FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Low white blood cell count (reduction of amount of blood cells)
Estonian: • Madal valgete vererakkude arv (vererakkude arvu vähenemine)
English: Serious bullous skin reactions
Estonian: Rasked bulloossed nahareaktsioonid
English: Hyperhidrosis Cold sweat Night sweat
Estonian: Alopeetsia Hüperhidroos Külm higi Öine higistamine
English: The mean peak exposure (Cmax) increased about 2-fold, 5-fold and 7-fold for patients with severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group.
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) suurenes raske neerukahjustusega patsientidel ja lõppjärgus neeruhaigusega patsientidel, kes said / ei saanud pärast manustamist dialüüsi, normaalse neerufunktsiooniga kontrollrühmaga võrreldes vastavalt 2 korda, 5 korda ja 7 korda.
English: • Muscle and musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness
Estonian: • Lihase ja liigeste valu (nagu jäsemete valu, seljavalu, kaelavalu), lihasnõrkus
English: Unchanged parent drug is the predominant component in plasma.
Estonian: Plasmas on põhikomponent muutumatu lähteravim.
English: • Streptococcus mitis group (including Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Estonian: • Streptococcus mitis'e grupp (sh Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis ja Streptococcus sanguinis)
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: No clinically meaningful changes in delafloxacin Cmax and AUC∞ were observed, following administration of a single 300 mg intravenous dose of delafloxacin into patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A, B and C) compared to matched healthy control subjects.
Estonian: Pärast delafloksatsiini ühekordse 300 mg intravenoosse annuse manustamist kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klassid A, B ja C) patsientidele ei täheldatud tervete sobitatud kontrollisikutega võrreldes delafloksatsiini Cmax ja AUC∞ väärtustes kliinilise tähtsusega muutusi.
English: Package leaflet: Information for the user Quofenix 450 mg tablets delafloxacin This medicine is subject to additional monitoring.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Quofenix 450 mg tabletid Delafloksatsiin
English: Breast-feeding is contraindicated during treatment with delafloxacin.
Estonian: Delafloksatsiin on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal.
English: Hypersensitivity to any fluoroquinolone or quinolone antibacterial medicinal product.
Estonian: Ülitundlikkus fluorokinoloonide või kinoloonide hulka kuuluvate antibakteriaalsete ravimpreparaatide suhtes.
English: The tablets are swallowed whole with a sufficient amount of water, and can be taken with or without food.
Estonian: Tablett neelatakse alla tervelt koos piisava koguse veega.
English: You will be given one infusion of Quofenix, containing 300 mg of the medicine, twice a day between 5 and 14 days at the discretion of your doctor.
Estonian: Teile tehakse 5…14 päeva jooksul, nagu arst otsustab, kaks korda ööpäevas üks Quofenix'i infusioon, mis sisaldab 300 mg ravimit.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before taking Quofenix if:
Estonian: Enne Quofenix'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui
English: Medicinal products inhibiting the peristalsis are contraindicated if Clostridioides difficile-associated disease is suspected.
Estonian: Kui kahtlustatakse Clostridioides difficile'ga seotud haigust, on peristaltikat pärssivad ravimpreparaadid vastunäidustatud.
English: • sucralfate
Estonian: • Sügelus
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Estonian: Pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks.
English: Each tablet contains 450 mg of delafloxacin (as meglumine).
Estonian: Üks tablett sisaldab 450 mg delafloksatsiini (meglumiinina).
English: (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue and severe sleep disorders.
Estonian: nahakirvendus, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); tajuhäired, sealhulgas nägemise, kuulmise, maitse- ja lõhnataju halvenemine; depressioon, mälu halvenemine, tugev väsimus ja rasked unehäired.
English: Therefore, fluoroquinolones should only be used after careful benefit-risk assessment and after consideration of other therapeutic options in patients with positive family history of aneurysm disease, or in patients diagnosed with pre-existing aortic aneurysm and/or aortic dissection, or in presence of other risk factors or conditions predisposing for aortic aneurysm and dissection (e.g. Marfan syndrome, vascular Ehlers-Danlos syndrome, Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, hypertension, known atherosclerosis).
Estonian: Seetõttu tohib patsientidel, kelle pereanamneesis on aneurüsm või kellel on varem diagnoositud aordianeurüsm ja/või aordidissektsioon või kellel on muud riskitegurid või haigused, mille tõttu on neil soodumus aordianeurüsmi ja -dissektsiooni tekkeks (nt Marfani sündroom, vaskulaarset tüüpi Ehlersi-Danlosi sündroom, Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Behçeti tõbi, hüpertensioon, teadaolev ateroskleroos), kasutada fluorokinoloone ainult pärast hoolikat kasu/riski hindamist ja teiste ravivõimaluste kaalumist.
English: The recommended regimen of delafloxacin is 450 mg oral every 12 hours for a total duration of 5 to 14 days at the discretion of the physician.
Estonian: Delafloksatsiini soovitatav raviskeem on 450 mg suu kaudu iga 12 tunni tagant, kogukestus arsti äranägemisel 5…14 päeva.
English: Each vial contains 300 mg of delafloxacin (as meglumine).
Estonian: Üks viaal sisaldab 300 mg delafloksatsiini (meglumiinina).
English: No clinically meaningful changes in delafloxacin pharmacokinetics when administered delafloxacin in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A, B and C) compared to matched healthy control subjects.
Estonian: Pärast delafloksatsiini manustamist kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klassid A, B ja C) patsientidele ei täheldatud delafloksatsiini farmakokineetikas tervete sobitatud kontrollisikutega võrreldes kliinilise tähtsusega muutusi.
English: Cellulose, microcrystalline Povidone
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos
English: How to take Quofenix
Estonian: Kuidas Quofenix'i võtta
English: Patients with known hypersensitivity to delafloxacin or other fluoroquinolones must not take Quofenix (see section 4.3).
Estonian: Quofenix'i ei tohi võtta patsiendid, kellel on teadaolev ülitundlikkus delafloksatsiini või muude fluorokinoloonide suhtes (vt lõik 4.3).
English: MIC breakpoints (mg/L) Susceptible (S ≤)
Estonian: MIK piirväärtused (mg/l)
English: No adverse effects were seen in rats at exposures about 2-fold higher than humans, or in dogs at exposures approximately equal to humans.
Estonian: Rottidel umbes kaks korda suurema süsteemse kokkupuute korral kui inimesel ja koertel inimese omaga ligikaudu võrdse kokkupuute korral kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
English: It is available in perforated unit dose blister pack which contains blisters of 10x1 tablets into pack size of 10,20,30,50, 60 or 100 tablets per carton.
Estonian: See on müügil perforeeritud üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad blistris 10 x 1 tabletti.
English: Tendonitis (see section 4.4) Musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness Muscle spasm
Estonian: Kõõlusepõletik (vt lõik 4.4) Lihaste ja luustiku valu (nagu jäsemevalu, seljavalu, kaelavalu), lihaste nõrkus Lihasespasm
English: Talk to your doctor if you have any concerns or questions about this and using Quofenix.
Estonian: Kui miski teeb teile muret või kui teil Quofenix'i kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.
English: Medical device complication
Estonian: Meditsiiniseadmega seotud tüsistus
English: • Loss of tactile sensation at the mouth
Estonian: • Suu puutetundlikkuse kadu
English: How to use Quofenix
Estonian: Kuidas Quofenix'i kasutada
English: The mean systemic exposure (AUC) increased 2.2-fold, 5.3-fold, 8.5-fold and 29.8-fold for patients with moderate impairment, severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group.
Estonian: Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel ja lõppjärgus neeruhaigusega patsientidel, kes said / ei saanud pärast manustamist dialüüsi, suurenes keskmine süsteemne kokkupuude (AUC) normaalse neerufunktsiooniga kontrollrühmaga võrreldes vastavalt 2,2 korda, 5,3 korda, 8,5 korda ja 29,8 korda.
English: Each tablet contains delafloxacin meglumine equivalent to 450 mg delafloxacin.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab delafloksatsiinmeglumiini, mis vastab 450 milligrammile delafloksatsiinile.
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate delafloxacin
Estonian: Quofenix 300 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Delafloksatsiin
English: Hypertension Hypotension Flushing Phlebitis
Estonian: Hüpertensioon Hüpotensioon Õhetus
English: No clinical trials have been conducted with delafloxacin in paediatric patients.
Estonian: Lastel ei ole delafloksatsiiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
English: Quofenix is not recommended in patients with ESRD.
Estonian: Quofenix ei ole soovitatav patsientidele, kellel on neerufunktsiooni häire lõppjärgus (ESRD).
English: Susceptibility testing breakpoints
Estonian: Tundlikkuse analüüsimise murdepunktid
English: Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et naha- ja/või limaskestareaktsioonide tekkimisel tuleb enne raviga jätkamist viivitamata pöörduda arsti poole.
English: Thrombocytopenia Haematocrit decreased White blood cell count decreased Haemoglobin decreased Red blood cell count decreased
Estonian: Trombotsütopeenia Hematokriti vähenemine Leukotsüütide arvu vähenemine Hemoglobiinisisalduse vähenemine Erütrotsüütide arvu vähenemine
English: • Sensations like numbness, tingling, pins and needles
Estonian: • Aistingud nagu tuimus, nahakirvendus, torkimistunne nahal
English: • The reconstituted solution must be then diluted in 250mL IV bag (either 0.9% Sodium Chloride Injection or D5W) prior to administration.
Estonian: • Enne manustamist tuleb saadud lahus lahjendada 250 ml intravenoosse infusiooni kotis (0,9%lise naatriumkloriidilahusega või 5%-lise glükoosilahusega).
English: - The other ingredients are cellulose microcrystalline, povidone, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, citric acid, magnesium stearate.
Estonian: - Teised koostisained on mikrokristalliline tselluloos, povidoon, krospovidoon,
English: • Pain and swelling of the tendons
Estonian: • Kõõluste valu ja turse
English: Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Estonian: Olenemata olemasolevatest riskiteguritest on kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumidega seostatud väga harvu pikaajaliste (kuni mitu kuud või aastat) või püsivate kõrvaltoimete juhtusid, näiteks kõõlusepõletikud, kõõluserebend, liigesevalu, jäsemevalu, kõndimisraskused; ebanormaalsed aistingud, näiteks torkimistunne nahal, nahakirvendus, kõditunne, põletustunne, tuimus või valu (neuropaatia); depressioon, väsimus, unehäired, mälu halvenemine, samuti kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju halvenemine.
English: Peak plasma delafloxacin concentrations are achieved within about 1 hour after oral administration under fasting conditions.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga saabub delafloksatsiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes ühe tunni jooksul.
English: Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone saavatel patsientidel (olenemata east ja olemasolevatest riskiteguritest) on väga harvadel juhtudel teatatud pikaajalistest (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest rasketest kõrvaltoimetest, mis kahjustavad erinevaid ja vahel mitut organsüsteemi (lihased, luustik, närvisüsteem, psüühika ja meeleelundid).
English: • Decrease of special blood cells necessary for blood clotting
Estonian: • Verehüübimiseks vajalike rakkude vähenemine
English: Chelation active substance: antacids, sucralfate, metal cations, multivitamins There are no data concerning an interaction of intravenous delafloxacin with multivitamins, didanosine, or metal cations.
Estonian: Andmed intravenoosselt manustatava delafloksatsiini ja multivitamiinide, didanosiini või metallikatioonide koostoimete kohta puuduvad.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution and dilution.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving fluoroquinolone antibacterial medicinal products.
Estonian: Fluorokinoloonide rühma kuuluvate antibakteriaalsete ravimpreparaate saavatel patsientidel on kirjeldatud raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (anafülaktilised reaktsioonid).
English: • Reduced tactile sensation at the mouth
Estonian: • Suu puutetundlikkuse vähenemine
English: Before you are given this medicine
Estonian: Enne teile selle ravimi manustamist
English: • Reduced kidneys function
Estonian: • Halvenenud neerutalitlus
English: Pregnancy, women of childbearing potential not using contraception and breast-feeding (see section
Estonian: Rasedad, imetavad ja fertiilses eas naised, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.6).
English: The reconstituted solution must be then diluted in 250mL IV bag (either 0.9% Sodium Chloride Injection or D5W) prior to administration.
Estonian: Enne manustamist tuleb saadud lahus lahjendada 250 ml intravenoosse infusiooni kotis (kas 0,9%-lise naatriumkloriidilahusega või 5%-lise glükoosilahusega).
English: Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see section
Estonian: Seoses kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega, mõnel juhul ka olenemata olemasolevatest riskiteguritest, on teatatud väga harvadest pikaajalistest (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest rasketest kõrvaltoime juhtudest, mis kahjustavad mitut, vahel paljusid organsüsteeme ja meeleelundeid (sh reaktsioonid, nagu kõõlusepõletik, kõõluserebend, liigesevalu, jäsemevalu, kõnnakuhäired, paresteesiaga seotud neuropaatiad, depressioon, väsimus, mälu halvenemine, unehäired ning kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju halvenemine) (vt lõik 4.4).
English: Delafloxacin should be used when the benefits of treatment exceed the risks in patients with known or suspected CNS disorders (e.g. severe cerebral arteriosclerosis, epilepsy) or in the presence of other risk factors that may predispose to seizures or lower the seizure threshold.
Estonian: Teadaolevate või kahtlustatavate KNS-i häiretega (nt raske peaajuarterite arterioskleroos, epilepsia) patsientidel või muude krambihoogude soodumust põhjustavate või krambiläve alandavate riskitegurite olemasolul tohib delafloksatsiini kasutada siis, kui raviga kaasnev kasu ületab riskid.
English: Disodium edetate
Estonian: Teised kõrvaltoimed
English: This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning
Estonian: Nende hulka kuuluvad üla- ja alajäsemete kõõluste, lihaste ja liigeste valu, käimisraskused, ebanormaalsed aistingud, näiteks torkimistunne nahal,
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quofenix, if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Estonian: Kui teil on varem kinoloone või fluorokinoloone võttes olnud ükskõik milliseid raskeid kõrvaltoimeid, ei tohi te fluorokinoloonide/kinoloonide hulka kuuluvaid antibakteriaalseid ravimeid võtta, sealhulgas Quofenix.
English: Sodium hydrogen carbonate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Citric acid
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat Sidrunhape
English: Each vial of powder contains 300 mg of delafloxacin (as meglumine).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 300 mg delafloksatsiini (meglumiinina).
English: Stomatitis
Estonian: Suukaudne
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to severe renal impairment (see section 4.4 and 5.2).
Estonian: Kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
English: Quofenix 450 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Quofenix 450 mg
English: abdominal pain, stomach discomfort/pain or indigestion, dry mouth, flatulence, discoloured faeces
Estonian: • Mao limaskesta põletik, põletik suu sisepinnal, kõhuvalu, ebamugavustunne/valu kõhus või seedehäire, suukuivus, kõhupuhitus, rooja värvuse muutus.
English: What Quofenix is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Quofenix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Quofenix'i kasutamist 3.
English: Each tablet contains 450 mg of delafloxacin (as meglumine)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 450 mg delafloksatsiini (meglumiinina)
English: Each vial contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks viaal sisaldab 2480 mg naatriumsulfobutüülbetadeksi.
English: How to store Quofenix
Estonian: Kuidas Quofenix'i säilitada
English: Switch to delafloxacin 450 mg tablet orally every 12 hours is possible at the discretion of the physician.
Estonian: Arsti äranägemisel on võimalik üle minna suukaudsele ravile - 450 mg delafloksatsiinitablett iga 12 tunni järel.
English: If you experience any of these side effects after taking Quofenix, contact your doctor immediately prior to continuing treatment.
Estonian: Kui teil pärast Quofenix'i võtmist tekib ükskõik milline ülal loetletud kõrvaltoimetest, rääkige sellest kohe arstile, et otsustada, kas jätkata ravi selle või mõne teise rühma antibiootikumiga.
English: This medicine contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodiumin each vial.
Estonian: Quofenix sisaldab tsüklodekstriini See ravim sisaldab ühes viaalis 2480 mg naatriumsulfobutüülbetadeksi.
English: Dyspepsia
Estonian: Düsgeusia
English: • Sensations like numbness, tingling, pins and needles)
Estonian: • Aistingud, nagu tuimus, nahakirvendus, torkimistunne nahal
English: If you experience any of these side effects after receiving Quofenix, contact your doctor immediately prior to continuing treatment.
Estonian: Kui teil tekib pärast Quofenix'i saamist ükskõik milline ülal loetletud kõrvaltoimetest, rääkige sellest kohe arstile, et otsustada, kas jätkata ravi selle või mõne teise rühma antibiootikumiga.
English: Renal Impairment
Estonian: Düspnoe Köha
English: Quofenix 300mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Quofenix 300 mg
English: Quofenix 450 mg tablets delafloxacin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quofenix 450 mg tabletid Delafloksatsiin
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quofenix 300 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion delafloxacin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quofenix 300 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Delafloksatsiin
English: тел.
Estonian: II LISA
English: Hepatobiliary disorders Hypertransaminasaemia Blood alkaline phosphatase increased Blood albumin decreased
Estonian: Allergiline dermatiit Urtikaaria Lööve Alopeetsia Hüperhidroos Külm higi Öine higistamine
English: What you need to know before you take Quofenix Do not take Quofenix:
Estonian: Te ei tohi Quofenix'i võtta:
English: • Chills
Estonian: • Unetus
English: • Allergic skin reaction
Estonian: • Allergilised nahareaktsioonid
English: Excipient(s) with known effect:
Estonian: Tundlik (S ≤)
English: - Abdominal (belly) pain with possible severe diarrhoea; fever and nausea.
Estonian: See raske reaktsioon on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st. - Kõhuvalu, millega võib kaasneda raske kõhulahtisus; palavik ja iiveldus.
English: The 450-mg tablet and 300-mg IV formulations are bioequivalent with regard to total exposure (AUC).
Estonian: ravimvorm on kogukokkupuute (AUC) seisukohalt bioekvivalentsed.
English: Muscle spasm
Estonian: Neerukahjustus Hematuuria
English: • Heartburn/acid regurgitation
Estonian: • Kõrvetised/happe tagasivool
English: • Night sweat
Estonian: • Öine higistamine
English: No dose adjustment is recommended based on gender.
Estonian: Soo järgi ei ole annuse kohandamine soovitatav.
English: Alopecia
Estonian: Flebiit
English: Contact your doctor straight away if you have diarrhoea during or after your treatment.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal või pärast seda kõhulahtisus, rääkige sellest kohe oma arstile.
English: Oral use blister (PVC/Alu) 56 tablets
Estonian: Suukaudne blister (PVC/Alu) 56 tabletti
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate packaging
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
English: Overall conclusion and benefit -risk balance
Estonian: Üldine järeldus ning kasulikkuse ja riski tasakaal
English: Overall summary of the scientific evaluation of nicardipine-containing products for intravenous use (see Annex I)
Estonian: Nikardipiini sisaldavate intravenoossete ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
English: Gastrointestinal intolerance such as nausea also occurs.
Estonian: Samuti esineb gastrointestinaalset talumatust, näiteks iiveldust.
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisations
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
English: No bioequivalence is required for intravenous generic products and no such data was therefore submitted.
Estonian: Intravenoossete geneeriliste ravimite korral ei ole bioekvivalentsust tõendada vaja ja seepärast selle andmeid ei esitatud.
English: Nicardipine is a calcium channel blocker of the dihydropyridine type which is primarily effective via peripheral vasodilatation in vascular smooth muscle rather than cardiac muscle.
Estonian: Nikardipiin on dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanaliblokaator, mis toimib peamiselt pigem perifeersete veresoonte silelihaste vasodilatatsiooni kui südamelihase kaudu.