FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of cutaneous T-cell lymphoma (mycosis fungoides) have been observed.” and under the section 2 of the PL “A type of cancer of the lymphatic system (lymphoma) has been reported in MS patients treated with Gilenya”.
Estonian: Teatatud on naha T-rakulise lümfoomi (mycosis fungoides) juhtudest“; ja pakendi infolehe lõiku 2 järgmiselt: „Gilenyaga ravitud SM-i patsientidel on teatatud teatud tüüpi lümfisüsteemi vähist (lümfoom).“ Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.8 selles osas, mis puudutab lümfoome, täpsustatakse, et lümfoomijuhtude hulka on loetud ka surmlõppega Epstein-Barri viiruse (EBV) positiivne B-rakuline lümfoom.
English: Ethanol, anhydrous
Estonian: Veevaba etanool
English: • Patients should have a baseline ECG and blood pressure measurement prior to receiving the first dose of GILENYA;
Estonian: • enne GILENYA esimese annuse manustamist tehakse neile algtaseme EKG ja vererõhu mõõtmine;
English: Immunosuppressive effects
Estonian: Immunosupressiivsed toimed
English: One capsule contains 0.5 mg fingolimod (as hydrochloride).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 0,5 mg fingolimoodi (vesinikkloriidina).
English: One capsule contains 0.25 mg fingolimod (as hydrochloride).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 0,25 mg fingolimoodi (vesinikkloriidina).
English: Talk to your doctor before taking Gilenya: - if you have severe breathing problems during sleep (severe sleep apnoea).
Estonian: Enne Gilenya võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil esineb magamise ajal tõsiseid hingamisraskusi (raske uneapnoe); - kui teile on öeldud, et teil on normist kõrvalekaldunud elektrokardiogramm; - kui teil on aeglase südamerütmi sümptomid (nt pearinglus, iiveldus või südamepekslemine); - kui te võtate või olete hiljuti võtnud ravimeid, mis aeglustavad teie südame löögisagedust
English: Gilenya may cause swelling in the macula, a condition that is known as macular oedema.
Estonian: Gilenya võib põhjustada maakula turset.
English: If the heart-rate-lowering medication cannot be stopped, cardiologist's advice should be sought to determine appropriate first dose monitoring, at least overnight extended monitoring is recommended (see also section 4.5).
Estonian: Kui südame löögisagedust vähendavate ravimite tarvitamist ei saa lõpetada, tuleb vastavalt kardioloogi nõuannetele paika panna sobiv jälgimise skeem esimese annuse manustamise järgseks perioodiks.
English: Absolute lymphocyte count <0.2x10
Estonian: Vere lümfotsüütide absoluutarvu vähenemisel alla 0,2 x 10
English: GILENYA 0.5 mg hard capsules fingolimod
Estonian: GILENYA 0,5 mg kõvakapslid fingolimodum
English: If lymphoma is suspected, Gilenya should be discontinued.
Estonian: Lümfoomi kahtlusel tuleb ravi Gilenyaga katkestada.
English: Gilenya 0.25 mg hard capsules
Estonian: Gilenya 0,25 mg kõvakapslid
English: Macular oedema with or without visual symptoms has been reported in 0.5% of patients treated with fingolimod 0.5 mg, occurring predominantly in the first 3-4 months of therapy (see section 4.8).
Estonian: Maakula tursest või muudest visuaalsetest sümptomitest on teatatud 0,5% patsientidest, keda on ravitud fingolimoodiga 0,5 mg annusega.
English: Vision blurred
Estonian: Pearinglus Migreen
English: GILENYA 0.25 mg hard capsules fingolimod
Estonian: GILENYA 0,25 mg kõvakapslid fingolimodum
English: - Patients with second-degree Mobitz type II atrioventricular (AV) block or third-degree AV
Estonian: - Teise astme Mobitzi II tüüpi antrioventrikulaarse (AV) blokaadi või kolmanda astme AV blokaadi või siinussõlme nõrkuse sündroomiga patsiendid, kes ei kasuta südamerütmurit (vt lõik 4.4).
English: Eczema
Estonian: Tootja
English: Gilenya 0.5 mg hard capsules have a white opaque body and bright yellow opaque cap. “FTY0.5mg” is imprinted on the cap with black ink and two bands are imprinted on the body with yellow ink.
Estonian: Gilenya 0,5 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja helekollane läbipaistmatu kapslikaas.
English: Anti-neoplastic, immunomodulatory or immunosuppressive therapies should not be co-administered due to the risk of additive immune system effects.
Estonian: Aditiivse toimet tõttu immuunsüsteemile ei tohi samaaegselt manustada antineoplastilisi, immunomoduleerivaid või immunosupresseerivaid ravimeid.
English: All patients should have an ECG and blood pressure measurement performed prior to and 6 hours after the first dose of Gilenya.
Estonian: Enne ja 6 tundi pärast esimese Gilenya annuse manustamist tuleb kõigil patsientidel teha EKG ja mõõta vererõhku.
English: Gilenya 0.5 mg hard capsules
Estonian: Gilenya 0,5 mg kõvakapslid
English: With continued administration heart rate returns to baseline within one month.
Estonian: Korduval manustamisel muutub südame löögisagedus tagasi esialgseks ühe kuu jooksul.
English: - In the controlled paediatric trial D2311, cases of seizures, anxiety, depressed mood and depression have been reported with a higher incidence in patients treated with fingolimod compared to patients treated with interferon beta-1a.
Estonian: Samasugused ettevaatusabinõud nagu esimese annuse puhul on soovitatavad siis, kui patsiendid lähevad ööpäevaselt annuselt 0,25 mg üle 0,5 mg annusele; - kontrollrühmaga laste uuringus D2311 teatati krambijuhtudest, ärevusest, meeleolu langusest ja depressioonist, esinedes sagedamini fingolimoodi saanud patsientidel kui nendel patsientidel, kes said beeta-1a-interferooni.
English: Cutaneous malignancies
Estonian: Vererakkude arv
English: SINGLE-UNIT-DOSE BLISTERS
Estonian: ÜKSIKANNUSTE KARP, MIS SISALDAB ÜKSIKANNUSTEGA BLISTREID
English: Check varicella zoster virus (VZV) antibody status in patients without a healthcare professional confirmed history of chickenpox or documentation of a full course of varicella vaccination.
Estonian: Kui tervishoiutöötaja ei ole kinnitanud anamneesis tuulerõugeid või ei ole dokumenteeritud täielikku varicella-vastast vaktsineerimist, on patsienti soovitatav kontrollida varicella zoster'i viiruse (VZV) antikehade suhtes.
English: Annualised rate of brain atrophy from baseline up to month 24
Estonian: Ajuatroofia aastane määr algväärtusest 24 kuu jooksul n=96
English: Patients need to be assessed for their immunity to varicella (chickenpox) prior to Gilenya treatment.
Estonian: Enne Gilenya-ravi alustamist tuleb kontrollida, kas patsiendid on immuunsed varicella (tuulerõuged) suhtes.
English: Median (mean) % change in brain volume over 12 months † Disability progression defined as 1-point increase in EDSS confirmed 3 months later.
Estonian: Aju mahu % muutuse mediaan (keskmine) 12 kuu jooksul † Puude progresseerumine määratletuna 1-punktilise EDSS suurenemisena, mida on kinnitatud 3 kuud hiljem * p<0,01, **p<0,001, võrreldes beeta-1a-interferooniga.
English: Rare cases of tumefactive lesions associated with MS relapse were reported in the post-marketing setting.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud SM-i ägenemisega seotud harvadest turselistest kahjustuskolletest.
English: You should not breast-feed while you are taking Gilenya.
Estonian: Gilenya võtmise ajal ei tohi te last imetada.
English: Dyspnoea
Estonian: Kasvajad
English: What Gilenya looks like and contents of the pack Gilenya 0.25 mg hard capsules have an ivory opaque body and cap. “FTY 0.25mg” is imprinted on the cap with black ink and a black radial band on the body.
Estonian: Kapslikaanele on musta tindiga trükitud „FTY 0.25mg“ ja kapslikehal on must radiaalsuunas riba.
English: If you do become pregnant while taking Gilenya, tell your doctor straight away.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui rasestute Gilenya võtmise ajal.
English: BLISTERS FOR UNIT PACK
Estonian: BLISTRID NÄDALA/KUUPAKENDILE
English: and, - you must use effective contraception while taking Gilenya and for two months after you stop taking it to avoid becoming pregnant.
Estonian: o GILENYA tarvitamise ajal ja kahe kuu vältel pärast tarvitamise lõpetamist peavad rasestumisvõimelised naised kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
English: Specialised pre-natal monitoring will be performed.
Estonian: Teie last jälgitakse sünnieelselt.
English: Tumefactive lesions
Estonian: Turselised kahjustuskolded
English: • The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving ARCALYST as treatment with ARCALYST should not be initiated in patients with neutropenia;
Estonian: • vajadus mõõta enne ravi alustamist, pärast 1-2 kuu möödumist ja seejärel ravi ajal Arcalystiga perioodiliselt neutrofiilide arvu, sest neutropeeniaga patsientidel ei tohi ravi Arcalystiga alustada;
English: • The unknown safety of ARCALYST in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
Estonian: • Arcalysti ohutus rasedatele ja imetavatele naistele on teadmata, mistõttu arstid peavad arutama seda riski patsientidega, kes on rasedad või soovivad rasestuda;
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use ARCALYST are provided with a physician information pack containing the following:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab enne ravimi müügilelaskmist kõikide eeldatavalt Arcalysti määrama või kasutama hakkavate arstide varustamise arsti teabepaketiga, mis sisaldab järgmisi materjale:
English: • The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with ARCALYST;
Estonian: • tõsiste infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seeninfektsioonide tekkimise risk Arcalystiga ravitavatel patsientidel;
English: When to take and for how long
Estonian: Millal kasutada ja kui kaua
English: Use at the same time each day.
Estonian: Kasutage iga päev samal ajal.
English: Once daily
Estonian: Üks kord päevas
English: Date of first authorisation: 03 May 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. mai 2013.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because the safety and efficacy in this population has not been established.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.
English: You can usually carry on using the drops, unless you experience serious side effects.
Estonian: Tavaliselt võite te jätkata silmatilkade kasutamist, välja arvatud juhul kui tekivad tõsised kõrvaltoimed.
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 24 September 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. september 2012
English: These findings indicate rapid corneal penetration.
Estonian: Need tulemused näitavad kiiret sarvkesta penetratsiooni.
English: Prostaglandin analogues
Estonian: Prostaglandiini analoogid
English: Other medicines and NEVANAC
Estonian: Muud ravimid ja NEVANAC
English: - if you have had repeated eye surgery within a short period of time.
Estonian: - kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.
English: Begin 1 day before cataract surgery.
Estonian: Alustage 1 päev enne katarakti operatsiooni.
English: No overall differences in safety and effectiveness have been observed between elderly and younger patients.
Estonian: Eakad Ravimi efektiivsuses ja ohutuses ei ole üldisi erinevusi eakate ja nooremate patsientide vahel.
English: One drop in the affected eye or eyes, three times a day - morning, midday, and evening.
Estonian: Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse kolm korda päevas - hommikul, keskpäeval ja õhtul.
English: They may increase the risk of bleeding.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada riski veritsuste tekkeks.
English: The safety and efficacy of NEVANAC in children and adolescents have not been established.
Estonian: NEVANAC'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
English: Adults, including the elderly
Estonian: Täiskasvanud, sh eakad
English: • Turn the closed bottle upside down and shake down once before each use.
Estonian: • Pöörake kinnine pudel põhi ülespoole ja loksutage kord enne igat kasutamiskorda.
English: The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from available data).
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimeid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: System organ classification
Estonian: Organsüsteemi klass
English: Also tell your doctor if you are taking medicines that reduce blood clotting (warfarin) or other NSAIDs.
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis vähendavad vere hüübivust (varfariin) või teisi MSPVA-sid.
English: Contact your doctor immediately if your eyes become more red or more painful whilst using the drops.
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie silmad hakkavad rohkem punetama või muutuvad valulikumaks tilkade kasutamise ajal.
English: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses unless clearly indicated by their doctor.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada, et nad ei kannaks kontaktläätsi, välja arvatud juhul kui raviarst on seda selgelt soovitanud.
English: An additional drop should be administered 30 to 120 minutes prior to surgery.
Estonian: Üks tilk tuleb lisaks manustada 30 kuni 120 minutit enne operatsiooni.
English: Therefore, it is recommended that caution should be exercised if NEVANAC is administered concomitantly with corticosteroids, particularly in patients at high risk for corneal adverse reactions described below.
Estonian: Seetõttu on soovitatav rakendada ettevaatust, kui NEVANAC'i manustatakse samaaegselt kortikosteroididega, eeskätt patsientidel, kellel on suur risk allpool kirjeldatud sarvkesta kõrvaltoimete tekkeks.
English: - if you have rheumatoid arthritis.
Estonian: - kui teil on reumatoidartriit.
English: These side effects have been observed in up to 1 in 100 people.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid on esinenud kuni 1 inimesel 100st.
English: In vitro, the percent bound to rat albumin, human albumin and human serum was 98.4%, 95.4% and 99.1%, respectively.
Estonian: In vitro oli seonduvus roti ja inimese albumiini ning inimese seerumi suhtes vastavalt 98,4%, 95,4% ja 99,1%.
English: There are no data on the effect of NEVANAC on human fertility.
Estonian: Puuduvad andmed NEVANAC'i mõju kohta inimese fertiilsusele.
English: There are very limited data on the concomitant use of prostaglandin analogues and NEVANAC.
Estonian: On väga vähe andmeid prostaglandiini analoogide ja NEVANAC'i samaaegse kasutamise kohta.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
English: If you are using other eye drops, wait at least five minutes between using NEVANAC and the other drops.
Estonian: Kui te kasutate ka mingeid teisi silmatilku, jätke NEVANAC'i ja teiste silmatilkade kasutamise vahele vähemalt viis minutit.
English: Eye ointments should be administered last.
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
English: These events may be sight threatening.
Estonian: Sellised seisundid võivad ohustada nägemist.
English: Severity of these cases vary from non serious effects on the epithelial integrity of the corneal epithelium to more serious events where surgical interventions and/or medical therapy are required to regain clear vision.
Estonian: Juhtumite tõsidus varieerub mittetõsisest mõjust sarvkesta epiteeli terviklikkusele raskemate juhtumiteni, kus selge nägemise taastamiseks on vajalik kirurgiline sekkumine ja/või meditsiiniline ravi.
English: NEVANAC has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: NEVANAC ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Nepafenac has not been evaluated in long-term carcinogenicity studies.
Estonian: Nepafenakki pole uuritud pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes
English: Studies in rats have shown that radioactive labelled active substance-related materials distribute widely in the body following single and multiple oral doses of
Estonian: Uuringud rottidel on näidanud, et radioaktiivselt märgistatud toimeainega seotud materjalid jaotuvad pärast ühe- ja mitmekordse
English: • Gently squeeze the sides of the bottle until one drop is released into your eye (picture 2).
Estonian: • Kergelt pigistage pudelit külgedelt kuni teie silma väljub üks tilk (joonis 2).
English: Interactions mediated by protein binding are also unlikely.
Estonian: Ebatõenäolised on ka valkude seonduvusest tingitud koostoimed.
English: Your doctor will advise you when you can use contact lenses again (see also “NEVANAC contains benzalkonium chloride”).
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal te võite uuesti hakata kontaktläätsi kasutama (vt ka lõik „NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi“).
English: Interactions with other medicinal products: Neither nepafenac nor amfenac inhibit any of the major human cytochrome P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metabolic activities in vitro at concentrations up to 3000 ng/ml.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega: Nepafenak ega amfenak ei inhibeeri ühtegi inimese tsütokroom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metaboolsetest toimetest in vitro kontsentratsioonis kuni 3000 ng/ml.
English: Additionally, nearly all patients received prophylactic treatment with antibiotics, according to clinical practice at each of the clinical trial sites.
Estonian: Lisaks said peaaegu kõik patsiendid vastavalt kliinilise uuringu keskuste kliinilisele praktikale profülaktilist antibiootikumravi.
English: • Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Estonian: • Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku”.
English: Nevertheless, as inhibition of prostaglandin synthesis may negatively affect pregnancy and/or embryonal/foetal development and/or parturition and/or postnatal development, NEVANAC is not recommended during pregnancy.
Estonian: Siiski, kuna prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib negatiivselt mõjutada rasedust ja/või embrüofetaalset arengut ja/või sünnitust/postnataalset arengut, ei soovitata NEVANAC'i kasutada raseduse ajal.
English: Side effects with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
English: In vitro studies have demonstrated a very low potential for interaction with other medicinal products and protein binding interactions (see section 5.2).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et koostoime teiste ravimite ja valkude sidumisega seotud koostoimete esinemus on väga väike (vt lõik 5.2).
English: Ocular adverse reactions in diabetic patients may occur at a higher frequency than observed in the general population (see section 4.4).
Estonian: Diabeediga patsientidel võib silmadega seotud kõrvaltoimeid esineda sagedamini kui üldpopulatsioonis (vt lõik 4.4).
English: Not known: blood pressure increased
Estonian: Teadmata: vererõhu tõus
English: The bottle may be presented in a pouch.
Estonian: Pudel võib olla kotikeses.
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
English: If contact lenses need to be used during treatment, patients should be advised to remove contact lenses prior to application and wait at least 15 minutes before reinsertion.
Estonian: Kui ravi ajal on vajalik kasutada kontaktläätsi, tuleb patsientidele soovitada, et nad eemaldaksid kontaktläätsed silmast enne ravimi manustamist ja ootaksid enne nende tagasi panemist vähemalt 15 minutit.
English: Continue on the day of surgery.
Estonian: Jätkake katarakti operatsiooni päeval.
English: - if you have any other eye disorder (e.g. an eye infection) or if you are using other medicines in the eye (especially topical steroids).
Estonian: - kui teil on mõni muu silmahaigus (näiteks silmainfektsioon) või kui te manustate silma teisi ravimeid (eriti toopilisi steroide).
English: Since NEVANAC contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Estonian: Kuna NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise ajal vajalik sage jälgimine.
English: What NEVANAC contains - The active substance is nepafenac.
Estonian: Mida NEVANAC sisaldab - Toimeaine on nepafenak.
English: The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing reports.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise andmed pärinevad kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest aruannetest.
English: Each pack contains one bottle of 3 ml.
Estonian: Igas pakendis on üks 3 ml pudel.
English: If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Estonian: Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening, to prevent infections.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist.
English: Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad hoiaksid pudelit tihedalt suletuna sel ajal kui ravimit ei kasutata.
English: Rare: cutis laxa (dermatochalasis), allergic dermatitis
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: cutis laxa (dermatohalaas), allergiline dermatiit
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
English: Patients should be instructed to avoid sunlight during treatment with NEVANAC.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad väldiksid päikesevalgust NEVANAC'i ravi ajal.
English: Amfenac was the major metabolite in plasma, representing approximately 13% of total plasma radioactivity.
Estonian: Amfenak oli peamine plasmas leiduv metaboliit, mis hõlmas umbes 13% plasma koguradioaktiivsusest.
English: NEVANAC should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time.
Estonian: NEVANAC'i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on teadaolev kalduvus veritsusele või kes kasutavad veritsusaega pikendavaid ravimeid.
English: Considering their mechanism of action, the concomitant use of these medicinal products is not recommended.
Estonian: Arvestades nende ravimite toimemehhanismi, pole nende koos kasutamine soovitatav.
English: Then use it for as long as your doctor tells you to.
Estonian: Seejärel kasutage ravimit nii kaua, kui arst on määranud.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Estonian: Uuringud loomadel näitasid toksilist toimet sigimisvõimele (vt 5.3).
English: • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet põhjale (joonis 2).
English: Concomitant use of NEVANAC with medications that prolong bleeding time may increase the risk of haemorrhage (see section 4.4).
Estonian: NEVANAC'i kasutamine koos ravimitega, mis pikendavad veritsusaega, võib suurendada verejooksu riski (vt lõik 4.4).
English: Women of childbearing potential
Estonian: Sünnitusvõimelised naised