FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig behandling med kraftiga hämmare av CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) eller BCRP (breast cancer resistance protein) bör undvikas på grund av risken för ökad exponering för pazopanib (se avsnitt 4.5).
Czech: Vzhledem k možnému riziku zvýšení expozice pazopanibu je třeba se vyvarovat souběžné léčby silnými inhibitory CYP3A4, glykoproteinu P (P-gp) nebo BCRP (breast cancer resistance protein) (viz bod 4.5).
Swedish: Ischemisk stroke Sällsynta Posterior reversibel encefalopati/ reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom†
Czech: Syndrom zadní reverzibilní encefalopatie / syndrom zadní reverzibilní leukoencefalopatie†
Swedish: Pazopanib orsakade inte genetisk skada enligt testning med genotoxicitetsanalyser (Ames test, human perifer lymfocytkromosom aberrationstest och in vivo mikronukleustest på råtta).
Czech: Při testech genotoxicity (Amesův test, test aberací chromozómů periferních lidských leukocytů a in vivo mikronukleární test u potkanů) nezpůsoboval pazopanib genetické poškození.
Swedish: Följande tumörtyper var inte selekterade:
Czech: Následující typy nádorů nesplňovaly kritéria pro zařazení do studie:
Swedish: Samtidig administrering av pazopanib och UGT1A1-substrat (uridindifosfat glukuronosyl-transferas) (t ex irinotekan) ska ske med försiktighet, eftersom pazopanib är en hämmare av UGT1A1 (se avsnitt 4.5).
Czech: Protože pazopanib je inhibitor UGT1A1, je při souběžném podávání pazopanibu a substrátů uridin difosfát-glukuronosyltransferázy 1A1 (UGT1A1) (např. irinotekan) nutno postupovat s opatrností (viz bod 4.5).
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter med kreatininclearance över 30 ml/min.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nad 30 ml/min není nutno dávku upravovat.
Swedish: TMA har rapporterats i kliniska studier med pazopanib som monoterapi, i kombination med bevacizumab och i kombination med topotekan (se avsnitt 4.8).
Czech: V klinických studiích s pazopanibem v monoterapii, v kombinaci s bevacizumabem a v kombinaci s topotekanem byla hlášena TMA (viz bod 4.8).
Swedish: Samtidig administrering av pazopanib (400 mg en gång dagligen) och den kraftiga CYP3A4- och P-gp-hämmaren ketokonazol (400 mg en gång dagligen) 5 dagar i följd resulterade i en ökning av de genomsnittliga värdena för AUC(0-24) och Cmax med 66 % respektive 45 % jämfört med om enbart pazopanib administrerats (400 mg en gång dagligen under 7 dagar).
Czech: Současné podávání pazopanibu (400 mg jednou denně) a silného inhibitoru CYP3A4 a P-gp, ketokonazolu (400 mg jednou denně), po dobu 5 po sobě jdoucích dní vedlo k 66% zvýšení průměrné AUC(0-24) a 45% zvýšení průměrné Cmax pazopanibu v porovnání s podáváním samotného pazopanibu (400 mg jednou denně po 7 dní).
Swedish: Responsfrekvens (CR+PR) % (95 % CI) Responsduration median (veckor) (95 % CI) 38,9 (16,7; 40,0)
Czech: Míra odpovědi (RR = CR+PR) % (95% IS) Trvání odpovědi Medián (týdny) (95% IS)
Swedish: Votrient kan i sällsynta fall orsaka svullnad av hjärnan, vilket kan vara livshotande.
Czech: Otok mozku (syndrom zadní reverzibilní leukoencefalopatie) Přípravek Votrient může ve vzácných případech způsobit otok mozku, který může být život ohrožující.
Swedish: Läkaren kommer därför kontrollera ditt blodtryck under behandlingen med Votrient.
Czech: Během léčby přípravkem Votrient bude lékař sledovat Váš krevní tlak.
Swedish: Hypertensiv kris Blödning
Czech: Méně časté Hypertenzní krize Krvácení
Swedish: Kapselformad, rosa, filmdragerad tablett märkt med GS JT på en sida.
Czech: Růžové podlouhlé potahované tablety s vyraženým GS JT na jedné straně.
Swedish: Transaminashöjning >3 gånger övre gränsen för normalvärde och samtidig bilirubinhöjning >2 gånger övre gränsen för normalvärde
Czech: Zvýšení aminotransferáz > 3 x ULN současně se zvýšením bilirubinu > 2 x ULN
Swedish: Torr hud Hyperhydros Nagelproblem Pruritus Erytem
Czech: Hyperhidróza Poruchy nehtů Pruritus
Swedish: Blodtryck ska vara välkontrollerat innan behandling med pazopanib inleds.
Czech: Před zahájením léčby pazopanibem má být krevní tlak náležitě upraven.
Swedish: ‘Övriga STS' inkl. undergrupper n=112
Czech: Podskupiny „jiných STS"
Swedish: Lätt nedsatt leverfunktion
Czech: Lehká porucha funkce jater
Swedish: Sluta ta Votrient och sök vård omgående om du får något av dessa symtom, eller om du får huvudvärk följt av något av dessa symtom.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoli z těchto příznaků, nebo pokud se u Vás objeví bolest hlavy doprovázená kterýmkoli z těchto příznaků, přestaňte přípravek Votrient užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Swedish: Se tabell 1 för dosjustering hos patienter med utgångsvärde av totalbilirubin 1,5 gånger övre gränsen för normalvärde och ASAT och ALAT 2 gånger övre gränsen för normalvärde:
Czech: Pokyny k úpravě dávky u pacientů s výchozími hodnotami celkového bilirubinu  1,5násobek ULN a AST a ALT  2násobek ULN jsou uvedeny v tabulce 1:
Swedish: Alla patienter bör kontrolleras avseende leverfunktionsnedsättning före och under behandling med pazopanib (se avsnitt 4.4).
Czech: U všech pacientů mají být před zahájením a v průběhu léčby provedeny jaterní testy, aby bylo možné určit, zda mají poruchu funkce jater (viz bod 4.4).
Swedish: Medianvärdena för steady-state Cmax och AUC(0-24) efter administrering av 200 mg pazopanib en gång dagligen var hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion ungefär 18 % respektive 15 % av motsvarande medianvärden efter administrering av 800 mg en gång dagligen hos patienter med normal leverfunktion.
Czech: Mediány hodnot Cmax a AUC(0-24) pazopanibu v ustáleném stavu po podání 200 mg pazopanibu jednou denně pacientům s těžkou poruchou funkce jater byly na úrovni přibližně 18 %, resp. 15 % odpovídajících mediánů po podání 800 mg jednou denně pacientům s normální funkcí jater.
Swedish: Minskad förekomst av corpora lutea, ökad förekomst av cystor och ovarieatrofi har även noterats hos gnagare.
Czech: U hlodavců byl rovněž pozorován úbytek žlutých tělísek, vyšší počet cyst a ovariální atrofie.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 osoby z 1000): - zánět plic (pneumonitida).
Swedish: Berätta för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Czech: Pokud se Vás cokoli z tohoto týká, řekněte to svému lékaři.
Swedish: Sök vård omgående om du får något av dessa symtom.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Swedish: - om du haft mag- eller tarmproblem som t ex perforation (hål) eller fistlar (onormala gångar som bildas mellan delar av tarmen) - om du har sköldkörtelproblem.
Czech: - jestliže jste někdy měl(a) problémy se žaludkem nebo střevy, jako je perforace (proděravění)
Swedish: Tecken på att levern kanske inte fungerar normalt kan omfatta: - gulfärgad hud eller ögonvitor (gulsot) - mörkfärgad urin - trötthet - illamående - kräkning - förlorad aptit - smärta i höger sida av buken - lätt att få blåmärken.
Czech: Známky, že játra nefungují správně, mohou zahrnovat: - zežloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka); - tmavou moč; - únavu; - pocit na zvracení; - zvracení; - ztrátu chuti k jídlu; - bolest v pravé části břicha; - sklony ke tvorbě modřin.
Swedish: Medianvärdet för steady-state pazopanib Cmax och AUC(0-24) hos patienter med lätt avvikande levervärden (definierat som antingen normala bilirubin- och förhöjda ALAT-värden eller som en förhöjning av bilirubin upp till 1,5 gånger övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) efter administrering av 800 mg en gång dagligen liknar medianvärdet för patienter med normal leverfunktion (se tabell 7).
Czech: Mediány Cmax a AUC(0-24) pazopanibu v ustáleném stavu u pacientů s mírnými odchylkami v parametrech jaterních funkcí (definovanými buď jako normální hladina bilirubinu a jakkoli zvýšená hladina ALT nebo zvýšená hladina bilirubinu až do 1,5násobku ULN bez ohledu na hladinu ALT) po podání dávky 800 mg jednou denně jsou srovnatelné s mediány u pacientů s normální funkcí jater (viz tabulka 7).
Swedish: I kliniska studier med pazopanib har händelser av hjärtdysfunktion såsom kronisk hjärtsvikt och minskad LVEF inträffat (se avsnitt 4.8).
Czech: V klinických studiích s pazopanibem se vyskytly případy kardiální dysfunkce, jako je městnavé srdeční selhání a snížení LVEF (viz bod 4.8).
Swedish: - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (används för att behandla hiv) - nefazodon (används för att behandla depression) - simvastatin och eventuellt andra statiner (som används för att behandla höga kolesterolnivåer) - läkemedel som reducerar magsyra.
Czech: Tyto zahrnují: - klarithromycin, ketokonazol, itrakonazol, rifampicin, telithromycin, vorikonazol (užívané k léčbě infekcí); - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir (užívané k léčbě HIV); - nefazodon (užívaný k léčbě deprese); - simvastatin a možná i jiné statiny (užívané ke snížení vysokých hladin cholesterolu); - léky snižující žaludeční kyselost.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - högt blodtryck - diarré - illamående, kräkning - magsmärta - minskad aptit - viktminskning - förändrad smak eller förlust av smaksinnet - munsår - huvudvärk - tumörsmärta - brist på energi, känsla av svaghet eller trötthet - förändrad hårfärg - onormalt håravfall eller tunt hår - minskat hudpigment - hudutslag, eventuellt med flagning - rodnad och svullnad av handflator eller fotsulor.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u více než 1 osoby z 10): - vysoký krevní tlak; - průjem; - nevolnost nebo zvracení; - bolest žaludku; - ztráta chuti k jídlu; - snížení tělesné hmotnosti; - poruchy nebo ztráta vnímání chuti; - bolest v ústech; - bolest hlavy; - nádorová bolest; - nedostatek energie, pocit slabosti nebo únavy; - změna barvy vlasů; - neobvyklá ztráta nebo řídnutí vlasů; - ztráta kožního pigmentu; - kožní vyrážka, která může zahrnovat olupování kůže; - zčervenání a otok dlaní nebo chodidel.
Swedish: Pazopanib elimineras långsamt med en genomsnittlig halveringstid på 30,9 timmar efter administrering av den rekommenderade dosen på 800 mg. Eliminering sker framförallt via feces och eliminering via njurarna svarar för <4 % av den tillförda dosen.
Czech: Pazopanib je po podání doporučené dávky 800 mg eliminován pomalu se středním poločasem 30,9 hodiny.
Swedish: Dina sköldkörtelhormonnivåer kommer att kontrolleras när du tar Votrient.
Czech: Při užívání přípravku Votrient u Vás budou sledovány hladiny hormonů štítné žlázy.
Swedish: Händelser av hjärtdysfunktion - omfattar vänsterkammardysfunktion, hjärtsvikt och restriktiv kardiomyopati.
Czech: Kardiální dysfunkce, dysfunkce levé komory, srdeční selhání a restriktivní kardiomyopatie g
Swedish: Samtidig behandling med inducerare av CYP3A4 ska undvikas på grund av risken för minskad exponering för pazopanib (se avsnitt 4.5).
Czech: Vzhledem k riziku snížení expozice pazopanibu je třeba se vyvarovat souběžného podávání induktorů CYP3A4 (viz bod 4.5).
Swedish: Blodtrycket kontrolleras innan du tar Votrient och under den tid du tar det. Om du har högt blodtryck får du behandling med mediciner som sänker det.
Czech: Pokud máte vysoký krevní tlak, budete dostávat léky k jeho snížení.
Swedish: Kontroll av LVEF-värdet rekommenderas vid utgångsläget och därefter vid upprepade tillfällen hos patienter med risk för hjärtdysfunktion.
Czech: U pacientů s rizikem kardiální dysfunkce je doporučeno provádět vyhodnocení LVEF na začátku léčby a dále v pravidelných intervalech.
Swedish: Sluta ta Votrient och sök vård omgående om du får hypertensiv kris.
Czech: Pokud se u Vás objeví hypertenzní krize, přestaňte přípravek Votrient užívat a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Swedish: HR=riskkvot; ITT=intent-to-treat; PFS=progressionsfri överlevnad; * - behandlingsnaiva populationer och populationer som förbehandlats med cytokiner.
Czech: HR = Relativní riziko (hazard ratio); ITT = Intent to treat; PFS = přežití bez progrese (progression-free survival).
Swedish: Värmevallning Rodnad
Czech: Návaly horka se zrudnutím
Swedish: När pazopanib används rekommenderas elektrokardiogram och kontroll av att elektrolytprover (t ex kalcium, magnesium, kalium) ligger inom normalområdet, vid behandlingsstart och regelbundet därefter.
Czech: Při podávání pazopanibu se doporučuje provést úvodní a pravidelné monitorování EKG a hladiny elektrolytů (tj.
Swedish: Samtidig administrering av pazopanib och potenta P-gp- eller BCRP-inducerare kan ändra exponeringen och distributionen av pazopanib, bland annat distributionen i det centrala nervsystemet (CNS).
Czech: Společné podávání pazopanibu se silnými induktory P-gp nebo BCRP může ovlivňovat expozici a distribuci pazopanibu, včetně distribuce do CNS.
Swedish: Votrient kan orsaka blodproppar, särskilt i benen (djup ventrombos), vilka även kan hamna i lungorna (lungemboli).
Czech: Hluboká žilní trombóza (DVT) a plicní embolismus Přípravek Votrient může způsobit tvorbu krevních sraženin v žilách, zvláště nohou (hluboká žilní trombóza nebo DVT), které se mohou dostat až do plic (plicní embolismus).
Swedish: Fatala blödningshändelser har förekommit.
Czech: Vyskytly se fatální hemoragické příhody.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Det är inte sannolikt att nedsatt njurfunktion har någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för pazopanib med hänsyn till den låga utsöndringen i njurarna av pazopanib och dess metaboliter (se avsnitt 5.2).
Czech: Vzhledem k nízké renální exkreci pazopanibu a metabolitů není pravděpodobné, že by porucha funkce ledvin měla klinicky významný vliv na farmakokinetiku pazopanibu (viz bod 5.2).
Swedish: Medianvärdet för steady-state Cmax och AUC(0-24) efter administrering av 200 mg pazopanib en gång dagligen var hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ungefär 44 % respektive 39 % av motsvarande medianvärden efter administrering av 800 mg en gång dagligen hos patienter med normal leverfunktion (se tabell 7).
Czech: Mediány hodnot Cmax a AUC(0-24) pazopanibu v ustáleném stavu po podání 200 mg pazopanibu jednou denně pacientům se středně těžkou poruchou funkce jater byly na úrovni přibližně 44 %, resp. 39 % odpovídajících mediánů po podání 800 mg jednou denně pacientům s normální funkcí jater (viz tabulka 7).
Swedish: Hämning av P-gp och/eller BCRP genom lapatinib bidrog sannolikt till den ökade exponeringen för pazopanib.
Czech: Na zvýšení expozice pazopanibu se pravděpodobně podílela inhibice P-gp a/nebo BCRP lapatinibem.
Swedish: Administrering av pazopanib till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion ska göras med försiktighet och under noggrann övervakning.
Czech: Podávání pazopanibu pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater má probíhat pouze za zvýšené opatrnosti a pečlivého monitorování.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - magbesvär, uppspändhet, gasbildning - näsblödning - muntorrhet eller munsår - infektioner - onormal sömnighet - sömnsvårigheter - bröstsmärta, andnöd, benvärk och svullnad i ben/fötter.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 osoby z 10): - porucha trávení, nadýmání břicha, plynatost; - krvácení z nosu; - sucho v ústech nebo vředy v ústech; - infekce; - neobvyklá ospalost; - obtíže s usínáním; - bolest na hrudi, dušnost, bolest nohou, otoky nohou.
Swedish: Generaliserad klåda Generaliserat utslag 2 (<1 %) Papulöst utslag
Czech: Vezikulární vyrážka Generalizovaný pruritus 2 (< 1 %) Generalizovaná vyrážka 2 (< 1 %) Papulózní vyrážka Plantární erytém 1 (< 1 %)
Swedish: Förhöjt blodbilirubin 2 (<1 %) 0 Aspartataminotransferas 2 (<1 %) 0 Alaninaminotransferas 1 (<1 %) 0 Minskat antal trombocyter
Czech: Zvýšení hladiny AST 2 (< 1 %) Zvýšení hladiny ALT 1 (< 1 %) Snížení počtu trombocytů 1 (< 1 %) Prodloužení QT na EKG 2 (< 1 %)
Swedish: Sällsynta Interstitiell lungsjukdom, pneumonit †
Czech: Intersticiální plicní onemocnění/pneumonitida†
Swedish: Bröstsmärta Köldfrossa
Czech: Bolest na hrudi Třesavka
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen för pazopanib ska betänkas vid bedömning av patientens förmåga att utföra uppgifter som kräver bedömningsförmåga, motorisk eller kognitiv förmåga.
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti provádět úkony, které vyžadují rozhodovací, motorické nebo kognitivní schopnosti, je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků pazopanibu.
Swedish: Votrient kan påverka hjärtats pumpförmåga och kan öka risken för hjärtinfarkt.
Czech: Přípravek Votrient může zvýšit pravděpodobnost mozkové mrtvice.
Swedish: Exfoliativa utslag Vanliga Alopeci Hudproblem c
Czech: Alopecie Poruchy kůže c
Swedish: X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=290) median 9,2 månader; placebo ----------- (n=145) median 4,2 månader; riskkvot (hazard ratio)=0,46; 95 % CI (0,34; 0,62); P <0,0000001.
Czech: Osa x; Měsíce, osa y; Podíl pacientů bez progrese, Pazopanib ---- (N = 290) Medián 9,2 měsíce; Placebo - - - -(N = 145) Medián 4,2 měsíce; Relativní riziko = 0,46, 95% interval spolehlivosti (0,34; 0,62), P < 0,0000001.
Swedish: X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=135) median 7,4 månader; placebo ---------- (n=67) median 4,2 månader; riskkvot=0,54; 95 % CI (0,35; 0,84), P <0,001.
Czech: Osa x; Měsíce, osa y; Podíl pacientů bez progrese, Pazopanib ---- (N = 135) Medián 7,4 měsíce; Placebo - - - -(N = 67) Medián 4,2 měsíce; Poměr rizik = 0,54, 95% interval spolehlivosti (0,35, 0,84), P < 0,001.
Swedish: Därför kan pazopanibs effekt och säkerhet endast betraktas som fastställd för dessa undergrupper och behandlingen med pazopanib bör ges restriktivt till sådana patienter.
Czech: Důležité je, že do studie mohli být zařazeni pouze pacienti s vybranými histologickými subtypy STS, proto mohou být účinnost a bezpečnost pazopanibu považovány za potvrzené jen u těchto podskupin STS a léčba má být omezena pouze na tyto subtypy.
Swedish: Transaminashöjning >8 gånger övre gränsen för normalvärde
Czech: Zvýšení aminotransferáz > 8 x ULN
Swedish: X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=155) median 11,1 månader; placebo ---------- (n=78) median 2,8 månader; riskkvot=0,40; 95 % CI (0,27; 0,60); P <0,0000001.
Czech: Osa x; Měsíce, osa y; Podíl pacientů bez progrese, Pazopanib ---- (N = 155) Medián 11,1 měsíce; Placebo - - - -(N = 78) Medián 2,8 měsíce; Relativní riziko = 0,40, 95% interval spolehlivosti (0,27; 0,60), P < 0,0000001.
Swedish: Ta inte Votrient tillsammans med mat. Ta det minst två timmar efter en måltid eller en timme före en måltid.
Czech: Užívejte jej vždy alespoň dvě hodiny po jídle nebo jednu hodinu před jídlem.
Swedish: Pazopanib rekommenderas inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (definierat som totalt bilirubin >3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde).
Czech: Podávání pazopanibu se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (definovanou jako zvýšení hladiny celkového bilirubinu na > 3násobek ULN bez ohledu na hodnotu ALT).
Swedish: I kliniska studier med pazopanib har händelser med QT-förlängning och torsade de pointes förekommit (se avsnitt 4.8).
Czech: V klinických studiích s pazopanibem se objevily případy prodloužení QT intervalu a torsade de pointes (viz bod 4.8).
Swedish: Pazopanib ska användas med försiktighet till patienter med risk för GI-perforation eller fistel.
Czech: Pazopanib má být podáván pacientům s rizikem GI perforace nebo vzniku píštělí s opatrností.
Swedish: Symtom kan omfatta: - lätt att få blåmärken - högt blodtryck - feber - förvirring
Czech: Známky a příznaky mohou zahrnovat: - sklony ke tvorbě modřin; - vysoký krevní tlak; - horečku; - zmatenost; - ospalost; - záchvaty (křeče); - snížené vylučování moči.
Swedish: Denna risk ska noga övervägas innan pazopanib sätts in hos patienter med riskfaktorer såsom hypertoni eller tidigare aneurysm.
Czech: U pacientů s rizikovými faktory, jako jsou hypertenze nebo aneurysma v anamnéze, se má před zahájením užívání pazopanibu toto riziko pečlivě zvážit.
Swedish: Läkaren kan behöva minska dosen om du får biverkningar.
Czech: Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, může lékař tuto dávku snížit.
Swedish: Tala om för läkaren om du upplever några synförändringar.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli změny vidění, řekněte to svému lékaři.
Swedish: (lungemboli) - svåra blödningar i magtarmkanalen (t.ex. magsäck, matstrupe eller tarm) eller i njurarna, slidan och hjärnan - hjärtrytmstörning (QT-förlängning) - hål (perforation) i magsäck eller tarm - bildning av onormal gång mellan delar av tarmen (fistel) - kraftig eller oregelbunden menstruation - plötsligt kraftigt förhöjt blodtryck (hypertensiv kris) - bukspottkörtelinflammation (pankreatit) - leverinflammation, nedsatt leverfunktion eller leverskada - gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot) - bukhinneinflammation (peritonit) - rinnande näsa - utslag som kan klia eller vara inflammerade (släta eller upphöjda fläckar eller blåsor) - täta avföringar - ökad känslighet i huden för solljus - minskad känsel eller känslighet, framförallt i huden
Czech: Tyto stavy mohou poškodit orgány, jako je mozek nebo ledviny; - zvýšený počet červených krvinek; - náhlý pocit dušnosti, zvláště pokud je doprovázený ostrou bolestí na hrudi a/nebo zrychleným dýcháním (plicní embolie); - závažné krvácení do trávicího traktu (jako je žaludek, jícen nebo střevo), nebo do ledvin, pochvy nebo mozku; - poruchy srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu); - proděravění (perforace) žaludku nebo střeva; - abnormální kanálek tvořící spojení mezi částmi střeva (píštěl); - silná nebo nepravidelná menstruace; - náhlé prudké zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize); - zánět slinivky břišní (pankreatitida); - zánět jater, špatná funkce jater nebo jaterní poškození; - žluté zbarvení kůže nebo očního bělma (žloutenka); - zánět pobřišnice (peritonitida); - rýma; - vyrážka, která může svědit nebo být zánětlivě změněná (ploché nebo vystouplé skvrny nebo puchýře); - častá stolice; - zvýšená citlivost kůže na sluneční záření; - snížený pocit citlivosti, zejména na kůži.
Swedish: Votrient kan ha biverkningar som kan påverka din körförmåga eller användning av maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Votrient může mít nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen i Votrient är pazopanib (som hydroklorid).
Czech: Co přípravek Votrient obsahuje - Léčivou látkou je pazopanibi hydrochloridum.
Swedish: I kliniska studier av pazopanib på avancerat mjukdelssarkom har händelser av pneumothorax inträffat (se avsnitt 4.8).
Czech: V klinických studiích s pazopanibem u pokročilého sarkomu měkkých tkání se vyskytly případy pneumotoraxu (viz bod 4.8).
Swedish: Näthinneavlossning† 1 (<1 %) Näthinneruptur†
Czech: Méně časté Odchlípení sítnice† 1 (< 1 %) Trhlina v sítnici†
Swedish: Pazopanib rekommendera inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin >3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: Podávání pazopanibu se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (zvýšená hladina celkového bilirubinu na > 3násobek ULN bez ohledu na hladinu ALT) (viz body 4.2 a 5.2).
Swedish: ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Czech: není známo není známo není známo
Swedish: Det finns som tabletter (200 mg; 400 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (200 mg, 400 mg).
Swedish: "Avancerad" innebär att cancern har börjat sprida sig.
Czech: Pojem „pokročilý" znamená, že se rakovina začala šířit,
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Votrient je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.