FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać podawanie produktu Budesonide/Formoterol Teva, pacjenta należy zbadać i, jeśli konieczne, rozpocząć inne leczenie.
Estonian: Kui patsiendil tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb Budesonide/Formoterol Teva kasutamine otsekohe katkestada, patsient tuleb läbi vaadata ning vajadusel määrata alternatiivne ravi.
Polish: Co to jest Budesonide/Formoterol Teva i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Budesonide/Formoterol Teva ja milleks seda kasutatakse
Polish: Agresja, pobudzenie psychoruchowe, niepokój, zaburzenia snu
Estonian: Agressiivsus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, ärevus, unehäired
Polish: • Ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (dusznica bolesna).
Estonian: • Rindkerevalu või pigistustunne rinnus (stenokardia).
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Budesonide/Formoterol Teva zawiera formoterol i budezonid, które mają różne sposoby działania i wykazują wzajemne działanie zmniejszające zaostrzenia astmy.
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed Budesonide/Formoterol Teva sisaldab formoterooli ja budesoniidi, millel on erinevad toimemehhanismid ning aditiivne toime astma ägenemiste vähendamisel.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie inhalator z lekiem do stosowania doraźnie.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et neil peab alati olema käepärast inhalaator hooravimiga.
Polish: Lek wziewny do stosowania doraźnie należy zawsze mieć przy sobie, aby użyć go w celu złagodzenia nagłego napadu duszności i świszczącego oddechu.
Estonian: Kandke hooinhalaatorit alati kaasas ja kasutage seda äkki tekkinud hingelduse ja viliseva hingamise hoogude leevenduseks.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budesonide/Formoterol Teva Kiedy nie stosować leku Budesonide/Formoterol Teva:
Estonian: Mida on vaja teada enne Budesonide/Formoterol Teva kasutamist Ärge kasutage Budesonide/Formoterol Teva't:
Polish: Zmiany ciśnienia krwi
Estonian: Vererõhu kõikumised
Polish: Jeżeli pacjent przyjmował steroidy w postaci tabletek na astmę lub POChP, lekarz może zmniejszyć liczbę przyjmowanych tabletek, kiedy pacjent zacznie stosować Budesonide/Formoterol Teva.
Estonian: Kui kasutate astma või KOK-i korral steroidtablette, võib arst Budesonide/Formoterol Teva kasutamise alguses vähendada võetavate tablettide arvu.
Polish: Mogą wtedy wystąpić takie objawy, jak uczucie zatkania nosa lub wyciek z nosa, osłabienie lub ból stawów albo mięśni oraz wysypka (wyprysk).
Estonian: Teil võib esineda ninakinnisust või nina vesisust, nõrkust, liigese- või lihasvalu ja löövet (ekseemi).
Polish: Lekarz może również przepisać inny lek rozszerzający oskrzela, np. lek przeciwcholinergiczny (taki jak bromek tiotropiowy lub ipratropiowy) do stosowania w POChP.
Estonian: Arst võib teile KOK-i korral määrata ka teise bronhe lõõgastava ravimi, nt antikolinergilise ravimi (nagu tiotroopium või ipratroopiumbromiid).
Polish: Znaczna część dawki formoterolu jest przekształcana w wyniku metabolizmu wątrobowego, a następnie wydalana przez nerki.
Estonian: Formoterooli annuse põhiosa metaboliseeritakse maksas, millele järgneb eritumine neerude kaudu.
Polish: W normalnej praktyce, po osiągnięciu kontroli objawów podczas stosowania produktu w mniejszej dawce dwa razy na dobę, zmniejszanie dawki do mniejszej skutecznej dawki może polegać na podawaniu dawki leku raz na dobę, jeżeli, w opinii lekarza, do utrzymania kontroli konieczny jest długo działający lek rozszerzający oskrzela zamiast samego wziewnego kortykosteroidu.
Estonian: Kui väiksema tugevusega ravimi tavapärane kaks korda ööpäevas annustamine tagab sümptomite leevendumise, võib väiksemaks efektiivseks annuseks määrata Budesonide/Formoterol Teva annustamise üks kord ööpäevas, kui raviarst leiab, et kontrolli säilitamiseks on vajalik pikatoimeline bronhodilataator lisaks inhaleeritavale kortikosteroidile.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 160 μg/4,5 μg
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
Polish: Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Zalecana dawka:
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) Soovitatav annus:
Polish: Przeprowadzono dwa 12-tygodniowe badania pediatryczne, w których 265 dzieci w wieku od 6 do 11 lat leczono dawką podtrzymującą budezonidu z formoterolem (2 inhalacje 80 mikrogramów + 4,5 mikrograma/inhalację 2 razy na dobę) oraz stosowanym doraźnie krótkodziałającymi agonistą receptora β2-adrenergicznego.
Estonian: Kahes laste 12-nädalases uuringus raviti 265 last vanuses 6…11 aastat, budesoniidi/formoterooli säilitusannusega (2 inhalatsiooni 80 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi annuses kaks korda ööpäevas) ja vajadusel lühitoimelise beeta2-adrenotseptori agonistiga.
Polish: Lekarz może przepisać dwa leki wziewne na astmę: Budesonide/Formoterol Teva razem z oddzielnym lekiem wziewnym do stosowania doraźnie, takim jak salbutamol.
Estonian: Arst määrab Teile astma raviks kaks astma inhalaatorit: Budesonide/Formoterol Teva koos astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga.
Polish: Ważne jest, aby dawkę przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Annus tuleb manustada täpselt arsti juhiste järgi.
Polish: • Leki stosowane w alergiach lub leki przeciwhistaminowe, (np. terfenadyna).
Estonian: • allergiaravimid ehk antihistamiinsed ained, nt terfenadiin.
Polish: Jeśli astma jest dobrze kontrolowana, lekarz może uznać za właściwe stopniowe zmniejszanie dawki leku Budesonide/Formoterol Teva.
Estonian: Kui astma allub ravile, võib arst kaaluda Budesonide/Formoterol Teva annuse järk-järgulist vähendamist.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramów/9,0 mikrogramów należy stosować wyłącznie w charakterze leczenia podtrzymującego.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi tohib kasutada ainult säilitusravina.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Estonian: Arst võib suurendada seda 2 inhalatsioonini kaks korda ööpäevas.
Polish: Ponadto należy rozważyć skierowanie pacjenta do pediatry specjalizującego się w leczeniu chorób układu oddechowego.
Estonian: Kaaluma peab ka patsiendi suunamist laste pulmonoloogi juurde.
Polish: Jak wygląda Budesonide/Formoterol Teva i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Budesonide/Formoterol Teva välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości, np. wysypka , pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna
Estonian: Kiiret või hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid, nt eksanteem, nõgestõbi, kihelus, dermatiit, angioödeem ja anafülaktiline reaktsioon
Polish: Metabolity budezonidu są wydalane w postaci wolnej lub sprzężonej w moczu.
Estonian: Budesoniidi metaboliidid erituvad uriiniga algsel või konjugeeritud kujul.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva on näidustatud kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Polish: W takim przypadku należy rozważyć zapobiegawcze zastosowanie oddzielnego, szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela.
Estonian: Sellise profülaktilise kasutamise korral tuleb kaaluda eraldi kiiretoimelise bronhodilataatori eraldi kasutamist.
Polish: • Wziewne kortykosteroidy mogą wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie, zwłaszcza podczas stosowania dużych dawek przez długi okres.
Estonian: • Inhaleeritavad kortikosteroidid võivad mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist kehas,
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku Budesonide/Formoterol Teva - NIE należy stosować tego leku, dopóki lekarz tego nie
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Budesonide/Formoterol Teva kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: Wykorzystać etykietę na inhalatorze do zapisania daty otwarcia opakowania foliowego.
Estonian: Märkige inhalaatoril olevale sildile fooliumpakendi avamise kuupäev.
Polish: W razie wątpliwości co do potrzeby dalszego stosowania leku Budesonide/Formoterol Teva należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui teil on kahtlusi, kas jätkata Budesonide/Formoterol Teva kasutamist, pidage nõu oma arstiga.
Polish: • Jeżeli w trakcie stosowania leku Budesonide/Formoterol Teva pacjentka zajdzie w ciążę, NIE powinna przerywać stosowania leku Budesonide/Formoterol Teva , tylko natychmiast
Estonian: • Kui rasestute Budesonide/Formoterol Teva kasutamise ajal, ÄRGE katkestage Budesonide/Formoterol Teva kasutamist, vaid rääkige sellest kohe oma arstiga.
Polish: Dawkę należy stopniowo zmniejszać do najmniejszejdawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów.
Estonian: Ravimit tuleb kohandada väikseima annuseni, mille juures säilib efektiivne kontroll sümptomite üle.
Polish: Wziewny budezonid powoduje mniej ciężkie działania niepożądane niż kortykosteroidy ogólnoustrojowe.
Estonian: Inhaleeritaval budesoniidil on vähem raskeid kõrvaltoimeid kui süsteemsetel kortikosteroididel.
Polish: Inhalator jest biały i ma półprzezroczystą nasadkę ustnika w kolorze czerwonego wina.
Estonian: Inhalaator on valge, poolläbipaistva veinpunase huulikukattega.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są farmakologicznie przewidywalne działania niepożądane leczenia agonistami receptora β2-adrenergicznego, takie jak drżenie i kołatanie serca.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on beeta2-adrenotseptori agonisti farmakoloogiliselt eeldatavad kõrvaltoimed, näiteks treemor ja palpitatsioonid.
Polish: Specyficzne właściwości budezonidu i formoterolu pozwalają na stosowanie w skojarzeniu w leczeniu podtrzymującym astmy.
Estonian: Budesoniidi ja formoterooli teatavad omadused võimaldavad seda kombinatsiooni kasutada astma säilitusravina.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Budesonide/Formoterol Teva należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli pacjent:
Estonian: Enne Budesonide/Formoterol Teva kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Polish: Jego działanie polega na zmniejszaniu i zapobiegaiu obrzękowi i zapaleniu płuc, co
Estonian: Ravim vähendab ja ennetab turset ja põletikku kopsudes ja kergendab teie hingamist.
Polish: Leczenie skojarzeniem budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonych dawkach należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Estonian: Raseduse ajal võib budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraadi fikseeritud annustega kombinatsiooni kasutada ainult tingimusel, et kasulikud toimed kaaluvad üles võimalikud ohud.
Polish: Lekarz przepisujący lek powinien regularnie oceniać stan pacjentów, aby dawka produktu Budesonide/Formoterol Teva pozostała optymalna.
Estonian: Raviarst/tervishoiutöötaja peab patsiendi seisundit regulaarselt uuesti hindama, et hoida Budesonide/Formoterol Teva annust optimaalsena.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania skojarzenia budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonych dawkach u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Estonian: Puuduvad andmed budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraadi fikseeritud annustega kombinatsiooni kasutamise kohta maksa- või neerukahjustusega patsientidel.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu Budesonide/Formoterol Teva W badaniach farmakokinetyki z blokadą i bez blokady węglem aktywnym Budesonide/Formoterol Teva oceniano, porównując go z alternatywnym i dopuszczonym do obrotu produktem wziewnym stanowiącym skojarzenie ustalonych dawek takich samych substancji czynnych, budezonidu i formoterolu i wykazano, że jest on równoważny zarówno pod względem ekspozycji ogólnoustrojowej (bezpieczeństwo), jak i depozycji w płucach (skuteczność).
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva't hinnati söe blokeeringuga ja ilma selleta läbi viidud farmakokineetilistes uuringutes, võrreldes seda teise heakskiidetud fikseeritud annuse kombinatsiooniga inhaleeritava ravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, budesoniidi ja formoterooli.
Polish: W astmi, lekarz może przepisać lek Budesonide/Formoterol Teva razem z oddzielnym lekiem wziewnym do stosowania doraźnie, takim jak salbutamol.
Estonian: Astma korral määrab arst Budesonide/Formoterol Teva koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga.
Polish: • Leki steroidowe przyjmowane doustnie (np. prednizolon).
Estonian: • suukaudsed steroidid (nt prednisoloon);
Polish: Formoterol jest inaktywowany w reakcjach sprzęgania (powstają aktywne O-demetylowane i deformylowane metabolity, ale uważa się je głównie jako nieaktywne produkty sprzęgania).
Estonian: Jaotusruumala on formoteroolil ligikaudu 4 l/kg, budesoniidil 3 l/kg.Formoterool inaktiveeritakse konjugatsioonireaktsioonide kaudu (tekivad aktiivsed O-demetüülitud ja deformüleeritud metaboliidid, mis on enamasti inaktiveeritud konjugaadid).
Polish: Jak stosować Budesonide/Formoterol Teva
Estonian: Kuidas Budesonide/Formoterol Teva't kasutada
Polish: Budesonide/Formoterol Teva nie jest właściwym lekiem dla pacjentów dorosłych jedynie z łagodną postacią astmy, która nie jest odpowiednio kontrolowana kortykosteroidami wziewnymi i stosowanymi doraźnie, krótko działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva ei ole sobiv raviks täiskasvanud patsiendile, kelle astma on kergekujuline ning ravi inhaleeritavate kortikosteroididega ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritavate lühitoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega ei taga piisavat kontrolli.
Polish: Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandia
Estonian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Holland
Polish: Paradoksalny skurcz oskrzeli reaguje na szybkodziałające wziewne leki rozszerzające oskrzela i należy od razu go leczyć.
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm allub ravile kiiretoimelise inhaleeritava bronhodilataatoriga ja seda tuleb viivitamatult
Polish: Astma Leczenie podtrzymujące budezonidem i formoterolem
Estonian: Astma Säilitusravi budesoniidi/formoterooliga
Polish: POChP Zalecane dawki:
Estonian: KOK Soovitatavad annused:
Polish: W dwóch trwających 12 tygodni badaniach wpływ budezonidu z formoterolem na czynność płuc był taki sam jak budezonidu i formoterolu stosowanych oddzielnie, i był większy niż samego budezonidu.
Estonian: Kahes 12-nädalases uuringus oli budesoniidi/formoterooli toime kopsufunktsioonile võrdne budesoniidi ja formoterooli vabal kombineerimisel saavutatuga ning ületas budesoniidi monoteraapia toimet.
Polish: • Leki zawierające pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna i prochloroperazyna).
Estonian: • fenotiasiinravimid (nt kloorpromasiin ja prokloorperasiin);
Polish: Mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe wziewnych kortykosteroidów, zwłaszcza jeśli są one stosowane w dużych dawkach przez długi okres.
Estonian: Võivad avalduda inhaleeritavate kortikosteroidide süsteemsed toimed, seda eriti pikemaks ajaks määratud suurte annuste korral.
Polish: Jeśli wzrost jest spowolniony, należy ponownie ocenić leczenie w celu zmniejszenia dawki wziewnego kortykosteroidu, jeśli to możliwe, do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę astmy.
Estonian: Kasvu aeglustumisel tuleb ravi üle vaadata, et võimalusel vähendada inhaleeritava
Polish: Jeśli lekarz stwierdzi, że należy zastosować mniejszą dawkę niż dawka zawarta w leku Budesonide/Formoterol Teva, może on przepisać inny lek wziewny, zawierający te same substancje czynne jak w leku Budesonide/Formoterol Teva, ale z mniejszą dawką kortykosteroidu.
Estonian: Kui teie arst leiab, et vajate väiksemat annust kui Budesonide/Formoterol Teva võimaldab, võib teie arst määrata alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid kui teie Budesonide/Formoterol Teva, kuid väiksemat kortikosteroidi annust.
Polish: Zaćma i jaskra
Estonian: Katarakt ja glaukoom
Polish: Lekarz przepisujący lek powinien regularnie oceniać stan pacjentów aby dawka produktu Budesonide/Formoterol Teva pozostała optymalna.
Estonian: Raviarst/tervishoiutöötaja peab patsiente regulaarselt jälgima, et Budesonide/Formoterol Teva annus jääks optimaalseks.
Polish: Hiperglikemia
Estonian: Hüpokaleemia Hüperglükeemia
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu Budesonide/Formoterol Teva
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva farmakokineetiline profiil
Polish: Budesonide/Formoterol Teva przyjmuje się w regularnym leczeniu podtrzymującym z oddzielnym, szybko działającym, wziewnym lekiem rozszerzającym oskrzela, stosowanym doraźnie.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva't manustatakse regulaarse säilitusravina koos eraldi manustatava kiiretoimelise bronhodilataatorit sisaldava leevendusinhalaatoriga.
Polish: Nie należy jednak zmieniać liczby inhalacji przepisanych przez lekarza bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Estonian: Ärge muutke ise arsti määratud annust, rääkimata sellest esmalt arstiga.
Polish: Działanianiepożądane
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramów/4,5 mikrograma, proszek do inhalacji
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi, inhalatsioonipulber
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramów/9 mikrogramów proszek do inhalacji
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Polish: Trzymać inhalator z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina skierowaną do dołu.
Estonian: Hoidke inhalaatorit, suunates poolläbipaistvat veinpunast huulikukatet allapoole.
Polish: Do jej objawów zalicza się duszność, kaszel, dyskomfort w klatce piersiowej i odkrztuszanie śluzu.
Estonian: Sümptomid hõlmavad õhupuudust, köha, ebamugavustunnet rindkeres ja lima köhimist.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramów/9 mikrogramów proszek do inhalacji
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi, inhalatsioonipulber
Polish: Zakażenia drożdżakami Candida jamy ustnej i gardła, papalenie płuc (u pacjentów z POChP)
Estonian: Suu- ja neelukandidiaas, pneumoonia (KOK-iga patsientidel)
Polish: Wykonać powolny wydech (tak, aby nie powodował dyskomfortu).
Estonian: Hingake sujuvalt välja (nii kaua, kui on mugav).
Polish: U pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 nie zaleca się stosowania produktu złożonego z budezonidu i formoterolu fumaranu w ustalonych dawkach.
Estonian: Budesoniidi/formoteroolfumaraadi fikseeritud annuses kombinatsioonravi ei ole soovitatav CYP3A4 tugevaid inhibiitoreid kasutavatele patsientidele.
Polish: Jak przechowywać Budesonide/Formoterol Teva
Estonian: Kuidas Budesonide/Formoterol Teva't säilitada
Polish: • PRAC rozważył procedurę zgodną z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, opartą na danych uzyskanych w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, dotyczącą produktów leczniczych zawierających kortykosteroidy wziewne (ICS), stosowanych w leczeniu przewlekłej
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast esildist, mis käsitles kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks näidustatud inhaleeritavaid kortikosteroide sisaldavate ravimite ravimiohutuse järelevalve andmeid.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Budesonide/Formoterol Teva znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi Budesonide/Formoterol Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że lek Budesonide/Formoterol Teva o mocach dawki 160/4,5 mikrograma i 320/9 mikrogramów charakteryzuje się porównywalną jakością i jest równoważny w stosunku do leku Symbicort Turbohaler o podobnych mocach dawki.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud ravimi Budesonide/Formoterol Teva tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Budesonide/Formoterol Teva opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Budesonide/Formoterol Teva võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Oznacza to, że produkt Budesonide/Formoterol Teva jest podobny do leku referencyjnego zawierającego te same substancje czynne, ale podaje się go z użyciem innego inhalatora.
Estonian: See tähendab, et Budesonide/Formoterol Teva on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid seda manustatakse teise inhalaatoriga.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Budesonide/Formoterol Teva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Budesonide/Formoterol Teva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Może być podawany pacjentom, u których leczenie innymi lekami wziewnymi stosowanymi w leczeniu astmy, tj. kortykosteroidami i „krótko działającymi agonistami receptora β2adrenergicznego", nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby, lub u pacjentów, u których leczenie wziewnymi kortykosteroidami i „długo działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego" zapewnia odpowiedni poziom kontroli.
Estonian: Ravimit tohib kasutada patsientidel, kellele teised astmaravimid - inhaleeritavad kortikosteroidid ja lühitoimelised beeta-2-agonistid - piisavalt ei mõju, ja patsientidel, kelle astma allub piisavalt ravile inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta-2-agonistidega.
Polish: Lek Budesonide/Formoterol Teva stosuje się także w celu łagodzenia objawów ciężkiej postaci przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych, u których w przeszłości występowały zaostrzenia objawów (rzuty) choroby pomimo stosowania standardowego leczenia.
Estonian: Ravimit Budesonide/Formoterol Teva kasutatakse ka raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel, kellel on regulaarsele ravile vaatamata esinenud haiguse ägenemisi.
Polish: Pacjentom wymagającym więcej niż 8 inhalacji łagodzących na dobę zaleca się konsultację z lekarzem w celu ponownego rozważenia sposobu leczenia astmy.
Estonian: Kui ööpäevas on vaja üle 8 inhalatsiooni, on soovitatav, et patsient küsib arstilt uut astmaraviskeemi.
Polish: W leczeniu mającym na celu łagodzenie objawów astmy pacjenci powinni stosować osobny inhalator przeznaczony specjalnie do tego celu.
Estonian: Leevendava astmaravi puhul peavad patsiendid sümptomite vähendamiseks kasutama eraldi leevendusinhalaatorit.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Budesonide/Formoterol Teva do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Budesonide/Formoterol Teva müügiloa.
Polish: W dniu 19 listopada 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Budesonide/Formoterol Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Budesonide/Formoterol Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Polish: Lek Budesonide/Formoterol Teva może być stosowany w regularnym leczeniu astmy.
Estonian: Ravimit Budesonide/Formoterol Teva tohib kasutada regulaarse astmaravimina.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Budesonide/Formoterol Teva jest produkt Symbicort Turbohaler.
Estonian: Ravimi Budesonide/Formoterol Teva võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Budesonide/Formoterol Teva zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Budesonide/Formoterol Teva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.