FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä lopeta hoitoa aikaisemmin, koska infektio ei ehkä ole parantunut.
Czech: Neukončujte léčbu dřív, protože Vaše infekce nemusí být vyléčena.
Finnish: Täydellinen parenteraalinen ravitsemus:
Czech: Celková parenterální výživa:
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Finnish: Onnistuminen päivänä 100
Czech: Úspěch ke dni 100
Finnish: Aikuisten suositusannos (mukaan lukien iäkkäät potilaat) on seuraava:
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
Finnish: Tulokset pätevät muihin ihmisryhmiin ja antotapoihin.
Czech: Tyto výsledky jsou platné i pro jiné populace a způsoby podávání.
Finnish: Raskaus VFENDin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole saatavana riittävästi tietoa.
Czech: Těhotenství O použití přípravku VFEND u těhotných žen není k dispozici dostatek informací.
Finnish: Plasmaproteiineihin sitoutumisen arvioidaan olevan 58 %.
Czech: Odhaduje se, že vazba na bílkoviny v plazmě dosahuje 58%.
Finnish: • sinulla on tai on ollut maksasairauksia.
Czech: • Trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním jater.
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää vain lääkärin valvonnan alaisena.
Czech: Tento lék lze používat pouze pod dohledem lékaře.
Finnish: Esiintymistiheydet on ilmoitettu seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Muut huomattavat haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta, mutta jotka tulisi kertoa lääkärille välittömästi:
Czech: Další významné nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa, avšak měl(a) byste je ihned oznámit svému lékaři:
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
Finnish: Mitä VFEND on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek VFEND a k čemu se používá
Finnish: Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavat sienet tai pysäyttämällä niiden kasvun.
Czech: Působí tak, že usmrcuje houby vyvolávající infekce nebo zastavuje jejich růst.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Czech: Neberte si dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku.
Finnish: Toista vaihe 3.
Czech: Zopakujte znovu krok 3.
Finnish: Yhteensopivuudesta muilla pitoisuuksilla ei ole tietoa.
Czech: Kompatibilita v jiných koncentracích není známa.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Finnish: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata riittämätön näyttö
Czech: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata nejsou stanoveny
Finnish: Sisältää niskan jäykkyyden ja tetanian.
Czech: Zahrnuje rigiditu šíje a tetanii.
Finnish: Pese mittaruisku jokaisen käyttökerran jälkeen.
Czech: Stříkačku umyjte po každém použití.
Finnish: Tällä entsyymillä esiintyy geneettistä polymorfismia.
Czech: Tento enzym vykazuje genetický polymorfizmus.
Finnish: Kliininen kokemus Onnistuneeseen hoitotulokseen viitataan tässä kappaleessa joko täydellisellä tai osittaisella vasteella.
Czech: Klinické zkušenosti Úspěšný výsledek v této části textu je definován jako úplná nebo částečná odpověď.
Finnish: Lääke [Yhteisvaikutusmekanismi]
Czech: Léčivý přípravek [Mechanismus interakce]
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l) ≤ H (herkkä)
Czech: Hraniční hodnoty MIC (mg/l) ≤S (citlivé)
Finnish: EUCASTin raja-arvot
Czech: EUCAST hraniční hodnoty
Finnish: Jos antifungaaliset herkkyystestit ovat käytettävissä, saadut MIC-tulokset voidaan tulkita käyttämällä European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing -komitean (EUCAST) määrittelemiä raja-arvoja.
Czech: Jestliže je testování citlivosti k antimykotikům dostupné, mohou být výsledky MIC interpretovány podle hraničních hodnot stanovených Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST).
Finnish: • sinusbradykardia
Czech: • Sinusová bradykardie
Finnish: Onnistuminen päivänä 180*
Czech: Úspěch ke dni 180*
Finnish: Tärkeät ohjeet infuusiopakkauksen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön
Czech: Přesné pokyny pro bezpečné a účinné použití infuzní soupravy
Finnish: Kun ongelma on poistunut, jatka ohjeiden mukaisesti.
Czech: Jakmile se vyčistí, postupujte podle pokynů.
Finnish: Lisää 46 ml vettä ja ravista voimakkaasti noin 1 minuutin ajan.
Czech: Přidejte 46 ml vody a důkladně protřepávejte přibližně 1 minutu.
Finnish: 2b Paina ruiskun mäntä kokonaan alas.
Czech: 2b Stlačte píst stříkačky úplně dolů.
Finnish: Huuhdo ne sitten vedellä.
Czech: Potom opláchněte vodou.
Finnish: Vorikonatsolin käytön turvallisuutta ja tehoa pidempään kuin 180 päivän ajan ei ole riittävästi tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: Bezpečnost a účinnost užívání vorikonazolu po dobu delší než 180 dní nebyla dostatečně studována v klinických studiích.
Finnish: Vorikonatsolin absoluuttinen biologinen hyötyosuus suun kautta annostelun jälkeen on arviolta 96 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost vorikonazolu po perorálním podání se odhaduje na 96%.
Finnish: Vorikonatsolin farmakokinetiikkaa on hahmoteltu terveillä henkilöillä, erityisryhmillä ja potilailla.
Czech: Farmakokinetika vorikonazolu byla hodnocena u zdravých jedinců, zvláštních populací a pacientů.
Finnish: Suurin osa (> 94 %) kokonaisradioaktiivisuudesta poistuu ensimmäisten 96 tunnin sisällä sekä suun kautta että laskimoon tapahtuvan annon jälkeen.
Czech: Většina (> 94%) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
Finnish: Koska sinulle annetaan tätä lääkettä hoitohenkilökunnan tarkassa valvonnassa, on epätodennäköistä, että annos unohtuu.
Czech: Protože budete tento lék dostávat pod lékařským dohledem, není pravděpodobné, že by došlo k vynechání dávky.
Finnish: Hoidon keston tulee olla niin lyhyt kuin mahdollista riippuen potilaan kliinisestä ja mykologisesta vasteesta.
Czech: Délka léčby by měla být co možná nejkratší, v závislosti na klinické a mykologické odpovědi pacienta.
Finnish: Turvallisuusprofiili ja plasmapitoisuudet olivat samanlaiset mies- ja naispotilailla.
Czech: Profil bezpečnosti a plazmatické koncentrace u mužů a žen byly podobné.
Finnish: Kaikista potilaista 58 % oli myeloablaatio-hoito-ohjelmissa.
Czech: 58 % všech pacientů podstoupilo myeloablativní přípravný režim.
Finnish: Vedä mäntä pois ruiskusta ja pese molemmat osat lämpimällä saippuavedellä.
Czech: Vytáhněte píst stříkačky a omyjte obě části v teplé mýdlové vodě.
Finnish: Kandidemia potilailla, joilla ei ole neutropeniaa
Czech: Kandidové sepse u pacientů bez neutropenie
Finnish: Vorikonatsolin vakaan tilan jakautumistilavuus on arviolta 4,6 l/kg, mikä viittaa sen jakautuvan laajalti kudoksiin.
Czech: Distribuční objem při ustáleném stavu vorikonazolu se odhaduje na 4,6 l/kg, což nasvědčuje rozsáhlé distribuci do tkání.
Finnish: Vorikonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
Czech: Vylučování vorikonazolu do mateřského mléka nebylo hodnoceno.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle annoksen painosi ja infektion tyypin mukaan.
Czech: Váš lékař určí dávku podle Vaší tělesné hmotnosti a druhu infekce.
Finnish: Tätä epäpuhtautta tulisi pitää potentiaalisesti karsinogeenisenä myös ihmisille.
Czech: Tuto nečistotu je nutno považovat za látku s kancerogenním potenciálem pro lidi.
Finnish: Kun näitä oireita esiintyy, potilaiden on vältettävä mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, kuten autolla ajoa ja koneiden käyttöä.
Czech: Pacienti pociťující tyto příznaky nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů.
Finnish: Pitkäkestoinen hoito
Czech: Dlouhodobá léčba
Finnish: Infuusiopussi on tarkistettava, jotta varmistetaan, että koko pussin sisältö on infusoitu erityisesti silloin, kun samaa laskimolinjaa käytetään peräkkäin muiden lääkkeiden antoa varten.
Czech: Infuzní vak je nutné zkontrolovat a ujistit se, že byl podán celý obsah, zejména pokud se má stejná intravenózní linka použít pro následnou infuzi jiných léků.
Finnish: Seuraavat ohjeet koskevat sekä hoitoa että profylaksiaa:
Czech: Následující pokyny se vztahují jak k léčbě, tak k profylaxi
Finnish: Huomautusmerkki (*) ilmaisee kaksisuuntaista interaktiota.
Czech: Hvězdička indikuje (*) vzájemné interakce.
Finnish: • Fototoksisuus
Czech: • Fototoxicita
Finnish: Eloonjäämistodennäköisyys päivänä 180 oli 80,0 % (32/40) ja vuoden kuluttua 70,0 % (28/40).
Czech: Míra přežití ke dni 180 činila 80,0 % (32/40) a v 1 roce činila 70,0 % (28/40).
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Finnish: On osoitettu, että kun kaikki annokset otetaan oikeaan aikaan, lääkkeesi tehokkuus voi lisääntyä huomattavasti.
Czech: Bylo prokázáno, že užívání dávek ve správnou dobu může významně zvýšit účinnost léku.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet, ennen kuin käytät VFEND-suspensiota.
Czech: Přečtěte prosím níže uvedené instrukce před použitím přípravku VFEND suspenze.
Finnish: Annoksen muuttamista ei ole tutkittu profylaksiatutkimuksissa.
Czech: Úpravy dávky nebyly ve studiích profylaxe zkoumány.
Finnish: Tällöin lääke siirtyy takaisin pulloon.
Czech: Toto natlačí lék zpět do lahvičky.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee aina käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby vždycky používat účinnou kontracepci.
Finnish: VFEND saattaa aiheuttaa näön sumentumista tai epämiellyttävää valonarkuutta.
Czech: Přípravek VFEND může způsobit rozmazané vidění nebo nepříjemnou citlivost na světlo.
Finnish: Infusointiin liittyvät reaktiot
Czech: Reakce v souvislosti s podáním infuze
Finnish: Hoitosi aloitetaan infuusiona
Czech: Vaše léčba bude zahájena podáním infuze
Finnish: Annoksen muuttaminen (Aikuiset)
Czech: Úprava dávky(dospělí)
Finnish: ERG-muutokset eivät edenneet 29 päivän hoidon aikana ja palautuivat täysin vorikonatsolin lopettamisen jälkeen.
Czech: Během 29 dnů léčby změny ERG nepostupovaly a při vysazení vorikonazolu byly plně reverzibilní.
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius on osoitettu 24 tuntiin asti 2 °C-8 C:ssa.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2 C - 8 C.
Finnish: Candida krusei riittämätön näyttö
Czech: Candida krusei nejsou stanoveny
Finnish: Sisältää immunologisen trombosytopeenisen purppuran.
Czech: Zahrnuje imunitní trombocytopenickou purpuru.
Finnish: Ks. kappale "Näön heikkeneminen" kohdassa 4.8.
Czech: Viz odstavec „postižení zraku" v bodě 4.8.
Finnish: • samanaikainen lääkitys, jonka tiedetään pidentävän QTc-aikaa.
Czech: • Souběžně užívané léčivé přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval.
Finnish: Vorikonatsolin päämetaboliitti on N-oksidi, jonka osuus radioaktiivisesti merkityistä metaboliiteista plasmassa on 72 %.
Czech: Hlavním metabolitem vorikonazolu je N-oxid, který představuje 72% cirkulujících radioaktivně značených metabolitů v plazmě.
Finnish: QTc-aikaa koskevat kliiniset tutkimukset
Czech: Klinické studie zkoumající QTc interval
Finnish: VFENDiä ei saa infusoida yhtä aikaa samaan laskimolinjaan tai kanyyliin muiden lääkeinfuusioiden kanssa, mukaan lukien parenteraaliset ravintovalmisteet (esim. Aminofusin 10 % Plus).
Czech: Přípravek VFEND se nesmí aplikovat stejnou infuzí ani kanylou souběžně s jinými intravenózními přípravky, včetně parenterální výživy (např. Aminofusin 10% Plus).
Finnish: Onnistuminen määriteltiin kykynä jatkaa profylaksiaa tutkimuslääkkeellä 100 vuorokautta HSCT:n jälkeen (ilman >14 päivän keskeytystä) ja elossaololla ilman osoitettua tai todennäköistä IFI:ä 180 vuorokautta HSCT:n jälkeen.
Czech: Úspěch byl definován jako schopnost pokračovat v profylaktickém používání hodnoceného léku po dobu 100 dní po HSCT (bez přerušení na dobu > 14 dní) a přežití bez prokázané nebo pravděpodobné IMI po dobu 180 dní po HSCT.
Finnish: Suun kautta annettu vorikonatsoli imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti, ja huippupitoisuus plasmassa (Cmax) saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua antamisesta.
Czech: Po perorálním podání se vorikonazol rychle a téměř úplně absorbuje, přičemž maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) se dosáhne během 1-2 hodin po podání dávky.
Finnish: Tässä analyysissa vaste oli tuloksellinen 41 prosentilla potilaista molemmissa hoitoryhmissä.
Czech: V této analýze byla úspěšná odezva pozorována u 41 % pacientů z obou léčebných ramen.
Finnish: Ihon levyepiteelikarsinoomaa on raportoitu potilailla, joista osalla on raportoitu aiempia fototoksisuusreaktioita.
Czech: Spinocelulární karcinom kůže byl hlášen u pacientů, z nichž někteří uváděli předchozí výskyt fototoxické reakce.
Finnish: Yksilöiden välinen vaihtelu vorikonatsolin farmakokinetiikassa on huomattava.
Czech: Interindividuální variabilita farmakokinetiky vorikonazolu je vysoká.
Finnish: Koska EUCAST-analyysiin sisältyi vain 9 tapausta, näyttöä ei ole tällä hetkellä riittävästi, jotta C. krusei -lajille voitaisiin määritellä kliiniset raja-arvot.
Czech: Nicméně protože bylo pro EUCAST analýzu dostupných pouze 9 případů, je v současnosti nedostatek důkazů pro stanovení hraničních hodnot pro C. krusei.
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin hoito.
Czech: Léčba invazivní aspergilózy.
Finnish: Protrombiiniaika piteni enintään noin kaksinkertaiseksi.
Czech: Maximální prodloužení protrombinového času přibližně o 2násobek.
Finnish: Tällaisessa kliinisessä tilanteessa voidaan harkita seerumin amylaasi- tai lipaasipitoisuuksien seurantaa.
Czech: V těchto klinických případech je možné zvážit sledování hladin amylázy nebo lipázy v séru.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Czech: Vytištěná příbalová informace přípravku musí obsahovat jméno a adresu výrobce zodpovědného za propouštění šarže.
Finnish: Lopetti vähintään 100 päivän profylaksian jälkeen
Czech: Dokončilo alespoň 100 dnů profylaxe hodnoceným lékem
Finnish: Modifioidun hoitoaikeen väestöryhmään (modified intent-to-treat, MITT) kuului 465 allogeenisen HSCT:n saanutta, joista 45 %:lla oli AML.
Czech: Modified intent-to-treat, MITT populace zahrnovala 465 příjemců alogenního HSCT, přičemž 45 % pacientů mělo AML.
Finnish: On suositeltavaa, että kaikki potilaat, mukaan lukien lapset, välttävät altistumista suoralle auringonvalolle VFENDhoidon aikana ja käyttävät suojaavaa vaatetusta ja korkean suojakertoimen aurinkovoidetta.
Czech: Doporučuje se, aby se všichni pacienti, včetně dětí, během léčby přípravkem VFEND vyhýbali expozici přímému slunečnímu záření a používali ochranné oblečení a opalovací krémy s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF).
Finnish: Antikoagulantit
Czech: Antikoagulancia
Finnish: riittämätön näyttö Kannat, joiden MIC-arvot ovat herkän (H) raja-arvoa suuremmat, ovat harvinaisia tai niitä ei ole vielä raportoitu.
Czech: Kmeny s hodnotami MIC vyššími než MIC pro citlivé kmeny (S) jsou vzácné nebo nebyly dosud hlášeny.
Finnish: Metadoniannosta voi olla tarpeen pienentää.
Czech: Může být nezbytné snížení dávky methadonu.
Finnish: 1 ruisku
Czech: 1 stříkačku
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta, vaikka vaikutuskohta on todennäköisesti verkkokalvossa.
Czech: Mechanismus účinku není znám, i když místem účinku je nejspíše retina.
Finnish: Neljällä muulla potilaalla fusarioosi käsitti useita aiheuttajapatogeeneja; kahdella heistä saatiin hyvä hoitotulos.
Czech: Další čtyři pacienti s fusariózou měli infekci způsobenou několika mikroorganismy; výsledek léčby byl úspěšný u dvou.
Finnish: Mitä VFEND sisältää
Czech: Co přípravek VFEND obsahuje
Finnish: On tärkeää suojata iho auringolta ja käyttää korkean suojakertoimen aurinkovoidetta, koska ihon herkkyys auringon UVsäteilylle voi lisääntyä.
Czech: Je důležité zakrýt pokožku v místech vystavených slunci a používat sluneční krém s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF), protože se může objevit zvýšená citlivost kůže na sluneční UV paprsky.
Finnish: Siksi annostusta ei tarvitse muuttaa sukupuolen mukaan.
Czech: Žádná úprava dávek podle pohlaví tedy není nutná.
Finnish: Poista korkki.
Czech: Odstraňte stříkačku.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ilmeni kolme tahatonta yliannostustapausta.
Czech: V klinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování.
Finnish: Muut Candida spp.
Czech: Další Candida spp.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja VFEND
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VFEND
Finnish: Maksareaktioita on havaittu esiintyvän ensisijaisesti potilailla, joilla on jokin muu vakava perussairaus (lähinnä hematologinen maligniteetti).
Czech: Případy jaterních reakcí se vyskytly převážně u pacientů s těžkým základním onemocněním (převážně hematologickými malignitami).
Finnish: Kandidemian hoito potilailla, joilla ei ole neutropeniaa.
Czech: Léčba kandidemie u pacientů bez neutropenie.
Finnish: *Markkinoille tulon jälkeen havaittu haittavaikutus Sisältää kuumeisen neutropenian ja neutropenian.
Czech: *Nežádoucí reakce zjištěna po uvedení přípravku na trh Zahrnuje febrilní neutropenii a neutropenii.
Finnish: Yksi pullo sisältää 45 g jauhetta.
Czech: 1 lahvička obsahuje 45 g
Finnish: Älä poista suojahattua.
Czech: Neodstraňujte vrchní kryt.
Finnish: Kaikkien tällaisten isolaattien tunnistustestit ja antimikrobiaaliset herkkyysmääritykset on toistettava ja jos tulos vahvistetaan, isolaatti toimitetaan viitelaboratorioon.
Czech: Identifikace a stanovení citlivosti těchto izolátů se musí zopakovat, a pokud se výsledky potvrdí, izoláty se pošlou do referenční laboratoře.
Finnish: Hoidon mediaanikesto oli molemmissa hoitoryhmissä 15 vuorokautta.
Czech: Medián trvání léčby byla 15 dnů v obou skupinách.
Finnish: Nuolen suunta pohjautuu kunkin farmakokineettisen parametrin osalta geometrisen keskiarvon 90 %:n luottamusväliin seuraavasti, kun parametri on luottamusvälialueen 80-125 % sisällä (↔), sen alle (↓) tai sen yli (↑).
Czech: Směrování šipky u každého farmakokinetického parametru je dáno 90% ním intervalem spolehlivosti pro poměr geometrických průměrů, který je buď v (↔), pod (↓) nebo nad (↑) 80-125% rozmezím.
Finnish: Eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Finnish: Bioekvivalenssia jauheen oraalisuspensiota varten ja tablettien välillä ei ole tutkittu lapsipotilailla.
Czech: Bioekvivalence mezi perorální suspenzí a tabletami nebyla v dětské populaci studována.
Finnish: • Kerro heti lääkärillesi, jos saat
Czech: • Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud u Vás dojde k následujícím příhodám:
Finnish: • Indinaviiri ja muut HIV-proteaasin estäjät (HIV-lääkkeitä)
Czech: • Indinavir a další inhibitory HIV proteáz (používané při léčbě HIV)
Finnish: Vorikonatsolin aktiviteetti Candida-lajeja vastaan in vitro ei kuitenkaan ole yhdenmukainen.
Czech: Přesto, in vitro aktivita vorikonazolu vůči druhům Candida není stejná.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa ennen kuin viljelyjen ja muiden laboratoriotutkimusten tulokset ovat tiedossa, mutta kun nämä tulokset ovat saatavilla, infektion hoitoa on muutettava tarpeen mukaan.
Czech: Terapii lze zahájit ještě před tím, než jsou známy výsledky kultivací a dalších laboratorních vyšetření; jakmile jsou však tyto výsledky k dispozici, je třeba protiinfekční terapii příslušným způsobem upravit.
Finnish: • kardiomyopatia, erityisesti jos potilaalla on sydämen vajaatoimintaa
Czech: • Kardiomyopatie, zvláště se současným srdečním selháním
Finnish: Kaikki muut nuoret (12-14-vuotiaat, jotka painavat ≥ 50 kg; 15-17-vuotiaat painosta riippumatta) Vorikonatsolia annetaan aikuisten annos.
Czech: Všichni ostatní dospívající (12 až 14 let a ≥ 50 kg; 15 až 17 let bez ohledu na tělesnou hmotnost) Vorikonazol se má dávkovat jako u dospělých.
Finnish: • kandidemia (toisentyyppinen sieni-infektio, jonka aiheuttaja on Candida sp) ei-neutropeenisilla potilailla (potilaat, joiden valkosolumäärä ei ole epänormaalin matala)
Czech: • kandidemií (jiný typ mykotické infekce vyvolané druhy Candida sp) u pacientů bez neutropenie (pacienti, kteří nemají nízký počet bílých krvinek),
Finnish: Pussi on tarkistettava infuusion päättymisen varmistamiseksi.
Czech: Vak je třeba zkontrolovat a ujistit se, že infuze je dokončená.
Finnish: Jos alla olevassa taulukossa mainittu tarvittava VFEND-konsentraatin määrä edellyttää useiden injektiopullojen käyttöä asianmukaisen, potilaan painoon perustuvan, annoksen saamiseksi, on käytettävä useita infuusiopakkauksia.
Czech: Pokud požadovaný objem koncentrátu přípravku VFEND, jak je popsáno v tabulce níže, vyžaduje použití několika injekčních lahviček z důvodů poskytnutí správné dávky pro danou tělesnou hmotnost, potom je nutné použít několik sad pro infuzi.
Finnish: Rotilla, hiirillä ja koirilla vorikonatsoli aiheutti myös lisämunuaisissa vähäisiä muutoksia.
Czech: U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny v nadledvinách.
Finnish: 5a Käännä infuusiopussi ja kiinnitä ruisku siniseen porttiin.
Czech: 5a Překlopte infuzní vak a našroubujte stříkačku na modrý port.
Finnish: Ei annoksen muuttamista
Czech: Žádná úprava dávky
Finnish: VFENDillä on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Přípravek VFEND má středně závažný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Yhteisvaikutukset on esitetty taulukossa seuraavassa järjestyksessä: vasta-aiheiset, annostuksen muuttamista ja huolellista kliinistä ja/tai biologista seurantaa vaativat ja lopuksi ne, joilla ei ole farmakokineettistä merkitystä, mutta joilla saattaa olla kliinistä merkitystä tällä terapia-alueella.
Czech: Interakce v tabulce jsou uvedeny v následujícím pořadí: kontraindikace, interakce vyžadující úpravu dávkování a pečlivé klinické a/nebo biologické monitorování a konečně interakce bez významných farmakokinetických důsledků, které však mohou zajímat lékaře v daném oboru.
Finnish: Vorikonatsoli on liitetty QTc-ajan pidentymiseen.
Czech: Vorikonazol bývá spojován s prodloužením QTc intervalu.
Finnish: Infuusiopussin sisältö on nyt valmis potilaalle annettavaa infuusiota varten.
Czech: Obsah infuzního vaku je poté připraven k infuzi pacientovi.
Finnish: Kaikkiaan vasteprosentti (ICC ja EC yhdistettyinä) oli 88,9 % (8/9) 2-<12-vuotiailla ja 62,5 % (5/8) 12-<18vuotiailla.
Czech: Celková míra odpovědi (ICC a EC dohromady) činila 88,9 % (8/9) u dětí ve věku od 2 do < 12 let a 62,5 % (5/8) u dětí ve věku od 12 do < 18 let.
Finnish: Hoito katsottiin epäonnistuneeksi, jos potilaita ei arvioitu 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Czech: Pacienti, u kterých nebylo 12 týdnů po ukončení léčby provedeno vyhodnocení, byli považováni za selhání.
Finnish: Geometrisen keskiarvon muutokset (%)
Czech: Interakce Změny geometrického průměru
Finnish: Lisää kaksi mittamukillista (mittamuki kuuluu pakkaukseen) vettä (yhteensä 46 ml) pulloon.
Czech: Přidejte 2 odměrky (odměrka je součástí balení) vody (celkem 46 ml) do lahvičky následujícím způsobem.
Finnish: Kunkin pakkauksen osalta on noudatettava käyttökuntoon saattamista, laimentamista ja antoa koskevia ohjeita.
Czech: Pro každou sadu je nezbytné dodržet pokyny pro rekonstituci, ředění a podání.
Finnish: Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa, jotta tällaisen tilanteen varalle voitaisiin antaa annossuosituksia (ks. kohta 4.5).
Czech: V současnosti nejsou dostatečná data umožňující za této situace doporučit konkrétní dávkování (viz bod 4.5).
Finnish: Lopetti vähintään 100 päivän profylaksian jälkeen Elossa päivänä 180
Czech: Dokončilo alespoň 100 dnů profylaxe hodnoceným lékem Přežilo do dne 180