FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě předběžných výsledků dvou studií u pacientů s kolorektálními polypy, kteří byli léčeni celekoxibem 400 mg denně po dobu 3 let (viz bod 5.1), byl podíl infarktu myokardu oproti placebu 7 případů na 1000 pacientů (méně časté).
Slovenian: Po preliminarnih podatkih ene od dveh študij pri bolnikih s kolorektalnimi polipi, zdravljenih s 400 mg celekoksiba na dan (glejte poglavje 5.1), je bil presežni delež miokardnih infarktov v primerjavi s placebom v 3 letih 7 incidentov na 1000 bolnikov (obcasno).
Czech: Časté: závratě
Slovenian: Pogosti: nespecnost
Czech: Tobolky 100 mg obsahují monohydrát laktosy, natrium-lauryl-sulfát, povidon, sodnou sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát.
Slovenian: Kapsule vsebujejo laktozo monohidrat, natrijev lavrilsulfat, povidon K30, natrijev karmelozat, premreženi in magnezijev stearat.
Czech: Výzkum dvou živočišných druhů ukázal, že celekoxib působí u těchto druhů malformace (viz body 4.6 a 5.3).
Slovenian: Pokazalo se je, da celekoksib povzroca malformacije ploda pri dveh testiranih živalskih vrstah (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Czech: Vzhledem k absenci účinku na funkci destiček nepředstavují selektivní inhibitory COX-2 náhradu kyseliny acetylsalicylové při profylaxi kardiovaskulární tromboembolické choroby.
Slovenian: Selektivni zaviralci COX-2 ne vplivajo na antitrombocitno delovanje, zato niso nadomestilo za acetilsalicilno kislino v profilaksi kardiovaskularnih trombembolicnih bolezni.
Czech: Nežádoucí účinky
Slovenian: 4.8 Neželeni ucinki
Czech: Farmakokinetické interakce
Slovenian: Farmakokineticno medsebojno delovanje
Czech: Z tohoto důvodu by se měl celekoxib nasazovat opatrně u pacientů s anamnézou srdečního selhání, dysfunkce levé komory srdeční nebo hypertenze, a dále u pacientů s již přítomným otokem z jakéhokoliv jiného důvodu, jelikož inhibice prostaglandinů může vést ke zhoršení funkce ledvin a k zadržování tekutiny.
Slovenian: Zato je treba celekoksib previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo srcnega popušcanja, disfunkcijo levega prekata ali hipertenzijo, ter pri bolnikih z edemi zaradi kakšnega drugega vzroka.
Czech: Protože je celekoxib převážně metabolizován CYP2C9, měl by být užit v poloviční než doporučené dávce u nemocných užívajících též flukonazol.
Slovenian: Celekoksib se pretežno presnavlja s CYP2C9, zato je treba pri bolnikih, ki dobivajo flukonazol, uporabiti le polovicen priporoceni odmerek celekoksiba.
Czech: Jednotlivé dávky až do 1200 mg a opakované dávky až do 1200 mg 2x denně byly podávány zdravým dobrovolníkům po dobu 9 dnů bez klinicky významných nežádoucích příhod.
Slovenian: Klinicnih izkušenj s prevelikim odmerjanjem ni. Zdravim preiskovancem so devet dni aplicirali posamicne odmerke 1.200 mg in veckratne odmerke do 1.200 mg dvakrat na dan brez klinicno pomembnih neželenih ucinkov.
Czech: Na základě předložených studií bylo při současném užívání nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové ukázáno, stejně jako u ostatních NSAID, zvýšené riziko vředů v zažívacím ústrojí či jiných komplikací v zažívacím ústrojí v porovnání s užíváním samotného celekoxibu (viz bod 5.1).
Slovenian: Tako kot za druge nesteroidne antirevmatike, so v predloženih študijah tudi za celekoksib ugotovili, da njegovo socasno uporabo z majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline spremlja vecje tveganje za ulkuse in druge zaplete na prebavilih kot uporabo celekoksiba samega (glejte poglavje 5.1)
Czech: Německo
Slovenian: Nemcija
Czech: V dlouhodobých studiích nebyl prokázán významný rozdíl v GI bezpečnosti mezi COX-2 inhibitory podávanými současně s kyselinou acetylsalicylovou nebo NSAID podávanými současně s kyselinou acetylsalicylovou (viz bod 5.1).
Slovenian: Glede GI varnosti pri primerjavi selektivnih zaviralcev COX-2 in acetilsalicilne kisline ter NSAID-ov in acetilsalicilne kisline po izvedenih dolgotrajnih klinicnih študijah ni bilo nobene bistvene razlike (glejte poglavje 5.1).
Czech: Tato informace bude aktualizována po konečném vyhodnocení.
Slovenian: Ti podatki bodoposodobljeni, kakor hitro bodo na voljo dokoncni podatki.
Czech: Během léčby celekoxibem vzrostly plazmatické koncentrace dextromethorfanu, substrátu CYP2D6, o 136%.
Slovenian: Plazemska koncentracija dekstrometorfana, substrata CYP2D6, se je med zdravljenjem s celekoksibom povecala za okrog 136 %.
Czech: Méně časté: hypertenze, zhoršení hypertenze Vzácné: cévní mozková příhoda* Velmi vzácné: vaskulitida
Slovenian: Obcasni: hipertenzija, poslabšanje hipertenzije Redko: ishemicna kap* Zelo redki: vaskulitis
Czech: Je jen málo zkušeností s celekoxibem u ledvinné nedostatečnosti.
Slovenian: Izkušenj s celekoksibom pri okvari jeter je malo.
Czech: U pacientů s anamnézou alergie na sulfonamidy nebo na jiné přípravky může být zvýšené riziko závažných kožních reakcí nebo reakcí z přecitlivělosti (viz bod 4.3).
Slovenian: Resne kožne reakcije ali preobcutljivostne reakcije lahko bolj ogrožajo bolnike z anamnezo alergije na sulfonamide ali alergije na kakršnakoli zdravila (glejte poglavje 4.3).
Czech: Změny v informacích o přípravku vztahující se k závažným kožním nežádoucím reakcím (SCAR) lze shrnout následovně: - doplnění upozornění, že k výskytu kožních reakcí ve většině případů dojde během prvního měsíce léčby, - doplnění upozornění pro pacienty s anamnézou jakékoli lékové alergie, - zdůraznění upozornění, že při užívání přípravku celekoxib se objevily závažné kožní reakce vedoucí k úmrtí pacienta.
Slovenian: Spremembe informacij o zdravilu, povezanih s hudimi kožnimi neželenimi reakcijami (Severe Cutaneous Adverse Reaction, SCAR), lahko povzamemo, kot sledi: - dodano je opozorilo k porocilu, da se kožne reakcije v vecini primerov pojavijo v prvem mesecu zdravljenja.
Czech: V rámci dvou z těchto studií o délce 12 týdnů se procentuální část pacientů s endoskopickou gastroduodenální ulcerací významně nelišila mezi skupinami s placebem a celekoxibem v dávce 200 mg 2x denně a 400 mg 2x denně.
Slovenian: V dveh od teh 12-tedenskih študij se odstotek bolnikov z endoskopsko ugotovljenim ulkusom na želodcu ali dvanajstniku ni znacilno razlikoval med placebom in celekoksibom 200 mg dvakrat na dan oz. 400 mg dvakrat na dan.
Czech: Pacienti se zánětlivým střevním onemocněním.
Slovenian: Vnetna crevesna bolezen.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté: periferní edém / retence tekutin
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: periferni edemi/zastajanje tekocine
Czech: In vitro studie prokázaly jistý potenciál celekoxibu inhibovat metabolizmus katalyzovaný CYP2C19.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da lahko celekoksib do neke mere zavre presnovo, katalizirano s CYP2C19.
Czech: Preklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a karcinogenity, neprokázala zvláštní riziko pro člověka, s výjimkou rizik zmiňovaných v jiných oddílech Souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: Na podlagi konvencionalnih raziskav toksicnosti, genotoksicnosti ali kancerogenosti veckratnih odmerkov zdravila menijo, da zdravilo ne pomeni posebnega tveganja za ljudi, t.j.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Slovenian: POVZETEK TEMELJNIH ZNACILNOSTI ZDRAVILA
Czech: S ohledem na hodnocení údajů o závažných kožních reakcích celekoxib vykazuje souvislost s velmi vzácným výskytem závažných kožních reakcí, jak bylo prokázáno v klinických studiích a během sledování po uvedení přípravku na trh.
Slovenian: § Po vrednotenju podatkov o hudih kožnih reakcijah je celekoksib povezan z zelo redkimi pojavi hudih kožnih reakcij, kot je razvidno iz klinicnih študij in postmarketinškega nadzora, katerih analiza je pokazala vec dejavnikov tveganja za pojav hudih kožnih reakcij s celekoksibom.
Czech: Kardiovaskulární rizika celekoxibu se mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku.
Slovenian: Ker se tveganje za srcnožilna obolenja pri višjih odmerkih celekoksiba in daljši izpostavljenosti zdravilu lahko poveca, naj bo trajanje zdravljenja cim krajše, dnevni odmerek pa najmanjši, ki je še ucinkovit.
Czech: Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití U pacientů léčených celekoxibem se vyskytly komplikace v horní části gastrointestinálního traktu (perforace, vředy nebo krvácení), z nichž některé byly fatální.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s celekoksibom, so se na zgornjih prebavilih pojavljali zapleti (perforacije, ulkusi in krvavitve), ki so bili v nekaterih primerih usodni.
Czech: Pacienti musí být dostatečně hydratováni a renální funkce je třeba monitorovat po zahájení souběžné terapie a dále v pravidelných intervalech.
Slovenian: Bolniki morajo biti dovolj hidrirani in po zacetku ali spremljajocem zdravljenju ter obcasno še potem je treba poskrbeti za spremljanje in nadziranje delovanja ledvic.
Czech: Řecko
Slovenian: Grcija
Czech: Obvyklá doporučená denní dávka je 200 mg, užitá jednou denně nebo rozdělená do dvou dílčích dávek.
Slovenian: Osteoartroza: Obicajni priporoceni dnevni odmerek je 200 mg, ki naj ga bolnik vzame naenkrat ali v dveh deljenih odmerkih.
Czech: Pokud je celekoxib užíván v kombinaci s těmito látkami, je nutné monitorovat renální funkce.
Slovenian: Med uporabo celekoksiba s katerim od teh zdravil je treba nadzirati delovanje ledvic.
Czech: Celekoxib byl hodnocen v léčbě zánětu a bolesti při osteoartróze kolene a kyčle na zhruba 4200 nemocných užívajících placebo nebo léčivou látku po dobu až 12 týdnů.
Slovenian: Za zdravljenje vnetja in bolecin pri osteoartritisu kolena in kolka so celekoksib ocenili pri približno 4.200 bolnikih v preskušanjih, kontroliranih s placebom ali aktivno ucinkovino, ki so trajala do 12 tednov.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné: akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida
Slovenian: Bolezni secil Zelo redki: akutna odpoved ledvic, intersticijski nefritis
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které se projevily u nemocných léčených celekoxibem v rámci 12 kontrolovaných studií, které zahrnovaly placebo a/nebo aktivní kontrolní skupinu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so celekoksib dobivali v 12 preskušanjih, kontroliranih s placebom in/ali aktivno ucinkovino, so porocali o naslednjih ucinkih.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Slovenian: IZMIŠLJENO IME
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Velmi vzácné: menstruační poruchy - blíže nespecifikované
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Zelo redki: menstruacijska motnja, NDO
Czech: Celekoxib je určen k symptomatické terapii osteoartrózy a revmatoidní artritidy.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje osteoartroze ali revmatoidnega artritisa.
Czech: Předběžné údaje ze dvou dalších dlouhodobých studií nevykazovaly významně zvýšené kardiovaskulární riziko celekoxibu 200 mg 2x denně a 400 mg 1x denně, v porovnání s placebem.
Slovenian: Preliminarni podatki iz drugih dveh dolgotrajnih študij v primerjavi s placebom niso pokazali znatnega porasta srcnožilnega tveganja pri uporabi celekoksiba v odmerku 200 mg dvakrat na dan in 400 mg QD.
Czech: Méně časté: tinitus Velmi vzácné: zhoršení sluchu
Slovenian: Zelo redki: poslabšanje sluha
Czech: Žádné klinické údaje o užití celekoxibu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Slovenian: Za celekoksib ni na voljo klinicnih podatkov od nosecnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Czech: *V souhrnné analýze 20 studií kontrolovaných placebem, které probíhaly po dobu delší než 2 týdny až po dobu jednoho roku u pacientů s osteoartrózou a revmatoidní artritidou, byl u pacientů léčených celekoxibem v dávce 200 nebo 400 mg 1x denně oproti pacientům užívajícím placebo podíl infarktu myokardu 0,7 případů na 1000 pacientů (vzácné).
Slovenian: V kumulativni analizi 20 s placebom kontroliranih študij pri bolnikih z OA in RA, ki so trajale vec kot 2 tedna in do 1 leta, je bil presežni delež miokardnega infarkta pri bolnikih, ki so dobivali 200 mg ali 400 mg celekoksiba na dan, v primerjavi s placebom, 0,7 incidenta na 1000 bolnikov (redko).
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Slovenian: KLINICNI PODATKI
Czech: Pokud žena otěhotní během léčby, podávání přípravku musí být ukončeno.
Slovenian: Ce ženska med zdravljenjem zanosi, je treba uporabo celekoksiba prekiniti.
Czech: Současné podávání NSAID a cyklosporinu nebo takrolimu by mohlo zvyšovat nefrotoxický účinek cyklosporinu a takrolimu.
Slovenian: Socasna uporaba nesteroidnih antirevmatikov in ciklosporina ali takrolimusa domnevno poveca nefrotoksicni ucinek teh dveh zdravil.
Czech: U celekoxibu nebyl pozorován zvýšený výskyt všech cévních mozkových příhod v porovnání s placebem.
Slovenian: Za vse kapi skupaj se delež incidentov pri celekoksibu ni razlikoval od placeba.
Czech: Uvedené nežádoucí účinky měly stejnou nebo vyšší četnost než placebo a četnost vyřazení ze studie v důsledku nežádoucích účinků byla 7,1% u celekoxibu a 6,1% u placeba.
Slovenian: Delež prekinitev zaradi neželenih ucinkov je bil 7,1 % pri bolnikih, ki so dobivali celekoksib, in 6,1 % pri bolnikih, ki so dobivali placebo.
Czech: Tento přípravek by neměli užívat pacienti se vzácně se vyskytujícími dědičnými obtížemi jako je nesnášenlivost galaktózy, Lappova deficience laktázy a porucha vstřebávání glukózygalaktózy.
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so galaktozna intoleranca, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcija laktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: Byly hlášeny příhody krvácení ve spojení s prodloužením protrombinového času, převážně u starších pacientů, u pacientů užívajících celekoxib současně s warfarinem, přičemž některé z těchto příhod byly fatální.
Slovenian: Predvsem pri starejših bolnikih in bolnikih, ki so celekoksib dobivali socasno z varfarinom, so bile opisane krvavitve, povezane s podaljšanjem protrombinskega casa; nekatere teh krvavitev so bile usodne.
Czech: Na dávce závislý účinek na tvorbu TxB2 byl pozorován po vysokých dávkách celekoxibu.
Slovenian: Po velikih odmerkih celekoksiba so opažali od odmerka odvisen ucinek na nastajanje TxB2.
Czech: Celekoxib přechází do mléka kojících potkanů v koncentracích srovnatelných s plazmatickými.
Slovenian: Študij o izlocanju celekoksiba v materinem mleku pri cloveku ni. Celekoksib se izloca v mleku dojecih podgan v koncentraciji, podobni koncentraciji v plazmi.
Czech: Data z klinických studií ukazují, že celekoxib má podobný vliv na renální funkce jako NSAID.
Slovenian: Klinicna preskušanja so pokazala, da ima celekoksib na ledvice podobne ucinke kot primerjalni nesteroidni antirevmatiki.
Czech: Tyto účinky lze předpokládat na základě inhibice syntézy prostaglandinů.
Slovenian: Pri inhibiciji sinteze prostaglandinov so takšni ucinki pricakovani.
Czech: Cévní poruchy
Slovenian: Psihiatricne motnje
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: abnormální funkce jater Velmi vzácné: hepatitida, žloutenka, selhání jater
Slovenian: Bolezni jeter, žolcnika in žolcevodov Obcasni: nenormalno delovanje jeter Zelo redki: hepatitis, odpoved jeter, zlatenica
Czech: Druh a velikost balení
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Czech: Doporučená počáteční denní dávka je 200 mg, rozdělená do dvou dílčích dávek.
Slovenian: Revmatoidni artritis: Priporoceni zacetni dnevni odmerek je 200 mg, ki naj ga bolnik vzame v dveh deljenih odmerkih.
Czech: Celekoxib je v terapeutickém rozmezí (200-400 mg denně) perorální selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Slovenian: Peroralno uporabljeni celekoksib v obmocju klinicnih odmerkov selektivno zavira ciklooksigenazo-2 (COX-2).
Czech: Pacienti, u nichž se po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID, včetně inhibitorů COX-2 (cyklooxygenázy-2), objevil bronchospasmus, akutní zánět nosní sliznice, nosní polypy, angioneurotický edém, kopřivka nebo jiné reakce z přecitlivělosti.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli v preteklosti astmo, akutni rinitis, nosne polipe, angionevrotski edem, urtikarijo ali katero drugo alergicno reakcijo po jemanju acetilsalicilne kisline ali nesteroidnih antirevmatikov.
Czech: Těhotenství a kojení
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Czech: V jedné ze 3 studií - APC (Prevence sporadického kolorektálního adenomu celekoxibem) byl nárůst kardiovaskulárních příhod závislý na dávce (zejména infarkt myokardu, IM) - a to při dávkách celekoxibu 200 mg 2x denně a 400 mg 2x denně, v porovnání s placebem.
Slovenian: V eni od treh študij, APC (Preprecevanje sporadicnih kolorektalnih adenomov s celekoksibom), so pri celekoksibu v odmerkih 200 mg dvakrat na dan in 400 mg dvakrat na dan v primerjavi s placebom, ugotovili z odmerkom povezano povecanje srcnožilnih incidentov (predvsem miokardnega infarkta, MI).
Czech: Farmakodynamické interakce
Slovenian: Farmakodinamicno medsebojno delovanje
Czech: Antikoagulační aktivita by měla být sledována zejména během prvních několika dnů po zahájení léčby nebo po změně dávkování celekoxibu u pacientů užívajících warfarin nebo jiná antikoagulancia, jelikož u těchto pacientů je zvýšené riziko krvácení.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo varfarin ali druge antikoagulanse, je treba nadzirati antikoagulantno aktivnost, še posebej prve dni po zacetku zdravljenja s celekoksibom ali spremembi njegovega odmerka.
Czech: Dávka individuálně dávkovaných substrátů CYP2D6 může vyžadovat redukci po zahájení léčby celekoxibem nebo zvýšení, pokud byla léčba celekoxibem ukončena.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja s celekoksibom utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka zdravil, katerih odmerek se titrira individualno, po koncu zdravljenja s celekoksibom pa utegne biti potrebno povecanje odmerka teh zdravil.
Czech: Provést změny v Souhrnu údajů o přípravku v souladu se standardními hlášeními a postupy farmakovigilance (PSUR, změna typu II v rámci MRP).
Slovenian: Da bo nadaljeval s porocanjem vseh pojavov neželenih ucinkov zdravila na podlagi profila o neželenih ucinkih iz s placebom kontroliranih študij, zlasti dolgorocnih, kot tudi iz drugih postmarketinških izkušenj, in da bo spremenil SPC v skladu s standardnim porocanjem o farmakovigilanci in postopki farmakovigilance (PSUR, variacije tipa II v okviru postopka medsebojnega priznavanja).
Czech: Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Méně časté: zvýšené SGOT (AST) a SGPT (ALT), zvýšená hladina kreatininu, zvýšené BUN
Slovenian: Preiskave Obcasni: zvišanje SGOT in SGPT, zvišanje kreatinina, zvišanje secnine
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: faryngitida, rhinitida Méně časté: kašel, dušnost Velmi vzácné: bronchospasmus
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: faringitis, rinitis
Czech: Bude záležet na Vaší individuální situaci.
Slovenian: Ta bo odvisna od vaše individualne situacije.
Czech: Riziko však nemůže být s jistotou vyloučeno.
Slovenian: Vendar tveganja ni mogoče popolnoma izključiti.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2006
Czech: Děti (od 2 do 18 let)
Slovenian: Otroci (stari od 2 do 18 let)
Czech: Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi.
Slovenian: Informacije si pozorno preberite in sledite navodilom.
Czech: Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více z těchto poškození.
Slovenian: Vašega otroka bi lahko prizadela ena ali več od navedenih nepravilnosti.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
Slovenian: Vaš zdravnik bo izvajal redne preiskave krvi, da bo preverjal spremembe v:
Czech: Přidejte zbytek vody.
Slovenian: Dodajte preostalo količino vode.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti pri otrocih, mlajših od dveh let, je na voljo premalo podatkov.
Czech: Obvyklé dávky jsou shrnuty níže.
Slovenian: Običajni odmerki so prikazani spodaj.
Czech: • Tento lék budete dostávat po dobu alespoň 4 dnů.
Slovenian: • Zdravilo boste prejemali vsaj 4 dni.
Czech: Vliv jaterního onemocnění na tento proces závisí pravděpodobně na typu onemocnění.
Slovenian: Učinki jetrne bolezni na ta proces so verjetno odvisni od vrste bolezni.
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
Slovenian: Glejte tudi dodatne informacije v tem poglavju pod "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Nosečnost in dojenje".
Czech: 2 g denně).
Slovenian: 2 g na dan.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila.
Czech: To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka.
Slovenian: Manjše količine zdravila namreč lahko prehajajo v materino mleko.
Czech: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
Slovenian: • uporabljate zaščitna oblačila, ki pokrijejo tudi vašo glavo, vrat, roke in noge,
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
Slovenian: • vaši jajčniki ne delujejo več (prezgodnja okvara jajčnikov, ki jo je potrdil specialist ginekolog);
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Slovenian: Sestavnih delov skupnega pakiranja ni mogoče prodajati posebej.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Slovenian: • ste otrok ali najstnica, ki še ni dobila prve menstruacije.
Czech: • používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Slovenian: • uporabljate sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem.
Czech: Vaše léčba pak bude pokračovat v obvyklém čase.
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo nadaljevalo po normalnem urniku.
Czech: Tyto změny nejsou spojovány s poruchou funkce neutrofilů.
Slovenian: Te spremembe niso povezane s slabšo funkcijo nevtrofilcev.
Czech: • počtu krevních buněk nebo známek infekce.
Slovenian: • številu krvnih celic ali znake okužb.
Czech: Přípravek CellCept je obvykle podáván lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici.
Slovenian: Zdravilo CellCept ponavadi daje zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. února 1996
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14. februar 1996
Czech: Pokud plánujete mít dítě, promluvte si se svým lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách.
Slovenian: Če nameravate imeti otroka, se pogovorite z zdravnikom o možnih tveganjih in drugih možnih zdravljenjih.
Czech: U dětí může častěji než u dospělých dojít k výskytu některých nežádoucích účinků.
Slovenian: Nekatere neželene učinke imajo otroci pogosteje kot odrasli.
Czech: Bude zdůrazněna nezbytnost těhotenství plánovat.
Slovenian: Poudarjeno bo, da je nosečnost nujno načrtovati.
Czech: Teratogenní účinky
Slovenian: Teratogeni učinki
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta pripravila zdravilo in vam ga dala.
Czech: Nechte ji před dalším použitím oschnout na vzduchu.
Slovenian: Pustite, da se posuši na zraku, preden ga boste naslednjič uporabljali.
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku".
Slovenian: Sledila bosta navodilom, ki so zapisana v poglavju 7 »Priprava zdravila«.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če menite, da vaša kontracepcija morda ni bila učinkovita oziroma če ste pozabili vzeti kontracepcijsko tableto.
Czech: • telmisartan - užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku.
Slovenian: • telmisartan - uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 "Příprava léku".
Slovenian: Če ga morate pripraviti sami, glejte poglavje 7 »Priprava zdravila«.
Czech: Výsledky všech těhotenských testů mají být projednány s pacientkou.
Slovenian: O rezultatih vseh testov nosečnosti se je treba pogovoriti z bolnico.
Czech: • Měla jste intimní styk bez užití účinných způsobů antikoncepce.
Slovenian: • imate spolne odnose brez uporabe učinkovite metode kontracepcije.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
Slovenian: Tveganje za bronhiektazijo je lahko povezano s hipogamaglobulinemijo ali z neposrednim učinkom na pljuča.
Czech: Důsledkem je zvýšené nebezpečí vzniku rakoviny kůže.
Slovenian: Posledično obstaja zvečana možnost nastanka kožnega raka.
Czech: 2. fáze: a.
Slovenian: Korak 2 a.