FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U zdravých osôb bolo súčasné užívanie febuxostatu a naproxenu 250 mg dvakrát denne spojené so zvýšenou expozíciou febuxostatu (Cmax 28%,
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ble samtidig bruk av febuksostat og naproksen 250 mg to ganger daglig forbundet med en økning i febuksostateksponeringen (Cmax 28 %, AUC 41 % og t1/2 26 %).
Slovak: • vredy v ústach
Norwegian Bokmål: • munnsår
Slovak: CONFIRMS štúdia: CONFIRMS štúdia bola fáza 3 randomizovanej kontrolovanej 26-týždňovej štúdie, ktorá hodnotila bezpečnosť a účinnosť febuxostatu 40 mg a 80 mg v porovnaní s allopurinolom 300 mg alebo 200 mg u pacientov s dnou a hyperurikémiou. 2269 pacientov bolo náhodne rozdelených: Adenuric 40 mg QD (n=757), Adenuric 80 mg QD (n=756) alebo allopurinol 300/200 mg QD (n=756).
Norwegian Bokmål: CONFIRMS-studien: CONFIRMS-studien var en en randomisert, kontrollert, fase 3-studie med varighet 26 uker for vurdering av sikkerhet og effekt av febuksostat 40 mg og 80 mg sammenlignet med allopurinol 300 mg eller 200 mg, hos pasienter med urinsyregikt og hyperurikemi.
Slovak: Pri užívaní febuxostatu boli hlásené ospanlivosť, závraty, parestézia a rozmazané videnie.
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet, parestesi og tåkesyn har blitt rapportert ved bruk av febuxostat.
Slovak: % pacientov, HR 1,22, 95 % CI 1,01-1,47), čo bolo spôsobené najmä vyššou mierou KV úmrtí v tejto skupine (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Prosentsatsen for dødelighet uansett årsak var også høyere med febuksostat enn med allopurinol (7,8 % mot 6,4 % av pasienter; HR 1,22; 95 % CI 1,01-1,47), hovedsakelig grunnet den høyere prosentsatsen med kardiovaskulære dødsfall i denne gruppen (se pkt.
Slovak: Po začatí liečby sa môžu vyskytnúť dnavé záchvaty, a to kvôli zmene koncentrácie kyseliny močovej v sére vyplývajúcej z mobilizácie urátov uložených v tkanivách (pozri časti 4.8 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Urinsyregikten kan blusse opp ved oppstart av behandlingen på grunn av endringer i urinsyrenivåene i serum som fører til mobilisering av urat fra avsetninger i vevet (se pkt.
Slovak: Bolo zaradených všetkých 1086 pacientov: Adenuric 80 mg QD (n=649), Adenuric 120 mg QD (n=292) a allopurinol 300/100 mg QD (n=145).
Norwegian Bokmål: Totalt 1086 pasienter ble inkludert: ADENURIC 80 mg daglig (n=649), ADENURIC 120 mg daglig (n=292) og allopurinol 300/100 mg daglig (n=145).
Slovak: V CONFIRMS štúdii pomer pacientov dosahujúcich primárny koncový bod účinnosti (sUA < 6,0 mg/dL počas posledného vyšetrenia) v skupine pacientov so základnou hladinou urátov v sére ≥ 10,0 mg/dL liečených febuxostatom 40 mg QD bol 27 % (66/249), febuxostatom 80 mg QD 49 % (125/254) a s allopurinolom 300 mg/200 mg QD 31% (72/230).
Norwegian Bokmål: I CONFIRMS-studien var andelen av pasienter som oppnådde det primære effektendepunktet (serumurinsyre <6,0 mg/dl ved siste besøk) henholdsvis 27 % (66/249) med febuksostat 40 mg daglig, 49 % (125/254) med febuksostat 80 mg daglig og 31 % (72/230) med allopurinol 300 mg/200 mg daglig, hos pasienter med et serumuratnivå ≥ 10 mg/dl ved baseline.
Slovak: Dna: Odporúčané dávkovanie u pacientov s miernym poškodením pečene je 80 mg. U pacientov so stredne závažným poškodením pečene sú k dispozícii iba obmedzené informácie.
Norwegian Bokmål: Urinsyregikt: Anbefalt dose hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon er 80 mg.
Slovak: Poznámka: 509 pacientom bolo podávané 300 mg QD allopurinolu; 10 pacientom so sérovým kreatinínom >1,5 a ≤
Norwegian Bokmål: Merk: 509 pasienter fikk allopurinol 300 mg daglig, 10 pasienter med serumkreatinin >1,5 og ≤ 2,0 mg/dl fikk doser med 100 mg daglig.
Slovak: Primárny parameter u skupiny pacientov s koncentráciou kyseliny močovej v sére ≥ 10 mg/dL Približne u 40% pacientov (kombinované APEX a FACT) bola základná koncentrácia kyseliny močovej v sére ≥
Norwegian Bokmål: Ca. 40 % av pasientene (kombinasjon av APEX og FACT) hadde en serumurinsyre på ≥10 mg/dl ved baseline.
Slovak: Dojčenie
Norwegian Bokmål: Leversykdom
Slovak: Predtým, ako začnete užívať ADENURIC, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker ADENURIC:
Slovak: Farmakokinetické/ farmakodynamické analýzy jednotlivých skupín boli vykonané u 211 pacientov s hyperurikémiou a dnou, ktorí boli liečení ADENURICOM v množstve 40-240 mg QD. Vo všeobecnosti sú farmakokinetické parametre febuxostatu určené týmito analýzami v súlade s parametrami získanými u zdravých subjektov, čo znamená, že zdravé subjekty sú reprezentatívnou vzorkou na hodnotenie farmakokinetických, resp. farmakodynamických vlastností u skupiny pacientov s dnou.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske populasjonsanalyser ble utført hos 211 pasienter med hyperurikemi og urinsyregikt som ble behandlet med ADENURIC 40-240 mg daglig.
Slovak: Pri použití febuxostatu u pacientov so zmenenou funkciou štítnej žľazy sa vyžaduje opatrnosť (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når febuksostat brukes til pasienter med endret tyreoidafunksjon (se pkt.
Slovak: EU/1/08/447/015 EU/1/08/447/016 EU/1/08/447/017 EU/1/08/447/018
Norwegian Bokmål: EU/1/08/447/001 EU/1/08/447/002 EU/1/08/447/005 EU/1/08/447/006 EU/1/08/447/007 EU/1/08/447/008 EU/1/08/447/013 EU/1/08/447/014 EU/1/08/447/015 EU/1/08/447/016 EU/1/08/447/017 EU/1/08/447/018
Slovak: Preto nie je potrebná špeciálna opatrnosť pri súčasnom podávaní teofylínu a febuxostatu.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet anbefales derfor ikke når febuksostat 80 mg og teofyllin gis samtidig.
Slovak: Klinické výstupy: percento pacientov, ktorí vyžadovali liečbu kvôli vzplanutiu dnavého záchvatu APEX štúdia: Počas 8-týždňového obdobia profylaxie väčšia časť subjektov (36%) v skupine liečenej febuxostatom 120 mg vyžadovala liečbu vzplanutia dny porovnateľnú s febuxostatom 80 mg (28%), allopurinolom 300 mg (23%) a placebom (20%).
Norwegian Bokmål: APEX-studien: I løpet av den 8-ukers profylakseperioden hadde en større andel av pasientene i febuksostat 120 mg gruppen (36 %) behov for behandling av oppblussing av urinsyregikt sammenlignet med febuksostat 80 mg (28 %), allopurinol 300 mg (23 %) og placebo (20 %).
Slovak: V štúdii FLORENCE preukázal ADENURIC superioritu v kontrole sérových hladín kyseliny močovej nad alopurinolom.
Norwegian Bokmål: I FLORENCE studien var ADENURIC forbundet med bedre kontroll av serumurinsyrenivåer enn allopurinal hos pasienter som var randomisert til å få det sistnevnte legemidlet.
Slovak: Fibrilácia predsiení, palpitácie (búšenie srdca), abnormálne EKG
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer, palpitasjoner, EKG-forandringer Sjeldne
Slovak: Sedemstošesťdesiat pacientov (760) bolo randomizovaných: ADENURIC 80 mg QD (n=256), ADENURIC 120 mg QD (n=251), alebo allopurinol 300 mg QD (n=253).
Norwegian Bokmål: 760 pasienter ble randomisert: ADENURIC 80 mg daglig (n=256), ADENURIC 120 mg daglig (n=251) eller allopurinol 300 mg daglig (n=253).
Slovak: U pacientov zaradených do štúdie nebola požadovaná úprava dávky na základe funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering på grunnlag av leverfunksjon var nødvendig for inkluderte pasienter.
Slovak: • kašeľ, dýchavičnosť, dyskomfort alebo bolesť na hrudi, zápal nosa a/alebo hrdla (infekcia horných dýchacích ciest), zápal priedušiek
Norwegian Bokmål: • hoste, kortpustethet, ubehag eller smerter i brystet, betennelse i nesegangene og/eller svelget
Slovak: 91% pacientov so začiatočnou dávkou febuxostatu 80 mg a 93 % pacientov s dávkou febuxostatu 120 mg mali sUA < 6 mg/dL v 36. mesiaci).
Norwegian Bokmål: Serumuratnivåer ble opprettholdt over tid (dvs. henholdsvis 91 % og 93 % av pasientene på opprinnelig behandling med febuksostat 80 mg og 120 mg hadde serumurinsyrenivåer <6 mg/dl ved måned 36).
Slovak: • začervenanie kože (erytém), rôzne typy vyrážky (napr. svrbivá, s bielymi škvrnami, s pľuzgiermi, s hnisavými pľuzgiermi, s odlupovaním kože, vyrážka podobná osýpkam), rozsiahly začervenanie, odumretie, pľuzgierovité odlučovanie pokožky a slizničných membrán, vyúsťujúce do odlupovania kože a možnej sepsy(otravy krvi)
Norwegian Bokmål: • hudrødme (erytem), ulike typer utslett (f.eks. kløende, med hvite flekker, med blemmer, med pussholdige blemmer, med hudavskalling, meslingeaktig utslett) , utbredt erytem, nekrose
Slovak: 80 mg a 120 mg je dostupný v baleniach obsahujúcich 14, 28, 42, 56, 84 a 98 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: ADENURIC 80 mg og 120 mg finnes i pakningsstørrelser med 14, 28, 42, 56, 84 og 98 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely v pomere pacientov dostávajúcich liečbu na vzplanutie dny medzi skupinami liečenými febuxostatom 80 mg a 40 mg.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell mellom febuksostat 80 mg og 40 mg i andelen av pasienter med behov for behandling av oppblussing av urinsyregikt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Slovak: Dňa 19. októbra 2009
Norwegian Bokmål: Måned 6
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2018
Slovak: Adjupanrix je očkovacia látka pre dospelých na prevenciu proti chrípkovej pandémii.
Norwegian Bokmål: Hva Adjupanrix er og hva den brukes mot Adjupanrix er en vaksine til bruk hos voksne fra 18 år og eldre for å forhindre pandemisk influensa.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Adjupanrix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Slovak: Očkovacia látka obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/Vietnam/1194/2004
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie podávať osobám, ktoré mali anafylaktickú reakciu (závažná alergická reakcia) na niektorú z jej zložiek alebo na niektorú látku, ktorá sa zistila vo veľmi malých množstvách v očkovacej látke, ako napríklad na vajcia, na kurací proteín, ovalbumín (proteín vo vaječnom bielku), formaldehyd, gentamicíniumsulfát (antibiotikum) a deoxycholát sodný.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tidligere har fått en uventet, livstruende allergisk reaksjon mot noen av innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6) eller mot noe som kan være tilstede i veldig små mengder som: egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat.
Slovak: Ak spoločnosť vyrábajúca túto očkovaciu látku do nej vloží kmeň chrípky zodpovedný za pandémiu, zhromaždí potom informácie o bezpečnosti a účinnosti definitívnej očkovacej látky v prípade pandémie a predloží ich výboru CHMP na posúdenie.
Norwegian Bokmål: Under pandemien vil søker samle inn klinisk sikkerhets- og effektivitetsdata med pandemivaksinen og oversende denne informasjonen til CHMP for vurdering.
Slovak: NIBRG 14 (H5N1).
Norwegian Bokmål: (D-Pan-H5N1-002)
Slovak: Po vypuknutí pandémie môže byť vhodné podať očkovaciu látku aj týmto pacientom, ak sú k dispozícii zariadenia na resuscitáciu.
Norwegian Bokmål: I en pandemisituasjon kan det imidlertid være hensiktsmessig å gi vaksinen, forutsatt at nødvendig utstyr for gjenoppliving er lett tilgjengelig ved behov.
Slovak: Public Assessment Reports.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Adjupanrix
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Adjupanrix
Slovak: Osoby, ktoré predtým boli očkované prepandemickou očkovacou látkou obsahujúcou podobný chrípkový kmeň ako ten, ktorý vyvolá pandémiu, budú potrebovať iba jednu dávku.
Norwegian Bokmål: Personer som tidligere er vaksinert med en eller to doser av Prepandrix som inneholder HA fra en annen gruppe enn den influensasubtypen som influensapandemiviruset inneholder:
Slovak: Očkovacia látka by bola podávaná podľa oficiálnych odporúčaní.
Norwegian Bokmål: Adjupanrix skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tejto očkovacej látky (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky) sú bolesti hlavy, artralgia (bolesti kĺbov), myalgia (bolesti svalov), reakcie na mieste vpichu injekcie (stvrdnutie, opuch, bolesť a sčervenanie), horúčka a únava.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: indurasjon, hevelse, smerte og rødhet på injeksjonsstedet, feber, utmattelse Vanlige: skjelving, influensalignende sykdom, reaksjoner på injeksjonsstedet (som varme, pruritus) Mindre vanlige: utilpasshet
Slovak: Aké riziká sa spájajú s použitím tejto očkovacej látky?
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme ved bruk av vaksinen:
Slovak: EMA/754413/2012 EMEA/H/C/001206
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Malta) Ltd Tel: + 356 21 238131
Slovak: Vírus bol najprv inaktivovaný, takže nespôsobuje nijaké ochorenie.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at man unngår skader ved besvimelser.
Slovak: Očkovacia látka bola povolená za mimoriadnych okolností.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém človeka rozpozná vírus ako „cudzí" a vytvára proti nemu protilátky.
Norwegian Bokmål: Når en person vaksineres, vil kroppens eget forsvarssystem (immunsystemet) utvikle beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen.
Slovak: To zlepší ochranu pred ochorením, ktoré spôsobuje tento vírus.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Slovak: Má sa použiť len v prípade, že Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) alebo Európska únia (EÚ) oficiálne vyhlásia chrípkovú pandémiu.
Norwegian Bokmål: Adjupanrix kan bare markedsføres når det foreligger en offisiell WHO/EU erklæring på en influensapandemi, og på betingelse av at innehaver av markedsføringstillatelsen for Adjupanrix benytter offisielt erklært pandemistamme.
Slovak: Existujú určité údaje, ktoré podporujú použitie polovičných dávok (0,25 ml) u detí od troch do deviatich rokov.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk barn i alder 3 til 9 år enten to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml).
Slovak: Čo je očkovacia látka Adjupanrix?
Norwegian Bokmål: Hvordan Adjupanrix virker
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe touto očkovacou látkou, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse punktene gjelder deg (eller om du er usikker), snakk med legen din eller sykepleier før du får Adjupanrix.
Slovak: Suspenzia a emulzia na injekčnú emulziu
Norwegian Bokmål: Suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon
Slovak: Intramuskulárne použitie suspenzia (H5N1): injekčná liekovka (sklo) emulzia (adjuvant): injekčná liekovka (sklo)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk suspensjon (H5N1): hetteglass (glass) emulsjon (adjuvans): hetteglass (glass)
Slovak: injekčných liekoviek (suspenzia)
Norwegian Bokmål: hetteglass (suspensjon)
Slovak: 2,5 ml (suspenzia)
Norwegian Bokmål: 2,5 ml (suspensjon) 2,5 ml (emulsjon)
Slovak: 2 x 25 injekčných liekoviek (emulzia)
Norwegian Bokmål: 2 x 25 hetteglass (emulsjon)
Slovak: Reg.
Norwegian Bokmål: Adjupanrix
Slovak: Poznámka:
Norwegian Bokmål: Notat:
Slovak: Pre EpiPen/Nepipe a súvisiace názvy
Norwegian Bokmål: For EpiPen/Nepipe og andre tilknyttede navn
Slovak: Ak sa vaše príznaky nezlepšia, alebo sa zhoršia v priebehu 5-15 minút po prvej injekcii, máte si vy alebo osoba, ktorá je s vami, podať druhú injekciu.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke er forbedret eller har forverret seg i løpet av 5-15 minutter etter første injeksjon, bør enten du eller personen som er med deg gi deg en andre injeksjon.
Slovak: Niekedy na úplné potlačenie účinkov závažnej alergickej reakcie nemusí postačovať jedna dávka adrenalínu.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan en enkelt dose av adrenalin ikke være tilstrekkelig til å reversere effektene av en alvorlig allergisk reaksjon.
Slovak: Časť 6 - Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Seksjon 6 - Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Pri absencii klinického zlepšenia, alebo ak dôjde k zhoršeniu, môže sa podať druhá injekcia s ďalším [Vymyslený názov] 5-15 minút po prvej injekcii.
Norwegian Bokmål: I fravær av klinisk forbedring eller om forverring oppstår, kan en andre injeksjon med ytterligere [Legemidlets navn] administreres 5-15 minutter etter den første injeksjonen.
Slovak: Všetci pacienti, ktorým sa predpíše [Vymyslený názov] majú byť dôkladne poučení, aby chápali indikácie na používanie a správny spôsob podávania (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som er foreskrevet [Legemidlets navn] skal være grundig instruert til å forstå indikasjoner for bruk og riktig fremgangsmåte for administrasjon (se pkt 6.6).
Slovak: [Držiteľ rozhodnutia o registrácii má podať vylepšenú schému pokynov podávania vo forme zväčšenia veľkosti a zabezpečiť, aby sa jasne znázornilo, že sa má injekcia podať do antero-laterálnej časti stehna]
Norwegian Bokmål: [Innehaver (e) av markedsføringstillatelsen skal levere forbedret diagram i bruksanvisningen ved å øke størrelsen og påse at det tydelig viser at injeksjonen skal være i det anterolaterale aspektet av låret]
Slovak: Dôrazne sa odporúča zaškoliť aj najbližších príslušníkov pacienta (napr. rodičov, opatrovateľov, učiteľov) na správne používanie [Vymyslený názov] v prípade, že bude potrebná pomoc v naliehavej situácii.
Norwegian Bokmål: Det er også sterkt anbefalt å utdanne pasientens nærmeste (for eksempel foreldre, omsorgspersoner, lærere) for riktig bruk av [Legemidlets navn] i tilfelle støtte er nødvendig i en nødssituasjon.
Slovak: Odporúča sa, aby vaši rodinní príslušníci, opatrovatelia alebo učitelia boli tiež poučení o správnom používaní [Vymyslený názov].
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dine familiemedlemmer, omsorgspersoner eller lærere også er instruert i riktig bruk av [Legemidlets navn].
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členského štátu, podľa potreby v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi stanovenými v Kapitole 4
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse medlemsstat, som hensiktsmessig, i henhold til de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III i direktiv 2001/83 / EF.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom procedúry referral.
Norwegian Bokmål: Denne Preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet fra henvisningsprosedyren.
Slovak: Príloha III
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Slovak: Časť 6.5 - Druh obalu a obsah balenia [Táto časť sa má upraviť tak, aby zahŕňala dĺžku nechránenej ihly pomôcky (pomôcok)]
Norwegian Bokmål: Seksjon 6.5 - Emballasje (type og innhold) [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Táto časť sa má upraviť tak, aby zahŕňala nasledovné znenie]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Slovak: Ako vyzerá [Vymyslený názov] a obsah balenia [Táto časť sa má upraviť tak, aby zahŕňala dĺžku nechránenej ihly pomôcky (pomôcok)]
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
Slovak: Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania [Táto časť sa má upraviť tak, aby zahŕňala nasledovné znenie]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Slovak: Časť 3 - Ako používať [Vymyslený názov]
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X
Slovak: Dodatok k príslušným častiam súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľa
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt for oppsummeringen av produktegenskaper og pakningsvedlegg
Slovak: Časť 3 - Ako používať [Vymyslený názov] [Táto časť sa má upraviť tak, aby zahŕňala nasledovné znenie]
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Slovak: 75016 Paríž
Norwegian Bokmål: 75016 Paris
Slovak: Kodaňská 1441/46 110 00 Praha 10
Norwegian Bokmål: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Slovak: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta
Norwegian Bokmål: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Slovak: 1110 Wien
Norwegian Bokmål: 1110 Wien Austria
Slovak: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Nórsko
Norwegian Bokmål: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Slovak: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Fínsko
Norwegian Bokmål: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Slovak: Meda Health Sales Írsko Limited
Norwegian Bokmål: Meda Health Sales Ireland Limited
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform (er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver (e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovak: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Švédsko
Norwegian Bokmål: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Slovak: Francúzsko Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Norwegian Bokmål: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Slovak: Adrenalín Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Adrenaline Ph. Eur.
Slovak: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Slovak: 170 09 Solna
Norwegian Bokmål: 170 09 Solna Sweden
Slovak: 821 02 Bratislava
Norwegian Bokmål: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Slovak: San Fernando de Henares (Madrid)
Norwegian Bokmål: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Slovak: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha Česká republika
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Slovak: Chorvátsko Medical Intertrade d.o.o.
Norwegian Bokmål: Medical Intertrade d.o.o.
Slovak: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Norwegian Bokmål: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Slovak: Parenteral use
Norwegian Bokmål: Parenteralt bruk
Slovak: Meda Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited
Slovak: 19002 Paiania, Grécko
Norwegian Bokmål: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Slovak: 1186 DM Amstelveen
Norwegian Bokmål: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Slovak: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgicko
Norwegian Bokmål: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Slovak: Španielsko MEDA PHARMA, SAU Avda.
Norwegian Bokmål: MEDA PHARMA, SAU Avda.
Slovak: Epinefrín hydrotartarát
Norwegian Bokmål: Epinephrine hydrotartrat
Slovak: & SIA A.E., 1st Km Leof.
Norwegian Bokmål: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Slovak: mg/dávka
Norwegian Bokmål: mg/dose
Slovak: Portugalsko Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: 61352 Bad Homburg Nemecko
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg Germany
Slovak: Adrenalin (hydrochlorid)
Norwegian Bokmål: Adrenalin (hydrochloride)
Slovak: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Norwegian Bokmål: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Slovak: Česká republika
Norwegian Bokmål: Czech Republic
Slovak: mikrogramov/
Norwegian Bokmål: Mikrogramm
Slovak: Cyprus
Norwegian Bokmål: Kypros
Slovak: DK-3450 Allerød
Norwegian Bokmål: DK-3450 Allerød Denmark
Slovak: Írsko
Norwegian Bokmål: Irland
Slovak: Edificio Berlín 2ª planta
Norwegian Bokmål: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Slovak: 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Norwegian Bokmål: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany