FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vícenásobné balení: 90 (3 balení po 30) potahovaných tablet.
Maltese: Daqs tal-pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Czech: Pacienti se souběžnou infekcí HIV/HBV nebo HCV: Pouze malý počet pacientů měl souběžnou infekci HBV (n = 13) nebo HCV (n = 26) ve studii GS-01-934.
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n = 13) jew bl-HCV (n = 26) fi studju GS-01-934.
Czech: 3 Viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků k získání více informací.
Maltese: 3 Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Czech: - efavirenz je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI) - emtricitabin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI) - tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (NtRTI)
Maltese: - Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa inibitur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir disoproxil huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Czech: • Genotypová rezistence na efavirenz, predominantně mutace K103N, se vyvinula u virů od 13/19 (68 %) pacientů ve skupině efavirenzu + emtricitabinu + tenofovir disoproxilu a u virů od 21/29 (72 %) pacientů ve skupině efavirenzu + lamivudinu/zidovudinu.
Maltese: • Ir-reżistenza ġenotipika għal efavirenz, l-aktar il-mutazzjoni K103N, żviluppat f'virus fi 13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil, u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine.
Czech: Stupeň poruchy ledvin byl definován podle výchozí clearance kreatininu (normální funkce ledvin je tehdy, když je clearance kreatininu > 80 ml/min; lehká porucha při clearance kreatininu = 50 až 79 ml/min; středně těžká porucha při clearance kreatininu = 30 až 49 ml/min a těžká porucha funkce při clearance kreatininu = 10 až 29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali ġie definit skont l-eliminazzjoni ta' kreatinina tal-linja bażi (funzjoni renali normali meta l-eliminazzjoni tal-kreatinina > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'eliminazzjoni tal-kreatinina =50 sa 79 mL/min; indeboliment moderat b'eliminazzjoni tal-kreatinina =30 sa 49 mL/min u indeboliment sever b'eliminazzjoni tal-kreatinina =10 sa 29 mL/min).
Czech: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indukce CYP3A4).
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Czech: Vazba in vitro emtricitabinu na proteiny v lidské plazmě je < 4 % a je nezávislá na koncentracích v rozsahu 0,02 až 200 μg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine mal-proteini tal-plażma umana huwa < 4% u indipendenti minn konċentrazzjonijiet fuq il-medda ta' 0.02 sa 200 µg/ml.
Czech: V předchozí skupině NNRTI četnost odpovědí byla 98,9 % vs. 97,4 % pro přípravek obsahující efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a SBR pacienty; rozdíl (95 % CI) 1,4% (-4,0 %, 6,9 %).
Maltese: Fl-istratum ta' qabel NNRTI, ir-rati tar-rispons kienu 98.9% vs 97.4% għal efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan u għal pazjenti SBR rispettivament; differenza (95%CI) ta' 1.4% (-4.0%, 6.9%).
Czech: angioedém4
Maltese: ipokalemija2
Czech: Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%* (↑ 37 až
Maltese: Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51% (↑ 37 sa
Czech: - Pomocnými látkami v potahové vrstvě tablety jsou žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), makrogol, polyvinylalkohol, mastek a oxid titaničitý (E171).
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra fil-kisja tar-rita tal-pillola huma iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), macrogol, poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171).
Czech: 1 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Maltese: 1 Il -metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Czech: Simeprevir/emtricitabin
Maltese: Simeprevir/Emtricitabine
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/emtricitabin
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Czech: Cmax: ↑ 79%* (↑ 56 až
Maltese: Cmax: ↑ 79% (↑ 56 sa
Czech: Kategorie četnosti byla získána ze statistických výpočtů na základě celkového počtu pacientů léčených efavirenzem během klinických studií (n = 3 969) nebo vystavených emtricitabinu během randomizovaných kontrolovaných klinických studií (n = 1 563) nebo vystavených tenofovirdisoproxilu během randomizovaných kontrolovaných klinických studií (n = 7 319).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti ttrattati b'efavirenz fl-istudji kliniċi (n = 3,969) jew esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n = 1,563) jew esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u l-programm ta' aċċess imkabbar (n = 7,319).
Czech: U neinfikovaných dobrovolníků mělo opakované podávání dávky 200 až 400 mg denně po 10 dnů za následek nižší rozsah kumulace než se předpokládalo (o 22 až 42 % nižší) a kratší terminální poločas o 40 až 55 hodin (poločas po jednorázovém podání je 52 až 76 hodin).
Maltese: F'voluntiera mhuwiex affettwati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Czech: Ethinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/Efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Czech: Posakonazol/efavirenz (−/400 mg q.d.)
Maltese: Posaconazole/Efavirenz (−/ 400 mg q.d.)
Czech: Vzácné laktátová acidóza
Maltese: Rari aċidożi lattika
Czech: • alergické reakce (hypersenzitivita), které mohou vést k těžké kožní reakci (StevensůvJohnsonův syndrom, erythema multiforme, viz bod 2)
Maltese: • reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva) li tista' tikkawża reazzjonijiet serji tal-ġilda (sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiformi, ara sezzjoni 2)
Czech: Artemether/lumefantrin/tenofovir disoproxil
Maltese: Artemether/Lumefantrine/Tenofovir disoproxil
Czech: Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (N = 203) n/N (%)
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil Mylan (N = 203) n/N (%)
Czech: Vazba in vitro na proteiny lidské plazmy nebo séra je < 0,7 % a 7,2 % v celém rozsahu koncentrace tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum huwa < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Czech: (indukce CYP3A4).
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Czech: Hydroxybupropion: AUC: ↔
Maltese: Hydroxybupropion:
Czech: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4).
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 sa ↑ 1) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Czech: AUC: ↑ 81%* (↑ 68 až
Maltese: AUC: ↑ 81% (↑ 68 sa
Czech: Vzácné dokonaná sebevražda3,4, bludy3,4, neuróza3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, newrożi3,4
Czech: Norgestimát/ethinylestradiol/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Maltese: Norgestimate/Ethinyloestradiol/Emtricitabine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000).
Maltese: Ilfrekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Czech: Etonogestrel/emtricitabin
Maltese: Etonogestrel/Emtricitabine
Czech: Diltiazem/emtricitabin
Maltese: Diltiazem/Emtricitabine
Czech: AUC: ↑ 21%* (↑ 10 až
Maltese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 sa
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme3, závažná vyrážka (< 1 %)
Maltese: Mhux komuni sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme3, raxx sever anġjoedema4
Czech: U 35 pacientů dostávajících 600 mg efavirenzu jednou denně byl vrchol koncentrace v ustáleném stavu (Cmax) f12,9 ± 3,7 μM (29 %) [průměr ± standardní deviace (S.D.) (koeficient variace (%CV))], minimální koncentrace v ustáleném stavu Cmin byl 5,6 ± 3,2 μM (57 %) a AUC byla 184 ± 73 μM•hod (40 %).
Maltese: F'35 pazjent li kienu qed jirċievu efavirenz 600 mg darba kuljum, il-konċentrazzjoni massima fi stat fiss (Cmax) kienet 12.9 ± 3.7 µM (29%) [medja ± devjazzjoni standard (S.D.) (koeffiċjent ta' varjazzjoni (%CV))], Cmin fl-istat fiss kien 5.6 ± 3.2 µM (57%), u AUC kien 184 ± 73 µM•h (40%).
Czech: Raltegravir/emtricitabin
Maltese: Raltegravir/ Emtricitabine
Czech: - Pomocnými látkami v tabletě jsou sodná sůl kroskarmelosy, hyprolóza, částečně substituovaná hyprolóza, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, bezvodý oxid křemičitý, disiřičitan sodný, monohydrát laktosy a červený oxid železitý (E171).
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra fil-pillola huma croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, sodium metabisulfite, lactose monohydrate u iron oxide red (E171).
Czech: Podobný trend byl pozorován v analýze podskupiny pacientů dříve léčených s výchozí hladinou HIV-1 RNA < 75 kopií/ml z retrospektivní kohortové studie (data shromážděna v průběhu 20 měsíců, viz tabulka 5).
Maltese: Tendenza simili kienet osservata f'analiżi ta' sotto-grupp ta' pazjenti li kienu kkurati fil-passat, b'HIV1 RNA < 75 kopja/ml fil-linja bażi minn studju retrospettiv dwar koorti (dejta miġbura fuq perjodu ta' 20 xahar, ara t-Tabella 5).
Czech: Průměrná (%CV) vystavení tenofoviru se zvýšilo z 2,185 ng•hod/ml (12 %) u pacientů s normální funkcí ledvin na 3,064 ng•hod/ml (30 %) u pacientů s lehkou, 6,009 ng•hod/ml (42 %) se středně těžkou a 15,985 ng•hod/ml (45 %) s těžkou poruchou funkce ledvin.
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' tenofovir żdiedet minn 2,185 ng•h/ml (12%) f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) u 15,985 ng•h/ml (45%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Czech: Ethinylestradiol/tenofovir-disoproxil (−/245 mg q.d.)
Maltese: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (−/ 245 mg q.d.)
Czech: Po opakovaném perorálním podání emtricitabinu 20 pacientům infikovaným HIV byla maximální koncentrace v ustáleném stavu Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (průměr ± S.D.) (39 % CV), minimální koncentrace v ustáleném stavu Cmin byla 0,09 ± 0,07 μg/ml (80 %) a AUC byla 10,0 ± 3,1 μg•hod/ml (31 %) po celý 24hodinový interval dávkování.
Maltese: Wara għoti orali ta' aktar minn doża waħda ta' emtricitabine lil 20 pazjent infettat bl-HIV, Cmaxfl-istat fiss kien 1.8 ± 0.7 µg/ml (medja ± S.D.) (39%CV), Cminfl-istat fiss kien 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) u l-AUC kien 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa.
Czech: Buprenorfin/naloxon/efavirenz
Maltese: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Czech: - Výtažky z jinanu dvoulaločného (Gingko biloba, rostlinný přípravek).
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Czech: Cmax: ↑ 50%* (↑ 20 až
Maltese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 sa
Czech: Cmax: ↔*/ ** (↓ 5% až
Maltese: ↔*/ ** (↓ 5% sa
Czech: Současné podávání s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (například ergotaminem, dihydroergotaminem, ergometrinem a methylergometrinem).
Maltese: L-għoti flimkien ma' terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, jew alkalojdi ergotina (pereżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine).
Czech: Vícenásobné balení: 90 (3 balení po 30) tablet
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) pilloli miksija b'rita.
Czech: Podávání fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil je třeba se vyhnout u pacientů s HIV-1 mutacemi K65R, M184V/I nebo K103N (viz body 4.1 a 5.1).
Maltese: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil għandu jiġi evitat f'pazjenti b'HIV-1 li jkun qed jaħbi mutazzjonijiet K65R, M184V/I jew K103N (ara sezzjoni 4.1 u 5.1).
Czech: Emtricitabin také neinhiboval uridin-5'-difosfoglukuronylovou transferázu, enzym odpovědný za glukuronidaci.
Maltese: Emtricitabine, ukoll, ma impedixxietx lill-enżima uridine 5' diphosphoglucuronyl transferase responsabbli għall-glukoronidazzjoni.
Czech: Atazanavir (večer): AUC: ↔* (↓ 9 % až
Maltese: Atazanavir (pm): AUC: ↔* (↓ 9% sa
Czech: Nebyl studován dostatečný počet pacientů starších 65 let.
Maltese: Ġew studjati numri insuffiċjenti ta' pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena.
Czech: Také obsahuje: disiřičitan sodný a monohydrát laktózy.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll: sodium metabisulfite u lactose monohydrate.
Czech: Potahovaná tableta.
Maltese: 30 pillola.
Czech: Fenytoin, fenobarbital a jiná antikonvulziva než substráty izozymů CYP
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi ta' CYP450
Czech: Klarithromycin/emtricitabin
Maltese: Clarithromycin/Emtricitabine
Czech: Při použití v kombinaci s efavirenzem a dvěma NRTI, 533/133 mg lopinaviru/ritonaviru (měkké tobolky) dvakrát denně přineslo podobné plazmatické koncentrace lopinaviru ve srovnání s lopinavirem/ritonavirem (měkké tobolky) 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu (historická data).
Maltese: Meta użati flimkien ma' efavirenz u żewġ NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) darbtejn kuljum taw konċentrazzjonijiet simili ta' lopinavir fil-plażma meta mqabbel ma' lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) 400/100 mg darbtejn kuljum mingħajr efavirenz (dejta storika).
Czech: - Léky používané k léčbě malárie: atovachon/proguanil nebo artemether/lumefantrin.
Maltese: - Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Czech: Buprenorfin/naloxon/emtricitabin
Maltese: Buprenorphine/naloxone/Emtricitabine
Czech: Méně časté křeče 3, amnézie 3, abnormální myšlenky3, ataxie3, abnormální koordinace3, agitovanost 3, tremor
Maltese: Mhux komuni aċċessjonijiet3, amnesija3, ħsibijiet anormali3, atassija3 , koordinazzjoni anormali3, aġitazzjoni 3, rogħda Disturbi fl-għajnejn:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté zvýšená hladina kreatininu, proteinurie, proximální renální tubulopatie včetně Fanconiho syndromu
Maltese: Mhux komuni żieda fil-kreatinina, proteinurja, tubulopatija renali prossimali li tinkludi s-sindromu ta' Fanconi
Czech: Expozice efavirenzu v plazmě se může zvýšit u pacientů s homozygotní genetickou variantou G516T izozymu CYP2B6.
Maltese: L-espożizzjoni tal-plażma ta' efavirenz tista' tiżdied f'pazjenti b'varjant ġenetiku G516T omożigotiku tal-isozim CYP2B6.
Czech: - Hormonální antikoncepce, jako je pilulka na kontrolu početí, injekční antikoncepce (například Depo-Provera) nebo antikoncepční implantát (například Implanon): Musíte také používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (viz Těhotenství a kojení).
Maltese: - Kontraċettiv ormonali, bħal pilloli kontraċettivi, kontraċettiv injettat (pereżempju, DepoProvera), jew impjant kontraċettiv (pereżempju, Implanon): Trid tuża wkoll metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni tat-tip barriera (ara Tqala u treddigħ).
Czech: Psychiatrické poruchy: Časté deprese (těžká u 1,6 %)3, úzkost3, abnormální sny3, insomnie3
Maltese: Komuni depressjoni (severa f'1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, nuqqas ta' rqad3
Czech: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávek po 4 tabletách, každá po dobu 3 dnů/600 mg q.d.)
Maltese: Mediċini kontra l-malarja Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (20/120 mg pillola, 6 dożi ta' 4 pilloli kull waħfa fuq 3 ijiem/600 mg q.d.)
Czech: Biotransformace emtricitabinu zahrnuje oxidaci poloviny thiolu a tvorbu 3'-sulfoxid diastereomerů (přibližně 9 % dávky) a sloučení s kyselinou glukuronovou tvoří 2'-O-glukuronid (přibližně 4 % dávky).
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi lossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma t-3' sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u lkonjugazzjoni mal-aċidu glukoroniku biex tifforma 2' O glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Czech: Tento přípravek je k dispozici v plastových lahvičkách obsahujících vysoušedlo označené nápisem „DO NOT EAT" (Nejezte) a 30 tablet a ve vícenásobných baleních s 90 tabletami ve 3 lahvičkách po 30 tabletách.
Maltese: Din il-mediċina hi disponibbli fi fliexken tal-plastik li fihom dessikant b'tikketta li tgħid ‘TIKLUX' u 30 pillola u f'pakketti multipli ta' 90 pillola li jinkludu 3 fliexken, li kull wieħed fih 30 pillola.
Czech: Cmax: ↑ 49%* (↑ 32 až
Maltese: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 sa
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR06.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, antivirali għat-trattament ta' infezzjonijiet, kombinazzjonijiet tal-HIV, Kodiċi ATC:
Czech: Studie in vitro naznačují, že CYP3A4 a CYP2B6 jsou hlavními izozymy odpovědnými za metabolismus efavirenzu a že efavirenz inhibuje izozymy CYP 2C9, 2C19 a 3A4.
Maltese: Listudji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-isozimi maġġuri responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li jinibixxi l-isozimi CYP, 2C9, 2C19, u 3A4.
Czech: Přenos HIV
Maltese: HIV
Czech: Methadon/emtricitabin
Maltese: Methadone/Emtricitabine
Czech: 0% (-2,4% až 4,2%)
Maltese: 87/87 (100%) 0% (-2.4% sa 4.2%)
Czech: Kombinace efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu byla hodnocena u 460 pacientů buď jako tableta s fixní kombinací dávek efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir- disoproxilu (studie AI266073), nebo jako přípravky s komponenty (studie GS-01-934).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil ġiet studjata f'460 pazjent jew bħala l-pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa waħda ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan (studju AI266073) jew bħala l-prodotti tal-komponenti (studju GS-01-934).
Czech: Rezistence na efavirenz může být selektována in vitro a má za následek jednoduchou nebo vícenásobnou substituci aminokyselin u HIV-1 RT, včetně L100I, V108I, V179D a Y181C.
Maltese: Ir-reżistenza għal efavirenz tista' tkun magħżula in vitrou rriżultat f'sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku singolu jew aktar minn wieħed f'HIV-1 RT, inkluż L100I, V108I, V179D, u Y181C.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST), zvýšená hladina alaninaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy (GGT)
Maltese: Komuni żieda f'aspartate aminotransferase (AST), żieda f'alanine aminotransferase (ALT), żieda f'gamma-glutamyltransferase (GGT)
Czech: Viry s mutací M184V/I rezistentní na emtricitabin byly křížově rezistentní na lamivudin, ale podržely si senzitivitu k didanosinu, stavudinu, tenofoviru a zidovudinu.
Maltese: Virusijiet reżistenti għal emtricitabine bil-mutazzjoni M184V/I kienu kross-reżistenti għal lamivudine, madankollu żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir disoproxil u zidovudine.
Czech: Zde je několik příkladů: - aminoglykosidy, vankomycin (léky proti bakteriálním infekcím) - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (léky proti virovým infekcím) - amfotericin B, pentamidin (léky proti plísňovým infekcím) - interleukin-2 (k léčbě rakoviny) - nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, k léčbě bolestivých stavů kostí nebo svalů)
Maltese: Xi eżempji jinkludu: - aminoglycosides, vancomycin (mediċini għal infezzjonijiet batteriċi) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali) - amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali) - interleukin‑2 (għat-trattament tal-kanċer) - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil muskoli)
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/tenofovir disoproxyl
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Czech: Cmax: ↑ 77%* (↑ 53 až
Maltese: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 sa
Czech: Rosuvastatin/emtricitabin
Maltese: Rosuvastatin/Emtricitabine
Czech: Sertralin/emtricitabin
Maltese: Sertraline/Emtricitabine
Czech: Cmin: ↓ 44% (↓ 27 až
Maltese: Cmin: ↓ 44% (↓ 27 sa
Czech: GMR: geometrický průměrný poměr nejmenších čtverců, CI = interval spolehlivosti
Maltese: GMR: proporzjon medju tal- inqas kwadri ġeometriku, CI = intervall ta ' kunfidenza
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které byly považovány za možná nebo pravděpodobně spojené s užíváním kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil u pacientů léčených po dobu až 48 týdnů ve studii AI266073, byly psychiatrické poruchy (16 %), poruchy nervového systému (13 %) a gastrointestinální poruchy (7 %).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan fost pazjenti li kienu ttrattati għal sa 48 ġimgħa fi studju AI266073 kienu disturbi psikjatriċi (16%), disturbi fis-sistema nervuża (13%), u disturbi gastrointestinali (7%).
Czech: Pacienti s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pugh-Turcotte (CPT), třída A) mohou být léčeni běžně doporučenou dávkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Maltese: Pazjenti b'mard epatiku ħafif (Child-Pugh-Turcotte (CPT), Klassi A) jistgħu jiġu ttrattati bid-doża normali rrikkmandata ta' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Czech: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan je přípravek s fixní kombinací dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxil.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hi kombinazzjoni ta' doża fissa ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Czech: Cmin: ↓ 82% (↓ 79 až
Maltese: Cmin: ↓ 82% (↓ 79 sa
Czech: Zrudnutí
Maltese: Eliminazzjoni
Czech: ↓ expozice imunosupresiv může být očekávána (indukce cytochromu CYP3A4).
Maltese: ↓ espożizzjoni talimmunosoppressant tista' tkun mistennija (induzzjoni ta' CYP3A4).
Czech: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (indukce CYP3A4 nebo P gp - účinek na grazoprevir)
Maltese: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (Induzzjoni ta' CYP3A4 jew ta' P gp -effett fuq grazoprevir)
Czech: Tabulka 3: Rozvoj rezistence ve studii GS-01-934 do 144. týdne Efavirenz + emtricitabin + tenofovir-disoproxil
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
Czech: AUC: ↑ 34%* (↑ 18 až
Maltese: ↑ 34% (↑ 18 sa
Czech: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (indukce CYP3A4 nebo P gp - účinek na elbasvir)
Maltese: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (Induzzjoni ta' CYP3A4 jew ta' P gp -effett fuq elbasvir)
Czech: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26)
Maltese: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 sa ↓ 26)
Czech: Mohou se zvážit alternativy ke klarithromycinu (např. azithromycin).
Maltese: Alternattivi għal clarithromycin (eż. azithromycin) jistgħu jiġu kkunsidrati.
Czech: Methadon/tenofovir-disoproxil (40 - 110 mg q.d./245 mg q.d.)
Maltese: Methadone/Tenofovir disoproxil (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Czech: AUC: ↓ 83% (↓ 79 až
Maltese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 sa
Czech: HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE Perorální:
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Czech: Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51) Celkové aktivní inhibitory HMG Co-A reduktázy:
Maltese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 sa ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 sa ↓ 51) Inibituri ta' HMG Co-A reductase totali attivi:
Czech: V klinických studiích s emtricitabinem byla hlášena bolest hlavy (viz bod 4.8).
Maltese: L-uġigħ ta' ras ġie rrappurtat fi studji kliniċi b'emtricitabine (ara sezzjoni 4.8).
Czech: Cmin: ↓ 91% (↓ 88 až
Maltese: Cmin: ↓ 91% (↓ 88 sa
Czech: Váš lékař může zvážit podávání alternativního léčivého přípravku nebo změnu dávkování inhibitorů proteázy.
Maltese: Ittabib tiegħek jista' jikkunsidra li jagħtik mediċina alternattiva jew ibiddel id-doża tal-inibituri protease.
Czech: Cmax: 15% (Indukce CYP3A4).
Maltese: Cmax: ↑ 15% (Inibizzjoni ta' CYP3A4)
Czech: - Sertralin, léčivý přípravek k léčbě deprese, protože lékař může potřebovat změnit Vaši dávku sertralinu.
Maltese: - Sertraline,mediċina użata biex tittratta d-depressjoni, għax it-tabib tiegħek jista' jkun jeħtieġ li jbiddillek id-doża ta' sertraline.