FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection ioflupane (
German: Striascan 74 MBq/ml Injektionslösung ioflupan (
English: EXP: 7 h post-ref.
German: bis: 7 Stunden nach KT
English: I) at reference time.
German: I) am Kalibriertermin.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the labels after EXP. Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
German: Das Krankenhauspersonal stellt sicher, dass das Produkt korrekt aufbewahrt, entsorgt und nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum angewendet wird.
English: Administration of Striascan and conduct of the procedure Before you receive Striascan, your nuclear medicine doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
German: Anwendung von Striascan und Durchführung des Verfahrens Bevor Striascan bei Ihnen angewendet wird, werden Sie von Ihrem Arzt für Nuklearmedizin aufgefordert, jodhaltige Tabletten oder Tropfen einzunehmen, um einer Anhäufung von Radioaktivität in Ihrer Schilddrüse vorzubeugen.
English: • dementia with Lewy bodies.
German: • Lewy-Körper-Demenz.
English: • cocaine (sometimes used as an anaesthetic for nose surgery; also a drug of abuse)
German: wird auch als Betäubungsmittel missbraucht)  Kokain (wird gelegentlich als Narkosemittel bei chirurgischen Eingriffen an der Nase angewendet;
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection
German: Striascan 74 MBq/ml Injektionslösung
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
German: Bei diesen Patienten ist eine sorgfältige Abwägung der zu verabreichenden Aktivität erforderlich, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Strahlenexpositionsrisiko besteht.
English: 15 mL amber glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
German: 15-ml-Durchstechflasche aus bernsteinfarbenem Glas, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Bördelkappe aus Metall.
English: I): 74 MBq/mL at reference time
German: I): 74 MBq/ml am Kalibriertermin.
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
German: Die Lagerung von Radiopharmaka erfolgt gemäß den nationalen Vorschriften über radioaktive Substanzen.
English: Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL of solution.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml oder 5 ml Lösung.
English: 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
German: I) zwischen 75,0 % und 80,2 % und eine Spezifizität zwischen 81,3 % und 83,9 %, wenn Patienten mit möglicher DLB als Patienten mit Nicht-DLB eingeschlossen wurden.
English: Adverse reaction Preferred term
German: Nebenwirkungen Bevorzugte Bezeichnung
English: Since this product is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Striascan verabreicht bekommen haben, als Sie sollten Da dieses Arzneimittel von einem Arzt unter kontrollierten Bedingungen verabreicht wird, ist eine Überdosis unwahrscheinlich.
English: The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
German: Die zu verabreichende Aktivität darf nicht höher bemessen werden als für den Erhalt der diagnostischen Information erforderlich ist.
English: It decays emitting gamma radiation with a predominant energy of 159 keV and X-rays of 27 keV.
German: Iod-123 hat eine physikalische Halbwertszeit von 13,2 Stunden und zerfällt unter Emission von Gammastrahlung mit einer Energie von überwiegend 159 keV und Röntgenstrahlung mit 27 keV.
English: EXP: 20 h post-ref.
German: bis: 20 Stunden nach KT
English: I) (specific activity range 2.5 to
German: I) (spezifische Aktivität
English: Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml oder 5 ml.
English: The values for the sensitivity of ioflupane (
German: Die Werte für die Sensitivität von Ioflupan (
English: For all organs and tissues, 80% is assumed to be excreted with a biological half-time of 58 h, and 20% with a half-time of 1.6 h. It is further assumed that 60% of the injected activity is excreted to the urine, and 40% is excreted to the gastrointestinal tract for all organs and tissues.
German: Es wird angenommen, dass 80 % der Aktivität in allen Organen und Geweben mit einer biologischen Halbwertszeit von 58 h und 20 % mit einer Halbwertszeit von 1,6 h ausgeschieden wird.
English: - The other ingredients are acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) and water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99 % (E 260), Natriumacetat-Trihydrat (E 262), Ethanol (E 1510), Phosphorsäure 85 % (E 338) und Wasser für Injektionszwecke.
English: I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
German: I) wird davon ausgegangen, dass 31 % der verabreichten Aktivität in der Leber, 11 % in der Lunge und 4 % im Gehirn aufgenommen wird.
English: 370 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
German: 370 MBq/Durchstechflasche am Kalibriertermin (siehe äußeres Etikett) 74 MBq/ml
English: Remaining organs Effective Dose
German: Effektive Dosis
English: Each mL of solution contains 74 MBq of ioflupane (
German: Jeder ml Lösung enthält 74 MBq Ioflupan (
English: Gallbladder wall Gastrointestinal tract Stomach wall
German: Gallenblasenwand Gastrointestinaltrakt
English: What Striascan looks like and contents of the pack Striascan is a colourless solution for injection, supplied in a single amber 15 mL glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
German: Bei Striascan handelt es sich um eine farblose Injektionslösung in einer 15-ml-Durchstechflasche aus bernsteinfarbenem Glas, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Bördelkappe aus Metall.
English: Striascan contains the active substance ioflupane (
German: Striascan enthält den Wirkstoff Ioflupan (
English: 185 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
German: 185 MBq/Durchstechflasche TT/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
English: 370 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
German: 370 MBq/Durchstechflasche TT/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
English: Striascan 74 MBq /mL solution for injection.
German: Striascan 74 MBq/ml Injektionslösung.
English: Acetic acid, glacial (E 260) Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338) Water for injections
German: Essigsäure 99 % (E 260) Natriumacetat-Trihydrat (E 262) Ethanol (E 1510) Phosphorsäure 85 % (E 338) Wasser für Injektionszwecke
English: Administration of 185 MBq of ioflupane (
German: Die Verabreichung von 185 MBq Ioflupan (
English: Bone surfaces Brain
German: Knochenoberflächen Gehirn
English: Medicinal products shown in animal studies not to interfere with Striascan imaging include pergolide.
German: Im Tierversuch wurde u. a. gezeigt, dass Pergolid die Bildgebung mit Striascan nicht beeinträchtigt.
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
German: Bestehen Zweifel hinsichtlich einer möglichen Schwangerschaft (falls eine Monatsblutung ausgeblieben ist, falls die Blutungen sehr unregelmäßig sind usw.)
English: What you need to know before Striascan is used
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Striascan beachten?
English: Very rare Not known (cannot be estimated from the available data)
German: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: Striascan will always be used in a hospital or a similar place.
German: Gebrauch, Umgang und Entsorgung von Radioaktivität unterliegen strengen Gesetzen und deshalb wird Striascan immer in einem Krankenhaus oder einer ähnlichen Umgebung angewendet.
English: How Striascan is used
German: Wie ist Striascan anzuwenden?
English: What Striascan contains - The active substance is ioflupane (
German: Was Striascan enthält - Der Wirkstoff ist: Ioflupan (
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM.JJJJ.
English: EXP: DD/MM/YYYY xx h xx CET
German: verwendbar bis: TT/MM/JJJJ xx h xx CET
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
German: Dazu werden beispielsweise 1 bis 4 Stunden vor der Striascan-Injektion circa 120 mg Kaliumiodid oral verabreicht.
English: Each 5 mL single dose vial contains 370 MBq ioflupane (
German: Jede Einzeldosis-Durchstechflasche mit 5 ml enthält 370 MBq Ioflupan (
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger und wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Distribution Ioflupane (
German: Verteilung Ioflupan (
English: Store in the original lead shielding.
German: In der Originalabschirmung aufbewahren.
English: Breastfeeding It is not known whether ioflupane (
German: Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob Ioflupan (
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
German: Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
English: • amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness);
German: Narkolepsie [Schlafsucht])  Phentermin (Appetitzügler, zur Behandlung des krankhaften Übergewichts)  Amfetamin (wird angewendet zur Behandlung der Hyperaktivität bei Kindern und der
English: This is about the same as 5 mL beer, or 2 mL wine.
German: Eine Dosis enthält bis zu 197 mg Alkohol, was etwa 5 ml Bier oder 2 ml Wein entspricht.
English: Metal Box / Lead Pot - 2.5 mL presentation
German: Metallschachtel/Bleibehälter - Darreichungsform mit 2,5 ml
English: It is not known whether ioflupane (
German: Es ist nicht bekannt, ob das von Ihnen erhaltene Ioflupan (
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin, der die
English: Metal Box / Lead Pot - 5 mL presentation
German: Metallschachtel/Bleibehälter - Darreichungsform mit 5 ml
English: Ioflupane (
German: Ioflupan (
English: ioflupane (
German: ioflupan (
English: If you are pregnant, do not use Striascan.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Striascan nicht anwenden, weil das Kind dabei Radioaktivität ausgesetzt werden kann.
English: How Striascan is stored
German: Wie ist Striascan aufzubewahren?
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
German: Radioaktive Arzneimittel sind entsprechend den nationalen Anforderungen für radioaktive Materialien aufzubewahren.
English: Manufacturer name address CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
German: CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CIS BIO International
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
English: The following undesirable effects are recognised for ioflupane (
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Ioflupan (
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Striascan should be used without dilution.
German: vor / während der Anwendung des Arzneimittels Striascan ist unverdünnt anzuwenden.
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
German: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Frankreich
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
German: Bei weiteren Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin.
English: 185 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
German: 185 MBq/Durchstechflasche am Kalibriertermin (siehe äußeres Etikett)
English: Vomiting
German: Vertigo
English: Vial - 5 mL presentation
German: Durchstechflasche - Darreichungsform mit 5 ml
English: Radioactive medicine.
German: Radioaktives Arzneimittel Symbol für Radioaktivität
English: Vial - 2.5 mL presentation
German: Durchstechflasche - Darreichungsform mit 2,5 ml
English: • methylphenidate (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness))
German:  Bupropion (wird angewendet zur Behandlung der Depression [Niedergeschlagenheit])  Benzatropin (wird angewendet zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)  Mazindol (Appetitzügler, zur Behandlung des krankhaften Übergewichts)  Sertralin (wird angewendet zur Behandlung der Depression [Niedergeschlagenheit])  Methylphenidat (wird angewendet zur Behandlung der Hyperaktivität bei Kindern und der
English: The full EPAR for Zometa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zometa finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Zometa
German: Weitere Informationen über Zometa
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zometa.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zometa.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zometa is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Zometa so sicher wie möglich angewendet wird.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zometa?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zometa ergriffen?
English: The usual dose of Zometa is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
German: Die übliche Dosis von Zometa ist eine Infusion zu 4 mg über mindestens 15 Minuten.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zometa on 20 March 2001.
German: März 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zometa in der gesamten Europäischen Union.
English: Zoledronic acid
German: Zoledronsäure
English: It is available as a powder (4mg) and solvent, and as a concentrate (4mg/5ml), both of which are made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a pre-prepared solution for infusion (4mg/100ml).
German: Es ist als Pulver (4 mg) und Lösungsmittel sowie als Konzentrat (4 mg/5 ml), beide zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene), und als vorgefertigte Infusionslösung (4 mg/100 ml) erhältlich.
English: Zometa should not be used in pregnant or breastfeeding women.
German: Zometa darf nicht bei Schwangeren oder stillenden Müttern angewendet werden.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zometa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Zometa aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zometa.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zometa zu gelangen.
English: In patients with hypercalcaemia, Zometa was more effective than pamidronate.
German: Bei Patienten mit Hyperkalzämie war Zometa wirksamer als Pamidronat.
English: The most common side effect with Zometa (seen in more than 1 patient in 10) is hypophosphataemia (low blood phosphate levels).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Zometa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypophosphatämie (niedrige Phosphatspiegel im Blut).
English: For more information about treatment with Zometa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zometa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: In the first two studies of patients with bone metastases, the number of patients who developed a new skeletal event was lower with Zometa (33 to 38%) than with placebo (44%).
German: In den ersten beiden Studien mit Patienten mit Knochenmetastasen war die Anzahl der Patienten, die ein neues skelettbezogenes Ereignis entwickelten, unter Zometa (33 %-38 %) geringer als unter Placebo (44 %).
English: Zometa must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
German: Zometa darf nur von einem Arzt angewendet werden, der Erfahrung in der Anwendung dieser Art von Arzneimittel besitzt, die in eine Vene verabreicht werden.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed at least one new ‘skeletal event' over 13 months.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die im Laufe von 13 Monaten mindestens ein neues „skelettbezogenes Ereignis“ entwickelten.
English: In the third study, Zometa was as effective as pamidronate: 44% of the patients receiving Zometa had at least one skeletal event, compared with 46% of those receiving pamidronate.
German: In der dritten Studie war Zometa genauso wirksam wie Pamidronat: 44 % der Patienten, die Zometa erhielten, hatten mindestens ein skelettbezogenes Ereignis, gegenüber 46 % der Patienten unter Pamidronat.
English: The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
German: Der Wirkstoff in Zometa, Zoledronsäure, ist ein Bisphosphonat.
English: The CHMP decided that Zometa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zometa gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: By preventing the breakdown of bones, Zometa also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
German: Durch die Verhinderung des Knochenabbaus trägt Zometa auch dazu bei, die ins Blut abgegebene Menge an Kalzium zu verringern.
English: In addition, the company that markets Zometa will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Zometa in Verkehr bringt, eine Patientenkarte bereitstellen, um die Patienten über das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers zu informieren und sie anzuweisen, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn sie entsprechende Symptome zeigen.
English: Zometa has also been compared with pamidronate in two main studies involving a total of 287 adults with hypercalcaemia caused by tumours.
German: Zometa wurde zudem in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 287 Erwachsene mit tumorbedingter Hyperkalzämie teilnahmen, mit Pamidronat verglichen.
English: What benefit has Zometa shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Zometa in diesen Studien gezeigt?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose calcium levels had returned to normal within 10 days after treatment.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Kalziumspiegel nach der Behandlung innerhalb von zehn Tagen wieder auf Werte im Normalbereich zurückgingen.
English: What is the risk associated with Zometa?
German: Welches Risiko ist mit Zometa verbunden?
English: Looking at the results of the two studies together, 88% of the patients receiving Zometa had normal calcium levels within 10 days after treatment, compared with 70% of those receiving pamidronate.
German: Wie die Ergebnisse der beiden Studien zusammengenommen zeigen, hatten 88 % der Patienten, die Zometa erhielten, innerhalb von zehn Tagen nach der Behandlung normale Kalziumspiegel, gegenüber 70 % der Patienten unter Pamidronat.
English: Zometa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients.
German: Zometa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Zoledronsäure, andere Bisphosphonate oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: Zometa has been studied in over 3,000 adults with bone metastases in three main studies looking at its ability to prevent bone damage.
German: Zometa wurde in drei Hauptstudien bei mehr als 3 000 Erwachsenen mit Knochenmetastasen auf seine Fähigkeit zur Prävention von Knochenschäden untersucht.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
German: Er stoppt die Aktivität der Osteoklasten, d. h. derjenigen Zellen im Körper, die am Abbau von Knochengewebe beteiligt sind.
English: Zometa was compared with placebo (a dummy treatment) in two of the studies, and with pamidronate (another bisphosphonate) in the third.
German: In zwei dieser Studien wurde Zometa mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und in der dritten Studie mit Pamidronat (einem anderen Bisphosphonat) verglichen.
English: For the full list of all side effects reported with Zometa, see the package leaflet.
German: Auflistung der im Zusammenhang mit Zometa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Zometa can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
German: Zometa kann angewendet werden, um bei Erwachsenen mit fortgeschrittener Krebserkrankung, die sich auf die Knochen auswirkt, Knochenkomplikationen vorzubeugen.
English: This included any bone complications needing treatment with radiotherapy or surgery, any fractures or any spinal compression.
German: Dazu zählten alle Knochenkomplikationen, die entweder eine Strahlentherapie oder einen chirurgischen Eingriff erforderten, alle Frakturen bzw.
English: Zometa can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
German: Zometa kann auch zur Behandlung einer tumorbedingten Hyperkalzämie angewendet werden.
English: Why has Zometa been approved?
German: Warum wurde Zometa zugelassen?
English: How has Zometa been studied?
German: Wie wurde Zometa untersucht?
English: What is Zometa used for?
German: Wofür wird Zometa angewendet?
English: Osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) has been reported uncommonly (seen in between 1 and 10 patients in 1,000).
German: In seltenen Fällen (beobachtet bei 1 bis 10 von 1 000 Patienten) wurde Osteonekrose des Kiefers (Schädigung der Kieferknochen, die zu Schmerzen, wunden Stellen im Mund oder einer Lockerung der Zähne führen kann) berichtet.