FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Durchstechflasche mit Pulver: 2100 E Conestat alfa Pulver in einer Durchstechflasche (Glastyp 1) mit einem Stopfen (silikonisiertes Chlorbutylgummi) und einer Flipp-off Bördelkappe (Aluminium und farbiger Kunststoff).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver: 2100 E med conestat alfa som pulver i et hetteglass (type 1 glass) med propp (silikonisert klorobutylgummi) og en forsegling som kan vippes av (aluminium og farget plast).
German: Wie tierexperimentelle Daten zeigen, wird Conestat alfa in der Leber durch rezeptorvermittelte Endozytose mit anschließender vollständiger Hydrolyse/Abbau aus dem Blutkreislauf eliminiert.
Norwegian Bokmål: Basert på dyrestudier, fjernes conestat alfa fra sirkulasjonen via reseptormediert endocytose etterfulgt av komplett hydrolyse/degradering i leveren.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Durchstechflasche nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og merkingen på hetteglasset etter EXP.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumcitrat (E331) und Citronensäure.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat (E331) og sitronsyre.
German: • Die sonstigen Bestandteile des Pulvers sind: Sucrose, Natriumcitrat (E331) und Citronensäure.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i pulveret er sukrose, natriumsitrat (E331) og sitronsyre.
German: • Wiederholen Sie die vorstehenden Schritte, um einen Adapter auf die Durchstechflasche mit
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinnene ovenfor for å montere en adapter på hetteglasset med væske.
German: 1 Spritze, wenn 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel benötigt werden 2 Spritzen, wenn 2 Durchstechflaschen mit Pulver und 2 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel benötigt werden
Norwegian Bokmål: - 1 sprøyte hvis det skal brukes 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - 2 sprøyter hvis det skal brukes 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
German: • Ziehen Sie auf keinen Fall mehr als 14 ml in eine Spritze auf.
Norwegian Bokmål: • Overskrid aldri mengden på 14 ml per sprøyte.
German: Falls sich Luftblasen bilden, diese so gut es geht, minimieren, indem Sie vorsichtig mit dem Finger an die Spritze tippen und sanften Druck ausüben, indem Sie den Kolben vorsichtig in die Spritze drücken.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser luftbobler, kan du begrense dette ved å knipse lett på sprøyten og lage et forsiktig trykk ved å trykke stemplet inn i sprøyten.
German: Bei unzureichendem klinischen Ansprechen kann eine zusätzliche Dosis (50 E/kg, bis zu 4200 E) verabreicht werden (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig klinisk respons, kan det gis en tilleggsdose (50 E/kg kroppsvekt opptil 4200 E) (se pkt.
German: Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du planlegger å bli gravid.
German: Mit der anderen Hand setzen Sie die Spritze auf und fixieren sie, indem Sie sie im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag festdrehen.
Norwegian Bokmål: Bruk den andre hånden til å sette på sprøyten, og fest den ved å vri med klokken til den stopper.
German: Die Gummistopfen der Durchstechflaschen mit Pulver und Lösungsmittel desinfizieren und auf jede Durchstechflasche mit Pulver bzw. Lösungsmittel einen Durchstechflaschenadapter setzen und am Hals der Durchstechflasche einrasten lassen.
Norwegian Bokmål: Desinfiser gummiproppen på hetteglassene med pulver og oppløsningsvæske, og sett en hetteglassadapter på hvert hetteglass med pulver og oppløsningsvæske til den klikker på plass på halsen på hetteglasset.
German: Die Lösung vorsichtig in die Vene injizierenInjektion über ca. 5 Minuten durchführen.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen forsiktig i venen - injiser over et tidsrom på ca. 5 minutter.
German: • Stellen Sie die benötigten Durchstechflaschen mit Pulver und Lösungsmittel auf einen flachen und sauberen Untergrund.
Norwegian Bokmål: • Sett riktig antall hetteglass med pulver og oppløsningsvæske på en plan og ren overflate.
German: Dies muss bei Patienten, die eine kontrollierte Natriumdiät einhalten müssen, berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som står på natriumfattig diett bør ta hensyn til natriuminnholdet i Ruconest
German: • Legen Sie die Durchstechflaschenadapter auf die Arbeitsfläche.
Norwegian Bokmål: • Legg hetteglassadapterne på arbeidsflaten.
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av Ruconest før administrering, se pkt.
German: • Drücken Sie sofort nach dem Herausziehen der Nadel einige Minuten lang die sterile
Norwegian Bokmål: • Umiddelbart etter at kanylen er fjernet, presser du den sterile padsen mot injeksjonsstedet i noen minutter for å redusere blødning.
German: Die Durchstechflasche mit Pulver im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset med pulver i den ytre kartongen for å beskyttes mot lys.
German: Spritzenkolben, um das Infusionsbesteck vorsichtig mit der vorbereiteten Lösung zu füllen.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på sprøytestemplet for å fylle infusjonssettet gradvis med den tilberedte oppløsningen.
German: Das Arzneimittel sollte sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidler bør brukes umiddelbart.
German: Elimination
Norwegian Bokmål: Destruksjon
German: Das Arzneimittel sollte unverzüglich verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes umiddelbart.
German: Die rekonstituierte Lösung in jeder Durchstechflasche enthält 150 E/ml und ist klar und farblos.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass inneholder 150 E/ml og er en klar, fargeløs oppløsning.
German: Das Wasser für Injektionszwecke langsam zugeben, um zu starkes Aufkommen auf dem Pulver zu vermeiden, und vorsichtig mischen, um Schaumbildung zu minimieren.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker må tilsettes langsomt for å unngå kraftig påvirkning av pulveret, og blandes forsiktig for å begrense mest mulig at oppløsningen skummer.
German: • Überprüfen Sie noch einmal, ob die Spritze(n), die Sie in Schritt 7 vorbereitet haben, die korrekte(n) Menge(n) enthalten.
Norwegian Bokmål: Trinn 8: Kontrollere klargjorte sprøyter • Kontroller på nytt at det er riktig mengde i sprøyten(e) som ble klargjort i trinn 7.
German: Anwendung.
Norwegian Bokmål: bruk.
German: 2333 CR Leiden NIEDERLANDE
Norwegian Bokmål: 2333 CR Leiden
German: Kitbestandteile dürfen nach Ablauf des auf dem großen Umkarton aufgedruckten Verfallsdatums auf keinen Fall mehr verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri utstyrskomponenter i settet etter utløpsdatoen som er merket på den store, ytre emballasjen.
German: Die Durchstechflasche in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i originalpakningen for å beskyttes mot lys.
German: • Ein Arzt wird eine Schulung zu folgenden Aspekten durchführen: - Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung - Dosisberechnung und Indikation (z.B. nur bei akuten HAE-Attacken) - Zubereitung einer Dosis Ruconest (50 E/kg, bis zu 4200 E) durch Rekonstitution von einer oder von zwei Durchstechflaschen - Methode zur Rekonstitution jeder Durchstechflasche mit Pulver - Techniken zur intravenösen Injektion - Methode und Geschwindigkeit der Verabreichung einer Ruconest-Dosis - Richtlinien zur Verwendung einer zweiten Ruconest-Dosis - Anweisung, sofort medizinische Hilfe hinzuzuziehen, wenn kein venöser Zugang hergestellt werden kann, bei ausbleibender Wirksamkeit, beim Auftreten einer unerwünschten Reaktion, einschließlich Überempfindlichkeitsreaktionen, oder nach der Selbstverabreichung von Ruconest zur Behandlung einer akuten laryngealen HAE-Attacke.
Norwegian Bokmål: • En lege vil sørge for opplæring i følgende elementer: - Oppbevaringsbetingelser - Doseberegning og indikasjon (dvs. bare akutte anfall av hereditært angioødem) - Tilberedning av én dose med Ruconest (50 E/kg, opptil 4200 E) ved å rekonstituere ett eller to hetteglass - Rekonstitueringsmetode for hvert hetteglass med pulver - Teknikk for intravenøs injeksjon
German: Durchstechflasche mit Lösungsmittel: • Der Bestandteil des Lösungsmittels ist Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: Innholdsstoffet i oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
German: Eine intravenöse Injektion von 50 Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt opptil 84 kg En intravenøs injeksjon på 50 E/kg kroppsvekt.
German: Die rekonstituierte Lösung in jeder Durchstechflasche enthält 2100 E Conestat alfa in einer Konzentration von 150 E/ml und ist klar und farblos.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass inneholder 2100 E conestat alfa ved 150 E/ml og er en klar, fargeløs væske.
German: • Die Patienten erhalten Ruconest zur Behandlung von akuten HAE-Attacken.
Norwegian Bokmål: • At de får Ruconest for behandling av akutt anfall av hereditært angioødem
German: Name (Phantasieb ezeichnung)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
German: Da weniger Frauen als Männer in die Studie aufgenommen worden waren, sind endgültige Schlussfolgerungen nicht möglich.
Norwegian Bokmål: Siden det er færre kvinner enn menn i studien er det ikke mulig å trekke endelige konklusjoner.
German: Es wurden 2.690 Patienten im Alter von 18 Jahren bis 65 Jahren in die Studien aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 2690 pasienter i en alder av 18 år til 65 år.
German: Neugeborene sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Derfor bør nyfødte overvåkes nøye.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit der Tablettenformulierung beträgt 95,1 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av tablettformuleringen er 95,1 %.
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental risk assessment [ERA])
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental risk assessment, ERA)
German: Die CGI-S wurde auch in den Studien 3 und 5 als sekundärer Endpunkt bestimmt.
Norwegian Bokmål: CGI-S ble også vurdert i studiene 3 og 5 som sekundært endepunkt.
German: Zwanghaftes Verhalten kann dem Patienten und anderen Personen Schaden zufügen, wenn es nicht erkannt wird.
Norwegian Bokmål: Tvangsatferd kan føre til skade på pasienten og andre hvis den ikke anerkjennes.
German: Studie Behandlungsgruppe n
Norwegian Bokmål: Studie Behandlingsgruppe n
German: Die Ergebnisse für den (wichtigen) sekundären Endpunkt und weitere Endpunkte unterstützten den primären Endpunkt.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra den sekundære (hoved)utfallsparameteren og ytterligere endepunkter støttet det primære endepunktet.
German: Personen mit dieser Erkrankung können sich auch deprimiert, schuldig, ängstlich oder angespannt fühlen.
Norwegian Bokmål: Personer med denne tilstanden kan også føle seg deprimert, skyldig, engstelig eller anspent.
German: • Zahnfäule oder -höhlen (Karies),
Norwegian Bokmål: • tannråte eller hull (karies),
German: Auswirkung auf QT
Norwegian Bokmål: Effekter på QT
German: • bei Ihnen Demenz (Verlust des Gedächtnisses und anderer geistiger Fähigkeiten) vorliegt, insbesondere wenn Sie älter sind.
Norwegian Bokmål: • demens (tap av minne og andre mentale evner), spesielt hvis du er eldre.
German: • Sie Probleme beim Schlucken haben.
Norwegian Bokmål: • har problemer med å svelge.
German: Tardive Dyskinesie
Norwegian Bokmål: Tardive dyskinesier
German: Vermeiden Sie anstrengendes Training und trinken Sie reichlich Wasser.
Norwegian Bokmål: Ikke tren for hardt, og drikk rikelig med vann.
German: • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, wenn deren Mutter während der Schwangerschaft dieses Arzneimittel eingenommen hat,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte barn hvis moren har tatt dette legemidlet under svangerskapet,
German: Unstrukturierte Varianz-Kovarianz-MatrixStruktur wurde verwendet.
Norwegian Bokmål: Ustrukturert varians-kovariansmatriks ble brukt.
German: Bei diesen Patienten wurden die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten hos disse pasientene er ikke undersøkt.
German: • Schmerzen in Armen oder Beinen oder Armen und Beinen,
Norwegian Bokmål: • smerte i armer eller bein eller begge deler,
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så fort du husker det.
German: Konfidenzintervall Behandlung ist Placebo gegenüber statistisch signifikant überlegen a
Norwegian Bokmål: Konfidensintervall Behandlingen er statistisk signifikant bedre enn placebo a
German: • erhöhter Blutdruck,
Norwegian Bokmål: • høyere blodtrykk,
German: Alkohol sollte vermieden werden, da es die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen kann.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås, da det kan påvirke hvordan dette legemidlet virker.
German: • Akathisie (ein unangenehmes Gefühl innerer Unruhe und unwiderstehliches Verlangen, sich ständig zu bewegen),
Norwegian Bokmål: • akatisi (en ubehagelig følelse av indre rastløshet og et overveldende behov for å bevege seg hele tiden),
German: Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 4 mg einmal täglich verordnen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan imidlertid foreskrive en lavere eller høyere dose til maksimalt 4 mg én gang daglig.
German: Faktoren
Norwegian Bokmål: Faktorer
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code N05AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode N05AX16
German: Bei der populationspharmakokinetischen Analyse wurde das Geschlecht als statistisch signifikante Kovariante identifiziert.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse identifiserte kjønn som en statistisk signifikant kovariant.
German: • bei ihnen ein niedriger oder hoher Blutdruck vorliegt.
Norwegian Bokmål: • eller har hatt lavt eller høyt blodtrykk.
German: Suizidgedanken und -verhalten sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig med selvmordstanker og -oppførsel i begynnelsen av behandlingen.
German: bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjente (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Andere Nebenwirkungen (es ist nicht bekannt, wie viele Behandelte davon betroffen sind):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (det er ikke kjent hvor mange mennesker som er berørt):
German: Die Inzidenz von TEAE in Langzeitstudien war mit der in Kurzzeitstudien vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av TEAE i langtidsstudier var lignende forekomsten i korttidsstudier.
German: Dieses Arzneimittel darf von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke tas av barn og ungdom under 18 år.
German: Ein Viertel der empfohlenen Dosis geben
Norwegian Bokmål: Administrer en fjerdedel av den anbefalte dosen
German: Dies kann beispielsweise dann der Fall sein, wenn bereits früher andere Arzneimittel die Anzahl der weißen Blutzellen gesenkt haben.
Norwegian Bokmål: Dette kan for eksempel være tilfellet hvis andre medisiner har senket antallet hvite blodceller i blodet ditt tidligere.
German: Auch wenn es Ihnen besser geht, dürfen Sie Ihre tägliche Dosis RXULTI nicht ändern oder absetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies gesagt, da Ihre Symptome ansonsten zurückkehren können.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre eller stanse din daglige dose av RXULTI med mindre legen din har bedt deg om det, siden symptomene kan komme tilbake.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt dann Ihre Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen din eller stoppe behandlingen.
German: Ergebnisse einer Sensitivitäts-Analyse, die auf Placebo basierende multiple Imputation (PMI) verwendete, stimmten mit der primären Analyse überein.
Norwegian Bokmål: Resultatene av en følsomhetsanalyse ved bruk av placebobasert multippel imputasjon (PMI) var i overensstemmelse med den primære analysen.
German: Es ist zu beachten, dass die Plasmakonzentration von Brexpiprazol sukzessive abnimmt und nach 1 bis 2 Wochen vollständig eliminiert sein wird.
Norwegian Bokmål: Det bør tas i betraktning at plasmakonsentrasjonen av brekspiprazol avtar gradvis, og vil elimineres fullstendig innen 1 til 2 uker.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies geschieht.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom dette skjer.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie wissen, dass dieses Arzneimittel keine einschränkende Auswirkung auf Sie hat.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk noe verktøy eller noen maskiner før du vet at dette legemidlet ikke påvirker deg på en negativ måte.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie sich nicht benommen oder schläfrig fühlen, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Kontroller at du ikke føler deg svimmel eller trøtt før du begynner å kjøre bil eller håndtere maskiner.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie RXULTI einnehmen oder während der Behandlung, wenn
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket før du tar RXULTI, eller under behandling, hvis du har
German: Ihr Arzneimittel wird Ihnen üblicherweise in steigenden Dosierungen wie folgt verordnet werden:
Norwegian Bokmål: Legemidlet vil vanligvis bli gitt til deg i økende doser som følger:
German: Rückenschmerzen Schmerz in einer Extremität
Norwegian Bokmål: Ryggsmerte Smerte i ekstremitetene
German: Daher wird davon ausgegangen, dass DM-3411 nicht zu den therapeutischen Wirkungen von Brexpiprazol beiträgt.
Norwegian Bokmål: Dermed anses DM3411 for ikke å bidra til den terapeutiske effekten av brekspiprazol.
German: Mittlere Dosis 3,5 mg/Tag
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dose 3,5 mg/dag
German: Patienten mit Neutropenie sind sorgfältig auf Fieber oder andere Symptome oder Anzeichen einer Infektion zu überwachen und beim Auftreten solcher Symptome oder Anzeichen unverzüglich zu behandeln.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytropeni bør overvåkes nøye for feber eller andre symptomer eller tegn på infeksjon og behandles omgående hvis slike symptomer eller tegn oppstår.
German: Hälfte der empfohlenen Dosis geben
Norwegian Bokmål: Administrer halvparten av den anbefalte dosen
German: DK 2500 Valby Dänemark
Norwegian Bokmål: DK 2500 Valby Danmark
German: Suizidalität
Norwegian Bokmål: Suicidalitet
German: • Sie daran denken oder sich danach fühlen, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.
Norwegian Bokmål: • har tanker eller følelser om å skade deg selv eller å begå selvmord.
German: • Sie jemals Nahrung, Magensäure oder Speichel in Ihre Lungen eingeatmet haben, was zu einer Erkrankung namens Aspirationspneumonie führte.
Norwegian Bokmål: • noensinne inhalert mat, magesyre eller spytt i lungene som har forårsaket en sykdom som kalles aspirasjonspneumoni.
German: Karies Flatulenz
Norwegian Bokmål: Karies Flatulens
German: • Sie Herzprobleme haben oder hatten oder in Ihrer Krankengeschichte ein Schlaganfall bekannt ist, besonders wenn Sie wissen, dass bei Ihnen andere Risikofaktoren für einen Schlaganfall bestehen.
Norwegian Bokmål: • eller har hatt hjerteproblemer eller slag, spesielt hvis du vet at du har andre risikofaktorer for slag.
German: Einnahme von RXULTI zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av RXULTI sammen med mat og alkohol
German: RXULTI wird angewendet zur Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten.
Norwegian Bokmål: RXULTI er indisert for behandling av schizofreni hos voksne pasienter.
German: Tablettenüberzug: Hypromellose, Talkum, Titandioxid.
Norwegian Bokmål: Tablettbelegg: Hypromellose, talkum, titandioksid.
German: An Tag 8 wurde in einigen Behandlungsgruppen die Dosis auf 4 mg erhöht.
Norwegian Bokmål: På dag 8 ble dosen økt til 4 mg for noen av behandlingsarmene.
German: Denken Sie daran, die Arzneimittelpackung mitzunehmen, damit deutlich ist, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: Husk å ta med pakningen til legemidlet slik at det er klart hva du har tatt.
German: Standardfehler
Norwegian Bokmål: Standardfeil
German: Ihr Arzt wird daher regelmäßig Ihr Gewicht und Ihre Blutfettwerte überprüfen.
Norwegian Bokmål: Legen vil derfor sjekke vekten din og fettstoffer i blodet regelmessig.
German: Hypromellose Talkum Titandioxid
Norwegian Bokmål: Hypromellose Talkum Titandioksid
German: • bei Ihnen eine Störung des Elektrolythaushalts vorliegt (Probleme mit der Menge von Salzen in Ihrem Blut).
Norwegian Bokmål: • en elektrolyttubalanse (problemer med mengden salter i blodet).
German: In unverblindeten Langzeitstudien wurden TEAE, die mit Suizidalität in Zusammenhang standen, bei 23 Probanden (1,6 %) berichtet.
Norwegian Bokmål: I åpne langtidsstudier ble TEAE relatert til suicidalitet rapportert hos 23 personer (1,6 %).
German: Risikofaktoren, die Patienten für schwere Komplikationen prädisponieren können, beinhalten Adipositas und Diabetes in der Familienanamnese.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan predisponere pasienter for alvorlige komplikasjoner inkluderer fedme og familiehistorie av diabetes.
German: (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000),
German: Die primäre statistische Analyse wurde mit Hilfe eines MMRM-Modells mit MAR (Missing At Random)-Imputation vorgenommen.
Norwegian Bokmål: Den primære statistiske analysen ble utført ved bruk av en MMRM-modell med MAR-imputasjon (Mangler tilfeldig - Missing at Random).
German: Das Verteilungsvolumen von Brexpiprazol nach intravenöser Anwendung ist hoch (1,56 l/kg ± 0,418 l/kg), was auf eine extravaskuläre Verteilung hindeutet.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av brekspiprazol etter intravenøs administrering er høyt (1,56 L/kg ± 0,418 L/kg), som indikerer ekstravaskulær distribusjon.
German: Während der Behandlung können die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten, die dringend medizinisch behandelt werden müssen.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du oppleve disse alvorlige bivirkningene som krever akutt medisinsk hjelp.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Juli 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26.07.2018
German: Es ist wichtig, dass Ihr Blut in regelmäßigen Abständen untersucht wird, da diese Erkrankungen lebensbedrohlich sein können.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at blodet kontrolleres regelmessig, da dette kan være fatalt.
German: Die Plasmaglukose im Nüchternzustand ist vor oder kurz nach Beginn der Behandlung mit Antipsychotika zu untersuchen.
Norwegian Bokmål: Fastende plasmaglukose bør vurderes før eller kort tid etter oppstart av antipsykotisk behandling.
German: • Arzneimittel, die auf das zentrale Nervensystem wirken.
Norwegian Bokmål: • legemidler som har en effekt på sentralnervesystemet.
German: Bei Patienten mit Störungen der Impulskontrolle in der Vorgeschichte kann das Risiko dafür erhöht sein, weshalb sie sorgfältig zu überwachen sind.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en forhistorie med impulskontrollforstyrrelser kan ha økt risiko og skal overvåkes nøye.
German: • oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungewöhnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten.
Norwegian Bokmål: • du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.