FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten käyttöä tukevat kliiniset tiedot ovat riittämättömiä, ja nykyisiin suositeltuihin annostusohjelmiin liittyy suurempi resistenssin valikoitumisen ja kehittymisen riski, joka johtuu pienille antimikrobisten aineiden määrille altistumisesta pitkällä aikavälillä.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití premixů pro medikaci krmiva obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu je podloženo nedostatečnými klinickými údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Finnish: Maagdenburgstraat
Czech: Andrew Street
Finnish: E. coli -bakteerin MIC-jakauma vaikuttaisi olevan kaksihuippuinen, ja monien kantojen MIC-arvo on suuri.
Czech: U E. coli je distribuce MIC pravděpodobně bimodální, přičemž velký počet kmenů vykazuje vysoké hodnoty MIC, což zřejmě částečně odpovídá přirozenému výskytu (vlastní) rezistence.
Finnish: Lawsonia intracellularis -bakteerin ja siihen liittyvien suolistopatogeenien (Escherichia coli), jotka ovat herkkiä linkomysiinille ja spektinomysiinille, aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (sykkyräsuolen tulehduksen) hoitoon ja ehkäisyyn.
Czech: K léčbě a metafylaxi prasečí proliferativní enteropatie (ileitidy) způsobené bakteriemi Lawsonia intracellularis a souvisejícími střevními patogeny (Escherichia coli) citlivými na linkomycin a spektinomycin.
Finnish: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Czech: Podružnica Zagreb za promidžbu
Finnish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Czech: 200 Avenue de Mayenne
Finnish: INN (kansainvälinen yleisnimi)
Czech: Kur domácí (brojleři)
Finnish: Jauhe annettavaksi rehun kanssa
Czech: Prášek pro podání v krmivu
Finnish: Linco-Spectin 44 Premix Linkomysiini ja spektinomysiini
Czech: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycin a spektinomycin
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan tiedot eivät tue linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien rehun seassa annettavien jauheiden käyttöä, ja nykyisiin suositeltuihin annostusohjelmiin liittyy suurempi riski resistenssin valikoitumisen ja kehittymisen riski, joka johtuu pienille antimikrobisten aineiden määrille altistumisesta pitkällä aikavälillä.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití prášků pro podání v krmivu obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu není podloženo údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Finnish: Porsaat, vasikat, kanat
Czech: Telata, selata, kur domácí
Finnish: Spektinomysiini vaikuttaa Salmonella spp:hen, ja molemmat yhdisteet vaikuttavat Campylobacter spp:hen.
Czech: a obě sloučeniny působí proti Campylobacter spp.
Finnish: Hyvin harvinainen: Allergiset reaktiot.
Czech: Velmi vzácné: alergické reakce.
Finnish: Enimmäisannos on kerran päivässä.
Czech: Maximální dávka je jednou denně.
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia on vältettävä.
Czech: Je nutné se vyvarovat zdvojování dávek.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa minä tahansa sopivana päivänä.
Czech: Léčba může být zahájena v kterýkoli vhodný den.
Finnish: E2:n keskimääräinen geometrinen puoliintumisaika oli 5,05 tuntia, ja yksilöllinen vaihtelu oli suurta.
Czech: Geometrický průměrný poločas E2 byl 5,05 hodiny, s vysokou interindividuální variabilitou.
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Czech: Léčba je symptomatická.
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet eivät muutu.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
Finnish: # Yleinen riskisuhde.
Czech: # Celkový poměr rizik.
Finnish: Vapaan T4:n ja vapaan T3:n pitoisuudet eivät muutu.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 jsou nezměněny.
Finnish: Tätä kohdan 3 osaa ei ole muutettu tässä menettelyssä]
Czech: Tato část bodu 3 nebyla během tohoto postupu modifikována]
Finnish: Ks. kohdat 4.2 ja 4.4.
Czech: Viz body 4.2 a 4.4.
Finnish: Ikäryhmä (vuosina)
Czech: Věkové rozmezí (roky)
Finnish: Jatka hoitoa tavalliseen tapaan.
Czech: S léčbou normálně pokračujte.
Finnish: Riskin kasvu on nähtävissä muutamassa vuodessa.
Czech: Dodatečné riziko se jasně objeví během několika let.
Finnish: Sitä annostellaan emättimeen, jotta hormonia vapautuu sinne, missä sitä tarvitaan.
Czech: Zavádí se do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je ho třeba.
Finnish: Tarkista rinnat säännöllisesti.
Czech: Pravidelně si vyšetřujte prsy.
Finnish: Käy säännöllisesti rintojen seulontatutkimuksessa lääkärin suosituksen mukaan.
Czech: Navštěvujte pravidelně screening prsů dle doporučení svého lékaře.
Finnish: 17β-estradioli on hyvin tunnettu aine.
Czech: 17β-estradiol je dobře známá látka.
Finnish: Asetin on puhdistettava lämpimällä vedellä jokaisen käyttökerran jälkeen.
Czech: Aplikátor je nutné po každém použití očistit teplou vodou.
Finnish: Sairaushistoria ja säännölliset lääkärintarkastukset
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné kontroly
Finnish: Käy lääkärissä, jos huomaat esimerkiksi seuraavia muutoksia:
Czech: Vyhledejte lékaře, pokud si povšimnete jakýchkoli změn, např.:
Finnish: Lisätietoa haittavaikutuksista on kohdassa 2.
Czech: Další informace o těchto nežádoucích účincích uvádí bod 2.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää tehdä lääkärintarkastuksen.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout provést tělesné vyšetření.
Finnish: Elinluokka (MedDRA)
Czech: Třída orgánového systému (MedDRA)
Finnish: Prednisoloni
Czech: Prednisolon
Finnish: Siinä tapauksessa lääkärintarkastuksia tarvitaan tavallista useammin.
Czech: V takovém případě budete muset k lékaři docházet na častější kontroly.
Finnish: Naisille on neuvottava, millaisista rinnoissa tapahtuvista muutoksista on ilmoitettava lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Czech: Ženy by měly být instruovány, které změny týkající se prsů mají hlásit lékaři či sestře.
Finnish: - raskaus.
Czech: - těhotenství.
Finnish: Painonmuutokset (painon nousu tai lasku), triglyseridipitoisuuden nousu
Czech: Změny hmotnosti (nárůst či pokles); zvýšená hladina triglyceridů
Finnish: *Tutkimus naisilla, joilla ei ole kohtua
Czech: * Studie u žen bez dělohy
Finnish: [kauppanimi]-valmisteella ei todennäköisesti ole vaikutusta valppauteen tai koordinaatioon.
Czech: Přípravek [smyšlený název] pravděpodobně nemá účinek na pozornost nebo koordinaci.
Finnish: - Se kuuluu hormoniryhmään nimeltä estrogeenit.
Czech: - Patří do skupiny hormonů zvaných estrogeny.
Finnish: Lisätietoja on kohdassa "Laskimoveritulppa (tromboosi)".
Czech: Další informace uvádí bod „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)".
Finnish: Koska kyse on hormonikorvaushoitovalmisteesta, seuraavat seikat on huomioitava:
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o přípravek hormonální substituční terapie, je nutné zvážit následující okolnosti:
Finnish: Siihen kuuluu tarpeen mukaan rintojen tutkimus ja/tai sisätutkimus.
Czech: To může v případě potřeby zahrnovat vyšetření prsů a/nebo vnitřní vyšetření.
Finnish: Potilasta on seurattava tarkasti, jos hänellä on parhaillaan tai on ollut jokin seuraavista sairauksista ja/tai jos sairaus on pahentunut raskauden tai aiemman hormonihoidon aikana.
Czech: Pacientka by měla být bedlivě sledována, pokud se objeví nebo pokud se v minulosti objevilo kterékoli z následujících onemocnění a/nebo pokud se toto onemocnění zhoršilo během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby.
Finnish: Lääkäri selittää, mitä seurauksia hoidon lopettamisesta on ja milloin hoito lopetetaan.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí účinky ukončení léčby i kdy léčbu ukončit.
Finnish: Valvontaa vaativat sairaudet
Czech: Onemocnění, která vyžadují dohled
Finnish: Hyödyt ja riskit on aina arvioitava huolellisesti vähintään kerran vuodessa, ja hormonikorvaushoitoa jatketaan vain niin kauan kuin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
Czech: Ve všech případech je nutné minimálně jednou ročně provést pečlivé zhodnocení rizik a přínosů a hormonální substituční terapie by měla pokračovat, pouze pokud přínosy převyšují rizika.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on vain vähän tietoa.
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené.
Finnish: Sydänsairaus (sydänkohtaus)
Czech: Onemocnění srdce (srdeční infarkt)
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan käyttämällä pienintä tehoavaa annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Czech: K zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů se má používat nejnižší účinná dávka po nejkratší možnou dobu (viz také bod 4.4).
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen riski säilyy koholla vähintään 10 vuotta.
Czech: Po ukončení léčby přetrvává zvýšená úroveň rizika po dobu minimálně 10 let.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta käytetään yleensä 2-3 viikkoa.
Czech: Ve většině případů se přípravek [smyšlený název] používá po dobu 2-3 týdnů.
Finnish: Yli 95 prosenttia estriolista erittyy virtsaan lähinnä glukuronideina.
Czech: Přes 95 % estriolu se vylučuje močí, zejména ve formě glukuronidů.
Finnish: Jos emättimen iho on hyvin herkkä, aseta asetin emättimeen varovasti.
Czech: Jestliže je kůže v oblasti pochvy velmi citlivá, postupujte při zavádění aplikátoru do pochvy opatrně.
Finnish: Emättimensisäinen asetin saattaa aiheuttaa pieniä paikallisia vaurioita varsinkin naisille, joilla on vakava emättimen atrofia.
Czech: Intravaginální aplikátor může způsobit malé místní poranění, zejména u žen se závažnou vaginální atrofií.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy mahdollisia tromboembolian oireita (esim. kivuliasta turvotusta jalassa, äkillistä rintakipua tai hengenahdistusta).
Czech: Pacientkám je nutné doporučit, aby se okamžitě obrátily na lékaře, jestliže si uvědomí některý z možných symptomů tromboembolie (např. bolestivý otok nohy, náhlou bolest na hrudi, dušnost).
Finnish: - Riskin suuruus määräytyy käytön keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Czech: - Úroveň rizika závisí na době trvání užívání (viz bod 4.4).
Finnish: 17ß-estradiolin biologinen vaikutus välittyy useiden spesifisten estrogeenireseptorien kautta.
Czech: Biologický účinek 17β-estradiolu probíhá prostřednictvím řady specifických estrogenních receptorů.
Finnish: Ei tiedetä, miten nämä riskit liittyvät paikallisesti annettaviin valmisteisiin, kuten [kauppanimi].
Czech: Není známo, zda tato rizika platí i pro lokálně podávanou léčbu, např. pro přípravek [název přípravek].
Finnish: Jotkin tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa vastaavan tai hieman pienemmän riskin (ks. kohta 4.8).
Czech: Některé studie včetně studie WHI naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované hormonální substituční terapie s sebou může nést podobné nebo mírně nižší riziko (viz bod 4.8).
Finnish: Yleensä ei ole syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
Czech: Obvykle se není třeba znepokojovat, měla byste ale jít na kontrolu ke svému lékaři.
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Czech: CO JE [smyšlený název] A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin potilas on täysin liikkeellä.
Czech: Léčba by neměla být obnovena, dokud u ženy nedojde k úplně mobilizaci.
Finnish: Kun [kauppanimi]-valmistetta annettiin kerta-annoksena 2 grammaa, mikä vastaa 200 µg E2:ta, määritettiin seuraavat arvot: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h, AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h, Cδmax = 86,2 pg/ml.
Czech: Následující hodnoty byly stanoveny po podání jedné dávky 2 g přípravku [smyšlený název], která je ekvivalentem 200 µg E2: AUC0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUC0-tz = 799,5 pg/ml*h;
Finnish: Hormonikorvaushoidon vaikutus sydämeen ja verenkiertoon
Czech: Účinek hormonální substituční terapie na srdce a krevní oběh
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Czech: Interakce přípravku [smyšlený název] s jinými léčivými přípravky nebyly zkoumány.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se na vás vztahuje kterákoli z následujících situací:
Finnish: Estrogeenit pitävät emättimen pH:n normaalina (4,5), mikä lisää normaalia bakteeriflooraa.
Czech: Estrogeny udržují vaginální pH v oblasti normálního rozmezí (4,5), což podporuje normální bakteriální flóru.
Finnish: Vaikuttava aine, synteettinen 17ß-estradioli, on kemiallisesti ja biologisesti samanlainen kuin ihmisen oma estradioli.
Czech: Léčivá látka, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identická s endogenním lidským estradiolem.
Finnish: Luontainen 17ß-estradioli saa aikaan ja ylläpitää naisen ensisijaisia ja toissijaisia sukupuolitunnusmerkkejä.
Czech: Endogenní 17β-estradiol indukuje a udržuje primární i sekundární ženské pohlavní znaky.
Finnish: Siksi hormonikorvaushoito on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Czech: Hormonální substituční terapie je proto u těchto pacientek kontraindikována (viz bod 4.3).
Finnish: Vertailua
Czech: Porovnání
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisten kohtien muutokset
Czech: Příloha III Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací
Finnish: ≥ 1/100, < 1/10 (≥ 1 % ja < 10 %)
Czech: ≥ 1/100 až < 1/10 (≥ 1 % a < 10 %
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on neljä viikkoa.
Czech: Maximální doba trvání léčby je 4 týdny.
Finnish: Munasarjasyöpä on huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä.
Czech: Karcinom vaječníku je mnohem vzácnější než karcinom prsu.
Finnish: - Estradioli on naissukupuolihormoni.
Czech: - Estradiol je ženský pohlavní hormon.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Czech: Jestliže symptomy trvají déle než 4 týdny, je nutné zvážit alternativní terapii.
Finnish: Kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Czech: Bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Czech: Informace o přípravku mohou být příslušnými orgány členských států ve styku s referenčním členským státem následně vhodným způsobem aktualizovány v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4 hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Finnish: Estradioli on tehokkain luontainen estrogeeni, joka vaikuttaa solunsisäisesti.
Czech: Estradiol je nejsilnější přirozený estrogen, který působí intracelulárně.
Finnish: T3:n resiinin takaisinotto vähentyy, heijastaen kohonnutta TBG:tä.
Czech: Hodnota T3RU (T3 resin uptake) je snížená, což odráží zvýšenou hladinu TBG.
Finnish: Jos elektiivistä leikkausta tiedetään seuraavan pitkittynyt immobilisaatio, suositellaan hormonikorvaushoidon keskeyttämistä väliaikaisesti 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Czech: Pokud má po elektivním chirurgickém výkonu následovat déletrvající imobilizace, je doporučeno hormonální substituční terapii 4 až 6 týdnů předem dočasně pozastavit.
Finnish: Riskisuhde ja 95 prosentin luottamusväli
Czech: Poměr rizik a 95%
Finnish: Yli neljä viikkoa jatkuvaa käyttöä ei suositella, sillä hoidon aikana voi tapahtua systeemistä altistusta estradiolille.
Czech: Aplikace delší než 4 týdny se nedoporučuje z důvodu možné systémové expozice estradiolu během léčby.
Finnish: Lääkäri kertoo myös muista soveltuvista hoitovaihtoehdoista.
Czech: Váš lékař s vámi také probere další možnosti léčby.
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN [kauppanimi] on lääke, joka sisältää estradiolia ja prednisolonia.
Czech: CO JE [smyšlený název] A K ČEMU SE POUŽÍVÁ [smyšlený název] je léčivý přípravek, který obsahuje estradiol a prednisolon.
Finnish: Libidon muutokset, mielialahäiriöt
Czech: Změny libida, poruchy nálady
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä kohdan "Puhdista asetin käytön jälkeen" jälkeen]
Czech: [Následující text by měl být zařazen za bodem „Po použití aplikátor očistěte.
Finnish: Seuraavat riskit koskevat hormonikorvaushoitovalmisteita, jotka pääsevät verenkiertoon.
Czech: Následující rizika se týkají léčivých přípravků ze skupiny hormonální substituční terapie, které cirkulují v krvi.
Finnish: vaskulaarinenpurppura - Mahdollinen dementia yli 65-vuotiailla (ks. kohta 4.4) - Sappirakon sairaus.
Czech: - možná demence ve věku nad 65 let (viz bod 4.4), - onemocnění žlučníku.
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka [Tähän kohtaan on lisättävä seuraava teksti.
Czech: Bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti [Níže uvedený text je nutné vložit do tohoto bodu.
Finnish: Pitkittyneen käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä (koko elimistöön kohdistuvia) vaikutuksia.
Czech: Během dlouhodobého používání je nutné se zaměřit možné systémové účinky (postihující celé tělo).
Finnish: Riskisuhde ja 95 %:n luottamusväli
Czech: Poměr rizik a 95% interval spolehlivosti
Finnish: Tällaisia aineita ovat esimerkiksi antikonvulsantit (esim. fenobarbitaali, fenytoiini ja karbamatsepiini) ja infektiolääkkeet (esim. rifampisiini, rifabutiini, nevirapiini ja efavirentsi).
Czech: např. látek s antikonvulzivním účinkem (např. fenobarbitalu, fenytoinu, karbamazepinu) a protiinfekčních přípravků (např. rifampicinu, rifabutinu, nevirapinu, efavirenzu).
Finnish: − [kauppanimi]-valmistetta saa käyttää ainoastaan lääkärin valvonnassa.
Czech: − Přípravek [smyšlený název] byste měla používat pouze pod lékařským dohledem.
Finnish: Estrogeenien metabolia saattaa kiihtyä, jos samanaikaisesti käytetään aineita, joiden tiedetään indusoivan lääkeaineita metaboloivia entsyymejä ja erityisesti sytokromi P450entsyymejä.
Czech: Metabolismus estrogenů může být nicméně zvýšen při současném použití látek, o kterých je známo, že indukují enzymy metabolizující léčiva, specificky enzymy cytochromu P450,
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää potilailla, jotka saavat samanaikaisesti systeemistä hormonikorvaushoitoa.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat u pacientek, které jsou léčeny systémovou hormonální substituční terapií.
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hormonikorvaushoito voidaan aloittaa vain, jos oireet heikentävät elämänlaatua.
Czech: Hormonální substituční terapie postmenopauzálních symptomů by se měla zahajovat pouze u symptomů, které nepříznivě ovlivňují kvalitu života.
Finnish: Jos odottamatonta verenvuotoa ilmenee, [kauppanimi]-hoito on keskeytettävä, kunnes verenvuodon syy on selvitetty (tietoa turvallisuudesta kohdun limakalvoille on kohdassa 4.4).
Czech: Jestliže dojde k nečekanému krvácení, léčba přípravkem [smyšlený název] musí být pozastavena do doby, než se objasní příčina tohoto krvácení (viz bod 4.4 týkající se bezpečnosti pro endometrium).
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavia aineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää näiden tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje neaktivní složky (zejména stearáty), které mohou omezit funkčnost těchto výrobků a tím snížit jejich spolehlivost.
Finnish: [kauppanimi] on tarkoitettu lyhytaikaiseen (neljä viikkoa kestävään) paikalliseen emätinhoitoon, ja imeytyminen vereen on vähäisempää.
Czech: Přípravek [smyšlený název] je určen ke krátkodobé (4ýdenní) lokální léčbě v oblasti pochvy a jeho vstřebávání do krve je nižší.
Finnish: Useimmat tähän mennessä tehdyt epidemiologiset tutkimukset, jotka liittyvät sikiön vahingossa tapahtuneeseen altistukseen, eivät viittaa teratogeeniseen tai sikiötoksiseen vaikutukseen.
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií relevantních z hlediska neúmyslné expozice plodu estrogenům neukazují na teratogenní ani fetotoxický účinek.
Finnish: Riski suurenee muutaman vuoden käytön jälkeen, mutta palautuu lähtötasolle muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Czech: Zvýšené riziko je zřejmé během několika let užívání, ale během několika (maximálně pěti) let po ukončení léčby se vrací k výchozím hodnotám.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei paranna kognitiivista suorituskykyä.
Czech: Hormonální substituční terapie nezlepšuje kognitivní funkce.
Finnish: Jos käytät enemmän [kauppanimi]-valmistetta kuin sinun pitäisi
Czech: Jestliže jste použila více přípravku [smyšlený název], než jste měla
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Finnish: Potilailla, joilla on tunnettu tromboottinen taipumus, on suurentunut laskimotromboembolian riski, ja hormonikorvaushoito saattaa suurentaa tätä riskiä entisestään.
Czech: Pacientky se známými trombofilními stavy mají zvýšené riziko VTE a hormonální substituční terapie může toto riziko zvyšovat.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Czech: Obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: On otettava huomioon, että nämä sairaudet saattavat uusiutua tai pahentua estrogeenihoidon aikana.
Czech: Je nutné vzít v úvahu, že během léčby estrogeny se mohou vrátit či zhoršovat zejména tato onemocnění:
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta [kauppanimi]-valmistetta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku přípravku [smyšlený název], abyste nahradila vynechanou dávku.
Finnish: Ei-kliinisistä tutkimuksista ei saatu muuta kliiniseen turvallisuuteen vaikuttavaa tietoa kuin mitä on jo esitetty tämän valmisteyhteenvedon muissa osioissa.
Czech: Předložené neklinické studie neposkytly vedle údajů již zařazených do dalších bodů souhrnu údajů o přípravku další údaje významné z hlediska klinické bezpečnosti.
Finnish: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kerääntymistä, joten potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, on tarkkailtava huolellisesti.
Czech: Estrogeny mohou způsobit zadržování tekutin, a proto je nutné pečlivě sledovat pacientky se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Finnish: Muiden plasman proteiinien (angiotensinogeenin/reniinisubstraatin, alfa-1-antitrypsiinin ja seruloplasmiinin) pitoisuudet saattavat nousta.
Czech: Mohou být zvýšené i další plazmatické proteiny (angiotensinogen / reninový substrát, alfa-1-antitrypsin, ceruloplazmin).
Finnish: Setyyli-stearyylialkoholi voi aiheuttaa paikallista ihoärsytystä (esim. kosketusihottumaa).
Czech: Cetylstearylalkohol může způsobit místní podráždění kůže (např. kontaktní dermatitidu).
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljä viikkoa.
Czech: Léčba by neměla překročit 4 týdny.
Finnish: [kauppanimi] kuuluu lääkeryhmään nimeltä paikalliset hormonikorvaushoitovalmisteet.
Czech: Přípravek [smyšlený název] patří do skupiny léčivých přípravků zvaných lokální hormonální substituční terapie.
Finnish: Miten kauan [kauppanimi]-valmistetta käytetään?
Czech: Jak dlouho by mělo používání přípravku [smyšlený název] pokračovat?
Finnish: - leiomyooma (kohdun lihaskasvain) tai endometrioosi
Czech: - leiomyomy (děložní fibroidy) nebo endometrióza,
Finnish: Jos sinulla ilmenee läpäisyvuotoa tai tiputteluvuotoa, ei se yleensä anna syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
Czech: Jestliže dojde ke krvácení z vysazení či špinění, obvykle se není třeba znepokojovat, měla byste ale jít na kontrolu ke svému lékaři.
Finnish: Käytä [kauppanimi]-valmistetta juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu.
Czech: Přípravek [smyšlený název] vždy používejte přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci.
Finnish: Muiden steroidihormonien tavoin estradioli vaikuttaa suoraan geneettiseen informaatioon (DNA:han) spesifisten reseptorien kautta.
Czech: Podobně jako další steroidní hormony působí estradiol přímo na genetickou informaci (DNA) prostřednictvím specifických receptorů.
Finnish: Voit aloittaa [kauppanimi]-valmisteen käytön haluamanasi päivänä.
Czech: Přípravek [smyšlený název] můžete začít používat kterýkoli den, kdy vám to vyhovuje.
Finnish: Yli neljä viikkoa kestävää käyttöä ei suositella.
Czech: Použití delší než 4 týdny se nedoporučuje.