FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az elérhető adatok arra utalnak, hogy a látótérkiesés a vigabatrin abbahagyása után sem fordítható vissza.
Icelandic: Fyrirliggjandi vísbendingar benda til þess að sjónsviðsskerðing gangi ekki til baka, jafnvel eftir að notkun vigabatríns er hætt.
Hungarian: Ez a gyógyszer fogamzóképes korú nők vagy szoptató nők kezelésére nem alkalmas.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar hjá konum á barneignaraldri eða konum með barn á brjósti.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Icelandic: Hópur II 4
Hungarian: Fél tabletta (500 mg) vagy két és fél tabletta (100 mg)
Icelandic: Hálf tafla (500 mg) eða tvær og hálf tafla (100 mg)
Hungarian: Az elérhető bizonyítékok arra utalnak, hogy a látótérkiesés a vigabatrin abbahagyása után sem fordítható vissza.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að sjónsviðsskerðing gangi ekki til baka, jafnvel eftir að notkun vigabatríns er hætt.
Hungarian: Kis számú, epilepszia elleni gyógyszerrel, például vigabatrinnal kezelt betegnél önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő.
Icelandic: Nokkrir einstaklingar sem hafa verið á meðferð við flogaveiki með lyfjum svo sem vigabatríni hafa fengið sjálfsskaðahugsanir eða sjálfsvígshugsanir.
Hungarian: Az ALAT szuppressziójának mértéke 30 és 100% között változik.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bæling á mældri virkni ALT hafi verið á bilinu 30% til 100%.
Hungarian: Nem specifikusak a gyermekpopulációra nézve.
Icelandic: Þær eiga ekki eingöngu við um börn.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei a gyermekééhez hasonlóak.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og hjá barninu þínu sé að ræða.
Hungarian: Az orvos a vigabatrin kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként megvizsgálja gyermeke látóterét.
Icelandic: Læknirinn mun athuga sjónsvið barnsins áður en barnið byrjar að taka vigabatrín og halda áfram að athuga það með reglulegu millibili meðan á meðferðinni stendur.
Hungarian: 1. táblázat: Oldódó tabletták száma testtömeg, kezdő dózis és dózisemelés szerint infantilis spasmusok esetén Testtömeg (kg)
Icelandic: Fjöldi lausnartaflna við flókinni flogaveiki samkvæmt líkamsþyngd og upphafsskammti Líkamsþyngd (kg)
Hungarian: opticus atrophia
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Hungarian: Önmagukban vagy MRI-rendellenességekkel együttesen jelentkező mozgásszervi rendellenességekről számoltak be olyan betegeknél, akiket vigabatrinnal kezeltek infantilis spasmusok miatt, de azok gyakorisága nem ismert.
Icelandic: Hreyfiraskanir, ýmist með eða án óeðlilegra niðurstaðna segulómunar, hafa verið tilkynntar hjá sjúklingum á meðferð með vigabatríni við frumbernskuflogum, en tíðni þeirra er óþekkt.
Hungarian: Mivel a vigabatrin a vesén keresztül ürül, elővigyázatosnak kell lenni, ha a gyógyszert 60 ml/percnél alacsonyabb kreatinin-clearance mellett adják be.
Icelandic: Þar sem brotthvarf vigabatríns verður um nýru á að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með kreatínínúthreinsun sem er minni en 60 ml/mín.
Hungarian: • A keverék fehéres színű és homályos.
Icelandic: Mixtúran er hvítleit og skýjuð.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiepileptikumok, zsírsavszármazékok, ATC kód: N03AG04 Hatásmechanizmus
Icelandic: Flogaveikilyf, fitusýruafleiður, ATC-flokkur:
Hungarian: Laboratóriu mi vizsgálatok eredményei testtömegnövekedés
Icelandic: Truflanir á rannsóknum á sermi
Hungarian: A nemkívánatos hatások listája alább található a következő konvenció alapján gyakoriság szerint csoportosítva:
Icelandic: Aukaverkanir, flokkaðar eftir tíðni, eru taldar upp hér á eftir samkvæmt eftirfarandi skilgreiningu:
Hungarian: ha első vonalbeli kezelésként alkalmazzák infantilis spasmusokban szenvedő betegeknél, valamint kiegészítő kezelésként alkalmazva azoknál, az epilepsiában szenvedő betegeknél, akiknél a hagyományos terápiának nem volt kielégítő szabályozó hatása.
Icelandic: Klínískar langtímasamanburðarrannsóknir hafa sýnt að vigabatrín er virkt krampastillandi lyf þegar það er gefið sem fyrsta lyf til meðferðar hjá sjúklingum með frumbernskuflog og sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum með flogaveiki sem ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á með hefðbundnum flogaveikilyfjum.
Hungarian: 1 hónap és 7 év közötti gyermekek számára vigabatrin
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 1 mánaðar til 7 ára
Hungarian: Ha az epilepszia kontrollja a megfelelő kezelési ciklust követően klinikailag nem javul szignifkánsan,
Icelandic: Ef ekki næst marktæk klínísk framför á stjórnun flogaveikinnar eftir fullnægjandi meðferðarlotu, skal hætta meðferð með vigabatríni.
Hungarian: Kigabeq 100 mg oldódó tabletta vigabatrin
Icelandic: Kigabeq 100 mg lausnartöflur vigabatrín
Hungarian: Az elérhető adatok arra utalnak, hogy a látótérkiesés visszafordíthatatlan.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að sjónsviðsskerðing sé óafturkræf.
Hungarian: A csecsemőkori görcsrohamokkal (West-szindrómával) kezelt csecsemőknél jelentkezhetnek mozgásszervi rendellenességek.
Icelandic: Hreyfiraskanir geta komið fyrir hjá ungum ungbörnum á meðferð við frumbernskuflogum (West heilkenni).
Hungarian: D-22335 Hamburg Tel.: +49 (0) 40 591 01 0 E-Mail: epi.info@desitin.de
Icelandic: E-Mail: epi.info@desitin.de
Hungarian: Az infantilis spasmusok (West-syndroma) monoterápiája Az ajánlott kezdő dózis napi 50 mg/kg.
Icelandic: Einlyfjameðferð við frumbernskuflogum (West heilkenni) Ráðlagður upphafsskammtur er 50 mg/kg/sólarhring.
Hungarian: A vigabatrin előny/kockázat arányát minden betegnél egyénileg kell értékelni.
Icelandic: Meta skal ávinnings-/áhættuhlutfallið við notkun vigabatríns í hverju tilviki fyrir sig.
Hungarian: A gasztrikus beadást olyan gyermekeknél kell alkalmazni, akik nem tudnak nyelni, de enterális úton táplálhatók.
Icelandic: Gefa skal lyfið í maga hjá börnum sem geta ekki kyngt, en geta fengið næringu um meltingarveg.
Hungarian: gyógyszert szedő, egyes betegeknél előfordultak olyan látászavarok, amelyek befolyásolhatják a kerékpározás, a mászás vagy a veszélyes tevékenységben való részvétel képességét.
Icelandic: Sjóntruflanir, sem geta haft áhrif á hæfni til að hjóla, klifra eða taka þátt í áhættusömum athöfnum, hafa komið fyrir hjá sumum sjúklingum á meðferð með lyfinu.
Hungarian: Felnőttek Felszívódás
Icelandic: Fullorðnir
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatásokat a vigabatrin jóváhagyása előtti és utáni alkalmazása során jelentették világszerte.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir hafa verið tilkynntar fyrir og eftir útgáfu markaðsleyfis við notkun vigabatríns um heim allan.
Hungarian: Ritkán jelentkező események közé tartoznak az öngyilkossági kísérletek, az encephalopathia és a retinalis rendellenességek.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir eru m.a. sjálfsvígstilraunir, heilakvilli og sjúkdómar í sjónu.
Hungarian: A Kigabeq 500 mg 50 darab oldódó tablettát tartalmazó csomagokban kapható.
Icelandic: Kigabeq 500 mg er afgreitt í pakkningum með 50 lausnartöflum.
Hungarian: A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu.
Hungarian: Ha gyermekénél ezek a tünetek jelentkeznek, akkor arról azonnal tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát csalánkiütés vagy csalánfolt jelentős szedáció (álmosság), kábultság és zavartság (enkefalopátia tünetei).
Icelandic: Ef barnið fær þessi einkenni skaltu hafa samband við lækni barnsins samstundis - ofsakláði - verulegur sljóleiki (syfja), hugstol og ringlun (heilakvilli).
Hungarian: 3 naponta növelve állítható be, a maximális, ajánlott napi 150 mg/kg dózis eléréséig.
Icelandic: Auka má síðari skammta smám saman um 25 mg/kg/sólarhring á 3 daga fresti upp að ráðlagða hámarksskammtinum 150 mg/kg/sólarhring.
Hungarian: Idegrendszer i betegségek és tünetek somnolenti a beszédzavar, fejfájás, szédülés, paraesthesia, figyelemzavar és memóriacsökk enés, mentális károsodás (gondolkodási zavar), remegés rendellenes koordináció (ataxia)
Icelandic: Svefnhöfgi Taltruflanir, höfuðverkur, sundl, dofi/náladofi, athyglisbrestur og minniskerðing, skerðing á andlegri getu (truflanir á hugsun), skjálfti
Hungarian: A plazmakoncentráció és a hatásosság között nincs közvetlen összefüggés.
Icelandic: Engin bein fylgni er á milli plasmaþéttni og verkunar.
Hungarian: Minden oldódó tabletta 100 mg vigabatrint tartalmaz.
Icelandic: Hver lausnartafla inniheldur 100 mg af vigabatríni.
Hungarian: Minden oldódó tabletta 500 mg vigabatrint tartalmaz.
Icelandic: Hver lausnartafla inniheldur 500 mg af vigabatríni.
Hungarian: 1 Közepes kezelési időtartam: 44,4 hónap, átlagos napi dózis 1,48 g 2 Közepes kezelési időtartam: 20,6 hónap, átlagos napi dózis 1,39 g 3 Közepes kezelési időtartam: 48,8 hónap, átlagos napi dózis 2,10 g 4 Közepes kezelési időtartam: 23,0 hónap, átlagos napi dózis 2,18 g
Icelandic: 44,4 mánuðir, meðalskammtur á sólarhring 1,48 g 2 Miðgildi meðferðarlengdar:
Hungarian: 1 hónap és 7 év közötti gyermekek számára
Icelandic: Fyrir börn frá 1 mánaðar til allt að 7 ára aldri
Hungarian: Patkányoknál 150 mg/kg-os dózisig (a humán dózis háromszorosa) és nyulaknál 100 mg/kg dózisig nem észleltek teratogenitást.
Icelandic: Engin vansköpunarvaldandi áhrif komu fram hjá rottum við skammta sem voru allt að 150 mg/kg (þrefaldur skammtur fyrir menn) eða hjá kanínum við skammta sem voru allt að 100 mg/kg.
Hungarian: Egy tabletta (500 mg) és két tabletta (100 mg)
Icelandic: Ein tafla (500 mg) og tvær töflur (100 mg)
Hungarian: Ebben a populációban a gyakoriságot és a súlyosságot csak közvetetten jellemezték elektroretinogrammon megjelenő vagy vizuálisan kiváltott potenciális eltérések formájában.
Icelandic: Skilgreining á tíðni og alvarleika hefur aðeins verið gerð með óbeinum hætti hjá þessum hópi með sjónurafriti eða sjónrænt örvuðum rafsvörunarfrávikum (visual evoked potential anomalies).
Hungarian: Kigabeq 500 mg oldódó tabletta vigabatrin
Icelandic: Kigabeq 500 mg lausnartöflur vigabatrín
Hungarian: Egy tabletta (500 mg) és egy tabletta (100 mg)
Icelandic: Ein tafla (500 mg) og ein tafla (100 mg)
Hungarian: Azonban a vigabatrint szedő betegeknél jelentett látótérkiesés enyhétől a súlyosig terjedt.
Icelandic: Þó hefur sjónsviðsskerðing, sem greint hefur verið frá hjá sjúklingum sem taka vigabatrín, verið allt frá því að vera væg upp í alvarleg.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) izgatottság és nyugtalanság fáradtság és kifejezett álmosság ízületi fájdalom
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - örvun eða eirðarleysi - þreyta og áberandi syfja - liðverkir.
Hungarian: Mozgásszervi rendellenességeket, többek között dystoniát, dyskinesiát és hpertoniát jelentettek olyan betegeknél, akik infantilis spasmusok miatt vigabatrin kezelésben részesültek.
Icelandic: Hreyfiraskanir svo sem truflun á vöðvaspennu, hreyfitruflun og ofspenna hafa verið tilkynntar hjá sjúklingum á meðferð með vigabatríni við frumbernskuflogum.
Hungarian: - jelenleg vagy a múltban depresszióban vagy egyéb pszichiátriai betegségben szenved(ett) - jelenleg vagy a múltban veseproblémákkal küzd(ött), mivel ilyen esetben olyan tünetek léphetnek fel nála, mint a bágyadtság vagy a zavartság - ha bármilyen szemproblémája van/volt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni barnsins áður en Kigabeq er notað ef barnið: - er með eða hefur einhvern tíma verið með þunglyndi eða einhverja geðræna sjúkdóma - hefur haft einhver nýrnakvilla vegna þess að hann/hún gæti fengið einkenni svo sem sljóleika eða ringlun - hefur haft einhver augnkvilla.
Hungarian: A hirtelen megvonás rebound rohamokhoz vezethet.
Icelandic: Ef meðferð er hætt skyndilega geta flog komið fram að nýju (rebound seizures).
Hungarian: Négy tabletta (100 mg)
Icelandic: Fjórar töflur (100 mg)
Hungarian: Ritka esetekben előfordulhat új myoclonus kialakulása vagy a meglévő myoclonus súlyosbodása.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta nýir vöðvakippir eða versnun vöðvakippa sem fyrir voru komið fyrir.
Hungarian: 50 oldódó tabletta
Icelandic: 50 lausnartöflur
Hungarian: Májkárosodás
Icelandic: Lifrarbólga
Hungarian: Vigabatrin túladagolásról érkeztek bejelentések.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun vigabatríns.
Hungarian: Az alkalmazás módját az epileptológia, a neurológia vagy a gyermekgyógyászati neurológia területére szakosodott orvos határozza meg.
Icelandic: Sérfræðingur í flogaveiki, taugasjúkdómum eða taugasjúkdómum barna mun ákveða aðferðina sem notuð er við lyfjagjöfina.
Hungarian: A hemodialízis hatásossága a vigabatrin túladagolás kezelésében nem ismert.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort blóðskilun ber árangur við meðferð gegn ofskömmtun vigabatríns.
Hungarian: Ezek az események mind pszichiátriai kórelőzménnyel rendelkező, mind azzal nem rendelkező betegek esetén jelentkeztek, és a vigabatrin dózisának csökkentésével vagy fokozatos elhagyásával általában reverzibilisek voltak.
Icelandic: Slíkar raskanir komu fyrir hjá sjúklingum með og án sögu um geðraskanir og gengu venjulega til baka þegar vigabatrín skammtar voru minnkaðir eða notkun lyfsins var hætt smám saman.
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása A vigabatrin terápia során pszichiátriai reakciókról számoltak be.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um geðrænar aukaverkanir meðan á meðferð með vigabatríni hefur staðið.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Kigabeq adását Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy megbeszélné ezt gyermeke kezelőorvosával.
Icelandic: Ekki hætta að gefa lyfið án þess að tala við lækni barnsins.
Hungarian: A-1121 Bécs
Icelandic: A-1121 Vienna
Hungarian: (kezelőorvosa elmondja majd Önnek, mekkora adagot kell alkalmaznia.)
Icelandic: (Læknirinn hefur sagt þér hvaða skammt þú átt að nota.)
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Icelandic: Hendur skal þvo vandlega.
Hungarian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Svédország
Icelandic: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Svíþjóð
Hungarian: - ha védőoltásra van szüksége.
Icelandic: - ef þú þarft að fá bólusetningu.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Kineretet
Icelandic: Ef gleymist að nota Kineret
Hungarian: EU/1/02/203/005 - 1 előretöltött fecskendő EU/1/02/203/006 - 7 előretöltött fecskendő EU/1/02/203/007 - 28 előretöltött fecskendő
Icelandic: EU/1/02/203/005 - pakkning með 1 sprautu EU/1/02/203/006 - pakkning með 7 sprautum EU/1/02/203/007 - pakkning með 28 sprautum
Hungarian: Citokróm P450 szubsztrátok
Icelandic: Cýtókróm P450 hvarfefni
Hungarian: 8 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn yngri en 8 mánaða.
Hungarian: - A súlyos allergiás reakciók nem gyakoriak.
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf.
Hungarian: Ha nem tudja beállítani a megfelelő adagot, dobja el a fecskendőt és használjon újat.
Icelandic: Ef þér tekst ekki að ná réttum skammti skaltu fleygja sprautunni og nota nýja.
Hungarian: Az 5 éves vizsgálat során 14 betegnél (32,6%) számoltak be 24 súlyos eseményről.
Icelandic: Á þessum fimm árum var tilkynnt um 24 alvarleg tilvik hjá 14 sjúklingum (32,6%).
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy mekkora adagot kell alkalmaznia, és arról is, hogy 100 mg-nál nagyobb adagra van-e szüksége.
Icelandic: Læknirinn verður að segja þér hvaða skammt þú þarft eða hvort þú þurfir stærri skammt en 100 mg.
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun er að finna í kafla 6.6.
Hungarian: Sem a fecskendő, sem a tűburkolat nem tartalmaz természetes latexet.
Icelandic: Hvorki sprautan né nálarhlífarnar eru gerðar úr náttúrulegu latex gúmmí.
Hungarian: Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha nem gyakorolták azt
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun til þess.
Hungarian: Felnőtt
Icelandic: Fullorðinn
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 év alatt)
Icelandic: Börn (< 18 ára)
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á merkimiða áfylltu sprautunnar (EXP).
Hungarian: Hogyan készítsük el a 100 mg-os adagot
Icelandic: Hvernig á að undirbúa 100 mg skammt
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogy hogyan adja be magának az injekciót.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu sýna þér hvernig á að sprauta sig.
Hungarian: Az injekciót minden nap ugyanabban az időben kell beadnia magának és gyermekének.
Icelandic: Þú verður að gefa þér eða barninu inndælingu á hverjum degi og á sama tíma dagsins.
Hungarian: - alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia).
Icelandic: - Blóðflagnafæð (lítill fjöldi flóðflagna).
Hungarian: Mivel a minimális dózis 20 mg, a fecskendő nem alkalmas 10 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek kezelésére.
Icelandic: Þar sem lágmarksskammtur er 20 mg hentar sprautan ekki fyrir börn undir 10 kg að þyngd.
Hungarian: Az adagolás és alkalmazás azonos a 18 és 64 év közötti felnőtt betegek számára előírtakkal.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf eru eins og fyrir fullorðna á aldrinum 18 til 64 ára.
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Kineretet, a következőket kell tennie:
Icelandic: Áður en Kineret er gefið með inndælingu þarf að gera eftirfarandi:
Hungarian: Kineret-kezelés kezdetekor vagy végén az ilyen gyógyszerekkel kezelt betegek esetében helyes lehet mérlegelni az ilyen készítmények hatásának vagy koncentrációjának terápiás monitorozását, valamint a gyógyszer egyedi dózisának módosítására lehet szükség.
Icelandic: Við upphaf eða lok meðferðar með Kineret hjá sjúklingum með þessi lyf gæti verið við hæfi að íhuga eftirlit með verkun eða styrk þessara lyfja og vera má að breyta þurfi skömmtum lyfsins einstaklingsbundið.
Hungarian: A szokásos fenntartó adag súlyos CAPS esetén 3-4 mg/kg/nap, amely maximum 8 mg/kg/nap adagra módosítható.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur fyrir alvarlegt CAPS-heilkenni er 3-4 mg/kg/dag, sem má hækka í allt að 8 mg/kg/dag að hámarki.
Hungarian: A hallás és a látásélesség nem romlott tovább az anakinra kezelés során.
Icelandic: Heyrn og sjónskerpa versnaði ekki frekar við meðferð með anakinra.
Hungarian: Ez olyan káros hatásokat eredményez, amelyek a betegség tünetet okozó gyulladáshoz vezetnek.
Icelandic: Það leiðir til skaðlegra áhrifa svo sem bólgu sem veldur einkennum sjúkdómsins.
Hungarian: Más módon nem szabad a Kineretet felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Icelandic: Kineret með neinum öðrum hætti (til dæmis má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Hungarian: Ezek általában enyhe vagy közepesen súlyos jelenségek, amelyek a kezelés kezdetén gyakoribbak.
Icelandic: Þetta eru venjulega vægar aukaverkanir eða í meðallagi og koma oftar fyrir í upphafi meðferðarinnar.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók rendszerint a terápia első 2 hetében jelentkeznek, és 4-6 héten belül elmúlnak.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað birtast yfirleitt innan tveggja vikna meðferðar og hverfa innan fjögurra til sex vikna.
Hungarian: Amikor a betegek klinikailag megfelelő állapotba kerülnek, a központi idegrendszeri és a szemészeti monitorozás évi rendszerességgel folytatható.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru klínískt stöðugir getur skoðun á augum og miðtaugakerfi farið fram árlega.
Hungarian: A nyílt, kiterjesztett szakaszban lehetséges volt a készítményváltás vagy a komparátor készítmény kezeléshez adása, amennyiben 24 hét alatt nem következett be javulás.
Icelandic: Í opnum framhaldsfasa var hægt að skipta yfir eða bæta við meðferð með samanburðarlyfinu ef bati náðist ekki innan 24 vikna.
Hungarian: Az anakinra semlegesíti az interleukin-1α (IL-1α) és az interleukin-1β (IL-1β) biológiai aktivitását azáltal, hogy kompetitíven gátolja az I-es típusú interleukin-1 receptorhoz (IL-1RI) való kötődésüket.
Icelandic: Anakinra hindrar líffræðilega virkni interleukín-1α (IL-1α) og interleukín-1β (IL-1β) með samkeppnisblokkun á bindingu þeirra við interleukín-1 viðtaka af tegund
Hungarian: Felszerelés:
Icelandic: Búnaður:
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori: (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori: (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka: (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka: (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Hogyan kell alkalmaznia Önnek, vagy az Önnek segítő személynek a Kineret előretöltött fecskendőt?
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Kineret áfyllta sprautu?
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának vagy gyermekének az injekciót, csak akkor, ha gyakorolta a beadást kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével.
Icelandic: Mikilvægt er að enginn reyni að sprauta sjálfan sig eða barnið án þess að hafa fengið sérstaka þjálfun hjá lækni, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Hungarian: Nincsenek 4 évnél fiatalabb gyermekek esetében szerzett farmakokinetikai adatok, de 8 hónapos kortól van klinikai tapasztalat, és amikor az adagolást az ajánlott 1-2 mg/kg-os napi dózissal indították, nem merültek fel biztonságossági problémák.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá börnum undir fjögurra ára aldri eru ekki fyrirliggjandi en klínísk reynsla frá átta mánaða aldri og þegar byrjað er á ráðlögðum daglegum skammti, 1-2 mg/kg, hafa engar efasemdir um öryggi komið fram.
Hungarian: RA, CAPS és Still-betegség esetén az Ön szervezete túl sok interleukin-1 nevű citokint termel.
Icelandic: Við iktsýki, CAPS og Stills-sjúkdóm myndast í líkamanum of mikið af cýtókíni sem er kallað interleukín-1.
Hungarian: Az RA klinikai vizsgálataiban 775, napi 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg vagy 2 mg/kg Kineret-dózissal kezelt betegnél a vér összkoleszterinszintje 2,4% - 5,3%-kal emelkedett 2 héttel a Kineret-kezelés megkezdése után.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á iktsýki með 775 sjúklingum sem fengu Kineret daglega í 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg eða 2 mg/kg skömmtum sást 2,4% til 5,3% aukning á heildarkólesterólmagni 2 vikum eftir upphaf meðferðar með Kineret, án tengsla milli skammts og verkunar.
Hungarian: A CIAS1/NLRP3 a cryopyrint kódolja, amely az inflammaszóma alkotórésze.
Icelandic: CIAS1/NLRP3 kóðafyrir crýópýrín, sem er þáttur bólguflókans (inflammasome).
Hungarian: Ne alkalmazza a Kineretet, ha úgy véli, hogy az fagyasztva volt.
Icelandic: Ekki má nota Kineret sem hugsanlega hefur frosið.
Hungarian: (20-90 mg, 100 mg vagy annál magasabb).
Icelandic: 20 til 90 mg, 100 mg eða stærri skammtur.
Hungarian: A Kineretet naponta egyszer, a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Icelandic: Gefa verður Kineret með inndælingu undir húð einu sinni á dag.
Hungarian: A betegek többsége az infekció lezajlása után is alkalmazta a vizsgált gyógyszert.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram að nota rannsóknarlyfið eftir að sýkingin var að baki.
Hungarian: Ezek nem mutattak ki ártalmas hatást az ízületi porcokra.
Icelandic: Þær sýna engin skaðleg áhrif á liðbrjósk.
Hungarian: A vakcinációval kapcsolatos információkat lásd a 4.4 pontban.
Icelandic: Sjá upplýsingar varðandi bólusetningar í kafla 4.4.
Hungarian: Ez nem társult semmilyen, a farmakokinetikára, hatásosságra vagy biztonságosságra gyakorolt, klinikailag jelentős hatással.
Icelandic: Þetta tengdist engum klínískt marktækum áhrifum á lyfjahvörf, verkun eða öryggi.
Hungarian: Az anakinrára adott klinikai válasz általában a kezelés megkezdése után 2 héten belül jelentkezett, és fenntartható volt az anakinra további alkalmazásával.
Icelandic: Klínísk svörun við anakinra kom venjulega fram innan 2 vikna frá upphafi meðferðar og hélst við áframhaldandi gjöf anakinra.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több, mint 1 beteget érinthetnek):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10):