FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Koncentrácie voľného darunaviru boli približne o 55 % (Childova-Pughova Trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Estonian: Sidumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh' klass A) ja 100% (Child-Pugh' klass B) suurem.
Slovak: U ľudí užívajúcich REZOLSTU sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo iné ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Estonian: REZOLSTA-t võtvatel inimestel võivad ikkagi tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je úplný.
Estonian: See ei ole täielik ravimite loend.
Slovak: Ak je nutná kombinácia, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát za týždeň v stanovené dni (napríklad pondelok-stredapiatok).
Estonian: Kui kombinatsioon on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel päevadel (näteks esmaspäev-kolmapäev-reede).
Slovak: REZOLSTU užívajte každý deň a vždy s jedlom.
Estonian: Te peate võtme REZOLSTA-t iga päev ja alati koos toiduga.
Slovak: Ak máte problém prehltnúť REZOLSTU, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui teil on raskusi REZOLSTA allaneelamisega, rääkige sellest oma arstile.
Slovak: REZOLSTA sa nemá užívať v kombinácii s jednotlivými zložkami REZOLSTY (darunavir alebo kobicistat).
Estonian: REZOLSTA-t ei tohi kasutada kombinatsioonis REZOLSTA individuaalsete komponentidega (darunaviir või kobitsistaat).
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v odseku „REZOLSTU neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage REZOLSTA-t koos järgmiste ravimitega".
Slovak: Odporúča sa pacientom na REZOLSTE na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Estonian: REZOLSTA-t saavatele patsientidele tuleb algselt manustada digoksiini väikseimat võimalikku annust.
Slovak: Druhý trimester gravidity (n=7)
Estonian: Raseduse teine trimester (n=7)
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať REZOLSTU.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi REZOLSTA-t võtta.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití REZOLSTY závraty.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast REZOLSTA võtmist pearinglust.
Slovak: Vždy ich užite spolu s jedlom.
Estonian: Võtke ravimit alati koos toiduga.
Slovak: Myšiam boli podávané denné dávky 150, 450 a 1 000 mg/kg a potkanom boli podávané dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Estonian: Hiirtele manustati päevaannused 150, 450 ja 1000 mg/kg ning rottidele 50, 150 ja 500 mg/kg.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Estonian: Neid koostoimeid on kirjeldatud allolevas koostoimete tabelis.
Slovak: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Estonian: * DRV-RAM-id: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne s REZOLSTOU.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos REZOLSTA-ga.
Slovak: Tenofovir disoproxil*
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil*
Slovak: Pozoroval sa premenlivý, ale mierny pokles parametrov v súvislosti s erytrocytmi spolu s predĺžením aktivovaného parciálneho tromboplastínového času.
Estonian: Täheldati erütrotsüütidega seotud näitajate varieeruvat, ent piiratud vähenemist koos aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemisega.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR14
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR14
Slovak: V prípade nedostatočnej alebo žiadnej virologickej odpovede sa má urobiť test na rezistenciu.
Estonian: Viroloogilise vastuse puudumise või kadumise korral tuleb läbi viia resistentsuse uuring.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky používané pri infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako REZOLSTA.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma REZOLSTA-ga.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa uvádzajú podľa postihnutia triedy orgánových systémov a podľa skupiny frekvencie.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide klassi ja esinemissageduse kategooria alusel.
Slovak: Priemerná zmena eGFRCG oproti východiskovej hodnote bola -9,6 ml/min v 2. týždni a -9,6 ml/min v 48. týždni.
Estonian: Keskmine eGFRCG muutus võrreldes esialgsega oli -9,6 ml/min 2. nädalal ja -9,6 ml/min 48. nädalal.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti kui midasolaami manustatakse üle ühe annuse.
Slovak: Ak je nutná súčasná liečba, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Estonian: Kui koosmanustamine on vajalik, ei tohi itrakonasooli ööpäevane annus ületada 200 mg.
Slovak: Údaje založené na analýzach v 96. týždni
Estonian: Andmed põhinevad 96. nädala analüüsidel
Slovak: Profil rezistencie REZOLSTY je riadený darunavirom.
Estonian: REZOLSTA resistentsuse profiili juhib darunaviir.
Slovak: Približne 97 až 98 % kobicistatu sa viaže na plazmatické bielkoviny u ľudí a priemerný plazmatický pomer jeho koncentrácie v krvi bol približne 2.
Estonian: Kobitsistaat on 97 kuni 98% ulatuses seotud inimese plasmavalkudega ja keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe on umbes 2.
Slovak: Čo je REZOLSTA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REZOLSTU Ako užívať REZOLSTU
Estonian: Mis ravim on REZOLSTA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne REZOLSTA võtmist Kuidas REZOLSTA-t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Je to pravdepodobnejšie v prípade dlhodobej liečby HIV, vážneho poškodenia imunitného systému, nadváhy alebo konzumácie alkoholu alebo iných liekov nazývaných kortikosteroidy.
Estonian: See võib olla tõenäolisem pikaajalise HIV ravi, immuunsüsteemi raske kahjustuse, ülekaalulisuse või alkoholi tarvitamise või kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks puhul.
Slovak: REZOLSTU neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, požiadajte svojho lekára o zmenu liečby s užívaním iného lieku.
Estonian: Ärge kasutage REZOLSTA-t koos järgmiste ravimitega Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
Slovak: Ak sa REZOLSTA podáva súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak uskutočniť na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo v podobnom zariadení, ktoré zabezpečuje dôkladné klinické sledovanie a vhodnú lekársku starostlivosť v prípade respiračného útlmu a/alebo predĺženého útlmu.
Estonian: Kui REZOLSTA-t manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi osakonnas või sarnases keskkonnas, mis tagab täpse kliinilise jälgimise ja sobiva meditsiinilise ravi hingamise pärssimise ja/või pikenenud sedatsiooni korral.
Slovak: Tretí trimester gravidity (n=6)
Estonian: Raseduse kolmas trimester (n=6)
Slovak: V štúdii fázy III (GS-US-216-130) s jedným ramenom sa zníženie eGFRCG zaznamenalo v 2. týždni, ktoré zostalo stabilné do 48. týždňa.
Estonian: III faasi ühe rühmaga uuringus (GS-US-216-130) täheldati eGFRCG muutust 2. nädalal ja see jäi stabiilseks kuni 48. nädalani.
Slovak: 400 mg jedenkrát denne
Estonian: 400 mg üks kord ööpäevas
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Estonian: - Öelge oma arstile, kui te olete allergiline sulfoonamiidide (nt teatud infektsioonide korral kasutatavad ravimid) suhtes.
Slovak: Odporúčaný režim dávkovania je jedna filmom obalená tableta REZOLSTY jedenkrát denne spolu s jedlom.
Estonian: Soovitatav annus on üks REZOLSTA õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Slovak: Darunavir, kobicistat alebo ich kombinácia sa neskúšala u pacientov na dialýze, a preto nie je možné pre týchto pacientov poskytnúť odporúčanie (pozri časť 5.2).
Estonian: Darunaviiri, kobitsistaati või nende kombinatsioone ei ole uuritud dialüüsi saavatel patsientidel ja seetõttu ei ole nende patsientide jaoks soovitusi võimalik anda (vt lõik 5.2).
Slovak: Ako uchovávať REZOLSTU
Estonian: Kuidas REZOLSTA-t säilitada
Slovak: Po perorálnom podaní REZOLSTY zdravým dobrovoľníkom boli maximálne plazmatické koncentrácie kobicistatu pozorované 2 až 5 hodín po podaní dávky.
Estonian: Pärast REZOLSTA suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele täheldati kobitsistaadi maksimaalseid plasmakontsentratsioone 2 kuni 5 tunni möödumisel manustamisest.
Slovak: Liečba predávkovania REZOLSTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Estonian: REZOLSTA üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky pozorované až u 1 pacienta z 10, boli cukrovka.
Estonian: Teiste raskete kõrvaltoimete hulka, mis tekkisid kuni 1 patsiendil 10-st, kuulus diabeet.
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity u myší neodhalila žiadny karcinogénny potenciál.
Estonian: Pikaajaline kartsinogeensuse uuring hiirtel ei näidanud kartsinogeenset potentsiaali.
Slovak: REZOLSTA sa nesmie preto kombinovať s liekmi, ktorých klírens výrazne závisí na CYP3A a ktorých vyššia systémová expozícia je sprevádzaná závažnými a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
Estonian: REZOLSTA-t ei tohi seega kombineerida ravimitega, mille kliirens sõltub tugevalt CYP3A-st ja mille suhtes suurenenud süsteemset ekspositsiooni seostatakse raskete ja/või eluohtlike juhtudega (kitsas terapeutiline indeks) (vt lõik 4.3).
Slovak: REZOLSTA sa musí užívať v kombinácii s inými liekmi na HIV.
Estonian: REZOLSTA-t tuleb võtta koos teiste HIV ravimitega.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati ravi HIV proteaasi inhibiitoritega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Slovak: Zvýšenie hladiny kreatinínu v sére v dôsledku inhibičného účinku kobicistatu všeobecne nepresahuje 0,4 mg/dl.
Estonian: Kobitsistaadi inhibeerivast toimest põhjustatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine ei ületa tavaliselt 0,4 mg/dl.
Slovak: Pri súbežnom použití inhibítorov PDE-5 na liečbu erektilnej dysfunkcie s REZOLSTOU je potrebná opatrnosť.
Estonian: Erektsioonihäire raviks kasutatavate PDE-5 inhibiitorite samaaegne kasutamine REZOLSTA-ga peab toimuma ettevaatlikult.
Slovak: REZOLSTA je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Estonian: REZOLSTA kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše príznaky dajú liečiť, alebo či sa má liečba REZOLSTOU ukončiť.
Estonian: Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi REZOLSTA-ga tuleb lõpetada.
Slovak: Opis klinických štúdií s REZOLSTOU u dospelých
Estonian: REZOLSTA täiskasvanutel sooritatud kliiniliste uuringute kirjeldus
Slovak: Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Estonian: Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s REZOLSTOU, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskutočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Estonian: Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos REZOLSTA-ga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.
Slovak: Vorikonazol sa nemá užívať spolu s REZOLSTOU, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi REZOLSTA-ga kombineerida, välja arvatud juhul, kui kasulikkuse ja riski hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Estonian: Viiruse ülekandumise vältimiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt riiklikele juhistele.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Slovak: Pokles odhadovanej hladiny klírensu kreatinínu
Estonian: Hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemine
Slovak: Patrí sem: - bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Estonian: Need on: - lihasvalu, -hellus või -nõrkus.
Slovak: Farmakokinetika celkového darunaviru (priemer ±
Estonian: Totaalse darunaviiri farmakokineetika (keskmine ± standardhälve)
Slovak: Etinylestradiol (0,02 mg jedenkrát denne)
Estonian: Etünüülöstradiool (0,02 mg üks kord ööpäevas)
Slovak: REZOLSTA a rilpivirín sa môžu užívať súčasne bez úpravy dávky, pretože očakávané zvýšenie koncentrácií rilpivirínu sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Estonian: REZOLSTA-t ja rilpiviriini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata, kuna eeldatavat rilpiviriini kontsentratsiooni suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Slovak: Ružová oválna tableta s rozmermi 23 mm x 11,5 mm, s nápisom „800" na jednej strane a „TG" na druhej strane.
Estonian: Roosa ovaalse kujuga tablett suurusega 23 mm x 11,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „800" ja teisel „TG".
Slovak: REZOLSTA sa neodporúča používať u pediatrických pacientov (vo veku 3 až 17 rokov).
Estonian: REZOLSTA-t ei soovitata kasutada lastel (vanuses 3 kuni 17 aastat).
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, nie je užívanie REZOLSTY vhodné a má sa použiť iný antiretrovirotický režim.
Estonian: Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või kui HIV-1 genotüüpide testimiseks puudub võimalus, ei ole REZOLSTA kasutamine asjakohane ja tuleb kasutada muud retroviirusvastast raviskeemi.
Slovak: U ľudí sa zistila prítomnosť najmenej 3 oxidatívnych metabolitov darunaviru, pričom všetky z nich mali aktivitu proti divokému typu HIV najmenej 10x nižšiu ako darunavir.
Estonian: Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest metsikut tüüpi HIV vastu.
Slovak: Počas užívania darunaviru/ritonaviru bola hlásená liekom indukovaná hepatitída (napr. akútna hepatitída, cytolytická hepatitída).
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kasutamisel on teatatud ravimindutseeritud hepatiidist (nt äge hepatiit, tsütolüütiline hepatiit).
Slovak: Tento účinok na kreatinín v sére, ktorý má za následok pokles odhadovaného klírensu kreatinínu, treba vziať do úvahy, keď sa REZOLSTA podáva pacientom, u ktorých sa odhad klírensu kreatinínu používa na orientáciu pri ich klinickom hodnotení, vrátane úpravy dávok súbežne podávaných liekov.
Estonian: Seda toimet seerumi kreatiniinile, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemisele, tuleb arvestada REZOLSTA manustamisel patsientidele, kellel hinnangulist kreatiniini kliirensit kasutatakse nende kliinilise ravi aspektide juhtimiseks, sealhulgas kaasuvate ravimite annuste kohandamiseks.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saaksite vajalikku ravi.
Slovak: REZOLSTA nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Estonian: REZOLSTA ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné hemofilikov upozorniť na možnosť väčšieho krvácania.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada verejooksu ohu võimalikust suurenemisest.
Slovak: Karcinogénny potenciál darunaviru bol vyhodnotený pri podávaní lieku myšiam a potkanom sondou do žalúdka počas 104 týždňov.
Estonian: Darunaviiri kartsinogeenset potentsiaali hinnati hiirtel ja rottidel pärast suukaudset manustamist sondi kaudu kuni 104 nädala jooksul.
Slovak: Častým vedľajším účinkom REZOLSTY je kožná vyrážka (vyskytuje sa častejšie, keď sa REZOLSTA užíva spolu s raltegravirom), svrbenie.
Estonian: REZOLSTA sage kõrvaltoime on nahalööve (sagedasem, kui kasutatakse koos raltegraviiriga), sügelus.
Slovak: REZOLSTA a artemeter/ lumefantrín sa môžu užívať bez úpravy dávky; z dôvodu zvýšenia expozície lumefantrínu však treba kombináciu používať s opatrnosťou.
Estonian: REZOLSTA-t ja artemeeterit/lumefantriini võib kasutada ilma annuseid kohandamata; siiski tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatlikult.
Slovak: Zníženú citlivosť vznikajúcich vírusov na darunavir v selekcii nie je možné vysvetliť vznikom týchto mutácií proteázy.
Estonian: Selekteerimiseksperimendis tekkinud viiruste vähenenud tundlikkust darunaviiri suhtes ei olnud võimalik seletada nende proteaasi mutatsioonide tekkimisega.
Slovak: Sildenafil sa používa na rôzne účely.
Estonian: Sildenafiilil on ka teisi kasutusalasid.
Slovak: K dispozícii v súčasnosti nie sú údaje postačujúce na určenie, či sa súbežné podávanie tenofovir disoproxilu a kobicistatu spája s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Estonian: Praegu ei ole piisavalt andmeid, et kindlaks teha, kas tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi koosmanustamine on seotud renaalsete kõrvaltoimete suurenenud riskiga võrreldes raviskeemidega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiili ilma kobitsistaadita.
Slovak: Predchádzajúce údaje o darunavire posilnenom ritonavirom preukázali zníženie plazmatických koncentrácií týchto antidepresív (mechanizmus nie je známy); čo môže byť špecifické pre ritonavir.
Estonian: Eelnevad andmed ritonaviiriga võimendatud darunaviiri kohta näitasid siiski nende antidepressantide plasmakontsentratsioonide vähenemist (mehhanism teadmata); viimati nimetatud toime võib olla omane ritonaviirile.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja kliiniline jälgimine.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po jednorazovom podaní samotného darunaviru v dávke 600 mg je približne 37 %.
Estonian: Darunaviir Eraldi manustatud darunaviiri 600 mg üksikannuse absoluutne suukaudne biosaadavus on umbes 37%.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí) - bolesť hlavy - hnačka, nauzea.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - peavalu; - kõhulahtisus, iiveldus.
Slovak: 6/l (pozri časti 4.2 a 4.4).
Estonian: 6/l (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovak: Pri súbežnom podávaní REZOLSTY a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Estonian: REZOLSTA ja parenteraalse midasolaami koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: U niektorých pacientov sa počas liečby režimami obsahujúcimi darunavir podávaný s kobicistatom hlásil závrat, na čo je potrebné myslieť pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Mõnel patsiendil on teatatud pearinglusest ravi ajal skeemidega, mis sisaldavad darunaviiri koos kobitsistaadiga, ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Slovak: - Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka).
Estonian: - Öelge oma arstile kohe, kui märkate endal mingeid infektsiooninähtusid (näiteks suurenenud lümfisõlmed ja palavik).
Slovak: Niektoré klinické štúdie naznačujú, že raltegravir môže spôsobiť mierny pokles plazmatických koncentrácií darunaviru.
Estonian: Mõned kliinilised uuringud viitavad, et raltegraviir võib põhjustada darunaviiri plasmakontsentratsioonide tagasihoidlikku vähenemist.
Slovak: REZOLSTA môže zvyšovať riziko krvácania.
Estonian: REZOLSTA võib suurendada verejooksuohtu.
Slovak: Liečba darunavirom/kobicistatom 800/150 mg počas gravidity vedie k nízkej expozícii darunaviru (pozri časť 5.2), čo sa môže spájať so zvýšeným rizikom zlyhania liečby a zvýšeným rizikom prenosu HIV na dieťa.
Estonian: Ravi 800/150 mg darunaviiri/kobitsistaadiga põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud ravi ebaõnnestumise suurenenud riskiga ja HIV lapsele ülekandumise suurenenud riskiga.
Slovak: Pre informácie o štúdiách ARTEMIS a ODIN si pozrite tabuľku uvedenú vyššie.
Estonian: Vaadake eelnevast tabelist teavet uuringute ARTEMIS ja ODIN kohta.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1).
Estonian: 6/l (vt lõik 4.1).
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovedi Kmene A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX
Estonian: Arvutused vastavalt TLOVR algoritmile % vastuse erinevuste tavapärase ühtlustamise alusel Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskmiste erinevus
Slovak: Na základe teoretických úvah sa neočakáva vplyv dolutegraviru na farmakokinetiku REZOLSTY.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel ei eeldata, et dolutegraviir mõjutaks REZOLSTA farmakokineetikat.
Slovak: ANTIMALARIKÁ Artemeter/Lumefantrín
Estonian: MALAARIAVASTASED RAVIMID Artemeeter/lumefantriin
Slovak: Samostatné štúdie s darunavirom/ ritonavirom a s kobicistatom naznačujú, že u pacientov s ľahkou (Childova-Pughova trieda A) alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) sa neodporúča žiadna úprava dávky, avšak týmto pacientom sa má REZOLSTA podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri ja kobitsistaadi eraldi uuringud viitavad sellele, et kerge (Child-Pugh' klass A) või mõõduka (ChildPugh' klass B) maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, kuid siiski tuleb neil patsientidel REZOLSTA-t kasutada ettevaatusega.
Slovak: Keď sa zohľadnili aj údaje z klinických štúdií s DRV/COBI/emtricitabínom/tenofovir alafenamidom, StevensovJohnsonov syndróm sa vyskytol zriedkavo (u 1 z 2 551 pacientov), čo je v súlade s programom klinického skúšania DRV/rtv (pozri Závažné kožné reakcie v časti 4.4).
Estonian: Võttes arvesse ka DRV/COBI/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiidi kliinilise uuringu andmeid, esines StevensiJohnsoni sündroomi harva (1 patsiendil 2551-st), mis on kooskõlas DRV/rtv kliinilise uuringuprogrammiga (vt rasked nahareaktsioonid, lõik 4.4).
Slovak: REZOLSTA bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Estonian: REZOLSTA-t on kasutatud vaid piiratud arvul 65-aastastel või vanematel patsientidel.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s REZOLSTOU vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie HIV-1.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama REZOLSTA-ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta HIV-1 infektsiooni ravi puhul.
Slovak: REZOLSTA sa nesmie užívať s iným antivirotikom, ktoré obsahuje posilňovač liečby alebo s iným antivirotikom, ktoré vyžaduje použitie posilňovača.
Estonian: REZOLSTA-t ei tohi kasutada koos teise viirusvastase ravimiga, mis nõuab võimendamist või teise viirusvastase ravimiga, mis sisaldab võimendajat.