FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effet potentiel de Vosevi sur d'autres médicaments
Slovenian: Farmakokinetične interakcije Možnost vpliva zdravila Vosevi na druga zdravila
French: Allaitement
Slovenian: Posakonazold
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine (600 mg dose unique)f + sofosbuvir (400 mg dose unique)e (Inhibition de l'OATP1B ou de la P-gp ou du BCRP)
Slovenian: sofosbuvir (400 mg enkratni odmerek)e (zaviranje OATP1B ali P-gp ali BCRP)
French: Le traitement par Vosevi, conformément à la posologie recommandée (voir rubrique 4.2), doit s'appuyer sur une évaluation des bénéfices et risques potentiels pour chaque patient.
Slovenian: mora temeljiti na oceni možnih koristi in tveganj pri posameznem bolniku.
French: Co-infection VHC/VHB
Slovenian: Sočasna okužba z virusoma HCV in HBV
French: SOF/VEL 12 semaines (n = 151)
Slovenian: SOF/VEL 12 tednov (n = 151)
French: Aucun effet cliniquement significatif avec Vosevi n'est attendu avec les inhibiteurs de la P-gp, de la BCRP et les inhibiteurs du CYP.
Slovenian: Klinično pomembnih medsebojnih delovanj z zdravilom Vosevi, pri katerih bi posredovali zaviralci P-gp, BCRP in CYP, se ne pričakuje; zdravilo Vosevi se lahko uporablja sočasno z zaviralci P-gp, BCRP in CYP.
French: Aucun ajustement de la dose de Vosevi n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (score Child-Pugh-Turcotte [CPT] A).
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro (stopnja A po Child-Pugh-Turcotteu [CPT]) odmerka zdravila Vosevi ni treba prilagajati.
French: Le délai médian entre un échec au traitement antérieur par AAD et la première administration de Vosevi chez les patients inclus dans l'étude POLARIS-1 a été de 39 semaines (intervalle : 11 à 299 semaines).
Slovenian: vključene v študijo POLARIS-1, je bila 39 tednov (razpon: 11 do 299 tednov).
French: Les patients ayant une infection par GT4-6 ont été inclus uniquement dans le groupe de traitement de 12 semaines par SOF/VEL/VOX.
Slovenian: Bolniki z okužbo GT 46 so bili vključeni samo v skupino za 12tedensko zdravljenje s SOF/VEL/VOKS.
French: Par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale, l'ASC0-24 du sofosbuvir était respectivement supérieure de 126 % et de 143 % chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, tandis que l'ASC0-24 du GS-331007 était respectivement supérieure de 18 % et 9 %.
Slovenian: V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem jeter je bila vrednost AUC0-24 za sofosbuvir za 126 % višja pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro in za 143 % višja pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, medtem ko je bila vrednost
French: SOF/VEL/VOX 12 semaines (n = 263)
Slovenian: SOF/VEL/VOKS 12 tednov (n = 263)
French: Après l'administration d'une dose orale unique de 100 mg de [14C]-voxilaprévir, la récupération totale moyenne de la [14C]-radioactivité était de 94 %, avec la totalité de la radioactivité mesurée dans les fèces et aucune trace dans les urines.
Slovenian: Po enkratnem 100-miligramskem peroralnem odmerku [14C]-voksilaprevirja je bil povprečni skupni delež [14C]-radioaktivnosti, ki so jo izolirali, višji kot 94 %, pri čemer je bila vsa radioaktivnost izmerjena v blatu in nobene v urinu.
French: Génotype 4
Slovenian: Genotip 4
French: (Inhibition de l'OATP1B, de la P-gp et du CYP3A)
Slovenian: (zaviranje prenašalcev OATP1B, P-gp in CYP3A)
French: Velpatasvir Voxilaprévir
Slovenian: Velpatasvir Voksilaprevir
French: L'excrétion biliaire de la molécule mère était la principale voie d'élimination du voxilaprévir.
Slovenian: Glavna pot izločanja voksilaprevirja je bilo izločanje izhodiščne spojine skozi žolč.
French: Adultes naïfs de traitement par AAD ayant une infection par le VHC de génotype 3 et une cirrhose compensée (POLARIS-3)
Slovenian: Odrasli bolniki z okužbo z virusom HCV genotipa 3 in kompenzirano cirozo, ki predhodno še niso bili zdravljeni z DAA (POLARIS-3)
French: SOF/VEL 12 semaines (n = 440)
Slovenian: SOF/VEL 12 tednov (n = 440)
French: Les patients porteurs de GT1-4 ont été randomisés selon un rapport 1 : 1 SOF/VEL/VOX pendant 8 semaines ou SOF/VEL pendant 12 semaines.
Slovenian: Bolniki z okužbo GT 1-4 so bili randomizirani v razmerju 1 : 1 za 8tedensko zdravljenje s SOF/VEL/VOKS
French: La co-administration de ce type de médicaments avec Vosevi n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 2).
Slovenian: Sočasna uporaba teh zdravil z zdravilom Vosevi ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in preglednico 2).
French: AGENTS ANTI- VIH : INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE Fumarate de ténofovir disoproxil
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽBE Z VIRUSOM HIV: ZAVIRALCI REVERZNE TRANSKRIPTAZE
French: SOF/VEL 12 semaines (n = 109)
Slovenian: SOF/VEL 12 tednov (n = 109)
French: Dans le groupe de traitement de 8 semaines par sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir de l'étude POLARIS-3 (voir Tableau 14), 2 patients sur 110 (2 %) (génotype 3) ont fait l'objet d'une analyse de la résistance en raison d'une rechute.
Slovenian: V študiji POLARIS-3 sta bila v skupini, ki je prejemala 8-tedensko zdravljenje s sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem (glejte preglednico 14), 2 od 110 (2 %) bolnikov (genotip 3) primerna za analizo odpornosti zaradi relapsa.
French: De plus, la pharmacocinétique du voxilaprévir a été étudiée avec une dose unique de 100 mg de voxilaprévir chez des patients non infectés par le VHC présentant une insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 mL/min selon la formule de Cockcroft-Gault).
Slovenian: Dodatno so farmakokinetiko voksilaprevirja preučili z enkratnim 100-miligramskim odmerkom voksilaprevirja pri bolnikih, negativnih za HCV, s hudo ledvično okvaro (eGFR < 30 ml/min po metodi Cockcroft-Gault).
French: Rifampicine (600 mg une fois par jour) + sofosbuvir (400 mg dose unique)f
Slovenian: Rifampicin (600 mg enkrat na dan) + sofosbuvir (400 mg enkratni odmerek)f
French: Patients préalablement traités par AAD (n'ayant pas reçu un traitement par un inhibiteur de la NS5A), GT1-6, avec ou sans cirrhose
Slovenian: 1-6, ki so bili predhodno že zdravljeni z DAA (vendar niso prejemali zaviralcev NS5A), s cirozo ali brez
French: Les patients ont été randomisés selon un rapport 1 : 1
Slovenian: Bolniki z okužbo GT 1-3 so bili randomizirani v razmerju 1 : 1 za 12
French: • Si vous vomissez plus de 4 heures après la prise de Vosevi, il est inutile de prendre un autre comprimé : attendez l'heure de la prochaine prise.
Slovenian: • Če bruhate več kot 4 ure po uporabi zdravila Vosevi, ne vzemite še ene tablete do naslednje načrtovane tablete.
French: Ces deux patients présentaient un virus ayant développé un VAR Y93H de la NS5A au moment de l'échec.
Slovenian: Oba bolnika sta imela virus, pri katerem je prišlo do NS5A RAV Y93H
French: Aucun ajustement de la dose de Vosevi ni de la méthadone n'est nécessaire
Slovenian: Odmerka zdravila Vosevi ali metadona ni treba prilagajati.
French: Aucun ajustement de la dose de Vosevi ni du tacrolimus n'est nécessaire au début de la co-administration.
Slovenian: Odmerka zdravila Vosevi ali takrolimusa ob uvedbi sočasnega dajanja ni treba prilagajati.
French: Aucun ajustement de la dose de Vosevi ni d'elvitégravir/cobicistat/ emtricitabine/ fumarate de ténofovir alafénamide n'est nécessaire.
Slovenian: Odmerka zdravila Vosevi ali elvitegravirja/kobicistata/ emtricitabina/ tenofoviralafenamidijevega fumarata ni treba prilagajati.
French: Des cas de bradycardie sévère et de troubles de la conduction ont été observés avec des traitements contenant du sofosbuvir en association avec l'amiodarone, avec ou sans autres médicaments bradycardisants (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Slovenian: Pri uporabi režimov, ki vključujejo sofosbuvir, v kombinaciji z amiodaronom in/ali drugimi zdravili, ki upočasnjujejo srčni utrip, so opazili primere hude bradikardije in srčnega bloka (glejte poglavji 4.4
French: Le velpatasvir ne s'est pas révélé génotoxique lors d'une batterie de tests in vitro et in vivo, y compris un test sur la mutagénicité bactérienne, un test d'aberrations chromosomiques sur lymphocytes de sang périphérique humain et un test in vivo du micronoyau de rat.
Slovenian: Velpatasvir v nizu raziskav in vitro ali in vivo ni bil genotoksičen, vključno z bakterijskim testom mutagenosti, testom kromosomske aberacije z uporabo limfocitov humane periferne krvi in in vivo v testu mikronukleusa pri podganah.
French: Les interactions médicamenteuses décrites sont basées sur des études conduites avec l'association sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, ses composants (le sofosbuvir, le velpatasvir et/ou le voxilaprévir), ou sont des prévisions d'interactions médicamenteuses susceptibles de se produire avec Vosevi.
Slovenian: Opisane interakcije med zdravili temeljijo na študijah, izvedenih z bodisi sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem, njegovimi učinkovinami
French: Aucun ajustement de la dose de Vosevi ni du voriconazole n'est nécessaire.
Slovenian: Odmerka zdravila Vosevi ali vorikonazola ni treba prilagajati.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé chez le rat et le lapin lors des études sur la toxicité du développement avec le voxilaprévir à des expositions correspondant à une ASC d'environ 141 à 4 fois plus élevées, respectivement, que l'exposition humaine à la dose clinique recommandée.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti z voksilaprevirjem pri izpostavljenostih na podlagi AUC, ki so bile približno 141-krat večje pri podganah in 4-krat večje pri kuncih od izpostavljenosti pri človeku pri priporočenem kliničnem odmerku, niso zabeležili nobenih teratogenih učinkov.
French: l. Administré en association à dose fixe d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide.
Slovenian: l.Uporabljeno kot fiksna kombinacija elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofoviralafenamida.
French: Édoxaban (Inhibition de l'OATP1B1)
Slovenian: Edoksaban (zaviranje OATP1B1)
French: Les pics plasmatiques médians de velpatasvir ont été atteints 4 heures après l'administration de la dose.
Slovenian: Mediano najvišje koncentracije velpatasvirja so zabeležili 4 ure po odmerku.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour pendant 8 ou 12 semaines, à prendre avec les repas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, ki se jemlje enkrat na dan skupaj s hrano v obdobju 8 ali 12 tednov.
French: Les taux d'élimination avec Vosevi se situaient généralement au-dessus de 95 %.
Slovenian: Stopnje izčistkov z zdravilom Vosevi so bile običajno višje od 95 %.
French: L'EPAR complet relatif à Vosevi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vosevi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le sofosbuvir/velpatasvir est autorisé dans l'UE sous le nom d'Epclusa depuis juillet 2016.
Slovenian: Sofosbuvir/velpatasvir je v EU odobren od julija 2016 kot zdravilo Epclusa.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vosevi.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vosevi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vosevi?
French: Vosevi ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments, tels que:
Slovenian: Zdravilo Vosevi se ne sme jemati sočasno z določenimi zdravili, kot so:
French: Quels sont les bénéfices de Vosevi démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vosevi izkazalo v študijah?
French: Vosevi sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Slovenian: Vosevi sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Vosevi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Vosevi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
French: Vosevi est disponible sous la forme de comprimés contenant 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir et 100 mg de voxilaprevir.
Slovenian: Zdravilo Vosevi je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 400 mg sofosbuvirja, 100 mg velpatasvirja in 100 mg voksilaprevirja.
French: Pourquoi Vosevi est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vosevi odobreno?
French: Le fait que Vosevi puisse être administré sur 8 semaines (au lieu des 12 semaines habituelles) à des patients ne présentant pas de cirrhose du foie est considéré comme un avantage.
Slovenian: Dejstvo, da je zdravilo Vosevi bolnikom, ki nimajo ciroze jeter, mogoče dajati 8 tednov (namesto običajnih 12), velja za prednost.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Vosevi, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vosevi glejte navodilo za uporabo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vosevi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, nausées (sensation de malaise) et diarrhée.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vosevi (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, navzea (slabost) in driska.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vosevi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vosevi?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vosevi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vosevi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Vosevi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vosevi je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom hepatitisa C.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vosevi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vosevi.
French: Qu'est-ce que Vosevi et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vosevi in za kaj se uporablja?
French: En bloquant ces protéines, Vosevi empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Slovenian: Zdravilo Vosevi z zaviranjem teh beljakovin prepreči virusu hepatitisa C, da bi se razmnoževal in okužil nove celice.
French: • les médicaments contenant de l'éthinylœstradiol (par exemple, des contraceptifs);
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo etinilestradiol (kot so kontraceptivi);
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vosevi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vosevi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: En ce qui concerne la sécurité, Vosevi a été bien toléré et n'a pas été source d'inquiétudes majeures.
Slovenian: Z vidika varnosti so bolniki zdravilo Vosevi dobro prenašali, pojavil pa se ni noben večji varnostni zadržek.
French: Les principes actifs de Vosevi (le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprevir) bloquent l'action de trois protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le sofosbuvir bloque l'action d'une enzyme (un type de protéine) appelée «ARN polymérase ARN dépendante NS5B», le velpatasvir cible une protéine appelée «NS5A» et le voxilaprevir inhibe une enzyme appelée «protéase NS3/4A».
Slovenian: Sofosbuvir zavira delovanje encima (vrste beljakovine), imenovanega „RNK-polimeraza NS5B, odvisna od RNK", velpatasvir je usmerjen proti beljakovini, imenovani „NS5A", voksilaprevir pa zavira delovanje encima, imenovanega proteaza NS3/4A.
French: • la rifampicine et la rifabutine (des antibiotiques habituellement utilisés pour traiter la tuberculose);
Slovenian: • rifampicin, rifabutin (antibiotika, ki se običajno uporabljata za zdravljenje tuberkuloze);
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vosevi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vosevi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Autres informations relatives à Vosevi:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vosevi
French: Cette étude doit être menée parce que des données suggèrent que les patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe que Vosevi et ayant eu un cancer du foie pourraient être exposés à un risque de récidive précoce.
Slovenian: Ta študija se izvaja na podlagi podatkov, ki kažejo, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravili istega razreda, kot je zdravilo Vosevi, in predhodno obolelih za rakom jeter, obstaja tveganje zgodnje ponovitve raka.
French: • la rosuvastatine (un médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang);
Slovenian: • rosuvastatin (zdravilo za zniževanje holesterola v krvi);
French: Vosevi est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C (VHC).
Slovenian: Zdravilo Vosevi je protivirusno zdravilo, namenjeno zdravljenju odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C (HCV).
French: En outre, il a été démontré que Vosevi est très efficace dans l'élimination du virus de l'hépatite C chez les patients pour lesquels un traitement antérieur par inhibiteur de la NS5A a échoué.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da je zdravilo Vosevi zelo učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz krvi bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje z zaviralcem NS5A ni bilo uspešno.
French: Au cours d'une deuxième étude, plus de 97 % des patients recevant un traitement par Vosevi présentaient des tests négatifs, contre 90 % de patients recevant uniquement un traitement par sofosbuvir/velpatasvir.
Slovenian: V drugi študiji je bil test negativen pri 97 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vosevi, pri bolnikih, ki so prejemali samo sofosbuvir/velpatasvir, pa je bil test negativen pri 90 % bolnikov.
French: La durée du traitement varie selon que les patients présentent ou non une cirrhose du foie (lésions du foie) ou qu'ils aient reçu ou non un traitement par d'autres antiviraux à action directe.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, ali imajo bolniki cirozo jeter (brazgotinjenje jeter) ali pa so bili zdravljeni z drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili.
French: • la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne (des médicaments pour les crises d'épilepsie);
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
French: Dans deux autres études, entre 95 et 96 % des patients auxquels Vosevi était administré présentaient des tests viraux négatifs, contre 96 à 98 % des patients recevant un traitement par sofosbuvir/velpatasvir.
Slovenian: V dveh preostalih študijah je bil test za prisotnost virusa negativen pri 95 do 96 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vosevi, pri bolnikih, ki so prejemali sofosbuvir/velpatasvir, pa je bilo bolnikov z negativnim testom od 96 do 98 %.
French: • le millepertuis (un médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression et l'anxiété).
Slovenian: • šentjanževka (zdravilo rastlinskega izvora proti depresiji in anksioznosti).
French: Dans le cadre d'une étude, plus de 96 % des patients auxquels Vosevi était administré présentaient des tests négatifs pour le VHC (leurs tests sanguins ne montraient aucun signe de présence du virus) après 12 semaines de traitement.
Slovenian: V eni od študij je bil test za prisotnost virusa hepatitisa C pri več kot 96 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vosevi, po 12 tednih zdravljenja negativen (pri njihovih krvnih preiskavah ni bilo nobenega sledu o virusu), pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), pa bolnikov z negativnim testom ni bilo.
French: L'efficacité de Vosevi dans l'élimination de six variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C a été démontrée dans le cadre de quatre études principales portant sur 1 459 patients, y compris chez les patients présentant une cirrhose du foie et chez ceux ayant déjà essayé un traitement par d'autres antiviraux à action directe.
Slovenian: V štirih glavnih študijah s 1 459 bolniki se je zdravilo Vosevi izkazalo za učinkovito pri odstranjevanju vseh šestih različic (genotipov) virusa hepatitisa C, tudi pri bolnikih s cirozo jeter in pri tistih, ki so bili prej zdravljeni z drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili.
French: Il a été démontré que Vosevi est très efficace pour éliminer tous les génotypes du virus de l'hépatite C présents dans le sang des patients, que ceux-ci aient ou non déjà reçu un traitement, y compris les patients présentant une cirrhose.
Slovenian: Zdravilo Vosevi se je izkazalo za visoko učinkovito pri odstranjevanju vseh genotipov virusa hepatitisa C iz krvi bolnikov, ki so bili predhodno zdravljeni, in tistih, ki niso bili, vključno z bolniki s cirozo.
French: La société qui commercialise Vosevi conduira une étude chez des patients précédemment victimes d'un cancer du foie, afin d'évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Vosevi, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
French: • le dabigatran étexilate (un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins);
Slovenian: • dabigatraneteksilat (zdravilo za preprečevanje krvnih strdkov);
French: Vosevi contient les principes actifs sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprevir.
Slovenian: Zdravilo Vosevi vsebuje zdravilne učinkovine sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir.
French: Comment Vosevi est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Vosevi uporablja?
French: Numéro AMM EU Nom de fantaisie
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
French: Grossesse/Contraception chez les hommes et les femmes
Slovenian: Nosečnost/Kontracepcija pri moških in ženskah
French: Les résultats d'efficacité globale sont résumés dans le tableau 5.
Slovenian: Rezultati celokupne učinkovitosti so povzeti v preglednici 5.
French: Les termes suivants ont été regroupés :
Slovenian: Združeni so naslednji izrazi:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 14 juin 2010 Date du dernier renouvellement : 08 janvier 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. junij 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 08. januar 2018
French: Les autres objectifs étaient d'évaluer le taux de réponse globale et la durée de la réponse.
Slovenian: Drugi cilji so bili še ovrednotiti skupni delež odziva in trajanje odziva.
French: Ceci constitue la dose journalière maximale.
Slovenian: To je največji odmerek na dan.
French: Prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovenian: Vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
French: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espagne
Slovenian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španija
French: Les intervalles de confiance à 95 % pour l'ensemble des sous-groupes incluent un hazard ratio de 1.
Slovenian: 95 % intervali zaupanja za vse podskupine vključujejo razmerje ogroženosti 1.
French: La sécurité et l'efficacité du pazopanib chez les enfants âgés de 2 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pazopaniba pri otrocih, starih 2 do 18 let, še nista bili dokazani.