FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O metabolismo do lansoprazol é principalmente catalisado pela enzima CYP2C19.
Slovak: Metabolizmus lansoprazolu je katalyzovaný najmä enzýmom CYP2C19.
Portuguese: Palpitações e dores no peito
Slovak: palpitácie, bolesť na hrudníku.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de lansoprazol em crianças devido à insuficiência de dados sobre a segurança e eficácia.
Slovak: Deti Použitie lansoprazolu u detí sa neodporúča pre nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: A fim de normalizar os regimes de tratamento para a erradicação do H. pylori, o Grupo de Estudo Europeu sobre o Helicobacter pylori publicou orientações sobre o controlo da infecção por esta bactéria.
Slovak: Na ujednotenie liečebných postupov na likvidáciu H. pylori zverejnila Európska študijná skupina pre Helicobacter pylori usmernenia o zaobchádzaní s infekciou helikobakterom pylori.
Portuguese: Geralmente, a úlcera cicatriza em 4 semanas.
Slovak: Žalúdočný vred sa zvyčajne zahojí počas 4 týždňov.
Portuguese: Medicamentos administrados em simultâneo
Slovak: Súčasne podávané lieky
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em (MM/AAAA)
Slovak: Táto písomná informácia pre užívateľov bola naposledy schválená v MM/RRRR
Portuguese: Uma dose oral única de 30 mg diminui a secreção basal em cerca de 70% e, consequentemente, os sintomas dos doentes vão melhorando a partir da primeira dose.
Slovak: Jednotlivá perorálna dávka 30 mg znižuje bazálnu sekréciu približne o 70 % a následkom toho príznaky u pacienta ustupujú začínajúc už od prvej dávky.
Portuguese: Não utilize Lansoprazol-CT após expirar o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior.
Slovak: Neužívajte Lansoprazol-CT po dátume expirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
Portuguese: As falências subsequentes devem ser tratadas numa base casuística.
Slovak: Prípadné zlyhania pri liečbe je potrebné riešiť jednotlivo.
Portuguese: A enzima CYP3A4 também contribui para o metabolismo.
Slovak: Enzým CYP3A4 sa zúčastňuje aj na metabolizme.
Portuguese: Uma vez que o lansoprazol é activado nas células parietais, a sua concentração plasmática não está relacionada com a inibição do ácido gástrico.
Slovak: Pretože lansoprazol sa aktivuje v parietálnych bunkách, jeho plazmatické koncentrácie nesúvisia s inhibíciou žalúdočnej kyseliny.
Portuguese: Em caso de resistência à claritromicina ou de falência terapêutica, pode ser utilizada a combinação lansoprazol-amoxicilina-metronidazol e, em caso de alergia aos beta-lactâmicos, é aconselhável a combinação lansoprazol-claritromicina-metronidazol.
Slovak: V prípade rezistencie na klaritromycín alebo zlyhania liečby sa môže použiť kombinácia lansoprazol - amoxicilín - metronidazol a v prípade alergie na beta-laktám sa odporúča kombinácia lansoprazol- klaritromycín - metronidazol.
Portuguese: Não se sabe se o lansoprazol é excretado, ou não, no leite materno.
Slovak: Nie je známe, či sa lansoprazol u ľudí vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: A redução da dose de claritromicina na combinação claritromicina-metronidazol é sustentada por dados clínicos e pelo relatório do Consenso de Maastricht, que declaram que a dose de 250 mg é suficiente mesmo se a dose recomendada for de 500 mg. Porém, a redução de claritromicina para 250 mg na terapêutica de combinação tripla com amoxicilina 1000 mg não é sustentada pelo relatório do Consenso de Maastricht 2-2000.
Slovak: Zníženie dávky klaritromycínu v kombinácii klaritromycín-metronidazol sa zakladá na klinických údajoch a na správe z Maastrichtu (Maastricht Consensus Report), v ktorej sa uvádza, že 250miligramová dávka je postačujúca, aj keď sa odporúča 500 mg. Správa 2-2000 z Maastrichtu (Maastricht 2-2000 Consensus Report) však nepodporuje zmenšenie dávky klaritromycínu na 250 mg v trojkombinačnej liečbe amoxilínom (1000 mg).
Portuguese: A ingestão de alimentos diminui a biodisponibilidade do lansoprazol: recomenda-se a ingestão de lansoprazol antes das refeições.
Slovak: Príjem jedla znižuje biologickú dostupnosť lansoprazolu: odporúča sa užívať lansoprazol pred jedlom.
Portuguese: Distúrbios gerais Comuns:
Slovak: Celkové poruchy Časté:
Portuguese: Aconselha-se precaução durante o tratamento simultâneo de carbamazepina (um substrato CYP3A) com lansoprazol.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča počas súčasnej liečby s karbamazepínom (substrát pre CYP3A) a lansoprazolom.
Portuguese: Inibe a fase final da formação do ácido gástrico através da inibição da actividade da H+/K+ ATPase das células parietais do estômago.
Slovak: Inhibuje poslednú fázu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H+/K+ATP parietálnych buniek žalúdka.
Portuguese: As doses devem ser ajustadas de acordo com as necessidades individuais dos doentes e devem continuar pelo período de tempo clinicamente indicado.
Slovak: Dávka sa má prispôsobiť individuálnym potrebám pacientov a má sa v nej pokračovať tak dlho, ako je to klinicky odôvodnené.
Portuguese: Para doses superiores a 120 mg diários, a dose deve ser dividida em 2 tomas (cada 12 horas).
Slovak: Pri dávkovaní viac než 120 mg denne sa má dávka podávať v 2 rozdelených dávkach (každých 12 hodín).
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale, na ochranu pred vlhkosťou.
Portuguese: Estudos demonstraram que a dose de fenitoina (substrato CYP2C19 e CYP2C9) pode ter de ser diminuída quando administrada em simultâneo com lansoprazol.
Slovak: Štúdie ukázali, že dávka fenytoínu (substrát pre CYP2C19 a CYP2C9) sa možno bude musieť znížiť pri súčasnom podávaní lansoprazolu.
Portuguese: O diagnóstico de úlcera gastroduodenal e esofagite de refluxo deve ser confirmado por endoscopia ou outro meio de diagnóstico apropriado.
Slovak: Diagnóza gastroduodenálnych vredov a refluxnej ezofagitídy sa má potvrdiť endoskopicky alebo inou vhodnou diagnostickou metódou.
Portuguese: Uma dose única de lansoprazol tem efeito inibitório na secreção do ácido gástrico que dura por mais de 24 horas.
Slovak: Jednotlivá dávka lansoprazolu má inhibičný účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny, ktorý trvá viac ako 24 hodín.
Portuguese: O Lansoprazol tem um mecanismo de acção semelhante ao do omeprazol e ambos aumentam o pH gástrico.
Slovak: Lansoprazol má podobný mechanizmus účinku ako omeprazol , pričom oba zvyšujú pH žalúdka.
Portuguese: A exposição ao lansoprazol aumenta a média de exposição do tracolímus até 81%.
Slovak: Expozícia lansoprazolu zvýšila priemernú expozíciu takrolimu až o 81
Portuguese: As cápsulas de Lansoprazol-CT devem ser engolidas inteiras e com líquido suficiente (ex. um copo de água).
Slovak: Lansoprazol-CT kapsuly sa prehĺtajú celé s dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Portuguese: Devido a considerações teóricas, como precaução, deve-se esperar um aumento das interacções com outros medicamentos.
Slovak: Potrebná je opatrnosť, pretože z teoretických dôvodov sa dajú očakávať výraznejšie interakcie s inými liekmi.
Portuguese: dores de cabeça, tonturas
Slovak: bolesti hlavy, závraty.
Portuguese: O lansoprazol diminui a concentração de teofilina.
Slovak: Lansoprazol znižuje koncentrácie teofylínu.
Portuguese: Até à data, não se identificaram interacções clínicas relevantes entre o lansoprazol e o diazepam.
Slovak: Dodnes sa nepreukázali žiadne klinicky významné interakcie medzi lansoprazolom a diazepamom.
Portuguese: Isto resulta em concentrações sub-terapêuticas de cetoconazol e itroconazol e a combinação deve ser evitada.
Slovak: Takáto kombinácia vedie k subterapeutickým koncentráciám ketokonazolu a itrakonazolu, a preto je potrebné sa tejto kombinácii vyhnúť.
Portuguese: Presentemente, a pouca experiência sobre o uso de lansoprazol na gravidez não originou qualquer evidência de efeitos adversos no feto ou na gravidez.
Slovak: V súčasnosti sú skúsenosti s užívaním lansoprazolu u gravidných žien obmedzené, ale neposkytli žiaden dôkaz o vedľajších účinkoch na nenarodené dieťa alebo na graviditu.
Portuguese: Em doentes idosos pode ser necessário ajustar a dose porque a eliminação do lansoprazol é mais lenta.
Slovak: U starších pacientov môže byť potrebná úprava dávky, a to pre pomalšie vylučovanie lansoprazolu.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovak: Na trhu sa nemusia nachádzať všetky veľkosti balenia.
Portuguese: A inibição é dependente da dose e reversível e o efeito aplica-se à secreção basal e estimulada de ácido gástrico.
Slovak: Inhibícia je závislá od dávky a je reverzibilná, pričom účinok sa vzťahuje na bazálnu, ako aj stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Portuguese: Também contém sacarose (açúcar) Para excipientes ver secção 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
Portuguese: Até agora, descobriram-se as seguintes interacções entre o lansoprazol e um/dois antibióticos usados na erradicação de H. Pylori:
Slovak: Doteraz sa zistili tieto interakcie medzi lansoprazolom a jedným/dvoma antibiotikami používanými v eradikačnej liečbe:
Portuguese: Todavia, para evitar a falência da terapêutica, devem ser tidos em consideração padrões locais de resistência anti-bacteriana, bem como orientações locais.
Slovak: Aby sa však zabránilo zlyhaniu liečby, je potrebné vziať do úvahy konkrétnu situáciu v súvislosti s bakteriálnou rezistenciou a súvisiace predpisy.
Portuguese: INFORMAÇÃO CLÍNICA
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Portuguese: Absorção e distribuição:
Slovak: Absorpcia a distribúcia
Portuguese: Pouco comuns: alterações dos valores das enzimas do fígado.
Slovak: zmeny hodnôt pečeňových enzýmov.
Portuguese: Os antiácidos e sucralfato podem diminuir a biodisponibilidade de lansoprazol.
Slovak: Antacidá a sukralfát môžu znížiť biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Portuguese: O lansoprazol pode originar um aumento das concentrações plasmáticas de substâncias activas metabolizadas pelo CYP3A4.
Slovak: Lansoprazol môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií liečiv metabolizovaných cez CYP3A4.
Portuguese: A fluvoxamina, um inibidor do CYP2C19 aumentou a concentração plasmática do lansoprazol até 4 vezes.
Slovak: Fluvoxamín, inhibítor CYP2C19, zvýšil plazmatickú koncentráciu lansoprazolu až 4-násobne.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE UŽÍVATEĽOV
Portuguese: 4.7 Efeitos na capacidade de Conduzir e utilizar máquinas
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Portuguese: Tem um efeito correspondente na secreção basal de ácido gástrico.
Slovak: To má zodpovedajúci účinok na bazálnu sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Portuguese: Durante o tratamento com Lansoprazol-CT podem ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas e fadiga (ver secção 4.
Slovak: Počas liečby liekom Lansoprazol-CT sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ako napríklad závraty a slabosť (pozri časť 4.
Portuguese: O lansoprazol concentra-se nas células parietais e torna-se activo no seu meio ácido, onde reage com o grupo sulfidrilo da H+/K+ ATPase, causando a inibição da actividade da enzima.
Slovak: Lansoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, stáva sa aktívnym v kyslom prostredí a hneď potom reaguje so sulfhydrylovou skupinou H+/K+ATP, čo vedie k inhibícii aktivity enzýmu.
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol:
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol
Portuguese: O Consenso de Maastricht declarou que os regimes de tratamento para a erradicação do H. pylori devem ser simples, bem tolerados e alcançar uma taxa de erradicação acima dos 80% numa base de intenção de tratar.
Slovak: Maastrichtu sa uvádza, že liečebné postupy na likvidáciu H. pylori by mali byť jednoduché, dobre znášané a dosiahnutá miera eradikácie by sa mala pohybovať nad 80 % (na základe analýzy podľa počiatočného liečebného cieľa, tzv. „intention to treat").
Portuguese: Um metabolizador lento tem efeitos mais marcados do que um metabolizador rápido.
Slovak: Slabý metabolizéri by mali výraznejšie účinky než extenzívni metabolizéri.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP (MM/AAAA)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (MM/YYYY)
Portuguese: O documento recentemente publicado por Bago et al na Wiener Klinische Wochenschrift 2004 indica que 250 mg duas vezes por dia pode ser tão eficaz como 500 mg duas vezes por dia na erradicação do H. pylori em pacientes com dispepsia, ainda que, do ponto de vista quantitativo, as taxas de erradicação sejam algo inferiores.
Slovak: v časopise „Wiener Klinische Wochenschrift 2004" sa uvádza, že dávka 250 mg dvakrát denne sa javí účinnejšia ako 500mg dvakrát denne pri eradikácii H. pylori u pacientov s dyspepsiou, aj keď miera eradikácie, vyjadrená v číslach, je predsa len trochu nižšia.
Portuguese: Foram identificados três metabolitos na urina: 5-hidroxi sulfona, 5 - hidroxi sulfureto e 5-hidroxi lansoprazol.
Slovak: V moči sa zistili tri metabolity: 5-hydroxysulfón, 5-hydroxysulfid a 5-hydroxylansoprazol.
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP2C19
Slovak: Liečivá, ktoré inhibujú CYP2C19
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Lansoprazol-CT antes das refeições, uma vez que a ingestão simultânea de alimentos diminui a disponibilidade de lansoprazol no organismo.
Slovak: Odporúča sa, aby ste užívali Lansoprazol-CT pred jedlom, pretože súčasný príjem jedla znižuje dostupnosť lansoprazolu pre organizmus.
Portuguese: AVISO A INFORMAR QUE DEVE SER ARMAZENADO FOR A DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Portuguese: Observou-se que o lansoprazol inibe a proteína transportadora, P-glicoproteina (P-gp), in vitro.
Slovak: Ukázalo sa, že lansoprazol inhibuje in vitro transport proteínu P-glykoproteínu (P-gp).
Portuguese: Estudos animais demonstraram que o lansoprazol é excretado no leite.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka.
Portuguese: Se o lansoprazol, em combinação com antibióticos, é usado na terapia de erradicação de H. Pylori, então, também devem ser seguidas as instruções para o uso destes antibióticos.
Slovak: Ak sa lansoprazol užíva v liečbe na eradikáciu H. pylori spolu v kombinácii s antibiotikami, potom je potrebné postupovať aj podľa inštrukcií na užívanie týchto antibiotík.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até 30 mg diários se necessário.
Slovak: Dávka sa môže podľa potreby zvýšiť až na 30 mg denne.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se combinam as duas substâncias activas.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa tieto dva lieky podávajú v kombinácii.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať svoj liek.
Portuguese: Aconselha-se precaução na combinação de lansoprazol com substâncias activas que são metabolizados por esta enzima.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča vtedy, keď sa lansoprazol kombinuje s liečivami, ktoré sú metabolizované cez tento enzým.
Portuguese: A ingestão simultânea de alimentos prolonga e diminui a absorção de lansoprazol.
Slovak: Súčasne podávané jedlo spomaľuje a znižuje absorpciu lansoprazolu.
Portuguese: 7 cápsulas gastro-resistentes 14 cápsulas gastro-resistentes 28 cápsulas gastro-resistentes 56 cápsulas gastro-resistentes 98 cápsulas gastro-resistentes
Slovak: 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 56 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Portuguese: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), laurilsulfato de sódio, meglumina, manitol, hipromelose, macrogol, talco, polissorbato 80, dióxido de titânio (E171), copolímero Ácido metacrílico - etilacrilato, 1:1, dispersão 30%
Slovak: Zrnný cukor (sacharóza s kukuričným škrobom), nátriumlaurilsulfát, meglumín, manitol, hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol, mastenec, polysorbát 80, oxid titaničitý (E171), kopolymér MA/EA, 1
Portuguese: Os dados disponíveis sustentam a utilização de lansoprazol-amoxicilina-claritromicina como terapêutica de primeira linha.
Slovak: Dostupné údaje podporujú používanie kombinácie lansoprazol - amoxicilín - klaritromycín ako liečbu prvej línie.
Portuguese: aumento do colesterol e valores dos lípidos sanguíneos.
Slovak: zvýšené hladiny cholesterolu a lipidov v krvi.
Portuguese: Tomar Lansoprazol-CT sempre de acordo com as instruções do médico.
Slovak: Vždy užívajte Lansoprazol-CT presne tak, ako vám to povedal lekár.
Portuguese: A absorção de cetoconazol e itraconazol no tracto gastrointestinal é estimulada pela presença de ácido gástrico.
Slovak: Absorpcia ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálneho traktu sa zvyšuje prítomnosťou žalúdočnej kyseliny.
Portuguese: Devido ao facto de o lansoprazol ser modificado principalmente por certas enzimas do fígado, podem ocorrer interacções com outros medicamentos modificados pelas mesmas enzimas.
Slovak: Pretože lansoprazol sa rozkladá najmä niektorými enzýmami v pečeni, možné sú interakcie s inými liekmi, ktoré sa rozkladajú tými istými enzýmami.
Portuguese: O lansoprazol provoca a uma redução de 14% das concentrações plasmáticas de teofilina.
Slovak: Lansoprazol vedie k 14% poklesu plazmatických koncentrácií teofylínu.
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP3A4, tais como o cetoconazol, itraconazol e inibidores das proteases, macrólidos, etc., podem aumentar marcadamente as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
Slovak: Liečivá, ktoré inhibujú CYP3A4, ako sú napríklad ketokonazol, itrakonazol, inhibítory proteáz, makrolidy a pod., môžu výrazne zvýšiť plazmatické koncentrácie lansoprazolu.
Portuguese: Pouco comuns: boca ou garganta seca, perda de apetite.
Slovak: suchosť v hrdle alebo ústach, strata chuti do jedenia.
Portuguese: Se não se encontrar disponível bismuto, devem ser usadas terapêuticas triplas à base de inibidores da bomba de protões.
Slovak: Ak nie je k dispozícii bizmut, odporúča sa trojkombinačná liečba založená na inhibítoroch protónovej pumpy.
Portuguese: A combinação destes medicamentos pode resultar num aumento das concentrações de carbamazepina assim como na redução das concentrações de lansoprazol.
Slovak: Kombinácia týchto liečiv môže viesť k zvýšeniu koncentrácií karbamazepínu, ako aj k poklesu koncentrácií lansoprazolu.
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários se tornar grave, ou se detectar qualquer efeito secundário não descrito neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre užívateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática grave não devem tomar Lansoprazol-CT, nem serem submetidos a tratamento de combinação com claritromicina.
Slovak: Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene nemajú užívať Lansoprazol-CT, ani nemajú dostávať kombinovanú liečbu s klaritromycínom.
Portuguese: Dados não clínicos revelaram não haver risco especial para o ser humano, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
Slovak: Mimoklinické údaje pochádzajúce z konvenčných štúdií o farmakologickej bezpečnosti, toxicite opakovaných dávok, toxicite pre reprodukciu alebo genotoxicite nepoukazujú na žiadne špeciálne nebezpečenstvo pre ľudí.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática ligeira a dose não deve exceder os 30 mg. Em doentes com disfunção hepática moderada a dose dever ser restringida a 15 mg diários.
Slovak: U pacientov s miernym poškodením nemá dávka prekročiť 30 mg. U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie pečene sa má dávka obmedziť na 15 mg denne.
Portuguese: * Os efeitos da claritromicina na farmacocinética do lansoprazol parecem ser dependentes no genotipo CYP2C19 do doente.
Slovak: Účinky klaritromycínu na farmakokinetiku lansoprazolu budú pravdepodobne závisieť od genotypu CYP2C19 pacienta.
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na resposta individual do doente e administrada durante o tempo necessário sob supervisão médica.
Slovak: Dávka sa má prispôsobiť individuálnym potrebám pacientov a má sa v nej pokračovať tak dlho, ako je to potrebné, pod dohľadom lekára-špecialistu.
Portuguese: Consequentemente, a dose de lansoprazol deve ser tomada pelo menos 1 hora antes ou depois da ingestão desses medicamentos.
Slovak: Dávka lansoprazolu sa má preto užiť minimálne jednu hodinu pred jedlom alebo po jedle.
Portuguese: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho) Laurilsulfato de sódio
Slovak: Zrnný cukor (sacharóza s kukuričným škrobom).
Portuguese: O medicamento Lansoprazol CT-Arzneimittel, cápsulas gastro-resistentes com as apresentações de 15 mg e 30 mg, foi objecto de um pedido de arbitragem ao abrigo do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, na sequência de questões levantadas pela Alemanha no âmbito de um procedimento de reconhecimento mútuo em que a Finlândia foi o Estado-Membro de referência.
Slovak: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé, boli predložené na arbitrážne konanie podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených
Portuguese: O Lansoprazol-CT é um medicamento que inibe a quantidade de ácido produzido pelo estômago (inibidor selectivo da bomba de protões).
Slovak: Lansoprazol-CT je liek znižujúci množstvo kyseliny, ktorú tvorí žalúdok (selektívny inhibítor protónovej pumpy).
Portuguese: A fluvoxamina (medicamento para o tratamento da depressão), cetoconazol e itraconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções por fungos), inibidores das proteases (substâncias activas utilizadas no tratamento do SIDA) e macrólidos (grupo de antibióticos) podem aumentar consideravelmente a concentração de lansoprazol no sangue o que aumenta o efeito do Lansoprazol-CT .
Slovak: Fluvoxamín (liek na liečbu depresií), ketokonazol a itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií), inhibítory proteáz (liečivá používané v liečbe AIDS) a makrolidy (určitý druh antibiotík) môžu značne zvýšiť koncentráciu lansoprazolu v krvi a tak zvýšiť účinok lieku Lansoprazol-CT.
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30o C.
Portuguese: Doses diárias de 180 mg são toleradas sem que se verifiquem efeitos indesejáveis marcados.
Slovak: Denné dávky 180 mg boli dobre tolerované bez významných vedľajších účinkov.
Portuguese: As questões levantadas referiam-se a discrepâncias relativamente aos produtos de referência no que diz respeito à posologia da terapêutica tripla de erradicação do H. pylori.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí pri porovnaní dávkovania referenčných prípravkov v trojkombinančnej liečbe na eradikáciu H. pylori.
Portuguese: hemorragias da pele (hemorragia pontiforme dos capilares da pele e inflamação, principalmente hemorragias da pele simétricas) perda de cabelo, transpiração excessiva, inflamação dos vasos sanguíneos com alterações da pele (eritema multiforme).
Slovak: krvácanie do kože (bodkovité kapilárne krvácanie a zapálené, zväčša symetrické kožné krvácania), vypadávanie vlasov, nadmerné potenie, zápal krvných ciev s kožnými zmenami (erytema multiforme).
Portuguese: Com base em experiências em animais, pensa-se que o lansoprazol passa para o leite.
Slovak: Na základe výsledkov štúdií na zvieratách sa predpokladá, že lansoprazol prechádza do materského mlieka.
Portuguese: O efeito do Lansoprazol-CT pode ser influenciado pelos seguintes grupos de medicamentos:
Slovak: Účinok lieku Lansoprazol-CT môžu ovplyvniť tieto lieky alebo skupiny liečiv:
Portuguese: Qual o aspecto do Lansoprazol-CT e conteúdo das embalagens:
Slovak: Ako vyzerá Lansoprazol-CT a obsah balenia
Portuguese: A terapêutica de primeira linha deve efectuar-se com terapêutica tripla utilizando um inibidor da bomba de protões ou ranitidina-citrato de bismuto, combinado com claritromicina (500 mg duas vezes por dia) e amoxicilina (1 g duas vezes por dia) ou metronidazol (500 mg duas vezes por dia).
Slovak: Liečbu prvej línie by mala tvoriť terapia založená na kombinácii troch liekov, a to inhibítorov protónovej pumpy alebo ranitidín-bizmut citrátu v kombinácii s klaritromycínom (500 mg dvakrát denne) a amoxicilínom (1 g dvakrát denne) alebo metronidazolom (500 mg dvakrát denne).