FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι υποστηρικτικές μελέτες πεδίου για τη συσσώρευση ψευδαργύρου στο έδαφος είναι σπάνιες και τα διαθέσιμα δεδομένα μπορεί να χαρακτηριστούν διφορούμενα ή περιορισμένης αξιοπιστίας λόγω, παραδείγματος χάριν, του ότι ενδέχεται να μην αντανακλούν το πρότυπο χρήσης της κοπριάς μετά τη χρήση οξειδίου του ψευδαργύρου στην εκτροφή χοίρων ή σε τύπους εδαφών αντιπροσωπευτικούς για ολόκληρη την Ευρώπη.
Slovenian: Podpornih terenskih študij o kopičenju cinka v tleh je zelo malo, razpoložljivi podatki pa so dvoumni ali ne povsem zanesljivi, saj med drugim ne odražajo pričakovanega vzorca nanašanja gnoja po uporabi cinkovega oksida v prašičereji in vrst tal, reprezentativnih za celotno Evropo.
Greek: Ο κίνδυνος για τα ιζήματα προσδιορίστηκε σε όλα τα σενάρια του μοντέλου FOCUS, με αμφότερους τους ρυθμούς φόρτωσης και σε όλα τα χρονικά σημεία.
Slovenian: Tveganje je bilo ugotovljeno pri vseh scenarijih za sedimente v modelu FOCUS pri obeh stopnjah obremenitve in ob vseh časovnih točkah.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι το οξείδιο του ψευδαργύρου έχει ευεργετική επίδραση σε χοιρίδια που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης ήπιας έως μέτριας διάρροιας.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cinkov oksid koristen pri prašičkih, pri katerih obstaja tveganje za pojav blage do zmerne driske.
Greek: Κατά τη διασπορά κοπριάς από τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή, η ελάχιστη απόσταση από τα επιφανειακά ύδατα όπως ορίζεται στους εθνικούς ή τοπικούς κανονισμούς θα πρέπει να τηρείται αυστηρά, και να εφαρμόζεται μία ζώνη προστασίας τουλάχιστον 3 μ, καθώς η κοπριά περιέχει ψευδάργυρο που ενδέχεται να προκαλέσει δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον.
Slovenian: Pri razvozu gnoja zdravljenih živali je treba strogo upoštevati minimalno razdaljo do površinskih voda, kot je določena v nacionalnih in lokalnih predpisih, ter vsaj minimalni zaščitni pas 3 m, saj gnoj vsebuje cink, ki lahko škodljivo vpliva na vodne organizme.
Greek: Η CVMP απεφάνθη ότι οι ανησυχίες που εκφράστηκαν από τη Γαλλία και τις Κάτω Χώρες δεν πρέπει να αποτρέψουν τη χορήγηση άδεια κυκλοφορίας, υπό την προϋπόθεση ότι στις πληροφορίες του προϊόντος θα προστεθούν μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου, τα οποία αναμένεται να μειώσουν τη συσσώρευση ψευδαργύρου.
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da zadržki, ki sta jih izpostavili Francija in Nizozemska, ne bi smeli preprečiti odobritve dovoljenj za promet z zdravilom pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo priporočeni ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki naj bi zmanjšali kopičenje cinka.
Greek: Για τον περιορισμό της απώλειας των θρεπτικών στοιχείων και του ευτροφισμού, η ορθή γεωργική πρακτική συνιστά την αποφυγή διασποράς της κοπριάς σε ευπαθή εδάφη (όξινα, ελεύθερης αποστράγγισης, αμμώδη εδάφη).
Slovenian: Da bi omejili izgubo hranil in evtrofikacijo, naj se v skladu z dobro kmetijsko prakso gnoj ne bi trosil po ranljivih tleh (kislih, dobro propustnih, peščenih tleh).
Greek: Κίνδυνος προσδιορίστηκε έως το 2020 για δύο από τα 15 σενάρια για τα επιφανειακά ύδατα (όξινα, αμμώδη εδάφη) και για κάθε ένα από τα 15 σενάρια για τα ιζήματα.
Slovenian: Tveganje od leta 2020 je bilo ugotovljeno za dva od 15 scenarijev za površinske vode (kisla, peščena tla) in za vseh 15 scenarijev za sedimente.
Greek: • Ωστόσο, μετά τη διευθέτηση των περιβαλλοντικών ανησυχιών σχετικά με τη χρήση του Gutal και τον προσδιορισμό του περιβαλλοντικού κινδύνου που ενέχει η χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ψευδάργυρο, κρίνεται κατάλληλη η περαιτέρω λήψη μέτρων διαχείρισης κινδύνου για τη μείωση της συσσώρευσης του ψευδαργύρου στα διαμερίσματα εδάφους, υδάτων και ιζημάτων.
Slovenian: • vendar pa je ob upoštevanju razprave o okoljskih nevarnostih, povezanih z uporabo zdravila Gutal, in ugotovljenega tveganja za okolje, povezanega z uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cink, primerno, da se sprejmejo dodatni ukrepi za obvladovanje tveganja, ki bodo zmanjšali kopičenje cinka v tleh, vodah in sedimentih.
Greek: 2 για τον ψευδάργυρο), τα οποία χρησιμοποιήθηκαν από τον αιτούντα για την τεκμηρίωση διαφορετικών ΠΣΑΕ για κάθε περιβαλλοντικό διαμέρισμα.
Slovenian: 2 za cink), ki jih je predlagatelj uporabil za določitev različnih vrednosti PNEC za vsak del okolja.
Greek: 3, μιας φιλικής προς τον χρήστη έκδοσης του μοντέλου βιοτικής σύνδεσης (Biotic Ligand Model), ενός μοντέλου που χρησιμοποιείται για την πρόβλεψη των βιοδιαθέσιμων μετάλλων σε διαφορετικά υδάτινα είδη (άλγη, δάφνια και ψάρια) και έχει χρησιμοποιηθεί και περιγραφεί σε αρκετές μελέτες που αξιολογήθηκαν από εμπειρογνώμονες για τον ψευδάργυρο, όπως και στα δεδομένα που χρησιμοποιήθηκαν στην έκθεση αξιολόγησης κινδύνου της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τον ψευδάργυρο (EU RAR 2010).
Slovenian: 3, uporabniku prijazne različice biotskega ligandskega modela, ki se uporablja za napoved biološko uporabnih kovin za različne vodne vrste (alge, vodne bolhe in ribe) in ki so ga uporabili in natančno dokumentirali v velikem številu strokovno pregledanih študij o cinku, ter s pomočjo podatkov, uporabljenih v poročilu EU RAR za cink (2010).
Greek: Για την αξιολόγηση του κινδύνου σε κάθε διαμέρισμα μετά από την εκτεταμένη εφαρμογή κοπριάς στο χώμα, οι τιμές ΠΠΣ και ΠΣΑΕ για κάθε σενάριο του μοντέλου FOCUS συγκρίθηκαν σε τρία χρονικά σημεία (έτη: 2020, 2040, 2060), με τη χρήση δύο διαφορετικών τιμών χρήσης: της χρήσης ποσότητας για το χείριστο δυνατό σενάριο (7 kg ψευδαργύρου ha a-1
Slovenian: Tveganje za posamezen del okolja po obširnem nanosu gnoja na zemljo so ocenili tako, da so primerjali vrednosti PEC in PNEC za vsak scenarij v modelu FOCUS ob treh časovnih točkah (leta: 2020, 2040, 2060), pri čemer so uporabili dva odmerka: odmerek cinka v najslabšem možnem primeru (7 kg ha
Greek: Μολονότι περιορισμένα, τα δεδομένα επικύρωσης για το μοντέλο IDMM επαρκούν για να διαβεβαιώσουν ότι το μοντέλο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επίτευξη ευρείας, πραγματιστικής αξιολόγησης της έκθεσης του περιβάλλοντος στον ψευδάργυρο.
Slovenian: Podatki o validaciji modela IDMM so omejeni, vendar zadostni, da je mogoče potrditi, da se model lahko uporabi za pridobitev obsežne pragmatične ocene izpostavljenosti okolja cinku.
Greek: Παρότι οι τιμές ΠΠΣ για κάθε διαμέρισμα δεν μπορούν να επαληθευθούν δεδομένου ότι δεν υποβλήθηκε το μοντέλο IDMM, σε γενικές γραμμές φαίνεται ότι είναι αρκετά συντηρητικές καθώς λαμβάνεται υπόψη ένα εύλογο χείριστο σενάριο έκθεσης, ήτοι διαρκής εφαρμογή αναραίωτης κοπριάς έως το 2060.
Slovenian: Čeprav vseh vrednosti PEC za posamezne dele okolja ni mogoče preveriti, ker model IDMM ni bil na voljo, se zdijo precej konzervativne, saj je bil upoštevan razumen najslabši možni scenarij izpostavljenosti, tj. stalno nanašanje nerazredčenega gnoja do leta 2060.
Greek: Η συγκεκριμένη διαδικασία παραπομπής κινήθηκε λόγω ανησυχιών σχετικά με την εκτίμηση του περιβαλλοντικού κινδύνου.
Slovenian: Ta napotitveni postopek je bil sprožen zaradi zadržkov v zvezi z oceno tveganja za okolje.
Greek: 8) που αφορά ισχυρισμούς περί δυνατότητας εφαρμογής των προβλέψεων βάσει της προβλεπόμενης ή
Slovenian: 8), kjer je validacija povezana z dokazovanjem trditev o uporabnosti napovedi glede na predvideno uporabo ali namen, je treba uporabiti pragmatičen pristop.
Greek: Επιπλέον, ένα κατάλληλο μέτρο ελαχιστοποίησης του κινδύνου θα ήταν η αποφυγή διασποράς κοπριάς στην ίδια περιοχή επί διαδοχικά έτη, με σκοπό την επιβράδυνση της συσσώρευσης ψευδαργύρου.
Slovenian: Primeren ukrep za zmanjšanje tveganja bi bilo tudi priporočilo, da se je treba izogibati trošenju gnoja po istem predelu zemlje več let zapored, s čimer bi upočasnili kopičenje cinka.
Greek: Ανεξαρτήτως του μοντέλου και των ποσοτήτων χρήσης, ο κίνδυνος για το περιβάλλον υπολογίζεται με μοναδική κυμαινόμενη παράμετρο τον χρόνο που απαιτείται για την εμφάνιση του εν λόγω κινδύνου.
Slovenian: Ne glede na to, kateri model in odmerki se uporabijo, je pri izračunu tveganja za okolje samo vprašanje časa, kdaj se bo to tveganje spremenilo.
Greek: Κατά τη διενέργεια της RAR της ΕΕ (2010) για τον ψευδάργυρο, οι επιδράσεις και τα δεδομένα έκθεσης στον ψευδάργυρο ήταν πολύ περιορισμένα για να ερμηνεύσουν την επίδραση των δύο αυτών παραμέτρων (AVS/SEM) στη βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου σε ιζήματα.
Slovenian: V času priprave poročila EU RAR za cink (2010) je bilo na voljo premalo podatkov o učinkih oziroma izpostavljenosti, da bi lahko upoštevali vpliv teh dveh parametrov (AVS/SEM) na biološko uporabnost cinka v sedimentih.
Greek: Το τελευταίο μέτρο ελαχιστοποίησης του κινδύνου που προτείνεται είναι η εφαρμογή τοπικών ή εθνικών κανόνων περί τήρησης ελάχιστης απόστασης από ελεύθερα ύδατα για τη διασπορά της κοπριάς.
Slovenian: Zadnji predlagani ukrep za zmanjšanje tveganja pa je uvedba lokalnih in nacionalnih pravil o najmanjši razdalji od odprtih voda, na kateri se lahko trosi gnoj.
Greek: Ο ψευδάργυρος συνδέεται ισχυρά με τα όξινα πτητικά σουλφίδια και καθίσταται μη βιοδιαθέσιμος, κάτι που επιτρέπει τη διόρθωση της αξιολόγησης της έκθεσης βάσει της βιοδιαθεσιμότητας των μετάλλων σε συστήματα ιζημάτων (ECHA 2014)
Slovenian: Cink se močno veže na AVS in postane biološko neuporaben, kar bi omogočilo popravek ocene izpostavljenosti za biološko uporabnost kovin v sedimentnih sistemih (ECHA 2014)
Greek: Επιπλέον, καθώς το μοντέλο δεν κατέστη διαθέσιμο στη CVMP, η συνάφεια των παραμέτρων που χρησιμοποιήθηκαν εξ ορισμού δεν ήταν εφικτό να αξιολογηθεί και το μοντέλο δεν μπορούσε να χρησιμοποιηθεί με δεδομένα από συγκεκριμένες χρήσεις ψευδαργύρου.
Slovenian: Poleg tega zaradi dejstva, da model ni bil na voljo odboru CVMP, ni bilo mogoče oceniti primernosti privzetih vhodnih parametrov niti ni bilo mogoče uporabiti modela z uporabo podatkov o odmerkih, specifičnih za cink.
Greek: Για την καλύτερη ανάδειξη των κινδύνων που προκύπτουν με ποσότητες ιδιαίτερα συναφείς με τη χρήση του Gutal 8,2 kg ψευδαργύρου ha y-1
Slovenian: Da bi bolje prikazali tveganja, povezana z odmerki, ki veljajo za posebej relevantne pri uporabi zdravila Gutal in znašajo 8,2 kg cinka ha y-1
Greek: Οι σημαντικότεροι παράγοντες για τον προσδιορισμό της βιοδιαθεσιμότητας (και, συνεπώς, της οικοτοξικότητας) στο έδαφος είναι ο τύπος του εδάφους και ο χρόνος που μεσολαβεί από την προσθήκη ψευδαργύρου στο έδαφος μέχρι τη δοκιμή τοξικότητας (γήρανση).
Slovenian: Najpomembnejša dejavnika, ki določata biološko uporabnost (in s tem tudi strupenost za okolje) v tleh, sta vrsta tal in čas med vnosom cinka v tla ter preskusom strupenosti („staranje").
Greek: Για τη μείωση του κινδύνου συσσώρευσης ψευδαργύρου σε περιβαλλοντικά διαμερίσματα, προτείνεται η συμπερίληψη ορισμένων μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου στις πληροφορίες του προϊόντος.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje, povezano s kopičenjem cinka v različnih delih okolja, je bilo predlagano, da se v informacije o zdravilu vključi več ukrepov za zmanjšanje tveganja.
Greek: Ωστόσο, μετά την ολοκλήρωση της αναζήτησης δεδομένων στο πλαίσιο της έκθεσης αξιολόγησης κινδύνου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EU RAR 2010), προέκυψαν περισσότερα δεδομένα (π.χ. τα δεδομένα στα οποία βασίστηκαν τα πρότυπα περιβαλλοντικής ποιότητας του ΗΒ
Slovenian: Vendar so po koncu zbiranja podatkov za poročilo EU RAR (2010) postali na voljo dodatni podatki (npr. podatki, ki so jih v Združenem kraljestvu uporabili za
Greek: Μετά τη συνεχή χρήση κοπριάς ζώων που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, έως το 2060 παρατηρείται περιβαλλοντικός κίνδυνος (με πηλίκο κινδύνου >1) σε 4 από τα 19 σενάρια για το έδαφος, σε 5 από τα 15 σενάρια για τα επιφανειακά ύδατα, καθώς και σε κάθε ένα από τα 15 σενάρια για τα ιζήματα.
Slovenian: Ob stalnem nanašanju gnoja zdravljenih živali naj bi bilo do leta 2060 tveganje za okolje (določeno z vrednostmi KT > 1) prisotno pri 4 od 19 scenarijev za tla, 5 od 15 scenarijev za površinske vode in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
Greek: Στο πλαίσιο της συγκεκριμένης διαδικασίας, ζητήθηκε από τη CVMP να εξετάσει το κατά πόσον η χρήση του Gutal, κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με δραστική ουσία το οξείδιο του ψευδαργύρου, μια μεταλλική ουσία η οποία ταξινομείται ως πολύ τοξική για τους υδρόβιους οργανισμούς, ενδέχεται να θέσει σοβαρό κίνδυνο για το περιβάλλον και, σε περίπτωση που ισχύει κάτι τέτοιο, το κατά πόσον τα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου μπορούν να θεωρηθούν κατάλληλα για τον επαρκή έλεγχο ή/και πρόληψη των περιβαλλοντικών κινδύνων.
Slovenian: V okviru tega postopka je moral odbor CVMP presoditi, ali bi uporaba zdravila Gutal za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje zdravilno učinkovino cinkov oksid, kovinsko snov, ki je opredeljena kot zelo strupena za vodne organizme, lahko predstavljala resno tveganje za okolje in ali so v tem primeru ukrepi za zmanjšanje tveganja ustrezni, da bi lahko z njimi zadovoljivo obvladali in/ali preprečili tveganje za okolje.
Greek: Το Gutal 1000 g/kg πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοιρίδια (στο εξής «Gutal») περιέχει ως δραστική ουσία οξείδιο του ψευδαργύρου.
Slovenian: Gutal 1000 g/kg predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašičke (v nadaljnjem besedilu „Gutal") vsebuje zdravilno učinkovino cinkov oksid.
Greek: European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf Environment Agency.
Slovenian: European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf določitev okoljskega standarda kakovosti
Greek: Στο υδάτινο διαμέρισμα, η βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου στα ύδατα προβλέφθηκε με τη χρήση του εργαλείου αξιολόγησης βιοδιαθεσιμότητας μετάλλων (Metal Bioavailability Assessment Tool, Οργανισμός Περιβάλλοντος του Ηνωμένου Βασιλείου)
Slovenian: Za vodno okolje je bila predvidena biološka uporabnost cinka v vodi določena s pomočjo orodja za oceno biološke uporabnosti kovin (Agencija Združenega kraljestva za okolje)
Greek: Ο συνδυασμός συντηρητικής ΠΣΑΕ (που δεν λαμβάνεται υπόψη για τη βιοδιαθεσιμότητα) και ΠΠΣ ενδέχεται να οδηγήσει σε υπερεκτίμηση του κινδύνου λόγω του ψευδαργύρου στα ιζήματα.
Slovenian: Kombinacija konzervativne vrednosti PNEC (brez upoštevanja biološke uporabnosti) in PEC bi lahko privedla do precenjenega tveganja zaradi cinka v sedimentih.
Greek: Στη συγκεκριμένη διαδικασία παραπομπής δεν αξιολογήθηκαν η ποιότητα, η ασφάλεια των ζώων-στόχων, η ασφάλεια του χρήστη, ο αντίκτυπος στην ανάπτυξη αντοχής στα αντιμικροβιακά και τα κατάλοιπα, καθώς καμία σχετική ανησυχία δεν κοινοποιήθηκε από το κράτος μέλος αναφοράς.
Slovenian: V tem napotitvenem postopku niso ocenjevali kakovosti, varnosti za ciljne živali, varnosti za uporabnika, vpliva na razvoj protimikrobne odpornosti in ostankov, saj referenčna država članica ni priglasila nobenega pomisleka.
Greek: Κατά συνέπεια, η βιοδιαθεσιμότητα δεν λήφθηκε υπόψη στον υπολογισμό της έκθεσης (για την τεκμηρίωση των ΠΠΣ), με αποτέλεσμα στην αξιολόγηση κινδύνου να μην λαμβάνεται υπόψη το βιοδιαθέσιμο κλάσμα του ψευδαργύρου αλλά η συνολική συγκέντρωση ψευδαργύρου (βιοδιαθέσιμου και μη βιοδιαθέσιμου).
Slovenian: Biološka uporabnost zato ni bila upoštevana pri izračunih izpostavljenosti (določanju vrednosti PEC), kar pomeni, da v oceni tveganja ni bil upoštevan biološko uporaben delež cinka, temveč skupne koncentracije cinka (biološko uporabnega in neuporabnega).
Greek: Κατά τη διασπορά της κοπριάς από τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή, το μέγιστο συνολικό φορτίου ψευδαργύρου όπως ορίζεται στους εθνικούς ή τοπικούς κανονισμούς θα πρέπει να τηρείται αυστηρά.
Slovenian: Pri širjenju gnoja zdravljenih živali je treba strogo upoštevati največjo obremenitev cinka, določeno v nacionalnih ali lokalnih predpisih.
Greek: 7 απαιτείται παρέκταση, η δε σχέση μεταξύ του ρυθμού φόρτωσης ψευδαργύρου και των τιμών ΠΠΣ που υπολογίστηκαν με το μοντέλο IDMM δεν είναι γραμμική, κάτι που θα μπορούσε να θέσει εν αμφιβόλω την εγκυρότητα των ΠΠΣ που προκύπτουν για τις υψηλότερες ποσότητες ψευδαργύρου μέσω της παρέκτασης.
Slovenian: 7, potrebna ekstrapolacija, pri čemer razmerje med stopnjo obremenitve s cinkom in vrednostmi PEC, izračunanimi z modelom IDMM, ni linearno, zaradi česar bi bila lahko vprašljiva veljavnost ekstrapoliranih vrednosti PEC pri največjih odmerkih cinka.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέν υπόλειμμά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές προδιαγραφές.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Το μοντέλο IDMM προβλέπει το μακροχρόνιο ισοζύγιο μάζας των μετάλλων, με καθορισμένα δεδομένα (π.χ. χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων) και αποτελέσματα (π.χ. συγκομιδή σοδειάς, γήρανση) και καταλήγει στο συμπέρασμα ότι ο ψευδάργυρος συσσωρεύεται στο έδαφος μετά από συνεχή χρήση κοπριάς που προέρχεται από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, με τα όξινα αμμώδη εδάφη να είναι περισσότερο ευπαθή καθώς έχουν την τάση να συσσωρεύουν ψευδάργυρο ταχύτερα από τους υπόλοιπους τύπους εδάφους και να εμφανίζουν μεγαλύτερη ικανότητα αποστράγγισης και απορροής ψευδαργύρου προς τα επιφανειακά ύδατα.
Slovenian: Model IDMM napove dolgoročno masno bilanco kovin na podlagi opredeljenega vnosa (npr. uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini) in odvzema (odvzem snovi s pridelki, staranje) in je predvidel, da se bo cink ob stalnem nanašanju gnoja kopičil v tleh, pri čemer bodo najbolj ranljiva kisla peščena tla, saj se v teh tleh cink kopiči hitreje kot v drugih vrstah tal, zanje pa je značilno tudi večje odvodnjavanje in odtekanje cinka v površinske vode.
Greek: Καθώς ο ψευδάργυρος είναι μέταλλο, οι γενικές παραδοχές που διατυπώνονται συνήθως σχετικά με την αποδόμηση δεν ισχύουν στην περίπτωσή του και, ως εκ τούτου, αφής στιγμής παρατηρείται υπέρβαση των κρίσιμων συγκεντρώσεων, η αντιμετώπιση του κινδύνου είναι δύσκολη.
Slovenian: Ker cink spada med kovine, običajne splošne predpostavke o degradaciji zanj ne veljajo, zato bo tveganje, ko bodo kritične koncentracije enkrat presežene, težko obvladati.
Greek: Υπάρχουν αρκετές αβεβαιότητες με τη χρήση του μοντέλου IDMM για την πρόβλεψη της περιβαλλοντικής έκθεσης στον ψευδάργυρο από τη χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι υδρολογικές επιδράσεις, ο διαλυμένος οργανικός άνθρακας και η γήρανση των μετάλλων.
Slovenian: Po drugi strani obstaja več nejasnosti, povezanih z uporabo modela IDMM za napovedovanje izpostavljenosti okolja cinku zaradi uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini, med drugim glede hidroloških vplivov ter vpliva organskega ogljika in staranja kovin.
Greek: Ο ψευδάργυρος είναι ιδιαίτερα τοξικός για τους υδρόβιους οργανισμούς και είναι ανθεκτικός στα εδάφη και τα ιζήματα.
Slovenian: Cink je zelo toksičen za vodne organizme in vztraja v tleh in sedimentih.
Greek: Παρότι αναγνωρίζεται ότι τα προτεινόμενα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου εμφανίζουν ανεπάρκειες, ο δε βαθμός στον οποίο μειώνουν τον περιβαλλοντικό κίνδυνο δεν μπορεί να ποσοτικοποιηθεί πλήρως, αναμένεται να επιβραδύνουν τη συσσώρευση ψευδαργύρου στο περιβάλλον.
Slovenian: Čeprav je bilo ugotovljeno, da imajo predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja pomanjkljivosti, niti ni mogoče povsem jasno določiti, v kolikšni meri bodo zmanjšali tveganje za okolje, je mogoče pričakovati, da bodo upočasnili kopičenje cinka v okolju.
Greek: Ωστόσο, εν αντιθέσει με την προσέγγιση της CVMP/VICH, το μοντέλο IDMM προβλέπει την πορεία και συμπεριφορά του ψευδαργύρου στο έδαφος, διαφοροποιεί τις τοποθεσίες ανάλογα με την ευαισθησία στον ψευδάργυρο, προσαρμόζει τον ψευδάργυρο που έχει υποστεί γήρανση, εξετάζει τους περιβαλλοντικούς πόρους δυνητικών τοξικών ουσιών και προσαρμόζει τα ατμοσφαιρικά επίπεδα των φυσικά παραγόμενων ουσιών.
Slovenian: Vendar pa v nasprotju s pristopi iz smernic CVMP/VICH model IDMM napove usodo in obnašanje cinka v tleh, razlikuje območja glede na občutljivost za cink ter upošteva staranje cinka, vire morebitnih strupenih snovi v okolju in količino naravno prisotnih snovi v okolju.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής, το Βέλγιο κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η άδεια κυκλοφορίας του Gutal μπορεί να χορηγηθεί υπό την προϋπόθεση τα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου να συμπεριληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Slovenian: Med postopkom skupine CMD(v) je Belgija zaključila, da se dovoljenje za promet z zdravilom Gutal lahko odobri pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Greek: Στη συγκεκριμένη διαδικασία παραπομπής δεν αξιολογήθηκαν η ποιότητα, η ασφάλεια των ζώωνστόχων, η ασφάλεια του χρήστη, ο αντίκτυπος στην ανάπτυξη αντοχής στα αντιμικροβιακά και τα κατάλοιπα και η αποτελεσματικότητα, καθώς καμία σχετική ανησυχία δεν κοινοποιήθηκε από το κράτος μέλος αναφοράς.
Slovenian: V tem napotitvenem postopku niso ocenjevali kakovosti, varnosti za ciljne živali, varnosti za uporabnika, vpliva na razvoj protimikrobne odpornosti, ostankov in učinkovitosti, saj referenčna država članica ni priglasila nobenega pomisleka.
Greek: Η κοπριά από τα χοιρίδια που έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή δε θα πρέπει να διασκορπίζεται σε ευπαθείς τύπους εδάφους, τα οποία έχουν αναγνωριστεί ως ελεύθερα αποστράγγισης, όξινα (pH ≤6), αμμώδη εδάφη.
Slovenian: Gnoja zdravljenih pujskov ne širiti na ranljivih vrstah tal, ki so prepoznana kot izsuševana, kisla (pH ≤6) in peščena tla.
Greek: Περιβαλλοντικά χαρακτηριστικά
Slovenian: 5.3 Okoljske lastnosti
Greek: Ο αιτών υπέβαλε εμπεριστατωμένες περιλήψεις των πρόσθετων μελετών, οι οποίες δεν περιλαμβάνονταν στην έκθεση αξιολόγησης κινδύνου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EU RAR 2010), αξιολογήθηκαν από εμπειρογνώμονες και χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της επίδρασης.
Slovenian: Predlagatelj je predložil prepričljive povzetke dodatnih strokovno pregledanih študij, uporabljenih pri ocenjevanju učinka, ki niso bile vključene v poročilo EU RAR (2010), vključno z zaključkom o zanesljivosti in veljavnosti vsake študije.
Greek: Άλλες παράμετροι που επηρεάζουν (μειώνουν) τη βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου στα ιζήματα είναι η παρουσία ορυκτών που έχουν ιζηματοποιηθεί, π.χ. (οξυ)υδροξείδια σιδήρου και οξείδια μαγγανίου, καθώς και η περιεκτικότητα σε οργανική ύλη.
Slovenian: Ostala parametra, ki vplivata na (zmanjšujeta) biološko uporabnost cinka v sedimentih, sta prisotnost oborjenih mineralnih faz, npr. železovih (oksi)hidroksidov in manganovih oksidov, ter vsebnost organskih snovi v sedimentih.
Greek: Ο υπολογισμός ΠΣΑΕ σε μια συγκεκριμένη τοποθεσία για το Gutal πραγματοποιήθηκε με τη χρήση ενός εργαλείου υπολογισμού ΠΣΑΕ στο έδαφος υπό μορφή αρχείου Excel το οποίο αναπτύχθηκε από την Arche Consulting
Slovenian: Vrednosti PNEC za določeno območje so bile za zdravilo Gutal izračunane z Excelovim orodjem za izračun vrednosti PNEC za tla (ki ga je razvilo podjetje Arche Consulting)
Greek: Ο κίνδυνος για το περιβάλλον προσδιορίστηκε λόγω της συσσώρευσης ψευδαργύρου, ιδίως στο υδάτινο διαμέρισμα.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tveganje za okolje zaradi kopičenja cinka, zlasti tveganje za vodno okolje.
Greek: Συνεπώς, ενώ η διόρθωση της βιοδιαθεσιμότητας στο έδαφος και στα επιφανειακά ύδατα είναι εφικτή, κάτι τέτοιο δεν ισχύει για τον υπολογισμό της ΠΠΣ σε ιζήματα στο πλαίσιο της παρούσας αξιολόγησης περιβαλλοντικού κινδύνου.
Slovenian: Medtem ko je torej tla in površinske vode mogoče popraviti za biološko uporabnost, takšen popravek v tej oceni tveganja za okolje ni mogoč za izračun vrednosti PEC za sedimente.
Greek: Σε δύο από τα σενάρια του μοντέλου FOCUS (όξινα αμμώδη εδάφη), το πηλίκο κινδύνου είναι μεγαλύτερο από 1 για αμφότερους τους ρυθμούς φόρτωσης σε όλα τα χρονικά σημεία.
Slovenian: Pri dveh scenarijih v modelu FOCUS (kisla, peščena tla) so bili količniki tveganja (KT) > 1 pri obeh stopnjah obremenitve in ob vseh časovnih točkah.
Greek: Η αραίωση με κοπριά από μη επεξεργασμένα ζώα ή θηλυκούς χοίρους είναι απαραίτητη ώστε η συνολική ποσότητα κοπριάς χοιριδίων που έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή να είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερη και να μην υπερβαίνει ποτέ το 40 %, την αναλογία της κοπριάς από τα απογαλακτισμένα χοιρίδια και των θηλυκών χοίρων που αποθηκεύονται μαζί.
Slovenian: Potrebno je redčenje z gnojem nezdravljenih živali ali svinj, tako da je skupni znesek gnoja zdravljenih pujskov čim nižji in nikoli ne presega 40 odstotkov, kar je razmerje, ko se gnoj odstavljenih pujskov in svinj shranjuje skupaj.