FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Umstellung der Insuline
Polish: Powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie
German: Halten Sie den Pen gerade, nicht schräg oder in flachem
Polish: Wstrzykiwacz należy trzymać prosto, a nie pod
German: Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem verschließbaren, durchstechsicheren Behältnis.
Polish: Zużyte igły należy wyrzucać do zamykanego, odpornego na przedziurawienie pojemnika na ostre przedmioty.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund des verminderten Insulinstoffwechsels verringert sein.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na zmniejszony metabolizm insuliny.
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
Polish: Osoby opiekujące się pacjentem z cukrzycą lub leczące go, należy zawsze poinformować o konieczności stosowania
German: Die Studienteilnehmer wurden (1:1) randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin (n = 6.264) oder Standardtherapie (n = 6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin auf einen Nüchternblutzuckerspiegel (fasting plasma glucose, FPG) von ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Polish: (w stosunku 1:1) do grupy leczonej insuliną glargina (n = 6264) w dawce modyfikowanej, aby uzyskać wartość FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), albo do grupy leczonej standardowo (n = 6273).
German: Leere Pens dürfen nicht wieder gefüllt werden und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Polish: Pustych wstrzykiwaczy nie wolno ponownie napełniać.
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis die richtige Zahl mit der schwarzen Linie im Fenster übereinstimmt.
Polish: Należy wybrać dawkę, przekręcając pokrętło, dopóki czarna linia w oknie dawki nie zrówna się z właściwą liczbą.
German: Kaltes Insulin zu spritzen ist schmerzhafter.
Polish: Wstrzykiwanie zimnej insuliny jest
German: Tierexperimentelle Daten ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na płodność.
German: • Legen Sie Ihren Pen nicht zurück in den Kühlschrank und frieren Sie ihn nicht ein.
Polish: • Wstrzykiwaczy nie należy wkładać z powrotem do lodówki ani zamrażać.
German: Vermerken Sie das Datum, an dem Sie Ihren Pen aus dem Kühlschrank entnommen haben, auf dem Etikett.
Polish: Należy wpisać datę wyjęcia wstrzykiwacza z lodówki na etykiecie opakowania.
German: Zweiter koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines der ersten koprimären Ereignisse oder bis zur Durchführung eines Revaskularisierungsverfahrens (des Herzens, der Karotis oder peripher) oder einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do wystąpienia zgonu z przyczyn sercowonaczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem, drugorzędowym punktem końcowym był czas do wystąpienia któregokolwiek z pierwszorzędowych zdarzeń, rewaskularyzacji (tętnicy wieńcowej, tętnicy szyjnej lub tętnic obwodowych) lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
German: Sehstörungen
Polish: Obrzęki
German: Lassen Sie sich in dieser Frage im Voraus von Ihrem Arzt bzw. Diätassistenten beraten.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka powinni wcześniej omówić tę kwestię z pacjentem.
German: Bei intravenöser Verabreichung waren die Eliminationshalbwertszeiten von Insulin glargin und Humaninsulin vergleichbar.
Polish: Po podaniu dożylnym okresy półtrwania w fazie eliminacji insuliny glargina i insuliny ludzkiej były
German: Vor der Anwendung von Nexvue müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza Nexvue należy uważnie przeczytać Instrukcję stosowania dołączoną do
German: Die Verabreichung von Insulin kann im Körper die Bildung von Insulin-Antikörpern auslösen.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
German: Prüfen Sie, ob Insulin an der Nadelspitze aus dem Pen austritt.
Polish: Sprawdzić, czy ze wstrzykiwacza wypływa insulina.
German: Sie können zwischen 1 und 60 Einheiten mit einer Injektion spritzen.
Polish: W jednym wstrzyknięciu można podać od 1 jednostki do 60 jednostek.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
Polish: Działania niepożądane występujące często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10)
German: Überprüfen Sie die Patrone, um sicherzustellen, dass das Insulin klar, farblos und frei von Partikeln ist.
Polish: Należy sprawdzić, czy insulina we wkładzie jest przejrzysta, bezbarwna i nie zawiera cząstek stałych.
German: Die Patrone vor Gebrauch genau prüfen.
Polish: Należy sprawdzić wkład przed użyciem.
German: Wenn Sie eine Dosis LUSDUNAausgelassen oder wenn Sie zu wenig Insulin gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
Polish: Pominięcie zastosowania leku LUSDUNA - W przypadku pominięcia dawki leku LUSDUNA lub wstrzyknięcia zbyt małej ilości insuliny poziom cukru we krwi może się nadmiernie zwiększyć (hiperglikemia).
German: Bei Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen, kann es mit LUSDUNA zu einer besseren Insulinwirkung kommen.
Polish: U pacjentów przyjmujących insulinę w wysokich dawkach z powodu obecności przeciwciał przeciwko ludzkiej insulinie możliwa jest poprawa odpowiedzi na insulinę po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym LUSDUNA.
German: Sonstige Bestandteile: Zinkchlorid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Polish: Substancje pomocnicze: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, kwas solny i sodu wodorotlenek (do
German: Bei diesem Pen können Sie Dosen zwischen 1-60 Einheiten einstellen.
Polish: W tym wstrzykiwaczu można wybrać dawkę zawierającą od 1 jednostki do 60 jednostek.
German: Ελλάδα
Polish: Po tym czasie
German: Insulin glargin hat eine lang anhaltende und gleichmäßige blutzuckersenkende Wirkung.
Polish: Insulina glargina wykazuje długotrwałe i stałe działanie
German: LUSDUNA ist nur für subkutane Injektionen mit einem Fertigpen geeignet.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza jednorazowego użytku.
German: LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung Nexvue
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml wstrzyknięcie Nexvue
German: Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenfehlfunktionen), atypische, antipsychotisch wirkende Arzneimittel (z.B. Clozapin, Olanzapin), Proteaseinhibitoren(zur Behandlung von HIV).
Polish: - hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób gruczołu tarczowego), - atypowe leki przeciwpsychotyczne (takie jak klozapina, olanzapina),
German: Schilddrüse, des Hypophysenvorderlappens oder Nebennierenrindeninsuffizienz), - gleichzeitige Gabe bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: - którzy stosują jednocześnie inne produkty lecznicze o podobnym działaniu (patrz punkt 4.5).
German: Nach der Injektion in das Subkutangewebe wird die saure Lösung neutralisiert, was zur Bildung von Mikropräzipitaten führt, aus denen kontinuierlich geringe Mengen von Insulin glargin freigesetzt werden.
Polish: Po wstrzyknięciu w tkankę podskórną kwaśny roztwór ulega neutralizacji, co prowadzi do powstania mikroprecypitatu, z którego w sposób ciągły uwalniane są niewielkie ilości insuliny glargina, zapewniając przedłużone działanie produktu leczniczego i utrzymanie jej stężenia w surowicy krwi na stałym, przewidywalnym poziomie, bez istotnych wahań.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes An der Injektionsstelle kann es zu einer Lipodystrophie kommen, die die Insulinresorption im betroffenen Bereich verzögert.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, która może opóźniać miejscowe wchłanianie insuliny.
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Insulin glargin und anderen Insulinen zu vermeiden.
Polish: Przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia zawsze należy sprawdzić etykietę insuliny, aby uniknąć błędnego podania innego rodzaju insuliny zamiast insuliny glargina.
German: Achten Sie darauf, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel oder sonstige Substanzen das Insulin verunreinigen.
Polish: Należy upewnić się, że insulina nie została zanieczyszczona alkoholem ani innymi środkami
German: Nach Gebrauch die Kappe wieder auf den Pen setzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Polish: Po użyciu należy z powrotem nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
German: Vorbereitung der Injektion
Polish: Elementy wstrzykiwacza
German: Entsorgen Sie die Nadeln sicher, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Polish: Igły należy usuwać w sposób bezpieczny, zgodnie z instrukcją przekazaną przez lekarza,
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Polish: Uczestników badania randomizowano
German: Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder, Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen, Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise, Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach, Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber,
Polish: - pacjent spożył zbyt małe ilości pokarmu lub posiłek zawierający mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (cukru i substancji podobnych do cukru zwanych węglowodanami; sztuczne słodziki NIE są węglowodanami); - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wymiotów lub biegunki; - pacjent pije alkohol, zwłaszcza gdy jednocześnie spożywa zbyt małe ilości pokarmu; - pacjent ćwiczy więcej niż zwykle lub zmienił rodzaj aktywności fizycznej; - pacjent powraca do zdrowia po urazie, operacji lub innym stresującym wydarzeniu; - pacjent odzyskuje zdrowie po chorobie lub gorączce; - pacjent przyjmuje lub przestał przyjmować pewne inne leki (patrz punkt 2 „Lek LUSDUNA
German: Falls der Sicherheitstest auch mit einer neuen Nadel nicht funktioniert, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Polish: Jeśli z nową igłą nie ma poprawy, należy porozmawiać z lekarzem
German: Wenn Sie Hilfe bei der Aufteilung Ihrer Dosis benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Polish: Jeśli pacjent nie wie, jak podzielić dawkę, powinien zapytać lekarza lub pielęgniarkę.
German: Die Konzentrationen stimmten demnach mit dem zeitlichen Verlauf der pharmakodynamischen Wirkung von Insulin glargin überein.
Polish: Stężenie insuliny glargina było zatem zgodne z profilem aktywności farmakodynamicznej w czasie.
German: LUSDUNAkann bei Jugendlichen und Kindern im Alter ab2Jahren angewendet werden.
Polish: Lek LUSDUNA może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
German: Der M1-Spiegel steigt mit der verabreichten Insulin-glargin-Dosis.
Polish: Stężenie M1 zwiększa się wraz ze wzrostem podanej dawki
German: In der Insulin-glargin-Gruppe kam es von Studienbeginn bis zum letzten Besuch unter der Studienmedikation zu einer mittleren Zunahme des Körpergewichts von 1,4 kg und in der Standardtherapie-Gruppe zu einer mittleren Abnahme von 0,8 kg.
Polish: Podczas ostatniej wizyty wyznaczonej w trakcie leczenia wykazano średni przyrost masy ciała o 1,4 kg w porównaniu z wagą wyjściową w grupie leczonej insuliną glargina oraz średnie
German: Es wurde auch eine Studie im Cross-Over-Design mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12−18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Polish: Przeprowadzono także badanie skrzyżowane z insuliną glargina w skojarzeniu z insuliną lispro w porównaniu insuliną NPH stosowaną w skojarzeniu z insuliną ludzką krótko działającą (każdy schemat leczenia stosowano w kolejności losowej przez 16 tygodni) u 26 pacjentów w wieku od 12 do 18 lat z cukrzycą typu 1.
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen keine Daten zur Sicherheit aus klinischen Prüfungen vor.
Polish: Brak dostępnych danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci
German: Es ist ratsam, möglichst gleich nach der Einnahme von Zucker den Blutzucker zu bestimmen, um sich zu vergewissern, dass wirklich eine Hypoglykämie vorliegt.
Polish: Zaleca się oznaczenie poziomu cukru we krwi niezwłocznie po przyjęciu glukozy w celu sprawdzenia,
German: Sie zeigten ähnliche Muster in der Plasmakonzentration wie bei Erwachsenen und es gab keinen Hinweis auf eine Akkumulation von Insulin glargin oder seinen Metaboliten bei dauerhafter Verabreichung.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych oznak wskazujących na gromadzenie się insuliny glargina ani jej metabolitów w przypadku długotrwałego stosowania.
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Polish: Igieł nie należy używać ponownie; należy je usunąć w bezpieczny sposób, zgodnie z zaleceniami.
German: • Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch.
Polish: • Wstrzykiwacz przeznaczony jest wyłącznie dla jednego pacjenta.
German: Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren ähnlich denen bei Erwachsenen.
Polish: Na ogół działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat lub młodszych są
German: Es gab statistisch keinen Unterschied zwischen Insulin glargin und NPH-Insulin in Bezug auf eine Progression diabetischer Retinopathie.
Polish: Nie wykazano istotnej różnicy dotyczącej progresji retinopatii cukrzycowej w przypadku stosowania insuliny glargina w porównaniu z insuliną NPH.
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin wiesen die Insulinkonzentrationen im Serum bei Probanden und Diabetikern auf eine im Vergleich zu humanem NPH-Insulin langsamere und wesentlich länger anhaltende Resorption hin und zeigten einen gleichförmigen Wirkverlauf ohne Wirkgipfel.
Polish: U zdrowych osób i pacjentów z cukrzycą stężenie insuliny w surowicy wskazywało na wolniejsze i znacznie bardziej wydłużone wchłanianie insuliny glargina oraz brak szczytowej wartości stężenia po podaniu podskórnym w porównaniu z ludzką insuliną NPH.
German: Wenn Sie an einer proliferativen Retinopathie leiden (eine durch die Zuckerkrankheit verursachte Augenerkrankung), können schwere Unterzuckerungen zu einem vorübergehenden Verlust der Sehschärfeführen.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) epizody ciężkiej hipoglikemii mogą spowodować przemijającą utratę widzenia.
German: Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie sie.
Polish: Należy zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Polish: Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000) • Zaburzenia oka
German: Lusduna
Polish: Lek
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lusduna finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Lusduna znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Lusduna wird einmal täglich immer zur gleichen Uhrzeit angewendet.
Polish: Lek Lusduna stosuje się raz na dobę o tej samej porze każdego dnia.
German: Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna ergriffen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lusduna?
German: Dies bedeutet, dass Lusduna einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Polish: Oznacza to, że produkt Lusduna jest bardzo podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lusduna.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lusduna.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutzuckerspiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht effektiv verwenden kann (Diabetes Typ 2).
Polish: Cukrzyca to choroba, w której stężenie glukozy we krwi jest wysokie, ponieważ organizm nie może wytwarzać insuliny (cukrzyca typu 1) lub nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach albo nie może jej skutecznie wykorzystać (cukrzyca typu 2).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Lusduna (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Lusduna (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
German: In der zweiten Studie, an der 531 Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, wurde eine durchschnittliche Reduzierung des HbA1c-Werts von 8,3 % auf 7,2 % mit Lusduna und von 8,4 % auf 7,2 % mit Lantus erzielt.
Polish: W drugim badaniu, w którym wzięło udział 531 pacjentów z cukrzycą typu 2, stężenie HbA1c zmniejszyło się średnio z 8,3 do 7,2% w przypadku stosowania leku Lusduna i z 8,4 do 7,2% w przypadku stosowania produktu Lantus.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Lusduna ein mit Lantus vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych produkt Lusduna jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Lantus.
German: Das Referenzarzneimittel für Lusduna ist Lantus.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Lusduna jest produkt Lantus.
German: Da Lusduna ein Biosimilar-Arzneimittel ist, waren keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit notwendig, da diese für Insulin glargin bereits hinreichend nachgewiesen wurden.
Polish: Lusduna jest lekiem biopodobnym, dlatego badania dotyczące jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nie były potrzebne, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania insuliny glargina
German: In zwei unterstützenden Studien wurde festgestellt, dass die Wirksamkeit von einmal täglich verabreichtem Lusduna mit der Wirksamkeit von Lantus vergleichbar war.
Polish: W dwóch badaniach potwierdzających wykazano, że skuteczność leku Lusduna stosowanego raz na dobę jest porównywalna ze skutecznością produktu Lantus.
German: Umfassende Laborstudien zum Vergleich von Lusduna mit Lantus haben gezeigt, dass das in Lusduna enthaltene Insulin glargin dem in Lantus enthaltenen Insulin glargin hinsichtlich chemischer Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Polish: W szeroko zakrojonych badaniach, w których lek Lusduna porównywano z produktem Lantus, wykazano, że zawarta w leku Lusduna insulina glargina jest bardzo podobna do insuliny zawartej w produkcie Lantus pod względem budowy chemicznej, czystości i aktywności biologicznej.
German: Wie wirkt Lusduna?
Polish: Jak działa produkt Lusduna?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lusduna zu verstehen.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lusduna.
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die nach 24 Wochen Behandlung erzielte Konzentrationsänderung von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut, einer Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Polish: W obydwu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia we krwi hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), czyli substancji wskazującej na poziom kontroli glikemii, po 24 tygodniach leczenia.
German: Indem der Blutzuckerspiegel unter Kontrolle gebracht wird, werden die Symptome von Diabetes reduziert und Komplikationen vermieden.
Polish: Kontrola stężenia glukozy we krwi umożliwia złagodzenie objawów cukrzycy i uniknięcie
German: Die Lusduna-Dosis wird für jeden Patienten individuell ermittelt und ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten und der Behandlung mit anderen Insulin-Arzneimitteln abhängig.
Polish: Dawkę leku Lusduna ustala się dla każdego pacjenta indywidualnie w zależności od stężenia glukozy (cukru) we krwi oraz stosowania innych leków zawierających insulinę.
German: Lusduna ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Polish: Produkt Lusduna jest lekiem biopodobnym.
German: Lusduna ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Patienten ab 2 Jahren zur Behandlung von Diabetes.
Polish: Lusduna jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy u pacjentów w wieku co najmniej 2 lat.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lusduna należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: In der ersten unterstützenden Studie, an der 506 Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde der durchschnittliche HbA1c-Wert sowohl mit Lusduna als auch mit Lantus von 8,0 % auf 7,4 % reduziert.
Polish: W pierwszym badaniu potwierdzającym, w którym wzięło udział 506 pacjentów z cukrzycą typu 1, średnie stężenie HbA1c zmniejszyło się z 8,0 do 7,4% zarówno w przypadku stosowania leku Lusduna, jak i w przypadku stosowania produktu Lantus.
German: Lusduna ist ein Ersatz-Insulin, das in der gleichen Weise wie das körpereigene Insulin wirkt und dabei hilft, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Polish: Lek Lusduna jest zastępczą insuliną, która działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana w organizmie i ułatwia przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
German: Lusduna ist in Einweg-Fertigpens erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Polish: Lek Lusduna jest dostępny w fabrycznie napełnionych ampułkostrzykawkach przeznaczonych do jednorazowego użycia i wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
German: In zwei zusätzlichen Studien wurde gezeigt, dass Lusduna in den Körper resorbiert (aufgenommen) wird und auf dieselbe Weise wie das Referenzarzneimittel, Lantus, auf den Blutglukosespiegel wirkt.
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach wykazano, że lek Lusduna wchłania się do organizmu i wpływa na glukozę znajdującą się we krwi w taki sam sposób jak lek referencyjny, czyli produkt Lantus.
German: Lusduna kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Polish: Lek Lusduna można również stosować razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi podawanymi doustnie u pacjentów z cukrzycą typu 2.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lantus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lusduna zu erteilen.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku produktu Lantus - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lusduna należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.