FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V otevřené studii, dokončené v roce 1998, u klinicky stabililizovaných dětí infikovaných virem HIV byl zjištěn po 48týdenní léčbě signifikantní rozdíl (p = 0,03) v detekovatelných hladinách RNA při užití léčebného režimu se třemi léčivými látkami (ritonavir, zidovudin a lamivudin).
Slovak: V otvorenej skúške, ukončenej v roku 1998, u klinicky stabilizovaných detí infikovaných vírusom HIV sa zistil po 48-týždňovej liečbe signifikantný rozdiel (p =
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ritonavir Mylan
Slovak: Ak prestanete užívať Ritonavir Mylan
Czech: Zvýšení incidence s trazodonem spojených nežádoucích účinků bylo zaznamenáno při současném podávání ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky.
Slovak: Zaznamenal sa zvýšený výskyt nežiaducich účinkov v súvislosti s trazodónom, keď sa podával s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté Časté
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Czech: 5, jednorázově
Slovak: 5, jednorazová dávka
Czech: Je-li ritonavir užíván k optimalizaci farmakokinetiky s jinými PI, pak je vhodné vzít v úvahu úplný výčet upozornění a opatření pro užití, vztahujících se ke konkrétnímu PI, proto je třeba seznámit se se souhrnem údajů o přípravku (SmPC) příslušného PI.
Slovak: Keď sa ritonavir používa ako liečivo na zlepšenie farmakokinetiky spolu s inými PI, je potrebné detailne zvážiť všetky upozornenia a bezpečnostné opatrenia daného PI, riaďte sa súhrnom charakteristických vlastností daného PI.
Czech: - kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a závažných depresivních onemocnění); - lurasidon (používaný k léčbě deprese); - ranolazin (používaný k léčbě chronické bolesti na hrudi [angina pectoris, silná svíravá bolest]); - pethidin, piroxikam, dextropropoxyfen (používané k úlevě od bolestí); - cisaprid (používaný k úlevě od některých žaludečních obtíží); - rifabutin (používaný k prevenci a léčbě některých infekcí)*; - vorikonazol (používá se k léčbě plísňových infekcí)*; - simvastatin, lovastatin (používané ke snížení hladin cholesterolu v krvi); - neratinib ( používaný k léčbe rakoviny prsu); - lomitapid (používaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi); - alfuzosin (používaný v léčbě zvětšené prostaty); - kyselina fusidová (užívaná k léčbě bakteriálních infekcí); - sildenafil, pokud trpíte plicním onemocněním zvaným plicní arteriální hypertenze, které ztěžuje dýchání.
Slovak: cisaprid (používaný na úľavu pri niektorých žalúdočných problémoch); rifabutín (používaný na prevenciu/liečbu niektorých infekcií)*; vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)*; simvastatín, lovastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi); neratinib (používaný na liečbu rakoviny prsníka); lomitapid (používaný na zníženie cholesterolu v krvi); alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty); kyselina fusidová (používaná na liečbu bakteriálnych infekcií); sildenafil v prípade, ak máte pľúcne ochorenie nazývané pľúcna artériová hypertenzia, ktoré sťažuje dýchanie.
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 osob
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Czech: Seznamte se se specifickými údaji týkajícími se mutací proteázy, jež jsou spojeny se sníženou odpovědí na tyto léčivé látky v souhrnu údajů o přípravku či v oficiálních kontinuálně aktualizovaných zprávách, týkajících se ostatních inhibitorů proteázy.
Slovak: Preštudujte si súhrn charakteristických vlastností iných inhibítorov proteáz alebo ich aktualizovaných verzií, kde nájdete špecifické informácie týkajúce sa mutácií proteázy súvisiacich so znížením odpovede na tieto látky.
Czech: Současné užití s kvetiapinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s kvetiapínom je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Czech: Maravirok ↑ 161% ↑ 28%
Slovak: 100 à 12 h Maravirok ↑ 161% ↑
Czech: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
Slovak: Tel: + 33 4 37 25 75 00
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.4 a viz souhrn údajů o přípravku pro bedachilin).
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.4 a SPC bedachilínu).
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan způsobuje závratě.
Slovak: Mylan môže spôsobiť závrat.
Czech: Analgetika Buprenorfin, norbuprenorfin, glukuronidované metabolity
Slovak: Norbuprenorfín Glukurónové metabolity
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ritonavir Mylan 100 mg potahované tablety
Slovak: Ritonavir Mylan 100 mg filmom obalené tablety
Czech: Renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, nelze tedy očekávat pokles celkové tělesné clearance u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Slovak: Renálny klírens ritonaviru je zanedbateľný; preto u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakáva zníženie celkového klírensu.
Czech: Vzhledem k tomu, že je ritonavir primárně metabolizován játry, může být, v závislosti na specifickém inhibitoru proteázy, s nímž je společně užíván, vhodný ke zlepšení farmakokinetiky u pacientů s poruchou funkce ledvin, je-li užíván s opatrností.
Slovak: Keďže ritonavir sa metabolizuje primárne v pečeni, je potrebná opatrnosť pri použití ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky u pacientov s poruchou funkcie obličiek, v závislosti od špecifickosti inhibítora proteáz, s ktorým sa súbežne podáva.
Czech: Je-li ritonavir užíván k optimalizaci farmakokinetiky jiných PI, pak je nutno seznámit se s kontraindikacemi v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) konkrétního současně užívaného inhibitoru proteázy.
Slovak: Keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky iných PI, pozri kontraindikácie v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Czech: - jestliže v současné době užíváte některý z těchto léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně používané v léčbě příznaků alergií - tyto léky lze koupit bez lékařského předpisu); - amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidin (používané k úpravě nepravidelného srdečního rytmu); - dihydroergotamin, ergotamin (používané k léčbě migrenózních bolestí hlavy); - ergometrin, methylergometrin (používané k zástavě nadměrného krvácení, které se může objevit při porodu nebo potratu); - klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam nebo perorálně podaný (užívaný ústy) midazolam (používané k pomoci navození spánku a/nebo odstranění úzkosti); - klozapin, pimozid (používané k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů);
Slovak: Mylan ak ste alergický na ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku(uvedených v časti 6); ak máte ťažké ochorenie pečene; ak práve užívate niektorý z nasledujúcich liekov: astemizol alebo terfenadín (zvyčajne používané na liečbu alergických príznakov - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu); amiodarón, bepridil, dronedarón, enkainid, flekainid, propafenón, chinidín (používané na úpravu nepravidelného srdcového rytmu); dihydroergotamín, ergotamín (používané na liečbu migrenóznej bolesti hlavy); ergometrín, metylergometrín (používané na zastavenie nadmerného krvácania, ktoré môže nastať po pôrode alebo potrate); klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam alebo perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na nespavosť a/alebo na uvoľnenie úzkosti); klozapín, pimozid (používané na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov); kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a vážnej depresie); lurasidón (používaný na liečbu depresie); ranolazín (používaný na liečbu chronickej bolesti na hrudníku [angína pektoris]); petidín, piroxikam, propoxyfén (používané na zmiernenie bolesti);
Czech: Pokud je společné podávání delamanidu s ritonavirem považováno za nezbytné, je vzhledem k riziku prodloužení QTc intervalu spojenému s DM-6705 doporučeno během celého období léčby delamanidem velmi časté monitorování EKG (viz bod 4.4 a viz souhrn údajů o přípravku pro delamanid).
Slovak: , ak sa považuje za nevyhnutné súbežné podávanie delamanidu s ritonavirom, odporúča sa veľmi časté sledovanie EKG počas celého priebehu liečby delamanidom (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre delamanid).
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A, jako je ritonavir, byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce (viz body 4.3 a 4.5).
Slovak: Život ohrozujúce a fatálne liekové interakcie sa zaznamenali u pacientov liečených kolchicínom a silnými inhibítormi CYP3A ako ritonavir (pozri časti 4.3. a 4.5).
Czech: HIV-1 RNA v plasmě na ≤ 400 kopií/ml.
Slovak: V intent-to-treat analýzach dosiahlo redukciu plazmatickej HIV-1 RNA na ≤ 400 kópií/ml v 48. týždni
Czech: Užívá se s jídlem.
Slovak: Mylan sa majú užívať s jedlom.
Czech: Při současném užívání spolu s ritonavirem, podávaným k optimalizaci farmakokinetiky nebo jako antiretrovirotikum, mají být užívány nejnižší možné dávky atorvastatinu nebo rosuvastatinu.
Slovak: Keď sa používajú s ritonavirom, ktorý sa podáva na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka, majú sa podávať najnižšie dávky atorvastatínu alebo rosuvastatínu.
Czech: Účinek na Cmax současně podávaného léčivého přípravku
Slovak: Účinok na súbežne podávaný liek
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirotikum indukuje oxidaci pomocí CYP2C9 a glukuronidaci, a proto lze očekávat snížení plazmatické koncentrace antikonvulziv.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka indukuje oxidáciu prostredníctvom CYP2C9 a glukuronidáciu, v dôsledku čoho sa očakáva zníženie koncentrácií antikonvulzív v plazme.
Czech: - Složky potahové vrstvy tablety jsou: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogoly, hyprolosa,
Slovak: Filmový obal tablety sa skladá z: hypromelózy, oxidu titaničitého (E171), makrogolov, hyprolózy, mastenca, žltého oxidu železitého (E172), koloidného oxidu kremičitého bezvodého, polysorbátu 80.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků.
Slovak: B alebo C, preštudujte si, prosím, príslušné informácie o týchto liekoch.
Czech: Současné podávání sildenafilu a ritonaviru je kontraindikováno u pacientů s plicní hypertenzí (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné užívanie sildenafilu a ritonaviru je kontraindikované u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (pozri časť 4.3).
Czech: V důsledku širokého terapeutického okna klarithromycinu by nemuselo být nutné snižovat dávkování u pacientů s normální renální funkcí.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je potrebné zníženie dávky vzhľadom na široké terapeutické okno klaritromycínu.
Czech: Důležité informace, týkající se lékových interakcí při podávání ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky, jsou rovněž obsaženy v souhrnu údajů o přípravku daného současně užívaného inhibitoru proteázy.
Slovak: Dôležité informácie týkajúce sa liekových interakcií pri použití ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky sú tiež uvedené v súhrne charakteristických vlastností súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠU- VIACNÁSOBNÉ BALENIE
Czech: 600 mg, jednorázově
Slovak: 40 mg, jednorazová dávka
Czech: Darunavir 800 mg jednou denně spolu s ritonavirem 100 mg jednou denně u pacientů dosud neléčených ART .
Slovak: Darunavir 800 mg jedenkrát denne spolu s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí neboli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART).
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání afatinibu s ritonavirem (viz SmPC pro afatinib).
Slovak: Miera zvýšenia AUC a Cmax závisí od načasovania podávania ritonaviru.Pri súbežnom podávaní afatinibu s ritonavirom je nutná opatrnosť(pozri súhrn charakteristických vlastností pre afatinib).
Czech: Jak se přípravek Ritonavir Mylan užívá
Slovak: Ako užívať Ritonavir Mylan
Czech: Počáteční dávka sachinaviru je 500 mg dvakrát denně spolu s ritonavirem v dávce 100 mg dvakrát denně po dobu prvních 7 dní, poté sachinavir v dávce 1000 mg dvakrát denně spolu s ritonavirem v dávce 100 mg dvakrát denně u pacientů dosud neléčených ART. Tipranavir v dávce 500 mg dvakrát denně spolu s 200 mg ritonaviru dvakrát denně (kombinace tipranaviru s ritonavirem nemá být podána pacientům dosud neléčeným ART ).
Slovak: U pacientov, ktorí neboli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART) sa liečba začína sachinavirom 500 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní, potom sachinavir 1000 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Czech: (g.hod/ml) t1/2 (hod)
Slovak: (g•h/ml) t½ (h)
Czech: Třída léčivých přípravků Léčivé látky ve třídě
Slovak: Lieky podľa skupín Liek v rámci skupiny Zdôvodnenie
Czech: Specifické informace ohledně dávkování u těchto pacientů je nutno vyhledat v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) konkrétního současně užívaného PI.
Slovak: Je potrebné zhodnotiť SPC súbežne podávaného PI pre špecifické dávkovanie u týchto pacientov.
Czech: Sérové koncentrace ritonaviru mohou být sníženy při současném užívání rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), což je dáno indukcí enzymů lékového metabolismu třezalkou tečkovanou.
Slovak: Súbežné užívanie rastlinných prípravkov, obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), môže spôsobiť zníženie hladiny ritonaviru v sére.
Czech: Antagonisté kalciových kanálů Amlodipin, diltiazem, nifedipin
Slovak: Amlodipin, diltiazem, nifedipín
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
Czech: Vhodné dávky pro tuto kombinaci, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Slovak: Vhodné dávky pre túto kombináciu, s ohľadom na účinnosť a bezpečnosť, neboli stanovené.
Czech: Pacienti, kteří začínají nebo končí s léčbou
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú alebo ukončujú liečbu
Czech: Tyto změny mohou být viditelné na EKG (elektrokardiogram).
Slovak: Tieto zmeny môžu byť viditeľné na EKG (elektrokardiogram).
Czech: Váš lékař s Vámi léčbu probere a určí, které léky jsou pro Vás nejlepší.
Slovak: Lekár s vami preberie liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Czech: Lékař Vám tyto příznaky objasní.
Slovak: Lekár vám bude vedieť vysvetliť tieto príznaky.
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v bodu b).
Slovak: U 2-ročných a starších detí je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Czech: Rozdíl [95% CI]
Slovak: Rozdiel [95%
Czech: Abnormální sny, snížení libida
Slovak: Abnormálne sny, znížené libido
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iných ľudí.
Czech: * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice:
Slovak: *Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Czech: K zabránění přenosu onemocnění pohlavním stykem používejte příslušná preventivní opatření (např. používat kondom).
Slovak: Na zabránenie prenosu ochorenia pohlavným stykom sa musia prijať primerané opatrenia (napr. používanie kondómu).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Czech: Přibližně 85% pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Slovak: Asi 85% pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Czech: 69800 Saint-Priest Francie
Slovak: 69800 Saint-Priest
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, zvýšenie chuti do jedla
Czech: Užití u dětí ve věku 2 let a starších
Slovak: Použitie u detí vo veku 2 roky a starších
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa:
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia výskytu nie je známa:
Czech: Nejsou k dispozici údaje o pacientech s těžkou poruchou funkce jater.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Czech: Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Czech: Koncentrace lopinaviru před podáním další dávky klesají po opakovaném podání v čase a stabilizují se zhruba za 10 dní až 2 týdny.
Slovak: Koncentrácie lopinaviru pred podaním ďalšej dávky klesajú počas viacnásobného podávania a stabilizujú sa približne po 10 dňoch až 2 týždňov.
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6x větší než jsou doporučované klinické dávky.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia ako klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie ako sú odporúčané klinické dávky.
Czech: Chybění rezistence k lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Slovak: Chýbanie rezistencie na lopinavir bolo potvrdené fenotypovými analýzami.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3000 žen během těhotenství, včetně více než 1000 žen během prvního trimestru.
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
Czech: Souběžně podávané léčivo podle terapeutických skupin
Slovak: Súbežne podávané liečivá podľa terapeutických oblastí
Czech: Bolesti hlavy (včetně migrény), neuropatie (včetně periferní neuropatie), závratě, nespavost
Slovak: Bolesť hlavy (vrátane migrény), neuropatia (vrátane periférnej neuropatie), závraty, nespavosť
Czech: Užití při léčbě erektilní dysfunkce:
Slovak: V liečbe erektilnej dysfunkcie:
Czech: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Slovak: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Czech: Jakýkoli nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek (např. pocit na zvracení), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky (napr. nevoľnosť), ktoré ovplyvnia vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti bezpečne.
Czech: Dle obecných pravidel se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Slovak: Všeobecne sa odporúča, aby matky infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Czech: Studie tkáňové distribuce prováděné u potkanů neukazovaly na významnou retenci léčivé látky v srdci; 72hodinová AUC v srdci tvořila přibližně 50 % zjištěné plazmatické AUC.
Slovak: Štúdie tkanivovej distribúcie, vykonané na potkanoch, nesvedčia o významnej retencii liečiva v srdci; 72-hodinová AUC v srdci bola približne 50% nameranej plazmatickej AUC.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Czech: - Doporučuje se, aby ženy s infekcí HIV nekojily své děti, protože zde existuje možnost přenosu nákazy HIV na dítě mateřským mlékem.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, pretože existuje možnosť prenosu infekcie HIV na dieťa materským mliekom.
Czech: polysorbát 80.
Slovak: mastenec, polysorbát 80.
Czech: 3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) * doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích
Slovak: 3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) *odporúčania pre dávkovanie na základe telesnej hmotnosti sú založené na obmedzených údajoch
Czech: V případě kojenců a malých dětí, které nejsou schopny tabletu spolknout, je třeba ověřit, zda nejsou k dispozici vhodnější přípravky obsahující lopinavir/ritonavir.
Slovak: V prípade dojčiat a malých detí, ktoré nedokážu prehltnúť tablety, je potrebné overiť, či nie sú dostupné vhodnejšie prípravky obsahujúce lopinavir/ritonavir.
Czech: Byly hlášeny následující příhody, jež byly zhodnoceny jako nežádoucí účinky.
Slovak: Nasledovné udalosti boli identifikované ako nežiaduce reakcie.
Czech: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemsko
Slovak: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandsko
Czech: Fluvastatin, pravastatin: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Slovak: Fluvastatín, pravastatín: neočakáva sa žiadna klinicky relevantná interakcia.
Czech: Třicet devět pacientů (39%) studii ukončilo, včetně 16 (16%) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta.
Slovak: Štúdiu prerušilo 39 pacientov (39%) vrátane 16 (16%) prerušení kvôli nežiaducim udalostiam, z ktorých jedno bolo spojené s úmrtím.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zajistit optimální expozici rifabutinu, což s sebou nese riziko vzniku rezistence k rifamycinovým antibiotikům a riziko selhání léčby.
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg 2-krát denne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu, čo môže viesť k riziku vzniku rezistencie na rifamycín a k zlyhaniu liečby.
Czech: - U dětí určí správnou dávku (počet tablet) lékař podle výšky a tělesné hmotnosti dítěte.
Slovak: U detí určí lekár vhodnú dávku (počet tabliet) na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoliv trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Slovak: Prevalencia vrodených chýb po expozícii lopinaviru v ktoromkoľvek trimestri gravidity je porovnateľná s prevalenciou u bežnej populácie.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan SAS
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan SAS
Czech: Vedle oportunních infekcí se po zahájení užívání léčiv k potlačení infekce HIV u Vás mohou objevit také autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém organismu napadá vlastní zdravé tkáně).
Slovak: Okrem oportúnnych infekcií sa môžu po začatí užívania liekov na liečbu vašej HIV infekcie objaviť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý nastane, keď imunitný systém napadne zdravé telesné tkanivo).
Czech: Užití u dětí
Slovak: Použitie u detí
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu nebo zbytku těla, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Czech: Průjem, nauzea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco triacylglycerolemie a hypercholesterolemie se mohou objevit později.
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a vracanie sa môžu objaviť na začiatku liečby, kým hypertriglyceridémia a hypercholesterolémia sa môžu vyskytnúť neskôr.
Czech: Inhibitory HCV proteázy Boceprevir v dávce 800 mg třikrát denně
Slovak: Inhibítory HCV proteázy Boceprevir 800 mg trikrát denne
Czech: Po opakovaném podávání se močí vyloučí méně než 3 % dávky lopinaviru v nezměněné formě.
Slovak: Po viacnásobnej dávke je menej ako 3% dávky lopinaviru vylučovanej močom v nezmenenej forme.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14 Leden 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14 Január 2016