FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Bacterial lysate medicines should not be used to treat existing infections of the airways or to prevent pneumonia (a lung infection) because there are not enough data to show that they work for these uses.
Romanian: • Medicamentele care conțin lizat bacterian nu trebuie utilizate pentru tratarea infecțiilor existente ale căilor respiratorii sau pentru prevenirea pneumoniei (o infecție pulmonară), deoarece nu există suficiente date care să demonstreze eficacitatea lor în aceste indicații.
English: • The indications of bacterial lysate medicines have been restricted to prophylaxis of recurrent respiratory tract infections, with the exception of pneumonia.
Romanian: • Indicațiile medicamentelor care conțin lizat bacterian au fost limitate la profilaxia infecțiilor recurente ale tractului respirator, cu excepția pneumoniei.
English: • Bacterial lysate medicines can continue to be used to prevent infections of the airways (except pneumonia) from coming back in patients who regularly get infections.
Romanian: • Medicamentele care conțin lizat bacterian se pot utiliza în continuare pentru prevenirea reapariției infecțiilor căilor respiratorii (cu excepția pneumoniei) la pacienții la care infecțiile apar periodic.
English: This followed a review that concluded that there are no robust data showing that these medicines are effective at treating existing respiratory infections, or for the prevention of pneumonia, therefore they should not be used for these purposes.
Romanian: Recomandarea a fost formulată ca urmare a unei reevaluări ale cărei concluzii au evidențiat lipsa de date solide care să demonstreze eficacitatea acestor medicamente în tratarea infecțiilor respiratorii existente sau pentru prevenirea pneumoniei; prin urmare, aceste medicamente nu trebuie utilizate în aceste indicații.
English: be prescribed for treatment of existing respiratory infections or for prophylaxis of pneumonia due to lack of efficacy data.
Romanian: Din cauza lipsei de date privind eficacitatea, medicamentele care conțin lizat bacterian nu trebuie prescrise pentru tratarea infecțiilor respiratorii existente sau pentru profilaxia pneumoniei.
English: 1 x 2 tablets (unit dose)
Romanian: 1 x 2 comprimate (doză unitară)
English: Oral use blister (alu/PVC/PCT FE)
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (Al/PVC/PCTFE)
English: 90 mg Film-coated tablet
Romanian: 90 mg
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
English: Further studies were carried out under laboratory conditions to confirm the other benefits of vaccination.
Romanian: Au fost efectuate și alte studii, în condiții de laborator, pentru a confirma celelalte beneficii ale vaccinării.
English: This will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
English: The vaccine helps to reduce the signs of these diseases.
Romanian: Vaccinul ajută la reducerea semnelor clinice ale acestor boli.
English: Further information on Leucofeligen FeLV/RCP can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Leucofeligen FeLV/RCP se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The contents of the two vials are mixed together before use to make up a suspension for injection.
Romanian: Conținutul celor două flacoane se amestecă înainte de utilizare pentru a se obține o suspensie injectabilă.
English: In the future, the cat's immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the disease-causing forms of the viruses.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar al pisicii va fi capabil să producă anticorpi mai rapid când va fi expus din nou la formele de virusuri care cauzează boala.
English: The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant DNA technology'.
Romanian: Proteina FeLV utilizată în vaccin nu este extrasă din virusuri, ci este preparată într-o bacterie prin utilizarea „tehnologiei ADN-ului recombinant”.
English: The European Medicines Agency decided that Leucofeligen FeLV/RCP's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Leucofeligen FeLV/RCP sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Because Leucofeligen FeLV/RCP is made up of two vaccines that have been available in the European Union (EU) since the 1980s (Feligen RCP and Leucogen), the company used data from studies carried out with these vaccines to support the use of Leucofeligen FeLV/RCP.
Romanian: Întrucât Leucofeligen FeLV/RCP este compus din două vaccinuri care sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din anii 1980 (Feligen RCP și Leucogen), compania a utilizat date din studiile efectuate pe aceste vaccinuri în sprijinul utilizării Leucofeligen FeLV/RCP.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul imunitar recunoaște virusurile atenuate și proteinele FeLV ca fiind „străine” și produce anticorpi împotriva lor.
English: The vaccine also contains aluminium hydroxide and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response).
Romanian: Vaccinul mai conține hidroxid de aluminiu și extract de Quillaja saponaria, ca adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar).
English: The most common side effects with Leucofeligen FeLV/RCP (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Leucofeligen FeLV/RCP (care pot afecta cel mult 1 pisică din 10) sunt o reacție locală, moderată și de scurtă durată (<2 cm) după prima injecție, care dispare fără tratament în curs de 3-4 săptămâni, temperatură corporală crescută (care durează 1-4 zile), apatie (lipsă de energie) și tulburări digestive.
English: The first injection is given when the kitten is about eight weeks old, and the second three or four weeks later.
Romanian: Prima injecție se administrează atunci când puiul are aproximativ opt săptămâni, iar a doua injecție după trei sau patru săptămâni.
English: Its use is not recommended in cats nursing kittens.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea sa la pisicile care alăptează.
English: One year after the initial vaccination a booster vaccination should be given.
Romanian: Trebuie administrat un vaccin de rapel la un an după vaccinarea inițială.
English: It also contains a protein of feline leukaemia virus (FeLV).
Romanian: Mai conține și o proteină a virusului leucemiei feline (FeLV).
English: The vaccine starts to protect against panleucopenia and leukaemia 3 weeks after the second injection and protection against calicivirosis and viral rhinotracheitis starts 4 weeks after the second injection.
Romanian: Vaccinul începe să protejeze împotriva panleucopeniei și a leucemiei la 3 săptămâni după cea de-a doua injecție, iar protecția împotriva calicivirozei și a rinotraheitei virale începe la 4 săptămâni după a doua injecție.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP este un vaccin.
English: For more information about using Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Leucofeligen FeLV/RCP, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is available as two vials, one containing a white powder pellet and one containing a liquid.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP este disponibil în două flacoane, unul care conține o pulbere granulată albă și altul care conține un lichid.
English: Leucofeligen FeLV/RCP has been examined in two main ‘field' studies involving kittens aged eight to nine weeks.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP a fost analizat în două studii principale „de teren”, efectuate la pui de pisică cu vârste cuprinse între opt și nouă săptămâni.
English: The studies showed that Leucofeligen FeLV/RCP provided protection against the diseases listed above as measured by the presence of antibodies against the viruses in the vaccinated kittens' blood.
Romanian: Studiile au demonstrat că Leucofeligen FeLV/RCP asigură protecție împotriva bolilor menționate anterior, măsurată prin prezența de anticorpi împotriva virusurilor în sângele puilor de pisică vaccinați.
English: Leucofeligen FeLV/RCP contains small amounts of the three weakened viruses as listed above and a protein from the outer layer of FeLV called ‘envelope p45 protein'.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP conține cantități mici din cele trei virusuri atenuate menționate anterior și o proteină din stratul exterior al FeLV, numită „proteină de suprafață p-45”.
English: For the full list of side effects and restrictions with Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Leucofeligen FeLV/RCP, citiți prospectul.
English: It also prevents feline panleucopenia and persistent viraemia for feline leukaemia (the presence of feline leukaemia virus in the blood).
Romanian: De asemenea, acesta previne panleucopenia felină și viremia persistentă pentru leucemia felină (prezența virusului leucemiei feline în sânge).
English: The vaccine contains live feline viruses that have been attenuated (weakened) so they do not cause disease: feline calicivirus (strain F9), viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
Romanian: Vaccinul conține virusuri feline vii care au fost atenuate (slăbite) astfel încât să nu declanșeze boala: calicivirus felin (tulpina F9), virusul rinotraheitei virale (tulpina F2) și virusul panleucopeniei feline (tulpina LR 72).
English: In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
Romanian: În plus, vaccinul a redus excreția virusurilor de rinotraheită felină virală, a prevenit scăderea numărului de globule albe în panleucopenia felină și a împiedicat menținerea FeLV în sânge.
English: Other information about Leucofeligen FeLV/RCP
Romanian: Alte informații despre Leucofeligen FeLV/RCP
English: What is Leucofeligen FeLV/RCP and what is it used for?
Romanian: Ce este Leucofeligen FeLV/RCP și pentru ce se utilizează?
English: Why is Leucofeligen FeLV/RCP authorised in the EU?
Romanian: De ce este Leucofeligen FeLV/RCP autorizat în UE?
English: Leucofeligen FeLV/RCP is given to kittens as two injections under the skin.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP se administrează puilor de pisică prin două injecții sub piele.
English: Protection against leukaemia lasts for 3 years once a booster has been given and lasts for one year for calicivirosis and viral rhinotracheitis.
Romanian: Protecția împotriva leucemiei durează 3 ani de la administrarea rapelului, iar în cazul calicivirozei și a rinotraheitei virale durează un an.
English: FeLV/RCP only every 3 years, with annual revaccination in intervening years with the vaccine Feligen RCP to protect against calicivirosis, rhinotracheitis and panleucopenia.
Romanian: Prin urmare, pisicile mai în vârstă trebuie revaccinate cu Leucofeligen FeLV/RCP doar o dată la 3 ani, iar între timp se administrează un vaccin anual cu Feligen RCP pentru a le proteja împotriva calicivirozei, a rinotraheitei și a panleucopeniei.
English: An overview of Leucofeligen FeLV/RCP and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Leucofeligen FeLV/RCP și a motivelor autorizării sale în UE
English: What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Leucofeligen FeLV/RCP?
English: Leucofeligen FeLV/RCP (Feline calicivirosis, feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline leukaemia (inactivated) vaccine)
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP [vaccin împotriva calcivirozei feline, a rinotraheitei feline virale, a panleucopeniei feline
English: Leucofeligen FeLV/RCP received a marketing authorisation valid throughout the EU on <date of issue of the Marketing Authorisation>.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 25 iunie 2009.
English: What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Leucofeligen FeLV/RCP pe parcursul studiilor?
English: How does Leucofeligen FeLV/RCP work?
Romanian: Cum acționează Leucofeligen FeLV/RCP?
English: How is Leucofeligen FeLV/RCP used?
Romanian: Cum se utilizează Leucofeligen FeLV/RCP?
English: Leucofeligen FeLV/RCP should not be used in pregnant cats.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP este contraindicat la pisicile gestante.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
Romanian: leucemie felină (o boală care afectează sistemul imunitar, provocând pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, aspect deteriorat al blănii, febră, gingii albicioase și diaree, cauzată de un retrovirus).
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
English: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Romanian: z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
English: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Romanian: Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: Czech Republic Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38
Romanian: Republica Cehă Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38
English: Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
Romanian: Medicamente care conţin Levonorgestrel utilizate pentru contracepţia de urgenţă Statul
English: Belgium Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Romanian: Telecom Gardens Medialaan 40
English: Czech Republic Gedeon Richter Plc.
Romanian: Republica Cehă Gedeon Richter Plc.
English: Luxembourg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Romanian: Luxemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
English: Belgium Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Romanian: Danemarca Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
English: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Romanian: Luxemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Czech Republic Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
Romanian: Republica Cehă Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
English: Sandoz d.o.o.
Romanian: Sandoz N.V.
English: Belgium Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Romanian: Marea Britanie Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain
Romanian: Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008
English: The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
Romanian: Doza recomandată este de 3 mg per kg de greutate corporală.
English: Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
Romanian: Datele în favoarea acestor concluzii au sugerat că beneficiul s-a menținut până la doi ani.
English: Anaphylactic (severe allergic) reactions may affect less than 1 person in 100.
Romanian: Reacțiile anafilactice (alergice severe) pot afecta mai puțin de 1 persoană din 100.
English: Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
Romanian: În ansamblu, medicamentul a fost bine tolerat și s-au implementat măsuri adecvate de monitorizare și gestionare a riscurilor.
English: The medicine contains the active substance reslizumab.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă reslizumab.
English: The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cinqaero este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Cinqaero
Romanian: Alte informații despre Cinqaero
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinqaero?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cinqaero?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinqaero.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cinqaero.
English: Cinqaero EMA/450050/2016
Romanian: Cinqaero EMA/450050/2016x
English: What are the risks associated with Cinqaero?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cinqaero?
English: Flare-ups were seen in 32% of patients (151 out of 477) given Cinqaero compared with 50% (237 out of 476) of those given placebo.
Romanian: Acutizările au fost observate la 32% din pacienții (151 din 477) cărora li s-a administrat Cinqaero, comparativ cu 50% (237 din 476) din cei cărora li s-a administrat placebo.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Cinqaero sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cinqaero.
English: What is Cinqaero and what is it used for?
Romanian: Ce este Cinqaero și pentru ce se utilizează?
English: The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată la interval de 4 săptămâni, pe durata considerată benefică pacientului, iar continuarea terapiei trebuie reevaluată de medici cel puțin o dată pe an.
English: Cinqaero was compared with placebo (a dummy infusion), both given every 4 weeks for a year.
Romanian: Cinqaero a fost comparat cu placebo (o perfuzie inactivă), ambele fiind administrate la interval de 4 săptămâni, timp de un an.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of flare-ups (exacerbations) of asthma during treatment.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de acutizări (exacerbări) ale astmului bronșic pe durata terapiei.
English: The most common side effect with Cinqaero (which may affect about 2 people in 100) is an increase in levels of the enzyme creatine phosphokinase in the blood (a measure of possible damage to muscles).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Cinqaero (care poate afecta aproximativ 2 persoane din 100) este creșterea nivelurilor enzimei creatin-fosfokinază sanguină (o unitate de evaluare a posibilelor leziuni musculare).
English: By attaching to interleukin-5 and blocking its activity, Cinquaero reduces the number of eosinophils in the blood and lungs.
Romanian: Prin legarea de interleukină-5 și blocarea activității acesteia, Cinquaero reduce numărul de eozinofile din sânge și din plămâni.
English: For more information about treatment with Cinqaero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cinqaero, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cinqaero, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cinqaero, citiți prospectul.
English: For practical information about using Cinqaero, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cinqaero, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Why is Cinqaero approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Cinqaero?
English: It is available as a concentrate for making a solution for infusion (drip) into a vein.
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare) în venă.
English: What benefits of Cinqaero have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cinqaero pe parcursul studiilor?
English: Cinqaero can only be obtained with a prescription and should be prescribed by doctors with experience in the treatment of eosinophilic asthma.
Romanian: Cinqaero se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie prescris de medici cu experiență în tratamentul astmului bronșic eozinofilic.
English: In eosinophilic asthma, symptoms are associated with having too many of a type of white blood cell called eosinophils in the blood and in phlegm in the lungs.
Romanian: În astmul bronșic eozinofilic, simptomele sunt asociate cu existența unui număr prea mare de globule albe, numite eozinofile, în sânge și în sputa din plămâni.
English: How does Cinqaero work?
Romanian: Cum acționează Cinqaero?
English: The benefits of Cinqaero have been shown in two main studies involving 953 patients with eosinophilic asthma that was not well controlled by inhaled corticosteroids and other asthma medication used for the prevention of the disease.
Romanian: Beneficiile Cinqaero au fost demonstrate în două studii principale la care au participat 953 de pacienți cu astm bronșic eozinofilic care nu era controlat în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori împreună cu un alt medicament antiastmatic utilizat pentru prevenirea bolii.
English: The active substance in Cinqaero, reslizumab, is a monoclonal antibody designed to attach to a substance called interleukin-5, which
Romanian: Substanța activă din Cinqaero, reslizumabul, este un anticorp monoclonal conceput să se lege de o substanță numită interleukină-5, care stimulează dezvoltarea și activitatea eozinofilelor.
English: The reduction in flare-ups and improvement in lung function seen with Cinqaero were considered clinically relevant, particularly for patients who cannot be adequately controlled with high doses of inhaled corticosteroids and another medicine used for the prevention of asthma.
Romanian: Reducerea numărului de acutizări și ameliorarea funcției pulmonare asociate cu Cinqaero au fost considerate relevante clinic, în special pentru pacienții la care afecțiunea nu poate fi controlată adecvat prin administrarea unor doze crescute de corticosteroizi inhalatori, împreună cu un alt medicament utilizat pentru prevenirea astmului bronșic.