FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: NovoNorm je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Bulgarian: NovoNorm е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, което помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Slovak: Repaglinid má užívať s opatrnosťou, alebo sa užívaniu treba vyhnúť u pacientov, ktorí užívajú lieky s účinkom na metabolizmus repaglinidu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се прилага с повишено внимание или да се избягва при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които влияят върху метаболизма на репаглинид (вж. точка 4.5).
Slovak: Ako uchovávať NovoNorm
Bulgarian: Как да съхранявате NovoNorm
Slovak: Ak bol repaglinid podaný 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu, bola pozorovaná 80% redukcia AUC repaglinidu (účinok samotnej indukcie).
Bulgarian: При приложение на репаглинид 24 часа след последната доза рифампицин, се наблюдава 80% намаление на AUC на репаглинид (ефект само на индуциране).
Slovak: Bol sledovaný účinok ketokonazolu, prototypu účinného a kompetitívneho inhibítora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu u zdravých jednotlivcov.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазола, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku NovoNorm, jedla alebo cvičenia.
Bulgarian: Количеството NovoNorm, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Slovak: Vážna hypoglykémia spojená so záchvatmi, stratou vedomia alebo kómou musí byť liečená intravenózne podanou glukózou.
Bulgarian: По-тежка хипогликемия с гърчове, загуба на съзнание или кома трябва да се лекува с интравенозно приложение на глюкоза.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júla 2008
Bulgarian: 23 юли 2008 г.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie precitlivenosti na koži, ako je sčervenanie kože, svrbenie, vyrážky a žihľavka.
Bulgarian: Могат да се появят кожни реакции на свръхчувствителност като зачервяване, сърбеж, обрив и уртикария.
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov počiatočná a udržiavacia dávka musí byť opatrne titrovaná a požadovanú dávku treba starostlivo voliť tak, aby nedochádzalo k hypoglykémiám.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащите дози трябва да бъдат умерени и за да се избегнат хипогликемичните реакции се изисква внимателно определяне на дозата.
Slovak: NovoNorm sa nemá užívať pri vážnom ochorení pečene (pozri Neužívajte NovoNorm).
Bulgarian: NovoNorm не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri oboch iniciáciách liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Bulgarian: Затова едновременното приложение на рифампицин и репаглинид, може да наложи адаптиране на дозата на репаглинид, основано на внимателно наблюдение на концентрациите на глюкозата в кръвта при започване на лечение с рифампицин (остро инхибиране), последващо дозиране (комбинирано инхибиране и индуциране), спиране на лечението (само индуциране) и до две седмици след спиране на рифампицин, когато индуциращият му ефект вече е изчерпан.
Slovak: Tiež bolo sledované súbežné podávanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4 u zdravých dobrovoľníkov, pričom AUC vzrástla 1,4 násobne.
Bulgarian: Едновременното прилагане на 100 mg итраконазол, инхибитор на CYP3A4 също е проучено при здрави доброволци и увеличава AUC 1,4 пъти.
Slovak: Súbežné podávanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, všetky substráty CYP3A4 nezmenili signifikantne farmakokinetické parametre repaglinidu.
Bulgarian: Едновременното приложение на всички субстрати на CYP3A4, като циметидин, нифедипин, естроген или симвастатин с репаглинид, не променя значително фармакокинетичните параметри на репаглинид.
Slovak: Repaglinid má byť predpísaný ak je slabá kontrola glukózy v krvi a symptómy diabetu pretrvávajú aj napriek primeraným snahám s diétou, cvičením a redukciou telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Репаглинид трябва да се предписва, само когато кръвната захар е лошо контролирана и симптомите на диабета персистират, независимо от адекватните опити с диета, физическа активност и понижаване на теглото.
Slovak: Refračné poruchy*
Bulgarian: Рефракционно нарушение*
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia, ktorá sa môže vyskytnúť u 1 z 10 pacientov (pozri
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 пациенти (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Slovak: Odporučená jednorazová maximálna dávka je 4 mg užitá s hlavným jedlom.
Bulgarian: Максималната препоръчвана единична доза е 4 mg, приета с основните хранения.
Slovak: Keď je pacient, stabilizovaný na niektorom perorálnom antidiabetiku, vystavený stresom ako horúčka, trauma, infekcia alebo operácia môže prísť ku strate kontroly nad glykémiou.
Bulgarian: Когато пациент, стабилизиран с перорален антидиабетен лекарствен продукт е изложен на стрес като повишена температура, травма, инфекция или хирургическа операция, може да се наруши контролът на кръвната захар.
Slovak: 30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet
Bulgarian: 30 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 270 таблетки
Slovak: Ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
Bulgarian: При по-малко от обичайното физическо натоварване.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetiké liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAIDs, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемизиращия ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú schopnosť, alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo sa hypoglykémia u nich často opakuje.
Bulgarian: Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсващ усет за предупредителните белези на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Slovak: NovoNorm sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Bulgarian: NovoNorm също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Slovak: Bolo pozorované malé, signifikantné zníženie hodnoty glykémie.
Bulgarian: Наблюдава се малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Slovak: Ak prestanete užívať NovoNorm
Bulgarian: Ако спрете да приемате NovoNorm
Slovak: Rifampicín, možný induktor CYP3A4, ale tiež CYP2C8 účinkuje aj ako induktor a aj inhibítor metabolizmu repaglinidu.
Bulgarian: Рифампицин, който е мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
Slovak: Alergia je veľmi zriedkavá ( môže sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov).
Bulgarian: Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти).
Slovak: Vážne ochorenia pečene, nezvyčajná funkcia pečene, ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Bulgarian: Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция, като увеличени чернодробни ензими в кръвта.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu a tým sa rýchlo sa zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Bulgarian: Репаглинид бързо се абсорбира в стомашно-чревния тракт, което води до бързо повишаване на плазмената концентрация на активното вещество.
Slovak: Biologický polčas sa predĺžil z 1,3 na 3,7 hodiny, čo môže viesť k zosilneniu a predĺženiu účinku repaglinidu na zníženie hladiny glukózy v krvi a koncentrácia repaglinidu v plazme po 7. hodine sa účinkom gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobne.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov.
Bulgarian: 5 години.
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety NovoNorm 1 mg tablety NovoNorm 2 mg tablety repaglinid
Bulgarian: NovoNorm 0,5 mg таблетки NovoNorm 1 mg таблетки NovoNorm 2 mg таблетки
Slovak: Ak sú pacientovi užívajúcemu repaglinid tieto lieky predpísané, alebo ich užívanie je zrušené, pacient musí byť dôkladne sledovaný kvôli zmenám hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, лекуван с репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
Slovak: Avšak profil prínosu a rizika treba stanoviť v porovnaní s inými kombinovanými liečbami.
Bulgarian: Въпреки това все още не е установен профилът на безопасност в сравнение с други комбинирани терапии.
Slovak: Tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на ниски нива на хормони на щитовидната жлеза)
Slovak: Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie, môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie (závažná život ohrozujúca alergická reakcia).
Bulgarian: Симптоми като подуване, затруднено дишане, ускорено биене на сърцето, замайване и изпотяване могат да бъдат признаци на анафилактична реакция.
Slovak: Gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Bulgarian: Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта)
Slovak: Sily sú 0,5 mg, 1 mg a 2 mg. 0,5 mg tablety sú biele, 1 mg tablety sú žlté a 2 mg tablety sú broskyňovej farby.
Bulgarian: Таблетките от 0,5 mg са бели, от 1 mg са жълти и от 2 mg са с цвят на праскова.
Slovak: Ak máte hypoglykémiu, pri ktorej upadnete do bezvedomia, alebo máte časté hypoglykémie,
Bulgarian: Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание, или повтарящи се хипогликемии, консултирайте се с Вашия лекар.
Slovak: Súbežné užívanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременна употреба с гемфиброзил (вж. точка 4.5).
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Bulgarian: Репаглинид също е показан в комбинация с метформин при възрастни със захарен диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Slovak: Repaglinid sa môže užívať v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: Репаглинид може да са прилага в комбинация с метформин, когато кръвната захар не се контролира добре само с метформин.
Slovak: Pretože bezpečnostný profil tejto kombinácie nebol stanovený pre dávky repaglinidu vyššie ako 0,25 mg a 320 mg pre trimetoprim, súbežnému používaniu trimetoprimu s repaglinidom by sa malo vyhnúť.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на тази комбинация не е установен за дози по-високи от 0,25 mg за репаглинид и 320 mg за триметоприм, едновременното им приложение трябва да се избягва.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku NovoNorm.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате NovoNorm, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Slovak: Použitie repaglinidu v prípade sekundárneho zlyhania látok stimulujúcich sekréciu inzulínu, nebolo klinicky sledované.
Bulgarian: Употребата на репаглинид в случай на вторично изчерпване към инсулинови секретагози, не е изследвана в клинични проучвания.
Slovak: STRIPOCH BLISTROVÁ FÓLIA
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРНО ФОЛИО
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hydrogénfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuričný škrob, draselná soľ polakrilínu, povidón (polyvidón), glycerol 85 %, magnéziumstearát, meglumín, poloxamér, žltý oxid železitý (E172) len v 1 mg tabletách a červený oxid železitý (E172) len v 2 mg tabletách.
Bulgarian: царевично нишесте, полакрилин калий, повидон (поливидон), глицерол 85%, магнезиев стеарат, меглумин, полоксамер, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
Slovak: Itrakonazol, ketokonazol (lieky na liečbu plesní)
Bulgarian: Итраконазол, кетоконазол (противогъбични лекарства)
Slovak: Ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle
Bulgarian: При по-голямо от обичайното физическо натоварване
Slovak: Počiatočná dávka repaglinidu je 0,5 mg podávaná pred hlavným jedlom, za sledovania hladiny glukózy v krvi, tak ako pri monoterapii.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; определянето на дозата е в зависимост от отговора на кръвната захар както при монотерапия.
Slovak: - Liečivo je repaglinid.
Bulgarian: - Активното вещество е репаглинид.
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie)
Bulgarian: Тиазиди (диуретици или отводняващи средства)
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи)
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií, nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани реакции по-долу
Slovak: Ak zabudnete užiť NovoNorm
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете NovoNorm
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza (E460) bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý kukuričný škrob draselná soľ polakrilínu povidón (polyvidón) glycerol 85
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Царевично нишесте
Slovak: Predtým, ako začnete užívať NovoNorm, obráťte sa na svojho lekára:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете NovoNorm:
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация.
Slovak: • máte časté hypoglykémie
Bulgarian: Получавате чести хипогликемии
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa vyskytli nasledovné nežiaduce reakcie: Frekvencie sú definované ako: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Repaglinid je indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Bulgarian: Репаглинид е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които с диета, намаляване на теглото и физическа активност, хипергликемията вече не може да се контролира добре.
Slovak: Odporučená maximálna počiatočná dávka u týchto pacientov je 1 mg užitá pred hlavným jedlom.
Bulgarian: Препоръчваната максимална начална доза за пациенти, които преминават на репаглинид е 1 mg, приет преди основните хранения.
Slovak: NovoNorm sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, NovoNorm не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér červený oxid železitý (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NovoNorm Neužívajte NovoNorm
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете NovoNorm
Slovak: U diabetických pacientov s poškodením funkcie obličiek je zvýšená citlivosť na inzulín, preto je potrebná opatrnosť pri titrovaní dávky u týchto pacientov.
Bulgarian: При диабетно болни с бъбречни увреждания инсулиновата чувствителност е повишена и промяната на дозата трябва да се извършва внимателно.
Slovak: Ak máte diabetes
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет.
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb)
Bulgarian: АСЕ инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания)
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety
Bulgarian: NovoNorm 0,5 mg таблетки
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, má sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa vykonávať dôsledné klinické sledovanie.
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Slovak: • máte málo prejavov, alebo nemáte žiadne prejavy hypoglykémie.
Bulgarian: Получавате малко или никакви предупредителни признаци за хипогликемия.
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér žltý oxid železitý (E172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia:
Bulgarian: ПРУ ще изпълни следните мерки:
Slovak: Sedemdňová prípravná liečba s rifampicínom (600 mg), nasledovaná spoločným podávaním s repaglinidom (jednotlivá dávka 4 mg), mala na 7. deň za následok 50% zníženie AUC (kombinovaný účinok indukcie aj inhibície).
Bulgarian: 4 mg) на седмия ден, води до намаляване на AUC с 50% (ефект от комбинирано индуциране и инхибиране).
Slovak: Účinok na pokles glukózy v krvi sa môže pri liečbe perorálnymi antidiabetikami u pacientov časom znížiť.
Bulgarian: Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемизиращи лекарствени продукти намалява при пациентите след продължителен прием.
Slovak: Vzhľadom nato, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Bulgarian: Тъй като не е установено взаимодействие с дози репаглинид, по-високи от 0,5 mg, едновременната употреба на деферазирокс и репаглинид трябва да се избягва.
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти)
Slovak: Súbežné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8 %, keď je podávaný súbežne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
Bulgarian: Едновременното прилагане на 200 mg кетоконазол увеличава 1,2 пъти AUC и Cmax на репаглинид при промяна в профила на кръвната захар по-малко от 8% (при единична доза 4 mg репаглинид).
Slovak: Po piatich dňoch liečby repaglinidom (2 mg x 3/deň) u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20-39 ml/minútu), výsledky ukazujú dvojnásobné signifikantné zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t1/2) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: 20-39 ml/min), резултатите показват значително двукратно увеличение на експониране (AUC) и времето на полуживот (t½), в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Slovak: Protamínom Hagedorn (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi.
Bulgarian: Проведени са проучвания за комбинирана терапия с Neutral Protamine Hagedorn (NPH) инсулин или тиазолидиндиони.
Slovak: Výsledkom je zníženie glukózy počas jedla.
Bulgarian: Това води до ефект на понижаване на кръвната захар през целия период на хранене.
Slovak: Na rozdiel od iných látok stimulujúcich sekréciu, repaglinid zatvára na ATP závislé draslíkové kanály cez cieľovú bielkovinu v ß-bunkách.
Bulgarian: Репаглинид затваря АТФ-зависимите калиеви канали в мембраната на β-клетките чрез прицелен протеин, различен от този за другите секретагози.
Slovak: Teda metabolizmus, a tým klírens repaglinidu, môže byť zmenený látkami, ktoré ovplyvňujú enzýmy cytochrómu P-450 inhibíciou alebo indukciou.
Bulgarian: Следователно, метаболизма, а оттам и клирънса на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром
Slovak: Ako užívať NovoNorm
Bulgarian: Как да приемате NovoNorm
Slovak: Deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela)
Bulgarian: Деферазирокс (използван за намаляване на хроничното натрупване на желязо)
Slovak: Pri užívaní lieku NovoNorm treba byť opatrný.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, NovoNorm трябва да се приема с повишено внимание.
Slovak: Súbežné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobuje zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu, so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: Едновременното приложение на триметоприм (160 mg два пъти дневно), умерен инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид, Cmax и t½ (съответно 1,6-, 1,4-, и 1,2 пъти), без статистически значими ефекти върху нивото на кръвната захар.
Slovak: Odporučená počiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi dvomi titračnými krokmi majú byť jeden až dva týždne (čo je podmienené odpoveďou glukózy v krvi).
Bulgarian: Една до две седмици трябва да преминат между отделните стъпки на промяна на дозата (в зависимост от отговора на кръвната захар).
Slovak: V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Bulgarian: В проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Slovak: Ak užijete viac lieku NovoNorm, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза NovoNorm
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид
Slovak: NovoNorm 1 mg tablety
Bulgarian: NovoNorm 1 mg таблетки
Slovak: Repaglinid znižuje hladinu glukózy v krvi náhlym uvoľnením inzulínu z pankreasu.
Bulgarian: Репаглинид понижава бързо нивата на кръвната захар чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните острови.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, má sa vykonávať starostlivé klinické monitorovanie a monitorovanie glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4).
Slovak: Dátum splatnosti
Bulgarian: Срок на годност