FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Chez les enfants infectés par le VIH, la vaccination est contre-indiquée chez ceux dont les pourcentages de CD4+ en fonction de l'âge sont inférieurs à 25 % avant 12 mois, inférieurs à 20 % entre 12 et 35 mois ou inférieurs à 15 % entre 36 et 59 mois.
Maltese: • Fit-tfal infettati bl-HIV, it-tilqim huwa kontraindikat f'dawk b'persentaġġi ta' CD4+ speċifiċi għalletà ta' inqas minn 25% taħt it-12-il xahar, inqas minn 20% bejn it-12 u l-35 xahar, jew inqas minn 15% bejn is-36 u d-59 xahar.
French: D'autres vaccins monovalents et multivalents contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle sont disponibles depuis de nombreuses années et ont été autorisés via des procédures nationales dans les États membres de l'UE, sous différents noms de spécialités, notamment Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Maltese: Vaċċini oħrajn monovalenti u multivalenti kontra l-ħożba, il-gattone, ir-rubella, u l-variċella ilhom disponibbli għal bosta snin u huma awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-Istati Membri tal-UE, taħt ismijiet kummerċjali differenti inklużi Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, u ismijiet assoċjati.
French: L'actuel rapport européen public d'évaluation pour M-M-RVAXPRO est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: Ir-rapport attwali pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni għal M-M-RVAXPRO jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
French: L'actuel rapport européen public d'évaluation pour ProQuad est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
French: La Commission européenne a publié une décision pour M-M-RVAXPRO au titre de l'article 20, le 20 février 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni għal M-M-RVAXPRO Artikolu 20 fl-20 ta' Frar 2013.
French: Les vaccins multivalents M-M-RVAXPRO et ProQuad, ainsi que le vaccin monovalent Zostavax contre l'herpès zoster (zona) ont été autorisés via la procédure centralisée pour une utilisation dans l'ensemble de l'Union européenne (UE).
Maltese: Il-vaċċini multivalenti M-M-RVAXPRO u ProQuad, u l-vaċċin monovalenti taż-żoster (ħruq ta' Sant'Antnin) Zostavax, huma ċentralment awtorizzati għall-użu fl-Unjoni Ewropea kollha (UE).
French: Le 13 décembre 2012, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de l'utilisation des vaccins monovalents et multivalents contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et/ou la varicelle (vaccins RORV) pendant la grossesse et chez des patients présentant des déficits immunitaires (immunité affaiblie).
Maltese: Fit-13 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tal-użu ta' vaċċini monovalenti u multivalenti tal-ħożba, gattone, rubella u/jew tal-variċella (MMRV) waqt it-tqala u f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji (sistema immunitarji dgħajfa).
French: Les patients présentant des déficits immunitaires sévères couraient un risque d'effets indésirables graves, s'ils recevaient des vaccins à virus vivants, mais chez les patients avec des déficits immunitaires mineurs, y compris les sujets infectés par le VIH, mais dont les numérations sanguines de cellules CD4 (un type de globule blanc important pour combattre l'infection) étaient suffisantes, les éléments de preuve suggéraient que les vaccins RORV peuvent être administrés sans risque et pourraient être bénéfiques.
Maltese: Il-pazjenti b'defiċjenzi immunitarji severi kienu f'riskju ta' effetti ħżiena serji jekk jingħataw vaċċini talvirus ħaj, iżda f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji żgħar, inklużi dawk infettati bl-HIV iżda b'għadd adegwat ta' ċelloli tad-demm CD4 (tip ta' ċellola bajda tad-demm importanti sabiex tiġġieled linfezzjoni), l-evidenza indikat li l-MMRV jista' jingħata mingħajr periklu u jista' jkun ta' benefiċċju.
French: Cela incluait des rapports concernant plus de 3 500 femmes ayant reçu par inadvertance un vaccin contenant le virus de la rubéole au début de la grossesse, et plus de 1 800 femmes ayant reçu un vaccin contenant le virus de la varicelle pendant la grossesse.
Maltese: Dan kien jinkludi rapporti dwar aktar minn 3,500 mara li aċċidentalment tlaqqmu b'vaċċin li kien fih ir-rubella kmieni fit-tqala, u aktar minn 1,800 li waqt it-tqala ngħataw vaċċin li kien fih il-variċella.
French: • L'immunisation par les vaccins RORV reste contre-indiquée en cas de grossesse et chez les patients présentant un déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (tel qu'une immunodéficience combinée sévère, une agammaglobulinémie ou le SIDA).
Maltese: • It-tilqim bl-MMRV jibqa' kontraindikat fit-tqala u f'pazjenti b'immunodefiċjenza umorali jew ċellolari severa (bħal immunodefiċjenza kkombinata severa, agammaglobulinemija, jew AIDS).
French: Le CHMP a examiné les données de sécurité disponibles relatives aux vaccins RORV utilisés pendant la grossesse, provenant de l'utilisation après commercialisation et de la littérature publiée, en se concentrant sur le risque d'avortement spontané, de fausse couche, de naissance d'un enfant mort-né, d'immaturité et de faible poids à la naissance.
Maltese: Is-CHMP irreveda d-dejta disponibbli dwar is-sigurtà tal-MMRV fit-tqala mill-użu wara t-tqegħid fis-suq u mil-letteratura ppubblikata, waqt li iffoka fuq ir-riskju ta' abort spontanju, twelid ta' trabi mejta, malformazzjonijiet, nuqqas ta' maturità u piż baxx mat-twelid.
French: • La vaccination peut être envisagée, si les bénéfices sont supérieurs aux risques, chez des patients présentant certains déficits immunitaires (par exemple, les patients asymptomatiques infectés par le VIH, les patients présentant des déficits sélectifs en sous-classes d'IgG, une neutropénie congénitale, une maladie granulomateuse chronique et des maladies liées à un déficit en complément).
Maltese: • It-tilqim jista' jiġi kkunsidrat f'pazjenti b'ċerti defiċjenzi immunitarji fejn il-benefiċċji huma akbar mir-riskji tat-tilqim (eż. pazjenti infettati bl-HIV asintomatiċi, pazjenti b'defiċjenzi selettivi tassottoklassi
French: Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakke tt
French: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Maltese: 44 mg/ml / 5 mg/ml
French: Conditionnement
Maltese: PE)
French: 12 sachets Miel: zéro jour
Maltese: 12-il qartas
French: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg
Maltese: Flixkun 1 Għasel: Żero jiem mg/75 mg
French: DE-23812 Wahlstedt ALLEMAGNE
Maltese: DE-23812 Wahlstedt
French: Code ATCvet: QP53AG30
Maltese: QP53AG30
French: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ALLEMAGNE
Maltese: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
French: Date de première autorisation: 02/02/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/02/2017
French: Excipients: Colorant caramel (E150d)
Maltese: Kulur il-karamella (E150d)
French: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A-5164 Seeham AUTRICHE
Maltese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 12 x 15 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 12 x 15 ml
French: 3x jusqu'à 5x
Maltese: 3x sa 5x
French: 19 A - 5164 Seeham AUTRICHE
Maltese: 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 555 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 555 ml
French: Agents antiinfectieux
Maltese: Aġenti antiinfettivi
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme sui: - très fréquent (effet(s) indésirable(s) chez plus d'1 colonie sur 10 colonies traités) - fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 100 colonies traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 1 000 colonies traités) - rare (entre 1 et 10 colonies sur 10 000 colonies traités) - très rare (moins d'une colonie sur 10 000 colonies traités, y compris les cas isolés)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn waħda minn kull 10 kolonji kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata) - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
French: Traitement répété:
Maltese: Kura ripetuta:
French: Groupe pharmacothérapeutique: ectoparasiticides à usage topique, y compris insecticides, acides organiques, associations
Maltese: Ektoparassitiċidi għal tużu topiku, inklużi insettiċidi, aċidi organiċi,
French: Boîte contenant 1 flacon de 555 ml de dispersion.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun 1 ta' 555 ml dispersjoni.
French: S.O.
Maltese: A.
French: La pharmacocinétique de VarroMed n'a pas été étudiée.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' VarroMed ma ġietx studjata.
French: VarroMed est disponible en deux présentations: flacons multidoses (1 x 555 ml) et sachets unidoses (12 x 15 ml).
Maltese: VarroMed huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet tal-pakketti, fliexken ta' ħafna dożi (1 x 555 ml) u qratas ta' doża waħda (12 x 15 ml).
French: 1x ou 3x
Maltese: 1x jew 3x
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Utilisation à l'intérieur de la ruche.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu fid-doqqajs.
French: 15 à 30 ml
Maltese: 15 sa 30 ml
French: Acide formique
Maltese: Aċidu formiku
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/203/002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/002
French: La dose doit être soigneusement ajustée à la taille de la colonie (voir tableau posologique).
Maltese: Id-doża għandha tiġi aġġustata b'attenzjoni għad-daqs tal-kolonja (ara t-tabella tad-dożaġġ).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/203/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/001
French: 30 à 45 ml
Maltese: 30 sa 45 ml
French: Des concentrations d'acide oxalique de 20 % dans une solution de sucre à 50 % ont entraîné des mortalités aiguës d'abeilles dépassant 60 %.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' aċidu ossaliku ta' 20 % f'soluzzjoni ta' 50 % ta' zokkor wasslu għal mortalità tan-naħal akuti ta' aktar minn 60 %.
French: Nbre d'applications
Maltese: Mhux applikabbli
French: 44 mg (équivalant à 31,42 mg d'acide oxalique anhydre)
Maltese: 44 mg (ekwivalenti għal 31.42 mg ta' anidru tal-aċidu ossaliku)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VarroMed 75 mg + 660 mg dispersion pour ruche d'abeilles
Maltese: VarroMed 75 mg + 660 mg tixrid tad-doqqajs
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Utilisation à l'intérieur de la ruche.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu fid-doqqajs.
French: NOTICE
Maltese: Ir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersion pour ruche d'abeilles
Maltese: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml tixrid tad-doqqajs
French: L'acide formique tue probablement le varroa en inhibant le transport d'électrons dans ses mitochondries par liaison à la cytochrome c oxydase, ce qui inhibe le métabolisme énergétique et peut générer un effet neuroexcitateur sur les cellules nerveuses des arthropodes après évaporation dans l'air de la ruche (au moins 500 ppm).
Maltese: L-aċidu formiku probabbilment joqtol id-dud tal-Varroa billi jinibixxi t-trasport tal-elettroni fil mitokondrija tagħhom permezz tal-irbit tal-ossidażi taċ-ċitokromju ċ, b'hekk jinibixxi l-metaboliżmu tal-enerġija u jista' jipproduċi effett newro stimulanti fuq in-newroni antropodi wara l-evaporazzjoni fl-arja tad-doqqajs (mill-inqas 500 ppm).
French: VarroMed ne doit être utilisé que dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa.
Maltese: VarroMed għandu jintuża biss bħala parti minn programm integrat ta' kontroll ta' Varroa.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ‘l fuq minn 25 °C.
French: Abeilles
Maltese: BISS"
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Substances actives:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Sustanzi attivi:
French: Chaque sachet unidose contient:
Maltese: La darba jkun miftuħ, uża sa:
French: Sans objet.
Maltese: Użu fid-doqqajs.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ou l'automne).
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Acide oxalique dihydraté/acide formique
Maltese: VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid
French: L'EPAR complet relatif à VarroMed est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour VarroMed, le 02/02/2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal VarroMed fil-02/02/2017.
French: Le taux moyen d'efficacité de VarroMed pour ce qui est de tuer les acariens (mesuré par le nombre d'acariens morts retrouvés au fond de la ruche) était de 88 % pendant l'hiver, de 92 % pendant le printemps et de 85 % pendant l'automne.
Maltese: L-effettività medja ta' VarroMed biex joqtol id-dud (imkejla min-numru ta' dud mejjet misjub fil-qiegħ tad-doqqajs) kien 88 % għall-kura fix-xitwa, 92 % għall-kura fir-rebbiegħa u 85 % għall-kura fil-ħarifa.
French: Les groupes étaient traités pendant l'hiver (en l'absence de couvain), le printemps et l'automne (en présence de couvain) et incluaient des colonies de différentes tailles (de 5 000 à 30 000 abeilles) présentant différents degrés d'infestation.
Maltese: Il-gruppi ġew kkurati matul ix-xitwa (fin-nuqqas tad-duqqajs), matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa (fil-preżenza tad-duqqajs) u kienu jinkludu kolonji ta' daqsijiet differenti (5,000 sa 30,000 naħla) u livelli ta' infestazzjoni differenti.
French: À chaque endroit, 20 groupes d'essai ont été comparés à 12 groupes témoins traités par fluméthrine (un autre médicament efficace contre les parasites).
Maltese: F'kull post tqabblu 20 grupp ta' test ma' 12-il grupp ta' kontroll ikkurati bi flumethrin (mediċina oħra effettiva kontra l-parassiti).
French: Autres informations relatives à Varromed:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VarroMed
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à VarroMed.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal VarroMed.
French: VarroMed contient les principes actifs «acide oxalique dihydraté» et «acide formique».
Maltese: VarroMed fih is-sustanzi attivi oxalic acid dihydrate u formic acid.
French: VarroMed est destiné à être utilisé dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa, qui inclut l'application d'autres techniques.
Maltese: VarroMed huwa maħsub li jintuża bħala parti minn programm ta' kontroll ta' varroa integrat, li jinkludi tekniki oħrajn.
French: Pourquoi VarroMed est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat VarroMed?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de VarroMed?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VarroMed?
French: L'efficacité de VarroMed a été évaluée au cours d'études de terrain réalisées dans des pays européens présentant divers climats, tant un climat continental qu'un climat méditerranéen.
Maltese: L-effettività ta' VarroMed ġiet investigata fi studji fuq il-post f'pajjiżi Ewropej bi klimi differenti, kemm il-klima kontinentali kif ukoll dik Mediterranja.
French: VarroMed est disponible en dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
Maltese: VarroMed huwa disponibbli bħala dispersjoni tad-doqqajs (likwidu għall-użu ġewwa d-doqqajs) u jista' jinkiseb mingħajr riċetta ta' tabib.
French: VarroMed est irritant pour la peau et les yeux.
Maltese: VarroMed huwa irritanti għall-ġilda u l-għajnejn.
French: La varroose est une maladie des abeilles causée par l'infestation par un parasite appelé «acarien Varroa» (Varroa destructor).
Maltese: Il-varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita msejjaħ Dudu tal-varroa (Varroa destructor).
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Maltese: Inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża reazzjonijiet avversi.
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur décès; l'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
Maltese: Id-dudu tal-Varroa jiekol il-emolimfa (demm) ta' naħal adulti u duqqajs (stadji tal-iżvilupp tan-naħal tal-għasel) li jirriżulta fi ħsara u / jew mewt tan-naħal; id-dudu jista' wkoll jgħin fit-tixrid tal-virusijiet u l-batterji.
French: La dose est ajustée à la taille de la colonie.
Maltese: Id-doża hija aġġustata għad-daqs tal-kolonja.
French: Il semblerait également que l'acide formique tue les acariens Varroa en bloquant la capacité de leurs cellules à produire de l'énergie; il se peut aussi qu'il agisse sur les cellules nerveuses des acariens.
Maltese: Il-formic acid huwa maħsub li joqtol id-dud tal-Varroa billi jimblokka l-abilità taċ-ċelluli tagħhom li jiġġeneraw l-enerġija; jista' wkoll jaġixxi fuq iċ-ċelluli tan-nervituri tad-dud.
French: En cas de contact accidentel avec un œil ou les yeux, rincer immédiatement l'œil ou les yeux à l'eau courante propre pendant 10 minutes.
Maltese: F'każ ta' tixrid aċċidentali fl-għajn(ejn) laħlaħ l-għajn(ejn) immdejatament b'ilma ġieri ċar għal 10 minuti.
French: 1 x 2 comprimés (dose unitaire)
Maltese: 1 X 2 pilloli (doża unika)
French: Plaquette thermoformée (Alu/PVC/PCTFE)
Maltese: Folja (alu/PVC/PCTFE)i
French: 90 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Maltese: 90 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
French: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Pays-Bas
Maltese: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht L-Olanda
French: Carmin d'indigo (E 132) Polysorbate 80
Maltese: Indigo carmine (E 132) Polysorbate 80
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
French: La substance active est le rolapitant.
Maltese: Is-sustanza attiva hi rolapitant.
French: Candidose Candidose orale
Maltese: Kandidjażi Kandidjażi orali
French: Ne prenez jamais Varuby :
Maltese: Tiħux Varuby:
French: Occupation des récepteurs NK1
Maltese: Okkupanza tar-Riċetturi NK1
French: • La dose recommandée est de 180 mg (deux comprimés de 90 mg).
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija 180 mg (żewġ pilloli ta' 90 mg).
French: Substrats UGT1A1 et UGT2B7 (par exemple l'irinotécan et la morphine, respectivement)
Maltese: Substrati ta' UGT1A1 and UGT2B7 (eż. irinotecan u morfina, rispettivament)
French: Le rolapitant est un antagoniste sélectif des récepteurs de la substance P humaine/neurokinine 1 (NK1).
Maltese: Rolapitant huwa antagonist selettiv tar-riċetturi tas-sustanza umana P/neurokinin 1 (NK1).
French: n. s. = non significatif (p > 0,05)
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05)
French: • Pelliculage : alcool polyvinylique, du dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, carmin d'indigo (E132) et polysorbate 80.
Maltese: • Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E 132), u polysorbate 80.
French: Substrats d'OATP1B1 et d'OATP1B3
Maltese: Substrati ta' OATP1B1 u ta' 1B3
French: Date de première autorisation : 20 avril 2017
Maltese: April 2017
French: Âge, sexe et origine ethnique
Maltese: Farmakokinetika f'popolazzjonijiet speċjali Età, Sess u Razza/Etniċità
French: Jour 2 Jour 3 Jour 4
Maltese: Jum 2 Jum 3 Jum 4
French: n. s. = non significatif (p > 0,05) *Non significatif après application d'un ajustement pour multiplicité préalablement défini.
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05) *Mhux sinifikanti wara l-applikazzjoni tal-aġġustament prespeċifikat għall-multipliċità.
French: Le rolapitant inhibait modestement l'UGT1A1 et l'UGT2B7 in vitro.
Maltese: Rolapitant inibixxa b'mod moderat UGT1A1 u UGT2B7 in vitro.
French: Étude 3 (CME)
Maltese: Studju 3 (MEC)
French: Substrats de la P-gp
Maltese: Substrati tal-P-gp
French: Le rolapitant est un inhibiteur modéré du CYP2D6.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
French: Dexaméthasone 20 mg par voie orale ; 30 min avant la chimiothérapie
Maltese: Dexamethasone 20 mg b'mod orali; 30 min qabel il-kimoterapija
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000
French: Aucune nausée significative (score EVA maximal < 25 sur une échelle allant de 0 à
Maltese: L-Ebda Dardir Sinifikanti (VAS massima < 25 fuq skala ta' 0-100 )
French: Cela ne devrait pas avoir de conséquences cliniques pertinentes.
Maltese: Dan mhuwiex mistenni li jkun klinikament rilevanti.
French: Dose standard de l'antagoniste des récepteurs 5-HT3.
Maltese: Doża standard tal-antagonist tar riċettur 5-HT3.
French: Chaque comprimé contient 90 mg de rolapitant (sous forme de monohydrate de chlorhydrate).
Maltese: Kull pillola fiha 90 mg ta' rolapitant (bħala hydrochloride monohydrate).
French: Antagoniste des récepteurs 5-HT3
Maltese: Antagonist tar riċettur 5-HT3
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, autres antiémétiques, code ATC : A04AD14
Maltese: Antiemetiċi u antinawsjanti, antiemetiċi oħra, Kodiċi ATC:
French: Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de Varuby
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' Varuby
French: Lactose monohydraté Amidon prégélatinisé Cellulose microcristalline (E 460) Povidone (K-30) Croscarmellose sodique Dioxyde de silicium colloïdal Stéarate de magnésium
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (K-30)
French: Le rolapitant était fortement lié aux protéines dans le plasma humain (99,8 %).
Maltese: Rolapitant weħel ħafna mal-proteini tal-plażma tal-bniedem (99.8 %).
French: Le volume de distribution apparent (Vd/F) était de 460 L chez les sujets sains, indiquant une distribution tissulaire étendue du rolapitant.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni apparenti (Vd/F) kien 460 L f'individwi b'saħħithom, li jindika distribuzzjoni estensiva ta' rolapitant fit-tessuti.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Varuby
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Varuby
French: • la colchicine (utilisée pour traiter la goutte),
Maltese: • colchicine (użat għal trattament tal-gotta)
French: Le rolapitant est un inhibiteur de la P-glycoprotéine (P-gp).
Maltese: Rolapitant huwa inibitur tal-glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein).
French: Le rolapitant est métabolisé par le CYP3A4 pour former un métabolite actif majeur, le M19.
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19.
French: Joop Geesinkweg 901
Maltese: TESARO Bio Netherlands B.V. Joop Geesinkweg 901
French: Le rapport d'exposition du M19 au rolapitant était d'environ 50 % dans le plasma.
Maltese: Il proporzjon tal-esponiment ta' M19 għal rolapitant kien ta' madwar 50 % fil-plażma.
French: Emballage contenant deux comprimés.
Maltese: Pakkett ta' żewġ pilloli
French: Troubles de l'équilibre Perturbation des mouvements Syncope
Maltese: Disturb fil-bilanċ Disturb fil-moviment Sinkope
French: À des concentrations plasmatiques de rolapitant > 15 ng/mL et 348 ng/mL, les taux d'occupation des récepteurs NK1 dans les régions corticales ont été d'environ > 50 % et 90 %, respectivement.
Maltese: B'konċentrazzjonijiet ta' rolapitant fil-plażma ta' > 15 ng/mL u 348 ng/mL, l-okkupanzi tar-riċetturi NK1 fir-reġjuni kortikali kienu madwar > 50 % u 90 %
French: Dans une analyse pharmacocinétique de population du rolapitant, le Vd/F était de 387 L chez les patients atteints de cancer.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni b'rolapitant, il-Vd/F kien 387 L f'pazjenti morda bil-kanċer.