FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pumarix do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pumarix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vakciną priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pumarix rinkodaros teisę ir pateikia jos naudojimo rekomendacijas.
Polish: Jednak w przypadku pandemii podanie szczepionki takim pacjentom może być wskazane, o ile w pobliżu dostępny jest sprzęt do reanimacji.
Lithuanian: Tačiau kilus pandemijai, turint reikiamą gaivinimo įrangą, gali būti tikslinga vakcinuoti ir šiuos pacientus.
Polish: Pumarix jest szczepionką chroniącą przed grypą pandemiczną.
Lithuanian: Pumarix yra nuo pandeminio gripo apsauganti vakcina.
Polish: W pierwszym badaniu preparat Pumarix wykazał porównywalną immunogenność do szczepionki porównawczej.
Lithuanian: Pirmas tyrimas parodė, kad Pumarix imunogeniškumas panašus į palyginamosios vakcinos.
Polish: W trakcie pandemii szczep wirusa zostanie przed zastosowaniem szczepionki zastąpiony szczepem wywołującym pandemię.
Lithuanian: Kilus pandemijai, prieš naudojant vakciną, vakcinos sudėtyje esanti viruso padermė pakeičiama
Polish: Przed użyciem, przez wymieszane ze sobą zawiesiny zawierającej cząsteczki wirusa z emulsją przyrządzona zostanie szczepionka.
Lithuanian: Prieš suleidžiant vakcinos suspensija, kurios sudėtyje yra viruso dalelių, sumaišoma su emulsija.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości hemaglutyniny (białka znajdujące się na powierzchni) wirusa zwanego H5N1.
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra nedidelis H5N1 viruso hemagliutininų (paviršiaus baltymų) kiekis.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Pumarix?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Pumarix?
Polish: Preparat Pumarix jest szczepionką „modelową".
Lithuanian: Pumarix yra vakcinos modelis.
Polish: Drugą dawkę należy podać po co najmniej trzytygodniowej przerwie.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams švirkščiama 0,5 ml dozė, po kurios praėjus bent trim savaitėms švirkščiama antra dozė.
Polish: W drugim badaniu wykazano, że preparat Pumarix był w stanie pobudzić wytwarzanie przeciwciał, aby osiągnęły stężenie pozwalające spełnić
Lithuanian: Antras tyrimas parodė, kad Pumarix paskatino CHMP kriterijus atitinkančio antikūnų kiekio susidarymą.
Polish: W badaniu również wykazano, że preparat Pumarix pobudzał wytwarzanie większej ilości przeciwciał po dodaniu adiuwantu do preparatu.
Lithuanian: Be to, paaiškėjo, kad Pumarix su adjuvantu paskatino susidaryti daugiau antikūnų nei be adjuvanto.
Polish: Takie działanie przyczynia się do ochrony
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo viruso sukeliamos ligos.
Polish: Szczepionka zawiera cząsteczki wirusa grypy, które zostały inaktywowane (zabite).
Lithuanian: Pumarix - tai injekcinė vakcina. Jos sudėtyje yra inaktyvinto (nukenksminto) gripo viruso dalelių.
Polish: Większość tych reakcji miejscowych ma łagodne nasilenie i szybko przemija.
Lithuanian: Dažniausiai šios vietinės reakcijos būna silpnos ir greit praeina.
Polish: Co to jest Puregon i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Puregon ir kam jis vartojamas
Polish: Niezbyt często obserwowano występowanie uogólnionych reakcji nadwrażliwości (około 0,2% wszystkich pacjentów leczonych folikulotropiną beta).
Lithuanian: Išplitusios padidėjusio jautrumo reakcijos buvo pastebėtos nedažnai (maždaug 0,2 % visų folitropinu beta gydytų pacientų).
Polish: Produktu Puregon nie należy stosować w okresie ciąży.
Lithuanian: Puregon nėra skirtas vartoti nėštumo metu.
Polish: ª Ograniczenie do kobiet z indukcją owulacji (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Lithuanian: apsiribota moterimis, kurioms įvyko ovuliacijos indukcija (Puregon, n = 76; šl-FSH, n = 42).
Polish: U tych pacjentów leczenie Puregon/hCG nie jest skuteczne.
Lithuanian: Tokių pacientų gydymas Puregon ir žCG yra neveiksmingas.
Polish: W badaniach z zastosowaniem wielu dawek u szczurów (dwa tygodnie) i psów (13 tygodni) do dawki 100-krotnie wyższej niż maksymalna dawka stosowana u ludzi, produkt Puregon nie wywołał istotnego działania toksycznego.
Lithuanian: Žiurkėms (2 savaites) ir šunims (13 savaičių), vartojusiems kartotines dozes, kurios yra ne daugiau kaip 100 kartų didesnės už didžiausią dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, reikšmingas toksinis poveikis nepasireiškė.
Polish: W przypadku 30 lub więcej pęcherzyków zaleca się wstrzymanie podawania hCG.
Lithuanian: Kai iš viso yra 30 ar daugiau folikulų, rekomenduojama žChG nebeskirti.
Polish: • Puregon może zawierać ślady streptomycyny i (lub) neomycyny.
Lithuanian: Puregon sudėtyje gali būti streptomicino ir (arba) neomicino pėdsakų.
Polish: Leczenie produktem Puregon powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza, mającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Lithuanian: Gydymas Puregon tirpalu turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Polish: Stwierdzono, że średnio o 18% więcej FSH jest podawane przy użyciu pena niż standardowej strzykawki.
Lithuanian: Švirkštikliu suleidžiama vidutiniškai 18 % didesnis FSH kiekis, negu įprastu švirkštu.
Polish: Podawanie produktu Puregon domięśniowo lub podskórnie może prowadzić do wystąpienia reakcji w miejscu podania (3% wszystkich leczonych pacjentów).
Lithuanian: Injekavus Puregon į raumenis arba po oda, gali pasireikšti injekcijos vietos reakcijos (3 % visų gydytų pacientų).
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Puregon wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad Puregon paveiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: U kobiet, u których nie zachodzi owulacja oraz u tych, u których nie zaobserwowano reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu, Puregon można stosować w celu wywołania owulacji.
Lithuanian: Moterims, kurioms nėra ovuliacijos ir nėra atsako į gydymą klomifeno citratu, Puregon gali būti vartojamas ovuliacijai sukelti.
Polish: Średnia liczba pęcherzyków
Lithuanian: Vidutinis gautų ovocitų skaičius
Polish: Ze względu na stosunkowo długi okres półtrwania, ponowne podanie tej samej dawki spowoduje osiągnięcie stężenia FSH około 1,5-2,5 razy większego niż po zastosowaniu dawki pojedynczej.
Lithuanian: Kadangi pusinės eliminacijos laikas yra palyginti ilgas, injekavus tokias pat kartotines dozes, FSH koncentracija kraujyje būna 1,52,5 karto didesnė negu po vienkartinės dozės injekcijos.
Polish: Podawanie leku Puregon, tak jak sama ciąża, może zwiększać ryzyko powstania zakrzepów (zakrzepicy).
Lithuanian: Gydymas Puregon, kaip ir pats nėštumas, gali padidinti kraujo krešulių susidarymo (trombozės atsiradimo) tikimybę.
Polish: Jeżeli liczba reagujących pęcherzyków jest za duża lub stężenie estradiolu wzrasta zbyt szybko, tzn.
Lithuanian: Jeigu į medikamentą ima reaguoti per daug folikulų arba estradiolio koncentracija kraujo plazmoje didėja per greitai, t. y.
Polish: W oparciu o wyniki porównawczych badań klinicznych uważa się, że należy stosować mniejsze całkowite dawki produktu Puregon w czasie krótszego okresu leczenia, niż te stosowane zazwyczaj w przypadku FSH z moczu, nie tylko w celu uzyskania optymalnego rozwoju pęcherzyków, ale także w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanej hiperstymulacji jajników (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Remiantis palyginamųjų klinikinių tyrimų metu gautais rezultatais manoma, kad gydyti mažesne sumine Puregon doze trumpesnį laiką už įprastinę iš šlapimo išskirto FSH dozę yra naudinga ne tik dėl to, kad atsirastų optimalios sąlygos folikului vystytis, bet ir dėl to, kad sumažėtų nepageidaujamos kiaušidžių hiperstimuliacijos pasireiškimo pavojus (žr.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Puregon gdy pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Lithuanian: Negalima vartoti Puregon, jeigu jau esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi.
Polish: Jak stosować Puregon
Lithuanian: Kaip vartoti Puregon
Polish: Brak jest danych dotyczących ostrej toksyczności produktu Puregon u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie ūminį toksinį Puregon tirpalo poveikį žmogui nėra.
Polish: W takich przypadkach lek Puregon zazwyczaj nie jest skuteczny.
Lithuanian: Tokiu atveju Puregon yra neveiksmingas.
Polish: Leku Puregon nie należy mieszać z żadnymi innymi lekami.
Lithuanian: Puregon negalima maišyti su jokiu kitu vaistu.
Polish: W przypadku stosowania techniki wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproduction Technology, ART) istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia OHSS w postaci 18 lub więcej pęcherzyków o średnicy 11 mm lub większej.
Lithuanian: Taikant PAB, padidėja KHSS rizika, kai susidaro 18 ar daugiau folikulų ir jų skersmuo yra 11 mm ar daugiau.
Polish: • Kontrolowana hiperstymulacja jajników celem uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków w programach wspomaganego rozrodu [np.
Lithuanian: • kontroliuojamai kiaušidžių hiperstimuliacijai sukelti, kad subręstų keletas folikulų, darant apvaisinimą pagalbiniu būdu, (pvz.
Polish: Produkt Puregon charakteryzuje się brakiem potencjału mutagennego, co potwierdzono w teście Amesa oraz w prowadzonym w warunkach in vitro badaniu aberracji chromosomalnych w ludzkich limfocytach.
Lithuanian: Mutageninio poveikio nepastebėta nei Ames testo, nei chromosomų aberacijos tyrimų su žmogaus limfocitais in vitro metu.
Polish: U dorosłych kobiet: Puregon jest wskazany do stosowania w leczeniu niepłodności kobiet w następujących sytuacjach klinicznych:
Lithuanian: Suaugusioms moterims Puregon yra skirtas gydyti moterų nevaisingumą esant šioms klinikinėms situacijoms:
Polish: Alkohol benzylowy
Lithuanian: Benzilo alkoholis Injekcinis vanduo
Polish: U kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu, włączając zapłodnienie in vitro (ang. In Vitro Fertilisation - IVF) oraz inne metody, lek Puregon może być stosowany w celu wywołania rozwoju licznych pęcherzyków.
Lithuanian: Moterims, darant apvaisinimą pagalbiniu būdu, įskaitant apvaisinimą in vitro (AIV) bei kitus būdus, Puregon gali sukelti keleto folikulų vystymąsi.
Polish: U mężczyzn, niepłodnych z powodu obniżonego stężenia hormonów, Puregon może być stosowany do stymulacji wytwarzania nasienia.
Lithuanian: Vyrams, kurie yra nevaisingi dėl hormonų trūkumo organizme, Puregon gali būti vartojamas spermatozoidų gamybai skatinti.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem kobiet leczonych folikulotropiną beta raportowano działania niepożądane wymienione w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów; często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su moterimis metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į folitropiną beta žemiau pateiktoje lentelėje yra išvardintos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį: (dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)).
Polish: Po leczeniu produktem Puregon zazwyczaj podaje się hCG w celu zakończenia fazy dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, wznowienia podziału mejotycznego oraz pęknięcia pęcherzyka.
Lithuanian: Baigus gydymą Puregon, paprastai injekuojama žCG, kad vyktų galutinė folikulo brendimo fazė, mejozė ir folikulo plyšimas.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Puregon u dzieci i młodzieży nie jest zgodne z zatwierdzonymi wskazaniami.
Lithuanian: Vaikų populiacija Puregon vartojimas vaikų populiacijai pagal patvirtintas indikacijas neaktualus.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem mężczyzn (lek zastosowano u 30 pacjentów) leczonych folikulotropiną beta raportowano działania niepożądane wymienione w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów; często (≥ 1/100 do < 1/10).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su vyrais (vaistinį preparatą vartojo 30 pacientų) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į folitropiną beta žemiau pateiktoje lentelėje išvardintos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį (dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)).
Polish: Puregon stosowany jest w leczeniu kobiet, u których indukuje się jajeczkowanie lub stymuluje się (pod kontrolą) jajniki w ramach technik wspomaganego rozrodu.
Lithuanian: Puregon vartojamas gydyti moteris, kurioms apvaisinimo pagalbiniu būdu programos metu atliekama kiaušidžių indukcija arba kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija.
Polish: Zbyt duża dawka leku Puregon może spowodować hiperstymulację jajników (OHSS).
Lithuanian: Per didelė Puregon dozė gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (KHSS).
Polish: Stężenie estradiolu rośnie ponad dwukrotnie w ciągu dwóch lub trzech kolejnych dni, należy zmniejszyć dobową dawkę produktu.
Lithuanian: 2 - 3 paras iš eilės per parą padidėja daugiau negu dvigubai, reikia mažinti paros dozę.
Polish: Tabela 1: Wyniki badania 37 608 (randomizowane badanie kliniczne porównawcze w grupach, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność produktu Puregon z FSH uzyskiwanym z moczu w kontrolowanej stymulacji jajników).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 37 608 rezultatai (atsitiktinių imčių, palyginamasis grupių klinikinis tyrimas, kuriame buvo palygintas Puregon ir šlapimo FSH saugumas ir veiksmingumas, skiriant juos kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai).
Polish: W zależności od odpowiedzi jajników, można rozważyć zastosowanie wymienionych niżej środków w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników: wstrzymanie dalszej stymulacji gonadotropinami przez okres maksymalnie 3 dni (ang. coasting); wstrzymanie podawania hCG i rezygnacja z cyklu leczenia; podanie hCG w dawce niższej niż 10 000 j.m.
Lithuanian: Priklausomai nuo kiaušidžių atsako, norint išvengti KHSS, galima apsvarstyti, ar nevertėtų imtis šių priemonių: - ilgiausiai trims dienoms sustabdyti stimuliaciją gonadotropinu (gydymo kaitaliojimas); - nebeskirti žChG ir šį gydymo ciklą nutraukti; - skirti mažesnę nei 10 000 TV šlapimo žChG dozę, reikalingą galutiniam oocito subrandinimui, pvz.
Polish: Puregon roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) to klarowny i bezbarwny płyn.
Lithuanian: Puregon injekcinis tirpalas (injekcija) yra skaidrus, bespalvis skystis.
Polish: Tabela 2: Wyniki badania 37 609 (randomizowane badanie kliniczne porównawcze w grupach, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność produktu Puregon z FSH uzyskiwanym z moczu w indukcji owulacji).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 37 609 rezultatai (atsitiktinių imčių, palyginamasis grupių klinikinis tyrimas, kuriame buvo palygintas Puregon ir šlapimo FSH saugumas ir veiksmingumas, skiriant juos ovuliacijos indukcijai).
Polish: Co to jest Puregon i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Puregon Jak stosować Puregon
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Puregon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Puregon Kaip vartoti Puregon Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Puregon Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: * Programy wspomaganego rozrodu, na przykład IVF Dawkę początkową ustala lekarz.
Lithuanian: • Taikant pagalbinį apvaisinimo būdą, pavyzdžiui, AIV Pradinę dozę nustato gydytojas.
Polish: Puregon podaje się w dawce 450 j.m./tydzień, zwykle podzielonej na trzy dawki po 150 j.m.
Lithuanian: Įprastinė Puregon dozė yra 450 TV per savaitę, dažniausiai 3 dozės po 150 TV, skiriamos kartu su kitu hormonu (žCG).
Polish: Może to mieć szczególne znaczenie przy zamianie pena na standardową strzykawkę w trakcie jednego cyklu.
Lithuanian: Tai gali būti svarbu to paties gydymo ciklo metu švirkštiklį keičiant įprastu švirkštu ar atvirkščiai.
Polish: Po leczeniu gonadotropinami, w tym także produktem Puregon zgłaszano przypadki skrętu jajnika.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant Puregon, buvo pastebėti kiaušidės užsisukimo atvejai.
Polish: Inne choroby i zaburzenia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Puregon
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko OHSS, zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych rozwoju pęcherzyków jajnikowych przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach w trakcie leczenia.
Lithuanian: Norint sumažinti KHSS riziką, prieš skiriant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia echoskopiniu tyrimu stebėti folikulų brendimą.
Polish: Nie stosować leku Puregon po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „EXP" oraz na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Puregon vartoti negalima.
Polish: Kobiety, u których stwierdza się obecność czynników ryzyka wzmożonej odpowiedzi jajników, mogą być szczególnie podatne na wystąpienie OHSS w trakcie leczenia produktem Puregon lub po jego zakończeniu.
Lithuanian: Stipraus kiaušidžių atsako rizikos faktorių turinčioms moterims KHSS atsiradimo gydymo Puregon metu ar po jo pavojus ypač didelis.
Polish: U mężczyzn Puregon stosowany jest w leczeniu wadliwej spermatogenezy spowodowanej hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Lithuanian: Vyrams Puregon skiriamas dėl hipogonadotrofinio hipogonadizmo sumažėjusiai spermatogenezei gydyti.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Puregon należy przeprowadzić ocenę pod kątem występowania stanów chorobowych wykluczających ciążę.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Puregon taip pat būtina įvertinti medicinines būkles, dėl kurių moteriai draudžiama pastoti.
Polish: Następnie przerywa się stosowanie leku Puregon i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Lithuanian: Gydymas Puregon tada nutraukiamas, o ovuliacija bus sukeliama skiriant žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG).
Polish: Badania polegające na jednorazowym podawaniu produktu Puregon szczurom nie wykazały występowania istotnego działania toksycznego.
Lithuanian: Žiurkėms vienkartinė Puregon dozė didesnio toksinio poveikio nesukelia.
Polish: U około 4% kobiet leczonych folikulotropiną beta w badaniach klinicznych obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z zespołem hiperstymulacji jajników (OHSS) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, maždaug 4 % moterų, gydomų folitropinu beta atsirado nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) požymių ir simptomų (žr.
Polish: U tych kobiet należy ocenić potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami, w tym także produktem Puregon.
Lithuanian: Reikia palyginti tokių pacienčių gydymo gonadotropinu, įskaitant Puregon, naudą ir riziką.
Polish: Puregon, dla wygody pacjenta, jednorazowo można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
Lithuanian: Jeigu pacientui patogiau, namuose jis gali ne ilgiau kaip 3 mėnesius Puregon laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Puregon można podawać sam lub w połączeniu z analogiem GnRH, agonistą lub antagonistą, w celu zapobieżenia przedwczesnej luteinizacji.
Lithuanian: Galima gydyti vien Puregon arba juo ir gonadotropinus išskiriančių hormonų (GIH) agonistais ar antagonistais, kad liuteinizacija neprasidėtų prieš laiką.
Polish: Zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ICSI)].
Lithuanian: , apvaisinimą in vitro ir embriono perkėlimą (AIV/EP), gametos perkėlimą į kiaušintakį (GPĮK), spermos injekciją į citoplazmą (SIĮC)).
Polish: „wolny od sodu".
Lithuanian: , iš esmės jis yra „be natrio".
Polish: Pierwsze podanie leku Puregon powinno być wykonywane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Lithuanian: Pati pirma Puregon dozė turi būti švirkščiama tik prižiūrint gydytojui arba slaugytojai.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Puregon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Puregon
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Lithuanian: Laikymo sąlygos pacientui įsigijus
Polish: • pacjent ma uczulenie na folitropinę beta lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Lithuanian: • yra alergija folitropinui beta arba bet kuriai pagalbinei Puregon medžiagai (jos išvardytos
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Puregon powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Lithuanian: Pirmoji Puregon injekcija turi būti sušvirkšta dalyvaujant gydytojui.
Polish: W kontrolowanej stymulacji jajników leczenie produktem Puregon prowadziło do uzyskania większej liczby oocytów przy mniejszej dawce całkowitej oraz krótszym okresie leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Lithuanian: Skiriant kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai, daugiau ovocitų susidarė moterims, vartojusioms mažesnę suminę Puregon dozę ir trumpesnį gydymo laiką, lyginant su šlapimo FSH.
Polish: Równoczesne stosowanie produktu Puregon i cytrynianu klomifenu może wzmagać reakcję pęcherzyków.
Lithuanian: Kartu su Puregon vartojant klomifeno citratą, Puregon poveikis gali būti stipresnis.
Polish: Puregon roztwór do wstrzykiwań, zawiera folitropinę beta, hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH).
Lithuanian: Puregon injekcinio tirpalo sudėtyje yra folitropino beta, t.y., hormono, vadinamo folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH).
Polish: U kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu występuje więcej przypadków utrat ciąż niż w populacji ogólnej.
Lithuanian: Spontaninis persileidimas Pagalbiniu būdu apvaisintos moterys persileidžia dažniau, negu pastojusios įprastu būdu.
Polish: Po podaniu produktu Puregon drogą domięśniową lub podskórną, maksymalne stężenie FSH uzyskuje się w ciągu około 12 godzin.
Lithuanian: Puregon tirpalo injekavus į raumenis arba po oda, didžiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 12 valandų.
Polish: Następnie, trzymając strzykawkę igłą do góry, należy delikatnie popukać w ścianki strzykawki w celu przesunięcia pęcherzyków powietrza do szczytu strzykawki, a następnie naciskać tłok aż powietrze zostanie usunięte, a w strzykawce znajduje się jedynie roztwór leku Puregon (d).
Lithuanian: Laikant švirkštą adata aukštyn, lengvai patapšnoti jo korpusą, kad visi oro burbuliukai iškiltų į paviršių, po to stūmoklį lėtai stumti tol, kol jų švirkšte nebeliks (žr.
Polish: Jeśli pojawi się ból brzucha należy niezwłocznie skontaktować się lekarzem.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti pilvo skausmu. Jei Jus neramina pilvo skausmas, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na wstrzyknięcie, tzn. jest zasadniczo
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato injekcijoje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Polish: Następnie przerywa się podawanie produktu Puregon i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Lithuanian: Po to Puregon vartojimą reikia nutraukti, o ovuliaciją sukelti žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG).
Polish: Wstrzyknięcia produktu Puregon za pomocą pena mogą być wykonane przez pacjenta, pod warunkiem uzyskania odpowiednich instrukcji od lekarza.
Lithuanian: Puregon susileisti švirkštikliu pacientas gali tik jei gydytojas tinkamai paaiškino, kaip tai atlikti.
Polish: W indukcji owulacji leczenie produktem Puregon prowadziło do uzyskania niższej mediany całkowitej dawki i krótszej mediany czasu leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Lithuanian: Skiriant ovuliacijos indukcijai, Puregon suminės dozės ir gydymo trukmės medianos buvo mažesnės, lyginant su šlapimo FSH.
Polish: Tak jak w przypadku podawania innych gonadotropin, podczas stosowania folikulotropiny beta i hCG rzadko obserwowano występowanie choroby zakrzepowo-zatorowej żył lub tętnic.
Lithuanian: Gydant folitropinu beta ir žCG, kaip ir kitokiais gonadotropinais, retais atvejais galima tromboembolija.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,270 ml Co odpowiada 150 j.m.
Lithuanian: 225 TV rekombinantinio FSH aktyvumas/0,270 ml Grynasis kiekis 150 TV
Polish: Puregon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Puregon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Puregon należy ściśle przestrzegać instrukcji stosowania znajdującej się w kolejnym punkcie ulotki, tak, aby podać lek prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
Lithuanian: Jei Puregon švirkščiatės sau, laikykitės nurodymų, esančių kitame skyriuje, kad Puregon būtų sušvirkštas tinkamai ir diskomfortas būtų minimalus.