FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two double-blind, placebo-controlled studies of 24-week duration were conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin monotherapy in patients with type 2 diabetes.
German: Zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Monotherapie mit Saxagliptin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wurden zwei doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studien über 24 Wochen durchgeführt.
English: • Study CV181057: add-on to insulin (+/-metformin) Overall population (n=300)
German: • Studie CV181057: add-on zu Insulin (+/-Metformin) Gesamtpopulation (n = 300) n = Randomisierte Patienten (primäre “Intention-to-treat” Wirksamkeitsanalyse) mit vorhandenen Daten.
English: Pack sizes of 14, 28, and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
German: Packungsgrößen mit 14, 28 und 98 Filmtabletten in nicht-perforierten Kalenderblisterpackungen.
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following initial therapy with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 76.
German: Die Verbesserungen der HbA1c-, PPG- und FPG-Werte nach initialer Therapie mit Saxagliptin 5 mg plus Metformin blieben bis Woche 76 erhalten.
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets
German: Onglyza 5 mg Filmtabletten
English: BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
German: BLISTERPACKUNGEN (PERFORIERT/NICHT PERFORIERT) für Onglyza 5 mg Tabletten
English: OUTER CARTON Onglyza 5 mg film-coated tablets
German: UMKARTON Onglyza 5 mg Filmtabletten
English: OUTER CARTON Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
German: UMKARTON Onglyza 2,5 mg Filmtabletten
English: The dose should be reduced to 2.5 mg once daily in patients with moderate renal impairment that have GFR < 45 mL/min and in patients with severe renal impairment.
German: Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz, die eine GFR < 45 ml/min haben, und bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte die Dosis auf 2,5 mg einmal täglich reduziert werden.
English: How to store Onglyza
German: Wie ist Onglyza aufzubewahren?
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
German: Onglyza 2,5 mg Filmtabletten
English: Saxagliptin add-on to metformin therapy
German: Saxagliptin als Add-on mit
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
German: Packungsgrößen mit 14, 28, 56 und 98 Filmtabletten in nicht-perforierten Kalenderblisterpackungen.
English: • Printing ink: shellac; indigo carmine aluminium lake (E132).
German: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132).
English: Improvements in HbA1c and PPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
German: Die Verbesserungen der HbA1c- und PPG-Werte nach einer Behandlung mit Saxagliptin 5 mg blieben bis Woche 76 erhalten.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a sulphonylurea:
German: Bei einigen Patienten traten die folgenden Nebenwirkungen unter Einnahme von Onglyza und einem Sulfonylharnstoff auf:
English: An add-on placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with glibenclamide in patients with inadequate glycaemic control at enrollment (HbA1c 7.5-10%) on a sub-maximal dose of glibenclamide alone.
German: Saxagliptin in der Add-on-Kombinationstherapie mit Glibenclamid Um die Wirksamkeit und Sicherheit von Saxagliptin in Kombination mit Glibenclamid bei Patienten zu bewerten, deren Blutzuckerkontrolle bei Studienbeginn unter einer sub-maximalen Dosis von Glibenclamid allein unzureichend war (HbA1c 7,5-10 %), wurde eine Placebo-kontrollierte, 24-wöchige Add-on-Studie durchgeführt.
English: Mean baseline HbA1c
German: Die Veränderung des HbA1c-Wertes unter
English: Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin
German: Onglyza 2,5 mg Tabletten Saxagliptin
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
German: Die Verbesserungen der HbA1c-, PPG- und FPG-Werte nach einer Behandlung mit Saxagliptin 5 mg blieben bis Woche 76 erhalten.
English: printed on one side and “4214” printed on the other side, in blue ink.
German: Sie besitzen einen Aufdruck in blauer Tinte mit „2.5“ auf der einen Seite und „4214“ auf der anderen Seite.
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
German: BLISTERPACKUNGEN (PERFORIERT) für Onglyza 2,5 mg Tabletten
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
German: KALENDERBLISTERPACKUNGEN (NICHT PERFORIERT) für Onglyza 5 mg Tabletten
English: A placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a thiazolidinedione (TZD) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10.5%) on TZD alone.
German: Saxagliptin in der Add-on-Kombinationstherapie mit Thiazolidindionen Eine Placebo-kontrollierte, 24-wöchige Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Saxagliptin in einer Kombination mit Thiazolidindionen (TZD) bei Patienten zu bewerten, deren Blutzuckerkontrolle unter TZD allein nicht ausreichend war (HbA1c 7-10,5 %).
English: See sections 4.3 and 4.4.
German: 3A4.
English: A total of 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with, saxagliptin were randomised in 6 double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
German: Zur Bewertung der Wirkung von Onglyza auf die Blutzuckerkontrolle wurden in 6 doppelblinden, kontrollierten Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit insgesamt 4.148 Typ-2-Diabetiker randomisiert, von denen 3.021 Patienten mit Saxagliptin behandelt wurden.
English: Iron oxide red (E172)
German: Titandioxid (E171)
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Saxagliptin
German: Onglyza 5 mg Filmtabletten Saxagliptin
English: Talk to your doctor before you take Onglyza if you are pregnant or plan to become pregnant.
German: Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Onglyza mit Ihrem Arzt.
English: They have “2.5”
German: die AUC um das 2,5-Fache.
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=177) compared to metformin plus placebo (n=147) was -0.5% at Week 76.
German: Saxagliptin 5 mg plus Metformin (n=177) betrug -0,5 % in Woche 76 verglichen mit Metformin plus Placebo (n=147).
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets saxagliptin
German: Onglyza 2,5 mg Filmtabletten Saxagliptin
English: An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
German: Saxagliptin in der Add-on-Kombinationstherapie mit Metformin Zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Saxagliptin in einer Add-on-Kombination mit Metformin wurde eine Placebo-kontrollierte Studie über 24 Wochen bei Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle (HbA1c 7-10 %) unter einer Monotherapie mit Metformin durchgeführt.
English: Following a single 50 mg dose of C-saxagliptin, 24%, 36%, and 75% of the dose was excreted in the urine as saxagliptin, its major metabolite, and total radioactivity respectively.
German: C-Saxagliptin wurden über den Urin 24 % als Saxagliptin und 36 % als
English: General disorders and administration site conditions Fatigue
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Erschöpfung
English: Saxagliptin as add-on to metformin plus a sulphonylurea
German: Metformin und einem Sulfonylharnstoff
English: The incidence of diarrhoea was 4.1% (36/882) in the saxagliptin 5 mg group and 6.1% (49/799) in the placebo group.
German: Onglyza 5 mg (0,8 %) und Placebo (0,7 %) wurde als „gelegentlich“ angegeben Die Häufigkeit von Durchfällen betrug 4,1 % (36/882) in der Saxagliptin-5-mg-Gruppe und 6,1 % (49/799) in der Placebo-Gruppe In der initialen Kombination mit Metformin wurde Myalgie gelegentlich berichtet Nebenwirkungen wurden durch Überwachung nach Markteinführung identifiziert Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4 *Auch im Rahmen der Beobachtung nach Markteinführung berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
English: Do not take Onglyza
German: Onglyza darf nicht eingenommen werden,
English: Week 26 All randomised patients
German: Woche 26 Alle randomisierten Patienten
English: Date of first authorisation: 26/05/2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26/05/2016
English: Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection.
German: Fast 50% der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
English: a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points.
German: Reduktion des CDAI um ≥ 25% und ≥ 70 Punkte.
English: The majority (67%) of these patients did not require any dose titration.
German: Die Mehrheit (67%) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
English: List of other medicines:
German: Liste anderer Medikamente:
English: • Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system.
German: • Abnormale Werte eines Blutproteins, genannt „Komplementfaktor“, der Teil des Immunsystems ist.
English: Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2
German: Tabelle 9 Wirkung auf ACR und PASI in IMPACT und IMPACT 2
English: The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Flixabi should be carefully considered.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Flixabi sollte sorgfältig abgewogen werden.
English: Worsening of symptoms of dermatomyositis.
German: Verschlimmerung der Symptome einer Dermatomyositis.
English: The interval between the last maintenance dose and the first reinduction dose ranged from 35-231 days.
German: Der Zeitabstand zwischen der letzten Erhaltungsdosis und der ersten Dosis der erneuten Induktionstherapie lag bei 35-231 Tagen.
English: List of allergies:
German: Liste der Allergien:
English: • Blood test result showing ‘antibodies' against your own body.
German: • Blutuntersuchung weist „Antikörper“ gegen Ihren eigenen Körper nach.
English: Approximately 50% of patients were in functional Class III.
German: Annähernd 50% der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
English: • Flixabi will be given to you by your doctor or nurse.
German: • Flixabi wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht.
English: Patients who have inflammatory diseases already take medicines to treat their problem.
German: Patienten mit entzündlichen Erkrankungen wenden bereits Medikamente zur Behandlung ihrer Krankheit an.
English: Approximately 93% of the patients had previously received antibiotic or immunosuppressive therapy.
German: Ungefähr 93% der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
English: If you are 65 or older,
German: Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, ist das Risiko höher.
English: Furthermore, a reduction in corticosteroid use and improvements in quality of life were observed.
German: Darüber hinaus wurde eine Reduktion in der Anwendung von Kortikosteroiden und eine Verbesserung der Lebensqualität beobachtet.
English: • It is recommended that when Flixabi is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
German: • Es wird empfohlen, Flixabi nach der Zubereitung zur Infusion sobald wie möglich zu verabreichen (innerhalb von 3 Stunden).
English: Infliximab should only be used during pregnancy if clearly needed.
German: Infliximab soll während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
English: The safety and efficacy of readministration after an infliximab-free interval of more than 16 weeks has not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit einer erneuten Anwendung nach einem Infliximab-freien Intervall von mehr als 16 Wochen sind nicht erwiesen.
English: The new expiry date must be written on the carton.
German: Das neue Verfalldatum muss auf dem Umkarton schriftlich vermerkt werden.
English: • Severely decreased numbers of white blood cells have been reported in infants born to women treated with Flixabi during pregnancy.
German: • Massiv verminderte Anzahlen weißer Blutkörperchen wurden bei Säuglinge berichtet, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit Flixabi behandelt worden waren.
English: Flixabi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
German: Flixabi gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die „TNF-Blocker“ genannt werden.
English: Infusion-related reaction, pain.
German: Infusionsbedingte Reaktion, Schmerzen.
English: In ASPIRE, more than 90% of patients had at least two evaluable X-rays.
German: Mehr als 90% der Patienten der ASPIRE-Studie hatten mindestens zwei auswertbare radiologische Untersuchungen.
English: • If you have had a break in your treatment with infliximab of more than 16 weeks, there is a higher risk for allergic reactions when you start the treatment again.
German: • Wenn Sie eine Therapiepause von mehr als 16 Wochen in Ihrer Infliximab-Behandlung hatten, besteht ein höheres Risiko für eine allergische Reaktion, wenn Sie die Behandlung wieder aufnehmen.
English: Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.
German: Entsorgen Sie dieses Arzneimittel, wenn es bis zu dem neuen Verfalldatum oder bis zu dem auf dem Umkarton aufgedruckten Verfalldatum nicht verwendet wurde, je nachdem, welches Datum das frühere ist.
English: Approximately 3% of patients discontinued treatment due to infusion-related reactions and all patients recovered with or without medical therapy.
German: Etwa 3% der Patienten brachen die Therapie wegen infusionsbedingter Reaktionen ab, wobei sich alle Patienten mit oder ohne medizinische Therapie wieder erholten.
English: For storage conditions up to 25°C before reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
German: Zu den Aufbewahrungsbedingungen bei bis zu 25°C vor der Rekonstitution des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
English: The following side effects have been observed with infliximab:
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei infliximab beobachtet:
English: Flixabi is also used in adults and children 6 years of age or older for:
German: Flixabi wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren auch eingesetzt bei:
English: Result:
German: Ergebnis:
English: START was a randomised, multicentre, double-blind, 3-arm, parallel-group safety study.
German: START war eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, 3-armige, Parallelgruppen-Sicherheits-Studie.
English: Please read the Flixabi ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine.
German: Bitte lesen Sie die Packungsbeilage für Flixabi sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
English: Infliximab has been studied only in combination with conventional immunosuppressive therapy.
German: Infliximab wurde nur in Kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven Therapie untersucht.
English: Intravenous use.
German: Intravenösen Anwendung .
English: From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible but within 3 hours of reconstitution and dilution.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Präparat so bald wie möglich, jedoch innerhalb von 3 Stunden nach der Rekonstitution und Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung appliziert werden.
English: ACR response (% of patients) N
German: ACR-Ansprechen (% der Patienten) N
English: This will depend on your disease, weight and how well you respond to Flixabi.
German: Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Gewicht und Ihrem Ansprechen auf Flixabi ab.
English: Instructions for use and handling - reconstitution, dilution and administration In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded.
German: Anweisungen zu Gebrauch und Handhabung - Rekonstitution, Dilution und Verabreichung Um die Nachverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Handelsname sowie die Chargennummer des angewendeten Präparats auf eindeutige Art und Weise dokumentiert werden.
English: • You are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • Sie allergisch gegen Infliximab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: In this trial, sixty six percent of the patients (686 out of 1,040) received at least one shortened infusion of 90 minutes or less and 44% of the patients (454 out of 1,040) received at least one shortened infusion of 60 minutes or less.
German: In dieser Studie erhielten 66% der Patienten (686 von 1.040) mindestens eine verkürzte Infusion über 90 Minuten oder weniger und 44% der Patienten (454 von 1.040) erhielten mindestens eine verkürzte Infusion über 60 Minuten oder weniger.
English: The median AUCss in paediatric patients aged 2 years to less than 6 years was predicted to be approximately 40% lower than that in adults, although the number of patients supporting this estimate is limited.
German: Die mediane AUCss bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis ≤ 6 Jahren wird etwa 40% niedriger als die bei Erwachsenen erwartet, wenn auch die Anzahl der Patienten, die dieser Einschätzung zugrunde liegen, begrenzt ist.
English: Twenty four of these patients (75.0%) regained clinical response after crossing over.
German: 24 dieser Patienten (75,0%) erlangten das klinische Ansprechen nach dem Wechsel wieder.
English: Week 10 Week 24
German: Woche 10 Woche 24
English: • Reduce the number of abnormal openings (fistulae) between your bowel and your skin that have not been controlled by other medicines or surgery.
German: • die Anzahl abnormer Öffnungen (Fisteln) zwischen dem Darm und der Haut, die auf andere Medikamente oder Operationen nicht angesprochen haben, zu reduzieren.
English: Remove flip-top from the vial and wipe the top with a 70% alcohol swab.
German: Entfernen Sie die Kappe von der Durchstechflasche und reinigen Sie die Oberseite mit 70%igem Alkohol.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports
English: One serious infusion reaction (< 1%) occurred in a patient on infliximab monotherapy.
German: Eine schwerwiegende Infusionsreaktion (< 1%) trat bei einem Patienten unter Infliximab-Monotherapie auf.
English: Seizure, neuropathy.
German: Krampfanfälle, Neuropathie.
English: In REACH, 17.5% of randomised patients experienced 1 or more infusion reactions.
German: In der REACH-Studie kam es bei 17,5% der randomisierten Patienten zu einer oder mehreren Infusionsreaktionen.
English: Depression, insomnia.
German: Depression, Schlaflosigkeit.
English: Experimental data show that TNFα is essential for the clearing of intracellular infections.
German: Experimentelle Daten zeigen, dass TNFα für die Beseitigung von intrazellulären Infektionen wichtig ist.
English: Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n=15) received no further medicinal product and returned for safety followup.
German: Patienten, die in Woche 8 nicht auf die Infliximab-Therapie angesprochen hatten (n = 15), erhielten kein weiteres Arzneimittel und wurden hinsichtlich der Sicherheit nachbeobachtet.
English: including bovine tuberculosis (disseminated BCG infection), see section 4.4
German: * einschließlich boviner Tuberkulose (disseminierte BCG-Infektion), siehe Abschnitt 4.4
English: Therefore, the combination of Flixabi and anakinra is not recommended.
German: Deshalb wird die Kombination von Flixabi und Anakinra nicht empfohlen.
English: Overall proportions of adverse events and infusion reactions were similar between the 6 to 11 and 12 to 17 year age groups.
German: Insgesamt waren der Anteil an unerwünschten Ereignissen und der Anteil an Infusionsreaktionen in der Gruppe der 6- bis 11-Jährigen und in der Gruppe der 12- bis 17-Jährigen vergleichbar.
English: Concurrent use of stable doses of conventional therapies was permitted, and 83% of patients continued to receive at least one of these therapies.
German: Die gleichzeitige Verabreichung stabiler Dosen konventioneller Therapien war zulässig und 83% der Patienten erhielten weiterhin mindestens eine dieser Therapien.
English: Upon removal from refrigerated storage, Flixabi must not be returned to refrigerated storage.
German: Nach der Entnahme aus der Kühllagerung darf Flixabi nicht mehr in die Kühllagerung zurückgegeben werden.
English: • In some patients receiving infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding.
German: • Bei einigen Patienten, die infliximab erhalten, kann der Körper unter Umständen nicht genug von den Blutzellen bilden, die an der Bekämpfung von Infektionen oder der Stillung von Blutungen beteiligt sind.
English: Intravenous use <IV>
German: Intravenöse Anwendung <i.v.>
English: Interstitial lung disease (including rapidly progressive disease, lung fibrosis and pneumonitis).
German: Interstitielle Lungenerkrankung (einschließlich schnell fortschreitende Erkrankung, Lungenfibrose und Pneumonitis).
English: Of the 573 patients randomised, 335 (58%) achieved clinical response by week 2.
German: Von den 573 randomisierten Patienten zeigten 335 (58%) ein klinisches Ansprechen in Woche 2.
English: Flixabi should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
German: Flixabi soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für notwendig hält.
English: Calculate the dose and the number of Flixabi vials needed.
German: Berechnen Sie die Dosis und die Anzahl der benötigten Flixabi-Durchstechflaschen.
English: Before starting treatment with Flixabi, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
German: Bevor mit der Flixabi-Behandlung begonnen wird, müssen alle Patienten hinsichtlich einer aktiven oder inaktiven („latenten”) Tuberkulose untersucht werden.
English: Flixabi should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
German: Flixabi ist mit Vorsicht bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I/II) anzuwenden.
English: • Inflamed liver caused by a problem with the immune system (autoimmune hepatitis)
German: • Entzündung der Leber, verursacht durch ein Problem des Immunsystems (autoimmune Hepatitis)
English: After the first year of the study, 78 patients continued into an open-label extension to week 98.
German: Nach dem ersten Studienjahr setzten 78 Patienten in einer Open-LabelVerlängerung die Behandlung bis Woche 98 fort.
English: • Tell your doctor if you are going to have any operations or dental procedures.
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen irgendwelche Operationen oder Zahnbehandlungen anstehen.
English: Patients who discontinue immunosuppressants prior to or during infliximab treatment are at greater risk of developing these antibodies.
German: Patienten, die Immunsuppressiva vor oder während der Behandlung mit Infliximab absetzen, haben ein höheres Risiko, diese Antikörper zu bilden.
English: When reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions, Flixabi infusion solution can be used within 24 hours if stored at 2°C to 8°C.
German: Werden die Rekonstitution und die Verdünnung unter aseptischen Bedingungen durchgeführt, so kann die Flixabi-Infusionslösung innerhalb von 24 Stunden verwendet werden, sofern sie bei 2°C bis 8°C aufbewahrt wird.
English: (furunculosis)
German: (PSURs)]
English: An allergic reaction could happen within 2 hours of your injection or later.
German: Eine allergische Reaktion kann innerhalb von 2 Stunden nach der Infusion oder später auftreten.
English: Forty six percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤ 25 mg/week).
German: Bei 46% der Patienten wurde eine stabile Dosierung von Methotrexat (≤ 25 mg/Woche) beibehalten.