FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zieltierart Art der Anwendung
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
German: Herstellungsgenehmigung erteilt vom französischen Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé und dem Ministère de l'Agriculture et de la Forêt am 31 März 1992.
Latvian: Ražošanas atļauju 1992. gada 31. martā izsniegušas Francijas Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, un Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
German: Die Impfung kann eine leichte Temperaturerhöhung verursachen (weniger als 1,5 °C während höchstens 24 Stunden).
Latvian: Vakcinācija var izraisīt vieglu hipertermiju (mazāk par 1,5°C maksimāli 24 stundu laikā).
German: Nach Gebrauch Hände waschen und desinfizieren.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt un dezinficēt rokas.
German: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.
Latvian: 5 līdz 7 nedēļas pirms atnešanās
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
Latvian: Tādēļ šī produkta drošība un iedarbība, lietojot ar citiem medikamentiem (tajā pašā dienā vai citā laikā) nav pierādīta.
German: - Nur gesunde Tiere impfen.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
German: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet F-31300 TOULOUSE FRANKREICH
Latvian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
German: 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.
Latvian: 1 injekcija 2 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
German: Intramuskuläre Injektion in den Nacken hinter dem Ohr.
Latvian: Intramuskulārai injekcijai kaklā apvidū aiz auss.
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffs mit einem anderen vor.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas savienojamību ar kādu citu.
German: Dauer der Haltbarkeit: 18 Monate bei 2-8 °C.
Latvian: Uzglabāšanas laiks: 18 mēneši 2 - 8 °C temperatūrā.
German: Datum der Erstzulassung: 14/04/2003 Datum der letzten Verlängerung: 11/03/2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/03/2008
German: Unter Einhaltung aseptischer Maßnahmen verabreichen.
Latvian: Ievadot ievērot aseptiku.
German: EU/2/98/008/001 10 ml Flasche EU/2/98/008/002 20 ml Flasche EU/2/98/008/003 50 ml Flasche EU/2/98/008/004 100 ml Flasche
Latvian: EU/2/98/008/001 10 ml flakons EU/2/98/008/002 20 ml flakons EU/2/98/008/003 50 ml flakons EU/2/98/008/004 100 ml flakons
German: 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Latvian: 2 nedēļas pirms atnešanās.
German: Salzsäure5
Latvian: Sālsskābe 5
German: *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.
Latvian: *: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru jūrascūkām.
German: - Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Latvian: Nelietot kopā ar citām veterinārajām zālēm.
German: FRANKREICH
Latvian: VĀCIJA
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Latvian: Lietošanai kā papildvielu
German: Wartezeit: Null Tage.
Latvian: Ierobežojumu periods: Nulle dienas.
German: bis {Monat/Jahr}
Latvian: {VEIDS/TIPS}
German: Erste Injektion:
Latvian: Pirmā injekcija:
German: Zweite Injektion:
Latvian: Otrā injekcija:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Latvian: Nevēlamās blakus parādības netika novērotas pēc dubultas rekomendētās devas ievadīšanas.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
German: 100 ml-Flasche
Latvian: 100 ml flakons
German: Thiomersal2
Latvian: Tiomersāls 2
German: Angebrochene Flaschen: 3 Stunden.
Latvian: Pēc flakona atvēršanas: 3 stundas.
German: INHALT NACH GEWICHT; VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
German: 5 Dosis = 10 ml Flasche 10 Dosis = 20 ml Flasche 25 Dosis = 50 ml Flasche 250 Dosis = 100 ml Flasche
Latvian: 5 devas = 10 ml flakons 10 devas = 20 ml flakons 25 devas = 50 ml flakons 50 devas = 100 ml flakons
German: Der Impfstoff induziert eine spezifische Serokonversion bei geimpften Sauen und Jungsauen; die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifische Antikörper enthalten, passiv immunisiert.
Latvian: Vakcīna izsauc specifisku serokonversiju vakcinētām sivēnmātēm un remontcūkām; sivēni tiek pasīvi imunizēti, uzņemot pirmpienu un pienu, kurš satur pret adhezīniem specifiskas antivielas.
German: Eine Dosis zu 2 ml gemäß folgendem Impfschema: Grundimmunisierung:
Latvian: Viena 2 ml deva saskaņā ar šādu grafiku: Primārā vakcinācija:
German: GEBRAUCHSINFORMATION Neocolipor
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Neocolipor
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
German: WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
Latvian: Injicēt vienu 2 ml deva intramuskulāri kaklā apvidū aiz auss apvidū, saskaņā ar šādu grafiku: Primārā vakcinācija:
German: Aluminiumhydroxid1
Latvian: Alumīnija hidroksīds 1
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
German: Neocolipor, Injektionssuspension
Latvian: Neocolipor Suspensija injekcijai cūkām
German: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Latvian: Tiomersāls Alumīnija hidroksīds Nātrija hlorīds
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nav speciālu norādījumu.
German: ...................................................................................................... 1,7 SAE*
Latvian: ...................................................................................................... 1.4 mg
German: Nur zur Verwendung als Konservierungsmittel in Mehrfachdosen-Impfstoffbehält-nissen bei einer Konzentration von höchstens
Latvian: Lietošanai koncentrācijā līdz 0,02% tikai kā konservantu multidevu vakcīnās
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bistamiem atkritumiem.
German: Natriumhydroxid3
Latvian: Nātrija hidroksīds 3
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nevēlamās blakusparādības netika novērotas pēc dubultas rekomendētās devas ievadīšanas.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: 1 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 2 ABl. Nr. L 110 vom 26.04.1997 3 ABl. Nr. L 272 vom 25.10.1996 4 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 5 ABl. Nr. L 143 vom 27.06.1995
Latvian: 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Latvian: Lietot sterilas šļirces un adatas.
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
German: Schweine (Sauen und Jungsauen).
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
German: Natriumchlorid4
Latvian: Nātrija hlorīds 4
German: Adhäsine: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium
Latvian: Adhezīni: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumīnija adjuvants
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
German: Stoff(e)
Latvian: VIELAS(-U)
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu.
German: ATCvet Code:
Latvian: Imunoloģiskās īpašības ATĶvet kods:
German: Die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt flakonu.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas savienojamību ar kādu citu.
German: Dauer der Haltbarkeit von angebrochenen Flaschen: 3 Stunden.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 stundas
German: Pro Dosis zu 2 ml:
Latvian: 1 deva (2 ml)satur:
German: Der mit Aluminiumhydroxid als Adjuvans versehene Impfstoff enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41, die die Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln auslösen.
Latvian: Alumīnija hidroksīda adjuvantēta vakcīna satur inaktivētus E. coli celmus ar izteiktiem F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, kas ierosina sivēnu neonatālo enterotoksikozi.
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS
German: - Die ausreichende Aufnahme von Kolostrum durch jedes Ferkel innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt muss sichergestellt werden, da der Schutz der Ferkel über das Kolostrum übertragen wird.
Latvian: Tā kā sivēnu aizsardzību nodrošina pirmpiens, tad ikvienam sivēnam pirmajās 6 dzīves stundās ir jāuzņem pietiekošs pirmpiena daudzums.
German: E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mind.
Latvian: E. coli adhezīns F4 (F4ab, F4ac, F4ad), ne mazāk kā ..
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {ART/TYP}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
German: E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mindestens ............................................................... 2,1 SAE* E. coli Adhäsin F5, mindestens ............................................................................................... 1,7 SAE* E. coli Adhäsin F6, mindestens ............................................................................................... 1,4 SAE* E. coli Adhäsin F41, mindestens ............................................................................................. 1,7 SAE*
Latvian: 1.7 SA.U* adhezīns F6, ne mazāk kā ...................................................................................................... 1.4 SA.U* adhezīns F41, ne mazāk kā ..
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2008 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08/2008.
German: Die Sicherheit des Arzneimittels wurde zufriedenstellend nachgewiesen.
Latvian: Šo zāļu drošums tika pietiekami apliecināts.
German: Die Impfung kann bei dem Tier eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur verursachen (weniger als 1,5° C während höchstens 24 Stunden).
Latvian: Vakcinācija var nedaudz paaugstināt dzīvnieka ķermeņa temperatūru (mazāk par 1,5°C ne ilgāk kā 24 stundu laikā).
German: Jungsauen sind Tiere, die weniger als zwei Würfe hatten.
Latvian: Jauncūkas ir dzīvnieki, kas atnesušies retāk nekā divas reizes.
German: Eine Auffrischimpfung wird 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln verabreicht.
Latvian: Revakcinācija tiek veikta divas nedēļas pirms katras nākošās atnešanās.
German: Die vorgelegten Ergebnisse wiesen auf einen statistisch bedeutsamen Unterschied zwischen Impfstoffen und Nichtimpfstoffen hin und belegten so die Wirksamkeit des Impfstoffes.
Latvian: Iesniegtie rezultāti uzrādīja statistisku nozīmību starp vakcinētajām un nevakcinētajām sivēnmātēm, tādējādi demonstrējot vakcīnas iedarbīgumu.
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen gewartet werden (Wartezeit)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
German: Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht.
Latvian: Vakcīnu ievada kā intramuskulāru injekciju.
German: Am 9. August 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mérial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neocolipor in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. augustā piešķīra Neocolipor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Mérial.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Latvian: Kāda piesardzība jāievēro personai, kas dod šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
German: Neocolipor enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhesinen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) und F41.
Latvian: Neocolipor satur inaktivētus E. coli celmus, kas izdala adhezīnus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad)
German: Für die empfohlene Anwendung des Arzneimittels unter Laborbedingungen und im Feld wurden ebenfalls Sicherheitsdaten vorgelegt.
Latvian: Tika iesniegti arī dati par drošumu, piemērojot ieteicamo šo zāļu lietošanu gan laboratorijas apstākļos, gan lauka apstākļos.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen, und dem Arzt ist die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
German: Null Tage (bei empfohlener Dosierung enthält der Impfstoff keinerlei Inhaltsstoffe, die für Menschen bedenklich sind, die die geimpften Tiere verzehren).
Latvian: Nulle dienas (vakcīna nesatur sastāvdaļas, kas var apdraudēt cilvēkus, kuri lieto uzturā ar ieteikto devu vakcinētus dzīvniekus).
German: Die Impfung des Muttertiers (Sauen und Jungsauen) bewirkt bei dessen Jungen während ihrer ersten Lebenstage eine passive Immunität gegen neonatale Enterotoxikose, die von E. coli-Stämmen ausgelöst wird, die Träger der Adhesine F4, F5, F6 und F41 sind.
Latvian: Sivēnmāšu un jauncūku vakcinēšana nodrošina, ka to pēcnācēji pirmajās dzīves dienās iegūst pasīvu imunitāti pret jaundzimušo enterotoksikozi, ko izsauc E. coli celmi, kas satur adhezīnus F4, F5, F6 un F41.
German: Eine Wiederholungsimpfung erwies sich innerhalb der empfohlenen Intervalle als wirkungsvoll.
Latvian: Atkārtota vakcinācija, ievērojot ieteiktos intervālus, bija iedarbīga.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der äußeren Umhüllung.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
German: Die Grundimmunisierung erfolgt mittels einer ersten Injektion 5-7 Wochen vor der Geburt des Wurfs (Abferkeln) und einer zweiten Injektion 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Latvian: Vakcīnu paredzēts pielietot piecas līdz septiņas nedēļas pirms atnešanās, otrreiz vakcinējot divas nedēļas pirms atnešanās.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Neocolipor gemäß den Anforderungen der Europäischen Union bei der Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose bei Ferkeln der Nachweis der Wirksamkeit erbracht wurde.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Neocolipor iedarbība enterotoksikozes mazināšanai jaundzimušiem sivēniem.
German: Um die Wirksamkeit des Produkts beurteilen zu können, wurde eine Reihe von Labor- und Feldversuchen durchgeführt.
Latvian: Lai izvērtētu zāļu efektivitāti, tika veikti vairāki pētījumi gan laboratorijas, gan lauka apstākļos.
German: Neocolipor ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose (einer durch E.coli-Stämme hervorgerufenen bakteriellen Infektion) bei sehr jungen Ferkeln.
Latvian: Neocolipor ir inaktivēta vakcīna, ko paredzēts lietot ļoti jauniem jaundzimušiem sivēniem enterotoksikozes (bakteriālas infekcijas, ko izraisa E. coli celmi) samazināšanai.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde anschließend verlängert.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja.
German: Welchen Nutzen hat Neocolipor in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Neocolipor iedarbīgums šajos pētījumos?
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOCOLIPOR Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: NEOCOLIPOR EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
German: Neocolipor wird weiblichen Schweinen - sowohl Sauen als auch Jungsauen - verabreicht, um ihre Jungen gegen neonatale Enterotoxikose zu immunisieren.
Latvian: Neocolipor ievada sivēnmātēm un jauncūkām, lai imunizētu to pēcnācējus pret jaundzimušo enterotoksikozi.
German: Weitere Informationen über Neocolipor:
Latvian: Cita informācija par Neocolipor.
German: Warum wurde Neocolipor zugelassen?
Latvian: Kāpēc Neocolipor tika apstiprinātas?
German: Was ist Neocolipor?
Latvian: Kas ir Neocolipor?
German: Wie wurde Neocolipor untersucht?
Latvian: Kā noritēja Neocolipor izpēte?
German: Wie wirkt Neocolipor?
Latvian: Kā Neocolipor darbojas?
German: Wofür wird Neocolipor angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Neocolipor?
German: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Latvian: ES/1/15/1053/001 Neofordex
German: Blister (OPA/Aluminium/PVCAluminium)
Latvian: Blisteris (OPA/Alu /PVCAlu)
German: 10 x 1 Tabletten (Einzeldosis)
Latvian: 10 x 1 tabletes (viena deva katrā)
German: Name (Phantasiebe zeichnung)
Latvian: RA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
German: Sie können sich auch verwirrt fühlen, besonders wenn Sie älter sind.
Latvian: Jums var būt arī apjukums, jo īpaši, ja esat gados vecāks cilvēks.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Latvian: Nav zināmi: pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt
German: Unkontrollierte Psychosen.
Latvian: Nekontrolētas psihozes.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 16. März 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. 16. marts
German: Packungsgröße: 10 Tabletten.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10 tablešu.
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern nicht gegeben werden (d.h. niemandem unter 18 Jahren).
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem (t.i., līdz 18 gadu vecumam).
German: Es existiert kein Gegenmittel und die Behandlung ist symptomatisch.
Latvian: Antidota nav, un ārstēšana ir simptomātiska.
German: Die Symptome treten typischerweise innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Latvian: Simptomi parasti rodas dažu dienu vai nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist es wichtig, eine ausgewogene Diät einzuhalten.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm ir svarīgi ievērot līdzsvarotu diētu.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten jegliche Infektionsquellen, insbesondere Tuberkulose, beseitigt werden.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas jālikvidē visi infekcijas, īpaši tuberkulozes avoti.
German: 10 x 1 Tablette
Latvian: 10 x 1 tablešu
German: Sie tritt in der Regel bei einem Auge auf.
Latvian: Parasti skar tikai vienu aci.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1 l/kg.
German: Ist dies nicht der Fall ist, sollten die lokalen oder internationalen Behandlungsprotokolle und Richtlinien befolgt werden.
Latvian: Ja šādi norādījumi nav sniegti, jāievēro vietējie vai starptautiskie ārstēšanas protokoli un vadlīnijas.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100), selten (≥1/10 000 bis <1/1 000), sehr selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Insbesondere tritt häufig eine Pneumonie auf.
Latvian: Īpaši bieži rodas pneimonija.
German: Dies sollte bei der Überwachung des Patienten berücksichtigt werden.
Latvian: Tas jāņem vērā, uzraugot pacientu.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und die möglichen Risiken und den Nutzen der Behandlung erläutern.
Latvian: Ārsts tās ar Jums pārrunās un izskaidros iespējamo ārstēšanas radīto risku un sniegtos ieguvumus.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības:
German: Impfungen mit inaktivierten Impfstoffen sind in der Regel möglich.
Latvian: Parasti var veikt vakcināciju ar inaktivētām vakcīnām.
German: − Schlafprobleme;
Latvian: − miega traucējumi;
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie sich depressiv fühlen oder eventuell über Selbstmord nachdenken.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja jūtaties nomākts vai Jums ir domas par pašnāvību.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre und/oder geschwächt sind, kann Ihr Arzt eine halbe Tablette pro Einnahme verschreiben.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un/vai vājš, ārsts Jums var parakstīt pusi tabletes vienā lietošanas reizē.
German: Häufig: Vertigo.
Latvian: Bieži: vertigo.
German: − wenn Sie an einer unbehandelten psychiatrischen Erkrankung leiden.
Latvian: − ja Jums ir neārstēta psihiska slimība.
German: Bei hohen Dosen (z. B. 40 mg) reduziert es die Immunantwort.
Latvian: Lielās devās (piemēram, 40 mg) tas samazina imūno atbildes reakciju.
German: Bei allen wurde der Schweregrad 3 oder 4 gemeldet.
Latvian: Visos ziņojumos norādīta 3. vai 4. pakāpe.
German: Sie und Ihr Partner müssen geeignete Verhütungsmethoden anwenden.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim jālieto atbilstoši kontracepcijas līdzekļi.
German: Bei 4,0 % der Patienten wurde die FN als schwerwiegend dokumentiert.
Latvian: Par nopietnas FN rašanos tika ziņots 4,0% pacientu.
German: Es besteht eine lineare Beziehung zwischen verabreichten und bioverfügbaren Dosen.
Latvian: Pastāv lineāra saistība starp lietotām un biopieejamām devām.
German: Befunde zur Genotoxizität haben sich als Artefakte erwiesen.
Latvian: Pierādīts, ka genotoksicitātes atrades ir saistītas ar artefaktiem.
German: Die Kalziumund Vitamin-D-Spiegel sollten überwacht werden.
Latvian: Jākontrolē kalcija un D vitamīna līmenis.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, sollte die Überwachung verstärkt und die Gerinnungsparameter nach einer Woche und danach alle zwei Behandlungswochen sowie nach dem Ende der Behandlung kontrolliert werden.
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, jāpastiprina uzraudzība un asinsreces rādītāji jākontrolē pēc vienas nedēļas un turpmāk katru otro ārstēšanas nedēļu, kā arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas;
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā.
German: Der Nutzen der Dexamethason-Behandlung sollte sorgfältig und kontinuierlich gegen tatsächliche und potenzielle Risiken abgewogen werden.
Latvian: Deksametazona terapijas ieguvums rūpīgi un nepārtraukti jāsamēro ar reālo un iespējamo risku.
German: Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung entsprechende Bluttests anordnen.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs atbilstošas asins analīzes pirms ārstēšanas un tās laikā.