FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The EMEA, through its Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), conducts a thorough scientific evaluation of all new applications for marketing authorisation concerning medicinal products for human use submitted through the Community or centralised procedure.
Polish: Za pośrednictwem Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMEA przeprowadza dokładną ocenę naukową wszystkich nowych wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, złożonych za pośrednictwem Wspólnoty, czyli zgodnie z procedurą „scentralizowaną”.
English: • Nikolaos DRAKOULIS (Greece) Alternate: Michalis AVGERINOS
Polish: • Nikolaos DRAKOULIS (Grecja) zastępca: Michalis AVGERINOS
English: European medicines agencies, which, together with new legislative tools to strengthen safety controls, should yield improvements in this vitally important area.
Polish: W 2004 r. rozpoczęto prace nad opracowaniem strategii zarządzania ryzykiem we współpracy z szefami europejskich agencji ds. leków, co łącznie z nowymi narzędziami legislacyjnymi wzmacniającymi kontrolę bezpieczeństwa powinno doprowadzić do poprawy w tej niezwykle ważnej dziedzinie.
English: Members
Polish: Członkowie
English: Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Polish: Telefon poza godzinami pracy: (44-7880) 55 06
English: Respiratory system
Polish: Układ oddechowy
English: Implement videoconferencing and webstreaming services for EMEA/NCA meetings
Polish: Wdrożenie usług wideokonferencji i ciągłej transmisji danych przez sieć w ramach obsługi posiedzeń EMEA/NCA
English: • Sif ORMARSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Magnús JÓHANNSSON
Polish: • Sif ORMARSDÓTTIR (Islandia) zastępca: Magnús JÓHANNSSON
English: • Biotechnology Working Party
Polish: • Grupa Robocza ds. Biotechnologii
English: Establishment of maximum residue limits for new substances
Polish: Ustanowienie najwyższych dopuszczalnych stężeń pozostałości dla nowych substancji
English: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Polish: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Słowenia) zastępca: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
English: • EudraNet II in operation by May 2004
Polish: • Do maja 2004 r. w pełni uruchomiono system EudraNet II.
English: The Board elected Hannes Wahlroos as its chairman and re-elected Jytte Lyngvig as vice-chairman.
Polish: Na Przewodniczącego Zarządu wybrano Hannesa Wahlroosa, a Jytte Lyngvig wybrano ponownie na Wiceprzewodniczącą.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) and the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) are responsible for formulating the Agency's opinions on all questions concerning medicinal products for human use.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) odpowiadają za formułowanie opinii Agencji we wszystkich kwestiach dotyczących produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
English: Evaluations
Polish: Oceny
English: Post-authorisation applications
Polish: Wnioski po przyznaniu pozwolenia
English: Infrastructure
Polish: Infrastruktura
English: 3.2 Initial evaluation
Polish: 3.2 Ocena wstępna
English: The composition of the Management Board changed in May 2004 with the entry into force of Regulation (EC) No 726/20041.
Polish: W maju 2004 r., wraz z wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 726/2004,1 skład Zarządu uległ zmianie.
English: • Peter EKSTRÖM (Sweden) (co-opted)
Polish: • Peter EKSTRÖM (Szwecja) (członek dodatkowy)
English: • Tibor SOÓS (Hungary) Alternate: Gábor KULCSÁR
Polish: • Tibor SOÓS (Węgry) zastępca: Gábor KULCSÁR
English: Delegates and meetings
Polish: Delegaci i posiedzenia
English: Time to opinion Time to decision
Polish: Czas do wydania opinii
English: A standard operating procedure for coordination of PMF inspections and a guideline on PMF/VAMF 2nd step were developed and published in 2004.
Polish: W 2004 r. opracowano i opublikowano standardową procedurę operacyjną dotyczącą koordynacji kontroli PMF oraz wytyczną w sprawie „2.
English: Centrally within the EMEA and between EMEA and NCAs all aspects of security services and communications have been implemented.
Polish: Wdrożono wszystkie aspekty usług zabezpieczających i komunikacji, centralnie w EMEA i pomiędzy EMEA a NCA.
English: Total title 3
Polish: Razem tytuł 3
English: Meeting management and conferences
Polish: Zarządzanie zebraniami i konferencje
English: Protelos !
Polish: wyżej).
English: 6.3 Meeting management and conferences
Polish: 6.3 Zarządzanie posiedzeniami i konferencje
English: This improves the treatment options of metastatic carcinoma of the colon or rectum, a leading cause of death in the EU
Polish: Jego stosowanie poprawi możliwości terapii raka okrężnicy i odbytnicy z przerzutami, który stanowi główną przyczynę zgonów w UE.
English: EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Polish: Kontakt w EMEA: Spiros VAMVAKAS
English: • Kenneth MIFSUD (Malta) Alternate: Joseph VELLA
Polish: • Kenneth MIFSUD (Malta) zastępca: Joseph VELLA
English: The authorisation holder is required to notify the EMEA of any defect or abnormal restriction of a centrally authorised medicinal product that could result in a recall.
Polish: Od posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wymaga się zawiadomienia EMEA o każdej wadzie lub nieprawidłowym ograniczeniu produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu centralnie, jeżeli wada taka lub ograniczenie mogą doprowadzić do wycofania leku z rynku.
English: EC-Japan MRA
Polish: MRA WE-Japonia
English: Publications
Polish: Publikacje
English: Structure of the EMEA
Polish: Struktura EMEA
English: With the introduction of the new EU legislation, however, and in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004, save in exceptional circumstances, adverse drug reactions will have to be transmitted electronically as of 20 November 2005 onwards.
Polish: Jednak wraz z wprowadzeniem nowego ustawodawstwa UE, począwszy od 20 listopada 2005 r., będzie istniał obowiązek elektronicznego przekazywania zgłoszeń działań niepożądanych, zgodnie z art. 24 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, oprócz wyjątkowych okoliczności.
English: Head of Sector
Polish: Kierownik Sektora
English: Jytte LYNGVIG (vice-chairman) (Alternate: Paul SCHÜDER)
Polish: Jytte LYNGVIG (wiceprzewodniczący) (zastępca: Paul SCHÜDER)
English: 2.2 Scientific advice and protocol assistance
Polish: 2.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych
English: The EMEA compensates the national competent authorities for the provision of scientific services.
Polish: Właściwe organy otrzymują od EMEA wynagrodzenie za świadczenie usług naukowych.
English: See Annex 3 for details of working parties and scientific advisory groups.
Polish: W załączniku 3 przedstawiono szczegółowe informacje na temat grup roboczych i grup doradztwa naukowego.
English: • Pharmacogenetics Working Party Four temporary working parties also supported the work of the CHMP:
Polish: Prace CHMP były wspierane również przez cztery tymczasowe grupy robocze:
English: • Provision for the CHMP to give scientific opinions in the context of cooperation with the WHO for the use of medicines outside the EU
Polish: • przepis umożliwiający CHMP przekazywanie opinii naukowych w kontekście współpracy z WHO w odniesieniu do stosowania leków poza UE.
English: • Inspections of blood establishments to support certification of plasma master files (PMF) were initiated in the second half of 2004 and a new procedure was developed and published.
Polish: • W drugiej połowie 2004 r. podjęto kontrole placówek przetwarzających krew w ramach certyfikacji kontroli głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF), w wyniku której opracowano i opublikowano nową procedurę.
English: Alimentary tract and metabolism
Polish: Układ pokarmowy i metabolizm
English: The Committee on Orphan Medicinal Products is responsible for reviewing applications for orphan medicinal product designation.
Polish: Leków Sierocych odpowiada za przegląd wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocego.
English: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Polish: Agencia Española de Medicamentos y Produktos Sanitarios
English: Number of inspections 2002-2004
Polish: Liczba kontroli w latach 2002-2004
English: • Marc WIRTOR (Luxembourg) Alternate: Maurice HOLPER
Polish: • Marc WIRTOR (Luksemburg) zastępca: Maurice HOLPER
English: The EMEA/MRFG secretariat can be contacted by e-mail to: mrp@emea.eu.int
Polish: Z sekretariatem EMEA/MRFG można się skontaktować za pośrednictwem poczty elektronicznej, na adres: mrp@EMEA.eu.int.
English: Flugestone acetate and norgestomet were placed in Annex III of Regulation (EEC) No 2377/90 in 2003, with provisional MRLs expiring in 2008.
Polish: Altrenogest uzyskał pozytywną opinię pozwalającą na ustanowienie ostatecznych wartości MRL w czerwcu 2004 r. Flugestone acetate i norgestomet zostały uwzględnione w załączniku III rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w 2003 r., przy czym tymczasowe wartości MRL wygasają w 2008 r. Prace nad ustaleniem ostatecznych MRL dla tych dwóch substancji są zaawansowane - powinny zostać zakończone w 2005 r.
English: Pre-submission meetings are offered to companies before they submit requests for SA/PA, during which the EMEA can provide regulatory information and scientific support on how to submit their requests, the required information and the most suitable format.
Polish: W trakcie tych spotkań EMEA może przekazać informacje na temat obowiązujących przepisów i udzielić wsparcia naukowego w zakresie sposobu składania wniosków, wymaganych informacji i najbardziej właściwego formatu.
English: 50 % fee reduction for new applications for a marketing authorisation in the centralised procedure 50 % fee reduction for post-authorisation activities and annual fees
Polish: 50% obniżenie opłaty za działania po przyznaniu pozwolenia i opłaty rocznej.
English: Ad hoc Meeting of GCP Inspection Services
Polish: Doraźne Posiedzenie Służb Kontrolnych GCP
English: Anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI)
Polish: B01A (pending) Anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI)
English: • The CHMP recommended a marketing authorisation for a monoclonal antibody that binds to the epidermal growth factor receptor associated with the growth of many cancers
Polish: • CHMP zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przeciwciała monoklonalnego, które łączy się z receptorem dla czynnika wzrostu naskórka powiązanym z rozwojem wielu nowotworów.
English: 2.1 Orphan medicinal products
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze
English: The parallel distribution activity was marked by two major changes in 2004:
Polish: Dwie istotne zmiany w 2004 r. wywarły wpływ na działania związane z dystrybucją równoległą:
English: Chair: Hannes WAHLROOS EMEA contact: Martin HARVEY ALLCHURCH
Polish: Przewodniczący: Hannes WAHLROOS Kontakt w EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
English: Details of all referrals are given in Annex 13.
Polish: Szczegółowe informacje na temat wszystkich procedur przekazywania spraw przedstawiono w załączniku 13.
English: • Arvils JAKOVSKIS (Latvia)
Polish: • Arvils JAKOVSKIS (Łotwa)
English: • (Pre-)Clinical Working Party on Comparability of Biotechnology Products
Polish: • Grupa Robocza ds. (Przed)klinicznej Porównywalności Produktów Biotechnologicznych
English: They are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for scientific advice, marketing authorisation or post-authorisation activities.
Polish: Biorą oni udział, w zależności od obszaru, którym się zajmują, w opracowywaniu i aktualizacji wytycznych oraz w przekazywaniu zaleceń i porad dotyczących produktów leczniczych, w odniesieniu do których sporządzono wnioski w sprawie doradztwa naukowego, wnioski o dopuszczenie do obrotu lub są prowadzone działania po dopuszczeniu do obrotu.
English: 6.1 Administration.....................................................................................................................70
Polish: 6.1 Administracja.......................................................................................................................72
English: Working parties and ad hoc groups Ad hoc Meeting of GMP Inspection Services
Polish: Grupy robocze i doraźne Doraźne Posiedzenie Służb Kontrolnych GMP
English: CVMP Environmental Risk Assessment (Temporary Working Party)
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska (Tymczasowa Grupa Robocza)
English: The summarised comparative budget statements for 2003 to 2005 are as follows: (Amounts expressed in euro)
Polish: Podsumowanie budżetowych dochodów i wydatków w latach 2003 - 2005 przedstawia się następująco:
English: Plasma master files, vaccine antigen master files and medical devices containing biotechnology and blood-derived medicinal products
Polish: Główne zbiory danych dotyczące osocza, główne zbiory danych dotyczące antygenów szczepionkowych i urządzenia medyczne obejmujące rozwiązania biotechnologiczne i krwiopochodne produkty lecznicze
English: Human Fibrinogen + Human Thrombin !
Polish: TachoSil Human Fibrinogen + Human Thrombin Part B
English: Veterinary medicinal products: 1 June 2001
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze: 1 czerwca 2001 r.
English: GMP database
Polish: Baza danych dotycząca GMP
English: Scientific Advisory Group on Oncology (formerly Therapeutic Advisory Group on Oncology)
Polish: Grupa Doradztwa Naukowego ds. Onkologii (uprzednio Terapeutyczna Grupa Doradztwa ds. Onkologii)
English: Chair: Gérard MOULIN EMEA contact: Peter JONES Members
Polish: Przewodniczący: Gérard MOULIN Kontakt w EMEA: Peter JONES Członkowie
English: Clinical trial phases of scientific advice requests 2004
Polish: Fazy badań klinicznych w przypadku wniosków o doradztwo naukowe w 2004 r.
English: The Management Board met 5 times in 2004:
Polish: Zarząd odbył w 2004 r. 5 posiedzeń:
English: See Annex 3 for members of the committee, working parties and ad hoc groups.
Polish: W załączniku 3 przedstawiono członków komitetu, grup roboczych i grup doraźnych.
English: The CVMP created a Scientific Advisory Group on Antimicrobials in 2004.
Polish: W 2004 r. CVMP utworzył Grupę Doradztwa Naukowego ds.
English: • Rory BREATHNACH (Irland) (co-opted)
Polish: • Rory BREATHNACH (Irlandia) (członek dodatkowy)
English: on the Internet at: www.emea.eu.int by e-mail request to: info@emea.eu.int by fax to: (44-20) 74 18 86 70 by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK London E14 4HB
Polish: w Internecie, na stronie: www.EMEA.eu.int na prośbę przesłaną e-mailem na adres: info@EMEA.eu.int faksem: (44-20) 74 18 86 70 listownie na adres: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
English: If food animals are treated with medicines, residues may remain in the food produced by or from them.
Polish: Stosowanie leków u zwierząt gospodarskich może prowadzić do obecności pozostałości takiego produktu w żywności otrzymanej z leczonego zwierzęcia.
English: Biosimilar Medicinal Products Working Party (formerly Ad hoc Working Group on (Pre-) Clinical Comparability of Biotechnology Products)
Polish: Podobnych Biologicznie Produktów Medycznych (uprzednio Doraźna Grupa Robocza ds. (Przed)klinicznej Porównywalności Produktów Biotechnologicznych)
English: Phedias LOUCAIDES
Polish: Phedias LOUCAIDES Director
English: • The CHMP recommended approval of an anti-cancer drug that targets folate-dependent reactions that are essential for cell proliferation.
Polish: • CHMP zalecił dopuszczenie do obrotu leku przeciwnowotworowego, który oddziałuje na reakcje związane z folanami, niezbędne do proliferacji komórek.
English: Ad hoc Biotechnology Working Group Chair: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Polish: Doraźna Grupa Robocza ds. Biotechnologii Przewodniczący: Harrie SEEVERENS/JeanHugues TROUVIN
English: • Blood Products Working Party
Polish: • Grupa Robocza ds. Produktów Krwiopochodnych
English: Type-IB variations
Polish: Zmiany typu IB
English: • New procedures for plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) were implemented in 2004 and paved the way for the submission of the first PMFs.
Polish: • W 2004 r. wdrożono nowe procedury dla głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i głównych zbiorów danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF), co utorowało drogę pierwszym PMF.
English: Applications for orphan medicinal product designation Withdrawals
Polish: Wnioski o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocego Wycofania
English: CVMP General
Polish: CVMP Ogólnie
English: • Alfred HERA (Czech Republic) Alternate: Jiří BURE
Polish: • Alfred HERA (Czechy) zastępca: Jiří BUREŠ
English: Arbitration and Community referrals 1995-2004
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw w latach 1995-2004
English: Good laboratory practice (GLP) activities
Polish: Działania związane z dobrą praktyką laboratoryjną (GLP)
English: Fax (45) 44 88 95 99
Polish: Faks (45) 44 88 95 99
English: Centralised applications - Negative opinions
Polish: Wnioski scentralizowane - opinie negatywne
English: SK 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Polish: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Faks (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
English: Centralised applications - Positive opinions
Polish: Wnioski scentralizowane - pozytywne opinie
English: Press office
Polish: Biuro prasowe
English: Two medicinal products already authorised through the centralised procedure for the treatment of diabetes had their use extended to include new combination regimens for diabetes.
Polish: Stosowanie dwóch produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia cukrzycy, dopuszczonych do obrotu za pośrednictwem procedury scentralizowanej , zostało rozszerzone poprzez uwzględnienie nowych schematów leczenia skojarzonego tej choroby.
English: Electronic submission
Polish: Składanie wniosków drogą elektroniczną
English: Jãnis OZOLIN (Alternate: Inguna ADOVICA)
Polish: Jãnis OZOLINŠ (zastępca: Inguna ADOVICA)
English: Impact of scientific advice
Polish: Wpływ doradztwa naukowego
English: Further information on the national competent authorities is also available on the national authorities Internet sites: http://heads.medagencies.org and http://www.hevra.org
Polish: Dalsze informacje na temat krajowych właściwych organów można również uzyskać w ich witrynach internetowych: http://heads.medagencies.org i http://www.hevra.org
English: Unit for veterinary medicines and inspections Head of Unit
Polish: Leków Weterynaryjnych i Kontroli Kierownik Jednostki
English: 3.8 Regulatory guidance
Polish: 3.8 Wytyczne związane z zagadnieniami nadzoru
English: This allows innovations of the pharmaceutical industry to reach healthcare services and patients in the EU market faster than before.
Polish: Pozwala to na dotarcie innowacji branży farmaceutycznej do służby zdrowia i pacjentów na rynku UE szybciej niż kiedykolwiek dotąd Jestem pewien, że dziesięć następnych lat okaże się równie udanych dla współpracy europejskiej
English: Biotechnology Quality Pre-clinical Clinical
Polish: Jakość Badania przedkliniczne Badania kliniczne
English: Evaluation time for type-IB variations 2004
Polish: Czas oceny zmian typu IB w 2004 r.
English: • Applications for medicinal products under development for the treatment of rare diseases to be designated as orphans increased again in number.
Polish: • Ponownie zwiększyła się liczba wniosków dotyczących produktów leczniczych pozostających w fazie prac rozwojowych służących leczeniu chorób rzadko występujących, które będą oznaczane jako produkty sieroce.
English: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Polish: Tel. (420-267) 31 11 53 Faks (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
English: Infrastructure services
Polish: Obsługa infrastruktury
English: Human medicinal products: 1 January 1999
Polish: Produkty lecznicze stosowane u ludzi: 1 stycznia 1999 r.
English: Veterinary medicinal products: 1 June 2002
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze: 1 czerwca 2002 r.
English: • János BORVENDEG (Hungary) Alternate: Agnes GYURASICS
Polish: • János BORVENDÉG (Węgry) zastępca: Agnes GYURASICS
English: • EudraVigilance in the veterinary sector for electronic reporting of adverse reactions became fully operational on 1 January 2005.
Polish: • W dniu 1 stycznia 2005 r. uruchomiono w pełni system EudraVigilance służący do elektronicznego zgłaszania działań niepożądanych w sektorze weterynaryjnym.
English: Biosimilar products
Polish: Podobne biologicznie produkty
English: Article 29
Polish: Art. 29
English: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Polish: Medicines i Healthcare products Regulatory Agency
English: The Agency remained committed to and participated in the two international conferences on harmonisation of technical requirements for the registration of human and veterinary pharmaceuticals (ICH and VICH respectively) in 2004.
Polish: W 2004 r. Agencja pozostałazaangażowana w sprawę harmonizacji wymagań merytorycznych dotyczących rejestracji leków stosowanych u ludzi i u zwierząt i uczestniczyła w dwóch międzynarodowych konferencjach poświęconych temu zagadnieniu (odpowiednio ICH i VICH).
English: Scientific advice and protocol assistance requests (received)
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych (otrzymane)
English: A European public assessment report (EPAR) is published once the Commission has adopted a final marketing authorisation decision.
Polish: Po podjęciu przez Komisję ostatecznej decyzji o przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu publikowane jest europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR).
English: Rent/charges
Polish: Czynsze/opłaty
English: European product index http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Polish: Europejski indeks produktów http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
English: Salaries
Polish: Wynagrodzenia
English: Oncology and immunology
Polish: Onkologia i immunologia
English: European Community Canada
Polish: Wspólnota EuropejskaKanada
English: Medicines for human use - Highlights in 2004
Polish: Leki stosowane u ludzi - najważniejsze wydarzenia w roku 2004
English: Good progress was made on 8 of the 12 sets of recommendations proposed; most notably, the EMEA began publishing question and answer documents for patients, healthcare professionals, the general public and the media relating to situations where there are public health concerns.
Polish: W 2004 r. Agencja przystąpiła do wdrażania szeregu działań z zakresu polityki przejrzystości przyjętych przez Zarząd w październiku 2003 r. Dokonano postępu w przypadku 8 z 12 zbiorów proponowanych zaleceń; szczególnie istotny jest fakt, że EMEA rozpoczęła publikowanie dokumentów zawierających „pytania i odpowiedzi” dla pacjentów, pracowników służby zdrowia, opinii publicznej i mediów w związku z sytuacjami istnienia zagrożenia dla zdrowia publicznego.
English: The mandate and work plan for the new group were published.
Polish: Pierwsze posiedzenie odbyło się we wrześniu 2004 r. Opublikowano mandat i plan prac nowej grupy.
English: I would also like to thank members of the Management Board for all the support given to me at the start of my Chairmanship in spring 2004.
Polish: Chciałbym również podziękować członkom Zarządu za udzielone mi wsparcie w momencie rozpoczęcia mojej kadencji Przewodniczącego na wiosnę 2004 r. Szczególnie chciałbym podziękować Dyrektorowi Zarządzającemu Agencji i jego personelowi za wsparcie i uczestnictwo w pracach Zarządu.
English: Published in February 2004
Polish: Opublikowano w lutym 2004 r.
English: • Milan MÍD (Czech Republic)
Polish: • Milan ŠMÍD (Czechy)
English: Applications received 2002-2004
Polish: Wnioski otrzymane w latach 2002-2004
English: EMEA PMF/VAMF certificates
Polish: Certyfikaty PMF/VAMF EMEA
English: Metacam 20mg/ml solution for injection !
Polish: Metacam 20mg/ml solution for injection Meloxicam Part BExtension