FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung war eine moderate mittlere Erhöhung der systemischen Gesamtexposition (AUClast) bis auf das 1,4-Fache, bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und terminaler Niereninsuffizienz bis auf das 2,2-Fache zu beobachten.
Italian: É stato osservato un moderato aumento medio dell'esposizione totale sistemica (AUClast), fino a 1,4 volte, nei soggetti con danno renale lieve e moderato e un aumento fino a 2,2 volte nei soggetti con grave danno renale e con malattia renale allo stadio terminale.
German: Jede Kapsel enthält 63 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 50 Mikrogramm Glycopyrronium.
Italian: Ciascuna capsula contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 50 microgrammi di glicopirronio.
German: Entleerte Kapsel entfernen
Italian: Rilasciare i pulsanti laterali
German: Schritt 3b:
Italian: Fase 3b:
German: Glycopyrronium zeigte bei Ratten und Kaninchen nach inhalativer Anwendung keine teratogenen Wirkungen.
Italian: Dopo somministrazione per inalazione, il glicopirronio non è risultato teratogeno nei ratti o nei conigli.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Congestione dei seni nasali
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Enurev Breezhaler beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Enurev Breezhaler
German: Öffnen Sie die Blisterzelle durch Abziehen der Folie und entnehmen Sie die Kapsel.
Italian: Togliere la pellicola protettiva dall'alveolo ed estrarre la capsula.
German: Einige Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
German: Entsorgen Sie die entleerte Kapsel in den Haushaltsabfall.
Italian: Estrarre la capsula vuota Gettare la capsula vuota nei rifiuti domestici.
German: • Einen Enurev Breezhaler-Inhalator
Italian: • Un inalatore Enurev Breezhaler
German: Enurev Breezhaler 44 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Glycopyrronium (als Glycopyrroniumbromid)
Italian: Enurev Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Nasopharyngitis
Italian: Infezioni ed infestazioni Nasofaringite
German: - Sie dürfen die Kapseln nicht schlucken.
Italian: - Non ingerisca le capsule.
German: Schmerz in einer Extremität
Italian: Dolore agli arti
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Ausschlag
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea
German: Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor Gebrauch aus der Blisterpackung entnommen werden.
Italian: Le capsule devono essere rimosse dal blister solo immediatamente prima dell'uso.
German: Nebenwirkungen
Italian: Pulsanti laterali
German: • Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken.
Italian: • Non ingerire la capsula.
German: Inhalator.
Italian: Uso inalatorio.
German: Enurev Breezhaler 44 µg, Pulver zur Inhalation Glycopyrronium
Italian: Enurev Breezhaler 44 mcg polvere per inalazione glicopirronio
German: - Entsorgen Sie den Inhalator der Packung, nachdem alle Kapseln in der Packung verbraucht sind.
Italian: - Elimini l'inalatore contenuto in ciascuna confezione dopo l'utilizzo di tutte le capsule della confezione.
German: 2) Nach der Markteinführung wurden Berichte in Verbindung mit der Anwendung von Enurev Breezhaler erhalten.
Italian: 1) Più frequente per il glicopirronio rispetto al placebo solo nella banca dati a 12 mesi 2) Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni associate all'uso di Enurev Breezhaler.
German: Kapseln nicht schlucken.
Italian: Non ingerire le capsule.
German: • Hautausschlag
Italian: • Intorpidimento
German: Glycopyrronium hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Il glicopirronio non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
German: 12 Kapseln + 1 Inhalator
Italian: 12 capsule + 1 inalatore
German: 30 Kapseln + 1 Inhalator
Italian: 30 capsule + 1 inalatore
German: Es werden 44 Mikrogramm Glycopyrronium abgegeben.
Italian: La quantità di glicopirronio erogata è 44 microgrammi.
German: Kontrolle, ob die Kapsel entleert ist
Italian: Verificare che la capsula sia vuota
German: Auswirkungen auf die Symptomatik
Italian: Esiti sintomatici
German: Es wurde über plötzliche Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Verabreichung von Enurev Breezhaler berichtet.
Italian: Dopo la somministrazione di Enurev Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
German: Mehrfachpackungen mit 96 (4 Packungen mit 24 x 1) Hartkapseln und 4 Inhalatoren.
Italian: Confezione multipla contenente 96 (4 confezioni da 24 x 1) capsule rigide e 4 inalatori.
German: EUZulassungsnummer
Italian: Numero UE
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Italian: Pazienti anziani (> 65 anni)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Juli 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente:
German: - wenn Sie für mehr als einen Tag Durchfall gehabt haben.
Italian: - se ha diarrea da più di un giorno.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 ºC.
German: Ca. 2 % der Radioaktivität wurden im Urin eliminiert.
Italian: Circa il 2% della radioattività è stata eliminata nelle urine.
German: Das Schulungspaket muss Folgendes enthalten:
Italian: Il materiale informativo dovrà contenere quanto segue:
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Italian: Ad oggi non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici pertinenti.
German: Bei der Behandlung von Abstoßungen können die gleichen Dosierungen eingesetzt werden.
Italian: Per trattare il rigetto possono essere utilizzate le stesse dosi.
German: Das Arzneimittel soll einmal am Tag eingenommen werden.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
German: Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen
Italian: Infezioni, incluse le infezioni opportunistiche
German: Envarsus wird bei Erwachsenen eingesetzt.
Italian: Envarsus è utilizzato negli adulti.
German: • Informationsmaterialien für medizinische Fachkräfte
Italian: • materiale informativo per gli operatori sanitari
German: Die Anwendung von Envarsus wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Italian: L'uso di Envarsus non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni.
German: Nehmen Sie die Tablette so bald wie möglich am selben Tag ein.
Italian: Prenda la compressa non appena possibile lo stesso giorno.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Envarsus bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Envarsus nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
German: Während der Behandlung ist eine sorgfältige Kontrolle mittels EBV-PCR (Polymerase-Kettenreaktion) zu empfehlen.
Italian: Nel corso del trattamento, si raccomanda un attento monitoraggio mediante EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction, reazione a catena della polimerasi).
German: • Patientenkarten, die den Patienten mit dem Arzneimittel ausgehändigt werden
Italian: • schede paziente da consegnare ai pazienti con il medicinale
German: Dieses Arzneimittel sollte Ihnen nur von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrungen in der Behandlung von transplantierten Patienten hat.
Italian: Questo medicinale deve esserle prescritto esclusivamente da un medico con esperienza nel trattamento dei pazienti trapiantati.
German: Prävention und Behandlung sollten mit den entsprechenden klinischen Leitlinien in Einklang stehen.
Italian: La prevenzione e la gestione devono essere conformi alle linee guida cliniche di riferimento.
German: Im systemischen Kreislauf liegt nur einer der inaktiven Metaboliten in geringen Konzentrationen vor.
Italian: Nella circolazione sistemica, solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
German: Im Falle einer Überdosierung sind allgemein unterstützende Maßnahmen und eine symptomatische Behandlung angezeigt.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario istituire generali misure di sostegno e il trattamento sintomatico.
German: Nach dem Öffnen des Beutels aus Aluminiumfolie: 45 Tage.
Italian: Dopo apertura dell'involucro in alluminio: 45 giorni.
German: Darüber hinaus kann es auch zu synergistischen/additiven nephrotoxischen Effekten kommen.
Italian: Inoltre, sono possibili effetti nefrotossici sinergici/additivi.
German: Es sollte keine doppelte Dosis am nächsten Tag eingenommen werden.
Italian: Il paziente non deve assumere una dose doppia il giorno successivo.
German: Andere Wechselwirkungen, die zu klinisch ungünstigen Effekten führen
Italian: Altre interazioni che possono portare ad effetti clinicamente negativi
German: Tacrolimus ist eine Substanz mit einer niedrigen Clearance.
Italian: Tacrolimus è una sostanza caratterizzata da bassa clearance.
German: Tragen Sie geeignete schützende Kleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel mit einem hohen Schutzfaktor.
Italian: Indossi indumenti protettivi idonei e applichi uno schermo solare con alto fattore di protezione.
German: Tacrolimus kann visuelle und neurologische Störungen hervorrufen.
Italian: Tacrolimus può causare disturbi visivi e neurologici.
German: Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser zu schlucken.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
German: In der Praxis wurde die Tacrolimus-basierte Therapie 12 bis 24 Stunden nach dem Absetzen von Ciclosporin initiiert.
Italian: Nella pratica, la terapia a base di tacrolimus viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'interruzione della ciclosporina.
German: Bei erwachsenen Leber-, Nieren- und Herztransplantationspatienten wurden Werte von 4,1 l/h, 6,7 l/h bzw. 3,9 l/h ermittelt.
Italian: Nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato, rene e cuore, sono stati osservati rispettivamente valori di 4,1 L/ora, di 6,7 L/ora e di 3,9 L/ora.
German: Posteriores Reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES)
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
German: Tacrolimus wird im Organismus weitgehend verteilt.
Italian: Tacrolimus è ampiamente distribuito nell'organismo.
German: Hypromellose Lactose-Monohydrat Macrogol 6000
Italian: Lattosio monoidrato Macrogol 6000
German: Die Behandlung mit Tacrolimus erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal.
Italian: La terapia con tacrolimus richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato e attrezzato.
German: Die meisten Patienten erholen sich vollständig, nachdem geeignete Maßnahmen ergriffen wurden.
Italian: Dopo aver adottato le opportune misure, gran parte dei pazienti si è completamente ristabilita.
German: In einer de novo Lebertransplantationsstudie wurden 29 Teilnehmer mit Envarsus behandelt.
Italian: Nello studio sul trapianto di fegato de novo, 29 soggetti sono stati trattati con Envarsus.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich allergische und anaphylaktische Reaktionen können auftreten.
Italian: Possono verificarsi effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Envarsus eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più Envarsus di quanto deve
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Calcineurin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AD02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: StevensJohnsonSyndrom
Italian: sindrome di StevensJohnson
German: Die Anfangsdosis zur Verhinderung einer Abstoßung Ihres Transplantats wird von Ihrem Arzt unter Berücksichtigung Ihres Körpergewichts berechnet.
Italian: La dose iniziale per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato sarà stabilita dal suo medico e calcolata in base al suo peso corporeo.
German: Nach Beginn Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt häufig Blutkontrollen durchführen, um die korrekte Dosis festlegen zu können.
Italian: Dopo l'inizio del trattamento con questo medicinale, il suo medico la sottoporrà a frequenti esami del sangue per definire la dose corretta.
German: Die Resorption ist unterschiedlich und die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von oral gegebenem Tacrolimus liegt im Bereich von 20 %-25 % (individueller Schwankungsbereich bei erwachsenen Patienten 6 %-43 %).
Italian: L'assorbimento è variabile e la biodisponibilità orale media di tacrolimus rientra nell'intervallo fra 20% e 25% (intervallo individuale nei pazienti adulti 6%-43%).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Envarsus enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Envarsus
German: Es sollte jedoch beachtet werden, dass es keine direkten Erfahrungen mit Überdosierungen von Envarsus gibt.
Italian: Si ricorda tuttavia che non vi è alcuna esperienza diretta ad oggi con il sovradosaggio di Envarsus.
German: Einnahme von Envarsus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Italian: Envarsus con cibi e bevande
German: Diese Wirkungen sind beim Konsum von Alkohol häufiger zu beobachten.
Italian: Questi effetti sono più frequenti se lei assume anche alcol.
German: Es besteht das Risiko einer Frühgeburt (< 37 Woche) (Inzidenz von 66 von 123 Geburten, d. h. 53,7 %, jedoch zeigten die Daten, dass die Mehrheit der Neugeborenen ein normales Geburtsgewicht bezogen auf das Gestationsalter hatten) und einer Hyperkaliämie des Neugeborenen (Inzidenz von 8 von 111 Neugeborenen, d.h. 7,2 %), die sich allerdings spontan wieder normalisiert.
Italian: Vi è il rischio di parto prematuro (< 37 settimane), (incidenza di 66 su 123 nascite, ossia 53,7%; tuttavia, i dati hanno mostrato che gran parte dei neonati presentava un peso alla nascita normale per la loro età gestazionale), e inoltre di iperkaliemia nel neonato (incidenza di 8 neonati su 111, ossia 7,2%), che tuttavia si normalizza spontaneamente.
German: Diese Infektionen sind oftmals mit einer hohen Gesamt-Immunsuppression verbunden und können zu ernsthaften oder lebensbedrohlichen Situationen führen, die Ärzte bei der Differentialdiagnose bei immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Leber- oder Nierenfunktion oder mit neurologischen Symptomen bedenken müssen.
Italian: Spesso queste infezioni sono correlate ad un alto carico immunosoppressivo totale, e possono portare a condizioni gravi o fatali che i medici devono considerare, durante la diagnosi differenziale nei pazienti immunodepressi con funzione epatica o renale in progressivo peggioramento o con sintomi neurologici.
German: - wenn Sie allergisch gegen Tacrolimus oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: - se è allergico a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: Sie sollten in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt bleiben.
Italian: Deve tenersi regolarmente in contatto con il medico.
German: Verfügbares Tacrolimus wird im Allgemeinen rasch resorbiert.
Italian: In generale, il tacrolimus disponibile è rapidamente assorbito.
German: Tacrolimus verringert Ihre körpereigenen Abwehrmechanismen (Immunsystem), die nicht mehr so gut wie sonst gegen Infektionen ankämpfen können.
Italian: Tacrolimus riduce il meccanismo di difesa del suo corpo (il sistema immunitario), che non sarà efficace come prima nel combattere le infezioni.
German: Es sollten Dosisanpassungen durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass nach der Umstellung eine gleiche systemische Exposition aufrechterhalten wird.
Italian: Devono essere effettuati aggiustamenti della dose per assicurare il mantenimento di un'esposizione sistemica analoga dopo il passaggio.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Italian: Non getti alcun medicinale nell''acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
German: Zur Unterdrückung der Transplantatabstoßung muss die Immunsuppression aufrechterhalten werden; konsequenterweise kann daher eine maximale Dauer der oralen Therapie nicht angegeben werden.
Italian: Per impedire il rigetto del trapianto, è necessario mantenere l'immunosoppressione; di conseguenza, non è possibile indicare alcun limite per la durata della terapia orale.
German: Aus diesem Grund liefert die Überwachung der Talspiegel im Vollblut gute Schätzwerte für die systemische Exposition.
Italian: Pertanto, il monitoraggio dei livelli di valle nel sangue intero fornisce una buona stima dell'esposizione sistemica.
German: Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar nach der Entnahme aus der Blisterpackung ein.
Italian: Prenda le compresse immediatamente dopo averle estratte dalla confezione blister.
German: Die im Folgenden empfohlenen Initialdosen sind nur als Richtlinien gedacht.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, riportate sotto, devono servire soltanto come indicazione generale.
German: Dementsprechend sind stark gefährdete Patienten unter einer massiven Immunsuppression z. B. mittels Echokardiogramm oder EKG vor und nach der Transplantation zu überwachen (z. B. zuerst nach 3 Monaten und dann nach 9-12 Monaten).
Italian: Analogamente, i pazienti ad alto rischio che ricevono considerevole immunosoppressione devono essere controllati con esami strumentali come ecocardiogrammi o ECG prima e dopo il trapianto (per es. inizialmente dopo 3 mesi e poi dopo 9-12 mesi).
German: Wie viel Envarsus müssen Sie einnehmen?
Italian: Che dose di Envarsus devo prendere
German: Ostenfelder Straße 51-61 D-59320 Ennigerloh Deutschland
Italian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germania
German: Umstellung von Ciclosporin auf Tacrolimus
Italian: Conversione da ciclosporina a tacrolimus
German: - wenn bei Ihnen eine Veränderung der Erregungsleistung Ihres Herzens vorliegt, die „QT
Italian: - se ha un'alterazione dell'attività elettrica del cuore denominata "prolungamento QT".
German: Es empfiehlt sich, die orale Tagesdosis von Envarsus einmal täglich am Morgen einzunehmen.
Italian: Si raccomanda di somministrare una volta al giorno, al mattino, la dose orale giornaliera di Envarsus.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Envarsus einnehmen: - wenn Sie Leberprobleme haben oder gehabt haben.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Envarsus: - se ha, oppure ha avuto, problemi di fegato.
German: Mit der Tacrolimus-Therapie sollte begonnen werden, nachdem man die Ciclosporin-Blutkonzentrationen und den klinischen Zustand des Patienten berücksichtigt hat.
Italian: La terapia con tacrolimus deve essere iniziata dopo avere preso in considerazione le concentrazioni ematiche di ciclosporina e le condizioni cliniche del paziente.
German: Das Ansprechen auf Impfungen kann durch Immunsuppressiva beeinträchtigt werden und eine während der Behandlung mit Tacrolimus durchgeführte Impfung kann sich als weniger wirksam erweisen.
Italian: Gli immunosoppressori possono influire sulla risposta alle vaccinazioni, e le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con tacrolimus possono essere meno efficaci.
German: Es gibt bislang keine Anhaltspunkte dafür, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist.
Italian: Attualmente non vi sono evidenze disponibili che indichino la necessità di aggiustare la dose nei pazienti anziani.
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Envarsus war verringert, wenn das Arzneimittel nach einer Mahlzeit verabreicht wurde; die Resorption war um 55 % verringert und die maximale Plasmakonzentration um 22 %, wenn es unmittelbar nach einer fettreichen Mahlzeit verabreicht wurde.
Italian: La biodisponibilità orale di Envarsus è diminuita con la somministrazione del medicinale dopo i pasti; l'entità dell'assorbimento è diminuita del 55% e la massima concentrazione plasmatica del 22% con l'assunzione direttamente dopo un pasto a elevato apporto di grassi.
German: Demnach leisten die Metaboliten keinen Beitrag zur pharmakologischen Wirkung von Tacrolimus.
Italian: Pertanto, i metaboliti non contribuiscono all'attività farmacologica di tacrolimus.
German: Das auf der Grundlage von Vollblutkonzentrationen berechnete Verteilungsvolumen beträgt im Durchschnitt 47,6 l.
Italian: I dati corrispondenti, su sangue intero, sono in media di 47,6 L.
German: Nach erfolgter Leber- oder Nierentransplantation versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen.
Italian: In seguito al trapianto di rene o di fegato, il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
German: Ihr Arzt kann es für erforderlich halten, die Dosis von Envarsus anzupassen, oder entscheiden, die Behandlung mit Tacrolimus zu beenden.
Italian: Il medico può dover aggiustare la sua dose di Envarsus o deciderà di interrompere il trattamento con tacrolimus.
German: Was ist Envarsus und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Envarsus e a cosa serve
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
German: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Italian: Chiesi Bulgaria EOOD
German: Wenn Sie die Einnahme von Envarsus abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Envarsus
German: Aus diesem Grunde sollte bei dieser Patientengruppe vor Beginn der Therapie mit Envarsus die EBV-VCA-Serologie untersucht werden.
Italian: Pertanto, in questo gruppo di pazienti è necessario verificare la sierologia EBV-VCA prima di iniziare il trattamento con Envarsus.
German: Magnesiumstearat Weinsäure (E334) Butylhydroxytoluol (E321) Dimeticon 350
Italian: Magnesio stearato Acido tartarico (E334) Idrossitoluene butilato (E321) Dimeticone 350
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass männliche und weibliche Patienten andere Dosen benötigen, um ähnliche Talspiegel zu erreichen.
Italian: Non è stato evidenziato che pazienti maschi e femmine richiedano dosi diverse per raggiungere livelli di valle simili.
German: Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
Italian: Effetti indesiderati non noti (frequenza non nota):
German: - wenn Sie allergisch gegen Sirolimus oder irgendein Makrolid-Antibiotikum sind (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Josamycin).
Italian: - se è allergico a sirolimus o a qualsiasi antibiotico macrolide (per es. eritromicina, claritromicina, josamicina).
German: Eine vergessene Einnahme einer Dosis sollte am gleichen Tag zum frühestmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden.
Italian: Un'eventuale dose dimenticata deve essere assunta dal paziente non appena possibile, il giorno stesso.
German: Die Gabe von Tacrolimus an Schwangere kommt in Betracht, wenn keine sicherere Alternative zur Verfügung steht und wenn das potenzielle Risiko für den Fötus durch den wahrgenommenen Nutzen einer solchen Behandlung gerechtfertigt ist.
Italian: La terapia con tacrolimus nelle donne in gravidanza può essere considerata se non esistono alternative più sicure, e se il beneficio percepito giustifica il rischio potenziale per il feto.
German: Bei Patienten mit bestehender Diagnose oder bei Verdacht auf ein kongenitales Long QT-Syndrom ist Vorsicht geboten.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con diagnosi o sospetto di sindrome congenita del QT lungo.