FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat
Latvian: − ēstgribas zudums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, iekaisums un čūlas mutē un rīklē;
English: Methotrexate-induced lung diseases such as pneumonitis can occur acutely and at any time during treatment, are not always completely reversible and have already been observed at all doses (including low doses of 7.5 mg (3.75 ml)/week).
Latvian: Metotreksāta izraisītās plaušu slimības, piemēram, pneimonīts, var rasties akūti jebkurā ārstēšanas brīdī, tās ne vienmēr ir pilnībā atgriezeniskas un par tām ziņots, lietojot jebkuru devu
English: − diabetes
Latvian: − diabēts;
English: Headache, Fatigue, Drowsiness
Latvian: Galvassāpes, nespēks, miegainība
English: Hepatitis and liver failure4
Latvian: Hepatīts un aknu mazspēja4
English: Malignant lymphomas
Latvian: Ļaundabīgas limfomas
English: Vaginal
Latvian: faringīts
English: Safe handling
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
English: It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
Latvian: − citas zāles reimatoīdā artrīta vai psoriāzes ārstēšanai, piemēram, leflunomīdu, azatioprīnu (lieto arī, lai novērstu transplantēta orgāna atgrūšanu), sulfasalazīnu (lieto arī čūlainā kolīta gadījumā); - ciklosporīnu (imūnās sistēmas nomākšanai);
English: After oral administration, methotrexate is absorbed from the gastrointestinal tract.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas metotreksāts uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksiskas zāles.
English: Cytomegalovirusinduced infections.
Latvian: Herpes zoster Sepse Citomegalovīrusa izraisītas infekcijas.
English: Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses.
Latvian: Ieteicamie novērošanas izmeklējumi un piesardzības pasākumi Smagas blakusparādības var rasties arī tad, ja lieto nelielas metotreksāta devas.
English: − inflammation of the pancreas, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums,
Latvian: − aizkuņģa dziedzera iekaisums, gremošanas trakta iekaisums, asiņaini izkārnījumi, iekaisušas smaganas, gremošanas traucējumi;
English: Pancytopenia, Agranulocytosis, Haematopoietic disorders
Latvian: agranulocitoze, asinsrades traucējumi
English: For arthritis and psoriasis take only once a week on ………….
Latvian: Artrīta un psoriāzes gadījumā lietot tikai vienu reizi nedēļā …………. (ierakstīt zāļu lietošanas nedēļas dienas pilnu nosaukumu).
English: What Jylamvo looks like and contents of the pack
Latvian: Jylamvo ārējais izskats un iepakojums
English: Painful erosions of psoriatic plaque,
Latvian: palielināti reimatiskie mezgliņi, sāpīgas psoriātiskās
English: How to take Jylamvo
Latvian: Ko Jylamvo satur
English: Bone marrow depression (severe courses),
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums (smaga gaita),
English: Put on disposable gloves before handling.
Latvian: Pirms lietošanas uzvelciet vienreizējās lietošanas cimdus.
English: Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
Latvian: Metotreksāts var izraisīt spontāno abortu un smagas iedzimtas anomālijas.
English: - if you have a weakened immune system - if you are suffering from a serious infection such as tuberculosis or HIV - if you have ulcers in the stomach or in the intestines - if you have an inflammation of the mucous membrane of the mouth or mouth ulcers - if you are pregnant or breast-feeding (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”) - if you have had a live vaccine recently or are about to have one
Latvian: − ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt punktu “Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte”);
English: Take Jylamvo only once a week for the treatment of rheumatic or skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis).
Latvian: Deva reimatisko un ādas slimību (RA, JIA un psoriāze vai psoriātisks artrīts) gadījumā Lietojiet Jylamvo tikai vienu reizi nedēļā.
English: − haemorrhages
Latvian: Slodzes lūzums
English: Telangiectasis, Hidradenitis
Latvian: telangiektāzija, hidradenīts erozijas,
English: One ml of solution contains 2 mg methotrexate.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 2 mg metotreksāta (Methotrexatum).
English: Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor.
Latvian: Iestumiet dozēšanas šļirces galu adaptera atverē.
English: • Stomatitis, ulcers of the oral cavity and known active gastrointestinal ulcers
Latvian: • Stomatīts, mutes dobuma čūlas un/vai zināmas aktīvas kuņģa un zarnu trakta čūlas.
English: Respiratory paralysis, Bronchial asthma-like reactions such as cough, dyspnoea and pathological changes in lung function tests, Pharyngitis
Latvian: Plaušu fibroze Respiratora paralīze, bronhiālai astmai līdzīgas reakcijas,
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Latvian: Jylamvo 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Methotrexatum
English: Hepatic steatosis, fibrosis and cirrhosis, Decrease in serum albumin
Latvian: Aknu steatoze, fibroze un ciroze,
English: Eosinophilia, Neutropenia, Lymphadenopathy
Latvian: aplastiska anēmija, limfoproliferatīvi traucējumi2, eozinofīlija, neitropēnija, limfadenopātija
English: Ulceration and bleeding of gastrointestinal tract
Latvian: Kuņģa un zarnu trakta čūlas un asiņošana
English: − serious disorder of bone marrow (anaemia), swollen glands
Latvian: − smagi kaulu smadzeņu traucējumi (anēmija), pietūkuši limfmezgli;
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Herpes zoster
Latvian: diseminēta herpes simplex
English: Jylamvo with food, drink and alcohol
Latvian: Jylamvo lietošana kopā ar ēdienu, dzērienu un alkoholu Šīs zāles var lietot kopā ar kopā ar ēdienu vai tukšā dūšā.
English: − accumulation of fluid in the lung, lung infections
Latvian: − šķidruma uzkrāšanās plaušās, plaušu infekcijas;
English: Haemorrhages
Latvian: drebuļi
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Latvian: • zāļu apraksts;
English: Fever,
Latvian: Osteoporoze,
English: DO NOT measure to the narrow tip of the plunger.
Latvian: NEMĒRIET pēc virzuļa šaurā gala.
English: Renal failure, Oliguria, Anuria, Azotaemia
Latvian: Nieru mazspēja, oligūrija, anūrija, azotēmija
English: − acute hepatitis (inflammation of the liver)
Latvian: − akūts hepatīts (aknu iekaisums);
English: Contact with the skin or mucous membrane must be avoided.
Latvian: Metotreksāts nedrīkst nonākt saskarē ar ādu vai gļotādu.
English: Jylamvo is a medicine that: - suppresses the growth of certain cells in the body that multiply rapidly (an anticancer medicine) - reduces unwanted reactions by the body's own defense mechanisms (an immunosuppressive agent) - has an anti-inflammatory effect
Latvian: − organismā nomāc noteikta veida šūnu augšanu, kas ātri vairojas (pretvēža zāles);
English: The risk of an interaction between NSAIDs and methotrexate should be considered in patients with a low methotrexate dose, particularly in the case of impaired kidney function.
Latvian: Pacientiem, kuriem lieto mazu metotreksāta devu, īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā, jāņem vērā nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu un metotreksāta mijiedarbības risks.
English: Jylamvo is for use in the following indications:
Latvian: Jylamvo ir zāles, kas:
English: − headache, tiredness, lightheadedness
Latvian: − galvassāpes, nogurums, reibonis;
English: − nausea, vomiting, abdominal discomfort or severe diarrhoea
Latvian: − slikta dūša, vemšana, nepatīkama sajūta vēderā vai smaga caureja;
English: − severe visual disorders
Latvian: − smagi redzes traucējumi;
English: Glycerol
Latvian: ginekomastija
English: Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo.
Latvian: Jylamvo terapijas laikā var parādīties blakusparādības, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, piemēram, nogurums un reibonis.
English: Diarrhoea
Latvian: Hemorāģijas
English: Package leaflet: Information for the user Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jylamvo 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Methotrexatum
English: − lung damage
Latvian: Ēstgribas zudums,
English: Stomatitis, Dyspepsia
Latvian: klepus, aizdusa,
English: You and your partner should avoid having a baby if you are being given methotrexate at the time and for at least 6 months after the end of your treatment with methotrexate.
Latvian: Jums jāizvairās no grūtniecības iestāšanās vai kļūšanas par bērna tēvu metotreksāta lietošanas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc metotreksāta terapijas beigām.
English: − unconsciousness
Latvian: Nesaderība
English: Thromboembolic reactions (including arterial and cerebral thrombosis, thrombophlebitis, deep leg vein thrombosis, retinal vein thrombosis, pulmonary embolism), Hypotension
Latvian: Trombemboliska s reakcijas (ieskaitot arteriālu un cerebrālu trombozi,
English: Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see section 4.4).
Latvian: Lietojot metotreksātu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt
English: Increased nail pigment changes,
Latvian: fotosensivitāte, pastiprināta ādas pigmentācija,
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts,
English: EXPIRY DATE
Latvian: perikarda tamponāde
English: Oligospermia, Menstrual dysfunction
Latvian: letarģija, pārejoša neliela kognitīvā disfunkcija,
English: Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia
Latvian: (smags toksisks simptoms), hipogamma globulinēmija
English: Excipient warnings
Latvian: Kreatinīna klīrenss
English: Pruritus vasculitis, herpetiform skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Increased rheumatic nodules,
Latvian: Stīvensa-Džons ona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze
English: − spitting or coughing blood*
Latvian: vemšana ar asins piejaukumu
English: Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
Latvian: pinnes, petehijas, zilumu veidošanās, erythema multiforme, eritematozi ādas izsitumi.
English: (include weekday of intake in full).
Latvian: (ieskaitot cistas un polipus)
English: − inflammation of the lungs (pneumonia) with dry cough, shortness of breath and fever
Latvian: − plašu iekaisums (pneimonija) ar sausu klepu, elpas trūkumu un drudzi; − caureja;
English: Vitamin products
Latvian: Vitamīni
English: Dosage in acute lymphoblastic leukaemia
Latvian: Deva akūtas limfoleikozes gadījumā
English: − ulcers and bleeding in the digestive tract
Latvian: − plaušu bojājumi; − čūlas un asiņošana gremošanas traktā;
English: Increase in liver-related enzymes (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkaline phosphatase and bilirubin)
Latvian: piemēram, acetilsalicilskābe, diklofenaks un ibuprofēns vai pirazols);
English: Posology Rheumatological and dermatological diseases
Latvian: Jylamvo lieto šādu indikāciju gadījumā: reimatiskas un dermatoloģiskas slimības:
English: diarrhoea, constipation, inflammation of the mucous membrane of the mouth)
Latvian: aizcietējumi, mutes gļotādas iekaisums).
English: − dizziness, confusion, seizures
Latvian: − depresija; − reibonis, apjukums, krampji;
English: Encephalopathy/
Latvian: Pārdozēšana
English: − black or tarry stools
Latvian: − melni vai darvai līdzīgi izkārnījumi;
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Jylamvo: - if you have diabetes mellitus treated with insulin - if you are suffering from inactive, chronic infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C,
Latvian: − Jums ir neaktīvas, hroniskas infekcijas (piemēram, tuberkuloze, B vai C hepatīts, jostas roze
English: Stress fracture
Latvian: Garastāvokļa svārstības
English: The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
Latvian: Zāles ir pieejamas tabletēs (15, 30 un 45 mg), un ieteicamā sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
English: The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pioglitazone Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pioglitazone Accord.
English: This means that Pioglitazone Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Accord ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pioglitazone Accord lietošanu?
English: Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Latvian: Pioglitazone Accord lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
English: Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Latvian: Pioglitazone Accord terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem un pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
English: Pioglitazone Accord can only be obtained with a prescription.
Latvian: Pioglitazone Accord var iegādāties tikai pret recepti.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pioglitazone Accord lietošanu.
English: The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Pioglitazone Accord, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pioglitazone Accord ir pierādīta ar Actossalīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
English: Pioglitazone Accord is a ‘generic medicine'.
Latvian: Pioglitazone Accord ir “ģenēriskas zāles”.
English: Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone.
Latvian: Pioglitazone Accord satur aktīvo vielu pioglitazonu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 21. martā izsniedza Pioglitazone Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Latvian: Pioglitazone Accord aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
English: Other information about Pioglitazone Accord
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Accord
English: The Committee recommended that Pioglitazone Accord be approved for use in the EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Pioglitazone Accord lietošanu ES.
English: What is Pioglitazone Accord and what is it used for?
Latvian: Kas ir Pioglitazone Accord un kāpēc tās lieto?
English: For more information about treatment with Pioglitazone Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pioglitazone Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: For practical information about using Pioglitazone Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pioglitazone Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Pioglitazone Accord pioglitazone
Latvian: Pioglitazone Accord pioglitazons
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: • in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai arī kombinācijā ar sulfonilurīnvielu (citām zālēm pret diabētu), ja metformīns nav piemērots pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu;
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Accord ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Actos ir bioekvivalentas.
English: Why is Pioglitazone Accord approved?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Accord tika apstiprinātas?
English: • on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable.
Latvian: • vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu);
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pioglitazone Accord lietošanu.
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Accord?
Latvian: Kāda ir Pioglitazone Accord ieguvumu un riska attiecība?
English: How does Pioglitazone Accord work?
Latvian: Kā Pioglitazone Accord darbojas?
English: • together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth;
Latvian: • kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt,
English: How has Pioglitazone Accord been studied?
Latvian: Kā noritēja Pioglitazone Accord izpēte?
English: Other information about Opsumit
Latvian: Cita informācija par Opsumit
English: Women should also not become pregnant for one month after stopping treatment.
Latvian: Sievietēm nevajadzētu uzsākt grūtniecību arī vēl vienu mēnesi pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Opsumit?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Opsumit lietošanu?
English: The medicine is available as 10 mg tablets and taken at a dose of one tablet every day.
Latvian: Zāles ir pieejamas 10 mg tablešu veidā, un tās lieto pa vienai tabletei katru dienu.
English: As for all medicines, data on the use of Opsumit are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Opsumit lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Opsumit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 December 2013.
Latvian: Opsumit 2013. gada 20. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: These are part of a natural mechanism in the body that can cause arteries to narrow.
Latvian: Tie ir daļa no organisma dabīgā mehānisma, kas var izraisīt artēriju sašaurināšanos.
English: In animal studies, Opsumit was shown to have an adverse effect on the development of embryos.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīja, ka Opsumit negatīvi ietekmē embrija attīstību.
English: Opsumit contains the active substance macitentan.
Latvian: Opsumit satur aktīvo vielu macitentānu.
English: Side effects reported with Opsumit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Opsumit lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Further information on Opsumit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Opsumit ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency decided that Opsumit's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Opsumit, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: What is Opsumit and what is it used for?
Latvian: Kas ir Opsumit un kāpēc tās lieto?
English: Opsumit has been shown to be effective in reducing illness or deaths due to PAH and the side effects reported are similar to those reported with other medicines of its class and are considered to be manageable.
Latvian: Pierādīts, ka Opsumit efektīvi mazina ar PAH saistīto saslimstību vai nāves gadījumus, un ziņotās blakusparādības ir līdzīgas tām, par kurām ziņots, lietojot citas šīs klases zāles, un tās tiek uzskatītas par kontrolējamām.
English: The most common side effects with Opsumit (which may affect more than 1 in 10 people) include nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), anaemia (low red blood cell counts) and headache.
Latvian: Visbiežākās Opsumit blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits) un galvassāpes.