FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De genomen maatregelen worden beschouwd als doeltreffend voor ingekapselde virussen zoals het humane immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B- en hepatitis C-virus, en voor het niet-ingekapselde hepatitis A-virus en het parvovirus B19.
Croatian: Poduzete mjere se smatraju učinkovitima za viruse s ovojnicom kao što su virus ljudske imunodeficijencije (HIV), hepatitis B virus i hepatitis C virus te za viruse bez ovojnice kao što su hepatitis A virus i parvovirus B19.
Dutch: • verlaagde hartslag
Croatian: ● ubrzani otkucaji srca
Dutch: • nek- of rugpijn en andere symptomen zoals gevoelloosheid, tintelingen en zwakte in armen of benen (radiculair syndroom)
Croatian: ● radikularni sindrom (bolovi u vratu ili leđima i drugi simptomi kao što su utrnulost, trnci i slabost u rukama ili nogama)
Dutch: ● verhoogde bloeddruk
Croatian: • povišen krvni tlak
Dutch: Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP)
Croatian: Kronična upalna demijelinizacijska poliradikuloneuropatija
Dutch: Bij analyse wordt de cerebrospinale vloeistof vaak positief bevonden voor pleiocytose tot meerdere duizenden cellen per mm3, hoofdzakelijk van de granulocyten, en verhoogde eiwitgehaltes tot meerdere honderden mg/dl. AMS kan vaker voorkomen bij toediening van hoge doses IVIg (2 g/kg LG).
Croatian: Pleocitoza do nekoliko tisuća stanica po mm3 pretežno granulocitne loze i povišene razine proteina do nekoliko stotina mg/dl često su prisutni u cerebrospinalnoj tekućini.
Dutch: Als deze dosering goed wordt verdragen, kan de toedieningssnelheid geleidelijk worden opgevoerd tot een maximum van 0,1 ml/kg LG/min.
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzinu infuzije moguće je postupno povećavati do najviše 0,1 ml/kg/min.
Dutch: 0,4 g/kg LG/dag 5 dagen lang
Croatian: 0,4 g/kg/d tijekom 5 dana
Dutch: Chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP)
Croatian: Kronična upalna demijelinizacijska polineuropatija
Dutch: Bij verminderde nierfunctie moet stopzetting van de IVIg-therapie worden overwogen.
Croatian: U slučaju oštećenja bubrežne funkcije dolazi u obzir prekid i.v.
Dutch: De frequenties werden geëvalueerd aan de hand van de volgende conventie:
Croatian: Učestalosti nuspojava procijenjene su sukladno sljedećem:
Dutch: Hoe ziet Flebogamma DIF eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Flebogamma DIF izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: In gecontroleerde klinische studies is niet vastgesteld of dit geneesmiddel veilig is voor gebruik bij menselijke zwangerschap.
Croatian: Sigurnost primjene ovog lijeka u trudnoći nije utvrđena kontroliranim kliničkim ispitivanjima i prema tome može se samo uz oprez primijeniti u trudnica i dojilja.
Dutch: ● verplaatsing van een hulpmiddel
Croatian: • pomicanje uređaja
Dutch: ● buikpijn (inclusief pijn in de bovenbuik)
Croatian: ● bol u trbuhu (uključujući gornji dio trbuha)
Dutch: ● jeuk (pruritus)
Croatian: ● svrbež (pruritus)
Dutch: Begindosis: 2 g/kg verdeeld over 2 - 5 opeenvolgende dagen.
Croatian: Početna doza: 2 g/kg u podijeljenim dozama tijekom 2 do 5 uzastopnih dana.
Dutch: De vaakst gerapporteerde bijwerkingen die zijn ondervonden na het op de markt brengen en sinds dit product werd goedgekeurd voor beide concentraties waren pijn op de borst, overmatig blozen, bloeddrukverhogingen en -verlagingen, malaise, dyspneu, misselijkheid, braken, pyrexie, rugpijn, hoofdpijn en koude rillingen.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave nakon dobivanja odobrenja za stavljanja lijeka u promet za obje koncentracije lijeka, bile su bol u prsnom košu, navale crvenila, povišen i snižen krvni tlak,
Dutch: Gerangschikte lijst van de bijwerkingen
Croatian: Tablični popis nuspojava
Dutch: In het begin van uw infusie ontvangt u Flebogamma DIF met een lage snelheid (0,01 - 0,02 ml/kg LG/min).
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Dutch: Het verdient sterke aanbeveling om telkens wanneer u een dosis Flebogamma DIF krijgt toegediend, de naam en het partijnummer van het geneesmiddel (vermeld op het etiket en de doos na 'Lot') te registreren, om een overzicht te hebben van de gebruikte partijen.
Croatian: Strogo se preporučuje bilježenje naziva i broja serije lijeka (navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „Serija") pri svakoj primjeni lijeka Flebogamma DIF u svrhu evidencije korištenih serija za bolesnika.
Dutch: • blauwige verkleuring van de huid (cyanose)
Croatian: ● cijanoza (plavkasta boja kože)
Dutch: Flebogamma DIF niet gebruiken wanneer de oplossing troebel ziet of bezinksel bevat.
Croatian: Ne koristite lijek Flebogamma DIF ako primijetite da je otopina mutna ili sadrži krute čestice.
Dutch: 2 g/kg LG
Croatian: 2 g/kg
Dutch: - De werkzame stof(fen) in dit middel is (zijn) humane normale immunoglobuline (IVIg).
Croatian: - Djelatna tvar je normalni ljudski imunoglobulin (i.v. Ig).
Dutch: Elke injectieflacon van 10 ml bevat: 0,5 g humane normale immunoglobuline Elke injectieflacon van 50 ml bevat: 2,5 g humane normale immunoglobuline Elke injectieflacon van 100 ml bevat: 5 g humane normale immunoglobuline Elke injectieflacon van 200 ml bevat: 10 g humane normale immunoglobuline Elke injectieflacon van 400 ml bevat: 20 g humane normale immunoglobuline
Croatian: Jedna bočica od 10 ml sadrži: 0,5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 50 ml sadrži: 2,5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 100 ml sadrži: 5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 200 ml sadrži: 10 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 400 ml sadrži: 20 g normalnog ljudskog imunoglobulina
Dutch: Het is een heldere of licht melkachtige, en kleurloze of bleekgele oplossing.
Croatian: Otopina je bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta.
Dutch: Injectieflacons (vervaardigd uit type II-glas) met 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml of 400 ml oplossing, met een chloorbutyl-rubber stop.
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ili 400 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Dutch: • rigors (koud rillerig gevoel) of koude rillingen
Croatian: • tresavica (osjećaj hladne drhtavice) ili zimica
Dutch: Onderhoudsdosis: 0,2 - 0,8 g/kg LG om de 3 - 4 weken
Croatian: Doza održavanja: 0,2 - 0,8 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Dutch: Lisdiuretica Gelijktijdig gebruik van lisdiuretica vermijden
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu diuretika Henleove petlje.
Dutch: Verlaagde diastolische bloeddruk, verhoogde bloeddruk, verhoogde systolische bloeddruk, verhoogde hartslag
Croatian: povišen krvni tlak, povišen sistolički krvni tlak, povećana srčana frekvencija manje često snižen dijastolički krvni tlak,
Dutch: Na aanvang van de therapie duurt het drie tot zes maanden voordat een evenwichtstoestand (IgG-concentratie bij steady state) ontstaat.
Croatian: (razine IgG-a u stanju dinamičke ravnoteže) potrebno je tri do šest mjeseci od početka terapije.
Dutch: In het begin van uw infusie ontvangt u Flebogamma DIF met een lage snelheid (0,01 ml/kg LG/min).
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 ml/kg/min).
Dutch: 0,2 - 0,4 g/kg LG om de 3 - 4 weken
Croatian: 0,2 - 0,4 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Dutch: Transfusiegerelateerde acute longbeschadiging (TRALI)
Croatian: Transfusion Related Acute Lung Injury,
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flebogamma DIF 100 mg/ml oplossing voor infusie.
Croatian: NAZIV LIJEKA Flebogamma DIF 100 mg/ml otopina za infuziju
Dutch: ● verlaagde bloeddruk
Croatian: • snižen krvni tlak
Dutch: Ondanks deze voorzorgsmaatregelen kan de kans op het doorgeven van infecties niet volledig worden uitgesloten wanneer geneesmiddelen worden toegediend die zijn vervaardigd uit humaan bloed of plasma.
Croatian: Usprkos ovim mjerama, pri primjeni lijekova proizvedenih iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infekcije.
Dutch: Infusie gerelateerde reactie
Croatian: Reakcija na infuziju
Dutch: Frequentie per infusie infusieplaats, ontsteking op de infusieplaats, pijn op de infusieplaats, oedeem op de injectieplaats, pijn op de injectieplaats, pruritus op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats, perifeer oedeem
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija vrlo često često zimica, reakcija na mjestu injekcije, bol, rigor često manje često astenija, bol u prsnom košu, eritem na mjestu infuzije, ekstravazacija na mjestu infuzije, upala na mjestu infuzije, bol na mjestu infuzije, edem na mjestu injekcije, bol na mjestu injekcije, svrbež na mjestu injekcije, oticanje na mjestu injekcije, periferni edem,
Dutch: Een tijdelijke daling van het aantal neutrofielen en/of episodes van neutropenie, soms ernstig, zijn gemeld na behandeling met IVIg's.
Croatian: Nakon liječenja i.v. imunoglobulinima zabilježeno je prolazno smanjenje broja neutrofila i/ili epizode neutropenije koje su katkad teške.
Dutch: ● neusongemak
Croatian: ● vrtoglavica
Dutch: Met name patiënten die nog nooit eerder humane normale immunoglobuline hebben gehad, patiënten die voorheen een ander IVIg-product kregen of patiënten bij wie een lange periode is verstreken sinds de vorige infusie, moeten tijdens de eerste infusie en gedurende het eerste uur daarna in het ziekenhuis worden bewaakt om mogelijke bijwerkingen op te merken.
Croatian: Ig lijek te bolesnike u kojih je mnogo vremena prošlo od prethodne infuzije; njih je potrebno u bolnici promatrati tijekom trajanja prve infuzije te jedan sat nakon završetka prve infuzije kako bi se uočile moguće nuspojave.
Dutch: Anafylaxie kan ontstaan bij patiënten - met niet waarneembaar IgA die antilichamen tegen IgA hebben; - die een eerdere behandeling met humaan normaal immunoglobuline goed hebben verdragen.
Croatian: Anafilaksija se može razviti u bolesnika - u kojih je IgA nemjerljivo nizak, a imaju anti-IgA protutijela
Dutch: Humane normale immunoglobuline…………..100 mg (zuiverheid van minstens 97% IgG)
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin …………..100 mg
Dutch: Elke injectieflacon van 50 ml bevat: 5 g humane normale immunoglobuline Elke injectieflacon van 100 ml bevat: 10 g humane normale immunoglobuline Elke injectieflacon van 200 ml bevat: 20 g humane normale immunoglobuline
Croatian: Jedna bočica od 50 ml sadrži: 5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 100 ml sadrži: 10 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 200 ml sadrži: 20 g normalnog ljudskog imunoglobulina
Dutch: Injectieflacons (vervaardigd uit type II-glas) met 50 ml, 100 ml of 200 ml oplossing, met een chloorbutyl-rubber stop.
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 50 ml, 100 ml ili 200 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Dutch: Aangezien bij baby's en jonge kinderen (0 - 2 jaar) erfelijke fructose-intolerantie (EFI) mogelijk nog niet vastgesteld is en mogelijk fataal kan zijn, mogen zij dit geneesmiddel niet toegediend krijgen.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (u dobi od 0 do 2 godine), u kojih nasljedno nepodnošenje fruktoze vjerojatno još nije utvrđeno i moglo bi biti smrtonosno, ne smiju primati ovaj lijek.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (5 g, 10 g en 20 g)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (5 g, 10 g i 20 g)
Dutch: De volgende doseringsschema's zijn richtlijnen.
Croatian: Stoga postoje sljedeće okvirne smjernice o režimu doziranja.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flebogamma DIF, 50 mg/ml oplossing voor infusie.
Croatian: NAZIV LIJEKA Flebogamma DIF 50 mg/ml otopina za infuziju
Dutch: ● duizeligheid (bewegingsziekte)
Croatian: ● omaglica (bolest kretanja)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: ● rigors (koud rillerig gevoel) of koude rillingen
Croatian: ● tresavica (osjećaj hladne drhtavice) ili zimica
Dutch: Primaire immune trombocytopenie
Croatian: Primarna imunotrombocitopenija
Dutch: ● versnelling van de hartslag (tachycardie)
Croatian: ● tahikardija (ubrzani rad srca)
Dutch: Vóór aanvang van de infusie met IVIg en vervolgens op gepaste tijdstippen moeten de renale parameters worden beoordeeld, met name bij patiënten die mogelijk een verhoogd risico op het ontstaan van acuut nierfalen hebben.
Croatian: Ig-a i to osobito u bolesnika u kojih je, prema prosudbi, potencijalno povećan rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, a zatim u odgovarajućim intervalima.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Flebogamma DIF 50 mg/ml oplossing voor infusie Humane normale immunoglobuline (IVIg) Intraveneus gebruik
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Flebogamma DIF 50 mg/ml otopina za infuziju normalni ljudski imunoglobulin (i.v. Ig) Za intravensku primjenu
Dutch: Er zijn klinische aanwijzingen van een verband tussen IVIg-toediening en trombo-embolische incidenten zoals myocardinfarct, cerebrovasculair accident (inclusief beroerte), longembolie en diepe veneuze trombose.
Croatian: Postoje klinički podaci koji potvrđuju povezanost i.v. primjene Ig i tromboembolijskih događaja kao što su to infarkt miokarda, cerebralni krvožilni događaj (uključujući i moždani udar), plućna embolija i duboka venska tromboza za koje se smatra da su posljedica relativnog povećanja viskoznosti krvi zbog visokog dotoka imunoglobulina u rizičnih bolesnika.
Dutch: Waarvoor wordt Flebogamma DIF gebruikt?
Croatian: Za što se koristi Flebogamma DIF
Dutch: • beven (tremor)
Croatian: ● tremor (drhtanje)
Dutch: Soms (kan bij maximaal 1 op de 100 infusies optreden):
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 100 infuzija):
Dutch: Als deze dosering goed wordt verdragen, kan de snelheid worden opgevoerd tot 0,02 ml/kg LG/min gedurende een tweede tijdsbestek van 30 minuten.
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzinu infuzije potrebno je povisiti na 0,02 ml/kg/min tijekom idućih 30 minuta.
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON (0,5 g en 2,5 g)
Croatian: NALJEPNICA BOČICE (5 g)
Dutch: Bij alle patiënten vereist de toediening van IVIg: - adequate hydratatie voorafgaand aan de start van de infusie met IVIg; - bewaking van de urineproductie; - bewaking van de serumcreatinineniveaus; - vermijden van gelijktijdig gebruik van lisdiuretica (zie rubriek 4.5).
Croatian: - odgovarajuću hidraciju prije početka i.v. infuzije Ig - bilježenje volumena izlučene mokraće - praćenje razine serumskog kreatinina
Dutch: Er werd vastgesteld dat hoofdpijn, koude rillingen, koorts, misselijkheid, braken, lage bloeddruk, verhoogde hartslag en rugpijn vaker voorkwamen bij kinderen dan bij volwassenen.
Croatian: Opaženo je da se glavobolja, zimica, vrućica, mučnina, povraćanje, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca i bol u leđima javljaju u djece u većem udjelu nego u odraslih.
Dutch: • griepachtige ziekte
Croatian: • šećernu bolest
Dutch: Bij risicopatiënten kan het gebruik van IVIg-producten zonder deze hulpstoffen worden overwogen.
Croatian: U rizičnih bolesnika treba razmotriti i.v.
Dutch: Bij personen met EFI die ouder zijn dan 2 jaar, ontwikkelt zich een spontane afkeer voor fructosebevattend voedsel.
Croatian: U osoba s nasljednim nepodnošenjem fruktoze starijih od 2 godine razvija se spontana averzija prema hrani koja sadrži fruktozu, a ona može biti povezana s nastupom simptoma (povraćanje,
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 infusies optreden):
Croatian: Rijetko (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 1000 infuzija): • preosjetljivost
Dutch: U moet de infusie klaarmaken op precies dezelfde wijze als u voorgedaan is om te voorkomen dat er ziektekiemen in kunnen komen.
Croatian: Morate primijeniti infuziju točno onako kako
Dutch: Volwassenen (≥ 18 jaar)
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina)
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
Croatian: Ta djeca moraju imati 6 ili više godina.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50.
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
Dutch: Mediaan c
Croatian: Medijan c
Dutch: (door Van der
Croatian: (van der
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Dutch: en 277 microgram/ml.
Croatian: 277 mikrograma/ml.
Dutch: Voorzichtig mengen.
Croatian: Lagano promiješajte.
Dutch: Bijkomende informatie over speciale populaties
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama
Dutch: Eenmaal per 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekteverloop
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is beperkt.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
Croatian: Ostavite rekonstituiranu otopinu da odstoji 5 minuta.
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
Dutch: De mediane duur van de respons bedroeg 12 weken.
Croatian: Medijan trajanja odgovora bio je 12 tjedana.
Dutch: Lijst van andere geneesmiddelen:
Croatian: Popis drugih lijekova:
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld, echter een causaal verband is niet vastgesteld.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%), ali nije utvrđena uzročna povezanost.
Dutch: (Interkwartielafstand) Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
Croatian: (interkvartilni raspon) Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
Dutch: Lijst van allergieën:
Croatian: Popis alergija:
Dutch: • Oogproblemen, waaronder rode ogen en infecties
Croatian: • problemi s očima, uključujući crvene oči i infekcije
Dutch: Telefoonnummer arts:
Croatian: Telefonski broj liječnika:
Dutch: PC SN NN
Croatian: PC SN
Dutch: Het wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Dutch: • in combinatie met methotrexaat
Croatian: • u kombinaciji s metotreksatom
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over zwangerschap en borstvoeding.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio o trudnoći i dojenju.
Dutch: De patiëntenherinneringskaart moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Dutch: Zorg ervoor dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener ook een lijst meebrengt van alle andere medicijnen die u gebruikt.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Dutch: Het is niet bekend of dat te wijten was aan effecten op de mannelijke en/of de vrouwelijke muizen.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/05/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. svibnja 2016.
Dutch: Flixabi wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Croatian: Flixabi se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Dutch: Ziekte van Crohn (6-17 jaar)
Croatian: Crohnova bolest (6 do 17 godina)
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige maakt het geneesmiddel klaar voor infusie.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremit će lijek za infuziju.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Dutch: Ongeveer in de helft van de gevallen ging het om een lymfoom.
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
Dutch: De effecten die waargenomen werden na 54 weken bleven tot en met 102 weken gehandhaafd.
Croatian: Učinci opaženi nakon 54 tjedna održali su se tijekom 102 tjedna.
Dutch: AZA werd gegeven in een dosis van 2,5 mg/kg per dag.
Croatian: AZA se davao u dozi od 2,5 mg/kg na dan.
Dutch: • Hepatitis B-infectie als u hepatitis B in het verleden heeft gehad
Croatian: • infekcija hepatitisom B ako ste u prošlosti već imali hepatitis B
Dutch: Indien acute infusiereacties optreden, moet de infusie onmiddellijk stopgezet worden.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije na infuziju, infuzija se mora odmah prekinuti.
Dutch: Acute infusiereacties, waaronder anafylactische reacties, kunnen optreden tijdens (binnen enkele seconden) of binnen enkele uren na de infusie.
Croatian: Akutne reakcije na infuziju, uključujući anafilaktičke reakcije, mogu se razviti tijekom (u roku od nekoliko sekundi) ili unutar nekoliko sati nakon infuzije.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddelen noteren.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
Dutch: De resultaten van week 54 worden weergegeven in Tabel 4.
Croatian: Rezultati u 54. tjednu prikazani su u tablici 4.
Dutch: De nieuwe uiterste houdbaarheidsdatum moet op de doos zijn geschreven.
Croatian: Na kutiju se mora napisati novi rok valjanosti.
Dutch: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Croatian: EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju obuhvatiti kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Dutch: Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija povezanih s infuzijom i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zoster (niti jedan ozbiljan).
Dutch: De mediane terminale halfwaardetijd met deze doses varieerde van 8 tot 9,5 dagen.
Croatian: Medijan konačnog poluvijeka pri ovim se dozama kretao u rasponu od 8 do 9,5 dana.
Dutch: Longziekte of zwaar roken
Croatian: Bolest pluća ili teški pušači
Dutch: Overige pediatrische indicaties
Croatian: Ostale pedijatrijske indikacije
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosering en de eerste herinductiedosering varieerde van 35-231 dagen.
Croatian: Interval između zadnje doze održavanja i prve doze ponovljenog uvodnog režima liječenja kretao se od 35 do 231 dana.
Dutch: De meerderheid van de ernstige infusiereacties trad op tijdens de tweede infusie in week 2.
Croatian: Većina ozbiljnih reakcija na infuziju pojavila se tijekom druge infuzije u 2. tjednu.
Dutch: Men heeft geen specifieke oftalmologische onderzoeken gedaan bij patiënten om het belang van deze bevindingen bij mensen na te gaan.
Croatian: Nisu provedeni specifični oftalmološki pregledi u bolesnika kako bi se ispitala značajnost tog nalaza za ljude.
Dutch: Ongeveer 93% van de patiënten kreeg voordien een behandeling met antibiotica of immunosuppressiva.
Croatian: Približno 93% bolesnika prethodno je primalo antibiotsku ili imunosupresivnu terapiju.
Dutch: Antistoffen tegen infliximab kunnen niet altijd opgespoord worden in serummonsters.
Croatian: Protutijela na infliksimab ne mogu se uvijek otkriti u uzorcima seruma.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zelden:
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko: