FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • U bolesnika istodobno zaraženih virusom hepatitisa B i C liječenih antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem, zabilježeni su slučajevi reaktivacije hepatitisa B (s teškim posljedicama).
Estonian: • Otsese toimega viirusevastaseid ravimeid saanud B- ja C-hepatiidi viiruse koinfektsiooniga patsientidel on täheldatud B-hepatiidi reaktiveerumist (mis põhjustab raskeid tagajärgi).
Croatian: Preporuku PRAC-a da se upozorenje o reaktivaciji hepatitisa B i mjerama za smanjenje tog rizika uvrsti u informacije o propisivanju lijeka podržao je EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP).
Estonian: EMA inimravimite komitee kiitis heaks ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse lisada ravimite väljakirjutamisteabesse hoiatus B-hepatiidi reaktiveerumise riski ja selle riski vähendamise kohta.
Croatian: Da (po sva tri navedena parametra)
Estonian: Jah (kõik kolm ülalmainitud parameetrit)
Croatian: Vrsta hrane nije bitna.
Estonian: Toidu tüüp ei ole oluline.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo liječenje trajati.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.
Croatian: (primjenjen navečer)
Estonian: (manustatakse õhtul)
Croatian: Važno je da i muški i ženski partner pročitaju te informacije.
Estonian: Tähtis on, et seda informatsiooni loeksid nii mehed kui naised.
Croatian: UČINAK Cmax
Estonian: MÕJU Cmax
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka kako biste lako mogli opisati što ste uzeli.
Estonian: Võtke ravimi karp kaasa, et teil oleks lihtsam kirjeldada, mida te olete võtnud.
Croatian: b. N=66 za ciljno mjesto NS5B.
Estonian: b. N = 66 NS5B sihtmärgi puhul.
Croatian: Postojanost supstitucija povezanih s rezistencijom
Estonian: Resistentsusega seotud asenduste püsivus
Croatian: Upitajte Vašeg liječnika koja je najbolja metoda kontracepcije za Vas.
Estonian: Küsige oma arstilt, milline on teile sobivaim rasestumisvastane meetod.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne uzimanju dvostruku dozu.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Croatian: 67061 Ludwigshafen
Estonian: 67061 Ludwigshafen Saksamaa
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer tada mogu imati gorak okus.
Estonian: - Ärge närige, purustage ega poolitage tablette, sest neil võib olla mõru maitse.
Croatian: Izloženost raltegraviru je značajno povećana (2 puta).
Estonian: Raltegraviiri ekspositsioon suureneb märkimisväärselt (2-kordselt).
Croatian: Kako Exviera izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Exviera välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti:
Estonian: Lõplik uuringuraport esitatakse:
Croatian: Ne (za neki od navedenih parametara) *AFP= α-fetoprotein u serumu
Estonian: Ei (mitte ükski ülalmainitud parameetritest) *AFP= alfafetoproteiin seerumis
Croatian: Primjenjivati s oprezom.
Estonian: Kasutada ettevatlikult.
Croatian: Lijek Exviera uzimat ćete tijekom 12 ili 24 tjedna.
Estonian: Te peate võtma Exviera't 12 või 24 nädalat.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et tabletid tuleb alla neelata tervelt (see tähendab, et tablette ei tohi närida, purustada ega lahustada).
Croatian: Ovo nije isključivi popis.
Estonian: See loetelu ei ole lõplik.
Croatian: Vidjeti i dio 4.6.
Estonian: Vt ka lõik 4.6.
Croatian: Drugi lijekovi i Exviera
Estonian: Muud ravimid ja Exviera
Croatian: • Vi ili Vaš partner morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja.
Estonian: • Teie või teie partner peate ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Croatian: Aktivnost u staničnoj kulturi i biokemijskim ispitivanjima
Estonian: Aktiivsus rakukultuuris ja biokeemilistes uuringutes
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Estonian: B-hepatiidi viiruse reaktivatsioon
Croatian: PEARL II, III i IV TURQUOISE II (ispitanici s cirozom)
Estonian: PEARL II, III ja IV TURQUOISE II (maksatsirroosiga patsiendid)
Croatian: 24 tjedana
Estonian: 24 nädalat
Croatian: 60 je bolesnika bilo randomizirano i liječeno te je 60/60 (100%) postiglo SVR12.
Estonian: Randomiseeriti ja raviti 60 patsienti ning 60/60 (100%) saavutas SVR12.
Croatian: 12 tjedana
Estonian: 12 nädalat
Croatian: NS5A M28T M28Ve
Estonian: NS5A M28T M28V
Croatian: Iako je zbog osnovne uznapredovale jetrene bolesti teško ustanoviti uzročnu povezanost, mogući rizik se ne može isključiti.
Estonian: Kuigi kaugelearenenud maksahaiguse esinemise tõttu on põhjuslikku seost raske kindlaks teha, ei saa võimalikku riski välistada.
Croatian: Mehanizam:
Estonian: Mehhanism:
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Estonian: On väga oluline, et te teeksite läbi täieliku ravikuuri.
Croatian: 2021.godine
Estonian: 2021. aasta II kvartaliks
Croatian: Što Exviera sadrži
Estonian: Mida Exviera sisaldab
Croatian: Preporučena doza dasabuvira je 250 mg (jedna tableta) dvaput na dan (ujutro i navečer).
Estonian: Dasabuviiri soovitatav annus on 250 mg (üks tablett) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Croatian: Exviera tablete ne djeluju ako se uzimaju samostalno.
Estonian: Exviera tabletid ei toimi üksinda.
Croatian: Mehanizam: nepoznat
Estonian: Mehhanism: ei ole teada
Croatian: Rasa ili etničko podrijetlo
Estonian: Rassiline või etniline kuuluvus
Croatian: *Vaš liječnik će možda morati povećati učestalost vaših krvnih pretraga kako bi provjerio zgrušavanje
Estonian: *Arstil võib olla vaja suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida teie verehüübivust.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Estonian: Teie arst peab võib-olla teil nende ravimite annuseid muutma.
Croatian: Glavne demografske karakteristike ispitanika u TURQUOISE-III
Estonian: Põhilised demograafilised tunnused uuringus TURQUOISE-III
Croatian: • Tablete uzimajte s hranom.
Estonian: Kuidas võtta - Võtke tabletid koos toiduga.
Croatian: Q30Re
Estonian: Q30R
Croatian: To što virus sa supstitucijom povezanom s rezistencijom više nije mjerljiv ne znači da rezistentan virus više nije prisutan u klinički značajnim količinama.
Estonian: Resistentsusega seotud asendusega viiruse mittekindlakstegemine ei tähenda, et resistentset viirust kliiniliselt olulisel tasemel enam ei esine.
Croatian: Nisu prijavljeni štetni učinci na ponašanje, reprodukciju ili razvoj mladunčadi.
Estonian: Kõrvaltoimeid järglaste käitumisele, reproduktsioonile ja arengule ei täheldatud.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku uporabu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX16
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX16
Croatian: biljni lijek za liječenje tjeskobe i blage depresije.
Estonian: taimne ravim ärevuse ja mõõduka depressiooni raviks.
Croatian: PEARL II (otvoreno ispitivanje)
Estonian: PEARL II (avatud uuring)
Croatian: Učestalost tih događaja je nepoznata.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
Croatian: Prijevremeni prekid liječenja može razviti rezistenciju na lijek, ali utjecaj na buduću terapiju nije poznat.
Estonian: Ravi enneaegne lõpetamine võib põhjustada ravimresistentsust, kuid selle mõju edasisele ravile ei ole teada.
Croatian: nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Croatian: NP Smanjiti dozu pravastatina za 50%.
Estonian: NA Vähendage pravastatiini annust 50%.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU exviera
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) exviera
Croatian: Ovaj se lijek može nabaviti bez recepta.
Estonian: See ravim on saadaval ilma retseptita.
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Estonian: Kui te võtate kogemata soovitatavast suurema annuse, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: Ribavirin može uzrokovati ozbiljne prirođene mane djeteta.
Estonian: Ribaviriin võib põhjustada raskeid väärarenguid.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Exviera, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Estonian: Ärge lõpetage Exviera võtmist, kui arst ei ole teile seda öelnud.
Croatian: • potvrdio da je liječenje bilo učinkovito i da u Vašem tijelu nema više virusa hepatitisa C
Estonian: - olla kindel, et teie ravi toimis ning teil ei ole enam C-hepatiidi viirust.
Croatian: NP Smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika.
Estonian: NA Amlodipiini annuse vähendamine 50% võrra ja patsientide kliiniline jälgimine.
Croatian: • Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Exviera i ribavirinom ili u nekoliko narednih mjeseci nakon prestanka liječenja, odmah se obratite Vašem liječniku.
Estonian: • Kui te rasestute või teie partner rasestub ravi ajal Exviera ja ribaviriiniga või sellele järgnevate kuude jooksul, peate otsekohe ühendust võtma oma arstiga.
Croatian: 25 mg jedanput na dan primjenjen ujutro s hranom
Estonian: 25 mg üks kord ööpäevas, manustatakse hommikul koos toiduga
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000).
Croatian: Trudnoća i istodobna primjena s ribavirinom
Estonian: Rasedus ja samaaegne kasutamine koos ribaviriiniga
Croatian: Exviera se ne smije uzimati kao monoterapija.
Estonian: Exviera't ei tohi manustada monoteraapiana.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Exviera, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Estonian: Et hinnata Exviera kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
Croatian: Kao mjeru opreza poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Exviera u trudnoći.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida Exviera kasutamist raseduse ajal.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja antiviroticima koji djeluju izravno zabilježeni su slučajevi reaktivacije virusa hepatitisa B (HBV), neki od njih sa smrtnim ishodom.
Estonian: Ravi ajal või pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ainetega on teatatud B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsiooni juhtudest; mõned neist lõppesid surmaga.
Croatian: Nema farmakokinetičkih ipodataka u bolesnika >75 godina.
Estonian: Üle 75-aastaste patsientide kohta puuduvad farmakokineetilised andmed.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL FOOLIUMBLISTER
Croatian: ↑ furosemid 1,42
Estonian: ↑ furosemiid 1,42
Croatian: Ti lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks sulfasalasiin, imatiniib ja mõned statiinid (vt Tabel 2).
Croatian: • više od 6 sati do sljedeće doze - uzmite propuštenu dozu s hranom što je prije moguće.
Estonian: - järgmise annuse võtmiseni on aega rohkem kui 6 tundi - võtke võtmata jäänud annus koos toiduga niipea kui võimalik.
Croatian: Nevirapin etravirin
Estonian: Nevirapiin etraviriin
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Estonian: Kui palju võtta Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Croatian: Metaboliti norgestimata:
Estonian: Norgestimaadi metaboliidid:
Croatian: Metabolit dasabuvira M1 kvantitativno je određivan u svim ispitivanjima interakcija između lijekova.
Estonian: Dasabuviiri metaboliidi M1 kogused määrati kõigis ravimite koostoimete uuringutes.
Croatian: Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u fazi 3 ispitivanja) rezultira u <10% promjene u izloženosti dasabuviru.
Estonian: 10 kg muutus kehakaalus algväärtusest 76 kg (mediaankehakaal III faasi uuringutes) põhjustab dasabuviiri ekspositsioonides < 10% muutuse.
Croatian: Uzmite jednu tabletu ujutro.
Estonian: Võtke üks tablett hommikul.
Croatian: Pet od 6 ispitanika s kompenziranom cirozom u svakoj skupini ostvarilo je SVR12.
Estonian: 5 patsienti 6-st, kellel oli kompenseeritud tsirroos, saavutas mõlemas harus SVR12.
Croatian: U plazmi je pronađeno sedam metabolita.
Estonian: Vereplasmas on kindlaks tehtud seitse metaboliiti.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju dasabuvira na plodnost u ljudi.
Estonian: Puuduvad andmed dasabuviiri toime kohta inimeste fertiilsusele.
Croatian: U Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
Estonian: Tabelis 15 on toodud SVR antud patsientidel.
Croatian: Pri ravnotežnim koncentracijama omjer izloženosti M1 u odnosu na dasabuvir je otprilike 0,6.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli dasabuviiri M1 ekspositsiooni määr ligikaudu 0,6.
Croatian: Ako propustite dozu, a preostalo je:
Estonian: Kui teil jäi annus võtmata ning:
Croatian: Vrijednosti AUC-a za M1 dasabuvira bile susnižene redom za 6%, 10% i 13%.
Estonian: Dasabuviiri metaboliidi M1 AUC väärtused olid vastavalt 6%, 10% ja 13% väiksemad.
Croatian: Dasabuvir je bio najzastupljenija komponenta primijećena u mlijeku ženki štakora u laktaciji, ali nije imao učinka na mladunčad koja je sisala.
Estonian: Dasabuviir oli peamine komponent lakteerivate rottide piimas, ilma et sellel oleks olnud mingit mõju imetatavatele järglastele.
Croatian: Nemojte uzeti lijek Exviera ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Estonian: Ärge võtke Exviera't, kui miski ülalmainitust kehtib teie kohta.
Croatian: • U bolesnika kod kojih se razviju znakovi dekompenzacije jetre liječenje se mora prekinuti.
Estonian: • Patsientidel, kellel tekivad maksa dekompensatsiooni ilmingud, tuleb ravi lõpetada.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2015.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.01.2015
Croatian: Ribavirin ostaje u tijelu dugo nakon prekida liječenja te je stoga potrebna učinkovita kontracepcija tijekom liječenja te neko vrijeme nakon prestanka liječenja.
Estonian: Ribaviriin püsib organismis kaua aega pärast ravi lõpetamist ja seetõttu tuleb tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutada nii ravi ajal kui ka teatud aja jooksul pärast ravi.
Croatian: Uzmite jednu tabletu ujutro i jednu tabletu navečer.
Estonian: Võtke üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Croatian: Ako je prošlo više od 6 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze lijeka Exviera, propuštena doza se NE smije uzeti nego bolesnik mora nastaviti sa sljedećom dozom prema uobičajenom rasporedu doziranja.
Estonian: Kui Exviera võtmise tavalisest ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, EI TOHI vahelejäänud annust võtta ja patsient peab võtma järgmise annuse oma tavapärasel ravimi võtmise ajal.
Croatian: Među tim je ispitanicima pozitivna prediktivna vrijednost SVR12 za SVR24 iznosila 99,8%.
Estonian: Nendel patsientidel oli SVR12 positiivne ennustav väärtus SVR24 suhtes 99,8%.
Croatian: Emtricitabin / tenofovir
Estonian: Emtritsitabiin/ tenofoviir
Croatian: Tada postoji najveća vjerojatnost da će lijekovi izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
Estonian: See annab ravimitele parimad võimalused C-hepatiidi viiruse infektsiooni hävitamiseks.
Croatian: Očekuje se: ↓ S-mefenitoin
Estonian: Eeldatav: ↓ S-mefenütoiin
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Üldine
Croatian: Nepromijenjeni dasabuvir iznosio je 26,2%, a M1 31,5% ukupne doze u fecesu.
Estonian: Väljaheites tuvastati muutumatu dasabuviirina 26,2% ja metaboliidina M1 31,5% koguannusest.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 3, 1075 ispitanika (uključujući 181 ispitanika s kompenziranom cirozom) primalo je preporučeni režim liječenja (vidjeti dio 4.2).
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes said 1075 patsienti (sealhulgas 181 kompenseeritud maksatsirroosiga patsienti) soovitatavat ravi (vt lõik 4.2).
Croatian: Exviera djeluje tako da spriječava umnožavanje virusa hepatitisa C i infekciju novih stanica čime s vremenom uklanja virus iz krvi.
Estonian: Exviera toimib sel viisil, et pidurdab C-hepatiidi viiruse paljunemist ja uute rakkude nakatamist; sedasi eemaldatakse aja jooksul viirus teie verest.
Croatian: Lijekovi koji se prenose putem BCRP-a
Estonian: Ravimid, mille transport toimub BCRP vahendusel
Croatian: Iako nije očekivana promjena farmakokinetike varfarina, preporučuje se pomni nadzor INR-a kod primjene svih antagonista vitamina K.
Estonian: Kuigi varfariini farmakokineetika muutust ei ole oodata, on kõigi K-vitamiini antagonistide puhul soovitatav INR-i hoolikas jälgimine.
Croatian: Napomena: za odstupanja u laboratorijskim vrijednostima vidjeti Tablicu 4.
Estonian: Märkus: laboratoorsete näitajate kõrvalekalded: vt tabel 4.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Estonian: Ravimite koostoime uuringud on läbi viidud üksnes täiskasvanutel.
Croatian: Exviera je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje odraslih koji boluju od kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivna bolest koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa C).
Estonian: Exviera on viirusevastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi raviks (see on maksa kahjustav nakkushaigus, mida põhjustab C-hepatiidi viirus).
Croatian: SAPPHIRE I i II
Estonian: SAPPHIRE I ja II
Croatian: Medijan dobi liječenih ispitanika iznosio je 51 godinu (raspon: 26 - 64 godine); 65,8% bili su muškaraci, a 5,3% crnci.
Estonian: Ravitud patsientide mediaanvanus oli 51 eluaastat (vahemik: 26…64); 65,8% olid meessoost ja 5,3% mustanahalised.
Croatian: Kod većine bolesnika s tim teškim ishodima postojali su znakovi uznapredovale ili dekompenzirane ciroze prije početka terapije.
Estonian: Enamikel nende tõsiste tagajärgedega patsientidel esinesid enne ravi alustamist kaugelearenenud või dekompenseeritud maksatsirroosi tunnused.
Croatian: D559G/N primijećene su kao supstitucije nastale tijekom liječenja, ali aktivnost dasabuvira protiv tih varijanti nije se moglo ocijeniti zbog slabe sposobnosti replikacije.
Estonian: Asendusi G558R ja D559G/N täheldati kui ravi käigus tekkinud asendusi, ent dasabuviiri aktiivsust nende variantide suhtes ei olnud võimalik hinnata nende halva replitseerumisvõime tõttu.
Croatian: Abakavir/ lamivudin
Estonian: Abakaviir/ lamivudiin
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 44,94 mg laktoze (u obliku hidrata)
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 44,94 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: Supstitucije su primijećene u kombinaciji s drugim supstitucijama nastalima tijekom liječenja u NS3 na položajima R155 ili D168.
Estonian: c. Asendusi täheldati kombinatsioonis teiste ravi käigus tekkinud asendustega NS3 positsioonides R155 või D168.
Croatian: Sva klinička ispitivanja dasabuvira provedena su nakon njegove primjene s hranom.
Estonian: Kõik dasabuviiri kliinilised uuringud on läbi viidud manustamisel koos toiduga.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/983/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/983/001
Croatian: TURQUOISE III (otvoreno ispitivanje)
Estonian: TURQUOISE III (avatud uuring)
Croatian: Ako uzmete više lijeka Exviera nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Exviera't rohkem kui ette nähtud
Croatian: R-varfarin
Estonian: R-varfariin
Croatian: NP Nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika; može biti potrebno smanjenje doze furosemida do 50%.
Estonian: NA Patsientide jälgimine kliinilise toime suhtes; võimalik, et annust peab vähendama kuni 50%.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije u mlijeku štakora bilo je nešto kraće nego u plazmi, dok je AUC bio dvostruko veći nego u plazmi.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli rottide piimas veidi kiirem kui plasmas, AUC oli ligikaudu 2-kordne võrreldes plasmaga.
Croatian: I132Vc R155K D168A D168V
Estonian: R155K D168A D168V
Croatian: Interakcije s pitavastatinom i fluvastatinom nisu ispitane.
Estonian: Ravimi koostoimeid pitavastatiini ja fluvastatiiniga ei ole uuritud.
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Estonian: Lifepharma (Z.A.M.)
Croatian: Genotip 1b N=7 % (n)
Estonian: Genotüüp 1b N = 7 % (n)
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Croatian: Očekuje se: ↑ dasabuvir
Estonian: Eeldatav: ↑ dasabuviir
Croatian: Exviera se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Estonian: Ärge andke Exviera't lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Croatian: Trudnoća i kontracepcija
Estonian: Rasedus ja raseduse vältimine
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dasabuvira u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: Dasabuviiri ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Croatian: 5 mg pojedinačna doza i drugi antagonisti vitamina
Estonian: 5 mg ühekordne annus ja teised K-vitamiini antagonistid
Croatian: • Tablete progutajte cijele.
Estonian: - Neelake tabletid alla tervelt.
Croatian: COBAS TaqMan HCV testom (verzija 2.0), namijenjenim za uporabu sa sustavom High Pure System.
Estonian: Vereplasma HCV RNA väärtusi mõõdeti kliinilistes uuringutes COBAS TaqMan HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on ette nähtud kasutamiseks koos süsteemiga High Pure System.
Croatian: AbbVie Španjolska, S.L.U.
Estonian: AbbVie Spain, S.L.U.
Croatian: Trajanje liječenja u svakom je ispitivanju bilo fiksno i nije se vodilo prema razinama HCV RNK u ispitanika (nije se primjenjivao algoritam liječenja prema odgovoru).
Estonian: Ravi kestus oli kõigis uuringutes ette määratud ja selles osas ei lähtutud HCV RNA sisaldusest (ravile reageerimisel mittepõhinev algoritm).
Croatian: Liječnik će Vam možda dati i antivirusni lijek koji se zove ribavirin.
Estonian: Arst võib teile määrata ka viirusevastast ravimit, mida nimetatakse ribaviriiniks.
Croatian: Exviera tablete zapakirane su u blistere od aluminijske folije koji sadrže 2 tablete.
Estonian: Exviera tabletid on pakendatud blistritesse, mis sisaldavad 2 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Uzmite jednu tabletu navečer.
Estonian: Võtke üks tablett õhtul.
Croatian: Exviera filmom obložene tablete dostupne su u blister pakiranjima od PVC/PE/PCTFE aluminijske folije.
Estonian: Exviera õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud PVC/PE/PCTFE/alumiiniumfooliumist blistritesse.
Croatian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Estonian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
Croatian: Exviera se ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika koji su zaraženi bilo kojim drugim genotipom osim genotipom 1.
Estonian: Exviera't ei tohi kasutada nende patsientide raviks, kellel on muud genotüübid kui 1. genotüüp.
Croatian: Glavne karakteristike su prikazane u nastavku.
Estonian: Põhilised tunnused on toodud allpool.
Croatian: U 10 od 34 ispitanika (29,4%) je prilagođena doza ribavirina zbog smanjenja vrijednosti hemoglobina te je u 2,9% (1/34) prekinuto liječenje ribavirinom.
Estonian: 10 isikul 34st (29,4%) muudeti ribaviriini annust hemoglobiini languse tõttu ja 2,9% (1/34) katkestas ribaviriini kasutamise.
Croatian: 24 tjedna n/N % CIa n/N % CIa
Estonian: 24 nädalat n/N % CI