FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les vomissements ont été observés très fréquemment, tandis que les selles molles, la diarrhée et l'inappétence l'ont été fréquemment.
Spanish: El vómito se observó muy frecuentemente, mientras que las heces blandas, la diarrea y la inapetencia se observaron frecuentemente.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
French: Les effets indésirables peu sévères et généralement transitoires suivants ont été observés au cours des études cliniques : vomissements, selles molles, diarrhée et inappétence.
Spanish: En estudios clínicos se han observado las siguientes reacciones adversas leves y generalmente transitorias: vómitos, heces blandas, diarrea e inapetencia.
French: La fixation in vitro du grapiprant aux protéines indique que le grapiprant est lié principalement à l'albumine sérique du chien.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas in vitro del grapiprant indica que este se une principalmente a la seroalbúmina canina.
French: Après administration d'une dose unique de 2 mg de grapiprant/kg, une concentration maximale (Cmax) et une aire sous la courbe (ASC) de respectivement 1,21 µg/ml et 2,71 µg.h/ml sont atteintes après administration à jeun.
Spanish: Después de una sola dosis oral de 2 mg grapiprant/kg administrada en ayunas se alcanzaron unos valores Cmáx y AUC de 1,21 µg/ml y 2,71 µg.h/ml.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido
French: Les médicaments vétérinaires liés à des protéines fréquemment utilisés comprennent les médicaments utilisés pour le traitement des affections cardiaques, des troubles comportementaux et les anticonvulsivants.
Spanish: Los medicamentos veterinarios ligados a proteínas usados más comúnmente son medicamentos cardíacos, anticonvulsivos y del comportamiento.
French: Selon les deux études cliniques terrain, les taux de réussite globaux basés sur l'échelle CBPI (Canine Brief Pain Inventory, telle que complétée par le propriétaire) à 28 jours après le début du traitement étaient de 51,3 % (120/235) pour Galliprant et de 35,5 % (82/231) pour le groupe placebo.
Spanish: Teniendo en cuenta los dos estudios clínicos de campo, las tasas de éxito globales a los 28 días desde el inicio del tratamiento fueron del 51,3 % (120/235) en el grupo tratado con Galliprant, y del 35,5 % (82/231) en el grupo tratado con placebo, tomando como base el test CBPI (Canine Brief Pain Inventory, tal como lo completaron los dueños de los perros).
French: Le grapiprant est excrété principalement par les fèces.
Spanish: Grapiprant se excreta principalmente a través de las heces.
French: Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD), blancs (20, 35 et 60 ml) avec opercule scellé par induction et pourvus d'un bouchon fileté de sécurité enfant avec serpentin en rayonne.
Spanish: Frascos blancos redondos de polietileno de alta densidad (PEAD) sellados por inducción (20, 35 y 60 ml) con tapón roscado de seguridad a prueba de niños con rollo de rayón.
French: Poids corporel (kg) Comprimé à 20 mg :
Spanish: Peso corporal (kg) Comprimido de 20 mg
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsablede la liberación de los lotes
French: Les signes cliniques de l'arthrose canine pouvant s'aggraver et s'atténuer, un traitement discontinu peut être bénéfique chez certains chiens.
Spanish: Dado que los signos de la artrosis canina experimentan altibajos, en algunos perros puede ser beneficioso seguir un tratamiento intermitente.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
French: 60 mg de grapiprant
Spanish: 60 mg grapiprant
French: 100 mg de grapiprant
Spanish: 100 mg grapiprant
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 7 comprimés
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 7 comprimidos 30 comprimidos
French: Tout comprimé ou demi-comprimé non utilisé dans les 3 mois suivant la première ouverture du flacon doit être jeté.
Spanish: Los comprimidos enteros y las mitades que hayan sobrado se deben eliminar transcurridos 3 meses desde la primera apertura del frasco.
French: Traitement de la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée chez le chien.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento del dolor asociado a una artrosis de leve a moderada en perros.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Galliprant 100 mg comprimés grapiprant
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
French: Deux métabolites hydroxylés et un métabolite N-oxydé sont également retrouvés dans la bile, les fèces et/ou l'urine.
Spanish: En la bilis, las heces o la orina también se recuperan dos metabolitos hidroxilados y un metabolito N-oxidado.
French: Présentations en flacons de 7 et 30 comprimés.
Spanish: Tamaño de envase de 7 y 30 comprimidos por frasco.
French: Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez l'animal destiné à la reproduction, car l'innocuité du grapiprant n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes ni chez les chiens utilisés pour la reproduction.
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación ni la lactancia, ni en perros utilizados con fines reproductores.
French: Tout comprimé ou demi-comprimé non utilisé dans les 3 mois suivant la première ouverture doit être jeté.
Spanish: Los comprimidos enteros y las mitades que hayan sobrado se deben eliminar transcurridos 3 meses desde la primera apertura.
French: Des selles légèrement et passagèrement molles ou muqueuses, parfois sanglantes, et des vomissements ont été observés chez des chiens en bonne santé traités avec grapiprant pendant 9 mois consécutifs à des surdoses journalières d'approximativement 2,5 fois et 15 fois la dose recommandée.
Spanish: En perros sanos tratados con grapiprant durante 9 meses consecutivos con sobredosis diarias de aproximadamente 2,5 veces y 15 veces la dosis recomendada se observaron heces ligeramente blandas o mucosas de carácter transitorio, ocasionalmente sanguinolentas, y vómitos.
French: Ne pas utiliser chez l'animal destiné à la reproduction, car l'innocuitédu grapiprant n'a pas été établie chez les chiens utilisés pour la reproduction.
Spanish: No usar en animales reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant en perros utilizados con fines reproductores.
French: Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction.
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores.
French: À conserver hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.
Spanish: A fin de evitar una ingestión accidental, guarde los comprimidos fuera del alcance de los animales.
French: Galliprant 20 mg comprimés Galliprant 60 mg comprimés Galliprant 100 mg comprimés grapiprant
Spanish: Galliprant 20 mg comprimidos Galliprant 60 mg comprimidos Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
French: Il est donc recommandé d'observer une période sans traitement avec de tels médicaments vétérinaires avant d'instaurer le traitement avec ce médicament vétérinaire.
Spanish: El tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede ocasionar una gravedad adicional o mayor de los efectos adversos y, por tanto, antes de comenzar el tratamiento con este medicamento veterinario deberá respetarse un periodo sin tratamiento con este tipo de medicamentos veterinarios.
French: Ne pas utiliser chez l'animal pendant la gestation, car l'innocuitédu grapiprant n'a pas été établie chez les femelles gestantes.
Spanish: No usar en animales gestantes, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
French: De faibles baisses des taux sériques d'albumine et de protéines totales, le plus souvent dans les limites de référence, ont été observées chez des chiens traités avec le grapiprant, mais n'ont pas été associées à des observations ou événements ayant une signification clinique.
Spanish: En la mayoría de los casos, esta disminución se encontraba dentro del intervalo de referencia y no estaba asociada a ninguna observación o evento clínicamente significativos.
French: Il contient le principe actif grapiprant.
Spanish: Contiene el principio activo grapiprant.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Galliprant, le 09/01/2018.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Galliprant el 09/01/2018.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Galliprant.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Galliprant.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2017.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2017.
French: Galliprant est un médicament vétérinaire.
Spanish: Galliprant es un medicamento veterinario.
French: En bloquant le récepteur EP4, le grapiprant aide à soulager les signes de la maladie.
Spanish: Al bloquear el receptor EP4, el grapiprant ayuda a aliviar los signos de esta enfermedad.
French: L'EPAR complet relatif à Galliprant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Galliprant puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Galliprant.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Galliprant.
French: Il est administré au chien une fois par jour, à jeun et au moins une heure avant le repas suivant.
Spanish: Se administra a perros una vez al día con el estómago vacío al menos una hora antes de la siguiente comida.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Galliprant sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Galliprant son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: La dose varie en fonction du poids corporel du chien et la durée du traitement dépend de la réponse à ce dernier.
Spanish: La dosis se basa en el peso vivo del perro y la duración del tratamiento depende de la respuesta.
French: Galliprant contient du grapiprant, un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclo-oxygénase (AINS), de la classe des piprants, qui fonctionne différemment des autres AINS et bloque un ensemble d'enzymes de cyclo-oxygénase.
Spanish: Galliprant contiene grapiprant, un antinflamatorio no esteroide (AINE) y no inhibidor de la ciclooxigenasa, de la clase piprant, que actúa de forma diferente a otros AINE que bloquean diversas enzimas ciclooxigenasas.
French: Galliprant ne doit pas être administré aux femelles gestantes ou allaitantes, ni aux chiens d'élevage.
Spanish: Galliprant no debe administrarse a perras gestantes, lactantes o con cachorros.
French: Galliprant est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Galliprant se presenta en forma de comprimidos y solo se podrá dispensar con receta.
French: La réussite a été évaluée par les propriétaires des chiens et par les vétérinaires, en utilisant des systèmes de notation de la gravité de la douleur, de l'interférence de la douleur ainsi que de la qualité de vie globale.
Spanish: La eficacia del tratamiento fue evaluada por los propietarios de los perros y por los veterinarios, utilizando para ello unos sistemas de puntuación de la intensidad del dolor, la interferencia del dolor y la calidad de vida global.
French: Quels sont les bénéfices de Galliprant démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Galliprant en los estudios realizados?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Galliprant (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des vomissements légers et généralement passagers.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Galliprant (observada en más de 1 de cada 10 animales) consiste en vómitos leves y generalmente de corta duración.
French: En cas d'ingestion par un enfant, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés.
Spanish: En caso de ingestión por un niño, es posible que se observen signos digestivos leves y reversibles y náuseas.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario por una persona, debe solicitar inmediatamente el consejo de un médico.
French: Deux études sur le terrain ont été menées sur des chiens présentant principalement une arthrose peu sévère à modérée confirmée par radiographie dans au moins une articulation d'un membre.
Spanish: Se realizaron dos estudios de campo en los que participaron perros principalmente con artrosis de leve a moderada confirmada mediante radiografía en al menos una articulación de una extremidad.
French: Autres informations relatives à Galliprant:
Spanish: Otras informaciones sobre Galliprant
French: Qu'est-ce que Galliprant et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Galliprant y para qué se utiliza?
French: Pourquoi Galliprant est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Galliprant?
French: Il est utilisé chez le chien pour traiter la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée, une affection qui cause des gonflements et des douleurs articulaires.
Spanish: Se utiliza en perros para tratar el dolor asociado a la artrosis de leve a moderada, una enfermedad que causa hinchazón y dolor en las articulaciones.
French: Au total, 51 % des chiens (120 sur 235) avaient été traités avec succès par Galliprant au bout de 28 jours de traitement, contre 36 % des chiens recevant un traitement placebo (82 sur 231).
Spanish: En total, el tratamiento con Galliprant fue eficaz en el 51 % de los perros (120 de 235) 28 días después del inicio de su administración.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Galliprant, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Galliprant se puede consultar en el prospecto.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Galliprant?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Galliprant?
French: Comment Galliprant agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Galliprant?
French: spécifique appelé EP4, à travers lequel des substances naturelles appelées prostaglandines agissent pour provoquer une douleur en cas d'arthrose.
Spanish: El grapiprant actúa bloqueando un receptor diana específico llamado EP4, a través del cual unas sustancias naturales llamadas prostaglandinas actúan para producir dolor en la artrosis.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Galliprant, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Comment Galliprant est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Galliprant?
French: Les signes cliniques de l'arthrose pouvant s'aggraver et s'atténuer, un traitement discontinu peut être bénéfique chez certains chiens.
Spanish: El tratamiento intermitente puede ser beneficioso en algunos perros si los signos de artrosis aparecen y desaparecen.
French: 336 (3x112) comprimés
Spanish: 336 (3x112) comprimidos
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Spanish: Marca de fantasía Dosis
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 23 juillet 2012
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 23 julio 2012
French: Quelle dose prendre et quand
Spanish: Qué cantidad debe tomar y cuándo
French: Une dose double ne doit pas être prise le même jour.
Spanish: Una dosis doble no deberá tomarse el mismo día.
French: Après administration orale de [
Spanish: Tras la administración por vía oral de [
French: 112 comprimés.
Spanish: 112 comprimidos.
French: La non infériorité statistique n'a pas été atteinte.
Spanish: No se consiguió la no inferioridad estadística.
French: Caractéristiques des groupes spécifiques de patients
Spanish: Características en grupos específicos de pacientes
French: • Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour vérifier si le traitement a l'effet désiré.
Spanish: • Su médico le realizará controles periódicos para comprobar que el tratamiento ejerce el efecto deseado.
French: Les évènements cardiovasculaires adjudiqués étaient globalement équilibrés.
Spanish: Los episodios cardiovasculares adjudicados fueron en general equilibrados.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés de Galvus vous devez prendre.
Spanish: Su médico le indicará exactamente el número de comprimidos de Galvus que debe tomar.
French: Ces deux substances sont produites par le pancréas.
Spanish: Ambas sustancias se producen en el páncreas.
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a su hora habitual.
French: Vous pouvez avoir à prendre ce médicament pendant une longue période.
Spanish: Puede que tenga que seguir este tratamiento durante un largo periodo de tiempo.
French: Infection du tractus respiratoire supérieur
Spanish: Infecciones del tracto respiratorio superior
French: Informations supplémentaires dans les populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spanish: FORMA Y VÍAS(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: L'inscription « NVR » est gravée sur une face, et « FB » sur l'autre face.
Spanish: Marcado con «NVR» en una cara y «FB» en la otra.
French: Comment prendre Galvus • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Spanish: Cómo tomar Galvus • Trague el comprimido entero con un poco de agua.
French: Groupe ethnique
Spanish: Grupos étnicos
French: Les doses supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées.
Spanish: No se recomiendan dosis superiores a 100 mg.
French: • si vous êtes allergique à la vildagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • si es alérgico a vildagliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
Spanish: Contiene lactosa (para mayor información consultar el prospecto).
French: Aucune donnée n'est disponible (voir également rubrique 5.1).
Spanish: No se dispone de datos (ver también sección 5.1).
French: Une étude de développement pré et postnatal a été réalisée chez le rat.
Spanish: En ratas se realizó un estudio de desarrollo pre- y postnatal.
French: Même si vous débutez maintenant un traitement pour votre diabète, il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et/ou l'exercice physique qui vous ont été recommandés.
Spanish: Aunque empiece a tomar este medicamento para su diabetes, es importante que continúe con la dieta y/o ejercicio que le hayan recomendado.
French: Toutefois, le principal métabolite d'hydrolyse (LAY 151) peut être éliminé par hémodialyse.
Spanish: Sin embargo, el metabolito principal de hidrólisis (LAY 151) puede eliminarse por hemodiálisis.
French: La dose maximum quotidienne est de 100 mg.
Spanish: La dosis diaria máxima es de 100 mg.
French: La substance active de Galvus, vildagliptine, appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Spanish: El principio activo de Galvus, vildagliptina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados «antidiabéticos orales».
French: Si vous devez consulter un médecin ou aller à l'hôpital, emportez la boîte avec vous.
Spanish: Si ha de visitar a un médico o ir al hospital más próximo, lleve consigo el envase.
French: Qu'est-ce que Galvus et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Galvus y para qué se utiliza
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: De rares cas de dysfonctionnement hépatique (incluant des hépatites) ont été observés.
Spanish: Se han notificado casos raros de disfunción hepática (incluyendo hepatitis).
French: Association avec de l'insuline
Spanish: Combinación con insulina
French: Galvus contient du lactose (sucre du lait).
Spanish: Galvus contiene lactosa (azúcar de la leche).
French: L'administration de la vildagliptine avec les aliments entraine une diminution de la Cmax (19%).
Spanish: La administración de vildagliptina con la comida da lugar a una disminución de la Cmax (19%).
French: Cependant cette amplitude de modification n'est pas cliniquement significative et Galvus peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Spanish: Sin embargo, la magnitud del cambio no es clínicamente significativa, por ello Galvus puede administrarse con o sin comida.
French: • La substance active est la vildagliptine.
Spanish: • El principio activo es vildagliptina.
French: • Prenez Galvus tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Spanish: • Tome Galvus cada día mientras su médico se lo indique.
French: L'insuline est une substance qui contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas.
Spanish: La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 47,82 mg de lactose (anhydre).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 47,82 mg de lactosa (anhidra).
French: Les comprimés contiennent du lactose.
Spanish: Los comprimidos contienen lactosa.
French: On ne sait pas si Galvus passe dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si Galvus pasa a la leche materna.
French: EU/1/07/414/018 336 comprimés (3 boîtes de 112)
Spanish: EU/1/07/414/018 336 comprimidos (3 envases de 112)
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : Vous devez arrêter de prendre Galvus et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
Spanish: Algunos síntomas exigen atención médica inmediata Debe dejar de tomar Galvus y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et l'emballage après "EXP".
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de "EXP"/"CAD".
French: La majorité des effets indésirables observés dans ces études étaient modérés et transitoires et n'ont pas nécessité d'arrêt de traitement.
Spanish: La mayor parte de las reacciones adversas notificadas en estos ensayos fueron leves y transitorias, y no motivaron a interrumpir el tratamiento.