FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Propriétés pharmacocinétiques chez les patients âgés La cinétique de l'allopurinol n'est pas susceptible d'être modifiée autrement que par une détérioration de la fonction rénale (voir rubrique 5.2 Insuffisance rénale).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper hos eldre pasienter Kinetikken til allopurinol endres sannsynligvis ikke, annet enn på grunn av forverring av nyrefunksjonen (se pkt.
French: Lésinurad 200 mg versus placebo
Norwegian Bokmål: Lesinurad 200 mg vs. placebo
French: Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er merket med «LES200» og «ALO300» på den ene siden.
French: L'allopurinol est rapidement absorbé par le tube digestif et sa demi-vie plasmatique est d'environ une heure.
Norwegian Bokmål: Allopurinol absoberes raskt fra gastrointestinalkanalen og er rapportert å ha en plasmahalveringstid på omtrent en time.
French: Duzallo, dont l'un des ingrédients actifs est le lésinurad, entraîne une augmentation de l'excrétion rénale d'acide urique, qui peut conduire à des augmentations transitoires de la créatininémie, des effets indésirables rénaux et des calculs rénaux (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Duzallo, som inneholder lesinurad som virkestoff, forårsaker en økning i utskillelse av urinsyre, noe som kan føre til forbigående økning i serumkreatinin, nyrerelaterte bivirkninger og nyrestein (se pkt.
French: 10 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
French: Sur les deux études, 61 % des patients présentaient une insuffisance rénale légère ou modérée et 19 % avaient des tophus à l'instauration du traitement.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 61 % av pasientene lett til moderat nedsatt nyrefunksjon og 19 % tofi på tvers av begge studiene.
French: L'allopurinol est un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Norwegian Bokmål: Allopurinol er en xantinoksidasehemmer.
French: De ce fait, une prise journalière unique d'allopurinol permet d'assurer une inhibition efficace de la xanthine oxydase sur une période de 24 heures.
Norwegian Bokmål: Derfor opprettholdes effektiv hemming av xantinoksidase i en 24-timers periode med én enkelt daglig dose med allopurinol.
French: Un traitement adéquat par allopurinol entraînera la dissolution des grands calculs rénaux d'acide urique, avec un faible risque de blocage des calculs dans l'uretère.
Norwegian Bokmål: Egnet behandling med allopurinol vil føre til at store uratstener i nyrebekkenet løser seg opp, med en liten mulighet for at stener setter seg fast i ureter.
French: Problèmes rénaux
Norwegian Bokmål: Nyreproblemer
French: Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) L'utilisation concomitante de l'allopurinol et d'un IEC peut entraîner une augmentation du risque d'hypersensibilité, en particulier en cas d'insuffisance rénale préexistante.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av allopurinol og ACE-hemmere kan føre til en økt risiko for hypersensitivitet, spesielt dersom det foreligger pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon.
French: Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO200 » gravées sur une face.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er merket med «LES200» og «ALO200» på den ene siden.
French: L'atropisomère 1 est largement métabolisé par le CYP2C9 alors que l'atropisomère 2 est peu métabolisé par le CYP2C9 et le CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atropisomer 1 metaboliseres i stor grad av CYP2C9, mens atropisomer 2 metaboliseres minimalt av både CYP2C9 og CYP3A4.
French: Dans les deux études, significativement plus de patients traités par le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol ≥ 300 mg/jour (≥ 200 mg/jour chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée) ont atteint le taux cible d'acide urique sérique inférieur à 6 mg/dl à 6 et 12 mois comparés aux patients recevant le placebo en association avec l'allopurinol (voir Tableau 3).
Norwegian Bokmål: I begge studiene oppnådde signifikant flere pasienter med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg/dag hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon) et serumurinsyrenivå på under 6 mg/dl ved måned 6 og måned 12, sammenlignet med pasienter som fikk placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 3).
French: Le lésinurad est principalement métabolisé par le CYP2C9 et l'EHm, et dans une moindre mesure par les CYP1A1, CYP2C19 et CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lesinurad metaboliseres i hovedsak av CYP2C9 og mEH og i mindre grad av CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A.
French: Dans chacune des études, une proportion plus grande de patients recevant le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol versus le placebo en association avec l'allopurinol a obtenu un taux d'acide urique sérique inférieur à 5 mg/dl à 6 mois (étude CLEAR1 : 29 % versus 10 % ; étude CLEAR2 : 35 % versus 5 %).
Norwegian Bokmål: I hver av studiene oppnådde en større andel av pasientene som ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol et urinsyrenivå i serum på under 5 mg/dl ved måned 6, sammenlignet med placebo i kombinasjon med allopurinol, (CLEAR1: 29 % versus 10 %; CLEAR2: 35 % versus
French: In vitro, le lésinurad est un inhibiteur d'OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 et OCT1 à des concentrations plasmatiques cliniquement pertinentes.
Norwegian Bokmål: In vitro er lesinurad en hemmer av OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 og OCT1 ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom dette gjelder deg.
French: • les personnes qui ont des problèmes rénaux et prennent ce médicament et un diurétique (un médicament qui augmente la quantité d'urine) en même temps En cas d'éruption cutanée ou de symptômes cutanés, cessez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: • personer med nyreproblemer som tar dette legemidlet og et vanndrivende middel (et legemiddel som øker urinmengden) samtidig
French: Votre médecin pourra vous dire de reprendre le traitement par Duzallo lorsque le fonctionnement de vos reins s'améliorera.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å gjenoppta behandlingen med Duzallo når nyrefunksjonen er forbedret.
French: L'exposition au lésinurad augmente en cas de co-administration avec les inhibiteurs du CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Lesinurad-eksponeringen øker ved samtidig administrering med CYP2C9-hemmere.
French: Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - douleur sur le côté (au-dessous des côtes et au-dessus de la hanche), - nausées, - vomissements, - modification de la miction ou difficulté à uriner, - sensation de fatigue ou de malaise ou perte d'appétit.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer - smerter i siden (under ribbeina og over hoftebeinet), - føler deg syk (kvalme), - er syk (kaster opp), - endringer i vannlatingen eller problemer med vannlatingen, - tretthet, utilpasshet eller tap av appetitt.
French: Duzallo contient les substances actives allopurinol et lésinurad.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder virkestoffene allopurinol og lesinurad.
French: Comprimés pelliculés oblongs de couleur orange et légèrement brunâtre, mesurant 8 x 19 mm.
Norwegian Bokmål: Oransje og lys brune, avlange, filmdrasjerte tabletter 8 x 19 mm store.
French: Dans une étude d'extension ouverte de longue durée, on a observé une augmentation des taux de TSH (> 5,5 μIU/ml) chez 5,8 % des patients sous traitement chronique par allopurinol.
Norwegian Bokmål: Økte TSH-verdier (> 5,5 μIE/ml) ble observert hos pasienter som fikk langvarig behandling med allopurinol (5,8 %) i en langsiktig, åpen forlengelsesstudie.
French: Les signes peuvent inclure : Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - décollement de la peau, cloques ou ulcères des lèvres ou de la bouche - très rarement, les signes peuvent inclure une respiration soudainement sifflante, des palpitations ou une sensation d'oppression dans la poitrine et un collapsus.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan omfatte: Mindre vanlige - kan ramme færre enn 1 av 100 personer - flassende hud, byll(er) eller såre lepper og munnen - svært sjeldne tegn kan inkludere plutselig pustebesvær, flimmer eller tetthet i brystet og kollaps.
French: Le lésinurad, associé à un inhibiteur de la xanthine oxydase, augmente l'excrétion d'acide urique et diminue la production d'acide urique, entraînant une diminution plus importante de l'AUs.
Norwegian Bokmål: Lesinurad, i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, øker urinsyreekskresjonen og reduserer urinsyreproduksjonen, noe som resulterer i en større reduksjon av serumurinsyre.
French: Critère principal d'évaluation chez les patients insuffisants rénaux En cohérence avec les résultats obtenus dans la population générale, le pourcentage de patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (ClCr estimée de 30 à 89 ml/min) qui ont obtenu des taux d'acide urique sérique cibles à 6 mois était de 56 % pour le lésinurad 200 mg contre 29 % pour le placebo quand il était ajouté à de l'allopurinol à des doses comprises entre 200 mg et 900 mg.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon Som for den generelle populasjonen, var andelen av pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCL 30-89 ml/min) som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå ved måned 6 på 56 % for lesinurad 200 mg versus 29 % for placebo når det ble gitt sammen med allopurinol ved doser fra 200 mg til 900 mg.
French: Une réduction de la dose d'allopurinol est donc nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med en dosereduksjon av allopurinol hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: Élévation de la concentration sanguine de TSH****, élévation de la créatininémie * De très rares cas de thrombocytopénie, agranulocytose et anémie aplasique, en particulier chez des patients présentant une altération de la fonction rénale et/ou hépatique, ont été signalés.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Økt tyroideastim ulerende hormon**** , forhøyet kreatinin i blod * Det er mottatt svært sjeldne rapporter om trombocytopeni, agranulocytose og aplastisk anemi, særlig hos personer med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon ** Fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria.
French: Tableau 3 Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 6 mg/dl) avec le lésinurad en association avec l'allopurinol - données regroupées des études CLEAR1 et CLEAR2 Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 6,0 mg/dl) N (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombinasjon med allopurinol - Sammenslåtte data fra CLEAR1- og CLEAR2-studiene
French: Les comprimés de Duzallo 300 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Norwegian Bokmål: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
French: L'effet indésirable le plus fréquent ayant entraîné l'arrêt du lésinurad était l'augmentation de la créatininémie (fréquence :
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til seponering av lesinurad var forhøyet kreatinin i blodet (frekvens 0,8 %).
French: Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - des calculs rénaux, - les reins cessent de fonctionner correctement, - réactions cutanées, y compris rougeurs, démangeaisons, urticaire et éruption cutanée lors de l'exposition au soleil, - déshydratation (trop grande perte de liquide corporel), - nausées, vomissements, - diarrhée, - anomalies des tests de la fonction hépatique.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer - nyrestein, - nyrene slutter å fungere som de skal, - hudreaksjoner, inkludert rødhet, hud som klør, vablete utslett (elveblest) og hudutslett når utsatt for sollys, - dehydrering (tap av for mye kroppsvæske), - føle seg dårlig (kvalme) eller være dårlig (oppkast), - diaré, - unormale leverprøver.
French: Duzallo est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr inférieure à 30 ml/min), ayant une insuffisance rénale terminale, chez les patients sous dialyse ou chez les patients transplantés rénaux (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Duzallo er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), med terminal nyresvikt, hos pasienter som får dialyse eller hos nyretransplanterte pasienter (se pkt.
French: N'arrêtez pas de prendre Duzallo sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Norwegian Bokmål: Selv om du skulle føle deg bedre, må du ikke avbryte behandlingen med Duzallo uten å rådføre deg med lege.
French: Comment se présente Duzallo et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Duzallo 300 mg/200 mg sont des comprimés oblongs de couleur orange et légèrement brunâtre ; ils portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duzallo ser ut og innholdet i pakningen Duzallo 300 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter er oransje og lys brune avlange tabletter og inngravert med «LES200» og «ALO300» på den ene siden.
French: Les contraceptifs hormonaux, y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables, pourraient ne pas être fiables en cas d'administration concomitante avec Duzallo.
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon, inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former, kan være upålitelige når Duzallo administreres samtidig.
French: Inhibiteurs et inducteurs du CYP2C9
Norwegian Bokmål: CYP2C9-hemmere og -induktorer
French: Les comprimés de Duzallo 200 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Norwegian Bokmål: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
French: Une augmentation du risque d'hypersensibilité a été signalée lors de la prise simultanée d'allopurinol et de diurétiques, en particulier des diurétiques thiazidiques, et spécialement en cas d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: En økt risiko for hypersensitivitet er rapportert når allopurinol gis med diuretika, spesielt tiazider, særlig ved nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: L'oxypurinol, principal métabolite de l'allopurinol et molécule ayant une action thérapeutique, est excrété par le rein de la même manière que les urates.
Norwegian Bokmål: Allopurinols aktive hovedmetabolitt, oksypurinol, utskilles av nyrene på samme måte som urat.
French: Des effets indésirables impactant la fonction rénale peuvent survenir après l'instauration de Duzallo (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til nyrefunksjon kan oppstå etter oppstart med Duzallo (se pkt.
French: En effet, une diminution conséquente de l'acide urique sérique a été observée chez les patients qui recevaient de l'acide acétylsalicylique à faible dose dans les études contrôlées contre placebo en association avec l'allopurinol ou le fébuxostat.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk lav dose acetylsalisylsyre i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
French: Le lésinurad subit un métabolisme oxydatif important principalement via le cytochrome P450 (CYP) 2C9 vers un métabolite intermédiaire M3c (non détecté in vivo) puis est métabolisé par l'époxyde hydrolase microsomale (EHm) en un métabolite M4 ; la contribution des CYP1A1, CYP2C19 et CYP3A au métabolisme du lésinurad est minimale.
Norwegian Bokmål: Lesinurad gjennomgår oksidativ metabolisering hovedsakelig via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til en intermediær metabolitt M3c (ikke påvist in vivo) og blir videre metabolisert ved mEH til metabolitt M4.
French: La prise de Duzallo n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Duzallo anbefales ikke under amming.
French: Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Duzallo et consultez immédiatement un médecin car ils peuvent être les signes d'un problème aux reins et vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene, siden de kan være tegn på at du har problemer med nyrene.
French: Comment se présente Duzallo et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Duzallo 200 mg/200 mg sont des comprimés oblongs de couleur rose pâle ; ils portent les inscriptions « LES200 » et « ALO200 » gravées sur une face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duzallo ser ut og innholdet i pakningen Duzallo 200 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter er svakt rosa avlange tabletter og inngravert med «LES200» og «ALO200» på den ene siden.
French: Les substances actives sont l'allopurinol et le lésinurad.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er allopurinol og lesinurad.
French: Les contraceptifs hormonaux (y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables), peuvent ne pas être fiables en cas d'administration concomitante avec Duzallo.
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon (inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former) kan være upålitelig når Duzallo administreres samtidig.
French: Métaboliseurs lents du CYP2C9
Norwegian Bokmål: Pasienter som er langsomme CYP2C9-omsettere
French: La crise de goutte doit faire l'objet d'une prise en charge simultanée, adaptée au patient.
Norwegian Bokmål: Urinsyregiktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
French: ETUI pour 10, 30 et 100 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE med 10, 30 og 100 filmdrasjerte tabletter
French: L'effet du génotype CYP2C9 sur la pharmacocinétique du lésinurad a été étudié chez 8 volontaires sains et 59 patients atteints de goutte après l'administration quotidienne d'une dose de lésinurad comprise entre 200 mg et 600 mg en l'absence ou en présence d'un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP2C9-genotype på farmakokinetikken til lesinurad ble undersøkt hos 8 friske individer og 59 pasienter med urinsyregikt.
French: Le choix du dosage de Duzallo dépend de la dose d'allopurinol prise en monothérapie par le patient.
Norwegian Bokmål: Valg av styrken av Duzallo avhenger av dose av allopurinol som tas som individuell(e) tablett(er).
French: Furoncle
Norwegian Bokmål: Furunkel
French: Hypersensibilité Si vous avez une réaction d'hypersensibilité (allergique), arrêtez de prendre Duzallo et consultez immédiatement un médecin.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du får en hypersensitivitetsreaksjon (allergisk reaksjon).
French: (paralysie) ou perte de conscience, - incapacité à contrôler les mouvements musculaires (ataxie), - sensation de picotement, de chatouillement, de piqûre ou de brûlure de la peau (paresthésie), - maux de tête, étourdissements, vertiges et troubles de la vision, - voile devant les yeux (cataracte), - une modification du goût, - sang dans les urines (hématurie), - infertilité masculine ou dysfonctionnement érectile, - augmentation de volume des seins, chez les hommes comme chez les femmes, - accumulation de liquide entraînant un gonflement (œdème), en particulier au niveau des chevilles, - douleurs musculaires, - furoncle douloureux, - lésions au niveau des nerfs pouvant entraîner un engourdissement, une douleur ou une faiblesse.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - kan ramme opptil 1 av 10 000 personer - brystsmerter, lav hjerterytme, høyt blodtrykk eller lav puls, - blodig oppkast (tilbakevendende hematemese), overflødig fett i avføringen (steatoré), - betennelse i slimhinnene i munnen (stomatitt), endret avføringssekvens (endrede tarmbevegelser), - tap eller misfargning av hår, - unormal glukosemetabolisme (diabetes; legen kan ønske å måle sukkernivået i blodet ditt for å kontrollere om dette er tilfelle), - høye kolesterolnivåer i blodet ditt (hyperlipidemi), - depresjon, - koma, - svakhet, nummenhet, ustøhet, ikke i stand til å bevege musklene (lammelse) eller tap av bevissthet, - ikke i stand til å kontrollere muskelbevegelser (ataksi), - følelse av prikking, kløe, prikkende eller brenning (parestesi), - hodepine, svimmelhet, søvnighet eller synsforstyrrelser, - tåkesyn (katarakt), - endret smakssans, - blod i urinen (hematuri), - mannlig infertilitet eller erektil dysfunksjon, - forstørrelse av brystene, både hos menn og kvinner, - oppsamling av væske som fører til opphovning (ødem), spesielt av anklene, - muskelsmerter, - smertefulle hudbyller, - nerveskader som kan føre til nummenhet, smerte og svakhet.
French: Peu fréquent
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige Sjeldne
French: - vous avez subi une transplantation rénale.
Norwegian Bokmål: - dersom du har gjennomgått nyretransplantasjon - dersom du får dialyse.
French: Rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) apparaissant au départ comme des taches en forme de cible ou des plaques circulaires rougeâtres, souvent accompagnées en leur centre de cloques sur le torse.
Norwegian Bokmål: - feber, hudutslett, leddsmerter og unormale blod- og leverfunksjonsprøver (disse kan være tegn på en sensitivitetsforstyrrelse i flere organer) Sjeldne - kan ramme opptil 1 av 1000 personer - potensielt livstruende hudutslett (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) som begynner som rødaktige flekker og runde merker ofte med blemmer midt på brystkassen.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sur la base de l'âge (voir rubrique 5.2) ; toutefois, les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée (voir les recommandations posologiques en cas d'insuffisance rénale).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid større sannsynlighet for at eldre pasienter kan ha nedsatt nyrefunksjon (se doseringsanbefalinger ved nedsatt nyrefunksjon).
French: Numéro AMM UE
Norwegian Bokmål: MT (EU )-nummer
French: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Poudre pour solution injectable
Norwegian Bokmål: 40 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
French: 1 flacon + 1 ampoule
Norwegian Bokmål: Hetteglass 40 mg hetteglass hetteglass ampulle
French: • Si vous fumez ou buvez de l'alcool
Norwegian Bokmål: • Hvis du røyker eller drikker alkohol
French: Il est particulièrement important d'indiquer :
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne:
French: Vous ne recevrez pas plus de 80 mg par 24 heures.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få mer enn 80 mg i løpet av 24 timer.
French: Ces effets sont généralement réversibles.
Norwegian Bokmål: Disse påvirkningene er vanligvis reversible.
French: • les patients de plus de 65 ans et qui ont un poids inférieur à 50 kg
Norwegian Bokmål: • Pasienter over 65 år som veier mindre enn 50 kg
French: Le produit reconstitué est isotonique.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet er isotont.
French: Les caractéristiques démographiques des deux groupes étaient similaires.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene hadde lignende demografi.
French: Si un de ces cas vous concerne, l'injection ne vous sera pas faite.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg, vil du ikke få injeksjon.
French: Deux isoformes, COX-1 et COX-2, ont été identifiées.
Norwegian Bokmål: To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
French: La pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene er ikke klarlagt.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort noen formelle interaksjonsstudier.
French: Seulement pour usage unique.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
French: Dynastat doit être reconstitué avant usage.
Norwegian Bokmål: Dynastat må rekonstitueres før bruk.