FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Effentora 200 mikrogramov bukálne tablety Effentora 400 mikrogramov bukálne tablety Effentora 600 mikrogramov bukálne tablety Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety fentanyl
Croatian: Effentora 100 mikrograma bukalne tablete Effentora 200 mikrograma bukalne tablete Effentora 400 mikrograma bukalne tablete Effentora 600 mikrograma bukalne tablete Effentora 800 mikrograma bukalne tablete fentanil
Slovak: • svrbenie, nadmerné potenie, vyrážky
Croatian: • svrbež, prekomjerno znojenje, osip • nedostatak zraka, grlobolja
Slovak: Bezpečné používanie, uchovávanie a likvidácia Effentory
Croatian: • Sigurna primjena, čuvanje i zbrinjavanje EFFENTORA.
Slovak: Podlieha first-pass efektu v pečeni a taktiež intestinálnemu metabolizmu.
Croatian: Podliježe metabolizmu prvog prolaska kroz jetru i crijeva, a metaboliti ne pridonose njegovu terapijskom učinku.
Slovak: • zneužitie lieku
Croatian: • zlouporaba lijeka
Slovak: nepovažuje za účinnú, poučte pacienta, aby užil dve 200 mikrogramové tablety (alebo štyri 100 mikrogramové tablety) na liečbu nasledujúcej príhody BTP.
Croatian: 100 mikrograma), bolesniku se može savjetovati da za sljedeću epizodu probijajuće boli uzme dvije tablete od 200 mikrograma (ili četiri tablete od 100 mikrograma).
Slovak: Zmena farby ústnej sliznice Poruchy mäkkých tkanív úst Glosodýnia
Croatian: poremećaji mekog tkiva usne šupljine, glosodinija,
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje najmä prostredníctvom ľudského cytochrómu P450, izoenzýmom 3A4, takže potenciálne interakcie môžu nastať pri súčasnom podaní látok, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Croatian: Fentanil se metabolizira uglavnom preko sustava izoenzima humanog citokroma P450 3A4 (CYP3A4)
Slovak: Ak nedôjde k úľave od prelomovej bolesti po 30 minútach, užívajte počas tohto obdobia opätovného prispôsobenia dávky iba o jednu tabletu Effentory naviac.
Croatian: Ako se probijajuća bol ne ublaži nakon pola sata, možete uzeti samo još 1 dodatnu tabletu Effentore u razdoblju ponovne prilagodbe doze.
Slovak: • sa u vás v minulosti pri používaní opioidov vyvinula adrenálna nedostatočnosť alebo nedostatok pohlavných hormónov (nedostatok androgénovandrogénny deficit)
Croatian: • ako ste bilo kad kod primjene opioida razvili insuficijenciju nadbubrežnih žlijezda ili manjak spolnih hormona (nedostatak androgena) (pogledajte dio 4, pod „Ozbiljne nuspojave").
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s terapiou opioidmi u pacientov s nádorovým ochorením a má aj naďalej prebiehať pod jeho dohľadom.
Croatian: Liječenje treba započeti i ostati pod vodstvom liječnika iskusnog u liječenju opioidnom terapijom bolesnika oboljelih od raka.
Slovak: Ak dojčíte, neužívajte Effentoru.
Croatian: • Nemojte uzimati alkohol dok koristite Effentoru.
Slovak: Tolerancia, závislosť Po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl sa môže vyvinúť tolerancia a psychická a/alebo fyzická závislosť.
Croatian: Tolerancija i fizička i/ili psihološka ovisnost mogu se razviti nakon opetovane primjene opioida poput fentanila.
Slovak: Opatrnosť je nevyhnutná najmä pri titrácii Effentory u pacientov s nezávažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo iným zdravotným stavom, ktorý ich predisponuje k útlmu dýchania,
Croatian: Posebno treba biti oprezan kad se Effentora titrira u bolesnika s lakšom kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti ili drugim medicinskim stanjima koja ih čine podložnim respiratornoj depresiji, jer čak i normalne terapijske doze Effentore mogu dodatno smanjiti respiratorni poticaj do stupnja respiratornog zatajenja.
Slovak: Je možné, že medzi lícom a ďasnom budete cítiť jemné bublanie spôsobené rozpúšťaním tablety.
Croatian: • Kako se tableta bude otapala možda ćete osjetiti blago stvaranje mjehurića između obraza i desni.
Slovak: (anafylaxia, precitlivenosť; pozri časť 4 „Závažné vedľajšie účinky").
Croatian: To mogu biti rani simptomi ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksije, preosjetljivosti; pogledajte dio 4, pod „Ozbiljne nuspojave").
Slovak: Informácie o správnej indikácii a riziku zneužitia
Croatian: • Uputa kako otvoriti sigurnosne blistere za djecu • Informacija o ispravnim indikacijama i riziku od zloporabe
Slovak: Pri súbežnom používaní so serotonínergickými liekmi, ako sú napríklad selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), a s liekmi zhoršujúcimi metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoamínoxidázy [IMAO]), môže dôjsť k rozvoju serotonínového syndrómu potenciálne ohrozujúceho život.
Croatian: Do razvoja serotoninskog sindroma potencijalno opasnog po život može doći pri istodobnoj primjeni serotoninergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) te lijekova koji narušavaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]).
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU
Slovak: a/alebo nesprávne dávkovanie viedli k fatálnym následkom s Effentorou ako aj s inými liekmi s obsahom fentanylu.
Croatian: Pogrešan odabir bolesnika (primjerice, primjena u bolesnika bez terapije održavanja opioidima) i/ili nepravilno doziranje rezultirali su smrtnim ishodom s Effentorom kao i s drugim lijekovima na bazi fentanila.
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu typ A Hydrogenuhličitan sodný Uhličitan sodný bezvodný
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol natrijev škroboglikolat, vrsta A natrijev hidrogenkarbonat natrijev karbonat, bezvodni citratna kiselina, bezvodna magnezijev stearat
Slovak: Effentora 200 mikrogramov bukálne tablety Effentora 400 mikrogramov bukálne tablety Effentora 600 mikrogramov bukálne tablety Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety
Croatian: Effentora 100 mikrograma bukalne tablete Effentora 200 mikrograma bukalne tablete Effentora 400 mikrograma bukalne tablete Effentora 600 mikrograma bukalne tablete Effentora 800 mikrograma bukalne tablete
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • omaglica, glavobolja
Slovak: Tel: +421257267911
Croatian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
Slovak: Pre liečbu predávkovania pacientov na udržiavacej liečbe opioidmi sa musí zaistiť intravenózny prístup.
Croatian: Za liječenje predoziranja u bolesnika koji su na terapiji održavanja opioidima, treba osigurati venski put.
Slovak: • návaly tepla
Croatian: • crvenilo uz osjećaj vrućine
Slovak: Ak zaznamenáte ktorýkoľvek z nich, obráťte sa na svojho lekára.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Slovak: Poruchy videnia Očná hyperémia Rozmazané videnie
Croatian: Poremećaji oka smetnje vida, okularna hiperemija, zamagljen vid, smanjena oštrina vida abnormalni osjet u oku, fotopsija
Slovak: EMEA/H/C/000833
Croatian: EMA/185319/2014 EMEA/H/C/000833
Slovak: Tablety obsahujú 100, 200, 400, 600 alebo 800 mikrogramov fentanylu.
Croatian: Tablete sadrže 100, 200, 400, 600 ili 800 mikrograma fentanila.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03.2014.
Slovak: Je to známa látka, ktorá sa používa na kontrolu bolesti už veľa rokov.
Croatian: On je dobro poznata tvar koja je korištena za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v intenzite bolesti v prvých 30 alebo 60 minútach po užití tablety.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u intenzitetu boli tijekom prvih 30 ili 60 minuta nakon uzimanja tablete.
Slovak: Effentora fentanyl
Croatian: Effentora fentanil
Slovak: Keďže látka fentanyl sa používa mnoho rokov, spoločnosť predložila údaje z odbornej literatúry, ako aj zo štúdií, ktoré vykonala.
Croatian: Budući da se fentanil koristi tijekom mnogo godina, tvrtka je dostavila podatke iz znanstvene literature kao i iz ispitivanja koja je provela.
Slovak: Prípadne sa tablety môžu umiestniť pod jazyk.
Croatian: Tablete se alternativno mogu također staviti ispod jezika.
Slovak: Každý pacient hodnotil intenzitu svojej bolesti na 11-bodovej stupnici.
Croatian: Svaki je bolesnik rangirao svoj intenzitet boli na skali od 11 bodova.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Effentora sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Effentora nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V prípade, že touto dávkou už nie je možné v dostatočnej miere kontrolovať bolesť, lekár bude musieť stanoviť novú individuálnu dávku.
Croatian: Ako ova doza više ne kontrolira bol u dostatnoj mjeri, liječnik mora odrediti novu individualnu dozu.
Slovak: Najzávažnejšie z nich sú útlm dýchania (inhibícia dýchania), útlm cirkulácie (pomalý tlkot srdca), hypotenzia (nízky krvný tlak) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
Croatian: Najozbiljnija takva nuspojava je respiratorna depresija (inhibicija disanja), depresija cirkulacije (usporeni otkucaji srca), hipotenzija (niski krvni tlak) i šok (nagli pad u krvnom tlaku).
Slovak: Tablety sa zvyčajne rozpustia za 14 až 25 minút, pričom sa uvoľňuje účinná látka, ktorá sa priamo vstrebáva do krvného riečiska.
Croatian: Tablete se najčešće otope za 14 do 25 minuta otpuštajući djelatnu tvar, koja se apsorbira izravno u krvotok.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Effentora (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a reakcie v mieste aplikácie vrátane krvácania, bolesti, vredov, podráždenia, nezvyčajných pocitov, pocitu znecitlivenia, sčervenania, opuchu a škvŕn.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Effentora (kod više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje i reakcije u mjestu primjene uključujući krvarenje, bol, čireve, nadraženost, neobične osjete, tupost, crvenilo, oticanje i pjege.
Slovak: Je dostupný vo forme tzv. bukálnych tabliet (tabliet, ktoré sa rozpúšťajú v ústach).
Croatian: Dostupan je kao „bukalne tablete" (tablete koje se tope u ustima).
Slovak: Po tom, ako sa dostane do krvného riečiska, fentanyl pôsobí na receptory v mozgu a mieche, čím zabraňuje bolesti.
Croatian: Nakon što uđe u krvni tok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i kralježničnu moždinu kako bi spriječio bol.
Slovak: Tablety sa majú vybrať z obalu bezprostredne pred tým, ako sa vložia medzi ďasná a líce.
Croatian: Tablete treba izvaditi iz ambalaže neposredno prije nego što će se staviti između zubnog mesa i obraza.
Slovak: Tablety sa nemajú lámať ani drviť a nemajú sa cmúľať,
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili drobiti, te ih se ne smije sisati, žvakati ili gutati cijele.
Slovak: V obidvoch štúdiách bol každý pacient liečený počas 10 osobitných prípadov náhlej prudkej bolesti: v siedmich z týchto prípadov dostával každý pacient liek Effentora a v ďalších troch prípadoch každý pacient dostával placebo (zdanlivý liek).
Croatian: U oba ispitivanja, svaki je bolesnik liječen tijekom 10 zasebnih epizoda probijajuće boli: u sedam ovih epizoda svaki je bolesnik zaprimio lijek Effentora, a u druge tri epizode svaki je bolesnik zaprimio placebo (prividno liječenje).
Slovak: Ak zostanú v ústach nejaké zvyšky tablety po 30 minútach, možno ich prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Croatian: Nakon 30 minuta, bilo koji preostali dio tablete može se progutati sa čašom vode.
Slovak: Medzi liečením jednotlivých prípadov bolesti sa musí dodržať aspoň štvorhodinový časový odstup.
Croatian: Mora postojati vremenski odmak od najmanje četiri sata između liječenja svake epizode boli.
Slovak: Náhla prudká bolesť je taká, pacient pocíti dodatočnú náhlu bolesť napriek prebiehajúcej liečbe liekmi proti bolesti.
Croatian: Probijajuća bol nastupa kada bolesnik osjeti dodatnu, iznenadnu bol usprkos kontinuiranom liječenju analgeticima.
Slovak: Dávky lieku Effentora s obsahom viac ako 800 mikrogramov účinnej látky neboli testované.
Croatian: Doze lijeka Effentora snažnije od 800 mikrograma nisu testirane.
Slovak: Effentora bol v obidvoch štúdiách pri zmierňovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Croatian: Lijek Effentora bio je djelotvorniji od placeba u snižavanju boli u oba ispitivanja.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Effentora vyrába, takisto poskytne vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ) vzdelávacie materiály s cieľom zabezpečiť informovanosť pacientov a zdravotníkov o spôsobe bezpečného používania lieku, o rizikách náhodnej expozície fentanylu a o spôsobe likvidácie lieku Effentora.
Croatian: Proizvođač lijeka Effentora dostavit će edukacijske materijale svakoj državi članici Europske unije (EU) kako bi osigurao da su bolesnici i liječnici upoznati sa sigurnom primjenom lijeka, rizicima povezanima s izlaganjem fentanilu i načinu izlaganja lijeku Effentora.
Slovak: Pri zvyšovaní dávky je potrebné pacienta pozorne sledovať.
Croatian: Bolesnika treba pažljivo pratiti tijekom povećavanja doze.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Effentora.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Effentora.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Effentora
Croatian: Ostale informacije o lijeku Effentora
Slovak: Effentora sa nesmie používať u pacientov, ktorí ešte nepoužívajú opioidy na udržanie kontroly bolesti, ani u pacientov so závažným útlmom dýchania alebo so závažnými obštrukčnými ochoreniami pľúc (ochoreniami, ktoré závažne sťažujú dýchanie).
Croatian: Effentora se ne smije koristiti u bolesnika koji već ne uzimaju opioide za održavanje kontrole boli, koji imaju ozbiljnu respiratornu depresiju ili koji imaju ozbiljno opstruktivno stanje pluća (bolesti koje ozbiljno otežavaju disanje).
Slovak: Effentora sa používa na liečbu náhlej prudkej bolesti u dospelých s rakovinou, ktorí už používajú opioidy (skupina liekov proti bolesti, do ktorej patrí aj morfín a fentanyl) na kontrolu dlhodobej bolesti spojenej s rakovinou.
Croatian: Effentora se koristi za liječenje „probijajuće" boli u odraslih osoba oboljelih od raka koji već koriste opioide (grupu analgetika koja uključuje morfij i fentanil) s ciljem dugoročne kontrole boli uzrokovane rakom.
Slovak: Účinnosť lieku Effentora pri liečbe náhlej prudkej bolesti bola testovaná v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 150 dospelých s rakovinou, ktorí boli liečení opioidmi.
Croatian: Sposobnost lijeka Effentora za liječenje probijajuće boli testirana je u dva glavna ispitivanja, koja su obuhvatila ukupno 150 odraslih osoba oboljelih od raka koji su liječeni opioidima.
Slovak: Nesmie sa používať na liečbu inej krátkodobej bolesti ako náhlej prudkej bolesti.
Croatian: Smije se primjenjivati samo za liječenje probijajuće boli i niti jedne druge kratkoročne boli.
Slovak: Účinná látka lieku Effentora, fentanyl, je opioid.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Effentora, fentanil, je opioid.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Effentora sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Effentora nadmašuju njegove rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na osobitný lekársky predpis.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na „poseban" liječnički recept.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Effentora bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Effentora.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Effentora.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Effentora.
Slovak: V rámci druhej štúdie intenzita bolesti 60 minút po užití lieku Effentora klesla o 9,7 bodu a po užití placeba o 4,9 bodu.
Croatian: U drugom je ispitivanju, intenzitet bola pala za 9,7 bodova u 60. minuti nakon što je bolesnik uzeo lijek Effentora i za 4,9 bodova nakon što je uzeo placebo.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Effentora vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Effentora uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Slovak: Majú mať neustále k dispozícii iba tablety lieku Effentora s potrebnou silou, aby sa tak predišlo zámene a prípadnému predávkovaniu.
Croatian: U određenom trenutku moraju imati samo potrebne jačine tableta lijeka Effentora kako bi spriječili zabunu i moguće predoziranje.
Slovak: Effentora je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fentanyl.
Croatian: Effentora je lijek koji sadrži djelatnu tvar fentanil.
Slovak: Keď pacient začne užívať liek Effentora, lekár bude musieť stanoviť primeranú individuálnu dávku, ktorá pacientovi poskytne primeranú úľavu od bolesti a súčasne nebude mať veľa vedľajších účinkov.
Croatian: Kada bolesnik počne uzimati lijek Effentora, liječnik mora odrediti odgovarajuću individualnu dozu koja će omogućiti primjereno ublažavanje boli za bolesnika s malo nuspojava.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Effentora?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Effentora?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Effentora, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Effentora pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Slovak: V rámci prvej štúdie intenzita bolesti 30 minút po užití lieku Effentora klesla v priemere o 3,2 bodu, a po užití placeba o 2,0 bodu.
Croatian: U prvom je ispitivanju intenzitet bola smanjena za prosječno 3,2 boda 30 minuta nakon što je bolesnik uzeo lijek Effentora te za 2,0 bodova nakon što je uzeo placebo.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Effentora na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Effentora vrijedi na prostoru Europske unije od 4. travnja 2008.
Slovak: Liek Effentora môže tiež spôsobovať vedľajšie účinky typické pri použití iných opioidov, ale tieto sa pri ďalšom používaní zvyčajne zmierňujú alebo stratia.
Croatian: Effentora može također uzrokovati nuspojave koje su najčešće uočene s opioidima, no ove se nuspojave smanjuju ili prestaju tijekom kontinuirane primjene.
Slovak: Effentora sa užíva na začiatku prípadu náhlej prudkej bolesti.
Croatian: Lijek Effentora treba uzeti na početku epizode probijajuće boli.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na možné zneužitie lieku alebo vyvolanie závislosti od neho sa používa za prísnejších podmienok ako je bežné.
Croatian: To znači da se lijek mora koristiti u strožim uvjetima od normalnih budući da se može zlouporabiti ili uzrokovati ovisnost.
Slovak: Liečbu liekom Effentora má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s poskytovaním liečby opioidmi u pacientov s rakovinou.
Croatian: Liječenje lijekom Effentora treba započeti i ostati pod vodstvom liječnika iskusnog u liječenju opioidnom terapijom bolesnika oboljelih od raka.
Slovak: Pacient má po určení primeranej dávky užívať túto dávku vo forme jednej tablety.
Croatian: Nakon što je utvrđena odgovarajuća doza za bolesnika, bolesnik mora uzeti tu dozu u obliku jedne tablete.
Slovak: Prečo bol liek Effentora povolený?
Croatian: Zašto je lijek Effentora odobren
Slovak: Liek Effentora sa podáva ako bukálna tableta, čiže fentanyl sa absorbuje sliznicou úst.
Croatian: Lijek Effentora primjenjuje se u obliku bukalnih tableta tako da se fentanil apsorbira kroz sluznicu usta.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Effentora?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Effentora?
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní, či sa u nich tieto vedľajšie účinky neprejavia.
Croatian: Bolesnici trebaju obratiti pažnju na ove nuspojave.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Effentora v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Effentora dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Kým je tableta v ústach, pacienti nemajú konzumovať žiadne jedlá ani nápoje.
Croatian: Bolesnici ne smiju ništa jesti ili piti dok im se tablete nalaze u ustima.
Slovak: V čase užívania lieku Effentora pacienti nemajú súčasne mať k dispozícii ani používať žiadne iné lieky obsahujúce fentanyl na liečbu náhlej prudkej bolesti spôsobenej rakovinou.
Croatian: Bolesnici ne smiju imati ili koristiti druge lijekove koji sadrže fentanil za liječenje probijajuće boli uzrokovane rakom istovremeno s primjenom lijeka Effentora.
Slovak: Čo je liek Effentora?
Croatian: Što je Effentora?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Effentora sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Effentora, potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Na čo sa liek Effentora používa?
Croatian: Za što se Effentora koristi?
Slovak: Ako bol liek Effentora skúmaný?
Croatian: Kako se Effentora ispitivao?
Slovak: Cesta podania Obal
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovak: Vymyslený názov
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Slovak: Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru.
Croatian: Vaše tijelo također može proizvoditi previše šećera.
Slovak: • dvakrát denne ústami,
Croatian: • dvaput na dan kroz usta
Slovak: Užite jednu tabletu:
Croatian: • Uzmite jednu tabletu:
Slovak: Na základe Coxovho modelu stratifikovaného podľa regiónu.
Croatian: Na temelju Coxova modela stratificiranog prema regijama.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku tohto lieku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu ovog lijeka.
Slovak: Zvážte prínosy a riziká súbežného užívania.
Croatian: Razmotrite koristi i rizike istodobne primjene.
Slovak: Čo je Efficib a na čo sa používa
Croatian: Što je Efficib i za što se koristi
Slovak: Efficib sa nesmie používať počas gravidity.
Croatian: Efficib se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Slovak: Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovak: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Veľká Británia
Croatian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovak: Keď sa tak stane, cukor (glukóza) sa hromadí v krvi.
Croatian: Kad se to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Croatian: Nije poznat značaj ovih nalaza za ljude.
Slovak: Sekundárny výsledok
Croatian: Sekundarni ishod
Slovak: Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný, ak sa používa u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Croatian: Nije poznato je li ovaj lijek siguran i djelotvoran kada ga uzimaju djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. júla 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. srpnja 2008.
Slovak: Efficib a alkohol
Croatian: Efficib s alkoholom
Slovak: V žiadnej zo skupín nedošlo k významnej zmene telesnej hmotnosti oproti východiskovým hodnotám.
Croatian: Niti u jednoj skupini nije bilo značajne promjene u tjelesnoj težini u odnosu na početne vrijednosti.
Slovak: Efficib je kontraindikovaný u pacientov s:
Croatian: Efficib je kontraindiciran u bolesnika: