FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V souhrnné analýze 20 placebem kontrolovaných studií probíhajících od 2 týdnů až do 1 roku u pacientů s OA a RA, rozdíl v četnosti infarktu myokardu u pacientů léčených celekoxibem 200 nebo 400 mg denně oproti placebu byl 0,7 příhod na 1000 pacientů (vzácné) a nebyl vyšší počet cévních mozkových příhod.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av 20 placebo-kontrollerte studier med varighet lengre enn 2 uker opp til 1 år hos pasienter med OA og RA, var overhyppigheten av myokardinfarkt hos pasienter behandlet med celecoxib 200 eller 400 mg daglig i forhold til placebo lik 0,7 tilfeller per 1000 pasienter (sjelden), og det var ingen overhyppighet av slag.
Czech: Níže jsou uvedeny vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u více než 1 pacienta z 10 000 - vředy (krvácení) žaludku, jícnu nebo střev; proděravění střev (může způsobit bolest žaludku,
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan oppstå hos mer enn 1 av 10 000 personer, er anført nedenfor - Sår (blødning) i magen, spiserøret eller tarmene, eller brist i tarmen (kan gi magesmerter, feber,
Czech: U pacientů s FAP, kteří mají ileorektální anastomózu nebo anastomózu ileálního vaku a anu, se mohou rozvinout ulcerace v anastomóze.
Norwegian Bokmål: FAP-pasienter med ileorektal anastomose eller ileo pouch- anal anastomose kan utvikle anastomoseulcerasjoner.
Czech: • Potiskový inkoust obsahuje rovněž šelak, propylenglykol a žlutý oxid železitý E172.
Norwegian Bokmål: • Trykkfargen inneholder også skjellakk, propylenglykol og jernoksid E172.
Czech: Pacienti, o kterých je známo, že jsou pomalí metabolizéři CYP2C9, mají být léčeni s opatrností (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som det er kjent at har en langsom metabolisering via CYP2C9 bør behandles med forsiktighet (se pkt.
Czech: Celekoxib inhibuje tvorbu tumoru v předklinických modelech karcinomu tlustého střeva se zvýšenou expresí COX-2 indukovanou chemickou (potkaní model AOM) nebo genetickou (myší model MIN)
Norwegian Bokmål: Celekoksib hemmer dannelse av tumorer i prekliniske modeller for koloncancer med COX-2 overekspresjon, enten den er indusert ved kjemisk (rotte AOM-modell) eller genetisk (MIN-muse
Czech: Ve studii APC bylo relativní riziko kompozitního parametru (uznaná data) kardiovaskulárního úmrtí, infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody 3,4 (95% IS 1,4 - 8,5) u celekoxibu 400 mg 2x denně a 2,8 (95% IS 1,1 - 7,2) u celekoxibu 200 mg 2x denně, v porovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: I APC-studien var den relative risikoen sammenliknet med placebo for det kombinerte endepunktet (ut fra bedømmelse) for kardiovaskulær død, myokardinfarkt eller slag henholdsvis 3,4 (95 % KI 1,4 - 8,5) med celekoksib 400 mg to ganger daglig og 2,8 (95 % KI 1,1 - 7,2) med celekoksib 200 mg to ganger daglig.
Czech: Předtím než začnete užívat Onsenal, ujistěte se, že je Vašemu lékaři známo, zda užíváte některý z následujících léků: - ACE inhibitory nebo antagonisty receptorů pro angiotensin II (používané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání) - kyselinu acetylsalicylovou nebo další protizánětlivé léky - cyklosporin a takrolimus (používané pro potlačení imunitního systému, např. po
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke Onsenal, skal du være sikker på at legen kjenner til det dersom du bruker: - ACE-hemmere eller Angiotensin II reseptor antagonister (brukes mot for høyt blodtrykk og ved
Czech: • Pacienti se závažnou jaterní dysfunkcí (hladina albuminu v séru < 25 g/l nebo Child-Pughovo
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (serumalbumin < 25 g/L eller Child-Pugh score ≥ 10) (klasse
Czech: Další nežádoucí účinky uvedené podle tříd orgánových systémů a seřazené podle četnosti v tabulce 2 byly hlášené s četností vyšší než u placeba u pacientů léčených celekoxibem 400 mg až 800 mg denně v dlouhodobé studii prevence polypů trvající 3 roky (studie APC a PreSAP; viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti: Kardiovaskulární bezpečnost - dlouhodobé studie zahrnující pacienty se sporadickými adenomatózními polypy).
Norwegian Bokmål: De øvrige bivirkningene listet etter organklassesystem og rangert etter frekvens i Tabell 2 er rapportert med insidensrate høyere enn placebo hos pasienter behandlet med celekoksib 400 mg til 800 mg daglig i langtidsstudier for polypp-prevensjon med varighet opp til 3 år (APC og PreSAP-studiene, se pkt 5.1, Farmakodynamiske egenskaper: kardiovaskulær sikkerhet - forebygging av sporadiske kolorektale adenomer).
Czech: Hemoroidální krvácení, zvýšená střevní motilita, ulcerace úst, stomatitida
Norwegian Bokmål: Blødning i hemoroider, hyppige avføringer, munnsår, stomatitt
Czech: Proto by se vzhledem k souběžnému podávání celekoxibu neměla měnit obvyklá léčba pacientů s FAP.
Norwegian Bokmål: Den vanlige behandlingen av pasienter med FAP bør derfor ikke endres på grunn av samtidig administrering av celekoksib.
Czech: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 1 52 11 400
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica Ljubljana Tel.: + 386 1 52 11 400
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Onsenal: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette
Czech: Studie in vitro prokázaly určitý potenciál celekoxibu inhibovat metabolizmus katalyzovaný CYP2C19.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist et visst potensiale for celekoksib til å hemme CYP2C19 katalysert metabolisme.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému, kardiovaskulární onemocnění V dlouhodobé placebem kontrolované studii se u pacientů se sporadickými adenomatózními polypy, kteří byli léčeni celekoxibem v dávkách 200 mg 2x denně a 400 mg 2x denně, objevil zvýšený počet závažných kardiovaskulárních příhod, zejména infarktu myokardu, v porovnání s placebem (viz bod
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer/ Kardiovaskulære sykdommer Økt antall alvorlige kardiovaskulære hendelser, hovedsakelig hjerteinfarkt, er observert i en placebokontrollert langtidsstudie hos personer med sporadisk adenomatøse polypper som ble behandlet med celekoksib 200 mg to ganger daglig og 400 mg to ganger daglig sammenlignet med placebo (se pkt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci bude každoročně předkládat Periodické zprávy o bezpečnosti (PSUR).
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fortsette å sende inn periodiske sikkerhetsoppdatering
Czech: Ze závěrečných (uznaných) dat studie APC u pacientů léčených celekoxibem 800 mg denně po dobu 3 let, byl rozdíl v četnosti oproti placebu 11 příhod na 1000 pacientů u infarktu myokardu (časté); a 5 příhod na 1000 pacientů u cévní mozkové příhody (méně časté; typy mozkových příhod nerozlišené).
Norwegian Bokmål: I endelige data (bedømt) fra APC-studien hos pasienter behandlet med celekoksib 800 mg daglig i opp til 3 år var overhyppigheten, i forhold til placebo, av myokardinfarkt 11 tilfeller per 1000 pasienter (vanlig) og 5 tilfeller per 1000 pasienter for slag (mindre vanlig, type slag ikke differensiert).
Czech: - dextromethorfan (používaný jako lék proti kašli ve směsích léčiv proti kašli) - diuretika (močopudné léky používané k léčbě zadržování tekutin v organismu) - flukonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí) - lithium (používané k léčbě deprese) - rifampicin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí) - warfarin (používaný k předcházení tvorby krevních sraženin) nebo jiné přípravky ke snížení
Norwegian Bokmål: - Acetylsalisylsyre eller andre antiinflammatoriske legemidler - Ciklosporin og tacrolimus (brukes ved nedsatt immunforsvar f.eks. etter transplantasjoner) - Dekstrometorfan (brukes mot hoste i hostemiksturer) - Diuretika (brukes i behandling av væskeopphoping i kroppen) - Flukonazol (brukes i behandling av soppinfeksjoner) - Litium (brukes i behandling av depresjoner og manier) - Rifampicin (brukes i behandling av bakterieinfeksjoner) - Warfarin (brukes for å forhindre at blodet levrer seg) eller andre antikoagulerende legemidler - Andre medisiner til behandling av depresjon, søvnforstyrrelser høyt blodtrykk eller ujevn
Czech: • Užití během kojení (viz body 4.6 a 5.3).
Norwegian Bokmål: 4.5, 4.6 og 5.3).
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost - dlouhodobé studie zahrnující subjekty se sporadickými adenomatózními polypy: s celekoxibem byly provedeny 2 studie zahrnující subjekty se sporadickými adenomatózními polypy, tj.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet - Langtidsstudier som involverer pasienter med sporadiske adenomatøse polypper: Det har blitt utført to studier med celekoksib som involverer pasienter med sporadiske adenomatøse polypper, APC-studien (Adenoma Prevention with Celekoksib) og PreSAP-studien (Prevention of Spontaneous Adenomatous Polyps).
Czech: Tobolky mají bílou barvu a jsou označeny „7767" a „400" zeleným inkoustem.
Norwegian Bokmål: Kapslene er hvite med '7767' og "400" markert med gyllen farge.
Czech: V tabulce 1 jsou nežádoucí účinky uvedené podle tříd orgánových systémů a seřazené podle četnosti, zahrnují údaje z následujících zdrojů: - Nežádoucí účinky hlášené u pacientů s osteoartritidou a revmatoidní artritidou s četností vyšší než 0,01% a větší než u placeba během 12 klinických placebem kontrolovaných studií a/nebo aktivní léčbou o délce až 12 týdnů s dávkou celekoxibu od 100 mg do 800 mg.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet etter organklassesystem og rangert etter frekvens i Tabell 1, som reflekterer data fra følgende kilder: - Bivirkninger rapportert hos osteoartrittpasienter og pasienter med revmatoid artritt med insidens høyere enn 0,01 % og større enn det som er rapportert for placebo i løpet av 12 kontrollerte studier med varighet opp til 12 uker mot placebo eller aktiv substans.
Czech: Obdobně jako u jiných přípravků, které inhibují syntézu prostaglandinů, byly u nemocných léčených celekoxibem pozorovány retence tekutin a otoky.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som hemmer prostaglandinsyntesen er væskeretensjon og ødem observert hos pasienter som tar celekoksib.
Czech: U známých slabých metabolizérů CYP2C9 je nutné se těchto kombinací vyvarovat (viz body 4.2 a
Norwegian Bokmål: Slike kombinasjoner bør unngås hos personer med langsom CYP2C9-metabolisering (se pkt 4.2 og 5.2).
Czech: Duodenální, žaludeční, ezofageální vředy, vředy tenkého a tlustého střeva; dysfagie, perforace střeva; ezofagitida, meléna; pankreatitida
Norwegian Bokmål: Duodenal, ventrikkel, øsofageal, intestinal og kolonsårdannelse, dysfagi, intestinal perforasjon, øsofagitt, melena, pankreatitt
Czech: Nestabilní angina, nedostatečnost aortální chlopně, ateroskleróza koronárních artérií, sinusová bradykardie, ventrikulární hypertrofie
Norwegian Bokmål: Ustabil angina, defekt i aortaklaffer, aterosklerose i koronararterie, sinusbradykardi, ventrikulær hypertrofi Dyp venetrombose, hematom
Czech: V souvislosti s použitím celekoxibu byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, z nichž některé byly fatální (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, noen fatale, inklusive eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert svært sjelden i sammenheng med bruk av celekoksib (se pkt.
Czech: Před současným užitím obou těchto léků se informujte u svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd før du tar begge disse legemidlene samtidig.
Czech: Po vysokých dávkách celekoxibu byl pozorován na dávce závislý účinek na tvorbu TxB2.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig effekt på TxB2 dannelse er observert etter høye doser celekoksib.
Czech: Ve studii PreSAP bylo relativní riziko stejného kompozitního parametru (uznaná data) 1,2 (95% IS 0,6-2,4) u celekoxibu 400 mg 1x denně v porovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: I PreSAP-studien var den relative risikoen sammenliknet med placebo for det kombinerte endepunktet (ut fra bedømmelse) 1,2 (95 % KI 0,6 - 2,4) med celekoksib 400 mg en ganger daglig, sammenliknet med placebo.
Czech: Při léčbě starších pacientů s mírnou až středně těžkou srdeční dysfunkcí je nutná zvláštní péče a sledování.
Norwegian Bokmål: Særskilt forsiktighet og oppfølging er nødvendig dersom behandling er påkrevd hos eldre pasienter med mild til moderat hjertedysfunksjon.
Czech: Pacientům, o kterých je známo, že jsou nebo mohou být pomalí metabolizéři CYP2C9, podle předchozí zkušenosti s jinými substráty CYP2C9, je nutné celekoxib podávat s opatrností (viz bod
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller antatt langsom metabolisering basert på tidligere erfaringer med andre CYP2C9-substrater, må gis celekoksib med forsiktighet (se pkt.
Czech: • Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku (viz bod 6.1).
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (se pkt.
Czech: U pacientů užívajících celekoxib byly hlášeny závažné reakce z přecitlivělosti (anafylaxe a angioedém) (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylakse og angioødem) er rapportert hos pasienter som har fått celekoksib (se pkt.
Czech: Proto je při léčbě pacientů s FAP třeba vzít v úvahu riziko vysokých expozic celekoxibu u pomalých metabolizérů.
Norwegian Bokmål: Risikoen for høy eksponering for celekoksib hos de som har langsom metabolisering bør derfor vurderes grundig ved behandling av FAP-pasienter.
Czech: - krvácení do žaludku a střev (může vést ke stolici s příměsí krve nebo zvracení), zánět tenkého nebo tlustého střeva, nevolnost (pocit nemoci) - závažné kožní projevy jako je Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida a toxická epidermální nekrolýza (způsobuje vyrážku, tvorbu puchýřků a olupování kůže) - selhání jater, poškození jater a závažný zánět jater (někdy fatální nebo vyžadující transplantaci jater).
Norwegian Bokmål: - Blødning fra magen eller tarmene (kan gi blod i avføring eller oppkast), betennelse i tarmen eller endetarmen, betennelse i bukspyttkjertelen, kvalme - Alvorlige hudtilstander som Stevens-Johnson syndrom, eksfoliativ dermatitt og toksisk epidermal nekrolyse (kan gi utslett, blemmer eller flassing i huden) - Leversvikt, skade på leveren og alvorlig betennelse i leveren (som kan være livsfarlig eller kreve levertransplantasjon).
Czech: Obvykle budete užívat 1 tobolku po 400 mg 2x denně.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis ta en 400 mg kapsel to ganger daglig.
Czech: CYP2C9 pomalí metabolizéři Pacientům, o kterých je známo, že jsou nebo mohou být pomalí metabolizéři CYP2C9 podle genotypizace nebo předchozí zkušenosti s jinými substráty CYP2C9, je nutné celekoxib podávat s opatrností, protože je zvýšené riziko nežádoucích účinků závislých na dávce.
Norwegian Bokmål: Langsom metabolisering via CYP2C9: Celekoksib skal gis med forsiktighet til pasienter som, på basis av genotyping eller tidligere erfaring med andre CYP2C9-substrater, har kjent eller mistenkt langsom metabolisering via CYP2C9, ettersom risikoen for doseavhengige bivirkninger er økt.
Czech: Monohydrát laktosy natrium-lauryl-sulfát povidon 40 sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Kapsler inneholder: laktosemonohydrat natriumlaurylsulfat povidon K30 krysskarmellose-natrium magnesiumstearat
Czech: Nauzea, akutní pankreatitida, gastrointestinální krvácení, kolitida/zhoršení kolitidy
Norwegian Bokmål: Kvalme, akutt pankreatitt, gastro-intestinal blødning, kolitt/forverret kolitt leverfunksjon,
Czech: Další nežádoucí účinky uvedené podle tříd orgánových systémů a seřazené podle četnosti v tabulce 2 byly hlášené s četností vyšší než u placeba u pacientů léčených celekoxibem 400 mg až 800 mg denně v dlouhodobé studii prevence polypů trvající 3 roky (studie APC a PreSAP; viz bod 5.1
Norwegian Bokmål: De øvrige bivirkningene listet etter organklassesystem og rangert etter frekvens i Tabell 2 er rapportert med insidensrate høyere enn placebo hos pasienter behandlet med celekoksib 400 mg til 800 mg daglig i langtidsstudier for polypp-prevensjon med varighet opp til 3 år (APC- og PreSAPstudiene, se pkt 5.1, Farmakodynamiske egenskaper: kardiovaskulær sikkerhet - forebygging av
Czech: • Užití u těhotných žen a žen, které mohou otěhotnět, pokud nepoužívají účinnou antikoncepční metodu (viz body 4.5, 4.6 a 5.3).
Norwegian Bokmål: • Graviditet og kvinner i fertil alder som ikke bruker sikker prevensjon (Se pkt.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku ONSENAL je zapotřebí Některým pacientům musí věnovat lékaři zvláštní pozornost při užívání přípravku Onsenal.
Norwegian Bokmål: Noen trenger spesiell oppfølging fra legen når de tar Onsenal.
Czech: V terapeutické dávce 400 mg 2x denně u zdravých dobrovolníků, která je určená pro pacienty s FAP, nebyla pozorována statisticky významná inhibice COX-1 (posuzovaná jako ex vivo inhibice tvorby thromboxanu B2 [TxB2 ]).
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant inhibering av COX-1 (målt som ex vivo inhibering av tromboxan B2 [TxB2] dannelse) ble observert hos friske frivillige ved terapeutisk dose for FAP på 400 mg to ganger daglig.
Czech: Jedna tobolka obsahuje celecoxibum 200 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 200 mg celekoksib.
Czech: Pacienti s těžkým jaterním postižením (sérový albumin < 25 g/l) nebyli studováni a u této skupiny pacientů je celekoxib kontraindikován.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (serumalbumin < 25 g/L) er ikke studert og celekoksib er
Czech: Vzácné (≥1/10,000 až
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hladiny kreatininu v krvi
Norwegian Bokmål: Nyresten, økning i blodkreatinin
Czech: 10 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
Czech: Dále se aktualizovaný plán řízení rizik předloží: při získání nových informací, které mohou ovlivnit současné podmínky bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo opatření pro minimalizaci rizik během 60 dnů od významné události (farmakovigilančního charakteru nebo opatření pro
Norwegian Bokmål: • Når det mottas ny informasjon som kan ha påvirkning på den gyldige sikkerhetsspesifikasjonen, sikkerhetsovervåkningsplanen eller risikominimeringstiltak.
Czech: Nemocní léčení lithiem by proto měli být pečlivě monitorováni při zahájení nebo ukončení podávání celekoxibu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med litium bør derfor kontrolleres nøye når celekoksib
Czech: Tento přípravek by neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy a malabsorpcí glukosy-galaktosy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (the Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon skal ikke ta dette preparatet.
Czech: Vnější obal/papírová skládačka - tvrdé tobolky 400 mg
Norwegian Bokmål: Ytter kartong - 400 mg harde kapsler
Czech: Oslabený fenotyp FAP mělo 13 pacientů.
Norwegian Bokmål: Tretten pasienter hadde en svekket FAP-fenotype.
Czech: Pacienti musí být dostatečně hydratováni a renální funkce je třeba monitorovat po zahájení souběžné terapie a dále v pravidelných intervalech.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal være tilstrekkelig hydrert og det skal vurderes om nyrefunksjonen skal monitoreres etter initiering av samtidig behandling med celekoksib og ACE-hemmere eller angiotensin-II-reseptor antagonister.
Czech: Novotvary
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Czech: Jedna tobolka obsahuje celecoxibum 400 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 400 mg celekoksib.
Czech: U pacientů s FAP a středním stupněm jaterní nedostatečnosti (sérový albumin 25-35 g/l) je nutné snížit denní doporučenou dávku celekoxibu o 50%.
Norwegian Bokmål: Hos FAP-pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (serum-albumin 25-35 g/L) bør den anbefalte dosen reduseres med 50 %.
Czech: Tηλ.
Norwegian Bokmål: Tinnitus
Czech: V rozsahu terapeutických dávek má celekoxib farmakokinetiku nezávislou na dávce a času.
Norwegian Bokmål: Celekoksib viser dose- og tidsuavhengig farmakokinetikk i det terapeutiske doseringsområdet.
Czech: Příznaky zahrnují nevolnost (pocit nemoci), průjem, žloutenku, žluté zabarvení kůže nebo očí, tmavou moč, světlou stolici, krvácivost, svědění nebo zimnici - onemocnění ledvin (selhání ledvin, zánět ledvin) - krevní sraženiny v průduškách.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være kvalme, diaré, gulsott, gul misfarging av huden eller øynene, mørk urin, gråblek avføring, blør lett, kløe eller frysninger - Nyreproblemer (mulig nyresvikt, nyrebetennelse) - Blodpropper i blodårene i lungene.
Czech: - bolesti žaludku, průjem, špatné trávení, plynatost - kožní vyrážka, svědění - svalová ztuhlost - zhoršení alergie.
Norwegian Bokmål: - Magesmerter, diaré, problemer med fordøyelsen, luft i magen - Utslett, kløe - Stive muskler - Forverring av eksisterende allergier
Czech: Ampule (sklo) 20 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml
Czech: 20 mg/ml Injekční roztok Kočky a psi
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: 1 injekční lahvička
Norwegian Bokmål: 1 vial
Czech: Specifická antidota nejsou.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot.
Czech: Léčba by neměla překročit jednu dávku (tabletu nebo injekci) denně.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride én dose (enten tablett eller injeksjon) per døgn.
Czech: ATCvet kód: QM01AH91
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AH91
Czech: Zamezte kontaminaci.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering.
Czech: Datum posledního prodloužení: 8/11/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/11/2013
Czech: Tablety nerozdělujte nebo rozdrolujte.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør ikke deles eller knuses.
Czech: Poté se doporučuje pokračovat v pravidelném sledování, např. po 3-6 měsících.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å fortsette med regelmessig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned.
Czech: Ve velmi vzácných případech je možno pozorovat letargii.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan letargi forekomme.
Czech: Je-li to nezbytné, doporučuje se dodatečná analgetická léčba opiáty.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Czech: Uchovávání v chladničce není požadováno během 4týdenního období používání po prvním otevření injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i kjøleskap er ikke nødvendig i løpet av den 4-ukers bruksperioden etter første åpning av hetteglasset.
Czech: Ortopedická operace:
Norwegian Bokmål: Ortopedisk kirurgi:
Czech: Klinická odpověď se běžně dostaví během týdne.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons vil normalt ses innen en uke.
Czech: 6 až 12
Norwegian Bokmål: 6 til 12
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/12/2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16/12/2008
Czech: Robenacoxibum/tableta
Norwegian Bokmål: Robenakoksib/tablett
Czech: Odpověď na dlouhodobou léčbu by měla být pravidelně monitorována veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Respons på langvarig behandling må overvåkes ved regelmessige intervaller av veterinær.
Czech: Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat hladinu jaterních enzymů na začátku léčby, např. po 2, 4 a 8 týdnech.
Norwegian Bokmål: Ved behandling over lengre tid skal leverenzymer monitoreres ved starten av behandlingen, f.eks. etter 2, 4 og 8 uker.
Czech: Chronická muskuloskeletální onemocnění: Délka léčby by měla být stanovena individuálně.
Norwegian Bokmål: Kroniske muskel- og skjelettsykdommer: Behandlingens varighet må avgjøres på individuell basis.
Czech: Obecně neexistují žádné údaje o bezpečnosti v cílové populaci a také žádné údaje o účinnosti pro kombinovanou léčbu robenakoxibem a benazeprilem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata hos målpopulasjonen, eller effektivitetsdata generelt, for kombinert behandling med robenakoksib og benazepril.
Czech: Premedikace by se měla provést pouze v kombinaci s analgezií butorfanolem.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bør kun brukes i kombinasjon med butorphanol-analgesi.
Czech: Bezvodý ethanol Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188