FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan) voi myös ilmaantua hiv-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Bulgarian: автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма) може също да настъпят след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Finnish: Kun diagnoosi on selvä, hemolyyttisen anemian hoitamiseksi on aloitettava asianmukaiset toimenpiteet, joihin voi kuulua indinaviirihoidon lopettaminen.
Bulgarian: В случай, че диагнозата е несъмнена, трябва да се предприемат адекватни мерки за лечение на хемолитичната анемия, които могат да включат спиране на индинавир.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että indinaviirihoidon aikana on raportoitu heitehuimausta ja näön hämärtymistä.
Bulgarian: Обаче, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с индинавир са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
Finnish: HIV:n tarttuminen
Bulgarian: Предаване на HIV
Finnish: Vastaavasti pitoisuudet plasmassa kahdeksan tunnin kuluttua annoksesta olivat 220 nM, 210 nM ja 370 nM.
Bulgarian: Съответните плазмени концентрации 8 часа след дозата са 220 nM, 210 nM и 370 nM.
Finnish: Jos huomaat verenvuotoa tai tunnet olosi heikoksi, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако забележите кървене или се чувствате отпаднали, незабавно говорете с Вашия лекар.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Bulgarian: Притежател на разрешителното за употреба и производител
Finnish: Maailmanlaajuisissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa indinaviiria on annettu joko yksin tai yhdessä muiden antiretroviraalisten valmisteiden (tsidovudiinin, didanosiinin, stavudiinin ja/tai lamivudiinin) kanssa n. 2000 potilaalle, joista suurin osa oli aikuisia valkoihoisia miehiä (15 % naisia).
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания, проведени в целия свят, индинавир е прилаган самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни продукти (зидовудин, диданозин, ставудин и/или ламивудин) на приблизително 2 000 пациенти, по-голямата част от които са били бели мъже (15 % жени).
Finnish: • olkapään kipu ja liikerajoitus.
Bulgarian: • болка и затруднено движение в рамото.
Finnish: Tämä käsitys perustuu rajallisiin julkaistuihin tietoihin (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Предложението е на основата на ограничена по обем публикувана информация.(вж. точка 5.2).
Finnish: Indinaviirilla ei ollut mutageenista tai genotoksista vaikutusta tutkimuksissa metabolisen aktivaation kanssa tai ilman sitä.
Bulgarian: При изследвания индинавир не показва мутагенна или генотоксична активност с или без метаболитна активация.
Finnish: Indinaviiri ei estä merkitsevästi eukaryoottisia proteaaseja, ihmisen reniiniä, ihmisen katepsiini D:tä, ihmisen elastaasia eikä ihmisen hyytymistekijää Xa.
Bulgarian: Индинавир не потиска значимо еукариотните протеази човешки ренин, човешки катепсин D, човешка еластаза и човешки фактор Xa.
Finnish: Tämän vuoksi muut aineet, jotka käyttävät samaa metaboliareittiä tai muuttavat CYP3A4:n aktiivisuutta, voivat vaikuttaa indinaviirin farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: Поради това, лекарства, които или използват този метаболитен път, или променят активността на CYP3A4, могат да повлияят фармакокинетиката на индинавир.
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksia suoritettiin rotilla, kaniineilla ja koirilla (annoksilla, joilla saatiin aikaan samaa luokkaa oleva tai hieman suurempi systeeminen altistus kuin ihmiseen kohdistuva altistus) eikä merkkejä teratogeenisuudesta todettu.
Bulgarian: Изследвания за токсични ефект върху развитието са проведени при плъхове, зайци и кучета (в дози, които предизвикват системен ефект, сравним с или малко по-голям от този при хора) и не показват наличието на доказателства за тератогенност.
Finnish: Mitkään tiedot eivät viittaa siihen, että indinaviiri vaikuttaisi ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Bulgarian: Няма данни, които да дават основания да се предполага, че индинавир повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Luuston ongelmien kehittyminen on todennäköisempää, jos: käytät alkoholia sinulla on korkea painoindeksi sinulla on hyvin heikko immuunijärjestelmä olet käyttänyt kortikosteroideja samanaikaisesti CRIXIVANin kanssa käytät antiretroviraalista yhdistelmähoitoa pitkäaikaisesti.
Bulgarian: Рискът от костни проблеми е по-висок, ако Вие: - консумирате алкохол - имате висок индекс на телесна маса - имате много слаба имунна система - сте приемали кортикостероиди едновременно с CRIXIVAN - приемате от дълго време комбинирана антиретровирусна терапия.
Finnish: Munuaiskivitautitapausten kumulatiivinen esiintymistiheys nousee CRIXIVAN-altistuksen kasvaessa; riski pysyy ajan myötä kuitenkin suhteellisen muuttumattomana.
Bulgarian: Кумулативната честота на нефролитиазните събития се повишава с увеличаване експозицията на CRIXIVAN, обаче, рискът с течение на времето остава относително постоянен.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Bulgarian: Следователно, пациентите с хемофилия, трябва да бъдат информирани относно възможността от повишено кървене.
Finnish: 18 potilasta jatkoi tutkimuksessa viikolle 48 asti.
Bulgarian: Осемнадесет пациента завършват проучването до 48 -та седмица.
Finnish: Vaihtoehtoisesti CRIXIVAN voidaan ottaa vähärasvaisen, kevyen aterian yhteydessä.
Bulgarian: CRIXIVAN може да се прилага алтернативно с лека храна с ниско съдържание на мазнини.
Finnish: Indinaviirin annoksen pienentämistä 600 mg:aan joka 8. tunti on syytä harkita, jos itrakonatsolia tai ketokonatsolia annetaan samanaikaisesti (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаление на дозата на индинавир на 600 mg на всеки 8 часа, когато се прилага едновременно с итраконазол или кетоконазол (вж. точка 4.5).
Finnish: Resistenssi korreloi sellaisten viruksen genomissa todettujen mutaatioiden kanssa, jotka aiheuttivat aminohapposubstituutioita viruksen proteaasissa.
Bulgarian: Резистентността корелирала с натрупването на мутации във вирусния геном, което води до експресия на замествания на аминокиселини във вирусната протеаза.
Finnish: Kuivatusainetta ei saa poistaa pakkauksesta.
Bulgarian: Сушителят да не се изважда от опаковката.
Finnish: 62 potilasta jatkoi tutkimuksessa sen päättymiseen saakka eli viikolle 96 asti.
Bulgarian: Шестдесет и два пациенти завършват проучването до 96-та седмица.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei ole tutkittu, joten annostusohjeita ei voida antaa (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани; поради това не може да се дадат препоръки за дозировката (вж. точка 4.4).
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT Siklosporiini A
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин A
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehty tutkimus osoittaa, että indinaviirin farmakokinetiikassa on vuorokausivaihtelua.
Bulgarian: Данните от проучване при стационарно състояние, при здрави доброволци показват, че фармакокинетиката на индинавир се изменя в хода на деня.
Finnish: Hyperbilirubinemiaa, joka on lähinnä ilmennyt kohonneena konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuutena, on todettu 14 %:lla potilaista indinaviirihoidon aikana.
Bulgarian: Хипербилирубинемия, предимно като повишен индиректен билирубин, се е появила в 14 % от пациентите по време на лечението с индинавир.
Finnish: Indinaviirin käyttö yhdessä nukleosidianalogien kanssa (joita potilas ei ole ennen saanut) saattaa vähentää resistenssin kehittymisen vaaraa sekä indinaviirille että nukleosidianalogeille.
Bulgarian: Едновременната употреба на индинавир с нуклеозидни аналози (които пациентът не е взимал), може да намали риска от развитие на резистентност, както към индинавир, така и към нуклеозидните аналози.
Finnish: Ei tiedetä, onko raskaana olevan naisen ottama CRIXIVAN vahingollista sikiölle.
Bulgarian: Не е известно, дали CRIXIVAN е вреден за нероденото, когато е приеман от бременна жена.
Finnish: CRIXIVAN-hoidon mahdollisista vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen ei ole tutkimustietoa.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалните ефекти от лечението с CRIXIVAN върху фертилитета при мъже или жени.
Finnish: Indinaviiri ei sitoudu voimakkaasti plasman proteiineihin (sitoutumaton osuus 39 %).
Bulgarian: Разпределение Индинавир не се свързва във висока степен с плазмените белтъци (39 % несвързан).
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ota CRIXIVANia vain, jos lääkäri katsoo sen selvästi tarpeelliseksi.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, Вие трябва да приемате CRIXIVAN само ако
Finnish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Bulgarian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@
Finnish: 90 kovaa kapselia 180 kovaa kapselia
Bulgarian: 90 твърди капсули 180 твърди капсули
Finnish: Älä ota CRIXIVANia
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN
Finnish: Haittavaikutukset, mukaan lukien munuaiskivitauti, voivat johtaa hoidon keskeyttämiseen.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, включително нефролитиаза, могат да доведат до спиране на лечението.
Finnish: 180 kovaa kapselia 270 kovaa kapselia 360 kovaa kapselia
Bulgarian: 180 твърди капсули 270 твърди капсули 360 твърди капсули
Finnish: Akuutti hemolyyttinen anemia
Bulgarian: Остра хемолитична анемия
Finnish: Jos havaitset jonkin näistä oireista, keskustele lääkärin kanssa.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези признаци, говорете с Вашия лекар.
Finnish: Indinaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на индинавир не са установени при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Finnish: •vaikea kipu, arkuus tai heikkous lihaksissa-tämä on todennäköisempää, jos käytät kolesterolia alentavia lääkkeitä, joita kutsutaan nimellä statiinit (kuten simvastatiini).
Bulgarian: силна мускулна болка, болезненост или мускулна слабост - това е по-вероятно да се случи, ако приемате понижаващи холестерола лекарства, наречени статини (като симвастатин).
Finnish: Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Bulgarian: Не е провеждано официално проучване за взаимодействията.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Jos pysyvää, runsasta pyuriaa todetaan, jatkotutkimukset saattavat olla tarpeen.
Bulgarian: Ако е налице персистираща левкоцитурия, може да са наложат допълнителни изследвания.
Finnish: Altistumisessa ei ollut merkitsevää eroa, kun lääkitys annettiin runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика в експозицията, когато дозовият режим се е прилагал с храна с високо съдържание на мазнини.
Finnish: Indinaviiria tulee käyttää varoen muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat tehokkaita CYP3A4:n induktoreita.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва предпазливо с други лекарствени продукти, които са мощни индуктори на CYP3A4.
Finnish: On myös muita haittavaikutuksia, joita saatat saada tämän lääkkeen käytön aikana, kuten lisääntynyt verenvuoto hemofiliapotilailla, lihasongelmat, infektion merkit ja luustoon liittyvät ongelmat.
Bulgarian: В допълнение има и други нежелани реакции, които може да получите докато приемате това лекарство като повишен риск от кръвоизливи при хемофилиците, мускулни проблеми, признаци на инфекция и проблеми с костите.
Finnish: Viikolla 4 indinaviirin Cmin-pitoisuus oli 500 ng/ml, ja minimiarvoissa oli huomattavaa vaihtelua (vaihteluväli 5-8 100 ng/ml).
Bulgarian: На седмица 4, Cmin на индинавир е 500 ng/ml със значителна вариабилност при най-ниската концентрация (диапазон 5 до 8 100 ng/ml).
Finnish: Tuntematon*
Bulgarian: С неизвестна честта*
Finnish: Annostus Indinaviirin suositeltu annos on 800 mg suun kautta joka 8. tunti.
Bulgarian: Препоръчваната доза индинавир е 800 mg перорално на всеки 8 часа.
Finnish: Tutkimuksen tutkimusasetelman vuoksi sakinaviirin vaikutusta indinaviiriin ei voida arvioida varmasti, mutta tulokset viittaavat siihen, että indinaviirin AUC8h suurenee alle kaksinkertaiseksi, kun valmistetta käytetään yhdessä sakinaviirin kanssa.
Bulgarian: Дизайнът на проучването не позволява да се направи окончателна оценка на ефекта на саквинавир върху индинавир, но предполага наличие на по-малко от двукратно нарастване на AUC8h на индинавир при едновременното прилагане със саквинавир
Finnish: Näin ollen yhteiskäyttöä ei suositella.
Bulgarian: Ето защо, едновременното прилагане не се препоръчва.
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10); Yleinen (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); Hyvin harvinainen (< 1/10 000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); Чести (≥ 1/100 до  1/10); Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); Редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000);
Finnish: Tutustu myös ritonaviirin pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Вижте също листовката за пациента за ритонавир.
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започване на CART.
Finnish: Kliinisiä haittavaikutuksia, joita tutkijat pitivät mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti CRIXIVANista johtuvina  5 %:lla joko CRIXIVANia yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa (n=309) 24 viikon ajan saaneista potilaista on lueteltu seuraavassa.
Bulgarian: Клиничните нежелани лекарствени реакции, съобщавани от изследователите като възможни, вероятни или определено свързани с CRIXIVAN при  5 % от пациентите лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s) (n = 309) за 24 седмици са изброени подолу.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
Bulgarian: Примери за такива реакции са възпаление на ретината предизвикано от цитомегаловирус, генерализирани и/или локализирани микобактериални инфекции и пневмония предизвикана от Pneumocystis carinii.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei tunneta.
Bulgarian: Взаимодействието не е известно.
Finnish: Varfariiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на варфарин.
Finnish: • Niele kapselit kokonaisina veden, rasvattoman tai vähärasvaisen maidon, mehun, teen tai kahvin kanssa.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели, с вода, обезмаслено или нискомаслено мляко, сок, чай или кафе.
Finnish: Yhdistelmän turvallisuuden ja tehon kannalta optimaalisia annoksia ei ole vahvistettu.
Bulgarian: Подходящите дози в тази комбинация по отношение на ефикасност и безопасност, не са определени.
Finnish: Monet sellaiset proteaasin aminohapposubstituutiot, joiden on raportoitu liittyvän ritonaviiri- ja sakinaviiriresistenssiin, todettiin myös indinaviiriresistenssin yhteydessä.
Bulgarian: Съобщава се, че много от заместванията в протеазните аминокиселини, свързани с резистентност към ритонавир и саквинавир, също са свързани с резистентност към индинавир.
Finnish: Antiretroviraalinen teho ei muuttunut, kun didanosiini otettiin 3 tunnin kuluttua indinaviirista.
Bulgarian: Антиретровирусната активност остава непроменена, когато диданозин се прилага 3 часа след лечение с индинавир.
Finnish: Kuljetusproteiineihin kohdistuvan vaikutuksen aiheuttamaa yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните белтъци.
Finnish: Annoksen oltua 800 mg joka 8. tunti huippupitoisuudet (Cmax) plasmassa olivat aamu-, iltapäivä- ja ilta-annoksen jälkeen 15 550 nM, 8 720 nM ja 8 880 nM.
Bulgarian: Следвайки дозов режим от 800 mg на всеки 8 часа, измерените пикови плазмени концентрации (Cmax) след сутрешната, следобедната и вечерната доза са съответно 15 550 nM, 8 720 nM и 8 880 nM.
Finnish: Katso edellä kohdasta 2 "Älä ota CRIXIVANia" ja "Älä ota CRIXIVANia äläkä ritonaviiria" tärkeät luettelot lääkkeistä, joita ei saa käyttää yhdessä CRIXIVANin kanssa.
Bulgarian: Моля вижте „Не приемайте CRIXIVAN", както и „Не приемайте нито CRIXIVAN, нито ритонавир" по-горе в точка 2 за важния списък с лекарства, които
Finnish: Käytä pienintä mahdollista atorvastatiiniannosta ja seuraa potilaan tilaa huolellisesti.
Bulgarian: Използвайте най-ниската възможна доза аторвастатин при внимателно мониториране.
Finnish: Delavirdiini: 
Bulgarian: Делавирдин: 
Finnish: PDE5-ESTÄJÄT Sildenafiili, tadalafiili
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ Силденафил, тадалафил
Finnish: Venlafaksiini ja sen aktiivinen metaboliitti, Odesmetyylivenlafaksiini: 
Bulgarian: Венлафаксин и активен метаболит Oдезметил-венлафаксин: 
Finnish: Rottien, yhden apinan ja yhden koiran virtsassa on havaittu kiteitä.
Bulgarian: Установено е наличието на кристали в урината на плъхове, една маймуна и едно куче.
Finnish: Jos havaitset mitä tahansa infektion oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля незабавно информирайте Вашия лекар.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари или не можете да ги усвоявате, говорете с него преди да вземете това лекарство.
Finnish: Joissakin tapauksissa munuaiskivitautiin on liittynyt munuaisten toiminnan heikkeneminen tai akuutti munuaisten vajaatoiminta; useimmissa näistä tapauksista munuaisten toiminnan heikkeneminen tai akuutti munuaisten vajaatoiminta oli palautuva.
Bulgarian: В някой случаи, нефролитиазата е била свързана с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; при повечето от тези случаи бъбречната недостатъчност и острата бъбречна недостатъчност са били обратими.
Finnish: Midatsolaamiannoksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Finnish: Digoksiinin AUC:  22 %
Bulgarian: Дигоксин AUC:  22 %
Finnish: Vaikka osteonekroosin katsotaan johtuvan useista tekijöistä (joita ovat kortikosteroidien käyttö, alkoholinkäyttö, vaikea immuunivasteen heikkeneminen, suuri painoindeksi), osteonekroositapauksia on raportoitu erityisesti pitkälle edenneen HIV-taudin ja/tai pitkään jatkuneen retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon yhteydessä.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Finnish: CRIXIVAN on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä antiretroviraalisten nukleosidianalogien kanssa HIV-1 tartunnan saaneiden aikuispotilaiden hoitoon.
Bulgarian: CRIXIVAN е показан в комбинация с антиретровирусни нуклеозидни аналози за лечение на инфектирани с HIV-1 възрастни.
Finnish: On huomattava, että tutkimuksissa lääkkeen virus-RNA:ta estävän vaikutuksen heikkeneminen oli keskimääräistä yleisempää silloin, kun indinaviirihoito oli aloitettu suositusannosta, 2,4 g/vrk, pienemmällä annoksella.
Bulgarian: Следва да бъде отбелязано, че по-слаба супресия на нивата на вирусна РНК е наблюдавана почесто, когато лечението с индинавир е било започнато с по-ниски дози от препоръчваната перорална доза от 2,4 g/дневно.
Finnish: Yhdessä vertailututkimuksessa yhdistelmähoito nukleosidianalogien kanssa (kolmoishoitona tsidovudiinin sekä didanosiinin kanssa) antoi suojan sellaisen viruksen valikoitumista vastaan, jolla oli vähintään yksi aminohapposubstituutio, joka liittyi resistenssiin indinaviirille (13/24:stä 2/20:een hoitoviikolla 24) ja nukleosidianalogeille (10/16:sta 0/20:een hoitoviikolla 24).
Bulgarian: В едно сравнително проучване, комбинираната терапия с нуклеозидни аналози (тройна терапия със зидовудин плюс диданозин) създава защита срещу селекцията на вирусна експресия на най-малко едно свързано с резистентността амино-киселинно заместване при индинавир (от 13/24 до 2/20 през 24 седмица на терапията) и при нуклеозидни аналози (от 10/16 до 0/20 през 24 седмица на терапията).
Finnish: Yksittäisen 800 mg:n indinaviiriannoksen hyötyosuus oli noin 65 % (90 %:n luottamusväli, 58-72 %).
Bulgarian: Бионаличността на единичната доза от 800 mg индинавир е приблизително 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Finnish: Kuivatusainetta ei saa niellä.
Bulgarian: Сушителят да не се поглъща
Finnish: Toisessa julkaistussa tutkimuksessa arvioitiin indinaviiri-/ritonaviirihoidon (400/100 mg 12 tunnin välein) tehoa ja turvallisuutta 40 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkkeitä.
Bulgarian: Друго публикувано изпитване прави оценка на ефикасността и безопасността на индинавир/ритонавир 400/100 mg през 12 часа при 40 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства.
Finnish: • Näin siksi, että annosten vähentäminen tai väliin jättäminen lisää todennäköisyyttä, että hi-virus tulee resistentiksi CRIXIVANille.
Bulgarian: Намаляването или пропускането на доза ще увеличи риска от настъпване на резистентност на HIV вируса към CRIXIVAN.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка.
Finnish: • Älä ota CRIXIVANia runsaasti energiaa, rasvaa ja proteiineja sisältävän aterian yhteydessä.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN с висококалорична храна, богата на мазнини и протеини.
Finnish: • takrolimuusi, siklosporiini - käytetään pääasiassa elinsiirron jälkeen
Bulgarian: такролимус, циклоспорин - използвани предимно след трансплантация на орган
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomifraktiolla tehdyt in vitro -tutkimukset osoittivat sytokromi CYP3A4:n olevan P450-isoentsyymeistä ainoa, jolla on merkittävä osuus indinaviirin oksidatiivisessa metaboliassa.
Bulgarian: In vitro изследвания с човешки чернодробни микрозоми показват, че цитохром CYP 3A4 е единственият P 450 изоензим, който играе основна роля в оксидацията на индинавир.
Finnish: Kuudella näistä 11:stä (55 %) indinaviirin keskimääräinen pitoisuus plasmassa 8 tunnin kuluttua annoksesta (Cmin) oli alle luotettavan määritysrajan.
Bulgarian: Шест от тези 11 (55 %) пациентки са имали 8 часа след приемане на дозата средна плазмена концентрация на индинавир (Cmin) под допустимия праг за точно количествено определяне по прилагания метод.
Finnish: 3 vuotta HDPE-purkit, joissa on 90 ja 180 kovaa kapselia.
Bulgarian: 3 години за HDPE бутилки съдържащи 90 и 180 твърди капсули.
Finnish: Tämä turvallisuusprofiili oli samanlainen 107 potilaalla, jotka saivat CRIXIVANia yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa 48 viikkoon asti.
Bulgarian: този общ профил на безопасност остава сходен при 107 пациенти лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s) за период до 48 седмици.
Finnish: Mitä CRIXIVAN sisältää
Bulgarian: Какво съдържа CRIXIVAN
Finnish: Kun indinaviiri otettiin runsaasti energiaa, rasvaa ja proteiinia sisältävän aterian yhteydessä, indinaviirin imeytyminen hidastui ja väheni siten, että AUC pieneni noin 80 % ja Cmax väheni 86 %.
Bulgarian: Приложението на индинавир с висококалорична храна, богата на мазнини и белтъци, води до затруднена и намалена резорбция, с приблизително 80 % намаление на AUC и 86 % намаление на Cmax.
Finnish: Vardenafiilin AUC: ↑ 16-kertaiseksi
Bulgarian: Варденафил AUC: ↑ 16-кратно