FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Ni smiselno.
Maltese: Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 m/l Mhux applikabbli
Slovenian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: Taż-żwiemel 20 μg/kg 65 μg/kg
Slovenian: Učinkovina (e)
Maltese: ATTIVA(I)
Slovenian: Lajšanje blage do zmerne postoperativne bolečine in umirjanje vnetja po kirurških posegih pri mačkah, na primer ortopedskih posegih in operacijah mehkega tkiva.
Maltese: Serħan mill-uġigħ ħafif għall-moderat wara operazzjoni u l-infjammazzjoni wara proċeduri kirurġiċi fil-qtates, eż. kirurġija ortopedika u tat-tessut artab.
Slovenian: Meloksikam
Maltese: Dożaġġ
Slovenian: Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH ) Meglumin
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Sodium chloride (għall-aġġustament tal-pH) Meglumine
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) MELOXIDYL Povzetek EPAR za javnost
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) MELOXIDYL Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Meloxidyl je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Maltese: Meloxidyl huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva meloxicam.
Slovenian: Zdravilo Meloxidyl je svetlo zelena peroralna suspenzija (1,5 mg/ml) za pse in (0,5 mg/ml) mačke, ki se daje vmešana v hrano, rumena raztopina za injiciranje (5 mg/ml) za pse in mačke ter raztopina za injiciranje (20 mg/ml) za govedo, prašiče in konje.
Maltese: Meloxidyl huwa sospensjoni orali ta' lewn aħdar ċar (1.5 mg/ml) għall-klieb u (0.5 mg/ml) għall-qtates, li jitħallat mal-ikel, u soluzzjoni safra għal injezzjoni (5 mg/ml) għall-klieb u l-qtates kif ukoll soluzzjoni għal injezzjoni (20 mg/ml) għall-frat, il-ħnieżer u ż-żwiemel.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovenian: Pri prašičih se injekcije zdravila Meloxidyl uporabljajo za zmanjšanje simptomov šepavosti in vnetij pri neinfekcijskih boleznih gibal ter za podporno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije ob oprasitvi (sindrom mastitis-metritis-agalakcija) skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem.
Maltese: Fil-ħnieżer l-injezzjoni ta' Meloxidyl tintuża biex jitnaqqsu s-sintomi ta' zappip u infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi u bħala terapija ta' appoġġ flimkien ma' terapija antibijotika xierqa fit-trattament tas-settiċemija (septicaemia) u tossjemija fit-tifrigħ (toxaemia around farrowing) (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija [mastitis-metritisagalactia syndrome]).
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Maltese: Ilbilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Slovenian: Zdravilo Meloxidyl je „generično" zdravilo, kar pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu", ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Maltese: Meloxidyl huwa ‘ġeneriku': dan ifisser li Meloxidyl huwa simili għal ‘prodott mediċinali veterinarju ta' referenza' li huwa diġà awtorizzat fl-UE.
Slovenian: Med njimi so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu in apatija (pomanjkanje vitalnosti).
Maltese: Dawn jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Meloxidyl, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Ceva Santé Animal dne 15. januarja 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Meloxidyl lil Ceva Santé Animal fil-15 ta' Jannar 2007.
Slovenian: Pri govedu se injekcije zdravila Meloxidyl uporabljajo za zmanjšanje kliničnih znakov pri akutni okužbi dihal skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem, za zmanjšanje kliničnih znakov pri driski v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem pri teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki se ne doji, ter kot podporno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa v kombinaciji z antibiotiki.
Maltese: Fil-ifrat l-injezzjoni ta' Meloxidyl tintuża biex jitnaqqsu sinjali kliniċi f'każ ta' infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu sinjali klinii f'każ ta' dijarrea flimkien ma' terapija ta' idratazzjoni mill-ġdid orali fl-għoġiela ta' età 'l fuq minn ġimgħa u baqar żgħar li ma jkunux qegħdin ireddgħu u bħala terapija ta' appoġġ fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' antibijotiċi.
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Maltese: Kontenut Daqs talpakket
Slovenian: ml
Maltese: Tiżmim mg/ml
Slovenian: 2 polipropilenske odmerne brizgalke
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Hampshire RG24 9NL Združeno Kraljestvo
Maltese: Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14/11/2007
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14.11.2007
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 - 4 dneh.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3 - 4 ijiem.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi mikrokristalinska celuloza ksantan gumi karboksimetilceluloza natrijev benzoat natrijev saharinat glicerol sorbitol monohidrat citronske kisline natrijev hidroksid prečiščena voda
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide ilma ppurifikat
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da meloksikam močneje zavira ciklooksigenazo 2 (COX-2) kot ciklooksigenazo 1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAR) iz skupine oksikamov, ki zavira sintezo prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi u anti-infjammatorja (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, anti-exudative, u antipiretiċi.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 150 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 150 ml
Slovenian: INDIKACIJA(E) Akutna in kronična mišično-skeletna obolenja.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Disturbi muskolu-skeletriċi akuti u kroniċi
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Meloksikam 1,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 1.5 mg/ml
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QM01AC06
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za stekleničke po 10, 30 in 150 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun għal flixkun ta' 10, 30 u 150 ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Meloksikam 0,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 0.5 mg/ml
Slovenian: Pomožna (e) snov (i) Natrijev benzoat
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Slovenian: Suspenzijo je treba odmeriti z odmerno brizgalko, ki je sestavni del pakiranja po 30 ml ali 150 ml ali z eno od veh odmernih brizgalk, ki sta na voljo v pakiranju po 10 ml. Brizgalka se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase).
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta' 30 ml u ta' 150 ml jew permezz ta' waħda miż-żewġ siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta' 10 ml.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Slovenian: 1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Maltese: 1 mg Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah prebavil in zvišani ravni jetrnih encimov.
Maltese: F'każijiet rari ħafna dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta' enzimi tal-fwied ġew irrappurtati.
Slovenian: Meloksikam se po peroralnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po približno 6,1 ure.
Maltese: Meloxicam huwa kompletament assorbit wara l-għoti orali u l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma jinkisbu wara madwar 6.1 sigħat.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: marcu 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Meloxivet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Meloxivet:
Slovenian: Zdravilo Meloxivet vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam in je na voljo v 2 različnih jakostih (0,5 in 1,5 mg/ml).
Maltese: Meloxivet fiha sustanza attiva meloxicam u teżisti f'żewġ qawwiet differenti (0.5 u 1.5mg/ml rispettivament).
Slovenian: V zelo redkih primerih so lahko resni ali povzročijo smrtni izid.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Meloxivet so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo apetita, bruhanje, drisko, kri v blatu in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxivet huma dawk li jidhru bil-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-qlalet u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Meloxivet?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxivet ?
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-Rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: Zato je CVMP menil, da so koristi zdravila Meloxivet enako kot pri zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju vnetja ali bolečine v mišicah ali sklepih pri psih, ter je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Meloxivet.
Maltese: Għalhekk l-opinjoni tas-CVMP kienet li, l-istess bħal Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali, il-benefiċċji ta' Meloxivet huma akbar mir-riskji tiegħu meta tiġi trattata linfjammazzjoni jew uġigħ fil-muskoli jew fil-ġogi fil-klieb u rrakomandaw li Meloxivet għandu tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovenian: Zdravilo Meloxivet je „generično" zdravilo, to pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu", ki je že bilo odobreno v EU (zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija).
Maltese: Meloxivet huwa ‘ġeneriku' dan ifisser li Meloxivet huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam 1.5mg.ml ta' sospensjoni orali).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Meloxivet, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14. novembra 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Meloxivet fl-14 ta' Novembru 2007.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Meloxivet odobreno?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Meloxivet?
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 08/09/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/09/2015
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-OLANDA
Slovenian: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Slovenian: Plastenke po 10, 25, 50, 125 ali 180 ml.
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50, 125 jew 180 ml.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/11/2010.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/11/2010.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Meloksikam 0,5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 0.5 mg/ml
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 7 dneh.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher fi żmien 7 ijiem.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 natrijev hidrogefosfat dodekahidrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni hidroksietilceluloza citronska kislina monohidrat natrijev ciklamat sukraloza aroma janeža prečiščena voda
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Slovenian: Mačke
Maltese: Biss.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ali 180 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in s polipropilensko merilno brizgo.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml jew 180 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamikuċi
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: mišično-skeletni sistem, protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna
Maltese: Prodotti tas-sistema muskolo-skeletali anti-infjammatorji u anti rewmatiċi, mhux sterojdi
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: EMA/499888/2010 EMEA/V/C/151
Maltese: EMEA/V/C/151
Slovenian: Zdravilo Meloxoral vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam v jakosti 0,5 mg/ml (mačke) ali 1,5 mg/ml (psi) v peroralni suspenziji.
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Meloxoral?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxoral?
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Meloxoral so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo teka, bruhanje, drisko, kri v blatu, odpoved ledvic in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Slovenian: Zdravilo Meloxoral je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Maltese: Meloxoral huwa ‘ġeneriku' li jfisser li Meloxoral huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Slovenian: V zelo redkih primerih so lahko resni ali smrtno nevarni.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Slovenian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletami
Maltese: 7 x 15 mg +
Slovenian: Filmsko obložene tablet Peroralna uporaba pretisni (PVC/PE/PVDCaluminijev)
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Slovenian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ciper
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
Slovenian: Odrasli
Maltese: Adult
Slovenian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 3. avgusta 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Slovenian: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Maltese: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
Slovenian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 04-12-2013 Datum zadnjega podaljšanja: 3. avgusta 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013 Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Slovenian: PVC/PE/PVDC-aluminijev pretisni omot
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Slovenian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
Maltese: Madwar 45 % ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Slovenian: 4. teden (22.-28. dan):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
Slovenian: memantinijev klorid
Maltese: memantine hydrochloride
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 04-12-2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala memantin, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3 % vs 5.6 %, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2 % vs 3.9 %), stitikezza (4.6 % vs 2.6 %), ngħas (3.4 % vs 2.2 %) u pressjoni għolja (4.1 % vs 2.8 %).
Slovenian: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Španija
Maltese: 08039 Barcelona, Spanja
Slovenian: Psihotične reakcije2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
Slovenian: Zelo redki (prizadanejo lahko do 1 od 10.000 oseb):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Slovenian: Zaprtje Bruhanje Pankreatitis2
Maltese: Stitikezza Rimettar Pankrejatite2
Slovenian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Slovenian: Venska tromboza/tromboembolija
Maltese: Pressjoni għolja Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Slovenian: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev) barbiturati (zdravila, ki se na splošno uporabljajo kot uspavala) dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin) nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) peroralni antikoagulanti
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l-aċċessjonijiet) barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) agonisti dopaminerġiċi (sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 5 do 30 mg so izračunali razmerje cerebrospinalni likvor (CSL)/serum 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Slovenian: Memantin Accord 20 mg
Maltese: Memantine Accord 20 mg
Slovenian: Pogosti Pogosti Občasni Zelo redki
Maltese: Komuni Komuni Mhux komuni Rari ħafna
Slovenian: Memantin Accord 10 mg
Maltese: Memantine Accord 10 mg
Slovenian: Memantin Accord filmsko obložene tablete se nahajajo v pretisnih omotih (PVC/PE/PVDC-aluminijev pretisni omot) v škatlah z 14 tabletami, 28 tabletami, 30 tabletami, 42 tabletami, 50 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami, 100 tabletami in 112 tabletami.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta Memantine Accord huma disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14 pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola u 112 pillola (folja talaluminju-PVC/PE/PVDC).
Slovenian: filmsko obložene tablete 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 x 1 filmsko obložena tableta 56 x 1 filmsko obložena tableta 98 x 1 filmsko obložena tableta
Maltese: Pilloli miksijin b'rita. 14 x 1 pilloli miksijin b'rita 28 x 1 pilloli miksijin b'rita 56 x 1 pilloli miksijin b'rita 98 x 1 pilloli miksijin b'rita
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE
Maltese: FOLJA GĦAL PILLOLI
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan):
Maltese: It-2 ġimgħa (jum 8-14):
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan):
Maltese: It-3 ġimgħat (jum 15-21):
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon magnezijev stearat
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Slovenian: Pretisni omoti po 28 tablet s sedmimi tabletami po 5 mg, sedmimi tabletami po 10 mg, sedmimi po 15 mg in sedmimi tabletami po 20 mg.
Maltese: Folji tal-aluminju li fihom 28 pillola b'7 pilloli ta' 5 mg, 7 pilloli ta' 10 mg, 7 pilloli ta' 15 mg u 7 pilloli ta' 20 mg.
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Slovenian: Ciper
Maltese: Kura
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 5 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 10 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 15 mg in sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 20 mg.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
Slovenian: Jetrna okvara
Maltese: Qtugħ ta' nifs
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantin Accord
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Accord
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 221,39 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 221.39 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovenian: Teden 1 Teden 2 Teden 3 Teden 4
Maltese: Ġimgħa 1 Ġimgħa 2 Ġimgħa 3 Ġimgħa 4