FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fasenra bør gives, så længe patienten har gavn af det, og lægen bør mindst én gang årligt vurdere, om behandlingen skal fortsætte.
Croatian: Lijek Fasenra treba davati sve dok bolesnik od njega ima koristi, a liječnici trebaju najmanje jednom godišnje ponovno procijeniti treba li liječenje nastaviti.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg injiceret under huden på låret eller maven hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge.
Croatian: Preporučena doza je 30 mg i daje se injekcijom pod kožu bedra ili trbuha svaka četiri tjedna za prve tri doze, te svakih osam tjedana nakon toga.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Fasenra vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Fasenra pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fasenra opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi lijeka Fasenra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u EU-u.
Danish: Hvad er Fasenra, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Fasenra i za što se koristi?
Danish: Hvis injektionen gives af en læge eller plejer, kan det også gives under huden på overarmen.
Croatian: Ako injekciju daju liječnik ili njegovatelj, može se dati i pod kožu nadlaktice.
Danish: Andre oplysninger om Fasenra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fasenra
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Fasenra løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Fasenra kontinuirano se prate.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fasenra (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine og ondt i halsen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Fasenra (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu glavobolja i faringitis (grlobolja).
Danish: Hvordan virker Fasenra?
Croatian: Kako djeluje Fasenra?
Danish: I et tredje studie med 220 patienter blev det påvist, at flere af de patienter, der fik Fasenra, oplevede en så stor bedring af deres sygdom, at de kunne reducere dosen af kortikosteroider med gennemsnitligt 75 %, sammenholdt med 25 % blandt dem, der fik placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju, koje je obuhvaćalo 220 bolesnika, utvrđeno je da se u više bolesnika koji su primali lijek Fasenra stanje popravilo u tolikoj mjeri da su mogli smanjiti svoju dozu kortikosteroida za prosječno 75 % u usporedbi s 25 % u onih koji su primali placebo.
Danish: Det er påvist, at Fasenra er mere effektivt end placebo til at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for kortikosteroidbehandling.
Croatian: Utvrđeno je da je lijek Fasenra učinkovitiji od placeba u smanjivanju broja razbuktavanja astme i potrebi za liječenjem kortikosteroidima.
Danish: Blandt patienterne med det højeste antal eosinofiler i blodet før behandling var antallet af svære forværringer pr. år 0,66 hos patienter behandlet med Fasenra (givet hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge) sammenholdt med 1,14 hos de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Croatian: Među bolesnicima s najvećim brojem eozinofila u krvi prije liječenja, broj teških razbuktavanja godišnje bio je 0,66 u bolesnika liječenih lijekom Fasenra (koji su ga primali svaka četiri tjedna za prve tri doze i svakih osam tjedana nakon toga), u usporedbi s 1,14 u bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Danish: En oversigt over Fasenra, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Fasenra i zašto je odobren u EU-u
Danish: Fasenra indeholder det aktive stof benralizumab.
Croatian: Fasenra sadržava djelatnu tvar benralizumab.
Danish: Hvorfor er Fasenra godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Fasenra odobren u EU-u?
Danish: Fasenra er et lægemiddel til behandling af voksne med en særlig type astma, der kaldes eosinofil astma.
Croatian: Fasenra je lijek protiv astme koji se koristi za liječenje odraslih osoba s posebnom vrstom astme zvanom eozinofilna astma.
Danish: Det fås kun på recept og bør ordineres af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle svær astma.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju teške astme.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fasenra?
Danish: Lægemidlet er veltolereret og giver kun få bivirkninger.
Croatian: Lijek se dobro podnosi i ima malo nuspojava.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Fasenra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Fasenra pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fasenra?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fasenra?
Danish: Det er påvist, at Fasenra reducerer antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen, i to hovedstudier med i alt 2 511 patienter med eosinofil astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister.
Croatian: Utvrđeno je da Fasenra smanjuje broj pogoršanja (razbuktavanja) astme tijekom liječenja u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 2 511 bolesnika s eozinofilnom astmom koja se nije mogla na odgovarajući način kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i dugodjelujućim beta-agonistima.
Danish: Fasenra fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne.
Croatian: Lijek Fasenra dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama ili brizgalicama.
Danish: Symptomerne ved eosinofil astma skyldes, at der er for mange såkaldte eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet og i slimen i lungerne.
Croatian: Simptomi eozinofilne astme povezani su s prevelikim brojem bijelih krvnih stanica zvanih eozinofili u krvi te u sluzi u plućima.
Danish: Derved mindskes inflammationen, så der kommer færre astmaanfald og symptomerne bedres.
Croatian: To pomaže u smanjenju upale, što smanjuje broj napadaja astme i ublažava simptome.
Danish: Det aktive stof i Fasenra, benralizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde til receptorer (mål), der hedder interleukin-5, på overfladen af eosinofiler.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Fasenra, benralizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno vezivanju na receptore (ciljna mjesta) naziva interleukin-5 receptori na
Danish: Hvis det aftales med den behandlende læge, kan patienter, der allerede anvender Fasenra, og som ikke har haft alvorlige allergiske reaktioner, eller deres plejere selv injicere Fasenra efter passende oplæring, herunder i, hvordan man holder øje med tegn og symptomer på allergiske reaktioner.
Croatian: Bolesnici koji već uzimaju lijek Fasenra i koji nisu prethodno imali teške alergijske reakcije, ili njihovi njegovatelji, mogu u dogovoru s liječnikom nakon odgovarajuće obuke, koja podrazumijeva i praćenje znakova i simptoma alergijskih reakcija, samostalno ubrizgavati lijek Fasenra.
Danish: Det anvendes som supplerende behandling hos voksne med svær astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider (binyrebarkhormon) og såkaldte langtidsvirkende beta-agonister.
Croatian: Koristi se kao dodatna terapija u odraslih osoba s teškom astmom koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i lijekovima naziva dugodjelujući beta-agonisti.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fasenra fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Fasenra potražite u uputi o lijeku.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fasenra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Fasenra?
Croatian: Kako se Fasenra primjenjuje?
Danish: Ved at binde til interleukin-5-receptorerne aktiverer Fasenra immunsystemet,
Croatian: Vezivanjem na interleukin-5 receptore lijek Fasenra aktivira imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) da uništava eozinofile u krvi i plućima.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fasenra?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Fasenra utvrđene u ispitivanjima?
Danish: Dette tager normalt 30 minutter.
Croatian: Za to je obično potrebno 30 minuta.
Danish: • gennem tøj
Croatian: • kroz odjeću
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Danish: Dette skaber en fastere overflade.
Croatian: Tako ćete stvoriti čvršću površinu.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Danish: Der er imidlertid ingen tilgængelige data for patienter over 75 år.
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka za bolesnike starije od 75 godina.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Danish: Sådanne reaktioner kan forekomme inden for timer eller dage efter injektionen.
Croatian: Takve reakcije mogu se javiti unutar nekoliko sati ili dana nakon injekcije.
Danish: Vigtigt!
Croatian: Važno!
Danish: Effekt og sikkerhed var i overensstemmelse med de tidligere studier.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost bile su u skladu s onima iz prethodnih ispitivanja.
Danish: Samlet behandlingstid: 104-112 uger
Croatian: Ukupno trajanje liječenja: 104 - 112 tjedana
Danish: Langsigtet sikkerhed
Croatian: Dugoročna sigurnost
Danish: De viste resultater er baseret på de sidst tilgængelige data for hver variabel.
Croatian: Navedeni podaci temelje se na posljednjim dostupnim podacima za svaku varijablu.
Danish: Dette skal ske gradvist under direkte overvågning af din læge.
Croatian: To je potrebno učiniti postepeno, pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Danish: Disse reaktioner kan opstå inden for timer efter administrationen, men i nogle tilfælde indsætter de senere (dvs. efter nogle dage).
Croatian: Te se reakcije mogu javiti unutar nekoliko sati nakon primjene, ali u nekim slučajevima nastupaju kasnije (tj. nakon nekoliko dana).
Danish: Du hører et andet "klik".
Croatian: Čut ćete još jedan 'klik'.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije
Danish: Der er ikke udført decideret dyrestudier.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na životinjama.
Danish: De fleste antistoffer var neutraliserende og vedvarende.
Croatian: Većina protutijela bila je neutralizirajuća i perzistentna.
Danish: • feber (høj temperatur)
Croatian: • vrućica (visoka tjelesna temperatura)
Danish: Åbn her
Croatian: Ovdje otvoriti
Danish: Tjek udløbsdatoen (EXP).
Croatian: Provjerite rok valjanosti (EXP).
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du tror, at du har fået en allergisk reaktion.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako mislite da biste mogli imati alergijsku reakciju.
Danish: De første 3 injektioner gives hver 4. uge.
Croatian: Prve 3 injekcije daju se svaka 4 tjedna.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er hovedpine (8 %) og pharyngitis (3 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja su glavobolja (8%) i faringitis (3%).
Danish: De individuelle scorer for dag og nat var ens.
Croatian: Pojedinačni rezultati za dnevne i noćne simptome bili su slični.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka)
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Croatian: Može sadržavati male bijele čestice.
Danish: Køn og race
Croatian: Spol, rasa
Danish: Indsæt nålen i en vinkel på 45 grader.
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Danish: Det er vigtigt, at du snakker med din læge om, hvordan du genkender tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaktioner, og hvordan du håndterer disse reaktioner, hvis de opstår.
Croatian: Važno je da razgovarate sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati rane simptome ozbiljnih alergijskih reakcija i kako zbrinuti te reakcije ako se pojave.
Danish: For hver injektion skal du vælge et nyt sted, der er mindst 3 cm væk fra hvor du sidst fik injektion.
Croatian: Za svaku injekciju odaberite mjesto koje je najmanje 3 cm udaljeno od mjesta u koje ste prethodno injicirali lijek.
Danish: Hvis det grønne stempel ikke udfylder vinduet, har du muligvis ikke fået den fulde dosis.
Croatian: Ako zeleni klip nije ispunio cijeli prozorčić za provjeru, možda niste primili punu dozu.
Danish: Der foreligger ingen data for børn i alderen 6-11 år.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu u dobi od 6 do 11 godina.
Danish: • inden for et område på 5 cm rundt om navlen
Croatian: • u područje unutar 5 cm oko pupka
Danish: Administration til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for fostret.
Croatian: Njegovu primjenu kod trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kojeg mogućeg rizika za plod.
Danish: Pres forsigtigt på din hud med en bomuldstot eller gaze, indtil blødningen stopper.
Croatian: Nježno pritisnite kožu pamučnom vatom ili gazom dok krvarenje ne prestane.
Danish: Den kan indeholde partikler.
Croatian: Može sadržavati čestice.
Danish: Hvis din reaktion på behandlingen tillader det, kan lægen forsøge at reducere dosis af nogle af disse lægemidler, især dem, der kaldes "kortikosteroider".
Croatian: Ako Vaš odgovor na liječenje dozvoljava, Vaš će liječnik pokušati smanjiti dozu nekih od tih lijekova, posebice onih koji se nazivaju „kortikosteroidi".
Danish: Indvirkning på eosinofilocytter i blodet
Croatian: Učinak na eozinofile u krvi
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Danish: Nijmegen, 6545CG Holland
Croatian: Nijmegen, 6545CG Nizozemska
Danish: Der findes intet bevis for ekspression af IL-5Rα på hepatocytter.
Croatian: Nema dokaza ekspresije IL-5Rα na hepatocitima.
Danish: Der findes ingen data om fertilitet hos mennesker.
Croatian: Nema podataka o učinku na plodnost kod ljudi.
Danish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Croatian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: Vær opmærksom på tegn på alvorlige, allergiske reaktioner Fasenra kan potentielt forårsage alvorlige, allergiske reaktioner.
Croatian: Pripazite na znakove ozbiljnih alergijskih reakcija Fasenra bi mogla uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
Danish: Du behøver ikke at gøre noget ved det.
Croatian: Ne morate ga ukloniti.
Danish: Dette lægemiddel kan svække din evne til at bekæmpe visse typer parasitinfektioner.
Croatian: Ovaj lijek može oslabiti sposobnost tijela da se bori protiv određenih vrsta parazitskih infekcija.
Danish: Det blev observeret, at frekvens, type og sværhedsgrad af bivirkningerne i den unge population var den samme som blev set hos voksne.
Croatian: Primijećeno je da su učestalost, vrsta i težina nuspojava u adolescentnoj populaciji bile slične onima opaženima kod odraslih.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af anafylaktiske reaktioner.
Croatian: Prijavljene su anafilaktičke reakcije.
Danish: • hvis du har en parasitinfektion eller hvis du bor i et område, hvor parasitinfektioner er almindelige, eller hvis du rejser til en sådan region.
Croatian: • ako imate parazitsku infekciju ili ako živite u području gdje su parazitske infekcije česte ili putujete u takva područja.
Danish: Det er ukendt, om Fasenra kan skade dit ufødte barn.
Croatian: Nije poznato može li Fasenra naškoditi nerođenom djetetu.
Danish: Om nødvendigt kan du dække injektionsstedet med et lille plaster.
Croatian: Po potrebi prekrijte mjesto injiciranja malim flasterom.
Danish: Varm den for eksempel ikke i en mikrobølgeovn eller i varmt vand, og læg den ikke tæt på andre varmekilder.
Croatian: Primjerice, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi niti stavljati blizu drugih izvora topline.
Danish: Parasitinfektion (Helminth-infektion)
Croatian: Parazitska (helmintska) infekcija
Danish: Du kan også bruge den nederste del af din mave.
Croatian: Lijek se može primijeniti i u donji dio trbuha.
Danish: Antal patienter (n) varierer en smule på grund af antallet af patienter med tilgængelige data for hver variabel.
Croatian: Broj bolesnika (n) neznatno se razlikuje zbog broja bolesnika za koje su bili dostupni podaci za svaku pojedinu varijablu.
Danish: Den anbefalede dosis er en injektion på 30 mg.
Croatian: Preporučena doza je injekcija od 30 mg.
Danish: Må ikke nedfryses.
Croatian: Ne smije se zamrzavati.
Danish: Børn og unge Sikkerhed og virkning af denne medicin er ikke kendt hos børn og unge under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i koristi primjene ovog lijeka kod djece mlađe od 18 godina nisu poznate.
Danish: Brug af anden medicin mod astma
Croatian: Drugi lijekovi za astmu
Danish: Det anbefalede injektionssted er foran på låret.
Croatian: Preporučeno mjesto za injiciranje je prednja strana bedra.
Danish: Du vil høre et klik.
Croatian: Čut ćete 'klik'.
Danish: • hvis din astma forbliver ukontrolleret eller forværres under behandling med dette lægemiddel.
Croatian: • ako Vam je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša tijekom liječenja ovim lijekom.
Danish: Efter subkutan administration var eliminationshalveringstiden ca. 15,5 dage.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nakon supkutane primjene iznosilo je približno 15,5 dana.
Danish: Rør ikke ved nålen, og lad den ikke røre ved nogen overflade.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s bilo kojom drugom površinom.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser til aber.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza na majmunima.
Danish: Dyretoksikologi og/eller farmakologi
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija kod životinja
Danish: Dette er for at sikre, at du injicerer alt medicinen.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste injicirali sav lijek.
Danish: Du må ikke injicere:
Croatian: Nemojte injicirati:
Danish: Det er ukendt, om benralizumab eller dets metabolitter udskilles i human mælk eller mælk hos dyr.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se benralizumab ili njegovi metaboliti u ljudsko ili životinjsko mlijeko.
Danish: Patienterne skal instrueres i at søge lægehjælp, hvis deres astma forbliver ukontrolleret eller forværres efter initiering af behandlingen.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku za savjet ako im je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša nakon početka liječenja.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte i et andet forlængelsesstudie efter mindst 8 uger i studie 4 uden at fuldføre den 56 ugers forlængelsesperiode.
Croatian: 4. Bolesnici su mogli ući u drugi produžetak ispitivanja nakon najmanje 8 tjedana sudjelovanja u Ispitivanju 4, a da nisu dovršili 56-tjedno razdoblje produžetka.
Danish: Hvis dine astmasymptomer bliver værre, mens du får injektioner af Fasenra, skal du kontakte lægen.
Croatian: Ako Vam se simptomi astme pogoršaju dok primate injekcije lijeka Fasenra, javite se svom liječniku.
Danish: Benralizumab er ikke undersøgt hos børn (5 til 11 år) (se pkt.
Croatian: Benralizumab se nije ispitivao kod djece (u dobi od 5 do 11 godina) (vidjeti dio 4.2).
Danish: Gå straks videre til de næste trin uden ophold.
Croatian: Odmah prijeđite na sljedeći korak, bez odgađanja.
Danish: n = antal patienter med data ved tidspunkt.
Croatian: n = broj bolesnika za koje su bili dostupni podaci u navedenoj vremenskoj točki.
Danish: Brug Fasenra inden for 14 dage efter at det er taget ud af køleskabet.
Croatian: Primijenite lijek Fasenra unutar 14 dana nakon vađenja iz hladnjaka.
Danish: • den har været frossen
Croatian: • ako je bila zamrznuta
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Patienter med kendte helminth-infektioner blev udelukket fra at deltage i de kliniske studier.
Croatian: Bolesnici s poznatim infekcijama helmintima nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Danish: Hvad er Fasenra
Croatian: Što je Fasenra
Danish: Tryk fast nedad i 15 sekunder.
Croatian: Držite brizgalicu čvrsto pritisnutom tijekom 15 sekundi.
Danish: Må ikke udsættes for varme.
Croatian: Ne izlagati toplini.
Danish: I overensstemmelse med klinisk praksis skal patienterne overvåges i en passende tid efter administration af Fasenra.
Croatian: U skladu s kliničkom praksom, bolesnike treba pratiti tijekom odgovarajućeg vremena nakon primjene lijeka Fasenra.
Danish: • 1 Fasenra Pen fra køleskabet
Croatian: • 1 Fasenra Pen iz hladnjaka
Danish: Forsøg ikke at berøre nålen eller trykke på nålesikringen med fingeren.
Croatian: Nemojte pokušavati dodirnuti iglu niti pritiskati štitnik igle prstom.
Danish: Lad det lufttørre.
Croatian: Pričekajte da se osuši na zraku.
Danish: Brug ikke Fasenra, hvis du er gravid, medmindre din læge siger andet.
Croatian: Nemojte primati lijek Fasenra ako ste trudni, osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije.
Danish: Disse oplysninger erstatter ikke, at du taler med din læge om din medicinske tilstand eller din behandling.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Danish: Rør ikke det rensede område før injektion.
Croatian: Nemojte dodirivati očišćeno mjesto prije injiciranja.
Danish: Den generelle bivirkningsprofil var ikke anderledes end for astmastudierne beskrevet ovenfor.
Croatian: Sveukupan profil štetnih događaja bio je sličan kao i u gore opisanim ispitivanjima kod astme.
Danish: Hvis der gives en overdosis, skal patienten behandles understøttende med passende monitoring efter behov.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Danish: d. EOT for studie 4 var uge 48 (sidste tidspunkt for data for voksne og unge).
Croatian: d. Kraj liječenja u Ispitivanju 4 bio je 48. tjedan (zadnja vremenska točka u kojoj su se prikupljali podaci za odrasle i adolescente).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til obstruktive luftvejssygdomme, andre systemiske lægemidler til obstruktive luftvejssygdomme, ATC-kode: R03DX10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, ostali sistemski lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, ATK oznaka: R03DX10
Danish: Forsøg ikke at sætte hætten tilbage på Fasenra Pen.
Croatian: Nemojte pokušavati vratiti zatvarač na Fasenra Pen.
Danish: Fjern ikke hætten før du er nået til trin 6.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač dok ne dođete do 6. koraka.
Danish: Fasenra er beregnet til langtidsbehandling.
Croatian: Lijek Fasenra je namijenjen za dugoročno liječenje.
Danish: Ved at binde sig til de eosinofile celler hjælper Fasenra med at reducere deres antal.
Croatian: Vezivanjem na eozinofile, lijek Fasenra pomaže u smanjenju njihovog broja.
Danish: • udløbsdatoen (EXP) er overskredet
Croatian: • ako je istekao rok valjanosti (EXP)