FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Fasenra wurde in 2 Hauptstudien mit insgesamt 2 511 Patienten mit eosinophilem Asthma, das durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und Beta-Agonisten mit Langzeitwirkung nicht angemessen kontrolliert wurde, eine Verringerung der Anzahl der Exazerbationen (Anfälle) von Asthma nachgewiesen.
Italian: Fasenra riduce il numero di esacerbazioni (riacutizzazioni) dell'asma durante il trattamento, come hanno mostrato 2 studi principali cui hanno partecipato in tutto 2 511 pazienti con asma eosinofilico non adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per via inalatoria e beta-agonisti a lunga durata d'azione.
German: Falls ein Patient bereits Fasenra anwendet und in der Vergangenheit keine schweren allergischen Reaktionen hatte, kann er selbst oder seine Betreuungsperson Fasenra injizieren.
Italian: Previa approvazione del medico curante, i pazienti già in trattamento con Fasenra e che non hanno manifestato in passato gravi reazioni allergiche, o coloro che li assistono, possono effettuare da soli l'iniezione di Fasenra dopo adeguata preparazione anche su come riconoscere i segni e i sintomi di reazioni allergiche.
German: Wie wird Fasenra angewendet?
Italian: Come si usa Fasenra?
German: Dies dauert in der Regel 30 Minuten.
Italian: Sono necessari generalmente 30 minuti.
German: • durch Kleidung hindurch
Italian: • attraverso l'abbigliamento
German: Individuelle Scores für Tag und Nacht waren ähnlich.
Italian: I singoli punteggi diurni e notturni erano simili.
German: Wirksamkeit und Sicherheit waren konsistent mit den Vorgängerstudien.
Italian: L'efficacia e la sicurezza erano coerenti con gli studi precedenti.
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 gennaio 2018
German: Wichtig!
Italian: Importante!
German: Behandlungsdauer insgesamt: 104 - 112 Wochen.
Italian: Durata totale del trattamento: 104 - 112 settimane.
German: Die dargestellten Ergebnisse basieren auf den letzten verfügbaren Daten für jede Variable.
Italian: I risultati riportati sono basati sugli ultimi dati disponibili per ogni variabile.
German: In Tabelle 5 sind die Ergebnisse aus Studie 3 zusammengefasst.
Italian: Nella Tabella 5 sono riassunti i risultati dello studio 3.
German: Es wurden keine speziellen Studien an Tieren durchgeführt.
Italian: Non sono stati condotti studi dedicati sugli animali.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Italian: Lavarsi bene le mani con acqua e sapone.
German: Es sind jedoch keine Daten bei Patienten im Alter von über 75 Jahren verfügbar.
Italian: Tuttavia non ci sono dati disponibili in pazienti con età superiore ai 75 anni.
German: Die meisten Antikörper waren neutralisierend und persistierend.
Italian: Nella maggior parte dei casi, gli anticorpi erano neutralizzanti e persistenti.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Italian: Non nota (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
German: Diese könnte neue Informationen enthalten.
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
German: Sie werden ein zweites „Klick" hören.
Italian: Si sentirà un secondo ‘clic'.
German: Derartige Reaktionen können innerhalb von Stunden oder Tagen nach der Injektion eintreten.
Italian: Queste reazioni possono comparire entro alcune ore o alcuni giorni dopo l'iniezione.
German: n= Anzahl Patienten mit Daten zum Zeitpunkt.
Italian: n= numero di pazienti con dati al time point.
German: Die Anzahl der Patienten (n) variiert leicht aufgrund der Anzahl von Patienten, von denen Daten für jede Variable verfügbar waren.
Italian: Il numero di pazienti (n) varia leggermente a causa del numero di soggetti i cui dati erano disponibili per ogni variabile.
German: • Fieber (erhöhte Temperatur)
Italian: • febbre (temperatura alta)
German: Sie kann Partikel enthalten.
Italian: Può contenere particelle.
German: Langzeitsicherheit
Italian: Sicurezza a lungo termine
German: Nicht anwenden, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Italian: Non utilizzare se la data di scadenza è passata.
German: Nicht:
Italian: Non:
German: • sie eingefroren war
Italian: • è stata congelata
German: Wenn der grüne Kolben das Sichtfenster nicht ganz ausfüllt, haben Sie möglicherweise nicht die gesamte Dosis erhalten.
Italian: Se lo stantuffo verde non riempie la finestra di osservazione si potrebbe non avere ricevuto la dose completa.
German: Führen Sie nun zügig ohne Verzögerung die nächsten Schritte aus.
Italian: Procedere ai passi successivi, senza indugio.
German: Lassen Sie die Stelle an der Luft trocknen.
Italian: Lasciare asciugare all'aria.
German: Diese Reaktionen können innerhalb von Stunden nach der Anwendung auftreten, in einigen Fällen kam es jedoch zu einem verzögerten Eintritt (z. B. nach Tagen).
Italian: Queste reazioni possono comparire generalmente entro alcune ore dalla somministrazione, ma in alcuni casi hanno un esordio ritardato (entro alcuni giorni).
German: Differenz
Italian: Differenza
German: Toxikologie und/oder Pharmakologie bei Tieren
Italian: Tossicologia e/o farmacologia negli animali
German: Beispiele der damit in Verbindung stehenden gemeldeten Manifestationen und eine Beschreibung bis zu deren Beginn, siehe Abschnitt 4.4.
Italian: Per esempi delle manifestazioni associate riportate e una descrizione del tempo all'esordio, vedere paragrafo 4.4.
German: Geschlecht, ethnische Herkunft
Italian: Sesso, etnia
German: • sie heruntergefallen oder beschädigt ist
Italian: • è caduta a terra o è danneggiata
German: Dieses sollte schrittweise erfolgen unter direkter Überwachung durch Ihren Arzt.
Italian: Ciò deve avvenire gradualmente, sotto la supervisione diretta del medico.
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels ist bei Kindern unter 18 Jahren nicht bekannt.
Italian: Bambini e adolescenti La sicurezza e i benefici di questo medicinale non sono noti nei bambini di età inferiore a 18 anni.
German: Langzeit-Verlängerungsstudie
Italian: Studio di estensione a lungo termine
German: Wenn das Ansprechen auf die Behandlung es zulässt, wird Ihr Arzt möglicherweise versuchen, die Dosis von einigen dieser Arzneimittel zu verringern, insbesondere der so genannten „Kortikosteroide".
Italian: Se la sua risposta al trattamento lo permette, il medico può provare a ridurre la dose di alcuni di questi medicinali, specialmente quelli chiamati "corticosteroidi".
German: Sie kann kleine weiße Partikel enthalten.
Italian: Può contenere piccole particelle bianche.
German: d. EOT für Studie 4 war Woche 48 (letzter Zeitpunkt für gemeinsame Daten von Erwachsenen und Jugendlichen).
Italian: d. La EOT per lo Studio 4 era la Settimana 48 (l'ultimo time point per i dati di adulti e adolescenti).
German: Es liegen keine Daten für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren vor.
Italian: Non ci sono dati disponibili per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni.
German: • wo die Haut dünn, geprellt, gerötet oder verhärtet ist
Italian: • dove la pelle è tenera, contusa, squamosa o dura
German: Ihre Farbe kann von farblos bis gelb variieren.
Italian: Il suo colore può variare da incolore a giallo.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il Suo operatore sanitario riguardo le Sue condizioni mediche o il Suo trattamento.
German: Die empfohlene Injektionsstelle ist die Vorderseite Ihres Oberschenkels.
Italian: Il sito di iniezione raccomandato è la parte anteriore della coscia.
German: • falls bei Ihnen Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten (siehe Abschnitt 4).
Italian: • se manifesta sintomi di una reazione allergica (vedere paragrafo 4).
German: Das Gesamtsicherheitsprofil war ähnlich wie in den oben beschriebenen Asthmastudien.
Italian: Il profilo generale degli eventi avversi era simile agli studi sull'asma sopra descritti.
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie frühe Anzeichen von schwerwiegenden allergischen Reaktionen erkennen und was zu tun ist, wenn sie auftreten.
Italian: È importante che Lei parli con il Suo medico su come riconoscere i primi sintomi di gravi reazioni allergiche e su come gestire queste reazioni se insorgono.
German: Andere Arzneimittel gegen Asthma
Italian: Altri medicinali per l'asma
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen
Italian: Reazioni allergiche gravi
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
German: Versuchen Sie nicht, sich selbst in den Arm zu injizieren.
Italian: Non cercare di iniettare nel braccio da soli.
German: Patienten mit bekannten Helminthen-Infektionen wurden von der Teilnahme an klinischen Studien ausgeschlossen.
Italian: I pazienti con note infezioni da elminti sono stati esclusi dalla partecipazione agli studi clinici.
German: Daten zur Anwendung von Benralizumab bei Schwangeren liegen in begrenztem Umfang vor (weniger als 300 Schwangerschaftsverläufe).
Italian: I dati relativi all'uso di benralizumab in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
German: Nijmegen, 6545CG Niederlande
Italian: Nijmegen, 6545CG Olanda
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen** Anaphylaktische Reaktion
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità** Reazioni anafilattiche
German: Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
Italian: Patologie del sistema nervoso
German: Achten Sie auf Anzeichen schwerwiegender allergischer Reaktionen Fasenra kann möglicherweise schwerwiegende allergische Reaktionen auslösen.
Italian: Presti attenzione ai segni di gravi reazioni allergiche Fasenra può potenzialmente causare gravi reazioni allergiche.
German: Die ersten 3 Injektionen werden alle 4 Wochen gegeben.
Italian: Riceverà le prime 3 iniezioni ogni 4 settimane.
German: Die Anwendung bei schwangeren Frauen sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter jedes potenzielle Risiko für das ungeborene Kind überwiegt.
Italian: La somministrazione di questo medicinale in donne in gravidanza deve essere presa in considerazione soltanto se il beneficio previsto per la madre è superiore a qualsiasi possibile rischio per il feto.
German: Dieses Arzneimittel kann möglicherweise Ihre Fähigkeit schwächen, bestimmte Arten von Parasiteninfektionen abzuwehren.
Italian: Questo medicinale può indebolire la sua capacità di combattere alcuni tipi di infezioni parassitarie,
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur verfügbar: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
German: b. Integrierte Analyse der Studien 1 und 2; Baseline umfasst Erwachsene und Jugendliche.
Italian: b. L'analisi integrata del basale degli Studi 1 e 2 comprende adulti e adolescenti.
German: Wirkung auf die Eosinophilen im Blut
Italian: Effetto sugli eosinofili presenti nel sangue
German: • in den Bereich 5 cm rund um Ihren Bauchnabel.
Italian: • nell'area di 5 cm intorno all'ombelico
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie das Sichtfenster sehen können.
Italian: Assicurarsi di potere vedere la finestra di osservazione.
German: Eine Anwendung von Fasenra sollte während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Fasenra durante la gravidanza.
German: Injizieren Sie nicht:
Italian: Non iniettare:
German: Insgesamt blieben die Titer bei Patienten, die in den Vorgängerstudien Anti-Drug-Antikörper-positiv waren, stabil oder nahmen im zweiten Behandlungsjahr ab.
Italian: Complessivamente, nei pazienti che erano positivi agli anticorpi anti-farmaco negli studi precedenti, i titoli sono rimasti stabili o sono diminuiti nel secondo anno di trattamento.
German: Rate a.
Italian: Tasso a.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
German: Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer mit einer kreisenden Bewegung.
Italian: Pulire il sito di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol con un movimento circolare.
German: • wenn Sie eine Parasiteninfektion haben oder wenn Sie in einer Gegend wohnen oder in eine solche Region reisen, wo Parasiteninfektionen häufig sind.
Italian: • se ha un'infezione parassitaria o se vive in una zona in cui le infezioni parassitarie sono comuni oppure se intende recarsi in una regione che comporta tale rischio.
German: Sie könnten eine vorzeitige Injektion auslösen oder die Nadel beschädigen.
Italian: Si potrebbe causare un'iniezione troppo anticipata o danneggiare l'ago.
German: Mediane prozentuale Reduktion
Italian: Riduzione percentuale mediana
German: Das zweite Klick sagt Ihnen, dass die Injektion beendet ist.
Italian: Il secondo clic indica che l'iniezione è terminata.
German: Bisher vorliegende Daten von Kindern im Alter von 12 bis unter 18 Jahren sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Italian: I dati al momento disponibili per i bambini di età compresa tra 12 e meno di 18 anni sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
German: Halten Sie den Fasenra Pen mit einer Hand fest.
Italian: Tenere la Fasenra Pen con una mano.
German: Studie zur Dosisreduktion oraler Kortikosteroide
Italian: Studio sulla riduzione delle dosi di corticosteroidi orali
German: Durch die Bindung an die Eosinophilen, hilft Fasenra, ihre Anzahl zu verringern.
Italian: Attaccandosi agli eosinofili, Fasenra aiuta a ridurne il numero.
German: Halten Sie den Pen weiter kräftig für 15 Sekunden nach unten.
Italian: Tenere premuto saldamente per 15 secondi.
German: • in Narben oder verletzte Haut
Italian: • in cicatrici o pelle danneggiata
German: c. Integrierte Analyse am Ende der Behandlung (End of Treatment, EOT) der Studie 1 (Woche 48) und Studie 2 (Woche 56).
Italian: c. L'analisi integrata alla fine del trattamento (EOT) dello Studio 1 (Settimana 48) e dello Studio 2 (Settimana 56).
German: Die Nebenwirkungshäufigkeiten werden gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, 1/100); raro (≥1/10.000, 1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Dies ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig injizieren.
Italian: Questo per assicurarsi di iniettare tutto il medicinale.
German: Das „Klick" sagt Ihnen, dass die Injektion begonnen hat.
Italian: Un ‘clic' indica che l'iniezione è iniziata.
German: Die Patienten durften nach mindestens 8 Wochen in Studie 4 in eine zweite Verlängerungsstudie übergehen, ohne die 56-wöchige Verlängerungsphase abzuschließen.
Italian: Ai pazienti è stato permesso di entrare in un secondo studio di estensione dopo un minimo di 8 settimane nello studio 4 senza avere completato il periodo di estensione di 56 settimane.
German: Patienten aus der Vorgängerstudie 3, die die Fasenra-Behandlung in Studie 4 weiterführten.
Italian: Pazienti del precedente Studio 3 che hanno continuato il trattamento con Fasenra nello Studio 4.
German: • wenn Sie allergisch gegen Benralizumab oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: • se è allergico a benralizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: Häufig Nicht bekannt
Italian: Comune Non nota
German: Eine Reduktion der Kortikosteroid-Dosen sollte, sofern angemessen, stufenweise und unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Italian: La riduzione delle dosi di corticosteroidi, se opportuna, deve essere graduale ed effettuata sotto la supervisione di un medico.
German: Benra 30 mg alle 8 Wochen n =
Italian: Benra 30 mg q. 8 settimane n =
German: Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit eine allergische Reaktion gegen eine Injektion oder ein Arzneimittel hatten (siehe Abschnitt 4 zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion).
Italian: • se ha manifestato in passato una reazione allergica a seguito di un'iniezione o al medicinale (vedere paragrafo 4 per i sintomi di una reazione allergica).
German: Möglicherweise sehen Sie eine kleine Luftblase in der Flüssigkeit.
Italian: Si potrebbero vedere piccole bolle d'aria nel liquido.
German: Die am häufigsten während der Behandlung berichteten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen (8 %) und Pharyngitis (3 %).
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente durante il trattamento sono la cefalea (8%) e la faringite (3%).
German: Die unten zusammengefassten Ergebnisse basieren auf dem empfohlenen Dosierungsschema.
Italian: I risultati riportati di seguito sono relativi al regime di dosaggio raccomandato.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Italian: Il medicinale non utilizzato o il materiale di scarto deve essere eliminato in accordo alla normativa locale vigente.
German: Eosinophiles Asthma ist eine Art von Asthma, bei dem Patienten zu viele Eosinophile im Blut oder in der Lunge haben.
Italian: L'asma eosinofilico è un tipo di asma in cui i pazienti hanno troppi eosinofili nel sangue o nei polmoni.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Injektion mit 30 mg.
Italian: La dose raccomandata è un'iniezione da 30 mg.
German: Der grüne Nadelschutz ist nun ausgefahren.
Italian: Il dispositivo di protezione dell'ago verde è ora esposto.
German: • wenn Ihr Asthma unkontrolliert bleibt oder sich während der Behandlung mit diesem
Italian: • se l'asma rimane non controllato o peggiora durante il trattamento con questo medicinale.
German: Exazerbationsrate, die eine Hospitalisierung/Aufsuchen einer Notaufnahme erforderte
Italian: Tasso di esacerbazioni che hanno richiesto ricovero in ospedale/visita al pronto soccorso
German: Halten Sie die Fertigspritze in einer Hand wie abgebildet.
Italian: Tenere la siringa preriempita in una mano come mostrato.
German: Jede Packung enthält 1 Fasenra Pen
Italian: Ogni confezione contiene 1 Fasenra Pen
German: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Italian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Regno Unito
German: Fächeln oder pusten Sie nicht auf den gereinigten Bereich.
Italian: Non ventilare o soffiare sull'area pulita.
German: Die Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Fasenra wurde in einer Phase-III-Studie untersucht, der 56-wöchigen Verlängerungsstudie BORA (Studie 4).
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Fasenra sono state valutate in uno studio di estensione BORA di fase 3, di 56 settimane (studio 4).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung, ATC-Code: R03DX10
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, altri farmaci sistemici per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, codice ATC: R03DX10
German: Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen bei Jugendlichen waren mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione di adolescenti erano simili a quelli negli adulti.
German: Führen Sie Nadel in einem 45Grad-Winkel ein.
Italian: Inserire l'ago a un angolo di 45 gradi.
German: Ziehen Sie die gesamte Folie von der Plastikunterlage ab.
Italian: Staccare l'intera copertura dalla vaschetta di plastica.
German: In Studie 2 gab es im Placebo-Arm eine zu geringe Anzahl von Ereignissen, um Schlussfolgerungen in Bezug auf Exazerbationen ziehen zu können, die eine Hospitalisierung oder das Aufsuchen einer Notaufnahme erforderlich machten.
Italian: Nello studio 2 è stato registrato un numero troppo esiguo di eventi nel braccio di trattamento con placebo per poter trarre conclusioni sulle esacerbazioni che hanno richiesto il ricovero in ospedale o visite al pronto soccorso.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie vermuten, dass bei Ihnen möglicherweise eine allergische Reaktion aufgetreten ist.
Italian: Consulti immediatamente il medico se ritiene di avere una reazione allergica.
German: Heben Sie den Fasenra Pen gerade nach oben an.
Italian: Sollevare la Fasenra Pen verso l'alto.
German: Injizieren Sie Fasenra, indem Sie die Schritte in den Abbildungen a, b, c und d ausführen.
Italian: Iniettare Fasenra seguendo i passi delle figure a, b, c e d.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Fasenra in die Muttermilch übergehen können.
Italian: Non è noto se i componenti di Fasenra possano passare nel latte materno.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fasenra ist bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fasenra nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni non sono state stabilite.
German: Mediane prozentuale Reduktion der täglichen OCS-Dosis im Zeitverlauf (Studie 3 und 4)
Italian: Riduzioni percentuali mediane dell'OCS giornaliero nel tempo (Studio 3 e 4)
German: Dies schafft eine festere Oberfläche.
Italian: Ciò crea una superficie più stabile.
German: Der IL-5-Rezeptor wird spezifisch auf der Oberfläche von Eosinophilen und Basophilen exprimiert.
Italian: Il recettore IL-5 è espresso specificatamente sulla superficie di eosinofili e basofili.
German: Auch die Aufrechterhaltung der erzielten Reduktion der täglichen OCS-Dosis wurde während der Verlängerungsstudie bei Patienten, die aus der Studie 3 übergingen, beobachtet (Abbildung 1).
Italian: Il mantenimento della riduzione della dose giornaliera di OCS è stato osservato anche durante lo studio di estensione nei pazienti arruolati dallo Studio 3 (Figura 1).
German: An der Injektionstelle ist möglicherweise eine kleine Menge Blut oder Flüssigkeit.
Italian: Potrebbe esserci una piccola quantità di sangue o liquido dove è avvenuta l'iniezione.
German: Der grüne Kolben wird sich während der Injektion im Sichtfenster nach unten bewegen.
Italian: Lo stantuffo verde si muoverà verso il basso nella finestra di osservazione durante l'iniezione.
German: Dieser ist da, um zu verhindern, dass Sie die Nadel berühren.
Italian: Serve a evitare che l'ago venga toccato.
German: Es sind anaphylaktische Reaktionen berichtet worden.
Italian: Sono state riportate reazioni anafilattiche.
German: Auf der Grundlage von Daten der populationspharmakokinetischen Analyse betrug die geschätzte absolute Bioverfügbarkeit ca. 59 % und es gab keinen klinisch relevanten Unterschied im Hinblick auf die relative Bioverfügbarkeit bei der Verabreichung in den Bauch, Oberschenkel oder Oberarm.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, la biodisponibilità assoluta stimata era pari approssimativamente al 59% e non è stata riscontrata alcuna differenza clinicamente rilevante in termini di biodisponibilità relativa nella somministrazione nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.