FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: People who have low platelet counts as well as advanced chronic (long-term) liver disease are more at risk of side effects, including life-threatening liver damage and blood clots.
Finnish: Haittavaikutusten, myös henkeä uhkaavien maksavaurioiden ja veritulppien, vaara on suurentunut potilailla, joilla on vähäinen verihiutalemäärä ja pitkälle edennyt krooninen maksasairaus.
English: Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Finnish: Munuaisvaikutuksia ei havaittu rotilla 28 viikon eikä koirilla 52 viikon hoidon jälkeen, kun altistus oli AUC-arvon perusteella rotilla 4-kertainen ja koirilla 2-kertainen verrattuna aikuisten ITP-potilaiden kliiniseen altistukseen ja rotilla 3-kertainen ja koirilla 2-kertainen verrattuna pediatristen ITP-potilaiden kliiniseen altistukseen annostasolla 75 mg/vrk ja rotilla 2-kertainen ja koirilla samansuuruinen verrattuna C-hepatiittipotilaiden altistukseen annostasolla 100 mg/vrk.
English: Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Finnish: Täysikasvuisilla koirilla ei esiintynyt kaihia 52 viikon hoidon jälkeen, kun altistus oli AUC-arvon perusteella 2-kertainen verrattuna aikuisten tai pediatristen ITP-potilaiden kliiniseen altistukseen annostasolla 75 mg/vrk ja samansuuruinen kuin C-hepatiittipotilaiden kliininen altistus annostasolla 100 mg/vrk.
English: EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
Finnish: EU/1/10/612/005 (28 kalvopäällysteistä tablettia)
English: Cohort 2 (6 to 11 years)
Finnish: Kohortti 1 (12-17 v) Kohortti 2 (6-11 v) Kohortti 3 (1-5 v)
English: Hepatic impairment
Finnish: ♦, ylähengitystieinfektio
English: CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Finnish: KOTELO 75 mg - 14, 28, 84 (3 PAKKAUSTA, kussakin 28) TABLETTIA
English: • joint pain (arthralgia)
Finnish: †, kipu virtsatessa (dysuria)
English: • pain in the nose and throat
Finnish: • nenän kutina, nuha ja nenän tukkoisuus
English: In addition, a screw cap (ethylene vinyl acetate / LDPE) with syringeport capability is provided.
Finnish: Pakkauksessa on myös ruiskuliittimellä varustettu kierrekorkki (etyleenivinyyliasetaatti/LDPE).
English: You will have blood tests to check your liver function before you start taking Revolade and at intervals while you are taking it. You may need to stop taking Revolade if the amount of these substances increases too much, or if you get other signs of liver damage.
Finnish: Revolade-hoito voidaan joutua keskeyttämään, jos näiden aineiden määrä veressä nousee liikaa tai jos ilmaantuu muita maksavaurioon viittaavia oireita.
English: Frequency Adverse reaction Infections and infestations Very common
Finnish: Elinjärjestelmäluokka Yleisyys Haittavaikutus Infektiot
English: Common Depression, anxiety, sleep disorder Uncommon Confusional state, agitation
Finnish: Yleinen Masentuneisuus, ahdistuneisuus, unihäiriöt Melko harvinainen
English: EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Finnish: EU/1/10/612/006 84 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 28 tabletin pakkausta)
English: • painful swollen joints caused by uric acid (gout)
Finnish: • virtsahapon aiheuttama nivelkipu ja -turvotus (kihti)
English: EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
Finnish: EU/1/10/612/002 (28 kalvopäällysteistä tablettia)
English: Cough Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea♦ Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Finnish: Keuhkoembolia, keuhkoinfarkti, epämiellyttävä tunne nenässä, suunielun rakkulat, nenän sivuonteloiden häiriöt, uniapneaoireyhtymä
English: CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Finnish: KOTELO 50 mg - 14, 28, 84 (3 PAKKAUSTA, kussakin 28) TABLETTIA
English: EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Finnish: EU/1/10/612/003 84 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 28 tabletin pakkausta)
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Finnish: Kerrannaispakkaukset, joissa 84 (3 pakkausta, kussakin 28 kalvopäällysteistä tablettia) 75 mg:n kalvopäällysteistä tablettia - ilman blue boksin tietoja
English: CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Finnish: KOTELO 25 mg - 14, 28, 84 (3 PAKKAUSTA, kussakin 28) TABLETTIA
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg eltrombopagia vastaavan määrän eltrombopagiolamiinia.
English: These tests will be repeated at intervals while you are taking it.
Finnish: Nämä verikokeet uusitaan säännöllisin välein hoidon aikana.
English: • flu-like illness
Finnish: • vilustumisen kaltaiset oireet
English: • liver problems, including blood clot, tumour in the liver (see ‘Liver problems' earlier in section 4)
Finnish: • maksaongelmat, joita voivat olla veritulppa, maksakasvain (ks. edellä kohta 4
English: Common Hypokalaemia, decreased appetite, blood uric acid increased Uncommon Anorexia, gout, hypocalcaemia
Finnish: Yleinen Hypokalemia, heikentynyt ruokahalu, kohonnut veren virtsahappoarvo
English: Paediatric Population (aged 1 to 17 years)
Finnish: Aikuiset ja 6-17-vuotiaat pediatriset potilaat
English: pigmentation disorder, skin discolouration, skin exfoliation
Finnish: Tuntematon Ihon värimuutokset, ihon hyperpigmentaatio
English: • mouth problems, including dry or sore mouth, sensitive tongue, bleeding gums
Finnish: • suun oireet, joita voivat olla suun kuivuminen ja aristus, kielen aristus, ikenien verenvuoto
English: Adults - the usual starting dose for SAA is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Finnish: Aikuiset - tavanomainen aloitusannos vaikean aplastisen anemian hoidossa on kaksi 25 mg:n Revolade-annospussia vuorokaudessa.
English: Common Back pain, myalgia, bone pain
Finnish: Yleinen Selkäkipu, lihaskipu, luukipu
English: Cap
Finnish: Sydän
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Finnish: Kerrannaispakkaukset, joissa 84 (3 pakkausta, kussakin 28 kalvopäällysteistä tablettia) 25 mg:n kalvopäällysteistä tablettia - ilman blue boksin tietoja
English: • muscle pain, muscle spasm, muscle weakness
Finnish: • lihaskipu, lihaskouristukset, lihasheikkous
English: selenium and zinc
Finnish: • mahakipu ja mahan aristus
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension
Finnish: Revolade 25 mg jauhe oraalisuspensiota varten
English: Common Rash, dry skin, eczema, rash pruritic, erythema, hyperhidrosis, pruritus generalised, alopecia Uncommon Skin lesion, skin discolouration, skin hyperpigmentation, night sweats
Finnish: Yleinen Ihottuma, kuiva iho, ekseema, kutiseva ihottuma, punoitus, voimakas hikoilu, yleistynyt kutina, hiustenlähtö
English: Frequency Adverse reaction
Finnish: 30 kertakäyttöistä mittaruiskua
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Finnish: Kerrannaispakkaukset, joissa 84 (3 pakkausta, kussakin 28 kalvopäällysteistä tablettia) 50 mg:n kalvopäällysteistä tablettia - ilman blue boksin tietoja
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE CARTON
Finnish: SISÄKOTELOSSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
English: • liver problems
Finnish: • lihassupistukset
English: Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Finnish: Yleinen Nielutulehdus, influenssa, suun herpesinfektio, keuhkokuume, nenän sivuontelotulehdus, nielurisatulehdus, hengitysteiden infektio, ientulehdus
English: Common Dizziness, disturbance in attention, dysgeusia, hepatic encephalopathy, lethargy, memory impairment, paraesthesia
Finnish: Yleinen Heitehuimaus, tarkkaavuushäiriö, makuhäiriö, maksaenkefalopatia, horros, muistin heikkeneminen, parestesiat
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg eltrombopagia vastaavan määrän eltrombopagiolamiinia.
English: • black tarry stools (discoloured bowel movements are a uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people)
Finnish: • mustat ja tervamaiset ulosteet (ulosteiden värjääntyminen on melko harvinainen haittavaikutus,
English: Carton of 25 mg powder for oral suspension
Finnish: Kotelo, 25 mg jauhe oraalisuspensiota varten
English: Fatigue, pyrexia, chills
Finnish: • lihaskivut, lihasheikkous
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg eltrombopagia vastaavan määrän eltrombopagiolamiinia.
English: • stomach flu (gastroenteritis)
Finnish: • vatsatauti (maha-suolitulehdus)
English: Heat-sealed foil laminate sachets.
Finnish: Laminoidusta foliosta valmistetut, kuumasaumatut annospussit.
English: Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, leukosyturia, lupusnefriitti, tihentynyt virtsaamistarve yöllä, kohonnut veren urea-arvo, suurentunut virtsan proteiini-kreatiniinisuhde
English: • high temperature
Finnish: • voimakas väsymys
English: Pooled data
Finnish: Yhdistetyt tiedot
English: • sore throat, runny nose, nasal congestion and sneezing
Finnish: • kurkkukipu, nuha, nenän tukkoisuus ja aivastelu
English: Common Anaemia, eosinophilia, leukocytosis, thrombocytopenia, haemoglobin decreased, white blood cell count decreased Uncommon Anisocytosis, haemolytic anaemia, myelocytosis, band neutrophil count increased, myelocyte present, platelet count increased, haemoglobin increased
Finnish: Anisosytoosi, hemolyyttinen anemia, myelosytoosi, sauvatumaisten neutrofiilien lisääntyminen, myelosyyttien esiintyminen, kohonnut trombosyyttiarvo, kohonnut hemoglobiiniarvo
English: Patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Finnish: Tromboembolisten tapahtumien riski oli kaksinkertainen potilailla, joilla oli matala albumiiniarvo (≤ 3,5 g/dl) tai MELDpistearvo ≥ 10, verrattuna potilaisiin, joiden albumiiniarvot olivat korkeammat.
English: hepatic function abnormal Uncommon Cholestasis, hepatic lesion, hepatitis, drug-induced liver injury
Finnish: Yleinen Anemia, eosinofilia, leukosytoosi, trombosytopenia, alentunut hemoglobiiniarvo, alentunut leukosyyttiarvo
English: Common Arthralgia, muscle spasms, back pain, pain in extremity, musculoskeletal pain, bone pain
Finnish: Yleinen Nivelkipu, lihaskouristukset, selkäkipu, raajakipu, lihas- ja luustokipu, luukipu
English: ♦, upper respiratory tract infection
Finnish: Pidentynyt QT-aika sydänsähkökäyrässä
English: revolade 25 mg sachets
Finnish: revolade 25 mg annospussit
English: Nausea, diarrhoea
Finnish: Sekavuustila, kiihtyneisyys
English: Hepatobiliary disorders
Finnish: Trombosyyttiarvo
English: • decreased levels of calcium
Finnish: • kaliumarvon lasku
English: • nausea
Finnish: • uneliaisuus
English: Eltrombopag is absorbed with a peak concentration occurring 2 to 6 hours after oral administration.
Finnish: Suun kautta annetun eltrombopagiannoksen jälkeen huippupitoisuus saavutetaan 2-6 tunnin kuluttua.
English: Plunger
Finnish: Kutina
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Eklira Genuairia varten 20. heinäkuuta 2012.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta suositellakseen sille myyntiluvan myöntämistä EU:n alueella sekä ehtoja valmisteen käytöstä.
English: The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Eklira Genuairia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Finnish: Tämä auttaa pitämään hengitystiet auki, ja potilaan on helpompi hengittää.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Finnish: Koska antimuskariinisilla bronkodilataattorivalmisteilla voi olla sydämeen ja verisuoniin kohdistuvaa vaikutusta, yhtiö seuraa tarkasti jatkossakin valmisteen vaikutuksia sydämeen ja verisuoniin ja tekee lisätutkimuksen potilailla mahdollisten riskien määrittämiseksi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Eklira Genuairvalmistetta.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Eklira Genuairin käytöstä.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eklira Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eklira Genuairin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Eklira Genuairin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day.
Finnish: Suositeltu Eklira Genuair -annos on yksi inhalaatio kahdesti päivässä.
English: Why is Eklira Genuair approved?
Finnish: Miksi Eklira Genuair on hyväksytty?
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Finnish: Krooninen keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
English: The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Finnish: Eklira Genuairin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua yli viidelle potilaalle sadasta) ovat päänsärky sekä nenän ja nielun tulehdus.
English: What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Eklira Genuairista on havaittu tutkimuksissa?
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että Eklira Genuairiin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset korjaantuvat ja ovat samankaltaisia kuin muiden antimuskariinisten bronkodilataattorivalmisteiden sivuvaikutukset.
English: Eklira Genuair aclidinium bromide
Finnish: Eklira Genuair aklidiniumbromidi
English: The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin kahta Eklira Genuair -annosta (200 ja 400 mikrogrammaa) sisäänhengitettynä kahdesti päivässä lumelääkkeeseen.
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Finnish: Jokaisesta sisäänhengitetystä annoksesta saa 375 mikrogrammaa aklidiniumbromidia, joka vastaa 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
English: Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Finnish: Eklira Genuair on lääkevalmiste, jota käytetään oireiden lievittämiseen kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuisilla.
English: What is Eklira Genuair and what is it used for?
Finnish: Mitä Eklira Genuair on ja mihin sitä käytetään?
English: Other information about Eklira Genuair
Finnish: Muita tietoja Eklira Genuairista
English: The dose of 400 micrograms Eklira Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Finnish: Eklira Genuairin 400 mikrogramman annos vastaa inhalaatiota, joka sisältää 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
English: The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli se, missä määrin potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteetti (FEV1, sen ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy uloshengittämään yhdessä sekunnissa) parani Eklira Genuairin avulla.
English: For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Eklira Genuairilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Finnish: Kuuden kuukauden hoidon jälkeen Eklira Genuairia inhaloivien potilaiden FEV1-arvot olivat nousseet lumelääkettä ottavien arvoihin verrattuna keskimäärin 99 ml 200 mikrogramman annoksella ja 128 ml 400 mikrogramman annoksella.
English: The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Eklira Genuair on tehokas kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) oireiden lieventämisessä ja sen suotuisat vaikutukset säilyvät vuoden ajan.
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle sadasta) ovat sivuontelotulehdus, yskä, pahoinvointi ja ripuli.
English: What are the risks associated with Eklira Genuair?
Finnish: Mitä riskejä Eklira Genuairiin liittyy?
English: For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Finnish: Lisätietoja ja ohjeita inhalaattorin asianmukaisesta käyttämisestä on pakkausselosteessa.
English: Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Finnish: Eklira Genuairia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 828 kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, havaittiin Eklira Genuairin olevan lumelääkettä tehokkaampi keuhkojen toiminnan parantamisessa.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Eklira Genuairin turvallinen käyttö?
English: The active substance in Eklira Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Finnish: Eklira Genuairin vaikuttava aine aklidiniumbromidi on antimuskariininen bronkodilataattori.
English: This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
Finnish: Se avaa hengitystiet salpaamalla muskariinireseptorien toiminnan.
English: How is Eklira Genuair used?
Finnish: Miten Eklira Genuairia käytetään?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Eklira Genuair, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Eklira Genuairin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: For practical information about using Eklira Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Eklira Genuairin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Finnish: Eklira Genuairia käytetään ylläpitohoidossa.
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Finnish: Kun potilas hengittää sisään aklidiniumbromidia, hengitysteiden lihakset rentoutuvat.
English: Eklira Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Finnish: Eklira Genuairin vaikuttava aine on aklidiniumbromidi.
English: How does Eklira Genuair work?
Finnish: Miten Eklira Genuair vaikuttaa?
English: EMEA/V/C/135
Finnish: EMEA/H/C/135
English: This summary was last updated in January 2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2009.
English: These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät itsekseen noin 14-21 päivän kuluessa, eikä niillä ole suurempia vaikutuksia eläinten yleiseen terveydentilaan.
English: These studies have been performed under laboratory conditions as well as under typical farming conditions representative of different pig production systems.
Finnish: Tutkimukset on tehty sekä laboratorio-olosuhteissa että tyypillisissä, erilaisia siantuotantojärjestelmiä edustavissa maatilaoloissa.
English: Through this the immune system will be able to react more quickly when it is exposed to the virus.
Finnish: Tämän ansiosta immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin virukselle altistuessaan.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
English: What is the time allowed before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Finnish: Miten pian eläimen voi teurastaa ja sen lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
English: This active immune response helps to protect the pig against the disease caused by this virus.
Finnish: Aktiivinen immuunivaste auttaa suojaamaan sikaa tämän viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
English: It is generally accepted that infection with PCV2 is essential but not sufficient to cause disease.
Finnish: On yleisesti tunnettua, että PCV2-infektio on merkittävä, mutta ei riittävä aiheuttamaan sairautta.
English: When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Finnish: Kun rokote annetaan sialle, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin "vieraaksi" ja reagoi muodostamalla aktiivisen immuunivasteen.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.