FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné qu'il n'est pas prouvé que l'effet de l'alimentation dépend de la formulation, la majorité des membres du CHMP a conclu que les études de bioéquivalence réalisées en conditions de jeûne, qui sont considérées comme étant les conditions les plus sensibles, apporteraient des preuves suffisantes pour tirer une conclusion sur la bioéquivalence à la fois en conditions de jeûne et en conditions d'alimentation dans ce cas particulier.
Croatian: Budući da nema dokaza da učinak hrane ovisi o formulaciji, većina članova CHMP-a zaključila je da ispitivanja bioekvivalencije provedena u uvjetima natašte, koji se smatraju najosjetljivijim uvjetima, pružaju dovoljno dokaza za donošenje zaključka o bioekvivalenciji u stanju sitosti i natašte u ovom konkretnom slučaju.
French: Compte tenu de l'ensemble des éléments de preuve et des arguments présentés, la majorité des membres du CHMP a noté que la bioéquivalence avait été démontrée en conditions de jeûne pour la tolpérisone, qui est un principe actif fortement soluble et hautement perméable, démontrant une variabilité intra-individuelle élevée.
Croatian: Uzimajući u obzir sve iznesene dokaze i argumente, većina članova CHMP-a smatrala je da je u uvjetima natašte dokazana bioekvivalencija za tolperizon, koji je vrlo topiva i vrlo propusna djelatna tvar s vrlo visokom intraindividualnom varijabilnošću.
French: Compte tenu du fait que le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du médicament de référence n'a fait aucune recommandation au sujet de l'alimentation et n'a pas mentionné d'effet de l'alimentation, l'AMM qui a été soumise pour Merisone comprenait deux études de bioéquivalence sur la tolpérisone en comprimés pelliculés de 50 et de 150 mg réalisées en conditions de jeûne chez 52 volontaires chacune.
Croatian: Budući da SmPC referentnog lijeka nije sadržavao preporuke vezane za hranu i nije spominjao učinak hrane, zahtjev za stavljanje lijeka u promet koji je podnesen za Merisone uključivao je dva ispitivanja bioekvivalencije s filmom obloženim tabletama od 50 i 150 mg tolperizona provedena u uvjetima natašte s po 52 dobrovoljca.
French: Par conséquent, l'État membre ayant soulevé des objections a estimé que les deux études de bioéquivalence soumises sur la tolpérisone en comprimés de 50 et de 150 mg en conditions de jeûne n'étaient pas suffisantes, et que la bioéquivalence doit être démontrée en conditions d'alimentation.
Croatian: Stoga je država članica koja je uložila prigovor smatrala da dva ispitivanja bioekvivalencije podnesena za tablete s 50 i 150 mg tolperizona u uvjetima natašte nisu dostatna te da bioekvivalenciju treba dokazati u uvjetima uz hranu.
French: En tenant compte du fait que le TAMM avait soumis des données qui ont montré que la tolpérisone est un principe actif fortement soluble et hautement perméable, ni la solubilité ni la dissolution n'ont été considérées comme étant un facteur limitant en termes d'absorption in vivo.
Croatian: Uzimajući u obzir da je nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dostavio podatke koji pokazuju da je tolperizon vrlo topiva i vrlo propusna djelatna tvar, smatra se da ni topivost ni rastvorivost nisu ograničavajući čimbenici u pogledu in vivo apsorpcije.
French: • le comité a estimé que les résultats des études de bioéquivalence soumises ont montré que Merisone, en comprimés de 50 et 150 mg, était bioéquivalent au médicament de référence Mydeton, en comprimés de 50 et 150 mg, en conditions de jeûne;
Croatian: • Povjerenstvo smatra da su rezultati dostavljenih ispitivanja bioekvivalencije pokazali da su tablete Merisone od 50 i 150 mg bioekvivalenti referentnog lijeka Mydeton u obliku tableta od 50 i 150 mg u uvjetima natašte;
French: Par conséquent, d'après les résultats des études de bioéquivalence soumises, les membres du CHMP ont convenu que Merisone, en comprimés de 50 et 150 mg, est bioéquivalent au médicament de référence Mydeton, en comprimés de 50 et 150 mg (Gedeon Richter Plc) en conditions de jeûne.
Croatian: Stoga su na temelju dostavljenih rezultata ispitivanja bioekvivalencije članovi CHMP-a bili suglasni da su tablete Merisone od 50 i 150 mg bioekvivalenti referentnog lijeka Mydeton u tabletama od 50 i 150 mg (Gedeon Richter Plc) u uvjetima natašte.
French: Cependant, plus récemment, l'effet de l'alimentation sur la biodisponibilité de la tolpérisone a été établi comme étant important et, en conséquence, il a été mentionné dans le RCP du médicament de référence au moment de la soumission de l'AMM qui fait l'objet de cette saisine1.
Croatian: Međutim, nedavno je utvrđeno da je učinak hrane na bioraspoloživost tolperizona značajan, što je u trenutku podnošenja zahtjeva za stavljanje u promet koji podliježe ovom postupku upućivanja1 bilo na odgovarajući način naznačeno u sažetku opisa svojstava referentnog lijeka.
French: Le CHMP a également noté que les excipients mannitol et bétaïne présents dans le produit faisant l'objet de la saisine mais pas dans le médicament de référence, n'ont eu aucun effet sur la bioéquivalence de ces produits en conditions de jeûne.
Croatian: CHMP je također naveo da pomoćne tvari manitol i betain, koje se nalaze u lijeku koji je predmet postupka upućivanja, ali ne i u referentnom lijeku, nisu imale učinak na bioekvivalenciju lijekova u uvjetima natašte.
French: Le CHMP a noté que les excipients mannitol et bétaïne présents dans le produit faisant l'objet de la saisine mais pas dans le médicament de référence, n'ont eu aucun effet sur la bioéquivalence de ces produits en conditions de jeûne.
Croatian: CHMP je naveo da pomoćne tvari manitol i betain, koje se nalaze u lijeku koji je predmet postupka upućivanja, ali ne i u referentnom lijeku, nisu imale učinak na bioekvivalenciju lijekova u uvjetima natašte.
French: La bioéquivalence a été démontrée en ce qui concerne les principaux paramètres pharmacocinétiques, c'est-à-dire AUC et Cmax, dans l'étude sur des comprimés de 150 mg, étant donné que les IC à 90 % étaient comprises dans les limites requises 80-125 %.
Croatian: PIK i Cmax, u ispitivanju tableta od 150 mg budući da su intervali pouzdanosti od 90 % bili u prihvatljivom rasponu od 80 - 125 %.
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage des médicaments, la voie d'administration et les demandeurs dans les états membres
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, podnositelja zahtjeva u državama članicama
French: Nom de fantaisie
Croatian: Zaštićeno ime Naziv
French: Voie d'administration
Croatian: Nositelj odobrenja
French: ANNEXE I
Croatian: DODATAK
French: Demandeur
Croatian: Jačina
French: Porcins
Croatian: Konji
French: Solution injectable Chiens et chats
Croatian: Psi i mačke
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse (chiens), sous-cutanée (chats)
Croatian: Potkožno ili u venu (psi), potkožno (mačke)
French: Plaquettes (AL/AL) 7 comprimés 1 plaquette (7 comprimés)
Croatian: Blisteri (Alu/Alu) 7 tableta 1 blister (7 tableta)
French: Plaquettes (AL/AL) 7 comprimés 36 plaquettes comprimés)
Croatian: Blisteri (Alu/Alu) 7 tableta 36 blistera (252 tablete)
French: Bien agiter le flacon.
Croatian: Dobro protresite bočicu.
French: Cette réaction locale s'est résorbée dans les 8 heures après administration sous-cutanée.
Croatian: Ova lokalna reakcija nestaje u roku od osam sati nakon potkožne primjene.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) :
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata):
French: La substance active du Metacam est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Croatian: Djelatna tvar u Metacamu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
French: Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Croatian: Tableta se može podijeliti u jednake polovice.
French: La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours.
Croatian: Klinički odgovor obično se vidi za 3-4 dana.
French: Code ATCvet : QM01AC06.
Croatian: ATCvet kod: QM01AC06.
French: EXP {MM/AAAA} 3 ml :
Croatian: EXP {mjesec/godina} 3 ml:
French: 14 jours
Croatian: 14 dana
French: Metacam comprimés à croquer peut être administré avec ou sans nourriture et est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.
Croatian: Metacam tablete za žvakanje mogu se davati s hranom ili bez nje, aromatizirane su i većina pasa ih uzima dragovoljno.
French: Cochons d'Inde : Aucune donnée disponible.
Croatian: Zamorčad: Podaci nisu dostupni.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont, soit des substances autorisées pour lesquelles le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na govedima nije dokazan nikakav teratogeni, fetotoksični ni maternotoksični učinak.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE MEDICINSKOG PROIZVODA
French: Voie intramusculaire unique avant chirurgie.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija prije kirurškog zahvata.
French: Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl.
Croatian: Osnovni metaboliti nađeni u svih vrsta bili su 5-hidroksi- i 5-karboksi-metaboliti te oksalil-metabolit.
French: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelone ESPAGNE
Croatian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANJOLSKA
French: 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l'urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 %dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
Croatian: Od izlučene doze 21% eliminira se u mokraću (2% kao nepromijenjen meloksikam, 19% kao metaboliti), a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
French: Gestation et lactation : Voir section « Contre-indications ».
Croatian: Graviditet i laktacija: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
French: Chez les bovins, un léger gonflement transitoire indolore a été observé au point d'injection chez la plupart des animaux, dans les études de laboratoire.
Croatian: U goveda je primijećena blaga, privremena bezbolna oteklina na mjestu uboda kod većine životinja u laboratorijskim ispitivanjima.
French: Incompatibilités majeures :
Croatian: Inkompatibilnosti:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement : 06.12.2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06.12.2007
French: Dans ce cas, ne pas utiliser de traitement d'entretien par voie orale.
Croatian: U tom slučaju nemojte za nastavak liječenja primijeniti oralnu terapiju.
French: Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats : La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji u mačaka: Reakciju na dugotrajnu terapiju treba u pravilnim razmacima nadzirati veterinarski kirurg.
French: En cas de MMA avec comportement général très perturbé (anorexie par exemple), l'utilisation de Metacam 20 mg/ml est recommandée
Croatian: U slučajevima sindroma MMA s ozbiljno poremećenim općim ponašanjem (npr. anoreksija), preporučuje se primjena Metacama 20 mg/ml otopine za injekciju.
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom doznom režimu, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dosegnute su drugog dana liječenja.
French: 7, 84 ou 252 comprimés
Croatian: 7 tableta 84 tablete 252 tablete
French: Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car les dispositifs de dosage sont différents.
Croatian: Ovaj proizvod za pse ne smije se koristiti za mačke zbog različitih naprava za doziranje.
French: Ce traitement peut être considéré chez les chats devant subir une chirurgie alors qu'un traitement d'entretien par voie orale est impossible, par exemple les chats retournés à l'état sauvage.
Croatian: To se liječenje može uzeti u obzir u mačaka koje su podvrgnute kirurškom zahvatu, a liječenje nije moguće nastaviti oralnom terapijom, npr. u slučaju mačaka lutalica.
French: Le traitement avec Metacam des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire.
Croatian: Primjena Metacama u prasadi prije kastracije smanjuje bol poslije zahvata.
French: En raison du risque d'auto-injection accidentelle et des effets délétères de classe connus des AINS et des autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou qui planifient une grossesse.
Croatian: Uzimajući u obzir rizik od nehotičnog samoinjiciranja i poznate nuspojave ove skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) te drugih inhibitora prostaglandina na trudnoću i/ili embriofetalni razvoj, trudnice ili žene koje pokušavaju zatrudnjeti ne bi smjele davati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinski proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
French: Soulagement de la douleur associée aux coliques chez les chevaux.
Croatian: Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.
French: En conséquence, pour initier le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
Croatian: Tako će za početak terapije prvog dana biti potreban dvostruki volumen održavanja.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Flacon de 3 ml :
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: Bočica od 3 ml:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
French: Étuis cartons de 7, 84 ou 252 comprimés dans des plaquettes thermoformées sécurité enfant AL/AL.
Croatian: Kartonske kutije sadrže 7, 84 ili 252 tablete u Alu/Alu blisterima zaštićenim od djece.
French: Dans de très rares cas, perte d'appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportées.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima opisani su gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis.
French: Utiliser un petit récipient (par exemple une cuiller à thé) et y verser le Metacam suspension orale (il est préférable de prévoir quelques gouttes de trop).
Croatian: Upotrijebite mali spremnik (npr. čajnu žličicu) i ukapajte oralnu suspenziju Metacama u spremnik (preporučeno je dozirati nekoliko kapi više nego što je potrebno).
French: Appuyer sur le bouchon et le dévisser.
Croatian: Gurnite zatvarač bočice prema dolje i odvrnite ga.
French: Conseil pour une administration correcte Bien agiter avant l'emploi.
Croatian: Savjeti za ispravnu primjenu Prije primjene dobro protresti.
French: Si nécessaire, une seconde injection peut être faite après 24 heures.
Croatian: Ako je potrebno, druga primjena može uslijediti nakon 24 sata.
French: Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n'est pas adapté à l'utilisation dans cette espèce.
Croatian: Ovaj proizvod namijenjen psima ne smije se koristiti za mačke, jer nije pogodan za primjenu u mačaka.
French: Bovins et chevaux
Croatian: Goveda i konji
French: Comprimé rond biconvexe beige tacheté, sécable sur la face supérieure avec une impression en creux du code « M10 » ou « M25 » sur l'une des faces.
Croatian: Okrugla, bikonveksna tableta s uzorkom bež boje, urezana s gornje strane i s utisnutom oznakom "M10" ili "M25" na jednoj strani.
French: La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon pour les chats de tout poids.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti s pomoću kapaljke na bočici za mačke bilo koje težine.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) : injection intraveineuse ou sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata): jedna intravenska ili subkutana injekcija prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
French: Schéma de dosage pour le traitement d'entretien :
Croatian: Shema doziranja za dozu održavanja:
French: En l'absence d'amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
Croatian: Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti nakon najkasnije 10 dana.
French: La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu'à quatre jours.
Croatian: Oralna doza koja slijedi kao nastavak liječenja, može se primjenjivati jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) do četiri dana.
French: viande et abats : 5 jours Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 5 dana Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Flacon de 3 ml :
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: Boca od 3 ml:
French: Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
Croatian: Meloksikam ima u mačaka uske granice terapijske neškodljivosti, pa se klinički znakovi predoziranja mogu pojaviti pri relativno malim prekoračenjima doze.
French: Lorsque Metacam est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.
Croatian: U slučaju miješanja proizvoda s hranom, treba ga dodati hrani u malim količinama prije hranjenja.
French: Excipient : Éthanol
Croatian: Pomoćna tvar: Etanol
French: Alternativement et pour les chats d'au moins 2 kg, la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement peut être utilisée.
Croatian: Alternativno i za mačke tjelesne mase od najmanje 2 kg, moguća je i primjena mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
French: Posologie en utilisant le compte-gouttes du flacon : Dose initiale :
Croatian: Postupak doziranja s pomoću kapaljke na bočici: Početna doza:
French: Citrate de sodium dihydraté Amidon, prégélatinisé Oxyde de fer brun Oxyde de fer jaune Cellulose, microcristalline Arôme viande sec Silice, colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev citrat dihidrat škrob, prethodno geliran željezni oksid, smeđi željezni oksid, žuti celuloza, mikrokristalična aroma sušenog mesa silika, koloidna bezvodna magnezijev stearat
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcins, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
Croatian: Iako kvantitativno postoje razlike, metabolizam je kvalitativno sličan u štakora, malih pasmina svinja, ljudi, goveda i svinja.
French: Les concentrations de méloxicam les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein.
Croatian: Najviše koncentracije meloksikama naći će se u jetri i bubregu.
French: Retourner le flacon á l´endroit et d'un mouvement rotatif, séparer la seringue du flacon.
Croatian: Okrenite bočicu u uspravni položaj i jednim okretom odvojite dozirnu štrcaljku od bočice.
French: Des précautions particulières doivent être prises concernant la précision du dosage, dont l'utilisation d'un dispositif de dosage approprié et une estimation minutieuse du poids vif.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja, uključujući primjenu odgovarajućeg pribora za doziranje i pažljivoj procjeni tjelesne mase.
French: La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon (pour les races de petites tailles) ou de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti upotrebom kapaljke na bočici (za vrlo male pasmine) ili s pomoću mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
French: Après ouverture, utiliser dans les 14 jours.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 14 dana.
French: Troubles musculo-squelettiques : injection sous-cutanée unique.
Croatian: Mišićno-koštani poremećaji: jedna subkutana injekcija.
French: Le traitement des veaux avec Metacam 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Croatian: Primjena Metacama u teladi 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
French: Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de Metacam peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
Croatian: U dugotrajnijem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana) dozu Metacama može se prilagoditi na najmanju dozu djelotvornu za pojedinu životinju, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
French: La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
Croatian: Suspenziju treba davati primjenom mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
French: Tirer le piston jusqu´à ce que le trait corresponde au poids du chien en kilogrammes.
Croatian: Izvlačite klip štrcaljke sve dok se crna crta na klipu ne poklopi s kilogramima težine vašega psa.
French: Instructions pour ouvrir les plaquettes thermoformées :
Croatian: Upute za otvaranje blistera zaštićenih od djece:
French: Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures.
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon oralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se poslije približno 4,5 sata.
French: Metacam seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Metacam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
French: Chaque flacon est conditionné dans une boîte en carton, laquelle contient une seringue-doseuse en polypropylène.
Croatian: Svaka bočica pakirana je u kartonskoj kutiji i opremljena je polipropilenskom mjernom štrcaljkom.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
French: Posologie Suspension orale à administrer à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
Croatian: Doziranje Oralnu suspenziju primijeniti u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne mase, jedanput na dan do 14 dana.
French: Chaque comprimé à croquer peut être coupé en deux pour un dosage précis adapté au poids du chien.
Croatian: Svaka tableta za žvakanje može se prepoloviti radi točnog doziranja u skladu s tjelesnom težinom pojedinog psa.