FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: Az oldat 50 mg szorbitot (E420) tartalmaz milliliterenként.
English: Talk to your doctor before using Accofil:
Hungarian: Tudnivalók az Accofil alkalmazása előtt
English: Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegséga Tüdő infiltrátumoka
English: Very commonly seen in normal stem cells donors is increase in white blood cells (leukocytosis) and decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor.
Hungarian: A normál őssejtdonoroknál nagyon gyakran tapasztalható a fehérvérsejtszám megemelkedése (leukocitózis),
English: In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
Hungarian: A filgrasztim javasolt dózisa 1,0 millió E/kg/nap (10 mikrogramm/kg/nap).
English: Chest paina Astheniaa Paina
Hungarian: Mellkasi fájdaloma Astheniaa Fájdaloma
English: Diarrhoeaa,e Vomitinga,e Nauseaa
Hungarian: Máj- és epebetegségek , illetve tünetek
English: NN:
Hungarian: Lásd még:
English: • urinary tract infection
Hungarian: • felsőlégúti fertőzés;
English: Pulmonary haemorrhage Hypoxia
Hungarian: Csökkent csontsűrűség
English: • nausea
Hungarian: • láz;
English: • Experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual (glomerulonephritis).
Hungarian: • megduzzad az arca vagy a bokája, vér jelenik meg a vizeletében vagy barna színű vizeletet ürít,
English: Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Hungarian: Különleges óvintézkedések sarlósejtes jellegűeknél és sarlósejtes anaemiában
English: Blood glucose decreased Pseudogouta
Hungarian: Csökkent vércukorszi nt
English: Not know n vasculitisa
Hungarian: Cutan vasculitisa
English: Do not shake.
Hungarian: Felrázni tilos!
English: Bone density decreased Exacerbati on of rheumatoid arthritis
Hungarian: Rheumatoi d arthritis exacerbatió ja
English: Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél klinikailag jelentős túlérzékenység lépett fel, a fligrasztim alkalmazását végleg le kell állítani.
English: ATCvet code: QI06AH10.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AH10
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age; - second injection: 3 to 4 weeks later.
Hungarian: Alapimmunizálás: - első oltás: 8 hetes életkortól; - második oltás: 3 - 4 héttel később.
English: EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Hungarian: EU/2/04/048/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/048/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Hungarian: Ha a rhinotracheitis, calicivirosis vagy panleucopenia komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal vannak ellátva.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Hungarian: A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis, calicivírus és panleucopenia komponensek esetében, és 2 hét az alapimmunizálás után a macskaleukózis komponens esetében.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
Hungarian: A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis, calicivirosis és panleucopenia komponensek esetében és 1 év a macskaleukosis komponens esetében.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Hungarian: - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében, - leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Hungarian: - első emlékeztető oltás valamennyi komponens esetén az alapimmunizálás után egy évvel; - további emlékeztető oltások: a macskaleukózis komponens esetén évente, a rhinotracheitis,
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus, a macska calicivírus, a macska panleucopenia vírus és a macskaleukosis vírusa ellen.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosis, panleucopeniája és leukosisa elleni vakcina.
English: Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Hungarian: Purevax RCP FeLV Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Purevax RCP FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
English: Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Hungarian: Purevax RCP FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%.
Hungarian: ≥ 103,5 CCID50 FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97) ............................................................
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg
Hungarian: Attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV) .........................................................
English: 21 January 2011
Hungarian: 2011. január 21.
English: The European Commission issued a decision on 21 January 2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011. január 21-án/én adott ki határozatot.
English: It must also not be used in the second and third trimesters (the last six months) of pregnancy.
Hungarian: Tilos továbbá a terhesség második és harmadik harmadában (utolsó hat hónapjában) alkalmazni.
English: Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures.
Hungarian: A Vascace Plus engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
English: On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. november 20-án az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Vascace Plus-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
English: It blocks the action of the enzyme ACE, which is responsible for the production of a hormone in the body called angiotensin II.
Hungarian: Az ACE nevű enzim működését gátolja, amely a szervezetben az angiotenzin-II nevű hormon termelődéséért felelős.
English: Other sections of the prescribing information such as those on special warnings, interactions with other medicines, and pregnancy and lactation and side effects were also harmonised.
Hungarian: A felírásra vonatkozó információ egyéb pontjait is harmonizálták, például a különleges figyelmeztetésekre, a gyógyszerkölcsönhatásokra, a terhességre és szoptatásra, valamint a mellékhatásokra vonatkozó pontokat.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Vascace Plus.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Vascace Plus felülvizsgálatát.
English: Vascace Plus is also available in the EU under other trade names: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus and Inibace Plus.
Hungarian: A Vascace Plus az EU-ban más márkaneveken is kapható: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus és Inibace Plus.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével úgy vélte, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
English: The recommended dosage of Vascace Plus is one tablet administered once daily.
Hungarian: A Vascace Plus ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
English: The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Hungarian: Hoffmann - La Roche Ltd. cég forgalmazza.
English: It is used to treat hypertension (high blood pressure).
Hungarian: A gyógyszert a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmazzák.
English: Why was Vascace Plus reviewed?
Hungarian: Miért végezték el a Vascace Plus felülvizsgálatát?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vascace Plus in the European Union (EU).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Vascace Plus felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
English: Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg) EMA/652293/2010
Hungarian: Kérdések és válaszok a Vascace Plus és kapcsolódó nevekkel (5/12,5 mg cilazaprilt/hidroklór-tiazidot tartalmazó tabletták) kapcsolatban EMA/652293/2010
English: By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, thereby reducing blood pressure.
Hungarian: E hormon termelődésének gátlásával a cilazapril lehetővé teszi a vérerek tágulását, ezáltal csökkenti a vérnyomást.
English: The CHMP recommended that Vascace Plus should be used for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone.
Hungarian: A CHMP javaslata szerint a Vascace Plus az önmagában adott cilazaprillal nem megfelelően beállított vérnyomású betegek magas vérnyomásának kezelésére alkalmazandó.
English: It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) associated with previous treatment with ACE inhibitor, in patients with hereditary or idiopathic angioedema or in patients with kidney impairment or anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine).
Hungarian: Tilos olyan betegeknél alkalmazni, akiknél ACE-gátlóval végzett korábbi kezeléssel összefüggésben angioödéma (bőr alatti duzzanat) alakult ki, valamint olyan betegeknél, akiknél örökletes vagy idiopátiás angioödéma, illetve vesekárosodás, vagy vizeletképzési vagy vizeletürítési képtelenség (anuria) áll fenn.
English: Vascace Plus is a medicine that contains the active substances cilazapril and hydrochlorothiazide.
Hungarian: A Vascace Plus olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot, cilazaprilt és hidroklór-tiazidot tartalmaz.
English: Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Vascace Plus és kapcsolódó nevekkel (5/12,5 mg cilazaprilt/hidroklór-tiazidot tartalmazó tabletták) kapcsolatban
English: Cilazapril is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Hungarian: A cilazapril egy angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE) gátló szer.
English: Vascace Plus should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to cilazapril or other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide or other thiazides diuretics, or to any other ingredients of the medicine.
Hungarian: A Vascace Plus nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a cilazaprillal vagy más ACE-gátlókkal, a hidroklór-tiaziddal vagy más, tiazid típusú vízhajtókkal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: What is Vascace Plus?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vascace Plus?
English: It works by increasing urine output, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, ezáltal csökkenti a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic.
Hungarian: A hidroklór-tiazid egy vízhajtó szer.
English: Vascace Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Hungarian: A Vascace Plus-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami
English: Rare or not known
Hungarian: Ritka vagy nem ismert
English: Your doctor will determine how many cycles of treatment you should receive.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy Önnek hány kezelési ciklust kell kapnia.
English: PROBABILITY OF SURVIVAL
Hungarian: A TÚLÉLÉS VALÓSZÍNŰSÉGE
English: The frequency of this condition is not known but it can be life-threatening.
Hungarian: Ennek a betegségnek a gyakorisága nem ismert, de életveszélyes lehet.
English: Includes Grade 5 events.
Hungarian: Köztük 5-ös fokú események.
English: This patient group has not been studied.
Hungarian: Ezt a betegcsoportot nem vizsgálták.
English: Any Grade 3 or 4 in the previous cycle
Hungarian: Bármilyen 3-as vagy 4-es fokú mellékhatás az előző ciklus során
English: No in vivo data are available.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre.
English: From spontaneous reporting c
Hungarian: Spontán jelentésekből származó adatok c
English: This result was confirmed with an updated overall survival analysis carried out at 77% of events.
Hungarian: Ezt az eredményt megerősítette az események 77%-ánál elvégzett aktualizált összesített túlélési elemzés.
English: The use of gloves, goggles, and protective clothing is recommended.
Hungarian: Kesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése javasolt.
English: Insomnia Depression
Hungarian: Insomnia Depresszió
English: HALAVEN 71 Dacarbazine
Hungarian: HALAVEN 71 Dakarbazin
English: Overall Survival Number of Events Median (months)
Hungarian: Összesített túlélés Események száma Medián (hónapok)
English: Number of Events
Hungarian: Események száma
English: The transport protein involved in this process is unknown.
Hungarian: A folyamatban részt vevő transzportfehérje nem ismert.
English: The dose of eribulin should not be re-escalated after it has been reduced.
Hungarian: Az eribulin dózisát annak lecsökkentése után nem szabad visszaemelni.
English: In the event of an overdose, the patient should be closely monitored.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget szorosan ellenőrizni kell.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX41
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX41
English: Effects of eribulin on the pharmacokinetics of other medicines
Hungarian: Az eribulin hatásai más gyógyszerek farmakokinetikájára
English: It is unknown whether eribulin/metabolites are excreted in human or animal breast milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az eribulin, illetve metabolitjai kiválasztódnak-e a humán vagy állati tejbe.
English: Treatment of Physician's Choice
Hungarian: Az orvos választása szerinti kezelés
English: Where Grade 3 or 4 reactions occurred, the actual total frequency and the frequency of Grade 3 or 4 reactions are given.
Hungarian: Ahol 3-as vagy 4-es súlyossági fokú reakciók fordultak elő, ott fel vannak tüntetve a tényleges teljes gyakoriságok, valamint a 3-as vagy 4-es súlyossági fokú reakciók gyakorisága is megadásra került.
English: Testicular toxicity has been observed in rats and dogs (see section 5.3).
Hungarian: Patkányoknál és kutyáknál testicularis toxicitást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
English: HER2 Negative
Hungarian: HER2-negatív
English: If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
English: In the pivotal trials, the corresponding publications and in some other regions e.g. the United States and Switzerland, the recommended dose is based on the salt form (eribulin mesilate).
Hungarian: A pivotális vizsgálatokban, a vonatkozó publikációkban, valamint bizonyos egyéb régiókban - például az Egyesült Államokban és Svájcban - a vegyület só formáján (eribulin-mezilát) alapul az ajánlott adag.
English: The development of severe peripheral neurotoxicity requires a delay or reduction of dose (see section 4.2)
Hungarian: Súlyos perifériás neurotoxicitás kialakulása az adag elhalasztását vagy csökkentését teszi szükségessé (lásd 4.2 pont).
English: HER2 Positive
Hungarian: HER2-pozitív
English: TIME (months) NUMBER OF PATIENTS AT RISK HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Hungarian: IDŐ (hónapok) KOCKÁZATNAK KITETT BETEGEK SZÁMA HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
English: No dose adjustments are recommended for the elderly population.
Hungarian: Idős populációban nem javasolt az adag módosítása.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
English: Median months
Hungarian: Hónapok medián száma
English: The safety profile of eribulin in elderly patients (≥ 65 years of age) was similar to that of patients <65 years of age except for asthenia/fatigue which showed an increasing trend with age.
Hungarian: Az eribulin biztonságossági profilja idős betegeknél (65 évesek és idősebbek) hasonló volt a 65. évesnél fiatalabb betegekéhez, kivéve a gyengeséget/fáradékonyságot, amelyek az életkorral emelkedő tendenciát mutattak.
English: Antiemetic prophylaxis including corticosteroids should be considered.
Hungarian: Meg kell fontolni antiemetikumok, köztük kortikoszteroidok profilaktikus adását.
English: Monitoring of complete blood counts should be performed on all patients prior to each dose of eribulin.
Hungarian: A teljes vérkép ellenőrzését minden betegnél el kell végezni az eribulin minden egyes adagjának beadása előtt.
English: There are no data from the use of eribulin in pregnant women.
Hungarian: Az eribulin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
English: There was no significant difference in progression-free survival or overall response rate between the treatment arms in the overall population.
Hungarian: A progressziómentes túlélésben vagy az összesített válaszarányban nem volt szignifikáns különbség a kezelési karok között az összesített populációban.
English: Eribulin is weakly bound to plasma proteins.
Hungarian: Az eribulin gyengén kötődik plazmafehérjékhez.
English: Depending on the results of your blood tests, the doctor may need to delay administration of the medicine until the blood tests return to normal.
Hungarian: Vérvizsgálati eredményeitől függően előfordulhat, hogy a vérvizsgálati eredmények normalizálódásáig kezelőorvosának el kell halasztania a gyógyszer beadását.
English: HALAVEN is for intravenous use.
Hungarian: A HALAVEN intravénás alkalmazásra szolgál.
English: Do not drive or use machines if you feel tired or dizzy.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha fáradtnak érzi magát vagy szédül.
English: In the EU the recommended dose refers to the base of the active substance (eribulin).
Hungarian: Az EU-ban az ajánlott adag a hatóanyag (eribulin) bázis formájára vonatkozik.
English: If the skin comes into contact with the solution it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Hungarian: Ha az oldat érintkezésbe kerül a bőrrel, szappannal és vízzel azonnal és alaposan le kell mosni.
English: Patients experiencing febrile neutropenia, severe neutropenia or thrombocytopenia, should be treated according to the recommendations in section 4.2.
Hungarian: A lázas neutropeniában, súlyos neutropeniában vagy thrombocytopeniában szenvedő betegeket a 4.2 pontban ismertetett ajánlásoknak megfelelően kell kezelni.
English: HALAVEN will be given to you by a doctor or nurse as an injection into a vein, over a period of 2 to 5 minutes.
Hungarian: A HALAVEN-t orvos vagy nővér adja be Önnek vénás injekció formájában, körülbelül 2-5 perc alatt.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES CITOTOXIKUS LEJÁRATI IDŐ
English: Creatinine clearance was estimated with the Cockcroft-Gault formula.
Hungarian: A kreatinin-clearance-et a Cockcroft-Gault-képlettel határozták meg.
English: Management of overdose should include supportive medical interventions to treat the presenting clinical manifestations.
Hungarian: A túladagolás kezelésének részét kell képezzék a jelentkező klinikai manifesztációk kezelésére szolgáló, szupportív orvosi beavatkozások.
English: Patients should be closely monitored for signs of peripheral motor and sensory neuropathy.
Hungarian: Gyakran ellenőrizni kell a betegeknél, hogy fennállnak-e perifériás motoros és szenzoros neuropathia jelei.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore HALAVEN must not be used during breast-feeding (see section 4.3).
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre nézve fennálló kockázat nem zárható ki, ezért a HALAVEN-t tilos szoptatás alatt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
English: HALAVEN is usually given on Days 1 and 8 of every 21-day cycle.
Hungarian: A HALAVEN-t általában minden 21 napos ciklus 1. és 8. napján adják be.