FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation précoce de charbon peut s'avérer utile pour prévenir l'augmentation excessive des taux plasmatiques de moxifloxacine en cas d'un surdosage par voie orale.
Spanish: En caso de sobredosis oral, el uso de carbón activado en las fases iniciales de la absorción puede ser útil para prevenir una exposición sistémica excesiva al moxifloxacino.
French: Streptococcus pneumoniae
Spanish: Mycoplasma pneumoniae*
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de 250 ml de solution pour perfusion Composant d'un multi-pack
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 frasco con 250 ml de solución para perfusión Componente de un envase múltiple
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
French: COMMENT CONSERVER AVALOX ?
Spanish: CÓMO ADMINISTRAR AVALOX
French: Cependant, la mise en commun des données parmi les études a été jugée inappropriée et en général, les données ont suggéré que la moxifloxacine n'était pas aussi efficace qu'un très bon traitement comparatif.
Spanish: Se presentó un total de 6 estudios sobre el tratamiento IV/oral en la NEH, si bien el agrupamiento de los datos de varios estudios se consideró poco apropiado y, en general, los datos insinuaban que el moxifloxacino quizá no fuera tan satisfactorio como un tratamiento comparativo muy bueno.
French: Affections hépato-biliaires Augmentation des transaminases
Spanish: Aumento de transaminasas
French: - La moxifloxacine est déconseillée dans le traitement des infections à Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM).
Spanish: Moxifloxacino no está recomendado para el tratamiento de las infecciones por MRSA.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués chez les patients qui développent une diarrhée sévère.
Spanish: Los medicamentos que inhiben el peristaltismo están contraindicados en esta situación.
French: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Allemagne
Spanish: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Alemania
French: La résistance aux fluoroquinolones se développe par mutations de l'ADN gyrase et de la topoisomérase IV. D'autres mécanismes peuvent inclure une surexpression des pompes d'efflux, une imperméabilité et une protection de l'ADN gyrase par une protéine.
Spanish: Otros mecanismos de resistencia pueden incluir la sobre-expresión de las bombas de eflujo, impermeabilidad y la protección de la ADN girasa mediada por proteínas.
French: touche moins de 1 patient sur 10 000 Fréquence indéterminée : qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Spanish: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
French: touche plus de 1 patient sur 10
Spanish: afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000
French: Sécurité du traitement des PAC
Spanish: Seguridad en el tratamiento de la NEH
French: Nom de fantaisie
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
French: • A la même heure chaque jour.
Spanish: ▪ Usar a la misma hora cada día.
French: Contactez un médecin dès que possible.
Spanish: Contacte a su médico tan pronto sea posible.
French: Suivez ces étapes :
Spanish: Siga estos pasos:
French: Maintenir en position verticale.
Spanish: Conservar en posición vertical.
French: • Maux de tête.
Spanish: Dolor de cabeza.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
French: Retard de croissance
Spanish: Retraso en el crecimiento
French: Les données disponibles à ce jour sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
French: Réactions allergiques : consultez immédiatement un médecin
Spanish: Reacciones alérgicas: solicite ayuda médica inmediatamente
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois mentionné.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
French: La liaison du furoate de fluticasone aux protéines plasmatiques est supérieure à 99 %.
Spanish: La unión de furoato de fluticasona a proteínas plasmáticas es superior al 99 %.
French: Avamys n'a quasiment aucun goût ni aucune odeur.
Spanish: Avamys no tiene apenas sabor u olor.
French: • Ralentissement de la croissance chez les enfants.
Spanish: • Enlentecimiento del crecimiento en niños.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Spanish: Eficacia clínica y seguridad:
French: • Vision floue ou modifications temporaires de la vision lors d'une utilisation au long cours.
Spanish: • Visión borrosa o cambios temporales en la visión con el uso prolongado.
French: La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique sont similaires à ceux observés dans la population adulte.
Spanish: La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas observadas en la población pediátrica son similares a aquellas observadas en la población adulta.
French: Enfants (de 6 à 11 ans)
Spanish: Niños (de 6 a 11 años)
French: • Si vous êtes allergique au furoate de fluticasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • si es alérgico a furoato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Epistaxis *L'épistaxis était en général d'intensité faible à modérée.
Spanish: Epistaxis *La epistaxis fue generalmente de intensidad leve a moderada.
French: Si le pulvérisateur nasal semble ne pas fonctionner :
Spanish: Si el pulverizador nasal parece no estar funcionando:
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 17 décembre 2012
Spanish: Fecha de la última renovación: 17 de diciembre de 2012.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Spanish: • - Informes periódicos de seguridad (IPS)
French: Si vous oubliez d'utiliser Avamys Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la lorsque vous vous en souvenez.
Spanish: Si olvidó usar Avamys Si olvidó administrar una dosis, hágalo cuando lo recuerde.
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Très fréquent
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy frecuentes
French: Mouchez votre nez pour nettoyer vos narines, ensuite inclinez légèrement la tête en avant.
Spanish: 3 Suénese la nariz para limpiar los orificios nasales, después incline la cabeza ligeramente hacia delante.
French: Effets systémiques
Spanish: Efectos sistémicos
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Avamys est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants (à partir de 6 ans).
Spanish: Avamys está indicado en adultos, adolescentes y niños (6 años y mayores).
French: Avamys (furoate de fluticasone) appartient à un groupe de médicaments appelés glucocorticoïdes.
Spanish: Avamys (furoato de fluticasona) pertenece al grupo de medicamentos llamados glucocorticoides.
French: Les réactions allergiques à Avamys sont rares et touchent moins d'1 personne sur 1000.
Spanish: Las reacciones alérgicas a Avamys son raras y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas.
French: Chez certains patients, le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation de la muqueuse du nez.
Spanish: En algunos pacientes el cloruro de benzalconio puede provocar irritación en el interior de la nariz.
French: Cette légère augmentation de l'exposition systémique n'a pas entraîné de différence statistiquement significative sur la cortisolémie des 24 heures entre les deux groupes.
Spanish: Este pequeño aumento en la exposición no tuvo como resultado una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos en los niveles séricos de cortisol de 24 horas.
French: Ceci est important car Avamys est une suspension épaisse qui devient liquide quand on l'a bien agité - voir schéma b. La pulvérisation ne se fera que lorsque la suspension sera liquide.
Spanish: Esto es importante ya que Avamys es una suspensión densa que se vuelve líquida cuando se agita bien - ver dibujo b. Sólo se pulverizará cuando se vuelve líquida.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable qu'Avamys affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Avamys afecte su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: La convention suivante a été utilisée afin d'établir une classification des fréquences : Très fréquent 1/10 ; Fréquent 1/100 à <1/10 ; Peu fréquent 1/1 000 à <1/100 ; Rare 1/10 000 à <1/1 000 ; Très rare <1/10 000.
Spanish: Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: Muy frecuentes ≥1/10; Frecuentes ≥1/100 a <1/10; Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; Raras ≥1/10.000 a <1/1.000; Muy raras
French: Des données pharmacocinétiques ne sont disponibles que pour un faible nombre de patients âgés ( 65 ans, n = 23/872 ; 2,6 %).
Spanish: Sólo se pudieron obtener datos farmacocinéticos de un pequeño número de pacientes de edad avanzada (≥ 65 años, n=23/872; 2,6 %).
French: Suivez attentivement ce guide pour bénéficier de la meilleure utilisation d'Avamys.
Spanish: Siga la guía detenidamente para obtener un beneficio completo del uso de Avamys.
French: Votre médecin évaluera si vous pouvez prendre Avamys avec ces médicaments.
Spanish: Su médico evaluará si debe usar Avamys junto con estos medicamentos.
French: La sécurité chez les enfants de moins de 6 ans n'a pas été entièrement établie.
Spanish: La seguridad en niños menores de 6 años no está bien establecida.
French: Avamys diminue l'inflammation due à l'allergie (rhinite) et par conséquent, réduit les symptômes de l'allergie.
Spanish: Avamys actúa disminuyendo la inflamación causada por la alergia (rinitis), y por tanto, reduce los síntomas de la alergia.
French: Avamys contient du chlorure de benzalkonium.
Spanish: Avamys contiene cloruro de benzalconio
French: • si vous avez enlevé le capuchon pendant 5 jours ou si vous n'avez pas utilisé le pulvérisateur depuis 30 jours ou plus.
Spanish: • si se lo ha dejado destapado durante 5 días o no ha utilizado el dispositivo intranasal durante 30 días o más.
French: Patients sous traitement par ritonavir
Spanish: Pacientes que utilizan ritonavir
French: La différence moyenne observée dans le groupe de traitement était de -0,27 cm par an [IC 95 % ; -0,48 à -0,06].
Spanish: La diferencia media del tratamiento fue -0,27 cm por año [95% IC -0,48 a -0,06].
French: Les effets d'Avamys sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont négligeables, voire nuls.
Spanish: La influencia de Avamys sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
French: Troubles du système nerveux Fréquent
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
French: Troubles du système immunitaire Rare
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
French: Plus de 2700 patients ont été traités par furoate de fluticasone dans les études d'efficacité et de sécurité dans la rhinite allergique saisonnière et perannuelle.
Spanish: Alrededor de 2.700 pacientes fueron tratados con furoato de fluticasona en estudios de seguridad y eficacia para rinitis alérgica estacional y perenne.
French: Ces évènements ont été transitoires pour 6 sujets du groupe furoate de fluticasone et 1 sujet du groupe placebo.
Spanish: Estos acontecimientos fueron de naturaleza transitoria para 6 sujetos en el grupo de furoato de fluticasona y 1 sujeto en el grupo placebo.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
French: Avamys est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique.
Spanish: Avamys está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica.
French: Effets systémiques liés aux corticoïdes
Spanish: Efectos sistémicos de los corticosteroides
French: Le risque de survenue de ces effets est beaucoup moins important qu'avec les corticoïdes administrés par voie orale et ces effets peuvent varier en fonction des patients et des préparations de corticoïdes utilisées.
Spanish: La probabilidad de que estos efectos aparezcan es mucho menor que con corticosteroides administrados por vía oral y puede variar en función del paciente y entre las diferentes preparaciones de corticosteroides.
French: • Avamys se trouve dans un flacon brun.
Spanish: • Avamys está contenido en un frasco de vidrio ámbar.
French: 30 pulvérisations 60 pulvérisations 120 pulvérisations
Spanish: 30 pulverizaciones 60 pulverizaciones 120 pulverizaciones
French: De plus, il conviendra d'envisager l'orientation du patient vers un pédiatre (voir rubrique 5.1).
Spanish: Además, se debe valorar la posibilidad de derivar al paciente a la consulta de su pediatra (ver sección 5.1).
French: Les effets indésirables les plus graves rapportés sont de rares cas de réactions d'hypersensibilité, incluant des réactions anaphylactiques (moins de 1 cas pour 1000 patients).
Spanish: Los efectos adversos más graves son casos raros de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia (menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
French: EXP Durée de conservation après première utilisation : 2 mois
Spanish: CAD Periodo de validez tras la apertura: 2 meses
French: Vous pouvez également constater des traces de sang lorsque vous vous mouchez.
Spanish: Pueden aparecer restos de sangre cuando usted se suene la nariz.
French: Le furoate de fluticasone ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus ou le nouveau né.
Spanish: El furoato de fluticasona sólo debe ser utilizado durante el embarazo si los beneficios para la madre superan los riesgos potenciales para el feto o el niño.
French: Qu'est-ce qu'Avamys et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Avamys Comment utiliser Avamys
Spanish: Qué es Avamys y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Avamys Cómo usar Avamys
French: Grossesse et allaitement
Spanish: Embarazo, lactancia
French: Enfants et adolescents Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
Spanish: Advertencias y precauciones Niños y adolescentes No usar en niños menores de 6 años.
French: Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
Spanish: Adultos y adolescentes (12 años y mayores)
French: Les augmentations de l'opacité sous-capsulaire postérieure du cristallin ou de la PIO n'ont été accompagnées d'aucun effet indésirable de type cataractes ou glaucomes.
Spanish: Los aumentos en la opacidad subcapsular posterior o en la PIO no fueron acompañados de ningún acontecimiento adverso de cataratas o glaucoma.
French: • Si les symptômes sont très importants, votre médecin peut augmenter la dose à 2 pulvérisations dans chaque narine, une fois par jour, jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés.
Spanish: ▪ Si los síntomas son muy graves su médico puede aumentar la dosis a 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez cada día, hasta que los síntomas estén bajo control.
French: • ritonavir ou cobicistat, utilisés pour traiter le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH)
Spanish: • ritonavir or cobicistat, que se utiliza en el tratamiento del SIDA
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu
French: Si la dose qui vous a été prescrite est de 2 pulvérisations par narine, répétez les étapes 4 à 6.
Spanish: 7 Si su dosis es de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal, repita los pasos 4 a 6.
French: Avamys ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments pour pulvérisation nasale contenant des corticoïdes.
Spanish: Avamys no se debe usar al mismo tiempo con otros pulverizadores nasales que contengan esteroides.
French: Si vous avez utilisé plus d'Avamys que vous n'auriez dû Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Si usa más Avamys del que debe Consulte con su médico o farmacéutico.
French: Qu'est-ce qu'Avamys et dans quels cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Avamys y para qué se utiliza
French: Répétez les étapes 4 à 7 pour traiter l'autre narine.
Spanish: 8 Repita los pasos 4 a 7 en el otro orificio nasal.
French: Le pulvérisateur nasal se trouve dans un flacon en verre brun, lui-même inséré dans un boîtier en plastique - voir schéma a. Il contient 30, 60 ou 120 pulvérisations, selon la taille de la boîte qui vous aura été prescrite.
Spanish: El pulverizador nasal está contenido en un frasco de vidrio ámbar protegido por una cubierta de plásticover dibujo a. Contendrá 30, 60 ó 120 pulverizaciones, dependiendo del tamaño de envase que le hayan prescrito.
French: Le furoate de fluticasone n'a pas été détecté dans les urines des volontaires sains après administration par voie nasale.
Spanish: El furoato de fluticasona no es detectable en la orina de voluntarios sanos tras la administración intranasal.
French: Il n'a pas été retrouvé d'augmentation des concentrations de furoate de fluticasone chez les plus jeunes enfants (moins de 6 ans).
Spanish: No se observaron niveles cuantificables mayores de furoato de fluticasona en niños más pequeños (menores de 6 años de edad).
French: Un ralentissement de la croissance a été observé chez les enfants traités par furoate de fluticasone à la dose de 110 microgrammes par jour pendant un an (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Spanish: Se ha observado una disminución en la velocidad de crecimiento en los niños tratados con 110 microgramos de furoato de fluticasona diarios durante un año (ver secciones 4.8 y 5.1).
French: Epistaxis *Dans les études cliniques pédiatriques d'une durée allant jusqu'à 12 semaines, l'incidence des cas d'épistaxis était similaire pour les enfants traités par furoate de fluticasone et par placebo.
Spanish: Epistaxis *En ensayos clínicos en pacientes pediátricos de hasta 12 semanas de duración, la incidencia de epistaxis fue similar entre los pacientes que recibieron furoato de fluticasona y los pacientes que recibieron placebo.
French: Les effets systémiques potentiels peuvent inclure un syndrome de Cushing, un tableau cushingoïde, une inhibition de la fonction surrénalienne, un retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent, une cataracte, un glaucome et, plus rarement, divers effets psychologiques ou comportementaux, incluant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l'enfant).
Spanish: Los potenciales efectos sistémicos pueden incluir Síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, retraso en el crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y más raramente, una serie de efectos psicológicos o del comportamiento incluyendo hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Guide d'utilisation du pulvérisateur nasal étape par étape
Spanish: Contenido del envase e información adicional Guía paso a paso para la utilización del pulverizador nasal
French: N'utilisez jamais Avamys :
Spanish: No use Avamys:
French: L'administration de corticoïdes par voie nasale peut affecter la production normale d'hormones par l'organisme, particulièrement en cas de doses élevées sur de longues périodes.
Spanish: El uso de corticosteroides nasales puede afectar la producción normal de hormonas en su cuerpo, especialmente si se utilizan altas dosis durante periodos prolongados de tiempo.
French: Le furoate de fluticasone est rapidement éliminé (clairance plasmatique totale de 58,7 l/h) de la circulation systémique principalement par métabolisation hépatique, par l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450, en un métabolite 17-carboxylé inactif (GW694301X).
Spanish: El furoato de fluticasona se elimina rápidamente de la circulación sistémica (aclaramiento plasmático total: 58,7 l/h), principalmente mediante metabolismo hepático por la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 dando lugar a un metabolito inactivo 17-carboxílico (GW694301X).
French: Grossesse Il n'existe pas de données fiables concernant l'utilisation du furoate de fluticasone chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos adecuados acerca del uso de furoato de fluticasona en mujeres embarazadas.
French: Les principaux résultats [délai d'apparition d'une opacification sous-capsulaire postérieure du cristallin (≥ 0,3 par rapport aux valeurs initiales - selon le système de classification des opacités du cristallin (Lens Opacities Classification System), version III (grade LOCS III)) et délai d'apparition d'une augmentation de la pression intraoculaire (PIO : ≥ 7 mmHg par rapport aux valeurs initiales)] n'ont pas montré de différences statistiquement significatives entre les deux groupes.
Spanish: Los resultados de la variable primaria [tiempo hasta aumentar la opacidad subcapsular posterior (0,3 respecto al valor basal en el Sistema de Clasificación de Opacidad Cristaliniana, Versión III (grado LOCS III) y tiempo hasta aumentar la presión intraocular (PIO; 7 mmHg respecto al valor basal)] no fueron estadísticamente significativos entre los dos grupos.
French: N'utilisez pas Avamys si vous êtes enceinte, ou si vous prévoyez de l'être, sauf si votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
Spanish: No utilice Avamys si está embarazada, o está planeando quedarse embarazada, salvo que se lo indique su médico o farmacéutico.
French: Les symptômes de l'allergie peuvent survenir, soit à des moments précis de l'année en rapport avec une allergie aux pollens des graminées ou des arbres (rhume des foins), soit durant toute l'année en rapport à une allergie aux animaux, acariens ou moisissures, pour ne citer que quelques-unes des allergies les plus connues.
Spanish: Los síntomas alérgicos pueden aparecer en determinadas épocas del año a consecuencia de alergia al polen de plantas o árboles (fiebre del heno), o bien pueden presentarse durante todo el año a consecuencia de alergia a animales, ácaros del polvo o mohos, por citar algunos de los más comunes.
French: La population pédiatrique exposée au furoate de fluticasone dans les études d'efficacité et de sécurité dans la rhinite allergique saisonnière et perannuelle a inclus 243 patients âgés de 12 à moins de 18 ans, 790 patients âgés de 6 à moins de 12 ans et 241 patients âgés de 2 à moins de 6 ans.
Spanish: La exposición pediátrica a furoato de fluticasona en los estudios de seguridad y eficacia para rinitis alérgica estacional y perenne incluyeron 243 pacientes de 12 a < de 18 años, 790 pacientes de 6 a < de 12 años y 241 pacientes de 2 a < de 6 años.