FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chest pain, influenza-like illness, malaise, pain
Swedish: Bröstsmärta, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla, smärta
English: **See further information below †Identified in post-marketing experience.
Swedish: **Se ytterligare information nedan.
English: Parathyroid disorder
Swedish: Parathyroideastörning
English: Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Bondronat 50 mg p.o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041).
Swedish: Sammanslagna data från studierna påvisade en signifikant fördel för peroralt Bondronat 50 mg jämfört med placebo med avseende på minskningen av antal SRE mätt med SMPR (p=0,041).
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
English: Method and route of administration Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Swedish: Metod och administreringssätt Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning ska administreras som intravenös infusion.
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser med Bondronat 50 mg undersöktes i två randomiserade, placebokontrollerade fas III-studier som pågick under 96 veckor.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
Swedish: En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med CLkr <50 ml/min.
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50ml/min.
Swedish: En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med ett kreatininclearance <50 ml/min.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Swedish: De allvarligaste rapporterade biverkningarna är anafylaktisk reaktion/chock, atypiska femurfrakturer, osteonekros i käken, gastrointestinal irritation och okulär inflammation (se under ”Beskrivning av utvalda biverkningar” och avsnitt 4.4).
English: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Stearic acid
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Krospovidon
English: Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127
Swedish: Strawinskylaan 3127
English: Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Swedish: Tabell 3 Resultat av sekundära effektmått (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
English: For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Bondronat infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Swedish: Vid förebyggande behandling av skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser upprepas Bondronatinfusionerna var 3:e till 4:e vecka.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Bondronat:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Bondronat:
English: = Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Swedish: = serumkalcium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Swedish: Hos patienter med måttlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) är 2 mg en effektiv dos.
English: Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Swedish: Tabell 2 Effektresultat (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
English: Bondronat is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called ‘bone metastases')
Swedish: Bondronat används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade ”skelettmetastaser”)
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
Swedish: För patienter med mild njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥50 och <80 ml/min) behövs ingen dosanpassning.
English: • severe stomach pain.
Swedish: • svåra magsmärtor.
English: To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by
Swedish: För att konvertera albuminkorrigerat serumkalcium i mmol/l till mg/dl multiplicera med 4.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Bondronat:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Bondronat:
English: • low calcium levels in your blood
Swedish: • låga kalciumnivåer i blodet • svaghetskänsla
English: How to receive Bondronat
Swedish: Hur du får Bondronat
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks.
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser med Bondronat 6 mg givet intravenöst undersöktes i en randomiserad, placebokontrollerad fas III-studie som pågick under 96 veckor.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥30 och <50 ml/min) rekommenderas en dosjustering till en 50 mg filmdragerad tablett varannan dag (se avsnitt 5.2)
English: • The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate and water for injections
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, ättiksyra, natriumacetat och vatten för injektionsvätskor.
English: Silica, anhydrous colloidal
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
English: Bondronat is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called ‘bone‘metastases').
Swedish: Bondronat används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade ”skelettmetastaser”).
English: Bondronat should not be used during lactation.
Swedish: Bondronat ska inte användas vid amning.
English: • Store in the original package in order to protect from moisture
Swedish: • Förvaras i originalförpackningen.
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Swedish: • magsmärta eller magont, matsmältningsbesvär, illamående, kräkningar eller diarré (lös avföring)
English: For patients with breast cancer and bone metastases, Bondronat infusion should be administered every 3-4 weeks.
Swedish: För patienter med bröstcancer och skelettmetastaser ska Bondronatinfusioner ges var 3:e till 4:e vecka.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* 3 mmol/l or 12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
Swedish: Hos de flesta patienter med allvarlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium*  3 mmol/l eller  12 mg/dl) är en engångsdos på 4 mg tillräcklig.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
English: • kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney)
Swedish: • njurcysta (vätskefylld blåsa i njuren)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bondronat 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009: 28film-coated tablets EU/1/96/012/010: 84 film-coated tablets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/012/009: 28 filmdragerade tabletter
English: • Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Swedish: • Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser - innehållet tillsättes till 100 ml isoton natriumkloridlösning eller 100 ml 5% glukoslösning och infunderas under åtminstone 15 minuter.
English: • a type of antibiotic injection called “aminoglycoside” such as gentamicin.
Swedish: • en typ av antibiotikainjektion som kallas ”aminoglykosid” såsom gentamicin, eftersom både aminoglykosider och Bondronat kan sänka mängden kalcium i blodet
English: This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus).
Swedish: Det är viktigt att du tar Bondronat vid rätt tidpunkt och på rätt sätt eftersom det kan orsaka irritation, inflammation eller sårbildning i din matstrupe (esofagus).
English: How to take Bondronat
Swedish: Hur du tar Bondronat
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2).
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
English: The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Swedish: Den rekommenderade dosen vid metastasorsakade skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser är 6 mg givet intravenöst var 3:e till 4:e vecka.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (Clkr <30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
English: To avoid potential incompatibilities Bondronat concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution.
Swedish: För att undvika eventuella oförenligheter ska Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning endast spädas med isoton natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning.
English: Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (”metastasorsakade skelettskador”)
English: Bondronat is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (6 ml type I glass vialwith a bromobutyl rubber stopper).
Swedish: Bondronat tillhandahålls som förpackningar med 1, 5 och 10 injektionsflaskor (6 ml typ I-glas injektionsflaska med en gummipropp av bromobutyl).
English: Bondronat is supplied as packs containing 1 vial (2 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Swedish: Bondronat tillhandahålls som förpackningar innehållande 1 injektionsflaska (2 ml typ I-glas injektionsflaska med en gummipropp av bromobutyl).
English: • if you have or ever had low calcium in your blood Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Swedish: • om du har, eller någon gång tidigare har haft, låg kalciumhalt i blodet.
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 18 - 19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Swedish: Mediantiden till återfall (förnyad ökning av serumalbuminkorrigerat serumkalcium mer än 3 mmol/l) var 18-19 dagar med doser på 2 mg och 4 mg. Mediantiden till återfall var 26 dagar med en dos på 6 mg.
English: Patients treated with Bondronat should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Swedish: Bipacksedeln och påminnelsekortet ska ges till patienter som behandlas med Bondronat.
English: at therapeutic concentrations, hypoproteinaemia in severe liver disease is unlikely to lead to clinically significant increases in free plasma concentration.
Swedish: Eftersom proteinbindningen av ibandronatsyra är ungefär 87 % vid terapeutiska koncentrationer, är det osannolikt att hypoproteinemi vid svår leversjukdom leder till kliniskt signifikanta ökningar av fri plasmakoncentration.
English: In order to avoid potential incompatibilities, Bondronat concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution.
Swedish: För att undvika eventuella blandbarhetsproblem ska Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning, endast blandas med isoton natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning.
English: After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Swedish: Efter spädning är infusionslösningen hållbar i 24 timmar vid 2C -8C (i kylskåp)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med 6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 6 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/012/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/012/004
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med 2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
English: Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: Bondronat 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
English: Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: Bondronat 2 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/012/009
English: • weakness
Swedish: • håravfall
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bondronat 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bondronat 2 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Bondronat 6 mg compared to placebo.
Swedish: Jämfört med placebo gav intravenöst Bondronat 6 mg en statistiskt signifikant förbättring avseende skelettsmärta.
English: = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + Or
Swedish: = serumkalcium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8 Eller
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Bondronat 50 mg compared to placebo.
Swedish: Jämfört med placebo gav Bondronat 50 mg en statistiskt signifikant förbättring avseende skelettsmärta.
English: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l)
Swedish: Albuminkorrigerat Serumkalcium (mmol/l)
English: Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l)
Swedish: Albuminkorrigerat serumkalcium (mmol/l)
English: Pruritus
Swedish: Faryngit
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 2 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bondronat 2 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: Albumin-corrected serum calcium (mg/dl)
Swedish: Albuminkorrigerat serumkalcium (mg/dl)
English: One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Swedish: En injektionsflaska med 6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 6 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
English: One vial with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Swedish: En injektionsflaska med ett koncentrat av 2 ml till infusionsvätska, lösning, innehåller 2 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
English: angioedema†, anaphylactic reaction/shock†
Swedish: Överkänslighet†, bronkospasm†, angioödem† anafylaktisk reaktion/ chock†*
English: Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Swedish: Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning ska ges som en intravenös infusion.
English: This belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Swedish: Bondronat innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra som tillhör en grupp av läkemedel som kallas bisfosfonater.
English: The deterioration in Quality of Life was significantly less in Bondronat treated patients compared with placebo.
Swedish: Jämfört med patienter som fått placebo hade Bondronatbehandlade patienter en signifikant mindre försämring av livskvaliteten.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 6 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): feeling sick, heartburn and discomfort in swallowing (inflammation of your gullet/ food pipe)
Swedish: sjukdomskänsla, halsbränna och svårigheter att svälja (inflammation i matstrupen) Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
English: The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Bondronat treated patients compared with placebo.
Swedish: Jämfört med patienter som fått placebo hade Bondronatbehandlade patienter en signifikant mindre försämring av livskvaliteten och PS (performanec status) enligt WHO.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bondronat 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (Clkr <30 ml/min) rekommenderas dosanpassning vid förebyggande behandling av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (se avsnitt 4.2).
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8°C (in a refrigerator)
Swedish: • Den färdigberedda infusionslösningen är hållbar i 24 timmar vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
English: Burnt Mills Industrial Estate Basildon, SS13 1QF United Kingdom
Swedish: Burnt Mills Industrial Estate Basildon
English: How to store Bondronat
Swedish: Hur Bondronat ska förvaras
English: Marketing Authorisation Holder Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127
Swedish: Atnahs Pharma Netherlands B.V.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (Clkr <30 ml/min) bör följande rekommendationer följas vid förebyggande behandling av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (se avsnitt 5.2):
English: Asthenia
Swedish: Dövhet
English: EU/1/96/012/012: 5 vials
Swedish: EU/1/96/012/010: 84 filmdragerade tabletter
English: Do not receive Bondronat: if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6 if you have, or have ever had low levels of calcium in your blood
Swedish: • om du är allergisk mot ibandronatsyra eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel som nämns i avsnitt 6
English: MA (EU) number (Invented) name
Swedish: Läkemedlets namn
English: It should not be used in pregnant women.
Swedish: Det ska inte ges till gravida kvinnor.
English: This summary was last updated in 02-2007.©EMEA 2007
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2007.©EMEA 2007
English: The marketing authorisation was renewed on 14 February 2002 and 14 February 2007.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 februari 2002 och den 14 februari 2007.
English: The powder contains
Swedish: Pulvret innehåller det
English: The radiolabelled solution is given as an intravenous injection, and a scintigraphy is carried out 1 to 8 hours later.
Swedish: Den radiomärkta lösningen ges som en intravenös injektion, och en scintigrafi görs 1 till 8 timmar senare.
English: LeukoScan has been studied in two main studies.
Swedish: LeukoScans effekt har undersökts i två huvudstudier.
English: Scintigraphy is a scanning method that uses a special camera (gamma camera) that can detect radioactivity.
Swedish: Scintigrafi är en skanningsmetod där man använder en specialkamera (gammakamera) som kan detektera radioaktivitet.
English: The active substance in LeukoScan, sulesomab, is a monoclonal antibody.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i LeukoScan, sulesomab, är en monoklonal antikropp.
English: This radiolabelled medicine is for diagnostic use.
Swedish: Det radiomärkta läkemedlet används för att ställa diagnos.
English: LeukoScan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sulesomab, mouse proteins, or any of the other ingredients.
Swedish: LeukoScan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot sulesomab, musproteiner eller något av de övriga innehållsämnena.
English: Among these 232 patients, 158 had also undergone a scan using a standard scintigraphy technique (when the patient receives a specially prepared injection of their own white blood cells radiolabelled with a suitable radioactive marker).
Swedish: Av dessa 232 patienter hade 158 även genomgått en skanning med en standardmetod för scintigrafi (då patienten får en specialtillredd injektion med sina egna vita blodkroppar som har märkts med en lämplig radioaktiv markör).
English: Because LeukoScan has not been studied in patients aged 21 years or younger, doctors should carefully weigh the benefits and the risks of its use before administering it to a patient in this age group.
Swedish: Eftersom LeukoScan inte har testats på patienter under 21 års ålder ska läkaren noga överväga nyttan och riskerna med att använda läkemedlet före behandling av patienter som tillhör denna åldersgrupp.
English: Radiolabelled LeukoScan treatment should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines.
Swedish: Radiomärkt LeukoScan får endast handhas och administreras av personer som är behöriga att ge behandling med radioaktiva läkemedel.
English: LeukoScan was more effective than the standard technique of radiolabelled white blood cells, with a higher sensitivity (detection of 88% of the infections with LeukoScan, compared to 73% with the radiolabelled white blood cells).
Swedish: LeukoScan var mer effektivt än standardtekniken med radiomärkta vita blodkroppar på så sätt att LeukoScan-metoden hade en högre känslighet (88 % av infektionerna upptäcktes med LeukoScan, jämfört med 73 % med radiomärkta vita blodkroppar).
English: How has LeukoScan been studied?
Swedish: Hur har LeukoScans effekt undersökts?