FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Firma, która wprowadza lek Keytruda do obrotu, dostarczy pacjentom pakiety informacyjne i kartę ostrzegawczą zawierającą informacje dotyczące potencjalnego ryzyka działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym, jak również instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem w razie wystąpienia objawów.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Keytruda, bo bolnikom priskrbelo informativni bilten in opozorilno kartico z obvestilom o tveganjih neželenih učinkov na imunski sistem in navodili za posvetovanje z zdravnikom v primeru pojava simptomov.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Keytruda w monoterapii (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 5 pacjentów) to: zmęczenie, mdłości (nudności) i biegunka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Keytruda (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so utrujenost, navzeja (siljenje na bruhanje) in driska.
Polish: Jeżeli lek Keytruda stosuje się w monoterapii, dawka wynosi albo 200 mg co trzy tygodnie, albo 400 mg co sześć tygodni.
Slovenian: Kadar se zdravilo Keytruda daje kot samostojno zdravilo, znaša odmerek bodisi 200 mg vsake tri tedne bodisi 400 mg vsakih šest tednov.
Polish: Czym jest lek Keytruda i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Keytruda in za kaj se uporablja?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Keytruda są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Keytruda, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Keytruda
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Keytruda?
Polish: Lekarz może opóźnić podawanie dawek, jeżeli wystąpią pewne działania niepożądane, lub całkowicie zaprzestać leczenia, jeżeli działania niepożądane są poważne.
Slovenian: Če se pojavijo nekateri neželeni učinki, bo zdravnik morda odložil nadaljnje odmerke ali popolnoma prekinil zdravljenje, če so neželeni učinki resni.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Keytruda
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Keytruda
Polish: Substancja czynna leku Keytruda, pembrolizumab, jest przeciwciałem monoklonalnym - białkiem, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało i blokowało receptor (cel) o nazwie PD1.
Slovenian: Učinkovina zdravila Keytruda, pembrolizumab, je monoklonsko protitelo, tj. beljakovina, ki je bila zasnovana tako, da prepozna in zavre receptor (prijemališče), imenovan PD-1.
Polish: W przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi dawka wynosi zawsze 200 mg co trzy tygodnie.
Slovenian: Kadar se daje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka, znaša odmerek vedno 200 mg vsake tri tedne.
Polish: Działania niepożądane tego leku są możliwe do kontrolowania i podobne do działań niepożądanych innych leków przeciwnowotworowych.
Slovenian: Neželeni učinki tega zdravila so obvladljivi in podobni neželenim učinkom, ki se pojavljajo pri številnih drugih zdravilih za zdravljenje raka.
Polish: Niektóre rodzaje nowotworów mogą wytwarzać białko (PD-L1) wiążące się z PD-1 w celu blokowania aktywności pewnych komórek układu odpornościowego (naturalne mechanizmy obronne organizmu), uniemożliwiając im atakowanie nowotworu.
Slovenian: Nekatere vrste rakavih obolenj lahko povzročijo, da beljakovina (PD-L1), ki se veže na receptor PD-1, prekine dejavnost določenih celic imunskega sistema (naravnega obrambnega mehanizma telesa), s čimer jim prepreči napadanje rakavih celic.
Polish: Lek Keytruda stosuje się głównie w przypadku nowotworów, które są zaawansowane, rozprzestrzeniły się na inne części organizmu (przerzutowe) lub nie reagują na inne leczenie.
Slovenian: Zdravilo Keytruda se uporablja predvsem pri tistih rakavih obolenjih, ki so napredovala, se razširila na druge dele telesa (so metastatska) ali se ne odzivajo na druga zdravila.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło 834 pacjentów z czerniakiem, którzy otrzymywali albo lek Keytruda, albo inny lek, ipilimumab.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali 834 bolnikov z melanomom, ki so prejemali zdravilo Keytruda ali drugo zdravilo, ipilimumab.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 1019 pacjentów po zabiegu chirurgicznym, u których ryzyko nawrotu nowotworu było wysokie, lek Keytruda porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Slovenian: V tretji študiji, v katero je bilo vključenih 1 019 bolnikov, ki so imeli kirurški poseg in so bili izpostavljeni visokemu tveganju za ponovitev raka, so zdravilo Keytruda primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Keytruda znajduje się w Ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Keytruda glejte navodilo za uporabo.
Polish: W innym badaniu, z udziałem 559 pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym NDRP, pacjenci przyjmujący lek Keytruda w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem żyli średnio 15,9 miesiąca, w porównaniu z 11,3 miesiąca w przypadku pacjentów przyjmujących placebo z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem.
Slovenian: V nadaljnji študiji, v kateri je sodelovalo 559 bolnikov s ploščatoceličnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki se je razširil, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji s karboplatinom in paklitakselom ali nabpaklitakselom, v povprečju živeli 15,9 meseca v primerjavi z 11,3 meseca pri bolnikih, ki so prejemali placebo v kombinaciji s karboplatinom in paklitakselom ali nabpaklitakselom.
Polish: Nowotwór skóry
Slovenian: Kožni rak
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Keytruda znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Keytruda glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Lek Keytruda jest również skuteczny jako element leczenia skojarzonego rodzaju NDRP znanego jako „niepłaskonabłonkowy", określonego na podstawie rodzaju komórek nowotworowych.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri kombiniranem zdravljenju vrste nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot „neploščatocelični" rak, glede na vrsto prisotnih rakavih celic.
Polish: W porównaniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi lek Keytruda nie opóźniał nasilenia się choroby (czas, jaki upłynął do nasilenia się choroby, wynosił odpowiednio 2 i 3 miesiące).
Slovenian: Zdravilo Keytruda ni upočasnilo poslabšanja bolezni v primerjavi z drugimi zdravili za zdravljenje raka (čas do poslabšanja bolezni je bil dva oziroma tri mesece).
Polish: W badaniu poddawano obserwacji 542 pacjentów wcześniej leczonych związkami platyny, którzy otrzymywali albo lek Keytruda, albo inny lek przeciwnowotworowy wybrany przez lekarza (paklitaksel, docetaksel lub winfluninę).
Slovenian: V študiji so proučevali 542 bolnikov, ki so se že zdravili z zdravili na osnovi platine in so prejemali zdravilo Keytruda ali drugo zdravilo za zdravljenje raka po izboru zdravnika (paklitaksel, docetaksel ali vinflunin).
Polish: Leczenie musi rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu nowotworów.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj.
Polish: W badaniu z udziałem 616 pacjentów z przerzutowym niepłaskonabłonkowym NDRP co najmniej 11 miesięcy przeżyło 69% pacjentów przyjmujących lek Keytruda z pemetreksedem i chemioterapią opartą na związkach platyny oraz mniej niż połowa pacjentów, którzy przyjmowali wyłącznie pemetreksed i chemioterapię opartą na związkach platyny.
Slovenian: V študiji pri 616 bolnikih z neploščatoceličnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki se je razširil, je 11 mesecev živelo 69 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Keytruda skupaj s kemoterapijo s pemetreksedom in platino, in manj kot polovica bolnikov, ki so prejemali samo kemoterapijo s pemetreksedom in platino.
Polish: W 18. miesiącu badania nadal żyło 81% pacjentów, którym podawano skojarzenie leków, i 71% pacjentów przyjmujących sunitynib.
Slovenian: Po 18 mesecih je bilo 81 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo zdravil, še vedno živih, v primerjavi z 71 % tistih, ki so prejemali sunitinib.
Polish: Blokując receptor PD-1, pembrolizumab uniemożliwia nowotworowi blokowanie tych komórek odpornościowych, a tym samym zwiększa zdolność układu odpornościowego do niszczenia komórek nowotworowych.
Slovenian: Pembrolizumab z zaviranjem receptorja PD-1 prepreči raku, da bi ta prekinil delovanje navedenih imunskih celic, s čimer poveča sposobnost imunskega sistema za uničevanje rakavih celic.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Keytruda i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Keytruda in zakaj je odobreno v EU
Polish: Rak urotelialny
Slovenian: Urotelijski rak
Polish: Wyniki badania z udziałem 540 wcześniej leczonych pacjentów z czerniakiem wskazują, że po 2 latach od rozpoczęcia leczenia objawy choroby nie nasiliły się u 16% pacjentów otrzymujących lek Keytruda, w porównaniu z niecałym 1% pacjentów poddawanych chemioterapii.
Slovenian: Rezultati študije pri 540 predhodno zdravljenih bolnikih z melanomom so pokazali, da se dve leti po začetku zdravljenja bolezen ni poslabšala pri 16 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Keytruda, v primerjavi z manj kot 1 % bolnikov, zdravljenih s kemoterapijo.
Polish: Keytruda może opóźniać nasilenie się czerniaka i wydłużać czas przeżycia.
Slovenian: Zdravilo Keytruda lahko upočasni slabšanje melanoma in podaljša preživetje.
Polish: Po 1,5 roku leczenia u 72% pacjentów otrzymujących lek Keytruda nie nastąpił nawrót choroby, w porównaniu z 54% pacjentów przyjmujących placebo.
Slovenian: Po enem letu in pol zdravljenja še vedno ni bilo znakov bolezni pri 72 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Keytruda, v primerjavi s 54 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Polish: W przypadku niektórych nowotworów lek podaje się wyłącznie pacjentom, których guz wytwarza duży poziom białka o nazwie PD-L1.
Slovenian: Pri nekaterih vrstah rakavih obolenj se daje samo bolnikom, pri katerih tumorji tvorijo večje količine beljakovine PD-L1.
Polish: Lek Keytruda poprawia czas przeżycia u pacjentów z rakiem urotelialnym.
Slovenian: Zdravilo Keytruda izboljša preživetje bolnikov z urotelijskim rakom.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Keytruda wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Keytruda so se pokazale v študijah?
Polish: W innym badaniu u 882 pacjentów z HNSCC wykazano, że lek Keytruda w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią na bazie związków platyny i 5-fluorouracylu (5-FU) jest skuteczny w wydłużaniu życia pacjentów, gdy HNSCC daje dodatni wynik w odniesieniu do pewnego poziomu PD-1.
Slovenian: Druga študija pri 882 bolnikih s ploščatoceličnim rakom glave in vratu je pokazala, da je zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji s kemoterapijo s platino in 5-fluoroacilom (5-FU) učinkovito pri podaljševanju življenja bolnikov, pri katerih so bili testi za določeno raven beljakovine
Polish: Mogą one być poważne, ale większość z nich ustępuje w następstwie właściwego leczenia lub zaprzestania podawania leku Keytruda.
Slovenian: Povzročijo lahko vnetje telesnih organov in tkiv ter so lahko resni, vendar je večino neželenih učinkov mogoče odpraviti z ustreznim zdravljenjem ali prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Keytruda.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z NDRP, wcześniej nieleczonym rakiem urotelialnym lub HNSCC należy wykonać badania w celu oznaczenia poziomu PD-L1.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, predhodno nezdravljenim urotelijskim rakom ali ploščatoceličnim rakom glave in vratu s preiskavami preveriti ravni beljakovine PD-L1.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Keytruda w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Keytruda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: W przypadku innych rodzajów nowotworów lek Keytruda stosuje się tylko w monoterapii.
Slovenian: Pri drugih vrstah raka se zdravilo Keytruda uporablja le kot samostojno zdravilo.
Polish: W tym badaniu choroba nie nasiliła się w okresie średnio 5,1 miesiąca u pacjentów przyjmujących lek Keytruda, 3,2 miesiąca u pacjentów przyjmujących lek Keytruda w monoterapii i 5,0 miesiąca u pacjentów stosujących inne standardowe metody leczenia.
Slovenian: V tej študiji se bolezen ni poslabšala povprečno 5,1 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji s kemoterapijo, 3,2 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo, in 5,0 meseca pri bolnikih, ki so prejemali druga standardna zdravljenja.
Polish: Lek Keytruda stosuje się również w celu zapobiegania nawrotom nowotworów po zabiegu chirurgicznym usunięcia czerniaka u pacjentów (leczenie uzupełniające).
Slovenian: Zdravilo Keytruda se uporablja tudi za preprečevanje ponovitve raka, potem ko je bil pri bolniku opravljen kirurški poseg odstranitve melanoma (adjuvantno zdravljenje).
Polish: W badaniu z udziałem 861 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym u osób, którym podawano lek Keytruda w połączeniu z zatwierdzonym już lekiem na raka nerkowokomórkowego, aksytynibem, czas przeżycia wyniósł ok. 15 miesięcy bez nasilenia się choroby, natomiast w przypadku innego leku na raka nerkowokomórkowego - sunitynibu, stosowanego jako leczenie kontrolne, czas przeżycia bez pogorszenia choroby wyniósł ok. 11 miesięcy.
Slovenian: V študiji pri 861 bolnikih z rakom ledvičnih celic so bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji z že odobrenim zdravilom za zdravljenje raka ledvičnih celic, aksitinibom, živeli približno 15 mesecev brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 11 meseci pri bolnikih, ki so se zdravili z drugim zdravilom za zdravljenje raka ledvičnih celic, sunitinibom, ki je bilo uporabljeno kot kontrolno zdravilo.
Polish: Lek Keytruda okazał się skuteczniejszy u pacjentów wykazujących silną ekspresję PD-L1; średni czas przeżycia tych pacjentów wynosił 15 miesięcy, a okres bez nasilenia się choroby - 5 miesięcy.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je bilo učinkovitejše pri bolnikih, pri katerih so bile s preiskavo ugotovljene večje količine beljakovine PD-L1, saj so ti bolniki v povprečju živeli 15 mesecev, od tega pet mesecev brez poslabšanja bolezni.
Polish: • rak nerkowokomórkowy (rodzaj raka nerki).
Slovenian: • raka ledvičnih celic (vrste raka ledvic).
Polish: Wykazano, że lek Keytruda powoduje częściowe lub całkowite usunięcie komórek nowotworowych w przypadku klasycznego chłoniaka Hodgkina, gdy nie nastąpiła poprawa lub wystąpił nawrót choroby po leczeniu z zastosowaniem brentuksymabu z wedotyną, z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych lub bez przeszczepu.
Slovenian: Zdravilo Keytruda skupaj z avtologno presaditvijo matičnih celic ali brez nje delno ali popolnoma uniči rakave celice pri klasičnem Hodgkinovem limfomu, ki se po zdravljenju z brentuksimabom vedotinom ni izboljšal ali se je po tovrstnem zdravljenju ponovil.
Polish: • klasyczny chłoniak Hodgkina (rak krwinek białych),
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka, tj. vrste pljučnega raka; • klasičnega Hodgkinovega limfoma, tj. raka belih krvnih celic;
Polish: Substancją czynną zawartą w leku jest pembrolizumab.
Slovenian: Zdravilo Keytruda vsebuje učinkovino pembrolizumab.
Polish: Jak działa lek Keytruda
Slovenian: Kako zdravilo Keytruda deluje?
Polish: Lek Keytruda również skutecznie opóźnia nasilenie się choroby i poprawia czasu przeżycia u pacjentów z NDRP, u których uzyskano dodatni wynik badania na obecność białka PD-L1.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri odlogu poslabšanja bolezni in izboljšanju preživetja bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki so pozitivni na beljakovino PD-L1.
Polish: Pacjenci leczeni z zastosowaniem leku Keytruda żyli średnio około 10 miesięcy, w porównaniu z około 7 miesiącami przy zastosowaniu innych leków przeciwnowotworowych.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, so v povprečju živeli približno deset mesecev v primerjavi s približno sedem mesecev pri bolnikih, ki so prejemali druga zdravila za zdravljenje raka.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Keytruda żyli do 5,6 miesiąca bez nasilenia się objawów choroby, w porównaniu z 2,8 miesiąca w przypadku pacjentów leczonych ipilimumabem.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, so živeli do 5,6 meseca brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 2,8 meseca v skupini z ipilimumabom.
Polish: • rak głowy i szyi zwany płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi (HNSCC).
Slovenian: • urotelijskega raka, tj. raka sečnega mehurja in sečil; • raka, ki prizadene glavo in vrat, imenovanega ploščatocelični rak glave in vratu;
Polish: W przypadku raka nerkowokomórkowego lek Keytruda stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Slovenian: Pri zdravljenju raka ledvičnih celic se zdravilo Keytruda uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka.
Polish: Lek Keytruda jest skuteczny pod względem poprawy czasu przeżycia lub opóźnienia nasilenia się objawów choroby u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami bądź nowotworami, które rozprzestrzeniły się do innych części organizmu, lub gdy nastąpił ich nawrót.
Slovenian: Zdravilo Keytruda učinkovito izboljšuje preživetje ali odloži poslabšanje bolezni pri bolnikih z napredovalimi rakavimi obolenji ali rakavimi obolenji, ki so se razširila ali ponovila.
Polish: W drugim badaniu, z udziałem 370 pacjentów, którzy nie mogli otrzymywać leków zawierających cisplatynę, lek Keytruda doprowadził do całkowitej lub częściowej remisji (usunięcia) nowotworu u 108 (29%) pacjentów; całkowita remisja wystąpiła u 30 (8%) osób, co oznacza, że nie występowały u nich już żadne objawy nowotworu.
Slovenian: V glavni študiji s 370 bolniki, ki niso mogli prejemati zdravil s cisplatinom, je zdravilo Keytruda delno ali v celoti uničilo raka pri 108 bolnikih (29 %).
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyło około 1000 wcześniej leczonych osób, pacjenci przyjmujący tylko lek Keytruda żyli dłużej (około 11 miesięcy) niż pacjenci przyjmujący inny lek przeciwnowotworowy o nazwie docetaksel (około 8 miesięcy), a okres, w którym choroba nie nasiliła się, wyniósł około 4 miesięcy w przypadku obu terapii.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih približno 1 000 predhodno zdravljenih bolnikov, so bolniki, ki so jemali samo zdravilo Keytruda, živeli dlje (približno 11 mesecev) kot tisti, ki so jemali drugo zdravilo za zdravljenje raka, docetaksel (približno osem mesecev).
Polish: Pacjenci z grupy przyjmującej lek Keytruda żyli średnio około 6 miesięcy bez nasilenia się choroby w porównaniu z 4,8 miesiąca w grupie pacjentów przyjmujących placebo.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda, so živeli povprečno šest mesecev brez poslabšanja bolezni, v primerjavi s 4,8 meseca pri bolnikih iz skupine, ki je prejemala placebo.
Polish: Ponadto pacjenci przyjmujący lek Keytruda żyli średnio 8,8 miesiąca bez nasilenia się choroby, w porównaniu z 4,9 miesiąca w grupie pacjentów nieotrzymujących tego leku.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda, brez poslabšanja bolezni v povprečju živeli 8,8 meseca, bolniki, ki tega zdravila niso prejemali, pa 4,9 meseca.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 210 pacjentów lek Keytruda doprowadził do całkowitej lub częściowej remisji (usunięcia) nowotworu u 145 (69%) pacjentów; całkowita remisja wystąpiła u 47 (22%) osób, co oznacza, że nie występowały u nich już żadne objawy nowotworu.
Slovenian: V glavni študiji z 210 bolniki je zdravilo Keytruda delno ali v celoti uničilo raka pri 145 bolnikih (69 %).
Polish: W badaniu z udziałem 495 pacjentów osoby przyjmujące lek Keytruda, u których występował wysoki poziom PD-L1, żyły średnio 11,6 miesiąca, natomiast osoby przyjmujące standardowe leczenie przeciwnowotworowe żyły średnio 6,6 miesiąca.
Slovenian: V študiji, ki je zajela 495 bolnikov, so bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, pri katerih so bile s preiskavo ugotovljene večje količine beljakovine PD-L1, v povprečju živeli 11,6 meseca, bolniki, ki so prejemali standardna zdravila za zdravljenje raka, pa 6,6 meseca.
Polish: Co więcej, do 74% pacjentów otrzymujących lek Keytruda przeżyło co najmniej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, w porównaniu z 59% pacjentów przyjmujących ipilimumab.
Slovenian: Prav tako je po začetku zdravljenja v skupini bolnikov, ki so prejemali zdravilo Keytruda, do 74 % bolnikov živelo vsaj 12 mesecev, v skupini z ipilimumabom pa je bilo takih bolnikov 59 %.
Polish: Lek Keytruda jest również skuteczny w poprawie czasu przeżycia u pacjentów z płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi (HNSCC), który rozprzestrzenił się do innych części organizmu, lub gdy nastąpił jego nawrót.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri izboljšanju preživetja bolnikov s ploščatoceličnim rakom glave in vratu, ki se je razširil ali ponovil.
Polish: Jak stosować lek Keytruda
Slovenian: Kako se zdravilo Keytruda uporablja?
Polish: Lek Keytruda jest również skuteczny w wydłużaniu czasu przeżycia pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je bilo učinkovito tudi pri podaljševanju preživetja bolnikov z rakom ledvičnih celic.
Polish: Lek Keytruda jest również skuteczny w zapobieganiu nawrotowi czerniaka u pacjentów po zabiegu chirurgicznym.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri preprečevanju ponovitve melanoma pri bolnikih, pri katerih je bil opravljen kirurški poseg.
Polish: Ponadto pacjenci przyjmujący lek Keytruda w monoterapii żyli średnio 12,3 miesiąca w porównaniu z 10,3 miesiąca w przypadku pacjentów stosujących inne standardowe metody leczenia.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo, v povprečju živeli 12,3 meseca, bolniki, ki so prejemali druga standardna zdravljenja, pa 10,3 meseca.
Polish: U niektórych pacjentów dla uzyskania skuteczności leku konieczne jest, aby guz wytwarzał wysoki poziom PD-L1.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je zdravilo učinkovito samo, če njihovi tumorji tvorijo večje količine beljakovine PD-L1.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Keytruda
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Keytruda?
Polish: Lek Keytruda podaje się w postaci wlewu dożylnego (kroplówki).
Slovenian: Zdravilo Keytruda se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Keytruda w skojarzeniu z innymi lekami żyli średnio 13,6 miesiąca w porównaniu z 10,4 miesiąca w przypadku pacjentów stosujących inne standardowe metody leczenia.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji z navedeno kemoterapijo, so v povprečju živeli 13,6 meseca, bolniki, ki so prejemali druga standardna zdravljenja, pa 10,4 meseca.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Keytruda dotyczą głównie aktywności układu odpornościowego mogącej wywołać stan zapalny w narządach i tkankach organizmu.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Keytruda so večinoma povezani z delovanjem imunskega sistema.
Polish: Keytruda jest lekiem stosowanym w leczeniu następujących nowotworów:
Slovenian: Keytruda je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje: • melanoma, tj. vrste kožnega raka;
Polish: W przeciwnym razie leczenie należy zakończyć.
Slovenian: V nasprotnem primeru je treba zdravljenje ukiniti.
Polish: *Wartość p jest nominalna.
Slovenian: *vrednost p je nominalna.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2015 r.
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. julij 2015
Polish: 3 tygodnie
Slovenian: 3 tedne.
Polish: Ważne jest, aby zachować tą Kartę Ostrzeżeń i pokazać ją swojemu partnerowi lub opiekunom.
Slovenian: Pomembno je, da to opozorilno kartico shranite in jo pokažete partnerju ali skrbniku.