FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes: Aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da lipase, aumento das lipoproteínas (incluindo de muito baixa e alta densidade), aumento do colesterol total, aumento dos triglicéridos séricos
Czech: Zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartát-aminotransferázy, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina cholesterolu (včetně LDL a HDL cholesterolu), zvýšená hladina celkového cholesterolu, zvýšená hladina triglyceridů
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleias
Czech: Syndrom nádorového rozpadu
Portuguese: PVC/PVDC/Alu[em caixa] 392 cápsulas
Czech: PVC/PVDC/Al [v krabičce] 392 tvrdých tobolek
Portuguese: Têm sido notificados aumentos dos níveis de colesterol total em doentes tratados com nilotinib (ver secção 4.4).
Czech: Během léčby nilotinibem byl hlášen vzestup hladin celkového cholesterolu v séru (viz bod 4.4).
Portuguese: Pouco frequentes: Claudicação intermitente, doença arterial oclusiva periférica, aterosclerose, estenose arterial dos membros
Czech: Intermitentní klaudikace, periferní arteriální okluzivní choroba, arterioskleróza
Portuguese: Se lhe disserem para deixar de tomar Tasigna, o seu médico irá continuar a monitorizar a LMC antes, durante e após a interrupção de Tasigna e pode dizer-lhe que tem de recomeçar a tomar Tasigna se a sua condição indicar que é necessário.
Czech: Pokud Vám řekne, abyste přestal(a) přípravek Tasigna užívat, bude i nadále CML sledovat, a to před, během i po přerušení léčby.
Portuguese: Se lhe disserem para suspender este medicamento, o seu médico irá continuar a monitorizar a LMC e pode dizer-lhe que tem de recomeçar a tomar Tasigna se a sua condição de saúde indicar que isso é necessário.
Czech: Pokud Vám řekne, abyste přestal(a) tento přípravek užívat, bude i nadále CML sledovat a pokud to bude nezbytné, může znovu rozhodnout o opětovném užívání přípravku Tasigna.
Portuguese: Solução forte de amónia Hidróxido de potássio Óxido de ferro vermelho (E172)
Czech: Koncentrovaný roztok amoniaku Hydroxid draselný Červený oxid železitý (E 172)
Portuguese: Hiperuricemia, hipoglicemia, alterações no apetite Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes:
Czech: Hyperurikemie, hypoglykemie Psychiatrické poruchy Časté:
Portuguese: Depois, se a dose anterior era 230 mg/m duas vezes por dia, o tratamento pode ser retomado com230 mg/m uma vez por dia. Se a dose anterior era 230 mg/m uma vez por dia e a recuperação para
Czech: Potom pokud byla předchozí dávka 230 mg/m dvakrát denně, může být léčba znovu zahájena dávkou 230 mg/m jednou denně.
Portuguese: Considerando apenas as mortes relacionadas com LMC como eventos, as taxas estimadas de sobrevida global aos 72 meses foram 97,7%, 98,5% e 93,9%, respetivamente (HR=0,3694 e p=0,0302 de log-rank estratificado entre nilotinib 300 mg duas vezes por dia e imatinib, HR=0,2433 e p=0,0061 de log-rank estratificado entre nilotinib 400 mg duas vezes por dia e imatinib).
Czech: Vezmou-li se v úvahu pouze úmrtí související s CML, odhadovaná procenta celkového přežití v 72 měsících byla 97,7 %, 98,5 % a 93,9 % (HR=0,3694 a stratifikovaný log-rank p=0,0302 mezi nilotinibem 300 mg dvakrát denně a imatinibem, HR=0,2433 a stratifikovaný log-rank p=0,0061 mezi nilotinibem 400 mg dvakrát denně a imatinibem).
Portuguese: Tasigna 200 mg cápsulas nilotinib
Czech: Tasigna 200 mg tvrdé tobolky nilotinibum
Portuguese: Pó branco a amarelado em cápsulas de gelatina dura amarelo claro, de tamanho 0 com impressão axial "NVR/TKI", em vermelho.
Czech: Bílý až nažloutlý prášek ve světle žlutých neprůhledných tvrdých želatinových tobolkách velikosti 0 s červeným podélným potiskem „NVR/TKI".
Portuguese: Os dados descritos abaixo reflectem a exposição a nilotinib em 458 doentes adultos num estudo Fase II multicêntrico, aberto em doentes com LMC em fase crónica resistente ou intolerante ao imatinib (n=321) e em fase acelerada (n=137) tratados com a dose recomendada de 400 mg duas vezes por dia.
Czech: Dospělí pacienti s imatinib-rezistentní nebo intolerantní CML v chronické fázi a akcelerované fázi Údaje uvedené níže odrážejí expozici nilotinibu u 458 dospělých pacientů v otevřené multicentrické studii fáze II u pacientů s imatinib-rezistentní nebo intolerantní CML v chronické fazi (n=321) a akcelerované fázi (n=137) léčených doporučenou dávkou 400 mg dvakrát denně.
Portuguese: - 112 cápsulas (4 embalagens de 28).
Czech: - 112 tvrdých tobolek (4 balení po 28).
Portuguese: Dor musculosquelética no peito, dor musculosquelética, dor nas costas, dor nos flancos, dor no pescoço, fraqueza muscular Pouco frequentes: Rigidez musculosquelética, edema nas articulações Desconhecido:
Czech: Muskuloskeletální bolest hrudníku, bolest svalů a kostí, bolest zad, bolest v boku, bolest šíje, svalová slabost
Portuguese: A cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), shellac (E904), álcool desidratado, álcool isopropílico, álcool butílico, propilenoglicol, solução forte de amónia, hidróxido de potássio e óxido de ferro vermelho (E172) para a impressão.
Czech: Tvrdá tobolka je složena ze želatiny, oxidu titaničitého (E 171), žlutého oxidu železitého (E 172) a pro potisk ze šelaku (E 904), bezvodého ethanolu, isopropylalkoholu, butanolu, propylenglykolu, koncentrovaného roztoku amoniaku, hydroxidu draselného a červeného oxidu železitého (E 172).
Portuguese: Dispneia, dispneia exercional, epistaxe, tosse, disfonia Pouco frequentes: Edema pulmonar, derrame pleural, doença pulmonar intersticial, dor pleurítica, pleurisia, dor laringofaríngea, irritação da garganta
Czech: Plicní edém, pleurální výpotek, intersticiální plicní onemocnění, pleurální bolest, pleuritida, faryngolaryngeální bolest, podráždění hrdla
Portuguese: Sepsis, abcesso subcutâneo, abcesso anal, furúnculo, tinea pedis, reativação da Hepatite B Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Czech: Sepse, subkutánní absces, anální absces, furunkl, tinea pedis, reaktivace hepatitidy B Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Časté:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Erupção cutânea
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka
Portuguese: Devem ser determinados os perfis lipídicos antes de iniciar o tratamento com nilotinib, avaliados 3 e 6 meses após o início da terapêutica e pelo menos anualmente durante o tratamento crónico e durante o tratamento.
Czech: Doporučuje se stanovit lipidové profily před zahájením léčby nilotinibem a vyhodnocovat je v měsících 3 a 6 po zahájení léčby a dále nejméně jednou za rok během chronické léčby (viz bod 4.2).
Portuguese: Tasigna 150 mg cápsulas nilotinib
Czech: Tasigna 150 mg tvrdé tobolky nilotinibum
Portuguese: EMBALAGEM UNITÁRIA (BOLSA) EMBALAGEM UNITÁRIA (CAIXA)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA, JEDNOTKOVÉ BALENÍ (POUZDRO) KRABIČKA, JEDNOTKOVÉ BALENÍ (KRABIČKA)
Portuguese: As taxas estimadas de doentes vivos aos 72 meses foram 91,6%, 95,8% e 91,4% respetivamente (HR=0,8934 e p=0,7085 de log-rank estratificado entre nilotinib 300 mg duas vezes por dia e imatinib, HR=0,4632 e p=0,0314 log-rank estratificado entre nilotinib 400 mg duas vezes por dia e imatinib).
Czech: Odhadovaná procenta přeživších pacientů v 72 měsících byly 91,6 %, 95,8 % a 91,4 % (HR=0,8934 a stratifikovaný log-rank p=0,7085 mezi nilotinibem 300 mg dvakrát denně a imatinibem, HR=0,4632 a stratifikovaný log-rank p=0,0314 mezi nilotinibem 400 mg dvakrát denně a imatinibem).
Portuguese: PVC/PVDC/Alu [em bolsa] 112 cápsulas
Czech: PVC/PVDC/Al [v krabičce] 112 tvrdých tobolek
Portuguese: Leucopenia, eosinofilia, neutropenia febril, pancitopenia, linfopenia Pouco frequentes: Trombocitemia, leucocitose Doenças do sistema imunitário
Czech: Leukopenie, eozinofilie, febrilní neutropenie, pancytopenie, lymfopenie
Portuguese: LMC em fase crónica recém-diagnosticada 300 mg duas vezes por dia
Czech: Nově diagnostikovaná CML-CP 300 mg dvakrát denně
Portuguese: 2 Muito frequentes
Czech: Velmi časté 12
Portuguese: Tasigna 50 mg cápsulas nilotinib
Czech: Tasigna 50 mg tvrdé tobolky nilotinibum
Portuguese: Imatinib 400 mg uma vez por dia n=283
Czech: Imatinib 400 mg jednou denně n=283
Portuguese: Diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, hiperglicemia, diminuição do apetite, hipocalcemia, hipocaliemia Pouco frequentes: Hipercaliemia, dislipidemia, gota Desconhecido:
Czech: Diabetes mellitus, hypercholesterolemie, hyperlipidemie, hypertriglyceridemie, hyperglykemie, snížení chuti k jídlu, hypokalcemie, hypokalemie
Portuguese: Nilotinib 300 mg 2xdia (n = 282) Nilotinib 400 mg 2xdia (n = 281) Imatinib 400 mg 1xdia (n = 283)
Czech: Nilotinib 300 mg dvakrát denně (n = 282) Nilotinib 400 mg dvakrát denně (n = 281) Imatinib 400 mg jednou denně (n = 283)
Portuguese: Pó branco amarelado em cápsulas de gelatina dura vermelhas, de tamanho 1 com impressão axial "NVR/BCR", em preto.
Czech: Bílý až nažloutlý prášek v červených neprůhledných tvrdých želatinových tobolkách, velikost 1 s černým podélným potiskem „NVR/BCR".
Portuguese: Estes aumentos foram aproximadamente duas vezes mais frequentes nas mulheres.
Czech: Zvýšení bylo přibližně dvakrát častěji u žen než u mužů.
Portuguese: O potencial de risco nos humanos é desconhecido.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Portuguese: No entanto, as circunstâncias clínicas foram tão diversas que não se podem tirar conclusões gerais destes casos.
Czech: Klinické okolnosti těchto případů však byly natolik rozdílné, že z nich nelze vyvozovat žádné obecné závěry.
Portuguese: frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Czech: četnost nelze z dostupných údajů určit
Portuguese: - ter explicado as medidas necessárias para minimizar esses riscos, - ter respondido a quaisquer perguntas que possa ter.
Czech: - vysvětlil nutná opatření ke snížení těchto rizik na minimum - zodpověděl Vaše případné otázky.
Portuguese: Tratamento da sobredosagem: Aconselha-se a hospitalização.
Czech: Léčba předávkování: Je doporučena hospitalizace.
Portuguese: Durante o dia
Czech: Během dne
Portuguese: Não se aplica
Czech: Neuplatňuje se.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição (Vss) da tolcapona é pequeno (9 l).
Czech: Distribuce: Distribuční objem (Vss) tolkaponu je malý (9 l).
Portuguese: O t1/2 da tolcapona é aproximadamente de 2 horas.
Czech: Hodnota t1/2 tolkaponu je přibližně 2 hodiny.
Portuguese: valor p IC 95%
Czech: Hodnota P 95% CI
Portuguese: - outros sintomas importantes são febre alta e confusão mental.
Czech: - Mezi další významné příznaky patří vysoká horečka a mentální zmatenost.
Portuguese: Dor no peito
Czech: Bolesti na prsou
Portuguese: Devem ser consideradas as seguintes medidas preventivas.
Czech: Je třeba dodržet následující preventivní opatření.
Portuguese: Não há indicação relevante para utilização em crianças e adolescentes.
Czech: Neexistuje relevantní indikace pro použití u dětí a dospívajících.
Portuguese: O resultado primário foi a proporção de doentes com um aumento do tempo em ON de 1 ou mais horas (ver Tabela 1).
Czech: Primární výsledný ukazatel byl podíl pacientů s jedno a vícehodinovým zvýšením doby ON (viz tabulka 1).
Portuguese: Muito raras (< 1/10 000), desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis)
Czech: Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit )
Portuguese: Data da última renovação: 21 de julho de 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21.července 2014
Portuguese: Tolcapona reduz marcadamente a formação de 3-OMD.
Czech: Tolkapon výrazně snižuje tvorbu 3-OMD.
Portuguese: A amplitude do efeito foi dependente da dose de benserazida.
Czech: Velikost účinku byla závislá na dávce benserazidu.
Portuguese: Intolerância à lactose: Tasmar contém lactose.
Czech: Laktózová intolerance: Tasmar obsahuje laktosu.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á como proceder.
Czech: Lékař Vám poradí, co máte dělat.
Portuguese: Também contém lactose.
Czech: Obsahuje laktosu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Czech: INFORMACE UVÁDĚNÉ V BRAILLOVĚ PÍSMĚ
Portuguese: Os aumentos surgiram geralmente 6 a 12 semanas após o início do tratamento, e não se lhes associaram quaisquer sinais ou sintomas clínicos.
Czech: Ke zvýšení došlo obvykle mezi 6. až 12. týdnem po zahájení léčby a nebylo spojeno s klinickými příznaky.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade por dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogéneo e toxicidade na reprodução.
Czech: Předklinické údaje neukazují na žádné zvláštní riziko pro lidi na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity.
Portuguese: Absorção: Tolcapona é absorvida rapidamente com um tmax de aproximadamente 2 horas.
Czech: Absorpce: Tolkapon je rychle absorbován, hodnota tmax je přibližně 2 hodiny.
Portuguese: Tasmar deve ser tomado com 1 copo de água.
Czech: Tasmar je nutno zapít 1 sklenicí vody.
Portuguese: Uma vez que a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar afectada pela doença de Parkinson, deve discutir este assunto com o seu médico.
Czech: Protože schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje může být Parkinsonovou nemocí ovlivněna, měli byste to konzultovat se svým lékařem.
Portuguese: Alterações do sono Sonhos excessivos Sonolência Confusão Alucinações
Czech: Poruchy spánku Přílišné snění Somnolence Zmatenost Halucinace
Portuguese: Neste caso o seu médico pode realizar regularmente testes ao sangue para monitorizar com que facilidade o seu sangue coagula.
Czech: V takovém případě Vám lékař může provádět pravidelné vyšetření krve, aby mohl sledovat její srážlivost.
Portuguese: Com base nas propriedades físico-químicas do produto, é improvável que a hemodiálise seja de utilidade.
Czech: Vzhledem k fyzikálně-chemickým vlastnostem přípravku nebude mít pravděpodobně hemodialýza pro pacienta větší prospěch.
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
Czech: Třídy orgánových systémů Výskyt
Portuguese: Tasmar pode causar um problema no fígado raro mas potencialmente mortal.
Czech: Přípravek Tasmar může vyvolat vzácné, ale potenciálně smrtelné poškození jater.
Portuguese: O que é Tasmar e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Tasmar a k čemu se používá
Portuguese: Número (proporção) com melhoria de ambos os resultados primário e secundário
Czech: Počet (podíl) zlepšených pacientů v primárním a sekundárním výsledném ukazateli
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármaco antiparkinsónico; outros agentes dopaminérgicos código ATC: NO4BX01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonikum, další dopaminergní léčiva, ATC kód: NO4BX01
Portuguese: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suécia
Czech: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna
Portuguese: Tasmar bloqueia esta enzima e torna mais lenta a degradação da levodopa.
Czech: Tasmar tento enzym blokuje, a tím zpomaluje rozklad levodopy.
Portuguese: Estão indicadas as medidas gerais de suporte.
Czech: Je indikována celková podpůrná léčba.
Portuguese: Os comprimidos Tasmar são revestidos e devem ser engolidos inteiros porque a tolcapona tem um sabor amargo.
Czech: Tablety Tasmaru jsou potahované a měly by se polykat celé, protože tolkapon má hořkou chuť.
Portuguese: Na presença deste diagnóstico, Tasmar deve ser imediatamente suspenso e o doente cuidadosamente vigiado.
Czech: V případě této diagnózy by měl být Tamar okamžitě vysazen a pacient by měl být pečlivě sledován.
Portuguese: A monitorização periódica das enzimas hepáticas não permite prever com confiança a ocorrência de hepatite fulminante.
Czech: Pravidelné sledování jaterních testů nedokáže spolehlivě předpovědět rozvoj fulminantní hepatitidy.
Portuguese: No entanto, crê-se em geral que a detecção precoce de lesão hepática induzida por medicação, acompanhada da retirada imediata da medicação suspeita, aumente a probabilidade de recuperação.
Czech: Nicméně obecně se předpokládá, že včasné zjištění jaterního poškození vyvolaného podávaným přípravkem společně s jeho okamžitým vysazením zvyšuje pravděpodobnost zotavení.
Portuguese: Um diagnóstico de SMN deve ser tido em consideração mesmo se nem todos os sintomas acima indicados estiverem presentes.
Czech: Diagnózu NMS je nutné zvažovat i v případech, kdy nejsou vyjádřeny všechny z výše uvedených projevů.
Portuguese: Sudação aumentada
Czech: Zvýšené pocení
Portuguese: Não utilize Tasmar após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Czech: Přípravek Tasmar nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Portuguese: Em ratos e coelhos, observou-se toxicidade embrio fetal após administração de tolcapona (ver secção 5.3).
Czech: U potkanů a králíků byla po podání tolkaponu pozorována embryofetální toxicita (viz bod 5.3).
Portuguese: A levodopa está associada a sonolência e a episódios de adormecimento súbito.
Czech: Levodopa bývá spojována s ospalostí a epizodami náhlé somnolence.
Portuguese: Esta redução pode aumentar para o dobro a concentração média do fármaco não ligado.
Czech: Toto snížení může tedy dvojnásobně zvýšit koncentraci nevázaného tolkaponu.
Portuguese: Outros efeitos adversos possíveis:
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
Portuguese: Antes do início do tratamento:
Czech: Před zahájením léčby:
Portuguese: Entacapona N = 75
Czech: Entakapon N=75
Portuguese: Nestas doses, a Cmax é aproximadamente de 3 e 6 μg/ml, respectivamente.
Czech: V těchto dávkách je hodnota Cmax přibližně 3 respektive 6 µg/ml.
Portuguese: Os alimentos retardam e reduzem a absorção da tolcapona, mas a biodisponibilidade relativa de uma dose de tolcapona tomada com uma refeição é ainda de 80% a
Czech: Potrava zpožďuje a snižuje absorpci tolkaponu, ale relativní biologická dostupnost tolkaponu podaného současně se stravou je přesto 80 % až 90 %.
Portuguese: Não foram observados efeitos na farmacocinética da carbidopa, substrato da COMT.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na farmakokinetiku karbidopy, která je substrátem pro COMT.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar várias doses, informe o seu médico e siga os seus conselhos.
Czech: Jestliže jste opomenuli užít několik dávek, informujte svého lékaře a řiďte se jeho doporučením.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de uma administração oral é cerca de 65%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 65 %.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Além disso, deve ser considerada a redução da dose de levodopa ou a suspensão do tratamento.
Czech: V těchto případech může být rovněž zvážena možnost snížení dávky levodopy nebo ukončení léčby.
Portuguese: Além disso, o composto é metilado pela COMT em 3-O-metil-tolcapona e metabolizado pelos citocromos P450 3A4 e P450 2A6 num álcool primário (hidroxilação do grupo metilo), o qual é em seguida oxidado a ácido carboxílico.
Czech: Navíc je látka methylována enzymem COMT na 3-O-methyltolkapon a následně metabolizována cytochromy P450 3A4 a P450 2A6 na primární alkohol (hydroxylace methylové skupiny), který je následně oxidován na karboxylovou kyselinu.
Portuguese: Gravidez
Czech: Těhotenství:
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os riscos e benefícios de tomar Tasmar durante a gravidez.
Czech: Váš lékař s Vámi bude hovořit o možném riziku a prospěchu z léčby přípravkem Tasmar během těhotenství.
Portuguese: Níveis plasmáticos elevados de 3-OMD são associados a resposta fraca à levodopa nos doentes com doença de Parkinson.
Czech: Vysoké plazmatické hladiny 3-OMD byly spojeny se sníženou terapeutickou odpovědí pacientů s Parkinsonovou nemocí na levodopu.
Portuguese: Portanto, Tasmar só deve ser usado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Czech: Proto by měl být Tasmar v těhotenství podán pouze v případě, že potenciální prospěch převáží možné riziko pro plod.
Portuguese: No total, a frequência de reações adversas aumentou ligeiramente.
Czech: Celkově došlo pouze k malému nárůstu počtu nežádoucích účinků.
Portuguese: Problemas nos músculos podem provocar por vezes urina escura.
Czech: Poškození svalů může někdy vyvolat tmavé zbarvení moči.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e amamentação
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení
Portuguese: É mais provável que os ajustamentos de dose de levodopa sejam requeridos 1 a 2 dias após a suspensão de Tasmar.
Czech: Úprava dávky levodopy je s největší pravděpodobností nutná do 1- 2 dnů po vysazení Tasmaru.
Portuguese: As seguintes doses de Tasmar devem ser tomadas 6 e 12 horas mais tarde.
Czech: Následující dávky přípravku Tasmar se užívají s odstupem 6 a 12 hodin.
Portuguese: Portanto, devem ser consideradas as seguintes medidas preventivas.
Czech: Proto je třeba dodržet následující preventivní opatření:
Portuguese: Infeções no trato respiratório superior
Czech: Infekce horních cest dýchacích
Portuguese: Foi observada interação com a benserazida que pode conduzir a níveis aumentados de benserazida e do seu metabolito ativo.
Czech: Byla pozorována interakce s benserazidem, která by mohla vést ke zvýšeným hladinám benserazidu a jeho aktivního metabolitu.
Portuguese: Se for para o hospital ou se lhe forem prescritos novos medicamentos, deve informar o seu médico que está a tomar Tasmar.
Czech: Jestliže Vás přijmou do nemocnice nebo v případě, že Vám je předepsán nový lék, musíte lékaře informovat o tom, že užíváte Tasmar.
Portuguese: Se a submissão de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser submetidosao mesmo tempo.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Portuguese: Em geral, não foram afetados o pico médio da concentração plasmática de levodopa (Cmax) nem o tempo para alcançá-lo (tmax).
Czech: Shrnuto, průměrná hodnota maximální plasmatické koncentrace (Cmax) levodopy zůstává nezměněna, stejně jako čas nutný k jejímu dosažení (tmax).
Portuguese: Os estudos clínicos de dupla ocultação, controlados com placebo, demonstraram uma redução significativa de aproximadamente 20% a 30% do tempo em OFF e um aumento semelhante do tempo em ON, acompanhados de redução da gravidade dos sintomas em doentes com flutuações tratados com Tasmar.
Czech: Dvojitě slepé placebem kontrolované klinické studie prokázaly významnou redukci "OFF" času o přibližně 20 - 30 % a podobné zvýšení "ON" času doprovázené redukcí závažnosti symptomů u pacientů s fluktuacemi léčených přípravkem Tasmar.
Portuguese: Tomar Tasmar com alimentos e bebidas e álcool Tasmar pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Užívání přípravku Tasmar s jídlem a pitím Tasmar můžete užívat během jídla i mimo něj.
Portuguese: Não utilize Tasmar caso detete que os comprimidos estão deteriorados.
Czech: Nepoužívejte přípravek Tasmar, jestliže zaznamenáte, že tablety jsou poškozené.
Portuguese: Ademais, em raras ocasiões foram notificados casos de hepatites de manifestação tardia depois de aproximadamente 18 meses de tratamento.
Czech: Pozdější nástup hepatitidy po osmnácti měsících léčby byl hlášen jen vzácně.
Portuguese: Isto pode ser explicado pelo facto de apenas uma quantidade negligenciável de tolcapona inalterada ser excretada na urina e de o principal metabolito, o glucuronido do tolcapona, ser excretado tanto na urina como na bílis (fezes).
Czech: Lze to vysvětlit skutečností, že pouze zanedbatelné množství nezměněného tolkaponu je vylučováno močí, a že hlavní metabolit tolkapon-glukuronid je vylučován jak do moče, tak do žluče (stolice).
Portuguese: As avaliações globais de eficácia realizadas pelo investigador revelaram também uma melhoria significativa.
Czech: Rovněž celkové hodnocení účinnosti přípravku provedené zkoušejícími v klinických studiích prokázalo významné zlepšení stavu pacientů.
Portuguese: Tem a inscrição "TASMAR" e "100" numa face.
Czech: S vyraženým nápisem „TASMAR" a „100" na jedné straně.