FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: sensation de lourdeur - inflammation des tendons, gonflement des articulations, inflammation des articulations - rougissement des yeux, altération de la vision, vertige (une sensation d'étourdissement ou de tournis) - augmentation de la fréquence cardiaque ou fréquence cardiaque irrégulière - hypertension artérielle - saignement de nez - nausées - augmentation du taux de bilirubine, une substance produite par le foie - inflammation de la vésicule biliaire - acné, augmentation de la sudation, éruption cutanée - réactions allergiques cutanées telles que rougeur, irritation, démangeaison - présence de sang dans les urines - douleurs au niveau des mamelons - altération de la fonction de la glande surrénale (pouvant s'exprimer sous forme de fatigue) - altération de la fonction de la glande thyroïde - augmentation des taux de graisse dans le sang - prise de poids - production de substances (anticorps) qui se lient à l'hormone de croissance dans le sang - altérations des résultats des analyses de sang, telles que modification du nombre de globules blancs ou augmentation des taux d'insuline, de sucre, de sodium ou de certains corps gras dans le sang - altérations des résultats des tests de la fonction hépatique - un type de tumeur bénigne du cerveau appelée craniopharyngiome
Croatian: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - infekcija virusom koji se zove Herpes simplex - kožni fibromi (oblik bezopasne izrasline na koži) - umor - slabost, loše osjećanje - otok lica - žeđ - bol, bol u prsištu, bol na mjestu injekcije - bol u leđima, rukama, nogama, ramenima, kostima, zglobovima - nesanica - smanjen osjet, utrnulost i trnci u prstima i dlanovima zbog pritisnutog živca u zapešću (sindrom karpalnog kanala) - omaglica, pospanost - mišićna ili koštana ukočenost, slabost mišića, mišićni bol, osjećaj težine - upala tetiva, otok zglobova, upala zglobova - crvenilo očiju, oslabljen vid, vrtoglavica (osjećaj omaglice ili vrtnje) - ubrzan ili nepravilan rad srca - povišen krvni tlak - krvarenje iz nosa - mučnina - povišena razina bilirubina, tvari koju proizvodi jetra - upala žučnog mjehura - akne, pojačano znojenje, kožni osip - alergijska kožna reakcija, kao što je crvenilo, nadraženost, svrbež - krv u mokraći - bol u bradavicama - smanjena funkcija nadbubrežne žlijezde (koja se može očitovati kao umor) - smanjena funkcija štitne žlijezde - povišene razine masnoća u krvi - povećanje tjelesne težine - razvoj tvari (protutijela) u krvi koje se vežu na hormon rasta - promjene u rezultatima krvnih pretraga kao što je promjena broja bijelih krvnih stanica ili povišene razine inzulina, šećera, natrija ili određenih masnih tvari u krvi - promjene u rezultatima jetrenih pretraga - vrsta dobroćudnog tumora mozga koji se zove kraniofaringeom
French: FLACON DE POUDRE 20 MG
Croatian: BOČICA PRAŠKA 20 MG
French: Fréquent : Nausées
Croatian: Često: mučnina
French: A. FABRICANT(S) DU/DES PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI)ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
French: N'utilisez jamais Somatropin Biopartners
Croatian: Nemojte primjenjivati Somatropin Biopartners
French: Le solvant est un liquide huileux limpide.
Croatian: Otapalo je bistra, uljna tekućina.
French: Un flacon de poudre contient 7 mg de somatropine (21 UI).
Croatian: Jedna bočica praška sadrži: 7 mg somatropina (21 IU).
French: Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée 4 flacons de 7 mg de poudre
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem 4 bočice s 7 mg praška
French: Le flacon doit être retourné avec la seringue à l'intérieur, l'extrémité de l'aiguille devant être placée dans le solvant.
Croatian: Bočicu s uvedenom štrcaljkom treba okrenuti naopako, a vršak igle treba biti postavljen u otapalo.
French: Les résultats ont montré que, pour le critère d'évaluation primaire -à savoir la vitesse de croissance après 12 mois-, Somatropin Biopartners en administration hebdomadaire était non inférieur à l'hGH recombinante en administration quotidienne.
Croatian: Rezultati su pokazali da tjedno primjenjivan Somatropin Biopartners nije bio inferioran svakodnevno primjenjivanom rekombinantnom hGH s obzirom na primarni ishod brzine povećanja visine nakon 12 mjeseci.
French: La seringue doit être maintenue en position verticale et une légère pression doit être appliquée sur le piston jusqu'à ce qu'une petite goutte de suspension apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Croatian: Štrcaljku treba držati uspravno i nježno potiskivati klip sve dok se na vršku igle ne pojavi kapljica.
French: Durée de conservation après reconstitution avec le solvant
Croatian: Rok valjanosti nakon pripreme suspenzije s otapalom
French: Fréquent : Épistaxis
Croatian: Često: epistaksa
French: La posologie doit être ajustée avec minutie chez les patients qui reçoivent un traitement concomitant par glucocorticoïdes.
Croatian: Bolesnicima koji istovremeno primaju terapiju glukokortikoidima moraju se pažljivo prilagoditi doze.
French: Le flacon de 10 mg contient un excès de poudre de somatropine pour permettre le prélèvement d'une quantité de somatropine allant jusqu'à 10 mg (0,5 mL de suspension) après reconstitution.
Croatian: Bočica s 10 mg sadrži nešto više somatropin praška kako bi se omogućilo izvlačenje do 10 mg (0,5 ml suspenzije) somatropina nakon rekonstitucije.
French: Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée 1 flacon de 10 mg de poudre
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem 1 bočica s 10 mg praška
French: Mettre un pansement adhésif sur le site d'injection.
Croatian: Mjesto injekcije prekrijte samoljepivim flasterom.
French: Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée 4 flacons de 4 mg de poudre
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem 4 bočice s 4 mg praška
French: Somatropin Biopartners est un ensemble de poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée.
Croatian: Somatropin Biopartners je prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem.
French: Un flacon de poudre contient 20 mg de somatropine (60 UI).
Croatian: Jedna bočica praška sadrži 20 mg somatropina (60 IU).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES FLACON DE SOLVANT DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Somatropin Biopartners MODE D'ADMINISTRATION DATE DE PÉREMPTION
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Somatropin Biopartners NAČIN PRIMJENE LIJEKA
French: - Somatropin Biopartners 7 mg : Un flacon de poudre contient 7 mg de somatropine, correspondant à 21 UI.
Croatian: - Somatropin Biopartners 7 mg: Jedna bočica praška sadrži 7 mg somatropina, što odgovara 21 IU.
French: La mesure principale de l'efficacité a été l'augmentation de la taille des patients après un an de traitement.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bilo je povećanje visine bolesnika nakon jedne godine liječenja.
French: Cependant, ces anticorps ne semblent pas influer sur la manière dont le médicament agit.
Croatian: Međutim, čini se da ova protutijela nemaju učinak na djelovanje lijeka.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 07-2013.
French: De plus, la société qui commercialise Somatropin Biopartners fournira des données supplémentaires à long terme sur l'efficacité et la sécurité du médicament.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet Somatropin Biopartners davat će dodatne dugoročne podatke o učinkovitosti i sigurnosti lijeka.
French: Chez les enfants, la dose recommandée est de 0,5 mg par kilogramme de poids corporel, injectée une fois par semaine.
Croatian: Kod djece preporučena doza je 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine, ubrizgano jednom tjedno.
French: L'EPAR complet relatif à Somatropin Biopartners est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Somatropin Biopartners može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Elle est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: l'hormone est produite par des cellules de levure dans lesquelles a été introduit un gène (de l'ADN), qui les rend capables de la produire.
Croatian: Proizvodi se metodom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNA": hormon proizvode stanice kvasca u koje je unesen gen (DNA) koji im omogućuje proizvodnju.
French: Il est utilisé pour le traitement des enfants âgés de 2 à 18 ans, qui n'arrivent pas à grandir normalement parce qu'ils n'ont pas suffisamment d'hormone de croissance.
Croatian: Koristi se za liječenje djece od 2 do 18 godina s poremećajem u rastu jer nemaju dovoljno hormona rasta.
French: Chez les adultes, la dose recommandée est de 2 mg, injectée une fois par semaine, sauf chez les femmes qui prennent aussi des oestrogènes par voie orale, qui doivent recevoir 3 mg une fois par semaine.
Croatian: Kod odraslih preporučena doza je 2 mg ubrizgano jednom tjedno, osim kod žena koje oralno uzimaju estrogene koje moraju primiti 3 mg jednom tjedno.
French: Un plan de gestion des risques a été développé pour assurer une utilisation de Somatropin Biopartners aussi sûre que possible.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Somatropin Biopartners koristi što je sigurnije moguće.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Somatropin Biopartners, le 05.08.2013.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Somatropin Biopartners vrijedi na prostoru Europske unije od 05.08.2013.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose, en fonction de la réponse au traitement que développe le patient et des effets indésirables auxquels il peut être confronté.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu, ovisno o odgovoru bolesnika na liječenje i nuspojavama koje se jave kod bolesnika.
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus fréquents (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont un gonflement, une hyperglycémie légère (taux élevés de sucre dans le sang) et des maux de tête.
Croatian: Najčešće nuspojave kod odraslih (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su oteklina, umjerena hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi) i glavobolja.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Somatropin Biopartners sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od Somatropin Biopartners nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
French: Elle favorise la croissance pendant l'enfance et l'adolescence et modifie également la façon dont le corps traite les protéines, les graisses et les glucides.
Croatian: Potiče rast tijekom djetinjstva i adolescencije te utječe na način na koji tijelo koristi bjelančevine, masti i ugljikohidrate.
French: Somatropin Biopartners remplace l'hormone naturelle.
Croatian: Somatropin Biopartners zamjenjuje prirodni hormon.
French: Le patient ou le personnel soignant peuvent injecter Somatropin Biopartners eux-mêmes, après avoir reçu une formation dispensée par un médecin ou une infirmière.
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj mogu sami ubrizgavati Somatropin Biopartners, nakon što ih uvježbaju liječnik ili sestra.
French: Somatropin Biopartners est injecté sous la peau, une fois par semaine.
Croatian: Somatropin Biopartners se ubrizgava potkožno jednom tjedno.
French: Chez les adultes qui manquent d'hormone de croissance, Somatropin Biopartners a un effet modeste sur la diminution de la graisse corporelle.
Croatian: Kod odraslih koji imaju manjak hormona rasta Somatropin Biopartners ima skroman učinak u smanjenju tjelesne težine.
French: Cette étude a consisté à comparer Somatropin Biopartners avec un placebo (un traitement fictif) et à mesurer la diminution de la graisse corporelle (qui est normalement élevée chez les adultes qui présentent un déficit en hormone de croissance), après 6 mois de traitement.
Croatian: Ovo ispitivanje je uspoređivalo Somatropin Biopartners s placebom (liječenje bez djelatne tvari) i mjerilo smanjenje tjelesne masti (koje je normalno visoko kod odraslih s manjkom hormona rasta) nakon 6 mjeseci liječenja.
French: Il est également utilisé chez les adultes qui présentent un manque d'hormone de croissance, qui ont pu soit avoir un déficit d'hormone de croissance dans l'enfance, soit le développer plus tard à l'âge adulte.
Croatian: Koristi se i kod odraslih koji imaju manjak hormona rasta, a koji su imali manjak hormona rasta kao djeca ili su tijekom odrasle dobi razvili to stanje.
French: L'étude a montré que Somatropin Biopartners était aussi efficace que Genotropin pour favoriser la croissance: les enfants ayant reçu Somatropin Biopartners ont grandi de 11,7 cm environ en un an, par comparaison à 12,0 cm chez les enfants ayant reçu Genotropin.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je lijek Somatropin Biopartners bio jednako učinkovit u poticanju rasta kao Genotropin: djeca koja su primala Somatropin Biopartners narasla su oko 11,7 cm u jednoj godini u usporedbi s 12,0 cm kod djece koja su primala Genotropin.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Somatropin Biopartners.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Somatropin Biopartners.
French: Somatropin Biopartners somatropine
Croatian: Somatropin Biopartners somatropin
French: Somatropin Biopartners est un médicament qui contient de l'hormone de croissance humaine (également appelée somatropine).
Croatian: Somatropin Biopartners je lijek koji sadrži ljudski hormon rasta (poznat i kao somatropin).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Somatropin Biopartners?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena Somatropin Biopartners?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Somatropin Biopartners.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Somatropin Biopartners.
French: Sur la base de ce plan, des informations ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Somatropin Biopartners, notamment les précautions appropriées que doivent prendre les professionnels de la santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Somatropin Biopartners uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Le traitement par Somatropin Biopartners doit être mis en place et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des patients qui présentent un déficit en hormone de croissance.
Croatian: Liječenje sa Somatropin Biopartners mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika s manjkom hormona rasta.
French: Les adultes traités par Somatropin Biopartners présentaient une diminution moyenne de la graisse corporelle de 1 kg, alors que la graisse corporelle chez les sujets traités par le placebo avait augmenté de 0,5 kg.
Croatian: Odrasli liječeni lijekom Somatropin Biopartners imali su prosječno smanjenje tjelesne masti od 1 kg, dok se tjelesna mast kod osoba liječenih placebom povećala za 0,5 kg.
French: L'hormone de croissance est une substance sécrétée par l'hypophyse (une glande située à la base du cerveau).
Croatian: Hormon rasta je tvar koju izlučuje hipofiza (žlijezda smještena na bazi mozga).
French: Autres informations relatives à Somatropin Biopartners
Croatian: Druge informacije o Somatropin Biopartners
French: Chez les enfants, les effets indésirables les plus couramment observés sous Somatropin Biopartners (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont un gonflement au niveau du site d'injection et le développement d'anticorps (des protéines qui sont produites en réponse à la Somatropin Biopartners).
Croatian: Kod djece, najčešće nuspojave Somatropin Biopartners (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su oteklina mjesta injekcije i razvijanje antitijela (bjelančevine koje se proizvode kao odgovor na Somatropin Biopartners).
French: Somatropin Biopartners est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en suspension pour injection.
Croatian: Somatropin Biopartners je dostupan u obliku praška i otapala za suspenziju za injekciju.
French: Somatropin Biopartners a fait l'objet d'une étude principale incluant 180 enfants qui présentaient un manque d'hormone de croissance.
Croatian: Somatropin Biopartners je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 180 djece s manjkom hormona rasta.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Somatropin Biopartners, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju Somatotropin Biopartners, pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Somatropin Biopartners a également été étudié dans une étude principale incluant 151 adultes qui présentaient un déficit en hormone de croissance.
Croatian: Somatropin Biopartners se ispitivao i u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 151 odraslu osobu s manjkom hormona rasta.
French: La substance active de Somatropin Biopartners, la somatropine, est identique à l'hormone de croissance humaine.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Somatropin Biopartners, somatropin, identična je ljudskom hormonu rasta.
French: L'étude visait à comparer Somatropin Biopartners administré une fois par semaine avec un autre médicament contenant de la somatropine, appelé Genotropin, administré une fois par jour.
Croatian: Ispitivanje je uspoređivalo lijek Somatropin Biopartners primjenjivan jednom tjedno s drugim lijekom koji sadrži somatropin pod nazivom Genotropin primjenjivan jednom dnevno.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables rapportés avec Somatropin Biopartners étaient similaires à ceux d'autres médicaments contenant de la somatropine, administrés quotidiennement, à l'exception d'une augmentation des réactions au niveau du site d'injection chez les enfants, qui doit être mise en balance avec la commodité des injections une fois par semaine.
Croatian: U odnosu na sigurnost, nuspojave prijavljene s lijekom Somatropin Biopartners bile su slične onima s drugim lijekovima koji sadrže somatropin i primjenjuju se dnevno, s iznimkom reakcija na mjestu injekcije kod djece, koje donose prevagu u korist tjednih injekcija.
French: Somatropin Biopartners ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont une tumeur évolutive ou une maladie mettant en jeu le pronostic vital.
Croatian: Somatropin Biopartners se ne smije koristiti kod bolesnika s aktivnim tumorom ili akutnom bolešću opasnom po život.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Somatropin Biopartners, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju Somatropin Biopartners bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
French: Quels sont les bénéfices de Somatropin Biopartners démontrés au cours des études?
Croatian: Koje koristi Somatropin Biopartners su dokazane u ispitivanjima?
French: Pourquoi Somatropin Biopartners est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Somatropin Biopartners odobren?
French: Qu'est-ce que Somatropin Biopartners et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Somatropin Biopartners i za što se koristi?
French: Le comité a conclu que Somatropin Biopartners est aussi efficace chez les enfants qui n'arrivent pas à grandir normalement que d'autres médicaments contenant de la somatropine, administrés quotidiennement.
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da je Somatropin Biopartners učinkovit kod djece s poremećajem rasta kao i druga liječenja koja sadrže somatropin i primijenjuju se dnevno.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Somatropin Biopartners?
Croatian: Koji su rizici povezani s Somatropin Biopartners?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Somatropin Biopartners, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene sa Somatropin Biopartners potražite u uputi o lijeku.
French: Comment Somatropin Biopartners agit-il?
Croatian: Kako Somatropin Biopartners djeluje?
French: Comment Somatropin Biopartners est-il utilisé?
Croatian: Kako se Somatropin Biopartners koristi?
French: Voie d'administra tion
Croatian: Put primjene
French: Le médecin doit contrôler la réponse toutes les quatre à six semaines et ajuster la dose, si nécessaire.
Croatian: Liječnik treba provjeriti odgovor svakih četiri do šest tjedana i prilagoditi dozu ako je potrebno.
French: La dose maximale est de 30 mg par jour.
Croatian: Maksimalna doza je 30 mg na dan.
French: L'hormone de croissance stimule la croissance au cours de l'enfance et de l'adolescence.
Croatian: Hormon rasta potiče rast tijekom djetinjstva i adolescencije.
French: La majorité de ces effets indésirables étaient légers à modérés et de durée limitée.
Croatian: Većina nuspojava bila je blaga do umjerena i ograničenog trajanja.
French: Le patient reçoit d'abord une dose initiale de 80 mg sous contrôle médical.
Croatian: Bolesnik prvo prima početnu dozu od 80 mg uz liječnički nadzor.
French: La concentration en IGF-I s'était normalisée à la fin de l'étude (semaine 12) chez 38,5 %, 75 % et 82 % des sujets traités par Somavert 10, 15 ou 20 mg/jour respectivement, contre 9,7 % chez les patients sous placebo.
Croatian: Razine faktora rasta IGF-I bile su normalne na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 28,5 %, 75,5 % i 82 % bolesnika koji su primali 10, 15 odnosno 20 mg/dan lijeka Somavert, u usporedbi s 9,7 % bolesnika koji su primali placebo.
French: Si les niveaux sont trop élevés, le médecin peut décider de ne pas commencer le traitement par Somavert, ou d'y mettre fin.
Croatian: Ako su razine previsoke, liječnik može odlučiti da neće započeti ili da će prekinuti liječenje lijekom Somavert.
French: L'efficacité a été évaluée en comparant les taux du facteur de croissance insulinoïde I («IGF-I») avant l'étude et à la fin de celle-ci.
Croatian: Učinkovitost je mjerena uspoređivanjem razina inzulinu sličnog faktora rasta-I (IGF-I) prije ispitivanja te na njegovu završetku.
French: Les effets secondaires rapportés avec Somavert sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Somavert pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Somavert sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Somavert kontinuirano se prate.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Somavert?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Somavert?
French: Des informations sur Somavert sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Croatian: Lijek Somavert dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-a od 13. studenoga 2002. Više informacija o lijeku Somavert nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
French: Ensuite, ils ont reçu 10, 15 ou 20 mg de Somavert par jour, ou un placebo.
Croatian: Nakon toga primali su 10, 15 ili 20 mg lijeka Somavert jednom dnevno ili placebo.