FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Coxevac byl původně registrován „za výjimečných okolností".
Croatian: Coxevac je prvotno odobren pod „iznimnim okolnostima".
Czech: Způsobuje onemocnění známé pod názvem Q-horečka.
Croatian: Bakterija uzrokuje bolest poznatu pod nazivom Q-groznica.
Czech: Doba trvání ochrany byla stanovena na 280 dní u skotu a jeden rok u koz.
Croatian: Utvrđeno je trajanje imunizacije od 280 dana u goveda i godine dana u koza.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumala dodatečné informace týkající se účinnosti vakcíny v souladu se schváleným časovým rozvrhem.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) pregledala je dodatne informacije u skladu s usuglašenim rasporedom o djelotvornosti cjepiva.
Czech: O 9 měsíců později by skotu měly být podány další dvě injekce, opět s odstupem tří týdnů.
Croatian: Devet mjeseci kasnije, potrebno je primijeniti dvije dodatne injekcije u goveda, i to ponovno u razmaku od tri tjedna.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Coxevac platné v celé Evropské unii dne 30. září 2010.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za VMP Coxevac dana 30. rujna 2010.
Czech: U přípravku Coxevac činí ochranná lhůta pro maso a mléko nula dnů.
Croatian: Razdoblje karencije za Coxevac za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept nalazi se na etiketi/vanjskom pakiranju.
Czech: U skotu a koz může Q-horečka vyvolat potraty, porody mrtvých plodů a pneumonii (zápal plic).
Croatian: U goveda i koza, Q-groznica može prouzročiti pobačaje, mrtvorođenja i pneumoniju.
Czech: U skotu je velmi častý výskyt otoku v místě injekčního vpichu o průměru maximálně 9 až 10 cm, který může přetrvávat až 17 dní.
Croatian: Uobičajeno je da se u goveda uoči otok maksimalnog promjera od 9 do 10 cm u mjestu injekcije, koji može trajati do 17 dana.
Czech: Co je Coxevac?
Croatian: Što je Coxevac?
Czech: U koz by měla být po jednom roce podána jedna další injekce.
Croatian: U slučaju koza dovoljno je primijeniti jednu injekciju jednom godišnje.
Czech: To je zvláště důležité, protože bakterie Coxiella burnetii může vyvolat onemocnění zvané Q-horečka u lidí a snížení jejího výskytu u zvířat rovněž sníží pravděpodobnost přenosu tohoto onemocnění na lidi.
Croatian: Ovo je od posebne važnosti budući da bakterija Coxiella burnetii može rezultirati bolešću u ljudi naziva Q-groznica, te smanjivanjem bolesti u životinja smanjuju se izgledi za prijenos ove bolesti na ljude.
Czech: V roce 2014 výbor CVMP usoudil, že předložené údaje byly dostatečné k tomu, aby registrace přípravku Coxevac byla změněna na běžnou.
Croatian: 2014. godine, CVMP j zaključio da su dostavljeni podaci primjereni da se odobrenje za VMP Coxevac pretvori u normalni status.
Czech: Účinnost přípravku Coxevac byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Coxevac istražena je u laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
Czech: V případě náhodného injekčního podání přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
Czech: Coxiella burnetii je bakterie, která postihuje zvířata, včetně skotu a koz, i člověka.
Croatian: Coxiella burnetii je bakterija kojom se inficiraju životinje, uključujući goveda i koze, kao i čovjek.
Czech: Přípravek Coxevac je bakteriální vakcína.
Croatian: Coxevac je bakterijsko cjepivo.
Czech: U koz se velmi často vyskytuje rovněž mírné zvýšení rektální teploty (teploty měřené v konečníku), které přetrvává po dobu 4 dnů po očkování bez dalších celkových příznaků.
Croatian: Uobičajeno je da se u koza uoči neznatno povišenje rektalne temperature tijekom 4 dana nakon cijepljenja bez drugih općih znakova.
Czech: Coxevac je veterinární vakcína, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie Coxiella burnetii.
Croatian: Coxevac je veterinarsko-medicinsko cjepivo koje sadrži inaktiviranu (ubijenu) Coxiella burnetii bakteriju.
Czech: Další informace o přípravku Coxevac
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Coxevac:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Coxevac?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Coxevac?
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho výbor CVMP svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka CVMP-a, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Czech: Přípravek Coxevac se používá u skotu ke zmírnění rizika šíření infekce bakterií Coxiella burnetii a dále u koz ke snížení počtu potratů způsobených touto infekcí, jakož i ke zmírnění rizika jejího šíření.
Croatian: Coxevac se koristi u goveda kako bi se smanjio rizik od širenja Coxiella burnetii infekcije, te u koza kako bi se smanjili pobačaji uzrokovani infekcijama kao i širenje infekcije.
Czech: Účinnost vakcíny u koz byla zjišťována ve dvou terénních studiích zaměřených na březí kozy vystavené bakterii Coxiella burnetii.
Croatian: Djelotvornost cjepiva u koza utvrđena je u dva terenska ispitivanja provedena u gravidnih koza izloženih bakteriji Coxiella burnettii.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je i u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Czech: Studie provedené u skotu a koz prokázaly, že přípravek Coxevac snižuje množství bakterií vylučovaných ve vaginálním výtoku a mléce (což je hlavní faktor při šíření onemocnění), přičemž u koz navíc snižuje i množství bakterií vylučovaných ve výkalech a placentě.
Croatian: Ispitivanjima provedenima u goveda i koza utvrđeno je da VMP Coxevac smanjuje širenje bakterija (što je važan čimbenik u širenju bolesti) u vaginalnom iscjetku i mlijeku, dok u koza VMP Coxevac smanjuje širenje bakterija u izmetu i placenti.
Czech: Jakmile je přípravek Coxevac podán skotu a kozám, rozpozná jejich imunitní systém bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Croatian: Ako se Coxevac primjenjuje u goveda i koza, njihov imunosni sustav prepoznaje bakterije sadržane u cjepivu kao „strane" te proizvodi protutijela protiv njih.
Czech: Vakcína se skotu a kozám podává od tří měsíců věku.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u goveda i koza počevši od tri mjeseca starosti.
Czech: Znamená to, že v době původní registrace nebylo možné o přípravku Coxevac získat úplné informace.
Croatian: To znači da nije moguće dobiti potpune informacije o VMP-u Coxevac u trenutku početnog odobrenja za stavljanje VMP-a u promet.
Czech: Aplikuje se ve formě dvou injekcí pod kůži vždy s třítýdenním odstupem.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje kao dvije supkutane injekcije u razmaku od tri tjedna.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Coxevac v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CVMP je zaključio da VMP-a Coxevac nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Coxevac izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Jedna terénní studie zjišťovala účinnost vakcíny u skotu pocházejícího z farem, kde byl zaznamenán výskyt bakterie Coxiella burnetii.
Croatian: Terenskim ispitivanjem utvrđena je djelotvornost cjepiva u goveda koja potječu s farmi, na kojima je zabilježena bakterija Coxiella burnetii.
Czech: Coxevac vakcína obsahující inaktivovanou bakterii Coxiella burnetii
Croatian: Cjepivo inaktivirane Coxiella burnetii
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Croatian: Karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Czech: K čemu se přípravek Coxevac používá?
Croatian: Zašto se Coxevac koristi?
Czech: Jak přípravek Coxevac působí?
Croatian: Kako djeluje Coxevac?
Czech: U koz je velmi častý výskyt hmatatelné reakce v místě injekčního vpichu o průměru 3 až 4 cm, která může přetrvávat po dobu až 6 dnů, přičemž se rovněž postupně zmírní a vymizí bez nutnosti léčby.
Croatian: Uobičajeno je da se u koza uoči opipljiva reakcija promjera 3 do 4 cm u mjestu injekcije, koja može trajati do 6 dana.
Czech: Studie provedené u koz také ukázaly, že procento potratů u očkovaných koz bylo nižší než u koz, které očkovány nebyly.
Croatian: Ispitivanjima provedenima u koza utvrđen je mali udio pobačaja u koza koje su cijepljene u usporedbi s onima koje nisu cijepljene.
Czech: Jak byl přípravek Coxevac zkoumán?
Croatian: Kako je Coxevac ispitivan?
Czech: Jaký přínos přípravku Coxevac byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Coxevac utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Croatian: Coxevac je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Coxevac schválen?
Croatian: Zašto je Coxevac odobren?
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakterií Coxiella burnetii, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Croatian: U buduće, imunosni će sustav moći brže reagirati ako je životinja izložena bakteriji Coxiella burnetii.
Czech: Credelio (lotilanerum)
Croatian: Credelio (lotilaner)
Czech: Po manipulaci s léčivým přípravkem je třeba si umýt ruce.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom treba oprati ruke.
Czech: Dávka závisí na živé hmotnosti zvířete.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini životinje.
Czech: Další informace o přípravku Credelio jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Credelio nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2018.
Czech: Obsahuje léčivou látku lotilaner.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lotilaner.
Czech: Přípravek Credelio je účinný po dobu jednoho měsíce, přičemž léčbu lze opakovat každý měsíc.
Croatian: Credelio je učinkovit tijekom jednog mjeseca, a liječenje se može ponoviti svakog mjeseca.
Czech: Blokuje normální pohyb částic s nábojem do nervových buněk a z nich, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Croatian: Onemogućuje normalno kretanje nabijenih čestica u živčane stanice i iz njih, osobito onih povezanih s gama-aminobutiričnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
Czech: Léčivá látka v přípravku Credelio, lotilaner, působí jako „ektoparazitikum".
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Credelio, lotilaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Czech: To znamená, že usmrcuje parazity žijící na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy a klíšťata.
Croatian: To znači da ubija parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, poput buha i krpelja.
Czech: Přípravek Credelio lze použít také jako součást léčebné strategie u alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí).
Croatian: Credelio se može također koristiti kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Czech: Ve všech níže uvedených studiích byla zvířata přirozeně napadená.
Croatian: U svim ispitivanjima navedenima u nastavku životinje su bile prirodno izložene infestacijama.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Credelio převyšují jeho rizika a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Credelio nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Czech: Další informace o přípravku Credelio
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Credelio
Czech: Lotilaner usmrcuje blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí zvířete.
Croatian: Lotilaner ubija buhe prije nego što uspiju izleći jajašca te tako pomaže pri smanjivanju kontaminacije okruženja životinje.
Czech: Co je přípravek Credelio a k čemu se používá?
Croatian: Što je Credelio i za što se koristi?
Czech: Přípravek Credelio je k dispozici ve formě žvýkacích tablet v sedmi různých silách (nejnižší dvě síly jsou určeny pro kočky a ostatní síly pro psy), které se zvířatům podávají s jídlem nebo během 30 minut po krmení.
Croatian: Credelio je dostupan u tabletama koje se žvaču, u sedam različitih jačina (dvije najniže jačine za mačke, ostatak za pse), koje se životinjama daju s hranom ili u roku od 30 minuta nakon obroka.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Credelio?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Credelio?
Czech: Lotilaner tyto parazity, kteří požili krev, usmrcuje tak, že působí na jejich nervový systém.
Croatian: Lotilaner ubija parazite koji su popili krv životinje tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Czech: Přípravek Credelio je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů a koček.
Croatian: Credelio je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje infestacije pasa i mačaka buhama i krpeljima.
Czech: Přehled informací o přípravku Credelio a proč byl registrován v EU
Croatian: Pregled VMP-a Credelio i zašto je odobren u EU-u
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům léčivé látky, musí se přichytit na kůži a zahájit sání krve zvířete.
Croatian: Kako bi ih se izložilo djelatnoj tvari, buhe i krpelji moraju biti pričvršćeni na kožu i početi se hraniti krvlju životinje.
Czech: Jelikož usmrcení klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na zvíře, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být klíšťata nakažena.
Croatian: Budući da se krpelji moraju početi hraniti krvlju životinje da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti koje oni mogu nositi.
Czech: Přípravku Credelio bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 25. dubna
Croatian: Za VMP Credelio izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. travnja 2017.
Czech: Jaké přínosy přípravku Credelio byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Credelio utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jak se přípravek Credelio používá?
Croatian: Kako se Credelio koristi?
Czech: Po podání psům usmrcuje přípravek Credelio blechy do 4 hodin a klíšťata do 48 hodin od přichycení.
Croatian: Nakon primjene u pasa, Credelio ubija buhe unutar 4 sata, a krpelje unutar 48 sati od pričvršćivanja na životinju.
Czech: Více informací o používání přípravku Credelio naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Credelio pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Po podání kočkám usmrcuje přípravek Credelio blechy do 12 hodin a klíšťata do 24 hodin od přichycení.
Croatian: Nakon primjene u mačaka, Credelio ubija buhe unutar 12 sati, a krpelje unutar 24 sata od pričvršćivanja na životinju.
Czech: Jak přípravek Credelio působí?
Croatian: Kako djeluje Credelio?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Credelio registrován v EU?
Croatian: Zašto je Credelio odobren u EU-u?
Czech: Druhá, rozsáhlejší terénní studie u psů napadených klíšťaty zahrnovala 127 psů léčených přípravkem Credelio jednou měsíčně po dobu 3 měsíců a 68 psů ošetřovaných přípravkem k nakapání na kůžispot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
Croatian: U drugom većem terenskom ispitivanju na psima koji su zaraženi krpeljima 127 pasa liječeno je VMP-om Credelio jedanput mjesečno tijekom 3 mjeseca, a 68 pasa liječeno je VMP-om za nakapavanje na kožu koji sadrži fipronil i (S)-metopren.
Czech: V malé terénní studii u psů napadených klíšťaty bylo 47 psů jednorázově léčeno přípravkem Credelio a 35 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a další léčivou látku (s)-methopren.
Croatian: U malom terenskom ispitivanju u kojem su sudjelovali psi zaraženi krpeljima 47 pasa jedanput je primilo VMP Credelio, dok je 35 pasa primilo VMP za nakapavanje na kožu koji sadrži fipronil i još jednu djelatnu tvar, (S)-metopren.
Czech: Ve 12týdenní terénní studii u psů napadených blechami bylo 128 psů léčeno přípravkem Credelio každé čtyři týdny a 64 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil, což je jiné léčivo proti napadení blechami.
Croatian: U 12-tjednom terenskom ispitivanju u kojem su sudjelovali psi zaraženi buhama, 128 pasa primalo je VMP Credelio svaka četiri tjedna, a 64 psa primala su VMP za nakapavanje na kožu koji sadrži fipronil, još jedan VMP za liječenje infestacije buhama.
Czech: V měsíční studii zahrnující kočky napadené blechami bylo 121 koček léčeno přípravkem Credelio a 61 koček přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
Croatian: U jednomjesečnom ispitivanju u kojem su sudjelovale mačke zaražene buhama 121 mačka primila je VMP Credelio, dok je 61 mačka primila VMP za nakapavanje na kožu koji sadrži fipronil i (S)-metopren.
Czech: Přípravek Credelio byl stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snižování počtu klíšťat, přičemž během studie došlo k poklesu počtu klíšťat o 99 %.
Croatian: Credelio je u usporedbi s drugim VMP-om bio jednako učinkovit u smanjenju broja krpelja, koji je tijekom trajanja ispitivanja smanjen za 99 %.
Czech: V další, tříměsíční studii zahrnující kočky napadené klíšťaty bylo 112 koček léčeno přípravkem Credelio každý měsíc a 57 koček bylo ošetřováno přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil.
Croatian: U dodatnom tromjesečnom ispitivanju u kojem su sudjelovale mačke zaražene krpeljima 112 mačaka primilo je VMP Credelio svakog mjeseca, dok je 57 mačaka primilo VMP za nakapavanje na kožu koji sadrži fipronil.
Czech: ATCvet kód: QP53BE04
Croatian: ATCvet kod: QP53BE04
Czech: Credelio a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Croatian: Credelio i redovito upotrebljavanih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny.
Croatian: Terminalni poluživot iznosi oko 4 tjedna.
Czech: Blistr (psi)
Croatian: Blisteri (psi)
Czech: Lotilaner má přibližně 10násobně vyšší biologickou dostupnost, když je podáván s potravou.
Croatian: Lotilaner ima otprilike 10 puta veću bioraspoloživost kad se primjenjuje uz obrok.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{DD/MM/GGGG}>
Czech: Během klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja nisu primijećene interakcije između tableta za žvakanje
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 tableta
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 tableta
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svojeg veterinara.
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny (harmonický průměr).
Croatian: Terminalni poluživot iznosi oko 4 tjedna (harmonijska sredina).
Czech: Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí a méně významnou cestou eliminace je vylučování močí (méně než 10 % dávky).
Croatian: Glavni put eliminacije je izlučivanje putem žuč, a izlučivanje putem bubrega manje je zastupljeni put eliminacije (manje od 10% doze).
Czech: Potrava absorpci zvyšuje.
Croatian: Hrana potiče apsorpciju.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Croatian: Oprati ruke nakon rukovanja proizvodom.
Czech: Síla a počet podávaných tablet
Croatian: Jačina i broj tableta koje treba davati
Czech: Příchuť sušeného masa
Croatian: Okus suhog mesa
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům podporujících účinnost proti klíšťatům u mladých koček se tento přípravek nedoporučuje k léčbě napadení klíšťaty u 5měsíčních nebo mladších koťat.
Croatian: Uslijed nedostatnih podataka za potporu učinkovitosti protiv krpelja kod mladih mačaka, ovaj se proizvod ne preporučuje za liječenje protiv krpelja kod mačića starosti 5 mjeseci ili mlađih.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Czech: Vhodná kombinace tablet
Croatian: Odgovarajuća kombinacija tableta
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje: Credelio žvýkací tablety lotilanerum (mg)
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži: Credelio tablete za žvakanje lotilaner (mg)
Czech: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty a blechami by měl být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech a podávání by mělo pokračovat v průběhu celého období výskytu blech a/nebo klíšťat na základě místní epidemiologické situace.
Croatian: Za optimalnu kontrolu infestacija krpeljima i buhama, veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima i nastaviti tijekom sezone buha i/ili krpelja na temelju lokalne epidemiološke situacije.
Czech: Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Czech: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
Croatian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francuska
Czech: Tyto příznaky obvykle samy odezní.
Croatian: Ovi znakovi obično prolaze bez liječenja.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Czech: Po perorálním podání se lotilaner rychle absorbuje a maximální koncentrace v krvi je dosažena během 4 hodin.
Croatian: Nakon primjene kroz usta, lotilaner se odmah apsorbira, a vršna koncentracija u krvi postiže se u roku od 4 sata.
Czech: 3 tablety
Croatian: 3 tablete
Czech: Ctenocephalides canis) a klíšťatům (Ixodes ricinus).
Croatian: Ctenocephalides canis) i krpelja (Ixodes ricinus).
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Croatian: Upotrijebiti samo u skladu s procjenom koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Czech: V malém rozsahu je lotilaner metabolizován na hydrofilnější sloučeniny, které jsou pozorovány ve stolici a v moči.
Croatian: Lotilaner se u maloj mjeri metabolizira u hidrofilne spojeve koji se primjećuju stolici i urinu.
Czech: Lotilaner je silný inhibitor chloridových kanálů řízených kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), což má za následek rychlou smrt klíšťat a blech.
Croatian: Lotilaner je jak inhibitor kloridnih kanala reguliranih gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA), što izaziva brzo ugibanje krpelja i buha.
Czech: Podávejte žvýkací tabletu(y) jedenkrát za měsíc s potravou nebo po krmení.
Croatian: Tabletu(e) za žvakanje dajte životinji jednom mjesečno uz obrok ili nakon njega.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Czech: Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádný důkaz o teratogenních účincích.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Croatian: (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda), u naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.