FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dovato ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Croatian: Dovato ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Finnish: Yleistiedot Dovato-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dovato i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Miten Dovato vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Dovato?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dovaton käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dovato kontinuirano se prate.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi sen vuoksi, että Dovaton hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je odlučila da koristi od lijeka Dovato nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dovaton turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dovato?
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1,433 potilasta, osoitettiin, että Dovaton kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen on yhtä tehokas tapa alentaa veren HI-virusmäärä kuin kolmen lääkkeen yhdistelmähoito (dolutegraviiri, tenofoviiri ja emtrisitabiini).
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima, koja su obuhvatila 1 433 bolesnika, kombinacija dviju djelatnih tvari u lijeku Dovato pokazala se jednako učinkovitom u smanjenju količine HIV-a u krvi kao i terapija trostrukom kombiniranom terapijom (dolutegravir i tenofovir i emtricitabin).
Finnish: Dolutegraviiri pysäyttää integraasi-nimisen entsyymin toiminnan (ja se tunnetaan nimellä integraasin estäjä), kun taas lamivudiini pysäyttää käänteiskopioijaentsyymin toiminnan (ja sitä kutsutaan nukleosidiseksi käänteiskopioijaentsyymin estäjäksi tai NRTI:ksi).
Croatian: Dolutegravir zaustavlja djelovanje enzima koji se naziva integraza (a poznat je kao inhibitor integraze), a lamivudin zaustavlja djelovanje reverzne transkriptaze (i poznat je kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze ili NRTI).
Finnish: Dovaton yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja nukkumisvaikeudet.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Dovato (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, proljev, mučnina i otežano spavanje.
Finnish: Dovaton kaksi vaikuttavaa ainetta, dolutegraviiri ja lamivudiini, estävät niiden entsyymien toiminnan, joita virus käyttää uusien kopioiden valmistamiseksi.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Dovato, dolutegravir i lamivudin, inhibiraju djelovanje enzima koje virus upotrebljava za stvaranje novih vlastitih kopija.
Finnish: Lääke sisältää vaikuttavina aineina dolutegraviiria ja lamivudiinia, ja sitä käytetään sellaisten infektioiden hoitoon, jotka eivät ole vastustuskykyisiä lääkkeille, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin dolutegraviiri ja lamivudiini.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatne tvari dolutegravir i lamivudin te se primjenjuje za liječenje infekcija koje nisu otporne na lijekove istog razreda kao dolutegravir i lamivudin.
Finnish: Yleisimpiä vakavimpia haittavaikutuksia (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta) ovat allergiset reaktiot, kuten ihottuma ja vakavat maksaongelmat.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) jesu alergijske reakcije, uključujući osip i teške probleme s jetrom.
Finnish: Kolmen lääkkeen yhdistelmää käytetään HIV-hoidossa vähentämään HI-viruksen mahdollisuuksia muuttua vastustuskykyiseksi hoidolle.
Croatian: Trostruka kombinirana terapija primjenjuje se za liječenje infekcije HIV-om kako bi se smanjili izgledi da virus postane otporan na liječenje.
Finnish: Mitä hyötyä Dovatosta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Dovato utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Dovato on reseptilääke, ja sitä saavat määrätä HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Croatian: Lijek Dovato izdaje se samo na recept, a treba ga propisati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Finnish: Lisätietoa Dovaton käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Dovato pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa Dovato-yhdistelmä oli yhtä tehokas kuin kolmen lääkkeen yhdistelmä HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, eikä kenelläkään potilaista kehittynyt vastustuskykyä hoidolle.
Croatian: Dovato bila je jednako učinkovita kao trostruka kombinacija u bolesnika s virusom HIV-1, pri čemu u tih bolesnika nije došlo do pojave rezistencije.
Finnish: Miten Dovatoa käytetään?
Croatian: Kako se Dovato primjenjuje?
Finnish: Nämä haitat ovat olleet usein ohimeneviä.
Croatian: Te su nuspojave često bile prolazne.
Finnish: Jos otat enemmän Dovatoa kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Dovato nego što ste trebali
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Croatian: Odmah recite liječniku ako zatrudnite ili planirate trudnoću.
Finnish: Yhteisvaikutus geometrisen keskiarvon muutos (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Finnish: Ota huomioon, että riski voi olla suurempi:
Croatian: Morate biti svjesni da je taj rizik povećan:
Finnish: N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä.
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini
Finnish: Mitä Dovato on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Dovato i za što se koristi
Finnish: ATC-koodi: J05AR25
Croatian: ATK oznaka: J05AR25
Finnish: Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
Croatian: Takve promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i načinom života.
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Croatian: Pripazite na važne simptome
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li ti neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Finnish: • jos potilas käyttää alkoholia
Croatian: • ako piju alkohol
Finnish: • jos immuunijärjestelmä on hyvin heikko
Croatian: • ako im je imunosni sustav jako oslabljen
Finnish: Jos unohdat ottaa Dovaton
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dovato
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Finnish: Näytä heille Dovatopakkaus, jos mahdollista.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka Dovato.
Finnish: Kaksoissokkoutettua hoitoa jatketaan viikolle 96 asti, minkä jälkeen avointa hoitoa jatketaan viikolle 148 asti.
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje nastavit će se do 96. tjedna, a zatim će uslijediti otvoreno liječenje do 148. tjedna.
Finnish: Miten Dovato otetaan
Croatian: Kako uzimati Dovato
Finnish: Farmakokineettiset parametrit ovat verrattavissa aikuisille raportoituihin.
Croatian: Farmakokinetički parametri slični su onima prijavljenima u odraslih osoba.
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun turpoaminen (angioedeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem), koje otežava disanje
Finnish: Lapset Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivao.
Finnish: Jos olet ottanut Dovatoa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Croatian: Ako ste uzimali Dovato tijekom trudnoće, liječnik će možda zatražiti redovito provođenje krvnih pretraga i drugih dijagnostičkih testova radi praćenja razvoja Vašeg djeteta.
Finnish: Nämä ominaisuudet olivat samaa luokkaa eri tutkimuksissa ja eri hoitoryhmissä.
Croatian: Navedene su značajke bile slične u oba ispitivanja i u svim liječenim skupinama.
Finnish: Dolutegraviiri voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion, ns. yliherkkyysreaktion.
Croatian: Dolutegravir može uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcijom preosjetljivosti.
Finnish: → Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Croatian: →Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: perifeerinen neuropatia, parestesia
Croatian: periferna neuropatija, parestezija
Finnish: Arvioinnissa käytetty vähintään samanveroisuuden raja-arvo oli 10 %.
Croatian: Za ocjenu je korištena granična vrijednost neinferiornosti od 10%.
Finnish: Oireita ovat yleensä kuume ja joitakin seuraavista:
Croatian: Simptomi obično uključuju vrućicu te neke od sljedećih simptoma:
Finnish: Oireita voivat olla:
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky (3 %), ripuli (2 %), pahoinvointi (2 %) ja unettomuus (2 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja (3%), proljev (2%), mučnina (2%) i nesanica (2%).
Finnish: • masennus (syvän surun tai arvottomuuden tunne)
Croatian: • depresija (osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti)
Finnish: • jos yhdistelmähoito on jatkunut pitkään
Croatian: • ako dugotrajno uzimaju kombiniranu terapiju
Finnish: Dovato voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Croatian: I Dovato može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Finnish: Ihmisen seerumin vaikutus
Croatian: Utjecaj ljudskog seruma
Finnish: • Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Croatian: • Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: Tätä suurenemaa ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Croatian: To se povećanje ne smatra klinički značajnim.
Finnish: Älä lopeta Dovaton käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Dovato bez prethodnog savjetovanja s liječnikom jer bi to moglo naškoditi Vama i Vašem nerođenom djetetu.
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet voivat ilmetä useita kuukausia HIVinfektion hoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se pojaviti mjesecima nakon početka uzimanja lijeka za liječenje HIV infekcije.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: Takve su se reakcije obično javljale unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije.
Finnish: Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Dovatoa.
Croatian: Morate znati na koje važne znakove i simptome treba pripaziti tijekom liječenja lijekom Dovato.
Finnish: Dovato sisältää lamivudiinia, joka tehoaa hepatiitti B:hen.
Croatian: Dovato sadrži lamivudin, koji djeluje protiv hepatitisa B.
Finnish: • Suositeltu Dovato-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Croatian: • Preporučena doza lijeka Dovato je jedna tableta jedanput na dan.
Finnish: Vastaavaa vaikutusta ei havaittu rotilla edes hyvin suurilla systeemisillä altistuksilla.
Croatian: Sličan učinak nije primijećen u štakora, čak ni pri izuzetno visokoj razini sistemske izloženosti.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: → Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
Finnish: • käsistä tai jaloista alkavaa heikkoutta, joka etenee kohti vartaloa.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
Finnish: • poikkeavat unet
Croatian: • neuobičajeni snovi
Finnish: kohonneet amylaasiarvot
Croatian: povišene vrijednosti amilaze
Finnish: HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV-infektio saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Croatian: Dojenje Žene koje su pozitivne na HIV ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Finnish: neutropenia, anemia, trombosytopenia
Croatian: neutropenija, anemija, trombocitopenija
Finnish: Osa kliinisistä havainnoista viittaa myös mahdolliseen yhteisvaikutukseen lamivudiinin ja kladribiinin välillä.
Croatian: Neki klinički nalazi također ukazuju na moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Finnish: hepatiitti
Croatian: hepatitis
Finnish: Jos saat infektion oireita tai huomaat jonkin yllämainituista oireista: → Kerro heti lääkärillesi.
Croatian: Ako dobijete bilo koji simptom infekcije ili ako primijetite neki od gore navedenih simptoma: → Odmah obavijestite svog liječnika.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) dolutegraviirille, lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na dolutegravir, lamivudin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 40 kg, voivat ottaa aikuisten annoksen eli yhden tabletin kerran vuorokaudessa.
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 do 17 godina koji teže najmanje 40 kg mogu uzimati dozu namijenjenu odraslim osobama - jednu tabletu jedanput na dan.
Finnish: Dovato ei vaikuta tai sillä on merkityksetön vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Croatian: Dovato ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Suun kautta otetun lamivudiinin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 80-85 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih iznosi približno 80 - 85%.
Finnish: Dolutegraviirilla ei ole tällaista vaikutusta.
Croatian: Dolutegravir nema takvo djelovanje.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat mitä tahansa seuraavassa luettelossa mainittua lääkettä:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od lijekova sa sljedećeg popisa:
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Croatian: CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu organizmu u borbi protiv infekcija.
Finnish: Jos saat jonkin seuraavista oireista:
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od sljedećih simptoma:
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 18⎼19 tuntia.
Croatian: Opaženo poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 18 - 19 sati.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C (jos sinulla on hepatiitti B -infektio, älä lopeta Dovaton käyttöä ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Croatian: • ako imate umjerenu do tešku jetrenu bolest • ako ste ikad imali jetrenu bolest, uključujući hepatitis B ili C (ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, nemojte prestati uzimati Dovato bez prethodnog savjetovanja s liječnikom, jer se hepatitis može vratiti)
Finnish: Kaksoishoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Croatian: Nisu se ispitivale sigurnost i djelotvornost ovog dvojnog režima u trudnica.
Finnish: → Lue kohta "Allergiset reaktiot" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku ‘Alergijske reakcije' u dijelu 4. ove upute.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
Finnish: • säryt ja kivut nivelissä (erityisesti lonkassa, polvessa tai hartiassa)
Croatian: • tupe bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
Finnish: Tämä antiviraalinen vaste säilyi 3-4 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen 50 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä.
Croatian: Taj antivirusni odgovor održao se 3 - 4 dana nakon posljednje doze u skupini koja je primala dozu od 50 mg.
Finnish: Niele tabletti pienen nestemäärän kanssa.
Croatian: Tabletu progutajte s malo tekućine.
Finnish: Oraaliset ehkäisyvalmisteet Etinyyliestradioli (EE) ja norelgestromiini (NGMN) / Dolutegraviiri
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) i norelgestromin (NGMN) / dolutegravir
Finnish: Koska ei kuitenkaan tunneta mekanismia, jolla dolutegraviiri voi häiritä ihmisen raskautta, sen käytön turvallisuutta raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella ei voida vahvistaa.
Croatian: Međutim, budući da nije poznat mehanizam kojim dolutegravir može utjecati na trudnoću u ljudi, ne može se potvrditi sigurnost njegove primjene tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Finnish: Yksittäisiä komponentteja on tutkittu nuorilla (12-17-vuotiailla).
Croatian: Pojedinačne su se sastavnice lijeka ispitivale u adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina).
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi Dovatoa käyttäessäsi, sinun täytyy käyttää luotettavaa estemenetelmään perustuvaa ehkäisyä (esimerkiksi kondomia) muiden ehkäisymenetelmien, kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (esimerkiksi kapselien tai injektion), kanssa raskauden ehkäisemiseksi.
Croatian: Ako biste tijekom liječenja lijekom Dovato mogli zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu mehaničku kontracepciju (primjerice prezervativ) u kombinaciji s drugim kontracepcijskim metodama, uključujući oralne kontraceptive (pilule) ili druge hormonske kontraceptive (primjerice implantate ili injekcije) kako biste spriječili trudnoću.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 10. DATUM REVIZIJE TEKSTA
Finnish: Samanaikainen B- tai C-hepatiitti
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B ili C
Finnish: Dovaton lopettaminen voi vaikuttaa terveyteesi ja siihen, kuinka tuleva hoito tehoaa.
Croatian: Prekid primjene lijeka Dovato može utjecati na Vaše zdravstveno stanje i na učinak budućeg liječenja.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat ja vähintään 40 kg:n painoiset)
Croatian: Doziranje Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg)
Finnish: • kohonneet maksaentsyymiarvot (aminotransferaasit)
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima (aminotransferaza)
Finnish: Dovato on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, joita käytetään ihmisen immuunikatoviruksen eli HIV:n aiheuttaman infektion hoitoon: dolutegraviiria ja lamivudiinia.
Croatian: Dovato je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV): dolutegravir i lamivudin.
Finnish: yliherkkyys (ks. kohta 4.4), elpyvän immuniteetin oireyhtymä (ks. kohta 4.4)
Croatian: preosjetljivost (vidjeti dio 4.4), sindrom imunološke rekonstitucije (vidjeti dio 4.4)
Finnish: Tämä auttaa ylläpitämään CD4-solujen määrää veressä.
Croatian: Tako pomaže održati broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
Finnish: Koska hermostoputken kehityshäiriöt tapahtuvat sikiön kehityksen neljän ensimmäisen viikon aikana (jolloin hermostoputket sulkeutuvat), tämä mahdollinen riski koskee naisia, jotka altistuvat dolutegraviirille hedelmöittymisen aikana ja raskauden varhaisvaiheessa.
Croatian: Budući da se oštećenja neuralne cijevi javljaju unutar prva 4 tjedna razvoja ploda (kada dolazi do zatvaranja neuralne cijevi), taj se mogući rizik odnosi na žene koje su dolutegraviru izložene u vrijeme začeća i u ranoj fazi trudnoće.
Finnish: Hoidon aloittamisen jälkeen immuunijärjestelmä vahvistuu ja saattaa hyökätä näiden infektioiden kimppuun, mikä voi aiheuttaa infektion tai tulehduksen oireita.
Croatian: Nakon početka liječenja imunosni sustav jača i može napasti infekcije, što može uzrokovati simptome infekcije ili upale.
Finnish: Jos pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti ei voida välttää, on harkittava tiheämpää HIV-1virusmäärän seurantaa.
Croatian: Ako se dugotrajna istodobna primjena tih lijekova ne može izbjeći, potrebno je razmotriti češće praćenje količine virusa HIV-1 u krvi.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja jetrene bolesti, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa potilaita, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai B).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij A ili B).
Finnish: Suurten päivittäisten dolutegraviiriannosten pitkäaikaisen käytön vaikutuksia on tutkittu toistuvilla suun kautta annetuilla annoksilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa rotilla (kesto enintään 26 viikkoa) ja apinoilla (kesto enintään 38 viikkoa).
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza na štakorima (do 26 tjedana) i majmunima (do 38 tjedana).
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Finnish: • energian puute (väsymys)
Croatian: • nedostatak energije (umor)
Finnish: Dolutegraviirilla ei ollut farmakodynaamista vaikutusta luteinisoivaan hormoniin (LH), follikkelia stimuloivaan hormoniin (FSH) eikä progesteroniin.
Croatian: Dolutegravir nije utjecao na farmakodinamiku luteinizirajućeg hormona (LH), folikulostimulirajućeg hormona (FSH) ni progesterona.
Finnish: Tärkeimpiä raportoituja haittavaikutuksia ovat hematologiset häiriöt (anemia, neutropenia) ja metaboliset häiriöt (hyperlaktatemia, lipaasiarvon nousu).
Croatian: Glavne prijavljene nuspojave bile su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Finnish: Hoito-ohjeisiin pitää tutustua.
Croatian: Treba slijediti smjernice za liječenje.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Croatian: Spomenute promjene ne smatraju se klinički značajnima i ne odražavaju promjenu brzine glomerularne filtracije.
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai alhainen valkosolujen määrä (neutropenia).
Croatian: • smanjen broj stanica koje sudjeluju u zgrušavanju krvi (trombocitopenija) • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija)
Finnish: Dovato voi aiheuttaa huimausta, ja muita haittavaikutuksia, jotka heikentävät havaintokykyäsi.
Croatian: Dovato može uzrokovati omaglicu i druge nuspojave koje mogu utjecati na Vašu razinu pozornosti.
Finnish: • itsemurhayritys (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia)
Croatian: • pokušaj samoubojstva (osobito u bolesnika koji su ranije imali problema s depresijom ili mentalnim zdravljem)
Finnish: Dovatoa tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen sikiöön kohdistuva riski on perusteltu odotetun hyödyn vuoksi.
Croatian: Dovato se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako očekivana korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Finnish: Dovato sisältää dolutegraviiria.
Croatian: Dovato sadrži dolutegravir.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Finnish: Taulukko 1: Yhteisvaikutukset lääkeaineiden kanssa Lääkevalmisteet terapiaryhmittäin
Croatian: Tablica 1: Interakcije s drugim lijekovima Lijekovi prema terapijskim područjima
Finnish: Yhdistettyjen tietojen analyysin tulokset tukevat tätä havaintoa; ks. taulukko 3.
Croatian: Te je nalaze potvrdila analiza objedinjenih podataka (vidjeti Tablicu 3).