FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι το προαναφερόμενο επιχείρημα που προέβαλαν οι ΚΑΚ δεν υποκαθιστά την ανάγκη τεκμηρίωσης της βιοϊσοδυναμίας με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ για την εξαγωγή συμπεράσματος σχετικά με τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου των επίμαχων φαρμακευτικών προϊόντων και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να γίνει αποδεκτό.
Czech: Výbor CHMP se domnívá, že argument předložený držiteli rozhodnutí o registraci nenahrazuje nutnost prokázat bioekvivalenci s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, která by umožnila dospět k závěru ohledně příznivého poměru přínosů a rizik dotčených léčivých přípravků, a musí být proto zamítnut.
Greek: • Αίτηση επανεξέτασης της ιρβεσαρτάνης και της ιρβεσαρτάνης υδροχλωροθειαζίδης:
Czech: • Žádost o přezkoumání pro přípravky Irbesartan a Irbesartan hydrochlorothiazide:
Greek: Δεδομένου ότι η GVK Bio ξεκίνησε τη διεξαγωγή των κλινικών δραστηριοτήτων το 2004, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι όλες οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας και οι κλινικές δραστηριότητες οι οποίες διεξήχθησαν στις εγκαταστάσεις της GVK Bio στο Hyderabad της Ινδίας θεωρούνται αναξιόπιστες για τη στήριξη της σχέσης οφέλους-κινδύνου των οικείων φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: Výbor CHMP proto dospěl k závěru, že všechny studie bioekvivalence, u nichž klinické činnosti probíhaly na pracovišti společnosti GVK Bio v indickém Hyderabadu od doby, kdy společnost GVK Bio tyto činnosti v roce 2004 začala provádět, jsou považovány za nespolehlivý podklad pro posouzení poměru přínosů a rizik léčivých přípravků, jichž se týkají.
Greek: Ακολούθως, για τον αυστραλιανό φάκελο γενόσημου φαρμάκου, διενεργήθηκε μελέτη βιοϊσοδυναμίας του Irbesartan επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300 mg με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην Αυστραλία, το AVAPRO 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Czech: Následně byla v rámci podání dokumentace pro australské generikum provedena studie bioekvivalence za použití přípravku Irbesartan potahované tablety 300 mg oproti australskému referenčnímu přípravku AVAPRO 300 mg potahované tablety, který je k dispozici na australském trhu.
Greek: Η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι το συγκεκριμένο επιχείρημα δεν υποκαθιστά την ανάγκη τεκμηρίωσης της βιοϊσοδυναμίας με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ για την εξαγωγή συμπεράσματος σχετικά με τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου των επίμαχων φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: Výbor CHMP je toho názoru, že tento argument nenahrazuje nutnost prokázat bioekvivalenci s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, která by umožnila učinit závěr o příznivém poměru přínosů a rizik dotčených léčivých přípravků.
Greek: • Αίτηση της Genericon Pharma Austria για την επανεξέταση της νεμπιβολόλης
Czech: • Žádost o přezkoumání pro přípravek Nebivolol rakouské společnosti Genericon Pharma:
Greek: Όταν η βιοϊσοδυναμία δεν τεκμηριώνεται, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του γενόσημου προϊόντος δεν τεκμαίρονται από την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ, διότι ενδέχεται η βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας να διαφέρει μεταξύ προϊόντων.
Czech: Pokud není stanovena bioekvivalence, nelze na generický přípravek extrapolovat účinnost a bezpečnost z referenčního léčivého přípravku registrovaného v EU, protože biologická dostupnost léčivé látky se u těchto dvou léčivých přípravků může lišit.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα γενόσημα προϊόντα που λαμβάνουν έγκριση δυνάμει του άρθρου 10 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, η τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας έναντι φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς αποτελεί προαπαιτούμενο.
Czech: 1 směrnice 2001/83/ES je stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem nezbytnou podmínkou.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να θεωρηθούν κρίσιμης σημασίας από τα κράτη μέλη κατόπιν αξιολόγησης της πιθανότητας ύπαρξης ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης, λαμβανομένης υπόψη της διαθεσιμότητας κατάλληλων εναλλακτικών φαρμακευτικών προϊόντων στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και, ανάλογα με την περίπτωση, της φύσης της νόσου.
Czech: Některé z těchto léčivých přípravků mohou být v jednotlivých členských státech považovány za velmi důležité, pokud na základě zvážení dostupnosti vhodných alternativních léčivých přípravků v příslušném členském státě / příslušných členských státech a případně i povahy léčeného onemocnění bylo stanoveno, že existuje potenciální nenaplněná léčebná potřeba.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΒ μπορούν να θεωρηθούν κρίσιμης σημασίας από τα κράτη μέλη κατόπιν αξιολόγησης της πιθανότητας ύπαρξης ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης, λαμβανομένης υπόψη της διαθεσιμότητας κατάλληλων εναλλακτικών φαρμακευτικών προϊόντων στα κράτη μέλη και, ανάλογα με την περίπτωση, της φύσης της νόσου.
Czech: Léčivý přípravek uvedený v příloze IB může být členským státem / členskými státy považován za velmi důležitý, pokud na základě zvážení dostupnosti vhodných alternativních léčivých přípravků v příslušném členském státě / příslušných členských státech a případně i povahy léčeného onemocnění bylo stanoveno, že existuje potenciální nenaplněná léčebná potřeba.
Greek: Τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με βάση ένα μη ευρωπαϊκό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για την ιρβεσαρτάνη: Για τον ευρωπαϊκό φάκελο άδειας κυκλοφορίας για το Irbesartan 75, 150 και 300 mg δισκία, διενεργήθηκε η ακόλουθη μελέτη βιοϊσοδυναμίας: μελέτη βιοϊσοδυναμίας του Irbesartan επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιεκτικότητας 300 mg με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ, το APROVEL 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Czech: Bioekvivalence stanovená na základě referenčního léčivého přípravku pro přípravek Irbesartan registrovaného mimo EU: V rámci dokumentace pro rozhodnutí o registraci v EU pro přípravek Irbesartan 75, 150 a 300 mg tablety byla provedena tato studie bioekvivalence: studie bioekvivalence pro přípravek Irbesartan potahované tablety za použití síly 300 mg oproti referenčnímu přípravku registrovanému v EU, přípravku APROVEL 300 mg potahované tablety.
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP δεν μπορεί να αποκλείσει το ενδεχόμενο οι κρίσιμες παρατυπίες ως προς την ορθή κλινική πρακτική στις εγκαταστάσεις να έχουν επηρεάσει τις εν λόγω μελέτες.
Czech: Výbor CHMP proto nemůže nad veškerou pochybnost vyloučit, že v uvedených studiích nedošlo na dotčeném pracovišti k závažnému porušení zásad správné klinické praxe.
Greek: Ακολούθως, για τον αυστραλιανό φάκελο γενόσημου φαρμάκου, διενεργήθηκε μελέτη βιοϊσοδυναμίας του Irbesartan Hydrochlorothiazide επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300 mg/25 mg της Alembic με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην Αυστραλία, το AVAPRO HCT 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Czech: Následně byla v rámci podání dokumentace pro australské generikum provedena studie bioekvivalence za použití přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg potahované tablety společnosti Alembic oproti australskému referenčnímu přípravku AVAPRO HCT 300 mg potahované tablety, který je k dispozici na australském trhu.
Greek: Η κατηγορία αυτή αφορά φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία οι ΚΑΚ έχουν υποβάλει αίτηση απαλλαγής από την υποχρέωση διεξαγωγής μελέτης για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ (αίτηση απαλλαγής βάσει των κριτηρίων του συστήματος βιοφαρμακευτικής ταξινόμησης-BCS που περιγράφεται στο Παράρτημα ΙΙΙ των Κατευθυντήριων γραμμών CPMP/EWP/QWP/1401/98 για τη μελέτη βιοϊσοδυναμίας).
Czech: tvrdili, že splňují kritéria pro udělení výjimky na základě biofarmaceutického klasifikačního systému (BCS), jak je popsáno v příloze III pokynů ke zkoumání bioekvivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98)) za účelem stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, λόγω της κρισιμότητας των ζητημάτων αυτών, δεν ήταν δυνατόν να τεκμηριωθεί βάσει των συγκεκριμένων μελετών η βιοϊσοδυναμία με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že vzhledem k závažným zjištěním týkajícím se správné klinické praxe se při stanovování bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU nelze o tyto studie opírat.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ΚΑΚ πρέπει να τεκμηριώσει τη βιοϊσοδυναμία με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ για την εξαγωγή συμπεράσματος σχετικά με τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí proto i nadále prokázat bioekvivalenci s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, aby bylo možné učinit závěr o příznivém poměru přínosů a rizik tohoto léčivého přípravku.
Greek: Κατά συνέπεια, η βιοϊσοδυναμία θεωρείται αποδεδειγμένη και η σχέση οφέλους-κινδύνου των συγκεκριμένων προϊόντων παραμένει θετική, η δε CHMP εισηγείται τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας τους.
Czech: Bioekvivalence je tedy stanovena a poměr přínosů a rizik těchto přípravků zůstává příznivý.
Greek: Στην κατηγορία αυτή κατατάσσονται προϊόντα για τα οποία οι ΚΑΚ δεν υπέβαλαν αίτηση απαλλαγής από την υποχρέωση διεξαγωγής μελέτης βιοϊσοδυναμίας ούτε υπέβαλαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ οι οποίες να διεξήχθησαν σε εγκαταστάσεις άλλες από αυτές της GVK Biosciences Pvt.
Czech: Do této kategorie spadají přípravky, v souvislosti s nimiž držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili žádnou žádost o výjimku ani studii bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU provedenou jinde než v zařízení společnosti GVK Biosciences Pvt. Ltd. v indickém Hyderabadu, a přípravky, v souvislosti s nimiž držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné odpovědi.
Greek: Όσον αφορά τα λοιπά φαρμακευτικά προϊόντα της κατηγορίας 2 (προϊόντα του παραρτήματος ΙΒ που περιέχουν δονεπεζίλη), η τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας τους με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ δεν είναι δυνατή για τους ακόλουθους λόγους:
Czech: přípravků uvedených v příloze IB, které obsahují donepezil) vyvstaly následující problémy, v důsledku kterých nebylo možné stanovit bioekvivalenci s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU:
Greek: Όσον αφορά τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα της κατηγορίας 3 (προϊόντα του παραρτήματος ΙΑ τα οποία περιέχουν βενδροφλουμεθειαζίδη, βοσεντάνη, φεξοφεναδίνη, λανσοπραζόλη, νεμπιβολόλη και βενλαφαξίνη), η CHMP είναι της γνώμης ότι τα αποτελέσματα των υποβληθεισών δοκιμών τεκμηριώνουν τη βιοϊσοδυναμία με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ. Κατά συνέπεια, η σχέση οφέλους-κινδύνου για τα συγκεκριμένα προϊόντα κρίνεται θετική, η δε CHMP εισηγείται τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας τους.
Czech: U následujících léčivých přípravků kategorie 3 (přípravků uvedených v příloze IA, které obsahují bendroflumetiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, nebivolol a venlafaxin) je výbor CHMP toho názoru, že výsledky předložených studií dokládají bioekvivalenci s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU.
Greek: • Όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα (Παράρτημα ΙΑ, φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βενδροφλουμεθειαζίδη, βοσεντάνη, φεξοφεναδίνη, λανσοπραζόλη, λεβετιρακετάμη, λεβοσετιριζίνη, μετοκλοπραμίδη, νεμπιβολόλη και βενλαφαξίνη) για τα οποία υποβλήθηκαν, αξιολογήθηκαν και έγιναν δεκτές από τη CPMP μελέτες βιοϊσοδυναμίας που δεν διενεργήθηκαν στις εγκαταστάσεις της GVK Biosciences στο Hyderabad ή για τα οποία υποβλήθηκαν, αξιολογήθηκαν και έγιναν δεκτές αιτήσεις απαλλαγής από την υποχρέωση υποβολής μελέτης βιοϊσοδυναμίας βάσει των κριτηρίων του συστήματος βιοφαρμακευτικής ταξινόμησης (BCS), όπως περιγράφεται στο Παράρτημα ΙΙΙ των Κατευθυντήριων γραμμών για τη μελέτη βιοϊσοδυναμίας (CPMP/EWP/QWP/1401/98), η CHMP είναι της γνώμης ότι η βιοϊσοδυναμία τους είναι τεκμηριωμένη.
Czech: • Pokud jde o léčivé přípravky (příloha IA), k nimž byly předloženy jiné studie bioekvivalence než studie provedená/é na pracovišti společnosti GVK Biosciences v Hyderabadu nebo prohlášení, že léčivý přípravek splňuje na základě biofarmaceutického klasifikačního systému (BCS) kritéria pro výjimku, jak je popsáno v příloze III pokynu ke zkoumání bioekvivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98), které výbor CHMP posoudil a považoval za příznivé (tj.
Greek: Στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνονται προϊόντα για τα οποία οι ΚΑΚ έχουν υποβάλει δεδομένα από μελέτες βιοϊσοδυναμίας με το προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ οι οποίες διεξήχθησαν σε εγκαταστάσεις άλλες από αυτές της GVK Biosciences Pvt.
Czech: Léčivé přípravky kategorie 3 Do této kategorie spadají přípravky, v souvislosti s nimiž držitelé rozhodnutí o registraci předložili údaje z jiných studií bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, než je studie provedená na pracovišti společnosti GVK Biosciences Pvt. Ltd. v indickém Hyderabadu.
Greek: 46015- Valencia (Valencia)
Czech: 46015- Valencia (Valencia) Spain
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékových forem, koncentrací, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Greek: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Czech: Chorvatsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Greek: Δεσλοραταδίνη DESLORATADINA DOC GENERICI
Czech: DESLORATADINA DOC GENERICI
Greek: 1066 Nicosia Cyprus
Czech: 1066 Nicosia
Greek: 20052 Monza Italy
Czech: 20052 Monza
Greek: 1499-016 Algés Portugal
Czech: 1499-016 Algés
Greek: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.
Czech: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E
Greek: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Czech: Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Greek: Box 28629
Czech: P.O. Box 28629
Greek: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Czech: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaxin
Greek: Δεσλοραταδίνη DESLORATADINE TEVA SANTE
Czech: DESLORATADINE TEVA SANTE
Greek: Παράρτημα ΙΑ: Προϊόντα για τα οποία προτείνεται διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας Κράτος μέλος
Czech: PŘÍLOHA IA: Přípravky, u kterých je doporučeno zachování rozhodnutí o registraci Členský stát
Greek: Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Czech: Chorvatsko Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Greek: 3450-232 Mortágua Portugal
Czech: 3450-232 Mortágua
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartanas Torrent
Czech: Irbesartanas Torrent
Greek: Εσομεπραζόλη Esomeprazol Anova
Czech: Esomeprazol Anova
Greek: Παράρτημα ΙΒ: Προϊόντα για τα οποία προτείνεται αναστολή των αδειών κυκλοφορίας Κράτος μέλος
Czech: PŘÍLOHA IB: Přípravky, u kterých je doporučeno pozastavení rozhodnutí o registraci Členský stát
Greek: Moll de Barcelona s/n.
Czech: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Greek: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Czech: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentan
Greek: 2770-071 Edificio D. Pedro I
Czech: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Greek: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Czech: ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Greek: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Czech: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaxin
Greek: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Czech: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaxin
Greek: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Czech: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprazol
Greek: 2081 Lefkosia Cyprus
Czech: 2081 Lefkosia
Greek: H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Czech: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Greek: Ljubljana SI-1000 Slovenia
Czech: Ljubljana SI-1000
Greek: Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Czech: Velká Británie Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Greek: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Czech: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentan
Greek: Sofia 1582
Czech: Sofia 1582 Bulgaria
Greek: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Czech: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108
Greek: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Czech: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaxin
Greek: Ulica grada Vukovara 226 F
Czech: Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000
Greek: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Czech: ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Greek: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Czech: Velká Británie Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Greek: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Czech: Velká Británie FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Greek: NEBIVOLOLO GERMED
Czech: Nebivolol Germed
Greek: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Czech: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Greek: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Portugalsko GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadina Labesfal OD
Czech: Desloratadina Labesfal OD
Greek: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Czech: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Greek: 8502 Lannach Austria
Czech: 8502 Lannach Austria nebivolol
Greek: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Τριμεταζιδίνη ApoTrimet PR
Czech: ApoTrimet PR
Greek: Φλουκοναζόλη Fluconazol Basi
Czech: Fluconazol Basi
Greek: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Αυστρία ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse
Czech: Rakousko ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Greek: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Czech: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaxin
Greek: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Czech: 319 Pinner Road, North Harrow
Greek: Bio-Profil Polska Sp.
Czech: Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Greek: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Czech: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores
Greek: CON PELÍCULA EFG
Czech: PELICULA EFG
Greek: Bankowa 4
Czech: ul. Bankowa 4
Greek: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Czech: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadinhydroc hlorid "Ivax"
Czech: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Greek: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Czech: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Greek: Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Czech: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Greek: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
Czech: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Greek: REPAGLINIDE MYLAN
Czech: Repaglinid Mylan
Greek: Τριμεταζιδίνη Trimetazidina Itraxel
Czech: Trimetazidina Itraxel
Greek: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Czech: 3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadin
Greek: Ρεπαγλινίδη
Czech: Repaglinid
Greek: Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Czech: Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Greek: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Czech: ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizin
Greek: 2790-012 Portela de Carnaxide
Czech: 2790-012 Portela de
Greek: Δεσλοραταδίνη Aleric Deslo
Czech: Aleric Deslo
Greek: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Czech: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany fexofenadin
Greek: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Czech: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadin
Greek: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O.
Czech: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Greek: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Λουξεμβούργο Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: Lucembursko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Greek: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Czech: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaxin
Greek: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Czech: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Greek: 83-200 Starogard Gdański
Czech: 83-200 Starogard Gdański Poland fexofenadinhydrochlorid
Greek: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal
Czech: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da
Greek: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6Hadovka Office Park Czech Republic
Czech: Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Greek: Τριμεταζιδίνη Trimetazidina Pharmakern
Czech: Trimetazidina Pharmakern
Greek: Βενλαφαξίνη VENLAFAXINA PROGE FARM
Czech: VENLAFAXINA PROGE FARM
Greek: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Czech: Portugalsko Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301
Greek: Ελετριπτάνη
Czech: Eletriptan
Greek: Βενλαφαξίνη Venlabax MR
Czech: Venlabax MR
Greek: Ranbaxy (Poland) Sp.
Czech: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Greek: Abbott Laboratories Poland Sp.
Czech: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Greek: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Czech: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Greek: Κεφποντοξίμη Cefpodoxima Lupin 200 mg
Czech: Cefpodoxim Cefpodoxima Lupin 200 mg
Greek: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et.
Czech: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Greek: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Czech: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland fexofenadinhydrochlorid
Greek: 71034 Böblingen Germany
Czech: 71034 Böblingen Germany venlafaxin
Greek: Δεσλοραταδίνη Hitaxa Fast
Czech: Hitaxa Fast
Greek: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Czech: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Greek: Μετοκλοπραμίδη METOCLOPRAMIDE ACCORD
Czech: METOCLOPRAMIDE ACCORD
Greek: Sandoz Farmaceutica Lda.
Czech: Portugalsko Sandoz Farmaceutica Lda.
Greek: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Czech: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Greek: Fidifarm d.o.o.
Czech: Chorvatsko Fidifarm d.o.o.
Greek: Βενλαφαξίνη Zacalen pr cap 150mg/cap
Czech: Zacalen pr cap 150mg/cap
Greek: ΕΕ/ΕΟΧ
Czech: EU/EHP
Greek: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Welding 75 mg
Czech: Irbesartan Welding 75 mg
Greek: Φλουκοναζόλη Fluconazol "Bluefish"
Czech: Fluconazol "Bluefish"
Greek: Βενλαφαξίνη Zacalen pr cap 75mg/cap
Czech: Zacalen pr cap 75mg/cap
Greek: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland
Czech: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile
Czech: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile
Greek: Germed Farmacêutica, Lda.
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Greek: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK
Czech: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Greek: Λεβοσετιριζίνη Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Czech: Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Greek: Irbesartan HCT Fair-Med
Czech: Irbesartan HCT FairMed