FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud po 16 týdnech onemocnění nevykazuje žádné zlepšení, lékař zváží ukončení léčby.
Romanian: Medicul va lua în considerare oprirea tratamentului dacă nu se observă nicio ameliorare a afecțiunii după 16 săptămâni.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dupixent byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dupixent pe parcursul studiilor?
Czech: Více informací o používání přípravku Dupixent naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dupixent, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Astma
Romanian: Astm bronșic
Czech: Lékař by měl nejméně jednou ročně posoudit, zda je nutné v jeho užívání pokračovat.
Romanian: Administrarea medicamentului este de lungă durată, iar necesitatea de a continua administrarea medicamentului trebuie evaluată de medic cel puțin o dată pe an.
Czech: Přípravek Dupixent je dostupný v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 200 nebo 300 mg dupilumabu ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži, a to obvykle do oblasti stehna nebo břicha.
Romanian: Dupixent este disponibil sub formă de seringi preumplute care conțin dupilumab 200 mg sau 300 mg într-o soluție pentru injecție subcutanată, care se face de obicei în coapsă sau în burtă.
Czech: U pacientů s atopickou dermatitidou a u pacientů s astmatem dochází k tvorbě vysokých hladin bílkovin zvaných interleukin 4 a interleukin 13 (IL-4 a IL-13), které mohou vyvolat zánět kůže a dýchacích cest a rozvoj příznaků těchto onemocnění.
Romanian: La pacienții cu dermatită atopică și la pacienții cu astm bronșic se produc niveluri ridicate de proteine numite interleukină 4 și interleukină 13 (IL-4 și IL-13), care pot provoca inflamația pielii și a căilor respiratorii, care cauzează simptomele acestor boli.
Czech: Přípravek Dupixent je určen k použití pouze u pacientů, jejichž zánět dýchacích cest se označuje jako „zánět typu 2".
Romanian: Dupixent se utilizează doar la pacienți cu un tip de inflamație a căilor respiratorii numită „inflamație de tip 2".
Czech: Při použití k léčbě atopické dermatitidy jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dupixent reakce v místě injekce (jako je zarudnutí, otok a svědění), které mohou postihnout více než 1 osobu z 10, a konjunktivitida (zčervenání oka a nepříjemný pocit v oku), blefaritida (zánět očního víčka) a opary, které mohou postihnout až 1 osobu z 10.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dupixent utilizat în tratamentul dermatitei atopice sunt reacții la locul injecției (cum ar fi înroșire, umflare și mâncărime), care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10, și conjunctivită (roșeață și disconfort ocular), blefarită (inflamație a pleoapei) și herpes, care pot afecta cel mult 1 persoană din 10.
Czech: Po 12 týdnech léčby přípravkem Dupixent se u pacientů zlepšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu o 320 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 200 mg) nebo o 340 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 300 mg), zatímco u pacientů užívajících placebo se tato hodnota zlepšila o 180 ml a o 210 ml.
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, Dupixent a îmbunătățit VEF1 (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) cu 320 ml (pentru Dupixent 200 mg) sau cu 340 ml (pentru Dupixent 300 mg), față de 180 ml și 210 ml pentru placebo.
Czech: V první studii, která zahrnovala 740 pacientů, byl pacientům podáván buď přípravek Dupixent, nebo placebo, a to v kombinaci s lokálním kortikosteroidem (protizánětlivým léčivým přípravkem aplikovaným na kůži).
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 740 de pacienți, participanților li s-a administrat Dupixent sau placebo, ambele în asociere cu un corticosteroid cu administrare topică (un medicament antiinflamator care se aplică pe piele).
Czech: V první studii, která zahrnovala 1 902 pacientů, zaznamenali pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 200 mg 0,46 závažného vzplanutí ročně, zatímco pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 300 mg jich zaznamenali 0,52 a pacienti užívající placebo 0,87 nebo 0,97.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 1 902 pacienți, numărul de acutizări severe pe an a fost de 0,46 la pacienții care luau Dupixent 200 mg și de 0,52 la pacienții care luau Dupixent 300 mg, față de 0,87 sau 0,97 la pacienții care luau placebo.
Czech: U dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 60 kg se použije 200mg injekce.
Romanian: La adolescenți cu greutatea sub 60 kg se administrează injecția de 200 mg.
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Dupixent și pentru ce se utilizează?
Czech: Léčivá látka v přípravku Dupixent, dupilumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) určená k blokování receptorů (cílů) pro IL-4 a IL-13.
Romanian: Substanța activă din Dupixent, dupilumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să blocheze receptorii (țintele) interleukinei 4 și ai interleukinei 13.
Czech: Přípravek Dupixent obsahuje léčivou látku dupilumab.
Romanian: Dupixent conține substanța activă dupilumab.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje rozsah a závažnost atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním, u nichž jsou dostupné druhy léčby omezené.
Romanian: S-a demonstrat că Dupixent reduce amploarea și severitatea dermatitei atopice la pacienții cu forme moderate până la severe ale bolii, pentru care există un număr limitat de terapii.
Czech: Přípravek Dupixent se používá také k léčbě těžkého astmatu u pacientů ve věku od 12 let, jejichž astma není řádně kontrolováno kombinací vysokých dávek inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiného léčivého přípravku k prevenci astmatu.
Romanian: Dupixent se utilizează, de asemenea, pentru tratarea astmului bronșic sever la pacienți cu vârsta de 12 ani sau mai mult, la care astmul bronșic nu este controlat în mod adecvat prin administrarea unei doze mari de corticosteroizi inhalatori, împreună cu alt medicament utilizat pentru prevenirea astmului bronșic.
Czech: V souvislosti s léčbou astmatu bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje počet exacerbací astmatu a nutnost léčby perorálními (ústy podávanými) kortikosteroidy.
Romanian: În tratamentul astmului bronșic, s-a demonstrat că Dupixent reduce numărul de acutizări ale astmului bronșic și necesitatea tratamentului cu corticosteroizi orali.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dupixent registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Dupixent în UE?
Czech: Poté se podává jedna 300mg injekce každé dva týdny.
Romanian: Urmează apoi câte o injecție de 300 mg o dată la două săptămâni.
Czech: Dupixent je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 12 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (rovněž známou jako atopický ekzém, kdy je kůže svědivá, červená a suchá).
Romanian: Dupixent este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților cu vârsta de cel puțin 12 ani cu dermatită atopică în formă moderată până la severă (numită și eczemă atopică, adică mâncărimi, înroșire și uscăciune a pielii).
Czech: V případě ostatních pacientů s astmatem jsou první dávkou dvě 200mg injekce podané do dvou různých míst.
Romanian: Pentru toți ceilalți pacienți cu astm bronșic, doza inițială este de două injecții de 200 mg, administrate în două locuri diferite.
Czech: Z druhé studie, která zahrnovala 210 pacientů, vyplynulo, že se stav pacientů zlepšil do té míry, že bylo možné snížit jim dávku kortikosteroidů užívaných ústy, u 70 % pacientů léčených přípravkem Dupixent v porovnání se 42 % pacientů užívajících placebo.
Romanian: Al doilea studiu, care a cuprins 210 pacienți, a demonstrat că, la 70 % din pacienții care au primit Dupixent, afecțiunea s-a ameliorat și a permis reducerea dozei de corticosteroizi cu administrare orală, față de 42 % la cei care au primit placebo.
Czech: V případě atopické dermatitidy jsou první dávkou u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 60 kg či více dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Romanian: Pentru dermatita atopică, prima doză la adulți și adolescenți cu greutatea de minimum 60 kg este de două injecții de 300 mg în două locuri diferite.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dupixent je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Dupixent, citiți prospectul.
Czech: V této studii po 16 týdnech atopická dermatitida vymizela nebo téměř vymizela u přibližně 24 % osob, kterým byl podáván přípravek Dupixent každé 2 týdny, ve srovnání s přibližně 2 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Romanian: În acest studiu, după 16 săptămâni, dermatita atopică dispăruse complet sau aproape complet la aproximativ 24 % din cei cărora li s-a administrat Dupixent o dată la 2 săptămâni, în comparație cu aproximativ 2 % din cei cărora li s-a administrat placebo.
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá?
Romanian: Cum se utilizează Dupixent?
Czech: Pokud to lékař nebo zdravotní sestra považují za vhodné, mohou si pacienti podávat léčivý přípravek sami, nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot face singuri injecția dacă medicul sau asistentul medical consideră
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Dupixent používá.
Romanian: Dupixent se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul afecțiunilor pentru care se utilizează Dupixent.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl přípravek Dupixent v rámci snižování rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Romanian: În 3 studii principale efectuate pe pacienți cu forme moderate până la severe de dermatită atopică, Dupixent a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea amplorii și a severității bolii.
Czech: Při použití k léčbě astmatu je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dupixent zarudnutí v místě injekce.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Dupixent când se utilizează în tratamentul astmului bronșic este înroșirea la locul injecției.
Czech: Poté se podává jedna 200mg injekce každé dva týdny.
Romanian: Aceasta este urmată de o injecție de 200 mg o dată la două săptămâni.
Czech: Ze souhrnných výsledků dvou dalších studií vyplývá, že k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy došlo u 37 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny ve srovnání s 9 % pacientů užívajících placebo.
Romanian: Luând în considerare rezultatele cumulate ale celorlalte două studii, dermatita atopică a dispărut complet sau aproape complet la 37 % din pacienții tratați cu Dupixent la interval de două săptămâni, comparativ cu 9 % din pacienții care au primit placebo.
Czech: V první studii došlo po 16 týdnech léčby u 39 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy ve srovnání s 12 % pacientů užívajících placebo.
Romanian: După 16 săptămâni de tratament, dermatita atopică a dispărut complet sau aproape complet la 39 % din pacienții din primul studiu tratați cu Dupixent o dată la două săptămâni, comparativ cu 12 % din pacienții care au primit placebo.
Czech: Jak přípravek Dupixent působí?
Romanian: Cum acționează Dupixent?
Czech: V případě těžkého astmatu jsou u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy ústy, nebo u pacientů, kteří trpí rovněž atopickou dermatitidou, první dávkou dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Romanian: Pentru astmul bronșic sever, la pacienții care iau corticosteroizi pe cale orală sau la pacienții care au și dermatită atopică, doza inițială este de două injecții de 300 mg, administrate în două locuri diferite.
Czech: Přehled pro přípravek Dupixent a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Dupixent și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: • stejné místo dvakrát po sobě.
Romanian: • Același loc de două ori la rând .
Czech: • Držte nejméně 30 sekund.
Romanian: • Țineți apăsat timp de cel puțin 30 de secunde.
Czech: • Své dítě velmi pečlivě sledujte po dobu 48 hodin poté, co:
Romanian: • Copiii trebuie să fie monitorizați îndeaproape pentru 48 de ore după ce:
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Romanian: Posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
Czech: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Romanian: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Czech: Odkazy: převzato z 1) Foley KM.
Romanian: Adaptat după 1) Foley KM.
Czech: Pokud se bolesti zhorší
Romanian: Dacă durerea se agravează
Czech: Za takovýchto okolností je nutno pacienta pečlivě sledovat.
Romanian: În aceste circumstanțe, pacientul trebuie să fie monitorizat cu atenție.
Czech: • jste starší osoba - můžete být na účinky tohoto léku citlivější
Romanian: • Sunteți în vârstă - este posibil să fiți mai sensibil la efectele acestui medicament.
Czech: Je nutno používat nejnižší účinnou dávku.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Czech: Osmdesát dětí bylo ve věku 2 až 6 let, včetně.
Romanian: Optzeci dintre copii aveau vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani, inclusiv.
Czech: Může jít o známky těžké alergické reakce.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice grave.
Czech: • Potíže se spaním.
Romanian: • Dificultate de a dormi
Czech: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
Romanian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95, actualizat.
Czech: Mohou se objevit neepileptické (myo)klonické reakce.
Romanian: Pot să apară reacţii (mio)clonice non-epileptice.
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacții adverse
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Romanian: A fost observată o variabilitatea mare interindividuală a concentrațiilor plasmatice.
Czech: Váš lékař Vám bude schopen říci, jak dlouho budete náplasti používat.
Romanian: Medicul dumneavoastră va fi în măsură să vă spună cât timp veţi folosi plasturii.
Czech: Účinky na somatický vývoj a chování potomstva pozorovány nebyly.
Romanian: Efecte asupra dezvoltării și comportamentului somatic al descendenților nu au fost observate.
Czech: • Pokud je třeba kůži očistit, použijte pouze studenou vodu.
Romanian: • Dacă aveți nevoie să curățați pielea, utilizați doar apă rece
Czech: To proto, že tento lék může prostupovat do mateřského mléka.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că medicamentul poate trece în laptele matern.
Czech: Stanovení počáteční dávky
Romanian: Stabilirea dozei iniţiale
Czech: • Alergická reakce.
Romanian: • Reacție alergică
Czech: V dalších 12 hodinách se tato analgetika musí poskytnout dle klinické potřeby.
Romanian: În următoarele 12 ore, aceste analgezice trebuie administrate în funcţie de necesităţile clinice.
Czech: • Pokud používáte více než jednu náplast, všechny náplasti vyměňte současně.
Romanian: • Dacă utilizați mai mult de un plasture, schimbați toți plasturii dumneavoastră în același timp.
Czech: • Pocit mimořádného štěstí (euforie).
Romanian: • Senzație extremă de fericire (euforie)
Czech: Jak minimální účinné koncentrace, tak toxické koncentrace se zvyšují se snášenlivostí.
Romanian: Atât concentrația minimă eficace, cât și concentrația toxică cresc cu toleranța.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu folosiți unelte sau utilaje.
Czech: Riziko nežádoucích účinů se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako například některá antidepresiva.
Romanian: Riscul apariției reacțiilor adverse poate crește dacă utilizați medicamente precum unele antidepresive.
Czech: Dávka se nesmí zvyšovat v intervalech kratších než 72 hodin.
Romanian: Dozele nu trebuie crescute la intervale mai mici de 72 de ore.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Romanian: Copii și adolescenți Studiile de interacțiune au fost desfășurate doar la adulți.
Czech: Náplast musí být použita pouze na kůži osoby, které byla předepsána.
Romanian: Plasturele trebuie utilizat numai pe pielea persoanei căreia i-a fost prescris.
Czech: Účinky na embryo nastaly v důsledku toxicity pro matku a nikoli v důsledku přímého vlivu látky na vyvíjející se embryo.
Romanian: Efecte asupra embrionului s-au datorat toxicității materne și nu efectelelor directe ale substanței asupra embrionului în curs de dezvoltare.
Czech: Testování mutagenity na bakteriích a u hlodavců dalo negativní výsledky.
Romanian: Testarea mutagenității în bacterii și la rozătoare a dat rezultate negative.
Czech: Mutagenní riziko se při používání terapeutických dávek nezdá pravděpodobné, protože účinky se projevily pouze při vysokých koncentracích.
Romanian: Un risc mutagen la utilizarea dozelor terapeutice pare improbabil deoarece efectele au apărut numai la concentrații ridicate.
Czech: Rovněž prostupuje placentou a vylučuje se do mateřského mléka.
Romanian: De asemenea trece prin placentă și se excretă în lapte.
Czech: Požívání alkoholu může tyto účinky zhoršit.
Romanian: Consumul de alcool etilic poate amplifica aceste efecte.
Czech: Je vhodné zvážit alternativní cesty podání (perorální, parenterální).
Romanian: Trebuie luate în considerare căi de administrare alternative (oral, parenteral).
Czech: K tomu může dojít i při doporučené dávce.
Romanian: Acestea pot apărea chiar și la doza recomandată.
Czech: Sklon k rozvoji tolerance se u jednotlivců výrazně liší.
Romanian: Tendința de dezvoltare a toleranței prezintă variabilitate mare individuală.
Czech: Poté si umyjte ruce čistou vodou.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cu apă.
Czech: Sáček dále otevřete podél obou stran, přičemž jej otevíráte jako knihu.
Romanian: Deschideți în continuare plicul de-a lungul ambelor părți, ca pe o carte.
Czech: Horečka/aplikace vnějšího tepla
Romanian: Pacienţi cu febră/ căldura aplicată extern
Czech: Náplasti se musí před použitím zkontrolovat.
Romanian: Plasturii trebuie inspectaţi înainte de utilizare.
Czech: • Modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza).
Romanian: • Colorație albăstruie a pielii cauzată de un nivel scăzut de oxigen în sânge (cianoză)
Czech: Dalšími faktory, které je třeba vzít v úvahu, jsou současná kondice a zdravotní stav pacienta, včetně hmotnosti, věku a rozsahu oslabení a rovněž stupeň tolerance opioidů.
Romanian: Alți factori care trebuie luați în considerare sunt starea generală curentă de sănătate şi situaţia medicală a pacientului, inclusiv dimensiunile organismului, vârsta și gradul de tarare a organismului precum și gradul de tolerare a opioidelor.
Czech: Pokud je kůže ochlupená, neholte ji (holení dráždí kůži).
Romanian: Dacă există păr, nu-l radeți (pielea se poate irita).
Czech: V závislosti na dodatečných analgetických potřebách a stavu bolesti dítěte lze rozhodnout, že se dávka zvýší.
Romanian: În funcţie de necesităţile analgezice suplimentare şi de severitatea durerii resimţite de copil, se poate decide creşterea dozei.
Czech: • Pocit chladu.
Romanian: • Senzație de rece
Czech: Místo toho ochlupení přistřihněte co nejblíže ke kůži.
Romanian: În schimb, tăiați părul cât mai aproape posibil de piele.
Czech: • Vždy nejprve odstraňte starou náplast před nalepením nové.
Romanian: • Întotdeauna îndepărtați plasturele vechi înainte de a aplica unul nou.
Czech: Po zvýšení dávky může trvat až 6 dní, než pacient dosáhne rovnováhy na nové dávkovací úrovni.
Romanian: După o creștere a dozei, poate dura până la 6 zile pentru ca pacientul să ajungă la nivelul de echilibru pentru noua doză.
Czech: Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
Romanian: Plasturii ajută la ameliorarea durerii puternice și de lungă durată:
Czech: • u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
Romanian: • la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii
Czech: Jeho hlavními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Romanian: Acțiunile sale terapeutice principale sunt analgezia și sedarea.
Czech: Reakce v místě aplikace,
Romanian: Reacţie la locul de aplicare,
Czech: • Každá náplast je neprodyšně uzavřena ve vlastním sáčku.
Romanian: • Fiecare plasture este sigilat în propriul plic
Czech: To může vést ke zvýšeným sérovým koncentracím (viz bod 5.2) a pacienta je nutno pečlivě sledovat.
Romanian: Acest lucru poate duce la o creștere a concentrației serice (vezi pct. 5.2) și pacientul trebuie monitorizat cu atenție.
Czech: Pacienti s myastenií gravis
Romanian: Pacienţi cu miastenia gravis
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
Romanian: Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO)
Czech: • trpíte nemocí zvanou „myasthenia gravis", při které se svaly snadno oslabí a unaví
Romanian: • Aveți o afecțiune numită "miastenia gravis" în care mușchii devin slabi și obosiți ușor.
Czech: • Pokud jste náplasti používal(a) nějakou dobu, mohlo si na ně tělo zvyknout.
Romanian: • Dacă utilizaţi plasturii de ceva timp, corpul dumneavoastră se poate să se fi obişnuit cu aceştia.
Czech: (mikrogram za hodinu)
Romanian: (mcg/oră)
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Je nutno udržovat odpovídající tělesnou teplotu a příjem tekutin.
Romanian: Trebuie asigurate o temperatură corporală şi un consum de lichide adecvate.
Czech: Může trvat 20 či více hodin, než se sérové koncentrace fentanylu sníží o 50 %.
Romanian: Poate dura 20 de ore sau mai mult până când concentraţia plasmatică de fentanil se reduce cu 50%.
Czech: Studie karcinogenity (denní subkutánní injekce hydrochloridu fentanylu po dobu dvou let potkanům kmene Sprague Dawley) nevedla k žádným zjištěním, která by ukazovala na onkogenní potenciál.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate (injecții subcutanate zilnice de clorhidrat de fentanil timp de doi ani de la șobolani Sprague Dawley) nu au indus nicio constatare care să indice un potențial oncogen.
Czech: Jak dlouho budete náplasti používat?
Romanian: Cât timp veţi folosi plasturi?
Czech: Pokud to uděláte, může se zvýšit množství léčivé látky, které se z náplasti uvolní.
Romanian: Dacă faceți aceste lucruri, e posibil să creșteți cantitatea de medicament absorbită din plasture.
Czech: • Vložte ji do originálního sáčku a sáček zlikvidujte podle pokynů lékárníka.
Romanian: • Puneți-l înapoi în plicul original și eliminați plicul conform indicațiilor farmacistului
Czech: • Náplast použijte pouze jednou.
Romanian: • Folosiți fiecare plasture o singură dată
Czech: Fentanyl se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak naznačuje velký distribuční objem (3 až 10 litrů na kilogram po intravenózním podání pacientům).
Romanian: Fentanil este rapid distribuit în diferite țesuturi și organe, după cum este indicat de volumul larg de distribuție (3 până la 10 l/kg după dozarea intravenoasă la pacienți).
Czech: Přípravek DUROGESIC se nesmí používat u dětí mladších než 2 roky, protože jeho bezpečnost a účinnost dosud nebyly stanoveny.
Romanian: DUROGESIC nu trebuie administrat copiilor cu vârstă sub 2 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
Czech: Každodenní aktivity při používání náplastí
Romanian: Activitățile de zi cu zi în timp ce utilizaţi plasturii
Czech: Uvedené kategorie četností využívají následující zvyklost: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000);
Romanian: Grupele de frecvenţă prezentate utilizează următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile din studiile clinice).
Czech: b Založeno na jednodávkových studiích, kdy i.m. dávka každé uvedené léčivé látky byla porovnána s morfinem s cílem stanovit relativní účinnost.
Romanian: b Pe baza unor studii cu doză unică , în care o doză i.m. din fiecare substanță activă menționată a fost comparată cu morfina pentru a stabili potența relativă .
Czech: dermatitida, kontaktní dermatitida
Romanian: Dermatită, Dermatită de contact