FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data (for example from placebo-controlled studies) for calculating incidence were not available.
Bulgarian: Категоризирането по честота на нежеланите лекарствени реакции по-долу е приблизително, тъй като за повечето реакции не са налични подходящи данни за изчисляване на честотата (например, такива от плацебо-контролирани клинични проучвания).
English: Dismantle the syringe and wash it thoroughly in fresh drinking water.
Bulgarian: Разглобете спринцовката и я измийте добре с прясна питейна вода.
English: The renal clearance is in the region of 125 to 148 mL/min/1.73 m2.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е в граници от 125 до 148 ml/min/1,73 m2.
English: There is no experience of using Zinnat in children under the age of 3 months.
Bulgarian: Няма опит с приложение на Zinnat при деца на възраст под 3 месеца.
English: The rate of absorption of cefuroxime from the suspension is reduced compared with the tablets, leading to later, lower peak serum levels and reduced systemic bioavailability (4 to 17% less).
Bulgarian: Степента на абсорбция на цефуроксим, приет като суспензия, е по-ниска, в сравнение с таблетките, като това води до по-бавно достигане и по-ниски стойности на пикови серумни концентрации и намалена системна бионаличност (по-ниски с 4 до 17 %).
English: haemolytic anaemia
Bulgarian: хемолитична анемия
English: Some patients may get a high temperature (fever), chills, headache, muscle pain and skin rash while being treated with Zinnat for Lyme disease.
Bulgarian: Някои пациенти може да развият висока температура (треска), втрисане, главоболие, мускулни болки и кожен обрив, докато са на лечение със Zinnat за Лаймска болест.
English: In patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion.
Bulgarian: При пациенти със значително нарушена бъбречна функция се препоръчва дозата на цефуроксим да се намали, за да се компенсира забавената екскреция.
English: Hepatobiliary disorders transient increases of hepatic enzyme levels jaundice (predominantly cholestatic), hepatitis
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения преходно повишаване на нивата на чернодробните ензими жълтеница (предимно холестатична), хепатит
English: Spirochaetes:
Bulgarian: Спирохети:
English: The dose in infants and children 3 months to 18 years is 10 mg/kg twice daily for most infections, to a maximum of 250 mg daily.
Bulgarian: Дозата при кърмачета и деца на възраст от 3 месеца до 18 години е 10 mg/kg два пъти дневно за повечето инфекции, до максимална доза от 250 mg дневно.
English: Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
Bulgarian: Данни от обширни клинични проучвания са използвани за определяне на честотата на нежеланите лекарствени реакции в категориите от много чести до редки.
English: There are no data on the effects of cefuroxime axetil on fertility in humans.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на цефуроксим аксетил върху фертилитета при хора.
English: Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other betalactam antibiotics because there is a risk of cross-sensitivity.
Bulgarian: Специално внимание е необходимо при пациенти с анамнеза за алергична реакция към пеницилини или други бета-лактамни антибиотици поради риск от кръстосана чувствителност.
English: Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
Bulgarian: Затворете бутилката плътно с капачката, като оставите адаптора на място.
English: Optimum absorption occurs when it is administered shortly after a meal.
Bulgarian: Оптимална абсорбция се постига при прием веднага след хранене.
English: It results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Bulgarian: Тази реакция е пряк резултат от бактерицидното действие на цефуроксим аксетил върху причинителя на Лаймска болест, спирохетата Borrelia burgdorferi.
English: Dose (mg) twice daily
Bulgarian: Доза (mg) два пъти дневно
English: No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики във фармакокинетиката на цефуроксим между мъже и жени.
English: 2 Uncomplicated UTI (cystitis) only (see section 4.1).
Bulgarian: 2Само неусложнени инфекции на пикочните пътища (цистит) (вж. точка 4.1).
English: Don't mix Zinnat with hot liquids.
Bulgarian: Не смесвайте Zinnat с топли течности.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на цефуроксим върху способността за шофиране и работа с машини.
English: • fungal infections (such as Candida)
Bulgarian: гъбични инфекции (като кандида)
English: Allow the plunger and the barrel to dry naturally.
Bulgarian: Оставете буталото и тялото на спринцовката да изсъхнат по естествен начин.
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function; therefore, the dose should be adjusted in accordance with the renal function in the elderly (see section 4.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция и затова при тях дозата трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (вж. точка 4.2).
English: Pull the plunger up the barrel until the barrels rim is aligned with the mark on the plunger corresponding to the required dose.
Bulgarian: Изтеглете буталото докато ръбът му се изравни с маркировката върху спринцовката, отговаряща на желаната доза.
English: Transient rises in serum liver enzymes have been observed which are usually reversible.
Bulgarian: Наблюдавано е преходно повишаване на серумните нива на чернодробните ензими, което обикновено е обратимо.
English: Take special care with Zinnat
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Zinnat
English: It is important that you take the full course of Zinnat.
Bulgarian: Важно е да завършите целия курс на лечение със Zinnat.
English: The Jarisch-Herxheimer reaction has been seen following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
Bulgarian: Реакция на Jarisch-Herxheimer е наблюдавана след лечение на Лаймска болест с цефуроксим аксетил.
English: Constitution/Administration instructions The bottle should be shaken vigorously before the medication is taken.
Bulgarian: Бутилката трябва да се разклаща енергично преди да се приеме лекарството.
English: Zinnat can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Bulgarian: Zinnat може да причини замаяност и да има други нежелани реакции, които да понижат вниманието Ви.
English: Medicines like Zinnat can cause inflammation of the colon (large intestine), causing severe diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever
Bulgarian: Лекарства като Zinnat могат да причинят възпаление на дебелото черво, водещо до тежка диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и повишена температура.
English: 1.4-2.4 no dose adjustment necessary (standard dose of 125 mg to 500 mg given twice daily)
Bulgarian: 1,4 - 2,4 не е необходима корекция на дозата (стандартна доза от 125 mg до 500 mg два пъти дневно)
English: Medicines used to reduce the amount of acid in your stomach (e.g. antacids used to treat heartburn) can affect how Zinnat works.
Bulgarian: Лекарства, които се използват за намаляване на киселините в стомаха (напр. антиациди, които се използват за лечение на стомашни киселини), могат да повлияят действието на
English: Concentrations of cefuroxime in excess of the minimum inhibitory levels for common pathogens can be achieved in the tonsilla, sinus tissues, bronchial mucosa, bone, pleural fluid, joint fluid, synovial fluid, interstitial fluid, bile, sputum and aqueous humor.
Bulgarian: Концентрации на цефуроксим над минималните инхибиторни нива за често срещаните патогени могат да се постигнат в сливиците, синусите, бронхиалната лигавица, костите, плевралната течност, ставната течност, синовиалната течност, интерстициалните течности, жлъчката, храчките и вътреочната течност.
English: Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато спринцовката се напълни с първата част на пълната Ви доза.
English: • the skin and soft tissues.
Bulgarian: кожата и меките тъкани.
English: While holding onto the syringe and the plunger to ensure that the plunger does not move, remove the syringe from the bottle, leaving the plastic collar in the bottle neck.
Bulgarian: Като придържате спринцовката и буталото, за да не се движи буталото, отстранете спринцовката от бутилката, като оставите пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката.
English: Cefuroxime axetil tablets and cefuroxime axetil granules for oral suspension are not bioequivalent and are not substitutable on a milligram-per-milligram basis (see section 5.2).
Bulgarian: Таблетките цефуроксим аксетил и гранулите за перорална суспензия цефуроксим аксетил не са биоеквивалентни и не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм (вж. точка 5.2).
English: Uncomplicated skin and soft tissue infections
Bulgarian: Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани
English: There is no clinical trial data available on the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Bulgarian: Няма налични данни от клинични изпитвания за приложение на цефуроксим аксетил при деца на възраст под 3 месеца.
English: Medicines like Zinnat can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Bulgarian: Лекарства като Zinnat могат да причинят свръхрастеж на дрожди (кандида) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница).
English: Cefuroxime axetil suspension contains aspartame, which is a source of phenylalanine and so should be used with caution in patients with phenylketonuria.
Bulgarian: Суспензията цефуроксим аксетил съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин и затова трябва да се прилага с внимание при пациенти с фенилкетонурия.
English: Cefuroxime is effectively removed by dialysis.
Bulgarian: Цефуроксим се елиминира ефективно чрез диализа.
English: • fungal infections.
Bulgarian: гъбични инфекции.
English: Acute exacerbations of chronic bronchitis
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит
English: • inflammation of the liver (hepatitis).
Bulgarian: възпаление на черния дроб (хепатит).
English: Cefuroxime axetil may affect the gut flora, leading to lower oestrogen reabsorption and reduced efficacy of combined oral contraceptives.
Bulgarian: Цефуроксим аксетил може да повлияе стомашно-чревната флора, което да доведе до по-ниска реабсорбция на естрогени и намалена ефикасност на комбинираните перорални контрацептиви.
English: Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased INR.
Bulgarian: Едновременното приложение с перорални антикоагуланти може да доведе до повишаване на международното нормализирано съотношение (INR).
English: 3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
Bulgarian: Чувствителността на стафилококите към цефалоспорини се извежда от метицилиновата чувствителност, с изключение на цефтазидим, цефиксим и цефтибутен, които нямат гранични стойности и не трябва да се прилагат за лечение на стафилококови инфекции.
English: Don't mix the suspension or granules with hot liquids.
Bulgarian: Не смесвайте суспензията или гранулите с топли течности.
English: If you take too much Zinnat you may have neurological disorders, in particular you may be more likely to have fits (seizures).
Bulgarian: Ако приемете повече от необходимата доза Zinnat, може да имате неврологични нарушения и по-специално вероятността да получите гърч е по-голяма.
English: Zinnat tablets contain parabens which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Bulgarian: Zinnat съдържат парабени, които могат да предизвикат алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).
English: As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
Bulgarian: Тъй като при провеждане на ферицианиден тест могат да се получат фалшиво негативни резултати, за изследване на нивата на глюкоза в кръвта/плазмата при пациенти на цефуроксим аксетил се препоръчва употребата или на глюкозооксидазния, или на хексокиназния метод.
English: Turn the bottle upside down and rock vigorously for at least 15 seconds.
Bulgarian: Обърнете бутилката с капачката надолу и разклатете енергично най-малко за 15 секунди.
English: Invert the bottle and rock vigorously (for at least 15 seconds).
Bulgarian: Обърнете бутилката с капачката надолу и разклатете енергично (най-малко за 15 секунди).
English: Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, за да осигурите време за преглъщане.
English: Spain - Cefuroxima Solasma
Bulgarian: Испания - Cefuroxima Allen Испания - Cefuroxima Solasma
English: Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Gram-negative anaerobes: Bacteroides fragilis Others:
Bulgarian: Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
English: Recommended dosage
Bulgarian: Препоръчителна доза
English: EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Bulgarian: Годен до: {MM ГГГГ} СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
English: Since cefuroxime is primarily eliminated by the kidney, the presence of hepatic dysfunction is expected to have no effect on the pharmacokinetics of cefuroxime.
Bulgarian: Тъй като цефуроксим се елиминира главно чрез бъбреците, не се очаква наличието на чернодробна дисфункция да има ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим.
English: Placebo-controlled trial data were not available.
Bulgarian: Няма данни от плацебо контролирани проучвания.
English: The usual dose of Zinnat is 10 mg/kg (to a maximum of 125 mg) to 15 mg/kg (to a maximum of 250 mg) twice daily depending on:
Bulgarian: Обичайната доза на Zinnat е 10 mg/kg (до максимална доза от 125 mg) до 15 mg/kg (до максимална доза от 250 mg) два пъти дневно, в зависимост от:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
English: 40 to 60 6 months to 2 years 60 to 120 2.5 to 5 2 to 18 years
Bulgarian: 6 месеца до 2 години 60 до 120
English: Following administration of cefuroxime axetil tablets peak serum levels (2.9 µg/mL for a 125 mg dose, 4.4 µg/mL for a 250 mg dose, 7.7 µg/mL for a 500 mg dose and 13.6 µg/mL for a 1000 mg dose) occur approximately 2.4 hours after dosing when taken with food.
Bulgarian: След приложение на цефуроксим аксетил таблетки пикови серумни конценрации (2,9 µg/ml за доза от 125 mg, 4,4 µg/ml за доза от 250 mg, 7,7 µg/ml за доза от 500 mg и 13,6 µg/ml за доза от
English: Serum levels of cefuroxime can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Bulgarian: Серумните нива на цефуроксим могат да бъдат понижени чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
English: 15 mg/kg dosage for otitis media and more serious infections Age
Bulgarian: 15 mg/kg доза за отит на средното ухо и по-тежки инфекции
English: Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial sinusitis
Bulgarian: Остър тонзилит и фарингит, остър бактериален синуит
English: Organisms that have acquired resistance to other injectable cephalosporins are expected to be resistant to cefuroxime.
Bulgarian: За микроорганизмитe с придобита резистентност към други инжекционни цефалоспорини се очаква да са резистентни и към цефуроксим.
English: Cefuroxime axetil undergoes hydrolysis by esterase enzymes to the active antibiotic, cefuroxime.
Bulgarian: Цефуроксим аксетил се хидролизира чрез естеразни ензими до активния антибиотик цефуроксим.
English: Tell the person taking the sample that you are taking Zinnat.
Bulgarian: Уведомете лицето, вземащо пробата, че приемате Zinnat.
English: The most common adverse reactions are Candida overgrowth, eosinophilia, headache, dizziness, gastrointestinal disturbances and transient rise in liver enzymes.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свръхрастеж на Candida, еозинофилия, главоболие, замаяност, гастроинтестинални нарушения и преходно повишаване на чернодробните ензими.
English: Put the syringe into your mouth, placing the tip of the syringe against the inside of your cheek.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата си, като насочите върха й към вътрешната страна на бузата.
English: After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood to release cefuroxime into the circulation.
Bulgarian: След перорален прием цефуроксим аксетил се абсорбира в гастроинтестиналния тракт и бързо се хидролизира в чревната мукоза и кръвта, като по този начин цефуроксим постъпва в кръвообращението.
English: • hydrolysis by beta-lactamases; including (but not limited to) by extended-spectrum beta-lactamases
Bulgarian: • хидролиза чрез бета-лактамази; включително (но не ограничено до) бета-лактамази с разширен спектър (ESBLs), както и AmpC ензими, които могат да се индуцират или трайно да се активират от потиснато състояние при определени аеробни
English: EXP {MM YYYY}
Bulgarian: {MM/ГГГГ}
English: Directions for using the dosing syringe (if supplied)
Bulgarian: Указания за използване на спринцовка за перорални форми (ако такава е предоставена в опаковката)
English: In otitis media or more severe infections the recommended dose is 15 mg/kg twice daily to a maximum of 500 mg daily.
Bulgarian: При отит на средното ухо или по-тежки инфекции препоръчителната доза е 15 mg/kg два пъти дневно до максимална доза 500 mg дневно.
English: • the throat
Bulgarian: гърлото
English: Concurrent administration of probenecid significantly increases the peak concentration, area under the serum concentration time curve and elimination half-life of cefuroxime.
Bulgarian: Едновременното приложение с пробенецид значително повишава пиковата концентрация, площта под кривата серумна концентрация/време и елиминационния полуживот на цефуроксим.
English: Drugs which reduce gastric acidity may result in a lower bioavailability of cefuroxime axetil compared with that of the fasting state and tend to cancel the effect of enhanced absorption after food.
Bulgarian: Лекарства, които водят до понижена киселинност в стомаха, могат да доведат до по-ниска бионаличност на цефуроксим аксетил, в сравнение с бионаличността, постигана при прием на гладно, и също така, да елиминират ефекта на подобряване на абсорбцията при прием след хранене.
English: The following two tables, divided by age group, serve as a guideline for simplified administration, e.g measuring spoon (5 mL), for the 125 mg/5 mL or the 250 mg/5 mL multi-dose suspension if provided, and 125 mg or 250 mg single dose sachets.
Bulgarian: Двете таблици по-долу, разделени по възрастови групи, служат като препоръки за улеснено приложение, например мерителна лъжичка (5 ml) за 125 mg/5 ml или 250 mg/5 ml суспензия в многодозова опаковка, ако е предоставена лъжичка, и еднодозови сашетата от 125 mg или
English: Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Bulgarian: Псевдомембранозен колит, свързан с прием на антибактериални средства, се съобщава с почти всички антибактериални средства, включително и цефуроксим, като по тежест може да варира от лек до животозастрашаващ.
English: Portugal - Zipos
Bulgarian: Португалия - Zipos
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of betalactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Bulgarian: Анамнестични данни за тежка реакция на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) към друг тип бета-лактамни антибактериални средства (пеницилини, монобактами и карбапенеми).
English: This is known as the Jarisch-Herxheimer reaction.
Bulgarian: Това е известно като реакция на Яриш-Херксхаймер.
English: Swallow Zinnat tablets whole with some water.
Bulgarian: Zinnat цели с малко вода.
English: Jarisch-Herxheimer reaction
Bulgarian: Реакция на Jarisch-Herxheimer
English: Invert the bottle and syringe.
Bulgarian: Обърнете бутилката и спринцовката.
English: T1/2 (hrs)
Bulgarian: T1/2
English: Zinnat suspension contains sugar (sucrose).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Zinnat Zinnat суспензия съдържа захар (захароза).
English: Don't stop Zinnat without advice
Bulgarian: Не спирайте приема на Zinnat без да сте се посъветвали с Вашия лекар
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
English: After giving the dose replace the bottle cap without removing the plastic collar.
Bulgarian: След приложение на дозата поставете отново капачката на бутилката без да махате пластмасовия адаптор.
English: The sucrose content of cefuroxime axetil suspension and granules should be taken into account when treating diabetic patients and appropriate advice provided.
Bulgarian: При лечение на пациенти с диабет трябва да се вземе под внимание съдържанието на захароза в суспензията и гранулите цефуроксим аксетил и да се даде подходящ съвет на пациента.
English: • severe diarrhoea (pseudomembranous colitis)
Bulgarian: тежка диария (псевдомембранозен колит)
English: Don't stop unless your doctor advises you toeven if you are feeling better.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, дори и да се чувствате по-добре, освен ако
English: • middle ear
Bulgarian: средното ухо
English: Turn the bottle into an upright position and shake vigorously.
Bulgarian: Обърнете бутилката в нормално положение и разклатете енергично.
English: Zinnat can also be used: • to treat Lyme disease (an infection spread by parasites called ticks).
Bulgarian: лечение на Лаймска болест (инфекция, която се разпространява от паразити, наречени кърлежи).
English: Contains 2.3 g of sucrose per 5 mL dose
Bulgarian: Съдържат 2,3 g захароза на доза от 5 ml
English: Portugal - Zoref
Bulgarian: Португалия - Zoref
English: • an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) • an increase in liver enzymes.
Bulgarian: повишаване на тип бели кръвни клетки (еозинофилия)
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, abdominal pain vomiting pseudomembranous colitis
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария, гадене, коремна болка повръщане псевдомембранозен колит
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY} [To be completed nationally]
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА {ДД месец ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Non-species related breakpoints1
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae
English: • Acute bacterial sinusitis.
Bulgarian: Остър бактериален синуит
English: No. of sachets per dose
Bulgarian: Брой сашета на доза
English: 250 mg granules for oral suspension Austria, Italy, Spain, United Kingdom - Zinnat Italy - Oraxim
Bulgarian: 250 mg гранули за перорална суспензия Австрия, Италия, Испания, Великобритания
English: Do NOT squirt the medicine out in a jet.
Bulgarian: НЕ впръсквайте лекарството на силна струя.