FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu Inkompatibilitäten siehe Abschnitt 6.2 und zur Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen siehe Abschnitt 6.6.
Maltese: Għal inkompatibbilitajiet ara sezzjoni 6.2 u għal kompatibbilitajiet ma' soluzzjonijiet għall-infużjoni oħra ara sezzjoni 6.6.
German: Leukopenie, Eosinophilie
Maltese: Lewkopenija Eosinofilja
German: Der Wirkstoff ist Levofloxacin.
Maltese: Is-sustanza attiva hija levofloxacin.
German: Pyelonephritis
Maltese: Pajelonefrite
German: Ungefähr 30 bis 40 % von Levofloxacin sind an Serumproteine gebunden.
Maltese: Madwar 30 - 40% ta' levofloxacin huwa marbut mal-proteini fis-serum.
German: • Ciclosporin - wird nach Organtransplantationen angewendet.
Maltese: • Ciclosporin - jintuża wara trapjanti ta' organi.
German: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Maltese: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
German: Anaerobe Bakterien Peptostreptococcus
Maltese: Batterji li huma anaerobiċi Peptostreptococcus
German: Exazerbation einer Myasthenia gravis
Maltese: Aggravament ta' myasthenia gravis
German: Die Elimination erfolgt vorwiegend renal (> 85 % der verabreichten Dosis).
Maltese: L-eliminazzjoni hija primarjament mis-sistema renali (> 85% tad-doża mogħtija).
German: Anaerobe Bakterien Bacteroides fragilis
Maltese: Batterji li huma anaerobiċi Bacteroides fragilis
German: Psychotische Reaktionen
Maltese: Reazzjonijiet Psikotiċi
German: Bronchospasmus, allergische Pneumonitis
Maltese: Bronkospażmu Pulmonite allerġika
German: • wenn Sie eine Krankheit mit der Bezeichnung „Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel" haben.
Maltese: • Għandek xi ħaġa magħrufa bħala glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
German: Die Häufigkeiten sind gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Il- frekwenzi f'din it-tabella huma mfissra hekk: komuni ħafna (1/10), komuni (1/100, <1/10), mhux komuni (1/1000, <1/100), rari (1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
German: • Beschwerden beim Bewegen und Gehen (Dyskinesie, extrapyramidale Störungen),
Maltese: • Problemi fil-moviment u fil-mixi (diskineżija, disturbi ekstrapiramidali)
German: Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance  50 ml/min)
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni renali (tneħħija tal-krejatinina 50 ml/min)
German: Tavanic 5 mg/ml Infusionslösung Levofloxacin
Maltese: TAVANIC 5mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni levofloxacin
German: Aerobe gramnegative Bakterien Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Maltese: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
German: In klinisch-pharmakologischen Studien zeigte sich keine klinisch relevante Beeinflussung der Pharmakokinetik von Levofloxacin bei gleichzeitiger Gabe folgender Arzneimittel: Calciumcarbonat, Digoxin, Glibenclamid, Ranitidin.
Maltese: Studji kliniċi farmakoloġiċi wrew li l-farmakokinetika ta' levofloxacin ma kinitx affettwata b'mod klinikament relevanti meta levofloxacin ingħata flimkien mal-mediċini li ġejjin: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
German: Klinische MHK-Grenzwerte für Levofloxacin gemäß EUCAST (Version 2.0, 2012-01-01): Erreger
Maltese: Breakpoints kliniċi ta' MIC tal- EUCAST għall-levofloxacin (verżjoni 2.0, 2012-01-01):
German: Ein spezifisches Antidot existiert nicht.
Maltese: Ebda antidotu speċifiku ma jeżisti.
German: Angstzustände, Verwirrtheit, Nervosität psychotische Reaktionen (mit z. B. Halluzinationen, Paranoia),
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (eż. ma' alluċinazzjoni, paranoja)
German: Parästhesien periphere sensorische Neuropathie (siehe Abschnitt periphere sensomotorische Neuropathie (siehe Abschnitt
Maltese: Newropatija sensorjali periferali (ara sezzjoni 4.4) Newropatija sensorjali periferali tas-sistema lokomottiva (ara sezzjoni
German: • Arzneimittel, die bekanntermaßen Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika wie z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva wie z. B. Amitriptylin und Imipramin), gegen bakterielle Infektionen (bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide wie z. B. Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin), gegen psychiatrische Erkrankungen (bestimmte Antipsychotika).
Maltese: Dawn jinkludi mediċini użati għat-ritmu tal-qalb mhux normali (antiarritmiċi bħal quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide u amiodarone), għad-dipressjoni (antidipressivi triċikliċi bħal amitriptyline u imipramine), għal disturbi psikjatriċi (antipsikotiċi), u għall-infezzjonijiet batterjali (antibijotiċi tal-klassi ‘makrolidi' bħal erythromycin, azithromycine u clarithromycin)
German: Levofloxacin
Maltese: Enterobacteriacae
German: Die renale Clearance von Levofloxacin wurde durch Cimetidin (24 %) und Probenecid (34 %) reduziert, da beide Arzneimittel die renale tubuläre Sekretion von Levofloxacin hemmen können.
Maltese: L-eliminazzjoni renali ta' levofloxacin kien imnaqqas minn cimetidine (24%) u probenecid (34%).
German: FALTSCHACHTEL / 100-ML-FLASCHE ETIKETT / 100-ML-FLASCHE
Maltese: KARTUN / FLIXKUN TA' 100 ML TIKKETTA / FLIXKUN TA' 100ML
German: Eine pharmakokinetische Studie zeigte, dass Levofloxacin keinen Effekt auf die Pharmakokinetik von Theophyllin (ein Test-Substrat für CYP1A2) ausübt; ein Hinweis, dass Levofloxacin kein CYP1A2Inhibitor ist.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni farmakokinetika, levofloxacin ma affettwax il-farmakokinetika ta' theophylline (li huwa probe substrate għal CYP1A2), li jindika li levofloxacin mhuwiex inibitur ta' CYP1A2.
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzym werte (ALT/AST, alkalische Phosphatase, GGT)
Maltese: Jogħla llivell talenżimi talfwied (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT)
German: Unter Levofloxacin ist eine Photosensibilität berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata fotosensitizazzjoni ma' levofloxacin (ara sezzjoni 4.8).
German: • Muskelriss und Muskelzerfall (Rhabdomyolyse),
Maltese: • Tiċrit fil-muskoli u ħsara fil-muskoli (rabdomijolosi)
German: - Infektionen der Prostata: 500 mg einmal täglich.
Maltese: • Infezzjoni tal-prostata: 500 mg darba kuljum
German: • übertriebene Immunantwort (Hypersensitivität),
Maltese: • Reazzjoni immunitarja esaġerata (sensittività eċċessiva)
German: Serumkreatininwerte akutes Nierenversagen (z. B. bei interstitieller Nephritis)
Maltese: Insuffiċjenza akuta renali (eż. minħabba nefrite interstizjali)
German: Aerobe grampositive Bakterien Enterococcus faecium
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Enterococcus faecium
German: Siehe auch Abschnitt 6.2 „Inkompatibilitäten".
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibbilitajiet
German: 50-20 ml/min dann: 125 mg/24 Stunden dann: 250 mg/24 Stunden dann: 250 mg/12 Stunden
Maltese: 50 - 20 ml/min imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 250 mg/24 h imbagħad: 250 mg/12 h
German: • Niedergeschlagenheit, psychische Störungen, Unruhegefühl (Agitiertheit), ungewöhnliche
Maltese: • Tħossok mdejjaq, problemi mentali, tkun bla sabar (aġitazzjoni), ħolm mhux tas-soltu jew inkubi
German: 19-10 ml/min dann: 125 mg/48 Stunden dann: 125 mg/24 Stunden dann: 125 mg/12 Stunden
Maltese: 19-10 ml/min imbagħad: 125 mg/48 h imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 125 mg/12 h
German: Die Halbwertszeit von Ciclosporin war bei gleichzeitiger Gabe von Levofloxacin um 33 % verlängert.
Maltese: Il-half life ta' ciclosporin żdiedet bi 33% meta ngħata flimkien ma' levofloxacin.
German: 7-14 Tage
Maltese: 7 - 14-il ġurnata
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum, Fluorchinolone, ATC-Code: J01MA12.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: quinolone antibatterjali, fluoroquinolones Kodiċi ATC:
German: Aerobe grampositive Bakterien Enterococcus faecalis
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Enterococcus faecalis
German: • wenn Sie stillen.
Maltese: • f'nisa li qed ireddgħu.
German: Selten kann es zu einer Tendinitis kommen.
Maltese: B'mod rari tista' sseħħ xi tendinite.
German: 50 ml Infusionslösung enthalten 7,9 mmol (181 mg) Natrium.
Maltese: 50 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 7.9 mmol (181 mg) ta' sodium 100 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 15.
German: Sehnenbeschwerden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4), einschließlich Tendinitis (z. B. Achillessehne), Muskelschwäche, die bei Patienten mit Myasthenia gravis von besonderer Bedeutung sein kann (siehe Abschnitt 4.4 )
Maltese: Disturbi fit-tendini (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4) inkluż tendinite (eż. tendin ta' Akille) Dgħufija fil-muskoli li jistgħu jkunu ta' importanza partikolari f'pazjenti b'myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4)
German: Üblicherweise empfindliche Spezies Aerobe grampositive Bakterien Bacillus anthracis
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Bacillus anthracis
German: 2Eine Low-Level-Fluorchinolonresistenz (MHK von Ciprofloxacin ist 0,12 bis 0,5 mg/l) kann auftreten, aber es gibt keinen Hinweis, dass diese Resistenz bei Atemwegsinfektionen durch H. influenzae klinisch von Bedeutung ist.
Maltese: Reżistenza baxxa ta' fluoroquinolone (ciprofloxacin MICs ta' 0.12-0.5 mg/l) tista' sseħħ imma m'hemm l-ebda evidenza li din ir-reżistenza hija ta' importanza klinika f'infezzjonijiet tas-sistema respiratorja kkaġunati minn H. influenzae.
German: Abdominalschmerzen, Dyspepsie, Blähungen, Obstipation hämorrhagische Diarrhö, welche in sehr seltenen Fällen ein Hinweis auf eine Enterokolitis, einschließlich pseudomembranö ser Kolitis, sein kann (siehe Abschnitt 4.4), Pankreatitis
Maltese: Dijarea - emorraġika li f'każijiet rari ħafna tista' tindika enterokolite, inkluż kolite psewdomembranuża (ara sezzjoni 4.4) Pankrejatite
German: Es gibt keine Hinweise, dass diese geschlechtsspezifischen Unterschiede klinisch relevant sind.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li dawn id-differenzi bejn is-sessi huma ta' rilevanza klinika.
German: Patienten mit Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel
Maltese: Pazjenti li għandhom defiċjenza ta' G-6-phosphate dehydrogenase
German: • Theophyllin - wird bei chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt.
Maltese: • Theophylline - użat għal problemi tan-nifs.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen liegt ungefähr bei 100 l nach einzelner und wiederholter Gabe von 500 mg Levofloxacin und zeigt eine hohe Verteilung in die Körpergewebe an.
Maltese: Il-volum medju ta' distribuzzjoni ta' levofloxacin huwa ta' madwar 100L wara dożi ta' 500mg mogħtijin waħidhom u ripetuti, li jindika distribuzzjoni mifruxa fit-tessuti tal-ġisem.
German: Staphylococcus aureus Methicillin-resistent # Koagulase-negative Staphylococcus spp.
Maltese: Staphylococcus aureus reżistenti għal methicillin#
German: Tavanic Infusionslösung ist mit den folgenden Infusionslösungen kompatibel: - 0,9 % NaCl-Lösung, - 5 % Glucose-Lösung, - 2,5 % Glucose-Ringer-Lösung, - Kombinationslösungen zur parenteralen Ernährung (Aminosäuren, Glucose, Elektrolyte).
Maltese: Is-soluzzjoni għall-infużjoni Tavanic hija kompatibbli mas-soluzzjonijiet għall-infużjoni li ġejjin: 0.9% soluzzjoni ta' sodium chloride. injezzjoni ta' 5% glucose.
German: Levofloxacin zeigt im Dosisbereich von 50 bis 1.000 mg eine lineare Pharmakokinetik.
Maltese: Levofloxacin għandu farmakokinetika lineari fuq medda ta' 50 sa 1000 mg.
German: ((100-ml-Flasche:)) 1 Flasche zu 100 ml 5 Flaschen zu 100 ml 20 Flaschen zu 100 ml
Maltese: Għall-flixkun ta' 100 ml: flixkun wieħed ta' 100 ml 5 fliexken ta' 100 ml 20 flixkun ta' 100ml
German: Unter Levofloxacin wurden Fälle von schweren bullösen Hautreaktionen wie dem Stevens-JohnsonSyndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Każijiet ta' reazzjonijiet bullużi tal-ġilda severi bħal sindromu ta' Stevens Johnson jew nekroliżi epidermali tossika ġew irrapportati ma' levofloxacin (ara sezzjoni 4.8).
German: Es ist jedoch bei den in der Studie getesteten Dosen unwahrscheinlich, dass die statistisch signifikanten kinetischen Unterschiede klinisch relevant sind.
Maltese: Però, skont id-dożi li ġew użati fl-istudju, id-differenzi kinetiċi li kienu statistikament sinifikanti probabli m'għandhomx relevanza klinika.
German: Packungen mit 1, 5 und 20 Flaschen.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' flixkun, 5 fliexken u 20 flixkun.
German: Levofloxacin penetriert in Bronchialmukosa, Oberflächenfilm der Lunge, Alveolarmakrophagen, Lungengewebe, Haut (Blasenflüssigkeit), Prostatagewebe und Urin.
Maltese: Ġie stabilit li levofloxacin jippenetra fil-mukożi tal-bronki, fl-inforra fluwida epiteljali, fil-makrofaġi alveolari, fit-tessut tal-pulmun, fil-ġilda (fluwidu tal-infafet), fit-tessut tal-prostata u fl-urina.
German: Aerobe gramnegative Bakterien Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Maltese: Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
German: Dysglykämie
Maltese: Disgliċemija
German: Levofloxacin induzierte keine Genmutationen in Bakterien oder Zellen von Säugetieren, allerdings kam es in vitro zu Chromosomenaberrationen in Lungenzellen von chinesischen Hamstern.
Maltese: Levofloxacin ma kkawżax mutazzjonijiet tal-ġene fiċ-ċelluli batterjali jew mammiferi iżda kkaġuna anormalitajiet tal-kromosomi fiċ-ċelluli in vitro tal-pulmun tal-ħamster Ċiniż.
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Levofloxacin nach einer einzelnen Gabe von 500 mg lag bei 175  29,2 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti medja ta' levofloxacin mill-ġisem kollu wara doża waħda ta' 500 mg kienet 175+/-29.2 ml/minuta.
German: Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml/min)
Maltese: Dożaġġ f'pazjenti b'funzjoni renali normali (tneħħija tal-krejatinina > 50ml/min) Indikazzjoni
German: Synkopen, benigne intrakranielle Hypertonie
Maltese: Ipertensjoni intrakranjali beninn
German: 500 mg einmal täglich
Maltese: 500 mg darba kuljum
German: Levofloxacin verursachte keine Beeinträchtigung der Fertilität oder der Reproduktivität bei Ratten.
Maltese: Levofloxacin ma kkaġuna ebda indeboliment fil-fertilità jew l-abilità riproduttiva fil-firien.
German: Es sind Fälle von hypoglykämischem Koma bekannt.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' koma ipogliċemika.
German: störungen
Maltese: Nervożità
German: Die nachfolgenden Angaben basieren auf Daten aus klinischen Studien mit mehr als 8.300 Patienten und auf umfangreicher Erfahrung nach Markteinführung.
Maltese: L-informazzjoni mogħtija hawn taħt hija msejsa fuq dejta minn studji kliniċi magħmula fuq aktar minn 8300 pazjent u minn esperjenza estensiva wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq.
German: < 10 ml/min (einschließlich Hämodialyse und CAPD)
Maltese: <10 ml/min (jinkludi emodijalisi u CAPD) 1
German: Tablettenfilm Hypromellose Titandioxid (E 171) Talkum
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc
German: Nervosität psychotische Reaktionen (mit z. B. Halluzinationen, Paranoia),
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (eż. ma' alluċinazzjoni, paranoja)
German: Schlaflosigkeit Angstzustände, Verwirrtheit,
Maltese: Insomnja Ansjetà Stat ta' konfużjoni,
German: Leberenzymwe rte (ALT/AST, alkalische Phosphatase, GGT)
Maltese: Jogħla llivell talenżimi talfwied (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT)
German: Sucralfat
Maltese: Sucralfate
German: Klinische MHK-Grenzwerte für Levofloxacin gemäß EUCAST (Version 2.0, 2012-01-01): Erreger
Maltese: Breakpoints kliniċi ta' MIC tal- EUCAST għall-levofloxacin (verżjoni 2.0, 2012-01-01): Mikrobu
German: Staphylococcus aureus Methicillin-resistent #
Maltese: Staphylococcus aureus reżistenti għal methicillin#
German: • im Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Talkum, Macrogol, Eisenoxidhydrat (E 172) und Eisen(III)-oxid (E 172).
Maltese: • Għall-kisi tal-pillola: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol, ferric oxide isfar
German: • bei Patienten mit Epilepsie,
Maltese: • f'pazjenti epilettiċi,
German: • im Tablettenkern: Crospovidon, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose und Natriumstearylfumarat,
Maltese: • Fil-qalba tal-pillola: crospovidone, hypromellose, microcrystalline cellulose u sodium stearyl fumarate
German: Eisenoxidhydrat (E 172) Eisen(III)-oxid (E 172)
Maltese: (E 172) u ferric oxide aħmar (E 172)
German: dann: 125 mg/48 Stunden dann: 125 mg/24 Stunden dann: 125 mg/24 Stunden Nach Hämodialyse oder kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich.
Maltese: imbagħad: 125 mg/48 h imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 125 mg/24 h 1M'hemmx bżonn ta' dożi oħra wara emodijalisi jew dijalisi peritoneali kontinwa ambulatorja (CAPD).
German: (Parosmie, Anosmie, Ageusie),
Maltese: (lewkopenja, eosinofilja)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum, Fluorchinolone, ATC-Code: J01MA12.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: quinolone antibatterjali, fluoroquinolones, kodiċi ATC:
German: Hypromellose mikrokristalline Cellulose Octadecylhydrogenfumarat, Natriumsalz
Maltese: Crospovidone Hypromellose Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate.
German: Aerobe grampositive Bakterien Bacillus anthracis
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Bacillus anthracis
German: Chronische bakterielle Prostatitis
Maltese: Prostatite kronika batterjali
German: Abdominalschmerzen, Dyspepsie, Blähungen, Obstipation hämorrhagische Diarrhö, welche in sehr seltenen Fällen ein Hinweis auf eine Enterokolitis, einschließlich pseudomembranöser Kolitis, sein kann (siehe Abschnitt 4.4), Pankreatitis
Maltese: Dijarea - emorraġika li f'każijiet rari ħafna tista' tindika enterokolite, inkluż kolite psewdomembranuża (ara sezzjoni 4.4) Pankrejatite
German: Unkomplizierte Zystitis
Maltese: Disturbi vaskulari
German: Stomatitis
Maltese: Pożoloġija
German: Für Tavanic können folgende Dosierungsempfehlungen gegeben werden: Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml/min) Indikation
Maltese: Dożaġġ f'pazjenti b'funzjoni renali normali (tneħħija tal-krejatinina > 50ml/min)
German: • Arzneimittel, die bekanntermaßen Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika wie z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva wie z. B. Amitriptylin und Imipramin), gegen bakterielle Infektionen (bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide wie z. B. Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin), gegen psychiatrische Erkrankungen (bestimmte Antipsychotika).
Maltese: sotalol, dofetilide, ibutilide u amiodarone), għad-dipressjoni (antidipressivi triċikliċi bħal amitriptyline u imipramine), għal disturbi psikjatriċi (antipsikotiċi), u għall-infezzjonijiet batterjali (antibijotiċi tal-klassi ‘makrolidi' bħal erythromycin, azithromycine u clarithromycin)
German: Dies ist von besonderer Bedeutung für Patienten mit Myasthenia gravis (einer seltenen Erkrankung des Nervensystems),
Maltese: Dan huwa importanti fin-nies b'myasthenia gravis (marda rari tas-sistema nervuża).
German: Angioödem, Überempfindlichkeits reaktionen (siehe Abschnitt 4.4)
Maltese: Anġjoedima Sensitività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
German: 10-14 Tage
Maltese: 10 - 14-il-ġurnata
German: Superinfektion
Maltese: Superinfezzjoni
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tavanic 250 mg Filmtabletten
Maltese: Informazzjoni għall-utent Tavanic 250 mg pilloli
German: Tavanic, Infusionslösung, 5 mg/ml
Maltese: Tavanic, soluzzjoni għal infużjoni, 5 mg/ml
German: Akute bakterielle Sinusitis (ABS)
Maltese: Sinożite batterjali akuta (ABS)
German: Akute Exazerbation chronischer Bronchitis (AECB)
Maltese: Aggravar akut ta' bronkite kronika (AECB)
German: Tavanic (Levofloxacin) ist ein synthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone und ist das S(-) Enantiomer des razemischen Arzneimittelwirkstoffs Ofloxacin.
Maltese: Tavanic (levofloxacin) huwa aġent sintetiku antibatterjali tal-klassi fluorokwinolon u huwa S(-) enantiomer tas-sustanza mediċinali raċemika ofloxacin.
German: • Chronische bakterielle Prostatitis
Maltese: • Prostatite batterjali kronika
German: Tavanic ist darüber hinaus in dreizehn anderen Mitgliedstaaten über nationale Verfahren zugelassen: Bulgarien, Estland, Frankreich, Griechenland, Litauen, Malta, Polen, Schweden, Slowakei, Slowenien, Tschechische Republik, Ungarn und Zypern.
Maltese: Tavanic huwa approvat ukoll b'mod nazzjonali fi tlettax-il SM ieħor: il-Bulgarija, Ċipru, irRepubblika Ċeka, l-Estonja, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, il-Litwanja, Malta, il-Polonja, is-Slovakkja, is-Slovenja u l-Isvezja.
German: Chronische bakterielle Prostatitis
Maltese: Prostatite batterjali kronika
German: • Der Ausschuss hat die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG berücksichtigt.
Maltese: • Il-kumitat qies ir-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
German: Komplizierte Infektionen des Urogenitaltrakts (cUTI) einschließlich Pyelonephritis (PN)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal-awrina (cUTIs) inkluża pjelonefrite (PN)
German: Tavanic, Filmtabletten, 250 mg und 500 mg
Maltese: Tavanic, pilloli miksija b'rita, 250 mg u 500 mg
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte alle zu dieser Indikation verfügbaren Daten, nämlich in vitro-Daten, nicht klinische Daten, pharmakokinetische Daten sowie von den US-Zentren für Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) veröffentlichte Daten, vor und schlug eine harmonisierte Indikation vor.
Maltese: Il-MAH ipprovda d-dejta kollha disponibbli għal din l-indikazzjoni, speċjalment dejta in vitro, dejta mhux klinika, dejta farmakokinetika u dejta ppubblikata miċ-Ċentri tal-Istati Uniti ta' Kontroll u Prevenzjoni tal-Mard (CDC) u ppropona indikazzjoni armonizzata.
German: Abschließend nahm der CHMP einen harmonisierten Wortlaut für Abschnitt 5.1 an.
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP adotta test armonizzat għassezzjoni 5.1
German: Es wurde zudem ein harmonisiertes Modul 3 verabschiedet.
Maltese: Ġie adottat Modulu 3 armonizzat ukoll.
German: • Hypoglykämiekoma, im Einklang mit der CCSI-Version 4 für Levofloxacin, die als Teil des PSUR 27 eingereicht wurde.
Maltese: • Koma ipoglikemika, b'konformità mal-verżjoni 4 tas-CCSI għal levofloxacin sottomessa bħala parti mill-PSUR 27;
German: Tavanic ist als Filmtablette (250 mg und 500 mg) und als Infusionslösung (5 mg/ml in Darreichungsformen von 250 mg/50 ml und 500 mg/100 ml) erhältlich.
Maltese: Tavanic huwa disponibbli bħala pilloli miksija b'rita (250 mg u 500 mg) u bħala soluzzjoni għal infużjoni (5mg/ml fi preżentazzjonijiet ta' 250mg/50ml u 500mg/100ml).
German: Levofloxacin besitzt ein breites antibakterielles Wirkspektrum in vitro, das grampositive Organismen, wie Streptococcus pneumoniae ungeachtet dessen Resistenz-Phänotyps, Methicillinempfindliche Staphylococcus aureus und Streptococci spp., anspruchsvolle gramnegative Bakterien, wie Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis und Enterobacteriaceae, wie Escherichia coli und Klebsiella spp.
Maltese: Levofloxacin għandu spettru antibatterjali in vitro wiesa' li jinkludi organiżmi Gram-pożittivi bħal Streptococcus pneumoniae indipendentement mill-fenotip tar-reżistenza, Staphylococcus aureus u Streptococci spp. suxxettibbli għall-metiċillin, batterji Gram-negattivi fastidjużi bħal Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis u Enterobacteriaceae bħal Escherichia coli u Klebsiella spp., u organiżmi responsabbli għal infezzjoni atipika bħal Leġjonella, Mycoplasma u Chlamydophila.
German: Atemwegsinfektionen (RTI)
Maltese: Infezzjonijiet fl-Apparat tal-Awrina (RTIs)
German: • cSSTI (intravenöse Lösung): 500 mg zweimal täglich;
Maltese: • cSSTIs (soluzzjoni IV): 500 mg darbtejn kuljum;