FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bifosfonāti ir alendronskābe, klodronskābe, etidronskābe, ibandronskābe, neridronskābe, pamidronskābe, risedronskābe, tiludronskābe un zoledronskābe.
Lithuanian: Prie bisfosfonatų priskiriamos alendrono, klodrono, etidrono, ibandrono, neridrono, pamidrono, risedrono, tiludrono ir zoledrono rūgštys.
Latvian: Bifosfonāti ir zāles, ko lieto kaulu bojājumu ārstēšanai un profilaksei.
Lithuanian: Bisfosfonatai yra vaistiniai preparatai, kuriais gydomi su kaulais susiję sutrikimai arba siekiama jų išvengti.
Latvian: Tie kopš 1990. gadu vidus ir bijuši pieejami arī osteoporozes (slimība, kas padara kaulus trauslus) un Pedžeta (Paget) slimības (slimība, kas ietekmē kaulu augšanu un izraisa kaulu deformācijas) ārstēšanai.
Lithuanian: Nuo to paties dešimtmečio vidurio šie vaistiniai preparatai taip pat tiekiami pagal osteoporozės (ligos, kuria sergant kaulai pasidaro trapūs) ir Pageto ligos (ja sergant augdami kaulai deformuojasi) gydymo indikacijas.
Latvian: Tie darbojas, pārtraucot osteoklastu darbību.
Lithuanian: Jie veikia slopindami osteoklastų - ląstelių, kurios dalyvauja irstant kauliniam audiniui - veikimą.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka kopš 2008. gadā veiktās pārskatīšanas procedūras ziņojumu skaits par atipiskiem augšstilba kaula lūzumiem bifosfonātu lietotājiem ir palielinājies.
Lithuanian: peržiūros padaugėjo pranešimų apie atipinius šlaunikaulio lūžius tarp bisfosfonatų vartotojų.
Latvian: Komiteja vienojās, ka tas varētu būt saistīts ar bifosfonātu darbības mehānismu, kas varētu aizkavēt dabīgi radušos stresa lūzumu dzīšanu, lai gan precīzs mehānisms nav zināms.
Lithuanian: Komitetas sutiko, kad nors tikslus šių vaistinių preparatų veikimo mechanizmas nežinomas, tai gali būti susiję su bisfosfonatų veikimo būdu, dėl kurio sulėtėja natūraliai atsirandančių stresinių lūžių gijimas.
Latvian: 2010. gada aprīlī PhVWP ņēma vērā, ka tagad ir pieejami papildu dati gan no publikācijām literatūrā, gan no pēcreģistrācijas ziņojumiem, kas liecina, ka atipiski augšstilba kaula stresa lūzumi var būt grupai raksturīga ietekme.
Lithuanian: PhVWP atkreipė dėmesį, kad ir paskelbtoje literatūroje, ir po rinkodaros teisės suteikimo parengtose ataskaitose yra daugiau duomenų, kuriais remiantis galima teigti, kad atipiniai stresiniai šlaunikaulio lūžiai gali būti šios klasės vaistiniams preparatams būdingas poveikis.
Latvian: • Ārstiem, kuri paraksta bifosfonātus saturošas zāles, jāzina, ka atipiski augšstilba kaula (femur) lūzumi var rasties tikai retos gadījumos, īpaši pēc ilgstošas šo zāļu lietošanas.
Lithuanian: • Gydytojai, skiriantys vaistinių preparatų su bisfosfonatais savo pacientams, turėtų žinoti, kad retais atvejais gali pasitaikyti atipinių šlaunikaulio lūžių, ypač šiuos vaistinius preparatus vartojant ilgą laiką. Jeigu įtariamas atipinis vienos kojos kaulo lūžis, reikėtų ištirti ir kitą koją.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2011. gada 13 septembrī.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Latvian: 2011. gada 13 septembrī EMA/773289/2011 Red.1 EMEA/H/A-31/1275
Lithuanian: EMA/773291/2011 1 peržiūra EMEA/H/A-31/1275
Latvian: Deksrazoksānu saturošas zāles kardiotoksiskās ietekmes novēršanai ir reģistrētas Austrijā, Čehijas Republikā, Vācijā, Dānijā, Somijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Spānijā un Apvienotajā Karalistē ar šādiem piešķirtajiem nosaukumiem: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar un Procard.
Lithuanian: Pagal toksinio poveikio širdžiai prevencijos indikaciją vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano, rinkodaros teisės suteiktos Austrijoje, Čekijoje, Vokietijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje šiais sugalvotais pavadinimais: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar ir Procard.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jautājumi, jākonsultējas ar ārstu.
Lithuanian: • Klausimų turintys pacientai turėtų pasikalbėti su savo gydytoju.
Latvian: Kas ir deksrazoksāns?
Lithuanian: Kas yra deksrazoksanas?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi deksrazoksāna drošības un efektivitātes pārskatīšanu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė deksrazoksano saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Latvian: Komiteja pārskatīja arī visus pieejamos datus par deksrazoksāna drošību un efektivitāti, arī publicētos pētījumus un datus, ko iesnieguši uzņēmumi, kas tirgo šīs zāles.
Lithuanian: Komitetas taip pat peržiūrėjo visus turimus duomenis apie deksrazoksano saugumą ir veiksmingumą, įskaitant leidiniuose paskelbtus tyrimus ir bendrovių, kurios prekiauja šiais vaistiniais preparatais, pateiktus duomenis.
Latvian: Kādi ir ieteikumi pacientiem un zāļu parakstītājiem?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos vaistus skiriantiems gydytojams ir pacientams?
Latvian: • Informācija par ieteicamajām devām un papildu informācija par risku, kas saistīts ar deksrazoksānu, atrodama atjauninātajā zāļu aprakstā.
Lithuanian: • Informaciją apie rekomenduojamą dozavimą ir papildomą informaciją apie su deksrazoksanu susijusią riziką galima rasti atnaujintoje informacijoje apie vaisto receptų išrašymą.
Latvian: Kādēļ pārskatīja deksrazoksāna lietu?
Lithuanian: Kodėl deksrazoksanas buvo peržiūrėtas?
Latvian: Veids, kādā deksrazoksāns aizsargā sirdi, nav pilnīgi skaidrs, bet tas var būt saistīts ar veidu, kādā zāles piesaistās pie uzlādētām dzelzs daļiņām, kas ir iesaistītas procesos, kas izraisa antraciklīnu toksisko ietekmi uz sirdi.
Lithuanian: Kaip deksrazoksanas apsaugo širdį, ne visiškai aišku, tačiau tai gali būti susiję su tuo, kaip vaistinis preparatas jungiasi prie elektringųjų geležies dalelių, dalyvaujančių procesuose, dėl kurių antraciklinai pasidaro toksiški širdies raumeniui.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir secinājusi, ka deksrazoksānu nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad deksrazoksano negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka ir iegūti pierādījumi par nopietnu kaitējumu bērniem, kuri saņem deksrazoksānu.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad yra duomenų, patvirtinančių, kad deksrazoksanu gydomiems vaikams daroma rimta žala.
Latvian: Jautājumi un atbildes par deksrazoksānu saturošo zāļu - 500 mg pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai -pārskatīšanu
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano (miltelių infuziniam tirpalui, 500 mg), peržiūros
Latvian: • Deksrazoksānu drīkst lietot tikai pieaugušiem pacientiem, kuri jau ir saņēmuši minimālo kumulatīvo antraciklīna devu 300 mg/m2 doksorubicīna vai 540 mg/m2 epirubicīna.
Lithuanian: • Deksrazoksaną galima vartoti tik suaugusiems pacientams, kurie jau suvartojo mažiausią kumuliacinę antraciklinų dozę - 300 mg/m2 doksorubicino arba 540 mg/m2 epirubicino.
Latvian: Konstatēja arī palielinātu smagas mielosupresijas (stāvoklis, kad kaulu smadzenes nespēj saražot pietiekami daudz asins šūnu) un smagas infekcijas risku.
Lithuanian: Taip pat nustatyta padidėjusi sunkios mielosupresijos (ligos, kuria sergant kaulų čiulpai gamina nepakankamai kraujo kūnelių) ir sunkios infekcijos rizika.
Latvian: Komiteja arī ņēma vērā, ka vienā pētījumā ar krūts vēža pacientiem deksrazoksāns bija saistīts ar sliktāku atbildes reakciju pret vēža ārstēšanas līdzekļiem, bet citos pētījumos konstatēja palielinātu nāves risku pirmajos ārstēšanas mēnešos ar deksrazoksānu devas attiecībā 20: 1 (20 daļas deksrazoksāna uz 1 daļu doksorubicīna).
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad atliekant vieną tyrimą su krūties vėžių sergančiomis pacientėmis, buvo nustatyta, kad deksrazoksanas susijęs su prastesne reakcija į vėžio terapiją, o kitais tyrimais įrodyta padidėjusi mirties per pirmus kelis gydymo deksrazoksanu mėnesius rizika, jį vartojant kartu su doksorubicinu santykiu 20:1 (deksrozaksanas:doksorubicinas).
Latvian: Francijas zāļu aģentūra izteica bažas, ka deksrazoksāns varētu būt saistīts ar palielinātu divu veidu vēža risku: akūta mieloleikoze (AML) un mielodisplastiskais sindroms (MDS).
Lithuanian: Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūrai iškilo abejonių dėl galimos deksrazoksano sąsajos su padidėjusia dviejų rūšių vėžio - ūminės mieloleukemijos (ŪML) ir mielodisplazijos sindromo (MDS)rizika.
Latvian: • Deksrazoksānu drīkst lietot tikai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu vai metastātisku krūts vēzi.
Lithuanian: • Deksrazoksaną galima vartoti tik progresavusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu sergančioms suaugusioms pacientėms.
Latvian: Papildus zāļu lietošanas ierobežojumiem CHMP ieteica pieaugušajiem izmantot samazinātu devas attiecību 10:1 ar doksorubicīnu (devas attiecība ar epirubicīnu paliek 10:1) un iekļāva zāļu aprakstā vairāk informācijas par to, kas pašlaik zināms par deksrazoksānu saturošu zāļu radīto risku.
Lithuanian: Be šio vaistinio preparato vartojimo apribojimų, CHMP taip pat rekomendavo sumažinti suaugusiesiems skiriamų deksrozaksano ir doksorubicino dozių santykį iki 10:1 (deksrozaksano ir epirubicino dozių santykis išlieka toks pat - 10:1), o preparato charakteristikų santrauką papildė išsamesne informacija apie tai, kas šiuo metu žinoma apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano, keliamą riziką.
Latvian: CHMP pārskatīja ziņojumus par AML un MDS pacientiem, kuri saņem deksrazoksānu.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo pranešimus apie ŪML ir MDS atvejus, nustatytus deksrazoksaną vartojantiems pacientams.
Latvian: Deksrazoksāna sniegtie ieguvumi neattaisno tā izraisīto risku bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Deksrazoksano teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką vaikams ir paaugliams.
Latvian: CHMP secināja, ka deksrazoksānu saturošo zāļu ieguvumi bērniem un pusaudžiem neattaisno to izraisīto risku un šīs zāles nedrīkst lietot šo vecuma grupu pacientiem.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano, teikiama nauda gydant vaikus ir paauglius nėra didesnė už jų keliamą riziką, todėl šiose amžiaus grupėse šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Latvian: Pētījumi liecināja par trīsreiz palielinātu tādu jaunu vēžu gadījumu kā AML un MDS risku.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad vartojant deksrazoksaną naujų vėžio, kaip antai ŪML ir MDS, atvejų rizika, padidėja tris kartus.
Latvian: Deksrazoksānu lieto vēža pacientiem, lai novērstu ilgstošu toksisku ietekmi uz sirdi, ko izraisa ārstēšana ar pretvēža līdzekļiem doksorubicīnu un epirubicīnu.
Lithuanian: Deksrazoksanas skiriamas vėžiu sergantiems pacientams, siekiant išvengti priešvėžinių vaistų doksorubicino ir epirubicino sukeliamo ilgalaikio toksinio poveikio širdžiai.
Latvian: Šīs bažas balstījās uz ASV veiktiem pētījumiem, kuros ziņots par AML un MDS gadījumiem bērniem ar Hodžkina slimību, kā arī uz AML gadījumiem, par kuriem ziņots krūts vēža pacientiem, kuri saņem deksrazoksānu.
Lithuanian: Šios abejonės pagrįstos Jungtinėse Valstijose atliktais tyrimais, kurių metu buvo nustatyta ŪML ir MDS atvejų tarp Hodžkino liga sergančių ir deksrozaksano vartojusių vaikų ir ŪML atvejų tarp krūties vėžiu sergančių ir deksrozaksano vartojusių pacienčių.
Latvian: Apvienotās Karalistes zāļu aģentūra arī izteica šādas bažas un lūdza CHMP veikt pilnīgu deksrazoksāna ieguvuma un riska attiecības novērtējumu un sniegt atzinumu par to, vai deksrazoksānu saturošo zāļu
Lithuanian: JK vaistų reguliavimo agentūra taip pat išreiškė tokias abejones ir paprašė CHMP atlikti išsamų deksrazoksano teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykio vertinimą bei parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti deksrazoksano rinkodaros teises, jas pakeisti, sustabdyti jų galiojimą arba panaikinti visoje Europos Sąjungoje.
Latvian: Komiteja ir sniegusi arī ieteikumus veikt izmaiņas deksrazoksānu saturošu zāļu aprakstos (ZA).
Lithuanian: Komitetas taip pat pateikė rekomendacijas dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrozaksano, preparato charakteristikų santraukos pakeitimų.
Latvian: Deksrazoksānu drīkst lietot tikai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu metastātisku krūts vēzi, kuri jau ir saņēmuši noteiktu daudzumu doksorubicīna un epirubicīna.
Lithuanian: Deksrazoksano vartojimą reikėtų apriboti ir jį skirti tik progresavusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu sergančioms suaugusioms pacientėms, kurios jau suvartojo tam tikrą doksorubicino ir epirubicino kiekį.
Latvian: • Lemjot par deksrazoksāna lietošanu, zāļu parakstītājiem jāņem vērā īstermiņa un ilgtermiņa risks, kas saistīts ar šo preparātu (piemēram, mielosupresija un AML iespējamība) līdztekus iespējamiem ieguvumiem saistībā ar sirds aizsardzību.
Lithuanian: • Prieš priimdami sprendimą, ar skirti deksrazoksaną savo pacientams, vaistus skiriantys gydytojai turėtų apsvarstyti su šiuo preparatu siejamą trumpalaikę ir ilgalaikę riziką (t. y.
Latvian: Deksrazoksāna lietošanai jābūt kontrindicētai bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Deksrazoksano vartojimą vaikų ir paauglių populiacijoje reikėtų įtraukti į kontraindikacijų sąrašą.
Latvian: Londona, 2008. gada 26. j nijs Atsauces dokuments: EMEA/CHMP/319054/2008
Lithuanian: EMEA/CHMP/319054/2008
Latvian: K di ir ieteikumi pacientiem un rstiem?
Lithuanian: Kokios yra rekomendacijos pacientams ir vaistus skiriantiems gydytojams?
Latvian: K dus datus CHMP v rt ja?
Lithuanian: Kuriuos duomenis CHMP perži r jo?
Latvian: Par lizur du nebija pieejama pietiekama inform cija, lai Komiteja t du pašu kontrindik ciju var tu ieteikt iek aušanai šo z u dokument cij .
Lithuanian: Netur damas pakankamai informacijos, Komitetas negal jo rekomenduoti panašios kontraindikacijos lizuridui.
Latvian: Groz t s Direkt vas 2001/83/EK 31. pants, v rt jumproced ra saska ar Kopienas interes m.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnis, Bendrijos interesais pradta kreipimosi procedra.
Latvian: Ja slim ba skar sirds v rstu us, var s kties asinsrites trauc jumi sirds tuvum un galu gal var rasties sirds mazsp ja (sirds nesp ja s kn t pietiekami daudz asi u pa organisma asinsvadiem).
Lithuanian: Kai ji pažeidžia širdies vožtuvus, tai gali sukelti kraujotakos aplink šird problem ir galiausiai - širdies nepakankamum (širdis nesugeba užtikrinti efektyvios kraujotakos).
Latvian: • No melno graudu alkalo diem atvasin tus dopam na agonistus nedr kst lietot tie pacienti, kuriem bijusi sirds, plaušu vai v dera dobuma org nu fibroze.
Lithuanian: • Skalsi kilm s dopamino agonist negalima vartoti pacientams, sergantiems širdies, plau i ar pilvo fibroze.
Latvian: Šo v rt šanu veica saska ar 31. panta v rt jumproced ru
Lithuanian: Perži ra atlikta pagal 31 straipsnyje numatyt kreipimosi proced r
Latvian: Dokument cij nor d ts, ka šie prepar ti Parkinsona slim bas rst šanai lietojami tikai tiem pacientiem, kam jau ir veikta rst šana vai kuri nevar lietot citas z les.
Lithuanian: abiej preparat skyrimo informacij jau yra trauktos kontraindikacijos, sp jan ios, kad pacientams, turintiems širdies vožtuv veiklos sutrikim požymi , j vartoti negalima, ir kad šiuos vaistus galima vartoti tik gydant Parkinsono liga sergan ius pacientus, kurie jau yra išband arba kuriems negali b ti taikomos kitos gydymo alternatyvos.
Latvian: K p c no melno graudu alkalo diem atvasin tie dopam na agonisti tika v rt ti?
Lithuanian: Kod l skalsi kilm s dopamino agonistai buvo perži r ti?
Latvian: No melno graudu alkalo diem atvasin ti dopam na agonisti ir z u grupa, kuras sast v no bromokript na, kabergol na, dihidroergokript na, lizur da un pergol da.
Lithuanian: Skalsi kilm s dopamino agonistai yra vaist grup , kuriai priklauso bromokriptinas, kabergolinas, dihidroergokriptinas, lizuridas ir pergolidas.
Latvian: CHMP ar ieteica šo divu z u ražot jiem veikt p t jumus, lai noskaidrotu, k rsti iev ro atjaunotaj z u dokument cij iek autos nor d jumus un k šie groz jumi ietekm sirds v rstu u fibrozes att st bas biežumu.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo, kad šiuos du vaistus gaminan ios bendrov s atlikt tyrimus, siekiant vertinti, kaip gydytojai laikosi atnaujintoje skyrimo informacijoje pateikt nurodym , ir koki tak šie pakeitimai turi širdies vožtuv fibroz s dažniui.
Latvian: Papildus CHMP secin ja, ka fibrozes, ar sirds v rstu u fibrozes risks visiem pieciem š s grupas prepar tiem nav vien ds.
Lithuanian: CHMP taip pat padar išvad , kad fibroz s, skaitant širdies vožtuv fibroz , rizika kiekvieno iš penki min tai klasei priklausan i vaist vartojimo atveju n ra vienoda.
Latvian: Turpretim nav pietiekamu pier d jumu par to, vai bromokript na, dihidroergokript na un lizur da lietošanas gad jum ir palielin ts sirds v rstu u fibrozes risks.
Lithuanian: Priešingai nei pirm j dviej vaist atveju, nepakanka rodym nustatyti, ar pacientams, vartojantiems bromokriptin , dihidroergokriptin ar lizurid , rizika susirgti širdies vožtuv fibroze yra didesn .
Latvian: T p c CHMP ieteica min to z u dokument ciju atjaunin t, iek aujot taj š du inform ciju:
Lithuanian: Tod l CHMP rekomendavo ši dviej vaist skyrimo informacij pakeisti taip:
Latvian: V rt šanas m r is bija noskaidrot fibrozes (saistaudu vairošan s noteiktos org nos), paši kardi las fibrozes (patolo iskas sirds v rstu u sabiezin šan s) riska pacientiem, kuri š s z les lieto ilgstoši.
Lithuanian: Perži ra atlikta siekiant vertinti fibroz s (skaidulinio audinio susidarymas kai kuriose k no strukt rose), ypa širdies fibroz s (patologinis širdies vožtuv sustor jimas), rizik ilgai vartojantiems šiuos vaistus pacientams.
Latvian: K di ir CHMP secin jumi?
Lithuanian: Kokios yra CHMP išvados?
Latvian: Papildus CHMP ieteikusi bromokript na un dihidroergokript na saturošo z u dokument cij iek aut nosac jumu, ka šo prepar tu lietošana kontrindic ta tiem pacientiem, kuriem jau konstat ti sirds v rstu u darb bas trauc jumi.
Lithuanian: Be to, CHMP rekomendavo vaistini preparat , kuri sud tyje yra bromokriptino ir dihidroergokriptino, skyrimo informacij traukti kontraindikacij širdies vožtuv sutrikim turintiems pacientams.
Latvian: • Terapijas laik pacientiem j veic asins p rbaudes, kr škurvja rentgenizmekl šana un citi atbilstoši izmekl jumi, lai kontrol tu, vai nerodas simptomi, kas liecina par fibrozi sird vai citos org nos.
Lithuanian: • Pacientai turi b ti stebimi d l širdies ar kito k no organo ar audinio fibroz s požymi viso gydymo metu, atliekant, jei reikia, kraujo tyrimus arba kr tin s rentgenogramas.
Latvian: Tom r, t k šo risku nevar piln b izsl gt, Komiteja ieteica z u dokument cij iek aut br din jumu par iesp jamu fibrozes risku pacientiem, kas ilgstoši lieto lielu šo z u devu.
Lithuanian: Ta iau, kadangi tokios rizikos negalima visiškai atmesti, Komitetas rekomendavo ši vaist skyrimo informacij traukti sp jimus d l galimos fibroz s rizikos pacientams, vartojantiems juos didel mis doz mis ilg laik . Bromokriptino doz irgi turi b ti apribota iki 30 mg per par .
Latvian: Kas ir no melno graudu alkalo diem atvasin ti dopam na agonisti?
Lithuanian: Kas yra skalsi kilm s dopamino agonistai?
Latvian: • maksim l ieteicam deva j mazina l dz 3 mg dien ;
Lithuanian: • apriboti didžiausi rekomenduojam doz iki 3 mg per dien ;
Latvian: No melno graudu alkalo diem atvasin tus dopam na agonistus lieto ar hiperprolaktin mijas (augsta hormona prolakt na l me a asin s) un prolaktinomas (labdab ga hipof zes audz ja) rst šanai, k ar lai nov rstu lakt ciju (m tes piena veidošanos) un migr nu.
Lithuanian: Jie tiekiami rink jau daug met , ir daugiausia vartojami Parkinsono ligai gydyti vartojant tik šiuos vaistus arba juos skiriant su kitais vaistais. Jie taip pat vartojami hiperprolaktinemijai (didelis hormono prolaktino kiekis kraujyje) ir prolaktinomai (ne v žio kilm s hipofiz s auglys smegen pagrinde) gydyti bei laktacijos (pieno gamyba kr tyse) ir migrenos profilaktikai.
Latvian: • Neskaidr bu gad jum pacientiem vai vi u apr p t jiem j v ršas pie rsta vai farmaceita.
Lithuanian: • Turint klausim ar abejoni , pacientams arba juos priži rintiems asmenims reikia kreiptis gydytoj arba vaistinink.
Latvian: Komiteja nor d ja, ka noskaidrots ticams fibrozes veidošan s meh nisms šo z u ietekm , proti, aktiv joties 5-HT2B receptoriem, tiek izrais ta š nu dal šan s un fibrozes audu veidošan s, tom r iesp jami ar citi meh nismi.
Lithuanian: Komitetas pasteb jo, kad yra tik tinas mechanizmas, kaip šie vaistai sukelia fibroz : tai yra „5-HT2B receptori " aktyvacija, sukelianti l steli dalijim si ir skaidulinio audinio susidarym , nors galimi ir kiti mechanizmai.
Latvian: Tom r dati no diviem zin tniskos žurn los public tiem p t jumiem, kuros izmantota sirds ultraska as izmekl šana jeb ehokardiogr fija, liecina, ka sirds v rstu u fibroze var s kties pirms simptomu rašan s. Tas nor da uz to, ka kardi l fibroze var tu b t biež ka blakuspar d ba nek uzskat ts iepriekš.
Lithuanian: Fibroz s simptom atsiradimas kaip skalsi kilm s dopamino agonist šalutinis poveikis, ypa vartojant šiuos vaistus ilg laik , žinomas daugel met . Ta iau dviej moksliniuose žurnaluose paskelbt tyrim metu, naudojant echokardiografij (širdies tyrimas ultragarsu), buvo rodyta, kad širdies vožtuv fibroz gali prasid ti gerokai prieš pasirodant simptomams.
Latvian: Pirms z u lietošanas j p rliecin s, ka nav sirds v rstu u fibrozes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydym , reikia pasitikrinti, ar nesergama širdies fibroze.
Latvian: T p c Apvienot s Karalistes z u apstiprin šanas regul još iest de a ent ra l dza CHMP v rt t fibrozes (ar kardi las fibrozes) risku no melno graudu alkalo diem atvasin tu dopam na agonistu lietošanas gad jum .
Lithuanian: Tod l Jungtin s Karalyst s vaist kontrol s tarnyba papraš CHMP perži r ti su skalsi kilm s dopamino agonist vartojimu susijusi fibroz s, skaitant širdies fibroz , rizik .
Latvian: • kardi la fibroze ir oti bieža blakuspar d ba (nov rota vair k nek vienam no desmit pacientiem,
Lithuanian: • nurodyti „širdies fibroz " kaip „labai dažn " šalutin poveik (pasireiškiant daugiau nei 1
Latvian: Komiteja ieteica:
Lithuanian: Komitetas rekomendavo:
Latvian: red.
Lithuanian: y.
Latvian: Apvienotajā Karalistē, Austrijā, Francijā, Dānijā, Igaunijā, Īrijā, Nīderlandē, Somijā, Spānijā, Vācijā un Zviedrijā kā arī Norvēģijā.
Lithuanian: 1 Austrijoje, Danijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje bei Norvegijoje.
Latvian: Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu un Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru iznākums
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje ir Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytų procedūrų rezultatai
Latvian: Kādi ir ieteikumi ķirurgiem?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos chirurgams?
Latvian: Tas liecina, ka riska mazināšanas pasākumi nav bijuši pietiekami.
Lithuanian: Tai patvirtina, kad rizikos mažinimo priemonės buvo nepakankamai veiksmingos.
Latvian: EMEA/H/C/000898/A20/18 EMEA/H/A-31/1337
Lithuanian: EMA/734308/2012 red. 1 EMEA/H/C/000898/A20/18 EMEA/H/A-31/1337
Latvian: To reģistrēja 2008. gada oktobrī, un tā ir pieejama 11 Eiropas Savienības dalībvalstīs1.
Lithuanian: ir galioja 11 ES valstybių narių1.
Latvian: Šķīdumu pašlaik izsmidzina, izmantojot saspiestu gaisu vai oglekļa dioksīdu (CO2).
Lithuanian: Šiuo metu šis tirpalas purškiamas naudojant suslėgtą orą arba anglies dvideginį (CO2).
Latvian: Komiteja arī piekrita, ka uzņēmumam, kas tirgo šīs zāles, jāizplata vēstule attiecīgiem veselības aprūpes speciālistiem Eiropas Savienībā, skaidrojot šos riska mazināšanas pasākumus.
Lithuanian: Komitetas taip pat sutarė, kad šiais vaistais prekiaujanti bendrovė išplatintų laišką atitinkamiems ES sveikatos priežiūros specialistams, kuriame būtų paaiškinta apie šias rizikos mažinimo priemones.
Latvian: Tajā pašā laikā Apvienotās Karalistes Zāļu regulatīvā aģentūra lūdza CHMP veikt tādu pašu novērtējumu Quixil un citām Eiropas Savienībā pieejamām fibrīna līmēm.
Lithuanian: Tuo pačiu metu JK vaistų reguliavimo agentūra paprašė CHMP atlikti tokį pat Quixil ir kitų ES rinkoje esančių fibrino klijų vertinimą.
Latvian: CHMP ņēma arī vērā, ka, lai gan gāzes embolijas gadījumi ir reti, jāveic papildu pasākumi, lai novērstu šo dzīvību apdraudošo risku.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad nors dujų embolijos atvejai reti, būtina imtis papildomų priemonių, kad pavyktų išvengti šios pavojų gyvybei keliančios rizikos.