FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin which are contraindicated in Child-Pugh score ≥ 6.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtaler for peginterferon-alfa og ribavirin som er kontraindisert ved Child-Pugh grad
English: Other includes patients with detectable HCV RNA at the planned end of treatment but who did not have viral breakthrough, and patients with a missing SVR assessment during planned follow-up.
Norwegian Bokmål: Annet omfatter pasienter med målbart HCV RNA ved planlagt behandlingsslutt som ikke hadde virusgjennombrudd, og pasienter med en manglende SVR-vurdering i den planlagte oppfølgingsperioden.
English: Pbo/PR48: placebo for 16 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Norwegian Bokmål: Pbo/PR48: placebo i 16 uker i kombinasjon med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 48 uker
English: Drug interactions need to be carefully taken into account, see sections 4.4 and 4.5.
Norwegian Bokmål: Det må tas særlig hensyn til legemiddelinteraksjoner, se pkt.
English: Table 10: SVR rates by extent of liver fibrosis at baseline: Study 111
Norwegian Bokmål: Tabell 10: SVR-grad basert på grad av leverfibrose ved baseline: Studie 111 Pasienter med ikke målbart HCVRNA i uke 4 og 12
English: In patients with HCV RNA between 100 IU/ml and 1,000 IU/ml at week 12,
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HCV-RNA nivåer mellom 100 IE/ml og 1000 IE/ml ved uke 12, oppnådde 2/8 (25 %) SVR.
English: - INCIVO 750 mg every 8 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin
Norwegian Bokmål: - INCIVO 750 mg hver 8. time med peginterferon-alfa-2b 1,5 g/kg/uke og ribavirin 800 eller
English: No dose adjustment of INCIVO is required in stable liver transplant patients (see sections 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av INCIVO er ikke nødvendig hos stabile levertransplanterte pasienter (se pkt.
English: Based upon population pharmacokinetic modelling of telaprevir steady-state exposures, the Geometric Mean Least Square Ratios (90% CI) of 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske modeller for telaprevireksponering ved steady-state, var det geometriske gjennomsnittets minste kvadratforhold (90 % KI) for 1125 mg to ganger daglig mot 750 mg hver 8. time, 1,08 (1,02, 1,13) for AUC
English: Other includes patients with detectable HCV RNA at their actual end of treatment but who did not meet the definition of on-treatment virologic failure, and patients with a missing HCV RNA assessment during planned follow-up.
Norwegian Bokmål: Annet omfatter pasienter med målbart HCV-RNA ved behandlingsslutt som ikke oppfylte definisjonen virologisk svikt under behandling, og pasienter med en manglende HCV-RNA-vurdering i den planlagte oppfølgingsperioden.
English: You must carefully read the information under Rash in section 4 Possible Side Effects.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen nøye under Utslett i pkt.
English: Do not take INCIVO if you are allergic to telaprevir or any of the other ingredients of this medicine
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor telaprevir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: - Patients with detectable HCV RNA at either weeks 4 or 12 receive an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med målbart HCV-RNA i uke 4 eller 12 får peginterferon-alfa og ribavirin alene i ytterligere 36 uker, total behandlingsvarighet 48 uker.
English: Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen,
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele,
English: Table 3: Adverse drug reactions to INCIVO (taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin) in HCV-infected patients in clinical trials a and post-marketing Adverse Drug Reactions INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin combination therapy oral candidiasis anaemia thrombocytopenia b, lymphopenia hypothyroidism hyperuricaemia b, hypokalaemia gout dysgeusia, syncope
Norwegian Bokmål: INCIVO, peginterferon-alfa og ribavirin kombinasjonsbehandling oral candidiasis anemi trombocytopeni b, lymfopeni hypotyreose hyperurikemi b, hypokalemi urinsyregikt dysgeusi, synkope retinopati
English: Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks with an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks.
Norwegian Bokmål: Behandling med INCIVO skal innledes i kombinasjon med peginterferon-alfa og ribavirin og gis i 12 uker; deretter gis peginterferon-alfa og ribavirin alene i ytterligere 36 uker, total behandlingsvarighet 48 uker.
English: If the missed dose is noticed more than 6 hours after the time INCIVO should be taken, the missed dose should be skipped and the patient should resume the normal dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir oppmerksom på en glemt dose som skulle vært tatt for mer enn 6 timer siden, bør pasienten droppe den glemte dosen og gjenoppta vanlig
English: It is not recommended to co-administer darunavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi darunavir/ritonavir samtidig med telaprevir (se pkt.
English: HCV RNA > 1,000 IU/ml at week 12 of treatment
Norwegian Bokmål: HCV-RNA > 1000 IE/ml i behandlingsuke 12
English: an herbal product to relieve anxiety to lower cholesterol levels (HMG CoA reductase inhibitors)
Norwegian Bokmål: et naturlegemiddel til å dempe angst atorvastatin, lovastatin, simvastatin til å senke kolesterolnivået (HMG CoAreduktasehemmere)
English: For specific dosage instructions for peginterferon alfa and ribavirin, the Summary of Product Characteristics for these medicinal products should be consulted.
Norwegian Bokmål: For spesifikke doseringsinstrukser for peginterferon-alfa og ribavirin, se preparatomtaler for disse legemidlene.
English: tenofovir disoproxil fumarate*
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE esomeprazol*
English: - INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2a 180 g/week and ribavirin
Norwegian Bokmål: - INCIVO 1125 mg hver 12. time med peginterferon-alfa-2a 180 g/uke og ribavirin 1000 eller
English: Other includes patients with detectable HCV RNA at their actual end of treatment but who did not have viral breakthrough, and patients with a missing HCV RNA assessment during planned follow-up.
Norwegian Bokmål: Annet omfatter pasienter med målbart HCV-RNA ved behandlingsslutt som ikke hadde virusgjennombrudd, og pasienter med en manglende HCV-RNA-vurdering i den planlagte oppfølgingsperioden.
English: abacavir, efavirenz, tenofovir disoproxil to treat HIV infections (reverse transcriptase inhibitors) to lower cholesterol levels (HMG CoA reductase inhibitors) all types of hormonal contraceptives (‘the pill') hormonal contraceptives hormone replacement therapy to lower your immune system (immunosuppressants), medicines used in some rheumatic diseases or to avoid problems with organ transplants to improve breathing for asthma (inhaled beta agonists) to treat type II diabetes (blood glucose lowering medicine) for the treatment of opioid (narcotic) dependence to treat erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension (PDE-5 inhibitors)
Norwegian Bokmål: alle typer hormonelle prevensjonsmidler (‘p hormonelle prevensjonsmidler hormonerstatningsbehandling ciklosporin, sirolimus, tacrolimus til å dempe immunsystemet (immundempende midler), legemidler som brukes ved enkelte revmatiske sykdommer eller for å unngå problemer med organtransplantasjoner
English: to treat fungal infections (antifungals)
Norwegian Bokmål: til behandling av soppinfeksjoner (antimykotika)
English: a Grade ≥ 2) that represent a worsening from baseline and are considered adverse drug reactions in HCV-infected patients treated with INCIVO combination treatment from the pooled data from the placebo-controlled
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Utvalgte laboratoriefunn (DAIDS a grad ≥ 2) som representerer en forverring fra baseline og vurderes som bivirkninger hos HCV-infiserte pasienter behandlet med INCIVO kombinasjonsbehandling, fra sammenslåtte data fra de placebokontrollerte fase 2- og fase 3
English: No or minimal fibrosis or portal fibrosis
Norwegian Bokmål: Ingen fibrose eller minimal fibrose
English: )/PR: INCIVO 1,125 mg twice daily for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg every 8 hours for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks
Norwegian Bokmål: )/PR: INCIVO 1125 mg to ganger daglig i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 24 eller 48 uker T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg hver 8. time i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 24 eller 48 uker
English: Not applicable.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
English: escitalopram, trazodone to treat mood disorders (antidepressants)
Norwegian Bokmål: escitalopram, trazodon til behandling av stemningslidelser (antidepressiva) til behandling av diabetes (antidiabetika) til behandling av oppkast og kvalme (antiemetika)
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks P < 0.0001; T12/PR compared to Pbo/PR48.
Norwegian Bokmål: T12/PR: INCIVO i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 24 eller 48 uker Pbo/PR: placebo i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 48 uker P < 0,0001; T12/PR sammenlignet med Pbo/PR48.
English: At the initiation and discontinuation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly adjusted (see sections 4.4 and 4.5, Immunosuppressants).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart og seponering av INCIVO-behandling må dosen av tacrolimus eller ciklosporin A som brukes samtidig, justeres betydelig (se pkt.
English: Clinical and laboratory monitoring for hyperbilirubinaemia is recommended (see section 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og laboratorieprøver med tanke på hyperbilirubinemi er anbefalt (se pkt.
English: - swollen veins in the rectum or anus (haemorrhoids), pain in the anus or rectum;
Norwegian Bokmål: - hovne blodårer i endetarmen eller endetarmsåpningen (hemoroider), smerter i endetarmsåpningen eller endetarmen, - hudutslett og kløe i huden.
English: Elderly
Norwegian Bokmål: Legemidler
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking INCIVO.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker INCIVO.
English: abacavir
Norwegian Bokmål: ↑ telaprevir
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for severe skin reactions associated with
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtaler for peginterferon-alfa og ribavirin vedrørende alvorlige hudreaksjoner forbundet med
English: dexamethasone if taken by mouth or through to treat asthma or to treat inflammatory and autoimmune conditions (corticosteroids)
Norwegian Bokmål: budesonid, inhalert/nasal flutikason, deksametason hvis det inntas via munnen eller til behandling av astma eller betennelsestilstander og autoimmune lidelser (kortikosteroider) til behandling av en hjerte- og lungesykdom som kalles lungearteriehypertensjon (endotelinreseptorantagonist)
English: ↑ PDE-5 inhibitors inhibition of CYP3A
Norwegian Bokmål: Milde og moderate CYP3A-induktorer
English: INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin was evaluated in 74 HCV-1 infected, post-liver transplant patients without cirrhosis receiving either tacrolimus or cyclosporine A. At the initiation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly reduced, including a prolongation in the dosing interval for tacrolimus, in order to maintain therapeutic plasma concentrations of the immunosuppressant.
Norwegian Bokmål: INCIVO i kombinasjon med peginterferon-alfa og ribavirin ble evaluert hos 74 HCV-1-infiserte pasienter uten cirrhose som enten fikk tacrolimus eller ciklosporin A etter levertransplantasjon.
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and
Norwegian Bokmål: T12/PR48: INCIVO i 12 uker etterfulgt av placebo i 4 uker, i kombinasjon med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks;
Norwegian Bokmål: T12/PR48: INCIVO i 12 uker etterfulgt av placebo i 4 uker, i kombinasjon med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 48 uker
English: Co-administration of INCIVO and medicinal products that inhibit CYP3A and/or P-gp may increase telaprevir plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INCIVO og legemidler som hemmer CYP3A og/eller P-gp kan øke telaprevirs
English: to treat inflammatory arthritis (anti-gout agents) to treat certain infections (antimycobacterials) to help you sleep and/or relieve anxiety (benzodiazepines) to help you sleep and/or relieve anxiety (non-benzodiazepine sedatives)
Norwegian Bokmål: alprazolam, midazolam til injeksjon sovemidler og/eller angstdempende midler (benzodiazepiner) sovemidler og/eller angstdempende midler (beroligende midler som ikke er benzodiazepiner)
English: alprazolam*
Norwegian Bokmål: etravirin*
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Norwegian Bokmål: feber tretthet
English: INCIVO treatment completed Permanently discontinue treatment with INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin.
Norwegian Bokmål: Seponere permanent behandling med INCIVO, peginterferon-alfa og ribavirin.
English: ↑ triazolam inhibition of CYP3A
Norwegian Bokmål: CYP3A-hemming
English: See table 1 for Guidelines for Discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin Treatment.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 for retningslinjer for seponering av behandling med INCIVO, peginterferon-alfa og ribavirin.
English: - INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin
Norwegian Bokmål: - INCIVO 1125 mg hver 12. time med peginterferon-alfa-2b 1,5 g/kg/uke og ribavirin 800 eller
English: Please check with your doctor and follow
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen og følg anbefalt behandlingsvarighet.
English: INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Norwegian Bokmål: INCIVO skal brukes sammen med peginterferon-alfa og ribavirin.
English: AUC 0.96 (0.84-1.10) Cmax 0.80 (0.69-0.93) Cmin 1.06 (0.87-1.30)
Norwegian Bokmål: AUC 0,94 (0,85-1,04) Cmaks 0,93 (0,84-1,03)
English: amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine,
Norwegian Bokmål: amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil til å redusere blodtrykk (kalsiumblokkere)
English: metformin to treat diabetes (antidiabetics)
Norwegian Bokmål: Repaglinid til behandling av type II diabetes (blodsukkersenkende legemiddel)
English: SVR rates for patients with or without cirrhosis Patients without cirrhosis 65.5% (38/58)
Norwegian Bokmål: SVR-grad for pasienter med eller uten cirrhose
English: The 1,088 enrolled patients had a median age of 49 years (range: 18 to 69); 58% of the patients were male; 23% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 9% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 77% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 6% had cirrhosis; 59% had HCV genotype 1a; and 40% had HCV genotype 1b.
Norwegian Bokmål: De 1088 inkluderte pasienter hadde en median alder på 49 år (18 til 69 år), 58 % av pasientene var menn, 23 % hadde kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2, 9 % var mørkhudede, 11 % hadde hispano- eller latinoopphav, 77 % hadde baseline HCV-RNA-nivå ≥ 800 000 IE/ml, 15 % hadde brodannende fibrose, 6 % hadde cirrhose, 59 % hadde HCV-genotype 1a og 40 % hadde HCV-genotype 1b.
English: After weaning, rat pup body weight gain silica colloidal anhydrous sodium lauryl sulphate croscarmellose sodium sodium stearyl fumarate
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne hypromelloseacetatsuksinat kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt) mikrokrystallinsk cellulose silika, kolloidal vannfri natriumlaurylsulfat krysskarmellosenatrium
English: The 540 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 60% of the patients were male; 32% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% were Black; 10% were Hispanic or Latino; 82% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 16% had bridging fibrosis; 11% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 1a; and 27% had HCV genotype 1b.
Norwegian Bokmål: De 540 inkluderte pasientene hadde en median alder på 51 år (19 til 70 år), 60 % av pasientene var menn, 32 % hadde kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2, 14 % var mørkhudede, 10 % hadde hispano- eller latinoopphav, 82 % hadde baseline HCV-RNA-nivå > 800 000 IE/ml, 16 % hadde brodannende fibrose, 11 % hadde cirrhose, 72 % hadde HCV-genotype 1a og 27 % hadde HCV-genotype 1b.
English: The 162 enrolled patients had a median age of 46 years (range: 20 to 67 years); 78.4% of the patients were male; 6.8% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 4.3% were Black; 1.9% were Asian; 87.0% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 17.3% had bridging fibrosis; 13.0% had cirrhosis; 65.6% had HCV genotype 1a; 33.8% had HCV genotype 1b; 39.5% (n = 64) were HCV treatment-naïve; 17.9% (n = 29) were prior relapsers; 11.1% (n = 18) were prior partial responders; 31.5% (n = 51) were prior null responders.
Norwegian Bokmål: 87,0 % hadde baseline HCV-RNA-nivå ≥ 800 000 IE/ml, 17,3 % hadde brodannende fibrose, 13,0 % hadde cirrhose, 65,6 % hadde HCV-genotype 1a, 33,8 % hadde HCV-genotype 1b, 39,5 % (n = 64) var HCV-behandlingsnaive, 17,9 % (n = 29) hadde tidligere tilbakefall, 11,1 % (n = 18) var tidligere partielle respondere, 31,5 % (n = 51) var tidligere null-respondere.
English: AUC 0.80 (0.76-0.85) Cmax 0.79 (0.74-0.84) Cmin 0.85 (0.75-0.98) ↑ atazanavir AUC 1.17 (0.97-1.43) Cmax 0.85 (0.73-0.98) Cmin 1.85 (1.40-2.44) inhibition of CYP3A by telaprevir
Norwegian Bokmål: AUC 0,68 (0,58-0,79) Cmax 0,79 (0,70-0,90) Cmin 0,53 (0,44-0,65) ↔ karbamazepin AUC 1,10 (0,99-1,23) Cmax 1,09 (0,98-1,21) Cmin 1,10 (0,97-1,24) CYP3A-induksjon forårsaket av karbamazepin og CYP3Ahemming forårsaket av telaprevir
English: In placebo-controlled Phase 2 and 3 trials, the overall incidence and severity of rash increased when INCIVO was co-administered with peginterferon alfa and ribavirin.
Norwegian Bokmål: 3-studier økte total insidens og alvorlighetsgrad av utslett når INCIVO ble gitt sammen med peginterferon-alfa og ribavirin.
English: The 662 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 21 to 70); 70% of the patients were male; 26% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 89% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 22% had bridging fibrosis; 26% had cirrhosis; 54% had HCV genotype 1a; and 46% had HCV genotype 1b.
Norwegian Bokmål: De 662 inkluderte pasientene hadde en median alder på 51 år (21 til 70), 70 % av pasientene var menn, 26 % hadde kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2, 5 % var mørkhudede, 11 % hadde hispano- eller latinoopphav, 89 % hadde baseline HCV-RNA-nivå > 800 000 IE/ml, 22 % hadde brodannende fibrose, 26 % hadde cirrhose, 54 % hadde HCV-genotype 1a og 46 % hadde HCV-genotype 1b.
English: )/PR: INCIVO 1,125 mg twice daily for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg every 8 hours for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks Patients with planned total treatment duration of 24 weeks.
Norwegian Bokmål: )/PR: INCIVO 1125 mg to ganger daglig i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 24 eller 48 uker T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg hver 8. time i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 24 eller 48 uker a
English: INCIVO must be taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Norwegian Bokmål: INCIVO skal tas sammen med peginterferon-alfa og ribavirin.
English: The 740 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 18 to 70); 60% of the patients were male; 21% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 2% were Asian; 85% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 14% had cirrhosis; 57% had HCV genotype 1a; and 43% had HCV genotype 1b.
Norwegian Bokmål: De 740 inkluderte pasientene hadde en median alder på 51 år (18 til 70 år), 60 % av pasientene var menn, 21 % hadde kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2, 5 % var mørkhudede, 2 % var asiatiske, 85 % hadde baseline HCV-RNA-nivå ≥ 800 000 IE/ml, 15 % hadde brodannende fibrose, 14 % hadde cirrhose, 57 % hadde HCV-genotype 1a og 43 % hadde HCV-genotype 1b.
English: - Anaemia (decrease in your red blood cells) Tell your doctor if you experience tiredness, weakness, shortness of breath, light-headedness, and/or the feeling of the heart racing.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du opplever tretthet, svakhet, kortpustethet, ørhet og/eller hjertebank.
English: Tell your health care provider if you have problems swallowing whole tablets.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, del eller løs opp tablettene før du svelger dem. Informer helsepersonell hvis du har problemer med å svelge hele tabletter.
English: The Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin must therefore be consulted before starting therapy with INCIVO.
Norwegian Bokmål: Preparatomtaler for peginterferon-alfa og ribavirin skal derfor sjekkes før oppstart av
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Norwegian Bokmål: T12/PR48: INCIVO i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 48 uker Pbo/PR: placebo i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 48 uker
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Norwegian Bokmål: T12/PR: INCIVO i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 24 eller 48 uker Pbo/PR: placebo i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 48 uker
English: It is not recommended to co-administer fosamprenavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi fosamprenavir/ritonavir samtidig med telaprevir (se pkt.
English: SVR rates for patient subgroups: Study 108
Norwegian Bokmål: Tabell 8: SVR-grad i pasientundergrupper: Studie 108 T12/PR
English: Study 106 and Study 107
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Responsgrad: Studie 108
English: HCV RNA < 25 IU/ml at End of Treatment
Norwegian Bokmål: SVR hos pasienter uten eRVR HCV-RNA < 25 IE/ml ved behandlingsslutt
English: Use of peginterferon alfa 2a or 2b Two types of peginterferon alfa (2a and 2b) were studied in the Phase 2a open label, randomised
Norwegian Bokmål: To typer av peginterferon-alfa (2a og 2b) ble undersøkt i den åpne, randomiserte fase 2a-studien C208 med behandlingsnaive pasienter.
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for further information.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtaler for peginterferon-alfa og ribavirin for ytterligere informasjon.
English: Table 12 shows SVR rates by extent of liver fibrosis.
Norwegian Bokmål: Tabell 12 viser SVR-grad basert på grad av
English: See also the Summary of Product
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
English: It is not recommended to co-administer lopinavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi lopinavir/ritonavir samtidig med telaprevir (se pkt.
English: If you are taking any of the above, ask your doctor about switching to another medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om å bytte til et annet legemiddel hvis du bruker noen av disse.
English: Baseline liver fibrosis No fibrosis or minimal fibrosis
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere tilbakefall Ingen fibrose, minimal fibrose eller
English: AUC 0.53 (0.47-0.60) Cmax 0.68 (0.60-0.77) Cmin 0.32 (0.25-0.42) ↑ phenytoin
Norwegian Bokmål: AUC 0,80 (0,76-0,85) Cmaks 0,79 (0,74-0,84) Cmin 0,85 (0,75-0,98) ↑ atazanavir