FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 25 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko dla produktu leczniczego Cozaar 25 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Etykieta na butelkę Bottle HDPE produktu leczniczego Cozaar 100 mg
English: Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt).
Polish: Każda tabletka produktu leczniczego Cozaar 100 mg zawiera 100 mg losartanu (w postaci soli potasowej).
English: Cosaar 100 mg - Filmtabletten 100 mg
Polish: Cosaar 100 mg - Filmtabletten
English: Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate.
Polish: Każda tabletka produktu leczniczego Cozaar 25 mg zawiera 12,75 mg laktozy jednowodnej.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Etykieta na butelkę Bottle HDPE produktu leczniczego Cozaar 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 50 mg film-coated tablets Losartan
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cozaar 50 mg tabletki powlekane Losartan
English: What Cozaar looks like and contents of the pack Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 12.5 mg of losartan potassium.
Polish: Cozaar dostępny jest w postaci tabletek powlekanych bez rowka dzielącego zawierających 12,5 mg losartanu potasu.
English: Cardiac disorders: rare: syncope, artrial fibrillation, cerebrovascular accident Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Polish: Niezbyt często: niedociśnienie w tym niedociśnienie ortostatyczne Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
English: Renal and urinary disorders: not known: urinary tract infections
Polish: Nie znana: zakażenia dróg moczowych
English: Angiooedema.
Polish: aneks I).
English: • dizziness,
Polish: • wysypka,
English: White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other.. Cozaar 50 mg tablet
Polish: Białe, owalne tabletki powlekane bez rowka dzielącego, oznaczone 951 po jednej stronie i gładkie po drugiej.
English: The following adverse events have been reported in post-marketing experience: Blood and lymphatic system disorders: not known: Anaemia, thrombocytopenia
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane: Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
English: - Treatment of essential hypertension
Polish: - leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego,
English: Liver Function Impairment
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
English: Finland Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Polish: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: LORTAAN IC- Titulação 12.5 mg + 50 mg
Polish: Cozaar Startpakke 12,5 mg + 50 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko dla butelek HDPE produktu leczniczego Cozaar 12,5 mg
English: Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Polish: Cozaar 100 mg w postaci tabletek może również zawierać wosk Carnauba (E903), tytanu dwutlenek (E171).
English: Uncommon:
Polish: Niezbyt czesto:
English: The Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Polish: Cozaar 25 mg w postaci tabletek może również zawierać wosk Carnauba (E903), tytanu dwutlenek (E171).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko dla blistrów produktu leczniczego Cozaar 12,5 mg
English: • obstipation,
Polish: • nudności,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg blister
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko dla blistrów produktu leczniczego Cozaar 100 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko dla butelek HDPE produktu leczniczego Cozaar 100 mg
English: -Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy” (“LIFE indication”)”
Polish: - Zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca („wskazanie LIFE”) W toku procedury arbitrażowej podmiot odpowiedzialny zaproponował zmianę sformułowania „chorobowość i śmiertelność z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego” na „udar mózgu”.
English: The Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Polish: Cozaar 50 mg w postaci tabletek może również zawierać wosk Carnauba (E903), tytanu dwutlenek (E171).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg blister
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko dla blistrów produktu leczniczego Cozaar 50 mg
English: • inflammation of the liver (hepatitis),
Polish: • zaburzenia czynności wątroby,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko dla butelek HDPE produktu leczniczego Cozaar 50 mg
English: • diarrhoea,
Polish: • migrena,
English: • severe chest pain (angina pectoris),
Polish: • silny ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa),
English: • nausea,
Polish: • pokrzywka,
English: • fatigue,
Polish: • zaparcie,
English: Hypertension Studies
Polish: Badania dotyczące nadciśnienia tętniczego
English: Renal Function Impairment
Polish: Upośledzenie czynności nerek
English: Chronic heart failure
Polish: Pacjenci z niewydolnością serca
English: How much and how often to take?
Polish: Jaką dawkę i jak często przyjmować?
English: CI 95% for HR
Polish: CI 95% dla HR
English: • Properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
Polish: • odpowiednio oznakowany, aby ostrzegać o niebezpiecznych odpadach wewnątrz pojemnika.
English: Slowly release your thumb up.
Polish: Powoli zwolnić kciuk.
English: 6.6 The needle is now covered and is safe.
Polish: 6.6 Igła jest teraz zakryta i bezpieczna.
English: Check components to make sure that the packaging and the content are not damaged.
Polish: Sprawdzić elementy, aby upewnić się, że opakowanie i zawartość nie są uszkodzone.
English: • Upright and stable during use,
Polish: • pionowy i stabilny podczas użytkowania
English: Note : images for illustration purposes only.
Polish: Uwaga: Zdjęcia wyłącznie w celach ilustracyjnych.
English: 1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit:
Polish: 1.4 Potrzebne będą również materiały, których nie zawiera zestaw:
English: Age over 65 years
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych):
English: • Hold the syringe like a pencil.
Polish: • Strzykawkę trzymać jak ołówek.
English: Clinical response (CR- 100)
Polish: Odpowiedź kliniczna (CR-100)
English: Do not try to reinsert it and use a new kit.
Polish: Nie próbować umieszczać go ponownie, użyć nowego zestawu.
English: • place two fingers on the label area
Polish: • umieścić dwa palce na obszarze etykiety
English: Step 2 Wash your hands
Polish: Krok 2 Umyć ręce
English: • You did not inject the full dose or
Polish: • nie wstrzyknięto pełnej dawki lub
English: Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Polish: Odpowiedź kliniczną (CR-100) utrzymano odpowiednio u 102 i 233 pacjentów.
English: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany
Polish: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Niemcy
English: Median time to failure (months)
Polish: Mediana czasu do niepowodzenia (miesiące)
English: Injecting cold medicine may be painful.
Polish: Wstrzykiwanie zimnego leku może powodować ból.
English: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland
Polish: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Szwajcaria
English: Note: With experience, you will find the angle (between 45° an 90°) that is most comfortable for you and the child.
Polish: Uwaga: Wraz z doświadczeniem, podający lek odnajdzie kąt wkłucia igły (pomiędzy 45° a 90°), który jest najbardziej komfortowy dla niego i dla dziecka.
English: The liquid should be clear and colorless.
Polish: Płyn powinien być klarowny i bezbarwny.
English: Warning: Gloves do not replace the need for washing hands.
Polish: Ostrzeżenie: Rękawiczki nie zastępują konieczności mycia rąk.
English: Contents of the pack and other information 7.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje 7.
English: Minimum, median and maximum dose
Polish: Dawka minimalna, mediana dawki i dawka maksymalna
English: Detailed instructions on how to inject Kromeya are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Polish: Szczegółowe informacje na temat sposobu wstrzykiwania leku Kromeya zostały przedstawione w punkcie 7 „Instrukcja użycia”.
English: These include:
Polish: Zalicza się do nich:
English: 1.1 Prepare a clean flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
Polish: 1.1 Przygotować czystą płaską powierzchnię, na przykład stół lub blat, w dobrze oświetlonym miejscu.
English: 7.1 Now that you have completed your injection, update your record with:
Polish: 7.1 Po zakończeniu wstrzyknięcia zaktualizować swój rejestr wstrzyknięć zapisując:
English: It can now be thrown away in the sharps container.
Polish: Można ją teraz wyrzucić do pojemnika na ostre odpady.
English: ASDAS inactive disease hs-CRP
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRP
English: According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive adalimumab.
Polish: Zgodnie z badaniami dotyczącymi ciąży, nie występowało wyższe ryzyko wad rozwojowych, kiedy matka przyjmowała adalimumab w okresie ciąży, w porównaniu do matek chorujących na tą samą chorobę, które nie otrzymywały adalimumabu.
English: The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure.
Polish: Przewidywane wartości ekspozycji wskazują, że w przypadku nieobecności metotreksatu, dawka nasycająca może powodować początkowe zwiększenie ekspozycji układowej.
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Polish: Należy tak szybko jak to możliwe powiadomić lekarza w razie stwierdzenia któregokolwiek z poniższych objawów:
English: Do not remove the needle from the skin when the plunger reaches the end.
Polish: Nie wyciągać igły ze skóry, gdy tłok osiąga koniec.
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80% of patients continued to receive at least one of these medications.
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i(lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Polish: We wszystkich opisanych poniżej sytuacjach należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
English: A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Polish: W okresie powtórnego leczenia obserwowano podobny profil bezpieczeństwa jak przed zaprzestaniem leczenia.
English: Injecting cold medicine can be painful (Figure E).
Polish: Wstrzykiwanie zimnego leku może powodować ból (Rysunek E).
English: • A sharps container (see section 7.2).
Polish: • pojemnik na ostre odpady (patrz punkt 7.2).
English: OL-LI 16 weeks
Polish: OL LI 16 tydzień
English: It is recommended that the benefit and risk of continued long-term treatment should be evaluated on a yearly basis (see section 5.1).
Polish: Zaleca się coroczną ocenę korzyści i ryzyka związanego z kontynuacją długookresowego leczenia (patrz punkt 5.1).
English: 2.3 Check the liquid to make sure that : The liquid is clear, colorless, and free of particles.
Polish: 2.3 Sprawdzić płyn, aby upewnić się że: płyn jest klarowny, bezbarwny i pozbawiony cząstek.
English: 6.4 Remove the needle from the skin, being careful to pull it out at the same angle that it was inserted.
Polish: 6.4 Wyciągnąć igłę ze skóry uważając, aby wyciągać ją pod tym samym kątem, pod którym została wprowadzona.
English: Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists
Polish: Równoczesne podawanie biologicznych DMARDs lub antagonistów TNF
English: Percent change in total fingernail NAPSI (%)
Polish: Odsetek zmiany w całkowitej ocenie paznokci rąk w skali NAPSI (%)
English: Fewer than half of at-risk subjects had an event.
Polish: Zdarzenie wystąpiło u mniej niż połowy zagrożonych uczestników badania.
English: • When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds.
Polish: • Kiedy tłok strzykawki przesunie się całkowicie w dół i przestanie się poruszać, przytrzymywać wstrzykiwacz jeszcze przez 5 sekund.
English: Again slowly pull the plunger out to the prescribed dose and stop.
Polish: Ponownie powoli pociągnąć tłok, aby pobrać przepisaną dawkę i zatrzymać.
English: Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza w razie pojawienia się któregokolwiek z poniższych objawów reakcji alergicznej lub niewydolności serca:
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomized design.
Polish: Na interpretację danych mogą mieć wpływ ograniczenia metodologiczne badania, w tym mała wielkość próby oraz brak randomizacji.
English: An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Polish: Gwiazdka (*) w kolumnie Układ/narząd oznacza, że w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 podano dodatkowe informacje.
English: TIME (MONTHS)
Polish: CZAS (MIESIĄCE)
English: If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Polish: W przypadku braku pojemnika na ostre odpady, można użyć domowego pojemnika na odpadki, jeśli jest:
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (Tabela 13).
English: If you still see air gaps or bubbles at the tip of the syringe, repeat this step until air gaps or bubbles are gone.
Polish: Jeśli nadal widoczne są pęcherze powietrza na końcówce strzykawki, powtórzyć ten krok, aż pęcherze powietrza znikną.
English: Warning: Call your healthcare professional or pharmacist if:
Polish: Ostrzeżenie: Skontaktować się z fachowym pracownikiem opieki zdrowotnej lub farmaceutą, jeśli:
English: TIME (WEEKS)
Polish: CZAS ( TYGODNIE )
English: Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Polish: Z dostępnych danych wynika, że wznowienie podawania adalimumabu, po uprzednim zaprzestaniu leczenia przez 70 dni lub dłużej spowodowało taką samą odpowiedź kliniczną, a profil bezpieczeństwa był podobny jak w okresie przed przerwaniem podawania leku.
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤ 10.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była remisja kliniczna w 26. tygodniu, co definiowano jako wartość wskaźnika PCDAI ≤10.
English: Do not try to recap needle as it could lead to needle stick injury.
Polish: Nie nakładać ponownie nasadki igły, gdyż może to prowadzić do zranienia igłą.
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and adalimumab should be carefully considered.
Polish: Należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem azatiopryny lub 6-merkaptopuryny i adalimumabu.
English: 20 weeks
Polish: 20 tygodni
English: Without MTX
Polish: Bez MTX
English: Step 1
Polish: Krok 1
English: Week 8 and 52
Polish: 8. i 52. tydzień
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Polish: W obydwu badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności był „czas do niepowodzenia leczenia”.
English: Your doctor may prescribe another strength of Kromeya if your child needs a different dose.
Polish: Lekarz może przepisać lek Kromeya o innej mocy, jeśli dziecko wymaga podania innej dawki.
English: By attaching to TNFα, Kromeya blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
Polish: Dzięki połączeniu z TNFα, Kromeya blokuje ich działanie i zmniejsza proces zapalny w tych chorobach.
English: The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively.
Polish: Odsetki pacjentów bez postępu choroby w badaniu radiologicznym wynosiły odpowiednio 31,3%, 23,7% i 36,7%.
English: • Children are not allowed to inject themselves and injection must be done by a trained adult.
Polish: • Dzieci nie mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia, wstrzyknięcie musi zostać wykonane przez przeszkoloną osobę dorosłą.
English: • Children under 12 years of age are not allowed to inject themselves and injection must be done by a trained adult.
Polish: • Dzieci poniżej 12 lat nie mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia, wstrzyknięcie musi zostać wykonane przez przeszkoloną osobę dorosłą.
English: This is to remove any air gaps or bubbles.
Polish: Ma to na celu usunięcie wszelkich pęcherzyków powietrza.
English: Doing so could damage the syringe or activate the clear needle guard.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie strzykawki lub aktywację przezroczystej osłonki igły.
English: Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage:
Polish: U pacjentów, u których odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, może być korzystne zwiększenie dawkowania:
English: Analysis treatment
Polish: Analiza leczenia
English: Shaking can cause damage.
Polish: Potrząsanie może spowodować uszkodzenie.
English: Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis.
Polish: Były to doniesienia o przypadkach gruźlicy płucnej i pozapłucnej (tzn. rozsianej).
English: 6.2 With a quick, short motion, push the needle into the skin at an angle of 45°.
Polish: 6.2 Szybkim, krótkim ruchem wbić igłę w skórę pod kątem 45°.
English: After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase.
Polish: Po 32 tygodniach lub w momencie reaktywacji choroby, pacjenci kwalifikowali się do włączenia do fazy otwartej będącej przedłużeniem badania.
English: Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Polish: Adalimumab moduluje również odpowiedzi biologiczne indukowane lub regulowane przez TNF, w tym zmiany w poziomach cząsteczek adhezji międzykomórkowej odpowiadających za migrację leukocytów (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, wartość IC50 wynosi 0,1-0,2 nM).
English: Warning: Do not keep any unused medicine.
Polish: Ostrzeżenie: Nie przechowywać żadnych niezużytych leków.
English: Regarding combination with disease modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
Polish: Odnośnie stosowania w skojarzeniu z innymi niż metotreksat lekami modyfikującymi przebieg choroby, patrz punkty 4.4 i 5.1.
English: Limited information from the published literature indicates that adalimumab is excreted in breast milk at very low concentrations with the presence of adalimumab in human milk at concentrations of 0.1% to 1% of the maternal serum level.
Polish: Ograniczone dane opublikowane w literaturze wskazują, że adalimumab przenika do mleka kobiecego w bardzo niewielkich stężeniach i występuje w mleku kobiecym w stężeniu od 0,1% do 1% poziomu w surowicy matki.
English: ASAS partial remission BASDAI
Polish: ASAS częściowa remisja BASDAI
English: Failure N (%)
Polish: N Niepowodzenie N (%)
English: • the date
Polish: • datę
English: HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Polish: HR - współczynnik ryzyka (ang. hazard ratio, HR) adalimumabu w porównaniu do placebo na podstawie regresji proporcjonalnego ryzyka z leczeniem jako czynnikiem.
English: There is little experience from re-administration after more than 8 weeks since the previous dose.
Polish: Doświadczenie związane ze wznowieniem podawania po upływie więcej niż 8 tygodni od podania poprzedniej dawki jest niewielkie.
English: Among those, 109 subjects (63.7%) were reported to be in remission at 10 years.
Polish: Spośród nich, jak poinformowano, 109 (63,7%) uczestników pozostawało w remisji choroby po upływie 10 lat.
English: What Kromeya is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest lek Kromeya i w jakim celu się go stosuje 2.
English: MTX = methotrexate b
Polish: MTX = metotreksat b
English: Label area (Kromeya, dose, expiration date)
Polish: Miejsce na oznakowanie opakowania (Kromeya, moc, data ważności)
English: 117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
Polish: 117/276 pacjentów z badania I w ChL-C oraz 272/777 pacjentów z badań II i III w ChL-C poddano obserwacji przez co najmniej 3 lata w ramach otwartego leczenia adalimumabem.
English: The recommended doses for Kromeya in each of the approved uses are shown in the following table.
Polish: Zalecane dawki leku Kromeya w poszczególnych zatwierdzonych wskazaniach przedstawiono w poniższej tabeli.
English: 1.2 You will also need (Figure A):
Polish: 1.2 Przygotować również (Rysunek A):
English: The target of adalimumab is another protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above.
Polish: Celem adalimumabu jest inne białko nazywane czynnikiem martwicy nowotworów (TNFα), które występuje na zwiększonym poziomie w chorobach zapalnych wymienionych powyżej.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • low blood measurements for white blood cells, red blood cells and platelet count.
Polish: Rzadko (może wystąpić u mniej niż 1 z 1 000 osób): • zmniejszona liczba białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek we krwi.
English: At week 12 and week 24, PedACR30 response was 93.5% and 90.0%, respectively, using the observed data approach.
Polish: W 12. i 24. tygodniu, odpowiedź 30 w pediatrycznej skali ACR wynosiła odpowiednio 93,5% i 90,0%, gdy zastosowano analizę obserwowanych danych.
English: Moderate to severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).
Polish: Umiarkowana i ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA) (patrz punkt 4.4).
English: Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Polish: Częściowa reaktywacja definiowana jako ASDAS ≥1,3 ale <2,1 przez 2 kolejne wizyty.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
English: • asthma;
Polish: • astma;
English: • neuropathy (nerve damage);
Polish: • neuropatia (uszkodzenie nerwów);
English: Table 17 Maintenance regimen
Polish: Tabela 17 Schemat dawkowania podtrzymującego