FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Metoclopramidemonohydr ochloride Accord 10 mg, Tabletten
Icelandic: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Danish: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Icelandic: 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Danish: Südwestpark 50
Icelandic: Generica KG Südwestpark 50
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomylan 40 mg
Icelandic: Esomylan 40 mg
Danish: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Depotkapsel, hård Til oral anvendelse
Icelandic: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Forðahylki, hart Til inntöku
Danish: ALENDRONATO AHCL 10 mg Tablet
Icelandic: ALENDRONATO AHCL 10 mg
Danish: Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Danish: Calea Torontalului km 6PITT
Icelandic: STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
Danish: 1000 mg Depottablet
Icelandic: 1000 mg Forðatafla
Danish: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablet
Icelandic: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Danish: Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Icelandic: Esskítalópram Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Danish: Alendroninsyre alendronic acid 10mg Tablets
Icelandic: Alendrónsýra alendronic acid 10mg Tablets
Danish: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Icelandic: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Danish: 0,12 mg Smeltetablet
Icelandic: 0,12 mg Munndreifitafla
Danish: Clonazepam
Icelandic: Klónasepam
Danish: Cefpodoxima Lupin 200 mg Filmovertrukket tablet
Icelandic: Cefpodoxima Lupin 200 mg Filmuhúðuð tafla
Danish: 1000 mg Tablet
Icelandic: 1000 mg Tafla
Danish: Venlafaxinhydrochlorid Venlafaxina Labesfal
Icelandic: Venlafaxine hydrochloride
Danish: Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Icelandic: GmbH Südwestpark 50
Danish: 320 mg Kapsel
Icelandic: 320 mg Hylki
Danish: VALSARTAN ORION 160 mg Filmovertrukket tablet
Icelandic: VALSARTAN ORION 160 mg Filmuhúðuð tafla
Danish: Lanobax 30 mg gastroresistant capsules, hard
Icelandic: 30 mg gastroresistant capsules, hard
Danish: 0,06 mg Smeltetablet
Icelandic: 0,06 mg Munndreifitafla
Danish: Entacapona Generis 200 mg Filmovertrukket tablet
Icelandic: Entacapona Generis 200 mg Filmuhúðuð tafla
Danish: Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg
Icelandic: Tacpan 5 mg Hartkapseln
Danish: Quetiapin
Icelandic: Quetíapín
Danish: 37,5 mg Depottablet
Icelandic: 37,5 mg Forðahylki
Danish: Metforminhydrochlorid Metformin Actavis Retard 500 mg
Icelandic: Metformínhýdróklóríð Metformin Actavis Retard 500 mg
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Icelandic: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Danish: Storbritannien Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Icelandic: Niche Generics Limited
Danish: Bucureşti, România
Icelandic: Leverkusen Germany
Danish: Metoclopramidhydrochlo rid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Icelandic: Metóklópramíðhýdrókl óríð metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Danish: Welding GmbH & Co.
Icelandic: GmbH & Co.
Danish: Smeltetablet
Icelandic: Smelttablet
Danish: Pioglitazon
Icelandic: Píoglitazón
Danish: Tyskland Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Icelandic: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Danish: Donepezilhydrochlorid Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible
Icelandic: Dónepezílhýdróklóríð Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible
Danish: Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln
Icelandic: Ranbaxy 75 mg Retardkapseln
Danish: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Icelandic: Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Danish: Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Icelandic: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Danish: Donepezilhydrochlorid Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible
Icelandic: Dónepezílhýdróklóríð Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible
Danish: 250 mg Tablet
Icelandic: 250 mg Tafla
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Icelandic: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Danish: ALENDRONATO AHCL 70 mg Tablet
Icelandic: ALENDRONATO AHCL 70 mg
Danish: Frankrig ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Icelandic: Frakkland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse
Danish: 750 mg Depottablet
Icelandic: 750 mg Forðatafla
Danish: Levodopa/carbidopa/ent acapon
Icelandic: Levodopa/karbídópa/e ntakapon
Danish: Entacapon
Icelandic: Entakapón
Danish: Bosentanmonohydrat Bosentan Sandoz 62,5 mg
Icelandic: Bosentan Sandoz 62,5 mg
Danish: Teva Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V. Swensweg 5
Danish: Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
Icelandic: Mylan 35 mg retard tabletta
Danish: Levetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Danish: Trimetazidina Pharmakern
Icelandic: Torrent Pharma
Danish: Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Icelandic: Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Danish: Clindamycinhydrochlorid Clindamycin Alternova 150 mg Kapsel, hård Oral anvendelse
Icelandic: Clindamycin Alternova 150 mg Hart hylki
Danish: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Danish: Esomeprazolmagnesium Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Icelandic: Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Danish: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Icelandic: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o. ul. Bankowa
Danish: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Icelandic: Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Danish: Escitalopram Brown 5 mg
Icelandic: Esskítalópram Escitalopram Brown 5 mg
Danish: Fluconazol Bluefish 200 mg Kapsel, hård Oral anvendelse
Icelandic: Fluconazol Bluefish 200 mg Hart hylki
Danish: Levetiracetam Levetiracetam 500mg film-coated tablets
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam 500mg film-coated tablets
Danish: Venlafaxina Eurogenus 37,5 mg Depotkapsel, hård Til oral anvendelse
Icelandic: Venlafaxina Eurogenus 37,5 mg Forðahylki, hart Til inntöku
Danish: Esomeprazolmagnesium Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Icelandic: Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Danish: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Icelandic: Levetirasetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Danish: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Icelandic: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Danish: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Icelandic: D-80637 München Germany
Danish: 500 mg Tablet
Icelandic: 500 mg Tafla
Danish: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Icelandic: Inaller 5 mg filmtabletta
Danish: Donepezilhydrochlorid Donepezil Mylan 5 mg comprimate orodispersabile
Icelandic: Dónepezílhýdróklóríð Donepezil Mylan 5 mg comprimate orodispersabile
Danish: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Icelandic: Þýskaland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse
Danish: Særnavn Styrke Lægemidd elform
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Danish: Tilbageholdel sestid
Icelandic: Umbúðir
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsst ørrelse
Icelandic: Pakkninga stærð
Danish: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Gefa skal næstu meðferðir á sama tíma á hverjum degi.
Danish: ATCvet-kode: QP51AX08.
Icelandic: QP51AX08.
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Icelandic: Ef augnerting er viðvarandi, leitið læknis.
Danish: Rehydrering kan vise sig nødvendig.
Icelandic: Vökvagjöf kann að vera nauðsynleg.
Danish: Hver flaske er forseglet med en polypropylenkapsel.
Icelandic: Hvert glas er innsiglað með pólýprópýlenloki.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma Cmax er 4 ng/ml.
Danish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Icelandic: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Danish: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Icelandic: Hæstu gildin hafa fundist í lifur og nýrum.
Danish: 3) Hvis doseringspumpen anvendes for første gang (eller ikke er blevet brugt i et par dage), pumpes der forsigtigt, indtil der dannes en dråbe af opløsningen på toppen af dysen.
Icelandic: 3) Þegar mælipumpan er notuð í fyrsta skipti (eða hefur ekki verið notuð í nokkra daga), skal dæla varlega þar til dropi af lausn myndast ofan á stútnum.
Danish: Opbevar flasken i yderemballagen for at beskytte indholdet mod lys.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: Hos nyfødte kalve:
Icelandic: Hjá nýfæddum kálfum:
Danish: Костинброд 2230
Icelandic: BG гр. Костинброд 2230
Danish: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Icelandic: Tíminn sem þarf til að ná hámarksþéttninni Tmax er 11 klst.
Danish: Tartrazin (E102)
Icelandic: Tartrasín (E102)
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i dette produkt.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu lyfi.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Icelandic: 4.9. Skammtar og íkomuleið
Danish: Må ikke anvendes på tom mave.
Icelandic: Notið ekki á fastandi maga.
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Icelandic: 2) Fjarlægið hlífðarlokið af stútnum.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, og til svage dyr.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða niðurgang sem hófst fyrir meira en 24 klst. og hjá veikburða dýrum.
Danish: Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Icelandic: Hefja skal gjöf á fyrstu 24 til 48 klst.
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
Icelandic: 6) Setjið hlífðarlokið aftur á stútinn.
Danish: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Icelandic: Endurtekin snerting við lyfið kann að leiða til húðofnæmis.
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Icelandic: 4) Haldið kálfinum og setjið stút mælipumpunnar inn í munn kálfsins.
Danish: Benzoesyre (E210)
Icelandic: Bensósýra (E210)
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Icelandic: Þegar fyrsti kálfurinn hefur verið meðhöndlaður, skal meðhöndla kerfisbundið alla nýfædda kálfa eins lengi og hætta á niðurgangi vegna C. parvum er fyrir hendi.
Danish: Det aktive stof i HALAGON er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í HALAGON er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Administrationen skal starte inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Icelandic: Hefja skal gjöf innan 24 klst. eftir upphaf niðurgangs.
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
Icelandic: 5) Togið að fullu í gikk mælipumpunnar til að losa skammt sem jafngildir 4 ml af lausn.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Icelandic: Þar sem einkenni eiturverkana geta komið fram við tvöfaldan meðferðarskammt, er nauðsynlegt að gefa eingöngu ráðlagðan skammt.
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Icelandic: Það er aðallega virkt á hreyfanlegum stigum sníkjudýrsins (sporozoïte, merozoïte).
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Icelandic: Virka efnið, halófúgínón, er frumdýraeyðandi lyf úr flokki kínazólínón afleiða (fjölheteróhringir með köfnunarefni (nitrogenous polyheterocycles)).
Danish: Halofuginone (som laktatsalt)
Icelandic: Halófúgínón (sem laktatsalt)
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun er viðeigandi mælipumpa fyrir lyfjagjöf á HALAGON meðfylgjandi.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Icelandic: 6.5. Gerð og samsetning innri umbúða
Danish: Kød og indmad: 13 dage.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Danish: Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál er 10 l/kg.
Danish: Hver pakke indeholder også en doseringspumpe til doser a 4 ml, som består af flere enkeltdele fremstillet af LDPE, HDPE, LLDPE, polypropylen, rustfrit stål og silicone.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einnig 4 ml mælipumpu sem samanstendur af nokkrum efnisþáttum, sem gerðir eru úr háþéttni, lágþéttni og línulegu lágþéttni pólýetýleni, pólýprópýleni, ryðfríu stáli og sílíkoni.
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
Icelandic: Bensósýra (E210) Mjólkursýra (E270) Tartrasín (E102) Hreinsað vatn
Danish: Klar gul opløsning.
Icelandic: Tær gul lausn.
Danish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Fatro Polska Sp.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Icelandic: Dýrin skulu fá nægan brodd í samræmi við góðar starfsvenjur við ræktun.
Danish: 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Icelandic: 0,50 mg Jafngildir 0,6086 mg af halófúgínón laktati
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð eða augu skal skola svæðið vandlega með hreinu vatni.
Danish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Icelandic: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spánn
Danish: Produktet må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Icelandic: Lyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Danish: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Icelandic: 1) Skrúfið mælipumpuna á glasið.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Icelandic: Forðist að láta dýralyfið komast í snertingu við húð, augu eða slímhúð.
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
Icelandic: Togið tvisvar eða þrisvar sinnum, í sömu röð, til að gefa æskilegt magn (8 ml fyrir kálfa sem eru 35 - 45 kg og 12 ml fyrir kálfa sem eru 45 - 60 kg, í sömu röð).
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Icelandic: Notið hlífðarhanska á meðan dýralyfið er meðhöndlað.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Icelandic: Notið ekki hjá dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres
Icelandic: Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minnkun á útskilnaði eggblaðra.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Icelandic: 4.5. Sérstakar varúðarreglur við notkun
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og nedstemthed.
Icelandic: Einkenni eitrunar eru m.a. niðurgangur, sýnilegt blóð í hægðum, minnkuð mjólkurneysla, vessaþurrð, sinnuleysi og örmögnun.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80%.
Icelandic: Aðgengi lyfsins hjá kálfum eftir gjöf til inntöku á stökum skammti er u.þ.b. 80%.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Icelandic: Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Danish: Kvæg (nyfødte kalve).
Icelandic: Nautgripir (nýfæddir kálfar).
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Icelandic: Ef klínísk einkenni ofskömmtunar koma fram, skal tafarlaust hætta meðferðinni og gefa dýrinu mjólk eða staðgöngumjólk sem ekki er lyfjablönduð.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna skulu gefa dýralyfið með varúð.
Danish: En passende anordning til oral administration medfølger.
Icelandic: Viðeigandi búnaður til gjafar um munn fylgir með.
Danish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Icelandic: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en forøgelse af graden af diarré hos behandlede dyr.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur versnun á niðurgangi komið fram hjá dýrum eftir meðferð.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á frumdýraeyðandi eiginleika og virkni halófúgínón laktats, sem er salt, gegn Cryptosporidium parvum, bæði í in vitro aðstæðum og við tilbúnar og náttúrulegar sýkingar.
Danish: Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
Icelandic: Óbreytt halófúgínón er megin efnisþátturinn í vefjunum.
Danish: 0,03 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: Legeweg 157 I BE-8020 Oostkamp Tél/Tel: +32 (0)50 314 269
Icelandic: Oostkamp Tél/Tel: +32 (0)50 314 269
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis
Danish: • 45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage Ved mindre eller højere legemsvægt skal en præcis beregning foretages (4 ml/20 kg).
Icelandic: 12 ml af HALAGON einu sinni á dag í 7 daga samfleytt Fyrir minni eða meiri þyngd skal framkvæma nákvæman útreikning (4 ml/20 kg).
Danish: Produktet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Icelandic: Efnasambandið verkar heftandi á launsporasýkingu af völdum Cryptosporidium parvum.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Icelandic: 4.7. Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
Icelandic: Önnur frumdýraeyðandi lyf, halófúgínón.
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
Icelandic: Nautgripir (nýfæddir kálfar)
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Icelandic: 6.6. Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Icelandic: Til inntöku hjá kálfum eftir fóðrun.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Icelandic: Gefið eftir fóðrun með broddi eða eftir fóðrun eingöngu með mjólk eða staðgöngumjólk.
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Icelandic: Lyfið er aðallega skilið út í þvagi.
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
Icelandic: Hins vegar, til þess að gera HALAGON meðferðina auðveldari, er lagt til einfaldara skammtakerfi:
Danish: Holdbarhed efter åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Danish: Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml.
Icelandic: Þéttnin sem þarf til að hindra 50% og 90% sníkjudýranna, í in vitro prófunarkerfi, er
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Icelandic: 5.2. Lyfjahvörf
Danish: Karton indeholdende én flaske (HDPE) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml oral opløsning.
Icelandic: Pappakassi sem inniheldur eitt glas (háþéttni pólýetýlen) með 290 ml, 490 ml eða 980 ml af mixtúrunni.
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Icelandic: Plasmaþéttni halófúgínóns eftir endurtekna gjöf til inntöku er sambærileg við lyfjahvarfamynstrið eftir stakan skammt til inntöku.
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Icelandic: 4 ml af HALAGON/20 kg líkamsþyngdar/einu sinni á dag í 7 daga samfleytt.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE PRODUKTER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml, oral opløsning halufuginone
Icelandic: HALAGON 0,5 mg/ml mixtúra, lausn halófúgínón
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml oral opløsning til kalve halofuginone (som laktatsalt)
Icelandic: HALAGON 0,5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kálfa halófúgínón (sem laktatsalt)
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími brotthvarfs er 11,7 klst.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Icelandic: 4.3. Frábendingar
Danish: Karton med HDPE-flasker indeholdende 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Icelandic: Pappakassi með háþéttni pólýetýlenglösum sem eru 290 ml, 490 og 980 ml.
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Icelandic: Til meðferðar við lystarleysi hjá kálfum, skal gefa lyfið með hálfum lítra af blóðsaltalausn.
Danish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Icelandic: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spánn
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Icelandic: Til að fyrirbyggja niðurgang vegna greindrar Cryptosporidium parvum sýkingar, á bæjum með sögu um launsporasýkingu (cryptosporidiosis).
Danish: Klar gul oral opløsning.
Icelandic: Tær gul mixtúra, lausn.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Danish: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Icelandic: Hve oft munt þú fá HALAVEN?
Danish: Denne patientgruppe er ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Þessi hópur sjúklinga hefur ekki verið rannsakaður.
Danish: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Icelandic: Netfang: medinfo_de@eisai.net
Danish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Icelandic: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Danish: HALAVEN 71 Dacarbazin
Icelandic: HALAVEN 71 Dakarbasín
Danish: Din læge vil bestemme, hvor mange behandlingscyklusser du skal have.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve margar meðferðarlotur þú munt fá.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 17. mars 2011.
Danish: Dosis af eribulin må ikke optrappes igen, efter den er blevet reduceret.
Icelandic: Skammtinn af eribúlíni skal ekki auka aftur eftir að hann hefur verið minnkaður.