FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La thérapie photodynamique avec PhotoBarr doit être administrée par des médecins expérimentés en PDT par endoscopie et uniquement dans les établissements correctement équipés pour cette technique.
Lithuanian: Fotodinaminę terapiją, panaudojant PhotoBarr, gali taikyti tik tie gydytojai, kurie specializavosi endoskopiniame fotodinaminės terapijos taikyme ir kurių įranga tinkamai parengta procedūrai.
French: Pour la procédure de photothérapie, une sédation peut s'avérer nécessaire, et il faut donc prendre les précautions nécessaires.
Lithuanian: Gydymo šviesos aplikacijomis pacientuijums gali reikėti sedacijos, todėl būtinas atsargumas.
French: Les autres critères d'exclusion concernaient les patients présentant une contre-indication à l'oméprazole.
Lithuanian: Taip pat į šią studiją neįtraukti pacientai, kuriems buvo kontraindikuotina omeprazolio terapija.
French: Lors de l'analyse finale, réalisée après un suivi de 24 mois au minimum, le pourcentage de patients (77 %) dans le groupe PDT avec PhotoBarr + OM présentant une ablation complète de la DHG a été statistiquement significatif comparé à celui des patients (39 %) du groupe OM seul (p < 0,0001).
Lithuanian: Galutinio tyrimo, kuris buvo atliktas praėjus mažiausiai 24 mėnesiams, duomenimis, pastarojoje grupėje didelio laipsnio displazija buvo pašalinta statistiškai patikimam pacientų skaičiui (77%), lyginant su 39% pacientų, gydytų tik omeprazoliu (p<0,0001).
French: En conséquence, les patients ne doivent pas rester dans une pièce sombre pendant cette période.
Lithuanian: Todėl šiuo periodu pacientai neturėtų likti užtamsintoje patalpoje; jie turėtų būti skatinami atidengti savo odą įprastinei patalpos šviesai.
French: Les lésions tissulaires sont également la conséquence de l'ischémie secondaire à la vasoconstriction, l'activation et l'agrégation plaquettaire et la formation de caillot.
Lithuanian: Audinių pažeidimas atsiranda dėl išemijos, kaip antrinė reakcija į vazokonstrikciją, trombocitų aktyvaciją bei agregaciją ir krešėjimą.
French: Pour ce traitement, on utilise la fibre optique à diffuseur sans ballonnet et une intensité lumineuse de 400 mW/cm.
Lithuanian: Šiam tikslui lankstus optinis difuzorius naudojamas be baliono, šviesos intensyvumas turi būti 400 mW/cm.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Rares :
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni:
French: surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution injectable.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam tirpalui.
French: Puissance de sortie nécessaire au niveau du diffuseur a
Lithuanian: Reikalingas difuzoriaus energijos atidavimas a
French: L'impact de l'insuffisance rénale ou hépatique sur l'exposition au porfimère sodique n'a pas été évalué (voir sections 4.2, 4.3 et 4.4).
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai, netirta (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
French: surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 10 000 gydomų pacientų
French: Epanchement pleural, pharyngite, atélectasie, dyspnée
Lithuanian: Eksudacinis pleuritas, faringitas, atelektazė, dusulys
French: Les patients peuvent recevoir une deuxième cure de PDT au moins 90 jours après la cure initiale.
Lithuanian: Praėjus mažiausiai 90 dienų po pirminės terapijos, pacientams gali būti taikomas antras fotodinaminės terapijos kursas.
French: L'innocuité et l'efficacité chez les patients présentant un échec de traitement suite à une autre ablation mucosale locale n'a pas été évaluée.
Lithuanian: PhotoBarr fotodinaminės terapijos saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems kitokia lokali gleivinės šalinimo terapija buvo neveiksminga, netirtas.
French: Hypokaliémie Affections psychiatriques Fréquentes :
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
French: Il est possible que l'exposition prolongée à la lumière dans l'unité de recherche clinique ou l'exposition accidentelle à la lumière du soleil après la sortie de l'unité soit responsable de la fréquence élevée des réactions de photosensibilité.
Lithuanian: Galimas dalykas, kad jautrumo šviesai reakcijų dažnumą lemia užsitęsęs buvimas šviesoje klinikinių tyrimų grupėje ar atsitiktinis buvimas saulėje po išrašymo iš ligoninės.
French: Fibre optique à diffuseur court (≤ 2,5 cm) (50 J/cm)
Lithuanian: Trumpas (< 2,5 cm) lankstus optinis difuzorius (50 J/cm)
French: Injection de PhotoBarr : vous allez recevoir une injection intraveineuse de PhotoBarr (2 mg par kg de poids corporel), 40 à 50 heures avant le traitement par une lumière laser.
Lithuanian: PhotoBarr injekcija: Jums į veną suleis vieną PhotoBarr dozę (2 mg kilogramui kūno svorio), o po 40-50 valandų paveiksraudonąja lazerio šviesa.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton - 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 75 mg buteliukų kartono dėžutė
French: Hypertension, hémorragies, bouffées vasomotrices, hypotension orthostatique
Lithuanian: Hipertenzija, hemoragija, karščio pylimas, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija
French: Ne pas utiliser le porfimère sodique pendant la grossesse sauf en cas d'absolue nécessité.
Lithuanian: Porfimero natrio druskos nėštumo metu vartoti negalima , išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
French: Ces résultats confirment ceux observés après un suivi d'une durée minimale de 6 mois ayant mis en évidence une ablation de la DHG chez 72 % des patients dans le groupe PDT avec PhotoBarr + OM par rapport à 31 % dans le groupe OM seul.
Lithuanian: Šie rezultatai patvirtinti stebint mažiausiai 6 mėnesius tuos 72% pacientų, kuriems po fotodinaminės PhotoBarr terapijos ir gydymo omeprazoliu nustatytas didelio laipsnio displazijos išnykimas, palyginti su 31% pacientų, gydytų tik omeprazoliu.
French: Après reconstitution, la solution PhotoBarr doit être protégée de la lumière et utilisée immédiatement (dans les 3 heures).
Lithuanian: Po ištirpinimo: naudoti nedelsiant (3 valandų laikotarpyje) Ištirpinus, PhotoBarr turi būti vartojamas nedelsiant (3 valandų laikotarpyje) ir saugojamas nuo šviesos.
French: Pour les patients présentant un EBO > 7 cm, la longueur restante non traitée de l'épithélium de Barrett doit être traitée grâce à une deuxième cure de PDT après un délai d'au moins 90 jours.
Lithuanian: Pacientams, kurių displazijos apimto stemplės segmento ilgis yra daugiau negu 7 cm, mažiausiai po 90 dienų turėtų būti taikomas antrasis fotodinaminės terapijos kursas, kad gydyti pirmojo etapo metu nepaveiktą Barrett'o epitelį.
French: Le Tableau 3 énumère les puissances de sortie appropriées de la fibre optique et les temps de traitement avec une intensité lumineuse de 400 mW/cm.
Lithuanian: Trečioje lentelėje pateikiami lanksčios optikos energijos atidavimo ir poveikio laikai, kai naudojamos šviesos intensyvumas 400 mW/cm.
French: PhotoBarr est utilisé pour l'ablation de la dysplasie de haut grade (cellules présentant des altérations atypiques suceptibles d'augmenter le risque de cancer) chez les patients présentant un œsophage de Barrett.
Lithuanian: PhotoBar vartojamas didelio laipsnio Bareto stemplės displazinai (ląstelėms, kuriose yra atipinių pokyčių, didinančių vėžio atsiradimo riziką), naikinti.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH nustatyti).
French: Après reconstitution, protéger le produit de la lumière et utiliser dans les 3 heures.
Lithuanian: Ištirpintą preparatą saugoti nuo šviesos poveikio, jis tinkamumas vartoti 3 valandas.
French: Poudre lyophilisée ou lyophilisat rouge foncé à brun rouge.
Lithuanian: Nuo tamsiai raudono iki rausvai rudo atspalvio liofilizuoti milteliaiar plytelėi.
French: Les patients étaient suivis tous les 3 mois jusqu'à l'obtention de 4 résultats consécutifs de biopsie endoscopique trimestrielle de suivi ne présentant pas de DHG, puis deux fois par an jusqu'à ce que le dernier patient inclus ait achevé les évaluations de suivi sur une période d'au moins 24 mois après la randomisation.
Lithuanian: Pacientai buvo nuosekliai tiriami, kas 3 mėnesius atliekant endoskopinę biopsiją, kol 4, iš eilės sekančių tyrimų rezultatai parodė, kad didelio laipsnio displazijos nebeliko.
French: S'il vous devient impossible de manger ou de boire, ou si les vomissements ne cessent pas, consultez votre médecin.
Lithuanian: Jei negalėsitevalgyti ar gerti arba kartosis vėmimas, grįžkite į gydymo įstaigą, kad Jus ištirtų gydytojas.
French: Le flacon de PhotoBarr 75 mg doit être reconstitué avec une solution injectable de 31,8 ml de glucose à 5 %, ce qui conduit à une concentration finale de porfimère sodique de 2,5 mg/ml dans la solution destinée à l'injection.
Lithuanian: PhotoBarr 75 mg buteliuko turinys turi būti tirpinamas 31,8 ml 5% gliukozės intraveninio injekcinio tirpalo.
French: Chaque flacon contient 75 mg de porfimère sodique.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 75 mg porfimero natrio druskos.
French: La pharmacocinétique du porfimère sodique a été étudiée chez 12 patients présentant un cancer endobronchique, ainsi que chez 23 sujets sains (11 hommes et 12 femmes), ayant tous reçu 2 mg/kg de porfimère sodique par injection intraveineuse lente.
Lithuanian: Porfimero natrio druskos farmakokinetikos tyrimas buvo atliktas 12 endobronchiniu vėžiu sergančių pacientų, ir 23 sveikų asmenų (11 vyrų ir 12 moterų) organizme.
French: MARCHÉ
Lithuanian: Tirpinimas
French: Test de photosensibilité
Lithuanian: Fotosensibilizatoriaus panaudojimas
French: surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 1 000 gydomų pacientų
French: Taille de la fenêtre du ballonnet (cm)
Lithuanian: Baliono lango ilgis (cm)
French: o Tous les patients doivent savoir que les écrans anti-UV sont inefficaces et n'arrêtent pas la lumière visible qui active le porfimère, o Les patients doivent connaître les facteurs de risque potentiels (phototype cutané et altération de la fonction hépatique), o Les patients doivent savoir qu'ils doivent consulter un médecin si des signes ou symptômes suggérant une photosensibilité apparaissent pendant ou après un traitement avec le porfimère.
Lithuanian: − Prieš pradedant gydyti: o reikia patikrinti paciento odos tipą, o pacientai turi žinoti, kad porfimerio pusinės eliminacijos trukmė yra ilga ir kad šį preparatą akyviną šviesa, o pacientai 60-90 parų po gydymo turi vengti šviesos poveikio, o visi pacientai turi žinoti, kad ultravioletinių (UV) spindulių blokavimas nėra veiksmingas matomos šviesos, kuri aktyvina porfimerą, blokavimavimo būdas, o pacientai turi žinoti galimus rizikos veiksnius (odos fototipą ir kepenų pažeidimą), o pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jeigu gydymo porfimeriu metu arba jį pabaigus, pasireiškia požymiai ar simptomai, rodantys jautrumą šviesai.
French: La PDT avec PhotoBarr provoque normalement une dysphagie, une odynophagie, des nausées et des vomissements.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, panaudojant PhotoBarr, reguliariai sąlygoja disfagiją, skausmą nurijant, pykinimą ir vėmimą.
French: b. Résumé des réactions indésirables, sous forme de tableau
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų suvestinė lentelėse
French: La proportion de patients ayant évolué vers un cancer dans le groupe PDT avec PhotoBarr + OM a été statistiquement plus faible que celle du groupe OM seul (p = 0,0060).
Lithuanian: Tokių pirmosios grupės pacientų santykis buvo statistiškai mažesnis nei antrosios grupės pacientų (p=0,0060).
French: A quoi ressemble PhotoBarr et contenu de l'emballage extérieur PhotoBarr est une poudre brun rouge pour solution injectable.
Lithuanian: PhotoBarr išvaizda ir kiekis pakuotėje Porfimero natrio druska yra rausvai rudi milteliai injekciniam tirpalui.
French: Chaque flacon contient 15 mg de porfimère sodique.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 15 mg porfimero natrio druskos.
French: Pour être inclus dans cette étude, les patients devaient présenter une DHG avec œsophage de Barrett (EBO) prouvée par biopsie.
Lithuanian: Šiam tyrimui tinkantiems pacientams didelio laipsnio Barrett‘o stemplės displazija turėjo būti patvirtinta biopsijos tyrimu.
French: - Quand de nouvelles informations susceptibles d'avoir un impact sur les spécifications actuelles de la tolérance, le programme de pharmacovigilance ou les activités de réduction du risque, sont disponibles.
Lithuanian: − gavus naujos informacija, kuri gali įtakoti esamą Saugumo specifikaciją,
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR PhotoBarr 75 mg poudre pour solution injectable Porfimère sodique
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PhotoBarr 75 mg milteliai injekciniamtirpalui Porfimero natris
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PhotoBarr 75 mg poudre pour solution injectable.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PhotoBarr 75 mg milteliai injekciniam tirpalui.
French: Découpez un trou d'environ 5 cm dans un sac en papier puis placez-le sur votre main ou votre coude (ne le placez pas sur votre visage).
Lithuanian: Odos jautrumo šviesai tyrimas Praėjus maždaug 90 dienų po PhotoBar injekcijos, savo odos jautrumą šviesai turite patikrinti tokiu būdu: iškirpti 5 cm (2 colių) skylę popieriniame maišelyje ir uždėti jį ant plaštakos ar alkūnės (bet ne ant veido).
French: Les fibres optiques à diffuseur court (≤ 2,5 cm) sont utilisées pour pré-traiter les nodules avec 50 J/cm de diffuseur avant le traitement normal par ballonnet au cours de la première session de laser ou pour le retraitement des zones épargnées.
Lithuanian: Trumpi (≤ 2,5 cm) lankstūs optiniai difuzoriai naudojami paveikti mazgeliams 50 J/cm difuzoriaus ilgiu prieš tikrąjį balioninį gydymą, kai lazerio šviesa panaudojama pirmą kartą, ar pakartotiniam „praleistų" sričių paveikimui po pirmojo švitinimo lazerio šviesa.
French: surviennent chez plus d'un utilisateur sur 10
Lithuanian: Pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 gydomų pacientų
French: Chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique, aucune donnée de pharmacocinétique et de tolérance n'est disponible.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo ir farmakokinetikos duomenų pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
French: Prévenez votre médecin immédiatement : - si vous notez un changement dans votre vue.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - jeigu pastebėjote regėjimo pakitimus (kreipkitės į savo akių ligų gydytoją); - jei visiškainegalėsite nuryti ar nuolat kartosis vėmimas.
French: Diminution du nombre de globules rouges dans votre sang cataracte lésion dans l'intestin, communication anormale entre les voies aériennes et les voies digestives réaction allergique caillots sanguins dans vos vaisseaux, blocages des artères, inflammation d'une veine
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, kurio dažnis nežinomas plaučių infekcija sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje katarakta pažeidimas žarnyne, nenormali anga tarp kvėpuojamosios gerklės ir stemplės alerginė reakcija kraujo krešuliai kraujagyslėse, kraujo arterijų užsikimšimas, venų uždegimas
French: Puissances de sortie de la fibre optique et temps de traitement nécessaire pour administrer 130 J/cm de longueur de diffuseur à l'aide d'un ballonnet de centrage Taille de la fenêtre du ballonnet (cm)
Lithuanian: Lanksčios optikos energijos atidavimai ir poveikio laikai, reikalingi teikti 130 J/cm difuzoriaus ilgio, naudojant centruojantį balioną Baliono lango ilgis (cm)
French: Fibres optiques à diffuseur court devant être utilisés sans ballonnet de centrage pour délivrer 50 J/cm de diffuseur avec une intensité lumineuse de 400 mW/cm
Lithuanian: Trumpi lankstūs optiniai difuzoriai naudojami be centruojančio baliono, kad teikti 50 J/cm difuzoriaus ilgio, kai šviesos intensyvumas 400 mW/cm
French: Un flacon de PhotoBarr 15 mg sera nécessaire pour traiter 7,5 kg supplémentaires de poids corporel.
Lithuanian: Kiekvienam papildomam 7,5 kilogramų masės reikės vieno papildomo 15 mg PhotoBar buteliuko .
French: Des réactions d'hypersensibilité aiguë, incluant des réactions anaphylactiques, ont été décrites.
Lithuanian: Buvo pranešta apie ūmias padidėjusio jautrumo reakcijas, tame tarpe anafilaksiją.
French: Fibres optiques à diffuseur court devant être utilisés sans ballonnet de centrage pour délivrer 50 J/cm de diffuseur avec une intensité lumineuse de 400 mW/cm Longueur du diffuseur (cm)
Lithuanian: Trumpi lankstūs optiniai difuzoriai naudojami be centruojančio baliono, kad teikti 50 J/cm difuzoriaus ilgio, kai šviesos intensyvumas 400 mW/cm Difuzoriaus ilgis (cm)
French: L'influence d'une altération de la fonction rénale sur l'exposition au porfimère sodique n'a pas été évaluée (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Inkstų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai netirta (žr. 4.3 skyrių).
French: Des doses de lumière correspondant à deux à trois fois la dose recommandée ont été administrées à quelques patients présentant une tumeur endobronchique superficielle.
Lithuanian: Keletui pacientų, kuriems buvo diagnozuotas paviršinis endobronchinis navikas, buvo paskirtos lazerio šviesos dozės buvo paskirtos nuo 2 iki 3 kartų didesnės už rekomenduotas.
French: Utilisation de PhotoBarr avec l'alimentation et boisson L'application de lumière laser va provoquer des difficultés à avaler (douleur, nausées, vomissements).
Lithuanian: Lazerio šviesos aplikacijos apsunkina rijimą (skausmas, pykinimas ir vėmimas).
French: Sensation de chaleur, érythème au site d'injection, léthargie, malaise, œdème périphérique, douleur, œdème prenant le godet, intolérance à la chaleur, faiblesse.
Lithuanian: Karščio jutimas, injekcijos vietos paraudimas, mieguistumas, negalavimas, periferinė edema, skausmas, temperatūros netoleravimas, silpnumas
French: Longueur du diffuseur (cm)
Lithuanian: Difuzoriaus ilgis (cm)
French: Ces patients peuvent être exposés à un risque plus élevé de développement d'un événement indésirable cardiaque ou pulmonaire tel que troubles du rythme cardiaque, angor, dyspnée, toux, épanchement pleural, pharyngite, atélectasie, et événements de type déshydratation (voir également section 4.8).
Lithuanian: Šiems pacientams yra padidėjusi širdies ir kvėpavimo sistemos sutrikimų rizika, tokių kaip širdies ritmo sutrikimai, krūtinės angina, dusulys, kosulys, eksudacinis pleuritas, faringitas, atelektazė ir dehidratacija.
French: Les médecins doivent être entraînés à l'utilisation de la PDT.
Lithuanian: Gydytojas turi būti atitinkamai kvalifikuotas, kad galėtų taikyti šią terapiją.
French: Effets indésirables rares - difficulté à respirer, baisse de l'oxygénation, suffocation, congestion des voies respiratoires, liquide dans les voies respiratoires, essoufflement au cours d'une activité physique, respiration sifflante, sinusite, toux productive, présence de sang dans la toux, congestion nasale - infection des poumons, infection des sinus, - douleur thoracique ou crise cardiaque, hypertension ou hypotension, gêne thoracique - analyses de sang anormales, notamment : augmentation du nombre de globules blancs, manque de potassium, tests sanguins anormaux - saignement, pertes sanguines, tendance accrue aux echymoses (bleus) - développement mammaire chez l'homme, incapacité à uriner, intolérance à la chaleur, sueurs froides, sueurs nocturnes.
Lithuanian: Nedažnas poveikis: - apsunkintas kvėpavimas, sumažėjusi deguonies koncentracija, dusinimas, kvėpavimo takų patinimas, skysčio sankaupa kvėpavimo takuose, dusulys fizinės veiklos metu, švokščiantis kvėpavimas, didesnio skreplių kiekio atkosėjimas, atsikosėjimas krauju, nosies užgulimas, - infekcinė plaučių liga, sinusitas, - krūtinės ląstos skausmas arba širdies smūgis, didelis arba mažas kraujospūdis, nemalonus pojūtis krūtinėje, - nenormalūs kraujo tyrimų rezultatai, tarp jų, baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas, kalio kiekio kraujyje sumažėjimas, - kraujavimas, kraujo netekimas, polinkio į mėlynes padidėjimas, - ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams), negalėjimas nusišlapinti, temperatūros netoleravimas, šaltas prakaitas, naktinis prakaitavimas,.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vouse ressentez un des effets mentionés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquentes :
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni:
French: Il est possible que vous receviez un deuxième traitement par la lumière laser 96 à 120 heures après l'injection initiale de PhotoBarr.
Lithuanian: Praėjus 96-120 valandų po pradinės PhotoBarr injekcijos, Jums gali būti daroma antra lazerio šviesos aplikacija.
French: o Il y a une augmentation du risque de photosensibilité (sensibilité à la lumière), o La peau exposée à la lumière deviendra rouge et provoquera une gêne dans la plupart des cas mais des cas de photosensibilité plus sévère sont possibles, o Les écrans solaires disponibles sur le marché ne sont pas efficaces pour éviter la sensibilité provoquée par la lumière, o La photosensibilité ne peut être prévenue qu'en évitant l'exposition au soleil pendant 90 jours après avoir reçu l'injection de PhotoBarr
Lithuanian: o padidina fotosensityvumo (jautrumo šviesai) riziką, o daugumoje atveju sukelia paveiktos odos paraudimą ir nemalonų pojūtį, tačiau galimas ir sunkus jautrumas šviesai, o komerciniai preparatai nuo saulės yra neveiksmingi saugant nuo jautrumo
French: Troubles du système immunitaire Inconnue :
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: Padidėjęs jautrumas
French: L'influence d'une altération de la fonction hépatique sur l'exposition au porfimère sodique n'a pas été évaluée (voir les rubriques4.3 et 4.4)
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai netirta (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)
French: Traiter au maximum 7 cm de la muqueuse de Barrett lors de la première session à l'aide d'un ballonnet de centrage et d'une fibre optique à diffuseur de taille appropriée (Tableau 1).
Lithuanian: Pirmame švitinimo etape veikiama ne daugiau kaip 7 cm Barrett'o gleivinės, naudojant atitinkamo dydžio centruojantį balioną ir lankstų optinį difuzorių (1 lentelė). Jeigu įmanoma, pirmojo švitinimo metu reikės apimti visus didelio laipsnio displazijos plotus.
French: Le flacon de PhotoBarr 15 mg doit être reconstitué avec une solution injectable de 6,6 ml de glucose à 5 %, ce qui conduit à une concentration finale de porfimère sodique de 2,5 mg/ml dans la solution destinée à l'injection.
Lithuanian: PhotoBarr 15 mg buteliuko turinys turi būti tirpinamas 6,6 ml 5% gliukozės injekcinio tirpalo.
French: Puissances de sortie de la fibre optique et temps de traitement nécessaire pour administrer 130 J/cm de longueur de diffuseur à l'aide d'un ballonnet de centrage
Lithuanian: Lanksčios optikos energijos atidavimai ir poveikio laikai, reikalingi teikti 130 J/cm difuzoriaus ilgio, naudojant centruojantį balioną
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après la mention EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
French: Lors des essais cliniques, la PDT avec PhotoBarr a été étudiée uniquement chez les patients traités pour la première fois par ablation mucosale.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, fotodinaminė PhotoBarr terapija buvo taikoma tik pacientams , kuriems ankščiau nebuvo atlikta didelio laipsnio displazijos šalinimo terapija.
French: Les patients randomisés dans le groupe de traitement comprenant la PDT recevaient le PhotoBarr à la dose de 2 mg/kg de poids corporel en injection intraveineuse lente sur 3 à 5 minutes.
Lithuanian: Pacientams, parinktiems fotodinaminei terapijai, buvo paskirta intraveninė, 2 mg/kg PhotoBarr injekcija, leidžiant preparatą lėtai, nuo 3 iki 5 minučių.
French: Vous devez consulter votre ophthalmologiste.
Lithuanian: − Jums turi nustatyti odos tipą.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH nustatyti)