FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: REZOLSTA bør ikke anvendes til patienter med en eller flere mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAM), hiv-1 RNA ≥ 100.000 kopier/ml eller CD4+-celletal < 100 x 10 celler/l (se pkt.
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă una sau mai multe mutații asociate rezistenței la darunavir (MAR-DRV) sau niveluri ale ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul de celule CD4 + < 100 celule x 10
Danish: Patienter skal informeres om, at hvis en dosis REZOLSTA glemmes i op til 12 timer efter det tidspunkt, hvor den sædvanligvis tages, skal den glemte dosis tages tages sammen med mad hurtigst muligt.
Romanian: Dacă REZOLSTA nu se administrează în interval de 12 de ore de la momentul în care este administrat de obicei, pacienții trebuie instruiți să ia doza de REZOLSTA recomandată cât mai curând posibil, cu alimente.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du har en blødersygdom (hæmofili).
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți hemofilie.
Danish: (OATP1B- og CYP3A-hæmning)
Romanian: (inhibarea OATP1B și CYP3A)
Danish: Darunavir metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Romanian: Darunavir este metabolizat și eliminat în principal de către ficat.
Danish: Samtidig administration af amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, quinidin eller ranolazin og REZOLSTA er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină și REZOLSTA (vezi pct. 4.3).
Danish: I 96-ugers-analysen svarede sikkerhedsprofilen for darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt hos behandlingsnaive patienter til profilen for darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos behandlingserfarne patienter med undtagelse af kvalme, der sås hyppigere hos behandlingsnaive patienter.
Romanian: În analiza efectuată la 96 săptămâni, profilul de siguranță al darunavir/ritonavir 800/100 mg administrat o dată pe zi la subiecții netratați anterior a fost similar cu cel observat cu darunavir/ritonavir 600/100 mg administrat de două ori pe zi la pacienții tratați anterior, o excepție fiind senzația de greață care a fost observată mai frecvent la subiecții netratați anterior.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 800 mg darunavir (som ethanolat) og 150 mg cobicistat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 800 mg (sub formă de etanolat) și cobicistat 150 mg.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Romanian: Date clinice
Danish: REZOLSTA og raltegravir kan anvendes uden dosisjusteringer.
Romanian: REZOLSTA și raltegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente cefalee
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når clarithromycin kombineres med REZOLSTA.
Romanian: Se recomandă precauție la administrarea claritromicinei cu REZOLSTA.
Danish: Lever og galdeveje almindelig forhøjede leverenzymer ikke almindelig hepatitis*, cytolytisk hepatitis*
Romanian: Mai puțin frecvente hepatită*, hepatită citolitică*
Danish: Nedsat leverfunktion REZOLSTA er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Insuficiență hepatică REZOLSTA nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Danish: Efter oral administration af
Romanian: Administrare orală
Danish: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg dagligt N=346
Romanian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg pe zi N = 346
Danish: Hiv 1-RNA < 50 kopier/ml Virologisk svigt Ingen virologiske data i 48ugers vinduet
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Eșec virusologic Fără date virusologice în fereastra din săptămâna 48 Modificarea medie a numărului de celule CD4+ față de valoarea inițială
Danish: Hver tablet indeholder 800 mg darunavir (som ethanolat) og 150 mg cobicistat.
Romanian: Fiecare comprimat conține darunavir 800 mg (sub formă de etanolat) și cobicistat 150 mg.
Danish: Dapoxetin til behandling af for tidlig sædafgang
Romanian: Dapoxetină tratament pentru ejacularea precoce
Danish: et naturlægemiddel mod depression
Romanian: un preparat pe bază de plante pentru tratamentul depresiei
Danish: Lægemiddelinduceret hepatitis (f.eks. akut hepatitis, cytolytisk hepatitis) er blevet rapporteret efter anvendelse af darunavir/ritonavir.
Romanian: În urma tratamentului cu darunavir/ritonavir s-a raportat hepatită indusă de medicamente (de exemplu hepatită acută, hepatită citolitică).
Danish: Behandling med REZOLSTA under graviditet fører til lav eksponering for darunavir (se pkt.
Romanian: Tratamentul cu REZOLSTA în timpul sarcinii duce la expunere redusă la darunavir (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes REZOLSTA at øge plasmakoncentrationen af antimykotika, og plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat kan øges af de pågældende antimykotika.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor antifungice şi concentraţia plasmatică a darunavir şi/sau cobicistat poate creşte datorită acestor antifungice.
Danish: Jernoxid, rød
Romanian: Oxid roşu de fer
Danish: Darunavir er en CYP3A-hæmmer, en svag CYP2D6-hæmmer og en P-gp-hæmmer.
Romanian: Medicamente care pot fi influențate de darunavir/cobicistat Darunavir este un inhibitor al CYP3A, un inhibitor slab al CYP2D6 şi un inhibitor al P-gp.
Danish: Behandling med REZOLSTA bør ikke initieres hos patienter med kreatininclearance under 70 ml/min, hvis dosisjustering på basis af kreatininclearance for et samtidigt administreret lægemiddel (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxilfumarat (som furamat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipivoxil) er nødvendig (se pkt.
Romanian: REZOLSTA nu trebuie inițiat la pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 70 ml/min în cazul în care pentru orice medicament administrat concomitent (de exemplu, emtricitabină, lamivudină, tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat, fosfat sau succinat) sau adefovir dipivoxil) este necesară ajustarea dozei în funcție de clearance-ul creatininei (vezi pct. 4.4, 4.8 și 5.2).
Danish: I forbindelse med svangerskabsforebyggelse anbefales det, at du i stedet anvender prævention, der ikke indeholder hormoner.
Romanian: În cazul în care sunt utilizate pentru prevenirea sarcinii, sunt recomandate metode alternative de contracepție nonhormonale.
Danish: darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt + OBR N=296
Romanian: darunavir/ritonavi r 600/100 mg de 2 ori pe zi + OBR N = 296
Danish: Hvis du har taget for mange REZOLSTA Kontakt straks din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Romanian: Dacă luați mai mult REZOLSTA decât trebuie Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Danish: Co-administration er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă (vezi pct. 4.3).
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergometrin)
Romanian: Alcaloizi de ergot cum ar fi ergotamină, dihidroergotamină, ergometrină și metilergonovină pentru a trata durerile de cap de tip migrenă
Danish: Nukleos(t)id-revers-transkriptase-hæmmere (NRTI'er) mod hiv Didanosin
Romanian: Inhibitori nucleozidici/nucleotidici de revers transcriptază (INRT) Didanozină
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan REZOLSTA muligvis ændre plasmakoncentrationen af warfarin.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice REZOLSTA poate modifica concentrațiile plasmatice de warfarină.
Danish: Resultater darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt + OBR N=294
Romanian: Rezultate darunvir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi + OBR N = 294
Danish: Der blev ikke observeret krydsresistens med andre hiv-PI'er i de virologiske svigt fra studiet GS-US216-130.
Romanian: În eșecurile virologice din studiul GS - US - 216 - 130 nu a fost observată rezistența încrucișată cu alt IP anti-HIV.
Danish: Se afsnittet 'Brug af anden medicin sammen med REZOLSTA'.
Romanian: Vă rugăm să citiţi pct. "REZOLSTA împreună cu alte medicamente".
Danish: Samtidig brug af REZOLSTA og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Este contraindicată administrarea REZOLSTA cu elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.3).
Danish: Co-administration af REZOLSTA og dapoxetin er kontraindiceret.
Romanian: Administrarea concomitentă a REZOLSTA și dapoxetină este contraindicată.
Danish: Nedsat nyrefunktion REZOLSTA er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Insuficiența renală REZOLSTA nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală.
Danish: REZOLSTA forventes at øge plasmakoncentrationen af nevirapin.
Romanian: Este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de nevirapină.
Danish: Kombination af colchicin og REZOLSTA er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyreeller leverfunktion (se pkt.
Romanian: Combinația colchicină și REZOLSTA este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică (vezi pct. 4.3).
Danish: Blødninger hos hæmofilipatienter
Romanian: Hemoragii la pacienții cu hemofilie
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan REZOLSTA muligvis øge plasmakoncentrationen af buprenorphin og/eller norbuprenorphin.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de buprenorfină și/sau norbuprenorfină.
Danish: Co-administration af REZOLSTA og etravirin frarådes.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REZOLSTA și etravirină.
Danish: REZOLSTA og tenofovirdisoproxil kan anvendes uden dosisjustering.
Romanian: REZOLSTA și tenofovir disoproxil pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré, kvalme almindelig opkastning, abdominalsmerter, abdominal distention, dyspepsi, flatulens ikke almindelig akut pankreatitis, forhøjede pankreasenzymer
Romanian: Frecvente vărsături, dureri abdominale, distensie abdominală, dispepsie, flatulență
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes nevirapin at nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat (CYP3A-induktion).
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca nevirapină să scadă concentrația plasmatică a cobicistat și/sau darunavir (Inducția CYP3A).
Danish: - Fortæl din læge, hvis du har problemer med muskler eller knogler.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice probleme musculo-scheletice.
Danish: I REZOLSTA-armen i fase III-studiet TMC114FD2HTX3001 var den gennemsnitlige ændring i eGFRCG fra baseline -11,1 ml/min.
Romanian: În brațul de tratament cu REZOLSTA din cadrul studiului de fază 3 TMC114FD2HTX3001, modificarea valorii medii a RFGeCG față de valoarea inițială a fost de -11,1 ml/min în săptămâna 48, iar modificarea valorii medii a RFGecistatina C față de valoarea inițială a fost de +2,9 ml/min/1,73 m² în săptămâna 48.
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig gynækomasti*
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente ginecomastie*
Danish: Hos kvinder, der fik REZOLSTA i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC24t og Cmin for total-darunavir hhv. 49 %, 56 % og 92 % lavere i forhold til post partum.
Romanian: La femeile care au primit REZOLSTA în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile medii intra-individuale ale Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavir total au fost mai mici cu 49%, 56% și respectiv cu 92% mai mici, în raport cu postpartum; în al treilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavir total au fost cu 37%, 50% și respectiv 89% mai mici, în raport cu postpartum.
Danish: Der blev vist bioækvivalens mellem REZOLSTA og darunavir/cobicistat 800/150 mg co-administreret som enkelte lægemidler hos ikke-fastende og fastende raske forsøgspersoner.
Romanian: Bioechivalența între REZOLSTA și darunavir/cobicistat 800/150 mg administrate concomitent ca medicamente separate a fost stabilită după masă și în condiții de repaus alimentar la subiecți sănătoși.
Danish: Pakningsstørrelser med én beholder.
Romanian: Mărimea ambalajului: un flacon.
Danish: Immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS)
Romanian: Sindrom inflamator de reconstrucţie imună
Danish: REZOLSTA og dolutegravir kan anvendes uden dosisjustering.
Romanian: REZOLSTA și dolutegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Danish: Behandlingserfarne darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt N=296
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu darunavir/riton avir 600/100 mg de două ori pe zi N = 296
Danish: Behandlingsnaive darunavir/cobicistat 800/150 mg en gang dagligt + emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumarat N = 363
Romanian: Pacienți netratați anterior cu darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil N = 363
Danish: (P-glykoprotein-hæmning)
Romanian: (inhibarea glicoproteinei P)
Danish: PI-RAM
Romanian: IP MAR
Danish: Der er rapporteret om svimmelhed under behandling med regimer, der indeholder darunavir administreret samtidig med cobicistat, hos nogle patienter.
Romanian: Au fost raportate amețeli la unii pacienți în timpul tratamentului cu regimuri care conțin darunavir administrat cu cobicistat și trebuie avut în vedere acest lucru atunci când se ia în considerare capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Patienter co-inficeret med hepatitis B og/eller hepatitis C Der foreligger kun begrænsede oplysninger om brug af REZOLSTA hos patienter co-inficeret med hepatitis B og/eller C. Blandt 1.968 behandlingserfarne patienter, der fik darunavir coadministreret med ritonavir, 600/100 mg to gange dagligt, havde 236 patienter også hepatitis B eller C. Disse patienter var mere tilbøjelige til at have forhøjede hepatiske aminotransferaser ved baseline og efter behandlingsstart end patienter uden kronisk viral hepatitis (se pkt.
Romanian: Din cei 1968 de pacienți tratați anterior cu darunavir, administrat concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienți prezentau infecție concomitentă cu virusul hepatitic B sau C. Pacienții cu infecție concomitentă au prezentat o probabilitate mai mare de a avea creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice la momentul iniţial și în urma tratamentului comparativ cu cei fără hepatită virală cronică (vezi pct. 4.4).
Danish: I disse farmakokinetiske studier var eksponeringen for darunavir 800 mg forstærket med cobicistat 150 mg konsistent med den, der blev observeret ved forstærkning med ritonavir 100 mg. Som komponent i REZOLSTA er darunavir bioækvivalent med darunavir 800 mg en gang dagligt i kombination med cobicistat 150 mg en gang dagligt som individuelle lægemidler (se pkt.
Romanian: În aceste studii farmacocinetice, expunerea la 800 mg darunavir potenţat cu cobicistat 150 mg a fost în concordanță cu cea observată în cazul potenţarii cu ritonavir 100 mg.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: Nunele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Danish: Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 12 timer, skal du straks tage den. Skal altid tages sammen med mad.
Romanian: Dacă observați în decurs de 12 ore, trebuie să luați imediat comprimatul.
Danish: Co-administration af REZOLSTA og naloxegol er kontraindiceret.
Romanian: Administrarea concomitentă a REZOLSTA și naloxegol este contraindicată.
Danish: Du skal straks informere din læge, så du kan få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe în mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremor sau hiperactivitate, vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră pentru a primi tratamentul necesar.
Danish: REZOLSTA kan anvendes sammen med disse NRTI-midler uden dosisjustering.
Romanian: REZOLSTA poate fi utilizată cu acești INRT fără ajustări ale dozei.
Danish: Der har været rapporter om forhøjet CPK (kreatinkinase), myalgi, myositis og, i sjældne tilfælde, rabdomyolyse i forbindelse med hiv-proteasehæmmere, især i kombination med NRTI'er.
Romanian: La utilizarea inhibitorilor de protează HIV, în special în asociere cu INRT, au fost raportate creșterea nivelului de CPK, mialgie, miozită și, rareori, rabdomioliză.
Danish: HMG-COA-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin
Romanian: INHIBITORI AI HMG CO-A REDUCTAZEI Atorvastatină
Danish: PROTONPUMPEHÆMMERE Dexlansoprazol
Romanian: INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI Dexlansoprazol
Danish: Der skal dog udvises forsigtighed på grund af den øgede eksponering for lumefantrin.
Romanian: Cu toate acestea, datorită creșterii expunerii la lumefantrină, combinația trebuie utilizată cu precauție.
Danish: Triazolam eller oral (taget gennem munden) midazolam som sovemiddel og/eller til at afhjælpe angst
Romanian: Triazolam sau midazolam oral (luat pe gură)
Danish: Forsigtighed tilrådes, og monitorering af den terapeutiske koncentration anbefales om muligt, når disse antiarytmika co-administreres med REZOLSTA.
Romanian: În cazul administrării concomitente a antiaritmicelor cu REZOLSTA se recomandă precauție și monitorizarea concentrațiilor terapeutice, dacă este posibil.
Danish: Tabletten skal synkes hel for at sikre administration af hele dosen af både darunavir og cobicistat.
Romanian: Pentru a fi asigurată administrarea întregii doze de darunavir și cobicistat, comprimatul trebuie înghițit întreg.
Danish: Rezolsta indeholder to aktive stoffer.
Romanian: Rezolsta conține două substanțe active.
Danish: Desuden var der ingen tegn på uventede sikkerhedsproblemer.
Romanian: În plus, nu a existat nicio dovadă care să ridice motive de îngrijorare neprevăzute privind siguranța.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rezolsta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rezolsta.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rezolsta den 19. november 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rezolsta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19.11.2014.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rezolsta anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rezolsta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Rezolsta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rezolsta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Rezolsta
Romanian: Alte informații despre Rezolsta
Danish: Darunavir er en proteasehæmmer.
Romanian: Darunavir este un inhibitor de protează.
Danish: Samlet opnåede 258 patienter (82 %) denne virkning efter 24 ugers behandling, og 253 patienter (81 %) efter 48 uger.
Romanian: În total, 258 de pacienți (82%) au răspuns la tratament după 24 de săptămâni de terapie și 253 de pacienți (81%) au răspuns la tratament după 48 de săptămâni, ceea ce a fost comparabil cu rezultatele observate anterior la darunavir plus ritonavir.
Danish: Hvorfor blev Rezolsta godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Rezolsta?
Danish: Hvad er Rezolsta, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Rezolsta și pentru ce se utilizează?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rezolsta opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rezolsta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rezolsta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rezolsta?
Danish: Darunavir er godkendt under navnet Prezista, og cobicistat under navnet Tybost.
Romanian: În prezent, darunavirul este autorizat sub denumirea de Prezista, iar cobicistatul sub denumirea de Tybost.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rezolsta (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme og udslæt.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rezolsta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, greață și erupție cutanată.
Danish: Rezolsta fås som tabletter med 800 mg darunavir og 150 mg cobicistat.
Romanian: Rezolsta este disponibil sub formă de comprimate care conțin 800 mg de darunavir și 150 mg de cobicistat.
Danish: Rezolsta fås kun på recept, og behandlingen bør kun ordineres og påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Romanian: Rezolsta se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Danish: De alvorligste bivirkninger var udslæt, sukkersyge, overfølsomhedsreaktioner (allergi), opkastning og "immunrekonstitutionssyndrom".
Romanian: Cele mai grave efecte secundare au fost erupție cutanată, diabet zaharat, reacții de hipersensibilitate (reacții alergice), vărsături și „sindrom de reconstituire imună".
Danish: Den anbefalede dosis af Rezolsta er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med et måltid.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat cu alimente.
Danish: Effektiviteten blev målt på, om mængden af hiv-1-virus i blodet (den virale belastning) faldt til mindre end 50 kopier/ml.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată printr-o reducere a încărcăturii virale (cantitatea de virus HIV-1 în sânge) sub 50 de copii/ml.
Danish: Rezolsta helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke eller oprette den skade på immunsystemet og opståen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Romanian: Rezolsta nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia sau inversa efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Danish: Begge aktive stoffer er i forvejen påvist at være effektive, og at tage en enkelt tablet med begge stoffer blev anset for at være mere bekvemt end at tage dem hver for sig, så risikoen for fejl mindskes.
Romanian: Eficacitatea ambelor substanțe active a fost deja demonstrată și s-a considerat că asocierea lor într-un singur comprimat este mai convenabilă decât administrarea separată a acestora, reducând riscul erorilor de medicație.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Rezolsta, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rezolsta, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rezolsta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rezolsta?
Danish: Cobicistat forstærker virkningen af darunavir ved at forlænge det tidsrum, hvor det virker i kroppen.
Romanian: Cobicistatul acționează ca un „amplificator" pentru a spori efectele darunavirului, prin prelungirea timpului în care acesta acționează în organism.
Danish: Hvordan anvendes Rezolsta?
Romanian: Cum se utilizează Rezolsta?
Danish: Immunrekonstitutionssyndrom opstår, når patientens immunsystem igen begynder at virke og modarbejde og bekæmper eksisterende infektioner.
Romanian: Sindromul de reconstituire imună apare când sistemul imunitar al pacientului începe să funcționeze din nou și să lupte împotriva infecțiilor existente, cauzând inflamații la locul infecției.