FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de janeiro de 2010 Data da última renovação: 28 de agosto de 2014
Czech: Datum první registrace: Datum posledního prodloužení registrace:
Portuguese: CCT - toxicidade não hematológica (exceto para alopecia, náuseas, vómitos) CCT Grau 2
Czech: CTC nehematologická toxicita (s výjimkou alopecie, nauzey, zvracení) CTC stupeň 3
Portuguese: Exfoliação da pele, reação de fotossensibilidade, alteração da pigmentação
Czech: Exfoliace kůže, fotosenzitivní reakce,
Portuguese: a: O tratamento com TMZ concomitante pode ser retomado quando todas as seguintes condições forem cumpridas:
Czech: b: Podávání TMZ se ukončí jestliže:
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): perda de apetite, dores de cabeça, prisão de ventre (dificuldade em defecar), náuseas (indisposição do estômago), vómitos, erupção cutânea, perda de cabelo, cansaço.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, zácpa, pocit na zvracení (nevolnost), zvracení, vyrážka, vypadávání vlasů, vyčerpanost.
Portuguese: ≥ 0.5 e < 1.5 x 109/l
Czech: ≥ 0,5 a < 1,5 x 109/l
Portuguese: CCT - Toxicidade não hematológica (exceto para alopecia, náuseas, vómitos)
Czech: CTC nehematologická toxicita (s výjimkou alopecie, nauzey, zvracení)
Portuguese: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l; número de plaquetas ≥ 100 x 109/l;
Czech: ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytů ≥ 100 x 109/l.
Portuguese: Temozolomida Teva 5 mg cápsulas Temozolomida Teva 20 mg cápsulas Temozolomida Teva 100 mg cápsulas Temozolomida Teva 140 mg cápsulas Temozolomida Teva 180 mg cápsulas Temozolomida Teva 250 mg cápsulas
Czech: Temozolomide Teva 5 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 250 mg tvrdé tobolky
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): sintomas tipo gripe, manchas vermelhas por baixo da pele, baixos níveis de potássio no sangue, aumento de peso, alterações de humor, alucinações e perda de memória, paralisia parcial, dificuldade de coordenação, alterações dos sentidos, perda parcial de visão, olhos secos ou dolorosos, surdez, infeção no ouvido médio, zumbidos, dor de ouvidos, palpitações (quando consegue sentir o seu ritmo cardíaco), coagulação de sangue nos pulmões, pressão arterial elevada, pneumonia, inflamação dos seios (cavidades) nasais, bronquite, constipação ou gripe, estômago inchado, dificuldades em controlar os movimentos do intestino, hemorroidas, escamação da pele, aumento da sensibilidade da pele ao sol, alteração da cor da pele, aumento da sudação, danos nos músculos, dor nas costas, dificuldade em urinar, hemorragia vaginal, impotência sexual, períodos menstruais ausentes ou abundantes, irritação na vagina, dores na mama, afrontamentos, calafrios, alteração da coloração da língua, alterações no cheiro, sede, alterações nos dentes.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): příznaky podobné chřipce, červené skvrny pod kůží, nízká hladina draslíku v krvi, zvýšení tělesné hmotnosti, změny nálady, halucinace a porucha paměti, částečné ochrnutí, porucha koordinace, porucha vnímání, částečná ztráta zraku, suché oči nebo bolest očí, hluchota, infekce středního ucha, zvonění v uších, bolest ucha, palpitace (bušení srdce), krevní sraženina v plicích, vysoký krevní tlak, zápal plic, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, nachlazení nebo chřipka, otok žaludku, potíže s kontrolou vyprazdňování střev, hemoroidy, odlupování kůže, zvýšená citlivost kůže na sluneční záření, změna barvy kůže, zvýšené pocení, poškození svalů, bolest v zádech, potíže s močením, poševní krvácení, sexuální impotence, vynechání menstruace nebo silné menstruační krvácení, podráždění pochvy, bolest prsů, návaly horka, třes, změny barvy jazyka, porucha čichu, žízeň, zubní potíže.
Portuguese: • será regularmente submetido a análises ao sangue durante o tratamento para vigiar os efeitos secundários de Temozolomida Teva sobre as suas células do sangue.
Czech: • v průběhu léčby Vám budou prováděna pravidelná vyšetření krve, aby se sledovaly nežádoucí účinky přípravku Temozolomide Teva na Vaše krevní buňky, jelikož můžete mít malé riziko, že se u Vás vyskytnou jiné změny krevních buněk, včetně leukémie.
Portuguese: • contacte imediatamente o seu médico se desenvolver febre ou sintomas de uma infeção.
Czech: • jestliže se u Vás objeví horečka nebo příznaky infekce, kontaktujte ihned svého lékaře.
Portuguese: Infeções oportunistas, incluindo PCP
Czech: Oportunní infekce včetně pneumonie způsobené
Portuguese: Num estudo separado, de fase I, a administração de TMZ com ranitidina não provocou alterações no grau de absorção de temozolomida ou na exposição ao seu metabolito ativo, a monometil triazenoimidazol carboxamida (MTIC).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Podávání TMZ spolu s ranitidinem nemělo v oddělené studii fáze I za následek žádné změny rozsahu absorpce temozolomidu nebo expozice jeho aktivnímu metabolitu monomethyl-triazenoimidazolkarboxamidu (MTIC).
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose, silíca coloida anidra, carboximetilamido sódico Tipo A, ácido tartárico, ácido esteárico (ver secção 2 "Temozolomida Teva contém lactose").
Czech: (typ A), kyselina vinná, kyselina stearová (viz bod 2 "Temozolomide Teva obsahuje laktózu").
Portuguese: Qual o aspeto de Temozolomida Teva e conteúdo da embalagem
Czech: Jak Temozolomide Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Casos de bilirrubina aumentada, problemas com o fluxo biliar (colestase), hepatite e lesões do fígado, incluindo falência do fígado que resultou em morte, foram pouco frequentemente notificados.
Czech: Méně často byly hlášeny případy zvýšené hladiny bilirubinu, problémů s odtokem žluče (cholestáza), zánětu jater a poškození jater, včetně smrtelného selhání jater .
Portuguese: Em alguns casos, a exposição concomitante a medicamentos associados à anemia aplástica, incluindo carbamazepina, fenitoina e sulfametoxazol/trimetoprim, complica a avaliação.
Czech: fenytoin a sulfamethoxazol/trimethoprim, hodnocení komplikuje.
Portuguese: Se tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temozolomida Teva será de 150 mg/m2 uma vez por dia,
Czech: Jestliže jste byl(a) předtím léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temozolomide Teva bude 150 mg/m² jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 209 mg de lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 209 mg laktózy.
Portuguese: Doentes com gliobastoma multiforme recentemente diagnosticados:
Czech: Pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem:
Portuguese: Manter este medicamentofora da vista e do alcance das crianças, de preferência num armário fechado.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené skříni.
Portuguese: Temozolomida Teva 20 mg cápsulas Temozolomida Teva 100 mg cápsulas Temozolomida Teva 140 mg cápsulas Temozolomida Teva 180 mg cápsulas Temozolomida Teva 250 mg cápsulas temozolomida
Czech: Temozolomide Teva 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 19,5 mm de comprimento.
Czech: Každá tobolka měří na délku přibližně 19,5 mm.
Portuguese: Seguidamente terá 23 dias sem Temozolomida Teva.
Czech: Poté dalších 23 dnů nebudete přípravek Temozolomide Teva užívat.
Portuguese: Tel: +353 (0)51 321 740
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)51 321 740
Portuguese: Contém lactose, amarelo sunset FCF (E110).
Czech: Obsahuje laktózu a oranžovou žluť FCF (E110).
Portuguese: Foram encontradas em mulheres vs. homens maiores taxas de neutropenia de Grau 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs 5 %, e de trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 % em mulheres vs homens, no primeiro ciclo de tratamento.
Czech: 12 % vs 5 %, a trombocytopenií (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúviddas.
Czech: Požádejte svého lékaře či lékárníka, aby
Portuguese: Temozolomida Teva 20 mg
Czech: Temozolomide Teva 20 mg
Portuguese: CCT Grau 3
Czech: CTC stupeň 2
Portuguese: Muito raras (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): vermelhidão da pele, urticária (pápulas na pele, com comichão), erupção da pele, reações alérgicas.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): zčervenání kůže, kopřivka, kožní vyrážka,
Portuguese: − ataques (convulsões),
Czech: • záchvaty (křeče), • horečka,
Portuguese: Temozolomida Teva 5 mg
Czech: Temozolomide Teva 5 mg
Portuguese: Tel: +44 1977 628 500
Czech: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Czech: Další léčivé přípravky a Temozolomide Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Portuguese: Doenças endócrinas*
Czech: Endokrinní poruchy
Portuguese: Temozolomida Teva 250 mg
Czech: Temozolomide Teva 250 mg
Portuguese: Hidróxido de amónia (E527)
Czech: propylenglykol, roztok amoniaku (E527).
Portuguese: Temozolomida Teva 140 mg
Czech: Temozolomide Teva 140 mg
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Czech: oxid titaničitý (E171).
Portuguese: (neutropenia ou linfopenia, trombocitopenia), perda de apetite, dor de cabeça, vómitos, náuseas (indisposição no estômago), prisão de ventre (dificuldade em defecar).
Czech: - neutropenie nebo lymfopenie, krevních destiček - trombocytopenie), ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, zvracení, pocit na zvracení (nevolnost), zácpa.
Portuguese: Reação alérgica, febre, ferimentos causados pela radiação, dor, alteração do paladar
Czech: Alergická reakce, horečka, radiační poškození, bolest, změna chuti
Portuguese: Pneumonia, infeção do trato respiratório superior, congestão nasal
Czech: Pneumonie, infekce horních cest dýchacích, nosní kongesce
Portuguese: Convulsões, estado de consciência diminuída, sonolência, afasia, equilíbrio alterado, tonturas, confusão, alteração da memória, concentração alterada, neuropatia, parestesia, perturbação da fala, tremores
Czech: somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závratě, zmatenost, porucha paměti, porucha koncentrace, neuropatie, parestézie, porucha řeči, třes
Portuguese: A informação relativa ao uso de Temozolomida Teva por crianças com idade superior a 3 anos é limitada.
Czech: O pacientech od 3 let, kteří užívali přípravek Temozolomide Teva, jsou k dispozici omezené údaje.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): perda de peso, cansaço, tonturas, sensação de formigueiro, dificuldade em respirar, diarreia, dor no abdómen, distúrbios no estômago, erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, febre, fraqueza, calafrios, mal-estar, dor, alteração do paladar.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): pokles tělesné hmotnosti, únava, závrať, pocit mravenčení, dušnost, průjem, bolest břicha, žaludeční potíže, vyrážka, svědění, vypadávání vlasů, horečka, slabost, třes, pocit celkové nevolnosti, bolest, změny chuti.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 72 mg de lactose e amarelo sunset FCF (E110).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 72 mg laktózy a oranžovou žluť FCF (E110).
Portuguese: Temozolomida Teva 5 mg duas riscas de tinta verde na tampa e com "T 5 mg" de tinta verde no corpo
Czech: Temozolomide Teva 5 mg dva proužky zeleným inkoustem na víčku a „T 5 mg" zeleným inkoustem na těle tobolky
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Temozolomida Teva Não tome Temozolomida Teva
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temozolomide Teva užívat
Portuguese: Temozolomida Teva 100 mg
Czech: Temozolomide Teva 100 mg
Portuguese: Os outros componentes são:
Czech: • Pomocnými látkami tobolky jsou:
Portuguese: Os sinais de reação alérgica incluem comichão, falta de ar ou dificuldade em respirar, inchaço da face, lábios, língua ou garganta.
Czech: Známky alergické reakce zahrnují svědění, dušnost nebo sípání, otok obličeje, rtů,
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 87 mg de lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 87 mg laktózy.
Portuguese: Em 14 % dos doentes a receber TMZ foram observadas alterações de Grau 3 ou Grau 4 nas plaquetas, incluindo acontecimentos trombocitopénicos.
Czech: nebo stupeň 4 abnormalit trombocytů, včetně trombocytopenických případů, byl pozorován u 14 % pacientů, kteří dostávali TMZ.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 22 mm de comprimento.
Czech: Každá tobolka měří na délku přibližně 22 mm.
Portuguese: Temozolomida Teva 250 mg duas riscas de tinta preta na tampa e com "T 250 mg" em tinta preta no corpo
Czech: Temozolomide Teva 250 mg dva proužky černým inkoustem na víčku a „T 250 mg" černým inkoustem na těle tobolky
Portuguese: Temozolomida Teva 140 mg duas riscas de tinta azul na tampa e com "T 140 mg" em tinta azul no corpo
Czech: Temozolomide Teva 140 mg dva proužky modrým inkoustem na víčku a „T 140 mg" modrým inkoustem na těle tobolky
Portuguese: Temozolomida Teva 180 mg
Czech: Temozolomide Teva 180 mg
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 84 mg de lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 84 mg laktózy.
Portuguese: Foram observados casos muito raros de efeitos secundários pulmonares, com Temozolomida Teva.
Czech: U přípravku Temozolomide Teva byly pozorovány velmi vzácné případy plicních nežádoucích účinků.
Portuguese: Estomatite, diarreia, dispepsia, disfagia, xerostomia
Czech: Stomatitida, průjem, dyspepsie,
Portuguese: Reação alérgica, febre, ferimentos causados pela radiação, edema facial, dor, alteração do paladar
Czech: Alergická reakce, horečka, radiační poškození, edém obličeje, bolest, změna chuti
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Laca de alumínio de indigotina (E132)
Czech: žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 150 mg de lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg laktózy.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 18 mm de comprimento.
Czech: Každá tobolka měří na délku přibližně 18 mm.
Portuguese: • adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado (um tipo de glioma maligno agressivo).
Czech: • dospělí s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem (agresivním typem maligního gliomu).
Portuguese: A dose de Temozolomide Teva depende da área de superfície corporal (calculada através da altura e do peso do doente) e varia entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
Czech: Dávka přípravku Temozolomide Teva závisí na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje se v rozmezí 75 až 200 mg na metr čtvereční a je podávána jednou denně.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Temozolomide Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Temozolomide Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Temozolomide Teva temozolomida
Czech: Temozolomide Teva temozolomidum
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temozolomide Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Temozolomide Teva.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Temozolomide Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Temozolomide Teva?
Portuguese: Em 28 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Temozolomide Teva.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Temozolomide Teva platné v celé Evropské unii dne 28. ledna 2010.
Portuguese: A dose e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado, de o doente ter ou não sido tratado anteriormente, de o Temozolomide Teva ser utilizado em monoterapia ou com outros tratamentos, bem como da resposta do doente ao tratamento.
Czech: Velikost a počet dávek závisí na typu léčeného nádoru, na tom, zda již pacient dříve podstoupil léčbu a zda se přípravek Temozolomide Teva používá samostatně nebo souběžně s jinou léčbou, a rovněž na tom, jak pacient na léčbu reaguje.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Temozolomide Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Temozolomide Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Temozolomide Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Temozolomide Teva.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Temozolomide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Temodal.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Temozolomide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Temodal.
Portuguese: Uma vez que o Temozolomide Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Temozolomide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Temodal, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Temodal přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: O tratamento com o Temozolomide Teva deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
Czech: Léčba přípravkem Temozolomide Teva by měla být předepsána lékařem, který má zkušenosti s léčbou nádorů mozku.
Portuguese: O Temozolomide Teva deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Czech: Přípravek Temozolomide Teva by měl být užíván s opatrností u pacientů se závažným onemocněním jater nebo s onemocněním ledvin.
Portuguese: Outras informações sobre o Temozolomide Teva
Czech: Další informace o přípravku Temozolomide Teva
Portuguese: O Temozolomide Teva é utilizado, numa primeira fase, em simultâneo com radioterapia e, subsequentemente, em monoterapia;
Czech: Přípravek Temozolomide Teva se používá nejprve s radioterapií a pak samostatně,
Portuguese: Uma vez que o Temozolomide Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Temodal.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Temozolomide Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Temodal.
Portuguese: Os doentes podem precisar de tomar medicamentos para prevenir a ocorrência de vómitos antes da administração do Temozolomide Teva.
Czech: Může se stát, že pacienti budou muset před užitím přípravku Temozolomide Teva užít rovněž léky k prevenci zvracení.
Portuguese: A substância ativa presente do Temozolomide Teva, a temozolomida, pertence a um grupo de medicamentos usados no tratamento do cancro denominados agentes alquilantes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Temozolomide Teva, temozolomid, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako alkylační činidla.
Portuguese: O que é o Temozolomide Teva?
Czech: Co je Temozolomide Teva?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Temozolomide Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Temozolomide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Temozolomide Teva deve ser tomado em jejum.
Czech: Přípravek Temozolomide Teva by se měl užívat nalačno.
Portuguese: O Temozolomide Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Temodal.
Czech: Znamená to, že přípravek Temozolomide Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Temodal.
Portuguese: O Temozolomide Teva é utilizado em monoterapia nestes doentes.
Czech: Temozolomide Teva se k léčbě těchto pacientů používá samostatně.
Portuguese: Como foi estudado o Temozolomide Teva?
Czech: Jak byl přípravek Temozolomide Teva zkoumán?
Portuguese: O Temozolomide Teva é um medicamento que contém a substância ativa ribavirina.
Czech: Temozolomide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku temozolomid.
Portuguese: Como funciona o Temozolomide Teva?
Czech: Jak přípravek Temozolomide Teva působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Temozolomide Teva?
Czech: K čemu se přípravek Temozolomide Teva používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Temozolomide Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Temozolomide Teva schválen?
Portuguese: 3 inaladores (3 x 30 doses) (embalagem múltipla)
Czech: 3 inhalátory (3x 30 dávek) (multipack)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamen to Primário
Czech: Léková forma Cesta podání
Portuguese: Comparação Temybric vs. UMEC/VI
Czech: Srovnání Temybric vs. UMEC/VI
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Temybric Ellipta.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě monitorovat, pokud již užíváte některé z těchto léčiv, jelikož může dojít ke zvýšení nežádoucích účinků přípravku Temybric Ellipta.
Portuguese: O furoato de fluticasona não foi teratogénico em ratos ou em coelhos, mas atrasou o desenvolvimento nos ratos e causou aborto nos coelhos em doses maternalmente tóxicas.
Czech: Flutikason-furoát nebyl u potkanů ani králíků teratogenní, ale opožďoval vývoj u potkanů a způsoboval potraty u králíků při dávkách toxických pro matku.
Portuguese: Temybric Ellipta não deve ser utilizado em doentes com asma uma vez que não foi estudado nesta população de doentes.
Czech: Přípravek Temybric Ellipta se nemá používat u pacientů s astmatem, protože u této populace pacientů nebyl přípravek hodnocen.
Portuguese: Resumo das reações adversas em formato tabelar O perfil de segurança de Temybric Ellipta é baseado em três estudos clínicos de fase III.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce Bezpečnostní profil přípravku Temybric Ellipta vychází ze tří klinických studií fáze III.
Portuguese: Não utilize Temybric Ellipta: - se tem alergia ao furoato de fluticasona, umeclidínio, vilanterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Temybric Ellipta: - jestliže jste alergický(á) na flutikason-furoát, umeklidinium, vilanterol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas do glaucoma de ângulo fechado e devem ser informados para parar de utilizar Temybric Ellipta e a contactar o seu médico imediatamente, caso desenvolvam quaisquer destes sinais ou sintomas.
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a symptomech akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být informováni, aby ukončili používání přípravku Temybric Ellipta a ihned kontaktovali lékaře, pokud se některý z těchto příznaků objeví.