FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Verificar a especificidade da gripe nas células T CD4 específicas para a hipocreatina dos doentes com narcolepsia por ensaios complementares e verificar se são encontradas células T CD4 com reatividade cruzada entre células T CD4 específicas da gripe de indivíduos saudáveis após a vacinação com Pandemrix ou com a vacina H1N1v sem adjuvante.
Croatian: - Provjeriti komplementarnim testovima specifičnost za influencu CD4 T stanica specifičnih za hipokretin dobivenih od bolesnika s narkolepsijom, te provjeriti jesu li ukriženo reaktivne CD4 T
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de Pandemic influenza vaccine (H5N1) (virião fragmentado, inativado, com adjuvante).
Croatian: Molimo da pogledate Informacije o lijeku za cjepivo protiv pandemijske gripe (H5N1) (fragmentirani virion, inaktivirano, adjuvantirano).
Portuguese: 1 taxa de seroprotecção: proporção de indivíduos com título de inibição da hemaglutinação (IH) ≥1:40 2 todos os indivíduos seronegativos antes da vacinação
Croatian: 1stopa seroprotekcije: udio ispitanika s titrom inhibicije hemaglutinacije (HI) ≥1:40 2svi ispitanici koji su prije cijepljenja bili seronegativni
Portuguese: O adjuvante AS03 é composto por esqualeno (10,69 miligramas), DL-α-tocoferol (11,86 miligramas) e polissorbato 80 (4,86 miligramas)
Croatian: AS03 adjuvans sadrži skvalen (10,69 miligrama), DL-α-tokoferol (11,86 miligrama) i polisorbat 80 (4,86 miligrama)
Portuguese: FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE EMULSÃO
Croatian: BOČICA EMULZIJE
Portuguese: Total de indivíd uos recrutad os N=120 [IC
Croatian: Ukupan broj uključe nih ispitani ka N=120
Portuguese: História de uma reação anafilática (isto é, ameaçadora da vida) a qualquer um dos constituintes ou dos vestígios de resíduos (ovo e proteína de galinha, ovalbumina, formaldeído, sulfato de gentamicina e deoxicolato de sódio) desta vacina.
Croatian: Anafilaktička (tj. životno ugrožavajuća) reakcija u anamnezi na bilo koji sastojak ovog cjepiva ili na tvari koje se u cjepivu nalaze u tragovima (jaja i pileći proteini, ovalbumin, formaldehid, gentamicin sulfat i natrijev deoksikolat).
Portuguese: • Vermelhidão e comichão no local de injeção
Croatian: • Crvenilo i svrbež na mjestu injiciranja
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 indivíduos
Croatian: Vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba
Portuguese: Taxa de seroconversão2
Croatian: Stopa serokonverzije2
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v D-Pan H1N1-007
Croatian: Imunološki odgovor na soj poput A/California/7/2009 (H1N1)v D-Pan H1N1-007
Portuguese: Nevralgia
Croatian: Nuspojave
Portuguese: Mês 6 N=17
Croatian: 6. mjesec N=17
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vírus influenza fragmentado inativado, contendo antigénio* equivalente a 3,75 microgramas de hemaglutinina/dose *Antigénio: estirpe derivada de A/California/07/2009 (H1N1) utilizando NYMC X-179A
Croatian: TVARI fragmentirani virus influence, inaktivirani, sadrži antigen* koji odgovara: 3,75 mikrograma hemaglutanina/doza *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) iz kojeg je izveden korišten soj NYMCX-179A
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v >80 anos 12 meses após 2 doses de 0,5 ml
Croatian: Imunološki odgovor na soj poput A/California/7/2009 (H1N1)v >80 godina 12. mjesec nakon 2 doze od 0,5 ml
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Suspensão e emulsão para reconstituição antes da administração
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Suspenziju i emulziju treba pomiješati prije primjene.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos em que crianças dos 3 aos 9 anos de idade receberam duas doses de 0,25 ml (metade da dose do adulto) ou duas doses de 0,5 ml (dose de adulto) de Pandemrix, a resposta em anticorpos anti-HA, 21 dias após a primeira dose, foi a seguinte:
Croatian: U dva klinička ispitivanja u kojima su djeca u dobi od 3 do 9 godina primala dvije doze od 0,25 ml (pola doze za odrasle) ili dvije doze od 0,5 ml (doza za odrasle) Pandemrixa, odgovor anti-HA protutijela 21 dan nakon prve i druge doze bio je:
Portuguese: Total de indivíduos recrutados2
Croatian: Ukupan broj uključenih ispitanika2
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v Metade da dose (D-Pan-H1N1-023)
Croatian: Imunološki odgovor na soj poput A/California/7/2009 (H1N1)v Pola doze (D-Pan-H1N1-023)
Portuguese: Mês 12 N=14
Croatian: 12. mjesec N=14
Portuguese: Dose de adulto (D-Pan-H1N1-010)
Croatian: Doza za odrasle (D-Pan-H1N1-010)
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v >80 anos 6 meses após 2 doses de 0,5 ml
Croatian: Imunološki odgovor na soj poput A/California/7/2009 (H1N1)v >80 godina 6. mjesec nakon 2 doze od 0,5 ml
Portuguese: Total de indivídu os recrutad os N=33 [IC
Croatian: Ukupan broj uključenih ispitanika N=33
Portuguese: 2 taxa de seroconversão: proporção de indivíduos que eram seronegativos antes da vacinação e que obtiveram um título protetor após a vacinação ≥1:40, ou que eram seropositivos antes da vacinação e que obtiveram um aumento de 4 vezes do título;
Croatian: 2stopa serokonverzije: udio ispitanika koji su bili seronegativni prije cijepljenja pa su nakon cijepljenja postigli zaštitni titar od ≥1:40, ili koji su bili seropozitivni prije cijepljenja pa su nakon cijepljenja postigli četverostruko povećanje titra;
Portuguese: N=2 [IC 95%]
Croatian: N=2 [95% CI]
Portuguese: Crianças com idade inferior aos 6 meses A vacinação não é atualmente recomendada nesta faixa etária.
Croatian: Trenutno se ne preporučuje cijepljenje djece ove dobne skupine.
Portuguese: Dia 42 N=22
Croatian: 42. dan N=22
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v >80 anos
Croatian: Imunološki odgovor na soj poput A/California/7/2009 (H1N1)v >80 godina
Portuguese: Dia 42 N=18
Croatian: 42. dan N=18
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 12 de agosto de 2010.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" prestale su 12. kolovoza 2010.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 05.2016.
Portuguese: Uma segunda dose pode ser administrada após um intervalo de, pelo menos, três semanas.
Croatian: Druga doza može se primijeniti nakon intervala od najmanje tri tjedna.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em pessoas com febre elevada ou uma infeção aguda (de curta duração).
Croatian: Cijepljenje treba odgoditi kod osoba s visokom vrućicom ili akutnom (kratkotrajnom) infekcijom.
Portuguese: O CHMP observou que uma dose única podia induzir um nível satisfatório de imunidade em adultos (incluindo idosos), adolescentes e crianças com mais de 10 anos de idade.
Croatian: CHMP je zaključio da jedna doza može potaknuti zadovoljavajući imunosni odgovor u odraslih osoba (uključujući i starije osobe), adolescenata i djece u dobi iznad 10 godina.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando for exposto de novo ao vírus.
Croatian: Imunosni sustav potom će moći proizvoditi protutijela brže kada bude ponovno izložen virusu.
Portuguese: Contém fragmentos de vírus da gripe que foram inativados.
Croatian: Sadrži određene dijelove virusa influence (gripe) koji su inaktivirani.
Portuguese: O vírus foi previamente inativado (neutralizado) para não causar a doença.
Croatian: Virus je prvo inaktiviran (ubijen) kako ne bi uzrokovao bolesti.
Portuguese: O Pandemrix foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais, o que significa que, por razões científicas, as informações disponíveis sobre o medicamento eram limitadas no momento da aprovação.
Croatian: Pandemrix je prvobitno odobren u „iznimnim okolnostima" zbog toga što su, iz znanstvenih razloga, u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Portuguese: Foram realizados seis estudos principais que analisaram a capacidade de um esquema de vacinação de duas doses induzir uma resposta imunitária nos seguintes grupos (os valores apresentados são relativos aos que receberam Pandemrix nos estudos):
Croatian: Provedeno je šest glavnih ispitivanja koja su istražila može li raspored s dvije doze cjepiva aktivirati imunosnu reakciju u sljedećim skupinama (navedeni brojevi odnose se na osobe koje su primile lijek Pandemrix tijekom ispitivanja):
Portuguese: • idosos saudáveis com mais de 60 anos de idade (120 indivíduos num estudo);
Croatian: • zdrave starije osobe u dobi iznad 60 godina (120 osoba u jednom ispitivanju);
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pandemrix.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pandemrix.
Portuguese: O solvente contém um adjuvante (um componente que contém óleo) para estimular a resposta imunitária.
Croatian: Emulzija sadrži „adjuvans" (spoj koji sadrži ulje) da bi se pojačala imunosna reakcija.
Portuguese: Quando uma pessoa é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus como estranho e produz anticorpos contra ele.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Portuguese: • crianças saudáveis (210, com idades compreendidas entre os três e os 17 anos, e 50, com idades compreendidas entre os seis e os 35 meses, em três estudos).
Croatian: • zdrava djeca (210 u dobi između tri i 17 godina, te 50 u dobi između šest i 35 mjeseci, u tri ispitivanja).
Portuguese: Na sequência de casos raros de narcolepsia (uma perturbação do sono rara que leva uma pessoa a adormecer de repente e inesperadamente) verificados entre pessoas vacinadas, concluiu-se que o Pandemrix apenas deve ser utilizado se a vacina recomendada contra a gripe sazonal não estiver disponível e se ainda for necessária a imunização contra o H1N1.
Croatian: Nakon rijetkih slučajeva narkolepsije (rijetkog poremećaja uslijed kojeg osoba iznenada i neočekivano zaspi) među ljudima koji su primili cjepivo, zaključeno je da se Pandemrix treba koristiti samo ako preporučeno cjepivo protiv sezonske influence nije dostupno, a imunizacija protiv H1N1 je još uvijek potrebna.
Portuguese: Outras informações sobre o Pandemrix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pandemrix
Portuguese: • adultos saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos (180 indivíduos em dois estudos);
Croatian: • zdrave odrasle osobe u dobi od 18 do 60 godina (180 osoba u dva ispitivanja);
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pandemrix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pandemrix?
Portuguese: O Pandemrix está contraindicado em pessoas que tenham tido uma reação anafilática (reação alérgica grave) a qualquer um dos componentes da vacina ou a substâncias de que existam vestígios (muito baixos) na vacina, tais como ovo e proteína de galinha, ovalbumina (uma proteína existente na clara do ovo), formaldeído, sulfato de gentamicina (um antibiótico) e deoxicolato de sódio.
Croatian: Pandemrix se ne smije primjenjivati u osoba koje su imale anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju) na bilo koju komponentu cjepiva ili na bilo koju tvar prisutnu u tragovima (u vrlo malim količinama) u cjepivu, kao što su protein iz jaja ili piletine, ovalbumin (protein bjelanjka), formaldehid, gentamicin sulfat (antibiotik) i natrij deoksikolat.
Portuguese: Os estudos em crianças também permitiram a comparação da eficácia do Pandemrix numa dose de 0,5 ml e numa dose de 0,25 ml.
Croatian: Ispitivanja provedena u djece omogućila su usporedbu djelotvornosti lijeka Pandemrix u dozi od 0,5 ml i u dozi od 0,25 ml.
Portuguese: O Pandemrix é administrado numa dose, por injeção no músculo do ombro ou da coxa.
Croatian: Pandemrix se primjenjuje kao jedna doza, ubrizgana u mišić ramena ili bedra.
Portuguese: Pandemrix vacina contra a gripe (H1N1)v (virião fragmentado, inativado, com adjuvante)
Croatian: Pandemrix cjepivo protiv influence (H1N1)v (fragmentirani virion, inaktivirano, adjuvantirano)
Portuguese: Antes da utilização, a vacina é reconstituída misturando uma suspensão que contém as partículas do vírus com um solvente.
Croatian: Prije uporabe, cjepivo se priprema miješanjem suspenzije koja sadrži čestice virusa s otapalom.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pandemrix, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Pandemrix nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pandemrix (observados com mais de 1 em cada 10 doses da vacina) foram dores de cabeça, artralgia (dores nas articulações), mialgia (dor muscular), inchaço e dor no local da injeção, arrepios, aumento da sudação e fadiga (cansaço).
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Pandemrix uočene u odraslih osoba (uočene kod više od 1 na 10 doza cjepiva) su glavobolja, artralgija (bolni zglobovi), mijalgija (mišićna bol), oticanje i bolna mjesta injekcije, drhtavica, pojačano znojenje iscrpljenost (umor).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pandemrix.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Pandemrix.
Portuguese: Todos os estudos demonstraram que a vacina permite obter níveis protetores satisfatórios de anticorpos, de acordo com os critérios estipulados pelo CHMP.
Croatian: U svim ispitivanjima, utvrđeno je da cjepivo proizvodi zaštitne razine protutijela u zadovoljavajućoj koncentraciji, u skladu s kriterijima koje je utvrdio CHMP.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pandemrix.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pandemrix.
Portuguese: Em crianças com idades compreendidas entre os seis meses e os nove anos, a dose de 0,25 ml foi tão eficaz como a dose de 0,5 ml.
Croatian: U djece u dobi između šest mjeseci i devet godina, doze od 0,25 ml bile su jednako djelotvorne kao i doze od 0,5 ml.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Pandemrix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pandemrix nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: O Pandemrix foi originalmente desenvolvido como uma vacina pandémica, tendo sido utilizado durante a pandemia de gripe A (H1N1) declarada em junho de 2009.
Croatian: Pandemrix je prvobitno razvijen kao pandemijsko cjepivo, a korišten je tijekom pandemije influence A (H1N1) objavljene u lipnju 2009.
Portuguese: A partir dos 10 anos de idade, a dose é de 0,5 ml; as crianças mais jovens com idades compreendidas entre os seis meses e os nove anos recebem 0,25 ml por dose.
Croatian: U djece starije od 10 godina doza iznosi 0,5 ml; mlađa djeca u dobi od šest mjeseci do devet godina trebaju primiti 0,25 ml po dozi.
Portuguese: O Pandemrix contém uma estirpe da gripe denominada A/California/7/2009 (H1N1), estirpe do tipo v (X-179A).
Croatian: Pandemrix sadrži soj gripe naziva soj virusa poput A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A).
Portuguese: O Pandemrix contém pequenas quantidades de hemaglutininas (proteínas da superfície) de um vírus denominado A(H1N1)v 2009.
Croatian: Pandemrix sadrži male količine hemaglutinina (proteina s površine) virusa naziva A(H1N1)v 2009.
Portuguese: Em 20 de maio de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pandemrix.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Pandemrix na snazi u Europskoj uniji od 20. svibnja 2008.
Portuguese: O Pandemrix é uma vacina.
Croatian: Pandemrix je cjepivo.
Portuguese: O Pandemrix é uma vacina destinada a proteger contra a gripe causada pelo vírus A (H1N1)v 2009.
Croatian: Pandemrix je cjepivo za zaštitu od gripe uzrokovane virusom A (H1N1)v 2009.
Portuguese: Apenas deve ser utilizado se não se encontrar disponível a vacina trivalente/quadrivalente recomendada contra a gripe sazonal anual e se se considerar necessária a imunização contra o (H1N1)v. O Pandemrix é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Croatian: Smije se primijeniti samo u slučajevima kada preporučena godišnja sezonska trovalentna/četverovalentna cjepiva protiv influence nisu dostupna te ako se imunizacija protiv (H1N1)v smatra nužnom.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pandemrix pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pandemrix nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Pandemrix pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pandemrix?
Croatian: Zašto je Pandemrix odobren?
Portuguese: A emulsão resultante é em seguida injetada.
Croatian: Zatim se dobivena „emulzija" ubrizgava.
Portuguese: O que é o Pandemrix?
Croatian: Što je Pandemrix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pandemrix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pandemrix?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pandemrix durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pandemrix dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pandemrix, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pandemrix potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: O Pandemrix é uma vacina injetável.
Croatian: Pandemrix je cjepivo koje se primjenjuje injekcijom.
Portuguese: Como funciona o Pandemrix?
Croatian: Kako djeluje Pandemrix?
Portuguese: Para que é utilizado o Pandemrix?
Croatian: Za što se Pandemrix koristi?
Portuguese: Como se utiliza o Pandemrix?
Croatian: Kako se Pandemrix koristi?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 04-2018.
Portuguese: Mais informações sobre Panretin podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Panretin možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Panretin deve ser utilizado durante até 12 semanas.
Croatian: Panretin treba primjenjivati u razdoblju do 12 tjedana.
Portuguese: • outros tratamentos (radioterapia ou quimioterapia) não são apropriados, e
Croatian: • drugi oblici liječenja (radioterapija ili kemoterapija) nisu prikladni i
Portuguese: • a pele não está gretada e as lesões não estão inchadas,
Croatian: • koža nije oštećena i lezije nisu otečene,
Portuguese: Panretin (alitretinoína)
Croatian: Panretin (alitretinoin)
Portuguese: Panretin (alitretinoína) EMA/229702/2018
Croatian: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Eisai Ltd.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je Eisai Ltd.
Portuguese: Cerca de 35 % e 37 % dos doentes que utilizaram Panretin responderam ao tratamento, em comparação com 18 % e 7 % dos doentes que utilizaram o placebo.
Croatian: Odgovor na liječenje zabilježen je u otprilike 35 % i 37 % bolesnika koji su koristili Panretin, u odnosu na 18 % i 7 % u bolesnika koji su koristili placebo.
Portuguese: Pode ser utilizado após este período, mas apenas nas lesões que apresentem resposta ao tratamento.
Croatian: Može se primjenjivati i nakon tog razdoblja, ali samo na lezije koje reagiraju na liječenje.
Portuguese: Panretin é utilizado quando:
Croatian: Panretin se primjenjuje kada:
Portuguese: Outras informações sobre Panretin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Panretin
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Panretin são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Panretin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: O que é Panretin e para que é utilizado?
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi?
Portuguese: • não é necessário tratamento para o sarcoma de Kaposi visceral (interno).
Croatian: • liječenje visceralnog Kaposijevog sarkoma (u unutrašnjosti tijela) nije potrebno.
Portuguese: Panretin está disponível na forma de um gel para aplicar nas lesões da pele duas vezes por dia, utilizando gel suficiente para cobrir cada lesão com uma camada abundante, e deixando secar durante três a cinco minutos antes de o cobrir com vestuário.
Croatian: Panretin je dostupan u obliku gela koji se nanosi na lezije na koži dva puta na dan u količini koja je dovoljna za pokrivanje svake lezije izdašnim slojem gela te se potom ostavlja tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Panretin são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Panretin kontinuirano se prate.
Portuguese: Panretin é também contraindicado em mulheres grávidas ou que estejam a planear engravidar, ou que estejam a amamentar.
Croatian: Lijek Panretin također se ne smije primjenjivati u žena koje su trudne ili planiraju trudnoću, ili u žena koje doje.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Panretin são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Panretin pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Deve evitar-se a pele saudável em redor da lesão.
Croatian: Mora se izbjegavati nanošenje gela na zdravu kožu oko lezija.
Portuguese: • as lesões não responderam ao tratamento contra o VIH,
Croatian: • lezije nisu reagirale na liječenje HIV-a,
Portuguese: Considerou-se que um doente respondeu ao tratamento sempre que as suas lesões diminuíram em área ou espessura, dependendo do tipo de lesões.
Croatian: Smatra se da je bolesnik odgovorio na liječenje ako je površina ili debljina njegovih lezija smanjena za određeni udio ovisno o vrsti lezije.
Portuguese: Panretin foi comparado com placebo (um tratamento simulado) em dois estudos de 12 semanas que incluíram um total de 402 doentes com sarcoma de Kaposi.
Croatian: Panretin je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u dvama ispitivanjima u trajanju od 12 tjedana koja su obuhvatila ukupno 402 bolesnika s Kaposijevim sarkomom.
Portuguese: Porque está Panretin autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Panretin odobren u EU-u?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Panretin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Panretin?
Portuguese: Panretin só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e conduzido por um médico com experiência no tratamento do sarcoma de Kaposi.
Croatian: Panretin se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i voditi liječnik s iskustvom u liječenju Kaposijevog sarkoma.