FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Symtom associerade med överdosering av ACE-hämmare kan innefatta kraftig perifer vasodilatation (med uttalad hypotension, chock), bradykardi, störningar i elektrolytbalansen, njursvikt, hjärtarytmi, medvetandenedsättning inklusive koma, cerebrala konvulsioner, pares samt paralytisk ileus.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza renali, arritmja kardijaka, nuqqas ta' koxjenza li tinkludi koma, konvulżjonijiet ċerebrali, pareżi, u iljus paralitiku.
Swedish: ÖVRIGT
Maltese: PLUS
Swedish: Intestinalt angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare inklusive TRITAZIDE (se avsnitt 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITAZIDE (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax}
Swedish: - Amning (se avsnitt 4.6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3)
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme, pemfigus, förvärrad psoriasis, exfoliativ dermatit, ljuskänslighetsreaktion , onkolys, pemfigoida eller lichenoida exantem och enantem, urtikaria SLE p.g.a.
Maltese: Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għallagħar, dermatite esfoljattiva, reazzjoni ta' fotosensittività, onikolożi (jinqala' d-difer minn postu), pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, urtikarja
Swedish: Efter oral administrering absorberas ca 70% av hydroklortiazid från magtarmkanalen.
Maltese: Wara t-teħid b'mod orali, madwar 70 % ta' hydrochlorothiazide jiġi assorbit mill-passaġġ gastrointestinali.
Swedish: Estland:
Maltese: L-Estonja :
Swedish: Karbamazepin: risk för hyponatremi på grund av additiva effekter med hydroklortiazid.
Maltese: Carbamazepine: riskju ta' iponatrimja minħabba l-effett addittiv ta' hydrochlorothiazide.
Swedish: Grekland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Il-Greċja: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Swedish: NL-2800 BD Gouda Nederländerna
Maltese: BD Gouda L-Olanda
Swedish: hydroklortiazid
Maltese: Hydrochlorothiazide
Swedish: D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Maltese: D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja
Swedish: Distribution Hydroklortiazids plasmaproteinbindning är 40%.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' hydrochlorothiazide mal-proteini fil-plażma hu ta' 40 %.
Swedish: Penicillin: hydroklortiazid utsöndras i distala tubuli och minskar utsöndringen av penicillin.
Maltese: Penicillin: hydrochlorthizide jiġi mneħħi mit-tubulu distali u jnaqqas it-tneħħija ta' penicillin
Swedish: ramipril /hydroklortiazid
Maltese: Ramipril/hydrochlorthiazide
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av hydroklortiazid nås inom 1,5 till 5 timmar.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' hydrochlorothiazide fil-plażma jintlaħqu fi żmien 1.5 sa 5 sigħat.
Swedish: Ett antal områden med bristande samstämmighet i produktinformationen för Tritazide har utvärderats av CHMP och en reviderad produktinformation har antagits.
Maltese: Numru ta' oqsma ta' diskrepanzi fl-informazzjoni dwar il-prodott għal Tritazide ġew evalwati misCHMP u ġiet adottata PI riveduta.
Swedish: • Om du idrottar och skall genomgå ett dopingtest.
Maltese: • Jekk inti sportiv u se jkollok test kontra d-doping.
Swedish: EXP
Maltese: COMP
Swedish: Distribution Plasmaproteinbindningsgraden för ramipril är ungefär 73% och för ramiprilat ungefär 56%.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' ramipril mal-proteini fis-serum hu ta' madwar 73 % u dak ta' ramiprilat ta' madwar 56 %.
Swedish: Cypern: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Swedish: Allergisk alveolit, icke kardiogent pulmonärt ödem p.g.a. hydroklortiazid
Maltese: Alveolite allerġika,edima pulmonarja mhux kardjoġenika kkawżata minn hydrochlorothiazide
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (t ex diuretika) och andra substanser med blodtryckssänkande potential (t ex nitrater, tricykliska antidepressiva, anestetika, akut alkoholintag, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Förstärkning av risk för hypotension kan förväntas (se avsnitt 4.2 avseende diuretika).
Maltese: Sustanzi antiipertensivi (eż. dijuretiċi) u sustanzi oħra li jistgħu jnaqqsu l-pressjoni tad-demm (eż. nitrati, antidipressivi triċikli, anestetiċi, teħid akkut tal-alkoħol , baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Swedish: CHMP antog de föreslagna interaktionerna i detta avsnitt.
Maltese: Is-CHMP adotta l-interazzjonijiet proposti taħt din is-sezzjoni.
Swedish: • Uttorkning
Maltese: • Deidratazzjoni
Swedish: • Primär Hyperaldosteronism
Maltese: • Iperaldosteroniżmu primarju
Swedish: Tiazider inklusive hydroklortiazid kan orsaka vätske- eller elektrolytobalans (hypokalemi, hyponatremi och hypokloremisk alkalos).
Maltese: Thiazides, inkluż hydrochlorothiazide, jistgħu jikkawża żbilanċ filfluwidi jew fl-elettroliti (ipokalimja, iponatrimija u alkalożi ipoklorimika).
Swedish: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Maltese: TRITACE HCT 2.5/12.5
Swedish: Trötthet, orkeslöshet
Maltese: Diffikultà fis-smigħ
Swedish: Hydroklortiazid elimineras nästan fullständigt (>95%) i oförändrad form genom njurarna; 50 till 70 % av en oral engångsdos elimineras inom 24 timmar.
Maltese: Hydrochlorothiazide jiġi eliminat mill-kliewi kważi kompletament (> 95 %) bla tibdil; 50 sa 70 % ta' doża waħda li ttieħdet b'mod orali tiġi eliminata fi żmien 24 siegħa.
Swedish: • Blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (orala antikoagulantia) såsom warfarin.
Maltese: • Mediċini li tieħu mill-ħalq biex traqqaq id-demm (antikoagulanti orali) bħal warfarin.
Swedish: Muskelspasmer, artralgi
Maltese: Artralġja, spażmi filmuskoli
Swedish: Hyperkalemi
Maltese: Iperkalċimja
Swedish: Hydroklortiazid kan ge ett positivt analytiskt utfall i dopingtest.
Maltese: Atleti Hydrochlorothiazide jista' jipproduċi riżultat pożittiv fl-analiżi tat-test ta' l-anti-doping.
Swedish: Kinin: hydroklortiazid minskar utsöndringen av kinin.
Maltese: Quinine: hydrochlorothiazide inaqqas it-tneħħija ta' quinine.
Swedish: Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: L-Islanda L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd.
Swedish: Tritazide innehåller ramipril, en andra generationens angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) utan sulfhydryl, och hydroklortiazid (HCTZ), ett tiaziddiuretikum.
Maltese: Tritazide fih Ramipril, inibitur tal-enzima ta' konverżjoni tal-anġjotensina (ACE-I) tat-tieni ġenerazzjoni, u Idroklorotijazide (Hydrochlorothiazide, HCTZ), dijuretiku tijazidiku.
Swedish: Litiumsalter:
Maltese: Il-Belġju:
Swedish: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Maltese: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Swedish: TRITAZIDE skall sväljas med vätska.
Maltese: TRITAZIDE jista' juri riżultat pożittiv.
Swedish: TRITAZIDE bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4) och är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Maltese: TRITAZIDE mhux rakkomandat waqt l-ewwel trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.4) u kontra-indikat waqt it-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: 3 x 30 tabletter (flerförpackning)
Maltese: 3 x 30 pillola (pakkett multiplu)
Swedish: 200 till <350
Maltese: 200 sa <350
Swedish: ATC-kod: J05AR13
Maltese: J05AR13
Swedish: 10,5 (3,1 % till 17,8 %) [p=0,005].
Maltese: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Swedish: Sorbitollösning(3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Swedish: Muskuloskeletala
Maltese: Muskoluskeletrali
Swedish: Förklaring: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Maltese: Noti: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Swedish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien ELLER
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain JEW
Swedish: (hämning av organisk katjontransportör)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-cation organika)
Swedish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja
Swedish: Emtricitabin, didanosin, stavudin, zidovudin.
Maltese: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Swedish: Nukleosida omvänt transkriptashämmare (NRTI) Tenofovir
Maltese: Inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) Tenofovir
Swedish: Tabell 1:
Maltese: Tabella 7:
Swedish: neutropeni1, anemi1, trombocytopeni1
Maltese: Newtropenja1, anemija1, tromboċitopenja1
Swedish: Nuvarande ART N=278 n (%)
Maltese: ART Attwali N=278 n (%)
Swedish: anorexi1
Maltese: anoressija1
Swedish: artralgi1, muskelrubbningar1 (inklusive myalgi1)
Maltese: artralġja1, disturbi fil-muskoli1 (inkluż mijalġja1)
Swedish: Extremadura 3, Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero, Burgos 09400 Spanien
Maltese: Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Swedish: insomni
Maltese: insomnja
Swedish: Skillnaden i effektmåttet förblev statistiskt signifikant (p=0,006).
Maltese: statistikament sinifikanti, [p=0.006].
Swedish: Förklaring: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Maltese: Noti: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Swedish: In vitro hämmade dolutegravir de renala transportörerna OCT2 och MATE-1.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi renali OCT2 u MATE1.
Swedish: Abakavir:
Maltese: Abacavir:
Swedish: Abakavir och lamivudin är potenta selektiva hämmare av hiv-1 och hiv-2.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma inibituri selettivi qawwija ta' HIV-1 u HIV-2.
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)
Maltese: • infjammazjoni tal-frixa (pankreatite)
Swedish: CL/F ↑22 %
Maltese: Methadone: CL/F ↑22%
Swedish: Myalgi, i sällsynta fall myolys, artralgi, förhöjt kreatinfosfokinas
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, kreatina tal-fosfokinażi għolja
Swedish: Du behöver känna till dessa extra risker:
Maltese: Jeħtieġ li tkun konxju ta' riskji addizzjonali:
Swedish: Mannitol (E421) Mikrokristallin cellulosa Povidon (K29/32) Natriumstärkelseglykolat Magnesiumstearat
Maltese: Qalba tal-pillola Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Swedish: Överföring av hiv
Maltese: infezzjoni HIV
Swedish: Orala preventivmedel Etinylestradiol (EE) och norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Swedish: 85 dagar
Maltese: 28 jum 85 jum
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara espożizzjoni in utero
Swedish: * Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen, p=0,025.
Maltese: * Aġġustat għall-fatturi tal-istratifikazzjoni tal-linja bażi, p=0.025.
Swedish: Etanol/Dolutegravir Etanol/Lamivudin
Maltese: Ethanol/Dolutegravir Ethanol/Lamivudine
Swedish: • trimetoprim/sulfametoxazol, ett antibiotikum för behandling av bakterieinfektioner
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
Swedish: • metadon, används som heroinsubstitut.
Maltese: • methadone, użat bħala sostitut għall-eroina.
Swedish: Viktig information om innehållet i Triumeqtabletter.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar il-kontenut ta' Triumeq pilloli.
Swedish: Teл.
Maltese: Pol.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederländerna
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Swedish: DRV+RTV 800 mg + 100 mg 1 gg/dag +2 NRTI N=242
Maltese: DRV+RTV 800mg + 100mg darba kuljum +2 NRTI N=242
Swedish: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, för behandling av hivinfektion
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament ta'
Swedish: Absolut biotillgänglighet för abakavir och lamivudin efter peroralt intag hos vuxna är cirka 83 % respektive 80-85 %.
Maltese: abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija madwar 83% u 80-85% rispettivament.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, povidon, K29/32, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat,poly(vinyl)alkohol - partiellt hydrolyserat, titandioxid, makrogol/PEG, talk, svart järnoxid och röd järnoxid.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), microcrystalline cellulose, povidone (K29/32), sodium starch glycolate, magnesium stearate, poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat, titanium dioxide, macrogol/PEG, talc, iron oxide black u iron oxide red).
Swedish: hiv-1 = humant immunbristvirus typ 1; ITT-E = intent-to-treat exposed; v. = vecka.
Maltese: ART = terapija antiretrovirali; HIV-1 = virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1; ITT-E = intenzjoni li tikkura esposta;
Swedish: Hos hiv-1-infekterade vuxna studiedeltagare som fick 50 mg dolutegravir en gång dagligen var de farmakokinetiska parametrarna vid steady state (geometriskt medelvärde [ %CV]) baserade på populationsfarmakokinetiska analyser: AUC(0-24) = 53,6 (27) µg·tim/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml och Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Maltese: F'individwi adulti infettati bl-HIV-1 wara dolutegravir 50 mg darba kuljum, il parametri farmakokinetiċi fi stat fiss (medja ġeometrika [%CV]) abbażi tal-analiżijiet farmakokinetiċi tal-popolazzjoni kienu AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, u Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
Swedish: Vid vecka 96 var virologisk suppression i dolutegravir-gruppen (80 %) superior jämfört med DRV/rgruppen (68 %), (justerad behandlingsdifferens [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % CI: [4,7, 20,2]).
Maltese: DRV/r (68%), (differenza fil-kura aġġustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
Swedish: Fortsatt tillförsel i ökande läkemedelskoncentrationer resulterade i selektering för de dubbla RT-mutanterna 65R/184V och 74V/184V eller trippel-RT-mutanten 74V/115Y/184V.
Maltese: Passaġġ kontinwu f'konċentrazzjonijiet dejjem jiżdiedu tal-mediċina rriżultaw fl-għażla għal mutanti RT doppji 65R/184V u 74V/184V jew mutant RT triplu 74V/115Y/184V.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Maltese: • diffikultà ta' rqad (insomnia)
Swedish: Andelen med positiv HCV-serologi var 7 %.
Maltese: Il-proporzjon b'seroloġija HCV pożittiva kien ta' 7%.
Swedish: erythema multiforme1, Stevens-Johnsons syndrom1, toxisk epidermal nekrolys1
Maltese: eritema multiformi1, sindromu ta' Stevens-Johnson 1,
Swedish: Enstaka dos lamivudin oral lösning 300 mg lamivudin:
Maltese: lamivudine soluzzjoni orali 300 mg
Swedish: Enskilda innehållsämnen har undersökts på ungdomar (12-17 år).
Maltese: Komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
Swedish: Läkemedel mot infektioner Trimetoprim/Sulfametoxazol (co-trimoxazol)/Abakavir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Swedish: hudutslag, klåda, alopeci1
Maltese: raxx, ħakk, alopeċja1
Swedish: I isolat av subtyp C (n=2) och A/G (n=2) selekterades integrassubstitutionen R263K i ett isolat och G118R i två isolat.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni tal-integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Swedish: Dolutegravir elimineras främst genom metabolism via uridin-difosfat-glukuronosyltransferas (UGT)1A1.
Maltese: Dolutegravir huwa eliminat prinċipalment mill-metaboliżmu permezz ta' uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1.
Swedish: Dolutegravir ökade koncentrationen av metformin.
Maltese: Dolutegravir żied il-konċentrazzjonijiet ta' metformin.
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal iktar informazzjoni.
Swedish: Hepatit B och/eller C CDC-stadium C
Maltese: Mhux bojod Epatite B u/jew C CDC klassi C
Swedish: Det finns inga belägg för att äldre patienter behöver en annan dos än yngre vuxna patienter (se avsnitt 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: Virologisk svikt
Maltese: Falliment Viroloġiku Raġunijiet
Swedish: Trimetoprim/Sulfametoxazol (co-trimoxazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg en gång dagligen i 5 dagar/300 mg engångsdos)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/300mg doża waħda)
Swedish: perifer neuropati1, parestesi1
Maltese: newropatija periferali1, parasteżija1
Swedish: ABC/DTG/3TC FDC = abakavir/dolutegravir/lamivudin i fast doskombination; ART = antiretroviral terapi;
Maltese: ABC/DTG/3TC FDC = Kombinazzjoni ta' doża fissa ta' abacavir/dolutegravir/lamivudine; AE = episodju avvers;
Swedish: In vitro uppvisade dolutegravir ingen direkt, eller svag, hämning (IC50>50 μM) av cytokrom P450enzymerna (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 eller UGT2B7, eller transportörerna P-gp, BCRP, BSEP, organisk anjontransportpolypeptid 1B1(OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, "multidrug resistance-associated protein 2" (MRP2) eller MRP4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera ebda, inibizzjoni diretta jew dgħajfa (IC50>50 μM) tal-enzimi ta' ċitokromju P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT 1A1 jew UGT2B7, jew it-trasportaturi Pgp, BCRP, BSEP, polypeptide 1B1 ta' trasportazzjoni anijonika organika (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteina 2 assoċjata mar-reżistenza għal ħafna mediċini (MRP2) jew MRP4.
Swedish: Dolutegravir är även ett substrat för UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll sottostrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glikoproteina-P (P-gp), u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP).
Swedish: eller monosackaridalkoholer (tex xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Maltese: mannitol, lactitol, maltitol).
Swedish: Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 48 V. 24 till v. 48
Maltese: Jum 1 sa Ġ 48 Ġ 24 sa Ġ 48
Swedish: Abakavir: AUC ↑ 41 % Etanol: AUC ↔
Maltese: AUC ↑ 41% Ethanol:
Swedish: laktacidos1
Maltese: rabdomijoliżi1
Swedish: Se avsnitt 4.
Maltese: Sezzjoni 4.
Swedish: Virologisk suppression (hiv-1-RNA <50 kopior/ml) i ABC/DTG/3TC FDC-gruppen (85 %) var statistiskt non-inferior jämfört med grupperna med nuvarande ART (88 %) vecka 24.
Maltese: Trażżin viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopja/mL) fil-grupp ABC/DTG/3TC FDC (85%) kien statistikament mhux inferjuri għall-gruppi ART attwali (88%) wara 24 ġimgħa.
Swedish: VIKTIGT - Överkänslighetsreaktioner
Maltese: IMPORTANTI - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Swedish: R263K rapporterades hos två patienter med subtyp B och subtyp C i det kliniska programmet för ART-erfarna, INI-naiva studiedeltagare, men inga effekter sågs på känsligheten för dolutegravir in vitro.
Maltese: R263K kien irrapportat minn żewġ pazjenti individwali bis-sottotip B u s-sottotip C fil-programm kliniku għal individwi naive għal INI, esperjenzati b'ART, iżda mingħajr effetti fuq is-suxxettibbiltà ta' dolutegravir in vitro.
Swedish: Den observerade halveringstiden för lamivudin är 5 till 7 timmar.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata ta' lamivudine hija 5 sa 7 sigħat.
Swedish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Maltese: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) ViiV Healthcare BV
Maltese: ViiV Healthcare BV
Swedish: In vitro hämmade dolutegravir de renala organiska anjonsupptagstransportörerna (OAT) 1 och OAT3.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi anion organiċi ta' teħid renali (OAT1) u OAT3.
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro Dolutegravir, abakavir och lamivudin har visats hämma replikation av laboratoriestammar och kliniska isolat av hiv i ett antal celltyper, däribland transformerade T-cellslinjer, monocyt/makrofagderiverade linjer och primära odlingar av aktiverade mononukleära celler från perifert blod (PBMC) och monocyter/makrofager.
Maltese: Attività antivirali in vitro Dolutegravir, abacavir u lamivudine ntwerew li jinibixxu r-replikazzjoni ta' razez fil-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV f'numru ta' tipi ta' ċelluli, inklużi linji taċ-ċelloli T trasformati, linji derivati mill-monoċiti/makrofaġi u kulturi primarji ta' ċelluli mononukleari tad-demm periferali (PMBCs) attivati u monoċiti/makrofaġi.
Swedish: Ingen antagonism mot abakavirs antivirala effekt i cellodling observerades vid kombination med de nukleosida omvänt transkriptas-hämmarna (NRTI) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir, zalcitabin eller zidovudin, den icke-nukleosida omvänt transkriptashämmaren (NNRTI) nevirapin eller proteashämmaren (PI) amprenavir.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma kinitx antagonizzata meta kkombinata mal inibituri nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir, zalcitabine jew zidovudine, l-inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) nevirapine, jew l-inibitur protease (PI) amprenavir.
Swedish: Poly(vinyl)alkohol - partiellt hydrolyserad Titandioxid
Maltese: Poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat titanium dioxide macrogol talc iron oxide black iron oxide red
Swedish: Svarsfrekvensen vid vecka 96 var 82 % för DTG+ABC/3TC och 75 % för DRV/r+ABC/3TC.
Maltese: Ir-rati ta' rispons wara 96 ġimgħa kienu 82% għal DTG+ABC/3TC u 75% għal DRV/r+ABC/3TC.
Swedish: In vitro var dolutegravir inte substat för humant OATP 1B1, OATP 1B3 eller OCT 1.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx sottostrat ta' OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Swedish: Medianålder (år)
Maltese: Età (snin)
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningar som ansågs möjligen eller troligen relaterade till dolutegravir och abakavir/lamivudin var illamående (12 %), insomni (7 %), yrsel (6 %) och huvudvärk (6 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati l-aktar frekwenti li huma kkunsidrati possibbli jew probabbli b'rabta ma' dolutegravir u abacavir/lamivudine kienu dardir (12%), insomnja (7%) sturdament (6%) u uġigħ ta' ras (6%).
Swedish: R263K-mutationen selekterades även in vitro (se ovan).
Maltese: Il-mutazzjoni R263K kienet ukoll magħżula in vitro (ara hawn fuq).
Swedish: De novo-resistens hos patienter med behandlingssvikt i SINGLE, SPRING-2 och FLAMINGO
Maltese: Reżistenza De novo f'pazjenti li ma tirnexxilhomx it-terapija f'SINGLE, SPRING-2 u FLAMINGO
Swedish: Mediantiden till virussuppression var kortare med ABC/3TC + DTG (28 mot 84 dagar, p<0,001).
Maltese: Il-ħin medju għal suppressjoni virali kien iqsar b'ABC/3TC + DTG (28 vs 84 jum, p<0.0001).
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med vissa antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 1.
Maltese: L-interazzjonijiet stabbiliti u teoretiċi bi prodotti mediċinali antiretrovirali u li mhumiex antiretrovirali huma elenkati fit-Tabella 1.
Swedish: DTG 50 mg 1 gg/dag + 2 NRTI
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/940/001
Maltese: EU/1/14/940/001
Swedish: Detta anses inte kliniskt betydelsefullt (se Absorption).
Maltese: Dan mhuwiex ikkunsidrat klinikament sinifikanti (ara Assorbiment).
Swedish: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Oxkarbazepin/Dolutegravir
Maltese: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Swedish: • fenytoin och fenobarbital, för behandling av epilepsi
Maltese: • fenitojin u fenobarbitu, għat-trattament ta' epilessija
Swedish: Kombinationen av abakavir/lamivudin har visat minskad känslighet för virus med substitutionerna K65R med eller utan substitutionen M184V/I, och för virus med L74V- plus M184V/I-substitution.
Maltese: Il kombinazzjoni ta' abacavir/lamivudine wriet tnaqqis fis-suxxettibbiltà għal viruses bissostituzzjonijiet K65R bis-sostituzzjoni M184V/I jew mingħajrha, u għall-viruses bi L74V flimkien mas-sostituzzjoni M184V/I.
Swedish: Dolutegravir inducerade inte CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4 in vitro.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċix CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.