FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af ændringer til >0,5-<1,0 x 109/l var den samme (0,2 %) hos de patienter, der fik quetiapin, som hos patienter, der fik placebo.
Czech: Výskyt měření > 0,5-< 1,0 x 109/l byl stejný u pacientů léčených kvetiapinem jako u pacientů, kterým bylo podáváno placebo (0,2 %).
Danish: Quetiapins gennemsnitlige plasmaclearance var reduceret med 30 %-50 % hos ældre, sammenlignet med yngre patienter.
Czech: Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu je u starších osob o 30-50 % nižší než u mladších pacientů.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Czech: Vysazení léčby:
Danish: (14) Er baseret på bivirkningsrapporter fra kliniske studier vedrørende forhøjet blodkreatinphosphokinase, som ikke var relateret til malignt neuroleptikasyndrom.
Czech: Na základě hlášení nežádoucích příhod z klinických studií nebyl zjištěn vztah mezi zvýšenými hladinami sérové kreatinfosfokinázy a neuroleptickým maligním syndromem.
Danish: I et tredje kortvarigt placebokontrolleret monoterapistudie med Seroquel Prolong til børn og unge patienter (10-17 år) med bipolar depression blev der ikke påvist nogen effekt.
Czech: Ve třetí krátkodobé placebem kontrolované klinické studii nebyl u dětí a dospívajících (10-17 let) s bipolární depresí prokázán účinek přípravku Seroquel XR v monoterapii.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se na národní úrovni]
Danish: (13) Mindst ét tilfælde af blodplader ≤100 x 109/l.
Czech: Trombocyty ≤ 100x109/l naměřené alespoň jednou.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Seroquel XR Jestliže jste zapomněl(a) na dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Danish: Den gruppe af lægemidler, som Seroquel Prolong tilhører, kan give problemer med hjerterytmen, som kan være alvorlig, og i værste fald medføre døden.
Czech: Skupina léků, kam patří také přípravek Seroquel XR, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které mohou být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí.
Danish: I alle placebokontrollerede korttidsstudier med monoterapi til patienter med et baseline neutrofiltal på ≥1,5 X 109/l var hyppigheden af mindst ét tilfælde af ændring i neutrofiltallet til <1,5 X 109/l 1,9 % blandt de patienter, som fik quetiapin, sammenlignet med 1,5 % hos patienter, som fik placebo.
Czech: Ve všech krátkodobých placebem kontrolovaných klinických studiích v monoterapii u pacientů s výchozí hodnotou počtu neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l byl výskyt alespoň jednoho měření < 1,5 x 109/l u 1,9 % u pacientů léčených kvetiapinem a u 1,5 % u pacientů na placebu.
Danish: Et forenklet doseringsregime kan opnås ved, at patienter som bliver behandlet med Seroquel tabletter 2 gange daglig skiftes til Seroquel Prolong ved ækvivalente totaldoser indtaget en gang daglig.
Czech: K dosažení vhodnějšího dávkovacího režimu u pacientů, kteří jsou v současné době léčeni přípravkem Seroquel tablety s okamžitým uvolňováním, lze tyto pacienty převést na Seroquel XR s prodlouženým uvolňováním v ekvivalentní denní dávce podávané jednou denně.
Danish: • supplerende behandling af depressive episoder hos patienter med unipolar depression (major depression), der har suboptimalt respons på monoterapi med antidepressiva (se pkt.
Czech: (klinická/unipolární deprese, Major Depressive Disorder, MDD), u kterých byla suboptimální odpověď na podávání antidepresiv v monoterapii (viz bod 5.1).
Danish: Tabletkerne: Povidon, calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat Type A, lactosemonohydrat, magnesiumstearat.
Czech: Jádro tablety: povidon, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), monohydrát laktosy, magnesium-stearát.
Danish: Hvis du holder op med at tage Seroquel Prolong Hvis du pludselig stopper med at tage Seroquel Prolong, kan det være, at du får svært ved at sove, får kvalme eller hovedpine, diarré, opkastning, bliver svimmel eller irritabel.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Seroquel V případě, že náhle přestanete užívat přípravek Seroquel, může se dostavit nespavost, pocit nevolnosti (pocit na zvracení), nebo můžete mít bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě nebo podrážděnost.
Danish: Det er vigtigt, at enhver ændring af behandlingen med induceren sker gradvist og hvis nødvendigt, at erstatte denne med en non-inducer (f.eks. natriumvalproat) (se pkt.
Czech: Vysazování léčby induktory jaterních enzymů musí být vždy postupné a pokud je třeba, je možné je nahradit léčivy bez indukčního potenciálu (např. natrium-valproát) (viz bod 4.4).
Danish: (11) Mindst ét tilfælde af kolesterol ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (patienter ≥18 år) eller ≥200 mg/dl
Czech: Cholesterol ≥ 240 mg/100 ml (≥ 6,2064 mmol/l) (u pacientů ≥ 18 let) nebo ≥ 200 mg/100ml
Danish: Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse Seroquel bør tages én gang dagligt ved sengetid.
Czech: K léčbě těžkých depresivních epizod u bipolární poruchy Seroquel se podává jednou denně na noc.
Danish: Det kan være nødvendigt med dosisjustering i denne patientgruppe (se pkt.
Czech: U těchto pacientů je nutné snížit dávku (viz bod 4.2).
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Danish: • Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel.
Czech: • mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti.
Danish: En metaanalyse af placebokontrollerede kliniske studier med antidepressiva hos voksne patienter med psykiske lidelser viste en øget risiko for selvmordsadfærd ved antidepressiva sammenlignet med placebo hos patienter under 25 år.
Czech: Metaanalýza placebem kontrolovaných klinických studií prováděných na dospělých trpících psychiatrickými poruchami prokázala ve srovnání s placebem vyšší riziko sebevražedného chování u mladých dospělých do 25 let léčených antidepresivy.
Danish: I placebo-kontrollerede studier med ældre patienter med demensrelateret psykose var hyppigheden af cerebrovaskulære bivirkninger pr. 100 patientår ikke højere hos quetiapin-behandlede patienter end hos placebo-behandlede patienter.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích u starších pacientů s psychózou podmíněnou demencí nebyl výskyt cerebrovaskulárních nežádoucích příhod na 100 pacientoroků vyšší u pacientů léčených kvetiapinem ve srovnání s pacienty, kterým bylo podáváno placebo.
Danish: I prækliniske tests, hvor der undersøges for EPS-tilbøjeligheden, adskiller quetiapin sig fra de typiske antipsykotika og har en atypisk profil.
Czech: V předklinických testech zaměřených na predikci EPS měl kvetiapin profil atypického antipsychotika,
Danish: Nedsat nyrefunktion Justering af dosis er ikke nødvendigt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat.
Danish: Responsrater (YMRSforbedring ≥50 %) var 64 % for Seroquel 400 mg/dag, 58 % for 600 mg/dag og 37 % i placebogruppen.
Czech: Seroquel 400 mg/den, 58 % pro 600 mg/den a 37 % pro placebo.
Danish: Denne øgede clearance reducerede den systemiske eksponering af quetiapin (målt som AUC) til gennemsnitlig 13 % af eksponeringen ved quetiapin alene, selvom en større effekt blev observeret hos nogle patienter.
Czech: Zvýšená clearance snížila systémovou dostupnost kvetiapinu (měřenou jako plocha pod křivkou - AUC) průměrně až na 13 % ve srovnání s kvetiapinem samotným.
Danish: For 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg er der registreret pakningsstørrelser på 10 og 90.
Czech: Pro síly 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg je navíc registrováno balení po 10 a 90 tabletách.
Danish: Seroquel indeholder lactose
Czech: Seroquel obsahuje laktosu
Danish: Seroquel indeholder lactose, som er en sukkerart.
Czech: Přípravek Seroquel obsahuje laktosu což je druh cukru.
Danish: Hos laboratoriedyr sås i klinisk relevante eksponeringsniveauer følgende afvigelser, som indtil videre ikke er bekræftet i længerevarende klinisk forskning.
Czech: U laboratorních zvířat byly zjištěny následující odchylky v dávkách, které jsou klinicky relevantní.
Danish: Data for Seroquel i kombination med divalproex eller lithium til behandling af akutte moderate til svære maniske episoder ved 3 og 6 uger er begrænset, dog var kombinationsbehandling veltolereret.
Czech: Údaje o podávání přípravku Seroquel v kombinaci s divalproexem nebo lithiem u akutní středně závažné až závažné manické epizody v týdnu 3 a 6 jsou omezené, avšak kombinační léčba je dobře tolerována.
Danish: (18) Hyppigheden af patienter med et QTc-skift fra <450 msek.
Czech: Výskyt pacientů, u kterých nastal posun intervalu QTc z < 450 ms na ≥ 450 ms s prodloužením ≥ 30 ms.
Danish: • en kombination af feber, alvorlig muskelstivhed, sveden eller bevidsthedstab (en lidelse, som hedder "malignt neuroleptikasyndrom").
Czech: • kombinace horečky, těžké svalové ztuhlosti, pocení nebo sníženého stavu vědomí (porucha, která se označuje jako „neuroleptický maligní syndrom").
Danish: Det reproduktive system og mammae
Czech: Poruchy reprodukčního system a prsu
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel (lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s tolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Danish: Quetiapin bliver velabsorberet og metaboliseres i udstrakt grad efter oral administration.
Czech: Kvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává a intenzivně se metabolizuje.
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring Depression ved bipolar lidelse er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvdestruktiv adfærd og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení: Deprese u bipolární poruchy je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek,
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om brug af Seroquel Prolong hos børn og unge.
Czech: Nejsou dostupné údaje pro Seroquel XR u dětí a dospívajících.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON - 4-dages startpakke
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 4denní starter pack
Danish: Bivirkningshyppighederne er inddelt som følger: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 filmovertrukne tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tablet s prodlouženým uvolňováním
Danish: 1 blisterkort indeholdende 6 x 25 mg samt 2 x 100 mg tabletter
Czech: 1 blistr obsahující 6 x 25 mg a 2 x 100 mg tablety
Danish: Immunsysteme t
Czech: Poruchy imunitního systému
Danish: Yderligere dosisjusteringer op til 800 mg/dag på dag 6 bør ske trinvist med maksimalt 200 mg/dag.
Czech: Dávku je možno dále zvýšit až na 800 mg/den (6. den), ale denní přírůstek nesmí být větší než 200 mg.
Danish: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten: Tyskland.
Czech: Seroquel 25 mg Filmtabletten, Seroquel 100 mg Filmtabletten, Seroquel 200 mg Filmtabletten, Seroquel 300 mg Filmtabletten
Danish: o Udebleven eller uregelmæssig menstruation hos kvinder.
Czech: o u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.
Danish: Både i mani og skizofreni resulterede højere doser i numerisk lavere responsrater.
Czech: Vyšší dávky měly za následek číselně nižší podíl odpovídajících na léčbu jak u mánie, tak u schizofrenie.
Danish: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg og 400 mg tabletter
Czech: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg a 400 mg tablety
Danish: Bivirkninger, der forekommer med en højere frekvens end hos voksne, eller som ikke er identificeret hos den voksne population
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících v souvislosti s léčbou kvetiapinem, které se vyskytují s vyšší frekvencí než u dospělých nebo nebyly u dospělých pozorovány
Danish: Katarakt/linseuklarhed
Czech: Katarakta/zákal oční čočky
Danish: 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg tabletter
Czech: 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg tablety
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Seroquel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Seroquel užívat.V průběhu těhotenství byste neměla užívat přípravek Seroquel, pokud jste o tom nemluvila s lékařem.
Danish: • En kombination af feber, svedeture, muskelstivhed, følelse af stærk døsighed eller besvimelse (en lidelse, der hedder malignt neuroleptikasymptom).
Czech: • Kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi značné ospalosti nebo mdloby (porucha označovaná jako „neuroleptický maligní syndrom").
Danish: 24, stigning i TSH
Czech: snížení celkového T3 24, zvýšení
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, der kan omfatte hævede knuder (kvadler), hævelse af huden og hævelse omkring munden.
Czech: • Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a otok v okolí úst.
Danish: Øget appetit, blodglucosesti gning til hyperglykæmi sk niveau
Czech: Zvýšená chuť k jídlu, Zvýšená hladina glukosy až na úroveň hyperglykemic kých hladin 6,
Danish: (10) Mindst ét tilfælde af triglycerider ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (patienter≥18 år) eller ≥150 mg/dl
Czech: Triglyceridy ≥ 200 mg/100 ml (≥ 2,258 mmol/l) (u pacientů ≥18 let) nebo ≥ 150 mg/100 ml
Danish: Quetiapin absorberes godt efter oral administration.
Czech: Kvetiapin se po perorálním podání přípravku dobře vstřebává.
Danish: AUC og Cmax for den aktive metabolit, norquetiapin, var højere, ca. hhv. 62 % og 49 % hos børn (10-12 år) og hhv. 28 % og 14 % hos unge (13-17 år) sammenlignet med voksne.
Czech: resp. o 49 % u dětí (10-12 let) a o 28 % resp. o 14 % u dospívajících (13-17 let) ve srovnání s dospělými.
Danish: I dette studie fik de patienter, der var blevet randomiseret til Seroquel Prolong, 50 mg/dag på dag 1-3, og dosis kunne øges til 100 mg/dag på dag 4, 150 mg/dag på dag 8 og op til 300 mg/dag afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet.
Czech: V této studii dostávali pacienti randomizovaní do skupiny Seroquel XR 50 mg/den 1. až 3. den, dávka mohla být zvýšena na 100 mg/den 4. den, 150 mg/den 8. den a až na
Danish: Den gennemsnitlige clearance af quetiapin hos ældre er ca. 30-50 % lavere end hos voksne mellem 18 og 65 år.
Czech: Průměrná clearance kvetiapinu u starších pacientů je asi o 30-50 % nižší než u pacientů ve věku
Danish: Seroquel Prolong bør, som andre antipsykotika og antidepressiva anvendes med forsigtighed til ældre, især i den indledende doseringsperiode.
Czech: Při podávání přípravku Seroquel starším lidem, stejně jako u ostatních antipsychotik, je třeba zvýšené opatrnosti, zejména při úvodní titraci dávky.
Danish: I hverken lavdosis(400 mg/dag) eller højdosis-regimet (800 mg/dag) var quetiapin bedre end placebo med hensyn til procentdelen af patienter, der fik respons, defineret som ≥30 % reduktion fra baseline i PANSS
Czech: Ani režim s nízkou dávkou (400 mg/den), ani vysokou dávkou kvetiapinu nebyl superiorník placebu s ohledem na podíl pacientů, kteří dosáhli odpovědi definované jako pokles o ≥ 30 % oproti bazální hodnotě v celkovém skóre PANNS.
Danish: 1 blisterkort indeholdende 6 x 25 mg, 3 x 100 mg samt 1 x 200 mg tabletter
Czech: 1 blistr obsahující 6 x 25mg, 3 x 100mg a 1 x 200mg tablety
Danish: • krampeanfald (anfald).
Czech: • křeče (záškuby).
Danish: 4,8 og "Klinisk sikkerhed" nedenfor) svarede tolerabiliteten for Seroquel Prolong givet én gang dagligt til ældre patienter til den, som sås hos voksne i alderen 18-65 år.
Czech: Snášenlivost přípravku Seroquel XR jednou denně, až na výskyt extrapyramidových symptomů (viz bod 4.8 a "Klinická bezpečnost" níže), u starších pacientů byla srovnatelná se snášenlivostí pozorovanou u dospělých (18-65 let).
Danish: Initial dosis er 50 mg på dag 1 og 2 og 150 mg på dag 3 og 4.
Czech: Na počátku léčby se podává 50 mg 1.-2. den a 150 mg 3.-4. den.
Danish: 7 % af baseline-legemsvægt i den aktive arm versus placebo var 17 % hhv. 2,5 % i studierne med skizofreni og bipolar mani, og 12,5 % hhv. 6 % i studiet med bipolar depression.
Czech: 17 % u aktivní léčby vs. 2,5 % ve skupině s placebem ve studiích se schizofrenií a bipolární mánií a 12,5 % u aktivní léčby vs. 6 % % u placeba ve studii s bipolární depresí.
Danish: Placebokontrollerede korttidsstudier med bipolar depression viste en samlet hyppighed af ekstrapyramidale symptomer på 8,9 % for quetiapin sammenlignet med 3,8 % for placebo.
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných klinických studiích u bipolární deprese byl celkový výskyt extrapyramidových symptomů 8,9 % pro kvetiapin ve srovnání s 3,8 % pro placebo.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion bør starte med 25 mg/dag.
Czech: Pacienti se známou poruchou funkce jater by měli začínat na dávce 25 mg/den.
Danish: Hos patienter, som er i behandling med en leverenzyminducer, bør initiering af quetiapin behandling kun ske, såfremt lægen vurderer, at fordelene ved quetiapin overstiger risici ved at stoppe behandlingen med leverenzyminduceren.
Czech: O zahájení léčby kvetiapinem u pacientů, kteří užívají induktory jaterních enzymů, lze uvažovat pouze tehdy, pokud je lékař přesvědčen, že prospěch z léčby kvetiapinem převáží nad riziky, která vyplývají z přerušení léčby induktory jaterních enzymů.
Danish: - Aktivt stof: quetiapin.
Czech: • Léčivou látkou je quetiapinum.
Danish: Hvis du har taget for mange Seroquel Prolong depottabletter Hvis du tager flere Seroquel Prolong end lægen har anbefalet, kan du føle dig søvnig, svimmel og få en unormal hjerterytme (puls).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Seroquel než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více přípravku Seroquel než Vám předepsal lékař, můžete pociťovat ospalost, závrať či nenormální srdeční tep.
Danish: Hvis du er usikker, så tal altid med din læge eller apoteket, inden du tager Seroquel.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat přípravek Seroquel.
Danish: • Lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Czech: • k léčbě vysokého krevního tlaku.
Danish: 6 blisterkort a 10 tabletter 12 blisterkort a 5 tabletter
Czech: 6 blistrů po 10 tabletách 12 blistrů po 5 tabletách
Danish: • Stigninger i mængden af hormonet prolaktin i blodet.
Czech: • Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi.
Danish: I placebokontrollerede, kliniske korttidsstudier med patienter med depressive episoder inden for bipolar lidelse sås en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser hos unge voksne patienter under 25 år, som blev behandlet med quetiapin sammenlignet med dem, som fik placebo (3,0 % versus 0 %).
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných klinických studiích u pacientů s těžkou depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy léčených kvetiapinem bylo u mladých dospělých pacientů (mladších než 25 let) pozorováno zvýšené riziko příhod spojených se sebevražedou ve srovnání s placebem (3,0 % vs 0 %).
Danish: Dosis bør, afhængig af klinisk respons og tolerabilitet hos den enkelte patient, øges trinvist med 25 - 50 mg/dag, indtil effektiv dosis er opnået.
Czech: Dávku je třeba v závislosti na klinické odpovědi a individuální snášenlivosti pacienta zvyšovat o 25-50 mg/den, až je dosaženo účinné dávky.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON - 3-dages startpakke
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 3denní starter pack
Danish: 10 tabletter
Czech: 10 tablet
Danish: Krampeanfald 1, restless legs-syndrom, tardiv dyskinesi synkope4,16
Czech: syndrom neklidných nohou, tardivní dyskineze1, 5, synkopa4,16
Danish: Forsigtighed bør også udvises, når quetiapin ordineres enten sammen med lægemidler, der er kendt for at øge QTintervallet eller med samtidig neuroleptika, specielt hos ældre, hos patienter med medfødt lang QT syndrom, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokalæmi eller hypomagnesæmi (se pkt.
Czech: Stejná opatrnost je potřebná při předepisování kvetiapinu s léčivy, která prodlužují QT interval, nebo s neuroleptiky, zvláště u starších lidí, u pacientů s vrozeným syndromem dlouhého intervalu QT,
Danish: Den gennemsnitlige molære dosisfraktion af fri quetiapin og den aktive humane plasmametabolit norquetiapin er <5 % udskilt i urinen.
Czech: Průměrná molární frakce dávky volného kvetiapinu a aktivního metabolitu v plazmě norkvetiapinu vyloučeného do moči je méně než 5 %.
Danish: Patienter, der behandles med antipsykotisk medicin, herunder quetiapin, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (såsom polydipsi, polyuri, polyfagi og svækkelse), og patienter med diabetes mellitus eller risikofaktorer for diabetes mellitus bør monitoreres regelmæssigt for dårligere glucosekontrol.
Czech: U pacientů léčených antipsychotiky, včetně kvetiapinu, je třeba sledovat projevy a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabosti).
Danish: Ekstrapyramidale symptomer
Czech: Symptomy z vysazení
Danish: Quetiapinbehandling er blevet forbundet med døsighed og relaterede symptomer som f.eks. sedation (se pkt.
Czech: Léčba kvetiapinem byla spojena se somnolencí a podobnými příznaky, jako je sedace (viz bod 4.8).
Danish: Seroquel 25 mg filmovertrukne tabletter Seroquel 100 mg filmovertrukne tabletter Seroquel 150 mg filmovertrukne tabletter Seroquel 200 mg filmovertrukne tabletter Seroquel 300 mg filmovertrukne tabletter Seroquel 3-dages startpakke (kombineret pakke) Seroquel 4-dages startpakke
Czech: Seroquel 25 mg potahované tablety Seroquel 100 mg potahované tablety Seroquel 150 mg potahované tablety Seroquel 200 mg potahované tablety Seroquel 300 mg potahované tablety Seroquel 3denní starter pack (kombinované balení) Seroquel 4denní starter pack
Danish: Tag Seroqueltabletterne med dig.
Czech: Vezměte s sebou tablety přípravku Seroquel.
Danish: Seroquel 100 mg (eller 150 mg, 200 mg eller 300 mg) filmovertrukne tabletter quetiapin
Czech: Seroquel 100 mg (nebo 150 mg, nebo 200 mg, nebo 300 mg) potahované tablety quetiapinum
Danish: Til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder inden for bipolar lidelse Til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder ved maniske, depressive eller blandede episoder inden for bipolar lidelse bør de patienter, som har responderet på quetiapin ved akut behandling af bipolar lidelse fortsætte behandlingen ved samme dosis.
Czech: Při prevenci manické, smíšené nebo depresivní epizody bipolární poruchy by pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem při akutní léčbě bipolární poruchy, měli pokračovat v léčbě se stejnou dávkou.
Danish: I alle kliniske studier (placebokontrollerede, open-label, aktiv komparator) med patienter med et baseline-neutrofiltal ≥1,5 X 109/l, lå hyppigheden af mindst ét tilfælde af ændring i neutrofiltallet til <1,5 x 109/l på 2,9 % og til 0,5 X 109/l på 0,21 % hos patienter, der blev behandlet med quetiapin.
Czech: V placebem kontrolovaných otevřených klinických studiích s aktivním komparátorem u pacientů s výchozí hodnotou počtu neutrofilů ≥ 1,5 x 109/l byl výskyt alespoň jednoho měření < 1,5 x 109/l u 2,9 % a výskyt měření < 0,5 x 109/l byl u 0,21 % u pacientů léčených kvetiapinem.
Danish: Da quetiapin primært virker på centralnervesystemet, bør quetiapin anvendes med forsigtighed, når det kombineres med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vzhledem k primárnímu účinku kvetiapinu na centrální nervový systém je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání kvetiapinu v kombinaci s jinými centrálně působícími léčivými přípravky nebo alkoholem.
Danish: (5) Udregning af bivirkningsfrekvens stammer udelukkende fra postmarketing data.
Czech: Výpočet frekvence uvedených nežádoucích účinků byl prováděn pouze z poregistračního sledování.