FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If any of the above applies to you before or during treatment with Sandimmun Neoral, tell your doctor straight away.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra descritte la riguarda, prima o durante il trattamento con Sandimmun Neoral, informi il medico immediatamente.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate: 383.70 mg/ml.
Italian: Macrogolglicerolo idrossistearato: 383,70 mg/ml.
English: Sandimmun Neoral can be given in combination with low-dose corticosteroids and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.4).
Italian: Sandimmun Neoral può essere somministrato in associazione a basse dosi di corticosteroidi e/o antiinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo 4.4).
English: The available data indicate that following a 1:1 switch from Sandimmun soft gelatin capsules to Sandimmun Neoral soft gelatin capsules trough concentrations in whole blood are comparable and remain in the desired therapeutic range.
Italian: I dati disponibili indicano che, passando da Sandimmun capsule molli di gelatina a Sandimmun Neoral capsule molli di gelatina con un rapporto di dose 1:1, le concentrazioni minime nel sangue intero sono paragonabili e rimangono nell'intervallo terapeutico desiderato.
English: • Sandimmun Neoral is a different, improved formulation of ciclosporin compared to Sandimmun.
Italian: • Rispetto a Sandimmun, Sandimmun Neoral è una formulazione diversa, migliorata di ciclosporina.
English: Once satisfactory response is achieved, Sandimmun Neoral may be discontinued and subsequent relapse managed with re-introduction of Sandimmun Neoral at the previous effective dose.
Italian: Una volta raggiunta una risposta soddisfacente, il trattamento con Sandimmun Neoral può essere interrotto e una successiva recidiva può essere trattata nuovamente con Sandimmun Neoral alla dose precedentemente efficace.
English: Close the bottle with the cap provided.
Italian: Chiudere il flacone con la capsula fornita.
English: In a few psoriatic patients treated with Sandimmun Neoral, lymphoproliferative disorders have occurred.
Italian: In pochi pazienti psoriasici trattati con Sandimmun Neoral sono occorsi disturbi linfoproliferativi.
English: Active herpes simplex infections should be allowed to clear before treatment with Sandimmun Neoral is initiated, but are not necessarily a reason for treatment withdrawal if they occur during therapy unless infection is severe.
Italian: Si deve consentire la risoluzione di infezioni attive da herpes simplex prima di iniziare il trattamento con Sandimmun Neoral; tuttavia, se occorrono durante la terapia, queste infezioni non sono necessariamente motivo di interruzione del trattamento, a meno che non siano gravi
English: Sandimmun Neoral capsules should be left in the blister pack until required for use.
Italian: Le capsule di Sandimmun Neoral devono essere lasciate nel blister fino all'assunzione.
English: Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin
Italian: Rosuvastatina 5-40 mg
English: Sandimmun Neoral should be administered with caution in patients with neurological Behcet`s syndrome.
Italian: Sandimmun deve essere somministrato con cautela nei pazienti con sindrome di Behcet con coinvolgimento neurologico.
English: When using Sandimmun Neoral in any of the established non-transplantation indications, the following general rules should be adhered to:
Italian: Quando Sandimmun Neoral è utilizzato in indicazioni note diverse dal trapianto, devono essere rispettate le seguenti precauzioni di carattere generale:
English: Treatment with Sandimmun Neoral should be initiated within 12 hours before surgery at a dose of 10 to 15 mg/kg given in 2 divided doses.
Italian: Il trattamento con Sandimmun Neoral deve iniziare entro 12 ore prima dell'intervento chirurgico con la somministrazione di una dose di 10-15 mg/kg somministrata in 2 dosi refratte.
English: Your doctor will tell you how long you need to take Sandimmun Neoral for.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Sandimmun Neoral.
English: In transplant patients, Sandimmun Neoral should be started at the same daily dose as was previously used with Sandimmun.
Italian: In pazienti sottoposti a trapianto, Sandimmun Neoral deve essere iniziato alla stessa dose giornaliera che era utilizzata in precedenza con Sandimmun.
English: The available data indicate that after a 1:1 switch from Sandimmun to Sandimmun Neoral, the trough concentrations of ciclosporin in whole blood are comparable.
Italian: I dati disponibili indicano che dopo il passaggio da Sandimmun a Sandimmun Neoral alla stessa dose (1:1), le concentrazioni minime di ciclosporina nel sangue intero risultano paragonabili.
English: Special excipients: Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil Sandimmun Neoral contains polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, which may cause stomach upsets and diarrhoea.
Italian: Eccipienti speciali: Olio di ricino poliossile 40 Sandimmun Neoral contiene olio di ricino poliossile 40 che può causare disturbi gastrici e diarrea.
English: Use of Sandimmun Neoral in children for non-transplantation indications other than nephrotic syndrome cannot be recommended (see section 4.4).
Italian: L'uso di Sandimmun Neoral nei bambini in indicazioni diverse dal trapianto non è raccomandato ad eccezione della sindrome nefrosica (vedere paragrafo 4.4).
English: Sandimmun Neoral oral solution contains 12% v/v ethanol (9.5% m/v).
Italian: Sandimmun Neoral soluzione orale contiene 12% v/v di etanolo (9,5% m/v).
English: Sandimmun Neoral contains castor oil Sandimmun Neoral contains castor oil, which may cause stomach discomfort and diarrhoea.
Italian: Sandimmun Neoral contiene olio di ricino Sandimmun Neoral contiene olio di ricino che può causare mal di stomaco e diarrea.
English: If Sandimmun Neoral is used to initiate therapy, the recommended daily dose is 12.5 to 15 mg/kg given in 2 divided doses, starting on the day before transplantation.
Italian: Qualora la terapia iniziale sia effettuata con Sandimmun Neoral, la dose giornaliera raccomandata è 12,5-15 mg/kg suddivisa in 2 somministrazioni refratte, a partire dal giorno prima del trapianto.
English: Sandimmun Neoral can also be combined with low-dose weekly methotrexate in patients who have insufficient response to methotrexate alone, by using 2.5 mg/kg Sandimmun Neoral in 2 divided doses per day initially, with the option to increase the dose as tolerability permits.
Italian: Sandimmun Neoral può essere somministrato anche in associazione a basse dosi settimanali di metotrexato in pazienti con risposta non soddisfacente alla monoterapia con metotrexato, iniziando con una dose di Sandimmun Neoral pari a 2,5 mg/kg suddivisa in 2 somministrazioni giornaliere, con la possibilità di aumentare la dose a seconda della tollerabilità mostrata dal paziente.
English: Sandimmun Neoral contains ethanol
Italian: Sandimmun Neoral contiene etanolo
English: If your doctor changes you from Sandimmun to Sandimmun Neoral:
Italian: Se il medico cambia il medicinale da Sandimmun a Sandimmun Neoral:
English: Switching from Sandimmun to Sandimmun Neoral
Italian: Passaggio da Sandimmun a Sandimmun Neoral
English: If you stop taking Sandimmun Neoral Do not stop taking Sandimmun Neoral unless your doctor tells you to.
Italian: Se interrompe il trattamento con Sandimmun Neoral Non sospenda il trattamento con Sandimmun Neoral a meno che il medico non le dica di farlo.
English: Patients on Sandimmun Neoral should not receive concomitant ultraviolet B irradiation or PUVA photochemotherapy.
Italian: I pazienti trattati con Sandimmun Neoral non devono esporsi contemporaneamente a raggi ultravioletti B o fotochemioterapia con PUVA.
English: Infusion is continued at this dose level during the immediate post-transplant period of up to 2 weeks, before a change is made to oral maintenance therapy with Sandimmun Neoral at daily doses of about 12.5 mg/kg given in 2 divided doses.
Italian: L'infusione è mantenuta allo stesso livello di dose nel periodo immediatamente successivo al trapianto per una durata non superiore a 2 settimane, prima di passare alla terapia di mantenimento per via orale con Sandimmun Neoral alla dose giornaliera di circa 12,5 mg/kg in 2 somministrazioni refratte.
English: Carminic acid (E120)
Italian: Acido carminico (E120)
English: What Sandimmun Neoral is and what it is used for What you need to know before you take Sandimmun Neoral How to take Sandimmun Neoral Possible side effects
Italian: Che cos'è Sandimmun Neoral e a che cosa serve Cosa deve sapere prima prima di prendere Sandimmun Neoral Come prendere Sandimmun Neoral Possibili effetti indesiderati
English: Sandimmun Neoral soft capsules contain 11.8% v/v ethanol (9.4% m/v).
Italian: Sandimmun Neoral capsule molli contiene 11,8% v/v etanolo (9,4% m/v).
English: There is limited experience with Sandimmun Neoral in elderly patients.
Italian: Vi è una limitata esperienza con Sandimmun Neoral nei pazienti anziani.
English: The absolute oral bioavailability of ciclosporin following administration of Sandimmun Neoral is 20 to 50%.
Italian: Dopo somministrazione di Sandimmun Neoral la biodisponibilità assoluta orale di ciclosporina è 20-50%.
English: Clear, faintly yellow to brownish yellow solution.
Italian: Soluzione limpida di colore da giallo pallido a giallo brunastro.
English: In patients treated for non-transplantation indications, Sandimmun Neoral should be started with the same daily dose as was used with Sandimmun.
Italian: In pazienti trattati per indicazioni diverse dal trapianto, Sandimmun Neoral deve essere iniziato alla stessa dose giornaliera che era utilizzata in precedenza con Sandimmun.
English: The ethanol content of the Sandimmun Neoral formulations should also be taken into account in women who are breast-feeding (see section 4.4).
Italian: Anche il contenuto di etanolo delle formulazioni di Sandimmun Neoral deve essere tenuto in considerazione nelle donne che allattano (vedere paragrafo 4.4).
English: Special caution should be observed if Sandimmun Neoral is used in combination with methotrexate due to nephrotoxic synergy.
Italian: Si deve prestare particolare attenzione quando Sandimmun Neoral viene somministrato in associazione con metotrexato a causa di effetti nefrotossiciti sinergici.
English: • Kidney problems.
Italian: • Problemi renali.
English: Occasional monitoring of ciclosporin blood levels may be relevant in non-transplant indications, e.g. when Sandimmun Neoral is co-administered with substances that may interfere with the pharmacokinetics of ciclosporin, or in the event of unusual clinical response (e.g. lack of efficacy or increased drug intolerance such as renal dysfunction).
Italian: Il controllo occasionale dei livelli ematici di ciclosporina può essere importante nelle indicazioni diverse dal trapianto, ad es. quando Sandimmun Neoral è somministrato in associazione a sostanze che possono interferire con la farmacocinetica della ciclosporina o nel caso di risposta clinica insolita (ad es. mancanza di efficacia o aumentata intolleranza al farmaco che si manifesta come disfunzione renale).
English: In non-transplant patients, occasional monitoring of ciclosporin blood levels is recommended, e.g. when Sandimmun Neoral is co-administered with substances that may interfere with the pharmacokinetics of ciclosporin, or in the event of unusual clinical response (e.g. lack of efficacy or increased drug intolerance such as renal dysfunction).
Italian: Nei pazienti non trapiantati si raccomanda il monitoraggio occasionale dei livelli ematici di ciclosporina, ad es. quando Sandimmun Neoral è somministrato in associazione a sostanze che possono interferire con la farmacocinetica della ciclosporina o in caso di risposta clinica insolita (ad es. mancanza di efficacia o aumento dell'intolleranza al farmaco che si manifesta anche come disfunzione renale).
English: Propylene glycol: 94.70 mg/ml.
Italian: Glicole propilenico: 94,70 mg/ml.
English: Do not take Sandimmun Neoral and tell your doctor if the above applies to you.
Italian: Non prenda Sandimmun Neoral e informi il medico se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
English: Leave the white stopper and tube in the bottle.
Italian: - Lasciare il tappo bianco e la cannula nel flacone.
English: What you need to know before you take Sandimmun Neoral
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Sandimmun Neoral
English: It is a clear, faintly yellow-brownish liquid.
Italian: E' un liquido limpido, giallo pallido-brunastro.
English: This is normal and does not mean that there is anything wrong with the capsule.
Italian: Ciò è normale e non pregiudica l'utilizzo del medicinale.
English: Talk to your doctor before taking Sandimmun Neoral:
Italian: Informi il medico prima di assumere Sandimmun Neoral:
English: Skin lesions not typical for psoriasis, but suspected to be malignant or pre-malignant should be biopsied before Sandimmun Neoral treatment is started.
Italian: Lesioni cutanee non tipiche della psoriasi, che potrebbero far pensare a lesioni neoplastiche o pre-neoplastiche maligne, devono essere sottoposte a biopsia prima di iniziare il trattamento con Sandimmun Neoral.
English: Keep taking Sandimmun Neoral for as long as your doctor tells you.
Italian: Continui a prendere Sandimmun Neoral fino a quando il medico le ha detto di farlo.
English: What Sandimmun Neoral is and what it is used for
Italian: Che cos'è Sandimmun Neoral e a che cosa serve
English: • Digoxin (used to treat heart problems), medicines which lower cholesterol (HMG-CoA reductase inhibitors also called statins), prednisolone, etoposide (used to treat cancer), repaglinide (oral anti-diabetic medicine), immunosuppressives (everolimus, sirolimus), ambrisentan and specific anti-cancer medicines called anthracyclines (such as doxorubicin).
Italian: • Digossina (usata per il trattamento di problemi cardiaci), medicinali che abbassano il colesterolo (inibitori della reduttasi HMG-CoA chiamati anche statine), prednisolone, etoposide (usata per il trattamento del cancro), repaglinide (un medicinale antidiabetico), immunosoppressori (everolimus, sirolimus), ambrisentan e specifici medicinali contro il cancro chiamati antracicline (es. doxorubicina).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 100 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 100 mg/ml soluzione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of psoriasis.
Italian: Il trattamento di Sandimmun Neoral deve essere prescritto da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi.
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking Sandimmun Neoral.
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico prima di prendere Sandimmun Neoral.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral.
Italian: Se non è sicuro, informi il medico o il farmacista prima di prendere Sandimmun Neoral.
English: Experience with Sandimmun Neoral in children with atopic dermatitis is limited.
Italian: L'esperienza con Sandimmun Neoral in bambini con dermatite atopica è limitata.
English: Make sure that the syringe does not touch the liquid in the glass.
Italian: - Accertarsi che la siringa non venga a contatto con il liquido contenuto del flacone.
English: Sandimmun Neoral 10 mg soft capsules Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules ciclosporin
Italian: Sandimmun Neoral 10 mg capsule molli Sandimmun Neoral 25 mg capsule molli Sandimmun Neoral 50 mg capsule molli Sandimmun Neoral 100 mg capsule molli ciclosporina
English: When Sandimmun Neoral is used in transplant patients, routine monitoring of ciclosporin blood levels is an important safety measure.
Italian: Monitoraggio dei livelli ematici di ciclosporina (vedere paragrafo 4.2) Quando Sandimmun Neoral è utilizzato nei pazienti trapiantati, il monitoraggio routinario dei livelli ematici di ciclosporina è una importante misura di sicurezza.
English: Capsule contents
Italian: Capsula molle
English: Experience with Sandimmun Neoral in pregnant women is limited.
Italian: L'esperienza con Sandimmun Neoral in donne in gravidanza è limitata.
English: It provides a more consistent absorption profile with less influence from concomitant food intake or from diurnal rhythm than Sandimmun.
Italian: Rispetto a Sandimmun, garantisce un profilo di assorbimento più costante, meno influenzato dall'assunzione concomitante di cibo o dal ritmo giornaliero.
English: What Sandimmun Neoral is used for and how Sandimmun Neoral works
Italian: A che cosa serve Sandimmun Neoral e come Sandimmun Neoral agisce
English: 1-4 mg
Italian: Pitavastatina 1-4 mg
English: Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Italian: Il trattamento di Sandimmun Neoral deve essere prescritto da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica.
English: Corn oil-mono-di-triglycerides
Italian: Mono-di-trigliceridi di olio di mais
English: Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 10 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 10 mg capsule molli Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg capsule molli Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg capsule molli Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 100 mg capsule molli [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: When a blister is opened, a characteristic smell is noticeable.
Italian: All'apertura del blister si può rilevare un odore caratteristico.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor before taking Sandimmun Neoral.
Italian: Se manifesta una delle condizioni sopra descritte (o non ne è sicuro), informi il medico prima di prendere Sandimmun Neoral.
English: Imprint
Italian: Impressione
English: Studies suggest that ciclosporin inhibits the development of cell-mediated reactions, including allograft immunity, delayed cutaneous hypersensitivity, experimental allergic encephalomyelitis, Freund's adjuvant arthritis, graft-versus-host disease (GVHD), and also T-cell dependent antibody production.
Italian: Gli studi hanno messo in evidenza che la ciclosporina inibisce lo sviluppo delle reazioni immunitarie mediate da cellule, comprendenti l'immunità da trapianto allogenico, le reazioni di ipersensibilità cutanea ritardata, l'encefalomielite sperimentale allergica, l'artrite da adiuvante di Freund, la reazione da trapianto verso ospite (GVHD) ed anche la produzione di anticorpi dipendenti dai linfociti T. A livello cellulare inibisce la produzione e il rilascio di linfochine, tra cui l'interleuchina 2 (T-cell growth factor, TCGF).
English: Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 10 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules
Italian: Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 10 mg capsule molli Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg capsule molli Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg capsule molli Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 100 mg capsule molli
English: There is only limited experience with the use of Sandimmun Neoral in children with psoriasis.
Italian: Vi è solo una limitata esperienza di impiego di Sandimmun Neoral in bambini con psoriasi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral.
Italian: Se manifesta una delle condizioni sopra descritte (o non ne è sicuro), informi il medico o il farmacista prima di prendere Sandimmun Neoral.
English: - Medicines which may increase the level of ciclosporin in your blood include: antibiotics (such as erythromycin or azythromycin), anti-fungals (voriconazole, itraconazole), medicines used for heart problems or high blood pressure (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodarone), metoclopramide (used to stop sickness), oral contraceptives, danazol (used to treat menstrual problems), medicines used to treat gout (allopurinol), cholic acid and derivatives (used to treat gallstones), protease inhibitors used to treat HIV, imatinib (used to treat leukaemia or tumours), colchicine, telaprevir (used to treat hepatitis C).
Italian: Medicinali che possono aumentare il livello di ciclosporina nel sangue comprendono: antibiotici (come eritromicina o azitromicina), antifungini (voriconazolo, itraconazolo), medicinali usati per problemi cardiaci o pressione sanguigna alta (diltiazem, nicardipina, verapamil, amiodarone), metoclopramide (usato contro la nausea), contraccettivi orali, danazol (usato per il trattamento di problemi mestruali), medicinali usati per il trattamento della gotta (allopurinolo), acido colico e derivati (usati per trattare calcoli biliari), inibitori delle proteasi usati per il trattamento dell'HIV, imatinib (usato per il trattamento della leucemia o di tumori), colchicina, telaprevir (usato per il trattamentodell'epatite C).
English: If you forget to take Sandimmun Neoral
Italian: Se dimentica di prendere Sandimmun Neoral
English: There is only limited experience with the use of Sandimmun Neoral in children with endogenous uveitis.
Italian: Vi è solo una limitata esperienza di impiego di Sandimmun Neoral in bambini con uveite endogena.
English: Experience with Sandimmun Neoral in pregnancy is limited.
Italian: L'esperienza con Sandimmun Neoral in gravidanza è limitata.
English: All inhibitors of CYP3A4 and/or P-glycoprotein may lead to increased levels of cyclosporine.
Italian: Medicinali che aumentano i livelli di ciclosporina Tutti gli inibitori del CYP3A4 e/o della glicoproteina-P possono portare ad un aumento dei livelli di ciclosporina.
English: o Imprint: carminic acid (E 120).
Italian: o Impressione: acido carminico (E 120).
English: Owing to its possible interference with the cytochrome P450-dependent enzyme system, grapefruit or grapefruit juice should be avoided for dilution (see section 4.5).
Italian: Si deve evitare per la diluizione il succo di pompelmo a causa della sua possibile interferenza con il sistema enzimatico P450-dipendente (vedere paragrafo 4.5).
English: How long to take Sandimmun Neoral
Italian: Per quanto tempo prendere Sandimmun Neoral