FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei intravenöser Verabreichung waren die Eliminationshalbwertszeiten von Insulin glargin und Humaninsulin vergleichbar.
Slovak: Pri intravenóznom podaní je polčas eliminácie inzulínu glargínu a ľudského inzulínu porovnateľný.
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit je 5) Pens zu je 3 ml.
Slovak: Multibalenie: 10 (2 balenia po 5) pier obsahujúcich 3 ml.
German: Insulin glargin hat eine lang anhaltende und gleichmäßige blutzuckersenkende Wirkung.
Slovak: Inzulín glargín ma dlhodobý a stabilný účinok na zníženie hladiny cukru v krvi.
German: Der Zeit-Wirkungs-Verlauf bei Insulin und Insulinanaloga wie Insulin glargin kann inter- und intraindividuell erheblich verschieden sein.
Slovak: Časový priebeh účinku inzulínu a inzulínových analógov, akým je inzulín glargín, sa môže značne líšiť u rôznych jedincov alebo u toho istého jedinca.
German: Es wird angenommen, dass oral aufgenommenes Insulin glargin keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil Insulin glargin als Peptid im menschlichen Magen-Darm-Trakt zu Aminosäuren abgebaut wird.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne metabolické účinky požitého inzulínu glargínu na dojčeného novorodenca/dieťa, keďže inzulín glargín ako peptid sa spracováva na aminokyseliny v ľudskom tráviacom trakte.
German: Das Insulin wirkt möglicherweise schlechter.
Slovak: Inzulín nemusí dobre zaúčinkovať.
German: ABASAGLAR enthält Insulin glargin, ein Insulinanalogon mit einer lang anhaltenden Wirkdauer.
Slovak: ABASAGLAR obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
German: Die Änderungen des HbA1c-Wertes bezogen auf den Ausgangswert waren in beiden Behandlungsgruppen ähnlich; die über Nacht gemessenen Blutzuckerwerte waren jedoch in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe signifikant höher als in der NPH-/Normalinsulin-Gruppe, mit einem durchschnittlichen Tiefstwert von 5,4 mM gegen 4,1 mM.
Slovak: Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulínom glargínom / lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
German: Bei einmal täglicher Injektion von Insulin glargin werden 2−4 Tage nach der ersten Gabe Steady-StateSpiegel erreicht.
Slovak: Inzulín glargín podaný raz denne dosiahne hladinu rovnovážneho stavu za 2-4 dni po prvej dávke.
German: Befestigen Sie vor jedem Gebrauch des Pens eine neue Nadel.
Slovak: Pred každým použitím musíte k peru pripojiť novú ihlu.
German: ABASAGLAR wird subkutan verabreicht.
Slovak: Spôsob podávania ABASAGLAR sa podáva subkutánne.
German: Auch wenn ABASAGLAR den gleichen Wirkstoff wie Toujeo (Insulin glargin 300 Einheiten/ml) enthält, sind diese Arzneimittel nicht gegeneinander austauschbar.
Slovak: Hoci ABASAGLAR obsahuje rovnakú účinnú látku ako Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml), tieto lieky nie sú zameniteľné.
German: Wenn die Injektionsstelle blutet, nachdem Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, drücken Sie mit einem Tupfer oder einem Stück Mullbinde leicht auf die Injektionsstelle.
Slovak: Ak sa po vytiahnutí ihly z kože na pokožke objaví krv, zľahka pritlačte kúsok gázy alebo tampón na miesto podania.
German: Geben Sie kein anderes Insulin in die Patrone.
Slovak: Do náplne nepridávajte iný inzulín.
German: Es gibt Packungen mit 5 Pens und Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit je 5) Pens.
Slovak: Balenie po 5 pier a multibalenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
German: Patrone (farbloses Glas, Typ 1) mit einem Kolben (Halobutylgummi) und einem Scheibenstopfen (Laminat aus Polyisopren und Halobutylgummi) mit einer Aluminiumkappe, enthält 3 ml Lösung.
Slovak: 3 ml roztoku v náplni (z bezfarebného skla typu 1) s dávkovacím tlačidlom (z halobutylovej gumy) a okrúhlou zátkou (guma z polyizoprénového laminátu a halobutylu) s hliníkovým tesniacim krytom.
German: Verwenden Sie ABASAGLAR KwikPen nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Slovak: Nepoužívajte pero ABASAGLAR KwikPen, ak v ňom objavíte nejaké častice.
German: - Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Slovak: - betablokátory (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch).
German: „Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Slovak: „Iné lieky a ABASAGLAR").
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
German: • Schrauben Sie die Nadel mit Kappe ab und entsorgen Sie die Nadel, wie Sie Ihr medizinisches Fachpersonal angewiesen hat.
Slovak: Krok 13: • Odskrutkujte ihlu s krytom a zlikvidujte ju tak, ako vás poučil váš lekár.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
German: Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen, können mit ABASAGLAR zu einer besseren Insulinwirkung kommen.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu z dôvodu zvýšenej hladiny protilátok proti ľudskému inzulínu, môžu pri ABASAGLARE zaznamenať zlepšenú inzulínovú odpoveď.
German: Pharmakodynamische Wirkungen
Slovak: Farmakodynamické účinky
German: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Florenz, (FI), Italien
Slovak: Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI)
German: Für Insulin glargin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Slovak: Z kontrolovaných klinických štúdii nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku inzulínu glargínu.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion).
Slovak: Injekčný roztok (injekcia).
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Anpassung Ihrer Insulindosis und Ihrer Ernährung erforderlich ist.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom, možno vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
German: ABASAGLAR kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie ABASAGLARU počas gravidity.
German: Wie ist ABASAGLAR aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať ABASAGLAR
German: Bei vielen Patienten gehen die Zeichen der adrenergen Gegenregulation denen der Neuroglukopenie voraus.
Slovak: Znakom a príznakom neuroglykopénie predchádzajú u mnohých pacientov znaky adrenergickej kontraregulácie.
German: Anzeichen können z.B. Rötung, ungewöhnlich starke Schmerzen beim Spritzen, Juckreiz, Quaddelbildung, Schwellung oder Entzündung sein.
Slovak: Prejavmi sú sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri vpichu, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
German: Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder gar Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže byť prejavom závažného stavu (ketoacidózy)
German: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Slovak: Ak spozorujete prejavy závažnej alergickej reakcie, okamžite to oznámte lekárovi.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
German: Weitere Informationen finden Sie im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
German: Jede Patrone enthält 3 ml Injektionslösung (entsprechend 300 Einheiten) und es gibt Packungen mit 5 und 10 Patronen.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 300 jednotkám) a sú balené po 5 a 10 náplniach
German: Die längere Wirkdauer von subkutanem Insulin glargin hängt direkt mit dessen verzögerter Resorption zusammen und spricht für eine einmal tägliche Verabreichung.
Slovak: Dlhšie trvanie účinku podkožne podaného inzulínu glargínu priamo súvisí s jeho nižšou absorpčnou rýchlosťou a umožňuje podávanie raz denne.
German: Sie sollten Insulinlösung an der Spitze der Nadel austreten sehen.
Slovak: Na hrote ihly by ste mali vidieť inzulín.
German: Wenn Sie die Anwendung von ABASAGLAR vergessen haben - Wenn Sie eine Dosis ABASAGLAR ausgelassen oder wenn Sie zu wenig Insulin gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
Slovak: - Ak ste vynechali dávku ABASAGLARU alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON Bündelpackung (mit Blue Box) - KwikPen
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA multibalenia (vrátane „blue box") - KwikPen
German: Jede Änderung hinsichtlich Stärke, Insulinmarke (Hersteller), Insulintyp (Normal, NPH, zinkverzögert, lang wirksam usw.), Ursprung (tierisches Insulin, Humaninsulin oder Insulinanalogon) und/oder Herstellungsmethode kann eine Änderung der Dosierung erforderlich machen.
Slovak: Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom . Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypoglykämie
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia
German: - Die ungeraden Zahlen, größer als 1, erscheinen als durchgehende Linien.
Slovak: Nepárne čísla, za jednotkou, sú vyznačené ako plné čiary.
German: In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
Slovak: V takomto prípade môže nastať ťažká hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si to uvedomili.
German: Im Kühlschrank lagern.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
German: Es gab statistisch keinen Unterschied zwischen Insulin glargin und NPH-Insulin in Bezug auf eine Progression diabetischer Retinopathie.
Slovak: Pri porovnaní inzulínu glargínu s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
Slovak: Ak plánujete tehotenstvo, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
German: ABASAGLAR KwikPen ist ein Einweg-Fertigpen gefüllt mit Insulin glargin.
Slovak: ABASAGLAR KwikPen je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glargín.
German: Halten Sie den Pen weiterhin mit der Nadel nach oben.
Slovak: Otočte pero s ihlou smerom nahor.
German: Eingeschränkte Leberfunktion
Slovak: Zhoršená funkcia pečene
German: Eingeschränkte Nierenfunktion
Slovak: Zhoršená renálna funkcia
German: Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
German: Eine Hypoglykämie (sehr häufig), im Allgemeinen die häufigste Nebenwirkung der Insulintherapie, kann auftreten, wenn die Insulindosis den Bedarf überschreitet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Hypoglykémia (veľmi časté) je vo všeobecnosti najčastejšou nežiaducou reakciou inzulínovej liečby, ktorá sa môže vyskytnúť, ak je dávka inzulínu privysoká vzhľadom na potrebu inzulínu (pozri časť
German: Die sekundären Endpunkte waren unter anderem Gesamtmortalität und ein kombinierter mikrovaskulärer Endpunkt.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali mortalitu z akejkoľvej príčiny a kompozitné mikrovaskulárne ukazovatele.
German: Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogene, Progestagene, PhenothiazinAbkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Slovak: danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotické lieky (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen:
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria:
German: Durch Insulin glargin war im Vergleich zur Standardtherapie das relative Risiko für eine Herz-KreislaufErkrankung oder kardiovaskulären Tod nicht verändert.
Slovak: Inzulín glargín nezhoršoval relatívne riziko CV ochorenia a CV mortality v porovnaní so štandardnou liečbou.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb)
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wässriger Konsistenz ist.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
German: Eine deutliche Veränderung der Blutzuckereinstellung kann vorübergehende Sehstörungen verursachen, die durch eine vorübergehende Veränderung des Quellungszustandes und damit der Brechkraft der Augenlinse bedingt sind.
Slovak: Výrazné zmeny glykemickej kontroly môžu dočasne zhoršiť zrak tým, že sa prechodne zmení zdurenie a refrakčný index šošovky.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate bez sodíka.
German: Ein Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion hilft diese Gewebeveränderungen zu vermeiden.
Slovak: Striedaním miesta vpichu pri každej injekcii, aby ste predišli takýmto kožným zmenám.
German: Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann zu einer Gehirnschädigung führen und lebensbedrohlich sein.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
German: Bei Studienbeginn hatten die Teilnehmer einen medianen HbA1c-Wert von 6,4 %, die medianen HbA1c-Werte unter der Behandlung lagen während des gesamten Beobachtungszeitraums zwischen 5,9 und 6,4 % in der Insulin-glargin-Gruppe und zwischen 6,2 und 6,6 % in der Standardtherapie-Gruppe.
Slovak: %. Medián hodnoty HbA1c sa počas liečby pohyboval v rozmedzí 5,9-6,4
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder aufgefüllt werden und müssen angemessen entsorgt werden.
Slovak: Prázdne náplne nesmú byť opätovne použité a musia byť náležite zlikvidované.
German: • Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie die Pens und der Sicherheitsbehälter richtig zu entsorgen sind.
Slovak: Opýtajte sa vášho lekára na možnosti správnej likvidácie pier a nádoby odolnej voči prepichnutiu.
German: Legen Sie ABASAGLAR nicht in die Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements.
Slovak: Neuchovávajte ABASAGLAR blízko mraziaceho výparníka ani zmrazených chladiacich vložiek.
German: Retinopathie
Slovak: Retinopatia
German: Wachstumshormon produziert wird), - Sulfonamid-Antibiotika.
Slovak: - sulfónamidové antibiotiká.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
German: ABASAGLAR ist ein lang wirkendes Insulin.
Slovak: ABASAGLAR je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Myalgie
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Myalgia
German: - alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, - Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter
Slovak: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku),
German: Schritt 8:
Slovak: Krok 8:
German: Wie der ABASAGLAR KwikPen zu erkennen ist:
Slovak: Ako rozpoznať váš ABASAGLAR KwikPen - Farba pera:
German: In einer klinischen Studie waren nach der intravenösen Verabreichung von Insulin glargin und Humaninsulin die Symptome einer Hypoglykämie bzw. die adrenerge Gegenreaktion sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ähnlich.
Slovak: Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargínu a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetom 1. typu.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten)
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb)
German: - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: - dostávajúci sprievodnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
German: Glykohämoglobin (HbA1c) und Blutzuckerschwankungen waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Slovak: Hodnota glykovaného hemoglobínu a variabilita glukózy bola porovnateľná v obidvoch liečebných skupinách.
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen ABASAGLAR und anderen Insulinen zu vermeiden.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene ABASAGLARU za iné inzulíny.
German: Zweiter koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines der ersten koprimären Ereignisse oder bis
Slovak: Prvý kompozitný ukazovateľ týkajúci sa účinnosti bol čas do prvého výskytu úmrtia z CV príčin,
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, um auf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Über- bzw. Unterzuckerungen zu vermeiden.
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
German: BITTE LESEN SIE DIE BEDIENUNGSANLEITUNG VOR DER ANWENDUNG
Slovak: PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE TIETO POKYNY
German: Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch und eine „0" im Dosierfenster zu sehen ist.
Slovak: Krok 7: • S ihlou smerujúcou nahor stláčajte dávkovacie tlačidlo, až kým sa nezastaví a kým neuvidíte 0 v dávkovacom okienku.
German: Informationen zur Behandlung einer Hyperglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
German: - Stellen Sie Ihre Dosis NICHT ein, indem Sie die Klicks zählen.
Slovak: - NENASTAVUJTE si dávku tak, že budete počítať cvaknutia, lebo si môžete nastaviť zlú dávku.
German: In Verwendung befindliche (im Insulinpen) oder als Vorrat mitgeführte Patronen können maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Slovak: Keď sa náplň používa (v inzulínovom pere) alebo slúži ako náhrada, smie sa uchovávať najviac 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebola vystavená priamemu teplu ani priamemu svetlu.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
German: Wie ist ABASAGLAR anzuwenden?
Slovak: Ako používať ABASAGLAR
German: ABASAGLAR nicht in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements lagern.
Slovak: Neuchovávajte ABASAGLAR v blízkosti mraziaceho výparníka ani zmrazených chladiacich vložiek.
German: Die verlängerte Wirkdauer von Insulin glargin hängt von dessen Injektion in subkutanes Gewebe ab.
Slovak: Predĺžený účinok ABASAGLARU závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
German: - Der Wirkstoff ist Insulin glargin.
Slovak: - Liečivo je inzulín glargín.
German: Rufen Sie ihn rechtzeitig.
Slovak: Zabezpečte si všetko tak, aby ste sa mohli skontaktovať s lekárom včas.
German: • Kinder unter 2 Jahren Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin wurden nicht nachgewiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargínu nebola stanovená.
German: ABASAGLAR gibt es in Packungen mit 5 Fertigpens und eine Bündelpackung mit 2 Packungen, die je 5 Fertigpens enthalten.
Slovak: ABASAGLAR je dostupný v baleniach po 5 naplnených pier a v multibaleniach po 2 škatuliach, v každej po 5 pier.
German: Sonstige Bestandteile: Zinkoxid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Pomocné látky: oxid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda na injekciu
German: Die intravenöse Verabreichung der normalerweise subkutan applizierten Dosis könnte zu einer schweren Hypoglykämie führen.
Slovak: Intravenózne podanie dávky, ktorá sa obvykle podáva subkutánne,
German: Die bei Typ-1-Diabetikern gefundene therapeutische Insulinkonzentration (Insulin glargin und seine Metaboliten) war deutlich geringer als die Menge, die für eine halbmaximale Besetzung des IGF-1Rezeptors und die nachfolgend durch den Rezeptor initiierte Aktivierung des mitogen-proliferativen Signalwegs erforderlich wäre.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargínu a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom 1. typu bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
German: Nach Anbruch:
Slovak: Pred použitím:
German: Es wurde auch eine Überkreuz-Studie mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12−18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Slovak: Taktiež sa uskutočnila „crossover" štúdia (so skríženým dizajnom) porovnávajúca liečbu inzulínom glargínom plus inzulínom lispro s liečbou inzulínom NPH plus regulárny ľudský inzulín (každá liečba sa podávala 16 týždňov v náhodnom poradí) u 26 dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov s diabetom
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Diese Patronen sind nur für die Anwendung mit einem Lilly 3 ml Pen geeignet.
Slovak: Tieto náplne sa majú používať iba s Lilly 3 ml perom.
German: Insulin-Antikörper
Slovak: Inzulínové protilátky
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
German: ------ NPH-Insulin
Slovak: NPH inzulínu.
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit ABASAGLAR, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1-Signalwegs erforderlich sind.
Slovak: Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri inzulínovej liečbe vrátane liečby ABASAGLAROM sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
German: Die Pen-Kappe muss nach jeder Injektion wieder auf den Pen gesetzt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Po každom podaní injekcie nasaďte kryt opäť na pero, aby ste ho chránili pred svetlom.