FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may ask you to test your blood sugar levels.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă testați concentrația de zahăr din sânge.
English: How to identify a blocked or damaged needle - If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
Romanian: Cum se poate identifica un ac blocat sau deteriorat - Dacă valoarea 0 nu apare pe contorul de dozare după apăsarea continuă a butonului de dozare, este posibil ca acul pe care l-aţi utilizat să fie blocat sau deteriorat.
English: Glucagon secretion
Romanian: Secreție de glucagon
English: • on its own - if your blood sugar is not controlled well enough by diet and exercise alone, and you cannot use metformin (another diabetes medicine) or
Romanian: • în monoterapie - în cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră nu poate fi controlată suficient numai prin dietă și exerciții fizice și nu puteți utiliza metformin (alt medicament antidiabetic) sau
English: It is important that you continue with your diet and exercise plan as told by your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Este important să continuați cu planul de dietă și exerciții fizice așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
English: • Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Ozempic.
Romanian: • Verificați numele și culoarea etichetei stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic.
English: These side effects can cause dehydration (loss of fluids).
Romanian: Aceste reacții adverse pot cauza deshidratare (pierdere de lichide).
English: Systematic evaluation of diabetic retinopathy complication was only performed in the cardiovascular outcomes trial.
Romanian: Evaluarea sistematică a complicațiilor retinopatiei diabetice a fost efectuată doar în studiul cardiovascular.
English: Do not inject it into a vein or muscle.
Romanian: Nu injectați medicamentul în venă sau în mușchi.
English: If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, nu veți injecta nicio cantitate de medicament, chiar dacă este posibilă deplasarea contorului de dozare.
English: After the first use of the pen, store below 30°C.
Romanian: După prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), a se păstra la temperaturi sub 30°C.
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as possible and within 5 days after the missed dose.
Romanian: Dacă este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil și în decurs de 5 zile după omitere.
English: • low blood sugar (hypoglycaemia) when this medicine is used with another antidiabetic medicine
Romanian: • scădere a concentrației zahărului din sânge (hipoglicemie), atunci când acest medicament este utilizat împreună cu un alt medicament antidiabetic
English: Due to species differences in yolk sac anatomy and function, and due to lack of GLP-1 receptor expression in the yolk sac of non-human primates, this mechanism is considered unlikely to be of relevance to humans.
Romanian: Datorită diferențelor anatomice și funcționale ale sacului vitelin între specii și datorită lipsei expresiei receptorului GLP-1 în sacul vitelin la primatele non-umanoide, se consideră că este puțin probabil ca acest mecanism să fie relevant pentru om.
English: • Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on.
Romanian: • După ce acul este acoperit, împingeți complet, cu atenție, capacul exterior al acului.
English: *human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
Romanian: *analog al peptidei umane 1, asemănătoare glucagonului (GLP-1), produs pe celulele de Saccharomyces cerevisiae, prin tehnologia ADN recombinant.
English: Figure 4 Forest plot: analyses of time to first occurrence of the composite outcome, its components and all cause death (SUSTAIN 6)
Romanian: Figura 4: Diagrama Forest: analiza timpului până la prima apariție a rezultatului criteriului de evaluare compus, componentele acestuia și toate cauzele de deces (SUSTAIN 6)
English: The enzyme neutral endopeptidase (NEP) is expected to be involved in the metabolism of semaglutide.
Romanian: Se estimează că endopeptidaza neutră (NEP) este implicată în metabolizarea semaglutidei.
English: - In this case, you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
Romanian: - În acest caz, nu ați administrat nicio cantitate de medicament - chiar dacă contorul de dozare s-a deplasat de la doza inițială pe care ați setat-o.
English: The effect of semaglutide on cardiac repolarization was tested in a thorough QTc trial.
Romanian: Efectul semaglutidei asupra repolarizării cardiace a fost testat într-un studiu QTc aprofundat.
English: Steady state exposure was achieved following 4-5 weeks of once weekly administration.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost realizată după 4-5 săptămâni de administrare o dată pe săptămână.
English: See section 2, ‘Warning and precautions' for information on increased risk of low blood sugar and section 4 for the warning signs of low blood sugar.
Romanian: Vezi pct. 2, „Atenționări și precauții” pentru informații referitoare la riscul crescut de scădere a concentrației de zahăr în sânge și pct. 4 pentru semne ale concentrației mici de zahăr în sânge.
English: Never touch the dose counter when you inject.
Romanian: Nu atingeți niciodată contorul de dozare pe parcursul injectării.
English: What you need to know before you use Ozempic Do not use Ozempic:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ozempic Nu utilizați Ozempic:
English: Ozempic can be administered with needles up to a length of 8 mm.
Romanian: Ozempic poate fi administrat folosind ace cu o lungime de cel mult 8 mm.
English: If your pen is already in use, go to step 3 ‘Select your dose'.
Romanian: Dacă utilizați deja stiloul injector, treceți la pasul 3, „Selectarea dozei”.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabetul zaharat, analogi ai peptidei 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ06
English: There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class IV and semaglutide is therefore not recommended in these patients.
Romanian: Nu există experiență privind utilizarea la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă clasa IV NYHA și, de aceea, semaglutida nu este recomandată la acești pacienți.
English: This was supported by a semaglutide-induced suppression of appetite in the fasting state as well as postprandially, improved control of eating, less food cravings and a relative lower preference for high fat food.
Romanian: Această scădere a fost susținută de o suprimare a apetitului indusă de semaglutidă, în condiții de repaus alimentar, precum și postprandial, un control îmbunătățit al mâncatului, o poftă mai mică pentru alimente și o preferință relativ scăzută pentru alimentele bogate în grăsimi.
English: Semaglutide improves beta-cell function.
Romanian: Semaglutida îmbunătățește funcția celulelor beta.
English: If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
Romanian: Dacă încercați să îl puneți la loc, există riscul de a vă înțepa în mod accidental cu acul.
English: After your injection
Romanian: După injectare
English: • reflux or heartburn - also called ‘gastro-esophageal reflux disease' (GERD)
Romanian: • reflux sau arsuri la stomac - denumită și „boală de reflux gastroesofagian” (BRGE)
English: A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the long half-life of semaglutide of approximately 1 week (see section 5.2).
Romanian: Poate fi necesară o perioadă prelungită de monitorizare și tratament pentru aceste simptome, luând în considerare timpul de înjumătățire plasmatică prelungit al semaglutidei, de aproximativ 1 săptămână (vezi pct. 5.2).
English: The most commonly reported adverse reaction was nausea.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată a fost greața.
English: If the paper tab is broken, do not use the needle, as sterility is not guaranteed.
Romanian: Dacă folia protectoare din hârtie este ruptă, nu utilizați acul, deoarece nu este garantată sterilitatea.
English: • in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Romanian: • în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat.
English: Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited (see section 5.2).
Romanian: Experiența terapeutică privind utilizarea la pacienții cu vârsta ≥75 de ani este limitată (vezi pct. 5.2).
English: GLP--1 is a physiological hormone that has multiple actions in glucose and appetite regulation, and in the cardiovascular system.
Romanian: GLP-1 este un hormon fiziologic, cu multiple acțiuni în reglarea glicemiei și apetitului, și cu efecte asupra sistemului cardiovascular.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product on medical prescription.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
English: No other treatment-related tumours were observed.
Romanian: Nu au fost observate alte tumori apărute în urma tratamentului.
English: If you stop using it, your blood sugar levels may increase.
Romanian: Dacă încetați să utilizați medicamentul, concentrația de zahăr din sânge ar putea crește.
English: The trial population was distributed by age as: 1,598 patients (48.5%) ≥65 years, 321 (9.7%) ≥75 years, and 20 (0.6%) ≥85 years.
Romanian: Populația de studiu a fost distribuită pe vârste astfel: 1598 pacienți (48,5%) ≥65 ani, 321 (9,7%) ≥75 ani și 20 (0,6%) ≥85 ani.
English: In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați medicamente care conțin următoarele:
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Do not store the pen with a needle attached.
Romanian: ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE Nu păstrați stiloul injector (pen-ul) cu un ac atașat.
English: You may stick yourself with the needle.
Romanian: Vă puteți înțepa cu acul.
English: If the needle is blocked, you will not inject any medicine.
Romanian: Dacă acul este blocat, nu veți putea injecta nicio cantitate de medicament.
English: Only use the medicine in this pen as prescribed.
Romanian: Utilizați medicamentul din acest stilou injector (pen) doar cum v-a fost prescris.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Novo Nordisk A/S
English: You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Romanian: Trebuie să solicitați imediat ajutor medical și să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți simptome cum sunt probleme la respirație, umflare a feței și gâtului și bătăi rapide ale inimii.
English: In addition, semaglutide reduces the preference for high fat foods.
Romanian: În plus, semaglutida scade preferința pentru alimentele bogate în grăsimi.
English: This will help your doctor decide if the dose of the sulfonylurea or insulin needs to be changed to reduce the risk of low blood sugar.
Romanian: Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să hotărască dacă doza de sulfoniluree sau insulină trebuie modificată, pentru a reduce riscul de scădere a concentrației de zahăr din sânge.
English: Do not use this medicine if you are breast-feeding, as it is unknown if it passes into breast milk.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă alăptați, deoarece nu este cunoscut dacă trece în laptele matern.
English: • increase of pancreatic enzymes (such as lipase and amylase).
Romanian: • creștere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice (cum sunt lipaza și amilaza)
English: The principal mechanism of protraction is albumin binding, which results in decreased renal clearance and protection from metabolic degradation.
Romanian: Mecanismul principal al prelungirii acțiunii este legarea de albumina plasmatică, care determină scăderea clearance-ului renal și protecția împotriva degradării metabolice.
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Romanian: Dacă sunteți nevăzător sau aveți probleme de vedere și nu puteți citi contorul de dozare al stiloului injector (pen), nu utilizați acest stilou injector (pen) fără asistență.
English: Semaglutide should be used with caution in patients receiving oral medicinal products that require rapid gastrointestinal absorption.
Romanian: Semaglutida trebuie utilizată cu prudență la pacienții cărora li se administrează oral medicamente care necesită o absorbție gastrointestinală rapidă.
English: Therefore, semaglutide should not be used during pregnancy.
Romanian: De aceea, semaglutida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
English: Semaglutide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Romanian: Semaglutida nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: The pen is for use by one person only.
Romanian: Stiloul injector (pen) este conceput pentru a fi utilizat de către o singură persoană.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
English: The warning signs of low blood sugar may come on suddenly.
Romanian: Semnele de avertizare ale unei concentrații mici de zahăr în sânge pot apărea brusc.
English: In foetuses, major skeletal and visceral malformations were observed, including effects on long bones, ribs, vertebrae, tail, blood vessels and brain ventricles.
Romanian: La fetus s-au observat malformații scheletale și viscerale majore, incluzând efecte asupra oaselor lungi, coastelor, vertebrelor, cozii, vaselor de sânge și ventriculilor cerebrali.
English: Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
Romanian: Expunerea la etinilestradiol nu a fost modificată; la starea de echilibru, a fost observată o creștere de 20% a expunerii la levonorgestrel.
English: They can include: cold sweat, cool pale skin, headache, fast heartbeat, feeling sick (nausea) or very hungry, changes in vision, feeling sleepy or weak, feeling nervous, anxious or confused, difficulty concentrating or shaking.
Romanian: Acestea pot include: transpirații reci, piele palidă și rece, dureri de cap, accelerare a bătăilor inimii, greață sau senzație intensă de foame, tulburări de vedere, somnolență sau slăbiciune, nervozitate, anxietate sau senzație de confuzie, dificultăți de concentrare, tremor.
English: Semaglutide doses of 0.5 mg and 1 mg provide adequate systemic exposure over a body weight range of 40-198 kg.
Romanian: Dozele de 0,5 mg și 1 mg de semaglutidă asigură o expunere sistemică adecvată pentru greutăți corporale cuprinse între 40-198 kg.
English: These other medicines may include: oral antidiabetics (such as metformin, thiazolidinediones, sulfonylureas) or insulin.
Romanian: Aceste alte medicamente antidiabetice pot include: antidiabetice orale (cum ar fi metformin, tiazolidindione, sulfoniluree) sau insulină.
English: • Unscrew the needle and dispose of it carefully in accordance with local guidelines.
Romanian: • Desfaceți acul și aruncați-l în conformitate cu regulamentele locale.
English: In-use shelf life: 6 weeks.
Romanian: Perioada de valabilitate în cursul utilizării: 6 săptămâni.
English: • Never share your pen or your needles with other people.
Romanian: • Niciodată nu împărțiți stiloul injector (pen) sau acele cu alte persoane.
English: Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1.
Romanian: Semaglutida este un analog GLP-1, cu structură identică în proporție de 94% cu GLP-1 uman.
English: No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with semaglutide.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol, atunci când se administrează concomitent cu semaglutidă.
English: 1.5 ml (4 doses)
Romanian: 1,5 ml (4 doze)
English: In a study with a single subcutaneous dose of radiolabelled semaglutide, it was found that the primary excretion routes of semaglutide-related material were via urine and faeces; approximately 2/3 of semaglutide-related material were excreted in urine and approximately 1/3 in faeces.
Romanian: Într-un studiu cu administrare subcutanată a unei doze unice de semaglutidă marcată radioactiv, s-a constatat că principalele căi de excreție ale compusului semaglutidic au fost prin urină și materii fecale; aproximativ 2/3 din compusul semaglutidic au fost excretate în urină și aproximativ 1/3 în materiile fecale.
English: There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
Romanian: Dintre aceștia, 2358 de pacienți aveau funcție renală normală sau insuficiență renală ușoară, 832 aveau insuficiență renală moderată și 107 aveau insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal.
English: • Do not expose your pen to dust, dirt or liquid.
Romanian: • Nu expuneți stiloul dumneavoastră injector (pen) la praf, mizerie sau lichide.
English: Semaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Romanian: Semaglutida nu trebuie utilizată la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
English: You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen.
Romanian: Veți avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranță acul din stiloul injector (pen).
English: The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal disorders, including nausea (very common), diarrhoea (very common) and vomiting (common).
Romanian: În timpul studiilor clinice, cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost tulburările gastrointestinale, inclusiv greața (foarte frecventă), diareea (foarte frecventă) și vărsăturile (frecvente).
English: If necessary, clean it with a mild detergent on a moistened cloth.
Romanian: Dacă este necesar, curățați-l cu o cârpă îmbibată cu detergent neagresiv.
English: Ozempic is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Romanian: Ozempic se administrează sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată).
English: Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Romanian: Ozempic este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice:
English: • Before your first injection with each new pen, check the flow.
Romanian: • Înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou, verificați curgerea.
English: When Ozempic is added to existing metformin and/or thiazolidinedione therapy, the current dose of metformin and/or thiazolidinedione can be continued unchanged.
Romanian: Când Ozempic este adăugat la tratamentul existent cu metformin și/sau tiazolidindionă, dozele uzuale de metformin și/sau tiazolidindionă pot rămâne neschimbate.
English: With an elimination half-life of approximately 1 week, semaglutide will be present in the circulation for about 5 weeks after the last dose.
Romanian: Având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 1 săptămână, semaglutida va fi prezentă în circulația sanguină timp de aproximativ 5 săptămâni după administrarea ultimei doze.
English: • with other medicines for diabetes - when they are not enough to control your blood sugar levels.
Romanian: • în asociere cu alte medicamente antidiabetice - atunci când acestea nu pot controla concentrațiile de zahăr din sânge.
English: The effect of semaglutide on fertility in humans is unknown.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul semaglutidei asupra fertilității la om.
English: However, a direct effect of semaglutide on the foetus cannot be excluded.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus un efect direct al semaglutidei asupra fătului.
English: Abdominal pain Abdominal distension Constipation Dyspepsia Gastritis
Romanian: Dureri abdominale Distensie abdominală Constipație Dispepsie
English: Semaglutide caused marked reductions in maternal body weight and reductions in embryonic survival and growth.
Romanian: Semaglutida a determinat reduceri semnificative ale greutății corporale materne și reducerea supraviețuirii și creșterii embrionare.
English: Semaglutide reduces body weight and body fat mass through lowered energy intake, involving an overall reduced appetite.
Romanian: Semaglutida reduce greutatea corporală și masa de țesut adipos printr-un aport energetic mai redus, implicând un apetit general redus.
English: Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection.
Romanian: Nu atașați un ac nou la stiloul injector (pen) decât atunci când sunteți pregătit pentru administrarea injecției.
English: Dose counter stopped: 1 mg left
Romanian: Contor de dozare oprit: 1 mg rămase
English: • you develop diabetic ketoacidosis - a complication of diabetes with high blood sugar, breathing difficulty, confusion, excessive thirst, a sweet smell to the breath or a sweet or metallic taste in the mouth.
Romanian: • dezvoltați cetoacidoză diabetică - o complicație a diabetului zaharat, în care apar concentrație mare de zahăr în sânge, dificultăți la respirație, confuzie, sete excesivă, un miros dulce al respirației sau un gust dulce sau metalic în gură.
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing.
Romanian: Manipularea accidentală sau utilizarea necorespunzătoare pot cauza administrarea de doze inadecvate.
English: SUSTAIN 1 - Monotherapy
Romanian: SUSTAIN 1 - Monoterapie
English: Compared to native GLP-1, semaglutide has a prolonged half-life of around 1 week making it suitable for once weekly subcutaneous administration.
Romanian: În comparație cu GLP-1 endogen, semaglutida are un timp de înjumătățire plasmatică prelungit, de aproximativ 1 săptămână, ceea ce o face potrivită pentru administrarea subcutanată o dată pe săptămână.
English: In general, these reactions were mild or moderate in severity and of short duration.
Romanian: În general, severitatea acestor reacții a fost ușoară sau moderată și reacțiile au fost de durată scurtă.
English: The frequencies of the adverse reactions are based on a pool of the phase 3a trials excluding the cardiovascular outcomes trial (see text below the table for additional details).
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe un grup de studii de fază 3a, cu excepția studiului pentru evaluarea consecințelor cardiovasculare (pentru detalii suplimentare, consultați textul de sub tabel).
English: The proportion of patients tested positive for anti-semaglutide antibodies at any time point post-baseline was low (1−2%) and no patients had anti-semaglutide neutralising antibodies or anti-semaglutide antibodies with endogenous GLP-1 neutralising effect at end-of-trial.
Romanian: Procentul de pacienți testați pozitiv pentru anticorpi anti-semaglutidă, în orice moment după momentul inițial, a fost redus (1-2%) și, la sfârșitul studiului, niciun pacient nu a prezentat anticorpi neutralizanți antisemaglutidă sau anticorpi anti-semaglutidă cu efect neutralizant endogen GLP-1.