FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alemtuzumab is a genetically engineered humanised IgG1 kappa monoclonal antibody specific for a 21-28 kD lymphocyte cell surface glycoprotein (CD52).
Norwegian Bokmål: Alemtuzumab er et genmanipulert og humanisert IgG1 kappa monoklonalt antistoff spesifikt for et 2128 kD lymfocytt celleoverflateglykoprotein (CD52).
English: The required amount of the vial contents should be added to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengde av hetteglassinnholdet skal tilsettes 100 ml natriumkloridoppløsning til infusjon 9 mg/ml (0,9 %) eller glukoseoppløsning (5 %) til infusjon.
English: Metabolism and nutritional disorders: Tumour lysis syndrome with fatal outcome has been reported.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Tumor-lysis syndrom med dødelig utfall har
English: Acute adverse reactions, which may occur during initial dose escalation and some of which may be due to the release of cytokines, include hypotension, chills/rigors, fever, shortness of breath and rashes.
Norwegian Bokmål: Akutte bivirkningsreaksjoner som kan oppstå under den første doseopptrappingen grunnet frigjøring av cytokiner omfatter hypotensjon, frysninger/kulderystelser, feber, kortpustethet, frostanfall og utslett.
English: The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μm filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengde av ampulleinnholdet skal tilsettes, via et sterilt lav-proteinbindende, non-fiber 5 μm filter, 100 ml natriumkloridoppløsning til infusjon, 9 mg/ml (0,9 %)eller glukoseoppløsning (5 %) til infusjon.
English: Staphylococcal bacteraemia Tuberculosis Bronchopneumonia Herpes ophthalmicus Beta haemolytic streptococcal infection Candidiasis Genital candidiasis Urinary tract infection Cystitis
Norwegian Bokmål: Bronkopneumoni Herpes ophthalmicus Betahemolytisk streptokokkinfkesjon Candidiasis Genital candidiasis Urinveisinfeksjon Cystitt
English: Safety data in first-line B-CLL patients are based on adverse reactions that occurred on study in 147 patients enrolled in a randomized, controlled study of MabCampath as a single agent administered at a dose of 30 mg intravenously three times weekly for up to 12 weeks, inclusive of dose escalation period.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata hos førstelinjepasienter med B-KLL er basert på bivirkninger som forekom i studien hos 147 pasienter som var inkludert i en randomisert, kontrollert studie med MabCampath som monoterapi gitt intravenøst i en dose på 30 mg tre ganger ukentlig i opptil 12 uker, inklusive doseøkningsperioden.
English: Immune system disorders: Serious and sometimes fatal autoimmune phenomena including autoimmune haemolytic anaemia, autoimmune thrombocytopenia, aplastic anaemia, Guillain Barré syndrome and its chronic form, chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy have been reported.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i immunsystemet: Alvorlige og iblant dødelige autoimmune fenomener, inkludert autoimmun hemolytisk anemi, autoimmun trombocytopeni, aplastisk anemi, Guillain Barré syndrom og dets kroniske form, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropatiradikulitt, har vært rapportert.
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
English: In previously treated patients receiving MabCampath, the median time to reach a level of 200 cells/l is 2 months following last infusion with MabCampath but may take more than 12 months to approximate pretreatment levels.
Norwegian Bokmål: I tidligere behandlete pasienter som fikk MabCampath var mediantiden for å oppnå et nivå på 200 celler/l er 2 måneder etter siste infusjon med MabCampath, men det kan ta 6 måneder eller lengre for å oppnå tilsvarende nivå som før behandlingen.
English: Conjunctivitis
Norwegian Bokmål: Conjunktivitt
English: Disodium edetate, polysorbate 80, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate, water for injections.
Norwegian Bokmål: Natriumedetat, polysorbat 80, kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, vann til injeksjonsvæske
English: In the randomized controlled trial in first line patients (Study 4), patients in the MabCampath arm were tested weekly for CMV using a PCR (polymerase chain reaction) assay from initiation through completion of therapy, and every 2 weeks for the first 2 months following therapy.
Norwegian Bokmål: I den randomiserte kontrollerte studien av førstelinjepasienter (studie 4), ble pasienter i MabCampathgruppen testet ukentlig med henblikk på CMV ved hjelp av PCR-analyse (polymerasekjedereaksjon) fra oppstart frem til behandlingen var avsluttet, og annenhver uke de to første månedene etter behandlingen.
English: During the first week of treatment, MabCampath should be administered in escalating doses: 3 mg on day 1, 10 mg on day 2 and 30 mg on day 3 assuming that each dose is well tolerated.
Norwegian Bokmål: I løpet av den første behandlingsuken skal MabCampath gis i opptrappende doser: 3 mg på dag 1, 10 mg på dag 2 og 30 mg på dag 3, forutsatt at hver dose tolereres godt.
English: • bleeding and inflammation of the gums, blisters on the tongue, nosebleeds
Norwegian Bokmål: • blødning og betennelse i tannkjøttet, blemmer på tungen, neseblødning
English: CMV infection during treatment with MabCampath had no measurable impact on progression free survival (PFS).
Norwegian Bokmål: Nærvær av asymptomatisk PCRpositiv CMV eller symptomatisk PCR-positiv CMV-infeksjon i løpet av behandlingen med MabCampath hadde ingen målbar virkning på progresjonsfri overlevelse (PFS).
English: • antibiotics and antivirals may be given to provide you with extra protection.
Norwegian Bokmål: • for å gi deg ekstra beskyttelse kan du bli behandlet med antibiotika og antivirale midler.
English: • inflammation, irritation and/or tightness of the lungs, throat and/or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, coughing, coughing up of blood
Norwegian Bokmål: • betennelse, irritasjon og/eller følelse av tetthet i lungene, hals og/eller bihuler, for lite oksygen til organene i kroppen, hoste, opphosting av blod
English: The other ingredients are disodium edetate, polysorbate 80, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate and water for injections.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er dinatriumedetat, polysorbat 80, kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, natriumklorid, dinatriumfosfat og vann til injeksjonsvæsker.
English: There are no dose modifications recommended for severe lymphopenia given the mechanism of action
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen anbefalinger om doseendringer ved alvorlig lymfopeni basert på MabCampaths
English: Haematuria Urinary incontinence Urine flow decreased Polyuria
Norwegian Bokmål: Urininkontinens Redusert urinflow Polyuri
English: Males and females of childbearing capacity should use effective contraceptive measures during treatment and for 6 months following MabCampath therapy (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Menn og kvinner i fertil alder skal benytte sikker prevensjon under selve behandlingen og i de følgende 6 måneder etter behandling med MabCampath (se pkt.
English: - Active second malignancies.
Norwegian Bokmål: • har en aktiv sekundær malignitet (ondartethet).
English: Gastroenteritis Tongue ulceration Gingivitis Hiccup
Norwegian Bokmål: Ulcerasjon på tungen Gingivitt
English: Hyperhidrosis Erythema
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose
English: The most frequent serious adverse reactions are cytopenias, infusion reactions, and
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende alvorlige bivirkningene er cytopenier, infusjonsreaksjoner og immunsuppresjon/infeksjoner.
English: MabCampath is indicated for the treatment of patients with B-cell chronic lymphocytic leukaemia (BCLL) for whom fludarabine combination chemotherapy is not appropriate.
Norwegian Bokmål: MabCampath er indisert i behandlingen av pasienter med kronisk lymfatisk B-celle leukemi (B-KLL) der kombinasjonsbehandling med fludarabin og annen kjemoterapi ikke er egnet.
English: Serious side effects, including difficulty in breathing, inflammation of the lungs, extreme shortness of breath, fainting, heart attack, low red blood cell and low blood platelet levels, infections, bleeding in the brain (intracranial haemorrhage) have occurred with fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, som omfatter pustevansker, lungebetennelse, veldig tung pust, besvimelse, hjerteinfarkt, lavt antall røde blodceller og blodplater, infeksjoner, hjerneblødning (intrakraniell blødning), har forekommet med dødelig utfall.
English: Additional reactions include nausea, urticaria, vomiting, fatigue, dyspnoea, headache, pruritus, diarrhoea and bronchospasm.
Norwegian Bokmål: Andre reaksjoner omfatter kvalme, urtikaria, oppkast, tretthet, dyspné, hodepine, kløe, diaré og bronkospasme.
English: Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta MabCampath med 30 mg når ANC ≥ 500/µl og plateantallet ≥ 50 000/µl.
English: The ampoule contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Norwegian Bokmål: Ampulleinnholdet skal inspiseres for utfellinger og misfarging før administrering.
English: The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Norwegian Bokmål: Hetteglassinnholdet skal inspiseres for utfellinger og misfarging før administrering.
English: • injection site reactions including redness, swelling, pain, bruising, inflammation
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert rødhet, hevelse, smerte, blåmerker, betennelse
English: Infusion reactions: Serious and sometimes fatal reactions, including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome (ARDS), respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency and cardiac arrest have been observed.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner: Alvorlige og iblant dødelige reaksjoner, inkludert bronkospasme, hypoksi, synkope, lungeinfiltrater, sjokklunge (ARDS), respirasjonsstans, hjerteinfarkt, arrytmi, akutt kardial insuffisiens og hjertestans har forekommet.
English: In the event of serious infection or severe haematological toxicity MabCampath should be interrupted until the event resolves.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig infeksjon eller kraftig hematologisk toksisitet oppstår skal MabCampath avbrytes inntil tilstanden er under kontroll.
English: Severe anaphylactic and other hypersensitivity reactions
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon Alvorlige anafylaktiske og andre overfølsomhetsreaksjoner
English: Leg pain Hypertonia
Norwegian Bokmål: Bensmerte Hypertoni
English: Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta MabCampath med 10 mg når ANC ≥ 500/µl og plodplateantallet ≥ 50 000/µl.
English: Anxiety Syncope Dizziness Tremor Paraesthesia Hypoesthesia Headache
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Tremor Parestesi Hypoestesi Hodepine
English: Cardiac arrest Myocardial infarction Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Bradycardia Abnormal ECG
Norwegian Bokmål: Hjertestans Myokardinfarkt Atriell fibrillasjon Supraventrikulær takykardi Arrytmi
English: Premedications
Norwegian Bokmål: Premedisinering
English: Other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion solution or simultaneously infused through the same intravenous line (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Andre medikamenter skal ikke tilsettes MabCampath infusjonsoppløsningen eller gis samtidig gjennom samme infusjonsslange (se pkt.
English: Nervous system disorders: Intracranial haemorrhage has occurred with fatal outcome, in patients with
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Intrakraniell blødning har forekommet hos pasienter med trombocytopeni med dødelig utfall.
English: Respiratory disorder
Norwegian Bokmål: Åndedrettslidelse
English: Oral discomfort Stomach discomfort Diarrhoea
Norwegian Bokmål: Munnubehag Ubehag i magen Diarré
English: Fatal Transfusion Associated Graft Versus Host Disease (TAGVHD) has also been reported.
Norwegian Bokmål: Fatal GVHD har også blitt rapportert.
English: • heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, irregular heart rate) • blood disorders (abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels)
Norwegian Bokmål: • blodforstyrrelser (unormal blodlevring, redusert proteinnivå, lavt kaliumnivå)
English: During the first week, 3 mg of MabCampath is given on Day 1, then 10 mg on Day 2 and then 30 mg on Day 3, depending on tolerability.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell I løpet av den første uken gis 3 mg MabCampath på dag 1, deretter 10 mg på dag 2 og så 30 mg på dag 3, avhengig av tolerabilitet.
English: The use of latex gloves and safety glasses is recommended to avoid exposure in case of breakage of the ampoule or other accidental spillage.
Norwegian Bokmål: Bruk av latexhansker og beskyttelsesbriller er anbefalt for å hindre eksponering i tilfelle knuste ampuller eller andre uhell med søl.
English: *If the delay between dosing is  7 days, initiate therapy at MabCampath 3 mg and escalate to 10 mg
Norwegian Bokmål: *Dersom behandlingen har vært stanset i mer enn 7 dager, må MabCampath gjenopptas med 3 mg og økes til 10 mg og så til 30 mg avhengig av toleransen.
English: Orthostatic hypotension Hot flush
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon Hetetokter
English: Resume MabCampath at 30 mg upon return to baseline value(s).
Norwegian Bokmål: Gjenoppta MabCampath med 30 mg når baselineverdien(e) er gjenopprettet.
English: Acute infusion reactions including fever, chills, nausea, vomiting, hypotension, fatigue, rash, urticaria, dyspnoea, headache, pruritus and diarrhoea have been reported.
Norwegian Bokmål: Akutte infusjonsreaksjoner, inkludert feber, frysninger, kvalme, oppkast, hypotensjon, tretthet, utslett, urtikaria, dyspné, hodepine, kløe og diaré har blitt rapportert.
English: Resume MabCampath at 10 mg upon return to baseline value(s).
Norwegian Bokmål: Gjenoppta MabCampath med 10 mg når baselineverdien(e) er gjenopprettet.
English: Gingival bleeding Haematology test abnormal
Norwegian Bokmål: Gingivalblødning Hematologitest abnormal
English: Clear Type I glass ampoule, containing 3 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: Klar Type 1 glassampulle som inneholder 3 ml konsentrat Pakningsstørrelse: eske med 3 ampuller.
English: Discontinue MabCampath therapy.
Norwegian Bokmål: Avbryt MabCampath-behandlingen.
English: General disorders and administration site conditions
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige reaksjoner på administrasjonsstedet
English: In addition, an oral antihistamine, e.g. diphenhydramine 50 mg, and an analgesic, e.g. paracetamol 500 mg, may be given.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan det gis et oralt antihistamin, for eksempel difenhydramin 50 mg, og et analgetikum, for eksempel paracetamol 500 mg. Skulle akutte infusjonsreaksjoner vedvare, kan infusjonstiden økes opptil 8 timer fra det tidspunkt MabCampathoppløsningen er klargjort for infusjon.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
English: Pregnancy MabCampath must not be administered to patients who are pregnant, therefore if you:
Norwegian Bokmål: MabCampath må ikke gis til pasienter som er gravide.
English: The use of latex gloves and safety glasses is recommended to avoid exposure in case of breakage of the vial or other accidental spillage.
Norwegian Bokmål: Bruk av latexhansker og beskyttelsesbriller er anbefalt for å hindre eksponering i tilfelle knuste hetteglass eller andre uhell med søl.
English: One ml contains 10 mg of alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 10 mg alemtuzumab.
English: HOW TO STORE MABCAMPATH
Norwegian Bokmål: HVA MÅ DU TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER MABCAMPATH
English: Musculoskeletal chest pain
Norwegian Bokmål: Muskel/skjelettsmerter i brystet
English: • high blood pressure, fast or slow heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk, høy eller lav puls, hjertebank, spasmer i blodårer
English: 4.2 Posology and method of administration MabCampath should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of
Norwegian Bokmål: MabCampath skal administreres under veiledning av lege med erfaring i kreftbehandling.
English: Chest pain Influenza-like symptoms
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
English: However, it is recommended that MabCampath should not be given within 3 weeks of
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det anbefalt at MabCampath ikke skal gis innen 3 uker etter avsluttet behandling med andre kjemoterapeutika.
English: Other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion solution or simultaneously infused though the same intravenous line.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler skal ikke tilsettes i MabCampath-infusjonsoppløsningen, eller gis samtidig som en infusjon i samme intravenøsslange.
English: • fluid in the lungs, difficulty breathing, harsh sound when breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders
Norwegian Bokmål: • væske i lungene, pustevansker, høyfrekvent og skjærende pustelyd, rennende nese, unormale lungefunn, forstyrrelser i lymfekjertelen
English: Rai Stage III/IV Disease
Norwegian Bokmål: Rai stadium III/IV B symptomer Tidligere behandling (%): Alkylerende midler
English: If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the vial should not be used.
Norwegian Bokmål: Dersom utfellinger er til stede eller konsentratet er misfarget, skal hetteglasset ikke benyttes.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn: når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter innen 60 dager etter at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
English: Hypersensitivity
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypersensitivitet
English: You should inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, even
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med MabCampath Rådfør deg alltid med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også
English: • abnormal liver function, constipation, indigestion, passing abdominal gas
Norwegian Bokmål: • unormal leverfunksjon, forstoppelse, fordøyelsesbesvær, luft i magen
English: Bronchospasm Dyspnoea
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon Dysfoni Snue
English: Oedema mouth Oedema
Norwegian Bokmål: Ødem, munn
English: - HIV.
Norwegian Bokmål: (se pkt.
English: Treatment consists of discontinuation of MabCampath
Norwegian Bokmål: Behandling består av seponering av
English: Muscle spasms Urine output decreased Dysuria
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer Redusert urinmengde Dysuri
English: Very common side effects (seen in at least 1 in every 10 patients treated in clinical trials):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (sett hos flere enn 1 av 10 pasienter behandlet i kliniske studier):
English: Urticaria
Norwegian Bokmål: Tretthet
English: Aplasia bone marrow Disseminated intravascular coagulation Haemolytic anaemia, Decreased haptoglobin Bone marrow depression
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi, Redusert haptoglobin Beinmargsdepresjon Epistakse
English: Onychomycosis
Norwegian Bokmål: Agranulocytose
English: However, other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion or simultaneously infused through the same
Norwegian Bokmål: Andre legemidler skal ikke tilsettes i MabCampath-infusjonsoppløsningen, eller gis samtidig som en
English: Concomitant medicinal products
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
English: Epistaxis
Norwegian Bokmål: Øyelidelser
English: Store in the original packaging in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
English: You should
Norwegian Bokmål: Det finnes
English: Each ampoule contains 30 mg of alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 30 mg alemtuzumab .
English: If particulate matter is present or the solution is coloured, then the vial should not be used.
Norwegian Bokmål: Dersom utfellinger er tilstede eller oppløsningen er misfarget, skal hetteglasset ikke benyttes.
English: One ml contains 30 mg of alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 30 mg alemtuzumab.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI MabCampath 30 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
English: Renal function abnormal
Norwegian Bokmål: Unormal nyrefunksjon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI MabCampath 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
English: Malaise
Norwegian Bokmål: Depresjon
English: Pharyngitis Infection
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjon
English: Each vial contains 30 mg of alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 30 mg alemtuzumab.
English: MabCampath will be given at 30 mg three times per calendar week on alternate days, for up to 12 weeks.
Norwegian Bokmål: Deretter gis 30 mg MabCampath tre ganger per uke, på alternerende
English: If particulate matter is present or the solution is coloured, then the ampoule should not
Norwegian Bokmål: Dersom utfellinger er tilstede eller oppløsningen er misfarget, skal ampullen ikke benyttes.
English: Withhold MabCampath therapy.
Norwegian Bokmål: MabCampath og symptomatisk behandling.
English: Infections and infestations
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og Frysninger
English: Pneumonia Herpes simplex
Norwegian Bokmål: Herpes simplex Lungebetennelse Soppdermatitt Laryngitt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MabCampath 30 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MabCampath 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
English: Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Disseminert intravaskulær koagulasjon
English: Common side effects (affects 1 to 10 patients in every 100 patients treated in clinical trials):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 av 100 pasienter behandlet i kliniske studier):
English: Hyponatraemia Hypocalcaemia Weight decrease Dehydration Thirst
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon Dehydrering Tørste
English: Mucosal inflammation Infusion site erythema Localised oedema Infusion site oedema Malaise
Norwegian Bokmål: Erytem på infusjonsstedet Lokalisert ødem Ødem på infusjonsstedet Uvelhet
English: Fertility
Norwegian Bokmål: Rhinitt
English: Febrile neutropenia Pancytopenia Leukopenia Lymphopenia Purpura
Norwegian Bokmål: Bulløs erupsjon Makulopapullært utslett
English: For first occurrence
Norwegian Bokmål: Derfor dersom du:
English: Genzyme Europe B.V. Képviselet Tel: +36 1 310 7440
Norwegian Bokmål: Képviselet Tel: +36 1 310 7440