FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - loss of consciousness (fainting, which may be preceded by feeling dizzy, lightheaded or confused) - acute renal insufficiency (kidney problems which can be recognised from fluid retention, swelling in legs, ankles or feet, drowsiness, shortness of breath or fatigue) - hypersensitivity and serious allergic reaction (symptoms including localised or diffuse skin itching, dizziness, difficulty breathing, chest pain, gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea or intestinal pain, swelling of the throat, face, lips or tongue)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st) - teadvusekaotus (minestamine, millele võib eelneda pearinglus- või peapööritustunne või segasusseisund) - äge neerupuudulikkus (neeruprobleemid, mille tunneb ära vedelikupeetuse; jalgade, pahkluude või labajalgade turse; unisuse; hingelduse või väsimuse järgi) - ülitundlikkus ja tõsised allergilised reaktsioonid (sümptomid on muu hulgas paikne või hajus nahasügelus; pearinglus; hingamisraskused; valu rindkeres; seedetrakti sümptomid, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või valu soolestikus; kõri-, näo-, huulte või keeleturse)
English: Powder for solution for infusion 1 vial
Estonian: Infusioonilahuse pulber 1 viaal
English: Talk to your doctor before Lamzede is used.
Estonian: Enne Lamzede kasutamist pidage nõu oma arstiga.
English: The recommended dose of 1 mg/kg is determined using the following calculation: Patient's weight (kg) × dose (mg/kg) = Patient dose (in mg) Patient dose (in mg) divided by 10 mg/vial (content of one vial) = number of vials to reconstitute.
Estonian: Patsiendi kehakaal (kg) × annus (mg/kg) = patsiendi annus (mg) Patsiendi annus (mg) jagatud 10 mg/viaal (ühe viaali sisu) = manustamiskõlblikuks muudetavate viaalide arv.
English: Table 4: Multiparametric responder analysis: MCID(1) Responders Rates by Endpoints and Domains (source data: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Estonian: Mitmes valdkonnas ravivastuse saanud patsientide analüüs: MCID(1) ravivastuse saanute määrad tulemusnäitajate ja valdkondade kaupa (algandmed: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
English: <18 years(2) ≥18 years(2) FVC (% of predicted) Overall(1)
Estonian: < 18 aastat(2) ≤ 18 aastat(2) FVC (% eeldatavast) Kokku(1)
English: Lamzede 10 mg powder for solution for infusion
Estonian: Lamzede 10 mg infusioonilahuse pulber
English: In the clinical studies at any time under treatment, 8 patients out of 33 (24%) developed IgG-class antibodies to velmanase alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkisid IgG-klassi antikehad alfavelmanaasile 8 patsiendil 33-st (24%) mis tahes ajal ravi jooksul.
English: General disorder and administration site conditions
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
English: e) The reconstituted solution should be administered using an infusion set equipped with a pump and an in-line low protein-binding 0.22 μm filter.
Estonian: e) Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb manustada pumba ja voolikusisese, väikese valgusiduvusega, 0,22 µm avadega filtriga varustatud infusioonikomplekti abil.
English: Table 2: Results from placebo-controlled clinical study rhLAMAN-05 (source data: rhLAMAN-05)
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilise uuringu rhLAMAN-05 tulemused (algandmed: rhLAMAN-05)
English: Lamzede is supplied in a vial as a powder for infusion which will be made up with water for injections before being given.
Estonian: Lamzede't tarnitakse viaalides infusioonipulbrina, mida tuleb enne manustamist segada süsteveega.
English: There is no experience with overdose of velmanase alfa.
Estonian: Alfavelmanaasiga üleannustamise kohta kogemused puuduvad.
English: Table 1: Adverse reactions reported in clinical studies in patients with alpha-mannosidosis treated with velmanase alfa
Estonian: Kliinilises uuringus alfavelmanaasiga ravitud alfamannosidoosiga patsientidel teatatud kõrvaltoimed
English: Responders Rates rhLAMAN-05 study n=25
Estonian: Ravivastuse saanute määrad Uuring rhLAMAN-05 (n = 25)
English: Each vial is reconstituted by slowly injecting 5 mL of water for injections to the inside of the wall of each vial.
Estonian: Iga viaal muudetakse manustamiskõlblikuks, süstides aeglaselt mööda viaali seina 5 ml süstevett.
English: Lamzede should be reconstituted and administrated by a healthcare professional.
Estonian: Lamzede't tohib manustamiskõlblikuks muuta ja manustada ainult tervishoiutöötaja.
English: The treatment should be supervised by a physician experienced in the management of patients with alpha-mannosidosis or in the administration of other enzyme replacement therapies (ERT) for lysosomal storage disorder.
Estonian: Ravi kulgu peab jälgima alfamannosidoosiga patsientide ravikogemusega või lüsosomaalse ladestushaiguse korral kasutatava mõne muu ensüümasendusravi manustamise kogemusega arst.
English: Last observation % change from baseline (SD)
Estonian: Viimane vaatlus Muutus %-des võrreldes algväärtusega (standardhälve)
English: (1) Preferred terms considered as IRR as described in the section below (2) Selected adverse reaction as described in the section below
Estonian: (1) Eelisterminid juhtudel, mida peetakse infusiooniga seotud reaktsioonideks, nagu on kirjeldatud allolevas lõigus.
English: For intravenous infusion use only.
Estonian: Ainult intravenoosseks infusiooniks.
English: It is used to treat patients with mild to moderate alpha-mannosidosis disease.
Estonian: Seda kasutatakse kerge kuni mõõduka alfamannosidoosiga patsientide ravimiseks.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Mannitol
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Mannitool
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, juvenile toxicity and toxicity to reproduction and development.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, juveniilse toksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Administration of Lamzede should be carried out by a healthcare professional with the ability to manage ERT and medical emergencies.
Estonian: Lamzede't peab manustama ensüümasendusravi ja erakorralise meditsiiniabi osutamise kogemusega tervishoiutöötaja.
English: [95% CI] p-value p=0.692
Estonian: usaldusvahemik) p-väärtus p = 0,692
English: Reflux gastritis
Estonian: Refluksgastriit
English: Lamzede 10 mg powder for solution for infusion velmanase alfa
Estonian: Lamzede 10 mg infusioonilahuse pulber alfavelmanaas
English: b) The powder should be reconstituted in the vial by a slow drop-wise addition of the water for injections down the inside of the vial and not directly onto the lyophilised powder.
Estonian: b) Pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib süstevett lisada tilkhaaval mööda viaali seina, mitte otse lüofiliseeritud pulbrile.
English: Vomiting(1)
Estonian: Oksendamine(1)
English: Velmanase alfa is a protein and is predicted to be metabolically degraded into amino acids.
Estonian: Alfavelmanaas on valk, mis degradeerub ainevahetuse käigus eeldatavalt aminohapeteks.
English: Forcefully ejecting the water for injections from the syringe onto the powder should be avoided to minimise foaming.
Estonian: Vahutamise minimeerimiseks tuleb vältida süstevee jõuga surumist süstlast pulbrile.
English: Antibodies may play a role in treatment-related reactions observed with the use of velmanase alfa.
Estonian: Alfavelmanaasi kasutamisel täheldatud raviga seotud reaktsioonide puhul võivad oma osa mängida antikehad.
English: <18 years(2) ≥18 years(2) 6MWT (metres) Overall(1)
Estonian: < 18 aastat(2) ≤ 18 aastat(2) 6MWT (meetrit) Kokku(1)
English: Instructions for reconstitution and administration
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise ja manustamise juhised
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Artralgia
English: Renal failure acute(2)
Estonian: Äge neerupuudulikkus(2)
English: One vial contains 10 mg of velmanase alfa*.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg alfavelmanaasi*.
English: A volume of 10 mL sodium chloride solution should be administered through the infusion system to infuse the remaining fraction of Lamzede in the line to the patient.
Estonian: Voolikusse jäänud Lamzede osa infundeerimiseks tuleb patsiendile infusioonisüsteemi kaudu manustada 10 ml naatriumkloriidi lahust.
English: <18 years(2) ≥18 years(2) 3MSCT (steps/min) Overall(1)
Estonian: < 18 aastat(2) ≤ 18 aastat(2) 3MSCT (astet/min) Kokku(1)
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Estonian: ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
English: One vial contains 10 mg of velmanase alfa.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg alfavelmanaasi.
English: [95% CI] p-value p=0.278
Estonian: usaldusvahemik) p-väärtus p = 0,278
English: Overall, 58% of patients (19 out of 33) with alpha-mannosidosis receiving velmanase alfa in clinical studies were aged 6 to 17 years at the start of the study.
Estonian: Kliiniliste uuringute alguses oli 58% alfavelmanaasi saanud alfamannosidoosiga patsientidest (19 patsienti 33-st) vanusevahemikus 6...17 aastat.
English: There are no clinical data on the effects of velmanase alfa on fertility.
Estonian: Alfavelmanaasi toime kohta fertiilsusele kliinilised andmed puuduvad.
English: Linearity/(Non)linearity
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus
English: [95% CI] p-value p=0.406
Estonian: usaldusvahemik) p-väärtus p = 0,406
English: Each mL of reconstituted solution contains 2 mg of velmanase alfa.
Estonian: Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 2 mg alfavelmanaasi.
English: All patients who experienced IRRs recovered.
Estonian: Kõik infusiooniga seotud kõrvaltoimetega patsiendid paranesid.
English: d) The reconstituted solution is to be slowly withdrawn from each vial with caution to avoid foaming in the syringe.
Estonian: d) Vahutamise vältimiseks süstlas tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus aeglaselt ja ettevaatlikult viaalidest välja tõmmata.
English: [95% CI] p-value p<0.001
Estonian: usaldusvahemik) p-väärtus p < 0,001
English: Appropriate medical support should be readily available when velmanase alfa is administered.
Estonian: Alfavelmanaasi manustamisel peab asjakohane meditsiiniline abi olema koheselt kättesaadav.
English: How Lamzede is stored
Estonian: Kuidas Lamzede't säilitada
English: Catheter site pain
Estonian: Valu kateetri paigalduskohas
English: Anaphylactoid reaction(1)
Estonian: Anafülaktoidne reaktsioon(1)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - low heart beat (bradycardia) - psychotic behaviour (mental illness with hallucinations, difficulty in thinking clearly and understanding reality, anxiety), initial difficulty in sleeping - confused state, fainting, tremor, dizziness, headache - intestinal (abdominal) pain, irritation of the stomach caused by digestive acids (reflux gastritis),
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st) - südame aeglane löögisagedus (bradükardia) - psühhootiline käitumine (vaimuhaigus koos hallutsinatsioonidega, raskused selgelt mõtlemisega ja tegelikkusest arusaamisega, ärevus), esialgne uinumisraskus - segasusseisund, minestamine, värin, pearinglus, peavalu - kõhuvalu, maomahla põhjustatud maoärritus (refluksgastriit), iiveldus, oksendamine - valu infundeerimiskohas, külmavärinad, kuumatunne, halb enesetunne, väsimus - nahalööbed (urtikaaria), liighigistamine (hüperhidroos) - ninaverejooks - liigesevalu, seljavalu, liigesejäikus, lihasevalu, valu jäsemetes (käed, jalad) - silmaärritus, silmalau turse (silmalau ödeem), silmapunetus - söögiisu suurenemine
English: Adjusted mean difference
Estonian: Korrigeeritud keskmine erinevus
English: Due date
Estonian: Kahes valdkonnas
English: 3MSCT 6MWT FVC (%)
Estonian: FVC (%)
English: Urticaria(1)
Estonian: Püreksia(1)
English: Patients
Estonian: Lapsed
English: Functional
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
English: Paediatric population No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
English: Chills(1)
Estonian: Iiveldus(1)
English: Enzyme replacement therapy for the treatment of non-neurological manifestations in patients with mild to moderate alpha-mannosidosis.
Estonian: Ensüümasendusravi kerge kuni mõõduka alfamannosidoosiga patsientidele haiguse mitteneuroloogiliste nähtude ravimisel.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Estonian: Farmakodünaamika
English: Powder for solution for infusion.
Estonian: Infusioonilahuse pulber.
English: Glycine
Estonian: Pearinglus
English: Lamzede contains sodium
Estonian: Lamzede sisaldab naatriumi
English: Statistically significant improvements were detected in serum oligosaccharide levels, 3MSCT, pulmonary function, serum IgG
Estonian: Kuni viimase vaatluseni täheldati seerumi oligosahhariidisisalduse, 3MSCT-testi tulemuste, kopsufunktsiooni, seerumi IgG-sisalduse ja EQ-5D-5L terviseindeksi (euro quality of life-5 dimensions) statistiliselt olulist paranemist (tabel 3).
English: As velmanase alfa aims at normalizing alpha-mannosidase in alpha-mannosidosis patients, Lamzede should be used during pregnancy only when strictly needed.
Estonian: Alfavelmanaasi eesmärk on normaliseerida organismi alfamannosidaasisisaldust alfamannosidoosiga patsientidel.
English: A total of 33 patients (20 males and 13 females, ranging in age from 6 to 35 years) were exposed to velmanase alfa in five clinical studies.
Estonian: Viies kliinilises uuringus manustati alfavelmanaasi kokku 33 patsiendile (20 meessoost ja 13 naissoost patsienti vanusevahemikus 6...35 aastat).
English: Dizziness
Estonian: Seljavalu
English: Absolute change from baseline Mean
Estonian: Keskmine absoluutmuutus võrreldes algväärtusega
English: Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 88 501 64 00
Estonian: Tel: + 31 88 501 64 00
English: All but one patient were naïve to the treatment with velmanase alfa.
Estonian: Ükski patsient peale ühe ei olnud varem alfavelmanaasravi saanud.
English: Back pain
Estonian: Valu jäsemetes
English: Eye irritation
Estonian: Südame häired
English: Myalgia
Estonian: Imendumine
English: Feeling hot(1)
Estonian: Halb enesetunne(1)
English: Hypersensitivity(1)
Estonian: Ülitundlikkus(1)
English: Eyelid oedema
Estonian: VIAALI SILT
English: Posology
Estonian: Silmaärritus
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
English: Packaging
Estonian: Manustamistee Pakendi sisu
English: Ref.: EMEA/CHMP/643056/2009 EMEA/H/C/805
Estonian: Viide: EMEA/CHMP/643058/2009 EMEA/H/C/805
English: The marketing authorisation holder is Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja on Menarini International Operations Luxembourg S.A.
English: This summary was last updated in 09-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
English: 1 Previously known as Latixa.
Estonian: 1 Varasem nimetus Latixa.
English: The name of the medicine was changed to Ranexa on 11 August 2008.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 11. augustil 2008 Ranexaks.
English: They can be taken with or without food.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latixa on 9 July 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Latixa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. juulil 2008.
English: At the start of the study, the patients could exercise for about 7 minutes.
Estonian: Uuringu algul suutsid patsiendid taluda füüsilist koormust ligikaudu 7 minutit.
English: Ranexa tablets should be swallowed whole and should not be broken, crushed or chewed.
Estonian: Ranexa tablett tuleb alla neelata tervelt, seda ei tohi murda, purustada ega närida.
English: The Committee recommended that Ranexa be given marketing authorisation.
Estonian: Komitee soovitas anda Ranexale müügiloa.
English: ‘Prolonged release' means that ranolazine is released slowly from the tablet over a few hours.
Estonian: Pikaajaliselt vabastav tähendab, et ranolasiin vabaneb tabletist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
English: Ranexa has been studied in one main study including a total of 823 patients with an average age of 64 years who had had angina pectoris for at least three months.
Estonian: Ranexat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales kokku 823 keskmiselt 64-aastast patsienti, kellel oli stenokardia kestnud vähemalt kolm kuud.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of Ranexa?
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Ranexa kasutamise ohutus?
English: Ranexa is a medicine that contains the active substance ranolazine.
Estonian: Ranexa on ravim, mis sisaldab toimeainena ranolasiini.
English: ranolazine EPAR summary for the public
Estonian: ranolasiin Kokkuvõte üldsusele
English: Doses may need to be lower in patients who have certain side effects.
Estonian: Väiksemat annust võib olla vaja kasutada patsientidel, kellel on teatud kõrvalnähud.
English: The card will be inserted in the boxes containing the tablets and will include information for patients and healthcare workers explaining how to use the medicine safely.
Estonian: Hoiatuskaart lisatakse tablettide karbile ning see sisaldab teavet patsientidele ja tervishoiutöötajatele, selgitades ravimi ohutut kasutamist.
English: It is available as oval prolongedrelease tablets (blue: 375 mg; orange: 500 mg; green: 750 mg).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate ovaalsete tablettidena (sinised 375 mg, oranžid 500 mg, rohelised 750 mg).
English: The company that makes Ranexa will agree on the wording of the patient alert card in each Member State.
Estonian: Ranexa tootja lepib igas liikmesriigis kokku patsiendi hoiatuskaardi sõnastuse.
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
English: After 12 weeks, this increased by an average of 1 minute 56 seconds in the patients adding either dose of Ranexa, and by an average of 1 minute 32 seconds in those adding placebo.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravikuuri suurenes see aeg keskmiselt 1 minuti 56 sekundi võrra, kui patsiendid said lisaravimina Ranexa kumba tahes annust, ja keskmiselt 1 minuti 32 sekundi võrra neil, kes said lisaravimina platseebot.
English: After two to four weeks, the dose should be increased to 500 mg twice a day, and then to 750 mg twice a day, depending on the patient's response.
Estonian: Pärast kahe- kuni neljanädalast ravi tuleb annust suurendada 500 mg-ni kaks korda ööpäevas ja seejärel, olenevalt patsiendi ravivastusest, kuni 750 mg-ni kaks korda ööpäevas.
English: Two doses of Ranexa (750 and 1000 mg twice a day) were compared with placebo (a dummy treatment) as an add-on to commonly used medicines for angina pectoris (atenolol, amlodipine or diltiazem).
Estonian: Kaht Ranexa annust (750 mg ja 1000 mg kaks korda ööpäevas) võrreldi platseeboga (näiv ravim), kasutades ravimit lisaravimina tavalistele stenokardiaravimitele (atenolool, amlodipiin või diltiaseem).
English: The maximum dose is 750 mg twice a day.
Estonian: Suurim annus on 750 mg kaks korda ööpäevas.
English: For the full list of these medicines, see the Package Leaflet.
Estonian: Selliste ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
English: Other information about Ranexa:
Estonian: Muu teave Ranexa kohta
English: The most common side effects with Ranexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, constipation, vomiting, nausea (feeling sick) and asthenia (weakness).
Estonian: Ranexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, peavalu, kõhukinnisus, oksendamine, iiveldus ja asteenia (nõrkus).
English: The main measure of effectiveness was how long patients could exercise after 12 weeks of treatment, compared with before treatment.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajaks oli aeg, mille kestel patsiendid talusid pärast 12-nädalast ravikuuri füüsilist koormust.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the effectiveness of Ranexa in improving the symptoms of patients with stable angina pectoris is modest but that it could be of value in patients who have not responded fully to other medicines.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Ranexa efektiivsus nende patsientide sümptomite ravis, kellel on stabiilne stenokardia, on olnud tagasihoidlik, kuid sellest ravimist võib olla kasu patsientidel, kellel teiste stenokardiaravimitega ei ole täielikku ravivastust tekkinud.
English: The recommended starting dose of Ranexa is 375 mg twice a day.
Estonian: Ranexa soovitatav algannus on 375 mg kaks korda ööpäevas.
English: Calcium ions normally cause the heart muscle to contract.
Estonian: Kaltsiumiioonid põhjustavad tavaliselt südamelihase kokkutõmbumist.
English: It must also not be used in patients who are taking other medicines that are broken down in the same way as ranolazine, or certain other medicines that are used to correct the heart rhythm.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid, mis lagunevad samal viisil kui ranolasiin, või kes saavad südame rütmihäirete teatud ravimeid.
English: Ranexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ranolazine or any of the other ingredients.
Estonian: Ranexat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ranolasiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: It must not be used in patients who have severe problems with their kidneys or moderate or severe problems with their liver.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka raskete neeruprobleemidega või mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsientidel.
English: The full EPAR for Ranexa can be found here.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ranexa kohta leiate siit.
English: Dose increases should be carried out carefully in the elderly, in patients who weigh less than 60 kg, and in patients who have problems with their kidneys, liver or heart.
Estonian: Eakatel patsientidel, alla 60 kg kaaluvatel patsientidel ja neeru-, maksa- või südameprobleemidega patsientidel tuleb annust suurendada ettevaatlikult.
English: Ranexa was more effective than placebo at increasing the length of time the patients could exercise.
Estonian: Ranexa pikendas platseebost efektiivsemalt aega, mille kestel patsiendid talusid füüsilist koormust.
English: For the full list of all side effects reported with Ranexa, see the Package Leaflet.
Estonian: Ranexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
English: What is Ranexa?
Estonian: Mis on Ranexa?
English: Ranexa is used to treat the symptoms of stable angina pectoris (chest pain caused by reduced blood flow to the heart).
Estonian: Ranexat kasutatakse stabiilse stenokardia (valu rindkeres, mida põhjustab südamelihase vähenenud verevarustus) sümptomaatiliseks raviks.
English: What is the risk associated with Ranexa?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Ranexaga?