FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Man fann inga belägg för takyfylaxi avseende effekten av ANORO ELLIPTA över tid.
Finnish: Näyttöä takyfylaksiasta tai ANORO ELLIPTA-valmisteen tehon heikkenemisestä ei havaittu ajan myötä.
Swedish: 1 inhalator med 7 doser
Finnish: 1 inhalaattori, jossa 7 annosta 1 inhalaattori, jossa 30 annosta
Swedish: Flerpack med 3 x 30 doser med inhalator.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 3 x 30 annosta.
Swedish: Obstruktion av blåsans utflöde
Finnish: Virtsaamisvaikeudet Virtsarakon kaulan obstruktio
Swedish: Efter inhalation av vilanterol hos friska frivilliga personer uppnåddes Cmax efter 5 till 15 minuter.
Finnish: Kun vilanterolia annettiin inhalaationa terveille tutkittaville, maksimipitoisuus (Cmax) saavutettiin 515 minuutin kuluttua.
Swedish: Efter inhalation av umeklidinium hos friska frivilliga personer, uppnåddes Cmax efter 5 till 15 minuter.
Finnish: Kun umeklidiniumia annettiin inhalaationa terveille tutkittaville, maksimipitoisuus (Cmax) saavutettiin 515 minuutin kuluttua.
Swedish: De farmakologiska effekterna av beta2-adrenerga agonister, däribland vilanterol, kan åtminstone delvis tillskrivas stimulering av intracellulärt adenylatcyklas, det enzym som katalyserar omvandlingen av adenosintrifosfat (ATP) till cykliskt adenosin-3',5'-vätefosfat (cykliskt AMP).
Finnish: Adenylaattisyklaasi on entsyymi, joka katalysoi adenosiinitrifosfaatin (ATP) muuttumista sykliseksi 3',5'-adenosiinimonofosfaatiksi (sykliseksi AMP:ksi).
Swedish: Så här använder du inhalatorn För fullständig information se "Bruksanvisning steg-för-steg" efter avsnitt 6 i den här bipacksedeln.
Finnish: Miten laitetta käytetään Katso yksityiskohtaiset tiedot tämän pakkausselosteen kohdasta "Vaiheittaiset käyttöohjeet".
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, 52-veckorsstudie (CTT116855, IMPACT) på 10 355 vuxna patienter med symtomatisk KOL och en anamnes med en eller fler måttliga/svåra exacerbationer inom de föregående 12 månaderna som randomiserades (1:2:2) till att få umeklidinium/vilanterol (UMEC/VI 55/22 mikrogram), flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI 99/55/22 mikrogram) eller flutikasonfuroat/vilanterol (FF/VI 99/22 mikrogram) administrerat med en enda inhalator.
Finnish: Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa 52 viikon tutkimuksessa (CTT116855, IMPACT), johon osallistuneilla 10 355 oireisen keuhkoahtaumataudin aikuispotilaalla oli anamneesissaan vähintään 1 keskivaikea tai vaikea pahenemisvaihe edeltäneiden 12 kk aikana, satunnaistettiin (1:2:2) saamaan kerran vuorokaudessa yhdestä inhalaattorista otettavaa umeklidinium/vilanterolihoitoa (UMEC/VI 55/22 mikrogrammaa),
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BUNTPACK (MED BLUE BOX-FLERPACK) 55 mikrogram/22 mikrogram
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN ETIKETTI (BLUE BOX TIEDOILLA - KERRANNAISPAKKAUS) 55 mikrogrammaa/22 mikrogrammaa
Swedish: ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogram uppvisade också statistiskt signifikanta förbättringar jämfört med placebo avseende förändrad lungvolym från baslinjen, vid dalvärdet och vid 3 timmar efter dosering vid vecka 12 i den första studien (respektive inspiratorisk kapacitet: 237 ml och 316 ml, respektive residualvolym: -466 ml och -643 ml och funktionell residualkapacitet respektive: -351 ml och -522 ml; samtliga p<0,001).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa viikolla 12 ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogrammaa paransi tilastollisesti merkitsevästi lumevalmisteeseen verrattuna myös keuhkotilavuuksien muutosta lähtötasosta mitattuna juuri ennen seuraavaa lääkeannosta (trough) ja mitattuna kolme tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen (muutokset vastaavasti, säänhengityskapasiteetti: 237 ml ja 316 ml; jäännöstilavuus: -446 ml ja -643 ml ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti: -351 ml ja -522 ml, kaikissa p < 0,001).
Swedish: om du har astma (använd inte ANORO ELLIPTA för att behandla astma) om du har hjärtproblem eller högt blodtryck om du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom om du har förstorad prostata, svårt att kissa eller ett hinder i urinblåsan om du lider av epilepsi om du har sköldkörtelproblem om du har diabetes om du har allvarliga leverproblem.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä, jos sinulla on: - astma (Älä käytä ANORO ELLIPTA-valmistetta astman hoitoon) - sydänvaivoja tai korkea verenpaine - silmäsairaus, josta käytetään nimitystä ahdaskulmaglaukooma - suurentunut eturauhanen, virtsaamisvaikeuksia tai virtsaamiseste - epilepsia - kilpirauhasvaivoja - diabetes - vaikea maksasairaus.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ETIKETT PÅ FOLIETRÅG
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd. (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Finnish: Glaxo Operations (UK) Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Swedish: Om du får väsande/pipande andning eller andnöd, använd din snabbverkande inhalator (t.ex. salbutamol), och sök sedan vård.
Finnish: Jos hengityksesi alkaa vinkua tai sinulle tulee hengenahdistusta, ota nopeavaikutteista hengitettävää kohtauslääkettäsi (esim. salbutamolia) ja ota yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Inhalatorn är förpackad i ett tråg tillsammans med en påse torkmedel för att minska fuktigheten.
Finnish: Inhalaattori on pakkauksessa, jonka sisällä on kosteutta vähentävä kuivatusainepussi.
Swedish: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos umeklidinium/vilanterol
Finnish: ANORO ELLIPTA 55 mikrogrammaa/22 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe, annosteltu umeklidinium/vilanteroli
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Swedish: "Kasseringsdatum" skall skrivas på avsett utrymme på inhalatorns etikett.
Finnish: "Käytettävä ennen -päiväys" tulisi kirjoittaa sille varattuun tilaan laitteen etiketissä.
Swedish: I en 6-månaders Fas III studie uppvisade ANORO ELLIPTA statistiskt signifikanta förbättringar av dalvärdet för FEV1 (primärt effektmått) vid vecka 24 i jämförelse med placebo och endera monoterapikomponentarm.
Finnish: Yhdessä kuusi kuukautta kestäneessä vaiheen III tutkimuksessa ANORO ELLIPTA paransi tilastollisesti merkitsevästi jäännös FEV1-arvoa (ensisijainen päätetapahtuma) verrattuna lumevalmisteeseen, ja kumpaankin yksinään annettuun aineosaan viikolla 24.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd. (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Finnish: Glaxo Operations (UK) Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Swedish: Orofaryngeal smärta Dysfoni
Finnish: Päänsärky Vapina Makuhäiriö Huimaus
Swedish: Det finns inga data gällande effekterna av umeklidinium/vilanterol på fertiliteten hos människa.
Finnish: Umeklidinium-vilanterolin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkimustietoa.
Swedish: Vilanterol 22 µg (N = 421) ANORO ELLIPTA (N = 454) jämfört tiotropium 18 µg (N = 451) (Study ZEP117115)
Finnish: ANORO ELLIPTA (n = 454) vs. tiotropium 18 mikrog (n = 451) (Tutkimus
Swedish: Vid försämrad KOL under behandlingen med umeklidinium/vilanterol ska en förnyad bedömning av patienten och KOL-behandlingen göras.
Finnish: Jos keuhkoahtaumatauti pahenee umeklidinium-vilanterolihoidon aikana, potilaan tila ja keuhkoahtaumataudin hoito-ohjelma tulisi arvioida uudelleen.
Swedish: Efter intravenös administrering till friska frivilliga var genomsnittlig distributionsvolym 86 liter.
Finnish: Laskimoon annetun umeklidiumin jakautumistilavuuden keskiarvo oli terveissä tutkittavissa 86 litraa.
Swedish: Den är förpackad i ett folie-laminerat tråg med ett avdragbart folielock.
Finnish: Laite on pakattu foliolaminaattilaatikkoon, jossa on repäistävä foliokansi.
Swedish: LÄKEMEDELETS NAMN ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ANORO ELLIPTA 55 mikrogrammaa/22 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe, annosteltu
Swedish: Användning av vid behovs-medicinering
Finnish: Kohtauslääkkeiden käyttö
Swedish: Skjut skyddslocket nedåt tills ett "klick" hörs.
Finnish: Liu'uta kansi laitteen sivulle, kunnes kuulet naksahduksen ('klik').
Swedish: Utsöndring av läkemedelsrelaterat material i faeces efter intravenös dosering tyder på att läkemedlet utsöndras via gallan.
Finnish: Lääkkeestä peräisin olevan materiaalin erittyminen ulosteeseen laskimoon annetun annoksen jälkeen osoittaa erittymistä sappeen.
Swedish: Ingen effekt av verapamil på Cmax för umeklidinium eller vilanterol kunde observeras.
Finnish: Verapamiilin ei havaittu vaikuttavan umeklidiniumin eikä vilanterolin Cmax-arvoon.
Swedish: Farmakokinetiken hos umeklidinium vid steady state undersöktes hos friska frivilliga som saknade CYP2D6 (långsamma metaboliserare).
Finnish: Umeklidiniumin farmakokinetiikkaa terveissä tutkittavissa, joilta puuttui CYP2D6-entsyymi (hitaat metaboloijat), arvioitiin vakaan tilan aikana.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 veckor.
Finnish: Käytönaikainen kestoaika: 6 viikkoa.
Swedish: Det är okänt om umeklidinium eller vilanterol utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö umeklidinium tai vilanteroli ihmisen rintamaitoon.
Swedish: • heshet.
Finnish: • käheys.
Swedish: Behandling med umeklidinium/vilanterol ska avbrytas omedelbart om paradoxal bronkospasm uppträder och alternativ behandling ska sättas in vid behov.
Finnish: Jos paradoksaalista keuhkoputkien supistumista esiintyy, umeklidiniumvilanterolihoito on lopetettava heti ja aloitettava jokin muu hoito tarpeen mukaan.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/898/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/898/003
Swedish: Kardiovaskulära effekter såsom hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer och takykardi, kan förekomma efter administrering av muskarinreceptorantagonister och sympatomimetika, däribland umeklidinium/vilanterol.
Finnish: Muskariinireseptorien salpaajat ja sympatomimeetit, myös umeklidinium-vilanteroli, voivat aiheuttaa kardiovaskulaarisia vaikutuksia, kuten sydämen rytmihäiriöitä, esimerkiksi eteisvärinää ja takykardiaa.
Swedish: Hur du använder ANORO ELLIPTA
Finnish: Miten ANORO ELLIPTA-valmistetta käytetään
Swedish: Vilanterol är ett substrat för cytokrom P450 A4 (CYP3A4).
Finnish: Metaboliset ja kuljetusproteiineihin perustuvat yhteisvaikutukset Vilanteroli on sytokromi P450 -entsyymin 3A4 (CYP3A4) substraatti.
Swedish: Samtidig hypokalemisk behandling med metylxantinderivat, steroider, eller icke kalium sparande diuretika kan potentiera möjliga hypokalemiska effekter hos beta2-adregena agonister, varför de bör användas med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Finnish: Samanaikainen hoito hypokalemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (metyyliksantiinijohdannaiset, steroidit tai ei kaliumia säästävät diureetit) saattaa voimistaa beeta2- adrenergisten agonistien mahdollista hypokalemiaa aiheuttavaa vaikutusta.
Swedish: Stödjande effektstudier
Finnish: Tehon määritystä tukevat tutkimukset
Swedish: Tråget innehåller en påse torkmedel för att minska fuktigheten.
Finnish: Foliolaminaattilaatikko sisältää kosteutta vähentävän kuivatusainepussin.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) visade inga tecken på ökad systemisk exponering för varken umeklidinium eller vilanterol (Cmax och AUC) efter administrering av umeklidinium/vilanterol, umeklidinium med dubbla den rekommenderade dosen och vilanterol vid den rekommenderade dosen och inga tecken på förändrad proteinbindning hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med hos friska frivilliga försökspersoner.
Finnish: Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla (Child-Pugh luokka B) ei todettu viitteitä umeklidiniumin eikä vilanterolin lisääntyneestä systeemivaikutuksesta (Cmax ja AUC) umeklidiniumvilanterolin antamisen jälkeen, kun umeklidiniumin annos oli kaksinkertainen suositeltuun annokseen verrattuna ja vilanterolin annos oli suositellun annoksen mukainen.
Swedish: I de tre studierna med aktiv komparator på patienter med symptomatisk KOL reducerades risken för måttliga/svåra KOL-exacerbationer med 50 % jämfört med tiotropium i en studie (riskkvot 0,5; 95 % CI: 0.3, 1.0 p=0,044) och i de andra två studierna ökade risken med 20 % respektive 90 % (med riskkvot 1,2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0,709 respektive 1,9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0,062).
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa keskivaikean/vaikean pahenemisvaiheen riski suureni 20 % ja 90 % (HR 1,2; 95 % CI = 0,5-2,6, p = 0,709 ja HR oli 1,9; 95 % CI = 1,0-3,6, p = 0,062).
Swedish: Munstycket sätts mellan läpparna och läpparna formas sedan runt det. Täpp inte till luftventilerna med fingrarna under användning.
Finnish: Aseta suukappale huulien väliin ja purista huulet tiukasti sen ympärille.
Swedish: För inhalation
Finnish: Inhalaatioon
Swedish: Supraventrikulär extrasystole Palpitationer
Finnish: Supraventrikulaariset lisälyönnit Sydämentykytys
Swedish: Påsen med torkmedel ska kastas och får inte öppnas, förtäras eller inandas.
Finnish: Sitä ei saa avata, niellä, eikä sen sisältöä saa joutua hengitysteihin.
Swedish: ANORO ELLIPTA innehåller laktos Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Finnish: Jos lääkäri on todennut, ettei elimistösi siedä (intoleranssi) joitakin sokereita, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön.
Swedish: Behandlingsdifferens1 95 % konfidensintervall p-värde Dalvärdet för FEV1
Finnish: Keuhkofunktio-, oire- ja elämänlaatutulokset viikolla 24 Hoitojen välinen ero1 (95 %:n luottamusväli, p-arvo)
Swedish: Om dosräknaren inte räknar ner när du hör "klickljudet" kommer inhalatorn inte att avge någon dos.
Finnish: Ellei laskurin lukema pienene naksahduksen ("klik") jälkeen, laitteesta ei vapaudu lääkeannosta.
Swedish: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Finnish: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Swedish: Ingen kliniskt relevant proarytmisk potential relaterad till förlängning av QT-intervallet observerades således med umeklidinium/vilanterol 113/22 mikrogram.
Finnish: Umeklidinium-vilanterolin annoksella 113/22 mikrogrammaa ei havaittu olevan kliinisesti merkitsevää rytmihäiriöille altistavaa QT-ajan pitenemiseen liittyvää vaikutusta.
Swedish: Man såg ingen försvagning av den bronkdilaterande effekten över tid.
Finnish: Keuhkoputkia laajentavan tehon ei havaittu heikkenevän ajan myötä.
Swedish: HU - Ungern PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Finnish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Swedish: ES - Spanien ROTTAPHARM, S.L.
Finnish: ES - Espanja ROTTAPHARM, S.L.
Swedish: 7720 Pécsvárad
Finnish: 7720 Pécsvárad Hungary
Swedish: Läkemedel som innehåller aminokapronsyra med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen
Finnish: Aminokapronihappoa sisältävät lääkevalmisteet, joilla on myyntilupa Euroopan Unionissa Jäsenvaltio
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen kauppanimistä, lääkemuodosta (lääkemuodoista) vahvuudesta (vahvuuksista), antoreitistä (antoreiteistä), ja myyntiluvan haltijasta (myyntiluvan haltijoista) jäsenvaltioissa
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Finnish: EU/ETA
Swedish: Hungary
Finnish: HU - Unkari
Swedish: Injektionsvätska, lösning Intravenös användning
Finnish: Injektioneste, liuos
Swedish: 13353 Berlin postadress:
Finnish: 13353 Berlin postiosoite:
Swedish: Läkemedel som innehåller aprotinin med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen.
Finnish: Aprotiniinia sisältävät lääkevalmisteet, joilla on myyntilupa Euroopan Unionissa.
Swedish: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Finnish: 3641 RT Mijdrecht Alankomaat
Swedish: EU/EES
Finnish: EU/ETA
Swedish: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Finnish: FR-Ranska BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Swedish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Finnish: Berkshire RG14 1JA Yhdistynyt kuningaskunta
Swedish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Storbritannien
Finnish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Yhdistynyt kuningaskunta
Swedish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgien
Finnish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgia
Swedish: CZ - Tjeckien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Finnish: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Swedish: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Finnish: ES-Espanja QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Swedish: SK - Slovakien Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Finnish: SK - Slovakia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Swedish: 51368 Leverkusen Tyskland
Finnish: 51368 Leverkusen Saksa
Swedish: LV - Lettland Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Finnish: LV - Latvia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Swedish: AT - Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Finnish: AT-Itävalta Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Swedish: 555,6 j. Ph.Eur.
Finnish: 555,6 j. h.Eur.
Swedish: 277,8 j. Ph.Eur.
Finnish: 277,8 j. h.Eur.
Swedish: Berkshire RG14 1JA STORBRITANNIEN handlar som BAYER PLC, PHARMACEUTICAL DIVISION
Finnish: Berkshire RG14 1JA Yhdistynyt kuningaskunta markkinoija: Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Swedish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Finnish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugali
Swedish: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
Finnish: SI-Slovenia Bayer d.o.o.
Swedish: 1111,1 j. Ph.Eur.
Finnish: 1111,1 j. h.Eur.
Swedish: EL - Grekland Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Finnish: EL-Kreikka Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Swedish: HU - Ungern Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Finnish: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Swedish: DE - Tyskland Bayer Pharma Aktiengesellschaft registrerad företagsadress:
Finnish: Bayer Pharma Aktiengesellschaft rekisteröity osoite:
Swedish: Intravenös användning (injektion och infusion)
Finnish: Injektioneste, liuos Laskimoon (injektio ja infuusio)
Swedish: UKStorbritannien
Finnish: UK-Yhdistynyt kuningaskunta
Swedish: BE - Belgien Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Finnish: Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Swedish: HU - Ungern Richter Gedeon Nyrt.
Finnish: Richter Gedeon Nyrt.
Swedish: PL - Polen Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Finnish: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksa
Swedish: 1103 Budapest
Finnish: 1103 Budapest Unkari
Swedish: Injektions/infusionsvätska, lösning
Finnish: Injektio/infuusioneste, liuos
Swedish: HU-1103 Budapest
Finnish: HU-1103 Budapest Unkari
Swedish: DK -Danmark Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Finnish: DK-Tanska Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Swedish: Bayer B.V.
Finnish: NL-Alankomaat Bayer B.V.
Swedish: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Finnish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Saksa
Swedish: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Finnish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Saksa
Swedish: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml Infusionsvätska, lösning
Finnish: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
Swedish: PT - Portugal
Finnish: PT-Portugali
Swedish: Belgien
Finnish: BE-Belgia
Swedish: SE - Sverige Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Finnish: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Swedish: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml Infusionsvätska, lösning
Finnish: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
Swedish: Perfusionsvätska, lösning
Finnish: Perfuusioneste, liuos Laskimoon
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: 1045 Budapest, Hungary
Finnish: 1045 Budapest, Unkari
Swedish: Läkemedel som innehåller tranexamsyra med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen.
Finnish: Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet, joilla on myyntilupa Euroopan unionissa Jäsenvaltio
Swedish: Kennedy L-1855 Luxembourg
Finnish: Kennedy L-1855 Luxemburg
Swedish: HU - Ungern Sanofi-aventis Zrt.
Finnish: HU - Unkari sanofi-aventis Zrt.
Swedish: A-1210 Wien
Finnish: A-1210 Wien Itävalta
Swedish: Acido tranexamico bioindutria L.I.M.
Finnish: TRANEXAMICO BIOINDUTRIA L.I.M.
Swedish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Finnish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Swedish: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Finnish: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgia
Swedish: 00101 Helsinki
Finnish: 00101 Helsinki Suomi
Swedish: PL - Polen Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Finnish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Finnish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Finnish: LU - Luxemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Swedish: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth Surrey KT20 7NS United Kingdom
Finnish: UK - Iso-Britannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: CZ - Tjeckien Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00
Finnish: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Tsekin tasavalta
Swedish: FR - Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Finnish: Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Swedish: IT -Italien Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.A.
Finnish: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.A.
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Finnish: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Ruotsi
Swedish: IE - Irland Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Finnish: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus,
Swedish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Finnish: Pharmacia GmbH Linkstr.
Swedish: Praha 6, Czech Republic
Finnish: CZ - Tsekin tasavalta
Swedish: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Finnish: NL - Alankomaat Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Swedish: UKStorbritanien
Finnish: Iso-Britannia
Swedish: Belgium
Finnish: Belgia
Swedish: EL - Grekland A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Finnish: GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Swedish: BE - Belgien Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Finnish: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgia
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Finnish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Tanska
Swedish: FI - Finland Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Finnish: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Swedish: Cyklokapron - Ampullen
Finnish: CyklokapronAmpullen
Swedish: Italy
Finnish: Italia
Swedish: BE - Belgien PFIZER S.A.N.V.
Finnish: LU - Luxemburg PFIZER S.A.N.V.
Swedish: 01-207 Warsaw, Poland infusionsvätska, lösning
Finnish: 22/24 karolkowa st. 01-207 Warsaw, Puola infuusioneste, liuos laskimoon
Swedish: IT -Italien Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2
Finnish: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italia
Swedish: 20052 Monza - Italy
Finnish: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italia
Swedish: France
Finnish: Ranska
Swedish: PL - Polen Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Finnish: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, Ranska infuusioneste, liuos laskimoon
Swedish: ES - Spanien Rottapharm S.L.
Finnish: ROTTAPHARM S.L.
Swedish: Diagonal 67-69
Finnish: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Espanja
Swedish: Injektion
Finnish: ACIDO
Swedish: CY - Cypern Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409,
Finnish: CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, Kypros
Swedish: Injektionsinfusionsvätska, lösning
Finnish: CyklokapronInjektionslösung
Swedish: IT -Italien Rottapharm S.p.A.
Finnish: Rottapharm S.p.A.
Swedish: Transamin
Finnish: laskimoon
Swedish: 1324 Lysaker Norway
Finnish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norja
Swedish: Skälen är följande:
Finnish: Ottaen huomioon, että
Swedish: • Kommittén ansåg att produktinformationen borde uppdateras.
Finnish: • Komitea katsoi, että tuotetiedot tulee päivittää.
Swedish: Aminokapronsyra
Finnish: Aminokapronihappo