FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the revised ERA and considering additional information from peer-reviewed scientific literature, no serious risk for the environment was identified and the risk can be properly managed by the proposed conditions for use of the product as per the currently proposed SPC.
Estonian: Kontrollitud keskkonnariski hindamise alusel ja eelretsenseeritud teaduskirjandusest pärit lisateavet arvestades ei tuvastatud suurt keskkonnariski.
English: 5 May 2009 EMEA/215198/2009
Estonian: 5. mai 2009 EMEA/215198/2009
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 May 2009.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 5. mail 2009.
English: The Decentralised Procedure IE/V/0200/001/DC started on 19 January 2007.
Estonian: Detsentraliseeritud menetlus IE/V/0200/001/DC algas 19. jaanuaril 2007.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR
Estonian: ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 33 LÕIKE 4 KOHAST ESILDIST
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Dr Anja Holm (Denmark) and Dr Boris Kolar (Slovenia), respectively.
Estonian: Määratud ettekandja ja kaasettekandja olid vastavalt dr Anja Holm (Taani) ja dr Boris Kolar (Sloveenia).
English: Enrofloxacin is a synthetic, broad spectrum antimicrobial substance, belonging to the fluoroquinoline group of antibiotics.
Estonian: Enrofloksatsiin on laia toimespektriga sünteetiline antimikroobne aine, mis kuulub antibiootikumide fluorokinoloonide rühma.
English: Written explanations were provided by the Applicant on 17 November 2008.
Estonian: Taotleja esitas kirjalikud selgitused 17. novembril
English: UNISOL 10% ORAL SOLUTION
Estonian: UNISOL 10% SUUKAUDNE LAHUS
English: International Non-Proprietary Name (INN): Enrofloxacin
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): enrofloksatsiin
English: During its 13-15 January 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion that the use of the product as recommended does not constitute a risk for the environment and therefore the points of disagreement raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Estonian: 13.-15. septembri 2009 koosolekul jõudis veterinaarravimite komitee kõigi esitatud andmete põhjal ning komiteesisese teadusliku arutelu tulemusel üksmeelsele arvamusele, et ravimi kasutamine soovitatud viisil ei tekita keskkonnariski ja seega Saksamaa tõstatatud erimeelsused ei takista müügiloa andmist.
English: The Committee limited its considerations to the data presented by the Applicant in the dossier for this product in line with the restrictions in legislation with respect to data on environmental risk.
Estonian: Komitee piiras oma seisukoha andmetega, mida taotleja esitas ravimi dokumentatsioonis ja mis olid kooskõlas keskkonnaohu andmeid sätestavate õigusaktide piirangutega.
English: No consideration was given nor conclusion drawn regarding the applicability of the conclusions to other licensed products containing the same active ingredient.
Estonian: Kaalutlemisel ja järelduste tegemisel ei võetud arvesse võimalust kasutada sama toimeainet sisaldavate müügiloaga ravimite kohta tehtud järeldusi.
English: On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were:
Estonian: Esildise põhjenduste osas kaalus veterinaarravimite komitee järgmisi küsimusi:
English: • Adequacy of the data available in respect to the environmental risk assessment for blue-green algae and terrestrial plants;
Estonian: • tsüanovetikatele ja maismaataimedele mõjuva keskkonnariski hindamise olemasolevate andmete adekvaatsus;
English: On 29 April 2008 Ireland, referred the matter to the EMEA under Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns, raised by Germany, that enrofloxacin may present a potential serious risk to the environment (risk to blue-green algae and to terrestrial plants).
Estonian: 29. aprillil 2008 tegi Iirimaa Saksamaa tõstatatud probleemi tõttu, et Enro-K 10% suukaudse lahuse kasutamisega võib kaasneda suur keskkonnarisk (seoses riskiga tsüanovetikatele ja maismaataimedele), Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase esildise.
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was Ireland and the Concerned Member States were Belgium, Czech Republic, Germany and Poland.
Estonian: Viiteliikmesriik oli Iirimaa ning asjaomased liikmesriigid olid Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa ja Poola.
English: The applicant, Universal Farma S.L., submitted an application for a decentralised procedure for Unisol 10% Oral Solution, indicated for chickens and turkeys and for oral administration via the drinking water.
Estonian: esitas Enro-K 10% suukaudse lahuse, mida manustatakse kanadele ja kalkunitele suu kaudu joogiveega, detsentraliseeritud menetluse taotluse.
English: • Identification of a potential serious risks to blue-green algae and terrestrial plants arising from the use of Unisol 10% Oral solution.
Estonian: • tsüanovetikatele ja maismaataimedele Unisol 10% suukaudse lahuse tõttu tekkivate võimalike suurte keskkonnariskide tuvastamine.
English: July 2020
Estonian: Juuliks 2020
English: 1 Hardly understandable.
Estonian: 1 Vaevu arusaadav.
English: MedDRA Preferred term
Estonian: MedDRA eelistatav termin
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Estonian: Kõlblikkusaja lõpp viitab selle kuu viimasele päevale.
English: Date of first authorisation: 30 May 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. mai 2017
English: 0 Can no longer walk or crawl.
Estonian: 0 Ei suuda enam kõndida ega roomata.
English: Annual reports to be submitted as part of the annual reassessment
Estonian: Iga-aastased aruanded esitatakse igaaastase uuesti hindamise raames
English: 1 Requires external assistance to walk, or can crawl only.
Estonian: 1 Vajab kõndimisel välist abi või suudab ainult roomata.
English: MedDRA System organ class
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
English: No decline noted yet.
Estonian: Halvenemist ei ole veel märgata.
English: However, these signs may also occur in the context of device-related infections.
Estonian: Sellegipoolest võivad need märgid ilmneda ka seadmega seotud infektsioonide kontekstis.
English: The doctor may decide on additional monitoring if it is needed.
Estonian: Arst võib otsustada vajaduse korral täiendavalt jälgida.
English: Birth to < 6 months 6 months to < 1 year 1 year to < 2 years
Estonian: Sünd kuni < 6 kuud 6 kuud kuni < 1 aasta 1 aasta kuni < 2 aastat
English: In addition, these investigations included very small animal numbers, mostly tested single dose groups and lacked appropriate controls.
Estonian: Peale selle hõlmasid need uuringud väga väikest loomade arvu, neis testiti enamasti vaid üht annuserühma ja puudusid nõuetekohased kontrollrühmad.
English: This score signifies a decline from a previous level of ability (from the individual maximum reached by the child).
Estonian: See skoor näitab võimete langust võrreldes eelmise tasemega (lapse individuaalselt saavutatud maksimaalne tase).
English: All infusion components must be sterile.
Estonian: Kõik infusioonikomponendid peavad olema steriilsed.
English: 0 No intelligible words or vocalizations.
Estonian: 0 Arusaadavaid sõnu ega häälitsusi ei ole
English: Few intelligible words.
Estonian: Vähe arusaadavaid sõnu
English: These precautions are of particular importance in patients below 3 years of age.
Estonian: Need ettevaatusabinõud on eriti olulised alla 3 aasta vanustel patsientidel.
English: The medicine is slowly pumped through the implanted device.
Estonian: Ravimit pumbatakse aeglaselt implanteeritud seadme kaudu.
English: • Do not deliver as a bolus or manually.
Estonian: • Mitte manustada boolusena ega manuaalselt.
English: When compared to the expected rate of decline based on natural history, the study results are statistically significant (p < 0.0001) (see Table 4).
Estonian: Võrreldes loomulikul kulgemisel põhineva eeldatava languse määraga on uuringu tulemused statistiliselt olulised (p < 0,0001) (vt tabel 4).
English: • Syringe: Braun and BD Luer-Lok
Estonian: • Süstal: Braun ja BD Luer-Lok
English: Cmax, µg/ml AUC0-t, µg-hr/ml Vz, ml
Estonian: AUC0-t, µg-h/ml Vz, ml
English: 2 years and older
Estonian: 2-aastased ja vanemad
English: Do not thaw or warm vials any other way.
Estonian: Mitte sulatada ega soojendada viaale muul viisil.
English: Clinical and laboratory monitoring
Estonian: Kliiniline ja laboratoorne jälgimine
English: Tell your doctor if you or your child is taking, has recently taken, or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teie või teie laps võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
English: The medicine and solution will be given over about 2 to 4 hours and 30 minutes according to your or your child's dose.
Estonian: Ravimit ja lahust manustatakse ligikaudu 2 tunni kuni 4 tunni ja 30 minuti jooksul olenevalt teie või teie lapse annusest.
English: The posology selected for patients is based on age at time of treatment and should be adjusted accordingly (see Table 1).
Estonian: Patsientidele valitav annus sõltub vanusest ravi ajal ja seda tuleb vastavalt kohandada (vt tabel 1).
English: Five patients experienced a single point decrease, and 3 patients experienced a 2 point decrease.
Estonian: Viiel patsiendil tekkis vähenemine ühe punkti võrra ja 3 patsiendil tekkis 2-punktiline vähenemine.
English: Please consult your doctor.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
English: 3 Apparently normal language.
Estonian: 3 Inimkõne näib normaalne.
English: This being a marketing authorisation under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
English: Effects of the potentially increased medicinal product exposure on the periphery are unknown.
Estonian: Ravimi potentsiaalselt suurema kontsentratsiooni mõju perifeersele alale ei ole teada.
English: Product issues
Estonian: Toote probleemid
English: Inspect the vials to ensure they are fully thawed.
Estonian: Kontrollida viaale veendumaks, et need on täielikult sulanud.
English: Language has become recognizably abnormal: some intelligible words, may form short sentences to convey concepts, requests, or needs.
Estonian: Inimkõne on muutunud äratuntavalt ebanormaalseks: mõned arusaadavad sõnad, võib moodustada mõistete, soovide või vajaduste edasiandmiseks lühilauseid.
English: • Extension Set with 0.2 micron filter: Impromediform GmbH
Estonian: • Pikenduskomplekt 0,2-mikronilise filtriga: Impromediform GmbH
English: Consideration of dose adjustments may be necessary for patients who may not tolerate the infusion.
Estonian: Annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks patsientidel, kes ei pruugi infusiooni taluda.
English: Contents of the pack and other information What Brineura contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Brineura sisaldab
English: It is important to initiate treatment in children as young as possible, although patients less than 3 years of age were not included in the pivotal study.
Estonian: Tähtis on alustada lastel ravi võimalikult varases eas, kuigi keskses uuringus lapsi vanuses alla 3 aasta ei osalenud.
English: Treatment should be based on the benefits and risks to the individual patient as assessed by the physician.
Estonian: Ravi peab põhinema arsti poolt hinnatud konkreetse patsiendi kasudel ja riskidel.
English: Intelligible and grossly age-appropriate.
Estonian: Arusaadav ja üldiselt vanusele vastav.
English: Genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity investigations have not been performed.
Estonian: Genotoksilisust, kantserogeensust ja reproduktsioonitoksilisust ei ole uuritud.
English: *Tmax expressed as time since start of ~4 hour infusion and presented as median [min, max], and occurred at the first sampling timepoint post infusion
Estonian: *Tmax väljendatud ajana ~4-tunnise infusiooni algusest ja esitatud mediaanina [min, max] ning esimeses valimi ajapunktis pärast infusiooni
English: Vision and seizure scores when combined with CLN2 score (motor and language domains) remain stable.
Estonian: Nägemise ja krampide skoorid kombineeritult CLN2 skooriga (motoorne ja inimkõne valdkond) püsivad stabiilsetena.
English: In people with CLN2 disease, these materials build-up in certain parts of the body, mainly the brain.
Estonian: CLN2-haigusega inimestel ladestuvad need ained teatavatesse kehaosadesse, põhiliselt ajju.
English: CL, ml/hr t1/2, hr
Estonian: Kliirens (ml/h) t1/2, h
English: After long periods of use, the access device may need to be replaced and will be determined by your doctor.
Estonian: Pärast pikaajalist kasutamist võib osutuda vajalikuks ligipääsuseadme asendamine, mille teeb kindlaks teie arst.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before treatment with this medicine.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne ravi saamist selle ravimiga nõu oma arstiga.
English: Condensation will occur during thawing period.
Estonian: Sulamise ajal tekib kondensatsioon.
English: If you or your child has a history of heart problems, your doctor or nurse will monitor your heart activity during each infusion.
Estonian: Kui teil või teie lapsel on esinenud südamehäireid, jälgib teie arst või meditsiiniõde iga infusiooni ajal teie südametegevust.
English: Inadequate levels of TPP1 cause CLN2 disease, resulting in neurodegeneration, loss of neurological function and death during childhood.
Estonian: TPP1 ebapiisavad tasemed põhjustavad CLN2-haigust, mis kutsub esile neurodegeneratsiooni, neuroloogilise funktsiooni kaotuse ja surma lapseeas.
English: This disease model primarily served to investigate the pharmacodynamic and pharmacokinetic properties of cerliponase alfa, but also aimed to evaluate the toxicity of the substance.
Estonian: See haiguse mudel võimaldas eelkõige uurida alfatserliponaasi farmakodünaamilisi ja farmakokineetilisi omadusi, kuid selle eesmärk oli ka hinnata aine toksilisust.
English: Study 190-203 is an ongoing open label clinical study evaluating the safety and efficacy in patients from birth to 18 years of age.
Estonian: Uuring 190-203 on käimasolev avatud kliiniline uuring, milles hinnatakse ohutust ja efektiivsust patsientidel alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni.
English: In cardiac normal patients, regular 12-lead ECG evaluations should be performed every 6 months.
Estonian: Normaalse südametegevusega patsientidel tuleb teha regulaarselt iga 6 kuu järel 12 lülitusega EKG hindamised.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): Study 190-501.
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring (PASS): uuring 190-501.
English: Your doctor will check for abnormal heart electrical activities (ECG) every 6 months.
Estonian: - Teie arst kontrollib iga 6 kuu järel südame elektrilist aktiivsust (EKG) kõrvalekallete suhtes.
English: So far safety results in younger patients appears consistent with the safety profile observed in older children.
Estonian: Senised ohutusalased tulemused noorematel patsientidel näivad olevat vastavuses vanemate laste puhul täheldatud ohutusprofiilile.
English: A length of 150 to 206 cm (not to exceed 400 cm) and an inner diameter of 0.1 cm is recommended.
Estonian: Soovitatav pikkus on 150-206 cm (mitte üle 400 cm) ja sisediameeter 0,1 cm.
English: Hypersensitivity reactions were reported in 14 out of 24 patients (58%) treated with Brineura.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone esines 14 patsiendil 24-st (58%), keda raviti Brineura'ga.
English: The pharmacokinetic parameters in CSF were assessed in 17 patients and are summarized in Table 5 below.
Estonian: Tserebrospinaalvedelikus hinnati farmakokineetilisi parameetreid 17 patsiendil ja kokkuvõte on esitatud allpool tabelis 5.
English: If the infusion is interrupted due to a hypersensitivity reaction, it should be restarted at approximately onehalf the initial infusion rate at which the hypersensitivity reaction occurred.
Estonian: Kui infusioon katkestatakse ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, tuleb seda uuesti alustada, vähendades ligikaudu poole võrra algset infusioonikiirust, mille korral tekkis ülitundlikkusreaktsioon.
English: *Cerliponase alfa is produced in mammalian Chinese Hamster Ovary cells.
Estonian: *Alfatserliponaasi toodetakse imetaja (hiina hamstri munasarja) rakkudes.
English: Your doctor may decide to continue treatment once the device infection or problems are resolved.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi jätkata pärast seadmest põhjustatud infektsiooni või probleemide kadumist.
English: The safety and efficacy of Brineura in children less than 3 years of age has not yet been established.
Estonian: Brineura ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 aasta ei ole veel tõestatud.
English: This medicine works to slow the progression of the disease.
Estonian: Selle ravimi toimel haiguse progresseerumine aeglustub.
English: Continuation of long-term treatment should be subject to regular clinical evaluation whether the benefits are considered to outweigh the potential risks to individual patients.
Estonian: Jätkates pikaajalise raviga, tuleb regulaarselt kliiniliselt hinnata, kas ravist saadav kasu ületab sellega seotud potentsiaalseid riske konkreetsele patsiendile.
English: An extension line may be added if needed.
Estonian: Vajaduse korral lisada pikendusvooliku.
English: MRI volumetry measurements show attenuated rate of loss.
Estonian: MRT volumeetrilised mõõtmised näitavad kaotuse kahanevat kiirust.
English: Other medicines and Brineura
Estonian: Muud ravimid ja Brineura
English: Talk to your doctor or nurse immediately if you experience any of the following:
Estonian: Öelge kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib mõni järgmine kõrvaltoime:
English: A total of 15 patients out of 23 (65%) had no overall decline in CLN2 score, irrespective of baseline score, and 2 of these 15 patients increased their score by one point during the treatment period.
Estonian: Kokku 15 patsiendil 23-st (65%) CLN2-skoor ei vähenenud üleüldiselt olenemata ravieelsest skoorist ning kahel neist 15 patsiendist suurenes skoor raviperioodil ühe punkti võrra.
English: Your doctor may adjust you or your child's dose or the amount of time the medicine is given if the infusion is not tolerated, there is an allergic reaction or there is a possible increase of pressure in the brain.
Estonian: Teie arst võib kohandada teie või teie lapse annust või ravimi manustamise aega, kui infusioon ei ole talutav, esineb allergiline reaktsioon või on võimalik rõhu tõus ajus.
English: Upon completion of the infusion, the patient status should be clinically assessed and observation may be necessary for longer periods if clinically indicated, particularly in patients less than 3 years.
Estonian: Pärast infusiooni lõppu tuleb kliiniliselt hinnata patsiendi seisundit ning kliinilise näidustuse korral võib osutuda vajalikuks pikaajalisem jälgimine, eelkõige alla 3 aasta vanuste patsientide puhul.
English: No information is available.
Estonian: Andmed puuduvad.
English: • Two single-use syringes compatible with the pump equipment.
Estonian: • Kaks pumbaseadmega ühilduvat ühekordselt kasutatavat süstalt.
English: Prior to the launch of BRINEURA in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Estonian: Enne BRINEURA turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavituskanalid, teabe levitamise viisid ja programmi muud aspektid riigi pädeva ametiasutusega kokku leppima.
English: CLN2 patients with ventriculo-peritoneal shunts.
Estonian: CLN2-ga patsiendid, kellel on ventrikuloperitoneaalne šunt.
English: • Two single-use hypodermic syringe needles, (21 G, 25.4 mm).
Estonian: • Kaks ühekordselt kasutatavat hüpodermilist süstlanõela (21 G, 25,4 mm).
English: In study 190201, 23 patients were treated for 48 weeks (1 patient withdrew after week 1 due to the inability to continue with study procedures).
Estonian: Uuringus 190-201 raviti 23 patsienti 48 nädalat (1 patsient katkestas pärast 1 nädala möödumist võimetuse tõttu järgida uuringu protseduure).
English: Device-related infectiona Meningitis
Estonian: Seadmega seotud infektsioona Meningiit
English: Not known (frequency cannot be estimated based on available data) device is displaced and does not function correctly when preparing for infusion inflammation of the brain due to device-related infection
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - seade on paigalt nihkunud ega toimi infusiooni ettevalmistamisel õigesti - seadmega seotud infektsioonist tulenev ajupõletik
English: 200 (first 4 doses) 300 (subsequent doses)
Estonian: 200 (esimesed 4 annust) 300 (edasised annused)
English: Rate of Decline (points/48 weeks)a Overall (n = 23)
Estonian: Languse määr (punkte 48 nädala jooksul)a
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada selle ravimi kohta täielikku teavet.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): Study 190-203.
Estonian: Müügiloa saamise järgne efektiivsuse uuring (PAES): uuring 190-203.
English: The intracerebroventricular access device must be implanted prior to the first infusion.
Estonian: Ajuvatsakestesisese ligipääsu seade tuleb implanteerida enne esimest infusiooni.
English: Limited data are available for children aged 2 years and no clinical data is available in children below 2 years of age (see section 5.1).
Estonian: 2 aasta vanuste laste kohta on andmed piiratud ja alla 2 aasta vanuste laste kohta puuduvad kliinilised andmed (vt lõik 5.1).
English: The dose may be reduced by 50% and/or the infusion rate decreased to a slower rate.
Estonian: Annust võib 50% vähendada ja/või infusioonikiirust aeglustada.
English: frequency convention defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: However, the results of these studies in dachshund dogs cannot reliably predict human safety, because the regimen of cerliponase alfa infusions was different and highly variable even within the same study due to difficulties with the indwelling catheter system and prominent hypersensitivity reactions.
Estonian: Nende uuringute tulemused taksikoertel ei võimalda siiski usaldusväärselt prognoosida ohutust inimesel, sest alfatserliponaasi infusioonide raviskeem oli erinev ja varieerus suuresti ka sama uuringu piires raskuste tõttu püsikateetri süsteemiga ja märgatavate ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise tõttu.
English: An ongoing study provides experience with two patients aged 2 years of age treated with Brineura at 300 mg every other week (see section 5.1).
Estonian: Käimasolev uuring pakub kogemusi kahe 2 aasta vanuse patsiendiga, keda ravitakse Brineura annusega 300 mg igal teisel nädalal (vt lõik 5.1).
English: 6.7 (first 4 doses) 10 (subsequent doses)
Estonian: 6,7 (esimesed 4 annust) 10 (edasised annused)
English: Transport and distribute frozen (-85°C to -15°C).
Estonian: Transportida ja turustada külmutatult (-85 °C…-15 °C).