FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: neaplikujte si další dávku stejný den podruhé.
Lithuanian: antros dozės tą pačią dieną pačiam švirkšti negalima.
Czech: jestliže máte v krvi nevysvětlitelné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza, což může znamenat, že trpíte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami).
Lithuanian: • jeigu dėl neaiškių priežasčių yra padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas Jūsų kraujyje, kadangi tai gali reikšti, kad sergate kaulų Pedžeto liga (liga, dėl kurios atsiranda nenormalių pokyčių kauluose).
Czech: Po 28 dnech pero řádně znehodnoťte i v případě, že není zcela prázdné.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį, net jeigu jis ne visiškai išnaudotas, po 28 dienų reikia tinkamai išmesti.
Czech: Doporučená dávka přípravku FORSTEO je 20 mikrogramů, podávaných jedenkrát denně.
Lithuanian: FORSTEO rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų vieną kartą per parą.
Czech: Časté: svalové křeče
Lithuanian: Dažni: raumenų mėšlungis.
Czech: Pokud se tato přechodná ortostatická hypotenze objevila, vyskytla se během prvních několika dávek.
Lithuanian: Trumpalaikė ortostatinė hipotenzija pasireiškia sušvirkštus pirmąsias keletą dozių.
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
Lithuanian: • fermento, vadinamo šarmine fosfataze, aktyvumo padidėjimas.
Czech: 4) Vytáhněte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
Lithuanian: 4) Traukite juodą injekcinį mygtuką tol, kol sustos.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24měsíční follow-up studii.
Lithuanian: Tolimesnio stebėjimo 24 mėnesių laikotarpį baigė 1 013 (74,5 %) pacienčių.
Czech: Průměrný příjem (medián) vitaminu D v rameni s teriparatidem byl 1433 IU/den (1400 IU/den) a v rameni s risedronátem byl 1191 IU/den (900 IU/den).
Lithuanian: Vidutinė (mediana) D vitamino dozė teriparatido grupėje buvo 1 433 TV per parą (1 400 TV per parą), o rizedronato grupėje - 1 191 TV per parą (900 TV per parą).
Czech: D. Nemohu odšroubovat jehlu.
Lithuanian: Negaliu nuimti adatos.
Czech: Po otevření lze přípravek uchovávat maximálně 28 dní při teplotě 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Atidarius, vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas 2-8 oC temperatūroje.
Czech: FORSTEO obsahuje Návod k obsluze s podrobným popisem používání pera.
Lithuanian: pakuotėje yra naudojimo instrukcija, kurioje išsamiai aprašyta, kaip naudotis švirkštikliu.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Czech: FORSTEO může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciúrie nelišil od pacientů na placebu.
Lithuanian: Vartojant FORSTEO, gali šiek tiek padidėti kalcio šalinimas su šlapimu, tačiau kalcio kiekio padidėjimas šlapime ne dažnesnis kaip pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių placebą.
Czech: Než budou dostupné další klinické výsledky, neměla by být překročena doporučená délka podávání teriparatidu 24 měsíců.
Lithuanian: Kol nėra kitų klinikinių duomenų, negalima gydyti ilgiau nei rekomenduojama (ilgiau nei 24 mėnesius).
Czech: Celková doba léčby přípravkem FORSTEO by neměla přesáhnout 24 měsíců.
Lithuanian: Bendra FORSTEO vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jednotlivá dávka 80 mikrolitrů; obsahuje teriparatidum* 20 mikrogramů.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido *.
Czech: Části pera Forsteo*
Lithuanian: Forsteo dalys*
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: deprese
Lithuanian: Dažni: depresija.
Czech: Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5%, celkového proximálního femuru o 1%.
Lithuanian: Po 12 mėnesių KMT stuburo juosmens srityje ir bendrai klubuose padidėjo atitinkamai 5 % ir 1 %, palyginti su placebu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU FORSTEO
Czech: Ve studiích u králíků byla prokázána reprodukční toxicita (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Czech: • Před likvidací pera FORSTEO nezapomeňte odstranit jehlu.
Lithuanian: • Prieš išmetant FORSTEO švirkštiklį, reikia nuimti adatą.
Czech: Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcémii a riziko ortostatické hypotenze.
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti vėlyvoji hiperkalcemija, ortostatinės hipotenzijos rizika, pykinimas,
Czech: Hyperurikémie však neměla za následek zvýšený výskyt dny, bolestí kloubů nebo urolitiázy.
Lithuanian: Tačiau hiperurikemija nesąlygojo podagros, artralgijos ar inkstų bei šlapimo takų akmenligės padažnėjimo.
Czech: Časté: mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Czech: Výrobce Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francie
Lithuanian: Gamintojas Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Czech: 5) Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Lithuanian: 5) Nuimkite mažąjį apsauginį adatos dangtelį ir išmeskite.
Czech: • bolesti nohou nervového původu (neuralgické bolesti)
Lithuanian: • neuralginis kojų skausmas;
Czech: Zkratky: n=počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin, CI=interval spolehlivosti a Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek užívajících FORSTEO, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře.
Lithuanian: a Slankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 FORSTEO vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky přípravku FORSTEO účinek digoxinu na srdce.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 sveikų tiriamųjų, vartojančių digoksino paros dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, duomenimis, vienkartinė FORSTEO dozė nekeitė digoksino poveikio širdžiai.
Czech: Pero FORSTEO vraťte do ledničky.
Lithuanian: FORSTEO padėkite į šaldytuvą.
Czech: • pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí) • zvracení
Lithuanian: • rėmuo (skausmo ar deginimo pojūtis žemiau krūtinkaulio);
Czech: Přípravek FORSTEO je dodáván v předplněném peru.
Lithuanian: FORSTEO tiekiamas užpildytame švirkštiklyje.
Czech: • zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Czech: Roztok kyseliny chlorovodíkové a/nebo roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgšties tirpalas ir (arba) natrio hidroksido tirpalas (pH koregavimui).
Czech: Méně časté: mohou se projevit až u 1 ze 100 pacientů
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Czech: Při vstupu do studie mělo 35% pacientů zlomeninu obratle a
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 35 % pacientai buvo patyrę slankstelių, o 59 % - ne stuburo kaulų lūžių.
Czech: Stlačte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
Lithuanian: Spauskite juodą injekcinį mygtuką tol, kol sustos.
Czech: Do klinické studie u mužů s idiopatickou osteoporózou nebo hypogonadální (definovanou jako nízká ranní hladina volného testosteronu nebo zvýšené hladiny FSH nebo LH) osteoporózou bylo zařazeno
Lithuanian: (apibūdinama maža rytine laisvo testosterono koncentracija arba FSH ar LH padidėjimu) arba idiopatine osteoporoze.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s používáním teriparatidu v klinických studiích a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su teriparatido vartojimu osteoporozei gydyti, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir esant rinkioje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Czech: Ověřte si podání dávky
Lithuanian: Patikrinkite dozę
Czech: Sejměte bílý kryt pera
Lithuanian: Nuimkite baltą dangtelį
Czech: Klinická účinnost
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas Rizikos veiksniai
Czech: 437 pacientů (průměrný věk 58,7 let).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 437 vyrai (amžiaus vidurkis 58,7 metai), sergantys hipogonadine
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolitiázou by přípravek FORSTEO mohl vést ke zhoršení stavu, a měl by tedy být podáváno se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: Pacientai, kurie šiuo metu arba neseniai sirgo inkstų ir šlapimo takų akmenlige, FORSTEO vartoti turi atsargiai, nes jų būklė gali pablogėti.
Czech: Vzácné: renální selhání/porucha funkce ledviní
Lithuanian: Reti: inkstų funkcijos nepakankamumas ar sutrikimas.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem FORSTEO patřily nauzea, bolesti končetin, bolesti hlavy a závratě.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias dažniausiai buvo pranešta vartojant FORSTEO, buvo pykinimas, galūnių skausmas, galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Czech: Přípravek FORSTEO je indikován pro dospělé.
Lithuanian: FORSTEO yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Czech: b p≤0.001 ve srovnání s placebem c Signifikantní snížení výskytu zlomeniny kyčle nebylo prokázáno d p≤0.025 ve srovnání s placebem
Lithuanian: b p ≤ 0,001, palyginti su placebu.
Czech: Méně časté: emfyzém
Lithuanian: Nedažni: emfizema.
Czech: Známky předávkování, které mohou být očekávány, zahrnují pocit na zvracení, zvracení, závratě a bolest hlavy.
Lithuanian: Vaisto perdozavus, tikėtini simptomai yra pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Czech: • Pacienti s malignitami skeletu nebo kostními metastázami musí být z léčby teriparatidem vyloučeni 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Lithuanian: • Sergančius piktybinėmis skeleto ligomis arba turinčius kaulų metastazių pacientus teriparatidu gydyti draudžiama.
Czech: Nebyl však prokázán významný účinek na výskyt zlomenin.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingas poveikis kaulų lūžių dažniui nebuvo įrodytas.
Czech: - Roztok NENÍ čirý, bezbarvý a bez částic
Lithuanian: - kad tirpalas yra NESKAIDRUS, NEBESPALVIS ARBA JAME YRA DALELIŲ.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Czech: Obtíže ustoupily po uložení pacienta do vodorovné polohy, a nevedly k přerušení léčby.
Lithuanian: Būklė palengvėja atlošus paciento galvą ir tai netrukdo vaistinį preparatą vartoti toliau.
Czech: Osteoporóza je nemoc, která způsobuje řídnutí a křehkost kostí.
Lithuanian: Osteoporozė - tai liga, kurios metu kaulai išretėja ir pasidaro trapūs.
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcémií mohou být ohroženi digitálisovou toxicitou.
Lithuanian: Vis dėlto pavieniai pranešimai rodo, kad hiperkalcemija gali didinti pacientų organizmo jautrumą toksiniam širdies glikozidų poveikiui.
Czech: Jak se FORSTEO používá
Lithuanian: Kaip vartoti FORSTEO
Czech: • Pomocnými látkami jsou kyselina octová 98%, natrium-acetát, mannitol, metakresol a voda pro injekci.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakrezolis ir injekcinis vanduo.
Czech: jedenkrát denně zvyšuje apozici nové kosti na povrchu trámčité i kortikální kosti preferenční stimulací aktivity osteoblastů, která převládá nad aktivitou osteoklastů.
Lithuanian: padidina naujo kaulo formavimąsi ant kaulo trabekulinio ir kortikalinio paviršiaus, stimuliuodamas osteoblastinį, o ne osteoklastinį poveikį.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který rozměr a délka jehly jsou pro vás nejlepší.
Lithuanian: Galima naudoti Becton, Dickinson ir kompanijos adatas švirkštikliui Klauskite savo gydytojo arba vaistininko, kokio dydžio ir ilgio adatos geriausiai Jums tinka.
Czech: Každé balení přípravku
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: • ledvinové kameny
Lithuanian: • inkstų akmenys;
Czech: Všichni pacienti denně dostávali 1 000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo 1 000 mg kalcio ir bent 400 TV D vitamino per parą.
Czech: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
Lithuanian: Moterų osteoporozės po menopauzės ir vyrų, kuriems yra didelė lūžių rizika, gydymas (žr.
Czech: Nepoužívejte přípravek FORSTEO, pokud je nebo byl zmrazen.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu FORSTEO yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Czech: Injekční roztok, 1 předplněné pero s 2,4 ml roztoku
Lithuanian: 1 švirkštiklis, kuriame yra 2,4 ml tirpalo.
Czech: V krátkodobých studiích s přípravkem FORSTEO byly pozorovány izolované epizody přechodné ortostatické hypotenze.
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija Trumpalaikių klinikinių FORSTEO tyrimų duomenimis, nustatyta pavienių trumpalaikės ortostatinės hipotenzijos atvejų.
Czech: Přípravek FORSTEO zvýšil BMD proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p<0.01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7%) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p<0.05).
Lithuanian: palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Czech: Nasaďte bílý kryt zpět na pero.
Lithuanian: Uždėkite vėl baltą dangtelį.
Czech: Při vstupu do studie činila kostní denzita páteře a krčku stehenní kosti ve vyjádření T-skóre 2,2 resp 2,1.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, stuburo ir šlaunikaulio kaklo kaulų mineralizacijos tankio rodmens vidurkis buvo atitinkamai - 2,2 ir - 2,1.
Czech: Nesdílejte s nikým pero ani injekční jehly, jinak se vystavujete riziku přenosu infekčních onemocnění.
Lithuanian: Keistis švirkštikliais ar adatomis su kitais asmenimis negalima dėl infekcijos perdavimo rizikos.
Czech: Čtěte a dodržujte pokyny týkající se uchovávání pera uvedené v Příbalové informaci pro pacienty.
Lithuanian: Perskaitykite ir vykdykite pakuotės lapelyje esančius nurodymus apie tai, kaip laikyti švirkštiklį.
Czech: Vyměňte své pero FORSTEO za nové a aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Pakeiskite į naują FORSTEO, kad galėtumėte suvartoti Jūsų gydytojo arba vaistininko nurodytą dozę.
Czech: Studie na potkanech poukázaly na zvýšený výskyt osteosarkomu při dlouhodobém podávání teriparatidu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Gydymo trukmė Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad ilgai vartojant teriparatidą, dažniau atsiranda osteosarkoma (žr.
Czech: Červený Modré tělo Náplň s přípravkem Bílý kryt pera proužek pera
Lithuanian: Baltas dangtelis juostelė korpusas užtaisas
Czech: Žlutý píst
Lithuanian: Geltonas stūmoklis
Czech: • Otřete vnější část pera FORSTEO čistým, vlhkým hadříkem.
Lithuanian: • Nušluostykite FORSTEO švirkštiklio išorę drėgnu audiniu.
Czech: • Zeptejte se svého zdravotnického pracovníka na možnosti správné likvidace pera a nádoby s jehlami.
Lithuanian: • Apie švirkštiklio ir pripildytų dūriams atsparių talpyklių tinkamo išmetimo galimybes klauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo.
Czech: jestliže u vás byl diagnostikován kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil do kostí.
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo nustatytas kaulų vėžys arba kitoks į kaulus išplitęs (metastazinis) vėžys;
Czech: Kyselina octová 98%, natrium-acetát, mannitol, metakresol, voda pro injekci.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakrezolis, injekcinis vanduo.
Czech: Místo toho musíte znovu nastavit pero
Lithuanian: Vietoj to, TURITE iš naujo užtaisyti FORSTEO (žr.
Czech: * Jehly nejsou součástí balení.
Lithuanian: * Pakuotėje adatų nėra.
Czech: Jeden mililitr obsahuje teriparatidum 250 mikrogramů.
Lithuanian: 250 mikrogramų teriparatido.
Czech: 8) Nasaďte vnější kryt jehly na jehlu.
Lithuanian: 8) Uždėkite didįjį adatos apsauginį dangtelį ant adatos.
Czech: • Neponořujte pero FORSTEO ani jej neumývejte nebo čistěte žádnou tekutinou
Lithuanian: • FORSTEO švirkštiklio merkti į vandenį, plauti arba valyti bet kuriuo kitu tirpalu negalima.
Czech: Nasaďte jehlu rovně na náplň s přípravkem.
Lithuanian: Uždėkite adatą statmenai ant vaisto užtaiso.
Czech: Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie
Lithuanian: , rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija
Czech: Jak přípravek FORSTEO uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti FORSTEO
Czech: FORSTEO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus FORSTEO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Pokud otěhotníte, léčba přípravkem FORSTEO musí být ukončena.
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja, FORSTEO vartojimą reikia nutraukti.
Czech: Po subkutánním podání je poločas přípravku FORSTEO přibližně 1 hodina, což odráží čas nutný pro vstřebání z místa vpichu.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto FORSTEO pusinis periodas yra maždaug 1 valanda.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek FORSTEO Uvažujete-li o tom, že přestanete přípravek FORSTEO používat, poraďte se prosím se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą FORSTEO, aptarkite tai su savo gydytoju.
Czech: Účinky přípravku
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou renálních funkcí má být přípravek FORSTEO podáván se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, FORSTEO reikia vartoti atsargiai.
Czech: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E.coli za použití rekombinantní DNA technologie, je identický s 34-N terminální sekvencí aminokyselin endogenního humánního parathormonu.
Lithuanian: coli, naudojant rekombinacinės DNR technologiją, visiškai atitinka žmogaus endogeninio paratiroidinio hormono N-galo 34-ių aminorūgščių seką.
Czech: stisknete černé injekční tlačítko úplně a počítáte p-o-m-a-l-u do 5.
Lithuanian: Kad būtų išvengta šios problemos, visada kiekvienai injekcijai naudokite NAUJĄ adatą, ir visada spauskite juodą injekcinį mygtuką tol, kol l-ė-t-a-i suskaičiuosite iki 5.
Czech: Koncentrace kalcia v séru dosahují maxima za 4 až 6 hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin.
Lithuanian: 4-6 valandas po kiekvienos teriparatido dozės sušvirkštimo ir per 16-24 valandas vėl tampa tokia,
Czech: Nastavte dávku
Lithuanian: Dozę sušvirkškite
Czech: • Pro každou injekci použijte novou jehlu.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą švirkščiant, naudokite naują adatą.
Czech: Pokud jste omylem použil(a) více přípravku FORSTEO, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę FORSTEO dozę? Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia FORSTEO dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Czech: FORSTEO (Řešení potíží,
Lithuanian: Problemų sureguliavimas,
Czech: Pro Eli Lilly and Company vyrábí Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francie.
Lithuanian: Gamintojas Lilly France, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Czech: Vaše pero obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklyje yra 28 parų vaisto dozės.
Czech: Místo vpichu očistěte podle pokynů vašeho lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Paruoškite injekcijos vietą taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas.
Czech: • Pero FORSTEO vraťte hned po každém použití do ledničky.
Lithuanian: • Po kiekvieno pavartojimo, FORSTEO nedelsiant padėkite į šaldytuvą.
Czech: Časté: nauzea, zvracení, hiátová hernie, gastroezofageální reflux Méně časté: hemorhoidy
Lithuanian: Dažni: pykinimas, vėmimas, stemplinės angos išvarža, gastroezofaginio refliukso liga.
Czech: Po 24 měsících bylo od zahájení do ukončení léčby zvýšení kostní denzity bederní páteře, proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti 10,5 %, 2,6 % a 3,9 % oproti počátečním hodnotám.
Lithuanian: 24-tą mėnesį vidutinis juosmens slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT buvo atitinkamai 10,5 %, 2,6 % ir 3,9 %.
Czech: Porucha funkce ledvin Přípravek FORSTEO se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, FORSTEO vartoti negalima (žr.
Czech: 1) Nasaďte na jehlu vnější kryt.
Lithuanian: 1) Uždėkite didįjį apsauginį dangtelį ant adatos.
Czech: • pokud se u vás vyskytne přetrvávající pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vyčerpanost nebo svalová slabost.
Lithuanian: - jeigu vargina nepraeinantis pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, energijos stoka ar raumenų silpnumas.
Czech: Postmenopauzální osteoporóza
Lithuanian: Osteoporozė po menopauzės
Czech: Protože přípravek FORSTEO přechodně zvyšuje koncentraci kalcia v séru, měl by být u pacientů užívajících digoxin podáván se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: FORSTEO laikinai padidina kalcio koncentraciją serume, todėl širdies glikozidus vartojantys pacientai FORSTEO turi vartoti atsargiai.
Czech: Odstraňte jehlu
Lithuanian: Ištraukite adatą
Czech: 62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů).
Lithuanian: Eliminacija FORSTEO eliminuojamas kepenų klirenso ir ne kepenų klirenso būdu (maždaug 62 l /per valandą moterų organizme ir 94 l /per valandą vyrų organizme).
Czech: Hlášené přechodné příhody zahrnovaly nauzeu, slabost/letargii a hypotenzi.
Lithuanian: Pranešama, kad pasireiškė šių trumpalaikių reiškinių: pykinimas, silpnumas arba mieguistumas bei hipotenzija.
Czech: V předplněném peru je ve 2,4 ml obsaženo 600 mikrogramů teriparatidu (odpovídá 250 mikrogramům v mililitru).
Lithuanian: Viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka
Czech: (klinické vertebrální a nevertebrální fraktury) byl 4,8 % u pacientek léčených přípravkem Forsteo a
Lithuanian: Klinikinių lūžių (klinikinių suburo ir ne stuburo lūžių) kaupiamasis dažnis buvo 4,8 % Forsteo vartojančių pacienčių grupėje ir 9,8 % rizedronatu gydytų pacienčių grupėje, santykinė rizika
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a peru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir švirkštiklio po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru teriparatidum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Czech: Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Lithuanian: Nuimkite mažąjį apsauginį adatos dangtelį ir išmeskite.
Czech: Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno (viz bod 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Czech: Časté: únava, bolest na hrudi, asténie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu.
Lithuanian: įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą, lokalizuotas mėlynes, niežulį ir silpną kraujavimą injekcijos vietoje.
Czech: • zrychlený srdeční tep
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas;
Czech: Současné podávání raloxifenu nebo hormonální substituční léčby s přípravkem FORSTEO nemělo vliv na hladinu vápníku v séru a v moči nebo na výskyt klinických nežádoucích příhod.
Lithuanian: FORSTEO vartojimas kartu su raloksifenu ar pakeičiamąja hormonų terapija neturi įtakos FORSTEO
Czech: 3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu.
Lithuanian: 3-5 pilnus apsukimus.
Czech: Podávání přípravku FORSTEO
Lithuanian: Nustojus vartoti FORSTEO