FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • adultos e crianças com leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+, um tipo de cancro no qual os linfócitos (outro tipo de glóbulos brancos) se multiplicam demasiado rapidamente.
Danish: • voksne med kræftformen Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), hvor en anden type hvide blodlegemer (lymfocytter) formerer sig for hurtigt.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Imatinib Teva B.V.
Danish: Ved at blokere disse receptorer bremser Imatinib Teva B.V.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Imatinib Teva B.V.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imatinib Teva B.V.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Imatinib Teva B.V.
Danish: Agenturet anbefalede, at Imatinib Teva B.V.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Imatinib Teva B.V.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Imatinib Teva B.V.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Danish: Pakningsstørr else
Portuguese: Acondicionamento Primário
Danish: Navn
Portuguese: Estas incluem alguns tipo de cancro.
Danish: Disse omfatter nogle former for kræft.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 Janeiro 2013 Data da última renovação: 18 de setembro de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2017
Portuguese: No resto deste folheto, irão ser utilizadas as abreviaturas quando se falar sobre estas doenças.
Danish: I resten af denne indlægsseddel, vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Portuguese: * p<0,001; teste exato de Fischer
Danish: * p<0,001, Fischers exact test
Portuguese: Além disso, foram tratadas crianças em dois estudos de fase I e uma num estudo de fase II.
Danish: Derudover har børn været behandlet i 2 fase I-studier og et fase II studie.
Portuguese: BN22 9AG Reino Unido
Danish: BN22 9AG Storbritannien
Portuguese: A dose prescrita deve ser administrada oralmente, com uma refeição e um grande copo de água para minimizar o risco de irritação gastrointestinal.
Danish: Den ordinerede dosis bør administreres oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at minimere risikoen for gastrointestinale irritationer.
Portuguese: ** as percentagens de resposta molecular foram baseadas nas amostras disponíveis
Danish: ** Procentvise molekylære respons er baseret på tilgængelige prøver.
Portuguese: Imatinib Teva pode fazer o mesmo a outros medicamentos.
Danish: Imatinib Teva kan gøre det samme ved andre lægemidler.
Portuguese: - Tome Imatinib Teva com uma refeição.
Danish: - Tag Imatinib Teva sammen med et måltid.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos, 38-40% dos doentes tinham ≥ 60 anos de idade e 10-12% dos doentes tinham ≥ 70 anos de idade.
Danish: I alle kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne ≥60 år, og 10-12% af patienterne var ≥70 år.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib Teva podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Danish: Nogle børn og unge, der får Imatinib Teva, kan vokse langsommere end normalt.
Portuguese: Tabela 2 Resposta no estudo em LMC diagnosticada de novo (dados de 84 meses) (Taxas de melhor resposta)
Danish: Tabel 2 Respons i undersøgelsen vedrørende nydiagnosticeret CML (84 måneders data) (Bedste respons)
Portuguese: ULN = limite superior do intervalo padrão AST = aspartato aminotransferase
Danish: ULN = laboratoriets øvre normalgrænse AST = aspartat aminotransferase
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Imatinib Teva porque sofre de uma doença grave.
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Teva, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento com imatinib.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på Imatinib Teva-behandling.
Portuguese: ANC = Contagem absoluta de neutrófilos a ocorrendo após, pelo menos, 1 mês de tratamento
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter aopstået efter mindst 1 måneds behandling
Portuguese: Trombose/embolia*
Danish: Trombose/emboli*
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar medicamentos que previnem a formação de coágulos.
Danish: Fortæl din læge hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Portuguese: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Alemanha
Danish: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Tyskland
Portuguese: As reações adversas notificadas como mais do que um caso isolado são listadas em seguida, por classe de sistemas de órgãos e por frequência.
Danish: Bivirkninger Bivirkninger rapporteret med mere end et isoleret tilfælde er listet nedenfor efter organklasse og frekvens.
Portuguese: A farmacocinética do imatinib não foi especificamente estudada em idosos.
Danish: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Portuguese: Imatinib Teva é um medicamento que contém uma substância ativa chamada imatinib.
Danish: Imatinib Teva er et lægemiddel, der indeholder et aktivt stof kaldet imatinib.
Portuguese: 8 g a 10 g (dose única): Foram notificados vómitos e dor gastrointestinal.
Danish: 8 g til 10 g (enkeltdosis): Opkastning og gastrointestinale smerter er blevet rapporteret.
Portuguese: - Imatinib Teva não é recomendado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, pode prejudicar o seu bebé.
Danish: - Imatinib Teva anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Portuguese: 31-546, Krakow Polónia
Danish: 31-546, Krakow Polen
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt.
Portuguese: 2031 GA Haarlem Países Baixos
Danish: 2031 GA Haarlem Nederlandene
Portuguese: Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Portuguese: Imatinib Teva ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência em medicamentos para o tratamento de cancros do sangue ou tumores sólidos.
Danish: Imatinib Teva vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i behandlingen af kræft i blodet eller kræftknuder.
Portuguese: Dor nas ancas ou dificuldade em andar.
Danish: • Smerte i hoften eller svært ved at gå.
Portuguese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederlandene
Portuguese: A mediana da duração do tratamento em segunda linha com imatinib foi de 64 meses.
Danish: Medianvarigheden af andenvalgsbehandling med imatinib var 64 måneder.
Portuguese: A duração do tratamento de imatinib pode variar com o programa do tratamento selecionado, mas em geral as exposições a longo termo com imatinib obtiveram melhores resultados.
Danish: Varigheden af behandling med Imatinib Teva kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for Imatinib Teva givet de bedste resultater.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Imatinib Teva quando tomados simultaneamente.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Imatinib Teva, når de bruges samtidigt.
Portuguese: Critérios de resposta hematológica (todas as respostas a serem confirmadas após ≥ 4 semanas):
Danish: Hæmatologiske responskriterier (alle respons skal bekræftes efter ≥4 uger):
Portuguese: Imatinib Teva pode ajudá-lo a combater esta doença.
Danish: Imatinib Teva kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Portuguese: Blisters PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al Blisters OPA/Al/PVC//Al
Danish: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blister OPA/Al/PVC//Al blister
Portuguese: O grau de resposta citogenética e resposta molecular teve um efeito claro nos resultados de longa duração em doentes tratados com imatinib.
Danish: Graden af cytogenisk respons og molekylært respons havde en klar effekt på langtidsudfaldet for patienter i imatinib-behandling.
Portuguese: Mogilska 80, 31-546 Krakow Polónia
Danish: Mogilska 80, 31-546 Krakow Polen
Portuguese: A idade mediana era 51 anos (variação de 1870 anos), sendo que 21,9% dos doentes tinham idade superior ou igual a 60 anos.
Danish: Gennemsnitsalderen var 51 år (range 18-70 år), med 21,9% patienter ≥60 år.
Portuguese: Não tome Imatinib Teva:
Danish: Tag ikke Imatinib Teva:
Portuguese: 2 Critérios para a resposta citogenética:
Danish: 2 Cytogenetiske responskriterier:
Portuguese: Uma vez dissolvido o comprimido, beba tudo no copo imediatamente.
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Portuguese: A substância ativa imatinib demonstra um risco ambiental para os microrganismos sedimentares.
Danish: Det aktive stof imatinib udgør en miljørisiko for organismer i sedimenter.
Portuguese: No entanto, estes edemas raramente foram graves e puderam ser tratados com diuréticos, outras medidas de suporte ou com a redução da dose de imatinib
Danish: Disse ødemer var dog sjældent svære og kunne behandles med diuretika, andre understøttende tiltag eller ved at reducere dosis af imatinib.
Portuguese: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Portuguese: Enquanto tomar Imatinib Teva, o seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a ter o efeito desejado.
Danish: Mens du tager Imatinib Teva, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Portuguese: Se o anticorpo anti-ADAMTS13 estiver elevado, conjuntamente com baixa atividade ADAMTS13, o tratamento com Imatinib Teva não deve ser retomado.
Danish: Hvis niveauet af ADAMTS13antistoffer er forøget samtidig med lav ADAMTS13-aktivitet, må behandlingen med Imatinib Teva ikke genoptages.
Portuguese: Mexa com uma colher até completa dissolução dos comprimidos.
Danish: • Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Portuguese: Estudo 0109 Dados aos 40,5 meses Fase acelerada (n=235)
Danish: Undersøgelse 0109 40,5 måneders data Accelereret fase (n=235)
Portuguese: • Recorrência (reativação) da infeção pelo vírus da hepatite B caso tenha tido Hepatite B no passado (uma infeção do fígado).
Danish: • Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B (leverbetændelse type B).
Portuguese: Dificuldades de audição.
Danish: • Hørebesvær.
Portuguese: Imatinib Teva pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar infeções mais facilmente.
Danish: Imatinib Teva kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Portuguese: Isto ajuda-lo-á a proteger o seu estômago de problemas quando tomar Imatinib Teva.
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte dig mod maveproblemer, når du tager Imatinib Teva.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv
Portuguese: Atraso no crescimento em crianças e adolescentes.
Danish: • Langsommere vækst hos børn og unge.
Portuguese: Devem ser consultados especialistas em doenças hepáticas e no tratamento da hepatite B antes de se iniciar o tratamento em doentes com serologia positiva para hepatite B (incluindo os doentes com a doença ativa) e em doentes que obtenham um teste positivo de infeção por VHB durante o tratamento.
Danish: En specialist i leversygdomme og i behandling af hepatitis B skal konsulteres, før behandling initieres hos patienter med positiv hepatitis B-serologi (herunder patienter med aktiv sygdom), og hvis patienten testes HBVpositiv under behandlingen.
Portuguese: O efeito do tratamento com imatinib na sobrevivência na fase crónica na LMC diagnosticada de novo foi adicionalmente avaliado numa análise retrospetiva dos dados de imatinib acima notificados com os dados primários de outro estudo de Fase III usando IFN+Ara-C (n=325) num regímen idêntico.
Danish: Effekten af imatinib-behandling på overlevelse i kronisk fase, nyligt diagnostiseret CML er blevet yderligere undersøgt i en retrospektiv analyse af ovenstående rapporterede imatinib-data med primærdata fra et andet fase III-studie hvor IFN+Ara-C (n=325) blev anvendt i et identisk behandlingsregime.
Portuguese: Rápido aumento de peso.
Danish: • Hurtig vægtøgning.
Portuguese: * Estes tipos de reações foram notificadas sobretudo na experiência pós-comercialização com Imatinib Teva.
Danish: * Denne type bivirkninger er hovedsageligt blevet rapporteret efter markedsføring af imatinib.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Imatinib Teva: - Se tem ou alguma vez teve problemas de fígado, rim ou coração.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Imatinib Teva: hvis du har eller har haft lever-, nyre- eller hjerteproblemer.
Portuguese: Um destes intermédios foi também positivo no estudo do linfoma do ratinho.
Danish: En af disse intermediatorer var også positiv i muselymfomtesten.
Portuguese: Aos 84 meses, a sobrevivência global estimada é de 86,4% (83, 90) vs. 83,3% (80, 87) nos grupos aleatorizados para imatinib e IFN+Ara-C, respetivamente (p=0,073; teste de logrank).
Danish: Ved 84 måneder var den estimerede samlede overlevelse 86,4% (83, 90) vs. 83,3% (80, 87) i henholdsvis de randomiserede imatinib- og IFN+Ara-C-grupper (p=0,073, log-rank test).
Portuguese: O seu médico analisará consigo os possíveis riscos de tomar Imatinib Teva durante a gravidez.
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici, der er forbundet med brug af Imatinib Teva under graviditeten.
Portuguese: Os doentes tinham feito uma média de 14 meses de terapêutica anterior com interferão em doses ≥ 25 x 106 UI/semana e encontravam-se todos em fase crónica tardia, com um tempo médio desde o diagnóstico de 32 meses.
Danish: Patienterne havde i gennemsnit tidligere modtaget 14 måneders IFNbehandling med doser ≥2 x 106 IE/uge og var alle i sen kronisk fase med en gennemsnitlig tid siden diagnose på 32 måneder.
Portuguese: Resposta major n (%) [95% CI]
Danish: Major respons n (%) [95% CI]
Portuguese: Um total de 71 (12,8%) e 85 (15,4%) doentes morreram nos grupos imatinib e IFN+Ara-C, respetivamente.
Danish: I alt døde 71 (12,8%) og 85 (15,4%) patienter i henholdsvis imatinib- og IFN+Ara-C-grupperne.
Portuguese: Imatinib Teva é um tratamento para os adultos e crianças para:
Danish: Imatinib Teva er en behandling til voksne og børn mod:
Portuguese: Define-se crise blástica como blastos ≥ 30% no sangue, medula óssea ou doença extramedular que não hepatosplenomegalia.
Danish: Blastkrise defineres som ≥ 30% blaster i blod eller knoglemarv eller ekstramedullær sygdom ud over hepatosplenomegali.
Portuguese: Os dados de segurança em crianças com LLA Ph+ são muito limitados apesar de não terem sido identificados novos problemas de segurança.
Danish: Bivirkningsdatabasen for børn med Ph+ALL er meget begrænset, med der er ikke identificeret nye bivirkninger.
Portuguese: A experiência com imatinib nesta indicação é muito limitada e é baseada em taxas de resposta hematológica e citogenética.
Danish: Der er meget begrænset erfaring med Imatinib Teva ved denne indikation, og den er baseret på hæmatologiske og cytogenetiske responsrater.
Portuguese: Não pare de tomar Imatinib Teva até que o seu médico o diga.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Imatinib Teva, medmindre din læge fortæller dig det.
Portuguese: Usando esta abordagem, as taxas de resposta cumulativas estimadas para o tratamento em primeira linha com imatinib melhoraram desde os 12 meses de tratamento até aos 84 meses de tratamento, conforme segue: CHR de 96,4% para 98,4% e CCyR de 69,5% para 87,2%, respetivamente.
Danish: Ved brug af denne metode øgedes den estimerede kumulative responsfrekvens for førstevalgsbehandling med imatinib fra 12 måneders behandling til 84 måneders behandling som følgende: hhv. CHR fra 96,4% til 98,4% og CCyR fra 69,5% til 87,2%.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico:agentes antineoplásicos, inibidor da proteína cinase, código ATC: L01XE01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protein-kinasehæmmer, ATC-kode: L01XE01
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Portuguese: Nos estudos clínicos ocorreu aumento da incidência destes efeitos em idosos e em doentes com história prévia de doença cardíaca.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser set øget incidens af disse hændelser hos ældre og hos patienter med hjertesygdom i anamnesen.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento de doentes com neoplasias hematológicas e sarcomas malignos, conforme o adequado.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af patienter med maligne hæmatologiske lidelser og maligne sakromer som passende.
Portuguese: Devido ao risco aumentado de sangramento associado com a utilização de imatinib (por ex. Hemorragia), doentes que necessitem terapêutica anticoagulante deverão ser tratados com heparinas de baixo peso molecular ou heparinas padrão, em vez de derivados cumarínicos tais como a varfarina.
Danish: På grund af kendt øget risiko for blødning i forbindelse med brug af imitanib (f.eks. hæmoragi) bør patienter med behov for antikoagulantia have heparin med lav molekylevægt eller standardheparin i stedet for coumarinderivater som warfarin.
Portuguese: Nesta análise retrospetiva, a superioridade de imatinib sobre o IFN+Ara-C na sobrevivência global foi demonstrada (p<0,001); em 42 meses, 47 (8,5%) doentes de imatinib e 63 (19,4%) doentes de IFN+Ara-C tinham morrido.
Danish: I denne retrospektive analyse af total overlevelse blev imatinibs overlegenhed vist i forhold til IFN+Ara-C (p<0,001); inden for 42 måneder var 47 (8,5%) imatinib-patienter og 63 (19,4%) IFN+Ara-C-patienter døde.
Portuguese: Reiniciar o tratamento com imatinib na dose anterior (i.e. antes da reação adversa grave).
Danish: Genoptag Imatinib Tevabehandlingen ved den tidligere dosis (dvs. før svære bivirkninger).
Portuguese: Resposta hematológica1 Resposta hematológica completa (CHR) Não evidência de leucemia (NEL)
Danish: Hæmatologisk respons1 Fuldstændigt hæmatologisk respons (CHR) Intet tegn på leukæmi (NEL)
Portuguese: Progressão foi definida como qualquer das seguintes ocorrências: progressão para fase acelerada ou crise blástica, morte, perda de CHR ou MCyR, ou, em doentes sem CHR, aumento do número de leucócitos independente de controlo terapêutico adequado.
Danish: Progression blev defineret som enhver af følgende hændelser: progression til accelereret fase eller blastkrise, død, tab af CHR eller MCyR, eller patienter der ikke opnår CHR eller øget leukocyttal på trods af relevant terapeutisk behandling.
Portuguese: Bilirrubina total = 1,5 ULN AST: > ULN (pode ser normal ou < ULN se a bilirrubina total for > ULN)
Danish: Total bilirubin: = 1,5 ULN AST: >ULN (kan være normal or < ULN hvis total bilirubin er > ULN)
Portuguese: Se os achados laboratoriais ou clínicos associados com MAT ocorrerem num doente a tomar Imatinib Teva, o tratamento deve ser descontinuado e deve ser completada uma avaliação detalhada para MAT, incluindo atividade ADAMTS13 e determinação de anticorpo anti-ADAMTS13.
Danish: Hvis laboratorie- eller kliniske fund associeret med TMA forekommer hos en patient, som er i behandling med Imatinib Teva, skal behandlingen seponeres og der skal foretages en grundig undersøgelse for TMA, inklusiv ADAMTS13-aktivitet og anti-ADAMTS13-antistofbestemmelse.
Portuguese: Imatinib Teva está indicado para:
Danish: Imatinib Teva er indiceret til:
Portuguese: 1Critérios para a resposta hematológica (todas as respostas a ser confirmadas após ≥ 4 semanas):
Danish: 1 Hæmatologiske responskriterier (hvert respons skal bekræftes ≥4 uger):
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre o modo de ação de Imatinib Teva ou sobre as causas para prescrição deste medicamento, consulte o seu médico.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib Teva virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel, kontakt din læge.
Portuguese: Estudo 0110 Dados aos 37 meses Fase crónica, insucesso de IFN (n=532)
Danish: Undersøgelse 0110 37 måneders data Kronisk fase, IFN-svigt (n=532)
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Imatinib Teva.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle din læge det, før du tager Imatinib Teva.
Portuguese: Em adultos, a dose deverá ser reduzida de 400 mg para 300 mg, ou de 600 mg para 400 mg ou de 800 mg para 600 mg e, em crianças, de 340 para 260 mg/m2/dia.
Danish: Hos voksne bør dosis reduceres fra 400 mg til 300 mg eller fra 600 mg til 400 mg, eller fra 800 mg til 600 mg, og hos børn fra 340 til 260 mg/m2/dag.
Portuguese: Nos doentes com GIST (estudo B2222), observou-se 6,8% casos de elevação da ALT (alaninatransaminase) de grau 3 ou 4 e 4,8% casos de elevação da AST (aspartato transaminase) de grau 3 ou 4.
Danish: Der blev hos GIST patienter (studie B2222) observeret stigning i grad 3 eller 4 ALT (alaninaminotransferase) hos 6,8% og stigning i grad 3 eller 4 AST (aspartat aminotransferase) hos 4,8%.
Portuguese: No braço de tratamento com imatinib, os doentes foram tratados com 400 mg por dia.
Danish: I imatinib-armen blev patienterne behandlet med 400 mg daglig.
Portuguese: As taxas anuais de progressão de qualquer tipo para imatinib também diminuíram ao longo do tempo.
Danish: Årlige frekvenser af enhver type progression blev reduceret over tid med imatinib.
Portuguese: Os 23 doentes envolvidos neste registo receberam Imatinib Teva numa dose mediana diária de 264 mg (intervalo: 100 a 400 mg) para uma mediana de duração de 7,2 anos (intervalo 0,1 a 12,7 anos).
Danish: De 23 patienter som var inkluderet i registerstudiet, fik imatinib med en daglig mediandosis på 264 mg (dosisområde: 100 til 400 mg) med en median varighed på 7,2 år (behandlingstid 0,1 til 12,7 år).
Portuguese: Dor no peito, ritmo cardíaco irregular (sinais de problema cardíaco).
Danish: • Brystsmerter, uregelmæssig hjerterytme (tegn på hjerteproblemer).
Portuguese: 21 doentes foram tratados com imatinib 400 mg por dia, enquanto os outros 3 doentes receberam doses inferiores.
Danish: 21 patienter blev behandlet med 400 mg Imatinib Teva daglig, mens 3 patienter fik en lavere dosis.
Portuguese: Este objetivo de tempo até evento é fortemente afetado pela alta taxa de crossover de IFN+Ara-C para imatinib.
Danish: Dette tid-til-hændelse effektmål er stærkt påvirket af det høje antal skift fra IFN+Ara-C-armen til imatinib-armen.
Portuguese: Esses medicamentos podem aumentar ou diminuir o efeito de Imatinib Teva, quer aumentando os efeitos secundários, quer tornando Imatinib Teva menos eficaz.
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Imatinib Teva, hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Imatinib Teva mindre virksomt.
Portuguese: Duração do tratamento: nos estudos clínicos, o tratamento com imatinib foi mantido até progressão da doença.
Danish: Behandlingsvarighed: I kliniske undersøgelser fortsattes behandling med Imatinib indtil sygdomsprogression.
Portuguese: Inchaço e vermelhidão repentina da pele (sinais de uma infeção da pele chamada de celulite).
Danish: • Pludselig hævelse og rødme af huden (tegn på en hudinfektion kaldet cellulitis).
Portuguese: O imatinib pode também inibir as vias celulares mediadas pela ativação destes recetores com atividade cinase.
Danish: Imatinib kan også hæmme cellulære signaler medieret ved aktivering af disse receptorkinaser.
Portuguese: Se se desenvolver uma reação adversa não-hematológica grave com a utilização de imatinib, o tratamento deve ser interrompido até esta ter desaparecido.
Danish: Hvis der opstår alvorlige ikke-hæmatologiske bivirkninger ved behandling med Imatinib Teva, skal behandlingen seponeres, indtil bivirkningerne er ophørt.