FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
Finnish: Pakkaukset ja käytön jälkeen pakkaukseen jäävä vähäinen lääkevalmistemäärä tulee hävittää kotitalousjätteiden mukana, jotta vältetään vesistöjen pilaantuminen.
English: Activity has also been demonstrated against heartworm (D. immitis) larvae.
Finnish: Aktiivisuus sydänmadon (D. immitis) toukkia vastaan on myös osoitettu.
English: This veterinary medicinal product is to be applied to the skin surface only.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta annetaan vain iholle.
English: The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Finnish: Sarolaneeri vaikuttaa hyönteisiin ja punkkeihin ensisijaisesti salpaamalla ligandien säätelemien kloridikanavien toimintaa (GABA-reseptorit ja glutamaattireseptorit).
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva akarisidinen vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.
English: The product kills adult fleas before they lay eggs for 5 weeks.
Finnish: Valmiste tappaa 5 viikon ajan aikuisia kirppuja, ennen kuin ne munivat.
English: Selamectin may adversely affect aquatic organisms.
Finnish: Selamektiini saattaa vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
English: The pipette should be removed from the protective package immediately prior to administration.
Finnish: Pipetti poistetaan läpipainopakkauksesta juuri ennen annostelua.
English: - Treatment of tick infestations.
Finnish: - Puutiaistartuntojen hoito.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
English: After accidental ingestion of a full product dose, transient gastrointestinal effects such as salivation, soft faeces, emesis, and reduced food consumption may occur, however these should resolve without treatment.
Finnish: Jos valmisteen koko annos niellään vahingossa, saattaa ilmetä ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten syljenerittymistä, löysiä ulosteita, oksentelua ja vähentynyttä ravinnonkulutusta, mutta näiden vaikutusten tulisi korjaantua ilman hoitoa.
English: Do not remove the pipette from the blister until ready to use.
Finnish: Poista pipetti läpipainopakkauksesta vasta, kun valmistetta käytetään.
English: >2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Finnish: ≤ 2,5 kg > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektiini/sarolaneeri
English: These effects do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eivätkä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
English: as well as mites (Otodectes cynotis), lice (Felicola subrostratus) and gastrointestinal nematodes (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: sekä punkkeihin (Otodectes cynotis), täihin (Felicola subrostratus) ja maha-suolikanavan sukkulamatoihin (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
English: Through its ovicidal and larvicidal action, the veterinary medicinal product may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Finnish: Ovisidisen ja larvisidisen vaikutuksensa ansiosta eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
English: Debris from selamectin-treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Finnish: Selamektiinilla hoidetuista lemmikkieläimistä irtoavat eritteet tappavat kirpun munat ja toukat, jotka eivät ole aiemmin altistuneet selamektiinille, mikä saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
English: Squeeze the pipette firmly 3-4 times to empty the contents in one spot.
Finnish: Purista pipetti tyhjäksi suoraan iholle yhteen kohtaan.
English: In cats the primary route of selamectin elimination is in faeces and the majority is parent compound.
Finnish: Kissoilla selamektiini eliminoituu pääasiassa ulosteeseen ja suurin osa siitä säilyy muuttumattomana yhdisteenä.
English: Cats >2.5-5 kg
Finnish: Kissat > 2,5 - 5 kg
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta.
English: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml Paikallisvaleluliuos.
English: Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family.
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkien torjunta-aine ja hyönteismyrkky.
English: Isopropyl alcohol
Finnish: Dipropyleeniglykolimonometyylieetteri Isopropyylialkoholi
English: selamectin (mg)
Finnish: selamektiinia (mg)
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Finnish: Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: The product is highly flammable.
Finnish: Valmiste on haitallista nieltynä.
English: Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien reseptorien toimintaa voimakkaammin kuin nisäkkäiden reseptorien toimintaa.
English: Avoid eye contact including hand-to-eye-contact.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin, myös käsien välityksellä.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
English: Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Finnish: Annostele paikallisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PIPETTE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
English: Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
Finnish: Antokohdassa saattaa ilmetä tilapäisiä kosmeettisia vaikutuksia, kuten ohimenevää karvojen paakkuuntumista tai piikikkyyttä, rasvoittumista tai valkoisen jauheen esiintymistä.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
English: AUTHORISATION
Finnish: RAJOITUKSET
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS
English: Part the hair at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Finnish: Jaa karvat jakaukselle kissan niskasta lapaluiden edestä, niin että ihon pinta on näkyvissä.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Finnish: Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
English: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
English: The primary route of elimination for sarolaner is biliary elimination of parent sarolaner, with contributions by metabolic clearance.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Finnish: MERKINTÄ ”ELÄIMILLE” Eläimille.
English: Selamectin is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
Finnish: Selamektiini tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Finnish: Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, mahasuolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai tällaisen sekatartunnan riski.
English: Excipients: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Finnish: Apuaine: Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml
English: Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Sukkulamadot: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
English: Cats ≤2.5 kg Cats >2.5-5 kg Cats >5-10 kg
Finnish: Kissat > 2,5 - 5 kg Kissat > 5 - 10 kg
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Zoetis Belgium SA
English: CONTRAINDICATIONS
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
English: Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
English: - For the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.).
Finnish: - Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.)
English: Pipette content (ml)
Finnish: Pipetin koko (ml)
English: Apply the tip of the pipette directly to the skin without massaging.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle hieromatta ihoa.
English: Pregnancy and lactation:
Finnish: Tiineys ja imetys:
English: Felisecto Plus >2.5-5 kg
Finnish: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5 - 5 kg Felisecto Plus > 5 - 10 kg
English: Treatment of biting lice A single dose of the product should be administered.
Finnish: Väivetartuntojen hoito Valmiste annetaan kerta-annoksena.
English: Ticks need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious tick-borne diseases cannot be excluded.
Finnish: Puutiaisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
English: If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
Finnish: Jos eläin nielee valmistetta merkittävän määrän, saatetaan havaita ohimeneviä mahasuolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten lisääntynyttä syljenerittymistä, oksentelua, ulosteen pehmenemistä tai vähentynyttä ravinnonkulutusta.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille Felisecto Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille Felisecto Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 2,5 - 5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 5 - 10 kg selamektiini/sarolaneeri
English: Special precautions for storage
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
English: PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 2,5 - 5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 5 - 10 kg
English: Treatment schedule
Finnish: VASTA-AIHEET
English: Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
Finnish: Pidä pipetti pystyasennossa ja paina korkkia alas pipetin sinetin puhkaisemiseksi.
English: Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Finnish: Pipetti, jossa on oranssi korkki, sisältää 0,5 ml valmistetta: 30 mg selamektiinia ja 5 mg sarolaneeria.
English: Bodyweight of cat (kg)
Finnish: Kissan paino (kg)
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 3 pipettiä
English: Treatment of ear mites
Finnish: Korvapunkkitartunnan hoito
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus ≤2.5 kg
Finnish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg
English: Spot-on solution.
Finnish: Valmiste annetaan kerta-annoksena.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
Finnish: LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos
English: This summary was last updated in 01-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2014.
English: In addition, the company presented results from two other main studies.
Finnish: Lisäksi yhtiö esitti tulokset kahdesta muusta päätutkimuksesta.
English: The usual dose is 10 mg once a day.
Finnish: Tavanomainen annos on 10 mg kerran päivässä.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brintellix on 18 December 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Brintellixia varten 18 joulukuuta 2013.
English: Side effects were usually mild or moderate, short-lasting and occurred in the first two weeks of treatment.
Finnish: Sivuvaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia, ja niitä esiintyi hoidon kahden ensimmäisen viikon aikana.
English: It is used to treat major depression in adults.
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisten vakavaa masennusta.
English: Supportive data from 52-week extensions of several of these studies suggested that the improvements that were seen were maintained longer-term.
Finnish: Tätä tukevat tiedot, joita saatiin monien näiden tutkimusten 52 viikon jatkotutkimuksista, viittasivat siihen, että havaitut parannukset säilyivät myös pitkällä aikavälillä.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Brintellix.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Brintellixin käytöstä.
English: Brintellix vortioxetine
Finnish: Brintellix vortioksetiini
English: Treatment with Brintellix should continue for at least 6 months after the depressive symptoms have resolved.
Finnish: Brintellix-hoitoa tulee jatkaa vähintään kuuden kuukauden ajan sen jälkeen, kun masennuksen oireet ovat hävinneet.
English: The full EPAR for Brintellix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Brintellixia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Effects on the gut such as nausea are more common in women than in men.
Finnish: Suolistoon kohdistuvat vaikutukset, kuten pahoinvointi, ovat yleisempiä naisilla kuin miehillä.
English: Patients 65 years of age and over should be started on a lower dose of 5 mg daily.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden on aloitettava hoito pienemmällä annoksella, joka on 5 mg päivässä.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brintellix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Brintellixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Brintellix is used as safely as possible.
Finnish: Brintellixin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
English: Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight.
Finnish: Yleisiä oireita ovat syvä surullisuus, arvottomuuden tunne, mielenkiinnon häviäminen mieluiseen toimintaan, unihäiriöt, hitauden tunne, ahdistus ja painonvaihtelut.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brintellix.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Brintellix.
English: Major depression is a condition in which patients have mood disturbances that interfere with their everyday life.
Finnish: Vakavassa masennustilassa potilailla on mielialahäiriöitä, jotka haittaavat jokapäiväistä elämää.
English: Serotonin is a neurotransmitter, a chemical that transmits signals between nerve cells.
Finnish: Serotoniini on välittäjäaine eli kemikaali, joka välittää signaaleja hermosolujen välillä.
English: Other information about Brintellix
Finnish: Muita tietoja Brintellixista
English: Brintellix can only be obtained with a prescription and is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg) and oral drops (20 mg/ml).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (5, 10, 15 ja 20 mg) ja tippoina (20 mg/ml).
English: Studies have shown a clinically relevant improvement in major depressive episodes, and the types of side effects seen were similar to those with other antidepressants that act through serotonin.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet kliinisesti merkittävää paranemista vakavissa masennustiloissa, ja sivuvaikutukset olivat tyypiltään samanlaisia kuin ne, joita muut serotoniinin kautta vaikuttavat masennuslääkkeet aiheuttavat.
English: Why is Brintellix approved?
Finnish: Miksi Brintellix on hyväksytty?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brintellix?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Brintellixin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brintellix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Brintellixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: What benefits of Brintellix have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Brintellixista on havaittu tutkimuksissa?
English: What is Brintellix and what is it used for?
Finnish: Mitä Brintellix on ja mihin sitä käytetään?
English: Because serotonin is involved in the control of mood, and can regulate the actions of other neurotransmitters that may be involved in depression and anxiety, these actions of vortioxetine are thought to result in its effect in improving depression.
Finnish: Koska serotoniini vaikuttaa mielialan hallintaan ja voi säädellä muiden sellaisten välittäjäaineiden toimintaa, jotka voivat vaikuttaa masennukseen ja ahdistuneisuuteen, vortioksetiinin ajatellaan parantavan masennusta.
English: Although there was limited information about the use of doses above 10 mg daily in the elderly this was addressed in the product information.
Finnish: Yli 10 mg:n annosten käyttämisestä päivittäin iäkkäillä potilailla on vähän tietoa, mutta tämä seikka on otettu asianmukaisesti huomioon valmistetiedoissa.
English: It acts on different receptors for serotonin in the brain, blocking the action of some receptors and having some stimulant action on others.
Finnish: Se vaikuttaa aivojen eri serotoniinireseptoreihin estämällä joidenkin reseptoreiden toiminnan ja stimuloimalla jossakin määrin toisten reseptoreiden toimintaa.
English: Brintellix has been studied in 12 main short-term studies involving more than 6,700 patients with major depression (including one study in patients aged 65 and over), in which it was compared with placebo (a dummy treatment) for 6 or 8 weeks.
Finnish: Brintellixia on tutkittu 12 lyhytaikaisessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 6 700 vakavaa masennusta sairastavaa potilasta (yhdessä tutkimuksessa potilaat olivat vähintään 65-vuotiaita).
English: In a 12-week comparison of Brintellix with another antidepressant, agomelatine, Brintellix was more effective than agomelatine in improving the symptom score.
Finnish: Kahdentoista viikon vertailussa, jossa Brintellixia verrattiin toiseen masennuslääkkeeseen, agomelatiiniin, Brintellix vähensi sitä tehokkaammin oirepisteitä.
English: What are the risks associated with Brintellix?
Finnish: Mitä riskejä Brintellixiin liittyy?
English: A 24-week study comparing the effect of Brintellix with placebo in preventing relapses of depression found that the proportion of patients given Brintellix who relapsed during the study was 13%, compared with 26% in the placebo group.
Finnish: Brintellixin vaikutusta masennuksen uusiutumisen estämiseen lumelääkkeeseen verrattuna tarkasteltiin 24 viikon pituisessa tutkimuksessa, jossa havaittiin, että niiden Brintellixia saaneiden potilaiden osuus, joilla masennus uusiutui tutkimuksen aikana, oli 13 %, kun se lumelääkeryhmässä oli 26 %.
English: The most common side effect with Brintellix, seen in more than 1 in 10 people is nausea (feeling sick).
Finnish: Brintellixin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on pahoinvointi.
English: Lower doses may also be needed in patients taking certain medicines that reduce the breakdown of vortioxetine in the body and conversely higher doses may be considered in those taking medicines that increase the breakdown of vortioxetine.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät tiettyjä vortioksetiinin hajoamista elimistössä vähentäviä lääkkeitä saattavat myös tarvita pienempiä annoksia.
English: The active substance in Brintellix, vortioxetine, is an antidepressant.
Finnish: Brintellixin vaikuttava aine, vortioksetiini, on masennuslääke.
English: For more information about treatment with Brintellix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Brintellixilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.