FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para gatos pequeños de 4 kg o menos de peso y hurones
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mică cu greutate de 4 kg sau mai mică şi dihori.
Spanish: Prevención de la espirocercosis (Spirocerca lupi)
Romanian: • prevenirea spirocercozei (Spirocerca lupi)
Spanish: • tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati),
Romanian: • tratamentul râiei notoedrice (Notoedres cati),
Spanish: • tratamiento de la infestación por piojos masticadores (Trichodectes canis),
Romanian: • tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis),
Spanish: Advocate 400 mg + 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes.
Romanian: Advocate 400 mg + 100 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare
Spanish: Esquema de dosificación para hurones:
Romanian: Schema de dozare pentru dihori:
Spanish: El medicamento se administró a hurones hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas hasta 4 tratamientos sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 5 ori a fost administrată la dihori la fiecare 2 săptămâni pentru 4 tratamente şi nu au fost observate efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Spanish: • tratamiento del verme ocular Thelazia callipaeda (adultos),
Romanian: • tratamentul viermelui ochiului Thelazia callipaeda (adulți),
Spanish: Advocate para perros muy grandes (> 25-40 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie foarte mare (> 25-40 kg)
Spanish: • tratamiento de Eucoleus (sin. Capillaria) boehmi (adultos),
Romanian: Capillaria) boehmi (adulți),
Spanish: TIEMPO(S)DE ESPERA
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Spanish: Tratamiento del verme pulmonar Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos) Debe administrarse una sola dosis de medicamento.
Romanian: Tratamentul viermilor pulmonari Eucoleus aerophilus (sinonim Capillaria aerophila) (adulți) Trebuie administrata o singură doză de produs.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Spanish: Tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis) Debe administrarse una sola dosis de medicamento.
Romanian: Tratament în raia auriculară (Otodectes cynotis) Trebuie administrată o singură doză.
Spanish: Tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati)
Romanian: Tratament în râia notoedrică (Notoedres cati)
Spanish: Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 4 semanas.
Romanian: Un tratament previne infestaţia ulterioară cu purici timp de 4 săptămâni.
Spanish: • tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de Dirofilaria repens),
Romanian: • tratamentul dirofilariozei cutanate (stadiul adult de Dirofilaria repens),
Spanish: De este modo, se puede lograr una disminución más rápida de la población de pulgas del hogar.
Romanian: Rezultatul va fi reducerea mai rapidă a populaţiilor de purici din zona unde trăieşte animalul tratat.
Spanish: En estos perros, también se observan signos gastrointestinales (vómitos, diarrea, inapetencia) y letargia tras el tratamiento frecuentemente.
Romanian: De asemenea simptome gastrointestinale (vărsături, diaree, inapetenţă) şi letargie sunt posibile reacţii adverse frecvente după tratament.
Spanish: En zonas no endémicas no debe existir riesgo para el perro de tener el parásito.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la câine.
Spanish: Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 3 semanas.
Romanian: Un tratament previne infestaţia cu purici timp de 3 săptămâni.
Spanish: El medicamento debe administrarse cada mes cuando se usa como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas.
Romanian: Produsul trebuie administrat la intervale de o lună în scopul prevenirii apariţiei dermatitei alergice provocată de purici.
Spanish: Para perros medianos entre 4 y 10 kg de peso
Romanian: Pentru câini de talie mijlocie cu greutate cuprinsă între 4 kg şi 10 kg.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Romanian: CALE DE ADMINISTRARE
Spanish: Hasta 10 veces la dosis recomendada fue tolerada en perros adultos sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 10 ori a fost bine tolerată de câini adulţi fără efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Spanish: Alemania
Romanian: GERMANIA
Spanish: • prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de Dirofilaria repens),
Romanian: • prevenirea dirofilariozei cutanate (larve L3 de Dirofilaria repens),
Spanish: • prevención de la infestación por larvas L3/L4 de Aelurostrongylus abstrusus,
Romanian: • prevenirea boli determinate de viermi pulmonari (larve L3 şi L4 de Aelurostrongylus abstrusus),
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños No conservar a temperatura superior a 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Spanish: Para perros pequeños de 4 kg o menos de peso
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru câini de talie mică cu greutate de 4 kg sau mai puţin.
Spanish: En zonas no endémicas no debe existir riesgo para el gato de tener el parásito.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la pisici.
Spanish: Sujete la pipeta hacia arriba, gire y retire el tapón.
Romanian: Ţineţi pipeta în poziţie verticală, răsuciţi şi scoateţi capacul.
Spanish: Advocate para gatos pequeños (≤ 4 kg) y hurones
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mică (≤ 4 kg) şi dihori
Spanish: En zonas no endémicas no debe existir riesgo para el hurón de tener el parásito.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la dihori.
Spanish: Tratamiento del verme ocular Thelazia callipaeda (adultos) Debe administrarse una sola dosis de medicamento.
Romanian: Tratamentul viermelui ochiului Thelazia callipaeda (adulți) Trebuie administrată o singură doză de produs.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Alemania
Romanian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Spanish: Advocate para perros grandes (> 10-25 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie mare (> 10-25 kg)
Spanish: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Alemania
Romanian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Spanish: Hasta 10 veces la dosis recomendada fue tolerada en gatos sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 10 ori a fost bine tolerată de pisici, fără efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Spanish: Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes imidacloprid, moxidectina
Romanian: Advocate 250 mg + 62,5 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Spanish: Cada pipeta de 2,5 ml contiene: Sustancias activas: 250 mg de imidacloprid; 62,5 mg de moxidectina
Romanian: Substanţe active: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin.
Spanish: Para perros muy grandes entre 25 y 40 kg de peso
Romanian: Pentru câini de talie foarte mare cu greutatea cuprinsă între 25 kg şi 40 kg.
Spanish: Por lo tanto se recomienda, antes de iniciar el tratamiento con el medicamento, efectuar un análisis a todos los perros de 6 meses de edad o mayores que vivan en zonas endémicas de este parásito, para determinar la presencia de infección por dirofilarias adultas.
Romanian: Se recomandă ca toţi câini cu vârsta de peste 6 luni de viaţă sau mai mari, care trăiesc în zone în care dirofilarioza cardiacă este endemică, să fie testaţi pentru existenţa adulţilor de dirofilaria, înainte de începerea utilizări acestui produs.
Spanish: El medicamento se administró a cachorros hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas hasta seis tratamientos, y no se presentaron efectos graves de seguridad.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 5 ori a fost administrată la căţei la fiecare 2 săptămâni în 6 tratamente şi nu au fost probleme serioase legate de siguranţă.
Spanish: Advocate 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños y hurones Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes imidacloprid, moxidectina
Romanian: Advocate 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Spanish: Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabei var. canis)
Romanian: Tratament în râia sarcoptică (determinată de Sarcoptes scabiei var.
Spanish: Advocate para gatos grandes (>4-8 kg)
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mare (> 4-8 kg)
Spanish: Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes imidacloprid, moxidectina
Romanian: Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Spanish: Advocate para perros pequeños 0,4
Romanian: ≤ 4 kg Advocate pentru câini de talie mică 0,4
Spanish: mínimo de 10 mínimo de 1
Romanian: minim 10
Spanish: INDICACIONES DE USO
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare
Spanish: • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de Dirofilaria immitis).
Romanian: • prevenirea dirofilariozei cardiace (larve L3 şi L4 de Dirofilaria immitis).
Spanish: Incompatibilidades: Ninguna conocida
Romanian: Incompatibilități:
Spanish: Para gatos grandes entre 4 y 8 kg de peso
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mare cu greutatea între 4 kg şi 8 kg.
Spanish: El medicamento se administró a gatitos hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas hasta 6 tratamientos, y no se presentaron efectos graves de seguridad.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 5 ori a fost administrată la pisoi la fiecare 2 săptămâni pentru 6 tratamente şi nu au fost probleme serioase legate de siguranţă.
Spanish: • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de Dirofilaria immitis),
Romanian: • prevenirea dirofilariozei cardiace (larve L3 şi L4 de Dirofilaria immitis),
Spanish: Tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de Dirofilaria repens) Advocate debe administrarse una vez al mes durante seis meses consecutivos.
Romanian: Tratamentul Aelurostrongylus abstrusus Advocate trebuie administrat lunar timp de trei luni consecutive.
Spanish: El medicamento puede dar lugar en el punto de aplicación a una sensación que origine alteraciones pasajeras del comportamiento tales como letargia, agitación e inapetencia en muy raras ocasiones.
Romanian: În cazuri rare produsul poate determina la locul de aplicare apariţia unor senzaţii care modifică comportamentul, letargie, agitaţie şi inapetenţă.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Para un solo uso.
Romanian: Exclusiv pentru o singură utilizare.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Spanish: Se recomienda utilizar una jeringa Luer-lock.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi luer-lock.
Spanish: Tel: +44(0)1256 894 959 correo electrónico: medinfoEMEA@shire.com
Romanian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Spanish: • Administrar lo antes posible, nunca más de 3 horas tras la reconstitución.
Romanian: • A se administra cât mai curând posibil, însă nu mai târziu de 3 ore de la reconstituire.
Spanish: Si no se usa de inmediato, los tiempos y condiciones de conservación del medicamento en uso son responsabilidad del usuario.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Spanish: La dosis requerida se determina mediante la siguiente fórmula:
Romanian: Doza necesară este determinată pe baza următoarei formule:
Spanish: (pre y posoperatorio)
Romanian: (pre și postoperator)
Spanish: Esto es, especialmente, importante si se va a someter a cirugía mayor.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră.
Spanish: Parámetros FC
Romanian: Parametri FC
Spanish: (Ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Romanian: (Vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Spanish: Poco frecuentes (PTP)*
Romanian: Mai puțin frecvente (PTA)*
Spanish: Frecuencia de las dosis (horas)/duración del tratamiento (días)
Romanian: Frecvența de administrare (ore)/durata tratamentului (zile)
Spanish: La hemofilia A afecta solo en raras ocasiones a las mujeres.
Romanian: Hemofilia A apare rar la femei.
Spanish: PTPs = pacientes tratados previamente.
Romanian: PTA = pacienți tratați anterior.
Spanish: Después de la reconstitución, el pH de la solución está entre 6,7 y 7,3.
Romanian: După reconstituire soluția are un pH cuprins între 6,7 și 7,3.
Spanish: Si esto sucede, el medicamento que toma puede dejar de funcionar correctamente y usted puede sufrir un sangrado persistente.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, medicamentul dumneavoastră poate să nu mai acționeze corect și s-ar putea să apară sângerări persistente.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros.
Romanian: În absența studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Spanish: Qué es ADYNOVI y para qué se utiliza
Romanian: Ce este ADYNOVI și pentru ce se utilizează
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Frecuencia por paciente
Romanian: Frecvența de apariție per pacient
Spanish: Rara vez, se pueden desarrollar inhibidores después de los 100 primeros días de exposición.
Romanian: Rar, inhibitorii se pot dezvolta după primele 100 de zile de expunere.
Spanish: El factor VIII humano de coagulación se ha modificado para prolongar la duración de su acción.
Romanian: Factorul VIII de coagulare uman a fost modificat pentru a prelungi durata sa de acțiune.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Spanish: Incluyendo extracción dental
Romanian: Inclusiv extracții dentare.
Spanish: El tratamiento de sustitución con ADYNOVI es normalmente un tratamiento de por vida.
Romanian: De obicei, terapia de substituție cu ADYNOVI este un tratament pe viață.
Spanish: Su médico le realizará los análisis de laboratorio adecuados para asegurarse que tiene los niveles adecuados de factor VIII.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea de teste de laborator adecvate, pentru a se asigura că aveți un nivel corespunzător de factor VIII.
Spanish: Instrucciones para la inyección
Romanian: Instrucțiuni pentru injectare
Spanish: El factor X activado convierte la protrombina en trombina.
Romanian: Factorul X activat convertește protrombina în trombină.
Spanish: La actividad específica de ADYNOVI es de forma aproximada 4000-6500 UI/mg de proteína.
Romanian: Activitatea specifică a ADYNOVI este egală cu aproximativ 4000-6500 UI/mg proteină.
Spanish: Esta fecha no debe superar nunca la inicialmente indicada en el embalaje exterior.
Romanian: Această dată de expirare nu trebuie să depășească niciodată data inițială menționată pe cutie.
Spanish: El factor VIII activado actúa como un cofactor del factor IX activado, acelerando la conversión del factor X a factor X activado.
Romanian: Factorul VIII activat acționează ca un cofactor pentru factorul IX activat, accelerând conversia factorului X în factor X activat.
Spanish: Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.
Romanian: Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag.
Spanish: El medicamento se suministra en uno de los siguientes formatos:
Romanian: Medicamentul este disponibil într-una din următoarele configurații:
Spanish: Cabe destacar que la ABR no es comparable entre diferentes concentrados de factor y entre diferentes estudios clínicos.
Romanian: Este important de reținut că RAH nu este comparabilă între concentrate de factori de coagulare diferite și între studii clinice diferite.
Spanish: La osmolalidad es ≥ 380 mOsmol/kg.
Romanian: Osmolalitatea este de ≥380 mOsmol/kg.
Spanish: Por tanto, no ha sido posible llegar a una conclusión sobre los posibles riesgos de la acumulación de PEG en diversos tejidos/órganos de interés para el uso crónico de ADYNOVI en la población pediátrica.
Romanian: Astfel, nu a fost posibil să se stabilească concluzii cu privire la riscurile potențiale de acumulare a PEG în diferite țesuturi / organe relevante pentru utilizarea cronică a ADYNOVI la populația pediatrică.
Spanish: Instrucciones para la preparación y administración
Romanian: Instrucțiuni pentru preparare și administrare
Spanish: Población pediátrica < 12 años de edad
Romanian: Copii cu vârsta <12 ani
Spanish: Vía intravenosa, tras la reconstitución.
Romanian: Administrare intravenoasă, după reconstituire.
Spanish: Contacte con su médico de forma inmediata si tiene alguno de los siguientes síntomas iniciales de las reacciones alérgicas:
Romanian: Adresațivă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți una dintre următoarele manifestări precoce de reacții alergice (hipersensibilitate):
Spanish: En caso de que se produzca un shock anafiláctico, se debe aplicar el tratamiento médico habitual para el shock.
Romanian: În caz de șoc anafilactic, trebuie instituit tratamentul medical standard pentru șoc.
Spanish: Si se producen reacciones alérgicas (anafilácticas) graves y repentinas, se debe parar de forma inmediata la inyección.
Romanian: Dacă apar reacții alergice severe, bruște (anafilactice), injectarea trebuie oprită imediat.
Spanish: ADYNOVI solo se puede utilizar en adolescentes y adultos (mayores de 12 años).
Romanian: ADYNOVI poate fi utilizat numai la adolescenți și adulți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
Spanish: Las frecuencias se han evaluado utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită pe baza următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Unidades internacionales necesarias (UI) = peso corporal (kg) x aumento deseado de factor VIII (%) x 0,5
Romanian: Unități internaționale (UI) necesare = greutate corporală (kg) x creșterea dorită de factor VIII (%) x 0,5.
Spanish: La potencia (Unidades internacionales) se determina utilizando el método cromogénico.
Romanian: Potența (unități internaționale) este determinată pe baza testului cromogenic.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Trehalosa dihidrato Histidina
Romanian: Trehaloză dihidrat Histidină
Spanish: La vacuolización no remitió después de 2 semanas.
Romanian: Vacuolizările nu sau remediat după 2 săptămâni.
Spanish: ADYNOVI contiene sodio
Romanian: ADYNOVI conține sodiu
Spanish: FC individual con 12 muestras posteriores a la perfusión.
Romanian: FC individuală cu 12 probe post-perfuzie.
Spanish: Al final de este periodo, el medicamento no se debe volver a colocar en la nevera y será necesario utilizarlo o desecharlo.
Romanian: La finalul acestei perioade, medicamentul nu trebuie reintrodus în frigider, ci va fi ori utilizat, ori eliminat.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Spanish: Puede ser necesario administrar una dosis mayor en los niños menores de 12 años, ver sección 4.2.
Romanian: Este posibil ca la copiii cu vârsta sub 12 ani să fie necesară o doză mai mare, vezi pct. 4.2.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor VIII de coagulación, código ATC: B02BD02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor de coagulare sanguină VIII, codul ATC: B02BD02.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Romanian: Medicamentul este destinat exclusiv pentru o singură utilizare.
Spanish: El medicamento contiene trazas de proteínas de ratón y hámster.
Romanian: Medicamentul conține urme de proteine de șoarece și hamster.
Spanish: No utilizar si el embalaje está abierto o dañado.
Romanian: A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau deteriorat.
Spanish: En concreto, en el caso de las intervenciones de cirugía mayor, es indispensable controlar con precisión el tratamiento de sustitución mediante pruebas de la coagulación (actividad del factor VIII plasmático).
Romanian: Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore, este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție, prin intermediul testelor de coagulare (activitatea plasmatică a factorului VIII).
Spanish: Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener.
Romanian: Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea.
Spanish: Tabla 3: Parámetros farmacocinéticos obtenidos con el ensayo cromogénico (media aritmética ± DT)
Romanian: Tabelul 3: Parametri farmacocinetici conform testului cromogenic (media aritmetică ± DS)
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente.
Romanian: Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos están limitados a una exposición de 1 mes y no se han realizado estudios en crías de animales con ADYNOVI.
Romanian: Datele nonclinice sunt limitate la expunerea la 1 lună și nu s-au efectuat studii cu ADNOVI la animale tinere.
Spanish: • No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas y el envase.
Romanian: • A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichete și cutie.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad a largo plazo de ADYNOVI en niños menores de 12 años.
Romanian: Siguranța pe termen lung a ADYNOVI la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă stabilită.