FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Endelig blev den seneste undersøgelse, hvori den korrekte metodologi blev anvendt, kun indsendt af sikkerhedsformål, idet effektmålet ikke blev nået (Frankrig, ARMD 2
Romanian: În sfârşit, studiul cel mai recent şi care utilizează o metodologie corespunzătoare a fost prezentat numai în scopul de a demonstra siguranţa, întrucât obiectivul de determinare a eficacităţii nu a fost atins (Franţa, ARMD 2, 2008).
Danish: Der sås også en signifikant forskel i tiden til fremkomst af angina pectoris (p=0,049).
Romanian: De asemenea, s-a evidenţiat o diferenţă semnificativă privind momentul de debut al anginei pectorale (p=0,049).
Danish: Det bør bemærkes, at alle indsendte og vurderede data for denne indbringelse er nyligt tilgængelige data efter den første godkendelse af trimetazidin.
Romanian: Important este faptul că toate datele prezentate şi evaluate pentru această sesizare sunt date puse la dispoziţie recent, obţinute din momentul primei autorizări a trimetazidinei.
Danish: Hos størstedelen af de patienter, der blev raske, forsvandt symptomerne inden for fire måneder efter seponering af trimetazidin.
Romanian: La majoritatea pacienţilor care s-au însănătoşit, simptomele au dispărut în patru luni de la oprirea tratamentului cu trimetazidină.
Danish: Disse tilfælde har en lav prævalens og er sædvanligvis reversible efter ophørt behandling.
Romanian: Aceste cazuri au o incidenţă redusă şi, de obicei, sunt reversibile după întreruperea tratamentului.
Danish: Undersøgelsens resultater kan dermed betragtes som konservative for så hvad angår omfanget af trimetazidins virkning.
Romanian: Astfel, rezultatele studiului pot fi considerate conservatoare în ce priveşte magnitudinea efectului trimetazidimei.
Danish: Disse ændringer anses som værende tilstrækkelige til at håndtere risikoen for parkinsonsymptomer og tremor.
Romanian: Aceste modificări sunt considerate adecvate în controlul riscurilor de apariţie a simptomelor parkinsoniene şi a tremurului.
Danish: Under 50 % af de indskrevne patienter i VASCO-undersøgelsen havde kronisk, stabil angina på trods af mulig koronararteriesygdom.
Romanian: Mai puţin de 50% dintre pacienţii incluşi în studiul VASCO prezentau angină cronică stabilă, în ciuda unei probabile boli coronariene.
Danish: Ud af de ti indsendte undersøgelser er de ni ikke tilpasset de relevante principper for den metodologi, der aktuelt kræves til påvisning af en virkning.
Romanian: Nouă din cele zece studii prezentate nu pun în aplicare principiile metodologice relevante cerute în prezent pentru demonstrarea eficacităţii.
Danish: Den nye, foreslåede formulering af indikationen for angina pectoris er i overensstemmelse med de tilgængelige, vurderede data for virkning og sikkerhed.
Romanian: Formularea nou propusă pentru indicaţia de angină pectorală este în conformitate cu datele disponibile de eficacitate şi siguranţă.
Danish: De blev først godkendt i Frankrig i 1978 og fås i tre forskellige lægemiddelformer i EU: 20 mg tablet, 20 mg/ml oral opløsning og 35 mg depottablet.
Romanian: Au fost autorizate întâi în Franţa, în anul 1978, pe teritoriul UE fiind disponibile sub trei forme farmaceutice diferite: comprimate de 20 mg, soluţie orală de 20 mg/ml şi comprimate de 35 mg cu eliberare modificată.
Danish: Den seneste undersøgelse med trimetazidin 35 mg fra 1999 (Frankrig, ARMD 2) vedrørte et større antal patienter, der blev overvåget i 3 til 5 år.
Romanian: Studiul cel mai recent efectuat cu trimetazidina de 35 mg, în 1999, (Franţa, ARMD 2) a implicat un număr mai mare de pacienţi care au fost supravegheaţi timp de 3 până la 5 ani.
Danish: En receptundersøgelse i Frankrig viste, at trimetazidin blev ordineret til patienter for kardiovaskulære indikationer i 45,3 % af tilfældene, for øre-næse-hals-indikationer i 30 % af tilfældene og for oftalmologiske indikationer i 0,4 % af tilfældene.
Romanian: Un studiu al prescrierii medicale realizat în Franţa a indicat că trimetazidina a fost prescrisă pacienţilor în indicaţii cardiovasculare la 45,3% dintre cazuri, în indicaţii ORL la 30% dintre cazuri şi în indicaţii oftalmologice la 0,4% dintre cazuri.
Danish: Disse undersøgelsers resultater, som i statistikken ofte var til fordel for brug af trimetazidin, kan diskuteres, hovedsageligt af metodologiske årsager.
Romanian: Sunt studii ale căror rezultate, prezentate deseori în favoarea utilizării trimetazidinei din punct de vedere statistic, sunt disputabile în special din motive metodologice.
Danish: Den mest eksponerede population, baseret på salgstal, er patienter over 75 år, og de fik behandlingen i meget lange perioder, hovedsageligt for kardiologiske indikationer.
Romanian: Pe baza datelor de comercializare, populaţia cea mai expusă este reprezentată de pacienţii cu vârsta de peste 75 de ani, aceştia primind tratamentul pe perioade foarte îndelungate, în special în indicaţii cardiologice.
Danish: Tilstedeværelsen af stabil angina pectoris er et betydningsfuldt inklusionskriterium, da det fastsætter målgruppen for brug af antianginøse lægemidler.
Romanian: Prezenţa anginei pectorale stabile este un criteriu de includere în studiul pivotal, pentru că identifică populaţia ţintă pentru utilizarea medicamentelor antianginoase.
Danish: Frankrig anmodede den 22. april 2011 Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) om at afgive en udtalelse i henhold til artikel 31 i Rådets direktiv 2001/83/EF om, hvorvidt markedsføringstilladelsen til lægemidler, der indeholder trimetazidin, bør opretholdes, ændres, suspenderes eller trækkes tilbage på grundlag af det stigende antal rapporter om Parkinsons sygdom.
Romanian: La 22 aprilie 2011, Franţa a înaintat o sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, solicitând avizul Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) cu privire la păstrarea, modificarea, suspendarea sau retragerea de pe piaţă a autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin trimetazidină, pe baza numărului mare de raportări privind reacţiile adverse de tip Parkinson.
Danish: De vigtigste undersøgelser, der blev udført i forhold til placebo, var Wayoffundersøgelsen (tinnitus, svimmelhed, høretab) og Morgon-undersøgelsen (tinnitus).
Romanian: Principalele studii efectuate prin compararea cu placebo au fost studiul Wayoff (tinnitus, confuzie, pierderea auzului) şi studiul Morgon (tinnitus).
Danish: CHMP godkendte en DHPC-meddelelse (»Dear Healthcare Professional Communication«) for at videregive resultatet af den nuværende udredning.
Romanian: CHMP a aprobat o comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (DHPC), pentru a transmite rezultatul acestei analize.
Danish: Rapporteringsfrekvensen for Parkinsons syndrom med mulig relation til trimetazidin har været stabil over tid de seneste 8 år på trods af en stigning siden 2007 i antallet af spontane rapporteringer af Parkinsons syndrom og beslægtede symptomer.
Romanian: În ultimii 8 ani, rata de raportare a sindromului Parkinson asociat probabil cu administrarea trimetazidinei a fost stabilă în timp, în ciuda creşterii numărului de raportări spontane ale sindromului Parkinson şi a simptomelor asociate acestuia, începând din 2007.
Danish: Patienter med en kardiovaskulær profil var signifikant ældre (gennemsnitsalder på 74,8 år) end patienter med en oftalmologisk profil eller en øre-næse-halsprofil (hhv. 70,3 år og 63,5 år).
Romanian: Pacienţii cu profil cardiovascular au fost semnificativ mai în vârstă (vârsta medie: 74,8 ani) faţă de cei cu profil oftalmologic şi ORL (70,3 ani şi, respectiv, 63,5 ani).
Danish: De kliniske undersøgelser til støtte for det oftalmologiske område har alvorlige metodologiske fejl.
Romanian: Studiile clinice care susţin domeniul oftalmologic suferă de insuficienţe metodologice majore.
Danish: Undersøgelserne tydede på en begrænset metodologi inden for ørenæse-hals-området og bekræfter ikke den aktuelle undersøgelsesmetodologi, som anvender de grundlæggende, statistiske principper for metodologi i kliniske undersøgelser.
Romanian: Studiile au sugerat că utilizarea unei metodologii limitate în domeniul ORL şi nu confirmă metodologia actuală de investigare prin aplicarea principiilor statistice de bază ale metodologiei studiilor clinice.
Danish: Derfor er resultaterne, der blev fremlagt som understøttende for en lignende virkning som trimetazidin, ikke pålidelige.
Romanian: Prin urmare, rezultatele prezentate pentru a susţine ideea de eficacitate similară cu cea a trimetazidinei nu prezintă siguranţă.
Danish: To yderligere og senere undersøgelser fokuserede på svimmelhed, men Sterkers-undersøgelsens (2001) eksplorative art og de ekstremt små inkluderede populationer (28 patienter) gør det ikke muligt at anvende de rapporterede resultater med overbevisende vægt.
Romanian: Două studii suplimentare mai recente s-au axat pe analiza simptomului de confuzie, dar natura exploratorie a studiului Sterkers (2001) şi populaţia extrem de redusă inclusă în studiu (28 de pacienţi), nu permit ca rezultatele raportate să aibă relevanţă demonstrativă.
Danish: VASCO-undersøgelsen blev udført med symptomatiske og asymptomatiske patienter med kronisk, iskæmisk hjertesygdom.
Romanian: Studiul VASCO a fost efectuat la pacienţi simptomatici şi asimptomatici cu cardiopatie ischemică cronică.
Danish: Derudover anses de to undersøgelser af Manchanda (1997 og 2003) og fire andre mindre undersøgelser som understøttende for virkningen af trimetazidin som supplement til calciumkanalblokkere (CCB'er).
Romanian: În plus, se consideră că cele două studii efectuate de Manchanda (în 1997 şi 2003) şi alte patru studii cu importanţă mai redusă susţin eficacitatea trimetazidinei la adăugarea acesteia la blocantele canalelor de calciu.
Danish: Visse patienter havde imidlertid symptomer, der kun delvist var reversible efter seponering af trimetazidin, og forbindelsen til trimetazidin kan i visse tilfælde af ikke-reversible symptomer ikke udelukkes.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi au prezentat simptome doar parţial reversibile în urma întreruperii TMZ şi legătura cu TMZ în unele cazuri de simptome ireversibile nu poate fi exclusă.
Danish: Af betydning kan nævnes, at virkningen blev bekræftet hos patienter ved en maksimal dosis metoprolol samt hos patienter med recidiverende angina.
Romanian: Important este faptul că eficacitatea a fost confirmată la pacienţi trataţi cu doza maximă de metoprolol, precum şi la pacienţi cu angină recurentă.
Danish: Disse data understøtter virkningen af trimetazidin som supplement til betablokkere.
Romanian: Aceste date susţin eficacitatea trimetazidinei în condiţiile în care aceasta este adăugată la betablocante.
Danish: TRIMPOL-II-undersøgelsen (2001), undersøgelsen af Sellier (2003) og de reviderede data fra VASCO-undersøgelsen (2011) var imidlertid undersøgelser, der genererede evidens som støtte for den ekstra indikation for trimetazidin til symptomatiske patienter med angina pectoris.
Romanian: Cu toate acestea, studiul TRIMPOL-II (2001), studiul efectuat de Sellier (2003) şi datele revizuite ale studiului VASCO (2011) au fost studiile care au oferit dovezi generate în sprijinul adăugării indicaţiei de administrare a trimetazidinei la pacienţii cu simptome de angină pectorală.
Danish: VASCO-undersøgelsen viste en signifikant forskel i virkningen på ergometriske parametre mellem trimetazidin ved den højeste dosering (140 mg) og placebo i gruppen af symptomatiske patienter.
Romanian: Studiul VASCO a indicat o diferenţă semnificativă a efectului asupra parametrilor ergometrici dintre trimetazidina administrată la doza maximă (140 mg) şi placebo din grupul de pacienţi simptomatici.
Danish: Udvalget konkluderede, at trimetazidin er associeret med fremkomst af Parkinsons syndrom og beslægtede symptomer.
Romanian: Comitetul a concluzionat că trimetazidina este asociată cu apariţia sindromului Parkinson şi a simptomelor asociate.
Danish: For at vise en gavnlig virkning på daglige anginaepisoder er det vigtigt i tilstrækkelig grad at vurdere forekomsten af angina ved baseline og brugen af sublingual nitrat samt beregne prøvestørrelsen ud fra den forventede behandlingseffekt.
Romanian: Pentru a indica un beneficiu asupra episoadelor zilnice de angină, este important să se evalueze adecvat incidenţa iniţială a anginei şi utilizarea nitratului cu administrare sublinguală şi să se calculeze mărimea probei pe baza efectului scontat al tratamentului.
Danish: Dets virkningsmekanisme skyldes delvist dets virkning på cellemetabolisme.
Romanian: Mecanismul de acţiune al trimetazidinei este determinat în parte de efectul său asupra metabolismului celular.
Danish: Som følge af den ikke-komparative metode i de tre undersøgelser, der blev udført med patienter med heterogene øjensygdomme, er det ikke muligt at konkludere om, hvorvidt der foreligger en klinisk fordel.
Romanian: Natura noncomparativă a trei studii efectuate pe pacienţi cu afecţiuni oculare eterogene nu a permis tragerea unor concluzii cu privire la existenţa unui beneficiu clinic.
Danish: Sellier-undersøgelsen var et studie af arbejdsbelastning, der ikke primært var designet til at vurdere kliniske parametre.
Romanian: Studiul Sellier a fost un studiu prin analiza exerciţiului fizic, al cărui scop principal nu a fost să evalueze parametrii clinici.
Danish: • Udvalget gennemgik alle tilgængelige, indsendte data fra kliniske undersøgelser, offentliggjort litteratur og erfaringer efter markedsføring om sikkerheden af lægemidler, der indeholder trimetazidin, især med hensyn til Parkinsons syndrom og beslægtede hændelser.
Romanian: • Comitetul a verificat toate datele disponibile prezentate din studiile clinice, din publicaţiile din literatura de specialitate şi experienţa post-autorizare referitoare la siguranţa produselor medicamentoase care conţin trimetazidină, în special cu privire la sindromul Parkinson şi alte evenimente asociate.
Danish: Ud af disse ni undersøgelser var tre af dem ikke-komparative undersøgelser (Guillaumat 1982, Millara 1988, Nowak 2007).
Romanian: Trei din aceste nouă studii au fost studii non-comparative (Guillaumat, 1982; Millara, 1988;
Danish: Baseret på de indsendte data for de oftalmologiske indikationer fandt CHMP, at evidensen ikke opfylder de aktuelle, nødvendige krav og kriterier for evaluering af virkningen på disse patologier.
Romanian: Pe baza datelor prezentate pentru indicaţiile oftalmologice, CMPH consideră că dovezile aduse nu îndeplinesc cerinţele şi criteriile de evaluare a eficacităţii impuse pentru aceste patologii în prezent.
Danish: • Udvalget tilkendegav også, at trimetazidin kan forårsage eller forværre parkinsonsymptomer (tremor, akinesi, hypertoni).
Romanian: • De asemenea, Comitetul a conchis că trimetazidina poate provoca sau agrava simptomele parkinsoniene (tremur, achinezie, hipertonie).
Danish: CHMP finder, at den reviderede indikation stemmer overens med den nuværende, tilgængelige, videnskabelige evidens for trimetazidin som supplerende behandling, og dette understøttes af undersøgelser, der blev tilgængelige efter den første godkendelse, og som anses for at være af tilstrækkelig, metodologisk kvalitet, samt af metaanalyser, der er kommet til lignende konklusioner.
Romanian: CHMP consideră că indicaţia revizuită corespunde datelor ştiinţifice disponibile în prezent pentru trimetazidină ca terapie adjuvantă şi este susţinută prin studii ale căror rezultate au fost puse la dispoziţie după autorizarea iniţială şi care au fost considerate de calitate metodologică suficientă, şi prin meta-analize care au ajuns la concluzii similare.
Danish: For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (creatinin-clearance [30-60] ml/min) er den anbefalede dosis blevet tilføjet i produktresuméet.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei cuprins între 30-60 ml/min), doza recomandată a fost adăugată în RCP.
Danish: CHMP fandt, at trimetazidin kan forårsage eller forværre parkinsonsymptomer (tremor, akinesi, hypertoni), og at disse bør undersøges jævnligt, især hos ældre patienter.
Romanian: CHMP a convenit că trimetazidina poate provoca sau agrava simptomele parkinsoniene (tremur, achinezie, hipertonie), care trebuie investigate cu regularitate, în special la pacienţii vârstnici.
Danish: De tre kortvarige undersøgelser (op til 3 måneder), der blev udført i forhold til daværende referenceprodukter (f.eks. cinnarizin, piridoxilat), omfattede et lille antal patienter med meget heterogene eller dårligt definerede patologier (n=19, n=24 og n=8 i undersøgelserne af hhv. Cornand (1982), Cordella (1982) og Perdriel (1988)).
Romanian: Cele trei studii de scurtă durată (de până la 3 luni) efectuate prin comparare cu produsele de referinţă utilizate la acel moment (de exemplu, cinarizină, piridoxilat) au inclus un număr redus de pacienţi care au prezentat patologii foarte eterogene sau slab definite [n=19, n=24 şi, respectiv, n=8 pentru studiile Cornand (1982), Cordella (1982) şi Perdriel (1988)].
Danish: Der sås ingen signifikant forskel mellem grupperne for de andre, sekundære effektmål (samlet arbejdsvarighed, samlet arbejdsbelastning og kliniske effektmål).
Romanian: Nu s-a observat nicio diferenţă semnificativă între grupuri în ceea ce priveşte celelalte endpoint-uri secundare (durata totală a exerciţiilor fizice, încărcătura totală de efort şi endpoint-urile clinice).
Danish: Begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen Følgende noteres:
Romanian: Motive pentru modificarea termenilor autorizaţiei de punere pe piaţă
Danish: Det er anerkendt, at ekstrapyramidale symptomer rapporteret for patienter, der får trimetazidin, har en lav prævalens (forekomst på 0,36/100.000 patientår) og generelt er reversible efter seponering af trimetazidin.
Romanian: Este recunoscut faptul că simptomele extrapiramidale raportate la pacienţii care primesc TMZ apar cu o frecvenţă redusă (incidenţă de 0,36/100.000 pe an) şi, în general, sunt reversibile după întreruperea tratamentului cu TMZ.
Danish: De fleste oftalmologiske kliniske undersøgelser med trimetazidin er blevet udført med en dosering på 20 mg, men i nogle undersøgelser anvendtes daglige doseringer (20 mg og 40 mg/dag), som var lavere end dem, der anbefales i den nuværende markedsføringstilladelse (60 mg eller 70 mg), hvilket også udgør en begrænsning i forhold til disse undersøgelser, især hvad angår påvisning af sikkerheden ved den registrerede dosering.
Romanian: Majoritatea studiilor clinice de determinare a efectelor oftalmologice ale trimetazidinei au fost efectuate prin folosirea de doze zilnice la concentraţia de 20 mg, dar, în unele studii, dozele zilnice utilizate (20 mg şi 40 mg/zi) au fost inferioare celor recomandate în autorizaţia actuală de punere pe piaţă (60 mg sau 70 mg), care reprezintă, de asemenea, o limită a acestor studii, în special în ce priveşte documentarea siguranţei de utilizare la doza înregistrată).
Danish: Som svar på CHMP's anmodning om reevaluering af risk/benefit-forholdet for trimetazidin (alle former og doseringer) til oftalmologiske indikationer omfatter den indsendte, kliniske pakke ni undersøgelser.
Romanian: Pentru a răspunde solicitării CHMP privind reevaluarea raportului beneficiu-risc al trimetazidinei (sub toate formele şi la toate dozele) din indicaţiile oftalmologice, dosarul clinic prezentat cuprinde nouă studii.
Danish: Trimetazidin (TMZ) er et metabolisk stof, hvis formål er at beskytte mod iskæmi ved at øge omdannelsen af glucose i forhold til omdannelsen af fedtsyrer.
Romanian: Trimetazidina (TMZ) este un agent metabolic al cărui scop este să protejeze de ischemie prin creşterea metabolismului glucozei în raport cu cel al acizilor graşi.
Danish: Trimetazidin blev påvist at have en virkning, der meget ligner virkningen af ikke-hjertefrekvenssænkende antianginøse stoffer: nicorandil, ranolazin, langtidsvirkende nitrater og dihydropyridiner, med færre end et par sekunders forskel i ergometriske parametre fra test af belastningstolerans.
Romanian: Trimetazidina a demonstrat un efect foarte asemănător cu cel al agenţilor antianginoşi fără reducerea frecvenţei cardiace: nicorandil, ranolazină, nitraţi cu acţiune prelungită şi dihidropiridine, cu diferenţe ale parametrilor ergometrici EET (test de toleranţă la exerciţiu) mai mici de câteva secunde.
Danish: Forbedringen af det primære effektmål med trimetazidin blev observeret i den samlede analyse af patienter, der fik 35 og 70 mg to gange dagligt, og i analysen af patienter, der fik enten 35 mg to gange dagligt eller 70 mg to gange dagligt.
Romanian: Îmbunătăţirea endpoint-ului primar prin administrarea trimetazidinei a fost observată la analiza cumulativă a tuturor pacienţilor care au primit 35 şi 70 mg de două ori pe zi şi la analiza pacienţilor care au primit fie o doză zilnică de 35 mg de două ori pe zi, fie 70 mg de două ori pe zi.
Danish: Det blev også vedtaget at udføre en PASS-undersøgelse for at håndtere alle vigtige, potentielle og identificerede risici, især parkinsonisme, og en undersøgelse af lægemiddelanvendelse med henblik på at bekræfte receptudstederes overholdelse af den indskrænkede indikation efter ændringerne til markedsføringstilladelsen.
Romanian: De asemenea, s-a aprobat un studiu de siguranţă post-autorizare (studiu PASS) care să urmărească toate riscurile importante, potenţiale şi identificate, în special parkinsonismul, şi un studiu de utilizare a medicamentului pentru a verifica conformitatea prescriptorilor cu privire la indicaţia restricţionată în urma modificărilor autorizaţiei de punere pe piaţă.
Danish: Ved at nedsætte fedtsyreoxidationen på niveau med 3ketoacylcoenzym A-thiolase fremmer det glucoseoxidationen, hvilket forbedrer brugen af cellernes energireserver i tilfælde af iskæmi.
Romanian: Prin reducerea oxidării acizilor graşi la nivelul 3-cetoacil coenzima A tiolazei, favorizează oxidarea glucozei, care îmbunătăţeşte utilizarea rezervelor energetice ale celulelor în eventualitatea producerii ischemiei.
Danish: Post hoc-analysen af undersøgelsen hos 298 patienter, som fik trimetazidin i kombination med hovedsageligt metoprolol, stemmer overens, og det anses som nyttigt for en bedre vurdering af trimetazidins virkning hos en patientgruppe, der ofte er vanskelig at behandle med hæmodynamiske midler.
Romanian: Analiza post-hoc a studiului efectuat pe un număr de 298 de pacienţi, care primesc trimetazidină în asociere în principal cu metoprolol, este corespunzătoare şi este considerată utilă pentru o evaluare mai bună a efectului trimetazidinei asupra unei populaţii de pacienţi care se tratează deseori cu dificultate prin utilizarea de agenţi hemodinamici.
Danish: De blandede også øre-næse-halspatologier og symptomatologier fra forskellige ætiologier såsom tinnitus, forskellige former for vertigo eller døvhed.
Romanian: De asemenea, acestea au analizat patologii ORL de mai multe tipuri şi simptomatologii de etiologie diferită, precum tinnitus, diferite tipuri de vertij sau de hipoacuzie.
Danish: Selvom den metodologi, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har anvendt, ikke kan anses som helt i overensstemmelse med de aktuelt godkendte standarder, er der ingen væsentlig bias, som påvirker fortolkningen af undersøgelsens resultater, og alle analyser viser en gavnlig virkning af trimetazidin kombineret med metoprolol på belastningstolerance, myokardiel iskæmi og kliniske symptomer.
Romanian: Deşi se poate considera că metodologia urmărită de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă nu respectă în totalitate standardele aprobate actuale, nu pare să se evidenţieze nicio eroare majoră care să modifice modul de interpretare a rezultatelor studiului, iar toate analizele indică un efect benefic al trimetazidinei în asociere cu metoprolol asupra toleranţei la efort, a ischemiei miocardice şi a simptomelor clinice.
Danish: Nyere undersøgelser blandt patienter med koronararteriesygdom har vist, at de fleste patienter med angina ikke får tilstrækkelig antianginøs behandling på grund af hæmodynamisk intolerans eller kronotrop inkompetence.
Romanian: Investigaţiile recente ale pacienţilor cu boli coronariene au indicat că majoritatea pacienţilor cu angină nu primesc terapie antianginoasă adecvată din cauza intoleranţei hemodinamice sau a incompetenţei cronotrope.