FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Médicament contenant du cilostazol> ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Spanish: <Medicamento que contiene cilostazol> no se debe administrar durante el embarazo (ver sección 4.3).
French: Au cours d'une étude clinique menée chez des sujets sains, l'administration de 150 mg de cilostazol deux fois par jour pendant cinq jours n'a pas entraîné d'allongement du temps de saignement.
Spanish: En un estudio clínico en el que participaron sujetos sanos, la administración de 150 mg dos veces al día de cilostazol durante cinco días no dio como resultado una prolongación del tiempo de hemorragia.
French: • lovastatine, simvastatine ou atorvastatine (indiqué pour abaisser un taux élevé de cholestérol sanguin)
Spanish: • lovastatina, simvastatina o atorvastatina (para tratar el colesterol alto en la sangre)
French: Les deux principaux métabolites sont le déshydro-cilostazol et le 4'-trans-hydroxy-cilostazol, tous deux présentant des demi-vies apparentes similaires.
Spanish: Existen dos metabolitos principales, un deshidro-cilostazol y un 4´-trans-hidroxi cilostazol, ambos con semividas aparentes similares.
French: Le cilostazol ainsi que plusieurs de ses métabolites sont des inhibiteurs de la phosphodiestérase III, lesquels entravent la dégradation de l'AMP cyclique ce qui se traduit par une augmentation de l'AMPc dans divers tissus, incluant les plaquettes et les vaisseaux sanguins.
Spanish: El cilostazol y varios de sus metabolitos son inhibidores de la fosfodiesterasa III que suprimen la degradación cíclica del AMP, que conlleva un incremento del AMPc en diversos tejidos, incluidos las plaquetas y los vasos sanguíneos.
French: Une augmentation de la fréquence des retards d'ossification du sternum a été observée chez le lapin.
Spanish: Se observó una mayor frecuencia del retraso de la osificación del esternón en conejos.
French: Acide acétylsalicylique (ASA)
Spanish: Ácido acetilsalicílico (AAS)
French: Par conséquent, n'arrêtez votre traitement par <Médicament contenant du cilostazol> uniquement si vous ressentez des effets indésirables qui nécessitent un avis médical urgent (voir rubrique 4) ou sur ordre de votre médecin.
Spanish: Por consiguiente, solamente debe dejar de tomar <Medicamento que contiene cilostazol> si detecta efectos adversos que requieran una atención médica de urgencia (ver sección 4) o si así se lo indica su médico.
French: Une augmentation de la fréquence des diarrhées et des palpitations a été décrite chez les patients âgés de plus de 70 ans.
Spanish: En pacientes mayores de 70 años se ha observado un aumento en la frecuencia de la diarrea y de las palpitaciones.
French: Les actions de ce médicament sont multiples : il dilate notamment certains vaisseaux sanguins et diminue l'activité de coagulation (aggrégation) des cellules sanguines appelées « plaquettes » à l'intérieur de vos vaisseaux.
Spanish: Presenta diversas acciones, entre las que se incluye la dilatación de ciertos vasos sanguíneos y la reducción de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos sanguíneos.
French: • tendance à saigner plus longtemps que d'habitude • augmentation du nombre de plaquettes sanguines
Spanish: • tendencia a sangrar durante más tiempo de lo normal
French: • La dose recommandée est d'un comprimé de 100 mg deux fois par jour (matin et soir).
Spanish: • La dosis recomendada es de un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche).
French: Il a été constaté que la prise de cilostazol au cours des repas entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques maximales de cilostazol (Cmax) qui peut être associée à une augmentation de la fréquence des réactions indésirables.
Spanish: Se ha demostrado que la administración de cilostazol con las comidas aumenta las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) de cilostazol, lo que podría estar asociado con un incremento de la frecuencia de las reacciones adversas.
French: • coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux due à un problème au foie ou à des troubles du sang (jaunisse)
Spanish: • color amarillento en la piel o en el blanco de los ojos debido a problemas en el hígado o en la sangre (ictericia)
French: Cette dose n'a pas besoin d'être modifiée chez la personne âgée.
Spanish: No es necesario modificar esta dosis para los pacientes de edad avanzada.
French: Les tests in vitro sur des cellules ovariennes de hamster chinois ont montré que le cilostazol induisait une augmentation faible mais significative de la fréquence des aberrations chromosomiques.
Spanish: En las pruebas in vitro con células ováricas de hámster chino, cilostazol produjo un incremento débil pero significativo de la frecuencia de aberración cromosómica.
French: • si vous souffrez d'une douleur persistante dans la poitrine au repos ou si vous avez eu une crise cardiaque ou une quelconque chirurgie du cœur au cours des six derniers mois.
Spanish: • si sufre de dolor en el pecho persistente en reposo, o ha tenido un "ataque cardíaco" o cualquier cirugía del corazón en los últimos seis meses
French: Aucune tendance apparente indiquant une augmentation de la fréquence des effets indésirables hémorragiques n'a été observée chez les patients prenant du cilostazol et de l'ASA en comparaison avec ceux qui prenaient un placebo et des doses équivalentes d'ASA.
Spanish: No se observaron tendencias evidentes hacia un incremento de la frecuencia de los efectos adversos hemorrágicos en pacientes que recibieron el cilostazol y el AAS en comparación con pacientes que recibieron el placebo y dosis equivalentes de AAS.
French: L'administration chez le rat durant la gestation a entraîné une diminution du poids fœtal.
Spanish: Cuando la administración se produjo en ratas gestantes, se redujo el peso del feto.
French: L'élimination du cilostazol s'effectue principalement par voie métabolique, puis on observe une excrétion ultérieure de ses métabolites dans les urines.
Spanish: El cilostazol se elimina fundamentalmente a través del metabolismo y la posterior excreción urinaria de los metabolitos.
French: A des doses moins élevées, des retards d'ossification ont été décrits.
Spanish: Con niveles posológicos más bajos, se observaron retrasos en la osificación.
French: Les premiers signes et symptômes peuvent inclure des céphalées sévères, une diarrhée, une tachycardie et éventuellement des arythmies cardiaques.
Spanish: Los signos y síntomas previstos son dolor de cabeza agudo, diarrea, taquicardia y posiblemente arritmias cardiacas.
French: Peu fréquent (≥1/1000, < 1/100)
Spanish: (≥1/1.000 a <1/100)
French: L'administration d'une dose unique de 100 mg de cilostazol avec 240 ml de jus de pamplemousse (un inhibiteur du CYP3A4 intestinal) n'a pas eu d'effet notable sur la pharmacocinétique du cilostazol.
Spanish: La administración de una dosis única de 100 mg de cilostazol con 240 ml de zumo de pomelo (un inhibidor del CYP3A4 intestinal) no tuvo un efecto notable en la farmacocinética del cilostazol.
French: Celui-ci pourra procéder à des analyses de sang et décider de la marche à suivre.
Spanish: Es posible que se le tengan que realizar análisis de sangre; su médico decidirá el tratamiento que se le debe administrar.
French: • baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes
Spanish: • disminución de la concentración de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en la sangre
French: Le cilostazol est un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE) de type III avec une activité antiplaquettaire.
Spanish: El cilostazol es un inhibidor de la PDE III con actividad antiplaquetaria.
French: <Médicament contenant du cilostazol> est indiqué pour améliorer la distance maximale de marche et la distance de marche sans douleur chez les patients présentant une claudication intermittente sans manifestations douloureuses au repos ni signe de nécrose tissulaire périphérique (maladie artérielle périphérique au stade II de la classification de Fontaine).
Spanish: <Medicamento que contiene cilostazol> está indicado para la mejora de la distancia máxima recorrida y distancia recorrida sin dolor que pueden cubrir los pacientes con claudicación intermitente, que no sufren dolor en reposo y que no presentan indicios de necrosis tisular periférica (arteriopatía periférica de Fontaine en estadio II).
French: Très rare (≤ 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Spanish: Muy raras Desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
French: Si vous avez pris plus de comprimés que le nombre qui vous a été prescrit, consultez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Spanish: En caso de que tome más comprimidos de la dosis prescrita, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano.
French: Concernant la mortalité, les taux de mortalité Kaplan Meier à 36 mois chez les patients traités pendant 18 mois (médiane) étaient de 5,6 % (IC de 95 % allant de 2,8 à 8,4 %) dans le groupe cilostazol et de 6,8 % (IC de 95 % allant de 1,9 à 11,5 %) dans le groupe placebo.
Spanish: Con respecto a la mortalidad, la tasa de acontecimientos observados en la curva de Kaplan-Meier a los 36 meses en el caso de las muertes con el fármaco del estudio con una mediana de tiempo con el fármaco del estudio de 18 meses fue del 5,6 % (IC del 95 % del 2,8 al 8,4 %) con el cilostazol y del 6,8 % (IC del 95 % del 1,9 al 11,5 %) con el placebo.
French: Tous les sujets sains de l'étude ont présenté un allongement du temps de saignement sous clopidogrel seul et l'administration concomitante de ce dernier avec du cilostazol n'a pas eu d'effet additionnel significatif sur le temps de saignement.
Spanish: Todos los sujetos sanos del estudio presentaron una prolongación del tiempo de hemorragia al recibir solo clopidogrel y la administración concomitante del cilostazol no conllevó un efecto adicional relevante en la duración de la hemorragia.
French: Au cours de l'étude CASTEL, un taux supérieur d'hémorragies a été décrit avec l'utilisation concomitante de clopidogrel, d'ASA et de cilostazol.
Spanish: En el ensayo CASTLE, se observó una mayor tasa de hemorragias con el uso concomitante de clopidogrel, AAS y cilostazol.
French: Si vous arrêtez de prendre <Médicament contenant du cilostazol> Si vous arrêtez de prendre <Médicament contenant du cilostazol>, la douleur au niveau de vos jambes peut revenir ou s'intensifier.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con <Medicamento que contiene cilostazol> Si deja de tomar <Medicamento que contiene cilostazol>, el dolor en sus piernas puede volver o empeorar.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère, la fraction libre du cilostazol a augmenté de 27 % et les valeurs respectives des Cmax et de l'ASC ont diminué de 29 % et 39 % par rapport aux sujets présentant une fonction rénale normale.
Spanish: En los sujetos con insuficiencia renal grave, la fracción libre de cilostazol fue un 27 % superior y tanto la Cmáx como el AUC fueron un 29 y un 39 % inferiores respectivamente a la de los sujetos con una función renal normal.
French: • diltiazem (indiqué dans le traitement de l'hypertension ou des douleurs dans la poitrine)
Spanish: • diltiazem (para tratar la la tensión arterial alta o el dolor en el pecho)
French: Le médicament ne doit en aucun cas être prescrit à des patients présentant une clairance de la créatinine < 25 ml/min (voir rubrique 4.3).
Spanish: No se debe administrar el fármaco a pacientes con un aclaramiento de la creatinina < 25 ml/min (ver sección 4.3).
French: Aucune quantité mesurable de cilostazol sous forme inchangée n'est excrétée dans les urines et moins de 2 % de la dose est excrétée sous la forme du métabolite déshydro.
Spanish: Ninguna cantidad medible de cilostazol inalterado se excreta a través de la orina y menos del 2 % de la dosis se excreta como metabolito deshidro-cilostazol.
French: • Patients ayant des antécédents de tachyarythmie sévère.
Spanish: • Pacientes con antecedentes de taquiarritmia grave
French: L'administration concomitante du cilostazol et du clopidogrel n'a eu aucun effet sur le nombre de plaquettes, le temps de prothrombine (TP) ou le temps de thromboplastine partielle activée (TTPa).
Spanish: La administración concomitante de cilostazol y clopidogrel no afectó al recuento plaquetario, al tiempo de protrombina (TP) ni al tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa).
French: Les effets indésirables suivant ont également été rapportés au cours de l'utilisation de <Médicament contenant du cilostazol> mais leur fréquence n'est pas connue :
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado durante la toma de <Medicamento que contiene cilostazol>, pero se desconoce la frecuencia con la que se producen:
French: • baisse du nombre de globules rouges
Spanish: • disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre
French: Seul votre médecin est à même d'en décider.
Spanish: Su médico decidirá si esto resulta adecuado en su caso.
French: Dans les essais cliniques, le tabagisme (inducteur du CYP1A2) a diminué de 18 % les concentrations plasmatiques en cilostazol.
Spanish: En los estudios clínicos, el tabaquismo (que induce el CYP1A2) redujo las concentraciones plasmáticas de cilostazol en un 18 %.
French: • si vous devez subir une intervention chirurgicale, même chez le dentiste (ex. extraction d'une dent), informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez <Médicament contenant du cilostazol> ;
Spanish: • En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica, incluida la extracción de piezas dentales, informe a su médico o dentista de que está tomando <Medicamento que contiene cilostazol>.
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidor de la agregación plaquetaria, excluida la heparina.
French: Le traitement par cilostazol doit être instauré par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge de la claudication intermittente (voir également la rubrique 4.4).
Spanish: Cilostazol se debe iniciar por médicos con experiencia en el manejo de la claudicación intermitente (ver también sección 4.4).
French: <Médicament contenant du cilostazol> avec des aliments et des boissons Il convient de prendre les comprimés de <Médicament contenant du cilostazol> 30 minutes avant le petit-déjeuner et le repas du soir.
Spanish: Uso de <Medicamento que contiene cilostazol>con alimentos y bebidas Debe tomar los comprimidos de <Medicamento que contiene cilostazol> 30 minutos antes del desayuno y la cena.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du cilostazol chez la femme enceinte.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre la administración de cilostazol a mujeres embarazadas.
French: Une vidange de l'estomac sera effectuée soit par vomissements provoqués, soit par lavage gastrique, selon les cas.
Spanish: Se debe vaciar el estómago mediante la inducción del vómito o un lavado gástrico, según corresponda.
French: • vous avez des troubles de la tension artérielle.
Spanish: • si sufre algún trastorno de la tensión arterial.
French: • troubles de la tension artérielle
Spanish: • cambios en la tensión arterial
French: • mal de gorge
Spanish: • dolor de garganta
French: • Patients présentant un angor instable ou ayant eu un infarctus myocardique au cours des 6 derniers mois ou ayant subi une intervention coronarienne au cours des 6 derniers mois.
Spanish: • Pacientes con angina de pecho inestable, infarto de miocardio en el transcurso de los últimos 6 meses, o una intervención coronaria en los últimos 6 meses.
French: Ce médicament est disponible en boîtes de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ou 168 comprimés, ainsi qu'en boîtes de 70 comprimés (5x14) réservées à l'usage hospitalier.
Spanish: Este producto se suministra en cajas de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 o 168 comprimidos así como en paquetes hospitalarios con 70 comprimidos (5 × 14).
French: • les traitements anticoagulants (ex.warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou héparines de bas poids moléculaire).
Spanish: • medicamentos anticoagulantes (por ej., warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán o heparinas de bajo peso molecular).
French: Certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action de <Médicament contenant du cilostazol> lorsqu'ils sont pris ensemble.
Spanish: Determinados medicamentos pueden interferir con el efecto de <Medicamento que contiene cilostazol> cuando se toman conjuntamente.
French: • saignement inattendu
Spanish: • hemorragia inesperada
French: • Patients recevant un traitement concomitant par un ou plusieurs autres antiagrégants plaquettaires ou anticoagulants (ex. acide acétylsalicylique, clopidogrel, héparine, warfarine, acénocoumarol, dabigatran, rivaroxaban ou apixaban).
Spanish: • Pacientes tratados de forma concomitante con dos o más agentes antiplaquetarios o anticoagulantes (por ej., ácido acetilsalicílico, clopidogrel, heparina, warfarina, acenocumarol, dabigatrán, rivaroxabán o apixabán)
French: rhinite, pharyngite
Spanish: Rinitis, faringitis
French: • Patients ayant une prédisposition connue aux saignements (par exemple un ulcère gastroduodénal actif, un accident vasculaire cérébral hémorragique récent (survenu au cours des six derniers mois), une rétinopathie diabétique proliférative, une hypertension artérielle mal contrôlée).
Spanish: • Pacientes con predisposición conocida a sufrir hemorragias (ej., úlcera péptica activa, apoplejía hemorrágica reciente [seis últimos meses], retinopatía diabética proliferativa, hipertensión inadecuadamente controlada)
French: En raison de l'effet antiagrégant plaquettaire du cilostazol, une augmentation du risque de saignement est possible en cas d'intervention chirurgicale (même en cas d'interventions invasives mineures, telles que les extractions dentaires).
Spanish: Debido al efecto inhibidor de la agregación plaquetaria del cilostazol, es posible que se produzca un mayor riesgo de hemorragia al combinarse con la cirugía (incluidas medidas invasivas menores como la extracción de dientes).
French: nausées et vomissements, dyspepsie, flatulences, douleur à l'abdomen
Spanish: Náuseas y vómitos, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal
French: Une augmentation des anomalies fœtales externes, viscérales et squelettiques à fortes doses a en outre été observée.
Spanish: Además, se detectó un aumento del número de fetos con anomalías externas, viscerales y óseas con niveles posológicos elevados.
French: • eczéma et autres éruptions cutanées
Spanish: • eccema y otras erupciones en la piel
French: • vertiges au passage en position debout
Spanish: • mareo al ponerse de pie
French: Les effets sur les lipides plasmatiques circulants ont été étudiés chez les patients traités par <Médicament contenant du cilostazol>.
Spanish: Se han estudiado los efectos sobre los lípidos plasmáticos circulantes en pacientes que recibieron <Medicamento que contiene cilostazol>.
French: Une diminution de la posologie à 50 mg deux fois par jour est recommandée chez les patients recevant un traitement ayant pour effet de fortement inhiber le CYP3A4, comme certains macrolides, les antifongiques azolés, les inhibiteurs de la protéase ou les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C19, comme l'oméprazole (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Spanish: Se recomienda la reducción de la dosis a 50 mg dos veces al día en pacientes que estén en tratamiento con medicamentos inhibidores potentes del CYP3A4, por ejemplo, algunos macrólidos, antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa, o medicamentos inhibidores potentes del CYP2C19, por ejemplo omeprazol (ver secciones 4.4 y 4.5).
French: Les fréquences correspondent à : Très fréquent (≥1/10) Fréquent
Spanish: Las frecuencias se corresponden con: Muy frecuente
French: La prudence est de mise en cas de prescription de cilostazol chez des patients présentant une ectopie auriculaire ou ventriculaire et chez les patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescriba cilostazol a pacientes con ectopia auricular o ventricular y a pacientes con fibrilación auricular.
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence le passage du cilostazol dans le lait maternel.
Spanish: En estudios en animales se ha observado la transferencia de cilostazol a la leche materna.
French: infarctus du myocarde, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque congestive, tachycardie supraventriculaire, tachycardie ventriculaire, syncope
Spanish: Poco frecuente Infarto de miocardio, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, síncope
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD.
French: L'administration de cilostazol devra être arrêtée immédiatement si des anomalies hématologiques sont observées après examen clinique ou biologique.
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente la administración del cilostazol si existen indicios clínicos o analíticos de anomalías hematológicas.
French: De rares ou très rares cas d'anomalies hématologiques ont été rapportés telles que : thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie et anémie aplasique (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han observado casos raros o muy raros de anomalías hematológicas, incluidas trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia y anemia aplásica (ver sección 4.8).
French: Dans ce cas, arrêtez votre traitement par <Médicament contenant du cilostazol> et consultez immédiatement un médecin ou rendez vous à l'hôpital le plus proche :
Spanish: Deje de tomar <Medicamento que contiene cilostazol> y póngase en contacto con un médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
French: • les diurétiques (ex. hydrochlorothiazide, furosémide)
Spanish: • Diuréticos (por ej., hidroclorotiazida, furosemida)
French: L'effet des inducteurs du CYP3A4 et du CYP2C19 (comme la carbamazépine, la phénytoïne, la rifampicine et le millepertuis) sur la pharmacocinétique du cilostazol n'a pas été évalué.
Spanish: No se ha evaluado el efecto de los inductores del CYP3A4 y del CYP2C19 (como carbamazepina, fenitoína, rifampicina y el hipérico) sobre la farmacocinética del cilostazol.
French: Ils peuvent soit majorer les effets indésirables de <Médicament contenant du cilostazol>, soit le rendre moins efficace.
Spanish: Pueden aumentar los efectos secundarios de <Medicamento que contiene cilostazol> o bien reducir su eficacia.
French: • éructations ou flatulences (gaz) excessives
Spanish: • exceso de gases o flatulencia
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Spanish: No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en pacientes con hepatopatía leve.
French: Si vous avez la tête qui tourne après avoir pris les comprimés de <Médicament contenant du cilostazol>, NE CONDUISEZ PAS, évitez d'utiliser des outils et des machines et demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Si se siente mareado después de tomar <Medicamento que contiene cilostazol>, NO conduzca ni use ninguna herramienta o máquina e informe a su médico o farmacéutico.
French: • halofantrine (indiqué dans le traitement du paludisme)
Spanish: • halofantrina (para tratar la malaria)
French: L'administration de cilostazol seul est en soi susceptible d'augmenter le risque de saignement et ce risque peut être majoré par la co-administration d'autres agents ayant ce potentiel.
Spanish: El cilostazol por sí solo puede conllevar un mayor riesgo de hemorragia y este riesgo se puede potenciar con la coadministración de otros fármacos con un potencial similar.