FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Demonstrou-se que o efavirenz induz o CYP3A4 e o CYP2B6, resultando na indução do seu próprio metabolismo, o que pode ser clinicamente relevante nalguns doentesrelevante em alguns doentes.
Estonian: Efavirens indutseerib CYP3A4 ja CYP2B6, mis omakorda indutseerivad efavirensi enda metabolismi, mis võib olla mõnede patsientide puhul kliiniliselt oluline.
Portuguese: Se a terapêutica com efavirenz for suspensa, deve considerar-se também a interrupção dos outros agentes antirretrovíricos para evitar o desenvolvimento de vírus resistentes (ver secção 4.8).
Estonian: Efavirensi manustamise lõpetamisel tuleb mõelda ka teiste retroviirusevastaste ravimite manustamise katkestamisele, et ära hoida ravimresistentse viiruse kujunemine (vt lõik 4.8).
Portuguese: Se qualquer medicamento antirretrovírico num regime de associação for interrompido devido a suspeita de intolerância, deve considerar-se seriamente a interrupção simultânea de todos os medicamentos antirretrovíricos.
Estonian: Kui mõne raviskeemi kuuluva preparaadi manustamine katkestatakse talumatuse tõttu, tuleb tõsiselt kaaluda samaaegselt ka teiste retroviirusevastaste ravimite manustamise lõpetamist.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos nos idosos.
Estonian: Eakatel pole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de efavirenz em associação com saquinavir como único inibidor da protease.
Estonian: Efavirensi kasutamine koos sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Efavirenz Teva
Estonian: Kui te unustate Efavirenz Teva't võtta
Portuguese: Foram reportadas em doentes tratados com efavirenz reações cutâneas graves como o síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme; reações adversas de foro psiquiátrico, incluindo depressão grave, morte por suicídio e comportamento mimetizando psicose, assim como crises convulsivas.
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on kirjeldatud raskekujulisi nahareaktsioone, nagu StevensJohnsoni sündroom ja multiformne erüteem; psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid, kaasa arvatud rasket depressiooni, surma enesetapu läbi ja psühhoositaolist käitumist ning krampe.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos para o efavirenz no estado estacionário para doentes pediátricos foram calculados recorrendo a um modelo de farmacocinética populacional e encontram-se resumidos no Quadro 4 por intervalos de peso que correspondem às doses recomendadas das cápsulas.
Estonian: Efavirensi farmakokineetilisi parameetreid lastel prognoositi püsikontsentratsioonil populatsiooni farmakokineetilise mudeli abil ning need on kokkuvõtvalt esitatud tabelis 4 kaaluvahemike kaupa, mis vastavad soovitatavatele annustele (kapslites).
Portuguese: Diltiazem N-monodesmetilo:
Estonian: N-monodesmetüüldiltiaseem:
Portuguese: Dois estudos controlados (006 e ACTG 364) de, aproximadamente, um ano de duração, com o efavirenz em associação com NRTIs e/ou PIs, demonstraram uma redução da carga viral para valores inferiores ao limite de quantificação do doseamento e aumento do número de linfócitos CD4 em doentes infetados com VIH sem terapêutica antiretrovírica prévia e em doentes já submetidos a terapêutica com NRTIs.
Estonian: Kahes ligikaudu ühe aasta kestnud kliinilises uuringus (006 ja ACTG 364), kus efavirensi kombineeriti NRTI-tega ja/või PI-tega, vähenes viiruse hulk alla kvantitatiivse määratavuse piiri ja CD4 lümfotsüütide hulk suurenes nendel haigetel, kes polnud retroviirusevastast ravi veel saanud ning ka nendel HIV-positiivsetel haigetel, keda oli varem NRTI-tega ravitud.
Portuguese: - nervosismo, esquecimento, confusão, espasmo (convulsões), pensamentos estranhos - visão turva - sensação de movimento ou de rotação (vertigens) - dor abdominal (estômago) causada pela inflamação do pâncreas - reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações cutâneas graves (síndrome de
Estonian: - närvilisus, unustamine, segasus, krambid, ebatavalised mõtted - ähmane nägemine - pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo) - kõhunäärmepõletikust tingitud kõhuvalu - allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(D) TOOTJA(D)
Portuguese: Não são de esperar interações clinicamente significativas, uma vez que a vigabatrina e a gabapentina são exclusivamente eliminadas inalteradas na urina, e é improvável que compitam para as mesmas enzimas metabólicas e vias de eliminição do efavirenz.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata, sest vigabatriin ja gabapentiin erituvad ainult muutumatul kujul uriiniga ning ei ole tõenäoline, et nad konkureeriksid efavirensiga samade metaboolsete ensüümide ja eliminatsiooniteede pärast.
Portuguese: Devido ao extenso metabolismo de efavirenz mediado pelo citocromo P450 e à experiência clínica limitada em doentes com doença hepática crónica, têm que ser tomadas precauções ao administrar-se efavirenz a doentes com insuficiência hepática ligeira.
Estonian: Kuna efavirens läbib ulatuslikud tsütokroom P-450 vahendatud ainevahetusprotsessid ning kroonilise maksahaigusega patsientide puhul on ravimi kliinilise kasutamise kogemus väike, tuleb kerge maksakahjustusega patsiente efavirensiga ravida ettevaatusega.
Portuguese: Não existe informação suficiente para determinar se a insuficiência hepática moderada a grave (Classe B e C de Child-Pugh) afeta a farmacocinética do efavirenz.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et kindlaks määrata keskmise raskusega või raske maksakahjustuse (Child-Pugh klass B või C) mõju efavirensi farmakokineetikale.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Efavirenz Teva contém efavirenz e pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Efavirenz Teva sisaldab efavirensi ja võib põhjustada pearinglust, keskendumisvõime vähenemist ja uimasust.
Portuguese: Uma vez que não se pode fazer uma recomendação posológica para o itraconazol, deve ser considerado tratamento antifúngico alternativo.
Estonian: Kuna itrakonasooli annustamissoovitusi ei saa anda, tuleb kaaluda alternatiivse seentevastase ravimi kasutamist.
Portuguese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1)
Estonian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24...↑ 1)
Portuguese: 2-hidroxiatorvastatina:
Estonian: 2-hüdroksüatorvastatiin:
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Portuguese: O efeito de efavirenz na fertilidade de ratos macho e fêmea só foi avaliado com doses que atingiram uma exposição sistémica do medicamento equivalente ou inferior à atingida em humanos, a que foram administradas as doses de efavirenz recomendadas.
Estonian: Efavirensi mõju isaste ja emaste rottide fertiilsusele on uuritud ainult annustega, mis saavutasid ravimi süsteemse ekspositsiooni väärtused ning mis olid samaväärsed või väiksemad inimestel efavirensi soovitatud annuste manustamise järgselt saavutatutest.
Portuguese: Os sintomas do sistema nervoso podem ocorrer mais frequentemente quando o efavirenz é tomado concomitantemente com refeições, possivelmente devido ao aumento dos níveis plasmáticos de efavirenz (ver secção 5.2).
Estonian: Närvisüsteemi sümptomid võivad ilmneda sagedamini, kui efavirensi manustatakse koos toiduga; seda tõenäoliselt seoses efavirensi plasmakontsentratsiooni suurenemisega (vt lõik 5.2).
Portuguese: - Imunossupressores, como a ciclosporina, sirolímus ou tacrolímus (medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de órgãos após transplante): quando começar ou deixar de tomar Efavirenz Teva, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os níveis plasmáticos do imunossupressor e pode achar necessário ajustar a sua dose.
Estonian: - Immunosupressandid, nagu tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus (ravimid, mida kasutatakse siiriku äratõukereaktsiooni vältimiseks): Efavirenz Teva ravi alustamise või lõpetamise järgselt jälgib arst hoolikalt immunosupressandi sisaldust plasmas ning võib muuta selle annust.
Portuguese: ZDV + 3TC a NC = I, não-completo = insucesso.
Estonian: IDV + ZDV + 3TC a NC=F, uuringu katkestaja=ravile mitteallunud.
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS
Estonian: ANTIDEPRESSANDID
Portuguese: No Quadro 2 são apresentados os resultados da eficácia do estudo 006 num subgrupo de 614 doentes que estiveram envolvidos pelo menos durante 48 semanas.
Estonian: Kliinilise uuringu 006 tulemused ravi tõhususe kohta, siis kui 614 patsienti olid kliinilises uuringus olnud vähemalt 48 nädalat, on toodud tabelis 2.
Portuguese: Num estudo de interação com duração de 3 meses não foi detetada diferença significativa nos parâmetros farmacocinéticos da MPA entre indivíduos sujeitos à terapia antiretrovírica com efavirez e os não sujeitos à terapia antiretrovírica.
Estonian: 3-kuulises ravimite koostoimeuuringus ei leitud MPA farmakokineetiliste näitajate olulisi erinevusi efavirensi sisaldavat retroviirusevastast ravi saanud ja retroviirusevastast ravi mitte saanud isikutel.
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o Resumo das Características destes Medicamentos.
Estonian: B- või C-hepatiidi viirusevastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tutvuge palun lisaks nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõttega.
Portuguese: Interação farmacocinética sem significado clínico A média geométrica da Cmín para o indinavir (0,33 mg/l) quando administrado com ritonavir e efavirenz foi superior à Cmín média histórica (0,15 mg/l) quando o indinavir foi administrado isoladamente na dose de 800 mg de 8 em 8 horas.
Estonian: Kliiniliselt olulised farmakokineetilised koostoimed puuduvad Indinaviiri Cmin geomeetriline keskmine (0,33 mg/l) manustamisel koos ritonaviiri ja efavirensiga oli suurem kui keskmine tagasivaateline Cmin (0,15 mg/l) siis, kui manustati ainult 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel.
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo de regimes contendo efavirenz foi avaliado num ensaio clínico controlado (006), no qual os doentes receberam efavirenz + zidovudina + lamivudina (n = 412, mediana da duração foi 180 semanas), efavirenz + indinavir (n = 415, mediana da duração foi 102 semanas) ou indinavir + zidovudina + lamivudina (n = 401, mediana da duração foi 76 semanas).
Estonian: Efavirensi sisaldava ravi pikaajalist ohutusprofiili hinnati kontrollitud kliinilises uuringus (006), kus patsiendid said efavirensi + zidovudiini+ lamivudiini (n=412, keskmine ravi kestus 180 nädalat), efavirensit + indinaviiri (n=415, keskmine ravikestus 102 nädalat) või indinaviiri+ zidovudiini+ lamivudiini (n=401, keskmine ravi kestus 76 nädalat).
Portuguese: Em ambos os estudos, as concentrações plasmáticas de progesterona em indivíduos sujeitos à terapia com efavirenz e DMPA manteve-se baixa, consistente com a supressão da ovulação.
Estonian: Mõlemas uuringus püsis efavirensi ja DMPA-d saanud isikutel plasma progesteroonisisaldus madal, mis on kooskõlas ovulatsiooni pärssimisega.
Portuguese: Em doentes infetados com VIH-1 (n = 9) que receberam efavirenz na dose de 200 a 600 mg uma vez por dia durante pelo menos um mês, as concentrações no líquido cefalorraquidiano variaram entre 0,26 e 1,19% (média de 0,69%) da concentração plasmática correspondente.
Estonian: HIV-1 infektsiooniga haigetel, kes said efavirensi 200...600 mg 1 kord päevas vähemalt ühe kuu jooksul, oli ravimi kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 0,26...1,19% (keskmiselt 0,69%) vastavast plasmakontsentratsioonist.
Portuguese: (indução do CYP2B6)
Estonian: (CYP2B6 indutseerimine)
Portuguese: Efavirenz Teva tomado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos reduz a quantidade de vírus no sangue.
Estonian: Efavirenz Teva koos teiste retroviirusevastaste ravimitega vähendab veres olevate viiruste hulka.
Portuguese: Norbuprenorfina:
Estonian: Norbuprenorfiin:
Portuguese: Enzimas hepáticas em doentes co-infetados com hepatite B ou C Na informação decorrente do estudo de longo termo 006, 137 doentes tratados com regimes terapêuticos com efavirenz (duração média da terapia, 68 semanas) e 84 tratados com um regime de controlo (duração mediana, 56 semanas) eram seropositivos para a hepatite B (antigénio de superfície positivo) e/ou C (positivo para anticorpo da hepatite C).
Estonian: Maksaensüümid hepatiit B või C kaasinfektsiooniga patsientidel Kliinilise uuringu 006 pikaajalistest andmetest 137 patsienti, kelle ravi sisaldas efavirensi (keskmine ravi kestus 68 nädalat) ja 84 kontrollrühma patsienti (keskmine ravi kestus 56 nädalat) olid seropositiivsed sõeluuringus B-hepatiidile (pinnaantigeen positiivne) ja/või C-hepatiidile (C-hepatiidi antikeha positiivne).
Portuguese: O resultado clínico desta redução nas concentrações mínimas de boceprevir não foi diretamente avaliado.
Estonian: Plasmas täheldatud botsepreviiri miinimumkontsentratsioonide vähenemise kliinilist tähendust ei ole otseselt hinnatud.
Portuguese: Apesar de dados limitados sugerirem que as mulheres bem como os doentes Asiáticos e das Ilhas do Pacífico podem ter uma exposição superior ao efavirenz, estes não parecem ser menos tolerantes ao efavirenz.
Estonian: Piiratud andmetel on naistel ning Aasia ja Vaikse Ookeani regiooni patsientidel efavirensi toime tugevam, kuid nad taluvad ravimit sarnaselt teistele.
Portuguese: Em algumas situações, o seu médico pode precisar de ajustar a dose ou de controlar os níveis no sangue.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib arst korrigeerida annust või kontrollida ravimi sisaldust veres.
Portuguese: Quarenta e três doentes com idades compreendidas entre os 3 meses e os 21 anos (mediana da idade de 9,6 anos) foram tratados com efavirenz.
Estonian: Nelikümmend kolm patsienti vanuses 3 kuud kuni 21 aastat (mediaan 9,6 aastat) said efavirensi annuseid.
Portuguese: Os isolados virais recuperados das células mononucleares do sangue periférico (CMSP) dos doentes recrutados para os estudos clínicos de efavirenz, que mostraram evidência de falência terapêutica (exacerbação da carga viral) foram avaliados em relação à sua suscetibilidade a outros NNRTIs.
Estonian: Viirustel, mis isoleeriti nende haigete perifeerse vere mononukleaaridest, kellel kliinilistes uuringutes jäi ravi toimeta (viiruste hulk suurenes), hinnati tundlikkust NNRTI-tele.
Portuguese: Efavirenz Teva contém lactose
Estonian: Efavirenz Teva sisaldab laktoosi
Portuguese: A dose para crianças com um peso igual ou superior a 40 kg é de 600 mg uma vez por dia.
Estonian: - 40 kg või rohkem kaaluvatele lastele manustatakse 600 mg üks kord päevas.
Portuguese: Pode esperarse uma diminuição da exposição do imunossupressor (indução do CYP3A4).
Estonian: Võib oodata immunosupressandi ekspositsiooni vähenemist (CYP3A4 indutseerimine).
Portuguese: Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg duas vezes por dia*/100 mg duas vezes por dia/600 mg uma vez por dia) *mais baixa que as doses recomendadas, são esperados dadosresultados semelhantes com as doses recomendadas.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/efavirens (300 mg kaks korda päevas*/100 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas) *väiksem soovitatud annustest; sarnaseid tulemusi eeldatakse soovitatud annustest.
Portuguese: * Quando comparado com atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia à noite sem efavirenz.
Estonian: * Võrreldes 300 mg atasanaviiri/ 100 mg ritonaviiri üks kord päevas manustamisega õhtul ilma efavirensita.
Portuguese: A mediana do tempo do estudo de tratamento foi de 181 semanas; 16% dos doentes interromperam o tratamento antes da Semana 48.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 181 nädalat; 16% patsientidest katkestas ravi enne 48. nädalat.
Portuguese: Deve ser sempre utilizada a contraceção de barreira em associação com outros métodos contracetivos (por exemplo, contracetivos orais ou outros contracetivos hormonais, ver secção 4.5).
Estonian: Alati tuleb rasestumise vastu kasutada barjäärimeetodit koos teiste rasestumisvastaste meetoditega (nt suukaudsed või teised hormonaalsed kontratseptiivid, vt lõik 4.5).
Portuguese: Foram notificados retrospectivamente sete casos consistentes com deficiências do tubo neural, incluindo meningomielocelo, em que todas as mães foram expostas a um regime terapêutico com efavirenz (excluindo quaisquer comprimidos de associação de dose fixa contendo efavirenz) durante o primeiro trimestre de gravidez.
Estonian: Saadud on seitse retrospektiivset teadet leidudest, mis on kooskõlas neuraaltoru defektidega (sh meningomüelotseele) ning need kõik on esinenud esimesel trimestril efavirensi sisaldavaid raviskeeme (välja arvatud mistahes efavirensi sisaldavad fikseeritud annusega kombinatsioontabletid) saanud emade lastel.
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa das concentrações dos imunossupressores durante pelo menos 2 semanas (até que sejam atingidas concentrações estáveis) quando se inicia ou para o tratamento com efavirenz.
Estonian: Efavirens-ravi alustamise või lõpetamise järgselt on soovitatav vähemalt 2 nädala jooksul hoolikalt jälgida immunosupressandi kontsentratsiooni (kuni on saavutatud püsikontsentratsioon).
Portuguese: In vitro, o efavirenz é também um inibidor do CYP3A4.
Estonian: In vitro on efavirens ka CYP3A4 inhibiitor.
Portuguese: Os efeitos secundários mais notórios comunicados com efavirenz quando administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH são erupção cutânea e sintomas do sistema nervoso.
Estonian: Kõige märgatavamad kõrvaltoimed efavirensi koosmanustamisel teiste HIV-vastaste ravimitega on nahalööve ja närvisüsteemi häired.
Portuguese: Se necessitar de ajuda para planear as alturas melhores para tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui teil läheb vaja abi ravimi võtmise paremaks planeerimiseks, paluge abi arstilt või apteekrilt.
Portuguese: Os aumentos relacionados com a dose da Cmax e da AUC foram observados em relação a doses até 1.600 mg; os aumentos foram menos do que proporcionais sugerindo uma absorção diminuída em doses mais elevadas.
Estonian: Annusest sõltuva Cmax ja AUC suurenemine ei olnud proportsionaalne ning esines kuni 1600 mg annusteni, viidates suuremate annuste puhul imendumise vähenemisele.
Portuguese: Bupropiom:
Estonian: Bupropioon:
Portuguese: A concentração livre necessária para se obter uma inibição de 90 a 95% da estirpe selvagem ou de isolados laboratoriais e clínicos resistentes à zidovudina in vitro variou entre 0,46 e 6,8 nM em linhas celulares linfoblastoides, células mononucleares do sangue periférico (CMSP) e culturas de macrófagos/monócitos.
Estonian: Wild type või zidovudiinresistentsete laboratoorsete ja kliiniliste kultuuride inhibeerimiseks 90...95% ulatuses in vitro on lümfoblastoidrakkude liinides, perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ja makrofaagides/monotsüütides vajalik kontsentratsioon vahemikus 0,46...6,8 nM.
Portuguese: Os ajustes posológicos dos bloqueadores dos canais de cálcio devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento dos bloqueadores dos canais de cálcio).
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite annuse korrigeerimisel peab lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt kaltsiumikanali blokaatori ravimi omaduste kokkuvõte).
Portuguese: problemas nos ossos.
Estonian: luuprobleemid.
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir
Portuguese: Consequentemente, a quantidade de Efavirenz Teva ou outros medicamentos no seu sangue pode ser afetada.Esta situação pode impedir os medicamentos de atuarem corretamente ou agravarem qualquer um dos efeitos secundários.
Estonian: Selle tagajärjel võib muutuda Efavirenz Teva või teiste ravimite sisaldus veres, mistõttu muutub ravimite toime või süvenevad kõrvaltoimed.
Portuguese: Alteração média relativemente às contagem inicial de células CD4
Estonian: Keskmine CD4-rakkude hulga muutus algväärtusest
Portuguese: Quando tomado com rifampicina, em doentes com peso igual ou superior a 50 kg, o aumento da dose diária de efavirenz para 800 mg pode provocar uma exposição semelhante à dose diária de 600 mg, quando tomado sem rifampicina.
Estonian: Koos rifampitsiiniga manustamisel 50 kg või rohkem kaaluvatele patsientidele võib efavirensi ööpäevase annuse suurendamine 800 mg-ni anda samasuguse ekspositsiooni nagu 600 mg ööpäevane annus, kui see manustatakse ilma rifampitsiinita.
Portuguese: - erupção na pele com comichão provocada por uma reação à luz solar - ocorreu com efavirenz insuficiência hepática, levando em alguns casos à morte ou a transplante do fígado.
Estonian: - sügelev lööve, mis on põhjustatud reaktsioonist päikesevalgusele - efavirensi kasutamisel on tekkinud maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel põhjustab surma või vajab maksasiirdamist.
Portuguese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 a ↓ 25)
Estonian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14…↓ 25)
Portuguese: Alterações dos testes laboratoriais
Estonian: Laboratoorsed näitajad
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20...↑ 80)
Portuguese: Cento e dois doentes com idades compreendidas entre os 3 meses e os 16 anos (mediana da idade de 5,7 anos) foram tratados com efavirenz.
Estonian: Sada kaks patsienti vanuses 3 kuud kuni 16 aastat (mediaan 5,7 aastat) said efavirensravi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM COM BLISTER DE <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp blisterpakendile, mis sisaldab <30><30x1><90><90 x 1> Efavirenz Teva 600 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de efavirenz não são adequados para administração em crianças com peso inferior a 40 kg. Para estes doentes estão disponíveis outras formulações.
Estonian: Efavirensi õhukese polümeerikilega kaetud tabletid ei sobi lastele kehakaaluga alla 40 kg. Nende patsientide jaoks on saadaval muud ravimvormid.
Portuguese: A mediana do tempo do estudo de tratamento foi de 132 semanas; 27% dos doentes interromperam o tratamento antes da Semana 48.
Estonian: Mediaanne ravi kestus uuringus oli 132 nädalat; 27% patsientidest katkestas ravi enne 48. nädalat.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote PLIVA Hrvatska d.o.o.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Pliva Croatia Ltd.
Portuguese: Observaram-se defeitos graves à nascença em fetos de animais e em bebés de mulheres tratadas com efavirenz ou com um medicamento combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir .
Estonian: Tõsiseid sünnidefekte on täheldatud veel sündimata loomadel ja raseduse ajal efavirensiga või efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldava kombinatsioonravimiga ravitud naiste vastsündinutel.
Portuguese: - Metadona (um medicamento utilizado no tratamento do abuso de opiáceos): o seu médico pode recomendar um tratamento alternativo.
Estonian: - Metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks): arst võib teile soovitada muud ravi.
Portuguese: Ver também a informação do ritonavir a seguir.
Estonian: Vt ka lõiku ritonaviiri kohta allpool.
Portuguese: Dois dos três isolados clínicos resistentes à delavirdina examinados apresentaram uma resistência cruzada ao efavirenz e continham a substituição de K103N.
Estonian: Kolmest 2 delavirdiinresistentset isolaati olid ristresistentsed ka efavirensile ja neis leiti K103N asendus.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Portuguese: (500/125 mg duas vezes por dia /600 mg uma vez por dia)
Estonian: (500/125 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
Portuguese: Hipromelose 6cP (HPMC 2910) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio Macrogol/PEG 3350
Estonian: Hüpromelloos 6cP (HPMC 2910) Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid