FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tenofovirdisoproxil Zentiva ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV 1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale antivirale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
German: Da Tenofovirdisoproxil Zentiva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
German: Da es sich bei Tenofovirdisoproxil Zentiva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Viread, bioäquivalent ist.
Italian: Poiché Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Viread.
German: Der Wirkstoff in Tenofovirdisoproxil Zentiva, Tenofovirdisoproxil, ist eine Vorstufe des eigentlichen Wirkstoffs („Prodrug"), die im Körper in Tenofovir umgewandelt wird.
Italian: Il principio attivo di Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir disoproxil, è un "profarmaco" che viene convertito in tenofovir nell'organismo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tenofovirdisoproxil Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tenofovir disoproxil Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Tenofovirdisoproxil Zentiva zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tenofovir disoproxil Zentiva.
German: (dekompensierte Lebererkrankung), sowie bei Patienten, die auf die Behandlung mit Lamivudin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis B) nicht ansprechen.
Italian: Negli adulti può essere usato anche in pazienti con danno epatico il cui fegato non lavora in maniera appropriata (malattia epatica scompensata) e in pazienti che non rispondono al trattamento con lamivudina (un altro farmaco per l'epatite B).
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Tenofovirdisoproxil Zentiva verbunden?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Tenofovir disoproxil Zentiva?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Tenofovirdisoproxil Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tenofovir disoproxil Zentiva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Bei Patienten mit mittelstarker bis starker Einschränkung der Nierenfunktion muss die Dosis unter Umständen reduziert oder das Arzneimittel weniger häufig verabreicht werden.
Italian: Può essere necessario diminuire la dose o somministrare il medicinale con minore frequenza nei pazienti con funzioni renali moderatamente o gravemente ridotte.
German: Warum wurde Tenofovirdisoproxil Zentiva zugelassen?
Italian: Perché Tenofovir disoproxil Zentiva è approvato?
German: Tenofovirdisoproxil Zentiva
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovir disoproxil
German: Wie wird Tenofovirdisoproxil Zentiva angewendet?
Italian: Come si usa Tenofovir disoproxil Zentiva?
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich, die im Ganzen mit Wasser geschluckt wird.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno, da deglutire intera con l'acqua.
German: Alle drei Wirkstoffe blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV gebildeten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
Italian: Tutti e tre i principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che gli permette di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
German: Das Unternehmen, das das Arzneimittel in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterial erhalten, in dem darauf hingewiesen wird, dass bei Arzneimitteln wie diesem, die Tenofovirdisoproxil enthalten, ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung besteht.
Italian: La ditta che commercializza il medicinale garantirà che a tutti i medici che contano di prescrivere il medicinale sia fornito un pacchetto informativo che comprenda informazioni sull'aumento del rischio di malattia renale con l'assunzione di medicinali contenenti tenofovir disoproxil, come questo.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ-1 (HIV-1), das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale usato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
German: Wenn einer der Wirkstoffe des Arzneimittels abgesetzt oder in anderer Dosierung verabreicht werden muss, sind einzelne Arzneimittel, die die Wirkstoffe separat enthalten, einzunehmen.
Italian: Se i pazienti devono interrompere l'assunzione di uno dei principi attivi contenuti nel medicinale o assumere dosaggi differenti, sarà necessario passare a singoli medicinali separati.
German: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Efavirenz, Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil oder Lamivudin (ein anderes antivirales Arzneimittel) enthalten.
Italian: Questo medicinale non deve essere assunto in concomitanza con altri medicinali a base di efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil o lamivudina (un altro farmaco antivirale).
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren HIV-Infektion nicht auf eine Behandlung anspricht oder voraussichtlich nicht auf einen der Wirkstoffe des Arzneimittels anspricht.
Italian: Viene utilizzato soltanto nei pazienti che hanno risposto bene al trattamento anti-HIV in corso e che non presentano un'infezione da HIV resistente al trattamento o che difficilmente risponderà a uno dei principi attivi del medicinale.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Atripla, durchgeführt und müssen daher für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva nicht wiederholt werden.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Atripla) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
German: Es heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva mantiene basso il livello di HIV nel sangue e, pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Italian: Efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil
German: Dieses Arzneimittel enthält drei Wirkstoffe: Efavirenz, ein nicht-nukleosidischer Reverse-TranskriptaseHemmer (NNRTI); Emtricitabin, ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer;
Italian: Questo medicinale contiene tre principi attivi: efavirenz, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI); emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa; e tenofovir disoproxil, "profarmaco" di tenofovir ovvero che viene convertito nel principio attivo tenofovir una volta nell'organismo.
German: Weitere Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Italian: Altre informazioni su Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
German: Was ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
German: EMEA-Verfahrensnummer Phantasiebezeichnung
Italian: Numero Procedura EMEA Nome di fantasia
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione
German: Ihr Arzt spricht mit Ihnen über dieses Risiko.
Italian: Il medico discuterà con lei di questo rischio.
German: Die Behandlung kann bis zu 5 Tage dauern.
Italian: Il trattamento può durare fino a 5 giorni.
German: Einige Fälle verliefen tödlich.
Italian: Alcuni casi hanno avuto esito fatale.
German: - TEPADINA enthält keine sonstigen Bestandteile.
Italian: - TEPADINA non contiene altri componenti.
German: Jede Infusion dauert 2-4 Stunden.
Italian: Ogni infusione durerà 2-4 ore.
German: In klinischen Studien erhielten jedoch Patienten im Alter von über 65 Jahren dieselbe kumulative Dosis wie die anderen Patienten.
Italian: Negli studi clinici, tuttavia, a pazienti di età superiore ai 65 anni è stata somministrata la stessa dose cumulativa degli altri pazienti.
German: Die Wirkung von Succinylcholin kann um 5 bis 15 Minuten verlängert werden.
Italian: L'azione della succinilcolina può essere prolungata da 5 a 15 minuti.
German: Diese Wirkungen wurden bei Dosen beobachtet, die niedriger als die bei Menschen verwendeten Dosen waren.
Italian: Questi effetti sono stati osservati a dosaggi inferiori rispetto a quelli impiegati negli esseri umani.
German: Die Filterung verändert nicht den Wirkstoffgehalt der Lösung.
Italian: Il filtraggio non altera il potere della soluzione.
German: Sie erhalten Ihre Infusionen alle 12 oder 24 Stunden.
Italian: Le infusioni saranno somministrate ogni 12 o 24 ore.
German: Ihr Arzt berechnet die Dosis entsprechend Ihrer Körperoberfläche oder Ihres Körpergewichts und Ihrer Erkrankung.
Italian: Il medico calcolerà il dosaggio a seconda della superficie corporea, o del peso, e della malattia.
German: Weißes kristallines Pulver.
Italian: Polvere cristallina bianca.
German: Wiederhergestellte Lösungen könnten in einigen Fällen Opaleszenz zeigen; solche Lösungen sind immer noch zulässig.
Italian: Le soluzioni ricostituite possono mostrare occasionalmente opalescenza; dette soluzioni possono ancora essere somministrate.
German: TEPADINA kann bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Italian: TEPADINA può essere usata negli adulti e nei bambini e negli adolescenti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, alkylierende Mittel, ATC-Code: L01AC01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antineoplastici, Sostanze Alchilanti, Codice ATC: L01AC01
German: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Deutschland
Italian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Germania
German: Zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen werden Ihnen Antiinfektiva gegeben.
Italian: Per la prevenzione e il trattamento delle infezioni le saranno somministrati antinfettivi.
German: Es wurde keine Dosisanpassung für notwendig erachtet.
Italian: Non è stato ritenuto necessario modificare il dosaggio.
German: Die Häufigkeit der Anwendung und die Behandlungsdauer richten sich nach der Art Ihrer Erkrankung.
Italian: La frequenza di somministrazione e la durata del trattamento dipendono dalla malattia.
German: Nach intravenöser Verabreichung entsprechen die Plasmakonzentrationen des Wirkstoffs einem Zwei-Kompartiment-Modell mit rascher Verteilungsphase.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa, le concentrazioni plasmatiche del principio attivo seguono un modello a due compartimenti con una rapida fase di distribuzione.
German: Dennoch ist bei der Behandlung dieser Patienten besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Italian: Si raccomanda comunque cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
German: Stattdessen sollte ein Impfstoff mit inaktiviertem Virus verwendet werden, soweit dies möglich ist (Poliomyelitis).
Italian: In alternativa usare un vaccino inattivato ove disponibile (poliomielite).
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto dev'essere usato immediatamente.
German: Elimination Die Gesamtclearance von Thiotepa lag im Bereich von 11,4 bis 23,2 l/h/m2.
Italian: Eliminazione La clearance totale di tiotepa variava da 11,4 a 23,2 l/h/m2.
German: Falls es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise die oben angegebenen Bedingungen nicht überschreiten sollten, obwohl die Rekonstitution unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden hat.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare i valori sopra riportati, purché la diluizione sia stata fatta in condizioni asettiche controllate e validate.
German: TEPADINA kann langfristig andere Krebserkrankungen verursachen.
Italian: TEPADINA potrebbe provocare un altro tipo di tumore in futuro.
German: Dieses Risiko ist bei Patienten, die durch ihre Grundkrankheit bereits immungeschwächt sind, erhöht.
Italian: Il rischio è più alto nei pazienti già immunocompromessi a causa della malattia di base.
German: Veränderungen des Geisteszustands
Italian: Alterazione dello stato mentale
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das Produkt unmittelbar nach der Verdünnung verwendet werden.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto dev'essere usato immediatamente dopo la diluizione.
German: Lesen Sie diese Hinweise vor der Zubereitung und Anwendung von TEPADINA.
Italian: Leggere queste istruzioni prima di preparare e somministrare TEPADINA.
German: Die hämatologische Erholung trat innerhalb der erwarteten Zeit ein.
Italian: Il recupero ematologico avviene nei tempi previsti.
German: Die Ausscheidung von Thiotepa und TEPA im Urin ist nach 6 bzw. 8 Stunden nahezu abgeschlossen.
Italian: L'escrezione urinaria di tiotepa e TEPA è quasi completa dopo 6 e 8 ore rispettivamente.
German: Sämtliche Zubereitungsschritte erfordern eine streng aseptische Arbeitsweise, vorzugsweise an einer Sicherheitswerkbank mit vertikaler Laminarströmung.
Italian: Tutte le procedure di trasferimento richiedono una stretta osservanza di tecniche asettiche, e preferibilmente l'impiego di una cappa di sicurezza a flusso laminare verticale.
German: Die Sicherheit von Thiotepa wurde durch eine Überprüfung der unerwünschten Ereignisse, die in publizierten Daten aus klinischen Studien berichtet wurden, untersucht.
Italian: La sicurezza di tiotepa è stata esaminata analizzando gli eventi avversi segnalati dai dati pubblicati in studi clinici.
German: Das apparente Verteilungsvolumen von Thiotepa scheint unabhängig von der verabreichten Dosis zu sein.
Italian: Il volume di distribuzione apparente di tiotepa sembra indipendente dalla dose somministrata.
German: Was ist TEPADINA und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è TEPADINA e a cosa serve
German: In diesen Studien erhielten insgesamt 6.588 erwachsene Patienten und 902 Kinder und Jugendliche eine Behandlung mit Thiotepa zur Konditionierung vor einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
Italian: In questi studi, a un totale di 6588 pazienti adulti e 902 pazienti pediatrici è stato somministrato tiotepa per il regime di condizionamento precedente al trapianto di cellule emopoietiche progenitrici.
German: Als Vorsichtsmaßnahme dürfen Frauen während der Behandlung mit TEPADINA nicht stillen.
Italian: Come misura precauzionale, le donne non devono allattare al seno durante il trattamento con TEPADINA.
German: Deshalb ist Thiotepa während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Italian: Di conseguenza, tiotepa è controindicato in gravidanza.
German: Die nicht proteingebundene Fraktion im Plasma beträgt 70-90 %; es wird eine unwesentliche Bindung von Thiotepa an Gammaglobulin und eine minimale Albuminbindung (10-30 %) in der Literatur angegeben.
Italian: La frazione non legata alle proteine plasmatiche è pari al 70-90%; è stato riscontrato un legame non significativo di tiotepa alle gammaglobuline e un minimo legame albuminico (10-30%).
German: 20867 Caponago (MB) Italien
Italian: 20867 Caponago (MB) Italia
German: Es wurden keine konventionellen Studien zur akuten Toxizität und zur Toxizität bei wiederholter Gabe durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi convenzionali di tossicità acuta e per dosi ripetute.
German: Thiotepa darf nicht gleichzeitig mit Cyclophosphamid verabreicht werden, wenn beide Arzneimittel Bestandteil derselben Konditionierungsbehandlung sind.
Italian: Tiotepa non dev'essere somministrato in concomitanza a ciclofosfamide se entrambi i medicinali sono presenti nello stesso regime di condizionamento.
German: GvHD (Graft-versus-Host-Krankheit): Alle ausgewerteten Konditionierungen führten zu einer niedrigen Inzidenz von akuten GvHD des Grades III-IV (4 % bis 24 %).
Italian: GvHD (Malattia del trapianto contro l'ospite): tutti i regimi di condizionamento valutati hanno assicurato una bassa incidenza di GvHD acuta, grado III-IV (dal 4% al 24%).
German: Deshalb wird empfohlen, bei der Zubereitung der Infusionslösung Handschuhe zu tragen.
Italian: Si consiglia quindi di indossare guanti prima di preparare la soluzione per infusione.
German: Wie alle Arzneimittel kann TEPADINA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Italian: Come tutti i medicinali, TEPADINA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. März 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. März 2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010 Data del rinnovo più recente: 15 marzo 2015
German: Die ausgeschiedene Gesamtmenge von Thiotepa und seiner identifizierten Metaboliten macht 54-100 % der Gesamt-Alkylierungsaktivität aus, was auf das Vorhandensein von weiteren alkylierenden Metaboliten hindeutet.
Italian: La quantità totale escreta di tiotepa e dei suoi metaboliti identificati rappresenta il 54-100% dell'attività alchilante totale, a dimostrazione della presenza di altri metaboliti alchilanti.
German: Die folgenden Ergebnisse von publizierten klinischen Studien belegen die Wirksamkeit von Thiotepa:
Italian: Si riassumono i risultati degli studi clinici pubblicati a sostegno dell'efficacia di tiotepa:
German: Solide Tumoren
Italian: Tumori solidi
German: Thiotepa unterliegt einem schnellen und umfassenden Metabolismus in der Leber, und innerhalb von 1 Stunde nach der Infusion waren Metaboliten im Urin nachweisbar.
Italian: Tiotepa è soggetto a un metabolismo epatico rapido e ampio e, entro un'ora dall'infusione, è stato possibile individuare i metaboliti nelle urine.
German: Geistige Störung aufgrund einer allgemeinmedizinischen Erkrankung
Italian: Disturbi mentali dovuti alla condizione medica generale
German: Die Metaboliten sind aktive Alkylanzien, doch die Rolle, die sie bei der Antitumoraktivität von Thiotepa spielen, ist noch unklar.
Italian: I metaboliti sono agenti alchilanti attivi ma il ruolo che svolgono nell'attività antitumorale di tiotepa rimane da chiarire.
German: ADIENNE S.r.l.
Italian: ADIENNE S.r.l. S.U.
German: Nach Verdünnung innerhalb von 24 Stunden verwenden, wenn im Kühlschrank gelagert.
Italian: Dopo la diluizione, usare entro 24 ore se conservato in frigorifero.
German: Nur farblose Lösungen ohne erkennbare Partikel dürfen verwendet werden.
Italian: Usare esclusivamente soluzioni incolori, prive di materiale particellare.
German: Menopausale Symptome Weibliche Infertilität Männliche Infertilität
Italian: Sintomi di menopausa Infertilità femminile Infertilità maschile
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Italian: Nell'ambito di ogni categoria di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine di gravità decrescente.
German: Die mittlere Wiederfindung von Thiotepa und seinen Metaboliten im Urin beträgt 0,5 % für den unveränderten Wirkstoff und Monochlortepa sowie 11 % für TEPA und Thiotepa-mercapturat.
Italian: Il recupero urinario medio di tiotepa e dei suoi metaboliti è dello 0,5% per il medicinale inalterato e monoclorotepa, e dell'11% per TEPA e il tiotepa mercapturato.
German: Die Anwendung von Thiotepa wurde nicht speziell bei älteren Patienten untersucht.
Italian: La somministrazione di tiotepa non è stata specificamente studiata nei pazienti anziani.
German: Besondere Wechselwirkungen mit Thiotepa
Italian: Specifiche interazioni con tiotepa
German: Es wurden keine Studien an Patienten mit Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
Italian: Non è stato effettuato alcuno studio su pazienti con insufficienza renale.
German: Die wichtigsten Nebenwirkungen, die im Fall einer Überdosierung zu erwarten sind, sind Myeloablation und Panzytopenie.
Italian: Le reazioni avverse più importanti attese in caso di sovradosaggio sono la mieloablazione e la pancitopenia.
German: Krankheitsfreies Überleben (DFS): Es wurden Werte von 40 % - 75 % bei Nachbeobachtungszeiten von mehr als 1 Jahr beobachtet.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia (DFS): Sono state riportate percentuali del 40% - 75% con follow-up superiore a 1 anno.
German: Diese Metaboliten finden sich nicht im Urin, und werden, wenn sie entstehen, wahrscheinlich in der Galle ausgeschieden oder als Zwischenmetaboliten rasch zu Thiotepa-mercapturat konvertiert.
Italian: Questi metaboliti non si trovano nell'urina e, se si formano, sono probabilmente escreti nella bile o come metaboliti intermedi rapidamente convertiti in tiotepa mercapturato.