FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per contattare i nostri addetti stampa Monika Benstetter o Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tagħna għall-istampa Monika Benstetter jew Martin Harvey
Italian: • I disturbi extrapiramidali hanno costituito quasi metà di tutti gli effetti avversi segnalati spontaneamente nella banca dati di un produttore (1 749 casi su 4 005, fino a dicembre 2011).
Maltese: • Id-disturbi ekstrapiramidali kienu jikkostitwixxu kważi nofs l-effetti avversi kollha rrappurtati b'mod spontanju f'database ta' manifattur (1749 każ minn 4005, sa Diċembru 2011).
Italian: Vi erano prove più coerenti di comparabilità con gli antagonisti dei recettori 5-HT3 in caso di impiego per CINV ritardati.
Maltese: Kien hemm evidenza aktar konsistenti ta' komparabbiltà mal-antagonisti ta' 5-HT3 meta jintuża għal CINV ittardjat.
Italian: Il riesame dei medicinali contenenti metoclopramide è stato avviato nel dicembre 2011 su richiesta della Francia, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom metoclopramide nbdiet f'Diċembru 2011 fuq talba ta' Franza, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Italian: Nei bambini, la dose raccomandata è compresa tra 0,1 e 0,15 mg per kg di peso corporeo, ripetuta fino a tre volte al giorno.
Maltese: Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija ta' 0.1 sa 0.15 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem, ripetuta sa tliet darbiet kuljum.
Italian: Ciò ha fatto seguito a un riesame dei medicinali contenenti metoclopramide nei bambini da parte degli Stati membri dell'UE, ai sensi dell'articolo 45 del regolamento pediatrico 1901/2006 che, nel 2010, ha individuato il rischio di effetti indesiderati neurologici e ha raccomandato una serie di misure di minimizzazione del rischio.
Maltese: Din segwiet reviżjoni mill-Istati Membri tal-UE, tal-mediċini li fihom metoclopramide, fit-tfal, skont l-Artikolu 45 tar-Regolament Pedjatriku 1901/2006, li fl-2010 identifikat ir-riskju ta' effetti sekondarji newroloġiċi u rrakkomandat numru ta' miżuri għallminimizzazzjoni tar-riskju.
Italian: • Per gli adulti e i bambini, la dose massima nelle 24 ore è 0,5 mg per kg di peso corporeo; negli adulti, la dose abituale per le formulazioni convenzionali (tutte le vie di somministrazione) è 10 mg fino a 3 volte al giorno.
Maltese: • Għall-adulti u t-tfal, id-doża massima f'24 siegħa hija ta' 0.5 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem; fladulti, id-doża normali tal-formulazzjonijiet konvenzjonali (ir-rotot kollha) hija 10 mg sa 3 darbiet kuljum.
Italian: I pazienti anziani sembravano più a rischio di discinesia tardiva potenzialmente irreversibile dopo il trattamento prolungato.
Maltese: Il-pazjenti anzjani dehru li huma aktar f'riskju ta' diskinesija tardiva potenzjalment irriversibbli wara kura aktar fil-tul.
Italian: • Saranno ritirate anche le formulazioni endovenose con concentrazioni superiori a 5 mg/ml e le supposte contenenti 20 mg.
Maltese: • Il-formulazzjonijiet għal ġol-vini b'konċentrazzjonijiet ogħla minn 5 mg/ml u s-suppożitorji li fihom 20 mg ukoll se jiġu rtirati.
Italian: Ciò ha fatto seguito a un riesame, su richiesta di un titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, del parere originariamente formulato dal comitato in data 26 luglio 2013.
Maltese: Dan segwa rieżami, fuq talba ta' detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tal-opinjoni oriġinarjament mogħtija mill-Kumitat fis-26 ta' Lulju 2013.
Italian: • Le dosi endovenose devono essere somministrate sotto forma di bolo lento nell'arco di almeno 3 minuti, per ridurre il rischio di effetti avversi.
Maltese: • Id-dożi għal ġol-vini għandhom jingħataw bħala bolus bil-mod fuq perjodu ta' mill-anqas 3 minuti sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' effetti avversi.
Italian: • Le segnalazioni di reazioni cardiovascolari associate alla metoclopramide sembravano molto rare e per lo più associate alle formulazioni endovenose somministrate ai pazienti con rischi sottostanti di cardiopatia; comprendevano: ipotensione, shock, sincope, bradicardia o blocco atrioventricolare e arresto cardiaco.
Maltese: • Ir-rapporti ta' reazzjonijiet kardjovaskulari assoċjati ma' metoclopramide dehru li kienu rari ħafna, u assoċjati prinċipalment ma' formulazzjonijiet għal ġol-vina mogħtija lil pazjenti b'riskji eżistenti għall-mard tal-qalb; dawn kienu jinkludu pressjoni baxxa, xokk, sinkope, bradikardija jew imblokk atrijoventrikulari, u arrest kardijaku.
Italian: I medicinali contenenti metoclopramide sono stati autorizzati separatamente nei singoli Stati membri dell'UE, con diverse indicazioni approvate, quali nausea e vomito indotti da varie cause (ad es. dopo il trattamento con chemioterapia o radioterapia antitumorale, dopo intervento chirurgico o associati a emicrania) e disturbi della motilità gastrointestinale (condizioni cliniche in cui il normale passaggio degli alimenti nell'intestino è rallentato).
Maltese: Il-mediċini li fihom metoclopramide kienu awtorizzati separatament fi Stati Membri individwali tal-UE, b'indikazzjonijiet illiċenzjati li jvarjaw bħal dardir u rimettar minħabba diversi kawżi (pereżempju wara kimoterapija jew radjoterapija kontra l-kanċer, wara operazzjoni, jew b'rabta mal-emigranja) u disturbi fil-motilità gastrointestinali (kundizzjonijiet li fihom il-passaġġ normali tal-ikel minn ġol-imsaren jiġi ttardjat.
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano su un riesame del rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti metoclopramide in tutte le indicazioni e le popolazioni, che ha incluso studi pubblicati e meta-analisi sull'efficacia della metoclopramide e analisi delle segnalazioni di reazioni avverse sospette.
Maltese: Din kienet tinkludi studji ppubblikati u meta-analiżijiet dwar l-effikaċja ta' metoclopramide u analiżijiet tar-rapporti ta' reazzjonijiet avversi suspettati.
Italian: Numero AIC (UE)
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem Qawwa
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al o PA/PA/Al/PVC/Al).
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju (PA/PA/Al/PVC/Al).
Italian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germania
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Italian: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Maltese: Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100
Italian: Possibili effetti indesiderati di Micardis
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' Micardis
Italian: Micardis contiene sorbitolo.
Maltese: Micardis fih sorbitol.
Italian: L'incidenza della mortalità per tutte le cause è stata rispettivamente dell'11,6 % e dell'11,8 % nei pazienti trattati con telmisartan e ramipril.
Maltese: Ir-rata ta' mortalità mill-kawżi kollha kienet ta' 11.6% u 11.8% fost il-pazjenti kkurati b'telmisartan u ramipril rispettivament.
Italian: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Maltese: Boehringer Ingelheim, Unipressoal, Lda.
Italian: Altri medicinali e Micardis
Maltese: Mediċini oħra u Micardis
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere Micardis.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-fructose m'għandhomx jieħdu Micardis.
Italian: : per ulteriori descrizioni, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Maltese: : għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula"
Italian: Micardis 20 mg compresse Confezioni: Blister con 14, 28, 56 o 98 compresse.
Maltese: Micardis 20 mg pilloli Daqsijiet tal-pakketti: Folja b'14, 28, 56 jew 98 pillola.
Italian: Telmisartan è risultato essere efficace quanto ramipril negli endpoint secondari pre-specificati di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiorità) = 0,0004], endpoint primario nello studio di riferimento HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) che aveva valutato l'effetto di ramipril verso placebo.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs. plaċebo.
Italian: 14 compresse 28 compresse 56 compresse 98 compresse 28 x 1 compresse 84 compresse 30 x 1 compresse 90 x 1 compresse
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 98 pillola 28 x 1 pilloli 84 pillola 30 x 1 pillola 90 x 1 pillola
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Micardis".
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt t-titlu "Tiħux Micardis".
Italian: Micardis è disponibile in blister contenenti 14, 28, 56 o 98 compresse.
Maltese: Micardis hu disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14, 28, 56 u 98 pillola.
Italian: • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Micardis" e "Avvertenze e precauzioni").
Maltese: • Jekk qed tieħu inibitur ta' ACE jew aliskiren (ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestaturi "Tiħux Micardis" u "Twissijiet u prekawzjonijiet").
Italian: TRASCEND ha randomizzato i pazienti intolleranti agli ACE-inibitori, con criteri di inclusione simili a quelli di ONTARGET, a ricevere telmisartan 80 mg (n=2.954) o placebo (n=2.972), entrambi somministrati in aggiunta alla terapia standard.
Maltese: TRANSCEND għażel b'mod każwali pazjenti li kienu intolleranti għal ACE-I u li mill-bqija kellhom kriterji tal-inklużjoni li kienu simili bħal dawk ta' ONTARGET għal telmisartan 80 mg (n=2954) jew plaċebo (n=2972), it-tnejn mogħtija b'mod addizzjonali mal-kura standard.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Micardis 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 40 mg
Italian: Prevenzione cardiovascolare Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
Maltese: Tnaqqis ta' morbożità kardjovaskulari f'adulti bi:
Italian: • diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio.
Maltese: • dijabete mellitus ta' tip 2 bi ħsara dokumentata tal-organu fil-mira
Italian: Un blister contiene 7 o 10 compresse.
Maltese: Folja waħda fiha 7 jew 10 pilloli.
Italian: Micardis 40 mg e 80 mg compresse 4 anni
Maltese: Micardis 40 mg u 80 mg pilloli 4 snin
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Micardis 80 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 80 mg
Italian: Quando telmisartan viene assunto con il cibo, la riduzione dell'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC0-) di telmisartan varia tra il 6% (dose di 40 mg) e il 19 % circa (dose di 160 mg).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed ma' l-ikel, ittnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan tvarja minn madwar 6% (doża ta' 40 mg) sa madwar 19% (doża ta' 160 mg).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Micardis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 20 mg
Italian: L'elenco comprende anche reazioni avverse gravi e reazioni avverse che hanno determinato la sospensione del trattamento riportati in tre studi clinici a lungo termine che includevano 21.642 pazienti trattati fino a sei anni con telmisartan per la riduzione della morbilità cardiovascolare.
Maltese: Il-lista tikkunsidra wkoll reazzjonijiet avversi serji u reazzjonijiet avversi li jwasslu għal twaqqif tal-mediċina rrappurtat fi tliet studji kliniċi fit-tul li kienu jinkludu 21,642 pazjent ikkurati b'telmisartan għat-tnaqqis ta' morbożità kardjovaskulari għal sa sitt snin.
Italian: Non prenda Micardis
Maltese: Tiħux Micardis
Italian: Nello studio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) nei pazienti di almeno 50 anni che avevano recentemente avuto un ictus è stata osservata un'aumentata incidenza di sepsi con telmisartan rispetto a placebo, 0,70 % verso 0,49 % [RR 1,43 (95 %intervallo di confidenza 1,00 - 2,06)]; l'incidenza dei casi fatali di sepsi era aumentata per i pazienti in trattamento con telmisartan (0,33 %) rispetto ai pazienti in trattamento con placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % intervallo di confidenza 1,14 - 3,76)].
Maltese: Fil-prova "Kors ta' Prevenzjoni Biex Tevita b'Mod Effettiv Puplesiji Oħrajn" (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes - PRoFESS), f'pazjenti li għandhom 50 sena jew aktar, li dan l-aħħar kellhom puplesija, kienet osservata żieda fl-inċidenza ta' sepsis għal telmisartan meta mqabbel mal-plaċebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95% intervall ta' kunfidenza 1.00 - 2.06)]; l-inċidenza ta' każijiet ta' sepsis fatali żdiedet għal pazjenti li kienu qed jieħdu telmisartan (0.33 %) vs. pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (0.16 %) [RR 2.07 (95% intervall ta' kunfidenza 1.14 - 3.76)].
Italian: Micardis 80 mg compresse EU/1/98/090/005 (14 compresse) EU/1/98/090/006 (28 compresse) EU/1/98/090/007 (56 compresse) EU/1/98/090/008 (98 compresse) EU/1/98/090/014 (28 x 1 compresse) EU/1/98/090/016 (84 compresse) EU/1/98/090/018 (30 x 1 compresse) EU/1/98/090/020 (90 x 1 compresse) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) compresse)
Maltese: Micardis 80 mg pilloli EU/1/98/090/005 (14-il pillola) EU/1/98/090/006 (28 pillola) EU/1/98/090/007 (56 pillola) EU/1/98/090/008 (98 pillola) EU/1/98/090/014 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/016 (84 pillola) EU/1/98/090/018 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/020 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) pilloli)
Italian: L'uso concomitante di Micardis con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Micardis flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u
Italian: Telmisartan non mostra alcuna attività agonista parziale per il recettore AT1.
Maltese: Telmisartanma jesibixxi l-ebda attività agonista parzjali għar-riċettur AT1.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla comprendente 4 confezioni, ciascuna da 90 x 1 compresse
Maltese: U KONTENUT Komponent ta' pakkett multiplu li fih 4 pakketti, li kull wieħed fih 90 x 1 pillola.
Italian: Telmisartan non inibisce la renina plasmatica umana né blocca i canali ionici.
Maltese: Telmisartan ma jinibixxix ir-renina fil-plażma umana jew jimblokka l-kanali taljoni.
Italian: Come altri medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, telmisartan può indurre iperkaliemia (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Bħal mediċini oħrajn li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, telmisartan jista' jikkawża l-iperkalemija (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Infezioni del tratto urinario, infezioni delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore comune), riduzione di globuli rossi (anemia), alti livelli di potassio nel sangue, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di tristezza (depressione), svenimento (sincope), sensazione di giramento della testa (vertigini), battito cardiaco rallentato (bradicardia), pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la pressione alta del sangue, sensazione di instabilità alzandosi in piedi (ipotensione ortostatica), respiro corto, tosse, dolore addominale, diarrea, malessere addominale, gonfiore, vomito, prurito, aumento della sudorazione, eruzione cutanea dovuta al farmaco, dolore alla schiena, crampi muscolari, dolore muscolare (mialgia), compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta, dolore toracico, sensazione di debolezza, aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Maltese: Infezzjonijiet fl-apparat urinarju, infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (eż. uġigħ filgriżmejn, sinuses infjammati, riħ komuni), tnaqqis fin-numru ta' ċelluli ħomor tad-demm (anemija), livelli għolja ta' potassium, diffikultà biex torqod, tħossok imdejjaq/imdejqa (dipressjoni), ħass ħażin (sinkope), sensazzjoni li kollox qed idur bik (sturdament), taħbit tal-qalb bil-mod (bradikardija), pressjoni tad-demm baxxa (ipotensjoni) f'persuni kkurati għal pressjoni tad-demm għolja, sturdament meta wieħed iqum bilwieqfa (ipotensjoni ortostatika), qtugħ ta' nifs, sogħla, uġigħ ta' żaqq, dijarea, skonfort fiż-żaqq, nefħa fiż-żaqq, rimettar, ħakk, żieda fl-għaraq, raxx minħabba l-mediċina, uġigħ fid-dahar, bugħawwieġ fil-muskoli, uġigħ fil-muskoli (majalġja), indeboliment fil-kliewi li jinkludi insuffiċjenza akuta tal-kliewi, uġigħ fis-sider, sensazzjoni ta' dgħufija, u żieda fil-livell ta' krejatinina fid-demm.
Italian: Micardis 20 mg compresse 3 anni
Maltese: Micardis 20 mg pilloli 3 snin
Italian: EU/1/98/090/009 EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Maltese: EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Italian: Tuttavia, i seguenti effetti indesiderati sono osservati in 1-10 pazienti su 1 000: infezione del tratto superiore dell'apparato respiratorio (raffreddore), tra cui infiammazione della gola e dei seni paranasali, infezione delle vie urinarie (infezione delle strutture deputate al passaggio dell'urina), tra cui infezione della vescica, anemia (bassa conta di globuli rossi), ipercaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue), depressione, insonnia, sincope (svenimento), vertigini, bradicardia (frequenza cardiaca bassa), ipotensione (bassa pressione del sangue), dispnea (problemi respiratori), tosse, dolori addominali (mal di stomaco), diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco), flatulenza, vomito, iperidrosi (eccessiva sudorazione), prurito, eruzione cutanea, mialgia (dolori muscolari), dolore alla schiena, spasmi muscolari, compromissione renale (funzionalità renale ridotta), tra cui insufficienza renale improvvisa, dolore toracico, astenia (debolezza) e aumento dei livelli di creatinina nel sangue (un marcatore della degradazione dei muscoli).
Maltese: Madankollu, l-effetti sekondarji li ġejjin jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 1,000: infezzjonijiet fil-parti tan-nifs (irjiħat) fosthom infjammazzjoni talgriżmejn u s-sinus, infezzjoni fl-apparat urinarju (infezzjoni fl-istrutturi li jġorru l-awrina) fosthom linfezzjoni fil-bużżieqa, anemija (tnaqqis fil-għadd ta' ċelloli ħomor tad-demm), iperkalemija (livelli għoja ta' potassju fid-demm), dipressjoni, insonnja (diffikultà fl-irqad), sinkope (tħossok ħażin), mejt (vertiġini, sens ta' tidwir), bradikardija (taħbit tal-qalb mhux mgħaġġel), ipotensjoni (pressjoni baxxa), dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarrea, dispepsija (ħruq flistonku), flatulenza (gass), remettar, iperidrożi (għaraq eċċessiv), prurite (ħakk), raxx, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), uġigħ fid-dahar, spażmi tal-muskolu, indeboliment renali (problemi fil-kliewi) inkluża linsuffiċjenza renali (insuffiċjenza tal-kliewi), uġigħ fis-sider, astenja (djgħufija) u livelli għola ta' kreatina fid-demm (marker tal-kataboliżmu - diżintegrazzjoni tal-muskoli).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Micardis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Micardis è un medicinale contenente il principio attivo telmisartan.
Maltese: Micardis huwa mediċina li fih s-sustanza attiva telmisartan.
Italian: Micardis a varie dosi è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, lisinopril, enalapril e amlodipina).
Maltese: Diversi dożi differenti ta' Micardis tqabblu ma' plaċebo (trattament finta) jew ma' mediċini oħra għall-ipertensjoni (atenolol, lisinopril, enalapril u amlodipina).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2012.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Micardis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Micardis.
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, la dose solitamente raccomandata di Micardis è di 40 mg una volta al giorno, ma alcuni pazienti possono trovare beneficio usando una dose di 20 mg una volta al giorno.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, normalment id-doża rakkomandata ta' Micardis hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu ta' doża ta' 20 mg darba kuljum.
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, Micardis è stato studiato in 2 647 pazienti, che sono stati trattati con Micardis in monoterapia (da solo) o in associazione con idroclorotiazide.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, Micardis ġie studjat f'2,647 pazjent li ħadu Micardis waħdu jew inkella flimkien mal-idroklorotijażide.
Italian: Per la prevenzione di problemi cardiovascolari, Micardis a una dose di 80 mg una volta al giorno è stato esaminato in uno studio principale su quasi 26 000 pazienti di età pari o superiore a 55 anni che presentavano una cardiopatia o un'arteriopatia, avevano avuto un ictus o erano affetti da diabete e ad alto rischio di problemi cardiovascolari.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża ta' 80 mg ta' Micardis darba kuljum ġiet studjata fi studju li involva kważi 26,000 pazjent minn 55 sena 'l fuq li kellhom mard fil-qalb jew flarterji, puplesija, jew kellhom id-diabete u kien f'riskju għoli ta' problemi kardjovaskulari.
Italian: Perché è stato approvato Micardis?
Maltese: Għaliex ġie approvat Micardis?
Italian: Micardis è stato confrontato con ramipril (un altro medicinale per la prevenzione di problemi cardiovascolari) e con la combinazione di entrambi i medicinali.
Maltese: Micardis tqabbel ma' ramipril (mediċina oħra li tipprevjeni problemi kardjovaskulari), kif ukoll mat-taħlita tażżewġ mediċini.
Italian: Qual è il rischio associato a Micardis?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Micardis?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: M'huwiex rakkomandat li jintuża waqt l-ewwel tliet xhur tat-tqala.
Italian: Il principio attivo di Micardis, telmisartan, è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone prodotto dall'organismo, chiamato angiotensina II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Micardis, telmisartan, hija tip ta' "antagonista tar-riċetturi tal-anġjotensina
Italian: L'ipotensione può essere più comune nei pazienti ai quali Micardis è somministrato per prevenire problemi cardiovascolari.
Maltese: L-ipotensjoni tista' tkun iżjed komuni f'pazjenti li jkunu qed jingħataw Micardis għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari.
Italian: Numero EU
Maltese: Numru ta' l-UE
Italian: Forma farmaceutica
Maltese: 14-il pillola
Italian: 28 x 1 compresse
Maltese: Għamla Farmaċewtika Mnejn Jingħata Il-pakkett
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 Aprile 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April, 2007
Italian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Germania
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Italian: Possibili effetti indesiderati di MicardisPlus:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' MicardisPlus:
Italian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg compresse EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Maltese: MicardisPlus 40 mg/12.5 mg pilloli EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Italian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg compresse EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Maltese: MicardisPlus 80 mg/12.5 mg pilloli EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Aprile 2002
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' April 2002
Italian: 1: Sulla base dell'esperienza successiva alla commercializzazione 2: Per ulteriore descrizione, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate"
Maltese: 1: Ibbażat fuq esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq 2: Għal deskrizzjoni addizzjonali, ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula"