FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aseptic technique must be strictly observed throughout handling of Myocet liposomal since no preservative is present.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Myocet liposomal musí být přísně dodržovány aseptické postupy, neboť přípravek neobsahuje žádnou konzervační látku.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BUFFER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
English: Agitation
Czech: Agitace
English: • change in how often you pass water (urine), pain on passing water or blood in your urine
Czech: • změna ve frekvenci močení, bolestivé močení a krev v moči
English: Myocet liposomal is used in adult women for the first-line treatment of breast cancer that has spread (“metastatic breast cancer”).
Czech: Přípravek Myocet liposomal se používá u dospělých žen jako lék první volby k léčbě rakoviny prsu,
English: The resulting reconstituted preparation of Myocet liposomal contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of concentrate for liposomal dispersion for infusion (2 mg/ml).
Czech: Výsledný rekonstituovaný přípravek Myocet liposomal obsahuje 50 mg doxorubicinhydrochloridu/25 ml koncentrátu určeného pro přípravu infuzní lipozomální disperze (2 mg/ml).
English: • loss of appetite, diarrhoea, feeling or being sick (nausea or vomiting)
Czech: • ztráta chuti k jídlu, průjem, nevolnost nebo zvracení
English: • streptozotocin - for cancer of the pancreas
Czech: • streptozotocin - na rakovinu slinivky • cyklosporin - na imunitní systém
English: • swollen or flushed face
Czech: • otoky nebo zrudnutí obličeje
English: For dose reduction of Myocet liposomal due to liver function impairment, see section 4.2.
Czech: Snížení dávek přípravku Myocet liposomal v souvislosti s poruchami činnosti jater je uvedeno v bodě 4.2.
English: • muscle aches, back pain, headache
Czech: • bolest svalů a zad, bolest hlavy
English: Grade
Czech: Stupeň
English: • feeling tired, dizzy or light-headed.
Czech: • pocit únavy, závrať nebo se cítíte zmámený
English: Stomatitis/mucositis
Czech: Stomatitida/mukositida
English: In a phase III study comparing single-agent Myocet liposomal (75 mg/m2) versus single-agent doxorubicin (75 mg/m2), 12% versus 27% of patients, respectively developed a significant decrease in LVEF.
Czech: Ve studii fáze III porovnávající samostatně působící Myocet liposomal (75 mg/m2) se samostatně působícím doxorubicinem (75 mg/m2), se u 12 % pacientek užívajících Myocet liposomal oproti 27 %
English: Package leaflet: Information for the user Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Myocet liposomal 50 mg prášek, disperze a rozpouštědlo koncentrátu pro infuzní disperzi
English: Myocet liposomal consists of a powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
Czech: Přípravek Myocet liposomal obsahuje prášek, disperzi a rozpouštědlo koncentrátu pro infuzní disperzi.
English: If you notice any of the side effects listed above, tell your doctor or nurse straight away.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo zdravotní sestře.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Určeno pouze pro jedno použití.
English: Abnormal gait
Czech: Abnormální chůze
English: If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Czech: Pokud používáte vodní lázeň, zahřívejte injekční lahvičku obsahující doxorubicin HCl po dobu 10 minut (nezahřívejte déle než 15 minut), při teplotě snímané teploměrem v rozmezí 55 °C-60 °C.
English: Preparation of Myocet liposomal
Czech: Příprava léčivého přípravku Myocet liposomal
English: Pharmaco-therapeutic group: Antineoplastic agents, anthracyclines and related substances, ATC code: L01DB01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastické látky, antracykliny a příbuzné látky,
English: All parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Czech: Veškeré parenterální roztoky musí být před podáním podrobeny vizuální kontrole, aby se zjistilo, zda neobsahují částice či nežádoucí zbarvení.
English: What Myocet liposomal is and what it is used for What you need to know before you are given Myocet liposomal How Myocet liposomal is given Possible side effects
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Myocet liposomal a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Myocet liposomal užívat
English: phenobarbital, phenytoin and warfarin.
Czech: Interakce s doxorubicinem byly dále hlášeny u streptozocinu, fenobarbitalu, fenytoinu a warfarinu.
English: Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituent vials.
Czech: Přípravek Myocet liposomal se dodává v krabičkách obsahujících 1 nebo 2 soupravy všech tří složek injekčních lahviček.
English: Cardiac toxicity
Czech: Srdeční toxicita
English: Patients with hepatic impairment
Czech: Pacientky s poruchou funkce jater
English: Inject into the buffer vial to adjust the pH of liposomes.
Czech: Vpíchněte do injekční lahvičky obsahující Myocet liposomal pufr, aby došlo k úpravě pH lipozomů.
English: • Shake well.
Czech: • Dobře protřepejte.
English: Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituents.
Czech: Přípravek Myocet liposomal se dodává v krabičce obsahující 1 nebo 2 sady se 3 složkami přípravku.
English: A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of grade 4 neutropenia (RR = 0.82, p=0.005) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Czech: U pacienek léčených přípravkem Myocet liposomal bylo metaanalýzou prokázáno statisticky významné snížení neutropenie stupně 4 (RR=0,82, p=0,005) v porovnání s konvenční léčbou doxorubicinem.
English: Subsequently, the Myocet liposomal infusion should be restarted in a different vein than that in which the extravasation has occurred.
Czech: ovšem do jiné žíly, než kde došlo k extravazaci.
English: Please also read the patient information leaflet carefully that comes with that medicine.
Czech: Čtěte pozorně příbalovou informaci, která je součástí balení.
English: Vial 1 - doxorubicin HCl
Czech: Injekční lahvička 1 - doxorubicin HCl
English: However, no significant differences were identified in the occurrence of anaemia, thrombocytopenia and episodes of neutropenic fever.
Czech: Signifikantní rozdíly však nebyly nalezeny ve výskytu případů anémie,
English: • stomach pains which may be a sign of a stomach ulcer forming
Czech: • změna způsobu chůze, problémy s řečí • bolesti žaludku, které mohou předznamenat začínající žaludeční vřed
English: • If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Czech: • Pokud používáte vodní lázeň, zahřívejte injekční lahvičku obsahující doxorubicin HCl po dobu 10 minut (nezahřívejte déle než 15 minut), při teplotě snímané teploměrem v rozmezí 55 °C
English: Myocet liposomal buffer
Czech: Myocet liposomal lipozomy
English: Myocet liposomal/CP A
Czech: Myocet liposomal/C PA
English: The corresponding figures for congestive heart failure, which was less accurately assessed, were 0% for Myocet liposomal + CPA versus 3% for doxorubicin + CPA, and 2% for Myocet liposomal versus 8% for doxorubicin.
Czech: CPA oproti 3 % u kombinace doxorubicin + CPA, a 2 % u samostatně působícího přípravku Myocet liposomal oproti 8 % u samostatně působícího doxorubicinu.
English: 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interactions
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Specifické studie kompatibility přípravku Myocet liposomal s jinými léčivými přípravky nebyly prováděny.
English: Liposome-encapsulated doxorubicin corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride
Czech: Doxorubicin enkapsulovaný v lipozomech odpovídající 50 mg doxorubicini hydrochloridum
English: Vial 2 - liposomes
Czech: Injekční lahvička 2 - lipozomy
English: 2 sets each containing: 1 vial doxorubicin HCl 1 vial liposomes 1 vial buffer
Czech: 1 injekční lahvička s doxorubicinem HCl 1 injekční lahvička s lipozomy 1 injekční lahvička s pufrem
English: The use of Myocet liposomal should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and should only be administered under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapy.
Czech: Přípravek Myocet liposomal se smí podávat pouze na pracovištích, která se specializují na poskytování cytotoxické chemoterapie.
English: After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride solution for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml per 50 mg reconstituted Myocet liposomal so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
Czech: 5% (w/v) roztokem glukózy na injekci na konečný objem 40-120 ml na 50 mg rekonstituovaného přípravku Myocet liposomal, takže je dosaženo konečné koncentrace doxorubicinu 0,4 mg/ml až
English: The active substance in Myocet liposomal is doxorubicin HCl.
Czech: Léčivou látkou přípravku Myocet liposomal je doxorubicin-hydrochlorid.
English: Nadir Platelet Count (cells/µl)
Czech: Nadir trombocytů (buňky/µl)
English: Dose
Czech: dávkou
English: Liposome-encapsulated doxorubicin-citrate complex corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride (HCl).
Czech: Doxorubicini citratis complexus enkapsulovaný do lipozomů odpovídající 50 mg doxorubicini hydrochloridum.
English: • feeling agitated, feeling sleepy
Czech: • neklid, ospalost
English: A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of nausea/vomiting grade ≥ 3 (RR = 0.65, p=0.04) and diarrhoea grade ≥ 3(RR = 0.33, p=0.03) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Czech: U pacientek léčených přípravkem Myocet liposomal bylo metaanalýzou prokázáno statisticky významné snížení výskytu nauzey/zvracení ≥ 3 (RR=0,65; p=0,04) a průjmu stupně ≥ 3 (RR=0,33;
English: Dizziness
Czech: Mukositida
English: • difficulty sleeping
Czech: • potíže s usínáním
English: Carton contents:
Czech: Obsah krabičky:
English: 1 vial doxorubicin HCl 1 vial liposomes 1 vial buffer
Czech: 1 injekční lahvičku s doxorubicinem HCl 1 injekční lahvičku s lipozomy 1 injekční lahvičku s pufrem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (1 set of 3 constituents)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička (1 souprava 3 složek přípravku)
English: Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
Czech: NÁVOD NA PŘÍPRAVU Myocet liposomal 50 mg prášek, disperze a rozpouštědlo koncentrátu pro infuzní disperzi
English: Check with your doctor or nurse before having your medicine if:
Czech: Před použitím přípravku Myocet liposomal informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže:
English: • constipation, weight loss
Czech: • zácpa, úbytek hmotnosti • kožní vyrážka a problémy s nehty
English: How to store Myocet liposomal
Czech: Jak se přípravek Myocet liposomal používá
English: Vial 1 - doxorubicin HCl • lactose
Czech: Injekční lahvička 1 - doxorubicin HCl • laktóza
English: Arrhythmia
Czech: Vyrážka
English: Vial 1 - doxorubicin HCl lactose
Czech: Injekční lahvička 1 - doxorubicin HCl laktóza
English: Careful haematological monitoring (including white blood cell and platelet count, and haemoglobin) should be performed during therapy with Myocet liposomal.
Czech: Během léčby přípravkem Myocet liposomal musí být pacientka pod přísným hematologickým dohledem (včetně sledování počtů leukocytů a trombocytů a hemoglobinu).
English: You may feel dizzy after having Myocet liposomal.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku Myocet liposomal můžete pociťovat závratě.
English: Do not use the preparation if foreign particulate matter is present.
Czech: Pokud zjistíte přítomnost cizorodých částic, přípravek nepoužívejte.
English: Vial 3 - buffer
Czech: Injekční lahvička 3 - pufr
English: Talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
Czech: Před použitím přípravku Myocet liposomal se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
English: Nail disorder
Czech: Poruchy nehtů
English: Caution should be exercised in the handling and preparation of Myocet liposomal.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Myocet liposomal a při jeho přípravě je třeba zvýšené opatrnosti.
English: Radiation therapy
Czech: Radiační léčba
English: This corresponds to 50 mg doxorubicin hydrochloride.
Czech: Léčivou látkou je lipozomem opouzdřený doxorubicin odpovídající 50 mg doxorubicini hydrochloridum.
English: • headache or back pain
Czech: • dušnost, problémy s dýcháním • bolest hlavy nebo v zádech
English: Infusion associated reactions
Czech: PRO INFUZNÍ DISPERZI
English: • coughing up blood
Czech: • vykašlávání krve
English: Modification more and/or platelets 100,000 or more then redose at 25% dose reduction
Czech: 10 0000, potom podávejte dávku sníženou o 50 %
English: Risk Ratio (95% C.I.)
Czech: (95% konf.
English: Versus Placebo mcg = micrograms
Czech: Versus placebo mcg = mikrogramy
English: *A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Czech: ∗V této studii byla použita step-down statistická procedura a toto srovnání bylo pod srovnáním, které nedosáhlo statistické významnosti.
English: Characteristics in specific groups of subjects or patients
Czech: Charakteristiky u zvláštních skupin subjektů nebo pacientů Starší pacienti
English: Allergic reactions are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Czech: Alergické reakce jsou méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 April 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. dubna 2014.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Czech: Tento přípravek nepodávejte dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
English: Date of latest renewal: 11 January 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11 leden 2019.
English: Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Czech: Umeklidinium-bromid se má v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not use this medicinal product.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami s galaktózovou intolerancí, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat.
English: The short duration of these two studies and limited number of exacerbation events, preclude any conclusion regarding additional effect of Incruse Ellipta on COPD exacerbation rate.
Czech: Krátké trvání těchto dvou studií a omezený počet exacerbačních příhod brání jakýmkoliv závěrům ohledně dodatečného účinku přípravku Incruse Ellipta na míru exacerbací CHOPN.
English: Instructions for use: a) Prepare a dose
Czech: Návod k použití a) Příprava dávky
English: It will only be effective as long as you are using it. Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Czech: Nepřestávejte používat tento přípravek dříve, než Vám to doporučí lékař, a to ani v případě, že se budete cítit lépe, jelikož Vaše příznaky se mohou zhoršit.
English: Throw this desiccant sachet away - don't open, eat or inhale it.
Czech: Tento sáček s vysoušedlem vyhoďte neotevírejte ho, nejezte ho ani neinhalujte.
English: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Czech: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
English: Driving and using machines It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: It is very important that you use Incruse Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Czech: Je velmi důležité, abyste přípravek Incruse Ellipta používal(a) každý den tak, jak Vám doporučil Váš lékař.
English: Not known Not known Rare Not known
Czech: Není známo Není známo Vzácné Není známo
English: The first time you use Incruse Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Czech: Před prvním použitím přípravku Incruse Ellipta nemusíte inhalátor kontrolovat, zda funguje správně, obsahuje odměřené dávky a je připravený přímo k použití.
English: The bronchodilatory effects with Incruse Ellipta compared with placebo were evident after the first day of treatment in both studies and were maintained over the 12-week and 24-week treatment periods.
Czech: Bronchodilatační účinky přípravku Incruse Ellipta oproti placebu byly zřejmé po prvním dni léčby v obou studiích a zůstávaly zachovány v průběhu 12týdenního i 24týdenních období léčby.
English: The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Incruse Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Czech: Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy (viz bod 2 „Přípravek Incruse Ellipta obsahuje laktózu“) a magnesium-stearát.
English: Use of rescue medicinal product
Czech: Použití záchranné medikace
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Incruse Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Incruse Ellipta u všech podskupin pediatrické populace s CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Incruse Ellipta therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu přípravkem Incruse Ellipta, je třeba vzít v úvahu prospěch z kojení pro dítě a prospěch z léčby pro ženu.
English: If you have any of the following symptoms after taking Incruse Ellipta, stop using this medicine and tell your doctor immediately:
Czech: Pokud se u Vás při používání přípravku Incruse Ellipta objeví některý z následujících příznaků, přestaňte tento lék používat a ihned vyhledejte svého lékaře:
English: No dose adjustment is required in patients over 65 years (see section 5.2).
Czech: U pacientů starších 65 let není úprava dávky nutná (viz bod 5.2).
English: Toxicity to reproduction
Czech: Reprodukční toxicita
English: Contents of the pack and other information Step-by-step instructions for use
Czech: Obsah balení a další informace Podrobný návod k použití
English: The probability of having an exacerbation in patients receiving Incruse Ellipta at week 24 was 8.9% compared with 13.7% for placebo.
Czech: Pravděpodobnost výskytu exacerbace u pacientů léčených přípravkem Incruse Ellipta ve 24. týdnu byla 8,9 % ve srovnání s 13,7 % u placeba.
English: Patients receiving Incruse Ellipta had a higher percentage of days when no rescue medication was needed (on average 31.1%) compared with placebo (on average 21.7%).
Czech: Pacienti léčení přípravkem Incruse Ellipta vykazovali vyšší procento dnů bez nutnosti použití záchranné medikace (v průměru 31,1 %) ve srovnání s placebem (průměrně 21,7 %).
English: The inhaler contains one aluminium foil laminate blister of 7 or 30 doses.
Czech: Inhalátor obsahuje jeden hliníkový blistr z laminované folie po 7 nebo 30 dávkách.
English: The primary endpoint was annual rate of ontreatment moderate and severe exacerbations in subjects treated with FF/UMC/VI compared with FF/VI.
Czech: Primárním cílovým ukazatelem byl roční poměr výskytu středně závažných a závažných exacerbací u jedinců léčených FF/UMEC/VI v porovnání s jedinci léčenými FF/VI.
English: Incruse Ellipta has not been studied in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution (see section 5.2).
Czech: Přípravek Incruse Ellipta nebyl hodnocen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, a je třeba ho u takových pacientů používat s opatrností (viz bod 5.2).
English: week pivotal study.
Czech: ve 12týdenní studii.
English: It is not known whether the ingredients of Incruse Ellipta can pass into breast milk.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Incruse Ellipta mohou přestupovat do mateřského mléka.
English: It demonstrates slow reversibility at the human M3 muscarinic receptor subtype in vitro and a long duration of action in vivo when administered directly to the lungs in pre-clinical models.
Czech: Vykazuje pomalou reverzibilitu na M3 podtypu muskarinových receptorů u člověka in vitro a dlouhodobý účinek in vivo, když se v preklinických modelech podával přímo do plic.
English: The effect of umeclidinium 500 micrograms (pre-dispensed) on the QT interval was evaluated in a placebo- and moxifloxacin-controlled QT trial of 103 healthy volunteers.
Czech: Účinky umeklidinia v dávce 500 mikrogramů (nominální dávka) na QT interval byly hodnoceny v placebem a aktivním komparátorem (moxifloxacin) kontrolované klinické studii hodnotící QT interval u 103 zdravých dobrovolníků.
English: Eye problems during treatment with Incruse Ellipta If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes during treatment with Incruse Ellipta:
Czech: Oční problémy v průběhu léčby přípravkem Incruse Ellipta Pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Incruse Ellipta objeví bolest oka nebo nepříjemný pocit v oku, dočasně rozmazané vidění, zrakové halo nebo barevné obrazy v souvislosti se zarudnutím očí:
English: c)
Czech: atd.)
English: How to use the inhaler See ‘Step-by-step instructions for use' in this leaflet for full information.
Czech: Jak se inhalátor používá Úplné informace naleznete v části „Podrobný návod k použití“ této příbalové informace.
English: Each delivered dose contains approximately 12.5 mg of lactose (as monohydrate).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 12,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
English: The clinical efficacy of Incruse Ellipta administered once daily was evaluated in 904 adult patients who received umeclidinium bromide or placebo from two pivotal Phase III clinical studies with a clinical diagnosis of COPD; a 12-week study (AC4115408) and a 24-week study (DB2113373).
Czech: Klinická účinnost přípravku Incruse Ellipta podávaného jednou denně byla hodnocena u 904 dospělých pacientů s klinickou diagnózou CHOPN léčených umeklidinium-bromidem nebo placebem v průběhu dvou pivotních klinických studií fáze III; 12týdenní studii (AC4115408) a 24týdenní studii (DB2113373).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné
English: The air vents should not be blocked with fingers during use.
Czech: Během používání neblokujte prsty vzduchové otvory.
English: Incruse Ellipta is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Czech: Přípravek Incruse Ellipta je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých pacientů.
English: The dose counter counts down by 1 to confirm.
Czech: Počítadlo dávky pro potvrzení odečte 1 dávku.