FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude clinique réalisée chez les adolescents et les enfants recevant de la rosuvastatine pendant 52 semaines, les élévations de CPK > 10x LSN et les symptômes musculaires suivant un exercice ou une augmentation de l'activité physique ont été observés plus fréquemment que dans les essais cliniques conduits chez l'adulte (Voir rubrique 4.8).
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá börnum og unglingum sem fengu rosuvastatin í 52 vikur, kom CK hækkun >10xULN og einkenni frá vöðvum við líkamsþjálfun eða aukið líkamlegt álag oftar fram samanborið við niðurstöður úr klínískum rannsóknum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8).
French: La dose de 40 mg de CRESTOR ne doit pas être utilisée chez les enfants.
Icelandic: Börn skulu ekki nota Crestor 40 mg.
French: Chez les enfants et les adolescents ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose d'initiation usuelle est de 5 mg.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði er venjulegur upphafsskammtur 5 mg á sólarhring.
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo de 12 semaines (n= 176,97 garçons et 79 filles), suivie d'une période de titration de la dose de rosuvastatine en ouvert pendant 40 semaines (n= 173,96 garçons et 77 filles), les patients âgés de 10 à17 ans (stade II-V sur l'échelle de Tanner, filles : 1 an au moins après l'apparition des règles) avec une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont reçu soit de la rosuvastatine 5 mg, 10 mg ou 20 mg soit un placebo une fois par jour pendant 12 semaines puis ils ont tous reçu de la rosuvastatine une fois par jour pendant 40 semaines.
Icelandic: Í tvíblindri, slembiraðaðri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð í 12 vikur (n=176, 97 drengir og 79 stúlkur) sem fylgt var eftir með opnum fasa (n=173, 96 drengir og 77 stúlkur) sem stóð í 40 vikur, þar sem skammtar rosuvastatins voru auknir smám saman (dosetitration), fengu sjúklingar á aldrinum 10-17 ára (á Tanner stigi II-V, stúlkur höfðu haft tíðablæðingar í að minnsta kosti 1 ár) sem höfðu arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði, 5, 10 eða 20 mg af rosuvastatini eða lyfleysu á sólarhring í 12 vikur og síðan fengu allir rosuvastatin daglega í 40 vikur.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit et la notice sont le résultat de la procédure de saisine.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðill er útkoma málskotsferilsins.
French: L'Agence Européenne des Médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec la rosuvastatine dans tous les sous-ensembles de la population pédiatrique dans le traitement de l'hypercholestérolémie familiale homozygote, de la dyslipidémie (mixte) primaire combinée, et dans la prévention des évènements cardiovasculaires (Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation pédiatrique).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rosuvastatini hjá öllum undirhópum barna við arfhreinni ættgenginni kólesterólhækkun í blóði, frumkominni blandaðri blóðfitutruflun og til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: L'évaluation de la croissance (taille), du poids, de l'IMC (indice de masse corporelle), et les caractéristiques secondaires de maturation sexuelle en fonction des stades de Tanner chez les patients pédiatriques de 6 à 17 ans traités par de la rosuvastatine sont limitées à une période de deux ans.
Icelandic: Mat á línulegum vexti (hæð), þyngd, líkamsþyngdarstuðli (body mass index (BMI)) og afleiddum einkennum kynþroska, samkvæmt Tanner stigum, hjá börnum á aldrinum 6 til 17 ára sem taka rosuavastatin er bundið við tveggja ára tímabil.
French: Les patients âgés de 6 à 9 ans (n= 64) pouvaient recevoir jusqu'à 10 mg maximum une fois par jour et les patients âgés de 10 à 17 ans (n= 134) pouvaient recevoir jusqu'à 20 mg maximum une fois par jour.
Icelandic: Hjá sjúklingum á aldrinum 6 til 9 ára (n=64) mátti auka skammta í allt að 10 mg einu sinni á sólarhring og hjá sjúklingum 10 til 17 ára (n=134) mátti auka skammta í allt að 20 mg einu sinni á sólarhring.
French: Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de CRESTOR.
Icelandic: Þú skalt halda fitusnauðu mataræði og líkamsþjálfun áfram á meðan CRESTOR er notað.
French: Après deux ans de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids et l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 5.1).
Icelandic: Eftir meðferð í tvö ár höfðu engin áhrif komið fram á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 5.1).
French: A la fin de la période de 40 semaines de l'étude en ouvert d'ajustement de la dose vers la dose cible avec un dosage maximum de 20 mg une fois par jour, 70 patients sur 173 (40,5%) ont atteint l'objectif de LDL-C de moins de 2,8 mmol/l.
Icelandic: 40 vikna opna fasans þar sem skammtar voru auknir smám saman þar til markmiði var náð, allt að hámarki 20 mg einu sinni á sólarhring, höfðu 70 af 173 sjúklingum (40,5%) náð því LDL-kólesterólgildi sem stefnt var að, sem var lægra en 2,8 mmól/l.
French: Population pédiatrique : Deux études pharmacocinétiques avec la rosuvastatine (prise sous forme de comprimés) conduites chez des patients pédiatriques, présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, âgés de 10 à 17 ou de 6 à 17 ans (214 patients au total), ont montré que l'exposition des patients pédiatriques apparaît comparable ou inférieure à celle des patients adultes.
Icelandic: Tvær lyfjahvarfarannsóknir með rosuvastatini (gefið í töflum) hjá börnum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði 10-17 ára eða 6-17 ára (samtals 214 sjúklingar) sýndu fram á að útsetning hjá börnum virðist vera sambærileg eða lægri en útsetning hjá fullorðnum sjúklingum.
French: Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
Icelandic: Arfhrein ættgeng kólesterólhækkun í blóði sem viðbót við sérstakt mataræði og aðra blóðfitulækkandi meðferð (t.d. LDL síun (LDL apheresis)) eða ef slík meðferð á ekki við.
French: Le LDL-C a été réduit dans les groupes rosuvastatine 5 mg, 10 mg et 20 mg de 38,3%, 44,6% et 50% respectivement comparé à 0,7% dans le groupe placebo.
Icelandic: LDL-kólesteról lækkaði um 38,3%, 44.6% og 50,0% við gjöf 5, 10 og 20 mg af rosuvastatini, talið í sömu röð, samanborið við 0,7% af lyfleysu.
French: La dose initiale usuelle est de 5 mg. Votre médecin pourra augmenter votre dose afin de trouver la dose adaptée de CRESTOR.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn til þess að finna rétta skammtinn af Crestor fyrir þig.
French: Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn 6 ára og eldri með frumkomna kólesterólhækkun í blóði (tegund IIa, þar með talin arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði) eða blandaða blóðfitutruflun (mixed dyslipidaemia) (tegund IIb), sem viðbót við mataræði þegar sérstakt mataræði og önnur meðferð án lyfja (t.d. líkamsþjálfun og megrun) hefur ekki borið viðunandi árangur.
French: DONNEES CLINIQUES
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
French: La dose maximale de CRESTOR est 10 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 9 ans et de 20 mg par jour pour les enfants âgés de 10 à 17 ans. Prenez cette dose une fois par jour.
Icelandic: Hámarksskammtur af Crestor á sólarhring er 10 mg fyrir börn á aldrinum 6 til 9 ára og 20 mg fyrir börn á aldrinum 10 til 17 ára.
French: Les ajustements posologiques doivent être réalisés en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance au traitement de la population pédiatrique, en tenant compte des recommandations sur les traitements pédiatriques (Voir rubrique 4.4).
Icelandic: Auka skal skammta smám saman með tilliti til svörunar og þols hvers sjúklings, samkvæmt leiðbeiningum um meðferð hjá börnum (sjá kafla 4.4).
French: CRESTOR appartient au groupe des médicaments appelés statines.
Icelandic: Upplýsingar um Crestor og við hverju það er notað [Núverandi orðalagi í þessum kafla skal skipta út fyrir eftirfarandi:] Crestor tilheyrir flokki lyfja sem kallast statín.
French: Modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit et de la notice adoptées par l'Agence Européenne des Médicaments
Icelandic: Breytingar á samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli lagðar fyrir af Lyfjastofnun Evrópu
French: Les enfants et adolescents doivent suivre un régime hypocholestérolémiant standard avant l'initiation du traitement par rosuvastatine, le régime devant être poursuivi pendant la période de traitement.
Icelandic: Áður en meðferð með rosuvastatini hefst skulu börn og unglingar sett á staðlað kólesteróllækkandi fæði sem skal haldið áfram meðan á meðferð með rosuvastatini stendur.
French: Après 52 semaines de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 4.4).
Icelandic: Eftir 52 vikna rannsóknarmeðferð, greindust engin áhrif á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 4.4).
French: 4.1 Indications thérapeutiques
Icelandic: 4.1 Ábendingar
French: Après 24 mois de traitement avec la rosuvastatine, la réduction en pourcentage de la valeur de référence du LDL-C, calculée par la méthode des moindres carrés, était de 43% (valeur de référence : 236 mg/dL, à 24 mois : 133 mg/dL).
Icelandic: Eftir 24 mánaða meðferð með rosuvastatini var meðal LS prósentulækkun LDL-C frá grunngildi -43% (Grunngildi:
French: Enfants et adolescents
Icelandic: Börn:
French: • si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans ;
Icelandic: Crestor 40 mg taflan hentar ekki til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Comment prendre CRESTOR ?
Icelandic: Á VIÐEIGANDI KÖFLUM Í FYLGISEÐLI FYRIR CRESTOR
French: Après 24 mois de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 4.4)
Icelandic: Engin áhrif á vöxt, þyngd, BMI eða kynþroska sáust eftir 24 mánaða meðferð (sjá kafla 4.4).
French: 2730-097 Barcarena
Icelandic: 2730-097 Barcarena Portugal
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, les dosages des médicaments, la voie d'administration et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
French: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Icelandic: Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
French: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Icelandic: C/ Serrano Galvache 56, 28033
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
French: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Icelandic: Bocskai út 134-146., Hungary
French: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Icelandic: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
French: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Icelandic: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
French: Dosage
Icelandic: (Sér) heiti
French: Autres éléments que vous devez connaître
Icelandic: Annað sem þú þarft að vita
French: Il est néanmoins particulièrement important que vous :
Icelandic: Það er hins vegar sérstaklega mikilvægt að:
French: • douleur et difficulté à bouger l'épaule.
Icelandic: • verkur og erfiðleikar við að hreyfa öxl.
French: Voir également rubriques 4.2 et 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.3.
French: Si cela arrive, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Icelandic: Ef það gerist skaltu forðast að aka eða nota vélar.
French: • Le prendre 1 heure avant ou 2 heures après le repas.
Icelandic: Taktu lyfið 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð.
French: • Si cela arrive, le traitement deviendra inefficace.
Icelandic: Ef það gerist mun meðferðin hætta að verka.
French: Si vous avez oublié de prendre votre médicament, ne le prenez pas plus tard dans la journée.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka skammt, skaltu ekki taka hann síðar.
French: Il est important que vous preniez CRIXIVAN exactement comme votre médecin vous le demande - il ou elle vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre votre médicament.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir CRIXIVAN nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins - hann mun segja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
French: CRIXIVAN peut ne pas avoir ces effets chez tous les patients.
Icelandic: CRIXIVAN hefur ef til vill ekki þessi áhrif hjá öllum sjúklingum.
French: Des cristaux ont été identifiés dans les urines de rats, d'un singe et d'un chien.
Icelandic: Kristallar hafa komið fram í þvagi hjá rottum, einum apa og einum hundi.
French: Ne prenez pas CRIXIVAN si vous prenez ou avez récemment pris un de ces médicaments.
Icelandic: Ekki taka CRIXIVAN ef þú tekur eða hefur nýlega tekið eitthvert þessara lyfja.
French: CRIXIVAN contribue à :
Icelandic: CRIXIVAN hjálpar til við að:
French: • Ne pas arrêter de prendre CRIXIVAN sans en parler à votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta að taka CRIXIVAN án þess að tala við lækninn.
French: Delavirdine : 
Icelandic: Delavirdín:
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants de plus de 4 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar fyrir börn eldri en 4 ára eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
French: La sécurité et l'efficacité de CRIXIVAN chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas encore été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun CRIXIVAN hjá börnum yngri en 4 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
French: Enfants et adolescents CRIXIVAN n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Icelandic: Notkun CRIXIVAN er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 18 ára.
French: Venlafaxine et son métabolite actif O-desméthyl-venlafaxine : 
Icelandic: Venlafaxín og virka umbrotsefnið O-desmetýlvenlafaxín:
French: Soixante-deux patients ont poursuivi l'étude jusqu'à la 96
Icelandic: Sextíu og tveir sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 96. viku.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
French: CRIXIVAN contient une substance appelée indinavir.
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur efni sem nefnist indinavír.
French: Non étudiée.
Icelandic: Ekki rannsakað.
French: Morphine
Icelandic: Morfín
French: Trente patients ont été traités pendant 48 semaines.
Icelandic: Þrjátíu sjúklingar luku 48 vikna meðferð.
French: Voir "Avertissements et précautions" dans la rubrique 2 ci-dessus.
Icelandic: 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér fyrir framan.
French: Les cellules CD4 sont une partie importante de votre système immunitaire.
Icelandic: CD4 frumur eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
French: Pour une absorption optimale, CRIXIVAN doit être administré sans aliment mais avec de l'eau 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Icelandic: Hámarksfrásog næst þegar CRIXIVAN er tekið inn án fæðu, en með vatni, einum tíma fyrir máltíð eða tveimur tímum eftir máltíð.
French: Continuez tout simplement votre traitement comme d'habitude.
Icelandic: Taktu einfaldlega lyfið samkvæmt þinni venjulegu áætlun.
French: Ce médicament contient du lactose (un type de sucre).
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa (sykurtegund).
French: Votre médecin surveillera l'efficacité de votre traitement.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hvernig þetta lyf verkar á þig.
French: Aucune de ces substitutions n'est nécessaire ni suffisante pour induire une résistance.
Icelandic: Engin þessara amínósýrubreytinga var nauðsynleg né nægjanleg ein sér til þess að valda ónæmi.
French: Moins de 20 % de l'indinavir est éliminé par voie rénale.
Icelandic: Minna en 20% indinavírs skilst út um nýru.
French: Les maladies autoimunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
French: La signification clinique de ces résultats est probablement limitée.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er líklega takmörkuð.
French: • Si vous ne pouvez pas le prendre sans aliments, prenez alors CRIXIVAN avec un repas léger pauvre en graisses.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið það inn án matar skaltu taka CRIXIVAN inn með léttri, fitusnauðri máltíð.
French: Les effets suivants peuvent apparaître :
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
French: • difficulté d'endormissement
Icelandic: erfiðleikar með að festa svefn
French: La charge virale est restée < 200 copies/mL durant 48 semaines, chez tous les patients.
Icelandic: <200 eintök/ml í 48 vikur hjá öllum sjúklingunum.
French: Dix-huit patients ont terminé l'étude à la 48
Icelandic: Átján sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 48. viku.
French: Pravastatine, fluvastatine
Icelandic: Pravastatín, flúvastatín
French: Un apport hydrique adéquat est recommandé chez tous les patients traités par l'indinavir (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Icelandic: Fullnægjandi vökvagjöf er ráðlögð fyrir alla sjúklinga sem eru í indinavír meðferð (sjá kafla 4.2 og 4.8).
French: Toutefois, le moment rapporté du début de la maladie est plus variable et ces événements peuvent survenir de nombreux mois après la mise en place du traitement (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Hinsvegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
French: N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte après "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða fyrnist.
French: • des signes d'infection - ils peuvent provenir d'infections antérieures qui ressurgissent peu après le début du traitement anti-VIH.
Icelandic: • einkenni sýkingar - þetta getur verið sýking sem var fyrir og kemur upp aftur fljótlega eftir að HIV meðferðin er hafin.
French: Si aucun traitement alternatif n'est disponible, assurer un suivi attentif.
Icelandic: Ef enginn annar valkostur er í boði fylgist gaumgæfilega með.
French: Comme CRIXIVAN doit être pris toutes les 8 heures, un schéma d'administration pratique pour le patient doit être mis au point.
Icelandic: Þar sem taka skal CRIXIVAN á 8 tíma fresti, ætti að setja upp hentuga áætlun fyrir sjúklinginn.
French: Les données pharmacocinétiques de l'indinavir chez ces 11 patientes, 6 semaines après l'accouchement, ont été généralement similaires à celles observées dans une autre étude chez des femmes qui n'étaient pas enceintes (voir rubrique 4.6).
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs hjá þessum 11 sjúklingum 6 vikum eftir barnsburð var almennt svipaður og sást í annarri rannsókn á sjúklingum sem ekki voru þungaðir (sjá kafla 4.6).
French: Date de première autorisation : 04 octobre 1996 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 18 juillet 2011
Icelandic: 04. október 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Les cristaux n'ont été associés à aucune lésion rénale induite par le médicament.
Icelandic: Kristallarnir hafa ekki verið settir í samband við lyfjaorsakaðan nýrnaskaða.
French: • sang dans les urines.
Icelandic: • blóð í þvagi.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine A
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A
French: Ces effets indésirables ont été : nausées (35,3 %), céphalées (25,2 %), diarrhée (24,6 %), asthénie/fatigue (24,3 %), rash (19,1 %), altération du goût (19,1 %), sécheresse de la peau (16,2 %), douleurs abdominales (14,6 %), vomissements (11,0 %), étourdissements (10,7 %).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru: ógleði (35,3%), höfuðverkur (25,2%), niðurgangur (24,6%), þreyta/slen (24,3%), útbrot (19,1%), bragðskynstruflanir (19,1%), húðþurrkur (16,2%), kviðverkir (14,6%), uppköst (11,0%), svimi (10,7%).
French: INHIBITEURS DE LA PDE5 Sildénafil, tadalafil
Icelandic: PDE5 HEMLAR Sildenafíl, tadalafíl
French: Les patients ayant des problèmes héréditaires d'intolérance au galactose (rares), de déficit en lactase et de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu erfðarsjúkdómana galaktósa-óþol (galactose intolerance), Lapp laktasaskort (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa/galaktósa vanfrásogsheilkenni (glucose-galactose malabsorption) ættu ekki að taka lyfið.
French: • Si vous prenez également du ritonavir, alors vous pouvez prendre CRIXIVAN avec ou sans aliments à n'importe quelle heure de la journée.
Icelandic: Ef þú tekur einnig rítónavír þá mátt þú taka CRIXIVAN á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
French: Ceci vous aidera à réduire le risque d'avoir des calculs rénaux.
Icelandic: Það minnkar hættuna á að fá nýrnasteina.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicamentsont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
French: Onze sites, au moins, d'acide aminé de la protéase ont été associés à une résistance vis-à-vis de l'indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, et L90.
Icelandic: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les IP ou de le reprendre s'il avait été interrompu.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna sem skráð voru, var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju eftir að meðferð var stöðvuð.
French: On ne sait pas si CRIXIVAN est nocif pour l'enfant à naître lorsqu'il est pris par une femme enceinte.
Icelandic: Ekki er vitað hvort CRIXIVAN er skaðlegt ófæddum börnum þegar það er tekið inn á meðgöngu.
French: • des douleurs musculaires sévères, une sensibilité ou une faiblesse musculaires - ceci a plus de risque de se produire si vous prenez des médicaments pour diminuer le cholestérol appelés statines (tels que la simvastatine).
Icelandic: • slæma vöðvaverki, eymsli í vöðvum eða máttleysi - það er líklegra að þetta gerist ef þú tekur kólesteróllækkandi lyf sem kallast statín (svo sem simvastatín).
French: L'indinavir n'a pas modifié le type, la fréquence ou la sévérité des principaux effets indésirables connus de la zidovudine, de la didanosine, ou de la lamivudine.
Icelandic: Indinavír breytti ekki gerð, tíðni eða alvarleika helstu þekktu aukaverkana zidovúdíns, didanósíns og lamivúdíns.
French: •de "l'hémophilie" -CRIXIVAN peut entraîner des saignements.
Icelandic: • dreyrasýki - CRIXIVAN getur aukið líkur á blæðingu.
French: • venlafaxine, trazodone - utilisés dans la dépression,
Icelandic: • venlafaxín, trazodón - notuð við þunglyndi
French: • atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine - utilisés pour diminuer le cholestérol,
Icelandic: • atorvastatín, fluvastatín, pravastatín, rosuvastatín - notuð til að lækka kólesteról
French: CRIXIVAN est utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez l'adulte.
Icelandic: CRIXIVAN er notað til meðferðar gegn HIV (Human Immunodeficiency Virus) hjá fullorðnum.
French: • diminuer le nombre de particules de VIH dans le sang ("appelé charge virale")
Icelandic: • fækka HIV-veirum í líkamanum (minnkar „veirumagn")