FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Celvapan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Celvapan, включително подходящи предпазни мерки
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire de celle-ci reconnaît le virus inactivé en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава вируса като „чужд" и образува антитела срещу него.
French: Quel est le bénéfice démontré par Celvapan au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Celvapan са установени в проучванията?
French: Résumé EPAR à l'intention du public vaccin grippal (H1N1)v (virion entier, dérivé de cellules Vero, inactivé)
Bulgarian: Ваксина срещу грип (H1N1) v (цял вирион, получен във Vero клетъчни
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Celvapan le 4 mars 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Celvapan, валидно в Европейския съюз.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Celvapan.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
French: Celvapan est un vaccin destiné à protéger contre la grippe causée par le virus A (H1N1)v 2009.
Bulgarian: Celvapan е ваксина за защита срещу грип, причинен от вируса A (H1N1)v 2009. Celvapan се
French: Pourquoi Celvapan a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Как е проучен Celvapan?
French: Celvapan a été initialement développé comme un vaccin pandémique, à utiliser au cours de la pandémie de grippe A (H1N1) qui s'est déclarée en juin 2009.
Bulgarian: Първоначално Pandemrix е разработен като пандемична ваксина, предназначена за употреба при пандемичния грип
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 février 2016 EMA/824095/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 февруари 2016 г.
French: Des études dans les essais de laboratoire ont montré un effet stimulant sur l'appétit et la digestion, bien que les données disponibles soient très limitées.
Bulgarian: Проучванията при лабораторни тестове показват ефект като стимулант на апетита и храносмилането, въпреки че наличните данни са много ограничени.
French: Si les symptômes persistent pendant plus de deux semaines durant le traitement, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Bulgarian: Ако при употреба на лекарствения продукт симптомите продължат по-дълго от две седмици, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
French: Dans certains cas, le solvant est partiellement évaporé pour en obtenir un extrait mou.
Bulgarian: В някои случаи разтворителят се изпарява частично, за да се получи мек екстракт.
French: L'aigremoine ne peut être utilisée que chez les adultes et les personnes âgées.
Bulgarian: Стрък от червен кантарион трябва да се използва само при възрастни и хора в старческа възраст.
French: L'aigremoine est le nom commun de la plante Centaurium erythraea Rafn.
Bulgarian: Стрък от червен кантарион е общоприетото наименование на растението Centaurium erythraea Rafn.
French: L'aigremoine peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Bulgarian: Стрък от червен кантарион може да се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'aigremoine.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион.
French: Elles peuvent également être obtenues en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol ou l'eau) pour former un extrait fluide ou une teinture (un extrait éthanolique).
Bulgarian: Те се получават и чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол или вода) за получаване на течен екстракт или тинктура (алкохолен екстракт).
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine pour l'indigestion ou d'autres troubles gastriques ou intestinaux, et pour la perte temporaire d'appétit, reposent sur leur «usage traditionnel».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, за стомашно разстройство или други стомашни и чревни разстройства и за временна загуба на апетит се основават на тяхната „традиционна употреба".
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'aigremoine par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'aigremoine, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur l'aigremoine.
Bulgarian: HMPC отбеляза липсата на клинични проучвания със стрък от червен кантарион.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'aigremoine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стрък от червен кантарион в медицината.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'aigremoine sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire ou sous formes liquides ou solides à prendre par voie orale.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене или в течни или твърди форми, които се приемат през устата.
French: Les médicaments contenant de l'aigremoine ne doivent pas être utilisés chez les patients atteints d'ulcère de l'estomac.
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, не трябва да се приемат от хора с язва на стомаха.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, l'aigremoine peut être utilisée pour traiter une indigestion légère ou d'autres troubles gastriques ou intestinaux, ainsi que pour traiter une perte temporaire d'appétit.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че стрък от червен кантарион може да се използва за леко стомашно разстройство или други стомашни и чревни разстройства, както и за временна загуба на апетит.
French: Comment les médicaments contenant de l'aigremoine sont-ils autorisés dans l'UE?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, в ЕС?
French: Les conclusions du HMPC se fondent donc sur l'utilisation de longue date de l'aigremoine.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC се основават на дългогодишната употреба на стрък от червен кантарион.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation pour les médicaments à base de plantes contenant de l'aigremoine.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'aigremoine et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Bulgarian: Подробни указания как да приемате лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine et à l'octroi de licences pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
French: Les préparations contenant de l'aigremoine sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) ou en pulvérisant les parties aériennes de la plante.
Bulgarian: Препарати, съдържащи стрък от червен кантарион, са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на надземните части.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион?
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'aigremoine
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'aigremoine, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'aigremoine, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от червен кантарион в медицината?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион?
French: Qu'est-ce que l'aigremoine?
Bulgarian: Какво представлява стрък от червеният кантарион?
French: De l'eau peut être donnée.
Bulgarian: Може да се дава вода.
French: L'usage de gants imperméables est conseillé.
Bulgarian: Препоръчва се използването на непромокаеми ръкавици.
French: Le bouchon peut être percé jusqu'à 100 fois en toute sécurité.
Bulgarian: Запушалката може безопасно да се пробие до 100 пъти.
French: Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата, очите или лигавиците.
French: Si des symptômes surviennent, demandez conseil à un médecin.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, потърсете медицинска помощ.
French: 1 ml contient :
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml съдържа:
French: Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique.
Bulgarian: Респираторните и хемодинамичните симптоми трябва да се третират симптоматично.
French: Des vomissements peuvent se produire 5 à 10 minutes après l'injection.
Bulgarian: Може да се наблюдава повръщане 5-10 минути след инжектиране.
French: Les doses recommandées sont les suivantes :
Bulgarian: Препоръчват се следните дози:
French: Un réveil spontané survient dans les 3 heures.
Bulgarian: Спонтанното съвземане идва в рамките на 3 часа.
French: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66
French: On observe parfois une légère baisse de la température corporelle.
Bulgarian: Може да се наблюдава леко спадане на температурата.
French: FI-13721 Parola vetmedic@vetmedic.fi Suomi
Bulgarian: FI-13721 Parola vetmedic@vetmedic.fi
French: Le rythme respiratoire peut parfois diminuer.
Bulgarian: Понякога може да се забави дишането.
French: Selon des études effectuées chez le rat, la concentration maximale dans le système nerveux central est plusieurs fois supérieure à la concentration plasmatique correspondante.
Bulgarian: При изследвания върху плъхове, максималната концентрация в централната нервна система е няколко пъти по-висока от съответната концентрация в плазмата.
French: Date de première autorisation : 13/12/2016 <Date du dernier renouvellement :><{JJ/MM/AAAA}>< {JJmois AAAA}>
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:13/12/2016 <Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ДД/месец/ГГГГ}>
French: Ce médicament vétérinaire n'est pas censé être injecté en plusieurs fois.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е предназначен за многократно инжектиране.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт е налична на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine (51 % de la dose) et, dans une moindre mesure, dans les fèces.
Bulgarian: Метаболитите се отделят основно в урината (51% от дозата) и в по-малка степен във фекалиите.
French: Tous les métabolites connus sont dépourvus d'activité pharmacologique.
Bulgarian: Липсва фармакологична активност при всички познати метаболити.
French: DK-3480 Fredensborg info@scanvet.dk Danmark
Bulgarian: DK-3480 Fredensborg info@scanvet.dk
French: * uniquement par voie intramusculaire
Bulgarian: *само интрамускулно
French: Chez certains chiens et chats, une diminution de la fréquence respiratoire peut survenir.
Bulgarian: При някои кучета и котки може да се забави честотата на дишането.
French: En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire.
Bulgarian: При контакт с очите измийте обилно с чиста вода.
French: L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée.
Bulgarian: Приложението на дексмедетомидин на кученца по-малки от 16 седмици и на котенца по-малки от 12 седмици не е проучено.
French: La neurotransmission sympathique est inhibée et le niveau de conscience diminue.
Bulgarian: Предотвратява се симпатиковата невротрансмисия и съзнанието се замъглява.
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Cepedex.
Bulgarian: Препоръчително е животните да се оставят гладни за 12 часа преди приложението на Cepedex.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après la mention EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, който е посочен върху опаковката след EXP.
French: Vet Medic Animal Health Oy PL 27
Bulgarian: Health Oy PL 27
French: La posologie doit être adaptée au type d'intervention, à la durée de la procédure et au tempérament du patient.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде съобразена с вида операция, продължителността на процедурата и темперамента на пациента.
French: À utiliser avec prudence chez les animaux âgés.
Bulgarian: Да се използва внимателно при възрастни животни.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
French: Des précautions sont à prendre pour éviter toute auto-injection.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки за избягване на самоинжектиране.
French: Le volume apparent de distribution (Vd) est de 2,2 l/kg et la demi-vie d'élimination (t1⁄2) d'une heure.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение (Vd) е 2,2 l/kg, а времето на полуелиминиране (t½) е един час.
French: En cas de contact avec la peau ou les muqueuses, rincer immédiatement la peau exposée à grandes eaux et ôtez les vêtements contaminés se trouvant en contact direct avec la peau.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или лигавиците, веднага след експозицията измийте засегнатата кожа обилно с вода и отстранете замърсените дрехи, които са в директен контакт с кожата.
French: L'effet maximal correspond à un animal détendu, en position allongée, et ne répondant pas aux stimuli extérieurs.
Bulgarian: При максимален ефект, животното е отпуснато, легнало и не реагира на външни дразнители.
French: La biodisponibilité de la dexmédétomidine atteint 60 % et le volume apparent de distribution (Vd) est de 0,9 l/kg.
Bulgarian: Бионаличността на дексмедетомидин е 60 %, а видимият обем на разпределение (Vd) e 0,9 l/kg.
French: Des cas de bradycardie et de tachyarythmie ont été signalés.
Bulgarian: Описани са случаи на бради- и тахиаритмии.
French: La demi-vie d'élimination (t1⁄2) est comprise entre 40 et 50 minutes.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране (t½) е 40-50 минути.
French: Une surveillance fréquente et régulière des fonctions respiratoire et cardiaque doit être appliquée.
Bulgarian: Трябва да се извършва често и редовно наблюдение на дихателните и сърдечните функции.
French: La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie sont dose-dépendantes.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на седация и аналгезия зависят от дозата.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
French: Toutefois, cette durée dépend d'un certain nombre de variables et une dose d'analgésique supplémentaire doit donc être administrée, conformément à l'avis médical.
Bulgarian: Тази продължителност, обаче, зависи от редица променливи величини и трябва да се прилага допълнителна аналгезия съобразно клиничната преценка.
French: SE-104 30 Stockholm info@vetmedic.se Sverige
Bulgarian: SE-104 30 Stockholm info@vetmedic.se
French: Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage : 56 jours.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 56 дни.
French: La pression artérielle commence par augmenter, puis se normalise ou atteint des valeurs inférieures à la normale.
Bulgarian: Кръвното налягане първоначално се увеличава, след което се възстановява или пада под нормата.
French: Laisser le temps aux animaux nerveux, agressifs ou excités de se calmer avant de commencer le traitement.
Bulgarian: Нервните, агресивни или превъзбудени животни трябва да имат възможност да се успокоят преди започване на лечението.
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans les fèces.
Bulgarian: Метаболитите се отделят основно в урината и в по-малка степен във фекалиите.
French: Dans une étude clinique, il a été montré que les besoins en propofol étaient réduits de 50 %.
Bulgarian: При клинично проучване е установено, че необходимостта за пропофол е била намалена с 50%.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une affection systémique sévère ou chez les animaux mourants.
Bulgarian: Да не се използва при животни с тежко системно заболяване или при умиращи животни.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux animaux suivants :
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е предназначен за:
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiovasculaires.
Bulgarian: Да не се използва при животни със сърдечносъдови смущения.
French: Parahydroxybenzoate de propyle
Bulgarian: Propyl parahydroxybenzoate
French: Après ouverture, utiliser avant:
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди...
French: Les yeux doivent être protégés avec un lubrifiant approprié.
Bulgarian: Очите трябва да се предпазват с подходящ очен лубрикант.
French: Lors d'une étude clinique, les doses de propofol et de thiopental requises ont été respectivement réduites de 30 % et de 60 %.
Bulgarian: При едно клинично изследване, необходимостта от пропофол и тиопентал бе намаляла съответно с 30% и 60%.
French: Hydroxyde de sodium (E 524) (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (E507) (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Bulgarian: Натриев хидроксид (Е 524) (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (Е507) (за корекция на рН)
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 56 jours.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 56 дни.
French: Lors des essais cliniques, l'incidence des cas d'hypoxémie a été fréquente, en particulier dans les 15 premières minutes suivant l'anesthésie à la dexmédétomidine-kétamine.
Bulgarian: При клинични експерименти има чести случаи на хипоксемия, особено през първите 15 минути на анестезия с дексмедетомидин и кетамин.
French: Dans le sang, la dexmédétomidine est fortement liée aux protéines plasmatiques
Bulgarian: В кръвообращението дексмедетомидинът е до голяма степен свързан с протеините в плазмата
French: Certains chiens et certains chats peuvent également vomir au réveil.
Bulgarian: Някои кучета и котки може да повръщат и по време на съвземането си.
French: Une surveillance fréquente et régulière des fonctions respiratoire et cardiaque est impérative.
Bulgarian: Трябва да се провежда често и редовно наблюдение на сърдечната и на дихателната функция.
French: Compte tenu de son activité α2-adrénergique, la dexmédétomidine provoque une diminution de la fréquence cardiaque et de la température corporelle.
Bulgarian: Поради действието си като α2-адренергетик, дексмедетомидинът предизвиква спадане на пулса и телесната температура.
French: Des opacités de la cornée peuvent survenir au cours de la sédation (voir aussi la section 4.5).
Bulgarian: По време на седация може да се получи помътняване на роговицата (вижте и раздел 4.5)
French: La posologie pour les chats est présentée dans le tableau suivant.
Bulgarian: Дозировката за котки е представена на таблицата по-долу.