FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: c) Application du gel : une fine couche d'Ameluz doit être appliquée sur la surface de la lésion ou sur la totalité des champs de cancérisation du bout des doigts protégés par un gant ou à l'aide d'une spatule.
Czech: c) Aplikace gelu: Na oblast ložisek nebo na celé kancerizované plochy je nutné aplikovat tenkou vrstvu přípravku Ameluz pomocí konečků prstů chráněných rukavicí nebo pomocí špachtle.
French: • L'utilisation d'Ameluz n'est pas recommandée si vous recevez un traitement immunosuppresseur.
Czech: • Pokud užíváte imunosupresiva, použití přípravku Ameluz se nedoporučuje.
French: Gomme xanthane, phosphatidylcholine de soja, polysorbate 80, triglycérides à chaînes moyennes, alcool isopropylique, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, propylène glycol, benzoate de sodium (E211), eau purifiée.
Czech: isopropylalkohol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, natrium-benzoát (E211), čištěná voda.
French: • sensation de chaleur, fièvre, bouffées de chaleur
Czech: • pocit horka, horečka, nával horka • dočasná ztráta paměti1
French: • si vous êtes allergique - à l'acide 5-aminolévulinique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés (dans la rubrique 6) - aux substances photo-actives appelées porphyrines - au soja ou aux arachides
Czech: - kyselinu aminolevulovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la disparition complète des lésions du patient 12 semaines après la dernière séance de photothérapie dynamique.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo úplné vymizení u pacienta 12 týdnů po poslední fotodynamické léčbě.
French: Avant de prendre la décision de suivre un traitement par photothérapie dynamique, il faut tenir compte du fait que la probabilité de disparition complète des lésions 12 mois après la dernière séance pour un sujet était de 53,1% ou 47,2% avec le traitement par Ameluz et de 40,8% ou 36,3% avec le traitement par le MAL, respectivement avec des lampes à spectre étroit ou tout type de lampes.
Czech: Před zahájením fotodynamické terapie je třeba vzít v úvahu, že pravděpodobnost kompletního vymizení příznaků u subjektu 12 měsíců po posledním ošetření s použitím lamp s úzkým spektrem, respektive všech typů lamp, je 53,1 % a 47,2 % pro přípravek Ameluz a 40,8 % a 36,3 % pro léčbu MAL. Pravděpodobnost, že pacienti ve skupině léčené přípravkem Ameluz budou vyžadovat pouze 1 ošetření a za 12 měsíců po fotodynamické terapii budou zcela bez příznaků, byla 32,3 %, pro pacienty ve skupině léčené MAL byla v průměru 22,4 % pro všechny lampy.
French: [intervalle de confiance à 97,5%: 5,9; ∞]) et à celle du placebo (17,1%, [intervalle de confiance à 95%:
Czech: Přípravek Ameluz (78,2 %) byl významně účinnější než MAL (64,2 %, [97,5 % interval spolehlivosti: 5,9; ∞]) a placebo (17,1%, [95 % interval spolehlivosti: 51,2; 71,0]).
French: Sévérité
Czech: Závažnost
French: • gonflement des paupières dû à une accumulation de liquide, vision floue ou troubles visuels sens du toucher anormal, désagréable
Czech: • otok očního víčka způsobený nadměrným množstvím tekutiny, rozmazané vidění nebo postižení zraku
French: 1 g d'Ameluz contient 78 mg d'acide 5-aminolévulinique (sous forme de chlorhydrate).
Czech: Jeden g přípravku Ameluz obsahuje acidum aminolevulinicum 78 mg (ve formě acidi aminolevulinici hydrochloridum).
French: Appliquez Ameluz de façon à former une fine couche sur la totalité des lésions ou des champs, et sur une zone d'environ 5 mm tout autour, du bout des doigts protégés par un gant ou à l'aide d'une spatule.
Czech: Ameluz aplikujte v tenké vrstvě na celá ložiska nebo plochy a přibližně na 5 mm okolní oblasti pomocí konečků prstů chráněných rukavicí nebo pomocí špachtle.
French: Avant PTD (%) 12 mois après PTD (%)
Czech: PDT (%)
French: L'efficacité clinique se maintenait pendant les périodes de suivi de 6 et de 12 mois après la dernière séance de photothérapie dynamique.
Czech: Klinická účinnost se udržela během kontrolního období 6 a 12 měsíců po poslední fotodynamické terapii.
French: Ameluz est destiné à un usage cutané.
Czech: Způsob podání Ameluz je určen pro kožní podání.
French: a) Considérations préalables au traitement : le traitement à la lumière du jour doit être utilisé uniquement si les conditions permettent de rester confortablement en extérieur pendant deux heures (température > 10 °C).
Czech: Léčba AK a plošné kancerizace denním světlem: a) Faktory, jež je nutné zohlednit před léčbou: Léčba denním světlem se má používat pouze tehdy, jsou-li podmínky vhodné k pohodlnému pobytu venku po dobu dvou hodin (při teplotách > 10 °C).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
French: Éliminez soigneusement les squames et les croûtes et rendez toutes les surfaces des lésions rugueuses, en douceur, en veillant à ne pas les faire saigner.
Czech: Pečlivě odstraňte šupiny a krusty a jemně zdrsněte povrchy všech ložisek.
French: D'UTILISATION
Czech: POUŽITELNOST
French: Une fois l'exposition à la lumière terminée, le gel restant sera retiré.
Czech: Zbývající gel se odstraní po dokončení pobytu na světle.
French: Tubes avant ouverture: 18 mois Après première ouverture: 12 semaines
Czech: 6.3 Doba použitelnosti Neporušená tuba: 18 měsíců
French: Il n'est pas nécessaire de poser un pansement opaque.
Czech: Obvaz nepropustný pro světlo není nutný.
French: Les lésions de sévérité légère ont disparues chez 99,1 % contre 49,2 % des patients, celles d'intensité modérée chez 91,7 % contre 24,1 %, respectivement, après traitement par Ameluz et le placebo.
Czech: Mírně závažná ložiska vymizela u 99,1 % pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání se 49,2 % pacientů léčených placebem.
French: Les taux de récurrence des lésions après 6 et 12 mois étaient de 2,9 %, et 6,7 %, respectivement, pour Ameluz, et de 4,3 % et 8,2 % pour le MAL.
Czech: resp. 6,7 %, u přípravku Ameluz a 4,3 %, resp. 8,2 % u MAL.
French: La tumeur ainsi exposée doit être retirée en douceur.
Czech: Odhalený nádorový materiál je nutné jemně odstranit, aniž by excize sahala za okraje nádoru.
French: • réactions au niveau du site d'application - changement de couleur - pustules - ulcère - tuméfaction - inflammation - réaction allergique1
Czech: • reakce v místě aplikace - změna barvy - pustuly („neštovičky")
French: Avec Ameluz, 94,6 % des lésions de carcinome basocellulaire avaient disparu, contre 92,9 % avec le MAL.
Czech: Z ložisek BCC jich při použití přípravku Ameluz bylo odstraněno 94,6 %, při použití MAL to bylo 92,9 %.
French: L'efficacité clinique a été réévaluée lors des visites de suivi à 6 et à 12 mois après la dernière séance de photothérapie dynamique.
Czech: Klinická účinnost byla znovu zhodnocena v rámci průběžných kontrol 6 a 12 měsíců po poslední fotodynamické terapii.
French: Rugosité/ sécheresse/ desquamation
Czech: Hrubost/ suchost/
French: Par temps chaud, il est possible de vous mettre à l'abri, à l'ombre.
Czech: Pobyt ve stínu za horkého počasí je přípustný.
French: Au niveau du site d'application : décoloration, ulcère, tuméfaction, inflammation, hypersensibilité*1
Czech: reakce, diskomfort, hyperalgezie, krvácení, pocit tepla, hypersenzitivita*1
French: Hyperpigmen tation
Czech: Hyperpigmentace Žádná Mírná
French: Suite à une application topique d'acide 5-aminolévulinique (ALA), la substance est métabolisée en protoporphyrine IX, un composé photo-actif qui s'accumule dans les espaces intracellulaires dans les lésions de kératose actinique et de carcinome basocellulaire traitées.
Czech: fotoaktivní sloučeninu, která se akumuluje intracelulárně v léčených ložiscích aktinické keratózy a bazocelulárního karcinomu.
French: Épaisseur > 1 mm s.o.
Czech: >1 mm
French: 6 (3 x 2) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Czech: 6 (3 x 2) předplněných per (vícečetné balení)
French: EU/1/16/1164/006 AMGEVITA 40 mg Solution injectable préremplie (verre) Voie sous-cutanée Stylo prérempli (verre) (SureClick)
Czech: předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick)
French: Cependant certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžadují léčbu.
French: Votre injection peut durer environ 10 secondes.
Czech: Vstřikování injekce může trvat přibližně 10 vteřin.
French: Pour des raisons de sécurité :
Czech: Z bezpečnostních důvodů:
French: Saisir ici
Czech: Uchopte zde
French: Contactez votre médecin immédiatement.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
French: Indéterminé (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles)
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)
French: La moitié de ces cas environ étaient des lymphomes.
Czech: Přibližně polovina případů byly lymfomy.
French: Vous pouvez utiliser:
Czech: Můžete použít:
French: NE = non estimable.
Czech: NE = nehodnotitelný.
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
French: DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
French: Ils incluent :
Czech: Tyto zahrnují:
French: Cependant, l'incidence a été rare.
Czech: Jejich výskyt byl však vzácný.
French: Certains patients ont été traités pendant 120 mois.
Czech: Někteří pacienti byli léčeni po dobu až 120 měsíců.
French: Dose minimale, médiane et maximale
Czech: Minimální, střední a maximální dávka
French: Réponse clinique (CR-100)
Czech: Klinická odpověď (CR- 100)
French: Important: L'aiguille se trouve à l'intérieur
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanéeb
Czech: ≥ 30% snížení bolesti kůžeb
French: La carte de surveillance du patient (adulte et enfant) contient les éléments clés suivants :
Czech: Informační kartička (pro dospělého i dětského pacienta) obsahuje následující důležité části:
French: En conséquence, ces enfants peuvent avoir un risque accru d'infections.
Czech: V důsledku toho mohou být tyto děti náchylnější k infekcím.
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRPd,f,g
Czech: ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRPd,f,g
French: Des cicatrices en relief peuvent également apparaître sur les zones concernées.
Czech: Na postižených částech se také mohou objevovat jizvy.
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥2stupňové zlepšení (%)
French: 1) comprenant les données des notifications spontanées
Czech: 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
French: Adalimumab Δ Censuré
Czech: Adalimumab Δ Cenzurovaní
French: Qualité de vie
Czech: Kvalita života
French: TEMPS (SEMAINES)
Czech: ČAS (TÝDNY)
French: Vous aurez également besoin de matériel supplémentaire qui n'est pas inclus dans le carton :
Czech: Budete potřebovat také tyto další pomůcky, které nejsou v krabičce:
French: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlande
Czech: Dun Laoghaire, Co Dublin Irsko
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Czech: Zeptejte se svého lékáníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
French: Certains cas ont eu une issue fatale.
Czech: Některé z případů byly fatální.
French: L'amélioration de la qualité de vie a été mesurée jusqu'à la semaine 156 (36 mois) et l'amélioration a été maintenue au cours de cette période.
Czech: Zlepšení kvality života bylo hodnoceno po dobu 156 týdnů (36 měsíců), toto zlepšení přetrvávalo v průběhu celého tohoto období.
French: La plupart des cas de tuberculose sont survenus dans les huit premiers mois après le début du traitement et peuvent être le reflet d'une réactivation d'une maladie latente.
Czech: Většina případů tuberkulózy se vyskytla v prvních osmi měsících po zahájení léčby a mohlo se jednat o opětovné vzplanutí latentního onemocnění.
French: Fenêtre jaune (injection terminée)
Czech: Žluté okénko (injekce dokončena)
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Czech: Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
French: L'expérience de la ré-administration du traitement au-delà de 8 semaines après la dose précédente est limitée.
Czech: Zkušenost se znovunasazením léčby po více než 8 týdnech od předchozí dávky je omezená.
French: Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
Czech: Vždy si s sebou vezměte vnější obal tohoto léku, a to i když je prázdný.
French: Globalement, 20 patients ont été traités pendant 60 semaines ou plus.
Czech: Celkově bylo 20 subjektů léčeno po dobu 60 týdnů nebo déle.
French: Vous pouvez également prendre note de ces détails au cas où ils vous seraient demandés dans le futur.
Czech: Můžete si tyto údaje také poznamenat pro případ, že budete o tyto informace v budoucnu požádáni.
French: La durée d'élimination de l'adalimumab pouvant aller jusqu'à quatre mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période.
Czech: Vzhledem k tomu, že eliminace adalimumabu z organismu může trvat až čtyři měsíce, sledování musí trvat po celou tuto dobu.
French: ASDASc Maladie inactive
Czech: ASDASc neaktivní onemocnění
French: Laissez sécher votre peau.
Czech: Kůži nechte uschnout.
French: La réponse pour les deux bras de monothérapie était similaire (p = 0,447).
Czech: Odpověď u obou větví studie s monoterapií byla podobná (p=0,447).
French: Appliquez un pansement si nécessaire.
Czech: Pokud je třeba, použijte náplast.
French: Note : Après avoir retiré le stylo prérempli, l'aiguille sera automatiquement recouverte.
Czech: Poznámka: Když vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
French: Votre médecin pourrait décider d'arrêter le traitement.
Czech: Lékař se může rozhodnout ukončit léčbu.
French: saignements, pâleur.
Czech: krvácení, bledost.
French: - Le stylo est tombé sur une surface dure.
Czech: ‐ předplněné pero spadlo na tvrdý povrch.
French: Sans MTX
Czech: Bez MTX
French: 13 à 17 ans
Czech: 13 až 17 let
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice / risque du traitement.
Czech: Ve všech níže popsaných situacích by měl být velmi pečlivě posouzen poměr přínosu a rizika léčby.
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement.
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů.
French: Pour plus d'informations concernant les vaccins, voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Czech: Více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření".
French: > 32 semaines
Czech: > 32 týdnů
French: b Les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en termes de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir de l'étude et étaient comptabilisés comme non-répondeurs.
Czech: b U pacientů vyhovujícím kritériím stanoveným v protokolu pro ztrátu odpovědi nebo žádné zlepšení bylo požadováno vyřazení ze studie a byli započteni jako pacienti, kteří neodpovídali na léčbu.
French: Les expositions prévisibles indiquent qu'en l'absence de méthotrexate, une dose de charge peut entraîner une augmentation initiale de l'exposition systémique.
Czech: Předpokládané expozice ukazují, že bez methotrexátu může úvodní dávka vést k počátečnímu zvýšení systémové expozice.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o doporučení týkající se užívání tohoto přípravku.
French: Il peut exister des recommandations locales d'élimination.
Czech: Pro likvidaci mohou platit místní předpisy.
French: - Une partie semble fissurée ou endommagée.
Czech: ‐ se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
French: A usage unique.
Czech: Pouze na jedno použití.
French: Groupe d'âge
Czech: Skupina dle věku
French: L'interprétation des données peut être affectée en raison des limites méthodologiques de l'étude, notamment la petite taille d'échantillon et le plan d'étude non randomisé.
Czech: Interpretace údajů může být ovlivněna metodologickými limity studie, včetně malé velikosti sledovaného souboru pacientek a nerandomizovaného designu studie.
French: Investigations*
Czech: Vyšetření*
French: Les données disponibles suggèrent que l'adalimumab n'aggrave pas ou ne provoque pas de sténoses.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že adalimumab nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Czech: Všichni pacienti byli v minulosti těžcí kuřáci.
French: Des effets hématologiques, neurologiques et autoimmuns sévères ont été aussi rapportés.
Czech: Byly také hlášeny závažné hematologické, neurologické a autoimunní reakce.
French: Autres infections opportunistes
Czech: Jiné oportunní infekce
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Contient du latex, lire la notice avant utilisation.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Obsahuje latex, před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
French: • Si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: ● Si vous voulez utiliser le même site d'injection, assurez-vous qu'il ne s'agit pas exactement du même endroit que celui utilisé pour l'injection précédente.
Czech: ● Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili pro vpich minule.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží k určitému cíli.
French: PGA: Clair/minimal
Czech: PGA: čistý/minimální
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
French: Certains effets indésirables observés avec adalimumab ne se traduisent par aucun symptôme et ne peuvent être détectés qu'au moyen d'examens sanguins.
Czech: Některé nežádoucí účinky pozorované u adalimumabu mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů.
French: Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.
Czech: Nepředpokládá se žádný vliv na kojené novorozence/kojence.
French: 8 à 12 ans
Czech: 8 až 12 let
French: La diminution progressive des corticoïdes était autorisée après la semaine 8.
Czech: Snižování dávek kortikosteroidů bylo povoleno po týdnu 8.
French: Thousand Oaks, California
Czech: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornie
French: ASASa Rémission partielle
Czech: ASASa částečná remise
French: La sécurité et l'efficacité d'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby adalimumabem u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert.
Czech: Po 32 týdnech léčby nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
French: 4 à 7 ans
Czech: 4 až 7 let
French: Semaines 8 et 52
Czech: Týden 8 a 52
French: La qualité de vie liée à la santé et la fonction physique ont été évaluées à l'aide des questionnaires HAQ-S et SF-36.
Czech: Otázka kvality života a tělesných funkcí v závislosti na zdraví byla hodnocena prostřednictvím dotazníků HAQ-S a SF-36.
French: Délai median jusqu'à une poussée de la maladie
Czech: Medián doby do vzplanutí onemocnění
French: Evénements neurologiques
Czech: Neurologické příhody
French: En cas de nécessité d'une réponse au traitement plus rapide, en gardant à l'esprit que le risque d'événements indésirables associé à une dose d'induction plus élevée peut être plus important, la posologie suivante peut être utilisée :
Czech: V případě, že je nutná rychlejší odpověď s vědomím, že riziko nežádoucích účinků může být vyšší při použití vyšší indukční dávky, může být použita následující dávka:
French: Important : Lorsque vous retirez le stylo prérempli, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou si vous avez l'impression que le médicament est toujours en cours d'injection, ceci signifie que vous n'avez pas reçu la dose complète.
Czech: Důležité: Pokud není po vytažení předplněného pera okénko žluté nebo to vypadá, že se lék ještě stále podává, znamená to, že jste nedostali celou dávku.
French: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Une poussée partielle est définie comme un score ASDAS ≥ 1,3 mais < 2,1 lors de 2 visites consécutives.
Czech: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách.
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80% des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Czech: Bylo povoleno současné podávání konstantních dávek aminosylicylátů, kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků, přičemž 80 % pacientů pokračovalo v užívání nejméně jednoho z těchto léků.
French: ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Czech: ASAS částečná remise BASDAIb 50
French: • infections opportunistes (incluant la tuberculose et d'autres infections qui surviennent lorsque la résistance aux maladies est diminuée) ;
Czech: • oportunní infekce (které zahrnují tuberkulózu a jiné infekce, které se objevují, když je snížena odolnost vůči onemocněním);
French: Le critère de jugement principal de l'étude était la rémission clinique à la semaine 26, définie par un score PCDAI ≤ 10.
Czech: Primárním cílem studie bylo dosažení klinické remise v týdnu 26, definované jako skóre PCDAI ≤ 10.
French: Semaine 52 en ouvert
Czech: Týden 52 Otevřená
French: • Une vision double ;
Czech: • dvojité vidění;
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
French: • Si vous avez une infection grave, y compris une tuberculose active (voir «Avertissements et précautions»).
Czech: - Jestliže máte těžkou infekci včetně aktivní tuberkulózy (viz „Upozornění a opatření").
French: Dose d'entretien à partir de la semaine 4
Czech: Udržovací dávka od týdne 4
French: On ne dispose d'aucune donnée concernant la comparaison entre l'adalimumab et le MTX au-delà de 16 semaines de traitement.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o porovnání adalimumabu a MTX po této 16 týdenní léčbě.
French: Lorsque vous êtes prêt à injecter, appuyer sur le bouton bleu de démarrage.
Czech: Když jste připraveni na podání injekce, stiskněte modré dávkovací tlačítko.
French: Important : Vous devez pousser vers le bas mais ne pas toucher le bouton bleu jusqu'à ce que vous soyez prêt à injecter.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit pero zcela dolů, ale nedotýkejte se modrého dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
French: Les taux d'arrêt des corticoïdes ou des immunomodulateurs sont présentés dans le tableau 27.
Czech: Rozsah míry vysazení kortikosteroidů nebo imunomodulátorů je prezentován v tabulce 27.
French: 20 semaines
Czech: 20 týdnů
French: Les résultats cliniques ont été évalués en termes d'induction d'une rémission à la semaine 8 et de maintien de la rémission à la semaine 52.
Czech: U klinických výsledků byla hodnocena indukce remise v týdnu 8 a přetrvávání remise do týdne 52.