FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 7 injektionsflaskor + 7 förfyllda sprutor + 14 injektionsnålar + 14 kompresser med alkohol
Finnish: 7 injektiopulloa + 7 esitäytettyä ruiskua + 14 injektioneulaa + 14 alkoholipyyhettä
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 injektionsnålar + 2 kompresser med alkohol
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 injektioneulaa + 2 alkoholipyyhettä
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,25 mg som ges var 24 timme, antingen på morgonen eller på kvällen.
Finnish: Suositusannos on 0,25 mg 24 tunnin välein aamuin tai illoin.
Swedish: Mer information om Cetrotide finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Finnish: Lisää tietoa Cetrotide-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Swedish: På grund av risken för allvarliga allergiska reaktioner ska den första injektionen övervakas av läkare och patienten ska hållas under uppsikt i 30 minuter.
Finnish: Vakavan allergisen reaktion riskin vuoksi ensimmäinen injektio tulisi antaa lääkärin valvonnassa, ja potilasta tulisi tarkkailla tiiviisti 30 minuutin ajan.
Swedish: Cetrotide (cetrorelix)
Finnish: Cetrotide (setroreliksi)
Swedish: Den 13 april 1999 beviljades Cetrotide ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Cetrotide sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. huhtikuuta 1999.
Swedish: Varför är Cetrotide godkänt i EU?
Finnish: Miksi Cetrotide on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cetrotide utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Cetrotidevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Vad är Cetrotide och vad används det för?
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Mer information om Cetrotide
Finnish: Muuta tietoa Cetrotide-valmisteesta
Swedish: Studierna omfattade 814 kvinnor och Cetrotide jämfördes med buserelin nässpray och med triptorelin depotinjektion.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 814 naista, ja niissä verrattiin Cetrotidevalmistetta busereliininenäsuihkeeseen ja triptoreliinidepotinjektioon.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cetrotide?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cetrotiden turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: De följande injektionerna kan patienten själv utföra under förutsättning att hon görs uppmärksam på de tecken som kan tyda på en allergisk reaktion och vad hon ska göra om dessa uppträder.
Finnish: Seuraavat injektiot potilas voi antaa itse, kunhan hän on selvillä allergiseen reaktioon liittyvistä oireista sekä niiden vaatimista toimista.
Swedish: Proceduren för assisterad befruktning ledde till graviditet hos 23 procent av de patienter som fick Cetrotide, jämfört med 32 procent i jämförelsegrupperna.
Finnish: Keinoalkuisen lisääntymishoidon päätyttyä 23 prosenttia Cetrotidea saaneista potilaista tuli raskaaksi, kun vertailuryhmissä vastaava osuus oli 32 prosenttia.
Swedish: Cetrotide får inte ges till patienter som är gravida eller ammar, eller till patienter med allvarlig njursjukdom.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä potilaille, joilla on vakava munuaissairaus.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cetrotide kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cetrotiden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Plötsliga, allvarliga allergiska reaktioner har rapporterats med Cetrotide och kan förekomma hos 1-10 användare av 1 000.
Finnish: Cetrotide-valmisteesta on saatu ilmoituksia äkillisistä ja vakavista allergisista reaktioista, joita voi esiintyä 1-10 potilaalla tuhannesta.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Cetrotide är större än riskerna och att Cetrotide kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cetrotide-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras långsamt på ett nytt ställe på buken varje dag.
Finnish: Lääke on injisoitava hitaasti päivittäin eri kohtiin vatsan alueella.
Swedish: Sammanfattning av Cetrotide och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Cetrotide-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Behandlingen inleds i regel under dag 5 eller 6 av ovulationsstimuleringen och ges sedan under hela ovulationsstimuleringsperioden fram till kvällen före eller morgonen den dag då man vill framkalla ovulation (ägglossning).
Finnish: Hoito aloitetaan yleensä munasarjastimulaation 5. tai 6. päivänä, ja sitä jatketaan koko stimulaatiovaiheen ajan suunniteltua ovulaatiota (munasolujen irtoamista) edeltävään iltaan tai sen käynnistämispäivän aamuun saakka.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cetrotide (kan förekomma hos 1-10 användare av 100) är mild till måttlig överstimulering av äggstockarna (som kan uppträda som en biverkning av själva ovulationsstimuleringsproceduren) och reaktioner lokalt på injektionsstället, t.ex. rodnad, svullnad och klåda.
Finnish: Cetrotiden tavallisimpia haittavaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat munasarjojen lievä tai kohtalainen ylistimulaatio (jota voi esiintyä itse stimulaatioprosessista johtuvana haittavaikutuksena) sekä injektiokohdan reaktiot, kuten punoitus, turvotus ja kutina.
Swedish: Hur verkar Cetrotide?
Finnish: Miten Cetrotide vaikuttaa?
Swedish: Cetrotide är ett effektivt alternativ till befintliga behandlingar för att förebygga för tidig ägglossning och dess biverkningar är hanterbara.
Finnish: Cetrotide on tehokas vaihtoehto nykyisille ennenaikaista ovulaatiota estäville hoidoille, ja sen haittavaikutukset ovat hallittavissa.
Swedish: Vilka fördelar med Cetrotide har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Cetrotide-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vilka är riskerna med Cetrotide?
Finnish: Mitä riskejä Cetrotideen liittyy?
Swedish: Cetrotide får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något hormon som kemiskt liknar gonadotropinfrisättande hormon eller mot exogena peptidhormoner (hormonbaserade läkemedel som liknar Cetrotide).
Finnish: Cetrotide-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) hormoneille, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia kuin gonadotropiinia vapauttava hormoni, tai annetuille peptidihormoneille (samanlaisia hormonilääkkeitä kuin Cetrotide).
Swedish: Under en fertilitetsbehandling används ovulationsstimulering för att få äggstockarna att producera fler ägg.
Finnish: Hedelmällisyyshoidossa munasarjojen stimulaatiohoitoa käytetään, jotta munasarjat tuottaisivat enemmän munasoluja.
Swedish: För mer information om hur Cetrotide används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Cetrotiden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Cetrotide är receptbelagt och behandling ska ges av läkare med erfarenhet av denna typ av fertilitetsbehandling.
Finnish: Hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta tämän tyyppisestä hedelmällisyyshoidosta.
Swedish: Genom att blockera effekten av LHRH stoppar Cetrotide produktionen av LH och förebygger på så sätt för tidig ägglossning där ägg frisätts som inte är mogna och inte lämpar sig för användning i tekniker som in vitrofertilisering (IVF).
Finnish: Estämällä LHRH:n vaikutuksen Cetrotide estää LH:n tuotannon ja ehkäisee näin ennenaikaisen ovulaation, joka voi johtaa sellaisten munasolujen irtoamiseen munasarjoista, jotka eivät ole kypsiä ja jotka eivät sovellu esimerkiksi koeputkihedelmöitykseen (IVF).
Swedish: Den aktiva substansen i Cetrotide, cetrorelix, blockerar effekten av luteiniserande hormon-frisättande hormon (LHRH) i kroppen.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine setroreliksi estää kehossa luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) vaikutuksen.
Swedish: Resultaten visade att mellan 95 och 97 procent av patienterna som fick Cetrotide inte fick någon LHökning, jämfört med 98 procent för buserelin och 97 procent för triptorelin.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cetrotide-valmistetta saaneista potilaista 95-97 prosentilla ei ollut äkillistä LH:n kasvua.
Swedish: Cetrotide ges genom injektion under huden i den nedre delen av buken (magen).
Finnish: Cetrotide annetaan injektiona ihon alle alavatsaan.
Swedish: Cetrotide är ett läkemedel som används för att förebygga för tidig ägglossning (när äggen frigörs för tidigt från äggstocken).
Finnish: Cetrotide-valmistetta käytetään ehkäisemään ennenaikaista ovulaatiota (munasolujen varhainen irtoaminen munasarjoista).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cetrotide finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cetrotiden haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cetrotide har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Cetrotiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: Hur används Cetrotide?
Finnish: Miten Cetrotide-valmistetta käytetään?
Swedish: Dessa läkemedel påverkar också utsöndringen av LH, men de verkar genom att stimulera produktionen av LHRH i så hög grad att kroppen reagerar med att minska och stoppa produktionen av LH.
Finnish: Ne ylistimuloivat LHRH:n tuotantoa, johon elimistö reagoi vähentämällä LH:n tuotantoa ja lopettamalla sen.
Swedish: Cetrotide innehåller den aktiva substansen cetrorelix.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine on setroreliksi.
Swedish: Cetrotide ges till kvinnor som genomgår ovulationsstimulering (fertilitetsbehandling där äggstockarna stimuleras att producera fler ägg).
Finnish: Cetrotide-valmistetta annetaan munasarjojen stimuloinnin yhteydessä naisille (kun munasarjoja stimuloidaan hedelmällisyyshoidossa tuottamaan enemmän munasoluja).
Swedish: I tre huvudstudier var Cetrotide lika effektivt som jämförelsebehandlingarna när det gäller att förhindra en ökning av produktionen av LH.
Finnish: Cetrotide ehkäisi kolmessa päätutkimuksessa luteinisoivan hormonin tuotannon äkillistä kasvua yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Swedish: LHRH kontrollerar produktionen och utsöndringen av ett annat hormon som kallas luteiniserande hormon (LH), vilket framkallar ovulationen.
Finnish: LHRH säätelee toisen hormonin, munasolujen irtoamisen (ovulaation) aiheuttavan luteinisoivan hormonin (LH), tuotantoa ja vapautumista.
Swedish: Vanligen krävs inga särskilda åtgärder.
Finnish: Erityistoimenpiteitä ei yleensä tarvita.
Swedish: Innan du börjar
Finnish: Ennen aloitusta
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 april 2009
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2009
Swedish: Använd inte någon annan typ av vatten.
Finnish: Älä käytä muunlaista vettä.
Swedish: Tvätta händerna - Det är viktigt att händerna och alla föremål du använder är så rena som möjligt.
Finnish: Pese kädet On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaat.
Swedish: Använd inte Cetrotide om något av ovanstående gäller dig.
Finnish: Älä käytä Cetrotidea, jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua.
Swedish: Ge det inte till andra.
Finnish: Älä anna sitä kenenkään muun käyttöön.
Swedish: Nedan rapporterade biverkningar är klassificerade efter förekomst enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Finnish: Alla raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt datum och tid.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle tarkan päivän ja ajan.
Swedish: (Se nästa avsnitt "Hur mycket du ska använda".)
Finnish: (Katso seuraava kohta Käytettävä määrä.)
Swedish: Du har eventuellt fått en allvarlig, livshotande allergisk reaktion mot läkemedlet.
Finnish: Sinulla saattaa olla mahdollinen vakava, hengenvaarallinen allerginen reaktio lääkkeelle.
Swedish: • om du är gravid eller ammar
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät
Swedish: • Under graviditet och amning.
Finnish: • Raskauden ja imetyksen aikana.
Swedish: Barn och ungdomar Cetrotide är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
Finnish: Lapset ja nuoret Cetrotidea ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Finnish: - Lääkevalmiste on tarkoitettu vain sinulle.
Swedish: Administrering på morgonen
Finnish: Annostelu aamuisin
Swedish: Effekten av läkemedlet kommer att vara längre.
Finnish: Lääkkeen vaikutusaika pitenee.
Swedish: Ta ut ur kylskåp cirka 30 minuter före användning.
Finnish: Poista se jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/100/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/100/001
Swedish: Andra läkemedel och Cetrotide Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cetrotide Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: Distribution Distributionsvolymen (Vd) är 1,1 l x kg
Finnish: Jakautuminen Jakaantumistilavuus (Vd) on 1,1 l x kg
Swedish: Däremot är allvarligt OHSS mindre vanligt.
Finnish: Vaikea OHSS sitä vastoin on melko harvinainen.
Swedish: • Din läkare måste övervaka din första injektion.
Finnish: • Lääkärin on valvottava ensimmäisen injektion pistämistä.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 2 år.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Swedish: Det hindrar äggen från att lösgöras direkt.
Finnish: Se estää munasolujen irtoamisen välittömästi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: gonadotropinantagonister, ATC-kod: H01CC02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinin vapauttajahormonin estäjä, ATC-koodi: H01CC02
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cetrotide
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea
Swedish: Administrering på kvällen
Finnish: Annostelu iltaisin
Swedish: Det är bäst att använda läkemedlet vid samma tid varje dag med 24 timmar mellan varje dos.
Finnish: Lääkevalmiste on parasta pistää samaan aikaan joka päivä siten, että annosten väli on 24 tuntia.
Swedish: Graviditet och amning Cetrotide ska inte användas under graviditet och amning (se avsnitt 4.3).
Finnish: Raskaus ja imetys Cetrotide ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Swedish: Din läkare kommer att noggrant gå igenom fördelarna och riskerna för dig om du behöver ta Cetrotide under fler än en cykel.
Finnish: Lääkärisi harkitsee huolellisesti sinulle koituvat hyödyt ja riskit, jos Cetrotidea on käytettävä useamman hoitojakson ajan.
Swedish: Eventuella interaktioner med gonadotropiner eller läkemedel som kan framkalla histaminfrisättning hos känsliga individer kan dock inte helt uteslutas.
Finnish: Lääkeyhteisvaikutusten mahdollisuutta gonadotropiinien tai sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka saattavat indusoida histamiinin vapautumista herkillä henkilöillä, ei kuitenkaan voida täysin poissulkea.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 april 1999
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 1999
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det vita pulvret i flaskan har ändrat utseende.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että injektiopullossa olevan valkoisen kuiva-aineen ulkonäkö on muuttunut.
Swedish: Det ska tas ut ur kylskåp cirka 30 minuter före användning.
Finnish: Se on poistettava jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Swedish: Graviditet och amning Använd inte Cetrotide om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller om du ammar.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Cetrotidea, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Swedish: Om du ser blod, ska du följa steg 5 nedan.
Finnish: Jos ruiskuun ilmaantuu verta, jatka kohdasta 5.
Swedish: Detta är till för att om äggen lösgörs för tidigt (för tidig ägglossning) kan läkaren eventuellt inte ta ut dem.
Finnish: Jos munasolut irtoavat liian aikaisin (ennenaikainen ovulaatio), lääkärin saattaa olla mahdotonta kerätä niitä.
Swedish: Välj olika delar av magen varje dag för att minska hudirritation.
Finnish: Valitse joka päivä eri kohta vatsan alueelta ihoärsytyksen vähentämiseksi.
Swedish: Använd inte Cetrotide
Finnish: Älä käytä Cetrotidea
Swedish: Du börjar sedan använda Cetrotide några dagar senare.
Finnish: Muutaman päivän kuluttua aloitetaan Cetrotiden käyttö.
Swedish: • Du kan själv ta de följande injektionerna om din läkare har informerat dig om de symtom som kan tyda på en allergisk reaktion och om dess möjliga allvarliga eller livshotande konsekvenser som kräver omedelbar behandling (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Finnish: • Voit pistää itse seuraavat injektiot, kunhan lääkärisi on antanut sinulle tietoa oireista, jotka voivat viitata allergiaan, sekä mahdollisista vakavista tai hengenvaarallisista seurauksista, jotka vaativat välitöntä hoitoa (katso kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Swedish: Fall av allergisk/pseudoallergisk reaktion inklusive livshotande anafylaxi vid första dosen har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Finnish: Allergisia/pseudoallergisia reaktioita, mukaan lukien hengenvaarallinen anafylaksia ensimmäisen annoksen yhteydessä, on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Swedish: Milt till måttligt OHSS (WHO grad I eller II) har rapporterats som vanligt förekommande och ska betraktas som en inneboende risk vid stimuleringsbehandling.
Finnish: Lievää tai kohtalaista OHSS:ää (WHO luokka I tai II) on raportoitu yleisesti ja sitä on pidettävä stimulaatiotoimenpiteeseen sisältyvänä riskinä.
Swedish: Baserat på hur dina äggstockar reagerar kan läkaren besluta att börja en annan dag.
Finnish: Munasarjojesi vasteesta riippuen lääkäri voi muuttaa aloituspäivää.
Swedish: Om du är osäker ska du tala med läkare innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä.
Swedish: • om du är allergisk mot läkemedel som liknar Cetrotide (några andra peptidhormoner)
Finnish: • jos olet allerginen Cetrotiden kaltaisille lääkkeille (mille tahansa muulle peptidihormonille)
Swedish: - När sprutan är tom ska du långsamt dra ut den gråa nålen med samma vinkel.
Finnish: Kun ruisku on tyhjä, vedä harmaa neula hitaasti ulos samassa kulmassa.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig hur du ska bereda och injicera läkemedlet.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja näyttää, kuinka lääkevalmiste valmistellaan ja pistetään.
Swedish: • Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Finnish: • Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Vad Cetrotide är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Cetrotide Hur du använder Cetrotide Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea Miten Cetrotidea käytetään
Swedish: • Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: • Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Swedish: Vad Cetrotide är och vad det används för
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston.
Swedish: Cetrorelix får inte användas vid förekomst av något av nedan listade tillstånd:
Finnish: Setroreliksiä ei pidä käyttää seuraavassa lueteltujen tilojen yhteydessä:
Swedish: Absorption Cetrorelix absoluta biotillgänglighet efter subkutan administrering är ca 85 %.
Finnish: Imeytyminen Subkutaanisesti annetun setroreliksin absoluuttinen hyötyosuus on noin 85 %.
Swedish: I kliniska prövningar observerades dessa biverkningar med en frekvens om 9,4 % efter upprepade injektioner av Cetrotide 0,25 mg.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näiden vaikutusten esiintyvyys oli 9,4 % toistuvien Cetrotide 0,25 mg -injektioiden jälkeen.
Swedish: - Läs nedanstående instruktioner noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.
Finnish: - Lue nämä ohjeet kokonaan läpi ennen kuin aloitat lääkkeen käytön.
Swedish: • om du är allergisk mot cetrorelix eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: • jos olet allerginen setroreliksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: - Rör inte den gråa nålen och låt inte nålen komma i kontakt med något.
Finnish: Älä kosketa harmaata neulaa, äläkä anna neulan koskettaa mitään pintoja.
Swedish: In vitro undersökningar har visat att det inte är sannolikt med interaktioner med läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450 eller via glukoronidering eller konjugering på annat sätt.
Finnish: In vitrotutkimusten perusteella on epätodennäköistä, että syntyisi yhteisvaikutuksia sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka metaboloituvat sytokromi P450:n kautta tai glukuronisoituvat tai konjugoituvat muulla tavoin.
Swedish: Om du har glömt att använda Cetrotide
Finnish: Jos unohdat käyttää Cetrotidea
Swedish: • Om du glömt att ta en dos ska du injicera den så snart du kommer ihåg och kontakta din läkare.
Finnish: • Jos unohdat ottaa kerta-annoksen, pistä se heti muistaessasi ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Läkemedlet måste nå rumstemperatur före injektion.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Lääkevalmisteen on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektointia.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället kan minimeras genom att injektionsstället varieras, genom att fördröja användningen av samma injektionsställe och genom att läkemedlet injiceras långsamt så att successiv absorption av läkemedlet underlättas.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita voidaan minimoida vaihtelemalla pistoskohtia, viivästyttämällä samaan kohtaan pistämistä sekä injektoimalla lääkevalmiste hitaalla nopeudella lääkevalmisteen asteittaisen imeytymisen helpottamiseksi.
Swedish: • Buksmärta tillsammans med illamående eller kräkningar kan vara symtom på OHSS.
Finnish: • Alavatsakivut yhdessä pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa saattavat olla OHSS:n oireita.
Swedish: • Du börjar med att använda ett annat läkemedel dag 1 i din behandlingscykel.
Finnish: • Hoito aloitetaan käyttämällä jotain muuta lääkettä hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
Swedish: Efter beredning: använd omedelbart.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: käytä heti
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT cetrotide 0,25 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA cetrotide 0,25 mg
Swedish: När dina ägg är redo att tas ut kommer du att få ett annat läkemedel som lösgör äggen (ovulationsinduktion).
Finnish: Kun munasolut ovat valmiita kerättäviksi, saat toista lääkeainetta, joka irrottaa munasolut (ovulaation käynnistäminen).
Swedish: Du kan välja mellan att injicera varje morgon eller varje kväll.
Finnish: Voit pistää injektion joko aamuisin tai iltaisin.
Swedish: Eliminering Total plasmaclearance och renalt clearance är 1,2 ml x min x kg respektive 0,1 ml x min x kg
Finnish: Eliminaatio Kokonaispuhdistuma on 1,2 ml x min x kg ja munuaispuhdistuma 0,1 ml x min x kg