FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgłaszanie działań niepożądanych
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania diboterminy alfa u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie alfa dibotermino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Polish: Zastosowanie produktu InductOs może wywołać kostnienie heterotopowe w miejscu implantacji i (lub) w obrębie otaczających tkanek oraz związane z tym powikłania.
Lithuanian: Naudojant InductOs, implantavimo vietoje ir (arba) aplinkiniuose audiniuose gali atsirasti heterotopinių osifikatų, kurie gali tapti komplikacijų priežastimi.
Polish: Z zastosowaniem techniki aseptycznej ułożyć w polu jałowym jedną strzykawkę, jedną igłę i wewnętrzne opakowanie zawierające podłoże.
Lithuanian: Steriliuoju būdu perkelkite į sterilųjį lauką vieną švirkštą, vieną adatą ir matricos vidinę pakuotę.
Polish: • stosowanie w technikach chirurgicznych innych niż międzytrzonowe usztywnienie lędźwiowe Aby uniknąć nasilonego działania farmakologicznego produktu InductOs, należy zachować szczególną uwagę oraz ostrożność, aby nie dopuścić do przepełnienia usztywniającego lędźwiowego koszyka międzytrzonowego i (lub) przedniej części przestrzeni międzykręgowej.
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg intensyvaus InductOs farmakologinio poveikio, būtinas kruopštumas ir apdairumas, kad juosmeninės stuburo dalies slankstelių kūnų fuzijos įtaisas ir (arba) tarpslankstelinio disko tarpo priekinė dalis nebūtų perpildyta (-as).
Polish: Zdezynfekować korki fiolek z diboterminą alfa i rozpuszczalnikiem.
Lithuanian: Dezinfekuokite alfa dibotermino ir tirpiklio flakonų kamščius.
Polish: InductOs jest zalecany w leczeniu ostrych złamań kości piszczelowej u dorosłych, jako uzupełnienie postępowania standardowego polegającego na otwartym nastawieniu złamania i ustaleniu odłamów za pomocą nierozwiercanego gwoździa śródszpikowego.
Lithuanian: InductOs, kaip papildoma įprastinio gydymo (atvirojo lūžio atitaisymo ir fiksacijos intrameduline be platinimo įvedama vinimi) priemonė, skirtas ūminių suaugusiųjų blauzdikaulio lūžių gydymui.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę (Rp).
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Polish: Jako część farmakologicznego mechanizmu działania produktu diboterminy alfa następuje remodeling kości (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Naujo kaulo formavimasis ir kaulo remodeliavimas Viena iš alfa dibotermino poveikio farmakologinio mechanizmo dalių yra kaulo remodeliavimas (žr.
Polish: Jeśli możliwy jest wyciek do kanału kręgowego i korzenia nerwowego, należy odtworzyć fizyczną barierę pomiędzy matrycą a tkanką nerwową, wykorzystując na przykład miejscową tkankę kostną lub przeszczep allogeniczny (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: InductOs negalima implantuoti iš juosmeninės stuburo dalies slankstelių kūnų fuzijos įtaiso nugaros pusės, kur galima tiesioginė prieiga prie stuburo kanalo ir (arba) nervo šaknelės (-ių). Jei galimas nuotėkis į stuburo kanalą arba nervo šaknelę, būtina atkurti fizinį barjerą tarp matricos ir bet kokio nervinio audinio naudojant, pvz., paciento kaulą arba alotransplantatą (žr.
Polish: • Należy poinformować lekarza w przypadku jakiejkolwiek choroby kości.
Lithuanian: • Turite informuoti gydytoją, jeigu sergate autoimunine liga, pvz.
Polish: Informacje farmakodynamiczne specyficzne dla badań dotyczących ostrego złamania kości piszczelowej
Lithuanian: Specifiniai ūminių blauzdikaulio lūžio operacijų tyrimų farmakodinamikos duomenys
Polish: Po implantacji produktu InductOs oraz usztywniającego lędźwiowego koszyka międzytrzonowego, nie należy płukać wnętrza przestrzeni międzykręgowej.
Lithuanian: Implantavus InductOs ir stuburo juosmeninės dalies slankstelių kūnų fuzijos įtaisą (-us), tarpslankstelinio disko tarpo vidinės pusės iriguoti negalima.
Polish: • proszek w fiolce (20 ml; szkło typu I) z korkiem (guma bromobutylowa)
Lithuanian: • milteliai flakone (20 ml; I tipo stiklo) su kamščiu (pagamintu iš brombutilo gumos);
Polish: Tabela dawkowania produktu InductOs opakowanie 12 mg Część mokrej matrycy
Lithuanian: 12 mg InductOs pakuotės dozių lentelė Sudrėkintos InductOs matricos dalis (12 mg pakuotė)
Polish: Przemieszczenie koszyka
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: Zazwyczaj wystarcza jeden zestaw.
Lithuanian: Dažniausiai pakanka vieno rinkinio.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Inductos opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Inductos vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Inductos znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Inductos EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Inductos?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inductos vartojimą?
Polish: • u pacjentów, którzy nadal rosną;
Lithuanian: • dar augantiems pacientams;
Polish: • u pacjentów z rozpoznaniem nowotworu lub leczonych z powodu nowotworu;
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas vėžys arba kurie gydomi nuo vėžio;
Polish: Inductos jest zestawem do implantacji.
Lithuanian: Inductos yra implantavimo priemonių rinkinys.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Inductos przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Inductos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Lek Inductos powinien podawać wykwalifikowany chirurg.
Lithuanian: Inductos gali naudoti tik kvalifikuotas chirurgas.
Polish: Materiały te będą obejmować informacje o ryzyku wystąpienia kostnienia heterotropowego i potencjalnym ryzyku błędów w stosowaniu leku i nieprawidłowego stosowania leku Inductos.
Lithuanian: Ši medžiaga apims informaciją apie heterotopinės osifikacijos riziką ir galimą gydymo klaidų ir netinkamo Inductos vartojimo riziką.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Inductos zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Inductos preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Inductos (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zdarzenia radikulopatyczne (problemy występujące w korzeniu lub w pobliżu korzenia nerwu, wzdłuż kręgosłupa, powodujące ból, osłabienie, drętwienie lub trudność w kontrolowaniu określonych mięśni) przy stosowaniu w chirurgii kręgosłupa oraz zakażenia miejscowe przy stosowaniu w zabiegach związanych ze złamaniami piszczeli.
Lithuanian: Dažniausi Inductos šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra radikulopatijos reiškiniai (netoli stuburo nervų ar nervų šaknelių pasireiškiantys sutrikimai, skausmas, silpnumas, tirpimas ar tam tikrų raumenų kontrolės problemos), kai jis naudojamas stuburo operacijose ir vietinė infekcija blauzdikaulio operacijos metu.
Polish: Przed użyciem przygotowuje się roztwór z produktu Inductos, następnie nanosi się go na podłoże i pozostawia na co najmniej 15 minut (lecz nie więcej niż dwie godziny).
Lithuanian: Prieš vartojimą paruošiamas Inductos tirpalas ir juo ne trumpiau kaip 15 minučių (bet ne ilgiau kaip 2 valandas) drėkinama matrica.
Polish: Ponadto firma wprowadzająca produkt Inductos do obrotu zadba o to, aby materiały edukacyjne były dostępne we wszystkich państwach członkowskich dla wszystkich pracowników służby zdrowia, którzy będą podawać lek.
Lithuanian: Be to, Inductos gaminanti bendrovė užtikrins, kad šį vaistą skirsiantys sveikatos priežiūros specialistai visose valstybėse narėse turėtų šviečiamąją medžiagą.
Polish: Po dwóch latach odpowiedź na leczenie wystąpiła u 57% pacjentów leczonych lekiem Inductos (69 ze 122), w porównaniu z 59% pacjentów leczonych przeszczepem kostnym (78 ze 133).
Lithuanian: (69 iš 122) pacientų, palyginti su 59 proc.
Polish: Inductos dibotermina alfa
Lithuanian: Inductos alfa diboterminas
Polish: Następnie - w razie potrzeby - przed użyciem podłoże przycina się do odpowiedniego rozmiaru.
Lithuanian: Prieš naudojant, jei reikia, atkerpamas reikiamo dydžio matricos gabalas.
Polish: Lek Inductos oceniano u 450 pacjentów ze złamaniem piszczeli.
Lithuanian: Inductos tirtas su 450 pacientų, kuriems buvo lūžęs blauzdikaulis.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Inductos?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Inductos vartojimu?
Polish: Lek można stosować w następujących sytuacjach:
Lithuanian: Šio vaisto gali būti skiriama:
Polish: W dodatkowych badaniach i analizie danych z opublikowanego piśmiennictwa wykazano, że produkt Inductos był skuteczniejszy od przeszczepu kości w doprowadzeniu do usztywnienia kręgów kręgosłupa lędźwiowego, niezależnie od techniki chirurgicznej lub typu zatwierdzonego wyrobu medycznego stosowanego do utrzymania kości w odpowiednim położeniu.
Lithuanian: Papildomi tyrimai ir paskelbtos literatūros duomenų analizė parodė, kad Inductos buvo veiksmingesnis nei kaulų transplantatai sujungiant stuburo slankstelius, nepriklausomai nuo pasirinktos chirurginės metodikos ar patvirtinto medicininio įtaiso, skirto palaikyti taisyklingą kaulo padėtį.
Polish: Zastępcza dibotermina alfa działa w taki sam sposób, jak naturalne BMP-2 wytwarzane przez organizm.
Lithuanian: Pakaitinis alfa dibotermino baltymas veikia taip pat kaip natūralus BMP-2.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Inductos należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Inductos galite rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Leku Inductos nie wolno stosować w następujących sytuacjach:
Lithuanian: Inductos negalima skirti:
Polish: Jest to kopia białka określanego jako białko morfogenetyczne kości 2 (BMP-2), które jest wytwarzane naturalnie przez organizm i które pomaga w tworzeniu nowej tkanki kostnej.
Lithuanian: Tai organizmo natūraliai gaminamo baltymo, vadinamo kaulų morfogenezės baltymu 2 (KMB-2), atitikmuo, kuris skatina naujo kaulinio audinio formavimąsi.
Polish: Produkt stosuje się wyłącznie wtedy, kiedy gwóźdź do połączenia kości nie wymaga rozwiercania (wiercenie, aby zrobić miejsce na umieszczenie gwoździa).
Lithuanian: Jis naudojamas tik tuo atveju, kai kaulas sutvirtinamas neplatėjančiu varžtu (kuriam įsukti nereikia pragręžti didesnes skylės).
Polish: Produkt Inductos stosuje się u osób dorosłych, które były leczone od co najmniej 6 miesięcy na ból pleców spowodowany uszkodzonym krążkiem i które nie przeszły operacji.
Lithuanian: Inductos naudojamas dar neoperuotiems suaugusiesiems, kurie ne mažiau kaip šešis mėnesius buvo gydomi nuo pažeisto disko sukeliamo nugaros skausmo.
Polish: Diboterminę alfa wytwarza się metodą określaną jako technika rekombinacji DNA: jest ona wytwarzana przez komórki, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie diboterminy alfa.
Lithuanian: Alfa diboterminas gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas alfa dibotermino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było usztywnienie kręgów potwierdzone radiologicznie, a także zmniejszenie bólu i niepełnosprawności w ocenie pacjenta, określane dwa lata po zabiegu chirurgicznym.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo slankstelių susijungimas, patvirtintas rentgeno tyrimu, ir praėjus dvejiems metams nuo operacijos pacientų pateiktas nugaros skausmo ir neįgalumo sumažėjimo įvertinimas.
Polish: Substancja czynna produktu Inductos, dibotermina alfa, oddziałuje na strukturę kości.
Lithuanian: Inductos veiklioji medžiaga alfa diboterminas veikia kaulų struktūrą.
Polish: • u pacjentów z aktywnymi zakażeniami w miejscu zabiegu chirurgicznego;
Lithuanian: • pacientams, kuriems operuojamoje vietoje pasireiškė aktyvi infekcija;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Inductos zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Inductos nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: • u pacjentów z niewystarczającym ukrwieniem miejsca złamania;
Lithuanian: • pacientams, kuriems sutrikusi kraujotaka lūžio vietoje;
Polish: W przypadku wykonywania usztywnienia kręgosłupa lędźwiowego, uszkodzony krążek pomiędzy kręgami usuwa się i zastępuje się go co najmniej jednym wyrobem medycznym i lekiem Inductos.
Lithuanian: Atliekant apatinės stuburo dalies slankstelių sujungimo operaciją pašalinamas tarp slankstelių esantis pažeistas diskas ir jis pakeičiamas vienu ar daugiau medicininių įtaisų ir Inductos.
Polish: Produkt Inductos stosuje się jako uzupełnienie standardowego leczenia i opieki.
Lithuanian: Inductos skiriamas su įprastinėmis gydymo ir slaugos priemonėmis.
Polish: Co to jest Inductos?
Lithuanian: Kas yra Inductos?
Polish: W grupie pacjentów, którzy otrzymali standardowe leczenie, 46% pacjentów wymagało dalszej interwencji w okresie jednego roku w celu naprawy złamania, podczas gdy w grupie osób, które otrzymały także lek Inductos, odsetek ten wynosił 26%.
Lithuanian: įprasto gydymo grupės pacientų, o papildomai Inductos gydytoje grupėje tolesnio operacinio gydymo reikėjo 26 proc. pacientų.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Inductos do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Inductos Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Inductos rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Zestaw składa się z proszku zawierającego substancję czynną, diboterminę alfa, z rozpuszczalnika i podłoża (gąbki kolagenowej).
Lithuanian: Rinkinį sudaro milteliai, kuriuose yra veikliosios medžiagos alfa dibotermino, tirpiklis ir matrica (kolageninė kempinė).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Inductos:
Lithuanian: Kita informacija apie Inductos
Polish: Po wszczepieniu dibotermina alfa stymuluje tkankę kostną wokół podłoża do wytwarzania nowej kości.
Lithuanian: Įsodintas alfa diboterminas skatina aplink matricą esantį kaulinį audinį gaminti naują kaulinę medžiagą.
Polish: Lek Inductos porównywano ze standardową opieką, a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy rok po operacji nie wymagali dalszego leczenia złamania piszczeli (takiego jak przeszczep kości lub zmiany gwoździ użytych do połączenia kości).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo pacientų, kuriems praėjus metams po operacijos nereikėjo toliau gydyti lūžusio blauzdikaulio (pvz., įsodinti kaulo transplantato kaulams sujungti arba kaulų sutvirtinti iš naujo), skaičius.
Polish: Produkt Inductos stosuje się z zatwierdzonymi wyrobami medycznymi, które korygują ustawienie kręgosłupa.
Lithuanian: Inductos naudojamas su patvirtintais medicininiais prietaisais, palaikančiais taisyklingą stuburo padėtį.
Polish: CHMP uznał, że lek Inductos jest skuteczny w jednopoziomowym usztywnieniu kręgosłupa lędźwiowego jako alternatywa dla autogenicznego przeszczepu kości oraz w leczeniu ostrych złamań kości piszczelowej u osób dorosłych, jako uzupełnienie postępowania standardowego.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Inductos yra veiksmingas, kai naudojamas vieno lygio stuburo slanksteliams sujungti, kaip kaulo transplantato pakaitalas ir kai jis naudojamas stipriems blauzdikaulio lūžiams gydyti suaugusiems, kaip papildoma gydymo priemonė.
Polish: • zabieg chirurgiczny usztywnienia kręgosłupa lędźwiowego.
Lithuanian: • atliekant apatinių stuburo slankstelių sujungimo operaciją.
Polish: U pacjentów ze złamaniem piszczeli stosowanie leku Inductos jako uzupełnienia standardowego leczenia było skuteczniejsze niż samo standardowe leczenie pod względem obniżania ryzyka niepowodzenia leczenia.
Lithuanian: Pacientams, nuo blauzdikaulio lūžio be įprastinių gydymo priemonių dar gydomiems Inductos, nesėkmingo gydymo pavojus buvo mažesnis nei gydomiems vien įprastinėmis gydymo priemonėmis.
Polish: Nowo powstała kość wrasta w podłoże, które następnie ulega rozłożeniu.
Lithuanian: Naujai susidaręs kaulas įauga į matricą, kuri ilgainiui ištirpsta.
Polish: Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest zlokalizowany obrzęk (opuchlizna w miejscu operacji) w operacjach górnego odcinka kręgosłupa (szyi).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis yra vietinė edema (operuojamos vietos patinimas), pasireiškianti operuojant kaklinę stuburo dalį.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Inductos znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Inductos naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Polish: W dniu 9 września 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Inductos do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Inductos rinkodaros leidimą.
Polish: W usztywnieniu kręgów lek Inductos był tak samo skuteczny jak przeszczepy kostne.
Lithuanian: Inductos taip pat veiksmingai sujungė stuburo slankstelius kaip ir kaulų transplantatai.
Polish: W tego rodzaju zabiegu chirurgicznym produkt Inductos można stosować zamiast autogenicznego przeszczepu kostnego (kość pobrana z jednej części ciała pacjenta i umieszczona w innej części ciała).
Lithuanian: Atliekant tokią operaciją Inductos vartojamas vietoj kaulo transplantato (iš kitos to paties paciento kūno vietos arba donoro organizmo imamo ir pažeidimo vietoje įsodinamo kaulo).
Polish: U pacjentów leczonych produktem Inductos może wystąpić kostnienie heterotropowe (wzrost kości w nietypowych miejscach, jak tkanka miękka; ryzyko to uznaje się za możliwe do opanowania z zastosowaniem zaproponowanych środków ograniczenia ryzyka.
Lithuanian: Inductos gydomiems pacientams kyla heterotopinės osifikacijos rizika (kaulinio audinio augimas neįprastose vietose, pvz., minkštuose audiniuose).
Polish: Lek Inductos stosuje się we wspomaganiu rozwoju nowej kości.
Lithuanian: Inductos skatina naujo kaulinio audinio susidarymą.
Polish: Wyroby medyczne ustalają położenie kręgów, a produkt Inductos ułatwia wrastanie kości pomiędzy oba kręgi w celu ich trwałego połączenia w odpowiednim położeniu.
Lithuanian: Medicininiai įtaisai palaiko taisyklingą stuburo padėtį, o Inductos skatina tarp slankstelių esančio kaulinio audinio augimą, kad slanksteliai suaugtų taisyklingai.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Inductos?
Lithuanian: Kodėl Inductos buvo patvirtintas?
Polish: Jak działa produkt Inductos?
Lithuanian: Kaip veikia Inductos?
Polish: Jak stosować produkt Inductos?
Lithuanian: Kaip vartoti Inductos?
Polish: Usztywnienie kręgosłupa z zastosowaniem leku Inductos porównywano z usztywnieniem przy użyciu przeszczepu kostnego pobieranego z biodra podczas zabiegu chirurgicznego.
Lithuanian: Inductos tirtas su 279 pacientais, kuriems buvo atliekama apatinės stuburo dalies slankstelių sujungimo operacija. Stuburo slankstelių sujungimas naudojant Inductos buvo lyginamas su sujungimu naudojant kaulo transplantatą, operacijos metu paimtą iš klubo.
Polish: Jest to rodzaj zabiegu chirurgicznego wykonywanego w celu zmniejszenia nasilenia bólu pleców związanego z uszkodzeniem krążka międzykręgowego, gdy usuwa się krążek pomiędzy dwoma kręgami (kośćmi kręgosłupa), a kręgi zespala (łączy) się razem.
Lithuanian: Atliekant šią operaciją pašalinamas tarp dviejų slankstelių (stuburo kaulų) esantis diskas ir slanksteliai sujungiami.
Polish: Pertaktyna
Lithuanian: Pertaktino
Polish: 32 jednostki antygenu D
Lithuanian: 40 D antigeno vienetų
Polish: 50 (5 x 10) fiolek + 50 (5 x 10) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 50 (5 X 10) buteliukų + 50 (5 X 10) užpildytų švirkštų (sudėtinė pakuotė)
Polish: Antygen powierzchniowy rekombinowany wirusa Hepatitis B (białko S)
Lithuanian: Hepatito B viruso rekombinantinio paviršinio antigeno (S baltymo) 10 mikrogramų Inaktyvintų poliovirusų
Polish: Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b związany z toksoidem tężcowym około 25 mikrogramów
Lithuanian: 3-iojo tipo b tipo Haemophilus influenzae polisacharido,
Polish: 10 fiolek + 10 ampułkostrzykawek + 20 igieł
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Polish: Numer Pozwolenia UE
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Polish: 10 fiolek + 10 ampułkostrzykawek
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas
Polish: Toksoid krztuścowy
Lithuanian: Kokliušo antigenų Kokliušo anatoksino
Polish: Jest to prawidłowe zjawisko.
Lithuanian: Tai yra normalus reiškinys.
Polish: Kaszel może utrzymywać się przez jeden do dwóch miesięcy lub dłużej.
Lithuanian: Kosulys gali trukti vieną ar du mėnesius ar ilgiau.
Polish: Przygotować szczepionkę zgodnie z opisem powyżej.
Lithuanian: Paruoškite vakciną kaip aprašyta aukščiau.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje nieznane.
Lithuanian: Klinikinė šių pastebėjimų reikšmė iki šiol nežinoma.
Polish: (6 badań)
Lithuanian: (12 tyrimų)
Polish: Dzieci w wieku 7-8 lat
Lithuanian: 7-8 metų vaikai
Polish: W celu potwierdzenia zakażenia Hib w tym okresie należy zastosować inne metody diagnostyczne.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu Hib infekcijai patvirtinti turi būti atlikti kitokie mėginiai.
Polish: Odczyny te ustępują średnio po 4 dniach.
Lithuanian: Šios reakcijos išnyksta vidutiniškai per 4 paras.
Polish: Kolejność działań niepożądanych w każdej grupie częstości uwzględnia zmniejszający się stopień ciężkości działań niepożądanych.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: Dzieci w wieku 4-5 lat
Lithuanian: 4-5 metų vaikai
Polish: • nagłym spadkiem ciśnienia krwi i utratą przytomności.
Lithuanian: • staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir sąmonės netekimas.
Polish: • Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie następnej dawki.
Lithuanian: • Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada vaikui reikia atvykti kitai injekcijai.
Polish: Skuteczność ochronna wobec krztuśca
Lithuanian: Apsaugos nuo kokliušo veiksmingumas
Polish: 88,7% W oparciu o dane dotyczące wtórnych kontaktów domowych z przypadkami typowego krztuśca.
Lithuanian: 88,7 % Remiantis duomenimis, surinktais iš namiškių antrinių kontaktų metu, diagnozavus tipiško kokliušo atvejį.
Polish: § Liczba badanych z dwóch badań klinicznych
Lithuanian: § Dviejuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų skaičius.
Polish: Długotrwałość odpowiedzi immunologicznej
Lithuanian: Imuninio atsako ilgalaikiškumas
Polish: U takich dzieci może być konieczne monitorowanie oddechu przez 48-72 godziny po podaniu pierwszych dwóch lub trzech dawek szczepionki Infanrix hexa.
Lithuanian: Gali prireikti stebėti tokių kūdikių kvėpavimą 48-72 valandas po pirmų dviejų ar trijų Infanrix hexa dozių sušvirkštimo.
Polish: • Należy upewnić się, że dziecko otrzymało pełny cykl szczepienia.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad vaikas baigė visą vakcinacijos kursą.
Polish: Reakcje takie występują zazwyczaj zaraz po podaniu szczepionki.
Lithuanian: Tokių reakcijų požymių paprastai atsiranda iš karto po injekcijos.
Polish: Ocena właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagana dla szczepionek.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetinių savybių įvertinti nereikalaujama.