FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Morda bo trajalo dlje kot en mesec, preden boste opazili izboljšanje.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú þurfir að bíða lengur en einn mánuð til að sjá merki um bata.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete zdravila za redčenje krvi (antikoagulanti).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur blóðþynningarmeðferð (andstorknunarlyf).
Slovenian: 4. korak Obliž prepognite in previdno odstranite drugo polovico zaščitne plasti.
Icelandic: Skref 4 Brjóttu plásturinn aftur og fjarlægðu varlega hinn helming hlífðarlagsins.
Slovenian: Hkrati se sme aplicirati le en obliž.
Icelandic: Aðeins skal nota einn plástur í einu.
Slovenian: Učinke zdravila Intrinsa so opazili 4 tedne po začetku zdravljenja (prva točka merjenja) in pri vseh naslednjih mesečnih točkah merjenja učinkovitosti.
Icelandic: Fylgst var með virkni Intrinsa í 4. viku eftir að meðferð hófst (fyrsti mældi tímapunktur) og á öllum mánaðarlegum tímapunktum hvað varðar virkni eftir það.
Slovenian: Če vam ne uspe, ga odstranite in uporabite nov obliž.
Icelandic: Ef þér tekst ekki að festa lausa plásturinn almennilega á ný skaltu fjarlægja hann og notaðu nýjan plástur.
Slovenian: DHT ima večjo afiniteto do SHBG kot testosteron.
Icelandic: DHT hefur meiri tilhneigingu til að bindast SHBG en testósterón.
Slovenian: Obliž morate zamenjati dvakrat tedensko.
Icelandic: Skipta þarf um plásturinn tvisvar í viku.
Slovenian: Po aplikaciji obliža na kožo trebuha so največje koncentracije testosterona v serumu dosežene v 24-36 urah, z velikimi razlikami med posamezniki.
Icelandic: Eftir að plástrinum hefur verið komið fyrir á húð kviðar næst hámarksþéttni testósteróns á 24-36 klst., en mikill munur getur verið á milli einstaklinga.
Slovenian: Obliža ne nalepite na dojke ali zadnjico.
Icelandic: Ekki líma plásturinn á brjóst eða rass.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO INTRINSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Icelandic: UPPLÝSINGAR UM INTRINSA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Slovenian: če imate druge bolezni, zaradi katerih vaš zdravnik meni, da ne smete uporabljati estrogena in/ali testosterona.
Icelandic: - ef þú ert haldin öðrum kvillum sem læknirinn telur ekki samræmast notkun estrógens og/eða testósteróns.
Slovenian: Uporaba za neodobreno indikacijo predstavlja tveganje za varnost.
Icelandic: Notkun við ósamþykktum ábendingum felur í sér áhættu.
Slovenian: Če se boste vrnili na redni razpored, si boste lažje zapomnili, kdaj morate obliž zamenjati.
Icelandic: Það að fylgja reglulegri áætlun hjálpar þér að muna hvenær skipta þarf um plásturinn.
Slovenian: če veste, da ste v preteklosti imeli, trenutno imate ali mislite, da bi lahko imeli rak dojke ali katerikoli drugi rak, za katerega zdravnik meni, da ga je povzročil ali spodbudil ženski hormon estrogen; tak rak se imenuje tudi "od estrogena odvisni rak".
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið, ert með eða heldur að þú gætir verið með brjóstakrabbamein eða annað krabbamein sem læknirinn telur kvenhormónið estrógen orsaka eða ýta undir, einnig kallað estrógenháð krabbamein.
Slovenian: − Če uporabljate tudi estrogenske obliže, pazite, da se ta obliž zdravila Intrinsa in estrogenski obliž ne prekrivata.
Icelandic: - Ef þú notar einnig estrógenplástra skaltu ganga úr skugga um að Intrinsa plásturinn skarist ekki við estrógenplásturinn.
Slovenian: Povsem zadovoljiva spolna aktivnost (primarni cilj), spolna želja in stiska, povezana z nizko spolno željo (sekundarna cilja), so ocenili s preverjenimi metodami.
Icelandic: Fullnægjandi kynlíf í heild (fyrsti endapunktur), kynhvöt og örvænting í sambandi við litla kynhvöt (aðrir endapunktar) var metið með gilduðum aðferðum.
Slovenian: Lepljive strani obliža se ne dotikajte s prsti.
Icelandic: Forðastu að snerta límflöt plástursins með fingrunum.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Slovenian: 52. teden
Icelandic: Vika 52
Slovenian: Zdravljenje nadaljujte, dokler vam zdravnik tako svetuje.
Icelandic: Haltu meðferð áfram svo lengi sem læknirinn ráðleggur.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je namenjeno ženskam, starim do 60 let, ki:
Icelandic: Intrinsa er ætlað til notkunar fyrir konur allt að 60 ára sem:
Slovenian: Zdravilo Intrinsa ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih.
Icelandic: Intrinsa er ekki ætlað börnum og unglingum.
Slovenian: Kako nalepiti obliž 1. korak Odprite zaščitno vrečico.
Icelandic: Hvernig á að líma plásturinn Skref 1 Rífðu skammtapokann til að opna hann.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode (ne odplaknite ga v stranišče) ali med gospodinjske odpadke.
Icelandic: - Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir (ekki sturta þeim í klósettið) eða heimilissorp.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa uporabljajte samo, dokler opažate ugodne učinke zdravljenja.
Icelandic: Intrinsa aðeins svo lengi sem þú upplifir jákvæð áhrif af meðferðinni.
Slovenian: Bolnicam, ki prejemajo konjugirani konjski estrogen (CEE, conjugated equine estrogen), se uporaba zdravila Intrinsa ne priporoča, kajti učinkovitosti še niso dokazali (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Icelandic: Ekki er ráðlegt að sjúklingar sem fá samtengt hryssuestrógen (conjugated equine estrogen, CEE) noti Intrinsa, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á virkni þess (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovenian: Če se obliž začne dvigovati, ga boste morda z močnim pritiskom nalepili nazaj.
Icelandic: Ef plástur byrjar að losna er hugsanlegt að þú getir fest hann á aftur með því að þrýsta þéttingsfast á hann.
Slovenian: Izberite dneva in označite na škatli.
Icelandic: Veldu tvo daga og merktu við viðeigandi reit.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Odziv na zdravljenje z zdravilom Intrinsa je treba oceniti v 3-6 mesecih po začetku zdravljenja, da bi določili, ali je nadaljevanje zdravljenja primerno.
Icelandic: Svörun við Intrinsa meðferð skyldi meta innan 3-6 mánaða frá upphafi meðferðar til að skera úr um hvort viðeigandi þykir að halda henni áfram.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Intrinsa hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile te reakcije reverzibilne pri večini bolnic (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum gengu þessar aukaverkanir yfirleitt til baka (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Aktivna presnovka testosterona sta estradiol in dihidrotestosteron (DHT).
Icelandic: Virk umbrotsefni testósteróns eru estradíól og tvíhýdrótestósterón (DHT).
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: 2, 8 in 24 obližev.
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru fáanlegar: 2, 8 og 24 plástrar.
Slovenian: Kaj je zdravilo Intrinsa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Intrinsa Kako uporabljati zdravilo Intrinsa
Icelandic: Upplýsingar um Intrinsa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Intrinsa Hvernig nota á Intrinsa
Slovenian: Estrogene je treba uporabljati najkrajši možni čas.
Icelandic: Hafðu í huga að lyfjagjöf með estrógeni ætti að vara eins stutt og mögulegt er.
Slovenian: Intrinsa ne opazite v 3-6 mesecih, morate obvestiti svojega zdravnika, ki vam bo predlagal, da zdravljenje prekinete.
Icelandic: Ef þú upplifir engin jákvæð áhrif af Intrinsa eftir 3-6 mánuði skaltu láta lækninn vita og hann mun leggja til að meðferð verði hætt.
Slovenian: V skladu s prevalenco HSDD je podatkov o bolnicah, starejših od 60 let, malo.
Icelandic: Í samræmi við algengi kyndeyfðar (HSDD) liggja takmarkaðar upplýsingar fyrir varðandi konur sem eru eldri en 60 ára.
Slovenian: Testosteron se presnavlja v različne 17-ketosteroide in naprej v neaktivne glukuronide in druge konjugate.
Icelandic: Testósterón umbrýst í mismunandi 17-ketóstera og frekari umbrot leiða til óvirkra glúkúróníða og annnarra samtenginga.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Intrinsa poveča tveganje za rak dojke in raka endometrija.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Intrinsa eykur hættuna á brjóstakrabbameini og krabbameini í legslímhúð.
Slovenian: Varnost zdravila Intrinsa ni bila ocenjena v dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah, ki bi trajale dlje kot 1 leto.
Icelandic: Öryggi Intrinsa hefur ekki verið metið í tvíblindum lyfleysustýrðum rannsóknum sem standa í meira en 1 ár.
Slovenian: Zdravnik vas bo skrbno spremljal z ozirom na raka dojke in raka endometrija.
Icelandic: Læknirinn mun hafa með þér reglulegt eftirlit hvað varðar brjóstakrabbamein og krabbamein í legslímhúð.
Slovenian: da v takih primerih ostane na mestu.
Icelandic: Plásturinn er til þess hannaður að haldast á sínum stað meðan á slíku stendur.
Slovenian: Pri ženskah v premenopavzi je stopnja nastanka testosterona 100 do 400 mikrogramov/24 ur, od tega polovico prispevajo jajčniki v obliki testosterona ali njegovega prekurzorja.
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf er framleiðsla testósteróns 100 til 400 míkrógrömm/24 klst. og er helmingur þess magns framleiddur af eggjastokkum sem testósterón eða forstig þess.
Slovenian: Na dan, ko menjavate obliž, odstranite uporabljeni obliž in takoj nalepite novega na drugo mesto na koži trebuha.
Icelandic: - Á þeim degi sem skipt er um plástur skaltu fjarlægja notaða plásturinn og koma nýjum plástri tafarlaust fyrir á öðrum stað á húðinni á kviðnum.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO INTRINSA Ne uporabljajte zdravila Intrinsa če ste alergični (preobčutljivi) na testosteron ali katerokoli sestavino zdravila Intrinsa (glejte poglavje „Dodatne informacije" na koncu tega navodila).
Icelandic: Ekki má nota Intrinsa - ef þú ert með ofnæmi fyrir testósteróni eða einhverju öðru innihaldsefni Intrinsa (sjá kaflann ‚Aðrar upplýsingar‘ í lok þessa fylgiseðils).
Slovenian: Če imate karkoli od navedenega, povejte svojemu zdravniku, preden začnete uporabljati zdravilo
Icelandic: Ef eitthvað af ofannefndu á við þig skaltu láta lækninn vita áður en þú byrjar að nota Intrinsa.
Slovenian: Po pogostnosti so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10),
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka/virku efninu/efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Slovenian: če ste sladkorna bolnica, ker testosteron lahko zniža raven glukoze v krvi;
Icelandic: - ef þú ert sykursjúk, þar sem testósterón getur lækkað blóðsykur.
Slovenian: V kombiniranih podatkih iz študije III. faze, iz katerih so izključili ženske, ki so prejemale peroralne CEE, pri katerih ni bilo pomembnega izboljšanja spolne funkcije, se je glede povsem zadovoljive spolne aktivnosti (primarni cilj) na zdravljenje odzvalo 50,7% žensk, ki so prejemale zdravilo Intrinsa (n=274), in 29,4% žensk, ki so prejemale placebo (n=269).
Icelandic: Í samanlögðum niðurstöðum III. stigs rannsóknarinnar (að undanskildum þeim sjúklingum sem tóku inn CEE um munn og sýndu ekki fram á merkjanlega bata hvað varðar kynferðislega virkni) sýndu 50,7% þeirra kvenna (n=274) sem fengu Intrinsa og 29,4% þeirra sem fengu lyfleysu (n=269) svörun hvað varðar fullnægjandi kynlíf í heild (fyrsti endapunktur), þar sem svörun átti við aukningu á 4 vikna tíðni fullnægjandi kynlífs um > 1.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je testosteron.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er testósterón.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA (škatla z 2, 8 ali 24 obliži)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR (Askja með 2, 8 eða 24 plástrum)
Slovenian: Bolnice s sladkorno boleznijo
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Intrinsa če ste v preteklosti imeli bolezen srca, ledvic ali jeter.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Intrinsa - ef þú hefur fengið hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
Slovenian: Odstranitev obliža povzroči hitro zmanjšanje ravni testosterona v serumu (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Þegar plásturinn er fjarlægður minnkar magn testósteróns í blóðvökva hratt (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Vsak obliž je v zatesnjeni vrečici.
Icelandic: Hver plástur er innsiglaður í skammtapoka.
Slovenian: Zmanjšanje koncentracije testosterona je povezano z nizko spolno željo, zmanjšanjem spolnih misli in zmanjšanjem spolnega vzburjenja.
Icelandic: Minnkun testósteróns hefur verið sett í samhengi við litla kynhvöt, minnkun á kynferðislegum hugsunum og minnkaða kynferðislegri örvun.
Slovenian: Zaradi njih je sodelovanje v študiji prekinilo manj kot 1% bolnic.
Icelandic: Minna en 1% sjúklinga hætti þátttöku í rannsóknunum vegna einhverra af þessum aukaverkunum.
Slovenian: 3. korak Lepljivo stran obliža namestite na izbrano mesto na koži.
Icelandic: Skref 3 Komdu límfleti plástursins fyrir á völdum stað á húðinni.
Slovenian: Škatle z 2, 8 in 24 obliži.
Icelandic: Öskjur með 2, 8 og 24 plástrum.
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne uporabljajte, če dojite, ker lahko škoduje otroku.
Icelandic: Ekki nota Intrinsa ef þú hefur barn á brjósti þar sem slíkt getur skaðað barnið.
Slovenian: o nedelja in sreda ponedeljek in četrtek o torek in petek o sreda in sobota o četrtek in nedelja o petek in ponedeljek o sobota in torek
Icelandic: + Miðvikudagur o Mánudagur + Fimmtudagur o Þriðjudagur + Föstudagur o Miðvikudagur
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek testosterona je 300 mikrogramov.
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur af testósteróni er 300 míkrógrömm.
Slovenian: Med šestmesečnim dvojno slepo raziskavo so bili v skupini, ki je prejemala zdravilo (n = 549), naslednji neželeni učinki pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo (n = 545), in za katere so raziskovalci ocenili, da so morda ali verjetno povezani z zdravljenjem z zdravilom Intrinsa.
Icelandic: Meðan á 6 mánaða tvíblindri notkun lyfsins stóð var nýgengi eftirfarandi aukaverkana hærri hjá meðferðarhópnum (n=549) en lyfleysuhópnum (n=545) og eftirlitsmenn rannsóknarinnar mátu þær sem hugsanlega eða líklega tengdar Intrinsa meðferðinni.
Slovenian: Prepričajte se, da je koža na mestu namestitve obliža: čista in suha (brez losjonov, sredstev za vlaženje kože in pudrov); čim bolj gladka (brez večjih pregibov ali kožnih gub); ni poškodovana ali razdražena (brez izpuščajev ali drugih težav s kožo); da je oblačila ne bodo pretirano drgnila;
Icelandic: Gakktu úr skugga um að staðurinn þar sem plástrinum er komið fyrir sé: hreinn og þurr (laus við húðmjólk, rakagjafa og duft) eins sléttur og mögulegt er (engar stórar ójöfnur eða húðfellingar) ekki ristur eða ertur (laus við útbrot og önnur húðvandamál) ólíklegur til að nuddast óhóflega við föt helst hárlaus.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 28. julij 2006
Icelandic: 28. júlí 2006 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt
Icelandic: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse
Slovenian: Podatki v literaturi o vplivu testosterona na tveganje raka dojke pri ženskah so omejeni, ne dovoljujejo zaključkov in so si nasprotujoči.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sem varða áhrif testósteróns á hættuna á brjóstakrabbameini hjá konum eru takmarkaðar, gefa óljósar niðurstöður og eru misvísandi.
Slovenian: Vendar se pri podskupini bolnic, ki so prejemale peroralne CEE, ni pokazalo pomembno izboljšanje spolne aktivnosti v primerjavi s placebom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: Hins vegar sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk CEE um munn ekki fram á verulega framför hvað varðar kynlíf miðað við lyfleysu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: 2. korak Medtem ko obliž držite, odstranite polovico zaščitne plasti, ki pokriva lepljivo stran obliža.
Icelandic: Skref 2 Haltu á plástrinum og fjarlægðu helming hlífðarlags af límfleti plástursins.
Slovenian: Namestite takoj, ko vzamete iz zaščitne vrečice.
Icelandic: Komdu plástrinum tafarlaust fyrir eftir að þú tekur hann úr skammtapokanum.
Slovenian: Vse druge pogoste neželene reakcije so se pri večini bolnic prenehale.
Icelandic: Allar aðrar algengar aukaverkanir hurfu hjá flestum sjúklingum.
Slovenian: Zato zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati ženske, ki sočasno prejemajo CEE (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Icelandic: Intrinsa konum sem taka einnig inn CEE (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Slovenian: O vrsti estrogena se morate torej posvetovati z zdravnikom, ki vam lahko svetuje, katera vrsta estrogena je ustrezna za uporabo skupaj z zdravilom Intrinsa.
Icelandic: Þar af leiðandi þarftu að ræða þá gerð estrógens sem þú tekur inn við lækninn sem getur ráðlagt þér hvaða gerðir estrógens henta til inntöku samhliða Intrinsa.
Slovenian: imajo nizko spolno željo, ki povzroča stisko ali skrbi in so jim odstranili oba jajčnika in so jim odstranili maternico (histerektomija) in prejemajo zdravljenje z estrogenom.
Icelandic: - hafa litla kynhvöt sem getur valdið örvæntingu eða áhyggjum og - hafa gengist undir brottnám á báðum eggjastokkum og - hafa gengist undir aðgerð til að fjarlægja leg (legnám) og - fá estrógenmeðferð.
Slovenian: da bo povzročil draženje kože.
Icelandic: Til notkunar um húð.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode (ne smete ga odplakniti v stranišče).
Icelandic: Ekki á að fleygja lyfjum í skólplagnir (ekki sturta honum í klósett).
Slovenian: Uporabljeni obliž prepognite, tako da se zalepi sam nase in ga zavrzite na varen način, tako da bo zunaj dosega otrok (npr. v koš za smeti).
Icelandic: - Brjóttu notaða plásturinn saman svo helmingarnir límist saman og losaðu þig við hann á öruggan hátt til að halda honum frá börnum (t.d. í ruslafötu).
Slovenian: Priporočeno je mesto na koži, ki se čim manj guba in ki ni prekrito s tesnimi oblačili.
Icelandic: Mælt er með húðsvæði sem er eins laust við húðfellingar og mögulegt er og sem ekki er hulið af þröngum fötum.
Slovenian: Intrinsa je transdermalni obliž, ki neprekinjeno sprošča majhne količine testosterona, ki se skozi kožo vpijejo v krvni obtok.
Icelandic: Intrinsa er forðaplástur sem losar samfellt frá sér testósterón í litlu magni sem sogast í gegnum húðina og inn í blóðrásina.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Intrinsa so ocenili v dveh multicentričnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih šestmesečnih študijah pri 562 (INTIMATE SM1) in 533 (INTIMATE SM2) ženskah z ooforektomijo in histerektomijo (kirurško sproženo menopavzo) s HSDD, starih od 20 do 70 let, ki so sočasno prejemale estrogen.
Icelandic: Tvær sex mánaða, fjölsetra, tvíblindar lyfleysustýrðar samanburðarrannsóknir voru gerðar á 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) konum sem fengið höfðu tíðahvörf eftir brottnám eggjastokka- og legs (tíðahvörf eftir skurðaðgerð), á aldrinum 20 til 70 ára, með kyndeyfð sem tóku estrógen samhliða meðferðinni, í þeim tilgangi að meta öryggi og verkun Intrinsa.
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih od pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da ostaja razmerje med koristnostjo in tveganjem za zdravilo Intrinsa pozitivno, vendar je še vedno potreben skrben nadzor nad varnostnim profilom zdravila zaradi naslednjih razlogov:
Icelandic: Byggt á upplýsingum sem hafa orðið tiltækar síðan fyrsta markaðsleyfið var veitt, telur CHMP að ávinningur af Intrinsa sé meiri en áhættan, en telur jafnframt að hafa skuli náið eftirlit með öryggi lyfsins af eftirtöldum ástæðum:
Slovenian: če ste v preteklosti imeli hude akne v odrasli dobi, poraščenost telesa ali obraza, izpadanje las, povečanje klitorisa, znižanje glasu ali hripavost.
Icelandic: - ef þú hefur upplifað óvenju miklar þrymlabólur, hárvöxt á andliti eða líkama, hárlos, stækkun sníps, djúpa rödd eða hæsi.
Slovenian: Pri zdravilu Intrinsa preveliko odmerjanje ni verjetno, kadar se uporablja skladno z navodili, ker se po odstranitvi obliža testosteron hitro odstrani iz telesa.
Icelandic: Ofskömmtun er ólíkleg með Intrinsa ef það er notað samkvæmt ráðleggingum, þar sem testósterónið hverfur hratt úr líkamanum þegar plásturinn hefur verið fjarlægður.
Slovenian: Odločite se, ob katerih dveh dnevih v tednu boste zamenjali obliž.
Icelandic: Þú skalt ákveða hvaða tvo daga vikunnar þú munt skipta um plástur og skipta um hann á sömu tveimur dögum í hverri viku.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v načrtu za obvladovanje tveganja (RMP) z dne 19. septembra 2010, predloženem v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og samþykkt var áætlun um áhættustjórnun frá 19. september 2010, sem lýst er í kafla 1.8.2.
Slovenian: Obliž je treba zamenjati z novim obližem vsake 3 do 4 dni.
Icelandic: Skipta skal um plásturinn og koma nýjum fyrir á 3 til 4 daga fresti.
Slovenian: Obližev se ne sme aplicirati na dojke ali druge predele telesa.
Icelandic: Ekki skal koma plástrinum fyrir á brjóstum eða öðrum líkamshlutum.
Slovenian: Interval zamenjave za določeno mesto aplikacije naj bo vsaj 7 dni med dvema aplikacijama.
Icelandic: Skipta skal um þann stað þar sem plástrinum er komið fyrir þannig að minnst 7 dagar líði á milli þess sem sami staður er notaður.
Slovenian: Lepljivo stran obliža je treba aplicirati na čisto in suho mesto na koži na spodnjem delu trebuha, pod pasom.
Icelandic: Álímanlegu hlið plástursins skal koma fyrir á hreinu og þurru húðsvæði á neðri hluta kviðar neðan við mitti.
Slovenian: Vendar je treba bolnicam povedati, da so med zdravljenjem z zdravilom Intrinsa poročali o migreni, nespečnosti, motnjah pozornosti in diplopiji.
Icelandic: Hins vegar skal gera sjúklingum kunnugt um að tilkynnt hafi verið um mígreni, svefnleysi, einbeitingartruflun og tvísýni meðan á meðferð með Intrinsa stóð.
Slovenian: Po odstranitvi jajčnikov se raven testosterona zmanjša na polovico v primerjavi z ravnjo pred operacijo.
Icelandic: Eftir að eggjastokkar hafa verið fjarlægðir lækkar magn testósteróns yfirleitt um helming miðað við það sem var fyrir skurðaðgerð.
Slovenian: Vendar mesta, kjer je nameščen obliž, ne drgnite premočno.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki bursta svæðið þar sem plástrinum hefur verið komið fyrir of harkalega.
Slovenian: Bolnice, ki prejemajo peroralne antikoagulante, bo treba pozorno nadzorovati, zlasti ob začetku in prenehanju zdravljenja s testosteronom.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem fá blóðþynningarlyf, sérstaklega við upphaf og lok testósterónmeðferðar.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 2 transdermalna obliža
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2 forðaplástrar
Slovenian: Obliž je oblikovan tako, da se ne odstrani med prhanjem, kopanjem, plavanjem ali telesno vadbo.
Icelandic: Plásturinn er til þess hannaður að haldast á sínum stað við sturtu, bað, sund eða líkamsþjálfun.
Slovenian: Afiniteta za vezanje na SHBG v serumu je razmeroma velika, delež, vezan na SHBG, pa ne prispeva k biološki dejavnosti.
Icelandic: SHBG í blóðvökva er tiltölulega mikil og sá hluti sem binst SHBG telst ekki stuðla að líffræðilegri virkni.
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne uporabljajte, če ste noseči, sumite, da ste noseči ali lahko zanosite, ker lahko škoduje nerojenemu otroku.
Icelandic: Intrinsa ef þú ert þunguð, þig grunar að þú sért þunguð eða þú getur orðið þunguð, þar sem það getur skaðað ófætt barn.
Slovenian: Znan rak dojke, rak dojke v anamnezi ali sum nanj, ali znana, od estrogena odvisna neoplazija ali sum nanjo, ali katero koli drugo stanje, skladno s kontraindikacijami za uporabo estrogena.
Icelandic: Vitneskja, grunur eða sjúkrasaga sem gefa til kynna krabbamein í brjósti, vitneskja eða grunur um estrógenháðan krabbameinsvöxt eða annað ástand sem er frábending í sambandi við notkun estrógens.