FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL-cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions where observed with metformin and gliclazide.
Icelandic: Pioglitazón olli ekki tölfræðilega marktækri hækkun á gildum LDL-kólesteróls samanborið við lyfleysu en lækkun sást hjá metformíni og gliclazidi.
English: Adverse reactions reported in double-blind studies and post-marketing experience are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tvíblindum rannsóknum og eftir að lyfið kom á markað eru taldar upp hér að neðan eftir MedDRA flokkunarkerfi líffæra og tíðni.
English: Glubrava 15 mg/850 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Glubrava 15 mg/850 mg
English: The observed excess risk of fractures for women on pioglitazone in this study is therefore 0.5 fractures per 100 patient years of use.
Icelandic: Aukin hætta á broti hjá konum sem nota pioglitazón er þar af leiðandi 0,5 brot á hver 100 sjúklingaár samkvæmt þessari rannsókn.
English: Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Icelandic: Nota skal pioglitazón með varúð við samhliða gjöf cýtókróm P450 2C8 hemla (s.s. gemfibrozil) eða örva (s.s. rifampicin).
English: Animal studies have not revealed teratogenic effects or do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki bent til vanskapandi áhrifa á fóstur eða til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Thu. 1
Icelandic: Fö 1
English: Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 min prolongation of time to peak plasma concentration was observed.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með 850 mg skammti kom í ljós 40% lægri hámarksþéttni í blóðvökva, 25% minnkun AUC og 35 mínútna lenging tíma fram að hámarksþéttni í blóðvökva.
English: Consideration of such aetiology is recommended if a patient presents with megaloplastic anaemia.
Icelandic: Vegna þessa er mælt með annarri meðferð ef sjúklingur sýnir risakímfrumublóðleysi.
English: What Glubrava looks like and contents of the pack The film-coated tablets (tablets) are white to off white, oblong, convex, embossed '15 / 850' on one face and ‘4833M' on the other.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar (töflur) eru hvítar til beinhvítar, aflangar, kúptar, upphleyptar með ‘15/850' á annarri hliðinni og ‘4833M' á hinni.
English: During treatment with Glubrava, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
English: The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes mellitus.
Icelandic: Slembiröðuð framsýn rannsókn sýndi fram á langtíma ávinning af hámarksstjórnun glúkósa í blóði hvað varðar sykursýki af tegund 2.
English: As a consequence, the conditions or restrictions with regards to the safe and effective use of the medicinal product should be updated to remove the additional risk minimisation measures.
Icelandic: Af þeim sökum skal uppfæra forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins á þann veg að viðbótarráðstafanir til lágmörkunar áhættu verði fjarlægðar.
English: A 24-month mechanistic study in male rats demonstrated that administration of pioglitazone resulted in an increased incidence of hyperplastic changes in the bladder.
Icelandic: Rannsókn á orsökum sjúkdómsins hjá karlkyns rottum, sem stóð yfir í 24 mánuði, sýndi að gjöf pioglítazóns leiddi til aukinnar tíðni ofvaxtar í þvagblöðru.
English: Glubrava helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Icelandic: Glubrava aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund 2.
English: Very rare - decrease in amount of vitamin B12 in the blood - redness of the skin - itchy skin - raised and itchy rash (hives)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir - minna magn B12 vítamíns í blóðinu - roði á húð - kláði í húð - upphleypt útbrot með kláða (ofsakláði)
English: 60 tablets
Icelandic: 60 töflur
English: 98 tablets
Icelandic: 98 töflur
English: Signs and symptoms include blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Icelandic: Einkenni eru m.a. blóð í þvagi, sársauki við þvaglát og skyndileg þvaglátsþörf.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hefur tíðni tilkynninga um hjartabilun verið sú sama hjá hópunum sem fengu pioglitazón eins og lyfleysu, metformín og súlfónýlúrealyf, en var aukin þegar lyfið var gefið samhliða insúlíni.
English: Intravascular administration of iodinated contrast agents may lead to contrast induced nephropathy, resulting in metformin accumulation and an increased risk of lactic acidosis.
Icelandic: Lyfjagjöf joðskuggaefna í æð getur leitt til nýrakvilla af völdum skuggaefnis sem leiðir til uppsöfnunar metformíns og aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu.
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Icelandic: Hjartabilun hefur verið lýst eftir að lyfið kom á markað þegar pioglitazón var notað samhliða insúlíni eða hjá sjúklingum með sögu um hjartabilun.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) krabbamein í þvagblöðru sjaldgæfar sjaldgæfar
English: 50 tablets
Icelandic: 50 töflur
English: The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Icelandic: Hámarksþéttni er lægri í blóði en blóðvökva og birtist á svipuðum tíma.
English: The RMP has been updated in accordance.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun hefur verið uppfærð í samræmi við þetta.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin together experienced the development of heart failure.
Icelandic: Hjartabilun kom fram hjá sumum sjúklingum með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða sem höfðu fengið heilablóðfall og fengu meðferð með pioglitazóni og insúlíni samhliða.
English: There was no tumourigenic response in mice of either sex. Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated with pioglitazone for up to 12 months.
Icelandic: Ofvöxtur í þvagblöðru fannst ekki hjá hundum eða öpum eftir allt að 12 mánaða meðferð með pioglitazóni.
English: Talk to your doctor for further instructions.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
English: The following medicines may decrease the blood sugar lowering effect of Glubrava.
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta dregið úr lækkun blóðsykursáhrifa Glubrava.
English: What Glubrava contains The active substances are pioglitazone and metformin hydrochloride.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru pioglitazón og metformín hýdróklóríð.
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials (see section 4.8).
Icelandic: Heildargreining á tilkynningum um beinbrot sem aukaverkun úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum leiddi í ljós aukna tíðni beinbrota hjá konum (sjá kafla 4.8).
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring einkennist af mæði (e. acidotic dyspnoea), kviðverkjum, sinadrætti og hitalækkun sem síðan fylgir dá.
English: The decision whether to continue the patient on therapy with Glubrava should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Icelandic: Ákvörðun um hvort Glubrava meðferð skuli haldið áfram skal tekin með hliðsjón af klínísku mati meðan beðið er eftir niðurstöðum á mælingum lifrarensíma.
English: FOR CALENDARISED PACKS: Mon. 1
Icelandic: DAGATALSPAKKNINGAR:
English: If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum skaltu tala við lækninn eins fljótt og hægt er.
English: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Icelandic: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
English: Patients should be advised to promptly seek the attention of their physician if macroscopic haematuria or other symptoms such as dysuria or urinary urgency develop during treatment.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að leita tafarlaust til læknis ef blóð í þvagi eða önnur einkenni, svo sem sársauki við þvaglát eða bráð þvaglátaþörf, kemur fram meðan á meðferð stendur.
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á aukningu á styrk pioglitazóns í plasma þegar það er gefið samhliða gemfibrozili (sem er cýtókróm P450 2C8 hemill), en minnkun á styrk pioglitazóns í plasma þegar það er gefið samhliða rifampicini (P450 2C8 örvi) (sjá kafla 4.5).
English: You may also experience a reduction in blood count (anaemia).
Icelandic: Blóðkornum gæti einnig fækkað hjá þér (blóðleysi).
English: No metabolites have been identified in humans.
Icelandic: Engin umbrotsefni hafa komið fram hjá mönnum.
English: OTHER
Icelandic: Annað
English: In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
Icelandic: Dæmi eru um skammtaháða þyngdaraukningu í klínískum rannsóknum með pioglitazóni, sem gæti stafað af fitusöfnun og í sumum tilvikum tengst vökvasöfnun.
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged ≥ 65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Icelandic: ≥ 65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7% samanborið við 4,0%).
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um aukaverkanir
English: This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
Icelandic: Pioglitazón umbrotnar mikið í lifur með hýdroxýleringu alifatískra metýlenhópa, sem fer aðallega um cýtókróm P450 2C8, þrátt fyrir að önnur isoform geti tengst umbrotum í minna mæli.
English: Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Icelandic: Íhuga skal að fylgjast náið með blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4.4).
English: a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034 a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017 a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021)
Icelandic: Greinilega minnkun á heildaráhættu á mörgum kvillum sem tengdust sykursýki í metformín hópnum (29,8 tilfelli/1.000 sjúklingaár) miðað við megrun eingöngu (43,3 tilfelli/1.000 sjúklingaár), p = 0,0023 og miðað við súlfónýlúrea og insúlín einlyfjahópana (40,1 tilfelli/1.000 sjúklingaár), p = 0,0034
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Icelandic: Notaðu viðeigandi getnaðarvarnir til að forðast óæskilega þungun, ef þetta á við um þig.
English: The following medicines can increase the blood sugar lowering effect of Glubrava.
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta aukið á lækkun blóðsykursáhrifa Glubrava.
English: 6 A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Icelandic: Gerð var heildargreining (pooled analysis) á aukaverkanatilkynningum um beinbrot úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum hjá meira en 8.100 sjúklingum sem fengu meðferð með pioglitazóni og 7.400 sem fengu meðferð með samanburðarlyfi og stóðu rannsóknirnar yfir í allt að 3,5 ár. Hærri tíðni brota sást hjá konum sem tóku pioglitazon (2,6%) en samanburðarlyf (1,7%).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glubrava 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Icelandic: Glubrava 15 mg/850 mg töflur pioglitazón/metformin hýdróklóríð
English: Single dose studies demonstrate linearity of pharmacokinetics in the therapeutic dose range.
Icelandic: Einskammtarannsóknir sýna fram á línulegt samband lyfjahvarfa á ráðlagða skammtatímabilinu.
English: Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Icelandic: Metformín er biguanid-lyf sem hefur blóðsykurslækkandi áhrif og lækkar bæði grunnglúkósa og glúkósa eftir máltíð í blóðvökva.
English: The presence of microcrystals exacerbated the hyperplastic response but was not considered to be the primary cause of hyperplastic changes.
Icelandic: Þegar örkristallar voru til staðar jókst ofvöxtur en það var þó ekki talin meginástæða ofvaxtarins.
English: Hypoglycae mia
Icelandic: Gaukulsíunarhraði ml/mín.
English: Metformin partitions into erythrocytes.
Icelandic: Metformín dreifist í rauð blóðkorn.
English: Monitoring of liver function
Icelandic: Skerta lifrarstarfsemi
English: Mon. 2
Icelandic: Má 2
English: common
Icelandic: koma
English: Skin and subcutaneous tissue disorders erythema very rare very rare pruritis very rare very rare urticaria very rare very rare
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sýking í efri loftvegum algengar algengar skútabólga sjaldgæfar sjaldgæfar
English: Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with Glubrava in all patients.
Icelandic: Rannsaka skal sýnilegt blóð í þvagi áður en meðferð með pioglitazóni er hafin.
English: Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
Icelandic: Pioglitazón er hluti af thiazolidinedione-flokknum og metformín hýdróklóríð er hluti af biguanid-flokknum.
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia common
Icelandic: Blóð og eitlar blóðleysi algengar
English: After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Icelandic: Heildaraðgengi 500 mg metformíntöflu er u.þ.b. 50 - 60% hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Icelandic: Þéttni pioglitazóns og umbrotsefna þess í plasma er lægri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi en hjá heilbrigðum, en eftir inntöku er úthreinsun pioglitazóns svipuð.
English: When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to Glubrava may be considered.
Icelandic: Íhuga má að skipta frá einlyfjameðferð með metformíni yfir í Glubrava ef við á.
English: Film coat
Icelandic: Filmuhúð
English: If jaundice is observed, the medicinal product should be discontinued.
Icelandic: Ef sjúklingur fær gulu, skal notkun lyfsins hætt.
English: A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
Icelandic: Framkvæmd var langtímarannsókn á áhrifum á hjarta- og æðakerfi sem tók til sjúklinga yngri en 75 ára með sykursýki af tegund 2 sem höfðu alvarlega æðasjúkdóma fyrir.
English: It is recommended, therefore, that patients treated with Glubrava undergo periodic monitoring of liver enzymes.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé reglulega með lifrarensímum sjúklinga sem eru meðhöndlaðir með Glubrava.
English: Luxe mbourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Takeda-belgium@takeda.com
Icelandic: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Icelandic: angíótensín II blokkum, kalsíumgangalokum, nítrötum, þvagræsilyfjum, asetýlsalisýlsýru, statínum, fíbrötum).
English: As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Icelandic: Egglos geta hafist á ný sem afleiðing af aukinni virkni insúlíns hjá sjúklingum með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum, sem fá pioglitazón meðferð.
English: In toxicology studies, plasma volume expansion with haemodilution, anaemia, and reversible eccentric cardiac hypertrophy was consistently apparent after repeated dosing of mice, rats, dogs, and monkeys.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhrifum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum, fannst aukning á plasmarúmmáli, blóðleysi og afturkræf utanmiðju ofstækkun hjarta.
English: In one year clinical trials, pioglitazone consistently gave a statistically significant reduction in the albumin/creatinine ratio compared to baseline.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð í eitt ár var stöðug tölfræðilega marktæk lækkun á albúmin/kreatínín hlutfallinu borið saman við grunnlínu með pioglitazóni.
English: Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock
Icelandic: Sýnilegt blóð í þvagi sem ekki hefur verið rannsakað Bráðan eða langvinnan sjúkdóm sem getur valdið súrefnisþurrð í vefjum svo sem hjarta- eða öndunarbilun, nýlega kransæðastíflu, lost
English: This can lead to a risk of hypoglycaemia (low blood sugar): - gemfibrozil (to lower high cholesterol level) - angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors and angiotensin II receptor antagonists (to treat high blood pressure) - cimetidine (to reduce stomach acid)
Icelandic: gemfibrozil (notað til að draga úr háum kólesterólgildum) - angíótensín breytiensím (ACE) hemlar og angíótensín II-viðtakablokkar (til meðferðar við háum blóðþrýstingi) - cimetidín (til að draga úr magasýru)
English: 5 Isolated reports: liver function tests abnormalities or hepatitis resolving upon metformin discontinuation.
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf eða lifrarbólga sem hvarf þegar metformínmeðferð var stöðvuð.
English: If necessary, the dose of the antihyperglycaemic medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Icelandic: Ef á þarf að halda skal aðlaga skammt blóðsykurslækkandi lyfs meðan á meðferð með hinu lyfinu stendur og eins ef töku þess er hætt.
English: In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced postprandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð í 20 vikur lækkaði pioglitazón of há gildi þríglýseríða eftir máltíð með því að draga úr frásogi og myndun þríglýseríða í lifur jafnframt því að lækka fastandi þríglýseríða.
English: Angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors may decrease the blood glucose levels.
Icelandic: ACE-hemlar (hemlar á angíótensín-breytiensím), geta lækkað blóðsykur.
English: He patobiliary dis orde rs hepatitis5
Icelandic: Taugake rfi minnkað húðskyn (hypoaesthesia)
English: common common macular oedema not known not known
Icelandic: algengar algengar sjóndepilsbjúgur tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
English: Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Icelandic: Sykurbarksterar (gefnir í inntöku eða staðbundið), beta - 2 virk lyf og þvagræsilyf hafa eigin blóðsykurshækkandi virkni.
English: Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Icelandic: Hugsanlega þarf því að lækka skammta pioglitazóns þegar það er gefið með gemfibrozili þar sem aukin hætta er á skammtaháðum aukaverkunum.
English: Similar changes in body fat distribution on pioglitazone have been accompanied by an improvement in insulin sensitivity.
Icelandic: Svipaðar breytingar í fitudreifingu líkamans hafa verið tengdar bættu insúlínnæmi.
English: These reactions include anaphylaxis, angioedema, and urticaria.
Icelandic: Bráðaofnæmi, ofnæmisbjúgur og ofsakláði eru á meðal þessara viðbragða.
English: Polycystic ovarian syndrome
Icelandic: Fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum
English: if you are breast-feeding.
Icelandic: ef þú ert með barn á brjósti.
English: Takeda-belgium@takeda.com
Icelandic: Takeda Pharma Ges.m.b.H
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks er aukaverkunum fyrst raðað eftir mesta nýgengi og svo alvarleika.
English: Glubrava should not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki má nota Glubrava á meðgöngu.
English: This was attributable to the action of pioglitazone in diminishing the maternal hyperinsulinaemia and increased insulin resistance that occurs during pregnancy thereby reducing the availability of metabolic substrates for foetal growth.
Icelandic: Það var rakið til verkunar pioglitazóns sem dregur úr hækkun insúlíns í blóði á meðgöngu og aukins insúlínviðnáms á meðgöngu, sem dregur úr aðgengi fóstursins að efnum sem eru nauðsynleg fyrir vöxt þess.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
Icelandic: Þegar nýrnastarfsemi er skert minnkar nýrnaúthreinsun í hlutfalli við það sem gerist með kreatínín og þar með lengist helmingunartími brotthvarfs sem leiðir til aukins magns metformíns í blóðvökva.
English: Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
Icelandic: Innyflafita minnkaði marktækt, en massi fitu utan kviðar jókst.
English: Glubrava is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir hjá körlum og konum Notkun Glubrava er ekki ráðlögð hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
English: Sun. 1
Icelandic: Su 1
English: Sun. 2
Icelandic: Su 2