FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Portuguese: Se tiver estas reacções, contacte imediatamente o seu médico.
Swedish: Om du får en sådan reaktion ska du kontakta din läkare omedelbart.
Portuguese: A substância activa de cada cápsula de Zerene é o zaleplon 10 mg.
Swedish: Den aktiva substansen i varje Zerene hård kapsel är zaleplon 10 mg.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/099/004 7 cápsulas
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/099/004 7 kapslar
Portuguese: Deve ter-se em atenção a associação com outros fármacos que actuam no SNC.
Swedish: Kombination med andra ämnen som påverkar det centrala nervsystemet bör uppmärksammas.
Portuguese: As benzodiazepinas e substâncias com acção semelhante às benzodiazepinas não devem ser usadas isoladamente no tratamento da depressão ou ansiedade associada à depressão (pode precipitar o suicídio em tais doentes).
Swedish: Bensodiazepiner och bensodiazepinliknande medel bör inte användas för att behandla patienter med depression eller patienter med ångest i samband med depression.
Portuguese: Cápsulas brancas opacas, duras, com uma lista cor-de-rosa, "W" e a dosagem "10 mg".
Swedish: Kapslarna är ogenomskinliga vita hårda kapslar med rosa band, "W" och styrkan "10 mg".
Portuguese: Cápsula .
Swedish: Kapsel, hård.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Frequência desconhecida
Swedish: Lever och gallvägar Ingen känd frekvens:
Portuguese: Não se recomenda a toma concomitante com álcool.
Swedish: Samtidigt intag av alkohol ska undvikas.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/099/001 7 cápsulas
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/099/001 7 kapslar
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequente (≥ 1/10) Frequente (≥ 1/100 a < 1/10) Pouco frequente (≥ 1/1000 a < 1/100) Raro (≥ 1/10000 a < 1/1000) Muito raro (< 1/10000)
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Portuguese: Em estudos controlados que mediram a percentagem do tempo gasto em cada estadio do sono, o Zerene demonstrou preservar os estadios do sono.
Swedish: Zerene har visats bevara de olika sömnfaserna i kontrollerade studier som mäter procent sömntid i de olika faserna av sömnen.
Portuguese: O Zerene não deve ser administrado a mulheres que amamentam, porque o zaleplon é excretado no leite materno.
Swedish: Då zaleplon passerar över i modersmjölk skall Zerene inte ges till ammande mödrar.
Portuguese: As tintas para impressão na cápsula (tinta dourada S-13050) contêm: goma laca, lecitina, simeticone, óxido de ferro amarelo (E172).
Swedish: Bläcket som används för tryck på kapseln innehåller följande (guld bläck S-13050): shellack, lecitin, simetikon, gul järnoxid (E172).
Portuguese: Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien
Swedish: Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Portuguese: Zerene 5 mg cápsulas zaleplon
Swedish: ZERENE 5 mg hårda kapslar zaleplon
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes:
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga:
Portuguese: Cápsulas brancas opacas e castanhas claras opacas, duras, com uma lista dourada , "W" e a dosagem "5 mg".
Swedish: Kapslarna är ogenomskinliga vit- och ljust brunfärgade hårda kapslar med guldfärgat band, "W" och styrkan "5 mg".
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: A cimetidina, um inibidor moderado inespecífico de diversas enzimas hepáticas, incluindo a aldeídooxidase e o CYP3A4, provocou um aumento de 85% nas concentrações plasmáticas do zaleplon porque inibiu ambas as enzimas, primária (aldeído-oxidase) e secundária (CYP3A4), responsáveis pelo metabolismo do zaleplon.
Swedish: Cimetidin, en ospecifik måttlig hämmare av många leverenzymer inklusive både aldehydoxidas och CYP3A4, gav upphov till en 85%-ig ökning av plasmakoncentrationer av zaleplon.
Portuguese: Abuso do álcool e medicamentos
Swedish: Användning av andra läkemedel
Portuguese: Qual o aspecto de Zerene e conteúdo da embalagem
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Portuguese: • Foram comunicadas reacções como inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, pensamento anormais, ilusão, raiva, pesadelos, despersonalização, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado, extroversão que parece falta de carácter e outros efeitos comportamentais, após a utilização de qualquer medicamento pertencente ao grupo dos indutores do sono, incluindo Zerene.
Swedish: • Det är känt att reaktioner som rastlöshet, oro/rastlöshet, irritabilitet, aggressivitet, onormala tankar, vanföreställningar, raseriutbrott, mardrömmar, förlust eller försvagande av det egna personlighetsmedvetandet (depersonalisation), hallucinationer, psykoser, beteendeavvikelser, extrovert beteende och andra beteendestörningar har rapporteras efter behandling med mediciner inom insomningsgruppen, inklusive Zerene.
Portuguese: Não utilize Zerene após o prazo de validade impresso na embalagem após´VAL..
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Portuguese: Zerene 10 mg cápsulas zaleplon
Swedish: ZERENE 10 mg hårda kapslar zaleplon
Portuguese: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1
Swedish: MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15
Portuguese: O Zerene foi estudado num total de 14 estudos que abrangeram cerca de 3500 adultos e doentes idosos.
Swedish: Zerene har undersökts i sammanlagt 14 studier som innefattade närmare 3 500 vuxna och äldre patienter.
Portuguese: O tratamento com o Zerene deve ser tão curto quanto possível e com uma duração máxima de duas semanas.
Swedish: Behandlingen med Zerene ska vara så kort som möjligt och inte överstiga två veckor.
Portuguese: A dose total diária máxima de Zerene é de 10 mg.
Swedish: Den högsta sammanlagda dagsdosen Zerene är 10 mg.
Portuguese: Em 12 de Março de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zerene.
Swedish: Den 12 mars 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zerene som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ZERENE Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZERENE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: Não devem ser ingeridos alimentos conjuntamente ou pouco antes da toma de Zerene uma vez que pode reduzir o seu efeito.
Swedish: Ingen föda ska intas samtidigt med eller strax före intag av Zerene eftersom detta kan minska läkemedlets effekter.
Portuguese: O Zerene deve ser tomado imediatamente antes do deitar ou depois de o doente se ter deitado, e sentir dificuldade em adormecer.
Swedish: Zerene ska tas omedelbart före sänggående eller efter det att patienten har gått till sängs och har svårt att somna.
Portuguese: O Zerene 10 mg foi mais eficaz do que o placebo na diminuição do tempo necessário para adormecer e no aumento da duração do sono durante a primeira metade da noite.
Swedish: Zerene 10 mg var effektivare än placebo när det gällde att minska den tid det tog att somna och öka sömntiden under den första hälften av natten.
Portuguese: O Zaleplon é quimicamente diferente das benzodiazepinas mas actua nos mesmos receptores no cérebro.
Swedish: Zaleplon skiljer sig kemiskt från bensodiazepinerna men påverkar samma receptorer i hjärnan.
Portuguese: O Zerene é um medicamento que contém a substância activa zaleplon.
Swedish: Zerene är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen zaleplon.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zerene durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Zerene visat vid studierna?
Portuguese: O pó nas cápsulas de Zerene foi colorido com um corante azul escuro intenso para impedir que seja dado a terceiros sem o conhecimento destes.
Swedish: Pulvret i Zerenekapslarna är mycket mörkt blåfärgat för att förhindra att de ges till någon utan personens vetskap.
Portuguese: Outras informações sobre o Zerene
Swedish: Mer information om Zerene:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Zerene.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zerene skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O tempo necessário para adormecer diminuiu nos adultos com Zerene 10 mg e os efeitos mantiveramse durante até quatro semanas.
Swedish: Den tid det tog att somna minskade hos vuxna som tog Zerene 10 mg och effekterna höll i sig i upp till fyra veckor.
Portuguese: Cinco destes estudos foram comparativos: o Zerene foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) ou com zolpidem ou triazolam (outros medicamentos utilizados na insónia).
Swedish: Fem av dessa studier var jämförande, vilket innebar att Zerene jämfördes med placebo (overksam behandling) eller med zolpidem eller triazolam (andra läkemedel som används vid sömnrubbningar).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Zerene são superiores aos seus riscos no tratamento de doentes com insónia que têm dificuldade em adormecer, quando a perturbação é grave, incapacitante ou submete o indivíduo a um sofrimento extremo.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Zerene är större än riskerna vid behandling av patienter med sömnrubbningar och insomningssvårigheter om rubbningarna är svåra och handikappande eller ger upphov till mycket svår stress.
Portuguese: A substância activa do Zerene, o zaleplon, pertence a um grupo de medicamentos que se assemelham às benzodiazepinas.
Swedish: Den aktiva substansen i Zerene, Zaleplon, tillhör en läkemedelsgrupp som liknar bensodiazepinerna.
Portuguese: O Zerene não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao zaleplon ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Zerene ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot zaleplon eller något annat innehållsämne.
Portuguese: Nos idosos, o tempo necessário para adormecer diminuiu muitas vezes com Zerene 5 mg e diminuiu sempre com Zerene 10 mg quando comparado com placebo, nos estudos de duas semanas.
Swedish: Hos äldre patienter minskade den tid det tog att somna ofta med Zerene 5 mg och alltid med Zerene 10 mg när läkemedlet jämfördes med placebo i de studier som pågick i två veckor.
Portuguese: O Zerene não deve ser utilizado em crianças ou doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Swedish: Zerene får inte ges till barn eller patienter med svåra lever- eller njurproblem.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zerene (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são amnésia (problemas de memórias), parestesia (sensações não habituais como formigueiro), sonolência (vontade de dormir) e dismenorreia (menstruação dolorosa).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är amnesi (minnesförlust), parestesi (ovanliga känselfenomen såsom stickningar i armar och ben), dåsighet (sömnighet) samt dysmenorré (smärtsamma menstruationer).
Portuguese: Por que foi aprovado o Zerene?
Swedish: Varför har Zerene godkänts?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zerene, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Zerene finns i bipacksedeln.
Portuguese: O que é o Zerene?
Swedish: Vad är Zerene?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zerene?
Swedish: Vilka är riskerna med Zerene?
Portuguese: É um agonista do ácido gama-aminobutírico (GABA), o que significa que se liga aos receptores do neurotransmissor GABA, activando-os.
Swedish: Det är en GABA(gammaaminosmörsyra)-receptorantagonist, vilket innebär att det binder till receptorerna för signalsubstansen GABA och aktiverar dem. Signalsubstanser som GABA är kemikalier som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Portuguese: Como se utiliza o Zerene?
Swedish: Hur används Zerene?
Portuguese: Para que é utilizado o Zerene?
Swedish: Vad används Zerene för?
Portuguese: O Zerene é utilizado para o tratamento de adultos com insónia que têm dificuldade em adormecer.
Swedish: Zerene ges till vuxna patienter med sömnrubbningar och insomningssvårigheter.
Portuguese: Nos estudos que mediram a duração das diferentes fases do sono, o Zerene preservou os padrões do sono.
Swedish: Zerene bevarade också sömnmönstren i de studier där de olika sömnfasernas längd mättes.
Portuguese: Como foi estudado o Zerene?
Swedish: Hur har Zerenes effekt undersökts?
Portuguese: Como funciona o Zerene?
Swedish: Hur verkar Zerene?
Portuguese: Frasco (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) após reconstituição
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE) 200 mg (1mg/ml) efter beredning
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para solução oral
Swedish: 200 mg Pulver till oral lösning
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentrat ion)
Portuguese: O período de observação foi até às 24 semanas de idade.
Swedish: Uppföljningstiden var upp till 24 veckors ålder.
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Portuguese: Também aumenta a contagem das células CD4.
Swedish: Det ökar också antalet CD4 celler.
Portuguese: Estes acontecimentos têm sido frequentemente transitórios.
Swedish: Dessa biverkningar har ofta varit övergående.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 86±18%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 86±18%.
Portuguese: Estas infeções necessitarão de tratamento específico, por vezes preventivo.
Swedish: Dessa kommer att kräva specifik och ibland förebyggande behandling.
Portuguese: Idade e/ou peso do doente
Swedish: Patientålder och/eller vikt
Portuguese: Apenas são apresentados os dados da formulação comercializada.
Swedish: Endast data från den marknadsförda beredningsformen presenteras.
Portuguese: Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: A resposta ao tratamento com Zerit varia entre os doentes.
Swedish: Svaret på behandling med Zerit varierar mellan olika patienter.
Portuguese: O mecanismo e o significado clínico desta diferença não são conhecidos.
Swedish: Mekanismen och den kliniska betydelsen av denna skillnad är okänd.
Portuguese: Não existem estudos formais de interação com outros medicamentos.
Swedish: Det har inte genomförts några formella interaktionsstudier med andra läkemedel.
Portuguese: SN: <NN:>
Swedish: PC: SN: <NN>:
Portuguese: O seu médico definiu a dose diária com base no seu peso e características individuais.
Swedish: Din läkare har fastställt din dagliga dos med utgångspunkt från din vikt och individuella egenskaper.
Portuguese: Zerit com alimentos e bebidas
Swedish: Zerit med mat och dryck:
Portuguese: Por isso, é importante que informe o seu médico de qualquer alteração no seu estado de saúde.
Swedish: Därför är det viktigt att du informerar din läkare om förändringar i din hälsa.
Portuguese: Desconhece-se, até ao momento, se tais afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Swedish: Det är okänt om sådana neurologiska biverkningar är övergående eller bestående.
Portuguese: O que é Zerit e para que é utilizado
Swedish: Vad Zerit är och vad det används för
Portuguese: O que é Zerit e para que é utilizado 2.
Swedish: Vad Zerit är och vad det används för 2.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zerit 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zerit 3.
Portuguese: Zerit também pode ser administrado abrindo a cápsula com cuidado e misturando o conteúdo com os alimentos.
Swedish: Zerit kan också administreras genom att man försiktigt öppnar kapseln och blandar innehållet med mat.
Portuguese: A experiência em adultos tratados com doses até 12 vezes a dose diária recomendada não revelou toxicidade aguda.
Swedish: Erfarenhet från vuxna behandlade med upp till 12 gånger den rekommenderade dagsdosen visade ingen akut toxicitet.
Portuguese: Os doentes tratados com Zerit comunicaram os seguintes efeitos secundários:
Swedish: Patienter behandlade med Zerit har rapporterat följande biverkningar:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês ano}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/YYYY}.
Portuguese: Este efeito secundário raro, mas muito grave, ocorre com mais frequência em doentes do sexo feminino, em particular se tiverem excesso de peso corporal.
Swedish: Denna sällsynta, men mycket allvarliga, biverkan uppträder oftare hos kvinnor, särskilt om dessa är mycket överviktiga.
Portuguese: Idosos: Zerit não foi investigado especificamente em doentes com mais de 65 anos.
Swedish: Äldre: Zerit har inte undersökts specifikt hos patienter över 65 års ålder.
Portuguese: Zerit não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Swedish: Zerit skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Portuguese: No tratamento da infeção pelo VIH nem sempre é possível diferenciar entre efeitos indesejáveis causados pelo Zerit, ou os que são causados por outros medicamentos que pode estar a tomar ao mesmo tempo, ou pelas complicações da infeção.
Swedish: Vid behandling av HIV-infektion är det inte alltid möjligt att skilja mellan oönskade effekter orsakade av Zerit, de som orsakats av någon annan medicin du samtidigt tar, eller av komplikationer från infektionen.
Portuguese: ≤ 25 ml/min (incluindo em hemodiálise*)
Swedish: ≤ 25 ml/min (inklusive dialyspatienter*)
Portuguese: Aproximadamente 70% da dose de estavudina administrada por via oral foi excretada como fármaco inalterado na urina.
Swedish: Ca. 70 % av den oralt administrerade stavudindosen utsöndrades som oförändrat läkemedel i urinen.
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes com outros análogos de nucleosido.
Swedish: Liknande effekter har observerats med andra nukleosidanaloger.
Portuguese: Em crianças cujas mães utilizaram ITRNs durante a gravidez, o benefício da proteção contra o HIV supera o risco de efeitos secundários.
Swedish: Hos barn vars mödrar tog NRTI under graviditeten är nyttan med skyddet mot HIV större än risken för biverkningar.
Portuguese: As células CD4 têm um papel importante na manutenção do sistema imunitário saudável contribuindo na defesa contra a infeção.
Swedish: Dessa CD4 celler spelar en viktig roll i bibehållandet av ett friskt immunsystem som hjälper till att bekämpa infektioner.
Portuguese: a Número de doentes avaliáveis.
Swedish: a Antal patienter som kunde utvärderas
Portuguese: Não se observou acumulação significativa da estavudina com a administração repetida cada 6, 8 ou 12 horas.
Swedish: Ingen signifikant ackumulering av stavudin observeras vid upprepad administrering var 6:e, 8:e eller 12:e timme.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zerit
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zerit
Portuguese: A farmacocinética da estavudina foi independente do tempo, dado que a relação entre as AUC no estado estacionário e a AUC(0-t) após a primeira dose foi de 1, aproximadamente.
Swedish: Stavudins farmakokinetik var oberoende av tiden, då förhållandet mellan AUC(ss) vid steady state och AUC(0-t) efter den första dosen var ca. 1.
Portuguese: Os doentes com risco aumentado devem ser cuidadosamente observados (ver também secção 4.6).
Swedish: Patienter med ökad risk bör noggrant kontrolleras (se även avsnitt 4.6).
Portuguese: Não se preocupe se a solução se mostrar turva, é normal.
Swedish: Var inte orolig om lösningen förblir något grumlig efter blandningen med vatten; detta är normalt.
Portuguese: Assim, as mães devem ser informadas para interromperem a amamentação antes de receberem o Zerit.
Swedish: Därför skall mödrar instrueras att avbryta amningen innan de får Zerit.
Portuguese: Desde o nascimento* até aos 13 dias Pelo menos 14 dias e < 30 kg ≥ 30 kg
Swedish: Från födseln* till 13 dagar gammal Minst 14 dagar gammal och < 30 kg ≥ 30 kg
Portuguese: Contudo, deve contactar o médico (ou o hospital mais próximo).
Swedish: Du bör dock kontakta din läkare (eller närmaste sjukhus) för rådgivning.
Portuguese: O seu médico controlará a eficácia do seu tratamento.
Swedish: Din doktor kommer därför att följa upp effekten av din behandling.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Swedish: Frekvensindelningen för biverkningar som listas nedan definieras på följande sätt: mycket vanlig (≥ 1/10); vanlig (≥ 1/100 < 1/10); mindre vanlig (≥ 1/1000 < 1/100); sällsynt (≥ 1/ 10 000 < 1/1000); mycket sällsynt (< 1/10 000).
Portuguese: Os sintomas podem continuar ou agravar-se após descontinuação da terapêutica.
Swedish: Symptomen kan fortsätta eller förvärras efter avslutad behandling.
Portuguese: Os resultados do AI455-099 e AI455-096 estão apresentados na Tabela 1.
Swedish: Resultaten för AI455-099 och AI455-096 visas i Tabell 1.
Portuguese: No estudo AI455-094, realizado na África do Sul, foram incluídos 362 pares mãe-lactente num estudo de prevenção de transmissão mãe-criança.
Swedish: I studie AI455-094, som utförts i Sydafrika, inkluderades 362 mor-spädbarn par för att studera förebyggande av överföring från mor till barn.
Portuguese: A variação intra- e interindividual na farmacocinética da estavudina é baixa, aproximadamente 15% e 25%, respetivamente, após a administração oral.
Swedish: Intra- och interindividuell variation av farmakokinetiska karaktäristika för stavudin är liten, ca. 15% respektive 25% efter oral administrering.
Portuguese: No entanto, não foi observada qualquer interação farmacocinética clinicamente relevante com a lamivudina.
Swedish: Inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner har emellertid setts med lamivudin.
Portuguese: Quando é observado esse desenvolvimento, o tratamento com Zerit não deve ser continuado (ver secção 4.4).
Swedish: Om sådan utveckling konstateras ska behandlingen med Zerit inte fortsättas (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Tabela 1: Resultados de eficácia na semana 48 (Estudos AI455-099 e AI455-096)
Swedish: Tabell 1: Effektivitetsresultat vid vecka 48 (för studierna AI455-099 och AI455-096) AI455-099
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a excreção da estavudina no leite humano não são suficientes para determinar o risco para o lactente.
Swedish: Tillgängliga data om stavudinexkretion till human bröstmjölk är otillräckliga för att bedöma riskerna för spädbarnet.
Portuguese: Outros medicamentos e Zerit
Swedish: Andra läkemedel och Zerit:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zerit
Swedish: Om du har glömt att ta Zerit
Portuguese: Cumpra rigorosamente as recomendações porque terá mais hipóteses de retardar o desenvolvimento de resistência ao medicamento.
Swedish: Följ dessa rekommendationer noga då de ger dig bäst chans att fördröja resistensutveckling mot detta läkemedel.
Portuguese: Neuropatia periférica: cerca de 20 % dos doentes tratados com Zerit irão desenvolver neuropatia periférica, frequentemente iniciando-se após alguns meses de tratamento.
Swedish: Perifer neuropati: upp till 20% av patienter som behandlas med Zerit kommer att utveckla perifer neuropati som oftast börjar efter några månaders behandling.
Portuguese: A duração da terapêutica com Zerit deve ser limitada ao menor período de tempo possível (ver secção 4.2).
Swedish: Behandlingstiden med Zerit ska begränsas till kortast möjliga tid (se avsnitt 4.2).
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Agitar bem antes de usar
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Omskakas väl före användning.
Portuguese: O número de relatos em lactentes de idade superior foi muito pequeno para identificar um padrão.
Swedish: För äldre spädbarn var antalet rapporter för få för att kunna identiera ett mönster.