FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ELIXA-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multinationell studie som utvärderade kardiovaskulära effekter under behandling med lixisenatid hos patienter med typ 2diabetes mellitus efter nyligen genomgången akut koronarsyndrom.
Romanian: Studiul ELIXA a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, multinaţional, care a evaluat efectele cardiovasculare (CV) pe parcursul tratamentului cu lixisenatidă la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, după un sindrom coronarian acut recent.
Swedish: Rikta nålen mot en lämplig behållare (såsom en pappersmugg eller näsduk) för att fånga upp vätskan som sen ska kasseras.
Romanian: Îndreptaţi acul către un recipient adecvat (de exemplu un pahar din hârtie sau un şerveţel) care să colecteze lichidul pentru a putea fi aruncat.
Swedish: C-cellshyperplasi och adenom observerades vid alla dosnivåer hos råttor och NOAEL (no observed adverse effect level) kunde inte fastställas.
Romanian: Hiperplazia celulelor C şi adenomul au fost observate la şobolan pentru toate dozele şi nu a putut fi stabilită o doză la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL).
Swedish: Lyxumia är ett läkemedel för injektion som används för att hjälpa kroppen kontrollera din blodsockernivå i de fall den är för hög.
Romanian: Este un medicament administrat injectabil, utilizat pentru a ajuta organismul dumneavoastră să controleze valoarea zahărului din sânge, atunci când aceasta este prea mare.
Swedish: Lixisenatid 20 mikrogram
Romanian: Lixisenatidă 20 µg
Swedish: • Glykemisk kontroll
Romanian: • Controlul glicemic
Swedish: - du använder andra läkemedel, eftersom det finns andra läkemedel såsom antibiotika eller magsaftsresistenta tabletter eller kapslar som inte bör vara kvar i magsäcken för länge (se avsnitt Andra läkemedel och Lyxumia)
Romanian: - luaţi alte medicamente, deoarece anumite medicamente, cum sunt antibioticele sau comprimatele şi capsulele rezistente la digestia din stomac, nu trebuie să rămână prea mult timp în stomacul dumneavoastră (vezi punctul „Lyxumia împreună cu alte medicamente")
Swedish: Över 2600 patiener har fått Lyxumia antingen ensamt eller i kombination med metformin, en sulfonureid (med eller utan metformin) eller ett basinsulin (med eller utan metformin, eller med eller utan en sulfonureid) i 8 stora placebokontrollerade eller aktivt kontrollerade fas III-studier.
Romanian: Peste 2600 pacienţi au fost trataţi cu Lyxumia fie în monoterapie, fie în asociere cu metformină, cu o sulfoniluree (administrată cu sau fără metformină) sau cu o insulină bazală (administrată cu sau fără metformină, ori administrată cu sau fără o sulfoniluree) în cadrul a 8 studii ample de fază III, controlate cu placebo sau cu tratament activ.
Swedish: Efter administrering av 1000 mg paracetamol var AUC och t½ för paracetamol oförändrade oavsett tidpunkt för administrering (före eller efter lixisenatidinjektion).
Romanian: După administrarea unei doze unice de paracetamol a 1000 mg, ASC şi t1/2 ale paracetamolului nu au fost modificate, indiferent de momentul administrării acestuia (înainte sau după injecţia cu lixisenatidă).
Swedish: Dessa förändringar är inte kliniskt relevanta och därför krävs ingen dosjustering av atorvastatin när det administreras samtidigt med lixisenatid.
Romanian: Aceste modificări nu sunt relevante clinic şi, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de atorvastatină în cazul administrării în asociere cu lixisenatidă.
Swedish: Före aktivering av pennan:
Romanian: Înaintea activării stiloului injector:
Swedish: Den gröna 10 mikrogram Lyxumiapennan är tom när den svarta kolven har nått "0" på dosskalan och när injektionsknappen kan dras ut fullständigt.
Romanian: Stiloul injector Lyxumia 10 micrograme, de culoare verde, este gol atunci când pistonul negru a atins „0" pe scala dozelor, iar butonul injector nu poate fi tras în întregime.
Swedish: Efter subkutan administrering till patienter med typ 2-diabetes är lixisenatids absorptionshastighet hög och opåverkad av administrerad dos.
Romanian: După administrarea subcutanată la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, viteza de absorbţie a lixisenatidei este rapidă şi nu este influenţată de doza administrată.
Swedish: Fråga apotekspersonal hur du ska kassera nålar som inte längre används.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi acul pe care nu îl mai utilizaţi.
Swedish: Lyxumias effekt och säkerhet hos patienter äldre än 70 år togs upp i en speciellt dedikerad placebokontrollerad studie (176 patienter randomiserade till lixisenatid, inklusive 62 patienter ≥75 år gamla).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Lyxumia la pacienţii cu vârsta peste 70 ani au fost evaluate în cadrul unui studiu controlat cu placebo, consacrat în mod specific acestei populaţii (176 pacienţi randomizaţi pentru tratamentul cu lixisenatidă, inclusiv 62 pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani).
Swedish: Injicera endast en dos per dag.
Romanian: Administrați injectabil numai o singură doză în fiecare zi.
Swedish: GLP-1-receptorn är målet för nativt GLP-1, ett endogent inkretinhormon som förstärker glukosberoende insulininsöndring från betacellerna i pankreas.
Romanian: Receptorul GLP-1 este ţinta GLP-1 nativ, un hormon endogen din clasa incretinelor, care potenţează secreţia de insulină dependentă de glucoză din celulele beta-pancreatice.
Swedish: Vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor hade 32,2 % av patienterna med positivt antikroppsstatus en antikroppskoncentration som var över den lägre kvantifieringsgränsen och vid slutet av hela behandlingsperioden på 76 veckor hade 44,7 % av patienterna som utvecklat antikroppar en antikroppskoncentration som var över den lägre kvantifieringsgränsen.
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 32,2% din pacienţii cu status pozitiv al anticorpilor au prezentat o concentraţie a anticorpilor peste limita inferioară de cuantificare, iar la încheierea întregii perioade de tratament, cu durata de 76 de săptămâni, 44,7% din pacienţi au prezentat o concentraţie a anticorpilor peste limita inferioară de cuantificare.
Swedish: I 2-årsstudier över subkutan karcinogenicitet hos möss, observerades 3 fall av adenokarcinom i endometriet i medeldosgruppen med en statistiskt signifikant ökning, motsvarande ett 97-faldigt exponeringsförhållande.
Romanian: În studiul pentru determinarea carcinogenităţii după administrare subcutanată la şoarece, cu durata de 2 ani, au fost observate 3 cazuri de adenocarcinom la nivelul endometrului în grupul cu doza medie, cu o creştere semnificativă statistic care corespunde unui indice de expunere de 97 ori mai mare.
Swedish: • Matsmältningsbesvär (dyspepsi)
Romanian: • Indigestie (dispepsie)
Swedish: Lyxumia måste injiceras under huden och kan injiceras i alla områden visat ovan i blått.
Romanian: Lyxumia trebuie administrat injectabil sub piele, în oricare dintre regiunile arătate mai sus, cu albastru.
Swedish: Om inte, använd inte denna startförpackning.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, nu utilizaţi acest ambalaj pentru iniţierea tratamentului.
Swedish: Varje penna innehåller olika styrkor av Lyxumia.
Romanian: Fiecare stilou injector conţine o concentraţie diferită a medicamentului Lyxumia.
Swedish: Studien bestod av en 12-veckors run-in period med introduktion och titrering av insulin glargin och en 24-veckors behandlingsperiod när patienterna fick antingen lixisenatid eller placebo i kombination med insulin glargin och metformin med eller utan tiazolidindioner.
Romanian: Acest studiu a avut o perioadă iniţială de 12 săptămâni, în care a fost introdusă şi ajustată doza de insulină glargin, şi o perioadă de tratament cu durata de 24 de săptămâni, în timpul căreia pacienţilor li s-a administrat lixisenatidă sau placebo în asociere cu insulină glargin şi metformină, administrată cu sau fără tiazolidindione.
Swedish: När du inte använder pennan ska skyddslocket behållas på pennan för att skydda denna mot ljus.
Romanian: Când nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul), capacul trebuie pus la loc pe stiloul injector (pen) pentru a-l proteja de lumină.
Swedish: Effekten på postprandiellt glukos bekräftades i en 4-veckorsstudie mot liraglutid 1,8 mg en gång dagligen i kombination med metformin.
Romanian: Acest efect asupra glicemiei post-prandiale a fost confirmat în cadrul unui studiu cu durata de 4 săptămâni, comparativ cu liraglutida în doză de 1,8 mg, administrată o dată pe zi în asociere cu metformină.
Swedish: För orala läkemedel som är särskilt beroende av tröskelkoncentrationer för effekt, såsom antibiotika, ska patienter rådas att ta dessa läkemedel minst 1 timme innan eller 4 timmar efter lixisenatidinjektion.
Romanian: În cazul medicamentelor administrate pe cale orală, a căror eficacitate depinde, în mod special, de atingerea concentraţiilor prag, cum sunt antibioticele, pacienţii trebuie sfătuiţi să le administreze cu cel puţin 1 oră înainte sau la 4 ore după injecţia cu lixisenatidă.
Swedish: • Repetera inte aktiveringsprocessen, då kommer inte Lyxumiapennan ge dig 14 doser.
Romanian: • Nu repetaţi procesul de activare; în caz contrar, nu veţi obţine cele 14 doze din stiloul injector Lyxumia.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av warfarin när det administreras samtidigt med lixisenatid, INR rekommenderas dock att följas noga hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat vid initiering eller avslutande av behandling med lixisenatid.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de warfarină în cazul administrării în asociere cu lixisenatidă; cu toate acestea, la pacienţii trataţi cu warfarină şi/sau cu derivaţi cumarinici se recomandă monitorizarea frecventă a valorilor INR în momentul iniţierii sau finalizării tratamentului cu lixisenatidă.
Swedish: I en farmakokinetisk studie hos äldre icke-diabetiska försökspersoner, resulterade administrering av 20 mikrogram lixisenatid i en genomsnittlig ökning av AUC för lixisenatid med 29 % hos den äldre populationen (11 försökspersoner i åldern 65-74 år och 7 försökspersoner ≥75 år) jämfört med 18 försökspersoner i åldern 18-45 år, sannolikt relaterat till minskad njurfunktion i gruppen med äldre.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică efectuat la subiecţi vârstnici fără diabet zaharat, administrarea a 20 µg lixisenatidă a determinat o creştere medie a ASC a lixisenatidei cu 29% la persoanele vârstnice (11 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 65 şi 74 ani şi 7 subiecţi cu vârsta de 75 ani şi peste), comparativ cu 18 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 ani, probabil legată de reducerea funcţiei renale în cadrul grupei cu vârsta mai mare.
Swedish: Det finns inga kliniskt relevanta skillnader i absorptionshastighet när lixisenatid administreras subkutant i buk, lår eller arm.
Romanian: Nu există diferenţe relevante clinic din perspectiva vitezei de absorbţie în cazul administrării subcutanate a lixisenatidei la nivelul abdomenului, coapsei sau braţului.
Swedish: Skriv i tabellen datum för aktivering av pennan och datum när du ska slänga pennan 14 dagar senare.
Romanian: Completaţi în tabel data la care aţi activat stiloul injector şi data când trebuie să îl aruncaţi, 14 zile mai târziu.
Swedish: Då det används i kombination med en sulfonureid eller basinsulin ska patienter rådas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi vid bilkörning och användning av maskiner.
Romanian: În cazul utilizării în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, pacienţii trebuie sfătuiţi să îşi ia măsuri de precauţie pentru a evita apariţia hipoglicemiei în timp ce conduc vehicule şi folosesc utilaje.
Swedish: Ingen ökning i medelhjärtfrekvens hos patienter med typ 2-diabetes sågs i någon av alla placebokontrollerade fas III-studier.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 nu a fost observată creşterea frecvenţei cardiace medii în niciunul dintre studiile de fază III controlate cu placebo.
Swedish: • Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med Lyxumiapennan (se bruksanvisningen).
Romanian: • Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu stiloul injector (pen-ul) Lyxumia (vezi „Instrucţiuni de utilizare").
Swedish: Hos möss inträffade dessa nivåer vid över 9,3-faldigt exponeringsförhållanden jämfört med exponering för människa vid terapeutisk dos.
Romanian: La şoarece, aceste efecte au apărut la un indice de expunere mai mare de 9,3 ori, comparativ cu expunerea la om pentru doza terapeutică.
Swedish: Effekten och säkerheten av lixisenatid hos personer ≥70 år eller med typ 2-diabetes utvärderades i en dubbelblind, placebokontrollerad studie på 24 veckor.
Romanian: Persoane cu vârsta ≥ 70 ani Eficacitatea şi siguranţa lixisenatidei la persoane cu vârsta ≥ 70 ani şi diabet zaharat de tip 2 au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, desfășurat pe parcursul unei durate de
Swedish: • Dosen därefter kommer att vara 20 mikrogram en gång dagligen - injicerat med den lila pennan.
Romanian: • În continuare, după această perioadă, doza va fi de 20 micrograme o dată pe zi - utilizând stiloul injector (pen-ul) de culoare violet.
Swedish: Detta hjälper till att förebygga kontamination av Lyxumia eller eventuell blockering av nålen.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării medicamentului Lyxumia şi a posibilei înfundări a acului.
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Germania
Swedish: Varje dos innehåller 540 mikrogram metakresol.
Romanian: Fiecare doză conţine metacrezol 540 micrograme.
Swedish: Tillägget av lixisenatid ledde till signifikant större minskning av HbA1c på 0,71 % i lixisenatidgruppen jämfört med 0,40 % i placebogruppen.
Romanian: Asocierea lixisenatidei a determinat o scădere semnificativ mai mare a valorii HbA1c, de 0,71% în grupul tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 0,40% în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Swedish: • Virusinfektioner
Romanian: • Infecţie cu viruşi
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Lyxumia är en klar och färglös lösning (injektionsvätska) fylld i glasampuller i en förfylld penna.
Romanian: Cum arată Lyxumia şi conţinutul ambalajului Lyxumia este o soluţie injectabilă (injectabil) limpede şi incoloră, într-un cartuş din sticlă fixat într-un stilou injector (pen) preumplut.
Swedish: Populationer som inte studerats Lixisenatid har inte studerats i kombination med dipeptidylpeptidas-4-hämmare.
Romanian: Grupe de pacienţi care nu au fost incluse în studii Lixisenatida nu a fost studiată în asociere cu inhibitori ai dipeptidilpeptidazei 4 (DPP-4).
Swedish: Pilen pekar nu mot nålen.
Romanian: În acest moment, săgeata va fi orientată către ac.
Swedish: Totalt randomiserades 6068 patienter 1:1 till antingen placebo eller lixisenatid 20 mikrogram (efter en startdos på 10 mikrogram under de första två veckorna).
Romanian: În total, 6068 pacienţi au fost randomizaţi 1:1 pentru a li se administra fie placebo, fie lixisenatidă în doză de 20 µg (după o doză iniţială de 10 micrograme administrată în timpul primelor 2 săptămâni).
Swedish: Kläm ihop det yttre nålskyddet för att få grepp om nålen och använd det för att skruva av nålen från pennan.
Romanian: Apăsaţi capacul exterior pentru a fixa acul şi folosiţi-l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector.
Swedish: Yrsel Somnolens
Romanian: Ameţeli Somnolenţă
Swedish: Om du slutar att använda Lyxumia
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Lyxumia
Swedish: Ingen sådan ökning av tmax observerades när atorvastatin administrerades på kvällen och lixisenatid på morgonen men AUC och Cmax för atorvastatin ökade med 27 % respektive 66 %.
Romanian: Nu a fost observată o astfel de creştere a tmax atunci când atorvastatina a fost administrată seara, iar lixisenatida dimineaţa, însă valorile ASC şi Cmax ale atorvastatinei au crescut cu 27% şi, respectiv, cu
Swedish: Håll injektionsknappen intryckt och räkna sakta till 5 för att få ut de sista dropparna.
Romanian: Ţineţi apăsat butonul injector şi număraţi rar până la 5, pentru a elimina ultimele picături.
Swedish: Efter aktivering av pennan:
Romanian: După activarea stiloului injector (pen-ului):
Swedish: Håll injektionsknappen intryckt och räkna sakta till 5 för att få hela dosen.
Romanian: Ţineţi apăsat butonul injector şi număraţi rar până la 5, pentru a injecta toată doza.
Swedish: Medel HbA1c (+SD) i lixisenatid- och placebogruppen var 7,72 (±1,32) % respektive 7,64 (±1,28) % vid baseline och 7,46 (±1,51) % respektive 7,61 (±1,48) % vid 24 månader.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (±DS) în grupul cu lixisenatidă a fost de 7,72 (±1,32)% la momentul iniţial şi de 7,46 (±1,51)% după 24 luni, iar în grupul cu placebo de 7,64 (±1,28)% la momentul iniţial şi de 7,61 (±1,48)% după
Swedish: Lixisenatid fördröjer magtömningen och minskar därmed hastigheten med vilken måltidsrelaterat glukos kommer ut i cirkulationen.
Romanian: Lixisenatida încetineşte evacuarea gastrică, scăzând astfel viteza cu care glucoza derivată din alimentele ingerate apare în circulaţie.
Swedish: Den lila 20 mikrogram Lyxumiapennan måste också aktiveras innan användning.
Romanian: Stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet, trebuie de asemenea activat înainte de utilizare.
Swedish: • Dessa pennor är endast avsedda för en person.
Romanian: • Aceste stilouri injectoare trebuie utilizate numai de către o singură persoană.
Swedish: • Injicera bara en dos per dag.
Romanian: • Administrați injectabil numai o singură doză pe zi.
Swedish: Hos försökspersoner med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance, beräknat med Cockroft-Gaults formel, 60-90 ml/min), måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-60 ml/min) och gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) ökades AUC med 46 %, 51 % respektive 87
Romanian: La subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 60-90 ml/min, calculat cu ajutorul formulei Cockcroft-Gault), moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei de 15-30 ml/min), valorile ASC au crescut cu 46%, 51% şi, respectiv, cu 87%.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Lyxumia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Lyxumia la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Swedish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Romanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Swedish: Ta bort skyddsfoliet från det yttre nålskyddet.
Romanian: Îndepărtaţi pelicula de protecţie de pe capacul exterior al acului.
Swedish: Steg A. Ta bort skyddslocket och kontrollera pennan
Romanian: Pasul A. Scoateţi capacul şi verificaţi stiloul injector (pen-ul)
Swedish: Pennålar är inte inkluderade.
Romanian: Acele pentru stilouri injectoare (pen-uri) nu sunt incluse.
Swedish: Tabellen inkluderar också biverkningar med en frekvens på ≥1 % i Lyxumiagruppen om frekvensen var större än dubbla frekvensen för alla i gruppen av jämförelseläkemedel.
Romanian: De asemenea, tabelul include reacţii adverse apărute cu o frecvenţă ≥1% în grupul tratat cu Lyxumia, dacă frecvenţa a fost de 2 ori mai mare decât frecvenţa din toate grupurile cu tratament comparator.
Swedish: • Kassera Lyxumiapennan, fråga apotekspersonal hur du ska kassera läkemedel som du inte längre använder.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector Lyxumia; întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi.
Swedish: • Aktivera inte den lila 20 mikrogram Lyxumiapennan förrän du är klar med den gröna pennan.
Romanian: • Nu activaţi stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet, înainte de a fi terminat stiloul injector de culoare verde.
Swedish: Hjälpämnen: glycerol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol (se bipacksedel för ytterligare information), saltsyra och natriumhydroxidlösning (för pH-justering), vatten för injektion.
Romanian: Excipienţi: glicerol 85%, acetat de sodiu trihidrat, metionină, metacrezol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), acid clorhidric și soluţie de hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Minskning av dosen sulfonureid eller basinsulin kan övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.2).
Romanian: Poate fi avută în vedere scăderea dozei de sulfoniluree sau a celei de insulină bazală, pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.2).
Swedish: Generellt var förekomsten av svår symtomatisk hypoglykemi ovanlig (0,4 % hos lixisenatidpatienter och 0,2 % hos placebopatienter) under hela behandlingsperioden i de placebokontrollerade fas IIIstudierna.
Romanian: În general, incidenţa hipoglicemiei simptomatice severe a fost mai puţin frecventă (0,4% la pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi 0,2% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo) în timpul întregii perioade de tratament din studiile de fază III controlate cu placebo.
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi) speciellt när Lyxumia används med insulin eller en sulfonureid Varningstecknen på lågt blodsocker kan inkludera kallsvettningningar, blekhet, huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring eller irritation, hunger, hjärtklappning och darrighet.
Romanian: Semnele de avertizare ale valorilor scăzute ale zahărului în sânge pot include transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, somnolenţă, slăbiciune, ameţeli, confuzie sau iritabilitate, senzaţie de foame, accelerarea bătăilor inimii şi stare de nervozitate.
Swedish: • Du kan rengöra utsidan av Lyxumiapennan med en fuktig trasa.
Romanian: • Puteţi curăţa exteriorul stiloului injector Lyxumia prin ştergere cu o cârpă umedă.
Swedish: Sätt fast en ny nål och upprepa endast steg D och E. Om det fortfarande är svårt att trycka in injektionsknappen kan Lyxumiapennan vara skadad, använd inte denna Lyxumiaförpackning.
Romanian: Ataşaţi un ac nou şi repetaţi numai paşii D şi E. Dacă tot se apasă greu butonul injector, este posibil ca stiloul injector Lyxumia să fie defect.
Swedish: Viktförändring i ett intervall från -0,38 kg till -1,80 kg, mätt från baseline, observerades även hos lixisenatidpatienter som fick stabil basinsulindos enbart eller i kombination med metformin eller sulfonureid.
Romanian: O modificare a greutăţii corporale faţă de momentul iniţial, cuprinsă între -0,38 kg şi -1,80 kg, a fost, de asemenea, observată la pacienţii trataţi cu lixisenatidă, cărora li se administrează doze stabile de insulină bazală, în monoterapie sau în asociere cu metformină sau cu o sulfoniluree.
Swedish: Steg 4 Tryck och håll injektionsknappen intryckt för att ta bort överflödig vätska
Romanian: Pasul 4 Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul injector pentru a îndepărta lichidul în exces
Swedish: Tilläggsbehandling i kombination med orala antidiabetika
Romanian: Tratament asociat cu medicamente antidiabetice orale
Swedish: Aktivera först den nya pennan
Romanian: Mai întâi, activaţi noul dumneavoastră stilou injector (pen)
Swedish: Efter administrering av en singeldos av ett oralt preventivläkemedel (etinylestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 timme före eller 11 timmar efter 10 mikrogram lixisenatid, var Cmax, AUC, t½ och tmax för etinylestradiol och levonorgestrel oförändrade.
Romanian: După administrarea unei doze unice de medicament contraceptiv oral (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) cu 1 oră înainte sau la 11 ore după administrarea a 10 µg lixisenatidă, valorile Cmax, ASC, t1/2 şi tmax ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului nu au fost modificate.
Swedish: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.
Romanian: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD