FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byly provedeny tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno celkem 1 050 pacientů s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Estonian: Ravimiga tehti kolm põhiuuringut, milles osales kokku 1050 muude ravimitega ravimata partsiaalsete epilepsiahoogudega täiskasvanut.
Czech: Dále se tento přípravek nesmí používat u osob s atrioventrikulárním blokem druhého nebo třetího stupně (problém s elektrickým přenosem v srdci).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teise või kolmanda astme atrioventikulaarblokaad (südame elektrilise talitluse teatud häire).
Czech: Při zahájení studie měli pacienti přibližně 13 záchvatů měsíčně.
Estonian: Uuringu algul oli patsientidel keskmiselt ligikaudu 13 epilepsiahoogu kuus.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Exalief bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Exaliefile müügiloa.
Czech: Další informace o přípravku Exalief:
Estonian: Muu teave Exaliefi kohta
Czech: Vedlejší účinky se vyskytují téměř u poloviny pacientů užívajících přípravek Exalief.
Estonian: Exaliefi saavatest patsientidest ligikaudu pooltel esineb kõrvalnähte.
Czech: Exalief je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eslikarbazepin acetát.
Estonian: Exalief on ravim, mis sisaldab toimeainena eslikarbatsepiinatsetaati.
Czech: Přípravek Exalief by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin acetát, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin acetát, např. karbazepin nebo oxkarbazepin).
Estonian: Exaliefi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eslikarbatsepiinatsetaadi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude karboksamiididerivaatide (eslikarbatsepiinatsetaadiga sarnase struktuuriga ravimid, näiteks karbamatsepiin või okskarbatsepiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: To snižuje aktivitu nervových buněk v mozku, což vede ke snížení závažnosti a počtu záchvatů.
Estonian: See vähendab aju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades epilepsiahoogude intensiivsust ja arvu.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EXALIEF Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EXALIEF Kokkuvõte üldsusele
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů měsíčně u pacientů užívajících přípravek Exalief 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Exalief 1200 mg na 9.
Estonian: 12-nädalase ravi järel oli see langenud Exaliefi 800 mg annust võtnud patsientidel 9,8 epilepsiahooni kuus ja 1200 mg annust võtnud patsientidel 9 hooni kuus, samas platseebopatsientidel oli see 11,7 hoogu kuus.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Exalief je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Exaliefi kohta leiate siit.
Czech: Ve všech třech studiích byl přípravek Exalief, podávaný ve třech různých dávkách (400 mg, 800 mg a 1200 mg jednou denně), porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi Exaliefi kolme annuse (400 mg, 800 mg ja 1200 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Exalief je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Exaliefi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Exalief v rámci léčby parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, kteří souběžně užívají jiná antiepileptika, převyšují jeho rizika.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Exaliefi kasulikkus muude epilepsiaravimite lisaravimina täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad partsiaalsed epilepsiahood sekundaarse generaliseerumisega või ilma, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Přípravek Exalief se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Estonian: Exalief on näidustatud täiskasvanute raviks, kellel on partsiaalsed epilepsiahood koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Czech: Použití přípravku se nedoporučuje u pacientů se závažným postižením ledvin nebo jater.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada raskete neeruvõi maksaprobleemidega patsientidel.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí rovněž při podávání přípravku Exalief pacientům s poruchami ledvin, u kterých je třeba v závislosti na fungování ledvin upravit jeho dávkování.
Estonian: Ka neeruprobleemidega patsiendid peavad ravimit kasutama ettevaatlikult ja ning annust tuleb kohandada olenevalt neerutalitlusest.
Czech: Eslikarbazepin podle všeho působí tak, že blokuje „napěťově řízené sodíkové kanály", čímž zabraňuje pronikání sodíku do nervových buněk.
Estonian: Eslikarbatsepiini mõju seisneb oletatavasti selles, et ravim blokeerib elektrilisest pingest sõltuvad naatriumikanalid, mille tulemusel naatriumiioonid ei saa siseneda närvirakkudesse.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exalief, eslikarbazepin acetát, se v těle přeměňuje na antiepileptikum eslikarbazepin.
Estonian: Exaliefi toimeaine eslikarbatsepiinatsetaat muundub organismis epilepsiaravimiks eslikarbatsepiiniks.
Czech: Z celkových výsledků tří provedených studií vyplývá, že přípravky Exalief 800 mg a Exalief 1200 mg byly v rámci snížení počtu záchvatů při použití jako doplněk k jiným antiepileptikům účinnější než placebo.
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli Exaliefi 800 mg ja 1200 mg annus kasutamisel lisaks muudele epilepsiaravimitele epilepsiahoogude arvu vähendamisel platseebost efektiivsem.
Czech: Přípravek Exalief se smí používat jen jako doplněk k jiným antiepileptikům (léčivým přípravkům proti epilepsii).
Estonian: Exaliefi tohib kasutada ainult lisaks muudele epilepsiaravimitele.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exalief?
Estonian: Mis riskid Exaliefiga kaasnevad?
Czech: V závislosti na pacientově reakci na léčbu je možné dávku zvýšit na 1200 mg jednou denně.
Estonian: Annust võib suurendada 1200 mg-ni ööpäevas, olenevalt patsiendi ravivastusest.
Czech: Jak přípravek Exalief působí?
Estonian: Kuidas Exalief toimib?
Czech: Jak byl přípravek Exalief zkoumán?
Estonian: Kuidas Exaliefi uuriti?
Czech: Na co se přípravek Exalief používá?
Estonian: Milleks Exaliefi kasutatakse?
Czech: Účinky přípravku Exalief byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Exaliefi toimet muude katsetega.
Czech: Jak se přípravek Exalief používá?
Estonian: Kuidas Exaliefi kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Exalief byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exaliefi kasulikkus?
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
Estonian: Ei ole teada, kas see toimub ka inimestel.
Czech: Tato opatření pomáhají chrínit životní prostředí.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Czech: Dehydratace může mít závažné důsledky.
Estonian: Dehüdratsioonil võivad olla tõsised tagajärjed.
Czech: Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi.
Estonian: Lisaks on samas tabelis toodud post-hoc vastuse definitsioon.
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
Estonian: Need reaktsioonid iseenesest ei ole sensibiliseerumise tunnuseks.
Czech: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Estonian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Estonian: • Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
Czech: Zdroje: Studie D2340-tabulka 11-6 a tabulka 11-7
Estonian: Allikas: Uuring D2340-Tabel 11-6 ja Tabel 11-7
Czech: PC: [pouze na krabičce] SN: [pouze na krabičce] NN: [pouze na krabičce]
Estonian: PC: [ainult pappkarbil] SN: [ainult pappkarbil] NN: [ainult pappkarbil]
Czech: Co dělat, když se náplast odlepí
Estonian: Mida teha, kui plaaster lahti tuleb
Czech: Přípravek Exelon může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Estonian: Exelon'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Czech: Populace/Návštěva
Estonian: Populatsioon/Visiit
Czech: Vyskutují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Estonian: Neil esinevad ka mõned lisakõrvaltoimed:
Czech: N je počet pacientů s hodnocením na začátku (poslední hodnocení v počáteční otevřené fázi) a s minimálně jedním hodnocením po počáteční fázi (pro LOCF).
Estonian: N on patsientide arv, kellel viidi läbi algtaseme hindamine (viimane hindamine esialgses avatud faasis) ja kellel viidi läbi vähemalt 1 algtaseme järgne hindamine (LOCF jaoks).
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
Estonian: Skopolamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 1 tunniga.
Czech: Nesmí být prodávany samostatně.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Estonian: Individuaalset vastusreaktsiooni rivastigmiinile ei saa prognoosida.
Czech: • Každý den před nanesením nové náplasti musí být nejprve odstraněna stará náplast z předchozího dne (viz bod 4.9).
Estonian: • Eelmise päeva plaaster tuleb iga päev enne uue asetamist eemaldada (vt lõik 4.9).
Czech: • Abnormálně pomalé nebo nekontrolovatelné pohyby
Estonian: • ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esineb sagedamini naistel.
Czech: • Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin)
Estonian: • dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku)
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) alergickou reakci na podobný druh léčiva (deriváty karbamátu).
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon sarnast tüüpi ravimi suhtes (karbamiidi derivaadid).
Czech: • Ztuhlé ruce nebo nohy
Estonian: • käte või jalgade jäikus
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%13%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36%13%.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Estonian: • Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. května 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. mai 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. mai 2008
Czech: Nebyla pozorována žádná orgánová toxicita.
Estonian: Organspetsiifilist toksilisust ei täheldatud.
Czech: CI - interval spolehlivosti.
Estonian: CI, confidence interval - usaldusintervall.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Exelon
Estonian: Muud ravimid ja Exelon
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Estonian: Selge, kollane lahus.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Estonian: • Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.
Czech: Pozitivní změna signalizující zlepšení.
Estonian: Positiivne muutus viitab paranemisele.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antikoliinesteraasid, ATC-kood: N06DA03
Czech: Při in vivo podmínkách byl mikronukleární test negativní.
Estonian: In vivo mikronukleuse test oli negatiivne.
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti by měly být zneškodněny podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Czech: Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin).
Estonian: Kui oksendamine ja kõhulahtisus kestavad pikka aega, võib teil tekkida dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku).
Czech: Atrioventrikulární blokáda
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmostnost.
Estonian: - kui teil on madal kehakaal.
Czech: Karta pacienta by měla obsahovat následující důležité informace:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnumeid:
Czech: - jestliže trpíte třesem.
Estonian: - kui teil esineb värisemist.
Czech: • Užívejte přípravek Exelon dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Estonian: • Võtke Exelon'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Exelon po léčebné pauze, začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esimest korda ja patsiendid, kes alustavad Exelon-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Czech: Odstraňte jednu stranu ochranné vrstvy, ale prsty se lepicí strany náplasti nedotýkejte.
Estonian: Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Czech: Parkinsonská chůze
Estonian: Parkinsoni kõnnak
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Estonian: Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimer patsientidega vanuses 50...92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Nepravidelný srdeční rytmus a špatná kontrola pohybu
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Czech: Když si aplikujete novou náplast, můžete vyzkoušet různá místa na těle, která jsou Vám nejpohodlnější a kde se nebude oblečení otírat o náplast.
Estonian: Te võite uue plaastri asetamisel proovida erinevad piirkondi, et leida enda jaoks kõige mugavamad kohad, kus riided vastu plaastrit ei hõõru.
Czech: Každá krabička obsahuje 28, 56 nebo 112 tobolek.
Estonian: Iga karp sisaldab 28, 56 või 112 kapslit.
Czech: Parkinsonismus
Estonian: Parkinsonism
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Estonian: Rivastigmiini raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb korrigeerida annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Estonian: Rivastigmiin imendub kiiresti ja täielikult.
Czech: 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
Estonian: 28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 112 kõvakapslit
Czech: Při výměně náplasti musíte nejprve odstranit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na spodní část).
Estonian: Plaastri vahetamisel peate eemaldama eelmise päeva plaastri enne kui asetate uue plaastri iga kord erinevasse kohta (näiteks ühel päeval keha paremale poolele, järgmisel päeval vasakule poolele ning ühel päeval keha ülaossa ja järgmisel päeval keha alaossa).
Czech: Transdermální náplasti s rivastigminem nebyly fototoxické a byly považovány za nesensitizující.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid ei olnud fototoksilised ja neid ei peeta ülitundlikkuse tekitajaks.
Czech: ADCS-CGIC skóre <4 signalizující zlepšení.
Estonian: ADCS-CGIC skoor <4 näitab paranemist.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být pravidelně přehodnocován.
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt hinnata.
Czech: • Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
Estonian: • Te võite ravimi lisada ka väikesele klaasitäiele veele, segage ja jooge kogu lahus.
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt, kuidas ravim teile toimib.
Czech: Vrcholové koncentrace Cmax je dosaženo po 10-16 hodinách.
Estonian: Cmax saabub 10...16 tunni pärast.
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10%).
Estonian: In vitro pärsib nimetatud metaboliit atsetüülkoliinesteraasi minimaalselt (<10%).
Czech: 250 tvrdých tobolek
Estonian: 250 kõvakapslit
Czech: • Karta pacienta
Estonian: • Patsiendi meeldetuletuskaart
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Exelon oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Exelon'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Czech: • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Estonian: • hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)
Czech: • Polkněte lék přímo ze stříkačky.
Estonian: • Neelake ravim otse süstlast.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Estonian: Ravi käigus võib arst annust muuta vastavalt individuaalsetele vajadustele.
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Estonian: Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBICPlus ja PDS ei halvenenud *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: Nicméně se ujistěte, že se náplast během těchto činností neuvolnila.
Estonian: Kontrollige, et plaaster nende tegevuste käigus lahti ei tuleks.
Czech: V těchto studiích bylo hodnoceno jako závažné u ≤2,2 % pacientů a v japonské studii u ≤3,7 % pacientů léčených přípravkem Exelon transdermální náplasti.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati nahaärritust raskeks ≤2,2%-l patsientidest ning Jaapani uuringus ≤3,7%-l Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidest.
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs 0% s placebem).
Estonian: Mõnedel juhtudel on nende nähtude tõttu rivastigmiin-ravi katkestatud (katkestamisi treemori tõttu oli näiteks 1,7% rivastigmiini ja 0% platseebo grupis).
Czech: • Noční můry
Estonian: • luupainajad
Czech: Váš lékař Vám řekne, která Exelon transdermální náplast je pro Vás nejvhodnější.
Estonian: Arst ütleb, milline Exelon transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Czech: DLSM, 95% interval spolehlivosti (CI) a p-hodnota jsou založeny na modelu ANCOVA (analýza kovariace) upravené pro zemi a výchozí hodnotu ADAS-Cog skóre.
Estonian: DLSM, 95% CI ja p-väärtus põhinevad ANCOVA (analysis of covariance) mudelil, mida on kohandatud riigi ja algtaseme ADAS-cog skoori järgi.
Czech: Podle CMH testu (van Elteren test) uzavřeného pro zemi.
Estonian: Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
Czech: • Pomalý a rychlý tlukot srdce
Estonian: • aeglane ja kiire südametöö
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Czech: Opět zahájit léčbu transdermální náplastí lze ve stejné dávce, pokud léčba nebyla přerušena více než 3 dny.
Estonian: Transdermaalsete plaastrite kasutamist võib uuesti alustada samas annuses, kui ravi katkestus ei ole kestnud üle kolme päeva.
Czech: Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Estonian: ANCOVA ravi ja maa faktoritena ning algtaseme ADAS-Cog ühismuutuja.
Czech: Nelepte novou náplast podruhé na stejné místo na kůži v průběhu 14 dnů.
Estonian: Ärge asetage uut plaastrit ühte ja samasse nahapiirkonda 14 päeva jooksul.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) • hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)
Czech: Opatrnost musí být věnována při předepisování Exelon transdermálních náplastí:
Estonian: Ettevaatlik peab olema Exelon transdermaalsete plaastrite määramisel:
Czech: Na základě studie in vitro se neočekává žádná farmakokinetická interakce s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány těmito izoenzymy cytochromů: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, nebo CYP2B6.
Estonian: In vitro uuringute andmetel ei ole farmakokineetiline interaktsioon oodatav ravimitega, mida metaboliseeritakse järgmiste tsütokroomi isoensüümidega: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 või CYP2B6.
Czech: Při předávkování doprovázeném závažnou nauzeou a zvracením by se mělo zvážit podání antiemetik.
Estonian: Rasket iiveldust ja oksendamist põhjustava üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide kasutamist.
Czech: Přípravek Exelon by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Estonian: Exelon'i ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Czech: Jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve třech různých velikostech balení (28, 56 a 112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek.
Estonian: Kapslid on pakendatud blisterpakenditesse, saadaval on kolm erineva suurusega pakendit (28, 56 või 112 kapslit) ja plastpurgid, mis sisaldavad 250 kapslit.
Czech: 24týdenní placebem kontrolovaná studie
Estonian: 24-nädalane platseebokontrolliga uuring
Czech: • Náplast nestříhejte na kusy.
Estonian: • Ärge lõigake plaastrit tükkideks.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o tom, zda Vám Vaše onemocnění dovoluje řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky rivastigminu na plodnost ani reprodukční schopnost (viz bod 5.3).
Estonian: Kõrvaltoimeid rottide viljakusele ega reproduktsioonivõimele ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy demence
Estonian: Alzheimeri dementsuse kliinilised uuringud
Czech: V těchto případech by měla být léčba přerušena (viz bod 4.3).
Estonian: Sellistel juhtudel tuleks ravi katkestada (vt lõik 4.3).
Czech: • Aplikujte JEDNU náplast denně POUZE na JEDNO z následujících míst ukázáných na obrázku: horní část levé paže nebo horní část pravé paže horní část hrudníku vlevo nebo horní část hrudníku vpravo (nelepte na prsa) horní část zad vlevo nebo horní část zad vpravo spodní část zad vlevo nebo spodní část zad vpravo
Estonian: • Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud: vasak õlavars või parem käsivars rindkere ülemine vasak pool või rindkere ülemine parem pool (väldi rinnanäärmeid) ülaselg vasakul või ülaselg paremal alaselg vasakul või alaselg paremal
Czech: ITT-LOCF populace
Estonian: ITT-LOCF populatsioon
Czech: Metabolismus probíhá primárně hydrolýzou zprostředkovanou cholinesterázou na metabolit NAP226-90.
Estonian: Rivastigmiin metaboliseerub peamiselt koliinesteraasi vahendatud hüdrolüüsi teel metaboliidiks NAP226-90.
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Estonian: Kerge dementsusega patsiendid (MMSE 18...24)
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Estonian: Peamisel metaboliidil NAP226-90 ei täheldatud samuti genotoksilist toimet.
Czech: Méně než 1% podané dávky se vyloučí stolicí.
Estonian: Alla 1% manustatud annusest eritub väljaheitega.
Czech: Všechna balení ale nemusí být dostupná na trhu ve Vaší zemi.
Estonian: Kõik pakendid ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou může dojít ke snížení tělesné hmotnosti.
Estonian: Alzheimeri tõvega naistel võib kehakaal väheneda.
Czech: V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastavení léčby.
Estonian: Võimalik doosi kohandamine või ajutine ravi katkestamine vajaduse korral on arvesse võetav.