FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hepatobiliární systém Pacientům s jaterní dysfunkcí má být přípravek Diflucan podáván s opatrností.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sistema Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Diflucan būtina vartoti atsargiai.
Czech: Průměrná AUC byla 76,4  20,3 µg.h/ml a průměrný konečný poločas eliminace byl 46,2 hodin.
Lithuanian: Vidutinis AUC buvo 76,4 + 20,3 μg*val.
Czech: (např. srdce, plíce) nebo močovém ústrojí - Kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan zapříčiněný kvasinkovou houbou kryptokokem)
Lithuanian: , širdies, plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga. - Kriptokokinis meningitas - grybelinė smegenų infekcija.
Czech: In vitro flukonazol vykazuje antimykotický účinek vůči většině klinicky běžných druhů kandid (včetně C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Lithuanian: In vitro flukonazolas sukelia priešgrybelinį poveikį daugumai labiausiai kliniškai paplitusių Candida rūšių (įskaitant C.
Czech: Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence.
Lithuanian: - Palaikomasis gydymas, norint išvengti kriptokokinio meningito atkryčio vaikams, kuriems yra didelė ligos pasikartojimo rizika
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Prášek pro přípravu perorální suspenze: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Milteliai geriamajai suspensijai: Laikyti žemesnėje kaip 25C temperatūroje.
Czech: Flukonazol 200 mg denně podávaný současně s triazolamem 0,25 mg perorálně zvýšil AUC i poločas triazolamu na 4,4-násobek respektive 2,3-násobek.
Lithuanian: 200 mg flukonazolo dozę vartojant kartu su 0,25 mg geriamojo triazolamo doze, triazolamo AUC padidėjo ir pusinis periodas pailgėjo atitinkamai 4,4 ir 2,3 karto.
Czech: Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let Indikace
Lithuanian: 28 dienų - 11 metų kūdikiai, pradedantys vaikščioti kūdikiai ir vaikai Indikacijos
Czech: Velikost tobolky 1.
Lithuanian: Kapsulė yra 1 dydžio.
Czech: (viz bod 4.4), zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi (viz bod
Lithuanian: 4.4 skyrių), šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas (žr.
Czech: Pomocné látky: 0,55 g sacharosy v 1 per ml rekonstituované suspenze.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: 1 ml paruoštos suspensijos yra 0,55 g sacharozės.
Czech: Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí.
Lithuanian: Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5 mg/ ml perorální roztok
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (5 mg/ml geriamasis tirpalas)
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo pokud kojíte.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar maitinate krūtimi, pasakykite gydytojui.
Czech: 150 mg každý třetí den v celkovém množství 3 dávky (den 1, 4, a 7) následovaná udržovací dávkou 150 mg jednou týdně
Lithuanian: Po 150 mg kas trečią parą (1, 4 ir 7 dieną, iš viso - 3 dozės), po to vartoti palaikomąją dozę - po 150 mg vieną kartą per savaitę.
Czech: Bylo podáno maximálně pět intravenózních infuzí v dávce 6mg/kg každých 72 hodin.
Lithuanian: Septyni pacientai baigė visą protokole numatytą tyrimą ir suvartojo ne daugiau kaip penkias 6 mg/kg kūno svorio dozes, kurios infuzuotos į veną kas 72 val.
Czech: Velikost balení: 150 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 150 ml..
Czech: Stejná dávka jako výše ovšem jednou za dva dny.
Lithuanian: Vartojama aukščiau paminėta dozė, tačiau ji geriama kas 2 dieną.
Czech: Úprava dávky warfarinu může být nezbytná.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti varfarino dozę.
Czech: Charakter a výskyt nežádoucích účinků a labolatortních abnormalit zaznamenaných v průběhu klinických studií u dětí, s výjimkou indikace kandidózy genitálu, je srovnatelný s výskytem nežádoucích účinků u dospělých.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu, kuriuos atliekant lyties organų kandidozė nebuvo gydoma, pasireiškusio nepageidaujamo poveikio bei laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčių pobūdis bei dažnumas buvo panašus į būdingą suaugusiems pacientams.
Czech: Pacienti léčení flukonazolem, kteří jsou současně léčeni léky s úzkou terapeutickou šíří a metabolizovanými prostřednictvím CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4, mají být sledováni (viz bod 4.5).
Lithuanian: Jei Diflucan vartojama kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2C9, CYP2C19 ar CYP3A4 ir kurių terapinė platuma yra maža, tokį pacientą būtina stebėti (žr.
Czech: Přípravek Diflucan obsahuje sacharózu.
Lithuanian: Diflucan geriamojo tirpalo sudėtyje yra sacharozės.
Czech: Protrombinový čas u pacientů užívajících antikoagulancia kumarinového typu součsně s flukonazolem má být pečlivě monitorován.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja flukonazolą kartu su kumarino tipo antikoaguliantais, reikia atidžiai matuoti protrombino laiką.
Czech: 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje fluconazolum 40 mg .
Lithuanian: 1 ml paruoštos suspensijos yra 40 mg flukonazolo.
Czech: Dávku při jednorázové léčbě není třeba upravovat.
Lithuanian: Jei gydoma vienkartine doze, jos keisti nereikia.
Czech: Maximální dávka 400mg denně nesmí být u dětí překročena.
Lithuanian: Vaikams negalima vartoti didesnės kaip 400 mg paros dozės.
Czech: Při podávání flukonazolu v dávce 200 mg denně se neprokázaly žádné změny v QTc intervalu.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu ligonių, vartojusių 200 mg flukonazolo paros dozę, QTc intervalas nepailgėjo.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, k příbuzným azolovým látkám nebo ke kterékoliv pomocné látky přípravku (viz bod 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai, susijusiems azolo dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.
Czech: Jak přípravek Diflucan vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Diflucan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Současné podávání s dalšími léčivými přípravky, které prodlužují QT interval a jsou metabolizovány prostřednictvím cytochromu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikováno (viz body 4.3 a
Lithuanian: Negalima kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą ir yra metabolizuojami citochromo P450 (CYP) 3A4 (žr.
Czech: Terfenadin: Protože byl popsán výskyt závažných srdečních dysrytmií následujících po prodloužení QTc intervalu u pacientů, kteří užívali azolová antimykotika spolu s terfenadinem, byly provedeny studie interakcí také u flukonazolu.
Lithuanian: Kadangi pacientams, vartojusiems azolo grupės preparatų nuo grybelių kartu su terfenadinu, buvo su QTc intervalo pailgėjimu susijusių sunkių širdies ritmo sutrikimų atvejų, atlikti šių vaistinių preparatų sąveikos tyrimai.
Czech: Po podání na lačno se vrchol plazmatické koncentrace objeví za 30 až 90 minut.
Lithuanian: Vaistinio preparato išgėrus nevalgius, didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda po 0,5-1,5 val.
Czech: Průměrná AUC byla 76,420,3 µg.h/ml a průměrný konečný poločas eliminace byl 46,2 hodin.
Lithuanian: /ml, vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 46,2 val.
Czech: Podávání inhibitorů HMG-CoA reduktázy je nutné ukončit, pokud je pozorováno výrazné zvýšení kreatininkinázy nebo je stanovena nebo se předpokládá myopatie/rabdomyolýza.
Lithuanian: Jei minėtų preparatų kartu vartoti būtina, reikia stebėti, ar neatsiranda miopatijos ar rabdomiolizės simptomų, bei tirti kreatininkinazės koncentraciją. Jei gerokai padidėja kreatininkinazės koncentracija arba diagnozuojama ar įtariama miopatija ar rabdomiolizė, gydymą HMG-CoA inhibitoriais būtina nutraukti.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním - jestliže užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií) - jestliže užíváte cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) - jestliže užíváte pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) - jestliže užíváte chinidin (používaný k léčě srdeční arytmie) - jestliže užíváte erythromycin, (antibiotikum k léčbě infekcí)
Lithuanian: odos paraudimas ir kvėpavimo pasunkėjimas; - jeigu vartojate astemizolo ar terfenadino (antihistamininių vaistų nuo alergijos); - jeigu vartojate cisaprido (juo gydomi skrandžio sutrikimai); - jeigu vartojate pimozido (juo gydomi psichikos sutrikimai); - jeigu vartojate kvinidino (juo gydomi širdies ritmo sutrikimai); - jeigu vartojate eritromicino (antibiotiko, kuriuo gydomos infekcinės ligos).
Czech: To je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Czech: Flukonazol je selektivní inhibitor isoenzymů CYP2C9 a CYP3A4 (viz bod 4.5).
Lithuanian: Flukonazolas yra selektyvaus poveikio izofermentų CYP2C9 ir CYP3A4 inhibitorius (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy - k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce - ke snížení opětovného výskytu infekce pochvy vyvolané kvasinkou druhu Candida - k prevence infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Lithuanian: - Siekdamas neleisti pasikartoti kriptokokiniam meningitui - Siekdamas neleisti pasikartoti gleivinės pienligei - Siekdamas neleisti pasikartoti makšties pienligei - Siekdamas neleisti atsirasti balkšvagrybių sukeltai infekcinei ligai (jei Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi ir neveikia tinkamai).
Czech: U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné.
Lithuanian: Nedaugeliui žmonių atsiranda alerginių reakcijų, tačiau sunki alerginė reakcija pasireiškia retai. Jei Jums atsiras bet kuris iš išvardytų simptomų, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Czech: Exkrece
Lithuanian: Ekskrecija
Czech: 50 mg jednou denně
Lithuanian: Po 50 mg vieną kartą per parą
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu a glycerol Další informace naleznete v příbalové informaci.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sacharozės ir glicerolio.
Czech: 50 mg denně
Lithuanian: 50 mg per parą
Czech: Pro 60ml lahvičku:
Lithuanian: 60 ml buteliukas
Czech: 50mg a 150mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Lithuanian: 50 mg ir 150 mg kapsulės: skaidri PVC lizdinė plokštelė arba balta matinė PVC/PVDC lizdinė plokštelė, dengta aliuminio folija.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Czech: Děti se sníženou renální funkcí - viz dávkování v bodě „Renální poškození " Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renální insuficiencí studována (pro „Donošené novorozence" s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže).
Lithuanian: Flukonazolo farmakokinetika vaikų, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, organizme netirta (apie neišnešiotus kūdikius, kuriems yra pirminis inkstų nesubrendimas, žr.
Czech: 100mg a 200mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Lithuanian: 100 mg ir 200 mg kapsulės: skaidri PVC lizdinė plokštelė arba balta matinė PVC lizdinė plokštelė, dengta aliuminio folija.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 tvrdá tobolka
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 kietoji kapsulė.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Patentní modř V (E131)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Patent mėlynasis V (E131)
Czech: Při dávkách v rozmezí od 80 mg/kg do 320 mg/kg byla popisována zvýšená embryonální letalita u potkanů a abnormality plodu zahrnovaly zvlněná žebra, rozštěp patra a abnormální kraniofaciální osifikace.
Lithuanian: 80-320 mg/kg kūno svorio dozės dažnino žiurkių embriono ir vaisiaus žuvimą bei sukėlė vaisiaus sklaidos defektų (banguotų šonkaulių, nesuaugusio gomurio ir nenormalaus kaukolės ir snukio kaulėjimo atsiradimą).
Czech: Oxid titaničitý (E171) Erythrosin (127) Patentní modř V (E131)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Eritrozinas (E127) Patent mėlynasis V (E131)
Czech: Přípravek Diflucan prášek pro přípravu perorální obsahuje sacharosu.
Lithuanian: Diflucan miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra sacharozės.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Czech: 50 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 100 mg.
Lithuanian: 50 ml infuzinio tirpalo yra 100 mg flukonazolo.
Czech: Vyšší poločas plazmatické eliminace flukonazolu přibližně 24 hodin byl zjištěn po jednotlivé dávce.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę dozę, pusinės eliminacijos iš plazmos laikas buvo ilgesnis (maždaug 24 val.
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy - k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce - k prevence infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Lithuanian: - Siekdamas neleisti pasikartoti kriptokokiniam meningitui - Siekdamas neleisti pasikartoti gleivinės pienligei - Siekdamas neleisti atsirasti balkšvagrybių sukeltai infekcinei ligai (jei Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi ir neveikia tinkamai).
Czech: Pokud je flukonazol užíván v dávce 400 mg nebo 800 mg denně souběžně s terfenadinem, dochází k signifikantnímu vzestupu plazmatických hladin terfenadinu.
Lithuanian: Kito tyrimo metu pacientai vartojo 400 mg ir 800 mg flukonazolo paros dozę. Nustatyta, kad 400 mg ir didesnė flukonazolo paros dozė reikšmingai didina kartu vartojamo terfenadino koncentraciją plazmoje.
Czech: Průkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem endemické mykózy jako jsou parakokcidioidomykóza, lymfokutánní sporotrichóza a histoplazmóza jsou omezené, což zamezuje doporučení dávkování.
Lithuanian: Duomenų apie kitų endeminės mikozės formų (parakokcidioidomikozės, limfinės sistemos ir odos sporotrichozės ir histoplazmozės) gydymo flukonazolu veiksmingumą yra nedaug, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: 50 mg až 100 mg denně
Lithuanian: 50-100 mg per parą.
Czech: Pro 60ml lahvičku: - Diflucan 10 mg/ml a 40 mg/ml prášku pro přípravu pro perorální suspenze je suchý bílý až skoro bílý prášek.
Lithuanian: 175 ml buteliukas - Diflucan 10 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai yra baltos arba beveik baltos spalvos,
Czech: Diflucan obsahuje 0,154 mmol sodíku v 1 ml.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diflucan medžiagas Viename mililitre Diflucan yra 0,154 mmol natrio.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze10 mg/ml (175ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Lithuanian: 10 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai (175 ml buteliukas): Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Czech: Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 48 hodin.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 48 valandas.
Czech: S = citlivé, R = rezistentní A. = hraniční hodnoty na druhu kandid nezávislé byly určeny hlavně na základě dat PK/PD a jsou nezávislé na distribuci MIC jednotlivých druhů.
Lithuanian: A = su rūšimis nesusijusios jautrumo ribos buvo nustatytos daugiausia remiantis FK/FD duomenimis ir nepriklausė nuo specifinių rūšių MSK pasiskirstymo. Šias jautrumo ribas galima naudoti tik mikroorganizmams, kurie neturi specifinių jautrumo ribų.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 99,41 mg monohydrátu laktosy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 99,41 mg laktozės monohidrato.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Šiame vaiste yra šiek tiek laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: 150 mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s Al fólií.
Lithuanian: 150 mg kapsulės: skaidri PVC lizdinė plokštelė arba balta matinė PVC/PVDC lizdinė plokštelė, dengta aliuminio folija.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytly u a1až 10 pacientů ze 10 000 jsou uvedeny dále:
Lithuanian: Toliau išvardytas retas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 iš 10 000 vaisto vartojančių žmonių).
Czech: Víčko a tělo tobolky: 50mg tobolky Želatina
Lithuanian: Kapsulės korpusas 50 mg kapsulės Želatina
Czech: Diflucan se užívá nezávisle na jídle.
Lithuanian: Diflucan galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Czech: Navíc byly opraveny drobné typografické chyby.
Lithuanian: Be to, pataisytos nedidelės tipografinės klaidos.
Czech: U většiny pacientů by měly příznaky ustoupit během několika dnů po zahájení účinné léčby.
Lithuanian: Daugumai pacientų pasireiškiantys simptomai turėtų išnykti per kelias dienas nuo veiksmingos terapijos pradžios.
Czech: Byl přijat rovněž sjednocený modul 3.
Lithuanian: Taip pat patvirtintas suderintas 3 modulis.
Czech: Incidence těchto plísňových infekcí v endemických oblastech stoupá a počet osob, které cestují do určitých endemických oblastí Spojených států a Jižní Ameriky, narůstá.
Lithuanian: Šių grybelinių infekcijų atvejų endeminėse vietovėse daugėja, o žmonių, keliaujančių į specifinius Jungtinių Valstijų ir Pietų Amerikos endeminius regionus, skaičius auga.
Czech: Tento bod byl tedy doplněn o upozornění.
Lithuanian: Taigi, šis skyrius papildytas įspėjimu.
Czech: • zmírnění výskytu opakované vaginální kandidózy (4 nebo více epizod za rok),
Lithuanian: • siekiant sumažinti pasikartojančios makšties kandidozės epizodų dažnį (kai pasireiškia 4 ir daugiau epizodų per metus);
Czech: Je třeba přihlédnout k oficiálním pokynům týkajícím se vhodného používání protiplísňových přípravků.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo.
Czech: Ve velmi vzácných případech je léčba dospívajících nevyhnutelná (tj.
Lithuanian: Tačiau labai retais atvejais gydymas šiuo preparatu paaugliams būtinas (t.
Czech: Výbor CHMP se všemi těmito změnami souhlasil.
Lithuanian: CHMP pritarė visiems šiems pakeitimams.
Czech: • invazivní kandidózy,
Lithuanian: • invazinę kandidozę;
Czech: Kryptokokové infekce u dětí
Lithuanian: Vaikų kriptokokinės infekcijos
Czech: Výbor CHMP souhlasil s konečným zněním této indikace.
Lithuanian: CHMP sutarė dėl galutinės šios indikacijos formuluotės.
Czech: Na základě přezkoumání údajů přijal výbor CHMP sjednocený modul 3.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šių duomenų peržiūrą, CHMP patvirtino suderintą 3 modulį
Czech: V průběhu hodnocení postupu držitel rozhodnutí o registraci dobrovolně stáhl přípravek ve formě gelu z evropského trhu.
Lithuanian: Procedūros vertinimu metu rinkodaros teisės turėtojas savo noru išėmė gelinį preparatą iš Europos rinkos.
Czech: Současné používání flukonazolu a halofantrinu se proto nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl tuo pačiu metu vartoti flukonazolą ir halofantriną nerekomenduojama.
Czech: Tato indikace neodkazuje na žádné jiné individuální formy invazivních kandidových infekcí.
Lithuanian: Šioje indikacijoje nebeminimos pavienės invazinių kandidozinių infekcijų formos.
Czech: Původní žádosti pro indikace prevence plísňových infekcí zahrnovaly 7 srovnávacích klinických studií, ve kterých 755 pacientů užívalo perorální flukonazol, 383 pacientů placebo a 374 pacientů perorální srovnávací léčivý přípravek.
Lithuanian: Pirminėse paraiškose dėl grybelinių infekcijų prevencijos indikacijos pateikti septyni palyginamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu 755 pacientai vartojo geriamąjį flukonazolo preparatą, 383 vartojo placebą, o 374 - palyginamuosius geriamuosius vaistus.
Czech: Kryptokokóza je charakteristickou oportunní infekcí pro AIDS.
Lithuanian: Kriptokokozė yra AIDS charakterizuojanti oportunistinė infekcija.
Czech: Akutní orální kandidóza se může vyskytnout až u 5 % novorozenců.
Lithuanian: Ūmia burnos gleivinės kandidoze gali sirgti iki 5 % naujagimių.
Czech: V konečném schváleném znění bodu 4.2 souhrnu údajů o přípravku jsou dávky v pediatrické populaci rozděleny podle věkových skupin na kojence, batolata a děti (28 dní až 11 let), dospívající (12 až 17 let) a zralé novorozence (0 až 27 dní).
Lithuanian: Patvirtintame galutiniame preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriaus tekste preparato dozės, vartojamos vaikų populiacijoje, susiskirstytos pagal tokias amžiaus grupes: kūdikiai ir vaikai (nuo 28 dienų iki 11 metų), paaugliai (nuo 12 iki 17 metų) ir nustatytu laiku gimę naujagimiai (nuo 0 iki 27 dienų).
Czech: žádné jiné, především lokální možnosti léčby nejsou vhodné) a tyto případy by neměly být zcela vyjmuty z léčby.
Lithuanian: y. jiems netinka jokia kita galima gydymo priemonė (ypač vietinio poveikio), ir tokiais atvejais gydymo flukonazolu galimybės nereikėtų visiškai atsisakyti.
Czech: Invazivní kandidóza u dětí
Lithuanian: Vaikų invazinė kandidozė
Czech: Použití flukonazolu při léčbě kožních plísňových infekcí bylo zkoumáno v několika srovnávacích i nesrovnávacích studiích.
Lithuanian: Flukonazolo vartojimas gydant grybelines odos infekcijas buvo tiriamas atliekant kelis palyginamuosius ir nepalyginamuosius tyrimus.
Czech: Používání flukonazolu pro výše uvedené indikace je rovněž podpořeno pokyny Americké společnosti pro infekční onemocnění (IDSA).
Lithuanian: Flukonazolo vartojimui pagal pirmiau minėtas indikacijas pritariama ir Amerikos infekcinių ligų draugijos (angl.
Czech: Protiplísňové přípravky se používají v mnoha profylaktických indikacích, ale pouze několik studií náležitě hodnotilo jejich účinnost.
Lithuanian: Daugeliu atvejų taikant profilaktiką vartojami priešgrybeliniai vaistai, tačiau jų veiksmingumas buvo tinkamai įvertintas tik kelių tyrimų metu.
Czech: Endemické mykózy představují v několika zemích závažný problém pro veřejné zdraví a jejich výskyt stále vzrůstá v souvislosti s šířením HIV infekce.
Lithuanian: Endeminės mikozės išlieka svarbia visuomenės sveikatos problema keliose šalyse, o plintant ŽIV infekcijai šių ligų atvejų pasitaiko vis dažniau.
Czech: Roztoky flukonazolu pro perorální nebo intravenózní podání podávané po dobu 14-21 dnů jsou při léčbě kandidové ezofagitidy vysoce účinné.
Lithuanian: 14-21 dieną vartojami geriamieji arba intraveniniai flukonazolo tirpalai yra itin veiksmingi gydant kandidozinį ezofagitą.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil návrh na sjednocení modulu kvality.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pasiūlymą dėl Kokybės duomenų modulio suderinimo.
Czech: Jícnová kandidóza je primárně spojena s HIV infekcí nebo jinými formami imunosuprese u dětí.
Lithuanian: Stemplės kandidozė visų pirma siejama su vaikų ŽIV infekcija ar kitų formų imunosupresija.
Czech: • Tinea unguinium (onychomykózy), pokud jsou jiné léky považovány za nevhodné.
Lithuanian: • tinea unguinium (onichomikozę), kai manoma, kad kiti vaistai netinka.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci byl vyzván, aby vyhodnotil všechny další body souhrnů údajů o přípravku schválených na vnitrostátní úrovni a navrhl vhodné změny v textu tam, kde se vyskytují odlišnosti.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta įvertinti visus kitus nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skyrius ir pasiūlyti atitinkamus teksto, kuris skiriasi, pakeitimus.
Czech: Podrobnější informace byly zahrnuty do bodu 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Daugiau išsamios informacijos pateikta preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyriuje.
Czech: Kandidová ezofagitida se nadále objevuje u dětí, které na antiretrovirovou léčbu nereagují.
Lithuanian: Kandidozinio ezofagito atvejų ir toliau pasitaiko tarp vaikų, kuriems taikoma antiretrovirusinė terapija neveiksminga.
Czech: V nedávné době zveřejnila Americká společnost pro infekční onemocnění (IDSA: Pappas a kol., 2009) aktualizované pokyny týkající se použití protiplísňových látek při indikaci prevence, ve kterých není flukonazol pro prevenci doporučen.
Lithuanian: Amerikos infekcinių ligų draugija (IDSA: Pappas et al 2009) neseniai paskelbė atnaujintas rekomendacijas dėl priešgrybelinių vaistų vartojimo, įskaitant prevencijos indikaciją, kuriai esant rekomenduojama vartoti flukonazolą.
Czech: Flukonazol byl rovněž k dispozici pro lokální použití ve formě 0,5% gelu.
Lithuanian: Flukonazolas buvo tiekiamas ir vietinio poveikio preparato - 0,5 % gelio - forma.