FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ieteicama plašāka un biežāka elpošanas nomākuma un citu, ar opioīdu lietošanu saistītu, blakusparādību uzraudzība.
Lithuanian: Rekomenduojama intensyviai ir dažnai stebėti, ar nepasireiškia kvėpavimo slopinimas ir kiti su opioidų vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija redzes traucējumi, drudzis, izsitumi, vemšana, slikta dūša, caureja, galvassāpes, perifēra tūska, izmaiņas aknu funkcionālajos rādītājos, respiratorais distress un sāpes vēderā.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo regėjimo sutrikimas, karščiavimas, išbėrimas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas, periferinė edema, nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimai, kvėpavimo sutrikimo sindromas ir pilvo skausmas.
Latvian: Nav paredzēts bolus injekcijai Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā
Lithuanian: Netinka švirkšti smūgine doze (boliusu) Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Latvian: Multiplu perorālu devu pētījumā Cmax un AUCτ veseliem gados vecākiem ( 65 gadi) vīriešiem bija attiecīgi par 61% un 86% lielāks nekā jauniem (18-45 gadus veciem) veseliem vīriešiem.
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems senyviems (≥ 65 metų) vyrams geriant kartotines vorikonazolo dozes, Cmax ir AUC rodmenys būna atitinkamai 61  ir 86  didesni nei sveikų jaunų (18-45 metų) vyrų.
Latvian: PVH/alumīnija/PVH/PVDH blisteri kartona kastītēs kastītēs ar 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra PVC / aliuminio folijos/PVC/PVDC lizdinės plokštelės su 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Mērtrauciņš (ar atzīmi 23 ml), 5 ml šļirce iekšķīgai zāļu ievadīšanai un iespiežams pudeles adapters.
Lithuanian: Matavimo taurelė (sužymėta kas 23 ml), 5 ml geriamasis švirkštas ir įspaudžiamas adapteris buteliukui.
Latvian: Ārsts var izlemt samazināt devu, ja Jums ir viegla līdz vidēji smaga ciroze.
Lithuanian: Jeigu sergate lengva arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze, gydytojas gali nuspręsti dozę sumažinti.
Latvian: Pētījumos novēroti pacienti pēc kaulu smadzeņu vai iekšējo orgānu transplantācijas, kā arī ļaundabīgu asins slimību, vēža un AIDS slimnieki ar cerebrālas, sinusālas, pulmonālas un diseminētas aspergillozes formām.
Lithuanian: Tyrimai atlikti įtraukiant ligonius, sergančius smegenų, sinusų, plaučių ir išsėtine aspergilioze, kuriems buvo transplantuoti kaulų čiulpai, standieji organai bei kurie sirgo kraujo ar kitokiu vėžiu arba AIDS.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar CYP3A4 substrātu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu vai hinidīnu, jo šo līdzekļu koncentrācijas pieaugums plazmā var izraisīt QTc pagarināšanos un retos gadījumos torsades de pointes(skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 substratais (terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu ar chinidinu), nes dėl padidėjusių šių vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje gali prailgėti QTc intervalas ir retais atvejais atsirasti torsades de pointes (žr.
Latvian: Vorikonazola farmakokinētikai piemīt izteiktas individuālas atšķirības.
Lithuanian: Vorikonazolo farmakokinetikos kintamumas skirtingų pacientų organizme yra labai didelis.
Latvian: Nolaužot atveriet infūzijas maisa zilo savienojuma vietu.
Lithuanian: Atverkite infuzijų maišelio mėlynąjį prievadą.
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Lithuanian: • flukonazolas (gydoma grybelių sukelta infekcija);
Latvian: VFEND nedrīkst šķīdināt 4,2% nātrija bikarbonāta šķīdumā.
Lithuanian: VFEND tirpinti 4,2 % natrio hidrokarbonato infuziniame tirpale draudžiama.
Latvian: Pētījumā ar 55 pacientiem, kuriem bija smagas refraktāras sistēmiskas Candida infekcijas (to skaitā kandidēmija, diseminēta un cita veida invazīva kandidoze), kas līdz tam nepadevās terapijai ar flukonazolu, pozitīva atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 24 pacientiem (15 gadījumos daļējs un 9 pilnīgs efekts).
Lithuanian: Candida sukeltos sunkios atsparios infekcinės ligos Tyrimai atlikti su 55 pacientais, sergančiais sunkia atsparia sistemine Candida sukelta infekcine liga (įskaitant kandidemiją, išsėtinę arba kitokią invazinę kandidamikozę), kuriai priešgrybelinio poveikio preparatai, ypač flukonazolas, buvo neefektyvūs.
Latvian: Lielākas atšķirības grupas ietvaros tika novērotas pediatriskiem pacientiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientų duomenų kintamumas buvo didesnis, palyginti su suaugusiųjų.
Latvian: Sirolims (viena 2 mg deva)
Lithuanian: Sirolimuzas (vienkartinė 2 mg dozė)
Latvian: Vorikonazola standarta devu vienlaikus lietošana ar efavirenzu 400 mg vai lielākā devā vienu reizi dienā ir kontrindicēta, jo efavirenzs šādās devās veseliem cilvēkiem ievērojami samazina vorikonazola koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Įprastinės vorikonazolo dozės vartojimas kartu su 400 mg ir didesne efavirenzo doze vieną kartą per parą yra negalimas, nes efavirenzas reikšmingai sumažina vorikonazolo koncentracijas sveikų savanorių, vartojančių šias dozes, plazmoje.
Latvian: Digoksīns Cmax ↔ Digoksīns AUC ↔
Lithuanian: Digoksino Cmax ↔ Digoksino AUC ↔
Latvian: Paralēli veiktas programmas ietvaros astoņiem pacientiem tika paņemti cerebrospinālā šķidruma paraugi, un tajos visiem šiem pacientiem bija nosakāms vorikonazola saturs.
Lithuanian: Iš aštuonių žmonių, dalyvavusių labdaros programoje, paimtuose cerebrospinalinio skysčio pavyzdžiuose vorikonazolo koncentracija buvo tokia, kurią nustatyti įmanoma.
Latvian: Katrs maiss satur 50 ml nātrija hlorīda 0,9% šķīduma (ūdenī injekcijām).
Lithuanian: Kiekviename maišelyje yra 50 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo injekciniame vandenyje.
Latvian: Redzes traucējumu iestāšanās var būt saistīta ar paaugstinātu koncentrāciju plazmā un/vai lielākām devām.
Lithuanian: Regos sutrikimai gali būti siejami su didele preparato koncentracija plazmoje ir (arba) doze.
Latvian: - informē VAS par fototoksicitātes, ĀPV un aknu toksicitātes riskiem, kas saistīti ar vorikonazola lietošanu; - nodrošina VAS ar rekomendācijām, lai uzraudzītu un pārvaldītu šos riskus; - atgādina VAS izmantot VAS kontrollapu un zāļu drošuma informācijas kartīti pacientam un skaidro, kā iegūt papildu kopijas.
Lithuanian: - pateikia sveikatos priežiūros specialistui rekomendacijas, kaip stebėti ir valdyti šią riziką; - primena sveikatos priežiūros specialistui apie sveikatos priežiūros specialisto kontrolinio sąrašo ir paciento įspėjimo kortelės naudojimą ir kaip gauti jų papildomas kopijas.
Latvian: Laktozes monohidrāts Preželatinizēta ciete Nātrija kroskarmeloze Povidons
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozė monohidratas Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas
Latvian: Tā kā ir ziņots par noslieci uz ĀPV attīstību, šai pacientu populācijai jāpiemēro nopietnāki fotoaizsardzības pasākumi.
Lithuanian: Kai buvo pranešta apie odos plokščiųjų ląstelių vėžio atsiradimą, buvo imtasi griežtų priemonių siekiant užtikrinti šioje pacientų populiacijoje apsaugos nuo šviesos priemones.
Latvian: 50 ml infūziju maiss satur 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
Lithuanian: 50 ml infuzijų maiše yra 0,9 % natrio chlorido.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi caureja, vemšana, sāpes vēderā, slikta dūša heilīts, dispepsija, aizcietējums, gingivīts peritonīts, pankreatīts, mēles tūska, duodenīts, gastroenterīts, glosīts
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas cheilitas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gingivitas peritonitas, pankreatitas, liežuvio patinimas, duodenitas, gastroenteritas, glositas
Latvian: Šķīdinātājs VFEND pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 0,9% nātrija hlorīda šķīdums ūdenī injekcijām Intravenozai lietošanai
Lithuanian: Tirpiklis VFEND milteliams infuziniam tirpalui 0,9 % natrio chlorido tirpalas injekciniame vandenyje Leisti į veną
Latvian: Vorikonazola farmakokinētika ir nelineāra tā metabolisma piesātināšanās dēļ.
Lithuanian: Dėl vorikonazolo metabolizmo įsotinimo jo farmakokinetika būna nelinijinė.
Latvian: Šiem pacientiem jāizvēlas vorikonazola perorālā forma, izņemot gadījumus, kad ir pamats uzskatīt, ka efekts no iv infūzijām pārsniegs risku.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikėtų vartoti geriamąjį vorikonazolą, išskyrus atvejus, kai įvertinus riziką pacientui, pateisinamas vorikonazolo vartojimas į veną.
Latvian: Infūzijas maisā nedrīkst iepildīt citus līdzekļus.
Lithuanian: Į infuzijų maišelį negalima suleisti kitų priedų.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat rifabutīnu, jākontrolē asinsķermenīšu skaits un jāveic rifabutīna izraisīto blakusparādību uzraudzība;
Lithuanian: • rifabutinas (gydoma tuberkuliozė). Jeigu jau esate gydomas rifabutinu, teks skaičiuoti kraujo ląstelių skaičių ir stebėti, ar nepasireiškia rifabutino šalutinis poveikis;
Latvian: VFEND tabletes satur laktozi, tādēļ tās nedrīkst parakstīt pacientiem ar tādiem reti sastopamiem pārmantotiem traucējumiem kā galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts, glikozes un galaktozes malabsorbcija.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības respirators distress akūts respiratorā distresa sindroms, plaušu tūska
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai kvėpavimo distreso sindromas ūminis kvėpavimo distreso sindromas, plaučių edema
Latvian: Jāapsver alfentanila, fentanila un citu alfentanilam pēc struktūras līdzīgu īsas darbības opiātu, kas metabolizējas ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, sufentanils), devas samazināšana.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alfentanilio, fentanilio ir kitų savo struktūra į alfentanilį panašių trumpai veikiančių opioidų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 (pvz.
Latvian: Mērtrauciņš (graduēts, lai norādītu 23 ml), 5 ml šļirce iekšķīgai zāļu ievadīšanai un iespiežams pudeles adapters.
Lithuanian: Matavimo taurelė (sužymėta kas 23 ml), 5 ml geriamasis švirkštas ir įspaudžiamas adapteris buteliui.
Latvian: • takrolims (lieto pēc orgānu transplantācijas),
Lithuanian: • takrolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai Pacientiem ar 40 kg un lielāku ķermeņa svaru
Lithuanian: Geriamoji suspensija Pacientai, sveriantys 40 kg ir daugiau
Latvian: VFEND šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai ir iepildīts sterilā vienreiz izmantojamā polipropilēna infūzijas maisā.
Lithuanian: VFEND tirpiklis infuziniam tirpalui yra sterilus tirpalas vienkartinio naudojimo polipropileno infuzijų maišelyje.
Latvian: 5% glikozes un Ringera laktāta šķīdums intravenozām infūzijām; 5% glikozes un 0,45% nātrija hlorīda šķīdums intravenozām infūzijām; 5% glikozes šķīdums intravenozām infūzijām;
Lithuanian: 5  gliukozės ir natrio laktato mišinio (Ringerio) intraveniniu infuziniu tirpalu; 5  gliukozės ir 0,45  natrio laktato mišinio intraveniniu infuziniu tirpalu; 5  gliukozės intraveniniu infuziniu tirpalu;
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz <12 gadiem un pusaudži vecumā no 12 līdz 14 gadiem ar ķermeņa svaru līdz 50 kg
Lithuanian: Vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 12 metų ir paaugliai nuo 12 iki 14 metų, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
Latvian: Vorikonazola lietošana neietekmēja žurku tēviņu vai mātīšu auglību pie iedarbības, kas līdzīga, lietojot to cilvēkiem terapeitiskās devās.
Lithuanian: Vorikonazolo vartojimas nesutrikdė žiurkių patinų ir patelių vislumo, kai ekspozicija žiurkių organizme buvo panaši į tą, kuri būna gydomąsias dozes vartojančio žmogaus organizme.
Latvian: • hinidīns (lieto sirds aritmijas ārstēšanai),
Lithuanian: • chinidinas (gydomi širdies ritmo sutrikimai);
Latvian: Novērots, ka pēc atkārtotām vorikonazola devām traucējumi kļuva mazāk izteikti.
Lithuanian: Nustatyta, kad sutrikimai silpnėjo, vartojant kartotines vorikonazolo dozes.
Latvian: Parādoties izsitumiem, pacients uzmanīgi jānovēro, un, ja izsitumi progresē, jāpārtrauc VFEND lietošana.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia išbėrimas, jį reikia atidžiai stebėti ir nutraukti gydymą VFEND, jeigu pažeidimas progresuoja.
Latvian: PVH/ alumīnija folijas blisteri kartona kastītēs ar 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra PVC / aliuminio folijos lizdinės plokštelės su 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Piespiediet un pieskrūvējiet šļirci zilajai savienojuma vietai.
Lithuanian: Spausdami tvirtai įsukite švirkštą į mėlynąjį prievadą.
Latvian: Jums to ievadīs intravenozas infūzijas veidā (vēnā), nepārsniedzot ievades ātrumu 3 mg/kg stundā, 1 līdz 3 stundu laikā.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima infuzuoti į veną ne greičiau kaip po 3 mg/kg kūno masės per valandą, infuzijos trukmė - 1-3 valandos.
Latvian: Fenitoīns Cmax  67% Fenitoīns AUC  81% Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā, Vorikonazols Cmax 34% Vorikonazols AUC 39%
Lithuanian: Fenitoino Cmax  67 % Fenitoino AUC  81 % Palyginti su 200 mg vorikonazolo 2 x per parą, vorikonazolo Cmax  34 % vorikonazolo AUC  39 %
Latvian: 1 sterilu vienreiz izmantojamu polipropilēna maisu, kam ir folijas aizsargpārklājums un kas vienā (50 ml) nodalījumā satur VFEND šķīdinātāju infūziju šķīduma pagatavošanai;
Lithuanian: 1 sterilus vienkartinio naudojimo folija apvyniotas polipropileno maišelis su VFEND tirpikliu infuziniam tirpalui vienoje kameroje (50 ml);
Latvian: 1 vienreiz izmantojamu, caurspīdīgu 30 ml tilpuma flakonu, kas izgatavots no I klases stikla, kam ir gumijas aizbāznis un alumīnija vāciņš ar plastmasas pārklājumu un kas satur VFEND 200 mg pulveri injekciju šķīduma pagatavošani;
Lithuanian: 1 VFEND 200 mg miltelių infuziniam tirpalui vienkartinio naudojimo permatomo I tipo 30 ml stiklo flakonas, užkimštas guminiu kamščiu, uždengtas aliuminio gaubteliu ir plastikiniu sandariu dangteliu;
Latvian: Efavirenzu var lietot kopā ar vorikonazolu, ja vorikonazola balstdevu palielina līdz 400 mg un lieto ik pēc 12 stundām un ja efavirenza devu samazina par 50%, t. i., līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: Efavirenzą galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji vorikonazolo dozė padidinama ir vartojama po 400 mg kas 12 valandų, o efavirenzo dozė sumažinama 50 %, t.
Latvian: Ja tiek injicēts liels daudzums gaisa vai zāļu laikā, kad flakons ir apgriezts otrādi, pastāv iespēja nobloķēt ventilāciju.
Lithuanian: Lėtai ištraukite reikiamą tirpalo kiekį. Jeigu apvertus flakoną, suleidžiamas didelis kiekis oro arba vaistinio preparato, gali užsiblokuoti oro išleidimo sistema.
Latvian: Kartona kastīte pudelītēm un pudeles etiķete 200 mg apvalkotām tabletēm iepakojumā 2, 30, 100 tabletes
Lithuanian: 200 mg plėvele dengtų tablečių buteliuko išorinė pakuotė ir buteliuko etiketė (2, 30, 100 tablečių pakuotės)
Latvian: Lietojot līdztekus vorikonazolu, jāapsver oksikodona un citu ilgstošas darbības opiātu, kuri tiek metabolizēti ar CYP3A4 (piemēram, hidrokodona), devas samazināšana.
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti kartu su vorikonazolu vartojamų oksikodono ar kitų ilgai veikiančių opioidų, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4 (pvz., hidrokodono), dozę.
Latvian: Ietver aizdusu un aizdusu slodzes laikā.
Lithuanian: Įskaitant dusulį ir dusulį fizinio krūvio metu.
Latvian: VFEND ir pieejams arī kā 50 mg un 200 mg apvalkotās tabletes, 200 mg pulveris infūzijas šķīduma pagatavošanai un 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: Taip pat tiekiamos VFEND 50 mg ir 200 mg plėvele dengtos tabletės, 200 mg milteliai injekciniam tirpalui ir 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Latvian: Lietojot vorikonazolu profilaksei ilgāk nekā 180 dienas (6 mēnešus), ir jāveic rūpīgs ieguvumu un risku novērtējums (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu profilaktinis gydymas vorikonazolu trunka ilgiau kaip 180 parų (6 mėnesius), reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Latvian: Rifabutīns [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Lithuanian: Rifabutinas [stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas]
Latvian: • Fototoksicitāte
Lithuanian: Fototoksiškumas
Latvian: Other Candida spp.
Lithuanian: Kitos Candida padermės
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/212/013-024
Lithuanian: VFEND 200 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/02/212/013-024
Latvian: Pret placebo attiecinātais maksimālais QTc pagarinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli pēc 800 mg vorikonazola bija 5,1 ms, pēc 1200 mg 4,8 ms un pēc 1600 mg 8,2 ms, bet pēc 800 mg ketokonazola 7,0 ms. Nevienam subjektam nevienā no grupām netika konstatēts QTc pagarinājums par 60 ms salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Lithuanian: Įvertinus placebo įtaką rezultatui, didžiausias QTc pokytis nuo bazinės linijos buvo 5,1, 4,8 ir 8,2 ms, vartojant atitinkamai 800, 1 200 ir 1 600 mg vorikonazolo dozes, ir 7,0 ms po 800 mg ketokonazolo dozės.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, biopieejamība bērniem tomēr var būt ierobežota malabsorbcijas un vecumam ļoti maza ķermeņa svara dēļ.
Lithuanian: Vis dėlto vaikų, kurie serga malabsorbcija arba kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, organizme biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
Latvian: Flukonazols (200 mg vienreiz dienā) [CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4 substrāts]
Lithuanian: Flukonazolas (200 mg dozė 1 x per parą) [CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius]
Latvian: VFEND 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: VFEND 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 200 mg vorikonazola (voriconazole).
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 200 mg vorikonazolo.
Latvian: Nozīmīgas Cmax un AUC τ atšķirības starp veselām gados vecākām ( 65 gadi) sievietēm un jaunām (18-45 gadus vecām) veselām sievietēm netika novērotas.
Lithuanian: Didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) moterų ir sveikų jaunų (18-45 metų) moterų Cmax ir AUC rodmenų skirtumo nėra.
Latvian: 300 mg vienreiz dienā
Lithuanian: vartojama po 300 mg vieną kartą per parą.
Latvian: Pacientiem ar dažādām nieru mazspējas pakāpēm vorikonazola saistīšanās ar olbaltumvielām bija līdzīga (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo įvairaus laipsnio, plazmoje vorikonazolas su plazmos baltymais jungėsi vienodai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Tā kā lielākā daļa pētījumu tika veikti atklāti, tad tabulā iekļautas visas blakusparādības, kurām varētu būt kāda cēloniska saistība ar terapiju un kas novērotas kopumā 1873 pieaugušajiem terapeitiskos (1603) un profilakses (270) pētījumos, un to biežuma kategorijas.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodytos atvirų klinikinių tyrimų metu nustatytos dėl įvairių priežasčių bendrai 1 873 suaugusiesiems iš gydomųjų (1 603) ir profilaktinių (270) tyrimų pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažnio kategorijos, kurios išvardytos pagal organų sistemų klases.
Latvian: Vorikonazols Cmax  49% Vorikonazols AUC  69%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  49 % Vorikonazolo AUC  69 %
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes konvulsijas, sinkope, trīce, hipertonija parestēzija, miegainība, reibonis smadzeņu tūska, encefalopātija ekstrapiramidālie traucējumi perifēra neiropātija, ataksija, hipoestēzija, disgeizija aknu encefalopātija, Guillan-Barré sindroms, nistagms
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas traukuliai, sinkopė, drebulys, hipertonija parestezija, mieguistumas, galvos svaigimas smegenų edema, encefalopatija ekstrapiramidinis sutrikimas periferinė neuropatija, ataksija, hipoestezija, disgeuzija hepatinė encefalopatija, Guillain-Barre sindromas, nistagmas
Latvian: Ja pacients terapiju nepanes, intravenozo devu samazina ar soli 1 mg/kg.
Lithuanian: Jeigu pacientas negali toleruoti gydymo, dozę reikia palaipsniui mažinti po 1 mg/kg.
Latvian: , Cladophialophora spp. un Histoplasma capsulatum, pie tam vairums ģinšu tika inhibētas pie vorikonazola koncentrācijas no 0,05 līdz 2 g/ml.
Lithuanian: Daugumos padermių mikroorganizmus vorikonazolas slopina, kai jo koncentracija būna 0,05-2 g/ml.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi izsitumi eksfoliatīvs dermatīts, alopēcija, makulopapulozi izsitumi, nieze, eritēma
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai išbėrimas eksfoliacinis dermatitas, alopecija, makulopapulinis išbėrimas, niežulys, eritema
Latvian: Pacientiem ar mērenas vai smagas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <50 ml/min) notiek šķīdinātāja SBECD akumulācija.
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo arba sunkus (kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.), kaupiasi intraveninio vaistinio preparato tirpiklis SBECD.
Latvian: Kartona kastīte pudelītēm un pudeles etiķete 50 mg apvalkotām tabletēm iepakojumā 2, 30, 100 tabletes
Lithuanian: 50 mg plėvele dengtų tablečių buteliuko išorinė pakuotė ir buteliuko etiketė (2, 30, 100 tablečių pakuotės)
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vorikonazola.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg vorikonazolo.
Latvian: Kad VFEND infūzija ir pabeigta, sistēmu var izmantot citu intravenozo produktu ievadīšanai.
Lithuanian: Baigus VFEND infuziją, per tą pačią infuzinę sistemą galima infuzuoti kitų vaistinių preparatų.
Latvian: • sirolims (lieto pēc orgānu transplantācijas),
Lithuanian: • sirolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);
Latvian: Ja parādās ar terapiju saistītas nevēlamas blakusparādības, ir jāapsver vorikonazola lietošanas pārtraukšana un alternatīvu pretsēnīšu līdzekļu lietošana (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu atsiranda su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai, reikėtų apsvarstyti vorikonazolo vartojimo nutraukimą ir kitų priešgrybelinių preparatų vartojimą (žr.
Latvian: Fentanils (5 mikrogrami/kg viena deva)
Lithuanian: Fentanilis (vienkartinė 5 g/kg dozė)
Latvian: VFEND ir pieejams arī kā 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai un 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Lithuanian: Taip pat tiekiami VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui, 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui ir 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai.
Latvian: 6 mg/kg ik pēc 12 stundām
Lithuanian: 9 mg/kg kas 12 valandų
Latvian: • Nedrīkst ievadīt bolusa injekcijas veidā.
Lithuanian: • Iš karto visos dozės injekuoti negalima.
Latvian: • Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) (lieto vēža ārstēšanai),
Lithuanian: , vikristinas ir vinblastinas, kuriais gydomas vėžys);
Latvian: Salīdzinot ar efavirenzu 600 mg vienreiz dienā, Efavirenzs Cmax ↔ Efavirenzs AUC  17%
Lithuanian: Palyginti su 600 mg efavirenzo doze 1 x per parą, efavirenzo Cmax ↔ efavirenzo AUC  17 %
Latvian: Precīzi nomēriet devu, melnā riņķa augšējai maliņai jābūt vienā līmenī ar šļirces iedaļas atzīmi.
Lithuanian: Kad tiksliai pamatuotumėte dozę, viršutinis juodo žiedo kraštas turi susilyginti su ant geriamojo švirkšto esančia matavimo žyme. Jeigu galite matyti didelius burbuliukus, vėl lėtai stumkite stūmoklį į švirkštą.
Latvian: Klīniskos pētījumos vorikonazola lietošana izraisīja smagas hepatotoksiskas reakcijas (to skaitā hepatītu, holestāzi un strauji progresējošu aknu mazspēju, arī letālus gadījumus).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad gydymo vorikonazolu metu gali pasireikšti sunkus kepenų funkcijos pažeidimas: hepatitas, tulžies stazė ir žaibinis kepenų pažeidimas, įskaitant mirtiną.
Latvian: Sīkāka informācija norādīta lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamesnę skiedimo instrukciją rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, biopieejamība bērniem vecumā no 2 līdz <12 gadiem var būt ierobežota malabsorbcijas un vecumam ļoti maza ķermeņa svara dēļ.
Lithuanian: Nuo 2 iki < 12 metų vaikų, kurie serga malabsorbcija ir kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
Latvian: Vorikonazols Cmax  69% Vorikonazols AUC  78%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  69 % Vorikonazolo AUC 78 %
Latvian: Pētījumā ar dzīvniekiem žurku mātītēm un tēviņiem fertilitātes traucējumi netika konstatēti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, žiurkių patinų ir patelių vislumo sutrikimo nepastebėta (žr.