FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General disorders and administration site conditions chills, pyrexia, feeling cold fatigue, chest discomfort, feeling hot, oedema peripheral, pain, asthenia, chest pain, face oedema, hyperthermia feeling hot and cold, influenza-like illness, infusion site pain, infusion site reaction, injection site thrombosis, malaise, oedema
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók hidegrázás, pyrexia, hideg-érzet fáradtság, mellkasi diszkomfort, melegség-érzés, perifériás oedema, fájdalom, asthenia, mellkasi fájdalom, arc oedema, hyperthermia hideg-érzet, melegség érzés,
English: EU/1/01/188/001 Fabrazyme 35 mg 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/002 Fabrazyme 35 mg 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/003 Fabrazyme 35 mg 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/004 Fabrazyme 5 mg 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/005 Fabrazyme 5 mg 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/006 Fabrazyme 5 mg 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: EU/1/01/188/001 Fabrazyme 35 mg 1 injekciós üvegben por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz EU/1/01/188/002 Fabrazyme 35 mg 5 injekciós üvegben por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz EU/1/01/188/003 Fabrazyme 35 mg 10 injekciós üvegben por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: • urticaria
Hungarian: • hörgőgörcs
English: EU/1/01/188/001 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/002 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/003 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: EU/1/01/188/001 1 injekciós üvegben por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz EU/1/01/188/002 5 injekciós üvegben por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz EU/1/01/188/003 10 injekciós üvegben por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: EU/1/01/188/004 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/005 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/006 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: EU/1/01/188/004 1 injekciós üvegben por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz EU/1/01/188/005 5 injekciós üvegben por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz EU/1/01/188/006 10 injekciós üvegben por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: • (mottled purplish) skin discoloration
Hungarian: • kóros könnytermelés • bőrkiütés
English: After patient tolerance is established, the infusion rate may be increased gradually with subsequent infusions.
Hungarian: Ha sikerült kellőképpen megbizonyosodni arról, hogy a beteg jól tűri a gyógyszert, az infúzió adagolását a továbbiakban fokozatosan gyorsítani lehet.
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: Fabrazyme 35 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Fabrazyme 5 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, urticaria, rash, erythema, pruritus generalized, angioneurotic oedema, swelling face, rash maculo-papular livedo reticularis, rash erythematous, rash pruritic, skin discolouration, skin discomfort leukocytoclastic vasculitis
Hungarian: erythema, általános viszketés, angioneurotikus oedema, duzzadt arc, makulopapuláris kiütés livedo reticularis, erythemás kiütés,
English: Gastrointestinal Disorders nausea, vomiting abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal discomfort, stomach discomfort, hypoaesthesia oral, diarrhoea dyspepsia, dysphagia --
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, hányás hasi fájdalom, felhasi fájdalom, hasi diszkomfort-érzés, gyomor diszkomfort-érzés, orális hypoesthesia, hasmenés dyspepsia, dysphagia
English: • pain at the extremities
Hungarian: • fájdalom az infúzió helyén
English: After intravenous administration of agalsidase beta to adults with an infusion time of approximately 300 minutes and at a dose of 1 mg/kg body weight, biweekly, mean Cmax plasma concentrations ranged from 2000-3500 ng/ml, while the AUCinf ranged from 370-780 µg min/ml.
Hungarian: A felnőttek esetében a béta agalzidáz körülbelül 300 perces, testtömeg-kilogrammonkénti 1 mg mennyiségű, kéthetenkénti intravénás adását követően az átlagos Cmax plazmakoncentráció 2000 és
English: • Home infusion manual for healthcare professionals
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló útmutató az infúzió otthoni beadásáról • Betegeknek szóló útmutatók az infúzió otthoni beadásáról
English: Reconstitute each vial of Fabrazyme 5 mg with 1.1 ml water for injections.
Hungarian: 2. Minden egyes Fabrazyme 5 mg injekciós üveget 1,1 ml injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta
Hungarian: Fabrazyme 5 mg por infúzióhoz való koncentrátumhoz béta agalzidáz
English: • decreased blood pressure • hot flush
Hungarian: • alacsony vérnyomás
English: Very common adverse reactions included chills, pyrexia, feeling cold, nausea, vomiting, headache and paraesthesia.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatásként hidegrázás, láz, fázás, hányinger, hányás, fejfájás és paraesthesia fordult elő.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, nasal congestion, throat tightness, wheezing, cough, dyspnoea exacerbated bronchospasm, pharyngolaryngeal pain, rhinnorhoea, tachypnoea, upper respiratory tract congestion hypoxia
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe, orrdugulás, torokszorulás, köhögés, zihálás, súlyos dyspnoe bronchospasmus, gége- és garatfájdalom, rhinorrhoea,
English: Avoid forceful impact of the water for injections on the powder and avoid foaming.
Hungarian: Az injekcióhoz való vizet lassan, fokozatosan kell elegyíteni a porral és meg kell előzni az oldat habosodását.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in extremity, myalgia, back pain, muscle spasms, arthralgia, muscle tightness, musculoskeletal stiffness musculoskeletal pain --
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei végtagfájdalom, myalgia, hátfájdalom, izomspasmus, arthralgia, izomfeszesség, a mozgásszervek merevsége csontizomrendszeri fájdalom
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta
Hungarian: Fabrazyme 35 mg por infúzióhoz való koncentrátumhoz béta agalzidáz
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 35 mg is supplied in clear Type I glass 20 ml vials.
Hungarian: Fabrazyme 35 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz A Fabrazyme 35 mg por átlátszó, I. típusú, 20 ml-es injekciós üvegben kerül forgalomba, amely szilikonos butil dugóval, alumínium kupakkal és műanyag lepattintható védőkoronggal van lezárva.
English: Package leaflet: Information for the user Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Fabrazyme 5 mg por infúzióhoz való koncentrátumhoz béta agalzidáz
English: - That it is the responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the non-healthcare professional, such as the patient for self-administration or a caregiver who will administer the treatment at home, if the treating physician decides that this is appropriate.
Hungarian: - A gyógyszert felíró orvos felelős azért, hogy amennyiben úgy dönt, hogy az infúzió otthoni beadásának feltételei adottak, akkor az egészségügyi képesítés nélküli személy (tehát saját magának történő beadás esetén a beteg, illetve otthoni ápolás esetén a beteget ellátó ápoló) megfelelő betanításban részesüljön.
English: • increased blood pressure • joint pain
Hungarian: • magas vérnyomás
English: • fast breathing
Hungarian: • szapora légzés
English: • difficulty in breathing
Hungarian: • sípoló légzés
English: The level of support required for home infusion will be discussed and agreed by the patient and/or caregiver with the prescribing physician.
Hungarian: Az orvos megbeszéli a beteggel és/vagy az otthoni ápolóval, hogy milyen támogatás szükséges az infúzió otthoni beadásához.
English: • malaise
Hungarian: • fáradtság
English: In some of these patients, an increase of some of the following symptoms was spontaneously reported: pain, paraesthesia and diarrhoea, as well as cardiac, central nervous system and renal manifestations.
Hungarian: Ilyen betegek közül néhányan spontán beszámoltak a következő tünetek némelyikének erősebbé válásáról: fájdalom,
English: Package leaflet: Information for the user Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Fabrazyme 35 mg por infúzióhoz való koncentrátumhoz béta agalzidáz
English: • exacerbated difficulty in breathing
Hungarian: • súlyosbodó nehézlégzés • csökkent érzékelés a szájban
English: What you need to know before you use Fabrazyme Do not use Fabrazyme
Hungarian: Tudnivalók a Fabrazyme alkalmazása előtt
English: The reconstituted solution cannot be stored and should be promptly diluted; only the diluted solution can be held for up to 24 hours at 2°C-8°C.
Hungarian: Kizárólag a hígított oldat tárolható 2°C-8°C-on, legfeljebb 24 óráig.
English: In another study with 30 paediatric patients with available pharmacokinetics data, aged 5 to 18 years, treated with two lower dose regimens of 0.5 mg/kg every 2 weeks and 1.0 mg/kg every 4 weeks, mean CL was 4.6 and 2.3 ml/min/kg, respectively, mean Vss was 0.27 and 0.22 l/kg, respectively, and mean elimination half-life was 88 and 107 minutes, respectively.
Hungarian: A másik vizsgálatban 30, farmakokinetikai adatokkal rendelkező 5 és 18 év közötti beteget két alacsony adagot tartalmazó adagolási rend szerint, kéthetente 0,5 mg/ttkg-mal és négyhetente 1,0 mg/ttkg-mal kezeltek.
English: Fabrazyme is supplied as a white to off-white powder.
Hungarian: A Fabrazyme liofilizált, fehér vagy fehéres massza vagy por formájában kerül forgalomba.
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 5 mg is supplied in clear Type I glass 5 ml vials.
Hungarian: Fabrazyme 5 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz A Fabrazyme 5 mg por átlátszó, I. típusú, 5 ml-es injekciós üvegben kerül forgalomba, amely szilikonos butil dugóval, alumínium kupakkal és műanyag lepattintható védőkoronggal van lezárva.
English: Before further dilution, visually inspect the reconstituted solution in each vial for particulate matter and discoloration.
Hungarian: Hígítás előtt ellenőrizzük, hogy az egyes injekciós üvegekben nem látható-e szemcsés anyag vagy elszíneződés.
English: • lower blood oxygen levels • serious inflammation of the vessels
Hungarian: • mozgásszervi fájdalom • véralvadék képződése az infúzió helyén
English: • tinnitus
Hungarian: • hasmenés
English: Do not use the solution if foreign particles are observed or if the solution is discoloured.
Hungarian: További hígítás előtt ellenőrizzük, hogy az egyes injekciós üvegekben nem láthatók-e idegen részecskék, illetve nem színeződött-e el az oldat.
English: Sanofi S.p.A. Tel: 800536389
Hungarian: Tel: +800536389
English: - That it is the responsibility of the prescribing physician to determine which patients may be suitable for home or self-administration of Fabrazyme.
Hungarian: - A gyógyszert felíró orvos dönthet úgy, hogy lehetőség van a Fabrazyme infúzió otthoni beadására.
English: Roll and tilt each vial gently.
Hungarian: Az üvegek görgetését és megdöntését óvatosan kell végezni.
English: • skin discoloration
Hungarian: • bőrelszíneződés
English: After reconstitution with 7.2 ml water for injections, each vial of Fabrazyme contains 5 mg/ml (35 mg/7 ml) of agalsidase beta.
Hungarian: 7,2 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően egy-egy injekciós üveg Fabrazyme 5 mg/ml
English: Tél: 0 800 222 555
Hungarian: France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
English: • fatigue
Hungarian: • köhögés
English: One vial of powder contains 35 mg of agalsidase beta.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: 35 mg béta agalzidáz injekciós üvegenként.
English: • itching
Hungarian: • nátha
English: • syncope
Hungarian: • kipirulás
English: One vial of powder contains 5 mg of agalsidase beta.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: 5 mg béta agalzidáz injekciós üvegenként.
English: • throat pain
Hungarian: • ízületi fájdalom
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Fabrazyme contains a nominal value of 35 mg of agalsidase beta.
Hungarian: Egy injekciós üveg Fabrazyme 35 mg névleges mennyiségnek megfelelő béta agalzidázt tartalmaz.
English: Paediatric population
Hungarian: Speciális betegcsoportok Veseelégtelenség
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): • chest pain
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordul elő):
English: • bronchospasm
Hungarian: • orrgarat-gyulladás
English: • Home infusion manuals for patients
Hungarian: • Alkalmazási előírás és betegtájékoztató
English: Nervous system disorders headache, paraesthesia dizziness, somnolence, hypoaesthesia, burning sensation, lethargy, syncope hyperaesthesia, tremor
Hungarian: Fejfájás, paraesthesia szédülés, aluszékonyság, hypaesthesia,
English: Genzyme Europe B.V.- NL Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: What Fabrazyme is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fabrazyme és milyen betegségek esetén alkalmazható
English: • musculoskeletal pain
Hungarian: • mellkasi fájdalom • aluszékonyság
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Fabrazyme contains a nominal value of 5 mg of agalsidase beta.
Hungarian: Egy injekciós üveg Fabrazyme 5 mg névleges mennyiségnek megfelelő béta agalzidázt tartalmaz.
English: • wheezing
Hungarian: • orrfolyás
English: Ear and labyrinth disorders tinnitus, vertigo auricular swelling, ear pain
Hungarian: diszkomfort-érzés a bőrön leukocytoclasticus vasculitis
English: • chest discomfort
Hungarian: • rossz közérzet
English: Please contact your doctor if you would like to be treated at home.
Hungarian: Ha szeretné, hogy az infúziót otthon kapja meg, kérdezze meg kezelőorvosát erről a lehetőségről.
English: - Necessary skills have to be acquired by non-healthcare professionals before Fabrazyme may be safely and effectively administered at home. - Their prescribing physician will provide training on the following elements: - That it is essential to follow strictly the prescribed dose and infusion rate - Method of preparation and administration of Fabrazyme - Instructions in handling possible adverse events - Instruction to seek emergency treatment by healthcare professionals in the event of any adverse reactions during an infusion
Hungarian: - A beteg és/vagy az otthoni ápoló számára biztosítandó betanításnak ki kell terjednie az alábbi összes témakörre: - Elengedhetetlenül fontos, hogy szigorúan betartsák az előírt adagolást és az infúzió beadásának sebességét
English: Both cases resolved.
Hungarian: Mindkét eset gyógyult.
English: The duration of the trial was one year.
Hungarian: A vizsgálat időtartama 1 év volt.
English: The educational programme contains the following:
Hungarian: Az oktatási program a következőkből áll:
English: A summary of results is presented in Table 3.
Hungarian: Az eredmények összefoglalását a 3. táblázat mutatja.
English: All clinical fractures were verified based on the radiographic and/or clinical evidence.
Hungarian: Minden klinikai törést radiológiai és/vagy klinikai bizonyítékok alapján igazoltak.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater (or household waste).
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe (vagy a háztartási hulladékba).
English: 85% of patients were bisphosphonate-naïve.
Hungarian: A betegek 85%-a biszfoszfonát-naív volt.
English: It is important that you follow this advice carefully so that the level of calcium in your blood does not become too low in the period after the infusion.
Hungarian: Fontos, hogy gondosan kövesse ezt a tanácsot, így a vére kalciumszintje nem lesz túl alacsony az infúzió utáni időszakban.
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events
Hungarian: • A súlyos nemkívánatos események főbb jelei és tünetei
English: - if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low).
Hungarian: - ha hipokalcémiás (ez azt jelenti, hogy a vérében túl alacsony a kalciumszint).
English: Physicians should consider clinical monitoring for these patients.
Hungarian: A kezelőorvosoknak ezen betegek klinikai ellenőrzését mérlegelniük kell.
English: Effect on height
Hungarian: A magasságra gyakorolt hatás
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Hungarian: Azonban a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles benyújtani az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, ha a gyógyszer szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján
English: During this entire time period bone turnover markers were within the pre-menopausal range at the end of each year.
Hungarian: Ezalatt a teljes időszak alatt a csont-turnover markerek minden év végén a premenopausalis tartományon belül voltak.
English: The infusion must be conducted according to standard medical practice.
Hungarian: Az infúzió beadását a standard orvosi gyakorlatnak megfelelően kell
English: ** Based on post-marketing reports.
Hungarian: ** A forgalomba hozatalt követő jelentések alapján.
English: Only clear solution free from particles and discoloration should be used.
Hungarian: Csak tiszta, részecskéktől és elszíneződéstől mentes oldatot szabad felhasználni.
English: This is especially important in patients who take diuretics (“water pills”) and in elderly patients.
Hungarian: Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akik diuretikumokat („vízhajtó tablettákat”) szednek, és az idős
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Hungarian: EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ TÁJÉKOZTATÁS Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
English: The following precautions should be taken into account to minimise the risk of renal adverse reactions:
Hungarian: A renalis mellékhatások kockázatának a lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében a következő óvintézkedéseket kell megtenni:
English: For single use only.
Hungarian: Csak egyszeri alkalommal használható fel.
English: It comes in a clear plastic bottle.
Hungarian: Átlátszó műanyag palackban kerül forgalomba.
English: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Hungarian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
English: Repeat dosing did not lead to further reduction of bone turnover markers.
Hungarian: Az ismételt adagolás nem idézte elő a csont-turnover markerek szintjének további csökkenését.
English: - Do not use this medicine if you notice any discolouration or particles in the solution.
Hungarian: - Ne alkalmazza a gyógyszert, ha bármilyen elszíneződést vagy szilárd részecskéket észlel az oldatban.
English: The risk reduction was 51% in bisphosphonate-naïve patients and 42% in patients allowed to take concomitant osteoporosis therapy.
Hungarian: A kockázatcsökkenés 51% volt a biszfoszfonát-naív betegeknél és 42% azoknál a betegeknél, akiknek megengedték, hogy egyidejűleg osteoporosis elleni kezelést kapjanak.
English: Your doctor will let you know when to return for your next dose.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mikor kell kapnia a következő adagot.
English: No dose adjustment is necessary since bioavailability, distribution and elimination were similar in elderly patients and younger subjects.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra, mivel a biohasznosulás, az eloszlás és a kiürülés idősek és fiatalok
English: The highest non-lethal single intravenous dose was 10 mg/kg body weight in mice and 0.6 mg/kg in rats.
Hungarian: A legnagyobb nem letális egyszeri intravénás adag 10 mg/ttkg volt egérben és 0,6 mg/ttkg patkányban.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megállapodás szerint kerülnek meghatározásra: a nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Mineralizációra és csontstruktúrára ható szerek, biszfoszfonátok, ATC kód: M05BA08
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of zoledronic acid on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél a zoledronsav előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
English: The early disposition phases (α and β, with t½ values above) presumably represent rapid uptake into bone and excretion via the kidneys.
Hungarian: A korai diszpozíciós fázisokban (α és β, t½-értékkel, fent) feltételezhetően a csontokba történő gyors felvételt és a veséken keresztüli gyors kiürülést jelent.
English: If you experience any of the above side effects, you should contact your doctor immediately.
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
English: Zoledronic acid significantly decreased the incidence of one or more new vertebral fractures over three years and as early as the one year timepoint (see Table 2).
Hungarian: A zoledronsav jelentősen csökkentette az egy vagy több új csigolyatörés incidenciáját a 3 év alatt, és már az első éves időpontban is (lásd 2. táblázat).
English: This will help prevent dehydration.
Hungarian: Ez segít megelőzni a kiszáradást.
English: The study was not designed to measure significant differences in hip fracture, but a trend was seen towards reduction in new hip fractures.
Hungarian: A vizsgálatot nem úgy tervezték, hogy felmérje a csípőtáji törésekben mutatkozó szignifikáns különbségeket, de az új csípőtáji törések csökkenése irányába mutató tendencia volt észlelhető.
English: Not known** Scleritis and orbital inflammation
Hungarian: Nem ismert** Scleritisről és az orbita gyulladásáról számoltak be
English: Thus these results precluded determining a definitive effect of zoledronic acid on fertility in humans.
Hungarian: Ily módon ezek az eredmények eleve kizárják a zoledronsav humán fertilitásra gyakorolt pontos hatásának meghatározását.
English: Limited data on re-treatment of Paget's disease are available (see section 5.1).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a Paget-kór ismételt kezelésével kapcsolatban (lásd 5.1 pont).
English: The safety and efficacy of zoledronic acid in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Hungarian: A zoledronsav biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
English: - if you have had some or all of the parathyroid glands in your neck surgically removed.
Hungarian: - ha a nyakában néhány vagy minden mellékpajzsmirigyét sebészi úton eltávolították.
English: Zoledronic acid Teva Generics may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Hungarian: Zoledronsav Teva Generics hatása több, mint egy évig tarthat, és kezelőorvosa tájékoztatja Önt, ha