FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vectra Felis darbojas kā ektoparaziticīds.
Maltese: Vectra Felis jaġixxi bħala ektoparassitiċida.
Latvian: Vectra Felis nedrīkst lietot kaķiem vai kaķēniem, kuri sver mazāk par 0,6 kg.
Maltese: Vectra Felis ma għandux jintuża fil-qtates jew fil-qtates żgħar li jiżnu inqas minn 0.6 kg.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vectra Felis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra Felis?
Latvian: Vectra Felis bija tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, un tās 84 dienu pētījuma periodā samazināja blusu skaitu par 91 %.
Maltese: Vectra Felis kien effettiv daqs il-prodott komparatur u naqqas l-għadd tal-briegħed b'91 % matul il-perjodu ta' studju ta' 84 jum.
Latvian: Dinotefurāns ir insekticīds līdzeklis, kas nonāvē kukaiņus, iedarbojoties to nervu sistēmā uz receptoriem (mērķiem), ko dēvē par nikotīna acetilholīna receptoriem.
Maltese: Id-dinotefuran hija insettiċida li toqtol l-insetti billi taġixxi fuq ir-riċetturi (miri) fis-sistema nervuża tagħhom imsejħa riċetturi nikotiniċi tal-aċetilkolina
Latvian: Lauka pētījumā bija iekļauti 129 kaķi ar blusu invāziju, ko ārstēja vienreiz mēnesī trīs mēnešus pēc kārtas ar Vectra Felis vai kādu citu uz ādas lietojamu līdzekli, kas satur divas dažādas pret blusām iedarbīgas vielas - fipronilu un (S)-metoprēnu.
Maltese: L-istudju fuq il-post kien jinvolvi 129 qattus b'infestazzjonijiet tal-briegħed li kienu kkurati darba f'xahar għal tliet xhur konsekuttivi b'Vectra Felis jew bi prodott ieħor għall-użu lokalizzat li fih żewġ sustanzi differenti, il-fipronil u l-(S)-metopren, li jikkontrollaw il-briegħed.
Latvian: Vectra Felis 2014. gada 6. jūnijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Vectra Felis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Ġunju 2014.
Latvian: Vectra Felis ir veterinārās zāles, ko lieto, lai ārstētu un novērstu blusu invāziju kaķiem.
Maltese: Vectra Felis huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-qtates.
Latvian: Kā lieto Vectra Felis?
Maltese: Kif jintuża Vectra Felis?
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AX73.
Maltese: QP53AX73.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vectra Felis spot-on
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis spot-on
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/02/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2019
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Maltese: Ceva Santé Animale
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/06/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2014
Latvian: Dinotefurāns un piriproksifēns daļēji uzsūcas caur kaķa ādu (attiecīgi 30% un 12%), taču šī sistēmiskā uzsūkšanās nav saistīta ar zāļu klīnisko efektivtāti.
Maltese: Dinotefuran u pyriproxyfen jiġu assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-qattus (30% u 12% rispettivament), imma l-assorbiment sistemiku mhux rilevanti għall-effikaċja klinika tal-prodott.
Latvian: 1 aplikators pilināšanai uz ādas 3 aplikatori pilināšanai uz ādas 4 aplikatori pilināšanai uz ādas 6 aplikatori pilināšanai uz ādas 12 aplikatori pilināšanai uz ādas 24 aplikatori pilināšanai uz ādas
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat
Latvian: Viens aplikators (0,9 ml) satur:
Maltese: Kull applikatur lokalizzat ta' 0.9 ml jagħti:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/165/001-004
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/165/001-004
Latvian: Kartona kastīte ar 1, 3, 4, 6, 12 vai 24 aplikatoriem pilināšanai uz ādas.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12 jew 24 applikatur lokalizzat.
Latvian: EU/2/14/165/001 (1 aplikators pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/002 (3 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/006 (4 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/003 (6 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/004 (12 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/007 (24 aplikatori pilināšanai uz ādas)
Maltese: EU/2/14/165/001 (applikatur lokalizzat 1) EU/2/14/165/001 (3 applikaturi lokalizzati)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont il-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn animal wieħed f'10,000 animal trattat, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Uzpilināšanai.
Maltese: trattament.
Latvian: Nelietot kaķēniem, kuru svars mazāks par 0,6 kg.
Maltese: għal qtates li jiżnu bejn 0.6 kg u 10 kg).
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem dinotefuran/pyriproxyfen
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates dinotefuran/pyriproxyfen
Latvian: Metode un lietošanas veids:
Maltese: Metodu u rotta t'amministrazzjoni:
Latvian: Lot {numurs}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparazitārie līdzekļi, insekticīdi un repelenti, citi pretektoparazītu līdzekļi lokālai lietošanai..
Maltese: Prodotti antiparasitiċi, insettiċidi u repellanti; ektoparasiticidi oħra għal użu topikali.
Latvian: Rezultātā tiks pārdurts iepakojuma aizvākojums.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Latvian: Tas ir neiromediatora acetilholīna atvasinājums un darbojas uz parazītu nervu sinapšu nikotīna acetilholīna receptoriem.
Maltese: L-istruttura tiegħu hija derivata min-newrotrasmettitur acetylcholine u jaġixxi fuq riċettaturi nikotiniċi ta' acetylcholine fuq is-synapse tan-nerv tal-insett.
Latvian: ..........................................423 mg Piriproksifēns.
Maltese: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen…………………
Latvian: Ārstējošās devas diapazons ir 42,3 līdz 705 mg dinotefurāna/kg ķ.sv. un 4,23 līdz 70,5 mg piriproksifēna/kg ķ.sv. kaķiem, kuru svars ir no 0,6 kg līdz 10 kg.
Maltese: Il-firxa tad-doża ta' trattament hi minn 42.3 sa 705 mg dinotefuran/kg piż tal-ġisem u 4.23 sa 70.5 mg pyriproxyfen/kg piż ta' ġisem (bw) għal qtates ta' 0.6 sa 10 kg piż tal-ġisem.
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: EU/1/09/533/001 10 ml pudele EU/1/09/533/002 20 ml pudele EU/1/09/533/003 60 ml pudele
Maltese: EU/1/09/533/001 flixkun ta' 10 ml EU/1/09/533/002 flixkun ta' 20 ml EU/1/09/533/003 flixkun ta' 60 ml
Latvian: Tokofersolāna relatīvajai bioloģiskajai pieejamībai novēroja tendenci būt augstākai (Frel of 1,01 ± 1,74) ar AUC0-t, no 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax no 0,013 ± 0,006, tmax no 6,0 h (6,0 - 24,0), un t1/2 no 29,7 h (16,0 - 59,5).
Maltese: Il-bijodisponibbiltà relattiva ta' tocofersolan kellha t-tendenza li tkun ogħla (Frel ta' 1.01 ± 1.74) b'AUC0-t ta' 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax ta' 0.013 ± 0.006, tmax ta' 6.0 h (6.0 - 24.0), u t1/2 ta' 29.7 h (16.0 - 59.5).
Latvian: Parastā deva ir 0,34 ml/kg/dienā.
Maltese: Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 0.34 ml/kg/jum.
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Koncentrēta sālsskābe Attīrīts ūdens
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Ilma ppurifikat
Latvian: • Astēnija (vājuma sajūta)
Maltese: • Astenija (tħossok debboli)
Latvian: Kālija sorbāts
Maltese: Tqala u treddigħ
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 24. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2014
Latvian: Tā kritiskā micelārā koncentrācija ir zema (0,04 līdz 0,06 mmol/l).
Maltese: Il-konċentrazzjoni mixxella kritika hija baxxa (0.04 sa 0.06 mmol/l).
Latvian: Katrs ml satur 6 mg nātrija metil-parahidroksibenzoāta (E219), 4 mg nātrija etil-parahidroksibenzoāta (E215) un 0,18 mmolus (4,1 mg) nātrija.
Maltese: Kull ml fih 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) u 0.18 mmoles (4.1 mg) ta' sodium.
Latvian: Vedrop deva (ml) = d-alfa-tokoferola deva (mg)
Maltese: Doża ta' Vedrop (f'ml) = doża ta' d-alpha-tocopherol (f'mg)
Latvian: Aktīvā viela - d-alfa-tokoferola polietilēnglikola 1000 sukcināts (tokofersolāns) - ir farmakoloģiska viela, ko lieto neaktīvā veidā (priekšzāles); aktīvais metabolīts ir d-alfa-tokoferols.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) hija pro-drug; il-metabolit attiv huwa d-alpha-tocopherol.
Latvian: Ieteicamā kopējā dienas deva pediatrijas pacientiem, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, ir 0,34 ml/kg/dienā (17 mg/kg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā).
Maltese: Id-doża totali ta' kuljum rakkomandata għal pazjenti pedjatriċi li jbatu minn kolestasi kronika konġenitali jew kolestasi kronika ereditarja hi ta' 0.34 ml/kg/jum (17 mg/kg ta' d-alpha-tocopherol fl-għamla ta' tocofersolan).
Latvian: Biežuma iedalījums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 to < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra kif ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Tas darbojas kā brīvo radikāļu ķēdi šķeļoša molekula, apstādinot polinepiesātināto taukskābju peroksidāciju, un līdz ar to ir iesaistīts šūnu membrānu stabilitātes un integritātes saglabāšanā.
Maltese: Hi taġixxi bħala molekula li tkisser il-katina radikali libera, twaqqaf il-perossidazzjoni ta' polyunsaturated fatty acids u hi involuta fiż-żamma tal-istabilità u l-integrità ta' membrani ċellulari.
Latvian: Vedrop 50 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Tocofersolan
Maltese: Vedrop 50 mg/ml soluzzjoni orali Tocofersolan
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai 10 ml 20 ml 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 10 ml 20 ml 60 ml
Latvian: Perorālā šķīduma daudzums (ml)
Maltese: Volum tas-soluzzjoni orali (ml)
Latvian: Palīgvielas: nātrija metil-parahidroksibenzoāts (E219), nātrija etil-parahidroksibenzoāts (E215).
Maltese: Eċċipjenti: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Latvian: 1 ml Vedrop satur 0,18 mmolus (4,1 mg) nātrija.
Maltese: Vedrop fih 0.18 mmoles (4.1 mg) sodju għal kull ml.
Latvian: Līdzīgā pētījumā tokofersolāns uzrādīja augstāku bioloģisko pieejamību nekā atsauces ūdenī šķīstošais vitamīns E pediatrijas pacientiem ar hronisku holestāzi (n=6), absorbcija bija ievērojami augstāka gan salīdzinot maksimālo koncentrācijas palielināšanos plazmā (p=0,008), gan AUC (zemlīknes laukumu) (p=0,0026).
Maltese: Fi studju simili, tocofersolan wera bijodisponibbiltà ogħla mill-vitamina E ta' referenza li titħallat mal-ilma f'pazjenti pedjatriċi b'kolestażi kronika (n=6), l-assorbiment kien ogħla b'mod sinifikanti kemm fiż-żieda massima fil-konċentrazzjoni tal-plażma (p=0.008) kif ukoll fuq l-AUC (p=0.0026).
Latvian: Fertilitāte Dati nav pieejami.
Maltese: Fertilità Ebda dejta disponibbli
Latvian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux
Maltese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar issigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Sakarā ar P-glikoproteīna transportiera inhibīciju, tokofersolāns var palielināt citu vienlaicīgi lietojamo taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E, K) vai izteikti lipofīlu zāļu (piemēram, steroīdu, antibiotiku, antihistamīnu, ciklosporīna, takrolīma) absorbciju zarnās.
Maltese: Minħabba l-inibizzjoni tat-trasportatur ta' p-glycoprotein, tocofersolan jista' wkoll iżid l-assorbiment ta' vitamini oħra li jinħallu fix-xaħam li jittieħdu fl-istess ħin (A, D, E, K) jew dak ta' prodotti mediċinali li huma lipofiliċi ħafna (bħal sterojdi, antibiotiċi, antiħistamini, ċiklosporin, tacrolimus).
Latvian: Viena iedaļa uz 2 ml perorālās šļirces atbilst 5 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā.
Maltese: Gradwazzjoni waħda tas-siringa orali ta' 2 ml tikkorrispondi għal 5 mg ta' d-alpha-tocopherol fil-forma ta' tocofersolan.
Latvian: Vedrop 50 mg/ml 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Maltese: Vedrop 50 mg/ml IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Latvian: Vedrop satur vitamīnu E (tokofersolāna veidā).
Maltese: Vedrop fih il-vitamina E (fl-għamla ta' tocofersolan).
Latvian: Vedrop 50 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Maltese: Vedrop 50 mg/ml soluzzjoni orali.
Latvian: Vitamīns E tiek galvenokārt eliminēts ar žulti (75%) un izkārnījumiem vai nu tīra tokoferola veidā vai oksidētās formās.
Maltese: Il-vitamina E tiġi prinċipalment eliminata mill-bilja tal-marrara (75%) u l-ippurgar, jew bħala tocopherol liberu jew f'għamliet ossidizzati.
Latvian: 2 ml perorālai šļircei ir iedaļu atzīmes no 0,1 līdz 2 ml ar 0,1 ml soli.
Maltese: Is-siringa orali ta' 2 ml hija ggradwata minn 0.1 sa 2 ml fi skali ta' 0.1 ml.
Latvian: Ar deitēriju bagātināta tokofersolāna absorbcija notiek lipoproteīniem raksturīgā veidā: vispirms alfa tokoferols sasniedz augstākos absorbcijas rādītājus hilomikronos, tad - ļoti zema blīvuma lipoproteīnos(ĻZBLP), pēc tam - zema blīvuma lipoproteīnos (ZBLP), un tad - augsta blīvuma lipoproteīnos (ABLP), līknes daļas, kas raksturoja izzušanu, bija līdzīgas tām, kas iegūtas kontroles pacientiem.
Maltese: L-assorbiment ta' tocofersolan dewterat wera skema normali f'lipoproeini: alpha-tocopherol kien l-aktar għoli l-ewwel f'chylomicrons, imbagħad f'lipoproteini ta' densità baxxa ħafna (VLDL) u finalment fi proteini ta' densità baxxa (LDL) u lipoproteini ta' densità għolja (HDL), u l-porzjonijiet li jisparixxu talkurvi kienu paralleli għal dawk f'individwi li ntużaw bħala kontroll.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Latvian: DER.
Maltese: IU.
Latvian: Retāk: alopēcija, nieze, izsitumi
Maltese: Mhux komuni: astenja, uġigħ ta' ras
Latvian: Tā kā dati par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir ierobežoti, Vedrop jālieto piesardzīgi, veicot rūpīgu nieru darbības rādītāju novērošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, piem., pacientiem, kuriem konstatēta dehidratācija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Maltese: Peress li d-dejta fuq pazjenti b'indeboliment tal-kliewi hija limitata, Vedrop għandu jingħata b'attenzjoni u taħt monitoraġġ bir-reqqa tal-funzjoni tal-kliewi f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi eż. pazjenti diżidrati (ara s-sezzjoni 4.2).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vitamīni, citi tikai vitamīnus saturoši preparāti, ATĶ kods: A11HA08
Maltese: Vitamini, Preparazzjonijiet tal-vitamini oħra sempliċi; Kodiċi ATC:
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kālija sorbāts, nātrija metil-parahidroksibenzoāts (E219) un nātrija etilparahidroksibenzoāts (E215) (sīkāku informāciju par šīm 2 sastāvdaļām skatīt 2. punkta beigās), glicerīns, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, koncentrēta sālsskābe, attīrīts ūdens.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: potassium sorbate, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) (ara tmiem is-sezzjoni 2 għal iktar tagħrif dwar dawn iż-2 ingredjenti), glycerol, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid ikkonċentrat, ilma purifikat.
Latvian: Vedrop satur nātrija metil-parahidroksibenzoātu (E219) un nātrija etil-parahidroksibenzoātu (E215), kuri var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Maltese: Vedrop fih sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) li jistgħu jikkaġunaw reazzjonijiet allerġiċi (possibilment ittardjati).
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 12 veseli brīvprātīgie, tika salīdzināts tokofersolāns ar atsauces zālēm - ūdenī šķīstošu vitamīnu E pēc vienas 1200 SV lielas iekšķīgi lietotas piesātinošas devas.
Maltese: Studju fi 12-il voluntier b'saħħtu qabbel tocofersolan ma' vitamina E ta' referenza li titħallat mal-ilma wara doża orali waħda ta' kkargar ta' 1200
Latvian: Kartona kārba - 10 ml, 20 ml un 60 ml pudele
Maltese: Kaxxa tal-kartun - flixkun ta' 10 ml, 20 ml u 60 ml
Latvian: Vedrop ir indicēts E vitamīna deficīta gadījumā, ko izraisījusi nepietiekama barības vielu uzsūkšanās no gremošanas trakta pediatrijas pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, no dzimšanas (laikā dzimušiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam.
Maltese: Vedrop hu maħsub għal żbilanċi ta' vitamina E minħabba nuqqas ta' assorbiment xieraq waqt il-proċess diġestiv f'pazjenti pedjatriċi b'kolestasi kronika konġenitali jew b'kolestasi kronika ereditarja, mit-twelid (fi trabi li twieldu fi żmienhom) sa 18-il sena.
Latvian: Pilns Vedrop EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 0,34 ml uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum hija ta' 0.34 ml għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem.
Latvian: Cita informācija par Vedrop
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vedrop
Latvian: Vedrop satur aktīvo vielu tokofersolānu.
Maltese: Vedrop fih is-sustanza attiva tocofersolan.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vedrop?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vedrop?
Latvian: Kāpēc Vedrop tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vedrop?
Latvian: Vedrop ir zāles, ko lieto E vitamīna deficīta (zema E vitamīna līmeņa) ārstēšanai vai profilaksei.
Maltese: Vedrop huwa mediċina li tintuża biex tikkura jew tipprevjeni defiċjenza tal-vitamina E (livelli baxxi talvitamina E).
Latvian: Lai pamatotu Vedrop lietošanu, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskās literatūras, tostarp triju pētījumu rezultātus, kuros kopumā piedalījās 92 bērni un pusaudži ar hronisku holestāzi, kuri lietoja tokofersolānu apmēram divus gadus.
Maltese: Sabiex tappoġġja l-użu ta' Vedrop, il-kumpanija ppreżentat informazzjoni mil-letteratura xjentifika, inkluż ir-riżultati ta' tliet studji f'total ta' 92 tifel u tifla u adolexxent b'kolestażi kronika li ngħataw tocofersolan għal madwar sentejn.
Latvian: Kāda informācija par Vedrop vēl ir sagaidāma?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Vedrop?
Latvian: Tam ir vairākas funkcijas organismā, tai skaitā nervu sistēmas aizsardzība no bojājumiem.
Maltese: Din għandha numru ta' azzjonijiet fil-ġisem, inkluż li tipproteġi s-sistema nervuża mill-ħsara.
Latvian: Vedrop aktīvā viela tokofersolāns ir E vitamīns, kas ir padarīts par ūdenī šķīstošu, pievienojot tam ķīmisko vielu, ko sauc par polietilēnglikolu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vedrop, tocofersolan, hija vitamina E li saret solubbli fl-ilma billi tweħħlet ma' kimika li tissejjaħ polyethylene glycol.
Latvian: *Ierobežojumu periods(piens): - Nulle stundas pēc atnešanās, kad cietstāves periods ir 32 dienas vai vairāk.
Maltese: * Perjodu ta' tiżmin (ħalib): - Żero sigħat wara t-twelid (meta t-tul tal-perjodu xott ikun 32 jum jew aktar) - 4 ijiem (8 ħalbiet) wara t-twelid (meta t-tul tal-perjodu xott ikun inqas minn 32 jum)
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Maltese: Numru tal-UE (MA)
Latvian: Intramuskulārai lietošanai
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Latvian: Liellopi (laktējošas govis)
Maltese: Ifrat (baqar talħalib)
Latvian: Izdalīšanās periods mg/ml
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 09/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/12/2015
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS 1,12 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 1.12 mg/ml
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Maltese: Sustanza farmakoloġika ment attiva
Latvian: de La Ballastière
Maltese: 10 av. de La Ballastière
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne Francija
Maltese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Latvian: Vairāk kā 74% kabergolīna saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.
Maltese: Aktar minn 74% ta' cabergoline hu marbut ma' proteini fil-plażma.
Latvian: Prolaktīna inhibitors
Maltese: PARIR SABIEX
Latvian: 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg 0.50 µg/kg 0.15 µg/kg 0.10 µg/kg
Maltese: Cabergoline Cabergoline Bovin 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/15/192/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/15/192/001-004
Latvian: Dimetilsulfoksīds Triglicerīdi, vidējas virknes
Maltese: Dimethyl sulfoxide Trigliċeridi, katina medja
Latvian: Veterinārās zāles var izraisīt ādas jutīgumu.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jikkaġuna sensibilizzazzjoni tal-ġilda.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs : Ceva Santé Animale
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq responsabbli għall-ħrug tal-lott: Ceva Santé Animale
Latvian: Atšķirība sāpju rašanās biežumā bija 9,9% (95% ticamības intervāls 4,0-15,8%) starp ar Velactis ārstētām govīm salīdzinājumā ar placebo ārstētiem dzīvniekiem.
Maltese: Id-differenza fil-manifestazzjoni ta' wġigħ kienet ta' 9.9% (intervall ta' kunfidenza ta' 95% 4.0-15.8%) bejn baqar trattati b'Velactis meta mqabbla ma' annimali trattati bi plaċebo.
Latvian: In vitro dažas makrolīdu grupas antibiotikas , tādas kā eritromicīns nomāc liellopu Cytochrom P 450enzīmu (CYP3A4-apakšklasi).
Maltese: In vitro, xi antibijotiċi makrolidi, bħal erythromycin, impedew l-attività tal-enzimi bovini ta' cytochrom P-450 (sottoklassi CYP3A4).
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Maltese: L-awrina hija t-tieni rotta t'eliminazzjoni.
Latvian: Veterināro zāļu Velactis aktīvā viela kabergolīns ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Velactis hi cabergoline, sustanza permessa kif deskritta f'tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni(UE) Nru 37/2010:
Latvian: Atšķirība starp grupām bija 13,7% (95% ticamības intervāls 6,4-21%).
Maltese: Id-differenza bejn gruppi kienet ta' 13.7% (intervall ta' kunfidenza ta' 95% 6.4-21%).
Latvian: Aptuveni 66% no uzņemtās devas izdalās ar fēcēm.
Maltese: Madwar 66% tad-doża amministrata tiġi eliminata mal-ippurgar.
Latvian: Kartona kaste ar 5 ml flakoniem Kartona kaste ar 25 ml flakoniem Kartona kaste ar 50 ml flakoniem Kartona kaste ar 5x5 ml flakoniem
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett ta' 5 ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett ta' 25 ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett ta' 50 ml Kaxxa tal-kartun b'5 kunjetti ta' 5 ml