FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram raramente observadas reações adversas como íleo, insuficiência hepática grave, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, fibrilhação atrial, descompensação cardíaca, apoplexia, perturbações neurológicas da fala e da deglutição, síndrome de lise tumoral com insuficiência renal aguda, doença de enxerto contra hospedeiro relacionada com transfusões, síndrome de Stevens-Johnson/síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), anemia hemolítica, hipereosinofilia (com exantema cutâneo eritematoso, prurido e edema facial).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som ileus, alvorlig leversvikt, nyresvikt, hjertesvikt, atrieflimmer, dekompensert hjertesvikt, apopleksi, nevrologiske forstyrrelser i tale- og svelgeevnen, tumorlysesyndrom med akutt nyresvikt, blodoverføringsrelatert transplantat-mot-vert sykdom, Stevens-Johnsons syndrom/Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), hemolytisk anemi, hypereosinofili (med erytematøst hudutslett, pruritus og ansiktsødem) er sjeldne.
Portuguese: É de esperar que agentes antineoplásicos que interferem com o ADN, ARN e a síntese de proteínas, como é o caso da cladribina, tenham efeitos adversos na gametogénese humana (ver secção
Norwegian Bokmål: Antineoplastiske midler som kladribin, som interfererer med DNA, RNA og proteinsyntese, kan forventes å ha uheldige effekter på human gametogenese (se pkt.
Portuguese: Não retire a rolha de borracha do frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut gummiproppen av hetteglasset.
Portuguese: Erupção na pele (exantema cutâneo), inchaço, vermelhidão assim como dor à volta do local de injeção, transpiração.
Norwegian Bokmål: Hudutslett, hevelse, rødhet og sårhet rundt injeksjonsstedet, svetting.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 1 em 10 pessoas) Ocorrência repetida de doença maligna (cancerosa).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 brukere) Tilbakevendende kreftsykdom
Portuguese: 9/l) em mais de 90% dos casos.
Norwegian Bokmål: 9/l).
Portuguese: Evite o contacto com mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal ikke komme i kontakt med legemidlet.
Portuguese: As mulheres com potencial reprodutivo devem usar contracetivos eficazes durante o tratamento com cladribina e durante 6 meses após a última dose de cladribina.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, må bruke sikker prevensjon under behandling med kladribin og i 6 måneder etter siste kladribindose.
Portuguese: LITAK é contraindicado em doentes com disfunção renal moderada a grave (depuração da creatinina ≤ 50 ml/min) ou com disfunção hepática moderada a grave (escala de Child-Pugh ≥ 6) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: LITAK er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance  50 ml/min) eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score > 6) (se pkt.
Portuguese: Citotóxico.
Norwegian Bokmål: Cytotstatikum.
Portuguese: Contém cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), ácido hidroclorídrico (para ajuste do pH) e água para injetáveis
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering), saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: As instruções detalhadas estão incluídas no Folheto Informativo.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget inneholder en detaljert bruksanvisning.
Portuguese: Frequentes: prurido, dor na pele, eritema, urticária Raros: síndrome de Stevens-Johnson/síndrome de Lyell
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige: utslett, lokalt eksantem, diaforese Vanlige: pruritus, hudsmerter, erytem, urtikaria Sjeldne: Stevens-Johnson syndrom/Lyells syndrom
Portuguese: Aos 3,0 mg/kg/dia registou-se: um aumento da absorção, uma diminuição do tamanho da ninhada, uma redução dos pesos fetais, e um aumento de malformações fetais da cabeça, do tronco e dos apêndices.
Norwegian Bokmål: Økt antall resorpsjoner, redusert størrelse på levende kull, redusert fostervekt og økt fostermisdannelse i hode, kropp og lemmer ble sett ved 3,0 mg/kg/dag.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Muito raros: amiloidose
Norwegian Bokmål: Sjeldne: tarmslyng
Portuguese: O tratamento adequado para a sobredosagem de cladribina é a descontinuação imediata da terapêutica, a monitorização cuidadosa e a iniciação de medidas de suporte adequadas (transfusões de sangue, diálise, hemofiltragem, terapêutica anti-infeciosa, etc.).
Norwegian Bokmål: Umiddelbar seponering av legemiddel, nøye observasjon og oppstart av relevante støttetiltak (blodoverføringer, dialyse, hemofiltrasjon, antiinfeksjonsbehandling osv.) er indisert behandling mot overdosering med kladribin.
Portuguese: LITAK exerce um efeito significativo sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, uma vez que pode causar-lhe sonolência ou tonturas.
Norwegian Bokmål: LITAK har en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: - uma agulha para injeção sterilizada (por ex. 0,5 x 10 mm, 25 G x ¾''), - compressas com álcool
Norwegian Bokmål: 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾ '')
Portuguese: LITAK 2 mg/ml solução injetável
Norwegian Bokmål: LITAK 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: Frequentes: neoplasias malignas secundárias * Raros: síndrome de lise tumoral
Norwegian Bokmål: Vanlige: sekundære ondartede svulster * Sjeldne: tumorlysesyndrom
Portuguese: Insónia, ansiedade.
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, angst
Portuguese: Retire a agulha para injeção da embalagem e coloque-a com firmeza na ponta da seringa.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av pakningen uten å berøre spissen på den. Ta nålen ut av pakningen og sett den godt fast på sprøytespissen.
Portuguese: No final deste folheto encontrará instruções pormenorizadas para a injeção.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert veiledning om injeksjonen bakerst i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Muito frequentes: diminuição do apetite Pouco frequentes: caquexia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: nedsatt matlyst Mindre vanlige: kakeksi
Portuguese: Diminuição da função do sistema imunitário do seu organismo.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito frequentes: imunossupressão * Raros: doença do enxerto contra hospedeiro *
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: immunsuppresjon * Sjeldne: transplantat-mot-vert sykdom *
Portuguese: Muito frequentes: ruídos respiratórios anormais, ruídos torácicos anormais, tosse
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: uvanlige pustelyder, uvanlige lyder fra brystet, hoste
Portuguese: Em células leucémicas foram medidas semividas t1/2 de inicialmente 15 horas e subsequentemente de mais de 30 horas.
Norwegian Bokmål: Intracellulær retensjonstid for kladribinnukleotider in vivo er betydelig forlenget sammenlignet med retensjonstiden i plasma: Halveringstider t1/2 på initielt 15 timer og deretter mer enn 30 timer ble målt i leukemiceller.
Portuguese: Via subcutânea Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Portuguese: Prevenção da síndrome de lise tumoral
Norwegian Bokmål: Forebygging av tumorlysesyndrom
Portuguese: Apresentações de 1 ou de 5 frascos para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 eller 5 hetteglass.
Portuguese: LITAK 2 mg/ml solução injetável cladribina
Norwegian Bokmål: LITAK 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning kladribin
Portuguese: Muito frequentes: náuseas, vómitos, obstipação, diarreia Frequentes: dor gastrointestinal, flatulência Raros: íleo
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige: kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré Vanlige: magesmerter, flatulens
Portuguese: Não utilize LITAK: - se tem alergia à cladribina ou a qualquer outro componente de LITAK (indicados na secção 6), - se está grávida ou a amamentar, - se tem menos de 18 anos, - se tem uma disfunção moderada ou grave dos rins ou do fígado, - se está a utilizar outros medicamentos que afetam a produção de células sanguíneas na medula óssea (mielossupressão).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LITAK - dersom du er allergisk overfor kladribin eller noen av de andre innholdsstoffene i LITAK (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Insónia, dormência e formigueiros na pele, debilidade, inatividade, perturbação dos nervos periféricos, confusão, capacidade alterada para coordenar os movimentos.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 brukere) Anemi forårsaket av at røde blodceller er ødelagt Søvnighet, nummenhetsfølelse og prikkende følelse i huden, svakhet, inaktivitet, forstyrrelse av perifere nerver, forvirring, nedsatt evne til å koordinere bevegelser Øyebetennelse
Portuguese: Inchaço dos tecidos (edema), sensação de mal-estar, dor (dores musculares, articulares e ósseas).
Norwegian Bokmål: Kløe, kløende hudutslett (urtikaria), rødhet i huden og hudsmerter Hevelse av vev (ødem), uvel følelse, smerter (muskelsmerter, leddsmerter og bensmerter)
Portuguese: Livensa é utilizado para tratar a HSDD.
Norwegian Bokmål: Livensa brukes til å behandle HSDD.
Portuguese: Utilize Livensa apenas enquanto sentir um efeito positivo do tratamento.
Norwegian Bokmål: Bruk Livensa bare så lenge du opplever en positiv virkning av behandlingen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/351/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/351/001-003
Portuguese: Aumento do peso
Norwegian Bokmål: Økt vekt
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança de Livensa para além de 12 meses.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om sikkerheten til Livensa som går ut over 12 måneder.
Portuguese: A testosterona em Livensa é a mesma hormona que é produzida naturalmente nos homens e nas mulheres.
Norwegian Bokmål: Testosteronet i Livensa er samme hormon som produseres naturlig hos menn og kvinner.
Portuguese: O modo de administração de Livensa torna a sobredosagem improvável.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten for Livensa gjør en overdosering usannsynlig.
Portuguese: Crianças e adolescentes Livensa não se destina à utilização em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Livensa er ikke beregnet på bruk av barn og ungdom.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pode conduzir veículos e utilizar máquinas enquanto utiliza Livensa.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du kan kjøre bil og bruke maskiner mens du bruker Livensa.
Portuguese: Se tiver algum dos pontos anteriormente mencionados, informe o seu médico antes de começar a utilizar Livensa.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det som er nevnt over gjelder for deg, må du informere legen før du begynner å bruke Livensa.
Portuguese: Se não sentir um efeito positivo de Livensa no prazo de 3-6 meses, informe o seu médico, que lhe sugerirá que interrompa o tratamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har opplevd noen positiv virkning av Livensa innen 3-6 måneder, bør du informere din lege, som da vil foreslå at behandlingen skal seponeres.
Portuguese: Como a eficácia e a segurança de Livensa não foram avaliadas em estudos com duração superior a 1 ano, recomenda-se que seja empreendida uma avaliação do tratamento de 6 em 6 meses.
Norwegian Bokmål: Ettersom effekten og sikkerheten til Livensa ikke har blitt evaluert i studier med varighet på mer enn 1 år, anbefales det å foreta en evaluering av behandlingen hver 6. måned.
Portuguese: Livensa foi concebido para fornecer sistemicamente 300 microgramas/dia.
Norwegian Bokmål: Livensa er utviklet for å levere systemisk 300 mikrogram/dag.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Livensa pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Livensa forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Portuguese: A resposta ao tratamento com Livensa deve ser avaliada num prazo de 3-6 meses do início para determinar se a continuação da terapêutica é adequada.
Norwegian Bokmål: Responsen på Livensa-behandlingen skal evalueres innen 3-6 måneder etter behandlingens start, for å fastslå om en vedvarende behandling er egnet.
Portuguese: Com base nos dados disponibilizados desde a concessão da primeira Autorização de Introdução no Mercado, o CHMP considera que a relação benefício-risco de Livensa continua a ser positiva, mas recomenda que o seu perfil de segurança seja frequentemente monitorizado pelas seguintes razões:
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data som er blitt tilgjengelige etter tildelingen av den første markedsføringstillatelsen, har CHMP vurdert at nytte-risiko-forholdet ved bruk av Livensa fortsatt er positiv, men har vurdert det slik at legemidlets sikkerhetsprofil av følgende årsaker skal overvåkes nøye:
Portuguese: O QUE É LIVENSA E PARA QUE É UTILIZADO
Norwegian Bokmål: HVA LIVENSA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Portuguese: Se uma reacção adversa ocorreu com uma frequência mais elevada nos estudos integrados de fase III (doentes em Livensa n=1.498, doentes em placebo n=1.297), esta frequência é notificada na tabela.
Norwegian Bokmål: Dersom en bivirkning oppstod med høyere frekvens i de integrerte fase III-studiene (Livensa-pasienter n=1.498, placebopasienter n=1.297), er denne frekvensen rapportert i tabellen.
Portuguese: Uma percentagem significativamente mais elevada das mulheres que receberam Livensa reportou um benefício nos três pontos terminais, que consideraram com significado clínico comparativamente às mulheres que receberam placebo.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere prosentdel av kvinnene som fikk Livensa rapporterte en fordel med henblikk på de tre sluttpunktene, som de anså for å være klinisk meningsfylt sammenlignet med kvinner som fikk placebo.
Portuguese: Anasarca, astenia, aperto no peito, desconforto no peito
Norwegian Bokmål: Anasarca, asteni, brysttetthet, ubehag i brystet
Portuguese: Portanto, tendo em consideração o perfil de segurança inerente a Livensa que requer a apresentação de RPSs em ciclos semestrais, o CHMP concluiu que o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar um pedido de renovação adicional no prazo de 5 anos.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av sikkerhetsprofilen til Livensa, som krever innsending av 6 månedlige PSUR'er, konkluderte derfor CHMP med at innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn en ekstra søknad om fornyelse om 5 års tid.
Portuguese: Não utilize Livensa - se tem alergia (hipersensibilidade) à testosterona ou a qualquer outro componente de Livensa (ver a secção "Outras informações" no fim deste folheto").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Livensa - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor testosteron eller et av de andre innholdsstoffene i Livensa (se "Ytterligere informasjon" nederst i dette pakningsvedlegget).
Portuguese: A utilização adequada e as restrições associadas à terapêutica com estrogénios devem ser consideradas antes de a terapêutica com Livensa ser iniciada e durante a reavaliação de rotina do tratamento.
Norwegian Bokmål: Egnet bruk av østrogen og begrensninger som er knyttet til behandling med østrogen, skal vurderes før en Livensa-behandling startes og under den rutinemessige reevalueringen av behandlingen.
Portuguese: Contudo, as doentes devem ser informadas de que foram notificadas enxaqueca, insónia, perturbação da atenção e diplopia durante o tratamento com Livensa.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid informeres om at migrene, søvnløshet, oppmerksomhetsforstyrrelse og diplopi har vært rapportert under behandling med Livensa.
Portuguese: Por isso, deve discutir o seu tipo de estrogénios com o seu médico, que a pode aconselhar sobre qual o tipo de estrogénios que é conveniente utilizar em conjunto com Livensa.
Norwegian Bokmål: Derfor må du diskutere din østrogentype med legen, som også kan gi deg råd om hvilken type østrogen som er egnet til bruk sammen med Livensa.
Portuguese: Os efeitos de Livensa foram observados 4 semanas após o início da terapêutica (o primeiro ponto temporal medido) e a partir de então em todos os pontos temporais de eficácia mensais.
Norwegian Bokmål: Livensas virkninger ble observert 4 uker etter behandlingsstart (første målte tidspunkt) og deretter ble effekten målt på månedlige tidspunkt.
Portuguese: Para evitar a interferência com as propriedades adesivas de Livensa não devem ser aplicados cremes, loções ou pó na pele onde o adesivo transdérmico irá ser aplicado.
Norwegian Bokmål: For å hindre interferens med de adhesive egenskapene til Livensa, skal det ikke brukes krem, lotion eller pudder på huden hvor depotplasteret skal appliseres.
Portuguese: As concentrações da DHT aumentaram em paralelo com as concentrações de testosterona durante o tratamento com Livensa.
Norwegian Bokmål: DHT-konsentrasjonene økte parallelt med testosteronkonsentrasjonene under behandlingen med Livensa.
Portuguese: Gravidez Livensa não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas.
Norwegian Bokmål: Graviditet Livensa må ikke brukes hos kvinner som er, eller kan bli gravide.
Portuguese: Livensa não é recomendada a mulheres com menopausa natural.
Norwegian Bokmål: Livensa anbefales ikke for kvinner med naturlig menopause.
Portuguese: Estes são geralmente reversíveis quando o tratamento com Livensa é interrompido.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er som regel reversible, dersom behandlingen med Livensa avsluttes.
Portuguese: A utilização contínua de Livensa é apenas recomendada enquanto a utilização concomitante dos estrogénios for considerada adequada (i. e. a dose mínima eficaz para o menor período possível).
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk av Livensa anbefales bare når en samtidig bruk av østrogen vurderes for å være egnet (dvs. laveste effektive dosering med kortest mulig varighet).
Portuguese: Concentrações séricas de testosterona e SHBG em doentes a receberem Livensa em estudos clínicos de segurança e eficácia
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av testosteron og SHBG hos pasienter som fikk Livensa i kliniske sikkerhetsog effektstudier
Portuguese: Dois estudos multicêntricos, de dupla ocultação, controlados com placebo de 6 meses em 562 (INTIMATE SM1) e 533 (INTIMATE SM2) mulheres ooforectomizadas e histerectomizadas (menopausa induzida cirurgicamente), com idades entre 20 e 70 anos, com HSDD a receberem estrogénios concomitantemente, foram utilizados para avaliar a eficácia e segurança de Livensa.
Norwegian Bokmål: To multisenter-, dobbelblinde, placebokontrollerte seksmånedersstudier hos 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) kvinner som har fått utført ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), i alderen mellom 20 og 70 år, med HSDD og samtidig behandling med østrogen, ble brukt for å evaluere Livensas effekt og sikkerhet.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Livensa na população pediátrica.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Livensa i den pediatriske populasjonen.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis do efeito de Livensa sobre a fertilidade.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende effekten av Livensa på fertilitet.
Portuguese: Nos dados combinados da fase III, excluindo as doentes a receberem CEE oral e nas quais não houve uma melhoria significativa na função sexual, 50,7% das mulheres tratadas com Livensa (n=274) e 29,4% das mulheres tratadas com placebo (n=269) responderam no que se refere à actividade sexual totalmente satisfatória (ponto terminal primário), considera-se que uma doente respondeu ao tratamento quando teve um aumento de > 1 na frequência de 4 semanas de actividades satisfatórias.
Norwegian Bokmål: I kombinert data fra fase III, som utelukket pasienter som tar oralt CEE uten signifikant forbedring av den seksuelle funksjonen, responderte 50,7 % av kvinnene (n=274) som ble behandlet med Livensa, og 29,4 % av kvinnene som ble behandlet med placebo (n=269) med henblikk på totalt tilfredsstillende seksuell aktivitet (primært sluttpunkt), hvor en responder på forhånd var definert som en person som hadde en økning på > 1 av tilfredsstillende aktivitet innenfor en 4-ukers frekvens.
Portuguese: Tome especial cuidado com Livensa - se tiver antecedentes de doença cardíaca, hepática ou renal.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Livensa - dersom du har en historie med hjerte-, lever-eller nyresykdom.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Portuguese: Livensa não influenciou as concentrações séricas de globulina ligada à hormona sexual (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogénios ou hormonas suprarenais.
Norwegian Bokmål: Livensa påvirket ikke serumkonsentrasjonene til kjønnshormonbindende globulin (sex hormone binding globulin, SHBG), østrogener eller adrenalhormoner.
Portuguese: Não utilize Livensa no caso de estar a amamentar pois pode prejudicar a criança.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Livensa hvis du ammer, fordi det kan påføre barnet skader.
Portuguese: Livensa é uma terapêutica transdérmica da HSDD que melhora o desejo sexual enquanto alcança concentrações de testosterona compatíveis com os níveis pré-menopáusicos.
Norwegian Bokmål: Livensa er en transdermal behandling mot HSDD, som forbedrer den seksuelle lysten ved å oppnå testosteronkonsentrasjoner som er kompatible med premenopausale nivåer.
Portuguese: A testosterona de Livensa é transportada através da pele intacta mediante um processo de difusão passiva controlada em primeiro lugar pela infiltração através do estrato córneo.
Norwegian Bokmål: Testosteron fra Livensa transporteres gjennom intakt hud ved en passiv diffusjonsprosess som primært kontrolleres av gjennomtrengningen gjennom stratum corneum.
Portuguese: Qual o aspecto de Livensa e conteúdo da embalagem Livensa é um adesivo transdérmico fino, transparente e oval com T001 estampado nas costas.
Norwegian Bokmål: Hvordan Livensa ser ut og innholdet i pakningen Livensa er et tynt, gjennomsiktig, ovalt depotplaster med T001 merket på baksiden.
Portuguese: Desconhece-se se Livensa aumenta o risco de cancro da mama e cancro do endométrio.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Livensa øker risikoen for brystkreft og endometrial kreft.
Portuguese: Não houve diferenças significativas nos níveis séricos de estradiol e de estrona em doentes tratadas com Livensa durante até 52 semanas comparativamente ao início do estudo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller på estradiol- og estron-nivåene i serum hos pasienter som ble behandlet med Livensa i inntil 52 uker, sammenlignet med baseline.
Portuguese: O significado destes dados para a utilização de Livensa em doentes não é conhecido.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse data er signifikante for bruken av Livensa hos pasienter.
Portuguese: Ao remover um adesivo transdérmico Livensa, as concentrações séricas de testosterona voltam quase aos valores de início de estudo num prazo de 12 horas devido à sua semi-vida curta terminal exponencial (aproximadamente 2 horas).
Norwegian Bokmål: Når et Livensa-depotplaster tas av, vender serumkonsentrasjonen av testosteron tilbake til omtrent baselineverdiene i løpet av 12 timer på grunn av dets korte eksponensielle halveringstid (ca. 2 timer).
Portuguese: No caso de exposição inadvertida durante a gravidez, a utilização de Livensa deve ser interrompida.
Norwegian Bokmål: Dersom utilsiktet eksponering skjer under graviditet, må bruken av Livensa seponeres.