FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'administration de médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone à des patients atteints de sténose artérielle rénale bilatérale ou de sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique, le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale est accru.
Portuguese: Existe um risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal graves quando doentes com estenose arterial bilateral renal ou estenose da artéria para o único rim funcionante são tratados com fármacos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
French: Povidone (PVP K30)
Portuguese: Povidona (PVP K-30) Sorbitol (E420)
French: Effets indésirables rares(peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000):
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afectar 1 em 1.000 pessoas):
French: L'utilisation de médicaments affectant le système rénine-angiotensine-aldostérone peut entraîner une hyperkaliémie.
Portuguese: Pode ocorrer hipercaliémia durante o tratamento com fármacos que afectem o sistema reninaangiotensinaaldosterona.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez ein 01-2015.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (20, 40 e 80 mg).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Telmisartan Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Telmisartan Teva.
French: L'EPAR complet relatif à Telmisartan Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Telmisartan Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Telmisartan Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Telmisartan Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Cela permet également au cœur de pomper plus facilement le sang, d'où une réduction éventuelle des risques de futurs problèmes cardiovasculaires.
Portuguese: Além disso, permite que o coração bombeie o sangue mais facilmente, o que pode contribuir para a redução dos riscos de ocorrência de problemas cardiovasculares futuros.
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, la dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
Portuguese: Na prevenção de problemas cardiovasculares, a dose recomendada é de 80 mg uma vez por dia.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Telmisartan Teva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Telmisartan Teva.
French: Telmisartan Teva est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Portuguese: O Telmisartan Teva é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan.
French: Il est indiqué chez les patients qui ont déjà connu des problèmes de coagulation sanguine (tels qu'une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une maladie des artères) ou qui souffrent d'un diabète de type 2 ayant endommagé un organe (par exemple les yeux, le cœur ou les reins).
Portuguese: É utilizado em doentes com problemas associados a coágulos sanguíneos (como doença cardíaca, AVC ou doença arterial) ou com diabetes tipo 2 com lesão de um órgão (olhos, coração ou rins).
French: Telmisartan Teva est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Portuguese: O Telmisartan Teva é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan empêche l'hormone d'avoir un effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Portuguese: Ao bloquear os recetores a que a angiotensina II se liga normalmente, o telmisartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Telmisartan Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Telmisartan Teva Pharma.
French: Étant donné que Telmisartan Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Telmisartan Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Le principe actif de Telmisartan Teva, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine II.
Portuguese: A substância ativa do Telmisartan Teva, o telmisartan, é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Telmisartan Teva, le 26 janvier 2010.
Portuguese: Em 26 de janeiro de de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Telmisartan Teva.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Telmisartan Teva est de qualité comparable à celle de Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Telmisartan Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis.
French: Telmisartan Teva étant un médicament générique, les études sur les personnes ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
Portuguese: Uma vez que o Telmisartan Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Micardis.
French: Si la pression artérielle visée n'est pas atteinte, il est possible d'augmenter la dose à 80 mg ou d'ajouter un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: tensão arterial pretendidos, é possível aumentar a dose para 80 mg ou combinar o tratamento com outro medicamento para a hipertensão, como a hidroclorotiazida.
French: Cela signifie que Telmisartan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Micardis.
Portuguese: O Telmisartan Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
French: Pourquoi Telmisartan Teva a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Telmisartan Teva?
French: Telmisartan Teva est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Portuguese: O Telmisartan Teva é utilizado na prevenção de problemas cardiovasculares (problemas do coração e nas artérias), nomeadamente enfartes e acidentes vasculares cerebrais (AVC).
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Telmisartan Teva, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Portuguese: O médico deve monitorizar a pressão arterial do doente e pode decidir ajustar a medicação utilizada para diminuição da pressão sanguínea.
French: La pression artérielle baisse, ce qui réduit ainsi les risques associés à une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral.
Portuguese: Isto permite reduzir a pressão sanguínea, reduzindo os riscos associados à pressão arterial elevada, como enfarte ou AVC.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose recommandée de Telmisartan Teva est de 40 mg en une seule prise par jour, mais certains patients peuvent déjà constater une amélioration avec une dose de 20 mg.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, a dose habitual recomendada é de 40 mg uma vez ao dia, mas para alguns doentes uma dose de 20 mg pode ser eficaz.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Telmisartan Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Telmisartan Teva?
French: Autres informations relatives à Telmisartan Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Telmisartan Teva
French: Comment Telmisartan Teva est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Telmisartan Teva?
French: Les patients présentant une fonction rénale fortement diminuée devraient recevoir une dose de départ plus faible de 20 mg une fois par jour.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal grave devem receber uma dose inicial mais baixa, de 20 mg uma vez por dia. Nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada a dose não deve exceder os 40 mg por dia.
French: Quelles études ont été menées sur Telmisartan Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Telmisartan Teva?
French: Qu'est-ce que Telmisartan Teva?
Portuguese: O que é o Telmisartan Teva?
French: Dans quel cas Telmisartan Teva est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Telmisartan Teva?
French: Comment Telmisartan Teva agit-il?
Portuguese: Como funciona o Telmisartan Teva?
French: Voie d'administra tion
Portuguese: Via de administração:
French: Numéro EMA (EU) Nom de fantaisie
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
French: Dosage Forme pharmaceu tique
Portuguese: 90 x 1 comprimido (dose unitária)c
French: Le fabriquant est :
Portuguese: O fabricante é:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
French: Date de première autorisation : 03 octobre 2011 Date de la décision de l'Union européenne : 09 juin 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de outubro de 2011 Data da última renovação: 9 de junho de 2016
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Portuguese: Se sentir tonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.
French: Vous pouvez prendre Telmisartan Teva Pharma avec ou sans aliments.
Portuguese: Pode tomar Telmisartan Teva Pharma com ou sem alimentos.
French: Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants :
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
French: - La substance active est le telmisartan.
Portuguese: − A substância ativa é o telmisartan.
French: Possibles effets indésirables de telmisartan :
Portuguese: Efeitos secundários possíveis do telmisartan:
French: • Amifostine (médicament protecteur utilisé au cours d'une radiothérapie pour traiter un cancer)
Portuguese: • Amifostina (medicamento protetor durante radioterapia para tratamento do cancro)
French: *Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Portuguese: * O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Portuguese: O telmisartan liga-se altamente às proteínas plasmáticas (> 99,5 %), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
French: Réaction anaphylactique, hypersensibilité
Portuguese: Reação anafilática, hipersensibilidade
French: • un diabète de type 2 avec une atteinte d'organe cible documentée
Portuguese: • diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
French: La clairance plasmatique totale (Cltot) est élevée (environ 1 000 mL/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1 500 mL/min).
Portuguese: A clearance plasmática total (Cltot) é elevada (aproximadamente 1.000 ml/min) quando comparada com o fluxo sanguíneo hepático (cerca de 1.500 ml/min).
French: Il est important de prendre Telmisartan Teva Pharma tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Portuguese: É importante que tome Telmisartan Teva Pharma todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet de telmisartan n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos de telmisartan na fertilidade de machos e fêmeas.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Teva Pharma et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Telmisartan Teva Pharma e para que é utilizado
French: (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Portuguese: <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
French: Grossesse et allaitement Grossesse
Portuguese: Gravidez e aleitamento Gravidez
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez informer votre médecin que vous prenez Telmisartan Teva Pharma.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Telmisartan Teva Pharma.
French: Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché est :
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:
French: La liste prend également en compte les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement, rapportés dans trois essais cliniques menés au long cours ayant inclus 21 642 patients traités par du telmisartan pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire sur une période allant jusqu'à 6 ans.
Portuguese: Esta listagem também tem em conta reações adversas graves e reações adversas que levam a descontinuação, notificados em três estudos clínicos de longa duração, incluindo 21.642 doentes tratados com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular, por um período até seis anos.
French: Différences éthniques
Portuguese: Diferenças étnicas
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Telmisartan Teva Pharma est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Teva Pharma é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Österreich ratiopharm ArzneimittelVertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
Portuguese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
French: **Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de l‘administration de telmisartan.
Portuguese: ** Foram reportados casos de cicatrização progressiva do tecido pulmonar durante a toma de telmisartan.
French: À partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeun ou avec un repas.
Portuguese: Após 3 horas da administração, as concentrações plasmáticas são semelhantes quer o telmisartan seja tomado em jejum ou com alimentos.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Telmisartan Teva Pharma chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Telmisartan Teva Pharma em mulheres grávidas.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa após EXP.
French: Par conséquent, une surveillance adaptée de la glycémie doit être envisagée chez ces patients ; une adaptation de la dose d'insuline ou des antidiabétiques peut s'avérer nécessaire en fonction des résultats.
Portuguese: Assim, nestes doentes deve considerar-se uma monitorização apropriada da glicemia; um ajustamento de dose de insulina ou do antidiabético pode ser necessário, se indicado.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM//AAAA}
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
French: TEVA UK Ltd
Portuguese: Ou: TEVA UK Ltd
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000,
French: Autres médicaments et Telmisartan Teva Pharma
Portuguese: Outros medicamentos e Telmisartan Teva Pharma
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que Telmisartan Teva Pharma.
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Teva Pharma:
French: Patients diabétiques traités par insuline ou antidiabétiques Chez ces patients une hypoglycémie peut survenir sous telmisartan.
Portuguese: Doentes diabéticos tratados com insulina ou antidiabéticos Nestes doentes pode ocorrer hipoglicemia durante o tratamento com telmisartan.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Telmisartan Teva Pharma avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Telmisartan Teva Pharma.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Telmisartan Teva Pharma antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Teva Pharma.
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioœdème), ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Portuguese: Sépsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e consultar o seu médico imediatamente.
French: Il pourrait leur être nocif, même, si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
French: Si vous avez pris plus de Telmisartan Teva Pharma que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Telmisartan Teva Pharma do que deveria
French: Telmisartan Teva Pharma appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être dûe au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Portuguese: O aumento observado na taxa de ocorrência de sépsis associada com o uso de telmisartan pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
French: Si vous souffrez d'hypotension orthostatique (baisse excessive de la tension lors d'un passage de la position assise ou allongée à la position debout provoquant vertige et faiblesse) cet effet peut être accentué si vous prenez Telmisartan Teva Pharma en association avec les médicaments ci-dessous :
Portuguese: Se sofre de uma condição chamada "hipotensão ortostática" (descida da tensão arterial quando se levanta de uma posição sentada ou deitada resultando em tonturas e desmaios), a sua condição pode piorar se tomar Telmisartan Teva Pharma em associação com:
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II non associés, Code ATC : C09CA07.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da Angiotensina II, simples, Código ATC C09CA07
French: Contient du sorbitol (E420).
Portuguese: Contém sorbitol (E420).
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan Teva Pharma, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.
French: Telmisartan Teva Pharma est également utilisé pour réduire les évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les accidents vasculaire cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que l'arrivée du sang dans le cœur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à risque élevé.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Telmisartan Teva Pharma.
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando tomam Telmisartan Teva Pharma.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'administration de Telmisartan Teva Pharma chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Telmisartan Teva Pharma em doentes com transplante renal recente.
French: Lors de la co-administration du telmisartan et de la digoxine, une augmentation de la concentration moyenne de digoxine au pic (49 %) et au creux (20 %) a été observée.
Portuguese: Quando o telmisartan é coadministrado com a digoxina, são observados aumentos médios no pico de concentração plasmática de digoxina (49%) e na concentração (20%).
French: L'incidence globale des effets indésirables avec le telmisartan a été comparable à celle observée dans le groupe placebo (41,4 % vs 43,9 %) dans les études cliniques contrôlées menées chez des patients traités pour de l'hypertension.
Portuguese: A incidência geral das reações adversas registadas com o telmisartan foi normalmente comparável ao placebo (41,4% vs 43,9 %) em ensaios controlados por placebo em doentes tratados para a hipertensão.
French: Insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent :
Portuguese: Compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: Raros: