FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo relativo à Insulina lispro Sanofi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O medicamento de referência da Insulina lispro Sanofi é o Humalog 100 U/ml solução.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Portuguese: Num dos estudos, em doentes com diabetes tipo 1, a HbA1c foi reduzida em 0,44 e 0,46 pontos percentuais com Insulina lispro Sanofi e Humalog, respetivamente, após 26 semanas; no segundo estudo, em doentes com diabetes tipo 2, os valores correspondentes foram 0,93 e 0,88 pontos percentuais.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina lispro.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva insulin lispro.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam a Insulina lispro Sanofi com o medicamento de referência Humalog demonstraram que a substância ativa da Insulina lispro Sanofi é altamente similar à do Humalog em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini bijosimili, ara hawn.
Portuguese: Insulina lispro Sanofi insulina lispro
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Portuguese: A Insulina lispro Sanofi é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa ‘mediċina bijosimili'.
Portuguese: Dois outros estudos num total de 1012 doentes compararam a Insulina lispro Sanofi com o Humalog e verificaram que tinham eficácias semelhantes na redução dos níveis sanguíneos de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação do grau de controlo dos níveis de glicose no sangue ao longo do tempo.
Maltese: Żewġ studji oħra f'total ta' 1,012-il pazjent qabblu Insulin lispro Sanofi ma' Humalog u sabu li huma effettivi b'mod simili biex inaqqsu l-livelli ta' sustanza msejħa emoglobina glikosilata (HbA1c) fiddemm, li tagħti indikazzjoni ta' kemm qed jiġu kkontrollati tajjeb il-livelli tal-glukożju fid-demm mażżmien.
Portuguese: Mais informações
Maltese: Aktar informazzjoni
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de novembro de 2015 EMA/134144/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Portuguese: O exemplo de um medicamento para a diabetes que contém insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina é o Xultophy (100 unidades/ml de insulina degludec e 3,6 mg/ml de liraglutido), que foi autorizado na UE em.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Portuguese: Orientações sobre a prevenção de erros de medicação associados a medicamentos para a diabetes que contenham insulina e uma substância ativa diferente da insulina EMA/134144/2015
Maltese: Gwida dwar il-prevenzjoni ta' żbalji ta' medikazzjoni b'mediċini kontra d-dijabete li fihom l-insulina u sustanza attiva mhux insulina EMA/134144/2015
Portuguese: O seu profissional de saúde irá fornecer-lhe estas informações.
Maltese: Il professjonist fil-kura tas-saħħa tiegħek sejjer jagħtik din l-informazzjoni.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de novembro de 2015 EMA/134145/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Portuguese: Alguns exemplos de formulações de insulina de dosagem elevada são o Tresiba (200 unidades/ml insulina degludec) e o Humalog (insulina lispro 200 unidades/ml).
Maltese: Eżempji ta' formulazzjonijiet ta' insulina ta' qawwa kbira huma Tresiba (200 unità/ml ta' insulina degludec) u Humalog (insulina lispro 200 unita/ml).
Portuguese: O Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), apesar de ser também uma insulina de dosagem elevada, não é bioequivalente à insulina glargina 100 unidades/ml (como o Lantus), o que significa que estas insulinas não são permutáveis.
Maltese: Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), għalkemm hija insulina ta' qawwa kbira wkoll, mhijiex bijoekwivalenti għall-insulina glargine 100 unità/ml (bħal Lantus) li jfisser li dawn l-insulini ma jinbidlux waħda mal-oħra.
Portuguese: • Ao mudar os doentes de uma insulina de dosagem padrão para uma formulação de insulina que não seja bioequivalente (como Toujeo, insulina glargina 300 unidades/ml), a mudança pode ser feita numa base de unidade a unidade, mas a dose pode ter de ser ajustada para atingir os intervalos padrão dos níveis de glucose plasmática.
Maltese: • Meta teqleb il-pazjenti minn insulina ta' qawwa kbira għal formulazzjoni ta' insulina li mhijiex bikoekwivalenti (bħal Toujeo, insulina glargine 300 unità/ml), il-qlib jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn li d-doża tiġi aġġustata biex jintlaħqu firxiet fil-mira għallivell ta' glukożju fil-plażma.
Portuguese: Centre-se na diferenciação de cores, nas advertências presentes na embalagem exterior/no rótulo e em outras características de conceção de segurança (por exemplo, os elementos táteis na caneta pré-cheia).
Maltese: Iffoka fuq id-differenzjazzjoni tal-kulur, l-istqarrijiet ta' twissija fuq il-kartuna/tikketta u karatteristiċi tas-sigurtà tad-disinn oħra (bħall-elementi tattili fuq il-pinna mimlija għal-lest).
Portuguese: Por conseguinte, ao mudar de insulina glargina 100 unidades/ml para Toujeo, a mudança pode ser feita numa base de unidade a unidade, mas pode ser necessária uma dose maior de Toujeo (aproximadamente 10-18 %) para atingir os intervalos padrão dos níveis de glucose plasmática.
Maltese: Għaldaqstant, meta teqleb minn insulina glargine 300 unità/ml għal Toujeo, dan jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn doża ogħla ta' Toujeo (bejn wieħed u ieħor 10-18%) sabiex jintlaħqu l-firxiet fil-mira għal-livell ta' glukożju fil-plażma.
Portuguese: que são idosos,
Maltese: Insuman Basal tingħata fit-tessut taħt il-ġilda.
Portuguese: Retinopatia proliferativa;
Maltese: Retinopatija proliferattiva;
Portuguese: antibióticos sulfonamídicos.
Maltese: - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Portuguese: • consumo de bebidas alcoólicas,
Maltese: • konsum tal-alkoħol,
Portuguese: • Componentes do dispositivo
Maltese: • Komponenti tal-apparat
Portuguese: Insuman Implantable").
Maltese: Implantable").
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Maltese: 5.3 Preclinical safety data
Portuguese: Retinopatia diabética; Diminuição da acuidade visual
Maltese: Retinopatija dijabetika; Indeboliment tal-vista
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Portuguese: Não foram encontradas quaisquer evidências de efeitos tóxicos.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Portuguese: Coma hipoglicémico
Maltese: Koma ipogliċemika
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização de risco
Maltese: • Miżuri addizzjonali ta' minimizzazzjoni tar-riskju
Portuguese: O valor médio de HbA1c na linha de base era de 8,1%.
Maltese: Il-valur medju ta' HbA1c fil-linja bażi kien 8.1%.
Portuguese: A Insuman Basal é uma suspensão de insulina isofano.
Maltese: Insuman Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Portuguese: Hipoglicemia;
Maltese: Ipogliċemija;
Portuguese: • Programação do dispositivo
Maltese: • Ipprogrammar tal-apparat
Portuguese: Ver secção 4.
Maltese: Ara sezzjon 4.
Portuguese: Código ATC: A10AC01.
Maltese: A10AC01.
Portuguese: Bomba Implantável Medtronic MiniMed
Maltese: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Portuguese: Tel. aus dem Ausland:+49 69 305 21 131
Maltese: aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Portuguese: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ou JuniorSTAR (ver secção 4.2 e 4.4).
Maltese: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO jew JuniorSTAR (ara sessjonijiet 4.2 u 4.4).
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Maltese: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Portuguese: Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2007
Portuguese: Infeção no local de implante (ver secção 4.4)
Maltese: Infezzjoni fis-sit tal-impjant (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: A Insuman Implantable é contraindicada em doentes que ainda não atingiram o tamanho de adulto (ver secções 4.3 e 4.4).
Maltese: F'pazjenti li għandhom ma laħqux id-daqs ta' adulti, Insuman Implantable huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Portuguese: Após a administração intraperitoneal de Insuman Implantable 0,15 UI/kg, o valor mediano de Tmáx foi de 0,54 horas e a Cmáx no soro foi de 210 ± 129 microUI/ml.
Maltese: IU/kg Insuman Implantable minn ġol-peritonew, it-Tmax medjan kien 0.54 sigħat u s-Cmax fis-serum kien 210 ± 129 mikroIU/ml.
Portuguese: A administração de insulina intraperitoneal foi semelhante à administração por via subcutânea, conforme demonstrado pela alteração no valor de HbA1c a partir da linha de base (para a administração intraperitoneal contínua: o valor de HbA1c ao Dia 360 foi de 7,78 ± 1,04 vs. 8,06 ± 0,77 na linha de base; para administração subcutânea: o valor de HbA1c ao Dia 360 foi de 8,19 ± 0,87 vs. 8,12 ± 0,76 na linha de base).
Maltese: L-għoti ta' insulina minn ġol-peritonew kienet tixbah l-għoti taħt ilġilda kif intwera mill-bidla fil-valur ta' HbA1c mil-linja bażi (għal għoti kontinwu mill-peritonew: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 fil-linja bażi; għal għoti taħt il-ġilda: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 8.19 ± 0.87 versus 8.12 ± 0.76 fil-linja bażi).
Portuguese: Os motivos para a iniciação da perfusão contínua intraperitoneal de insulina (CIPII) estiveram relacionados com diabetes instável em 62,7% dos casos, hipoglicemia em 29,2% dos doentes, resistência periférica à insulina em 5,0% dos doentes e hipoglicemia e diabetes instável em 3,1% dos casos.
Maltese: Ir-raġunijiet għall-bidu ta' infużjoni kontinwa ta' insulina minn ġol-peritonew (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) kienu dijabete fraġli fi 62.7%, ipogliċemija f'29.2%, reżistenza periferali għall-insulina f'5.0% u ipogliċemija u dijabete fraġli fi 3.1%.
Portuguese: Código ATC: A10AB01.
Maltese: A10AB01.
Portuguese: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ.
Maltese: Użu għal taħt il-ġilda jew ġol-vini.
Portuguese: SoloStar é uma caneta pré-cheia para a injeção de insulina.
Maltese: SoloStar, pinna ta' l-insulina.
Portuguese: O procedimento de recarregamento deve ser realizado a cada 40 a 45 dias.
Maltese: Il-proċedura ta' mili mill-ġdid għandha ssir kull 40 sa 45 jum.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Insuman Basal SoloStar
Maltese: Insuman Basal SoloStar
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e o aleitamento
Maltese: .6 Fertilita', tqala u treddigħ
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas observadas no estudo HUBIN_L_05335 com insulina humana 400 UI/ml e experiência clínica com insulina humana 100 UI/ml e 40 UI/ml.
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi osservati fl-isudju HUBIN_L_05335 b'400 IU/ml ta' insulina umana u esperjenza klinika b'100
Portuguese: Não utilize Insuman Basal:
Maltese: Tużax Insuman Basal:
Portuguese: 5 cartuchos de 3,15 ml
Maltese: 5 skartoċċi ta' 3.15 ml
Portuguese: Internacionais) da substância ativa insulina humana.
Maltese: Internazzjonali) tas-sustanza attiva insulina umana.
Portuguese: Outros medicamentos e Insuman Infusat
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Infusat
Portuguese: Técnica de imagiologia médica
Maltese: Teknika ta' immaġini medika
Portuguese: A Insuman Infusat é disponibilizada em cartuchos com 3,15 ml de solução (315 UI).
Maltese: Insuman Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Insuman Infusat 100
Maltese: Insuman Infusat 100
Portuguese: A Insuman Infusat é disponibilizada em frascos para injetáveis com 10 ml de solução (1 000 UI).
Maltese: Insuman Infusat huwa fornut f'kunjetti ta' 10 ml ta' soluzzjoni (1000 IU).
Portuguese: Um frasco de 10 ml de solução contém 4.000 UI de insulina.
Maltese: Kunjett wieħed ta' 10 ml ta' soluzzjoni fih 4,000 IU insulina.
Portuguese: RÓTULO DA CANETA SOLOSTAR
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA SOLOSTAR
Portuguese: O perfil farmacocinético médio é apresentado na figura 1.
Maltese: Il-medja tal-profil farmakokinetiku hija murija f'figura 1.
Portuguese: • uma preparação de insulina humana para outra;
Maltese: • preparazzjoni ta' insulin umana għal oħra,
Portuguese: Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra*.
Maltese: UI (Unita Internazzjonali) waħda hija ekwivalenti għal 0.035 mg insulina umana anidru*.
Portuguese: Um ml de Insuman Implantable contém 400 UI (Unidades Internacionais) da substância ativa insulina humana.
Maltese: Millilitru ta' Insuman Implantable fih 400 UI (Unita Internazzjonali) tas-sustanza attiva insulina umana.
Portuguese: Num estudo de fase III (HUBIN_L_05335) em doentes com diabetes mellitus tipo I, o perfil farmacocinético de Insuman Implantable após a administração intraperitoneal de um bólus de insulina foi avaliado em 10 doentes após a administração intraperitoneal.
Maltese: III (HUBIN_L_05335) f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, il-profil farmakokinetiku ta' Insuman Implantable wara għoti ta' doża f'daqqa ta' insulina minn ġol-peritonew ġie stmat f'10 pazjenti wara għoti minn ġol-peritonew.
Portuguese: Substituição por Insuman Infusat
Maltese: Insuman Infusat
Portuguese: Problemas com a caneta?
Maltese: Diffikultajiet bil-pinna?
Portuguese: Prazo de validade na bomba Até 45 dias a 37 °C.
Maltese: Sa 45 jum f'temperatura ta' 37°C.
Portuguese: Insuman Rapid com álcool
Maltese: Insuman Rapid ma' alkoħol
Portuguese: Solução para perfusão 4.000 UI/10ml 1 frasco
Maltese: 4,000 IU/10 ml Kunjett 1
Portuguese: As insulinas de concentrações diversas (p.ex.
Maltese: Insulini ta' konċentrazzjoni differenti (e.g. 100
Portuguese: Insuman Basal 100 UI/ml num cartucho, Insuman Basal SoloStar 100 UI/ml numa caneta précheiaSuspensão de 3 ml num cartucho (vidro tipo 1, incolor), com êmbolo (borracha de bromobutilo (tipo 1) e uma cápsula (alumínio) com uma rolha (borracha de bromobutilo ou laminado de poliisopropeno e bromobutilo (tipo 1).
Maltese: Insuman Basal 100 IU/ml f'skartoċċ, Insuman Basal SoloStar 100 IU/ml f'pinna mimlija għal-lest 3 ml soluzzjoni f'skartoċċ (ħġieġ tip 1 mingħajr kulur) bi planġer (lastku bromobutyl (tip 1)) u għatu bil-ħanek (ta' l- aluminju), b'tapp (tal-lastku tal-bromobutyl jew laminat ta' polyisoprene u bromobutyl (tip 1)).
Portuguese: Erosão cutânea
Maltese: Mard kurrenti
Portuguese: Utilização de outras medicamentos de insulina com a Bomba Implantável Medtronic MiniMed.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali oħra tal-insulina ma' Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO 16.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Portuguese: Seletor da dose
Maltese: Tinjetta d-doża
Portuguese: Substituição por Insuman Rapid
Maltese: Insuman Rapid
Portuguese: • Guia rápido para o médico sobre as funções principais de programação
Maltese: • Gwidi ta' malajr għall-pazjent dwar il-funzjonijiet prinċipali tal-ipprogrammar
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de solução contém 400 UI de insulina humana* (equivalente a 14 mg).
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru wieħed ta' soluzzjoni fih 400 IU insulina umana* (ekwivalenti għal 14 -il mg).
Portuguese: Hipersensibilidade à liga de titânio, polissulfona ou aos materiais de silicone utilizados nos componentes implantados da bomba.
Maltese: Sensittività għal titanium alloy, polysulfone jew materjali tas-silicone użati fil-komponenti tal-pompa li jiġu impjantati.
Portuguese: A Bomba Implantável Medtronic MiniMed não foi concebida para ser utilizada a altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés) ou inferior a 7,6 metros (25 pés).
Maltese: 2439 metru (8000 pied) jew taħt 7.6 metru (25 pied).
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diabetes mellitus requerendo terapêutica com insulina.
Maltese: KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Insuman Basal 40
Maltese: Insuman Basal 40
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Insuman Rapid SoloStar
Maltese: Insuman Rapid SoloStar
Portuguese: Em muitos doentes os sinais e sintomas de neuroglicopenia são precedidos por sinais de contrarregulação adrenérgica.
Maltese: F'ħafna pazjenti, is-sinjali u s-sintomi ta' newroglikopenija huma preċeduti minn sinjali ta' kontra regulazzjoni adrenerġika.
Portuguese: Insuman insulina humana
Maltese: Insuman insulina umana
Portuguese: O EPAR completo sobre o Insuman pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2013.
Portuguese: A bomba não pode ser implantada em pessoas que residam de forma permanente em altitudes acima dos 2439 metros (8000 pés).
Maltese: Il-pompa m'għandhiex tiġi impjantata f'persuni li jgħixu b'mod permanenti f'għoli ta' aktar minn 2,439 metru (8000 pied).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Insuman.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Insuman.
Portuguese: • Insuman Rapid, Insuman Infusat e Insuman Implantable, que consistem em soluções de insulina de ação rápida que contêm insulina solúvel;
Maltese: • Insuman Rapid, Insuman Infusat u Insuman Implantable, li huma soluzzjonijiet tal-insulina b'azzjoni immedjata li fihom insulina li tinħall;
Portuguese: A substância ativa do Insuman, a insulina humana, é produzida por um método denominado «tecnologia da recombinação do ADN»: é produzido por uma bactéria que recebeu um gene que a torna capaz de produzir insulina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insuman, l-insulina umana, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': dan isir minn batterji li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmel ilbatterji kapaċi jipproduċu l-insulina.
Portuguese: • Insuman Basal, uma suspensão de insulina de ação intermédia que contém insulina isofano;
Maltese: • Insuman Basal, sospensjni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju li fiha l-insulina isofana;
Portuguese: Noutro estudo, o Insuman Comb 25 foi comparado com uma insulina humana semi-sintética em doentes com diabetes de tipo 1 e 2.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Comb 25 tqabbel mal-insulina umana semisintetika f'pazjenti li kellhom dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2.
Portuguese: • Insuman Comb, disponível em várias combinações de insulinas de ação rápida e intermédia.
Maltese: • Insuman Comb, li jiġi f'diversi kombinazzjonijiet ta' insulina li taħdem b'azzjoni immedjata u b'mod intermedju.
Portuguese: O Insuman contém insulina em várias formas: a forma solúvel, que atua rapidamente (30 minutos após a injeção), e as formas isofano e protamina-cristalina, que são absorvidas muito mais lentamente durante o dia, o que lhes confere uma duração de ação mais longa.
Maltese: Insuman fih l-insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli, li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Portuguese: O Insuman pode causar hipoglicemia.
Maltese: Insuman jista' jikkawża ipogliċemija.
Portuguese: O Insuman foi estudado em três ensaios clínicos que incluíram 780 doentes com diabetes de tipo 1 ou diabetes de tipo 2.
Maltese: Insuman ġie studjat fi tliet provi f'780 pazjent li kellhom jew dijabete tat-tip 1 jew dijabete tat-tip 2.
Portuguese: Por que foi aprovado o Insuman?
Maltese: Għaliex ġie approvat Insuman?
Portuguese: O Insuman é utilizado em doentes com diabetes (tipos 1 e 2) que necessitam de tratamento com insulina.
Maltese: Insuman jintuża fuq pazjenti bid-dijabete (tat-tip 1 u 2) li għandhom bżonn trattament bl-insulina.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Insuman?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Insuman?
Portuguese: O que é o Insuman?
Maltese: X'inhu Insuman?
Portuguese: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - estirpe análoga (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Maltese: Razza simili għal A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 (A/Michigan/45/2015, NYMC
Portuguese: --1 Vírus da gripe (inativado, fragmentado) das seguintes estirpes*:
Maltese: --1 Virus tal-influwenza (inattivat, maqsum) tar-razez li ġejjin*:
Portuguese: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - estirpe análoga (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Maltese: (H3N2) (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC
Portuguese: B/Brisbane/60/2008 - estirpe análoga (B/Brisbane/60/2008, tipo selvagem)
Maltese: X-263B) ................... 15-il mikrogramma HA** Razza simili għal B/Brisbane/60/2008 (B/Brisbane/60/2008, tat-tip selvaġġ) ........................................... 15-il mikrogramma HA**
Portuguese: Por dose de 0,1 ml propagado em ovos de galinha fertilizados, provenientes de bandos de galinhas saudáveis ** hemaglutinina
Maltese: Kull doża ta' 0.1 ml ippropogat fil-bajd fertilizzat tat-tiġieġ minn gruppi ta' tiġieġ b'saħħithom ** emagglutinin
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla
Portuguese: Intradérmica 15µg
Maltese: Intradermali 15µg
Portuguese: Classe de orgãos
Maltese: Klassi tal-organi
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, França.
Maltese: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franza.
Portuguese: De notar que os efeitos secundários podem ser
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Portuguese: A segurança de INTANZA foi avaliada em 3 ensaios clínicos abertos, aleatorizados, em que 3 372 indivíduos foram vacinados com INTANZA.
Maltese: Is-sigurtà ta' INTANZA ġiet evalwata fi 3 provi kliniċi open-label u randomizzati li fihom, 3,372 pazjent irċivew injezzjoni ta' INTANZA.
Portuguese: Parestesia, nevrite
Maltese: Parestesija, newrite
Portuguese: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Maltese: INTANZA m'għandu taħt l-ebda ċirkostanza jingħata ġol-vini/arterji.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 24 de fevereiro de 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Frar 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Frar 2014
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/505/004 - embalagem com 1 seringa pré-cheia com Sistema de Micro-Injeção EU/1/08/505/005 - embalagem com 10 seringas pré-cheias com Sistema de Micro-Injeção EU/1/08/505/006 - embalagem com 20 seringas pré-cheias com Sistema de Micro-Injeção
Maltese: EU/1/08/505/004 - pakkett ta' siringa mimlija għal-lest b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni EU/1/08/505/005 - pakkett ta' 10 siringi mimlijin għal-lest b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni EU/1/08/505/006 - pakkett ta' 20 siringa mimlijin għal-lest b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni
Portuguese: EU/1/08/505/006
Maltese: EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006
Portuguese: Interferência com testes serológicos: ver secção 4.5.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5.
Portuguese: GMTR: razão de títulos médios geométricos dos indivíduos (títulos pré/pós-vacinação).
Maltese: GMTR: Proporzjon tat-titre tal-medja ġeometrika tal-individwu (titres ta' qabel/wara t-tilqima).