FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In order to address urgent situations, a system of provisional measures is foreseen.
Lithuanian: Numatyta laikinų priemonių sistema neatidėliotinoms situacijoms spręsti.
English: The European public assessment reports will have to contain summaries written in a manner that is understandable to the public.
Lithuanian: Europos viešuose įvertinimo pranešimuose turi būti pateikiamos santraukos, parašytos visuomenei suprantama kalba.
English: During this time he also worked as contributing editor for a European affairs publication and as Brussels correspondent for an American pharmaceutical journal.
Lithuanian: Tuo pat metu jis bendradarbiavo su Europos reikalų leidiniu kaip redaktorius ir dirbo Amerikos farmacijos žurnalo korespondentu Briuselyje.
English: The document on frequently asked questions published on the EMEA website has facilitated this task and further steps will be undertaken to maximise the information available.
Lithuanian: Dokumentas apie dažnai užduodamus klausimus, paskelbtas EMEA interneto svetainėje, palengvino šią užduotį.
English: Major corporate IT programmes for 2005 include an electronic document management system and a meeting management system.
Lithuanian: Didžiausios Agentūros vidinės IT programos 2005 metams apima elektroninę dokumentų tvarkymo sistemą ir posėdžių organizavimo sistemą.
English: Concurrent administration of IVMPs in view of determining day X to be 14 days and consequent revision of the SPC guideline for immunologicals
Lithuanian: Concurrent administration of IVMPs in view of determining day X to be 14
English: To enhance the overall quality of the EU regulatory system through the availability of top-quality scientific expertise and an adequate quality assurance system, in close collaboration with national competent authorities
Lithuanian: Pagerinti bendrą ES kontrolės sistemos kokybę, paremtą aukščiausios kokybės mokslinėmis žiniomis ir tinkama kokybės užtikrinimo sistema, glaudžiai bendradarbiaujant su kompetentingomis nacionalinėmis tarnybomis
English: Professional training management directed towards a continuous system of competence development, taking account of the enhanced scientific role of the Agency
Lithuanian: Profesinio mokymo vadyba, nukreipta į nuolatinio gebėjimų tobulinimo sistemos stiprinimą, atsižvelgiant į padidėjusį Agentūros vaidmenį mokslinėje srityje Darbuotojų įdarbinimas
English: Continued organisation of Infodays, focus groups and bilateral meetings
Lithuanian: Nuolatinį informacinių dienų, specialios paskirties grupių posėdžių ir dvišalių susitikimų organizavimą
English: It should be noted that pharmacovigilance is a priority area for the Agency and that, as a consequence, the EMEA will continue and further strengthen its efforts in order to ensure the safe use of products licensed in accordance with the centralised procedure.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad farmakologinis budrumas yra prioritetinė Agentūros veiklos sritis, todėl EMEA ir toliau dės visas pastangas, kad būtų užtikrintas vaistų, kuriems leidimas suteiktas centralizuotos procedūros būdu, saugus vartojimas.
English: The list of these experts is available for examination on request at the EMEA offices.
Lithuanian: Šių ekspertų sąrašą galima gauti kreipiantis į EMEA.
English: He was appointed head of sector on 1 May 2002.
Lithuanian: gegužės 1 d. buvo paskirtas sektoriaus vadovu.
English: VICH Target animal safetypharmaceuticals
Lithuanian: VICH Target animal safety pharmaceuticals
English: Work with the Agency's traditional partners on the EU-Japan-USA trilateral harmonisation of regulatory requirements for human and veterinary medicines (ICH and VICH)
Lithuanian: Darbas su Agentūros tradiciniais partneriais, derinant ES-Japonijos-JAV trišalius žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų kontrolės reikalavimus (ICH ir VICH)
English: Other TOTAL REVENUE
Lithuanian: Kitos įplaukos IŠ VISO PAJAMŲ
English: To provide targeted, useful and accessible information to patients and healthcare professionals about the medicine-related aspects of the work of the Agency
Lithuanian: Teikti aiškios paskirties, naudingą ir prieinamą informaciją pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams apie Agentūros darbo aspektus, susijusius su vaistais
English: In order to fully embrace the opportunities presented, the Agency, in addition to implementation of the new legislation, also plans to implement a number of actions originating from the Agency's Road Map to 2010.
Lithuanian: Siekdama pilnai pasinaudoti atsiradusiomis galimybėmis, Agentūra šalia naujųjų teisės aktų įdiegimo darbų planuoja įgyvendinti tam tikrus veiksmus, numatytus strateginiame plane iki 2010 metų.
English: Payments received Payments made
Lithuanian: Gauti mokėjimai Atlikti mokėjimai
English: Continued development of the EuroPharm database to increase access to information on medicines available in the European Union
Lithuanian: Nuolatinė EuroPharm duomenų bazės plėtra, gerinant galimybę gauti informaciją apie vaistus, kurie platinami Europos Sąjungos rinkoje
English: Annual reports to be carried out for 37 products, prepared in cooperation with rapporteur and corapporteur
Lithuanian: Tendencijos: Turi būti pateiktos metinės ataskaitos apie 37 produktus, paruoštos bendradarbiaujant su Komiteto paskirtu pagrindiniu ir pagalbiniu pranešėjais
English: Increasing bilateral cooperation with the US Food and Drug Administration following the signing of confidentiality arrangements in September 2003 and the similar agreement proposed with the US Department of Agriculture for certain classes of veterinary medicines
Lithuanian: Dvišalio bendradarbiavimo su JAV maisto ir vaistų administracija stiprinimas, 2003 metų rugsėjo mėnesį pasirašius susitarimus dėl konfidencialumo ir pasiūlius panašų susitarimą pasirašyti su JAV žemės ūkio departamentu dėl tam tikrų veterinarinių vaistų kategorijų Pagrindinės iniciatyvos šioje srityje:
English: In 1984 Dr Korteweg created the regulatory compliance/quality assurance audit department for the European pharmaceutical R&D division of BristolMyers Squibb, later becoming director of worldwide regulatory compliance (auditing).
Lithuanian: Korteweg įkūrė reguliavimo atitikties/kokybės užtikrinimo audito departamentą Bristol-Myers Squibb European Pharmaceutical mokslinių tyrimų ir plėtros padalinyje, vėliau tapo Pasaulinio reguliavimo atitikties (audito) tarnybos direktore.
English: Once completed, the EuroPharm database will help healthcare professionals, patients and the general public to access up-to-date and reliable information about medicinal products available on the EU market.
Lithuanian: Sukaupta EuroPharm duomenų bazė sudarytų galimybę sveikatos priežiūros specialistams, pacientams ir plačiajai visuomenei gauti naujausią patikimą informaciją apie vaistus esančius ES rinkoje.
English: The Agency will work to implement the integrated quality management system agreed by the Management Board in 2004.
Lithuanian: Agentūra sieks įgyvendinti integruotą kokybės vadybos sistemą, kurią Valdančioji taryba patvirtino
English: Education: Diploma in conference interpretation and translation from Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
Lithuanian: Išsilavinimas: Vertimo žodžiu ir vertimo raštu diplomas Superiore per Interpreti, Milane.
English: Some 18,800 adverse drug reaction (ADR) reports for centrally authorised medicines are expected to be received by paper mail for EU cases, with an additional 3,390 ADR reports from outside the EU
Lithuanian: Apie 18 800 pranešimų apie nepageidaujamų reakcijų į vaistus (NRV), kuriems leidimai buvo išduoti centralizuotu būdu, atvejus tikimasi gauti paštu iš ES, ir dar 3 390 pranešimų apie NRV
English: Implementation of a first production version of the PIM system for 21 November 2005
Lithuanian: Pirmosios PIM sistemos versijos įgyvendinimas iki 2005 m.
English: During implementation of the new EU pharmaceutical legislation, significant emphasis will be made on the preparation of regulatory and procedural guidance, which will complement the ongoing review of the available guidance documents
Lithuanian: Įgyvendinant naujus ES farmacijos teisės aktus, didelė reikšmė bus teikiama reguliavimo ir procedūrinių rekomendacijų, kurios papildytų šiuo metu atnaujinamus rekomendacinius dokumentus, paruošimui
English: In November 2005, the MRFG will be replaced by the coordination group established by the new legislation.
Lithuanian: 2005 metų lapkričio mėnesį šią grupę pakeis koordinacinė grupė, įkurta vadovaujantis naujaisiais teisės aktais.
English: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines which are relevant to paediatric population developed by any CHMP working parties
Lithuanian: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
English: 4.3 Mutual recognition agreements
Lithuanian: 4.3 Abipusio pripažinimo sutartys
English: In 1997, he was appointed head of the pharmaceuticals assessment unit of the French veterinary agency (AFSSA-ANMV).
Lithuanian: buvo paskirtas Prancūzijos veterinarijos agentūros (AFSSA-ANMV) vaistų vertinimo padalinio vadovu.
English: This harmonisation work will include the development of GMP guidelines on products used as gene and cell therapies.
Lithuanian: Į šį suderinimo darbą įeina GMP rekomendacijų produktams, naudojamiems genų ir ląstelių terapijai, paruošimas.
English: 4 INSPECTIONS
Lithuanian: 4 INSPEKCIJOS
English: To this end, the CHMP has already established a Scientific Advice Working Party (SAWP) that has the sole remit of providing scientific advice to undertakings.
Lithuanian: CHMP jau įsteigė Mokslinių konsultacijų darbo grupę, kurios vienintelė veiklos sritis yra mokslinių konsultacijų teikimas įmonėms.
English: To improve the scientific advice procedure and stimulate its use throughout the lifecycle of medicinal products, including the post-authorisation phase.
Lithuanian: Patobulinti mokslinių konsultacijų procedūrą ir skatinti jos naudojimą viso vaisto gyvavimo ciklo metu, įskaitant ir etapą po leidimo prekiauti išdavimo.
English: It will not only streamline and automate a number of related procedures but will also explore alternatives to physical meetings.
Lithuanian: Tam tikros su šia veikla susijusios procedūros bus modernizuotos ir automatizuotos, taip pat bus ištirtos fizinių posėdžių alternatyvos.
English: The performance indicator for this activity is the mean time between the start of the procedure and adoption of the advice letter.
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra vidutinis laikotarpis nuo procedūros pradžios iki konsultacinio rašto priėmimo.
English: In 2002, he was appointed director-delegate of international affairs.
Lithuanian: buvo paskirtas direktoriumi tarptautiniams reikalams.
English: The Agency will consult with the European Commission on responses to IFAH-Europe concerning their representation to the Commission expressing fears about the excessive development of guidelines in the veterinary sector.
Lithuanian: Komisija atsakymus IFAH-Europe, susijusius su Komisijai pareikštais nuogąstavimais dėl per didelio rekomendacijų skaičiaus veterinarijos sektoriuje.
English: 6.2 Meetings and conferences at the EMEA
Lithuanian: 6.2 EMEA vykstantys posėdžiai ir konferencijos
English: 15 December
Lithuanian: gruodžio 15 d.
English: A number of other important issues that have an impact on the Agency's operations will also require attention: the emergence of innovative new medical technologies and therapies; the increasing globalisation of the pharmaceutical industry and its regulatory environment; the competitiveness of Europe's biotechnology, pharmaceutical and healthcare industries; and the increased expectations of civil society with regard to information, communication and transparency.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį ir į tam tikras svarbias tendencijas, kurios turi įtakos Agentūros veiklai: naujų medicinos technologijų ir gydymo metodų atsiradimą, vis stiprėjančią farmacijos pramonės ir ją reguliuojančios aplinkos globalizaciją, Europos biotechnologijos, farmacijos ir sveikatos priežiūros pramonės konkurencingumą, taip pat išaugusius pilietinės visuomenės lūkesčius informacijos, informacijos teikimo ir skaidrumo srityje.
English: She has led the Agency's integrated quality management system and internal audit system since November 1999.
Lithuanian: lapkričio ji vadovavo Agentūros integruotai kokybės valdymo sistemai ir vidaus audito sistemai.
English: Professor Wahlroos had a central role in the pharmaceutical sector in the preparations for the accession of Finland to the EU in 1995.
Lithuanian: Wahlroos vaidino svarbų vaidmenį farmacijos sektoriuje, rengiantis Suomijos prisijungimui prie
English: Career to date: Miss Leivers worked for the Milk Marketing Board for England and Wales (MMB) as a liaison chemist for five years, prior to being appointed assistant director of the MMB/Federation of Agricultural Cooperatives office in Brussels, representing all sectors of agricultural cooperation to the European institutions.
Lithuanian: Leivers penkerius metus dirbo chemike pagal sutartį Anglijos ir Velso Pieno prekybos valdyboje (MMB), kol buvo paskirta MMB/Žemės ūkio kooperatyvų federacijos biuro Briuselyje, atstovaujančio visiems žemės ūkio kooperacijos sektoriams Europos institucijose, direktoriaus pavaduotoja.
English: 29 September
Lithuanian: rugsėjo 29 d.
English: The main objective for 2005 is to manage the increased workload and issue certificates according to required timelines.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas 2005 metais yra susitvarkyti su padidėjusiu darbo krūviu ir išduoti pažymėjimus, laikantis nustatytų terminų.
English: 3.1 Scientific advice
Lithuanian: 3.1 Mokslinės konsultacijos
English: In 2004, the first part of the new European Union pharmaceutical legislation was introduced, effecting the biggest change in the structure and roles of the Agency since its creation in 1995.
Lithuanian: įsigaliojo pirmoji naujųjų Europos Sąjungos farmacinių teisės aktų dalis, ko pasėkoje įvyko didžiausi Agentūros struktūros ir vaidmens pasikeitimai nuo jos įsteigimo 1995 metais.
English: 4.1 Inspections
Lithuanian: 4.1 Inspekcijos
English: This requires a substantial review of the procedure following the opinion of the CVMP.
Lithuanian: Šie pokyčiai reikalauja esminio procedūros, taikomos po CVPM nuomonės pateikimo, peržiūrėjimo.
English: These inspections may be necessary to verify specific aspects of the clinical or laboratory testing or manufacture and control of the product and/or to ensure compliance with GMP, GCP or GLP and quality assurance systems.
Lithuanian: norint patikrinti konkrečius klinikinių ar laboratorinių bandymų arba vaisto gamybos ir kontrolės aspektus ir/arba užtikrinti atitikimą GMP, GCP ar GLP bei kokybės sistemų reikalavimams.
English: Support the Commission with the preparation of its five-year report on experience following the implementation of the orphan medicinal products regulation
Lithuanian: Pagalba Komisijai, ruošiant jos penkerių metų ataskaitą apie patirtį, sukauptą po retųjų vaistų reglamento įgyvendinimo
English: 9 Particular attention will be given to the implementation of provisions reinforcing the safety of medicines, accelerating the availability of medicines to EU patients and creating the right environment to stimulate research.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys bus skirtas nuostatų, stiprinančių vaistų saugumą, skatinančių vaistų prieinamumą ES pacientams ir sudarančių tinkamą, tyrimus skatinančią aplinką, diegimui.
English: Number of meetings
Lithuanian: Posėdžių skaičius
English: Requests for GMP and PMF (plasma master file) inspections are expected to increase by 10 % in 2005.
Lithuanian: 2005 metais laukiama prašymų atlikti GMP ir PMF (plazmos nuolatinių bylų) inspekcijas skaičiaus padidėjimo 10 proc.
English: The target for 2005 is to have a majority of Member State competent authorities and a significant number of pharmaceutical companies reporting through the system
Lithuanian: 2005 metų tikslas pasiekti, kad didesnioji dalis valstybių narių kompetentingų tarnybų ir farmacijos kompanijų pateiktų savo pranešimus, naudodamasi šia sistema
English: Contribution to EMEA and HMA activities
Lithuanian: Indėlis į EMEA ir HMA veiklą,
English: Budget process for 2006 budget
Lithuanian: 2006 metų biudžeto sudarymas
English: Organisation of a dedicated workshop in the field of human medicines to discuss information and communication issues with healthcare professionals
Lithuanian: Specialios paskirties seminaro žmonėms skirtų vaistų srityje organizavimas, norint aptarti informacijos ir bendravimo klausimus su sveikatos priežiūros specialistais
English: The area of infrastructure services at the EMEA covers a wide range of services, including security, telecommunications, reception, switchboard, archiving, mail, reprographics, technical assistance to meeting rooms, confidential waste, health & safety, fire and emergency plans, business continuity planning, inventory, office equipment and supplies, maintenance, refurbishment and fitting out, and management of the catering facilities.
Lithuanian: EMEA infrastruktūros paslaugų sritis apima platų paslaugų spektrą, įskaitant apsaugą, telekomunikacijas, priėmimus, registratūrą, archyvavimo, pašto, reprografijos paslaugas, techninę pagalbą posėdžių salėse, konfidencialių dokumentų naikinimo, sveikatos ir saugos, priešgaisrinius ir avarinius planus, veiklos tęstinumo planavimą, inventorių, biuro įrangą ir reikmenis, patalpų priežiūrą, atnaujinimą ir įrengimą, ir maitinimo paslaugų administravimą.
English: 2.11 International activities
Lithuanian: 2.11 Tarptautinė veikla
English: To maintain the accounts, make payments and collect revenue in accordance with the procedures laid down in the financial regulation
Lithuanian: Tvarkyti buhalterinius apskaitos dokumentus, atlikti mokėjimus ir surinkti pajamas pagal finansiniuose reglamentuose numatytas procedūras
English: Member of the UK Royal College of Veterinary Surgeons.
Lithuanian: JK karališkosios veterinarijos chirurgų kolegijos narė.
English: Dr Brasseur has held a number of teaching posts and is currently professor of nutrition and nutrition-related diseases at the Free University of Brussels.
Lithuanian: Brasseur užėmė keletą pedagoginių pareigų ir šiuo metu yra mitybos ir su ja susijusių ligų srities dėstytojas Briuselio Laisvajame universitete.
English: The CVMP will meet 11 times during the year.
Lithuanian: CVMP posėdžiai bus organizuojami 11 kartų per metus.
English: The Agency is preparing for its new responsibility for the provision of secretarial support to the newly created coordination group, established according to the new legislation in 2005.
Lithuanian: Agentūra ruošiasi prisiimti naujus įsipareigojimus suteikti sekretoriato paslaugas kuriamai koordinacinei grupei, kuri bus įsteigta pagal naujus teisės aktus 2005 metais.
English: Implementation of the guideline on the provision of scientific opinions in the context of cooperation with the WHO
Lithuanian: Mokslinių nuomonių pateikimo gairių įgyvendinimas bendradarbiavimo su PSO kontekste
English: He currently holds the positions of director and professor at the Federal Institute for Drugs and Medical Devices.
Lithuanian: Šiuo metu jis užima Federalinio vaistų ir medicinos prietaisų instituto direktoriaus ir profesoriaus pareigas.
English: The operation of the Mutual Recognition Facilitation Group (MRFG) will continue to be supported by the EMEA at its monthly meetings.
Lithuanian: EMEA toliau teiks pagalbą Abipusio pripažinimo koordinavimo grupei (APSG) kas mėnesį vyksiančiuose posėdžiuose.
English: The working party on Environmental Risk Assessment will advise the CVMP on implementation of specific requirements in the new legislation concerning any risk of undesirable effects on the environment resulting from the use of veterinary medicinal products.
Lithuanian: Rizikos aplinkai įvertinimo grupė konsultuos CVMP naujuose teisės aktuose numatytų reikalavimų, susijusių su bet kokiu nepageidaujamo poveikio aplinkai dėl veterinarinių preparatų vartojimo pavojumi, įdiegimo klausimais.
English: The forecast for electronic reporting for non-centrally authorised products in relation to EU and non-EU cases is 15,000
Lithuanian: Prognozuojamas elektroniniu būdu pateikiamų pranešimų apie vaistus, kuriems leidimas buvo išduotas necentralizuotu būdu, iš ES ir trečiųjų šalių skaičius - 15 000
English: Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27, guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for foodproducing animals with respect to antimicrobial resistance (CVMP/VICH/644/01)
Lithuanian: Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27, guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance
English: The yearly audit cycle of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will contribute to the culture of continuous process improvement at CHMP level.
Lithuanian: Kasmetiniai CHMP auditai prisideda prie nuolatinio proceso tobulinimo CHMP lygiu.
English: She was editor for the ICH GCP guideline from February 1992 until its adoption in May 1996.
Lithuanian: vasario ji redagavo ICH GCP rekomendacijas iki jų priėmimo 1996 m.
English: To be revised and updated (jointly with Health Canada)
Lithuanian: Bus peržiūrėtas ir ataujintas (kartu su
English: The EMEA receives safety reports from within and outside the EU concerning centrally authorised medicinal products and coordinates action relating to the safety and quality of medicinal products.
Lithuanian: EMEA gauna saugumo ataskaitas apie centralizuotos procedūros būdu patvirtintus vaistus iš ES ir kitų šalių ir koordinuoja veiksmus, susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
English: The extended scope of the centralised procedure will be implemented in the fourth quarter of 2005 resulting in a minimal increase in the number of applications
Lithuanian: Išplėstinė centralizuota procedūra bus įdiegta 2005 metų ketvirtą ketvirtį, todėl didelio paraiškų skaičiaus augimo įdiegus procedūrą 2005 nesitikima
English: After a year in merchant banking, he was finance director of a private company from 1988 to 1995.
Lithuanian: Po metų darbo mažmeninėje bankininkystėje tapo privačios finansų bendrovės direktoriumi, kur dirbo nuo 1988 m.
English: This first full year of operation as an EU of 25 Member States will, however, increase the activity levels of the network, and will require strong cooperation between its partners.
Lithuanian: Tačiau šiais pirmaisiais metais, kai ES dalyvauja visos 25 valstybės narės, išaugs tinklo veiklos aktyvumas.
English: The EMEA checks compliance of such products distributed in parallel with the appropriate terms of the Community marketing authorisation.
Lithuanian: EMEA tikrina tokių lygiagrečiai platinamų vaistų atitikimą atitinkamoms Bendrijos leidimo sąlygoms.
English: Implementation of the electronic document management system remains a priority in the area of document management and publishing as it is the bedrock for effective document management at the Agency and for publishing of core business information to the web interface.
Lithuanian: Elektroninės dokumentų tvarkymo sistemos įgyvendinimas išlieka pagrindiniu prioritetu dokumentų tvarkymo ir paskelbimo srityje, kadangi ši sistema yra efektyvaus Agentūros dokumentų tvarkymo ir informacijos apie jos pagrindinę veiklą paskelbimo internete pagrindas.
English: 9 To provide for safe use of medicinal products, the Agency will reinforce its activities in the area of pharmacovigilance, in particular the EudraVigilance database and the implementation of the EMEA risk management strategy for medicines for human use.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti saugų vaistų vartojimą, Agentūra stiprins savo veiklą farmakologinio budrumo srityje, ypač kurdama EudraVigilance duomenų bazę ir įdiegdama EMEA rizikos valdymo strategiją žmonėms skirtų vaistų srityje.