FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued.
Spanish: Si se produjese un empeoramiento o no se observase una mejoría a pesar del inicio del tratamiento con corticosteroides, la dosis equivalente de corticosteroides debe aumentarse hasta 2 a 4 mg/kg/día de metilprednisolona y suspender nivolumab o nivolumab en combinación con ipilimumab de forma permanente.
English: This helps increase their activity against the melanoma, lung, kidney, lymphoid, head and neck or bladder cancer cells.
Spanish: Atacando a PD-1, nivolumab bloquea su acción y previene de la inhibición de sus células T. Esto ayuda a aumentar su actividad frente a las células del melanoma, del cáncer de pulmón, del cáncer de riñón, del linfoma, del cáncer de cabeza y cuello o del cáncer de vejiga.
English: Six patients (4%) randomised to docetaxel crossed over at any time to receive nivolumab treatment.
Spanish: Seis pacientes (4%) aleatorizados al brazo de docetaxel cruzaron en cualquier momento para recibir tratamiento con nivolumab “+” Indica una observación censurada
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves of OS (CA209017)
Spanish: Figura 8: Curvas de Kaplan-Meier de SG (CA209017)
English: Severe infusion reactions have been reported in clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado reacciones graves a la perfusión en los ensayos clínicos de nivolumab o nivolumab en combinación con ipilimumab (ver sección 4.8).
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of thyroid disorders was 27.2% (149/547).
Spanish: En pacientes tratados con nivolumab 3 mg/kg en combinación con ipilimumab 1 mg/kg en CCR, la incidencia de trastornos tiroideos fue 27,2% (149/547).
English: Seventeen patients (6%) randomised to docetaxel crossed over at any time to receive nivolumab treatment.
Spanish: Diecisiete pacientes (6%) aleatorizados al brazo de docetaxel cruzaron en cualquier momento para recibir tratamiento con nivolumab “+” Indica una observación censurada.
English: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC rared
Spanish: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC rarad
English: PD-L1 expression < 5%
Spanish: Expresión de PD-L1 < 5%
English: The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 0.8% (21/2578) and 1.7% (44/2578) of patients respectively.
Spanish: La mayoría de los casos notificados fueron de Grado 1 ó 2 en un 0,8% (21/2.578) y 1,7% (44/2.578) de los pacientes respectivamente.
English: The trial demonstrated a statistically significant improvement in RFS for patients randomised to the nivolumab arm compared with the ipilimumab 10 mg/kg arm. RFS benefit was consistently demonstrated across subgroups, including tumour PD-L1 expression, BRAF status, and stage of disease.
Spanish: El ensayo demostró una mejora estadísticamente significativa en la SLR en los pacientes aleatorizados al brazo de nivolumab comparado con el brazo de ipilimumab 10 mg/kg.
English: Each vial of 24 mL contains 240 mg of nivolumab.
Spanish: Cada vial de 24 ml contiene 240 mg de nivolumab.
English: For symptomatic Grade 2 or 3 hypophysitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and hormone replacement should be initiated as needed.
Spanish: Para hipofisitis sintomática de Grado 2 ó 3, nivolumab o nivolumab en combinación con ipilimumab se deben suspender e iniciar tratamiento de sustitución hormonal si fuese necesario.
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of rash was 48.8% (267/547).
Spanish: En pacientes tratados con nivolumab 3 mg/kg en combinación con ipilimumab 1 mg/kg en CCR, la incidencia de erupción fue 48,8% (267/547).
English: Confirmed objective response (BICR)
Spanish: Respuesta objetiva confirmadac
English: Randomisation was stratified by prior cetuximab treatment.
Spanish: Los pacientes se estratificaron en función de si habían recibido o no cetuximab.
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/123), median and 95% CI: 11.24 (6.93, 23.03) ──Δ─── Nivolumab (events: 77/117), median and 95% CI: 2.83 (2.76, 5.13) Ipilimumab (events: 87/113), median and 95% CI: 2.79 (2.66, 2.96)
Spanish: Nivolumab+Ipilimumab (eventos: 63/123), mediana e IC 95%: 11,24 (6,93; 23,03) ──Δ─── Nivolumab (eventos: 77/117), mediana e IC 95%: 2,83 (2,76; 5,13) Ipilimumab (eventos: 87/113), mediana e IC 95%: 2,79 (2,66; 2,96)
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of pneumonitis including interstitial lung disease was 6.2% (34/547).
Spanish: En pacientes tratados con nivolumab 3 mg/kg en combinación con ipilimumab 1 mg/kg en CCR, la incidencia de neumonitis incluida enfermedad pulmonar intersticial fue 6,2% (34/547).
English: Upon improvement, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab may be resumed after corticosteroid taper.
Spanish: Una vez que se produzca la mejoría, nivolumab o nivolumab en combinación con ipilimumab, se deben reanudar tras la disminución gradual de la dosis de corticosteroides.
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/155), median and 95% CI: N.A. (39.06, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/171), median and 95% CI: N.A. (40.21, N.A.) Ipilimumab (events: 103/164), median and 95% CI: 21.49 months (16.85, 29.08)
Spanish: Nivolumab+Ipilimumab (eventos: 63/155), mediana e IC 95%: N.A. (39,06; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (eventos: 71/171), mediana e IC 95%: N.A. (40,21; N.A.) Ipilimumab (eventos: 103/164), mediana e IC 95%: 21,49 meses (16,85; 29,08)
English: The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 3.5% (91/2578) and 1.2% (32/2578) of patients respectively.
Spanish: La mayoría de los casos notificados fueron de Grado 1 ó 2 en un 3,5% (91/2.578) y 1,2% (32/2.578) de los pacientes respectivamente.
English: One vial of 24 mL contains 240 mg of nivolumab.
Spanish: Un vial de 24 ml contiene 240 mg de nivolumab.
English: Skin colour change in patches (vitiligo), dry skin, redness of the skin, unusual hair loss or thinning Pain in the muscles, bones (musculoskeletal pain) and joints (arthralgia) Fever, oedema (swelling)
Spanish: Cambio del color de la piel en parches (vitíligo), piel seca, enrojecimiento de la piel, pérdida inusual o debilitamiento del cabello, urticaria (erupción con picor) Inflamación de las articulaciones (artritis), espasmo muscular, debilidad muscular Insuficiencia renal (incluyendo pérdida repentina de la función renal) Edema (hinchazón), dolor, dolor torácico, escalofríos
English: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC rared
Spanish: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC rarad
English: For Grade 2 (symptomatic) pneumonitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Spanish: Para neumonitis de Grado 2 (sintomática), nivolumab o nivolumab en combinación con ipilimumab se deben interrumpir e iniciar tratamiento con corticosteroides a una dosis equivalente de 1 mg/kg/día de metilprednisolona.
English: A group of metabolic complications occurring after cancer treatment characterised by high blood levels of potassium and phosphate, and low blood levels of calcium (tumour lysis syndrome) An inflammatory disorder (most likely of autoimmune origin) affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord (Vogt-Koyanagi-Harada syndrome) Inflammation of the covering of the heart and accumulation of fluid around the heart (pericardial disorders)
Spanish: Se han notificado otros efectos adversos (frecuencia no conocida) con nivolumab en monoterapia y/o con nivolumab en combinación con ipilimumab que incluyen: Rechazo de trasplante de órganos sólidos Un grupo de complicaciones metabólicas que se producen después del tratamiento del cáncer caracterizadas por niveles altos en sangre de potasio y fosfato, y niveles bajos en sangre de calcio (síndrome de lisis tumoral) Un trastorno inflamatorio (muy probablemente de origen autoinmune) que afecta a los ojos, la piel y las membranas de los oídos, el cerebro y la médula espinal (síndrome de Vogt-KoyanagiHarada) Inflamación de la cubierta del corazón y acumulación de líquido alrededor del corazón (trastornos pericárdicos) Disminución de la función de las glándulas paratiroideas Enfermedades crónicas asociadas con acumulación de células inflamatorias en varios órganos y tejidos, más comúnmente en los pulmones (sarcoidosis) Inflamación de origen no infeccioso, temporal y reversible de las membranas protectoras que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)
English: The median age was 62 years (range: 21 to 85) with 34% ≥65 years of age and 7% ≥75 years of age.
Spanish: La mediana de edad fue 62 años (rango: 21 a 85) con un 34% ≥65 años y un 7% ≥75 años.
English: Grade 3 and 4 cases were reported in 0.7% (19/2578) and <0.1% (1/2578) of patients respectively.
Spanish: Se notificaron casos de Grado 3 y 4 en 0,7% (19/2.578) y <0,1% (1/2.578) de los pacientes respectivamente.
English: Severe hepatitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Spanish: Se ha observado hepatitis grave con nivolumab en monoterapia o nivolumab en combinación con ipilimumab (ver sección 4.8).
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 77/155), median and 95% CI: 12.35 (8.74, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 86/171), median and 95% CI: 14.00 (7.03, N.A.) Ipilimumab (events: 129/164), median and 95% CI: 3.91 (2.83, 4.17)
Spanish: Nivolumab+Ipilimumab (eventos: 77/155), mediana e IC 95%: 12,35 (8,74; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (eventos: 86/171), mediana e IC 95%: 14,00 (7,03; N.A.) Ipilimumab (eventos: 129/164), mediana e IC 95%: 3,91 (2,83; 4,17)
English: Intestinal perforation, inflammation of the stomach (gastritis), inflammation of the duodenum Skin disease with thickened patches of red skin, often with silvery scales (psoriasis), severe condition of the skin that causes red, often itchy spots, similar to the rash of measles, which starts on the limbs and sometimes on the face and the rest of the body (erythema multiforme) Severe and possibly fatal peeling of the skin (Stevens-Johnson syndrome) Chronic disease of joints (spondyloarthropathy), disease in which the immune system attacks the glands that make moisture for the body, such as tears and saliva (Sjogren's syndrome), aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise (myopathy), inflammation of the muscles (myositis), stiffness in muscles and joints, muscle spasm (rhabdomyolysis), inflammation of the muscles causing pain or stiffness (polymyalgia rheumatica) Inflammation of the kidney
Spanish: Descamación de la piel grave y posiblemente mortal (síndrome de Stevens-Johnson) Enfermedad crónica de las articulaciones (espondiloartropatía), enfermedad en la cual el sistema inmunitario ataca las glándulas que producen la hidratación del cuerpo, tales como lágrimas y saliva (síndrome de Sjögren), dolor en los músculos, sensibilidad o debilidad muscular, no causadas por el ejercicio (miopatía), inflamación de los músculos (miositis), rigidez en los músculos y las articulaciones, espasmos musculares (rabdomiolisis), inflamación de los músculos causando dolor o rigidez (polimialgia reumática) Inflamación del riñón
English: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
Spanish: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC abundanted
English: Graft-versus-host disease.
Spanish: Enfermedad del injerto contra el huésped.
English: Figure 9: Kaplan-Meier curves of OS (CA209057)
Spanish: Figura 9: Curvas de Kaplan-Meier de SG (CA209057)
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 59/123), median and 95% CI: N.A. (26.45, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/117), median and 95% CI: 23.46 months (13.01, 36.53) Ipilimumab (events: 77/113), median and 95% CI: 18.56 months (13.67, 23.20)
Spanish: Nivolumab+Ipilimumab (eventos: 59/123), mediana e IC 95%: N.A. (26,45; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (eventos: 71/117), mediana e IC 95%: 23,46 meses (13,01; 36,53) Ipilimumab (eventos: 77/113), mediana e IC 95%: 18,56 meses (13,67; 23,20)
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 8.8% (48/547).
Spanish: En pacientes tratados con nivolumab 3 mg/kg en combinación con ipilimumab 1 mg/kg en CCR, la incidencia de nefritis o insuficiencia renal fue 8,8% (48/547).
English: For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Spanish: En el caso del aumento de la creatinina sérica de Grado 2 ó 3, se deben suspender nivolumab o nivolumab en combinación con ipilimumab e iniciar tratamiento con corticosteroides a una dosis equivalente de 0,5 a 1 mg/kg/día de metilprednisolona.
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 9.
Spanish: Las curvas de Kaplan-Meier para la SG se muestran en la Figura 9.
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.7% (30/448), 15.4% (69/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Spanish: Se notificaron casos de Grado 2, Grado 3 y Grado 4 en 6,7% (30/448), 15,4% (69/448) y 1,8% (8/448) de los pacientes, respectivamente.
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209037).
Spanish: La seguridad y eficacia de nivolumab 3 mg/kg para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) se evaluó en un ensayo de fase 3, aleatorizado y abierto (CA209037).
English: Nivolumab monotherapy:
Spanish: Nivolumab en monoterapia:
English: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
Spanish: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC abundanted
English: Median time to onset was 2.1 months (range: 0.0-16.1).
Spanish: La mediana de tiempo hasta su aparición fue de 2,1 meses (rango: 0,0-16,1).
English: Patients with baseline performance score of 2, treated leptomeningeal metastases, ocular/uveal melanoma, autoimmune disease and patients who have had a Grade 3-4 adverse reaction that was related to prior anti-CTLA-4 therapy were included in study CA209172 (see section 5.1).
Spanish: Los pacientes con un estado funcional basal de 2, con metástasis leptomeníngeas tratadas, melanoma ocular/uveal, enfermedad autoinmune y los pacientes que habían tenido una reacción adversa Grado 3-4 relacionada con un tratamiento anti-CTLA-4
English: For the monotherapy phase, the first dose of nivolumab should be administered; 3 weeks after the last dose of the combination of nivolumab and ipilimumab if using 240 mg every 2 weeks; or 6 weeks after the last dose of the combination of nivolumab and ipilimumab if using 480 mg every 4 weeks.
Spanish: • 3 semanas después de la última dosis de la combinación de nivolumab e ipilimumab si se administra 240 mg cada 2 semanas; o
English: 8.7,22.2%), a median OS of 8.21 months (95% CI: 6.05,10.9), and a median PFS of 1.87 months (95% CI 1.77,3.15).
Spanish: Nivolumab 3 mg/kg demostró una TRO de 14,5% (IC 95%: 8,7; 22,2%), una mediana de SG de 8,21 meses (IC 95%: 6,05; 10,9) y una mediana de SLP de 1,87 meses (IC 95%: 1,77; 3,15).
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents, and nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued.
Spanish: Si se produce un empeoramiento o no se observa una mejoría a pesar del inicio del tratamiento con corticosteroides, aumentar la dosis equivalente de 1 a 2 mg/kg/día de metilprednisolona y suspender nivolumab o nivolumab en combinación con ipilimumab de forma permanente.
English: Figure 10: Kaplan-Meier curves of OS (CA209025)
Spanish: Figura 10: Curvas de Kaplan-Meier de SG (CA209025)
English: Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or autoimmune disease, symptomatic interstitial lung disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the pivotal clinical trials of NSCLC (see sections 4.5 and 5.1).
Spanish: Los pacientes con un estado funcional basal ≥ 2, con metástasis cerebrales activas o con enfermedad autoinmune o enfermedad intersticial pulmonar sintomática y los pacientes que habían recibido inmunosupresores sistémicos antes de su entrada en el ensayo (ver las secciones 4.5 y 5.1) se excluyeron de los ensayos clínicos pivotales de CPNM.
English: Hazard ratio 95% CI Rate (95% CI) at 24 months
Spanish: Eventos Hazard ratio IC 95% Tasa (IC 95%) a 24 meses
English: Median time to onset was 1.8 months (range: 0.0-26.6).
Spanish: La mediana hasta su aparición fue de 1,8 meses (rango: 0,0-26,6).
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 5.1% (23/448).
Spanish: En pacientes tratados con nivolumab 1 mg/kg en combinación con ipilimumab 3 mg/kg en melanoma, la incidencia de nefritis o insuficiencia renal fue 5,1% (23/448).
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.6% (61/448), 15.8% (71/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
Spanish: Se notificaron casos de Grado 2, Grado 3, y Grado 4 en 13,6% (61/448), 15,8% (71/448) y 0,4% (2/448) de los pacientes, respectivamente.
English: Median time to onset was 1.2 months (range: 0.0-24.7).
Spanish: La mediana del tiempo hasta su aparición fue 1,2 meses (rango: 0,0-24,7).
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.7% (21/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Spanish: Se notificaron casos de Grado 2, Grado 3 y Grado 4 en 4,7% (21/448); 1,1% (5/448); y 0,2% (1/448) de pacientes, respectivamente.
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced RCC with a clear cell component was evaluated in a Phase 3, randomised, open-label study (CA209025).
Spanish: La seguridad y eficacia de nivolumab 3 mg/kg para el tratamiento del CCR avanzado con componente de células claras se evaluaron en un ensayo de Fase 3, aleatorizado y abierto (CA209025).
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 10.
Spanish: Las curvas Kaplan-Meier para la SG se muestran en la Figura 10.
English: For symptomatic hypothyroidism, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed.
Spanish: Para hipotiroidismo sintomático, nivolumab o nivolumab en combinación con ipilimumab se deben suspender e iniciar tratamiento de sustitución con hormona tiroidea si fuese necesario.
English: OPDIVO concentrate may be diluted with either: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Spanish: OPDIVO concentrado se puede diluir con: solución de cloruro sódico para preparaciones inyectables a una concentración de 9 mg/ml (0,9%); o solución de glucosa para preparaciones inyectables a una concentración de 50 mg/ml (5%).
English: No Grade 4 or 5 cases were reported in these studies.
Spanish: No se notificaron casos de Grado 4 ó 5 en estos ensayos.
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 12.
Spanish: Las curvas Kaplan-Meier para SG se muestran en la Figura 12.
English: Inflammation of the liver (hepatitis)
Spanish: Deshidratación, aumento del nivel de ácido en la sangre Inflamación del hígado (hepatitis)
English: Immune-related adverse reaction
Spanish: Reacciones adversas cutáneas inmuno-relacionadas
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.6% (7/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
Spanish: Se notificaron casos de Grado 2, Grado 3 y Grado 4 en 1,6% (7/448), 0,9% (4/448) y 0,7% (3/448) de los pacientes, respectivamente.
English: The primary efficacy outcome measure was OS. Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed ORR and PFS.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la SG y las variables secundarias de eficacia evaluadas por el investigador fueron TRO y SLP.
English: Nivolumab monotherapy should be withheld for Grade 3 diarrhoea or colitis, and corticosteroids initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Spanish: Nivolumab en monoterapia, se debe suspender en casos de diarrea o colitis de Grado 3, e iniciar tratamiento con corticosteroides a una dosis equivalente de 1 a 2 mg/kg/día de metilprednisolona.
English: Secondary efficacy assessments included investigator-assessed ORR and PFS.
Spanish: Las variables secundarias de eficacia, fueron SLP y TRO evaluados por el investigador.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rashe, pruritus rashe, pruritus
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes erupcióne, prurito erupcióne, prurito
English: Uncommon sarcoidosis Not known solid organ transplant rejectionh Endocrine disorders Very common hypothyroidism hypothyroidism, hyperthyroidism
Spanish: Poco frecuentes sarcoidosis No conocida rechazo de trasplantes de órganos sólidosh
English: Median time to onset was 1.4 months (range: 0.027.9).
Spanish: La mediana hasta su aparición fue de 1,4 meses (rango: 0,0-27,9).
English: Severe diarrhoea or colitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Spanish: Se ha observado diarrea o colitis grave asociada a nivolumab en monoterapia o nivolumab en combinación con ipilimumab (ver sección 4.8).
English: Median (95% CI) Rate (95% CI) At 6 months At 12 months
Spanish: Mediana (IC 95%) Tasa (IC 95%) A 6 meses A 12 meses
English: n ipilimumab Median OS (95% CI)
Spanish: n ipilimumab Mediana de SG (IC 95%)
English: CA209205 Cohort Cb
Spanish: CA209039 CA209205 Cohorte Cb
English: For symptomatic diabetes, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and insulin replacement should be initiated as needed.
Spanish: Para diabetes sintomática nivolumab o nivolumab en combinación con ipilimumab se deben suspender e iniciar tratamiento de sustitución con insulina si fuese necesario.
English: The primary efficacy outcome measure was OS.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la SG.
English: Grade 3 rash
Spanish: Neumonitis de Grado 2
English: Median time to onset was 1.2 months (range: 0.0-22.6).
Spanish: La mediana del tiempo hasta su aparición fue 1,2 meses (rango: 0,0-22,6).
English: Everolimus 10 mg (events: 215/411), median and 95% CI: 19.55 (17.64, 23.06)
Spanish: Número de Sujetos en Riesgo Nivolumab Everolimus Nivolumab 3 mg/kg (eventos: 183/410), mediana e IC 95%: 25,00 (21,75; N.A.) Everolimus 10 mg (eventos: 215/411), mediana e IC 95%: 19,55 (17,64; 23,06)
English: Depending on your dose, the appropriate amount of OPDIVO will be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection before use.
Spanish: Dependiendo de su dosis, la cantidad adecuada de OPDIVO podría diluirse antes de su uso con una solución de cloruro sódico para preparaciones inyectables a una concentración de 9 mg/ml (0,9%) o una solución de glucosa para preparaciones inyectables a una concentración de 50 mg/ml (5%).
English: Median (95% CI) (months) Rate (95% CI) at 12 months
Spanish: Mediana (IC 95%) (meses) Tasa (IC 95%) a 12 meses
English: Grade 4 rash
Spanish: Hipotiroidismo de Grado 4
English: Median time to onset was 2.1 months (range: 0.0-27.6).
Spanish: La mediana hasta su aparición fue de 2,1 meses (rango: 0,0-27,6).
English: Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete
Spanish: Suspender la(s) dosis hasta que los síntomas se resuelvan y el tratamiento con corticosteroides, haya finalizado