FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: HDPE fľaša by mala byť použitá do 30 dní (30 kapsúl) a 100 dní (200 kapsúl) po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaskepakning skal brukes innen 30 dager (gjelder for 30 stykk) og 100 dager (gjelder for 200 stykk) etter første åpning.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich tento liek, ktorí mali aj iné ochorenie, boli hlásené prípady zhoršeného fungovania mozgu (encefalopatie).
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med behandling med dette legemidlet.
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 70 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 100 harde kapsler 112 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
Slovak: Zriedkavé znížený počet leukocytov v krvi
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodlegemer
Slovak: Ako užívať Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Accord
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý od alkoholu alebo návykových látok alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Norwegian Bokmål: • Før du tar dettelegemidlet må du fortelle legen din det dersom du tidligere har hatt et alkohol-, medikament- eller stoffmisbruk.
Slovak: V 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom podaný pregabalín v dávke 2,5 mg/kg/deň (maximálne 150 mg/deň), pregabalín v dávke 10 mg/kg/deň (maximálne 600 mg/deň) alebo placebo.
Norwegian Bokmål: I den 12 uker lange placebokontrollerte studien fikk pediatriske pasienter pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maks.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må brukes av kvinner i fruktbar alder.Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg tvrdé kapsuly sú k dispozícii v PVC/hliníkových perforovaných jednodávkových blistroch obsahujúcich 100 x 1 tvrdá kapsula.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig i 100 x 1 harde kapsleri PVC/Aluminium perforert endose blisterpakning.
Slovak: • závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Norwegian Bokmål: Svimmelhet,søvnighet, hodepine
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) nátriumlaurylsulfát
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Slovak: Tento liek sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas sammen med p-piller.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige(kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer):
Slovak: Menej časté halucinácie, záchvaty paniky, nepokoj, agitovanosť, depresia, depresívna nálada, povznášajúca nálada, agresivita, kolísanie nálady, depersonalizácia, ťažkosti s vyhľadávaním slov, abnormálne sny, vzostup libida, anorgazmia, apatia
Norwegian Bokmål: Eufori, forvirring, irritabilitet, desorientering, søvnløshet, redusert libido Hallusinasjoner, panikkanfall, rastløshet, agitasjon, depresjon, redusert stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon,humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, výtok z nosa, krvácanie z nosa, kašeľ, chrápanie
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet, hevelse i ansikt, kløe, elveblest, rennende nese, neseblødning, hoste, snorking
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich tento liek.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om nyresvikt hos noen pasienter ved bruk av dette legemidlet.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Norwegian Bokmål: Sjeldne(kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
Slovak: Percentuálny podiel jedincov, u ktorých nastalo najmenej 50 % zníženie výskytu parciálnych záchvatov v porovnaní so začiatkom bol 40,6 % jedincov liečených pregabalínom v dávke 10 mg/kg/deň (p =
Norwegian Bokmål: Prosentdelen av pasientgruppen med minst 50 % reduksjon i partielle anfall sammenlignet med baseline var 40,6 % i gruppen behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p = 0,0068 mot placebo), 29,1 % i gruppen behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p = 0,2600 mot placebo) og 22,6 % hos de som fikk placebo.
Slovak: Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 75 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg harde kapslerTrykkfarge:
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9 %. V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enantioméru pregabalínu na R-enantiomér.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9% av dosen.
Slovak: • sčervenanie, návaly horúčavy
Norwegian Bokmål: • Rødme, hetetokter
Slovak: Zriedkavé žltačka
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Slovak: Uvádzajú sa nasledujúce účinky: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, úzkosť, hnačka, chrípkový syndróm, nervozita, depresia, bolesť, kŕče, hyperhidróza a závrat, naznačujúce fyzickú závislosť.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser har blitt nevnt: Insomni, hodepine, kvalme, angst, diaré, influensasyndrom, nervøsitet, depresjon, smerte, kramper, hyperhidrose og svimmelhet,som kan indikere fysisk avhengighet.
Slovak: Pregabalin Accord 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Accord 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25 mg harde kapsler Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler Pregabalin Accord 200 mg harde kapsler Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler Pregabalin Accord 300 mg harde kapsler pregabalin
Slovak: Pregabalin Accord je indikovaný dospelým na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Accord er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Slovak: Prerušenie liečby pregabalínom
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av pregabalin
Slovak: Infekcie a nákazy Časté nazofaryngitída
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasitære sykdommer Vanlige
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Accord sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med dette legemidlet må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Slovak: Nežiaduce udalosti pozorované vo farmakokinetickej štúdii a štúdii znášanlivosti, do ktorých boli zaradení pacienti vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov (n = 65) s výskytom parciálnych záchvatov, boli podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetogeffekt av pregabalinsom tilleggsbehandling ved epilepsi hos pediatriske pasienter under 12 år og hos ungdom, har ikke blitt fastslått.Bivirkningene som ble observert i en farmakokinetikkogtolerabilitetsstudie som inkludertepasienter i alderen 3 måneder til 16 år (n = 65) med partielle anfall,tilsvartede som er observert hos voksne.
Slovak: • nezvyčajné vnímanie vôní, rozkolísané videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny jasu, strata zraku
Norwegian Bokmål: • Unormal luktesans, synsforstyrrelser, endret oppfatning avdybdesyn, økt lysfølsomhet, tap av syn
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach hlásila väčšia časť pacientov liečených pregabalínom ako pacientov liečených placebom rozmazané videnie, ktoré vo väčšine prípadov ustúpilo pri pokračovaní v dávkovaní.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var det en større andel pasientersom rapporterte om sløret syn ved behandling med pregabalin enn hos pasienter behandlet med placebo, men dette opphørte hos de fleste ved fortsatt dosering.
Slovak: % pacientov liečených pregabalínom a 11,7 % pacientov liečených placebom.
Norwegian Bokmål: Forandringeri synsfeltet var påvist hos 12,4% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7% av pasienter på placebo.
Slovak: Pregabalin Accord sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord kan tas med eller uten mat. Pregabalin Accord er kun til oral bruk.
Slovak: Menej časté sexuálna dysfunkcia, oneskorená ejakulácia, dysmenorea, bolesť prsníkov
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon,forsinket ejakulasjon, dysmenoré,brystsmerter Amenoré, utskillelse av væske fra brystene, brystforstørrelse, gynekomasti
Slovak: Menej časté synkopa, stupor, myoklonus, strata vedomia, psychomotorická hyperaktivita, dyskinéza, posturálne závraty, intenčný tremor, nystagmus, kognitívne poruchy, mentálne poškodenie, porucha reči, hyporeflexia, hyperestézia, pocit pálenia, strata chuti, nevoľnosť
Norwegian Bokmål: Ataksi, koordinasjonsproblemer, tremor, dysartri,hukommelsestap, hukommelsesvansker, oppmerksomhetsproblemer, parestesier, hypoestesi, sedasjon, balanseproblemer, letargi Synkope, stupor, myoklonus,tap av bevissthet,psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural svimmelhet, intensjonstremor, nystagmus, kognitive forstyrrelser, mental svekkelse, problemer med å snakke, hyporefleksi, hyperestesi, brennende følelse, ageusi, uvelhet Kramper, parosmi, hypokinesi, dysgrafi
Slovak: Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 150 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg harde kapsler Kapselskall:
Slovak: Tieto odhadované dávky predstavujú približne 7% celkovej dennej dávky u matky v mg/kg.
Norwegian Bokmål: Disse estimerte dosene utgjør ca. 7% av den totale daglige dosen til mor i mg/kg.
Slovak: Celková denná dávka pregabalínu
Norwegian Bokmål: Total daglig dose pregabalin
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Norwegian Bokmål: Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Mylan v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Mylan som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Slovak: Rýchlosť absorpcie pregabalínu sa zníži, keď sa podáva s jedlom, čo sa prejaví poklesom Cmax približne o 25 - 30% a predĺžením tmax na približne 2,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30% og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) neboli stanovené, a preto sa pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke etablert og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalinu Mylan pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Mylan kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júna 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 juni 2015
Slovak: Interindivuduálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka (<
Norwegian Bokmål: Interindividuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20%).
Slovak: Pregabalin Mylan a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Slovak: Pregabalin Mylan sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Slovak: Účinnosť sa neštudovala na ostatných modeloch neuropatickej bolesti.
Norwegian Bokmål: Effekt er ikke undersøkt i andre modeller for nevropatisk smerte.
Slovak: V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enancioméru pregabalínu na R-enanciomér.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier var det ingen indikasjon på racemisering av pregabalin S-enantiomer til R-enantiomeren.
Slovak: Pregabalin Mylan sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Slovak: Antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, diverse antiepileptika ATC-kode: N03A X16.
Slovak: * Zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST).
Norwegian Bokmål: *Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøyet aspartat-aminotransferase (ASAT).
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalinu Mylan.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen med Pregabalin Mylan kapsler.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku a zapite vodou.
Norwegian Bokmål: Kapslene svelges hele med vann.
Slovak: Po podaní dávky rádionuklidom značeného pregabalínu približne 98% rádioaktivity stanovenej v moči predstavoval nezmenený pregabalín.
Norwegian Bokmål: Etter en dose med radiomerket pregabalin ble omtrent 98% av radioaktiviteten gjenfunnet i urin som uendret pregabalin.
Slovak: Čo je Pregabalin Mylan a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Mylan er og hva det brukes mot
Slovak: Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyreanalog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylheksaninsyre].
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Mylan užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Pregabalin Mylan tas sammen med legemidler som inneholder:
Slovak: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900 Maďarsko
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Mylan hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar Pregabalin Mylan har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Slovak: K dennej dávke treba pridať doplnkovú dávku okamžite po každej 4-hodinovej hemodialýze (pozri tabuľku 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en supplerende dose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialysebehandling (se Tabell 1).
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Mylan, aby vám pomohol pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Mylan til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: DDMMÅÅ
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Mylan buď dvakrát alebo trikrát denne.
Norwegian Bokmål: • Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Mylan enten to eller tre ganger daglig.
Slovak: Pacienti (a ich opatrovatelia) majú byť upozornení, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa prejavy samovražedných myšlienok alebo správania objavia.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd oppstår.
Slovak: Negenotoxický mechanizmus tvorby pregabalínom indukovaných nádorov u myší zahrňuje zmeny krvných doštičiek a súvisiacu proliferáciu endoteliálnych buniek.
Norwegian Bokmål: Den ikke-genotoksiske mekanismen for pregabalinindusert tumordannelse hos mus involverer endringer i blodplater og assosiert endotelcelle proliferasjon.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Mylan je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Mylan er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pregabalinu Mylan u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Mylan hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg alebo 300 mg pregabalínu.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder enten 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Slovak: * Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka + Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
Norwegian Bokmål: Enkeltdose+ * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose + Supplerende dose gis som enkeltdose pasienter)
Slovak: Čo sa týka ukončenia dlhodobej liečby pregabalínom, údaje naznačujú, že výskyt a závažnosť príznakov z vysadenia môžu byť závislé od dávky.
Norwegian Bokmål: Vedrørende avslutning av langtidsbehandling med pregabalin, så foreligger det data som tyder på at insidens og alvorlighetsgrad av seponeringssymptomene kan være doserelatert.
Slovak: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Mylan dlhšie časové obdobie.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Mylan over lengre tid.
Slovak: Pregabalin Mylan môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9%.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9% av dosen.
Slovak: Pregabalin Mylan, jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Mylan kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Mylan sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Mylan kapsler kan tas med eller uten mat.
Slovak: Tieto reakcie sú najčastejšie pozorované u starších pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami počas liečby pregabalínom na neuropatickú indikáciu.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er hyppigst sett hos eldre pasienter med kardiovaskulære lidelser og som får behandling med pregabalin på en nevropatisk indikasjon.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller boksen.
Slovak: Meta-analýza randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií antiepileptík tiež ukázala málo zvýšené riziko samovražedných myšlienok a správania.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av randomiserte placebokontrollerte studier med antiepileptika har vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd.
Slovak: Klinický program s pregabalínom zahrňoval viac ako 8 900 pacientov užívajúcich pregabalín, z ktorých viac ako 5 600 bolo zaradených v dvojito-zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for pregabalin involverte mer enn 8900 pasienter eksponert for pregabalin, og over 5600 av disse var i dobbeltblinde, placebokontrollerte studier.
Slovak: Pregabalin Mylan sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Mylan
Slovak: In vivo štúdie a populačná farmakokinetická analýza Podobne, v in vivo štúdiách sa nepozorovali žiadne klinicky relevantné farmakokinetické interakcie medzi pregabalínom a fenytoínom, karbamazepínom, kyselinou valproovou, lamotrigínom, gabapentínom, lorazepamom, oxykodónom alebo etanolom.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjonsfarmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon eller etanol.
Slovak: Okrem toho sa pregabalín účinne odstraňuje z plazmy hemodialýzou (po 4-hodinovej hemodialýze klesnú plazmatické koncentrácie pregabalínu asi o 50%).
Norwegian Bokmål: I tillegg fjernes pregabalin effektivt fra plasma ved hemodialyse (etter en 4 timers hemodialysebehandling er plasmakonsentrasjon av pregabalin redusert med omtrent 50%).
Slovak: Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Mylan raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň približne v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Mylan en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Slovak: Pregabalín sa vylučoval do materského mlieka s priemernými koncentráciami v ustálenom stave približne 76% z plazmatických koncentrácií u matiek.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady state konsentrasjon på ca. 76% sammenlignet med mors plasma.
Slovak: Čo je Pregabalin Mylan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Ako užívať Pregabalin Mylan
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Mylan Hvordan du bruker Pregabalin Mylan Mulige bivirkninger
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza ukázala, že perorálne antidiabetiká, diuretiká, inzulín, fenobarbital, tiagabín a topiramát nemali klinicky významný účinok na klírens pregabalínu.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse indikerte at perorale antidiabetika, diuretika, insulin, fenobarbital, tiagabin og topiramat ikke hadde noen klinisk signifikant effekt på pregabalinclearance.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pregabalínu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalin hos gravide kvinner.
Slovak: • výtok z prsníkov, nezvyčajný rast prsníkov, rast prsníkov u mužov
Norwegian Bokmål: • Utskillelse av væske fra brystene, unormal brystvekst, brystvekst hos menn
Slovak: Estrada dos Arneiros 4 Azambuja
Norwegian Bokmål: Logiters Logistica Portugal S.A. Estrada dos Arneiros 4 Azambuja
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov sa denná dávka pregabalínu musí upraviť podľa funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: For hemodialysepasienter, skal daglig dose pregabalin justeres basert på nyrefunksjon.
Slovak: Pregabalin Mylan môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Mylan kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Dávkovací režim
Norwegian Bokmål: Doseringsregime
Slovak: Pregabalín možno efektívne odstrániť z plazmy hemodialýzou (50% lieku počas 4 hodín).
Norwegian Bokmål: Pregabalin elimineres effektivt fra plasma ved hemodialyse (50% av legemidlet etter 4 timer).
Slovak: Pregabalín nebol horší oproti lamotrigínu, čo sa týka dosiahnutia 6-mesačného obdobia bez záchvatov na konci sledovania.
Norwegian Bokmål: Pregabalin oppnådde ikke noninferiority i forhold til lamotrigin basert på endepunktet 6 måneder uten anfall.