FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Italian: 50 dosi 4 x 50 dosi 200 dosi
Slovenian: 50 odmerkov 4 x 50 odmerkov 200 odmerkov
Italian: Flaconcini (50 o 200 dosi)
Slovenian: viale (50 ali 200 odmerkov)
Italian: Dopo la somministrazione di una dose pari a 10 volte quella raccomandata non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate per l'uso di una singola dose.
Slovenian: Pri uporabi odmerka, ki je 10-krat večji od priporočenega, niso opazili nobenih neželenih učinkov, razen tistih, navedenih za enkratni odmerek.
Italian: In alternativa, fare riferimento alla tabella seguente:
Slovenian: Poleg tega lahko upoštevate spodnjo preglednico:
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Italian: Liofilizzato per sospensione orale
Slovenian: liofilizat za peroralno suspenzijo
Italian: a 9,0 x 10
Slovenian: do 9,0 x 10
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I da 6 ml contenente 50 dosi e da 11 ml contenente 200 dosi, con tappo di gomma clorobutilica sigillato da una capsula di chiusura in alluminio.
Slovenian: Viala (steklo tipa I) s 6 ml, ki vsebuje 50 odmerkov, in 11 ml, ki vsebuje 200 odmerkov, z zamaškom iz klorobutilne gume, zatesnjenim z aluminijasto zaporko.
Italian: La sospensione finale contenente il vaccino deve essere consumata entro 4 ore dalla preparazione.
Slovenian: Končno suspenzijo, ki vsebuje cepivo, morajo prašiči zaužiti v 4 urah po pripravi.
Italian: Non vaccinare animali sottoposti a trattamento antibatterico efficace nei confronti di Escherichia coli.
Slovenian: Ne cepite živali, ki se zdravijo z antibiotiki, učinkovitimi proti Escherichia coli.
Italian: Durante questo periodo deve essere evitato il contatto tra suini immunosoppressi e suini vaccinati.
Slovenian: V tem času se je treba izogibati stiku imunsko oslabljenih prašičev s cepljenimi prašiči.
Italian: Programma di vaccinazione: somministrare una dose singola per via orale dai 18 giorni d'età.
Slovenian: Razpored cepljenja: uporabite enkratni peroralni odmerek od 18. dneva starosti.
Italian: 50 dosi 200 dosi
Slovenian: 50 odmerkov 200 odmerkov
Italian: • Per la somministrazione utilizzando abbeveratoi o vasche, diluire il vaccino ricostituito nel volume di acqua che i suini consumeranno nell'arco di 4 ore.
Slovenian: • Če uporabljate sklede ali cisterne, rekonstituirano cepivo razredčite v količini vode, ki jo bodo prašiči popili v 4-urnem obdobju.
Italian: Il volume di soluzione madre viene calcolato utilizzando il volume d'acqua che i suini consumeranno nell'arco di 4 ore, moltiplicato per la portata della pompa dosatrice (in decimali).
Slovenian: Količina osnovne raztopine se izračuna tako, da se količina vode, ki jo bodo prašiči popili v 4-urnem obdobju, pomnoži s hitrostjo črpalke za odmerjanje (v decimalkah).
Italian: Pertanto, si raccomanda di determinare l'effettiva assunzione di acqua nell'arco di quattro ore il giorno prima della vaccinazione.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da dan pred cepljenjem ocenite dejansko količino popite vode v 4-urnem obdobju.
Italian: Dopo la vaccinazione sono stati osservati tremori con frequenza molto comune negli studi.
Slovenian: V študijah so po cepljenju zelo pogosto opazili tresenje.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Italian: Confezioni:
Slovenian: Velikost pakiranja:
Italian: Saccarosio
Slovenian: KARENCA
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Italian: Non vaccinare animali sottoposti a trattamento immunosoppressivo.
Slovenian: Ne cepite živali, ki se zdravijo z imunosupresivi.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Adottare le abituali precauzioni di asepsi durante tutte le procedure di somministrazione.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri vseh postopkih cepljenja upoštevajte običajne aseptične previdnostne ukrepe.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suidi, vaccini batterici vivi per suini.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče, živa bakterijska cepiva za prašiče.
Italian: Consumo di acqua nell'arco di quattro ore per numero(i) di suini
Slovenian: Popita voda v 4-urnem obdobju glede na število prašičev
Italian: I suini non vaccinati in contatto con suini vaccinati ospitano e rilasciano il ceppo vaccinale analogamente ai suini vaccinati.
Slovenian: Necepljeni prašiči, ki pridejo v stik s cepljenimi prašiči, bodo cepivo kolonizirali in razsejali na podoben način kot cepljeni prašiči.
Italian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANIA
Slovenian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München NEMČIJA
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Italian: Controindicazioni
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Italian: Uso in acqua da bere.
Slovenian: Dajanje v vodo za pitje.
Italian: • Per la somministrazione attraverso il sistema di erogazione dell'acqua mediante una pompa dosatrice (dosatore), diluire il vaccino ricostituito nel volume necessario della soluzione madre della pompa dosatrice.
Slovenian: • Če uporabljate vodne cevi in črpalko za odmerjanje (dozirnik), rekonstituirano cepivo razredčite v potrebni količini osnovne raztopine v črpalki za odmerjanje.
Italian: Confezione di cartone contenente quattro flaconcini da 50 dosi.
Slovenian: Kartonasta škatla s štirimi vialami s 50 odmerki.
Italian: Somministrare una dose singola da 2 ml per via orale ai suini (dai 18 giorni di età), indipendentemente dal peso corporeo.
Slovenian: Prašičem dajte enkratni 2-mililitrski peroralni odmerek (od starosti 18 dni), ne glede na telesno maso.
Italian: In caso di schizzi sulla pelle, risciacquare con acqua e rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: V primeru razlitja po koži sperite z vodo ter se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Italian: Ricostituire il liofilizzato aggiungendo 5 ml (confezione da 50 dosi) o 10 ml (confezione da 200 dosi) di acqua di rubinetto al flaconcino.
Slovenian: Rekonstituirajte liofilizat, tako da viali dodate 5 ml (50 odmerkov) ali 10 ml (200 odmerkov) vode iz pipe.
Italian: Una riduzione transitoria dell'aumento ponderale è stata osservata nella prima settimana successiva alla vaccinazione negli studi.
Slovenian: V študijah so v prvem tednu po cepljenju opazili prehodno zmanjšanje pridobivanja telesne mase.
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovrà utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti protettivi monouso e occhiali di sicurezza.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Pri rokovanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic za enkratno uporabo in varnostnih očal.
Italian: Agitare bene e trasferire la sospensione in un contenitore graduato, miscelare di nuovo con acqua di rubinetto per arrivare a un volume totale di 100 ml.
Slovenian: Dobro pretresite in suspenzijo prenesite v vsebnik z merilnimi oznakami; ponovno premešajte z vodo iz pipe, da vsebino dopolnite do skupne prostornine 100 ml.
Italian: Vaccinazione mediante pistola dosatrice per somministrazioni orali:
Slovenian: Cepljenje z drenažno aplikacijo:
Italian: UFC 2/dose non attenuato
Slovenian: 2/odmerek neatenuirano k.e.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Prevtec Microbia GmbH
Slovenian: Prevtec Microbia GmbH
Italian: UFC - unità formanti colonie
Slovenian: - kolonijske enote
Italian: Periodo di validità
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Italian: Agitare bene e trasferire la sospensione in un contenitore graduato, miscelare di nuovo con acqua di rubinetto per arrivare a un volume totale di 400 ml.
Slovenian: Dobro pretresite in suspenzijo prenesite v vsebnik z merilnimi oznakami; ponovno premešajte z vodo iz pipe, da vsebino dopolnite do skupne prostornine 400 ml.
Italian: E.coli vivo, O8:K87 (F4ac).
Slovenian: živi sev E. coli, O8:K87 (F4ac).
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione bianca-giallastra da trasparente a opaca a seconda del volume di acqua utilizzato per la diluizione.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je prozorna do motna belo-rumenkasta suspenzija, odvisno od prostornine vode, ki se uporabi za redčenje.
Italian: Uso orale e uso in acqua da bere.
Slovenian: Peroralna uporaba in dajanje v vodo za pitje.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico e del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine in proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Italian: • Confezione da 200 dosi: ricostituire il liofilizzato aggiungendo 10 ml di acqua di rubinetto al flaconcino.
Slovenian: • primer za 200 odmerkov: rekonstituirajte liofilizat, tako da viali dodate 10 ml vode iz pipe.
Italian: Confezione di cartone contenente un flaconcino da 200 dosi.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo z 200 odmerki.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini nei confronti di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno, al fine di: - ridurre l'incidenza di diarrea post-svezzamento (Post-Weaning Diarrhoea, PWD) da moderata a grave causata da Escherichia coli nei suini - ridurre la colonizzazione dell'ileo e l'escrezione fecale di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno dai suini infetti.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev proti enterotoksigeni, za F4 pozitivni okužbi z Escherichia coli za: - zmanjšanje incidence zmerne do hude driske zaradi Escherichia coli po odstavitvi pri prašičih; - zmanjšanje kolonizacije spodnjega tankega črevesa in fekalnega razsejanja enterotoksigene, za F4 pozitivne okužbe z Escherichia coli pri okuženih prašičih.
Italian: • Confezione da 50 dosi: ricostituire il liofilizzato aggiungendo 5 ml di acqua di rubinetto al flaconcino.
Slovenian: • primer za 50 odmerkov: rekonstituirajte liofilizat, tako da viali dodate 5 ml vode iz pipe.
Italian: In caso d'ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Italian: Vaccino vivo non patogeno per ridurre la diarrea, l'escrezione fecale e la colonizzazione intestinale associati a Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno nei suini.
Slovenian: Živo nepatogeno cepivo za zmanjševanje driske, fekalnega razsejanja in črevesne kolonizacije, povezane z enterotoksigeno, za F4 pozitivno okužbo z Escherichia coli pri prašičih.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Italian: (F4ac).............da 1,3 x 10
Slovenian: 1.............1,3 x 10
Italian: Coliprotec F4 liofilizzato per sospensione orale per suini.
Slovenian: Coliprotec F4 liofilizat za peroralno suspenzijo za prašiče.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario non è raccomandato durante la gravidanza.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti.
Italian: Il vaccino induce un'immunità intestinale e una risposta sierologica nei confronti di Escherichia coli F4-positivo nei suini.
Slovenian: Cepivo sproži črevesno imunost in serološki odziv proti okužbi z Escherichia coli, pozitivni za F4, pri prašičih.
Italian: Coliprotec F4 liofilizzato per sospensione orale per suini
Slovenian: Coliprotec F4 liofilizat za peroralno suspenzijo za prašiče
Italian: Uso orale e uso in acqua da bere
Slovenian: peroralna uporaba in dajanje v vodo za pitje.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Italian: Adottare le abituali precauzioni di asepsi durante tutte le procedure di somministrazione.
Slovenian: Pri vseh postopkih cepljenja upoštevajte običajne aseptične previdnostne ukrepe.
Italian: Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei suini dai 18 giorni d'età nei confronti di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno, al fine di:
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev od starosti 18 dni proti enterotoksigeni, za F4 pozitivni okužbi z Escherichia coli za:
Italian: Confezione di cartone contenente un flaconcino da 50 dosi.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo s 50 odmerki.
Italian: 80689 München GERMANIA
Slovenian: Geyerspergerstr 27 80689 München NEMČIJA
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Italian: Elenco degli eccipienti
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei confronti di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno nei suini.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunizacije prašičev proti enterotoksigeni, za F4 pozitivni okužbi z Escherichia coli.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Coliprotec F4 liofilizzato per sospensione orale per suini
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Coliprotec F4 liofilizat za peroralno suspenzijo za prašiče
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: gennaio 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2015.
Italian: In data 16/03/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coliprotec F4, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Coliprotec F4, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16/03/2015.
Italian: Nella manipolazione del vaccino deve essere utilizzata una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti di protezione monouso e occhiali di sicurezza.
Slovenian: Pri rokovanju s cepivom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki jo sestavljajo zaščitne rokavice za enkratno uporabo in zaščitna očala.
Italian: Tale reazione contribuisce a proteggere i suini dall'infezione da E. coli e dalla malattia.
Slovenian: To bo pomagalo zaščititi prašiče proti okužbi z E. coli in bolezni.
Italian: L'immunità insorge sette giorni e dura per 21 giorni dopo la vaccinazione.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati 7 dni po cepljenju, zaščita pa traja 21 dni po cepljenju.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo che bisogna lasciar passare, dopo la somministrazione del medicinale, prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter se meso uporabi za prehrano ljudi.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata la prima volta nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su suini.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej preučevali v več laboratorijskih študijah na prašičih.
Italian: Vaccino (vivo) contro la diarrea post-svezzamento nei suini
Slovenian: cepivo proti driski pri prašičih po odstavitvi (živo)
Italian: Contiene batteri di Escherichia coli (E. coli) vivi di un ceppo (O8:K87) che non produce tossine in grado di provocare la malattia.
Slovenian: Vsebuje žive bakterije Escherichia coli (E.coli) seva (O8:K87), ki ne tvori toksinov, ki povzročajo bolezen.
Italian: I ceppi di batteri presenti nel vaccino possiedono questa proteina ma non producono la tossina che provoca la malattia.
Slovenian: Tudi sev bakterije v cepivu ima to beljakovino, vendar pa ne tvori toksina, ki povzroča bolezen.
Italian: Nell'ambito di ogni studio, 350 suini sono stati vaccinati con Coliprotec F4, mentre altri 350 suini non sono stati vaccinati.
Slovenian: V vsaki študiji so 350 prašičev cepili z zdravilom Coliprotec F4, 350 prašičev pa je ostalo necepljenih.
Italian: Benché E. coli sia naturalmente presente nell'intestino, alcuni ceppi (noti come ceppi enterotossigenici) producono una tossina che causa diarrea, in grado di provocare disidratazione, calo ponderale e, in alcuni casi, la morte dell'animale.
Slovenian: Čeprav je E. coli naravno prisotna v črevesju, pa nekateri sevi (imenovani enterotoksigeni sevi) proizvajajo toksin, ki povzroča drisko, kar lahko privede do dehidracije, izgube telesne mase in včasih tudi smrti živali.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di suini che sviluppavano diarrea.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število prašičev, pri katerih se je pojavila driska.
Italian: In caso di esposizione futura ai batteri dotati della proteina F4 che provocano la malattia, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi bakterijam z beljakovino F4, ki povzročajo bolezen, se bo imunski sistem lahko odzval hitreje.
Italian: In caso di ingestione accidentale e/o dispersione sulla cute rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja in/ali razlitja po koži je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Italian: Entrambi gli studi sul campo hanno dimostrato che la vaccinazione con Coliprotec F4 riduceva il numero di suini con diarrea da moderata a grave.
Slovenian: Obe terenski študiji sta pokazali, da je cepljenje z zdravilom Coliprotec F4 zmanjšalo število prašičev z zmerno do hudo drisko.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Italian: Quando i suini vengono vaccinati con Coliprotec F4, il loro sistema immunitario riconosce i batteri come "estranei" e ne produce i relativi anticorpi.
Slovenian: Ko prašiče cepimo z zdravilom Coliprotec F4, njihov imunski sistem bakterije prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Italian: L'efficacia di Coliprotec F4 è stata esaminata nell'ambito di due studi sul campo condotti su suini di allevamenti in cui si erano registrati episodi di diarrea post-svezzamento.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Coliprotec F4 so preučevali v dveh terenskih študijah, v katere so bili vključeni prašiči s kmetij, na katerih so v preteklosti beležili drisko po odstavitvi.
Italian: Coliprotec F4 è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Coliprotec F4 je cepivo.
Italian: Dopo la vaccinazione possono osservarsi brividi in più di 1 suino su 10.
Slovenian: Pri več kot 1 od 10 prašičev se lahko pojavi tresavica.
Italian: Coliprotec F4 è somministrato a suini a partire da 18 giorni di vita per ridurre l'incidenza di diarrea post-svezzamento da moderata a grave causata da E. coli.
Slovenian: Zdravilo Coliprotec F4 se daje prašičem od 18. dneva starosti dalje za zmanjšanje pogostnosti zmerne do hude driske zaradi E. coli po odstavitvi.
Italian: Scopo di questi studi era stabilire l'intervallo di tempo che intercorre fino all'insorgenza dell'immunità completa nei suini e la durata della stessa nei confronti di E. coli.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred E. coli in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom po odstavitvi, na svoji zunanji ovojnici pogosto tvorijo beljakovino, imenovano F4, zaradi katere se lahko vežejo na celice črevesja.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Coliprotec F4 sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Coliprotec F4.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Coliprotec F4 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Quali benefici ha mostrato Coliprotec F4 nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Coliprotec F4 izkazalo med študijami?
Italian: Coliprotec F4 è somministrato ai suini oralmente in dose singola, mediante pistola dosatrice o in aggiunta all'acqua da bere.
Slovenian: Zdravilo Coliprotec F4 se prašičem daje peroralno v enkratnem odmerku, bodisi z drenažno aplikacijo bodisi z dodajanjem vodi za pitje.
Italian: Coliprotec F4 è un vaccino disponibile come liofilizzato (granuli ottenuti tramite disidratazione per congelamento) da ricostituire in sospensione orale con l'aggiunta di acqua.
Slovenian: Zdravilo Coliprotec F4 je cepivo, ki je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) za pripravo peroralne suspenzije z vodo.
Italian: Il tempo di attesa per Coliprotec F4 nei suini è di zero giorni.
Slovenian: Karenca za zdravilo Coliprotec F4 za prašiče je nič dni.
Italian: Altre informazioni su Coliprotec F4
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Coliprotec F4:
Italian: Perché è approvato Coliprotec F4?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Coliprotec F4 odobreno?
Italian: Qual è il rischio associato a Coliprotec F4?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Coliprotec F4?
Italian: Per che cosa si usa Coliprotec F4?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Coliprotec F4 uporablja?
Italian: Che cos'è Coliprotec F4?
Slovenian: Kaj je zdravilo Coliprotec F4?
Italian: 4.2 Indicazioni per l'uso con specificazione della specie bersaglio
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji
Italian: Stato membro/ EEA
Slovenian: Država članica/ EGP
Italian: Linea guida CVMP: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Slovenian: Navodilo CVMP: pristop k usklajevanju karenc http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Italian: I periodi di sospensione negli Stati membri variavano da 1 a 9 giorni.
Slovenian: Uveljavljene karence so v državah članicah znašale od 1 do 9 dni.
Italian: È stato osservato che alcuni dei dati presentati risultavano identici, sebbene provenissero da diversi Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tudi, da so bili določeni deli predloženih podatkov enaki, čeprav so jih predložili različni predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Italian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Slovenian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona ŠPANIJA
Italian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Slovenian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCIJA