FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Data tyder på, at anvendelse år efter år af gødning fra farme, hvor dyrene behandles med zinkoxidholdige veterinærprodukter, fører til gradvis og kontinuerlig øgning af zinkindholdet i jord, vand og sedimenter.
Latvian: Dati liecina, ka ikgadēja tādu kūtsmēslu lietošana, kuri iegūti no fermām, kur dzīvniekus ārstē ar cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm, izraisa pakāpenisku un nepārtrauktu cinka koncentrācijas palielināšanos augsnes, ūdens un nogulšņu sistēmās.
Danish: I nogle af de andre undersøgelser er der ikke observeret diarré hos grupperne af smågrise.
Latvian: Dažos citos pētījumos sivēnu grupām netika novērota caureja.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren har også valgt at inddrage biotilgængeligheden i jord ved at beregne PNECbioavailable for 19 europæiske jorder ved brug af Arche Consultings værktøj til beregning af PNEC-værdien i jord.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī vēlas iekļaut biopieejamību augsnē PNECbiopieejams vērtību aprēķinos par 19 Eiropas augsnēm, izmantojot Arche Soil PNEC kalkulatoru.
Danish: I henhold til publikationer om23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link
Latvian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link
Danish: For højere doseringer end dem, der rapporteres ved brug af IDMMmodellen (EFSA, 2012)20, er ekstrapolering nødvendigt; forholdet mellem zinkbelastningen og de PECværdier, der beregnes i henhold til IDMM-modellen, er ikke lineært, hvilket kan så tvivl om gyldigheden af de ekstrapolerede PEC-værdier ved den højeste zinkdosering.
Latvian: Tomēr, ja lietošanas ātrumi ir lielāki par tiem, kas ziņoti ar IDMM (EFSA, 2012)20, nepieciešams veikt ekstrapolāciju, un attiecība starp cinka piesārņojuma noslodzes ātrumu un IDMM aprēķinātajām PEC vērtībām nav lineāra; tas var radīt šaubas par ekstrapolēto PEC vērtību validitāti ar lielākiem cinka lietošanas ātrumiem.
Danish: Zinkoxid har været tilladt i mange år i en række EU-lande, og erfaringerne fra nogle af disse lande tyder på, at anvendelse af zinkoxid kan korreleres med en mindre reduktion i anvendelsen af colistin, end man havde forventet, og at anvendelse af zink i husdyrbrug desuden kan spille en rolle i den øgede prævalens af antibiotikaresistens som følge af co-resistens.
Latvian: Cinka oksīds jau vairākus gadus ir reģistrēts daudzās ES dalībvalstīs, un šo valstu pieredze liecina, ka cinka oksīda lietošana, iespējams, korelē ar mazāku kolistīna lietošanas apjomu samazināšanos, nekā iepriekš tika gaidīts, turklāt cinka lietošana lopkopībā, iespējams, ietekmē arvien pieaugošo antibiotiku rezistences izplatību, jo izraisa korezistenci.
Danish: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link 15 ECHA, 2014.
Latvian: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link
Danish: Stedsspecifikt ville der kunne foretages biotilgængelighedsbaserede korrektioner af PNEC-værdien for sediment ud fra sedimentets indhold af AVS/SEM, hvis de nødvendige data var tilgængelige, men sådanne data er begrænsede.
Latvian: Vietas specifiskajā līmenī iespējams koriģēt PNEC biopieejamību nogulsnēs, kas rodas no SGS/VEM satura nogulsnēs, ja ir pieejami nepieciešami dati, taču šādu datu ir maz.
Danish: De tilgængelige data understøtter en behandlingsvarighed på 12-14 dage til forebyggelse af diarré hos fravænnede smågrise.
Latvian: Pieejamā informācija atbalsta 12-14 dienu ilgu zāļu lietošanu pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksei sivēniem.
Danish: Der er udført en undersøgelse af sikkerheden ved den anbefalede daglige dosis (100 mg/kg legemsvægt i 14 dage) hos måldyrene, og der er ikke observeret nogen signifikante bivirkninger.
Latvian: Tika veikts mērķa dzīvnieku drošuma pētījums ar ieteicamo devu (100 mg/kg ĶM dienā 14 dienu garumā), un tajā netika novērotas nekādas nozīmīgas blakusparādības.
Danish: Antibiotikaresistens
Latvian: Mikrobu rezistence
Danish: Der er kun fremlagt begrænsede data om, hvorvidt anvendelse af zinkoxid kan medvirke til at reducere brugen af antibiotika, og derfor kan der ikke drages nogen konklusion i den henseende.
Latvian: Ir sniegti nepilnīgi dati par cinka oksīda lietošanas potenciālo ietekmi uz antibiotiku lietojuma samazināšanos, tāpēc nevar izdarīt nekādus secinājumus par to.
Danish: Anbefalet behandlingsvarighed
Latvian: Ieteicamais lietošanas ilgums
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren påberåber sig imidlertid, at hans produkter giver en lavere eksponering og en lavere årlig belastning end andre zinkoxid-holdige veterinærlægemidler, men han har ikke fremlagt data, der kan understøtte en kvantitativ risikovurdering, ligesom han ikke inddrager det faktum, at hans produkter er tiltænkt svin med en legemsvægt på op til 40 kg, selv om hans påberåbelse af en begrænset zinkoxidfrigivelse til miljøet gælder anvendelse af produkterne til smågrise i alderen 3-4 uger (7-8 kg); behandling af større svin vil desuden øge belastningen af miljøet.
Latvian: Taču, lai gan reģistrācijas apliecības īpašnieks apgalvo, ka tā zāles rada mazāku iedarbību un mazāku gada piesārņojuma slodzi nekā citas cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles, tas nav iesniedzis datus, kas pamatotu kvantitatīvo riska novērtējumu, un nav ņēmis vērā faktu, ka tā secinājumi par ierobežotu cinka oksīda izdalīšanos vidē ir balstīti uz aprēķiniem par šo zāļu lietošanu 3-4 nedēļas veciem sivēniem (ĶM 7-8 kg), bet zāļu informācija norādīts, ka tās paredzētas cūkām ar ĶM līdz 40 kg, un smagāku cūku ārstēšana arī attiecīgi palielinātu vides piesārņojuma slodzi.
Danish: Oplysningerne tyder på, at der er fejl, og disse er mere udtalte for sedimenter og ved lavere belastninger.
Latvian: Nodrošinātā informācija liecina, ka pastāv kļūdas un tās ir īpaši izteiktas nogulšņu segmentā un ar mazu piesārņojuma noslodzes ātrumu.
Danish: CVMP blev bedt om at gennemgå alle tilgængelige data og evaluere den overordnede benefit/risk-balance for de pågældende produkter for at vurdere fordelene ved brug af zinkoxid til fødevareproducerende arter samt miljørisikoen og risikoen for (co-)selektion for resistensgener.
Latvian: CVMP tika lūgts pārskatīt visus pieejamos datus un izvērtēt attiecīgo zāļu vispārējo ieguvumu un riska attiecību, lai noteiktu ieguvumus saistībā ar cinka oksīda lietošanu produktīvajām sugām, kā arī riskus videi un rezistento gēnu (ko-)selekcijas riskus.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne påberåber sig imidlertid, at anvendelse af supplerende risikoreducerende foranstaltninger vil reducere eller begrænse emissionen af zinkoxid til miljøet fra brugen af svinegødning; de har dog ikke foreslået nogen supplerende risikoreducerende foranstaltninger.
Latvian: Taču reģistrācijas apliecību īpašnieki argumentē, ka jāapsver papildu riska mazināšanas pasākumi, lai samazinātu vai ierobežotu cinka oksīda izmešus vidē no cūku mēslu lietošanas, bet neierosināja nekādus papildu riska mazināšanas pasākumus.
Danish: Revurderingsprocedure
Latvian: 4. Atkārtotas pārskatīšanas procedūra
Danish: Det antages, at metallers biotilgængelighed i sedimenter kan beregnes ved at måle syreflygtigt sulfid (AVS) og de samtidigt ekstraherede metallers (SEM) indhold i sedimenter.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka metālu biopieejamību nogulsnēs var prognozēt, mērot skābju gaistošo sulfīdu (SGS) un vienlaicīgi ekstrahēto metālu (VEM) saturu nogulsnēs.
Danish: Dette vil imidlertid blot forsinke den samlede zinkakkumulering i miljøet (dvs. tidspunktet for, hvornår PECværdierne vil overskride PNEC-værdierne), og i betragtning af zinks iboende egenskaber kan risikoreducerende foranstaltninger ikke garantere, at de effektivt kan eliminere de kortsigtede (2020) risici, der er identificeret i risikovurderingen.
Latvian: Tomēr tie spētu tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC vērtības), bet, ņemot vērā cinka riska mazināšanas pasākumu būtību, nevar garantēt, ka šie pasākumi spētu efektīvi novērst riska novērtējumā identificētos īstermiņa (2020. g.) riskus.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren anfører, at den mængde zinkoxid, der frigives til miljøet ved brug af disse produkter i Tyskland, er signifikant lavere end den mængde zinkoxid, der frigives fra andre af de omhandlede produkter, og lavere end den årlige zinkbelastning af miljøet, der er tilladt i Tyskland.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks secina, ka cinka oksīda daudzums, kas vidē tiek izdalīts saistībā ar šo zāļu lietošanu Vācijā, ir nozīmīgi zemāks nekā citām attiecīgajām zālēm un nepārsniedz noteikto atļauto gada piesārņojuma slodzi attiecībā uz cinka izdalīšanu vidē Vācijā.
Danish: Ved brug af "korrektion for biotilgængelighed"-tilgangen og under hensyn til, at biotilgængeligheden afhænger af jordtype og tidspunktet for, hvornår zinken er blevet indlejret i jorden (zinkældning), var den biotilgængelige del for både sand- og lerjord til gengæld under PNECsoil på 26 mg/kg (16,3 og 14,4 mg/kg for henholdsvis sandjord og lerjord).
Latvian: No otras puses, izmantojot biopieejamības korekcijas pieeju un šīs pieejas ietvaros uzskatot, ka biopieejamība ir atkarīga no augsnes tipa un laika, kad cinks tika iestrādāts augsnē (tas ir, cinka vecuma), gan mālainās, gan smilšainās augsnēs biopieejamā frakcija bija mazāka par PNECaugsne 26 mg/kg (16,3 un 14,4 mg/kg attiecīgi smilšainām un mālainām augsnēm).
Danish: Ved ovennævnte indbringelsesprocedure vurderede Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP), at der er en vis usikkerhed forbundet med de beregnede risici for nogle delmiljøer, da den forventede miljøkoncentration (PEC), der skyldes anvendelsen af zink som veterinærlægemiddel, ikke kunne valideres, og da den forventede nuleffektkoncentration (PNEC) ikke altid tog højde for zinks biotilgængelighed (navnlig hvad angår sedimenter).
Latvian: Minētās procedūras ietvaros Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka pastāv dažas neskaidrības saistībā ar aprēķināto risku dažiem vides segmentiem, jo paredzamo koncentrāciju vidē (PEC), lietojot cinku kā veterinārās zāles, nevarēja validēt, un paredzamajā koncentrācijā, pie kuras nenovēro nelabvēlīgu ietekmi (PNEC), ne vienmēr bija ņemta vērā cinka biopieejamība (jo īpaši nogulsnēs).
Danish: Hvad angår dette punkt, har markedsføringstilladelsesindehaverne ikke fremlagt yderligere data, der vil ændre CVMP's oprindelige konklusion om virkningen.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza nekādus papildu datus, kas mainītu CVMP secinājumus par zāļu efektivitāti.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren anfører, at hans produkter ikke giver anledning til bekymringer for antibiotikaresistens relateret til høje doser zinkoxid, og at de fleste bekymringer er hypotetiske.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apgalvo, ka bažas par mikrobu rezistenci saistībā ar augstām cinka devām neattiecas uz tā zālēm un ka vairumā gadījumu šādas bažas ir hipotētiskas.
Danish: Hvad angår miljørisici, mener markedsføringstilladelsesindehaverne, at CVMP i den første vurdering ikke har anvendt den risikovurderingsmetode, der er anvendt i EU's risikovurderingsrapport for zink, og henviser til, at der ikke er taget hensyn til udviklingen i den videnskabelige litteratur, der er publiceret efter EU's risikovurderingsrapport for zink, med hensyn til hvordan man inddrager metals biotilgængelighed i en risikovurdering.
Latvian: Jautājumā par vides riskiem reģistrācijas apliecību īpašnieki uzskata, ka CVMP sākotnējajā novērtēšanā neizmantoja riska novērtēšanas metodoloģiju, kas tika lietota ES RAR par cinku, un apgalvo, ka nav ņemta vērā zinātniskā literatūra, kas izdota pēc ES RAR par cinku un attiecas uz metālu biopieejamību iekļaušanu riska novērtējumā.
Danish: CVMP anerkender vigtigheden af biotilgængelighed ved vurdering af metallers toksicitet og mener, at selv om forskellige modeller kan tage hensyn til den biotilgængelige del af zinkoxid og træffe let afgivende konklusioner vedrørende tidsrammen for, hvornår (dvs. hvilket år) der forventes at opstå miljøproblemer, er der ingen af modellerne, der ikke forudsiger en miljørisiko ved brug af zinkoxid som veterinærlægemiddel, ligesom der ikke er nogen af modellerne, der forudsiger, at zinkkoncentrationer i jord ikke vil blive biotilgængelige i jord, vand eller akvatisk biota.
Latvian: CVMP atzīst biopieejamības nozīmīgumu attiecībā uz metālu toksicitāti un uzskata - lai gan dažādos modeļos tiek ņemta vērā cinka oksīda biopieejamā frakcija un izdarīti secinājumi par nedaudz atšķirīgiem laikposmiem, kad (proti, kurā gadā) atbilstoši prognozēm radīsies risks apkārtējai videi, neviens no šiem modeļiem neatbalsta prognozi, ka cinka oksīda lietošana veterinārajās zālēs neradīs nekādu risku apkārtējai videi vai ka augsnē esošais cinks nekļūs biopieejams augsnē, ūdenī vai ūdens biotā.
Danish: Hvad angår de specifikke omstændigheder, under hvilke produkterne bør anbefales, skal det bemærkes, at det ikke har været muligt at identificere et specifikt målpatogen for zinkoxid, og at den publicerede litteratur kun understøtter anvendelse af zinkoxid i situationer, hvor der er tale om fysiologisk diarré hos smågrise i fravænningsperioden.
Latvian: Izvērtējot īpašos nosacījumus, kuru gadījumā šīs zāles būtu ieteicams lietot, jānorāda, ka nebija iespējams identificēt konkrētu mērķa patogēnu, pret kuru darbotos cinka oksīds, un publicētajos literatūras avotos cinka oksīda lietošana tiek atbalstīta tikai fizioloģiskas izcelsmes caurejas gadījumā sivēniem pēcatšķiršanas periodā.
Danish: I jord bestemmer egenskaber som pH, indhold af organisk kulstof, kationbytningskapacitet samt lerindhold biotilgængeligheden i delmiljøet jord.
Latvian: Augsnē biopieejamību nosaka tādas īpašības kā pH, organiskā oglekļa saturs, katjonu apmaiņas kapacitāte un mālu sastāvs sauszemes vidē.
Danish: Undersøgelsen er en komparativ enkeltfarmsundersøgelse med 3 200 smågrise, hvor god klinisk praksis ikke er overholdt (ikke-GCP).
Latvian: Tas bija labas klīniskā prakses (LKP) principiem neatbilstošs vienas fermas salīdzinošais pētījums ar 3200 sivēniem.
Danish: Mens markedsføringstilladelsesindehaverne anerkender, at akkumuleringen af zink udgør en risiko for miljøet, foreslår de, at man indsamler data om salget og forbruget af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler i forbindelse med ESVAC-aktiviteterne, hvor man allerede overvåger forbruget af antibiotika, da sådanne data kan bruges til yderligere at undersøge anvendelsen af zinkoxid i veterinærlægemidler og den dermed forbundne miljøpåvirkning.
Latvian: Atzīstot, ka cinka uzkrāšanās rada risku videi, reģistrācijas apliecību īpašnieki tomēr ierosina ESVAC aktivitātes ietvaros apkopot datus par cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu pārdošanas rādītājiem un patēriņu, kā tas jau ir izdarīts attiecībā uz antibiotikām, jo šādi dati palīdzētu turpmāk izpētīt cinka oksīda kā veterināro zāļu lietošanu un tās izraisīto ietekmi uz vidi.
Danish: I delmiljøet jord og det akvatiske delmiljø blev der fundet en risiko (RQ > 1) i 4 ud af 19 scenarier og i 5 ud af 15 scenarier fra 2060 og frem for henholdsvis worst-case doseringen og den laveste dosering.
Latvian: Zemes un ūdens vidē risku (RQ > 1) konstatēja 4 no 19 scenārijiem un 5 no 15 scenārijiem, sākot ar 2060. gadu, attiecīgi vissliktākajā gadījumā un ar mazāku lietošanas ātrumu.
Danish: Den anførte indikation for kombinationsproduktet gælder behandling af diarré, men der foreligger ingen kliniske data til at understøtte anvendelsen af zinkoxid til behandling af diarré (dvs. hvor sygdommen allerede er til stede og infektionen allerede er bekræftet i besætningen ved starten af zinkoxid-behandlingen).
Latvian: Ierosinātā zāļu kombinācijas indikācija ir ārstēšana, bet nav pieejami nekādi klīniskie dati, kas pamatotu cinka oksīda lietošanu caurejas ārstēšanā (proti, ja cinka oksīda terapijas uzsākšanas brīdī pastāv saslimšana - ganāmpulkā jau ir apstiprināta infekcija).
Danish: Nedenfor følger udvalgets konklusioner til besvarelse af de punkter, der er rejst i markedsføringstilladelsesindehavernes videnskabelige begrundelser.
Latvian: Komitejas secinājumi par reģistrācijas apliecību īpašnieku zinātniskajos pamatojumos norādītajiem jautājumiem ir izklāstīti tālāk tekstā.
Danish: For nuværende er det vanskeligt at rette op på tungmetalforurening, herunder zinkforurening, af jord- og vandsystemer med de eksisterende teknologier.
Latvian: Augsnes un ūdens sistēmu piesārņojumu ar smagajiem metāliem, piemēram, cinku, ar pašlaik esošajām tehnoloģijām ir grūti novērst.
Danish: MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Latvian: Čebín 416
Danish: Undersøgelsen viste, at foder med tilsætning af 2,5 % syre i kombination med 2 500 ppm zink i de første 14 dage efter fravænning medførte en signifikant reduktion i prævalensen af diarré og mortalitet hos smågrise.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka lopbarība, kam pievienota 2,5 % skābe kombinācijā ar 2500 ppm cinka, pirmajās 14 dienās pēc atšķiršanas no zīdītājmātes nozīmīgi samazināja caurejas izplatību un sivēnu mirstību.
Danish: Kombinationen af konservative PNEC-værdier (uden hensyn til biotilgængelighed) og PEC-værdier kan medføre en overvurdering af risikoen ved zink i sedimenter.
Latvian: Apvienojot konservatīvu PNEC (nav atbildīgs par biopieejamību) un PEC, iespējams noteikt pārmērīgi augstu risku nogulsnēs esošā cinka dēļ.
Danish: CVMP vurderer derfor, at ovenfor omtalte miljørisikovurdering for alle enkeltstofprodukter med zinkoxid alene også er egnet til beregning af miljøbelastningen ved anvendelse af Enteroxid-produkter i EU.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskata, ka iepriekš aprakstītais vides riska novērtējums par visām zālēm, kas satur tikai cinka oksīdu, ļauj arī atbilstoši prognozēt vides riskus, ko izraisa Enteroxid zāļu lietošana ES.
Danish: For den helt nære fremtid (år 2020) er der identificeret en risiko i 2 ud af 15 scenarier for overfladevand (sur sandjord) og i 15 ud af 15 scenarier for sedimenter.
Latvian: Risku agrākam laikposmam (2020. gadam) identificēja divos no 15 virszemes ūdens scenārijiem (skābas, smilšainas augsnes) un visos 15 nogulšņu scenārijos.
Danish: Zink binder kraftigt til AVS og bliver ikkebiotilgængeligt, hvilket bør afstedkomme en korrektion i eksponeringsvurderingen for metallers biotilgængelighed i sedimentsystemer (ECHA 2014)15.
Latvian: Cinks cieši saistās ar SGS un kļūst bioloģiski nepieejams, kas ļauj koriģēt metālu biopieejamības iedarbības novērtējumu nogulšņu sistēmās (ECHA 2014)15. Baktērijas bezgaisa
Danish: • CVMP mener, at de risikoreducerende foranstaltninger kun vil fortynde og ikke sænke den samlede zink-emission til miljøet, og at det derfor kun vil være et spørgsmål om tid, før risikoen er til stede i alle delmiljøer.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavēs, nevis mazinās kopējo vidē izdalīto cinka daudzumu, tāpēc ar laiku riski radīsies visos vides segmentos;
Danish: I de litteraturhenvisninger, som markedsføringstilladelseindehaverne har anført, var der generelt problemer med undersøgelsesdesignene, der ikke gjorde det muligt at understøtte anvendelsen af 2 500 ppm zinkoxid i foder i 14 dage efter fravænning i de godkendte indikationer.
Latvian: Kopumā reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtajās bibliogrāfiskajās atsaucēs bija problēmas ar pētījumu plānojumu, kas neļauj pamatot 2500 ppm cinka oksīda lietošanu barībā 14 dienas pēc atšķiršanas no zīdītājmātes, kā aprakstīts apstiprinātajās indikācijās.
Danish: Selv om man under ovennævnte indbringelsesprocedure for Gutal drøftede muligheden af at undlade at sprede gødning på samme jordområde flere år i træk for at bremse akkumuleringen af zink som en eventuel risikoreducerende foranstaltning, og selv om et sådant tiltag er i overensstemmelse med kriterierne i CVMP's arbejdsdokument om risikoreducerende foranstaltninger23, kan det vise sig at være svært at gennemføre i praksis; dette skyldes ikke alene de tilfælde, hvor der ikke er mulighed for at anvende behandlet gødning på forskellige jordområder, men også handlen med gødning medlemsstaterne imellem og muligheden for, at gødning, der indeholder høje koncentrationer af zinkoxid, anvendes på følsomme jordtyper.
Latvian: Lai gan iepriekš minētajā Gutal pārvērtēšanas procedūrā par iespējamu riska mazināšanas pasākumu tika uzskatīta iespēja neuzklāt kūtsmēslus vienam un tam pašam zemes apgabalam vairākus gadus pēc kārtas, lai tādējādi palēninātu cinka uzkrāšanos, un lai gan šis ieteikums atbilst kritērijiem, kas noteikti CVMP pārdomu dokumentā par riska mazināšanas pasākumiem23, to var būt grūti reāli īstenot ne tikai gadījumos, kad var nebūt iespējas cinku saturošos kūtsmēslus uzklāt dažādiem zemes apgabaliem, bet arī tāpēc, ka starp dalībvalstīm notiek tirdzniecība ar kūtsmēsliem un pastāv iespējamība, ka augstu cinka oksīda koncentrāciju saturoši kūtsmēsli var tikt lietoti uz uzņēmīga tipa augsnes.
Danish: For bedre at kunne angive risiciene ved de forskellige doseringer, som anses for at være særlig relevante ved brug af Gutal med 8,2 kg zink ha-1 y-1, 7,2 kg zink ha-1 a-1, 3,3 kg zink ha-1 a-1 og 2,8 kg zink ha-1 a-1, er RQ'erne blevet ekstrapoleret (lineært) fra doseringerne på 4 og 7 kg zink ha-1 a-1.
Latvian: Lai precīzāk noteiktu izmantošanas ātruma radītos riskus, kas Gutal gadījumā uzskatāmi par īpaši nozīmīgiem, no izmantošanas ātrumiem 4 un 7 kg cinka ha-1 a-1ekstrapolēja (lineāri) RQ: 8,2 kg cinka ha-1 g-1, 7,2 kg cinka ha-1 a-1, 3,3 kg cinka ha-1 a-1 un 2,8 kg cinka ha-1 a-1.
Danish: Det er derfor kun et spørgsmål om tid, før PNEC-værdierne overskrides i disse delmiljøer.
Latvian: Tādēļ laika gaitā arī šajos vides segmentos tiks pārsniegtas PNEC vērtības.
Danish: Efter en indbringelsesprocedure i 2015 (EMEA/V/A/108) i medfør af artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, hvad angår Gutal 1 000 g/kg premix til medicineret foder til smågrise (i det følgende benævnt "Gutal")1, har man identificeret en risiko for miljøet i form af akkumuleret zink i jord- og vandområder (herunder sedimenter), idet sure, sandede og veldrænede jorder er de mest sårbare.
Latvian: 2015. gadā pēc pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/108), kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu attiecībā uz Gutal 1000 g/kg premiksu ārstnieciskajai dzīvnieku barībai sivēniem (turpmāk tekstā - "Gutal")1, tika identificēts cinka uzkrāšanās izraisīts risks videi ūdens un zemes segmentā (tostarp nogulsnēs), un visaugstākais risks bija skābai, smilšainai un labi drenētai augsnei.
Danish: IDMM-modellen beregner den langsigtede massebalance af metaller med definerede input (f.eks. anvendelse af veterinærlægemidler) og output (f.eks. optagelse i afgrøder, ældning) og konkluderer, at zink akkumuleres i jord ved kontinuerlig anvendelse af behandlet gødning, idet sur sandjord er mest sårbar, da denne jordtype har en tendens til at akkumulere zink hurtigere end andre typer jord og også vil have en større dræning og afstrømning af zink til overfladevand.
Latvian: IDMM prognozē ilgtermiņa masas līdzsvaru metāliem, izmantojot definētus ievades datus (piemēram, veterināro zāļu lietojums) un izvades datus (piemēram, uzsākšanās augos, novecošana), un secina, ka pēc ārstētu dzīvnieku kūtsmēslu nepārtrauktas lietošanas cinks uzkrāsies augsnē un ka skābas, smilšainas augsnes ir visjutīgākās, jo šīs augsnes cinku parasti uzkrāj ātrāk nekā citi augšņu tipi, kā arī tām raksturīga ātrāka drenāža un cinka notecēšana uz virszemes ūdeņiem.
Danish: Eksponering: akkumulering, biotilgængelighed og modelberegning af zinkkoncentrationer i miljøet Det er anerkendt, at zinks fysisk-kemiske egenskaber (ikkeflygtig og ikkenedbrydelig) betyder, at kontinuerlig anvendelse af gødning fra behandlede dyr på jord i forbindelse med intensivt svineopdræt vil medføre en gradvis forøgelse af zinkkoncentrationen i de øverste jordlag efterfulgt af en forøgelse i andre relevante delmiljøer over tid.
Latvian: Iedarbība uz vidi: cinka koncentrāciju uzkrāšanās, biopieejamības un modeļa apkārtējā vidē aprēķins Zināms, ka cinka fizikāli ķīmisko īpašību dēļ (tas neizgaro un nesadalās), intensīvajā cūkkopībā ārstēto dzīvnieku kūtsmēsli tiek nepārtraukti izlietoti zemē, kas pakāpeniski palielina cinka koncentrāciju augsnes virskārtā, un laika gaitā palielinās koncentrācija arī citos nozīmīgās apkārtējās vides segmentos.