FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (n = 359) with that of placebo plus BSC (n = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
Icelandic: Í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri 3. fasa rannsókn með samanburði við lyfleysu (PARAMOUNT) var gerður samanburður á verkun og öryggi áframhaldandi viðhaldsmeðferðar annars vegar með pemetrexed ásamt bestu mögulegu stuðningsmeðferð (BSC) (n = 359) og hins vegar lyfleysu og BSC (n = 180) hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið lungnakrabbamein (stig IIIB) eða lungnakrabbamein með meinvörpum, (stig IV), sem var ekki af smáfrumugerð (NSCLC), að frátöldum æxlum sem voru að mestu leyti af flöguþekjuvefjagerð, og sem versnaði ekki eftir 4 meðferðarlotur af tvílyfjameðferð með pemetrexed ásamt cisplatíni sem fyrstavalsmeðferð.
English: For storage conditions after reconstitution/dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Sjá kafla 6.3 um geymsluaðstæður eftir blöndun/þynningu lyfsins.
English: *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
Icelandic: *** Samkvæmt eiturefnaviðmiðum bandarísku krabbameinsstofnunarinnar (útg. 2,0; NCI 1998), eiga bragðtruflanir og skalli einungis að vera skráð sem 1. og 2. stigs.
English: HU Berlin-Chemie/A.
Icelandic: HU Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
English: Rarely, immune-mediated haemolytic anaemia has been reported in patients treated with pemetrexed.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá ónæmismiðluðu rauðalosblóðleysi hjá sjúklingum sem fengu pemetrexed meðferð.
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá ≥ 1% og ≤ 5% sjúklinga sem var slembiraðað á cisplatín og pemetrexed voru meðal annars: nýrnabilun, sýking, sótthiti, daufkyrningafæð með hita, aukið AST, ALT og GGT, ofsakláði og brjóstverkur.
English: Malignant pleural mesothelioma
Icelandic: Illkynja miðþekjuæxli (mesothelioma) í brjósthimnu:
English: CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed
Icelandic: CIAMBRA 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Pemetrexed
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá ≥ 1% og ≤ 5% sjúklinga sem var slembiraðað á cisplatín og pemetrexed voru meðal annars: sýking án daufkyrningafæðar, daufkyrningafæð með hita, ofnæmisviðbrögð/ofnæmi, hækkað kreatínín, hreyfitaugakvilli, skyntaugakvilli, regnbogaroðasótt og kviðverkur.
English: Nadir platelets <50,000/mm with bleeding a,
Icelandic: Lægsta gildi blóðflagna <50.000 /mm3 með blæðingu a án tillits til lægsta gildis ANC
English: CIAMBRA is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section
Icelandic: CIAMBRA er gefið eitt sér sem annað meðferðarúrræði til að meðhöndla sjúklinga með staðbundið og langt gengið lungnakrabbamein eða lungnakrabbamein með meinvörpum sem er ekki af smáfrumugerð, nema flöguþekjukrabbamein (sjá kafla 5.1).
English: Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: Blandið hvert 100 mg hettuglas með 4,2 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfi, lausn, án rotvarnarefna, sem gefur lausn með 25 mg/ml pemetrexed.
English: Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum áhrifum á nýru, þ.m.t. bráðri nýrnabilun, með pemetrexedi einu sér og þegar það er notað með öðrum krabbameinslyfjum.
English: Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: Blandið hvert 500 mg hettuglas með 20 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfi, lausn, án rotvarnarefna, sem gefur lausn með 25 mg/ml pemetrexed.
English: Any Grade 3 or 4 toxicities except mucositis
Icelandic: 3 eða 4 nema slímubólga
English: Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal with flip off cap.
Icelandic: I með klórbútýlgúmmítappa, álinnsigli og loki sem smellt er af.
English: Rash/ desquamation
Icelandic: Útbrot/hreistrun
English: Each 10 mL vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 100 mg af pemetrexed (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat).
English: Administration of pemetrexed to pregnant mice resulted in decreased foetal viability, decreased foetal weight, incomplete ossification of some skeletal structures and cleft palate.
Icelandic: Gjöf pemetrexeds hjá þunguðum músum dró úr lífvænleika fóstra og fósturþyngd og olli ófullkominni beinmyndun sums staðar í beinagrind og klofnum gómi.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Ofnæmissvörun:
English: Serious cardiovascular and cerebrovascular events, including myocardial infarction, angina pectoris, cerebrovascular accident and transient ischaemic attack have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
Icelandic: Sjaldgæf dæmi eru um alvarleg hjarta- og æðameintilvik í klínískum rannsóknum með pemetrexed, þ.m.t. hjartadrep og heila- og æðatilvik, venjulega þegar lyfið var gefið með öðrum frumudrepandi lyfjum.
English: VIAL LABEL
Icelandic: LÁGMARKSUPPLÝSINGAR
English: Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section
Icelandic: skulu forðast að taka bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) svo sem íbúprófen og acetýlsalisýlsýru (> 1,3 g á dag) í 2 daga fyrir gjöf pemetrexeds, sama dag og hún fer fram og 2 daga eftir hana (sjá kafla 4.5).
English: Hemoglobin decreased
Icelandic: Lækkun hemóglóbíns
English: Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: 3. Blandið 100 mg hettuglas með 4,2 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, án rotvarnarefna, sem gefur lausn með 25 mg/ml af pemetrexed.
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Icelandic: 3. Blandið 500 mg hettuglas með 20 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, án rotvarnarefna, sem gefur lausn með 25 mg/ml af pemetrexed.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04
Icelandic: Krabbameinslyf, fólínsýruhliðstæður, ATC flokkur:
English: The use of calcium folinate / folinic acid in the management of pemetrexed overdose should be considered.
Icelandic: Íhuga skal notkun kalsíumfólínats/fólínsýru við meðhöndlun ofskömmtunar á pemetrexed.
English: Common Vomiting Mucositis/ stomatitis
Icelandic: Lystarleysi Hægðatregða Munnbólga/ kokbólga
English: In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or aspirin at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Icelandic: skulu forðast samhliða töku pemetrexeds og NSAID-lyfja (t.d. íbúprófens) eða acetýlsalisýlsýru í stórum skömmtum í 2 daga fyrir gjöf pemetrexeds, sama dag og hún fer fram og 2 daga eftir hana (sjá kafla 4.4).
English: Fatigue Common Fever
Icelandic: Þreyta Alge1ngar Hiti
English: (N = 222)
Icelandic: cisplatín (N = 222)
English: Taste disturbance 8.1
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
English: Preparation and administration precautions:
Icelandic: Hita eða sýkingu:
English: Further dilution by a healthcare provider is required prior to administration.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk annast frekari þynningu, sem er nauðsynleg fyrir gjöf.
English: Each 50 mL vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 milligrömm af pemetrexed (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat).
English: The high intra-individual variability of the coagulation status during diseases and the possibility of interaction between oral anticoagulants and anticancer chemotherapy require increased frequency of INR (International Normalised Ratio) monitoring, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants.
Icelandic: Sé ákveðið að meðhöndla sjúklinga með segavarnandi lyfjum til inntöku krefst það fleiri mælinga á INR-hlutfalli (International Normalised Ratio) vegna mikils munar á blóðstorknun milli einstaklinga meðan sjúkdómurinn varir og möguleikans á milliverkun milli segavarnandi lyfja til inntöku og krabbameinslyfjameðferðar.
English: Muscle weakness
Icelandic: Verkur Bjúgur
English: Efficacy of pemetrexed vs docetaxel in NSCLC - ITT population Pemetrexed
Icelandic: Verkun pemetrexeds við NSCLC samanborið við docetaxelþýði samkvæmt meðferðaráætlun (ITT) Pemetrexed
English: Common Dyspepsia/ Heartburn
Icelandic: Meltingartruflanir /brjóstsviði
English: In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Icelandic: 5 daga fyrir gjöf pemetrexeds, sama dag og hún fer fram og í minnst 2 daga eftir hana (sjá kafla 4.5).
English: Haemoglobin decreased
Icelandic: Niðurgangur algengar
English: Common ALT (SGPT) elevation
Icelandic: Hækkað ALT (SGPT)
English: Anticipated complications of overdose include bone marrow suppression as manifested by neutropenia, thrombocytopenia and anaemia.
Icelandic: Á meðal fylgikvilla ofskömmtunar eru beinmergsbæling, sem lýsir sér sem daufkyrningafæð, blóðflagnafæð og blóðleysi.
English: For precautions to be taken before handling or administering CIAMBRA, see section 6.6.
Icelandic: CIAMBRA fyrir lyfjagjöf er að finna í kafla 6.6.
English: Breast-feeding must be discontinued during pemetrexed therapy (see section
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf meðan á meðferð með pemetrexed stendur (sjá kafla 4.3).
English: Intravenous use after reconstitution and dilution
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun og þynningu
English: Excipient with known effect Each vial contains approximately 11 mg sodium.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 11 mg af natríum.
English: CIAMBRA 100 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI CIAMBRA 100 mg
English: Frequency Event*
Icelandic: Tíðni*
English: The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of AC versus GC.
Icelandic: Greiningar á verkun sem gerðar voru á fullgildum þátttakendum var í samræmi við greiningu á ITT meðferðarhópi og styðja þá niðurstöðu að verkun pemetrexeds ásamt cisplatíni sé ekki síðri (e. non-inferiority) en verkun gemcitabíns ásamt cisplatíni.
English: Watery eyes
Icelandic: CTCa stig
English: There is no relevant use of CIAMBRA in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Icelandic: Meðferð með CIAMBRA við illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu og lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð á ekki við hjá börnum.
English: IT A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Icelandic: ES Laboratorios Menarini S.A. Tel:
English: Parenteral medicinal products must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Icelandic: Skoða þarf stungulyf, lausn, sjónrænt með tilliti til agna og lits áður en lyfið er gefið.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, folic acid analogues, ATC code: L01BA04
Icelandic: ALT = alanín-amínótransferasi; AST = aspartat-amínótransferasi; CTCAE = Sameiginleg skilgreiningarhugtök fyrir aukaverkanir; NCI =
English: Common Platelets decreased
Icelandic: Minnkuð kreatínínhreinsun
English: CIAMBRA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: CIAMBRA 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pemetrexed
English: bottle (HDPE) with child-resistant closure bottle (HDPE) with screw cap blister (alu/alu)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: It is not yet known what causes these changes, or whether they have any long-term effects.
Icelandic: Enn er ekki vitað hvað veldur þessum breytingum eða hvort þær hafa einhver langtímaáhrif.
English: No fatalities occurred, and the patients recovered.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
English: BENCHMRK 1 and 2 Pooled
Icelandic: Samantekt á BENCHMRK 1 og 2
English: These events are often transitory.
Icelandic: Þessi áhrif eru oft tímabundin.
English: (UGT1A1 induction)
Icelandic: (UGT1A1 virkjun)
English: If you are the parent of a child taking DUTREBIS, please read this information carefully with your child.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar DUTREBIS skaltu lesa þessar upplýsingar vandlega ásamt barninu.
English: Talk to your doctor about other medicines you can take.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um önnur lyf sem þú getur tekið
English: It is important that you take DUTREBIS exactly as your doctor has instructed.
Icelandic: Mikilvægt er að taka DUTREBIS nákvæmlega eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
English: • This medicine can be taken with or without food or drink.
Icelandic: Lyfið má taka með mat og drykk eða án.
English: Interaction (mechanism, if known)
Icelandic: Milliverkanir (verkunarháttur, ef þekktur)
English: Patients with HIV are at higher risk of developing cancer than patients without the disease.
Icelandic: Sjúklingar með HIV eru í meiri hættu á að fá krabbamein en sjúklingar sem ekki eru með sjúkdóminn.
English: See section 4 for more information about side effects.
Icelandic: Sjá kafla 4 fyrir frekari upplýsingar um aukaverkanir.
English: However, it is not clear whether these cases were due to the ART or to the underlying HIV disease.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilvik voru vegna andretróveirumeðferðar eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
English: Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í þennan gagnagrunn.
English: It is rare (may affect up to 1 in 1,000 people) and if it does happen, it usually happens after a few months of treatment.
Icelandic: Hún er mjög sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) ef hún kemur fram gerist það yfirleitt eftir meðferð í nokkra mánuði.
English: Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um það hvernig best er að næra barnið.
English: Raltegravir and efavirenz were administered with emtricitabine (+) tenofovir.
Icelandic: Raltegravir og efavirenz voru gefin með emtricitabini (+) tenofoviri.
English: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú takir öll HIV-lyfin sem þér voru ávísuð og á réttum tíma dags.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann eins fljótt og munað er eftir því.
English: DUTREBIS can cause some side effects that you need to talk to your doctor, pharmacist or nurse about.
Icelandic: DUTREBIS getur valdið nokkrum aukaverkunum sem þú þarft að ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
English: STARTMRK Study
Icelandic: STARTMRK rannsókn
English: These measures will help protect the
Icelandic: Markmiðið er að vernda
English: Green, oval tablet, marked with "144" on one side.
Icelandic: Græn, sporöskjulaga tafla, merkt „144“ á annarri hliðinni.
English: trimethoprim PK ↔ sulfamethoxazole PK ↔
Icelandic: trimethoprim PK ↔ sulfamethoxazol PK ↔
English: Some patients experienced viral rebound between Week 16 and Week 96.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum jókst veirumagn á ný (viral rebound) á milli 16. og 96. viku.
English: Patients were stratified by age, enrolling adolescents first and then successively younger children.
Icelandic: unglingar voru teknir inn fyrst og síðan yngri börn.
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
English: • you have a history of depression or psychiatric illness.
Icelandic: • þú hefur verið með þunglyndi eða geðsjúkdóm.
English: No specific signs or symptoms have been identified following such overdose.
Icelandic: Engin sérstök merki eða einkenni hafa greinst í kjölfar slíkrar ofskömmtunar.
English: It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance").
Icelandic: Það minnkar jafnframt líkurnar á því að lyfin hætti að verka gegn HIV (einnig nefnt lyfjaónæmi).
English: Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)*
Icelandic: Lamivudin og/eða raltegravir (eingöngu eða samhliða annarri andretróveirumeðferð)*
English: After first opening of the medicinal product, the in-use shelf life is 30 days, below 30°C.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar er geymsluþol meðan á notkun stendur 30 dagar, undir 30°C.
English: This may mean that the HIV virus will develop resistance to DUTREBIS and become harder to treat.
Icelandic: Þetta getur orðið til þess að HIV-veiran myndi ónæmi gegn DUTREBIS og meðferð við henni verði erfiðari.
English: Patients received either the 400 mg tablet formulation (6 to 18 years of age) or the chewable tablet formulation (2 to less than 12 years of age).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort 400 mg töflu (6 til 18 ára) eða tuggutöflu (6 ára upp að 12 ára aldri).
English: In these 96 children and adolescents, frequency, type and severity of drug related adverse reactions through Week 48 were comparable to those observed in adults.
Icelandic: Hjá þessum 96 börnum og unglingum var tíðni, tegund og alvarleiki lyfjatengdra aukaverkana til loka 48. viku sambærilegur við það sem sást hjá fullorðnum.
English: Whether the neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Icelandic: Hvort truflanir á taugastarfsemi eru tímabundnar eða varanlegar er ekki vitað enn sem komið er.
English: These studies were terminated after the primary efficacy analysis at Week 24 because they failed to demonstrate non-inferiority of raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru stöðvaðar eftir greiningu á aðalendapunkti verkunar í 24. viku vegna þess að þær sýndu ekki fram á jafngildi (non-inferiority) raltegravirs samanborið við lopinavir (+) ritonavir.
English: DUTREBIS contains two medicines: lamivudine and raltegravir.
Icelandic: DUTREBIS inniheldur tvö lyf: lamivudin og raltegravir.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective therapy.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri meðferð.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with raltegravir.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun raltegravirs.
English: Final dose population N=96
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu lokaskammt N=96
English: See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with another active agent.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef þörf er á að gefa raltegravir ásamt öðru virku lyfi.
English: Patients should be advised that current antiretroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through blood contact.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV smit með blóði.
English: What DUTREBIS is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um DUTREBIS og við hverju það er notað
English: Most had a signature mutation at amino acid 155 (N155 changed to H), amino acid 148 (Q148 changed to H, K, or R), or amino acid 143 (Y143 changed to H, C, or R), along with one or more additional integrase mutations (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C eða R), ásamt einni eða fleiri stökkbreytingum integrasa til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) • alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda bólgu í andliti, tungu eða hálsi og geta valdið
English: After dose selection, additional patients were enrolled for evaluation of long term safety, tolerability and efficacy.
Icelandic: Eftir val á skammtastærð voru fleiri sjúklingar teknir inn í rannsóknina, til þess að meta langtímaöryggi, þol, og verkun.
English: DUTREBIS is used to treat HIV (Human Immunodeficiency Virus).
Icelandic: DUTREBIS er notað við HIV (Human Immunodeficiency Virus).
English: Percent HIV-RNA < 50 copies/ml (95 % CI)
Icelandic: Hlutfall HIV-RNA < 50 eintök/ml (95% CI)
English: • This medicine has been prescribed for you or your child only.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig eða barn þitt.
English: The safety profile observed in patients who used atazanavir and / or tenofovir was generally similar to the safety profile of patients who did not use these agents.
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum sem notuðu atazanavir og/eða tenofovir var almennt svipað öryggi hjá sjúklingum sem notuðu ekki þessi lyf.
English: Raltegravir 400 mg twice daily (N = 281)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 281)
English: Your doctor may decide to change your dose by using the medicines in DUTREBIS separately, if you are taking rifampicin.
Icelandic: Hugsanlega íhugar læknirinn að breyta skammtinum með því að nota innihaldsefni DUTREBIS hvort fyrir sig, ef þú tekur rifampicin.
English: DUTREBIS is used in combination with other medicines to treat adults, adolescents, and children 6 years of age and older and weighing at least 30 kg who are infected by HIV.
Icelandic: DUTREBIS er notað ásamt öðrum lyfjum til meðferðar á fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri sem vega minnst 30 kg sem eru smituð af HIV.
English: Efavirenz 600 mg at bedtime (N = 282)
Icelandic: Efavirenz 600 mg fyrir svefn (N = 282)