FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Slovenian: - Zdravniku morate povedati, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Finnish: Parkinsonin taudin hoidossa Tasmaria käytetään yhdessä levodopalääkkeen (levodopa/benseratsidi- tai levodopa/karbidopavalmisteiden) kanssa.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni skupaj z zdravilom, ki vsebuje levodopo (kot levodopa/beserazid ali levodopa/karbidopa).
Finnish: • Merkkejä maksasairaudesta tai kohonneet maksaentsyymisarvot
Slovenian: • znaki bolezni jeter ali povišane ravni jetrnih encimov,
Finnish: Aamu
Slovenian: Opomba jutro
Finnish: Seuraavat ehdotukset perustuvat farmakologiseen harkintaan; niitä ei ole arvioitu kliinisissä kokeissa.
Slovenian: Prilagajanje odmerka levodope ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom Tasmar Naslednji predlogi so osnovani glede na farmakologijo in niso bili vrednoteni v kliničnih preskušanjih.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ripulia kehittyi 16 %:lle potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa päivässä ja 18 %:lle potilaista, jotka saivat Tasmaria 200 mg kolme kertaa päivässä.
Slovenian: Diareja: v kliničnih preskušanjih se je diareja pojavila pri 16 % bolnikov, ki so prejemali 100 mg trikrat na dan, in pri 18 %, ki so prejemali 200 mg trikrat na dan, v primerjavi z 8 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaalaan, tarvitset ehkä välitöntä hoitoa.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tasmar, kot bi smeli Nemudoma stopite v stik z zdravnikom, farmacevtom ali bolnišnico, saj boste verjetno potrebovali takojšnjo medicinsko pomoč.
Finnish: Tasmaria on saatavana PVC/PE/PVDC-läpipainopakkauksissa (pakkauskoot 30 ja 60 kalvopäällysteistä tablettia) sekä keltaisessa lasipurkissa, jossa ei ole kuiva-ainetta (pakkauskoko 30, 60, 100 ja 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia).
Slovenian: Zdravilo Tasmar je na voljo v PVC/PE/PVDC pretisnih omotih (velikosti pakiranja po 30 in 60 filmsko obloženih tablet) in rumenorjavih steklenicah brez sušila (velikosti pakiranja po 30, 60, 100 in 200 filmsko obloženih tablet).
Finnish: Potilaita on seurattava säännöllisesti hillitsemishäiriöiden varalta.
Slovenian: Motnje nadzora impulzov: Pri bolnikih je treba redno nadzirati morebiten pojav motenj nadzora impulzov.
Finnish: Tasmaria on saatavana PVC/PE/PVDC-läpipainopakkauksissa (pakkauskoot 30 ja 60 kalvopäällysteistä tablettia) sekä keltaisessa lasipurkissa, jossa ei ole kuiva-ainetta (pakkauskoko 100 kalvopäällysteistä tablettia).
Slovenian: Zdravilo Tasmar je na voljo v PVC/PE/PVDC pretisnih omotih (velikosti pakiranja po 30 in 60 filmsko obloženih tablet) in rumenorjavih steklenicah brez sušila (velikost pakiranja po 100 filmsko obloženih tablet).
Finnish: Tolkaponin ja yhdistelmän benseratsidi 25 mg + levodopa samanaikaisen annon jälkeen plasman benseratsidipitoisuudet olivat kuitenkin samoissa rajoissa kuin pelkällä yhdistelmällä benseratsidi + levodopa saavutetut pitoisuudet.
Slovenian: Plazemske koncentracije benserazida, ki so jih opazili po sočasnem dajanju tolkapona in 25 mg benserazida z levodopo, so bile še vedno v mejah vrednosti, opaženih po samostojnem dajanju kombinacije levodopa/benserazid.
Finnish: Tolkaponin ja varfariinin samanaikaisesta käytöstä on vain vähän kliinistä tietoa, joten veren hyytymistekijäparametreja on seurattava annettaessa näitä lääkeaineita samanaikaisesti.
Slovenian: Klinične informacije o kombinaciji varfarina in tolkapona so omejene, zato je treba ob sočasnem dajanju teh dveh zdravil spremljati koagulacijske parametre.
Finnish: Tolkaponin siedettävyydestä tässä potilasryhmässä ei ole tietoa (ks. kohta 5.2 ).
Slovenian: Podatkov o prenašanju tolkapona pri tej populaciji ni na voljo (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Yleiset: - rintakipu - ummetus, ruuansulatushäiriö, vatsakipu, oksentelu, suun kuivuminen - pyörtyminen - lisääntynyt hikoilu - influenssan kaltaiset oireet - vähentynyt tahtomaton ja tahdonalainen liike (hypokinesia) - ylähengitysteiden infektiot - tiettyjen maksaentsyymiarvojen kohoaminen - virtsan värjäytyminen
Slovenian: Pogosti: - bolečine v prsih, - zaprtje, dispepsija, bolečine v želodcu, bruhanje, suha usta, - omedlevanje, - povečano potenje, - gripi podobni simptomi, - zmanjšano prostovoljno in neprostovolno gibanje (hipokinezija), - okužba zgornjih dihal, - povišanje specifičnih jetrnih encimov, - sprememba barve urina.
Finnish: Harvinaiset
Slovenian: Pogostnost
Finnish: Tolkaponi ei kuitenkaan muuttanut tolbutamidin farmakokinetiikkaa yhteisvaikutustutkimuksessa.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja tolkapon ni spremenil farmakokinetike tolbutamida.
Finnish: Tolkaponilääkityksen keskeyttämisen jälkeen on havaittu ohimenevää punasolujen COMTaktiivisuuden nousua hoitoa edeltänyttä tasoa korkeammalle.
Slovenian: Po ukinitvi tolkapona so opazili prehodno povečanje eritrocitne aktivnosti COMT nad vrednosti pred zdravljenjem.
Finnish: Maksavaurioita esiintyi useimmin 1. hoitokuukauden jälkeen ja ennen 6. hoitokuukauden päättymistä.
Slovenian: Poškodba jeter se je najpogosteje pojavila po 1 mesecu in pred 6 meseci zdravljenja.
Finnish: Koska in vitro -tutkimuksissa tolkaponilla on todettu affiniteettiä sytokromi CYP2C9 -entsyymiin, tolkaponilla voi olla yhteisvaikutuksia tämän isoentsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden (esim. tolbutamidi ja varfariini) kanssa.
Slovenian: Učinek tolkapona na presnavljanje drugih zdravil: zaradi in vitro afinitete tolkapona za citokrom CYP2C9, lahko med tolkaponom in zdravili, katerih očistek je odvisen od te presnovne poti, kot sta tolbutamid in varfarin, pride do medsebojnega delovanja.
Finnish: Tasmar voidaan ottaa tyhjään vatsaan tai ruokailun yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Zdravilo Tasmar se lahko vzame s hrano ali brez nje (glej poglavje 5.2.)
Finnish: Suurinta terapeuttista annosta (200 mg kolmesti päivässä) ei saa ylittää, koska suurempien annosten tuomasta lisätehosta ei ole näyttöä.
Slovenian: Ker ni podatkov o dodatni učinkovitosti pri večjih odmerkih, največjega terapevtskega odmerka 200 mg trikrat na dan ne smemo preseči.
Finnish: - vaikeat lihasjäykkyys-, kuume- tai sekavuusoireet (pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä), jos Parkinsonin taudin lääkityksiä vähennetään nopeasti tai ne lopetetaan nopeasti.
Slovenian: Redki: - hudi simptomi mišične togosti, visoka telesna temperatura in duševna zmedenost (maligni nevroleptični sindrom), ko nenadno zelo zmanjšamo odmerek ali prekinemo zdravljenje z antiparkinsoniki.
Finnish: voi ilmaantua yli 1 käyttäjällä 10:stä
Slovenian: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov pogosti:
Finnish: Melko harvinainen Maksasoluvaurio, harvinaisissa tapauksissa fataali* (ks kohta 4.4.)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni hepatocelularne poškodbe, v redkih primerih s smrtim izzidom* (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Ripulin takia lääkityksen keskeytti 5 % potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa päivässä, ja vastaavasti 6 % potilaista, jotka saivat Tasmaria 200 mg kolme kertaa päivässä.
Slovenian: Diareja je bila vzrok ukinitvi zdravila Tasmar pri 5 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Tasmar 100 mg trikrat na dan, in 6 % bolnikov z odmerjanjem 200 mg trikrat na dan v primerjavi z 1 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Huom.
Slovenian: MNS.
Finnish: Kalvopäällyste: Metyylihydroksipropyyliselluloosa, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), etyyliselluloosa, titaanidioksidi (E171), triasetiini, natriumlauryylisulfaatti.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, smukec, rumeni železov oksid, etilceluloza, titanov dioksid, triacetin, natrijev lavrilsulfat.
Finnish: Tasmar otetaan vesilasillisen kera.
Slovenian: Zdravilo Tasmar bi morali jemati z 1 kozarcem vode.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 7,5 mg laktoosia.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 7,5 mg laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tasmaria.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tasmar se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Uneliaisuus Ortostaattiset vaivat
Slovenian: pvrednost interval zaupanja
Finnish: Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K30
Slovenian: Jedro tablete: kalcijev hidrogenfosfat mikrokristalna celuloza povidon K30 natrijev karboksimetilškrob laktoza smukec magnezijev stearat
Finnish: Tolkaponin kitkerän maun takia tabletit on nieltävä kokonaisina.
Slovenian: Peroralna uporaba Tablete morate pogoltniti cele.
Finnish: Koska tolkaponi vaikuttaa katekoliamiinien metaboliaan, yhteisvaikutukset ovat periaatteessa mahdollisia katekoliamiinitasoon vaikuttavien lääkeaineiden kanssa.
Slovenian: Zdravila, ki povišajo kateholamine: ker tolkapon vpliva na presnovo kateholaminov, so interakcije z ostalimi zdravili, ki vplivajo na kateholamine, teoretično možne.
Finnish: Maksavaurion riski on todettu markkinoille tulon jälkeen; siksi Tasmar on vasta-aiheista potilaille, joilla on maksasairaus tai kohonneita maksaentsyymiarvoja.
Slovenian: Okvara jeter: zaradi tveganja za poškodbo jeter, opaženega med uporabo v času trženja, je zdravilo Tasmar kontraindicirano pri bolnikih z boleznijo jeter ali povišanimi ravnmi jetrnih encimov.
Finnish: Riski-hyötysuhteen riittävän tarkastelun varmistamiseksi Tasmaria saa määrätä vain pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovenian: Uporaba zdravila Tasmar je omejena na predpisovanje in nadzorovanje zdravljenja s strani zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju napredovale Parkinsonove bolezni.
Finnish: Tasmarilla tehtyjen rinnakkaisten, satunnaistettujen ja plasebokontrolloitujen tutkimusten perusteella saatu tieto haittavaikutuksista, joiden syysuhde Tasmariin on mahdollinen, on koottu seuraavaan taulukkoon.
Slovenian: Izkušnje z zdravilom Tasmar, pridobljene v vzporednih, s placebom kontroliranih študijah pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, so prikazane v spodnji tabeli, ki vsebuje seznam neželenih učinkov z možno povezavo z zdravilom Tasmar.
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt* (lisääntynyt libido, seksuaalinen yliaktiivisuus, pelihimo, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen (ks. kohta 4.4))
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo pogosti motnje spanja prekomerne sanje somnolenca zmedenost halucinacija redki motnje nadzora impulzov* (povečan libido, hiperseksualnost, patološko igranje iger na srečo, kompulzivno nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4))
Finnish: Ensimmäinen Tasmar-tabletti otetaan aamulla yhdessä Parkinsonin taudin hoitoon käytettävän levodopalääkkeen kanssa.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Tasmar se vzame s prvim dnevnim odmerkom vašega drugega zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni, ki vsebuje levodopo.
Finnish: Hillitsemishäiriöt: Pelihimoa, sukupuolivietin voimistumista, hyperseksualiteettia, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä saattaa ilmetä, jos dopamiiniagonisteja ja/tai muita dopaminergisia lääkkeitä, kuten Tasmaria, käytetään samanaikaisesti levodopan kanssa (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Slovenian: Motnje nadzora impulzov: Pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Tasmar v povezavi z levodopo, se lahko pojavi patološko igranje iger na srečo, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4 »Posebna opozorila in previdnostni ukrepi«).
Finnish: Potilaille ja heitä hoitaville henkilöille on kerrottava, että hillitsemishäiriöihin liittyviä käytösoireita, mm. pelihimoa, sukupuolivietin voimistumista, hyperseksualiteettia, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi ilmetä, jos dopamiiniagonisteja ja/tai muita dopaminergisia lääkkeitä, kuten Tasmaria, käytetään samanaikaisesti levodopan kanssa.
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Tasmar v povezavi z levodopo, lahko pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim nakupovanjem, prenajedanjem in kompulzivnim hranjenjem.
Finnish: Maksavaurion riskin pienentämiseksi Tasmaria ei pidä käyttää - jos sinulla on maksasairaus - jos ennen hoidon aloittamista määritetyt maksaentsyymiarvot (ALAT- ja ASAT-testit) ovat koholla.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za poškodbo jeter, zdravila Tasmar ne smete jemati - če imate bolezen jeter, - če krvne preiskave, narejene pred zdravljenjem, kažejo kakršno koli nepravilnost delovanja jeter
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, ettei Tasmarin ja levodopavalmisteiden haittavaikutusprofiili muuttunut, vaikka lääkitykseen lisättiin selegiliini (MAO-B-estäjä).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bolniki, ki so prejemali zdravilo Tasmar in pripravke z levodopo, poročali o podobnem profilu neželenih učinkov neodvisno od tega, ali so sočasno jemali selegilin (zaviralec MAO-B).
Finnish: Seuraavia pakkauskokoja on saatavana: 30 ja 60 tabletin läpipainopakkaukset sekä 100 tabletin lasipurkki.
Slovenian: Na voljo je v pretisnih omotih v pakiranjih po 30 in 60 tablet in v steklenicah v pakiranju po 100 tablet.
Finnish: Äkillistä nukahtamista päiväsaikaan on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Slovenian: Nenadno uspavanje med dnevnimi dejavnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja ali opozorilnih znakov, je bilo redko.
Finnish: Koska suurten benseratsidiannosten ja tolkaponin välillä on todettu benseratsidipitoisuuksien nousuun johtava yhteisvaikutus, hoitavan lääkärin pitäisi huomioida mahdolliset annossidonnaiset haittavaikutukset, kunnes lisätietoa on saatavissa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Interakcija z benserazidom: zaradi medsebojnega delovanja med velikimi odmerki benserazida in tolkapona (ki se kažejo v povišanih vrednostih benserazida), mora biti predpisovalec, preden dobi več izkušenj, pozoren na od odmerka odvisne neželene učinke (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Tasmar vähentää levodopan metaboloitumista kehossa; siksi kohonneista levodopapitoisuuksista johtuvia haittavaikutuksia saattaa ilmetä Tasmar-hoidon alussa.
Slovenian: Prilagajanje odmerka levodope med zdravljenjem z zdravilom Tasmar Ker zdravilo Tasmar zmanjša razgradnjo levodope v telesu, se lahko ob začetku zdravljenja z zdravilom Tasmar zaradi zvišanih koncentracij levodope pojavijo neželeni učinki.
Finnish: Kerro lääkärille Tasmar-lääkityksestäsi, jos joudut sairaalaan tai jos sinulle määrätään uutta lääkettä.
Slovenian: Če greste v bolnišnico ali vam je bilo predpisano novo zdravilo, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Tasmar.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voidaan usein lieventää levodopa-annosta pienentämällä (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Zmanjšanje odmerka levodope (glejte poglavje 4.2) lahko velikokrat ublaži neželene učinke.
Finnish: Ainoastaan hyvin pieni määrä (0,5 % annoksesta) erittyy muuttumattomana virtsaan.
Slovenian: Biotransformacija/izločanje: tolkapon se pred izločanjem skoraj popolnoma presnovi, zelo majhne količine nespremenjenega (0,5 % odmerka) pa najdemo v urinu.
Finnish: Taulukko 1 Kaksoissokkoutetun tutkimuksen ensi- ja toissijaiset tulosmuuttujat
Slovenian: Primarni in sekundarni izidi dvojno slepega preskušanja entakapon n = 75
Finnish: Hillitsemishäiriöt:
Slovenian: Poškodbe jeter:
Finnish: Pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireena voivat olla jotkin tai kaikki seuraavista: - Vaikea lihasjäykkyys, lihasten tai raajojen nykiminen ja lihasten arkuus.
Slovenian: MNS sestavlja nekaj ali vse od naštetega: - huda mišična togost, trzajoči premiki mišic, rok ali nog in bolečina v mišicah.
Finnish: Hypokinesia Pyörtyminen
Slovenian: pogosti hipokinezija sinkopa
Finnish: Potilaat (osuus), joilla ON-ajan kohtalainen tai selvä pidentyminen
Slovenian: Sekundarni izidi število (delež) z zmernim do izrazitim izboljšanjem
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2)
Finnish: Käytät jo entuudestaan levodopaa Parkinsonin taudin hoitoon.
Slovenian: Za zdravljenje vaše Parkinsonove bolezni že jemljete zdravilo, ki vsebuje levodopo.
Finnish: EU/1/97/044/004 30 tablettia EU/1/97/044/005 60 tablettia
Slovenian: EU/1/97/044/004 30 tablet EU/1/97/044/005 60 tablet
Finnish: Nielaise Tasmar vesilasillisen kera.
Slovenian: Pogoltnite zdravilo Tasmar z 1 kozarcem vode.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle tulee näitä käytösoireita, jotta lääkäri voi keskustella kanssasi siitä, miten oireita voitaisiin hoitaa tai vähentää.
Slovenian: Predlagal vam bo načine za obvladovanje ali zmanjšanje teh simptomov.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2014.
Finnish: Tämän seurauksena levodopa pysyy pidempään vaikuttavana.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje časa.
Finnish: Mikäli kolmen viikon kuluttua ei ole ilmennyt olennaista hyötyä, Tasmar-hoito on lopetettava.
Slovenian: Če po treh tednih ni opaziti nobene bistvene koristi, je treba zdravljenje z zdravilom Tasmar prekiniti.
Finnish: Valmistetta saa tabletteina (100 ja 200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg in 200 mg).
Finnish: Tasmarin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tasmar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. elokuuta 1997 Tasmarille koko Euroopan unionin alueella olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tasmar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. avgusta 1997.
Finnish: Tasmaria tutkittiin alun perin yhteensä 594 potilaalla kahdessa 13 viikon ja yhdessä kuuden viikon mittaisessa tutkimuksessa.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so najprej proučili pri skupaj 594 bolnikih v dveh 13-tedenskih študijah in eni šesttedenski študiji.
Finnish: • vakava dyskinesia.
Slovenian: • s hudo diskinezijo.
Finnish: Tasmar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vaihtotutkimuksessa Tasmariin vastasi useampi (53 % eli 40 potilasta 75:stä) potilas kuin entakaponiin (43 % eli 32 potilasta 75:stä).
Slovenian: V študiji „prehoda" se je več bolnikov odzvalo na zdravilo Tasmar (53 %, 40 od 75) kot na entakapon (43 %, 32 od 75).
Finnish: Tasmaria on tutkittu myös ns. vaihtotutkimuksessa 150 potilaalla.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so proučevali tudi v študiji „prehoda" pri 150 bolnikih.
Finnish: Tasmar-annosta voidaan lisätä 200 mg:aan kolme kertaa päivässä, mutta ainoastaan silloin, kun odotettavissa oleva hyöty on suurempi kuin maksavaurion riski.
Slovenian: Odmerek zdravila Tasmar se sme povečati na 200 mg trikrat na dan, vendar samo če pričakovana korist odtehta tveganje za okvaro jeter.
Finnish: Tasmar tolkaponi
Slovenian: Tasmar tolkapon
Finnish: Lääkärin on seurattava potilasta hyvin huolellisesti hoidon aikana.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike med zdravljenjem skrbno spremljati.
Finnish: Tasmaria ei myöskään saa antaa potilaille, joita on hoidettu lääkkeillä, jotka tunnetaan ei-selektiivisinä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjinä.
Slovenian: Zdravila Tasmar prav tako ne smejo jemati bolniki, ki jemljejo zdravila, znana kot neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Finnish: Tasmaria käytetään ainoastaan silloin, kun potilailla ei ilmene hoitovastetta toiselle samantyyppiselle lääkkeelle tai jos he eivät voi ottaa sitä.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja samo, kadar se bolnik ne odziva na druga zdravila iste vrste ali jih ne more jemati.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tasmarlääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar.
Finnish: Muita tietoja Tasmarista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tasmar
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tasmarin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tasmar?
Finnish: Lääkäreiden on tarkastettava potilaan maksa ennen Tasmar-hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana.
Slovenian: Zdravniki morajo pregledati bolnikova jetra pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tasmar ter nato redno med samim zdravljenjem.
Finnish: Tasmar on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tolkaponia.
Slovenian: Tasmar je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tolkapon.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Tasmar-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Tasmarin yleisimpiä (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) sivuvaikutuksia ovat pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ripuli, dyskinesia (liikkeiden hallitsemattomuus), dystonia (lihaskouristukset), päänsärky, huimaus, nukkumishäiriöt, epätavallisen voimakkaat unet, uneliaisuus, sekavuus, hallusinaatiot (ei-olemassa olevien asioiden näkeminen) sekä ortostaattiset häiriöt (seisontahuimaus).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tasmar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), izguba teka, driska, diskinezija (nekontrolirani gibi), distonija (krči v mišicah), glavobol, omotica, motnje spanja, pretirano sanjanje, zaspanost, zmedenost, halucinacije (prividi) in ortostatične motnje (vrtoglavica v stoječem položaju).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tasmarille.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tasmar odobri dovoljenje za promet.
Finnish: • aikaisemmin ollut pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (yleensä psyykelääkkeiden aiheuttama vaarallinen hermostohäiriö), rabdomyolyysi (lihaskuitujen surkastuminen) tai hypertermia (liikalämpöisyys)
Slovenian: • ki so imeli kdaj v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarne živčne reakcije, ki jih običajno povzročijo antipsihotična zdravila), rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva) ali hipertemijo (vročinsko kap);
Finnish: • feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain)
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze);
Finnish: Kun potilaan Parkinsonin taudin lääkitykseen lisätään Tasmar, heitä on muistutettava siitä, että levodopasta saattaa tulla joitakin sivuvaikutuksia, vaikka niitä voidaankin usein lievittää pienentämällä levodopa-annosta.
Slovenian: Ko bolniki dodajajo zdravilo Tasmar svojemu obstoječemu zdravljenju Parkinsonove bolezni, morajo biti opozorjeni, da bodo morda občutili nekatere neželene učinke levodope, ki pa jih je pogosto možno ublažiti z zmanjšanjem njenega odmerka.
Finnish: Tasmaria käytetään Parkinsonin taudin hoitamiseen.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Finnish: Alustavat tutkimukset osoittivat, että Tasmar oli lumelääkettä tehokkaampi.
Slovenian: Prvotne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tasmar učinkovitejše od placeba.
Finnish: Mitä riskejä Tasmariin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tasmar?
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele.
Finnish: Tasmaria annetaan aina levodopan ja benseratsidin tai levodopan ja karbidopan kanssa.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se vedno daje z levodopo in benserazidom ali z levodopo in karbidopo.