FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erfahrungen an schwangeren Frauen, die mit Lamivudin behandelt wurden, mit mehr als 1.000 Expositionen im ersten Trimester und mehr als 1.000 Expositionen im zweiten und dritten Trimester deuten nicht auf eine erhöhte Rate an Fehlbildungen oder eine fetale/neonatale Toxizität hin.
Lithuanian: Tyrimų su moterimis, gydytomis nėštumo laikotarpiu lamivudinu, duomenimis, nėštumo baigtys po ekspozicijos pirmuoju nėštumo trimestru daugiau kaip 1 000 atvejų ir po ekspozicijos antruoju ar trečiuoju nėštumo trimestrais daugiau kaip 1 000 atvejų nerodo, kad pasireikštų apsigimimai ar poveikis vaisiui ar naujagimiui.
German: Zwei beliebige NRTIassoziierte Mutationen Drei beliebige NRTIassoziierte Mutationen Vier oder mehr NRTIassoziierte Mutationen
Lithuanian: Nėra Tik M184V Bet kuri viena NRTI mutacija Bet kurios dvi NRTI mutacijos Bet kurios trys NRTI mutacijos Keturios ir daugiau NRTI mutacijos
German: Eine phänotypische Kreuzresistenz mit anderen NRTIs allein mit einer M184V- oder M184I-Mutation tritt nur begrenzt auf.
Lithuanian: Fenotipinis kryžminis atsparumas kitiems NATI, esant tik vienai M184V mutacijai, yra ribotas.
German: In einer Crossover-Studie mit 60 gesunden Freiwilligen waren unter dem Dosisschema von 300 mg Lamivudin einmal täglich die pharmakokinetischen Parameter für intrazelluläres Lamivudin-TP ähnlich (AUC24,ss und Cmax24,ss) oder niedriger (Ctrough - 24 %) im Vergleich zum Dosisschema von 150 mg Lamivudin zweimal täglich.
Lithuanian: Kryžminio tyrimo su 60 sveikų savanorių metu nustatyta, kad intraląstelinės lamivudino-TP farmakokinetikos parametrai buvo panašūs (AUC24,ss and Cmax24,ss) ar mažesni (Ctrough - 24 %) skiriant lamivudiną po 300 mg vieną kartą per parą negu skiriant jį po 150 mg du kartus per parą.
German: Keine Anpassung der KivexaDosis notwendig.
Lithuanian: Kivexa dozavimo keisti nebūtina.
German: SEITE 2
Lithuanian: II pusė
German: Aufgrund der starken Variabilität in der systemischen Verfügbarkeit von Abacavir ist es nicht möglich, eine bestimmte Empfehlung für eine Dosisreduktion für Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung zu geben.
Lithuanian: Dėl žymaus abakaviro ekspozicijos nepastovumo nėra galutinių rekomendacijų, kiek sumažinti jo dozę pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi nesmarkiai.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) kann sich eine entzündliche Reaktion gegen asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus ir sukelti rimtas klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
German: Gelegentlich: vorübergehender Anstieg der Leberenzyme (AST, ALT)
Lithuanian: Laikinas kepenų fermentų (AST, ALT) aktyvumo padidėjimas.
German: Daher sollten sie unter enger klinischer Überwachung durch Ärzte bleiben, die Erfahrung in der Behandlung von HIVinfizierten Patienten besitzen.
Lithuanian: Todėl juos turi ir toliau atidžiai prižiūrėti gydytojas, turintis ŽIV ligos gydymo patirties.
German: Subgruppenanalysen zur Prüfung auf Heterogenität zwischen einmal versus zweimal täglicher Dosierung zeigten bei Randomisierung keine signifikanten Effekte von Geschlecht, Alter oder Viruslast.
Lithuanian: Pogrupių duomenų heterogeniškumo vartojant vaistinį preparatą vieną kartą per parą, palyginti su vartojimu du kartus per parą, analizė parodė, kad lytis, amžius arba virusų kiekis prieš atsitiktinę atranką neturi reikšmingos įtakos rodmenims.
German: - 87,4 % unter ABC/3TC gegenüber 89,2 % unter TDF/FTC bei Einnahme mit Efavirenz als drittem Kombinationspartner, Behandlungsunterschied -1,8 % (95 % KI -7,5 %; 3,9 %).
Lithuanian: - 87,4 %, vartojant ABC/3TC, palyginti su 89,2 %, vartojant TDF/FTC, kartu su trečiu vaistiniu preparatu efavirenzu, gydymo skirtumas -1,8 % (95 % PI -7,5 %, 3,9 %).
German: Gelegentlich sind Überempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten aufgetreten, die wieder mit der Einnahme von Abacavir begonnen haben, die aber vor Absetzen von Abacavir nur eines der im Patientenpass aufgeführten Symptome zeigten.
Lithuanian: Kartais padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė žmonėms, vėl pradėjusiems vartoti preparatą, kurio sudėtyje yra abakaviro, kuriems prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas iš simptomų, išvardytų įspėjamojoje kortelėje.
German: Selten: Anstieg der Serumamylase.
Lithuanian: Amilazės aktyvumo serume padidėjimas.
German: Das Wiederauftreten der Überempfindlichkeitsreaktion verläuft in der Regel schwerwiegender als die Erstmanifestation und kann zu lebensbedrohlichem Blutdruckabfall und zum Tod führen.
Lithuanian: Toks PJR atsinaujinimas dažniausiai būna sunkesnis nei pirmą kartą pasireiškusi reakcija ir gali apimti gyvybei pavojingą hipotenziją bei mirtį.
German: GSS bei OBT
Lithuanian: Genotipinio JS taikant OBT
German: Eine Wiederaufnahme der Behandlung mit Abacavir nach einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen Abacavir führt zu einem prompten Wiederauftreten der Symptome innerhalb von Stunden.
Lithuanian: Pakartotinai pradėtas gydymas abakaviru po pasireiškusios PJR abakavirui lemia greitą simptomų atsinaujinimą per keletą valandų.
German: Anzahl Patienten in der Studie CAL30001 mit < 50 Kopien/ml in Woche 48 anhand der genotypischen Sensitivitätsskala der OBT und der Anzahl der Ausgangs-Mutationen
Lithuanian: CAL30001 tyrimo pacientų dalis, kuriems 48-tą savaitę nustatyta < 50 kopijų/ml pagal genotipinio jautrumo skalę taikant OPG, ir pradinių mutacijų kiekis
German: Innerhalb der Gruppe der 104 Patienten, die Kivexa erhielten, einschließlich derer mit einem Körpergewicht zwischen 25 kg und 40 kg, war die Virussuppression vergleichbar.
Lithuanian: Virusų slopinimas buvo panašus 104 pacientų, vartojusių Kivexa, įskaitant vieną, kurio kūno masė buvo tarp 40 kg ir 25 kg, organizmuose.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität an Tieren hat sich gezeigt, dass Lamivudin und Abacavir die Plazenta passieren.
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų dauginimosi funkcijai tyrimais nustatyta, kad lamivudinas ir abakaviras pereina placentos barjerą.
German: Patienten, die in der Vergangenheit Abacavir-haltige Arzneimittel eingenommen hatten ohne Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion zu zeigen, haben sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen entwickelt, nachdem sie wieder begonnen haben, diese Arzneimittel einzunehmen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, nebuvo jokių padidėjusio jautrumo simptomų, labai retais atvejais vėl pradėjus vartoti tokius vaistus, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.
German: Beim Wiederauftreten verlaufen die Symptome in der Regel schwerwiegender als beim ersten Auftreten und es kann zu einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall und zum Tod kommen.
Lithuanian: Tokie atsinaujinę simptomai dažniausiai būna sunkesni nei pasireiškę pirmą kartą ir gali apimti gyvybei pavojingą hipotenziją bei mirtį;
German: Vor Behandlungsbeginn entnommene HIV-1-Proben von nicht vorbehandelten Patienten ohne eine Resistenz-assoziierte Aminosäure-Substitution wurden entweder mittels des automatisierten VircoAntivirogram™-Testsystems (n = 92, Studie COL40263) oder des halbautomatisierten MonogramBiosciences-PhenoSense™-Testsystems (n = 138, Studie ESS30009) untersucht.
Lithuanian: Anksčiau negydytų tiriamųjų, kuriems nebuvo nustatytas su amino rūgšties pakeitimu susijęs atsparumas, pradiniai ŽIV-1 mėginiai buvo įvertinti arba kelių ciklų Virco Antivirogram™ mėginiu (n = 92, COL40263), arba vieno ciklo Monogram Biosciences PhenoSense™ mėginiu (n = 138, ESS30009).
German: Die mittlere EC50 bei HIV-2 (LAV2 und EHO)-Laborstämmen lag im Bereich von 1,57 bis 7,5 µM für Abacavir und von 0,16 bis 0,51 µM für Lamivudin.
Lithuanian: Vidutinės abakaviro EC50 prieš laboratorines ŽIV-2 padermes (LAV2 ir EHO) buvo 1,57-7,5 mol, o lamivudino 0,16-0,51 mol ribose.
German: Ergebnis der Wirksamkeitsanalyse in Woche 48 in der Studie CNA30021 nach Ausgangs-HIV-1RNA- und CD4-Kategorien (ITTe, TLOVR, antiretroviral nicht-vorbehandelte Testpersonen)
Lithuanian: CNA30021 tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis 48-tą savaitę pagal pradinės ŽIV-1 RNR ir CD4 kategorijas (numatyti gydyti (ITT) anksčiau negydyti TLOVR ART tiriamieji).
German: Die Zahl der Myokardinfarkte in klinischen Studien ist begrenzt, ein geringfügig erhöhtes
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo nedidelį miokardo infarkto atvejų skaičių, bet nedidelio rizikos padidėjimo paneigti negalima.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist unbekannt.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Richtlinien getroffen werden.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, atsižvelgiant į šalyje galiojančias rekomendacijas.
German: Wird die Kivexa-Behandlung nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion verzögert abgesetzt, kann dies zu einer lebensbedrohlichen Reaktion führen.
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Kivexa prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
German: Abacavir und Lamivudin werden weder signifikant durch die Cytochrom-P450-Enzyme (wie CYP 3A4, CYP 2C9 oder CYP 2D6) metabolisiert, noch hemmen oder induzieren sie dieses Enzymsystem.
Lithuanian: Citochromo P450 turintys izofermentai (pvz.: CYP 3A4, CYP 2C9 ar CYP 2D6) abakaviro ir lamivudino metabolizmą veikia nereikšmingai, o pačios veikliosios medžiagos neslopina ir neaktyvina šios fermentų sistemos.
German: Jedoch wurden Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir - mit geringerer Häufigkeit - auch bei Patienten berichtet, die nicht Träger dieses Allels sind.
Lithuanian: Vis dėlto mažesniu dažnumu buvo pranešta apie PJR abakavirui, pasireiškusias pacientams, kurie nėra šio alelio nešiotojai.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Abacavir (oder ein anderes Arzneimittel, das Abacavir enthält - z. B. Trizivir, Triumeq oder Ziagen), gegen Lamivudin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaipTrizivir, Triumeq ar Ziagen), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); ▪ Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas 4 skyriuje. Jeigu manote, kad tai liečia Jus, kreipkitės į gydytoją.
German: Aus Analysen aus drei klinischen Studien zur phänotypischen Empfindlichkeit klinischer Isolate von antiretroviral nicht-vorbehandelten Patienten mit Gruppe-M-non-B-Subtypen wurde übereinstimmend berichtet, dass alle Viren vollständig auf Abacavir und Lamivudin empfindlich waren; eine Studie mit 104 Isolaten, die die Subtypen A und A1 (n = 26), C (n = 1), D (n = 66), die zirkulierenden rekombinanten Formen (CRFs) AD (n = 9), CD (n = 1) und die komplexen Intersubtyp-Rekombinante cpx (n = 1) einschloss, eine zweite Studie mit 18 Isolaten, die die Subtypen G (n = 14) und CRF_AG (n = 4) aus Nigeria einschloss, und eine dritte Studie mit sechs Isolaten (CRF_AG, n = 4; A, n = 1; und nicht bestimmt, n = 1) aus Abidjan (Elfenbeinküste).
Lithuanian: Viename tyrime buvo išskirti 104 izoliatai, tarp kurių buvo A ir A1 (n = 26), C (n = 1), D (n = 66) potipio virusų, cirkuliuojančių rekombinantinių formų (CRF) AD (n = 9), CD (n = 1) ir tarpusavio rekombinantinių potipių kompleksas cpx (n = 1), antrame tyrime buvo išskirta 18 izoliatų, įskaitant iš Nigerijos G (n = 14) ir CRF AG (n = 4) potipio, trečiame tyrime buvo išskirti šeši izoliatai iš Abidžano (Dramblio kaulo krantas) (n = 4 CRF AG, n = 1 A ir n = 1 nenustatyto potipio).
German: • Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) oder Zittern
Lithuanian: • palpitacijos (dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas) ar drebulys;
German: HIV-1-Isolate (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; und Subtypen C oder CRF_AC, n = 13) von 37 unbehandelten afrikanischen oder asiatischen Patienten waren gegenüber Abacavir (IC50Änderungen < 2,5fach) und Lamivudin (IC50-Änderungen < 3,0fach) empfindlich mit Ausnahme von zwei CRF02_AG-Isolaten mit Änderungen > dem 2,9- bzw. 3,4-Fachen gegenüber Abacavir.
Lithuanian: Iš 37 negydytų pacientų Afrikoje ir Azijoje išskirti ŽIV-1 izoliatai (CRF01 AE, n = 12, CRF02 AG, n = 12, ir C ar CRF AC potipio, n = 13) buvo jautrūs abakavirui (IC50 pokytis kartais < 2,5) ir lamivudinui (IC50 pokytis kartais < 3,0), išskyrus du CRF02 AG izoliatus, kurių jautrumo abakavirui pokytis buvo 2,9 ir 3,4.
German: Das karzinogene Potential einer Kombination aus Abacavir und Lamivudin wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinio kancerogeninis poveikis netirtas.
German: Sowohl Abacavir als auch Lamivudin werden sequentiell durch intrazelluläre Kinasen zu den jeweiligen 5'-Triphosphaten (TP), ihren aktiven Metaboliten, verstoffwechselt.
Lithuanian: Intraląstelinės kinazės ir abakavirą, ir lamivudiną nuosekliai verčia atitinkamais 5'-trifosfatais (TF), kurie yra veikliosios medžiagos.
German: Es ist erforderlich, dass Sie Kivexa regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Lithuanian: Kivexa padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
German: Lamivudin zeigte in In-vivo-Studien in Dosierungen, bei denen Plasmakonzentrationen erreicht wurden, die um den Faktor 40 bis 50 höher lagen als die üblichen klinischen Plasmakonzentrationen, keine genotoxische Aktivität.
Lithuanian: In vivo tyrimų duomenimis, lamivudino dozės, nuo kurių šio vaisto koncentracija plazmoje būna 40-50 kartų didesnė nei gydomiems pacientams, toksinio poveikio genams nesukelia.
German: Ausgangs-RNA-Kategorie < 100.000 Kopien/ml
Lithuanian: Pradinė RNR kategorija < 100 000 kopijų/ml Pradinė RNR kategorija >= 100 000 kopijų/ml
German: - 88,3 % unter ABC/3TC gegenüber 90,3 % unter TDF/FTC bei Einnahme mit Atazanavir/Ritonavir als drittem Kombinationspartner, Behandlungsunterschied -2,0 % (95 % KI
Lithuanian: - 88,3 %, vartojant ABC/3TC, palyginti su 90,3 %, vartojant TDF/FTC, kartu su trečiu vaistiniu preparatu atazanaviru/ritonoviru, gydymo skirtumas -2,0 % (95 % PI -7,5%, 3,4%),
German: Die Nebenwirkungen, die für Kivexa berichtet wurden, stimmen mit den bekannten Sicherheitsprofilen von Abacavir und Lamivudin nach Gabe als Monopräparate überein.
Lithuanian: Nepageidaujamas Kivexa poveikis atitinka žinomą abakaviro ir lamivudino saugumo profilį, kai šie vaistai vartojami atskirai.
German: • Patienten, bei denen eine Überempfindlichkeitsreaktion vermutet wird, sollten angewiesen werden, die verbliebenen Kivexa-Tabletten zu entsorgen, um eine Wiedereinnahme von Abacavir zu vermeiden.
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusias Kivexa tabletes.
German: Die Analyse des primären Wirksamkeitsparameters in Woche 48 sowie nach Weiterführung der Studie in Woche 96 belegte die Nichtunterlegenheit von Abacavir/Lamivudin.
Lithuanian: Pirminės veiksmingumo analizės, atlikta 48-tą tyrimo savaitę, metu ir tyrimą tęsiant iki 96 savaičių pranašumo nenustatyta.
German: Innerhalb dieser Population erhielten 104 HIV-1-infizierte pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg Abacavir und Lamivudin einmal täglich als Kivexa.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Šioje populiacijoje 104 ŽIV-1 užsikrėtę vaikų populiacijos tiriamieji, kurių kūno masė buvo ne mažesnė kaip 25 kg, vartojo abakaviro ir lamivudino preparatą Kivexa vieną kartą per parą.
German: Sollten Sie dies dennoch tun, kann es innerhalb von Stunden zu einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall kommen, der zum Tod führen kann.
Lithuanian: , Trizivir, Triumeq ar Ziagen). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.
German: Häufig: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit
Lithuanian: Galvos skausmas, nemiga.
German: Erfahrungen an schwangeren Frauen, die mit Abacavir behandelt wurden, mit mehr als 800 Expositionen im ersten Trimester und mehr als 1.000 Expositionen im zweiten und dritten Trimester deuten nicht auf eine erhöhte Rate an Fehlbildungen oder eine fetale/neonatale Toxizität hin.
Lithuanian: Tyrimų su moterimis, nėštumo laikotarpiu gydytomis abakaviru, duomenimis, nėštumo baigtys po ekspozicijos pirmuoju nėštumo trimestru daugiau kaip 800 atvejų ir po ekspozicijos antruoju ar trečiuoju nėštumo trimestrais daugiau kaip 1 000 atvejų nerodo, kad pasireikštų apsigimimai ar poveikis vaisiui ar naujagimiui.
German: Kivexa darf Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, nicht gegeben werden, da es eine fixe Kombination ist, deren Dosis nicht reduziert werden kann.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, skirti Kivexa negalima, nes tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl dozės sumažinti negalima.
German: Einige Patienten mit vermuteter Überempfindlichkeitsreaktion auf Abacavir weisen jedoch das HLAB*5701-Allel nicht auf.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie pacientai, kuriems yra įtariama padidėjusi reakcija ABC, gali neturėti HLA-B*5701 alelio.
German: • Wurde die Behandlung mit Kivexa wegen des Verdachts auf eine Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt, dürfen Kivexa oder andere Abacavir-haltige Arzneimittel (z. Β. Ziagen, Trizivir, Triumeq) nie wieder eingenommen werden.
Lithuanian: - nutraukus gydymą Kivexa dėl įtariamos PJR, daugiau niekada negalima atnaujinti Kivexa ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Ziagen, Trizivir, Triumeq), vartojimo;
German: Wie ist Kivexa einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Kivexa
German: Abacavir wird durch UDP-Glucuronyltransferase (UGT)-Enzyme und die Alkoholdehydrogenase metabolisiert; die gleichzeitige Einnahme von Induktoren oder Inhibitoren der UGT-Enzyme oder von Substanzen, die durch die Alkoholdehydrogenase eliminiert werden, kann die Abacavir-Exposition verändern.
Lithuanian: Vartojant kartu UGT sužadinančius ar slopinančius vaistinius preparatus arba medžiagas, kurios eliminuojamos veikiant alkoholio dehidrogenazei, gali pakisti abakaviro ekspozicija.
German: Die virologischen Ergebnisse sind in der Tabelle unten zusammengefasst:
Lithuanian: Virusologinių duomenų suvestinė pateikta toliau esančioje lentelėje.
German: Risiko eines virologischen Versagens - Dreifach-Nukleosid-Therapie: Es liegen Berichte über eine hohe Rate virologischen Versagens und des Auftretens einer Resistenz in einem frühen Stadium vor, wenn Abacavir und Lamivudin mit Tenofovir Disoproxilfumarat in Form einer einmal täglichen Gabe kombiniert wurde.
Lithuanian: Yra pranešimų apie dažną virusologinio efekto nebuvimą bei atsparumo atsiradimą ankstyvoje stadijoje, kai abakaviro ir lamivudino buvo skiriama kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu vieną kartą per parą.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 90iger Bündelpackungen (3 Packungen mit jeweils 30 Filmtabletten) - ohne BlueboxUMKARTON BLISTERPACKUNG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 90 tablečių pakuotė (3 pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių) - be mėlyno langelio LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 30 TABLEČIŲ
German: Kivexa wird bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: Kivexa nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
German: Routinemaßnahmen zur Risikominimierung
Lithuanian: Įprasta rizikos mažinimo veikla
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, und Magnesiumstearat im Tablettenkern.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas.
German: Diese können bis zu 1 Person von 1.000 betreffen.
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
German: Für die Kombination aus Abacavir und Lamivudin konnte in Zellkultur eine antiretrovirale Aktivität gegen non-B-Subtypen und HIV-2-Isolate, äquivalent zu der gegen Isolate vom Subtyp B, gezeigt werden.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinys parodė priešvirusinį aktyvumą prieš ne B potipio izoliatus ir ŽIV-2 izoliatus, ir priešvirusinis aktyvumas buvo toks pat, kaip prieš B potipio izoliatus.
German: Es wurde gefunden, dass die gleichzeitige Gabe von Zidovudin im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Abacavir die Selektionshäufigkeit von L74V- und K65R-Mutationen (mit Zidovudin 0/40, ohne Zidovudin 15/192, 8 %) verringert.
Lithuanian: Nustatyta, kad zidovudino įtraukimas į gydymo schemą sumažino L74V ir K65R, pasireiškiančių naudojant abakavirą, dažnį (su zidovudinu; 0/40, be zidovudino: 15/192, 8 %).
German: Keine Dosis-Anpassung notwendig.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
German: EPZ104057 (HEAT-Studie) war eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-adjustierte, multizentrische Studie über 96 Wochen mit dem primären Ziel des Vergleichs der relativen Wirksamkeit von Abacavir/Lamivudin (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) und Tenofovir/Emtricitabin (TDF/FTC, 300 mg/200 mg); diese wurden HIV-infizierten, nicht-vorbehandelten Erwachsenen jeweils einmal täglich in Kombination mit Lopinavir/Ritonavir (LPV/r, 800 mg/200 mg) gegeben.
Lithuanian: EPZ104057 (HEAT tyrimas) atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamojo per 96 savaites keliuose centruose dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo svarbiausias tikslas buvo įvertinti santykinį gydymo abakaviru/lamivudinu (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) ir tenofoviru/emtricitabinu (TDF/FTC, 300 mg/200 mg) veiksmingumą, kiekvienu atveju ŽIV užsikrėtę anksčiau negydyti suaugusieji vartojo vaistinius preparatus vieną kartą per parą kartu su lopinaviru/ritonaviru (LPV/r, 800 mg/200 mg).
German: Die antivirale Aktivität von Abacavir in Zellkulturen wurde nicht antagonisiert, wenn es mit den nukleosidanalogen ReverseTranskriptase-Hemmern (NRTIs) Didanosin, Emtricitabin, Stavudin, Tenofovir oder Zidovudin, mit dem nicht-nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI) Nevirapin oder dem ProteaseHemmer (PI) Amprenavir kombiniert wurde.
Lithuanian: Abakaviro, vartojamo kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) didanozinu, emtricitabinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI) nevirapinu ar proteazės inhibitoriumi (PI) amprenaviru, antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūrose nesumažėjo.
German: Jeder, der Kivexa einnimmt, kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Abacavir entwickeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn Kivexa weiterhin eingenommen wird.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Kivexa bus vartojamas toliau.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Kivexa beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kivexa
German: Selten haben Patienten, die Abacavir aus einem anderen Grund als einer Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt hatten, innerhalb von Stunden nach Wiederaufnahme der Abacavir-Therapie eine lebensbedrohliche Reaktion entwickelt (siehe Abschnitt 4.8 Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen).
Lithuanian: - Retais atvejais pacientams, kurie nutraukė abakaviro vartojimą dėl kitokių priežasčių nei PJR, atnaujinus gydymą abakaviru, taip pat per keletą valandų pasireiškė gyvybei pavojingos reakcijos (žr.
German: Die Auswirkung der Major-Mutationen (wie von IAS-USA definiert) auf die Wirksamkeit von Abacavir oder Lamivudin sowie die Auswirkung der Anzahl der bereits bei Therapiebeginn (baseline) vorliegenden, zu einer MehrfachResistenz gegen NRTIs führenden, Mutationen wurde ebenfalls untersucht.
Lithuanian: Buvo įvertinta pagrindinių IAS-USA nustatytų mutacijų abakavirui ar lamivudinui ir multi-NATI atsparumo mutacijų, susijusių su pradinių mutacijų skaičiumi, įtaka atsakui.