FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo aver staccato il cerotto, pulire la zona usando il gel detergente fornito.
Slovenian: Po odstranitvi obliža je treba predel očistiti s priloženim čistilnim gelom.
Italian: In alternativa, può essere somministrato un medicinale antidolorifico.
Slovenian: Lahko pa se vzamejo tudi protibolečinska zdravila.
Italian: Qutenza è utilizzato per il trattamento del dolore neuropatico periferico (dolore causato da danno ai nervi) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine (bolečine, ki jo povzroča poškodba živcev) pri odraslih osebah.
Italian: Quali benefici ha mostrato Qutenza nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Qutenza izkazalo med študijami?
Italian: Non applicare più di quattro cerotti contemporaneamente a un singolo paziente.
Slovenian: Bolnik lahko hkrati uporablja največ štiri obliže.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Qutenza (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dolore e arrossamento nel sito di applicazione.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Qutenza (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta bolečina in pordelost na mestu nanosa.
Italian: I dati desunti dallo studio di supporto hanno evidenziato benefici quando il trattamento con Qutenza è stato ripetuto nell'arco di un anno in associazione ad altri trattamenti.
Slovenian: Podporni podatki kažejo koristi zdravila Qutenza, kadar se je zdravljenje v enem letu ponovilo v kombinaciji z drugimi zdravljenji.
Italian: Stimola il "recettore vanilloide potenziale transiente 1" (TRPV1) presente nei nervi cutanei che rilevano il dolore.
Slovenian: Spodbuja vaniloidni receptor 1 (TRPV1), ki je v živcih na koži, ki zaznavajo bolečino.
Italian: Tutti i pazienti erano affetti da dolore neuropatico dovuto a nevralgia posterpetica (dolore che si manifesta in soggetti precedentemente affetti da herpes zoster o fuoco di Sant'Antonio, un'infezione provocata dal virus varicella zoster) o a neuropatia associata all'HIV (danno ai nervi provocato dall'infezione da HIV).
Slovenian: Vsi bolniki so imeli nevropatsko bolečino zaradi postherpetične nevralgije (bolečine, ki se pojavlja pri ljudeh, ki so preboleli pasovec, tj. okužbo, ki jo povzroča virus varicella zoster) ali nevropatije, povezane z virusom HIV (poškodbe živcev, ki jo povzroča okužba z virusom HIV).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Qutenza.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Rilasciando dosi elevate di capsaicina in tempi brevi, Qutenza induce un'ultrastimolazione dei recettori TRPV1 che diventano quindi meno sensibili agli stimoli che normalmente provocano dolore neuropatico.
Slovenian: Hitro sproščanje visokih odmerkov kapsaicina iz zdravila Qutenza pretirano spodbuja receptorje TRPV1, da ti postanejo manj občutljivi na dražljaje, ki običajno povzročajo nevropatsko bolečino.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Qutenza sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Spetta a un medico individuare tali zone marcandole sulla pelle.
Slovenian: Boleči predel mora določiti zdravnik in ga označiti na koži.
Italian: Qutenza capsaicina
Slovenian: Qutenza kapsaicin
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Qutenza sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Qutenza večje od z njim povezanih tveganj, in je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: Qutenza deve rimanere applicato per 30 minuti se usato sui piedi e per 60
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora učinkovati 30 minut na predelu stopal in 60 minut na drugih delih telesa.
Italian: Possono essere necessarie fino a tre settimane prima che Qutenza faccia effetto.
Slovenian: Traja lahko tudi tri tedne, preden začne zdravilo Qutenza učinkovati.
Italian: Nel secondo studio su pazienti affetti da neuropatia associata all'HIV non si è evidenziato che Qutenza fosse più efficace del controllo, sebbene avesse ridotto il dolore del 30 %.
Slovenian: V drugi študiji z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, ni bilo dokazano, da je zdravilo Qutenza učinkovitejše od kontrolnega zdravila, čeprav je zmanjšalo bolečino za 30 %.
Italian: Il principio attivo di Qutenza, la capsaicina, è una sostanza presente nel peperoncino.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Qutenza, kapsaicin, je snov, ki jo najdemo v papriki čili.
Italian: Perché è stato approvato Qutenza?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qutenza odobreno?
Italian: In tutti gli studi principali, la principale misura dell'efficacia era la riduzione del punteggio dell'indice del dolore nell'arco delle 24 ore durante un periodo di otto o 12 settimane successivo all'applicazione del cerotto.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh glavnih študijah je bilo zmanjšanje 24-urnega točkovanja bolečine v osem- ali dvanajsttedenskem obdobju po nanosu obliža.
Italian: Qutenza deve essere applicato sulla pelle asciutta, intatta e non irritata.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se lahko nanaša samo na nepoškodovano, nerazdraženo in suho kožo.
Italian: Prima di applicare Qutenza, la zona può essere trattata con un anestetico locale che contribuisce a ridurre il fastidio.
Slovenian: Pred nanosom zdravila Qutenza se lahko na predel nanese lokalni anestetik, da omrtvi, kar zmanjša neugodje.
Italian: Qutenza è stato più efficace nella riduzione del dolore neuropatico rispetto ai cerotti di controllo.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je bilo pri zmanjševanju nevropatske bolečine učinkovitejše od kontrolnih obližev.
Italian: Qual è il rischio associato a Qutenza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qutenza?
Italian: Un quinto studio ha posto a confronto Qutenza con un cerotto placebo (fittizio) in 369 pazienti con neuropatia periferica diabetica dolorosa, una forma di dolore neuropatico associata al diabete.
Slovenian: V peti študiji so zdravilo Qutenza primerjali s placebom (obližem brez zdravilne učinkovine) pri 369 bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo, tj. obliko nevropatske bolečine, povezane s sladkorno boleznijo; v podporni študiji so proučevali ponavljajoče se zdravljenje v enem letu.
Italian: Nei due studi su pazienti affetti da nevralgia posterpetica, la riduzione del punteggio dell'indice del dolore era del 30 % e del 32 % nei pazienti cui era stato somministrato Qutenza, rispetto al 20 % e al 24 % nei pazienti cui erano stati applicati i cerotti di controllo.
Slovenian: V dveh študijah bolnikov s postherpetično nevralgijo je bilo zmanjšanje točkovanja bolečine po osmih tednih 30 in 32 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, v primerjavi z 20 in 24 % pri bolnikih, ki so prejeli kontrolne obliže.
Italian: In uno degli studi su pazienti affetti da neuropatia associata all'HIV, in quelli cui era stato somministrato Qutenza si è registrata una riduzione del 23 % nel punteggio dell'indice del dolore dopo 12 settimane, rispetto alla riduzione dell'11 % nei pazienti cui erano stati applicati i cerotti di controllo.
Slovenian: V eni od študij z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Qutenza, po 12 tednih zabeležili 23-odstotno zmanjšanje pri točkovanju bolečine v primerjavi z 11-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
Italian: Nei pazienti affetti da neuropatia periferica diabetica dolorosa la riduzione del punteggio dell'indice del dolore dalla seconda settimana e fino a otto settimane di trattamento con Qutenza è stata di circa il 27 % rispetto al 21 % rilevato con il placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je zdravilo Qutenza v dveh do osmih tednih zmanjšalo vrednost pri točkovanju bolečine za 27 % v primerjavi z 21 % pri placebu.
Italian: Qutenza è un cerotto cutaneo (un cerotto che rilascia un medicinale a livello sottocutaneo) contenente il principio attivo capsaicina (8 %).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino kapsaicin (8 %).
Italian: I cerotti possono essere tagliati in base all'area di pelle interessata.
Slovenian: Obliž je mogoče razrezati, da ustreza velikosti predela, ki ga bo prekrival.
Italian: Come agisce Qutenza?
Slovenian: Kako zdravilo Qutenza deluje?
Italian: Qutenza è stato posto a confronto con cerotti di controllo contenenti minori quantità di capsaicina (0,04 %) in quattro studi principali cui hanno partecipato in tutto 1 619 adulti con dolore neuropatico da moderato a grave.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 619 odraslih z zmerno do hudo nevropatsko bolečino, so zdravilo Qutenza primerjali s kontrolnimi obliži, ki so vsebovali nižje količine kapsaicina (0,04 %).
Italian: Per che cosa si usa Qutenza?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Qutenza uporablja?
Italian: Il cerotto si applica alle zone dell'epidermide in cui il dolore è più intenso.
Slovenian: Nanesti ga je treba na najbolj boleče predele kože.
Italian: Si consiglia di indossare guanti di gomma.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Italian: La durata di protezione è di almeno 6 mesi.
Slovenian: Zaščita traja najmanj 6 mesecev.
Italian: Autorizzazione alla produzione rilasciata il 22 dicembre 1997 dal Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Slovenian: Dovoljenje za izdelavo izdano dne 22.dec.1997 s strani Ministrstva za solidarnost, zdravje in socialno varnost - Direkcija za farmacijo in zdravila Republike Francije.
Italian: Limitato alle autorità amministrative competenti debitamente designate.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
Italian: 2 anni a -20°C e 2 giorni a +25°C.
Slovenian: 2 leti pri -20°C in 2 dni pri +25°C.
Italian: Vaccino :
Slovenian: Cepivo:
Italian: La somministrazione del vaccino ad una dose 10 volte quella raccomandata non ha prodotto alcun effetto indesiderato.
Slovenian: Dajanje cepiva v 10-kratnem odmerku od priporočenega ni pokazalo nobenih neželenih učinkov.
Italian: Tenere i contenitori ben chiusi.
Slovenian: Zloženke imejte dobro zaprte.
Italian: Il tasso di distribuzione dipende dalla topografia e dalla popolazione delle specie di destinazione.
Slovenian: Gostota polaganja vab je odvisna od topografije in populacije ciljne vrste.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Za informacije glede tega veterinarskega medicinskega proizvoda, se prosimo obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za prodajo.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem veterinarskem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Italian: Conservare in congelatore tra -40°C e -20°C.
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri -40°C do -20°C.
Italian: EU/2/00/021/002
Slovenian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Italian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Slovenian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Italian: c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovenian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Italian: Il principio attivo è un mutante a virulenza 2 volte più bassa, isolato dal ceppo di virus rabbico SAD Bern tramite due successivi passaggi selettivi in modo da evitare una naturale reversione al ceppo parentale.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dvakratno mutiran virus z nizko virulenco, izoliran iz virusa stekline seva SAD Bern v dveh zaporednih korakih selekcije, da bi se izognili naravni vrnitvi v prvotni sev.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne snovi
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Slovenian: Pred uporabo preberite priložena navodila.
Italian: Fosfato disodico - potassio diidrogeno fosfato- acido glutammico - saccarosio - gelatina - triptoneidrolizzato di lattoalbumina - cloruro di sodio - acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat - Kalijev dihidrogenfosfat - Glutaminska kislina - Saharoza - ŽelatinaTripton - Laktalbumin hidrolizat - Natrijev klorid - Voda za injekcije
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem proizvodu so na razpolago na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Italian: Le esche non dovrebbero essere distribuite in aree abitate, su strade o in zone d'acqua.
Slovenian: Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Italian: 200 (4 x 50) esche vaccinali.
Slovenian: 200 (4 x 50) cepilnih vab.
Italian: Antischiuma Rhodor 7046R - tetraciclina idrocloruro HD - EVA (etil vinil acetato) - paraffina soffice bianca - paraffina 50/52° C - Seah Saur - aroma naturale di pesce
Slovenian: Rodor 7046R proti penjenju - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil vinil acetat) - Beli mehki parafin Parafin 50/52° C - Seah Saur - Naravna ribja aroma
Italian: Vaccino liquido contenuto in un sacchetto in alluminio/PVC rivestito da una matrice appetibile.
Slovenian: Tekoče cepivo v aluminijasti/PVC vrečici, prevlečeni z okusno oblogo.
Italian: Nei cani che hanno accidentalmente ingerito l'esca, è stato riportato vomito a causa di intolleranza gastrica (potenzialmente dovuta alla bustina di alluminio / PVC parte del vaccino esca).
Slovenian: Pri psih, ki so vabo pomotoma zaužili, so poročali o bruhanju zaradi intolerance želodca (morda zaradi aluminijaste /PVC vrečke kot del vabe pri tem cepivu).
Italian: Le esche sono distribuite via terra o via aria secondo quanto disposto dalle campagne di vaccinazione contro la rabbia.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
Italian: Le persone che maneggiano e distribuiscono questo vaccino devono essere vaccinate contro la rabbia.
Slovenian: Osebje, ki bo s tem cepivom rokovalo in ga polagalo, bi moralo biti cepljeno proti steklini.
Italian: Non sono state riportate reazioni avverse nelle specie di destinazione.
Slovenian: Ni poročil o neželenih učinkih pri ciljnih živalskih vrstah.
Italian: * DICC50: Dose Infettante Coltura Cellulare 50 %
Slovenian: * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Italian: NON TOCCARE VACCINO ANTIRABBICO numero telefonico informativo +33 4 92 08 73 04
Slovenian: NE DOTIKAJTE SE - CEPIVO PROTI STEKLINI Telefonska številka za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Italian: Le esche sono quindi confezionate in scatole da: - 200 unità (4 x 50) - 400 unità (2 x 200)
Slovenian: Vabe so zaporedoma pakirane v zloženke po: - 200 kosov (4x50) - 400 kosov (2x200)
Italian: Il RABIGEN SAG2 è un vaccino antirabbico vivo modificato, da somministrare per via orale alle volpi rosse (Vulpes vulpes) e procioni (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cepivo proti steklini, ki se lisicam (Vulpes vulpes) in rakunastim psom (Nyctereutes procyonoides) daje peroralno.
Italian: Volpi rosse (Vulpes vulpes) e procioni (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Italian: Agli individui immunocompromessi/immunosoppressi, non deve essere permesso di maneggiare questo vaccino.
Slovenian: Osebe, ki imajo prizadet imunski sistem ne smejo rokovati s tem cepivom.
Italian: Sono destinate ad essere mangiate dalle volpi e procioni.
Slovenian: Namenjene so temu, da jih lisice in rakunasti psi pojedo.
Italian: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Slovenian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Italian: È utilizzato per l'immunizzazione attiva delle volpi e procioni, caratterizzata dall'induzione di anticorpi specifici contro la rabbia.
Slovenian: Uporablja se za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, za katero je značilna indukcija nastanka specifičnih protiteles proti steklini.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva delle volpi rosse e procioni in modo da prevenire le infezioni causate dal virus della rabbia.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Italian: Dato che questo vaccino contiene tracce di gentamicina e contiene tetraciclina come bio-indicatore, si possono osservare occasionalmente reazioni d'ipersensibilità negli animali domestici che possano ingerire accidentalmente l'esca.
Slovenian: Ker ta oblika cepiva vsebuje gentamicin v sledovih in tetraciklin kot biomarker, se lahko pri domačih živalih, ki so ponesreči požrle vabo, občasno pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Rabigen SAG2 sospensione orale per volpi rosse e procioni.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Le esche non devono essere distribuite in aree abitate, su strade od in zone d'acqua.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/021/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/00/021/001
Italian: 06516 Carros - Francia
Slovenian: 06516 Carros - Francija
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Italian: Lotto {numero}
Slovenian: Lot: {številka}
Italian: Eliminare il rifiuti e le esche inutilizzate alla fine della giornata di distribuzione mediante ebollizione, incenerimento, od immersione in un disinfettante idoneo approvato dalle autorità competenti.
Slovenian: Odpadne snovi in vse vabe, ki niso bile položene, ob koncu dneva polaganja odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustrezno dezinfekcijsko sredstvo, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DA 400 UNITÀ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 400 CEPILNIMI VABAMI
Italian: SACCHETTO
Slovenian: VREČKE
Italian: Tuttavia i virus rabbici ed i vaccini di virus rabbici attenuati non tendono ad accumularsi negli organi riproduttivi e non sono conosciuti per colpire direttamente le funzioni riproduttive.
Slovenian: Varnost cepiva pri brejih živalih in živalih v laktaciji ni bila preiskana, vendar pa se virusi stekline in živi, oslabljeni sevi virusa iz cepiva običajno ne nalagajo v reproduktivnih organih in ni znano da bi direktno vplivali na funkcije razmnoževanja.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN IN POT(I) UPORABE
Italian: Rabigen SAG2 sospensione orale per volpi rosse e procioni.
Slovenian: Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DA 200 UNITÀ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 200 CEPILNIMI VABAMI
Italian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Slovenian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Italian: Sono destinate ad essere mangiate da volpi / procioni.
Slovenian: Namen je, da jih pojedo lisice/rakunasti psi.
Italian: Fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Slovenian: 06516 Carros - Francija tel: + 33 4 92 08 73 04 faks: + 33 4 92 08 73 48 elektronski naslov: darprocedure@virbac.com
Italian: 400 (2 x 200) esche vaccinali.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 400 (2 x 200) cepilnih vab.
Italian: Le persone che intendano importare, vendere, fornire e/o utilizzare questo medicinale veterinario sono tenute a consultare, in via preliminare, le relative autorità competenti dello Stato membro riguardo alle politiche di vaccinazione in vigore, prima dell'importazione, della vendita, della fornitura e/o dell'utilizzo.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Lot {številka}
Italian: L'ingestione di una sola esca è sufficiente per garantire l'immunizzazione attiva per prevenire l'infezione causata dal virus della rabbia.
Slovenian: Zaužitje ene same vabe zadostuje za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare il medicinale devono consultare l'autorità competente dello Stato membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, prima di importare, vendere, fornire o utilizzarlo.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Rabigen SAG 2, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Italian: Matrice appetibile (esca) contenente un bio-indicatore alla tetraciclina
Slovenian: Okusna obloga (vaba) vsebuje tetraciklin biomarker
Italian: Il tasso di distribuzione è di minimo : - 13 esche per Kmq nelle aree dove l'indice di densità di volpi / procioni è uguale o inferiore a 3
Slovenian: Minimalna gostota polaganja je: - 13 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov enaki ali manjši kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccini virali vivi Codice ATCvet : Q107BD
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Živo virusno cepivo
Italian: Per l'immunizzazione attiva delle volpi rosse e procioni in modo da prevenire le infezioni causate dal virus della rabbia.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Italian: Virus rabbico vivo attenuato, ceppo SAG2 minimo 8 log10 DICC50*/ dose * DICC50: Dose Infettante 50 % delle Colture Cellulari Eccipienti :
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e): virus stekline, živ, oslabljeni, sev SAG2 najmanj 8 log10 CCID50*/odmerek * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Italian: Matrice appetibile (esca) contenente un bio-indicatore alla tetraciclina.
Slovenian: Okusna obloga (vaba) Vsebuje tetraciklin biomarker
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Italian: 1ère Avenue 2065 M - L.I.D.
Slovenian: Avenue 2065 M L.I.D