FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensimmäisen 21 päivää kestävän kemoterapiajakson aikana Biograstimia tai Neupogenea saaneilla potilailla oli vaikeaa neutropeniaa keskimäärin 1,1 päivän ajan verrattuna 3,8 päivään lumelääkettä saavilla.
Bulgarian: През първия 21-дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Biograstim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1,1 дни спрямо 3,8 дни при получаващите плацебо.
Finnish: Biograstimia annetaan yleensä erikoistuneissa hoitoyksiköissä, vaikka potilaat, jotka saavat sitä injektiona ihon alle, voivat tehdä sen itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Bulgarian: Biograstim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Finnish: Muita tietoja Biograstimista
Bulgarian: Допълнителна информация за Biograstim:
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Biograstimin kanssa biologisesti samanarvoisella lääkkeellä on jo myyntilupa Euroopan unionin alueella ja siinä on samaa vaikuttavaa ainetta (käytetään myös nimeä alkuperäisvalmiste).
Bulgarian: Това означава, че Biograstim е подобен на друго биологично лекарство, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), и съдържа същото активно вещество (известно още като „референтно лекарство").
Finnish: Biograstimin vaikuttava aine on filgrastiimi, joka on hyvin samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) -niminen ihmisen proteiini.
Bulgarian: Активното вещество в Biograstim, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
Finnish: Lisätietoja biologisesti samanarvoisista lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Bulgarian: За повече информация за биоподобните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Finnish: Mitä riskejä Biograstimiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Biograstim?
Finnish: Biograstimia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) filgrastiimille tai valmisteen muille aineosille.
Bulgarian: Biograstim е противопоказен за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към филграстим или някоя от другите съставки.
Finnish: Tutkimuksessa tarkkailtiin potilaiden vaikean neutropenian kestoa sytotoksisen kemoterapiahoidon ensimmäisen jakson aikana.
Bulgarian: В проучването се изследва продължителността на тежката неутропения през първия цикъл от цитотоксичната химиотерапия.
Finnish: Mitä hyötyä Biograstimista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Biograstim са установени в проучванията?
Finnish: Biograstimin turvallisuutta tutkittiin kahdessa jatkotutkimuksessa, joihin osallistui keuhkosyöpää ja non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavia potilaita.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Biograstim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Finnish: Muut sivuvaikutukset, joita on havaittu yli yhdellä potilaalla 10:stä, riippuvat taudista, jonka hoitamiseksi Biograstimia käytetään.
Bulgarian: Възможни са други нежелани реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Biograstim.
Finnish: • neutropenian (neutrofiilien, valkosolujen tyyppi, alhainen määrä) keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintyvyyden vähentäminen potilailla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiahoitoa (soluja tuhoavaa syöpähoitoa)
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията (ниски стойности на неутрофилите, тип бели кръвни клетки) и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура) при пациенти, получаващи цитотоксична (убива клетките) химиотерапия (противораково лечение);
Finnish: Biograstimia voidaan käyttää myös potilailla, jotka luovuttavat kantasoluja siirrettäväksi.
Bulgarian: Biograstim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
Finnish: Biograstimin alkuperäisvalmiste on Neupogen.
Bulgarian: Референтното лекарство за Biograstim е Neupogen.
Finnish: Biograstimin yleisin sivuvaikutus (yli yhdellä potilaalla 10:stä) on luu- ja lihaskivut.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Biograstim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Finnish: Korvaava proteiini vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) aktivoimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja.
Bulgarian: Замяната действа по същия начин както при естествено произвеждания G-CSF - като се стимулира костният мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Finnish: Biograstimia verrattiin Neupogeneen ja lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 348 rintasyöpää sairastavaa potilasta.
Bulgarian: Biograstim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Finnish: • neutrofiilien määrän lisäämisen ja infektioriskin vähentäminen neutropeniapotilailla, joilla on aikaisemmin ollut vakavia ja toistuvia infektioita
Bulgarian: за повишаване броя на неутрофилите и намаляване риска от инфекции при пациенти с неутрофения, които са имали тежки рецидивиращи инфекции;
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Biograstimin laatu, turvallisuus ja teho ovat osoittautuneet Neupogenea vastaaviksi Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Biograstim има същия профил на качество, безопасност и ефикасност като Neupogen.
Finnish: Biograstimia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Biograstim може да се намери тук.
Finnish: Biograstimia annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona suoneen.
Bulgarian: Biograstim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Finnish: Biograstimia on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääkettä, Neupogenea.
Bulgarian: Biograstim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen.
Finnish: Sitä tekee bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan filgrastiimia.
Bulgarian: Филграстим се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда филграстим.
Finnish: Biograstim on injektio- tai infuusioneste (tiputus laskimoon), liuos.
Bulgarian: Biograstim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Finnish: Biograstim on toisen lääkkeen kanssa biologisesti samanarvoinen.
Bulgarian: Biograstim e „биоподобно" лекарство.
Finnish: Lisätietoa on pakkausselosteessa.
Bulgarian: За повече информация - вижте листовката.
Finnish: joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, silloin kun muut hoidot eivät sovi.
Bulgarian: за лечение на персистираща неутропения при пациенти с напреднала инфекция на човешки имунодефицитен вирус (HIV) за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други лечения са неподходящи.
Finnish: Mitä Biograstim on?
Bulgarian: Какво представлява Biograstim?
Finnish: Biograstimin ja Neupogenen aikaansaama vaikean neutropenian keston lyheneminen oli melkein sama.
Bulgarian: При лечението с Biograstim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Finnish: Miten Biograstimia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Biograstim?
Finnish: (esim. leukemiaa sairastavat potilaat) ennen luuytimensiirtoa ja joilla on pitkittyneen vakavan neutropenian riski
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък, последвано от костномозъчна трансплантация (например при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения;
Finnish: Mihin Biograstimia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Biograstim?
Finnish: Miten Biograstimia käytetään?
Bulgarian: Как да използвате Biograstim?
Finnish: Miten Biograstim vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Biograstim?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Biograstimin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Biograstim нежелани реакции - вижте листовката.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)n imi
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Finnish: 4 esitäytettyä liuos laskimoon turvalaitetta ruiskua
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си.
Finnish: Etsi mukava, hyvin valaistu paikka.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място.
Finnish: Sairautesi asianmukainen hoito edellyttää kuitenkin tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
Bulgarian: Правилното лечение на Вашето заболяване обаче изисква внимателно и постоянно сътрудничество с лекаря.
Finnish: Lisäksi kuolemantapaukset olivat yleisempiä tässä potilasryhmässä nuorempiin potilaisiin verrattuna.
Bulgarian: Освен това случаите на смърт са по-чести в тази група пациенти в сравнение с по-младите пациенти.
Finnish: On epätodennäköistä, että siitä olisi vakavaa haittaa.
Bulgarian: Малко вероятно е това да представлява сериозен проблем.
Finnish: Biopoin-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen: a) Anemian korjaaminen
Bulgarian: Лечението с Biopoin се разделя на два етапа: a) Корекция на анемията
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Finnish: Suositeltu annos on…
Bulgarian: Препоръчителната доза е...
Finnish: Keskustele tästä lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с лекаря.
Finnish: Haittavaikutuksia voidaan odottaa esiintyvän noin 9 prosentilla potilaista.
Bulgarian: Очаква се, че приблизително 9% от пациентите ще получат нежелана реакция.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 Август 2014
Finnish: Biopointa ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Bulgarian: Biopoin не е изследван при бременни жени.
Finnish: Biopoin-hoito on yleensä pitkäaikaista.
Bulgarian: Лечението с Biopoin обикновено е продължително.
Finnish: Biopoin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaitten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Biopoin при деца и юноши на възраст до 17 години все още не са установени.
Finnish: Niin voidaan saada lisää tietoa tämänkaltaisten lääkkeiden turvallisuudesta.
Bulgarian: Това може да помогне за получаване на повече информация относно безопасността на лекарства като това.
Finnish: Lääkäri saattaa siksi päättää, ettei sinun pidä käyttää tätä lääkettä, jos imetät.
Bulgarian: Поради това лекарят може да реши, че не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите.
Finnish: Vaikutus kasvaimen kasvuun
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж
Finnish: Älä yritä pistää tätä lääkettä itse ilman tätä opastusta.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте сами това лекарство без това обучение.
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Bulgarian: Teva Pharma BelgiumN.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Bulgarian: Този разтвор трябва да се провери визуално преди употреба.
Finnish: Jos siinä näkyy hiukkasia tai jos se on sameaa, älä käytä sitä.
Bulgarian: Ако в него има частици или ако е мътен, не трябва да го използвате.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä lääkkeen turvallisuuden ja tehon tässä ikäryhmässä osoittavia tietoja ei ole saatavilla.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като няма данни, които да показват, че е безопасно и ефективно при тази възрастова група.
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза.
Finnish: Se vaikuttaa täsmälleen samalla tavalla kuin erytropoietiini.
Bulgarian: Той действа точно по същия начин, както еритропоетинът.
Finnish: Varmuuden vuoksi Biopoin-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Biopoin по време на бременност.
Finnish: Tämä lääke ei välttämättä sovi seuraaville potilaille.
Bulgarian: Това лекарство може да не е подходящо при следните пациенти:
Finnish: Älä suurenna lääkärin määräämää annostusta.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Ви е предписал Вашият лекар.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus, joka käsittää yli 9 000 syöpäpotilasta 57 kliinisestä tutkimuksesta.
Bulgarian: Извършен е и систематичен преглед, включващ повече от 9 000 пациенти с ракови заболявания, участващи в 57 клинични проучвания.
Finnish: Huippupitoisuus saavutetaan keskimäärin 10-14 tunnissa, ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika on noin 22-41 tuntia.
Bulgarian: Максималната концентрация се достига след средно 10 до 14 часа и средният диапазон на терминалния полуживот варира от около 22 до 41 часа.
Finnish: Sinulla voi ilmetä myös seuraavia haittavaikutuksia:
Bulgarian: Може да получите следните допълнителни нежелани реакции:
Finnish: Terveiden henkilöiden ei pidä käyttää Biopointa.
Bulgarian: Biopoin не трябва да се използва от здрави хора.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut anemialääkkeet, ATC-koodi: B03XA01
Bulgarian: Други антианемични препарати, ATC код: B03XA01
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos se on sameaa tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или ако съдържа частици.
Finnish: Jos sinulla on syöpä, ota huomioon, että tämä lääke voi toimia verisolujen kasvutekijänä ja sillä voi joissakin olosuhteissa olla haitallinen vaikutus syöpääsi.
Bulgarian: Ако сте пациент с раково заболяване, трябва да знаете, че това лекарство може да действа като растежен фактор за кръвните клетки и при определени обстоятелства може да окаже отрицателно влияние върху Вашето раково заболяване.
Finnish: Biopoin-annostasi voi myös olla tarpeen pienentää tai Biopoin-lääkitys voidaan keskeyttää lyhyeksi ajaksi.
Bulgarian: Освен това може да се наложи намаляване на дозата на Biopoin или спиране на лечението с Biopoin за кратък период от време.
Finnish: - Älä koskaan pane käyttämiäsi ruiskuja tavalliseen jäteastiaan.
Bulgarian: - Никога не поставяйте спринцовките, които сте използвали, в контейнера за нормални битови отпадъци.
Finnish: Nämä oireet voivat viitata siihen, ettei hoito tällä lääkkeellä tehoa sinuun.
Bulgarian: Тези симптоми могат да показват, че лечението с това лекарство не е ефективно.
Finnish: - Älä pane suojusta takaisin käytetyn neulan päälle.
Bulgarian: - Не поставяте защитното капаче обратно върху използваните игли.
Finnish: Turvasuojus jää siihen asentoon, mihin sen asetat (ks. kuva 4).
Bulgarian: Предпазителят ще остане в положението, където го поставите (вижте фигура 4).
Finnish: Tarkasta Biopoinin ulkonäkö.
Bulgarian: Проверете външния вид на Biopin.
Finnish: Aloitusannos on 20 000 IU.
Bulgarian: Първоначалната доза е 20 000 IU.
Finnish: Kuten muutkin kasvutekijät, epoetiinit saattavat stimuloida kaikenlaisten pahanlaatuisten kasvainten kasvua (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува опасение, че епоетините могат да стимулират растежа на всички видове злокачествени новообразувания (вж. точка 5.1).
Finnish: Erityisesti on kiinnitettävä huomiota äkilliseen, pistävään, migreenityyppiseen päänsärkyyn, sillä se on mahdollinen varoittava oire.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на внезапното остро мигреноподобно главоболие като възможен предупредителен сигнал.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Натриев хлорид
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) epoetiini theetan käytöstä raskaana oleville naisille .
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на епоетин тета при бременни жени.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa hengenvaarallisia sydän- ja verisuonikomplikaatioita.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с животозастрашаващи сърдечносъдови усложнения.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Biopointa ÄLÄ käytä Biopointa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Biopoin
Finnish: Suositus on, että hemoglobiini mitataan kahden viikon välein, kunnes arvo on vakaa, ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin.
Bulgarian: Препоръчва се хемоглобинът да бъде проследяван на всеки две седмици, докато нивата се стабилизират, както и периодично след това.
Finnish: Väärinkäyttö
Bulgarian: Неправилна употреба
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille epoetiineille tai niiden johdoksille tai kohdassa 6.1
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество, други епоетини и производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti:
Bulgarian: Групирането по честота е дефинирано съгласно следната конвенция:
Finnish: Epoetiini theetan terapeuttinen alue on hyvin leveä.
Bulgarian: Терапевтичният диапазон на епоетин тета е много широк.
Finnish: Punasolut ovat hyvin tärkeitä, koska ne kuljettavat happea elimistössä.
Bulgarian: Червените кръвни клетки са много важни за разпределянето на кислорода във Вашия организъм.
Finnish: Nämä voivat olla voimakkaasti kohonneen verenpaineen merkkejä, vaikka verenpaineesi olisi yleensä normaali tai matala.
Bulgarian: Това може да са признаци на силно повишено кръвно налягане, дори и ако обичайно Вашето кръвно налягане е нормално или ниско.
Finnish: Epoetiinien jäljitettävyyden parantamiseksi on potilaalle annetun epoetiinin nimi kirjattava selvästi hänen potilastietoihinsa.
Bulgarian: С цел да се подобри проследяемостта на епоетините, името на приложения епоетин трябва ясно да бъде записано в картона на пациента.
Finnish: Jos saat Biopointa pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet pistämään lääkkeen itse.
Bulgarian: Ако получавате Biopoin като инжекция под кожата, лекарят може да предложи да се научите как да си инжектирате самостоятелно това лекарство.
Finnish: Jos verenpaineesi nousee, lääkäri voi määrätä sinulle lääkettä verenpaineen alentamiseksi.
Bulgarian: Ако кръвното Ви налягане се повиши, лекарят може да Ви даде лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Finnish: Sinua hoitava terveydenhuollon ammattilainen kirjaa aina ylös käyttämäsi lääkkeen tarkat tiedot.
Bulgarian: Вашият медицински специалист винаги ще записва точно какъв продукт използвате.
Finnish: Raudan, foolihapon ja B12-vitamiinin puutostilat heikentävät epoetiinien tehoa, ja ne on siksi hoidettava.
Bulgarian: Дефицитът на желязо, фолева киселина или витамин B12 намаляват ефективността на епоетините и поради това трябва да бъде коригиран.
Finnish: Jos olet injektoinut Biopointa enemmän kuin pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Ако мислите, че сте инжектирали повече Biopoin, отколкото е трябвало, свържете се с Вашия лекар.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Biopoin-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Biopoin, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Finnish: Biopoin sisältää natriumia
Bulgarian: Biopoin съдържа натрий
Finnish: Verenpainetta voidaan hoitaa sopivilla lääkevalmisteilla (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Хипертонията може да бъде лекувана с подходящи лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Finnish: Älä lämmitä Biopointa millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Bulgarian: Не затопляйте Biopoin по никакъв друг начин (например, не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa enintään 4 viikon ajan solunsalpaajahoidon päättymisestä.
Bulgarian: Терапията трябва да продължи до 4 седмици след края на химиотерапията.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos kuulut johonkin seuraavista potilasryhmistä: - potilaat, joilla on jokin maksasairaus - potilaat, joiden veren punasoluissa on sairauden aiheuttamia muutoksia (homotsygoottinen sirppisoluanemia).
Bulgarian: Моля, разговаряйте с лекаря, ако принадлежите към някоя от тези групи пациенти: - пациенти с чернодробни проблеми, - пациенти с патологични изменения в червените кръвни клетки (хомозиготна сърповидноклетъчна анемия).
Finnish: * Ks. alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" alla
Bulgarian: *Вижте подточка „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу.
Finnish: Paina neulaa alaspäin tiukalla, nopealla liikkeellä kunnes kuuluu selkeä napsahtava ääni (ks. kuva 14).
Bulgarian: Натиснете надолу иглата със силно и бързо движение, докато се чуе ясно доловимо щракване (вижте фигура 14).
Finnish: Injektioliuosta ei saa ravistaa.
Bulgarian: Инжекционният разтвор не трябва да се разклаща.
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä voi ilmetä polysytemiaa.
Bulgarian: В случай на предозиране може да възникне полицитемия.
Finnish: Ihonalaiset injektiot tulee pistää vatsaan, olkavarteen tai reiteen.
Bulgarian: Подкожните инжекции трябва да се правят в корема, мишницата или бедрото.
Finnish: Epoetiineja ei ole tarkoitettu käytettäväksi tällaisilla potilailla.
Bulgarian: Епоетините не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Finnish: Hedelmällisyys Tietoja ei ole saatavilla.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo ei ole seuraavien 4 hoitoviikon jälkeenkään suurentunut riittävästi, tulee harkita viikoittaisen annoksen suurentamista annokseen 60 000 IU.
Bulgarian: Ако след допълнителни 4 седмици лечение повишаването на хемоглобина все още не е достатъчно, трябва да се има предвид повишаване на седмичната доза до 60 000 IU.
Finnish: Lisäksi on tehty potilastason analyysi yli 13 900 syöpäpotilaasta (solunsalpaajahoito, sädehoito, solunsalpaaja- ja sädehoito tai ei hoitoa), jotka ovat osallistuneet useilla eri epoetiineilla tehtyihin 53 kontrolloituun tutkimukseen.
Bulgarian: Извършен е също така анализ на данните на ниво пациент при повече от 13 900 онкологично болни (с химиотерапия, с лъчетерапия или без лечение), които са били включени в 53 контролирани клинични проучвания с няколко различни епоетини.
Finnish: Liuos on kirkas ja väritön.
Bulgarian: Разтворът е прозрачен и безцветен.
Finnish: Aseta turvasuojus noin 45° kulmaan tasaista pintaa vasten (ks. kuva 13).
Bulgarian: Поставете предпазителя под приблизително 45° спрямо равна повърхност (вижте фигура 13).
Finnish: Pistos annetaan kerran viikossa.
Bulgarian: Инжекцията ще се прави един път седмично.
Finnish: Neljässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselossaoloajan riskisuhde oli 1,25-2,47 verrokkien eduksi.
Bulgarian: В четирите плацебо контролирани проучвания рисковите съотношения за общата преживяемост са в диапазона между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, jollet ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltä tai hoitajalta.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си направите самостоятелно инжекция, освен ако не сте специално обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Finnish: Älä poista neulansuojusta ruiskusta, ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
Bulgarian: Не отстранявайте защитното капаче за иглата от спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Finnish: Jos ilmenee vaikea-asteista polysytemiaa, hemoglobiinipitoisuutta voidaan tarvittaessa pienentää tavanomaisin menetelmin (flebotomia).
Bulgarian: Ако възникне тежка полицитемия, за намаляване на нивото на хемоглобина може да са показани конвенционални методи (флеботомия).
Finnish: Munuaissairauden etenemisen mahdollista nopeutumista ei nimittäin voida varmuudella sulkea pois.
Bulgarian: Причината е, че не може да се изключи възможно ускоряване на прогресията на бъбречното заболяване с абсолютна сигурност.
Finnish: 7 vuorokauden huoneenlämmössä säilyttämisen päättymispäivä: __/__/____
Bulgarian: Край на 7-дневния период при стайна температура:__/__/____