FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PTH virker gennem parathyroideahormon-receptorer på celleoverflader i knogle-, nyre- og nervevæv.
Slovak: PTH vykazuje svoj účinok prostredníctvom receptorov pre hormón prištítnych teliesok na povrchu buniek, prítomných v kostiach, obličkách a nervovom tkanive.
Danish: Hvis du har spørgsmål, kan du til enhver tid se "Ofte stillede spørgsmål" i afsnit E, eller få hjælp ved at kontakte lægen eller sygeplejersken, ringe til Shire på +44 (0)800 055 6614 eller sende en e-mail til medinfoEMEA@shire.com.
Slovak: Ak budete mať kedykoľvek nejaké otázky, pozrite si „Často kladené otázky" v časti E, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, zavolajte do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614 alebo pošlite e-mail na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Danish: Kanylen skal pege ned hele tiden, indtil injektionen er gennemført, så luftboblerne forbliver væk fra kanylen.
Slovak: Ihla musí stále smerovať nadol až do úplného podania injekcie, aby sa do nej nedostal vzduch.
Danish: Forekomsten af hyperkalcæmi kan minimeres ved at følge den anbefalede dosering, tage højde for monitoreringsdata og udspørge patienterne om alle symptomer på hyperkalcæmi.
Slovak: Hyperkalciémiu možno minimalizovať pridržiavaním sa odporúčaného dávkovania, zohľadňovaním informácií získaných monitorovaním a pýtaním sa pacientov, či pociťujú akékoľvek príznaky hyperkalciémie.
Danish: i pulveret:
Slovak: V prášku:
Danish: Pulveret er hvidt, og solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Slovak: Prášok je biely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný roztok.
Danish: Der sås en større stigning i 1,25(OH)2-vitamin D-niveauet i serum efter 50 mikrogram end efter 100 mikrogram, hvilket sandsynligvis skyldes serumcalciums direkte hæmning af det renale enzym 25-hydroxy-vitamin D-1hydroxylase.
Slovak: U dávky 50 mikrogramov bol pozorovaný väčší nárast hladín 1,25-(OH)2D v sére ako u dávky 100 mikrogramov, pravdepodobne kvôli priamej inhibícii obličkového enzýmu 25-hydroxyvitamín D-1-hydroxylázy sérovým vápnikom.
Danish: Da peptidholdige lægemidler potentielt kan have immunogene egenskaber, kan administration af Natpar udløse dannelse af antistoffer.
Slovak: V súlade s potenciálnymi imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcich peptidy, podanie Natparu môže spustiť tvorbu protilátok.
Danish: Over 2,25 mmol/l og under den øvre normalgrænse (2,55 mmol/l)*
Slovak: Vyššia ako 2,25 mmol/l a pod hornou hranicou normálnych hodnôt (2,55 mmol/l)*
Danish: Kassér derefter din brugte pen i beholderen til skarpe genstande.
Slovak: Potom použité pero odhoďte do nádoby na ostré predmety.
Danish: I nyrerne elimineres parathyroideahormon og Cterminale fragmenter ved glomerulær filtration.
Slovak: V obličkách sa hormón prištítnych teliesok a C-terminálne fragmenty vylučujú glomerulárnou filtráciou.
Danish: 8 • Brug en spritserviet til at rengøre injektionsstedet på låret (se figur O).
Slovak: • Použite alkoholový tampón na očistenie oblasti vpichu injekcie na stehne (pozri obrázok O).
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier med hjerteglykosider og Natpar (se pkt.
Slovak: Nevykonali sa žiadne liekové interakčné štúdie s kardioglykozidmi a Natparom (pozri časť 4.4).
Danish: • Lad injektionsstedet lufttørre.
Slovak: Nechajte miesto vpichu injekcie vyschnúť na vzduchu.
Danish: Natpar fås i en pakning med 2 fyldte penne.
Slovak: Natpar je dostupný v balení s 2 naplnenými perami.
Danish: Følgende muligvis alvorlige bivirkninger kan opstå under behandling med Natpar:
Slovak: Pri používaní Natparu sa môžu vyskytnúť nasledovné potenciálne závažné vedľajšie účinky:
Danish: Natpar påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Natpar nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg mister penhætten?
Slovak: Čo mám robiť, ak som stratil/a vrchnák pera?
Danish: Hvis serumniveauet af 25-OH-D-vitamin er lavt, kan et passende tilskud reetablere serum-calciumresponsen på Natpar (se pkt.
Slovak: Ak je koncentrácia 25-OH vitamínu D v sére nízka, primeraná suplementácia môže prinavrátiť odpoveď vápnika v sére na Natpar (pozri časť 4.2).
Danish: Det er forskelligt fra person til person, hvor stor dosis skal være.
Slovak: Dávka Natparu je u jednotlivých osôb rôzna.
Danish: • Lad kanylehætten blive på, indtil du er klar til at injicere medicinen.
Slovak: Kryt ihly nechajte nasadený, kým nie ste pripravený/á na podanie injekcie lieku.
Danish: Måling af serumcalcium før og efter administration bør gentages, og det skal bekræftes, at det ligger inden for et acceptabelt interval, før titrering til en højere dosis Natpar overvejes.
Slovak: Merania hladiny vápnika v sére pred podaním dávky a po nej sa majú opakovať a má sa potvrdiť, že sú v prijateľnom rozsahu predtým, ako sa zváži titrácia na vyššiu dávku Natparu.
Danish: • Skriv dags dato på linjen "Blandet den".
Slovak: Zapíšte dnešný dátum na miesto vedľa „Dátumu zmiešania".
Danish: Fordeling Efter intravenøs administration har Natpar et fordelingsvolumen ved steady state på 5,35 l.
Slovak: Distribúcia Po intravenóznom podaní mal Natpar distribučný objem 5,35 l v rovnovážnom stave.
Danish: Prøv at skrue cylinderampullen langsomt ned igen.
Slovak: Znova sa pokúste pomaly zaskrutkovať náplň nadol.
Danish: Måske skal din Natpar-dosis ændres, eller du skal holde en kortere pause med injektionerne.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste zmenili dávku Natparu alebo na krátky čas si prestali podávať injekcie.
Danish: Studie 2 er et åbent, længerevarende forlængelsesstudie til evaluering af daglig subkutan administration af Natpar hos hypoparatyroidisme-patienter, der tidligere har gennemført Natparstudier.
Slovak: Štúdia 2 bola dlhotrvajúcou, otvorenou, rozšírenou štúdiou denných subkutánnych dávok Natparu pacientom s hypoparatyreoidizmom, ktorí ukončili predchádzajúce štúdie s Natparom.
Danish: Vigtigt: Du skal kassere din pen på datoen "Kasseres den", også selv om der er resterende medicin i pennen.
Slovak: V deň označený ako „Dátum likvidácie" dané pero zlikvidujte, aj keby v ňom ešte ostal nejaký liek.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan omfatte anafylaksi, dyspnø, angioødem, urticaria, udslæt osv.
Slovak: Medzi reakcie z precitlivenosti môže patriť anafylaxia, dyspnoe, angioedém, urtikária, vyrážka atď.
Danish: Behandling med Natpar øger serumcalcium hos hypoparatyroidisme-patienter, og denne stigning er dosisafhængig.
Slovak: Liečba Natparom zvyšuje koncentráciu vápnika v sére u pacientov s hypoparatyreoidizmom, a k tomuto zvýšeniu dochádza v závislosti od dávky.
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at clearance af Natpar primært sker via leveren og i mindre grad via nyrerne.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že klírens Natparu je v prvom rade pečeňový proces, pričom obličky zohrávajú menšiu úlohu.
Danish: Det er vist, at Natpar udskilles i mælken hos rotter, men det vides ikke, om det udskilles i mælken hos mennesker.
Slovak: Bolo preukázané, že Natpar prestupuje do mlieka potkanov, ale nie je známe, či Natpar prestupuje do materského mlieka.
Danish: Bivirkningerne hos Natpar-behandlede patienter i det placebokontrollerede studie og efter markedsføring er opstillet nedenfor i henhold til MedDRA-systemorganklasse og hyppighed.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov liečených Natparom v štúdii kontrolovanej placebom a po uvedení na trh sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov databázy MedDRA a frekvencie.
Danish: Parathyroideahormon har en række vigtige fysiologiske funktioner og spiller f.eks. en central rolle i moduleringen af serumcalcium og serumphosphat inden for nøje regulerede niveauer, reguleringen af nyrernes udskillelse af calcium og phosphat, aktiveringen af D-vitamin og opretholdelsen af en normal knogleomsætning.
Slovak: PTH má množstvo kľúčových fyziologických funkcií, ktoré zahrňujú jeho ústrednú úlohu v modulácii hladín vápnika a fosfátov v sére v úzkom rozmedzí, riadenie vylučovania vápnika a fosfátov obličkami, aktiváciu vitamínu D a udržiavanie normálneho kostného metabolizmu.
Danish: Fortsæt med at følge anvisningerne og undgå at trykke den blå knap ned, før det er meningen.
Slovak: Pokračujte podľa návodu, ale dajte pozor, aby ste nestlačili modré tlačidlo predtým, ako to budete mať urobiť podľa návodu.
Danish: MÅ IKKE RYSTES under eller efter rekonstitutionen, da det kan denaturere det aktive stof.
Slovak: NEPOTRIASAJTE počas rekonštitúcie alebo po nej; potriasanie môže spôsobiť denaturáciu liečiva.
Danish: 4 • Hold den klare cylinderampul indeholdende medicinen med fingrene og peg den lige op mod loftet.
Slovak: • Držte priehľadnú liekovú náplň prstami tak, aby smerovala rovno nahor k stropu.
Danish: For at holde øje med, om dette sker, bør responsen på Natpar-administration i form af serumcalcium-niveauet monitoreres regelmæssigt, og takyfylaksi bør i givet fald overvejes.
Slovak: Aby sa to odhalilo, odpoveď koncentrácie vápnika v sére na podanie Natparu sa má pravidelne monitorovať, a v takom prípade treba zvážiť diagnózu tachyfylaxie.
Danish: Hyperkalcæmi forekom hyppigt i titreringsperioden, hvor doserne af oralt calcium, aktivt D-vitamin og Natpar blev justeret.
Slovak: Hyperkalciémia sa bežne vyskytovala počas titračného obdobia, počas ktorého sa upravovali dávky perorálne podávaného vápnika, aktívneho vitamínu D a Natparu.
Danish: Den maksimale gennemsnitlige stigning i serumcalcium, der sås efter 12 timer, var henholdsvis ca. 0,125 mmol/l og 0,175 mmol/l for doserne 50 og 100 mikrogram.
Slovak: Maximálne priemerné zvýšenia hladiny vápnika v sére, ku ktorým došlo v priebehu 12 hodín, boli približne 0,125 mmol/l pri dávke 50 mikrogramov a 0,175 mmol/l pri dávke 100 mikrogramov.
Danish: Dette trin blander pulveret med væsken.
Slovak: Týmto krokom sa prášok a kvapalina zmiešajú.
Danish: * Disse bivirkninger kan skyldes høje kalciumniveauer i blodet.
Slovak: *Tieto vedľajšie účinky môžu byť spojené s vysokou hladinou vápnika v krvi.
Danish: C. Daglig injektion
Slovak: Každodenné podávanie injekcie
Danish: Nyrer og urinveje hyperkalciuri*, pollakisuri
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hyperkalciúria*, polakizúria
Danish: Dette trin primer pennen ved at fjerne luften fra cylinderampullen.
Slovak: Týmto krokom pero pripravíte na použitie odstránením vzduchu z náplne.
Danish: • Skriv datoen 14 dage fra i dag på linjen "Kasseres den".
Slovak: Zapíšte dátum, ktorý bude 14 dní odo dneška, na miesto vedľa „Dátumu likvidácie".
Danish: Natpar-dosis kan øges i trin a 25 mikrogram ca. hver 2.-4. uge op til en maksimal daglig dosis på 100 mikrogram.
Slovak: Dávku Natparu možno zvyšovať o 25 mikrogramov približne každé 2 až 4 týždne, až po maximálnu dennú dávku 100 mikrogramov.
Danish: Natpar er en syntetisk form for parathyroideahormon, som medvirker til at holde koncentrationen af kalcium og fosfat i blodet og urinen på et normalt niveau.
Slovak: Natpar je syntetická forma hormónu prištítnych teliesok, ktorá vám pomôže udržať hladiny vápnika a fosfátu v krvi a moči na normálnej úrovni.
Danish: Endogent parathyroideahormon (PTH) udskilles af biskjoldbruskkirtlerne som et polypeptid bestående af 84 aminosyrer.
Slovak: Endogénny hormón prištítnych teliesok (PTH) je vylučovaný prištítnymi telieskami vo forme polypeptidu pozostávajúceho z 84 aminokyselín.
Danish: Alle bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, er i kursiv.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie identifikované po uvedení lieku na trh sú uvedené kurzívou.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (dyspnø, angioødem, urticaria, udslæt)
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti (dyspnoe, angioedém, urtikária, vyrážka)
Danish: Rengør om nødvendigt pennen ved at aftørre ydersiden med en klud fugtet med vand.
Slovak: V prípade potreby pero očistite tak, že ho zvonka utriete handričkou navlhčenou vodou.
Danish: Hvis niveauet af parathyroideahormon i din krop er for lavt, kan kalciumniveauet i dit blod blive for lavt.
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu hormónu prištítnych teliesok, môžete mať nízku hladinu vápnika v krvi.
Danish: Sådan skal du bruge den fyldte pen
Slovak: Ako používať naplnené pero
Danish: • Tag en ny penkanyle frem og anbring den ved siden af pennen.
Slovak: Zoberte novú ihlu a položte ju vedľa pera.
Danish: Opbevar altid din pen i køleskabet ved temperaturer mellem 2 °C- 8 °C.
Slovak: Pero vždy uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C.
Danish: En meget lille mængde Natpar udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Slovak: Natparu sa vylučuje do mlieka laktujúcich potkanov.
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Slovak: Inak prejdite na „Každodenné podávanie injekcie"
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af hypokalcæmi, der førte til slagtilfælde (se pkt.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady hypokalciémie vedúce k záchvatom (pozri časť 4.4).
Danish: I et klinisk multicenterstudie var det gennemsnitlige albumin-korrigerede serumcalcium 6-10 timer efter administration 0,25 mmol/l højere end niveauet før administration, og den højeste stigning var på 0,7 mmol/l.
Slovak: V multicentrickom klinickom skúšaní boli hodnoty na albumín korigovaného vápnika v sére (albumin-corrected serum calcium, ACSC) 6 - 10 hodín po podaní dávky v priemere o 0,25 mmol/l vyššie ako hodnoty pred podaním dávky, pričom maximálny pozorovaný nárast bol 0,7 mmol/l.
Danish: Svær nyre- eller leversygdom
Slovak: Závažné ochorenie obličiek alebo pečene
Danish: Natpar bruges som erstatning for et hormon hos voksne med nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne, såkaldt hypoparatyroidisme.
Slovak: Natpar je náhrada hormónu pre dospelých so zníženou funkciou prištítnych teliesok, stav známy ako "hypoparatyreoidizmus".
Danish: Nej, du må kun bruge 31G x 8 mm, 31G x 5 mm eller 32G x 4 mm penkanyler.
Slovak: Nie, používajte len ihly na pero 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm alebo 32 G x 4 mm.
Danish: Vigtigt: Det anbefales at skifte injektionssted til det andet lår hver dag.
Slovak: Dôležité: Odporúča sa každý deň striedať stehná.
Danish: Phosphat
Slovak: Fosfáty
Danish: • Mannitol
Slovak: • manitol
Danish: Justér dosis af aktivt D-vitamin og/eller calciumtilskud baseret på serumcalcium og en klinisk vurdering (dvs. symptomer på hypo- eller hyperkalcæmi).
Slovak: Upravte dávku aktívneho vitamínu D alebo doplnku vápnika alebo oboch na základe hladiny vápnika v sére a klinického hodnotenia (t.j. prejavov a príznakov hypokalciémie a hyperkalciémie).
Danish: Du må ikke røre ved kanylen eller røre indersiden af kanylehætten.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani vnútrajška krytu ihly.
Danish: • muskelsammentrækninger eller kramper
Slovak: • svalové zášklby alebo kŕče
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet, fertilitets- og reproduktionstoksicitet og lokal tolerance.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, mutagenity, toxicity na fertilitu a všeobecnú reprodukciu, a miestnej znášanlivosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis det er svært at skrue den klare cylinderampul med medicin ned?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa priehľadná náplň na liek ťažko zatáča smerom nadol?
Danish: Overvej at reducere eller seponere Natpar og genvurdér på basis af en serumcalcium-måling
Slovak: Zvážte zníženie alebo zastavenie liečby Natparom a prehodnoťte ju prostredníctvom merania hladiny vápnika v sére
Danish: Du må ikke dele din pen eller dine penkanyler med andre.
Slovak: Svoje pero alebo ihly na pero nikomu nepožičiavajte.
Danish: • Hvis pennen er tom (ingen væske tilbage, eller dosistælleren viser "0") eller i dag er datoen "Kasseres den" skrevet på datoetiketten, skal du kassere pennen og følge anvisningerne i "Sådan kommer du i gang" (afsnit A) med en ny pen.
Slovak: Ak je pero prázdne (nie je v ňom žiadna kvapalina alebo počítadlo dávky ukazuje „0") alebo je dnes „Dátum likvidácie" uvedený na sledovacom štítku, pero zlikvidujte a s novým perom postupujte podľa návodu uvedeného v „Začíname"
Danish: Efter en enkelt dosis af Natpar stiger serum-1,25(OH)2-vitamin D; maksimumniveauet nås efter ca. 12 timer og vender tilbage til et niveau tæt på baseline efter 24 timer.
Slovak: Hladina 1,25-(OH)2D v sére sa zvyšuje po jednej dávke Natparu na maximálnu úroveň po približne 12 hodinách, pričom k návratu na hodnoty blízke začiatočným dochádza do 24 hodín.
Danish: På tværs af alle kliniske studier med hypoparatyroidisme-patienter var incidensraten for immunogenicitet 17/87 (19,5 %) efter behandling med Natpar i op til 4 år, og der sås ingen stigning i incidensen over tid.
Slovak: Súhrnne vo všetkých klinických štúdiách u pacientov s hypoparatyreoidizmom, po liečbe Natparom počas obdobia do 4 rokov bola miera incidencie imunogenicity 17/87 (19,5
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pere a škatuľke po EXP.
Danish: Hvis du ikke venter i 10 sekunder, får du muligvis ikke hele din dosis.
Slovak: Ak po stlačení modrého tlačidla nepočkáte 10 sekúnd, nemusí byť podaná celá dávka.
Danish: Den kliniske studierapport skal indsendes senest:
Slovak: Správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
Danish: Gentag trin 4 og 5, indtil målniveauet for serumcalcium før administration er i intervallet 2,02,25 mmol/l, aktivt D-vitamin er seponeret, og calciumtilskud er tilstrækkeligt til at opfylde patientens daglige behov.
Slovak: 4. a 5. krok až kým sa nedosiahne cieľová koncentrácia vápnika v sére pred podaním dávky v rozsahu 2,0-2,25 mmol/l, až kým sa nepreruší podávanie aktívneho vitamínu D a až kým sa nedosiahne doplnenie vápnika na hladinu dostačujúcu na uspokojenie denných potrieb.
Danish: Hvis du behandles med Natpar, kan du få bivirkninger, der er forbundet med et lavt eller højt indhold af kalcium i blodet (se punkt 4 for at læse mere om disse bivirkninger).
Slovak: Ak podstupujete liečbu Natparom, môžete mať vedľajšie účinky spojené s nízkou alebo vysokou hladinou vápnika v krvi (vedľajšie účinky, pozri časť 4).
Danish: Fortsæt med at trykke på den blå knap indtil du høre, før du r et "hårdt" klik og den blå knap forbliver inde.
Slovak: Pokračujte v zatláčaní modrého tlačidla, kým nebudete počuť „silné" kliknutie a modré tlačidlo nezostane vo vnútri.
Danish: Reducér eller seponér**
Slovak: Znížte alebo prerušte**
Danish: Farverne på æsken/pennen anvendes til at angive de forskellige styrker:
Slovak: Na označenie rozličných síl sa používajú rozličné farby škatuliek/naplnených pier:
Danish: Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS): For at indsamle langtidsdata om klinisk effekt og sikkerhed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende resultaterne fra et studie baseret på data fra et register over patienter med hypoparatyroidisme, som behandles med Natpar.
Slovak: S cieľom zhromaždiť údaje o dlhodobej klinickej účinnosti a bezpečnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii má predložiť výsledky štúdie založenej na údajoch odvodených z registra pacientov s hypoparatyreoidizmom, ktorí sú liečení NATPAROM.
Danish: Natpar fyldt pen omtales som Natpar-pen eller blot pen i denne indlægsseddel.
Slovak: „Naplnené pero Natpar" sa bude v tejto písomnej informácii nazývať „pero Natpar" alebo „pero".
Danish: Målet med Natpar-behandling er at opnå serumcalcium 2,0-2,25 mmol/l før administration og < 2,55 mmol/l 8-12 timer efter administration.
Slovak: Cieľom liečby Natparom je dosiahnutie koncentrácie vápnika v sére pred podaním dávky vo výške 2,0 - 2,25 mmol/l a koncentrácie vápnika v sére < 2,55 mmol/l 8 - 12 hodín po podaní dávky.
Danish: Hjerteglykosiders inotrope effekt påvirkes af serumcalcium-niveauet.
Slovak: Hladiny vápnika v sére ovplyvňujú inotropické účinky kardioglykozidov.
Danish: *Parathyroideahormon (rDNA), fremstillet i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med 84-aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Slovak: * Hormón prištítnych teliesok (rDNA), vyrobený v E. coli pomocou rekombinantnej DNA technológie, je identický so sekvenciou 84 aminokyselín endogénneho ľudského hormónu prištítnych teliesok.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Natpar til gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití Natparu u gravidných žien.
Danish: Hvis der udvikles svær hyperkalcæmi (> 3,0 mmol/l eller over den øvre normalgrænse med symptomer), bør hydrering og midlertidig behandlingsafbrydelse af Natpar, calcium og aktivt D-vitamin overvejes, indtil serumcalcium igen er normalt.
Slovak: 3,0 mmol/l alebo nad hornou hranicou normálnych hodnôt a s príznakmi), treba zvážiť hydratáciu a dočasné zastavenie podávania Natparu, vápnika a aktívneho vitamínu D, kým sa hladina vápnika v sére nevráti do normálneho rozsahu.
Danish: Brug penkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm).
Slovak: G x 5 mm, 31 G x 8 mm alebo 32 G x 4 mm).
Danish: Figur X
Slovak: Obrázok X
Danish: 10 • Hold pennen med kanylehætten pegende lige op, og tryk den blå knap mod en flad overflade, indtil du hører eller føler et ‘hårdt' klik (se figur K), og den blå knap forbliver inde.
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly smeroval rovno nahor, a pritláčajte modré tlačidlo na rovný povrch, kým nebudete počuť alebo nepocítite „silné" kliknutie (pozri obrázok K) a modré tlačidlo nezostane vo vnútri pera.
Danish: Almindelige bivirkninger ( 1/100 til
Slovak: Časté ( 1/100 až < 1/10)
Danish: Natpars farmakokinetik efter subkutan administration i låret hos patienter med hypoparatyroidisme svarede til den, der sås hos raske postmenopausale kvinder, som fik parathyroideahormon administreret i låret og abdomen.
Slovak: Natparu po subkutánnom podaní do stehna jedincov s hypoparatyreoidizmom bola v súlade s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých postmenopauzálnych žien, ktorým bol hormón prištítnych teliesok podávaný do stehna a brucha.
Danish: • rødme og ømhed på injektionsstedet
Slovak: • sčervenenie a bolesť v mieste vpichu injekcie
Danish: Der er ikke gennemført studier med patienter i dialyse.
Slovak: U pacientov podstupujúcich obličkovú dialýzu neboli vykonané žiadne štúdie.
Danish: Natpar fremstilles i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi og er identisk med 84aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Slovak: Natpar je vyrobený v E. coli pomocou rekombinantnej DNA technológie a je identický so sekvenciou 84 aminokyselín endogénneho ľudského hormónu prištítnych teliesok.
Danish: Det vides ikke, om Natpar påvirker frugtbarheden.
Slovak: Nie je známe, či Natpar má akékoľvek účinky na fertilitu.
Danish: Det er normalt at se små luftbobler i medicinen.
Slovak: Ak v lieku vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
Danish: Før medicinen blandes
Slovak: Pred zmiešaním
Danish: Overvej at øge dosis efter mindst 2-4 uger på en stabil dosis
Slovak: Zvážte zvýšenie po uplynutí aspoň 2 - 4
Danish: 2,25 mmol/l eller derunder og over 2 mmol/l
Slovak: Menej ako alebo presne 2,25 mmol/l a nad 2 mmol/l
Danish: Patientens serumcalcium skal monitoreres ved behandling med ethvert lægemiddel, der påvirker serumcalcium (f.eks. lithium, thiazider).
Slovak: Treba sledovať pacientovu hladinu vápnika v sére v prípade akéhokoľvek lieku, ktorý mení hladinu vápnika v sére (napr. lítium, tiazidy).
Danish: • Meget almindelig bivirkning: forhøjet kalciumniveau i blodet, som typisk kan opstå, når du starter på behandlingen med Natpar.
Slovak: Veľmi časté: vysoké hladiny vápnika v krvi, ku ktorým môže dôjsť častejšie na začiatku liečby s Natparom.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi*, muskelspasmer muskelsammentrækninger , muskuloskeletale smerter
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia*, svalové kŕče zášklby svalov
Danish: • Tryk kanylen helt ind i hætten.
Slovak: Celú ihlu zatlačte do krytu.
Danish: Der kan f.eks. være tale om kalcium eller D-vitamin.
Slovak: Tieto lieky zahrňujú vápnik alebo vitamín D.
Danish: • Medicinen må højst bruges i 14 dage, efter at den er blevet blandet.
Slovak: Nepoužívajte tento liek viac ako 14 dní po zmiešaní.
Danish: 10 • Træk kanylehætten lige af og læg den til side (se figur Q).
Slovak: • Rovno stiahnite kryt ihly a položte ho nabok (pozri obrázok Q).