FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rydapt berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rydapt finns i bipacksedeln.
German: Bei Patienten mit einer FLT3-Mutation stimuliert eine abnormale Form der Tyrosinkinase FLT3 das Überleben und das Wachstum von AML-Zellen.
Swedish: Hos patienter med en FLT3mutation stimulerar en onormal form av FLT3-tyrosinkinas AML-cellernas överlevnad och tillväxt.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von AML sind sehr häufige Nebenwirkungen von Rydapt (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) febrile Neutropenie (Fieber und niedrige Leukozytenzahl, wurde bei fast allen Patienten beobachtet), Dermatitis exfoliativa (entzündete, sich abschälende Haut), Erbrechen, Kopfschmerzen, Petechien (kleine Blutpunkte unter der Haut) und Fieber.
Swedish: Vid behandling av AML är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Rydapt (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) febril neutropeni (feber och låga antal vita blodkroppar, ses hos nästan alla patienter), exfoliativ dermatit (inflammerad, fjällande hud), kräkningar, huvudvärk, petekier (små blodfläckar under huden) och feber.
German: Rydapt wird auch alleine bei Erwachsenen mit den folgenden Erkrankungen eines bestimmten Typs der weißen Blutkörperchen, der sogenannten Mastzellen, angewendet: aggressive systemische Mastozytose, systemische Mastozytose mit assoziierter hämatologischer Neoplasie (Blutkrebs) oder Mastzellleukämie.
Swedish: Rydapt ges också som enda läkemedel till vuxna med följande sjukdomar i en typ av vita blodkroppar som kallas mastceller: aggressiv systemisk mastocytos, systemisk mastocytos associerad med hematologisk neoplasma (blodcancer) och mastcellsleukemi.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von Mastzellerkrankungen sind sehr häufige Nebenwirkungen (die ein Drittel aller Patienten oder mehr betreffen können) Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, peripheres Ödem (Anschwellen der Knöchel und Füße) und Müdigkeit.
Swedish: Vid användning för mastcellssjukdomar var de vanligaste biverkningarna (drabbar minst en tredjedel av alla patienter) illamående, kräkningar, diarré, perifert ödem (svullnad i vrister och fötter) och trötthet.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rydapt ska användas.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Rydapt das Überleben bei Patienten mit AML im Zusammenhang mit einer FLT3-Mutation verbessert.
Swedish: Rydapt har visat sig förbättra överlevnaden hos patienter med AML förknippad med en FLT3-mutation.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rydapt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Rydapt finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Die Zusammenfassungen der Gutachten des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Rydapt finden Sie auf der Website der Agentur:
Swedish: Sammanfattningarna av ställningstagandet om Rydapt från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats akut myeloisk leukemi mastocytos.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Rydapt für Patienten mit AML im Zusammenhang mit einer FTL3Mutation von Nutzen ist.
Swedish: Rydapt har visat sig vara till nytta för patienter med AML förknippad med en FLT3-mutation.
German: Die häufigsten schweren Nebenwirkungen waren febrile Neutropenie, Lymphopenie (niedrige Zahlen der Lymphozyten, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Infektionen an der Stelle des
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna var febril neutropeni, lymfopeni (låga antal lymfocyter, en särskild typ av vita blodkroppar), infektioner vid platsen för en kateter (en slang som förs in i en ven), exfoliativ dermatit, högt blodsocker och illamående.
German: 1 Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Swedish: med 5 st) förfyllda injektionspennor (multipel-förpackning)
German: Behältnis
Swedish: Ryzodeg Ryzodeg
German: Unterschied: -0,03 [-0,20; 0,14]
Swedish: Differens: -0,03 [-0,20;0,14]
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Januar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls sie nach einigen Wochen nicht verschwunden sind.
Swedish: Gå till läkaren om de inte försvinner efter några veckor.
German: • Ryzodeg kann entweder ein- oder zweimal täglich angewendet werden.
Swedish: • Ryzodeg kan användas antingen en eller två gånger per dag.
German: • Die lokalen Reaktionen breiten sich auf andere Körperteile aus.
Swedish: • de lokala reaktionerna sprids till andra delar av kroppen
German: Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
Swedish: Det förelåg ingen statistisk signifikant skillnad mellan de två behandlingsgrupperna.
German: Klare, farblose, neutrale Lösung.
Swedish: Klar, färglös, neutral lösning.
German: Vor dem ersten Gebrauch
Swedish: Före första användning
German: KI: 95 % Konfidenz-Intervall.
Swedish: CI: 95% konfidensintervall.
German: Dies ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
German: Wenn Sie schlecht sehen, siehe Abschnitt 3.
Swedish: Om du har dålig syn, se avsnitt 3.
German: Das Studiendesign beinhaltete ein standardisiertes Behandlungsschema, aber erlaubte bestimmte Anpassungen, um den individuellen Bedürfnissen zu entsprechen.
Swedish: Studiedesignen innefattade ett standardiserat behandlingsschema men tillät viss justering för att tillgodose individuella behov.
German: Die Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sind:
Swedish: Tecknen på en allvarlig allergisk reaktion är att:
German: • nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
Swedish: • inte ge dig något att äta eller dricka eftersom du kan kvävas.
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren
Swedish: Så bör andra göra om du förlorar medvetandet
German: Alle gebildeten Metaboliten sind inaktiv.
Swedish: Alla metaboliter som bildas är inaktiva.
German: Was ist Ryzodeg und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Ryzodeg är och vad det används för
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen) ein Risiko darstellen.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
German: Nächtliche bestätigte Hypoglykämien wurden als Episoden zwischen Mitternacht und 06:00 Uhr definiert.
Swedish: Nattlig bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som inträffade mellan midnatt och 06.00.
German: s.c. Anwendung
Swedish: s.c. användning
German: • Befolgen Sie immer die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes.
Swedish: • Följ alltid läkarens dosrekommendationer.
German: Damit könnten Sie sich selbst oder andere in Gefahr bringen.
Swedish: Detta kan vara farligt för dig själv och andra.
German: Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf gewöhnlich schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet vanligtvis snabbt till nivån före graviditeten.
German: Das Risiko eines sehr niedrigen Blutzuckerspiegels kann in dieser Altersgruppe höher sein.
Swedish: Risken för ett mycket lågt blodsocker kan vara högre hos denna åldersgrupp.
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
Swedish: Detta kan avbryta injektionen.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als eine Insulinart anwenden.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av insulin.
German: Dieses Arzneimittel enthält zwei Arten von Insulin:
Swedish: Detta läkemedel innehåller två typer av insuliner:
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Ryzodeg erwogen wird.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Ryzodeg.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Ryzodeg ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn die Reaktionen schwerwiegend sind.
Swedish: Sluta använda Ryzodeg och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
German: Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob Ihre Behandlung angepasst werden muss.
Swedish: När du använder andra läkemedel ska du fråga läkaren om din behandling behöver justeras.
German: Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Detta läkemedel har ingen eller försumbar påverkan på körförmågan och förmågan att använda maskiner.
German: Für Insulin kann keine spezifische Überdosierung angegeben werden.
Swedish: För insulin finns ingen specifik överdosering.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C bis zu 6-mal.
Swedish: Om det inte syns någon droppe ska du upprepa steg 2A till 2C upp till sex gånger.
German: Sie sollten Ihren Blutzuckerspiegel daher öfter als gewöhnlich messen.
Swedish: Du bör därför kontrollera din blodsockernivå oftare än vanligt.
German: Die Wirkdauer einer Einzeldosis Ryzodeg liegt bei über 24 Stunden.
Swedish: Verkningstiden för en enkeldos Ryzodeg är över 24 timmar.
German: Dies verursacht Schwellungen an den Knöcheln und anderen Gelenken.
Swedish: Detta orsakar svullnad runt vristerna och andra leder.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Swedish: Tala med läkare.
German: Das pharmakokinetische Profil von Insulin aspart erscheint 14 Minuten nach der Injektion und die Maximalkonzentration nach 72 Minuten.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för insulin aspart uppträder 14 minuter efter injektion och når högsta koncentration efter 72 minuter.
German: Dies stellt sicher, dass das Insulin fließt.
Swedish: Detta säkerställer att insulinet flödar.
German: N: Anzahl der Patienten mit einem ersten EAC-bestätigten Ereignis während der Studie.
Swedish: N: Antal försökspersoner med en första händelse som bekräftats av EAC under prövningen.
German: Führen Sie die Berechnung sehr sorgfältig durch, wenn Sie Ihre Dosis aufteilen.
Swedish: Var mycket noga med att räkna rätt om du delar upp dosen.
German: Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz
Swedish: Efter första användningen eller om medtagen som reserv
German: Ryzodeg sollte bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Ryzodeg bör användas med särskild försiktighet hos barn mellan 2 till 5 år.
German: Dosisanzeige gestoppt: noch 52 Einheiten übrig
Swedish: Dosräknare stoppat: 52 enheter kvar
German: Bestätigt3
Swedish: Bekräftad3
German: Allgemeine Auswirkungen einer Diabetes-Behandlung
Swedish: Allmänna besvär av diabetesbehandling
German: Der Steady State wird nach 2 bis 3 Tagen der Anwendung erreicht.
Swedish: Steady state uppnås efter 2-3 dagars dosadministrering.
German: • Acetylsalicylsäure (und andere Salicylate), zur Schmerzbehandlung und bei leichtem Fieber
Swedish: • acetylsalicylsyra (och andra salicylater), mot smärta och lindrig feber
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
German: Ryzodeg muss entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten dosiert werden.
Swedish: Ryzodeg ska doseras enligt den enskilda patientens behov.
German: Im ersten Trimenon nimmt gewöhnlich der Insulinbedarf ab, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenon wieder an.
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, immer eine neue Nadel zu verwenden.
Swedish: Patienter ska instrueras att alltid använda en ny nål.
German: Eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers während der Umstellung und in den nachfolgenden Wochen wird empfohlen.
Swedish: Noggrann kontroll av glukosvärden under övergången och de följande veckorna rekommenderas.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
German: *Gentechnisch hergestellt mit Hilfe von rekombinanter DNS in Saccharomyces cerevisiae.
Swedish: *Framställt med rekombinant-DNA teknik i Saccharomyces cerevisiae.
German: Anwendung bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Swedish: Användning till äldre (≥ 65 år)
German: Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
Swedish: Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel och en fuktig trasa.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie entwickeln sich gewöhnlich allmählich über Stunden bzw. Tage.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi kommer vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
German: Hypoglykämie-Rate (pro Patientenjahr der Exposition) Schwer
Swedish: Hypoglykemifrekvens (per patientår av exponering) Allvarlig
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist (siehe Abschnitte 4.5, 4.8 und 4.9).
Swedish: Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet (se avsnitt 4.5, 4.8 och 4.9).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Ryzodeg eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in den folgenden pädiatrischen Altersklassen gewährt:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Ryzodeg för:
German: In dieser Altersgruppe sollte Ryzodeg auf einer individuellen Basis in Betracht gezogen werden.
Swedish: Ryzodeg ska övervägas på en individuell basis för denna åldersgrupp.
German: • anabole Steroide, wie z. B. Testosteron
Swedish: • anabola steroider, t ex testosteron
German: • Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig im Umgang mit gebrauchten Nadeln sein, um das Risiko für Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu senken.
Swedish: • Vårdgivare måste vara mycket försiktiga vid hantering av använda injektionsnålar för att minska risken för stickskador och infektioner.
German: Hypoglykämie (zu niedriger Blutzucker) kann bei der Insulinbehandlung sehr häufig auftreten (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten).
Swedish: För lågt blodsocker (hypoglykemi) är mycket vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
German: • wenn die Patrone oder das Injektionssystem, das Sie benutzen, beschädigt sind.
Swedish: • om cylinderampullen eller det injektionshjälpmedel som du använder är skadat.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ryzodeg dem Baby während der Schwangerschaft oder der Stillzeit schadet.
Swedish: Det är inte känt om Ryzodeg påverkar barnet under graviditeten eller under amning.
German: Dieses Arzneimittel kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Detta läkemedel kan användas till ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
German: Ryzodeg darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar und farblos aussieht.
Swedish: Ryzodeg får endast användas om lösningen är klar och färglös.
German: Wenn er nicht behandelt wird, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma oder schließlich zum Tod führen.
Swedish: Om det inte behandlas kan det leda till diabeteskoma och så småningom död.
German: Die Wirkstärke von Insulinanaloga, einschließlich Ryzodeg, wird in Einheiten ausgedrückt.
Swedish: Insulinanalogers styrka, inklusive Ryzodeg, uttrycks i enheter.
German: Weitere Anleitungen finden Sie im Handbuch Ihres Injektionssystems.
Swedish: Ytterligare anvisningar hittar du i manualen till injektionshjälpmedlet.
German: Bei der pharmakodynamischen Wirkung dieses Arzneimittels besteht kein Unterschied zwischen älteren und jüngeren Patienten.
Swedish: Det finns inga skillnader i den farmakodynamiska effekten av detta läkemedel hos äldre och yngre patienter.
German: Die totale Exposition und die Maximalkonzentration von Insulin aspart waren bei Kindern höher als bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ähnlich wie bei Erwachsenen.
Swedish: Total exponering och högsta koncentration av insulin aspart var högre hos barn än hos vuxna och var likvärdiga hos ungdomar och vuxna.
German: Es zeigt umfangreichere Verbesserungen des Nüchternblutzuckerwertes im Plasma verglichen mit Patienten, die mit BIAsp 30 behandelt werden.
Swedish: Det uppvisar överlägset förbättrade fastande plasmaglukosvärden jämfört med de patienter som behandlas med BIAsp 30.
German: Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Insulinfluss.
Swedish: Om du tappar den eller misstänker något problem bör du sätta på en ny injektionsnål och kontrollera insulinflödet innan du injicerar.
German: Wenn Sie Probleme mit Ihren Augen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Swedish: Om du får ögonbesvär ska du tala med läkare.
German: %: Prozentsatz der Patienten mit einem ersten EAC-bestätigten Ereignis im Verhältnis zur Anzahl der randomisierten Patienten.
Swedish: %: Procent försökspersoner med en första händelse som bekräftats av EAC beräknat i förhållande till antalet randomiserade försökspersoner.
German: Die empfohlene anfängliche Dosis von Ryzodeg liegt bei 60-70 % des täglichen Gesamtbedarfs an Insulin.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Ryzodeg är 60-70% av det totala dagsbehovet av insulin.
German: • Sulfonamide, zur Behandlung von Infektionen
Swedish: • sulfonamider, mot infektioner
German: Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis in Relation zum Insulinbedarf zu hoch ist.
Swedish: Hypoglykemi kan uppstå om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
German: Es hilft Ihrem Körper dabei, Ihren Blutzuckerspiegel zu senken.
Swedish: Det hjälper din kropp att sänka blodsockernivån.
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Fieber, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
Swedish: Samtidig sjukdom, särskilt infektioner och feber, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper eine Anpassung der Insulindosis zur Korrektur der Entwicklung von Hyper- oder Hypoglykämien erforderlich machen.
Swedish: I sällsynta fall kan förekomst av dessa antikroppar kräva justering av insulindosen för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
German: Ryzodeg wurde bei Kindern und Jugendlichen im Alter von bis zu 18 Jahren angewendet, um die pharmakokinetischen Eigenschaften zu untersuchen (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Ryzodeg har administrerats till barn och ungdomar upp till 18 år i syfte att undersöka de farmakokinetiska egenskaperna (se avsnitt 5.2).
German: Damit wurde nicht die prä-spezifizierte Nichtunterlegenheitsgrenze von 0,4 % [0,18 (-0,04; 0,41)] erreicht.
Swedish: Detta uppfyllde inte den förutbestämda marginalen för non-inferiority på 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
German: Injizieren Sie nicht zum Ausgleich für die vergessene Dosis eine doppelte Dosis.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
German: Die Affinität von Insulin degludec zu Serumalbumin entspricht einer Plasmaproteinbindung von > 99 % in menschlichem Plasma.
Swedish: Distribution Affiniteten av insulin degludek till serumalbumin motsvarar en plasmaproteinbindning på >99% i human plasma.
German: Abbildung 2: Forest plot der Analyse des kombinierten 3-Punkt MACE und individueller kardiovaskulärer Endpunkte in DEVOTE
Swedish: Bild 2 Forest-diagram över analys av sammansatt 3-punkts MACE och individuella kardiovaskulära utfallsmått i DEVOTE
German: Falls die Kombination angewendet wird, müssen die Patienten hinsichtlich Anzeichen und Symptomen von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen beobachtet werden.
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktuppgång och ödem.
German: Wenn Ryzodeg einmal täglich angewendet wird, sollte eine Umstellung auf eine zweimal tägliche Gabe in Betracht gezogen werden, sobald höhere Dosen erforderlich sind, um z. B. Hypoglykämien zu vermeiden.
Swedish: När Ryzodeg tas en gång dagligen, ska ändring till två gånger dagligen övervägas när högre doser behövs, t ex för att undvika hypoglykemi.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Ryzodeg
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Ryzodeg
German: Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel richtig vom Pen zu entfernen.
Swedish: Du kommer att behöva det efter injektionen för att kunna ta bort injektionsnålen från pennan på ett korrekt sätt.
German: Zeit seit der Injektion (Stunden) Behandlung IDegAsp 0,8 E/kg
Swedish: Tid sedan injektion (timmar) Behandling IDegAsp 0,8 enheter/kg
German: Injizieren Sie es nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Swedish: Det får inte injiceras i en ven eller muskel.
German: Einige Arzneimittel haben Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel, dies kann bedeuten, dass Ihre Insulindosis angepasst werden muss.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå, och det kan innebära att din insulindos behöver ändras.
German: Anwendung von Ryzodeg zusammen mit Alkohol
Swedish: Ryzodeg med alkohol
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C noch einmal.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du byta injektionsnål och upprepa steg 2A till 2C en gång till.
German: Hierbei wurden insgesamt 1.761 Patienten mit Diabetes mellitus (1 Studie mit 362 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und 6 Studien mit 1.399 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2) mit Ryzodeg behandelt.
Swedish: Totalt 1 761 patienter med diabetes mellitus (1 studie innefattade 362 patienter med diabetes mellitus typ 1 och 6 studier innefattande 1 399 patienter med diabetes mellitus typ 2) exponerades för Ryzodeg.
German: • Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
Swedish: • För lågt blodsocker (hypoglykemi)
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz, wie ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme) auftreten.
Swedish: Informera läkare omedelbart om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
German: Die Dosis sollte basierend auf dem individuellen Bedarf des Patienten aufgeteilt werden und zu den Hauptmahlzeiten angewendet werden.
Swedish: Dela upp dosen baserat på den enskilda patientens behov och administrera tillsammans med huvudmåltiderna.
German: 1 Einmal tägliche Gabe + Metformin
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen + metformin
German: • Versuchen Sie weder Ihren Pen zu reparieren noch ihn auseinander zu nehmen.
Swedish: • Försök inte att reparera pennan eller ta isär den.
German: Die Überwachung des Blutzuckers muss intensiviert und die Insulindosis individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Glukosmätningen ska intensifieras och insulindosen justeras individuellt (se avsnitt 5.2).
German: • Wenn Sie Ihre bisherige Ernährung umstellen möchten, besprechen Sie dies zunächst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, da sich mit einer Ernährungsumstellung auch Ihr Insulinbedarf ändern kann.
Swedish: • Om du vill ändra dina kostvanor ska du först rådgöra med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eftersom ändrade kostvanor kan ändra ditt behov av insulin.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Anpassungen bei Ihrer Dosis.
Swedish: Tala med läkaren om förändringar av dosen.