FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund fehlender Studien am Menschen und weil tierexperimentelle Daten auf ein Risiko einer möglichen Schädigung von Knorpelgewebe belasteter Gelenke bei heranwachsenden Tieren durch Fluorchinolone schließen lassen, darf Levofloxacin bei stillenden Frauen nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
Polish: Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 5.3).
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von ArzneimittelWirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden.
Polish: Tavanic zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych antybiotykami.
German: 50 ml, Typ-I-Glasflasche mit Aluminium-Verschluss, Chlorbutyl-Gummistopfen und PolypropylenAbreißkappe.
Polish: Butelka ze szkła typu I o pojemności 50 ml z aluminiową nasadką, korkiem z gumy chlorbutylowej i polipropylenowym wieczkiem.
German: Das Arzneimittel kann in bestimmten Tests zum Nachweis von Tuberkulose-Erregern „falsch negative" Ergebnisse zur Folge haben.
Polish: Ten lek może dawać fałszywie ujemne wyniki niektórych testów wykorzystywanych przez laboratoria do wykrywania bakterii wywołujących gruźlicę.
German: • Probenecid (zur Behandlung der Gicht) und Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren und Sodbrennen).
Polish: • Probenecyd - stosowany w dnie moczanowe i cymetydyna - stosowana w leczeniu choroby wrzodowej i zgagi.
German: • Beschwerden beim Bewegen und Gehen (Dyskinesie, extrapyramidale Störungen),
Polish: • Problemy z poruszaniem się i chodzeniem (dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe).
German: Die Identifizierung und Empfindlichkeitstestung eines jeden solchen Isolats muss wiederholt werden.
Polish: Identyfikację i test wrażliwości każdego takiego wyodrębnionego szczepu należy powtórzyć, a w razie potwierdzenia wyniku przesłać ten szczep do laboratorium referencyjnego.
German: sowie Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Polish: Zawiera także: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny i wodę do wstrzykiwań.
German: Infusionslösung ((50-ml-Flasche:)) 1 Flasche zu 50 ml 5 Flaschen zu 50 ml
Polish: Butelka 50 ml: 1 butelka po 50 ml 5 butelek po 50 ml
German: Wenn Sie dagegen glauben, eine Dosis versäumt zu haben, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal .
Polish: Jeśli pacjent uważa, że pominięto dawkę leku, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce.
German: Die Wahrscheinlichkeit einer Blutung kann erhöht sein.
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie krwawienia.
German: Levofloxacin verursachte keine Störungen der Fertilität oder Reproduktionsfähigkeit bei Ratten und als einziger Effekt mütterlicher Toxizität zeigte sich eine verzögerte Reife des Fetus.
Polish: Lewofloksacyna nie powodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych u szczurów, a jedynie opóźniała dojrzewanie płodu w wyniku toksycznego wpływu lewofloksacyny na organizm matki.
German: • anhaltende Kopfschmerzen mit oder ohne Verschwommensehen (benigne intrakranielle
Polish: • Utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
German: Patienten sind darauf hinzuweisen, sofort ihren Arzt zu konsultieren, wenn Haut- und/oder Schleimhautreaktionen auftreten, bevor sie die Behandlung fortführen.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że jeśli wystąpią u niego reakcje obejmujące skórę i (lub) błony śluzowe, należy natychmiast przed kontynuowaniem leczenia skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
German: Es gibt nicht genügend Informationen über die Ausscheidung von Levofloxacin in die menschliche Muttermilch.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka ludzkiego; jednakże inne fluorochinolony przenikają do mleka ludzkiego.
German: Deshalb sollten die Gerinnungswerte bei Patienten, die mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt werden, überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Dlatego u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K, należy kontrolować parametry krzepnięcia krwi (patrz punkt 4.4).
German: Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
Polish: Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
German: Anaerobe Bakterien Peptostreptococcus
Polish: Peptostreptococcus
German: Tavanic 5 mg/ml Infusionslösung Levofloxacin
Polish: Tavanic, 5 mg/ml, roztwór do infuzji (Levofloxacinum)
German: Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis verringern.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki.
German: Selten (≥ 1/10.000 bis
Polish: Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzym werte (ALT/AST, alkalische Phosphatase, GGT)
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej, GGT)
German: Urintests zum Nachweis von Opiaten
Polish: Testy wykrywające opioidy w moczu
German: Mit abnehmender Nierenfunktion sind die renale Elimination und Clearance verringert und die Eliminationshalbwertszeiten erhöht (siehe Tabelle).
Polish: Wraz z pogarszaniem się czynności nerek zmniejsza się wydalanie nerkowe i klirens, a okres półtrwania zwiększa się, jak podano w tabeli poniżej.
German: Schwere Nebenwirkungen nach Markteinführung (einschließlich Tod oder Beatmungspflicht) werden mit der Anwendung von Fluorchinolonen bei Patienten mit Myasthenia gravis in Zusammenhang gebracht.
Polish: Ciężkie działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, w tym śmiertelne i powodujące konieczność zastosowania oddychania wspomaganego, były związane ze stosowaniem fluorochinolonów u pacjentów z miastenią.
German: Es gibt keine wesentlichen Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik von Levofloxacin nach intravenöser oder oraler Verabreichung, woraus sich schließen lässt, dass der orale und intravenöse Verabreichungsweg austauschbar sind.
Polish: Nie ma istotnych różnic w farmakokinetyce lewofloksacyny podanej dożylnie i doustnie, co świadczy o tym, że obie drogi podania mogą być stosowane zamiennie.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies Aerobe grampositive Bakterien Bacillus anthracis
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Bacillus anthracis
German: Unter bestimmten Umständen kann Tavanic Infusionslösung verwendet werden, um das Risiko zu verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu erkranken oder um das Risiko einer Krankheitsverschlechterung zu verringern.
Polish: W niektórych sytuacjach Tavanic, roztwór do infuzji, może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika, lub w leczeniu tej choroby.
German: Eine EKGÜberwachung sollte aufgrund des möglichen Auftretens einer QT-Intervallverlängerung durchgeführt werden.
Polish: Z uwagi na możliwość wydłużenia odstępu QT, należy kontrolować zapis EKG.
German: 500 mg ein- oder zweimal täglich
Polish: 500 mg raz lub dwa razy na dobę 7-14 dni
German: • Kreislaufkollaps (Anaphylaxie-ähnlicher Schock),
Polish: • Zatrzymanie krążenia (wstrząs podobny do anafilaktycznego).
German: Als Fluorchinolon-Antibiotikum wirkt Levofloxacin auf den DNS-/DNS-Gyrase-Komplex und die Topoisomerase IV.
Polish: Tak jak leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów, lewofloksacyna działa na kompleks DNA-gyraza DNA oraz na topoizomerazę IV.
German: Penetration in Gewebe und Körperflüssigkeiten
Polish: Przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych:
German: • Schlafstörungen,
Polish: • Problemy ze snem
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten und müssen Ihren Arzt informieren:
Polish: Kiedy nie stosować tego leku i skontaktować się z lekarzem
German: Rhabdomyolyse, Sehnenriss (z. B. Achillessehne) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4), Bänderriss, Muskelriss, Arthritis
Polish: rabdomioliza zerwanie ścięgna (np. ścięgna Achillesa) (patrz punkty 4.3 i 4.4); zerwanie więzadła; zerwanie mięśnia; zapalenie stawów
German: • Ihre Herzfrequenz und der Blutdruck sollten engmaschig kontrolliert werden.
Polish: • Lekarz będzie uważnie monitorował tętno i ciśnienie krwi pacjenta.
German: Die Flasche enthält 100 ml Infusionslösung.
Polish: Każda butelka zawiera 100 ml roztworu do infuzji.
German: Halten Sie sich von direkter Sonneneinstrahlung fern, solange Sie dieses Arzneimittel erhalten und noch 2 Tage nach Behandlungsende.
Polish: Ochrona skóry przed promieniowaniem słonecznym Podczas stosowania tego leku i przez 2 dni po zakończeniu jego stosowania należy unikać bezpośredniego promieniowania słonecznego.
German: • Entzündung der Blutgefäße aufgrund einer allergischen Reaktion (Vaskulitis),
Polish: • Zapalenie naczyń krwionośnych na skutek reakcji alergicznej.
German: Unter Levofloxacin ist eine Photosensibilität berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: W trakcie leczenia lewofloksacyną notowano przypadki nadwrażliwości na światło (patrz punkt 4.8).
German: • Schmerzen und Entzündungen der Sehnen oder Bänder mit der Möglichkeit des Zerreißens.
Polish: • Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, mogące prowadzić do zerwania.
German: Pilzinfektion, einschließlich CandidaInfektion, Erreger-Resistenz
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zakażenia grzybicze, w tym zakażenia Candida; oporność drobnoustrojów
German: Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance  50 ml/min)
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤50 ml/min)
German: FALTSCHACHTEL / 100-ML-FLASCHE ETIKETT / 100-ML-FLASCHE
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/BUTELKA O POJEMNOŚCI 100 ML ETYKIETA NA BUTELCE O POJEMNOŚCI 100 ML
German: Levofloxacin penetriert in Bronchialmukosa, Oberflächenfilm der Lunge, Alveolarmakrophagen, Lungengewebe, Haut (Blasenflüssigkeit), Prostatagewebe und Urin.
Polish: Wykazano, że lewofloksacyna przenika do błony śluzowej oskrzeli, płynu wyściełającego nabłonek dróg oddechowych, makrofagów w pęcherzykach płucnych, tkanki płuc, skóry (płynu surowiczego w pęcherzach), tkanki gruczołu krokowego i moczu.
German: • Appetitverlust, gelbe Verfärbung von Haut und Augen, dunkel gefärbter Urin, Juckreiz oder druckempfindlicher Bauch.
Polish: • Utrata apetytu, zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd, tkliwość żołądka (brzucha).
German: • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben,
Polish: • ma problemy z nerkami;
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
German: • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie zum Beispiel Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Fenbufen, Ketoprofen und Indometacin, die bei Schmerzen und Entzündungen verwendet werden.
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - stosowane w bólach i stanach zapalnych, takie jak: kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna.
German: dann: 125 mg/48 Stunden dann: 125 mg/24 Stunden dann: 125 mg/24 Stunden
Polish: następnie: 125 mg/48 h następnie: 125 mg/24 h następnie: 125 mg/24 h
German: • vorübergehender Verlust des Bewusstseins oder der Körperhaltung (Synkope),
Polish: • Przemijająca utrata przytomności lub zasłabnięcie (omdlenie).
German: Die Penetration von Levofloxacin in die Cerebrospinalflüssigkeit dagegen ist gering.
Polish: Jednak lewofloksacyna słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego.
German: Unter Levofloxacin wurden Fälle von Lebernekrosen bis hin zum letalen Leberversagen berichtet, insbesondere bei Patienten mit schweren Grund-/Begleiterkrankungen, z. B. Sepsis (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: Podczas stosowania lewofloksacyny odnotowano przypadki martwicy wątroby, aż do zakończonej zgonem niewydolności wątroby, głównie u pacjentów z ciężką chorobą zasadniczą, np. posocznicą (patrz punkt 4.8).
German: Angaben mit grauem Hintergrund beziehen sich auf die 500 mg (100 ml) Flasche
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Oznaczone na szaro: Odnosi się tylko do dawki 500 mg (100 ml) w butelce
German: • Änderungen der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Eosinophilie), die sich bei den Ergebnissen entsprechender Blutuntersuchungen zeigen,
Polish: • Zmiany w liczbie białych krwinek wykazane w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia,
German: Die renale Clearance von Levofloxacin wurde durch Cimetidin (24 %) und Probenecid (34 %) reduziert, da beide Arzneimittel die renale tubuläre Sekretion von Levofloxacin hemmen können.
Polish: Klirens nerkowy lewofloksacyny był zmniejszony przez cymetydynę (o 24%) i probenecyd (o 34%).
German: Die Flasche enthält 50 ml Infusionslösung.
Polish: Każda butelka zawiera 50 ml roztworu do infuzji.
German: Unter der Behandlung mit Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, sind bei Patienten sensorische oder sensomotorische periphere Neuropathien berichtet worden, die schnell einsetzen können (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: U pacjentów przyjmujących fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, notowano występowanie obwodowej neuropatii czuciowej i obwodowej neuropatii czuciowo-ruchowej, której początek może mieć gwałtowny przebieg (patrz punkt 4.8).
German: 50-20 ml/min dann: 125 mg/24 Stunden dann: 250 mg/24 Stunden dann: 250 mg/12 Stunden
Polish: 50-20 ml/min następnie: 125 mg/24 h następnie: 250 mg/24 h następnie: 250 mg/12 h
German: 19-10 ml/min dann: 125 mg/48 Stunden dann: 125 mg/24 Stunden dann: 125 mg/12 Stunden
Polish: 19-10 ml/min następnie: 125 mg/48 h następnie: 125 mg/24 h następnie: 125 mg/12 h
German: Hersteller [ist national auszufüllen]
Polish: Wytwórca [Do uzupełnienia narodowo]
German: • Stressgefühl (Angst), Verwirrtheit, Nervosität, Schläfrigkeit, Zittern, Schwindelgefühl (Drehschwindel),
Polish: • Niepokój, splątanie, nerwowość, senność, drżenia, uczucie wirowania
German: Auftretens von Suizidgedanken oder suizidalen Handlungen,
Polish: (reakcje psychotyczne) z ryzykiem wystąpienia myśli lub prób samobójczych
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
German: • der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
Polish: • układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza;
German: • Schwere Hautausschläge, darunter Blasenbildung oder Abschälen der Haut im Bereich von Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien,
Polish: • Ciężkie wysypki skórne, obejmować tym tworzenie się pęcherzy i złuszczanie naskórka wokół warg, oczu, ust i narządów płciowych.
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis
Polish: Niebyt często (≥1/1 000 do
German: Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)
Polish: Rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
German: Ein Milliliter Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin.
Polish: Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg lewofloksacyny.
German: FALTSCHACHTEL / 50-ML-FLASCHE ETIKETT / 50-ML-FLASCHE
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/BUTELKA O POJEMNOŚCI 50 ML ETYKIETA NA BUTELCE O POJEMNOŚCI 50 ML
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)
Polish: Bardzo rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: [ist national auszufüllen]
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: [Do uzupełnienia narodowo] Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: [Do uzupełnienia narodowo]
German: bMukokutane Reaktionen können schon nach der ersten Dosis auftreten.
Polish: b Reakcje dotyczące błon śluzowych mogą niekiedy wystąpić już po podaniu pierwszej dawki.
German: Präklinische Daten zeigen keine spezielle Gefahr für Menschen (basierend auf konventionellen Studien zu Einzeldosis-Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe, Karzinogenität und Reproduktionsund Entwicklungstoxizität).
Polish: Na podstawie danych nieklinicznych, uzyskanych podczas konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, możliwego działania rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej, wykazano brak szczególnego ryzyka dla ludzi.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [ist national auszufüllen]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia narodowo]
German: Hämodialyse, einschließlich Peritonealdialyse und CAPD, können Levofloxacin nicht wirksam eliminieren.
Polish: Hemodializa, w tym dializa otrzewnowa i CADO, są nieskuteczne w usuwaniu lewofloksacyny z organizmu.
German: • Krampfanfälle.
Polish: • Zapalenie trzustki.
German: Da Levofloxacin vorwiegend renal ausgeschieden wird, sollte die Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę produktu Tavanic (patrz punkt 4.2).
German: Sollten Sie eines dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Tavanic anwenden, ist Vorsicht geboten.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując którykolwiek z tych leków z lekiem Tavanic.
German: Sehstörungen wie verschwommen sehen (siehe Abschnitt 4.4)
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie (patrz punkt 4.4)
German: • Hörstörungen (Tinnitus) oder Sehstörungen (verschwommen sehen),
Polish: • Problemy ze słuchem (szum uszny) lub wzrokiem (niewyraźne widzenie)
German: • Rötung und Schwellung des Gelenks (Arthritis),
Polish: • Zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów).
German: • wenn Sie einmal Herzprobleme hatten bzw. haben.
Polish: • miał kiedykolwiek w przeszłości problemy z wątrobą;
German: Behandlungsdauer1 (entsprechend dem Schweregrad)
Polish: Całkowity czas trwania leczenia1
German: - Infektionen der Prostata: 500 mg einmal täglich.
Polish: • Zakażenia gruczołu krokowego: 500 mg raz na dobę.
German: Lungenmilzbrand
Polish: Pozaszpitalne zapalenie płuc
German: Sehnenbeschwerden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4), einschließlich Tendinitis (z. B. Achillessehne), Muskelschwäche, die bei Patienten mit Myasthenia gravis von besonderer Bedeutung sein kann (siehe Abschnitt 4.4 )
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból stawów; ból mięśni zaburzenia dotyczące ścięgna (patrz punkty 4.3 i 4.4), w tym zapalenie ścięgna (np. ścięgna Achillesa); osłabienie siły mięśni, co może być szczególne ważne u pacjentów z miastenią (patrz punkt 4.4)
German: Depression, Agitation, abnorme Träume, Albträume psychotische Reaktionen mit selbstgefährdende m Verhalten, einschließlich suizidaler Gedanken und Handlungen (siehe Abschnitt
Polish: Zaburzenia psychiczne bezsenność niepokój; stan splątania; nerwowość reakcje psychotyczne (z np. omamami, paranoją); depresja; pobudzenie; niezwykłe sny; koszmary senne zaburzenia psychotyczne z zachowaniami zagrażającymi bezpieczeństwu pacjenta, w tym myśli lub próby samobójcze (patrz punkt 4.4)
German: Abdominalschmerzen, Dyspepsie, Blähungen, Obstipation hämorrhagische Diarrhö, welche in sehr seltenen Fällen ein Hinweis auf eine Enterokolitis, einschließlich pseudomembranö ser Kolitis, sein kann (siehe Abschnitt 4.4), Pankreatitis
Polish: i jelit wymioty; nudności niestrawność; wzdęcia; zaparcia rzadko może być objawem zapalenia jelit, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelit (patrz punkt 4.4); zapalenie trzustki
German: 4Grenzwerte beziehen sich auf orale oder intravenöse Dosen von 1-2 x 500 mg.
Polish: Wartości graniczne odnoszą się do dawki doustnej 500 mg × 1 do 500 mg × 2 oraz dawki dożylnej 500 mg × 1 do 500 mg × 2.
German: Tavanic Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich langsam intravenös infundiert.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, podaje się w powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę.
German: Fieber
Polish: • Gorączka
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz einzelner Spezies kann örtlich und im Verlauf der Zeit variieren.
Polish: Występowanie oporności wybranych gatunków może różnić się w zależności od rejonu geograficznego oraz od czasu, dlatego konieczna jest informacja o lokalnym występowaniu oporności, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
German: Resistent
Polish: Oporny
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben aufgeführten Aussagen auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Tavanic erhalten.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którekolwiek z powyższych stwierdzeń, przed rozpoczęciem stosowania leku Tavanic, roztwór do infuzji, powinien porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
German: Wenn Ihr Arzt bei Ihnen einen Urintest durchführen muss, teilen Sie ihm bitte mit, dass Sie zurzeit Tavanic erhalten.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje lek Tavanic.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „EXP".
German: Tavanic Infusionslösung ist mit den folgenden Infusionslösungen kompatibel: - 0,9 % NaCl-Lösung, - 5 % Glucose-Lösung, - 2,5 % Glucose-Ringer-Lösung, - Kombinationslösungen zur parenteralen Ernährung (Aminosäuren, Glucose, Elektrolyte).
Polish: 2,5% roztwór glukozy w roztworze Ringera, złożone roztwory do żywienia pozajelitowego (aminokwasy, glukoza, elektrolity).
German: • Bei 500 mg Tavanic Infusionslösung sollte die Infusionsdauer mindestens 60 Minuten betragen.
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic w dawce 500 mg podaje się przez 60 minut lub dłużej.
German: • Niedergeschlagenheit, psychische Störungen, Unruhegefühl (Agitiertheit), ungewöhnliche
Polish: • Uczucie depresji, zaburzenia psychiczne, niepokój (pobudzenie), dziwne sny lub koszmary
German: Unter der Behandlung mit Chinolonen, einschließlich Levofloxacin, sind psychotische Reaktionen bei Patienten berichtet worden.
Polish: Donoszono o występowaniu reakcji psychotycznych u pacjentów przyjmujących chinolony, w tym lewofloksacynę.
German: Die Metaboliten Desmethyllevofloxacin und Levofloxacin-N-Oxid stellen weniger als 5 % der mit dem Urin ausgeschiedenen Dosis dar.
Polish: Metabolity te stanowią poniżej 5% dawki i są wydalane z moczem.
German: • Änderungen der Geruchswahrnehmung, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinnes (Parosmie, Anosmie, Ageusie),
Polish: • Zmiany węchu, utrata węchu lub smaku (omamy węchowe, brak węchu, brak smaku).
German: Diabetikern (siehe Abschnitt 4.4)
Polish: wstrząs rzekomoanafilaktycznya (patrz punkt 4.4)
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie die Behandlung abbrechen und ihren Arzt konsultieren sollen, wenn sich Anzeichen und Symptome einer Lebererkrankung entwickeln wie z. B. Appetitlosigkeit, Gelbsucht, Dunkelfärbung des Urins, Juckreiz und Druckschmerz im Bauch.
Polish: Pacjenta należy pouczyć, że jeśli wystąpią u niego przedmiotowe i podmiotowe objawy choroby wątroby, takie jak: jadłowstręt, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub tkliwy brzuch, konieczne jest przerwanie leczenia i skontaktowanie się z lekarzem.
German: Daher sind diese Patienten nach Verordnung von Levofloxacin engmaschig zu überwachen.
Polish: Dlatego konieczna jest uważna obserwacja tych pacjentów, jeśli przyjmują lewofloksacynę.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum, Fluorchinolone, ATC-Code: J01MA12.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, fluorochinolony.
German: (einer seltenen Erkrankung des Nervensystems),
Polish: Jest to istotne u pacjentów z miastenią (rzadka choroba układu nerwowego)
German: • wenn Sie einmal eine psychische Erkrankung hatten bzw. haben,
Polish: • miał kiedykolwiek w przeszłości problemy ze zdrowiem psychicznym;
German: • Bei 250 mg Tavanic Infusionslösung sollte die Infusionsdauer mindestens 30 Minuten betragen.
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic w dawce 250 mg podaje się przez 30 minut lub dłużej.