FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μην χορηγείται όταν το τρίχωμα του ζώου είναι υγρό.
Bulgarian: Да не се прилага при животни с мокра козина.
Greek: (BLISTERS
Bulgarian: БЛИСТЕР
Greek: Περιεκτικότητα και αριθμός των πιπετών για χορήγηση Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (κίτρινο καπάκι)
Bulgarian: Концентрация и брой пипети, които се прилагат Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (жълта капачка)
Greek: Μην αφαιρείτε το σωληνάριο από το blister μέχρι τη χρήση του προϊόντος.
Bulgarian: Не изваждайте пипетите от блистера преди употреба.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Zoetis Belgium SA
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το ζώο στο οπoίο έχει γίνει θεραπεία, μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт на продукта с очите докато третираната зона не изсъхне напълно.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Butylated hydroxytoluene Dipropyleneglycol monomethyl ether
Bulgarian: Butylated hydroxytoluene Dipropyleneglycol monomethyl ether Isopropyl alcohol
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή παρεντερικά.
Bulgarian: Не прилагайте продукта перорално или парентерално.
Greek: Ειδική προειδοποιήσεις για κάθε είδοςζώου:
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Greek: Το προϊόν είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Bulgarian: Поглъщането на продукта е опасно.
Greek: Γάτες ≤2,5 kg Γάτες >2,5-5 kg Γάτες >5-10 kg
Bulgarian: Котки ≤2.5 kg Котки >2.5-5 kg Котки >5-10 kg
Greek: ΠΙΠΕΤΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bulgarian: ПИПЕТА НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Bulgarian: Пипетите имат цветово обозначение както следва:
Greek: Πιπέτες του 1 ml του προϊόντος με πράσινα καπάκια που περιέχουν 60 mg selamectin και 10 mg sarolaner
Bulgarian: Пипетите със зелена капачка съдържат 1.0 ml разтвор и освобождават 60 mg selamectin и 10 mg sarolaner
Greek: Η ουσία sarolaner είναι ακαρεοκτόνος και εντομοκτόνος και ανήκει στην οικογένεια της isoxazoline.
Bulgarian: Sarolaner е акарицид и инсектицид от групата на изоксалините.
Greek: Πιπέτες των 0.5 ml του προϊόντος με πορτοκαλί καπάκια που περιέχουν 30 mg selamectin και 5 mg sarolaner
Bulgarian: Пипетите с оранжева капачка съдържат 0.5 ml разтвор и освобождават 30 mg selamectin и 5 mg sarolaner
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΕΣ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
Bulgarian: Всяка отделна доза (пипета) съдържа:
Greek: Τα καπάκια των πιπετών έχουν την ακόλουθη χρωματική κωδικοποίηση: Πιπέτες των 0.25 ml του προϊόντος με κίτρινα καπάκια που περιέχουν 15 mg selamectin και 2.5 mg sarolaner
Bulgarian: Пипетите с жълта капачка съдържат 0.25 ml разтвор и освобождават 15 mg selamectin и 2.5 mg sarolaner
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (BLISTER)
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Greek: Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Bulgarian: Лекарството може да се използва:
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία δεν θα πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Bulgarian: В деня на прилагане на третираните животните не трябва да се позволява да спят в едно легло със своя собственик, особено с деца.
Greek: Η πλήρης EPAR του Stronghold Plus διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Stronghold Plus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Ακόμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων)
Bulgarian: Може да се използва и като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи)
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Stronghold Plus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Stronghold Plus.
Greek: Το Stronghold Plus σκοτώνει τους ψύλλους και ορισμένους κρότωνες εντός 24 ωρών και συνεχίζει να δρα για 5 εβδομάδες κατά των ψύλλων και για 4 έως 5 εβδομάδες κατά των κροτώνων (ανάλογα με τον τύπο).
Bulgarian: Stronghold Plus убива бълхи и някои кърлежи в рамките на 24 часа и продължава да действа в продължение на 5 седмици срещу бълхи и от 4 до 5 седмици срещу кърлежи (в зависимост от вида).
Greek: Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Bulgarian: Използваните с лекарството пипети трябва незабавно да се изхвърлят.
Greek: Άτομα με ευαίσθητο δέρμα ή με υπερευαισθησία (αλλεργία) στο selamectin ή στο sarolaner, θα πρέπει να χειρίζονται το Stronghold Plus με προσοχή.
Bulgarian: Хора с чувствителна кожа или свръхчувствителни (алергични) към селамектин или сароланер трябва да боравят внимателно със Stronghold Plus.
Greek: Το selamectin και το sarolaner είναι αντιπαρασιτικά φάρμακα.
Bulgarian: Селамектин и сароланер са противопаразитни лекарства.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Stronghold Plus.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Stronghold Plus.
Greek: Προκειμένου να εκτεθούν στο selamectin και το sarolaner, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα της γάτας.
Bulgarian: За да бъдат изложени на действието на селамектин и сароланер, бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят с кръвта на котката.
Greek: Το sarolaner αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμινικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Bulgarian: Сароланер блокира нормалното движение на заредените хлоридни частици във и извън нервните клетки, особено тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
Greek: Το Stronghold Plus είναι επιβλαβές μετά από κατάποση.
Bulgarian: Stronghold Plus е вреден при поглъщане.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Stronghold Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Stronghold Plus са по-големи от рисковете, и препоръча Stronghold Plus да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Το selamectin ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου» στην επιφάνεια των νευρικών και μυικών κυττάρων του παρασίτου, επιτρέποντας την είσοδο των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου στα νευρικά κύτταρα και αναστέλλοντας, με αυτόν τον τρόπο, τη φυσιολογική τους ηλεκτρική δραστηριότητα.
Bulgarian: Селамектин активира специални протеини, наречени „хлоридни канали", на повърхността на нервните и мускулните клетки на паразита, като по този начин позволява на заредените хлоридни частици да навлязат в нервните клетки и да нарушат тяхната нормална електрическа дейност.
Greek: Η περιεκτικότητα και ο αριθμός των πιπετών που θα χορηγηθούν εξαρτώνται από το βάρος της υπό θεραπεία γάτας.
Bulgarian: Концентрацията и броят на пипетите зависи от теглото на котката.
Greek: Το Stronghold Plus είναι εξαιρετικά εύφλεκτο και θα πρέπει να διατηρείται μακριά από πηγές θερμότητας, σπινθήρες, τυχόν γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Bulgarian: Stronghold Plus е силно запалим и трябва да се държи далеч от топлина, искри, открит огън или други източници на възпламеняване.
Greek: Το sarolaner είναι αποτελεσματικό κατά των κροτώνων και των ψύλλων.
Bulgarian: Сароланер е ефективен срещу кърлежи и бълхи.
Greek: Το Stronghold Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από άλλες ασθένειες ή σε γάτες εξασθενημένες ή ελλιποβαρείς (για την ηλικία τους).
Bulgarian: Stronghold Plus не трябва да се използва при котки, страдащи от други болести, или котки, които са изтощени и недохранени (за тяхната възраст).
Greek: Το Stronghold Plus πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία κατά των κροτώνων, καθώς και κατά ενός ή περισσότερων από τα παραπάνω παράσιτα.
Bulgarian: Stronghold Plus трябва да се използва само при нужда от третиране при опаразитяване с кърлежи и един или повече от горепосочените паразити.
Greek: Το Stronghold Plus είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μικτών παρασιτώσεων από κρότωνες και άλλα παράσιτα που ενδέχεται να εντοπιστούν στο δέρμα ή το τρίχωμα γατών, όπως ψύλλοι, ακάρεα, ψείρες ή/και σκώληκες που ζουν εντός του οργανισμού.
Bulgarian: Stronghold Plus е лекарство, което се използва за лечение на смесено опаразитяване с кърлежи и други паразити, които могат да бъдат открити по кожата или козината на котки, като бълхи, ушни акари и въшки и/или червеи, които живеят в тялото.
Greek: • για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους.
Bulgarian: за лечение и предотвратяване на опаразитяване с бълхи.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Stronghold Plus
Bulgarian: Допълнителна информация за Stronghold Plus
Greek: Το Stronghold Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο και μείωσε τον αριθμό των ψύλλων κατά περισσότερο από 95%.
Bulgarian: Stronghold Plus е ефективен колкото другото лекарство и намалява броя на бълхите с над 95%.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Stronghold Plus διερευνήθηκε σε μια μελέτη πεδίου που διεξήχθη σε γάτες με παρασίτωση από ψύλλους, οι οποίες είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Bulgarian: Ефективността на Stronghold Plus е изследвана в едно полево проучване на котки, опаразитени по естествен начин с бълхи.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το Stronghold Plus (που μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 100 γάτες) είναι ήπια έως μέτρια αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) στο σημείο εφαρμογής, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος) και εκροή σιέλου από το στόμα.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Stronghold Plus (които е възможно да засегнат до 1 на 100 котки) са лека до умерена алопеция (загуба на косми) в мястото на приложение, еритема (зачервяване на кожата) и изтичане на лиги.
Greek: Το Stronghold Plus περιέχει δύο δραστικές ουσίες, το selamectin και το sarolaner.
Bulgarian: Stronghold Plus съдържа две активни веществаселамектин и сароланер.
Greek: Το Stronghold Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο και μείωσε τον αριθμό των κροτώνων κατά περισσότερο από 90%.
Bulgarian: Stronghold Plus е ефективен колкото другото лекарство и намалява броя на кърлежите с над 90%.
Greek: Η επίχυση του περιεχομένου πραγματοποιείται στο δέρμα της γάτας, ασκώντας πίεση στην πιπέτα, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου, μπροστά από τις ωμοπλάτες.
Bulgarian: Съдържанието на пипетата се изстисква върху кожата след разделяне на козината в основата на врата на котката, пред раменната област.
Greek: Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Stronghold Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση κάποιου άλλου αντιπαρασιτικού φαρμάκου που περιείχε ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη.
Bulgarian: Котките са третирани ежемесечно със Stronghold Plus в продължение на 3 месеца или с друго противопаразитно лекарство, съдържащо имидаклоприд и моксидектин.
Greek: Μια εργαστηριακή μελέτη που διεξήχθη σε γάτες τεχνητά μολυσμένες με μασητικές ψείρες έδειξε ότι το selamectin οδήγησε στην εξάλειψη των μασητικών ψειρών για 42 ημέρες μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με τις γάτες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: Лабораторно проучване при котки, опаразитени с хапещи бълхи, показва, че селамектин елиминира хапещите бълхи за 42 дни след третиране в сравнение с котки, третирани с плацебо.
Greek: Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Stronghold Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση κάποιου άλλου φαρμάκου, που περιείχε φιπρονίλη.
Bulgarian: Котките са третирани ежемесечно със Stronghold Plus в продължение на 3 месеца или с друго лекарство, съдържащо фипронил.
Greek: • για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης
Bulgarian: за профилактика на болестта дирофилариоза
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί η άμεση πρόσβαση στο φάρμακο από τα παιδιά, το φάρμακο πρέπει να διατηρείται στην αρχική του συσκευασία μέχρι τη χρήση.
Bulgarian: Лекарството трябва да се съхранява в опаковката му до употреба, за да се предотврати достъпа на деца.
Greek: Δύο εργαστηριακές μελέτες διεξήχθησαν σε γάτες μολυσμένες με εντερικούς σκώληκες και έδειξαν ότι το Stronghold Plus ήταν αποτελεσματικό κατά περισσότερο από 94%.
Bulgarian: Проведени са две лабораторни проучвания при котки с червеи в стомаха, които показват, че Stronghold Plus има над 94% ефикасност.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Stronghold Plus;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stronghold Plus?
Greek: Μια εργαστηριακή μελέτη σε γάτες τεχνητά μολυσμένες με διροφιλάριες έδειξε ότι το Stronghold Plus είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
Bulgarian: Едно лабораторно проучване при котки, опаразитени по изкуствен начин с червеи в сърцето, показва, че Stronghold Plus е ефективен за профилактиката на болестта дирофилариоза.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Stronghold Plus σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Stronghold Plus са установени в проучванията?
Greek: Τι είναι το Stronghold Plus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Stronghold Plus и за какво се използва?
Greek: Δύο εργαστηριακές μελέτες με γάτες τεχνητά μολυσμένες με ωτοδηκτική ψώρα έδειξαν ότι το Stronghold Plus μείωσε την ωτοδηκτική ψώρα κατά περισσότερο από 90% σε διάστημα 30 ημερών μετά τη χορήγηση μίας μόνο θεραπείας.
Bulgarian: Две лабораторни проучвания при котки, опаразитени по изкуствен начин с ушни акари, показват, че Stronghold Plus намалява ушните акари с над 90% 30 дни след еднократно третиране.
Greek: Το selamectin είναι αποτελεσματικό έναντι των ψύλλων, της ωτοδηκτικής ψώρας, των μασητικών ψειρών, των διροφιλάριων, των νηματωδών και των αγκυλοστόμων.
Bulgarian: Селамектин е ефективен срещу бълхи, ушни акари, ухапвания ат бълхи, червеи в сърцето, кръгли червеи и анкилостоми.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Stronghold Plus, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Stronghold Plus собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с техния ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Stronghold Plus συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Stronghold Plus, включително съответните предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Stronghold Plus, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Stronghold Plus собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат техния ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Stronghold Plus;
Bulgarian: Как се използва Stronghold Plus?
Greek: Το Stronghold Plus διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Bulgarian: Stronghold Plus се предлага под формата на разтвор за прилагане върху ограничен участък в три различни концентрации и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Πώς δρα το Stronghold Plus;
Bulgarian: Как действа Stronghold Plus?
Greek: • για τη θεραπεία ενηλίκων νηματωδών και ενηλίκων εντερικών αγκυλοστόμων
Bulgarian: за лечение на възрастни кръгли червеи и възрастни анкилостоми в червата
Greek: • για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες
Bulgarian: за лечение на опаразитяване с кърлежи
Greek: Στις 9 Φεβρουαρίου 2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Stronghold Plus.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Stronghold Plus, валиден в Европейския съюз.
Greek: • για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας
Bulgarian: за лечение на ухапвания от бълхи
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία Συσκευασία
Bulgarian: Размери на опаковката
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Bulgarian: MA (EС) номер (Съставено) име
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Bulgarian: Те могат да се появят няколко дни след раждането.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Greek: 5-10 λεπτά.
Bulgarian: 5-10 минути.
Greek: Μην ανοίγετε ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων.
Bulgarian: Никога не отваряйте блистера предварително.
Greek: Ποβιδόνη Κ 30
Bulgarian: Повидон K 30
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Σεπτεμβρίου 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 септември 2011 г.
Greek: Ακολουθεί ένας κατάλογος με παραδείγματα αυτών των τύπων φαρμάκων:
Bulgarian: По-долу има списък с пример на тези видове лекарства:
Greek: Θα είστε υπό στενή παρακολούθηση από το γιατρό σας αν είστε κάτω των 18 ετών ή άνω των 65 ετών.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви наблюдава по-внимателно, ако сте на възраст под 18 или над 65 години.
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15-<18)
Bulgarian: Използване при юноши (възраст 15-<18)
Greek: • Εξάρτηση Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
Bulgarian: Зависимост Този продукт може да предизвиква зависимост.
Greek: Μπορεί να μην μπορείτε να σκεφτείτε καθαρά και να αναπνέετε πολύ πιο αργά από ό,τι συνήθως.
Bulgarian: Може да не сте в състояние да мислите трезво и може да дишате много по-бавно от обичайното за Вас.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα κάτω των 15 ετών.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от лица, на възраст под 15 години.
Greek: Αναστολείς του CYP 3A
Bulgarian: Инхибитори на CYP 3A
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
Bulgarian: Те могат да причинят и потискане на централната нервна система, което е изключително сериозно.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Suboxone
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Suboxone
Greek: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Bulgarian: Имейл: PatientSafetyRoW@indivior.com
Greek: Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Bulgarian: Не могат да се направят препоръки за дозирането.
Greek: • όταν ακούτε ή βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις).
Bulgarian: виждате или чувате неща, които не съществуват в момента (халюцинации).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Bulgarian: Уведомете своя лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15-<18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Bulgarian: Поради липсата на данни за юноши (възраст 15-<18) пациентите от тази възрастова група трябва да бъдат наблюдавани по-внимателно по време на лечението.
Greek: Σε κάποιους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
Bulgarian: При някои пациенти, след като бъде постигнато задоволително стабилизиране, честотата на дозиране може да се намали до 3 пъти седмично (например в понеделник, сряда и петък).
Greek: Μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή άλλου είδους βλάβη.
Bulgarian: То може да причини смърт или да навреди по друг начин.
Greek: Φυλάσσετε τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος.
Bulgarian: Съхранявайте в блистера на безопасно място.
Greek: Επιπλέον, η χρήση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εκτιμάται από τον ιατρό.
Bulgarian: Освен това, използването на бупренорфин/налоксон по време на бременността трябва да се прецени от лекар.
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως και Παρασκευή) για τη δοσολογία και την εκτίμηση της αποτελεσματικότητας.
Bulgarian: Участниците посещават клиниката всеки ден (от понеделник до петък) за получаване на доза и оценка на ефикасността.
Greek: Εκείνος θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
Bulgarian: Лекарят Ви ще реши дали лечението Ви трябва да продължи с алтернативно лекарство.
Greek: Μην καταπίνετε.
Bulgarian: Да не се гълта.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Greek: • Παίρνετε τη δόση μία φορά την ημέρα, τοποθετώντας τα δισκία κάτω από τη γλώσσα.
Bulgarian: Приемайте дозата веднъж дневно, като поставяте таблетките под езика си.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Bulgarian: Поискайте съвет от своя лекар или фармацевт, преди да приемате каквото и да е лекарство.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство пред погледа на деца.
Greek: Λιγότερο από την ημερήσια δόση:
Bulgarian: По-малка от дневната доза
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία συνεργική ενίσχυση τοξικότητας.
Bulgarian: Не се наблюдава синергично усилване на токсичността.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския Съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван наевропейския уебпортал за лекарства.
Greek: Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό γεγονός, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
Bulgarian: Когато се подозира чернодробна реакция, е наложителна допълнителна биологична и етиологична преценка.
Greek: Το Suboxone δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με:
Bulgarian: Suboxone не трябва да се приема заедно с:
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε:
Bulgarian: Важни неща, които да имате предвид:
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 24 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 24 mg.
Greek: Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на безопасно място, за да го предпазите от кражба.
Greek: Μην οδηγείτε, μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές και μην εκτελείτε επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να σιγουρευτείτε για τις επιδράσεις του φαρμάκου σε εσάς.
Bulgarian: Не шофирайте, не използвайте инструменти или машини и не извършвайте опасни дейности, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Greek: Γενικές προειδοποιήσεις σχετικά με τη χορήγηση οπιοειδών
Bulgarian: Общи предупреждения, свързани с приема на опиоиди