FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En consecuencia, el CPMP ha recomendado el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que figuran en el Anexo I, con las modificaciones que se indican en el Anexo III en los Resúmenes de las Características del Producto y los prospectos y de conformidad con las condiciones establecidas en el Anexo IV.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych wymienionych w Aneksie I, dla których zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta zamieszczono w Aneksie III, i zgodnie z warunkami określonymi w Aneksie IV.
Spanish: Perfil general de seguridad
Polish: Ogólne bezpieczeństwo
Spanish: En teoría, las formulaciones de liberación lenta podrían ser ventajosas para el cumplimiento terapéutico y también para evitar concentraciones plasmáticas muy altas, que suelen acompañarse de efectos adversos.
Polish: Teoretycznie postaci o powolnym uwalnianiu mogą być korzystne z punktu widzenia dokładniejszego przestrzegania zaleceń przez pacjentów, jak również umożliwiają uniknięcie wysokich stężeń szczytowych w osoczu, którym może towarzyszyć częste występowanie działań niepożądanych.
Spanish: Mientras que en el análisis original no hubo diferencias significativas en el tiempo trnascurrido hasta la reaparición de un episodio de alteración del estado de ánimo o un episodio depresivo, respectivamente, entre los tres grupos de tratamiento, en los análisis realizados a posteriori sí se demostró que los pacientes tratados con valproato abandonaban el estudio con una frecuencia significativamente menor que los pacientes tratados con placebo como consecuencia de un episodio de alteración del estado de ánimo; en cambio, la diferencia respectiva no fue estadísticamente significativa en comparación con los pacientes tratados con litio.
Polish: Podczas gdy w pierwotnej analizie czas do nawrotu jakiegokolwiek epizodu zaburzenia nastroju lub epizodu depresji nie różnił się istotnie w trzech grupach leczenia, w analizach post-hoc wykazano, że pacjenci leczeni walproinianem istotnie rzadziej niż osoby otrzymujące placebo kończyły udział w badaniu z powodu wystąpienia epizodu zaburzenia nastroju, natomiast w porównaniu z pacjentami leczonymi litem różnica ta nie była statystycznie istotna.
Spanish: Por otra parte, el CHMP evaluó el perfil de seguridad del ácido valproico/valproato en esta indicación y recomendó algunas modificaciones a la información del producto, en concreto el riesgo de ideaciones y comportamiento suicidas, el uso durante el embarazo y la inclusión de "nauseas", "sedación" y
Polish: CHMP rozważył także profil bezpieczeństwa kwasu walproinowego/walproinianu w tym wskazaniu i zalecił wprowadzenie zmian do informacji o produkcie w odniesieniu do ryzyka myśli i zachowań samobójczych, stosowania w okresie ciąży oraz dodania działań niepożądanych, takich jak nudności, uspokojenie i zaburzenia pozapiramidowe.
Spanish: 3 Revisión
Polish: 3 Ponowne rozpatrzenie opinii
Spanish: Los Países Bajos plantearon algunos problemas relativos al uso eficaz y seguro de los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato en el tratamiento agudo de los episodios maniacos y la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo en pacientes con trastorno bipolar.
Polish: Holandia wniosła zastrzeżenia dotyczące skutecznego i bezpiecznego stosowania produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych i zapobieganiu nawrotom zaburzeń nastroju u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.
Spanish: Según la recomendación del CHMP para medicamentos que contienen Valproato, la indicación deberá adaptarse según se indica a continuación debido a las limitaciones y deficiencias de los datos obtenidos en los ensayos clínicos, dado que el análisis se basó en estudios clínicos relativamente antiguos.
Polish: Zgodnie z zaleceniem CHMP dotyczącym produktów leczniczych zawierających walproinian, z powodu ograniczeń i braków w danych z badań klinicznych wynikających z przeprowadzenia analizy na podstawie stosunkowo dawno prowadzonych badań klinicznych, wskazanie należy dostosować w następujący sposób:
Spanish: - el Comité evaluó los motivos de reexamen presentados por un grupo de TAC respecto a los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato el 13 de abril de 2010, así como el debate científico celebrado en el Comité;
Polish: - Komitet rozpatrzył podstawy do ponownego rozpatrzenia przekazane w dniu 13 kwietnia 2010 r. przez różne podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian oraz wziął pod uwagę dyskusję w Komitecie;
Spanish: Tras examinar los motivos detallados de revisión facilitados por escrito por el TAC, el CHMP está de acuerdo en que las modificaciones relativas a la indicación en los trastornos bipolares son pertinentes para aquellos Titulares de Autorización de Comercialización que soliciten una indicación nueva o modificada, según proceda.
Polish: Po rozpatrzeniu szczegółowych podstaw ponownego rozpatrzenia przedstawionych pisemnie przez podmioty odpowiedzialne CHMP zgadza się z tym, że zmiany dotyczące wskazania w chorobie afektywnej dwubiegunowej mają zastosowanie do tych podmiotów odpowiedzialnych, którzy składają wniosek, odpowiednio, o nowe lub poprawione wskazanie.
Spanish: Puede evaluarse la continuación del tratamiento después de un episodio maniaco en aquellos pacientes que hayan respondido al valproato para la manía aguda.»
Polish: Kontynuację leczenia walproinianem można rozważać u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną po leczeniu walproinianem w ostrej fazie manii."
Spanish: - que el Comité ha examinado todos los datos disponibles presentados sobre la eficacia y la seguridad de los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato en relación con el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, así como para la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo;
Polish: - Komitet rozpatrzył wszystkie dostępne przedłożone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian w odniesieniu do leczenia manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej oraz zapobiegania nawrotom epizodów zaburzeń nastroju.
Spanish: Se puede concluir que la prevención de episodios recurrentes de manía no ha quedado demostrada.
Polish: Podsumowując, nie wykazano skuteczności w zapobieganiu nawrotom manii.
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato presentan una relación favorable entre beneficio y riesgo en la propuesta de modificación de la indicación «tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio está contraindicado o no es tolerado.
Polish: - Komitet uznał, że produkty lecznicze zawierające kwas walproinowy/walproinian mają korzystny stosunek korzyści do ryzyka w proponowanym zmienionym wskazaniu: „Leczenie epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany.
Spanish: Por otra parte, los TAC se refieren al hecho de que los jarabes y las soluciones orales también han sido aprobadas para el trastorno bipolar en algunos Estados miembros.
Polish: Ponadto podmioty odpowiedzialne odwołują się do faktu, że w niektórych państwach członkowskich syropy i roztwory do stosowania doustnego również są wskazane w chorobie afektywnej dwubiegunowej.
Spanish: Además, no se han encontrado diferencias estadísticamente significativas en el tiempo transcurrido hasta producirse un episodio recurrente de episodios maníacos.
Polish: Ponadto czas do nawrotu epizodu maniakalnego nie różnił się w sposób statystycznie istotny.
Spanish: Todos los TAC manifestaron su acuerdo con las modificaciones generales al RCP recomendadas, entendiéndose que los cambios relativos a la indicación para el trastorno bipolar son pertinentes para los TAC que soliciten una indicación nueva o modificada.
Polish: Wszystkie podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodziły się z powszechnie zalecanymi zmianami w ChPL, w takim rozumieniu, że zmiany związane ze wskazaniem w chorobie afektywnej dwubiegunowej dotyczą tych podmiotów odpowiedzialnych, którzy składają wniosek o nowe lub poprawione wskazanie.
Spanish: En consecuencia, la pruebas de la eficacia del valproato en la prevención de los episodios de alteración del estado de ánimo no son totalmente convincentes sobre la base de los estudios clínicos realizados.
Polish: Zatem na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych nie można uznać dowodów wskazujących na skuteczność walproinianu w zapobieganiu epizodom zaburzeń nastroju za w pełni przekonujące.
Spanish: En el estudio de dos grupos realizado por Calabrese y cols. (2005), los pacientes del grupo de valproato obtuvieron mejores resultados en algunos parámetros de la eficacia que los del grupo tratado con litio (sin que las diferencias fueran estadísticamente significativas), si bien un número significativamente mayor de pacientes del grupo de litio presentaron diversos efectos adversos (temblor, poliuria, polidipsia) en comparación con el grupo de valproato.
Polish: (2005 r.) pacjenci z grupy walproinianu mieli lepsze wyniki w odniesieniu do kilku parametrów skuteczności w porównaniu z grupą, w której stosowano lit (w sposób statystycznie nieistotny), jednak u istotnie większej liczby pacjentów leczonych litem wystąpiły działania niepożądane (drżenie, wielomocz,
Spanish: Por otra parte, al solicitar la nueva indicación los TAC deberán presentar un Plan de Gestión del Riesgo a las autoridades nacionales competentes para su evaluación, según proceda.
Polish: Ponadto w przypadku składania wniosku o nowe wskazanie podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć odpowiedni plan zarządzania ryzykiem do oceny przez właściwe organy krajowe.
Spanish: Por otra parte, al solicitar la nueva indicación, los TAC deberán presentar un Plan de Gestión del Riesgo a las autoridades nacionales competentes para su evaluación, según proceda.
Polish: Ponadto w przypadku składania wniosku dotyczącego tego nowego wskazania podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć plan zarządzania ryzykiem do oceny przez właściwe organy krajowe.
Spanish: El tratamiento del trastorno bipolar incluye tanto la solución del episodio existente, como la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo en el futuro.
Polish: Leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej polega na leczeniu trwającego zaburzenia nastroju i zapobieganiu nawrotom kolejnych epizodów.
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que la información del producto para medicamentos que contienen ácido valproico/valproato debe modificarse para incluir información sobre el tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio esté contraindicado o no es tolerado y que, por tanto, ha recomendado que se modifiquen las secciones pertinentes del
Polish: - Komitet uznał, że należy wprowadzić zmiany do informacji o produkcie dla wszystkich produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian poprzez uwzględnienie informacji dotyczących leczenia epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany, dlatego też zalecił wprowadzenie zmian w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta.
Spanish: Los motivos detallados para la solicitud de revisión fueron presentados a la Agencia el 13 de abril de 2010.
Polish: Szczegółowe podstawy wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii zostały przekazane Agencji do dnia 13 kwietnia 2010 r. Podstawy ponownego rozpatrzenia opinii dotyczą głównie kwestii związanych z wprowadzaniem produktu, a nie podstaw naukowych.
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia cuando proceda, deberán asegurarse de que los Titulares de las Autorizaciones de Comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Polish: W gestii właściwych organów krajowych, których pracę w stosownych przypadkach koordynuje referencyjne państwo członkowskie, leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
Spanish: Conforme a la Decisión de la Comisión Europea, deberá presentarse el Plan de Gestión de Riesgos junto con una nueva solicitud en la que se pida la ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, cuando proceda.
Polish: Po wydaniu decyzji przez Komisję Europejską z każdym nowym wnioskiem o rozszerzenie wskazania dotyczącego leczenia manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej należy przedłożyć odpowiedni plan zarządzania ryzykiem.
Spanish: ANEXO IV CONDICIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Polish: ANEKS IV WARUNKI POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: 2015 Strovolos Chipre
Polish: 2015 Strovolos Cypr
Spanish: ANEXO I LISTA DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
Spanish: 1325 Lysaker Noruega
Polish: 1325 Lysaker Norwegia
Spanish: HU-1045 Budapest Hungria
Polish: HU-1045 Budapest Węgry
Spanish: ME194AH Reino Unido
Polish: ME194AH Wielka Brytania
Spanish: 2333 CR Leiden Países bajos
Polish: 2333 CR Leiden Holandia
Spanish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Włochy
Spanish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Polish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Włochy
Spanish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Polish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bułgaria
Spanish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
Polish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Wielka Brytania
Spanish: 2012 HK Haarlem Países bajos
Polish: 2012 HK Haarlem Holandia
Spanish: 2710-693 Sintra Portugal
Polish: 2710-693 Sintra Portugalia
Spanish: 1099-036 Lisboa Portugal
Polish: 1099-036 Lisboa Portugalia
Spanish: Herts, EN6 1TL Reino Unido
Polish: Herts, EN6 1TL Wielka Brytania
Spanish: LT-09310 Vilnius Lituania
Polish: LT-09310 Vilnius Litwa
Spanish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Polish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dania
Spanish: 811 05 Bratislava Eslovaquia
Polish: 811 05 Bratislava Republika Słowacka
Spanish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Polish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dania
Spanish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Polish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Spanish: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Polish: 92936 Paris la Défense Cedex Francja
Spanish: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Polish: 92213 SAINT-CLOUD Francja
Spanish: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Polish: DK-2970 Hørsholm Dania
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países bajos
Polish: 4879 AC Etten-Leur Holandia
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Polish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francja
Spanish: Kallithea 17674, Athens Grecia
Polish: Kallithea 17674, Athens Grecja
Spanish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Polish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francja
Spanish: polvo y disolvente para solución para perfusión/inyección
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji/wstrzykiwań
Spanish: NL-2003 RN Haarlem Países bajos
Polish: NL-2003 RN Haarlem Holandia
Spanish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Polish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Spanish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Polish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francja
Spanish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Polish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Spanish: NL-1327 AH Almere Países bajos
Polish: NL-1327 AH Almere Holandia
Spanish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemania
Polish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Niemcy
Spanish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Países bajos
Polish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holandia
Spanish: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Polish: Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
Spanish: NL-1507 CC Zaandam Países bajos
Polish: NL-1507 CC Zaandam Holandia
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Polish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Spanish: D-01445 Radebeul Alemania
Polish: D-01445 Radebeul Niemcy
Spanish: D-27457 Cuxhaven Alemania
Polish: D-27457 Cuxhaven Niemcy
Spanish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Spanish: D-53730 St.Augustin Alemania
Polish: D-53730 St.Augustin Niemcy
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Alemania
Polish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Niemcy
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Polish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Niemcy
Spanish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Polish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dania
Spanish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Polish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Polish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Wielka Brytania
Spanish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Polish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Wielka Brytania
Spanish: D-90449 Nürnberg Alemania
Polish: D-90449 Nürnberg Niemcy
Spanish: D-63741 Aschaffenburg Alemania
Polish: D-63741 Aschaffenburg Niemcy
Spanish: D-79359 Riegel Alemania
Polish: D-79359 Riegel Niemcy
Spanish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Polish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Łotwa
Spanish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Polish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Wielka Brytania
Spanish: D-89146 Laichingen Alemania
Polish: D-89146 Laichingen Niemcy
Spanish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Polish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypr
Spanish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Polish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Wielka Brytania
Spanish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Polish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypr
Spanish: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Polish: Valproat-Hexal Chrono tabletka
Spanish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimido
Polish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletka
Spanish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Polish: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumania
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemania
Polish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Niemcy
Spanish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Polish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Spanish: cápsula
Polish: kapsułka
Spanish: cápsula dura
Polish: kapsułka, twarda
Spanish: 0.33g/g granulado de liberación prolongada
Polish: 0.33g/g granulat o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml jarabe
Polish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml syrop
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Polish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Polish: Holandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
Polish: Ergenyl Lösung roztwór doustny esparma GmbH Seepark 7
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Polish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Spanish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemania
Polish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Niemcy
Spanish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Polish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Włochy
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 600mg
Polish: D-39116 Magdeburg Niemcy espa-valept 600mg
Spanish: comprimido
Polish: tablet
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
Polish: 43,38mg / 1 ml syrop
Spanish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Polish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
Spanish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulado de liberación prolongada
Polish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulat o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: 145.14mg/333.3 mg granulado de liberación prolongada
Polish: 145.14mg/333.3 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solución oral
Polish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung roztwór doustny
Spanish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Alemania
Polish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Niemcy
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Polish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Słowenia
Spanish: cápsula de liberación prolongada
Polish: kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: Depakine comprimido
Polish: Depakine tabletka
Spanish: 288,2 mg/5 ml jarabe
Polish: 288,2 mg/5 ml syrop
Spanish: Delepsine comprimido
Polish: Delepsine tabletka
Spanish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml jarabe
Polish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml syrop
Spanish: 333,30 mg + 145,14 mg granulado de liberación prolongada
Polish: 333,30 mg + 145,14 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: D-83602 Holzkirchen Alemania
Polish: D-83602 Holzkirchen Niemcy
Spanish: Convulsofin Tabletten comprimido
Polish: Convulsofin Tabletten tabletka
Spanish: 217.75mg/500.06mg granulado de liberación prolongada
Polish: 217.75mg/500.06mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: cápsula blanda
Polish: kapsułka, miękka
Spanish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimido de liberación modificada Vía Oral
Polish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Spanish: 7,50g/150 ml jarabe
Polish: 7,50g/150 ml syrop
Spanish: Orfiril Retard comprimido
Polish: Orfiril Retard tablet
Spanish: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de liberación prolongada
Polish: 500,06 mg + 217,75 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulado de liberación modificada
Polish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Spanish: granulado de liberación prolongada
Polish: granulat o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
Polish: Valproat-RPh Lösung roztwór doustny
Spanish: 72.61mg/166.76 mg granulado de liberación prolongada
Polish: 72.61mg/166.76 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: Ergenyl Retard granulado de liberación prolongada
Polish: Ergenyl Retard granulat o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: 200 mg + 87 mg comprimido recubierto con película de liberación prolongada
Polish: 200 mg + 87 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Polish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Niemcy
Spanish: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de liberación prolongada
Polish: 166,76 mg + 72,61 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu