FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Apramycinsulfat 100% w/w
Latvian: 100% w/w
Swedish: Överlevande kalvar i den obehandlade kontrollgruppen ökade inte i vikt under tolvdagarsperioden medan överlevande i de behandlade grupperna uppvisade signifikanta genomsnittliga dagliga viktökningar.
Latvian: Izdzīvojušie teļi neārstētā kontroles grupā divpadsmit dienu laikā nepieņēmās svarā, savukārt izdzīvojušajiem teļiem grupās, saņemot ārstēšanu, vidējais dienas svara pieaugums nozīmīgi palielinājās.
Swedish: Detta ansågs inte vara godtagbart då den aktiva substansens styrka ska anges i IU/g produkt, eftersom analysen bestäms med hjälp av en mikrobiologisk metod.
Latvian: To neuzskatīja par pieņemamu, jo aktīvās vielas stiprums jāizsaka kā SV/g zāļu, jo pārbaudi veic ar mikrobioloģisku metodi.
Swedish: Riskerna för användarna ansågs vara låga och lämplig information har lagts in i produktinformationen för att garantera användarens säkerhet.
Latvian: Tika uzskatīts, ka risks lietotājiem ir zems, un atbilstošās norādes ir iekļautas zāļu informācijā, lai garantētu lietotāja drošību.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Girolan och associerat namn Apralan (se bilaga I)
Latvian: Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Apralan zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Swedish: Data för 36 månader lades fram för 3 tillverkningssatser av färdig produkt förpackad i slutliga behållare (flaskor, påsar och två dospåsar i olika storlekar).
Latvian: Dati 36 mēnešus ilga derīguma termiņa pamatošanai tika iesniegti par 3 partijām gatavo zāļu to galīgajos iepakojumos (pudelēs, maisos un divu dažādu izmēru paciņās).
Swedish: Mängden läkemedel (mg) som ska blandas i 1 liter vatten eller mjölk ska fastställas enligt följande formel:
Latvian: Veterināro zāļu daudzums (mg), kas jāpievieno 1 l ūdens vai piena, ir jānosaka atbilstoši šādai formulai:
Swedish: De angivna uppgifterna innefattar därför tillräckligt många tillverkningssatser i varje typ av behållare under hela den föreslagna hållbarhetstiden.
Latvian: Līdz ar to iesniegtie dati attiecas uz pietiekamu katra iepakojumu veida partiju skaitu visa ierosinātā derīguma termiņa garumā.
Swedish: Möjliga förgiftningar kan upptäckas genom följande symtom: lös avföring, diarré, kräkningar (viktminskning, aptitlöshet och liknande), nedsatt njurfunktion och effekter på centrala nervsystemet (nedsatt aktivitet, förlust av reflexer, konvulsioner etc.).
Latvian: Iespējamo intoksicitāti var atpazīt pēc šādiem simptomiem: mīksta vēdera izeja, diareja, vemšana (svara zudums, anoreksija un līdzīgi simptomi), nieru darbības traucējumi un ietekme uz centrālo nervu sistēmu (samazināta aktivitāte, refleksu zudums, krampji utt.).
Swedish: Europeiska kontrollprogram av Salmonella hos fjäderfä i Europa har varit inriktade på Salmonella enteritidis, Salmonella typhimurium, Salmonella hadar, Salmonella virchow och Salmonella infantis, som de fem vanligaste serotyperna vid salmonellos hos människa (förordning (EG) nr 2160/20039).
Latvian: Eiropas programmas Salmonella kontrolei mājputnos Eiropā ir vērstas uz Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow un Salmonella Infantis, kas ir pieci visbiežāk sastopamie salmonelozes serotipi cilvēkiem (Regula (EK) Nr. 2160/20039).
Swedish: Eftersom de doseringsscheman som CVMP rekommenderade inte har ökats, och indikationerna inte har utökats med hänsyn till de som har godkänts i de flesta produktresuméer, ledde bedömningen av säkerheten för måldjuret och användaren inte till några nya farhågor.
Latvian: Tā kā CVMP ieteiktie devu režīmi nav palielināti un indikācijas nav plašākas, nekā apstiprināts vairumā zāļu aprakstu, mērķa dzīvnieku drošuma un lietotāju drošuma novērtējums neradīja jaunus jautājumus.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 dospåsar
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 paciņas
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling som kan påverka läkemedelseffekten och den totala hälsan hos djur och människor, begränsas genom följande:
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi Potenciālais rezistences attīstības risks, kas varētu ietekmēt zāļu efektivitāti un vispārējo dzīvnieku un cilvēku veselību, tiek ierobežots šādos veidos:
Swedish: Salmonella är en av de vanligaste mikroorganismerna bakom livsmedelsburna zoonosutbrott och fall hos människa i Europa (Efsa och ECDC, 20164).
Latvian: Salmonella ir viens no izplatītākajiem mikroorganismiem, kas izraisa ar pārtiku saistītus zoonožu uzliesmojumus un gadījumus cilvēkiem Eiropā (EFSA un ECDC, 20164).
Swedish: Denna utvärdering av nytta-riskförhållandet utförs inom ramen för artikel 34 i direktiv 2001/82/EG, som i det aktuella förfarandet avser att uppnå harmonisering inom EU av villkoren för godkännande av det veterinärmedicinska läkemedlet Girolan.
Latvian: Šis ieguvumu un riska novērtējums tiek veikts Direktīvas 2001/82/EK 34. panta kontekstā, un atbilstoši tam pašreizējās procedūras mērķis ir panākt Girolan reģistrācijas nosacījumu saskaņošanu ES valstīs.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in en fältstudie med kycklingar som artificiellt infekterats med Salmonella pullorum.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vienu lauka pētījumu ar vistām, kas mākslīgi inficētas ar Salmonella Pullorum.
Swedish: Vissa stammar av Salmonella Typhimurium DT104 bär förutom resistens mot beta-laktamer, streptomycin, tetracykliner och sulfonamider även en konjugativ resistensplasmid mot apramycin.
Latvian: Dažiem Salmonella Typhimurium DT104 celmiem papildus rezistencei pret beta laktāmiem, streptomicīnu, tetraciklīniem un sulfonamīdiem ir konjugatīva rezistences plazmīda pret apramicīnu.
Swedish: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Latvian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid)
Swedish: Inga aktuella data om känsligheten av isolat av Salmonella gallinarum eller Salmonella pullorum som erhållits i kliniska fall i Europa var tillgängliga eftersom salmonellos som orsakas av dessa serotyper inte har upptäckts i Europa sedan 2007.
Latvian: Nebija pieejami nekādi neseni dati par Eiropā notikušos klīniskajos gadījumos iegūtu Salmonella Gallinarum vai Salmonella Pullorum izolātu uzņēmību, jo šo serotipu izraisīta salmoneloze Eiropā kopš 2007. gada nav konstatēta.
Swedish: Detta ansågs heller inte vara godtagbart, eftersom dosering efter produktvikt ansågs vara det bästa för dosens reproducerbarhet, varför alla hänvisningar till mätanordningen ströks från produktinformationen.
Latvian: Arī to uzskatīja par nepieļaujamu, jo dozēšanu pēc zāļu svara uzskata par vispiemērotāko veidu devas reproducējamībai, tāpēc no zāļu informācijas svītroja jebkādas norādes par mērierīci.
Swedish: Flaska (häfte) och påse (etikett)
Latvian: Pudele (buklets) un maisiņš (marķējums)
Swedish: I dessa studier ingick cirka en vecka gamla hankalvar som naturligt infekterats med E. coli och/eller Salmonella spp.
Latvian: Šajos pētījumos iesaistītie vīriešu dzimuma teļi bija apmēram nedēļu veci un dabiski inficēti ar E. coli un/vai Salmonella spp.
Swedish: 'Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp.
Latvian: 2014. 'Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp. arizonae Infection in
Swedish: Från denna studie har en karenstid på 28 dagar fastställts för kalvkött och slaktbiprodukter, vilket stöds av övriga tillhandahållna referenser.
Latvian: Šajā pētījumā noteica, ka ierobežojumu periods teļu gaļai un subproduktiem ir 28 dienas, kas ir pamatots ar citām sniegtajām atsaucēm.
Swedish: Resultaten visade statistiskt signifikanta skillnader i mortalitet mellan alla grupper som medicinerats med apramycin och de omedicinerade kontrollgrupperna.
Latvian: Iegūtie rezultāti uzrādīja statistiski nozīmīgu mirstības atšķirību starp visām ar apramicīnu ārstētajām grupām un neārstētajām kontrolgrupām.
Swedish: Återigen lades inga data fram för Salmonella gallinarum och med tanke på detta övervägdes det inte vidare för denna indikation.
Latvian: Arī šajā gadījumā nebija sniegti nekādi dati par Salmonella Gallinarum, tāpēc šo indikāciju nevērtēja sīkāk.
Swedish: Även om det är känt att Salmonella Dublin är en mindre vanlig orsak till salmonellos hos människa kan infektionen vara allvarlig.
Latvian: Lai gan ir atzīts, ka Salmonella Dublinas serotips nav izplatīts salmonelozes cēlonis cilvēkiem, šī infekcija var būt smaga.
Swedish: Trots detta anses det att sjukdom som orsakas av Salmonella pullorum är ett undantagsfall som skulle kräva behandling (eller slakt) av kliniskt drabbade flockar.
Latvian: Tomēr Salmonella Pullorum izraisītu saslimšanu uzskata par izņēmuma apstākļiem, kad ir nepieciešams ārstēt (vai izkaut) klīniski skartās saimes.
Swedish: (dospåse)
Latvian: (paciņa)
Swedish: Flera studier av reduktion av restsubstanser i de olika målarterna gjordes tillgängliga, som varierade inom uppgifternas tillförlitlighet, studieutformning och rapportering, och därför även inom deras resultat.
Latvian: Tika nodrošināti vairāki atliekvielu izvadīšanas pētījumi ar dažādām mērķa sugām, un tie atšķīrās pēc datu uzticamības, pētījuma plānojuma un rezultātu ziņošanas, kā arī pēc to iznākuma.
Swedish: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als
Latvian: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als Apramycinsulfat)
Swedish: CVMP ansåg att användningen av antimikrobiella medel vid Salmonella skulle öka selektionstrycket och potentiellt främja spridningen av antimikrobiell resistens.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka antibakteriālo līdzekļu lietošana Salmonella gadījumā varētu palielināt selektīvo spiedienu un potenciāli veicināt plašāku rezistenci pret antibakteriālajiem līdzekļiem.
Swedish: Detta stöds även av statistisk analys från innehavaren av godkännande för försäljning som visar att analysen inte förändras över tid.
Latvian: To pamato arī RAĪ iesniegtā statistiskā analīze, kas apliecina, ka analīze laika gaitā neuzrāda nekādas izmaiņas.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, styrka för veterinärmedicinska läkemedel, djurarter, administreringsvägar, innehavare av godkännanden för försäljning i medlemsstaterna
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads att uttala sig i denna fråga och att harmonisera produktinformationen till Girolan och associerat namn Apralan (nedan kallat Girolan).
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) lūdza sniegt atzinumu šajā jautājumā un saskaņot informāciju par zālēm Girolan un sinonīmisko nosaukumu zālēm Apralan (turpmāk tekstā - Girolan).
Swedish: Vad gäller användningen av Girolan mot Salmonella ansågs det i linje med förordning (EG) nr 1177/200610 att antimikrobiella medel inte bör användas för bekämpning och behandling av Salmonella hos fjäderfä utom i undantagsfall.
Latvian: Attiecībā uz Girolan lietošanu pret Salmonella uzskatīja, ka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1177/200610 antibakteriālos līdzekļus nedrīkst lietot Salmonella kontrolei un ārstēšanai mājputniem, izņemot ārkārtas apstākļos.
Swedish: Om diagnosen Salmonella Dublin har fastställts på gården ska man överväga kontrollåtgärder, inklusive löpande övervakning av sjukdomsstatus, vaccination, biosäkerhet och rörelsekontroll.
Latvian: Ja saimniecībā ir konstatēta Salmonella Dublin, ir jāapsver kontroles pasākumi, tostarp slimības statusa nepārtraukta uzraudzība, vakcinācija, biodrošība un pārvietošanās kontroles pasākumi.
Swedish: Grisar.
Latvian: Cūkas.
Swedish: Hänskjutningen leder till en fullständig harmonisering av produktinformationen.
Latvian: Pārvērtēšanas rezultātā pilnībā tiek saskaņota zāļu informācija.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har tillhandahållit tolv fältstudier till stöd för effekten för indikationen mot E. coli.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir iesniedzis 12 lauka pētījumus, lai pamatotu efektivitāti indikācijā pret E. coli.
Swedish: Enligt den utförda bedömningen kan Salmonella anses kunna upptas i förteckningen för EU-åtgärder i enlighet med artikel 5.3 i djurhälsolagen.
Latvian: Atbilstoši veiktajam novērtējumam Salmonella ir uzskatāma par piemērotu iekļaušanai Dzīvnieku veselības tiesību akta sarakstā ar slimībām, kuru gadījumā veicami 5. panta 3. punktā minētie Savienības intervences pasākumi.
Swedish: Aminoglykosider listas av WHO (2017)14 som mycket viktiga vid behandling av vissa zoonotiska infektioner hos människa (såsom Enterococcus-infektioner).
Latvian: Aminoglikozīdi ir iekļauti PVO (2017. gada) sarakstā14 kā kritiski svarīgi noteiktu zoonozes infekciju (piemēram, Enterococcus infekciju) ārstēšanai cilvēkiem.
Swedish: De harmoniserade varningarna och föreslagna försiktighetsåtgärderna i produktinformationen ansågs tillräckliga för att säkerställa säkerheten för produktens användare.
Latvian: Zāļu informācijā ierosinātie saskaņotie brīdinājumi un piesardzības pasākumi tika uzskatīti par piemērotiem, lai garantētu zāļu lietotāju drošību.
Swedish: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76
Latvian: The EFSA Journal (2004) 115, 1-7612 Regulation (EU)
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella tillvägagångssätt ska beaktas vid användning av läkemedlet.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles, jāievēro oficiālie, valsts un reģionālie norādījumi par antibakteriālo zāļu lietošanu.
Swedish: Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Latvian: No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Swedish: Dospåsarna är förpackade i kartonger innehållande 50 dospåsar.
Latvian: Paciņas ir iepakotas kartona kastītē pa 50 paciņām.
Swedish: För att erhålla korrekt dos måste koncentrationen av läkemedlet justeras i enlighet med detta.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, nepieciešams atbilstoši koriģēt veterināro zāļu koncentrāciju.
Swedish: CVMP accepterade denna borttagning av Salmonella.
Latvian: CVMP pieņēma Salmonella indikācijas svītrošanu.
Swedish: Vad gäller indikationen vid Salmonella tillhandahölls aktuella data som tyder på god känslighet för apramycin för Salmonella spp., men de enda data som var specifika för Salmonella gallinarum härrörde från Nigeria (Agbaje et al., 20107) och Korea (Kang et al., 20108) och den epidemiologiska situationen i Europa skulle kunna vara annorlunda.
Latvian: Attiecībā uz Salmonella indikāciju tika iesniegti jaunākie dati, kas liecina, ka Salmonella spp. ir laba uzņēmība pret apramicīnu, taču dati par Salmonella Gallinarum bija no Nigērijas (Agbaje et al., 20107) un Korejas (Kang et al., 20108), un epidemioloģiskā situācija Eiropa varētu būt citāda.
Swedish: Ytterligare data som tillhandahölls 2014 visar att Salmonella Dublin främst var känslig för apramycin (96,5 procent av isolaten var känsliga för samtliga antimikrobiella ämnen i panelen, inräknat apramycin).
Latvian: Papildu dati no 2014. gada liecina, ka Salmonella Dublinas serotips lielākoties ir uzņēmīgs pret apramicīnu (96,5% izolātu bija uzņēmīgi pret visiem panelī iekļautajiem antibakteriālajiem līdzekļiem, tostarp apramicīnu).
Swedish: CVMP drog därför slutsatsen att indikationen vid behandling av Salmonella hos fjäderfä inte kunde motiveras och därför bör tas bort från produktinformationen till Girolan.
Latvian: Tāpēc CVMP secināja, ka indikāciju Salmonella ārstēšanai mājputniem nevarēja pamatot un tā ir jāsvītro no Girolan zāļu informācijas.
Swedish: 'Characterization of antimicrobial resistance of recent Salmonella enterica serovar Gallinarum isolates from chickens in South Korea'.
Latvian: Kang et al., 2010. 'Characterization of antimicrobial resistance of recent Salmonella enterica serovar Gallinarum isolates from chickens in South Korea'.
Swedish: Nationella kontrollprogram ska följas när sådana är tillgängliga.
Latvian: Ja piemērojams, jāievēro valsts kontroles programmas.
Swedish: Genomsnittligt dagligt vattenintag (liter/djur)
Latvian: Vidējais dienā uzņemtais ūdens daudzums (l/dzīvnieks)
Swedish: • CVMP har granskat den av innehavaren av godkännandet för försäljning föreslagna produktresumén, märkningen och bipacksedeln och beaktat samtliga inlämnade data. CVMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Girolan och associerat namn Apralan i enlighet med bilaga I för vilket produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Latvian: • CVMP izskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus; CVMP ieteica grozīt Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Apralan reģistrācijas apliecības, kā norādīts I pielikumā, kurām III pielikumā ir sniegts zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNING - KOMBINERAD ETIKETTOCH BIPACKSEDEL
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA - KOMBINĒTS MARĶĒJUMS
Swedish: Man bör därför notera att flera olika studier understödde produktens effekt, där det veterinärmedicinska läkemedlet tillfördes i behandlande och inte förebyggande syfte.
Latvian: Tāpēc jāņem vērā zāļu efektivitātes pamatošana dažādos pētījumos, kuros lietoja šīs veterinārās zāles terapeitiskā, nevis profilaktiskā nolūkā.
Swedish: Även om dessa risker inte är helt otvetydigt bedömda finns det en verklig risk för påverkan på människors hälsa genom korsresistens mot gantamicin och andra substanser i gruppen aminoglykosider.
Latvian: Lai arī šie riski nav stingri izvērtēti, pastāv reāli iespējama ietekme uz cilvēku veselību saistībā ar krustenisko rezistenci starp gentamicīnu un citām aminoglikozīdu grupas vielām.
Swedish: Hänskjutningsanmälan byggde på farhågor över avvikande nationella beslut inom EU:s medlemsstater som har medfört avvikelser i produktinformationen vad gäller t.ex. målarter, indikationer för användning, dosering (dos och behandlingstid) och karenstider.
Latvian: Pārvērtēšanas paziņojuma pamatā ir bažas par ES dalībvalstu pieņemtajiem atšķirīgajiem lēmumiem, kas izraisījuši pretrunas zāļu informācijā, piemēram, par mērķa sugām, lietošanas indikācijām, devām un lietošanas ilgumu, kā arī ierobežojumu periodu.
Swedish: Också värdanpassade serotyper (t.ex. Salmonella Dublin) skulle kunna orsaka sjukdom hos människor (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), varför man vid användningen av antimikrobiella medel till livsmedelsproducerande djur bör beakta den zoonotiska rollen av Salmonella och följderna för folkhälsan (Efsa och ECDC, 20164).
Latvian: Pat saimniekorganismam pielāgojušies serotipi (kā Salmonella Dublinas serotips) var izraisīt saslimšanu cilvēkiem (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), tāpēc, lietojot antibakteriālos līdzekļus produktīviem dzīvniekiem, jāizvērtē Salmonella zoonozes nozīmīgums un sekas sabiedrības veselībai (EFSA un ECDC, 20164).
Swedish: Dos/responsförhållandet följdes tydligt avseende mortaliteten.
Latvian: Tika novērota skaidra saistība starp devu un atbildes reakciju attiecībā uz mirstības līmeni.
Swedish: • Sett ur perspektivet livsmedelssäkerhet/folkhälsa är det oftast föga motiverat att använda antimikrobiella medel för att begränsa Salmonella spp.
Latvian: • Kopumā no pārtikas nekaitīguma/sabiedrības veselības viedokļa ir maz pamatojuma lietot antibakteriālos līdzekļus Salmonella spp. kontrolei mājputnos.
Swedish: I de utförliga skälen till förnyad prövning begärde innehavaren av godkännandet för försäljning en hållbarhet på 24 månader baserat på stabilitetsdata som inlämnats under hänskjutningen.
Latvian: Atkārtotas pārskatīšanas detalizētā pamatojumā RAĪ lūdza noteikt 24 mēnešus ilgu derīguma termiņu, pamatojoties uz šajā pārvērtēšanas procedūrā iesniegtajiem datiem par stabilitāti.
Swedish: Avsnitt 6.4 till den avtalade produktresumén till produkten anger att det inte krävs några särskilda förvaringsanvisningar för produkten.
Latvian: Saskaņotā zāļu apraksta 6.4. apakšpunktā ir noteikts, ka šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Swedish: Lösningar i mjölk och mjölkersättning ska beredas omedelbart före användning.
Latvian: Zāles saturošais piens un piena aizvietotājs ir jāsagatavo tieši pirms lietošanas.
Swedish: Administrering av aminoglykosider till djur som lider av nedsatt njurfunktion eller i kombination med substanser som också påverkar njurfunktionen kan därför medföra risk för förgiftning.
Latvian: Tāpēc aminoglikozīdu lietošana dzīvniekiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi, vai kombinācijā ar vielām, kas arī ietekmē nieru darbību, var radīt intoksicitātes risku.
Swedish: Aminoglykosider kan orsaka neuromuskulär blockad.
Latvian: Aminoglikozīdi var izraisīt neiromuskulāro blokādi.
Swedish: I samband med detta fann man att följande mening behövde läggas till i avsnitt 4.5 "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur" i produktresumén: "När en diagnos av Salmonella Dublin ställs på gården bör kontrollåtgärder övervägas, inräknat löpande övervakning av sjukdomsstatus, vaccination, biosäkerhet och kontroll av förflyttningar.
Latvian: Attiecīgi tika atzīts, ka zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem" jāpievieno šāds teksts: "Ja fermā ir diagnosticēts Salmonella Dublinas serotips, ir jāapsver kontroles pasākumi, tostarp slimības stāvokļa pastāvīga novērošana, vakcinācija, bioloģiskā drošība un pārvietošanās kontrole.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka irritation eller sensibilisering vid kontakt med hud eller ögon eller vid inandning.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt kairinājumu vai jutīgumu pēc saskares ar ādu vai acīm vai ieelpošanas.
Swedish: Apramycinresistens kan påverkas av samtidigt urval (resistens mot apramycin har beskrivits vara placerat i samma mobila genetiska element som andra resistenta determinanter i Enterobacteriaceae) och korsresistens (t.ex. med gentamicin).
Latvian: Apramicīna rezistenci var ietekmēt koselekcija (rezistences pret apramicīnu atrašanās vieta ir norādīta tajā pašā mobilajā ģenētiskajā elementā, kurā atrodas citi rezistences noteicēji enterobaktērijās) un krusteniskā rezistence (piemēram, ar gentamicīnu).
Swedish: Apramycin är effektivt mot gramnegativa bakterier (Salmonella och Escherichia coli).
Latvian: Apramicīns ir efektīvs pret gramnegatīvajām baktērijām (Salmonella un Escherichia coli).
Swedish: Använd inte till djur som lider av njursjukdomar.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas cieš no nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Kycklingar har fått upp till 5 gånger den rekommenderade dosen under 15 dagar utan ogynnsam reaktion.
Latvian: Cāļiem 15 dienas dodot devu, kas līdz piecām reizēm pārsniedza ieteicamo, nevēlamu reakciju nenovēroja.
Swedish: Riskerna associerade med användning av Girolan är de som vanligtvis hänför sig till antimikrobiella medel använda i livsmedelsproducerande djur, dvs. utveckling av antimikrobiell resistens i målbakterier, spridning av resistenta bakterier/resistensfaktorer osv.
Latvian: Ar Girolan lietošanu saistītie riski ir tādi paši, kā parasti attiecina uz antibakteriāliem līdzekļiem, kurus lieto produktīvo dzīvnieku ārstēšanai, t. i., mērķa baktēriju pretmikrobu rezistences attīstība, rezistentu baktēriju/rezistences faktoru izplatīšanās u. tml.
Swedish: • Om antimikrobiella medel används i avelsflockar eller till deras direkta avkommor finns det en risk för att selekterade resistenta bakterier kan spridas till ett stort antal flockar via kontamination av kläckningsägg och kläckningsmiljön.
Latvian: • Ja antibakteriālos līdzekļus lieto vaislas saimēm vai to tiešajiem pēcnācējiem, pastāv risks, ka selekcionētas rezistentās baktērijas var izplatīties uz vairākām saimēm ar piesārņotu inkubējamo olu un piesārņotas perēšanas vides starpniecību.
Swedish: Undvik kontakt med ögon, hud och slemhinnor samt inandning av damm när du blandar läkemedlet med vatten/mjölk.
Latvian: Izvairīties no saskares ar acīm, ādu un gļotādām un putekļu ieelpošanas, kamēr ūdeni vai pienu samaisa ar zālēm.