FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Polish: Produkty lecznicze immunologiczne dla bydła, inaktywowane szczepionki dla bydła.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50 i 250 ml.
English: Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Polish: Monooleinian polioksyetylenosorbitolu (Polysorbate 80) Alginian sodu
English: Liquid paraffin.............................................................................. 18.2 mg
Polish: Płynna parafina.............................................................................. 18,2 mg
English: - A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Polish: - w ciągu 24 godzin po szczepieniu może wystąpić przejściowe podwyższenie ciepłoty wewnętrznej ciała o ok. 1ºC, a u niektórych zwierząt do 2ºC (dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
English: For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Polish: Zmniejszenie występowania podklinicznych przypadków zapalenia gruczołu mlekowego oraz zmniejszenie zachorowalności i złagodzenie przebiegu klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowce koagulazo- ujemne.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration.
Polish: Przed podaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temp. 15°C - 25°C.
English: - Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Polish: - u niektórych bardziej wrażliwych zwierząt może wystąpić reakcja anafilaktyczna, która może stanowić zagrożenie dla życia (dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na opakowaniu bezpośrednim po upływie Termin ważności.
English: Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić całe stado.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Bydło (krowy i jałówki).
English: Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Polish: Dwuwodny chlorek wapnia Simetikon
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
English: Escherichia coli J5 inactivated ............................................................................. > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) ............. …………………………………………… > 50 RED80**
Polish: Inaktywowana Escherichia coli J5 ...................................................................... > 50 RED60 * Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8), wyrażony w "slime associated antigenic complex (SAAC)” ....................................................... …………………………> 50 RED80 **
English: Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 3, 10 i 50 ml.
English: Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose.
Polish: Wielkość opakowania: - Pudełko tekturowe z 1, 10 i 20 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawkę.
English: S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Polish: Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8), wyrażony w „slime associated antigenic complex (SAAC)” 50 RED80 (u 80% królików) Płynna parafina 18,2 mg
English: * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Polish: * RED60: jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 60% królików.
English: - Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki mogą wystąpić przejściowe, od niewielkich do umiarkowanych, reakcje miejscowe(dane wynikające z porejestracyjnych badań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii).
English: EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin; przechowywać w temperaturze 15ºC - 25ºC.
English: ** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Polish: ** RED80: jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 80 % królików.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin w temperaturze 15ºC - 25 ºC.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Polish: Fiolki PET (10 ml, 50 ml) i fiolki szklane (2 ml, 10 ml, 50 ml)
English: 1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Polish: 10 fiolek zawierających 5 dawek (10 ml) 1 fiolka zawierająca 25 dawek (50 ml) 10 fiolek zawierających 25 dawek (50 ml).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Laboratorios Hipra, S.A.
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Polish: - Pudełko tekturowe z 20 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawkę.
English: Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Polish: Tel. +34 972 430660
English: No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Inne działania niepożądane po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie były opisane niż te wymienione w punkcie “Działania niepożądane”.
English: - Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 25 doses.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 i 10 fiolkami szklaną zawierającymi 25 dawek.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom: Dla użytkownika:
English: - Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 5 doses.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 i 10 fiolkami szklaną zawierającymi 5 dawek.
English: Batch{number}
Polish: Nr serii {numer}
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 dose.
Polish: - Pudełko tekturowe z 10 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawkę.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 25 doses.
Polish: - Pudełko tekturowe z 10 fiolkami szklaną zawierającymi 25 dawek.
English: WITHDRAWAL PERIODS
Polish: OKRESY KARENCJI
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Polish: ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych Laboratorios Hipra, S.A.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 5 doses.
Polish: - Pudełko tekturowe z 10 fiolkami szklaną zawierającymi 5 dawek.
English: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: Carretera C-63, km 48.300,
English: Cardboard box with 1 glass vial of 5 doses.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierając ą 5 dawek.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1fiolką szklaną zawierając ą 25 dawek.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 1 dose.
Polish: Wielkość opakowania: - Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 1 dawkę.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: 5 years
Polish: 5 lat.
English: Date of first authorisation: 14th November 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 listopada 2016
English: An additional 5 deaths were reported subsequently.
Polish: Pozostałe 5 zgonów zgłoszono w późniejszym okresie.
English: n=29 for placebo group
Polish: n=29 dla grupy stosującej placebo
English: Estimated difference
Polish: Szacunkowa różnica
English: 1047 Budapest Hungary
Polish: 1047 Budapest Węgry
English: In vivo studies
Polish: Badania in vivo
English: The improvement in 6MWD was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12.
Polish: Wydłużenie 6MWD było zauważalne po 4 tygodniach leczenia i wynik ten utrzymywał się w 8. i 12. tygodniu.
English: - have a severe heart problem.
Polish: - Ciężkiej chorobie serca.
English: Sildenafil is rapidly absorbed.
Polish: Syldenafil jest wchłaniany szybko.
English: In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
Polish: W przypadku erekcji utrzymującej się dłużej niż 4 godziny, pacjent powinien natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.
English: It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Polish: Nie jest możliwe jednoznaczne określenie, czy powikłania te były związane bezpośrednio z wymienionymi czynnikami ryzyka.
English: In vitro studies
Polish: Badania in vitro
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak wszystkie leki, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: - have a rare inherited eye disease (retinitis pigmentosa).
Polish: - Rzadkiej, dziedzicznej chorobie oczu (retinitis pigmentosa).
English: Galactose intolerance
Polish: Nietolerancja galaktozy
English: The duration of treatment was 16 weeks.
Polish: Czas trwania terapii wynosił 16 tygodni.
English: The most common adverse reactions reported across the duration of the short-term and long-term studies were generally similar to those observed in the short-term study.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane występujące w całym okresie prowadzenia badań krótkoterminowego i długoterminowego były na ogół podobne do tych obserwowanych w okresie badania krótkoterminowego.
English: Tablets should be taken approximately 6 to 8 hours apart with or without food.
Polish: Tabletki powinny być podawane co 6-8 godzin wraz z posiłkiem lub niezależnie od niego.
English: MedDRA system organ class (V.14.0)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA (V.14.0)
English: Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Polish: Lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki leku przez kilka dni przed przerwaniem leczenia.
English: The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności sildenafilu u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
English: Clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients.
Polish: Skuteczność kliniczna mierzona za pomocą testu 6 - minutowego marszu może być mniejsza u pacjentów w podeszłym wieku.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/foetal development.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego negatywnego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu.
English: If you are pregnant, or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w zaburzeniach erekcji, kod ATC: G04BE03
English: Sildenafil has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Syldenafil wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte i monitorowane wyłącznie przez lekarza doświadczonego w terapii nadciśnienia płucnego.
English: Skin rash and sudden decrease or loss of hearing and decreased blood pressure have also been reported at an unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data).
Polish: Zgłaszano również wysypkę skórną i nagłe pogorszenie lub utratę słuchu oraz zmniejszenie ciśnienia krwi, które występowały z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Peak VO2 was assessed 1 year after the start of the placebo-controlled study.
Polish: Wartość szczytowego VO2 oceniono po okresie 1 roku od rozpoczęcia badania kontrolowanego za pomocą placebo.
English: Patients using other medicinal products
Polish: Pacjenci przyjmujący inne produkty lecznicze
English: 90 tablets 300 tablets 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Polish: 90 tabletek 300 tabletek 300 tablet 300 tablet 300 tablet
English: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Spain
Polish: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Hiszpania
English: Concomitant use with other PDE5 inhibitors
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi inhibitorami PDE5
English: Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
Polish: Wpływa na PDE5 silniej niż na inne znane fosfodiesterazy.
English: The duration of treatment was 12 weeks.
Polish: Czas trwania badania wynosił 12 tygodni.
English: No dose adjustment is required but the concomitant use of sildenafil and grapefruit juice is not recommended.
Polish: Dostosowanie dawki nie jest wymagane, jednak nie zaleca się jednoczesnego stosowania syldenafilu z sokiem grejpfrutowym.
English: - take medicines for erectile dysfunction.
Polish: - Przyjmowaniu leków stosowanych w zaburzeniach erekcji.
English: Long-term survival data in naive population
Polish: Dane na temat przeżywalności długookresowej w populacji nieleczonej
English: 319 Pinner Road
Polish: Sage House, 319 Pinner Road,
English: Higher doses should not be used in children.
Polish: Nie należy stosować większych dawek u dzieci.
English: During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up.
Polish: W czasie prowadzenia badania łącznie odnotowano 42 przypadki zgonów, w trakcie leczenia lub w okresie obserwacji mającej na celu ocenę czasu przeżycia.
English: What Granpidam is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Granpidam i w jakim celu się go stosuje
English: - if you are taking riociguat.
Polish: - Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
English: Across the short-term and long-term studies, the overall duration of treatment from start of double-blind for individual subjects ranged from 3 to 3129 days.
Polish: Łączny czas leczenia w okresie badania krótkoterminowego i badania długoterminowego od momentu rozpoczęcia fazy prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby wynosił u poszczególnych pacjentów od 3 do 3129 dni.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po terminie ważności (EXP).
English: Film-coated tablet (tablet).
Polish: Tabletki powlekane (tabletki).
English: Physicians should advise patients who forget to take Granpidam to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
Polish: Lekarz powinien zalecić pacjentowi, który zapomni przyjąć dawkę produktu Granpidam, aby zrobił to jak najszybciej, po czym kontynuował normalne dawkowanie.
English: Of the 278 patients randomised, 277 patients received at least 1 dose of study drug.
Polish: 277 z 278 pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę produktu.
English: Children Granpidam should not be given to children below 1 year of age.
Polish: Dzieci Leku Granpidam nie należy stosować u dzieci poniżej 1. roku życia.
English: There are no data from the use of sildenafil in pregnant women.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Polish: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lapp lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu.
English: 95% confidence interval
Polish: 95% przedział ufności (CI)
English: Nicorandil is a hybrid of potassium channel activator and nitrate.
Polish: Nicorandyl stanowi połączenie leku aktywującego kanał potasowy i azotanu.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Polish: Wiele z tych powikłań występowało w czasie lub krótko po zakończeniu stosunku seksualnego, a kilka przypadków wystąpiło po przyjęciu syldenafilu przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Polish: U większości, choć nie u wszystkich, z tych pacjentów czynniki ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych występowały przed zastosowaniem syldenafilu.
English: Sildenafil had no significant effect on atorvastatin exposure (AUC increased 11%), suggesting that sildenafil does not have a clinically relevant effect on CYP3A4.
Polish: Syldenafil nie wykazywał znaczącego wpływu na ekspozycję atorwastatyny (wzrost AUC o 11%), co sugeruje, że syldenafil nie ma istotnego klinicznie wpływu na CYP3A4.
English: There are no adequate and well controlled studies in lactating women.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, właściwie kontrolowanych badań z udziałem kobiet karmiących piersią.
English: However to avoid the possible occurrence of sudden clinical deterioration during withdrawal, a gradual dose reduction should be considered.
Polish: W celu uniknięcia nagłego pogorszenia stanu klinicznego po odstawieniu produktu należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki.
English: The results of the main analysis (combined dose groups versus placebo) were not statistically significant (p = 0.056) (see Table 2).
Polish: Wyniki głównej analizy (połączona grupa pacjentów przyjmujących substancję czynną w porównaniu z grupą stosującą placebo) nie były znaczące statystycznie (p = 0,056) (patrz Tabela 2).
English: This can happen if you are sick with a fever, vomiting, or diarrhoea.
Polish: Może to również wystąpić w przypadku pojawienia się gorączki, wymiotów lub biegunki.
English: From the analysis of the pharmacokinetic profile of sildenafil in patients involved in the paediatric clinical trials, body weight was shown to be a good predictor of drug exposure in children.
Polish: Z analizy profilu farmakokinetycznego syldenafilu u pacjentów uczestniczących w pediatrycznych badaniach klinicznych wynika, że masa ciała jest dobrym czynnikiem predykcyjnym ekspozycji na lek u dzieci.
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated:
Polish: Bezpieczeństwo stosowania syldenafilu nie było badane w następujących podgrupach pacjentów i z tego względu stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane:
English: Women of childbearing potential and contraception in males and females Due to lack of data on effects of sildenafil in pregnant women, Granpidam is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym oraz antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Ze względu na brak danych dotyczących wpływu syldenafilu na kobiety w ciąży, nie zaleca się jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że stosują one odpowiednie metody antykoncepcji.
English: Treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension classified as WHO functional class II and III, to improve exercise capacity.
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III, lek stosuje się w celu poprawy wydolności wysiłkowej.
English: Efficacy in adult patients with pulmonary arterial hypertension (PAH)
Polish: Skuteczność u dorosłych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (ang. pulmonary arterial hypertension - PAH)
English: You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted.
Polish: Należy poinformować lekarza o występowaniu chorób nerek lub wątroby, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki leku.
English: When analysed by WHO functional class, a statistically significant increase in 6MWD was observed in the 20 mg dose group.
Polish: Analiza przeprowadzona według klasy czynnościowej WHO wykazała statystycznie istotne wydłużenie 6MWD w grupie przyjmującej dawkę 20 mg.
English: In the two placebo-controlled studies adverse events were generally mild to moderate in severity.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo badaniach zdarzenia niepożądane były zwykle miernie lub umiarkowanie nasilone.
English: By sildenafil treatment group, median duration of sildenafil treatment was 1696 days (excluding the 5 subjects who received placebo in double-blind and were not treated in the long-term extension study).
Polish: W grupie przyjmującej syldenafil mediana czasu leczenia syldenafilem wynosiła 1696 dni (nie uwzględniając 5 pacjentów, którzy otrzymywali placebo w fazie prowadzonej metodą podwójnie zaślepionej próby i nie byli leczeni w długoterminowym badaniu przedłużonym).
English: The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Polish: Średnia całkowita biodostępność po zastosowaniu doustnym wynosi 41% (zakres 25-63%).
English: If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency could result (see section 4.8).
Polish: Jeśli priapizm nie będzie natychmiast leczony, może dojść do uszkodzenia tkanki prącia i trwałej utraty potencji (patrz punkt 4.8).
English: Similarly 191 of 229 subjects (83%) who had received sildenafil had either maintained or improved their WHO Functional Class at 1 year assessment.
Polish: Podobnie u 191 spośród 229 uczestników badania (83%), którzy otrzymywali syldenafil stwierdzono, że klasa czynnościowa wg WHO pozostała niezmieniona lub poprawiła się podczas oceny po 1 roku.
English: For patients with primary PAH, the treatment effect was 31.1 metres compared to 7.7 metres for patients with PAH associated with connective tissue disease.
Polish: W przypadku pacjentów z pierwotnym PAH leczenie powodowało wydłużenie omawianego parametru o 31,1 metra w porównaniu do 7,7 metra u pacjentów z PAH związanym z chorobą tkanki łącznej.