FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH.
Portuguese: Os sintomas de perturbações autoimunes podem desenvolver-se muitos meses após ter iniciado a toma do medicamento para tratar a sua infeção por VIH.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral contre le virus de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Portuguese: No caso de terapêutica antivírica concomitante para a hepatite B ou C, consultar o Resumo das Características destes medicamentos.
French: Dovato est indiqué en l'absence de résistance documentée ou suspectée à la classe des inhibiteurs d'intégrase et à la lamivudine (voir rubrique 4.1).
Portuguese: Dovato está indicado na ausência de resistência documentada ou suspeita à classe de inibidores da integrase e à lamivudina (ver secção 4.1).
French: La sécrétion rénale active de la lamivudine dans les urines se fait par l'intermédiaire du transporteur de cations organiques (OCT) 2 et de transporteurs d'extrusion de multiples médicaments et toxines (MATE1 et MATE2-K).
Portuguese: A secreção renal ativa da lamivudina na urina é mediada através do transportador catiónico orgânico (OCT) 2 e dos transportadores de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2-K).
French: Le dolutégravir peut causer une réaction allergique grave connue sous le nom de réaction d'hypersensibilité.
Portuguese: O dolutegravir pode causar uma reação alérgica grave conhecida como reação de hipersensibilidade.
French: L'élimination du dolutégravir s'effectue principalement via métabolisation par l'uridine diphosphate glucuronosyl transférase (UGT)1A1.
Portuguese: O dolutegravir é eliminado maioritariamente através de metabolização pela uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) 1A1.
French: Effet du dolutégravir et de la lamivudine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Portuguese: Efeito do dolutegravir e lamivudina na farmacocinética de outros medicamentos
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Dovato peut provoquer des sensations vertigineuses et d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Dovato pode provocar-lhe tonturas e outros efeitos secundários que o tornam menos alerta.
French: La concentration en substance active nécessaire pour obtenir une diminution de la réplication virale de 50% (CI 50 -concentration inhibitrice 50 %) varie selon le type de virus et de cellule hôte.
Portuguese: A concentração de substância ativa necessária para afetar a replicação vírica em 50% (IC50 - metade da concentração inibitória máxima) variou de acordo com o vírus e tipo de célula hospedeira.
French: Avec de la nourriture, les modifications de l'exposition suite à la prise de Dovato avec des suppléments en calcium ou en fer sont dues à l'effet de la nourriture, entraînant une exposition similaire à celle obtenue avec le dolutégravir administré dans des conditions à jeun.
Portuguese: Com alimentos, as alterações na exposição após administração concomitante com suplementos de cálcio ou ferro foram modificadas pelo efeito dos alimentos, resultando numa exposição semelhante à obtida com o dolutegravir administrado em jejum.
French: Les données toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion du dolutégravir dans le lait.
Portuguese: Dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de dolutegravir no leite.
French: Comment prendre Dovato
Portuguese: Como tomar Dovato
French: • une augmentation du taux d'enzymes produites dans les muscles (créatine phosphokinase).
Portuguese: • aumento no nível das enzimas produzidas nos músculos (creatinafosfoquinase).
French: Le dolutégravir est principalement métabolisé par l'UGT1A1 avec une composante CYP3A mineure (9,7% de la dose totale administrée au cours d'une étude de bilan massique chez l'Homme).
Portuguese: O dolutegravir é principalmente metabolizado via UGT1A1 com um componente menor de CYP3A (9,7% da dose total administrada num estudo ajustado para a massa corporal humana).
French: Bien que la lamivudine soit un substrat de la BCRP et de la P-gp in vitro, étant donné sa biodisponibilité absolue élevée (voir rubrique 5.2), il est peu probable que les inhibiteurs de ces transporteurs d'efflux aient un impact cliniquement significatif sur les concentrations de la lamivudine.
Portuguese: Apesar da lamivudina ser um substrato in vitro do BCRP e da P-gp, devido à sua elevada biodisponibilidade absoluta (ver secção 5.2), não é provável que os inibidores destes transportadores de efluxo resultem num impacto clinicamente relevante nas concentrações de lamivudina.
French: Dovato est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez l'adulte et l'adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg, sans résistance connue ou suspectée à la classe des inhibiteurs d'intégrase, ou à la lamivudine (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Dovato é indicado para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana tipo 1 (VIH1) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade e que pesem pelo menos 40 kg, sem resistência conhecida ou suspeita à classe de inibidores da integrase, ou à lamivudina (ver secção 5.1).
French: Ce médicament ne nécessite aucune condition de conservation particulière.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
French: → Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
Portuguese: → Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Portuguese: Se se verificar um agravamento da doença hepática nestes doentes, terá de se considerar a interrupção ou descontinuação do tratamento.
French: Il a été montré que le dolutégravir et la lamivudine inhibent la réplication des souches de laboratoire et d'isolats cliniques du VIH dans un certain nombre de types cellulaires, y compris des lignées de lymphocytes T transformées, des lignées dérivées de monocytes/ macrophages et des cultures primaires de cellules mononucléées activées du sang périphérique et de monocytes/ macrophages.
Portuguese: Foi demonstrado que o dolutegravir e a lamivudina inibem a replicação de estirpes laboratoriais e de isolados clínicos de VIH nalguns tipos de células, incluindo linhas de células T transformadas, linhas derivadas de monócitos/macrófagos e culturas primárias de células mononucleares do sangue periférico ativadas (PMBCs) e monócitos/macrófagos.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Child-Pugh grade A ou B).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (ChildPugh grau A ou B).
French: Contraception orale Ethinyl estradiol (EE) et Norelgestromine (NGMN)/Dolutégravir
Portuguese: Contracetivos orais Etinilestradiol (EE) e Norelgestromina (NGMN)/Dolutegravir
French: Chez des rates allaitantes ayant reçu une dose orale unique de 50 mg/kg à 10 jours post-partum, le dolutégravir a été détecté dans le lait à des concentrations typiquement plus élevées que dans le sang.
Portuguese: Em ratos fêmea lactantes que receberam uma dose oral única de 50 mg/kg aos 10 dias pós-parto, o dolutegravir foi detetado no leite em concentrações tipicamente superiores às do sangue.
French: Les comprimés pelliculés sont fournis dans des flacons fermés par un bouchon de sécurité enfant.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são disponibilizados em frascos com fecho resistente à abertura por crianças.
French: La lamivudine est également un substrat du transporteur d'absorption hépatique OCT1.
Portuguese: A lamivudina é também um substrato do transportador OCT1 hepático.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire lorsque Dovato est associé avec du ténofovir, de la didanosine, de la stavudine ou de la zidovudine.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose quando Dovato é associado com tenofovir, didanosina, estavudina ou zidovudina.
French: Le dolutégravir n'a pas eu d'effet carcinogène dans les études à long terme chez la souris et le rat.
Portuguese: O dolutegravir não foi carcinogénico em estudos de longo prazo no ratinho e no rato.
French: Le dolutégravir et la lamivudine sont présents dans le liquide céphalorachidien (LCR).
Portuguese: O dolutegravir e a lamivudina estão presentes no líquido cefalorraquidiano (LCR).
French: La clairance systémique moyenne de la lamivudine est d'approximativement 0,32 L/h/kg, essentiellement par clairance rénale (>70%) par le système de transporteur de cations organiques.
Portuguese: A depuração sistémica média da lamivudina é aproximadamente 0,32 l/h/kg, com predominância da depuração renal (> 70%) através do sistema de transporte catiónico orgânico.
French: Pourcentage moyen de variation (%)
Portuguese: Interação alteração geométrica média (%)
French: Trente-deux pour cent de la dose orale totale est excrétée dans les urines, sous forme de dérivé glucurono-conjugué de dolutégravir (18,9 % de la dose totale), de métabolite N-désalkylé (3,6 % de la dose totale) et d'un métabolite formé par l'oxydation du carbone benzylique (3,0 % de la dose totale).
Portuguese: Trinta e dois por cento da dose oral total é excretada na urina, representada pelo éter glucoronido de dolutegravir (18,9% da dose total), pelo metabolito N-desalquilação (3,6% da dose total) e por um metabolito formado por oxidação no carbono benzílico (3,0% da dose total).
French: In vitro, la lamivudine a été un inhibiteur de OCT1 et OCT2 ; les conséquences cliniques ne sont pas connues.
Portuguese: In vitro, a lamivudina inibiu o OCT1 e OCT2; não se conhecem as consequências clínicas.
French: Emtricitabine, didanosine, stavudine, ténofovir alafenamide, zidovudine
Portuguese: Emtricitabina, didanosina, estavudina, tenofovir alafenamida, zidovudina
French: Les adolescents âgés de 12 à 17 ans et pesant au moins 40 kg peuvent prendre la dose pour adulte, c'est-à-dire un comprimé une fois par jour.
Portuguese: Adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos e que pesem pelo menos 40 kg podem tomar a dose de adulto de um comprimido uma vez por dia.
French: nausées, diarrhées
Portuguese: náuseas, diarreia
French: Comme le dolutégravir est fortement lié aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'il puisse être éliminé de manière significative par dialyse.
Portuguese: Como o dolutegravir se liga fortemente às proteínas plasmáticas, é improvável que seja significativamente removido por diálise.
French: Des isolats de VIH-1 (CRF01_AE, n=12 ; CRF02_AG, n=12 ; et sous-type C ou CRF_AC, n=13) provenant de 37 patients non traités en Afrique et en Asie se sont révélés sensibles à la lamivudine (variation de la CI50 < 3 fois).
Portuguese: Isolados de VIH-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; e Subtipo C ou CRF_AC, n=13) de 37 doentes não tratados em África e Ásia foram suscetíveis à lamivudina (alterações de IC50 < 3,0 vezes).
French: La clairance rénale de la substance active inchangée est une voie d'élimination mineure du dolutégravir.
Portuguese: A depuração renal da substância ativa inalterada é uma via menor de eliminação de dolutegravir.
French: L'état clinique, ainsi que les transaminases hépatiques et la bilirubine, doivent être surveillés.
Portuguese: Deve monitorizar-se o estado clínico, as transaminases hepáticas e a bilirrubina.
French: La lamivudine triphosphate présente une affinité significativement inférieure pour les ADN polymérases des cellules hôtes.
Portuguese: A lamivudina trifosfato mostra afinidade significativamente inferior para as ADN-polimerases das células do hospedeiro.
French: • douleurs musculaires ou articulaires.
Portuguese: • dores musculares ou articulares.
French: Divers
Portuguese: Diversos
French: Votre médecin prendra éventuellement la décision d'adapter votre dose ou de vous prescrire des examens supplémentaires.
Portuguese: O seu médico pode decidir ou ajustar a sua dose ou que necessita de exames de rotina extra.
French: • manque d'énergie (fatigue)
Portuguese: • falta de energia (fadiga)
French: Dovato contient de la lamivudine, qui est une substance active contre le virus de l'hépatite B. Le dolutégravir n'a pas cette action.
Portuguese: Dovato inclui lamivudina, que é ativa contra a hepatite B. O dolutegravir não possui tal atividade.
French: • metformine, médicament utilisé pour traiter le diabète
Portuguese: • metformina, para tratar diabetes
French: → Lisez attentivement les informations concernant les « Autres effets indésirables éventuels » à la rubrique 4 de cette notice.
Portuguese: → Leia a informação "Outros efeitos secundários possíveis" na secção 4 deste folheto informativo.
French: Les symptômes incluent :
Portuguese: Os sintomas podem incluir:
French: Les données pharmacocinétiques du dolutégravir et de la lamivudine chez des sujets > 65 ans sont limitées.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos para dolutegravir e lamivudina em indivíduos >65 anos de idade são limitados.
French: On ne sait pas si le dolutégravir est excrété dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se dolutegravir é excretado no leite humano.
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Portuguese: O seu médico monitorizará a eficácia do tratamento.
French: • Symptômes d'infection et d'inflammation
Portuguese: • sintomas de infeções e inflamação
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose oubliée dès que possible.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
French: Une grande quantité de données sur l'utilisation de la lamivudine chez les femmes enceintes (plus de 3000 grossesses exposées pendant le premier trimestre) n'indiquent aucune toxicité malformative.
Portuguese: Uma quantidade razoável de dados em mulheres grávidas a tomar lamivudina (mais de 3000 resultados de exposição do primeiro trimestre) indica não existirem malformações por toxicidade.
French: Les patients doivent être informés que des sensations vertigineuses et une somnolence ont été rapportées chez certains patients au cours du traitement par dolutégravir.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas e sonolência durante o tratamento com dolutegravir.
French: L'association fosamprénavir+ritonavir entraîne une diminution des concentrations de dolutégravir ; mais d'après les données limitées disponibles, cette association n'a pas entraîné de diminution de l'efficacité dans les études de phase III.
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir diminui as concentrações de dolutegravir, mas com base em dados limitados, não resultou numa diminuição da eficácia em estudos de Fase III.
French: D'après les données sur la lamivudine, Dovato n'est pas recommandé chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 50 mL/min.
Portuguese: Com base nos dados da lamivudina, Dovato não é recomendado em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min.
French: Table 2: Tableau récapitulatif des effets indésirables de Dovato sur la base des données issues des études cliniques et des notifications post-commercialisation avec Dovato et ses composants individuels
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas a Dovato com base nos estudos clínicos e na experiência pós-comercialização com Dovato e os seus componentes individuais
French: Les effets indésirables issus des études cliniques et des notifications post-commercialisation sont listés par classe de systèmes d'organes et fréquence dans le Tableau 2.
Portuguese: As reações adversas de estudos clínicos e da experiência pós-comercialização estão listadas na Tabela 2, segundo o sistema de órgãos, classe de órgão e frequência absoluta.
French: La prise de Dovato au moment de la conception ou au cours des douze premières semaines de la grossesse pourrait accroître le risque d'un type d'anomalie congénitale, appelé anomalie de fermeture du tube neural, tel que le spina bifida (malformation de la colonne vertébrale).
Portuguese: Tomar Dovato no momento da conceção ou durante as primeiras doze semanas de gestação pode aumentar o risco de uma malformação congénita denominada defeito do tubo neural, tal como espinha bífida (malformação da espinal medula).
French: La lamivudine étant dialysable, une hémodialyse continue peut être réalisée en cas de surdosage, bien que cela n'ait pas été étudié.
Portuguese: Visto que a lamivudina é dialisável, a hemodiálise contínua poderá ser utilizada no tratamento da sobredosagem, embora esta hipótese não tenha sido estudada.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent :
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes:
French: Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Portuguese: Consulte a Secção 4 para mais informação.
French: • Un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie).
Portuguese: • uma contagem de glóbulos vermelhos baixa (anemia) ou uma contagem de glóbulos brancos baixa (neutropenia).
French: Une dose unique de 50 mg de dolutégravir a été administrée à 8 sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée (ChildPugh grade B) et à 8 témoins sains adultes.
Portuguese: Foi administrada uma dose única de 50 mg de dolutegravir a 8 indivíduos com compromisso hepático moderado (Child-Pugh grau B) e a 8 controlos adultos saudáveis correspondentes.
French: Le dolutégravir appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appelé inhibiteurs d'intégrase (INIs), et la lamivudine appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appelé analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTIs).
Portuguese: O dolutegravir pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados inibidores da integrase (INIs) e a lamivudina pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITRs).
French: Cette association peut augmenter le risque d'acidose lactique chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (stade 3a, clairance de la créatinine [ClCr] comprise entre 45 et 59 ml/min) ; elle doit donc être utilisée avec prudence chez ces patients.
Portuguese: Esta associação pode aumentar o risco de acidose láctica em doentes com compromisso renal moderado (estadio 3a da depuração da creatinina 45- 59 ml/min) e recomenda-se uma abordagem cautelosa.
French: La lamivudine n'a pas été tératogène dans les études chez les animaux, mais des observations indiquent une augmentation de la létalité embryonnaire précoce chez la lapine suite à des expositions systémiques relativement faibles et comparables à celles obtenues chez l'homme.
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica nos estudos animais, no entanto, demonstrou causar um aumento de mortes embrionárias precoces no coelho a exposições sistémicas relativamente baixas, comparáveis às atingidas no ser humano.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose (ver secção 5.2).
French: • maux d'estomac (douleurs abdominales) ou inconfort au niveau de l'estomac (gêne abdominale)
Portuguese: • dor ou desconforto no estômago (dor abdominal)
French: L'effet indésirable le plus sévère rapporté avec le dolutégravir a été une réaction d'hypersensibilité caractérisée notamment par une éruption cutanée et une atteinte hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A reação adversa mais grave notificada com dolutegravir foi uma reação de hipersensibilidade que incluiu erupção cutânea e efeitos hepáticos graves (ver secção 4.4).
French: Les patients doivent être informés que le dolutégravir, la lamivudine ou tout autre traitement antirétroviral ne guérit pas l'infection par le VIH et que l'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'infection par le VIH reste, par conséquent, possible.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para o facto de que dolutegravir, lamivudina ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica, não é uma cura para a infeção por VIH, pelo que podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH.
French: N'arrêtez pas de prendre Dovato sans consulter votre médecin car vous pourriez mettre votre santé en danger ainsi que celle de votre enfant à naître.
Portuguese: Não pare de tomar Dovato sem consultar o seu médico, uma vez que isso pode ser prejudicial para si e para a criança em gestação.
French: Si vous avez pris Dovato pendant votre grossesse, votre médecin pourra demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement.
Portuguese: Se tomou Dovato durante a gravidez, o médico pode pedir-lhe para efetuar regularmente análises ao sangue e outros testes de diagnóstico para verificar o desenvolvimento da sua criança.
French: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamvudine (avec de l'abacavir)
Portuguese: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamivudina (com abacavir)
French: éruption cutanée, prurit, alopécie
Portuguese: erupção cutânea, prurido, alopecia
French: Médicaments par classe thérapeutique
Portuguese: Medicamentos por área terapêutica
French: Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
Portuguese: As pessoas podem ter maior probabilidade de ter esta doença:
French: La fraction non liée du dolutégravir dans le plasma est augmentée en cas de faibles taux d'albumine sérique (< 35 g/L) comme observé chez des sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée.
Portuguese: No plasma, a fração de dolutegravir não ligada é aumentada com níveis reduzidos de albumina sérica (<35 g/l) tal como observado em indivíduos com compromisso hepático moderado.
French: Si Dovato est utilisé chez des patients co-infectés par le virus de l'hépatite B, un traitement antiviral supplémentaire est par conséquent généralement nécessaire.
Portuguese: Se Dovato for utilizado em doentes coinfetados com hepatite B, normalmente é necessário um antivírico adicional.
French: Vous pouvez prendre d'autres médicaments visant à diminuer le taux d'acidité, comme la ranitidine et l'oméprazole, en même temps que Dovato.
Portuguese: Pode tomar outros medicamentos que reduzem a acidez como a ranitidina e o omeprazol ao mesmo tempo que Dovato.
French: CD4+ à l'inclusion (cellules/ mm3)
Portuguese: CD4+ Basal (células/mm
French: Aucune adaptation posologique des contraceptifs oraux n'est nécessaire lorsqu'ils sont co-administrés avec Dovato.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose dos contracetivos orais quando administrados concomitantemente com Dovato.
French: Des études avec la lamivudine ont montré que les concentrations plasmatiques (ASC) sont augmentées chez les patients ayant une atteinte de la fonction rénale du fait d'une diminution de la clairance.
Portuguese: Estudos com a lamivudina mostraram que as concentrações plasmáticas (AUC) estão aumentadas em doentes com disfunção renal, devido à diminuição da depuração.
French: La metformine étant éliminée par voie rénale, il est important de surveiller la fonction rénale en cas de traitement concomitant avec Dovato.
Portuguese: A metformina é eliminada por via renal, pelo que é importante monitorizar a função renal quando co-administrada com Dovato.
French: La lamivudine présente une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de dose thérapeutique et présente une faible liaison aux protéines plasmatiques (moins de 36 %).
Portuguese: A lamivudina exibe farmacocinética linear em todas as doses terapêuticas e baixa ligação às proteínas plasmáticas (menos de 36%).
French: L'administration d'un comprimé unique de Dovato avec un repas riche en graisse augmente l'ASC (0-∞) et la Cmax du dolutégravir de respectivement 33% et 21%, et diminue la Cmax de la lamivudine de 30% comparé aux conditions à jeun.
Portuguese: A administração de um único comprimido de Dovato com uma refeição rica em gordura aumentou a AUC(0-) e Cmax do dolutegravir em 33% e 21%, respetivamente, e diminuiu a Cmax da lamivudina em 30% comparativamente à administração em jejum.