FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicinal products that may decrease haloperidol plasma concentrations
Italian: Farmaci che possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo
English: • CYP3A4 inhibitors - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
Italian: • inibitori del CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone,
English: Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start taking it or after a high dose.
Italian: Effetti collaterali, come sonnolenza, potrebbero influenzare la sua attenzione, in particolare se lo sta assumendo per la prima volta o dopo una dose elevata.
English: • The recommended dose is 0.5 to 3 mg/day, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Italian: • La dose raccomandata va da 0,5 a 3 mg/giorno, somministrata per via orale in dosi divise (da 2 a 3 volte al giorno).
English: What you need to know before you take Haldol
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Haldol
English: If you took Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Italian: Se è stato preso Haldol durante la gravidanza e il bambino sviluppa uno qualsiasi di questi effetti collaterali, si rivolga al proprio medico.
English: If you used Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Italian: Se è stato utilizzato Haldol durante la gravidanza e il bambino sviluppa qualsiasi di questi effetti collaterali, rivolgersi al proprio medico.
English: • You take any of the medicines listed under ‘Other medicines and Haldol - Do not use Haldol if you are taking certain medicines for'.
Italian: • se assume quacuno dei farmaci elencati sotto ”Altri medicinali e Haldol - Non usi Haldol se sta prendendo alcuni farmaci per”.
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti [Da completare a livello nazionale]
English: • Persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated.
Italian: • aggressività persistente e severa nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con autismo o disturbi pervasivi dello sviluppo, quando altri trattamenti hanno fallito o non sono tollerati
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Italian: Angioedema Dermatite esfoliativa Vasculite leucocitoclastica
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose, and adjust the dose with smaller increments and at longer intervals than in patients without hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Italian: Dal momento che l'aloperidolo è ampiamente metabolizzato nel fegato, si raccomanda di dimezzare la dose iniziale, e aggiustare la dose con incrementi più piccoli e ad intervalli più lunghi rispetto ai pazienti senza compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
English: The maximum dose is 5 mg/day.
Italian: La dose massima è di 5 mg/giorno.
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are using Haldol.
Italian: Il medico valuterà i rischi e i benefici dell'allattamento al seno mentre usa Haldol.
English: • The need for continued treatment must be reassessed after 6 weeks.
Italian: • La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata dopo 6 settimane
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are taking Haldol.
Italian: Il suo medico la informerà sui rischi e sui benefici dell'allattamento al seno mentre sta prendendo Haldol
English: HALDOL is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
Italian: HALDOL è controindicato in associazione ad altri farmaci che inducono un prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.3).
English: Treatment of persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated
Italian: Trattamento di aggressività severa, persistente nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni con autismo o disordini pervasivi dello sviluppo, quando altri trattamenti hanno fallito o non sono tollerati
English: • Inflamed small blood vessels, leading to a skin rash with small red or purple bumps
Italian: • Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni, che porta a una eruzione a livello della pelle con piccole protuberanze rosse o viola
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular administration only.
Italian: HALDOL soluzione iniettabile è consigliato solo per uso intramuscolare.
English: • Schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated.
Italian: • schizofrenia in adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni quando altri trattamenti farmacologici hanno fallito o non sono tollerati
English: Taking Haldol
Italian: Prendendo Haldol
English: • From postmarketing experience with haloperidol and haloperidol decanoate.
Italian: • derivanti dall'esperienza post-marketing con aloperidolo e aloperidolo decanoato.
English: What you need to know before you are given Haldol
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Haldol
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte sia valida per lei, consulti il medico o il farmacista prima di assumente Haldol.
English: Haldol contains the active substance haloperidol.
Italian: Haldol contiene il principio attivo aloperidolo.
English: Gradual withdrawal of haloperidol is advisable (see section 4.4).
Italian: È consigliabile la sospensione graduale di aloperidolo (vedere paragrafo 4.4).
English: • Certain antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram).
Italian: • alcuni antidepressivi (ad esempio citalopram, escitalopram)
English: • The amount of Haldol you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Italian: La quantità di Haldol da assumere verrà aggiustato fino a quando il medico troverà la dose che fa per lei.
English: A high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Italian: È stata osservata un'alta variabilità tra i soggetti nelle concentrazioni plasmatiche.
English: HALDOL tablets are for oral use.
Italian: HALDOL compresse è per uso orale.
English: • Your starting dose will normally be between 1 and 5 mg.
Italian: La dose iniziale sarà normalmente compresa tra 1 e 5 mg.
English: Loss of libido Libido decreased Restlessness
Italian: Stato confusionale Perdita della libido
English: Do not use Haldol if:
Italian: Non usi Haldol:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
English: • Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin (for epilepsy)
Italian: • carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (per l'epilessia)
English: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
Italian: promazina, sertindolo, thiorizadine, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidone)
English: • Reported in clinical studies with haloperidol decanoate and relate to the active moiety.
Italian: • riportate negli studi clinici con aloperidolo decanoato e che si riferiscono alla frazione attiva.
English: • Difficulty sleeping.
Italian: • disturbi del sonno.
English: If you stop using Haldol
Italian: Se smette di usare Haldol
English: • Malaria (such as halofantrine)
Italian: • la malaria (come ad esempio alofantrina)
English: Tardive dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Dizziness Somnolence Tremor
Italian: Discinesia tardiva Acatisia Bradicinesia Discinesia Distonia Ipocinesia Ipertonia Vertigini Sonnolenza Tremore
English: • Problems with your heart beat (such as amiodarone, dofetilide, disopyramide, dronedarone,
Italian: • problemi con il battito cardiaco (come amiodarone, dofetilide, disopiramide, dronedarone,
English: • Muscle tremors or stiffness, a shuffling walk
Italian: • tremori muscolari o rigidità, camminare trascinando i piedi
English: What Haldol looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Italian: Descrizione dell'aspetto di Haldol e contenuto della confezione [Da completare a livello nazionale]
English: • Remove the cap from the bottle by pushing down on the cap while turning it anti-clockwise.
Italian: • Togliere il tappo dalla bottiglia spingendo verso il basso il tappo mentre lo si gira in senso antiorario.
English: • CYP2D6 inhibitors - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine, sertraline,
Italian: • inibitori del CYP2D6 - bupropione, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,sertralina,
English: • The number of tablets you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Italian: • Il numero di compresse da assumere verrà aggiustato fino a quando il medico troverà la dose che fa per lei.
English: Do not take Haldol if:
Italian: Non prenda Haldol:
English: In some animal studies, higher intravenous haloperidol doses of 1 mg/kg or greater caused QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias at Cmax plasma levels at least 38 to 137 times higher than the therapeutic plasma concentrations that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Italian: In alcuni studi sugli animali dosi più elevate di aloperidolo per via endovenosa di 1 mg / kg o superiore hanno causato un prolungamento dell'intervallo QTc e/o aritmie ventricolari a livelli plasmatici di Cmax almeno da 38 a 137 volte superiori rispetto alle concentrazioni terapeutiche plasmatiche che erano efficaci nella maggior parte dei pazienti negli studi clinici.
English: • See, hear, feel or smell things that are not there (hallucinations)
Italian: • vedere, sentire o percepire odori di cose che non ci sono (allucinazioni)
English: Table 2: Adverse reactions System Organ
Italian: Tabella 2: reazioni avverse
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Haldol.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di ricevere Haldol.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Italian: Austria, Belgio, Cipro, Francia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Portogallo, Romania, Svezia:
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Italian: • antiaritmici di classe III (ad esempio amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalolo)
English: • Sudden liver failure
Italian: • Insufficienza epatica improvvisa
English: • Certain medicinal products used in cancer (e.g. toremifene, vandetanib).
Italian: • alcuni farmaci utilizzati nel cancro (ad esempio toremifene, vandetanib)
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
English: In a number of in vivo studies, intravenous administration of haloperidol in some animal models has caused significant QTc prolongation at doses around 0.3 mg/kg, producing Cmax plasma levels at least 7 to 14 times higher than the therapeutic plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Italian: In una serie di studi in vivo, la somministrazione endovenosa di aloperidolo in alcuni modelli animali ha causato un significativo prolungamento del QTc a dosi circa 0,3 mg/kg, producendo livelli plasmatici di Cmax almeno da 7 a 14 volte superiori alle concentrazioni plasmatiche terapeutiche da 1 a 10 ng/ml che erano efficaci nella maggior parte dei pazienti negli studi clinici.
English: If you stop taking Haldol
Italian: Se smette di prendere Haldol
English: Tell your doctor if you notice or suspect any of the following side effects.
Italian: Informi il medico se nota o sospetta uno dei seguenti effetti collaterali gravi.
English: • Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others.
Italian: • Trattamento di aggressività persistente e sintomi psicotici in pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a severa e demenza vascolare quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito e quando vi è rischio di danno verso sé stessi o gli altri.
English: How to use Haldol
Italian: Come usare Haldol
English: Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others
Italian: Trattamento di aggressività persistente e sintomi psicotici in pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a severa e con demenza vascolare quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito e quando c'è un rischio di nuocere a sé stessi o ad altri
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Haldol.
English: Photosensitivity reaction Urticaria Pruritus
Italian: Reazioni di fotosensibilità Orticaria Prurito Iperidrosi
English: • Fits (seizures)
Italian: • Crisi (convulsioni)
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Da completare a livello nazionale]
English: • 5 mg intramuscularly.
Italian: • 5 mg per via intramuscolare.
English: <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}>
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Italian: Non prenda il farmaco se manifesta una delle seguenti condizioni.
English: Therefore, half the initial dose and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Italian: Pertanto, si raccomanda metà della dose iniziale e cautela nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
English: HALDOL oral solution is for oral use.
Italian: HALDOL gocce orali, soluzione è per uso orale.
English: • 2 to 5 mg intramuscularly.
Italian: • Da 2 a 5 mg per via intramuscolare.
English: • 1 to 10 mg intramuscularly.
Italian: • Da 1 a 10 mg per via intramuscolare.
English: Combination treatment of postoperative nausea and vomiting when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Italian: Trattamento, in associazione, di nausea e vomito postoperatori quando altri farmaci sono inefficaci o non tollerati
English: Acute hepatic failure
Italian: Insufficienza epatica acuta Colestasi
English: • Your dose will normally be between 0.5 mg and 3 mg each day.
Italian: • La dose sarà normalmente tra 0,5 mg e 3 mg al giorno.
English: • Certain antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Italian: • alcuni antibiotici (ad esempio azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina,
English: Other medicines and Haldol Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: • Stiff muscles and joints
Italian: • Muscoli e articolazioni rigide
English: • Combination treatment of postoperative nausea and vomiting when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Italian: • trattamento, in associazione, di nausea e vomito postoperatori quando altri farmaci sono inefficaci o non tollerati.
English: Menorrhagia Menstrual disorder Sexual dysfunction
Italian: Menorragia Disturbi mestruali Disfunzione sessuale
English: • Abnormally fast heart beat
Italian: • Battito cardiaco eccessivamente veloce
English: • Certain antifungals (e.g. pentamidine).
Italian: • alcuni antifungini (ad esempio pentamidina)
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Sweden, United Kingdom:
Italian: Austria, Belgio, Cipro, Francia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Norvegia, Svezia, Regno Unito:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere.
English: 2 mg/ml oral solution:
Italian: 2 mg/ml gocce orali, soluzione:
English: The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 2 mg haloperidol (equivalent to 20 drops).
Italian: Haldol 2 mg/ml gocce orali, soluzione in un contenitore contagocce è destinato ad essere utilizzato per dosi fino a 2 mg di aloperidolo (equivalente a 20 gocce).
English: 20 drops
Italian: 20 gocce
English: 1 drop
Italian: 1 goccia
English: Treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder
Italian: Trattamento di episodi maniacali da moderati a severi associati a disturbo bipolare I
English: Bronchospasm Laryngeal oedema Laryngospasm
Italian: Broncospasmo Edema laringeo Laringospasmo
English: • Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Italian: • profilassi, da solo o in associazione, in pazienti con rischio da moderato ad alto di nausea e vomito postoperatori quando altri medicinali sono inefficaci o non tollerati
English: The active substance is haloperidol.
Italian: Il principio attivo è aloperidolo.
English: Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - dropper container only:
Italian: Foglio illustrativo relativo a 2 mg/ml gocce orali, soluzione - solo contenitore contagocce.
English: As haloperidol is metabolised by the liver, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Italian: Dato che aloperidolo è metabolizzato dal fegato, si raccomanda aggiustamento della dose e cautela in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
English: The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 4.
Italian: Le dosi raccomandate per HALDOL sono presentate in Tabella 4.
English: • The dose will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Italian: La dose verrà aggiustata fino a quando il medico troverà la dose che fa per lei.
English: The number of drops or quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented in Table 2.
Italian: Il numero di gocce necessarie (ml) per ottenere una data singola dose utilizzando HALDOL 2 mg/ml gocce orali, soluzione, è presentato nella Tabella 2.
English: feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
Italian: sentire o annusare cose che non ci sono (allucinazioni)
English: Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate
Italian: Trattamento della corea, da lieve a moderata, nella malattia di Huntington, quando altri farmaci sono inefficaci o non tollerati e la terapia orale non è appropriata
English: • Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Italian: • Trattamento della corea, da lieve a moderata, nella malattia di Huntington, quando altri farmaci sono inefficaci o non tollerati.
English: 5 drops
Italian: 5 gocce
English: 10 drops
Italian: 10 gocce
English: Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate
Italian: Rapido controllo dell‘agitazione psicomotoria acuta grave associata a disturbo psicotico o episodi maniacali del disturbo bipolare I quando la terapia orale non è appropriata
English: • Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Italian: • le psicosi (come flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozide, proclorperazina,
English: The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 1.
Italian: Le dosi raccomandate per HALDOL sono presentate nella Tabella 1.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Da completare a livello nazionale]
English: telithromycin).
Italian: telitromicina)
English: • Tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed.
Italian: • Disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni con grave compromissione dopo che i trattamenti educazionali, psicologici e altri trattamenti farmacologici hanno fallito.
English: How to take Haldol
Italian: Come prendere Haldol
English: As haloperidol is metabolised by the liver, half the initial dose and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Italian: Dato che aloperidolo è metabolizzato dal fegato, si raccomanda metà della dose e cautela in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
English: • Bacterial infections (such as azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Italian: • le infezioni batteriche (come azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina,
English: Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed
Italian: Trattamento di disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni con severa compromissione dopo che trattamenti educazionali, psicologici e altri trattamenti farmacologici hanno fallito
English: These are very common in people using Haldol (may affect more than 1 in 10 people).
Italian: Questi sono molto comuni nelle persone che usano Haldol (possono interessare più di 1 persona su 10).
English: • Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed.
Italian: • Trattamento di disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei pazienti con grave compromissione dopo che i trattamenti educazionali, psicologici e altri trattamenti farmacologici hanno fallito.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Italian: ATTIVO(I) [Da completare a livello nazionale]
English: Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Italian: Trattamento della corea, da lieve a moderata, nella malattia di Huntington, quando altri farmaci sono inefficaci o non tollerati
English: These are very common in people taking Haldol (may affect more than 1 in 10 people).
Italian: Questi sono molto comuni nelle persone che prendono Haldol (possono interessare più di 1 persona su 10).
English: Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed
Italian: Trattamento di disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei pazienti con grave compromissione dopo che i trattamenti educazionali, psicologici e altri trattamenti farmacologici hanno fallito