FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kadcyla, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Kadcyla lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Kadcyla účinkuje?
Latvian: Kā Kadcyla darbojas?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kadcyla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kadcyla atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Naviaže sa na proteín v bunkách nazývaný tubulín, ktorý je dôležitý pri vytváraní vnútorného skeletu, ktorý bunky potrebujú na svoju kompletizáciu pri delení.
Latvian: Tā ir nozīmīga iekšējā skeleta, kas šūnām jāizveido dalīšanās laikā, sastāvdaļa.
Slovak: Ako sa liek Kadcyla používa?
Latvian: Kā lieto Kadcyla?
Slovak: Obsah (koncentrácia
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Slovak: ) názov
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Slovak: EU číslo (Vymyslený
Latvian: ES numurs
Slovak: Dôležité otvoriť
Latvian: Svarīgi atvērt.
Slovak: Na tomto obrázku sme piest vytiahli tak, aby ste mohli jasne vidieť každú časť samostatne.
Latvian: Šajā attēlā mēs esam izvilkuši virzuli, tā, lai Jūs skaidri varētu redzēt katru daļu.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný faktor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika dots VIII faktors.
Slovak: Tento zoznam nie je úplný ani konečný.
Latvian: Šis saraksts nav uzskatāms par visaptverošu un pilnīgu.
Slovak: NC = zlyhanie
Latvian: NC= Neveiksme
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Latvian: Ieteicams kontrolēt INR (international normalised ratiostarptautisko normalizēto attiecību).
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Latvian: Turklāt papildināts RPP jāiesniedz:
Slovak: Namiesto toho kontaktujte svojho lekára.
Latvian: Tā vietā, sazinieties ar ārstu.
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom, ak máte problémy s otváraním fľaše.
Latvian: Konsultējieties ar farmaceitu, ja Jums ir grūtības atvērt pudeli.
Slovak: Váš lekár vám môže vysvetliť tieto príznaky.
Latvian: Ārsts var Jums izskaidrot šos simptomus.
Slovak: Povedia vám ako sa má striekačka správne používať.
Latvian: Viņi Jums izstāstīs, kā pareizi lietot šļirci.
Slovak: Buďte opatrný pri dávkovaní deťom.
Latvian: Uzmanieties, sagatavojot devu bērniem.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, nedá sa však odporučiť dávkovanie.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovak: Vhodné dávky pre túto kombináciu, s ohľadom na účinnosť a bezpečnosť, neboli stanovené.
Latvian: Šīs kombinācijas pareizās devas, ņemot vērā efektivitāti un lietošanas drošumu, nav noskaidrotas.
Slovak: Koľko Kaletry sa má užívať a kedy?
Latvian: Cik daudz Kaletra jālieto un kad?
Slovak: Cork, Írsko
Latvian: Cork, Īrija
Slovak: Autoimunitné poruchy môžu nastať mnoho mesiacov po začatí liečby.
Latvian: Autoimūni traucējumi var rasties vairākus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Slovak: Neprelievajte ju do inej nádoby.
Latvian: Nepārlejiet to citā iepakojumā.
Slovak: Priemerná hodnota (SD) pre štúdie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Latvian: Vidējās vērtības (SN) ir norādītas tabulā tālāk tekstā.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Slovak: Virologické zlyhanie*
Latvian: Virusoloģiskā neveiksme*
Slovak: "O" prstenec
Latvian: Melnais "O" gredzens
Slovak: Ako mám zlikvidovať nepoužitú Kaletru?
Latvian: Kā ir jāatbrīvojas no neizlietotās Kaletra?
Slovak: Dostupné sú dve veľkosti balenia:
Latvian: Ir pieejami divu izmēru iepakojumi:
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda ietekmi uz fertilitāti.
Slovak: Kaletra to robí spomalením šírenia infekcie vo vašom tele.
Latvian: Kaletra to veic, palēninot infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā.
Slovak: (zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu)
Latvian: (atbilst 245 mg tenofovīra disoproksila)
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Latvian: DM6705 (delamanīda aktīvais metabolīts):
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Latvian: Tika apstiprināta cēloniska sakarība, kaut gan darbības mehānisms netika izskaidrots.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry u detí mladších ako 2 roky nebola doteraz stanovená.
Latvian: Kaletra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní pre príznaky súvisiace s toxicitou venetoklaxu.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, lai konstatētu pazīmes, kas ir saistītas ar venetoklaksa toksicitāti.
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Latvian: Turpmākā stratifikācija katrā grupā bija 1:1 (tabletes pret mīkstajām kapsulām).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kaletry
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Kaletra sastāvdaļām
Slovak: Váš lekár preberie s vami liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums un noteiks, kādas zāles Jums ir piemērotākas.
Slovak: Čo je Kaletra a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Kaletra un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Tieto zmeny sa možno budú dať pozorovať na EKG (elektrokardiogram).
Latvian: Šīs izmaiņas var būt redzamas EKG (elektrokardiogrammā).
Slovak: Po každej dávke dajte naspäť uzáver fľaše.
Latvian: Pēc katras devas uzlieciet atpakaļ pudeles vāciņu.
Slovak: Predĺženie PR intervalu
Latvian: PR intervāla pagarināšanās
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kaletra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Kaletra var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Závery, týkajúce sa relevancie jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorcov sa môžu pri získavaní dodatočných údajov ďalej meniť, pre analýzu výsledkov rezistenčných testov sa preto odporúča zoznámiť sa vždy so súčasnými interpretáciami.
Latvian: Secinājumi par noteiktu mutāciju vai mutāciju formu nozīmi var mainīties, iegūstot papildu datus, un ieteicams vienmēr pārbaudīt spēkā esošās interpretēšanas sistēmas, analizējot rezistences testa rezultātus.
Slovak: Asi 85 % pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Latvian: Apmēram 85% pacientu virālā slodze bija < 100000 kopijām/ml.
Slovak: • lieky na srdce vrátane:
Latvian: • sirds zāles, tai skaitā:
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/YYYY}
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG}
Slovak: • Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Latvian: • Ja nevarat sazināties ar savu ārstu, dodieties uz slimnīcu.
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā cilvēkam.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia výskytu nie je známa:
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms:
Slovak: Vorikonazol: koncentrácie sa môžu znížiť.
Latvian: Vorikonazols: Var pazemināties koncentrācija.
Slovak: Pohlavie, rasa a vek
Latvian: Dzimums, rase un vecums
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnsistēmas darbības uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas var pastāvēt pat bez jebkādiem redzamiem simptomiem.
Slovak: Miera rizika úmrtnosti alebo zlyhania terapie*
Latvian: Nāves vai terapijas neveiksmes riska attiecība*
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni a v 96. týždni 48. týždeň
Latvian: Virusoloģiskā pētījuma subjektu atbildes reakcija 48. nedēļā un 96. nedēļā 48. nedēļa
Slovak: 15 až 25
Latvian: 15 līdz 25
Slovak: Opláchnite striekačku a piest čistou vodou.
Latvian: Noskalojiet šļirci un virzuli ar tīru ūdeni.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, až kým vám lekár nepovie inak.
Latvian: • Turpiniet lietot šīs zāles, līdz ārsts Jums dos citus norādījumus.
Slovak: Čo najskôr umyte piest a striekačku v teplej vode s prípravkom na umývanie riadu; môžete ich ponoriť do mydlovej vody na 15 minút.
Latvian: Izmazgājiet virzuli un šļirci ar trauku mazgājamo šķidrumu un siltu ūdeni pēc iespējas ātrāk; Jūs varat mērcēt tos ziepjūdenī līdz pat 15 minūtēm.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu pečeňového ochorenia, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Latvian: Ja šiem pacientiem aknu slimība pasliktinās, jāapsver iespēja terapiju pārtraukt vai atcelt.
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára o týchto alebo akýchkoľvek iných príznakoch.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs informētu ārstu par šiem vai jebkādiem citiem simptomiem.
Slovak: značka "ml"
Latvian: "ml" iezīme
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Latvian: Maksimālais PR intervāls bija 286 ms, un 2. vai 3. pakāpes sirds blokāde netika novērota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Dvakrát denne
Latvian: Divas reizes dienā
Slovak: Iné lieky a Kaletra
Latvian: Citas zāles un Kaletra
Slovak: Nechajte striekačku úplne vyschnúť skôr, ako ju použijete na dávkovanie.
Latvian: Ļaujiet šļircei pilnīgi izžūt, pirms lietojiet to devas nomērīšanai.
Slovak: Zaradená populácia mala stredne veľkú skúsenosť s PI, pričom viac ako polovica pacientov nikdy predtým nedostávala PI a približne 80 % pacientov malo vírusový kmeň s menej ako 3 mutáciami PI.
Latvian: Pētījumā iekļautajai populācijai bija vidēji izteikta PI pieredze, vairāk nekā puse pacientu nekad iepriekš nebija saņēmusi PI, un, apmēram 80% pacientu uzrādīja vīrusa īpašības ar mazāk nekā 3 PI mutācijām.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Latvian: Tādēļ hemofīlijas pacienti jābrīdina par iespējamu asiņošanas pastiprināšanos.
Slovak: 13 až 1030 buniek/mm3).
Latvian: (13 - 1030 šūnas/mm3).
Slovak: Raz denne
Latvian: Reizi dienā
Slovak: Detailný popis klinických skúšaní, pozri ďalej.
Latvian: Detalizētāku klīnisko pētījumu aprakstu skatīt tālāk.
Slovak: Kaletra môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Latvian: Kaletra var izraisīt Jūsu sirds ritma un Jūsu sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas.
Slovak: Tento účinok môže byť spôsobený indukciou metabolizmu bupropiónu.
Latvian: Šo ietekmi varētu izraisīt bupropiona metabolisma indukcija.
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s týmito liekmi.
Latvian: • muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums, īpaši apvienojumā ar šīm zālēm.
Slovak: Je to podobná koncentrácia ako keď dospelý človek vypije 4 až 22 ml piva alebo 1 až 4 ml vína.
Latvian: Tas atbilst situācijai, kad pieaugušais ir izdzēris 4-22 ml alus vai 1-4 ml vīna.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazónpropionát inhalovaný.
Latvian: Lielāku ietekmi var sagaidīt, ja flutikazona propionātu inhalē.
Slovak: Únava vrátane asténie
Latvian: Nogurums, ieskaitot astēniju
Slovak: Fluvastatín, pravastatín: neočakáva sa žiadna klinicky relevantná interakcia.
Latvian: Fluvastatīns, pravastatīns: Klīniski būtiska mijiedarbība nav paredzama.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie môže vyplývať z inhibície transportných proteínov.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms varētu būt transporta proteīnu inhibīcijas sekas.
Slovak: Neužívajte Kaletru so žiadnym z nasledujúcich liekov:
Latvian: Nelietojiet Kaletra kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm:
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové poruchy závažné.
Latvian: Retos gadījumos šīs muskuļu slimības ir bijušas nopietnas;
Slovak: Kaletra neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby.
Latvian: • Kaletra nemazina HIV nodošanas risku citiem cilvēkiem.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, treba ukončiť jeho užívanie a ak je to možné, zistiť hladinu vírusu.
Latvian: Ja pacients jau lieto divšķautņu asinszāles preparātus, to lietošana jāpārtrauc un, ja iespējams, jāpārbauda vīrusu līmenis.
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
Latvian: Cilvēkam konstatēti vismaz 13 lopinavīra oksidatīvie metabolīti.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minētajiem datiem, maz ticams, ka cilvēkiem ir iespējams malformāciju risks.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 120 tabliet.
Latvian: Katra pudele satur 120 tabletes.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže negatívne ovplyvniť váš úsudok a reakčné časy.
Latvian: Etilspirta daudzums šajās zālēs var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, un tas var ietekmēt Jūsu spriestspēju un reakcijas laiku.
Slovak: Podávať dvakrát denne s jedlom.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā ar uzturu
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. marec 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 20. martā Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 20. martā
Slovak: In vitro selekcia rezistencie
Latvian: In vitro izlases rezistence
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinēti līdzekļi, ATĶ kods: J05AR10.
Slovak: Z tohto dôvodu sa takému súbežnému podaniu treba vyhnúť, pokiaľ nie je striktne potrebné.
Latvian: Tāpēc no šādas vienlaikus lietošanas būtu jāizvairās, ja vien to neuzskata par noteikti nepieciešamu.
Slovak: Údaje o vplyve lopinaviru/ritonaviru na plodnosť u ľudí nie sú dostupné.
Latvian: Dati par lopinavīra/ritonavīra ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
Slovak: Nie je známe, či kombinácia s Kaletrou spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
Latvian: Nav zināms, vai Kaletra kombinācija izraisa līdzīgu trazodona kopējās iedarbības pastiprināšanos.
Slovak: * odporúčania pre dávkovanie na základe telesnej hmotnosti sú založené na obmedzených údajoch
Latvian: * ieteikumi par devām atbilstoši ķermeņa masai ir balstīti uz ierobežotiem datiem.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky boli spôsobené elektrolytovou nerovnováhou.
Latvian: Uzskata, ka šo iedarbību izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 5 rokov (rozmedzie od 6 mesiacov do 12 rokov), z čoho malo 14 pacientov menej ako 2 roky a 6 pacientov jeden rok alebo menej.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 5 gadi (diapazonā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem), 14 pacienti bija jaunāki par 2 gadiem un 6 pacienti bija 1 gadu veci vai jaunāki.
Slovak: Existujú len obmedzené farmakokinetické údaje u detí mladších ako 2 roky.
Latvian: Farmakokinētikas dati bērniem līdz 2 gadu vecumam ir ierobežoti.
Slovak: • závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom;
Latvian: • reibonis, trauksme, grūtības gulēt;
Slovak: Užívanie Kaletry podľa odporúčania vám dá najlepšiu šancu na oddialenie vzniku rezistencie na tento liek.
Latvian: • Lietojot Kaletra saskaņā ar ieteikumiem, Jums būs labākas izredzes aizkavēt rezistences veidošanos pret šīm zālēm.
Slovak: Toto riziko je všeobecne považované za málo významné pre ľudí.
Latvian: Parasti uzskata, ka tam ir neliela saistība ar risku cilvēkam.
Slovak: Hypertenzia Hlboká žilová trombóza
Latvian: Hipertensija Dziļo vēnu tromboze
Slovak: - 1% (95 % CI: -10, 18) (n=6)
Latvian: - 1% (95% TI: -10, 18) (n=6)
Slovak: U dospelých pacientov neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakokinetike vo vzťahu k veku a pohlaviu.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem nenovēroja farmakokinētikas atšķirības, kas būtu saistītas ar vecumu vai dzimumu.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Latvian: Ja pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm, jautājiet ārstam par nepieciešamību veikt izmaiņas vai nu kāda Jūsu stāvokļa ārstēšanā, vai pretvīrusu terapijā.
Slovak: • pocit únavy, nedostatok sily a energie, bolesť hlavy vrátane migrény;
Latvian: • noguruma sajūta, enerģijas un spēka iztrūkums, galvassāpes, ieskaitot migrēnu;
Slovak: Ako mám uchovávať Kaletru a ako dlho?
Latvian: Kā un cik ilgi drīkst uzglabāt Kaletra?
Slovak: U psov boli na elektrokardiograme pozorované prominujúce vlny U spolu s predĺženým intervalom PR a bradykardiou.
Latvian: Suņiem elektrokardiogrammā novēroja izteiktus U zobus vienlaikus ar pagarinātu PR intervālu un bradikardiju.
Slovak: Klinický význam znížených koncentrácií abakaviru a zidovudínu nie je známy.
Latvian: Pazeminātās abakavira un zidovudīna koncentrācijas klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité u dojčiat a detí v útlom veku.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi zīdaiņiem un maziem bērniem.
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť ich súbežnému podaniu, pokiaľ sa to nepovažuje za striktne nevyhnutné (pozri časť 4.5).
Latvian: Tāpēc no šādas vienlaikus lietošanas būtu jāizvairās, ja vien to neuzskata par absolūti nepieciešamu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Neodporúča sa podávanie Kaletry v kombinácii s efavirenzom alebo nevirapínom pacientom, ktorí majú menej ako 6 mesiacov.
Latvian: Kaletra nav ieteicams lietot kombinācijā ar efavirenzu vai nevirapīnu pacientiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem.
Slovak: Inhibícia HIV proteázy zabraňuje štiepeniu gag-pol polyproteínu, čo vedie k produkcii nezrelých, neinfekčných vírusov.
Latvian: HIV proteāzes inhibēšana novērš gag-pol poliproteīnu šķelšanu, tādējādi veidojas nenobrieduši, neinfekciozi vīrusi.
Slovak: To môže viesť k zníženej plazmatickej koncentrácii a prípadne znižovať účinnosť súbežne podávaných liekov.
Latvian: Tas var izraisīt koncentrācijas pazemināšanos plazmā un mazināt vienlaikus lietoto zāļu efektivitāti.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
Latvian: Vairāk nekā 3000 sievietēm tika izvērtēta lopinavīra/ritonavīra darbība grūtniecības laikā, tai skaitā vairāk nekā 1000 pirmā trimestra laikā.
Slovak: Je nutná zvýšená opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicama terapeitiska zāļu koncentrācijas uzraudzība, ja iespējams.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādus infekcijas simptomus vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājums, nespēks, kas sākoties rokās un kājās, pārvietojas uz augšu pa visu ķermeni, sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte, lūdzu, nekavējoties par to informējiet savu ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu;
Slovak: Môžu ovplyvniť alebo zvýšiť účinok iných liekov.
Latvian: Tie var izmainīt vai pastiprināt citu zāļu iedarbību.
Slovak: Fluvastatín sa čiastočne metabolizuje CYP2C9.
Latvian: Fluvastatīns daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C9.
Slovak: • zvuk v jednom alebo oboch ušiach, taký ako bzučanie, zvonenie alebo pískanie;
Latvian: • troksnis vienā vai abās ausīs, piemēram, zumēšana, zvanīšana vai svilpšana;
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāparaksta ārstēšana.
Slovak: Antagonista HIV CCR5 Maravirok
Latvian: HIV CCR5 antagonists Maraviroks
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné po ukončení podávania liečiva a neboli prítomné u myší a psov.
Latvian: Šīs pārmaiņas bija atgriezeniskas pēc aktīvās vielas lietošanas pārtraukšanas, un tās nenovēroja pelēm un suņiem.
Slovak: Klinické odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s Kaletrou
Latvian: Klīniskie ieteikumi par lietošanu vienlaikus ar Kaletra
Slovak: • hemoroidy;
Latvian: • hemoroīdi;
Slovak: Nebol pozorovaný žiaden súbor príznakov vrodených chýb s možnou spoločnou etiológiou.
Latvian: Nav novēroti iedzimto defektu veidi, kas norādītu uz kopīgu etioloģiju.
Slovak: • poškodenie nervov periférneho nervového systému;
Latvian: • perifērās nervu sistēmas nervu bojājumi;
Slovak: Frekvenčná skupina zahŕňa všetky hlásené nežiaduce udalosti strednej až ťažkej intenzity, bez ohľadu na individuálne posúdenie kauzality.
Latvian: Biežuma kategorija ietver visas ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības, neņemot vērā individuālo cēļoņsakarību novērtējumu.
Slovak: Nižšie koncentrácie lopinaviru/ritonaviru nespôsobovali významnú blokádu draslíkového vstupu (HERG).
Latvian: Zemākas lopinavīra/ritonavīra koncentrācijas neizraisīja nozīmīgu kālija (HERG) kanālu blokādi.
Slovak: Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, aby sa zabránilo trvalému poškodeniu vášho penisu.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, lai izvairītos no paliekoša dzimumlocekļa bojājuma.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť zahájená.
Latvian: Vairāk nekā pusē ziņoto gadījumu ārstēšanu ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka, ja ārstēšana bija pārtraukta.
Slovak: Lopinavir je inhibítor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Latvian: Lopinavīrs ir HIV-1 un HIV-2 proteāzes inhibitors.
Slovak: Overte si u svojho lekárnika, či máte správnu veľkosť striekačky.
Latvian: Kopā ar farmaceitu pārliecinieties, ka Jums ir pareizā izmēra šļirce.
Slovak: Zložte striekačku opäť dokopy a prepláchnite ju niekoľkokrát nasatím a vytlačením vody.
Latvian: Salieciet šļirci un izskalojiet to vairākas reizes ievelkot un izspiežot ūdeni.
Slovak: Pacienti dostávali buď tablety alebo mäkké kapsuly počas 8 týždňov, potom bola všetkým pacientom podávaná tabletová lieková forma raz denne alebo dvakrát denne až do ukončenia štúdie.
Latvian: Pacientiem deva vai nu tablešu, vai mīksto kapsulu zāļu formu 8 nedēļas, pēc tam atlikušo pētījuma laiku visiem pacientiem deva tablešu zāļu formu reizi dienā vai divas reizes dienā.
Slovak: Nepoužívajte dávkovacie striekačky dodávané s perorálnym roztokom Kaletra na podávanie akýchkoľvek iných liekov, ktoré užívate vy alebo vaše dieťa.
Latvian: Nelietojiet Kaletra iekšķīgi lietojamajam šķīdumam pievienotās dozēšanas šļirces, lai ievadītu citas zāles, ko, iespējams, lietojat Jūs vai Jūsu bērns.
Slovak: Žiadny jedinec nemal predĺženie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
Latvian: Nevienam no subjektiem QTcF nepalielinājās ≥ 60 ms, salīdzinot ar sākumstāvokli, un QTcF intervāls nepārsniedza potenciāli klīniski nozīmīgo 500 ms slieksni.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: Roztok je bledožltej až oranžovej farby.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Gaiši dzeltens līdz oranžas krāsas šķīdums.