FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo actúa Lacosamida Accord?
Bulgarian: Как действа Lacosamide Accord?
Spanish: ¿Cómo se usa Lacosamida Accord?
Bulgarian: Как се използва Lacosamide Accord?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lacosamida Accord?
Bulgarian: Защо Lacosamide Accord е разрешен за употреба?
Spanish: ANEXO A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ A
Spanish: 1 frasco + 1 vaso medidor + 1 jeringa para uso oral + 1 adaptador
Bulgarian: 1 бутилка + 1 мерителна чашка + 1 спринцовка за перорални форми + 1 адаптер
Spanish: Dosis
Bulgarian: Сироп
Spanish: Envase Inicio tratamiento: 14 comprimidos + 14 comprimidos+ 14 comprimidos+ 14 comprimidos
Bulgarian: Опаковка за начало на лечението: 14
Spanish: Jarabe frasco (vidrio)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкло) 200 ml
Spanish: Después beba un poco de agua.
Bulgarian: След това изпийте малко вода.
Spanish: Asegúrese de que está bien fijado.
Bulgarian: Уверете се, че е добре фиксиран на място.
Spanish: Después de la primera apertura: 2 meses.
Bulgarian: След първото отваряне: 2 месеца.
Spanish: Hay dos maneras que puede elegir para tomar el medicamento:
Bulgarian: Има два начина за избор на пиене на лекарството:
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto aquellos mencionados en la sección 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Spanish: No es necesario retirar el adaptador después de usarlo.
Bulgarian: Не трябва да сваляте адаптора след употреба.
Spanish: La diferencia de peso corporal normalizada es 26 y 23 % respectivamente.
Bulgarian: Обичайната разлика в теглото е съответно 26 и 23%.
Spanish: • Sorbitol (un tipo de azúcar).
Bulgarian: Сорбитол (вид захар).
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Spanish: Esto está parcialmente relacionado con el menor peso corporal.
Bulgarian: Това е свързано основно с по-ниското телесно тегло.
Spanish: 40789 Monheim am Rhein ALEMANIA
Bulgarian: 40789 Monheim am Rhein ГЕРМАНИЯ
Spanish: Su médico le mostrará cómo usar la jeringa para uso oral antes de que la utilice por primera vez.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже как да използвате спринцовката за перорални форми, преди да я използвате за пръв път.
Spanish: • si es alérgico a lacosamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver sección 3).
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се унищожи (вж. точка 3).
Spanish: • Cierre el frasco con la tapa de rosca de plástico (no es necesario que retire el adaptador).
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата винтова капачка (не трябва да сваляте адаптора).
Spanish: Caja intermedia
Bulgarian: Междинна кутия
Spanish: Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted:
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Bulgarian: Информацията по-долу е предназначена само за медицински или здравни специалисти
Spanish: • Mantenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa para uso oral.
Bulgarian: Дръжте бутилката с горната част надолу с едната ръка и използвайте другата ръка, за да напълните спринцовката за перорални форми.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX18
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, ATC код: N03AX18
Spanish: Fecha de apertura (solo en la caja exterior)
Bulgarian: Дата на отваряне (само на външната опаковка)
Spanish: La administración dura de 15 a 60 minutos.
Bulgarian: Вливането трае от 15 до 60 минути.
Spanish: Abra el frasco presionando la tapa mientras la hace girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Bulgarian: Отворете бутилката чрез натискане на капачката, като същевременно я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока (фигура 1).
Spanish: Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria (une enfermedad metabólica rara).
Bulgarian: Това вещество може да навреди на хора с фенилкетонурия (рядко метаболитно заболяване).
Spanish: • Su médico decidirá durante cuantos días se le administrarán infusiones.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши в продължение на колко дни ще трябва да Ви прилагат инфузии.
Spanish: Irritabilidad Sensación de embriaguez Dolor o molestia en el lugar de inyección(4) Irritación(4)
Bulgarian: Раздразнителност Чувство за опиянение Болка или дискомфорт на мястото на приложение(4) Раздразнение (4)
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Spanish: Una vez abierto el frasco de jarabe, no lo utilice después de 2 meses.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката със сироп не я използвайте повече от 2 месеца.
Spanish: Se debe mantener la dosis total diaria y la pauta de administración dos veces al día.
Bulgarian: Общата дневна доза и приложението два пъти дневно трябва да се запази.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: tobillos o de las zonas bajas de las piernas;
Bulgarian: глезените или долната част на краката;
Spanish: Este envase (envase de inicio del tratamiento) se utiliza cuando empieza el tratamiento con Lacosamida UCB.
Bulgarian: Тази опаковка (опаковка за започване на лечението) се използва когато започвате лечение с Лакозамид UCB.
Spanish: En un estudio en hombres y mujeres de edad avanzada incluyendo 4 pacientes > 75 años, el AUC estuvo aumentado alrededor de un 30 y un 50 % respectivamente en comparación con hombres jóvenes.
Bulgarian: В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващи 4 пациенти на възраст над 75 години, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
Spanish: Cuando se prescriba el jarabe, la dosis se expresará en unidades de volumen (ml) y no de peso (mg).
Bulgarian: При предписване на сиропа дозата трябва да бъде изразена в обемни единици (ml), а не в тегловни (mg).
Spanish: Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с приемане на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици.
Spanish: (4) Reacciones adversas locales asociadas con la administración intravenosa.
Bulgarian: (4) Локални нежелани реакции свързани с интравенозното приложение.
Spanish: Normalmente se comienza el tratamiento con el jarabe y solo se cambia a comprimidos si el paciente es capaz de tomarlos y de obtener la dosis correcta con comprimidos de diferentes concentraciones.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само, ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Spanish: Esto es para evitar que la epilepsia aparezca otra vez o empeore.
Bulgarian: Това е, за да се предотврати повторната поява или влошаването на Вашата епилепсия.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentan con un factor de acumulación de 2 aproximadamente.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства при акумулационен фактор от около 2.
Spanish: • Intente utilizarlo más o menos a la misma hora cada día.
Bulgarian: Опитайте се да го използвате по едно и също време всеки ден.
Spanish: El frasco que contiene Lacosamida UCB debe agitarse bien antes de usar.
Bulgarian: Бутилката, съдържаща Лакозамид UCB сироп, трябва да се разклати добре преди употреба.
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y los medicamentos antiepilépticos en general.
Bulgarian: Риск, свързан с епилепсията и антиепилептичните лекарствени продукти като цяло
Spanish: Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotóxico y teratógeno de lacosamida.
Bulgarian: Тъй като по-високи нива на експозиция при животни не са изследвани поради токсичност за майката, наличните данни са недостатъчни за пълна оценка на ембриотоксичния и тератогенен потенциал на лакозамид.
Spanish: Los ajustes posteriores de tratamiento se deben llevar a cabo de acuerdo a la respuesta individual y la tolerabilidad como se describió anteriormente.
Bulgarian: Последващи корекции на дозата трябва да се правят съгласно индивидуалния отговор и индивидуалната поносимост, както е описано по-горе.
Spanish: No se recomienda tomar Lacosamida UCB si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que no se conocen los efectos de Lacosamida UCB sobre el embarazo y el feto o el recién nacido.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Лакозамид UCB, ако сте бременна или кърмите, тъй като ефектите на Лакозамид UCB върху бременността и плода или новороденото дете не са установени.
Spanish: Envases de 1x20 ml y 5x20 ml.
Bulgarian: Опаковки с 1x20 ml и 5x20 ml.
Spanish: normalmente se utiliza durante un periodo corto de tiempo, cuando el medicamento no se puede tomar por boca.
Bulgarian: і.v. инфузията обикновено се използва за кратко време, когато не може да приемате лекарството през устата.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашия лекар Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари, трябва да се свържете с него преди да приемете това лекарство.
Spanish: Es preferible una duración de perfusión de al menos 30 minutos para una administración > 200 mg por infusión (es decir, > 400 mg / día).
Bulgarian: За предпочитане е продължителност на инфузията от най-малко 30 минути при приложение > 200 mg на инфузия (т.е. > 400 mg /ден).
Spanish: El 95 % de la dosis se excreta en la orina como lacosamida y metabolitos.
Bulgarian: 95% от дозата се екскретират с урината като лакозамид и метаболити.
Spanish: • Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico inmediatamente;
Bulgarian: Мисли за самонараняване и самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;
Spanish: Se encontraron pequeñas cantidades (0,5-2 %) de metabolitos adicionales en la orina.
Bulgarian: В урината са открити и малки количества (0,5-2%) от други метаболити.
Spanish: • Lave la jeringa para uso oral solo con agua (figura 13).
Bulgarian: • Измийте спринцовката за перорални форми само с вода (фигура 13).
Spanish: Los síntomas observados después de una sobredosis accidental o intencionada de lacosamida se asocian principalmente con el SNC y el sistema gastrointestinal.
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани след случайно или преднамерено предозиране на лакозамид са свързани главно с ЦНС и стомашно-чревна система.
Spanish: La farmacocinética es lineal y constante en el tiempo, con una baja variabilidad intra e intersujetos.
Bulgarian: Фармакокинетиката е пропорционална на дозата и постоянна във времето, с малка интра- и интериндивидуална променливост.
Spanish: Pacientes que pesan 50 kg o más: use el vaso medidor.
Bulgarian: Пациенти с тегло 50 kg или повече: използвайте мерителната чашка.
Spanish: Tras la administración intravenosa, la Cmax se alcanza al final de la perfusión.
Bulgarian: След интравенозно приложение, Cmax се достигна в края на инфузията.
Spanish: • En este tipo de epilepsia, las crisis afectan primero sólo a un lado de su cerebro.
Bulgarian: При този вид епилепсия пристъпът първоначално засяга само едната страна на Вашия мозък.
Spanish: Lacosamida también se puede iniciar a una dosis de 100 mg dos veces al día a criterio del médico en el momento de evaluar la necesidad de reducción de las crisis frente a los posibles efectos adversos.
Bulgarian: Лакозамид може да се започне също с доза 100 mg два пъти дневно по преценка на лекаря за необходимостта от намаляване на пристъпите спрямо потенциалните нежелани реакции.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се унищожи.
Spanish: Qué cantidad usar
Bulgarian: Колко да използвате
Spanish: Conservación de Lacosamida UCB Contenido del envase e información adicional
Bulgarian: Как да съхранявате Лакозамид UCB Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Spanish: • Coloque el adaptador en la parte superior del frasco (figura 3).
Bulgarian: Поставете адаптора в горната част на бутилката (фигура 3).
Spanish: La solución para perfusión se perfunde durante un periodo de 15 a 60 minutos dos veces al día.
Bulgarian: Инфузионният разтвор се влива за период от 15 до 60 минути два пъти на ден.
Spanish: Dosis única de carga (si procede)
Bulgarian: Единична натоварваща доза (ако е приложимо)
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 4 envases diferentes (uno por cada concentración) con 14 comprimidos cada uno, para las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad del paciente.
Bulgarian: Опаковката Лакозамид UCB за започване на лечението съдържа 4 различни опаковки (по една от всяка концентрация на активното вещество) с по 14 таблетки във всяка една от тях, предназначени за първите 2 до 4 седмици от лечението, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта.
Spanish: Para un tratamiento a más largo plazo están disponibles Lacosamida UCB comprimidos y jarabe.
Bulgarian: За по-дългосрочно лечение се предлагат Лакозамид UCB таблетки и сироп.
Spanish: Lacosamida solución para perfusión es una alternativa para los pacientes cuando la administración oral no es posible temporalmente.
Bulgarian: Инфузионният разтвор е алтернатива за пациентитe, когато пероралното приложение е временно невъзможно.
Spanish: Las instrucciones de uso se incluyen en el prospecto del envase.
Bulgarian: Инструкциите за употреба са предоставени в листовката.
Spanish: Siga los siguientes pasos cada vez que tome Lacosamida UCB:
Bulgarian: Спазвайте тези стъпки всеки път, когато приемате Лакозамид UCB:
Spanish: Síndrome de StevensJohnson(1)
Bulgarian: Синдром на СтивънсДжонсън(1)
Spanish: Cuando cambie la infusión para comenzar a tomar el medicamento por boca o viceversa, la cantidad total que tomará al día y la frecuencia de la toma seguirán siendo las mismas.
Bulgarian: Когато преминавате от инфузия към прием на лекарството през устата (или друг начин), общото количество, което приемате всеки ден и честотата на приема трябва да останат същите.
Spanish: Si se sospecha de reacciones de hipersensibilidad multiorgánicas, se debe interrumpir el tratamiento con lacosamida.
Bulgarian: Ако се заподозре реакция на мултиорганна свръхчувствителност, приемът на лакозамид трябва да се прекрати.
Spanish: La diferencia absoluta ajustada entre tratamientos fue1,3 % (95 % IC: -5,5; 2,8).
Bulgarian: Коригираната абсолютна разлика между леченията е -1,3% (95% CI: -5,5, 2,8).
Spanish: Envase de inicio del tratamiento
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението
Spanish: • Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo normal.
Bulgarian: Възпалено гърло, висока температура и развитие на повече инфекции, отколкото обикновено.
Spanish: En su lugar, tome Lacosamida UCB la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
Bulgarian: Вместо това приемете следващия път Лакозамид UCB в обичайното за това време.
Spanish: • medicamentos para tratar problemas cardiacos;
Bulgarian: лекарства за лечение на сърдечни проблеми;
Spanish: Una reducción general de la dosis no se considera necesaria a no ser que esté indicado debido a una función renal reducida (ver sección 4.2).
Bulgarian: Обикновено не се налага редуциране на дозата, освен ако това не показано поради понижена бъбречна функция (вж. точка 4.2).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruselas, Bélgica.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Белгия.
Spanish: La siguiente tabla muestra la frecuencia de reacciones adversas que se han notificado en los ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Bulgarian: На таблицата по-долу е представена честотата на нежеланите реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания и постмаркетинговия опит.
Spanish: • Dificultad para coordinar los movimientos o para andar
Bulgarian: Затруднена координация на движенията или ходенето
Spanish: • Vacíe el contenido de la jeringa para uso oral en un poco de agua presionando el émbolo hasta el fondo de la jeringa para uso oral (figura 11) - en cuyo caso necesitará beber todo el agua (añada el agua justa para que sea más fácil de beber) o
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката за перорални форми в малко количество вода чрез натискане на буталото до дъното на спринцовката за перорални форми (фигура 11)ще трябва да изпиете цялата вода (добавете само толкова, колкото Ви е лесно да изпиете) или
Spanish: Esta dosis se llama dosis de mantenimiento y dependerá de cómo responda a Lacosamida UCB.
Bulgarian: Тази доза се нарича поддържаща доза и зависи от това как се поддавате на лечение с Лакозамид UCB.
Spanish: Intento de suicidio(1)
Bulgarian: Опит за самоубийство(1)
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Spanish: Cuando alcance la dosis que funcione bien en su caso, llamada "dosis de mantenimiento", tomará la misma cantidad cada día.
Bulgarian: Когато достигнете дозата, която Ви действа, това е така наречената „поддържаща доза", след това ще приемате същото количество всеки ден.
Spanish: Se estima que el descenso del aclaramiento no renal en los pacientes del estudio produjo un aumento del 20 % en el AUC de lacosamida.
Bulgarian: Понижението на небъбречния клирънс при участващите в проучването пациенти води до 20% повишение на AUC на лакозамид.
Spanish: Tras la administración oral e intravenosa de lacosamida radiomarcada, aproximadamente el 95 % de la radioactividad administrada se recuperó en la orina y menos del 0,5 % en las heces.
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение на радиоактивно белязан лакозамид около 95% от радиоактивността се установява в урината, а по-малко от 0,5% - в изпражненията.
Spanish: • Se utiliza para tratar un cierto tipo de epilepsia caracterizada por la aparición de crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria.
Bulgarian: Той се използва за лечение на определен вид епилепсия, характеризираща се с появата на пристъп с парциално начало със или без вторична генерализация.
Spanish: Lacosamida UCB jarabe contiene sorbitol (E420).
Bulgarian: Лакозамид UCB сироп съдържа сорбитол (E420).
Spanish: Otros medicamentos y Lacosamida UCB
Bulgarian: Други лекарства и Лакозамид UCB
Spanish: Agite bien el frasco antes de usarlo.
Bulgarian: Разклатете добре бутилката преди употреба.
Spanish: Fueron normalmente de leves a moderadas en intensidad.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥ 10 %) con el tratamiento de lacosamida fueron mareo, dolor de cabeza, náuseas y diplopía.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (≥10%) при лечението с лакозамид са замаяност, главоболие, гадене и диплопия.
Spanish: A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas de Lacosamida UCB para diferentes grupos de edad y de peso.
Bulgarian: По-долу са изброени нормалните препоръчителни дози Лакозамид UCB за различни възрастови групи и телесно тегло.
Spanish: Trague la dosis de jarabe.
Bulgarian: Погълнете дозата сироп.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Тази честота е определена както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Lacosamida UCB 10 mg/ml solución para perfusión es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no sea factible temporalmente.
Bulgarian: Лакозамид UCB 10 mg/ml инфузионен разтвор е алтернатива за пациентите, когато пероралното приложение временно е невъзможно.
Spanish: • Aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina.
Bulgarian: Аспартам (E951): източник на фенилаланин.
Spanish: En general, la duración del tratamiento con lacosamida intravenosa queda a discreción del médico; hay experiencia en los ensayos clínicos con perfusiones de lacosamida dos veces al día, hasta 5 días como terapia concomitante.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с интравенозен лакозамид е по преценка на лекаря; има опит от клинични проучвания с инфузии на лакозамид два пъти дневно за период до 5 дни при допълваща терапия.
Spanish: En los estudios de toxicidad a dosis repetidas se observaron cambios hepáticos leves reversibles en ratas comenzando a alrededor de 3 veces la exposición clínica.
Bulgarian: При проучвания на токсичността при многократно приложение при плъхове се наблюдават слаби обратими чернодробни промени, започващи при нива около 3 пъти над клиничната експозиция.
Spanish: La reacción adversa más frecuente que condujo a la interrupción del tratamiento con lacosamida fue el mareo.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, водеща до преустановяване лечението с лакозамид, е появата на замаяност.
Spanish: • se marea o se cae a menudo.
Bulgarian: • често сте замаяни или падате.
Spanish: Cada envase contiene una concentración diferente de Lacosamida UCB, de forma que irá aumentando su dosis gradualmente.
Bulgarian: Всяка опаковка е с различна доза Лакозамид UCB за да повишавате постепенно Вашата доза.
Spanish: Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro.
Bulgarian: Той обаче може след това да обхване по-големи части на двете страни на Вашия мозък.
Spanish: La eficacia sustentada por el principio de extrapolación mencionado anteriormente se confirmó mediante un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Bulgarian: Ефикасността, подкрепена от горепосочения принцип на екстраполация, се потвърждава от двойносляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проучване.
Spanish: Qué es Lacosamida UCB y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Лакозамид UCB и за какво се използва
Spanish: • Tire del émbolo hacia abajo hasta la marca de dosis que corresponda a los mililitros (ml) que le haya prescrito el médico (figura 8).
Bulgarian: Издърпайте буталото надолу до отметката за дозата в милилитри (ml), предписана от Вашия лекар (фигура 8).
Spanish: Lacosamida UCB no está recomendado en niños menores de 4 años.
Bulgarian: Лакозамид UCB не се препоръчва за деца под 4 години.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas a una temperatura de entre 2 a 8 ºC, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones controladas y asépticas validadas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на този, който го използва, като не трябва да надвишава 24 часа при температура от 2 до 8С, освен ако разреждането се извършва на контролирано място с валидирани асептични условия.
Spanish: Además, se desconoce si Lacosamida UCB pasa a la leche materna.
Bulgarian: Също така не е известно дали Лакозамид UCB преминава в кърмата.