FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Latvian: − smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) vai atkarība no nieru dialīzes
Maltese: − indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min) jew dipendenza fuq dijalisi talkliewi
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotisks līdzeklis (trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu), ATĶ kods: B01AC16.
Maltese: Sustanza antitrombotika (impedituri ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlits, ħlief heparin), Kodiċi ATC:
Latvian: Ko Integrilin satur
Maltese: X'fih Integrilin
Latvian: Aptuveni 25 % eptifibatīda saistās ar cilvēka plazmas olbaltumu.
Maltese: Il-grad ta' l irbit ta' eptifibatide mal-proteini tal-plażma umana huwa ta' madwar 25 %.
Latvian: Nefrakcionēts heparīns tika lietots intravenozi vai subkutāni pēc ārsta ieskatiem, biežāk intravenozas bolus injekcijas veidā pa 5000 V, kam sekoja ilgstoša infūzija ar 1000 V/stundā.
Maltese: Heparin mhux frazzjonat kien mogħti fil-vini jew taħt il-ġilda skond id-diskrezzjoni tat-tabib, l-aktar mod komuni bħala bolus ta' 5,000 U fil-vini segwit minn infużjoni kontinwa ta' 1,000 U/h.
Latvian: Pēc tam ievadot 2,0 mikrogramiem/kg/min ilgstošas infūzijas veidā, šādas terapijas shēmas lietošana radīja > 80 % ADF izraisītas trombocītu agregācijas inhibīciju ex vivo vairāk nekā 80 % pacientu ar fizioloģisku kalcija koncentrāciju.
Maltese: 2.0 mikrogrammi/kg/min, dan il-kors jipproduċi impedizzjoni ta' > 80 % ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlits ex vivo kkaġunata minn ADP, f'konċentrazzjonijiet fiżjoloġiċi tal-kalċju, f'aktar minn 80 % tal-pazjenti.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, eptifibatīda 180/2,0 lietošana nozīmīgi mazināja primārā iznākuma gadījumu rašanos (1. tabula): tas nozīmē izvairīšanās no apmēram 15 gadījumiem uz 1 000 ārstētiem pacientiem:
Maltese: Imqabbel mal-plaċebo, eptifibatide mogħti bħala 180/2.0 naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza tal-punt finali primarju (tabella 1): dan jirrappreżenta madwar 15-il avveniment li kienu evitati għal 1,000 pazjent li kienu kkurati:
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Maltese: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Latvian: Integrilin eptifibatīds EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: Integrilin eptifibatide Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Integrilin?
Maltese: X'inhuma r-riskji marbuta ma' Integrilin?
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. gada 1. jūlijā un 2009. gada 1. jūlijā.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-1 ta' Lulju 2004 u fl-1 ta' Lulju 2009.
Latvian: Integrilin ir zāles, kas satur aktīvo vielu eptifibatīdu.
Maltese: Integrilin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva eptifibatide.
Latvian: • pacientiem pēc miokarda infarkta bez Q zoba (sirdslēkmes veids), kam pēdējo 24 stundu laikā novērotas sāpes krūtīs un ir izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG) vai sirdsdarbības traucējumu pazīmes asinīs.
Maltese: • pazjenti li diġà kellhom infart mijokardijaku mhux tal-mewġa Q (tip ta' attakk tal-qalb), b'uġigħ f'sidirhom fl-aħħar 24 siegħa u b'anomaliji fuq l-elettrokardjogramma (ECG) jew sinjali ta'
Latvian: Integrilin lieto kopā ar aspirīnu un nefrakcionētu heparīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Maltese: Integrilin jingħata mal-aspirina u l-eparina mhux frazzjonata (mediċini oħra li jimpedixxu emboli).
Latvian: Papildpētījumā salīdzināja Integrilin iedarbību ar placebo 2000 pacientiem, kuriem veica PTCA, lai izņemtu asins recekli no vainagartērijām un ievietotu tajās stentu (īsu caurulīti, kas, atrodoties artērijā, neļauj tai saplakt).
Maltese: Studju ieħor qabbel Integrilin ma' plaċebo f'2,000 pazjent li kellhom PTCA biex jitneħħa embolu mill-arterji koronarji u biex jiddaħħlilhom stent (tubu qasir li jibqa' fl-arterja biex iwaqqafha milli tingħalaq).
Latvian: Ja pacientam veic perkutānu koronāro intervenci (PKI vai angioplastiku, ķirurģisku iejaukšanos, lai atbrīvotu sašaurinātas sirds artērijas), ārstēšanu var turpināt līdz 24 stundām pēc operācijas, bet maksimālais terapijas ilgums ir 96 stundas.
Maltese: Jekk il-pazjent jagħmel intervent perkutaneju koronarju (PCI jew anġioplastika, proċedura kirurġika li ssir biex tiżblokka arterji koronarji dojoq), it-trattament jista' jitkompla sa mhux aktar minn 24 siegħa wara l-intervent kirurġiku, sa massimu ta' dewmien tat-trattament ta' 96 siegħa.
Latvian: Tam seko nepārtraukta infūzija 2,0 mikrogrami/kg/min, ko turpina līdz 72 stundām, līdz operācijas sākumam vai izrakstīšanai no slimnīcas (atkarībā no apstākļiem).
Maltese: Din hija segwita minn infużjoni kontinwa ta' 2.0 mikrogrammi/kg fil-minuta li tibqa' sejra sa 72 siegħa, sakemm jibda l-intervent kirurġiku, jew sakemm il-pazjent jintbagħat mill-isptar, skont liema minnhom isseħħ l-ewwel.
Latvian: • pacientiem ar nestabilu stenokardiju (stiprām sāpēm krūtīs, kas var būt vairāk vai mazāk izteiktas);
Maltese: • pazjenti li għandhom anġina mhux stabbli (tip gravi ta' wġigħ fis-sider li jvarja fl-intensità);
Latvian: Integrilin ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Maltese: Integrilin huwa impeditur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielumi
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Latvian: Tabletes
Maltese: Daqs talpakkett
Latvian: ≥ 50 un < 200 ≥ 200 un < 350
Maltese: ≥ 50 u < 200 ≥ 200 u < 350
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (95 % TI)
Maltese: Differenza fittrattament (95% CI)
Latvian: - Galvenie iekļaušanas kritēriji:
Maltese: - Kriterji prinċipali ta' inklużjoni:
Latvian: 4,8 log10 kopijas/ml
Maltese: 4.8 log10 kopji/ml
Latvian: Etravirīns N = 101
Maltese: Etravirine N = 101
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Deksametazons (sistēmiski)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Dexamethasone (sistemiku)
Latvian: Pētījumu raksturojums - Dizains: nejaušināti (1:1), dubultmaskēti, placebo kontrolēti pētījumi.
Maltese: Karatteristiċi tal-provi - Disinn: randomised (1:1), double-blinded, ikkontrollati bil-plaċebo.
Latvian: Ticamības intervāls novērotajām reakcijas atšķirībām; P vērtība = 0,0408.
Maltese: Intervall ta' fiduċja madwar differenzi osservati tar-rati ta' rispons; Valur-P = 0.0408.
Latvian: NNRTI Efavirenzs Nevirapīns Rilpivirīns
Maltese: NNRTIs Efavirenz Nevirapine Rilpivirine
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs (tablete)
Maltese: Lopinavir/ritonavir (pillola)
Latvian: de novo ENF
Maltese: ENF de novo
Latvian: Placebo + PS N=604
Maltese: Plaċebo + BR N=604
Latvian: Amiodarons Bepridils
Maltese: Amiodarone Bepridil
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23. augusts 2018.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Awwissu 2018
Latvian: INTELENCE satur aktīvo vielu etravirīnu.
Maltese: INTELENCE fih is-sustanza attiva etravirine.
Latvian: V179F nekad nenovēroja bez Y181C.
Maltese: V179F qatt ma kien preżenti mingħajr Y181C.
Latvian: 6 šūnas/l.
Maltese: 6 ċelluli/l.
Latvian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml
Maltese: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, siegħa*ng/mL
Latvian: In vitro etravirīns aptuveni 99,9 % apmērā saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu (99,6 %) un α1-skābo glikoproteīnu (97,66-99,02 %) in vitro.
Maltese: Etravirine bejn wieħed u ieħor huwa 99.9% marbut ma' proteini tal-plażma, primarjament ma' albumina (99.6%) u 1-acid glycoprotein (97.66% - 99.02%) in vitro.
Latvian: Maraviroks/darunavīrs/ ritonavīrs
Maltese: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Latvian: Citas zāles un INTELENCE
Maltese: Mediċini oħra u INTELENCE
Latvian: 150/600/100 mg divreiz dienā maraviroka
Maltese: 150/600/100 mg darbtejn kuljum maraviroc
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Beļģija.
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Latvian: N = pacientu skaits, par kuriem ievākti dati; n = novērojumu skaits.
Maltese: n = numru ta' osservazzjonijiet.
Latvian: INTELENCE satur laktozi
Maltese: INTELENCE fih lactose
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Mazāko kvadrātu vidējais koeficients (90 % TI; 1,00 = nav efekta)
Maltese: Effetti fuq livelli mediċinali Proporzjon Medju tal-Inqas Kwadrati (90% CI; 1.00 = Mingħajr effett)
Latvian: To pediatrisko pacientu daudzums procentos, kam vīrusa slodze bija < 400 HIV-1 RNS kopijas/ml, bija 63,4 %.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti pedjatriċi li kellhom < 400 HIV-1 RNA kopji/ml kien ta' 63.4%.
Latvian: Imunoloģiskie rādītāji
Maltese: Parametri immunoloġiċi
Latvian: 0,035 mg vienreiz dienā
Maltese: 0.035 mg darba kuljum
Latvian: Etravirīns + PS N=599
Maltese: Etravirine + BR N=599
Latvian: Itrakonazols Ketokonazols Posakonazols
Maltese: Itraconazole Ketoconazole Posaconazole
Latvian: 80/480 mg, sešas devas pēc 0, 8, 24, 36, 48 un 60 stundām artemetera
Maltese: ANTIMALARJI Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi fissigħat 0, 8, 24, 36, 48, u 60
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Antiretrovīrusu līdzekļi NRTI
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali NRTIs
Latvian: Reģistrācijas datums: 28. augusts 2008.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Awwissu 2008
Latvian: Etravirīns saglabā aktivitāti pret HIV-1 vīrusu celmiem, kas ir rezistenti pret nukleozīdu reversās transkriptāzes un/vai proteāzes inhibitoriem.
Maltese: Etravirine jibqa' jżomm attività kontra razzez virali ta' HIV-1 li huma reżistenti għal impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase u/jew protease.
Latvian: TMC125-C227 bija pētniecisks, nejaušināts, aktīvi kontrolēts atklāts pētījums, kurā tika noskaidrota etravirīna efektivitāte un drošums ārstēšanas shēmā, kas nav apstiprināta šai indikācijai.
Maltese: TMC125-C227 kienet prova esploratorja, randomizzata, ikkontrollata-attiva, b'tikketta open-label, li investigat l-effikaċja u s-sikurezza ta' etravirine f'reġimen ta' trattament, li mhuwiex approvat taħt lindikazzjoni attwali.
Latvian: Etravirīns ir 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1)
Maltese: Etravirine huwa NNRTI tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1).
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI, KAS TIEŠI IEDARBOJAS UZ C HEPATĪTA VĪRUSU (HCV) Ribavirīns
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT KONTRA L-VIRUS TA' EPATITE C (HCV) Ribavirin
Latvian: Vardenafils sildenafila
Maltese: Vardenafil sildenafil
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divreiz dienā raltegravīra
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum raltegravir
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms a, erythema multiforme
Maltese: Sindrom ta' Stevens-Johnson a, eritema multiforme rari ħafna nekroliżi tossika tal-epidermide a, DRESS
Latvian: Etravirīns pa 200 mg divas reizes dienā N = 575
Maltese: Etravirine 200 mg darbtejn kuljum N = 575
Latvian: Pacienti, kas nav pabeiguši pētījumu, uzskatāmi par neveiksmes gadījumu (NC = F).
Maltese: Mhux komplut huwa imputazzjoni ta' falliment (NC=F).
Latvian: Sākotnējais HIV-1 RNS daudzums < 30 000 kopijas/ml ≥ 30 000 un < 100 000 kopijas/ml ≥ 100 000 kopijas/ml Sākotnējais CD4 šūnu skaits (x 10
Maltese: HIV-1 RNA fil-linja bażi < 30,000 kopja/ml ≥ 30,000 u < 100,000 kopja/ml ≥ 100,000 kopja/ml Għadd ta' CD4 fil-linja bażi (x10
Latvian: 400 mg vienreiz dienā didanozīna
Maltese: 400 mg darba kuljum didanosine
Latvian: In vitro dati liecina, ka etravirīnam piemīt CYP2C19 inhibējošas īpašības.
Maltese: Data in vitro turi li etravirine għandu kwalitajiet li jinibixxu CYP2C19.
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem ir ierobežota: III fāzes pētījumos etravirīnu saņēma 6 pacienti, kuri bija 65 gadus veci vai vecāki, un 53 pacienti vecumā no 56 līdz 64 gadiem.
Maltese: III, 6 pazjenti ta' età ta' 65 sena jew ikbar u 53 pazjent ta' età ta' 56-64 sena irċevew etravirine.
Latvian: Piezīme: proteīnu piesaistīšanās mediāna, kas standartizēta pēc EC50 MT4 šūnām, kas inficētas ar HIV-1/IIIB, in vitro = 4 g/ml.
Maltese: Nota: Ir-rabta mal-proteini medja aġġustata EC50 għal ċelluli MT4 infettati b'HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Latvian: Tenofovīra dizoproksils 245 mg vienreiz dienā tenofovīra
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir
Latvian: Fluvastatīns Lovastatīns Pravastatīns Rosuvastatīns Simvastatīns
Maltese: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Latvian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Latvian: Nav ieteicams kombinēt INTELENCE ne ar vienām no tālāk minētajām zālēm: - tipranavīrs/ritonavīrs, efavirenzs, nevirapīns, rilpivirīns, indinavīrs, nelfinavīrs,
Maltese: Mhuwiex rakkomandat li INTELENCE jiġi kkombinat ma' kwalunkwe mill-mediċini li ġejjin - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Latvian: Pētījumā TMC125-C227 etravirīnu (N=59) lietoja kopā ar 2 pētnieku izvēlētiem NRTI (t.i., bez ar ritonavīru pastiprināta PI) un salīdzināja ar pētnieku izvēlētu PI kombināciju ar 2 NRTI (N=57).
Maltese: Fl-istudju TMC125-C227, etravirine (N=59) kien amministrat ma' 2 NRTIs (i.e. mingħajr PI msaħħaħ b'ritonavir) magħżula mill-investigatur u mqabbel ma' kombinazzjoni ta' PI magħżula mill-investigatur ma' żewġ NRTIs (N=57).
Latvian: Etravirīnu metabolizē CYP3A4, CYP2C9 un CYP2C19, kam seko metabolītu glikuronidācija ar uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes (UDPGT) starpniecību.
Maltese: Etravirine huwa metabolizzat b'CYP3A4, CYP2C9 u CYP2C19 segwit minn glukuronidazzjoni talmetaboliti minn uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Latvian: Dolutegravīrs + darunavīrs/ritonavīrs 50 mg vienreiz dienā + 600/100 mg divreiz dienā
Maltese: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg darba kuljum + 600/100 mg darbtejn kuljum
Latvian: INTELENCE 25 mg tabletes INTELENCE 100 mg tabletes INTELENCE 200 mg tabletes
Maltese: INTELENCE pilloli ta' 25 mg INTELENCE pilloli ta' 100 mg INTELENCE pilloli ta' 200 mg
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos ar etravirīnu netika konstatēts mutagenitātes potenciāls.
Maltese: Studji in vitro u in vivo b'etravirine ma urewx evidenza ta' potenzjal mutaġeniku.
Latvian: HMG CO-A REDUKTĀZES INHIBITORI Atorvastatīns
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatin
Latvian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirīna
Maltese: Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine
Latvian: Vienlaicīga B un/vai C hepatīta infekcija
Maltese: Ko-infezzjoni ta' virus Epatite B u/jew Epatite C
Latvian: 6 šūnas/l
Maltese: 6 ċelloli/l
Latvian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NV
Maltese: AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) Cmin ND
Latvian: Rifabutīns 300 mg vienreiz dienā
Maltese: Rifabutin 300 mg darba kuljum
Latvian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NV
Maltese: AUC ↑ 1.41 (1.22-1.62) Cmin ND
Latvian: kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts un laktoze (monohidrāta formā).
Maltese: croscarmellose sodium, magnesium stearate u lactose (bħala monohydrate).
Latvian: Ražotājs Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Itālija.
Maltese: Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, l-Italja
Latvian: 4. tabula: Apkopoti dati no DUET-1 un DUET-2 pētījuma
Maltese: Tabella 4: Tagħrif miġbur DUET-1 u DUET-2
Latvian: Klīniskajos pētījumos retos gadījumos (< 0,1 %) ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu un erythema multiforme.
Maltese: Fi provi kliniċi, is-Sindromu ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme ġew irrapportati rarament (< 0.1%).
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs 1 000/100 mg divreiz dienā sakvinavīra
Maltese: Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg darbtejn kuljum saquinavir
Latvian: INTELENCE kombinācijā ar pastiprinātu proteāzes inhibitoru un citām antiretrovīrusu zālēm ir indicēts pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju, kuri jau ir saņēmuši antiretrovīrusu terapiju, un antiretrovīrusu terapiju jau saņēmušiem pediatriskiem pacientiem no 6 gadu vecuma (skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: INTELENCE, flimkien ma' impeditur ta' protease msaħħaħ u prodotti mediċinali antiretrovirali oħrajn, huwa indikat għat-trattament ta' infezzjoni ta' human immunodeficiency virus tip 1 (HIV-1) f'pazjenti adulti li għandhom esperjenza ta' trattament antiretrovirali u f'pazjenti pedjatriċi minn eta' ta' 6 snin li għandhom esperjenza ta' trattament antiretrovirali (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
Latvian: Etravirīna farmakokinētika Vidēji ± SN, (mediāna)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' etravirine Medja ± SD (medjan)
Latvian: Ar rezistenci pret etravirīnu saistītās mutācijas = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Piezīme.
Maltese: * RAMs ta' etravirine = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Latvian: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82 jacdk@its.jnj.com
Maltese: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Latvian: TMC125-C213 6 līdz < 12 gadi ETR N=41
Maltese: TMC125-C213 6 sa < 12-il sena ETR N=41
Latvian: Fosamprenavīrs/ ritonavīrs
Maltese: Fosamprenavir/ritonavi
Latvian: 81,2-86,4 % no lietotās etravirīna devas nemainītā veidā konstatējami izkārnījumos.
Maltese: 2% sa 86.4% tad-doża meħuda fl-ippurgar.
Latvian: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirīna
Maltese: R(-) methadone AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) methadone AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) etravirine
Latvian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatīna AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NV
Maltese: Cmax ↑ 1.04 (0.84-1.30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1.27 (1.19-1.36) Cmin ND
Latvian: In vitro eksperimenti ar cilvēka aknu mikrosomām (CAM) liecina, ka etravirīns pamatā tiek pakļauts oksidatīvam metabolismam, ko nodrošina aknu citohroma CYP450 (CYP3A) sistēma un - mazākā mērā CYP2C vielas, kam seko glikuronidācija.
Maltese: Esperimenti in vitro b'mikrosomi tal-fwied uman (HLMs) jindikaw li etravirine primarjament jgħaddi minn metaboliżmu ossidativ mis-sistema taċ-ċitokromju epatiku CYP450 (CYP3A) u, b'inqas, millfamilja CYP2C, segwit minn glukuronidazzjoni.
Latvian: Posakonazols, kas ir spēcīgs CYP3A4 inhibitors, var paaugstināt etravirīna koncentrāciju plazmā.
Maltese: Posaconazole, impeditur qawwi ta' CYP3A4, jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' etravirine.
Latvian: • stabila antiretrovīrusu shēma vismaz 8 nedēļu garumā.
Maltese: • Fuq reġimen antiretrovirali stabbli għal mill-inqas 8 ġimgħat.
Latvian: Ticamības intervāls attiecībā uz novēroto reakcijas biežuma atšķirību; P vērtība < 0,0001 no loģistiskās regresijas modeļa, ietverot stratifikācijas faktorus.
Maltese: Intervall ta' fiduċja madwar differenzi osservati tar-rati ta' rispons; Valur-P < 0.0001 minn mudell ta' rigressjoni loġistika, inkluż fatturi ta' stratifikazzjoni.
Latvian: Domājams, ka etravirīns pazemina ciklosporīna, sirolīma un takrolīma koncentrāciju plazmā.
Maltese: Etravirine huwa mistenni li jnaqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' cyclosporin, sirolimus u tacrolimus.
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Ciklosporīns Sirolīms
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Cyclosporin
Latvian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirīna
Maltese: Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine
Latvian: TMC125-C213 6 līdz < 18 gadi ETR N=101
Maltese: TMC125-C213 6 to < 18-il sena ETR N=101
Latvian: Paroksetīns
Maltese: paroxetine
Latvian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NV
Maltese: AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) Cmin ND
Latvian: Etravirīna primāro metabolismu un elimināciju veic aknas.
Maltese: Etravirine huwa primarjament metabolizzat u eliminat mill-fwied.
Latvian: TMC125-C213 12 līdz < 18 gadi ETR N=60
Maltese: TMC125-C213 12 sa < 18-il sena ETR N=60
Latvian: Katra tablete satur 160 mg laktozes monohidrāta.
Maltese: Kull pillola fiha 160 mg ta' lactose monohydrate.
Latvian: Optimālā gadījumā INTELENCE jākombinē ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem, kas darbojas pret pacienta organismā esošo vīrusu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Maltese: INTELENCE għandu jiġi kkombinat b'mod ottimali ma' antiretrovirali oħrajn li juru attività kontra lvirus tal-pazjent (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: INTELECE pieder pie HIV ārstēšanai paredzēto zāļu grupas, ko sauc par nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI).
Maltese: INTELENCE tifforma parti minn grupp ta' mediċini li jaħdmu kontra l-HIV hekk msejħa inibituri ta'non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Latvian: AUC ↓ 0,63 (0,58-0,68) Cmin NV
Maltese: AUC ↓ 0.63 (0.58-0.68) Cmin ND
Latvian: Lai gan etravirīns in vitro darbojas pret savvaļas tipa HIV-2 ar EC50 vērtību mediānu no 5,7 līdz 7,2 µM, HIV-2 infekciju ar etravirīnu ārstēt neiesaka, jo nav pieejami klīniskie dati.
Maltese: Għalkemm etravirine juri attività in vitro kontra HIV-2 ta' tip selvaġġ b'medja ta' figuri ta' EC50 f'marġini bejn 5.7 u 7.2 μM, trattament tal-infezzjoni ta' HIV2 b'etravirine m'huwiex irrakkomandat fin-nuqqas ta' tagħrif kliniku.
Latvian: TIPA FOSFODIESTERĀZES (FDE-5) INHIBITORI Sildenafils, vienreizēja
Maltese: IMPEDITURI PHOSPHODIESTERASE, TIP 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg doża singola
Latvian: • HIV-1 vīrusa slodze plazmā > 5 000 HIV-1 RNS kopijas/ml atlases laikā;
Maltese: • Tagħbija virali ta' HIV-1 > 5,000 kopja/ml ta' HIV-1 RNA waqt eżami
Latvian: KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI UZ ESTROGĒNU BĀZES Etinilestradiols
Maltese: TA' ESTROGEN Ethinylestradiol
Latvian: Šajā grupā farmakokinētikas analīzes ar HIV inficētiem pacientiem liecināja, ka etravirīna farmakokinētika novērtētajā vecuma grupā (18 - 77 gadi) būtiski neatšķiras; šajā analīzē tika iekļauti 6 indivīdi, kuri bija 65 gadus veci vai vecāki (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni f'pazjenti infettati bl-HIV uriet illi l-farmakokinetika ta' etravirine mhijiex differenti konsiderevolment fil-marġini tal-etajiet (18 sa 77 sena) evalwati, b'6 individwi ta' età ta' 65 sena jew iktar (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Latvian: 3. tabula: Apkopoti 48. nedēļas dati no DUET-1 un DUET-2 pētījuma Etravirīns + PS N=599
Maltese: Tabella 3: Tagħrif miġbur minn DUET-1 u DUET-2 ġimgħa 48 Etravirine + BR N=599
Latvian: 400/100 mg divreiz dienā lopinavīra
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum lopinavir
Latvian: Silicizēta mikrokristāliskā celuloze Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs 500/200 mg divreiz dienā tipranavīra
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg darbtejn kuljum tipranavir
Latvian: BENZODIAZEPĪNI Diazepāms
Maltese: BENZODIAZEPINES Diazepam
Latvian: AUC12h, h*ng /ml n = 9 ar AUC12h
Maltese: n = 9 għal AUC12h
Latvian: Turklāt etravirīnam ir raksturīga vairākkārtēja pārmaiņa (fold change, FC) EC50 ≤ 3 pret 60 % no 6 171 pret NNRTI rezistentiem klīniskiem izolātiem.
Maltese: Barra minn hekk, etravirine juri bidla (FC) f' EC50 ta' ≤ 3 kontra 60% ta' 6,171 iżolati kliniċi reżistenti għal NNRTI.
Latvian: Apvienoti DUET pētījumu dati ≥ 18 gadi ETR N=599
Maltese: Studji miġbura DUET ≥ 18-il sena ETR N=599
Latvian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NV
Maltese: AUC ↓ 0.43 (0.36-0.51) Cmin ND
Latvian: Etravirīns 200 mg divas reizes dienā trešajā trimestrī N = 10
Maltese: Etravirine 200 mg darbtejn kuljum fit et trimestru N = 10
Latvian: Pētījumā TMC114HIV3015, kurā piedalījās 15 grūtnieces, tika izvērtēta etravirīna 200 mg divas reizes dienā lietošana kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā un pēcdzemdību periodā.
Maltese: L-istudju TMC114HIV3015 ivvaluta etravirine 200 mg darbtejn kuljum flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi 15-il mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala u wara ttwelid.
Latvian: Etravirīna farmakokinētiskās īpašības ir novērtētas veseliem pieaugušajiem un iepriekš ārstētiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem ar HIV-1 infekciju.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' etravirine ġew evalwati fuq individwi adulti b'saħħithom u f'pazjenti adulti u pedjatriċi b'esperjenza fit-trattament infettati b'HIV-1.
Latvian: C-etravirīna devas lietošanas izkārnījumos un urīnā var konstatēt attiecīgi 93,7 % un 1,2 % no lietotās
Maltese: C-etravirine radjutikkettata, 93.7% u 1.2% tad-doża meħuda ta'
Latvian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NV
Maltese: AUC ↓ 0.86 (0.76-0.97) Cmin ND