FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: EMA/754413/2012 EMEA/H/C/001206
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/578/001
Bulgarian: Каква информация все още се очаква?
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Bulgarian: EU/1/09/578/001 Adjupanrix 3.75 µg HA
Icelandic: EU/1/09/578/001
Bulgarian: 2,5 ml (суспензия) 2,5 ml (емулсия)
Icelandic: 2,5 ml (dreifa) 2,5 ml (fleyti)
Bulgarian: Интрамускул но приложение суспензия (H5N1): флакон (стъкло) емулсия (адювант): флакон (стъкло)
Icelandic: Til notkunar í vöðva dreifa (H5N1): hettuglas (gler) fleyti (ónæmisglæðir): hettuglas (gler)
Bulgarian: 2 x 25 флакона (емулсия)
Icelandic: 2 x 25 hettuglös (fleyti)
Bulgarian: Суспензия и емулсия за инжекционна емулсия
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Bulgarian: 50 флакона (суспензия)
Icelandic: 50 hettuglös (dreifa)
Bulgarian: За EpiPen/Nepipe и свързани имена
Icelandic: Fyrir EpiPen/Nepipe og tengd heiti
Bulgarian: Понякога единичната доза адреналин може да бъде недостатъчна, за да неутрализира напълно ефектите на сериозната алергична реакция.
Icelandic: Stundum nægir ekki einn skammtur af adrenalíni til að slá fullkomlega á alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Bulgarian: Ето защо винаги трябва да носите повече от един
Icelandic: Þess vegna áttu ávallt að hafa meðferðis fleiri en einn [Sérheiti].
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Icelandic: - Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: Ако симтомите Ви не се подобрят или се влошат до 5-15 минути след първата инжекция, Вие или лицето, което Ви придружава трябва да поставите втора инжекция.
Icelandic: Ef einkennin hafa ekki batnað eða versna innan 5-15 mínútna eftir fyrstu inndælinguna, ætti annað hvort þú eða sá sem er með þér að gefa þér aðra inndælingu.
Bulgarian: Забележка:
Icelandic: Athugið:
Bulgarian: Продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавата членка, след съответно съгласуване с референтната държава членка, както е необходимо, в съответствие с процедурите, предвидени в Раздел 4 от Глава III на Директива 2001/83/EО.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfæra af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Bulgarian: Всички пациенти, на които е предписан [Име на продукта] трябва да бъдат подробно инструктирани, за да разберат показанията за употреба и правилния начин на приложение (вж. точка 6.6).
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá [Sérheiti] ávísað skulu fá nákvæmar leiðbeiningar um ábendingar fyrir notkun og rétta aðferð við lyfjagjöf (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Препоръчва се да бъдат предписвани две писалки [Име на продукта], които пациентите винаги да носят със себе си.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingum sé ávísað tveimur [Sérheiti] pennum sem þeir skulu alltaf hafa meðferðis.
Bulgarian: Section 3
Icelandic: Kafli 6
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише повече от една опаковка [Име на продукта].
Icelandic: Þess vegna er hugsanlegt að læknirinn ávísi þér fleiri en einum [Sérheiti].
Bulgarian: Препоръчва се членовете на вашето семейство, обгрижващите или учителите също да бъдат инструктирани за правилната употреба на [Име на продукта].
Icelandic: Mælt er með því að fjölskylda þín, umönnunaraðilar eða kennarar fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [sérheiti].
Bulgarian: Силно препоръчително е лицата от непосредственото обкръжение на пациента (напр. родители, социални асистенти, учители) да бъдат обучени с цел правилна употреба на [Име на продукта] в случай на неоходимост от съдействие при спешна ситуация.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nánustu aðstandendur sjúklings (t.d. foreldrar, umönnunaraðilar, kennarar) fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [Sérheiti] svo að þeir geti veitt aðstoð í neyðartilvikum.
Bulgarian: [ПРУ трябва да представят в инструкциите за употреба подобрена диаграма с по-голям размер и гарантираща ясно визуализиране, че инжекцията трябва да се постави във външната част на бедрото]
Icelandic: [Markaðsleyfishafi skal bæta skýringarmyndina í notkunarleiðbeiningunum með því að auka stærðina og tryggja að hún sýni greinilega að inndælinguna skuli gefa í utanvert lærið (framanvert og til hliðar)]
Bulgarian: Точка 6.5
Icelandic: Kafli 6.5 - Gerð íláts og innihald
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs
Bulgarian: [Име на продукта] със себе си.
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
Bulgarian: [Име на продукта] 5-15 минути след първата инжекция.
Icelandic: Ef enginn bati næst eða ástandið versnar, má gefa aðra inndælingu með viðbótarskammti af [Sérheiti] 5-15 mínútum eftir fyrstu inndælinguna.
Bulgarian: Ирландия Meda Health Sales Ireland Limited
Icelandic: Meda Health Sales Ireland Limited
Bulgarian: Франция BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Icelandic: Frakkland BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Bulgarian: Франция Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Bulgarian: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Icelandic: Bretland Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Bulgarian: Meda AS Solvang 8
Icelandic: Danmörk Meda AS Solvang 8
Bulgarian: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Icelandic: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Bulgarian: 19002 Paiania, Greece
Icelandic: 19002 Paiania,
Bulgarian: Исландия Meda AB Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Icelandic: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Bulgarian: Meda AB Box 906
Icelandic: Svíþjóð Meda AB Box 906
Bulgarian: Португалия Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Meda Pharma Hungary Kft.
Icelandic: Ungverjaland Meda Pharma Hungary Kft.
Bulgarian: Meda Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited
Bulgarian: Хърватия Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Icelandic: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Bulgarian: 1 in 1000 Инжекционен разтвор
Icelandic: 1 in 1000 Stungulyf, lausn
Bulgarian: Австрия
Icelandic: Austurríki
Bulgarian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
Icelandic: 1 + Bad Homburg
Bulgarian: Aдреналин (хидрохлорид)
Icelandic: Adrenalin (hydrochloride)
Bulgarian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Bulgarian: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Icelandic: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Bulgarian: Адреналин (като адреналинов тартарат)
Icelandic: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Bulgarian: Германия PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Þýskaland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Bulgarian: 1749-066 Lisboa
Icelandic: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Bulgarian: Romford Essex RM3 8UG
Icelandic: RM3 8UG
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица на лекарствения/те продукт/и, път/ища на въвеждане, притежател/и на разрешението за употреба в държавите членки
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Bulgarian: Eпинефринов хидротартарат
Icelandic: Epinephrine hydrotartrat
Bulgarian: Гърция
Icelandic: Greece
Bulgarian: Малта
Icelandic: Malta
Bulgarian: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Svíþjóð PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Bulgarian: Италия
Icelandic: Ítalía
Bulgarian: Литва
Icelandic: Litháen
Bulgarian: Хърватия Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
Icelandic: Medical Intertrade d.o.o.
Bulgarian: Белгия
Icelandic: Belgía
Bulgarian: Финландия Meda Oy Vaisalantie 4
Icelandic: Oy Vaisalantie 4
Bulgarian: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Icelandic: Eistland SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Bulgarian: EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Icelandic: Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Bulgarian: Ирландия Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Icelandic: Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Bulgarian: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/d ose
Icelandic: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Bulgarian: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/d ose
Icelandic: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Bulgarian: Адреналинов тартарат
Icelandic: Adrenaline tartrate
Bulgarian: Норвегия Meda AS Askerveien 61
Icelandic: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Bulgarian: Франция ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Icelandic: Frakkland ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Bulgarian: Норвегия ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Icelandic: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Bulgarian: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Icelandic: Svíþjóð Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Bulgarian: Германия Lincoln Medical Ltd.
Icelandic: Þýskaland Lincoln Medical Ltd.
Bulgarian: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm/
Icelandic: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Bulgarian: Инфузионен разтвор
Icelandic: Epinephrine Bitartrate
Bulgarian: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm/
Icelandic: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Bulgarian: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm/
Icelandic: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Bulgarian: Финландия ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Icelandic: Finnland ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Bulgarian: Norway
Icelandic: Noregur
Bulgarian: Hersholm 2970 Denmark
Icelandic: Hersholm 2970
Bulgarian: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm/
Icelandic: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Bulgarian: Адреналинов битартарат (Епинефринов битартарат)
Icelandic: Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
Bulgarian: Адреналин Ph. Eur. Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms in 0.3ml solution
Icelandic: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms in 0.3ml solution
Bulgarian: Адреналин (Епинефрин)
Icelandic: Adrenalină (epinefrină)
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Icelandic: Pakkningastærð
Bulgarian: Лекарствена форма
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Bulgarian: 21 ноември 2011 г.
Icelandic: 21. nóvember 2011.
Bulgarian: Моля, прочетете я внимателно.
Icelandic: Vinsamlegast lestu hann gaumgæfilega.
Bulgarian: 18 месеца
Icelandic: 18 mánuðir.
Bulgarian: имате рак,
Icelandic: • þú ert með krabbamein,
Bulgarian: Това може да са признаци на увреждане на костта в ухото.
Icelandic: Þetta gæti verið merki um beinskemmd í eyranu.
Bulgarian: Един път на седмица.
Icelandic: Einu sinni í viku.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не трябва да шофирате, докато не се почувствате по-добре.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum ættir þú ekki að aka fyrr en þér líður betur.
Bulgarian: Времето до поява на симптомите варира от един ден до няколко месеца след започване на лечението.
Icelandic: Tíminn sem leið fram að upphafi einkenna var frá einum degi til nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar.
Bulgarian: Не взимайте две таблетки в един и същ ден.
Icelandic: Taktu ekki tvær töflur sama daginn.
Bulgarian: обрив, който се влошава при излагане на слънчева светлина,
Icelandic: útbrot sem versnar við sólarljós,
Bulgarian: ADROVANCE с храна и напитки
Icelandic: Notkun ADROVANCE með mat eða drykk
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.4 Тази нежелана реакция е идентифицирана по време на постмаркетингово наблюдение.
Icelandic: *Sjá kafla 4.2 og 4.4 Þessi aukaverkun kom í ljós við eftirfylgni eftir markaðssetningu.
Bulgarian: Както мускулите, така и костите се нуждаят от физически упражнения, за да бъдат здрави и силни.
Icelandic: Eins og vöðvarnir þurfa beinin á æfingum að halda til að viðhalda styrk og heilbrigði.
Bulgarian: Колкото по-рано жената навлезе в менопауза, толкова по-голям е рискът от остеопороза.
Icelandic: Því fyrr sem konur upplifa tíðahvörf þeim mun meiri er hættan á beinþynningu.
Bulgarian: Тъй като не е известно колко дълго трябва да приемате ADROVANCE, трябва периодично да обсъждате с Вашия лекар необходимостта да останете на това лекарство, за да определи дали ADROVANCE е все още подходящ за Вас.
Icelandic: Þar sem það er ekki vitað hversu lengi þú átt að taka ADROVANCE, ættir þú að ræða nauðsyn þess að vera á lyfinu við lækninn reglulega til að ákvarða hvort ADROVANCE er enn rétt fyrir þig.
Bulgarian: Поради това е важно да следвате съветите, дадени в точка 3.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að þú fylgir leiðbeiningunum í 3. kafla.
Bulgarian: • умора; подуване на ръцете или краката.
Icelandic: • þreyta; bólga á höndum eða fótum.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар и последвайте дадения съвет.
Icelandic: Talaðu við lækninn fyrst og fylgdu leiðbeiningum hans.
Bulgarian: Тя съдържа важна информация, която да Ви напомня как да приемате ADROVANCE правилно.
Icelandic: Það inniheldur mikilvægar upplýsingar til að minna þig á hvernig á að nota ADROVANCE á réttan hátt.
Bulgarian: Ако считате, че нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас, не приемайте таблетките.
Icelandic: Ef þú heldur að eitthvert þessara atriða eigi við þig skaltu ekki taka töflurnar.
Bulgarian: Продължете своите сутрешни дейности.
Icelandic: Haltu áfram með það sem þú gerir á venjulegum morgni.
Bulgarian: Добавянето на витамин D намалява тези рискове и техните последици.
Icelandic: Viðbótar D-vítamín dregur úr þessari hættu og afleiðingum hennar.
Bulgarian: 2 800 IU
Icelandic: 2.800 a.e.
Bulgarian: Важна информация
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Bulgarian: Не взимайте с кафе или чай.
Icelandic: Ekki drekka kaffi eða te með töflunni
Bulgarian: Какво представлява витамин D?
Icelandic: Hvað er D-vítamín?
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате нисък калций в кръвта.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir lágan styrk kalks í blóði.
Bulgarian: Може да бъдете посъветвани да си направите стоматологичен преглед преди започване на лечение с ADROVANCE.
Icelandic: Það getur verið að þér verði ráðlagt að fara í skoðun hjá tannlækni áður en þú byrjar í meðferð með ADROVANCE.
Bulgarian: Помнете, приемайте ADROVANCE един път всяка седмица в един и същ ден толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашия лекар.
Icelandic: Mundu eftir því að taka ADROVANCE einu sinni í hverri viku á sama vikudeginum, eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: Деца и юноши ADROVANCE не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: ADROVANCE á ekki að gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Вие сте или сте били пушач (това може да увеличи риска от дентални проблеми).
Icelandic: • þú reykir eða hefur reykt (þar sem það getur aukið hættuna á tannsjúkdómum).
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Ефектите на алендронат върху костната маса и честотата на фрактурите при жени в постменопауза са проследени при две начални проучвания за определяне на ефикасността, със сходен дизайн (n=994), както и при проучването Fracture Intervention Trial (FIT: n=6 459).
Icelandic: Áhrif alendrónats á beinmassa og tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf voru metin í tveimur eins uppbyggðum upphafsrannsóknum (n=994) á verkun og einnig í „The Fracture Intervention Trial" (FIT: n=6.459).
Bulgarian: Не се опитвайте да повръщате и не лягайте.
Icelandic: Ekki framkalla uppköst og ekki leggjast útaf.
Bulgarian: точка 4.5 и точка 4.8).
Icelandic: (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар и зъболекар, ако забележите такива симптоми,
Icelandic: Hafðu samband við lækni eða tannlækni ef þú verður var/vör við slík einkenni,
Bulgarian: Докато провеждат лечение, тези пациенти трябва да избягват инвазивни дентални процедури, ако това е възможно.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að forðast inngripsmiklar tannmeðferðir hjá þessum sjúklingum ef hægt er.
Bulgarian: ADROVANCE не повлиява пряко или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: ADROVANCE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Свързването с протеини в човешка плазма е приблизително 78 %.
Icelandic: Plasmapróteinbinding hjá mönnum er u.þ.b. 78%.
Bulgarian: Не лягайте, не яжте, не пийте и не приемайте други лекарства за период не по-кратък от 30 минути.
Icelandic: Ekki leggjast útaf, borða, drekka eða taka inn önnur lyf í minnst 30 mínútur.
Bulgarian: Освен лечението с ADROVANCE, Вашият лекар може да предложи и промяна в начина на живот, която би могла да бъде полезна за Вашето състояние, като:
Icelandic: Í viðbót við meðferðina með ADROVANCE getur verið að læknirinn mæli með breytingum á lífsstíl sem einnig hjálpa til við að draga úr beinþynningu.
Bulgarian: имате или наскоро сте имали проблеми с преглъщането или храносмилателната система,
Icelandic: þú ert með eða hefur nýlega verið með kyngingarörðugleika eða meltingarvandamál,
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца на възраст под 18 години, тъй като няма налични данни за комбинацията алендронова киселина/холекалциферол.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf hjá börnum yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um samsetta meðferð með alendrónsýru/kólekalsíferóli.
Bulgarian: Рискът при новородени/кърмачета не може да бъде изключен.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn.
Bulgarian: Как да приемате ADROVANCE таблетки
Icelandic: Hvernig á að nota ADROVANCE töflur
Bulgarian: Плазмените концентрации са се понижили с над 95 % до шест часа след венозно приложение.
Icelandic: Plasmaþéttni féll um meira en 95% innan sex klukkustunda eftir gjöf í bláæð.
Bulgarian: Следователно, трябва да се подхожда внимателно, когато тези лекарства се приемат едновременно с ADROVANCE.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis ADROVANCE.
Bulgarian: Трябва да се подлагате на рутинни стоматологични прегледи по време на лечението Ви и трябва да се свържете с Вашия лекар или зъболекар, ако имате проблеми с устата или зъбите, като разклащане на зъбите, болка или подуване.
Icelandic: Þú skalt fara reglulega í skoðun hjá tannlækni meðan á meðferð stendur og hafa samband við lækni eða tannlækni ef þú verður var/vör við einhver vandamál í munni eða tönnum, eins og lausar tennur, verki eða bólgur.
Bulgarian: Следвайте тези инструкции внимателно.
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum nákvæmlega:
Bulgarian: Едновременното приемане на алендронат и кафе или портокалов сок е намалило бионаличността с около 60 %.
Icelandic: Þegar alendrónat var tekið inn samtímis kaffi eða appelsínusafa minnkaði aðgengi þess um u.þ.b. 60%.
Bulgarian: Поради характера на болестния процес при остеопороза, ADROVANCE е предназначен за продължително приложение.
Icelandic: Vegna eðlis beinþynningarsjúkdómsferilsins er ADROVANCE ætlað til langtímanotkunar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате ADROVANCE, ако:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ADROVANCE er notað ef:
Bulgarian: За какво се използва ADROVANCE?
Icelandic: Til hvers er ADROVANCE notað?
Bulgarian: 2031 BN, Haarlem Нидерландия
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
Bulgarian: Не лягайте, докато не сте приключили с първото хранене за деня.
Icelandic: Ekki leggjast útaf fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.
Bulgarian: Не взимайте със сок или мляко.
Icelandic: Ekki drekka safa eða mjólk með töflunni
Bulgarian: Пациентите трябва да поглъщат таблетката ADROVANCE цяла.
Icelandic: Sjúklingar eiga einungis að gleypa ADROVANCE í heilu lagi.
Bulgarian: замъглено зрение; болка или зачервяване на очите,
Icelandic: • þokusýn; sársauki eða roði í auga,
Bulgarian: FIT включва две плацебо-контролирани проучвания с ежедневно прилаган алендронат (5 mg дневно в продължение на две години и 10 mg дневно за още една или две допълнителни години):
Icelandic: FIT-rannsóknin (The Fracture Intervention Trial) samanstóð af tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu og daglegri inntöku alendrónats (5 mg á dag í tvö ár og 10 mg á dag í eitt eða tvö ár til viðbótar):
Bulgarian: ADROVANCE трябва да се приема само сутрин, след ставане от сън, с пълна чаша вода (не по-малко от 200 ml).
Icelandic: ADROVANCE á einungis að gleypa að morgni, eftir að farið er á fætur og þá með fullu glasi af vatni (a.m.k. 200 ml).
Bulgarian: Тригодишно проучване с 2 027 пациенти, които първоначално са били поне с една вертебрална (компресионна) фрактура.
Icelandic: Þriggja ára rannsókn á 2.027 sjúklingum með a.m.k. einn samfallinn hryggjarlið við upphaf rannsóknar.
Bulgarian: Въпреки това има теоретичен риск за фетално увреждане, най-вече скелетно, ако жена забременее след завършване на курс с бифосфонатна терапия.
Icelandic: Fræðilega er hins vegar hætta á fósturskaða, einkum beinskaða, ef kona verður þunguð eftir að hafa lokið bisfosfónatmeðferð.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате хранопровод на Барет (състояние, свързано с промяна в клетките, които обграждат долната част на хранопровода),
Icelandic: • læknirinn hefur sagt þér að þú hafir Barrett´s sjúkdóm í vélinda (ástand tengt við breytingar í frumum sem þekja neðri hluta vélindans),
Bulgarian: - Особено важно е да разберете информацията в точка 3, преди да започнете да приемате лекарството.
Icelandic: - Það er sérstaklega mikilvægt að lesa og skilja kafla 3 áður en lyfið er tekið.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва за подходяща диета и дали да приемате хранителни добавки.
Icelandic: Læknirinn getur veitt ráðleggingar um mataræði og hvort þú þurfir á fæðubótarefnum að halda.
Bulgarian: По-нататъшно хидроксилиране се осъществява преди елиминирането.
Icelandic: Frekari hýdroxýlering á sér stað fyrir brotthvarf.
Bulgarian: стомашни или пептични язви (понякога тежки или с кървене),
Icelandic: maga- eða ætissár (stundum alvarleg eða með blæðingu),
Bulgarian: - Невъзможност пациентът да остане в седнало или изправено положение в продължение поне на 30 минути.
Icelandic: - Sjúklingar sem ekki geta setið eða staðið uppréttir í a.m.k. 30 mínútur.
Bulgarian: Дразнене, възпаление или язви на хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха) често със симптоми като гръдна болка, киселини или трудно, или болезнено преглъщане са възможни, особено ако пациентите не пият пълна чаша вода и/или ако лягат (не остават в изправено или седнало положение) поне 30 минути, след като са приели ADROVANCE.
Icelandic: Erting, bólga eða sár í vélinda (líffæri sem tengir saman munn og maga), oft með einkennum eins og brjóstverk, brjóstsviða/nábít eða erfiðleikum og sársauka við kyngingu, getur komið fyrir, sérstaklega ef sjúklingurinn drekkur ekki fullt glas af vatni og/eða ef hann leggst útaf áður en 30 mínútur eru liðnar frá töku ADROVANCE.
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/ 1 000), много редки (< 1/10 000)
Icelandic: Tíðni er skilgreind eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) sjaldgæfar: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.