FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAHs should expedite and submit all safety reports and case series in PSURs for nimesulide, with a six monthly periodicity.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa viipymättä kaikki turvallisuusraportit (PSUR) tapausselostuksineen nimesulidista kuuden kuukauden välein.
English: • The MAHs should conduct a review of epidemiological data to review the risk of hepatic damage from nimesulide in comparison with other NSAIDs
Finnish: • Myyntiluvan haltija laatii epidemiologisista tiedoista katsauksen, jossa nimesulidista ja muista ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä (NSAID) aiheutuvaa maksavaurion riskiä verrataan toisiinsa.
English: EU Number
Finnish: EU numero Nimi
English: Medicinal product no longer authorised
Finnish: Lääkevalm isteella ei enää m yyntilupaa
English: Name Strength
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
English: ETHYPHARM 17/21 rue Saint-Matthieu 78550 Houdan
Finnish: ETHYPHARM 17/21 rue SaintMatthieu 78550 Houdan
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUDESTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ ANTOREITEISTÄ,HAKIJASTA HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
English: 1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen + 2 alcohol pads
Finnish: 1 ml (120 mg/ml) 1 esitäytetty kynä + kaksi alkoholipyyhettä
English: em., H-1036 Budapest Hungary
Finnish: H-1036 Budapest Hungary
English: 92931 PARIS LA DEFENSE FRANCE
Finnish: 92931 Paris la Defence France
English: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Finnish: 28108 Alcobendas Madrid
English: Comprimidos
Finnish: Tabletti
English: MAROUSSI GR-15125 ATHENS
Finnish: Athens GR-15125 Greece
English: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Finnish: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
English: Sandoz d.d Verovskova 57, 1000 Ljubljana
Finnish: Sandoz d.d Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
English: TEVA PHARMA, SLU Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Finnish: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
English: United Kingdom Chatfiled Pharmaceuticals Limited, Kramer Mews,
Finnish: Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews
English: FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme (PD) Italy
Finnish: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (PD) Italy
English: 49 avenue Georges Pompidou 92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
Finnish: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois Perret Cedex France
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for cyproterone acetate/ethinylestradiol containing medicinal products
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
English: United Kingdom Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Finnish: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italy
Finnish: Viale Certosa, 130 20156 Milano (MI) Italy
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park,
Finnish: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL BAYER 35 µg
Finnish: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 35 µg
English: Jan Emiel Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
Finnish: Jan Emiel Mommaertslaan 14 B-1831 Machelen Belgium
English: United Kingdom Bayer plc, Bayer House, strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA
Finnish: Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
English: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
Finnish: Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
English: United Kingdom Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road,
Finnish: Stragen UK Limited Castle Court 41
English: 3 DDD Pharma N.V. Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
Finnish: Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
English: 11-15 quai de Dion Bouton 92800 PUTEAUX FRANCE
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
English: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Finnish: Sandoz Farmaceutica, S.A. Avda.
English: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela - Carnaxide
Finnish: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide Portugal
English: United Kingdom Farmalider SA, Calle Aragoneses 15, Alcobendas, Madrid E-28108
Finnish: Farmalider SA Calle Aragoneses 15 Alcobendas Madrid E-28108 Spain
English: DIANE 35 µg, coated tablet
Finnish: DIANE 35 µg, Tabletti, päällystetty
English: Poland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grunwald Germany
Finnish: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
English: Castle Court 41, London Road, Reigate, Surrey RH2 PRJ,
Finnish: London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ United Kingdom
English: Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19Amadora
Finnish: Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
English: United Kingdom Fannin (UK) Limited, 42-46 Booth Drive, Park Farm
Finnish: Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Kent NN8 6GT United Kingdom
English: Clairette 2000/35 Tablets
Finnish: Clairette 2000/35 Tabletti
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
English: Camberley, Surrey GU16 7SR UK
Finnish: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: Bayer Pharma
Finnish: Bayer plc
English: BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ SOROU 18-20
Finnish: Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
English: Diane 2000 micrograms/35 micrograms filmcoated tablets
Finnish: Diane 2000 micrograms/35 micrograms Tabletti, kalvopäällysteinen
English: Dianette 2mg/35 microgram coated tablets.
Finnish: Dianette 2mg/35 microgram Tabletti, päällystetty.
English: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
Finnish: Chloe 35 micrograms/2 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
English: United Kingdom Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings,
Finnish: Strandhaven Limited 600 High Road Seven Kings, Ilford Essex IG3 8BS United Kingdom
English: Almirall Hermal GmbH Scholzstr.
Finnish: Taurus Pharma GmbH Benzstr.
English: ACETATO DE CIPROTERONA/ETINIL ESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
Finnish: CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
English: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Finnish: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten 0,035 mg 2,00 mg
English: 21465 Reinbek Germany
Finnish: 61352 Bad Homburg Germany
English: BN22 9AG
Finnish: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
English: United Kingdom Cipla (EU) Limited, Millbrow House, Millbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW
Finnish: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
English: LADEEPHARMA PHARMACEUTICAL Limited Lajos u. 48-66, E ép.
Finnish: Lajos u. 48-66
English: Femina-35 2 mg/35 micrograms coated tablets
Finnish: Femina 2 mg/35 micrograms Tabletti, päällystetty
English: Strandhaven CoCyprindiol 2000/35 Tablets
Finnish: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
Finnish: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
Finnish: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: 0,035mg/2mg überzogene Tablette
Finnish: Diane-35 0,035mg/2mg überzogene Tablette
English: Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark
Finnish: DK-4230 Skælskør Denmark
English: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S
Finnish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
English: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg
Finnish: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg Comprimidos
English: Sandoz Co-Cyprindiol Tablets 2000/35
Finnish: Co-Cyprindiol Tablets 2000/35
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
Finnish: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
Finnish: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
Finnish: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
Finnish: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
Finnish: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
English: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Finnish: Ladeepharma Pharmaceutical Limited
English: Orifarm Generics Energivej 15 - POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Finnish: DK-5260 Odense S. Denmark
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
Finnish: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
Finnish: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Finnish: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: TEVASANTE
Finnish: Tshekki
English: Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Rákóczi út 70-72 Budapest 1074 Hungary
Finnish: Rákóczi út 70-72
English: Diane 0,035 mg/2 mg obložene tablete
Finnish: Diane 0,035 mg/2 mg obložene tablete 0,035 mg 2,00 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
Finnish: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Finnish: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
Finnish: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
Finnish: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
English: GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
Finnish: ETINILESTRADIOL/CIPROTERONA GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
Finnish: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
English: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark
Finnish: Orifarm Generics A/S Postbox 69
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Finnish: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: Reigate, Surrey RH2 9RJ
Finnish: Surrey KT10 9NW United Kingdom
English: LU1 3LU
Finnish: Luton LU1 3LU
English: Etterstad 0601, OSLO
Finnish: Etterstad 0601, OSLO Norway
English: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Finnish: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
English: AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens,
Finnish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire
Finnish: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
English: S-15185 Södertälje, Sweden
Finnish: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-15185 Södertälje, Sweden
English: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London
Finnish: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund, Denmark
Finnish: 2620 Albertslund, Denmark
English: W2 6BD,
Finnish: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London
Finnish: AstraZeneca UK Ltd.
English: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton,
Finnish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom
English: Date of latest renewal: 23 March 2015
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 maaliskuu 2015
English: C study indicated that at least about 82 to 95 % of the dose is absorbed.
Finnish: C-tutkimuksista viittaavat siihen, että ainakin 82 - 95 % annoksesta imeytyy.
English: This is especially important if you are taking:
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
English: • increased hair loss,
Finnish: • lisääntynyt hiustenlähtö
English: Folate supplementation was optional and only used in 10 % of patients.
Finnish: Folaattihoito oli vapaaehtoista ja sitä käytti vain 10 % potilaista.
English: If you have to be vaccinated, ask your doctor for advice.
Finnish: Jos tarvitset rokotuksen, kysy lääkäriltä neuvoa.
English: • severe and potentially severe allergic reactions,
Finnish: • vaikeat ja mahdollisesti vakavat allergiset reaktiot
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: The tablets are packed in bottles.
Finnish: Tabletit on pakattu purkkeihin.
English: No dosage adjustment is required in patients above 65 years of age.
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää yli 65-vuotiailla potilailla.
English: Fertility was not reduced.
Finnish: Fertiliteetti ei laskenut.
English: Leflunomide medac can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react.
Finnish: Leflunomide medac voi aiheuttaa huimausta, joka saattaa heikentää kykyäsi keskittyä ja reagoida.
English: Tell your doctor immediately if you experience:
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulle ilmaantuu
English: • if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
Finnish: • jos olet sairastanut tuberkuloosin tai olet ollut läheisessä yhteydessä tuberkuloosin sairastaneen tai sairastavan kanssa.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide medac
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Leflunomide medac-valmistetta.
English: • if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Finnish: • jos olet tai saatat olla raskaana tai imetät.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulla olevan jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
English: • Patients with serious infections (see section 4.4).
Finnish: • potilaat, joilla on vaikea infektio, (ks. kohta 4.4)
English: Infections may be more severe in nature and may, therefore, require early and vigorous treatment.
Finnish: Infektiot voivat olla tavanomaista vaikeampia, ja siksi niiden varhainen ja tehokas hoito on tärkeää.
English: If you are pregnant or become pregnant while taking Leflunomide medac, the risk of having a baby with serious birth defects is increased.
Finnish: Jos olet raskaana tai tulet raskaaksi Leflunomide medac -hoidon aikana, riski saada lapsi, jolla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, on lisääntynyt.
English: Leflunomide medac is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Finnish: Leflunomide medac -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille, koska tehoa ja turvallisuutta lastenreumassa (JRA) ei ole osoitettu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
English: For further information on the laboratory testing please contact your doctor.
Finnish: Jos haluat lisätietoja laboratoriotutkimuksista, ota yhteyttä lääkäriin.
English: • zidovudine for HIV infection
Finnish: • tsidovudiinia HIV-infektioon
English: Pharmacokinetic data in elderly (> 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults.
Finnish: Tiedot farmakokinetiikasta vanhuksilla (> 65 vuotta) ovat vähäisiä, mutta yhteneväisiä nuoremmilla saatujen tulosten kanssa.
English: • theophylline for asthma
Finnish: • theofylliiniä astmaan
English: Leflunomide medac with food, drink and alcohol Leflunomide medac may be taken with or without food.
Finnish: Leflunomide medac ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Leflunomide medac voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
English: LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains lactose and soya lecithin (see leaflet for further information).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia ja soijalesitiiniä (katso lisätietoja pakkausselosteesta).
English: paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Finnish: parestesiat, päänsärky, huimaus, perifeerinen neuropatia
English: • if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction,
Finnish: • jos tunnet heikotusta, pyörrytystä tai huimausta tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, sillä nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion merkkejä
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 July 2010
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27 heinäkuu 2010
English: • loss of appetite, weight loss (usually insignificant),
Finnish: • ruokahaluttomuus, painon lasku (yleensä merkityksetön)
English: 3 days.
Finnish: 3 vuorokauden ajan.
English: Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster
Finnish: Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster Saksa medac
English: Leflunomide medac can occasionally cause some problems with your blood, liver, lungs or nerves in your arms or legs.
Finnish: Leflunomide medac voi joskus aiheuttaa sinulle vereen, maksaan, keuhkoihin tai käsien tai jalkojen hermoihin kohdistuvia vaivoja.
English: What Leflunomide medac is and what it is used for
Finnish: Mitä Leflunomide medac on ja mihin sitä käytetään
English: • The active substance is leflunomide.
Finnish: • Vaikuttava aine on leflunomidi.
English: Your doctor will also check your blood pressure regularly as Leflunomide medac can cause an increase in blood pressure.
Finnish: Samoin verenpainettasi tullaan seuraamaan säännöllisesti, koska Leflunomide medac saattaa nostaa verenpainetta.
English: If you are already taking a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and/or corticosteroids, you may continue to take them after starting Leflunomide medac.
Finnish: Jos käytät jo entuudestaan ei-steroidaalista tulehduskipulääkettä (ns. NSAID-lääkettä) ja/tai kortikosteroideja, voit jatkaa niiden käyttöä Leflunomide medac -hoidon aloittamisen jälkeen.
English: Blood pressure Blood pressure must be checked before the start of leflunomide treatment and periodically thereafter.
Finnish: Verenpaine Verenpaine tulee tarkistaa ennen hoidon aloittamista ja sitä tulee seurata säännöllisesti sen jälkeen.
English: The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/l about 2 years after stopping the treatment with leflunomide.
Finnish: Konsentraation voidaan olettaa laskevan alle 0,02 mg/l noin kahden vuoden jälkeen leflunomidihoidon loppumisesta.
English: For more information on these, please read section 4 (Possible Side Effects).
Finnish: Lue lisätietoja tämän pakkausselosteen kohdasta 4 (Mahdolliset haittavaikutukset).
English: • Pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with leflunomide and thereafter as long as the plasma levels of the active metabolite are above 0.02 mg/l (see section 4.6).
Finnish: • raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä leflunomidihoidon aikana sekä sen jälkeen niin kauan kun seerumin aktiivisen metaboliitin pitoisuudet ylittävät 0,02 mg/l (ks. kohta 4.6).
English: What Leflunomide medac is and what it is used for What you need to know before you take Leflunomide medac How to take Leflunomide medac Possible side effects
Finnish: Mitä Leflunomide medac on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Leflunomide medac -valmistetta Miten Leflunomide medac -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide medac:
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille ja lopeta Leflunomide medac -valmisteen käyttäminen
English: • unusual tingling, weakness or pain in your hands or feet as these may indicate problems with your nerves (peripheral neuropathy).
Finnish: • epätavallista pistelyä, heikkoutta tai kipua käsissä tai jaloissa, sillä nämä voivat olla merkkejä hermoihin kohdistuvista ongelmista (perifeerinen neuropatia).
English: Warfarin and other coumarin anticoagulants
Finnish: Varfariini ja muut kumariiniantikoagulantit
English: • a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Leflunomide medac which is absorbed by the body.
Finnish: • lääkettä nimeltä kolestyramiini (käytetään laskemaan korkeaa kolesterolia) tai aktiivihiiltä, sillä nämä lääkkeet voivat vähentää elimistöön imeytyvän lääkeaineen määrää.
English: Leflunomide medac is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Leflunomide medac -valmisteen käyttöä ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
English: In a small prospective study in women (n = 64) who became inadvertently pregnant while taking leflunomide for no more than three weeks after conception and followed by a drug elimination procedure, no significant differences (p = 0.13) were observed in the overall rate of major structural defects (5.4 %) compared to either of the comparison groups (4.2 % in the disease matched group [n = 108] and 4.2 % in healthy pregnant women [n = 78]).
Finnish: Pienessä tutkimuksessa naisilla (n = 64), jotka tulivat vahingossa raskaaksi leflunomidihoidon aikana ja lääkitys jatkui vielä enintään kolme viikkoa hedelmöityksen jälkeen, ja jota seurasi lääkkeen elimistöstä poistaminen, ei havaittu merkittäviä eroja (p = 0,13) vakavien epämuodostumien kokonaismäärässä (5,4 %) verrattuna kumpaankin vertailuryhmään (4,2 % sairailla potilailla [n = 108] ja 4,2 % terveillä raskaana olevilla naisilla [n = 78]).
English: • Breast-feeding women (see section 4.6).
Finnish: • imettävät naiset (ks. kohta 4.6).
English: Certain vaccinations should not be given while taking Leflunomide medac, and for a certain amount of time after stopping treatment.
Finnish: Tiettyjä rokotuksia ei pidä ottaa Leflunomide medac -valmisteen käytön aikana ja tiettynä ajanjaksona hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide.
Finnish: Raskauden mahdollisuus tulee sulkea pois ennen leflunomidihoidon aloittamista
English: • Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Finnish: • potilaat, joiden munuaisten vajaatoiminta on keskivaikea tai vaikea, koska tästä potilasryhmästä ei ole riittävää kliinistä kokemusta
English: The initial period was followed by an open label maintenance period of three months, during which both groups received leflunomide 20 mg daily.
Finnish: Alkuvaihetta seurasi kolmen kuukauden ylläpitovaihe avoimena tutkimuksena, jonka aikana molemmat ryhmät saivat leflunomidia 20 mg vuorokaudessa.
English: • problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
Finnish: • käsien tai jalkojen hermoihin kohdistuvia vaivoja (perifeerinen neuropatia).