FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this study, the efficacy and safety profile of sitagliptin at 25 mg once daily was generally similar to that observed in other monotherapy studies in patients with normal renal function.
Icelandic: Í þessari rannsókn var verkun og öryggi metið hjá sitagliptíni við 25 mg einu sinni á sólarhring en það var svipað og sást í öðrum einlyfjarannsóknum á sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: A 24-week placebo-controlled study involving 660 patients was designed to evaluate the insulin-sparing efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to insulin glargine with or without metformin (at least 1,500 mg) during intensification of insulin therapy.
Icelandic: Samanburðarrannsókn með lyfleysu á 660 sjúklingum sem tók 24 vikur var ætlað að meta insúlínsparandi verkun og öryggi sitagliptíns (100 mg einu sinni á dag) sem bætt var við insúlín glargín með eða án metformíns (a.m.k. 1.500 mg) til að efla insúlínmeðferð.
English: Primary Composite Endpoint (Cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or hospitalization for unstable angina)
Icelandic: Samsettur aðalendapunktur (Dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki var banvænt, slag sem ekki var banvænt eða sjúkrahúsinnlögn vegna óstöðugrar hjartaangar)
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride therapy (N=102)
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag til viðbótar yfirstandandi glimepíríð meðferð (N=102)
English: During controlled clinical trials in healthy subjects, single doses of up to 800 mg sitagliptin were administered.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum var allt að 800 mg af sitagliptíni gefið í einum skammti.
English: Patients treated with sitagliptin had a modest increase in body weight compared to those given placebo.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu sitagliptín þyngdust lítilsháttar samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
English: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
English: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
English: Ristaben is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Icelandic: Einnig má nota Ristaben sem viðbótarmeðferð með insúlíni (með eða án metformíns) þegar mataræði og líkamsþjálfun auk stöðugs skammts af insúlíni leiðir ekki til viðunandi stjórnunar á blóðsykri.
English: Round, pink film-coated tablet with “221” on one side.
Icelandic: Kringlóttar, bleikar, filmuhúðaðar töflur merktar með “221” á annarri hliðinni.
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with a sulphonylurea and metformin:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir við notkun sitagliptíns ásamt súlfonýlúrealyfi og metformíni:
English: HbA1c (%) at week 26.
Icelandic: HbA1c (%) í viku
English: Cardiovascular death
Icelandic: Dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma
English: In addition, the effects of renal impairment on sitagliptin pharmacokinetics in patients with type 2 diabetes and mild, moderate, or severe renal impairment (including ESRD) were assessed using population pharmacokinetic analyses.
Icelandic: Auk þess voru áhrif skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf sitagliptíns metin hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og vægt, miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi (nýrnasjúkdómur á lokastigi meðtalinn) með lyfjahvarfagreiningu þýðis.
English: Ristaben 100 mg tablets Sitagliptin
Icelandic: Ristaben 100 mg töflur
English: Renal and urinary disorders impaired renal function
Icelandic: Nýru og þvagfæri skert nýrnastarfsemi
English: Rates of Composite Cardiovascular Outcomes and Key Secondary Outcomes
Icelandic: Tafla 3. Tíðni samsettra niðurstaðna varðandi hjarta og æðar og lykil aukaniðurstöður
English: Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to < 90 mL/min) and patients with moderate renal impairment (GFR ≥ 45 to < 60 mL/min), respectively.
Icelandic: 1,2-falt hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) ≥ 60 til < 90 ml/mín.) og u.þ.b. 1,6-falt hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) ≥ 45 til < 60 ml/mín.).
English: TECOS Cardiovascular Safety Study
Icelandic: TECOS rannsókn á öryggi með tilliti til hjarta og æða Í TECOS rannsókn (Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin) fengu
English: The improvement in glycaemic control observed with this medicinal product may be mediated by enhancing the levels of active incretin hormones.
Icelandic: Bætt stjórnun á blóðsykri sem kom fram með þessu lyfi gæti tengst aukningu á gildum virkra hormóna í meltingarvegi.
English: Treatment with GLP-1 or with DPP-4 inhibitors in animal models of type 2 diabetes has been demonstrated to improve beta cell responsiveness to glucose and stimulate insulin biosynthesis and release.
Icelandic: Í dýrarannsóknum með sykursýki af tegund 2 hefur verið sýnt fram á að meðferð með GLP-1 eða DPP-4 hemlum bætir næmni betafrumna fyrir glúkósa og örvar myndun og losun insúlíns.
English: If bullous pemphigoid is suspected, Ristaben should be discontinued.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu skal hætta töku
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Ristaben.
Icelandic: Ristaben er mikilvægt að fylgja ráðum læknisins um heilsusamlegt mataræði og líkamsþjálfun.
English: Treatment may be administered without regard to the timing of dialysis.
Icelandic: Gefa má meðferð óháð tímasetningu skilunar.
English: To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min (see section 4.2).
Icelandic: Til að ná fram sömu plasmaþéttni sitagliptíns og hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi er ráðlagt að gefa sjúklingum með GFR < 45 ml/mín.
English: For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Ristaben is 25 mg once daily.
Icelandic: eða með nýrnasjúkdóm á lokastigi (GFR < 15 ml/mín.), þ.m.t. þeim sem þarfnast blóð- eða kviðskilunar er ráðlagður skammtur af Ristaben 25 mg einu sinni á sólarhring.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152)
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag sem viðbót við yfirstandandi píoglitazón + metformín meðferð (N=152)
English: The mean volume of distribution at steady state following a single 100-mg intravenous dose of sitagliptin to healthy subjects is approximately 198 litres.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál við jafnvægi var um 198 lítrar hjá heilbrigðum einstaklingum eftir gjöf á stökum 100 mg stitagliptín skammti í æð.
English: Sitagliptin is renally excreted.
Icelandic: Sitagliptín skilst út um nýrun.
English: Hypoglycaemia has been observed when sitagliptin was used in combination with insulin or a sulphonylurea.
Icelandic: Blóðsykursfall hefur komið fram þegar sitagliptín var gefið ásamt insúlíni eða súlfonýlúrealyfi.
English: Round, light beige film-coated tablet with “112” on one side.
Icelandic: Kringlóttar, ljós drapplitaðar, filmuhúðaðar töflur merktar með “112” á annarri hliðinni.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsskerta lifrarstarfsemi.
English: • a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control.
Icelandic: • súlfonýlúrealyfi og metformíni þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk tvíþættrar meðferðar með þessum lyfjum.
English: A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to glimepiride alone or glimepiride in combination with metformin.
Icelandic: Samanburðarrannsókn með lyfleysu sem tók 24 vikur var ætlað að meta verkun og öryggi sitagliptíns (100 mg einu sinni á dag) ásamt glímepíríði eingöngu eða glímepíríði ásamt metformíni.
English: In this study, the proinsulin to insulin ratio, a marker of efficiency of insulin synthesis and release, improved with sitagliptin and deteriorated with glipizide treatment.
Icelandic: Í þessari rannsókn batnaði próinsúlín - insúlín hlutfallið (stuðullinn fyrir virkni insúlín uppbyggingar og losunar) í sitagliptín meðferð, en versnaði við glipizíð meðferð.
English: Ristaben 25 mg tablets Sitagliptin
Icelandic: Ristaben 25 mg töflur
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone therapy (N=163)
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag til viðbótar yfirstandandi píoglítazón meðferð (N=163)
English: as dual oral therapy in combination with
Icelandic: sem samsett tveggja lyfja meðferð til inntöku, samhliða
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with pioglitazone and metformin:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir við notkun sitagliptíns samhliða píoglitazóni og metformíni:
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Icelandic: Við það hækkar blóðsykurinn (glúkósi).
English: Following a [
Icelandic: á [
English: Ristaben 100 mg film-coated tablets
Icelandic: Ristaben 100 mg filmuhúðaðar töflur
English: • a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance.
Icelandic: súlfonýlúrealyfi þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með stærsta mögulega skammti af súlfonýlúrealyfi eingöngu, og metformín er ónothæft vegna frábendinga eða óþols.
English: Ristaben 25 mg film-coated tablets
Icelandic: Ristaben 25 mg filmuhúðaðar töflur
English: The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with sitagliptin (TECOS) included 7,332 patients treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), and 7,339 patients treated with placebo in the intention-to-treat population.
Icelandic: 7.332 sjúklingar sitaglipitín 100 mg á sólarhring (eða 50 mg á sólarhring ef upphafsgildi áætlaðs gaukulsíunarhraða (eGFR) var ≥ 30 og < 50 ml/mín./1,73 m2) og 7.339 sjúklingar fengu lyfleysu í samkvæmt meðferðaráætlun.
English: Frequency not known acute renal failure
Icelandic: Tíðni ekki þekkt bráð brisbólga
English: Incisor teeth abnormalities were observed in rats at exposure levels 67 times the clinical exposure level; the no-effect level for this finding was 58-fold based on the 14-week rat study.
Icelandic: Engin áhrif sáust við 58 falda skammta, byggt á 14 vikna rannsókn á rottum.
English: (see section 4.2 and 5.2).
Icelandic: lægri skammta (sjá kafla 4.2).
English: Other medicines and Ristaben
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ristaben
English: Ristaben 50 mg tablets Sitagliptin
Icelandic: Ristaben 50 mg töflur
English: For patients with mild renal impairment (glomerular filtration rate [GFR]  60 to < 90 ml/min), no dose adjustment is required.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði [GFR] ≥ 60 til < 90 ml/mín.).
English: By enhancing active incretin levels, sitagliptin increases insulin release and decreases glucagon levels in a glucose-dependent manner.
Icelandic: Með því að auka gildi virkra hormóna í meltingarvegi, eykur sitagliptín insúlínlosun og lækkar glúkagongildi háð glúkósa.
English: EU/1/10/621/007 14 film-coated tablets EU/1/10/621/008 28 film-coated tablets EU/1/10/621/021 30 film-coated tablets EU/1/10/621/009 56 film-coated tablets EU/1/10/621/010 84 film-coated tablets EU/1/10/621/022 90 film-coated tablets EU/1/10/621/011 98 film-coated tablets EU/1/10/621/012 50 x 1 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/10/621/007 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/008 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/021 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/009 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/010 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/022 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/011 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/012 50 x 1 filmuhúðaðar töflur
English: Frequency not known arthropathy
Icelandic: Tíðni ekki þekkt blöðrusóttarlíki
English: EU/1/10/621/001 14 film-coated tablets EU/1/10/621/002 28 film-coated tablets EU/1/10/621/019 30 film-coated tablets EU/1/10/621/003 56 film-coated tablets EU/1/10/621/004 84 film-coated tablets EU/1/10/621/020 90 film-coated tablets EU/1/10/621/005 98 film-coated tablets EU/1/10/621/006 50 x 1 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/10/621/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/019 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/003 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/004 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/020 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/005 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/006 50 x 1 filmuhúðaðar töflur
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin alone in clinical studies, or during post-approval use alone and/or with other diabetes medicines: Common: low blood sugar, headache, upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa orðið fyrir eftirfarandi aukaverkunum við notkun á sitagliptíni einu og sér í klínískum rannsóknum eða við notkun á lyfinu einu og sér eftir markaðssetningu og/eða ásamt öðrum sykursýkislyfjum:
English: Ristaben 50 mg film-coated tablets
Icelandic: Ristaben 50 mg filmuhúðaðar töflur
English: Elimination of sitagliptin occurs primarily via renal excretion and involves active tubular secretion.
Icelandic: Brotthvarf sitagliptíns verður fyrst og fremst við nýrnaútskilnað og með virkri pípluseytingu.
English: Initial therapy (twice daily) Sitagliptin 50 mg + metformin 1,000 mg (N=178)
Icelandic: Sitagliptín 50 mg + metformín 1.000 mg (N=178) Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag til viðbótar yfirstandandi insúlín (+/- metformín) meðferð (N=305)
English: The frequency of adverse reactions identified from placebo-controlled clinical studies of sitagliptin monotherapy and post-marketing experience
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem komu fram í klínískum samanburðarrannsóknum á sitagliptín einlyfjameðferð með lyfleysu og við notkun eftir markaðssetningu
English: as triple oral therapy in combination with
Icelandic: sem samsett þriggja lyfja meðferð til inntöku, samhliða
English: Effects of other medicinal products on sitagliptin Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co-administered medicinal products is low.
Icelandic: Klínísk gögn sem greint verður frá hér á eftir, benda til þess að lítil hætta sé á klínískt mikilvægum milliverkunum við önnur lyf sem gefin eru samhliða.
English: Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline value.
Icelandic: Greining meðaltals minnstu kvaðrata leiðrétt fyrir undangenginni meðferð við háum blóðsykri, og grunnlínugildi.
English: Body weight did not increase from baseline with sitagliptin therapy in either study, compared to a small reduction in patients given placebo.
Icelandic: Í hvorugri rannsókninni jókst líkamsþyngd frá grunnlínu við sitagliptín meðferð, en örlítil minnkun varð á líkamsþyngd hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: • a PPAR agonist and metformin when use of a PPAR agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control.
Icelandic: PPAR örva og metformíni, þegar notkun á PPAR örva er viðeigandi og þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með báðum þessum lyfjum.
English: Macierzysz, ul.
Icelandic: Sundl, hægðatregða, kláði.
English: Frequency of adverse reaction angioedema
Icelandic: Ónæmiskerfi ofnæmisviðbrögð þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögð
English: The usual recommended dose is: one 100mg film-coated tablet once a day by mouth
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur er 100 mg af sitagliptíni einu sinni á dag.
English: Following oral administration of a 100-mg dose to healthy subjects, sitagliptin was rapidly absorbed, with peak plasma concentrations (median Tmax) occurring 1 to 4 hours post-dose, mean plasma AUC of sitagliptin was 8.52 M•hr, Cmax was 950 nM.
Icelandic: Þegar að heilbrigðir einstaklingar tóku inn 100 mg sitagliptín skammt, frásogaðist það hratt og hámarks plasmaþéttni (miðgildi Tmax) átti sér stað 1 - 4 klst.
English: BIOTON S.A.
Icelandic: S.A.
English: The renal clearance of sitagliptin was not meaningfully altered.
Icelandic: Engin marktæk breyting varð á nýrnaúthreinsun sitagliptíns.
English: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 msd_lv@merck.com
Icelandic: +371 67364224 msd_lv@merck.com
English: You should not take this medicine during pregnancy.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur liðverkir
English: The addition of sitagliptin to either glimepiride alone or to glimepiride and metformin provided significant improvements in glycaemic parameters.
Icelandic: Með því að bæta sitagliptíni við píoglitazón og metformín fengust marktækt betri blóðsykursgildi.
English: Elderly No dose adjustment is necessary based on age.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta með tilliti til aldurs.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 25 mg of sitagliptin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur sitagliptínfosfateinhýdrat, sem jafngildir 25 mg af sitagliptíni.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur sitagliptínfosfateinhýdrat, sem jafngildir 100 mg af sitagliptíni.
English: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél: +32 (0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Icelandic: +32 (0)27766211 dpoc_belux@merck.com
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia
Icelandic: Efnaskipti og næring blóðsykursfall
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur sitagliptínfosfateinhýdrat, sem jafngildir 25 mg af sitagliptíni.
English: The observed incidence of hypoglycaemia in patients treated with sitagliptin was similar to placebo.
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls sem sást hjá sjúklingum sem fengu sitagliptín var svipuð og hjá þeim sem fengu lyfleysu.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Samsettur aukaendapunktur
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 100 mg of sitagliptin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur sitagliptínfosfateinhýdrat, sem jafngildir 100 mg af sitagliptíni.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Icelandic: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur sitagliptínfosfateinhýdrat, sem jafngildir 50 mg af sitagliptíni.
English: For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Ristaben is indicated to improve glycaemic control:
Icelandic: Ristaben er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2:
English: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme, Lda
English: Other potential causes for the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes initiated.
Icelandic: Meta skal hvort annað gæti valdið ofnæmisviðbrögðunum sem um ræðir, og skipta yfir í aðra sykursýkismeðferð.
English: Gastrointestinal disorders constipation
Icelandic: Meltingarfæri hægðatregða
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir.
English: • metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Icelandic: • metformíni þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með metformíni eingöngu.
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  45 to < 60 mL/min), no dosage adjustment is required.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi (GFR ≥ 45 til < 60 ml/mín.).
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Samantekt um öryggi
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur sitagliptínfosfateinhýdrat, sem jafngildir 50 mg af sitagliptíni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir, settur upp í töflu
English: Sitagliptin is modestly dialysable.
Icelandic: Skilun á sitagliptíni er takmörkuð.
English: Frequency not known rash
Icelandic: Tíðni ekki þekkt útbrot
English: In these studies there was a similar incidence of hypoglycaemia reported for patients treated with sitagliptin or placebo.
Icelandic: Í þessum rannsóknum kom blóðsykursfall fram hjá svipuðum fjölda sjúklinga er fengu sitagliptín og hjá þeim sem fengu lyfleysu.
English: EU/1/10/621/013 14 film-coated tablets EU/1/10/621/014 28 film-coated tablets EU/1/10/621/023 30 film-coated tablets EU/1/10/621/015 56 film-coated tablets EU/1/10/621/016 84 film-coated tablets EU/1/10/621/024 90 film-coated tablets EU/1/10/621/017 98 film-coated tablets EU/1/10/621/018 50 x 1 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/10/621/013 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/014 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/023 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/015 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/621/016
English: What you need to know before you take Ristaben
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ristaben
English: Common dizziness
Icelandic: Digoxín:
English: Frequency not known myalgia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt liðkvilli
English: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 inform_pt@merck.com
Icelandic: +351 21 4465700 inform_pt@merck.com
English: HbA1c (%) at week 24.
Icelandic: 24. HbA1c (%) í viku
English: The reduction in HbA1c in patients treated with sitagliptin and insulin (with or without metformin) was -1.31 % compared to -0.87 % in patients treated with placebo and insulin (with or without metformin), a difference of -0.45 % [95 % CI: -0.60, -0.29].
Icelandic: Lækkun á HbA1c hjá sjúklingum sem fengu sitagliptín og insúlín var -1,31% samanborið við -0,87% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og insúlín (með eða án metformíns), munurinn nam -0,45% [95% CI: -0,60; -0,29].
English: Frequency not known fatal and non-fatal haemorrhagic and necrotizing pancreatitis
Icelandic: Tíðni ekki þekkt brisbólga með blæðingu og drepi, banvæn og ekki banvæn