FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Portuguese: A. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para suspensão Estado
Czech: A. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace Členský stát
Portuguese: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Portuguese: Alkaloid D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
Portuguese: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/ml
Czech: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacin, 5 mg/ml
Portuguese: Anexo IB: Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para alteração
Czech: Příloha IB Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda.
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Portuguese: Enoxacina 200 mg Comprimido
Czech: Enoxor enoxacin, 200mg tableta
Portuguese: Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido
Czech: Nalidixic Acid Remedica kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
Portuguese: Países Baixos Beximco Pharma Uk Ltd
Czech: Nizozemsko Beximco Pharma Uk Ltd
Portuguese: Anexo IA Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para suspensão
Czech: Příloha IA Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace
Portuguese: Países Baixos Pharmathen S.A.
Czech: Nizozemsko Pharmathen S.A.
Portuguese: Pharmas D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pharmas D.O.O.
Portuguese: Pefloxacina mesilato dihidrato 515,3 mg/5 ml
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml
Portuguese: Países Baixos Torrent Pharma Gmbh
Czech: Nizozemsko Torrent Pharma Gmbh
Portuguese: Países Baixos Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Czech: Nizozemsko Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Portuguese: Países Baixos Pharma Resources Gmbh
Czech: Nizozemsko Pharma Resources Gmbh
Portuguese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Portuguese: Países Baixos Apotex Europe Bv
Czech: Nizozemsko Apotex Europe Bv
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina hemi-hidrato 512,46 mg Comprimido
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Portuguese: Enoxacina sesquihidrato 217 mg Comprimido
Czech: Enoxor enoxacin seskvihydrát, 217mg tableta
Portuguese: B. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para alteração Estado
Czech: B. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace Členský stát
Portuguese: Prulifloxacina 600 mg
Czech: Chinoplus prulifloxacin, 600 mg
Portuguese: Almus, Lda
Czech: Portugalsko Almus, Lda
Portuguese: Reino Unido Medreich Plc
Czech: Medreich Plc
Portuguese: Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Portuguese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/ml
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 2 mg/ml
Portuguese: Mylan, Lda
Czech: Portugalsko Mylan, Lda
Portuguese: Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Czech: Lucembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Portuguese: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
Czech: Lucembursko Apotex Europe B.V.
Portuguese: Reino Unido Farmaprojects S.A
Czech: Farmaprojects S.A
Portuguese: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 5 mg/ml
Czech: Levofloxacin Teva Uk levofloxacin, 5 mg/ml
Portuguese: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Czech: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Portuguese: Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences Uk
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences Uk
Portuguese: Comprimido revestido Via oral
Czech: tableta perorální podání
Portuguese: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics
Czech: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics levofloxacin, 500mg vak
Portuguese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/ml
Czech: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacin, 2 mg/ml
Portuguese: Reino Unido Rivopharm Uk Ltd
Czech: Rivopharm Uk Ltd
Portuguese: Pefloxacin Laropharm Pefloxacina 400 mg Comprimido
Czech: Pefloxacin Laropharm pefloxacin, 400mg tableta
Portuguese: Solução para perfusão Injeção intravenosa
Czech: Topistin injekční/infuzní roztok
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Ltd
Czech: Aventis Pharma Ltd
Portuguese: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Czech: Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: Tal deve-se ao facto de as indicações para estes medicamentos terem sido restringidas.
Czech: Důvodem je omezení indikací těchto léčivých přípravků.
Portuguese: 11 de março de 2019 EMA/175398/2019
Czech: EMA/175398/2019
Portuguese: Poderá, em conjunto com o seu médico, tomar a decisão de continuar o tratamento ou se será necessário tomar outro tipo de antibiótico.
Czech: Váš lékař spolu s vámi rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě, nebo zda je zapotřebí, abyste užívali jiný typ antibiotika.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre os medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: • Máte-li ohledně svých léčivých přípravků jakékoli otázky nebo obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: • Fale com o seu médico se estiver a tomar um corticosteroide (medicamentos como a hidrocortisona e a prednisolona) ou se necessitar de tratamento com um corticosteroide.
Czech: • Obraťte se na svého lékaře, pokud užíváte kortikosteroidy (léky jako hydrokortizon a prednisolon) nebo léčbu kortikosteroidy potřebujete.
Portuguese: A revisão das fluoroquinolonas e quinolonas foi iniciada em 9 de fevereiro de 2017, a pedido da autoridade de medicamentos alemã (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Portuguese: A revisão foi realizada primeiramente pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor odpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků.
Portuguese: As recomendações finais do PRAC foram adotadas em 4 de outubro de 2018 e enviadas ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da Agência.
Czech: Konečná doporučení výboru PRAC byla přijata dne 4. října 2018 a zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který zodpovídá za všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Portuguese: As autoridades nacionais aplicarão esta decisão aos medicamentos contendo fluoroquinolonas e quinolonas autorizados nos seus países e tomarão igualmente outras medidas adequadas para promover a correta utilização destes antibióticos.
Czech: Vnitrostátní orgány budou toto rozhodnutí pro fluorochinolonové a chinolonové léčivé přípravky registrované v příslušných zemích prosazovat a přijmou rovněž další vhodná opatření na podporu správného používání těchto antibiotik.
Portuguese: O CHMP confirmou que a utilização dos restantes antibióticos da classe das fluoroquinolonas devia ser restringida.
Czech: Výbor CHMP potvrdil, že používání zbývajících fluorochinolonových antibiotik by mělo být omezeno.
Portuguese: • para o tratamento de infeções que possam melhorar sem tratamento ou que não sejam graves (tais como infeções da garganta);
Czech: • k léčbě infekcí, které by se mohly zlepšit i bez léčby nebo nejsou závažné (např. infekce krku),
Portuguese: • para o tratamento de infeções não bacterianas, por exemplo, prostatite não bacteriana (crónica);
Czech: • k léčbě nebakteriálních infekcí, např. nebakteriální (chronické) prostatitidy,
Portuguese: • As fluoroquinolonas estão associadas a reações medicamentosas adversas prolongadas (até meses ou anos), graves, incapacitantes e potencialmente irreversíveis que afetam vários, e por vezes múltiplos, sistemas, classes de órgãos e sentidos.
Czech: • Fluorochinolony jsou spojeny s dlouhodobými (trvajícími i měsíce až roky), závažnými, invalidizujícími a potenciálně nevratnými reakcemi na léčivý přípravek, které postihují několik, někdy i více systémů, orgánových tříd a smyslů.
Portuguese: A revisão dizia respeito apenas aos medicamentos administrados por via sistémica (por via oral ou injetável) e aos medicamentos inalados.
Czech: Do přezkumu byly zahrnuty jen léčivé přípravky podávané systémově (perorálně či injekčně) nebo inhalačně.
Portuguese: As restrições à utilização dos antibióticos da classe das fluoroquinolonas significam que estes medicamentos não devem ser utilizados:
Czech: Omezení používání fluorochinolonových antibiotik znamená, že by neměla být používána:
Portuguese: Devem ser utilizados com precaução especial nos idosos, nos doentes com doença renal e em doentes que foram submetidos a um transplante de órgãos, uma vez que estes doentes apresentam um risco mais elevado de lesão nos tendões.
Czech: Se zvláštní opatrností mají být tyto přípravky používány u starších osob, pacientů s onemocněním ledvin a pacientů po transplantaci orgánů, protože u těchto pacientů hrozí vyšší riziko poškození šlach.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA aprovou as recomendações do comité de segurança da EMA (PRAC) e concluiu que a autorização de introdução no mercado de medicamentos que contêm cinoxacina, flumequina, ácido nalidíxico e ácido pipemídico devia ser suspensa.
Czech: Výbor agentury EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) podpořil doporučení výboru agentury EMA pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) a dospěl k závěru, že rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících cinoxacin, flumequin, kyselinu nalidixovou a kyselinu pipemidovou by mělo být pozastaveno.
Portuguese: A revisão incorporou os pontos de vista dos doentes, dos profissionais de saúde e de académicos apresentados na audição pública da EMA sobre os antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas, em junho de 2018.
Czech: Přezkum zahrnoval názory pacientů, zdravotnických odborníků a zástupců akademické obce, které byly představeny na veřejném slyšení, jež na téma fluorochinolonových a chinolonových antibiotik uspořádala agentura EMA v červnu 2018.
Portuguese: • Os benefícios e os riscos das fluoroquinolonas serão monitorizados continuamente, e um estudo de utilização do medicamento avaliará a eficácia das novas medidas para reduzir a utilização inadequada das fluoroquinolonas através da investigação de alterações no comportamento de prescrição.
Czech: • Přínosy a rizika spojená s užíváním fluorochinolonů budou průběžně sledována a studie zaměřená na užívání léků se bude zabývat změnami v chování při předepisování léčivých přípravků, a tak vyhodnotí účinnost nových opatření na snížení nevhodného používání fluorochinolonů.
Portuguese: • As lesões nos tendões (especialmente no tendão de Aquiles, mas também noutros tendões) podem ocorrer no espaço de 48 horas após o início do tratamento com uma fluoroquinolona, mas os danos podem ser retardados vários meses após a interrupção do tratamento.
Czech: • Poškození šlach (zejména Achillovy šlachy, ale i jiných šlach) se může objevit během 48 hodin od zahájení léčby fluorochinolony, ale může se vyskytnout i několik měsíců po ukončení léčby.
Portuguese: Uma vez que a utilização de um corticosteroide com uma fluoroquinolona também aumenta este risco, a utilização combinada destes medicamentos deve ser evitada.
Czech: Vzhledem k tomu, že toto riziko rovněž zvyšuje používání kortikosteroidů spolu s fluorochinolonem, souběžnému užívání těchto léčivých přípravků je třeba se vyvarovat.
Portuguese: • Pare de tomar um medicamento contendo uma fluoroquinolona e contacte imediatamente o seu médico nos seguintes casos:
Czech: • V následujících případech přestaňte fluorochinolonová antibiotika užívat a ihned kontaktujte svého lékaře:
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento concomitante com uma fluoroquinolona e um corticosteroide.
Czech: Konkomitantní léčbě fluorochinolony a kortikosteroidy je třeba se vyhnout.
Portuguese: A revisão abrangeu medicamentos que contêm os seguintes antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas: cinoxacina, ciprofloxacina, flumequina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, ácido nalidíxico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, ácido pipemídico, prulifloxacina e rufloxacina.
Czech: Přezkum se zabýval léčivými přípravky obsahujícími tato fluorochinolonová a chinolonová antibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, kyselinu nalidixovou, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, kyselinu pipemidovou, prulifloxacin a rufloxacin.
Portuguese: Além disso, a informação de prescrição para os profissionais de saúde e a informação para os doentes descreverá os efeitos secundários incapacitantes e potencialmente permanentes e aconselhará os doentes a interromper o tratamento com um antibiótico da classe das fluoroquinolonas ao primeiro sinal de um efeito secundário que envolva os músculos, os tendões ou as articulações e o sistema nervoso.
Czech: Kromě toho budou informace pro zdravotnické pracovníky týkající se předepisování těchto léčivých přípravků a informace pro pacienty popisovat invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky a doporučí pacientům, aby léčbu fluorochinolonovými antibiotiky ukončili při prvním příznaku nežádoucích účinků postihujících svaly, šlachy nebo klouby a nervový systém.
Portuguese: Efeitos secundários incapacitantes e potencialmente permanentes levam à suspensão ou à restrição dos antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas
Czech: Invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky, jejichž důsledkem je pozastavení nebo omezení používání chinolonových a fluorochinolonových antibiotik
Portuguese: • para o tratamento de infeções bacterianas ligeiras ou moderadas, a menos que não possam ser utilizados outros medicamentos antibacterianos frequentemente recomendados para estas infeções.
Czech: • k léčbě mírných nebo středně závažných infekcí kromě situací, kdy nemohou být použita jiná, běžně doporučovaná antibiotika.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2018, a EMA concluiu uma revisão dos efeitos secundários graves, incapacitantes e potencialmente permanentes com os antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral, por injeção ou por inalação.
Czech: Dne 15. listopadu 2018 agentura EMA dokončila přezkum závažných, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků chinolonových a fluorochinolonových antibiotik podávaných perorálně, injekčně nebo inhalačně.
Portuguese: o ao primeiro sinal de lesão no tendão, tal como dor ou inchaço do tendão - deixe repousar a área dolorosa;
Czech: o při první známce poškození šlachy, jako je bolest šlachy nebo otok - bolestivé místo nezatěžujte,
Portuguese: • Pode ocorrer inchaço e lesão nos tendões no espaço de 2 dias após o início do tratamento com uma fluoroquinolona, mas também pode ocorrer vários meses após a interrupção do tratamento.
Czech: • Otoky a zranění šlach se mohou objevit do dvou dnů od zahájení léčby fluorochinolonem, mohou se ovšem dostavit dokonce i několik měsíců po ukončení léčby.
Portuguese: • para a prevenção de diarreia do viajante ou de infeções recorrentes do trato urinário inferior (infeções urinárias que não se estendem para além da bexiga);
Czech: • k prevenci cestovatelského průjmu nebo opakujících se infekcí močových cest (močových infekcí, které se nerozšířily za močový měchýř),
Portuguese: • O tratamento com fluoroquinolonas deve ser interrompido ao primeiro sinal de dor ou inflamação dos tendões, e os doentes devem ser aconselhados a interromper o tratamento com uma fluoroquinolona e a falar com o médico em caso de sintomas de neuropatia, tais como dor, ardor, formigueiro, dormência ou fraqueza, de modo a prevenir o desenvolvimento de uma situação potencialmente irreversível.
Czech: • Léčba fluorochinolony by měla být ukončena při prvním projevu bolesti nebo zánětu šlachy a pacienty je třeba poučit, aby ukončili léčbu fluorochinolony a kontaktovali lékaře v případě výskytu příznaků neuropatie, jako je bolest, pálení, brnění, znecitlivění nebo slabost, aby se předešlo vzniku potenciálně nevratného stavu.
Portuguese: • Os doentes idosos, com compromisso renal ou que receberam um transplante de órgãos sólidos, assim como os doentes que estão a ser tratados com um corticosteroide, apresentam um risco mais elevado de sofrer lesão nos tendões.
Czech: • U starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů, kteří prodělali orgánovou transplantaci, a pacientů, kteří jsou léčeni kortikosteroidy, existuje vyšší riziko poškození šlach.
Portuguese: • Geralmente, as fluoroquinolonas não devem ser utilizadas em doentes que tenham tido reações adversas graves associadas à utilização de medicamentos contendo quinolonas ou fluoroquinolonas.
Czech: • Fluorochinolony by obecně neměly být používány u pacientů, u nichž se v minulosti objevily závažné nežádoucí reakce spojené s užíváním chinolonových nebo fluorochinolonových léčivých přípravků.
Portuguese: • Os medicamentos contendo fluoroquinolonas (que contêm ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) podem causar efeitos secundários prolongados, incapacitantes e potencialmente permanentes que envolvem os tendões, os músculos, as articulações e o sistema nervoso.
Czech: • Fluorochinolonové léčivé přípravky (které obsahují ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin a rufloxacin) mohou způsobovat dlouhodobé, invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky v oblasti šlach, svalů, kloubů a nervového systému.
Portuguese: As fluoroquinolonas são importantes no tratamento de certas infeções, incluindo algumas infeções potencialmente fatais, nas quais os antibióticos alternativos não são suficientemente eficazes.
Czech: U některých infekcí, včetně některých život ohrožujících infekcí, kdy léčba alternativními antibiotiky není dostatečně účinná, jsou fluorochinolony důležité.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 14 de fevereiro de 2019 para o Quinsair e em 11 de março de 2019 para outros antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral e por injeção, que é aplicável em todos os Estados-Membros da UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, která vydala konečné, právně závazné rozhodnutí dne 14. února 2019 pro přípravek Quinsair a dne 11. března 2019 pro ostatní chinolonová a fluorochinolonová antibiotika podávaná perorálně a injekčně, jež je platné ve všech členských státech EU.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 14 de fevereiro de 2019 para o Quinsair e em 11 de março de 2019 para outros antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral e por injeção, que é aplicável em todos os países da UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, která vydala konečné, právně závazné rozhodnutí dne 14. února 2019 pro přípravek Quinsair a dne 11. března 2019 pro ostatní chinolonová a fluorochinolonová antibiotika podávaná perorálně a injekčně, které je platné ve všech zemích EU.
Portuguese: o se sentir dor, picadas, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor, ou fraqueza, especialmente nas pernas ou nos braços;
Czech: o pokud máte bolesti, pocit mravenčení, brnění, lechtání, necitlivosti, pálení nebo slabosti zejména v nohách nebo pažích,
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento As fluoroquinolonas e as quinolonas são uma classe de antibióticos de largo espectro que são ativos contra as bactérias das classes Gram-negativas e Gram-positivas.
Czech: Fluorochinolony a chinolony tvoří skupinu širokospektrých antibiotik, která jsou účinná jak proti gramnegativním, tak proti grampozitivním bakteriím.
Portuguese: É importante que a utilização das fluoroquinolonas seja geralmente evitada em doentes que tenham tido anteriormente efeitos secundários graves com um antibiótico da classe das fluoroquinolonas ou quinolonas.
Czech: Důležité je, že fluorochinolony by obecně neměly být používány u pacientů, kteří se dříve setkali se závažnými nežádoucími účinky po léčbě fluorochinolonovými nebo chinolonovými antibiotiky.
Portuguese: • Estes efeitos secundários graves incluem tendão inflamado ou rasgado, dor ou fraqueza muscular e dor ou inchaço nas articulações, dificuldade em caminhar, sensação de picada, dor com ardor, cansaço, depressão, problemas de memória, sono, visão e audição, e alteração do paladar e do olfato.
Czech: • Tyto závažné nežádoucí účinky zahrnují záněty nebo natržení šlach, svalovou bolest nebo slabost a bolest nebo otékání kloubů, potíže při chůzi, pocity mravenčení, pálivou bolest, únavu, depresi, problémy s pamětí, se spánkem, se zrakem a sluchem a změny chutě a čichu.
Portuguese: • Pode estar mais propenso a sofrer dor ou inchaço nas articulações ou lesão nos tendões se tiver mais de 60 anos, se os seus rins não funcionarem adequadamente ou se foi submetido a um transplante de órgãos.
Czech: • Pokud je vám více než 60 let, vaše ledviny nefungují dobře nebo jste podstoupili transplantaci orgánů, můžete být k bolesti kloubů nebo otokům či poškození šlach náchylnější.
Portuguese: • Os efeitos secundários graves incluem tendinite, rutura do tendão, artralgia, dor nas extremidades, perturbação da marcha, neuropatias associadas a parestesia, depressão, fadiga, alteração da memória, perturbações do sono, problemas de audição e visão, e paladar e olfato alterados.
Czech: • Mezi závažné nežádoucí účinky patří tendinitida, přetržení šlachy, artralgie, bolest končetin, poruchy chůze, neuropatie spojená s parestézií, deprese, únava, poruchy paměti, poruchy spánku a poškození sluchu, zraku, chuti a čichu.
Portuguese: o se tiver inchaço nos ombros, nos braços ou nas pernas, se tiver dificuldade em caminhar, caso se sinta cansado ou deprimido ou se tiver problemas de memória ou dificuldade em dormir ou se notar alterações da visão, do paladar, do olfato ou da audição.
Czech: o pokud se u vás objeví otok ramene, paží nebo nohou, máte potíže s chůzí, cítíte se unaveni nebo v depresi, máte problémy s pamětí nebo se spánkem nebo si všimnete změn zrakového, chuťového, čichového nebo sluchového vnímání.
Portuguese: • Deve consultar-se um resumo atualizado das características do medicamento com as indicações autorizadas ao considerar o tratamento com um medicamento contendo uma fluoroquinolona.
Czech: • Při zvažování léčby fluorochinolonovým léčivým přípravkem je třeba postupovat s přihlédnutím k aktuálnímu souhrnu údajů o přípravku.
Portuguese: • Não deve tomar um medicamento contendo uma fluoroquinolona se alguma vez teve um efeito secundário grave com um medicamento contendo uma fluoroquinolona ou uma quinolona e deve falar imediatamente com o seu médico.
Czech: • Pokud se u vás někdy dříve po fluorochinolonových léčivých přípravcích objevil závažný nežádoucí účinek, neměl(a) byste je užívat a měl(a) byste ihned kontaktovat svého lékaře.
Portuguese: Ampola (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampolas + 1 Nebulizador portátil
Czech: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulek + 1 rozprašovací sada
Portuguese: 240 mg Solução para inalação por nebulização
Czech: 240 mg Roztok k rozprašování
Portuguese: Via inalatória
Czech: Vnitřní obal
Portuguese: Apresentação
Czech: Inhalační podání
Portuguese: Estado-Membro UE/EEE
Czech: Registrační (EU) číslo
Portuguese: Tente não respirar pelo nariz.
Czech: Snažte se nedýchat nosem.