FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: c Il p value per PGI-C è nominale.
Icelandic: c p-gildi fyrir PGI-C er nafngildi.
Italian: Se dovesse succederle, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Italian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Italian: Sono disponibili soltanto dati limitati in pazienti molto anziani (≥75 anni).
Icelandic: Aðeins liggja fyrir takmarkaðar upplýsingar um mjög aldraða sjúklinga (≥ 75 ára).
Italian: Non premere l'impugnatura e il boccaglio l'una sull'altro più di una volta.
Icelandic: Ekki þrýsta handfanginu og munnstykkinu saman oftar en einu sinni.
Italian: Dopo 12 mesi, la riduzione media di FEV1 dal basale è stata la stessa in entrambi i gruppi (-0,1 L).
Icelandic: Eftir 12 mánuði var meðallækkun FEV1 frá upphafi sú sama hjá báðum hópum (-0,1 l).
Italian: Può usare 2 capsule fino a cinque volte al giorno.
Icelandic: Þú mátt nota 2 hylki allt að fimm sinnum á dag.
Italian: Inoltre, può essere presa in considerazione una riduzione della dose o l'interruzione della terapia.
Icelandic: Einnig má íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð.
Italian: - sensazione di capogiro al momento di alzarsi in piedi (bassa pressione sanguigna);
Icelandic: - sundltilfinning þegar staðið er upp (lágur blóðþrýstingur);
Italian: Ripetere i passi da 4 a 10 con la seconda capsula per completare la dose.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 til 10 með öðru hylki til að taka heilan skammt.
Italian: Può sentirsi confuso o agitato e la frequenza cardiaca può essere più lenta o più accelerata del normale.
Icelandic: Þú finnur kannski fyrir ringlun eða óróa og hjartslátturinn kann að vera hægari eða hraðari en venjulega.
Italian: Istruzioni per l'uso:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
Italian: Se dovesse succedere, ricominciare con il passo 4 utilizzando una capsula nuova.
Icelandic: Ef það gerist skal byrja aftur á skrefi 4 og nota nýtt hylki.
Italian: - Il medico o il farmacista le mostrerà come usare correttamente il medicinale.
Icelandic: - Læknirinn eða lyfjafræðingur munu sýna þér hvernig nota skuli lyfið.
Italian: L'UPDRS-III è stato valutato prima e 30 minuti dopo la somministrazione della dose.
Icelandic: UPDRS-III var metið fyrir og 30 mínútum eftir skammtagjöf.
Italian: Dosi giornaliere (mediana)
Icelandic: Daglegir skammtar (miðgildi)
Italian: Le confezioni sono
Icelandic: Pakkningastærðirnar eru:
Italian: Potrebbe rischiare lesioni gravi o la morte sua o di altre persone.
Icelandic: Þú gætir stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á alvarlegum áverka eða dauða.
Italian: Accertarsi che il boccaglio sia ben fissato e che non possa cadere prima di procedere al passo 7.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
Italian: Durante i periodi off, il medicinale abituale non controlla abbastanza bene la malattia e probabilmente è più difficile effettuare movimenti.
Icelandic: Meðan á „af" tímabilum stendur næst ekki næg stjórn á sjúkdómnum með venjulega lyfinu og þá er líklega erfiðara að hreyfa sig.
Italian: EU/1/19/1390/001 60 capsule rigide EU/1/19/1390/002 92 capsule rigide
Icelandic: EU/1/19/1390/001 60 hörð hylki EU/1/19/1390/002 92 hörð hylki
Italian: La dose massima giornaliera di Inbrija non deve superare le 10 capsule (330 mg).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur af Inbrija skal ekki vera stærri en 10 hylki (330 mg).
Italian: A causa della tosse, il 2% dei soggetti si è ritirato dagli studi clinici con Inbrija.
Icelandic: Hósti var ástæða þess að 2% einstaklinga hætti þátttöku í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti segnalate negli studi clinici con Inbrija sono state tosse (15,6%), caduta (8,7%), infezione delle vie respiratorie superiori (5,8%), discinesia (5,7%) e alterazione del colore dell'espettorato (2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á Inbrija voru hósti (15,6%), byltur (8,7%), sýking í efri hluta öndunarfæra (5,8%), hreyfitruflun (5,7%) og breyting á lit hráka (2,8%).
Italian: Scegliere una superficie pulita e asciutta.
Icelandic: Veldu hreinan og þurran flöt.
Italian: Insorgenza improvvisa di sonno
Icelandic: Skyndilegur svefn
Italian: Monitoraggio di laboratorio
Icelandic: Eftirlit á rannsóknarstofu
Italian: Apomorfina non era consentita come medicinale di base.
Icelandic: Apómorfín var ekki leyft sem bakgrunnslyf.
Italian: • Non è necessario pulire l'inalatore.
Icelandic: Ekki þarf að hreinsa innöndunartækið.
Italian: La dose massima di Inbrija è di 10 capsule al giorno.
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
Italian: Accertarsi di avere le mani pulite e asciutte.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hendurnar séu hreinar og þurrar.
Italian: Notevole miglioramento % (n) Miglioramento % (n) Scarso miglioramento % (n) Nessun miglioramento % (n) Valore p
Icelandic: Mikil framför % (n) Framför % (n) Lítil framför % (n) Engin framför % (n) p-gildi
Italian: Vedere anche il sottoparagrafo "Altri medicinali e Inbrija".
Icelandic: Sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Inbrija".
Italian: Se il periodo off è passato, non usi Inbrija prima del prossimo periodo off.
Icelandic: Ef „af" tímabil er liðið skal ekki nota Inbrija fyrr en á næsta „af" tímabili.
Italian: Se questo la riguarda, non prenda Inbrija e chieda consiglio al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Inbrija og leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Italian: 2 dosi
Icelandic: 2 skammtar
Italian: Dopo somministrazione di Inbrija, la Cmax e l'AUC0-24 h sono state più alte dell'11-12% nei fumatori rispetto ai non fumatori.
Icelandic: Eftir gjöf Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi 11% til 12% hærri hjá þeim sem reyktu en hjá þeim sem reyktu ekki.
Italian: I pazienti selezionati per il trattamento con Inbrija devono essere in grado di riconoscere l'inizio della manifestazione dei sintomi "OFF" e di preparare l'inalatore, oppure avere una persona responsabile della loro assistenza in grado di preparare l'inalatore quando necessario.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verið valdir til að fá meðferð með Inbrija ættu að geta borið kennsl á upphaf „AF" einkenna og undirbúið innöndunartækið eða hafa umönnunaraðila sem getur undirbúið innöndunartækið fyrir þá þegar á þarf að halda.
Italian: In caso di tosse o interruzione della dose, ricominciare dall'inizio del passo 7 usando la stessa capsula.
Icelandic: Ef þú hóstar eða stöðvar skammtinn skaltu byrja aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Italian: Pronto per essere riposto
Icelandic: Tilbúið til geymslu
Italian: Passo 4: Prelevare 1 capsula dalla confezione
Icelandic: Taktu 1 hylki úr pakkningunni
Italian: Metterlo da parte.
Icelandic: Leggðu lokið til hliðar.
Italian: Questo perché altri medicinali possono avere effetti sul modo d'azione di Inbrija.
Icelandic: Þetta er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á virkni Inbrija.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la variazione media dal basale nel punteggio della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), parte III, 30 minuti dopo la dose alla settimana 12.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meðaltalsbreytingin á skori frá upphafi á UPDRS-skala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hluta III, 30 mínútum eftir skammtagjöf í viku
Italian: L'inalatore Inbrija è in polibutilene tereftalato (PBT), policarbonato (PC) e polipropilene (PP).
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
Italian: Placebo n = 112
Icelandic: Lyfleysa n = 112
Italian: Questo può causare difficoltà a respirare o a deglutire.
Icelandic: Slíkt getur valdið erfiðleikum við að anda og kyngja.
Italian: In caso contrario, la capsula verrà danneggiata e si potrebbe non ricevere la dose piena.
Icelandic: Það gæti skemmt hylkið og þú færð hugsanlega ekki heilan skammt.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad o EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnum og öskjunni á eftir EXP.
Italian: Se deve sottoporsi a esami del sangue o delle urine, informi il medico o l'infermiere che sta assumendo Inbrija.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir blóðrannsóknir eða þvagpróf skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita að þú takir Inbrija.
Italian: Broncospasmo in pazienti con pneumopatia
Icelandic: Berkjukrampi hjá sjúklingum með lungnasjúkdóm
Italian: 97 mesi
Icelandic: 97 mánuðir
Italian: 96 mesi
Icelandic: 96 mánuðir
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Italian: Se usa più Inbrija di quanto deve (o se qualcuno ingerisce Inbrija per sbaglio), si rivolga immediatamente a un medico.
Icelandic: Inbrija en mælt er fyrir um (eða einhver hefur óvart tekið inn Inbrija) skaltu leita læknishjálpar tafarlaust.
Italian: 64 anni
Icelandic: 64 ár
Italian: Il tempo massimo compreso tra l'inalazione della polvere della prima e della seconda capsula non deve superare i 10 minuti.
Icelandic: Tíminn sem líður milli innöndunar duftsins úr fyrra og seinna hylkinu skal vera að hámarki 10 mínútur.
Italian: Se dimentica di usare Inbrija
Icelandic: Ef gleymist að nota Inbrija
Italian: - se è allergico alla levodopa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: Tale reazione non viene alterata dalla bollitura del campione di urine.
Icelandic: Þessi viðbrögð breytast ekki þótt þvagsýni sé soðið.
Italian: Dopo la correzione dei parametri per il peso corporeo, la differenza tra i sessi dopo ogni trattamento non era più significativa: la Cmax e l'AUC0-24 h aggiustate per il peso corporeo dopo una dose di Inbrija sono state più alte nelle donne rispetto agli uomini, rispettivamente, del 9,7% e 15,1%.
Icelandic: Eftir að breytur höfðu verið leiðréttar eftir líkamsþyngd var kynjamunurinn eftir hverja meðferð ekki lengur marktækur: skammtaaðlöguð Cmax og AUC0-24 klst. gildi eftir skammt af Inbrija hjá konum voru 9,7% og 15,1% hærri en hjá körlum.
Italian: Servirà di nuovo più tardi per riporre l'inalatore.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
Italian: Inbrija può causare discinesia.
Icelandic: Inbrija getur valdið hreyfitruflun.
Italian: comune (≥1/100, <1/10), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: - È importante avvisare il paziente che, se non sente o avverte la "rotazione vorticosa" della capsula durante l'inalazione, può essere necessario fare un respiro più profondo e più lungo, inspirando un'altra volta usando la stessa capsula.
Icelandic: - Mikilvægt er að láta sjúklinginn vita að ef hann heyrir ekki eða finnur hylkið snúast við innöndun þarf hann hugsanlega að anda sama hylkinu dýpra og lengur að sér aftur.
Italian: Nel corso di un periodo OFF, i soggetti potevano usare levodopa inalatoria al bisogno fino a cinque volte al giorno.
Icelandic: Þegar kom að „AF" tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
Italian: b Sono stati definiti responder i soggetti passati da OFF a ON entro 60 minuti post dose e rimasti ON a
Icelandic: b Svarandi var skilgreindur sem einstaklingur með stöðu sem breyttist úr „AF" í „Á" innan 60 mínútna eftir skammtagjöf og sem hélst „Á" í 60 mínútur eftir skammtagjöf.
Italian: Il medico o un altro operatore sanitario deve istruire il paziente riguardo alla somministrazione corretta del prodotto.
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður eiga að leiðbeina sjúklingnum um hvernig gefa eigi lyfið.
Italian: Inoltre, sono state segnalate anomalie dell'azoto ureico nel sangue (blood urea nitrogen, BUN) e positività al test di Coombs.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um óeðlileg gildi þvagefnis í blóði (BUN) og jákvæð Coombs próf.
Italian: I pazienti trattati con medicinali a base di levodopa che presentano sonnolenza e/o episodi di addormentamento improvviso devono essere informati del fatto che non devono guidare o dedicarsi ad attività (ad es. l'uso di macchinari) in cui l'alterata capacità di attenzione può esporre loro stessi o altre persone al rischio di gravi incidenti o morte, fino a che tali episodi ricorrenti e la sonnolenza non si siano risolti (vedere anche paragrafo 4.4).
Icelandic: Sjúklinga sem fá meðferð með lyfjum sem innihalda levódópa og verða fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum skal upplýsa um að þeir skuli ekki aka eða taka þátt í athöfnum þar sem skert árvekni getur valdið þeim eða öðrum hættu á alvarlegum áverkum eða dauða (t.d. notkun véla), þar til slík endurtekin köst og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
Italian: - comparsa o aumento dei movimenti anomali (discinesia);
Icelandic: - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun);
Italian: Questi medicinali comprendono isocarbossazide e fenelzina.
Icelandic: Þessi lyf eru m.a. ísókarboxasíð og fenelsín.
Italian: I soggetti dovevano essere in grado di riconoscere i periodi OFF e di maneggiare il dispositivo.
Icelandic: Einstaklingar þurftu að þekkja „AF" tímabil og kunna að meðhöndla tækið.
Italian: Ricominciare dall'inizio del passo 7 usando la stessa capsula.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Italian: Il volume apparente di distribuzione (Vz/F) è stato di 168 L per Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vz/F) var 168 l fyrir Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki).
Italian: Molto raramente sono stati descritti casi di addormentamento improvviso durante le attività quotidiane, talvolta senza consapevolezza del soggetto o in assenza di segni premonitori.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um að einstaklingar sofni skyndilega við dagleg störf, í sumum tilvikum án eigin vitundar eða án viðvörunar.
Italian: Questi possono essere sintomi di una sindrome neurolettica maligna (SNM, una rara e grave reazione ai medicinali usati per trattare malattie del sistema nervoso centrale) o della rabdomiolisi (una rara e grave malattia dei muscoli).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni illkynja sefunarheilkennis (NMS, mjög sjaldgæf og svæsin viðbrögð gagnvart lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir í miðtaugakerfi) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf og svæsin vöðvaröskun).
Italian: 63 anni
Icelandic: 63 ár
Italian: Le due vie metaboliche principali sono la decarbossilazione tramite decarbossilasi degli L-aminoacidi aromatici e la O-metilazione tramite catecol-O-metiltransferasi (COMT).
Icelandic: Tvö helstu umbrotsferlin eru afkarboxýleríng fyrir tilstilli dekarboxílasa L-arómatískrar amínósýru og O-metýlun fyrir tilstilli katekól-O-metýl transferasa (COMT).
Italian: Togliere l'inalatore dalla bocca e trattenere il respiro per 5 secondi.
Icelandic: Taktu innöndunartækið úr munninum og haltu í þér andanum í 5 sekúndur.
Italian: L'uso di Inbrija non è raccomandato in pazienti con età inferiore a 18 anni.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
Italian: - se manifesta vista offuscata, occhi rossi, forti dolori agli occhi e alla testa, vede aloni intorno alle luci, ha le pupille degli occhi più grandi del normale e nausea.
Icelandic: - ef vart verður við þokusýn, augnroða, mikinn verk í augum og höfði, geislabauga kringum ljós, stærri augnsteina en eðlilegt er og ógleði.
Italian: Vedere le "Istruzioni per l'uso" in fondo a questo foglio illustrativo per informazioni sull'uso del medicinale con l'inalatore fornito in dotazione.
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar" í lok þessa fylgiseðils um það hvernig nota eigi lyfið með meðfylgjandi innöndunartæki.
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Inbrija.
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur með Inbrija.
Italian: Dose piena = 2 capsule.
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.
Italian: Ora l'inalatore è pronto per essere riposto.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til geymslu.
Italian: Non usi più di 2 capsule per ogni periodo off.
Icelandic: Ekki taka fleiri en 2 hylki á hverju „af" tímabili.
Italian: Sonnolenza ed episodi di addormentamento improvviso Levodopa è stata associata a sonnolenza e ad episodi di addormentamento improvviso (vedere paragrafo 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur verið sett í samhengi við svefnhöfga og skyndileg svefnköst (sjá kafla 4.7).
Italian: I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di addormentamento improvviso devono astenersi dalla guida di veicoli e dall'utilizzo di macchinari.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum mega ekki aka eða stjórna vélum.
Italian: Prendere l'inalatore e una strip di capsule.
Icelandic: Náðu í innöndunartækið og strimlana með hylkjunum.
Italian: I pazienti devono esserne informati e avvisati di essere prudenti in caso di guida di veicoli o uso di macchinari durante il trattamento (vedere paragrafo 4.7).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um þetta og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur eða stjórnun véla meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.7).
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Inbrija può causare sonnolenza eccessiva, capogiro e attacchi di sonno improvviso.
Icelandic: Akstur og notkun véla Inbrija getur valdið miklum svefnhöfga, sundli og skyndilegum svefnköstum.
Italian: Stare in piedi o seduti con la testa e il busto eretti.
Icelandic: Þú skalt standa eða sitja með höfuðið og brjóstkassann í uppréttri stöðu.
Italian: - Quando si apre una nuova scatola, usare sempre il nuovo inalatore fornito in dotazione.
Icelandic: - Þegar ný askja er opnuð skal ávallt nota nýja innöndunartækið sem fylgir henni.
Italian: Non sono state osservate differenze di rilievo tra placebo e Inbrija in termini di volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) dopo la prima dose.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn greinilegan mun á lyfleysu og Inbrija hvað varðar þvingað útöndunarrúmmál á 1 sekúndu (FEV1) eftir fyrsta skammtinn.
Italian: Tale endpoint è stato valutato in un contesto clinico, cioè i pazienti dovevano assumere l'abituale dose orale mattutina di levodopa/inibitore della dopa-decarbossilasi e quindi recarsi in ospedale 2-5 ore dopo la dose.
Icelandic: Þessi endapunktur var metinn við klínískar aðstæður, þ.e. sjúklingar þurftu að taka venjulegan levódópa/dópadekarboxílasahemil til inntöku að morgni og fara síðan á sjúkrastofnunina 2-5 klst.
Italian: I pazienti devono essere monitorati e devono essere adottate misure di supporto.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum og veita stuðningsmeðferð.
Italian: Le istruzioni per l'uso dettagliate per i pazienti sono incluse nel foglio illustrativo.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir sjúklinga er að finna í fylgiseðlinum.
Italian: Può essere preso in considerazione un adattamento della terapia con levodopa o di altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Icelandic: Íhuga má að aðlaga meðferð með levódópa eða öðrum lyfjum sem notuð eru til meðferðar við parkinsonsveiki.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di levodopa sulla fertilità umana.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif levódópa á frjósemi hjá mönnum.
Italian: Dopo somministrazione di Inbrija, la Cmax e l'AUC0-24 h erano più alte nelle donne rispetto agli uomini, rispettivamente, del 42,2% e del 48,8%.
Icelandic: Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi hjá konum 42,2% hærra og 48.8% hærra en hjá körlum, í þessari röð.
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi la cui frequenza non è nota includono:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem þú kannt að finna fyrir af óþekktri tíðni eru m.a.:
Italian: La dose che fuoriesce dal boccaglio dell'inalatore (dose erogata) è di 33 mg di levodopa.
Icelandic: Skammturinn sem kemur út úr munnstykki innöndunartækisins (gefinn skammtur) er 33 mg af levódópa.
Italian: Nella maggior parte dei casi, la tosse segnalata negli studi clinici con Inbrija è risultata di intensità da lieve a moderata e in genere è stata osservata nei primi 30 giorni di trattamento.
Icelandic: Oftast var tilkynnt um hósta sem vægan eða í meðallagi mikinn í klínískum rannsóknum með Inbrija og hann kom venjulega fram á fyrstu 30 dögum meðferðarinnar.
Italian: • Accertarsi di avere le mani pulite e asciutte quando si usano l'inalatore e le capsule.
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að hendur séu hreinar og þurrar þegar innöndunartækið og hylkin eru notuð
Italian: - Questo medicinale è esclusivamente per uso inalatorio.
Icelandic: - Lyfið er aðeins til innöndunar.
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi maschili o femminili in studi di tossicità a dosi ripetute condotti nel topo, nel ratto o nella scimmia con sola levodopa.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á æxlunarfæri karl- eða kvendýra í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum eða öpum þegar levódópa var notað eitt og sér.
Italian: Se usa più Inbrija di quanto deve
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur
Italian: - Il medicinale deve essere usato soltanto con l'inalatore Inbrija.
Icelandic: - Aðeins má nota lyfið með Inbrija innöndunartækinu.
Italian: La variazione di DLCO dal basale è stata confrontata tra il gruppo di trattamento con Inbrija e la coorte osservazionale; al termine di 12 mesi non è stata riscontrata alcuna differenza significativa in termini di variazione dal basale di DLCO tra il gruppo Inbrija e la coorte osservazionale.
Icelandic: Breytingin á DLCO frá upphafi var borin saman milli hópsins sem fékk meðferð með Inbrija og áhorfshópsins; að 12 mánuðum loknum var engan marktækan mun að sjá á breytingunni á DLCO frá upphafi hjá hópnum sem fékk Inbrija annars vegar og áhorfshópnum hins vegar.
Italian: Usare una capsula alla volta.
Icelandic: Notaðu eitt hylki í einu.
Italian: • È normale che un po' di polvere rimanga sull'inalatore.
Icelandic: Eðlilegt er að eitthvert duft komi fram á innöndunartækinu.
Italian: Non è chiaro se tale aumento del rischio sia dovuto alla malattia di Parkinson stessa o ad altri fattori, quali i medicinali usati per il trattamento della malattia stessa.
Icelandic: Ekki er ljóst hvort þessi aukna hætta sem fram kom var vegna parkinsonsveiki eða annarra þátta á borð við lyf sem notuð voru til að meðhöndla parkinsonsveiki.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir bentu ekki til neinna áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Italian: Se non è sicuro che una qualsiasi delle condizioni descritte sopra la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Inbrija.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofangreindu eigi við um þig skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Inbrija.
Italian: Gli studi epidemiologici hanno evidenziato che i pazienti con malattia di Parkinson presentano un rischio di melanoma aumentato (da 2 a circa 6 volte) rispetto alla popolazione generale.
Icelandic: Faraldursfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar með parkinsonsveiki eru í aukinni hættu (2- til u.þ.b. 6-falt meiri) á að fá sortuæxli en fólk almennt.
Italian: Tuttavia, l'uso concomitante può far peggiorare i disturbi motori involontari.
Icelandic: Samtímis notkun getur hins vegar valdið versnun raskana á ósjálfráðum hreyfingum.
Italian: Staccare una confezione con 2 capsule.
Icelandic: Rífðu pakkninguna utan af 2 hylkjum.
Italian: La malattia di Parkinson compromette i movimenti e viene trattata con un medicinale che lei prende regolarmente.
Icelandic: Parkinsonsveiki hefur áhrif á hreyfigetu og er meðhöndlaður með lyfi sem þú tekur reglulega.