FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos em animais, indicam potencialidade para a redução do crescimento intrauterino a níveis de exposição idênticos ou ligeiramente superiores aos níveis humanos (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse la doze terapeutice la om (vezi pct. 5.3).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistentes.
Romanian: Cu privire la utilizarea memantinei la femeile gravide există un număr limitat de date iar pentru anumite situații nu există date.
Portuguese: REAÇÃO ADVERSA
Romanian: REACŢIA ADVRESĂ
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea rezidurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Portuguese: As embalagens de 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película apresentam-se em blisters de dose unitária.
Romanian: Mărimile de ambalaj 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate sunt prezentate în blistere perforate pentru eliberarea unei uniţăţi dozate.
Portuguese: Ebixa 5 mg comprimidos revestidos por película Ebixa 10 mg comprimidos revestidos por película Ebixa 15 mg comprimidos revestidos por película Ebixa 20 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate
Portuguese: H. Lundbeck A/S
Romanian: Lundbeck A/S
Portuguese: Compromisso renal:
Romanian: Insuficienţă renală:
Portuguese: Como conservar Ebixa
Romanian: Cum se păstrează Ebixa
Portuguese: EU/1/02/219/013 500 ml (10 frascos de 50 ml)
Romanian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flacoane de 50 ml)
Portuguese: 50 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película
Romanian: Comprimate filmate 50 comprimate filmate 98 comprimate
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă aveţi alte întrebări despre utilizarea acestui medicament, întrebaţi-vă medicul sau farmacistul.
Portuguese: - se tiver uma história de epilepsia - se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de compromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Romanian: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Portuguese: Doenças Hepatobiliares
Romanian: Tulburări hepato-biliare
Portuguese: Para desbloquear, rode a cabeça da bomba na direção da seta até que não consiga rodar mais (cerca de um oitavo de volta, fig. 4)
Romanian: Pentru a se deschide, întoarceţi capul pompei în direcţia indicată până când numai poate fi întors mai mult (aproximativ o optime de rotaţie fig.4).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATǍ
Portuguese: A dose inicial normal é uma atuação da bomba uma vez por dia (1x 5 mg) na primeira semana.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o activare a pompei o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână.
Portuguese: Ebixa 5 mg/doseamento solução
Romanian: Ebixa 5mg/, soluţie
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta de pe flacon, după EXP Data expirării referă la ultima zi a lunii respective.
Portuguese: Embalagem múltipla: 1000 (20 embalagens de 50) comprimidos revestidos por película
Romanian: Ambalaj multiplu: 1000 (20 cutii a câte 50) comprimate filmate
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Child-Pugh A e Child-Pugh B) não há necessidade de ajuste de dose.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Como tomar Ebixa
Romanian: Cum să luați Ebixa
Portuguese: amantadina, cetamina, dextrometorfano dantroleno, baclofeno cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) anticoagulantes orais
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale) anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor) barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului) agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 980 (10 embalagens de 98) e 1000 (20 embalagens de 50) comprimidos revestidos por película.
Romanian: Cutie multiplă conţinând 980 (10 cutii x 98) şi 1000 (20 cutii x 50) comprimate filmate.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters com 7 comprimidos revestidos por película de Ebixa 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Ebixa 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Ebixa 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de Ebixa 20 mg.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate de Ebixa 5 mg, 7 comprimate de Ebixa 10 mg, 7 comprimate de Ebixa 15 mg şi 7 comprimate de Ebixa 20 mg.
Portuguese: Semana 4 e seguintes:
Romanian: Din săptămâna 4:
Portuguese: - se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de compromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Romanian: - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) e CIBIC-plus (p=0.004) na Semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile de evaluare principale finale: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos (PK) de dose única realizados em sujeitos jovens e saudáveis, não se observou qualquer interação relevante substância ativa / substância ativa da memantina com gliburide/metformina ou com o donepezilo.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecţi tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Portuguese: Adicionalmente para os comprimidos revestidos por película de 15 mg e de 20 mg: Óxido de ferro amarelo e vermelho
Romanian: Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg şi 20 mg: Oxid galben de fer şi oxid roşu de fer
Portuguese: 112 comprimidos revestidos por película.
Romanian: 112 comprimate filmate.
Portuguese: - Os outros componentes de Ebixa 5/10/15 e 20 mg comprimidos revestidos por película são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e, adicionalmente, para Ebixa 10 mg comprimidos revestidos por película é óxido de ferro amarelo (E 172) e para Ebixa 15 mg e Ebixa 20 mg comprimidos revestidos por película são óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Romanian: - Celelalte componente ingrediente pentru ale comprimatelor filmate Ebixa 5/10/15 şi 20 mg sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului,şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate Ebixa 10 mg este oxid galben de fer (E 172) şi pentru comprimatele filmate Ebixa de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Portuguese: CLASSES DE SISTEMAS DE ORGÃOS
Romanian: CLASIFICARE SISTEM ORGAN FRECVENŢĂ
Portuguese: Para remover o fecho com rosca do frasco, a cápsula de fecho deve ser rodada no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio e completamente desenroscada (fig. 1).
Romanian: Pentru a îndepărta capacul filetat de pe flacon acesta trebuie învârtit în sens invers acelor de ceasornic şi deşurubat complet (fig. 1)
Portuguese: ANEXO I
Romanian: ANEXA 1
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la MMSE, mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estas reações foram notificadas em doentes tratados com Ebixa.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamenului aceste reacții adverse au fost raportate la pacienţii trataţi cu Ebixa.
Portuguese: Núcleo dos comprimidos revestidos por película de 5 /10 /15 /20 mg: Celulose microcristalina
Romanian: Nucleul pentru comprimate filmate5/10/15/20 mg: Celuloză microcristalină
Portuguese: Embalagem múltipla: 980 (10 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película.
Romanian: Ambalaj multiplu: 980 (10 cutii a câte 98) comprimate filmate.
Portuguese: Adicionalmente para os comprimidos revestidos por película de 10 mg: Óxido de ferro amarelo
Romanian: Suplimentar pentru comprimatele filmate de 10 mg: Oxid galben de fer
Portuguese: Ebixa 5 mg/doseamento solução oral.
Romanian: Ebixa 5 mg/doză soluţie orală
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 20 mg: Embalagens de 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Ebixa 20 mg comprimate filmate Mărimile de ambalaj 14, 28, 42 , 56, 70, 84, 98, 112 comprimate filmate
Portuguese: Semana 2, Dia 8 9 10 11 12 13 14
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 2, Ziua 8 9 10 11 12 13 14 7 Comprimate filmate Ebixa 10 mg
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează:
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (2 ml de solução, equivalente a quatro atuações da bomba) tal como descrito anteriormente.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (2 ml soluţie echivalent cu patru activări ale pompei), după cum a fost descris mai sus.
Portuguese: • Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose/tromboembolia)
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii , vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism )
Portuguese: Comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 840 (20 embalagens de 42) comprimidos revestidos por película.
Romanian: Comprimate filmate Ambalaj multiplu: 840 ( 20 de cutii a câte 42) comprimate filmate.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate, sisteme şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Um estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia no tratamento da doença de Alzheimer ligeira a moderada (resultados totais basais do MMSE compreendidos entre 10 e 22) incluiu 403 doentes.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluşi 403 pacienţi.
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO PARA FRASCO DE COMO EMBALAGEM INTERMÉDIA / COMPONENTE DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM "BLUE BOX")
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA PENTRU FLACON CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Portuguese: EU/1/02/219/035 840 (20 embalagens de 42) comprimidos revestidos por película EU/1/02/219/049 840 (20 embalagens de 42) comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/02/219/035 840 (20 cutii a câte 42) comprimate filmate EU/1/02/219/049 840 (20 cutii a câte 42) comprimate filmate
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vez por dia (1x5 mg) na primeira semana.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Portuguese: Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
Romanian: Frecvente (1 până la 10 persoane din 100)
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Ebixa estão disponíveis em embalagens de 14 comprimidos revestidos por película, 28 comprimidos revestidos por película, 30 comprimidos revestidos por película, 42 comprimidos revestidos por película, 49 x 1 comprimidos revestidos por película, 50 comprimidos revestidos por película, 56 comprimidos revestidos por película, 56 x 1 comprimidos revestidos por película, 70 comprimidos revestidos por película, 84 comprimidos revestidos por película, 98 comprimidos revestidos por película, 98 x 1 comprimidos revestidos por película, 100 comprimidos revestidos por película, 100 x 1 comprimidos revestidos por película, 112 comprimidos revestidos por película, 980 (10 x 98) comprimidos revestidos por película ou 1.000 (20 x 50) comprimidos revestidos por película.
Romanian: Ebixa comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere cu 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 49 x 1 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 56 x 1 comprimate, 70 comprimate, 84 comprimate, 98 comprimate, 98 x 1 comprimate, 100 comprimate, 100 x 1 comprimate, 112 comprimate, 980 (10 x 98) comprimate sau 1000 (20 x 50) comprimate.
Portuguese: Semana 3, Dia 15 16 17 18 19 20 21
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 3, Ziua 15 16 17 18 19 20 21 7 Comprimate filmate Ebixa 15 mg
Portuguese: EU/1/02/219/021 980 (10 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película EU/1/02/219/012 1000 (20 embalagens de 50) comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/02/219/021 980 (10 cutii a câte 98) comprimate filmate EU/1/02/219/012 1000 (20 cutii a câte 50) comprimate filmate
Portuguese: 84 comprimidos revestidos por película.
Romanian: 84 comprimate filmate.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e óxido de ferro amarelo (E172), tudo no revestimento do comprimido.
Romanian: -Celelalte componente sunt, celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172) toate în filmul comprimatului.
Portuguese: Cada atuação da bomba dispensa 0,5 ml de solução que contém 5 mg de cloridrato de memantina, o que é equivalente a 4,16 mg de memantina.
Romanian: Fiecare activare a pompei eliberează 0,5 ml soluţie care conţine clorhidrat de memantină 5 mg, echivalent cu memantină 4,16 mg.
Portuguese: Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000): Convulsões
Romanian: Foarte rare (la mai puţin de 1 din 10.000 de persoane) • convulsii
Portuguese: A. ROTULAGEM
Romanian: ETICHETAREA
Portuguese: Vómitos
Romanian: Ameţeli
Portuguese: Em casos de sobredosagem abaixo dos 140 mg, ou de dose desconhecida, os doentes revelaram sintomas com origem no sistema nervoso central (confusão, torpor, sonolência, vertigens, instabilidade psicomotora, agressão, alucinações e alterações na forma de andar) e/ou de origem gastrointestinal (vómitos e diarreia).
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, astenie, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
Portuguese: Em casos de sobredosagem abaixo dos 140 mg ou de dose desconhecida os doentes revelaram sintomas com origem no sistema nervoso central (confusão, torpor, sonolência, vertigens, instabilidade psicomotora, agressão, alucinações e alterações da forma de andar) e/ou de origem gastro-intestinal (vómitos e diarreia).
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, astenie, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastro-intestinale (vărsături şi diaree).
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido revestido por película, uma vez por dia (1x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido revestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la 1 comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (dois comprimidos revestidos por película de 10 mg ou um comprimido revestido por película de 20 mg uma vez por dia) tal como descrito anteriormente.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două comprimate filmate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Portuguese: O doente deve tomar 0,5 ml de solução (5 mg) equivalente a uma atuação da bomba por dia, durante 7 dias.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 0,5 ml soluţie (5 mg) echivalent cu o activare a pompei pe zi, timp de 7 zile.
Portuguese: Núcleo dos comprimidos revestidos por película 10/20 mg: Celulose microcristalina
Romanian: Nucleu pentru 10 /20 mg comprimate filmate Celuloză microcristalină
Portuguese: Ebixa 20 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de memantina
Romanian: Ebixa 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină
Portuguese: Reações psicóticas
Romanian: Tulburări psihice
Portuguese: O doente deve tomar 2 ml de solução (20 mg) equivalente a quatro atuações da bomba uma vez por dia.
Romanian: Din săptămâna 4: Pacientul trebuie să ia 2 ml (20 mg) echivalent cu patru activări ale pompei o dată pe zi.
Portuguese: 42 comprimidos revestidos por película.
Romanian: 42 comprimate filmate.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Romanian: -Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Portuguese: CARTONAGEM PARA EMBALAGEM INTERMÉDIA /COMPONENTE DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM "BLUE BOX")
Romanian: CUTIE CU AMBALAJ INTERMEDIAR/COMPONENTĂ AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Portuguese: Ebixa 10 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de memantina
Romanian: Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película.
Romanian: 98 comprimate filmate.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 840 (20 x 42) comprimidos revestidos por película.
Romanian: Cutie multiplă conţinând 840 (20 x 42) comprimate filmate
Portuguese: Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais.
Romanian: În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu memantină.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película.
Romanian: 28 comprimate filmate.
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBIC-plus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - atividades da vida diária (ADCS-ADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p=0.002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni [(analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC-plus): p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002)].
Portuguese: metade de um comprimido revestido por película de 10 mg semana 2
Romanian: o jumătate de comprimat de 10 mg săptămâna 2
Portuguese: 56 comprimidos revestidos por película.
Romanian: 56 comprimate filmate.