FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odstránenie negatívnej spätnej väzby angiotenzínu II na sekréciu renínu vedie počas podávania losartanu ku zvýšeniu plazmatickej renínovej aktivity (PRA).
Estonian: Negatiivse tagasisidemehhanismi tõttu suureneb losartaani manustamise ajal reniini aktiivsus plasmas.
Slovak: Maďarsko MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Estonian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str. H-1123 Budapest, Ungari
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 2,5 mg draselnej soli losartanu.
Estonian: Üks milliliiter suspensiooni sisaldab 2,5 mg losartaankaaliumi.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
Estonian: modifitseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat (E572), hüdroksüpropüültselluloos (E463), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171).
Slovak: Waarderweg 39, 2031
Estonian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu: časté: vertigo.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage: vertiigo.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré blokujú angiotenzín II alebo jeho účinky, súbežné používanie iných liekov, ktoré zadržujú draslík (napr. draslík šetriacich diuretík: amiloridu, triamterénu, spironolaktónu) alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. heparín), suplementov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k zvýšeniu draslíka v sére.
Estonian: Nagu teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib ka samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku COZAAR
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga COZAAR:
Slovak: Pri perorálnych dávkach draselnej soli losartanu až do 200 mg je farmakokinetika losartanu a jeho aktívneho metabolitu lineárna.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi farmakokineetika on lineaarne kuni 200 mg losartaankaaliumi suukaudse annusega.
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
Estonian: Kliinilises uuringus leiti, et flukonasooli (CYP2C9 inhibiitor) toimel väheneb aktiivse metaboliidi ekspositsioon ligikaudu 50%.
Slovak: Vrecko sa NEMÁ vyplachovať.
Estonian: Kotikest ei ole vaja loputada.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 0,296 mg metüülhüdroksübensoaati, 0,041 mg propüülhüdroksübensoaati, 50,6 mg sorbitooli ja 1,275 mg laktoosi.
Slovak: Jeden mililiter disperzného prostredia obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu a 50,6 mg sorbitolu.
Estonian: Üks ml lahustit sisaldab 0,296 mg metüülhüdroksübensoaati, 0,041 mg propüülhüdroksübensoaati ja 50,6 mg sorbitooli
Slovak: • žihľavka (urtikária),
Estonian: • nõgestõbi (urtikaaria),
Slovak: Štúdie ELITE
Estonian: Uuringud ELITE I ja ELITE II
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka teiste vasodilataatorite puhul, on eriline ettevaatus vajalik aordi- või mitraalstenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
Slovak: • ťažká bolesť na hrudníku (angina pectoris),
Estonian: • tugev valu rinnus (stenokardia),
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg jedenkrát denne.
Estonian: Tavaline alg- ja säilitusannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších s chronickým srdcovým zlyhaním,
Estonian: • 3900-l kroonilise südamepuudulikkusega ≥ 20-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Slovak: Suspenzia s losartanom je po príprave s dodávaným disperzným prostredím biela až sivobiela kvapalina.
Estonian: Peale lahustamist on losartaani suspensioon valge kuni kollakasvalge vedelik.
Slovak: • nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z organizmu v krvných cievach, napr.
Estonian: • madal vererõhk (eriti pärast liigset vedelikukaotust, nagu näiteks raske südamepuudulikkusega patsiendid või suurte diureetikumide annustega ravitavad patsiendid),
Slovak: • v kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších,
Estonian: • 3300-l arteriaalse hüpertensiooniga ≥ 18-aastasel täiskasvanud patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilistes uuringutes;
Slovak: • 240-ml žltohnedá fľaša z polyetyléntereftalátu (PET) s detským bezpečnostným polypropylénovým uzáverom určená na miešanie suspenzie.
Estonian: • 240 ml läbipaistmatu polüetüleentereftalaadist (PET) pudel koos polüpropüleemist lastelukuga korgiga suspensiooni segamiseks;
Slovak: • lokalizovaný opuch (edém).
Estonian: • lokaalne turse (ödeem).
Slovak: Každý mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
Estonian: Iga milliliiter suspensiooni sisaldab 0,296 mg metüülhüdroksübensoaati, 0,041 mg propüülhüdroksübensoaati, 0,989 mg kaaliumsorbaati, 50,6 mg sorbitooli ja 1,275 mg laktoosi.
Slovak: • jedna 240-ml fľaša s detským bezpečnostným uzáverom určená na miešanie suspenzie,
Estonian: • üks 240 ml pudel koos lastelukuga korgiga suspensiooni segamiseks
Slovak: Vytiahnite piest, aby sa liek nasal do dávkovača.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi allapoole, nii et ravim tuleb pudelist süstlasse.
Slovak: Pred otvorením vrecka jemne poklepte na jeho stranu, aby ste uľahčili presun jeho obsahu.
Estonian: Enne fooliumkotikese avamist koputage kergelt kotikese külgedele, et hõlbustada pulbri puistamist pudelisse.
Slovak: Odstráňte skrutkovací uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Estonian: Seejärel eemaldage keeratav kork, kinnitage pudelikaelale adapter ning keerake pudelile uuesti kork peale.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku a užite liek.
Estonian: Võtke süstal pudeli küljest lahti ja manustage ravim.
Slovak: S liekom COZAAR boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Estonian: COZAAR´i võtmisel on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid .
Slovak: Nerovnováhy elektrolytov sú časté u pacientov s renálnym poškodením s diabetom alebo bez diabetu a majú sa liečiť.
Estonian: Neerukahjustuse korral on diabeediga ja diabeedita haigetel elektrolüütide tasakaaluhäirete esinemine tavaline ning sellele tuleb tähelepanu pöörata.
Slovak: Na eliminácii losartanu a jeho metabolitov sa podieľa vylučovanie žlčou aj močom.
Estonian: Losartaan ja metaboliidid erituvad sapi ja uriiniga.
Slovak: Vrecko sa nemá vyplachovať.
Estonian: Kotikest EI TOHI loputada.
Slovak: • jednu 473-ml fľašu s disperzným prostredím,
Estonian: • üks 473 ml pudel lahustiga
Slovak: časté:
Estonian: Aeg-ajalt:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia/väsimus.
Slovak: Losartan sa neodporúča ani u detí s hepatálnym poškodením (pozri tiež časť 4.4).
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksapuudulikkusega lastele (vt lõik 4.4).
Slovak: [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Estonian: [Vt Lisa I - Täidetakse riiklikult]
Slovak: Súbežné používanie s inými liečivami, ktoré môžu ako nežiaducu reakciu vyvolať hypotenziu (ako sú tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén a amifostín), môže zvýšiť riziko hypotenzie.
Estonian: Muud ravimid, mis indutseerivad hüpotensiooni, nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin - samaaegne kasutamine koos nende ravimitega, mis langetavad vererõhku peamise või kõrvaltoimena, võib suurendada hüpotensiooni riski.
Slovak: Odstráňte uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Estonian: Seejärel eemaldage kork, kinnitage pudelikaelale adapter ning keerake pudelile uuesti kork peale.
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksafunktsiooni häiretega lastele (vt lõik 4.2).
Slovak: Vonkajšia škatuľa súpravy
Estonian: Naatriumkarboksümetüültselluloos
Slovak: • jednu 10-ml ústnu dávkovaciu striekačku,
Estonian: • üks 10 ml süstal suukaudseks manustamiseks;
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Lisainformatsioon vt pakendi infoleht.
Slovak: a 3. trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
Estonian: Losartaani kasutamine on vastunäidustatud raseduse 2. ja 3. trimestri jooksul (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory,
Estonian: • 9193-l südame vasaku vatsakese hüpertroofiaga 55…80-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Slovak: Po príprave obsahuje každý mililiter suspenzie 2,5 mg draselnej soli losartanu.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab iga suukaudse suspensiooni milliliiter 2,5 mg losartaankaaliumi.
Slovak: • slabosť,
Estonian: • jõuetus,
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Estonian: Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga 9193 patsiendil vanuses 55…85 aastat läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <ja käsitsemiseks>
Slovak: Iné antihypertenzíva (diuretiká, antagonisty kalcia, blokátory alfa- a beta-receptorov a tiež centrálne pôsobiace antihypertenzíva) sa mohli podľa potreby v oboch skupinách pridať ako doplnková liečba.
Estonian: Mõlemas rühmas võis vajaduse kohaselt lisada teisi antihüpertensiivseid ravimeid (diureetikumid, kaltsiumkanali blokaatorid, alfa- ja beetablokaatorid ning ka tsentraalselt toimivad ravimid).
Slovak: Každé vrecko s práškom na perorálnu suspenziu obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Estonian: Iga kotike suukaudse suspensiooni valmistamise pulbriga sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg, resp.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (vanuses 6…16 aastat) Soovitatav algannus patsientidel, kelle kehakaal on vahemikus 20…50 kg, on 0,7 mg losartaani kg kehakaalu kohta üks kord päevas (kuni 25 mg või 10 ml COZAAR´i suspensiooni).
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA} [Täidetakse liikmesriigis]
Slovak: • jedna 10-ml ústna dávkovacia striekačka,
Estonian: • üks 10 ml süstal suukaudseks manustamiseks
Slovak: Poklepávaním na stranu vrecka, a ak je to potrebné jeho prevrátením, opatrne pridajte celý obsah vrecka do PET fľaše obsahujúcej disperzné prostredie.
Estonian: Lisage kogu fooliumkotikese sisu ettevaatlikult lahusti sisaldavale PET pudelile, koputades kergelt kotikese külgedele ja kotikest vajaduse korral ümber pöörates.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť tabliet losartanu je približne 33 %. Priemerné maximálne koncentrácie losartanu sa dosahujú za 1 hodinu a jeho aktívneho metabolitu za 3-4 hodiny.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub vastavalt 1 ja 3…4 tunni pärast.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: neznáme: hnačka.
Estonian: Seedetrakti häired Teadmata: kõhulahtisus.
Slovak: Merck Sharp
Estonian: Merck Sharp & Dohme
Slovak: Dávkovač zasuňte do adaptéra na fľaši s liekom, až kým adaptér pevne neprilieha k fľaši.
Estonian: Kinnitage süstal ravimipudeli adapteri külge, nii et pudel ja adapter on omavahel kindlat ühenduses.
Slovak: Štítok žltohnedej fľaše na perorálnu suspenziu
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL PAKENDIL SUUKAUDSE SUSPENSIOONI LÄBIPAISTMATU PUDELI SILT
Slovak: COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne] draselná soľ losartanu
Estonian: COZAAR ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks [vt Lisa I- Täidetakse riiklikult]
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia/únava.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: asteenia/väsimus.
Slovak: • na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Estonian: • Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6…16 eluaastat.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na deti.
Estonian: See kehtib ka laste kohta.
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.>
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks poolteks.
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
Estonian: See on näidustus, mille kohta on müügiloa taotleja teinud käesolevaks ajaks ettepaneku ning mis on registreeritud Euroopa Liidu 15 liikmesriigis.
Slovak: Blistrové balenie neotvárajte, kým nie ste pripravený užiť liek.
Estonian: Ärge avage blisterpakendit enne, kui olete valmis ravimit võtma.
Slovak: H-1123 Budapest, Maďarsko
Estonian: H-1123 Budapest, Ungari
Slovak: Toto je závažný, ale zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Estonian: See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis mõjutab enam kui ühte patsienti 10 000-st, kuid vähem kui ühte patsienti 1000-st.
Slovak: Snažte sa užívať svoju dennú dávku približne v rovnakom čase každý deň.
Estonian: Püüdke manustada oma igapäevane annus iga päev kindlal kellaajal.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Cozaar põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva by ste nemali užívať losartan a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Estonian: Losartaani ei tohi võtta esimese 12 rasedusnädala jooksul ja mitte mingil juhul pärast 13. rasedusnädalat, sest nende kasutamine raseduse ajal võib olla lapsele kahjulik.
Slovak: Vždy užívajte Cozaar presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Võtke Cozaari alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Bucharest Business
Estonian: Bucharest Business Park
Slovak: Angioedém.
Estonian: Angioödeem.
Slovak: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Estonian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Slovak: Nemecko VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Estonian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: Buďte obzvlášť opatrný, ak počas liečby liekom Cozaar užívate nasledujúce lieky:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik, kui võtate ravi ajal Cozaariga järgnevaid ravimeid:
Slovak: Preto sa súbežné použitie neodporúča.
Estonian: Seetõttu samaaegset kasutamist ei soovitata.
Slovak: TÝŽDEŇ (1. - 7. deň)
Estonian: NÄDAL (1.-7. päev)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti receptora angiotenzínu II, ATC kód: C09CA01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori antagonistid, ATC-kood: C09CA01
Slovak: Maximálny antihypertenzívny účinok sa dosiahne 3-6 týždňov od začiatku liečby.
Estonian: Maksimaalne antihüpertensiivne toime saabub 3...6 nädalat pärast ravi algust.
Slovak: Kombinácia losartanu s betablokátorom sa má používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Estonian: Losartaani kombinatsiooni beetablokaatoriga tuleb kasutada ettevaatlikult (vt lõik 5.1).
Slovak: Hoci sa má u pacientov vo veku nad 75 rokov zvážiť začatie liečby s 25 mg, u starších pacientov zvyčajne nie je potrebná úprava dávkovania.
Estonian: Kuigi tuleb mõelda ravi alustamisele annusega 25 mg üle 75-aastastel patsientide raviks, ei ole annuse kohandamine tavaliselt eakate patsientide puhul vajalik.
Slovak: Losartan je rovnako účinný u mužov a žien a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.
Estonian: Losartaan on võrdselt efektiivne nii nais- kui meespatsientidel, nii noorematel (vanus alla 65 a) kui vanematel hüpertensiooniga patsientidel.
Slovak: Preto výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
Estonian: Seega pidas inimravimite komitee seda vastuvõetavaks näidustuseks.
Slovak: TÝŽDEŇ (8. - 14. deň)
Estonian: NÄDAL (8.-14. päev)
Slovak: Dlhodobé vplyvy losartanu na rast, pubertu a celkový vývoj neboli skúmané.
Estonian: Ei ole uuritud losartaani pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule.
Slovak: 28-dňové štartovacie balenie
Estonian: 28 päeva ravi alustamise pakend.
Slovak: Prioritne je treba zabezpečiť stabilizáciu obehového systému.
Estonian: Kõige tähtsam on vereringe stabiliseerimine.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo dieťa prehltne niekoľko tabliet, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju tablette või kui laps neelab tableti alla, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Slovak: Čo Cozaar obsahuje
Estonian: Mida Cozaar sisaldab
Slovak: Ako vyzerá Cozaar a obsah balenia
Estonian: Kuidas Cozaar välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Losartan sa nemá začať užívať počas gravidity.
Estonian: Losartaanravi ei tohi alustada raseduse ajal.
Slovak: V oboch skupinách došlo k signifikantnému zníženiu krvného tlaku na porovnateľné hodnoty.
Estonian: Kahes grupis langes vererõhk märkimisväärselt sarnaste tasemeteni.
Slovak: Počas liečby losartanom sa má pravidelne sledovať funkcia obličiek, keďže sa môže zhoršovať.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb ravi ajal losartaaniga regulaarselt jälgida, sest see võib halveneda.
Slovak: Iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzívny účinok losartanu.
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid võivad suurendada losartaani hüpotensiivset toimet.
Slovak: Štúdia RENAAL
Estonian: RENAAL uuring
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa musí upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et ravimi omaduste kokkuvõttes on vaja muuta rasedust ja imetamist käsitlevat teksti (punktid 4.3, 4.4 ja 4.6), et see sisaldaks ravimiohutuse töörühma aruande lõpptulemust angiotensiinkonvertaasi inhibiitorite ja angiotensiin-II retseptori antagonistide (AIIRA) kohta ning kasutussoovitusi raseduse esimesel trimestril (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je stanovená podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť).
Estonian: Järgnevalt loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Okrem toho losartan neinhibuje ACE (kininázu II), enzým, ktorý degraduje bradykinín.
Estonian: Peale selle ei inhibeeri losartaan AKE't (kininaas II), ensüümi, mis lagundab bradükiniini.
Slovak: O vhodnej dávke lieku Cozaar rozhodne lekár na základe Vášho ochorenia a toho, či užívate iné lieky.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on sobiv Cozaari annus teie seisundi ja selle põhjal, kas te võtate teisi ravimeid.
Slovak: Investigátori boli inštruovaní, aby titrovali skúmaný liek na 100 mg denne, ak to bolo vhodné; 72 % pacientov užívalo väčšinu času dávku 100 mg denne.
Estonian: Uurijad võisid uuringuravimi annust vastavalt vajadusele suurendada 100 mg-ni ööpäevas; 72% patsientidest kasutas enamuse ajast 100 mg ööpäevast annust.
Slovak: Pozorovanie v štúdii ELITE, že v porovnaní s kaptoprilom losartan znížil riziko úmrtia, sa nepotvrdilo v následnej štúdii ELITE II, ktorá je opísaná nižšie.
Estonian: ELITE I uuringu leid, et võrreldes kaptopriiliga vähendas losartaan suremuse riski, ei leidnud kinnitust järgnenud uuringus ELITE II, mida on kirjeldatud alljärgnevalt.
Slovak: Výsledky ukázali, že z losartanu sa vo všetkých vekových skupinách tvorí účinný metabolit.
Estonian: Tulemused näitasid, et losartaanist moodustub aktiivne metaboliit kõikides vanuserühmades.
Slovak: V dobe štúdie samotná beta-blokáda alebo v kombinácii s diuretikami preukázala zníženie miery mnohých kardiovaskulárnych udalostí o 15-45 %.
Estonian: Beetablokaatorite manustamine üksi või koos diureetikumidega vähendas uuringu ajal paljude kardiovaskulaarsete häirete esinemissagedust 15-45%.
Slovak: Cozaar sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Cozaari võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpudelis.
Slovak: Preto sa majú pozorne sledovať plazmatické koncentrácie draslíka a hodnoty klírensu kreatinínu, obzvlášť starostlivo majú byť monitorovaní pacienti so srdcovým zlyhaním a klírensom kreatinínu medzi 30-50 ml/min.
Estonian: Seetõttu tuleb tähelepanelikult jälgida kaaliumi plasmakontsentratsioone nagu ka kreatiniini kliirensi väärtusi, eriti tähelepanelikult tuleb jälgida südamepuudulikkusega patsiente, kelle kreatiniini kliirens on 30…50 ml/min.
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože tieto Vám môžu dodatočne znížiť krvný tlak.
Estonian: teised vererõhku langetavad ravimid, sest need võivad veelgi langetada teie vererõhku.
Slovak: • zvýšenie hladín alanínaminotransferázy (ALT) v krvi, ktoré sa zvyčajne upraví po prerušení liečby.
Estonian: • suurenenud vere alaniinaminotransferaasi (ALAT) tasemed, mis tavaliselt lahenevad ravi lõpetamisel.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach boli s podávaním tabliet losartanu zriedkavo spojené klinicky významné zmeny v štandardných laboratórnych parametroch.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli losartaani tablettide manustamisega harva seotud standardsete laboratoorsete näitajate kliiniliselt olulisi muutusi.
Slovak: Ak zabudnete užiť Cozaar
Estonian: Kui te unustate Cozaari võtta
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom spravidla nereagujú na antihypertenzíva účinkujúce prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Estonian: Üldiselt ei vasta primaarse aldosteronismiga patsiendid antihüpertensiivsetele ravimitele, mis toimivad reniini-angiotensiini süsteemi inhibeerimise kaudu.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Cozaar ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Cozaar ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Slovak: • ak máte poškodenú funkciu pečene (pozri časti 2 „Neužívajte Cozaar" a 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov"),
Estonian: • kui teil esineb maksafunktsiooni häire (vt lõike 2 „Ärge võtke losartaani" ja 3 „Annustamine patsientide erirühmades"),
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní lieku Cozaar tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
Estonian: Tähtis on jätkata Cozaari võtmist senikaua, kui arst on määranud, sest see tagab püsiva kontrolli vererõhu üle.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri časti 4.4 a 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 6.1).