FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg klinikai előny figyelhető meg, illetve amíg tűrhetetlen toxicitás nem lép fel.
English: CI, confidence interval; NE, not estimable.
Hungarian: CI: konfidencia intervallum; NE: nem határozható meg
English: When necessary, manage hypertension as recommended in Table 4.
Hungarian: Szükség esetén a hypertoniát a 4. táblázatban ajánlottak szerint kell kezelni.
English: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 20%; BCLC stage C: 80%
Hungarian: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) B stádium: 20%; BCLC C stádium: 80%
English: • headache and back pain
Hungarian: • fejfájás és hátfájás;
English: Hepatic encephalopathy also occurred more frequently in patients aged 75 years and older.
Hungarian: A hepaticus encephalopathia gyakrabban fordult elő 75 éves és idősebb betegeknél is.
English: The results of subgroup analyses should be interpreted with caution.
Hungarian: Az alcsoportelemzések eredményeit óvatossággal kell értelmezni.
English: • Aetiology: Hepatitis B (50%), Hepatitis C (23%), alcohol (6%)
Hungarian: • Etiológia: Hepatitis B (50%), Hepatitis C (23%), alkohol (6%)
English: Patients who experience these symptoms should use caution when driving or operating machines.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik tapasztalják ezeket a tüneteket, gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor óvatosnak kell lenniük.
English: Lenvatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after a careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
Hungarian: A lenvatinib terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha egyértelműen szükséges, az anya igényeinek és a magzatra nézve fennálló kockázat gondos mérlegelése után.
English: Pancreatitis includes: pancreatitis and acute pancreatitis.
Hungarian: A pancreatitisbe beletartozik: pancreatitis és akut pancreatitis.
English: System Organ Class (MedDRA terminology*)
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA terminológia*)
English: Nephrotic syndrome ------
Hungarian: Nephrosis szindróma ------
English: The mean terminal exponential halflife of lenvatinib is approximately 28 hours.
Hungarian: A lenvatinib átlagos terminális exponenciális felezési ideje körülbelül 28 óra.
English: • Underlying cirrhosis (by independent imaging review): 75%
Hungarian: • Háttérben meghúzódó cirrhosis (független képalkotás alapján): 75%
English: Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Hungarian: 3. súlyossági fok (optimális antihipertenzív terápia ellenére)
English: The primary risk factor identified was dehydration and/or hypovolemia due to gastrointestinal toxicity.
Hungarian: A megállapított elsődleges kockázati tényező a gastrointestinalis toxicitás következtében fellépő dehidráció és/vagy hypovolaemia volt.
English: Cardiac dysfunction Grade 3
Hungarian: Szívműködési zavar 3. súlyossági fok
English: Lung metastases may also increase the risk of pneumothorax.
Hungarian: A tüdőmetasztázisok szintén fokozhatják a pneumothorax kialakulásának kockázatát.
English: Resolves to less than 2 g / 24 hours.
Hungarian: Kevesebb, mint 2 g/24 óra értékre rendeződik.
English: The median time to first dose reduction was 2.8 months.
Hungarian: Az első dóziscsökkentésig eltelt idő mediánja 2,8 hónap volt.
English: Secondary efficacy outcome measures included overall response rate and overall survival.
Hungarian: A másodlagos hatásossági végpontok közé tartozott az összesített válaszarány és az összesített túlélés.
English: Life-threatening consequences (malignant hypertension, neurological deficit, or hypertensive crisis)
Hungarian: Életveszélyes következmények (malignus hypertonia, neurológiai deficit vagy hipertenzív krízis)
English: The effects of LENVIMA in people younger than 18 years old are not known.
Hungarian: A LENVIMA hatásai 18 évnél fiatalabb betegeknél nem ismertek.
English: What to do if you forget to take your dose depends on how long it is until your next dose.
Hungarian: Attól függ, hogy mit kell tenni, ha elfelejtette bevenni az adagot, hogy mennyi idő van hátra a következő adag bevételéig.
English: Estimated with Cox proportional hazard model.
Hungarian: A Cox-féle proporcionális hazárd modellel meghatározva.
English: Hepatic encephalopathyl,‡,†
Hungarian: hepaticus encephalopathial,‡,†
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a készítményre vonatkozó PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
English: The capsules should be swallowed whole with water.
Hungarian: A kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni.
English: This is because it may seriously harm your baby.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a készítmény súlyosan károsíthatja a gyermeket.
English: The safety and efficacy of lenvatinib in children aged 2 to <18 years have not yet been established (see section 5.1).
Hungarian: A lenvatinib biztonságosságát és hatásosságát 2-<18 év közötti gyermekek esetében még nem igazolták (lásd 5.1 pont).
English: The minimal washout period in clinical trials was 4 weeks.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a minimális kiürülési idő 4 hét volt.
English: Lenvatinib use has been associated with cases of fistulae including reactions resulting in death.
Hungarian: A lenvatinib alkalmazása fistulaképződés eseteivel járt, köztük halált eredményező reakciókkal.
English: • decrease in the number of white blood cells
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának csökkenése;
English: The median cumulative RAI activity administered prior to study entry was 350 mCi (12.95 GBq).
Hungarian: A vizsgálatba való belépést megelőzően alkalmazott kumulatív RAI aktivitás mediánja 350 mCi (12,95 GBq) volt.
English: Efficacy results in DTC patients
Hungarian: táblázat Hatásossági eredmények DTC-s betegeknél
English: Further dose reductions should be considered on an individual patient basis as limited data are available for doses below 10 mg.
Hungarian: A további dóziscsökkentést az adott betegnél egyedileg kell megfontolni, mivel a 10 mg alatti dózisokról rendelkezésre álló adatok korlátozottak.
English: • painful infection or irritation near the anus
Hungarian: • fájdalmas fertőzés vagy irritáció a végbélnyílás közelében;
English: Effect of lenvatinib on other medicinal products
Hungarian: A lenvatinib hatása más gyógyszerekre
English: There are no data on the use of lenvatinib in pregnant women.
Hungarian: A lenvatinib terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs adat.
English: Approximately half of the events of hepatic failure and one third of the events of the hepatic encephalopathy were reported in patients with disease progression.
Hungarian: Körülbelül a májelégtelenség események felét, valamint a hepaticus encephalopathiás esetek egyharmadát olyan betegeknél jelentették, akiknek a betegsége progrediált.
English: Persistent and Intolerable Grade 2 or Grade 3 Toxicitiesa Adverse Reaction Modification
Hungarian: Tartósan fennálló és tűrhetetlen 2. vagy 3. súlyossági fokú toxicitásoka Mellékhatás
English: • have had recent surgery or radiotherapy
Hungarian: • ha a közelmúltban műtéten vagy sugárkezelésen esett át;
English: Eight healthy, demographically matched subjects served as controls and received a 10-mg dose.
Hungarian: Nyolc egészséges, azonos demográfiai adatokkal rendelkező vizsgálati alany szolgált kontrollként, ők 10 mg-os adagot kaptak.
English: Symptoms depend on where the fistula is located.
Hungarian: A tünetek attól függnek, hogy a sipoly hol helyezkedik el.
English: Other medicines and LENVIMA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a LENVIMA
English: Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given LENVIMA.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel ezeknek a vizsgálatoknak az eredményét, és eldönti, hogy adható-e Önnek a LENVIMA.
English: Grades are based on the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Hungarian: A súlyossági fokok a Nemzeti Onkológiai Intézet (National Cancer Institute, NCI) nemkívánatos eseményekre vonatkozó általános terminológiai kritériumain (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) alapulnak.
English: • trouble sleeping
Hungarian: • alvásproblémák;
English: Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
Hungarian: Differenciált pajzsmirigy-carcinoma (DTC)
English: Lenvatinib is a substrate for P-gp and BCRP.
Hungarian: A lenvatinib a P-gp és a BCRP szubsztrátja.
English: • Demographic and baseline disease characteristics were similar between the lenvatinib and the sorafenib groups and are shown below for all 954 randomised patients:
Hungarian: • A demográfiai és kiindulási betegségjellemzők hasonlóak voltak a lenvatinib- és a szorafenibcsoportban, és az alábbiakban láthatók mind a 954 randomizált beteg tekintetében:
English: Haematologic toxicity or proteinuria-no dose adjustment required for first occurrence.
Hungarian: Hematológiai toxicitás vagy proteinuria - nem szükséges dózismódosítás az első előfordulás esetén.
English: • The recommended dose of LENVIMA depends on your body weight when you first start treatment.
Hungarian: • A LENVIMA ajánlott dózisa attól függ, hogy a kezelés első megkezdésekor mennyi az Ön testsúlya.
English: This is because the medicine passes into breast milk and may seriously harm your breastfed baby.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a gyógyszer bejut az anyatejbe, súlyosan károsíthatja a szoptatott gyermeket.
English: Dose adjustments are based only on toxicities observed and not on body weight changes during treatment.
Hungarian: A dózis módosításai kizárólag a megfigyelt toxicitásokon alapulnak, nem pedig a testtömeg kezelés alatti változásain.
English: • Caregivers should not open the capsules to avoid exposure to the contents of the capsule.
Hungarian: • A gondozóknak nem szabad felnyitniuk a kapszulákat, hogy elkerüljék a kapszula tartalmával való érintkezést.
English: • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0: 63%, ECOG PS of
Hungarian: • 0 értékű Eastern Cooperative Oncology Group teljesítmény státusz (ECOG PS): 63%, 1-es értékű ECOG PS: 37%
English: • belong to an ethnic group other than White or Asian
Hungarian: • ha nem a fehérbőrű vagy az ázsiai etnikai csoportba tartozik;
English: Contraception, pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Hungarian: Fogamzásgátlás, terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: Prior surgery and radiotherapy may be contributing risk factors.
Hungarian: A korábbi műtét és sugárkezelés járulékos kockázati tényező lehet.
English: In human liver microsomes, the demethylated form of lenvatinib (M2) was identified as the main metabolite.
Hungarian: Humán máj mikroszómákban a lenvatinib demetilált formáját (M2) azonosították fő metabolitként.
English: • heart problems or blood clots in the lungs (difficulty breathing, chest pain) or other organs
Hungarian: • szívproblémák vagy vérrögök a tüdőben (légzési nehézség, mellkasi fájdalom) vagy egyéb szervekben;
English: Similar adverse reactions were observed in clinical trials in DTC and HCC.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban hasonló mellékhatásokat figyeltek meg DTC és HCC esetén is.
English: The adverse reactions presented in this section are based on safety data of both DTC and HCC patients (see section 5.1).
Hungarian: Az ebben a pontban bemutatott mellékhatások mind a DTC-s, mind a HCC-s betegek biztonságossági adatain alapulnak (lásd 5.1 pont).
English: Do not take LENVIMA if:
Hungarian: Ne szedje a LENVIMA-t:
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after ‘EXP'.
Hungarian: • A dobozon és minden buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: • Absence of MPVI, extra-hepatic tumour spread (EHS) or both: 30%
Hungarian: • MPVI, extrahepaticus daganatszóródás (EHS) vagy mindkettő hiánya: 30%
English: The percentage of the dose of lenvatinib excreted in urine was low in all cohorts (<2.16% across treatment cohorts).
Hungarian: A lenvatinib-adag vizeletben kiválasztódott részének százalékos aránya valamennyi kohorszban alacsony volt (<2,16% a kezelési kohorszokban).
English: • Absence of macroscopic portal vein invasion (MPVI): 79%
Hungarian: • Makroszkopos vena portae invázió (MPVI) hiánya: 79%
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of other medicinal products on lenvatinib
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Egyéb gyógyszerek hatása a lenvatinibre
English: • If you could become pregnant, use highly effective contraception while taking this medicine, and for at least one month after you finish treatment.
Hungarian: • Amennyiben Ön teherbe eshet, alkalmazzon nagy hatékonyságú fogamzásgátlást a gyógyszer szedése alatt és a kezelés befejezése után még legalább egy hónapon át.
English: Hepatic encephalopathy occurred at more than twice the incidence in patients aged ≥75 years (17.2%) than in those <75 years (7.1%).
Hungarian: Hepaticus encephalopathia több mint kétszer nagyobb gyakorisággal fordult elő a ≥75 éves betegeknél (17,2%), mint a <75 éveseknél (7,1%).
English: This includes herbal preparations and medicines without a prescription.
Hungarian: Ebbe beletartoznak a gyógynövénykészítmények és a vény nélkül kapható gyógyszerek is.
English: Resolves to Grade 0-1.
Hungarian: 0-1. súlyossági fokúra rendeződik.
English: Patients were eligible to participate if they had a liver function status of Child-Pugh class A and Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 or 1.
Hungarian: A betegek akkor vehettek részt a vizsgálatban, ha a májfunkciós státuszuk Child-Pugh A besorolású, Eastern Cooperative Oncology Group teljesítménystátuszuk (ECOG PS) pedig 0 vagy 1 volt.
English: There are no data on the use of lenvatinib immediately following sorafenib or other anticancer treatments and there may be a potential risk for additive toxicities unless there is an adequate washout period between treatments.
Hungarian: A lenvatinib közvetlenül szorafenib vagy egyéb antineopláziás kezelések után történő alkalmazásáról nincsenek adatok, és fennállhat az additív toxicitás potencális kockázata, ha nem telik el elegendő kiürülési idő a kezelések között.
English: Blood calcium levels should be monitored at least monthly and calcium should be replaced as necessary during lenvatinib treatment.
Hungarian: A vér kalciumszintjét legalább havonta ellenőrizni kell, és a kalciumot szükség szerint pótolni kell a lenvatinib-kezelés alatt.
English: Manufacturer Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom.
Hungarian: Gyártó Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Nagy-Britannia.
English: These in vivo metabolic routes align with the data provided in the in vitro studies using human biomaterials.
Hungarian: Ezek az in vivo anyagcsereutak összhangban vannak a humán biológiai anyagokkal végzett in vitro vizsgálatok során kapott adatokkal.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose: take the missed dose as soon as you remember.
Hungarian: • Ha 12 óra vagy hosszabb idő van hátra a következő adag bevételéig: vegye be a kimaradt adagot, amint eszébe jut.
English: Close monitoring of overall safety is recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az általános biztonságosság szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Concomitant administration of lenvatinib, carboplatin, and paclitaxel has no significant impact on the pharmacokinetics of any of these 3 substances.
Hungarian: Lenvatinib, karboplatin és paklitaxel egyidejű alkalmazása a három anyag egyikének esetében sem gyakorol jelentős hatást a farmakokinetikára.
English: Reversibility of the toxicologic changes was observed at the end of a 4-week recovery period in all animal species investigated.
Hungarian: Négy hetes felépülési időszak leteltével a toxikológiai elváltozások reverzibilitása volt megfigyelhető valamennyi vizsgált állatfaj esetében.
English: No significant drug-drug interaction is therefore expected between lenvatinib and other CYP3A4/Pgp substrates.
Hungarian: Ezért a lenvatinib és más CYP3A4-/Pgp-szubsztrátok között jelentős kölcsönhatás nem várható.
English: Myocardial infarction includes myocardial infarction and acute myocardial infarction.
Hungarian: A myocardialis infarctusba beletartozik a myocardialis infarctus és az akut myocardialis infarctus.
English: Patients with HCC should be monitored for worsening liver function including hepatic encephalopathy.
Hungarian: A HCC-s betegeknél monitorozni kell a májfunkció rosszabbodását, beleértve a hepaticus encephalopathiát is.
English: Consequently, in vivo, inducers and inhibitors of CYP 3A4 had a minimal effect on lenvatinib exposure (see section 4.5).
Hungarian: Következésképpen in vivo a CYP 3A4-induktorok és -inhibitorok minimális hatást fejtettek ki a lenvatinib-expozícióra (lásd 4.5 pont).
English: In most cases, gastrointestinal perforation and fistulae occurred in patients with risk factors such as prior surgery or radiotherapy.
Hungarian: A gastrointestinalis perforatio és fistulaképződés a legtöbb esetben olyan betegeknél lépett fel, akiknél kockázati tényezők álltak fenn, például korábbi műtét vagy sugárkezelés.
English: • Do not take LENVIMA if you are planning to become pregnant during your treatment.
Hungarian: • Ne szedje a LENVIMA-t, ha a kezelés alatt terhességet tervez.
English: • have high blood pressure
Hungarian: • ha magas a vérnyomása;
English: Juvenile animal toxicity studies
Hungarian: Juvenilis állatokkal végzett toxicitási vizsgálatok
English: Effects in humans are unknown.
Hungarian: Emberben a termékenységre kifejtett hatás nem ismert.
English: However, in vivo data indicated that non-P450-mediated pathways contributed to a significant portion of the overall metabolism of lenvatinib.
Hungarian: In vivo adatok ugyanakkor azt mutatták, hogy a nem-P450-mediált anyagcsereutak a lenvatinib teljes metabolizmusának jelentős részét teszik ki.
English: Lenvatinib was not genotoxic.
Hungarian: A lenvatinib nem volt genotoxikus hatású.
English: Before initiating lenvatinib, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Hungarian: A lenvatinib-kezelés megkezdése előtt ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint a hypertonia vagy a kórtörténetben előforduló aneurysma.
English: Thyroid stimulating hormone (TSH) levels should be monitored on a regular basis and thyroid hormone administration should be adjusted to reach appropriate TSH levels, according to the patient's therapeutic target.
Hungarian: A thyroidea stimuláló hormon- (TSH-) szinteket rendszeresen ellenőrizni kell, és a pajzsmirigy-hormon alkalmazását a megfelelő TSH-szintek elérése érdekében módosítani kell a beteg terápiás célértékének megfelelően.
English: Myocardial infarctionc,†
Hungarian: Myocardialis infarctusc,†,
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypocalcaemia, or hypomagnesaemia increase the risk of QT prolongation; therefore, electrolyte abnormalities should be monitored and corrected in all patients before starting treatment.
Hungarian: Az elektrolitzavarok, például a hypokalaemia, hypocalcaemia vagy hypomagnesaemia fokozza a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát, ezért a kezelés megkezdése előtt az elektrolitzavarok fennállását az összes betegnél ellenőrizni és korrigálni kell.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE29
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antineopláziás szerek, protein-kináz gátlók, ATC kód: L01XE29
English: Hepatic failure events were observed in male patients only.
Hungarian: Májelégtelenség eseményeket kizárólag férfi betegeknél figyeltek meg.
English: Target lesions previously treated with radiotherapy or locoregional therapy had to show radiographic evidence of disease progression.
Hungarian: A korábban sugárkezeléssel vagy locoregionalis terápiával kezelt célléziók esetében a betegség progressziójának radiológiai bizonyítékával kellett rendelkezni.
English: LENVIMA is not recommended for use in children and adolescents.
Hungarian: A LENVIMA alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
English: Talk to your doctor if you experience any new or unsual symptoms such as coughing when swallowing.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen új vagy szokatlan tünetet észlel, például nyeléskor jelentkező köhögést;
English: Patients with end-stage renal disease were not studied, therefore the use of lenvatinib in these patients is not recommended.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ezért ilyen betegeknél a lenvatinib alkalmazása nem ajánlott.
English: When administered with food to healthy subjects, peak plasma concentrations are delayed by 2 hours.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyoknak étkezés közben beadva, a plazma csúcskoncentrációja 2 órával később alakul ki.
English: Lenvatinib exhibited good oral bioavailability in dogs (70.4%) and monkeys (78.4%).
Hungarian: A lenvatinib jó oralis biohasznosulást mutatott kutyáknál (70,4%) és majmoknál (78,4%).
English: The median OS had not been reached for either the lenvatinib group or the placebo crossover group.
Hungarian: A medián OS-t nem sikerült elérni sem a lenvatinib-csoportban, sem a placebóról átkeresztezett csoportban.
English: Serious complications of poorly controlled hypertension, including aortic dissection, have been reported.
Hungarian: Jelentések érkeztek rosszul kontrollált hypertonia súlyos szövődményeiről, köztük aorta dissectióról is.
English: The choice of antihypertensive treatment should be individualised to the patient's clinical circumstances and follow standard medical practice.
Hungarian: Az antihipertenzív kezelést egyénileg, a betegnél fennálló klinikai körülményekre szabva kell kiválasztani, és a szokásos orvosi gyakorlatot követve kell végezni.
English: • Your doctor may reduce your dose if you have problems with side effects.
Hungarian: • Kezelőorvosa csökkentheti adagját, ha a mellékhatások problémát okoznak Önnek.
English: The median time to onset was 26 days.
Hungarian: A kialakulásig eltelt idő mediánja 26 nap volt.
English: Lenvatinib has not been studied in patients who have had an arterial thromboembolism within the previous 6 months, and therefore should be used with caution in such patients.
Hungarian: A lenvatinibet nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknél az előző 6 hónapon belül artériás thromboembolia lépett fel, ezért ilyen betegeknél óvatosan alkalmazandó.
English: Therefore, mortality may be attributed to complications related to primary duodenal lesions with possible contribution from additional toxicities in immature target organs.
Hungarian: Ezért a mortalitás vélhetően a primer duodenalis elváltozásokkal összefüggő szövődményeknek tulajdonítható, amelyekhez esetlegesen hozzájárulhatnak az éretlen célszerveket érintő további toxikus hatások.
English: No adjustment of starting dose is required on the basis of age.
Hungarian: Az életkor alapján nem szükséges a kezdő adag módosítása.