FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dany's BienenWohl ha proprietà corrosive sulle parti sensibili alla corrosione dell'attrezzatura per apicoltura.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl má korozívny účinok na časti včelárskeho vybavenia, ktoré sú citlivé na koróziu.
Italian: Dopo aver miscelato la dispersione in alveare: Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Slovak: Po zmiešaní disperzie do včelích úľov: Uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 colonie trattate manifesta reazioni avverse)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté [nežiaduci účinok (nežiaduce účinky) sa prejavil (prejavili) u viac ako 1 z 10 liečených kolónií]
Italian: Avvertenze per una corretta somministrazione:
Slovak: Pokyn o správnom podaní:
Italian: Api mellifere (Apis mellifera)
Slovak: Včely medonosné (Apis mellifera)
Italian: Miscelare con polvere Dany's BienenWohl conformemente alle istruzioni, prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím zmiešať s práškom Dany's BienenWohl podľa pokynov.
Italian: Bustina: bustine sigillate costituite da un foglio a quattro strati (polietilene a bassa densità (LDPE)/alluminio/LDPE/carta con rivestimento al caolino) contenenti 125 g di saccarosio aromatizzato.
Slovak: Vrecká uzavreté štvorvrstvovou fóliou (polyetylén s nízkou hustotou (LDPE)/hliník/LDPE/papier potiahnutý nepriľnavým materiálom) obsahujúce 125 g ochutenej sacharózy.
Italian: Saccarosio Olio di anice Olio di eucalipto
Slovak: Prášok: sacharóza, anízový olej, eukalyptový olej.
Italian: L'uso di Dany's BienenWohl con il suddetto schema di dosaggio si applica solo agli alveari con strutture verticali accessibili dall'alto, in quanto non è stato studiato il trattamento delle api in altri tipi di alveari.
Slovak: Použitie lieku Dany's BienenWohl pomocou uvedenej schémy dávkovania platí len pre úle so zvislými rámami, ku ktorým je možný prístup zhora, keďže liečba včiel v iných typoch úľov sa neskúmala.
Italian: Miscelare con soluzione Dany's BienenWohl prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím zmiešať s roztokom Dany's BienenWohl.
Italian: La soluzione deve essere calda (30-35 °C) durante l'applicazione.
Slovak: Roztok má byť počas aplikácie teplý (30 - 35 °C).
Italian: INDICAZIONE(I)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (-A)
Italian: 17,5 g acido ossalico diidrato (quantità equivalente a 12,5 g di acido ossalico) (375 g di soluzione) 35 g acido ossalico diidrato (quantità equivalente a 25,0 g di acido ossalico) (750 g di soluzione)
Slovak: 17,5 g dihydrátu kyseliny šťaveľovej (zodpovedá 12,5 g kyseliny šťaveľovej) (375 g roztok) 35 g dihydrátu kyseliny šťaveľovej (zodpovedá 25,0 g kyseliny šťaveľovej) (750 g roztok)
Italian: Un flacone di 750 g di soluzione contiene:
Slovak: Jedna fľaška so 750 g roztoku obsahuje:
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (per polvere e soluzione per dispersione per alveari)
Slovak: Papierová škatuľa (na prášok a roztok na disperziu do včelích úľov)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato o dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Italian: La dispersione finale dell'alveare deve essere diffusa sulle api all'interno dei favi.
Slovak: Finálna disperzia do včelích úľov sa nakvapká na včely v spojoch.
Italian: Acido citrico monoidrato Glicerolo (85 %) Acqua depurata
Slovak: Zoznam pomocných látok Roztok: monohydrát kyseliny citrónovej, glycerol (85
Italian: Acido ossalico diidrato 39,4 mg (quantità equivalente a 28,1 mg di acido ossalico) Eccipienti:
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 39,4 mg (zodpovedá 28,1 mg kyseliny šťaveľovej)
Italian: La dispersione finale negli alveari dovrebbe essere una dispersione incolore, da limpida a leggermente torbida.
Slovak: Finálna disperzia do včelieho úľa má byť bezfarebná číra až mierne zakalená disperzia.
Italian: Un flacone di 375 g di soluzione contiene:
Slovak: Jedna fľaška s 375 g roztoku obsahuje:
Italian: 750 g di soluzione di acido ossalico diidrato per ottenere 888 ml di dispersione nell'alveare.
Slovak: 750 g roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej na prípravu 888 ml disperzie do včelích úľov.
Italian: Acido ossalico Non pertinente
Slovak: Kyselina šťaveľová
Italian: Polvere e soluzione per dispersione in alveare.
Slovak: Prášok a roztok na disperziu do včelích úľov.
Italian: Uso in alveare.
Slovak: Použitie v úľoch.
Italian: LMR Tessuti campione
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Italian: 375 g di soluzione di acido ossalico diidrato per ottenere 444 ml di dispersione nell'alveare.
Slovak: 375 g roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej na prípravu 444 ml disperzie do včelích úľov.
Italian: Polvere:
Slovak: Vrecko:
Italian: Lavare immediatamente le mani e la pelle esposta con sapone e abbondante acqua.
Slovak: Ihneď po použití lieku si mydlom a veľkým množstvom vody umyť ruky a vystavenú kožu na tých miestach, kde mohla prísť do kontaktu s liekom.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dany's BienenWohl polvere per dispersione nell'alveare saccarosio
Slovak: Dany's BienenWohl prášok na disperziu do včelích úľov sacharóza
Italian: Nessuna Agente anti infettivo
Slovak: Protiinfekčný liek
Italian: Conservare il flacone e la bustina nell'imballaggio esterno per tenerli al riparo dalla luce.
Slovak: Fľašku a vrecko uchovávať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Italian: Acido ossalico diidrato 17,5 g (quantità equivalente a 12,5 g di acido ossalico) Soluzione limpida e incolore.
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 17,5 g (zodpovedá 12,5 g kyseliny šťaveľovej) Číry bezfarebný roztok.
Italian: 5.3 Proprietà ambientali
Slovak: Vplyv na životné prostredie
Italian: Preparazione di 444 ml di dispersione finale negli alveari: versare il contenuto di una bustina nel flacone contenente 375 g di soluzione di acido ossalico diidrato.
Slovak: Príprava 444 ml finálnej disperzie do včelích úľov: Vysypte obsah jedného vrecka do fľašky obsahujúcej 375 g kyslého roztoku dihydrátu kyseliny šťaveľovej.
Italian: Preparazione di 888 ml di dispersione finale negli alveari: versare il contenuto delle due bustine nel flacone contenente 750 g di soluzione di acido ossalico diidrato.
Slovak: Príprava 888 ml finálnej disperzie do včelích úľov: Vysypte obsah dvoch vreciek do fľašky obsahujúcej 750 g kyslého roztoku dihydrátu kyseliny šťaveľovej.
Italian: Soluzione per dispersione in alveare (flacone contenente il principio attivo): soluzione limpida e incolore.
Slovak: Roztok na disperziu do včelích úľov (fľaška obsahujúca účinnú látku):
Italian: Altre precauzioni
Slovak: Iné ustanovenia
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Questo prodotto ha proprietà corrosive.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone di 375 g di soluzione contiene:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna fľaška s 375 g roztoku obsahuje:
Italian: Prima dell'uso, il contenuto della/delle bustina/e contenente/i il saccarosio in polvere aromatizzato deve essere aggiunto al flacone contenente la soluzione per dispersione in alveare nel seguente modo:
Slovak: Pred použitím sa má do fľašky obsahujúcej roztok na disperziu do včelích úľov pridať obsah vrecka
Italian: Polvere e soluzione per dispersione per alveari
Slovak: Prášok a roztok na disperziu do včelích úľov
Italian: Aprire la/e bustina/e della polvere di saccarosio con un paio di forbici.
Slovak: Pomocou nožníc otvorte vrecko (vrecká) s práškovou sacharózou.
Italian: Uso all'interno dell'alveare.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Italian: Non si deve mangiare, bere o fumare durante l'impiego del medicinale.
Slovak: Osoby nesmú počas používania lieku jesť, piť ani fajčiť.
Italian: Inoltre, può contribuire alla diffusione di virus e batteri.
Slovak: Tento roztoč môže napomáhať aj šíreniu vírusov a baktérií.
Italian: Deve essere evitato sia il contatto diretto con queste zone sia il contatto tra mani e bocca o mani e occhi.
Slovak: Treba zabrániť kontaktu s týmito oblasťami, a to priamemu, aj kontaktu rúk s ústami alebo rúk s očami.
Italian: Durante il trattamento occorre utilizzare indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali di sicurezza.
Slovak: Počas liečby sa má používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Italian: Questo medicinale è uguale a Oxybee, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Oxybee, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Italian: La soluzione per dispersione deve essere scaldata fino a 30-35˚C prima dell'applicazione.
Slovak: Disperzia sa má pred aplikáciou ohriať na 30 - 35 °C.
Italian: Per ulteriori informazioni su Dany's BienenWohl, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: EMA/412802/2018 EMEA/V/C/004667
Slovak: EMEA/V/C/004667
Italian: Il 14/06/2018 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Dany's BienenWohl, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 14/06/2018 liek Dany's BienenWohl získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: I dispositivi di misurazione utilizzati e i contenitori vuoti devono essere smaltiti immediatamente in modo sicuro.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď bezpečným spôsobom zlikvidovať.
Italian: L'effetto collaterale più comune di Dany's BienenWohl (che può riguardare più di 1 colonia di api su 10) è un aumento del numero di morti delle api.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Dany's BienenWohl (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet uhynutých včiel.
Italian: Dany's BienenWohl è molto acido e può avere effetti irritanti o corrosivi sulla pelle, sugli occhi e sulle mucose (rivestimenti interni delle cavità dell'organismo come la bocca o il naso).
Slovak: Liek Dany's BienenWohl je veľmi kyslý a môže mať dráždivý alebo leptavý účinok na kožu, oči a sliznice (vnútornú výstelku telových dutín, ako sú ústa alebo nos).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dany's BienenWohl sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Dany's BienenWohl sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Altre informazioni su Dany's BienenWohl
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl
Italian: L'efficacia di Dany's BienenWohl contro gli acari della varroa è stata esaminata in due studi sul campo condotti in paesi europei con clima diverso.
Slovak: Účinnosť lieku Dany's BienenWohl proti klieštikom včelím sa skúmala v dvoch terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznymi klimatickými podmienkami.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che il miele possa essere usato per il consumo umano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť med použitý na ľudskú spotrebu.
Italian: La ditta produttrice di Oxybee ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Dany's BienenWohl ("consenso informato").
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Oxybee, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Dany's BienenWohl (tzv. informovaný súhlas).
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale, sciacquare immediatamente la bocca con acqua e bere acqua o latte, ma senza provocare il vomito.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, má si vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nemá si vyvolávať vracanie.
Italian: Quali benefici di Dany's BienenWohl sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Dany's BienenWohl boli preukázané v štúdiách?
Italian: La varroasi è una malattia delle api mellifere causata dall'infestazione di un parassita denominato varroa (Varroa destructor).
Slovak: Varoáza je ochorenie včiel medonosných spôsobené napadnutím parazitom, ktorý sa nazýva klieštik včelí (Varroa destructor).
Italian: Perché Dany's BienenWohl è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo je liek Dany's BienenWohl povolený v EÚ?
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Oxybee nel 2018 ("consenso informato").
Slovak: Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2018 pre liek Oxybee (tzv. informovaný súhlas).
Italian: La varroa si nutre di emolinfa (sangue) di api adulte e della covata (api mellifere in fase di sviluppo) con conseguente danno e/o morte delle api.
Slovak: Klieštik včelí sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vývojových štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
Italian: Una significativa infestazione da acari può portare alla distruzione di una colonia di api mellifere.
Slovak: Výrazné napadnutie roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Italian: Nel primo studio il trattamento con Dany's BienenWohl è stato confrontato con un altro medicinale a base di acido ossalico e con l'assenza di trattamento; invece nel secondo studio il trattamento con Dany's BienenWohl è stato confrontato con l'assenza di trattamento.
Slovak: V prvej štúdii sa liečba liekom Dany's BienenWohl porovnávala s iným liekom obsahujúcim kyselinu šťaveľovú a so skupinou bez liečby, zatiaľ čo v druhej štúdii sa liečba liekom Dany's BienenWohl porovnávala so skupinou bez liečby.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Dany's BienenWohl, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Dany's BienenWohl, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Italian: Il tempo di attesa per il miele delle api trattate con Dany's BienenWohl è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Slovak: Ochranná lehota pre med včiel, ktoré boli liečené liekom Dany's BienenWohl, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Italian: L'azione dell'acido ossalico sugli acari non è ancora ben chiaro; tuttavia si ritiene che sia dovuta all'acidità del medicinale, che li distrugge al contatto.
Slovak: Nie je úplne známe, akým spôsobom kyselina šťaveľová účinkuje na roztoče, ale predpokladá sa, že jej účinok na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku, ktorá roztoče zabíja pri kontakte.
Italian: Se possibile, l'utilizzo di Dany's BienenWohl deve essere alternato con quello di un altro medicinale che uccide gli acari in modo diverso, per ridurre il rischio che questi ultimi sviluppino resistenza.
Slovak: Ak je to možné, použitie lieku Dany's BienenWohl sa má striedať s iným liekom, ktorý usmrcuje roztoče iným spôsobom, aby sa znížila pravdepodobnosť rozvoja rezistencie u roztočov.
Italian: Dany's BienenWohl viene cosparso sulle api all'interno dell'alveare nella quantità massima di 6 ml e deve essere usato solo quando la temperatura esterna è di almeno 3˚C.
Slovak: Na včely v úli sa nakvapká maximálne 6 ml lieku Dany's BienenWohl a liek sa má používať len v prípade, že vonkajšia teplota je aspoň 3 °C.
Italian: Dany's BienenWohl può essere usato solo in colonie senza covata e deve essere impiegato nell'ambito di un programma di gestione più ampio.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl možno použiť len na kolónie bez potomstva a liek sa má použiť v rámci širšieho programu na kontrolu ochorenia.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare accuratamente la parte interessata (togliere eventuali lenti a contatto prima del risciacquo).
Slovak: Po kontakte lieku s očami sa má postihnuté oko dôkladne opláchnuť vodou (najprv treba vybrať kontaktné šošovky).
Italian: Tre settimane di trattamento con Dany's BienenWohl hanno portato alla morte del 97 % e del 95 % degli acari.
Slovak: Dany's BienenWohl viedla k usmrteniu 97 % roztočov v prvej štúdii a 95 % roztočov v druhej štúdii.
Italian: Dany's BienenWohl contiene il principio attivo acido ossalico.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl obsahuje účinnú látku kyselinu šťaveľovú.
Italian: Lavare immediatamente le mani e la pelle esposta con sapone e abbondante acqua.
Slovak: Ihneď po použití lieku je potrebné umyť si ruky a kožu mydlom a veľkým množstvom vody na miestach kontaktu s liekom.
Italian: Dany's BienenWohl è un medicinale usato per il trattamento della varroasi nelle colonie di api mellifere.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa používa na liečbu varoázy u včely medonosnej v kolóniách.
Italian: Gli indumenti contaminati vanno tolti il prima possibile.
Slovak: Kontaminovaný odev sa má ihneď vyzliecť.
Italian: Dany's BienenWohl è disponibile sotto forma di polvere e soluzione per dispersione in alveare (un liquido da utilizzare all'interno dell'alveare) e può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl je dostupný ako prášok a roztok na disperziu do včelích úľov (tekutiny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Sintesi relativa a Dany's BienenWohl e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Dany's BienenWohl a prečo bol v EÚ povolený
Italian: Quali sono i rischi associati a Dany's BienenWohl?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dany's BienenWohl?
Italian: Rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovak: Ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Italian: Come si usa Dany's BienenWohl?
Slovak: Ako sa liek Dany's BienenWohl používa?
Italian: Come agisce Dany's BienenWohl?
Slovak: Akým spôsobom liek Dany's BienenWohl účinkuje?
Italian: Questa grave reazione allergica richiede immediato intervento medico.
Slovak: Táto závažná alergická reakcia vyžaduje okamžitú lekársku pomoc.
Italian: Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia o správnom užívaní antibakteriálnych látok.
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso e la manipolazione si trovano alla fine di questo foglio illustrativo.
Slovak: Podrobné pokyny týkajúce sa použitia a manipulácie sú uvedené na konci tejto písomnej informácie.
Italian: Questo modo di somministrazione è stato studiato solo nei soggetti sani.
Slovak: Tento spôsob podávania sa skúmal len u zdravých osôb.
Italian: Tale interferenza ha provocato un falso prolungamento del TP e un aumento dell'INR.
Slovak: Táto interferencia mala za následok falošné predĺženie PT a zvýšenie INR.
Italian: Popolazione PP (per protocollo) RIE
Slovak: PP (podľa protokolu) populácia RIE
Italian: La durata della terapia deve essere in accordo con le raccomandazioni ufficiali disponibili.
Slovak: Trvanie liečby má byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Italian: Poiché le proprietà farmacocinetiche (vedere paragrafo 5.2) sono paragonabili, i margini di sicurezza di entrambi i metodi di somministrazione sono molto simili.
Slovak: Keďže farmakokinetika (pozri časť 5.2) je porovnateľná, hranice bezpečnosti pri oboch spôsoboch podania sú veľmi podobné.
Italian: Produttore Hospira UK Limited Horizon
Slovak: Hospira UK Limited Horizon
Italian: Può essere necessario che il medico controlli il tempo di sanguinamento.
Slovak: Možno bude potrebné, aby lekár u vás sledoval čas zrážania krvi.
Italian: Poiché queste reazioni sono segnalate spontaneamente da una popolazione di dimensione incerta, non è possibile definire in modo affidabile la loro frequenza, che è quindi classificata come non nota.
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne u populácie neurčenej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, ktorá je preto zatriedená ako neznáma.
Italian: Dopo averlo pulito, non toccare il tappo di gomma e non lasciare che tocchi una qualsiasi altra superficie.
Slovak: Po očistení sa nedotknite gumenej zátky, ani ju nenechajte prísť do styku s iným povrchom.
Italian: Tuttavia, dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa však liek má použiť okamžite.
Italian: Neuropatia periferica**
Slovak: Periférna neuropatia**
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non nota*:
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme*:
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Allo stato attuale, non esiste tuttavia evidenza della necessità di ridurre la dose (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Napriek tomu v súčasnosti neexistujú dôkazy o tom, že je potrebné zníženie dávky (pozri časť 5.2).
Italian: Dal punto di vista microbiologico il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo ricostituzione (vedere paragrafo 6.3).
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď po rekonštitúcii (pozri časť 6.3).
Italian: - Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Italian: Rari: possono colpire fino a 1 persona su 1.000 - Ingiallimento della pelle e degli occhi, - Prolungamento del tempo di protrombina.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb - zožltnutie kože a očí, - predĺženie protrombínového času.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli sopra menzionati.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené vyššie.
Italian: Il tipo più comune di infezione trattata era l'infezione delle lesioni
Slovak: Najčastejším typom liečenej infekcie bola infekcia rany (38
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V rámci každej skupiny podľa frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Italian: Negli studi clinici, la daptomicina è stata somministrata a 2.011 soggetti adulti.
Slovak: V klinických skúšaniach sa podával daptomycín 2 011 dospelým osobám.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 Marzo 2017 Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marec 2017
Italian: Per specie selezionate, la prevalenza della resistenza può variare per aree geografiche e nel tempo, per cui è opportuno disporre di dati locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento delle infezioni severe.
Slovak: Prevalencia rezistencie sa môže u vybraných druhov líšiť geograficky a v čase, a preto je žiaduce získať miestne informácie o rezistencii, zvlášť pokiaľ sa liečia závažné infekcie.
Italian: Generalmente, per le infezioni della pelle un ciclo di trattamento dura da 1 a 2 settimane.
Slovak: Pri infekciách kože liečba spravidla trvá 1 až 2 týždne.
Italian: In un altro studio nessun metabolita è stato osservato nel plasma, mentre nelle urine sono state rilevate trascurabili quantità di tre metaboliti ossidativi e di un composto non identificato.
Slovak: V osobitnej štúdii sa v plazme nepozorovali žiadne metabolity, zatiaľ čo v moči sa zistili malé množstvá troch oxidačných metabolitov a jedna neidentifikovaná zlúčenina.
Italian: I risultati possono suggerire una difficoltà di coagulazione del sangue, anche se in realtà non esiste alcun problema.
Slovak: Výsledky môžu naznačovať zhoršenú zrážavosť krvi, hoci v skutočnosti je všetko v poriadku.