FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Добавете цялото количество от мерителното устройство (предварителното разреждане) към чиста вода в контейнера за суспензия на дозиращата помпа.
Icelandic: Bætið öllu innihaldi mæliílátsins (forþynningunni) í óblandað drykkjarvatn í stofnblöndugeymi skömmtunardælunnar.
Bulgarian: Capillaria spp.: 2 mg fenbendazole за 1 kg телесна маса на ден (еквивалентно на 0.01 ml Panacur AquaSol).
Icelandic: Capllaria spp: 2 mg fenbendazól á hvert kg líkamsþyngdar á dag (jafngildir 0,01 ml af Panacur AquaSol) í 5 daga í röð.
Bulgarian: Преди достъпа на животните до медикаментозната вода, системата за водоснабдяване трябва да бъде източена, ако е възможно и промита с медикаментозната вода, за да се осигури точността на дозирането.
Icelandic: Áður en dýrum er veittur aðgangur að íblönduðu drykkjarvatni ætti að tæma brynningarbúnað ef kostur er og skola hann með íblönduðu drykkjarvatni til að tryggja nákvæmni skömmtunar.
Bulgarian: Общо количество (за 2 дни)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 2 dögum)
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 24 часа.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
Bulgarian: Сумарно остатъчни вещества които могат да бъдат хидролизи рани до oxfendazol e sulphone
Icelandic: Summa allra útdraganlegra lyfjaleifa sem geta oxast í oxfendazól súlfón
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции с до 2,5 кратно предозиране при носачки и бройлери (21-дневни).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aukaverkanir við allt að 2,5-faldan hámarks ráðlagðan skammt af 2 mg fenbendazóli/ kg líkamsþyngdar hjá varpfuglum og holdakjúklingum (21 dags gamlir).
Bulgarian: Обща тeлесна маса на прасетата за третиране
Icelandic: Heildarlíkamsþyngd svínahópsins sem meðhöndla á
Bulgarian: Лечение и контрол на гастроинтестинални нематоди при прасета, опаразитени с:
Icelandic: Til meðferðar og varnar gegn þráðormasýkingum í meltingarvegi svína af völdum:
Bulgarian: При 4 от 12 пилета, на които е приложена доза от 10 mg фенбендазол/kg телесно тегло в продължение на 21 последователни дни се наблюдава: преходно, леко до умерено понижаване клетъчността на костния мозък, придружено от преходно понижаване на броя на периферните бели кръвни клетки и хетерофилите.
Icelandic: Skammvinn væg til miðlungsmikil minnkun á frumumagni í beinmerg ásamt skammvinnri fækkun hvítra blóðkorna í útæðum og margfíkla (heterophils) í blóðkornatalningu sást hjá 4 af 12 hænsnum sem fengu of stóran skammt með 10 mg fenbendazól/kg líkamsþyngdar i 21 dag í röð.
Bulgarian: Общо количество (за 3 дни)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 3 dögum)
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Bulgarian: При концентрации до 5 ml/l суспензия в контейнера (1 g fenbendazole/l), не се налага разбъркване.
Icelandic: Við þéttni stofnblöndu allt að 5 ml/l (1 g fenbendazól/l) þarf ekki að hræra stofnblönduna frekar.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Icelandic: 20 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидата Intervet Productions S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Bulgarian: 4-L флакон се предлага с отделен разпределител, направен от полиетилен с ниска плътност и полипропилен.
Icelandic: Með 4 lítra umbúðum fylgir skammtari úr lágþéttni pólýetýleni og pólýprópýleni.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт и при почистване на дозиращото устройство.
Icelandic: Ávallt skal klæðast hlífðarhönskum þegar dýralyfið er handleikið og við þrif á mælitæki sem notað er.
Bulgarian: При пилетата оксфендазол сулфон е основния компонент откриван в плазмата, който е отговорен за 3/4 от общия AUC (т.е. сумата от AUC за фенбендазола, оксфендазола и оксфендазол сулфона).
Icelandic: Í hænsnum er oxfendazól súlfon aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir ¾ af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
Bulgarian: ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на прасетата, които ще бъдат третирани x 0.0125 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á x 0,0125 ml
Bulgarian: Разредете предварително ветеринарномедицинския продукт с равно количество вода:
Icelandic: Útbúið forþynningu af dýralyfinu með því að blanda því við sama rúmmál af vatni:
Bulgarian: Суспензия за приложение във вода за пиене с бял до светлокремав цвят.
Icelandic: Hvít eða beinhvít dreifa til notkunar í drykkjarvatn.
Bulgarian: Обща тeлесна маса на пилетата за третиране
Icelandic: Heildarlíkamsþyngd hænsnahóps sem meðhöndla á
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на пилетата, които ще бъдат третирани x 0.005 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) hænsnahópsins sem meðhöndla á x 0,005 ml
Bulgarian: Фенбендазолът е ефективен срещу възрастни и незрели форми.
Icelandic: Fenbendazól verkar og hefur skammtaháða verkun á bæði á fullorðna þráðorma og ókynþroska lirfustig.
Bulgarian: Прасета и пилета
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín og hænsni
Bulgarian: Не е необходимо последващо разбъркване по време на приложение.
Icelandic: Ekki þarf að hræra frekar í drykkjarvatninu meðan á lyfjagjöf stendur.
Bulgarian: Необходимото количество продукт за деня се изчислява на базата на измерената обща тeлесна маса (kg) на цялата група прасета за третиране.
Icelandic: Nauðsynlegur dagskammtur af dýralyfinu er reiknaður út frá áætlaðri heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á. Notið eftirfarandi jöfnu:
Bulgarian: ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на пилетата, които ще бъдат третирани x 0.01 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) hænsnahópsins sem meðhöndla á x 0,01 ml
Bulgarian: 9 дни при доза от 2 mg фенбендазол/kg
Icelandic: 9 sólarhringar fyrir skammtinn 2 mg fenbendazól /kg
Bulgarian: 1 L 4 L
Icelandic: 1 lítri 4 lítrar
Bulgarian: Бременни жени трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Icelandic: Þungaðar konur skulu gæta ítrustu varúðar við meðhöndlun dýralyfsins.
Bulgarian: 200 mg/ml fenbendazole
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 200 mg/ml fenbendazól
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
Icelandic: *** einingar flúrskimufláka (fluorescent focus units)
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Icelandic: H5N1 AstraZeneca
Bulgarian: --1 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифициран организъм (ГМО).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur erfðabreytta lífveru (GMO).
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
Icelandic: Endursamsetta inflúensuveiru* (lifandi veikluð) af eftirfarandi stofni**:
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Icelandic: * ræktuð í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum hænsnahópum.
Bulgarian: 10 спрей апликатора
Icelandic: 10 úðarar
Bulgarian: Спрей апликатор (стъкло) в гнезда
Icelandic: Úðarar (gler) í bökkum
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия
Icelandic: Til notkunar í nef
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Icelandic: Pandemic inflúensubóluefni
Bulgarian: 20 май 2016 г.
Icelandic: 20. maí 2016
Bulgarian: Той се разпространява бързо в целия свят.
Icelandic: Inflúensan dreifist hratt um heiminn.
Bulgarian: Вижте точка 5 за съвети относно съхранение и изхвърляне.
Icelandic: Sjá kafla 5 fyrir ráðleggingar um geymslu og förgun.
Bulgarian: След 1 или 2 10
Icelandic: Eftir 1 eða 2 skammta af 10
Bulgarian: Препоръчват се две дози при всички деца и юноши.
Icelandic: Tveir skammtar eru ráðlagðir fyrir öll börn og unglinga.
Bulgarian: Опаковки по 10.
Icelandic: Pakkningastærð með 10.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Icelandic: Sumar aukaverkanir gætu reynst alvarlegar:
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при инжектира не
Icelandic: færri tilvik en með inndælingu færri tilvik en með inndælingu
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Icelandic: ef þú ert með blæðingarkvilla eða krabbamein sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
Icelandic: 56 dögum eftir óvirkjað bóluefni
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас или на Вашето дете.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir þig eða barnið þitt.
Bulgarian: Възрастни на възраст от 18 до 49 години
Icelandic: Fullorðnir á aldrinum 18 til 49 ára
Bulgarian: Възрастни на възраст от 22 до 54 години
Icelandic: 22 til 54 ára
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir veiklað ónæmiskerfi vegna sjúkdóms, lyfja eða annarrar meðferðar.
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
Icelandic: Sermisýni voru til frá 7 einstaklingum í hópi 3 á 28. degi og frá 18 einstaklingum í hópi 5 á 56. degi.
Bulgarian: Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var banvænt og ekkert barnanna sem var lagt inn á sjúkrahús þurfti á öndunarvél að halda eða var lagt inn á gjörgæsludeild.
Bulgarian: 6 до 59 М 7 852
Icelandic: 6 til 59 M 7.852
Bulgarian: От участниците, които не са получавали P/LAIV преди това, само 10% имат ≥4-кратно повишение към ден 7.
Icelandic: Hjá þátttakendunum sem ekki höfðu fengið P/LAIV voru aðeins 10 % með ≥4-falda aukningu á 7. degi.
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C-8 °C).
Bulgarian: 28 дни след инактивираната ваксина
Icelandic: 28 dögum eftir óvirkjað bóluefni
Bulgarian: Проучвания при възрастни
Icelandic: Rannsóknir hjá fullorðnum
Bulgarian: Повечето хоспитализации са по повод инфекции на стомашно-чревния и респираторния тракт и се появяват повече от шест седмици след ваксинирането.
Icelandic: Flestar sjúkrahúsinnlagnir voru vegna sýkinga í meltingarvegi og öndunarvegi og áttu sér stað meira en 6 vikum eftir bólusetningu.
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Icelandic: Um einkenni ofnæmisviðbragða, sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Bulgarian: Възрастови граници според описанието в протокола на проучването.
Icelandic: Aldursbil eins og lýst er í rannsóknaráætluninni.
Bulgarian: Използва се при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
Icelandic: Það er notað fyrir börn og unglinga frá 12 mánaða til allt að 18 ára að aldri.
Bulgarian: Максималното количество овалбумин e по-малко от 0,024 микрограма на доза от 0,2 ml (0,12 микрограма на ml).
Icelandic: Hámarksmagn eggjahvítu er minna en 0,024 míkrógrömm í 0,2 ml skammti (0,12 míkrógrömm í ml).
Bulgarian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Швеция
Icelandic: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Bulgarian: От тези участници, 319 са получили втора доза (256 участници с моновалентна ваксина; 63 участници с плацебо).
Icelandic: Af þessum þátttakendum fengu 319 seinni skammt (256 þátttakendur fengu eingilt bóluefni; 63 þátttakendur lyfleysu).
Bulgarian: САЩ 15 до 71 М
Icelandic: Bandaríkin 15 til 71 M
Bulgarian: При всички деца ще бъде приложена втора, допълнителна доза, след интервал от поне 4 седмици.
Icelandic: Öll börn munu fá annan, eftirfylgniskammt eftir a.m.k. 4 vikur.
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
Icelandic: H1N1 LAIV bóluefni við heimsfaraldri hjá börnum á aldrinum 2 til 17 ára
Bulgarian: ДИ: 44,7; 67,9) срещу съответстващи щамове и 56,3% (95%
Icelandic: 44,7; 67,9) gegn samsvarandi stofnum og 56,3 % (95 % CI:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината при тази популация не са установени.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur ekki verið metin hjá þessu þýði.
Bulgarian: Африка, Латинска Америка
Icelandic: Afríka, Rómanska Ameríka
Bulgarian: Липсват данни при лица с тежка имуносупресия (вж. точка 4.4).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um einstaklinga með verulega ónæmisbælingu (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина или плацебо.
Icelandic: D153-P504 varða þátttakendur í rannsókninni sem fengu tvo skammta af rannsóknarbóluefninu eða lyfleysu.
Bulgarian: АстраЗенека България ЕООД
Icelandic: АстраЗенека България ЕООД Тел:
Bulgarian: Признаците на пандемичния грип са подобни на тези на обикновения грип, но могат да бъдат по-сериозни.
Icelandic: Einkenni heimsfaraldurs inflúensu eru svipuð þeim sem koma við venjulega inflúensu en geta verið alvarlegri.
Bulgarian: тежки алергични реакции: признаците на тежката алергична реакция може да включват задух и подуване на лицето или езика.
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð: einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð geta meðal annars verið mæði og þroti í andliti eða tungu.
Bulgarian: Данните за група 3, участници, първоначално ваксинирани с H7N3 P/LAIV, не са показани.
Icelandic: Gögn fyrir hóp 3, þátttakendur bólusettir í upphafi með H7N3 P/LAIV eru ekki sýndir.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 12 месеца до под 18 години 0,2 ml (приложени като 0,1 ml във всяка ноздра).
Icelandic: Börn og unglingar frá 12 mánaða til allt að 18 ára aldri 0,2 ml (gefið sem 0,1 ml í hvora nös).
Bulgarian: Брой участници в проучването за първичния анализ на ефикасността през година 1 или година 2.
Icelandic: M=mánuðir Fjöldi rannsóknarþátttakenda í frumgreiningum á verkun á 1. eða 2 ári.
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца не трябва да получават тази ваксина поради риск от нежелани реакции.
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða eiga ekki að fá þetta bóluefni vegna hættu á aukaverkunum.
Bulgarian: ако детето е под 12-месечна възраст.
Icelandic: ef barnið er yngra en 12 mánaða gamalt.
Bulgarian: Честотата на серологичен отговор е малко по-висока при лицата, които са били серонегативни на изходно ниво.
Icelandic: Hlutfall sermisvörunar voru örlítið hærri hjá þátttakendum sem voru sermineikvæðir við upphaf.
Bulgarian: ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Icelandic: ** framleiddur í VERO frumum með umsnúinni (reverse) erfðatækni.
Bulgarian: Общо 20 участници (12 с T/LAIV, 0,3%; 8 с инжекционна противогрипна ваксина, 0,2%) са хоспитализирани във връзка с клинично значимо свиркащо дишане.
Icelandic: Samtals 20 einstaklingar (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 inflúensubóluefni til inndælingar, 0,2 %) voru lagðir inn á sjúkrahús með læknisfræðilega marktæk önghljóð.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се появява през интервали, вариращи от по-малко от 10 години до много десетилетия.
Icelandic: Heimsfaraldur inflúensu er tegund inflúensu sem kemur með millibili sem getur verið skemmra en 10 ár til margra áratuga.
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV
Icelandic: Verkun T/LAIV
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици.
Icelandic: * ræktuð í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum hænsnahópum.
Bulgarian: Серологичният отговор е определен като ≥4-кратно повишение на титъра на антителата (≥1:20).
Icelandic: Sermisvörun skilgreind sem ≥ 4-föld hækkun í mótefnatítra (≥1:20).
Bulgarian: Деца и юноши под 18-годишна възраст, които получават лечение със салицилати, трябва да избягват ваксинирането с Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára sem fá meðferð með salicylati skal forðast bólusetningu með Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: ако имате близък контакт с човек със силно отслабена имунна система (например пациент с трансплантация на костен мозък, изискващ изолация).
Icelandic: ef þú hefur náið samneyti við einstakling með verulega veiklað ónæmiskerfi (til dæmis beinmergsþega sem þarf að vera í einangrun).
Bulgarian: Liverpool L24 9JW Великобритания
Icelandic: Liverpool, L24 9JW Bretland
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните вещества
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilega virks efnis
Bulgarian: Södertälje,
Icelandic: Södertälje, Svíþjóð
Bulgarian: Още двадесет и един участници са получили една доза 10
Icelandic: 21 þátttakandi til viðbótar fékk einn skammt af veirubóluefninu við 10
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
Icelandic: 4. apríl 2018
Bulgarian: Честотата на пристъпите в рамките на 15 дни след ваксинирането е по-ниска при реципиентите на T/LAIV в сравнение с реципиентите на сезонната инактивирана ваксина (19,5% спрямо 23,8%, P=0,02).
Icelandic: Tíðni önghljóða innan 15 daga eftir bólusetningu var lægri hjá þeim sem fengu T/LAIV samanborð við þá sem fengu árstíðabundið óvirkjað bóluefni (19,5 % á móti 23,8 %, P = 0,02).
Bulgarian: Пациентът може да диша нормално, докато се поставя ваксината - не е необходимо активно да се вдишва или смърка.
Icelandic: Sjúklingurinn getur andað eðlilega meðan bóluefnið er gefið - ekki þarf að anda sérstaklega inn eða sjúga upp í nefið.
Bulgarian: В проучване (D153-P515) при деца с астма на възраст от 6 до 17 години (сезонна T/LAIV: n=1 114, сезонна инжекционна противогрипна ваксина, n=1 115) не се установяват значими разлики между групите на лечение относно честотата на изострянията на астмата, средният пиков експираторен дебит, скора за симптоми на астмата или скора за нощни пробуждания.
Icelandic: Í rannsókn (D153-P515) á börnum á aldrinum 6 til 17 ára með astma (árstíðabundið T/LAIV: n = 1.114, árstíðabundið inflúensubóluefni til inndælingar: n = 1.115), var ekki marktækur munur milli meðferðahópa hvað varðar tíðni versnunar astma, meðaltals hámarksútöndunarflæði, stig astmaeinkenna eða stig vöknunar um nætur.
Bulgarian: Ваксина P/LAIV H5N1
Icelandic: P/LAIV H5N1 bóluefni
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някоя от горепосочените нежелани реакции.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn án tafar eða leitaðu á bráðamóttöku ef þú verður vör/var við aukaverkanir sem minnst er á hér að framan.
Bulgarian: Безопасността на сезонната жива атенюирана ваксина (LAIV) при деца с тежка астма и активно свиркащо дишане не е изследвана достатъчно.
Icelandic: Öryggi við notkun árstíðabundinna inflúensubóluefna með lifandi, veikluðum veirum (LAIV) hjá börnum með alvarlegan astma og virk önghljóð hefur ekki verið rannsakað nægilega vel.
Bulgarian: При клиничните проучвания и постмаркетинговото наблюдение на T/LAIV и Fluenz Tetra при над 110 000 деца и юноши на възраст от 2 до 17 години се съобщават следните честоти на нежеланите реакции:
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og eftirliti eftir markaðssetningu á T/LAIV og Fluenz Tetra hjá yfir 110.000 börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára var greint frá eftirfarandi aukaverkanatíðni:
Bulgarian: Проучването включва 69 участници в 5 групи: група 1 включва 11 участници, които преди това са получили 2 дози от пандемичната жива атенюирана противогрипна ваксина A/Vietnam/1203/2004 H5N1 (P/LAIV) през 2006-2007 г.; група 2 включва 10 участници, които преди това са получили 2 дози от A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV през 2007 г.; група 3 включва 8 участници, които преди това са получили 2 дози от A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV през 2010 г. (като P/LAIV контролна група); всяка от групите 4 и 5 включва 20 участници, които преди това не са ваксинирани с LAIV и не са получавали H5 срещу грип.
Icelandic: Rannsóknin náði til 69 þátttakenda í 5 hópum: í hópi 1 voru 11 þátttakendur sem höfðu áður fengið 2 skammta af A/Vietnam/1203/2004 H5N1 lifandi, veikluðu heimsfaraldurs inflúensubóluefni (P/LAIV) á árunum 2006-2007; í hópi 2 voru 10 þátttakendur sem höfðu áður fengið 2 skammta af A/Hong Kong/213/2004 H5N1 P/LAIV árið 2007; í hópi 3 voru 8 þátttakendur sem höfðu áður fengið 2 skammta af A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV árið 2010 (sem P/LAIV samanburðarhópur); í hópum 4 og 5 voru hvort um sig 20 þátttakendur sem ekki höfðu áður fengið bólusetningu með lifandi, veikluðu inflúensubóluefni (LAIV) og höfðu ekki fengið H5 inflúensu.
Bulgarian: Данните за ефикасност на T/LAIV в педиатричната популация включват 9 контролирани проучвания с над 20 000 кърмачета и малки деца, деца и юноши, проведени през 7 грипни сезона.
Icelandic: Upplýsingar um verkun T/LAIV hjá börnum byggjast á 9 samanburðarrannsóknum hjá yfir 20.000 ungbörnum og smábörnum, börnum og unglingum, sem framkvæmdar voru á 7 inflúensutímabilum.
Bulgarian: Честотата на свиркащо дишане не е била повишена при ваксинирани с T/LAIV на възраст 24 месеца и повече.
Icelandic: Tíðni önghljóða jókst ekki hjá T/LAIV þegum 24 mánaða að aldri og eldri.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади еднократно от хладилника за максимален период от 12 часа при температура, не по-висока от 25°C.
Icelandic: Fyrir notkun má taka bóluefnið einu sinni úr kæli í að hámarki 12 klukkustundir við hitastig ekki hærra en 25 °C. Hafi bóluefnið ekki verið notað innan þessara 12 klukkustunda skal farga því.
Bulgarian: Приложението на салицилати при деца и юноши в продължение на 4 седмици след ваксинирането трябва да се избягва, освен ако няма медицински показания за това, тъй като има съобщения за синдром на Reye след употреба на салицилати по време на инфекция с див тип грип.
Icelandic: Forðast skal notkun salicylata hjá börnum og unglingum í 4 vikur eftir bólusetningu nema læknisfræðilegar ástæður mæli með því, vegna þess að tilkynnt hefur verið um Reyes-heilkenni eftir notkun salicylata meðan inflúensusýking af villigerð er til staðar.
Bulgarian: Прилагането на противогрипни антивирусни средства в рамките на 2 седмици след ваксиниране може да повлияе отговора към ваксината.
Icelandic: Lyfjagjöf með veirusýkingalyfjum gegn inflúensu innan tveggja vikna eftir bólusetningu getur haft áhrif á svörun bóluefnisins.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след означението „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrun pípettunnar á eftir EXP.
Bulgarian: 11 до 24 М 1 150
Icelandic: 11 til 24 M 1.150
Bulgarian: Други специални популации:
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar:
Bulgarian: Получени са допълнителни данни от 289 възрастни, участващи в проучванията на кандидати за ваксини за още 7 грипни подтипове, и от 240 възрастни и 259 деца, участващи в проучванията на моновалентната 2009 H1N1 пандемична ваксина.
Icelandic: Viðbótargögn eru fengin frá 289 fullorðnum sem tóku þátt í rannsóknum á hugsanlegum bóluefnum við 7 undirtegundum inflúensu til viðbótar og 240 fullorðnum og 259 börnum sem tóku þátt í rannsóknum á eingilda 2009 H1N1 bóluefninu við heimsfaraldri.
Bulgarian: Освен това се счита, че проучвания, проведени с пандемична ваксина 2009 H1N1 LAIV и сезонната T/LAIV на AstraZeneca, също подкрепят тези данни, защото всички тези ваксини са произведени чрез същия процес, прилагат се по същия път и са проучени първоначално при нелекувани дотогава лица.
Icelandic: Til viðbótar eru rannsóknir sem gerðar voru með H1N1 2009 AstraZeneca bóluefni (LAIV) við heimsfaraldri og árstíðabundnu T/LAIV bóluefni taldar styðja við vegna þess að öll þessi bóluefni eru framleidd með sömu aðferð, gefin í sömu íkomuleið og rannsökuð fyrst og fremst hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið þau áður.
Bulgarian: При неваксинирани преди това участници, които са получили една доза през първата година, ефикасността е била съответно 57,7% (95%
Icelandic: Hjá áður óbólusettum rannsóknarþátttakendum sem fengu einn skammt á 1. ári, var verkunin 57,7 % (95 % CI: