FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Mehanizem delovanja manjšega aktivnega presnovka lurasidona, ID-14283, je podoben mehanizmu delovanja lurasidona.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' azzjoni tal-metabolit attiv minuri ta' lurasidone ID-14283, huwa simili għal dak ta'
Slovenian: Največji dnevni odmerek ne sme preseči 148 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum m'għandhiex taqbeż 148 mg.
Slovenian: Tel: + 40 21 331 6767 office@angelini.ro
Maltese: Tel: + 40 21 331 6767
Slovenian: Lurasidon se je pomembno razlikoval od placeba že od 4. dneva dalje.
Maltese: Lurasidone wera separazzjoni sinifikanti mill-plaċebo anka minn Jum 4.
Slovenian: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Maltese: Tel: + 421 2 59 207 320
Slovenian: Ena 37 mg tableta vsebuje lurasidonijev klorid v količini, ki ustreza 37,2 mg lurasidona.
Maltese: Kull 37 mg pillola fiha lurasidone hydrochloride ekwivalenti għal 37.2 mg lurasidone.
Slovenian: Na podlagi tega podatka ne pričakujemo, da bi lurasidon vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za encime CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 in CYP2E1.
Maltese: Ibbażat fuq din id-dejta, lurasidone mhux mistenni li jkollu effett fuq il-farmakokinetika ta' prodotti mediċinali li huma sottostrati ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, u CYP2E1.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
Slovenian: Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
Maltese: Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL Str.
Slovenian: • eritromicin (za zdravljenje okužb)
Maltese: • erythromycin (għall-kura ta' infezzjonijiet)
Slovenian: • če imate Parkinsonovo bolezen ali demenco
Maltese: • Il-marda ta' Parkinson jew demenzja
Slovenian: • zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog (npr. levodopa), ker lahko to zdravilo zmanjša njihov učinek
Maltese: • mediċini għall-marda ta' Parkinson u għas-sindrome ta' riġlejn jiċċaqalqu (eż. levodopa) peress li din il-mediċina tista' tnaqqas l-effetti tagħhom
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri starostnikih z normalnim delovanjem ledvic (CrCl ≥ 80 ml/min) so enaka kot pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ għall-pazjenti anzjani b'funzjoni renali normali (CrCl ≥ 80 ml/min) huma l-istess bħal dawk għall-adulti b'funzjoni renali normali.
Slovenian: Lurasidon lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo, morda zaradi antagonističnega delovanja na α1-adrenergične receptorje.
Maltese: Lurasidone jista' jikkawża pressjoni ortostatika baxxa, forsi minħabba l-antagoniżmu tiegħu għar-riċettur α1-adrenerġiku.
Slovenian: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/016 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/017 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/018 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/019 60 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/020 90 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/14/913/021 98 x 1 filmsko obložena tableta
Maltese: EU/1/14/913/015 14 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/14/913/016 28 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/14/913/017 30 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/14/913/018 56 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/14/913/019 60 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/14/913/020 90 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/14/913/021 98 x 1 pillola miksija b'rita
Slovenian: • omotica
Maltese: • fawra
Slovenian: EMA/60300/2014 EMEA/H/C/002713
Maltese: EMEA/H/C/002713
Slovenian: Latuda lurasidon
Maltese: Latuda lurasidone
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Latuda sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Latuda
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Latuda
Slovenian: Zdravilo Latuda je na voljo v obliki tablet (18,5, 37 in 74 mg) in se izdaja le na recept.
Maltese: Latuda jiġi bħala pilloli(18.5, 37 u 74 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Latuda, lurasidon, je antipsihotik.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Latuda, lurasidone, hija mediċina antipsikotika.
Slovenian: V treh kratkoročnih študijah so 6-tedensko zdravljenje z zdravilom Latuda primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri skupno 1 466 bolnikih.
Maltese: Tliet studji qosra qabblu Latuda ma' plaċebo (kura finta) fuq perjodu ta' sitt ġimgħat f'total ta' 1,466 pazjent.
Slovenian: Lurasidon večinoma prepreči delovanje receptorjev za živčne prenašalce dopamin, 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in noradrenalin.
Maltese: Lurasidone jaġixxi prinċipalment billi jimblokka lir-riċetturi tan-newrotransmittur dopamine, 5hydroxytryptamine(imsejjaħ ukoll serotonin) u noradrenaline.
Slovenian: Zdravilo Latuda so proučevali v šestih glavnih študijah.
Maltese: Latuda ġie investigat f'sitt studji prinċipali.
Slovenian: Zdravilo Latuda se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, imenovanimi „močni zaviralci CYP3A4" in „močni induktorji CYP3A4", saj bi lahko vplivali na ravni lurasidona v krvi.
Maltese: Latuda m'għandux jintuża flimkien ma' mediċini magħrufa bħala ‘inibituri qawwija ta' CYP3A4' jew indutturi qawwija ta' CYP3A4', li jistgħu jaffettwaw il-livelli ta' lurasidone fid-demm.
Slovenian: Dopamin, 5-hidroksitriptamin in noradrenalin imajo pomembno vlogo pri shizofreniji, zato lurasidon z blokiranjem teh receptorjev pomaga normalizirati aktivnost možganov, s čimer se zmanjšajo simptomi bolezni.
Maltese: Peress li dopamine, 5hydroxytryptamine u noradrenaline għandhom rwol fi skizofrenija, billi jimblokka lir-riċetturi tagħhom, lurasidone jgħin billi jinnormalizza l-attività tal-moħħ, allura jnaqqas is-sintomi.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Latuda, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 21. marca 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Latuda fil-21 ta' Marzu 2014.
Slovenian: Latuda je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lurasidon.
Maltese: Latuda huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva lurasidone.
Slovenian: Zadnja študija pa je pokazala, da se je v enem letu bolezen ponovno pojavila pri 30 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Latuda, v primerjavi z 41 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Maltese: L-aħħar studju wera li 30% tal-pazjenti kkurati b'Latuda rkadew fi żmien sena, meta mqabbel ma' 41% tal-pazjenti kkurati bi placebo.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Latuda.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Latuda.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom effikaċja ta' dawn il-mediċini erbali hija plawsibbli u hemm evidenza li dawn intużaw b'mod sikur b'dan il-mod għal mill-inqas 30 sena (inkluż għallinqas 15-il sena fi ħdan l-UE).
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taż-żejt tal-lavandra, inklużi d-dettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Bolniki z odprtimi ranami, težavami s kožo, zelo povišano telesno temperaturo, resnimi okužbami in resnimi težavami s srcem in krvnim obtokom ne smejo uporabljati kopeli z eteričnim oljem prave sivke za celo telo.
Maltese: Pazjenti b'feriti miftuħin, problemi tal-ġilda, deni għoli, infezzjonijiet severi u problemi severi tal-qalb u taċ-ċirkolazzjoni ma għandhomx jieħdu banjijiet sħaħ biż-żejt tal-lavandra.
Slovenian: Eterično olje prave sivke je splošno ime za eterično olje rastline Lavandula angustifolia Mill.
Maltese: Iż-żejt tal-lavandra huwa l-isem komuni għaż-żejt essenzjali tal-pjanta Lavandula angustifolia Mill.
Slovenian: Laventair Ellipta1 (umeklidinijev bromid/vilanterol)
Maltese: Laventair Ellipta1 (umeclidinium bromide / vilanterol)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Laventair Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Z enim vdihom se dovede 65 mikrogramov umeklidinijevega bromida (kar je enakovredno 55 mikrogramom umeklidinija) in 22 mikrogramov vilanterola.
Maltese: Kull inalazzjoni tipprovdi 65 mikrogramma ta' umeclidinium bromide (ekwivalenti għal 55 mikrogramma ta' umeclidinium) u 22 mikrogramma ta' vilanterol.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Laventair Ellipta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Laventair Ellipta
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Laventair Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in žrela), okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), faringitis (vnetje žrela), sinuzitis (vnetje sinusov), nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol, kašelj, orofaringealna bolečina (bolečina v ustih in žrelu), zaprtje in suha usta.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Laventair Ellipta (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni fl-imnieħer u fil-griżmejn), infezzjonijiet flapparat tal-awrina (infezzjoni tal-istrutturi li jġorru l-awrina), farinġite (infjammazzjoni tal-griżmejn), sinusite (infjammazzjoni tas-sinusis), nażofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u l-griżmejn), uġigħ ta' ras, sogħla, uġigħ orofarinġeali (uġigħ fil-ħalq u l-griżmejn), stitikezza u ħalq xott.
Slovenian: Umeklidinijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev.
Maltese: L-umeclidinium bromide hija antagonista tar-riċettur muskariniku.
Slovenian: Za zdravilo Laventair Ellipta je bilo 8. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Maltese: Laventair Ellipta rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fit-8 ta' Mejju 2014.
Slovenian: Zdravilo Laventair Ellipta se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Maltese: Laventair Ellipta huwa mediċina użata biex ittaffi s-sintomi tal-mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) fl-adulti.
Slovenian: Vilanterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Maltese: Il-vilanterol hija agonista beta-2 li jaġixxi fit-tul.
Slovenian: Zdravilo Laventair Ellipta je tudi povečalo vrednost FEV1 za povprečno 95 ml več kot sam vilanterol in za 52 ml več kot sam umeklidinijev bromid.
Maltese: Laventair Ellipta żied ukoll il-FEV1 b'medja ta' 95 ml aktar minn vilanterol waħdu u bi 52 ml aktar minn umeclidinium bromide waħdu.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje beta2, ki so v mišičnih celicah številnih organov, vključno z dihalnimi potmi v pljučih.
Maltese: Din taħdem billi teħel ma' riċetturi ta' beta-2 li jinsabu fiċ-ċelloli tal-muskoli ta' bosta organi inkluż il-passaġġi talarja fil-pulmun.
Slovenian: V štirih glavnih študijah so zdravilo Laventair Ellipta in kombinacijo z večjim odmerkom umeklidinijevega bromida in vilanterola primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), vilanterolom samim, umeklidinijevim bromidom samim in drugim zdravilom za zdravljenje KOPB, imenovanim tiotropij.
Maltese: Laventair Ellipta u kombinazzjoni ta' doża ogħla ta' umeclidinium bromide u vilanterol tqabblu ma' plaċebo (kura finta), vilanterol waħdu, umeclidinium bromide waħdu u mediċina oħra tas-COPD imsejħa tiotropium f'4 studji ewlenin.
Slovenian: Predhodno znano kot zdravilo Laventair.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Laventair.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Laventair Ellipta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Laventair Ellipta?
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Laventair Ellipta po 24 tednih zdravljenja izboljšalo delovanje pljuč v smislu povečanja povprečne vrednosti FEV1 za 167 ml več kot placebo.
Maltese: Ir-riżultati wrew li Laventair Ellipta tejjeb il-funzjoni tal-pulmun b'FEV1 medju ta' 167 ml aktar minn plaċebo wara 24 ġimgħa ta' kura.
Slovenian: DL12 8DT Velika Britanija
Maltese: DL12 8DT
Slovenian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, L-Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Slovenian: Pogostnost supraventrikularne ekstrasistole palpitacije občasni občasni
Maltese: Extrasistoli supraventrikulari Palpitazzjonijiet
Slovenian: 18 µg tiotropija (N = 451) (študija ZEP117115)
Maltese: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 454) kontra tiotropium 18 mcg (N = 451) (Studju ZEP117115)
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000)
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: s placebom (N = 280) LAVENTAIR ELLIPTA (N = 413) v prim.
Maltese: Plaċebo (N = 280) LAVENTAIR ELLIPTA (N = 413) kontra
Slovenian: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 413) v prim.
Maltese: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 413) kontra
Slovenian: V drugi študiji je bila razlika EET med zdravilom LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogramov in placebom 21,9 sekunde (p = 0,234) v 12. tednu.
Maltese: Fit-tieni studju, id differenzi bejn il-kuri fl-EET bejn LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogramma u l-plaċebo kienu ta' 21.9 sekondi (p=0.234) f'Ġimgħa 12.
Slovenian: EU/1/14/899/001 1 inhalator s 7 odmerki EU/1/14/899/002 1 inhalator s 30 odmerki
Maltese: EU/1/14/899/002 1 inalatur ta' 30 doża
Slovenian: Vilanterol je selektiven, dolgodelujoč agonist adrenergičnih receptorjev beta2 (beta2 adrenergični agonist).
Maltese: Vilanterol huwa agonist li jaħdem fit-tul, tar-riċetturi beta2-adrenerġiċi (agonist beta2-adrenerġiku).
Slovenian: Srčne bolezni atrijska fibrilacija supraventrikularna tahikardija idioventrikularni ritem tahikardija občasni občasni občasni občasni
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali Takikardija sopraventrikolari Ritmu idjoventrikulari Takikardija
Slovenian: County Durham DL12 8DT
Maltese: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit
Slovenian: MENARINI France Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20
Maltese: Tél: + 33 (0)1 45607720
Slovenian: Po 24 tednih zdravljenja je bil delež bolnikov, ki so dosegli vsaj MCID v seštevku SGRQ (opredeljen kot zmanjšanje za 4 enote od izhodišča), pri zdravilu LAVENTAIR ELLIPTA večji (49 %) v primerjavi s placebom (34 %) in monoterapijami (44 % - umeklidinij in 48 % - vilanterol).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li mill-anqas irrispondew bil-MCID fil-punteġġ tal-SGRQ (definit bħala tnaqqis ta' 4 unitajiet mil-linja bażi) f'Ġimgħa 24 kien akbar għal LAVENTAIR ELLIPTA (49%) meta mqabbel mal plaċebo (34%) u kull komponent ta' monoterapija (44% għal umeclidinium u 48% għal vilanterol).
Slovenian: Datum prve odobritve: 08.05.2014 Datum zadnjega podaljšanja: 11. januar 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 ta 'Jannar, 2019
Slovenian: • hripavost.
Maltese: • sturdament.
Slovenian: • motnje okušanja,
Maltese: • disturb fit-togħma • ħanqa.
Slovenian: V treh študijah z aktivno primerjalno učinkovino pri bolnikih s simptomatsko KOPB, se je tveganje za zmerno/hudo poslabšanje KOPB v primerjavi s tiotropijem v eni študiji zmanjšalo za 50 % (ROg 0,5; 95 % IZ: 0,3; 1,0, p = 0,044).
Maltese: Mit-tliet studji b'sustanza attiva ta' tqabbil f'pazjenti b'COPD sintomatiku, ir-riskju ta' taħrix tas-COPD moderat/sever meta mqabbel ma' tiotropium tnaqqas b'50% fi studju wieħed (HR 0.5; 95% CI: 0.3, 1.0; p=0.044).
Slovenian: 18 µg tiotropija (N = 203) (študija DB2113360)
Maltese: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 207) kontra tiotropium 18 mcg (N = 203) (Studju DB2113360) LAVENTAIR ELLIPTA (N = 217) kontra tiotropium 18 mcg (N = 215) (Studju DB2113374)
Slovenian: Drugi sestavini zdravila sta laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo LAVENTAIR ELLIPTA vsebuje laktozo") in magnezijev stearat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt "LAVENTAIR ELLIPTA fih il-lactose") u magnesium stearate.
Slovenian: Zdravilo LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogramov je v prvi študiji v primerjavi s placebom po 12 tednih tudi statistično značilno izboljšalo spremembo od izhodišča v merah pljučnega volumna pri najnižji koncentraciji in 3 ure po odmerku (inspiratorna kapaciteta: 237 ml oziroma 316 ml, rezidualni volumen: -466 ml oziroma -643 ml in funkcionalna rezidualna kapaciteta: -351 ml oziroma -522 ml, vse p < 0,001).
Maltese: LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogramma wera wkoll titjib statistikament sinifikanti meta mqabbel malplaċebo fil-bidla mil-linja bażi fil-kejl tal-volum tal-pulmun fl-inqas livell u 3 sigħat wara d-doża f'Ġimgħa 12 fl-ewwel studju (kapaċità ispiratorja: 237 ml u 316 ml rispettivament, volum residwu: -466 ml u -643 ml rispettivament u kapaċità residwa funzjonali:
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzvali z vsaj minimalno klinično pomembno razliko (MCID) 1 enoto fokalnega seštevka TDI po 24 tednih, je bil večji pri zdravljenju z zdravilom LAVENTAIR ELLIPTA (58 %) kot pri dajanju placeba (41 %) ali vsake od obeh sestavin v monoterapiji (53 % za umeklidinij in 51 % za vilanterol).
Maltese: ta' punteġġ fokali TDI ta' unità 1 f'Ġimgħa 24 kien akbar għal LAVENTAIR ELLIPTA (58%) meta mqabbel mal-plaċebo (41%) u kull komponent tal-monoterapija (53% għal umeclidinium u 51% għal vilanterol ).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah, oznaka ATC: R03AL03
Maltese: Mediċini għal mard ostruttiv tal-passaġġi tal-arja, adrenerġiċi f'kombinazzjoni ma' antikolinerġiċi inkl. kombinazzjonijiet tripli ma' kortikosterojdi, Kodiċi ATC:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj orofaringealna bolečina disfonija paradoksni bronhospazem pogosti pogosti občasni redki
Maltese: Ieqaf tieħu din il-mediċina u fittex għajnuna medika immedjatament, billi jista' jkollok kondizzjoni serja magħrufa bħala bronkospażmu paradossali.
Slovenian: V drugih dveh študijah z aktivno primerjalno učinkovino je podoben delež bolnikov dosegel vsaj MCID z zdravilom LAVENTAIR ELLIPTA kot s tiotropijem: 49 % oz. 54 % z zdravilom LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogramov in 52 % oz. 55 % s tiotropijem.
Maltese: Fiż-żewġ studji l-oħra bis-sustanza attiva ta' tqabbil, proporzjon simili ta' pazjenti kisbu mill-anqas il-MCID b'LAVENTAIR ELLIPTA u tiotropium; 49% u 54% għal LAVENTAIR ELLIPTA
Slovenian: Umeklidinij/vilanterol je kombinacija inhalacijskega dolgodelujočega antagonista muskarinskih receptorjev in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2 (LAMA/LABA).
Maltese: Umeclidinium/vilanterol huwa antagonist tar-riċetturi muskariniċi li jaħdem fit-tul/agonist beta2-adrenerġiku li jaħdem fit-tul (LAMA/LABA) kombinat li jittieħed man-nifs.
Slovenian: Zdravilo LAVENTAIR ELLIPTA se uporablja za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Maltese: LAVENTAIR ELLIPTA jintuża għall-kura ta' mard kroniku ostruttiv tal-pulmuni (COPD) fl-adulti.
Slovenian: 160 µg/g Gel
Maltese: 160 µg/g Ġell
Slovenian: Uporaba na koži tuba (aluminijasta) 60 g
Maltese: 60 g stoċċ wieħed
Slovenian: N = 95
Maltese: Komparatur N=95
Slovenian: gel 60 g
Maltese: Ġell 60 g
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI 17.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE 17.
Slovenian: Zdravilo Ledaga N = 90
Maltese: Ledaga N=90
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. marec 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Marzu 2017
Slovenian: Manjše število preskušancev (6,3 %, 8/128), zdravljenih z zdravilom Ledaga, je uporabljalo lokalne kortikosteroide.
Maltese: Numru żgħir ta' individwi (6.3 %, 8/128) ittrattati b'Ledaga użaw kortikosterojdi topiċi.
Slovenian: • Učinkovina je klormetin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi chlormethine.
Slovenian: Pogostnost je bila opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),
Maltese: Il-frekwenzi ġew iddefiniti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa
Slovenian: Po odmrznjenju 60 dni v hladilniku (od +2 °C do +8 °C).
Maltese: 60 ġurnata fil-friġġ (+2 °C sa +8 °C).
Slovenian: Stopnje odziva, potrjene s CAILS in SWAT za dvanajst mesecev v študiji 201 (populacija EE)
Maltese: Tabella 1 Rati ta' rispons ikkonfermati minn CAILS u SWAT sa 12-il xahar fi Studju 201
Slovenian: Razmerje odzivov in 95-% interval zaupanja pri populaciji ITT sta bila 1,226 (0,974-1,552) za CAILS in 1,017 (0,783-1,321) za SWAT, tako da sta konsistentna s tistima pri populaciji EE za celotno vrednost odzivov po CAILS in SWAT.
Maltese: (0.974-1.552) għal CAILS u ta' 1.017 (0.783-1.321) għal SWAT u għalhekk konsistenti ma' dawk fil-popolazzjoni EE għar-risponsi ġenerali kemm ta' CAILS kif ukoll ta' SWAT.
Slovenian: Pri populaciji EE je bil odstotek bolnikov, ki so dosegli potrjeni odziv po CAILS, za stopnjo IA (79,6 %) in stopnjo IB-IIA (73,2 %) podoben.
Maltese: Fil-popolazzjoni EE, il-perċentwali ta' pazjenti li kisbu rispons ikkonfermat minn CAILS kien simili bejn l-istadji tal-marda IA (79.6 %) u IB-IIA (73.2 %).
Slovenian: Ena tuba vsebuje 10,5 gramov propilenglikola in 6 mikrogramov butilhidroksitoluena.
Maltese: 5 grammi ta' propylene glycol u 6 mikrogrammi ta' butylhydroxytoluene.
Slovenian: Pri nadzorovanem kliničnem preskušanju je bilo 31 % (79/255) študijske populacije starih 65 let ali starejših.
Maltese: Fil-prova klinika kkontrollata, 31 % (79/255) tal-popolazzjoni tal-istudju kellhom 65 sena jew aktar.
Slovenian: Primerna predhodna zdravljenja so vključevala lokalne kortikosteroide, fototerapijo, lokalni beksaroten in lokalni dušikov iperit.
Maltese: Terapiji preċedenti li kkwalifikaw inkludew kortikosterojdi topiċi, fototerapija, bexarotene topiku, u nitrogen mustard topiku.
Slovenian: Varnostni profil, opažen pri starejših bolnikih, je bil konsistenten s tistim pri celotni populaciji bolnikov.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà osservat f'pazjenti anzjani kien konsistenti ma' dak fil-popolazzjoni ġenerali talpazjenti.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ledaga Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Zelo pogosti dermatitis, okužbe kože, srbenje
Maltese: Dermatite, infezzjonijiet tal-ġilda, ħakk
Slovenian: Preobčutljivost Viri poročajo o preobčutljivostnih reakcijah, vključno s posameznimi primeri anafilaksije, po uporabi zdravil s klormetinom za lokalno uporabo (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, inklużi każijiet iżolati ta' anafilassi, ġew irrappurtati filletteratura wara l-użu ta' formulazzjonijiet topiċi ta' chlormethine (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Slovenian: Neodprta tuba 3 leta v zamrzovalniku (od -15 °C do -25 °C).
Maltese: 3 snin fil-friża (-15 °C sa -25 °C).
Slovenian: 2,1 mg klormetinijevega klorida).
Maltese: g ta' ġell (jiġifieri, 2.1 mg ta' chlormethine HC1).
Slovenian: Oceno je izvedel slepi opazovalec.
Maltese: Il-valutazzjoni twettqet minn osservatur mgħammad.
Slovenian: Kožni rak
Maltese: Lactic acid
Slovenian: Vnetljivo
Maltese: Ġell.
Slovenian: CTLC vrste MF je stanje, v katerem določene celice imunskega sistema telesa, imenovane limfociti T,
Maltese: MF-type CTCL hija kondizzjoni li fiha ċerti ċelluli tas-sistema immuni tal-ġisem imsejħa limfoċiti T
Slovenian: Stopnja odziva (v %)
Maltese: Rati ta' rispons (%)