FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con Cetrotide deve essere iniziato nella 5a o 6a giornata della stimolazione ovarica con gonadotropine urinarie o ricombinanti (da circa 96 a 120 ore dopo l'inizio della stimolazione ovarica) e deve proseguire per tutto il periodo di trattamento gonadotropinico compreso il giorno dell'induzione dell'ovulazione.
Romanian: Tratamentul cu Cetrotide trebuie început în ziua a 5-a sau a 6-a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 120 ore după inițierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine inclusiv în ziua de inducere a ovulației.
Italian: Cetrotide appartiene a una famiglia di medicinali, chiamati "antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine".
Romanian: Cetrotide aparține unui grup de medicamente denumite „hormoni de eliberare a antigonadotrofinei".
Italian: • Se sceglie la somministrazione mattutina, inizi le iniezioni il giorno 5 o 6 del ciclo di trattamento.
Romanian: • Dacă vă administrați injecția în fiecare dimineață: începeți injecțiile în ziua a 5-a sau a 6-a a ciclului de tratament.
Italian: • Cefalea.
Romanian: Cefalee
Italian: • Il giorno 1 del ciclo di trattamento inizierà usando un altro medicinale.
Romanian: • Începeți prin a utiliza un alt medicament în prima zi a ciclului dumneavoastră de tratament.
Italian: Il trattamento con Cetrotide deve essere iniziato nella 5a giornata della stimolazione ovarica con gonadotropine urinarie o ricombinanti (da circa 96 a 108 ore dopo l'inizio della stimolazione ovarica) e deve proseguire per tutto il periodo di trattamento fino alla sera precedente il giorno dell'induzione dell'ovulazione.
Romanian: Tratamentul cu Cetrotide trebuie început în ziua a 5-a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 108 ore după inițierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine până în seara precedentă zilei de inducere a ovulației.
Italian: Il flaconcino di polvere contiene 0,25 mg di cetrorelix e la siringa preriempita contiene 1 ml di solvente.
Romanian: Flaconul cu pulbere conține 0,25 mg de cetrorelix, iar seringa preumplută conține 1 ml de solvent.
Italian: Cetrorelix non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale, pertanto occorre prestare cautela.
Romanian: Cetrorelix nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală și, ca urmare, este necesară prudență.
Italian: La polvere bianca è contenuta in un flaconcino di vetro dotato di tappo di gomma.
Romanian: Pulberea albă este furnizată într-un flacon din sticlă cu dop din cauciuc.
Italian: • Sotto si trova un tappo di gomma, tenerlo sul flaconcino.
Romanian: Dedesubt veți întâlni un dop din cauciuc - păstrați-l în flacon.
Italian: Somministrazione mattutina
Romanian: Administrarea matinală
Italian: Modo di somministrazione Cetrotide va somministrato per iniezione sottocutanea a livello dei quadranti inferiori dell'addome.
Romanian: Mod de administrare Cetrotide este destinat administrării prin injecție subcutanată în peretele abdominal inferior.
Italian: Può verificarsi una OHSS da lieve a moderata (grado I o II dell'OMS), che rappresenta un rischio intrinseco della procedura di stimolazione (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Poate să apară SHSO (grad I sau II conform OMS) de intensitate ușoară până la moderată; acesta trebuie considerat un risc intrinsec al procedurii de stimulare (vezi pct. 4.4)
Italian: Insufficienza epatica Cetrorelix non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica, pertanto occorre prestare cautela.
Romanian: Insuficiență hepatică Cetrorelix nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică și, ca urmare, este necesară prudență.
Italian: Nel solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: • În solvent: apă pentru preparate injectabile.
Italian: Continuerà a usare questo medicinale fino alla mattina stessa in cui saranno prelevati gli ovociti (induzione dell'ovulazione).
Romanian: Veți utiliza acest medicament până la și inclusiv în dimineața în care vă vor fi recoltate ovulele (inducerea ovulației).
Italian: Siringa preriempita (vetro di tipo I) con stantuffo (gomma bromobutilica siliconata) e capsula di chiusura (polipropilene e gomma di butadiene stirene).
Romanian: Seringă preumplută (sticlă de tip I) cu dop al pistonului (cauciuc bromobutilic siliconizat) și capac fără filet pentru vârf (polipropilenă și cauciuc stiren-butadienic).
Italian: Come usare Cetrotide
Romanian: Cum să utilizați Cetrotide
Italian: • Se ha scelto la somministrazione serale: inizi le iniezioni il giorno 5 del ciclo di trattamento.
Romanian: • Dacă vă administrați injecția în fiecare seară: începeți injecțiile în ziua a 5-a a ciclului de tratament.
Italian: • se è in gravidanza o in allattamento.
Romanian: • dacă sunteți în perioada de sarcină sau alăptare
Italian: La somministrazione sottocutanea di una dose singola (da 0,25 mg a 3 mg di cetrorelix), così come le somministrazioni quotidiane per più di 14 giorni mostrano cinetiche lineari.
Romanian: Atât în administrarea subcutanată de doze unice (0,25-3 mg cetrorelix) cât și în administrările repetate zilnice peste 14 zile, cetrorelixul a arătat o cinetică lineară.
Italian: • Per rimuovere le bolle, picchiettare delicatamente la siringa fino a quando tutte le bolle d'aria si raccolgono in alto; a questo punto spingere delicatamente il pistone per farle fuoriuscire dalla siringa.
Romanian: Pentru a elimina bulele de aer, loviți ușor seringa pentru ca bulele de aer să se adune la vârful seringii - apoi împingeți ușor pistonul până la eliminarea bulelor de aer.
Italian: Non sono stati rilevati segni di irritazione locale o di incompatibilità riferibili al medicinale dopo iniezione endovenosa, endoarteriosa e paravenosa nel cane, pur avendo somministrato il cetrorelix in dosi decisamente superiori a quelle stabilite per uso clinico nell'uomo.
Romanian: Nu s-au observat semne de iritație locală după injectarea intravenoasă, intraarterială și paravenoasă la câini a unor doze mai mari decât cele propuse pentru om.
Italian: Cetrotide non è stato studiato in pazienti con malattia epatica.
Romanian: Cetrotide nu a fost investigat la pacienți cu boală a ficatului.
Italian: • Spingere l'ago giallo attraverso il centro del tappo di gomma del flaconcino.
Romanian: Treceți acul marcat cu galben prin centrul dopului de cauciuc al flaconului.
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, interrompa l'uso di Cetrotide e informi subito il medico.
Romanian: Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, opriți administrarea de Cetrotide și contactați imediat medicul.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Durante o dopo stimolazione ovarica può presentarsi una sindrome da iperstimolazione ovarica.
Romanian: În timpul sau după tratamentul de stimulare ovariană poate să apară un sindrom de hiperstimulare ovariană.
Italian: • Se non appare sangue, spingere lentamente il pistone per iniettare il medicinale.
Romanian: Dacă nu apare sânge, injectați soluția prin împingerea ușoară înainte a pistonului.
Italian: Quando il medicinale è stato somministrato nel periodo sensibile della gestazione non sono stati riscontrati effetti teratogeni.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene atunci când medicamentul s-a administrat în timpul perioadei cu risc crescut a gestației.
Italian: Il cetrorelix inibisce la secrezione ipofisaria di LH e FSH con meccanismo dose-dipendente.
Romanian: Cetrorelix inhibă secreția hipofizară de LH și FSH, dependent de doză.
Italian: Per i possibili effetti da tenere sotto controllo e per sapere cosa fare se si manifestano, vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Romanian: Pentru recunoașterea simptomelor și luarea măsurilor care se impun, vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile".
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura del flaconcino
Romanian: Îndepărtați capacul flaconului
Italian: Cetrotide blocca un ormone naturale dell'organismo, denominato LHRH (ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante).
Romanian: Cetrotide blochează un hormon natural din organismul dumneavoastră numit hormon de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH).
Italian: • I sintomi della OHSS possono essere dolori all'addome inferiore con sensazione di malessere (nausea) o malessere effettivo (vomito).
Romanian: • Durerea la nivelul abdomenului inferior împreună cu o senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături) pot fi simptome ale SHSO.
Italian: Cetrotide non è stato studiato in pazienti con malattia renale.
Romanian: Cetrotide nu a fost investigat la pacienți cu boală a rinichilor.
Italian: Come funziona Cetrotide
Romanian: Cum acționează Cetrotide
Italian: Con la prima dose sono stati segnalati casi di reazioni allergiche/pseudo-allergiche, incluse reazioni anafilattiche che mettono in pericolo di vita (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: S-au raportat cazuri de reacții alergice/pseudo-alergice, incluzând anafilaxie cu risc letal, la administrarea primei doze (vezi pct. 4.8).
Italian: • un ago con contrassegno giallo, per l'immissione dell'acqua sterile nel flaconcino e il prelievo del medicinale preparato
Romanian: • un ac marcat cu galben - pentru injectarea apei sterile în flacon și extragerea medicamentului pregătit din flacon
Italian: Condizioni allergiche
Romanian: Afecțiuni alergice
Italian: Al contrario, la OHSS di grado severo rimane un evento non comune.
Romanian: În schimb, SHSO de intensitate severă rămâne mai puțin frecvent.
Italian: Cetrotide deve essere ricostituito solo con l'annesso solvente agitando delicatamente il flaconcino.
Romanian: Cetrotide trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat, printr-o mișcare ușoară, de răsucire.
Italian: • La prima somministrazione deve essere effettuata sotto la supervisione del proprio medico.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să supravegheze prima injecție.
Italian: 7 siringhe preriempite con 1 mL di solvente.
Romanian: 7 seringi preumplute cu 1 ml de solvent.
Italian: • Spingere completamente e lentamente l'ago grigio nella cute con un angolo di 45-90
Romanian: Introduceți ușor acul marcat cu cenușiu complet în piele, sub un unghi de 45 - 90 gradeapoi eliberați pielea din strânsoare.
Italian: • se è affetta da grave malattia renale.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune severă a rinichilor.
Italian: • Qualora rimanga parte del medicinale all'interno del flaconcino, retrarre lentamente l'ago giallo fino a quando la sua estremità si trova appena all'interno del tappo di gomma.
Romanian: Dacă mai rămâne soluție în flacon, trageți acul marcat cu galben până ce vârful acului se află la nivelul feței interne a dopului.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente:
Italian: • Lasciare la siringa nel tappo di gomma.
Romanian: Lăsați seringa în dopul de cauciuc.
Italian: Flaconcini da 2 mL (vetro di tipo I) con tappo (gomma bromobutilica) e capsula di chiusura in alluminio flip-off.
Romanian: Flacoane de 2 ml (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc bromobutilic) și capac fără filet, detașabil, din aluminiu.
Italian: Quindi, tirare indietro delicatamente il pistone per trasferire il medicinale dal flaconcino alla siringa.
Romanian: Apoi trageți ușor de piston pentru a extrage medicamentul din flacon în seringă.
Italian: • due fazzolettini imbevuti di alcool per la disinfezione.
Romanian: • două tampoane cu alcool pentru dezinfectare.
Italian: Informi il medico prima di usare Cetrotide se ha una malattia dei reni.
Romanian: Înainte de a utiliza Cetrotide, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală a rinichilor.
Italian: • Tenendo con attenzione la siringa e il flaconcino, farli ruotare delicatamente per miscelare la polvere con l'acqua.
Romanian: Amestecarea pulberii și a apei în flacon Ținând cu grijă seringa și flaconul, agitați ușor pentru a amesteca pulberea și apa.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Cetrotide Contenuto della confezione e altre informazioni Come miscelare e iniettare Cetrotide
Romanian: Ce este Cetrotide și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cetrotide Cum să utilizați Cetrotide Reacții adverse posibile Cum se păstrează Cetrotide Conținutul ambalajului și alte informații Cum se amestecă și se injectează Cetrotide
Italian: Nella donna il cetrorelix ritarda il picco dell'LH e conseguentemente l'ovulazione.
Romanian: La femei, cetrorelix întârzie creșterea secreției de LH endogen și, în consecință, ovulația.
Italian: Come conservare Cetrotide
Romanian: Cum se păstrează Cetrotide
Italian: Non ci si attende che l'uso di Cetrotide interferisca sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca utilizarea Cetrotide să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, informi subito il medico.
Romanian: Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, contactați imediat medicul.
Italian: Malattia del fegato
Romanian: Boală a ficatului
Italian: • Detergere la cute nella sede d'iniezione scelta utilizzando il secondo fazzolettino imbevuto di alcool seguendo movimenti circolari.
Romanian: Curățați pielea la locul injectării cu cel de-al doilea tampon cu alcool - utilizați o mișcare circulară.
Italian: Per evitare l'irritazione della pelle, scegliere ogni giorno una zona diversa dell'addome.
Romanian: Pentru a reduce iritația pielii, în fiecare zi alegeți un alt loc de injectare de pe abdomenul dumneavoastră.
Italian: • Pizzicare delicatamente con l'altra mano la pelle attorno alla zona in cui si vuole iniettare il medicinale e mantenerla saldamente.
Romanian: Cu cealaltă mână adunați ușor pielea din jurul locului ales și apoi strângeți ferm.
Italian: 1 flaconcino e 1 siringa preriempita o 7 flaconcini e 7 siringhe preriempite.
Romanian: Mărimi de ambalaj 1 flacon și 1 seringă preumplută sau 7 flacoane și 7 seringi preumplute.
Italian: 1 siringa preriempita con 1 mL di solvente.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 1 ml de solvent.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 donna su 10):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei):
Italian: • Non toccare l'ago grigio e non lasciare che l'ago grigio entri in contatto con qualsiasi superficie.
Romanian: Nu atingeți acul marcat cu cenușiu și aveți grijă ca el să nu atingă alte suprafețe.
Italian: Miscela della polvere con l'acqua sterile per la preparazione del medicinale
Romanian: Amestecarea pulberii și a apei în scopul obținerii medicamentului
Italian: Quanto medicinale usare
Romanian: Ce cantitate trebuie utilizată
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune: Nausea
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Mai puțin frecvente:
Italian: ETICHETTA FLACONCINO
Romanian: ETICHETA DE FLACON
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Cetrotide è usato insieme ad altri medicinali che stimolano le ovaie a produrre un numero maggiore di ovociti pronti per essere rilasciati.
Romanian: Cetrotide se utilizează împreună cu alte medicamente care stimulează ovarele dumneavoastră să producă și să elibereze mai multe ovule.
Italian: 1 ago per iniezione (20 gauge)
Romanian: 1 ac pentru injecție (calibru 20)
Italian: • Quando la siringa è vuota, estrarre lentamente l'ago grigio con la stessa angolazione.
Romanian: Atunci când seringa este goală, retrageți acul marcat cu cenușiu sub același unghi sub care a fost introdus.
Italian: • Retrarre delicatamente il pistone della siringa.
Romanian: Trageți ușor de pistonul seringii.
Italian: Informi il medico prima di usare Cetrotide se ha una malattia del fegato.
Romanian: Înainte de a utiliza Cetrotide, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală a ficatului.
Italian: Cetrorelix non ha dimostrato alcuna attività mutagena o clastogenica potenziale in studi sulla mutazione genica e cromosomica.
Romanian: Testele genetice efectuate au demonstrat că cetrorelixul nu are potențial mutagen sau clastogen.
Italian: A cosa serve Cetrotide
Romanian: Pentru ce se utilizează Cetrotide
Italian: Somministrazione serale
Romanian: Administrare subcutanată
Italian: Continuerà a usare questo medicinale fino alla sera precedente il prelievo degli ovociti (induzione dell'ovulazione).
Romanian: Veți utiliza acest medicament până la și inclusiv în seara în care vă vor fi recoltate ovulele (inducerea ovulației).
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Solvent Apă pentru preparate injectabile.
Italian: Non comune: Reazioni allergiche/pseudo-allergiche sistemiche, comprendenti reazioni anafilattiche che mettono in pericolo di vita.
Romanian: Reacții alergice/pseudo-alergice generalizate, inclusiv anafilaxie cu risc letal.
Italian: • Assicurarsi di aver prelevato tutto il medicinale dal flaconcino.
Romanian: Asigurați-vă că extrageți întregul amestec din flacon.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 0,25 mg di cetrorelix (come acetato).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține cetrorelix (sub formă de acetat) 0,25 mg.
Italian: Dopo la ricostituzione, usare immediatamente.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza imediat.
Italian: 1 ago per iniezione (20 gauge) 1 ago per iniezione ipodermica (27 gauge) 2 fazzolettini con alcool.
Romanian: 1 ac pentru injecție pentru administrare hipodermică (calibru 27) 2 tampoane cu alcool pentru dezinfectare.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigură.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Solvent Apă pentru preparate injectabile
Italian: SOLVENTE - ETICHETTA SIRINGA PRERIEMPITA
Romanian: ETICHETA DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT
Italian: • un ago con contrassegno grigio, per l'iniezione del medicinale nell'addome
Romanian: • un ac marcat cu cenușiu - pentru injectarea medicamentului la nivelul abdomenului
Italian: Ogni flaconcino contiene 0,25 mg di cetrorelix (come acetato).
Romanian: Fiecare flacon conține 0,25 mg de cetrorelix (sub formă de acetat).
Italian: Non sono previsti effetti gravi, se accidentalmente si inietta una dose di questo medicinale maggiore del previsto.
Romanian: Dacă în mod accidental vă administrați o cantitate mai mare din acest medicament, nu vă așteptați la efecte nocive.
Italian: L'effetto del cetrorelix viene mantenuto con ripetute iniezioni ogni 24 ore a una dose di 0,25 mg.
Romanian: O doză de 0,25 mg pe cale injectabilă repetată la fiecare 24 ore menține efectul supresiv al cetrorelixului.
Italian: • Non agitare per evitare di creare bolle nel medicinale.
Romanian: Se va evita agitarea puternică pentru a nu se forma bule de aer.
Italian: 2 fazzolettini con alcool
Romanian: 2 tampoane cu alcool pentru dezinfectare.
Italian: Aggiunta dell'acqua della siringa preriempita alla polvere del flaconcino
Romanian: Adăugați apa din seringa preumplută la pulberea din flacon Îndepărtați ambalajul acului marcat cu galben.
Italian: Questo evento è comune (può colpire fino a 1 donna su 10).
Romanian: Această situație este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 femei).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cetrotide 0,25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cetrotide 0,25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Italian: 1 ago per iniezione ipodermica (27 gauge)
Romanian: 1 ac pentru injecție pentru administrare hipodermică (calibru 27).
Italian: • Questa sezione descrive come miscelare la polvere con l'acqua sterile (solvente) e iniettare il medicinale.
Romanian: - Această secțiune vă indică modul în care să amestecați împreună pulberea și apa sterilă
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Polvere
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR
Italian: 7 flaconcini di polvere con 0,25 mg di cetrorelix.
Romanian: 7 flacoane cu pulbere cu 0,25 mg cetrorelix.
Italian: Mannitolo.
Romanian: Pulbere Manitol.
Italian: Il cetrorelix compete col legame dell'LHRH endogeno coi recettori LHRH.
Romanian: Cetrorelix acționează competitiv la nivelul receptorilor membranari ai celulelor hipofizare împiedicând legarea LHRH endogen de acești receptori.
Italian: Cetrotide 0,25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile Cetrorelix
Romanian: Cetrotide 0,25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Cetrorelix
Italian: 1 flaconcino di polvere con 0,25 mg di cetrorelix.
Romanian: 1 flacon cu pulbere cu 0,25 mg cetrorelix.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cetrotide e contenuto della confezione Cetrotide è una polvere e un solvente per soluzione iniettabile.
Romanian: Cetrotide este o pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 donna su 100):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 femei):
Italian: 1 flaconcino contiene 0,25 mg di cetrorelix.
Romanian: 1 flacon conține 0,25 mg cetrorelix.
Italian: • Rimuovere il cappuccio dalla siringa preriempita e avvitarvi l'ago giallo.
Romanian: Îndepărtați capacul seringii preumplute și atașați acul marcat cu galben la seringă.
Italian: Frequenza e via di somministrazione
Romanian: Frecvenţa şi calea de administrare
Italian: Esame della valutazione del rischio ambientale
Romanian: Analiza evaluării riscurilor pentru mediu
Italian: πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια
Romanian: πόσιμο εναιώρημα
Italian: La valutazione di Fase II condotta dal richiedente si basava su:
Romanian: Evaluarea de fază II efectuată de solicitant s-a bazat pe:
Italian: La linea guida GL 6 della VICH dichiara che:
Romanian: VICH GL 6 prevede că:
Italian: Il medicinale è un generico di Baycox 5% soluzione orale.
Romanian: Medicamentul este un produs generic al Baycox 5% soluţie orală.
Italian: 2.1 Valutazione dei dati di Fase II presentati
Romanian: 2.1 Evaluarea datelor de fază II prezentate
Italian: Pertanto, in linea di massima, potrebbe essere richiesta eccezionalmente una Fase II.
Romanian: Prin urmare, în principiu, s-ar putea solicita în mod excepţional o evaluare de fază II.
Italian: Inoltre, le ipotesi per lo stallatico liquido di maiali e polli non sono necessariamente confrontabili dal momento che le condizioni di allevamento, l'applicazione e le pratiche agricole per la manipolazione dello stallatico sono spesso molto diverse.
Romanian: De asemenea, scenariile referitoare la excrementele porcilor şi păsărilor de curte nu sunt în mod necesar comparabile întrucât condiţiile de creştere, aplicarea şi practicile agricole de manipulare a bălegarului sunt adesea extrem de diferite.
Italian: È indicato per la prevenzione dei segni clinici della coccidiosi nei suinetti neonati in allevamenti con storia confermata di coccidiosi causata da Isospora sui.
Romanian: Acesta este indicat pentru prevenirea semnelor clinice de coccidioză la purcei nou-născuţi în ferme cu antecedente confirmate de coccidioză cauzată de Isospora sui.
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO DEL MEDICINALE VETERINARIO, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE/TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL / DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Italian: La potenziale variazione del metabolismo è quindi di scarsa importanza pratica nel calcolo di Fase I del valore PEC.
Romanian: Prin urmare, potenţiala variaţie în materie de metabolizare are o mică importanţă practică în calculul de fază I al valorii CPM.
Italian: Queste situazioni dovrebbero costituire un'eccezione piuttosto che la regola e dovrebbero essere disponibili alcune prove a sostegno della perplessità.
Romanian: Se estimează că aceste situaţii constituie o excepţie şi nu regula şi ar trebui să fie disponibile unele dovezi în sprijinul motivului de îngrijorare respectiv."
Italian: 2.1 Valutazione della Fase I e considerazioni in merito alla necessità di una valutazione di Fase II
Romanian: 2.1 Analiza evaluării de fază I şi consideraţii privind necesitatea unei evaluări de fază II