FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: NovoSeven får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot eptakog alfa, mus-, hamstereller koprotein eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: NovoSeven negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) eptakogui alfa, pelės, žiurkėno arba galvijų proteinams ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
Swedish: Den 23 februari 1996 beviljades NovoSeven ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis NovoSeven registracijos pažymėjimas suteiktas 1996 m.
Swedish: Den aktiva substansen i NovoSeven, eptakog alfa, är nästan identisk med det mänskliga protein som kallas faktor VII.
Lithuanian: NovoSeven veiklioji medžiaga, eptakogas alfa, yra beveik tapatus žmogaus proteinui VII faktoriui.
Swedish: Av detta framgick att behandlingen med NovoSeven var framgångsrik i 79 procent av blödningsepisoderna (262 av 333) och i 88 procent av de kirurgiska ingreppen (140 av 159).
Lithuanian: kraujavimo epizodų (262 iš 333) atvejų ir 88 proc.
Swedish: Biverkningar orsakade av NovoSeven är ovanliga, men följande biverkningar uppträder hos 1-10 patienter av 1 000: venösa tromboemboliska händelser (problem som orsakas av blodproppar i venerna), hudutslag, pruritus (klåda), urtikaria (nässelfeber), feber och minskat behandlingssvar.
Lithuanian: Tačiau 1-10 pacientų iš 1000 nustatyti tokie šalutiniai reiškiniai: venų tromboemboliniai sutrikimai (kraujagyslėse susidarančių kraujo krešulių sukelti negalavimai), bėrimas, niežulys, dilgėlinė (niežtintis bėrimas), karščiavimas ir nepakankamas gydymo veiksmingumas.
Swedish: Hur används NovoSeven?
Lithuanian: Kaip vartoti NovoSeven?
Swedish: • Vid brist på faktor VII är dosen 15-30 mikrogram per kilo kroppsvikt var fjärde till sjätte timme tills blödningen kontrollerats.
Lithuanian: • VII faktoriaus nepakankamumu sergantiems pacientams skiriama 15-30 mikrogramų/kg kūno svorio dozė kas keturias-šešias valandas, kol kraujavimas sustabdomas.
Swedish: Hur verkar NovoSeven?
Lithuanian: Kaip veikia NovoSeven?
Swedish: För att få mer information om hur du använder NovoSeven, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoSeven vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för NovoSeven finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų NovoSeven šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: hämmare).
Lithuanian: kraujavimo epizodų.
Swedish: • Patienter med kongenital hemofili (en medfödd blödningsrubbning) som utvecklat eller förväntas utveckla hämmande substanser (antikroppar) mot faktor VIII eller IX.
Lithuanian: • serga paveldėtąja hemofilija (kraujo krešėjimo sutrikimu nuo gimimo) ir kurių organizme atsirado arba tikėtina, kad atsiras VIII ar IX faktorių inhibitorių (antikūnų);
Swedish: Patienten eller vårdaren kan ge NovoSeven själv efter att ha fått lämplig utbildning.
Lithuanian: Tinkamai išmokyti pacientai arba slaugytojai vaisto gali susišvirkšti patys.
Swedish: Läkemedlet finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven.
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis (į veną leidžiamas) tirpalas.
Swedish: • Patienter med medfödd brist på faktor VII.
Lithuanian: • serga paveldėtu VII faktoriaus nepakankamumu;
Swedish: NovoSeven är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödningar efter kirurgiska ingrepp.
Lithuanian: NovoSeven - tai vaistas, skiriamas siekiant sustabdyti kraujavimą ar jo išvengti po chirurginių procedūrų. Jis skiriamas pacientams, kurie:
Swedish: NovoSeven innehåller den aktiva substansen eptakog alfa.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos eptakogo alfos.
Swedish: Uppgifter om användningen av NovoSeven hos patienter med Glanzmanns trombasteni erhölls från ett register över patienter som behandlats med läkemedlet.
Lithuanian: Duomenys apie NovoSeven vartojimą Glancmano trombastenija sergantiems pacientams buvo gauti iš šiuo vaistu gydytų pacientų registro, kurie parodė, kad NovoSeven buvo veiksmingas 79 proc.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av NovoSeven har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoSeven vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: • Vid Glanzmanns trombasteni är dosen 90 mikrogram/kg varannan timme, och minst tre doser ska ges.
Lithuanian: • Glancmano trombastenija sergantiems asmenims skiriama 90 mikrogramų/kg kūno svorio dozė kas dvi valandas.
Swedish: NovoSeven används också för att tillföra faktor VII hos patienter med faktor VII-brist.
Lithuanian: NovoSeven taip pat gali būti skiriamas VII faktoriaus trūkumui panaikinti pacientams, sergantiems šio faktoriaus nepakankamumu.
Swedish: I en studie på 61 hemofilipatienter som utvecklat antikroppar visades att 84 procent av de 57 allvarliga blödningsepisoderna och 59 procent av de 38 blödningarna vid kirurgiska ingrepp kontrollerades effektivt med NovoSeven.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 61 hemofilija su inhibitoriais sergantis pacientas, rezultatai parodė, kad NovoSeven padėjo veiksmingai sustabdyti 84 proc.
Swedish: NovoSeven har studerats på patienter med hemofili och på patienter med faktor VII-brist.
Lithuanian: NovoSeven tirtas su hemofilija ir VII faktoriaus nepakankamumu sergančiais pacientais.
Swedish: En enkeldos på 270 mikrogram per kilo kroppsvikt kan ges till vuxna med lindriga till måttliga blödningsepisoder.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems pasireiškia silpni arba vidutiniai kraujavimo epizodai, galima skirti vienkartinę 270 mikrogramų/kg kūno svorio dozę.
Swedish: Den omfattade 60 patienter med lindriga till måttliga blödningsepisoder och visade att 90 procent av dessa episoder kontrollerades effektivt av läkemedlet.
Lithuanian: Kitame tyrime su 60 pacientų, patyrusių lengvus ar vidutinio sunkumo kraujavimo epizodus, atlikto siekiant nustatyti, ar NovoSeven galėtų būti vartojamas namuose, sėkmingai sustabdyti 90 proc.
Swedish: • Patienter med förvärvad hemofili (en blödningssjukdom orsakad av utveckling av faktor VIII
Lithuanian: • serga įgyta hemofilija (t. y.
Swedish: I kroppen medverkar faktor VII till blodkoaguleringen.
Lithuanian: Žmogaus organizme VII faktorius dalyvauja kraujo krešėjimo procese. Jis aktyvuoja kitą faktorių, vadinamąjį X faktorių, kuris sukelia krešėjimą.
Swedish: Vilka är riskerna med NovoSeven?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su NovoSeven vartojimu?
Swedish: Detta ska göras direkt efter steg J.
Lithuanian: Tai reikia atlikti tuoj pat po žingsnio J.
Swedish: När du ska behandla dig själv
Lithuanian: Kada gydytis patiems
Swedish: Det används till vissa grupper:
Lithuanian: Jį vartoja tam tikros žmonių grupės:
Swedish: Det finns dock ingen medicinsk grund att tro att det skulle påverka förmågan.
Lithuanian: Tačiau nėra medicininės priežasties manyti, kad jis turės įtakos šiam Jūsų gebėjimui.
Swedish: • om du nyligen har blivit opererad
Lithuanian: • jeigu Jūs ką tik buvote operuotas;
Swedish: Två doseringsregimer rekommenderas:
Lithuanian: Gali būti rekomenduojami du dozavimo režimai:
Swedish: Tala med läkare.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Då behöver du vanligtvis sjukhusvård.
Lithuanian: Paprastai Jums reikės gydytis ligoninėje.
Swedish: Påminn din läkare om du tidigare har fått allergiska reaktioner eftersom du kan behöva övervakas mer noggrant.
Lithuanian: Priminkite gydytojui, jei Jums yra buvę alerginių reakcijų, nes gali tekti atidžiau Jus stebėti.
Swedish: Innan behandling med NovoSeven, försäkra dig om att din läkare känner till:
Lithuanian: Prieš pradėdami gydytis NovoSeven, įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas žino:
Swedish: Behandlingskontroll - laboratorietester
Lithuanian: Gydymo stebėjimas - laboratoriniai tyrimai
Swedish: Detta minskar behovet av sjukhusvård och antalet frånvarodagar från arbete och skola.
Lithuanian: Tai sumažina hospitalizacijos poreikį ir dienų, kai negalima eiti į darbą ar į mokyklą, skaičių.
Swedish: Vad NovoSeven är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra NovoSeven ir kam jis vartojamas
Swedish: För att uppnå bäst resultat, följ föreskriven dos noggrant.
Lithuanian: Norėdami pasiekti geriausių rezultatų, tiksliai laikykitės paskirtos dozės.
Swedish: Positiv status indikerar minst ett positivt test vid något tillfälle.
Lithuanian: Teigiamas statusas rodo bent vieną teigiamą atsaką į bet kokį pavartojimą.
Swedish: Din läkare kan ändra dosen.
Lithuanian: Gydytojas dozę Jums gali keisti.
Swedish: Om allergiska eller anafylaxliknande reaktioner uppträder, ska behandlingen upphöra omedelbart.
Lithuanian: Jei pasireiškia alerginės ar anafilaksinio tipo reakcijos, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Swedish: Tvätta alltid händerna och se till att området runt omkring dig är rent.
Lithuanian: Visuomet nusiplaukite rankas ir įsitikinkite, kad aplinka, kurioje esate, būtų švari.
Swedish: • Brist på effekt eller minskat svar på behandling.
Lithuanian: • Poveikio nebuvimas arba sumažėjęs atsakas į gydymą.
Swedish: Endast efter kontakt med hemofilimottagning kan fortsatt behandling i hemmet övervägas.
Lithuanian: Tik pasikonsultavus su hemofilijos gydymo centru galima apsvarstyti galimybę toliau gydytis namuose.
Swedish: Tromboemboliska händelser kan leda till hjärtstillestånd.
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai gali sukelti širdies sustojimą.
Swedish: * Brist på effekt (minskat terapeutiskt svar) har rapporterats.
Lithuanian: * Veiksmingumo trūkumas (sumažėjęs terapinis atsakas) buvo praneštas.
Swedish: Clearance synes vara relaterad till ålder och kan därför öka med mer än 50% hos yngre patienter.
Lithuanian: Išaiškėjo, jog klirensas priklauso nuo amžiaus, todėl jaunesnių pacientų organizme jis gali padidėti daugiau nei 50 %.
Swedish: Behandlingstiden i hemmet bör inte överstiga 24 timmar.
Lithuanian: Gydymas namuose neturi trukti ilgiau kaip 24 valandas.
Swedish: - Minskat terapeutiskt svar*
Lithuanian: - Sumažėjęs terapinis atsakas*
Swedish: • Om blödningen inte är under kontroll inom 24 timmar, ska du kontakta läkare omedelbart.
Lithuanian: • Jei kraujavimo neįmanoma suvaldyti per 24 valandas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: - Disseminerad intravaskulär koagulation (se avsnitt
Lithuanian: - Diseminuota intravaskulinė koaguliacija (žr.
Swedish: Om du inte kan använda den omedelbart, se avsnitt 5 Hur NovoSeven ska förvaras på andra sidan av denna bipacksedel.
Lithuanian: Jeigu negalite suvartoti iš karto, žiūrėkite 5 skyrių Kaip laikyti NovoSeven kitoje šio lapelio pusėje.
Swedish: Förklara att du har använt NovoSeven.
Lithuanian: Paaiškinkite, kad vartojote NovoSeven.
Swedish: Du kan upprepa injektionen med 2-3 timmars mellanrum tills blödningen är under kontroll.
Lithuanian: galite kartoti injekcijas kas 2-3 valandas, kol kraujavimas sustabdomas.
Swedish: Andra läkemedel och NovoSeven
Lithuanian: Kiti vaistai ir NovoSeven
Swedish: Fyra fall av överdosering har rapporterats under 16 år hos patienter med hemofili.
Lithuanian: Buvo pranešti keturi perdozavimo atvejai pacientams su hemofilija per 16 metų laikotarpį.
Swedish: Påbörja behandling av en blödning så tidigt som möjligt, helst inom 2 timmar.
Lithuanian: Gydyti kraujavimą pradėkite kuo anksčiau, geriausia per 2 valandas.
Swedish: Det är viktigt att dosregimen för NovoSeven följer den rekommenderade doseringen som angivits i avsnitt 4.2.
Lithuanian: Svarbu, kad NovoSeven dozavimas atitiktų rekomenduojamą dozavimą, kaip aprašyta skyriuje 4.2.
Swedish: • Kontrollera namn, styrka och färg på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt preparat.
Lithuanian: • Patikrinkite pavadinimą, stiprumą ir pakuotės spalvą, kad įsitikintumėte, jog tai tikrai Jums reikalingas vaistas.
Swedish: • Varje gång du använder NovoSeven ska du tala om det för läkare eller sjukhus så snart som möjligt.
Lithuanian: • Pavartoję NovoSeven kaskart kuo greičiau praneškite savo gydytojui arba ligoninei.
Swedish: Om annan utrustning än sådan som levereras av Novo Nordisk används, se till att använda ett lämpligt filter med porstorlek 25 mikrometer.
Lithuanian: Jei naudojami kiti nei Novo Nordisk tiekiami prietaisai, reikia užtikrinti tinkamo filtro naudojimą, kurio porų dydis yra 25 mikrometrai.
Swedish: • Infusionspumpen får endast hanteras av utbildad sjukhuspersonal.
Lithuanian: • Infuzijos pompą gali naudoti tik tai daryti apmokytas ligoninės personalas.
Swedish: Ett beslut att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandling med NovoSeven ska tas med beaktande av fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling med NovoSeven för kvinnan.
Lithuanian: Sprendimas, ar tęsti/ nutraukti maitinimą krūtimi arba ar tęsti/ nutraukti gydymą NovoSeven turi būti priimtas, įvertinant maitinimo naudą vaikui ir NovoSeven gydymo naudą moteriai.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, paskelbelbtuose Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: Glanzmanns trombasteni
Lithuanian: Glanzmann trombastenija
Swedish: Medianen för in vivo plasmarecovery var cirka 20%.
Lithuanian: Vidutinis kiekis plazmoje in vivo buvo apie 20 %.
Swedish: • Injicera långsamt under 2 till 5 minuter.
Lithuanian: • Suleiskite lėtai per 2-5 minutes.
Swedish: I samma studie uppträdde tromboemboliska händelser hos 3 av 91 kirurgiska patienter.
Lithuanian: Tame pačiame registre užfiksuota, kad 3 iš 91 chirurginių pacientų patyrė tromboembolijos reiškinių.
Swedish: Beredd lösning har ett pH på cirka 6,0.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra apytiksliai 6.
Swedish: Använd inte utrustningen om du misstänker att den är förorenad.
Lithuanian: Nenaudokite įtaisų, jeigu įtariate, kad jie yra užkrėsti.
Swedish: Vanligtvis behandlas allvarliga blödningar på sjukhus och du kan ge dig själv den första dosen med NovoSeven på vägen dit.
Lithuanian: Paprastai sunkus kraujavimas gydomas ligoninėje, o pirmą NovoSeven dozę galite susileisti pakeliui į ligoninę.
Swedish: ► Om något av detta stämmer in på dig, använd inte NovoSeven.
Lithuanian: ► Jeigu kuris nors iš išvardytų dalykų Jums tinka, NovoSeven nevartokite.
Swedish: Brist på faktor VII
Lithuanian: VII faktoriaus trūkumas
Swedish: • Vid mild eller måttlig blödning bör du behandla dig själv så tidigt som möjligt, helst i hemmet.
Lithuanian: • Lengvo arba vidutinio kraujavimo atveju turite gydytis kuo anksčiau, geriausia namie.
Swedish: Utsöndringen av rFVIIa i bröstmjölk har inte studerats hos djur.
Lithuanian: rFVIIa išsiskyrimas į pieną nebuvo tirtas su gyvūnais.
Swedish: Säkerhet och effekt för NovoSeven utanför de godkända indikationerna har inte fastställts och NovoSeven bör därför inte användas.
Lithuanian: NovoSeven saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas, vartojant jų ne pagal indikacijas, todėl tokiu atveju NovoSeven neturi būti vartojamas.
Swedish: I vissa fall visade antikropparna hämmande effekt in vitro.
Lithuanian: Keletu atveju antikūnai pasižymėjo inhibiciniu poveikiu in vitro.
Swedish: • Tvätta händerna och torka dem ordentligt med en ren handduk eller låt dem lufttorka.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas ir nusausinkite jas švariu rankšluosčiu ar džiovintuvu.
Swedish: NovoSeven är en blodkoagulationsfaktor.
Lithuanian: NovoSeven yra kraujo krešėjimo faktorius.
Swedish: Använd alltid aseptisk teknik.
Lithuanian: Visada laikykitės aseptikos reikalavimų.
Swedish: De farmakokinetiska profilerna visade på dosproportionalitet.
Lithuanian: Farmakokinetikos charkateristika rodo proporcingumą dozei.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Koagulationsfaktorer, ATC kod: B02BD08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė- kraujo krešėjimo faktoriai, ATC kodas:B02B D08.
Swedish: - Huvudvärk
Lithuanian: - Galvos skausmas
Swedish: - Reaktion på injektionsstället inklusive smärta på injektionsstället
Lithuanian: - Injekcijos vietos reakcijos, įskaitant injekcijos vietos skausmą
Swedish: Effektnivån var 81% respektive 82% hos patienter med positiv eller negativ refraktäritet för trombocyttransfusion, och 77% respektive 85% hos patienter som testats positivt eller negativt för antikroppar mot trombocyter.
Lithuanian: Veiksmingumo rodikliai buvo atitinkamai 81 % ir 82 % pacientams su atsparumu trombocitų perpylimui arba be jo, ir atitinkamai 77 % ir 85 % pacientams su antikūnais prieš trombocitus arba be jų.
Swedish: Skyddspapper
Lithuanian: Apsauginis popierėlis
Swedish: Den enda komplikation som rapporterats i samband med överdosering var en lätt, övergående ökning av blodtrycket hos en 16-årig patient som fick 24 mg rFVIIa istället för 5,5 mg.
Lithuanian: Vienintelė komplikacija, susijusi su perdozavimu, buvo lengvas, trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas 16 metų amžiaus pacientui, kuris suvartojo 24 mg rFVIIa vietoje 5,5 mg.
Swedish: Risken för potentiell interaktion mellan NovoSeven och koagulationsfaktorkoncentrat är inte känd.
Lithuanian: Galimos sąveikos tarp NovoSeven ir krešėjimo faktorių koncentratų rizika nežinoma.
Swedish: Medelvärdet för den terminala halveringstiden var 3,9-6,0 timmar.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas-3,9-6,0 val.
Swedish: • om du har ökad risk för disseminerad intravaskulär koagulation (DIC, ett tillstånd där blodproppar bildas i hela blodbanan) ska du övervakas noga.
Lithuanian: • jeigu esate linkę į diseminuotą intravaskulinę koaguliaciją (DIK, būklė, kai kraujo krešulių atsiranda visoje kraujo srovėje), Jus reikia atidžiai stebėti.
Swedish: • Allergiska, överkänslighets- eller anafylaktiska reaktioner.
Lithuanian: • Alergija, padidėjęs jautrumas ar anafilaksinės reakcijos.
Swedish: Tala med läkare om när du ska använda injektionerna och hur länge du ska använda dem.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kada vaisto leisti ir kiek laiko jo vartoti.
Swedish: Högre doser av rFVIIa kan därför behövas hos barn för att uppnå liknande plasmakoncentrationer som hos vuxna patienter (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Todėl vaikams gali reikėti didesnių rFVIIa dozių, kad jų kraujo plazmoje koncentracija taptų panaši į suaugusių pacientų (žr.
Swedish: Vid chock ska gängse medicinsk behandling sättas in.
Lithuanian: Esant šokui, turi būti taikomas įprastas jam medicininis gydymas.
Swedish: Behandling med NovoSeven, enbart eller i kombination med antifibrinolytika och/eller trombocyter, definierades som effektiv om blödning stoppats under minst 6 timmar.
Lithuanian: Gydymas vien NovoSeven arba kartu su antifibrinoliziniais vaistiniais preparatais ir (arba) trombocitais buvo laikomas veiksmingu tik tuomet, jei kraujavimas buvo sustabdytas ne trumpiau kaip 6 valandas.
Swedish: I varje sådant fall ska den möjliga nyttan av behandlingen med NovoSeven vägas mot risken för dessa komplikationer.
Lithuanian: Esant bet kuriai iš šių būklių, reikia apsvarstyti gydymo NovoSeven naudos ir šių komplikacijų rizikos santykį.
Swedish: En registerstudie (F7HAEM-3521) omfattade 133 patienter med Glanzmanns trombasteni behandlade med NovoSeven.
Lithuanian: Į stebėjimo registrą (F7HAEM-3521) buvo įtraukti 133 Glancmano (Glanzmann) liga sergantys pacientai, gydyti NovoSeven.
Swedish: - Anafylaktisk reaktion
Lithuanian: - Anafilaksinė reakcija
Swedish: Patient/vårdare ska informera läkare/övervakande sjukhus snarast möjligt om all användning av NovoSeven.
Lithuanian: Pacientai ar jų globėjai privalo informuoti kiek galima anksčiau gydytoją ar prižiūrinčios ligoninės personalą apie visą NovoSeven vartojimą.
Swedish: • Ta fram det antal förpackningar av NovoSeven du behöver.
Lithuanian: • Išimkite tiek NovoSeven pakuočių kiek Jums reikia.
Swedish: Behandling ska initieras under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili och/eller blödningsstörningar.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti, prižiūrint gydytojui, turinčiam hemofilijos ir (ar) kraujavimo sutrikimų gydymo patirties.
Swedish: • om du är allergisk mot eptacog alfa (aktiv substans i NovoSeven) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas eptakogui alfa (veikliajai NovoSeven medžiagai) arba bet kuriai kitai sudedamajai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Swedish: • Förändringar i vissa lever- och blodtester.
Lithuanian: • Kai kurie kepenų ir kraujo tyrimų pokyčiai
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av NovoSeven tillsammans med antifibrinolytika (såsom aminokapronsyra eller tranexamsyra) som också används för att kontrollera blödning.
Lithuanian: Turima nedaug patirties NovoSeven vartojant kartu su vaistiniais preparatais, vadinamais antifibrinoliziniais vaistais (pavyzdžiui, aminokaprono rūgštimi arba traneksamo rūgštimi), kurie taip pat vartojami kraujavimui kontroliuoti.
Swedish: Dosen beräknas av din läkare baserat på din kroppsvikt, tillstånd och blodtyp.
Lithuanian: Reikiamą dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę, būklę ir kraujavimo tipą.
Swedish: Samtidig användning av protrombinkomplexkoncentrat, aktiverade eller inte, bör undvikas.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti kompleksinių protrombino koncentratų (aktyvintų ar neaktyvintų).
Swedish: I de flesta fall av blodproppar hade patienterna en ökad blodproppsrisk.
Lithuanian: Daugeliu atvejų, kai susidarė kraujo krešulių, pacientai buvo linkę į kraujo krešėjimo sutrikimus.
Swedish: Farmakokinetiken var likartad oberoende av kön och etnisk grupp.
Lithuanian: Farmakokinetika skirtingų lyčių ir skirtingų etninių grupių pacientų organizme buvo panaši.
Swedish: I spruta (50 ml polypropen) endast i sjukhusmiljö
Lithuanian: Švirkšte (polipropileno, 50 ml), ruošiamas tik ligoninėje
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot mus, hamster eller bovint protein.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba pelių, žiurkėnų ar jaučių baltymui.
Swedish: • Kasta det inte bland vanliga hushållssopor.
Lithuanian: • Nemeskite kartu su paprastomis buitinėmis atliekomis.
Swedish: Utveckling av inhiberande antikroppar
Lithuanian: Inhibitorinių antikūnų formavimasis
Swedish: Dessa hjälpmedel ingår inte i förpackningen med NovoSeven.
Lithuanian: Šie reikmenys į NovoSeven pakuotę neįeina.
Swedish: • Om beredning, poolning eller användning inte sker enligt rekommendation, är användningstider och förhållanden innan användning användarens ansvar.
Lithuanian: • Jeigu vaistinis preparatas nėra ištirpintas, sujungtas ar vartotas pagal rekomendacijas, už vartojimo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
Swedish: - 1 adapter för flaska med ett integrerat partikelfilter med porstorlek 25 mikrometer.
Lithuanian: - 1 flakono adapteris, su integruotu dalelių filtru, kurio porų dydis 25 mikrometrai.
Swedish: - Ökning av fibrinnedbrytningsprodukter
Lithuanian: - Padidėjęs fibrino degradacijos produktų kiekis
Swedish: • om du är allergisk mot protein från mus, hamster eller nötkreatur (som komjölk).
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas pelių, žiurkėnų arba galvijų baltymams (pavyzdžiui, karvės pienui).
Swedish: Om blödningen inte kan hållas under kontroll är sjukhusvård nödvändig.
Lithuanian: Jei kraujavimas nesustoja, pacientą būtina hospitalizuoti.
Swedish: ► Om något av dessa tillstånd stämmer in på dig ska du tala med läkare innan du använder injektionen.
Lithuanian: ► Jei kuri nors minėtų būklių tinka Jums, prieš injekciją pasitarkite su savo gydytoju.