FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi demonstrado ser segura, com 10 vezes a dose máxima, para espécies-alvo, quando administrada por todas as vias e métodos de administração.
Slovak: Desaťnásobná maximálna dávka sa preukázala ako bezpečná, pre cieľový druh zvierat všetkými odporúčanými cestami a spôsobmi aplikácie.
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo da Nobilis Ma5.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Nobivac IB Ma5.
Portuguese: 1000 doses (3-100 esferas) 2500 doses (3-100 esferas) 5000 doses (3-100 esferas) 10000 doses (3-100 esferas)
Slovak: 1000 dávok (3-100 guľôčok) 2500 dávok (3-100 guľôčok) 5000 dávok (3-100 guľôčok) 10000 dávok (3-100 guľôčok)
Portuguese: Pelo menos 3,6 log10 DIO50 (1 dose) por animal por spray de gota grossa, água de bebida ou por administração intranasal/ocular.
Slovak: Minimálne 3,6 log10 EID50 (1 dávka) na zviera hrubým sprejom, v pitnej vode alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Portuguese: Digerido pancreático de caseína Fosfato disódico Água para injetáveis
Slovak: Sorbitol želatína pankreatická trávenina kazeínu fosforečnan dvojsodný voda na injekciu
Portuguese: Devem ser administrados os mesmos volumes como quando administrado individualmente.
Slovak: Majú byť použité rovnaké objemy ako pri použití jednotlivých vakcín.
Portuguese: A vacinação com Nobilis IB 4-91 pode muito frequentemente induzir sintomas respiratórios ligeiros da doença, que podem persistir por um período de alguns dias, dependendo da saúde e condição das galinhas.
Slovak: Nobilis IB 4-91 môže veľmi často navodiť mierne respiračné príznaky choroby, ktoré môžu pretrvávať počas niekoľkých dní, v závislosti od zdravia a stavu kurčiat.
Portuguese: O aparelho dispersor deve estar livre de sedimentos, corrosão e vestígios de desinfetantes, devendo ser, idealmente, deve ser apenas usado para vacinações.
Slovak: Zariadenie na sprejovanie má byť zbavené usadenín, korózie a dezinfekčných prostriedkov a ideálne je, ak je používaný len na účel vakcinácie.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário em frascos de vidro tal como embalado para venda: 9 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v sklenených liekovkách: 9 mesiacov.
Portuguese: Lavar e desinfetar as mãos e equipamentos após a vacinação para evitar a disseminação do vírus.
Slovak: Aby sa predišlo šíreniu vírusu, po vakcinácii si umyť a dezinfikovať ruky a pomôcky.
Portuguese: 1x 500 doses 1x 1000 doses 1x 2500 doses 1x 5000 doses 1x 10000 doses 10x 500 doses 10x 1000 doses 10x 2500 doses 10x 5000 doses 10x 10000 doses
Slovak: 1x 500 dávok 1x 1000 dávok 1x 2500 dávok 1x 5000 dávok 1x 10 00 dávok 10x 500 dávok 10x 1000 dávok
Portuguese: - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Portuguese: Frascos: Liofilizado de cor esbranquiçada/creme.
Slovak: Liekovky: pelety špinavobielej /krémovej farby.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais No caso de administração por spray, deve ser usado equipamento de proteção individual constituído por máscara com proteção dos olhos durante a administração do medicamento veterinário.
Slovak: V prípade aplikácie sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
Portuguese: ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Portuguese: No caso do medicamento veterinário apresentado em copos-medida, não administrar o medicamento veterinário se o conteúdo estiver acastanhado ou colado à embalagem, pois indica que a integridade da embalagem foi comprometida.
Slovak: Pri lieku dodávaného v téglikoch liek nepoužívať, ak je obsah téglika hnedkastý alebo prilepený na nádobu, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
Portuguese: A vacina deve, preferencialmente ser dissolvida em água destilada ou em alternativa em água limpa e fresca.
Slovak: Najlepšie je vakcínu rozpustiť v destilovanej vode, poprípade v studenej čistej vode.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com Nobilis Ma5 para spray ou administração óculo/nasal a pintos comerciais a partir de
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s Nobilis IB Ma5 sprejom alebo intranázálnou/okulárnou aplikáciou komerčným kurčatám od veku 1 dňa.
Portuguese: Deve-se ter cuidado para evitar a disseminação do vírus vacinal de aves vacinadas para faisões.
Slovak: Je potrebné zabrániť šíreniu vakcinačného vírusu z vakcinovaných kurčiat na bažanty.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Portuguese: Prazo de validade após mistura: 2 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: 2 hodiny.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, aves domésticas, vacina viral viva.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína, vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Portuguese: A administração da Nobilis IB 4-91 no primeiro dia de idade pode afetar adversamente a eficácia da vacina para a rinotraqueíte dos perus (TRT) administrada no período de 7 dias.
Slovak: Nobilis IB 4-91 podaný 1-dňovým kurčatám môže nepriaznivo ovplyvniť účinnosť vakcíny rhinotracheitídy moriek (TRT) podanej do 7 dní.
Portuguese: Copo-medida selado, de alumínio laminado, com uma película com superfície de polipropileno (copo) e polipropileno/polietileno (tampa) contendo 1000; 2500; 5000 ou 10000 doses.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou (viečko) kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10 000 dávok.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário em copo-medida selado, de alumínio laminado, tal como embalado para venda: 24 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v hliník-laminátových téglikoch: 24 mesiacov.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que a Nobilis IB 4-91 pode ser administrada a pintos no primeiro dia de idade que sejam vacinados quer por via subcutânea, quer por via in ovo, com Innovax-ND-IBD.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB 4-91 môže byť podávaný 1dňovým kurčatám vakcinovaným alebo subkutánne alebo in-ovo spôsobom vakcínou Innovax-NDIBD.
Portuguese: As galinhas devem ser vacinadas contra outros serotipos IBV prevalentes (ex. Massachusetts) de acordo com os programas vacinais IB locais.
Slovak: Kurčatá majú byť vakcinované proti iným bežným IBV sérotypom (napr.
Portuguese: Quando o número de frangos estiver entre dosagens standard, deve usar-se a dosagem imediatamente mais alta.
Slovak: Ak je počet vakcinovaných kurčiat iný ako v štandardnej schéme, vždy použite najbližšiu vyššiu odporúčanú dávku.
Portuguese: Administração intranasal/ocular
Slovak: Intranazálna/okulárna aplikácia:
Portuguese: 500 doses 1000 doses 2500 doses 5000 doses 10000 doses
Slovak: 500 dávok 1000 dávok 2500 dávok 5000 dávok 10000 dávok
Portuguese: A suspensão vacinal deve ser dispersa uniformemente sobre o número correto de frangos, a uma distância de 30-40
Slovak: Vakcinačná suspenzia má byť sprejovaná rovnomerne na presný počet kurčiat, použitím hrubého spreja zo vzdialenosti 30-40 cm, najlepšie ak kurčatá sedia spolu a za šera.
Portuguese: Em ambos os casos, mexa bem a água que contém a vacina antes de administrar.
Slovak: V oboch prípadoch pred použitím dobre premiešať vodu s obsahom vakcíny.
Portuguese: Para a administração da vacina, em regra geral, dissolver 1.000 doses num litro de água por dias de idade, até um volume máximo de 20 litros por 1.000 doses.
Slovak: Na aplikáciu vakcíny podľa všeobecných pravidiel, rozpustiť 1000 dávok v 1 litri vody podľa veku v dňoch, až do maximálneho objemu 20 litrov na 1000 dávok.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Slovak: INDIKÁCIA (-CIE)
Portuguese: Imunização ativa de galinhas para reduzir os sinais respiratórios da bronquite infeciosa, causados pela estirpe variante 4-91.
Slovak: Aktívna imunizácia kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91.
Portuguese: Em ambos os casos mexa bem a água que contém a vacina antes de administrar.
Slovak: V oboch prípadoch pred použitím vodu s vakcínou dobre premiešať.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Portuguese: INDICAÇÕES
Slovak: Návod
Portuguese: Liofilizado para suspensão oculonasal/administração na água de bebida.
Slovak: Lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode.
Portuguese: EXP Após a reconstituição administrar no prazo de 2 horas.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Portuguese: Copos-medida: esbranquiçado, predominantemente em forma de esferas.
Slovak: Tégliky: prevažne vo forme guľôčok špinavobielej farby.
Portuguese: Liofilizado para suspensão oculonasal/administração na água de bebida
Slovak: Lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode
Portuguese: Frangos de carne: A vacina pode ser administrada a partir do primeiro dia de idade e a frangos mais velhos, por spray de gota grossa, ou por administração por via intranasal/ocular.
Slovak: Brojlery: Vakcína sa môže podať 1-dňovým a starším kurčatám hrubým sprejom alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Portuguese: Postura de ovos: A Nobilis IB 4-91 demonstrou ser segura em poedeiras e reprodutoras durante o período de postura.
Slovak: Znáška: Nobilis IB 4-91 sa preukázal ako bezpečný u nosníc a chovných kurčiat počas znášky.
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa, estirpe 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* por dose * DIO50 = 50% dose infeciosa ovo.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy kmeň 4-91 > 3,6 log10 EID50* /dávku * EID50
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa, estirpe variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* por dose
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50* * EID50
Portuguese: A vacina pode ser administrada a frangos de 7-dias de idade ou mais velhos, pela água de bebida.
Slovak: Vakcína sa môže podať 7-dňovým a starším kurčatám v pitnej vode.
Portuguese: Imunização ativa contra a bronquite infeciosa, estirpe variante 4-91, do vírus da Bronquite Infeciosa, causador de Bronquite Infeciosa em galinhas.
Slovak: Aktívna imunizácia proti variantnému kmeňu IB 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy hydiny, ktorý spôsobuje infekčnú bronchitídu u kurčiat.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser utilizado em áreas onde a estirpe variante 4-91 do vírus da Bronquite Infeciosa não seja considerada epidemiologicamente relevante.
Slovak: Liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že IBV variantný kmeň 4-91 je v oblasti epidemiologicky významný.
Portuguese: A Nobilis IB 4-91 demonstrou ser segura em poedeiras e reprodutoras durante o período de postura.
Slovak: Nobilis IB 4-91sa preukázal ako bezpečný u nosníc a chovných kurčiat počas znášky.
Portuguese: Para a mistura dos medicamentos veterinários o início da imunidade é 3 semanas e a duração da imunidade é 6 semanas para a proteção indicada contra as estirpes
Slovak: Nástup imunity pre miešaný liek je 3 týždne a trvanie imunity je 6 týždňov pre požadovanú ochranu proti kmeňom Massachusetts a variantnému kmeňu 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy.
Portuguese: Para administração oculonasal, por spray ou na água de bebida.
Slovak: Na okulonazálne podanie, sprej alebo v pitnej vode.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Portuguese: Os frascos devem ser abertos debaixo de água ou o conteúdo dos copos-medida deve ser vertido na água.
Slovak: Liekovky majú byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Portuguese: Futuras poedeiras e reprodutoras: A vacina pode ser administrada a futuras poedeiras e reprodutoras a partir do primeiro dia de idade, por via intranasal/ocular ou por spray de gota grossa.
Slovak: Vakcína sa môže podať budúcim nosniciam a chovným kurčatám od veku 1 dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubým sprejom.
Portuguese: Instruções quando o medicamento veterinário é administrado com Nobilis Ma5 As instruções para a reconstituição de ambos os liofilizados e a subsequente administração são para ser seguidas tal como descritas anteriormente para spray e para a administração óculo/nasal.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu oboch lyofilizátov a následnú aplikáciu získate z pokynov uvedených vyššie pri podaní sprejovaním a intranazálno/okulárnej aplikácii.
Portuguese: O número apropriado de frascos deve ser aberto debaixo de água ou o conteúdo dos coposmedida deve ser vertida na água.
Slovak: Primerané množstvo liekoviek má byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Portuguese: Spray de gota grossa, administração oculonasal ou em água de bebida.
Slovak: Hrubý sprej, okulonazálne podanie alebo podanie v pitnej vode.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh:
Portuguese: EMA/CVMP/190813/2007 EMEA/V/C/000036
Slovak: EMEA/V/C/000036
Portuguese: Para prolongar a imunidade, as galinhas devem ser revacinadas a cada 6 semanas após a administração inicial.
Slovak: Na predĺženie imunity sa kurčatá musia opätovne očkovať každých 6 týždňov po počiatočnom očkovaní.
Portuguese: O vírus na vacina pode disseminar-se de galinhas vacinadas para galinhas não vacinadas, pelo que se deve ter o cuidado de separar as galinhas vacinadas das não vacinadas.
Slovak: Vírus očkovacej látky sa môže šíriť zo zaočkovaných na nezaočkované kurčatá, preto je potrebné dbať na oddelenie zaočkovaných kurčiat od nezaočkovaných.
Portuguese: Não são necessárias precauções, mas recomenda-se a lavagem e desinfeção das mãos e equipamentos após a vacinação para evitar a disseminação do vírus.
Slovak: Odporúča sa však dôkladne si umyť a vydezinfikovať ruky a zariadenie po očkovaní, aby sa predišlo šíreniu vírusu.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao vírus, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie produkovať protilátky.
Portuguese: Vacina contra a bronquite infeciosa aviária (viva atenuada)
Slovak: očkovacia látka proti infekčnej bronchitíde hydiny (živá, atenuovaná)
Portuguese: A vacina pode ser administrada a galinhas de 7 dias de idade ou mais velhas pela água de bebida.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať sedemdňovým a starším kurčatám v pitnej vode.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o desenvolvimento de anticorpos ao vírus IB 4-91, a taxa global de mortes das galinhas e a percentagem de galinhas rejeitadas devido à doença.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba protilátok na vírus IB 4-91, celková úmrtnosť kurčiat a percentuálny podiel kurčiat vyradených v dôsledku ochorenia.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobilis IB 4-91 são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobilis IB 4-91 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Tal contribui para a proteção contra a doença.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred infekčnou bronchitídou.
Portuguese: Em 9 de junho de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Nobilis IB 4-47.
Slovak: Dňa 9. júna 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobilis IB 4-91 na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: A vacina foi administrada por spray de gota grossa a galinhas de várias idades.
Slovak: Očkovacia látka bola podávaná hrubou aerodisperziou kurčatám rôzneho veku.
Portuguese: O vírus da bronquite infeciosa aviária no Nobilis IB 4-91 foi atenuado (enfraquecido) de modo a não causar a doença.
Slovak: Vírus infekčnej bronchitídy hydiny v očkovacej látke Nobilis IB 4-91 boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 é uma vacina veterinária que contém o vírus vivo atenuado (enfraquecido) da bronquite infeciosa aviária.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 foi estudado em diversos esquemas de vacinação em vários ensaios.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa skúmala v rôznych očkovacích režimoch a v celom rade skúšok.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 é uma vacina.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je očkovacia látka.
Portuguese: A vacina pode ser administrada a futuras poedeiras e reprodutoras a partir do primeiro dia de idade por via intranasal e/ou ocular ou por spray de gota grossa.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať budúcim nosnicám a chovným kurčatám od veku jedného dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubou aerodisperziou.
Portuguese: A eficácia do Nobilis IB 4-91 foi também comparada com grupos de controlo, ou seja, com grupos de galinhas não vacinadas.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 bola porovnávaná aj s kontrolnou skupinou, t.j. neočkovanými kurčatami.
Portuguese: Quando o Nobilis IB 4-91 é administrado às galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Nobilis IB 4-91 kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 é utilizado na imunização de galinhas para reduzir os sinais respiratórios da bronquite infeciosa causada pela estirpe variante IB 4-91, que causa esta doença nas galinhas.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa používa na imunizáciu kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91 vyvolávajúcim infekčnú bronchitídu kurčiat.
Portuguese: O intervalo de segurança do Nobilis IB 4-91 para as galinhas é de zero dias.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 v prípade kurčiat je nula dní.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 pode ser administrado a partir do primeiro dia de idade e a galinhas mais velhas, por spray de gota grossa ou por administração por via intranasal (inspirada através do nariz) ou ocular (absorvida através dos olhos).
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa môže podávať jednodňovým a starším kurčatám hrubou aerodisperziou alebo intranazálne (vdychovaním cez nos) alebo okulárne (absorpciou očami).
Portuguese: É aplicável igualmente aos ovos para consumo humano.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 está disponível na forma de liofilizado (pó desidratado) para reconstituição numa suspensão.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 je dostupná vo forme lyofilizátu (prášku vysušeného mrazom), z ktorého sa pripravuje suspenzia.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobilis IB 4-91 durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobilis IB 4-91 v týchto štúdiách?
Portuguese: O que é o Nobilis IB 4-91?
Slovak: Čo je Nobilis IB 4-91?
Portuguese: -1 Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 104,0 - 105,5 DIE50*/dose * 50% dose infeciosa no embrião
Slovak: Živý atenuovaný vírus aviárnej infekčnej bronchitídy kmeň D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka
Portuguese: Solvente: frasco (LDPE)
Slovak: Riedidlo: liekovka (LDPE)
Portuguese: Solvente: 35 ml
Slovak: Lyofilizát: dávok Riedidlo: 35 ml
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu okulo/ nazálnej suspenzie
Portuguese: 10 Coposmedida de liofilizado + 10 frascos de solvente doses
Slovak: 10 téglikov s lyofilizátom liekoviek s riedidlom
Portuguese: 10 Coposmedida
Slovak: 0 dní
Portuguese: Espéciealvo
Slovak: Kurčatá
Portuguese: Contudo, o risco disto ocorrer foi estimado ser muito baixo.
Slovak: Hoci, možnosť, že také riziko nastane, bola odhadnutá ako veľmi nízka.
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída contém:
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/09/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04/09/2014.
Portuguese: Data da última renovação: 13/06/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/06/2019.
Portuguese: A administração simultânea de ambas as vacinas aumenta o risco de recombinação do vírus e o potencial aparecimento de novas variantes.
Slovak: Simultánne použitie oboch vakcín zvyšuje riziko rekombinácie vírusov a možné riziko vzniku nových variantov.
Portuguese: Medir o volume correto de água para o número de aves a vacinar (depende do equipamento utilizado).
Slovak: Odmerať správny objem vody pre stanovený počet vakcinovaných vtákov (v závislosti na použitom zariadení).
Portuguese: Os parâmetros de segurança das vacinas misturadas não são diferentes dos descritos para as vacinas administradas separadamente.
Slovak: Bezpečnostné ukazovatele miešanej vakcíny nie sú odlišné od tých, popísaných pre vakcíny podané samostatne.
Portuguese: A proteção contra outras estirpes IB circulantes não foi investigada.
Slovak: Ochrana pred inými cirkulujúcimi IB kmeňmi nebola skúmaná.
Portuguese: IBV vivo, D388
Slovak: Živý IBV, D388
Portuguese: Duração da imunidade: 8 semanas.
Slovak: Trvanie imunity: 8 týždňov.