FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Lithuanian: Kiti vaistai ir VEYVONDI Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Spanish: Se observó un aumento sostenido del FVIII:C seis horas después de una perfusión única de VEYVONDI.
Lithuanian: Po šešių valandų nuo VEYVONDI infuzijos nustatytas ilgalaikis FVIII:C didėjimas.
Spanish: El polvo es un polvo liofilizado de blanco a blanquecino.
Lithuanian: Milteliai yra liofilizuoti, baltos ar pilkšvos spalvos.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MILTELIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Spanish: a lC
Lithuanian: Cl b
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen del estado clínico del paciente, del tipo y la intensidad del sangrado y de las concentraciones de FVW:RCo y FVIII:C. Si la concentración plasmática de FVIII:C basal del paciente es < 40 % o desconocida, es necesario administrar un producto de factor VIII recombinante con la primera perfusión de VEYVONDI en todas las situaciones en las que se deba obtener una corrección rápida de la hemostasia, como en el tratamiento de una hemorragia aguda, traumatismo grave o cirugía de urgencia, a fin de obtener una concentración plasmática de FVIII:C hemostática.
Lithuanian: Jei paciento pradinis FVIII:C lygis plazmoje < 40 % ar nežinomas arba jei reikia greitai užtikrinti hemostazės koregavimą, pvz., gydant ūminę hemoragiją, sunkią traumą ar atliekant skubią operaciją, kartu su pirmąja VEYVONDI infuzija būtina suleisti rekombinantinio VIII faktoriaus preparato, kad būtų pasiektas hemostazinis FVIII:C lygis plazmoje.
Spanish: Debido a esto, la administración de VEYVONDI restablece los valores normales de FVIII:C como efecto secundario después de la primera perfusión la administración del FVIII:C aumenta por encima del 40 % en las 6 horas siguientes y alcanza su nivel máximo en un plazo de 24 horas en la mayoría de los pacientes, dependiendo de la concentración de FVIII:C basal.
Lithuanian: Dėl to VEYVONDI skyrimas atkuria įprastą FVIII:C lygį, tai yra antraeilis poveikis, po pirmosios infuzijos FVIII:C aktyvumas per 6 val.
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
Lithuanian: VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Spanish: - Durante el procedimiento de reconstitución, utilizar una técnica aséptica (en condiciones de limpieza y pocos gérmenes) y una superficie de trabajo plana.
Lithuanian: - Atliekant paruošimo procedūrą reikia laikytis antiseptinės metodikos (švaros ir apsaugos nuo mikroorganizmų) ir dirbti ant plokščio paviršiaus.
Spanish: Mantener el émbolo de la jeringa presionado.
Lithuanian: Švirkšto stūmoklį laikykite įspaustą.
Spanish: c a Puede ser necesario FVIIIr adicional para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas objetivo de FVIII:C recomendadas.
Lithuanian: c a Norint pasiekti rekomenduojamą FVIII:C tikslinį didžiausią lygį plazmoje, gali prireikti papildomo rFVIII.
Spanish: Su médico le realizará pruebas para asegurarse de que tiene niveles satisfactorios de factor de Von Willebrand.
Lithuanian: Gydytojas atliks tyrimus, kad nustatytų, ar Willebrando faktoriaus lygis yra pakankamas.
Spanish: 9 Dejar el vial de VEYVONDI (con el producto reconstituido) sobre la superficie plana y conectar la jeringa al conector de plástico transparente girando la jeringa en el sentido de las agujas del reloj.
Lithuanian: 9 Palikite VEYVONDI flakoną (kuriame yra ištirpintas preparatas) ant lygaus darbinio paviršiaus, pritvirtindami ir pasukdami pagal laikrodžio rodyklę prie skaidraus plastikinio smaigalio prijunkite švirkštą.
Spanish: • Seguir los pasos para la reconstitución (2 al 8) indicados anteriormente para preparar el vial adicional de VEYVONDI, utilizando un Mix2Vial diferente para cada vial.
Lithuanian: • Su kiekvienu flakonu naudodami naują „Mix2Vial" ir atlikdami pirmiau nurodytus paruošimo veiksmus (2-8) paruoškite papildomą VEYVONDI flakoną.
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial de polvo contiene nominalmente 650 unidades internacionales (UI) de vonicog alfa.
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 650 tarptautinių vienetų (TV) vonikogo alfa.
Spanish: No colocar de nuevo el tapón en la aguja.
Lithuanian: Neuždenkite adatos dangteliu.
Spanish: Cálculo de la dosis de FVWr (que debe se administrar en la hora previa a la cirugía) (UI de FVW:RCo necesarias)
Lithuanian: iki operacijos) apskaičiavimas (reikalingas VWF:RCo kiekis TV)
Spanish: • Seguir los pasos para la reconstitución (2 al 8) indicados anteriormente para preparar el vial adicional de VEYVONDI, utilizando un dispositivo Mix2Vial diferente para cada vial.
Lithuanian: • Su kiekvienu flakonu naudodami naują „Mix2Vial" įtaisą ir atlikdami pirmiau nurodytus paruošimo veiksmus (2-8) paruoškite papildomą VEYVONDI flakoną.
Spanish: Para garantizar concentraciones preoperatorias de FVIII endógeno de al menos 0,4 UI/ml para las intervenciones de cirugía menor y oral, y de 0,8 UI/ml para las de cirugía mayor, se podrá administrar una dosis de 40-60 UI/kg de VEYVONDI 12-24 horas (dosis preoperatoria) antes del inicio de la cirugía programada.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti endogeninio FVIII priešoperacinius lygius mažiausiai 0,4 TV/ml atliekant nedidelės apimties ar burnos ir 0,8 TV/ml atliekant didelės apimties operaciją), 12-24 val.
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial de polvo contiene nominalmente 1.300 unidades internacionales (UI) de vonicog alfa.
Lithuanian: VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 1300 tarptautinių vienetų (TV) vonikogo alfa.
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad y verificar que el polvo de VEYVONDI y el agua para preparaciones inyectables (disolvente) estén a temperatura ambiente antes de la preparación.
Lithuanian: Patikrinkite galiojimo pabaigos datą ir įsitikinkite, kad VEYVONDI milteliai ir injekcinis vanduo (tirpiklis) prieš ruošiant yra kambario temperatūros.
Spanish: Si las concentraciones de FVIII:C no se corresponden con las concentraciones objetivo recomendadas, se debe administrar FVIIIr y vonicog alfa a fin de elevar el FVW:RCo y el FVIII:C. Ver (tabla 2) para consultar las concentraciones objetivo recomendadas para el FVIII:C.
Lithuanian: Jei FVIII:C lygiai nepatenka į rekomenduojamą tikslinį intervalą, rFVIII reikia leisti kartu su vonikogu alfa, kad padidėtų VWF:RCo ir FVIII:C lygiai per 1 val.
Spanish: IR a la Cmax c
Lithuanian: LA esant Cmaks.
Spanish: Durante el procedimiento de reconstitución, utilizar una técnica aséptica (en condiciones de limpieza y pocos gérmenes) y una superficie de trabajo plana.
Lithuanian: Atliekant paruošimo procedūrą reikia laikytis antiseptinės metodikos (švaros ir apsaugos nuo mikroorganizmų) ir dirbti ant plokščio paviršiaus.
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VEYVONDI 1300 TV
Spanish: VEYVONDI se utiliza para tratar y controlar los sangrados y para prevenir el sangrado durante la cirugía en pacientes adultos (18 años o más) con enfermedad de Von Willebrand.
Lithuanian: VEYVONDI skirtas gydyti ir kontroliuoti von Willebrando liga sergančių suaugusių pacientų (18 metų amžiaus ir vyresnių) kraujavimo epizodams ir apsaugoti nuo kraujavimo per operaciją. Jis skiriamas, kai gydymas kitu vaistu, desmopresinu, neveiksmingas arba jo skirti negalima.
Spanish: Tras la reconstitución
Lithuanian: NR po patekimo į rinką
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada envase contiene: - polvo en un vial (vidrio de tipo I) con un tapón de caucho de butilo - 5 ml de disolvente en un vial (vidrio de tipo I) con un tapón de caucho (clorobutilo) - un dispositivo de reconstitución (Mix2Vial)
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekvienoje pakuotėje yra: - milteliai flakone (I tipo stiklas) su butilo gumos kamščiu - 5 ml tirpiklio flakone (I tipo stiklas) su chlorbutilo gumos kamščiu - vienas paruošimo įtaisas („Mix2Vial")
Spanish: Acoplar la aguja de perfusión a una jeringa con solución de VEYVONDI.
Lithuanian: Pritvirtinkite infuzinę adatą prie švirkšto, kuriame yra VEYVONDI tirpalas.
Spanish: 6 Remover suavemente y sin interrupciones los viales conectados o esperar a que el producto reconstituido se asiente durante 5 minutos y, a continuación, remover para garantizar que el polvo se haya disuelto completamente.
Lithuanian: 6 Švelniai ir nepertraukiamai sukiokite sujungtus flakonus arba palikite sumaišytą preparatą 5 min.
Spanish: Conservación de VEYVONDI Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: VEYVONDI išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: Cómo se administra VEYVONDI
Lithuanian: Kaip laikyti VEYVONDI
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable vonicog alfa (factor de Von Willebrand humano recombinante)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vonikogas alfa (rekombinantinis žmogaus von Willebrando faktorius)
Spanish: Para consultar las instrucciones de conservación del medicamento antes de la reconstitución, ver sección 6.3.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus Paruošto vaistinio preparato tirpalo laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Spanish: Concentraciones plasmáticas máximas objetivo recomendadas de FVW:RCo y FVIII:C que se deben alcanzar antes de la cirugía para la prevención del sangrado excesivo durante y después de la cirugía
Lithuanian: Rekomenduojami tiksliniai didžiausi VWF:RCo ir FVIII:C plazmos lygiai, pasiektini prieš operaciją, per didelio kraujavimo per operaciją ir po jos prevencijai Operacijos tipas
Spanish: Pasos
Lithuanian: Veiksmai
Spanish: Instrucciones para la reconstitución y la aplicación
Lithuanian: Paruošimo ir infuzijos instrukcijos
Spanish: Si se ha recetado factor VIII recombinante, administrarlo en los 10 minutos siguientes a la finalización de la perfusión de VEYVONDI.
Lithuanian: Jei gydytojas paskyrė rekombinantinio VIII faktoriaus, susišvirkškite rekombinantinį VIII faktorių per 10 min.
Spanish: Cada envase de VEYVONDI 1.300 UI contiene: - polvo en un vial (vidrio de tipo I) con tapón de caucho de butilo - 10 ml de disolvente en un vial (vidrio de tipo I) con tapón de caucho (bromobutilo) - un dispositivo de reconstitución (Mix2Vial)
Lithuanian: Kiekvienoje VEYVONDI 1300 TV pakuotėje yra: - milteliai flakone (I tipo stiklas) su butilkaučiuko kamščiu - 10 ml tirpiklio flakone (I tipo stiklas) su brombutilkaučiuko kamščiu - vienas paruošimo įtaisas („Mix2Vial")
Spanish: Verificar que el vial de polvo de VEYVONDI y el agua esterilizada para preparaciones inyectables (disolvente) estén a temperatura ambiente antes de la preparación.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad VEYVONDI miltelių flakonas ir sterilus injekcinis vanduo (tirpiklis) prieš ruošiant yra kambario temperatūros.
Spanish: > 0,40 UI/m l
Lithuanian: > 0,40 TV/m l
Spanish: Puede ser necesario FVIIIr adicional para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas objetivo de FVIII:C recomendadas.
Lithuanian: Norint pasiekti rekomenduojamą FVIII:C tikslinį didžiausią lygį plazmoje, gali prireikti papildomo rFVIII.
Spanish: - No conservar el vial de polvo a temperatura superior a 30 °C.
Lithuanian: - Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Spanish: 1 vial + 1 bolsa de perfusión + 1 jeringa + 1 adaptador al vial
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 infuzijų maišelis + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Spanish: Polvo: 200 mg Disolvente: 20 ml (10 mg/ml)
Lithuanian: Milteliai: 200 mg Tirpiklis; 20 ml 10 mg/ml
Spanish: 200 mg Polvo para solución para perfusión
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Spanish: Vía intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: bolsa de perfusión
Lithuanian: Tirpiklis: infuzijų maišelis
Spanish: 40 mg/ml Polvo y disolvente para solución para perfusión
Lithuanian: 200 mg Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Lithuanian: Leisti į veną Milteliai: stiklo buteliukas
Spanish: Estas precauciones también son aplicables a los niños.
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat taikytinos vaikams.
Spanish: No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Spanish: België /Belgique / Belgien
Lithuanian: België /Belgique / België /Belgien
Spanish: Qué es VFEND y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra VFEND ir kam jis vartojamas
Spanish: Estos resultados son relevantes para otras poblaciones y vías de administración.
Lithuanian: Šie rezultatai yra svarbūs kitoms populiacijoms ir vartojimo būdams.
Spanish: Evidencia insuficiente
Lithuanian: Įrodymų nepakanka
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para humanos.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Spanish: 1 frasco de 45 g.
Lithuanian: Vienas 45 g buteliukas.
Spanish: Interacción cambios en la media Geométrica (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Spanish: Siempre deberá añadir un total de 46 ml de agua, independientemente de la dosis que deba tomar.
Lithuanian: Visada reikia įpilti iš viso 46 ml vandens, nežiūrint, kokią dozę turite gerti.
Spanish: >R (Resistente)
Lithuanian: >A (atsparios)
Spanish: Medicamento [Mecanismo de interacción]
Lithuanian: Vaistinis preparatas [sąveikos mechanizmas]
Spanish: Por tanto, se deben realizar todos los esfuerzos posibles para identificar la especie de Candida.
Lithuanian: Todėl kiekvieną kartą reikia stengtis identifikuoti Candida rūšį.
Spanish: Esta enzima muestra un polimorfismo genético.
Lithuanian: Šis fermentas rodo genetinį polimorfizmą.
Spanish: Ajuste de la dosis (adultos)
Lithuanian: Dozės koregavimas (suaugusiesiems)
Spanish: Guárdela en un lugar limpio y seguro junto con el medicamento.
Lithuanian: Švirkštą laikykite švarioje saugioje vietoje kartu su vaistu
Spanish: Se recomienda que su farmacéutico prepare la suspensión de VFEND antes de dársela.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaistininkas paruoštų VFEND suspensiją prieš išduodamas ją Jums.
Spanish: Incluye acatisia y parkinsonismo.
Lithuanian: Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Spanish: No obstante, algunos pueden ser graves y precisar atención médica.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti medicininės pagalbos.
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica a otros azoles.
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems azolams;
Spanish: Repetir de nuevo el paso 3.
Lithuanian: Pakartokite 3 veiksmą.
Spanish: Otros efectos adversos importantes cuya frecuencia no se conoce, pero que deben comunicarse al médico de inmediato:
Lithuanian: Kitas reikšmingas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, bet apie jį reikia skubiai pranešti savo gydytojui:
Spanish: • quemadura solar
Lithuanian: • nudegimas nuo saulės;
Spanish: No interrumpa el tratamiento antes de tiempo, porque puede que la infección no esté curada.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo anksčiau, nes gali būti neišgydyta infekcinė liga.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesni atnaujinimai skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: • Los comprimidos sólo deben administrarse si el niño es capaz de tragar comprimidos enteros.
Lithuanian: • Tablečių galima skirti tik tuo atveju, jei vaikas gali nuryti tabletę.
Spanish: No se realizaron estudios de carcinogenicidad con SBECD.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų su SBECD neatlikta.
Spanish: Si se observan partículas, remover otra vez e inspeccionar de nuevo.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, dar pasukiokite ir dar sykį apžiūrėkite.
Spanish: Por tanto, en niños de 2 a <12 años de edad, se recomienda usar la suspensión oral.
Lithuanian: Todėl nuo 2 iki < 12 metų vaikams rekomenduojama vartoti geriamosios suspensijos formą.
Spanish: El asterisco (*) indica una interacción bidireccional.
Lithuanian: Žvaigždute (*) pažymėti abipusės sąveikos atvejai.
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis de metadona (ver sección 4.5).
Lithuanian: Gali prireikti mažinti metadono dozę (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Estas alteraciones visuales fueron transitorias y completamente reversibles, resolviéndose la mayoría espontáneamente en 60 minutos y no se han observado efectos visuales clínicamente significativos a largo plazo.
Lithuanian: Šie regos pokyčiai buvo laikini ir visiškai grįžtami, dauguma jų savaime visiškai išnyko per 60 minučių ir nesukėlė kliniškai reikšmingo ilgai trunkančio regėjimo sutrikimo.
Spanish: No expulsar el medicamento rápidamente.
Lithuanian: Nesušvirkškite vaisto pernelyg greitai.
Spanish: Con esta operación hará que el medicamento pase de nuevo al frasco.
Lithuanian: Tokiu būdu vaistas vėl sutekės į buteliuką.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar VFEND si:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti VFEND, jeigu
Spanish: Los datos de eficacia clínica estaban apoyados por datos limitados de sensibilidad.
Lithuanian: Klinikinio poveikio veiksmingumas buvo paremtas ribotais mikroorganizmų jautrumo duomenimis.
Spanish: Ajustar la velocidad de perfusión exactamente.
Lithuanian: Tiksliai nustatykite infuzijos greitį.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Spanish: carcinoma de células escamosas*
Lithuanian: plokščiųjų ląstelių karcinoma*
Spanish: Cada kit es para un único uso.
Lithuanian: Kiekvienas rinkinys skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar siempre métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Spanish: Debe evitar cualquier exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento.
Lithuanian: Gydymo metu turite vengti bet kokių saulės spindulių ir buvimo saulėje.
Spanish: Si se dispone del test de sensibilidad antifúngico, la CMI resultante debe interpretarse utilizando los criterios de los puntos de corte establecidos por el Comité Europeo de Ensayos de Susceptibilidad a Antimicrobianos (EUCAST).
Lithuanian: Jeigu yra galimybė atlikti priešgrybelinio jautrumo mėginį, MSK duomenis galima interpretuoti, naudojant jautrumo ribų kriterijus, kuriuos nustatė Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komitetas (angl., the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]).
Spanish: Se desconoce el efecto de voriconazol sobre eritromicina o azitromicina.
Lithuanian: Vorikonazolo poveikis eritromicinui arba azitromicinui nežinomas.
Spanish: Introducir a presión el adaptador en el cuello del frasco (tal y como se muestra en el dibujo siguiente).
Lithuanian: Buteliuko adapterį įspauskite į buteliuko kaklelį (kaip pavaizduota toliau esančiame paveiksliuke).
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para realizar recomendaciones de dosis en esta situación (ver sección 4.5).
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas, esant tokioms aplinkybėms (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: • Cardiomiopatía, en particular con insuficiencia cardíaca asociada
Lithuanian: • kardiomiopatija, ypač esant širdies nepakankamumui;
Spanish: Ver el párrafo «Alteraciones visuales» de la sección 4.8.
Lithuanian: „Regos sutrikimų" paragrafą 4.8 skyriuje.
Spanish: Instrucciones para preparar la suspensión
Lithuanian: Suspensijos paruošimo instrukcija
Spanish: No se ha establecido la eficacia y la seguridad en niños menores de dos años (ver también secciones 4.8 y 5.1).
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams neištirti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<1/10.000); No conocidas (no se puede estimar la frecuencia en base a los datos disponibles).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Encontrará información adicional para los profesionales médicos o sanitarios al final del prospecto.
Lithuanian: Daugiau informacijos gydytojams ar sveikatos priežiūros specialistams taip pat pateikta pakuotės lapelio pabaigoje.
Spanish: La siguiente información está destinada solamente a médicos y profesionales sanitarios:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Spanish: No se observaron diferencias significativas al analizar los datos de seguridad por edad, raza o sexo.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų saugumo pokyčių atsižvelgiant į amžių, rasę ar lytį nepastebėta.
Spanish: También contiene sacarosa.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės.
Spanish: VFEND suspensión no debe mezclarse con ningún otro medicamento.
Lithuanian: VFEND suspensijos negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de metadona.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti metadono dozę.
Spanish: Se debe revisar la bolsa para comprobar que la perfusión haya finalizado.
Lithuanian: Reikia apžiūrėti maišelį ir įsitikinti, kad infuzija baigta.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de marzo de 2002 Fecha de la última renovación: 21 de febrero de 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Spanish: Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant vandeniu.
Spanish: El perfil de seguridad y las concentraciones plasmáticas observadas en pacientes varones y mujeres fueron similares.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo duomenys ir koncentracijos vyrų ir moterų plazmoje buvo panašūs.
Spanish: Los estudios convencionales de seguridad farmacológica, genotoxicidad o potencial carcinogénico, no han revelado un riesgo especial para los humanos.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimai specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Su médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga.
Lithuanian: Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę ir infekcijos rūšį.
Spanish: Las siguientes instrucciones son aplicables tanto al tratamiento como a la profilaxis.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta ir gydymui, ir profilaktikai
Spanish: En este análisis se encontró una respuesta favorable en el 41% de los pacientes en ambos brazos de tratamiento.
Lithuanian: Šios analizės metu geras veiksmingumas nustatytas 41 % pacientų abiejose gydymo grupėse.
Spanish: A continuación aclárela con agua.
Lithuanian: Tada išskalaukite vandeniu.
Spanish: Incluye púrpura trombocitopénica inmune.
Lithuanian: Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
Spanish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37350 Pocé-sur-Cisse, France.
Lithuanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prancūzija.