FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CDF = функция на кумулативно разпределение, ДИ = доверителен интервал, LS = най-малки квадрати; SE = стандартна грешка, SL BPN/NX = сублингвален бупренорфин/налоксон а Разлика = Buvidal - SL BPN/NX. б р-стойността е била за превъзходство
Lithuanian: SSF - sukauptojo skirstinio funkcija, PI - pasikliautinasis intervalas, MK - mažiausiųjų kvadratų metodas; SP - standartinė paklaida, PL BPN/NKS - po liežuviu vartojamas buprenorfinas / naloksonas a Skirtumas = Buvidal - PL BPN/NKS.
Bulgarian: При пациентите, които не са били лекувани, процентът пациенти с проби урина, отрицателни за незаконни опиоиди, е бил 0,0% на изходно ниво и 63,0% в края на 48-седмичния период на лечение.
Lithuanian: Iš naujai pradėtų gydyti pacientų, procentinė dalis pacientų, kurių šlapimo mėginyje nerasta neteisėtų opioidų, buvo 0,0 % per pradinį įvertinimą ir 63,0 % 48 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Bulgarian: Продължителното приложение на бупренорфин през последните три месеца от бременността може да причини синдром на абстиненция при новороденото (напр. хипертония, неонатален тремор, неонатална ажитация, миоклонус или конвулсии).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu naujagimiams gali sukelti abstinencijos sindromą (pvz., padidėjusį tonusą, naujagimių tremorą, naujagimių sujaudinimą, miokloniją ar traukulius).
Bulgarian: Ако вече не получавате сублингвален (под езика) бупренорфин (същото активно вещество, както в Buvidal), препоръчителната начална доза е 16 mg с една или две допълнителни дози Buvidal по 8 mg, дадени най-малко през 1 ден през първата седмица на лечение.
Lithuanian: Jei negaunate poliežuvinės buprenorfino (tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir esanti Buvidal sudėtyje) dozės (po liežuviu), rekomenduojama pradinė dozė yra 16 mg su viena ar dviem papildomomis Buvidal 8 mg dozėmis, skiriamomis bent 1 paros intervalais per pirmąją gydymo savaitę.
Bulgarian: Бупренорфин може да причини сънливост, особено когато се приема заедно с алкохол или депресанти на централната нервна система, като бензодиазепини, транквиланти, седативи, габапентиноиди или хипнотици) (вж. точки 4.5 и 4.7).
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti mieguistumą, ypač jei vartojamas kartu su alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais, pvz., benzodiazepinais, trankviliantais, raminamaisiais, gabapentinoidais ar migdomaisiais (žr. 4.5 ir 4.7 skyrių).
Bulgarian: Поддържащо лечение и корекция на дозата
Lithuanian: Palaikomasis gydymas ir dozės koregavimas
Bulgarian: Като цяло, плазмената експозиция на бупренорфин се е повишила приблизително 3 пъти при участници с тежко увредена чернодробна функция (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Apibendrinant, buprenorfino ekspozicija plazmoje padidėjo maždaug 3 kartus pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas buvo sunkus (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Части на обезопасената спринцовка:
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto dalys:
Bulgarian: Налични са следните спринцовки:
Lithuanian: Galimi šie švirkštai:
Bulgarian: Рифампицин може да намали ефекта на Buvidal.
Lithuanian: Rifampicinas gali susilpninti Buvidal poveikį.
Bulgarian: Бупренорфин се елиминира във фекалиите чрез билиарна екскреция на глюкуронираните метаболити (70 %), а останалата част сe елиминира с урината.
Lithuanian: Buprenorfinas daugiausia pasišalina su išmatomis, su tulžimi išsiskyrusių konjuguotų su gliukurono rūgštimi metabolitų pavidalu (70 %), o likusi dalis pašalinama su šlapimu.
Bulgarian: - ако имате отравяне с алкохол или имате треперене, изпотяване, тревожност, обърканост или халюцинации, причинени от алкохол
Lithuanian: - jeigu Jums yra alkoholinė intoksikacija arba alkoholio sukeltas tremoras, prakaitavimas, nerimas, minčių susipainiojimas ar haliucinacijos
Bulgarian: Да не се използва, ако обезопасената спринцовка е счупена или опаковката е повредена.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei apsaugotas švirkštas yra sugadintas arba pakuotė yra pažeista.
Bulgarian: За да се избегне пропускане на дози, седмичната доза може да се прилага до 2 дни преди или след времето за нейното прилагане, а месечната доза може да се прилага до 1 седмица преди или след времето за нейното прилагане.
Lithuanian: Kad būtų išvengta praleistų dozių, kassavaitinę dozę galima skirti iki 2 dienų prieš arba po sutarto kassavaitinės dozės vartojimo laiko, o kasmėnesinę dozę galima skirti iki 1 savaitės prieš arba po sutarto kasmėnesinės dozės vartojimo laiko.
Bulgarian: Процент проби урина, отрицателни за незаконни опиоиди
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų, procentinė dalis
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бупренорфин при пациенти в старческа възраст > 65 години не са установени.
Lithuanian: Buprenorfino veiksmingumas ir saugumas vyresniems kaip 65 metų senyviems pacientams neištirti.
Bulgarian: Ефектите върху експозицията на бупренорфин при пациенти, лекувани с Buvidal, все още не са проучени.
Lithuanian: Poveikis buprenorfino ekspozicijai Buvidal gydytiems pacientams nebuvo tirtas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бупренорфин при деца и юноши на възраст под 16 години не са установени (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Buprenorfino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 16 metų neištirti (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Преди започване на лечението се препоръчва да се направят изходни изследвания на чернодробната функция.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą rekomenduojama atlikti pradinius kepenų funkcijos tyrimus ir išsiaiškinti, ar nesirgta virusiniu hepatitu.
Bulgarian: При опиоиднозависими пациенти, получаващи в момента лечение с бупренорфин, налтрексон може да предизвика внезапната поява на продължителни и интензивни симптоми на опиоидна абстиненция.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems pacientams, šiuo metu gydomiems buprenorfinu, naltreksonas gali pagreitinti staigią ilgalaikės ir intensyvios opioidų abstinencijos simptomų pradžią.
Bulgarian: След преминаването пациентите може да се нуждаят от повнимателно наблюдение.
Lithuanian: Po gydymo pakeitimo pacientus gali prireikti atidžiau stebėti.
Bulgarian: Трябва да се остави интервал от най-малко 8 седмици преди повторно инжектиране на същото място със седмичната доза.
Lithuanian: Prieš pakartotinai leidžiant kassavaitinę dozę į anksčiau naudotą injekcijos vietą reikia palaukti mažiausiai 8 savaites.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че е изключително опасно да си прилагат самостоятелно непредписани им бензодиазепини, докато приемат този продукт, като трябва също да бъдат предупредени да използват бензодиазепини едновременно с този продукт, само според указанията на техния лекар (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti apie ypač didelį pavojų kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir įspėti, kad kartu su juo vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Прекратяването на лечението може да доведе до синдром на абстиненция, който може да е със забавено начало.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali pasireikšti abstinencijos sindromas, kurio pradžia gali būti vėlyva.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е монтирана в обезопасяващо устройство за предотвратяване на убождане с иглата след инжекцията.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas įmontuotas į apsauginį įtaisą, kad būtų išvengta adatų dūrių po injekcijos.
Bulgarian: Buvidal е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Buvidal yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Buvidal е предназначен за прилагане при възрастни и юноши на възраст на 16 или повече години.
Lithuanian: Buvidal skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams.
Bulgarian: Бупренорфин се метаболизира до норбупренорфин основно чрез CYP3A4.
Lithuanian: • Buprenorfinas metabolizuojamas į norbuprenorfiną daugiausiai veikiant CYP3A4.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи най-подходящата за Вас доза.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Bulgarian: Препоръчва се буталото да се държи притиснато докрай, докато внимателно изтегляте иглата от мястото на инжектиране (вж. Фигура 7).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad stūmoklis būtų visiškai nuspaustas, kai adata atsargiai ištraukiama tiesiai iš injekcijos vietos (žr.
Bulgarian: CYP3A4 инхибиторите могат да инхибират метаболизма на бупренорфин, което в резултат да доведе до увеличени Cmax и AUC на бупренорфин и норбупренорфин.
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriai gali slopinti buprenorfino metabolizmą ir taip lemti padidėjusius buprenorfino ir norbuprenorfino Cmax ir AUC rodiklius.
Bulgarian: - Изберете мястото за инжектиране.
Lithuanian: - Pasirinkite injekcijos vietą.
Bulgarian: Неговото действие при опиоидното поддържащо лечение се дължи на бавните му обратими взаимодействия с мю опиоидните рецептори, които за продължителен период от време може да сведат до минимум нуждата от незаконни опиоиди при пациенти с опиоидна зависимост..
Lithuanian: Palaikomojo gydymo opioidais metu jo poveikis priklauso nuo lėto grįžtamojo veikimo į μ-opioidinius receptorius, kuris vartojant ilgą laiką gali mažinti pacientų, priklausomų nuo opioidų, poreikį neteisėtiems opioidams.
Bulgarian: Въведете иглата до край.
Lithuanian: 5 pav.). Įstumkite adatą iki galo.
Bulgarian: Buvidal може да Ви направи сънливи и замаяни.
Lithuanian: Buvidal gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą.
Bulgarian: Бупренорфин е частичен агонист на мю опиоидните рецептори и продължителното му приложение може да причини опиоидна зависимост.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis miu-opioidams jautrių receptorių agonistas ir jo ilgalaikis vartojimas gali sukelti opiodinę priklausomybę.
Bulgarian: Като цяло, препоръчителното дозиране за пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция е същото, както при по-млади пациенти с нормална бъбречна функция.
Lithuanian: Apskritai, senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojamos tokios pat dozės kaip jaunesniems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Bulgarian: Ако пациентът преминава на лечение със сублингвален бупренорфин, това трябва да се направи една седмица след последната седмична доза или един месец след последната месечна доза Buvidal в съответствие с препоръките в Таблица 1.
Lithuanian: Jei paciento gydymas pakeičiamas į buprenorfino vartojimą po liežuviu, tai turėtų būti daroma praėjus vienai savaitei po paskutiniosios kassavaitinės dozės arba vienam mėnesiui po paskutiniosios kasmėnesinės Buvidal dozės skyrimo pagal 1 lentelėje pateiktas rekomendacijas.
Bulgarian: - габапентиноиди (габапентин или прегабалин) (използвани за лечение на епилепсия или невропатна болка).
Lithuanian: - gabapentinoidus (gabapentiną arba pregabaliną) (vartojami epilepsijai ar neuropatiniam skausmui gydyti).
Bulgarian: Продължение на лечението и коригиране на дозата
Lithuanian: Tęstinis gydymas ir dozės koregavimas
Bulgarian: • определени анксиолитици (използвани за лечение на тревожност)
Lithuanian: • tam tikri anksiolitikai (naudojami nerimo sutrikimams gydyti);
Bulgarian: Много е важно да спазвате всички насрочени часове за получаване на Buvidal.
Lithuanian: Labai svarbu atvykti į visus Jums paskirtus vizitus, kad gautumėte Buvidal.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бупренорфин при деца на възраст под 16 години не са установени (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Buprenorfino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 16 metų neištirti (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Това лекарство може да причини внезапен спад на кръвното налягане, което да Ви накара да почувствате замайване, ако се изправите рязко от седнало или легнало положение.
Lithuanian: - Kraujospūdis: vartojant šį vaistą gali staiga sumažėti kraujospūdis, todėl greitai atsistoję iš gulimos ar sėdimos padėties galite pajusti svaigulį.
Bulgarian: - Другите съставки са соев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, безводен етанол (само в състава за прилагане веднъж седмично) и N-метилпиролидон (само в състава за прилагане веднъж месечно).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, bevandenis etanolis (tik kassavaitinėje formuluotėje) ir N-metilpirolidonas (tik kasmėnesinėje formuluotėje).
Bulgarian: Предварителните симптоми на предозиране може да включват също прекомерно потене, сънливост, амблиопия, миоза, хипотония, гадене, повръщане и/или нарушения на говора.
Lithuanian: Preliminarūs perdozavimo simptomai gali būti ir pernelyg stiprus prakaitavimas, somnolencija, ambliopija, miozė, hipotenzija, pykinimas, vėmimas ir (arba) kalbos sutrikimai.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика сънливост, особено когато се използва заедно с алкохол или други депресанти на централната нервна система (вещества, които забавят някои дейности на мозъка), като бензодиазепини, други лекарства, които намаляват тревожността или предизвикват сънливост, прегабалин или габапентин.
Lithuanian: - Mieguistumas: šis vaistas gali sukelti mieguistumą, ypač vartojant jį su alkoholiu ar kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (medžiagomis, kurios sulėtina tam tikrą smegenų veiklą), pvz., benzodiazepinais, kitais vaistais, kurie mažina nerimą ar sukelia mieguistumą, pregabalinu ar gabapentinu.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остро чернодробно увреждане при опиоиднозависими пациенти, както в клинични проучвания, така и в постмаркетингови съобщения на нежелани реакции при лекарствени продукти, съдържащи бупренорфин.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems pacientams ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose vartojant vaistinius preparatus,
Bulgarian: Бупренорфин се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Lithuanian: Buprenorfinas yra ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Bulgarian: Ефект на чернодробно увреждане (промяна в сравнение със здрави участници) върху фармакокинетичните параметри на бупренорфин след приложение на сублингвална таблетка бупренорфин/налоксон (2,0/0,5 mg) при здрави участници и при участници с чернодробно увреждане в различна степен Фармакокинетичен параметър
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo (pokytis lyginant su sveikų asmenų) poveikis buprenorfino farmakokinetiniams rodikliams pavartojus buprenorfino / naloksono dozę (2,0 / 0,5 mg) po liežuviu sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems su įvairaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimu Farmakokinetinis rodmuo
Bulgarian: При пълните агонисти съществува и потенциал за предозиране, особено при опитите да се преодолеят частичните агонистични ефекти на бупренорфин или при спадане на плазмените нива на бупренорфин (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Todėl esama ir pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma neutralizuoti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai mažėja buprenorfino kiekis plazmoje (žr.
Bulgarian: Не използвайте обезопасената спринцовка, ако в течността има видими частици или е мътна.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto, jei skystyje yra matomų dalelių arba jis yra drumstas.
Bulgarian: Елиминирането на бупренорфин от Buvidal е ограничено от скоростта на освобождаване, с терминален полуживот от 3 до 5 дни.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimą iš Buvidal preparato riboja atpalaidavimo greitis, jo galutinė pusinės eliminacijos trukmė svyruoja nuo 3 iki 5 dienų.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, когато Buvidal се прилага едновременно с други лекарствени продукти, които удължават QT интервала, и при пациенти с анамнеза за синдром на удължен
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, skiriant Buvidal kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą, ir pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškęs ilgo QT intervalo sindromas ar kiti QT
Bulgarian: - Веднага след употреба изхвърлете обезопасената спринцовка.
Lithuanian: - Panaudotą apsaugotą švirkštą išmeskite iškart po naudojimo.
Bulgarian: Как се прилага Buvidal
Lithuanian: Kaip skiriamas Buvidal
Bulgarian: Симптомите на предозиране може да включват по-бавно и по-слабо дишане от обикновено, чувство за необичайна сънливост, свити зеници, прималяване, което може да е знак за ниско кръвно налягане, гадене, повръщане и/или неясен говор.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali apimti lėtesnį ir silpnesnį kvėpavimą nei įprastai, didesnį mieguistumą nei įprastai, mažesnius akių vyzdžius. Jūs galite pradėti jausti silpnumą, nes tai gali būti sumažėjusio kraujospūdžio požymis, pykinimą, vėmimą ir (arba) nerišlios kalbos požymius.
Bulgarian: - Потене, синдром на опиоидна абстиненция, болка
Lithuanian: - prakaitavimas, abstinencijos sindromas, skausmas.
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки:
Lithuanian: Gali būti tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Bulgarian: Обезопасената спринцовка включва обезопасено устройство за защита на иглата, което ще се активира в края на инжекцията.
Lithuanian: Apsaugotame švirkšte yra adatos apsauginis įtaisas, kuris aktyvuojasi injekcijos pabaigoje.
Bulgarian: Елиминирането на бупренорфин от Buvidal е ограничено от скоростта на освобождаване, с терминален полуживот от 19 до 25 дни.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimą iš Buvidal preparato riboja atpalaidavimo greitis, jo galutinė pusinės eliminacijos trukmė svyruoja nuo 19 iki 25 dienų.
Bulgarian: Титрирането на перорални или интравенозни краткодействащи опиопидни аналгетици (морфин с незабавно освобождаване, оксикодон или фентанил) до желания аналгетичен ефект при пациенти, лекувани с Buvidal, може да изисква по-високи дози.
Lithuanian: Titruojant geriamųjų ar intraveninių trumpalaikio veikimo opioidinių vaistinių preparatų nuo skausmo (greito atpalaidavimo morfino, oksikodono ar fentanilio) dozę, kol bus pasiektas pageidaujamas skausmą malšinantis poveikis, Buvidal gydytiems pacientams gali prireikti didesnės dozės.
Bulgarian: Сложете си ръкавици и почистете мястото на инжектиране с кръгово движение, като използвате тампон със спирт (не се предоставя в опаковката).
Lithuanian: Apsimaukite pirštines ir alkoholiu suvilgytu tamponėliu (nepateikta pakuotėje) sukamaisiais judesiais nuvalykite injekcijos vietą.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да използват габапентиноиди (като прегабалин и габапентин) едновременно с този продукт само според указанията на техния лекар (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad gabapentinoidus (pvz., pregabaliną ir gabapentiną) vartoti kartu su šiuo preparatu galima tik pagal gydytojo nurodymus (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: В много случаи наличието на съществуващи аномалии на чернодробните ензими, генетично заболяване, инфекция с вирус на хепатит B или хепатит C, злоупотреба с алкохол, анорексия, съпътстващо използване на други потенциално хепатотоксични лекарства и продължаващо инжекционно приложение на наркотици може да има причинна или допринасяща роля.
Lithuanian: užsikrėtimas hepatito B ar hepatito C virusu, piktnaudžiavimas alkoholiu, anoreksija, kartu vartojami kiti galimai hepatotoksiški vaistiniai preparatai ir tolesnis švirkščiamųjų narkotikų vartojimas gali būti kepenų pažeidimo priežastimis ar jį paskatinti.
Bulgarian: В края на иглата може да се види капка течност.
Lithuanian: Ant adatos galo gali būti matomas skysčio lašelis.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Buvidal при лечението на опиоидна зависимост са били установени в основно рандомизирано, двойносляпо, двойномаскирано, контролирано с активно вещество проучване фаза 3 с гъвкава доза при пациенти с умерена до тежка опиоидна зависимост.
Lithuanian: Buvidal veiksmingumas ir saugumas gydant priklausomybę nuo opioidų buvo nustatyti per pagrindinį III fazės, randomizuotą, dvigubai koduotą, dvigubai maskuotą, veikliuoju preparatu kontroliuojamą, kintamų dozių tyrimą su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo ar sunkią priklausomybę nuo opioidų.
Bulgarian: Ще бъдете наблюдавани с повишено внимание от Вашия лекар, ако сте юноша (на 16-17 години).
Lithuanian: Buvidal nėra skirtas vartoti vaikams iki 16 metų amžiaus. Jei esate paauglys (16-17 metų amžiaus),
Bulgarian: Данните от симулирана експозиция на бупренорфин при юноши на 16 години, показват пониска Cmax и AUC в сравнение с наблюдаваните стойности при възрастни за Buvidal веднъж седмично и веднъж месечно.
Lithuanian: Modeliuojant buprenorfino ekspozicijos duomenis 16 metų paaugliams, gautos mažesnės Cmax ir AUC vertės nei suaugusiųjų, vartojusių kassavaitinę ir kasmėnesinę Buvidal dozes.
Bulgarian: Проведено е дългосрочно открито проучване фаза 3 за безопасност с гъвкава доза Buvidal веднъж седмично и веднъж месечно за 48 седмици.
Lithuanian: Buvo atliktas ilgalaikis (48 savaičių trukmės), atviras, III fazės saugumo tyrimas su kintama kassavaitine ir kasmėnesine Buvidal doze.
Bulgarian: - Сълзене на очите, неестествено разширяване или свиване на зениците - Сърцебиене
Lithuanian: - ašarojančios akys, nenormalus vyzdžių (tamsiosios akių dalies) išsiplėtimas arba susiaurėjimas,
Bulgarian: Свръхчувствител ност
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки, съдържащи 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg и 128 mg инжекционен разтвор.
Lithuanian: užpildyti švirkštai, kuriuose yra 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg ir 128 mg injekcinio tirpalo.
Bulgarian: 1 ml предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с глава на бутало (бромобутилов каучук, покрит с флуорополимер), с игла (½ инч, 23 G, 12 mm) и предпазител на иглата (стиренбутадиенов каучук).
Lithuanian: 1 ml užpildytas švirkštas (I tipo stiklas) su stūmoklio kamščiu (fluoropolimeru padengta bromobutilo guma), adata (½ colio, 23 dydžio, 12 mm) ir adatos apsauginiu gaubteliu (stireno butadieno guma).
Bulgarian: Спектърът на аномалиите варира от преходни асимптоматични повишения на чернодробните трансаминази до случаи на цитолитичен хепатит, чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза, хепаторенален синдром, чернодробна енцефалопатия и смърт.
Lithuanian: Sutrikimų spektras svyravo nuo laikino besimptominio kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo iki citolizinio hepatito, kepenų nepakankamumo, kepenų nekrozės, hepatorenalinio sindromo, kepenų sutrikimo sukeltos encefalopatijos ir mirties atvejų pranešimų.
Bulgarian: барбитурати (използвани за сън или като успокоителни)
Lithuanian: • barbitūratai (naudojami miegui sukelti ar nuraminti);
Bulgarian: - налтрексон и налмефен (използвани за лечение на зависимости), тъй като те могат да попречат на Buvidal да действа правилно.
Lithuanian: - naltreksoną ir nalmefeną (jais gydomos priklausomybės ligos), nes jie gali sustabdyti tinkamą
Bulgarian: Buvidal избягва ефектите на първо преминаване и се очаква CYP3A4 инхибиторите
Lithuanian: Vartojant Buvidal išvengiama pirmojo prasiskverbimo poveikio, ir numatoma, kad CYP3A4 induktoriai (pvz.
Bulgarian: антидепресанти (използвани за лечение на депресия)
Lithuanian: • antidepresantai (vartojami depresijai gydyti);
Bulgarian: Превъзходството на Buvidal спрямо сублингвален бупренорфин/налоксон е покрито (предварително уточнен ред на изследванията) за вторичната крайна точка - функция на кумулативно разпределение (CDF) за процент опиоидноотрицателни проби урина през седмици на лечение 4 до 24 (Таблица 4).
Lithuanian: Buvidal pranašumas palyginti su po liežuviu vartojamu buprenorfinu / naloksonu buvo nustatytas (iš anksto nustatyta rezultatų vertinimo tvarka) pagal antrinę vertinamąją baigtį - šlapimo mėginių be opioidų 4-24 gydymo savaitėmis procentinės dalies sukauptojo skirstinio funkciją (SSF) (4 lentelė).
Bulgarian: За овладяване на остра болка по време на продължителна употреба на Buvidal може да се наложи комбинация от опиоиди с висок афинитет към мю опиоидните рецептори (напр. фентанил), неопиоидни аналгетици и регионална анестезия.
Lithuanian: Jei reikia suvaldyti ūminį skausmą ilgalaikio Buvidal vartojimo laikotarpiu, gali prireikti skirti opioidų su dideliu miu-opioidinių receptorių afinitetu (pvz., fentanilio), neopioidinių analgetikų ir regioninės anestezijos derinį.
Bulgarian: Трябва да се даде индивидуална препоръка от лекуващия медицински специалист.
Lithuanian: Gydantis sveikatos priežiūros specialistas turėtų pateikti individualias rekomendacijas.