FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mepivacaine displays slight vasoconstrictive properties leading to a longer duration of action than with most other local anesthetics when administered without a vasoconstrictor.
Italian: La mepivacaina mostra leggere proprietà vasocostrittive che portano ad una durata d'azione più lunga rispetto alla maggior parte degli altri anestetici locali quando somministrati senza un vasocostrittore.
English: These include inadvertent intravascular injection or abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or delayed metabolism and elimination of the product.
Italian: Questi includono l'iniezione intravascolare involontaria o il rapido assorbimento anormale nella circolazione sistemica, o il ritardo del metabolismo e dell'eliminazione del medicinale.
English: Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Italian: Gli anestetici locali devono essere iniettati con cautela quando è presente un'infiammazione e/o un'infezione nel sito di iniezione.
English: This medicine may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Questo medicinale può avere effetti minimi sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
English: No relevant data reported any toxic effects on fertility in animals with mepivacaine.
Italian: Nessun dato rilevante ha riportato effetti tossici sulla fertilità negli animali con la mepivacaina.
English: Delay in proper management of dose-related toxicity, under ventilation from any cause, and/or altered sensitivity may lead to the development of acidosis, cardiac arrest and, possibly, death.
Italian: Il ritardo nella corretta gestione della tossicità correlata alla dose, sotto ventilazione per qualsiasi motivazione, e/o una sensibilità alterata possono portare allo sviluppo di acidosi, arresto cardiaco e eventualmente morte.
English: The plasma half-life is prolonged if the patient is suffering from liver and renal insufficiency.
Italian: L'emivita plasmatica è prolungata se il paziente soffre di insufficienza epatica e renale.
English: Several factors such as pH of tissue, pKa, lipid solubility, local anaesthetic concentration, diffusion in the nerve of local anaesthetic, etc., may influence the onset and the duration of the local anaesthetic.
Italian: Diversi fattori come pH del tessuto, pKa, solubilità lipidica, concentrazione anestetica locale, diffusione nel nervo dell'anestetico locale, ecc., possono influenzare l'insorgenza e la durata dell'anestetico locale.
English: Respiratory depression Bradypnoea
Italian: Depressione respiratoria Bradipnea,
English: • Children below 4 years of age (ca. 20 kg body weight),
Italian: • Bambini di età inferiore ai 4 anni (ca. 20 kg di peso corporeo),
English: Risk associated with intraneural injection
Italian: Rischio associato ad un'iniezione intraneurale
English: These plasmatic concentrations are well below the threshold of CNS and CVS toxicity, respectively 10 to 25 fold lower.
Italian: Queste concentrazioni plasmatiche sono ben al di sotto della soglia di tossicità del SNC e del sistema cardiovascolare, rispettivamente da 10 a 25 volte più basse.
English: Given this fact, inhibitors of P450 isoenzymes may decrease its metabolism and increase the risk of adverse effects (see section 4.5.).
Italian: Per tale ragione, gli inibitori degli isoenzimi del P450 possono diminuire il metabolismo e aumentare il rischio di effetti avversi (vedere paragrafo 4.5).
English: Cardiovascular symptoms occur at plasma levels exceeding those inducing CNS toxicity and are therefore generally preceded by signs of CNS toxicity, unless the patient is under general anaesthesia or is heavily sedated (e.g. by a benzodiazepine or barbiturate).
Italian: I sintomi cardiovascolari si verificano a livelli plasmatici che superano quelli che inducono tossicità del SNC e sono quindi generalmente preceduti da segni di tossicità del SNC, a meno che il paziente sia in anestesia generale o fortemente sedato (ad esempio da una benzodiazepina o un barbiturico).
English: The medicine is used in local dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (ca. 20 kg in body weight).
Italian: Il medicinale viene utilizzato in procedure dentali locali in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo).
English: • Heart disorders due to the abnormality of the electronic impulse triggering the heart beat (severe conduction disturbances);
Italian: • Disturbi cardiaci dovuti ad anomalia dell'impulso elettrico che genera il battito cardiaco (gravi disturbi della conduzione);
English: In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful.
Italian: Al fine di evitare un'iniezione intraneurale e prevenire lesioni al nervo associate ai blocchi nervosi, l'ago deve essere sempre ritratto leggermente se il paziente avverte una sensazione di scossa elettrica durante l'iniezione o se l'iniezione è particolarmente dolorosa.
English: For adults, the maximum recommended dose is of 4.4 mg/kg of body weight with an absolute maximum recommended dose of 300 mg for the individuals above 70 kg of body weight corresponding to 10 ml of solution.
Italian: Per gli adulti, la dose massima raccomandata è di 4,4 mg/kg di peso corporeo con una dose massima assoluta raccomandata di 300 mg per gli individui con peso corporeo superiore a 70 kg, corrispondente a 10 ml di soluzione.
English: Pulp anaesthesia generally lasts approximately 25 minutes after maxillary infiltration and around 40 minutes after inferior alveolar block, whereas anaesthesia of soft tissue was maintained around up to 90 minutes after maxillary infiltration and approximatively 165 minutes after inferior alveolar nerve block.
Italian: L'anestesia della polpa dura generalmente circa 25 minuti dopo l'infiltrazione mascellare e circa 40 minuti dopo il blocco alveolare inferiore, mentre l'anestesia del tessuto molle è stata mantenuta fino a 90 minuti dopo l'infiltrazione mascellare e circa 165 minuti dopo il blocco del nervo alveolare inferiore.
English: Patients who are being treated with antiarrhythmic drugs may encounter an accumulation of side effects after the use of mepivacaine due the similarity of structures (such as Class I drug i.e. lidocaine).
Italian: I pazienti che sono stati trattati con medicinali antiaritmici possono andare incontro ad un accumulo di effetti indesiderati dopo l'uso di mepivacaina a causa della similarità delle strutture (come i medicinali di Classe I ad es., lidocaina).
English: Sedatives (central nervous system depressants)
Italian: Sedativi (sedativi del sistema nervoso centrale)
English: Accidental intraneural injection may lead the drug to move in retrograde manner along the nerve.
Italian: L'iniezione intraneurale accidentale può determinare lo spostamento delmedicinale in maniera retrograda lungo il nervo.
English: If sedative medication is administered, the maximum safe dose of mepivacaine may be reduced due to an additive effect of the combination on central nervous system depression (see section 4.5).
Italian: Se viene somministrato un medicinale sedativo, la massima dose sicura di mepivacaina può essere ridotta a causa di un effetto additivo della combinazione sulla depressione del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.5).
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in {mese AAAA}.
English: This medicine is given as an injection in the oral cavity.
Italian: Il medicinale viene somministrato mediante iniezione nel cavo orale.
English: Toxicity of local anaesthetics is additive.
Italian: La tossicità degli anestetici locali è additiva.
English: Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics.
Italian: L'acidosi peggiora gli effetti tossici degli anestetici locali.
English: Mepivacaine is metabolised primarily by CYP1A2 enzyme.
Italian: La mepivacaina è metabolizzata principalmente dall'enzima CYP1A2.
English: Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Italian: Esiste il rischio di trauma da morso (labbra, guance, mucosa e lingua), soprattutto nei bambini; al paziente deve essere comunicato di evitare gomme da masticare o di mangiare fino a quando non riacquista la sensibilità.
English: Hypoxaemia and metabolic acidosis may potentiate the cardiovascular toxicity.
Italian: Ipossiemia e acidosi metabolica possono potenziare la tossicità cardiovascolare.
English: As all amide-type local anaesthetics, mepivacaine is largely metabolised in the liver by microsomal enzymes (cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)).
Italian: Come tutti gli anestetici locali di tipo ammide, la mepivacaina è ampiamente metabolizzata nel fegato da enzimi microsomiali (citocromo P450 1A2 (CYP1A2)).
English: Pharmacotherapeutic group: Nervous System/Anaesthetics/Local anaesthetics/Amides/Mepivacaine ATC code: N01 BB 03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sistema nervoso/Anestetici/Anestetici locali/Ammidi/Mepivacaina Codice ATC: N01 BB 03
English: CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs.
Italian: I sintomi del SNC (convulsioni, depressione del sistema nervoso centrale) devono essere prontamente trattati con adeguato supporto delle vie aeree / respiratorie e la somministrazione di medicinali anticonvulsivanti.
English: These adverse reactions are, in general, dose-related and may result from high plasma levels caused by overdose, rapid absorption or unintended intra-vascular injection.
Italian: Tali reazioni avverse sono generalmente correlate alla dose e possono essere causate da livelli plasmatici elevati dovuti a sovradosaggio, rapido assorbimento o iniezione intravascolare accidentale.
English: - The other ingredients are: sodium chloride, sodium hydroxide and water for injection.
Italian: - Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
English: Caution should be used in case of acidosis such as worsened of renal insufficiency or poorly control of type 1 diabetes mellitus.
Italian: Bisogna prestare cautela in caso di acidosi come un peggioramento dell'insufficienza renale o di diabete mellito di tipo 1 scarsamente controllato.
English: This medicine contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose).
Italian: Questo medicinale contiene 24,67 mg di sodio per 10 ml (dose massima raccomandata).
English: The maximum recommended dose in pediatric population is 3 mg of mepivacaine/kg (0.1 ml mepivacaine/kg).
Italian: La dose massima raccomandata nella popolazione pediatrica è 3 mg di mepivacaina cloridrato/kg (0,1 ml mepivacaina/kg).
English: Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, particularly: - other local anaesthetics; - medicines used to treat heartburn and ulcers of the stomach and intestines (such as cimetidine); - tranquilizing and sedative medicines; - medicines used to stabilize heartbeat (antiarrythmics); - Cytochrom P450 1A2 inhibitors; - medicines used to treat hypertension (propranolol).
Italian: Informi il dentista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, in particolare: - altri anestetici locali; - medicinali usati per trattare bruciore di stomaco e ulcere dello stomaco e dell'intestino (come la cimetidina); - medicinali tranquillanti e sedativi; - medicinali usati per stabilizzare il battito del cuore (antiaritmici); - Inibitori del citocromo P450 1A2; - medicinali usati per trattare l'ipertensione (propranololo).
English: The following table lists the maximum allowed dose in children and the equivalent in number of cartdriges:
Italian: La tabella sotto illustra la dose massima raccomandata nei bambini e l'equivalente in numero di cartucce:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or dentist.
Italian: Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al dentista.
English: Clearance of amides is dependent on hepatic blood flow.
Italian: La clearance delle ammidi dipende dal flusso ematico epatico.
English: Equivalent* in cartridge numbers (1.7 ml)
Italian: Equivalente* in numero di cartucce (1,7 ml)
English: The clearance of mepivacaine may be reduced when associated with propranolol and it may result in higher serum concentrations of the anaesthetic.
Italian: La clearance della mepivacaina potrebbe essere ridotta quando associata con propanololo e ciò potrebbe portare ad aumentate concentrazioni sieriche di anestetico.
English: It is packed in a glass cartridge with a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Italian: È confezionata in una cartuccia di vetro con guarnizione in gomma tenuta in posizione da una capsula di chiusura in alluminio.
English: The cartridges are intended for single use.
Italian: Le cartucce sono intese per uso singolo.
English: The average dosage is 0.75 mg/kg = 0.025 ml of mepivacaine solution per kg body weight: ~ ¼ cartridge (15 mg of mepivacaine hydrochloride) for a 20 kg child.
Italian: La dose media è 0,75 mg/kg = 0,025 ml di soluzione di mepivacaina per kg di peso corporeo: ~ ¼ di cartuccia (15 mg di mepivacaina cloridrato) per un bambino di 20 kg.
English: In attendance of these signs, patients should be requested to hyperventilate and surveillance should be instituted (see Section 4.9.)
Italian: In presenza di questi segni, ai pazienti deve essere richiesto di iperventilare e devono essere sorvegliati (vedere paragrafo 4.9).
English: CYP1A2 inhibitors
Italian: Inibitori del CYP1A2
English: Balance disorder (disequilibrium) Somnolence
Italian: Disturbi dell'equilibrio (disequilibrio)
English: Local anaesthetics should only be employed by healthcare professionals who are well versed in diagnosis and management of dose-related toxicity and other acute emergencies which might arise from the block to be employed.
Italian: Gli anestetici locali devono essere utilizzati solo dagli operatori sanitari che sono esperti nella diagnosi e nella gestione della tossicità dose correlata e delle altre emergenze acute che potrebbero insorgere dall'interruzione dell'utilizzo.
English: Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in: - elderly people, - patients with renal or hepatic impairment.
Italian: A causa dell'assenza di dati clinici, devono essere adottate precauzioni particolari in modo da somministrare la dose minima necessaria per ottenere un'anestesia efficace nei: - pazienti anziani - pazienti con danno renale o compromissione epatica.
English: No relevant reproductive and development toxicity study demonstrated teratogenic effects with mepivacaine.
Italian: Nessuno studio di tossicità per la riproduzione e lo sviluppo ha dimostrato effetti teratogeni con la mepivacaina.
English: Loss of consciousness and the onset of generalized seizures may be preceded by premonitory symptoms such as joint and muscle stiffness, or twitching.
Italian: La perdita di coscienza e l'insorgenza di crisi generalizzate possono essere preceduti da sintomi premonitori come rigidità articolare e muscolare o spasmi.
English: Restlessness / agitation3
Italian: logorrea) Irrequietezza/ agitazione3
English: Paediatric population {Scandonest and associated names} is contraindicated in children below 4 years of age (ca. 20 kg body weight) (see section 4.3).
Italian: Popolazione pediatrica {Scandonest e denominazioni associate} è controindicato nei bambini con età inferiore a 4 anni (ca. 20 kg di peso corporeo) (vedere paragrafo 4.3).
English: The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.
Italian: Dose terapeutica raccomandata: la quantità da iniettare deve essere determinata in base all'età e al peso del bambino e la complessità dell'operazione.
English: Mepivacaine is metabolized by the liver and can lead to elevated plasma levels in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use.
Italian: Mepivacaina è metabolizzata dal fegato e i livelli plasmatici potrebbero aumentare nei pazienti con compromissione epatica, in particolare dopo un uso ripetuto.
English: Mepivacaine should be administered with caution in patients, who are using antiplatelet/anticoagulant medicines or are suffering from a coagulation disorder, because of higher risk of bleeding.
Italian: La mepivacaina deve essere somministrata con cautela nei pazienti che stanno assumendo medicinali antiaggreganti/anticoagulanti o che sono affette da un disordine della coagulazione, a causa dell'alto rischio di sanguinamento.
English: Caution should be exercised when mepivacaine is administered concomitantly with propranolol.
Italian: Si raccomanda cautela quando mepivacaina è somministrata in concomitanza con propanololo.
English: Equivalent* in cartridge numbers (2.2 ml)
Italian: Equivalente* in numero di cartucce (2,2 ml)
English: Therefore, nursing mothers are advised not to breastfeed within 10 hours following anaesthesia with {Scandonest and associated names}.
Italian: Pertanto, alle donne in allattamento è consigliato di non allattare nelle 10 ore successive all'anestesia con {Scandonest e denominazioni associate}.
English: • Epilepsy not adequately controlled by treatment; - In children below 4 years of age (ca. 20 kg in body weight).
Italian: • Epilessia non adeguatamente controllata dalla terapia; - In bambini al di sotto dei 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo).
English: Diplopia (paralysis of oculomotor muscles)
Italian: Diplopia, (paralisi dei muscoli oculomotori) Amaurosi (cecità)
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e sulla scatola dopo “Scad.” La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
English: Nursing mothers are advised not to breastfeed 10 hours following anaesthesia with this product.
Italian: Alle madri che allattano è consigliato di non allattare nelle 10 ore successive all'anestesia con il prodotto.
English: X should only be used by or under the supervision of dentists, stomatologists or other, trained clinicians by a slow local injection.
Italian: X deve essere utilizzato unicamente da, o sotto la supervisione di, dentisti, stomatologi o altri medici qualificati mediante iniezione topica lenta.
English: Inhibitors of this cytochrome (e.g. ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamine) may decrease its metabolism, increase the risk of adverse effects and contribute to prolonged or toxic blood levels.
Italian: Gli inibitori di questo citocromo (ad es., ciprofloxacina, enoxacina, fluvoxamina) possono diminuire il suo metabolismo, aumentando il rischio di effetti avversi e contribuendo al prolungamento o tossicità dei livelliematichi.
English: The medicinal product should only be used by or under the supervision of dentists, stomatologists or other clinicians sufficiently trained and familiar with diagnosis and treatment of systemic toxicity.
Italian: Il medicinale deve essere usato solo da o sotto il controllo di dentisti, stomatologi o altri medici sufficientemente qualificati e con esperienza nella diagnosi e nel trattamento di tossicità sistemica.
English: Toxic effects are dose-dependent, comprising progressively more severe neurological manifestations, followed by vascular, respiratory and finally cardiovascular signs such as hypotension, bradycardia, arrhythmia and cardiac arrest
Italian: Gli effetti tossici sono dose-dipendenti, comprendenti manifestazioni neurologiche progressivamente più severe, seguite da segni vascolari, respiratori e infine cardiovascolari come ipotensione, bradicardia, aritmia e arresto cardiaco.
English: Mepivacaine maximum concentrations were reported to be between 0.4 - 1.2 µg/ml at around 30 minutes post-intraoral injection with one cartridge and between 0.95-1.70 µg/ml with two cartridges.
Italian: Le concentrazioni massime di mepivacaina sono state riportate tra 0,4 - 1,2 μg / ml a circa 30 minuti di iniezione post-intraorale con una cartuccia e tra 0,95-1,70 μg / ml con due cartucce.
English: If needle nerve injuries occur, the neurotoxic effect could be aggravated by mepivacaine's potential chemical neurotoxicity as it may impair the perineural blood supply and prevent mepivacaine local wash-out.
Italian: Se si verifica una lesione del nervo dovuta all'ago, l'effetto neurotossico può essere peggiorato dalla potenziale neurotossicità chimica della mepivacaina, poiché questa può compromettere l'afflusso sanguigno perineurale e impedire l'eliminazione locale della mepivacaina.
English: Caution is advised when associating the product of interest with these medications as dizziness may last longer (see section 4.7.
Italian: Si raccomanda cautela quando il prodotto di interesse è associato con questi medicinali poiché il capogiro può avere una durata prolungata (vedere sezione 4.7).
English: The marketed presentation is cartridges of 1.7 ml or 2.2 ml contained in box of 50 cartridges.
Italian: La confezione in commercio consiste in cartucce da 1,7 ml o 2,2 ml contenute in una scatola da 50 cartucce.
English: 1 laryngo-pharyngeal oedema may characteristically occur with hoarseness and/or dysphagia; 2 bronchospasm (bronchoconstriction) may characteristically occur with dyspnoea; 3 several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
Italian: 1 L'edema laringo-faringeo può tipicamente manifestarsi con raucedine e/o disfagia; 2 Il broncospasmo (broncocostrizione) può tipicamente manifestarsi con dispnea; 3 Vari eventi avversi come agitazione, ansietà/ tremore da nervosismo, disordini del linguaggio possono essere segni di avvertimento prima della depressione del SNC.
English: Mepivacaine distribution covers all body tissues.
Italian: La mepivacaine si distribuisce in tutti i tessuti del corpo.
English: Mepivacaine is an amide local anaesthetic.
Italian: La mepivacaina è un ammide anestetico locale.
English: {Scandonest and associated names} may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Italian: {Scandonest e denominazioni associate} può avere effetti minimi sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
English: If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered.
Italian: Se si verifica depressione cardiovascolare (ipotensione, bradicardia), deve essere considerato un trattamento appropriato con liquidi per via endovenosa, vasopressore e / o agenti inotropi.
English: As the absence of pain is related to the patient individual sensibility, the lowest dose of anaesthetic leading to effective anaesthesia should be used.
Italian: Da momento che l'assenza di dolore è correlata alla sensibilità individuale del paziente, deve essere utilizzata la dose più bassa di anestetico che consente di ottenere un'anestesia efficace.
English: Early control of seizures and aggressive airway management to treat hypoxaemia and acidosis may prevent cardiac arrest.
Italian: Un controllo precoce delle convulsioni e una gestione incisiva delle vie aeree per trattare l'ipossiemia e l'acidosi potrebbe prevenire l'arresto cardiaco.
English: Neuralgia (Neuropathic pain) Paresthesia (i.e., burning, prickling, itching, tingling, local sensation of heat or cold, with no apparent physical cause) of oral and perioral structures Hypoesthesia / numbness (oral and perioral)
Italian: Nevralgia (dolore neuropatico) Parestesia (es., bruciore, parestesia, prurito, vellichio, sensazione locale di calore o freddo, senza causa fisica apparente) delle strutture orali e periorali Ipoestesia / intorpidimento (orale e periorale)
English: Dysphonia (Hoarseness1)
Italian: Disfonia (raucedine1)