FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Användning av läkemedlet rekommenderas därför inte under dräktighet och laktation och inte heller till avelsdjur.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, tāpēc nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas dzīvniekiem.
Swedish: Ingen ackumulering av torasemid har observerats efter upprepad daglig administrering under 10 dagar, oavsett dosstorlek som administrerats (dosomfång från 0,1 - 0,4 mg per kg) även om en viss högdosproportionalitet kan ses.
Latvian: Torasemīda uzkrāšanās nav novērota pēc atkārtotas vienreizējās perorālās lietošanas 10 dienas neatkarīgi no devas (robežās no 0,1 līdz 0,4 mg/kg), pat tad, ja novērota neliela devas proporcionalitātes palielināšanās.
Swedish: Vid nedsatt aptit och/eller kräkning och/eller slöhet eller vid dosjustering bör njurfunktion (urea och kreatinin i blodet såväl som protein:kreatinin kvot i urinen (UPC)) kontrolleras.
Latvian: Ja ir apetītes zudums un/vai vemšana un/vai letarģija vai ārstēšanas pielāgošanas gadījumā jānovērtē nieru darbība( asins urīnvielas un kreatinīna daudzums, proteīna un kreatinīna(UPC) attiecība urīnā.
Swedish: Torasemid verkar huvudsakligen på den tjocka uppåtgående delen av Henles slynga där det påverkar Na
Latvian: Primārā torasemīda iedarbības vieta ir Henles cilpas augšupejošā daļa.
Swedish: Dessa skador kan sannolikt anses vara ett resultat av den farmakodynamiska effekten (urinutsöndring) och var inte kopplade till några bevis för glomeruliskleros (kronisk skada på njurens kärlnystan) eller interstitiell fibros (inlagring av bindväv i njurvävnaden).
Latvian: Šos bojājums visticamāk var uzskatīt par farmakodinamiskās iedarbības( diurēzes) rezultātu un tie nav saistīti ar pierādījumiem par glomerulosklerozi vai intersticiālu fibrozi.
Swedish: Vid överdosering kan symtomatisk behandling ordineras av ansvarig veterinär baserat på de kliniska tecken som ses.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana atkarīga no klīniskajām pazīmēm un ir atbildīgā veterinārārsta ziņā.
Swedish: Samtidig administrering av loopdiuretika och NSAID kan resultera i ett minskat natriuretiskt svar.
Latvian: Cilpas diurētisko līdzekļu un NPL vienlaicīga ievadīšana var vājināt nātrijurētisko atbildes reakciju.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Latvian: <BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Swedish: Njurfunktion (mätning av urea och kreatinin i blodet, protein:kreatinin kvot i urin (UPC)), vätskebalans och elektrolytnivåer i serum bör kontrolleras före och under behandling med mycket regelbundna intervaller i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning (se avsnitten Kontraindikationer och Biverkningar).
Latvian: Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas ( asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna unkreatinīna(UPC) attiecības urīnā noteikšana) hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts( skatīties "Kontrindikācijas" un "Iespējamās blakusparādības").
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Ceva Santé Animale 10, av.
Swedish: Dessutom är den diuretiska effekten av torasemid ungefär densamma vid giva tillsammans med föda som vid giva på fastande mage.
Latvian: Turklāt turosemīda diurētiskais efekts ir gandrīz vienāds gan paēdušam dzīvniekam, gan dzīvniekam tukšā dūšā.
Swedish: Hunden bör ha fri tillgång till friskt vatten eftersom torasemid ger ökad törst.
Latvian: Tā kā torasemīds pastiprina slāpes, suņiem jānodrošina brīva pieeja dzeramajam ūdenim.
Swedish: Om du utvecklar symtom på allergi uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Latvian: Ja parādās alerģijas simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: Vid samtidig administrering av amfotericin B, kan ökad risk för nefrotoxicitet och ökning av elektrolytrubbning observeras.
Latvian: Vienlaikus lietojot ar amfotericīnu B, palielinās iespēja novērot nefrotoksicitāti un elektrolītu līdzsvara traucējumus.
Swedish: Isemid 1 mg torasemid 1 mg
Latvian: Isemid 1 mg
Swedish: FARMAKOLOGISKA IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur:
Swedish: EKG förändringar (ökning av P-vågen och/eller QT intervall) utan kliniska symtom observerades hos några djur efter administrering av 5 gånger högsta rekommenderade dos.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc 5 reizes augstākas ieteicamās devas lietošanas tika novērota EKG pārmaiņas bez jebkādām klīniskām pazīmēm (paaugstināts P vilnis un /vai QT intervāls).
Swedish: Följande kliniska symtom var vanligt förekommande: tillfälliga symtom från mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré, dehydrering, ökad urinering, ökad törst, urinläckage, aptitlöshet, viktförlust och slöhet.
Latvian: Bieži tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: epizodiskas kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes, piemēram, vemšana un caureja, dehidratācija, poliūrija, polidipsija, urīna nesaturēšana, anoreksija, svara zudums un letarģija.
Swedish: För behandling av kliniska tecken relaterade till hjärtsvikt hos hund, inkluderat lungödem.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju ārstēšanai, ieskaitot plaušu tūsku.
Swedish: Andra effekter förenliga med den farmakologiska aktiviteten hos torasemid observerades i pre-kliniska studier på friska hundar vid rekommenderad dos, d v s muntorrhet, reversibel ökning av glukos- och aldosteronkoncentrationen i serum, minskning av urinens specifika vikt (densitet) och ökning av urinens pH.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos ar veseliem suņiem lietojot ietikto devu tika novērotas citas iedarbības, kas atbilst torasemīda farmakoloģiskajai aktivitātei, piemēram sausa mutes dobuma gļotāda atgriezeniska glikozes un aldosterona seruma koncentrācijas paaugstināšanās, urīna specifiskā blīvuma samazināšanās un urīna pH paaugstināšanās.
Swedish: Isemid 2 mg torasemid 2 mg
Latvian: Isemid 2 mg
Swedish: Isemid 1 mg tuggtabletter Isemid 2 mg tuggtabletter Isemid 4 mg tuggtabletter torasemid
Latvian: Isemid 4 mg košļājamās tabletes torasemide
Swedish: En övergående dosberoende förändring i binjurarna, som yttrar sig som en lindrig till måttlig reaktiv hypertrofi/hyperplasi och som antagligen är kopplad till hög produktion av aldosteron, observerades hos hundar som behandlades med upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar līdz 5 reizēm lielāku devu par ieteicamo terapeitisko devu, novērotas pārejošas no devas atkarīgas izmaiņas virsnieru dziedzeros, kas izpaužas kā minimāla līdz vidēja hipertrofija/hiperplāzija, un ir, iespējams, saistīta ar augsto aldosterona produkciju.
Swedish: 2 mg torasemid
Latvian: 2 mg torasemīda
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP
Swedish: Isemid 4 mg torasemid 4 mg
Latvian: Isemid 4 mg
Swedish: Effekten av Isemid som förstahandsbehandling har visats i en klinisk fältstudie.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos Isemid iedarbība tika pierādīta izvēloties to pirmās izvēles ārstēšanai.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid administrering av torasemid tillsammans med andra höggradigt plasmaproteinbundna läkemedel.
Latvian: Ja torasemīds tiek lietots ar citām zālēm, kas izteikti saistās ar plazmas proteīniem, jāievēro piesardzība.
Swedish: 4 mg torasemid
Latvian: 4 mg torasemīda
Swedish: Nedsatt njurfunktion, övergående ökning av njurblodparametrar, koncentrering av blodet och förändringar i elektrolytnivåerna (klorid, natrium, kalium, fosfor, magnesium, kalcium) var mycket vanligt förekommande i en klinisk fältstudie.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos ļoti bieži novēroja nieru mazspēju, nieru asins parametru paaugstināšanos, hemokoncentrāciju un elektrolītu līmeņa svārstības (hlorīds, nātrijs, kālijs, fosfors, magnijs, kalcijs).
Swedish: Torasemid kan motverka effekten av orala hypoglykemiska läkemedel.
Latvian: Totrasemīdi var ietekmēt perorālo hipoglikēmijas līdzekļu darbību.
Swedish: Studier på försöksdjur (råtta och kanin) har visat på fosterskadande effekter vid doser som är toxiska för moderdjuret.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar žurkām un trušiem, lietojot maternotoksiskas devas, tkonstatēja fetotoksisku iedarbību, .
Swedish: Isemid 4 mg torasemid 4 mg Tuggtabletterna är bruna, avlånga och kan delas i två lika stora delar.
Latvian: 4 mg torasemīda Ovāla brūna tablete ar dalījuma līniju.
Swedish: Alla tablettstyrkor är tillgängliga i förpackningsstorlek med 30 eller 90 tabletter.
Latvian: Iepakojums ar 30 vai 90 tabletēm.
Swedish: 60 dospåsar + två doseringssprutor (1 ml) + två doseringssprutor (3 ml) + två doseringssprutor (10 ml) +
Latvian: 60 maisiņi + 2 dozēšanas šļirces (1 ml) + 2 dozēšanas šļirces (3 ml) + 2 dozēšanas šļirces (10 ml) + 2 trauciņi zāļu pagatavošanai
Swedish: Oral användning dospåse (PET/Alu/LLDPE)
Latvian: maisiņš (PET/Al/LZBPE)
Swedish: 2 blandningskoppar
Latvian: Košļājamā tablete
Swedish: ISENTRESS 100 mg Granulat till oral suspension
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai pudele (ABPE)
Swedish: Mer information om Isentress finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Isentress ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Isentress?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu?
Swedish: I studien tittade man på virusbelastningen efter 24 och 48 veckor.
Latvian: Šajā pētījumā aplūkoja vīrusu slodzi pēc 24 un 48 nedēļām.
Swedish: Den 14 juli 2009 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Latvian: To 2009. gada 14. jūlijā aizstāja ar pilnu reģistrāciju.
Swedish: Behandlingssvaret kvarstod i minst 48 veckor.
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās vismaz 48 nedēļas;
Swedish: Isentress har undersökts i sex huvudstudier.
Latvian: Isentress tika pētītas sešos pamatpētījumos:
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Isentress lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Isentress var lika effektivt som efavirenz.
Latvian: Isentress bija tikpat efektīvas kā efivarencs.
Swedish: Mer information om Isentress
Latvian: Cita informācija par Isentress
Swedish: Det har också förekommit rapporter om rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Latvian: Ir bijuši arī reti ziņojumi par rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sadalīšanos).
Swedish: När enzymet är blockerat kan inte viruset föröka sig normalt, vilket saktar ner infektionsspridningen.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Swedish: Lika doser av dessa olika former ger inte samma halter av raltegravir i kroppen, så de får inte bytas ut mot varandra.
Latvian: Šo atšķirīgo zāļu formu ekvivalentas devas nenodrošina vienādus raltegravīra līmeņus organismā, tādēļ tās nav nomaināmas lietošanas laikā.
Swedish: Läkemedlet finns som tabletter som ska sväljas (400 mg och 600 mg), tuggtabletter (25 mg och 100 mg) och påsar innehållande granulat för en oral suspension (varje påse innehåller 100 mg).
Latvian: Zāles ir pieejamas kā norijamas tabletes (400 mg un 600 mg), sūkājamas tabletes (25 mg un 100 mg) un kā maisiņi, kas satur granulas perorālai suspensijai (katrs maisiņš satur 100 mg).
Swedish: Biverkningarna hos barn var jämförbara med dem hos vuxna.
Latvian: Blakusparādības bērniem un pieaugušajiem bija salīdzināmas.
Swedish: Isentress botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Latvian: Isentress neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Swedish: Vad är Isentress och vad används det för?
Latvian: Kas ir Isentress un kāpēc tās lieto?
Swedish: • I en sjätte studie ingick 26 barn i åldrarna 4 veckor till 2 år som fick Isentress oralt granulat som bereddes till en suspension.
Latvian: • sestajā pētījumā iesaistīja 26 bērnus vecumā no četrām nedēļām līdz diviem gadiem, kuri lietoja Isentress granulas perorālā suspensijā.
Swedish: • Ytterligare stödjande studier fastställde doser som ger liknande effektiva nivåer av Isentress hos nyfödda barn som hos små barn.
Latvian: • Atbalstošā papildu pētījumā noteica devas, kas nodrošina vienādus Isentress iedarbības līmeņus zīdaiņiem un maziem bērniem.
Swedish: Den 20 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett villkorligt godkännande för försäljning av Isentress som gäller i hela EU.
Latvian: Isentress 2007. gada 20. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Isentress (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, buksmärta (magont) och illamående.
Latvian: Visbiežākās Isentress blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, vēdera sāpes (kuņģa spazmi) un slikta dūša (nelabums).
Swedish: • En fjärde studie med 802 patienter som inte behandlats för hiv tidigare visade att det var lika effektivt att ge Isentress som en enkeldos på 1 200 mg en gång dagligen som att ge 400 mg två gånger dagligen.
Latvian: • ceturtajā pētījumā, iesaistot 802 pacientus, kuri pirms tam nebija saņēmuši ārstēšanu pret HIV, konstatēja, ka, lietojot Isentress kā vienu 1 200 mg devu vienreiz dienā, rezultāti bija tikpat efektīvi kā lietojot 400 mg devu divreiz dienā.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Isentress utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Latvian: Ziņotās ar Isentress lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Varför är Isentress godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Isentress ir reģistrētas ES?
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är immunrekonstitutionssyndrom (symtom på infektion som orsakas av immunsystem som återhämtar sig) och hudutslag.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir imūnsistēmas atjaunošanās sindroms (simptomi infekcijai, ko izraisa imūnsistēmas atjaunošanās) un izsitumi.
Swedish: • Isentress har också undersökts i en femte studie som omfattade 126 HIV-1-infekterade barn i åldrarna 2-18 år som redan behandlades för sin hivinfektion men som inte svarade på denna.
Latvian: • Isentress tika pētītas arī piektajā pētījumā, iesaistot 126 ar HIV-1 inficētus bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem, kuriem esošā HIV infekcijas ārstēšana nebija iedarbīga.
Swedish: • Två studier omfattade totalt 699 patienter som redan behandlades för sin hivinfektion men som inte svarade på denna.
Latvian: • divos pētījumos bija iesaistīti 699 iepriekš ārstēti pacienti, kuri jau bija saņēmuši ārstēšanu pret HIV infekciju, bet tā viņiem nebija iedarbīga.
Swedish: Isentress innehåller den aktiva substansen raltegravir.
Latvian: Isentress satur aktīvo vielu raltegravīru.
Swedish: Tuggtabletterna är avsedda för större barn och tabletterna på 400 mg och 600 mg är avsedda för olika doseringar till äldre barn och vuxna enligt läkares rekommendation.
Latvian: Granulas ir paredzētas, lai pagatavotu maisījumu dzeršanai zīdaiņiem un bērniem, sūkājamās tabletes ir paredzētas lielākiem bērniem, savukārt 400 mg un 600 mg tabletes ir paredzētas dažādiem devu režīmiem vecākiem bērniem un pieaugušajiem saskaņā ar ārsta ieteikumu.
Swedish: Sammanfattning av Isentress och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Isentress pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Isentress är ett hivläkemedel som används i kombination med andra hivläkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Latvian: Isentress ir zāles pret HIV, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai pacientus, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Swedish: Samtliga patienter fick också tenofovir och emtricitabin (andra hivläkemedel).
Latvian: Visi pacienti lietoja arī tenofovīru un emtricitabīnu (citas zāles pret HIV).
Swedish: När Isentress tas i kombination med andra hivläkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Latvian: Isentress, lietojot kopā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Swedish: Studien visade att Isentress, när det gavs som tabletter som ska sväljas eller som tuggtabletter, är säkert för användning på barn och att nivåerna av läkemedlet i blodet hos barn motsvarade dem hos vuxna.
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka Isentress, lietojot norijamu vai sūkājamu tablešu veidā, ir drošas lietošanai bērniem un zāļu līmenis asinīs bērniem ir līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušajiem.
Swedish: Behandling med Isentress ledde till en minskning av virusbelastningen och efter 48 veckor hade 53 procent av barnen virusbelastningar under 50 kopior/ml.
Latvian: Ārstējot ar Isentress, samazinājās vīrusu slodze, un pēc 48 nedēļām 53 % bērnu vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml.
Swedish: För mer information om hur du använder Isentress, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Isentress lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas integras, som medverkar i ett steg i hivreproduktionen.
Latvian: Tas bloķē fermentu (integrāzi), kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Swedish: Isentress är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Latvian: Isentress var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Swedish: Patienterna fick också läkemedlet Truvada (emtricitabin med tenofovirdisoproxil).
Latvian: Pacienti saņēma arī zāles Truvada (emtricitabīnu ar tenofovīra dizoproksilu).
Swedish: I studierna jämfördes Isentress med placebo (overksam behandling) som tillägg till en så kallad optimerad bakgrundsbehandling (en kombination av andra hivläkemedel som har skräddarsytts för varje enskild patient för att sänka hivnivåerna i blodet så mycket som möjligt).
Latvian: Pētījumos Isentress tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), pievienojot to "optimizētai fona terapijai" (citu zāļu pret HIV kombinācijai, kas bija izvēlēta katram pacientam atsevišķi HIV līmeņa samazināšanai asinīs).
Swedish: Efter 48 veckor hade 89 procent (472 av 531) av dem som fick dosen en gång dagligen och 88 procent (235 av 266) av dem som fick Isentress två gånger dagligen virusbelastningar under 40 kopior/ml.
Latvian: Pēc 48 nedēļām 89 % (472 no 531) pacientu, kuri lietoja vienu Isentress devu dienā, un 88 % (235 no 266) pacientu, kuri lietoja Isentress divreiz dienā, vīrusu slodze bija mazāka par 40 kopijām/ml;
Swedish: Efter 48 veckor hade 86 procent av patienterna som fick Isentress en virusbelastning under 50 kopior/ml (241 av 281), jämfört med 82 procent av dem som fick efavirenz (230 av 282).
Latvian: Pēc 48 nedēļām 86 % pacientu, kuri lietoja Isentress, vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml (241 no 281) salīdzinājumā ar 82 % pacientu, kuri lietoja efivarenzu (230 no 282);
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Isentress finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Isentress, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vilka är riskerna med Isentress?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Isentress ?
Swedish: Den aktiva substansen i Isentress, raltegravir, är en integrashämmare.
Latvian: Isentress aktīvā viela raltegravīrs ir integrāzes inhibitors.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Isentress har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu.
Swedish: Vilken nytta med Isentress har visats i studierna?
Latvian: Kādi Isentress ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som inte hade någon påvisbar virusbelastning (under 50 kopior per milliliter blod) efter 48 veckor.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc 48 nedēļām bija "nenosakāma" vīrusu slodze (mazāk par 50 kopijām/ml asiņu).
Swedish: Hur verkar Isentress?
Latvian: Kā lieto Isentress?
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av nivåerna av hiv i blodet (virusbelastningen) efter 16 veckor: 77 procent av patienterna som fick Isentress hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 16 veckor, jämfört med 42 procent av dem som fick placebo.
Latvian: Vīrusu slodze 77 % pacientu, kuri saņēma Isentress, pēc 16 nedēļām bija mazāka par 400 kopijām/ml salīdzinājumā ar 42 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Isentress är större än riskerna och att Isentress skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tika pierādīta Isentress efektivitāte HIV kontrolē, lietojot kopā ar citām HIV zālēm Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Isentress, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Den effekt som observerats hos vuxna kan därför också förväntas hos barn.
Latvian: Tāpēc paredzams, ka zāļu lietošana bērniem būs tikpat efektīva kā pieaugušajiem;
Swedish: • En tredje studie omfattade 566 patienter som inte hade behandlats för hiv tidigare.
Latvian: • trešajā pētījumā bija iesaistīti 566 pacienti, kuri iepriekš nebija lietojuši zāles pret HIV, un šajā pētījumā salīdzināja Isentress ar efavirencu (citām zālēm pret HIV).
Swedish: Hur används Isentress?
Latvian: Kā Isentress darbojas?
Swedish: Se till att du och ditt barn är redo!
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs un Jūsu bērns esat gatavi!
Swedish: Hur mycket du ska ta
Latvian: Cik daudz jālieto
Swedish: Innan du börjar
Latvian: Pirms sākat rīkoties
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet eftersom:
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, jo:
Swedish: • Ditt barns dos kan vara en annan än den som visas i denna bild.
Latvian: • Jūsu bērna deva var atšķirties no šajā attēlā parādītās.
Swedish: Samtliga interaktionsstudier har utförts hos vuxna.
Latvian: Visi mijiedarbības pētījumi tika veikti pieaugušajiem.
Swedish: Detta kit har ändrats och kan vara annorlunda än det du tidigare använt.
Latvian: Šis komplekts ir mainīts un var atšķirties no tā, kuru Jūs lietojāt iepriekš.
Swedish: Ett rent glas
Latvian: tīra glāze
Swedish: Överföra hiv till andra
Latvian: HIV nodošana citiem
Swedish: 15 till 18 dagar
Latvian: 15 līdz 18 dienas
Swedish: Läkare uppmuntras att anmäla patienter till detta register.
Latvian: Ārsti tiek mudināti reģistrēt pacientus šajā reģistrā.
Swedish: Gör dig redo
Latvian: Sagatavojieties
Swedish: • Mängden av Isentress beror på ditt barns ålder och vikt, så det kommer att förändras över tid.
Latvian: • Isentress daudzums atkarīgs no bērna vecuma un masas, tāpēc laika gaitā tas mainīsies.
Swedish: Minst 40
Latvian: Vismaz 40
Swedish: Under ditt barns första levnadsvecka ska du ge Isentress 1 gång per dag.
Latvian: Pirmajā bērna dzīves nedēļā Jūs dosiet Isentress 1 reizi dienā.
Swedish: • självmordsavsikt eller -försök
Latvian: • pašnāvības nodoms vai mēģinājums;
Swedish: Interaktion (mekanism, om känd)
Latvian: Mijiedarbība (mehānisms, ja zināms)
Swedish: Ytterligare överväganden
Latvian: Papildu apsvērumi
Swedish: Inga data finns tillgängliga för denna population och inga dosrekommendationer kan göras.
Latvian: Dati par šo populāciju nav pieejami, un ieteikumus par devām nevar sniegt.
Swedish: Förvara alltihop på en ren och torr plats.
Latvian: Novietojiet visu tīrā, sausā vietā.
Swedish: Isentress med mat och dryck Se avsnitt 3.
Latvian: Isentress kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu.