FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The principal pharmacodynamic activity in women is oocyte meiosis resumption, follicular rupture (ovulation), corpus luteum formation and production of progesterone and estradiol by the corpus luteum.
Slovak: Hlavná farmakodynamická aktivita u žien je obnovenie oocytovej meiózy, ruptúra folikulu (ovulácia), tvorba žltého telieska a produkcia progesterónu a estradiolu žltým telieskom.
English: No clinical data on exposed pregnancies are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o expozícii v gravidite.
English: Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Slovak: Balenie po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
English: • Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen.
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako číra, bezfarebná až žltkastá injekčná tekutina v naplnenom pere.
English: Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique.
Slovak: Ovitrelle obsahuje liek nazývaný „choriogonadotropín alfa“, ktorý sa vyrába v laboratóriu špeciálnou rekombinantnou DNA technológiou.
English: Manufacturer Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italy
Slovak: Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Taliansko
English: • Active thromboembolic disorders
Slovak: Aktívne tromboembolické ochorenia
English: In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Slovak: Pri anovulácii je riziko OHSS zvýšené pri sérovej hladine estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a viac ako 3 folikuloch s priemerom 14 mm alebo viac.
English: Once you have finished your injection, immediately discard the empty syringe in a sharps container.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky prázdne injekčné striekačky do odpadových nádob.
English: 6.2 Removing the needle after injection
Slovak: Odstránenie ihly po injekcii
English: It shares the amino acid sequence with urinary hCG. Chorionic gonadotropin binds on the ovarian theca (and granulosa) cells to a transmembrane receptor shared with the luteinising hormone, the LH/CG receptor.
Slovak: Choriový gonadotropín sa viaže na bunky ovariálneho vaku (a granulóza) na transmembránový receptor, viažuci aj luteinizačný hormón, LH/CG receptor.
English: Interference with serum or urinary testing
Slovak: Narúšanie vyšetrovania séra alebo moču
English: Please note: alcohol swabs and sharps disposal container are not provided in the pack.
Slovak: Poznámka: Tampóny namočené v alkohole a nádoba na likvidáciu ostrých predmetov nie sú súčasťou balenia.
English: How to use Ovitrelle
Slovak: Ako používať Ovitrelle
English: Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
English: • Each pen contains 0.5 mL of solution.
Slovak: Každé pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
English: 5.1 Choose the injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
English: OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle.
Slovak: % pacientok liečených Ovitrellom.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: • Each pre-filled pen is for single use only.
Slovak: Každé naplnené pero je len na jednorazové použitie.
English: In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate luteinising hormone surge that triggers ovulation.
Slovak: U žien pôsobí choriový gonadotropín ako náhrada LH (luteinizačný hormón)- vlny, ktorá spúšťa ovuláciu.
English: • The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and possible fluid accumulation in your stomach or chest.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
English: • Do not push or pull the dose setting button while you turn it.
Slovak: Počas otáčania nestláčajte ani neťahajte nastavovač dávky.
English: • Inject Ovitrelle as your doctor or nurse taught you.
Slovak: Podajte Ovitrelle tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
English: How to store Ovitrelle
Slovak: Ako uchovávať Ovitrelle
English: • In case the dose display doesn't show 0, please contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak sa na displeji dávky nezobrazuje hodnota 0, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
English: If it is not, you must adjust it
Slovak: Ak nie je, musíte ju nastaviť (pozri krok „4.
English: 6.1 Check that the dose display shows ‘0'
Slovak: Skontrolujte, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „0“
English: Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common:
Slovak: závažný OHSS, bolesti prsníkov Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
English: • After the injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen.
Slovak: Použitú ihlu po injekcii bezpečne zlikvidujte a pero vyhoďte.
English: Driving and using machines It is not expected that Ovitrelle will affect your ability to drive and use machines.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by Ovitrelle ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: • Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled syringe to inject the medicine.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako používať naplnenú injekčnú striekačku
English: • Ovarian, uterine or mammary carcinoma
Slovak: Karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka
English: 3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) preassembled in a pre-filled pen.
Slovak: I so zátkou piesta z brombutylovej gumy a hliníkovým ochranným krytom s brombutylovou gumou) zabudovaná do naplneného pera.
English: In comparative trials with different doses of Ovitrelle, the following adverse reactions were found to be associated with Ovitrelle in a dose-related fashion: OHSS, vomiting and nausea.
Slovak: Ovitrellu sa objavili nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s Ovitrellom v spôsobe závislom od dávky: OHSS, vracanie a nauzea.
English: OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
English: • Each pre-filled syringe is for single use only.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie.
English: • Then grip the outer needle cap and unscrew the needle.
Slovak: Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
English: Do not use Ovitrelle if any of the above applies to you.
Slovak: Ovitrelle, keď sa vás týka niektoré z uvedeného.
English: • Carefully put the outer needle cap onto the needle.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt ihly.
English: 1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
English: • Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder.
Slovak: Naplnené pero uchopte pevne za zásobník s náplňou.
English: • Once you have finished your injection, dispose of the used needle safely.
Slovak: Po dokončení podania injekcie bezpečne zlikvidujte použitú ihlu.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: • It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Slovak: Dodáva sa v baleniach po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
English: • The recommended dose is 1 pre-filled pen (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnené pero (250 mikrogramov/0,5 ml) podávané ako jednorazová injekcia.
English: Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap
Slovak: Ovitrelle na injekciu 3.1 Odstráňte kryt pera
English: • Diarrhoea.
Slovak: • hnačka
English: • The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (250 mikrogramov/0,5 ml) podávaná ako jednorazová injekcia.
English: Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
Slovak: Ovitrelle je liek obsahujúci choriogonadotropín alfa vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
English: • Release the dose setting knob.
Slovak: Uvoľnite nastavovač dávky.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1 NAPLNENÚ
English: • Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov/0,5 ml (zodpovedá 6 500 IU).
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
English: • The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekcie.
English: 5.2 Clean the skin at the injection site by wiping with an alcohol swab.
Slovak: Očistite kožu v mieste podania injekcie tampónom namočeným v alkohole.
English: • The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
Slovak: Liečivo je choriogonadotropín alfa, vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
English: Congenital malformations
Slovak: Vrodené malformácie
English: • Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa v 0,5 ml (zodpovedá približne 6 500 medzinárodným jednotkám (International Units), IU).
English: Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa* (zodpovedá približne 6 500 IU).
English: Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Slovak: Manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
English: • After the injection, dispose of the used syringe safely.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku po injekcii bezpečne zlikvidujte.
English: • Discard the pen.
Slovak: Pero zlikvidujte.
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer used.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
English: Do not share the pen.
Slovak: Používajte výhradne vlastné pero.
English: Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Slovak: Manitol, metionín, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí)
English: Injecting the dose
Slovak: Podanie dávky
English: • Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward.
Slovak: Ovitrelle s ihlou smerujúcou nahor.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje: 250 mikrogramov (6 500 IU) choriogonadotropínu alfa.
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
English: Headache Vascular disorders Very rare:
Slovak: Psychické poruchy Menej časté:
English: • The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
English: How to use your Ovitrelle pre-filled pen
Slovak: Ako používať naplnené pero Ovitrelle
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa* (zodpovedá približne 6 500 IU) v 0,5 ml roztoku.
English: • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Slovak: Myómy maternice nezlúčiteľné s graviditou
English: Pregnancy outside your womb, ovarian torsion (a condition affecting the ovaries) and other complications may arise from the assisted reproductive techniques your doctor may use.
Slovak: Vplyvom použitia metód asistovanej reprodukcie, ktoré používa váš lekár, môže dôjsť k mimomaternicovému tehotenstvu, torzii vaječníkov (stav postihujúci vaječníky) a k iným komplikáciám.
English: Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Slovak: Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke choriogonadotropín alfa
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA NAPLNENOM PERE
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov (približne 6 500 IU) choriogonadotropínu alfa.
English: • Tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Slovak: Tumory hypotalamu alebo hypofýzy
English: Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Slovak: Návod na použitie OVITRELLE 250 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere choriogonadotropín alfa
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA ŠTÍTOK
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Slovak: Písomná informácia pre používateľku Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke choriogonadotropín alfa
English: 5.4 Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse
Slovak: Podajte si injekčne Ovitrelle tak, ako vás inštruoval váš lekár alebo zdravotná sestra.
English: • Adult women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth,
Slovak: Dospelých žien podstupujúcich superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
English: What Ovitrelle looks like and contents of the pack Ovitrelle is provided as solution for injection.
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako injekčný roztok.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Poloxamer 188
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol metionín dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného poloxamér 188 kyselina fosforečná (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
English: Other medicines and Ovitrelle Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
English: - Keep this leaflet.
Slovak: Podržte naplnené pero
English: • Gently turn the dose setting knob clockwise.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml, injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Warning: Please read these instructions for use before using your Ovitrelle pre-filled pen.
Slovak: Ovitrelle si prečítajte tento návod na použitie.
English: Phosphoric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol metionín poloxamér 188 kyselina fosforečná (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Slovak: Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere choriogonadotropín alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa
Slovak: PODÁVANIA Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok choriogonadotropín alfa
English: Take as much time as you need to inject all the solution.
Slovak: Tlačte ho dovtedy, kým nevystreknete všetok roztok.
English: None of these were serious or required hospitalisation.
Slovak: Žiadny z nich nebol závažný alebo vyžadujúci hospitalizáciu.
English: Date of first authorisation: 18 February 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. február 2016
English: The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required.
Slovak: Malo by sa použiť štandardné sledovanie INR, žiadne ďalšie opatrenia nie sú potrebné.
English: Your doctor will tell you how long to take these other medicines for.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
English: Two litres is a good amount to drink.
Slovak: Dva litre sú dostatočným množstvom.
English: If your gout gets worse
Slovak: Ak sa vaša dna zhorší
English: What Zurampic is and what it is used for
Slovak: Čo je Zurampic a na čo sa používa
English: Zurampic should be taken in the morning with food and water.
Slovak: Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
English: Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
English: This is also the maximum dose (see section 4.4).
Slovak: Je to zároveň maximálna dávka (pozri časť 4.4).
English: Do not take Zurampic if any of the above apply to you.
Slovak: Neužívajte Zurampic, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
English: Renal events
Slovak: Renálne udalosti
English: This is because Zurampic can affect the way some other medicines work.
Slovak: Je to preto, že Zurampic môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
English: The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: It is unclear if metabolite plasma exposures are minimal.
Slovak: Nie je známe, či sú plazmatické expozície metabolitu minimálne.
English: Treatment Group:
Slovak: Liečebná skupina:
English: Some people may have more gout attacks (gout flares) when they start using Zurampic and during the first weeks or months of treatment.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (dnavých záchvatov), keď začínajú užívať Zurampic a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
English: Additionally, lesinurad led to a 6-8% decrease in International Normalised Ratio (INR) and Prothrombin Time (PT).
Slovak: Lesinurad navyše viedol k 6 - 8% zníženiu medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR) a protrombínového času (PT).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Zurampic during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Zurampicu počas gravidity.
English: Your doctor may give you other medicines such as ‘colchicine' and ‘nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)'.
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky ako sú „kolchicín“ a nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
English: However, individual values were well within the range observed in the extensive metaboliser subjects.
Slovak: Individuálne hodnoty však boli v rámci rozsahu pozorovanom u extenzívnych metabolizérov.
English: What you need to know before you take Zurampic
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zurampic
English: If you stop taking Zurampic Do not stop taking Zurampic without the advice of your doctor even if you feel better.
Slovak: Ak prestanete užívať Zurampic Neprestaňte užívať Zurampic bez odporúčania vášho lekára, aj keď sa cítite lepšie.
English: Tests and checks
Slovak: Vyšetrenia a kontroly
English: Elderly (≥65 years)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)