FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: - infeções, infeções orais, infeções de feridas - redução do número de células do sangue (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia) - reação alérgica - aumento do açúcar no sangue - falhas de memória, depressão, ansiedade, confusão, dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido - dificuldade de coordenação e de equilíbrio - dificuldade de concentração, alterações no estado de consciência ou de alerta, esquecimento - tonturas, sensibilidade alterada, sensação de formigueiro, tremores, paladar alterado - perda parcial da visão, visão alterada, visão dupla, olhos secos ou doridos - surdez, zumbido nos ouvidos, dor de ouvidos - coágulo de sangue nos pulmões ou nas pernas, pressão arterial alta - pneumonia, falta de ar, bronquite, tosse, inflamação dos seios nasais - dor de estômago ou abdominal, estômago irritado/azia, dificuldade em engolir - pele seca, comichão - dano nos músculos, fraqueza muscular, dor muscular - dor nas articulações, dor nas costas - micção frequente, dificuldade em reter a urina - febre, sintomas tipo gripe, dor, mal-estar, constipação ou gripe - retenção de líquidos, pernas inchadas - enzimas do fígado aumentadas - perda de peso, aumento de peso
English: Temodal 20 mg capsules temozolomide Oral use
Portuguese: Temodal 20 mg cápsulas temozolomide Via oral
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
Portuguese: Invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio,
English: potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
Portuguese: óxido vermelho de ferro (E 172)
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
Portuguese: SAQUETA CONTENDO 1 CÁPSULA DE TEMODAL 100 mg
English: Temodal 180 mg hard capsules
Portuguese: Temodal 180 mg cápsulas
English: The Temodal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Portuguese: Com base nas contagens das suas células do sangue e na maneira como tolera o seu medicamento durante cada ciclo de tratamento, a dose de Temodal poderá ser ajustada, ou a sua administração sofrer um atraso ou ser suspensa.
English: Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Portuguese: Temodal 140 mg cápsulas têm um corpo branco opaco, uma tampa azul e são impressas com tinta preta.
English: Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: Temodal 100 mg cápsulas temozolomida
English: Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use
Portuguese: Temodal 180 mg cápsulas temozolomide Via oral
English: Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Portuguese: Temodal 20 mg cápsulas têm um corpo branco opaco, uma tampa amarela opaca e são impressas com tinta preta.
English: Hearing impairment, hyperacusis, otitis media
Portuguese: Perturbações auditivas, hipersensibilidade sonora, otite média
English: Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Portuguese: Temodal 100 mg cápsulas têm um corpo branco opaco, uma tampa cor-de-rosa opaca e são impressas com tinta preta.
English: Temodal 180 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: Temodal 180 mg cápsulas temozolomida
English: Bottle presentation
Portuguese: Apresentação em frasco
English: Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
Portuguese: Temodal 100 mg cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, oxido vermelho de ferro (E 172),
English: If you vomit after taking your dose, do not take a second dose on the same day.
Portuguese: Se vomitar após tomar a sua dose, não tome uma segunda dose nesse dia. - contacte imediatamente o seu médico se desenvolver febre ou sintomas de uma infeção.
English: - children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Portuguese: Temodal é indicado para o tratamento de: doentes adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, concomitantemente com radioterapia (RT) e, subsequentemente, como tratamento em monoterapia crianças a partir dos três anos, adolescentes e doentes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, que demonstre progressão ou recorrência após uma terapêutica padrão.
English: Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Portuguese: Temodal 100 mg cápsulas temozolomide Via oral
English: Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Portuguese: Temodal 180 mg cápsulas têm um corpo branco opaco, uma tampa cor-de-laranja opaca e são impressas com tinta preta.
English: The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Portuguese: O corpo é impresso com “5 mg”, o logotipo Schering-Plough e duas riscas.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCOS CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 140 mg
English: Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
Portuguese: Temodal 20 mg cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E 172),
English: After reconstitution, 1 ml solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Portuguese: Após a reconstituição, 1 ml de solução para perfusão contém 2,5 mg de temozolomida.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCOS CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 250 mg
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132),
Portuguese: Invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E 172), carmim de índigo (E 132),
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 1 FRASCO DE 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 140 mg
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 1 FRASCO DE 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 250 mg
English: The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Portuguese: O corpo é impresso com “250 mg”, o logotipo Schering-Plough e duas riscas.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCOS CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 180 mg
English: The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Portuguese: O corpo é impresso com “140 mg”, o logotipo Schering-Plough e duas riscas.
English: - thrombocyte count ≥ 100 x 10
Portuguese: - número de plaquetas  100 x 10
English: Temodal is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Portuguese: Temodal é indicado para o tratamento de: - doentes adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, concomitantemente com radioterapia (RT) e, subsequentemente, como tratamento em monoterapia - crianças a partir dos três anos, adolescentes e doentes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, que demonstre progressão ou recorrência após uma terapêutica padrão.
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 1 FRASCO DE 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 180 mg
English: The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Portuguese: O corpo é impresso com “20 mg”, o logotipo Schering-Plough e duas riscas.
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132),
Portuguese: Invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, carmim de índigo (E 132),
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCOS CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 100 mg
English: Erythema, dry skin, pruritus
Portuguese: Eritema, xerose cutânea, prurido
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Portuguese: As cápsulas têm um corpo branco opaco, uma tampa cor-de-rosa opaca e são impressas com tinta preta.
English: EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
Portuguese: EU/1/98/096/017 (5 cápsulas) EU/1/98/096/018 (20 cápsulas)
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCOS CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 20 mg
English: The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Portuguese: O corpo é impresso com “180 mg", o logotipo Schering-Plough e duas riscas.
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 1 FRASCO DE 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 100 mg
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Portuguese: As cápsulas têm um corpo branco opaco, uma tampa amarela opaca e são impressas com tinta preta.
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
Portuguese: Invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E 172)
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCOS CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 5 mg
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 1 FRASCO DE 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 20 mg
English:  0.5 and < 1.5 x 10
Portuguese: Contagem absoluta de neutrófilos  0,5 e < 1,5 x 10
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 1 FRASCO DE 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 5 mg
English: The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Portuguese: O corpo é impresso com “100 mg”, o logotipo Schering-Plough e duas riscas.
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 140 mg SELADAS INDIVIDUALMENTE EM SAQUETAS
English: EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
Portuguese: EU/1/98/096/013 (5 cápsulas) EU/1/98/096/014 (20 cápsulas)
English: EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
Portuguese: EU/1/98/096/024 (5 cápsulas) EU/1/98/096/025 (20 cápsula)
English: Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco para injetáveis de 100 mg de temozolomida.
English: EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
Portuguese: EU/1/98/096/011 (5 cápsulas) EU/1/98/096/012 (20 cápsulas)
English: Strength
Portuguese: Disúria
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Portuguese: As cápsulas têm um corpo branco opaco, uma tampa cor-de-laranja opaca e são impressas com tinta preta.
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 180 mg SELADAS INDIVIDUALMENTE EM SAQUETAS
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 250 mg SELADAS INDIVIDUALMENTE EM SAQUETAS
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 5 mg SELADAS INDIVIDUALMENTE EM SAQUETAS
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 20 mg SELADAS INDIVIDUALMENTE EM SAQUETAS
English: EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
Portuguese: EU/1/98/096/021 (5 cápsulas) EU/1/98/096/022 (20 cápsula)
English: EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
Portuguese: EU/1/98/096/003 (5 cápsulas) EU/1/98/096/004 (20 cápsulas)
English: EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
Portuguese: EU/1/98/096/009 (5 cápsulas) EU/1/98/096/010 (20 cápsulas)
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Portuguese: CARTONAGEM CONTENDO 5 OU 20 CÁPSULAS DE TEMODAL 100 mg SELADAS INDIVIDUALMENTE EM SAQUETAS
English: EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
Portuguese: EU/1/98/096/019 (5 cápsulas) EU/1/98/096/020 (20 cápsulas)
English: The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Portuguese: As cápsulas têm um corpo branco opaco, uma tampa azul e são impressas com tinta preta.
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Portuguese: As cápsulas têm um corpo branco opaco, uma tampa verde opaca e são impressas com tinta preta.
English: EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
Portuguese: EU/1/98/096/007 (5 cápsulas) EU/1/98/096/008 (20 cápsulas)
English: EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
Portuguese: EU/1/98/096/005 (5 cápsulas) EU/1/98/096/006 (20 cápsulas)
English: EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
Portuguese: EU/1/98/096/015 (5 cápsulas) EU/1/98/096/016 (20 cápsulas)
English: The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Portuguese: As cápsulas têm um corpo e uma tampa brancos opacos e são impressas com tinta preta.
English: EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
Portuguese: EU/1/98/096/001 (5 cápsulas) EU/1/98/096/002 (20 cápsulas)
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
Portuguese: Invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, óxido vermelho de ferro (E 172),
English: Adverse reactions in patients treated with temozolomide Ear and labyrinth disorders
Portuguese: Reações adversas nos doentes tratados com a temozolomida Doenças gastrointestinais
English: Each vial contains 100 mg of temozolomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 100 mg de temozolomida (temozolomide).
English: Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172),
Portuguese: Temodal 180 mg cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido vermelho de ferro (E 172), Temodal 250 mg cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E 171), laurilsulfato de sódio.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations - loss of weight, weight gain - radiation injury
Portuguese: - surdez, zumbido nos ouvidos, dor de ouvidos - coágulo de sangue nos pulmões ou nas pernas, pressão arterial alta - pneumonia, falta de ar, bronquite, tosse, inflamação dos seios nasais - dor de estômago ou abdominal, estômago irritado/azia, dificuldade em engolir - pele seca, comichão - dano nos músculos, fraqueza muscular, dor muscular - dor nas articulações, dor nas costas - micção frequente, dificuldade em reter a urina - febre, sintomas tipo gripe, dor, mal-estar, constipação ou gripe - retenção de líquidos, pernas inchadas - enzimas do fígado aumentadas - perda de peso, aumento de peso - lesão por radiação
English: Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir o que é melhor para si e para o seu bebé.
English: In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser proposto um tratamento sintomático.
English: Problems with your liver.
Portuguese: Problemas no fígado.
English: 7- Wash the syringe with water.
Portuguese: 7- Lave a seringa com água.
English: • Loss of hair
Portuguese: • Perda de cabelo
English: Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança A reação adversa descrita com mais frequência durante o tratamento é a diarreia.
English: The result is the volume of Vedrop in ml:
Portuguese: O resultado é o volume de Vedrop em ml:
English: After first opening the bottle: 1 month.
Portuguese: Após a abertura inicial do frasco: 1 mês.
English: • Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains.
Portuguese: • Eliminar o frasco um mês após a primeira abertura, mesmo que ainda reste alguma solução.
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health.
Portuguese: Não pare o tratamento sem primeiro consultar o seu médico, visto que a falta de vitamina E pode ocorrer novamente e afetar a sua saúde.
English: What Vedrop is and what it is used for
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado
English: Oral solution volume (ml)
Portuguese: Volume de solução oral (ml)
English: Bioavailability of vitamin E from Vedrop differs from that of other medicinal products.
Portuguese: A biodisponibilidade da vitamina E proveniente de Vedrop difere da de outros medicamentos.
English: If you take more Vedrop than you should
Portuguese: Se tomar mais Vedrop do que deveria
English: • Increase of transaminases (liver enzymes)
Portuguese: • Aumento das transaminases (enzimas do fígado)
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar uma dose que não tomou.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Portuguese: prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
English: The following side effects were reported:
Portuguese: Foram referidos os seguintes efeitos secundários:
English: The following table gives the volume of oral solution in function of patients' weights.
Portuguese: A tabela seguinte indica o volume de solução oral em função do peso do doente.
English: Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se os sintomas persistirem durante mais do que dois dias.
English: 6- Close the bottle.
Portuguese: 6- Feche o frasco.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados existentes) • Dores de estômago
English: 1- Open the bottle.
Portuguese: 1- Abra o frasco.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências definem-se da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 to < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Portuguese: As reações adversas descritas são enumeradas abaixo por classe de sistema de órgãos e por frequência.
English: You can take Vedrop before or during your meal, with or without water.
Portuguese: Pode tomar Vedrop antes ou durante as refeições, com ou sem água.
English: Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Portuguese: Os dados não clínicos que constam na literatura não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva.
English: Fertility No data is available
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis
English: Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted.
Portuguese: Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose.
English: The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals.
Portuguese: A excreção do tocofersolano no leite não foi estudada em animais.
English: Date of latest renewal: 23 April 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de julho de 2009 Data da última renovação: 23 de abril de 2014
English: A possible adjustment of the dose of oral anticoagulant during and after treatment with Vedrop may be necessary.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante oral durante e após o tratamento com Vedrop.
English: Talk to your doctor before taking Vedrop if you have:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Vedrop se tiver:
English: The usual dose is 0.34 ml/kg/day.
Portuguese: A dose habitual é de 0,34 ml/kg/dia.
English: Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding.
Portuguese: O médico pedir-lhe-á que realize análises ao sangue regularmente e pode ajustar a dose daqueles medicamentos para evitar um risco maior de hemorragia.
English: Its critical micellar concentration is low (0.04 to 0.06 mmol/l).
Portuguese: A sua concentração micelar crítica é baixa (0,04 a 0,06 mmol/l).