FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tako je CHMP potrdil naslednjo pediatrično indikacijo samo za raztopino za injiciranje Kytril: „Raztopina za injiciranje Kytril je indicirana pri otrocih, starih 2 leti in več, za preprečevanje in zdravljenje akutnih slabosti in bruhanja, povezanih s kemoterapijo."
Romanian: În consecinţă, următoarea indicaţie pediatrică a fost acceptată de CHMP doar pentru Kytril soluţie injectabilă: „Kytril soluţie injectabilă este indicat la copii cu vârsta de minim 2 ani pentru prevenirea şi tratamentul greţurilor şi vărsăturilor acute asociate cu chimioterapia.
Slovenian: Po pregledu razpoložljivih podatkov je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sklenil, da peroralna uporaba zdravila Kytril pri PONV ni priporočljiva, kar je potrdil tudi CHMP.
Romanian: În urma unei evaluări a datelor disponibile, DAPP a concluzionat că utilizarea Kytril pe cale orală în GVPO nu ar trebui recomandată, fapt confirmat de CHMP.
Slovenian: Peroralna uporaba granisetrona pri PONV ni priporočljiva.
Romanian: Utilizarea granisetronului pe cale orală în GVPO nu este recomandată.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov v zvezi z distonijo se je CHMP strinjal z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom, da se v tem trenutku ta neželeni učinek ne vključi v predlagani povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: Având în vedere lipsa datelor pentru distonie, CHMP a fost de acord cu DAPP să nu se includă această reacţie adversă în RCP-ul propus în momentul de faţă.
Slovenian: Usklajeno predlagano besedilo, ki ga je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je CHMP potrdil za tablete in raztopino za injiciranje.
Romanian: Textul armonizat propus de DAPP a fost acceptat de CHMP atât pentru comprimate, cât şi pentru soluţia injectabilă.
Slovenian: Zgolj na podlagi reakcije preobčutljivosti je CHMP potrdil, da se na seznam vključijo tudi izpuščaji.
Romanian: Exclusiv pe baza reacţiei de hipersensibilitate, CHMP a fost de acord ca „erupţia cutanată" să fie, de asemenea, inclusă.
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Kytril in povezanimi imeni (glejte Dodatek I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Dodatek III.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Kytril şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Slovenian: Na podlagi podatkov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je CHMP menil, da intramuskularna uporaba ni sprejemljiva.
Romanian: Pe baza datelor prezentate de DAPP, calea de administrare intramusculară nu a fost considerată acceptabilă de către CHMP.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov CHMP ni potrdil indikacije za zdravljenje in preprečevanje zakasnele CINV za raztopino za injiciranje Kytril.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, indicaţia pentru Kytril soluţie injectabilă în tratamentul şi prevenirea GVIC cu instalare întârziată nu a fost acceptată de CHMP.
Slovenian: Ni zadostnih kliničnih dokazov, na podlagi katerih bi bilo mogoče priporočiti uporabo raztopine za injiciranje Kytril pri otrocih za preprečevanje in zdravljenje RINV in PONV.
Romanian: Nu există dovezi clinice suficiente pentru a recomanda administrarea soluţiei injectabile de Kytril la copii în prevenirea şi tratamentul GVIR şi GVPO.
Slovenian: • Namen napotitve je bila uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Romanian: • obiectul procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Slovenian: - akutnih slabosti in bruhanja, povezanih s kemoterapijo in radioterapijo; - pooperacijskih slabosti in bruhanja.
Romanian: - greţurilor şi vărsăturilor acute asociate cu chimioterapia şi radioterapia.
Slovenian: Vendar pa je CHMP potrdil, da je uporaba raztopine za injiciranje Kytril priporočena za uporabo pri otrocih, starih dve leti in več, vendar samo za preprečevanje in zdravljenje akutne CINV.
Romanian: Cu toate acestea, astfel cum a fost acceptat de CHMP, administrarea soluţiei injectabile de Kytril este recomandată pentru copiii cu vârsta de minim 2 ani doar pentru prevenirea şi tratamentul GVIC cu instalare acută.
Slovenian: Raztopina za injiciranje Kytril je indicirana za preprečevanje zakasnelih slabosti in bruhanja, povezanih s kemoterapijo in radioterapijo."
Romanian: Kytril soluţie injectabilă este indicat pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor întârziate asociate cu chimioterapia şi radioterapia."
Slovenian: Filmsko obložene tablete Kytril so indicirane pri odraslih za preprečevanje zakasnelih slabosti in bruhanja, povezanih s kemoterapijo in radioterapijo."
Romanian: Kytril comprimate filmate este indicat la adulţi pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor întârziate asociate cu chimioterapia şi radioterapia."
Slovenian: Tablete: „Filmsko obložene tablete Kytril so indicirane pri odraslih za preprečevanje in zdravljenje akutnih slabosti in bruhanja, povezanih s kemoterapijo in radioterapijo.
Romanian: Comprimate: „Kytril comprimate filmate este indicat la adulţi pentru prevenirea şi tratamentul greţurilor şi vărsăturilor acute asociate cu chimioterapia şi radioterapia.
Slovenian: Uskladitev obstoječih povzetkov glavnih značilnosti zdravila v zvezi s kliničnimi poglavji za zdravilo Kytril, filmsko obložene tablete in raztopine za injiciranje, je predstavljena v nadaljevanju: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije
Romanian: Armonizarea RCP-urilor existente în ceea ce priveşte secţiunile clinice pentru Kytril comprimate filmate şi soluţii injectabile este discutată mai jos:
Slovenian: CHMP je potrdil zdravljenje in preprečevanje akutne CINV (s kemoterapijo povzročeni slabost in bruhanje) in RINV (z radioterapijo povzročeni slabost in bruhanje) za obe formulaciji - tablete in raztopino za injiciranje.
Romanian: CHMP a aprobat tratamentul şi prevenirea GVIC şi GVIR pentru ambele formule - comprimate şi soluţie injectabilă.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je vključil tudi priporočilo CHMP, da je treba zdravilo Kytril pri bolnikih z jetrno okvaro uporabljati z nekaj previdnosti.
Romanian: Recomandarea CHMP cu privire la utilizarea Kytril cu un anumit grad de prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică a fost, de asemenea, inclusă de DAPP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal tudi, da se med neželene učinke zdravila z občasno pogostnostjo vključijo „izpuščaji".
Romanian: DAPP a propus, de asemenea, includerea „erupţiei cutanate" ca reacţie adversă la medicament cu frecvenţă mai scăzută.
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti Na zahtevo CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ponovno predložil podatke o reprodukciji in posodobljeni neklinični pregled.
Romanian: La cererea CHMP, DAPP a retransmis datele reproductive şi o prezentare generală non-clinică actualizată.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je tudi predlagal, da se raztopina za injiciranje Kytril lahko uporablja za preprečevanje in zdravljenje akutne CINV pri otrocih, starih dve leti in več, kar je CHMP potrdil.
Romanian: De asemenea, DAPP a propus Kytril soluţie injectabilă la copiii cu vârsta de minim 2 ani pentru prevenirea şi tratamentul GVIC cu instalare acută, indicaţie acceptată de CHMP.
Slovenian: Klinični podatki niso bili dovolj pomembni, da bi podprli uporabo zdravila Kytril pri pediatričnih bolnikih z RINV ali PONV.
Romanian: Datele clinice nu au fost considerate suficient de substanţiale pentru a justifica utilizarea Kytril în GVIR sau GVPO la copii şi adolescenţi.
Slovenian: Besedilo o podaljšanju intervala QT v povzetku glavnih značilnosti zdravila je bilo potrjeno s postopkom v skladu s členom 46 in se glasi: „Kot pri drugih antagonistih 5-HT3 so tudi pri uporabi zdravila Kytril poročali o spremembah EKG, vključno s podaljšanjem intervala QT (glejte poglavji 4.4 in 4.5)."
Romanian: „Ca şi în cazul altor antagonişti 5-HT3, au fost raportate modificări ale EKG-ului, inclusiv prelungirea intervalului QT, în asociere cu Kytril (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Slovenian: Češka republika Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Romanian: Republica Cehă Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Slovenian: Slovaška republika F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Romanian: Republica Slovacia F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Slovenian: Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora Portugal
Romanian: Estrada nacional 249-1, 2720413, Amadora
Slovenian: Velika Britanija Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Romanian: Marea Britanie Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Slovenian: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Romanian: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Slovenian: Slovaška republika Roche Slovensko s.r.o.
Romanian: Republica Slovacia Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A
Slovenian: koncentrat za raztopino za infundiranje/ injiciranje
Romanian: Concentrat pentru soluţie ţperfuzabilă/ injectabilă
Slovenian: N.V.
Romanian: /inf
Slovenian: Kytril i.v.
Romanian: Kytril inj.
Slovenian: 3ml contains 27mg sodium chloride =
Romanian: 3 ml contains 3 mg granisetron (hydrochloride) 3 ml contains 27 mg sodium chloride = 10.62 mg sodium
Slovenian: 02181 Espoo Finland intravenska uporaba 5x1 ml and 5x3 ml
Romanian: 5x1 ml and 5x3 ml
Slovenian: 100 74 Stockholm Sweden intravenska uporaba 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Romanian: 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Slovenian: 1mg contains 9mg sodium chloride =
Romanian: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride) 1 mg contains 9 mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Slovenian: Suspenzija (inaktivirana)
Romanian: Suspensie (inactivat)
Slovenian: 103,1 - 105,1 TCID50*
Romanian: 103,1 - 105,1 DICC50*
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Slovenian: * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Romanian: * Doză infectantă 50% pe culturi celulare ** Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor
Slovenian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Romanian: Fracţiunea liofilizată (viu atenuat) Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
Slovenian: Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, sev MSLB 1091
Romanian: Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa, tulpina MSLB 1091
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
Romanian: Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae, tulpina MSLB 1089
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, sev MSLB 1088
Romanian: Leptospira interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, tulpina MSLB 1088
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, sev MSLB 1090
Romanian: Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, tulpina MSLB 1090
Slovenian: 103,1 - 105,1 TCID50* 103,6 - 105,3 TCID50* 104,3 - 106,6 TCID50* 103,1 - 105,1 TCID50*
Romanian: 104,3 - 106,6 DICC50* Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15 103,1 - 105,1 DICC50*
Slovenian: *50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Romanian: * Doză infectantă 50% pe culturi celulare ** Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor
Slovenian: Lahko se uporablja v drugem in tretjem obdobju brejosti.
Romanian: Poate fi utilizat în timpul celei de-a doua și a treia perioade de gestație.
Slovenian: Take reakcije se lahko razvijejo v težja stanja, ki lahko ogrožajo življenje.
Romanian: Astfel de reacții pot evolua într-o stare mai severă, care poate pune viața în pericol.
Slovenian: Dober imunski odziv je odvisen od popolnoma kompetentnega imunskega sistema.
Romanian: Un răspuns imun bun se bazează pe un sistem imunitar complet competent.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 31/07/2014.
Romanian: Data primei autorizări: 31/07/2014.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AI08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AI08.
Slovenian: 25 x 1 odmerek 50 x 1 odmerek
Romanian: 25 x 1 doză 50 x 1 doză
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 11/04/2019.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 11/04/2019.
Slovenian: ** reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Romanian: ** Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor.
Slovenian: * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Romanian: * Doză infectantă 50% pe culturi celulare.
Slovenian: Imunokompetenco živali lahko ogrožajo različni dejavniki, vključno s slabim zdravstvenim stanjem, stanjem prehranjenosti, genetskimi dejavniki, sočasnim zdravljenjem z drugimi zdravili in stresom.
Romanian: Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție, factori genetici, tratamentul medicamentos concomitent și stres.
Slovenian: Vsaka taka oteklina bodisi izgine ali pa se znatno zmanjša v 14 dneh po cepljenju.
Romanian: Orice astfel de tumefiere, fie se va rezolva în mod spontan sau se va diminua la 14 zile după vaccinare.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra și transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C).
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA
Romanian: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
Slovenian: Oteklina je lahko boleča, topla ali rdeča.
Romanian: Aceasta poate fi uneori dureroasă, caldă sau înroșită.
Slovenian: Redko se pojavita anoreksija in zmanjšana aktivnost.
Romanian: Anorexia și scăderea activității sunt rareori observate.
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Romanian: Prin urmare, o decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să fie luată de la caz la caz.
Slovenian: Najmanj
Romanian: Minim
Slovenian: V primeru pojava je potrebno takojšnje ustrezno zdravljenje.
Romanian: Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul adecvat trebuie administrat fără întârziere.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare ( 2°C şi 8°C).
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje.
Romanian: Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului după reconstituire: utilizați imediat.
Slovenian: Aktivna imunizacija psov, starejših od 6 tednov:
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Slovenian: Sistemske reakcije kot so letargija, hipotermija in splošno slabo počutje se pojavljajo zelo redko.
Romanian: Reacțiile sistemice, cum ar fi letargia, hipertermia și starea generală de rău, pot să apară foarte rar.
Slovenian: Varnost zdravila v prvem obdobju brejosti in v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Romanian: Siguranța produsului în faza incipientă a gestației și în timpul lactației nu a fost investigată.
Slovenian: Pri manjšem številu živali so opazili bolečino na mestu injiciranja takoj po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva.
Romanian: Totuși, la un număr mic de animale a fost observată durere la locul de injectare, imediat după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat s suspenzijo.
Romanian: Se reconstituie aseptic liofilizatul cu suspensia.
Slovenian: − 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti CpiV in − 4 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti komponentam Leptospira.
Romanian: - 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru CPiV şi - 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru componentele Leptospira.
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih ni potrebno.
Romanian: Totuşi, datorită patogenicităţii reduse a acestor tulpini, nu este necesar ca animalele vaccinate să fie ţinute separat de animalele nevaccinate.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Gestaţie și lactaţie:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Slovenian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
Romanian: Bioveta, a.s.,
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnate ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
Romanian: Vaccin reconstituit: culoare roz sau gălbui cu o ușoară opalescență.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem, dispneja, cirkulatorni šok, kolaps) se redko pojavljajo.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate (de exemplu, semnele gastrointestinale, cum ar fi diareea și vărsăturile, anafilaxia, angioedemul, dispneea, șocul circulator, colapsul) pot să apară rar.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Slovenian: Suspenzija: natrijev klorid kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat voda za injekcije
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Potasiu dihidrogen fosfat Fosfat disodic dodecahidrat Apă pentru preparate injectabile
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov (izcedek iz smrčka in oči) in zmanjšanje izločanja virusa, ki jih povzroča virus pasje parainfluence,
Romanian: - reducerea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine,
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe:
Romanian: Doză şi cale de administrare:
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka Versican Plus Pi/L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Romanian: Doua doze de Versican Plus Pi/L4 la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite in takoj injicirajte živali celotno rekonstituirano vsebino (1 ml).
Romanian: Se agită şi se injectează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs reconstituit.
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti vsem komponentam cepiva Versican Plus Pi/L4.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare, pentru toate componentele vaccinului Versican Plus Pi/L4.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Romanian: Produse imunologice pentru câini, vaccinuri virale vii și vaccinuri inactivate antibacteriene.
Slovenian: Prehodna oteklina (do 5 cm) se lahko pogosto pojavi na mestu injiciranjapo subkutani aplikaciji pri psih.
Romanian: O tumefiere tranzitorie (de până la 5 cm) poate fi frecvent observată la locul de injectare după administrarea subcutanată la câini.
Slovenian: Suspenzija: bele barve s finim sedimentom.
Romanian: Suspensie: culoare albicioasă cu sedimente fine.
Slovenian: Liofilizat: trometamol edetinska kislina saharoza dekstran 70
Romanian: Trometamol Acid Edetic Sucroză Dextran 70
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 25 vialami (po 1 ml) suspenzije.
Romanian: Cutii din plastic conținând 25 flacoane (1 doză) de liofilizat și 25 flacoane (1 ml) de suspensie.
Slovenian: Velikosti pakiranj:
Romanian: Mărimea ambalajelor:
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin):
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 50 vialami (po 1 ml) suspenzije.
Romanian: Cutii din plastic conținând 50 flacoane (1 doză) de liofilizat și 50 flacoane (1 ml) de suspensie.
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Slovenian: Videz:
Romanian: Adjuvant:
Slovenian: Uporabite takoj po rekonstituciji.
Romanian: După reconstituire trebuie utilizat imediat.
Slovenian: Sus pe nzija (inaktivirana):
Romanian: Suspensie (inactivat):
Slovenian: Brejost in laktacija:
Romanian: Gestaţie și lactaţie:
Slovenian: TCID50* 10
Romanian: DICC50* 10
Slovenian: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titer ALR ≥ 1:51
Romanian: Leptospira interrogans serotip Icterohaemorrhagiae titru RAL ≥ 1:51
Slovenian: Klinični znaki imunsko pogojenih bolezni kot so hemolitična anemija, trombocitopenija, ali poliartritis so bili opaženi v zelo redkih primerih.
Romanian: Semnele clinice ale bolilor mediate imun, cum ar fi anemia hemolitică, trombocitopenia sau poliartrita,
Slovenian: titer ALR** ≥ 1:40
Romanian: titru RAL** ≥ 1:40
Slovenian: TCID50 10
Romanian: DICC50 10
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml suspenzije, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Romanian: 1 ml de suspensie se prezintă în flacoane din sticlă tip I închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2-Bio 15