FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir (as capsule or oral solution) twice daily.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 14 ml πόσιμου εναιωρήματος Telzir (700 mg φοσαμπρεναβίρης) δύο φορές την ημέρα, μαζί με 100 mg ριτοναβίρης (ως καψάκιο ή πόσιμο διάλυμα) δύο φορές την ημέρα.
English: Rifampicin 600 mg once daily
Greek: Ριφαμπικίνη 600mg άπαξ ημερησίως
English: SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS (SSRIS)
Greek: ΕΚΤΕΚΤΙΚΟΙ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΕΠΑΝΑΠΡΟΣΛΗΨΗΣ ΣΕΡΟΤΟΝΙΝΗΣ (SSRIS)
English: • If you have liver disease.
Greek: • Εάν έχετε ηπατοπάθεια.
English: Κύπρος
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ
English: Drugs by Therapeutic Area Interaction
Greek: Φάρμακα ανά Θεραπευτική Κατηγορία
English: In adults, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Greek: Σε ενήλικες, το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να λαμβάνεται χωρίς φαγητό και με άδειο στομάχι.
English: Do not take Telzir:
Greek: Μην πάρετε το Telzir:
English: amprenavir and raltegravir (especially in fed conditions) may result in virological
Greek: Η σημαντική μείωση στην έκθεση και την Cmin που παρατηρήθηκε τόσο σε αμπρεναβίρη όσο και σε ραλτεγκραβίρη (ιδιαίτερα μετά από λήψη τροφής) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ιολογική αποτυχία στους ασθενείς.
English: Contraindicated (see section 4.3).
Greek: Αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Loose stools, nausea, vomiting, abdominal pain
Greek: Μαλακά κόπρανα, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος
English: ANTIARRHYTHMICS
Greek: ΑΝΤΙΑΡΥΘΜΙΚΑ
English: The increase of 25-Odesacetylrifabutin (active metabolite) could potentially lead to an increase of rifabutin related adverse events, notably uveitis.
Greek: desacetylrifabutin (δραστικός μεταβολίτης) μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε αύξηση των ανεπιθύμητων καταστάσεων που σχετίζονται με την ριφαμπουτίνη, ιδιαίτερα ραγοειδίτιδα.
English: Amprenavir: ↓ expected (Modest CYP3A4 induction)
Greek: Αμπρεναβίρη: ↓ άναμένεται (Μέτρια επαγωγή του CYP3A4)
English: For adult patients the fosamprenavir oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς, το πόσιμο εναιώρημα φοσαμπρεναβίρης πρέπει να λαμβάνεται χωρίς φαγητό με άδειο στομάχι.
English: One resistance mutation was observed in each of 3 isolates: K20K/R, I54I/L and I93I/L respectively
Greek: K20K/R, I54I/L και I93I/L, αντίστοιχα.
English: In a randomised open-label study (APV30003) in protease inhibitor experienced patients with virological failure (less than or equal to two PIs) the fosamprenavir with ritonavir combination (700 / 100 mg twice daily or 1400 / 200 mg once daily) did not demonstrate non-inferiority to lopinavir / ritonavir with regard to viral suppression as measured by the average area under the curve minus baseline (AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA over 48 weeks (the primary end point).
Greek: Σε μία τυχαιοποιημένη ανοικτή μελέτη (APV30003) σε ασθενείς που είχαν λάβει αναστολείς της πρωτεάσης με ιολογική αποτυχία (μικρότερη από ή ίση με δύο PIs) ο συνδυασμός φοσαμπρεναβίρης με ριτοναβίρη (700/ 100 mg δύο φορές ημερησίως ή 1400/ 200 mg άπαξ ημερησίως) δεν επέδειξε μεγαλύτερη ιϊκή καταστολή σε σχέση με τη λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη, όπως μετρήθηκε με τον υπολογισμό της μέσης επιφάνειας κάτω από την καμπύλη μείον τη βασική τιμή ( AAUCMB) για το HIV-1 RNA πλάσματος κατά τη διάρκεια των 48 εβδομάδων ( το βασικό τελικό σημείο).
English: ERGOT DERIVATIVES
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΕΡΓΟΤΑΜΙΝΗΣ
English: • maraviroc (used to treat HIV infection)
Greek: • μαραβιρόκη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV)
English: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmax ↓ 51% Αμπρεναβίρη: AUC ↓ 30% Αμπρεναβίρη: Cmin (C12h) ↔
English: Telzir should be permanently discontinued in case of severe rash, or in case of rash of moderate intensity with systemic or mucosal symptoms (see section 4.8).
Greek: Το Telzir θα πρέπει να διακόπτεται μόνιμα σε περίπτωση σοβαρού εξανθήματος ή σε περίπτωση εξανθήματος μέτριας βαρύτητας με συστηματικά συμπτώματα ή συμπτώματα από τους βλεννογόνους.
English: (CYP3A4 inhibition)
Greek: CYP3A4)
English: Headache, dizziness, oral paraesthesia
Greek: Κεφαλαλγία, ζάλη, παραισθησία του στόματος
English: Amprenavir: Cmax ↓ 35% Amprenavir: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmax ↓ 35% Αμπρεναβίρη: AUC ↓ 18% Αμπρεναβίρη: Cmin (C12h) ↔
English: TELZIR/ritonavir with which can result in alfuzosin is contraindicated hypotension.
Greek: Η συγχορήγηση TELZIR/ριτοναβίρης με μπορεί να οδηγήσουν σε υπόταση.
English: In subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh score of 5-6), the dosage regimen of fosamprenavir 700 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily provided slightly higher plasma amprenavir Cmax (17 %), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12) (22 %), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117 % higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg /100 mg twice daily regimen.
Greek: Σε άτομα με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία κατά Child-Pugh 5-6), το δοσολογικό σχήμα της φοσαμπρεναβίρης 700 mg δύο φορές την ημέρα με τη μειωμένη δοσολογική συχνότητα της ριτοναβίρης 100 mg μία φορά την ημέρα, έδωσε ελαφρά υψηλότερη Cmax αμπρεναβίρης στο πλάσμα (17 %), ελαφρά υψηλότερη AUC(0-12) αμπρεναβίρης στο πλάσμα (22 %), παρόμοιες συνολικές τιμές C12 αμπρεναβίρης στο πλάσμα και περίπου 117 % υψηλότερες τιμές C12 αδέσμευτης αμπρεναβίρης στο πλάσμα συγκριτικά με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία που έλαβαν το σύνηθες σχήμα φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη 700 mg /100 mg δύο φορές την ημέρα.
English: 33-38 kg Oral suspension
Greek: 100 mg να λαμβάνεται με φαγητό 33-38 kg Πόσιμο εναιώρημα
English: 300 mg once daily
Greek: 300 mg δύο φορές την ημέρα
English: The pharmacokinetics of fosamprenavir have not been studied in this patient population (see section 5.2).
Greek: Η φαρμακοκινητική, της φοσαμπρεναβίρης δεν έχει μελετηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
English: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=91)
Greek: LPV/RTV 400 mg/100 mg δις ημερησίως (n=91)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telzir 700 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Telzir 700 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Amprenavir
Greek: Φοσαμπρεναβίρη
English: Daclatasvir
Greek: Ντακλατασβίρη
English: Nucleoside / Nucleotide reverse transcriptase inhibitors:
Greek: Νουκλεοσιδικοί / Νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης:
English: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmax ↔ Αμπρεναβίρη: AUC ↑ 20% Αμπρεναβίρη: Cmin ↑ 19%
English: No FPV/RTV drug interaction studies dasatinib: ↑ expected nilotinib: ↑ expected ibrutinib: ↑ expected vinblastine: ↑ expected everolimus: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
Greek: δασατινίμπη: ↑ αναμένεται νιλοτινίμπη: ↑ αναμένεται ιβρουτινίμπη: ↑ αναμένεται βινμπλαστίνη: ↑ αναμένεται εβερόλιμους: ↑ αναμένεται (αναστολή του CYP3A4)
English: • Feeling sick or being sick (nausea or vomiting), pain in the stomach, loose stools
Greek: • Ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, μαλακά κόπρανα
English: Adults should take the Telzir oral suspension without food and on an empty stomach.
Greek: Οι ενήλικες πρέπει να παίρνουν το πόσιμο εναιώρημα Telzir πριν το φαγητό και με άδειο στομάχι.
English: • raltegravir (used to treat HIV infection)
Greek: • ραλτεγκραβίρη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV)
English: Rat pups exposed pre and post-natally to amprenavir and fosamprenavir showed developmental toxicity (see section 5.3).
Greek: Έμβρυα αρουραίων που εκτέθηκαν πριν και μετά τον τοκετό στην αμπρεναβίρη και στη φοσαμπρεναβίρη κατέδειξαν ανάπτυξη τοξικότητας.
English: • if you are allergic to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients of this medicine
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη φοσαμπρεναβίρη, στην αμπρεναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρνται στην παράγραφο 6) ή στη ριτοναβίρη.
English: Telzir 50 mg/ml oral suspension Fosamprenavir
Greek: Telzir πόσιμο εναιώρημα 50 mg/ml Φοσαμπρεναβίρη
English: Co-administration of TELZIR/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση TELZIR/ριτοναβίρης με αλφουζοσίνη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3)
English: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg twice daily
Greek: 533 mg/133 mg δύο φορές την ημέρα
English: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * compared to fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg twice daily
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmax ↓ 13%* Αμπρεναβίρη: AUC ↓ 26%* Αμπρεναβίρη: Cmin ↓ 42 %* * συγκριτικά με φοσαμπρεναβίρη /ριτοναβίρη 700 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα
English: For adults with mild hepatic impairment (Child-Pugh score: 5-6) the recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Greek: Σε ενήλικες με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία κατά Child-Pugh: 5-6) η συνιστώμενη δόση είναι 700 mg φοσαμπρεναβίρης δύο φορές την ημέρα με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα.
English: Ελλάδα
Greek: φορές*
English: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=444)
Greek: LPV/RTV 400 mg/100 mg δις ημερησίως (n=444)
English: Potential for increased
Greek: Συνιστάται αυξημένη παρακολούθηση του
English: In subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35 % lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88 % higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Greek: Σε άτομα με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία κατά Child-Pugh 7-9), η μειωμένη δόση φοσαμπρεναβίρης 450 mg δύο φορές την ημέρα με μειωμένη συχνότητα ριτοναβίρης 100 mg μία φορά την ημέρα προβλέπεται να δώσει παρόμοια Cmax και AUC(0-12) αμπρεναβίρης στο πλάσμα, αλλά περίπου 35 % χαμηλότερες συνολικές τιμές C12 αμπρεναβίρης στο πλάσμα και περίπου 88 % υψηλότερες τιμές C12 αδέσμευτης αμπρεναβίρης στο πλάσμα από ότι επιτεύχθηκε σε άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία που έλαβαν το σύνηθες σχήμα φοσαμπρεναβίρη με ριτοναβίρη 700 mg /100 mg δύο φορές την ημέρα.
English: • dolutegravir (used to treat HIV infection)
Greek: • ντολουτεγκραβίρη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV)
English: When treating HIV, it can be hard to tell whether side effects are caused by Telzir, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease itself.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αντιμετώπισης του HIV μπορεί να είναι δύσκολο να εντοπιστεί εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες οφείλονται στο Telzir, στα συγχορηγούμενα φάρμακα ή στη ίδια την λοίμωξη από τον HIV. Για το λόγο αυτό είναι πολύ σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε μεταβολές στην κατάσταση της υγείας σας.
English: Vardenafil
Greek: Βαρφαρίνη
English: Tricyclic antidepressant: ↑ expected
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθληπτικά: ↑ αναμένεται
English: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 434)
Greek: FPV/RTV 700 mg/100 mg δις ημερησίως (n= 434)
English: Possible ↓ or ↑ of antithrombotic effect.
Greek: Πιθανή ↓ ή ↑ της αντοθρομβοτικής δράσης.
English: Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * compared to historical data
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmin ↔* * συγκριτικά με ιστορικά δεδομένα
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
English: (R-) methadone: AUC ↓
Greek: (R-) μεθαδόνη: AUC ↓ 18%
English: Anti-hepatitis C virus medicinal products
Greek: Φάρμακα κατά του ιού της ηπατίτιδας C Σιμεπρεβίρη
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Greek: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε CART αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC Code: J05AE07 Mechanism of action
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊικά για συστηματική χρήση, αναστολέας πρωτεάσης, κωδικός
English: Didanosine chewable tablet No drug interaction studies.
Greek: ΒΕΝΖΟΔΙΑΖΕΠΙΝΕΣ Μιδαζολάμη Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης.
English: If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Greek: Εάν έχετε ηπατοπάθεια ήπιας μορφής, η δοσολογία είναι ένα δισκίο Telzir (700 mg) δύο φορές την ημέρα με 100 mg ριτοναβίρης μόνο μία φορά την ημέρα.
English: In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Greek: Σε άτομα με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία κατά Child-Pugh: 10-15): η μειωμένη δόση φοσαμπρεναβίρης 300 mg δύο φορές την ημέρα με μειωμένη δοσολογική συχνότητα ριτοναβίρης 100 mg μία φορά την ημέρα, έδωσαν 19% χαμηλότερη Cmax αμπρεναβίρης στο πλάσμα, 23% χαμηλότερη AUC (0-12) και 38% χαμηλότερες τιμές C12, αλλά παρόμοιες τιμές C12 μη δεσμευμένης αμπρεναβίρης στο πλάσμα, από ότι αυτές που επιτεύχθηκαν σε άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία που έλαβαν κανονικό δοσολογικό σχήμα φοσαμπρεναβίρης και ριτοναβίρης 700 mg / 100 mg δύο φορές την ημέρα.
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors:
Greek: Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης:
English: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmax ↔* Αμπρεναβίρη: AUC ↔*
English: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48) ↑ 11-fold* *compared to rifabutin 300 mg once daily
Greek: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48) ↑ 11 φορές*
English: A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Film-coated tablets
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: No dosage adjustment necessary.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telzir 50 mg/ml oral suspension
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Telzir 50 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.
English: AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%; -3%)
Greek: -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%;
English: Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Greek: Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο πυριτίου
English: Results from studies with other HIV protease inhibitors and simeprevir or daclatasvir, suggest that coadministration with fosamprenavir/ritonavir is likely to lead to increased plasma exposures of simeprevir or daclatasvir due to CYP3A4 enzyme inhibition.
Greek: Αποτελέσματα από μελέτες με άλλους αναστολείς πρωτεάσης HIV και παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη/ομπιτασ βίρη +/- ντασαμπουβίρη υποδεικνύουν ότι η συγχορήγηση φοσαμπρεναβίρης/ριτοναβίρης με παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη/ομπιτασ βίρη +/-ντασαμπουβίρη ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες εκθέσεις παριταπρεβίρης στο πλάσμα λόγω αναστολής του ενζύμου CYP3A4 και υψηλότερης δόσης ριτοναβίρης.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Greek: Αναστολείς ιντεγκράσης
English: Cmax ↓ 56% (-70%; -34%) AUC ↓ 54% (-66%; -37%) Cmin ↓ 54 % (-74%; -18%)
Greek: -37%) Cmin ↓ 54 % (-74%;
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Greek: Σε ενήλικες με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία κατά Child-Pugh: 7-9) η συνιστώμενη δόση είναι 450 mg φοσαμπρεναβίρης δύο φορές την ημέρα με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα.
English: Cmax ↓ 25% (-41%; -4%) AUC ↓ 25% (-42%; -3%) Cmin ↓ 33% (-50%; -10%)
Greek: -4%) AUC ↓25% (-42%;
English: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC ↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *compared to atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg once daily
Greek: Αταζαναβίρη: Cmax ↓ 24%* Αταζαναβίρη: AUC↓ 22%* Αταζαναβίρη: Cmin↔* * συγκριτικά με αταζαναβίρη/ ριτοναβίρη 300 mg/ 100 mg άπαξ ημερησίως
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (used to treat epilepsy)
Greek: • καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της επιληψίας)
English: Propylene glycol
Greek: Προπυλενική γλυκόλη
English: → Keep in touch with your doctor, and don't stop taking Telzir without your doctor's advice.
Greek: Ενδέχεται να εμφανίσετε άλλες λοιμώξεις και νόσους που σχετίζονται με τη λοίμωξη από HIV. → Να είστε σε επικοινωνία με το γιατρό σας και μη διακόψετε τη λήψη του Telzir χωρίς τη σύστασή του.
English: Lovastatin: ↑ expected Simvastatin: ↑ expected
Greek: Κυκλοσπορίνη: ↑ αναμένεται Ραπαμυκίνη: ↑ αναμένεται
English: Telzir 700 mg film-coated tablets Fosamprenavir
Greek: Telzir Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 700 mg Φοσαμπρεναβίρη
English: 6-17 years >39 kg Tablet or Oral suspension 700 mg (1 tablet or 14 ml suspension)
Greek: 6-17 ετών >39 kg Δισκίο ή Πόσιμο εναιώρημα
English: If you get any side effects →Talk to your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν σας παρουσιαστούν οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες → Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
English: The relevance of the uterine endometrial adenocarcinomas for humans is uncertain; however there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
Greek: ωστόσο δεν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη από κλινικές δοκιμές ή από τη χρήση μετά την κυκλοφορία που να υποδεικνύει ότι αυτά τα ευρήματα είναι κλινικά σημαντικά.
English: Clarithromycin: moderate ↑ expected
Greek: Κλαρυθρομυκίνη: μέτρια ↑ αναμένεται
English: If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Greek: Εάν έχετε μέτριας βαρύτητας ηπατοπάθεια, η συνιστώμενη δοσολογία είναι 9 ml πόσιμου εναιωρήματος Telzir (450 mg φοσαμπρεναβίρης) δύο φορές την ημέρα με 100 mg ριτοναβίρης μόνο μία φορά την ημέρα.
English: Lurasidone: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
Greek: Λουρασιδόνη: ↑ αναμένεται (αναστολή του CYP3A4)
English: If you have severe liver disease the dose is 6 ml Telzir oral suspension (300 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή ηπατοπάθεια, η δόση είναι 6 ml Telzir πόσιμο εναιώρημα (300 mg φοσαμπρεναβίρης) δύο φορές την ημέρα με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα.
English: Each tablet contains 700 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg amprenavir).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 700 mg φοσαμπρεναβίρης σε μορφή φοσαμπρεναβίρη calcium (που ισοδυναμεί περίπου με 600 mg αμπρεναβίρης).
English: Zidovudine
Greek: Σισαπρίδη
English: If you have mild liver disease, the dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Greek: Εάν έχετε ηπατοπάθεια ήπιας μορφής, η δοσολογία είναι 14 ml πόσιμου εναιωρήματος Telzir (700 mg φοσαμπρεναβίρης) δύο φορές την ημέρα με 100 mg ριτοναβίρης μόνο μία φορά την ημέρα.
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir (i.e. 9 ml Telzir oral suspension) twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Greek: Σε ενήλικες με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία κατά Child-Pugh: 7-9) η συνιστώμενη δόση είναι 450 mg φοσαμπρεναβίρης (δηλ. 9 ml Telzir πόσιμο εναιώρημα) δύο φορές την ημέρα με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα.
English: AAUCMB Observed Analysis
Greek: AAUCMB Παρατηρούμενη ανάλυση
English: Adverse reaction
Greek: Αλληλεπίδραση
English: Calcium chloride dihydrate Artificial grape bubblegum flavour Natural peppermint flavour Purified water
Greek: Τεχνητό βελτιωτικό γεύσης grape bubblegum
English: ombitasvir +/- dasabuvir suggest that coadministration of fosamprenavir/ritonavir with paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir is likely to lead to increased plasma exposures of paritaprevir due to CYP3A4 enzyme inhibition and higher ritonavir dose.
Greek: Αποτελέσματα από μελέτες με άλλους αναστολείς πρωτεάσης HIV και παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη/ομπιτασβίρη +/- ντασαμπουβίρη υποδεικνύουν ότι η συγχορήγηση φοσαμπρεναβίρης/ριτοναβίρης με παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη/ομπιτασβίρη +/-ντασαμπουβίρη ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες εκθέσεις παριταπρεβίρης στο πλάσμα λόγω αναστολής του ενζύμου CYP3A4 και υψηλότερης δόσης ριτοναβίρης.
English: Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Telzir 700 mg δύο φορές την ημέρα, μαζί με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα.
English: Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 700 mg φοσαμπρεναβίρη ως φοσαμπρεναβίρη calcium (ισοδύναμα περίπου με 600 mg αμπρεναβίρης)
English: itraconazole are not recommended.
Greek: κετοκοναζόλης ή ιτρακοναζόλης.
English: Telzir tablet is administered orally.
Greek: Το Telzir εναιώρημα χορηγείται από του στόματος.
English: Each ml of oral suspension contains 50 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 43 mg amprenavir).
Greek: Κάθε ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 50 mg φοσαμπρεναβίρη ως φοσαμπρεναβίρη calcium (ισοδύναμα περίπου με 43 mg αμπρεναβίρης).
English: BENZODIAZEPINES Midazolam
Greek: Αβακαβίρη Λαμιβουδίνη Ζιδοβουδίνη
English: Rifabutin: Cmax ↓ 14%* Rifabutin: AUC(0-48) ↔*
Greek: 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα Ριφαμπουτίνη: AUC(0-48) ↔*
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR TABLETS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΟ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
English: PDE5 inhibitors: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Greek: Αναστολείς PDE5: ↑ αναμένεται (Αναστολή του CYP3A4 από
English: methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216).
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218)
English: Fasting state
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ PDES
English: Cyclosporin: ↑ expected Rapamycin: ↑ expected Tacrolimus: ↑ expected
Greek: Κυκλοσπορίνη: ↑ αναμένεται Ραπαμυκίνη: ↑ αναμένεται Tacrolimus: ↑ αναμένεται
English: • Feeling tired
Greek: • Αίσθημα κόπωσης
English: Abacavir
Greek: Αμπρεναβίρη
English: Anti-fungals: Ketoconazole
Greek: ΑΝΤΙΨΥΧΩΣΙΚΑ Κουετιαπίνη
English: ≤ 200 mg once daily
Greek: Μεθαδόνη ≤ 200 mg άπαξ ημερησίως
English: Flecainide: ↑ expected
Greek: Tacrolimus: ↑ αναμένεται
English: The Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
Greek: Telzir/ριτοναβίρης και παρεντερικά χορηγούμενης μιδαζολάμης.
English: (Induction and/or inhibition of CYP2C9 by RTV)
Greek: CYP2C9 από RTV)
English: BID (n= 105)
Greek: (N=103)
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
Greek: ΕΚΤΕΚΤΙΚΟΙ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΕΠΑΝΑΠΡΟΣΛΗΨΗΣ
English: Tablet or Oral suspension 700 mg (1 tablet or 14 ml suspension)
Greek: 700 mg (1 δισκίο ή 14 ml εναιωρήματος) Το πόσιμο εναιώρημα πρέπει
English: Etravirine AUC ↔a
Greek: CYP3A
English: Amiodarone: ↑ expected Bepridil: ↑ expected Quinidine: ↑ expected
Greek: Αμιοδαρόνη: ↑ αναμένεται Βεπριδίλη: ↑ αναμένεται Κινιδίνη: ↑ αναμένεται
English: Fosamprenavir
Greek: ΑΝΑΓΩΓΑΣΗΣ
English: Pimozide: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Greek: Πιμοζίδη: ↑ αναμένεται (Αναστολή του CYP3A4 από
English: When antineoplastic agents agents:
Greek: Μετά από λήψη τροφής Αμπρεναβίρη:
English: ANTACIDS, HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONIST AND PROTON-PUMP INHIBITORS
Greek: ΑΝΤΙΟΞΙΝΑ, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ Η2