FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Sodium benzoate
Slovenian: Natrijev benzoat
Greek: Loxicom 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
Slovenian: Loxicom 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Greek: Για την έναρξη της αγωγής για τις οξείες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί 4-πλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Slovenian: Za zdravljenje akutnih mišično-skeletnih obolenj pa je prvi dan potreben 4kratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη σημασία στην ακριβή χορήγηση της δόσης.
Slovenian: Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila.
Greek: Εναλλακτική θεραπεία μπορεί να αρχίσει με Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Slovenian: Alternativna terapija je dajanje Loxicom 5 mg/ml raztopine za injiciranje.
Greek: Μελοξικάμη 50 mg/g Benzyl Alcohol
Slovenian: Meloksikam 50 mg/g Benzilalkohol 10 mg/g
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στην δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους για όσο διάστημα διαρκούν ο οξύς πόνος και η οξεία φλεγμονή.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo enkrat dnevno (v 24 urnih presledkih) s peroralnim odmerkom po 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase tako dolgo, dokler traja akutna bolečina in vnetje.
Greek: Μια κατάλληλα βαθμονομημένη σύριγγα του 1 ml θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση του προϊόντος στις γάτες.
Slovenian: Pri dajanju zdravila mačkam je treba uporabiti ustrezno graduirano 1 ml brizgo.
Greek: Εναλλακτική θεραπεία μπορεί να αρχίζει με ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 5mg μελοξικάμης/ ml
Slovenian: Alternativno, lahko prvi dan zdravljenja uporabite raztopino za injiciranje, ki vsebuje 5 mg meloksikama/ml.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje:
Greek: Βοοειδή : Εφάπαξ Υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση.
Slovenian: Govedo: Enkratna podkožna ali intravenska injekcija.
Greek: Άλογα: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες
Slovenian: Konji: Meso in organi: 5 dni
Greek: ΟΔΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι:
Slovenian: Način in pot uporabe zdravila:
Greek: Μόνο παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση παρατηρήθηκε σε λιγότερο από 10% των βοοειδών που υποβλήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
Slovenian: Subkutano dajanje zdravila pri govedu in intramuskularno pri prašičih živali dobro prenašajo; pri govedu, zdravljenih v kliničnih raziskavah so pri manj kot 10 % živali opazili le blago prehodno oteklino na mestu po subkutanem injiciranju.
Greek: Για συνέχιση της θεραπείας για έως και πέντε ημέρες, αυτή η αρχική δόση μπορεί να ακολουθείται 24 ώρες αργότερα με τη χορήγηση του Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης /kg σ.β.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja do največ pet dni, lahko temu začetnemu odmerku 24 ur kasneje sledi dajanje Loxicom 0,5 mg/ml peroralne suspenzije za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Greek: Έκδοχα: Ethanol 150 mg
Slovenian: Etanol 150 mg
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je bila dosežena Cmax pri mladih govedih in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε φιάλη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο των 15 και 30 ml με δύο (1 ml και 5 ml σύριγγα, παρέχονται με κάθε φιάλη για να εξασφαλίζεται η ακριβής δοσολογία μικρών και μεγάλων σκύλων) πολυαιθυλενίου / πολυπροπυλενίου.
Slovenian: Zdravilo je na razpolago v polietilen-tereftalat plastenkah po 15 ml in 30 ml s priloženima dvema (za natančno odmerjanje pri majhnih in velikih psih sta vsaki plastenki priloženi 1 ml in 5 ml brizga) polietilensko/polipropilenskima merilnima brizgama.
Greek: Οξείες και Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Slovenian: Akutna in kronična mišično-skeletna obolenja.
Greek: Το εναιώρημα θα πρέπει να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας την βαθμονομημένη σύριγγα Loxicom που παρέχεται μέσα στη συσκευασία.
Slovenian: Suspenzijo je treba odmeriti z merilno brizgo za Loxicom, ki je sestavni del pakiranja.
Greek: Glycerol
Slovenian: Glicerol
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος: Απλή ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση.
Slovenian: Pooperativna bolečina: enkratno intravensko ali podkožno dajanje.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Όταν η αναισθησία και NSAID χορηγούνται ταυτόχρονα , δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τη νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Kadar med anestezijo dajemo nesteroidna protivnetna zdravila, ni možno izključiti škodljivih učinkov na delovanje ledvic.
Greek: Στις γάτες πρέπει να χρησιμοποιείται το Loxicom 0,5 mg / ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Slovenian: Pri mačkah je treba uporabiti Loxicom 0,5 mg/ml peroralno suspenzijo za mačke.
Greek: Αποφύγετε τη μόλυνση κατά τη διάρκεια της χρήσης .
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Greek: Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες Απορρόφηση
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki Absorpcija
Greek: Χαρτοκιβώτιο των 30 ml, 50 ml, 100 ml και 250 ml
Slovenian: Škatla 30 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml steklena viala
Greek: Ethanol (anhydrous) Poloxamer 188
Slovenian: Poloksamer 188
Greek: Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 4,5 ώρες.
Slovenian: Meloksikam se po peroralnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po približno 4,5 ure.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας : 6 μήνες
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση σε δόση των 0,6 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0 ml/100 kg σωματικού βάρους).
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0 ml/100 kg telesne mase).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί καμία ειδική συνθήκη φύλαξης..
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje a shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 18 μήνες.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev.
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Greek: Η Μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά την χορήγηση ενώ η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 7,5 ώρες.
Slovenian: Meloksikam se po peroralnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po približno 7,5 ure.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως καταγράφηκαν στη παράγραφο 4.6)
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene reakcije, opisane v poglavju 4.6.
Greek: Κουτί 10, 32, 100, 2 x 100 και 200 ml φιάλη
Slovenian: Kartonska škatla 10, 32, 100 ml, 2 x 100 ml in 200 ml plastenka
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Slovenian: Pri govedih je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Greek: Μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος.
Slovenian: Neinfekcijske lokomotorne motnje.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογική αγωγή, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις μελοξικάμης στο πλάσμα τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας .
Slovenian: Če se zdravilo daje po priporočeni shemi odmerjanja, doseže meloksikam ustaljene koncentracije v plazmi drugi dan zdravljenja.
Greek: Ένα κίτρινο διάλυμα.
Slovenian: Rumena raztopina.
Greek: Διάρροιες σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
Slovenian: Driska pri teletih, starejših od enega tedna in mladih govedih, ki niso v obdobju laktacije.
Greek: Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,5 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία.
Slovenian: Enkratna podkožna ali intravenska injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Greek: Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα
Slovenian: Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je bila dosežena Cmax pri prašičih po 1 uri 1,9 µg/ml.
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία λ. Παράγραφο "Αντενδείξεις".
Slovenian: Brejost in laktacija: Glejte poglavje »Kontraindikacije«.
Greek: EU/2/08/090/003 EU/2/08/090/004 EU/2/08/090/005 EU/2/08/090/032 EU/2/08/090/033
Slovenian: EU/2/08/090/005 EU/2/08/090/032 EU/2/08/090/033
Greek: Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedih ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 5 ml, 15 ml και 30 ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je pakirano v polietilen-tereftalat plastenke po 5 ml, 15 ml in 30 ml, z HDPE/LDPE za otroke varnim zapiralom.
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Δύο πολυεθυλενικές/ πολυπροπιλενικές σύριγγες για μέτρηση, μία του 1ml και μία των 5 ml, προμηθεύονται με κάθε φιάλη για να έχετε την ακριβή δόση σε μικρούς και μεγάλους σκύλους.
Slovenian: K vsaki plastenki sta priloženi dve polietilenski/polipropilenski merilni brizgi po 1 ml in 5 ml, ki omogočata natančno odmerjanje za večje in manjše pse.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših kirurških posegih na mehkih tkivih.
Greek: Τρόπος δράσης
Slovenian: Delovanje
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Απορρίψτε σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα Μελοξικάμη
Slovenian: Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje meloksikam
Greek: ΠΤερεφθαλικού πολυαιθυλένιου φιάλη που περιέχει 10, 32, 100, 2 x 100 ή 200ml με δύο πολυεθυλενικές/ πολυπροπυλενικές βαθμολογημένες σύριγγες.
Slovenian: Polietilen-tereftalat plastenka po 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ali 200 ml s priloženima dvema polietilensko/polipropilenskima merilnima brizgama.
Greek: Αντιφλεγμονώδει ς παράγοντες / Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες
Slovenian: Protivnetna zdravila/ Nesteroidna protivnetna zdravila
Greek: Μειώνει την διήθηση των λευκοκυττάρων στον φλεγμαίνοντα ιστό.
Slovenian: Zmanjša infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Greek: BN:
Slovenian: Exp:
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Slovenian: Posebno skrb je treba nameniti natančnemu odmerjanju.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 15 ml και 30 ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je pakirano v polietilen-tereftalat plastenke po 15 ml in 30 ml, z HDPE/LDPE za otroke varnim zapiralom.
Greek: Η μελοξικάμη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010: Farmakološko aktivna snov
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih govedih, ki niso v obdobju laktacije.
Greek: EU/2/08/090/029 (1 σύριγγα) EU/2/08/090/030 (1 x 7 σύριγγες) EU/2/08/090/031 (1 x 14 σύριγγες)
Slovenian: EU/2/08/090/029 (1 brizga) EU/2/08/090/030 (1 x 7 brizg) EU/2/08/090/031 (1 x 14 brizg)
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί μετά από 10 ημέρες εάν δεν παρατηρηθεί καμία κλινική βελτίωση.
Slovenian: Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje po 10 dneh prekiniti.
Greek: B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Αποφύγετε μόλυνση κατά τη διάρκεια της χρήσης.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do okužbe.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/100kg σωματικού βάρους), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,0 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Greek: Η ανταπόκριση σε μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή πρέπει να παρακολουθείται ανά τακτά διαστήματα από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja: Veterinar naj v rednih razmikih spremlja odzivanje na dolgotrajno zdravljenje.
Greek: Έτσι για την έναρξη της αγωγής για τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Slovenian: Za zdravljenje kroničnih mišično-skeletnih obolenj je prvi dan potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Greek: Μετά το άνοιγμα να χρησιμοποιείται μέσα σε 6 μήνες.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Greek: Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες
Slovenian: Loxicom 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Greek: Δραστική Ουσία:
Slovenian: Učinkovina:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovenian: Način in pot odmerjanja
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν απαιτούνται Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών), μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Slovenian: Zelo redko (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri) se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδας {αριθμός}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Greek: Ανοιχτού καφέ χρώματος ωοειδές αμφίκυρτο δισκίο με εγχάραξη από την μπροστινή πλευρά και επίπεδο από την άλλη πλευρά
Slovenian: Svetlo rjava ovalna bikonveksna tableta z zarezo na eni strani.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα ml περιέχει:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN En ml vsebuje:
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/090/029 (1 σύριγγα) EU/2/08/090/030 (1 x 7 σύριγγες) EU/2/08/090/031 (1 x 14 σύριγγες)
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET: EU/2/08/090/029 (1 brizga) EU/2/08/090/030 (1 x 7 brizg) EU/2/08/090/031 (1 x 14 brizg)
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Greek: Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1ml είναι βαθμολογημένη από 0,5 kg - 15 kg και η σύριγγα 5 ml από 2,5 kg - 75 kg.
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,5 kg do 15 kg, 5 ml pa za telesno maso od 2,5 kg do 75 kg.
Greek: Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες
Slovenian: Loxicom 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Greek: Η μελοξικάμη έχει χρόνο ημίσειας ζωής 24 ώρες.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: 3 dni Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών) έχουν αναφερθεί απώλεια της όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
Slovenian: Zelo redko (pri mmanj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri) so poročali o izgubi apetita, letargiji, bolečini v trebuhu in kolitisu.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Greek: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Greek: Έκδοχα: Sodium benzoate
Slovenian: Pomožna snov: Natrijev benzoat
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη σύριγγα.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in brizgi.
Greek: Meloxicam2,5 mg
Slovenian: Meloksikam 2,5 mg
Greek: Παρόλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τα άλογα.
Slovenian: Presnavljanja pri konjih še niso raziskovali.
Greek: Το Loxicom 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα και Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg μελοξικάμης /kg σ.β., 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Loxicom 1,5 mg/ml ali s peroralno suspenzijo Loxicom 0,5 mg/ml, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po dajanju suspenzije za injiciranje.
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 διηθητική βελόνη
Slovenian: 1 viala + 1 igla s filtrom
Greek: Σα Κράτη Μέλη.της Ε.Ε. θα διασυαλίσοσν ότι
Slovenian: Država članica mora zagotoviti naslednje:
Greek: • Τερληθέο γηα ελδνυαιψδε έλεζε
Slovenian: • podatke za zdravnika
Greek: • Πψο λα πξνεηνηκαζζείηε γηα ηε ζεξαπεία κε Lucentis
Slovenian: • kaj sledi zdravljenju z zdravilom Lucentis,
Greek: • Παθέηα πιεξνθνξηψλ γηα ηνλ αζζελή
Slovenian: • slikovna navodila za postopek intravitrealnega injiciranja
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Lucentis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Lucentis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 2007, το Lucentis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovenian: Za zdravilo Lucentis je bilo 22. januarja 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lucentis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lucentis
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Lucentis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lucentis stalno spremljajo.
Greek: Και στις δύο μελέτες, η βελτίωση της όρασης διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Slovenian: V obeh študijah se je izboljšanje vida ohranilo skozi celotno študijo.
Greek: Το Lucentis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
Slovenian: Zdravilo Lucentis se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Greek: Η θεραπεία με Lucentis πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής δεν έχει θεραπευτικό όφελος.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lucentis je treba prekiniti, če bolnik od njega nima koristi.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Lucentis (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αυξημένη ενδοφθαλμική πίεση (πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού), κεφαλαλγία, υαλίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), υαλοειδής αποκόλληση (αποκόλληση του υαλώδους σώματος από το οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (αιμορραγία στο οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), διαταραχές της όρασης, πόνος των οφθαλμών, αιωρούμενα συσσωματώματα στο υαλοειδές υγρό (στίγματα στην όραση), αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού), ερεθισμός των οφθαλμών, αίσθηση ύπαρξης ξένου σώματος στον οφθαλμό, αυξημένη δακρύρροια (παραγωγή δακρύων), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων), ξηροφθαλμία, οφθαλμική υπεραιμία (κοκκίνισμα των οφθαλμών), οφθαλμικός κνησμός (φαγούρα), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων) και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή μύτης και λαιμού).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lucentis (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so povečan intraokularni tlak (tlak v notranjosti očesa), glavobol, vitritis (vnetje v očesu), odstop steklovine (odluščenje steklovine od zadnjega dela očesa), mrežnična krvavitev (krvavitev v zadnjem delu očesa), motnje vida, bolečine v očeh, delci v steklovini (pikice pred očmi), veznična krvavitev (krvavitev v sprednjem delu očesa), draženje oči, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, blefaritis (vnetje vek), suho oko, očesna hiperemija (pordelost oči), očesni pruritus (srbenje), artralgija (bolečine v sklepih) in nazofaringitis (vnetje nosu in grla).
Greek: • άλλα προβλήματα όρασης που συνδέονται με τη χοριοειδική νεοαγγειοποίηση
Slovenian: • drugih težav z vidom, ki so povezane s horoidalno neovaskularizacijo;
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Lucentis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Lucentis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lucentis;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lucentis?
Greek: Όλοι οι ασθενείς ήταν ηλικίας άνω των 50 ετών και δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία κατά της υγρής μορφής ΗΕΩ.
Slovenian: Vsi bolniki so bili starejši od 50 let in predhodno še niso bili zdravljeni zaradi te bolezni.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Lucentis θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Lucentis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.