FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el caso de la clormadinona, esta cuestión se investigará mediante un estudio de seguridad posterior a la autorización, que se tratará más adelante en este documento.
Bulgarian: За хлормадинон това ще бъде изследвано чрез проучване на безопасността след разрешаване за употреба, което е допълнително разгледано по-долу.
Spanish: Basándose en todos los datos disponibles, el PRAC concluyó que el riesgo de TEV es diferente según el medicamento, siendo los de menos riesgo aquellos que contienen los progestágenos levonorgestrel, noretisterona y norgestimato.
Bulgarian: Въз основа на всички налични данни PRAC заключава, че рискът от развитие на ВТЕ се различава между продуктите - като продуктите с по-нисък риск са тези, съдържащи прогестогените левоноргестрел, норетистерон и норгестимат.
Spanish: Por consiguiente, en la información sobre el producto de estos medicamentos se recomienda comprobar los antecedentes personales y familiares de TEV antes de prescribir AHC.
Bulgarian: Следователно, в информацията за продукта на продуктите се препоръчва преди предписване на КХК да се извърши проверка за лична и фамилна анамнеза за ВТЕ.
Spanish: El PRAC confirmó el riesgo conocido de tromboembolia de los medicamentos que contienen anticonceptivos hormonales combinados y recomendó que se indicaran con claridad en el etiquetado los síntomas de acontecimientos tromboembólicos, así como los factores de riesgo de los acontecimientos tromboembólicos.
Bulgarian: PRAC потвърди известния риск от тромбоемболизъм при употребата на лекарствени продукти, съдържащи комбинирани хормонални контрацептиви, като препоръча ясно етикетиране на симптомите на тромбоемболични събития и на рисковите фактори за тромбоемболични събития.
Spanish: Además, el PRAC solicitó un estudio de seguridad posterior a la autorización con el fin de caracterizar mejor el riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos producidos por la clormadinona en comparación con los medicamentos que contienen levonorgestrel.
Bulgarian: В допълнение PRAC налага проучване на безопасността след разрешаване за употреба за подобро характеризиране на относителния риск от тромбоемболични инциденти поради хлормадинон в сравнение с лекарствените продукти, съдържащи левоноргестрел.
Spanish: En concreto, estos medicamentos deben estar contraindicados en pacientes con múltiples factores de riesgo, en pacientes sometidas a una intervención quirúrgica mayor con inmovilización prolongada, en pacientes que fuman y en pacientes con antecedentes o predisposición hereditaria a sufrir tromboembolias.
Bulgarian: По-специално, тези лекарствени продукти трябва да бъдат противопоказани при пациенти с множество рискови фактори, при пациенти след сериозна операция с продължително обездвижване, при пациенти пушачи и при пациенти с анамнеза или наследствено предразположение към тромбоемболизъм.
Spanish: El riesgo de TEV con los AHC difiere de un medicamento a otro según el tipo de progestágeno que contengan.
Bulgarian: Рискът от ВТЕ с КХК е различен при отделните продукти в зависимост от вида прогестоген, който съдържат.
Spanish: • el PRAC consideró que, a la luz de los datos de seguridad disponibles actualmente, la relación riesgo/beneficio de los anticonceptivos hormonales combinados es favorable, supeditada a las restricciones, advertencias y otras modificaciones en la información sobre el producto.
Bulgarian: • PRAC счита, че с оглед на наличните към момента данни за безопасността съотношението полза/риск на комбинираните хормонални контрацептиви е благоприятно, при спазване на ограниченията, предупрежденията и другите промени в информацията за продукта.
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles procedentes de estudios clínicos, estudios farmacoepidemiológicos, bibliografía publicada, experiencia posterior a la comercialización, incluidas las respuestas presentadas por los titulares de la autorización de comercialización (TAC) tanto por escrito como mediante explicaciones orales, así como los puntos de vista de una reunión de expertos ad hoc sobre la eficacia y la seguridad de los AHC, en especial en lo relacionado con el riesgo de tromboembolia.
Bulgarian: PRAC преразгледа всички налични данни от клинични проучвания, фармакоепидемиологични проучвания, публикуваната литература, опита след пускане на пазара, включително отговорите, представени от притежателите на разрешение за употреба (ПРУ) в писмена форма и при устни обяснения, както и становищата от среща на ad hoc експертната група за ефикасността и безопасността на КХК, по-специално по отношение на риска от тромбоемболия.
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización de los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norgestimato.
Bulgarian: Като разгледа препоръката на PRAC от 10 октомври 2013 г. съгласно член 107к (параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО, СНМР прие становище за промяна на разрешенията за употреба на комбинирани хормонални контрацептиви, съдържащи хлормадинон, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етоногестрел, гестоден и норгестимат.
Spanish: • para los AHC que contienen clormadinona, dienogest y nomegestrol, los datos disponibles no bastan para conocer el riesgo y compararlo con el de los otros AHC.
Bulgarian: За КХК, съдържащи хлормадинон, диеногест и номегестрол, наличните данни са недостатъчни, за да се сравни рискът с този при другите КХК.
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró necesario modificar la sección Fertilidad, embarazo y lactancia del RCP de modo que refleje el incremento del riesgo de TEV en el periodo posparto para garantizar la consistencia de la sección sobre advertencias del RCP.
Bulgarian: Въпреки това СНМР счита, че точката „Фертилитет, бременност и кърмене" в кратката характеристика на продукта трябва да бъде променена, за да се отрази по-високият риск от ВТЕ в периода след раждането, с оглед да се гарантира съгласуваност с точката, съдържаща предупреждения, в кратката характеристика на продукта.
Spanish: • el PRAC consideró necesarios más datos sobre los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona e impuso la realización de un estudio de seguridad posterior a la autorización (PASS) para evaluar el riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos debidos a estos medicamentos en comparación con los anticonceptivos que contienen levonorgestrel.
Bulgarian: • PRAC счита, че са необходими допълнителни данни за комбинираните хормонални контрацептиви, съдържащи хлормадинон, и налага провеждането на проучване на безопасността след разрешаване за употреба (PASS), за да се направи оценка на относителния риск от тромбоемболични събития в резултат на употребата на тези продукти в сравнение с продуктите, съдържащи левоноргестрел.
Spanish: Se solicitó al PRAC que emitiera una opinión sobre si la indicación de medicamentos que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol combinados con un estrógeno (etinilestradiol o estradiol) se debía restringir y/o se debían tomar otras medidas reguladoras.
Bulgarian: От PRAC е поискано да даде препоръка относно това, дали показанието на лекарствените продукти, съдържащи хлормадинон, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етоногестрел, гестоден, норелгестромин, норгестимат или номегестрол, комбинирани с естроген (етинилестрадиол или естрадиол), следва да бъде ограничено и/или да бъде(ат) предприета(и) някаква(и) друга(и) регулаторна(и) мярка(мерки).
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo es menor con los AHC que contienen los progestágenos levonorgestrel, norgestimato y noretisterona: se ha estimado que cada año se producen entre 5 y 7 casos de TEV por cada 10 000 mujeres que emplean estos medicamentos,
Bulgarian: Очакваният риск от заболеваемост е най-нисък с КХК, съдържащи прогестогените левоноргестрел, норгестимат и норетистерон: очаква се всяка година да настъпват между 5 и 7 случая на ВТЕ на 10 000 жени, които използват тези лекарства.
Spanish: En concreto, estos medicamentos deben estar contraindicados en pacientes con múltiples factores de riesgo (sobrepeso, tabaquismo, hipertensión, edad avanzada, etc.), en pacientes sometidas a una intervención quirúrgica mayor con inmovilización prolongada y en pacientes con antecedentes o predisposición hereditaria a sufrir trombosis venosa.
Bulgarian: Поспециално, тези лекарствени продукти трябва да бъдат противопоказани при пациенти с множество рискови фактори (наднормено тегло, тютюнопушене, високо кръвно налягане, увеличаване на възрастта и т.н.), при пациенти след сериозна операция с продължително обездвижване и при пациенти с анамнеза или наследствено предразположение към венозна тромбоза.
Spanish: • el PRAC revisó todos los datos disponibles procedentes de estudios clínicos, estudios farmacoepidemiológicos, bibliografía publicada, experiencia posterior a la comercialización, incluidas las respuestas presentadas por los titulares de la autorización de comercialización (TAC), tanto por escrito como mediante explicaciones orales, sobre la eficacia y la seguridad de los medicamentos que contienen anticonceptivos hormonales combinados, en especial en lo relacionado con el riesgo de tromboembolia.
Bulgarian: • PRAC разгледа всички налични данни от клинични проучвания, фармакоепидемиологични проучвания, публикуваната литература, опита след пускане на пазара, включително отговорите, представени от притежателите на разрешение за употреба (ПРУ) в писмена форма и при устни обяснения, относно ефикасността и безопасността на лекарствените продукти, съдържащи комбинирани хормонални контрацептиви, по-специално по отношение на риска от тромбоемболизъм.
Spanish: Los medicamentos que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol están autorizados en la Unión Europea como anticonceptivos hormonales combinados (AHC).
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи хлормадинон, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етоногестрел, гестоден, норелгестромин, норгестимат или номегестрол, са разрешени в Европейския съюз под формата на комбинирани хормонални контрацептиви (КХК).
Spanish: Como consecuencia, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos identificados en el Anexo I en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a las condiciones, restricciones, advertencias y otros cambios acordados en la información sobre el producto y a medidas de minimización del riesgo adicionales.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, посочени в Приложение I, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения, други промени в информацията за продукта и допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo es mayor con los progestágenos etonogestrel y norelgestromina, de 6 y 12 casos anuales por cada 10 000 mujeres,
Bulgarian: Очакваният риск от заболеваемост е по-висок с прогестогените етоногестрел и норелгестромин - между 6 и 12 случая годишно на 10 000 жени.
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo también es mayor con los progestágenos gestodeno, desogestrel, drospirenona, de 9 y 12 casos anuales por cada 10 000 mujeres,
Bulgarian: Очакваният риск от заболеваемост е по-висок и с прогестогените гестоден, дезогестрел, дроспиренон - между 9 и 12 случая годишно на 10 000 жени.
Spanish: El CHMP consideró la siguiente recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 relativa a los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol.
Bulgarian: СНМР разгледа препоръката на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) по-долу от 10 октомври 2013 г. по отношение на комбинираните хормонални контрацептиви, съдържащи хлормадинон, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етоногестрел, гестоден, норелгестромин, норгестимат или номегестрол.
Spanish: Habiendo considerado todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos identificados en el Anexo I en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a la inclusión en la información sobre el producto de las restricciones, advertencias y otros cambios acordados.
Bulgarian: След като разгледа всички горепосочени данни, PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, посочени в Приложение I, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения и други промени в информацията за продукта.
Spanish: Se sabe que el riesgo de tromboembolia arterial (TEA) (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) también aumenta con el uso de ACH, aunque no se dispone de pruebas de la existencia de diferencias entre los AHC en su riesgo relativo de TEA.
Bulgarian: Известно е, че с използване на КХК рискът от артериална тромбоемболия (ATE) (миокарден инфаркт, мозъчно-съдови инциденти) също се увеличава.
Spanish: 2007, Sidney et al., 2013).
Bulgarian: През февруари 2013 г.
Spanish: Finales de diciembre de 2018
Bulgarian: Края на декември 2018 г.
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да бъде представен до:
Spanish: El protocolo de este estudio se debe presentar al PRAC en un plazo de seis meses desde la notificación de la decisión de la CE.
Bulgarian: Протоколът от това проучване трябва да бъде предоставен на PRAC в срок от 6 месеца след нотифициране на решението на ЕК.
Spanish: Condiciones de las autorizaciones de comercialización Las autoridades nacionales competentes (ANC) de los Estados miembros o los Estados miembros de referencia, cuando sea aplicable, deben garantizar que los TAC cumplan las siguientes condiciones:
Bulgarian: Националните компетентни органи на държавите членки или референтните държави членки, ако е приложимо, трябва да гарантират, че ПРУ са изпълнили следните условия:
Spanish: Anexo IV Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Bulgarian: Приложение IV Условия на разрешенията за употреба
Spanish: Para anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona
Bulgarian: За хлормадинон-съдържащи комбинирани хормонални контрацептиви
Spanish: Para los AHC que contienen clormadinona, los TAC deben llevar a cabo un estudio posterior a la autorización para comparar el riesgo de TEV con clormadinona/etinilestradiol frente a levonorgestrel/etinilestradiol.
Bulgarian: КХК следва да извърши проучване на безопасността след разрешаване за употреба за сравнение на риска от ВТЕ с хлормадинон/етинилестрадиол срещу левоноргестрел/етинилестрадиол.
Spanish: County Kildare Irlanda
Bulgarian: County Kildare Ireland
Spanish: Dolní Měcholupy República Checa
Bulgarian: Dolní Měcholupy Czech Republic
Spanish: Países Bajos WeCare, Lagedijk 1-3;
Bulgarian: Нидерландия WeCare, Lagedijk 1-3;
Spanish: Alemania aida
Bulgarian: Germany aida
Spanish: 1541 KA Koog aan de Zaan, Países Bajos
Bulgarian: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Spanish: 1327 AH Almere Países Bajos
Bulgarian: 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: 83-200 Starogard Gdański Polonia
Bulgarian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Spanish: Eslovaquia Bayer, spol.
Bulgarian: Словакия Bayer, spol.
Spanish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Bulgarian: Германия Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Spanish: Reino Unido Morningside Healthcare Limited,
Bulgarian: Morningside Healthcare Limited,
Spanish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Bulgarian: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Spanish: 25110 Helsingborg Suecia
Bulgarian: 25110 Helsingborg Sweden
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países Bajos
Bulgarian: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Spanish: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Suecia
Bulgarian: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Spanish: 08022 Barcelona España
Bulgarian: 08022 Barcelona Spain
Spanish: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) España
Bulgarian: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Spanish: Hertfordshire EN11 9BU, Reino Unido
Bulgarian: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Spanish: 24008 Villaquilambre,Leon España
Bulgarian: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Spanish: Países Bajos DOC Generici Srl Via Turati 40
Bulgarian: Нидерландия DOC Generici Srl Via Turati 40
Spanish: 64295 Darmstadt Alemania
Bulgarian: 64295 Darmstadt Germany
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy República Checa
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Spanish: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polonia
Bulgarian: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Spanish: 28401 Kutná Hora República Checa
Bulgarian: 28401 Kutná Hora Czech Republic
Spanish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Bélgica
Bulgarian: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Spanish: Mylan AB Box 23033
Bulgarian: Финландия Mylan AB Box 23033
Spanish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 República Checa
Bulgarian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Spanish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Bulgarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Spanish: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona España
Bulgarian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Spanish: Berkshire RG14 1JA Reino Unido
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Spanish: Eslovaquia Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Bulgarian: Словакия Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Reino Unido
Bulgarian: Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Spanish: DK-5260 Odense S Dinamarca
Bulgarian: DK-5260 Odense S Denmark
Spanish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Spanish: Eslovenia sanofi-aventis d.o.o.
Bulgarian: Словения sanofi-aventis d.o.o.
Spanish: 3771 ME Barneveld Países Bajos
Bulgarian: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Spanish: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Bulgarian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Spanish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Bulgarian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Spanish: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Bulgarian: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Spanish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Bulgarian: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Spanish: 05-340 Kołbiel, Polonia
Bulgarian: 05-340 Kołbiel, Poland
Spanish: 2710-693 Sintra Portugal
Bulgarian: 2710-693 Sintra
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Países Bajos
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Spanish: 00-777 Warszawa Polonia
Bulgarian: 00-777 Warszawa Poland
Spanish: Gyömröí út 19-21
Bulgarian: Gyömrői ut 19-21,
Spanish: 00-113 Warszawa Polonia
Bulgarian: 00-113 Warszawa Poland
Spanish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Suecia
Bulgarian: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Spanish: 92931 Paris la Defense Cedex Francia
Bulgarian: 92931 Paris la Defense Cedex France
Spanish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Francia
Bulgarian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Spanish: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Bulgarian: Португалия Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Spanish: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Bulgarian: Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Spanish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Bélgica
Bulgarian: L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Spanish: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italia
Bulgarian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Spanish: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid España
Bulgarian: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Spanish: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Rumanía
Bulgarian: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş România
Spanish: 1070 Anderlecht Bélgica
Bulgarian: 1070 Anderlecht Belgium
Spanish: 3752 LB BUNSCHOTEN Países Bajos
Bulgarian: 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands
Spanish: IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris Francia
Bulgarian: IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris
Spanish: PFIZER Oy Tietokuja 4
Bulgarian: Финландия PFIZER Oy Tietokuja 4
Spanish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Eslovenia
Bulgarian: Словения Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana,
Spanish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Bulgarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Spanish: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Bulgarian: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Spanish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Eslovenia
Bulgarian: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Luxemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Bulgarian: Люксембург Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Spanish: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italia
Bulgarian: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy
Spanish: Reino Unido Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Spanish: 28023 Aravaca (Madrid) España
Bulgarian: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Spanish: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Bulgarian: Португалия Merck Sharp & Dohme, Lda.
Spanish: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia
Bulgarian: Финландия Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa
Spanish: 48170 Zamudio (Vizcaya) España
Bulgarian: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spain
Spanish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Bulgarian: TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Spanish: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Francia
Bulgarian: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Spanish: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Bulgarian: Германия MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter
Spanish: 45731 Waltrop Alemania
Bulgarian: 45731 Waltrop Germany
Spanish: Surrey RH2 9RJ Reino Unido
Bulgarian: Surrey RH2 9RJ United Kingdom
Spanish: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Francia
Bulgarian: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France
Spanish: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Eslovenia
Bulgarian: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Spanish: 20124 - Milano Italia
Bulgarian: 20124 - Milano Italy
Spanish: Dinamarca Bayer AB Postbox 606
Bulgarian: Норвегия Bayer AB Postbox 606
Spanish: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Bajos
Bulgarian: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Spanish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Alemania
Bulgarian: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Spanish: Luxemburgo EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Bulgarian: Люксембург EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Spanish: B 2340 Beerse Bélgica
Bulgarian: B 2340 Beerse Belgium
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Francia
Bulgarian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France