FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The 12-month patient survival rates were 96.9% for Advagraf and 97.5% for Prograf; in the Advagraf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the Prograf arm 8 patients died (3 female, 5 male).
Swedish: I Advagraf-armen dog 10 patienter (3 kvinnor, 7 män) och i Prograf-armen dog 8 patienter (3 kvinnor, 5 män).
English: The 12-month patient survival rates were 98.6% for Advagraf, 95.7% for Prograf and 97.6% for ciclosporin; in the Advagraf arm 3 patients died (all male), in the Prograf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the ciclosporin arm 6 patients died (3 female, 3 male).
Swedish: I Advagraf-armen dog 3 patienter (alla män), i Prograf-armen dog 10 patienter (3 kvinnor, 7 män) och i ciklosporin-armen dog 6 patienter (3 kvinnor, 3 män).
English: dehydration, hypoglycaemia, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia Psychiatric disorders very common:
Swedish: dehydrering, hypoglykemi, hypoproteinemi, hyperfosfatemi
English: Each capsule of Advagraf 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En kapsel Advagraf 0,5 mg innehåller 0,5 mg takrolimus (som monohydrat).
English: It is strongly recommended to closely monitor tacrolimus blood levels, as well as, QT prolongation (with ECG), renal function and other side effects, whenever substances which have the potential to alter CYP3A4 metabolism or otherwise influence tacrolimus blood levels are used concomitantly, and to interrupt or adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure (see sections 4.2 and 4.4).
Swedish: metabolismen, eller på annat sätt påverka blodnivåerna av takrolimus, används samtidigt, ochtakrolimusdoseringen bör avbrytas eller justeras på lämpligt sätt för att upprätthålla likvärdig takrolimusexponering (se avsnitt 4.2 och 4.4).
English: Each capsule of Advagraf 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En kapsel Advagraf 3 mg innehåller 3 mg takrolimus (som monohydrat).
English: thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia, thrombotic microangiopathy not known:
Swedish: trombotisk trombocytopen purpura, hypoprotrombinemi, trombotisk mikroangiopati ingen känd frekvens: sällsynt erytrocytaplasi, agranulocytos, hemolytisk anemi
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Swedish: Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar är hårda gelatinkapslar märkta med ”0.5 mg” i rött på det ljusgula kapsellocket och ” 647” på den orangefärgade underdelen av kapseln, som innehåller vitt pulver.
English: Each capsule of Advagraf 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En kapsel Advagraf 1 mg innehåller 1 mg takrolimus (som monohydrat).
English: Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 (0)2 921381
Swedish: Tel: + 39 (0)2 921381
English: febrile neutropenia
Swedish: Ökad muskelstelhet
English: Each capsule of Advagraf 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En kapsel Advagraf 5 mg innehåller 5 mg takrolimus (som monohydrat).
English: Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
Swedish: Magproblem, såsom inflammation eller sår som orsakar buksmärtor eller diarré, blödning i magsäcken eller inflammation eller sår i munnen, vätskeansamling i buken, kräkningar, buksmärtor, matsmältningsproblem, förstoppning, väderspänningar, gasbildning, lös avföring Gallgångsbesvär, gulfärgning i huden på grund av leverproblem, skador i levervävnad och leverinflammation
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
Swedish: Advagraf 1 mg hårda depotkapslar är hårda gelatinkapslar märkta med ”1 mg” i rött på det vita kapsellocket och ” 677” på den orangefärgade underdelen av kapseln, som innehåller vitt pulver.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
Swedish: Advagraf 3 mg hårda depotkapslar är hårda gelatinkapslar märkta med ”3 mg” i rött på det oranga kapsellocket och ” 637” på den orangefärgade underdelen av kapseln, som innehåller vitt pulver.
English: Tel: +386 (0) 14011 400
Swedish: Astellas Pharma d.o.o Tel: +386 (0) 14011 400
English: Gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Swedish: Gelatinkapslar märkta med ”0.5 mg” i rött på det ljusgula kapsellocket och ” 647” på den orangefärgade underdelen av kapseln, som innehåller vitt pulver.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/011
Swedish: Advagraf 3 mg hårda depotkapslar EU/1/07/387/011
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 0,5 mg takrolimus (som monohydrat).
English: Tell your doctor immediately if during treatment you suffer from:
Swedish: Du bör speciellt tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit läkemedel såsom:
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and “ 687” on the orange capsule body, containing white powder.
Swedish: Advagraf 5 mg hårda depotkapslar är hårda gelatinkapslar märkta med ”5 mg” på det gråröda kapsellocket och ” 687” på den orangefärgade underdelen av kapseln, som innehåller vitt pulver.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
Swedish: ALUMINIUMOMSLAG Advagraf 1 mg hårda depotkapslar (30, 50, 60, 100 aluminiumomslag)
English: Gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
Swedish: Gelatinkapslar märkta med ”3 mg” i rött på det oranga kapsellocket och ” 637” på den orangefärgade underdelen av kapseln, som innehåller vitt pulver.
English: Gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
Swedish: Gelatinkapslar märkta med ”1 mg” i rött på det vita kapsellocket och ” 677” på den orangefärgade underdelen av kapseln, som innehåller vitt pulver.
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: Advagraf 1 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 1 mg takrolimus (som monohydrat).
English: Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En kapsel innehåller 0,5 mg takrolimus (som monohydrat).
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: Advagraf 3 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 3 mg takrolimus (som monohydrat).
English: Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 30, 50, 60 och 100 hårda depotkapslar i blister eller 30x1, 50x1, 60x1 och 100x1 hårda depotkapslar i perforerat endosblister.
English: Gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and ” 687” on the orange capsule body, containing white powder.
Swedish: Gelatinkapslar märkta med ”5 mg” i rött på det gråröda kapsellocket och ” 687” på den orangefärgade underdelen av kapseln, som innehåller vitt pulver.
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: Advagraf 5 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 5 mg takrolimus (som monohydrat).
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/007
Swedish: Advagraf 5 mg hårda depotkapslar EU/1/07/387/007
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/003
Swedish: Advagraf 1 mg hårda depotkapslar EU/1/07/387/003
English: Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En kapsel innehåller 3 mg takrolimus (som monohydrat).
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Swedish: Advagraf 3 mg hårda depotkapslar takrolimus
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Swedish: Advagraf 5 mg hårda depotkapslar takrolimus
English: Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En kapsel innehåller 5 mg takrolimus (som monohydrat).
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Swedish: Advagraf 1 mg hårda depotkapslar takrolimus
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/001
Swedish: Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar EU/1/07/387/001
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Swedish: Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar takrolimus
English: Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En kapsel innehåller 1 mg takrolimus (som monohydrat).
English: Advagraf 0.5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Swedish: Advagraf 0,5 mg tillhandahålls i blisterkartor eller perforerat endosblister med 10 kapslar i ett skyddande folieomslag, som innehåller torkmedel.
English: EU/1/07/387/003 30 capsules EU/1/07/387/004 50 capsules EU/1/07/387/005 60 capsules EU/1/07/387/006 100 capsules EU/1/07/387/017 30×1 capsules EU/1/07/387/018 50×1 capsules EU/1/07/387/019 60×1 capsules EU/1/07/387/020 100×1 capsules
Swedish: EU/1/07/387/003 30 kapslar EU/1/07/387/004 50 kapslar EU/1/07/387/005 60 kapslar EU/1/07/387/006 100 kapslar EU/1/07/387/017 30x1 kapslar EU/1/07/387/018 50x1 kapslar EU/1/07/387/019 60x1 kapslar EU/1/07/387/020 100x1 kapslar
English: EU/1/07/387/011 30 capsules EU/1/07/387/012 50 capsules EU/1/07/387/013 100 capsules EU/1/07/387/021 30×1 capsules EU/1/07/387/022 50×1 capsules EU/1/07/387/023 100×1 capsules
Swedish: EU/1/07/387/011 30 kapslar EU/1/07/387/012 50 kapslar EU/1/07/387/013 100 kapslar EU/1/07/387/021 30x1 kapslar EU/1/07/387/022 50x1 kapslar EU/1/07/387/023 100x1 kapslar
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: Advagraf 1 mg hårda depotkapslar
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: BLISTER Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar
English: Excipients
Swedish: Öronringningar
English: Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Swedish: Förpackningar med 30, 50 och 100 hårda depotkapslar finns tillgängliga i blister och förpackningar med 30x1, 50x1 och 100x1 hårda depotkapslar finns tillgängliga i perforerat endosblister.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Swedish: ALUMINIUMOMSLAG Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar (30, 50, 100 aluminiumomslag)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Swedish: ALUMINIUMOMSLAG Advagraf 3 mg hårda depotkapslar (30, 50, 100 aluminiumomslag)
English: Advagraf 1 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Swedish: Advagraf 1 mg tillhandahålls i blisterkartor eller perforerat endosblister med 10 kapslar i ett skyddande folieomslag, som innehåller torkmedel.
English: Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Swedish: Förpackningar med 30, 50 och 100 depotkapslar finns tillgängliga i blister och förpackningar med 30x1, 50x1 och 100x1 hårda depotkapslar finns tillgängliga i perforerat endosblister.
English: Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Swedish: Förpackningar med 30, 50, 60 och 100 hårda depotkapslar finns tillgängliga i blister och förpackningar med 30x1, 50x1, 60x1 och 100x1 hårda depotkapslar finns tillgängliga i perforerat endosblister.
English: EU/1/07/387/007 30 capsules EU/1/07/387/008 50 capsules EU/1/07/387/010 100 capsules EU/1/07/387/024 30×1 capsules EU/1/07/387/025 50×1 capsules EU/1/07/387/026 100×1 capsules
Swedish: EU/1/07/387/007 30 kapslar EU/1/07/387/008 50 kapslar EU/1/07/387/010 100 kapslar EU/1/07/387/024 30x1 kapslar EU/1/07/387/025 50x1 kapslar EU/1/07/387/026 100x1 kapslar
English: Advagraf 5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Swedish: Advagraf 5 mg tillhandahålls i blisterkartor eller perforerat endosblister med 10 kapslar i ett skyddande folieomslag, som innehåller torkmedel.
English: Advagraf 3 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Swedish: Advagraf 3 mg tillhandahålls i blisterkartor eller perforerat endosblister med 10 kapslar i ett skyddande folieomslag, som innehåller torkmedel.
English: EU/1/07/387/001 30 capsules EU/1/07/387/002 50 capsules EU/1/07/387/009 100 capsules EU/1/07/387/014 30×1 capsules EU/1/07/387/015 50×1 capsules EU/1/07/387/016 100×1 capsules
Swedish: EU/1/07/387/001 30 kapslar EU/1/07/387/002 50 kapslar EU/1/07/387/009 100 kapslar EU/1/07/387/014 30x1 kapslar EU/1/07/387/015 50x1 kapslar EU/1/07/387/016 100x1 kapslar
English: myasthenia
Swedish: myasteni
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: BLISTER Advagraf 3 mg hårda depotkapslar
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: Advagraf 3 mg hårda depotkapslar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: KARTONG Advagraf 3 mg hårda depotkapslar
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: BLISTER Advagraf 1 mg hårda depotkapslar
English: Biocodex OÜTel.
Swedish: Cystbildning i bukspottkörteln
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: KARTONG Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: KARTONG Advagraf 1 mg hårda depotkapslar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: KARTONG Advagraf 5 mg hårda depotkapslar
English: Dosing should be delayed in the presence of elevated ciclosporin blood levels.
Swedish: Vid förhöjda blodkoncentrationer av ciklosporin bör man avvakta med insättande av Advagraf.
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: Advagraf 5 mg hårda depotkapslar
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Swedish: BLISTER Advagraf 5 mg hårda depotkapslar
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 30, 50 och 100 hårda depotkapslar i blister eller 30x1, 50x1 och 100x1 hårda depotkapslar i perforerat endosblister.
English: The treatment difference (Advagraf - Prograf) was 3.3% (95% confidence interval [5.7%, 12.3%]).The 12-month patient survival rates were 89.2% for Advagraf and 90.8% for Prograf; in the Advagraf arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the Prograf arm 24 patients died (5 female, 19 male).
Swedish: I Advagraf-armen dog 25 patienter (14 kvinnor, 11 män) och i Prograf-armen dog 24 patienter (5 kvinnor, 19 män).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Swedish: ALUMINIUMOMSLAG Advagraf 5 mg hårda depotkapslar (30, 50, 100)
English: EMA/300585/2012 EMEA/H/C/002622
Swedish: EMA/CHMP/158913/2012 EMEA/H/C/002622
English: The main measure of effectiveness was the average survival time.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var genomsnittlig överlevnadstid.
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Swedish: En av dessa studier gjordes på äldre patienter (över 75 år) och på patienter med framskriden sjukdom.
English: This medicine is the same as Rilutek, which is already authorised in the European Union (EU).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Rilutek, som redan godkänts i EU.
English: The full EPAR for Riluzole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Swedish: Riluzole stoppar frisättningen av glutamat och detta kan hjälpa till att förhindra att nervcellerna skadas.
English: The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
Swedish: Läkemedlet hade inte större effekt än placebo i de sena stadierna av ALS.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riluzole Zentiva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Riluzole Zentiva.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riluzole Zentiva.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: The effectiveness of Riluzole Zentiva has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Swedish: Riluzole Zentivas effekt har jämförts med placebo (en overksam behandling) i tre studier där sammanlagt 1 282 patienter deltog.
English: Riluzole Zentiva 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Swedish: Riluzole Zentiva 50 mg/dag hade inte större effekt än placebo, och 200 mg/dag hade inte större effekt än 100 mg/dag.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riluzole Zentiva on 7 May 2012.
Swedish: Den 7 maj 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Riluzole Zentiva som gäller i hela Europeiska unionen.
English: They noted that there is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Swedish: Kommittén noterade att det inte finns några belägg för att Riluzole Zentiva har en terapeutisk effekt på motoriska funktioner, lungfunktion, fascikulationer, muskelstyrka och motoriska symtom, och att det inte har visats vara effektivt i de sena stadierna av ALS.
English: In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours).
Swedish: För vuxna och äldre patienter är dosen 100 mg per dag (50 mg var 12:e timme).
English: Riluzole Zentiva is a medicine containing the active substance riluzole.
Swedish: Riluzole Zentiva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen riluzole.
English: The Committee recommended that Riluzole Zentiva be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Riluzole Zentiva skulle godkännas för försäljning.
English: The average survival time was significantly longer for patients who received Riluzole Zentiva compared with patients who received placebo.
Swedish: Den genomsnittliga överlevnadstiden var signifikant längre hos de patienter som fick Riluzole Zentiva jämfört med de patienter som fick placebo.
English: The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent').
Swedish: Företaget som tillverkar Rilutek har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Riluzole Zentiva (informerat samtycke).
English: ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
Swedish: ALS är en typ av motorneuronsjukdom vid vilken angrepp på de nervceller som svarar för att sända information till musklerna leder till svaghet, muskelförtvining och förlamning.
English: The active substance in Riluzole Zentiva, riluzole, acts on the nervous system.
Swedish: Den aktiva substansen i Riluzole Zentiva, riluzole, verkar på nervsystemet.
English: Riluzole Zentiva must also not be given to women who are pregnant or breast-feeding.
Swedish: Riluzole Zentiva får heller inte ges till gravida eller ammande kvinnor.
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger).
Swedish: Man antar att förstörelsen av nervceller vid motorneuronsjukdom kan bero på alltför mycket glutamat, som är en neurotransmittor (signalsubstans).
English: Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Swedish: Riluzole Zentiva ges till patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS).
English: Treatment with Riluzole Zentiva should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neurone diseases.
Swedish: Behandling med Riluzole Zentiva får endast inledas av specialistläkare med erfarenhet av behandling av motorneuronsjukdomar.
English: Other information about Riluzole Zentiva
Swedish: Mer information om Riluzole Zentiva
English: Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Riluzole Zentiva 100 mg/day had an average survival time that was about two months longer than the survival time for patients who received placebo.
Swedish: Utifrån resultaten av de tre studierna framgår att patienter som fick Riluzole Zentiva 100 mg/dag under 18 månader hade en genomsnittlig överlevnadstid som var omkring 2 månader längre än överlevnadstiden för de patienter som fick placebo.
English: Across the studies, Riluzole Zentiva was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Swedish: I samtliga studier fick patienterna Riluzole Zentiva i doserna 50, 100 eller 200 mg per dag, i upp till 18 månader.