FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Portuguese: 95 ml de água para preparações injetáveis num frasco para injetáveis de vidro (tipo I), fechado com uma rolha de borracha (clorobutilo) e um selo de alumínio com uma tampa de plástico tipo "flip off".
English: 76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Portuguese: 76 ml de água para preparações injetáveis num frasco para injetáveis de vidro (tipo I), fechado com uma rolha de borracha (clorobutilo) e um selo de alumínio com uma tampa de plástico tipo "flip off".
English: 20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Portuguese: 20 ml de água para preparações injetáveis num frasco para injetáveis de vidro (tipo I), fechado com uma rolha de borracha (clorobutilo) e um selo de alumínio com uma tampa de plástico tipo "flip off".
English: What Respreeza contains
Portuguese: Qual a composição de Respreeza
English: If you use more Respreeza than you should
Portuguese: Se utilizar mais Respreeza do que deveria Desconhecem-se as consequências da sobredosagem.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Portuguese: Respreeza 4000 mg pó e solvente para solução para perfusão:
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Portuguese: Respreeza 5000 mg pó e solvente para solução para perfusão:
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Portuguese: Respreeza 1000 mg pó e solvente para solução para perfusão:
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Portuguese: Respreeza 5000 mg pó e solvente para solução para perfusão.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Portuguese: Respreeza 4000 mg pó e solvente para solução para perfusão.
English: 1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de utilização única com o pó 1 frasco para injetáveis do solvente com 95 ml de água para preparações injetáveis 1 sistema de transferência 20/20 (sistema Mix2Vial) para reconstituição
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Portuguese: Respreeza 1000 mg pó e solvente para solução para perfusão.
English: 1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de utilização única com o pó 1 frasco para injetáveis do solvente com 76 ml de água para preparações injetáveis 1 sistema de transferência 20/20 (sistema Mix2Vial) para reconstituição
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Portuguese: Respreeza 5000 mg pó e solvente para solução para perfusão Inibidor humano da alfa1-proteinase
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Portuguese: Respreeza 4000 mg pó e solvente para solução para perfusão Inibidor humano da alfa1-proteinase
English: 1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de utilização única com o pó 1 frasco para injetáveis do solvente com 20 ml de água para preparações injetáveis 1 sistema de transferência 20/20 (sistema Mix2Vial) para reconstituição
English: OUTER BOX
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
English: One solvent vial of 95°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Portuguese: Um frasco para injetáveis de utilização única com o pó Um frasco para injetáveis de solvente com 95 ml de água para preparações injetáveis Um sistema de transferência 20/20 (sistema Mix2Vial) para reconstituição
English: Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Portuguese: Respreeza 4000 mg pó para solução para perfusão Inibidor humano da alfa1-proteinase
English: Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Portuguese: Respreeza 5000 mg pó para solução para perfusão Inibidor humano da alfa1-proteinase
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Portuguese: Respreeza 1000 mg pó e solvente para solução para perfusão Inibidor humano da alfa1-proteinase
English: Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Portuguese: Respreeza 1000 mg pó para solução para perfusão Inibidor humano da alfa1-proteinase
English: One solvent vial of 76°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Portuguese: Um frasco para injetáveis de utilização única com o pó Um frasco para injetáveis de solvente com 76 ml de água para preparações injetáveis Um sistema de transferência 20/20 (sistema Mix2Vial) para reconstituição
English: One solvent vial of 20°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Portuguese: Um frasco para injetáveis de utilização única com o pó Um frasco para injetáveis de solvente com 20 ml de água para preparações injetáveis Um sistema de transferência 20/20 (sistema Mix2Vial) para reconstituição
English: This summary was last updated in July 2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Julho de 2010.
English: Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Portuguese: Os suínos e os cavalos não devem ser abatidos durante 5 dias.
English: After the last administration of Meloxidyl cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Portuguese: Após a última administração de Meloxidyl, os bovinos não devem ser abatidos durante 15 dias e o leite não deve ser utilizado durante 5 dias.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MELOXIDYL EPAR summary for the public
Portuguese: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MELOXIDYL Resumo do EPAR destinado ao público
English: A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Portuguese: Poderá ocorrer um inchaço temporário no local da injecção, que se resolve sem intervenção.
English: They usually occur during the first week of treatment and tend to be temporary.
Portuguese: Ocorrem geralmente durante a primeira semana de tratamento e são normalmente temporários, desaparecendo logo que termina o tratamento.
English: They include loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood in the stools and apathy (lack of vitality).
Portuguese: Incluem perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia (falta de vitalidade).
English: In horses, anaphlylactoid (hypersensitivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Portuguese: Em cavalos, poderão ocorrer reacções anafilactóides (hipersensibilidade) que devem ser tratadas sintomaticamente.
English: Meloxidyl is a medicinal product that contains the active substance meloxicam.
Portuguese: O Meloxidyl é um medicamento que contém a substância activa meloxicam.
English: In dogs and cats the side effects seen with Meloxidyl are similar to those seen with other NSAIDs and occur only occasionally.
Portuguese: Em cães e gatos, os efeitos secundários observados com o Meloxidyl são semelhantes aos observados com outros AINE e só ocorrem ocasionalmente.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, transpiração e febre, o meloxicam reduz estes efeitos.
English: Meloxidyl is a pale green oral suspension (1.5 mg/ml) for dogs and (0.5 mg/ml) for cats, which is mixed into the food, and a yellow solution for injection (5 mg/ml) for dogs and cats as well as solution for injection (20 mg/ml) for cattle, pigs and horses.
Portuguese: Apresenta-se em suspensão oral verde-clara para cães (1,5 mg/ml) e gatos (0,5 mg/ml), para misturar com os alimentos, e em solução injectável amarela (5 ml/ml) para cães e gatos, bem como solução injectável (20 mg/ml) para bovinos, suínos e cavalos.
English: People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Meloxidyl.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis aos AINE devem evitar o contacto com o Meloxidyl.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Portuguese: Em bovinos e suínos, a administração subcutânea, intramuscular e intravenosa é bem tolerada; observou-se apenas um inchaço ligeiro temporário no local da injecção na sequência da administração subcutânea em menos de 10 % dos bovinos tratados nos estudos clínicos.
English: Meloxidyl contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Portuguese: O Meloxidyl contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos designada por anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
English: The Committee recommended that Meloxidyl should be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Meloxidyl.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Meloxidyl to Ceva Santé Animal on 15 January 2007.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Ceva Santé Animal uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Meloxidyl.
English: Meloxidyl is a ‘generic': this means that Meloxidyl is similar to a ‘reference veterinary medicinal product' already authorised in the EU (Metacam).
Portuguese: O Meloxidyl é um “genérico”, isto é, é um medicamento similar a um “medicamento veterinário de referência” já autorizado na UE (Metacam).
English: What benefit has Meloxidyl shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Meloxidyl durante os estudos?
English: A study looked at how Meloxidyl was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Portuguese: Realizou-se um estudo para avaliar a forma como o Meloxidyl é absorvido e seu efeito no organismo comparativamente ao medicamento Metacam.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidyl's benefits are greater than its risks.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que, à semelhança do medicamento Metacam, os benefícios do Meloxidyl são superiores aos seus riscos.
English: Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Portuguese: O meloxicam actua por inibição da síntese das prostaglandinas.
English: Other information about Meloxidyl:
Portuguese: Outras informações sobre o Meloxidyl
English: If someone swallows the medicinal product, the advice of a doctor should be sought immediately.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se de imediato um médico.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Meloxidyl has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o medicamento Meloxidyl é bioequivalente ao medicamento Metacam.
English: What is the risk associated with Meloxidyl?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Meloxidyl?
English: Studies have been carried out to prove that Meloxidyl is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicinal product: this means that Meloxidyl is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Portuguese: Realizaram-se estudos para demonstrar a bioequivalência do Meloxidyl relativamente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Meloxidyl é equivalente ao medicamento Metacam na forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
English: In cattle Meloxidyl injection is used to reduce clinical signs in case of acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs in case of diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy in calves over one week of age and young, nonlactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Portuguese: Em bovinos, o Meloxidyl solução injectável é utilizado para reduzir os sinais clínicos, em caso de infecção respiratória aguda, em associação com terapêutica antibiótica apropriada, para reduzir os sinais clínicos em caso de diarreia, em associação com terapêutica oral de re-hidratação, em vitelos com mais de uma semana de idade e gado jovem não lactante, e como terapêutica de suporte no tratamento da mastite aguda, em associação com antibióticos.
English: Why has Meloxidyl been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Meloxidyl?
English: It can be used for both acute (sudden) disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long-term) disorders.
Portuguese: Pode ser utilizado tanto no quadro de doença aguda, por exemplo, na sequência de ferimentos, como de doença crónica.
English: What is Meloxidyl?
Portuguese: O que é o Meloxidyl?
English: In pigs Meloxidyl injection is used to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders and for supportive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotics.
Portuguese: Em suínos, o Meloxidyl solução injectável é utilizado para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação em doenças locomotoras não infecciosas e como terapêutica de suporte no tratamento de septicemia puerperal e toxemia da gravidez na altura do parto (síndrome de mastite-metrite-agalactia), em associação com antibióticos apropriados.
English: In dogs, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in musculoskeletal disorders.
Portuguese: Em cães, o Meloxidyl suspensão oral é utilizado para alívio da inflamação e da dor em doenças músculo-esqueléticas.
English: How has Meloxidyl been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Meloxidyl?
English: In horses Meloxidyl injection is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and for the relief of pain associated with colic.
Portuguese: Em cavalos, o Meloxidyl solução injectável é utilizado para aliviar a inflamação e a dor em patologias musculo-esqueléticas, tanto agudas como crónicas, bem como no alívio da dor associada a cólicas.
English: What is Meloxidyl used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Meloxidyl?
English: Based on the findings of the study, Meloxidyl was considered to be bioequivalent to the reference medicinal product.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos, o Meloxidyl foi considerado bioequivalente ao medicamento de referência, inferindo-se daqui que os seus benefícios são idênticos aos do medicamento de referência.
English: In cats, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders as well as to relieve mild to moderate pain after an operation, such as spaying or soft tissue surgery.
Portuguese: Em gatos, o Meloxidyl solução oral é utilizado para aliviar a dor e a inflamação em doenças músculo-esqueléticas crónicas, bem como para aliviar a dor ligeira a moderada após operações, como ovariohisterectomia (remoção dos ovários) ou cirurgia do tecido mole.
English: If this happens, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Portuguese: A auto-injecção acidental pode provocar dor. Em caso de auto-injecção acidental, deve consultar-se de imediato um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: How does Meloxidyl work?
Portuguese: Como funciona o Meloxidyl?
English: As an injection, Meloxidyl is also used to reduce the pain and inflammation after an operation, such as orthopaedic or soft tissue surgery.
Portuguese: A solução injectável é também utilizada para aliviar a dor e a inflamação após operações, nomeadamente cirurgia ortopédica e do tecido mole.
English: Meloxidyl injection is used in cats to reduce the pain after an operation, such as spaying or minor soft tissue surgery.
Portuguese: Em gatos, o Meloxidyl solução injectável é utilizado para reduzir a dor pós-operatória, no caso, por exemplo, de ovariohisterectomia (remoção dos ovários) ou de pequena cirurgia do tecido mole.
English: Current available data are described in section 5.1.
Portuguese: Os dados disponíveis actualmente são descritos na secção 5.1
English: Therefore, possible reduction in absorption cannot be excluded.
Portuguese: Assim, a possível redução na absorção não pode ser excluída.
English: Frequency is not known.
Portuguese: A frequência não é conhecida.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
English: ATC code: V03A E02.
Portuguese: Código ATC: V03A E02.
English: Appropriate symptomatic treatment should be provided.
Portuguese: Deve ser fornecido tratamento sintomático apropriado.
English: Date of first authorisation: 10 June 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Junho de 2009 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2019
English: Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo se estiver a tomar estes medicamentos.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (6 to 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança para crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança para adultos.
English: *post-marketing experience
Portuguese: *experiência pós-comercialização
English: However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
Portuguese: No entanto, a potencial absorção e acumulação de sevelâmero durante o tratamento crónico a longo prazo (> um ano) não pode ser totalmente excluída.
English: Pruritus, rash
Portuguese: Prurido, rash
English: Renvela should be taken with food and not on an empty stomach.
Portuguese: Renvela deve ser tomado com alimentos e não com o estômago vazio.
English: >0.75 to <1.2
Portuguese: >0,75 a <1,2
English: Take Renvela after your meal or with food.
Portuguese: Tome o Renvela após as refeições ou com alimentos.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
English: The potential risk to humans is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
English: Most of these adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Portuguese: A maioria destas reações adversas foi de intensidade ligeira a moderada.
English: Therefore it is currently not recommended for use in these patients.
Portuguese: Por conseguinte, não está atualmente recomendado para uso nestes doentes.
English: The decrease in cholesterol has been observed after 2 weeks of treatment and is maintained with long-term treatment.
Portuguese: A redução no colesterol observou-se após 2 semanas de tratamento e mantém-se com o tratamento a longo prazo.
English: If you take more Renvela than you should
Portuguese: Se tomar mais Renvela do que deveria
English: The potential risk of Renvela during human pregnancy is unknown.
Portuguese: O potencial risco de Renvela durante a gravidez humana é desconhecido.
English: If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, esta dose deve ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual com a refeição.
English: • being sick frequently
Portuguese: • vomitar frequentemente
English: What you need to know before you take Renvela 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Renvela 3.
English: Other side effects have been reported in patients taking Renvela:
Portuguese: Foram comunicados outros efeitos secundários em doentes a tomar Renvela:
English: • If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Renvela.
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou para a epilepsia, deve consultar o seu médico ao tomar Renvela.
English: Therefore this medicine is not recommended for use in children below the age of 6 years.
Portuguese: Portanto, não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com idade inferior a 6 anos.
English: Pale yellow powder.
Portuguese: Pó amarelo-pálido.
English: Adverse reactions that occurred during clinical trials or that were spontaneously reported from postmarketing experience are listed by frequency in the table below.
Portuguese: As reacções adversas que ocorreram durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente a partir da experiência pós-comercialização encontram-se listadas segundo a respetiva frequência na tabela a seguir.
English: • have a low amount of vitamin D in your blood.
Portuguese: • ter uma baixa quantidade de vitamina D no sangue.
English: These figures were 23% and 15% in the subgroup of patients on hemodialysis and peritoneal dialysis, respectively.
Portuguese: Estes números foram de 23% e 15% no subgrupo de doentes em hemodiálise e diálise peritoneal, respetivamente.
English: Bioavailability
Portuguese: Biodisponibilidade
English: This information was obtained from studies in which sevelamer hydrochloride was used.
Portuguese: Estas informações foram obtidas a partir de estudos nos quais se utilizou hidrocloreto de sevelâmero.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Portuguese: Constituinte da apresentação múltipla, não podendo ser vendida separadamente.
English: This risk can be reduced by careful adherence to sterile techniques during bag changes.
Portuguese: Este risco pode ser reduzido através de uma adesão cuidadosa às técnicas estéreis durante as trocas de saco.
English: It is important to drink all of the liquid to ensure that all of the powder is swallowed.
Portuguese: É importante beber todo o líquido para garantir que todo o pó é engolido.
English: No new risks or safety signals were identified with the use of sevelamer carbonate during the study.
Portuguese: Não foram identificados novos riscos ou sinais de segurança com o uso de carbonato de sevelâmero durante o estudo.
English: The effects may be secondary to vitamin D depletion.
Portuguese: Os efeitos podem ser secundários à depleção em vitamina D.
English: As part of good clinical practice, monitoring of serum bicarbonate levels is therefore recommended.
Portuguese: Como parte das boas práticas clínicas, recomenda-se, por conseguinte, a monitorização dos níveis séricos de bicarbonato.
English: Tablets should be swallowed intact and should not be crushed, chewed, or broken into pieces prior to administration.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos intactos e não devem ser esmagados, mastigados nem partidos em pedaços antes da administração.