FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Då det finns en risk att NSF uppkommermed Ablavar bör det undvikas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion och till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation, såvida inte den diagnostiska informationen är nödvändig och inte kan fås med icke kontrastförstärkt MRT.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at NSF kan forekomme ved bruk av Ablavar, skal legemidlet unngås til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og til pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden, med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan innhentes med ikke- kontrastforsterket MRI.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Swedish: HUR ABLAVAR SKA FÖRVARAS
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV ABLAVAR
Swedish: Ofrivilliga muskelsammandragningar Synrubbningar
Norwegian Bokmål: Ufrivillige muskelsammentrekninger
Swedish: Sällsynt:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannien
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia
Swedish: Cellulit, Urinvägsinfektion
Norwegian Bokmål: Cellulitt Urinveisinfeksjon
Swedish: D - 13342 Berlin
Norwegian Bokmål: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Tyskland
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
Swedish: På den avtagbara spårningsetiketten som medföljer injektionsflaskorna ska använd dos anges och etiketten ska fästas i patientens journal
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Dosene skal oppføres på klistresporetiketten som følger med hetteglassene og klebes på pasientens journal.
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bayer Schering Pharma AG
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Swedish: Vaskulära stentar
Norwegian Bokmål: Vaskulære stenter
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 5 injektionsflaskor 10 injektionsflaskor
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
Swedish: Blåmärke på injektionsstället
Norwegian Bokmål: Blåmerker på injeksjonsstedet
Swedish: Hjärtklappning
Norwegian Bokmål: Hjerteflutter
Swedish: Smärta vid injektionsstället, Erytem vid injektionsstället, Köldkänsla vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet smerter på injeksjonsstedet, erythema på injeksjonsstedet, kald følelse på injeksjonsstedet
Swedish: Administreringsmetoder
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Swedish: Svullet ansikte, Kallsvett
Norwegian Bokmål: Hevelse i ansiktet Klamhet
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Swedish: Svettningar
Norwegian Bokmål: Svette
Swedish: propranolol, verapamil, warfarin, fenprocoumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproxen, diklofenak och piroxikam vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Norwegian Bokmål: I en serie av studier av legemidlers interaksjon in vitro (i 4,5 % humant serumalbumin og humant plasma), viste gadofosveset imidlertid ingen uheldige interaksjoner med digitoksin, propranolol, verapamil, warfarin, fenprokumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproksen, diklofenak og piroksikam i klinisk relevante konsentrasjoner.
Swedish: 1, 5 eller 10 injektionsflaskor × 20 ml (i 20-ml injektionsflaska av glas)
Norwegian Bokmål: 1, 5 eller 10 hetteglass × 20 ml (i 20 ml hetteglass)
Swedish: Ytlig andning
Norwegian Bokmål: Kort pust
Swedish: Perifer köldkänsla
Norwegian Bokmål: Unormal følelse
Swedish: Hjälpämnen Detta läkemedel innehåller 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dos.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff Dette legemidlet inneholder 6,3 mmol natrium (145 mg) per dose.
Swedish: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Storbritannien Tel: 02152842255
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia T: 01252 842255
Swedish: Ökad lakrimation
Norwegian Bokmål: Økt tåresekresjon
Swedish: Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning Gadofosveset
Norwegian Bokmål: Ablavar 0,25 mmol/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Gadofosveset
Swedish: Hos patienter som står på hemodialys kan hemodialys kort efter tillförsel av Ablavar vara en metod att avlägsna Ablavar från kroppen.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar kan være til hjelp for å fjerne Ablavar fra kroppen.
Swedish: Vanlig dos
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING/KARTONG
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE - ESKE
Swedish: Utg.dat Använd omedelbart efter att förpackningen brutits
Norwegian Bokmål: Skal brukes umiddelbart etter anbrudd
Swedish: Smärta i extremiteter, Nacksmärta, Muskelkramper, Muskelspasmer
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning Gadofosveset
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ablavar 0,25 mmol/ml injeksjonsvæske, oppløsning Gadofosveset
Swedish: Upp till en timme efter administrering av detta läkemedel kan kärlstrukturer MR-skannas med hög upplösning.
Norwegian Bokmål: MRA-skanninger med høy oppløsning av vaskulære strukturer kan oppnås inntil en time etter administrering av legemidlet.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till den läkare som ger dig Ablavar (röntgenläkaren) eller personalen på sjukhuset/MR-avdelningen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen som gir deg Ablavar (radiologen) eller personalet på sykehuset/MR-senteret - Kontakt lege eller radiolog dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Läkemedlet skall användas omedelbart efter att förpackningen brutits.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes umiddelbart etter anbrudd.
Swedish: 1 ml innehåller 227 mg gadofosveset motsvarande 244
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 227 mg gadofosveset tilsvarende 244 mg/ml ( 0,25
Swedish: Nedan redovisas rapporterade/upplevda biverkningar i fallande förekomstgrad:
Norwegian Bokmål: Nedenfor finner du en liste over bivirkninger som er observert/opplevd etter hyppighet: Svært vanlige:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ablavar 0,25 mmol/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Användning hos nyfödda, småbarn, barn och ungdomar rekommenderas ej. Ingen klinisk erfarenhet är tillgänglig för patienter under 18 år.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke for nyfødte, spedbarn, barn og ungdom.
Swedish: Varje injektionsflaska med 15 ml injektionsvätska innehåller totalt 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium motsvarande 3,41 g gadofosveset.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 15 ml oppløsning inneholder totalt 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium tilsvarende 3,41 g gadofosveset.
Swedish: Injektionsflaskor får inte användas till att dra upp fler än en dos.
Norwegian Bokmål: Hetteglass er ikke beregnet på uttak av flere doser.
Swedish: Muskelryckningar
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer
Swedish: Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Swedish: (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Tid (månader)
Norwegian Bokmål: Tid (måneder)
Swedish: Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Swedish: Det fanns inga skillnader i terminal halveringstid.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i terminale halveringstider.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 14. januar 2013
Swedish: Patienter i åldern 75 år och äldre
Norwegian Bokmål: Pasienter 75 år og eldre
Swedish: Denna information presenteras nedan.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er presentert nedenfor.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Swedish: Sklerodermi i huden har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Skleroderma i huden har blitt rapportert.
Swedish: Efter den första rekonstitueringen ska suspensionen användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Etter første rekonstituering bør suspensjonen brukes umiddelbart.
Swedish: Det primära effektmåttet var total överlevnad.
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var totaloverlevelse.
Swedish: Enarmade, öppna studier
Norwegian Bokmål: Enarmede åpne studier
Swedish: CHMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelige konklusjoner.
Swedish: Nederländerna
Norwegian Bokmål: Nederland
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra, använda verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: Progressionsfri överlevnada (oberoende granskning)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelsea (uavhengig vurdering)
Swedish: Randomiserad jämförande studie
Norwegian Bokmål: Randomisert sammenlignende studie
Swedish: • om du ammar.
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer
Swedish: Första Andra Tredje
Norwegian Bokmål: Første Andre Tredje
Swedish: Dessa patienter behandlas med samma doser som patienter med normal leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Disse behandles med samme doser som pasienter med normal leverfunksjon.
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för vidare information.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Swedish: Äldre personer
Norwegian Bokmål: Eldre personer
Swedish: Den rekonstituerade suspensionen ska vara mjölkaktig och homogen utan synliga fällningar.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte suspensjonen skal være melkeaktig og homogen uten synlig utfelling.
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Bruk av beskyttende hansker, briller og klær anbefales.
Swedish: Vanliga: Hyperbilirubinemi
Norwegian Bokmål: Vanlige: hyperbilirubinemi
Swedish: • Sänkt eller ökat blodtryck
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt blodtrykk
Swedish: 1 Frekvensen överkänslighetsreaktioner har beräknats utifrån ett definitivt relaterat fall i en population på 789 patienter.
Norwegian Bokmål: 1 Hyppigheten av overfølsomhetsreaksjoner beregnes ut fra ett definert relatert tilfelle hos en populasjon med 789 pasienter.
Swedish: • Allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon
Swedish: När det förekommer är håravfallet uttalat [över 50 %] hos de flesta av patienterna)
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår, er hårtapet tydelig (over 50 %) hos de fleste pasienter)
Swedish: Patienter behandlades utan förmedicinering med steroider eller planerad G-CSF-support.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble behandlet uten steroid premedisinering eller planlagt G-CSF-støtte.
Swedish: Patienterna fick i mediantal 6 behandlingscykler i båda studiegrupperna.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk en median på 6 behandlingssykluser i begge studiegrupper.
Swedish: • om du har hjärtproblem.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer.
Swedish: Viss sättning av den rekonstituerade suspensionen kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Noe sedimentering av den rekonstituerte suspensjonen kan oppstå.
Swedish: Uppkomst av lödder måste undvikas.
Norwegian Bokmål: Utvikling av skum må unngås.
Swedish: 2Maximalt 7 dagar efter planerad dos dag 1 i nästa cykel.
Norwegian Bokmål: 2Maksimalt 7 dager etter planlagt dose på dag 1 i neste syklus.
Swedish: Om du tar några andra läkemedel som en del av din behandling, bör du rådfråga din läkare om körning och användning av maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du mottar andre legemidler som en del av behandlingen, må du spørre legen om råd angående bilkjøring og bruk av maskiner.
Swedish: Mer än 99 % av patienterna hade en prestationsstatus enligt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) på 0 eller 1.
Norwegian Bokmål: Over 99 % av pasientene hadde ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funksjonsstatus 0 eller 1.
Swedish: Kurer administrerades med 3 veckors-intervall.
Norwegian Bokmål: Sykluser ble administrert med 3 ukers intervaller.
Swedish: Det finns mycket begränsade data beträffande användning av paklitaxel under graviditet hos människa.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært lite data angående bruken av paklitaksel ved graviditet hos mennesker.
Swedish: Abraxane innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Abraxane inneholder natrium
Swedish: Det ska inte ersätta eller ersättas med andra formuleringar av paklitaxel.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke erstatte eller erstattes av andre paklitakselformuleringer.
Swedish: • Bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen (detta kallas "metastaserande" bröstcancer).
Norwegian Bokmål: • Brystkreft som har spredd seg til andre deler av kroppen (dette kalles "metastaserende" brystkreft).
Swedish: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nederländerna
Norwegian Bokmål: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nederland
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurva för total överlevnad (intent-to-treat-population)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for totaloverlevelse (intent-to-treat-populasjon)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Swedish: Hur ofta kommer du att få Abraxane?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du motta Abraxane?
Swedish: Det verkar genom att hindra cancerceller från att dela sig, vilket innebär att de dör.
Norwegian Bokmål: Det hindrer at kreftceller deler seg noe som innebærer at de dør.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Swedish: Total överlevnad
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse
Swedish: a P-värdet är baserat på ett chi-kvadrattest.
Norwegian Bokmål: a P-verdi er basert på en chi-square test.
Swedish: Lymfopeni observerades hos 45 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni ble observert hos 45 % av pasientene.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Swedish: Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Swedish: Vissa personer kan känna sig trötta eller yra efter att ha fått Abraxane.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan bli trette eller svimle etter å ha fått Abraxane.
Swedish: CNS-metastaser kan i allmänhet inte kontrolleras på ett bra sätt med systemisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: CNS-metastaser kontrolleres generelt ikke i tilfredsstillende grad av systemisk kjemoterapi.
Swedish: Patienter bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner om de känner trötthet eller yrsel.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør frarådes å kjøre bil og bruke maskiner dersom de føler seg trette eller er svimle.
Swedish: • Depression, sömnproblem
Norwegian Bokmål: • Depresjon, søvnproblemer
Swedish: Om huden kommer i kontakt med suspensionen, skall huden omedelbart sköljas av och tvättas grundligt med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Dersom suspensjonen kommer i kontakt med huden, må huden vaskes øyeblikkelig og grundig med såpe og vann.
Swedish: Rekonstituerad suspension har ett pH på 6-7,5 och en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte suspensjonen har en pH på 6-7,5 og en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Swedish: • Smärta i armar och ben
Norwegian Bokmål: • Smerter i armer og ben
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Se avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: Amning ska avbrytas under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes under hele behandlingsperioden.
Swedish: Enligt fynd hos djur kan fertiliteten hos män och kvinnor försämras.
Norwegian Bokmål: Funn hos dyr tyder på at mannlig og kvinnelig fertilitet kan bli nedsatt.
Swedish: Patienterna ska noga övervakas för tecken och symtom på pneumonit.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye for tegn og symptomer på pneumonitt.
Swedish: Uttalat håravfall, ≥ 50 %, förväntas hos de flesta av patienterna som får alopeci.
Norwegian Bokmål: Uttalt hårtap ≥ 50 % forventes hos de fleste pasienter som opplever alopeci.
Swedish: *Denna siffra baseras på en rapport från klinisk studie: CA012-0 Addendum sista datering (23 mars 2005) a Chi-kvadrattest b Logrank-test
Norwegian Bokmål: *Disse dataene er basert på klinisk studierapport: CA012-0 Addendum datert Final (23. mars 2005) a Chi-square test b Log-rank test
Swedish: Denna stabilisering medför hämning av den normala dynamiska omorganisationen av det mikrotubulära nätverket som är essentiellt för vitala interfas- och mitotiska funktioner i cellen.
Norwegian Bokmål: Denne stabiliseringen resulterer i at normal dynamisk reorganisering av det mikrotubulære nettverket, som er essensielt for vitale interfase- og mitotiske funksjoner i cellen hemmes.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot överdosering av paklitaxel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent motgift for overdose med paklitaksel.
Swedish: Reducera efterföljande dos endast om kriterierna i tabell 4 är uppfyllda.
Norwegian Bokmål: Reduser påfølgende dose kun dersom kriteriene i tabell 4 oppfylles.
Swedish: Eftersom de här händelserna har rapporterats frivilligt under klinisk användning, kan orsakssamband och verkliga uppskattningar av frekvens inte fastställas.
Norwegian Bokmål: Da disse hendelsene er rapportert frivillig under klinisk praksis, kan det ikke utarbeides sanne estimater for hyppigheten, og et årsaksforhold er ikke fastslått.
Swedish: Användning av ett 15 µm filter avlägsnar trådar och förändrar inte de fysiska eller kemiska egenskaperna för den rekonstituerade produkten.
Norwegian Bokmål: Bruk av et 15 mikronfilter fjerner tråder og endrer ikke de fysiske eller kjemiske egenskapene til det rekonstituerte legemidlet.
Swedish: De flesta av dessa personer hade tidigare exponerats för kardiotoxiska läkemedel, t.ex. antracykliner, eller hade en underliggande hjärtanamnes.
Norwegian Bokmål: De fleste individene var tidligere eksponert for kardiotoksiske legemidler, som antracykliner, eller hadde underliggende hjertesykdom.
Swedish: Paklitaxel kan orsaka allvarliga fosterskador och bör därför inte användas om du är gravid.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel kan forårsake alvorlige medfødte misdannelser og må derfor ikke brukes dersom du er gravid.
Swedish: Effekt och säkerhet för Abraxane hos patienter med metastaser i det centrala nervsystemet (CNS) har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Abraxane hos pasienter med metastaser i sentralnervesystemet (CNS) er ikke fastslått.
Swedish: • Mycket låg puls, hjärtattack
Norwegian Bokmål: • Svært lav puls, hjerteattakk
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i progressionsfri överlevnad (utvärderat genom blindad radiologisk bedömning) och total överlevnad mellan de två behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i progresjonsfri overlevelse (ved blindet radiologisk vurdering) og totaloverlevelse mellom de to behandlingsgruppene.
Swedish: Användning av filter med en porstorlek som är mindre än 15 µm kan leda till att filtret blockeras.
Norwegian Bokmål: Bruk av et filter med porestørrelse mindre enn 15 mikrometer kan medføre blokkering av filteret.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: För den andra delskalan (ödem) fanns det ingen skillnad mellan behandlingsarmarna.
Norwegian Bokmål: For den siste subskalaen (ødem) var det ingen forskjell mellom behandlingsgruppene.
Swedish: Varje läkemedel administrerades dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Norwegian Bokmål: Hvert legemiddel ble administrert på dag 1 av hver 21-dagers syklus.
Swedish: Det innebär att andra kemiska ämnen som kan ge biverkningar som kan vara livshotande inte behövs.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at det ikke er behov for andre tilsetningsstoffer som kan gi bivirkninger som kan være livstruende.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten noga övervakas.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose, må pasienten overvåkes nøye.
Swedish: Födelsekontroll hos män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner
Swedish: • Brist på röda blodkroppar
Norwegian Bokmål: • Mangel på røde blodceller
Swedish: OCH ≥ 75
Norwegian Bokmål: OG ≥ 75 000
Swedish: • om du har svåra leverproblem.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer,
Swedish: fråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker på om läkemedlet du tar är ett antibiotikum) och läkemedel för att behandla svampinfektioner (t.ex. ketokonazol)
Norwegian Bokmål: rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker på om legemidlet du tar er et antibiotikum), inkludert legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol)
Swedish: Var försiktig och tala med din läkare när du tar Abraxane samtidigt med något av följande:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet og rådfør deg med legen dersom du tar Abraxane samtidig med noe av følgende:
Swedish: Mindre vanliga: Trombotisk trombocytopen purpura
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: trombotisk trombocytopen purpura
Swedish: Säkerhet och effekt för Abraxane för barn och ungdomar i åldern 0 till 17 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Abraxane hos barn og ungdom i alderen 0-17 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Förhårdnad/förtjockning av hud (sklerodermi)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) • Herding/tykning av huden (skleroderma).