FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tabletes ir iepakotas HDPE pudelēs, katrā pudelē ir 30 tabletes, ar vates starpliku un sausuma uzturētāju.
Icelandic: Töflurnar eru í HPDE glösum, hvert glas inniheldur 30 töflur með bómullarvafningi og þurrkhylki.
Latvian: Tabletes jādod iekšķīgi kopā ar barību vai bez tās.
Icelandic: Gefa á töflur inn með eða án matar.
Latvian: Fluoksetīns galvenokārt metabolizējas ar P-450 enzīma sistēmas palīdzību, nav zināma noteikta izoforma suņiem.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað P-450 ensímkerfisins þótt ísóform þess í hundum sé ekki nákvæmlega þekkt.
Latvian: Ārstēšanas beigās nav nepieciešams samazināt devu sakarā ar šo veterināro zāļu ilgo eliminācijas pusperiodu.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að minnka skammta smám saman eða lækka skammta í lok meðferðar vegna langs helmingunartíma dýralyfsins.
Latvian: Lūdzu, informējiet savu veterinārārstu, ja jūsu suns saņem vai ir saņēmis citas zāles, pat ja tās nav parakstītas, jo šīs veterinārās zāles nedrīkst dot vienlaicīgi ar citām zālēm.
Icelandic: Upplýsið dýralækninn ef hundurinn er að taka eða hefur tekið eitthvað annað lyf, jafnvel þau sem eru fengin án lyfseðils, þar sem ekki má gefa lyfið um leið og ýmis önnur lyf.
Latvian: Reconcile tabletes var lietot kopā ar barību vai bez tās.
Icelandic: Gefa má Reconcile töflur með eða án matar.
Latvian: 21 dienas pētījumā laboratorijā bīgliem tika dots fluoksetīns devās 0,75, 1,5 un 3,0 mg/kg ķermeņa svara dienā.
Icelandic: Í 21 dags rannsókn var flúoxetín gefið rannsóknarstofu-beagle hundum daglega í skömmtunum 0,75, 1,5 og 3,0 mg/kg líkamsþyngdar.
Latvian: Fluoksetīns nedarbojas kā sedatīvs līdzeklis.
Icelandic: Flúoxetín virkar ekki róandi.
Latvian: Pēc pēdējās devas uzņemšanas fluoksetīna un norfluoksetīna plazmas līmenis vienmērīgi samazinājās logaritmiski lineārā veidā.
Icelandic: Eftir gjöf síðasta skammts minnkaði plasmaþéttni flúoxetíns og norflúoxetíns eftir lógaritmísku ferli.
Latvian: Fluoksetīnam nav nozīmīgas tieksmes uz neirotransmiteru receptoriem, tai skaitā muskarīna holīnerģisko receptoru, α adrenerģiskajiem receptoriem vai histamīnerģiskajiem H1 receptoriem, un tam nav tiešas ietekmes uz sirdi.
Icelandic: Flúoxetín hefur enga marktæka sækni í taugaboðefna viðtaka, þ.m.t. kólínvirka múskarínviðtaka, adrenvirka viðtaka eða histamín H1 viðtaka og hefur ekki bein áhrif á hjarta.
Latvian: Fluoksetīna līmenis plazmā ātri samazinājās, ar vidējo tS vērtību no 4,6 līdz 5,7 stundām pirmajā dienā un no 5,1 līdz 10,1 stundām 21. dienā.
Icelandic: Plasmaþéttni minnkaði fljótt með meðalhelmingunartíma (t½) á bilinu 4,6 til 5,7 klst. fyrsta daginn og á bilinu 5,1 til 10,1 klst. meðalhelmingunartíma (t½).
Latvian: Ja tiek izlaista deva, nākošo devu jādod, kā tas nozīmēts.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður, á að gefa næsta skammt samkvæmt ávísun.
Latvian: Lot {numurs}
Icelandic: Lotunr.{númer}
Latvian: Norfluoksetīna līmenis plazmā lēnām parādījās un lēnām tika izvadīts ar tЅ vērtību robežās no 44,2 līdz 48,9 stundām 21. dienā.
Icelandic: Þéttni norflúoxetíns kom hægt fram í plasma og brotthvarfið var hægt með helmingunartíma (t½) á bilinu 44,2 til 48,9 klst.
Latvian: Ja pēc 4 nedēļām nenovēro uzlabošanos, jāpārvērtē konkrētā gadījuma ārstēšana.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið í ljós innan 4 vikna, á að endurmeta meðferðina.
Latvian: Ja parādās lēkmes, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina ef krampar koma fyrir.
Latvian: Reconcile drošums nav apstiprināts suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 4 kg.
Icelandic: Öryggi notkunar Renconcile hjá hundum, sem eru yngri en 6 mánaða eða vega minna en 4 kg, hefur ekki verið staðfest.
Latvian: Fluoksetīna un norfluoksetīna akumulēšanās notiek pēc vairāku devu uzņemšanas, līdz tiek sasniegts stabils stāvoklis apmēram 10 dienās.
Icelandic: Uppsöfnun flúoxetíns og norflúoxetíns átti sér stað eftir gjöf margra skammta þar til jafnvægisástand komst á u.þ.b. 10 dögum.
Latvian: Cilvēkiem raksturīgākie simptomi, kas saistīti ar pārdozēšanu, ir lēkmes, miegainība, slikta dūša, ātra sirdsdarbība un vemšana.
Icelandic: Algengustu einkenni ofskömmtunar hjá mönnum eru krampar, svefndrungi, ógleði, hraðtaktur og uppköst.
Latvian: Klīniskajos pētījumos šīs blakusparādības tika nekavējoties pārtrauktas pēc intravenozas diazepama standarta devas ievadīšanas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hættu þessar aukaverkanir um leið og staðlaður skammtur díazepams var gefinn í æð.
Latvian: Raibas, dzeltenbrūnas apaļas košļājamās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts skaitlis (kā uzskaitīts zemāk):
Icelandic: Doppóttar, ljósbrúnar til brúnar kringlóttar tuggutöflur, með númer greypt í aðra hliðina (eins og fram kemur hér fyrir neðan):
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles kopā ar citiem serotonīnerģiskiem līdzekļiem (piemēram, sertralīnu) un monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) [piemēram, selegilīna hidrohlorīdu (L-deprenilu), amitrāzi] vai tricikliskajiem amīniem (TCA) (piemēram, amitriptilīnu un klomipramīnu).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öðrum serótónínvirkum lyfjum (t.d. sertralíni) og mónóamínoxídasa hemlum (MAO hemlum) [t.d. selegilín hýdróklóríði (L-deprenýl), amítrazi] eða þríhringlaga amínum (TCA) (t.d. amitriptýlíni og klómipramíni).
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem drošu aizslēgu, vates starpliku un sausuma uzturētāju.
Icelandic: Hvítt háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með öryggisloki, bómullarvafningi og þurrkhylki.
Latvian: Katrā pudelē ir 30 tabletes.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 töflur.
Latvian: Nav.
Icelandic: Engin
Latvian: Mākslīgā liellopu gaļas aromātviela Koloidāls bezūdens silīcijs Kalcija hidrogenfosfāta dihidrāts Magnija stearāts
Icelandic: Gervi nautakjötsbragð Vatnsfrí kísilkvoða Kalsíum hýdrógenfosfat díhýdrat Magnesíum sterat
Latvian: Serotonīna atpakaļsaistīšanās nomākšanas rezultātā fluoksetīns uzlabo serotonīnerģisko neirotransmisiju un rada funkcionālo iedarbību sakarā ar pastiprinātu serotonīna receptoru aktivizāciju.
Icelandic: Afleiðing hömlunar serótónín upptöku er að flúoxetín eykur serótónínvirk taugaboð og hefur áhrif fyrir tilstilli aukinnar virkni serótónínviðtaka.
Latvian: Uzlabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Latvian: Kastīte 8 mg, 16 mg, 32 mg un 64 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Latvian: Tikai augstās koncentrācijās fluoksetīns neļauj atpakaļsaistīties kateholamīnam in vitro, un tam nav iedarbības uz kateholamīna atpakaļsaistīšanos in vivo devās, kuras lieto, lai nomāktu serotonīna atpakaļsaistīšanos.
Icelandic: Flúoxetín hamlar upptöku katekólamína eingöngu í háum skömmtum in vitro og hefur engin áhrif á upptöku katekólamína in vivo í skömmtum sem notaðir eru til að hamla serótónín upptöku.
Latvian: Reconcile nedrīkst lietot vienlaicīgi ar veterinārām zālēm, kas pazemina lēkmju slieksni (piemēram, ar tādiem fenotiazīniem kā acepromazīns vai hlorpromazīns).
Icelandic: Reconcile skal ekki gefa samhliða dýralyfjum sem lækka krampaþröskuldinn (t.d. fenótíazínlyfjum eins og aceprómazíni eða klórprómazíni).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitori (SSAI).
Icelandic: Sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI).
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef dýralyfið er óvart tekið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Klīnisku uzlabošanos, lietojot šīs zāles, var sagaidīt pēc 1 līdz 2 nedēļām.
Icelandic: Reikna má með klínískum bata með lyfinu innan 1 til 2 vikna.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Latvian: Lai samazinātu iespējamo blakusparādību risku, nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu.
Icelandic: Til að draga eins og kostur er úr hættu á aukaverkunum, má ekki nota stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
Latvian: Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka ārstēšanai ar fluoksetīnu līdz 8 nedēļām bija pozitīva atbildes reakcija.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jákvæða jákvæð svörun í allt að 8 vikna meðferð með flúoxetíni í klínískum rannsóknum.
Latvian: Iznīcināt visas iepakojumā atlikušās tabletes pēc derīguma termiņa beigām.
Icelandic: Eyðið öllum töflum sem eru eftir í glasinu eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er.
Latvian: Tādēļ fluoksetīnu jālieto uzmanīgi kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Því á að nota flúoxetín með varúð með öðrum dýralyfjum.
Latvian: Produkts paredzēts lietošanai tikai kombinācijā ar dzīvnieka uzvedības modifikācijas programmas ietvaros, ko nosaka ārstējošais veterinārārsts.
Icelandic: Lyfið á einungis að nota samhliða atferlisþjálfun sem dýralæknirinn hefur mælt með.
Latvian: Netika novēroti reproduktīvie traucējumi žurku mātītēm vai tēviņiem.
Icelandic: Ekki komu fram nein áhrif á frjósemi í karl- eða kvenrottum.
Latvian: Fluoksetīns galvenokārt metabolizējas par norfluoksetīnu, līdzvērtīgu SSRI, kas pastiprina veterināro zāļu efektivitāti.
Icelandic: Flúoxetín er umbrotið í norflúoxetín, sem er jafnvirkt SSRI lyf og á þátt í virkni dýralyfsins.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kā palīglīdzeklis ārstēšanā suņiem ar uzvedības traucējumiem, kas saistīti ar atšķiršanu un kas izpaužas kā destruktīva un neadekvāta uzvedība (gaudošana un neatbilstoša defekācija un/vai urinācija), lietošanai tikai kombinācijā ar dzīvnieka uzvedības modifikācijas paņēmieniem.
Icelandic: Notað sem liður í meðferð við vandamálum hjá hundum er tengjast aðskilnaðarkvíða sem lýsir sér með eyðileggingarhvöt og óeðlilegu atferli (gelti og losun á saur og þvagi) og aðeins samhliða atferlisþjálfun.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja ir pastiprināta jutība pret fluoksetīnu vai citiem selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SSRI) vai pret kādu no palīgvielām.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir flúoxetíni eða öðrum sértækum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI lyf) eða einhverju hjálparefnanna.
Latvian: - Bieži sastopami: urīnceļu traucējumi (cistīts, urīna nesaturēšana, urīna aizture, strangūrija); centrālās nervu sistēmas simptomi (koordinācijas traucējumi, dezorientācija).
Icelandic: - Þvagfærakvillar (blöðrubólga, þvagleki, þvagtregða, dropamiga); einkenni frá miðtaugakerfi (samhæfingarskortur, vistarfirring) (algengar).
Latvian: Ir pierādīts gan in vitro, gan in vivo, ka fluoksetīns un tā metabolīts norfluoksetīns ir augsti selektīvi serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitori.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að flúoxetín og virkt niðurbrotsefni þess, nor-flúoxetín, eru mjög sértækir hemlar á serótónín endurupptöku bæði in vitro og in vivo.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Katrā pudelē ir 30 tabletes.
Icelandic: Hvet glas inniheldur 30 töflur.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA,
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā, tādēļ nav ieteicams tās lietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Latvian: - Reti: elsošana, lēkmes.
Icelandic: - Mæði, krampar, uppköst (sjaldgæfar).
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Icelandic: 30 daga eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Latvian: 8 mg fluoksetīna (9,04 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 16 mg fluoksetīna (18,08 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 32 mg fluoksetīna (36,16 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 64 mg fluoksetīna (72,34 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā)
Icelandic: Flúoxetín 8 mg (sem 9,04 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 16 mg (sem 18,08 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 32 mg (sem 36,16 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 64 mg (sem 72,34 mg flúoxetín hýdróklóríð)
Latvian: Nelietot suņiem ar epilepsiju vai suņiem, kam slimības vēsturē minētas lēkmes.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með flogaveiki eða sögu um krampa.
Latvian: Reconcile 64 mg: Fluoksetīns 64 mg (atbilst 72,34 mg fluoksetīna hidrohlorīda)
Icelandic: Flúoxetín 64 mg (samsvarandi 72,34 mg flúoxetín hýdróklóríð)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/07/2008
Icelandic: 08 júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā uz pudeles.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu.
Latvian: Reconcile 8 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 16 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 32 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 64 mg košļājamās tabletes suņiem fluoksetīns
Icelandic: Reconcile 8 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 16 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 32 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 64 mg tuggutöflur fyrir hunda flúoxetín
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstējošo veterinārārstu un jāuzsāk simptomātiska terapija.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni á að hafa strax samband við dýralækninn og hefja skal meðferð við einkennum.
Latvian: Reconcile 8 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 16 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 32 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 64 mg košļājamās tabletes suņiem
Icelandic: Reconcile 8 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 16 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 32 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 64 mg tuggutöflur fyrir hunda
Latvian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Šķīdums
Icelandic: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Lausn til not
Latvian: 1 flakons + 1 adapteris + 15 šļirces + 15 aplikatora uzgaļi
Icelandic: + 1 millistykki + 15 sprautur + 15 endastykki stjaka
Latvian: Flakons (stikla)
Icelandic: Gegnum húð Hettuglas (gler)
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Icelandic: ESB Númer
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga-stærð Biðtími
Latvian: no 8,1 līdz 9,9 no 10,0 līdz 11,7 no 11,8 līdz 13,6 no 13,7 līdz 15,5 no 15,6 līdz 17,4 no 17,5 līdz 19,3 no 19,4 līdz 21,2 no 21,3 līdz 23,1 no 23,2 līdz 25,0 no 25,1 līdz 26,9 no 27,0 līdz 28,8 no 28,9 līdz 30,6 no 30,7 līdz 32,5 no 32,6 līdz 34,4 no 34,5 līdz 36,3 no 36,4 līdz 38,2 no 38,3 līdz 40,1 no 40,2 līdz 42,0 no 42,1 līdz 43,9 no 44,0 līdz 45,8 no 45,9 līdz 47,7 no 47,8 līdz 49,6 no 49,7 līdz 51,4 no 51,5 līdz 53,3 no 53,4 līdz 55,2 no 55,3 līdz 57,0
Icelandic: 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
Latvian: B-1000 Brussels
Icelandic: B-1000 Brussels Tel.:
Latvian: Suns tika ārstēts:
Icelandic: Þessi hundur var meðhöndlaður þann:
Latvian: Ir svarīgi, lai abi gali tieši saskartos ar ādu.
Icelandic: Mikilvægt er að báðir oddarnir séu í beinni snertingu við húðina.
Latvian: Uzglabājiet šo lietošanas instrukciju drošā vietā.
Icelandic: Geymdu fylgiseðilinn á öruggum stað.
Latvian: EU/2/11/127/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/127/001
Latvian: Veterinārārsts ir saņēmis atsevišķu informācijas lapu (zāļu aprakstu), kas iekļauj sīkāku informāciju par Recuvyra pareizu un drošu lietošanu.
Icelandic: Dýralæknirinn fékk sérstakan upplýsingaseðil (samantekt á eiginleikum lyfs) með nákvæmari upplýsingum um rétta og örugga gjöf á Recuvyra.
Latvian: Antagonistiska iedarbība notiek 1 - 2 minūšu laikā.
Icelandic: Mótverkandi áhrif ættu að koma fljótt fram, á innan við 1-2 mínútum.
Latvian: Skatīt 4.10. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá kafla 4.10.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Neuzglabāt un nelietot atklātas liesmas tuvumā.
Icelandic: Geymið ekki né notið nálægt opnum eldi.
Latvian: Ķermeņa svars (kilogrami)
Icelandic: Líkamsþyngd (kílógrömm)
Latvian: Miegainība var saglabāties ilgāk nekā 24 stundas pēc aplikācijas.
Icelandic: Slæving getur varað í meira en 24 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Latvian: Deva (ml)
Icelandic: Skammtur (ml)
Latvian: ATCvet kods: QN02AB03.
Icelandic: QN02AB03
Latvian: Zāles nožūst uz ādas 5 minūšu laikā.
Icelandic: Á innan við 5 mínútum þornar lyfið á húðinni.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Icelandic: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Latvian: Neatvērtam flakonam nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Icelandic: Órofin hettuglös þurfa ekki neinar sérstakar geymsluaðstæður.
Latvian: Veterinārārsts nedrīkst lietot Recuvyra:
Icelandic: Dýralæknirinn á ekki að gefa Recuvyra:
Latvian: Nelietot, ja ādas raga slānis ir bojāts traumas vai slimības rezultātā.
Icelandic: Notið ekki á húð ef hornlagið er skaddað vegna meiðsla eða sjúkdóms.
Latvian: Lai palīdzētu jums atcerēties, kad veterinārārsts jūsu sunim lietojis Recuvyra un cik ilgi jūs nedrīkstat ļaut bērniem pieskarties sunim tai vietai, kur tika aplicētas zāles, jūsu veterinārārsts tālāk norādītajā veidā izdarīs attiecīgas atzīmes.
Icelandic: Til þess að aðstoða þig við að muna hvenær dýralæknirinn gaf hundinum Recuvyra og hversu lengi þú átt að banna börnum að snerta hundinn á staðnum þar sem lyfið var borið á, mun dýralæknirinn fyllaút eyðublaðið hér að neðan.
Latvian: Nelietot atklātas liesmas tuvumā.
Icelandic: Notið ekki nærri opnum eldi.
Latvian: Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid)
Icelandic: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
Latvian: Jānodrošina aparatūra elpošanas uzturēšanai, intermitējoša pozitīva spiediena ventilācijai (IPPV) un skābekļa padevei.
Icelandic: Búnaður til að halda öndunarvegi hundsins opnum, IPPV (intermittent positive pressure ventilation) og til súrefnisgjafar skal vera til staðar.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í sölu umbúðum:3 ár.
Latvian: Veterinārās zāles ir paredzētas lietošanai tikai suņiem.
Icelandic: Dýralyfið er einungis ætlað hundum.
Latvian: Nelietot uz citām zonām, izņemot muguras lāpstiņu daļu.
Icelandic: Notið ekki á önnur svæði en herðablaðasvæði á baki.
Latvian: Kad adapteris ir uzlikts, nenoņemt to.
Icelandic: Eftir að millistykkinu hefur verið komið fyrir má ekki fjarlægja það.
Latvian: Savu suni varēsiet vest uz mājām tad, kad tas būs atkopies pēc operācijas un sācis normāli dzert un ēst.
Icelandic: Hundurinn mun einungis fá leyfi til þess að halda heim þegar hann hefur náð sér eftir skurðaðgerðina og étur og drekkur eðlilega.
Latvian: Tāpēc personām, kuru suņus ārstē ar Recuvyra, ir jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Icelandic: Þess vegna skal fólk sem á hunda sem hafa verið meðhöndlaðir með Recuvyra gera sérstakar
Latvian: Vidējā fentanila koncentrācija plazmā no 0 līdz 96 stundām pēc devas lietošanas ir apmēram 1,32 ng/ml.
Icelandic: Þéttni fentanyls í plasma frá tíma 0 til 96 klukkustunda eftir lyfjagjöf er að meðaltali um það bil1,32 ng/ml.
Latvian: : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Icelandic: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 Franc
Latvian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Icelandic: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Bretlandi
Latvian: Fentanila klīrenss suņiem ir robežās no 1,7 līdz 4,7 l/h/kg.
Icelandic: Úthreinsun fentanyls er á bilinu frá 1,7 til4,7 l/klst./kg hjá hundum.
Latvian: 50 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Latvian: Ja nepieciešams, jūsu veterinārārsts var noteikt jūsu sunim atbilstošu ārstēšanu (piemēram, antagonistu naloksonu, kas nodrošina ļoti ātru iedarbību 1 - 2 minūšu laikā).
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur dýralæknirinn meðhöndlað hundinn (til dæmis gefið mótefni sem nefnt er naloxon sem hefur mjög hraðaverkun, á innan við 1-2mínútum).
Latvian: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Icelandic: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Latvian: Šo veterināro zāļu sistēmiskā biopieejamība ir apmēram 40%.
Icelandic: Almennt aðgengi lyfsins er um það bil 40%.
Latvian: • ir alerģija pret aktīvo vielu (fentanilu) vai pret jebkuru palīgvielu;
Icelandic: Hefur ofnæmi fyrir virka efninu (fentanyli) eða einhverju hjálparefnanna.
Latvian: Zāļu aplikācija (skatīt 4. attēlu):
Icelandic: Lyfið borið á (sjá mynd 4):
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglurvið geymslu
Latvian: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.V.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V.
Latvian: Iespējams, gaisu no šļirces būs nepieciešams izspiest atpakaļ flakonā.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að tæma loft úr sprautunni aftur inn í hettuglasið.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS DDMMYY
Latvian: 1,3 - nav sasniegts
Icelandic: 1,3 - náðistekki
Latvian: Katru iepakojumu piegādā ar vienu flakona adapteri, 15 šļircēm un 15 aplikatora uzgaļiem, kā arī 15 lietošanas instrukcijām, kas paredzētas suņu īpašniekiem, un 1 ZA (veterinārārstam).
Icelandic: Í hverjum pakka er eitt millistykki fyrir hettuglas, 15 sprautur og15 skömmtunarstykki, sem og 15 fylgiseðlar handa eigendum dýranna og 1 samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) (fyrir dýralækninn).
Latvian: 15 aplikatora uzgaļi
Icelandic: 15 skömmtunarstykki
Latvian: Nelietot veterinārās zāles laktējošām vai grūsnām kucēm un vaislas suņiem (skatīt 4.7. apakšpunktā).
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis (sjá kafla4.7).
Latvian: • ja pēdējo 7 dienu laikā suns jau ir saņēmis Recuvyra devu.
Icelandic: • Hundinum þínum ef hann hefur fengið skammt af Recuvyra á síðustu 7 sólarhringum.
Latvian: Jūsu veterinārārsts nodrošina šo zāļu pareizu un drošu uzglabāšanu ne ilgāk kā 3 gadus, bet flakona saturu izlieto 30 dienu laikā pēc pirmās devas paņemšanas.
Icelandic: Dýralæknirinn mun tryggja að lyfið sé geymt á viðeigandi og öruggan hátt í allt að 3ár, en innihaldið úr glasinu skal nota innan 30 sólarhringa frá því að fyrsti skammturinn var dreginn úr því.
Latvian: Naloksona iedarbība suņiem ilgst no 45 minūtēm līdz 3 stundām.
Icelandic: Verkun naloxons varir á bilinu frá 45 mínútum til 3 klukkustunda hjá hundinum.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošība suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem, nav noteikta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við notkun lyfsins hjá dýrum sem eru innan við 6 mánaða að aldri.
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Partijas {numurs}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Latvian: Pēc Recuvyra lietošanas jūsu veterinārārsts rūpīgi novēros suni, lai pārliecinātos, vai tas adekvāti reaģē uz šīm zālēm.
Icelandic: Þegar Recuvyra hefur verið gefið mun dýralæknirinn fylgjast vandlega með hundinum til þess að tryggja að hann bregðist við lyfinu á öruggan hátt.
Latvian: Salvetes jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
Icelandic: Farga skal þurrkunni samstundis eftir notkun.