FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Urinvejsinfektion inkluderer følgende foretrukne termer: urinvejsinfektion, urinvejsinfektion forårsaget af Escherichia, pyelonefritis og prostatitis.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija apima šiuos pasirinktinius terminus: šlapimo takų infekcija, Escherichia sukelta šlapimo takų infekcija, pielonefritas ir prostatitas.
Danish: Den justerede forskel i procent ved uge 52 mellem behandlingsgrupperne var
Lithuanian: Koreguotas procentinis skirtumas po 52 savaičių tarp gydymo grupių buvo 16,8 %.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Qtrilmet forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Lithuanian: , rentgenologiniam tyrimui arba skenavimui, tai iš anksto arba prieš injekciją reikia nutraukti Qtrilmet vartojimą.
Danish: Dette kan være symptomer på en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, der kan opstå med Qtrilmet, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Lithuanian: Tai gali būti labai reto, bet labai sunkaus šalutinio poveikio, kuris gali pasireikšti vartojant Qtrilmet (ypač jeigu sutrikusi funkcija) ir yra vadinamas pieno rūgšties acidoze, simptomai.
Danish: gastritis
Lithuanian: gastritas
Danish: 320 patienter blev randomiseret ligeligt til enten dapagliflozin i tillæg til saxagliptin plus metformin-behandlingsgruppen eller placebo plus saxagliptin plus metformin-behandlingsgruppen.
Lithuanian: 320 pacientų buvo randomizuota lygiomis dalimis kartu su saksagliptino ir metformino deriniu papildomai vartoti dapaglifloziną arba placebą.
Danish: Behandling med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg sammenlignet med insulin glargin hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på metformin med eller uden sulfonylurinstof
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio bei insulino glargino poveikio palyginimas pacientams, kurių būklės tinkamai nekontroliavo metforminas (su sulfonilkarbamidu arba be jo)
Danish: Husk at tage din anden medicin, som lægen har anvist.
Lithuanian: Nepamirškite kitų vaistų irgi vartoti kaip nurodė gydytojas - tai padės užtikrinti palankiausią poveikį Jūsų sveikatai.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt at reducere dosis af insulin eller insulinsekretionsfremmende middel, når disse anvendes i kombination med Qtrilmet, for at minimere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Lithuanian: Dėl to gali tekti sumažinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančio vaistinio preparato kartu vartojamo su Qtrilmet dozę, kad būtų mažesnė hipoglikemijos rizika (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Danish: I alt 534 voksne patienter med type 2-diabetes mellitus og utilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med metformin (HbA1c ≥ 8 % og ≤ 12 %) deltog i dette randomiserede, dobbeltblindede superioritetsstudie med aktiv komparatorkontrol af 24 ugers varighed, som sammenlignede kombinationen med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg som tillægsbehandling til metformin versus saxagliptin 5 mg (DPP-4-hæmmer) eller dapagliflozin 10 mg (SGLT2-hæmmer) som tillægsbehandling til metformin.
Lithuanian: Iš viso 534 antro tipo cukriniu diabetu sirgę suaugę pacientai, kurių glikemija tinkamai nekontroliuota vien metforminu (HbA1c ≥ 8 % ir ≤ 12 %), dalyvavo šiame 24 savaičių randomizuotame dvigubai aklame aktyvios kontrolės geresnio poveikio tyrime. Jo metu gydymo buvo lyginami duomenys, gauti gydymą metforminu papildžius 5 mg saksagliptino (DPP-4 inhibitoriaus) ir 10 mg dapagliflozino (SGLT2 inhibitoriaus) deriniu, vien 5 mg saksagliptino ir vien 10 mg dapagliflozino.
Danish: - hvis du oplever hurtigt vægttab, kvalme, opkastning, mavesmerter, udtalt tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, at din ånde lugter sødligt, en sød eller metallisk smag i munden eller en forandret lugt af din urin eller sved.
Lithuanian: o pykinimas ar vėmimas; o pilvo skausmas; o didelis troškulys; o dažnas ir gilus kvėpavimas; o sutrikusi orientacija; o neįprastas mieguistumas ar nuovargis; o saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis joje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas.
Danish: Forhøjet blodkreatinin forhøjet urinstof i blodet vægttab Bivirkninger rapporteret for dapagliflozin.
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje sumažėjęs kūno svoris
Danish: I et studie, der varede i 24 uger, blev saxagliptin og dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin sammenlignet med saxagliptin eller dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin.
Lithuanian: Vieno 24 savaičių trukmės tyrimo metu vertinta, kaip metformino poveikį papildo saksagliptino ir dapagliflozino derinys palyginus su vien saksagliptinu ir vien dapagliflozinu.
Danish: Behandling med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg i sammenligning med glimepirid hos patienter, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på metformin
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio bei glimepirido poveikio palyginimas pacientams, kurių būklė tinkamai nekontroliuota metforminu
Danish: Grøn, bikonveks, 11 x 21 mm oval tablet, præget med "3002" på den ene side.
Lithuanian: Žalia abipus išgaubta 11 x 21 mm dydžio ovali tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „3002".
Danish: Efter markedsføring har der været rapporter om alvorlige urinvejsinfektioner, herunder urosepsis og pyelonefritis, som krævede hospitalsindlæggelse hos patienter, der fik dapagliflozin og andre SGLT2hæmmere.
Lithuanian: Vartojant į rinką pateiktą dapaglifloziną ir kitų SGLT2 inhibitorių, gauta pranešimų apie sunkias šlapimo takų infekcijas, įskaitant urosepsį ir pielonefritą, dėl kurių buvo būtina hospitalizacija.
Danish: Under hensyntagen til de manglende tumorfund i non-kliniske studier samt den korte latensperiode mellem første eksponering for lægemidlet og tumordiagnose, anses en kausal sammenhæng for værende usandsynlig.
Lithuanian: Atsižvelgiant į navikinių radinių nebuvimą ikiklinikinių tyrimų metu ir trumpą latentinį periodą nuo pirmojo vaistinio preparato vartojimo iki naviko diagnozės nustatymo, priežastinis ryšys nelaikomas tikėtinu. Skirtingą krūties, šlapimo pūslės ir prostatos navikų skaičių reikia vertinti atsargiai, šis klausimas bus toliau nagrinėjamas poregistracinių tyrimų metu.
Danish: Ved akut forværring af nyrefunktionen akkumuleres metformin, hvilket øger risikoen for laktatacidose.
Lithuanian: Ūmiai susilpnėjus inkstų funkcijai, kaupiasi metforminas ir padidėja pieno rūgšties acidozės rizika.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke nyrefunktionen negativt, hvilket kan øge risikoen for laktatacidose, f.eks. NSAID'er, herunder selektive cyclooxygenase- (COX) II-hæmmere, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister og diuretika, især loopdiuretika.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai (pvz., NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės [COX] II inhibitorius, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai) gali pabloginti inkstų funkciją ir dėl to padidinti pieno rūgšties acidozės riziką.
Danish: Data fra saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-behandlingsarmene i de tre individuelle studier i den samlede analyse viste en tendens med gennemsnitlige procentvise stigninger i forhold til baseline (oprundet til nærmeste tier) i total-kolesterol (total-C), (fra 0,4 % til 3,8 %), LDL-C (fra 2,1 % til 6,9 %) og HDL-C (fra 2,3 % til 5,2 %) sammen med gennemsnitlige procentvise fald i forhold til baseline i triglycerider (fra -3,0 % til -10,8 %).
Lithuanian: 3 atskirų tyrimų, įtrauktų į bendrą analizę, duomenys rodo saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupių pacientų polinkį bendro cholesterolio (nuo 0,4 % iki 3,8 %), MTL cholesterolio (nuo 2,1 % iki 6,9 %) ir DTL cholesterolio (nuo 2,3 % iki 5,2 %) koncentracijų (jos suapvalintos iki dešimtųjų dalių), palyginus su pradinėmis, vidutiniam procentiniam padidėjimui bei trigliceridų koncentracijos, palyginus su pradine, vidutiniam procentiniam sumažėjimui (pokytis nuo -3,0 % iki -10,8 %).
Danish: 14 depottabletter 28 depottabletter 56 depottabletter 60 depottabletter 196 depottabletter
Lithuanian: 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Danish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter: Macrogol (E1521)
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Danish: 4.5), eller som er volumendepleterede, f.eks. på grund af akut sygdom (såsom akut gastrointestinal sygdom med kvalme, opkastning eller diarré).
Lithuanian: , dėl ūminės ligos (pvz., ūminės virškinimo trakto ligos su pykinimu, vėmimu arba viduriavimu).
Danish: Glucokortikoider (givet systemisk og lokalt), beta2-agonister og diuretika har egen hyperglykæmisk aktivitet.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia atsargumo priemonių Gliukokortikoidams (vartojamiems sisteminiais ir lokaliais būdais), beta 2 agonistams ir diuretikams yra būdingas gliukozės koncentraciją kraujyje didinantis poveikis.
Danish: Bivirkninger, undtagen smagsforstyrrelser, rapporteret hos ≥ 2 % af forsøgspersonerne, der blev behandlet med kombinationen saxagliptin + dapagliflozin + metformin i den samlede sikkerhedsanalyse, eller baseret på data for enkeltstofferne, hvis de blev rapporteret hos < 2 % i den samlede sikkerhedsanalyse.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išskyrus sutrikusį skonį, užfiksuotos ≥ 2 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinį vartojusių tiriamųjų bendroje saugumo analizės duomenų bazėje.
Danish: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter: Macrogol (E1521)
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Danish: Saxagliptin + metformin Justeret gennemsnitlig ændring fra baseline
Lithuanian: Saksagliptinas + metforminas Koreguotas vidutinis pokytis palyginus su pradine
Danish: Alle patienterne havde fået en stabil dosis metformin (1.500 mg eller mere dagligt) i mindst 8 uger før screeningbesøget.
Lithuanian: Visi pacientai bent 8 savaites iki įtraukimo į tyrimą vizito vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą).
Danish: De primære endepunkter for sikkerhed (non-inferioritet) og virkning (superioritet) var et sammensat endepunkt bestående af tiden til første forekomst af en af følgende alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE): kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødelig iskæmisk apopleksi.
Lithuanian: major cardiovascular events, MACE): kardiovaskulinės mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino išeminio insulto.
Danish: Der skal udvises særlig omhu i situationer, hvor nyrefunktionen kan blive nedsat, f.eks. ved initiering af antihypertensiv eller diuretisk behandling, eller ved start af behandling med et NSAID.
Lithuanian: Kai ji gali sutrikti, pvz., pradedant vartoti antihipertenzinių vaistinių preparatų, diuretikų arba NVNU, reikia imtis specialių atsargumo priemonių.
Danish: De bivirkninger, der er forbundet med Qtrilmet er angivet i tabel 1.
Lithuanian: Su Qtrilmet susijusios nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 1 lentelėje. Jos sugrupuotos pagal organų sistemų grupes ir dažnį.
Danish: Samtidig administration af metformin med - OCT1-hæmmere (såsom verapamil) kan reducere metformins effekt.
Lithuanian: , verapamiliu), gali sumažėti metformino veiksmingumas; - OCT1 induktoriais (pvz.
Danish: Efter en enkelt 5 mg oral dosis saxagliptin hos raske forsøgspersoner var den gennemsnitlige plasma-AUC for saxagliptin og hovedmetabolitten henholdsvis 78 ng t/ml og 214 ng t/ml.
Lithuanian: Sveikiems asmenims išgėrus vieną 5 mg saksagliptino dozę, saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito vidutinė AUC plazmoje buvo atitinkamai 78 ng×val.
Danish: Der er blevet observeret forhøjet hæmatokrit i forbindelse med behandling med dapagliflozin (se pkt.
Lithuanian: Užfiksuota hematokrito rodiklio padidėjimo atvejų vartojant dapaglifloziną (žr.
Danish: Når tilfældene, der forekom i de forskellige organsystemer, blev vurderet, var den relative risiko associeret med dapagliflozin over 1 for nogle tumorer (blære, prostata, bryst) og under 1 for andre (f.eks. blod og lymfesystemet, ovarier, urinveje), og resulterede ikke i en samlet øget tumorrisiko for dapagliflozin.
Lithuanian: Įvertinus įvairių organų sistemų įvairių navikų atvejus nustatyta, kad kai kurių navikų (šlapimo pūslės, prostatos, krūties) santykinė rizika, susijusi su dapagliflozinu, buvo > 1, o kai kurių (pvz.
Danish: Diabetisk ketoacidose forekommer sjældent, og laktatacidose forekommer meget sjældent (se pkt.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti diabetinė ketoacidozė, labai retais - pieno rūgšties acidozė (žr. 4.4 skyrių).
Danish: - OCT2-hæmmere (såsom cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, isavuconazol) kan reducere den renale udskillelse af metformin og dermed medføre en stigning i metforminkoncentrationen i plasma.
Lithuanian: , cimetidinu, dolutegraviru, ranolazinu, trimetoprimu, vandetanibu, izavukonazolu) gali sumažėti metformino eliminacija per inkstus ir padidėti jo koncentracija plazmoje; - OCT1 ir OCT2 inhibitoriais (pvz.
Danish: Et 24-ugers randomiseret, open-label, aktivt kontrolleret, parallelgruppestudie med en 28 ugers forlængelse sammenlignede oral saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg + metformin én gang dagligt med eller uden et sulfonylurinstof med titreret, subkutant insulin glargin plus metformin med eller uden et sulfonylurinstof hos T2DM-patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c ≥ 8,0 % og ≤ 12,0 %).
Lithuanian: 24 savaičių randomizuoto atviro aktyvios kontrolės lygiagrečių grupių tyrimo, turėjusio 28 savaičių tęstinį laikotarpį, metu lygintas 1 kartą per parą per burną vartojamo 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio (su sulfonilkarbamidu arba be jo) bei titruotos po oda leidžiamo insulino glargino dozės ir metformino derinio (su sulfonilkarbamidu arba be jo) poveikis 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems glikemijos kontrolė buvo netinkama (HbA1c ≥ 8,0 % ir ≤ 12,0 %).
Danish: - træthed - svære ledsmerter (artralgi) - mavepine og fordøjelsesbesvær (dyspepsi) - opkastning, betændelse i maven (mavekatar) - betændelse i mave eller tarme, der normalt skyldes en infektion (gastroenteritis) - hovedpine, muskelsmerter (myalgi) - ændringer i blodprøver (ændringer i mængden af kolesterol eller fedt i dit blod, stigninger i mængden af røde blodlegemer i dit blod eller nedsat udskillelse af kreatinin fra nyrerne) - udslæt - smagsændringer - hævelse af hænder, ankler eller fødder (perifert ødem)
Lithuanian: niežulys, neįprastos išskyros ar kvapas); - nugaros skausmas; - didesnis negu įprastai šlapimo kiekis ar dažnesnis poreikis šlapintis; - galvos svaigimas; - nuovargis; - stiprus sąnarių skausmas (artralgija); - skrandžio skausmas ir nevirškinimas (dispepsija); - vėmimas, skrandžio uždegimas (gastritas); - skrandžio ar žarnų uždegimas, dažniausiai dėl infekcijos (gastroenteritas); - galvos skausmas, raumenų skausmas (mialgija); - pakitę kraujo tyrimų rodikliai (pakitęs cholesterolio ar riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas);
Danish: Bivirkningen stammer fra overvågningsdata for saxagliptin eller dapagliflozin efter markedsføringen.
Lithuanian: Išbėrimas užfiksuotas stebint į rinką pateiktų saksagliptino ir dapagliflozino poveikį.
Danish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter er beige, bikonvekse, 11 x 21 mm ovale tabletter, præget med 3005 på den ene side.
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra smėlio spalvos, abipus išgaubtos, 11 x 21 mm dydžio, ovalios, su įspausta žyma „3005" vienoje pusėje.
Danish: Saxagliptin: Saxagliptin medførte reversible hudlæsioner (sårskorper, ulcerationer og nekrose) på ekstremiteterne (hale, fingre/tæer, skrotum og/eller næse) hos cynomolgusaber.
Lithuanian: Saksagliptino sukėlė galūnių (uodegos, pirštų, kapšelio ir / ar nosies) odos laikinų pažeidimų (šašų, išopėjimą ir nekrozę) Cynomolgus beždžionėms.
Danish: Dette skal du gøre for at nedsætte risikoen for bivirkninger i maven.
Lithuanian: - Šias tabletes gerkite valgio metu - tai sumažins šalutinio poveikio skrandžiui riziką.
Danish: Placebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Lithuanian: Placebas, 5 mg saksagliptino ir metforminas (N = 160)
Danish: Dapagliflozin forbedrer både faste- og postprandial plasmaglucose ved at reducere renal glucosereabsorption, hvilket fører til udskillelse af glucose i urinen.
Lithuanian: Dapagliflozinas mažina gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius ir po valgio, kadangi mažina gliukozės reabsorbciją inkstuose ir nulemia jos išskyrimą su šlapimu.
Danish: Forskel fra saxagliptin + metformin (justeret gennemsnit (95 % CI)
Lithuanian: Skirtumas nuo saksagliptino ir metformino derinio (koreguotas vidurkis (95 % PI)
Danish: Metforminhydrochlorid: Der er ikke udført farmakokinetiske studier af metformin hos patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pacientų, kepenų funkcija sutrikusi, organizme metformino farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Danish: Forskellen i den justerede gennemsnitsændring fra baseline til uge 52 mellem behandlingsgrupperne var -0,42 % [95 % CI: -0,64, -0,20].
Lithuanian: Koreguotas vidutinis koncentracijos pokytis pirmosios gydymo grupės pacientams po 52 savaičių buvo labiau neigiamas -0,42 % [95 % PI: -0,64, -0,20].
Danish: Glykæmisk kontrol bør vurderes omhyggeligt, når saxagliptin anvendes sammen med en potent CYP3A4/5-induktor.
Lithuanian: Saksagliptiną vartojant kartu su stipriais CYP3A4/5 induktoriais, reikia atidžiai vertinti glikemijos kontrolę.
Danish: I den samlede sikkerhedsanalyse blev kardiovaskulære (CV) hændelser, der blev vurderet og bekræftet som værende CV-bivirkninger, rapporteret hos i alt 1,0 % af forsøgspersonerne i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen, hos 0,6 % i saxagliptin plus metformin-gruppen og hos 0,9 % i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Lithuanian: Atliekant bendrą saugumo duomenų analizę, įvertintų ir patvirtintų kardiovaskulinių komplikacijų užfiksuota iš viso 1,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino, 0,6 % saksagliptino ir metformino bei 0,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų.
Danish: Derfor bør nyrefunktionen og risikoen for volumendepletering tages i betragtning inden start af behandling med Qtrilmet.
Lithuanian: Dėl to skiriant Qtrilmet reikia atsižvelgti į inkstų funkciją ir skysčio tūrio sumažėjimo riziką.
Danish: Sikkerhedsprofilen er baseret på en samlet analyse af tre kliniske placebokontrollerede fase 3-studier med 1.169 patienter i op til 52 uger, hvoraf 492 patienter fik en kombination af saxagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg plus metformin (se pkt.
Lithuanian: Jų metu iki 52 savaičių gydyti 1169 pacientai, iš kurių 492 vartojo 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinį (žr.
Danish: - Tag tabletterne sammen med mad.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę su savimi.
Danish: Intravenøs anvendelse Pulver: hætteglas 1.5 - 1.3 ml
Lithuanian: Buteliuke (stiklas) 1,5 ml - 3,1 ml 1 buteliukas
Danish: Injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Intraveninis vartojimas
Danish: EU nummer Særnavn Styrke
Lithuanian: Sugalvotas Pavadinimas
Danish: Energi (keV)*
Lithuanian: Energija (keV)*
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/057/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMöJIMO NUMERIS EU/1/97/057/001
Danish: Sådanne reaktioner reagerer normalt på analgetika.
Lithuanian: Tokios reakcijos paprastai išgydomos analgetikais.
Danish: Smertelindringen kan vare fra 4 uger op til 4 måneder.
Lithuanian: Skausmo sumaž÷jimas gali trukti nuo 4 savaičių iki 4 m÷nesių.
Danish: Tilfælde af blødninger er rapporteret, hvoraf nogle har været alvorlige.
Lithuanian: Buvo steb÷ta kraujavimo atvejų, kai kurie iš jų buvo sunkūs.
Danish: ATC kode: V10BX02
Lithuanian: ATC kodas - V10BX02
Danish: • hvis De er gravid,
Lithuanian: • jei esate n÷ščia;
Danish: Urinudskillelse skete fortrinsvis i løbet af de 4 første timer (30,3 ± 13,5 %).
Lithuanian: Išsiskyrimas su šlapimu daugiausia vyksta pirmomis 4 valandomis (30,3 ± 13,5 %).
Danish: Producent: CIS bio international.
Lithuanian: Gamintojas: CIS bio international.
Danish: Børn og teenagere Quadramet er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama Quadramet vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmon÷ms.
Danish: Det er i alle tilfælde nødvendigt at sikre, at risiciene ved bestråling er mindre end ved selve sygdommen.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad radiacijos keliamas pavojus yra mažesnis negu ligos.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš prad÷dami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen og hele opfølgningsperioden.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir visą steb÷jimo laikotarpį.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Lithuanian: 4.1 Terapin÷s indikacijos
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ STIKLINIS BUTELIUKAS
Danish: Forekomsten af disse hændelser kan kædes sammen med udviklingen af patientens sygdom.
Lithuanian: Šių simptomų atsiradimą galima sieti su paciento ligos raida.
Danish: Quadramet leveres frosset i tør is.
Lithuanian: Quadramet tiekiamas užšaldytas sausame lede.
Danish: Quadramet renses hurtigt fra blodet hos patienter.
Lithuanian: Quadramet iš ligonių kraujo pašalinamas greitai.
Danish: GBq/hætteglas,
Lithuanian: GBq/buteliuke,
Danish: Bivirkningen er moderat og kortvarig og vil forsvinde efter nogle timer.
Lithuanian: Atsiradęs skausmas būna nestiprus ir trumpalaikis, jis išnyksta po kelių valandų.
Danish: injektionsvæske.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Danish: (12 h CET) ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægningssedlen inden brug.
Lithuanian: (12 h VEL) VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuot÷s lapelį.
Danish: Hvis De oplever smerte i ryggen eller forstyrrelser af sanserne, bør De så hurtigt som muligt underrette Deres læge herom.
Lithuanian: Jei pajutote nugaros skausmą ar sutriko jutimas, kuo greičiau pasakykite gydytojui.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Danish: Effektiv dosis (mSv/MBq)
Lithuanian: Efektyvi doz÷ (mSv/MBq)
Danish: De forventede risici er associeret med utilsigtet indgivelse af for megen radioaktivitet.
Lithuanian: Tik÷tina rizika siejama su neapdairiu per didelio radioaktyvumo naudojimu.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: natrium 8,1 mg/ml.
Lithuanian: Pagalbin÷ medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris 8,1 mg/ml.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Lithuanian: KLINIKINö INFORMACIJA
Danish: For andre patienter bør urinen opsamles i mindst seks (6) timer.
Lithuanian: Kitų pacientų šlapimą reikia rinkti mažiausiai šešias (6) valandas.
Danish: * De maksimale energier er opført for betaemissioner; den gennemsnitlige betapartikelenergi er 233 keV.
Lithuanian: Gama * Nurodytos maksimalios beta spinduliavimo energijos vert÷s, vidutin÷ beta dalelių energija yra 233 keV.
Danish: Hvis De mener, at virkningerne af Quadramet er for kraftige eller for svage, bør De tale med Deres læge eller apotek herom.
Lithuanian: Jei manote, kad Quadramet veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af lægemidlet er underlagt regulativer og relevante tilladelser fra de lokale, kompetente, officielle myndigheder.
Lithuanian: Jų gavimą, laikymą, vartojimą, gabenimą ir atliekų naikinimą nustato vietinių atsakingų organizacijų parengtos taisykl÷s ir išduotos licencijos.