FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), az Abseamed dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinet stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller om vedvarende hemoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduseres Abseamed-dosen med 25 %.
Hungarian: Tünetekkel járó anaemia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med kronisk nyresvikt
Hungarian: Az Abseamed injekció saját magának való beadásáról a betegtájékoztató végén talál utasításokat.
Norwegian Bokmål: "En bruksanvisning for hvordan du injiserer Abseamed selv" finnes på slutten av pakningsvedlegget.
Hungarian: • A kezdő adag 450 NE testsúlykilogrammonként, hetente egyszer.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 450 IE per kilogram kroppsvekt én gang i uken.
Hungarian: A még nem dializált, krónikus veseelégtelenséges betegeknél az alfa-epoetin intravénásan vagy subcutan alkalmazása mellett a hematokrit dózisfüggő és tartós emelkedése volt igazolható.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CRF som ikke fikk dialyse, demonstrerte en doseavhengig og vedvarende økning i hematokrit når epoetin alfa ble administrert enten intravenøst eller subkutant.
Hungarian: multicentrikus, életminőséget értékelő egyik vizsgálatban klinikailag és statisztikailag is szignifikáns javulást igazoltak az alfa-epoetinnel kezelt betegek esetében a placebo-csoport betegeihez képest,
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter, livskvalitetsstudie med CRF-pasienter på hemodialyse ble klinisk og statistisk signifikante forbedringer påvist hos pasientene behandlet med epoetin alfa, sammenlignet med placebogruppen, ved måling av fatigue, fysiske symptomer, forhold og depresjon (Kidney Disease Questionnaire) etter seks måneder med behandling.
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplázia esetén a csontvelő nem képez elég vörösvértestet.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi betyr at benmargen ikke lager nok røde blodceller.
Hungarian: Kemoterápia indukálta anaemia
Norwegian Bokmål: Kjemoterapiindusert anemi
Hungarian: Egy 0,9 ml-es előretöltött fecskendő 9000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 75,6 mikrogramm alfa-epoetinnek felel meg.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte på 0,9 ml inneholder 9000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 75,6 mikrogram epoetin alfa.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Hungarian: Ha túlságosan megnövekedett hemoglobinszint alakul ki, phlebotomia végezhető.
Norwegian Bokmål: Flebotomi kan utføres dersom det oppstår for høye hemoglobinnivåer.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter som er satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ferdigfylt sprøyte, dvs. så godt som "natriumfritt".
Hungarian: Az Abseamed nem adható be intravénás infúzióban vagy más gyógyszeroldatokkal együtt (kérjük, további információkért olvassa el a 6.6 pontot).
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Abseamed intravenøst eller sammen med andre legemiddeloppløsninger (se pkt.
Hungarian: Egy 0,6 ml-es előretöltött fecskendő 6000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 50,4 mikrogramm alfa-epoetinnek felel meg.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte på 0,6 ml inneholder 6000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 50,4 mikrogram epoetin alfa.
Hungarian: Minden fecskendőt csak egy injekció beadására használjon.
Norwegian Bokmål: Det skal bare tas én dose Abseamed fra hver sprøyte.
Hungarian: Egy 0,7 ml-es előretöltött fecskendő 7000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 58,8 mikrogramm alfa-epoetinnek felel meg.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte på 0,7 ml inneholder 7000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 58,8 mikrogram epoetin alfa.
Hungarian: • Köhögés.
Norwegian Bokmål: • Elveblest.
Hungarian: Az alfaepoetin-kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
Norwegian Bokmål: Det kan finne sted en moderat doseavhengig økning i antallet blodplater innenfor normalt område i løpet av behandlingen med epoetin alfa.
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin alfa hos pediatriske pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) nő, vagy a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkentse az Abseamed dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) i måneden, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), må Abseamed-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
Hungarian: Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és az egyidejűleg fennálló betegségektől függően különbözőek lehetnek.
Norwegian Bokmål: Anemisymptomer og sekvele kan variere med alder, kjønn og total sykdomsbelastning.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR
Hungarian: Az alfa-epoetint körültekintéssel kell alkalmazni krónikus májelégtelenség esetén is.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa skal brukes med varsomhet hos pasienter med kronisk leversvikt.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egyetlen adag Abseamed-et adjon be.
Norwegian Bokmål: Ta kun én dose med Abseamed fra hver sprøyte.
Hungarian: Autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegek kezelése
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne kirurgipasienter i et autologt predonasjonsprogram
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Abseamed 8000 NE/0,8 ml
Norwegian Bokmål: Abseamed 8000 IE/0,8 ml
Hungarian: • Hasmenés;
Norwegian Bokmål: • Diaré
Hungarian: Gyors, határozott mozdulattal szúrja a tűt a bőrredőbe.
Norwegian Bokmål: Før kanylen inn i hudfolden med en rask, bestemt bevegelse.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Abseamed alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Abseamed.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinkoncentráció 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá csökken, majd az Abseamed-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), avsluttes behandlingen inntil det faller under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og deretter gjenopptas Abseamed-behandlingen med en dose som ligger 25 % under den tidligere dosen.
Hungarian: Egy 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 5000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 42,0 mikrogramm alfa-epoetinnek felel meg.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte på 0,5 ml inneholder 5000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 42,0 mikrogram epoetin alfa.
Hungarian: Egy 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 20 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 168,0 mikrogramm alfa-epoetinnek felel meg.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte på 0,5 ml inneholder 20 000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 168,0 mikrogram epoetin alfa.
Hungarian: <Tartalom (koncentrác ió)>
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Hungarian: <Törzskönyvi (EU) szám>
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Hungarian: Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Styrke
Hungarian: Közvetlen csomagolá s
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler normalt svært raskt.
Hungarian: mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Hungarian: Nem ismert: nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Hungarian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország
Norwegian Bokmål: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Norwegian Bokmål: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat (2004)
Norwegian Bokmål: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat (2006)
Norwegian Bokmål: Internasjonal retrospektiv studie (2006)
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Hungarian: Nem ismert ezen változások jelentősége.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse endringene er ukjent.
Hungarian: Egyenesen kell húznia, ahogyan azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Norwegian Bokmål: Dra rett ut som vist på bilde 1 og 2.
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Hungarian: Az injekciót minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell beadnia magának.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: A fecskendő több folyadékot tartalmazhat, mint ami Önnek kell.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan inneholde mer væske enn du trenger.
Hungarian: Szükséges eszközök
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Norwegian Bokmål: e. Vask hendene nøye.
Hungarian: Mint minden terápiás fehérje esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er det et potensial for immunogenisitet.
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (például klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
Hungarian: Amennyiben Ön őssejtdonor, életkorának 16 és 60 év között kell lennie.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever disse symptomene.
Hungarian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Norwegian Bokmål: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Hungarian: A leukapheresis időzítése: 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Hungarian: Ezért a vérlemezkeszámot szorosan kell ellenőrizni.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet bør derfor overvåkes nøye.
Hungarian: Tiszta és színtelen folyadéknak kell lennie.
Norwegian Bokmål: Det må være en klar og fargeløs væske.
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Hungarian: Ezek az elváltozások a kezelés leállítását követően mind reverzíbilisek voltak.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
Hungarian: A vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodverdiene anbefales (se ovenfor).
Hungarian: Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, például a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, for eksempel virusinfeksjoner, bør utelukkes.
Hungarian: Bizonyos típusú betegségek esetében azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelésre is szükség lehet.
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstyper kan det imidlertid være nødvendig med lengre behandling som kan vare opptil én måned.
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni az Accofil injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Norwegian Bokmål: Accofil skal ikke varmes opp på noen annen måte (varm den for eksempel ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Hungarian: Accord Healthcare France SAS
Norwegian Bokmål: FR Accord Healthcare France SAS
Hungarian: Az Accofil-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Norwegian Bokmål: Accofil er ikke testet hos gravide kvinner.
Hungarian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Hungarian: Vegye ki az Accofil előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Norwegian Bokmål: a. Ta den ferdigfylte sprøyten med Accofil ut av kjøleskapet.
Hungarian: Az Accofil számos különböző állapotban használható, amelyek a következők lehetnek:
Norwegian Bokmål: Accofil er nyttig ved flere ulike tilstander, som for eksempel ved:
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység);
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Hungarian: Ezen időtartam végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőbe, és meg kell semmisíteni!
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
Hungarian: • a vérben található bizonyos enzimek szintjének megemelkedése;
Norwegian Bokmål: • økning i visse enzymer i blodet
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen hvis du:
Hungarian: Hová kell beadjam az injekciót?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette injeksjonen?
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, a felkarok hátsó felszíne is alkalmazható (lásd 4. ábra).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4).
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogyan adja be magának az Accofil injekciót.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Accofil.
Hungarian: Előfordulhat, hogy apró légbuborékok vannak az előretöltött fecskendőben.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: Spanyolország
Norwegian Bokmål: Spania
Hungarian: G-CSF elősegítheti a myeloid sejtek in vitro növekedését, és hasonló hatás tapasztalható egyes nem myeloid sejteknél is, in vitro körülmények között.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikkemyeloide celler in vitro.
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő normál használatát.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke normal bruk av sprøyten.
Hungarian: Ezt követően, ha az ANC > 1,0 × 109/l marad további három egymást követő napon át
Norwegian Bokmål: Deretter, dersom ANC forblir > 1.0 x 109/l i ytterligere 3 påfølgende dager
Hungarian: Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs bruk.
Hungarian: A készítményhez kapcsolodó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély helyi képviseletéhez:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Hungarian: • hirtelen fellépő, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
Norwegian Bokmål: • plutselig livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Hungarian: Sweets-szindróma
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom
Hungarian: Amint a fehérvérsejtek száma visszatért a normális szintre, a kezelés gyakoriságát kevesebb, mint napi egyszeri adagra lehet csökkenteni.
Norwegian Bokmål: Så snart antallet hvite blodceller har vendt tilbake til det normale, kan det være mulig å redusere dosefrekvensen til mindre enn én gang per dag.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Hungarian: Gondoskodjon arról, hogy a tűvédő a fecskendőn maradjon addig, amikor már felkészült az injekció beadására.
Norwegian Bokmål: Sørg for at kanylehetten forblir på sprøyten til like før du er klar til å injisere.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. szeptember 18.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18.09.2014
Hungarian: Néhány esetben a készítmény ismételt alkalmazásakor a tünetek visszatértek, ami ok-okozati összefüggésre utal.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 x 109/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn en leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 109/l før leukaferesen; aferese bør generelt ikke utføres dersom blodplatene er < 75 x 109/l.
Hungarian: A filgrasztim elleni antitestek termelődésének sebessége általában alacsony.
Norwegian Bokmål: Frekvensen for generering av antistoffer mot filgrastim er generelt lav.
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak az Accofil szubkután injekciót?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Accofil?
Hungarian: A filgrasztim biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Filgrastims sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos normale donorer under 16 år eller over 60 år.
Hungarian: azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ingen spesifikke studier utført i denne gruppen, og det kan derfor ikke gis spesifikke anbefalinger om dosering.
Hungarian: Nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik előzőleg nem részesültek extenzív kemoterápiában, gyakran egy leukapheresis is elegendő.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, vil én leukaferese ofte være tilstrekkelig.
Hungarian: A legtöbb esetben a subcutan beadási mód részesül előnyben.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt, ha a készítményt több mint 15 napon keresztül hűtőszekrényen kívül tartotta, illetve ha az valamely egyéb módon elveszítette szavatosságát.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen har passert den siste dagen i måneden som vises eller hvis den har vært utenfor kjøleskapet i mer enn 15 dager eller ellers har utløpt.
Hungarian: • csökkent érzékenység, különösen a bőrben (hipoasztézia);
Norwegian Bokmål: • nedsatt følsomhet, spesielt i huden (hypoestesi)
Hungarian: Az Önt kezelő egészségügyi szakembernek mindig fel kell jegyezni, pontosan melyik készítményt használja
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemidlet du bruker.
Hungarian: gyakrabban érkeztek jelentések az intravénás beadást követően.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter intravenøs administrering.
Hungarian: Ne alkalmazza az Accofil-t
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Accofil
Hungarian: • a has területe, kivéve a köldök körüli területet (lásd 3. ábra).
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
Hungarian: Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat az Accofil geriátriai betegeknél történő alkalmazása értékelésére az Accofil egyéb jóváhagyott indikációi tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å vurdere Accofil bruk hos geriatriske pasienter for andre godkjente Accofil indikasjoner.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot újszülötteknél és autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt fastslått hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni.
Hungarian: Ha Ön ezt a készítményt bőr alá adott (szubkután) injekcióban kapja, kezelőorvosa javasolhatja, hogy tanulja meg beadni magának az injekciókat.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dette legemidlet som subkutan injeksjon, kan legen din foreslå at du skal lære hvordan du injiserer deg selv.
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése alapján a következő gyakorisági adatok:
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på følgende frekvens data:
Hungarian: Insomnia
Norwegian Bokmål: Insomni
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendő címkéjén látható lejárati időt (EXP).
Norwegian Bokmål: b. Sjekk utløpsdatoen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó vizsgálatból származó néhány bizonyíték arra utal, hogy az intravénás adagolás csökkentheti a hatástartamot.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen tegn fra en studie av administrering av en enkeltdose som tyder på at intravenøs dosering kan forkorte effektens varighet.
Hungarian: • terhes vagy szoptat,
Norwegian Bokmål: • er gravid eller ammer,
Hungarian: Nagyon ritka: < 1/10 000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: < 1/10000
Hungarian: A splenomegalia a filgrasztim-kezelés közvetlen hatása.
Norwegian Bokmål: Splenomegali er en direkte effekt av behandlingen med filgrastim.
Hungarian: Az Accofil kezelés 4-5 napig tart.
Norwegian Bokmål: Accofil behandlingen vil vare i 4 til 5 dager.
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni
Hungarian: A normális neutrofilszám fenntartására
Norwegian Bokmål: For vedlikehold av normale nøytrofiltall
Hungarian: Ezt követően ajánlott az abszolút neutrofilszám értéket az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám legalább 2,0 x 106 CD34+ sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.