, a potom lagano istisnite mjehuriće van u bočicu.
Bulgarian: Ако забележите въздух в спринцовката, почукайте цилиндъра, за да изплуват мехурчетата отгоре, след което бавно ги избутайте във флакона.
Croatian: Ovaj lijek se prije primjene mora otopiti.
Bulgarian: Преди употреба това лекарство трябва да бъде разтворено.
Croatian: Bočica (e) sa praškom čuvati u hladnjaku (2°C-8°C) u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Флаконът(ите) с прах да се съхранява(т) в хладилник (2ºС - 8ºС) в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Croatian: Stoga se pegvisomant ne smije primjenjivati u dojilja.
Bulgarian: Затова пегвисомант не трябва да се прилага при кърмещи жени.
Croatian: Nakon jednokratne supkutane primjene pegvisomanta nije opažena linearnost s povećanjem doza od 10, 15 do 20 mg.
Bulgarian: След еднократно подкожно приложение на пегвисомант в покачващи се дози от 10, 15 или 20 mg не се наблюдава линейна зависимост.
Croatian: Injicirajte lijek
Bulgarian: Инжектиране на лекарството
Croatian: Budući da nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica, njegova se primjena ne preporučuje.
Bulgarian: Ефектите на SOMAVERT при бременни жени не са известни и по тази причина употребата на това лекарство при бременни жени не се препоръчва.
Croatian: • Lagano promiješajte tekućinu, klizeći bočicom kružnim pokretom po ravnoj površini.
Bulgarian: Внимателно завъртете течността, като плъзгате флакона в кръг по равна повърхност.
Croatian: • Bacite zatvarač štrcaljke; nećete ga više trebati.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на спринцовката - тя не е необходима повече.
Croatian: Pegvisomant je analog ljudskog hormona rasta koji je genetski modificiran tako da djeluje kao antagonist receptora hormona rasta.
Bulgarian: Пегвисомант е аналог на човешкия растежен хормон, който е генетично модифициран в рецепторен антагонист на растежния хормон.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija proteinurija, poliurija, oštećenje bubrega
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища хематурия протеинурия, полиурия, бъбречно увреждане
Croatian: Odaberite područje injiciranja
Bulgarian: Избиране на област за инжектиране
Croatian: • Pogurajte iglu kroz središte čepa bočice kako je prikazano.
Bulgarian: Пробийте с иглата центъра на запушалката на флакона, както е показано.
Croatian: Oprez: Pazite da igla ne dođe ni sa čim u doticaj.
Bulgarian: Не позволявайте иглата да се докосва до каквото и да е.
Croatian: SOMAVERT je dostupan u obliku praška i otapala za injekciju (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u bočici i 1 ml otapala u napunjenoj štrcaljki).
Bulgarian: Как изглежда SOMAVERT и какво съдържа опаковката SOMAVERT се предлага като прах и разтворител за инжекции (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg или 30 mg пегвисомант във флакон и 1 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка).
Croatian: • Polako pritiskajte klip prema dolje dok se sva tekućina ne isprazni u bočicu.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото надолу, докато цялата течност влезе във флакона.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:
Croatian: 30 bočica s praškom 30 napunjenih štrcaljki s otapalom 30 igala za injekciju
Bulgarian: 30 предварително напълнени спринцовки с разтворител 30 инжекционни игли
Croatian: • Polagano pritiskajte klip prema dolje dok se tijelo štrcaljke ne isprazni.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото надолу, докато цилиндърът се изпразни.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati sve lijekove, kao i SOMAVERT, osim ako Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra nisu savjetovali drugačije.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате всички лекарства, както и SOMAVERT, освен ако
Croatian: • Pažljivo ravno povucite poklopac za iglu.
Bulgarian: Внимателно издърпайте капачката на иглата право нагоре.
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu dalje od poklopca za iglu.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата от капачката на иглата.
Croatian: Nije poznato prelazi li pegvisomant u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали пегвисомант преминава в кърмата.
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
Bulgarian: И ОТГОВОРИ
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, hemoragijska dijateza
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопе ния, левкопения, левкоцитоза, хеморагична диатеза
Croatian: Napomena: Pazite da je igla u potpunosti ubodena u kožu.
Bulgarian: Уверете се, че поддържате иглата изцяло въведена.
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija
Bulgarian: Съдови нарушения хипертония
Croatian: • ubrzano oticanje kože i potkožnog tkiva te sluznice organa (angioedem)
Bulgarian: Бързо подуване на кожата и подлежащите тъкани и лигавиците (ангиоедем)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja laringospazam
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея ларингоспазъм
Croatian: Ove tvari smanjuju djelovanje hormona rasta i inzulinu sličnog čimbenika rasta-1 (IGF-1) koji cirkuliraju krvnim optokom.
Bulgarian: Тези вещества намаляват действието на РХ и нивата на ИРФ-І, циркулиращи в кръвта.
Croatian: Pomoćne tvari su glicin, manitol (E421), natrijev hidrogenfosfat bezvodni i natrijev dihidrogenfosfat, hidrat.
Bulgarian: - Другите съставки са глицин, манитол (Е421), динатриев фосфат безводен и натриев дихидрогенфосфат монохидрат.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба
Croatian: Somavert prašak u bočici s otapalom u napunjenoj štrcaljki pegvisomant za injekciju Samo za supkutanu injekciju jednodozna bočica
Bulgarian: Somavert прах във флакон с разтворител в предварително напълнена спринцовка пегвисомант за инжекция
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev povraćanje, konstipacija, mučnina, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija hemoroidi, hipersekrecija sline, suha usta, poremećaj zuba
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария повръщане, запек, гадене, подуване на корема, диспепсия, флатуленция хемороиди, повишено слюноотделяне, сухота в устата, нарушение на зъбите
Croatian: BOČICA S PRAŠKOM
Bulgarian: 1 флакон с прах
Croatian: • loše opće osjećanje, otežano cijeljenje.
Bulgarian: Необичайно усещане, нарушено оздравяване
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju pegvisomant
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор пегвисомант (pegvisomant)
Croatian: Skinite poklopac igle
Bulgarian: Отстраняване на капачката на иглата
Croatian: • Nastavite miješati tekućinu dok se sav prašak ne otopi.
Bulgarian: Продължете да извършвате въртеливи движения до пълното разтваряне на праха.
Croatian: • Odlomite zatvarač štrcaljke.
Bulgarian: Отчупете капачката на спринцовката.
Croatian: Odlomite
Bulgarian: Отчупване
Croatian: Temeljem ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i majmunima, neklinički podaci nisu utvrdili nikakve posebne opasnosti za čovjeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на изпитвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и маймуни.
Croatian: • proteini u mokraći, pojačano mokrenje, problemi sa bubrezima.
Bulgarian: Белтък в урината, повишено отделяне на урина, проблеми с бъбреците
Croatian: Nakon rekonstitucije, lijek treba odmah primijeniti.
Bulgarian: След разтваряне продуктът трябва да бъде употребен незабавно.
Croatian: Kako primjenjivati SOMAVERT
Bulgarian: Как да използвате SOMAVERT
Croatian: . Ne zamrzavati.
Bulgarian: Да не се замразява(т).
Croatian: • Moguće je nastaviti terapiju lijekom SOMAVERT.
Bulgarian: Лечението със SOMAVERT може да продължи.
Croatian: Povišene najmanje 5 puta od GGN ili transaminaze povišene najmanje 3 puta od GGN, povezano s bilo kojim povećanjem ukupnog bilirubina u serumu (sa znakovima/simptomima hepatitisa ili drugih oštećenja jetre ili bez njih)
Bulgarian: Поне 5 пъти ULN или повишение на трансаминаза поне 3 пъти ULN, свързано с каквото и да е повишение на серумния
Croatian: Prije početke primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije u bolesnika [ALT-a i AST-a u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Bulgarian: Преди започване на лечение със SOMAVERT трябва да се извърши оценка на изходните стойности на чернодробните функционални показатели [серумна аланин аминотрансфераза (АЛАТ), аспартат аминотрансфераза (АСАТ), серумен общ билирубин (ОБ) и алкална фосфатаза (АЛФ)].
Croatian: Vaš će liječnik napraviti odgovarajuću prilagodbu doze pegvisomanta povisujući je za 5 mg na dan na temelju razine takozvanog IGF-1 u serumu, da bi se održao optimalan terapijski odgovor.
Bulgarian: На всеки четири до шест седмици, въз основа на така наречените серумни нива на ИРХ-І, Вашият лекар ще прави съответни корекции на дозата чрез увеличения по 5 mg пегвисомант/ден за поддържане на оптимален терапевтичен отговор.
Croatian: Držati bočicu sa praškom u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте флаконите с прах в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Croatian: • povišene vrijednosti tvari u krvi pomoću kojih se određuje funkcija jetre, što se može vidjeti iz rezultata krvnih pretraga
Bulgarian: Повишени нива на вещества, които измерват функцията на черния дроб.
Croatian: • bolest slična gripi, umor
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, умора
Croatian: Ako ste prethodno uzimali druge lijekove za liječenje akromegalije ili dijabetesa, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако преди това сте приемали други лекарства за лечение на акромегалия или лекарства за лечение на диабет.
Croatian: Za preporuke o početku liječenja lijekom SOMAVERT na temelju početnih vrijednosti testova jetrene funkcije i preporuke za praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT, vidjeti tablicu A.
Bulgarian: За препоръки относно започване на лечение със SOMAVERT въз основа на изходните чернодробни функционални показатели (LFT) и относно тяхното мониториране по време на лечението със SOMAVERT вижте таблица А.
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Bulgarian: 1800 633 363 (toll free)
Croatian: • alergijske reakcije nakon primjene (vrućica, osip, svrbež i, u težim slučajevima, problemi s disanjem, ubrzano oticanje kože, što zahtijeva hitnu medicinsku pomoć).
Bulgarian: Алергична реакция след приложение (треска, обрив, пруритус, а в тежки случаи,
Croatian: Pfizer PFE, spol. s r.o.
Bulgarian: Pfizer PFE, spol.
Croatian: Često (≥ 1/100 i <1/10)
Bulgarian: Чести ( ≥1/100 до
Croatian: • Vatica natopljena alkoholom.
Bulgarian: Тампон, напоен със спирт.
Croatian: Pakirane su u blisterima.
Bulgarian: Те са опаковани в блистери.
Croatian: Sonata će Vam pomoći spavati.
Bulgarian: Sonata ще Ви помогне да заспите.
Croatian: Kao i kod vožnje u snu, bolesnici se obično ne sjećaju tih događaja.
Bulgarian: Подобно на шофирането в сънно състояние, пациентите обикновено не помнят тези събития.
Croatian: Kapsulu(e) progutajte uz čašu s malo vode.
Bulgarian: Погълнете капсулата(ите) с малка чаша вода.
Croatian: Nadalje, može biti potrebna stabilizacija cirkulatorne funkcije i intenzivno praćenje.
Bulgarian: Освен това, възможно е да се изисква стабилизиране на циркулаторната функция и интензивно проследяване.
Croatian: Trajanje liječenja obično varira od nekoliko dana do dva tjedna.
Bulgarian: Продължителността на лечението обикновено варира от няколко дни до две седмици.
Croatian: Svoju sljedeću kapsulu uzmite u uobičajeno vrijeme, a zatim nastavite lijek uzimati kao prije.
Bulgarian: Вземете следващата си капсула по обичайното време, а след това продължете както преди.
Croatian: Sonata s hranom,pićem i alkoholom
Bulgarian: Sonata с храна, напитки и алкохол
Croatian: Problemi sa spavanjem obično ne traju dugo, a većina ljudi treba samo kratkotrajno liječenje.
Bulgarian: Проблемите със съня обикновено не траят дълго и повечето хора се нуждаят само от кратък курс на лечение.
Croatian: Ovo se najčešće javlja nekoliko sati nakon uzimanja lijeka.
Bulgarian: Те възникват най-често до няколко часа след приема на лекарството.
Croatian: CHMP se slaže sa znanstvenim zaključcima PRAC-a.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения на PRAC.
Croatian: Liječničku pomoć ne tražite bez pratnje.
Bulgarian: Не тръгвайте да търсите медицинска помощ без придружител.
Croatian: Najmanje 71% peroralno primijenjene doze se apsorbira.
Bulgarian: Поне 71% от перорално приложената доза се абсорбира.
Croatian: Upotreba Sonate nije preporučena tijekom trudnoće.
Bulgarian: Употребата на Sonata не се препоръчва по време на бременност.
Croatian: Uzmite u obzir da takve kombinacije mogu uzrokovati osjećaj omamljenosti sljedeći dan.
Bulgarian: Имайте предвид, че такива комбинации могат да Ви накарат да се чувствате сънливи на следващия ден.
Croatian: Ovo uključuje lijekove koji se mogu kupiti bez recepta.
Bulgarian: Това включва и лекарствата, които могат да се закупят без рецепта.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Croatian: Datum posljednje obnove: 12. ožujka 2009.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 12 март 2009 г.
Croatian: U ovim ispitivanjima bolesnicima je dijagnosticirana primarna (psihofiziološka) nesanica.
Bulgarian: При тези проучвания пациентите са имали диагноза първично (психофизиологично) безсъние.
Croatian: U nekih bolesnika bila je potrebna terapija lijekovima u odjelu hitne pomoći.
Bulgarian: При някои пациенти се налага медицинска терапия в отделение за спешна помощ.
Croatian: Drugi lijekovi i Sonata
Bulgarian: Други лекарства и Sonata
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Sonatu.
Bulgarian: Деца и юноши под 18 годишна възраст не трябва да приемат Sonata.
Croatian: • Zabilježeni su rijetki slučajevi teških alergijskih reakcija.
Bulgarian: - Съобщават се редки случаи на тежки алергични реакции.
Croatian: Može doći do psihičke ovisnosti.
Bulgarian: Може да възникне физическа зависимост.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku i obavijestite ga koliko ste kapsula uzeli.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и кажете колко капсули сте приели.
Croatian: Cesta 24. junija 23
Bulgarian: junija 23
Croatian: Preporučuje se oprez u bolesnika koji izvode zadatke koji zahtijevaju spretnost.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост при пациентите, които извършват изискващи сръчност задачи.
Croatian: Ovo razdoblje ne smije se produljiti bez ponovne kliničke evaluacije bolesnika.
Bulgarian: Продължението след тези периоди не трябва да се извършва без клинична преоценка на пациента.
Croatian: Pri započinjanju liječenja, korisno je obavijestiti bolesnika da će ono biti ograničenog trajanja.
Bulgarian: Може да е полезно при започване на лечението пациентът да бъде уведомен, че то ще бъде с ограничена продължителност.
Croatian: Pojava bilo kojeg novog znaka ili simptoma ponašanja zahtijeva pažljivu i neposrednu evaluaciju.
Bulgarian: Всеки нов поведенчески признак или симптом налага внимателна и навременна оценка.
Croatian: Farmakokinetički profil zaleplona pokazuje brzu apsorpciju i eliminaciju (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на залеплон показва бързи абсорбция и елиминиране (вж. точка 5.2).
Croatian: Ne pokušavajte nadoknaditi propuštene doze.
Bulgarian: Не се опитвайте да наваксате дозите, които сте пропуснали.
Croatian: hepatotoksičnost (većinom opisana kao povišene transaminaze)
Bulgarian: Хепатотоксичност (най-често описвана като повишени нива на трансаминазите)
Croatian: Alkohol može povećati nuspojave svih lijekova koje ste uzeli da Vam pomognu zaspati.
Bulgarian: Алкохолът може да засили нежеланите реакции на всяко лекарство, приемано за да Ви помогне да заспите.
Croatian: Opseg izloženosti zaleplonu bio je sličan u svim skupinama.
Bulgarian: Степента на експозиция на залеплон е подобна при всички групи.