FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - preobčutljivost za zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov šumečih tablet
Bulgarian: Kontraindikace − Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku obsaženou v šumivých tabletách.
Slovenian: V primeru kroničnega prevelikega odmerjanja s prisotno hiperkalciemijo je začetni korak pri zdravljenju hidratacija z raztopino natrijevega klorida.
Bulgarian: V případě chronického předávkování a současné hyperkalcémii je prvním léčebným krokem hydratace fyziologickým roztokem.
Slovenian: ure pred jemanjem zdravila Calcium Sandoz, ker se lahko zmanjšata gastrointestinalni absorpciji peroralnih difosfonatov ali natrijevega fluorida.
Bulgarian: tyto přípravky podávat nejméně 3 hodiny před podáním přípravku Calcium Sandoz, protože by mohlo dojít ke snížení absorpce perorálně podaného bisfosfonátu nebo fluoridu sodného v trávicí soustavě.
Slovenian: Ca 500mg EŠumeče tablete
Bulgarian: Ca 500mg EŠumivé tablety
Slovenian: Pri hiperkalciemiji, ki je posledica zdravljenja s kalcijem, se lahko poveča toksičnost kardiotoničnih glikozidov.
Bulgarian: Při hyperkalcémii navozené podáváním kalcia může dojít ke zvýšení toxicity srdečních glykosidů.
Slovenian: Novartis (Hellas) AEBE -12o Km National Road No1,14451
Bulgarian: AEBE -12o Km National Road No.
Slovenian: Kalcij se izloča s sečem, blatom in potom.
Bulgarian: Eliminace Kalcium je vylučováno močí, stolicí a potem.
Slovenian: Poglavje o neželenih učinkih je bilo dopolnjeno na podlagi zadnjih podatkov, pridobljenih v okviru postmarketinškega nadzora, in usklajeno s smernicami Povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: Oddíl týkající se nežádoucích účinků byl pozměněn podle nejnovějších informací z postmarketingového výzkumu a rovněž tak, aby byl ve shodě
Slovenian: Vročiti: Dr. Jacinta Keogh-Bennett
Bulgarian: Keogh-Bennett
Slovenian: Vročiti: ga. Maria do Céu Correia &
Bulgarian: Kontakt: Pí Maria do Céu Correia & pí Margarida Moraes
Slovenian: mmol kalcija).
Bulgarian: mg kalcia.
Slovenian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Kobenhavn, Danska
Bulgarian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Slovenian: Vsaka šumeča tableta zdravila Calcium Sandoz vsebuje aspartam, ki je izvor fenilalanina in ki ustreza
Bulgarian: Každá šumivá tableta Calcium Sandoz obsahuje aspartám, zdroj fenylalaninu odpovídající 15 mg fenylalaninu/dávka.
Slovenian: Madžarska
Bulgarian: Maďarsko
Slovenian: Zdravilo Calcium Sandoz je torej kontraindicirano pri bolnikih s preobčutljivostjo za zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov šumečih tablet; boleznih in/ali stanjih, ki imajo za posledico hiperkalciemijo in/ali hiperkalciurijo; pri nefrokalcinozi in nefrolitiazi.
Bulgarian: s hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na některou pomocnou látku šumivých tablet; choroby a/nebo podmínky mající za následek hyperkalcinemii anebo hyperkalciurii: nefrokalcinózu a nefrolitiázu.
Slovenian: 183 11 Täby, Švedska Vročiti: R. Sigerud
Bulgarian: 183 11 Täby Švédsko
Slovenian: Mega-Calcium 1g Ca2+
Bulgarian: Mega-Calcium 1g Ca2+ poretabletti
Slovenian: Okoli 50 % celokupnega kalcija v krvi je v fiziološko aktivni ionizirani obliki, medtem ko je približno 5 % kalcija v kompleksih s citratnimi, fosfatnimi ali drugimi anioni.
Bulgarian: ionizované formě, z níž je přibližně 5 % spojeno s citrátem, fosfátem nebo jiným aniontem.
Slovenian: Na podlagi dostopnih podatkov in pregleda literature ni mogoče najti večjih zadržkov glede varnosti, ki bi bili povezani z uporabo kalcija peroralno.
Bulgarian: Na základě dostupných informací a literárních rešerší se nezdá, že by existoval nějaký významnější bezpečnostní problém spojený s perorálním podáváním kalcia.Nicméně několik změn bylo do souhrnu údajů o přípravku začleněno.
Slovenian: 4818 CP Breda, Nizozemska Vročiti: W. VanBerckel
Bulgarian: 4818 CP Breda
Slovenian: Wimblehurst Road, Horsham, West
Bulgarian: Wimblehurst Road,
Slovenian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Šumeče tablete
Bulgarian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Šumivé tablety
Slovenian: Vprašanja učinkovitosti
Bulgarian: − Účinnost
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini na podlagi dokumentacije, ki so jo predložili imetniki dovoljenja za promet, in znanstvene razprave znotraj Odbora meni, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Calcium Sandoz 500 mg in 1000 mg šumeče tablete pozitivno za dogovorjene in usklajene indikacije.
Bulgarian: Výbor pro humánní léčivé přípravky vzhledem k dokumentaci poskytnuté držiteli rozhodnutí o registraci a vědecké diskusi v rámci výboru zastává názor, že poměr přínosu/rizika přípravku Calcium Sandoz 500
Slovenian: Irska
Bulgarian: Irsko
Slovenian: Italija
Bulgarian: Itálie
Slovenian: Zdravilo Calcium Sandoz šumeče tablete je treba shranjevati nedosegljivo otrokom.
Bulgarian: Šumivé tablety Calcium Sandoz musí být uchovávány mimo dosah dětí.
Slovenian: Občasni: hiperkalciemija, hiperkalciurija
Bulgarian: Hyperkalcémie, hyperkalciurie.
Slovenian: Vsaka 500-miligramska šumeča tableta vsebuje:
Bulgarian: Jedna šumivá tableta 500 mg obsahuje:
Slovenian: Simptomi hiperkalciemije so lahko: slabost, bruhanje, žeja, polidipsija, poliurija, dehidracija in zaprtost.
Bulgarian: zvracení, žízeň, polydipsie, polyurie, dehydratace a zácpa.
Slovenian: Vročiti: Dr. D. Werner Vročiti: Dr. Volker Eisenreich
Bulgarian: Kontakt: Dr. D. Werner Kontakt: Dr.
Slovenian: Pri bolnikih je potrebno spremljati elektrokardiogram (EKG) in serumske koncentracije kalcija.
Bulgarian: pacientů je nutno monitorovat EKG a sérové hladiny kalcia.
Slovenian: Islandija
Bulgarian: Island
Slovenian: Vsaka 1000-miligramska šumeča tableta vsebuje:
Bulgarian: Jedna šumivá tableta 1000 mg obsahuje:
Slovenian: - dodatek kalcija kot dopolnilo specifični terapiji pri preprečevanju in zdravljenju osteoporoze - pri rahitisu in osteomalaciji kot dodatek zdravljenju z vitaminom D3
Bulgarian: − U křivice a u osteomalácie jako přídavek k léčbě vitaminem D3
Slovenian: Novartis Consumer Health UK Ltd,
Bulgarian: Health UK Ltd,
Slovenian: Finska
Bulgarian: Finsko
Slovenian: Norveška
Bulgarian: Norsko
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za pojav hiperkalciemije je potrebno pri sočasni uporabi tiazidnih diuretikov redno nadzorovati serumske koncentracije kalcija.
Bulgarian: Pro zvýšené riziko hyperkalcémie je třeba při současném užívání thiazidových diuretik pravidelně monitorovat hladinu kalcia v séru. Systémově podávané kortikosteroidy snižují absorpci kalcia.
Slovenian: g. Carlo Candiani
Bulgarian: Baggio & P. Carlo Candiani
Slovenian: Portugalska
Bulgarian: Portugalsko
Slovenian: spremljati je potrebno serumske koncentracije kalcija in fosfata.
Bulgarian: s monitorací sérové hladiny kalcia a fosfátu.
Slovenian: dokumentacije, za katerega je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal zamenjavo vseh obstoječih formul z eno samo formulo v dveh jakostih in optimizacijo proizvodnega postopka te formule.
Bulgarian: Obsahem řízení byla nezbytná opatření k dosažení harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku (SPC) a harmonizaci modulu 3 souboru dokumentace, pro které držitel rozhodnutí o registraci navrhl nahradit všechny stávající formy přípravku jedinou formou o dvou různých obsazích léčivých látek, a k optimalizaci výrobního procesu pro tuto formu.
Slovenian: Nemčija
Bulgarian: Německo
Slovenian: V primeru persistentne hiperkalciemije je potrebno izključiti dejavnike, ki še dodatno prispevajo k njej npr. hipervitaminoza vitamina A ali D, primarni hiperparatiroidizem, maligna obolenja, ledvična odpoved ali imobilizacija.
Bulgarian: hypervitaminózu vitamínem A nebo D, primární hyperparatyroidismus, malignitu, selhání ledvin nebo imobilizaci.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci
Slovenian: Belgija
Bulgarian: Belgie
Slovenian: 2263 mg kalcijevega laktata glukonata in 1750 mg kalcijevega karbonata (kar ustreza 1000 mg ali 25 mmol kalcija).
Bulgarian: 2263 mg calcii lactogluconas a 1750 mg calcii carbonas (ekvivalent 1000 mg nebo 25 mmol kalcia).
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Bulgarian: Návod k použití přípravku a zacházení
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtske skupina: Minerali
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Minerály
Slovenian: 1132 mg kalcijevega laktata glukonata in 875 mg kalcijevega karbonata (kar ustreza 500 mg ali 12,5
Bulgarian: 1132 mg calcii lactogluconas a 875 mg calcii carbonas (ekvivalent 500 mg nebo 12,5 mmol kalcia).
Slovenian: Slovenija
Bulgarian: Slovinsko
Slovenian: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Šumeče tablete
Bulgarian: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Šumivé tablety
Slovenian: Pri sočasni uporabi peroralnega difosfonata ali natrijevega fluorida mora ta zdravila bolnik jemati vsaj 3
Bulgarian: Při současném podávání bisfosfonátu nebo fluoridu sodného je nutno
Slovenian: Izločanje:
Bulgarian: Postacím:
Slovenian: Švedska
Bulgarian: Švédsko
Slovenian: Španija
Bulgarian: Španělsko
Slovenian: Slovaška
Bulgarian: Slovensko
Slovenian: CALCIUM-SANDOZ 1000mg compresse effervescenti
Bulgarian: CALCIUMSANDOZ 1000mg compresse effervescenti
Slovenian: Grčija
Bulgarian: Řecko
Slovenian: Avstrija
Bulgarian: Rakousko
Slovenian: Vsaka tableta zdravila Calcium Sandoz 1000 mg vsebuje 5,95 mmol (kar ustreza 136,90 mg) natrija.
Bulgarian: Jedna tableta Calcium Sandoz 500 mg obsahuje 2,976 mmol (odpovídá 68,45 mg) sodíku Jedna tableta Calcium Sandoz 1000 mg obsahuje 5,95 mmol (odpovídá 136,90 mg) sodíku.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja:
Bulgarian: Léčba předávkování:
Slovenian: Poleg podatkov, ki so že navedeni v drugih delih povzetka glavnih značilnosti zdravila, ni na voljo drugih pomembnih informacij za oceno varnosti.
Bulgarian: Neexistují žádné jiné informace vztahující se k hodnocení bezpečnosti než informace uvedené v jiných částech SPC.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodna citronska kislina (drobna zrnca) prašek z aromo pomaranče (vsebuje: eterična olja pomaranče, maltodekstrin, arabski gumi, sorbitol (E
Bulgarian: s pomerančovým aroma (obsahuje: pomerančovou silici, maltodextrin, arabskou klovatinu,
Slovenian: Kronična uporaba prevelikih odmerkov, ki vodi v hiperkalciemijo, lahko povzroča kalcifikacijo žilja in organov.
Bulgarian: s následnou hyperkalcémií může způsobit vznik kalcifikací v cévách a orgánech.
Slovenian: Dosežen je bil sporazum, da se besedilo indikacij nanaša na naslednja tri stanja: splošno indikacijo za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija, ki pokrije tudi stanja pričakovane/potencialne povečane potrebe po kalciju.
Bulgarian: Bylo dohodnuto, že by se formulace indikací měla zaměřit na tyto tři podmínky: obecně formulované indikace pro prevenci a léčbu nedostatku kalcia, která zahrnuje situace očekávaného/potenciálního nárůstu potřeby kalcia; osteoporózu, kde je úloha doplňování kalcia dobře zajištěna; úspěšná léčba křivice a osteomalacie bude vyžadovat přiměřené dodávání vitaminu D a jeho působení a dostatečné dodávání kalcia, aby umožnila normální mineralizaci kostí.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, ki vsebujejo kalcij, in tetraciklinov, se lahko tetraciklini slabo absorbirajo.
Bulgarian: s přípravky obsahujícími kalcium může dojít k narušení absorpce tetracyklinových přípravků.
Slovenian: Preveliki odmerki vodijo v hiperkalciurijo in hiperkalciemijo.
Bulgarian: Předávkování Předávkování vyvolá hyperkalciurii a hypreklacémii.
Slovenian: Za nadaljnje povečanje izločanja kalcija in za preprečevanje volumske obremenitve se lahko uporabljajo diuretiki zanke (npr. furosemid), medtem ko se je potrebno izogibati uporabi tiazidnih diuretikov.
Bulgarian: furosemid) k dalšímu zvýšení vylučování vápníku a k prevenci objemového přetížení, ale je nutno se vyvarovat
Slovenian: Poljska
Bulgarian: Polsko
Slovenian: Ena šumeča tableta vsebuje 0,002 ogljikohidratnih enot, zato je zdravilo primerno za uporabo pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Bulgarian: Jedna šumivá tableta obsahuje 0,002 jednotek cukrů.
Slovenian: Sandoz Calcium fortissimum, bruistabletten
Bulgarian: Sandoz Calcium fortissimum,
Slovenian: Danska
Bulgarian: Dánsko
Slovenian: Vročiti: ga. Maria Carla Baggio &
Bulgarian: Kontakt: Pí Maria Carla
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Pri bolnikih z blago hiperkalciurijo (večjo od 300 mg/24 ur ali 7,5 mmol/24 ur) ali pri bolnikih z ledvičnimi kamni v anamnezi je potrebno spremljati izločanje kalcija v urinu.
Bulgarian: s mírnou hyperkalciurií (přes 300 mg/24 h nebo 7,5 mmol/24 h) nebo
Slovenian: poretabletti
Bulgarian: fortissimum
Slovenian: Ime ZDRAVILA
Bulgarian: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Slovenian: Šumeče tablete
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA Šumivé tablety
Slovenian: Izmišljeno ime
Bulgarian: Obchodní název
Slovenian: (kalcijev laktat glukonat + kalcijev karbonat 2263 + 1750 mg).
Bulgarian: mg) a Calcium Sandoz 1000 mg šumivé tablety (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 2263 + 1750 mg).
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Šumeče tablete so pakirane v poliprop ilenske vsebnike s polietilenskimi zamaški z varnostnim navojem, s sušilnim sredstvom, od katerih vsak vsebuje 10 ali 20 tablet.
Bulgarian: Šumivé tablety jsou uloženy v polypropylenových tubách s pojistnými polyethylenovými uzávěry s vysoušecí látkou, každá
Slovenian: Health
Bulgarian: Consumer Health
Slovenian: Sistemski kortikosteroidi zmanjšajo absorpcijo kalcija, zato bo pri sočasni uporabi morda potrebno povečati odmerek zdravila Calcium Sandoz.
Bulgarian: Při současném podávání může být nutné zvýšit dávku přípravku Calcium Sandoz.
Slovenian: - bolezni in/ali stanja, ki imajo za posledico hiperkalciemijo in/ali hiperkalciurijo
Bulgarian: − Onemocnění nebo stavy, které mají za následek hyprekalcémii nebo hyperkalciurii. − Nefrokalcinóza, nefrolithiáza.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema:
Bulgarian: Gastrointestinální poruchy:
Slovenian: Porazdelitev in presnova:
Bulgarian: Dávkování a způsob podání Dospělí:
Slovenian: 81379 München, Nemčija Vročiti: Dr. M. Unkauf
Bulgarian: 81379 München
Slovenian: aspartam (E951)
Bulgarian: sorbitol (E420), glukosu) Aspartam (E 951) Makrogol 6000
Slovenian: V poglavju o nosečnosti in dojenju je bilo v manjši meri spremenjeno besedilo, da bi bilo slednje jasnejše in da bi se uskladilo s smernicami Povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: Malé slovní úpravy byly začleněny do oddílu o těhotenství a kojení za účelem jeho vyjasnění a sjednocení
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Bulgarian: Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Slovenian: ŠTEVILKA(ŠTEVILKE) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Doplní se národní údaje
Slovenian: Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Bulgarian: Novartis Hungária Kft.
Slovenian: zato je potrebno pri teh bolnikih uvesti dializo.
Bulgarian: Proto je tento lék vhodný pro diabetiky.
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Bulgarian: , ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от поне 30 години (включително поне 15 години в ЕС).
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval nekaj razpoložljivih kliničnih študij, vključno s študijo pri bolnikih z motnjami spanja, ki je pokazala pozitiven učinek na spanje.
Bulgarian: В своята оценка HMPC също така взе предвид няколко налични клинични проучвания, включително проучване при пациенти, страдащи от нарушения на съня, които предполагат положителен ефект върху съня.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Slovenian: Rastlina se goji in nabira ob cvetenju za pridobivanje nadzemnih delov za medicinsko uporabo.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира в периода на цъфтеж, за да се набавят надземните части за медицинска употреба.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC v zvezi s temi zdravili ni bilo poročil o neželenih učinkih.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани лекарствени реакции при употреба на тези лекарствени продукти.
Slovenian: Zel kalifornijskega zlatega maka je splošno ime za nadzemne dele rastline Eschscholzia californica Cham.
Bulgarian: Стрък от калифорнийски мак е общоприетото наименование за надземните части на растението Eschscholzia californica Cham.
Slovenian: Če simptomi med zdravljenjem trajajo dlje kot dva tedna, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължат по-дълго от две седмици, трябва да се
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi njegove dolgotrajne uporabe zel kalifornijskega zlatega maka lahko uporablja za lajšanje blagih simptomov stresa in za pomoč pri spanju.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба, стръкът от калифорнийски мак може да се използва за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Kaj je zel kalifornijskega zlatega maka?
Bulgarian: Какво представлява стръкът от калифорнийски мак?
Slovenian: Zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka, za lajšanje blagih simptomov stresa in kot pomoč pri spanju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri teh stanjih.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня се основават на тяхната „традиционна употреба".
Slovenian: Zaključki HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli zlatega kalifornijskega maka.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стрък от калифорнийски мак в медицината.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствени продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
Slovenian: Pripravki iz zeli kalifornijskega zlatega maka se pridobivajo z drobljenem suhih nadzemnih delov rastline v prašek.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи стрък от калифорнийски мак, се получават чрез стриване на прах на изсушените надземни части на растението.
Slovenian: Pripravki iz zeli kalifornijskega zlatega maka se smejo uporabljati samo pri odraslih.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, трябва да се използват само при възрастни.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka, so navadno na voljo v trdnih oblikah za peroralno jemanje (zaužitje skozi usta).
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka, odobrena v EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствени продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, в ЕС?
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka, in o tem, kdo lahko ta zdravila jemlje, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, както и кой може да ги използва, се намират в листовката към лекарствения продукт.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от калифорнийски мак в медицината?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel kalifornijskega zlatega maka, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: съдържащи стрък от калифорнийски мак, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Vzpostavitev ključnih farmacevtskih parametrov zdravila, proizvodnega postopka in nadzora.
Bulgarian: Установени са ключовите фармацевтични параметри на лекарствения продукт, производствен процес и контр
Slovenian: Pogoji za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravilom
Bulgarian: Условия за отмяна на спирането на разрешението за употреба