FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because the number of patients with Wilson's disease is low, the disease is considered ‘rare', and Wilzin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 31 July 2001.
Polish: Ponieważ liczba pacjentów z chorobą Wilsona jest niska, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 31 lipca 2001 r. preparat Wilzin uznano za „lek sierocy” (lek stosowany w rzadkich chorobach).
English: Over time, the amount of copper in the body falls, improving the symptoms of the disease.
Polish: Z czasem ilość miedzi w organizmie zmniejsza się, co łagodzi objawy choroby.
English: Wilzin is a medicine that contains the active substance zinc.
Polish: Wilzin jest lekiem zawierającym substancję czynną cynk.
English: Zinc has been used to treat Wilson's disease since 1958.
Polish: Cynk stosuje się w leczeniu choroby Wilsona od 1958 r.
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wilzin is available here.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych na temat preparatu Wilzin znajduje się tutaj.
English: The most common side effects with Wilzin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastric irritation (irritation of the stomach) and increased blood levels of enzymes (amylase, lipase and alkaline phosphatase).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Wilzin (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to podrażnienie żołądka i zwiększone stężenie enzymów we krwi (amylazy, lipazy i fosfatazy alkalicznej).
English: Wilzin is a long-term treatment.
Polish: Wilzin przeznaczony jest do długotrwałego stosowania.
English: Wilzin has been shown to be effective in reducing the absorption of copper and reducing the amount of copper in the body.
Polish: Wykazano, że Wilzin jest skuteczny w zmniejszaniu wchłaniania miedzi i zmniejszaniu stężenia miedzi w organizmie.
English: Wilzin treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of Wilson's disease.
Polish: Leczenie preparatem Wilzin powinien rozpoczynać lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu choroby Wilsona.
English: The Committee recommended that Wilzin be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Wilzin do obrotu.
English: Wilson's disease is a rare inherited disorder where patients lack an enzyme that is needed to eliminate the copper contained in food from the body.
Polish: Choroba Wilsona to rzadka choroba dziedziczna objawiająca się brakiem enzymu potrzebnego do usuwania z organizmu miedzi zawartej w pokarmie.
English: Wilzin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zinc or any of the other ingredients.
Polish: Preparatu Wilzin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na cynk lub którykolwiek składnik preparatu.
English: What is Wilzin?
Polish: Co to jest Wilzin?
English: It works by stimulating the body to produce a protein called metallothionein in the cells lining the gut.
Polish: Działanie tej substancji polega na stymulowaniu wytwarzania w organizmie białka o nazwie metalotioneina w komórkach wyściełających jelita.
English: Therefore, the Committee decided that Wilzin's benefits are greater than its risks for the treatment of Wilson's disease.
Polish: Dlatego też Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Wilzin przewyższają ryzyko w leczeniu choroby Wilsona.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Wilzin to Orphan Europe SARL on 13 October 2004.
Polish: W dniu 13 października 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Orphan Europe SARL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Wilzin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The full EPAR for Wilzin can be found here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Wilzin znajduje się tutaj.
English: The active substance in Wilzin is the zinc cation (positively charged zinc), which blocks the absorption of copper from the diet.
Polish: Substancją czynną preparatu Wilzin jest kation cynku (cynk o ładunku dodatnim), który blokuje wchłanianie miedzi z diety.
English: The copper is then passed out of the body in the stools.
Polish: Miedź jest następnie wydalana z organizmu wraz ze stolcem.
English: Wilzin is used to treat Wilson's disease.
Polish: Wilzin stosuje się w leczeniu choroby Wilsona.
English: What benefit has Wilzin shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Wilzin zaobserwowano w badaniach?
English: What is the risk associated with Wilzin?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Wilzin?
English: What is Wilzin used for?
Polish: W jakim celu stosuje się Wilzin?
English: Why has Wilzin been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Wilzin?
English: How does Wilzin work?
Polish: Jak działa preparat Wilzin?
English: How is Wilzin used?
Polish: Jak stosować Wilzin?
English: For the full list of all side effects reported with Wilzin, see the Package Leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Wilzin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: For more information, see the Package Leaflet.
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
English: ** Based on historical comparison
Polish: ** oparte na wcześniejszym porównaniu
English: ---, not performed.
Polish: ---, nie wykonano.
English: This combination should be used with caution.
Polish: Połączenie to należy stosować ostrożnie.
English: Risk to the infant cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć, że istnieje ryzyko dla dziecka.
English: (see section 4.3).
Polish: (patrz punkt 4.5).
English: 10000 Zagreb, Croatia
Polish: 10000 Zagrzeb, Chorwacja
English: See below and section 5.3.
Polish: Patrz niżej i punkt 5.3.
English: Date of first authorisation: 9 January 2012 Date of latest renewal: 9 September 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2016 r.
English: (mechanism)
Polish: (mechanizm)
English: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands
Polish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandia
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
English: Triacetin 3
Polish: Triacetyna 3
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Other medicines used for HIV infection:
Polish: Ważne, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków: - Inne leki stosowane w zakażeniu HIV:
English: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Polish: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagrzeb, Chorwacja
English: a 90% confidence intervals unless otherwise noted.
Polish: a 90% przedziały ufności, chyba że wskazano inaczej.
English: - If any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Polish: • jeśli ktoś z rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (11.6%)*
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej bardzo często wysypka (11,6%)*
English: phenobarbital.
Polish: fenobarbital.
English: (UDP-G induction)
Polish: (indukcja UDP-G)
English: - Medicines used to treat malaria:
Polish: - Leki stosowane w leczeniu malarii:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release PLIVA Hrvatska d.o.o.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii PLIVA Hrvatska d.o.o.
English: Dosing at bedtime seems to improve the tolerability of these symptoms and can be recommended during the first weeks of therapy and in patients who continue to experience these symptoms (see section 4.2).
Polish: Podawanie leku przed snem poprawia tolerancję tych objawów i może być zalecane w pierwszych tygodniach leczenia oraz u pacjentów, którzy nadal odczuwają te objawy (patrz punkt 4.2).
English: It is used by adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Polish: Lek stosowany jest u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 3 roku życia.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Polish: Stwierdzono także podstawienia w pozycjach 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 i 225 odwrotnej transkryptazy, jednak występowały one rzadziej i często jedynie w połączeniu z K103N.
English: c C.I., confidence interval for proportion of patients in response.
Polish: c C.I., przedział ufności odsetka odpowiedzi pacjentów.
English: Efavirenz is highly bound (approximately 99.5-99.75%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Polish: Efawirenz w znacznym stopniu (około 99,5-99,75%) wiąże się z białkami ludzkiego osocza, głównie albuminami.
English: - The dose for adults is 600 mg once daily.
Polish: - Dawka dla dorosłych wynosi 600 mg raz na dobę.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
English: - Efavirenz Teva must be taken every day.
Polish: - Efavirenz Teva należy przyjmować codziennie.
English: - If you have severe liver disease.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
English: 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 2.
Polish: Dane dotyczące skuteczności w badaniu 006 u wybranej grupy 614 pacjentów, którzy zostali włączeni do badania przynajmniej na okres 48 tygodni zawarte zostały w Tabeli 2.
English: Clinical experience in controlled studies with combinations including didanosine or zalcitabine is limited.
Polish: Doświadczenie kliniczne w badaniach kontrolowanych, dotyczących leczenia złożonego z zastosowaniem didanozyny lub zalcytabiny jest ograniczone.
English: Efavirenz Teva with food and drink
Polish: Efavirenz Teva z jedzeniem i piciem
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Efavirenz Teva or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze możliwe jest określenie czy niektóre z działań niepożądanych spowodowane są przez lek Efavirenz Teva czy przez inne leki stosowane przez pacjenta w tym samym czasie, czy też przez samo zakażenie HIV.
English: Norelgestromin (active metabolite):
Polish: Norelgestromin (czynny metabolit):
English: IDV + NRTIs a NC = F, noncompleter = failure.
Polish: IDV + NRTIs a NC = F, nieukończone = niepowodzenie.
English: - It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
Polish: - Zaleca się połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Polish: Leczniczego dla produktu leczniczego zawierającego marawirok.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy, has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciowa, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
English: In the long-term study (006), 1% of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
Polish: W długotrwałym badaniu (006), 1% pacjentów w każdym z ramion leczenia przerywało leczenie z powodu zaburzeń czynnośći wątroby lub dróg żółciowych.
English: 95% confidence intervals.
Polish: b 95% przedziały ufności.
English: In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Efavirenz Teva.
Polish: Dodatkowo lekarz może przepisać większą dawkę leku Efavirenz Teva.
English: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
Polish: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 do ↓ 30) Te zmiany nie są uważane za istotne klinicznie.
English: †These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were determined using data from 16 clinical trials (n=3,969).
Polish: †Te działania niepożądane stwierdzono podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu; jednak częstości występowania ustalono na podstawie danych z 16 badań klinicznych (n=3 969).
English: These drugs include: - antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents,
Polish: Do takich leków należą: - leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, - leki neuroleptyczne, przeciwdepresyjne,
English: Analysis of long-term data showed that, beyond 24 weeks of therapy, the incidences of new-onset nervous system symptoms among efavirenz-treated patients were generally similar to those in the control arm.
Polish: Analiza danych długoterminowych wykazała, że powyżej 24. tygodnia leczenia częstość pojawiania się nowych przypadków objawów ze strony układu nerwowego u pacjentów leczonych efawirenzem była zasadniczo podobna do częstości w grupie kontrolnej.
English: Film-coated tablet Yellow, capsule-shaped, film-coated tablet debossed with “Teva” on one side and “7541” on the other
Polish: Żółta, w kształcie kapsułki, tabletka powlekana z wytłoczeniem „Teva” po jednej stronie i „7541” po drugiej stronie.
English: Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
Polish: Zależne od dawki zwiększenie Cmax i AUC stwierdzono po dawkach do 1 600 mg; zwiększenie tych parametrów nie było proporcjonalne, co wskazuje na to, że po większych dawkach występuje zmniejszone wchłanianie.
English: - You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Polish: - Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
English: Rash was more common in children than in adults treated with efavirenz.
Polish: Wysypka częściej występowała u dzieci, niż u dorosłych leczonych efawirenzem.
English: The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%.
Polish: Częstość rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa-Johnsona wynosiła około 0,1 %.
English: Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “q8h” or “q12h”).
Polish: W tabeli 1 poniżej wymieniono interakcje zachodzące między efawirenzem a inhibitorami proteazy, lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż inhibitory proteazy oraz innymi, nie przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑”, zmniejszenie stężenia jako „↓”, brak zmiany stężenia jako „↔”, raz co 8 lub 12 godzin jako „co 8 h” lub „co 12 h”).
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea
Polish: Wpływ na stężenia leków Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z przedziałem ufności, jeśli dostępnya
English: - If your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Polish: • jeśli lekarz stwierdził u pacjenta wysokie lub niskie stężenie elektrolitów we krwi, takich jak potas lub magnez
English: Efavirenz regimen Control regimen (n=1,008)
Polish: Grupa z efawirenzem Grupa kontrolna (n=1008)
English: Mean Cmin µg/mL
Polish: Cmin µg/ml
English: Taking Efavirenz Teva on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Polish: Stosowanie leku Efavirenz Teva na pusty żołądek może zmniejszyć występowanie działań niepożądanych.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: Efavirenz Teva may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
Polish: Efavirenz Teva może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w tym preparatami ziołowymi, np. wyciągami z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba).
English: This may stop the medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Polish: Może to zahamować właściwe działanie leku lub może spowodować nasilenie działań nepożądanych.
English: Iron oxide yellow
Polish: triacetynę i żółty tlenek żelaza
English: - if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
Polish: - jeśli u pacjenta występowały zaburzenia pracy serca, takie jak nieprawidłowe przekazywanie sygnałów elektrycznych, nazywane wydłużeniem skorygowanego odstępu QT.
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Polish: Rzadko (występujące u 1 do 10 pacjentów na 10 000)
English: Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2) and not recommended in patients with moderate hepatic impairment because of insufficient data to determine whether dose adjustment is necessary.
Polish: Efawirenz jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 5.2) i niezalecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż nie ma wystarczających danych, aby ustalić, czy konieczne jest dostosowanie dawki.
English: Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the protease inhibitors.
Polish: Lekarz może rozważyć podanie alternatywnego leku lub zmianę dawki inhibitorów proteazy;
English: There were insufficient data to determine whether moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C) affects efavirenz pharmacokinetics.
Polish: Ilość danych była niewystarczająca do ustalenia, czy umiarkowanie ciężkie lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa B lub C wg skali Child-Pugh) mają wpływ na farmakokinetykę efawirenzu.
English: Sufficient data on the tolerability of efavirenz with low-dose ritonavir (100 mg, once or twice daily) are not available.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących tolerancji efawirenzu podawanego z małą dawką rytonawiru (100 mg raz lub dwa razy na dobę).
English: ‡These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance but not reported as drug-related events for efavirenz-treated patients in 16 clinical trials.
Polish: ‡Te działania niepożądane stwierdzono podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, ale nie zostały zgłoszone jako zdarzenia związane z przyjmowaniem leku występujące u pacjentów leczonych efawirenzem w 16 badaniach klinicznych.
English: Exposures of raltegravir (a UGT1A1 substrate) are reduced in the presence of efavirenz (see section 4.5, table 1).
Polish: Narażenie na raltegrawir (substrat UGT1A1) jest zmniejszone w obecności efawirenzu (patrz punkt 4.5, Tabela 1).
English: Your doctor may consider changing your dose or giving you an alternative antibiotic.
Polish: Lekarz może rozważyć zmianę dawki lub podanie alternatywnego antybiotyku.
English: < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Polish: Częstość występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko
English: Approximately 14-34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Polish: Około 14-34% dawki efawirenzu znakowanego izotopem promieniotwórczym było wykrywane w moczu, a poniżej 1% dawki było wydalane w moczu w postaci niezmienionej.
English: Efavirenz Teva", at the start of Section 2.
Polish: "Kiedy nie stosować leku Efavirenz Teva", na początku punktu 2.
English: Mean Cmax µg/mL
Polish: Cmax µg/ml
English: This medicine contains 9.98 mg lactose (as monohydrate) per tablet.
Polish: Lek zawiera 9,98 mg laktozy (w postaci jednowodnej) na tabletkę.
English: Undesirable effects in children were generally similar to those of adult patients.
Polish: Działania niepożądane były na ogół podobne jak u osób dorosłych.
English: Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
Polish: Ponieważ nie wykazano korzyści pod względem skuteczności i bezpieczeństwa ze stosowania dwóch leków z grupy NNRTIs, jednoczesne stosowanie efawirenzu i innego leku z grupy NNRTI nie jest zalecane.
English: In uninfected volunteers, multiple doses of 200-400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation (22-42% lower) and a shorter terminal half-life compared with single dose administration (see below).
Polish: U niezakażonych ochotników po wielokrotnym podaniu dawek 200-400 mg na dobę przez 10 dni stwierdzono mniejszy niż się spodziewano stopień kumulacji leku (mniejszy o 22-42%) oraz krótszy końcowy okres półtrwania, porównywalny do uzyskanego po podaniu pojedynczej dawki (patrz poniżej).
English: General disorders and administration site conditions Common Fatigue *,†, ‡ See section c. Description of selected adverse reactions for more details.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często zmęczenie *,†, ‡ Więcej szczegółów podano w punkcie c. Opis wybranych działań niepożądanych.
English: If you have taken Efavirenz Teva or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Polish: Jeśli pacjentka w okresie ciąży przyjmowała lek Efavirenz Teva,lub tabletkę złożoną zawierającą efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir, lekarz może zalecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
English: If you take too much Efavirenz Teva, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Polish: W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku Efavirenz Teva pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem pogotowia w celu uzyskania porady.
English: They include some common medicines and a herbal remedy (St. John's wort) which can cause serious interactions.
Polish: Obejmują one kilka popularnych leków oraz lek roślinny (ziele dziurawca), które mogą powodować ciężkie interakcje.
English: The single substitutions which led to the highest resistance to efavirenz in cell culture correspond to a leucine-to-isoleucine change at position 100 (L100I, 17 to 22-fold resistance) and a lysine-to-asparagine at position 103 (K103N, 18 to 33-fold resistance).
Polish: Pojedyncze podstawienia, które prowadziły do największej oporności na efawirenz w hodowli komórkowej, odpowiadają zmianie leucyny na izoleucynę w pozycji 100 (L100I, zwiększenie oporności od 17 do 22 razy) oraz lizyny na asparaginę w pozycji 103 (K103N, zwiększenie oporności od 18 do 33 razy).
English: Evening Cmax: ↔
Polish: Wieczorem Cmax: ↔
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Polish: Choć uważa się, że etiologia tej choroby jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (CART).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po wyrażeniu „Termin ważności (EXP):”.