FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Data fra disse undersøgelser viste, at meropenem var effektiv i behandlingen af bakteriel meningitis og havde en lignende effekt som cefotaxim/ceftriaxone.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus gauti duomenys parodė, kad bakterinio meningito gydymas meropenemu yra veiksmingas ir kad veiksmingumu meropenemas panašus į cefotaksimą ir (arba) ceftriaksioną.
Danish: Voksne og unge
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams
Danish: 1.348 mg pulver i et 30 ml Type I hætteglas med prop (grå halobutilisk gummi med en aluminiumshætte).
Lithuanian: 1348 mg miltelių 30 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Danish: Siden den originale ansøgning om markedsføringstilladelse er yderligere 5 kliniske undersøgelser blevet gennemført med ca. 650 patienter (data vedrørende antal patienter, der blev behandlet med meropenem, er ikke til rådighed).
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar penki klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 650 pacientų (duomenų apie meropenemu gydytų pacientų skaičių nėra).
Danish: Den registrerede renale clearance og effekten af probenecid viser, at meropenem både undergår filtration og tubulær sekretion.
Lithuanian: Išmatuotas inkstų klirensas ir probenecido poveikis rodo, kad meropenemas filtruojamas ir kanalėliuose sekretuojamas.
Danish: Afsnit 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs nurodymai ir atsargumo priemonės
Danish: Afsnit 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Danish: Hvid du får en alvorlig allergisk reaktion, skal du stoppe med at tage Meronem og straks søge læge.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, nedelsdami nutraukite Meronem vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, kadangi Jums gali reikėti skubios jo pagalbos.
Danish: • Det kan tage 5 minutter eller mellem 15 og 30 minutter af få injektionen.
Lithuanian: arba 15 - 30 min.
Danish: Vedrørende doseringen til ældre mennesker vurderede CHMP, at en alder over 65 år i sig selv ikke udgør et problem for indgivelse af lægemidlet, medmindre patientens kliniske status og nyrefunktion er betydeligt ændret.
Lithuanian: amžiaus pacientams jų amžiaus savaime nekelia su vaisto vartojimu susijusių problemų, nebent paciento klinikinė būklė ir inkstų funkcija būtų reikšmingai pakitusios.
Danish: Samtidig administration af antibiotika og warfarin kan forstærke den antikoagulerende effekt.
Lithuanian: Kartu vartojami antibiotikai gali sustiprinti koaguliaciją slopinantį varfarino poveikį.
Danish: Andre bivirkninger:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
Danish: Den fornødne dosis bør administreres efter en afsluttet hæmodialyse.
Lithuanian: Reikiama dozė vartojama baigus hemodializę.
Danish: • Din injektion bør ikke blandes med eller tilsættes opløsninger, som indeholder anden medicin.
Lithuanian: • Jums skirto injekcinio tirpalo maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti negalima.
Danish: For alle indikationer blev det vurderet, at en dosisjustering ikke var nødvendig til patienter med leverinsufficiens og til ældre mennesker med normal nyrefunktion eller kreatininclearance-værdier over 50ml/min, for alle indikationer.
Lithuanian: Sutarta, kad esant bet kuriai iš indikacijų, nei pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nei vyresnio amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi arba kurių kreatinino klirenso rodikliai viršija 50 ml/min, nebūtina koreguoti vaisto dozės.
Danish: Det omfatterr et bredt spektrum af in vitro antibakteriel aktivitet mod grampositive og gramnegative, aerobe og anaerobe patogener, herunder bredspektret betalactamase (ESBL) og AMpCkromosombetalactamase, som producerer Enterobacteriaceae.
Lithuanian: Meropenemas yra karbapenemams priskiriama betalaktaminė antibakterinė medžiaga; tai yra plataus spektro, gramteigiamus ir gramneigiamus, aerobinius ir anaerobinius patogenus, įskaitant plataus spektro beta laktamazę (PSBL) ir AMpC tipo chromosominę beta laktamazę gaminančias enterobacteriaceae, in vitro veikiantis antibiotikas.
Danish: Hvis du har taget for meget Meronem
Lithuanian: Pavartojus per didelę Meronem dozę
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF MERONEM OG TILSVARENDE NAVNE (SE BILAG I)
Lithuanian: Meronem ir susiję pavadinimai (žr.
Danish: Indgivelse af Meronem gennem en kort kanyle eller venflon Fjern nålen fra sprøjten og smid på en sikker måde nålen i din kanylespand.
Lithuanian: Meronem švirkštimas (injekcija) pro trumpą kaniulę arba venfloną 1. Nuimkite adatą nuo švirkšto ir saugiai išmeskite ją į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
Danish: 1g/20 ml til injektion eller variabel koncentration til infusion
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml injekciniam tirpalui arba įvairios koncentracijos infuziniam tirpalui
Danish: Meropenem kan påvises i meget lave koncentrationer i modermælk hos dyr.
Lithuanian: Gyvūnų piene randama labai maža meropenemo koncentracija.
Danish: Meronems potentielle påvirkning af andre lægemidlers proteinbinding eller metabolisme er ikke undersøgt.
Lithuanian: Galima meropenemo įtaka kitų vaistinių preparatų jungimuisi prie baltymų ar metabolizmui netirta.
Danish: De virker ikke mod infektioner, som skyldes vira.
Lithuanian: Nuo virusų sukeltų infekcinių ligų jie neveiksmingi.
Danish: Gramnegative aerober Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Lithuanian: Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Danish: CHMP vurderede, at samtidig indgift af probenecid og meropenem ikke forventes at have kliniske konsekvenser i betragtning af den begrænsede stigning.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad kartu vartojami probenecidas ir meropenemas neturėtų sukelti klinikinių pasekmių, jei dozė didinama nesmarkiai.
Danish: I prækliniske modeller viste meropenem aktivitet, når plasmakoncentrationerne oversteg MIC for den inficerende organisme i cirka 40% af doseringsintervallet.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu, meropenemo aktyvumas pasireiškė, kai jo koncentracija plazmoje viršijo infekciją sukėlusių mikroorganizmų MSK maždaug 40 % vartojimo intervalo trukmės, tačiau kliniškai šis tikslinis rodiklis nenustatytas.
Danish: Små mængder af medicinen kan gå over i modermælken, og det kan påvirke barnet.
Lithuanian: Mažas šio vaisto kiekis gali patekti į pieną ir paveikti kūdikį, todėl ar Jums vartoti meropenemą žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.
Danish: Meropenem udskilles hovedsageligt uomdannet via nyrerne; omkring 70% (50-75%) af den indgivne dosis udskilles uomdannet inden for 12 timer.
Lithuanian: Daugiausia [maždaug 70 % (50 -75 %) dozės per 12 val.] meropenemo išskiriama per inkstus nepakitusio.
Danish: På grund af den hurtige virkning og størrelsen heraf, vurderes det, at det ikke er muligt at håndtere samtidig administration af valproat og carbapenemer, og det bør derfor undgås (se pkt.
Lithuanian: Dėl greitai prasidedančio koncentracijos mažėjimo ir didelio jo laipsnio valproinės rūgšties derinio su karbapenemais poveikis nelaikomas kliniškai kontroliuojamu, todėl reikia vengti jo vartoti (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Lithuanian: 2745-663 Barcarena, Portugalija
Danish: Prævalensen for erhvervet resistens kan variere afhængig af geografi og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskværdig, specielt ved behandling af alvorlige infektioner.
Lithuanian: Įgyto konkrečių rūšių atsparumo paplitimas gali būti skirtingas įvairiose geografinėse srityse ir skirtingu laiku, todėl pageidautina turėti vietinę informaciją apie atsparumą, ypač kai gydomos sunkios infekcinės ligos. Jeigu vietinis atsparumo paplitimas toks, kad vaisto tinkamumas bent kai kurioms infekcinėms ligoms gydyti kelia abejonių, prireikus būtina konsultuotis su šios srities ekspertu.
Danish: Det blev tilføjet, at det hjælper til opløsningen af lægemiddelmassen ved at øge pH i opløsningen over pKa-værdien i carboxyl-gruppen af meropenem.
Lithuanian: Į preparato sudėtį ši medžiaga įtraukta tam, kad padidinusi tirpalo pH virš meropenemo karboksilo grupės pKa vertės, padėtų ištirpinti birų vaistą.
Danish: Tør den grå gummiprop en gang mere med en ny spritserviet og lad gummiproppen tørre.
Lithuanian: Nauja alkoholiu sudrėkinta servetėle dar kartą nuvalykite pilką guminį kamštį ir palaukite, kol kamštis nudžius.
Danish: Den normale dosis er mellem 10 mg og 40 mg Meronem pr. kg, barnet vejer.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nuo 10 mg iki 40 mg Meronem kiekvienam kg (kilogramui) vaiko kūno svorio, ji paprastai leidžiama kas 8 val.
Danish: Der bør ikke gives lægemidler, som hæmmer peristaltikken.
Lithuanian: Peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų skirti negalima.
Danish: Cirka 60% af dosis udskilles i urinen i løbet af 12 timer som meropenem og yderligere 12% som metabolit.
Lithuanian: išskiriama su šlapimu meropenemo, dar 12 % - metabolito pavidalo.
Danish: Meronem 1000 mg 1 g
Lithuanian: Meronem 1000 mg
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør meropenem ikke anvendes til gravide.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
Danish: Din læge vil beslutte, om du skal have meropenem.
Lithuanian: Ar vartoti meropenemą Jums, nuspręs gydytojas.
Danish: Tjek, at hætteglasset er intakt og ikke er blevet skadet.
Lithuanian: Iš pakuotės išėmę Meronem buteliuką patikrinkite, ar jis nepažeistas, ar nesibaigęs tinkamumo laikas.
Danish: Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japan) var den oprindelige producent, og ACS Dobfar SpA (Milano / Italien) er en alternativ producent af både mellemproduktet HECA, og det rene, sterile stof meropenemtrihydrat.
Lithuanian: Ltd." (Oita, Japonija), o bendrovė „ACS Dobfar SpA" (Milanas, Italija) yra kita ir tarpinio aukšto endotelio ląstelės antigeną (angl.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumcarbonat, vandfri.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Bevandenis natrio karbonatas.
Danish: Spørg lægen, hvis du er i tvivl.
Lithuanian: Jeigu abejojate,
Danish: • Brug medicinen lige efter den er blandet.
Lithuanian: • Paruošę vaistą, suvartokite jį nedelsiant.
Danish: Tilstrækkelige kliniske undersøgelsesdata til at gennemføre en pålidelig fordelsvurdering er sparsomme for CF, men to nylige undersøgelser til vurdering af meropenem kombineret med tobramycin blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvoraf én stadig er et af de største undersøgelser, der er blevet gennemført for CF. En forbedring i lungefunktionen fremgår også tydeligt af to programmer med særlig udleveringstilladelse vedrørende CF-patienter, der er blevet behandlet med meropenem, og som indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt til drøftelse.
Lithuanian: Tinkamų cistinės fibrozės klinikinių tyrimų duomenų, kuriais remiantis būtų galima atlikti patikimą gydymo naudos vertinimą, yra nedaug, tačiau rinkodaros teisės turėtojas aptarė du neseniai atliktus tyrimus, kuriais buvo siekiama įvertinti kartu su tobramicinu pacientams skiriamą meropenemą; vienas iš jų tebėra vienas iš didžiausių cistinės fibrozės srityje atliktų tyrimų.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.
Danish: Meropenem, som skal bruges til intravenøs bolusinjektion, skal fortyndes med sterilt vand til injektion.
Lithuanian: Injekcijai į veną meropenemą reikia ištirpinti steriliame injekciniame vandenyje.
Danish: Med stemplet trykket helt i bund på sprøjten stikkes nålen tilbage gennem den grå gummiprop.
Lithuanian: Laikydami stūmoklį iki galo įstumtą į švirkštą, vėl įdurkite adatą per pilką guminį kamštį.
Danish: Meropenem udskilles via hæmodialyse med en clearance under hæmodialysen, der er cirka 4 gange højere end hos patienter med anuri.
Lithuanian: Hemodializės klirensas yra maždaug 4 kartus didesnis negu anurija sergančių pacientų.
Danish: Der blev også gennemført revisioner af tabellen vedrørende antibakterielt spektrum.
Lithuanian: Pataisyta ir antibakterinio spektro lentelė.
Danish: Nedsat nyrefunktion resulterer i højere plasma-AUC og en længere halveringstid for meropenem.
Lithuanian: Sergant inkstų nepakankamumu, meropenemo AUC plazmoje būna didesnis, o pusinės eliminacijos periodas - ilgesnis.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Koncentracija
Danish: Beslutningen om at anvende meropenem som en del af et kombinationsregime tages af professionelt sundhedspersonale under overvejelse af individuelle patientkarakteristika, hvilken infektion der behandles, den dominerende lokale bakterieflora og dennes modtagelighedsprofil over for antibiotika.
Lithuanian: Dėl galimybės naudoti meropenemą gydant kelių vaistų deriniu sveikatos priežiūros specialistai turės nuspręsti, atsižvelgdami į kiekvieno paciento charakteristikas, gydomą infekciją, dominuojančias vietos bakterijas ir jų jautrumo antibiotikams charakteristikas.
Danish: Meropenem og dens metabolit udskilles ved hæmodialyse.
Lithuanian: Meropenemą ir jo metabolitą galima pašalinti hemodializės būdu.
Danish: • Akut bakterieinfektion i hjernen (meningit)
Lithuanian: • Ūminė bakterijų sukelta smegenų infekcinė liga (meningitas).
Danish: Tag ikke Meronem
Lithuanian: Meronem vartoti negalima
Danish: I sjældne tilfælde har der været rapporteret om kramper i forbindelse med behandling med carbapenemer, inklusive meropenem (se pkt.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nedažnus traukulių pasireiškimo atvejus vartojant karbapenemus, įskaitant meropenemą (žr.
Danish: Når du er færdig med at give antibiotikummet, og sprøjten er tom, fjernes sprøjten, og der gennemskylles med det, din læge eller sygeplejerske har anbefalet dig.
Lithuanian: Baigę švirkšti antibiotiką (kai švirkštas lieka tuščias), nuimkite švirkštą ir praplaukite kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Danish: Sikkerheden ved Meronem til CF udledt af undersøgelser, nationale og internationale navngivne patientdata/data med særlig udleveringstilladelse og sammenlignende undersøgelser mellem meropenem og tobramycin eller ceftazidim blev også drøftet.
Lithuanian: Taip pat, atsižvelgiant į atliktus tyrimus, nacionalinių ir tarptautinių vardinių pacientų / labdaringo vaistų naudojimo programų duomenis ir palyginamuosius tyrimus, kurių metu meropenemas buvo lyginamas su tobramicinu arba ceftazidimu, aptartas ir preparato Meronem saugumas cistine fibroze sergantiems pacientams.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Meronem išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Selv om bakteriologien i nosokomiel pneumoni ligner bakteriologien i ventilatorassocieret pneumoni (VAP: ventilator-associated pneumonia), er der tilstrækkelig stor forskel på sværhedsgraden af patienternes almene tilstand og behandlingsresultatet til at overveje, om effekten på VAP ikke kan ekstrapoleres fra effekten på nosokomiel pneumoni.
Lithuanian: Nors hospitalinės ir ventiliacinės pneumonijos bakteriologija yra panaši, jomis sergančių pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad būtų galima manyti, jog ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą galima ekstrapoliuoti iš hospitalinės pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen drøftede tegn på gavnlig virkning med Meronem udledt af undersøgelser, nationale og internationale navngivne patientdata/data med særlig udleveringstilladelse og sammenlignende undersøgelser.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė atlikus tyrimus, vykdant nacionalines ir tarptautines vardinių pacientų / labdaringo vaistų naudojimo programas ir atlikus palyginamuosius tyrimus gautus duomenis, kurie patvirtina gydymo preparatu Meronem naudą.
Danish: 1g/20 ml 5 mg/ ml
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml 5 mg/ml
Danish: Hvis du har glemt at få en injektion, skal du have den så snart som muligt.
Lithuanian: Užmirštą šio vaisto dozę prisiminus reikia sušvirkšti kiek įmanoma greičiau.
Danish: Meronem er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder (se pkt.
Lithuanian: Meronem vartojamas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 3 mėn. vaikų infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
Danish: Ikke almindelig eosinofili, trombocytopeni, leukopeni, neutropeni,
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnai trombocitemija nedažnai eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija,
Danish: Staphylococcus aureus (methicillinfølsomme)£
Lithuanian: Enterococcus faecalis $ Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs) £
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, end dem, der er nævnt under pkt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Danish: Tør enden af den korte kanyle eller venflon af med en spritserviet og lad den tørre.
Lithuanian: Trumpos kaniulės ar venflono galiuką nuvalykite alkoholiu sudrėkinta servetėle ir palaukite, kol jis nudžius.
Danish: En positiv direkte eller indirekte Coombs test kan forekomme under behandling med meropenem.
Lithuanian: Gydant meropenemu, tiesioginio ar netiesioginio Kumbso mėginio duomenys gali būti teigiami.
Danish: Kreatinin-clearance (ml/min) Dosis (baseret på dosisenheder i området 500 mg eller 1 g eller 2 g, se tabellen ovenfor)
Lithuanian: Dozė (pagal ,,standartines" 500 mg, 1 g arba 2 g dozes, žr.
Danish: Nedenstående tabel med opstilling af patogener stammer fra klinisk erfaring og terapeutiske retningslinjer.
Lithuanian: Žemiau pateikiamas patogeninių mikroorganizmų sąrašas pagal jautrumą sudarytas remiantis klinikine patirtimi ir gydymo rekomendacijomis.
Danish: Den intravenøse formulering var veltolereret i dyreforsøgene.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnai gerai toleravo į veną vartojamą farmacinę formą.
Danish: • Infektion i mund eller skede, som skyldes svamp (trøske).
Lithuanian: • grybelių sukelta burnos ertmės ar makšties infekcija (pienligė).
Danish: CHMP bemærkede, at der i data fra undersøgelser, leveret af indehaveren af markedsføringstilladelsen, var der indberettet nogle få tilfælde af kramper i forbindelse med meropenem Da denne reaktion vurderes som relevant for carbapenem-gruppen, og da en formulering er blevet nævnt i afsnit 4.4 i produktresuméet om andre carbapenemer, vedtog CHMP således følgende udtalelse i afsnit 4.4 i produktresuméet om Meronem:
Lithuanian: Kadangi manoma, jog ši reakcija susijusi su karbapenemų grupės antibiotikais ir kadangi tokia formuluotė pateikiama kitų karbapenemų grupės antibiotikų preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje, CHMP pritarė tokiam sakiniui Meronem preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje:
Danish: Intra- og post-partum-infektioner
Lithuanian: Intranatalinės ir pogimdyminės infekcijos
Danish: Dosisanbefalinger er ikke fastlagt for patienter, som får peritoneal dialyse.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, dozavimo rekomendacijų nėra.
Danish: Det anbefales, at INR monitoreres hyppigt under og kort tid efter samtidig administration af antibiotika og et oralt antikoagulans.
Lithuanian: Vartojant antibiotikus kartu su geriamaisiais antikoaguliantais ir trumpą laikotarpį paskui rekomenduojama dažnai tirti INR.
Danish: Det hæmmer bakteriens vægsyntese ligesom andre betalactam-antibiotika, men er resistent over for nedbrydning af betalactamaser eller cephalosporinaser.
Lithuanian: Kaip ir kiti beta laktamų grupės antibiotikai, meropenemas slopina bakterijų sienelių sintezę, tačiau jis yra atsparus degradacijai, kurią lemia beta laktamazės ar cefalosporinazės.
Danish: Omhyggeligt brug af antibiotika kan hjælpe med til at nedsætte risikoen for, at bakterier bliver resistente over for dem.
Lithuanian: Antibiotikų vartojimas tiksliai pagal nurodymus gali padėti išvengti bakterijų atsparumo jiems.
Danish: Siden den originale ansøgning om markedsføringstilladelse er yderligere 2 kliniske undersøgelser blevet gennemført med ca. 1050 patienter, hvoraf ca. 520 patienter fik meropenem.
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar du klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 1 050 pacientų, iš kurių maždaug 520 pacientų gydyti meropenemu.
Danish: Inden påbegyndelse af behandling med meropenem bør patienten nøje udspørges vedrørende tidligere overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med betalaktamantibiotika.
Lithuanian: Prieš skiriant meropenemo, būtina nuodugniai išsiaiškinti, ar beta laktaminiai antibiotikai anksčiau nebuvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijos.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre med normal nyrefunktion eller kreatinin-clearance over 50 ml/min.
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas didesnis kaip 50 ml/min.
Danish: Fjern alt luft fra sprøjten ved forsigtigt at trykke på stemplet, indtil alt luft er forsvundet.
Lithuanian: Švelniai stumdami stūmoklį, pašalinkite visą švirkšte esantį orą.
Danish: Der er kun set histologisk bevis for renal tubulær beskadigelse hos mus og hunde ved doser på 2.000 mg/kg og derover ved en eller flere administration(er) og hos aber ved 500 mg/kg i et 7-dages forsøg.
Lithuanian: Inkstų kanalėlių histologinių pažeidimų pelėms ir šunims rasta tik kai vienkartinė dozė buvo 2 g/kg ar didesnė, o beždžionėms 7 savaičių trukmės tyrimo metu - 500 mg/kg.
Danish: CHMP var enig i følgende information, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har føjet til afsnit 4.3 i produktresuméet om overfølsomhed over for ethvert andet carbapenem antibakterielt middel og svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) over for enhver anden type af et beta-lactam antibakterielt middel (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).
Lithuanian: CHMP pritarė toliau nurodytai informacijai apie padidėjusį jautrumą bent vienai kitai karbepenemams priskiriamai antibakterinei medžiagai ir apie ypač padidėjusį jautrumą (pvz., anafilaksinę reakciją, sunkią odos reakciją) bent vienai kitos rūšies betalaktaminei antibakterinei medžiagai (pvz.
Danish: • Den normale dosis til voksne er mellem 500 mg og 2 g. Du vil normalt få en dosis hver 8. time.
Lithuanian: • Įprastinė dozė suaugusiems yra nuo 500 mg (miligramų) iki 2 g (gramų), ji paprastai leidžiama kas 8 val. Jeigu sutrikusi inkstų veikla, šio vaisto gali būti leidžiama rečiau.
Danish: har CHMP anbefalet ændringen af markedsføringstilladelsen(-tilladelserne), hvortil produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Meronem og tilsvarende navne (se bilag I).
Lithuanian: I priedą) rinkodaros teisę (-es), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede.
Danish: I lyset af nyeste følsomhedsdata for europæiske isolater fra forskellige overvågningsprogrammer og de kliniske data foreslår AstraZeneca, at P. aeruginosa og Burkholderia cepacia bliver listet under arter, der kan være resistente over for meropenem.
Lithuanian: Neseniai įvairių stebėjimo programų metu surinkti europinių izoliatų jautrumo duomenys rodo ir, remdamasi klinikiniais duomenimis, bendrovė AstraZeneca teigia, kad P.
Danish: Sammenligning har vist overensstemmende farmakokinetik mellem doser og halveringstider hos voksne og børn bortset fra de yngste patienter (<6 måneder: t1/2 = 1,6 timer).
Lithuanian: Lyginimas parodė atitinkamus skirtingų dozių farmakokinetikos rodiklius ir panašius kaip suaugusių plazmoje pusinės eliminacijos periodus visiems vaikams, išskyrus jauniausius (pusinės eliminacijos periodas jaunesnių kaip 6 mėn.
Danish: CHMP vurderede derfor enstemmigt, at der ikke er plads til CLSI, så snart EUCAST-breakpoints er til rådighed.
Lithuanian: Todėl CHMP vieningai nutarė, kad, jei yra EUCAST ribinės vertės, CLSI ribinės vertės nereikalingos.