FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Efavirenz Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Efavirenz Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Le compresse di Efavirenz Teva non sono adatte ai bambini di peso inferiore ai 40 kg, per i quali sono disponibili capsule contenenti Efavirenz.
Slovak: Tablety lieku Efavirenz Teva nie sú vhodné pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg. Pre týchto pacientov sú dostupné kapsuly obsahujúce efavirenz.
Italian: Sintesi destinata al pubblico efavirenz
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť efavirenz
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Efavirenz Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Efavirenz Teva.
Italian: Esso blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule dell'organismo e di riprodursi.
Slovak: Blokuje pôsobenie reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý je vytváraný vírusom HIV a ktorý tomuto vírusu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Italian: Inibendo questo enzima, Efavirenz Teva, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Efavirenz Teva, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Efavirenz Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Efavirenz Teva.
Italian: Poiché Efavirenz Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Efavirenz Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: I pazienti che assumono rifampicin (un antibiotico) potrebbero avere bisogno di assumere una dose più forte di Efavirenz Teva.
Slovak: Je možné, že pacienti užívajúci rifampicín (antibiotikum) budú potrebovať užívať vyššiu dávku lieku Efavirenz Teva.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Efavirenz Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Efavirenz Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Altre informazioni su Efavirenz Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Efavirenz Teva
Italian: Efavirenz Teva è un medicinale antivirale, indicato in associazione con altri agenti antivirali per il trattamento di adulti e bambini dell'età di almeno 3 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1(HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: Používa sa spolu s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku tri roky alebo starších infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Efavirenz Teva?
Slovak: Aký sú prínosy a riziká spájané s liekom Efavirenz Teva?
Italian: Il principio attivo di Efavirenz Teva, efavirenz, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz Teva a stomaco vuoto e senza cibo, preferibilmente al momento di coricarsi.
Slovak: Odporúča sa užívať liek Efavirenz Teva nalačno a bez jedla, najlepšie pred spaním.
Italian: Poiché Efavirenz Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Sustiva.
Slovak: Keďže liek Efavirenz Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Sustiva.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Efavirenz Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Sustiva.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Efavirenz Teva s liekom Sustiva.
Italian: La dose di Efavirenz Teva deve essere ridotta per i pazienti che assumono voriconazolo (per la cura delle infezioni fungine).
Slovak: Dávku lieku Efavirenz Teva je potrebné znížiť u pacientov užívajúcich vorikonazol (používaný na liečbu hubových infekcií).
Italian: La terapia con Efavirenz Teva deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Slovak: Liečbu liekom Efavirenz Teva má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Italian: Efavirenz Teva è un medicinale contenente il principio attivo efavirenz .
Slovak: Efavirenz Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku efavirenz.
Italian: Perché è stato approvato Efavirenz Teva?
Slovak: Prečo bol liek Efavirenz Teva povolený?
Italian: Efavirenz Teva deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antivirali.
Slovak: Liek Efavirenz Teva sa musí podávať v kombinácii s ďalšími protiivírusovými liekmi.
Italian: Efavirenz Teva è un "medicinale generico".
Slovak: Liek Efavirenz Teva je tzv. generický liek.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Sustiva, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Efavirenz Teva.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Sustiva, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Per che cosa si usa Efavirenz Teva?
Slovak: Na čo sa liek Efavirenz Teva používa?
Italian: Esempi di questi medicinali includono:
Slovak: Príklady takýchto liečiv zahŕňajú:
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Slovak: {Meno a adresa} {tel}
Italian: Cipro , Danimarca , Finlandia, Grecia, Islanda, Irlanda, Malta, Norvegia, Regno Unito
Slovak: Cyprus, Dánsko, Fínsko, Grécko, Island, Írsko, Malta, Nórsko, Veľká Británia
Italian: San Sebastian de los Reyes Spagna
Slovak: San Sebastian de los Reyes Španielsko
Italian: La dose efficace più bassa deve essere mantenuta.
Slovak: Najnižšia účinná dávka by mala byť udržovaná.
Italian: Esiste un rischio di un effetto sul bambino.
Slovak: Je možné riziko účinku na dieťa.
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato regolarmente su base individuale.
Slovak: Liečba má byť pravidelne prehodnotená, individuálne.
Italian: De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700
Slovak: Km 23 Desvio Algete, 28700
Italian: È più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento.
Slovak: Je pravdepodobné, že sa toto vyskytne v rámci prvých týždňov liečby.
Italian: Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa.
Slovak: Riziko pretrváva až pokiaľ sa neprejaví signifikantná remisia.
Italian: Prenda Efexor circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino e alla sera.
Slovak: Užívajte Efexor približne v rovnaký čas každý deň, buď ráno alebo večer.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovak: Liečivo nesmie byť zlikvidované vyhodením do odpadových vôd alebo domáceho odpadu.
Italian: Essi includono difficoltà di alimentazione e di respirazione.
Slovak: Patria sem problémy s kŕmením a dýchaním.
Italian: Un appropriato trattamento della depressione è importante per aiutarla a stare meglio.
Slovak: Správna liečba depresií je dôležitá, aby ste sa cítili lepšie.
Italian: - "prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori", che era adeguatamente suffragata dai dati forniti.
Slovak: - „prevencia rekurencie vážnych depresívnych epizód", ktorá bola vhodne podporená poskytnutými údajmi.
Italian: I pazienti devono essere trattati per un periodo di tempo sufficiente, di solito parecchi mesi o più.
Slovak: Pacienti by mali byť liečení dostatočne dlhý čas, obyčajne niekoľko mesiacov a viac.
Italian: Studi su animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Italian: Si deve evitare un brusca interruzione del trattamento.
Slovak: Má sa vyhnúť náhlemu prerušeniu.
Italian: SPECIALI PRECAUZIONI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Italian: Se pensa di avere la sindrome serotoninergica, cerchi immediatamente assistenza medica.
Slovak: Ak si myslíte, že máte príznaky serotonínového syndrómu, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Italian: Malattia cardiaca e rischio di aritmia
Slovak: Ochorenie srdca a riziko arytmie
Italian: Nella maggior parte dei casi, queste complicazioni sono state osservate immediatamente o nelle 24 ore successive al parto.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto komplikácie pozorované ihneď alebo do 24 hodín po pôrode.
Italian: Non comune: sensibilità alla luce solare
Slovak: Menej časté: citlivosť na slnečné svetlo
Italian: La venlafaxina deve essere somministrata a donne in gravidanza solo se i benefici attesi superano ogni possibile rischio.
Slovak: Venlafaxín môže byť podaný tehotným ženám iba ak očakávaný účinok prevýši možné riziko.
Italian: • metoprololo (un beta-bloccante per il trattamento della pressione del sangue elevata e i problemi cardiaci)
Slovak: Metoprolol (beta blokátor na liečenie vysokého krvného tlaku a srdcových problémov)
Italian: • Gonfiore di volto, gola, mani o piedi
Slovak: Opuchnutie tváre, krku, rúk alebo nôh.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1000 e <1/100), raro (≥1/10000 e < 1/1000), frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000); neznáme (z dostupných údajov).
Italian: Se non trattata, la sua condizione può non risolversi e può diventare più grave e più difficile da trattare.
Slovak: Ak nie je liečená, Váš stav sa nezlepší, naopak môže sa stať ešte vážnejším a ťažším na vyliečenie.
Italian: Questi sintomi generalmente insorgono durante le prime 24 ore dalla nascita del bambino.
Slovak: Tieto príznaky obyčajne vznikajú počas prvých 24 hodín po narodení.
Italian: Tali complicazioni possono presentarsi immediatamente al momento del parto.
Slovak: Tieto komplikácie sa môžu objaviť tesne po pôrode.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Efexor
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Efexoru
Italian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grecia
Slovak: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grécko
Italian: Il trattamento con medicinali antidepressivi deve durare per almeno 6 mesi successivi la remissione della malattia.
Slovak: Antidepresívne lieky sa majú ďalej podávať počas najmenej 6 mesiacov po ústupe choroby.
Italian: Anche la somministrazione di carbone attivo può limitare l'assorbimento del principio attivo.
Slovak: Podanie aktívneho uhlia tiež môže napomôcť spomaleniu vstrebávania účinnej látky.
Italian: Assunzione di Efexor con cibi e bevande
Slovak: Užívanie Efexoru s jedlom a nápojmi
Italian: Gruppi particolari di pazienti
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
Italian: Uso in pazienti anziani
Slovak: Použitie u starších pacientov
Italian: Riferisca al medico se scopre di essere in stato di gravidanza, o se sta provando a iniziare una gravidanza.
Slovak: Povedzte Vášmu lekárovi, ak otehotniete alebo sa pokúšate otehotnieť.
Italian: Frequenza cardiaca
Slovak: Frekvencia srdca
Italian: Poiché possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino ad avvenuto miglioramento.
Slovak: Keďže zlepšenie sa nemusí ukázať počas prvých pár týždňov liečby alebo viac týždňov liečby, pacienti by mali byť pozorne sledovaní až do zlepšenia stavu.
Italian: Nei pazienti che riportano questi sintomi un aumento della dose può essere dannoso.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinuli tieto symptómy, môže byť zvyšovanie dávky škodlivé.
Italian: Potrebbe chiedergli di dirle se pensano che la sua depressione o il suo stato d'ansia sta peggiorando, o se è preoccupato a causa di cambiamenti del suo comportamento.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby Vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila Vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo Vašom správaní.
Italian: I pazienti (e chi si prende cura di loro) devono essere avvertiti della necessità di monitorare qualsiasi peggioramento clinico, l'insorgenza di comportamento o pensieri suicidari o di cambiamenti inusuali del comportamento e di cercare immediatamente un consulto medico se questi sintomi si presentano.
Slovak: Pacienti (a ľudia starajúci sa o pacientov) majú byť upozornení na potrebu monitorovať akékoľvek klinické zhoršenie, samovražedné správanie alebo myšlienky a neobvyklé zmeny v správaní, a okamžite vyhľadať lekársku radu, ak tieto symptómy pretrvávajú.
Italian: Si deve sempre utilizzare la dose efficace più bassa, e i pazienti devono essere attentamente monitorati quando si richiede un aumento della dose.
Slovak: Vždy má byť použitá najnižšia efektívna dávka a pacienti majú byť pozorne sledovaní, ak je potrebné zvýšenie dávky.
Italian: CHE COS'È EFEXOR E A CHE COSA SERVE
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Italian: Ciò può comportare un aumentato rischio di carie e si deve avvertire i pazienti dell'importanza dell'igiene dentale.
Slovak: Toto môže zvýšiť riziko vzniku zubného kazu a preto by mali byť pacienti poučení o význame dentálnej hygieny.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la assuma appena se ne ricorda.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete.
Italian: Generalmente, questi sintomi sono auto-limitanti e di solito si risolvono entro 2 settimane, sebbene in alcuni individui possano durare più a lungo (2-3 mesi o più).
Slovak: Všeobecne, tieto symptómy sú prechodné a zvyčajne sa vyriešia vrámci 2 týždňov, hoci u niektorých jednotlivcov sa môžu predĺžiť (2-3 mesiace alebo viac).
Italian: Questi sintomi possono essere dovuti a effetti serotoninergici o a sintomi da esposizione.
Slovak: Tieto symptómy môžu byť spôsobené serotonínergnými účinkami alebo symptómami z expozície.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari finchè non capisce quali effetti Efexor ha su di lei.
Slovak: Neveďte vozidlo ani nepoužívajte nástroje alebo stroje pokiaľ neviete ako na Vás Efexor pôsobí.
Italian: La depressione è associata ad aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi suicidio-correlati).
Slovak: Depresia je spojená so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovrážd (udalosti súvisiace so samovraždou).
Italian: Si raccomanda di usare cautela e una riduzione della dose di più del 50% deve essere presa in considerazione.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a zváženie znížiť dávku na 50%.
Italian: Trattamento raccomandato
Slovak: Odporúčaná liečba
Italian: Qualsiasi medicinale psico-attivo può compromettere la capacità di giudizio, di pensiero o le capacità motorie.
Slovak: Akýkoľvek psychoaktívny liek zhoršuje úsudok, rozmýšľanie a motorické schopnosti.
Italian: Questo gruppo di medicinali è utilizzato per il trattamento della depressione e di altre condizioni, come i disturbi ansiosi.
Slovak: Táto skupina látok sa používa na liečbu depresií a iných stavov ako sú napr. úzkostné poruchy.
Italian: La pressione ematica deve essere controllata periodicamente dopo l'inizio del trattamento e dopo aumenti di dose.
Slovak: Krvný tlak by mal byť pravidelne kontrolovaný po začatí liečby a po zvýšení dávky.
Italian: Non è noto se ci sia interazione di tipo farmacocinetico e/o farmacodinamico con altre benzodiazepine.
Slovak: Nie je známe, či existuje farmakokinetická a/alebo farmakodynamická interakcia s inými benzodiazepínmi.
Italian: Può essere necessario un adattamento individuale del dosaggio.
Slovak: Môžu byť potrebné individuálne úpravy dávok.
Italian: Si verificano di solito entro i primi giorni dall'interruzione del trattamento, ma sono stati riportati casi molto rari di tali sintomi in pazienti che avevano inavvertitamente dimenticato di assumere una dose.
Slovak: Zvyčajne sa objavia počas niekoľkých dní po prerušení liečby, ale bolo zaznamenaných len veľmi málo hlásení takýchto symptómov u pacientov, ktorí neúmyselne vynechali dávku.
Italian: • Problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia
Slovak: Psychiatrické problémy ako hypereaktivita a eufória.
Italian: Nonostante questo, il medico può prescrivere Efexor per pazienti di età inferiore ai 18 anni, perchè ritiene che ciò sia nel loro miglior interesse.
Slovak: Napriek tomu, lekár môže predpísať Efexor pacientom mladším než 18 rokov ak rozhodne, že je to v ich záujme najlepšie.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'EEA con i nomi seguenti:
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch EEA pod týmito menami: Rakúsko
Italian: Se clinicamente garantito a causa della gravità dei sintomi, gli incrementi di dose possono essere effettuati ad intervalli più frequenti, comunque non inferiori a 4 giorni.
Slovak: Ak klinicky overené, kvôli vážnym symptómom, zvýšenie dávky môže prebiehať v kratších intervaloch, ale nie kratších ako 4 dni.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni: è stato concordato il testo seguente: "L'uso della venlafaxina non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti".
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov: bolo dohodnuté, že „Venlafaxín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich".
Italian: Non interrompa il trattamento né riduca la dose senza il parere del medico anche se si sente meglio.
Slovak: Neprestávajte užívať Vašu liečbu alebo neznižujte si dávku bez poradenia sa s Vašim lekárom a to ani keď sa budete cítiť lepšie.
Italian: Una parte non maggioritaria dei componenti del CHMP era del parere che tale indicazione andasse rimossa dal paragrafo 4.1 e che nel paragrafo 4.2 andasse inserita una frase indicante che il trattamento di lungo termine può essere adatto anche per la prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori.
Slovak: Menšia časť členov výboru CHMP bola toho názoru, že táto indikácia by sa mala z časti 4.1 odstrániť a do časti 4.2 by sa malo zahrnúť vyjadrenie, ktoré by uvádzalo, že dlhodobejšia liečba môže byť vhodná aj na prevenciu rekurencie vážnych depresívnych epizód.
Italian: Deve pertanto prestare particolare attenzione alla sua igiene orale.
Slovak: Preto by ste mali venovať zvýšenú pozornosť ústenj hygiene.
Italian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Slovak: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Italian: Sospensione del trattamento
Slovak: Prerušenie liečby
Italian: **Casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari sono stati riportati durante la terapia con venlafaxina o immediatamente dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: ** Prípady samovražedných myšlienok a správania boli hlásené počas terapie venlafaxínom alebo včasne po prerušení liečby (pozri časť 4.4)
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono utilizzare questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sulla somministrazione di venlafaxina a donne in gravidanza.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o použití venlafaxínu u tehotných žien.
Italian: Se si verificano sintomi insopportabili a seguito della diminuzione della dose o a seguito dell'interruzione del trattamento, si può prendere in considerazione di ripristinare la dose prescritta in precedenza.
Slovak: Ak sa objavia neznesiteľné symptómy po znížení dávky alebo po prerušení liečby, potom sa má zvážiť pokračovanie v predošlej predpísanej dávke.
Italian: Studi con la venlafaxina condotti su ratti e topi non hanno prodotto prove di carcinogenesi.
Slovak: Štúdie s venlafaxínom na potkanoch a myšiach nepreukázali karcinogenetický účinok.
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Slovak: - Súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozprave s výborom,
Italian: Il testo concordato è il seguente: "Non si ritengono necessarie correzioni specifiche della dose esclusivamente sulla base dell'età del paziente".
Slovak: Bolo dohodnuté, že „Žiadne osobitné úpravy dávky len na základe veku pacienta sa nepovažujú za potrebné ".
Italian: Il rischio di sintomi da astinenza può dipendere da diversi fattori, inclusi la durata e la dose della terapia e la velocità di riduzione della dose.
Slovak: Riziko abstinenčného syndrómu môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátanie trvania a dávkovania terapie a rýchlosti znižovania dávky.
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi dei sintomi elencati di seguito, può avere bisogno di cure mediche urgenti:
Slovak: Ak si všimnete niektorý z nasledujúcich príznakov je možné, že budete potrebovať neodkladné lekárske ošetrenie:
Italian: Questi possono aumentare quando inizia per la prima volta ad usare antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che tutti i medicinali come questi inizino a fare effetto, generalmente circa due settimane ma qualche volta di più.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania antidepresív, dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
Italian: Ciò è stato riportato all'inizio del trattamento, alla modifica del dosaggio e all'interruzione del trattamento.
Slovak: Toto bolo hlásené po zahájení, pri zmenách dávok a pri prerušení liečby.
Italian: È stato notato un ampio margine di variabilità tra i soggetti.
Slovak: Bola zaznamenaná veľká interindividuálna variabilita.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di venlafaxina in altre indicazioni in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť venlafaxínu na iné indikácie pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Italian: Se il medico ritiene che lei non ha più bisogno di Efexor, può chiederle di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere completamente il trattamento.
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodne, že už viac nepotrebujete liečbu s Efexorom, môže Vás požiadať o postupné znižovanie dávky pred úplným vysadením liečby.
Italian: Tuttavia, se deve assumere la prossima dose quando si accorge della dose dimenticata, salti la dose dimenticata e prenda una sola dose come fa solitamente.
Slovak: Avšak, ak je už čas ďalšej dávky, neužite vynechanú dávku a zoberte si iba jednu dávku ako obyčajne.