FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose interruption or reduction, or permanent discontinuation of cabozantinib should be considered in case of persistent or recurrent significant GI adverse reactions (see Table 1).
Polish: W przypadku utrzymujących się lub nawracających znaczących działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należy rozważyć wstrzymanie podawania produktu, zmniejszenie dawki lub całkowite przerwanie leczenia kabozantynibem (patrz Tabela 1).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 60 mg film-coated tablets cabozantinib NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma EXPIRY DATE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CABOMETYX 60 mg tabletki powlekane Kabozantynib NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Ipsen Pharma TERMIN WAŻNOŚCI
English: Figure 3: Kaplan Meier curve for progression-free survival by IRC in treatment-naïve RCC subjects
Polish: Ryc. 3: Krzywa Kaplana-Meiera czasu przeżycia wolnego od progresji choroby na podstawie analizy przez niezależną komisję oceny danych radiologicznych u nieleczonych wcześniej pacjentów z RCC
English: Hepatic encephalopathy hepatitis cholestatic
Polish: Leki zmniejszające kwasowość soku żołądkowego
English: • Increase in lipase levels in the blood
Polish: • Zwiększona aktywność lipazy we krwi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 20 mg kabozantynibu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 40 mg film-coated tablets cabozantinib NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma EXPIRY DATE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CABOMETYX 40 mg tabletki powlekane Kabozantynib NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Ipsen Pharma TERMIN WAŻNOŚCI
English: Each film-coated tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 60 mg cabozantinib.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 60 mg kabozantynibu.
English: and rifampicin - Allergy medicines such as fexofenadine and ranolazine - Medicines used to treat epilepsy or fits such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbital - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum), sometimes used for treating depression or depression-related conditions such as anxiety - Medicines used to thin the blood, such as warfarin - Medicines to treat high blood pressure or other heart conditions, such as aliskiren,
Polish: klarytromycyna i ryfampicyna, - leki przeciwalergiczne, takie jak feksofenadyna i ranolazyna, - leki stosowane w leczeniu padaczki i napadów padaczkowych, takie jak fenytoina,
English: CABOMETYX Placebo these therapies had to discontinue study treatment.
Polish: Pacjenci otrzymujący te terapie musieli przerwać przyjmowanie terapii objętej badaniem.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) WARUNKI PRZECHOWYWANIA
English: Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS), also known as Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES), has been observed with cabozantinib.
Polish: U pacjentów leczonych kabozantynibem obserwowano przypadki zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (RPLS).
English: Wound complications
Polish: drgawki incydent naczyniowomózgowy
English: CABOMETYX 60 mg film-coated tablets: Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 60 mg of cabozantinib.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CABOMETYX 60 mg tabletki powlekane Kabozantynib ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 60 mg kabozantynibu.
English: Hypertension has been observed with cabozantinib.
Polish: U pacjentów leczonych kabozantynibem zaobserwowano przypadki białkomoczu.
English: Film-coating Hypromellose 2910 Titanium dioxide (E171) Triacetin
Polish: Hypromeloza 2910
English: This might potentially lead to problems of animal welfare.
Polish: Mogłoby to potencjalnie prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
English: The main areas of disharmony in the existing product information relate to:
Polish: Główne obszary nieścisłości w istniejącej informacji o produkcie dotyczą:
English: The bacteriological success was the first criteria of efficacy.
Polish: Bakteriologiczny współczynnik powodzenia stanowił główne kryterium skuteczności.
English: Do not use in cats less than 8 weeks of age.
Polish: Nie stosować u kotów młodszych niż 8 tygodni.
English: The highest success rate was observed in calves ≤ 2 years old (71.4%), but it decreased in older animals.
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤ 2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
English: {Name and address} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
English: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
English: - In a study 4.2% of 71 isolates of Staph.
Polish: - W jednym badaniu 4,2% spośród 71 izolatów Staph.
English: These extrapolations were considered acceptable as goats are considered as minor species.
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek rzadki.
English: An extension of the treatment interval to 48 hours may be necessary in individual cases.
Polish: W poszczególnych przypadkach konieczne może być wydłużenie przerwy w leczeniu do 48 godzin.
English: The success rate was 76% on day 3 and 50% on day 10 in the test group versus 14.3% and 9.5%, respectively, for the same days, for the reference product.
Polish: Współczynnik powodzenia wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
English: Warning sentences are sufficient to ensure the safe use of the product by the person who administers the product.
Polish: Zawarte ostrzeżenia są wystarczające do zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu przez osobę, która go podaje.
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling the product.
Polish: W trakcie podawania preparatu nie należy jeść, pić, ani palić.
English: In accidental overdose there is no antidote and treatment should be symptomatic.
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania nie istnieje żadne antidotum i leczenie powinno być objawowe.
English: Do not use in young dogs during their growth, i.e. in small breeds of dogs less than 8 months of age, in big breeds of dogs less than 12 months of age, in giant breeds of dogs less than 18 months of age.
Polish: Nie stosować u młodych psów w okresie wzrostu, tzn. u ras małych psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras dużych młodszych niż 12 miesięcy, u ras bardzo dużych młodszych niż 18 miesięcy.
English: Better clinical results were observed in 3-4 weeks old animals compared to 1-2 weeks old animals.
Polish: Lepsze wyniki kliniczne zaobserwowano u zwierząt w wieku 3-4 tygodni w porównaniu ze zwierzętami w wieku 12 tygodni.
English: No residue depletion data were made available.
Polish: Nie udostępniono żadnych danych dotyczących eliminacji pozostałości.
English: aureus collected between 2006-2007 in Germany were resistant to enrofloxacin.
Polish: aureus uzyskanych w latach 20062007 w Niemczech było opornych na enrofloksacynę.
English: In the 100 mg/ml strength, this indication should be restricted to cattle less than 2 years old.
Polish: W odniesieniu do mocy dawki 100 mg/ml wskazanie to należy ograniczyć do bydła w wieku poniżej 2 lat.
English: During this referral and considering the scope of the procedure, adequate data have been submitted to support the following posology (depending on the indications):
Polish: W ramach procedury arbitrażowej oraz biorąc pod uwagę zakres tej procedury, przedłożone zostały dostateczne dane w celu potwierdzenia poniższego dawkowania (w zależności od wskazań):
English: The risk on individual level might be increased for rabbit as compared to other species.
Polish: W przypadku królików istnieje możliwość wzrostu ryzyka na poziomie osobniczym w porównaniu z innymi gatunkami.
English: Because the safety and the efficiency of the product have not been assessed in cats less than 8 weeks, the contraindication in such animals is justified.
Polish: Ponieważ produktu nie oceniono pod względem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, przeciwwskazanie do stosowania u tych zwierząt jest uzasadnione.
English: The overall benefit-risk balance of the products was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów uznaje się za korzystny pod warunkiem wprowadzenia zalecanych zmian do informacji o produkcie (patrz aneks III).
English: Thus, it was considered that for consistency the target animal species for both strengths should harmonised to “Sheep” and “Goats”.
Polish: W związku z tym uznano, że w celu zachowania spójności docelowe gatunki zwierząt należy ujednolicić do „owiec” i „kóz”.
English: The section on interactions takes into account for all relevant interactions between enrofloxacin and other substances.
Polish: W części dotyczącej interakcji wzięto pod uwagę wszystkie istotne interakcje pomiędzy enrofloksacyną i innymi substancjami.
English: All available clinical data referred to pet rabbits only.
Polish: Wszystkie dostępne dane kliniczne dotyczyły wyłącznie królików domowych.
English: Avoid skin and eye contact.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami.
English: Rabbits are raised in continuous systems where resistant bacteria might be persistent over time, however the overall risk would remain low due to the low consumption of rabbit meat.
Polish: Chów królików odbywa się w systemach ciągłych, w których po pewnym czasie mogą utrzymywać się bakterie oporne, jednak ogólne ryzyko pozostaje niewielkie ze względu na ograniczoną konsumpcję mięsa króliczego.
English: In dogs, a moderate and transient local reaction (such as oedema) may occur.
Polish: U psów może wystąpić umiarkowana, przejściowa reakcja miejscowa (np. obrzęk).
English: Duration of treatment should be based on the duration of treatment approved for the appropriate indication in the product information of the tablet product.
Polish: Czas trwania leczenia należy określić na podstawie czasu trwania leczenia zatwierdzonego dla odpowiednich wskazań zawartych w charakterystyce produktu w formie tabletek.
English: A field study showed the efficacy of the proposed dose comparing it with a reference product containing cefquinome.
Polish: Badanie populacyjne wykazało skuteczność proponowanej dawki, porównując ją z produktem referencyjnym zawierającym cefquinom.
English: • Indications;
Polish: • wskazań,
English: aureus strains were isolated from commercial rabbit farms in different Member States and tested for resistance.
Polish: aureus z królików pochodzących z komercyjnych gospodarstw hodowlanych w różnych państwach członkowskich i przebadano pod kątem oporności.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Polish: Częstotliwość działań niepożądanych jest definiowana wg poniższej konwencji: - bardzo częste (reakcje niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 zwierząt w toku jednej terapii) - częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadkie (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt) - bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, w tym pojedyncze raporty).
English: Further to the assessment of the available data withdrawal periods were established and several contraindications and warning sentences are recommended to ensure the safe use of the products.
Polish: Na podstawie oceny dostępnych danych ustalono okresy karencji oraz wprowadzono szereg przeciwwskazań i ostrzeżeń, których należy przestrzegać w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania tych produktów.
English: Shelf life after the first opening of the immediate packaging: 28 days.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
English: Regarding Histophilus somni, only susceptibility data originated in Canada, USA and Europe were provided, showing the high susceptibility of the bacterium to enrofloxacin.
Polish: W odniesieniu do bakterii Histophilus somniprzedstawiono jedynie dane dotyczące wrażliwości uzyskane w Kanadzie, USA i Europie, wykazujące wysoką wrażliwość tej bakterii na enrofloksacynę.
English: In calves, transient local tissue reactions may occur in very rare cases and may be observed up to 14 days.
Polish: U cieląt w bardzo rzadkich przypadkach mogą występować miejscowe reakcje tkankowe i utrzymywać się do 14 dni.
English: - In another study 56 Staph.
Polish: - W kolejnym badaniu wyizolowano 56 szczepów Staph.
English: - A study, conducted in intensive rabbit farms in Spain, has demonstrated a high prevalence of Staph.
Polish: - Badanie przeprowadzone u królików hodowanych w gospodarstwach intensywnych w Hiszpanii wykazało wysoką częstość występowania szczepów Staph.
English: However, the provided results do not allow assessing the efficacy of the products for each one of these agents individually because only data about M. haemolytica have been provided.
Polish: Jednak przedstawione wyniki badań nie pozwalają na ocenę skuteczności omawianych produktów w odniesieniu do każdego z tych czynników chorobotwórczych, gdyż przedstawiono wyłącznie dane dotyczące M. haemolytica.
English: Therefore the CVMP considered that these indications can be accepted for dogs and cats, when taking into account that the PK/PD data shown are theoretically predictive of good clinical efficacy in the treatment of the bacterial infections for which the products are intended, and the efficacy of the products has been confirmed by field studies and good clinical experience since more than two decades.
Polish: W związku z tym CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne w przypadku psów i kotów, biorąc pod uwagę fakt, że przedstawione dane dotyczące parametrów PK/PD teoretycznie pozwalają przewidzieć dobrą skuteczność kliniczną w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które mają być leczone omawianymi produktami, natomiast skuteczność tych produktów potwierdzają wyniki badań populacyjnych oraz doświadczenie kliniczne gromadzone od ponad dwóch dziesięcioleci.
English: The Committee is aware that (i) the use of enrofloxacin in rabbit production could lead to an increase in Staph.
Polish: Komitet jest świadomy tego, że (i) stosowanie enrofloksacyny w hodowli królików może doprowadzić do wzrostu oporności bakterii Staph.
English: The CVMP considered the target species and associated indications and dosages can be accepted because all species are considered as minor species, and no concern on safety or on efficacy has been reported in the Member States where these target species are authorised.
Polish: CVMP uznał wymienione gatunki docelowe oraz wskazania do stosowania i dawkowanie za dopuszczalne, gdyż wszystkie te gatunki uznaje się za rzadkie i nie zgłoszono żadnych zastrzeżeń w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności stosowania produktu w państwach członkowskich, w których stosowanie u omawianych gatunków docelowych jest zatwierdzone.
English: 30 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: 30 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Do not use concurrently with theophylline as the elimination of theophylline may be delayed.
Polish: Nie należy stosować jednocześnie z teofiliną, ponieważ może to opóźnić wydalanie teofiliny.
English: Then in countries where feeding of fallen stock to scavenger bird populations is permitted as a conservation measure special warnings have to be keep in order to reduce the risk for these birds.
Polish: W krajach, w których żywienie ptaków padlinożernych mięsem padłych zwierząt gospodarskich jest dozwolone, w ramach działań zachowawczych należy zachować specjalne ostrzeżenia w celu zmniejszenia ryzyka dla tych ptaków.
English: Although horses are not authorised as target species the Committee considered that a contraindication for use in growing horses should be included in the product information for the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths.
Polish: Choć konie nie należą do zatwierdzonych gatunków docelowych, Komitet uznał, że przeciwwskazanie do stosowania u rosnących koni powinno zostać zawarte w informacji o produkcie dla mocy dawki 50 mg/ml i 100 mg/ml.
English: aureus LAMRSA (ST398, spa types t034 and t5210) occurring in rabbits raised intensively for meat production and involving farm workers or their family members5.
Polish: aureus LA-MRSA (ST398, typy spa t034 i t5210), występującego u królików mięsnych z hodowli intensywnej oraz dotyczącego pracowników gospodarstwa i członków ich rodzin5.
English: The results from the pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) analysis with M. haemolytica were not fully predictive of clinical efficacy.
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych/farmakodynamicznych (PK/PD) dotyczącej szczepu M. haemolytica nie pozwoliły w pełni przewidzieć skuteczności klinicznej.
English: Local reactions at injection site
Polish: Reakcje w miejscu iniekcji
English: In this case, the withdrawal period following subcutaneous injection applies.
Polish: W takim przypadku obowiązuje okres karencji po zastrzyku podskórnym.
English: 50 ml and 100 ml in a cardboard box.
Polish: 50 ml i 100 ml w pudełku tekturowym.
English: aureus, together with a bacteriological cure of 66.67%.
Polish: aureusuzyskano u 87,5%, natomiast wyleczenie bakteriologiczne - u 66,67% zwierząt.
English: • the CVMP reviewed the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data;
Polish: • Komitet dokonał przeglądu charakterystyki produktu leczniczego, oznakowań i ulotki dla użytkownika, zaproponowanych przez podmioty odpowiedzialne, oraz rozważył całość przedłożonych danych;
English: Data on the MIC of different isolates of M.haemolytica confirms the high susceptibility of this pathogen to enrofloxacin, as well as a very low resistance rate.
Polish: Dane dotyczące wartości MIC dla różnych izolatów bakterii M.haemolytica potwierdzają wysoką wrażliwość tego patogenu na enrofloksacynę, jak również bardzo niską częstość występowania oporności.
English: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> <{DD/MM/RRRR}><{DD miesiąc RRRR}>.
English: Regarding Pasteurella multocida, no particular conclusion could be drawn from the documentation provided, in view of the lack of precise microbiological data and considering that extrapolation of data from other formulations is not justified in this case.
Polish: W odniesieniu do bakterii Pasteurella multocida nie można było wyciągnąć żadnych konkretnych wniosków na podstawie przedstawionej dokumentacji z uwagi na brak dokładnych danych mikrobiologicznych oraz fakt, że w tym przypadku uzasadnienie ekstrapolacji danych dotyczących innych preparatów nie jest możliwe.
English: Shelf life of the veterinary product as packaged for sale: 4 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
English: Moreover, the excessive volume of injection needed with the 50 mg/ml strength could lead to violation of allowed residues.
Polish: Ponadto nadmierna objętość wstrzyknięcia podczas podawania dawki o mocy 50 mg/ml mogłaby doprowadzić do naruszenia dopuszczalnego poziomu pozostałości.
English: • Target species;
Polish: • gatunków docelowych,
English: The results of these trials demonstrated good clinical evolution of animals at the tested doses, but microbiological results were not provided or they indicated an incomplete elimination of the pathogen.
Polish: Wyniki tych badań klinicznych wykazały dobrą ewolucję kliniczną zwierząt otrzymujących badane dawki, jednak nie przedstawiono wyników badań mikrobiologicznych lub wyniki te wskazywały na niezupełną eliminację patogenu.
English: The CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)1 establishes that cattle (dairy and meat animals) and sheep (meat animals) are considered as major food-producing species.
Polish: Dokument dotyczący stanowiska CVMP w kwestii dostępności produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu gospodarczym lub podrzędnych (EMEA/CVMP/477/03)1 stanowi, że bydło (zwierzęta mleczne i mięsne) oraz owce (zwierzęta mięsne) uznaje się za główne gatunki zwierząt służących do produkcji żywności.
English: The results from an experimental study and a field study were provided.
Polish: Przedstawiono wyniki jednego badania eksperymentalnego oraz jednego badania populacyjnego.
English: All treated animals showed a rapid improvement in mammary gland functions, and no clinical differences were found between the two treatment schedules.
Polish: U wszystkich leczonych zwierząt nastąpiła szybka poprawa czynności gruczołu mlekowego i nie wykryto żadnych różnic klinicznych w odniesieniu do tych dwóch schematów leczenia.
English: A positive control group treated with oxytetracyclin and an untreated group were included.
Polish: Badaniem objęto pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
English: aureus) was 39.5% in the 2.5 mg/kg group and 82% in the 5 mg/kg group.
Polish: aureus) wynosił 39,5% w grupie otrzymującej dawkę 2,5 mg/kg mc. i 82% w grupie otrzymującej dawkę 5 mg/kg mc.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Polish: Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków docelowych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w krajach członkowskich.
English: Use in pregnancy and lactation
Polish: Stosowanie w okresie ciąży i laktacji
English: Furthermore, it has to be considered that large differences exist in the pharmacokinetic behaviour of enrofloxacin among different species, which additionally will influence the decision about the correct dosage of “product name (to be completed nationally)”.
Polish: Ponadto, należy wziąć pod uwagę, że istnieją istotne różnice w działaniu farmakokinetycznym enrofloksacyny u poszczególnych gatunków, które mają wpływ na dobór odpowiedniej dawki „Nazwa produktu” (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym).
English: Further to the concerns expressed by the CVMP regarding the aforementioned two indications CVMP recommended the removal of these from the product information.
Polish: W następstwie wyrażonych przez CVMP obaw dotyczących wyżej wymienionych wskazań CVMP zalecił usunięcie ich z informacji o produkcie.
English: Detrimental effects on developing eggs of avian scavengers were reported when these birds ingest livestock meat from animals previously administered with fluoroquinolone.
Polish: Zgłoszono szkodliwe działanie na rozwój jaj ptaków padlinożernych w przypadku spożycia przez te ptaki mięsa zwierząt gospodarskich, którym wcześniej podawano fluorochinolony.
English: Thus, the indication should be removed from the product information for the 50 mg/ml strength.
Polish: W związku z tym należy usunąć to wskazanie z informacji o produkcie w odniesieniu do mocy dawki wynoszącej 50 mg/ml.
English: Target inhibition is caused by noncovalent binding of fluoroquinolone molecules to these enzymes.
Polish: Docelowa inhibicja jest spowodowana przez niekowalentne wiązanie cząsteczek fluorochinolonów do tych enzymów.