FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société qui fabrique Arepanrix soumettra au CHMP pour évaluation les données collectées dans les essais cliniques menés avec Arepanrix chez des adultes et des enfants, ainsi que les informations recueillies concernant l'innocuité et l'efficacité du vaccin.
Czech: Společnost, která přípravek Arepanrix vyrábí, poskytne údaje z klinických studií přípravku u dětí a dospívajících a rovněž informace o bezpečnosti a účinnosti vakcíny a předloží je výboru CHMP k vyhodnocení.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Arepanrix.
Czech: Přípravku Arepanrix bylo uděleno „podmínečné schválení".
French: Arepanrix est administré en une seule dose, par injection dans le muscle de l'épaule.
Czech: Vakcína se podává ve formě jedné dávky injekčně do svalu v horní části paže.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'Arepanrix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Arepanrix?
French: Pour Arepanrix, les hémagglutinines utilisées dans le vaccin sont préparées selon une méthode différente.
Czech: V případě přípravku Arepanrix se k přípravě hemaglutininů obsažených ve vakcíně používají jiné metody.
French: Arepanrix étant similaire à Pandemrix, la société a utilisé les données relatives à l'utilisation de Pandemrix chez les enfants pour justifier l'utilisation d'Arepanrix chez les enfants.
Czech: Tato studie byla zaměřena na imunogenicitu proti influenze A (H1N1)v. Vzhledem k tomu, že se přípravek Arepanrix podobá přípravku Pandemrix, použila společnost na podporu použití přípravku Arepanrix u dětí údaje týkající se použití přípravku Pandemrix u této skupiny.
French: L'EPAR complet relatif à Arepanrix est disponible ici.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Arepanrix je k dispozici zde.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Arepanrix sont supérieurs à ses risques pour la prophylaxie de la grippe dans la situation de pandémie H1N1 officiellement déclarée.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínosy používání přípravku Arepanrix v profylaxi chřipky během oficiálně vyhlášené chřipkové pandemie způsobené virem H1N1 převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Arepanrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Arepanrix, voir la notice.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Arepanrix je uveden v příbalových informacích.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Arepanrix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Arepanrix?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Arepanrix?
Czech: Jaké informace o přípravku Arepanrix nebyly dosud předloženy?
French: Comment Arepanrix agit-il?
Czech: Jak přípravek Arepanrix působí?
French: Comment Arepanrix est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Arepanrix používá?
French: Pourquoi Arepanrix a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Arepanrix schválen?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
French: Présentation
Czech: Vnitřní obal
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Czech: Toto riziko přetrvává, dokud nenastane signifikantní remise.
French: Le charbon activé peut être utile pour limiter l'absorption.
Czech: Aktivní uhlí může být prospěšné pro omezení absorpce.
French: La réponse au traitement devra être évaluée après 2 mois.
Czech: Odpověď na léčbu by měla být vyhodnocena po dvou měsících.
French: DATE DE REVISION DU TEXTE
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
French: Ces modifications n'ont aucune signification clinique.
Czech: Tyto změny nemají žádný klinický význam.
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de sécurité
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn bezpečnostního profilu
French: Le risque potentiel chez l'être humain n'est pas connu.
Czech: Možné riziko u člověka není známo.
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de saignements.
Czech: Tyto přípravky mohou zvýšit riziko krvácení.
French: Les réactions les plus fréquemment rapportées sont listées en rubrique 4.8.
Czech: Nejčastěji hlášené účinky jsou vyjmenovány v bodu 4.8.
French: 8 Les chutes étaient plus fréquentes chez les sujets âgées (≥ 65 ans).
Czech: 8 Pády byly častější u starších osob (≥65let).
French: Code ATC : N06AX21.
Czech: Kód ATC: N06AX21
French: 9 Fréquence estimée sur la base des données de tous les essais cliniques.
Czech: 9 Frekvence výskytu odhadovaná na základě údajů ze všech klinických studií.
French: Le médecin pourra ensuite reprendre la diminution de la dose, mais à un rythme plus progressif.
Czech: Následně může lékař ve snižovaní dávky dále pokračovat, ale pomalejším tempem.
French: Vous devez avaler la gélule entière, avec un verre d'eau.
Czech: Tobolku polkněte celou a zapijte ji vodou.
French: 7 Pas de différence statistiquement significative par rapport au placebo.
Czech: 7 Není statisticky významný rozdíl oproti placebu.
French: Enfant et adolescent de moins de 18 ans
Czech: Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak mátenaložit přípravky, které již nepoužíváte.
French: Vous devez également dire à votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
Czech: Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
French: de la Industria N° 30, 28108 Alcobendas Madrid
Czech: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
French: Aucune étude spécifique d'interactions médicamenteuses n'a été conduite in vivo.
Czech: Specifické studie lékové interakce in vivo nebyly provedeny.
French: Distribution : La duloxétine est liée à 96 % environ aux protéines plasmatiques humaines.
Czech: Distribuce: Duloxetin se přibližně z 96 % váže na proteiny lidské plazmy.
French: 3Voir rubrique 4.4.
Czech: 3 Viz bod 4.4.
French: Discutez avec votre médecin si vous présentez une pression artérielle élevée ou une maladie du cœur.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud trpíte vysokým krevním tlakem nebo onemocněním srdce.
French: Arrêt du traitement
Czech: Ukončení léčby
French: Dépression, idées et comportement suicidaires
Czech: Deprese, suicidální myšlenky a chování
French: La prise d'aliments retarde l'apparition du pic de concentration de 6 à 10 heures et réduit de façon marginale le taux d'absorption (environ 11 %).
Czech: Jídlo prodlužuje dobu nutnou pro dosažení maximální koncentrace ze 6 na 10 hodin a nepatrně snižuje míru absorpce (asi 11 %).
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: Il est important que votre maladie soit traitée correctement pour vous permettre d'aller mieux.
Czech: Řádné léčení Vaší poruchy je důležité, abyste se mohl(a) cítit lépe.
French: de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
Czech: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
French: Chaque gélule peut contenir jusqu'à 111 mg de saccharose.
Czech: Jedna tobolka může obsahovat až 111 mg sacharózy.
French: • chutes (principalement chez les personnes âgées), fatigue
Czech: • pády (obzvláště u starších osob), únava
French: Vérifiez avec votre médecin si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant de la duloxétine.
Czech: Zkontrolujte se svým lékařem, zda neužíváte další lék obsahující duloxetin.
French: Les patients répondant aux critères de diagnostic de trouble dépressif majeur ont été exclus de ces essais.
Czech: Pacienti splňující diagnostická kritéria depresivní epizody byli ze studie vyloučeni.
French: Fabricant : Lilly S.A., Avda.
Czech: Výrobce: Lilly S.A., Avda.
French: Des données limitées laissent supposer que les taux plasmatiques de duloxétine sont plus élevés chez ces patients.
Czech: Omezené údaje naznačují, že plazmatické hladiny duloxetinu jsou u těchto pacientů vyšší.
French: Chez les patients ayant une réponse initiale insuffisante, une réponse au traitement au-delà de cette période est peu probable.
Czech: U pacientů s nedostatečnou počáteční odpovědi je po této době již další odpověď nepravděpodobná.
French: Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines avant qu'une amélioration ne se produise.
Czech: U lidí s diabetickou neuropatickou bolestí, může trvat několik týdnů, než se budete cítit lépe.
French: L'hyponatrémie peut être due à un syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique (SIADH).
Czech: Hyponatrémie může být způsobena syndromem nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH).
French: • Dites à votre médecin si vous allaitez.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud kojíte.
French: Par conséquent, chez les patients présentant une hypertension artérielle et/ou une cardiopathie, une surveillance de la pression artérielle est recommandée, particulièrement pendant le premier mois de traitement.
Czech: U pacientů s hypertenzí a/nebo jiným kardiálním onemocněním se proto doporučuje monitorovat krevní tlak, obzvláště v průběhu prvního měsíce léčby.
French: Si des symptômes non tolérables apparaissent lors de la diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite peut être envisagé.
Czech: Jestliže se po snížení dávky nebo po ukončení léčby objeví příznaky nesnášenlivosti, může být zvážen návrat k předchozí předepsané dávce.
French: Les autres composants sont :
Czech: Další složky:
French: Le bénéfice thérapeutique devra être réévalué régulièrement (au moins tous les 3 mois) (voir rubrique 5.1).
Czech: Přínos léčby by měl být pravidelně (nejméně každé tři měsíce) vyhodnocován (viz bod 5.1).
French: La plupart d'entre eux sont survenus au cours des premiers mois de traitement.
Czech: Většina z nich se objevila v průběhu prvních měsíců léčby.
French: Pression artérielle et fréquence cardiaque
Czech: Krevní tlak a srdeční frekvence
French: Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).
Czech: V postižené oblasti může dojít ke ztrátě citlivosti, nebo může být bolest způsobena dotykem, teplem, chladem nebo tlakem).
French: Dans une autre étude testant une forte dose d'un sel différent de duloxétine, aucune malformation n'a été observée.
Czech: V další studii, ve které se testovala vyšší dávka jiné soli duloxetinu, žádné malformace pozorovány nebyly.
French: Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé.
Czech: Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po narození.
French: Syndrome de Stevens-Johnson6
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom6
French: Hépatite/augmentation des enzymes hépatiques
Czech: Hepatitida/ zvýšení hladiny jaterních enzymů
French: Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter l'apparition de symptômes suicidaires.
Czech: Jestliže je přece jen na základě klinické potřeby rozhodnuto o léčbě, musí být pacient pečlivě monitorován s ohledem na výskyt příznaků suicidálního chování.
French: La dose quotidienne estimée pour un nouveau-né exprimée en mg/kg est approximativement égale à 0,14 % de la dose maternelle (voir rubrique 5.2).
Czech: Odhadovaná denní dávka pro dítě je v přepočtu na mg/kg je přibližně 0,14% matčiny dávky (viz bod 5.2).
French: Elimination : La demi-vie d'élimination de la duloxétine varie de 8 à 17 heures (en moyenne : 12 heures).
Czech: Eliminace: Poločas eliminace duloxetinu je v rozmezí od 8 do 17 hodin (v průměru 12 hodin).
French: L'arrêt du traitement par duloxétine (particulièrement s'il est brutal) induit fréquemment des symptômes de sevrage.
Czech: Ukončení podávání duloxetinu (zvláště je-li náhlé) často vede k příznakům z vysazení.
French: Ces symptômes ne sont généralement pas graves et disparaissent en quelques jours, mais si vous avez des symptômes gênants, demandez l'avis de votre médecin.
Czech: Tyto příznaky nejsou obvykle příliš závažné a ustupují během několika dní, ale pokud se u Vás objeví příznaky, které Vás obtěžují, poraďte se s lékařem.
French: L'effet était perceptible chez certains patients dès la 1ère semaine de traitement.
Czech: U některých pacientů byl účinek patrný v prvním týdnu léčby.
French: La majorité des cas sont survenus soit à la naissance soit dans les jours suivant la naissance.
Czech: Většina případů se vyskytla při narození nebo během několika dní po porodu.
French: Si votre médecin a prescrit ARICLAIM à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Czech: Pokud lékař předepsal přípravek ARICLAIM pacientovi mladšímu 18 let a vy chcete tuto skutečnost diskutovat, obraťte se na svého lékaře.
French: Le mécanisme sous-jacent et la pertinence clinique sont inconnus.
Czech: Mechanismus, který to způsobuje, ani klinický význam nejsou známy.
French: ARICLAIM peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout immobile.
Czech: Přípravek ARICLAIM může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě.
French: Idées suicidaires et aggravation d'une dépression ou d'un trouble anxieux.
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) • inflammation des vaisseaux sanguins de la peau (vascularite cutanée)
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 10000 osob) • zánět kožních krevních cév (kožní vaskulitida)
French: On ignore si ces données chez la souris sont extrapolables à l'Homme.
Czech: Relevance těchto nálezů u myší pro člověka není známa.
French: Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant l'un de ces médicaments en même temps que ARICLAIM, vous devez consulter votre médecin.
Czech: Tyto léky zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto léčiv společně s přípravkem ARICLAIM, vyhledejte lékaře.
French: La dose habituelle de ARICLAIM est de 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée
Czech: Obvyklá dávka přípravku ARICLAIM je 60 mg jednou denně, avšak dávku, která je správná právě pro Vás, Vám předepíše lékař.
French: Les patients chez lesquels la douleur n'a pas diminué de 30 % au cours des 60 premiers jours de traitement ont été considérés comme ne pouvant pas atteindre ce niveau d'amélioration en poursuivant le traitement.
Czech: U pacientů, u kterých se nedosáhlo snížení bolesti o 30% v průběhu 60 dnů, bylo nepravděpodobné dosažení této hladiny v průběhu další léčby.
French: La duloxétine est retrouvée dans le lait maternel, et les concentrations à l'équilibre dans le lait maternel sont équivalentes à environ un quart des concentrations plasmatiques.
Czech: Duloxetin je detekovatelný v mateřském mléce, a ustálené koncentrace v mateřském mléce dosahují přibližně jedné čtvrtiny plazmatických koncentrací.
French: • maux de tête, somnolence
Czech: • bolest hlavy, ospalost
French: Si votre bébé présente un de ces symptômes à la naissance ou si vous êtes inquièt(e) à propos de la santé de votre bébé, contactez votre médecin ou votre sage-femme qui vous conseillera.
Czech: Má-li Vaše dítě při narození některý z těchto příznaků nebo máte-li obavy o zdraví dítěte, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.
French: D'après les études in vitro, les métabolites circulants de la duloxétine sont considérés comme pharmacologiquement inactifs.
Czech: Na základě studií in vitro jsou cirkulující metabolity duloxetinu považovány za farmakologicky neaktivní.
French: Il n'y a pas eu de différence significative d'amélioration moyenne entre les deux bras de traitement actif.
Czech: Rozdíl ve střední hodnotě v obou aktivních ramenech léčby nebyl signifikantní.
French: Les taux de réponse clinique (50 % ou plus d'amélioration de la douleur) ont été analysés en fonction de l'apparition ou non d'un état de somnolence pendant le traitement.
Czech: Hodnoty klinické odpovědi (zmírnění bolesti o 50% a více) byly analyzovány s ohledem na to, zda se u pacienta v průběhu léčby vyskytla ospalost.
French: Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Czech: Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti.
French: Si vous prenez ARICLAIM en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques symptômes dès la naissance.
Czech: Užíváte-li přípravek ARICLAIM ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození objevit určité příznaky.
French: Les concentrations plasmatiques de duloxétine ont montré une grande variabilité inter-individuelle (voir rubrique 5.2).
Czech: Plazmatické koncentrace duloxetinu vykazují velkou interindividuální variabilitu (viz bod 5.2).
French: Des données épidémiologiques ont suggéré que l'utilisation des ISRS au cours de la grossesse, en particulier en fin de grossesse, pouvait augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né (HPPN).
Czech: Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, a především v pokročilém těhotenství, může zvýšit riziko perzistující plicní hypertenze u novorozenců (PPHN).
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Czech: pokud se budou domnívat, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo pokud budou znepokojeni změnami ve Vašem chování.
French: Ces symptômes sont généralement spontanément résolutifs et disparaissent habituellement en 2 semaines, même si chez certains patients, ils peuvent se prolonger (2-3 mois ou plus).
Czech: Obecně tyto účinky samy mizí v průběhu 2 týdnů, ačkoliv u některých jednotlivců může být jejich trvání prodlouženo (2-3 měsíce nebo více).
French: Des cas de surdosage de duloxétine, seule ou en association avec d'autres médicaments, à la dose de 5 400 mg ont été rapportés.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 5400 mg.
French: Sexe : des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les hommes et les femmes (la clairance plasmatique apparente est approximativement 50 % plus faible chez les femmes).
Czech: Pohlaví: mezi muži a ženami byly zjištěny farmakokinetické rozdíly (zdánlivá clearance v plazmě je u žen přibližně o 50 % nižší).
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents peuvent être soumis en même temps.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
French: Infections et infestations Affections du système immunitaire
Czech: Infekce a infestace Poruchy imunitního systému
French: Ils apparaissent habituellement dans les tous premiers jours suivant l'arrêt du traitement, mais il y a eu de très rares cas d'apparition de ces symptômes chez les patients ayant oublié une prise par inadvertance.
Czech: Obvykle se objevují v průběhu prvních několika dnů po ukončení léčby, velmi vzácně ovšem byly tyto účinky popsány u i pacientů, kteří neúmyslně zapomněli užít dávku.
French: Comme pour d'autres médicaments sérotoninergiques, des symptômes de sevrage peuvent survenir chez le nouveau-né dont la mère a été traitée par la duloxétine en fin de grossesse.
Czech: Podobně jako u ostatních serotonergních léčivých přípravků se symptomy z vysazení mohou vyskytnout u novorozence v případě, že jeho matka před porodem užívala duloxetin.
French: Comportements suicidaires5,7
Czech: Suicidální chování5,7 Mánie
French: Des cas d'hyponatrémie ont été rapportés lors de l'administration d'ARICLAIM, dont des cas avec une natrémie inférieure à 110 mmol/l.
Czech: Při podávání přípravku Ariclaim byla hlášena hyponatrémie, včetně případů s nižší hladinou sodíku než 110 mmol/l.
French: 2Des cas d'hypotension orthostatique et de syncope ont été rapportés particulièrement en début de traitement.
Czech: 2 Případy ortostatické hypotenze a synkopy byly hlášeny hlavně na začátku léčby.
French: On ne connaît pas d'antidote spécifique à la duloxétine, mais en cas d'apparition d'un syndrome sérotoninergique, un traitement spécifique peut être envisagé (comme la cyproheptadine et/ou le contrôle de la température).
Czech: Specifické antidotum duloxetinu není známo, ale jestliže dojde k serotoninovému syndromu, měla by být zvážena specifická léčba (podání cyproheptadinu a/nebo kontrola tělesné teploty).
French: Aucune étude n'a évalué les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
French: Vous devez être très prudent en cas de prise d'alcool pendant votre traitement par ARICLAIM.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, pijete-li alkohol během léčby přípravkem ARICLAIM.
French: Biotransformation : La duloxétine est fortement métabolisée et ses métabolites sont éliminés principalement dans les urines.
Czech: Biotransformace: Duloxetin je ve velké míře metabolizován a metabolity se vylučují především močí.
French: Si elle n'est pas traitée, elle pourra persister, s'aggraver et être plus difficile à traiter.
Czech: Pokud není porucha léčena, nemusí odeznít a může se stát závažnější a hůře léčitelnou.
French: Déshydratation Hyponatrémie SIADH6
Czech: Dehydratace Hyponatrémie SIADH6
French: Effets des autres médicaments sur la duloxétine
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na duloxetin
French: Ceci peut être dû à l'effet noradrénergique de la duloxétine.
Czech: Může to být způsobeno noradrenergním účinkem duloxetinu.
French: • inflammation de la gorge entraînant une voix rauque
Czech: • zánět v krku působící chraptivý hlas
French: Ces effets sont normalement d'intensité légère à modérée et disparaissent souvent après quelques semaines.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně těžké a často po několika týdnech ustupují.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
French: ARICLAIM augmente les taux de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
Czech: Přípravek ARICLAIM zvyšuje hladiny serotoninu a noradrenalinu v nervovém systému.
French: Vous ne devez prendre ARICLAIM qu'après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Czech: Přípravek ARICLAIM byste měla užívat pouze tehdy, až s lékařem prodiskutujete možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.
French: • accélération et/ou irrégularité des battements du cœur
Czech: • rychlý a/nebo nepravidelný tep
French: Cependant, comme pour tout médicament, la prudence s'impose chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Czech: Nicméně stejně jako u jiných přípravků je při léčbě starších pacientů nutná zvýšená opatrnost (viz bod 5.2).
French: La duloxétine est un inhibiteur à la fois de la recapture de la sérotonine (5-HT) et de la noradrénaline (NA).
Czech: Duloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) a noradrenalinu (NA).