FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :>
Portuguese: <Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:>
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Portuguese: O seu médico irá discutir esse assunto consigo.
French: Référence : Adapté de 1) Foley KM.
Portuguese: Referência: Adaptado de 1) Foley KM.
French: Enfants âgés de 2 à 16 ans
Portuguese: Crianças dos 2 aos 16 anos de idade
French: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Portuguese: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
French: Adultes et enfants :
Portuguese: Adultos e Crianças:
French: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 et 2) McPherson ML.
Portuguese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 e 2) McPherson ML.
French: • Vous êtes âgé : vous pouvez être plus sensible aux effets de ce médicament
Portuguese: • É idoso - pode ser mais sensível aos efeitos deste medicamento
French: Coupez plutôt les poils le plus près possible de la peau.
Portuguese: corte o pelo o mais junto possível à pele.
French: Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
French: Les effets secondaires suivants ont également été signalés
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram notificados
French: La dose efficace minimale doit être utilisée.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose efetiva mais baixa.
French: Se laver ensuite les mains à l'eau propre.
Portuguese: Em seguida lavar as mãos com água limpa.
French: La tendance à développer une tolérance varie de façon importante selon les individus.
Portuguese: A tendência para desenvolver tolerância varia muito entre indivíduos.
French: D'autres voies d'administration (orale, parentérale) doivent être envisagées.
Portuguese: Devem se consideradas vias de administração alternativas (oral, parentérica).
French: Dans : Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Portuguese: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
French: Si votre douleur devient plus intense
Portuguese: No caso da sua dor agravar
French: • Sensation de modification de la température corporelle
Portuguese: • Sensação de alteração da temperatura corporal
French: • la partie supérieure du corps ou du bras
Portuguese: • Na parte superior do corpo ou braço
French: Fièvre/Exposition à la chaleur extérieure
Portuguese: Febre/aplicação externa de calor
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou à votre enfant).
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua criança).
French: Le nom de votre médicament est DUROGESIC.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Durogesic.
French: • Coloration bleue de la peau due à un faible taux d'oxygène dans le sang (cyanose)
Portuguese: • Coloração azulada da pele causada por um nível baixo de oxigénio no sangue (cianose)
French: Médicaments à action centrale et alcool
Portuguese: Medicamentos de ação central e álcool
French: Une surveillance étroite doit être maintenue jusqu'à ce que les effets du médicament soient stabilisés.
Portuguese: Deve ser mantida uma monitorização cuidadosa até que seja alcançada a estabilização dos efeitos dos fármacos.
French: Il n'a pas été observé d'effets sur le développement somatique et sur le comportement de la progéniture.
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento somático e comportamento da descendência.
French: Dans ce cas, le patient doit être étroitement surveillé.
Portuguese: Nestas circunstâncias, o doente deve ser rigorosamente monitorizado.
French: Ces mesures peuvent être suivies par l'administration d'un antagoniste spécifique des opioïdes tel que la naloxone.
Portuguese: Estas ações podem ser seguidas pela administração de um antagonista opióide específico, tal como a naloxona.
French: Cela peut se produire à la posologie recommandée.
Portuguese: Isto pode ocorrer dentro das doses recomendadas.
French: • Perte de mémoire
Portuguese: • Perda de memória
French: Les tests de mutagénicité sur bactéries et chez les rongeurs ont donné des résultats négatifs.
Portuguese: Os testes mutagénicos nas bactérias e nos roedores forneceram resultados negativos.
French: Les effets sur l'embryon étaient dûs à la toxicité maternelle et non aux effets directs de la substance sur le développement embryonnaire.
Portuguese: Os efeitos no embrião foram devidos a toxicidade materna e não a efeitos diretos da substância no embrião em desenvolvimento.
French: • Difficultés pour dormir
Portuguese: • Dificuldade em adormecer
French: Dermatite au site d'application, Eczéma au site d'application
Portuguese: Dermatite no local de aplicação, Eczema no local de aplicação
French: La concentration minimale efficace et la concentration toxique augmentent avec la tolérance.
Portuguese: Tanto a concentração mínima efetiva como a concentração tóxica aumentam com a tolerância.
French: Étape 1 : préparation de la peau
Portuguese: Passo 1: Preparar a pele
French: Bradycardie, Cyanose
Portuguese: Bradicardia, Cianose
French: • la partie supérieure du dos de votre enfant.
Portuguese: • Na parte superior das costas da sua criança
French: Détermination de la posologie initiale
Portuguese: Seleção da posologia inicial
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer l'activité respiratoire et augmenter la résistance des voies aériennes.
Portuguese: Nesses doentes, os opióides podem diminuir o centro respiratório e aumentar a resistência das vias aéreas.
French: • Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie
Portuguese: • Incapacidade de urinar ou de esvaziar a bexiga completamente
French: • chez les adultes qui ont besoin d'un traitement continu de la douleur
Portuguese: • nos adultos que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
French: Les doses orales sont celles recommandées lors du passage d'une voie parentérale à une voie orale.
Portuguese: As doses orais são as recomendadas quando se muda de uma via de administração parentérica para a via oral.
French: Un risque mutagène en cas d'utilisation à des doses thérapeutiques semble peu probable puisque ces effets ne sont apparus qu'à des concentrations élevées.
Portuguese: O risco mutagénico para a utilização de doses terapêuticas parece ser pouco provável dado que os efeitos surgem apenas em concentrações elevadas.
French: Le profil de sécurité d'emploi chez les enfants et les adolescents traités par DUROGESIC était similaire à celui observé chez les adultes.
Portuguese: O perfil de segurança em crianças e adolescentes tratados com Durogesic foi muito semelhante ao observado nos adultos.
French: Si vous souhaitez arrêter d'utiliser les patchs
Portuguese: Se deseja parar de utilizar os sistemas transdérmicos
French: Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser d'outils ou de machines.
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza ou opere com máquinas ou ferramentas.
French: Il n'a pas été noté d'effet tératogène dans les études effectuées chez deux espèces (rat et lapin).
Portuguese: Não houve evidência de efeitos teratogénicos nos estudos nas duas espécies (ratos e coelhos).
French: Dans une étude sur le développement pré- et post-natal, le taux de survie de la progéniture a été significativement réduit aux doses qui entraînaient une légère diminution du poids des mères.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré e pós-natal a taxa de sobrevivência da descendência foi significativamente reduzida com doses que reduziram ligeiramente o peso materno.
French: En fonction des besoins analgésiques supplémentaires et de l'état douloureux de l'enfant, il peut être nécessaire d'augmenter la dose.
Portuguese: Dependendo da necessidade de analgesia adicional e do estado de dor da criança, poderá ser decidido o aumento da dose.
French: La pellicule protectrice du patch est découpée.
Portuguese: A película de proteção do penso é dividida.
French: Changez à nouveau le patch au bout de 3 jours (72 heures) comme d'habitude.
Portuguese: Troque de novo o sistema após 3 dias (72 horas) como é habitual.
French: Des réactions (myo)cloniques non épileptiques peuvent survenir.
Portuguese: Podem ocorrer reações (mio)clónicas não-epiléticas.
French: Veuillez vous reporter à la rubrique 4 pour la liste complète des effets indésirables éventuels.
Portuguese: Ver secção 4 para uma lista completa de efeitos secundários possíveis.
French: • Si la peau a besoin d'être lavée, lavez-la uniquement à l'eau froide.
Portuguese: • Se necessitar de limpar a pele, use apenas água fresca
French: Après une augmentation de la dose, il peut s'écouler jusqu'à 6 jours pour que le patient atteigne l'équilibre à la nouvelle dose.
Portuguese: Após um aumento da dose, pode levar até 6 dias para o doente atingir o equilíbrio no novo nível de dose.
French: • Il est primordial que votre enfant ne retire pas le patch pour le mettre dans sa bouche ; cela pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.
Portuguese: • É importante que a sua criança não remova o sistema transdérmico e o coloque na boca porque pode colocar a sua vida em risco ou mesmo ser fatal.
French: Le métabolite principal, le norfentanyl, et les autres métabolites sont inactifs.
Portuguese: O principal metabolito, norfentanilo, e outros metabolitos são inativos.
French: DUROGESIC ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
Portuguese: O Durogesic não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
French: • Diminution de la sensibilité, notamment au niveau de la peau (hypoesthésie)
Portuguese: • Diminuição da sensibilidade, especialmente da pele (hipoestesia)
French: • Vous avez déjà consommé de façon abusive de l'alcool ou vous avez été dépendant à l'alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites.
Portuguese: • Alguma vez abusou ou foi dependente do álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilegais.
French: Pendant les 12 heures suivantes, ces analgésiques pourront être utilisés en fonction du besoin clinique.
Portuguese: Nas 12 horas seguintes, estes analgésicos deverão ser administrados de acordo com a necessidade clínica.
French: • N'utilisez pas le patch s'il a été divisé, coupé ou s'il semble endommagé.
Portuguese: • Não utilize o sistema transdérmico se este se apresentar dividido, cortado ou parecer danificado
French: Les effets indésirables sont listés par classe de système organe suivant un ordre décroissant de gravité dans chaque catégorie de fréquence.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por Classes de Sistemas de Órgãos e por ordem decrescente de gravidade dentro de cada categoria de frequência.
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs.
Portuguese: O risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressivos.
French: Le fentanyl est rapidement distribué dans divers tissus et organes comme l'indique l'important volume de distribution (3 à 10 L/kg après administration intraveineuse chez des patients).
Portuguese: O fentanilo é rapidamente distribuído aos vários tecidos e órgãos, conforme indicado pelo grande volume de distribuição (3 a 10 L/kg após administração intravenosa nos doentes).
French: • Troubles à obtenir et maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors des rapports sexuels.
Portuguese: • Dificuldade em atingir e manter uma ereção (impotência) ou problemas em ter relações sexuais
French: • Si vous avez utilisé les patchs pendant un certain temps votre corps peut s'être habitué au traitement.
Portuguese: • Se tem esta a usar os sistemas transdérmicos há algum tempo seu corpo pode-se ter habituado a usá-los.
French: • Perte des contractions intestinales (iléus)
Portuguese: • Perda das contrações do intestino (íleus)
French: Appliquer le patch sur la peau en appuyant légèrement avec la paume de la main pendant environ 30 secondes.
Portuguese: Aplicar o sistema transdérmico na pele, pressionando levemente com a palma da mão, durante cerca de 30 segundos.
French: <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}>
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}> <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
French: • Si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Portuguese: • Tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
French: La posologie ne doit pas être augmentée par paliers de moins de 72 heures.
Portuguese: A dosagem não deve ser aumentada em intervalos inferiores a 72 horas.
French: Dans une étude chez des patients atteints d'un cancer et traités par du fentanyl transdermique, le taux moyen de liaison aux protéines plasmatiques était de 95 % (intervalle de 77 à 100 %).
Portuguese: Num estudo em doentes com cancro tratados com fentanilo transdérmico, a ligação às proteínas do plasma foi em média 95% (intervalo de 77 - 100%).
French: Vous ne devez pas conduire pendant l'utilisation de ce médicament tant que vous ne connaissez pas ses effets sur vous.
Portuguese: Não conduza durante a utilização deste medicamento até saber como isso o afeta.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Voie transdermique
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
French: Patients tolérants aux opioïdes
Portuguese: Doentes com tolerância aos opióides
French: Le gradient de concentration qui existe entre le dispositif et la concentration la plus basse dans la peau entraîne la libération du médicament.
Portuguese: O gradiente de concentração existente entre o sistema e a concentração mais baixa na pele assegura a libertação do fármaco.
French: La biodisponibilité moyenne du fentanyl après l'application du patch transdermique est de 92 %.
Portuguese: A biodisponibilidade média do fentanilo após a aplicação do sistema transdérmico é de 92%.
French: Diminution du niveau de conscience, Perte de conscience
Portuguese: Depressão do nível de consciência, Perda de consciência
French: • Transpiration excessive
Portuguese: • Transpiração excessiva
French: • Enlevez doucement la moitié de la pellicule de plastique brillante à partir du centre du patch.
Portuguese: • Levante com cuidado uma metade da película de plástico brilhante a partir do centro do sistema transdérmico.
French: Après administration intraveineuse, la clairance totale moyenne du fentanyl dans les études varie généralement entre 34 et 66 L/h.
Portuguese: Após administração intravenosa os valores médios de depuração total do fentanilo nos vários estudos, variam de uma forma geral entre 34 e 66 L/h.
French: Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du patch.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente ligeiros e desaparecem após a remoção do sistema transdérmico.
French: Calculer la dose par 24 heures (mg/jour) de l'opioïde actuellement administré.
Portuguese: Calcular a dose de 24 horas (mg/dia) do opióide que está a ser utilizado atualmente.
French: • Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).
Portuguese: • Troque sempre o seu sistema transdérmico à mesma hora do dia em cada 3 dias (72 horas).
French: • Réaction allergique
Portuguese: • Reação alérgica
French: La pharmacocinétique du fentanyl transdermique n'est pas modifiée par des applications répétées.
Portuguese: A farmacocinética do fentanilo transdérmico não se altera com a aplicação repetida.
French: Chez les jeunes enfants, la partie supérieure du dos est l'emplacement privilégié afin d'éviter que l'enfant retire le patch.
Portuguese: Em crianças novas, a parte superior do dorso é o local preferencial para minimizar o risco da criança remover o sistema transdérmico.
French: • Assurez-vous que le patch sera recouvert de vêtements amples et ne le recouvrez pas d'une bande serrée ou élastique.
Portuguese: • Tenha a certeza que o sistema transdérmico será tapado com roupas largas e que não fique por baixo de uma banda apertada ou elástica.
French: Ces précautions sont nécessaires car le médicament peut passer dans le lait maternel.
Portuguese: Isto porque o medicamento pode passar para o leite materno.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant les effets du fentanyl sur la fertilité.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre os efeitos do fentanilo sobre a fertilidade.
French: Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée et faites-la parler autant que possible.
Portuguese: Siga o aviso acima descrito e mantenha a pessoa que está a utilizar o sistema transdérmico a andar e a falar o mais possível.
French: • Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et l'enlever.
Portuguese: • Aplique sempre o sistema transdérmico na parte superior das costas para que seja difícil para a sua criança alcançá-lo ou retirá-lo.
French: Plier le sachet au niveau de l'encoche puis déchirer soigneusement le sachet.
Portuguese: Dobrar a saqueta pela ranhura e depois rasgar cuidadosamente a saqueta.
French: • Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l'application du patch.
Portuguese: • Assegure-se que a sua pele está completamente seca, limpa e fresca antes de colocar o sistema transdérmico.
French: Votre médecin déterminera le dosage de DUROGESIC le mieux adapté pour vous, en tenant compte de l'intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous avez reçu jusque-là.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a dosagem de Durogesic mais adequada para si, considerando a gravidade da sua dor, a sua condição geral e o tipo de tratamento para a dor que já tenha recebido.
French: • Si vous avez de la fièvre pendant l'utilisation de DUROGESIC, parlez-en à votre médecin ; cela peut augmenter la quantité de médicament qui passe à travers votre peau.
Portuguese: • Se ficar com febre enquanto estiver a utilizar Durogesic, fale com o seu médico - o que pode aumentar a quantidade de medicamento que atravessa a sua pele.
French: Ceci inclut les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes.
Portuguese: Isto inclui medicamentos não sujeitos a receita médica ou à base de plantas.
French: En cas de survenue d'une hypotension sévère ou persistante, une hypovolémie doit être envisagée et l'état doit être géré par l'administration appropriée de liquides par voie parentérale.
Portuguese: Se surgir hipotensão grave ou persistente, deve-se considerar o aparecimento de hipovolémia e a situação deve ser gerida com a administração apropriada de líquidos por via parentérica.
French: Ses principaux effets thérapeutiques sont une analgésie et une sédation.
Portuguese: As suas ações terapêuticas primárias são analgesia e sedação.
French: Activités quotidiennes pendant l'utilisation des patchs
Portuguese: Atividades diárias enquanto utiliza os sistemas transdérmicos
French: DUROGESIC contient un médicament appelé fentanyl.
Portuguese: Durogesic contém um medicamento chamado fentanilo.
French: Si vous avez oublié de changer de patch
Portuguese: Caso se tenha esquecido de mudar o seu sistema transdérmico
French: Des études de toxicité standards sur la reproduction et le développement ont été conduites avec le fentanyl administré par voie parentérale.
Portuguese: Foram realizados estudos padrão de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento com administração parentérica de fentanilo.
French: Le fentanyl traverse facilement la barrière hémato-encéphalique.
Portuguese: O fentanilo atravessa facilmente a barreira hemato-encefálica.
French: • chez les enfants à partir de l'âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d'un traitement continu de la douleur.
Portuguese: • nas crianças com mais de 2 anos de idade que já estejam a receber terapêutica opióide e que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
French: Une étude de cancérogenèse (injections sous-cutanées quotidiennes de chlorhydate de fentanyl hydrochloride pendant deux ans chez des rats Sprague Dawley) n'a donné aucun résultat indiquant un potentiel oncogène.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade (injeções subcutâneas diárias de cloridrato de fentanilo durante 2 anos em ratos Sprague Dawley) não induziu qualquer resultado indicativo de potencial oncogénico.
French: Des études chez les rats femelles ont montré une réduction de la fertilité et une augmentation de la mortalité embryonnaire.
Portuguese: Alguns testes em ratos fêmea demonstraram redução da fertilidade e aumento da mortalidade embrionária.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu, bien qu'il a été constaté que le fentanyl utilisé en tant qu'anesthésique par voie intraveineuse franchit la barrière placentaire chez les femmes enceintes.
Portuguese: O risco potencial para os humanos não é conhecido, embora se saiba que o fentanilo utilizado como anestésico intravenoso atravessa a placenta na gravidez em humanos.
French: Il faut au moins 20 heures pour que les concentrations sériques de fentanyl diminuent de 50 %.
Portuguese: Pode demorar 20 horas ou mais, para que as concentrações séricas de fentanilo diminuam 50%.
French: Vous devez également signaler à votre pharmacien que vous utilisez DUROGESIC si vous achetez un médicament à la pharmacie.
Portuguese: Deve também avisar o seu farmacêutico que está a utilizar Durogesic se adquirir algum medicamento na sua farmácia.
French: Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :
Portuguese: Os sistemas transdérmicos ajudam no alívio da dor muito grave e de longa duração.
French: Les symptômes de sevrage des opioïdes sont possibles chez certains patients après une conversion ou une adaptation de dose.
Portuguese: É possível que surjam sintomas de privação de opióides em alguns doentes após conversão ou ajuste da dose.
French: Les savons, huiles, lotions ou tout autre agent susceptible d'irriter la peau ou d'en altérer ses caractéristiques ne doivent pas être utilisés.
Portuguese: Não se deve usar sabão, óleos, loções, ou qualquer outro agente que possa irritar a pele ou alterar as suas características.
French: • Pression artérielle élevée
Portuguese: • Tensão arterial elevada
French: D'autres facteurs sont à prendre en compte, tels que l'état général actuel et l'état de santé du patient, incluant la corpulence, l'âge, le degré de sévérité de la maladie ainsi que le degré de tolérance aux opioïdes.
Portuguese: Outros fatores a considerar são o estado geral e a situação clínica atuais do doente, incluindo a dimensão corporal, a idade e o grau de debilidade, assim como, o grau de tolerância aos opióides.
French: Étape 5 : lavage des mains • Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.
Portuguese: Passo 5: Lavar • Lave sempre as suas mãos após ter manuseado um sistema transdérmico apenas com água limpa.
French: Le fentanyl devient ensuite accessible à la circulation systémique.
Portuguese: De seguida, o fentanilo é disponibilizado na circulação sistémica.
French: DUROGESIC peut altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite et l'utilisation des machines.
Portuguese: Durogesic pode diminuir a capacidade mental e/ou física necessária à realização de tarefas potencialmente perigosas, tais como conduzir ou utilizar máquinas.
French: Certains patients peuvent présenter une dépression respiratoire significative avec DUROGESIC ; les patients doivent être surveillés à la recherche de cet effet.
Portuguese: Alguns doentes podem sofrer de depressão respiratória significativa com Durogesic; os doentes devem ser observados quanto a estes efeitos.
French: L'adaptation de la dose individuelle en fentanyl doit se baser sur la réponse du patient et le niveau de tolérance.
Portuguese: O ajuste da dose individual de fentanilo deve ser baseado na resposta do doente e no nível de tolerância.
French: Une température corporelle adéquate et un apport hydrique doivent être maintenus.
Portuguese: Deve ser mantida uma temperatura corporal e administração de líquidos adequadas.