FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Temozolomide Hexal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapifase).
English: TMZ Dose (mg/m2/day)
Norwegian Bokmål: TMZ dosenivå for monoterapibehandling Dosenivå TMZ-dose (mg/m2/dag)
English: Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
Norwegian Bokmål: Oral TMZ er blitt studert hos barn (alderen 3-18 år) med residiverende hjernestamme-gliom eller residiverende høygradig astrocytom i et regime administrert daglig i 5 dager hver 28. dag.
English: • if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are common side effects of Temozolomide Hexal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvalm (uvel i magen) og/eller kaster opp som er svært vanlige bivirkninger for Temozolomide Hexal (se pkt.
English: You will take Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days.
Norwegian Bokmål: De første 5 dagene vil du ta Temozolomide Hexal alene én gang daglig.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom (hele) dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
English: Based on an analysis of population pharmacokinetics in phase II trials, co-administration of dexamethasone, prochlorperazine, phenytoin, carbamazepine, ondansetron, H2 receptor antagonists, or phenobarbital did not alter the clearance of TMZ.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetisk analyse i fase-II studier, endret ikke samtidig administrasjon av deksametason, proklorperazin, fenytoin, karbamazepin, odansetron, H2-reseptor antagonister eller fenobarbital clearance av TMZ.
English: The hard capsules are dispensed in amber glass bottles (Type 3 glass) with polypropylene childresistant closures.
Norwegian Bokmål: Flaske Temozolomide Hexal er dispensert i brune glassflasker (Type III) med barnesikkert polypropylenlokk.
English: How to store Temozolomide Hexal
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide Hexal
English: Do not store above 25°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
English: How to take Temozolomide Hexal
Norwegian Bokmål: Hvordan Temozolomide Hexal skal tas
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 250 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 5 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 20 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 180 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 140 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Norwegian Bokmål: − antall trombocytter ≥ 100 x 109/l
English: The Temozolomide Hexal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dine blodverdier og hvordan du tolererer medisinen din i løpet av hver behandlingssyklus, kan Temozolomide Hexal-dosen bli justert, utsatt eller avsluttet.
English: The Temozolomide Hexal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dine blodverdier og hvordan du tolererer medisinen din i løpet av den samtidige fasen, kan Temozolomide Hexal dosen bli utsatt eller avsluttet.
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules blue
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 140 mg harde kapsler blå
English: • constipation (difficulty passing stools)
Norwegian Bokmål: • forstoppelse (treg avføring) • tretthet
English: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
Norwegian Bokmål: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 5 mg hard kapsel
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 250 mg hard kapsel
English: • breast pain
Norwegian Bokmål: • smerte i ledd
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 100 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 100 mg temozolomid.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people ):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder en pose med tørkemiddel.
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 20 mg hard kapsel
English: • seizures (convulsions),
Norwegian Bokmål: • forstoppelse (treg avføring)
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Norwegian Bokmål: − Kapselskall: gelatin, titandioksid (E 171),indigocarmin (E 132), vann
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 140 mg hard kapsel
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules white
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 250 mg harde kapsler hvit
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 180 mg hard kapsel
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 100 mg hard kapsel
English: Temozolomide Hexal is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Norwegian Bokmål: − barn fra og med tre år, ungdom og voksne pasienter med maligne gliomer, slik som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom som har residiv eller progresjon etter standardbehandling.
English: Temozolomide Hexal 20 mg capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 20 mg kapsler temozolomid
English: Temozolomide Hexal 5 mg capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 5 mg kapsler temozolomid
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Norwegian Bokmål: − Kapselskall: gelatin, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), indigocarmin (E 132), vann
English: Temozolomide Hexal 250 mg capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 250 mg kapsler temozolomid
English: Temozolomide Hexal 140 mg capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 140 mg kapsler temozolomid
English: Temozolomide Hexal 180 mg capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 180 mg kapsler temozolomid
English: Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan legen din bestemme at behandlingen skal utsettes, stoppes eller endres (se også ”Bruk ikke Temozolomide Hexal).
English: Temozolomide Hexal 100 mg capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 100 mg kapsler temozolomid
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules green
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 5 mg harde kapsler
English: Cytotoxic.
Norwegian Bokmål: IE-Bantry Co.
English: • dizziness
Norwegian Bokmål: • buksmerte
English: Your dose of Temozolomide Hexal may need to be adjusted.
Norwegian Bokmål: • hvis du har lever- eller nyreproblemer kan det hende at Temozolomide Hexal dosen din må justeres.
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 250 mg harde kapsler temozolomid
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 20 mg harde kapsler temozolomid
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 140 mg harde kapsler temozolomid
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 100 mg harde kapsler temozolomid
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 180 mg harde kapsler temozolomid
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules temozolomide
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 5 mg harde kapsler temozolomid
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Norwegian Bokmål: Bivirkninger under samtidig fase og monoterapifase sett ved behandling av pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme Organklassesystem TMZ + samtidig RT n=288*
English: Toxicity
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet
English: Gelatin
Norwegian Bokmål: Gul
English: This is based on your size (height and weight) and if you have a recurrent tumour and have had chemotherapy treatment in the past.
Norwegian Bokmål: Dette er basert på kroppsstørrelsen din (høyde og vekt), og om du har tilbakefall av svulsten og tidligere har gjennomgått kjemoterapi.
English: Take only one tablet per day.
Norwegian Bokmål: Ta kun én tablett per dag.
English: CI‡
Norwegian Bokmål: KI‡
English: Abbreviations: ITT = Intent-to-treat
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ITT = Intent-to-treat
English: See also the beginning of section 4.
Norwegian Bokmål: Se også begynnelsen av avsnitt 4.
English: Study 101
Norwegian Bokmål: Studie 101
English: Day 8 to Day 28
Norwegian Bokmål: Dag 8 til Dag 28
English: Your doctor may adjust your dose according to your needs and this may require use of a 30 mg tablet to achieve the new recommended dose.
Norwegian Bokmål: Legen din kan tilpasse dosen i henhold til dine behov, og dette kan gjøre det nødvendig å bruke en 30 mg tablett for å oppnå den nye anbefalte dosen.
English: • sensitivity to sunlight
Norwegian Bokmål: • følsomhet overfor sollys
English: • Take Alunbrig once daily at the same time each day.
Norwegian Bokmål: • Ta Alunbrig én gang daglig til samme tid hver dag.
English: Ask your doctor about the birth control methods that may be right for you.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om hvilke prevensjonsmetoder som kan være riktige for deg.
English: Do not crush or dissolve the tablets.
Norwegian Bokmål: Du må ikke knuse eller løse opp tablettene.
English: Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
English: Dosing interruption and/or dose reduction may be required based on individual safety and tolerability.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd og/eller dosereduksjon kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
English: Symptoms may be similar to symptoms from lung cancer.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan ligne symptomene på lungekreft.
English: • Swallow the tablets whole, with a glass of water.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
English: The blood-to-plasma concentration ratio is 0.69.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjon var 0,69.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of frequency.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter hyppighet.
English: Day 1 to Day 7
Norwegian Bokmål: Dag 1 til Dag 7
English: Alunbrig is for oral use.
Norwegian Bokmål: Alunbrig er til oral bruk.
English: Brigatinib can be administered with or without food.
Norwegian Bokmål: Brigatinib kan administreres med eller uten mat.
English: The median duration of follow-up was 22.9 months.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging var på 22,9 måneder.
English: Treatment with Alunbrig is not recommended in persons under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Behandling med Alunbrig er ikke anbefalt til personer under 18 år.
English: The clinical relevance of these findings to human fertility is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene for fertilitet hos mennesker er ukjent.
English: Note: Progression-Free survival was defined as time from initiation of treatment until the date at which disease progression was first evident or death, whichever comes first.
Norwegian Bokmål: Merk: Progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden fra oppstart av behandling inntil datoen da progresjonen først ble tydelig eller inntil død, ettersom hva som inntraff først.
English: Most pulmonary adverse reactions were observed within the first 7 days of treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste pulmonale bivirkninger ble observert i løpet av de første syv dagene av behandlingen.
English: The tablets should be swallowed whole and with water.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele sammen med vann.
English: Alunbrig has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Alunbrig har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: • The tablets can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: • Tablettene kan tas med eller uten mat.
English: Antihyperglycaemic treatment should be initiated or optimised as needed.
Norwegian Bokmål: Antihyperglykemisk behandling bør startes opp eller optimaliseres etter behov.
English: Avoid any grapefruit products during treatment as they may change the amount of brigatinib in your body.
Norwegian Bokmål: Unngå alle produkter med grapefrukt under behandlingen, siden grapefrukt kan endre mengden av brigatinib i kroppen din.
English: Available data cannot exclude potential excretion in human milk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data kan ikke utelukke mulig utskilling i morsmelk.
English: There is no specific antidote for overdose with Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering med Alunbrig.
English: Macrogol Polyvinyl alcohol Titanium dioxide
Norwegian Bokmål: Makrogol Polyvinylalkohol Titandioksid
English: These factors should be considered when initiating treatment with Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene bør tas med i betraktningen ved oppstart av behandling med Alunbrig.
English: Evidence of pneumonitis in any patient with worsening respiratory symptoms should be promptly investigated.
Norwegian Bokmål: Tegn på pneumonitt hos enhver pasient med forverring av respirasjonssymptomer skal undersøkes snarest.
English: Brigatinib was moderately bound (91%) to human plasma proteins and binding was not concentration-dependent.
Norwegian Bokmål: Brigatinib var moderat bundet (91 %) til humane plasmaproteiner og bindingen var ikke konsentrasjonsavhengig.
English: Median (months)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse Median (måneder)
English: Your doctor may need to adjust your treatment or stop Alunbrig temporarily or permanently.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må justere eller stanse behandlingen med Alunbrig midlertidig eller permanent.
English: Hypertension should be treated according to standard guidelines to control blood pressure.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon skal behandles i henhold til standardretningslinjene for å kontrollere blodtrykket.
English: Tell your doctor or pharmacist right away if you have taken more tablets than recommended.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek umiddelbart hvis du har tatt flere tabletter enn det som er anbefalt.
English: The major outcome measure was confirmed objective response rate (ORR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST v1.1) as evaluated by investigator.
Norwegian Bokmål: Hovedutfallsmålet var bekreftet objektiv responsrate (ORR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1), som evaluert av utprøver.
English: No apparent adverse effects on female reproductive organs were observed in general toxicology studies in rats and monkeys.
Norwegian Bokmål: Ingen tydelige bivirkninger på kvinnelige kjønnsorganer ble observert i generelle toksikologistudier hos rotter og aper.
English: • increased blood clotting time shown by test of activated partial thromboplastin time
Norwegian Bokmål: • blodlevring tar lenger tid, sett i en test av aktivert partiell tromboplastintid
English: It is unknown if brigatinib passes into breast milk and could potentially harm the baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om brigatinib går over i morsmelk og muligens kan skade babyen.
English: The following medicines can affect or be affected by Alunbrig:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Alunbrig:
English: What Alunbrig is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Alunbrig er og hva det brukes mot
English: In ALTA, 69% of patients experienced hyperglycaemia.
Norwegian Bokmål: I ALTA opplevde 69 % av pasientene hyperglykemi.
English: Alunbrig may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Alunbrig kan tas med eller uten mat.
English: Additional outcome measures included confirmed ORR as evaluated by an Independent Review Committee (IRC); time to response; progression free survival (PFS); duration of response (DOR); overall survival; and intracranial ORR and intracranial DOR as evaluated by an IRC.
Norwegian Bokmål: Ytterligere utfallsmål inkluderte bekreftet ORR som evaluert av en uavhengig revisjonskomité (IRC); tid til respons; progresjonsfri overlevelse (PFS); varighet av respons (DOR); total overlevelse; en intrakraniell ORR og intrakraniell DOR, evaluert av en IRC.
English: The incidence of Grade 3-4 elevations of CPK was 13.6%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av økninger av CPK av grad 3-4 var på 13,6 %.
English: See also section 2, “Warnings and precautions”.
Norwegian Bokmål: 2, "Advarsler og forsiktighetsregler”.
English: At the beginning of your treatment with Alunbrig your doctor may prescribe a treatment initiation pack.
Norwegian Bokmål: I starten av behandlingen med Alunbrig, kan legen din forskrive en startpakning.
English: Adverse reactions reported in ALTA and Study 101 at the recommended dosing regimen are presented in Table 3 and are listed by system organ class, preferred term and frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i ALTA og Studie 101 ved anbefalte doseregimer er presentert i tabell 3 og listet opp etter organklassesystem, foretrukket term og hyppighet.
English: 90 mg once daily (first 7 days)
Norwegian Bokmål: 90 mg én gang daglig (de første 7 dagene)
English: • inflammation of pancreas which may cause severe and persistent stomach pain, with or without nausea and vomiting (pancreatitis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som kan føre til alvorlige og vedvarende magesmerter, med eller uten kvalme og oppkast (pankreatitt)
English: Visual Disturbance Grade 2 or 3
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser Grad 2 eller 3
English: Version 4.0 (NCI CTCAE v4).
Norwegian Bokmål: (NCI CTCAE v4).
English: Assessment for ALK-positive NSCLC should be performed by laboratories with demonstrated proficiency in the specific technology being utilised.
Norwegian Bokmål: Evaluering av ALK-positiv NSCLC skal utføres av laboratorier med dokumentert kompetanse innen den spesifikke teknologien som benyttes.
English: The median time to onset for CPK elevations was 27 days.
Norwegian Bokmål: Median tid til startdato for økning av CPK var 27 dager.
English: Modest accumulation was observed upon repeated dosing (geometric mean accumulation ratio: 1.9 to 2.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en beskjeden akkumulering ved repetert dosering (geometrisk gjennomsnitt for akkumuleringsratio: 1,9 til 2,4).
English: The abnormal gene produces a protein known as a kinase that stimulates the growth of the cancer cells.
Norwegian Bokmål: Dette unormale genet produserer et protein, kjent som en kinase, som stimulerer vekst av kreftceller.
English: Do not change the dose without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å rådføre deg med legen din først.
English: Thereafter, monitoring should be performed periodically.
Norwegian Bokmål: Deretter bør nivåene måles regelmessig.
English: Additionally, patients with central nervous system (CNS) metastases were included, provided they were neurologically stable and did not require an increasing dose of corticosteroids.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble pasienter med metastaser i sentralnervesystemet inkludert, gitt at de var nevrologisk stabile og ikke behøvde en økt dose av kortikosteroider.
English: Talk to your doctor before taking Alunbrig or during treatment if you have:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Alunbrig eller under behandlingen dersom du har:
English: Do not drive or use machines during treatment if such signs occur.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner under behandlingen hvis du opplever dette.
English: Age, body weight, and albumin concentrations
Norwegian Bokmål: Alder, kroppsvekt og albuminkonsentrasjoner
English: The median duration of peripheral neuropathy adverse reactions was 4.5 months, with a maximum duration of 28.7 months.
Norwegian Bokmål: Median varighet av bivirkninger relatert til perifer nevropati var på 4,5 måneder, med en maksimal varighet på 28,7 måneder.
English: • If you vomit after taking Alunbrig, do not take any more tablets until your next scheduled dose.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kaster opp etter at du har tatt Alunbrig, må du ikke ta flere tabletter før din neste planlagte dose.
English: What Alunbrig is and what it is used for What you need to know before you take Alunbrig How to take Alunbrig
Norwegian Bokmål: Hva Alunbrig er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Alunbrig Hvordan du bruker Alunbrig Mulige bivirkninger
English: However, caution should be exercised when driving or operating machines as patients may experience visual disturbance, dizziness, or fatigue while taking Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør det utvises forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner, siden pasienter kan oppleve synsforstyrrelser, svimmelhet eller fatigue når de tar Alunbrig.
English: (18.2, NE)
Norwegian Bokmål: (18,2, IE)
English: Alunbrig may also induce other enzymes and transporters (e.g., CYP2C, P-gp) via the same mechanisms responsible for induction of CYP3A (e.g., pregnane X receptor activation).
Norwegian Bokmål: Alunbrig kan også indusere andre enzymer og transportører (f.eks. CYP2C, P-gp) via de samme mekanismene som er ansvarlige for induksjon av CYP3A (f.eks. aktivering av pregnan-x-reseptor).
English: Alunbrig should be permanently discontinued if patient is unable to tolerate the 60 mg once daily dose.
Norwegian Bokmål: Alunbrig bør seponeres permanent hvis pasienten ikke tolererer en dose på 60 mg én gang daglig.
English: In ALTA, 13.5% of patients ≥ 65 years of age experienced an early pulmonary adverse reaction compared with 4.2% of patients < 65 years of age.
Norwegian Bokmål: I ALTA opplevde 13,5 % av pasientene ≥ 65 år en tidlig pulmonal bivirkning, sammenlignet med 4,2 % av pasientene < 65 år.
English: Eligibility criteria permitted enrolment of patients with a documented ALK rearrangement based on a validated test, ECOG Performance Status of 0-2, and prior chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Valgkriteriene muliggjorde inkludering av pasienter med dokumentert ALK-omorganisering basert på en evaluert test, ECOG-funksjonsstatus på 0-2 og tidligere kjemoterapi.