FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silloin kun rokote sumutetaan kanojen päälle, liuottamiseen tarvittavan veden määrän tulee olla riittävä tasaisen leviämisen varmistamiseksi.
Slovak: Množstvo vody pre rekonštitúciu má byť dostatočné pre zaistenie rovnakého rozdelenia sprejom na kurčatá.
Finnish: Avaa päävesijohto, kun kaikki rokotevesi on kulutettu.
Slovak: Ak už bola všetka vakcína spotrebovaná, prívod vody má byť otvorený.
Finnish: Aktiivinen immunisaatio tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen varianttikantaa IB 4-91 vastaan, joka aiheuttaa kanojen tarttuvaa keuhkoputkentulehdusta.
Slovak: Aktívna imunizácia proti variantnému kmeňu IB 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy hydiny, ktorý spôsobuje infekčnú bronchitídu u kurčiat.
Finnish: Silloin kun kanojen määrä on ohje-annosten välissä, tulisi käyttää seuraavaksi suurempaa annosta.
Slovak: Ak je počet vakcinovaných kurčiat iný ako v štandardnej schéme, vždy použite najbližšiu vyššiu odporúčanú dávku.
Finnish: Elävää, heikennettyä kanojen tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen varianttikantaa 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50 * per annos
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50* * EID50
Finnish: Sama annostilavuus kuin annettaessa vain yhtä rokotetta, tulee säilyttää annettaessa sekoitettuja rokotteita.
Slovak: Majú byť použité rovnaké objemy ako pri použití jednotlivých vakcín.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Finnish: Pullot avataan veden pinnan alla tai kuiva-ainekuppien sisältö kaadetaan veteen.
Slovak: Liekovky majú byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Finnish: Lue Nobilis IB Ma5 -rokotteen valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Nobivac IB Ma5.
Finnish: Nobilis IB 4-91 on tarkoitettu suojaamaan kanoja vain IBV:n varianttikannan 4-91 aiheuttaman sairauden hengitystieoireilta, eikä sitä pitäisi käyttää muiden IBV- rokotteiden asemesta.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je určený pre ochranu kurčiat proti respiračným príznakom choroby spôsobenej iba variantným kmeňom 4-91
Finnish: Pääperiaate:
Slovak: Návod:
Finnish: Tarvittava määrä pulloja avataan veden pinnan alla tai kuiva-ainekuppien sisältö kaadetaan veteen.
Slovak: Primerané množstvo liekoviek má byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Finnish: Valmis suspensio näyttää kirkkaalta.
Slovak: Po rekonštitúcii je suspenzia číra.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Kurčatá.
Finnish: Nobilis IB 4-91 kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
Slovak: Nobilis IB 4-91, lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode pre kurčatá
Finnish: Älä käytä kuiva-ainekupin sisältöä, jos pallot ovat rusehtavia ja jäävät kiinni kuppiin.
Slovak: Pri lieku dodávaného v téglikoch liek nepoužívať, ak je obsah téglika hnedkastý alebo prilepený na nádobu, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
Finnish: Silmiin/sieraimiin, sumutteena tai juomavedessä annettuna.
Slovak: Na okulonazálne podanie, sprej alebo v pitnej vode.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 kuiva-ainekuppia à 2500 annosta.
Slovak: Papierová škatuľka s 10 téglikmi s 2500 dávkami.
Finnish: Nobilis IB 4-91 kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi
Slovak: Nobilis IB 4-91 lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom vastaan.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Puuttuu
Slovak: Akým spôsobom
Finnish: EMA/CVMP/190808/2007 EMEA/V/C/000036
Slovak: EMEA/V/C/000036
Finnish: Se tarkoittaa myös aikaa, joka on odotettava lääkkeen antamisen jälkeen, ennen kuin munia voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobou.
Finnish: Pitkäaikaisen immuniteetin aikaansaamiseksi kanat on rokotettava uudelleen joka 6. viikko.
Slovak: Na predĺženie imunity sa kurčatá musia opätovne očkovať každých 6 týždňov po počiatočnom očkovaní.
Finnish: Rokotteen virus voi levitä rokotetuista kanoista rokottamattomiin, joten rokotetut kanat on eroteltava huolellisesti rokottamattomista.
Slovak: Vírus očkovacej látky sa môže šíriť zo zaočkovaných na nezaočkované kurčatá, preto je potrebné dbať na oddelenie zaočkovaných kurčiat od nezaočkovaných.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan tautia vastaan.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred infekčnou bronchitídou.
Finnish: Kun eläin myöhemmin altistuu IBR-virukselle, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie produkovať protilátky.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Finnish: Seitsemän päivän ikäisille ja vanhemmille kananpojille rokote voidaan antaa juomavedessä.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať sedemdňovým a starším kurčatám v pitnej vode.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli vasta-aineiden kehittyminen IB4-91-virukselle, kanojen yleinen kuolleisuus ja sairastumisen takia hylättyjen kanojen prosenttiosuus.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba protilátok na vírus IB 4-91, celková úmrtnosť kurčiat a percentuálny podiel kurčiat vyradených v dôsledku ochorenia.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Nobilis IB4-91 -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. kesäkuuta 1998.
Slovak: Dňa 9. júna 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobilis IB 4-91 na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Rokotetta voi antaa munien tuotantoon kasvatettaville kanoille ja tuleville siitoskanoille yhden päivän iästä alkaen intranasaalisesti/okulaarisesti tai karkeana sumutteena.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať budúcim nosnicám a chovným kurčatám od veku jedného dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubou aerodisperziou.
Finnish: NOBILIS IB 4-91 EMA/CVMP/193324/2007
Slovak: EMA/CVMP/191225/2007
Finnish: Mitään erityisiä varotoimenpiteitä ei tarvita, mutta viruksen leviämisen välttämiseksi on suositeltavaa pestä ja desinfioida kädet ja työvälineet rokottamisen jälkeen.
Slovak: Odporúča sa však dôkladne si umyť a vydezinfikovať ruky a zariadenie po očkovaní, aby sa predišlo šíreniu vírusu.
Finnish: puuttuu Kun Nobilis IB 4-91 annetaan kanalle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "tunkeilijaksi" ja muodostaa vasta-aineita sitä
Slovak: Po podaní očkovacej látky Nobilis IB 4-91 kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Finnish: Rokotetta annettiin karkeana sumutteena eri-ikäisille kanoille.
Slovak: Očkovacia látka bola podávaná hrubou aerodisperziou kurčatám rôzneho veku.
Finnish: Nobilis IB4-91 -valmistetta voidaan antaa yhden vuorokauden ikäisille ja vanhemmille kananpojille karkeana sumutteena, intranasaalisesti (sierainten kautta hengitettynä) tai okulaarisesti (silmän kautta imeytettynä).
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa môže podávať jednodňovým a starším kurčatám hrubou aerodisperziou alebo intranazálne (vdychovaním cez nos) alebo okulárne (absorpciou očami).
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Strongholdin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobilis IB 4-91 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Nobilis IB 4-91:n varoaika kanojen osalta on nolla päivää.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 v prípade kurčiat je nula dní.
Finnish: Nobilis IB4-91 -rokotetta käytetään kanojen immunisointiin tarttuvan keuhkoputkentulehduksen aiheuttavan viruksen IB4-91 -muunnoskannan aiheuttamien hengitystieoireiden vähentämiseksi.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa používa na imunizáciu kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91 vyvolávajúcim infekčnú bronchitídu kurčiat.
Finnish: Nobilis IB 4-91 on rokote.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je očkovacia látka.
Finnish: Nobilis IB4-91 -rokotetta on tutkittu eri rokotusohjelmissa useissa tutkimuksissa.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa skúmala v rôznych očkovacích režimoch a v celom rade skúšok.
Finnish: Mitä Nobilis IB 4-91 on?
Slovak: Čo je Nobilis IB 4-91?
Finnish: Lisäksi Nobilis IB4-91 -rokotetta verrattiin kontrollieläimiin (rokottamattomiin kanoihin).
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 bola porovnávaná aj s kontrolnou skupinou, t.j. neočkovanými kurčatami.
Finnish: Mitä hyötyä Nobilis IB 4-91 -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobilis IB 4-91 v týchto štúdiách?
Finnish: Muita tietoja Nobilis IB 4-91 -rokotteesta
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobilis IB 4-91:
Finnish: Mihin Nobilis IB 4-91 -rokotetta käytetään?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Nobilis IB 4-91 používa?
Finnish: -1 Elävä, lintujen tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen kanta D388: 104.0-105.5 EID50
Slovak: Živý atenuovaný vírus aviárnej infekčnej bronchitídy kmeň D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka
Finnish: * 50% munista infektoiva annos
Slovak: * 50% infekčnej dávky pre kuracie embryá
Finnish: Kuivaaine: annosta Liuotin: 35 ml
Slovak: Lyofilizát: dávok Riedidlo: 35 ml
Finnish: Antoreitti
Slovak: Kurčatá
Finnish: Silmään tai sieraimeen
Slovak: Okulo/nazálne podávanie
Finnish: Kuiva-aine: (alumiini/P P) kapseli Liuotin: (LDPE) injektiopull o
Slovak: Riedidlo: liekovka (LDPE)
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, silmä- tai sierainannosteluu n
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu okulo/ nazálnej suspenzie
Finnish: 10 kuivaainekapsel ia + 10 liuotin injektiopul loa
Slovak: 10 téglikov s lyofilizátom liekoviek s riedidlom
Finnish: Mittaa oikea määrä vettä rokotettavien lintujen määrän mukaan (riippuu käytettävästä laitteesta).
Slovak: Odmerať správny objem vody pre stanovený počet vakcinovaných vtákov (v závislosti na použitom zariadení).
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 13/06/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/06/2019.
Finnish: Elävä IBV, D388
Slovak: Živý IBV, D388
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04/09/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04/09/2014.
Finnish: Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Finnish: Tästä aiheutuva vaara on kuitenkin arvioitu hyvin pieneksi.
Slovak: Hoci, možnosť, že také riziko nastane, bola odhadnutá ako veľmi nízka.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Slovak: & Dohme Animal Health S.l.
Finnish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Slovak: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Finnish: 10 x 1000 annosta 10 x 2500 annosta 10 x 5000 annosta 10 x 10000 annosta
Slovak: x 1 000 dávok 10 x 2 500 dávok 10 x 5 000 dávok 10 x 10 000 dávok
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on painettu etikettiin.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Finnish: Samanaikainen käyttö suurentaa virusten rekombinaatioriskiä ja uusien varianttien ilmaantumista.
Slovak: Simultánne použitie oboch vakcín zvyšuje riziko rekombinácie vírusov a možné riziko vzniku nových variantov.
Finnish: Tuotantotilat täytyy puhdistaa ja desinfioida jokaisen tuotantoerän jälkeen.
Slovak: Chovné zariadenia musia byť čistené a dezinfikované po každom produkčnom cykle.
Finnish: Suojan muodostumista muita kiertäviä IBkantoja vastaan ei ole tutkittu.
Slovak: Ochrana pred inými cirkulujúcimi IB kmeňmi nebola skúmaná.
Finnish: Pese ja desinfioi kädet ja varusteet rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
Slovak: Po vakcinácii umyť a dezinfikovať ruky a vakcinačné zariadenie, aby sa zamedzilo šíreniu vírusu.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa muninnan aikana ei ole selvitetty.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Finnish: Sinetöity alumiinilaminoitu kuiva-ainekapseli, jossa polypropyleeni (kuppi) ja polypropyleeni/polyetyleeni (kansi) kosketuspinta ja joka sisältää 1000, 2500, 5000 tai 10 000 annosta.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10000 dávok.
Finnish: Immunosupressoitujen ja rokottamattomien kanojen kontaktia rokotettujen kanojen kanssa on vältettävä tänä aikana.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kurčiat s vakcinovanými kurčatami.
Finnish: Annostele sumute karkeajakoisena, ≥ 250 mikronin hiukkasina.
Slovak: Použiť jemný sprej ≥250 mikrónov.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus ei eroa erikseen annostelluista.
Slovak: Bezpečnostné ukazovatele miešanej vakcíny nie sú odlišné od tých, popísaných pre vakcíny podané samostatne.
Finnish: Rokotetut kanat voivat erittää rokotteen kantaa jopa 20 vuorokauden ajan rokotuksesta.
Slovak: Vakcinované kurčatá môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 20 dní po vakcinácii.
Finnish: Immuniteetin kesto: 8 viikkoa.
Slovak: Trvanie imunity: 8 týždňov.
Finnish: Ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a 4 týždne pred začiatkom znáškového obdobia.
Finnish: Tätä rokotetta tulee käyttää vain, jos QX-kaltaisen IBV-varianttikannan käyttö on epidemiologisesti perusteltua.
Slovak: Vakcína má byť použitá výlučne až po stanovení, že QX-podobný variant kmeňa IBV je epidemiologicky relevantný.
Finnish: 1) Liuota kuiva-aine hyvälaatuiseen veteen (ts. veteen, jossa ei ole klooria ja/tai desinfiointiaineita).
Slovak: Obnoviť lyofilizát za použitia vody dobrej kvality (t.j bez chlóru a/alebo dezinfekčných prostriedkov).
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Finnish: Tämä rokote antaa suojan QX-kaltaisia variantteja vastaan.
Slovak: U vakcíny bolo dokázané, že poskytuje ochranu pred QX-podobným variantom.
Finnish: 50% munista infektoiva annos
Slovak: 50% infekčnej dávky pre kuracie embryá
Finnish: Ohjeen mukaan käyttövalmiiksi saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Finnish: Nobilis IB Primo QX rokote on tarkoitettu suojaamaan kanoja IBV-variantti kannan D388 aiheuttamilta kliinisiltä oireilta ja sitä ei pidä käyttää korvaamaan muita IBV-rokotteita.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je určený len na ochranu kurčiat pred klinickými príznakmi ochorenia spôsobeného IBV variantným kmeňom D388 a nemá byť použitý ako náhrada za iné IBV vakcíny.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti Nobilis IB Ma5 -rokotteen kanssa joko sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejovaním alebo okulo/nazálnou cestou.
Finnish: Matalan tiheyden polyeteeni (LDPE) injektiopullo 35 ml, jossa halogeeni-butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Slovak: Liekovka z mäkčeného polyetylénu(LDPE) s obsahom 35 ml s halogénobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Finnish: Astioiden, joissa valmiste saatetaan käyttövalmiiksi, tulee olla puhtaita ja niissä ei saa olla jäämiä puhdistus- tai desinfiointiaineista.
Slovak: Všetky nádoby použité na rekonštitúciu majú byť čisté a zbavené stôp čistiacich a dezinfekčných prostriedkov.
Finnish: 3) Yksi tippa sisältää yhden annoksen ja se annostellaan joko yhteen sieraimeen tai yhteen silmään.
Slovak: 3) Jednu kvapku obsahujúcu jednu dávku podať nakvapkaním do nozdry alebo do oka.
Finnish: 3) Sekoita huolellisesti puhtaalla sekoittimella ja varmista, että kuiva-ainepallot liukenevat kokonaan.
Slovak: Dôkladne premiešať čistým miešadlom a presvedčiť sa, že celá vakcína bola rozpustená.
Finnish: Liuotin silmä/sierainannosteluun kanoille
Slovak: Solvent Oculo/Nasal pre kurčatá
Finnish: EID50/annos
Slovak: EID50/dávka
Finnish: - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Finnish: Kuiva-ainekapseli voi sisältää kolmesta 400:aan kuiva-ainepalloa, riippuen kapselin sisältämästä annosmäärästä ja valmistusprosessin tuotosta.
Slovak: Tégliky môžu obsahovať 3 až 400 guliek v závislosti od požadovaného počtu dávok a výrobnej kapacity
Finnish: Annostele yksi annos käyttövalmiiksi saatettua rokotetta karkeajakoisena sumutteena tai silmään tai sieraimeen yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille.
Slovak: Podať jednu dávku rekonštituovanej vakcíny jemným sprejom alebo okulo/nazálnou cestou kurčatám od 1. dňa života, alebo starším.
Finnish: Sekoitetuilla rokotteilla immunitetti muodostuu 3 viikossa ja kestää 8 viikkoa Massachussets ja QX-kaltaisia IBV-kantoja vastaan.
Slovak: Pre miešaný liek je nástup imunity 3 týždne a trvanie imunity je 8 týždňov ako deklarovaná ochrana proti kmeňom Massachussets a QXpodobnými kmeňmi IBV.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi vähentämään IB-viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen aiheuttaman tarttuvan keuhkoputkentulehduksen hengitystieoireita.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom zmiernenia respiračných príznakov infekčnej bronchitídy hydiny spôsobenej QX-podobnými variantmi vírusu infekčnej brochitídy (IBV).
Finnish: Kanat.
Slovak: Kurčatá.
Finnish: Tuotantolaitoksen kaikki kanat on rokotettava samaan aikaan.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Všetky kurčatá v chove majú byť vakcinované v rovnakom čase.
Finnish: Liuotin (silmä/sierain-liuotin):
Slovak: Riedidlo (Solvent Oculo/Nasal):
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruksen D388/QX-tyypin variantteja vastaan.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu infekčnej bronchitídy hydiny typu D388/QX.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen, pääasiassa pallon muotoinen.
Slovak: Lyofilizát: špinavobielej farby, prevažne vo forme guľôčok.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Finnish: Lievää ja ohimenevää hengitystieoiretta (mukaan lukien tulehduseritteet sieraimista) on hyvin harvoin havaittu jopa 10 vuorokautta rokottamisen jälkeen.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť mierne respiračné reakcie prechodného charakteru (vrátane výtoku z nozdier) pretrvávajúce po dobu najmenej 10 dní po vakcinácii.
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25°C.
Slovak: Riedidlo: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Finnish: Silmä/sierain-liuotin
Slovak: Solvent Oculo/Nasal
Finnish: On tärkeää estää IB D388 -kannan pääsy tuotantotiloihin, joissa ei esiinny villin tyypin kantaa.
Slovak: Je dôležité vyvarovať sa zavlečenia vakcinačného vírusu IB D388 do zariadení, kde tento terénny kmeň nie je prítomný.
Finnish: IB D388- kantaa sisältävää rokotetta voidaan käyttää vain päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille hautomoissa, joissa on riittävin toimenpitein estetty viruksen leviäminen kanoihin, jotka siirretään QX-kaltaisille varianteille altistumattomiin parviin.
Slovak: Vakcína IB D388 má byť podávaná len v liahňach kurčatám od 1. dňa života alebo starším, len v tých liahňach, kde je zavedená vhodná kontrola na zabránenie šírenia vakcinačného vírusu na vtáky, ktoré budú transportované do kŕdľov, ktoré neboli vystavené IB QX.
Finnish: Elävä, heikennetty IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388: 10
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny, kmeň D388: 10
Finnish: Kanat tulee rokottaa muita prevalentteja IBV-serotyyppejä vastaan (esim. Massachusetts) paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Kurčatá majú byť vakcinované proti iným prevalentným IBV sérotypom (napr.
Finnish: Liuotin (liuotin silmään tai sieraimeen tapahtuvaan annosteluun): sininen liuos.
Slovak: Riedidlo (Solvent Oculo/Nasal): roztok modrej farby.
Finnish: Lue rokotteen pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny.
Finnish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annosta + 10 x 35 ml liuotinta) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annosta)
Slovak: + 10 x 35 ml riedidla EU/2/14/174/003
Finnish: Rokotteen leviäminen luontoon on estettävä varotoimenpitein.
Slovak: Mali by sa zaviesť bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vírusu do voľnej prírody.
Finnish: EXP Käytä käyttövalmiiksi saatettu valmiste 2 tunnin kuluessa.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Finnish: Älä käytä valmistetta, jos kuiva-ainepallot ovat rusehtavia ja jäävät kiinni kuiva-ainekapseliin, koska pakkaus on tällöin vaurioitunut.
Slovak: Liek nepoužívať, ak je jeho obsah hnedkastý a prilepený na kontajner, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis IB MA5-rokotetta tai pakkauksen liuotinta, joka on tarkoitettu silmä- tai sierainannosteluun.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vakcíny Nobilis IB Ma5 alebo riedidla Solvent Oculo/Nasal odporúčaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos valmiste annostellaan karkeajakoisena sumutteena, tulee silloin käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengitysmaskia silmäsuojuksella.
Slovak: V prípade aplikácie jemným sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
Finnish: Lue Nobilis IB Ma5 -rokotteen valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím miešanej vakcíny prečítať písomnú informáciu pre používateľov Nobilis IB Ma5.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllämainitun valmisteen kanssa ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Finnish: Annostelureitit:
Slovak: Znáška:
Finnish: Varmista, että sieraimeen laitettu tippa on hengitetty sisään ennen kuin päästät linnun irti.
Slovak: Pred uvoľnením kurčaťa sa uistiť, že kvapka bola z nozdier inhalovaná.
Finnish: Sumutinannostelijaa käytettäessä on suositeltavaa kysyä neuvoa maahantuojalta laitteen käytöstä ennen käytön aloitusta.
Slovak: Ak sa na vakcináciu použije zariadenie na sprejovanie, pred použitím tohto zariadenia sa odporúča sa poradiť sa s technickým zástupcom distribútora..