FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved hjælp af "Time-To-Safe-Concentration (TTSC)"metoden beregnedes det tidspunkt, på hvilket 95-percentilen at den behandlede population med 95 % sikkerhed har plasma-closantel under 2 250 μg/l for hver af de to formuleringer, som blev anvendt i undersøgelse 3.
Swedish: Den tidpunkt när 95-percentilen av den behandlade populationen skulle ha plasmakoncentrationer av klosantel som med 95-procentig konfidens underskred 2 250 μg/l beräknades med hjälp av tillvägagångssättet "tid till säker koncentration" (TTSC) för var och en av de två formuleringar för vilka data presenterades i studie 3.
Danish: Når den længste angivne tid på 24 dage lægges til grund, en molekylvægt på 663, en dosis på 10 mg/kg kropsvægt og en kropsvægt på 50 kg, kan tiden til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk beregnes til 299 dage.
Swedish: Med den längsta rapporterade perioden på 24 dagar, en molekylvikt på 663, en dos på 10 mg/kg kroppsvikt, samt en kroppsvikt på 50 kg, beräknades den tid som behövs för att säkerställa en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk till 299 dagar.
Danish: Norofas Pour-On Closantel Ivermectin
Swedish: Norofas Pour-On Klosantel Ivermektin
Danish: Hvis den længste angivne tid på 16,6 dage lægges til grund, en molekylvægt på 626, en dosis på 7,5 mg/kg kropsvægt og en kropsvægt på 50 kg, kan den nødvendige tid til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk beregnes til 272 dage, som i denne indbringelse rundes op til et år.
Swedish: Med den längsta rapporterade perioden på 16,6 dagar, en molekylvikt på 626, en dos på 7,5 mg/kg kroppsvikt, samt en kroppsvikt på 50 kg, beräknades den tid som behövs för att säkerställa en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk till 272 dagar.
Danish: For pour-on kombinationslægemidler med trematodemidlet triclabendazol er konklusionen imidlertid, at de ikke kan anvendes til mælkeproducerende dyr uanset disses alder.
Swedish: För kombinationsprodukter som administreras som pour-on är dock slutsatsen för den flukicidala substansen triklabendazol att denna inte får ges till mjölkdjur i någon ålder.
Danish: Norofas Pour on Closantel Ivermectin
Swedish: Norofas Pour on Klosantel Ivermektin
Danish: Kvæg, får, geder
Swedish: Nötkreatur, får, getter
Danish: Supaverm Closantel Mebendazol
Swedish: Supaverm Klosantel Mebendazol
Danish: De fastlagte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyre fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 70 % af ADI-værdien (CVMP Summary Report, 2001).
Swedish: Fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i muskel, fett, lever och njure leder till ett teoretiskt maximalt dagligt intag av resthalter motsvarande 70 procent av ADI (CVMP:s sammanfattande rapport, 2001).
Danish: Cevamec D Clorsulon Ivermectin
Swedish: Cevamec D Klorsulon Ivermektin
Danish: Restkoncentrationer af nitroxinil i mælk efter subkutan administration - får og geder
Swedish: Resthalter av nitroxinil i mjölk efter subkutan administrering till får och getter
Danish: Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Swedish: Slovakien Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Danish: I mangel af sådanne data beregnedes tiden til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk.
Swedish: I avsaknad av dessa data beräknades den tid som behövs för att säkerställa en total resthaltsbelastning motsvarande ett säkert antal molekyler i 1,5 l mjölk
Danish: Får, Geder
Swedish: Får, getter
Danish: Oral opløsning oral
Swedish: Oral lösning oral
Danish: Farmakokinetisk undersøgelse, hvor fire stykker hankvæg og fire stykker hunkvæg fik en enkeltdosis af closantel pour-on på 20 mg/kg kropsvægt.
Swedish: En farmakokinetisk studie där 4 tjurar och 4 kvigor administrerades en enda pour-on dos på 20 mg/kg kroppsvikt klosantel.
Danish: Undersøgelse 2.
Swedish: Studie 2.
Danish: 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Swedish: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Danish: Undersøgelse 4.
Swedish: Studie 4.
Danish: Luxembourg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Swedish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Danish: Undersøgelse 6.
Swedish: Studie 6.
Danish: De fastsatte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyrer fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 48 % af ADI-værdien (CVMP, 2008).
Swedish: Fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i muskel, fett, lever och njure leder till ett teoretiskt maximalt dagligt intag av resthalter motsvarande 48 procent av ADI (CVMP, 2008).
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af indlægssedlen
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av bipacksedeln:
Danish: Herved beregnes den tid, der kræves til udskillelse af en mængde restkoncentrationer, der sikrer, at hvis alle de tilbageværende restkoncentrationer i dyrets krop var til stede i 1,5 l mælk2, ville den samlede eksponering af forbrugeren (herunder restkoncentrationer i andre fødevarer) ikke overstige ADI-værdien.
Swedish: I de fall där det inte finns lämplig information om resthalter i mjölk eller plasma kan ett striktare farmakokinetiskt tillvägagångssätt tillämpas för att beräkna den tid som behövs för att eliminera en tillräcklig mängd resthalter för att säkerställa att den återstående mängden resthalter i djurets kropp är sådan att om alla återstående resthalter fanns i 1,5 l mjölk(2), så skulle konsumentens totala exponering för resthalter (inräknat resthalter i andra livsmedel) inte överskrida ADI.
Danish: Geder
Swedish: Getter
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumé och bipacksedel
Danish: Bestemmelse af en sikker koncentration af triclabendazol i mælk - får
Swedish: Bestämning av en säker koncentration för triklabendazol i mjölk - får
Danish: Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyre fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 75 % af ADI-værdien (CVMP, 2001).
Swedish: Fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i muskel, fett, lever och njure leder till ett teoretiskt maximalt dagligt intag av resthalter motsvarande 75 procent av ADI (CVMP, 2001).
Danish: De foreliggende data kan i omfang og kvalitet ikke sidestilles med, hvad der normalt er grundlag for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer eller tilbageholdelsestider.
Swedish: De tillgängliga uppgifternas mängd och kvalitet är inte jämförbara med vad som normalt skulle utgöra grunden för fastställning av gränsvärden för högsta tillåtna resthalter eller indragningsperioder, vilket gör att de utfärdade rekommendationerna är allmänna och återhållsamma och inte produktspecifika - ingen distinktion görs för att förklara skillnader i formulering eller styrka, eller skillnader i dosering.
Danish: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin
Swedish: Chanectin Super Klorsulon Ivermektin
Danish: Mindste risikofrie periode
Swedish: Djurslag Administreringssätt Minsta säkra tidsperiod
Danish: Undersøgelse 3.
Swedish: Studie 3.
Danish: Fasinex 24 % Triclabendazol
Swedish: Fasinex 24% Triklabendazol
Danish: Bestemmelse af en sikker koncentration af rafoxanid i mælk - får
Swedish: Bestämning av en säker koncentration för rafoxanid i mjölk - får
Danish: Når TTSC-metoden ikke er egnet (dvs. når der må ekstrapoleres fra de foreliggende data for at fastlægge det tidspunkt, hvor restkoncentrationerne er under det niveau, der anses for risikofrit), benyttes "safe concentration for linear regression (SCLR)"-metoden (risikofri koncentration ved lineær regression).
Swedish: Data om resthalter i mjölk och plasma utvärderas med hjälp av de tillvägagångssätt som beskrivs i CVMP:s "Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk" (EMEA/CVMP/473/98FINAL) genom att där så är lämpligt använda tillvägagångssättet "tid till säker koncentration" (TTSC) (dvs. där resthalter i alla djur underskrider den nivå som betraktas som säker inom den tidsperiod det finns data för), och genom att använda tillvägagångssättet "säker koncentration för linjär regression" (SCLR) där TTSC-tillvägagångssättet inte är lämpligt (dvs. där extrapolering från tillgängliga data måste göras för att bestämma den tidpunkt när resthalterna underskrider den nivå som betraktas som säker).
Danish: Carl Fr. Mortensen, København 2 Det daglige forbrug er fastsat i henhold til en standardkurv af fødevarer med henblik på beregning af den teoretiske maksimale daglige indtagelse af restkoncentrationer og beregning af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
Swedish: (2) Uppskattad daglig konsumtion enligt standardvarukorgen med livsmedel för beräkning av teoretiskt högsta dagligt intag av resthalter och beräkning av gränsvärden för högsta tillåten resthalt har sina begränsningar är syftet med den använda metoden att möjliggöra en pragmatisk användning av begränsade resurser.
Danish: Clorsulon Ivermectin
Swedish: Klorsulon Ivermektin
Danish: Rafoxanid oral
Swedish: Rafoxanid Får oral
Danish: Endex 8,57 % Triclabendazol Levamisol
Swedish: Endex 8,57% Triklabendazol Levamisol
Danish: Der foreligger ikke egnede restkoncentrationsdata for får behandlet i goldperioden, og ingen oplysninger til fastlæggelse af koncentrationsforholdet mellem mælk og plasma hos får.
Swedish: Det finns inga lämpliga data om resthalter i mjölk från tackor som behandlats under torrperioden, eller data som skulle möjliggöra fastställandet av en mjölk-plasma-kvot hos får.
Danish: Der forelå ingen data om restkoncentrationer i mælk efter oral administration, og ingen data, der tillod at ekstrapolere restkoncentrationerne fra plasmakoncentrationerne efter oral brug.
Swedish: Det fanns varken data om resthalter i mjölk efter oral administrering eller data som skulle möjliggöra extrapolering av resthaltskoncentrationer från plasmakoncentrationer efter oral användning.
Danish: Endex 8.75 % Triclabendazol Levamisol
Swedish: Endex 8.75% Triklabendazol Levamisol
Danish: Der foreligger ingen restkoncentrationsdata for mælkeproducerende dyr efter behandling med clorsulon i goldperioden.
Swedish: Det finns inga data om resthalter i mjölk efter behandling av mjölkdjur med klorsulon under torrperioden.
Danish: M. For de i bilag I opførte lægemidler, der indeholder triclabendazol og moxidectin som de aktive stoffer og administreres som pour-on til kvæg:
Swedish: M. För läkemedel i bilaga I som innehåller triklabendazol och moxidektin som enda aktiva substanser och administreras som pour-on till nötkreatur:
Danish: Der forelå ingen data om restkoncentrationer i mælk efter subkutan administration til disse arter, og ingen data til ekstrapolering af restkoncentrationerne fra plasmakoncentrationerne efter anvendelse hos disse arter.
Swedish: Det fanns inga data om resthalter i mjölk efter subkutan administrering till dessa arter, eller data som skulle möjliggöra extrapolering av resthaltskoncentrationer från plasmakoncentrationer efter användning hos dessa arter.
Danish: Ligningen kan omformes for at udlede den tid, det kræver at sikre, at den totale belastning med restkoncentrationer i kroppen svarer til den del af ADI-værdien, der er til rådighed til restkoncentrationer i 1,5 l mælk.
Swedish: Ekvationen kan konverteras för att ta reda på den tid som behövs för att garantera en total resthaltsbelastning motsvarande den del av ADI som är tillgänglig för resthalter i 1,5 l mjölk (där hänsyn tas till maximal teoretisk exponering för resthalter beräknat från de befintliga gränsvärdena för högsta tillåtna resthalter i vävnaden):
Danish: Behandling i mere end 3 uger
Swedish: Behandlingslängd överstigande tre veckor
Danish: Resistens skyldes punktmutationer i 23S rDNA.
Swedish: Resistensen orsakas av punktmutationer i 23S rDNA.
Danish: 3, Vyt and Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Swedish: 3, Vyt och Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Danish: En nyere rapport fra Spanien (Alvarez et al. (2013))
Swedish: En senare rapport från Spanien (Alvarez et al. (2013))
Danish: Det er hovedsagelig aktivt mod grampositive bakterier og mycoplasma.
Swedish: Det är främst verksamt mot grampositiva bakterier och Mycoplasma.
Danish: Frankrig LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Swedish: Frankrike LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Danish: Årsagen til den høje resistensandel ligger i de mekanismer, der styrer udviklingen af ikke-horisontal overførbar resistens.
Swedish: Bakom den höga resistensfrekvensen ligger de mekanismer som styr utvecklingen av icke-horisontell överförbar resistens.
Danish: Frankrig DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Swedish: Frankrike DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Danish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Frankrig
Swedish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Frankrike
Danish: En tilsvarende strategi anbefales for premixformuleringer af tylosin til behandling af svinedysenteri, hvor det nævnes, at behandlingen kan fortsætte "indtil risikoen er forbi", "så længe det er nødvendigt" eller "indtil slagtning".
Swedish: En liknande behandlingsstrategi rekommenderas för tylosin premix för behandling av svindysenteri, där man anger att behandlingen kan fortsätta "tills risken är över", "så länge det behövs" eller "fram till slakt".
Danish: Produktnavn
Swedish: Produktnamn
Danish: Tylosin er et makrolidantibiotikum, der produceres af Streptomyces fradiae.
Swedish: Tylosin är ett makrolidantibiotikum som produceras av Streptomyces fradiae.
Danish: bekræfter denne situation med 100 % resistens in vitro hos 78 isolater fra svin med diarré.
Swedish: bekräftar detta genom att rapportera 100 procent resistens in vitro hos 78 isolat från svin med diarré.
Danish: Oralt tylosin anses for et effektivt lægemiddel mod flere sygdomme hos svin.
Swedish: Peroralt tylosin betraktas som ett effektivt läkemedel mot flera olika sjukdomar hos svin.
Danish: Rumænien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Swedish: Rumänien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Swedish: Frankrike VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Danish: Der findes imidlertid effektive alternativer (f.eks. pleuromutiliner) og da der er meget få udbrud med følsomme organismer, anses risikoen for inadækvat behandling for at overstige den mulige fordel ved at have en supplerende behandlingsmulighed i det usandsynlige tilfælde, hvor følsomheden bekræftes.
Swedish: Det finns dock effektiva alternativ (t.ex. pleuromutiliner) och eftersom antalet utbrott med känsliga organismer är mycket få, bedöms risken för otillräcklig behandling vara större än den eventuella nyttan av ytterligare ett behandlingsalternativ, i den osannolika händelse att känslighet har konstaterats.
Danish: For produkter med en anbefalet specifik behandlingsvarighed på mindre end 3 uger bør denne opretholdes i produktinformationen.
Swedish: För produkter med en rekommenderad behandlingstid som understiger tre veckor ska denna kvarstå i produktinformationen.
Danish: På den sjette internationale konference om infektioner med spirokæter i kolon hos dyr og mennesker i Det Forenede Kongerige i september 2013 var en af hovedkommentarerne på linje med disse iagttagelser: "Tylosin er blevet fuldstændig virkningsløst gennem udbredt årelang anvendelse i medicineret foder" (Thomson (2013))
Swedish: I överensstämmelse med dessa iakttagelser gjordes vid den sjätte internationella konferensen om spiroketinfektion i tjocktarmen hos djur och människa, som hölls i Storbritannien i september 2013, följande viktiga konstaterande: tylosin har genom utbredd användning under många år som läkemedelstillsats i foder blivit fullständigt ineffektivt (Thomson
Danish: I denne situation kan der ikke forventes videnskabeligt velfunderet begrundelser for behandlingsvarigheden fra forskellige markedsføringstilladelsesindehavere for forskellige indikationer til svin.
Swedish: I denna situation kan man inte förvänta sig att vetenskapligt välgrundade motiveringar till behandlingens varaktighet kan erhållas från de olika innehavarna av godkännande för försäljning för olika indikationer för svin.
Danish: Den 30. oktober 2013 forelagde Sverige derfor agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærmedicinske produkter indeholdende tylosin til oral administration i foderet eller drikkevandet til svin.
Swedish: Sverige lämnade därför den 30 oktober 2013 in en anmälan om hänskjutning i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin avsedda för peroral administrering till svin via föda eller dricksvatten.
Danish: Rumænien Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Swedish: Rumänien Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Danish: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Swedish: Lettland Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, det veterinärmedicinska läkemedlets styrka, djurslag samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: Frankrig LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Swedish: Frankrike LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Danish: Medlemsst at EU/EØS
Swedish: EU/EES
Danish: Tilsvarende blev der beskrevet næsten fuldstændig resistens in vitro af 32 isolater af Brachyspira fra Tjekkiet (Sperling et al.
Swedish: På motsvarande sätt visades så gott som fullständig resistens in vitro för 32 Brachyspiraisolat i Tjeckien (Sperling et al. (2011))
Danish: Produkterne er effektive til behandling af flere sygdomme såsom luftvejssygdomme og ileitis/intestinal adenopati hos svin (forårsaget af Lawsonia intracellularis).
Swedish: Dessa produkter är effektiva läkemedel för behandling av flera sjukdomar, t.ex. i andningsorganen samt ileit/porcin intestinal adenopati (orsakad av Lawsonia intracellularis).
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en konklusion om, hvorvidt behandlingsvarigheden med veterinærlægemidler indeholdende tylosin ud over 3 uger er berettiget, og om disse produkter stadig er effektive mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae.
Swedish: CVMP ombads avgöra om en längre behandlingstid än tre veckor för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin är motiverad och om dessa produkter fortfarande har effekt mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae.
Danish: Ud fra hensynet dels til virkning, dels risiko for resistensudvikling, anses der for passende med en maksimal behandlingsperiode på tre uger med samme dosisniveau i hele behandlingsperioden, uanset sygdommens art,
Swedish: Med beaktande av såväl effekt som risk för resistensutveckling, anses en längsta behandlingstid om tre veckor med samma dosering under hela behandlingsperioden vara lämpligt, oavsett sjukdom.
Danish: Langvarige, vagt definerede behandlingsperioder udgør en resistensmæssig risiko og er ikke videnskabeligt forsvarlige på baggrund af sygdommens epidemiologi eller den nuværende bevidsthed om, at antibiotikabehandling altid bør kombineres med passende sanitære foranstaltninger.
Swedish: Förlängda och oklart definierade behandlingsperioder utgör en risk ur ett resistensperspektiv och skulle inte kunna motiveras ur vetenskaplig ståndpunkt, med hänsyn till sjukdomsepidemiologi och dagens kunskaper om att antibiotikabehandling alltid måste kombineras med lämpliga sanitära åtgärder.
Danish: Rumænien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Swedish: Rumänien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Danish: Den potentielle risiko for udvikling af resistens fremgår klart af den nuværende resistenssituation for B. hyodysenteriae.
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling är uppenbar om man ser på dagens situation vad gäller resistens hos B. hyodysenteriae.
Danish: Da rRNA-operonet hos B. hyodysenteriae kun findes som en enkelt kopi, er mutation af en enkelt base tilstrækkelig til fremkomst af makrolidresistente kloner (Zuerner og Stanton (1994)
Swedish: Eftersom rRNA-operonet för B. hyodysenteriae finns i ett enda exemplar räcker det med en enda basmutation för att makrolidresistenta kloner ska utvecklas (Zuerner och Stanton (1994)
Danish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Det Forenede Kongerige
Swedish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Storbritannien
Danish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Det Forenede Kongerige
Swedish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Storbritannien
Danish: Til luftvejssygdom hos svin er tylosin som premix i øjeblikket ofte godkendt med højere dosis de første 2-3 uger, efterfulgt af en lavere dosis (typisk 40 % af initialdosis) i længere tid, ofte betegnet "hele risikoperioden".
Swedish: När det gäller sjukdomar i andningsorganen hos svin är tylosin premixpreparat ofta godkända för behandling med en högre dos under de två till tre första behandlingsveckorna, följt av en lägre dos (vanligen 40 procent av den initiala dosen) under en längre tid som ofta kallas "hela riskperioden".
Danish: Desuden er langtidseksponering for lave doser af tylosin forbundet med stigning i antal resistente Campylobacter coli, og gruppemedicinering med antibiotika er en risikofaktor for udbredelse af meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) hos svin.
Swedish: Dessutom har långtidsexponering för låga doser tylosin samband med ökat antal resistenta Campylobacter coli och gruppbehandling med antibiotika är en riskfaktor för spridning av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) hos svin.
Danish: • i henhold til nyligt publicerede følsomhedsdata vil tylosin ikke have tilstrækkelig virkning mod B. hyodysenteriae, hvorfor CVMP konkluderede, at indikationen svinedysenteri ikke længere kan opretholdes,
Swedish: • Enligt nyligen publicerade data har tylosin inte tillräcklig effekt mot B. hyodysenteriae varför CVMP ansåg att indikationen svindysenteri inte längre kan kvarstå.
Danish: Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i fødevareproducerende arter til behandling af sygdomme forårsaget af tylosin-følsomme organismer.
Swedish: Tylosin och dess fosfat- och tartratsalter används till livsmedelsproducerande djurarter för behandling av organismer känsliga för dessa substanser.
Danish: Der kan derfor ikke forventes at ville blive forelagt data, som svarer til de nuværende krav og overbevisende underbygger specifikke doseringsstrategier for de i dag accepterede indikationer for orale formuleringer af tylosin til svin.
Swedish: Man kan därför inte vänta sig att kunna få fram data som stämmer överens med dagens krav och stödjer specifika doseringsstrategier för nu godkända indikationer för perorala tylosinpreparat avsedda för svin.
Danish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
Swedish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrike
Danish: 18-421 Kownaty
Swedish: 18-421 Kownaty Polen
Danish: For at bevare oralt tylosin som en effektiv behandling til andre aktuelt godkendte indikationer til svin bør unødig eksponering undgås.
Swedish: För att tylosin även fortsättningsvis ska vara en effektiv behandling av svin vid andra idag godkända indikationer ska onödig exponering undvikas.
Danish: Makrolider er kritisk vigtige antimikrobielle stoffer til svin, hvorfor unødig eksponering og deraf følgende yderligere resistens i målpatogener vil udgøre en alvorlig risiko for dyrs helbred.
Swedish: Eftersom makrolider är mycket betydelsefulla antimikrobiella medel för svin kan onödig exponering som leder till ytterligare resistensutveckling hos djurpatogener skulle kunna utgöra en allvarlig risk mot djurens hälsa.
Danish: Måske delvis som følge heraf er der i dag betydelig variation mellem den anbefalede behandlingsvarighed for produkter til samme indikation og samme orale formulering til svin.
Swedish: Delvis på grund av detta finns det idag stora variationer mellan produkterna vad gäller rekommenderad behandlingstid för svin, för samma indikation och samma perorala läkemedelsform.