FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the calculation of the initial infusion rate, clearance can be obtained by performing a pre-surgery decay curve, or by starting from an average population value (3.0-3.5 ml/h/kg) and then adjust accordingly.
Icelandic: Við útreikning hraða innrennslis í upphafi má fá vitneskju um úthreinsun með því að gera kúrfu yfir dvínandi virkni fyrir aðgerð, eða byrja með hliðsjón af meðal virkni hjá þýðinu (3,0-3,5 ml/klst./kg) og síðan aðlaga skammta eftir þörfum.
English: However, during in vitro studies, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C in PVC bags for continuous infusion".
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa samt sem áður sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lausnarinnar í PVC pokum fyrir stöðugt innrennsli í 24 klst. við 30°C.
English: Fertility There are no fertility data available.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir.
English: Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to the International Standard for factor VIII in plasma).
Icelandic: Virkni storkuþáttar VIII í plasma er annað hvort gefin til kynna sem hundraðshluti (miðað við eðlilegt plasma manna) eða sem alþjóða einingar
English: • If you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir októkóg alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Draw air into an empty, sterile syringe.
Icelandic: Dragið loft í tóma, sæfða sprautu.
English: • If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann myndað mótefni gegn storkuþætti VIII og þú skiptir yfir í annað lyf með storkuþætti VIII, er hætta á að mótefni myndist aftur.
English: • formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously treated patients
Icelandic: • myndun hlutleysandi mótefna gegn þætti VIII (blokkar) hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð áður
English: Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Helixate NexGen.
Icelandic: Ofnæmi er hugsanlegt við notkun Helixate NexGen.
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of infusion: 2 ml/min).
Icelandic: Hraði inndælingar skal ákveðinn eftir því hvað er þægilegast fyrir sjúklinginn (hámarkshraði innrennslis: 2 ml/mín.).
English: • one vial with solvent (6 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey chlorobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Icelandic: Eitt hettuglas með leysi (6 ml glært hettuglas úr gleri af tegund 1 með latexfríum gráum gúmmítappa úr klórbútýl og álinnsigli).
English: Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe.
Icelandic: Þegar lausnin hefur verið færð upp í sprautuna, grípið þéttingsfast um hólk sprautunnar (stimpill sprautunnar vísar niður) og losið glæra Mix2Vial millistykkið af sprautunni.
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Icelandic: IgG ónæmisglóbúlín og hamla forhleypandi virkni (procoagulant activity) storkuþáttar VIII, sem mæld er í sérstökum Bethesda einingum (Modified Bethesda Units (BU)) í ml af plasma með notkun breyttrar mælingar (modified assay).
English: He/she should always adjust the amount of this medicine to be administered and the frequency of administration according to your individual needs.
Icelandic: Hann á alltaf að aðlaga skammta af lyfinu sem gefa á og tíðni lyfjagjafa að þínum þörfum.
English: While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting.
Icelandic: Hettuglasinu með lyfinu er haldið uppréttu og sprautan tengd við MixVial með Luer Lock tengi.
English: Inhibitor development in previously untreated and treated patients (PUPs / PTPs) has been reported (see section 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um myndun blokka hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður og sjúklingum sem hafa fengið meðferð áður (sjá kafla 4.4).
English: Example for calculation of infusion rate for continuous infusion after initial bolus injection
Icelandic: Dæmi um útreikning á innrennslishraða fyrir stöðugt innrennsli eftir inndælingu með stökum upphafsskammti.
English: • If for the administration of Helixate NexGen you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
Icelandic: Ef nota þarf miðlægan bláæðalegg (CVAD) við lyfjagjöf Helixate NexGen, þarf læknirinn að íhuga hættu á fylgikvillum í tengslum við miðlægan bláæðalegg, svo sem staðbundnum sýkingum, bakteríum í blóði (bakteríudreyra) og myndun blóðtappa í æð (segamyndun) þar sem holleggnum er komið fyrir.
English: Solvent Water for injections, sterilised.
Icelandic: Leysir Vatn fyrir stungulyf, dauðhreinsað.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Icelandic: Markaðsleyfishafi Bayer Pharma AG 13342 Berlin Þýskaland
English: • one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Icelandic: Eitt hettuglas með stungulyfsstofni (10 ml glært hettuglas úr gleri af tegund 1 með latexfríum gráum gúmmítappa úr halogenbútýl og álinnsigli).
English: Detailed instructions for preparation and administration are contained in the package leaflet provided with Helixate NexGen.
Icelandic: Nákvæm lýsing á tilbúningi og gjöf er í fylgiseðli sem fylgir Helixate NexGen.
English: • formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients
Icelandic: • myndun hlutleysandi mótefna gegn þætti VIII (blokkar) hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður
English: With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew the set carefully into two pieces.
Icelandic: Grípið með annarri hendinni um Mix2Vial settið, þeim megin sem lyfið er og grípið með hinni hendinni þeim megin sem leysirinn er og skrúfið settið varlega í sundur.
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Icelandic: Þar sem tíðni dreyrasýki A hjá konum er mjög lítil er engin reynsla af notkun Helixate NexGen á meðgöngu og hjá konum með barn á brjósti.
English: Experience regarding fertility or the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Icelandic: Engin reynsla er varðandi frjósemi eða af notkun Helixate NexGen á meðgöngu og hjá konum með barn á brjósti.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Bayer Pharma AG 13342
English: Helixate NexGen should be injected intravenously over several minutes.
Icelandic: Helixate NexGen er gefið með inndælingu í bláæð á nokkrum mínútum.
English: • This medicine is intended for intravenous administration only and should be administered within 3 hours after reconstitution.
Icelandic: Lyfið er aðeins ætlað til gjafar í bláæð og skal gefa það innan 3 klst.
English: Filtering is achieved by using the Mix2Vial adapter.
Icelandic: Sía má lausnina með því að nota Mix2Vial millistykkið.
English: The new expiry date must be noted on the top of the outer carton.
Icelandic: Nýja fyrningardagsetningu skal skrifa á lok ytri umbúða.
English: Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki A kunna að mynda hlutleysandi mótefni (blokka) gegn storkuþætti VIII.
English: Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Icelandic: Meðal úthreinsun í upphafi hjá 14 fullorðnum sjúklingum sem fóru í stóra skurðaðgerð og fengu stöðugt innrennsli, er 188 ml/klst sem samsvarar 3,0 ml/klst/kg (á bilinu 1,6-4,6ml/klst/kg).
English: METHOD OF ADMINISTRATION For reconstitution of Helixate NexGen, see package leaflet.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til blöndunar á Helixate NexGen, sjá fylgiseðil.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially “sodium free”.
Icelandic: Natríuminnihald Í hverju hettuglasi er minna en 1 mmól af natríum (23 mg), þ.e. lyfið er nokkurn veginn „natríumfrítt“.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Icelandic: Mótefni geta myndast eftir fyrstu 100 útsetningardagana, en það er sjaldgæft.
English: What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU How to use Helixate NexGen 250 IU Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Helixate NexGen 250 a.e. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Helixate NexGen 250 a.e.
English: Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Icelandic: Setjið hettuglasið með leysinum á sléttan, hreinan flöt og haldið hettuglasinu þéttingsfast.
English: Inject air into the product vial.
Icelandic: Sprautið lofti inn í hettuglasið með lyfinu.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with Helixate NexGen.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir til að kanna áhrif á æxlun hafa verið gerðar með Helixate NexGen.
English: 1 vial with 2.5 ml water for injections.
Icelandic: 1 hettuglas með 2,5 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: Systemic Hypersensitivit y reactions (including anaphylactic reaction, nausea, blood pressure abnormal and, dizziness)
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbr ögð (þ.m.t. bráðaofnæmi, ógleði, óeðlilegur blóðþrýstingu r og svimi)
English: 1 vial with 5.0 ml water for injections.
Icelandic: 1 hettuglas með 5,0 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: The specific activity of Helixate NexGen is approximately 4000 IU/mg protein.
Icelandic: Helixate NexGen er u.þ.b. 4.000 a.e./mg próteins.
English: Gently swirl the product vial with the transparent adapter attached until the substance is fully dissolved.
Icelandic: Þyrlið hettuglasinu með lyfinu með áfasta glæra millistykkinu varlega þar til efnið er að fullu uppleyst.
English: If the expected plasma factor VIII activity levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, an assay should be performed to determine if a factor VIII inhibitor is present.
Icelandic: Ef tilætluðum gildum varðandi virkni storkuþáttar VIII í plasma er ekki náð eða ef ekki tekst að stöðva blæðingu með viðeigandi skammti, skal framkvæma próf til þess að kanna hvort storkuþáttar VIII blokkar eru fyrir hendi.
English: MedDRA Standard System Organ Class
Icelandic: MedDRA stöðluð líffæraflokkun
English: Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Icelandic: Helixate NexGen stungulyfsstofn á aðeins að leysa upp í meðfylgjandi leysi (5,0 ml af vatni fyrir stungulyf) og nota til þess meðfylgjandi sæft Mix2Vial síublöndunarsett.
English: Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Icelandic: Helixate NexGen stungulyfsstofn á aðeins að leysa upp í meðfylgjandi leysi (2,5 ml af vatni fyrir stungulyf) og nota til þess meðfylgjandi sæft Mix2Vial síublöndunarsett.
English: The reconstituted medicinal product is a clear and colourless solution.
Icelandic: Eftir blöndun er lyfið tær og litlaus lausn.
English: The reconstituted product must be filtered prior to administration to remove potential particulate matter in the solution.
Icelandic: Blandaða lausn á að sía fyrir gjöf til að fjarlægja hugsanlegar agnir úr lausninni.
English: Do not use Helixate NexGen 250 IU
Icelandic: Ekki má nota Helixate NexGen 250 a.e.
English: Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Icelandic: Umönnun slíkra sjúklinga ætti að vera í umsjón lækna með reynslu af umsjón með dreyrasýki og blokka gegn storkuþætti.
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 users
Icelandic: Sjaldgæfar: kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum
English: If you forget to use Helixate NexGen 250 IU
Icelandic: Ef gleymist að nota Helixate NexGen 250 a.e.
English: What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Helixate NexGen 250 a.e. og við hverju það er notað
English: Do not use Helixate NexGen 2000 IU
Icelandic: Ekki má nota Helixate NexGen 2000 a.e.
English: Skin associated hypersensitivity reactions, (pruritus, urticaria and rash)
Icelandic: Ofnæmisviðbrög ð tengd húð (kláði, ofsakláði og útbrot)
English: What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU How to use Helixate NexGen 2000 IU Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Helixate NexGen 2000 a.e. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Helixate NexGen 2000 a.e.
English: Even doses several fold higher than the recommended clinical dose (related to body weight) failed to demonstrate any acute or subacute toxic effects for Helixate NexGen in laboratory animals (mouse, rat, rabbit, and dog).
Icelandic: Jafnvel við skammta sem voru margfalt hærri en ráðlagðir skammtar (miðað við líkamsþunga) og gefnir voru tilraunadýrum (músum, rottum, kanínum og hundum) komu ekki fram nein bráð eða meðalbráð einkenni eitrunar.
English: After reconstitution, the solution is drawn through the Mix2Vial filter transfer device into the sterile disposable syringe (both supplied).
Icelandic: Mix2Vial síublöndunarsettið upp í sæfðu sprautuna (hvort tveggja meðfylgjandi).
English: What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Helixate NexGen 2000 a.e. og við hverju það er notað
English: In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Icelandic: Almennt skal fylgjast vel með hvort sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með lyfjum sem innihalda raðbrigða storkuþátt VIII myndi mótefni og skal það gert með viðeigandi klínísku eftirliti og blóðrannsóknum.
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 250
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Helixate NexGen 250
English: Other medicines and Helixate NexGen 250 IU
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Helixate NexGen 250 a.e.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Icelandic: Hjálpartæki fyrir blöndun og lyfjagjöf fylgja hverri pakkningu Helixate NexGen 250 a.e.
English: If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU
Icelandic: Ef gleymist að nota Helixate NexGen 2000 a.e.
English: Do not use Helixate NexGen 500 IU
Icelandic: Ekki má nota Helixate NexGen 500 a.e.
English: The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Icelandic: Hettuglasið með stungulyfsstofni inniheldur 250 a.e. (alþjóðlegar einingar) af októkóg alfa.
English: Do not use Helixate NexGen 1000 IU
Icelandic: Ekki má nota Helixate NexGen 1000 a.e.
English: Do not use Helixate NexGen 3000 IU
Icelandic: Ekki má nota Helixate NexGen 3000 a.e.
English: Take special care with Helixate NexGen 2000 IU
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Helixate NexGen 2000 a.e.
English: For calculation of ml/hour, multiply infusion rate in IU/h/kg by kg bw/concentration of solution (IU/ml).
Icelandic: Við útreikninga á ml/klst., skal margfalda innrennslishraða í a.e./klst./kg með kg líkamsþyngdar/þéttni lausnar (a.e./ml).
English: Take special care with Helixate NexGen 250 IU
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Helixate NexGen 250 a.e.
English: If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Icelandic: Ef gleymist að nota Helixate NexGen 3000 a.e.
English: How to use Helixate NexGen 250 IU
Icelandic: Hvernig nota á Helixate NexGen 250 a.e.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 250 a.e. októkóg alfa (100 a.e./ml eftir blöndun).
English: Other medicines and Helixate NexGen 2000 IU
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Helixate NexGen 2000 a.e.
English: What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU How to use Helixate NexGen 500 IU Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Helixate NexGen 500 a.e. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Helixate NexGen 500 a.e.
English: If you forget to use Helixate NexGen 500 IU
Icelandic: Ef gleymist að nota Helixate NexGen 500 a.e.
English: If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU
Icelandic: Ef gleymist að nota Helixate NexGen 1000 a.e.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 250 IU.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Helixate NexGen 250 a.e. er notað.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Icelandic: Hjálpartæki fyrir blöndun og lyfjagjöf fylgja hverri pakkningu Helixate NexGen 2000 a.e.
English: If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af Helixate NexGen 250 a.e. skal hafa samband við lækninn.
English: The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Icelandic: Hettuglasið með stungulyfsstofni inniheldur 2000 a.e. (alþjóðlegar einingar) af októkóg alfa.
English: How to use Helixate NexGen 2000 IU
Icelandic: Hvernig nota á Helixate NexGen 2000 a.e.
English: If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af Helixate NexGen 2000 a.e. skal hafa samband við lækninn.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 3000 a.e. októkóg alfa (600 a.e./ml eftir blöndun).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial with powder for solution for injection.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn.
English: What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Helixate NexGen 3000 a.e. og við hverju það er notað
English: The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Icelandic: Hettuglasið með stungulyfsstofni inniheldur 3000 a.e. (alþjóðlegar einingar) af októkóg alfa.
English: Helixate NexGen is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Icelandic: Helixate NexGen 3000 a.e. er stungulyfsstofn og leysir, stungulyfsstofninn er þurrt, hvítt eða lítið eitt gulleitt duft eða kaka.
English: What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU How to use Helixate NexGen 3000 IU Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Helixate NexGen 3000 a.e. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Helixate NexGen 3000 a.e.
English: How to store Helixate NexGen 250 IU
Icelandic: Hvernig geyma á Helixate NexGen 250 a.e.
English: What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Helixate NexGen 500 a.e. og við hverju það er notað
English: What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Helixate NexGen 1000 a.e. og við hverju það er notað
English: Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Icelandic: Fleygið hettuglasinu með leysinum ásamt bláa áfasta Mix2Vial millistykkinu.
English: The degree and duration of aPTT normalisation observed after administration of Helixate NexGen is similar to that achieved with plasma-derived factor VIII.
Icelandic: Hve vel og lengi trombóplasmíntími helst eðlilegur eftir gjöf Helixate NexGen er svipað og sést eftir gjöf storkuþáttar VIII sem unninn er úr blóði manna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS Helixate NexGen 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: How to use Helixate NexGen 500 IU
Icelandic: Hvernig nota á Helixate NexGen 500 a.e.
English: Take special care with Helixate NexGen 500 IU
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Helixate NexGen 500 a.e.
English: How to store Helixate NexGen 2000 IU
Icelandic: Hvernig geyma á Helixate NexGen 2000 a.e.
English: The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Icelandic: Hettuglasið með stungulyfsstofni inniheldur 500 a.e. (alþjóðlegar einingar) af októkóg alfa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 2000 a.e. októkóg alfa (400 a.e./ml eftir blöndun).
English: België / Belgique / Belgien CSL Behring N.V.
Icelandic: België / Belgique / Belgien
English: One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Icelandic: Einn ml af Helixate NexGen inniheldur eftir blöndun u.þ.b. 100 a.e. (250 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: In this case, this medicine expires at the end of this 12-month period or the expiration date on the product vial, whichever is earlier.
Icelandic: Í þeim tilvikum fyrnist lyfið í lok þessa
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 2000 IU.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Helixate NexGen 2000 a.e. er notað.
English: Other medicines and Helixate NexGen 3000 IU
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Helixate NexGen 3000 a.e.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 500 a.e. októkóg alfa (200 a.e./ml eftir blöndun).
English: How to use Helixate NexGen 3000 IU
Icelandic: Hvernig nota á Helixate NexGen 3000 a.e.
English: One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Icelandic: Einn ml af Helixate NexGen inniheldur eftir blöndun u.þ.b. 600 a.e. (3000 a.e. / 5,0 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Icelandic: Hjálpartæki fyrir blöndun og lyfjagjöf fylgja hverri pakkningu Helixate NexGen 1000 a.e.
English: How to use Helixate NexGen 1000 IU
Icelandic: Hvernig nota á Helixate NexGen 1000 a.e.
English: Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Helixate NexGen 3000 a.e.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1000 a.e. októkóg alfa (400 a.e./ml eftir blöndun).