FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Tratamiento de la agitación psicomotriz aguda asociada a un trastorno psicótico o a episodios maníacos del trastorno bipolar I.
Bulgarian: - Лечение на остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип І.
Spanish: - Profilaxis, solo o en combinación, en pacientes con riesgo moderado o alto de náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Bulgarian: - Единична или комбинирана профилактика при пациенти с умерен до висок риск от постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Spanish: - Tratamiento combinado de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Bulgarian: - Комбинирано лечение на постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Spanish: - Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al trastorno bipolar I.
Bulgarian: - Лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство тип І.
Spanish: - Tratamiento de la corea leve o moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no es apropiado.
Bulgarian: - Лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях и перорална терапия е неподходяща.
Spanish: - Tratamiento de la corea leve o moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Bulgarian: - Лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Spanish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Bulgarian: Farmacêutica Португалия, Lda.
Spanish: 02130 Espoo
Bulgarian: 02130 Espoo Finland
Spanish: 0283 Oslo
Bulgarian: 0283 Oslo Norway
Spanish: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Bulgarian: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Spanish: Finlandia Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Bulgarian: Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml y 195 ml
Bulgarian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 30 ml y 100 ml
Bulgarian: 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
Spanish: Aloperidin 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML,
Bulgarian: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Spanish: Noruega JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288
Bulgarian: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien
Spanish: Gotas orales, solución Vía Oral
Bulgarian: Oral Drops, Solution Перорално приложение
Spanish: Alemania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Spanish: 3460 Birkerød
Bulgarian: Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Spanish: Países Bajos Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Bulgarian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Spanish: 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Bulgarian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex
Spanish: Gotas orales
Bulgarian: Oral drops,
Spanish: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Bulgarian: Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Spanish: HaldolJanssen
Bulgarian: Haldol-Janssen
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Spanish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23
Bulgarian: Via M.Buonarroti,
Spanish: Dinamarca JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133
Bulgarian: JANSSEN-CILAG A/S
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Bulgarian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Spanish: Janssen-Cilag
Bulgarian: Janssen-Cilag SpA
Spanish: No está claro si esto representa una entidad clínica distinta.
Bulgarian: Остава неясно дали това представлява отделна клинична единица.
Spanish: Los pacientes deben mantenerse siempre a la dosis efectiva más baja posible.
Bulgarian: Пациентите трябва винаги да се поддържат на най-ниската ефективна доза.
Spanish: No puede excluirse un aumento del riesgo en otras poblaciones de pacientes.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск при други популации пациенти.
Spanish: Reacción alérgica grave, que puede incluir:
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да включва:
Spanish: Cuánto medicamento le darán
Bulgarian: Колко лекарство ще Ви се приложи
Spanish: • Ausencia de una expresión facial normal, que a veces parece una máscara.
Bulgarian: Липса на нормално изражение на лицето, което понякога изглежда като маска.
Spanish: Por ello, debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume.
Bulgarian: Това означава, че трябва да внимавате колко алкохол пиете.
Spanish: Estas enfermedades pueden hacer que:
Bulgarian: Тези болести може да Ви накарат:
Spanish: Son signos de una enfermedad grave.
Bulgarian: Това са признаци на сериозно състояние.
Spanish: Islandia, Noruega, Suecia:
Bulgarian: Исландия, Норвегия, Швеция:
Spanish: {Nombre y dirección} <{Teléfono}> <{Fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{имейл:}>
Spanish: Esto incluye problemas de salud mental (como la esquizofrenia).
Bulgarian: Те включват проблеми с психичното здраве (като шизофрения).
Spanish: Su médico decidirá cómo tratarlos
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как да лекува това
Spanish: No conduzca ni use herramientas o máquinas sin hablarlo primero con su médico.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, без първо да обсъдите това с Вашия лекар.
Spanish: • si tiene un menor grado de conciencia de las cosas que tiene a su alrededor o sus reacciones se vuelven inusualmente lentas
Bulgarian: имате не много ясна представа за нещата около Вас или Вашите реакции станат необичайно бавни
Spanish: • Ser incapaz de moverse
Bulgarian: Невъзможност да се помръднете
Spanish: • Dificultad o incapacidad para abrir la boca
Bulgarian: Затруднение или невъзможност да отворите устата си
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск е неизвестен.
Spanish: Los coágulos de sangre pueden ser muy graves, así que informe inmediatamente a su médico si observa alguno de estos problemas.
Bulgarian: Кръвните съсиреци може да бъдат много сериозни, така че кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от тези проблеми.
Spanish: La depresión respiratoria puede precisar respiración artificial.
Bulgarian: Респираторната депресия може да наложи изкуствено дишане.
Spanish: • otros medicamentos que esté tomando.
Bulgarian: Други лекарства, които приемате.
Spanish: Se recomienda alternar entre los dos músculos glúteos.
Bulgarian: Препоръчва се да се сменят двата глутеални мускула.
Spanish: Es más probable que esto ocurra durante las primeras semanas de tratamiento.
Bulgarian: Най-вероятно е това да настъпи в рамките на първите няколко седмици от лечението.
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos, es posible que le den un medicamento adicional.
Bulgarian: Ако получите някой от тези ефекти, може да Ви се даде допълнително лекарство.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan por Sistema de Clasificación de Órganos y en orden de gravedad decreciente dentro de cada categoría de frecuencia.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органен клас и по реда на намаляваща сериозност в рамките на всяка категория по честота.
Spanish: Se han producido muertes súbitas en pacientes que usan este medicamento, pero se desconoce la frecuencia exacta de estas muertes.
Bulgarian: Има случаи на внезапна смърт при пациенти, използващи това лекарство, но точната честота на тези смъртни случаи е неизвестно.
Spanish: Embarazo - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Bulgarian: Бременност - ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар.
Spanish: Los varones y los grupos de menor edad tienen mayor riesgo de experimentar dichas reacciones.
Bulgarian: Мъжкият пол и по-младите възрастови групи са изложени на по-висок риск от получаване на такива реакции.
Spanish: En pacientes que desarrollan estos síntomas, un aumento de la dosis puede resultar perjudicial.
Bulgarian: При пациенти, които развият тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде вредно.
Spanish: Se recomienda avisar a los pacientes de que no conduzcan ni utilicen maquinaria durante el tratamiento, hasta que se conozca su susceptibilidad.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да се съветват да не шофират и да не работят с машини по време на лечение, докато не стане известна тяхната чувствителност.
Spanish: • bupropión (para la depresión o para ayudarle a dejar de fumar)
Bulgarian: Бупропион (за депресия или за да Ви помогне да спрете пушенето)
Spanish: • Habitualmente, 4 semanas entre inyecciones.
Bulgarian: Обикновено 4 седмици между инжекции.
Spanish: También se han notificado los efectos adversos siguientes, pero se desconoce su frecuencia exacta:
Bulgarian: Съобщават се също и следните нежелани реакции, но тяхната точна честота е неизвестна:
Spanish: Se utiliza para enfermedades que afectan al modo en que usted piensa, siente o se comporta.
Bulgarian: Той се използва при заболявания, които засягат начина на мислене, чувствата или поведението.
Spanish: La hipertermia es, con frecuencia, un signo temprano de este síndrome.
Bulgarian: Хипертермията често е ранен признак на този синдром.
Spanish: • Dificultad para conseguir y mantener una erección (impotencia)
Bulgarian: Затруднение при получаване и поддържане на ерекция (импотентност)
Spanish: • No recibirá más de 300 mg cada 4 semanas.
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от 300 mg през 4 седмици.
Spanish: Se recomienda un ECG inicial antes del tratamiento.
Bulgarian: Препоръчва се да се направи изходна ЕКГ преди лечението.
Spanish: La unión media del haloperidol a proteínas plasmáticas en adultos es de aproximadamente un 88 a 92 %.
Bulgarian: Средното свързване на халоперидол с плазмените протеини при възрастни е приблизително 88 до 92%.
Spanish: Pueden producirse los siguientes problemas en bebés recién nacidos de madres que han usado Haldol Decanoato en los últimos tres meses de embarazo (tercer trimestre):
Bulgarian: Следните проблеми може да възникнат при новородени бебета на майки, които употребяват HALDOL Decanoate през последните 3 месеца от бременността си (последното тримесечие):
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de estos problemas.
Bulgarian: Точната честота на тези проблеми е неизвестна.
Spanish: Hable con su médico si tiene alguna pregunta al respecto.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси, свързани с това.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados «antipsicóticos».
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антипсихотици".
Spanish: Adultos de 18 años de edad y mayores
Bulgarian: Възрастни на 18 и повече години
Spanish: Se recomienda el tratamiento de las arritmias severas con medidas antiarrítmicas adecuadas.
Bulgarian: Препоръчва се лечение на тежките аритмии с подходящи антиаритмични мерки.
Spanish: Algunos ejemplos son:
Bulgarian: Примерите включват:
Spanish: También es más probable que se produzca hipertensión que hipotensión.
Bulgarian: Възможна е също по-скоро хипертензия отколкото хипотензия.
Spanish: • La dosis máxima de 300 mg cada 4 semanas no debe superarse, ya que los problemas de seguridad superarían a los beneficios clínicos del tratamiento.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърля максимална доза 300 mg през 4 седмици, тъй като проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечението.
Spanish: • Movimiento hacia arriba de los ojos o movimientos oculares rápidos que no puede controlar
Bulgarian: Движение на очите нагоре или бързи движения на очите, които не можете да контролирате
Spanish: La Tabla 3 enumera las reacciones adversas como sigue:
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени нежеланите реакции както следва:
Spanish: • Sensación de inquietud o dificultad para sentarse quieto, aumento de los movimientos del cuerpo
Bulgarian: Чувство на безпокойство или затруднение да седите неподвижно, повишени движения на тялото
Spanish: • Temperatura corporal alta o baja
Bulgarian: Висока или ниска телесна температура
Spanish: En promedio, las concentraciones en este intervalo se obtendrían con dosis de 1 a 4 mg al día.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници биха се получили с дози от 1 до 4 mg дневно.
Spanish: • Mecanismo incierto: buspirona.
Bulgarian: • Несигурен механизъм - буспирон.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda un control exhaustivo de los neonatos.
Bulgarian: Поради това, препоръчва се новородените кърмачета да се проследяват внимателно.
Spanish: • vea, oiga, sienta o huela cosas que no están ahí (alucinaciones)
Bulgarian: Да виждате, чувате, чувствате или помирисвате неща, които не съществуват (халюцинации)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentan gradualmente, alcanzando habitualmente un máximo entre 3 y 9 días después de la inyección.
Bulgarian: Плазмените концентрации се покачват постепенно, като обикновено достигат максимални стойности в рамките на 3 до 9 дни след инжекцията.
Spanish: • Insuficiencia cardíaca no compensada.
Bulgarian: Некомпенсирана сърдечна недостатъчност.
Spanish: Problemas para controlar movimientos del cuerpo o las extremidades (trastorno extrapiramidal), como:
Bulgarian: Проблеми с контролиране на движенията на тялото или крайниците (екстрапирамидно нарушение), като:
Spanish: • Movimientos de la boca, la lengua, la mandíbula y, a veces, las extremidades (discinesia tardía)
Bulgarian: Движения на устата, езика, челюстта и понякога на крайниците (късна дискинезия)
Spanish: • fiebre que no puede explicar o movimientos que no puede controlar
Bulgarian: Повишена температура, която не можете да обясните, или движения, които не можете да контролирате
Spanish: También atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.
Bulgarian: Той преминава също и през плацентата и се екскретира в кърмата.
Spanish: Su médico decidirá cuánto Haldol Decanoato necesita y durante cuánto tiempo.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко HALDOL Decanoate имате нужда и за колко време.
Spanish: Generalmente, la inducción enzimática máxima se observa en aproximadamente 2 semanas y seguidamente puede mantenerse durante el mismo período de tiempo tras la interrupción del tratamiento con el medicamento.
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава след около 2 седмици и след това може да се поддържа за същия период от време след прекратяване на лечението с лекарствения продукт.
Spanish: • Problemas de salud mental graves, como creer cosas que no son verdad (delirios) o ver, sentir, oír u oler cosas que no están ahí (alucinaciones)
Bulgarian: Сериозен проблем с психичното здраве, като вярване на неща, които не са истина (налудности) или виждане, чувстване, чуване или помирисване на неща, които не съществуват (халюцинации)
Spanish: • se sienta muy excitado, agitado, entusiasta, impulsivo o hiperactivo
Bulgarian: Да се чувствате много възбудени, разстроени, ентусиазирани, импулсивни или хиперактивни
Spanish: • depresión («antidepresivos tricíclicos»)
Bulgarian: Депресия („трициклични антидепресанти")
Spanish: • se sienta muy agresivo, hostil o violento.
Bulgarian: Да се чувствате много агресивни, враждебни или избухливи.
Spanish: • Cara, labios, boca, lengua o garganta hinchados
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото
Spanish: Efectos de clase de antipsicóticos
Bulgarian: Ефекти на класа антипсихотици
Spanish: Puede necesitarse un seguimiento especial si está usando litio y Haldol Decanoato al mismo tiempo.
Bulgarian: Може да е необходимо специално проследяване, ако използвате литий и HALDOL Decanoate по едно и също време.
Spanish: Si bien las causas de muerte eran diversas, la mayoría de esas muertes parecían ser de naturaleza cardiovascular (por ejemplo, fallo cardiaco, muerte súbita) o infecciosa (por ejemplo, neumonía).
Bulgarian: Макар че причините за смъртта са различни, повечето смъртни случаи са или от сърдечно-съдово (напр. сърдечна недостатъчност, внезапна смърт), или от инфекциозно естество (напр. пневмония).
Spanish: • cómo ha reaccionado al haloperidol en el pasado
Bulgarian: Как сте реагирали на халоперидол в миналото
Spanish: • ha tenido alguna vez una hemorragia cerebral, o su médico le ha dicho que usted es más propenso que otras personas a sufrir un ictus
Bulgarian: Някога сте имали кървене в мозъка или Вашият лекар Ви е казал, че при Вас вероятността да получите инсулт е по-голяма отколкото при други хора
Spanish: • si tiene insuficiencia cardíaca o recientemente ha sufrido un ataque al corazón
Bulgarian: имате сърдечна недостатъчност или наскоро сте имали сърдечен удар
Spanish: Si está preocupado, dígaselo al médico o enfermero.
Bulgarian: Ако сте притеснени, кажете на лекаря или на медицинската сестра.
Spanish: • Antes de usar la ampolla, hacerla rodar brevemente entre las palmas de las manos para calentar el producto.
Bulgarian: Преди използването на ампулата, търкулнете я за кратко между дланите на двете си ръце, за да стоплите продукта.
Spanish: La inducción enzimática puede observarse después de pocos días de tratamiento.
Bulgarian: Ензимна индукция може да се наблюдава след няколко дни на лечение.
Spanish: • si tiene un tipo de demencia llamada «demencia con cuerpos de Lewy»
Bulgarian: имате вид деменция, наречена „деменция с телца на Леви"
Spanish: • Se recomienda valorar la relación riesgo-beneficio individual si se van a considerar dosis superiores a 200 mg cada 4 semanas.
Bulgarian: Препоръчва се да се оцени индивидуалното съотношение полза-риск, когато се обмисля прилагането на дози над 200 mg през 4 седмици.
Spanish: • Problemas para respirar o alimentarse.
Bulgarian: Проблеми с дишането или храненето.
Spanish: Dado que la administración de volúmenes superiores a 3 ml resulta molesta para el paciente, no se recomienda el uso de volúmenes tan elevados.
Bulgarian: Тъй като приложението на обеми по-големи от 3 ml е дискомфортно за пациента, такива големи обеми не се препоръчват.
Spanish: Coágulos sanguíneos en las venas, habitualmente de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP).
Bulgarian: Кръвни съсиреци във вените, обикновено на краката (дълбока венозна тромбоза или ДВТ).
Spanish: • Ritmo cardíaco anómalo - esto hace que el corazón deje de funcionar normalmente y puede causar pérdida de conocimiento
Bulgarian: Отклонения в сърдечния ритъм - това пречи на нормалната дейност на сърцето и може да причини загуба на съзнание
Spanish: El inicio del tratamiento y el ajuste de dosis deben efectuarse bajo estricta supervisión médica.
Bulgarian: Началото на лечението и титрирането на дозата трябва да се извършват под стриктно клинично наблюдение.
Spanish: Ver «Búsqueda de efectos adversos graves» en la sección 4.
Bulgarian: Вижте "Внимавайте за сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Spanish: Algunos ejemplos de medicamentos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de haloperidol (basados en la experiencia clínica o en el mecanismo de interacción de medicamentos) son:
Bulgarian: Примерите за лекарствени продукти, които могат да повишат плазмените концентрации на халоперидол (въз основа на клиничния опит или механизма на лекарствените взаимодействия), включват:
Spanish: Fertilidad - Haldol Decanoato puede aumentar los niveles de una hormona llamada «prolactina», que puede afectar a la fertilidad en hombres y mujeres.
Bulgarian: Фертилитет - HALDOL Decanoate може да повиши нивата на хормон, наречен „пролактин", който може да повлияе фертилитета при мъжете и жените.
Spanish: Estos medicamentos pueden hacer que sus problemas de corazón sean más frecuentes, así que hable con su médico si está tomando alguno de ellos y no usa Haldol Decanoato (ver «No use Haldol Decanoato si»).
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL Decanoate (вижте „Не използвайте HALDOL Decanoate, ако".
Spanish: • Cambios en el ciclo menstrual (menstruaciones), como ausencia de menstruación o menstruaciones largas, abundantes y dolorosas
Bulgarian: Промени в менструалния цикъл (менструация), като липса или продължителни, тежки и болезнени менструации
Spanish: En casos de reacciones extrapiramidales severas, se recomienda la administración de un medicamento antiparkinsoniano continuando durante varias semanas.
Bulgarian: В случаи на тежки екстрапирамидни реакции се препоръчва да се прилага антипаркинсонов лекарствен продукт в продължение на няколко седмици.
Spanish: Debe ser consciente de los efectos adversos graves mientras esté usando Haldol Decanoato, ya que es posible que necesite tratamiento médico urgente.
Bulgarian: Трябва да сте осведомени за сериозните нежелани реакции, докато използвате HALDOL Decanoate, защото може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Spanish: • Cambios en la sangre, como: o Efectos sobre las células de la sangre - número bajo de todos los tipos de células sanguíneas, incluyendo descensos considerables del número glóbulos blancos y un bajo número de «plaquetas» (células que ayudan a la coagulación de la sangre) o Nivel alto de determinadas hormonas en la sangre - «prolactina» y «hormona antidiurética» (síndrome de secreción inapropiada de la hormona antidiurética) o Nivel bajo de azúcar en sangre
Bulgarian: Промени в кръвта, като: o Ефекти върху кръвните клетки - нисък брой на всички видове кръвни клетки, включително силно намаление на белите кръвни клетки и нисък брой на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта) o Високо ниво на някои хормони в кръвта - „пролактин" и „антидиуретичен хормон" (синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон) o Ниско ниво на кръвна захар
Spanish: Los medicamentos antiparkinsonianos deben retirarse con mucha precaución, ya que pueden aparecer síntomas extrapiramidales.
Bulgarian: Антипаркинсоновите лекарствени продукти трябва да се спират много предпазливо, тъй като може да се появят екстрапирамидни симптоми.
Spanish: Basándose en los datos de seguridad agrupados de estos estudios clínicos, las reacciones adversas más comúnmente notificadas son: trastornos extrapiramidales (14 %), temblores (8 %), parkinsonismo (7 %), rigidez muscular (6 %) y somnolencia (5 %).
Bulgarian: Въз основа на сборни данни за безопасност от тези клинични проучвания най-често съобщаваните нежелани реакции са: екстрапирамидно нарушение (14%), тремор (8%), паркинсонизъм (7%), мускулна ригидност (6%) и сънливост (5%).
Spanish: Debe decidirse si se suspende la lactancia o se suspende el tratamiento con HALDOL Decanoato teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с HALDOL Decanoate, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de tolerabilidad local, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Spanish: En casos extremos, el paciente se muestra comatoso con depresión respiratoria e hipotensión que pueden ser lo suficientemente severas como para producir un estado parecido al choque.
Bulgarian: В изключителни случаи пациентът може да изпадне в кома с респираторна депресия и хипотензия, които могат да бъдат достатъчно тежки, за да доведат до шокоподобно състояние.