FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicament.
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en los pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
French: • engourdissement ou fourmillement dans les bras ou les jambes
Spanish: • entumecimiento u hormigueos en los brazos o las piernas
French: Enfants de moins de 6 ans.
Spanish: Niños menores de 6 años.
French: Ce médicament sert à :
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar:
French: • si vous avez récemment eu une attaque cardiaque (infarctus du myocarde)
Spanish: • si ha tenido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio)
French: Les effets indésirables indiqués ci-dessous ont été signalés, aux fréquences indiquées :
Spanish: Se han notificado los efectos adversos indicados a continuación con las siguientes frecuencias:
French: Prenez ce médicament 1h à 1h30 avant le coucher.
Spanish: Tome este medicamento de 1 hora a una 1 hora y media antes de acostarse.
French: • perte de conscience
Spanish: • pérdida de la conciencia
French: Le traitement doit être poursuivi pendant une durée adéquate.
Spanish: El tratamiento se debe continuar durante un periodo de tiempo apropiado.
French: Une assistance respiratoire est recommandée afin de prévenir un possible arrêt respiratoire.
Spanish: Se aconseja tratamiento con un respirador para prevenir una posible parada respiratoria.
French: De même, vous devez informer votre dentiste que vous prenez ce médicament si vous devez recevoir une anesthésie locale.
Spanish: Asimismo, debe informar a su dentista de que toma este medicamento si va a recibir un anestésico local.
French: Les patients âgés sont particulièrement enclins à l'hypotension orthostatique.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada son especialmente propensos a la hipotensión ortostática.
French: L'expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.
Spanish: La experiencia clínica general indica que el riesgo de suicidio puede aumentar en las etapas tempranas de la recuperación.
French: Si l'effet est insuffisant, la dose doit être la plus faible possible.
Spanish: En caso de efecto suficiente, la dosis debe ser lo más baja posible.
French: L'excrétion se fait principalement via l'urine.
Spanish: La excreción tiene lugar principalmente a través de la orina.
French: Si plusieurs cycles d'amitriptyline sont nécessaires, un examen médical doit être réalisé tous les 3 mois.
Spanish: Si son necesarios ciclos repetidos de amitriptilina, se debe realizar una revisión médica cada 3 meses.
French: Ne prenez jamais X :
Spanish: No tome X:
French: • sensation d'agitation et besoin impérieux d'être toujours en mouvement
Spanish: • sensación de inquietud y necesidad de estar en continuo movimiento
French: Une réévaluation régulière est recommandée pour confirmer que la poursuite du traitement demeure appropriée pour le patient.
Spanish: Se recomienda realizar reevaluaciones periódicas para confirmar que sigue siendo apropiado para el paciente continuar con el tratamiento.
French: Associations non recommandées
Spanish: Combinaciones no recomendadas
French: La formulation/dose appropriée doit être sélectionnée pour les doses initiales et toutes les augmentations de dose ultérieures.
Spanish: Se debe seleccionar la forma farmacéutica/concentración adecuada para las dosis iniciales y para cualquier aumento en las dosis posteriores.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 6 años.
French: La dose recommandée est la suivante :
Spanish: La dosis recomendada es:
French: X appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques.
Spanish: X pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos tricíclicos.
French: La dose et la durée du traitement seront déterminées par votre médecin en fonction de la gravité de votre maladie et de votre réponse clinique.
Spanish: Su médico determinará la dosis y la duración del tratamiento en función de la gravedad de su enfermedad y su respuesta clínica.
French: La concentration plasmatique maximale est atteinte uniquement après 1 à 5 (-8) heures.
Spanish: La concentración plasmática máxima solo se alcanza al cabo de 1 a 5 (-8) horas.
French: • vous êtes un jeune adulte.
Spanish: - Si es un adulto joven.
French: Comment et quand prendre X Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Spanish: Cómo y cuándo tomar X Este medicamento puede tomarse acompañado o no de alimentos.
French: L'agitation et les convulsions peuvent être traitées par diazépam.
Spanish: La intranquilidad y las convulsiones se pueden tratar con diazepam.
French: • sécheresse de la bouche et la langue
Spanish: • sequedad de boca y lengua
French: Rétention urinaire.
Spanish: Retención urinaria.
French: • âgés de moins de 6 ans : voir rubrique 2 Ne prenez pas X
Spanish: • menores de 6 años: ver sección 2 "No tome X"
French: • glaucome à angle fermé (perte de la vue due à une pression anormalement élevée dans l'œil)
Spanish: • glaucoma de ángulo estrecho (pérdida de visión debida a una presión anormalmente alta en el ojo)
French: • diabète car vous pourriez avoir besoin d'ajuster la posologie de votre médicament antidiabétique
Spanish: • diabetes, ya que puede ser necesario ajustarle el medicamento antidiabético
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de l'amitriptyline sur la fertilité chez les humains.
Spanish: No se dispone de datos sobre los efectos de la amitriptilina en la fertilidad humana.
French: Votre médecin vous administrera Saroten solution injectable.
Spanish: Su médico le administrará Saroten solución inyectable.
French: Pratiquer un électrocardiogramme - recherche un QRS > 0,16 secondes 4.
Spanish: Realizar un electrocardiograma: ver si existe un QRS > 0,16 segundos.
French: Les enfants sont particulièrement sujets aux cardiotoxicités et aux crises convulsives.
Spanish: Los niños son especialmente propensos a cardiotoxicidad y convulsiones.
French: Infarctus du myocarde récent.
Spanish: Infarto de miocardio reciente.
French: Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturité et le développement cognitif et comportemental (voir rubrique 4.2).
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes con respecto a crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y de comportamiento (ver sección 4.2).
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline ont été démontrées dans le traitement des indications suivantes chez l'adulte :
Spanish: Se ha demostrado la eficacia y seguridad de la amitriptilina en el tratamiento de las siguientes indicaciones en los adultos:
French: Votre foie peut être atteint.
Spanish: Es posible que su hígado esté afectado.
French: Patients âgés de plus de 65 ans
Spanish: Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años:
French: Saroten et noms associés est destiné à l'utilisation par voie orale.
Spanish: Saroten y nombres asociados se administra por vía oral.
French: • cisapride (pour certains types d'indigestion)
Spanish: • cisaprida (utilizada para tratar ciertos tipos de indigestión)
French: Au début du traitement, la dose doit être progressivement augmentée ; lorsque le traitement est arrêté, elle doit être progressivement réduite.
Spanish: Al inicio del tratamiento, la dosis debe aumentarse gradualmente; al suspenderlo, debe reducirse gradualmente.
French: • épilepsie, antécédents de convulsions ou de crises convulsives
Spanish: • epilepsia, antecedentes de convulsiones o crisis epilépticas
French: Le ratio concentration dans le lait/concentration plasmatique chez les femmes est d'environ 1:1.
Spanish: El cociente de concentración en la leche/concentración en el plasma en las mujeres es de aproximadamente 1:1.
French: Parce que l'effet de métabolisme de premier passage hépatique est évité après une injection intraveineuse, le médicament atteint des concentrations plasmatiques maximales très rapidement et complètement, suivies par un déclin biphasique rapide, ce qui reflète la génération d'un équilibre de distribution entre les compartiments tissulaires, périphériques et centraux.
Spanish: Dado que tras la administración intravenosa se evita el metabolismo hepático de primer paso, el fármaco alcanza concentraciones plasmáticas máximas de forma muy rápida y completa, con un rápido declive bifásico subsiguiente, que refleja la generación del equilibrio de distribución entre los compartimentos tisular, periférico y central.
French: Elle a des propriétés anticholinergiques et sédatives importantes.
Spanish: Tiene marcadas propiedades anticolinérgicas y sedantes.
French: Votre médecin choisira très probablement de commencer votre traitement avec des comprimés de Saroten avant d'entamer le traitement avec X.
Spanish: Lo más probable es que su médico decida iniciar el tratamiento con Saroten comprimidos recubiertos antes de comenzar el tratamiento con X.
French: Altération de la fonction rénale L'insuffisance rénale n'a pas d'influence sur la cinétique.
Spanish: Insuficiencia renal La insuficiencia renal no influye sobre la cinética.
French: Le traitement est symptomatique associé à des soins de soutien.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
French: Il n'est pas conseillé de boire de l'alcool pendant le traitement avec ce médicament car cela pourrait augmenter l'effet sédatif.
Spanish: No se aconseja beber alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede aumentar su efecto sedante.
French: Comme avec d'autres médicaments pour le traitement de la dépression, il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez une amélioration.
Spanish: Al igual que con otros medicamentos para el tratamiento de la depresión, es posible que tarde unas semanas en notar una mejoría.
French: Il ne faut pas dépasser une dose maximale quotidienne de 150 mg d'amitriptyline administrée par injection/perfusion.
Spanish: No se debe superar una dosis diaria máxima de 150 mg de amitriptilina administrados mediante inyección/perfusión.
French: Les granulés dans la gélule contiennent du saccharose.
Spanish: Los gránulos de la cápsula contienen sacarosa.
French: • pupilles dilatées
Spanish: • pupilas dilatadas
French: − Pensées ou comportements suicidaires.
Spanish: Pensamientos o comportamiento suicidas.
French: Cela peut être augmenté à la première prise d'antidépresseurs, car ces médicaments prennent du temps avant d'agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps.
Spanish: Este tipo de pensamientos pueden aumentar al iniciar por primera vez los antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan en hacer efecto, habitualmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.
French: Votre médecin vous expliquera si vous devez prendre les doses une fois par jour ou les diviser en deux doses.
Spanish: Su médico le indicará si debe tomar la dosis una sola vez al día o dividirla en dos tomas.
French: Comment X vous sera-t-il administré
Spanish: Cómo se le administrará X
French: Antidépresseurs - inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine (antidépresseur tricyclique) Code ATC : N 06 AA 09
Spanish: Antidepresivos - Inihibidor no selectivo de la recaptación de monoaminas (antidepresivo tricíclico) Código ATC: N 06 AA 09
French: Contrôle des signes de rhabdomiolyse si le patient a été inconscient pendant un long moment.
Spanish: Monitorizar rabdomiólisis si el paciente ha estado inconsciente durante un tiempo considerable.
French: • absence de la sensation d'appétit
Spanish: • ausencia de sensación de apetito
French: Ces symptômes peuvent être le signe d'un glaucome aigu.
Spanish: Estos síntomas pueden ser un signos de glaucoma agudo.
French: X avec l'alcool
Spanish: Toma de X con alcohol
French: N'arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin au préalable.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar antes a su médico.
French: Après réduction des symptômes dépressifs, le traitement par amitriptyline doit être poursuivi pendant une durée maximale de 6 mois.
Spanish: Tras la disminución de los síntomas depresivos, se debe continuar el tratamiento con amitriptilina durante un máximo de 6 meses.
French: En raison du passage dans le tractus gastro-intestinal souvent retardé, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 1 à 5 (-8) heures.
Spanish: Debido al frecuente paso por el tracto gastrointestinal retrasado, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de 1 a 5 (-8) horas.
French: Augmentation de la pression intraoculaire.
Spanish: Poco frecuentes Aumento de la presión intraocular.
French: Anomalies de la fonction hépatique, augmentation de la phosphatase alcaline sanguine, augmentation des transaminases.
Spanish: Anomalías de las pruebas de función hepática, aumento de la fosfatasa alcalina sanguínea, aumento de las transaminasas.
French: • trouble des nerfs périphériques
Spanish: • alteración de los nervios periféricos
French: • troubles de l'attention
Spanish: • alteraciones de la atención
French: Les antidépresseurs tricycliques possèdent une affinité avec les récepteurs muscariniques et histaminiques H1 à différents degrés.
Spanish: Los antidepresivos tricíclicos tienen afinidad por los receptores muscarínicos e histamínicos H1 en diversos grados.
French: La dose peut être prise une fois par jour ou bien divisée en deux doses.
Spanish: La dosis se puede tomar una vez al día o dividirse en dos tomas.
French: Si vous développez l'un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez consulter votre médecin immédiatement :
Spanish: Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, debe acudir a su médico inmediatamente:
French: Vérifier les gaz du sang artériel - recherche une acidose.
Spanish: Comprobar los gases arteriales: ver si existe acidosis.
French: L'amitriptyline et son principal métabolite, la nortriptyline, traversent la barrière placentaire.
Spanish: La amitriptilina y su principal metabolito, la nortriptilina, atraviesan la barrera placentaria.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans le traitement de la dépression.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes para el tratamiento de la depresión.
French: L'amitriptyline est un antidépresseur tricyclique et un analgésique.
Spanish: La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico y un analgésico.
French: Comment prendre X
Spanish: Cómo tomar X
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline ont été démontrées dans le traitement de l'énurésie nocturne chez l'enfant de 6 ans et plus (voir rubrique 4.1).
Spanish: Se ha demostrado la eficacia y seguridad de la amitriptilina en el tratamiento de la enuresis nocturna en los niños de edad igual o superior a 6 años (ver sección 4.1).
French: Le mécanisme d'action inclut également des effets de blocage des canaux sodiques, potassiques et NMDA tant au niveau central que médullaire.
Spanish: El mecanismo de acción también incluye efectos bloqueantes sobre los canales iónicos del sodio, el potasio y el NMDA, tanto a nivel central como medular.
French: Si vous devez subir une opération et une anesthésie locale ou générale, vous devez informer votre médecin que vous prenez ce médicament.
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica y a recibir anestésicos generales o locales, debe informar a su médico de que está tomando este medicamento.
French: Réactions au site d'injection.
Spanish: No conocida Reacciones en el lugar de inyección.
French: • formes particulières du rythme cardiaque anormal (que l'on appelle les torsades de pointe)
Spanish: • formas particulares de ritmo cardíaco anormal (también llamado torsades de pointes)
French: Le traitement concomitant par IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) est contre-indiqué (voir rubrique 4.5).
Spanish: El tratamiento concomitante con IMAO (inhibidores de la monoamino oxidasa) está contraindicado (ver sección 4.5).
French: La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto agression et de suicide (comportement de type suicidaire).
Spanish: La depresión se asocia a un riesgo aumentado de pensamientos de suicidio, daño autoinfligido y suicidio (episodios relacionados con el suicidio).
French: • troubles de la coordination
Spanish: • alteraciones de la coordinación
French: Il est recommandé de vérifier tous les traitements antihypertenseurs lors du traitement par antidépresseurs tricycliques.
Spanish: Es aconsejable revisar toda la terapia antihipertensiva durante el tratamiento con antidepresivos tricíclicos.
French: Des cas de syncope et de torsades de pointes ont été observés.
Spanish: Se han producido síncopes y torsaide de pointes.
French: Un risque pour le nourrisson allaité ne peut pas être exclu.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en el lactante.
French: Les patients (et leur entourage) devront être avertis de la nécessité de surveiller la survenue d'une aggravation clinique, l'apparition d'idées/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre immédiatement un avis médical si ces symptômes survenaient.
Spanish: Se debe alertar a los pacientes (y a sus cuidadores) de la necesidad de vigilar cualquier indicio de empeoramiento clínico, conductas o pensamientos suicidas y cambios comportamentales inusuales y de buscar ayuda médica de inmediato si aparecen estos síntomas.
French: Diminution de l'appétit.
Spanish: Disminución del apetito.
French: Si cela est nécessaire, la plage de dose disponible peut être exploitée.
Spanish: Si es necesario, puede aprovecharse el intervalo posológico disponible.
French: Certains médicaments peuvent altérer l'action d'autres médicaments et cela peut parfois entraîner des effets indésirables graves.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de otros medicamentos y esto a veces puede causar efectos adversos graves.
French: État de confusion, diminution de la libido, agitation.
Spanish: Estado de confusión, disminución de la libido, agitación.
French: Polymorphisme
Spanish: Polimorfismo
French: Gélules à libération prolongée
Spanish: Cápsulas duras de liberación prolongada
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, tel que :
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, como:
French: Vous devez immédiatement consulter un ophtalmologiste avant de pouvoir poursuivre le traitement par ce médicament.
Spanish: Se le debe realizar una exploración ocular inmediatamente antes de poder proseguir el tratamiento con este medicamento.
French: • vous avez un problème qui entraîne un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang, ou un taux élevé de potassium dans le sang,
Spanish: • tiene un problema que causa un nivel bajo de potasio o magnesio o un nivel alto de potasio en la sangre
French: Les informations issues des essais cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) atteints d'affections psychiatriques et traités par antidépresseur.
Spanish: La información de los ensayos clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de conductas suicidas en los adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que recibieron tratamiento con un antidepresivo.
French: L'amitriptyline ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car sa sécurité et son efficacité n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se debe utilizar amitriptilina en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia (ver sección 4.4).
French: • augmentation de la production de lait ou production de lait en l'absence d'allaitement
Spanish: • aumento en la producción de leche en la lactancia o secreción de leche materna sin lactancia.
French: Les antifongiques tels que le fluconazole et la terbinafine augmentent les concentrations sériques des tricycliques et la toxicité qui y est associée.
Spanish: Los antifúngicos como el fluconazol y la terbinafina aumentan las concentraciones séricas de los tricíclicos y la toxicidad derivada de ellos.
French: L'élargissement du complexe QRS est généralement bien corrélé à la sévérité de la toxicité suite à des surdosages aigus.
Spanish: El ensanchamiento del complejo QRS suele correlacionarse bien con la gravedad de la toxicidad tras las sobredosis agudas.
French: Indiquez à votre médecin si vous avez, ou avez eu par le passé, des problèmes médicaux, en particulier :
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido en el pasado cualquier problema médico, especialmente si tiene
French: Adressez-vous à votre médecin au sujet de la durée du traitement et continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Spanish: Hable con su médico sobre la duración del tratamiento y siga tomando este medicamento todo el tiempo que le recomiende su médico.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays] Chlorhydrate d'amitriptyline
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Clorhidrato de amitriptilina
French: Le traitement est symptomatique et doit, par conséquent, être poursuivi pendant une durée adéquate.
Spanish: El tratamiento es sintomático, por lo que se debe continuar durante un periodo de tiempo apropiado.
French: Si vous avez reçu plus de X que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más X del que debe
French: • faible taux de sodium dans le sang
Spanish: • concentración baja de sodio en la sangre
French: Des cas de décès par surdosage volontaire ou accidentel ont été observés avec cette classe de médicament.
Spanish: Han tenido lugar muertes por sobredosis intencionada o accidental con este tipo de medicamentos.
French: La barre de cassure facilite la division du comprimé retard en 4 parties (12,5 mg/partie).
Spanish: La ranura facilita la ruptura del comprimido en 4 partes (12,5 mg cada parte).
French: Chez les femmes qui allaitent, l'amitriptyline et la nortriptyline sont excrétées dans le lait maternel en faibles quantités.
Spanish: En las madres lactantes, la amitriptilina y la nortriptilina se excretan en pequeñas cantidades con la leche materna.
French: • augmentation du volume de la prostate
Spanish: • aumento del tamaño de la próstata
French: Dans la liste ci-dessous, la convention suivante est utilisée : classe de système d'organes MedDRA / terme préconisé ;
Spanish: En la lista incluida a continuación se utiliza la siguiente convención: Clasificación de órganos del sistema MedDRA / término preferido; Muy frecuentes (> 1/10);
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Saroten solution injectable 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le empiece a administrar Saroten solución inyectable 3.
French: Il est généralement recommandé d'instaurer le traitement en utilisant les doses les plus faibles recommandées chez les adultes.
Spanish: En general, se recomienda iniciar el tratamiento en el intervalo posológico más bajo recomendado para los adultos.
French: Énurésie nocturne Votre médecin évaluera si le traitement doit être poursuivi au bout de 3 mois.
Spanish: Incotinencia urinaria nocturna Su médico evaluará si se debe continuar con el tratamiento al cabo de 3 meses.
French: Une surveillance étroite des patients, et en particulier de ceux à haut risque, devra accompagner le traitement médicamenteux, particulièrement au début du traitement et lors des changements de dose.
Spanish: La terapia farmacológica se debe acompañar de una estrecha supervisión de los pacientes y, en particular, de los de alto riesgo, especialmente en las fases tempranas del tratamiento y tras los cambios de dosis.
French: Dose à administrer 1 h à 1 h 30 avant le coucher.
Spanish: Las dosis se administrarán de 1 hora a 1 hora y media antes de acostarse.
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline (sous forme de solution injectable) ont été démontrées pour l'indication épisode dépressif majeur.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia y seguridad de la amitriptilina (en forma de solución inyectable) para la indicación de trastorno depresivo mayor.