FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han realizado ensayos sobre toxicidad para el desarrollo y la reproducción con hialuronidasa humana recombinante en ratones y conejos.
Danish: Studier af udviklings- og reproduktionstoksikologi er udført med rekombinant humant hyaluronidase hos mus og kaniner.
Spanish: La exposición combinada global de los pacientes con EIP en ambos estudios fue de 187,69 años-paciente; la exposición más larga fue de 3,8 años en los adultos y de 3,3 años en los pacientes pediátricos.
Danish: Den længste eksponering for voksne var 3,8 år og for pædiatriske patienter 3,3 år.
Spanish: ο La inmunoglobulina humana normal 10% debe ser transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
Danish: o Humant normalt immunglobulin 10 % skal være klart og farveløst eller svagt gul.
Spanish: Estas medidas se consideran eficaces para los virus envueltos como el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC) y para los virus no envueltos como el de la hepatitis A (VHA) y parvovirus B19.
Danish: Forholdsreglerne anses for effektive over for kappeklædte virus, såsom human immundefektvirus (hiv), hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV), og over for de ikke-kappeklædte virus hepatitis A (HAV) og parvovirus B19.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los primeros síntomas, que incluyen cefalea intensa, contractura de la nuca, adormecimiento, fiebre, fotofobia, náuseas y vómitos.
Danish: Patienterne skal informeres om de første symptomer, som omfatter alvorlig hovedpine, nakkestivhed, døsighed, feber, fotofobi, kvalme og opkastning.
Spanish: Eritema, erupción (incluida eritematosa, papular, maculopapular), prurito, urticaria
Danish: Erytem, udslæt (herunder erytematøst, papuløst, makulopapuløst), pruritus, urticaria
Spanish: Las medidas adoptadas para la fabricación de HyQvia se consideran eficaces para los virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC) y para los virus no envueltos como el de la hepatitis A y el parvovirus B19.
Danish: De forholdsregler, der tages ved fremstillingen af HyQvia, anses for effektive over for kappeklædte virus, såsom hiv (human immundefektvirus), hepatitis B-virus og hepatitis C-virus og over for det ikke-kappeklædte hepatitis A-virus og parvovirus B19.
Spanish: ► Antes de vacunarse, informe a su médico o enfermero sobre su tratamiento con HyQvia.
Danish: ► Fortæl den læge eller sygeplejerske, som vaccinerer dig, om din behandling med HyQvia.
Spanish: • Retire las cápsulas de cierre protectoras azules para exponer los tapones del vial.
Danish: • Fjern de blå beskyttelseslåg for at fritlægge hætteglassenes propper.
Spanish: • Prepare la transferencia de la inmunoglobulina 10% de HyQvia limpiando los tapones de los viales con alcohol, si está indicado, y deje secar al aire (al menos 30 segundos).
Danish: • Forbered overførslen af komponenten immunglobulin 10 % i HyQvia ved at aftørre propperne på hætteglassene med en spritserviet, hvis det er anvist, og lade dem lufttørre (i mindst 30 sekunder).
Spanish: En el caso del vial de hialuronidasa humana recombinante de 1,25 ml, utilice una aguja de 18-22 gauge para extraer el contenido del vial, con el fin de evitar empujar o desgarrar el tapón; en el caso de los viales de los restantes tamaños, se puede utilizar una aguja o un dispositivo sin aguja para extraer el contenido del vial.
Danish: Til hætteglasstørrelsen på 1,25 ml rekombinant humant hyaluronidase bruges en 18-22 gauge kanyle til at udtage indholdet fra hætteglasset for at hindre, at proppen skubbes eller udbores.
Spanish: Se le formará en: - Técnicas asépticas (sin gérmenes) de perfusión, - La utilización de una bomba de perfusión o una bomba de perfusión continua (si es necesario), - El mantenimiento de un diario de tratamiento y - Medidas que se deben seguir en caso de reacciones adversas graves.
Danish: Du vil få instruktion i: - Bakteriefri (aseptisk) infusionsteknik - Brug af infusionspumpe eller sprøjtepumpe (ved behov), - At føre en behandlingsdagbog - Forholdsregler, der skal tages i tilfælde af alvorlige bivirkninger.
Spanish: Inmunoglobulina: 100 mg/ml, al menos 98% es IgG Contenido máximo de inmunoglobulina A (IgA): 140 microgramos/ml.
Danish: Immunglobulin: 100 mg/ml, mindst 98 % er IgG Maksimalt indhold af immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Spanish: • Prepare la transferencia de la hialuronidasa humana recombinante de HyQvia limpiando los tapones de los viales con alcohol, si está indicado, y deje secar al aire (al menos 30 segundos).
Danish: • Forbered overførslen af den rekombinante humane hyaluronidasekomponent i HyQvia ved at aftørre propperne på hætteglassene med en spritserviet, hvis det er anvist, og lade dem lufttørre (i mindst 30 sekunder).
Spanish: • Realizar el seguimiento con el médico según las indicaciones.
Danish: • Følg op med lægen som anvist.
Spanish: • Empuje el émbolo de la jeringa más pequeña para retirar el aire y llene la aguja hasta las aletas con la hialuronidasa humana recombinante.
Danish: • Tryk på stemplet i den mindste sprøjte for at fjerne luften og fyld kanylesættet op til kanylens vinger med rekombinant humant hyaluronidase.
Spanish: 10,1 (9,5 a 10,9)
Danish: 10,1 (9,5 til 10,9)
Spanish: • Tire los restos que queden en el vial y los materiales desechables según las recomendaciones de su profesional sanitario.
Danish: • Bortskaf alt ikke anvendt lægemiddel i hætteglasset samt engangsudstyr i henhold til sundhedspersonalets anbefalinger.
Spanish: ο No lo utilice si alguno de los líquidos está turbio o contiene partículas.
Danish: o Hvis nogen af væskerne er uklare eller indeholder partikler, må de ikke bruges.
Spanish: Se han asociado acontecimientos tromboembólicos arteriales y venosos, tales como infarto de miocardio, ictus, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, al uso de inmunoglobulinas.
Danish: Arterielle og venøse tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, dyb venetrombose og lungeemboli, er blevet forbundet med brugen af immunglobuliner.
Spanish: La hialuronidasa humana recombinante contiene 4,03 mg de sodio por ml, con una dosis máxima diaria de aproximadamente 120 mg.
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase indeholder 4,03 mg natrium pr. ml med en maksimal daglig dosis på ca. 120 mg. Der skal tages højde for dette hos patienter på en natriumkontrolleret diæt.
Spanish: Conservar los viales en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Danish: Opbevar hætteglassene i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Spanish: Hemosiderinuria a Las siguientes RA no se incluyen en la tabla pero se han incluido en el cálculo de la frecuencia de las reacciones locales: sensación de calor, parestesia en el lugar de perfusión.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke anført, men medregnes også i hyppigheden for lokale reaktioner: varmefølelse, paræstesi på infusionsstedet.
Spanish: Perfunda la dosis completa de IG 10% por lugar de perfusión utilizando la misma aguja subcutánea en los diez minutos siguientes a la administración de la hialuronidasa humana recombinante.
Danish: Den fulde dosis IG 10 % infunderes pr. sted gennem det samme subkutane kanylesæt inden for 10 minutter efter det rekombinante humane hyaluronidase.
Spanish: • Antes de la administración, examine visualmente ambos componentes de HyQvia para comprobar que no hayan cambiado de color ni contengan partículas.
Danish: • Kontrollér begge HyQvias komponenter visuelt for misfarvning og partikler før administration.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Spanish: • Tire del émbolo y llene la jeringa más pequeña con la cantidad de aire equivalente a la cantidad de hialuronidasa humana recombinante del/de los vial(es) HY.
Danish: • Træk stemplet tilbage, og fyld den mindste sprøjte med luft svarende til mængden af rekombinant humant hyaluronidase i hætteglasset/hætteglassene HY.
Spanish: Vial de inmunoglobulina humana normal: glicina, agua para preparaciones inyectables.
Danish: Hætteglas med humant normalt immunglobulin: Glycin, vand til injektionsvæsker.
Spanish: Se suministra en un envase que contiene un vial de inmunoglobulina humana normal 10% (el principio activo) y un vial de hialuronidasa humana recombinante (una sustancia que ayuda a que la inmunoglobulina humana normal 10% llegue a la sangre).
Danish: Det leveres som en pakning, der indeholder et hætteglas med humant normalt immunglobulin 10 % (det aktive stof) og et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase (et stof, som hjælper humant normalt immunglobulin 10 % med at komme ud i blodet).
Spanish: • Si así lo indica su profesional sanitario, acople una bolsa de suero salino a los tubos de la bomba/aguja para hacer pasar la inmunoglobulina humana normal 10% hasta las aletas de la aguja.
Danish: • Hvis sundhedspersonalet har instrueret dig i det, skal du sætte en pose med saltvand på pumpens slange eller kanylesættet for at skubbe humant normalt immunglobulin 10 % op til kanylens vinger.
Spanish: • Retire la cápsula protectora de la aguja/el dispositivo de transferencia sin toma de aire.
Danish: • Fjern låget fra kanylen/overførselsudstyret uden ventilering.
Spanish: Se han observado casos transitorios de meningitis aséptica, reacciones hemolíticas transitorias, aumento del nivel de creatinina en suero y/o insuficiencia renal aguda, en relación con la inmunoglobulina humana normal, ver sección 4.4.
Danish: Tilfælde af forbigående aseptisk meningitis, forbigående hæmolytiske reaktioner, stigning i serumkreatininniveauet og/eller akut nyresvigt er set med humant normalt immunglobulin, se pkt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA VIAL INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (5 G, 10 G, 20 G Y 30 G)
Danish: HÆTTEGLASETIKET HUMANT NORMALT IMMUNGLOBULIN (5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)
Spanish: • No caliente ni agite HyQvia.
Danish: • HyQvia må ikke varmes op eller omrystes.
Spanish: Perfundir el segundo.
Danish: Infunderes som nr. 2.
Spanish: • Espere a que el producto refrigerado alcance la temperatura ambiente antes de usarlo.
Danish: • Lad nedkølet lægemiddel få stuetemperatur inden brug.
Spanish: 1 vial inmunoglobulina humana normal 2,5 g / 25 ml
Danish: 1 hætteglas med humant normalt immunglobulin 2,5 g / 25 ml
Spanish: Estos incluyen: unidad(es) de vial doble de HyQvia, materiales para la perfusión (aguja subcutánea, envase de la solución (bolsa o jeringa), venda estéril y esparadrapo, tubos de la bomba, dispositivos de transferencia, jeringas, gasa y esparadrapo), contenedor para objetos punzantes, bomba y libro de registro del tratamiento, así como otros materiales que sean necesarios.
Danish: Det er: HyQvia-enheden/-enhederne med to hætteglas, infusionsudstyr (sæt med subkutane kanyler, beholder til opløsningen (pose eller sprøjte), sterilt klart plaster og tape, slanger til pumpen, overførselsudstyr, sprøjter, gaze og tape), affaldsbeholder til skarpe og spidse genstande, pumpe, logbog over behandlingen og andet udstyr efter behov.
Spanish: • Compruebe los lugares de perfusión de vez en cuando por si hubiera desplazamientos o fugas.
Danish: • Kontroller infusionsstedet (-stederne) af og til under hele infusionen for at se, om noget har flyttet sig eller lækker.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Danish: HyQvia fås i følgende pakningsstørrelser:
Spanish: HyQvia es una unidad de vial doble que contiene: - una solución de hialuronidasa humana recombinante (Paso 1 de HyQvia/Perfundir primero) y - una solución de inmunoglobulina humana normal 10% (Paso 2 de HyQvia/Perfundir segundo).
Danish: HyQvia er en enhed med to hætteglas, der indeholder: - en opløsning med rekombinant humant hyaluronidase (trin 1 i HyQvia / indgiv dette først) og - en opløsning med humant normalt immunglobulin 10 % (trin 2 i HyQvia / indgiv dette som nr. 2).
Spanish: Inserte la punta de los tubos de la bomba con toma de aire o la punta y la aguja de ventilación en los viales de inmunoglobulina humana normal 10%.
Danish: Indfør stiften i pumpeslangen med ventilering eller stift og ventileringsnål i hætteglasset (hætteglassene) med humant normalt immunglobulin 10 %.
Spanish: ETIQUETA VIAL HIALURONIDASA RECOMBINANTE HUMANA (1,25 ML)
Danish: HÆTTEGLASETIKET REKOMBINANT HUMANT HYALURONIDASE (1,25 ML)
Spanish: El vial de inmunoglobulinas está preparado a partir de la sangre de personas sanas.
Danish: Hætteglasset med immunglobuliner er fremstillet af blod fra raske mennesker.
Spanish: La administración de inmunoglobulina puede alterar la eficacia de las vacunas de virus vivos atenuados, como sarampión, rubeola, paperas y varicela, durante un periodo de, al menos, 6 semanas y hasta 3 meses.
Danish: Administration af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder påvirke virkningen af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og varicella.
Spanish: Control durante la perfusión
Danish: Overvågning under infusionen
Spanish: • Retire la jeringa estéril más pequeña del envase y conéctela a una aguja o punta sin toma de aire (dispositivo).
Danish: • Tag den mindste sterile sprøjte ud af pakningen, og sæt den på en stift uden ventilering eller en kanyle til udtrækning.
Spanish: • Empuje lentamente el émbolo de la jeringa más pequeña con la hialuronidasa humana recombinante a una velocidad inicial por lugar de perfusión de aproximadamente 1 a 2 ml por minuto y auméntela según la tolerancia.
Danish: • Tryk langsomt på stemplet i den mindste sprøjte med det rekombinante humane hyaluronidase med en starthastighed til ca. 1 til 2 ml pr. minut for hvert infusionssted, og øg hastigheden efter, hvad du tåler.
Spanish: • Apunte con la jeringa hacia arriba y retire todas las burbujas de aire golpeando ligeramente la jeringa con el dedo.
Danish: • Peg sprøjtespidsen opad, og fjern eventuelle luftbobler ved at pege sprøjtespidsen opad og banke blidt på sprøjten med fingeren.
Spanish: Debe comunicarse al médico cualquier inflamación a largo plazo, bultos (nódulos) o inflamación que aparezca en el lugar de perfusión y dure más de unos pocos días.
Danish: Informer din læge om alle tilfælde af langvarig inflammation, små knuder eller inflammation, der opstår på infusionsstedet og varer mere end nogle få dage.
Spanish: Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering)
Spanish: No utilizar dispositivos de acceso a viales ventilados para extraer la hialuronidasa humana recombinante de los viales.
Danish: Brug ikke hætteglasadgangsudstyr med udluftning for at trække rekombinant humant hyaluronidase op fra hætteglassene.
Spanish: Además de las reacciones adversas anteriormente enumeradas, se han notificado las siguientes reacciones adversas adicionales para los productos de inmunoglobulina administrados por vía subcutánea:
Danish: Ud over de bivirkninger, der er observeret i kliniske forsøg, er følgende bivirkninger rapporteret for subkutant administrerede immunglobulinpræparater:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstillere
Spanish: Shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide, temblor, taquicardia, hipotensión, rubefacción, palidez, frialdad periférica, disnea, parestesia oral, hinchazón de cara, dermatitis alérgica, rigidez musculoesquelética, urticaria en la zona de inyección, erupción en el área de inyección, alanina aminotransferasa elevada.
Danish: Anafylaktisk chok, anafylaktisk/anafylaktoid reaktion, tremor, takykardi, hypotension, rødme, bleghed, perifer kuldefølelse, dyspnø, oral paræstesi, hævelser i ansigtet, allergisk dermatitis, muskuloskeletal stivhed, urticaria på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, forhøjet alaninaminotransferase.
Spanish: Vial de inmunoglobulina humana normal: 100 mg/ml, al menos 98% es IgG Contenido máximo de inmunoglobulina A (IgA): 140 microgramos/ml.
Danish: Hætteglas med humant normalt immunglobulin: 100 mg/ml, mindst 98 % er IgG Maksimalt indhold af immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento en casa se le asignará una persona como cuidador.
Danish: Inden du begynder på hjemmebehandling, bør du have en aftale med en person, som skal være din hjælper.
Spanish: Eritema en el lugar de perfusión, hinchazón en el lugar de perfusión (incluidos hinchazón local y edema), prurito en el lugar de perfusión (incluido, prurito vulvovaginal)
Danish: Erytem på infusionsstedet, hævelse på infusionsstedet (herunder lokal hævelse og ødem), pruritus på infusionsstedet (herunder vulvovaginal pruritus)
Spanish: Se ha observado infertilidad reversible en cobayas macho y hembra inmunizadas para producir anticuerpos a la hialuronidasa.
Danish: Der er observeret infertilitet hos han- og hunmarsvin, der blev immuniseret for at producere antistoffer mod hyaluronidase.
Spanish: Pirexia, trastornos asténicos (incluidos astenia, fatiga, letargia y malestar general)
Danish: Pyreksi, asteniske tilstande (herunder asteni, træthed, letargi, utilpashed)
Spanish: Las reacciones adversas como escalofríos, cefalea, mareo, fiebre, vómitos, reacciones alérgicas, náuseas, artralgia, presión arterial baja y dolor moderado de la parte baja de la espalda pueden aparecer de forma ocasional.
Danish: Bivirkninger som kuldegysninger, hovedpine, svimmelhed, feber, opkastning, allergiske reaktioner, kvalme, artralgi, lavt blodtryk og moderate lænderygsmerter kan af og til forekomme.
Spanish: Los demás componentes de este vial son glicina y agua para preparaciones inyectables.
Danish: Øvrige indholdsstoffer i dette hætteglas: glycin og vand til injektionsvæsker.
Spanish: HyQvia es una unidad de vial doble que consta de un vial de inmunoglobulina humana normal (inmunoglobulina 10% o IG 10%) y un vial de hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20).
Danish: HyQvia er en enhed med to hætteglas: et hætteglas med humant normalt immunglobulin (immunglobulin 10 % eller IG 10 %) og et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20).
Spanish: Dolor de cabeza, cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dolor muscular o dolor articular, dolor en el pecho, fiebre, sensación de debilidad o malestar.
Danish: Hovedpine, træthed, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, muskel- eller ledsmerter, brystsmerter, feber, svaghedsfølelse eller utilpashed.
Spanish: HyQvia se suministra en un envase que contiene: - un vial de vidrio de hialuronidasa humana recombinante y - un vial de vidrio de inmunoglobulina humana normal 10%.
Danish: HyQvia leveres som en pakning, der indeholder: - et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase og - et hætteglas med humant normalt immunglobulin 10 %.
Spanish: Los pacientes que reciben inmunoglobulina deben ser controlados para la detección de signos clínicos y síntomas de hemólisis.
Danish: Modtagere af immunglobulinpræparater bør overvåges for at se, om der er kliniske tegn og symptomer på hæmolyse.
Spanish: • Tire la aguja al contenedor para objetos punzantes.
Danish: • Smid kanylen (kanylerne) ud i affaldsbeholderen til skarpe og spidse genstande.
Spanish: No se observaron cambios crónicos en la piel en los ensayos clínicos.
Danish: Der sås ikke kroniske hudforandringer under de kliniske studier.
Spanish: ► Si aprecia cualquier efecto adverso, usted o su cuidador deberán detener la perfusión de inmediato y ponerse en contacto con un médico.
Danish: ► Hvis du oplever bivirkninger af nogen art, skal du eller din hjælper straks stoppe infusionen og søge lægehjælp.
Spanish: La inmunoglobulina humana normal 10% es una solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
Danish: Humant normalt immunglobulin 10 % er en klar og farveløs eller svagt gul opløsning.
Spanish: Edema (incluido edema periférico, hinchazón), escalofrío, hiperhidrosis
Danish: Ødem (herunder perifert, hævelse), kuldegysninger, hyperhidrose
Spanish: Ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) disódico Cloruro de calcio
Danish: Ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), dinatriumsalt Calciumchlorid
Spanish: Durante y después de la administración subcutánea de inmunoglobulina, incluida HyQvia, se pueden producir pérdidas en el lugar de perfusión.
Danish: Der kan opstå lækage på infusionsstedet under eller efter subkutan administration af immunglobulin, herunder HyQvia.
Spanish: La hialuronidasa humana recombinante es una solución transparente e incolora.
Danish: Det rekombinante humane hyaluronidase er en klar og farveløs opløsning.
Spanish: ► Antes de realizarse un análisis de sangre, informe a su médico de su tratamiento con HyQvia.
Danish: ► Fortæl din læge om din behandling med HyQvia, inden du får taget blodprøver.
Spanish: - si es alérgico a las inmunoglobulinas, la hialuronidasa, la hialuronidasa recombinante o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6, "Contenido del envase e información adicional") - si tiene anticuerpos frente a la inmunoglobulina A (IgA) en la sangre.
Danish: - hvis du er allergisk over for immunglobulin, hyaluronidase, rekombinant hyaluronidase eller et af de øvrige indholdsstoffer i HyQvia (angivet i punkt 6, "Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger").
Spanish: Vial de inmunoglobulina humana normal (IG 10%) Un vial (vidrio tipo I) con tapón (caucho de bromobutilo) de 25, 50, 100, 200 o 300 ml de solución.
Danish: Hætteglas med humant normalt immunglobulin (IG 10 %) 25, 50, 100, 200 eller 300 ml opløsning i et hætteglas (type I-glas) med prop (bromobutylgummi).
Spanish: Inmunoglobulina humana normal
Danish: Humant normalt immunglobulin
Spanish: <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheder pr. infusion er blevet evalueret ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Coloque todos los materiales necesarios y ábralos según las indicaciones de su profesional sanitario.
Danish: Læg alle de indsamlede ting frem, og åbn dem i henhold til sundhedspersonalets instruktioner.
Spanish: Vial de hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20) Un vial (vidrio tipo I) con tapón (caucho de clorobutilo) de 1,25, 2,5, 5, 10 o 15 ml de solución.
Danish: Hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20) 1,25, 2,5, 5, 10 eller 15 ml opløsning i et hætteglas (type I-glas) med prop (chlorbutylgummi).
Spanish: HyQvia tiene que perfundirse bajo la piel (administración subcutánea o SC).
Danish: HyQvia skal gives som infusion under huden (subkutan / s.c.-indgivelse).
Spanish: • Fije las agujas en su sitio colocando esparadrapo transparente estéril sobre la aguja.
Danish: • Fastgør kanylen(kanylerne) til stedet ved at sætte et sterilt klart plaster over kanylen.
Spanish: Acople los tubos de la bomba o la jeringa más grande que contiene la inmunoglobulina humana normal 10% a la aguja.
Danish: Sæt pumpeslangen eller den største sprøjte med humant normalt immunglobulin 10 % på kanylesættet.
Spanish: Cambio de color en el lugar de perfusión, contusión en el lugar de perfusión (incluidos hematoma, hemorragia), masa en el lugar de perfusión (incluidos nódulos), calor en el lugar de perfusión, induración del lugar de perfusión, edema gravitacional/hinchazón genitalb (incluidos edema genital e hinchazón escrotal y tumefacción vulvovaginal)
Danish: Lokale reaktioner (i alt): Misfarvning på infusionsstedet, blå mærker på infusionsstedet (herunder hæmatom, hæmoragi), fortykkelse på infusionsstedet (herunder knude), varme på infusionsstedet, induration på infusionsstedet, gravitationelt ødem/genital hævelse (herunder genitalt ødem, skrotal og vulvovaginal hævelse)
Spanish: Se desconocen los efectos de los anticuerpos que se unen a la hialuronidasa humana recombinante en la fertilidad de los seres humanos.
Danish: Virkningerne af antistoffer, der bindes til rekombinant humant hyaluronidase, på human fertilitet er ikke kendte.