FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastěji hlášené středně závažné až závažné nežádoucí účinky u dětských pacientů ve věku 2 až 12 let (hlášené u 2 nebo více dětí, Studie 1182.14, analýzy po 48 týdnech, celkový analyzovaný soubor).
Hungarian: A 2 és 12 év közötti gyermekeknél leggyakrabban észlelt közepesen súlyos és súlyos mellékhatások (legalább 2 gyermeknél észlelték, 1182.14 vizsgálat, 48. heti analízis, teljes analízis):
Czech: Neočekává se, že nárůst žaludečního pH, který může nastat v důsledku léčby antagonisty H2-receptorů, má nějaký dopad na plazmatické koncentrace tipranaviru.
Hungarian: A gyomor pH H2-receptor antagonista kezelés miatt esetleg bekövetkező növekedése esetén nem várható a tipranavir plazmakoncentrációjának változása.
Czech: Efektivní průměrný poločas eliminace tipranaviru/ritonaviru u zdravých dobrovolníků (n = 67) respektive dospělých pacientů infikovaných virem HIV (n = 120) byl přibližně 4,8, respektive 6,0 hodin v rovnovážném stavu při dávce 500 mg/200 mg dvakrát denně s lehkým jídlem.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir effektív átlagos felezési ideje egészséges önkénteseknél (n=67) és HIVfertőzött felnőtt betegeknél (n=120) megközelítőleg 4,8, ill. 6 óra volt, naponta kétszer 500 mg/200 mg-os dózist alkalmazva, egyensúlyi állapotban, könnyű ételek fogyasztása mellett.
Czech: Současné podání s vitamínem E zvýšilo u potkanů krvácivé projevy tipranaviru (viz bod 5.3).
Hungarian: Patkányoknál az E-vitaminnal történő együttes alkalmazás fokozta a tipranavir vérzést okozó hatását (lásd 5.3 pont).
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) z důvodu rizika poklesu plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků tipranaviru (viz bod 4.5).
Hungarian: Orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazása a tipranavir plazmakoncentrációjának és klinikai hatása csökkenésének veszélye miatt (lásd 4.5 pont).
Czech: Jestliže dítě užilo více přípravku Aptivus, než mělo Pokud dítě užilo větší množství přípravku Aptivus než předepsanou dávku, informujte co nejdříve svého dětského lékaře.
Hungarian: Ha az előírtnál több Aptivus-t vett be gyermeke Mihamarabb tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, amennyiben az előírt Aptivus dózisnál többet vett be.
Czech: Jaterní monitorování
Hungarian: A májműködés ellenőrzése
Czech: *více informací viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků „Krvácení".
Hungarian: * Információ forrásaként lásd a kiválasztott mellékhatások közt a „Vérzés" részt.
Czech: Vždy musíte užívat tento přípravek v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinációban szedje.
Czech: Flekainid
Hungarian: Flekaidin
Czech: Snížení plazmatických hladin bupropionu je pravděpodobné díky indukci CYP 2B6 a UGT aktivitě ritonaviru.
Hungarian: A bupropion plazmaszintcsökkenés valószínűleg a ritonavir CYP 2B6- és UGT-aktivitását indukáló hatásának köszönhető.
Czech: U pacientů infikovaných HIV s těžkým imunodeficitem v době zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) může dojít k zánětlivé reakci vůči dosud asymptomatickým nebo reziduálním oportunním patogenům.
Hungarian: Azon HIV-fertőzött betegeknél, akik a kombinált antiretrovirális terápia (CART) elindításakor súlyos immunhiányos állapotban szenvednek, a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekre gyulladásos reakció léphet fel.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s inhibitory proteázy amprenavirem, lopinavirem nebo sachinavirem (každý z nich podávaný současně s ritonavirem v nízké dávce), v dvojitě zesíleném režimu, má za následek významné snížení plazmatických koncentrací těchto inhibitorů proteázy.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus együttes alkalmazása az amprenavir, lopinavir vagy sakvinavir proteáz-inhibitorokkal (mindegyik együtt alkalmazva alacsony dózisú ritonavirrel) egy „dual boosted" kezelési sémában, ezen proteáz-inhibitorok plazmaszintjének jelentős csökkenését eredményezi.
Czech: Přípravek Aptivus musíte užívat spolu s ritonavirem.
Hungarian: Az Aptivus-t ritonavirrel együtt kell szednie.
Czech: R-methadon: Cmax ↓ 46% R-methadon: AUC ↓ 48%
Hungarian: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Czech: Po čtyřech týdnech užívání přípravku Aptivus 500 mg s 200 mg ritonaviru (dvakrát denně) medián průměrných minimálních plazmatických koncentrací v ustáleném stavu na konci dávkovacího intervalu (trough concentration) tipranaviru byl 43,9 µmol pro ženy a 31,1 µmol pro muže.
Hungarian: Négyhetes, 500 mg Aptivus-200 mg ritonavir kombinációval történő, naponta kétszer alkalmazott kezelés után a tipranavir minimális koncentrációja átlagosan 43,9 M volt nőknél és 31,1 M férfiaknál.
Czech: Kostní poruchy: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Hungarian: Csontrendszeri problémák: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Czech: Studie interakcí u žen mezi tipranavirem podávaným s ritonavirem v nízké dávce a ethinylestradiolem/norethisteronem ukázala vysokou frekvenci nezávažných vyrážek.
Hungarian: Egy nőkön végzett gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir és etinil-ösztradiol/noretindron között a nem súlyos bőrkiütés nagy gyakoriságát igazolta.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus a ritonaviru v nízké dávce s přípravky primárně metabolizovanými CYP3A může vést ke změně plazmatických koncentrací tipranaviru nebo jiných látek, což může měnit jejich terapeutické i nežádoucí účinky (viz seznam a podrobnosti k uvažovaným látkám níže).
Hungarian: Az Aptivus-t és az alacsony dózisú ritonavirt együtt adva olyan szerekkel, amelyek elsődlegesen a CYP3A-n keresztül metabolizálódnak, a tipranavir vagy más szerek plazmakoncentrációjának változását okozhatja, ami megváltoztathatja ezen anyagok terápiás hatásait és nemkívánatos hatásait (az érintett szerek listáját és a részleteket lásd lent).
Czech: Naproti tomu hodnocení průměrných minimálních plazmatických koncentrací v ustáleném stavu na konci dávkovacího intervalu (trough concentration) po 10 až 14 hodinách po dávce ze studií RESIST-1 a RESIST-2 ukazují, že obecně ženy měly vyšší koncentrace tipranaviru než muži.
Hungarian: Ezzel szemben a RESIST-1 és RESIST-2 vizsgálatok azt mutatták, hogy az egyensúlyi állapotot elért betegeknél a tipranavir minimális plazmakoncentrációja 10-14 órával a szer beadását követően nőknél általában magasabb volt, mint férfiaknál.
Czech: Laboratorní abnormality
Hungarian: Laboratóriumi eltérések
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Hungarian: Az itrakonazolt vagy ketokonazolt körültekintéssel kell alkalmazni (200 mg/nap-nál nagyobb dózisok nem javasoltak).
Czech: Aptivus také obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, který může vyvolat podráždění žaludku a průjem.
Hungarian: Az Aptivus makrogol-glicerin-ricinoleátot is tartalmaz, ami gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Czech: oproti +4 buňky/mm
Hungarian: +4 sejt/mm
Czech: Po 48 týdnech pokračování byla frekvence abnormalit ALT a/nebo AST stupně 3 nebo 4 vyšší u pacientů léčených tipranavirem s ritonavirem ve srovnání s pacienty srovnávacího ramene (10%, resp. 3,4%).
Hungarian: 48 hetes utánkövetés után a 3. vagy 4. fokú GPT és/vagy GOT eltérések gyakorisága nagyobb volt a tipranavir/ritonavir-csoportban a összehasonlító csoport betegeihez viszonyítva (10%, illetve 3,4%).
Czech: Ve studii prováděné u potkanů s tipranavirem při hladinách systémové expozice (AUC) ekvivalentních lidské expozici při doporučené klinické dávce nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na páření nebo fertilitu.
Hungarian: Egy patkányokon tipranavirrel végzett, a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövő emberi expozíciónak megfelelő szisztémás expozíciós szintek (AUC) esetén nem figyeltek meg a párzásra vagy fogamzóképességre kifejtett mellékhatást.
Czech: V důsledku inhibice CYP 3A4 a indukce CYP 2C19 tipranavirem/ritonavir je obtížné předvídat plazmatické koncentrace lansoprazolu a pantoprazolu.
Hungarian: Mivel a tipranavir/ritonavir gátolja a CYP 3A4-et és indukálja a CYP 2C19-et, nehéz előrejelezni a lanzoprazol- és a pantoprazolkoncentrációkat.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje tipranavirum 100 mg.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges oldat 100 mg tipranavirt tartalmaz milliliterenként.
Czech: Musíte Aptivus užívat spolu s:
Hungarian: Az Aptivus-t együtt kell szedni a következő szerek valamelyikével:
Czech: Zahrnuje bolest břicha (n=1) a dyspepsii (n=1).
Hungarian: N=1 hasi fájdalom és N=1 emésztési zavar
Czech: Ve věku 12 let musí být dítě léčené přípravkem Aptivus převedeno z formy perorálního roztoku na tobolky.
Hungarian: 12 éves korban Aptivus-kezelés esetén gyermekének a belsőleges oldatról át kell állnia a kapszulával történő kezelésre.
Czech: Studie metabolismu in vitro s lidskými jaterními mikrozomy ukázaly, že CYP3A4 je převládající izoforma CYP, spojená s metabolismem tipranaviru.
Hungarian: Humán máj mikroszómákkal végzett in vitro metabolikus vizsgálatok azt mutatták, hogy a citokróm enzimek közül elsősorban a CYP 3A4 felelős a tipranavir metabolizálásáért.
Czech: Je třeba monitorovat plazmatické koncentrace theofylinu během prvních dvou týdnů společného podávání s přípravkem Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce, a dávku theofylinu je nutno zvýšit podle potřeby.
Hungarian: Az Aptivus/ritonavir egyidejű alkalmazásának első két hetében monitorozni kell a teofillin plazmakoncentrációját, és szükség szerint növelni kell a teofillin adagját.
Czech: Byl zjištěn vztah mezi skóre mutací spojených s rezistencí na tipranavir a odpovědí na terapii kombinací tipranavir/ritonavir ve 48. týdnu.
Hungarian: Igazolták a tipranavir mutációs pontszám és a tipranavir/ritonavir-kezelésre a 48. héten adott válasz közötti összefüggést.
Czech: Zvýšené krvácení.
Hungarian: Vérzés *Vérzés az agyban.
Czech: Antimalarika Halofantrin Lumefantrin Nebyla provedena žádná studie interakce
Hungarian: Antimaláriás szerek Halofantrin, lumefantrin Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Czech: Chinidin
Hungarian: Kinidin
Czech: Nesmíte své dítě kojit, protože je možné, že by dítě mohlo být infikováno HIV mateřským mlékem.
Hungarian: Nem szoptathat, mivel a csecsemő megfertőződhet a HIV vírussal az anyatejen keresztül.
Czech: Studie RESIST
Hungarian: RESIST vizsgálat
Czech: Průměrný pokles byl 2násobný u divokého typu (WT) pro tipranavir, 12násobný u WT pro amprenavir, 55násobný u WT pro atazanavir, 41násobný u WT pro indinavir, 87násobný u WT pro lopinavir, 41násobný u WT pro nelfinavir, 195násobný u WT pro ritonavir a 20násobný u WT pro sachinavir.
Hungarian: Átlagosan felére csökkent a vad típus (WT) érzékenysége tipranavirrel szemben, 12-ed részére amprenavirral, 55-öd részére az atazanavirral, 41-ed részére az indinavirral, 87-ed részére a lopinavirral, 41-ed részére a nelfinavirral, 195-öd részére a ritonavirrel és 20-ad részére a szakvinavirral szemben.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, abyste svému dětskému lékaři oznámil(a) jakékoliv změny zdravotního stavu dítěte.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy amennyiben gyermeke egészségi állapotában változás következik be, tájékoztassa erről gyermeke kezelőorvosát.
Czech: Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Aptivus:
Hungarian: Súlyos mellékhatások az Aptivus-kezelés során:
Czech: Tipranavir podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce vykazuje v ustáleném stavu lineární farmakokinetiku.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel kombinációban alkalmazott tipranavir egyensúlyi állapotban lineáris farmakokinetikát mutat.
Czech: Zanedbání řádného současného podávání tipranaviru s ritonavirem vede k poklesu plazmatických hladin tipranaviru, které pak mohou být pro dosažení požadovaného antivirového účinku nedostatečné.
Hungarian: A tipranavir és a ritonavir helytelen együttes alkalmazása a tipranavir csökkent plazmaszintjét eredményezi, ami kevésnek bizonyulhat a kívánt antivirális hatás eléréséhez.
Czech: Emtricitabin Nebyla provedena žádná studie interakce
Hungarian: Emtricitabin Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je nutno užívat opatrně u pacientů, u kterých může nastat riziko zvýšeného krvácení po poranění, po operaci nebo při dalších onemocněních, nebo u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky zvyšující riziko krvácení, jako jsou antitrombotické léky a antikoagulancia nebo užívají k suplementaci vitamín E. Pacienti léčení přípravkem Aptivus perorální roztok musí být poučeni, aby neužívali žádný vitamín E k suplementaci.
Hungarian: Az Aptivus-t alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fennállhat a trauma, műtét vagy egyéb betegség miatti vérzés kockázata, vagy akik olyan gyógyszert kapnak, ami köztudottan fokozza a vérzés kockázatát, mint például a thrombocytaaggregáció-gátlók és az antikoagulánsok, valamint akik E-vitamint szednek.
Czech: Děti Aptivus měkké tobolky nesmí užívat děti do 12 let.
Hungarian: Gyermekek Az Aptivus lágy kapszula 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Czech: Mírné až středně závažné vyrážky včetně urtikariální vyrážky, makulopapulózní vyrážky a fotosenzitivity byly hlášeny u jedinců užívajících Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütések, közöttük csalánkiütés, makulopapulózus kiütések és fotoszenzitivitás jelentkezését észlelték alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-szal kezelt egyéneknél.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna měkká tobolka obsahuje 100,0 mg ethanolu, 455,0 mg glyceromakrogol-ricinoleátu a 12,6 mg sorbitolu
Hungarian: 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogol-glicerin-ricinoleát, 12,6 mg szorbit.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za „EXP".
Hungarian: A palackon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje a gyógyszert.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoli příznak infekce (např. horečka, zvětšené lymfatické uzliny), informujte ihned svého lékaře.
Hungarian: Ha bármilyen fertőzéses tünetet észlel (például láz, megnagyobbodott nyirokcsomók), kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Czech: Podávání didanosinu v enterosolventních tobolkách a přípravku Aptivus v měkkých tobolkách spolu s ritonavirem v nízké dávce musí být odděleno nejméně 2 hodinami, aby se předešlo inkompatibilitě lékových forem.
Hungarian: Az enteroszolvens bevonatú didanozin és az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus lágy kapszula adagolása a formulálás következtében fellépő inkompatibilitás elkerülése érdekében legalább két óra különbséggel történjen.
Czech: Sdělte svému dětskému lékaři, pokud Vaše dítě trpí: - hemofilií typu A nebo B - cukrovkou (diabetes mellitus) - poruchou jater.
Hungarian: Tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, ha gyermeke a következők bármelyikében szenved: - A vagy B típusú hemofília (vérzékenység) - Cukorbetegség - Májbetegség
Czech: Na základě podobnosti eliminace pravastatinu a rosuvastatinu by tipranavir/ritonavir mohl zvýšit plazmatické hladiny pravastatinu.
Hungarian: A pravasztatin és rozuvasztatin hasonlóságot mutató eliminációját alapul véve a TPV/ritonavir feltehetően növeli a pravasztatin plazmaszintjét.
Czech: Ethinylestradiol: Cmax ↓ 52% Ethinylestradiol: AUC ↓ 43% Mechanismus neznámý Norethisteron: Cmax ↔ Norethisteron: AUC ↑ 27%
Hungarian: Etinil-ösztradiol Cmax ↓ 52% Etinil-ösztradiol AUC ↓ 43% A mechanizmus nem ismert Noretindron Cmax ↔ Noretindron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Hungarian: A súlyosan immunhiányos HIV-fertőzött betegek esetében a kombinált antiretrovirális kezelés (CART combination antiretroviral therapy) elindításakor az egyébként tünetet nem okozó vagy visszamaradt opportunista kórokozókkal szemben gyulladásos reakció alakulhat ki, súlyos klinikai állapotot vagy a tünetek rosszabbodását okozva.
Czech: Eliminace Podání
Hungarian: Elimináció
Czech: Dávky ritonaviru nižší než 200 mg dvakrát denně pro dospělé a nižší než 150 mg/m 2 dvakrát denně pro děti nesmí být užívány, protože mohou měnit profil účinnosti kombinace.
Hungarian: Napi kétszer 150 mg/m2-nél kevesebb ritonavir dózisokat nem szabad alkalmazni, mivel ez megváltoztathatja a kombináció hatékonysági profilját.
Czech: Nesmí užívat tadalafil, pokud neužívá přípravek Aptivus 7 dní či déle.
Hungarian: Nem vehet be tadalafilt, csak ha már legalább 7napja szedi az Aptivus-t.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova nemoc a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Graves-betegség és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során; azonban a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó volt, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus tobolky u dětí ve věku od 2 do 12 let nebyla stanovena.
Hungarian: Az Aptivus kapszula biztonságosságát és hatásosságát 2-12 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Například tito pacienti trpěli dalšími onemocněními, nebo dostávali jiné léky, které mohly být příčinou krvácení.
Hungarian: Ezen betegek többségénél a vérzésnek más oka is lehetett, például más betegség, vagy egyéb olyan gyógyszer, ami vérzést okozhat.
Czech: Zhodnocení nežádoucích účinků z dat HIV-1 klinické studie je založeno na zkušenosti ze všech studií fáze II a III u dospělých pacientů léčených dávkou 500 mg tipranaviru spolu s 200 mg ritonaviru dvakrát denně (n=1397).
Hungarian: A mellékhatásokat azokból a fázis II és III HIV-1 klinikai vizsgálatokból gyűjtötték, melyekben felnőtteket kezeltek napi kétszeri 500 mg tipranavir és 200 mg ritonavir kombinációjával (n=1397)
Czech: Perorální antikoncepce / estrogeny Ethinylestradiol 0,035 mg / Norethisteron 1,0 mg 1xD (TPV/r 750/200 mg 2xD)
Hungarian: Orális fogamzásgátlók/ösztrogének Etinil-ösztradiol 0,035 mg / Noretinron 1,0 mg naponta egyszer (TPV/ritonavir 750/200 mg naponta kétszer)
Czech: Klinické izoláty, které vykazovaly ≥ 10násobný pokles citlivosti vůči tipranaviru, obsahovaly 8 nebo více mutací spojených s tipranavirem.
Hungarian: A tipranavirrel szemben legalább 10-szeresen csökkent érzékenységet mutató klinikai izolátumok 8 vagy annál több tipranavirrel kapcsolatos mutációt hordoztak.
Czech: Tipranavir podávaný s ritonavirem v nízké dávce zvyšuje plazmatické koncentrace atorvastatinu (viz bod 4.5).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir emeli az atorvasztatin plazmakoncentrációit (lásd 4.5 pont).
Czech: Obal tobolky obsahuje želatinu, červený oxid železitý, propylenglykol, čištěnou vodu, dehydratovaný sorbitol a glycerol (sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol, glycerol) a oxid titaničitý.
Hungarian: A kapszulahéj zselatint, vörös vas-oxidot, propilénglikolt, tisztított vizet, szorbit-glicerin keveréket (d-szorbit, 1,4 szorbitán, mannit és glicerin) és titán-dioxidot tartalmaz.
Czech: Mezi tyto léčivé látky patří antiarytmika (jako je amiodaron, bepridil, chinidin), antihistaminika (jako je astemizol, terfenadin), námelové deriváty (jako je dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin), přípravky ovlivňující gastrointestinální motilitu (jako je cisaprid), antipsychotika (jako je pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (jako je perorálně podávaný midazolam a triazolam) a inhibitory HMG-CoA reduktázy (jako je simvastatin a lovastatin) (viz bod 4.5).
Hungarian: Ilyen hatóanyagok az antiarrhythmiás szerek (például amiodaron, bepridil, kinidin), az antihisztaminok (például asztemizol, terfenadin), az ergot alkaloidák (például dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin), a gastrointestinalis motilitásra ható szerek (például cizaprid), az antipszichotikumok (például pimozid, szertindol, kvetiapin, lurazidon), a szedatívumok/hipnotikumok (például az orálisan adott midazolám és triazolám) és a HMG-CoA reduktáz-inhibitorok (például szimvasztatin és lovasztatin) (lásd 4.5 pont).
Czech: Kolchicin
Hungarian: Kolhicin
Czech: Jedno balení obsahuje 1 lahvičku s 95 ml perorálního roztoku, dále je přiložena průhledná polypropylenová 5 ml perorální stříkačka s krytem z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) a průhledným adaptérem z polyetylenu o nízké hustotě (LDPE).
Hungarian: Egy csomagban 1db 95 ml belsőleges oldatot tartalmazó palack van, 5 ml-es, átlátszó, polipropilén szájfecskendővel, HDPE fecskendő kupakkal készült, a palack és a fecskendő összeszereléséhez szükséges, átlátszó, LDPE csatlakozó feltéttel.
Czech: Na základě známé interakce vorikonazolu s ritonavirem v nízké dávce (viz SPC vorikonazolu) je třeba se současnému podávání tipranaviru/ritonaviru a vorikonazolu vyhnout, s výjimkou případů, kdy zhodnocení přínosu/rizika pro pacienta použití vorikonazolu ospravedlňuje.
Hungarian: A vorikonazol alacsony dózisú ritonavirrel történő együttes alkalmazásakor megfigyelt kölcsönhatások alapján (lásd a vorikonazol Alkalmazási előírását) a tipranavir/ritonavir és vorikonazol együttes alkalmazását kerülni kell, hacsak az előny/kockázat mérlegelése nem igazolja a vorikonazol alkalmazás szükségességét.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, sorbitol a ethanol (pro další informace viz příbalová informace)
Hungarian: Makrogol-glicerin-ricinoleátot, szorbitot és etanolt tartalmaz (további információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót).
Czech: Metabolické parametry
Hungarian: Anyagcsere-paraméterek
Czech: Rekombinantní viry, vykazující ≥ 3násobnou rezistenci vůči tipranaviru, rostou tempem nižším než je 1 % tempa zjištěného pro divoký typ viru HIV-1 za stejných podmínek.
Hungarian: A tipranavirrel szemben 3-szoros mértékű rezisztenciát mutató rekombináns vírusok a vad HIV-1 törzsek ugyanilyen körülmények között elért vírushozamának legfeljebb 1%-át érték el.
Czech: Očekává se, že současné podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce a inhibitorů PDE5 podstatně zvýší koncentrace PDE5, a může vést k nárůstu nežádoucích účinků spojených s inhibicí PDE5 včetně hypotenze, změn zraku a priapismu.
Hungarian: A tipranavir és az alacsony dózisú ritonavir együtt adva a PDE5-inhibitorokkal várhatóan lényegesen megnöveli a PDE5 koncentrációját, és ezáltal a PDE5-inhibitorral összefüggő mellékhatások, pl. a hypotensio, a látászavarok és a priapismus fokozódását okozhatja.
Czech: Současné užívání přípravku Aptivus, podávaného s ritonavirem v nízké dávce, se zidovudinem nebo abakavirem, vede k významnému poklesu plazmatické koncentrace těchto nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus és zidovudin vagy abakavir együttes alkalmazása ezen nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI) plazmakoncentrációinak jelentős csökkenését eredményezi.
Czech: V klinických studiích fáze II a III ukázaly genotypy z průběhu léčby u 276 pacientů, že převládajícími mutacemi, vznikajícími při léčbě tipranavirem, jsou L33F/I/V, V82T/L a I84V.
Hungarian: Fázis-II és -III klinikai vizsgálatokban 276, a kezelés alatt kialakuló genotípusú betegnél a tipranavir-kezelésnél jelentkező mutációk döntően a L33F/I/V, V82T/L és I84V voltak.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus a látek, které indukují CYP3A a/nebo P-gp může snižovat koncentrace tipranaviru a snižovat jeho terapeutický účinek (viz níže podrobnosti o uvažovaných látkách).
Hungarian: Az Aptivus és a CYP3A-t és/vagy P-gp-t indukáló szerek együttes alkalmazása csökkentheti a tipranavir koncentrációit és terápiás hatását (az érintett szerek listáját és a részleteket lásd lent).