FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Acute longbloeding bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening is gemeld bij methotrexaat.
Czech: U pacientů se základním revmatickým onemocněním bylo při léčbě methotrexátem hlášeno akutní krvácení z plic.
Dutch: Voor methotrexaat-bevattende geneesmiddelen met oncologische indicaties
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující methotrexát v onkologických indikacích
Dutch: kortademigheid, ademnood in rust, pijn in de borstkas of koorts)
Czech: − zánět plic (příznaky mohou být celkové onemocnění, suchý dráždivý kašel, zadýchávání, klidová dušnost, bolest na prsou nebo horečka),
Dutch: Niet bekend: Epistaxis, Pulmonale alveolaire hemorragie
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie
Dutch: Voor methotrexaat-bevattende geneesmiddelen met oncologische en niet-oncologische indicaties
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující methotrexát v neonkologických i onkologických indikacích
Dutch: Voor methotrexaat-bevattende geneesmiddelen met niet-oncologische indicaties
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující methotrexát mimo onkologické indikace
Dutch: Methotrexaat - Pulmonale alveolaire hemorragie (EPITTnr.
Czech: Methotrexát - plicní alveolární hemoragie (EPITT č. 18850)
Dutch: Bijwerkingen
Czech: Gastrointestinální poruchy
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 8-11 juli 2019
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. července 2019
Dutch: 3 Geïndiceerd bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar.
Czech: 2 Indikované u novorozenců a dětí mladších 2 let.
Dutch: Bloedingen.
Czech: Krvácení.
Dutch: Het is niet bekend of <productnaam> veilig is tijdens de zwangerschap.
Czech: Není známo, zda je přípravek <název přípravku> během těhotenství bezpečný.
Dutch: Rubriek aan het einde van de bijsluiter:
Czech: Bod na konci příbalové informace:
Dutch: In klinische studies naar axitinib zijn voorvallen van hemorragie gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Czech: V klinických studiích s axitinibem byly hlášeny hemoragické příhody (viz bod 4.8).
Dutch: Frequentie: ‘niet bekend'
Czech: Četnost: „Není známo"
Dutch: Mesalazine - Nefrolithiase (EPITT-nr. 19405)
Czech: Mesalazin - nefrolitiáza (EPITT č. 19405)
Dutch: Als u een vrouw bent die kinderen kan krijgen, kan u worden geadviseerd om effectieve anticonceptie te gebruiken.
Czech: Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, doporučujeme Vám používat účinnou antikoncepci.
Dutch: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Samenvatting van de productkenmerken
Czech: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Souhrn údajů o přípravku
Dutch: De beschikbare epidemiologische studies naar cardiale misvormingen laten tegenstrijdige resultaten zien.
Czech: Dostupné epidemiologické studie týkající se srdečních malformací vykazují sporné výsledky.
Dutch: Indien bij een bloeding medisch moet worden ingegrepen, moet de dosering axitinib tijdelijk worden onderbroken.
Czech: Pokud jakékoli krvácení vyžaduje léčebný zásah, má být podávání axitinibu dočasně přerušeno.
Dutch: Hoe bewaart u <productnaam>?
Czech: Jak přípravek <název přípravku> uchovávat
Dutch: Aangezien dierstudies echter niet altijd voorspellend zijn voor de menselijke respons wordt het gebruik van ondansetron bij zwangerschap niet aanbevolen.
Czech: Jelikož však studie na zvířatech nedokážou vždy predikovat odpověď u lidí, podávání ondansetronu se v těhotenství nedoporučuje.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden dienen gebruik van anticonceptie te overwegen.
Czech: Je třeba, aby ženy ve fertilním věku zvážily použití antikoncepce.
Dutch: Evaluatie van experimentele De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Czech: Vyhodnocení experimentálních studií Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačuje nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Dutch: de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en peri- en post-natale ontwikkeling.
Czech: vývoj embrya nebo plodu, průběh těhotenství ani perinatální a postnatální vývoj.
Dutch: • nierstenen en daarmee samenhangende nierpijn (zie ook rubriek 2)
Czech: • ledvinové kameny a související bolest ledvin (viz také bod 2)
Dutch: Op basis van ervaring bij de mens afkomstig van epidemiologische onderzoeken wordt vermoed dat ondansetron orofaciale misvormingen veroorzaakt wanneer het wordt toegediend tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že při podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti.
Dutch: De veiligheid van ondansetron voor gebruik bij zwangerschap bij de mens is niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost ondansetronu při použití během těhotenství u lidí nebyla stanovena.
Dutch: Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan.
Czech: Při <užívání><používání> mesalazinu může dojít k tvorbě ledvinových kamenů.
Dutch: Vasculaire endotheliale groeifactorremmers (VEGFremmers) voor systemische toediening5 - Arteriële dissectie en aneurysma's (EPITT-nr. 19330)
Czech: Inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) pro systémové podání3 - arteriální disekce a aneurysmata (EPITT č. 19330)
Dutch: Er wordt aangeraden om tijdens de behandeling voor voldoende vochtinname te zorgen.
Czech: Doporučuje se zajistit v průběhu léčby dostatečný příjem tekutin.
Dutch: (* voeg pasgeborenen en toe als product is geïndiceerd bij dergelijke populatie) [Voor producten die worden gebruikt bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar] 2.
Czech: (* zahrnout novorozenců a, pokud je přípravek pro tuto populaci indikován) [Pro přípravky, které se používají u <novorozenců a*> dětí mladších 2 let] 2.
Dutch: De symptomen kunnen bestaan uit pijn in de zijkanten van de buik en bloed in de urine.
Czech: Mezi příznaky může patřit bolest po obou stranách břicha (bolest v boku) a krev v moči.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Bij gebruik van mesalazine zijn gevallen van nefrolithiase gemeld, inclusief stenen met een mesalazinegehalte van 100%.
Czech: V souvislosti s<užíváním><používáním> mesalazinu byly hlášeny případy nefrolitiázy, včetně konkrementů se 100% obsahem mesalazinu.
Dutch: 10000 behandelde vrouwen; gecorrigeerd relatief risico, 1,24, (95% BI 1,03-1,48)).
Czech: V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno se zvýšeným rizikem rozštěpu v oblasti dutiny ústní (3 dodatečné případy na 10 000 léčených žen; upravené relativní riziko, 1,24, (95% CI 1,03-1,48)).
Dutch: Gevallen van aorta-aneurisma en/of dissectie (waaronder gevallen met een fatale afloop) zijn gemeld.
Czech: Byly hlášeny případy aortálních aneuryzmat a/nebo disekcí (včetně těch s fatálním průběhem).
Dutch: 5 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Czech: Aflibercept, axitinib, bevacizumab, kabozantinib, lenvatinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, sunitinib, tivozanib, vandetanib.
Dutch: Axitinib is niet onderzocht bij patiënten die een aantoonbaar onbehandelde hersenmetastase of een recente actieve maag-darmbloeding hebben gehad.
Czech: Axitinib nebyl studován u pacientů s prokázanými neléčenými mozkovými metastázami nebo s recentním aktivním gastrointestinálním krvácením a u těchto pacientů se nemá podávat.
Dutch: Producten voor parenterale voeding3 die aminozuren en/of lipiden bevatten met of zonder bijmenging van vitaminen en/of spoorelementen - Ongewenste uitkomsten bij pasgeborenen die zijn behandeld met niet tegen licht beschermde oplossingen (EPITT-nr. 19423)
Czech: Přípravky pro parenterální výživu2 obsahující aminokyseliny a/nebo lipidy s příměsí nebo bez příměsi vitaminů a/nebo stopových prvků - nežádoucí účinky u novorozenců léčených roztoky nechráněnými před světlem (EPITT č. 19423)
Dutch: Ondansetron - Signaal van geboorteafwijkingen na intrauteriene blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap op basis van recente publicaties (EPITT-nr.
Czech: Ondansetron - signál vrozených vad po expozici in utero během prvního trimestru těhotenství vyplývající z nedávných publikací (EPITT č. 19353)
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: Als u hoge bloeddruk heeft (alleen van toepassing voor producten die nintedanib en vandetanib bevatten aangezien deze waarschuwing voor de overige producten al is opgenomen) Als u een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad.
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: Pokud máte vysoký krevní tlak (vztahuje se pouze na přípravky, které obsahují nintedanib a vandetanib, jelikož u ostatních přípravků je již toto upozornění uvedeno) Pokud máte nebo jste měl(a) aneurysma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo trhlinu ve stěně cévy.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties Voetnoten: hInclusief geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd, anale hemorragie, gescheurd aneurysma, arteriële bloeding...
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce Poznámky pod čarou: hVčetně prodlouženého aktivovaného parciálního tromboplastinového času, análního krvácení, ruptury aneurysmatu,, arteriálního krvácení...
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van deze symptomen heeft of als u een ernstige bloeding heeft tijdens de behandeling met Inlyta: zwarte teerachtige ontlasting, ophoesten van bloed of bloederig slijm, of een verandering in uw geestestoestand.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud máte během užívání přípravku Inlyta následující příznaky nebo vážné problémy s krvácením: černá dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo krvavého hlenu nebo změny duševního stavu.
Dutch: Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine.
Czech: Během léčby mesalazinem dbejte na dostatečný příjem tekutin.
Dutch: Soms ernstige pijn in de rug, borst of buik die gepaard gaat met scheuren van de want van de aorta (grote lichaamsslagader) en inwendige bloedingen
Czech: Méně časté silná bolest v zádech, na hrudi nebo v břiše spojená s natržením stěny aorty a vnitřním krvácením Četnost: „Není známo"
Dutch: Vertel uw arts ook als er bij u een aneurysma is vastgesteld voordat u dit middel inneemt.
Czech: Také pokud máte diagnostikované aneurysma, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht (zie rubriek 4.2, 4.4 en 6.3).
Czech: Vystavení přípravku <název přípravku> okolnímu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem (viz body 4.2, 4.4 a 6.3).
Dutch: Ondansetron mag niet worden gebruikt tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Czech: Ondansetron se během prvního trimestru těhotenství nemá podávat.
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht.
Czech: Vystavení přípravku <název přípravku> okolnímu světlu, zejména po přidání příměsí se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies:
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním:
Dutch: Vertel uw arts als u last krijgt van bloedingen, bloed of bloederig slijm ophoesten terwijl u met dit geneesmiddel wordt behandeld.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud během užívání tohoto přípravku se u Vás vyskytne jakékoliv krvácení, vykašlávání krve nebo krvavého hlenu.
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen die zwanger kunnen worden
Czech: Fertilita, těhotenství a kojení
Dutch: U mag <productnaam> niet gebruiken tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, want<productnaam>kan het risico, dat een baby met een hazenlip en/of een gespleten gehemelte (openingen of spleten in de bovenlip en/of de bovenzijde van de mond) geboren wordt, licht verhogen.
Czech: Důvodem je, že přípravek <název přípravku> může mírně zvýšit riziko, že se dítě narodí s rozštěpem rtu a/nebo patra (otvorem nebo štěrbinou v horním rtu a/nebo patru).
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Frequentie niet bekend: nefrolithiase* * Zie rubriek 4.4. voor meer informatie
Czech: Nežádoucí účinky Poruchy ledvin a močových cest Frekvence „není známo": nefrolitiáza* * Další informace viz bod 4.4.
Dutch: Etiketteringstekst
Czech: Text označení na obalu
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Czech: Pokud jste již těhotná, domníváte se, že jste můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek <název přípravku> užívat.
Dutch: Tabel met overzicht van bijwerkingen Bloedvataandoeningen
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Cévní poruchy
Dutch: [Voor producten die NIET zijn geïndiceerd bij pasgeborenen MAAR bij kinderen jonger dan 2 jaar] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, leiden tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Czech: [Pro přípravky, které NEJSOU indikovány u novorozenců, ale JSOU indikovány u dětí mladších 2 let] Vystavení roztoků pro intravenózní parenterální výživu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, může vést k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu.
Dutch: Tabel met overzicht van bijwerkingen
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: [Voor producten geïndiceerd bij pasgeborenen (leeftijd tot 28 dagen)] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, ongewenste effecten hebben op de klinische uitkomst bij pasgeborenen, vanwege vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití: [Pro přípravky indikované u novorozenců (do 28 dnů věku)] Vystavení roztoků pro intravenózní parenterální výživu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, může mít v důsledku tvorby peroxidů a dalších produktů rozkladu nežádoucí účinky na klinické výsledky u novorozenců.
Dutch: Houdbaarheid
Czech: Doba použitelnosti
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: - Als bij u de diagnose is gesteld van een verwijding van de aorta (groot bloedvat) of dat de aorta een ballonachtige zwelling bevat, wat aorta-aneurysma wordt genoemd.
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: - Jestliže vám byla stanovena diagnóza zvětšení neboli „výduť" velké krevní aortální cévy známá jako aortální aneuryzma.
Dutch: Bij gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> tegen omgevingslicht worden beschermd totdat de toediening is voltooid.
Czech: Při použití u dětí mladších 2 let je přípravek <název přípravku> třeba chránit před okolním světlem, dokud není podání dokončeno.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK (* voeg pasgeborenen en toe als product is geïndiceerd bij dergelijke populatie) Bij gebruik bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar moet de oplossing (in zakken en toedieningssets) tegen blootstelling aan licht worden beschermd totdat de toediening is voltooid.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (* zahrnout novorozenců a, pokud je přípravek pro tuto populaci indikován) Při použití u <novorozenců a *> dětí mladších 2 let je roztok (ve vacích a setech pro podávání) třeba chránit před světlem, dokud není podání dokončeno.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Hemorragie
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aorta-aneurysma's en -dissecties Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysma a disekce aorty Frekvence „není známo": Aneuryzmata a arteriální disekce*
Dutch: Vertel uw arts als u een aneurysma (een abnormale, ballonachtige zwelling in de want van een slagader) heeft voordat u dit middel inneemt.Inlyta kan het risico op het scheuren van een aneurysma verhogen.
Czech: Pokud máte aneurysma (abnormální balónkovitou výduť ve stěně tepny), sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Dutch: Bij gebruik bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> worden beschermd tegen omgevingslicht totdat de toediening is voltooid.
Czech: Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je přípravek <název přípravku> třeba chránit před okolním světlem, dokud není podání dokončeno.
Dutch: Frequentie ‘soms': Aortadissectie Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Czech: Frekvence „méně časté": Aortální disekce Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u <productnaam> gebruikt.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Aorta-aneurysma's en -dissecties
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Aneuryzma a disekce aorty Aneuryzmata a arteriální disekce
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Voor producten geïndiceerd bij pasgeborenen (leeftijd tot 28 dagen)] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, ongewenste effecten hebben op de klinische uitkomst bij pasgeborenen, vanwege vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Czech: [Pro přípravky indikované u novorozenců (do 28 dnů věku)] Vystavení roztoků pro intravenózní parenterální výživu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, může mít v důsledku tvorby peroxidů a dalších produktů rozkladu nežádoucí účinky na klinické výsledky u novorozenců.
Dutch: Bij gebruik bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar tegen blootstelling aan licht beschermen totdat de toediening is voltooid.
Czech: Při použití u <novorozenců a*> dětí mladších 2 let chraňte před světlem, dokud není podání dokončeno.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 april 2018
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 9.-12. dubna 2018
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel netelroos.
Czech: Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Dutch: Bij mensen passeert fenprocoumon de placenta.
Czech: U lidí fenprokumon přestupuje přes placentární bariéru.
Dutch: Dit betekent dat <...> nemen tijdens de zwangerschap kan leiden tot aangeboren afwijkingen en zelfs overlijden van uw ongeboren kind.
Czech: To znamená, že užívání <…> v těhotenství může vést k vrozeným vadám a dokonce k úmrtí vašeho nenarozeného dítěte.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschap plannen, dienen vóór de zwangerschap te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které plánují těhotenství, je nutné před otěhotněním převést na bezpečnější alternativu léčby.
Dutch: Fenprocoumon - Risico op geboorteafwijkingen en foetaal verlies na blootstelling in het eerste trimester als functie van het moment van staking van het gebruik (EPITT-nr. 18902)
Czech: Fenprokumon - riziko vrozených vad a ztráty plodu po expozici v prvním trimestru jako funkce času vysazení (EPITT č. 18902)
Dutch: U mag geen <…> gebruiken wanneer u zwanger bent, aangezien het van de moeder aan het kind wordt doorgegeven.
Czech: Těhotenství <…> nesmíte užívat, pokud jste těhotná, protože přechází z matky na dítě.
Dutch: Fenprocoumon is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Czech: Podávání fenprokumonu v průběhu těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Als de patiënte zwanger wordt terwijl ze <…> neemt, dient de patiënte onmiddellijk te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) en dient nauwlettende opvolging, met inbegrip van geavanceerd ultrageluidsonderzoek groep II, te worden aanbevolen.
Czech: Pokud pacientka během užívání <…> otěhotní, je třeba ji okamžitě převést na bezpečnější alternativu léčby (např. heparin) a je třeba doporučit pečlivé sledování včetně ultrazvuku II.
Dutch: Als u zwanger wilt worden of als u zwanger bent geworden terwijl u dit geneesmiddel al gebruikte, vertel dit dan meteen aan uw arts aangezien u dient te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) als u een zwangerschap plant of onmiddellijk na vaststelling van een zwangerschap.
Czech: Pokud si budete přát otěhotnět nebo pokud během užívání tohoto léčivého přípravku otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři, protože když plánujete těhotenství, případně okamžitě po zjištění těhotenství máte být převedena na bezpečnější alternativní léčbu (např. heparin).
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die <…> gebruiken, moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptiemethodes gebruiken en dienen daar gedurende 3 maanden na de laatste dosis mee door te gaan.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které užívají <…>, musejí během léčby a ještě 3 měsíce po poslední dávce používat účinná antikoncepční opatření.
Dutch: Er is epidemiologisch bewijs dat erop wijst dat het risico op geboorteafwijkingen en foetaal overlijden toeneemt met een stijgende blootstellingsduur aan fenprocoumon tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, met een sterke toename van het percentage ernstige geboorteafwijkingen wanneer behandeling met fenprocoumon na de 5e week van de zwangerschap wordt voortgezet.
Czech: Epidemiologické důkazy naznačují, že riziko vrozených vad a úmrtí plodu stoupá s prodlužující se expozicí fenprokumonu během prvního trimestru těhotenství s prudkým nárůstem výskytu velkých vrozených vad při pokračující léčbě fenprokumonem po 5. gestačním týdnu.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Czech: Možné nežádoucí účinky Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Dutch: Lapatinib - Pulmonale hypertensie (EPITT-nr. 19089)
Czech: Lapatinib - plicní hypertenze (EPITT č. 19089)
Dutch: Amitriptyline - Droge ogen (EPITT-nr. 19173)
Czech: Amitriptylin - suché oko (EPITT č. 19173)
Dutch: In gevallen van blootstelling aan fenprocoumon tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap, loopt de foetus een verhoogd risico op (hersen)bloedingen (intra-uterien of tijdens de geboorte) als gevolg van foetale anticoagulantie.
Czech: V případech expozice fenprokumonu ve druhém a třetím trimestru těhotenství je u plodu zvýšené riziko intrauterinního nebo porodního (mozkového) krvácení z důvodu antikoagulace u plodu.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Czech: Fertilita, těhotenství a kojení
Dutch: Dasatinib - Gereactiveerde infectie met het cytomegalovirus (CMV) (EPITT-nr. 19111)
Czech: Dasatinib - reaktivace cytomegaloviru (CMV) (EPITT č. 19111)
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Frequentie 'niet bekend': Droge ogen
Czech: Možné nežádoucí účinky Frekvence „není známo": Suché oči
Dutch: Frequentie niet bekend: pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de slagaders van de longen)
Czech: Frekvence „není známo": plicní arteriální hypertenze (vzestup krevního tlaku v tepnách (krevních cévách) plic)