FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A záróelem szilikonozott butil gumidugó és biztonsági zárást biztosító lepattintható védőkupak.
Bulgarian: Затварянето се състои от силиконизирана бутилова запушалка и защитена от самоотваряне дърпаща се капачка.
Hungarian: A Thyrogen alkalmazását követő TSH-szint emelkedés az áttétes (metasztázis) betegeknél az áttétek területén kialakult duzzanatot, illetve vérzést, valamint az áttétek növekedését okozhatja.
Bulgarian: Поради повишаване на нивата на TSH след прилагане на Thyrogen, пациентите с вторични ракови образувания (метастази) може да получат локален оток или кървене на мястото на метастазите, които могат да нараснат.
Hungarian: Thyrogen 0,9 mg por oldatos injekcióhoz
Bulgarian: ПРОДУКТ Thyrogen 0,9 mg прах за инжекционен разтвор
Hungarian: • influenza.
Bulgarian: висока температура
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Thyrogen-t?
Bulgarian: Как да използвате Thyrogen
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Thyrogen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Thyrogen
Hungarian: A Thyrogen biotechnológiai folyamatok útján előállított emberi pajzsmirigyserkentő hormon (TSH).
Bulgarian: Thyrogen съдържа активното вещество тиротропин алфа. Thyrogen е човешки тиреостимулиращ хормон (TSH), произведен чрез биотехнологични процеси.
Hungarian: Radiojód szcintigráfiás vizsgálathoz vagy ablációhoz a radioaktív jódizotópot az utolsó Thyrogen-injekció után 24 órával kell beadni.
Bulgarian: За образно изследване с радиоактивен йод или аблация, прилагането на радиоактивен йод трябва да се извършва 24 часа след последната инжекция Thyrogen.
Hungarian: Recidíva arány (5 év)
Bulgarian: Честота на рецидив (5 години)
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz.
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор.
Hungarian: Feloldást követően egy injekciós üveg Thyrogen 1,0 ml-nyi mennyisége 0,9 mg alfa-tirotropint tartalmaz.
Bulgarian: След разтваряне, всеки флакон Thyrogen съдържа 0,9 mg тиротропин алфа в 1,0 ml.
Hungarian: • ha májműködése lecsökkent; a Thyrogen ebben az esetben is beadható.
Bulgarian: ако имате намалена чернодробна функция; въпреки това състоянието Ви може да позволява прилагането на Thyrogen.
Hungarian: A terápiát pajzsmirigyrák kezelésében járatos orvosoknak kell felügyelni.
Bulgarian: Лечението трябва да се контролира от лекари с опит в лечението на рак на щитовидната жлеза.
Hungarian: Recidíva arány (3 év)
Bulgarian: Честота на рецидив (3 години)
Hungarian: 2. táblázat Recidíva arányok a HiLo vizsgálatban alacsony vagy magas dózisú radiojóddal (RAI)
Bulgarian: HiLo при пациенти, които са получавали ниска или висока доза RAI
Hungarian: A Thyrogennel végzett vizsgálat álnegatív eredményhez is vezethet.
Bulgarian: Възможна е появата на фалшиво отрицателни резултати с Thyrogen.
Hungarian: Tudnivalók a Thyrogen alkalmazása előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Thyrogen
Hungarian: A Thyrogen-oldatot feloldás után három órán belül be kell adni.
Bulgarian: Препоръчва се разтворът Thyrogen да бъде инжектиран в рамките на три часа след разтварянето.
Hungarian: kezelt betegeknél
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Hungarian: Jól differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegekben közel teljes, illetve teljes thyreoidectomiára került sor.
Bulgarian: При пациенти с високодиференциран рак на щитовидната жлеза, се прави почти тотална или тотална тиреоидектомия.
Hungarian: Mindkét adagolási rend alkalmasnak és statisztikailag hasonlónak bizonyult a csak önmagában, vagy radioaktív jóddal történő képalkotással való kombinációban végzett tireoglobulin teszt érzékenységének, pontosságának és negatív predikciós értékének fokozására.
Bulgarian: И двата дозови режима подобряват чувствителността, точността и негативната прогностична стойност на Thyrogen-стимулирания тиреоглобулин, самостоятелно или в комбинация с образно изследване с радиоактивен йод, в сравнение с изследване, проведено докато пациентите са продължавали приема на тиреоидни хормони.
Hungarian: Pajzsmirigyhormon megvonás (THW)
Bulgarian: (Thyroid Hormone Withdrawal, THW)
Hungarian: A Thyrogent szoptatás alatt nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Thyrogen не трябва да се прилага по време на кърмене.
Hungarian: A Thyrogen radioaktív jód szcintigráfiás felvételkészítéssel vagy anélkül való szérum tireoglobulin (Tg) vizsgálatra ajánlott reziduális pajzsmirigyszövet és jól differenciált pajzsmirigyrák kimutatására, olyan thyroidectomián átesett betegeknél, akik hormonszuppressziós terápiában (THST) részesülnek.
Bulgarian: Thyrogen е показан за употреба при изследване на серумния тиреоглобулин (Tg), със или без образно изследване с радиоактивен йод, за откриване на остатъци от щитовидната жлеза и високодиференциран рак на щитовидната жлеза при пациенти след тиреоидектомия на поддържаща хормонално супресивна терапия (THST).
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 1,1 mg alfa-tirotoprint tartalmaz.
Bulgarian: Всеки флакон Thyrogen съдържа 1,1 mg тиротропин алфа.
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Hungarian: kipirulás, légzési nehézségek és bőrkiütések voltak.
Bulgarian: (уртикария), сърбеж, зачервяване, затруднено дишане и обрив.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - 1 INJEKCIÓS ÜVEG
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
Hungarian: A Thyrogen hatóanyaga alfa-tirotropin.
Bulgarian: Тиротропин алфа (thyrotropin alfa)
Hungarian: Ezért mind a TgAb-, mind a Tg vizsgálatra szükség van.
Bulgarian: Следователно са необходими изследвания както на автоантителата срещу тиреоглобулин (TgAb), така и на тиреоглобулина (Tg).
Hungarian: A Thyrogennel kapcsolatosan az alábbi hatásokról számoltak be.
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани реакции с Thyrogen:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25
Bulgarian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25
Hungarian: Az alábbi táblázatban ismertetett mellékhatások összesítve hat prospektív klinikai vizsgálatból
Bulgarian: Таблиците по-долу дават информация от дългосрочното проследяване в проучванията
Hungarian: A tireoglobulinszint (Tg) méréséhez kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az utolsó Thyrogen injekció után 72 órával fogja levenni a szérummintát.
Bulgarian: За изследване на тиреоглобулина (Tg), Вашият лекар или медицинска сестра ще вземат серумна проба 72 часа след последното инжектиране на Thyrogen.
Hungarian: A két mérés eredményeit összehasonlították annak megállapítása érdekében, hogy megegyeznek-e.
Bulgarian: Резултатите от двете измервания са сравнени, за да се провери дали съвпадат.
Hungarian: A Thyrogen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Thyrogen може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Hungarian: Ezt követően a betegek közül 51-et még átlagban további három és fél éven keresztül megfigyeltek.
Bulgarian: След това, 51 от пациентите са проследени за допълнителен период от средно три години и половина.
Hungarian: Ezt az eredményt az utókövetéses vizsgálat is megerősítette: mind a 43 betegnél, akiknek eredményei a további három és fél év után értékelhetőek voltak, sikeresnek bizonyult a kezelés.
Bulgarian: Това откритие е потвърдено от по-нататъшно проучване: всички 43 пациенти, чиито резултати могат да се оценят след още три години и половина, са имали успешно лечение.
Hungarian: Ez a Thyrogen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Thyrogen.
Hungarian: Amennyiben a Thyrogen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Thyrogen прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Thyrogen nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szarvasmarha-eredetű vagy humán TSH-val, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Thyrogen не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към говежди (от крава) или човешки TSH или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: A Thyrogen terhesség során nem alkalmazható.
Bulgarian: Thyrogen не трябва да се прилага по време на бременност.
Hungarian: A Thyrogen-nel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Thyrogen:
Hungarian: A pajzsmirigydaganat miatt végzett műtétet követően visszamaradt pajzsmirigyszövet kiirtása tekintetében mindkét kezelés 100%-ban eredményes volt nyolc hónap után.
Bulgarian: За елиминиране на остатъчната тиреоидна тъкан след операция за отстраняване на рак на щитовидната жлеза и двата вида лечение са 100% успешни след осем месеца.
Hungarian: A Thyrogen leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Thyrogen (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е гадене (позиви за повръщане).
Hungarian: Thyrogen alfa-tirotropin
Bulgarian: Thyrogen thyrotropin alfa
Hungarian: Ide tartozott 25 Thyrogen-t kapó beteg és 18 olyan személy, akiknek helyettesítő kezelését leállították.
Bulgarian: Това включва 25 пациенти, използващи Thyrogen, и 18 пациенти, чиято заместителна терапия е прекратена.
Hungarian: A vállalat a szakirodalomban publikált 13 vizsgálat eredményeit is bemutatta, beleértve egy kulcsfontosságú vizsgálatot is, amelynek során a Thyrogen hatásait a helyettesítő terápia leállításának hatásával hasonlították össze 394 betegnél, akiket körülbelül két és fél évig figyeltek meg.
Bulgarian: Фирмата също така представя резултатите от 13 проучвания от публикуваната литература, включително едно основно проучване, което сравнява ефекта на Thyrogen с ефекта от спиране на заместителната терапия при 394 пациенти, които са проследени за около две години и половина.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Thyrogen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Thyrogen са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A publikált nagyobb vizsgálatok is megerősítették, hogy a Thyrogen hasonló hatást fejt ki, mint a helyettesítő terápia leállítása olyan betegeknél, akiknek daganata nem terjedt át a szervezet más részeire.
Bulgarian: По-мащабните публикувани проучвания потвърждават, че Thyrogen има сходен ефект със спирането на заместителната терапия при пациенти, чиито рак не се е разпространил в други части на тялото.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a kezelés után nyolc hónappal végzett ellenőrzésen alapult, amely azt vizsgálta, hogy található-e bármilyen visszamaradt pajzsmirigyszövet a beteg szervezetében.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се базира на контролен преглед осем месеца след лечението, за да се провери дали у пациента е останала тиреоидна тъкан.
Hungarian: A Thyrogen azonban előnyösebb, mivel lehetővé teszi, hogy a betegek a vizsgálat elvégzéséig folytassák a helyettesítő terápiát, ami jobb életminőséget eredményez, mert a helyettesítő terápia ideiglenes megszakítása által okozott átmeneti mellékhatások nem mindig tolerálhatók jól.
Bulgarian: Употребата на Thyrogen обаче има предимството да дава възможност на пациентите да останат на заместителна терапия преди провеждането на теста, което води до по-добро качество на живот, тъй като временната отмяна на заместителната терапия има преходни нежелани лекарствени реакции, които не винаги могат да бъдат лесно понесени.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Thyrogen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Thyrogen.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisú radioaktív jóddal alkalmazott Thyrogen is hatásosnak bizonyult.
Bulgarian: Доказано е, че Thyrogen, използван с по-ниски дози радиоактивен йод, също е ефективен.
Hungarian: A jódot 24 órával az utolsó Thyrogen-injekció után kell beadni, és a képalkotó vizsgálatot 48-72 órával ezután kell végrehajtani.
Bulgarian: Йодът се дава 24 часа след последната инжекция Thyrogen и сканирането се извършва 48 до 72 часа след това.
Hungarian: Az alfa-tirotropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására a sejt képes a hormon előállítására.
Bulgarian: Тиротропин алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": синтезира се от клетка, получила ген (ДНК), който прави клетката способна да произведе хормона.
Hungarian: Ennek érdekében kétszer mérték a pajzsmirigy serkentését (a tireoglobulin-termelést és a radioaktív jód felvételét): egyszer a Thyrogen-kezelés után, egyszer pedig akkor, amikor a betegek abbahagyták a szervezet természetes TSH-termelését gátló helyettesítő terápiát.
Bulgarian: За тази цел измервания на стимулацията на тиреоидната тъкан (образуването на тироглобулин и поглъщането на радиоактивен йод) са извършени два пъти: веднъж след лечението с Thyrogen и веднъж, след като пациентът е прекратил заместителната терапия, която инхибира естественото образуване на TSH.
Hungarian: A Thyrogen alkalmazását a pajzsmirigy daganatos megbetegedéseinek kezelésében tapasztalt orvosnak kell felügyelnie.
Bulgarian: Прилагането на Thyrogen трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на рак на щитовидната жлеза.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban is a betegek saját TSH-jával hasonlították össze a Thyrogent.
Bulgarian: Това проучване също сравнява Thyrogen с TSH на пациентите.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság a Thyrogen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Thyrogen, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Amikor Thyrogen-t alkalmaznak a visszamaradt pajzsmirigyszövet kiirtására, a radioaktív jódot szintén 24 órával az utolsó Thyrogen-injekció után kell beadni.
Bulgarian: Когато Thyrogen се прилага, за да се елиминира останала тиреоидна тъкан, радиоактивен йод се дава също 24 часа след последната инжекция Thyrogen.
Hungarian: Az utolsó injekció után 72 órával vértesztet végeznek a pajzsmirigyszövet jelenlétére utaló, tireoglobulin nevű pajzsmirigyfehérje kimutatására.
Bulgarian: Седемдесет и два часа след последната инжекция се извършва кръвен тест, за да се провери наличието на протеин на щитовидната жлеза, наречен тиреоглобулин, който показва присъствието на тиреоидна тъкан.
Hungarian: Ilyen esetben a képalkotó vizsgálatot néhány nappal később kell elvégezni annak megállapítására, hogy maradt-e vissza pajzsmirigyszövet.
Bulgarian: В тези случаи няколко дни покъсно се извършва сканиране, за да се провери за наличие на още останала тиреоидна тъкан.
Hungarian: A publikált vizsgálatok szerint a Thyrogen alkalmazása alacsony kockázatú betegeknél is hatásos volt, amikor a visszamaradt szövetet kizárólag a tireoglobulin szintek alapján mutatták ki, és nem minden esetben volt szükség a radioaktív jódos képalkotó vizsgálatra.
Bulgarian: Публикуваните проучвания показват, че употребата на Thyrogen е ефективна и при пациенти с нисък риск, когато остатъчната тъкан е открита единствено чрез измерване на нивата на тиреоглобулин, и че невинаги е необходимо извършване на сканиране с радиоактивен йод.
Hungarian: Hatóanyagként alfa-tirotropint tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа активното вещество тиротропин алфа (thyrotropin alfa).
Hungarian: A Thyrogen radioaktív jóddal együtt az esetleg visszamaradt pajzsmirigyszövet ablációjára (kiirtására) is alkalmazható olyan betegeknél, akiknek teljesen vagy majdnem teljesen eltávolították a pajzsmirigyét, és akiknél a daganat nem terjedt tovább a szervezet más részeire.
Bulgarian: Thyrogen може да се прилага и в комбинация с радиоактивен йод за аблация (елиминиране) на остатъчната тиреоидна тъкан при пациенти, на които е премахната цялата или почти цялата щитовидна жлеза и чийто рак не се е разпространил до други части на тялото.
Hungarian: A vállalat a szakirodalomban publikált olyan vizsgálatok eredményeit is bemutatta, amelyekben a Thyrogen hatását értékelték tireoglobulin teszt alkalmazásával, de radioaktív jódos képalkotó vizsgálat nélkül.
Bulgarian: Фирмата представя също така резултати от проучвания от публикуваната литература, които разглеждат ефекта на Thyrogen, когато се използва с тиреоглобулинов тест, но без изследване с радиоактивен йод.
Hungarian: A Thyrogen hatóanyaga, az alfa-tirotropin, a TSH másolata, amelyet a visszamaradt pajzsmirigyszövet serkentésére alkalmaznak, beleértve a daganatos szövetet is.
Bulgarian: Активното вещество в Thyrogen, тиротропин алфа, е копие на TSH и се използва за стимулиране на всяка останала в тялото тиреоидна тъкан, включително и раковата.
Hungarian: A visszamaradt szövet kimutatásának másik módja szerint a betegnek radioaktív jódot adnak be, amely a képalkotó vizsgálat során megjelenik a pajzsmirigyszövetben.
Bulgarian: Друг начин да се провери за останала тъкан е да се даде на пациента доза радиоактивен йод, който по време на сканиране ще се визуализира в тиреоидната тъкан.
Hungarian: A pajzsmirigyszövet kimutatásához aktív szövetre van szükség, és ez a feltétel csak a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) jelenlétében teljesül.
Bulgarian: За да бъде открита тиреоидна тъкан, е необходимо тя да бъде активна, а това изисква наличието на хормон, наречен тиреостимулиращ хормон (TSH).
Hungarian: A pajzsmirigy eltávolítását követően azonban a betegek olyan gyógyszert (pajzsmirigyhormon-helyettesítő kezelést) kapnak, amely leállítja a TSH termelését a szervezetükben.
Bulgarian: Пациенти, чиято щитовидна жлеза е отстранена обаче, получават лечение (заместителна терапия с тиреоиден хормон), което спира производството на TSH.
Hungarian: A Thyrogen-t két vizsgálatban alkalmazták a visszamaradt pajzsmirigyszövet kimutatására 381 olyan betegnél, akiknek a pajzsmirigyét eltávolították (tireoidektómia).
Bulgarian: Thyrogen е приложен в две проучвания, за да се открие всяка остатъчна тиреоидна тъкан, при 381 пациенти, които са били подложени на тиреоидектомия (операция за отстраняване на щитовидната жлеза).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Thyrogen alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Thyrogen са установени в проучванията?
Hungarian: A pajzsmirigyszövet jelenléte vérteszt (amely kimutatja a visszamaradt pajzsmirigyszövet által termelt tireoglobulin nevű pajzsmirigyfehérjét), illetve olyan esetben, ha a beteg radioaktív jódot kapott, képalkotó vizsgálat (amely kimutatja, hogy a visszamaradt pajzsmirigyszövet aktívan felveszi a jódot) segítségével ellenőrizhető.
Bulgarian: Наличието на тиреоидна тъкан може да се провери чрез кръвен тест (показващ, че протеинът на щитовидната жлеза тиреоглобулин се произвежда от останалата тиреоидна тъкан) или, ако на пациента е даден радиоактивен йод, чрез сканиране (показващо, че останалата тиреоидна тъкан активно поглъща йода).
Hungarian: Két injekcióban a farizomba adják be 24 óra különbséggel.
Bulgarian: Прилага се като две инжекции в седалищните мускули през интервал от 24 часа.
Hungarian: A Thyrogen alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Thyrogen, вижте листовката.
Hungarian: A Thyrogen 1190 beteg bevonásával végzett és a szakirodalomban közölt két további vizsgálatában alacsonyabb dózisú radioaktív jódot alkalmaztak.
Bulgarian: Проведени са две допълнителни публикувани проучвания с Thyrogen при 1190 пациенти, като са използвани по-ниски дози на радиоактивен йод.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Thyrogen alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Thyrogen?
Hungarian: A Thyrogen egy por oldatos injekció készítéséhez.
Bulgarian: Thyrogen е прах, от който се приготвя инжекционен разтвор.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Thyrogen-t?
Bulgarian: Как се използва Thyrogen?
Hungarian: A visszamaradt pajzsmirigyszövet kiirtására alkalmazott Thyrogen-t pajzsmirigydaganatban szenvedő, magasabb dózisú radioaktív jóddal kezelt 63 beteg részvételével végzett vizsgálatban is tanulmányozták.
Bulgarian: Thyrogen е прилаган за елиминиране на останала тиреоидна тъкан в едно проучване, включващо 63 пациенти с рак на щитовидната жлеза, на които са дадени по-високи дози радиоактивен йод.
Hungarian: A vizsgálatokban a visszamaradt pajzsmirigyszövet stimulálására alkalmazott Thyrogen és a beteg saját TSH-jának stimuláló képességét hasonlították össze.
Bulgarian: В тези проучвания е сравнена способността на Thyrogen да стимулира останалата тиреоидна тъкан с TSH на пациентите.
Hungarian: Miért engedélyezték a Thyrogen forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Thyrogen е разрешен за употреба?
Hungarian: A Thyrogen-t a műtét után esetleg visszamaradt pajzsmirigyszövet kimutatására alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek daganatos betegség miatt eltávolították a pajzsmirigyét (tireoidektómia).
Bulgarian: Thyrogen се прилага при пациенти, които са били подложени на тиреоидектомия (операция за отстраняване на щитовидната жлеза) поради рак, за да се открие тиреоидна тъкан, която може да е останала след операцията.
Hungarian: A szennyeződött bőrfelületet le kell mosni.
Bulgarian: Измивайте замърсената кожа.
Hungarian: • 10% és
Bulgarian: 10% и
Hungarian: Nem ismertek.
Bulgarian: Не са известни
Hungarian: Lyngbyvej 172
Bulgarian: Health Lyngbyvej 172
Hungarian: Görögország Premier Shukuroglou Hellas S.A
Bulgarian: Premier Shukuroglou Hellas S.A
Hungarian: ATCvet kód:
Bulgarian: ATCvet код:
Hungarian: DK-2100 Köpenhamn Ö DENMARK
Bulgarian: DK-2100 Köpenhamn
Hungarian: A hulladékot a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Унищожавайте отпадъците в съответствие с местните изисквания.
Hungarian: Sertéseknél minimális letális dózist nem állapítottak meg.
Bulgarian: Минимална летална доза не е била определена за свине.
Hungarian: A tagállamok által a fenti termékek engedélyezését illetően hozott eltérő nemzeti döntések miatt az ügyet a 2001/82/EK irányelv 34(1) cikke értelmében beterjesztették a CVMP-hez az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett alkalmazási előírások (SPC) eltéréseinek kiküszöbölése céljából.
Bulgarian: Поради различия в националните решения, взети от държавите-членки относно издаването на лиценз за употреба за тези продукти, CVMP е сезиран по въпроса съгласно член 34, параграф 1 на Директива 2001/82/EО с цел разрешаване на различията между одобрената на национално ниво кратка характеристика на продукта (КХП) в рамките на Европейския съюз.
Hungarian: antibakteriális szer szisztémás alkalmazásra
Bulgarian: антибактериални за системна употреба
Hungarian: Franciaország Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Bulgarian: Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Hungarian: A forgalmazásra, kiadásra és/vagy felhasználásra vonatkozó tilalmak Nem ismeretesek.
Bulgarian: Забрана за продажба, доставка и/или употреба
Hungarian: Nyúl Nyulak esetében nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни за зайците.
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, telepszintű) epidemológiai ismeretek alapján kell elvégezni.
Bulgarian: Ако това не е възможно, терапията трябва да се основава на местна (регионална, на нивото на фермата) епидемиологична информация за чувствителността на действието на целевата бактерия.