FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un acuerdo sobre estos asuntos allanaría el camino para otras medidas que permitan a la Agencia adoptar una postura activa, y no simplemente reactiva, respecto a la publicación de determinados documentos.
Greek: Η επίτευξη συμφωνίας επί των συγκεκριμένων ζητημάτων θα προετοιμάσει το έδαφος για τη λήψη περαιτέρω μέτρων τα οποία θα επιτρέψουν στον Οργανισμό να εφαρμόσει μια προορατική πολιτική και όχι απλά μια πολιτική εκ των υστέρων κινητοποίησης σε ό,τι αφορά τη δημοσίευση διαφόρων εγγράφων.
Spanish: A estos efectos, la Agencia adelantará el lanzamiento del programa de Excelencia Operativa (OpEx@EMA) que, entre otros objetivos, servirá para revisar paulatinamente los procesos esenciales de la actividad y lograr que estén respaldados por unos sistemas de TI eficientes y eficaces.
Greek: Για τον σκοπό αυτό, ο Οργανισμός θα επιταχύνει την ανάπτυξη του προγράμματος επιχειρησιακής αριστείας (OPEX @ EMA), στόχος του οποίου, μεταξύ άλλων, θα είναι η σταδιακή επανεξέταση των βασικών επιχειρηματικών διαδικασιών και η εξασφάλιση της στήριξής τους από αποτελεσματικά και αποδοτικά συστήματα τεχνολογίας πληροφοριών.
Spanish: Entre las actividades planificadas se encuentra la identificación de las áreas en las que se requieren nuevos medicamentos, la atención a las dificultades con que tropiezan las PYME a la hora de responder a las necesidades médicas insatisfechas, y el adelanto de las autorizaciones de medicamentos en poblaciones de ámbito restringido.
Greek: Στο πλαίσιο των προγραμματισμένων δραστηριοτήτων περιλαμβάνεται ο προσδιορισμός των τομέων όπου χρειάζονται πρόσθετα φάρμακα, η παρουσίαση των δυσκολιών που αντιμετωπίζουν οι ΜΜΕ κατά την κάλυψη των ανικανοποίητων ιατρικών αναγκών, καθώς και η εξέταση των πλεονεκτημάτων και των μηχανισμών σε περίπτωση πρόωρης έγκρισης φαρμάκων για περιορισμένο πληθυσμό.
Spanish: La Agencia y sus socios han definido las prioridades oportunas derivadas de la aplicación gradual de la legislación, en consonancia con la disponibilidad de recursos.
Greek: Ο Οργανισμός και οι εταίροι του έχουν θέσει προτεραιότητες για τη σταδιακή εφαρμογή της νομοθεσίας σύμφωνα με τους διαθέσιμους πόρους.
Spanish: La Agencia respaldará el trabajo de la Comisión a través de asesoramiento técnico, relacionado en particular con las consecuencias de las propuestas sobre la disponibilidad de medicamentos veterinarios en general, y de productos autorizados por procedimiento centralizado en particular.
Greek: Ο Οργανισμός θα στηρίξει το έργο της Επιτροπής με την παροχή τεχνικών συμβουλών, ιδίως όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο οι προτάσεις θα επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων γενικότερα και, ειδικότερα, των εγκεκριμένων βάσει κεντρικής διαδικασίας προϊόντων.
Spanish: En particular, la nueva legislación impone a la Agencia la obligación de desarrollar y gestionar las bases de datos, de cooperar en la coordinación de las inspecciones en terceros países y de contribuir a la evaluación y verificación del marco regulador de terceros países en el ámbito de las sustancias activas farmacéuticas, así como toda una serie de nuevas medidas.
Greek: Ειδικότερα, η νέα νομοθεσία δεσμεύει τον Οργανισμό ως προς την ανάπτυξη και τη διαχείριση ορισμένων βάσεων δεδομένων, τη συνεργασία για το συντονισμό των επιθεωρήσεων σε τρίτες χώρες, τη συνεργασία για την αξιολόγηση και την επαλήθευση του κανονιστικού πλαισίου των τρίτων χωρών για τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά, καθώς και ως προς τη λήψη διάφορων άλλων νέων μέτρων.
Spanish: Es importante señalar que el ámbito de la nueva legislación sobre farmacovigilancia va mucho más allá del alcance tradicional de la farmacovigilancia en materia de medicamentos para uso humano.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το πεδίο εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση υπερσκελίζει το παραδοσιακό πεδίο εφαρμογής της φαρμακοεπαγρύπνησης όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Spanish: La mayoría de los requisitos de la nueva legislación destinados a evitar la entrada en la cadena de suministro legal de medicamentos falsificados entrarán en vigor en enero de 2013, pero el trabajo preparatorio deberá realizarse durante el año 2012.
Greek: Η πλειονότητα των απαιτήσεων της νέας νομοθεσίας που θα συμβάλλουν στην πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού θα τεθεί σε ισχύ τον Ιανουάριο του 2013.
Spanish: La Agencia seguirá reforzando y ampliando el alcance de sus interacciones con la sociedad civil, revisando el marco de interacción dirigido a las organizaciones de pacientes y poniendo en marcha progresivamente el marco de interacción dirigido a los profesionales sanitarios.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να ενισχύει και να διευρύνει το πεδίο αλληλεπίδρασης με την κοινωνία των πολιτών προβαίνοντας, αφενός, στην αναθεώρηση του πλαισίου αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και, αφετέρου, στη σταδιακή εφαρμογή του πλαισίου αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Spanish: El reto para la Agencia consiste en que cada vez es más difícil compatibilizar el creciente volumen de trabajo y las nuevas tareas con una disponibilidad de recursos suficientes.
Greek: Πρόκληση για τον Οργανισμό αποτελεί η συνεχής δυσκολία αντιστοίχισης του ολοένα αυξανόμενου φόρτου εργασίας και των νέων καθηκόντων με κατάλληλους πόρους.
Spanish: La aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia es objeto de una especial atención por parte de la Agencia y del conjunto de la red europea de medicamentos, teniendo en cuenta la importancia de la misma para la salud pública, la carga de trabajo que tanto la Agencia como la red deberán asumir a lo largo de los próximos años y el gran volumen de recursos que exigirá la financiación de estas tareas, los cuales deberán obtenerse a través de reasignaciones internas y mejoras de la eficiencia.
Greek: Η εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνιση συνιστά βασικό τομέα ενδιαφέροντος του Οργανισμού και του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων ως σύνολο, λόγω της σημασίας της εν λόγω νομοθεσίας για τη δημόσια υγεία, του όγκου εργασίας που πρέπει να αναληφθεί κατά τα προσεχή έτη τόσο από τον Οργανισμό όσο και από το δίκτυο, καθώς και του σημαντικού αριθμού πόρων που πρέπει να εξευρεθούν μέσω εσωτερικής ανακατανομής και αποτελεσματικής τους εκμετάλλευσης για τη χρηματοδότηση του συγκεκριμένου έργου.
Spanish: Esto requiere que la Agencia acelere la puesta en práctica de su programa de racionalización, al objeto de poder generar recursos internos que permitan realizar las tareas nuevas y existentes con los máximos niveles de calidad.
Greek: Αυτό προϋποθέτει ότι ο Οργανισμός θα ενισχύσει τις προσπάθειές του για την υλοποίηση του οικείου προγράμματος εξορθολογισμού προκειμένου να δημιουργήσει τους εσωτερικούς πόρους για τη διεκπεραίωση των νέων και των υφιστάμενων αρμοδιοτήτων σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας.
Spanish: Se culminará el proyecto de mejora de los Informes Públicos Europeos de Evaluación, al tiempo que proseguirá el proyecto piloto de prestación de asesoramiento científico conjunto con los organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias y con los entes pagadores.
Greek: Το σχέδιο για τη βελτίωση των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης θα υλοποιηθεί και η δοκιμαστική παροχή επιστημονικών συμβουλών από κοινού με τους φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας και τα ασφαλιστικά ταμεία θα συνεχιστεί.
Spanish: Aunque la nueva legislación introduce modificaciones o adiciones importantes a los cometidos habituales de la farmacovigilancia, también influye directamente en muchos aspectos del proceso regulador relacionados con la seguridad del paciente que históricamente no se han considerado como farmacovigilancia.
Greek: Ενώ η νέα νομοθεσία τροποποιεί ή συμπληρώνει σε μεγάλο βαθμό τα συνήθη καθήκοντα φαρμακοεπαγρύπνησης, έχει άμεσο αντίκτυπο και σε πολλά μέρη της κανονιστικής διαδικασίας για την ασφάλεια των ασθενών τα οποία δεν εντάσσονταν μέχρι τώρα στο πλαίσιο της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Spanish: Por otro lado, los principales resultados concretos de 2012 relacionados con la transparencia consistirán en el acceso a los datos de EudraVigilance sobre medicamentos para uso humano y veterinario, la difusión de un mayor volumen de información sobre ensayos clínicos y el inicio de la publicación del orden del día y de las actas de los comités científicos.
Greek: Εν τω μεταξύ, τα σημαντικότερα επιτεύγματα στον τομέα της διαφάνειας για το 2012 θα είναι η παροχή πρόσβασης στα δεδομένα της EudraVigilance για τα φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης, η παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με τις κλινικές δοκιμές και η έναρξη δημοσίευσης των ημερησίων διατάξεων και των πρακτικών της επιστημονικής επιτροπής.
Spanish: La Agencia colaborará con las partes interesadas y con la red europea de regulación a fin de asesorar de la forma más adecuada, con vistas a facilitar el acceso al mercado de nuevas tecnologías, ya sea con carácter anticipativo o como consecuencia de la revisión de la legislación veterinaria.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεργαστεί με τα ενδιαφερόμενα μέρη και το ρυθμιστικό δίκτυο ώστε να διασφαλίσει την ύπαρξη επαρκούς και κατάλληλης καθοδήγησης για τη διευκόλυνση της πρόσβασης νέων τεχνολογιών στην αγορά, είτε πριν είτε μετά την αναθεώρηση της κτηνιατρικής νομοθεσίας.
Spanish: Esto será una buena ocasión para poner a prueba las medidas previstas en caso de que surjan problemas logísticos y para hacer un mayor uso de las reuniones virtuales en el ámbito de las actividades básicas.
Greek: Το γεγονός αποτελεί ευκαιρία για τον έλεγχο των ρυθμίσεων σε περίπτωση διάσπασης των διαδικασιών εφοδιαστικής και την αύξηση της χρήσης εικονικών συνεδριάσεων για τις βασικές δραστηριότητες.
Spanish: Además de examinar las solicitudes relativas al establecimiento de normas y calendarios en el ámbito de la calidad, la Agencia aplicará medidas dirigidas a reforzar la calidad, la coherencia científica y jurídica de las evaluaciones y de los avances en las prácticas regulatorias en que se apoya el trabajo de la Agencia, de acuerdo con el plan de ejecución de la Hoja de ruta.
Greek: Πέρα από την αξιολόγηση αιτήσεων για τον καθορισμό προτύπων ποιότητας και χρονοδιαγραμμάτων, ο Οργανισμός θα εφαρμόσει μέτρα για τη βελτίωση της ποιότητας, της επιστημονικής και κανονιστικής συνέπειας των αξιολογήσεων και του κανονιστικού περιεχομένου του έργου του Οργανισμού, σύμφωνα με το σχέδιο εφαρμογής του χάρτη πορείας.
Spanish: Con respecto a los medicamentos veterinarios, se prevé que la Comisión Europea finalizará la elaboración de las propuestas legislativas correspondientes, después de su consulta sobre una mejor regulación para el sector veterinario y de la evaluación del impacto de la legislación veterinaria, procesos ambos que se realizaron en 2010.
Greek: Όσον αφορά τα φάρμακα για κτηνιατρική χρήση, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να ολοκληρώσει τις νομοθετικές προτάσεις που θα ανακύψουν από τις διαβουλεύσεις της για τη βελτίωση της νομοθεσίας στον κτηνιατρικό τομέα και την εκτίμηση των επιπτώσεων της κτηνιατρικής νομοθεσίας που θεσπίστηκε κατά τη διάρκεια του 2010.
Spanish: La Agencia seguirá perfeccionando los procesos y sistemas dirigidos a conseguir que la información de interés para el público se ponga a disposición de este con mayor rapidez y de forma más eficaz.
Greek: Ο Οργανισμός θα προβεί στην περαιτέρω ανάπτυξη των διαδικασιών και των συστημάτων για την ταχύτερη και αποτελεσματικότερη διάθεση πληροφοριών που ενδιαφέρουν το κοινό.
Spanish: La mayor parte de la labor de farmacovigilancia que actualmente realiza la Agencia está relacionada con unos 600 productos para uso humano, autorizados con arreglo al procedimiento centralizado.
Greek: Ο μεγαλύτερος όγκος εργασιών σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση που διεξάγει επί του παρόντος ο Οργανισμός αφορά 600 περίπου προϊόντα για ανθρώπινη χρήση που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Spanish: Será preciso compaginar los recursos necesarios para la aplicación de la legislación sobre medicamentos falsificados con los dedicados a la farmacovigilancia.
Greek: Οι απαιτούμενοι πόροι για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και για τη φαρμακοεπαγρύπνηση θα χρειαστεί να εναρμονιστούν.
Spanish: El cambio más importante en la nueva legislación es la participación directa de la Agencia en la farmacovigilancia de los productos autorizados a nivel nacional.
Greek: Η σημαντικότερη τροποποίηση που επέρχεται με τη νέα νομοθεσία είναι η άμεση συμμετοχή του Οργανισμού στη φαρμακοεπαγρύπνηση που αφορά τα εγκεκριμένα μέσω εθνικής διαδικασίας φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: El problema principal que tienen planteado en 2012 las actividades en el ámbito veterinario se refiere a la continuidad en la gestión de las actividades básicas, en un escenario caracterizado por las restricciones de recursos.
Greek: Στον κτηνιατρικό τομέα, ζητούμενο για το 2012 θα είναι η συνέχιση της διαχείρισης των βασικών δραστηριοτήτων ενόψει των περιορισμένων πόρων.
Spanish: La Agencia redoblará los esfuerzos encaminados a compartir los datos e informaciones de carácter primario, a suministrar análisis secundarios de sus datos y experiencias y a transmitir activamente a la comunidad científica sus conocimientos y las razones en que se basan sus dictámenes oficiales.
Greek: Ο Οργανισμός θα εντείνει τις προσπάθειές του για τη διάδοση πρωτογενών δεδομένων και πληροφοριών, την παροχή δευτερογενών αναλύσεων δεδομένων και εμπειριών, καθώς και για την προορατική κοινοποίηση των γνώσεών του και της τεκμηρίωσης ρυθμιστικών γνωμοδοτήσεων προς την επιστημονική κοινότητα.
Spanish: Los resultados del debate sobre la mejor forma de garantizar los derechos del paciente se tendrán en cuenta en la evaluación de la relación beneficio/riesgo que se iniciará próximamente.
Greek: Επίσης, θα ξεκινήσουν οι συζητήσεις σχετικά με την κατοχύρωση των αξιών των ασθενών κατά τις αξιολογήσεις της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Spanish: Se está trabajando en el marco de la red al objeto de definir la información que debe considerarse confidencial desde el punto de vista comercial y la mejor forma de proteger los datos personales.
Greek: Οι εργασίες του δικτύου για τον προσδιορισμό των πληροφοριών που διέπονται από το εμπορικό απόρρητο και του τρόπου με τον οποίο θα μπορέσει να επιτευχθεί η καλύτερη συμμόρφωση προς τις διατάξεις για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα βρίσκονται σε εξέλιξη.
Spanish: El ámbito de aplicación de esta legislación cubre tanto los productos autorizados por procedimiento centralizado como los autorizados a nivel nacional.
Greek: Το πεδίο εφαρμογής της νομοθεσίας καλύπτει φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής και εθνικής διαδικασίας.
Spanish: • la nueva legislación sobre medicamentos falsificados;
Greek: • η νέα νομοθεσία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα
Spanish: Legislación sobre farmacovigilancia
Greek: Νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Spanish: • la nueva legislación en materia de farmacovigilancia;
Greek: • η νέα νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Spanish: La prioridad fundamental de la Agencia sigue siendo el desempeño continuado de las responsabilidades científicas con arreglo a las normas de calidad más elevadas.
Greek: Η διεκπεραίωση των τρεχουσών επιστημονικών αρμοδιοτήτων σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας εξακολουθεί να αποτελεί προεξάρχουσα προτεραιότητα του Οργανισμού.
Spanish: Legislación antifalsificación
Greek: Νομοθεσία για την καταπολέμηση της παραποίησης φαρμάκων
Spanish: Por Guido Rasi, Director Ejecutivo
Greek: του εκτελεστικού διευθυντή, Guido Rasi
Spanish: 11 marzo 2013 EMA/154447/2013 Dirección
Greek: EMA/154446/2013 Διεύθυνση
Spanish: El presupuesto para 2013 presenta un incremento en comparación con el de 2012, pero ello se debe principalmente a la subida de las tasas por la inflación.
Greek: Ο προϋπολογισμός για το 2013 καταγράφει μεν αύξηση συγκριτικά με το 2012, όμως αυτό οφείλεται κυρίως στην αύξηση των τελών λόγω του πληθωρισμού.
Spanish: Comunicación y transparencia
Greek: Επικοινωνία και διαφάνεια
Spanish: También realizamos anualmente un análisis estratégico de la gestión del riesgo.
Greek: Κάθε χρόνο επανεξετάζουμε το στρατηγικό σύστημα διαχείρισης κινδύνων.
Spanish: Actividades de evaluación científica
Greek: Δραστηριότητες επιστημονικής αξιολόγησης
Spanish: • Seguir desarrollando las actividades de comunicación y transparencia de la Agencia.
Greek: • Περαιτέρω ανάπτυξη των δραστηριοτήτων επικοινωνίας και διαφάνειας του Οργανισμού.
Spanish: Introducción al programa de trabajo de 2013
Greek: Εισαγωγή στο πρόγραμμα εργασίας για το 2013
Spanish: Hoja de ruta para 2015: La aportación de la Agencia Europea de Medicamentos a la ciencia, los medicamentos y la salud.
Greek: 'Χάρτης πορείας για το 2015: η συνεισφορά του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στην επιστήμη, στα φάρμακα και στην υγεία».
Spanish: Quedan reunidas en el programa de Excelencia Operativa.
Greek: Οι εν λόγω πρωτοβουλίες υπάγονται στο πρόγραμμα επιχειρησιακής αριστείας.
Spanish: Teniendo en cuenta la estrategia de la Agencia y el análisis del contexto del sector en la actualidad, nos centraremos en las siguientes áreas prioritarias en 2013:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη στρατηγική του Οργανισμού και την ανάλυση του επιχειρηματικού περιβάλλοντος που διαφαίνεται επί του παρόντος, κατά το 2013 θα εστιάσουμε στους ακόλουθους τομείς προτεραιότητας:
Spanish: Otros riesgos proceden del hecho de que los ensayos clínicos y de fabricación se realizan fuera de la Unión Europea.
Greek: Ορισμένοι άλλοι κίνδυνοι συνδέονται με το γεγονός ότι οι εργασίες παραγωγής και οι κλινικές δοκιμές διεξάγονται εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Spanish: Al mismo tiempo, la Agencia necesita compensar los servicios que no generan ingresos (de los que viene habiendo cada vez más de un tiempo a esta parte) y financiar las nuevas tareas legislativas.
Greek: Παράλληλα, ο Οργανισμός πρέπει να αναζητήσει τρόπους κάλυψης των δαπανών για υπηρεσίες που δεν παράγουν έσοδα (οι οποίες σημειώνουν αύξηση τα τελευταία χρόνια) αλλά και να χρηματοδοτήσει νέες νομοθετικές υποχρεώσεις.
Spanish: Los proyectos mencionados en las áreas prioritarias que se exponen a continuación pretender mitigar estos riesgos, al igual que varias actividades del programa de trabajo.
Greek: Τα έργα τα οποία απαριθμούνται στους τομείς προτεραιότητας που αναφέρονται ακολούθως επικεντρώνονται στον μετριασμό των εν λόγω κινδύνων, όπως ακριβώς επικεντρώνονται και ορισμένες δραστηριότητες του προγράμματος εργασίας.
Spanish: En función de los resultados de la evaluación de impacto, la Comisión Europea tiene previsto presentar una propuesta jurídica en la primera mitad de 2013 que supondrá una revisión muy importante del marco jurídico para la autorización de medicamentos veterinarios.
Greek: Βάσει του πορίσματος της αξιολόγησης επιπτώσεων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχεδιάζει να υποβάλει νομοθετική πρόταση κατά το πρώτο εξάμηνο του 2013 η οποία θα αφορά μείζονα αναθεώρηση του νομικού πλαισίου που διέπει τις άδειες κυκλοφορίας για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Spanish: Incrementar la eficiencia de las operaciones
Greek: Βελτίωση της αποδοτικότητας των εργασιών
Spanish: Compartir la información y los conocimientos redundará en beneficio de la comunidad científica y de algunos organismos que trabajan en el campo de los medicamentos (por ejemplo los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias)
Greek: Αυτή η ανταλλαγή πληροφοριών και γνώσης θα είναι προς όφελος της επιστημονικής κοινότητας και των διαφόρων φορέων που εργάζονται στον τομέα των φαρμάκων (π.χ. φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας).
Spanish: En su «Hoja de ruta para 2015»
Greek: Στο έγγραφο στρατηγικής «Χάρτης πορείας για το 2015»
Spanish: Tras el éxito del taller celebrado en noviembre de 2012, continuaremos con el procedimiento de consulta con las partes interesadas como estaba previsto, para poder publicar a finales de año la política de la Agencia sobre publicación de los datos de los ensayos clínicos.
Greek: Μετά το επιτυχημένο εργαστήριο που διοργανώσαμε τον Νοέμβριο του 2012, θα συνεχίσουμε τη σχεδιαζόμενη διαδικασία διαβούλευσης με τους ενδιαφερόμενους φορείς ώστε να είμαστε σε θέση να δημοσιεύσουμε στα τέλη του έτους την πολιτική του Οργανισμού σχετικά με τη δημοσιοποίηση δεδομένων κλινικών μελετών.
Spanish: Las prioridades y el entorno de la Agencia para 2013
Greek: Το επιχειρηματικό περιβάλλον και οι προτεραιότητες για το 2013
Spanish: Continuaremos analizando cómo se coordinan las actividades de los comités, asegurándonos de que fructifican en interacciones efectivas y un flujo de información continuo, oportuno y completo.
Greek: Θα συνεχίσουμε να επανεξετάζουμε τον τρόπο συντονισμού των δραστηριοτήτων των επιτροπών διασφαλίζοντας την αποτελεσματικότητα των αλληλεπιδράσεων και την ομαλή, έγκαιρη και πλήρη ροή των πληροφοριών.
Spanish: • Seguir garantizando que las actividades de evaluación se realicen al más alto nivel de calidad y de coherencia científica y reglamentaria.
Greek: • Συνέχιση των προσπαθειών μας για τη διασφάλιση δραστηριοτήτων αξιολόγησης με τα υψηλότερα επίπεδα ποιότητας και κανονιστικής και επιστημονικής συνοχής.
Spanish: Hemos analizado el contexto de las actividades del sector en 2012 y llegado a la conclusión de que los factores identificados en la estrategia siguen gozando de plena vigencia.
Greek: Κατόπιν της ανάλυσης του επιχειρηματικού περιβάλλοντος κατά το 2012, καταλήξαμε στο συμπέρασμα ότι οι παράγοντες που προσδιορίζονται στη στρατηγική παραμένουν επίκαιροι.
Spanish: A la luz de estas tendencias económicas, hemos puesto en marcha numerosas iniciativas destinadas a optimizar el uso de recursos, que incrementarán la efectividad de nuestro trabajo en los ámbitos correspondientes.
Greek: Δεδομένων των οικονομικών αυτών τάσεων, υλοποιούμε πολυάριθμες πρωτοβουλίες για τη βελτιστοποίηση της αξιοποίησης των πόρων ώστε να καταστήσουμε αποτελεσματικότερες τις εργασίες μας στους σχετικούς τομείς.
Spanish: La intención es ambiciosa, y viene impulsada por la necesidad de reducir la carga administrativa para los titulares de la autorización de comercialización, de promover un verdadero mercado único de medicamentos veterinarios en toda la UE, incrementando así su disponibilidad, y de facilitar una serie de herramientas sólidas para gestionar los riesgos asociados al uso de antimicrobianos veterinarios.
Greek: Η πρόθεση είναι φιλόδοξη διότι οι βασικοί στόχοι συνίστανται στη μείωση του διοικητικού φόρτου για τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας, στην προαγωγή μιας πραγματικά ενιαίας αγοράς για τα κτηνιατρικά φάρμακα σε ολόκληρη την ΕΕ και, κατ' επέκταση, στην αύξηση της διαθεσιμότητάς τους, καθώς και στη δημιουργία ακόμη πιο ισχυρών εργαλείων για τη διαχείριση των κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση των κτηνιατρικών αντιμικροβιακών σκευασμάτων.
Spanish: La creación de un comité de evaluación de riesgos de farmacovigilancia y la posibilidad de que existan opiniones divergentes en los comités de la Agencia hacen resaltar aún más las complejas interacciones entre los comités que la Agencia tiene que gestionar.
Greek: Η συγκρότηση της Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης καθώς και το ενδεχόμενο αποκλινουσών απόψεων μεταξύ των επιτροπών του Οργανισμού φέρουν για άλλη μια φορά στο προσκήνιο τις σύνθετες αλληλεπιδράσεις μεταξύ των επιτροπών που καλείται να διαχειριστεί ο Οργανισμός.
Spanish: • Continuar preparándonos para la aplicación de la legislación sobre medicamentos falsificados.
Greek: • Συνέχιση της προετοιμασίας εφαρμογής της νομοθεσίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.
Spanish: Algunos de ellos, como los avances científicos, tienen un efecto a más largo plazo, mientras otros tienen un impacto inmediato, como las expectativas de las partes interesadas de una mejor comunicación, apertura y transparencia, las repercusiones de la nueva legislación o el impacto del clima económico sobre los recursos.
Greek: Ορισμένοι εξ αυτών, όπως οι επιστημονικές εξελίξεις, έχουν μακροπρόθεσμη επίδραση, ενώ ορισμένοι άλλοι επιδρούν πιο άμεσα, όπως οι προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών για περισσότερη επικοινωνία, εξωστρέφεια και διαφάνεια, οι επιπτώσεις της νέας νομοθεσίας, καθώς και η επίδραση του οικονομικού περιβάλλοντος στη διαθεσιμότητα πόρων.