FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa ei havaittu lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia tai patologisia löydöksiä fenyyliefriinin ja ketorolaakin yhdistelmiä sisältävän huuhtelunesteen yhteydessä, kun sitä annettiin pitoisuuksina, jotka olivat fenyyliefriinin osalta 7 200 µM ja ketorolaakin osalta 900 µM.
Czech: Při podání kombinace fenylefrinu a ketorolaku v roztoku na výplach o koncentraci až 7 200 µM fenylefrinu a 900 µM ketorolaku nebyly pozorovány žádné nežádoucí příhody související s lékem ani patologické nálezy.
Finnish: Miten Omidriaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Omidria používá
Finnish: Toimitetaan kertakäyttöisessä ampullissa, jonka sisältämä 4,0 ml konsentraattia laimennetaan 500 ml:ksi silmiin käytettäväksi huuhtelunesteeksi.
Czech: Dodává se v injekčních lahvičkách k jednomu použití a je určen k podání 4,0 ml koncentrátu naředěného v 500 ml roztoku na výplach pro oční podání.
Finnish: Säilytä alle 25 ˚C:.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 ˚C.
Finnish: Kun lääke on laimennettu 500 ml:ksi huuhtelunestettä, neste sisältää 0,081 mg/ml fenyyliefriiniä ja 0,023 mg/ml ketorolaakkia.
Czech: Ponaředění v 500 ml roztoku na výplach obsahuje 1 ml roztoku phenylephrinum 0,081 mg a ketorolacum 0,023 mg.
Finnish: Huomattavaa verenpaineen kohoamista on ilmoitettu paikallisesti silmään käytettävän fenyyliefriinin antamisen jälkeen.
Czech: Po nakapání topického očního fenylefrinu byly hlášeny případy významného zvýšení krevního tlaku.
Finnish: Leikkauksenjälkeistä kipua arvioitiin kivun voimakkuutta mittaavalla 0-100 mm:n VAS-asteikolla, johon potilaat merkitsivät kivun voimakkuuden itse.
Czech: Pooperační bolest byla hodnocena pomocí samostatně vyplňované vizuální analogové škály (VAS) 0-100 mm.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat fenyyliefriini (hydrokloridina) ja ketorolaakki (trometamolina).
Czech: Léčivými látkami jsou phenylephrinum jako phenylephrini hydrochloridum a ketorolacum jako ketorolacum trometamoli.
Finnish: Omidriasta ei ole tehty virallisia tutkimuksia potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyly s přípravkem Omidria provedeny žádné oficiální studie.
Finnish: Natriumsitraattidihydraatti
Czech: Gastrointestinální poruchy
Finnish: Etukammiotulehdus Sidekalvon punoitus Sarveiskalvon turvotus Valonarkuus
Czech: Bolest oka Zánět přední komory Hyperemie spojivky Edém rohovky Fotofobie
Finnish: Seuraavat varoitukset ja varotoimenpiteet, jotka liittyvät fenyyliefriinin ja ketorolaakin paikalliseen käyttöön silmien hoidossa, on otettava huomioon Omidriaa käytettäessä: Kardiovaskulaariset reaktiot
Czech: Při používání přípravku Omidria je třeba vzít v úvahu následující zvláštní upozornění a opatření týkající se topického očního použití fenylefrinu a ketorolaku:
Finnish: Tutkimuksessa 1 CMH:n painotettu keskimääräinen ero (Omidria vs. lumelääke) keskimääräisessä AUC-arvossa (AUC = käyrän alapuolinen alue) oli 0,58 mm [95 prosentin luottamusväli: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Czech: V 1. studii byl průměrný vážený rozdíl (Omidria - placebo) průměrné plochy pod křivkou (AUC) 0,58 mm [95 % interval spolehlivosti: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Finnish: Omidria-ryhmässä kolmella prosentilla potilaista mustuaisen supistuma oli > 2,5 mm, kun taas lumelääkeryhmässä näin oli 28 prosentilla potilaista (P < 0,0001 molemmissa tapauksissa, khiin neliö -testi).
Czech: V 1. studii měla v době odsátí hmot kortexu průměr pupily < 6 mm pouze 4 % pacientů ve skupině s přípravkem Omidria v porovnání s 23 % pacientů ve skupině s placebem a konstrikci pupily ≥ 2,5 mm 3 % pacientů ve skupině s přípravkem Omidria v porovnání s 28 % pacientů ve skupině s placebem (p < 0,0001 v obou případech, chíkvadrát test).
Finnish: Tutkimuksessa 1 CMH:n painotettu keskimääräinen ero (Omidria vs. lumelääke) keskimääräisessä AUC-arvossa (AUC = käyrän alapuolinen alue) oli -5,20 mm [95 prosentin luottamusväli: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Czech: V 1. studii byl průměrný vážený rozdíl (Omidria - placebo) průměrné AUC dle CMH -5,20 mm [95 % interval spolehlivosti: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Finnish: Kumpaakin vaikuttavaa ainetta on ollut saatavilla Euroopan unionissa (EU) erillisinä valmisteina usean vuoden ajan.
Czech: Obě léčivé látky jsou v Evropské unii dostupné jako samostatné přípravky již řadu let.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. heinäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Omidriaa varten.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Omidria platné v celé Evropské unii dne 28. července 2015.
Finnish: Omidrian mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Omidria byl vypracován plán řízení rizik.
Finnish: Omidriaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Omidria je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Omidrian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Omidria převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Finnish: Muita tietoja Omidriasta
Czech: Další informace o přípravku Omidria
Finnish: Vaikka Omidrian vaikutus kipuun oli vain kohtalainen, sitä pidettiin kuitenkin kliinisesti tärkeänä.
Czech: Ačkoliv účinek přípravku Omidria na bolest byl mírný, byl považován za klinicky významný.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Omidrian käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Omidria používat.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Omidria-valmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Omidria.
Finnish: Mitä Omidria on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Omidria a k čemu se používá?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Omidrian turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Omidria?
Finnish: Omidrian yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä 10 potilaasta) ovat silmäkipu, etukammiotulehdus (silmän sisällä värikalvon ja sarveiskalvon välillä olevan nesteen täyttämän tilan tulehdus), sidekalvon punoitus (silmänvalkuaista peittävän kalvon punoitus), valonarkuus (silmien valoherkkyyden lisääntyminen) sekä sarveiskalvon turvotus (mustuaista ja värikalvoa peittävän läpinäkyvän kalvon turvotus) ja tulehdus.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Omidria (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest oka, zánět přední komory oka (zánět prostoru vyplněného tekutinou, který se nachází mezi duhovkou a rohovkou), hyperemie spojivky (zarudnutí blány, která pokrývá bílou část oka), fotofobie (zvýšená citlivost očí na světlo), edém rohovky (otok průhledné vrstvy na přední straně oka, která pokrývá zornici a duhovku) a zánět.
Finnish: Ketoprofeeni on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Czech: Ketorolak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
Finnish: Mykiö on se silmän osa, joka taittaa mustuaisen läpi kulkevan valon ja mahdollistaa tarkan näkemisen.
Czech: Čočka je část oka, která zaostřuje světlo procházející zornicí a umožňuje jasné vidění.
Finnish: Omidrian turvallisuuden osalta lääke oli yleensä hyvin siedetty.
Czech: Z hlediska bezpečnosti byl přípravek Omidria obvykle dobře snášen.
Finnish: Molemmat tutkimukset osoittivat, että Omidriaa saaneiden potilaiden mustuainen pysyi laajentuneena leikkauksen aikana (+0,1 mm), kun taas lumelääkettä saaneilla mustuainen supistui (-0,5 mm).
Czech: Obě studie ukázaly, že u pacientů, kterým byl podáván přípravek Omidria, zůstávala zornice rozšířená (+0,1 mm), zatímco u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se zúžila (-0,5 mm).
Finnish: Omidria fenyyliefriini/ketorolaakki
Czech: Omidria phenylephrinum/ketorolacum
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Omidriaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Omidria zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Finnish: Lisäksi seitsemän prosenttia (29 potilasta 403:sta) Omidriaa saaneesta potilaasta koki kohtalaista tai kovaa kipua verrattuna siihen, että lumelääkettä saaneista näin oli 14 prosentilla (57 potilasta 403:sta).
Czech: 7 % (29 ze 403) pacientů, kteří dostávali přípravek Omidria, navíc pociťovalo středně závažné až závažné bolesti oproti 14 % (57 ze 403) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Finnish: Omidrian suositeltu annos on 4 ml laimennettuna 500 ml:ksi huuhteluliuosta, joka käytetään tekomykiöleikkauksen aikana.
Czech: Doporučená dávka jsou 4 ml přípravku Omidria naředěné v 500 ml roztoku na výplach k použití během implantace nitrooční čočky.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Omidrian käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Finnish: Omidriaa ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma, vakava silmäsairaus, jossa silmänsisäinen paine nousee nopeasti, koska neste ei pääse poistumaan silmästä.
Czech: Přípravek Omidria se nesmí používat u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem, závažným onemocněním oka, u kterého se rychle zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže odtékat.
Finnish: Mitä hyötyä Omidriasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Omidria byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Mitä riskejä Omidriaan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Omidria?
Finnish: Omidriaa saaneista potilaista alle yhdellä kymmenestä mustuaisen halkaisija oli vähemmän kuin 6 mm (jolloin leikkauksen tekeminen on hankalampaa), kun taas lumelääkettä saaneilla näin oli noin neljällä potilaalla kymmenestä.
Czech: U méně než 1 pacienta z 10 byl průměr zornice po podání přípravku Omidria menší než 6 mm (což ztěžuje chirurgický výkon), zatímco po podání placeba nastal tento stav přibližně u 4 pacientů z 10.
Finnish: Kun ketorolaakkia laitetaan silmään, se vähentää prostaglandiinien tuotantoa silmässä ja vähentää siten silmäleikkauksesta aiheutuvaa kipua ja tulehdusta.
Czech: Při aplikaci do oka omezuje ketorolak tvorbu prostaglandinů v oku, a tím omezuje bolest a zánět způsobené chirurgickým výkonem na oku.
Finnish: Lisätietoja Omidrialla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Omidria naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla tiettyjä syklo-oksigenaasi-nimisiä entsyymejä, jotka tuottavat prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy kivun ja tulehdusprosessin yhteydessä.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky, které se podílejí na vzniku bolesti a zánětlivého procesu.
Finnish: Heti leikkauksen jälkeen 25 prosenttia potilaista (104 potilasta 403:sta) koki olevansa kivuttomia, kun taas lumelääkettä saaneista niin koki 17 prosenttia (69 potilasta 403:sta).
Czech: 25 % (104 ze 403) pacientů v časném pooperačním období nepociťovalo žádnou bolest, ve srovnání se 17 % (69 ze 403) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Finnish: Omidrian on osoitettu olevan tehokas mustuaisen laajentumisen ylläpitämisessä ja mustuaisen supistumisen estämisessä tekomykiöleikkauksen aikana, minkä pitäisi helpottaa leikkausta ja lisätä sen turvallisuutta.
Czech: U přípravku Omidria bylo prokázáno, že je při udržování rozšíření zornice a v rámci prevence jejího stažení během implantace nitrooční čočky účinný, což může takový chirurgický výkon zjednodušit a také to může zvýšit jeho bezpečnost.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon päämittareita olivat mustuaisen halkaisijan muutos leikkauksen lopussa ja se, kuinka paljon kipua potilaat tunsivat heti leikkauksen jälkeen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byla změna průměru zornice na konci chirurgického výkonu a také to, jak velkou bolest oka pacienti pociťovali záhy po chirurgickém výkonu, což pacienti udávali s použitím standardní škály bolesti od 1 do 100.
Finnish: Omidria on lääke, jota käytetään aikuisten tekomykiöleikkauksissa pitämään mustuainen laajentuneena ja estämään sen supistuminen sekä vähentämään leikkauksenjälkeistä silmäkipua.
Czech: Omidria je léčivý přípravek používaný u dospělých při implantaci nitrooční čočky za účelem udržení dilatace (rozšíření) zornice a prevence jejího stažení a dále k omezení bolesti oka po chirurgickém zákroku.
Finnish: Tämä helpottaa tekomykiöleikkauksen tekemistä.
Czech: To usnadňuje implantaci nitrooční čočky.
Finnish: Miten Omidria vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Omidria působí?
Finnish: Omidrian vaikuttavat aineet ovat fenyyliefriini ja ketorolaakki.
Czech: Přípravek Omidria obsahuje léčivé látky, fenylefrin a ketorolak.
Finnish: Omidriaa on saatavana konsentraattina, josta valmistetaan huuhteluliuos (liuoksella huudellaan silmän sisäosia leikkauksen aikana).
Czech: Přípravek Omidria je dostupný jako koncentrát pro přípravu roztoku na výplach (roztoku používaného k nitroočnímu výplachu během chirurgického výkonu).
Finnish: Omidriaan liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyys oli samankaltaista kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Czech: Míra výskytu nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria byla podobná jako u pacientů užívajících placebo.
Finnish: Se kiinnittyy sileiden lihassolujen pinnalla oleviin alfa-1-adrenergisiin reseptoreihin ja aktivoi niitä, jolloin lihakset supistuvat.
Czech: Fenylefrin je „selektivní agonista alfa-1 adrenergního receptoru", který se váže na alfa-1 adrenergní receptory nacházející se na buňkách hladkého svalstva a aktivuje je, čímž způsobuje kontrakci těchto svalů.
Finnish: Kivun osalta Omidriaa saaneiden potilaiden ilmoittama kivun voimakkuus oli keskimäärin 4; lumelääkettä saaneilla se oli noin 9.
Czech: Co se týče bolesti, pacienti užívající přípravek Omidria udávali průměrné skóre bolesti okolo 4, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se tato hodnota pohybovala kolem 9.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Omidrian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Potilas saa Omidrian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Omidria, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Miten Omidriaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Omidria používá?
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 821 potilasta, joille tehtiin tekomykiöleikkaus.
Czech: Přípravek Omidria byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 821 pacientů podstupujících výměnu nitrooční čočky, ve kterých byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Finnish: Tekomykiöleikkauksessa silmään asetetaan uusi mykiö eli linssi.
Czech: Jedná se o typ chirurgického výkonu, při němž se do oka implantuje nová čočka.
Finnish: Miksi Omidria on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Omidria schválen?
Finnish: Kun fenyyliefriiniä laitetaan silmään, se saa värikalvon lihakset supistumaan, jolloin mustuainen laajenee.
Czech: Při aplikaci do oka způsobuje fenylefrin kontrakci (zúžení) svalů duhovky, a umožňuje tím rozšíření zornice.
Finnish: Silmälääkäri voi myös määrätä silmätippoja, joita käytetään yleensä ennen leikkausta ja sen jälkeen silmätulehdusten ja -kivun estämiseksi.
Czech: Oftalmolog může také v rámci prevence očních infekcí a bolesti předepsat oční kapky, které se běžně užívají před chirurgickým výkonem a po něm.
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain tekomykiöleikkauksiin perehtynyt pätevä silmäkirurgi.
Czech: Výdej přípravku Omidria je vázán na lékařský předpis a musí být používán kvalifikovaným očním chirurgem (specialistou na oční chirurgii) se zkušenostmi s implantací nitroočních čoček.
Finnish: Kaikki ovat erilaisia.
Czech: Každý člověk je jiný.
Finnish: Nukkumaanmenoaika on hyvä aika, koska se on helppo muistaa.
Czech: Vhodný je čas před spaním, protože si to snadno zapamatujete.
Finnish: Pitkäaikaista turvallisuustietoa on edelleen rajoitetusti.
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti jsou dosud omezené.
Finnish: Kädet on pestävä.
Czech: Je potřeba umýt si ruce.
Finnish: Lisäksi on osoitettu seuraavat vaikutukset:
Czech: Dále byly prokázány následující účinky:
Finnish: Naiset saattavat vaatia suurempia annoksia kuin miehet.
Czech: Ženy mohou potřebovat vyšší dávky než muži.
Finnish: On tärkeää jatkaa hoitoa, kunnes lopullinen pituus on saavutettu.
Czech: Je důležité pokračovat v léčbě až do dosažení konečné výšky.
Finnish: - Käytä liuos välittömästi.
Czech: Roztok ihned aplikujte.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinun.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Finnish: (korvaushoitopotilaat, ks. kohta 4.4).
Czech: (viz bod 4.4).
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja myöhemmin nousta liian korkealle.
Czech: Hladina cukru ve Vaší krvi může klesnout příliš nízko a potom se příliš zvýšit.
Finnish: Lapsipotilailla tällaiset ei-toivottavat vaikutukset ovat melko harvinaisia.
Czech: U pediatrických pacientů jsou takové nežádoucí účinky vzácné.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää ensimmäisen vuoden jälkeen, jos et reagoi hoitoon tai olet saavuttanut lopullisen pituutesi ja kasvusi on pysähtynyt.
Czech: Léčbu je třeba přerušit po prvním roce, jestliže neodpovídáte na léčbu, nebo jestliže jste dosáhl/a konečné výšky a přestal/a růst.
Finnish: - 2 puhdistuslappua (ei sisälly pakkaukseen).
Czech: 2 čisticí tampony (nejsou součástí balení).
Finnish: Sen vuoksi ei suositella hoidon aloittamista lähellä puberteetin alkamista.
Czech: Není proto doporučeno zahajovat léčbu před nástupem puberty.
Finnish: Mitä Omnitrope on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá
Finnish: Lääkärisi on kertonut sinulle, jos sinulla on tämä.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat, pokud tuto nemoc máte.
Finnish: Vasta-aineiden sitoutumiskyky on ollut heikko eikä niiden muodostumiseen ole liittynyt kliinisiä muutoksia, ks. kohta 4.4.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a s jejich tvorbou nebyly spojeny žádné klinické změny, viz bod 4.4.
Finnish: 3 vuotta
Czech: 3 let.
Finnish: On myös luonnonmukaista, että kasvuhormonipitoisuus on korkeampi yön aikana.
Czech: Je také přirozené, že v noci je hladina růstového hormonu vyšší.
Finnish: • Jos et kasva asianmukaisesti eikä elimistössäsi ole riittävästi omaa kasvuhormonia.
Czech: • jestliže Váš růst není adekvátní a jestliže nemáte dostatek vlastního růstového hormonu.
Finnish: PWS-diagnoosi tulee vahvistaa sopivalla geenitestillä.
Czech: Diagnóza PWS by měla být potvrzena příslušným genetickým testem.
Finnish: Rakenteeltaan se on sama kuin luonnollinen ihmisen kasvuhormoni, jota tarvitaan luuston ja lihasten kasvamiseen.
Czech: Má strukturu stejnou jako přirozený lidský růstový hormon, který je potřebný pro růst kostí a svalů.
Finnish: Suurempiakin annoksia on käytetty.
Czech: Byly použity i vyšší dávky.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
Czech: Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
Finnish: Leukemia†
Czech: Leukémie†
Finnish: Fyysinen suorituskyky
Czech: Fyzická výkonnost
Finnish: Noudata lääkärisi antamia ohjeita.
Czech: Postupujte podle pokynů svého lékaře.
Finnish: Sinulle saa antaa tätä lääkettä ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta kasvuhormonihoidosta ja joka on vahvistanut diagnoosisi.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být podán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou růstovým hormonem a který potvrdil Vaši diagnózu.
Finnish: Useimmat ihmiset pistävät injektionsa reiteen tai pakaraan.
Czech: Většina lidí si aplikuje injekce do stehna nebo hýždě.
Finnish: Vanhemmat potilaat
Czech: Starší pacienti
Finnish: - Vedä neula suoraan pois ihosta.
Czech: Vyjměte jehlu z kůže.
Finnish: Tätä hoitoa ei saa antaa lapsipotilaille, joiden kasvuvauhti on alle 1 cm vuodessa ja joiden kasvulevyt ovat lähes sulkeutuneet.
Czech: Léčbu nelze aplikovat u dětí, jejichž rychlost růstu je nižší než 1 cm ročně a u nichž jsou téměř uzavřeny epifýzy.
Finnish: LIITE IV TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUPIEN EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI VĚDECKÉ ZÁVĚRY
Finnish: Se on voinut joko alkaa aikuisiällä tai se saattaa jatkua lapsuudesta.
Czech: Tento nedostatek vznikl buď v dospělosti, nebo pokračuje z dětství.
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei pidä ylittää (ks. kohta 4.2).
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nesmí překračovat (viz bod 4.2).
Finnish: Jos käytät enemmän Omnitropea kuin sinun pitäisi
Czech: Jestliže jste použil/a více přípravku Omnitrope, než jste měl/a
Finnish: Kokemukset yli 80-vuotiaiden potilaiden hoidosta ovat vähäisiä.
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů starších 80 let jsou omezené.
Finnish: Lapsilla
Czech: U dětí
Finnish: Älä yritä pistää ennen kuin olet varma, että ymmärrät menettelytavat ja vaatimukset injektiolle.
Czech: Neaplikujte Omnitrope, dokud si nejste jisti, že rozumíte postupu a požadavkům injekčního podání.
Finnish: Katso myös kohdasta 4.4 diabetesta ja kilpirauhasen toimintahäiriötä koskevat tiedot ja kohdasta 4.2 suun kautta annettavaa estrogeenikorvaushoitoa koskevat tiedot.
Czech: Viz také bod 4.4, který obsahuje informace týkající se diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy, a bod 4.2, který obsahuje informace o perorální substituční terapii estrogeny.
Finnish: • siklosporiinia (immuunijärjestelmää elinsiirron jälkeen heikentävä lääke)
Czech: • cyklosporin (lék oslabující imunitní systém pro transplantaci),
Finnish: Toisella kädellä, pidä ruiskua kuten kynää.
Czech: Druhou rukou uchopte stříkačku, jako byste drželi tužku.
Finnish: • synteettisiä lisämunuaishormoneja (kortikosteroideja).
Czech: • syntetické hormony nadledvinek (kortikosteroidy).
Finnish: Muita mahdollisia kasvuhormonihoitoon littyviä haittavaikutuksia voivat olla mm. seuraavat:
Czech: Další možné nežádoucí účinky související s léčbou růstovým hormonem mohou zahrnovat:
Finnish: Annos tulee tarkistaa 6 kuukauden välein.
Czech: Dávkování je potřeba sledovat každých 6 měsíců.
Finnish: Se myös auttaa rasva- ja lihaskudoksiasi kehittymään asianmukaisesti.
Czech: Napomáhá také tomu, aby se tuk a svalstvo ve Vašem těle vyvíjelo ve správném množství.
Finnish: Se voi aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita imeväisille ja alle 3vuotiaille lapsille.
Czech: Může způsobovat toxické a alergické reakce u kojenců a dětí ve věku do
Finnish: On parasta käyttää kasvuhormonia säännöllisesti.
Czech: Ideální je, pokud užíváte růstový hormon pravidelně.
Finnish: Saatat tuntea vapinaa, hikoilua, uneliaisuutta tai "tunnet olosi vain oudoksi", ja saatat pyörtyä.
Czech: Můžete se cítit nejistě, můžete být zpocený/á, ospalý/á, můžete se cítit „nesvůj/nesvá" a můžete omdlít.
Finnish: • Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Czech: • Po rozpuštění je nutné přípravek z mikrobiologického hlediska ihned použít.
Finnish: toinen kätesi on vapaa liikuttamaan ruiskun mäntää.
Czech: Druhá ruka bude volná k pohybování pístem.