FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: pokud jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce včetně alergie na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Slovak: • ak ste niekedy mali astmu alebo alergické reakcie vrátane alergie na akýkoľvek liek užívaný
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Czech: Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon):
Slovak: Urikozuriká (benzbromarón, probenecid, sulfinpyrazón)
Czech: Tablety jsou 14,0 mm dlouhé a 6,8 mm široké.
Slovak: Tablety majú dĺžku 14,0 mm a šírku 6,8 mm.
Czech: Horečka
Slovak: Horúčka
Czech: Deprese nervového systému může vést ke kómatu, kardiovaskulárnímu kolapsu a zástavě dýchání.
Slovak: Depresia nervového systému môže viesť ku kóme, kardiovaskulárnemu kolapsu a zastaveniu dýchania.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Czech: Neutropenie včetně závažné neutropenie
Slovak: Neutropénia, aj závažná
Czech: Kvůli přítomnosti salicylátů dochází také k metabolické acidóze.
Slovak: V dôsledku prítomnosti salicylátov vzniká tiež metabolická acidóza.
Czech: V případech, kdy je potvrzen ojedinělý výskyt prodloužení aPTT (activated Partial Thromboplastin Time) s krvácením nebo bez něj, je zapotřebí vzít v úvahu možnost získané hemofilie.
Slovak: V prípadoch, keď je potvrdené ojedinelé predĺženie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT) s krvácaním alebo bez krvácania, je potrebné zvážiť možnosť získanej hemofílie.
Czech: Je doporučována opatrnost, protože ASA může inhibovat efekt urikosurik cestou kompetitivní eliminace močové kyseliny.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, pretože ASA môže inhibovať účinok urikozurík prostredníctvom kompetitívnej eliminácie kyseliny močovej.
Czech: Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50 % látky vyloučí močí a přibližně 46 % stolicí během 120 hodin po podání.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného 14C bolo u ľudí približne 50 % klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46 % stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Czech: Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci, je třeba zhodnotit potřebu duální antiagregační léčby a zvážit použití jednosložkového protidestičkového přípravku.
Slovak: Ak je plánovaný chirurgický zákrok, musí sa posúdiť potreba duálnej antiagregačnej liečby a zvážiť použitie jedného antiagregačného lieku.
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny v testech z krve nebo moči.
Slovak: Váš lekár môže tiež zistiť zmeny v laboratórnych testoch vašej krvi alebo moču.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, abyste dočasně přerušil(a) léčbu, zeptejte se lékaře, kdy máte tento přípravek opět začít užívat.
Slovak: Ak vám lekár povedal, aby ste dočasne prerušili liečbu, opýtajte sa ho, kedy máte s liečbou znovu začať.
Czech: Acetylsalicylová kyselina: Studie jednorázového podávání prokázaly, že perorální toxicita ASA je nízká.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová: Štúdie s jednorazovou dávkou preukázali, že perorálna toxicita ASA je nízka.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Slovak: U pacientov sa musia pozorne sledovať akékoľvek známky krvácania, vrátane okultného krvácania, a to najmä v prvých týždňoch liečby a/alebo po invazívnom kardiologickom alebo po chirurgickom zákroku.
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet závažných mimo-cerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Czech: * Údaj byl hlášen v publikovaných informacích o ASA s frekvencí "není známo".
Slovak: * Údaje pre ASA získané z literatúry (frekvencia výskytu „neznáme").
Czech: Kombinace klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou by neměla být užívána během prvních dvou trimestrů těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu klopidogrelem/ASA.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej sa nemá podávať počas prvých dvoch trimestrov gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu klopidogrelom/ASA.
Czech: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Slovak: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Czech: Jádro tablety:
Slovak: Jadro tablety:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při současném podávání s klopidogrelem neměnila.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní klopidogrelu nezmenila.
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů, ani u králíků.
Slovak: Zistilo sa, že klopidogrel nemá účinok na plodnosť samčekov a samičiek potkanov a nemá teratogénny potenciál ani u potkanov, ani u králikov.
Czech: Dávky 500 mg/den a vyšší:
Slovak: Dávka 500 mg/deň a vyššie:
Czech: Příležitostné užití ASA (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání ASA za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Príležitostné užívanie ASA (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) nespôsobí žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní ASA sa za iných okolností musíte poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Proto se současné podávání NSAID včetně Cox-2 inhibitorů nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovak: Z tohto dôvodu sa súčasné podávanie s NSAIDs, vrátane Cox-2 inhibítorov, neodporúča (pozri časť 4.4).
Czech: V případě lehkého poranění, jako třeba říznutí, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat.
Slovak: Ľahké porezanie alebo poranenie, napríklad pri holení, vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Czech: Ačkoliv pro ASA nebyly provedeny žádné formální studie karcinogenity, bylo prokázáno, že není nádorovým promotorem.
Slovak: Aj keď s ASA neboli vykonané žiadne oficiálne štúdie karcinogenicity, preukázalo sa, že ASA neurýchľuje rast tumoru.
Czech: Pacienty je třeba informovat o známkách a příznacích GI nežádoucích účinků a o tom, jak postupovat, pokud se tyto účinky objeví (viz bod 4.8).
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na symptómy GI nežiaducich účinkov a na to, čo je potrebné urobiť, keď sa objavia (pozri časť 4.8).
Czech: Maltodextrin
Slovak: Maltodextrín
Czech: Další informace viz bod 5.1.
Slovak: Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
Czech: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Czech: Antacida neovlivňují rozsah absorpce klopidogrelu.
Slovak: Antacidá neovplyvňujú rozsah absorpcie klopidogrelu.
Czech: V nízkých koncentracích (< 100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
Slovak: 100 mikrogramov/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania mieste vpichu
Czech: Tyto výsledky značí, že klopidogrel může být s pantoprazolem podáván.
Slovak: Tieto výsledky dokazujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
Czech: Salicylová kyselina je široce distribuována do všech tkání a tělních tekutin, včetně centrálního nervového systému, mateřského mléka a fetálních tkání.
Slovak: Kyselina salicylová je rozsiahle distribuovaná do všetkých tkanív a telových tekutín, vrátane centrálneho nervového systému, materského mlieka a tkanív plodu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC30.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC30.
Czech: Nelze proto vyloučit jejich účinek, přímý (slabá toxicita) nebo nepřímý (nízká palatabilita).
Slovak: V dôsledku toho nie je možné vylúčiť možný priamy účinok (mierna toxicita), ako aj nepriamy účinok (slabá vnímavosť chuti).
Czech: Není známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Czech: Údaje z epidemiologických studií ukazují zvýšené riziko potratu a kardiálních malformací a gastroschízy po užití inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátku těhotenství.
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko abortu a srdcových malformácií a gastroschíz po užívaní inhibítorov syntézy prostaglandínov na začiatku gravidity.
Czech: Hypoglykémie*, dna* (viz bod 4.4)
Slovak: Hypoglykémia*, dna* (pozri časť 4.4)
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavou dedičnou formou galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy lapónskeho typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nesmú užívať tento liek.
Czech: Údaje o reprodukční toxicitě ukazují, že ASA je pro několik druhů laboratorních zvířat teratogenní.
Slovak: Údaje o reprodukčnej toxicite preukázali teratogenicitu u niekoľkých laboratórnych zvierat.
Czech: V souvislosti s užíváním klopidogrelu byla hlášena získaná hemofilie.
Slovak: Po užití klopidogrelu bola hlásená získaná hemofília.
Czech: U ASA nebyla zjištěna genotoxicita ani klastogenicita.
Slovak: V súvislosti s ASA neboli zistené žiadne genotoxické ani klastogenické problémy.
Czech: Poté se podává živočišné uhlí (adsorbent) a sulfát sodný (laxativum).
Slovak: Ďalej sa podáva aktívne uhlie (adsorbent) a síran sodný (laxatívum).
Czech: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím.
Slovak: Predávkovanie po podaní klopidogrelu môže viesť k predĺženiu času krvácania a následne ku komplikáciám z krvácania.
Czech: Jestliže pH moči stoupne nad 6,5, zvýší se renální clearance volného salicylátu z < 5 % na > 80 %.
Slovak: Keď pH moču stúpa nad 6,5, renálny klírens voľného salicylátu sa zvyšuje od <5
Czech: Pokud je kyselina acetylsalicylová užívána ženou, která se snaží otěhotnět, nebo v období do 24. týdnu amenorey (do 5. měsíce těhotenství), měla by být dávka co nejmenší a doba užívání co nejkratší.
Slovak: V prípade, že sa kyselina acetylsalicylová podáva žene s plánovanou graviditou alebo do 24. týždňa amenorey (5. mesiac gravidity), dávka má byť čo najnižšia a liečba čo najkratšia.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Teva Pharma B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Teva Pharma B.V.
Czech: 74770 Opava-Komarov Česká republika
Slovak: 747 70 Opava - Komárov Česká republika
Czech: Interakce byly hlášeny při současném podávání ASA s následujícími léčivými přípravky:
Slovak: Pri užívaní ASA sa zaznamenali interakcie s nasledovnými liekmi:
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
Czech: U dětí, kojenců a batolat je často pozorováno pouze pozdní stádium intoxikace, kdy je již obvykle dosaženo stádia acidózy.
Slovak: Vzhľadom na to, že u detí, batoliat a dojčiat sa zvyčajne spozoruje až vyššie štádium predávkovania, obvykle už dosiahli stav acidózy.
Czech: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anémií spojenou buď s neurologickým nálezem, renální dysfunkcí nebo horečkou.
Slovak: Charakterizuje ju trombocytopénia a mikroangiopatická hemolytická anémia sprevádzaná buď neurologickými príznakmi, renálnou dysfunkciou alebo horúčkou.
Czech: East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Slovak: East Sussex, BN22 9AG
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 (s výjimkou cimetidinu, který je inhibitorem CYP2C19) nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory (okrem cimetidínu, ktorý je CYP2C19 inhibítor) alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Czech: Vzhledem k tomu, že aktivní metabolit je tvořen enzymy CYP450, z nichž některé jsou polymorfní nebo mohou být inhibovány jinými léčivými přípravky, nedochází u všech pacientů k adekvátní inhibici agregace destiček.
Slovak: Vzhľadom na to, že aktívny metabolit sa tvorí enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liečivami, nemusí byť inhibícia krvných doštičiek u všetkých pacientov dostatočná.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v kavkazské populaci, 4 % v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Slovak: Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre kaukazskú rasu, 4 % pre čiernu rasu a 14
Czech: Muskuloskeletální krvácení (hemartros), artralgie, artritida, myalgie
Slovak: Muskulo-skeletárne krvácanie (hemartróza), artritída, artralgia, myalgia
Czech: Pokud jste alergický/á na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98 %, resp. z 94 %).
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (prvý z 98 % a druhý z 94 %).
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 30 000 pacientů léčených klopidogrelem v kombinaci s ASA a více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 30 000 pacientov liečených klopidogrelom a ASA a vyše 9 000 pacientov liečených počas 1 roka alebo dlhšie.
Czech: Údaje z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován po 3 měsících (viz bod 5.1).
Slovak: Údaje získané z klinických štúdií podporujú užívanie počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Czech: Je indikována alkalizace moči (250 mmol jedlé sody po 3 hodiny) za průběžného sledování pH moči.
Slovak: Alkalizácia moču (250 mmol hydrogénuhličitanu sodného na 3 hodiny) je indikovaná počas monitorovania pH moču.
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve čtyřech hlavních studiích, ve studii CAPRIE (studie srovnávající klopidogrel v monoterapii oproti ASA) a CURE, CLARITY a COMMIT (studie srovnávající klopidogrel v kombinaci s ASA oproti monoterapii ASA) jsou uvedeny níže.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce reakcie pozorované v štyroch veľkých štúdiách, štúdia CAPRIE (štúdia porovnávajúca klopidogrel v monoterapii oproti ASA) a štúdie CURE, CLARITY a COMMIT (štúdie porovnávajúce kombináciu klopidogrelu s ASA oproti monoterapii ASA) sú uvedené ďalej.
Czech: Klopidogrel: Nejčastěji pozorovanými účinky v předklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny.
Slovak: Najčastejšie pozorovaným účinkom počas predklinických štúdií na potkanoch a na paviánoch boli zmeny týkajúce sa pečene.
Czech: Studie CLARITY zahrnovala 3491 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 12 hodin od počátku akutního infarktu myokardu s ST elevací, u kterých byla plánována trombolytická léčba.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov, ktorí sa dostavili k lekárovi do 12 hodín od vzniku infarktu myokardu s eleváciou ST a u ktorých sa plánovala trombolytická liečba.
Czech: Tento prospěch byl konzistentní nehledě na věk, pohlaví, podání nebo nepodání fibrinolytik a byl patrný již po 24 hodinách.
Slovak: 0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pri oboch pohlaviach a pri podávaní alebo nepodávaní fibrinolytík a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Czech: To bylo spojeno se snížením střední hodnoty inhibice agregace destiček o 15 %, resp. o 11 %.
Slovak: Toto bolo spojené so znížením priemernej inhibície agregácie trombocytov o 15 % a o 11
Czech: U dětí mladších 18 let, kde je možná souvislost mezi ASA a Reyovým syndromem.
Slovak: u detí do 18 rokov, je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Czech: V CHARISMA a v jedné kohortní studii (Simon) byl pozorován zvýšený výskyt příhod pouze u pomalých metabolizátorů ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Slovak: V štúdii CHARISMA a jednej kohortnej štúdii (Simon) sa zvýšil výskyt nežiaducich príhod iba u pomalých metabolizérov v porovnaní s extenzívnymi metabolizérmi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užít V případě, že zapomenete užít jednu dávku přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Czech: Vzhledem k přítomnosti ASA je kombinace klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou kontraindikována během třetího trimestru těhotenství.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA je kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej kontraindikovaná počas tretieho trimestra gravidity.
Czech: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin nespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Slovak: Bezpečnosť súčasného podávania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Czech: V klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících zvýšilo současné podávání klopidogrelu a naproxenu ztráty krve okultním krvácením do gastrointestinálního traktu.
Slovak: V klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súčasné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Czech: Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfúzi trombocytů.
Slovak: Ak sa vyžaduje rýchla korekcia predĺženého času krvácania, môže účinok klopidogrelu kompenzovať transfúzia trombocytov.
Czech: Tento prospěch byl patrný ve všech předem specifikovaných podskupinách zahrnujících rozdělení pacientů podle věku a pohlaví, lokalizace infarktu, použitého fibrinolytika a heparinu.
Slovak: Prínos bol konzistentný vo všetkých vopred definovaných podskupinách, vrátane veku a pohlavia pacientov, lokalizácie infarktu, typu použitého fibrinolytika alebo heparínu.
Czech: U pomalých metabolizátorů byla expozice aktivnímu metabolitu snížena o 63-71 % ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu klopigodrelu sa znížila o 63 - 71 % u pomalých metabolizérov v porovnaní s extenzívnymi.
Czech: Pro ty pacienty, kterým nebyla provedena koronarografie, bylo primárním cílovým parametrem sledování úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu do 8. dne nebo do propuštění z nemocnice.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nerobila angiografia, bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Czech: - matku a novorozence na konci těhotenství: možnému prodloužení doby krvácení, antiagregačnímu účinku, ke kterému může dojít dokonce i při velmi nízkých dávkách inhibici kontrakcí dělohy s výsledným zpožděním nebo prodloužením porodu.
Slovak: • matku a plod na konci gravidity: možnému predĺženiu doby krvácania, antiagregačnému účinku, ktorý sa môže vyskytnúť inhibícii kontrakcií maternice vedúcich k oneskorenému alebo predĺženému pôrodu.
Czech: Letální dávka kyseliny acetylsalicylové je 25-30 g. Plazmatické koncentrace salicylátu nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) vypovídají o intoxikaci.
Slovak: Letálna dávka kyseliny acetylsalycilovej je 25 - 30 g. Plazmatická koncentrácia salycilátov nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) upozorňuje na intoxikáciu.
Czech: Pacienty s potvrzenou diagnózou získané hemofilie má léčit specializovaný lékař a podávání kombinace klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylové je nutné přerušit.
Slovak: Pacientov s potvrdenou diagnózou získanej hemofílie musí liečiť špecializovaný lekár a liečba klopidogrelom/kyselinou acetylsalicylovou sa musí ukončiť.
Czech: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických účinkov, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, hneď ako sa počas liečby vyskytnú klinické symptómy krvácania (pozri časť 4.8).
Czech: Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě (přibližně 2,2-2,5 ng/ml po jednorázovém perorálním podání 75 mg) je dosaženo zhruba 45 minut po podání.
Slovak: Priemerné maximálne hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorazovej 75 mg perorálnej dávke) sa dosahujú približne 45 min po požití dávky.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, a naopak.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva a naopak.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Czech: Incidence klinicky významného krvácení byla podobná jako při podávání trombolytických látek a heparinu současně s ASA (viz bod 4.8).
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA (pozri časť 4.8).
Czech: Jiné interakce s klopidogrelem a ASA:
Slovak: Iné interakcie s klopidogrelom a ASA
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Slovak: Nepreukázal sa karcinogénny účinok klopidogrelu pri podávaní myšiam počas 78 týždňov a potkanom počas 104 týždňov v dávke 77 mg/kg/deň (predstavujúcej najmenej 25-násobok expozície u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň).
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI):
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI)
Czech: Krabička pro blistry
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
Czech: SSRI: vzhledem k tomu, že SSRI mají vliv na aktivaci trombocytů a zvyšují riziko krvácení, je při současném podávání SSRI a klopidogrelu zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Slovak: Keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súčasne s klopidogrelom podávať opatrne.
Czech: In vitro je tato metabolická cesta vedena přes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Slovak: In vitro je táto metabolická dráha sprostredkovaná enzýmami CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.