FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie de calciumconcentratie in het bloed met meer dan 1 mg per deciliter was gedaald tegen de tijd dat een onderhoudsdosis was gevonden (tussen twee en 16 weken na het begin van het onderzoek).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž hladina vápníku v krvi klesla o více než 1 mg na decilitr do doby, než byla stanovena udržovací dávka (za 2 až 16 týdnů po zahájení studie).
Dutch: Welke voordelen bleek Mimpara tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Mimpara byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: De capsules mogen niet in hun geheel worden doorgeslikt, maar moeten worden geopend en het granulaat moet in voedsel of vloeistof worden gestrooid.
Czech: Tobolky se nepolykají celé, ale je třeba je otevřít a nasypat granule na jídlo nebo do nápoje.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mimpara (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten zijn opgetreden) zijn misselijkheid en overgeven.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mimpara (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení.
Dutch: Bij hyperparathyreoïdie produceren de bijschildklieren in de hals te veel parathyroïdhormoon (PTH), wat kan leiden tot hoge concentraties calcium in het bloed, bot- en gewrichtspijn en vervormingen van de armen en benen.
Czech: Při hyperparatyreóze produkují příštítná tělíska nacházející se v oblasti krku příliš velké množství parathormonu (PTH), což může vést k vysoké hladině vápníku v krvi, k bolesti kostí a kloubů a deformitám horních a dolních končetin.
Dutch: Bij kinderen werd Mimpara vergeleken met placebo in een studie onder 43 kinderen van 6 tot 18 jaar oud met ernstige nierziekte.
Czech: U dětí byl přípravek Mimpara porovnáván s placebem ve studii zahrnující 43 dětí ve věku od 6 do 18 let se závažným onemocněním ledvin.
Dutch: De vermindering van de PTHconcentratie leidt ook tot een afname van de calciumconcentratie in het bloed.
Czech: Snížení hladiny PTH vede také k poklesu hladiny vápníku v krvi.
Dutch: Mimpara is verkrijgbaar als tabletten en als granulaat in capsules, die met voedsel of kort na een maaltijd moeten worden ingenomen.
Czech: Přípravek Mimpara je dostupný ve formě tablet a granulí v tobolkách a užívá se s jídlem nebo krátce po jídle.
Dutch: Mimpara mag niet worden gebruikt bij patiënten met hypocalciëmie (lage bloedconcentratie calcium).
Czech: Přípravek Mimpara nesmí být používán u pacientů s hypokalcemií (nízkými hladinami vápníku v krvi).
Dutch: Mimpara veroorzaakte een afname in bloedcalcium van meer dan 1 mg/dl bij 62% van de kankerpatiënten (18 van de 29) en bij 88% van de patiënten met primaire hyperparathyreoïdie (15 van de 17).
Czech: Přípravek Mimpara vedl ke snížení vápníku v krvi o více než 1 mg/dl u 62 % (18 z 29) pacientů s karcinomem a u 88 % (15 ze 17) pacientů s primární hyperparatyreózou.
Dutch: De werkzame stof in Mimpara, cinacalcet, is een calcimimeticum.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mimpara, cinacalcet, je kalcimimetikum.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na 6 maanden een concentratie bijschildklierhormoon van minder dan 250 microgram per liter had.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, jejichž hladina parathormonu klesla po 6 měsících pod 250 mikrogramů na litr.
Dutch: Door de gevoeligheid van deze receptoren te verhogen, leidt cinacalcet tot een vermindering van de productie van PTH door de bijschildklieren.
Czech: Zvýšením citlivosti těchto receptorů vede cinacalcet ke snížení tvorby PTH v příštítných tělískách.
Dutch: Bij patiënten met secundaire hyperparathyreoïdie is de aanbevolen aanvangsdosis voor volwassenen 30 mg eenmaal daags, terwijl de aanvangsdosis bij kinderen van het gewicht van het kind afhangt.
Czech: U pacientů se sekundární hyperparatyreózou je doporučená počáteční dávka u dospělých 30 mg jednou denně, u dětí závisí denní počáteční dávka na tělesné hmotnosti dítěte.
Dutch: In deze studie bereikte 55% (12 van de 22) van de kinderen die Mimpara kregen een afname van 30% in de PTH-concentratie, vergeleken met 19% (4 van de 21) van de kinderen die een placebo kregen.
Czech: V této studii dosáhlo 30% snížení hladiny PTH 55 % (12 z 22) dětí léčených přípravkem Mimpara v porovnání s 19 % (4 z 21) dětí, jimž bylo podáváno placebo.
Dutch: Bij patiënten met hypercalciëmie die ook bijschildklierkanker of primaire hyperparathyreoïdie hebben, is de aanbevolen aanvangsdosis van Mimpara voor volwassenen 30 mg tweemaal daags.
Czech: U pacientů s hyperkalcemií, kteří mají také karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózu, je doporučená počáteční dávka přípravku Mimpara u dospělých 30 mg dvakrát denně.
Dutch: Kanker van de bijschildklieren of primaire hyperparathyreoïdie
Czech: Karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreóza
Dutch: Mimpara bracht een afname van 42% in de gemiddelde PTHconcentratie teweeg, tegenover een toename van 8% bij patiënten die een placebo innamen.
Czech: Přípravek Mimpara přinesl přibližně 42% snížení průměrné hladiny PTH v porovnání se zvýšením o 8 % u pacientů, kteří užívali placebo.
Dutch: De dosis wordt aangepast aan de hand van de PTH- en calciumconcentratie van de patiënt.
Czech: Dávka se upravuje podle hladiny PTH a vápníku u daného pacienta.
Dutch: • hypercalciëmie (hoge calciumconcentraties in het bloed) bij volwassenen met kanker van de bijschildklieren of met primaire hyperparathyreoïdie wanneer de bijschildklieren niet kunnen worden verwijderd.
Czech: • hyperkalcemie (vysokých hladin vápníku v krvi) u dospělých s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou, jimž není možné odstranit příštítná tělíska.
Dutch: Mimpara is onderzocht in een studie onder 46 patiënten met hypercalciëmie, onder wie 29 met bijschildklierkanker, en 17 met primaire hyperparathyreoïdie die hun bijschildklieren niet konden laten verwijderen of bij wie chirurgie om de bijschildklieren te verwijderen niet effectief was.
Czech: Přípravek Mimpara byl zkoumán ve studii, do které bylo zařazeno 46 pacientů s hyperkalcemií (z nichž 29 pacientů trpělo karcinomem příštítných tělísek a 17 pacientů primární hyperparatyreózou), jimž nebylo možné odstranit příštítná tělíska, nebo u nichž nebyla operace s odstraněním příštítných tělísek účinná.
Dutch: Dit betekent dat de stof de werking van calcium in het lichaam nabootst.
Czech: To znamená, že napodobuje účinky vápníku v těle.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Mimpara, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mimpara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Wat is Mimpara en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Mimpara a k čemu se používá?
Dutch: Cinacalcet werkt door de gevoeligheid van de calciumgevoelige receptoren op de bijschildklieren te verhogen die de afscheiding van bijschildklierhormoon (PTH) reguleren.
Czech: Cinacalcet působí tak, že zvyšuje vnímavost receptorů citlivých na vápník, které se nacházejí v příštítných tělískách a regulují vylučování parathormonu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mimpara.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Mimpara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: In deze studies had ongeveer 40% van de patiënten die Mimpara gebruikten een concentratie bijschildklierhormoon van minder dan 250 microgram per liter, in vergelijking met ongeveer 6% van de patiënten die een placebo innamen.
Czech: V těchto studiích dosáhlo hladiny parathormonu pod 250 mikrogramů na litr asi 40 % pacientů, kteří užívali přípravek Mimpara, v porovnání s 6 % pacientů, kteří užívali placebo.
Dutch: Hoe werkt Mimpara?
Czech: Jak přípravek Mimpara působí?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mimpara in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mimpara?
Dutch: Mimpara bevat de werkzame stof cinacalcet.
Czech: Přípravek Mimpara obsahuje léčivou látku cinacalcet.
Dutch: Mimpara is vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in drie hoofdstudies onder 1.136 volwassenen met secundaire hyperparathyreoïdie die dialyse ondergingen omdat ze een ernstige nierziekte hadden.
Czech: Přípravek Mimpara byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1136 dospělých se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupovali dialýzu kvůli závažnému onemocnění ledvin.
Dutch: De resultaten ondersteunden het gebruik van Mimpara voor hypercalciëmie bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie.
Czech: Výsledky podpořily podávání přípravku Mimpara při léčbě hyperkalcemie u pacientů s primární hyperparatyreózou.
Dutch: Hoe wordt Mimpara gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Mimpara používá?
Dutch: In nog eens drie studies werd Mimpara gedurende maximaal een jaar met een placebo vergeleken bij in totaal 136 patiënten met primaire hyperparathyreoïdie.
Czech: Další tři studie porovnávaly přípravek Mimpara s placebem celkem u 136 pacientů s primární hyperparatyreózou.
Dutch: Waarom is Mimpara goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mimpara schválen?
Dutch: Uit studies is gebleken dat Mimpara bij zowel volwassenen als kinderen effectief was bij het verlagen van de concentratie bijschildklierhormoon bij patiënten met secundaire hyperparathyreoïdie die dialyse ondergingen voor nierziekte.
Czech: Studie prokázaly účinnost přípravku Mimpara na snižování hladiny parathormonu u dospělých i dětí se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupují dialýzu z důvodu onemocnění ledvin.
Dutch: Daarnaast verlaagde Mimpara hoge calciumconcentraties bij de meeste patiënten met bijschildklierkanker of primaire hyperparathyreoïdie.
Czech: Kromě toho přípravek Mimpara snížil u většiny pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou vysokou hladinu vápníku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mimpara.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Mimpara je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Mimpara.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Mimpara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Er is een nieuw logo aangenomen.
Czech: Bylo přijato nové logo.
Dutch: Meer informatie wordt verstrekt in het schriftelijke verslag.
Czech: Více informací je uvedeno v písemné zprávě.
Dutch: • Aanvulling op agendapunt 12b.
Czech: • Doplněk k bodu pořadu jednání 12b.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks onderwerpen, waaronder:
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Dutch: De eerste dag zal worden besteed aan discussies over de besluitvorming.
Czech: První den bude vyhrazen diskusím o rozhodování.
Dutch: Het document wordt nu vertaald.
Czech: Dokument byl nyní předán k překladu.
Dutch: De begroting is 13,6 miljoen EUR lager dan de voorlopige ontwerpbegroting die in maart 2009 is goedgekeurd.
Czech: Rozpočet je o 13,6 milionu EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2009.
Dutch: Er worden geen belangenconflicten gemeld.
Czech: Žádné střety zájmů nebyly oznámeny.
Dutch: Plaatsvervangers en andere deelnemers
Czech: Náhradníci a další účastníci
Dutch: De volgende vergadering van de raad van bestuur zal twee dagen duren.
Czech: Příští zasedání správní rady potrvá dva dny.
Dutch: Update over de H1N1-pandemie
Czech: Aktuální informace o pandemii H1N1
Dutch: De leden besluiten echter het project te verwerpen.
Czech: Členové se však rozhodli návrh zamítnout.
Dutch: De raad van bestuur verwelkomt het werkprogramma.
Czech: Správní rada pracovní program uvítala.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie verwijst ook naar de noodzaak om het overschot te verminderen en merkt op dat het overschot van 2008 moet worden gebruikt in 2010.
Czech: Zástupce Evropské komise poukázal rovněž na nutnost snížit přebytek a uvedl, že přebytek z roku 2008 je třeba využít v roce 2010.
Dutch: De voorgestelde wijzigingen zijn gepresenteerd tijdens de vergadering van oktober en er zijn geen opmerkingen ontvangen naar aanleiding van het voorstel.
Czech: Navrhované pozměňovací návrhy byly předloženy na říjnovém zasedání a nebyly obdrženy žádné připomínky.
Dutch: De financieringskloof heeft zich opnieuw voorgedaan en er moeten meerjarige financieringsoplossingen worden gevonden.
Czech: Znovu se objevil nedostatek finančních prostředků a je nutno nalézt řešení pro víceleté financování.
Dutch: • transparantie en interactie met belanghebbende partijen;
Czech: • transparentnost a součinnost se zúčastněnými stranami;
Dutch: • de publicatie van richtsnoeren over wijzigingen;
Czech: • zveřejnění pokynů ke změnám;
Dutch: De Europese Commissie heeft haar standpunt met betrekking tot het verwachte totaalbedrag van de EU-bijdrage opgeschort in afwachting van het besluit van het Europees Parlement.
Czech: Evropská komise zachovala svůj postoj, co se týká očekávané částky celkového příspěvku EU, dokud nebude přijato rozhodnutí Evropského parlamentu.
Dutch: Beide documenten zullen aan de raad van bestuur worden voorgelegd.
Czech: Oba dokumenty budou poté předloženy správní radě.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie maakt echter duidelijk dat herziening van het besluit niet langer mogelijk is.
Czech: Zástupce Evropské komise objasnil, že v tomto okamžiku již není revize rozhodnutí možná.
Dutch: Systeem voor betalingen aan de lidstaten
Czech: Systém plateb pro členské státy
Dutch: De begroting is overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 198,2 miljoen EUR (een toename met 1,95 % ten opzichte van de begroting 2009), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 32,6 miljoen EUR en een bijdrage van 4,5 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a činí celkem 198,2 milionu EUR (1,95% nárůst oproti rozpočtu na rok 2009), přičemž to zahrnuje celkový příspěvek EU ve výši 32,6 milionu EUR a částku ve výši 4,5 milionu EUR z fondu pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Dutch: Een fusie van de twee comités moet in overweging worden genomen.
Czech: Je nutno uvážit spojení obou výborů.
Dutch: 18 maart 2010 EMA/440675/2011
Czech: 18. března 2010 EMA/440662/2011
Dutch: De raad van bestuur wordt meegedeeld dat er wordt gewerkt aan een geheimhoudingsovereenkomst met Zwitserland.
Czech: Správní rada byla informována, že se připravuje dohoda o důvěrnosti údajů se Švýcarskem.
Dutch: Het belangrijkste doel van het Geneesmiddelenbureau is het waarborgen van de veiligheid van de vaccins.
Czech: Hlavním cílem agentury je zajistit bezpečnost očkovacích látek.
Dutch: In het formatieplan is het aantal personeelsleden met 37 verhoogd en is het maximaal toegestane aantal tijdelijke functionarissen vastgesteld op 567.
Czech: Plán pracovních míst zvýšil počet pracovníků o 37 míst, takže maximálně přípustný počet dočasných zaměstnanců dosáhl 567 osob.
Dutch: Het aantal personen dat is gevaccineerd met de drie vaccins neemt toe.
Czech: Roste počet osob očkovaných třemi očkovacími látkami.
Dutch: Discussienota over de verdere betrokkenheid van patiënten en consumenten bij de activiteiten van het Bureau
Czech: Diskusní dokument o další účasti pacientů a spotřebitelů na činnostech agentury
Dutch: De leden worden verzocht om melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Dutch: Het verslag over EVVet wordt voortdurend geüpdatet en is ook beschikbaar op de website over EVVet.
Czech: Zpráva o stavu EVVet je průběžně aktualizována a je dostupná rovněž na internetových stránkách EVVeT.
Dutch: De in het Werkprogramma gepresenteerde prioriteiten, doelstellingen en projecten zijn vastgesteld op basis van de voorstellen die in maart 2009 aan de raad van bestuur zijn gepresenteerd, en omvatten:
Czech: Představené priority, cíle a projekty sledují návrhy předložené správní radě v březnu 2009 a zahrnují:
Dutch: • internationale samenwerking (dit is vooral belangrijk in verband met het aantal klinische onderzoeken en de omvang van de productie in landen buiten de EU);
Czech: • mezinárodní spolupráce (která je obzvláště důležitá vzhledem k počtu klinických zkoušek a objemu výroby v zemích mimo EU);
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen in verband met de nieuwe wetgeving inzake wijzigingen
Czech: Změny prováděcích předpisů týkajících se poplatků ve vztahu k novým právním předpisům o změnách
Dutch: Enkele leden stellen voor om, mocht het systeem worden herzien, dit op politiek niveau te doen.
Czech: Někteří členové navrhli, aby se případná revize systému uskutečnila na politické úrovni.
Dutch: De uitvoerend directeur heeft een vergadering gehouden met de heer John Dalli om de trends in de farmaceutische omgeving en toekomstige uitdagingen te bespreken.
Czech: Výkonný ředitel se sešel s panem Johnem Dallim s cílem projednat tendence ve farmaceutickém prostředí a budoucí úkoly.
Dutch: • ondersteuning van onderzoek;
Czech: • podporu výzkumu;
Dutch: Veel landen spreken echter een voorbehoud uit over hun vermogen om deze uren doorlopend te registreren.
Czech: Mnoho zemí však vyslovilo výhrady, pokud jde o jejich schopnost zaznamenávat tyto údaje průběžně.
Dutch: • de discussie over de richtlijn betreffende grensoverschrijdende gezondheidszorg;
Czech: • diskuse o směrnici o přeshraniční zdravotní péči;
Dutch: De leden van de raad van bestuur wordt verzocht om het document de komende weken te bestuderen en opmerkingen in te dienen.
Czech: Členové správní rady byli vyzváni, aby během několika příštích týdnů dokument přezkoumali a aby se k němu vyjádřili.
Dutch: Behalve naar de informatie die in de eerdere versie is verstrekt, wordt in het plan gekeken naar hoe de telematicasystemen van de EU kunnen worden geïntegreerd met die van de nationale bevoegde autoriteiten.
Czech: Kromě informací poskytnutých v předchozí verzi se plán zabývá rovněž tím, jak integrovat telematické systémy EU se systémy příslušných vnitrostátních orgánů.
Dutch: • Presentatie van de routekaart voor 2015.
Czech: • Prezentace cestovní mapy do roku 2015.
Dutch: Professor Larry Phillips van de London School of Economics zal de discussies leiden.
Czech: Jednání povede profesor Larry Phillips z London School of Economics.
Dutch: Zodra het voorstel is goedgekeurd zal het Geneesmiddelenbureau beginnen met de tenuitvoerlegging ervan.
Czech: Jakmile bude návrh přijat, agentura přikročí k jeho provedení.
Dutch: De website zal in het voorjaar van 2010 gelanceerd worden.
Czech: Internetové stránky budou spuštěny na jaře 2010.
Dutch: Vergadering van maart 2010
Czech: Zasedání v březnu 2010
Dutch: De openbare raadpleging over de routekaart zal drie maanden duren en in die periode zullen er bijeenkomsten met de belanghebbende partijen worden georganiseerd.
Czech: Veřejné konzultace k předloze cestovní mapy potrvají tři měsíce, přičemž během této doby se uskuteční schůzky se zúčastněnými stranami.
Dutch: 13bis.
Czech: 13b.
Dutch: De lidstaten moeten naar manieren zoeken om de beschikbaarheid van middelen voor de werkzaamheden op het gebied van kruidengeneesmiddelen te vergroten.
Czech: Členské státy musí najít způsob, jak zvýšit dostupnost zdrojů vyhrazených pro práci v oblasti rostlinných léčivých přípravků.
Dutch: 10(b) Wijzigingen van het reglement van orde van de raad van bestuur
Czech: 10b) Změny jednacího řádu správní rady
Dutch: Het uitvoeringsplan wordt momenteel voorbereid en zal worden voltooid zodra de opmerkingen die in het kader van de openbare raadpleging over de routekaart zullen worden ontvangen, zijn bestudeerd en de nodige wijzigingen zijn doorgevoerd.
Czech: Nyní se vypracovává prováděcí plán, který bude dokončen, jakmile budou přezkoumány připomínky vyplývající z veřejných konzultací k cestovní mapě a budou provedeny nezbytné změny.
Dutch: Het besluit wordt genomen na een zeer positieve proeffase waarin vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties deelnamen aan drie vergaderingen van de PhVWP.
Czech: Rozhodnutí je přijato po velmi kladné pilotní fázi, během níž se zástupci pacientů/spotřebitelů zúčastnili tří zasedání PhVWP.
Dutch: Verslag over de stand van zaken over de tenuitvoerlegging van EudraVigilance
Czech: Zpráva o stavu zavádění EudraVigilance
Dutch: De wijzigingen hebben betrekking op de verdubbeling van de dagvergoeding voor vertegenwoordigers van specifieke organisaties, veranderingen van de regels met betrekking tot verblijf in hotels, en het wijzigen van reistickets.
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají zdvojnásobení denního příspěvku pro zástupce konkrétních organizací, změn pravidel týkajících se ubytování v hotelu a změn v souvislosti s jízdenkami.
Dutch: Ook de kwestie van het gebruik en de betaling van externe deskundigen wordt aan de orde gesteld.
Czech: Byla nadnesena rovněž otázka využívání externích odborníků a hrazení jejich výloh.
Dutch: Als onderdeel van zijn nieuwe huisstijl zal het Geneesmiddelenbureau stoppen met het gebruik van het huidige acroniem ‘EMEA' en hetzij de volledige naam ‘Europees Geneesmiddelenbureau', hetzij simpelweg ‘het Geneesmiddelenbureau' gebruiken.
Czech: Jako součást nové identity přestane agentura používat současnou zkratku „EMEA" a bude používat buď celý název „Evropská agentura pro léčivé přípravky", nebo pouze „agentura".
Dutch: Het aantal generieke geneesmiddelen waarvoor via de gecentraliseerde procedure een vergunning wordt aangevraagd, stijgt.
Czech: Zvyšuje se počet generických léčivých přípravků, pro něž se požaduje registrace prostřednictvím centralizovaného postupu.
Dutch: Benoeming van de uitvoerend directeur
Czech: Jmenování výkonného ředitele
Dutch: Ook wordt in het plan rekening gehouden met de verwachte impact van komende wetgevingsvoorstellen inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen.
Czech: Plán přihlíží rovněž k očekávanému dopadu nadcházejících legislativních návrhů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích.
Dutch: ICT-planning en prioriteiten voor 2010
Czech: Plánování a priority v oblasti IKT pro rok 2010
Dutch: Op verzoek van de raad van bestuur zal het Geneesmiddelenbureau een raming maken van de middelen die nodig zijn om het toekomstige herziene kader voor interactie ten uitvoer te leggen.
Czech: Na žádost správní rady poskytne agentura odhadované množství zdrojů, které jsou zapotřebí k zavedení budoucího revidovaného rámce interakce.
Dutch: • beschikbaarheid van geneesmiddelen.
Czech: • dostupnost léčivých přípravků.
Dutch: Enkele leden merken op dat het Comité voor telematica van de raad van bestuur het masterplan voor telematica nog niet heeft besproken omdat het comité nog niet volledig is ingesteld.
Czech: Členové vzali na vědomí, že Výbor správní rady pro telematiku dosud neprojednal rámcový plán pro oblast telematiky, jelikož dosud nebyl plně zřízen.
Dutch: De leden stellen voor om contact op te nemen met de Europese Rekenkamer om de zorgen van de raad van bestuur en de voordelen van het huidige systeem uit te leggen.
Czech: Členové navrhli spolupracovat s Evropským účetním dvorem za účelem objasnění obav správní rady a přínosů stávajícího systému.
Dutch: Het nieuwe verslag over EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal tweemaal per jaar verschijnen; het volgende verslag, dat zal worden gepubliceerd, staat gepland voor juni 2010.
Czech: Nová zpráva o EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky bude nyní vyhotovována dvakrát ročně, a to počínaje od příští zprávy, jejíž zveřejnění je naplánováno na červen 2010.