FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solvente Óculo/Nasal para galinhas
Danish: Solvent Oculo/Nasal til kyllinger
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com Nobilis IB Ma5 para spray ou administração óculo/nasal.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 til administration via spray eller okulonasalt.
Portuguese: As galinhas devem ser vacinadas contra outros serotipos prevalentes IBV (i.e. Massachusetts) de acordo com os programas de vacinação locais de IB.
Danish: Kyllinger bør vaccineres mod andre udbredte IBV-serotyper (fx Massachusetts) i henhold til lokale IBvaccinationsprogrammer.
Portuguese: 1 50% dose infeciosa no embrião
Danish: 1 50% æg-infektiøs dosis
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Danish: - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 10.000 dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: 2) Agitar a vacina em suspensão.
Danish: 2) Ryst vaccinesuspensionen.
Portuguese: A vacina demonstrou conferir proteção contra a variante semelhante QX ("QX-like").
Danish: Det er påvist, at vaccinen yder beskyttelse mod QX-lignende varianter.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS SUBSTÂNCIAS
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO DO SOLVENTE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FOR SOLVENS
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO com 10 frascos de solvente
Danish: Papæske med 10 hætteglas med solvens
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Portuguese: Frasco de polietileno de baixa densidade (LDPE) de 35 ml com tampa de borracha halogenobutilo e cápsula de alumínio.
Danish: Hætteglas fremstillet af polyethylen med lav densitet (LDPE) a 35 ml lukket med gummiprop af halogenobutyl og aluminiumsforsegling.
Portuguese: Nobilis IB Primo QX tem o objetivo de proteger as galinhas contra os sinais clínicos da doença causada apenas pelo IBV variante estirpe D388 e não deve ser administrada em substituição de outras vacinas IBV.
Danish: Nobilis IB QX Primo har til formål at beskytte kyllinger mod kliniske tegn på sygdom forårsaget af IBV-stammevariant D388, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV-vacciner.
Portuguese: O vírus vacinal pode disseminar-se pelas aves em contacto durante no mínimo 20 dias após a vacinação, devendo separar-se as galinhas vacinadas das não vacinadas.
Danish: Vaccinevirussen kan spredes til andre fugle, med hvilke der er direkte kontakt, i mindst 20 dage efter vaccinationen, og der bør træffes passende foranstaltninger for at holde vaccinerede kyllinger adskilt fra ikke-vaccinerede kyllinger.
Portuguese: Solvente (Solvente Óculo/Nasal): solução de cor azul.
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal): blåfarvet opløsning.
Portuguese: A vacina IB D388 só deve ser administrada em incubadoras a galinhas com 1 dia de idade ou mais, se estiverem implementados os controlos adequados para evitar a disseminação do vírus vacinal a aves que serão transportadas para bandos não expostos ao IB QX.
Danish: IB D388-vaccine bør kun administreres i rugerier til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
Portuguese: Solvente (Solvente Óculo/Nasal):
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal):
Portuguese: DIE50
Danish: EID50
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Portuguese: 1000 doses (3-100 esferas) 2500 doses (3-100 esferas) 5000 doses (3-100 esferas) 10000 doses (3-400 esferas)
Danish: 1.000 doser (3-100 kugler) 2.500 doser (3-100 kugler) 5.000 doser (3-100 kugler) 10.000 doser (3-400 kugler)
Portuguese: Após reconstituição, administrar 1 dose de vacina por spray de gota grossa ou por via óculo/nasal a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais.
Danish: Efter rekonstitution administreres 1 dosis vaccine via grov spray eller ved anvendelse i øjet og/eller næsen hos kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Portuguese: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvente) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Danish: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 doser + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 doser)
Portuguese: Imunização ativa de galinhas para reduzir os sinais respiratórios da bronquite infeciosa aviária, causados pelas variantes semelhantes a QX ("QX-like") do vírus da bronquite infeciosa (IBV).
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at reducere respiratoriske symptomer på aviær infektiøs bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter af infektiøs bronchitis virus (IBV).
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo da Nobilis IB Ma5.
Danish: Læs indlægssedlen for Nobilis IB Ma5 før brug.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado imediata e completamente após abertura do copo-medida.
Danish: Når bægeret er åbnet, rekonstitueres lyofilisatet straks og fuldstændigt.
Portuguese: Administrar 1 dose de vacina reconstituída por spray de gota grossa ou por via óculo/nasal a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais.
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine administreres via spray med grov forstøvning eller okulonasalt til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Portuguese: No caso de mistura dos medicamentos veterinários o início da imunidade é às 3 semanas e a duração da imunidade é de 8 semanas para a proteção indicada contra Massachussets e estirpes semelhantes a QX ("QX-like") do IBV.
Danish: For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts og QX-lignende IBV-stammer, er varigheden af immunitet 8 uger.
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: No caso de spray de gota grossa, deve ser usado equipamento de proteção individual constituído por máscara com proteção dos olhos durante a administração do medicamento veterinário.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved administration af dette veterinærlægemiddel via grov spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO com 10 copos-medida de liofilizado
Danish: PAPÆSKE med 10 bægre lyofilisat
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes, foram observadas ocasionalmente alterações inflamatórias muito ligeiras nos rins de galinhas lives de agentes patogénicos específicos (SPF).
Danish: Der er i enkelte tilfælde konstateret meget milde inflammatoriske forandringer i nyrerne hos specifik patogen frie (SPF) kyllinger efter administration af en overdosis på 10gange dosis.
Portuguese: RÓTULO - COPOS-MEDIDA Liofilizado
Danish: LABEL - Lyofilisat BÆGRE
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
Portuguese: Para estimular o desenvolvimento da imunidade ativa contra o vírus da bronquite infeciosa aviária tipo D388/QX.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod infektiøs bronchitis virus, stamme D388/QX.
Portuguese: Nobilis IB Primo QX, liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal para galinhas Nobilis IB Primo QX, liofilizado para suspensão óculo/nasal para galinhas
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og solvens til okulonasal suspension, til kyllinger Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Portuguese: Gelatina hidrolisada Hidrolisado pancreático de caseína Fosfato dissódico dihidratado
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Dinatriumphosphatdihydrat
Portuguese: O local deve ser limpo e desinfetado após cada ciclo produtivo.
Danish: Lokalerne skal rengøres og desinficeres efter vaccination.
Portuguese: RÓTULO - Solvente FRASCOS
Danish: LABEL - HÆTTEGLAS til solvens
Portuguese: Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensão óculo/nasal para galinhas
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Portuguese: Solvente Óculo/Nasal
Danish: Solvent Oculo/Nasal
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída contém: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
Portuguese: Solvente para suspensão óculo/nasal.
Danish: Solvens til okulonasal suspension.
Portuguese: Para a administração óculo/nasal deve ser utilizado o Solvente Óculo/Nasal.
Danish: Solvensen "Solvent Oculo/Nasal" bør anvendes til okulonasal administration.
Portuguese: Administração por spray ou óculo/nasal.
Danish: Via spray eller okulonasal administration.
Portuguese: Substância ativa: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Danish: Aktivt stof: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal Liofilizado para suspensão óculo/nasal.
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 copos-medida de liofilizado (1000 doses por copo de 42 mm de diâmetro (3100 esferas)) + caixa de cartão com 10 x 35 ml frasco de solvente com conta-gotas e adaptador.
Danish: Papæske med 10 bægre lyofilisat (1.000 doser pr. bæger 42 mm/diameter (3-100 kugler)) + papæske med 10 x 35 ml hætteglas med solvens samt dråbepipette og tragt.
Portuguese: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
Danish: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 doser)
Portuguese: Liofilizado para suspensão óculo/nasal
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
Portuguese: 1) Reconstituir o liofilizado com água de boa qualidade (p.e.
Danish: 1) Rekonstitueres ved hjælp af vand af god kvalitet (fx uden tilsætning af chlor og/eller desinfektionsmidler).
Portuguese: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doses)
Danish: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 doser)
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Portuguese: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doses)
Danish: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doser)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2014.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2014.
Portuguese: Estas reações são muito raras, afetando menos de 1 em cada 10 000 aves.
Danish: Sådanne reaktioner er meget sjældne (berører mindre end én ud af 10 000 fugle).
Portuguese: O Comité recomendou a apresentação de um estudo adicional de sobredosagem.
Danish: Udvalget anbefalede, at der blev forelagt endnu en overdoseringsundersøgelse.
Portuguese: As mãos e os equipamentos devem ser lavados e desinfetados após a vacinação, para evitar a disseminação do vírus.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter vaccination for at undgå spredning af virusset.
Portuguese: O período de proteção corresponde a 8 semanas.
Danish: Vaccinen beskytter i 8 uger.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em galinhas.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt hos kyllinger i en række laboratorieundersøgelser.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou que os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Portuguese: No caso da vacinação por pulverização, devem ser utilizadas máscaras com proteção ocular durante o manuseamento do medicamento.
Danish: Ved sprayvaccinering skal der anvendes maske med øjenværn under håndtering af produktet.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a bronquite infeciosa.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod smitsom bronkitis.
Portuguese: A vacina é administrada a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais, por pulverização sobre as galinhas ou aplicação de gotas nos olhos ou narinas.
Danish: Vaccinen gives til kyllinger fra de er 1 dag gamle ved spraypåføring på kyllingerne eller ved dråbepåføring i øjne eller næsebor.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Nobilis IB Primo QX são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Nobilis IB Primo QX.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobilis IB Primo QX overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobilis IB Primo QX.
Portuguese: o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Portuguese: Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronkitisvirus stamme D388
Portuguese: Em 4 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Nobilis IB Primo QX.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis IB Primo QX den 4. september 2014.
Portuguese: Durante pelo menos 10 dias após a vacinação, pode ocorrer uma reação curta e ligeira nas vias respiratórias, incluindo corrimento nasal.
Danish: Efter vaccination kan der i mindst 10 dage forekomme en kortvarig mild luftvejsreaktion med udflåd fra næsen.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina atingiu o seu efeito máximo ao fim de três semanas, e que a proteção durou oito semanas.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning i løbet af tre uger, og at beskyttelsen holdt sig i otte uger; beskyttelsen var ikke afhængig af antistoffer overført fra moderdyret.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Portuguese: O segundo estudo no terreno demonstrou que 93 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX e nenhuma das aves não vacinadas ficaram protegidas contra a infeção.
Danish: Den anden feltundersøgelse viste, at 93 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX, og ingen af de uvaccinerede fugle var beskyttet mod belastningen.
Portuguese: Num segundo estudo, 42 frangos de carne foram vacinados por pulverização quando tinham 1 dia de idade e infetados 3 semanas após a vacinação com uma estirpe QX do vírus.
Danish: I endnu en undersøgelse blev 42 slagtekyllinger sprayvaccineret, da de var 1 dag gamle, og blev tre uger efter vaccinationen belastet med en QX-stamme af virusset.
Portuguese: Os grupos de controlo de aves não foram vacinados, para demonstrar a eficácia da infeção.
Danish: Der blev anvendt kontrolgrupper af uvaccinerede fugle for at vise, at belastningen var effektiv.
Portuguese: Dois grupos de 28 animais foram infetados com o vírus 3 semanas após a vacinação, um grupo com uma estirpe QX, e o segundo grupo com uma outra estirpe chamada M41.
Danish: To grupper på 28 fugle blev belastet med virusset 3 uger efter at være blevet vaccineret, den ene med en QX-stamme, den anden med en anden stamme, M41.
Portuguese: Quando a Nobilis IB Primo QX é administrada a galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Danish: Når Nobilis IB Primo QX gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virus som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Portuguese: O vírus da bronquite infeciosa aviária na Nobilis IB Primo QX foi atenuado (enfraquecido) de modo a não causar doença.
Danish: Det smitsomme bronkitisvirus i Nobilis IB Primo QX er blevet svækket, så det ikke kan forårsage sygdom.
Portuguese: A eficácia da Nobilis IB Primo QX foi investigada em dois estudos no terreno.
Danish: Effektiviteten af Nobilis IB Primo QX blev undersøgt i to feltundersøgelser.
Portuguese: Esses estudos tiveram por finalidade determinar o período de tempo necessário até as galinhas ficarem totalmente protegidas, a duração da proteção conferida contra a bronquite infeciosa causada pelas variantes semelhantes a QX («QX-like»), bem como a influência dos anticorpos maternos (transmitidos pela progenitora) na eficácia da vacina.
Danish: Formålet var at finde ud af, hvor lang tid det tog for kyllinger at opnå fuld beskyttelse, hvor længe vaccinen beskytter mod smitsom bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter, og i hvor høj grad vaccinens virkning afhænger af antistoffer, der overføres fra moderdyret.
Portuguese: No primeiro estudo, os frangos de carne (frangos criados para carne) foram vacinados por pulverização com a Nobilis IB Primo QX e a Nobilis IB Ma5, uma vacina contra uma estirpe Massachusetts do vírus da bronquite infeciosa.
Danish: I den første undersøgelse blev slagtekyllinger sprayvaccineret med både Nobilis IB Primo QX og Nobilis IB Ma5, en vaccine mod en Massachusetts-stamme af smitsomt bronkitisvirus.
Portuguese: No primeiro estudo no terreno, 100 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX misturada com a Nobilis IB Ma5 ficaram protegidas contra a estirpe QX, e 90 % ficaram protegidas contra a estirpe M41, em comparação com nenhuma das aves não vacinadas.
Danish: I den første feltundersøgelse var 100 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX blandet med Nobilis IB Ma5, beskyttet mod QX-stammen, og 90 % var beskyttet mod M41, sammenholdt med ingen af de uvaccinerede fugle.
Portuguese: A vacina destina-se a ser reconstituída numa suspensão para utilização.
Danish: Vaccinen skal opslæmmes før brug.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina.
Danish: Nobilis IB Primo QX er en vaccine.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina utilizada para proteger as galinhas contra a bronquite infeciosa viral causada por estirpes do vírus da bronquite infeciosa conhecidas como variantes semelhantes a QX («QX-like»), como a estirpe D388.
Danish: Nobilis IB Primo QX anvendes til at beskytte kyllinger mod smitsom virusbronkitis forårsaget af stammer af smitsomt bronkitisvirus med betegnelsen QX-varianter såsom stamme D388.
Portuguese: O intervalo de segurança da Nobilis IB Primo QX no caso das galinhas é de zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobilis IB Primo QX for kyllinger er 0 døgn.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX está disponível na forma de liofilizado (em pó), o qual pode ser fornecido com um solvente.
Danish: Nobilis IB Primo QX fås som et frysetørret pulver (et lyofilisat), der kan leveres med opløsningsvæske (solvens).
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina veterinária que contém a estirpe D388 do vírus vivo atenuado (enfraquecido) da bronquite infeciosa aviária.
Danish: Nobilis IB Primo QX er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækket smitsom fuglebronkitis virus stamme D388.
Portuguese: É contraindicada a administração da Nobilis IB Primo QX a aves no período de postura ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Danish: Nobilis IB Primo QX må ikke gives til æglæggende fugle senere end fire uger før æglægningsperioden begynder.
Portuguese: Outras informações sobre a Nobilis IB Primo QX
Danish: Andre oplysninger om Nobilis IB Primo QX:
Portuguese: Qual é o risco associado à Nobilis IB Primo QX?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB Primo QX?
Portuguese: Por que foi aprovada a Nobilis IB Primo QX?
Danish: Hvorfor blev Nobilis IB Primo QX godkendt?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Danish: EU - Nummer Særnavn Styrke
Portuguese: 15 meses
Danish: 15 måneder
Portuguese: 4.8 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) (se necessário)
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Portuguese: Não utilizar em aves no período de postura (ver ponto 4.3)
Danish: Må ikke anvendes til fugle, der er i æglægning (se afsnit 4.3).
Portuguese: Todas as espécies produtoras de alimentos
Danish: Alle fødevareproducerende dyrearter
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Danish: <I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Portuguese: Não existe informação sobre a compatibilidade desta vacina com qualquer outra.
Danish: Der foreligger ingen informationer om forligelighed af denne vaccine med andre.
Portuguese: 1JO Nº L272 de 25.10.1996, p.2 2JO Nº L61 de 18.03.1995, p.1
Danish: 1OJ Nr. L272 af 25.10.1996, s. 2 2OJ Nr. L61 af 18.03.1995, s. 1
Portuguese: do Anexo III da Directiva do Conselho 95/2/EC2).
Danish: Direktiv 95/2/EC2.
Portuguese: Por conseguinte, a segurança e a eficácia deste medicamento quando utilizado com outro (quando utilizado no mesmo dia ou em alturas diferentes) não foram demonstradas.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre (hverken brugt samme dag eller på forskellig tidspunkt).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER