FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con todo, se modificó la sección 4.9 Posología y vía de administración de la ficha técnica con la finalidad, sobre todo, de mejorar la claridad.
Croatian: Dio 4.9 „Količine koje treba primijeniti i put primjene" sažetka opisa svojstava VMP-a ipak je izmijenjen, uglavnom radi bolje jasnoće.
Spanish: Además, no hay puntos de corte clínicos tanto para M. hyopneumoniae como para C. perfringens.
Croatian: Osim toga, za M. hyopneumoniae i C. perfringens ne postoje kliničke prijelomne točke.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Lincocin 400 mg/g polvo para administración en agua de bebida.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Lincocin 400 mg/g prašak za primjenu u vodi za piće
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Para completarse en la fase nacional.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države.
Spanish: En apoyo de la indicación armonizada propuesta para el tratamiento y la metafilaxis de la enteritis necrótica causada por Clostridium perfringens, el titular de la autorización de comercialización presentó datos de sensibilidad in vitro, incluido un reciente estudio por cuenta propia de 2016, estudios clínicos y datos de la bibliografía científica.
Croatian: Kako bi potkrijepio predloženu usklađenu indikaciju za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom Clostridium perfringens, nositelj odobrenja predočio je podatke in vitro osjetljivosti, uključujući novije vlasničko ispitivanje iz 2016., klinička ispitivanja i podatke iz znanstvene literature.
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP-u
Spanish: • Tiempos de espera.
Croatian: • razdoblja karencije.
Spanish: El uso del medicamento veterinario debe basarse, preferiblemente, en la identificación del patógeno y en pruebas de sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso y aisladas de los animales enfermos.
Croatian: Primjena veterinarsko - medicinskog proizvoda trebala bi se prije svega temeljiti na identifikaciji ciljnog patogena te na testu osjetljivosti bakterije izolirane od životinja.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o la puesta en las especies de destino.
Croatian: Sigurnost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta,
Spanish: Lincocin 400 mg/g polvo para administración en agua de bebida
Croatian: Lincocin 400 mg/g prašak za primjenu u vodi za piće
Spanish: Dado que las conclusiones del procedimiento de arbitraje antes mencionado (EMEA/V/A/110) se pueden extrapolar al procedimiento actual, el CVMP concluyó que esta indicación también debe eliminarse de la información sobre el producto de Lincocin.
Croatian: Kako se zaključci iz prethodno navedenog arbitražnog postupka (EMEA/V/A/110) mogu proširiti i na
Spanish: Cerdos, pollos
Croatian: Svinje, kokoši Oralno
Spanish: Carne: 5 días.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/123)
Spanish: ¿Qué es Lincocin?
Croatian: Što je Lincocin?
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 5 de octubre de 2017.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 5. listopada 2017.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Lincocin y denominaciones asociadas EMA/585749/2017
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Lincocin i pridruženim imenima EMA/585749/2017
Spanish: 5 de octubre de 2017
Croatian: 5. listopada 2017.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Lincocin y denominaciones asociadas
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Lincocin i pridruženim imenima
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Lincocin?
Croatian: Zašto je Lincocin ponovno ocjenjivan?
Spanish: La información sobre el producto modificada está disponible en la pestaña «Todos los documentos».
Croatian: Izmijenjene informacije o VMP-u dostupne su u kartici „All documents".
Spanish: Lincocin se ha autorizado en la UE por medio de procedimientos nacionales.
Croatian: VMP Lincocin odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Spanish: Lincocin (y denominaciones asociadas, como Lincocine poudre soluble y Albiotic Pulver 400 mg/g) se comercializa en Bélgica, Dinamarca, Francia, Alemania, Hungría, Irlanda, Polonia y el Reino Unido.
Croatian: Pulver 400 mg/g) stavljen je u promet u Belgiji, Danskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Mađarskoj, Irskoj, Poljskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Spanish: La Comisión Europea observó que hay discrepancias entre los Estados miembros en la manera en que se puede utilizar el medicamento veterinario, tal y como lo demuestran las diferencias existentes en la información sobre el producto entre los países en los que se comercializa Lincocin.
Croatian: Europska komisija primijetila je da u državama članicama postoje odstupanja u načinu na koji se veterinarsko-medicinski proizvod može primjenjivati, kao što je uočeno u razlikama u informacijama o VMP-u u zemljama u kojima je Lincocin stavljen u promet.
Spanish: Lincocin está indicado para el tratamiento y la metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae en porcino y para el tratamiento y la metafilaxis de la enteritis necrótica causada por Clostridium perfringens en pollos.
Croatian: VMP Lincocin indiciran je za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije u svinja koju uzrokuje bakterija Mycoplasma hyopneumoniae, te za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa u kokoši koji uzrokuje bakterija Clostridium perfringens.
Spanish: El 5 de julio de 2016, la Comisión Europea remitió el asunto al CVMP con el fin de armonizar la información sobre el producto de Lincocin (y denominaciones asociadas) en la UE.
Croatian: Europska komisija je 5. srpnja 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o VMP-u za VMP Lincocin (i pridružena imena) u EU-u.
Spanish: Lincocin es un medicamento veterinario que se presenta en polvo para solución oral y contiene 400 mg de lincomicina por gramo de producto.
Croatian: Lincocin je veterinarsko-medicinski proizvod koji je dostupan u obliku praška za oralnu otopinu, a sadržava 400 mg linkomicina po gramu proizvoda.
Spanish: La lincomicina es un antibiótico del grupo de las lincosamidas producido por Streptomyces lincolnensis.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, a proizvodi ga bakterija Streptomyces lincolnensis.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP recomendó que es necesario modificar los términos de las autorizaciones de
Croatian: Slijedom toga, CVMP je preporučio izmjene
Spanish: A partir de la evaluación de los datos actualmente disponibles, el CVMP llegó a la conclusión de que se debe armonizar la información sobre el producto de Lincocin y denominaciones asociadas en la UE.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da se informacije o VMP-u za Lincocin i pridružena imena moraju uskladiti na razini EU-a.
Spanish: comercialización del medicamento mencionado anteriormente con el fin de modificar la información sobre el producto en consecuencia.
Croatian: uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za navedeni proizvod kako bi se na odgovarajući način izmijenile informacije o VMP-u.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre el producto (ficha técnica o resumen de las características del producto [RCP], etiquetado y prospecto) de Lincocin en la Unión Europea (UE).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o VMP-u (sažetka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u) za VMP Lincocin u Europskoj uniji (EU).
Spanish: El 13 de julio de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó una revisión de Lincocin.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je ponovno ocjenjivanje VMPa Lincocin.
Spanish: La Decisión C(2014)5053 de la Comisión se emitió el 11 de julio de 2014.
Croatian: Odluka Komisije C(2014)5053 izdana je 11. srpnja 2014.
Spanish: Esto podría corresponder en parte a la resistencia natural (intrínseca).
Croatian: To može djelomično biti povezano s prirodnom (intrinzičnom) rezistencijom.
Spanish: Las duraciones del tratamiento no quedaron claras, pero probablemente fue de varias semanas.
Croatian: Trajanje tih liječenja nije jasno navedeno, no vjerojatno je riječ o liječenjima u trajanju od nekoliko tjedana.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu:
Spanish: Los animales no deben ser sacrificados para el consumo humano durante el tratamiento.
Croatian: Životinje se ne smiju klati za ljudsku hranu tijekom liječenja.
Spanish: Reino Unido Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Croatian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Spanish: No obstante, esto es difícil de interpretar en términos de eficacia en condiciones de campo, ya que el estudio se basaba en un modelo de infección experimental.
Croatian: Međutim, to je teško tumačiti u smislu učinkovitosti na terenu jer se ispitivanje temeljilo na eksperimentalnom modelu infekcije.
Spanish: Algunas de las cepas podrían ser naturalmente resistentes.
Croatian: Neki od sojeva mogu biti prirodno rezistentni.
Spanish: Zavet AD Ul.
Croatian: Zavet AD
Spanish: Añadir, a todos los productos y eliminar el texto actual: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Croatian: Za sve proizvode potrebno je dodati i obrisati postojeći tekst: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Spanish: No obstante, la situación podría ser más compleja porque dichas bacterias también se consideran sensibles a la espectinomicina, de la que hay pocos datos disponibles.
Croatian: Međutim, problem bi mogao biti složeniji jer se te bakterije također smatraju osjetljivima na spektinomicin za koji je dostupno malo podataka.
Spanish: Añadir, a todos los productos: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Croatian: Za sve proizvode potrebno je dodati: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu
Spanish: Los resultados son favorables, aunque se trataba de un tratamiento metafiláctico.
Croatian: Rezultati su povoljni, no liječenje je bilo metafilaktičko.
Spanish: Tras un procedimiento de arbitraje (EMEA/V/A/088)
Croatian: Nakon postupka upućivanja (EMEA/V/A/088)
Spanish: Administración en el agua de bebida.
Croatian: Za primjenu u vodi za piće.
Spanish: Esta decisión del CVMP también debe tenerse en cuenta en el presente procedimiento de arbitraje.
Croatian: U trenutačnom postupku upućivanja također treba uzeti u obzir odluku CVMP-a.
Spanish: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Croatian: 15451 Neo Psychiko Athens
Spanish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Croatian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Spanish: Porcino: Para completar a nivel nacional.
Croatian: Svinje: Ispunjava se na nacionalnoj razini.
Spanish: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Croatian: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Spanish: Pollos: Para completar a nivel nacional.
Croatian: Pilići: Ispunjava se na nacionalnoj razini.
Spanish: Las dosificaciones recomendadas son:
Croatian: Preporučene stope doziranja su:
Spanish: 4.1 Especies de destino
Croatian: 4.1 Ciljane vrste
Spanish: Es muy probable que en un primer momento, el producto se desarrollara y se utilizara del mismo modo tanto como promotor del crecimiento como para prevenir la mortalidad y la pérdida de rendimiento.
Croatian: Proizvod je u početku vjerojatno razvijan i primjenjivan na isti način kao poticatelj rasta te za prevenciju smrtnosti i gubitka izvedbe.
Spanish: Las bacterias se volvían a aislar con frecuencia en los animales tratados y, en el caso de E. coli, la reducción en el porcentaje de animales positivos no fue estadísticamente significativa.
Croatian: Bakterije su se često nanovo izolirale u liječenih životinja, a u slučaju E. coli smanjenje postotka broja životinja pozitivnih na bakteriju nije statistički značajno.
Spanish: Polvo para mezclar con el agua de bebida o la leche
Croatian: Prašak za primjenu u vodi za piće ili u mlijeku
Spanish: 25191 Lérida Spain
Croatian: 25191 Lérida
Spanish: Las lincosamidas se consideran agentes bacteriostáticos.
Croatian: Linkozamidi se smatraju bakteriostatskim agensima.
Spanish: Asimismo, el uso de los productos en tales condiciones se asocia a un riesgo de mayor selección o coselección de resistencia.
Croatian: Štoviše, primjena proizvoda u takvim uvjetima povezana je s rizikom od daljnjeg odabira ili suodabira rezistencije.
Spanish: En dichos estudios, parece que el tratamiento se utiliza como prevención de un modo no específico, y puede que incluso como promotor del crecimiento.
Croatian: Čini se da je u tim ispitivanjima liječenje primjenjivano radi prevencije na nespecifičan način, možda čak i za poticanje rasta.
Spanish: También se han presentado varios estudios de campo antiguos, en los que se investigaba el impacto del tratamiento sistemático en los rendimientos zootécnicos de los grupos en comparación con un control positivo.
Croatian: Predočen je i niz starih terenskih ispitivanja u okviru kojih se ispitivao učinak sustavnog liječenja na zootehničke izvedbe jata u usporedbi s pozitivnom kontrolom.
Spanish: Pfizer Animal Health MA EEIG
Croatian: Rumunjska Pfizer Animal Health MA EEIG
Spanish: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf mg de lincomicina y 6,67 mg de espectinomicina/kg p.v./día durante 7 días administrada en el agua de bebida.
Croatian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Spanish: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Croatian: Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Spanish: Por consiguiente, el 5 de mayo de 2015, Bélgica inició un procedimiento en virtud del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE relativo a los medicamentos veterinarios que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina para administrar por vía oral a porcino y/o a aves de corral.
Croatian: Belgija je stoga 5. svibnja 2015. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili peradi.
Spanish: Asimismo, los datos de farmacovigilancia no indican que exista riesgo de incumplimiento del LMR.
Croatian: Farmakovigilancijski podatci također ne ukazuju na rizik od kršenja NDK-a.
Spanish: No obstante, la etiología asociada de B. hyodysenteriae y su función en la patogenia no están totalmente claras, y no se ha llevado a cabo ningún seguimiento bacteriológico en dichos estudios.
Croatian: Međutim, povezana etiologija bakterije B. hyodysenteriae i njezina uloga u patogenezi nisu potpuni jasni i u tim ispitivanjima nije provedeno naknadno bakteriološko praćenje.
Spanish: Si el uso en las siguientes especies de destino ya ha sido autorizado, debe utilizarse la redacción que se indica a continuación para las especies pertinentes:
Croatian: Ako su sljedeće ciljane vrste već odobrene, potrebno je upotrijebiti tekst u nastavku koji se odnosi na odgovarajuću vrstu:
Spanish: En el caso de Campylobacter, se observaron tasas de resistencia a la lincomicina variables pero posiblemente altas.
Croatian: U slučaju bakterija Campylobacter utvrđene su različite, ali i potencijalno visoke stope rezistencije na linkomicin.
Spanish: 1902 Paiania Attiki Greece
Croatian: 2 Km Paiania-Spata Av 1902 Paiania Attiki Greece
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos para uso veterinario, especies animales, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama
Spanish: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Croatian: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Spanish: Los datos disponibles no permiten establecer de forma clara un patrón temporal para la evolución de las CMI.
Croatian: Dostupni podatci ne omogućuju utvrđivanje jasnog vremenskog uzorka za evoluciju MIK-ova.
Spanish: D-10785 Berlin
Croatian: D-10785 Berlin Germany
Spanish: Por tanto, la relación beneficio-riesgo general para estas formulaciones se considera negativa;
Croatian: Stoga se ukupni omjer koristi i rizika za takve formulacije proizvoda smatra negativnim.
Spanish: No pudo establecerse ningún valor crítico (punto de corte) clínico consistente que permitiese predecir la eficacia clínica en presencia de aislados de escasa sensibilidad, que actualmente representan la mayoría de los aislados.
Croatian: Ne može se predložiti čvrsta klinička točka prijeloma koja bi omogućila predviđanje kliničke djelotvornosti u prisutnosti slabo osjetljivih izolata koji trenutačno predstavljaju većinu izolata.
Spanish: 24192 León Spain
Croatian: 24192 León
Spanish: Parece que en la actualidad las pleuromutilinas siguen constituyendo una alternativa eficaz en el tratamiento de la enfermedad, aunque se han observado aumentos de la CMI, considerados como alarmantes, en varios estudios (ver el documento de reflexión del CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Croatian: Čini se da su postojeći pleuromutilini i dalje učinkovita alternativa za liječenje bolesti iako su u nekoliko ispitivanja otkrivene zabrinjavajuće veće razine MIK-a (vidjeti osvrt CVMP-a (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Spanish: En estas especies bacterianas no hay pruebas de que exista una importante población resistente o de que esté evolucionando el grado de resistencia.
Croatian: U slučaju tih bakterijskih vrsta ne postoje dokazi o bitnoj rezistentnoj populaciji ili statusu razvijajuće rezistencije.
Spanish: 2 en virtud del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE relativo a los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administrar por vía oral en el alimento o en el agua de bebida a porcino, el CVMP recomendó que la indicación «disentería porcina causada por B. hyodysenteriae» se eliminara de la información del producto.
Croatian: 2 u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ o veterinarskomedicinskim proizvodima koji sadrže tilozin za peroralnu primjenu u vodi za piće ili hrani za svinje, preporučio da se indikacija „svinjska dizenterija koju uzrokuje bakterija B. hyodysenteriae" izbriše iz informacija o proizvodu.
Spanish: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Croatian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Spanish: Por tanto, la mayoría de los datos clínicos disponibles no tienen en cuenta el grado actual de sensibilidad/resistencia in vitro de estas especies bacterianas.
Croatian: Stoga se u većini dostupnih kliničkih podataka ne uzima u obzir trenutačno stanje u pogledu in vitro osjetljivosti/rezistentnosti bakterijskih vrsta o kojima je riječ.
Spanish: Es posible que las sustancias sean sinérgicas, que actúen en distintos lugares (intra y extracelularmente), o que actúen influyendo en las condiciones de la flora intestinal concurrente.
Croatian: Moguće je da su tvari sinergističke, da djeluju na različitim lokacijama (unutarstanično i izvanstanično) ili da djeluju tako da utječu na trenutačne uvjete crijevne flore.
Spanish: Por razones similares, esto es, debido a altas tasas de resistencia in vitro, en 2014, en el contexto de un procedimiento de arbitraje (EMEA/V/A/100)
Croatian: Zbog sličnih razloga, odnosno zbog visokih stopa in vitro rezistencije, CVMP je 2014., u kontekstu postupka upućivanja (EMEA/V/A/100)
Spanish: La espectinomicina también es activa frente a Salmonella spp., y ambos compuestos son activos frente a Campylobacter spp.
Croatian: Spektinomicin također djeluje protiv bakterije Salmonella spp., a oba spoja djeluju protiv bakterije Campylobacter spp.
Spanish: Esta importante incertidumbre no puede resolverse hasta que se lleven a cabo nuevos estudios clínicos, en condiciones perfectamente controladas, incluidos los diagnósticos y seguimientos oportunos de los patógenos bacterianos implicados y la determinación de la sensibilidad in vitro.
Croatian: Problem te velike nesigurnosti ne može se riješiti sve dok se ne provedu nova klinička ispitivanja u dobro kontroliranim uvjetima uz propisne dijagnoze i naknadno praćenje uključenih bakterijskih patogena i utvrđivanje njihove in vitro osjetljivosti.
Spanish: Sin embargo, parece que esto solo representa a una minoría de cepas.
Croatian: Čini se, međutim, da je riječ o manjem broju sojeva.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu u kojima se navode ciljane vrste
Spanish: Pese a que las dosis se expresan únicamente como niveles de dilución en agua, puede estimarse que las dosis óptimas oscilan entre 75 y 300 mg de sustancias activas combinadas/kg p.v..
Croatian: Iako su doze prikazane samo kao razine u vodi, može se procijeniti da su optimalne doze u rasponu od 75 do 300 mg kombiniranih djelatnih tvari po kilogramu tjelesne težine.
Spanish: SUPER´S DIANA, S.L
Croatian: Španjolska SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Spanish: 3, aunque ambas situaciones no son directamente comparables, ya que los valores de CMI para la tilosina son, en general, más altos y las dosis empleadas y la farmacocinética también pueden variar.
Croatian: 3 iako navedene dvije situacije nisu izravno usporedive jer su vrijednosti MIK-a za tilozin, ukupno gledajući veće, a mogu se razlikovati i doze koje se upotrebljavaju u farmakokinetici.
Spanish: Por consiguiente, el Comité considera que no es necesario modificar los tiempos de espera actualmente aprobados en carne de cerdo para los medicamentos objeto de este procedimiento.
Croatian: Odbor stoga smatra da nije potrebno izmjenjivati trenutačno odobrena razdoblja karencije za svinjsko meso i klaoničke proizvode za proizvode na koje se postupak odnosi.
Spanish: Como consecuencia del resultado de dicho procedimiento de arbitraje conforme al artículo 34 para Linco-Spectin 100, Bélgica consideró que redundaría en interés de la Unión promover un uso eficaz y racional de la combinación de lincomicina y espectinomicina en los medicamentos veterinarios administrados por vía oral, para así limitar el riesgo de desarrollar resistencia.
Croatian: Shodno ishodu prethodno spomenutog postupka upućivanja sukladno članku 34. za VMP Linco-Spectin 100, Belgija je smatrala da je u interesu Unije da promiče učinkovitu i racionalnu uporabu kombinacije linkomicina i spektinomicina u veterinarko-medicinskim proizvodima s peroralnom primjenom te da na taj način ograniči rizik od razvijanja rezistencije.
Spanish: La indicación frente a la disentería porcina causada por B. hyodysenteriae no se puede mantener y debe eliminarse.
Croatian: Indikacija protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae više nije održiva i treba je ukloniti.