FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du kan få en allergisk reaktion, mens du får Myalepta.
Bulgarian: Възможно е да получите алергична реакция по време на лечението с Myalepta.
Danish: Trin A: Opstilling
Bulgarian: Стъпка А:
Danish: Ved brug af hætteglasset af glas eller plastampullen
Bulgarian: Използване на стъклен флакон или пластмасова ампула
Danish: Den enkelte patients dosis = 0,9 mg. En dosisøgning på 0,02 mg/kg øger den daglige dosis til 0,08 mg/kg = 1,2 mg.
Bulgarian: Стъпка за увеличаване на дозата от 0,02 mg/kg увеличава дневната доза до 0,08 mg/kg = 1,2 mg.
Danish: De giver dig også en "kanylebøtte", som du kan lægge de brugte hætteglas, sprøjter og kanyler i.
Bulgarian: Те ще Ви осигурят контейнер за изхвърляне на остри предмети, в който да поставяте използваните флакони, спринцовки и игли.
Danish: Endogen leptin findes i human mælk.
Bulgarian: Ендогенният лептин присъства в кърмата.
Danish: Glutaminsyre
Bulgarian: Глутамова киселина
Danish: Den mediane fastekoncentration af leptin ved baseline var 5,9 ng/ml (1,6-16,9) vha. LINCO RIA-testmetoden.
Bulgarian: Средната концентрация на лептин на гладно е 5,9 ng/ml (1,6-16,9) на изходно ниво, изследвана по метода
Danish: • Bevæg ikke stemplet.
Bulgarian: Не движете буталото.
Danish: Metreleptin efterligner leptins fysiologiske virkninger ved at binde sig til og aktivere human leptinreceptor, som tilhører klasse I-cytokinfamilien af receptorer, der signalerer gennem JAK/STAT-transduktionsvejen.
Bulgarian: Метрелептин имитира физиологичните ефекти на лептин чрез свързване със и активиране на човешкия лептинов рецептор, който принадлежи към фамилията клас
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet udleverer separat de relevante sprøjter og kanyler, servietter og vand til injektionsvæsker, som du skal bruge til at klargøre og injicere Myalepta.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт трябва да Ви предоставят отделно подходящите спринцовки и игли, тампони, напоени със спирт, и вода за инжекции, за да можете да приготвяте и инжектирате Myalepta.
Danish: Under nedtrapningen skal triglyceridniveauerne monitoreres, og det skal overvejes at initiere eller justere dosis af lipidsænkende lægemidler efter behov.
Bulgarian: През този период следете нивата на триглицеридите и обмислете започване или коригиране на дозата на липидопонижаващите лекарствени продукти, ако е необходимо.
Danish: • 0,3 ml-sprøjten viser injektionsmængden som "E" i stedet for "ml".
Bulgarian: Спринцовката 0,3 ml показва количеството за инжектиране в „U" вместо в „ml".
Danish: - Det anbefales at nedtrappe dosen over en periode på to uger ledsaget af en fedtfattig diæt.
Bulgarian: - Постепенното намаляване на дозата за двуседмичен период се препоръчва заедно с диета с ниско съдържание на мазнини.
Danish: 16) Når du skal injicere Myalepta-opløsningen, skal du bruge en ny injektionssprøjte, som enten er 0,3 ml-, 1,0 ml- eller 2,5 ml-sprøjten, du fik udleveret af lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За да инжектирате разтвора Myalepta, използвайте нова спринцовка за инжектиране, която може да бъде спринцовка 0,3 ml, 1,0 ml или 2,5 ml, предоставена от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Danish: Når insulinbehovet er stabiliseret, kan der også være behov for at justere dosis af andre antidiabetika hos visse patienter for at minimere risikoen for hypoglykæmi.
Bulgarian: След стабилизиране на инсулиновите нужди може да се наложи корекция и на другите антидиабетни лекарства при някои пациенти за свеждане до минимум на риска от хипогликемия.
Danish: Alle rapporteringer af hypoglykæmi hos patienter med generaliseret lipodystrofi og i undergruppen af patienter med partiel lipodystrofi var lette, og der var intet mønster i debut eller kliniske følgesygdomme.
Bulgarian: Всички съобщения за хипогликемия при пациенти с генерализирана ЛД и в подгрупата пациенти с частична ЛД са за хипогликемия в лека форма, без характерно начало или клинични последствия.
Danish: − Startdosis er 2,5 mg (0,5 ml opløsning).
Bulgarian: − началната доза е 2,5 mg (0,5 ml разтвор).
Danish: • et hætteglas med Myalepta-pulver
Bulgarian: стъклен флакон с Myalepta прах
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vil udlevere vand til injektionsvæsker sammen med hætteglasset med lægemidlet og sprøjterne.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще ви даде вода за инжекции заедно с флакона с лекарството и спринцовките.
Danish: Flere doseringsregimener blev undersøgt i løbet af NIH-studiet, og dette danner baggrund for doseringsanbefalingerne i pkt.
Bulgarian: Изследвани са многобройни схеми на прилагане по време на проучването NIH, което води до дозировката, препоръчана в точка 4.2.
Danish: Det samlede volumen til injektion dagligt er 3,75 mg/5 = 0,75 ml.
Bulgarian: Общият дневен обем, който трябва да се инжектира, е 3,75 mg/5 =
Danish: o Den ordinerende læges ansvar for at give passende instruktion til patienten/omsorgspersonen, som skal administrere behandlingen, og at den første dosis skal administreres under tilsyn af en læge eller sygeplejerske.
Bulgarian: - Отговорност на предписващия лекар да осигури подходящо обучение на пациента/болногледача, който ще прилага лечението, както и че първата доза трябва да се приложи в присъствието на лекар или медицинска сестра.
Danish: Et udkast til protokollen skal indsendes 6 måneder efter meddelelse af EuropaKommissionens afgørelse.
Bulgarian: Проект на протокола да бъде подаден 6 месеца след уведомлението за решението на
Danish: Den enkelte patients dosis en gang dagligt i mg = 5 mg Mængde til injektion en gang dagligt = 1 ml
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента в милиграми веднъж дневно = 5 mg Количеството за инжектиране веднъж дневно = 1 ml
Danish: Det kompakte lyofiliserede pulver skal være intakt og hvidt.
Bulgarian: Компактната маса от лиофилизиран прах трябва да е интактна и бяла на цвят.
Danish: • have smerter i brystkassen
Bulgarian: болка в гърдите
Danish: • Hver 1 E vises som en kortere streg mellem de længere streger.
Bulgarian: Всяка 1 U е показана като по-малка линия между големите линии.
Danish: • eller har partiel lipodystrofi, der skyldes kroppens reaktion på for eksempel en virussygdom
Bulgarian: или частична липодистрофия, която е причинена от реакцията на организма към подобно на вирус заболяване (наричана също придобита липодистрофия).
Danish: o Der kan forekomme allergiske reaktioner ved brug af Myalepta.
Bulgarian: o При употребата на Myalepta могат да се появят алергични реакции.
Danish: Metreleptinbehandlingens virkning og sikkerhed blev evalueret i et åbent, enkeltarmet studie (Studie NIH 991265/20010769) med patienter med kongenit eller erhvervet generaliseret lipodystrofi eller familiær eller erhvervet partiel lipodystrofi.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на лечението с метрелептин са оценени в едно открито проучване с едно рамо (проучване NIH 991265/20010769) при пациенти с вродена или придобита генерализирана ЛД или с фамилна или придобита частична ЛД.
Danish: Manglende compliance eller pludselig seponering af Myalepta kan føre til forværring af hypertriglyceridæmi og dermed forbundet pancreatitis, særlig hos patienter med risikofaktorer for pancreatitis (f.eks. anamnese med pancreatitis, svær hypertriglyceridæmi) (se pkt.
Bulgarian: Неспазването на лечението или рязкото преустановяване на приема на Myalepta може да доведе до влошаване на хипертриглицеридемията и свързания с нея панкреатит, особено при пациенти с рискови фактори за панкреатит (напр. анамнеза за панкреатит, тежка хипертриглицеридемия) (вж. точка 4.8).
Danish: Tabel 3 Påkrævet sprøjte til rekonstitution af Myalepta med vand til injektionsvæsker Sprøjte
Bulgarian: Таблица 3 Спринцовка, необходима за реконституиране на Myalepta с вода за инжекция
Danish: Dosisjusteringer (injektionsvolumen)
Bulgarian: Корекции на дозата (инжекционен обем)
Danish: Fordele og risici ved behandlingen skal overvejes nøje hos patienter med erhvervet generaliseret lipodystrofi og/eller hos patienter med signifikante hæmatologiske abnormiteter (herunder leukopeni, neutropeni, knoglemarvsabnormiteter, lymfom og/eller lymfadenopati).
Bulgarian: Ползите и рисковете от лечението трябва да се обмислят внимателно при пациенти с придобита генерализирана ЛД и/или при пациенти със значими хематологични аномалии (включително левкопения, неутропения, аномалии на костния мозък, лимфом и/или лимфаденопатия).
Danish: Brug aldrig rester af vand til injektionsvæsker, der er blevet til overs på en anden dag, hvor du har klargjort Myalepta-opløsning.
Bulgarian: Никога не използвайте вода за инжекции, останала от предходното приготвяне на разтвора на Myalepta.
Danish: • øget indhold af fedt i blodet ("triglycerider")
Bulgarian: повишени масти в кръвта (триглицериди)
Danish: - Patienten og/eller omsorgspersonen skal klargøre og administrere den første dosis under tilsyn af kvalificeret sundhedspersonale.
Bulgarian: - Пациентите и/или болногледачите трябва да приготвят и приложат първата доза под надзора на квалифициран медицински специалист.
Danish: • Hver 0,5 E vises som en tynd streg mellem de to 1 E-streger.
Bulgarian: Всяка 0,5 U е показана като малка линия между две линии за 1 U.
Danish: Når den rekonstituerede Myalepta-opløsning er blandet korrekt, er den klar, farveløs og fri for klumper eller tørt pulver,
Bulgarian: При правилно смесване реконституираният разтворът Myalepta трябва да бъде бистър, безцветен и без бучки или сух прах, мехурчета или пяна.
Danish: Den vægtede gennemsnitlige daglige dosis (dvs. den gennemsnitlige dosis under hensyntagen til varigheden af behandling med forskellige doser) for de 48 patienter med en legemsvægt ved baseline på over 40 kg var 2,6 mg for mænd og 5,2 mg for kvinder i det første års behandling, og 3,7 mg for mænd og 6,5 mg for kvinder i hele studieperioden.
Bulgarian: Среднопретеглената дневна доза (т.е. средната доза, като се има предвид продължителността на лечението с различни дози) за 48 пациенти с изходно телесно тегло над 40 kg е 2,6 mg за мъжете и 5,2 mg за жените през първата година от лечението, и 3,7 mg за мъжете и 6,5 mg за жените през целия период на проучването.
Danish: • Alt vand til injektionsvæsker skal injiceres i hætteglasset.
Bulgarian: Цялото количество вода за инжекции трябва да се инжектира във флакона.
Danish: • Kanylen skal gå så langt ned i ampullen som muligt.
Bulgarian: Иглата трябва да влезе в ампулата максимално.
Danish: Brug af 1 ml-sprøjten
Bulgarian: Използване на спринцовка от 1 ml
Danish: Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin.
Bulgarian: След реконституиране всеки ml съдържа 5 mg метрелептин.
Danish: Hoste, dyspnø, pleuraeffusion
Bulgarian: Кашлица, диспнея, плеврален излив
Danish: Resterende opløsning skal kasseres efter brug.
Bulgarian: Останалият разтвор трябва да се изхвърли след употреба.
Danish: Myalepta kan gøre kvinder med lipodystrofi mere frugtbare.
Bulgarian: Myalepta може да увеличи фертилитета при жени с липодистрофия.
Danish: • Fortsæt, indtil pulveret er opløst, og væsken er klar.
Bulgarian: докато прахът се разтвори и течността се избистри.
Danish: Blandt de 18 patienter i undergruppen med partiel lipodystrofi, som havde et HbA1c-niveau ved baseline på 8 % eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for HbA1c ved baseline 9,9 % (1,59), og middelreduktionen i HbA1c ved måned 12 var 1,3 %.
Bulgarian: При 18 пациенти в подгрупата с частична ЛД, с на изходно нивоHbA1c 8% или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойност на HbA1c на изходно ниво е 9,9% (1,59), а средната редукция на HbA1c към 12-тия месец е 1,3%.
Danish: • have smerter under ribbenene ligesom halsbrand eller fordøjelsesbesvær
Bulgarian: болка под ребрата като киселини или лошо храносмилане
Danish: Dette ubrugte vand til injektionsvæsker skal lægges i kanylebøtten.
Bulgarian: Неизползваната вода за инжекции трябва да се изхвърли в контейнера за остри предмети.
Danish: Nedenfor vises eksempler for de forskellige sprøjtestørrelser.
Bulgarian: Пример за различните размери на спринцовката е даден по-долу.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Myalepta
Bulgarian: Други лекарства и Myalepta
Danish: Den enkelte patients dosis en gang dagligt i mg = 2,5 mg Mængde til injektion en gang dagligt = 0,5 ml
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента в милиграми веднъж дневно = 2,5 mg Количеството за инжектиране веднъж дневно = 0,5 ml
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker nogen af ovenstående bivirkninger.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някои от горепосочените нежелани реакции.
Danish: Tabel 9 Primære resultater i studiet (NIH 991265/ 20010769) for evaluerbare patienter i undergruppen med partiel lipodystrofi behandlet med metreleptin efter 12 måneder
Bulgarian: 9 Първични резултати от проучване (NIH 991265/20010769) при оценими пациенти в подгрупа с частична ЛД, лекувани с метрелептин, към 12-тия месец
Danish: Det er ukendt, om metreleptin/metabolitter udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали метрелептин или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Danish: ● Procentvis ændring fra baseline i fasteserumtriglycerider ved måned 12
Bulgarian: ● процентно изменение спрямо изходните нива на серумните TG на гладно към 12-тия месец
Danish: Ved brug af glasampullen
Bulgarian: Използване на стъклена ампула
Danish: • Skub forsigtigt stemplet opad for at tvinge luften ud af sprøjten.
Bulgarian: Внимателно натиснете буталото, за да изтласкате въздуха от спринцовката.
Danish: • Fjern sprøjten fra plastampullen.
Bulgarian: Извадете спринцовката от пластмасовата ампула.
Danish: Vandet blandes med Myalepta-pulveret for at opløse pulveret, så det bliver til det flydende lægemiddel, du skal injicere.
Bulgarian: Водата за инжекции се смесва с Myalepta прах, за да се разтвори прахът и да се приготви течният лекарствен продукт, който ще инжектирате.
Danish: Må kun anvendes med opløsningen til rekonstitution, sprøjter samt kanyler, der leveres separat.
Bulgarian: Използвайте само разтворителя за приготвяне на разтвора, спринцовките и иглите, които се предоставят отделно.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektionsvæske).
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор (прах за инжекция)
Danish: - Fordele og risici ved Myalepta skal overvejes nøje hos patienter med erhvervet generaliseret lipodystrofi og/eller hos patienter med signifikante hæmatologiske abnormiteter (herunder leukopeni, neutropeni, knoglemarvsabnormiteter, lymfom og/eller lymfadenopati).
Bulgarian: - Ползите и рисковете от лечението с Myalepta трябва да се обмислят внимателно при пациенти с придобита ЛД и/или при пациенти със значими хематологични аномалии (включително левкопения, неутропения, аномалии на костния мозък, лимфом и/или лимфаденопатия).
Danish: Du skal bruge en ren sprøjte og kanyle til hver injektion.
Bulgarian: Трябва да използвате чиста спринцовка и игла и за двете инжекции.
Danish: En sammenhæng mellem udvikling af neutraliserende antistoffer og alvorlige og svære infektioner kan ikke udelukkes, og den ordinerende læge træffer beslutningen om fortsat brug af Myalepta.
Bulgarian: Не може да се изключи връзка между развитието на неутрализиращите антилекарствени антитела и сериозни тежки инфекции, и продължаването на лечението с Myalepta трябва да бъде по преценка на предписващия лекар.
Danish: • Uddannelsesmateriale til sundhedspersonale
Bulgarian: Образователни материали за здравни специалисти
Danish: Eksempel: En mandlig patient får indledningsvis 2,5 mg Myalepta dagligt.
Bulgarian: Пациент от мъжки пол започва с 2,5 mg/kg Мyalepta дневно.
Danish: • Sprøjter, hætter eller kanylebøtter må ikke afleveres til genbrug eller smides ud med husholdningsaffald.
Bulgarian: Не рециклирайте спринцовките, капачките или контейнера за изхвърляне на остри предмети и не ги хвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Danish: • Hver 5 E vises som et tal med en længere streg.
Bulgarian: Всеки 5 U са показани като цифра с голяма линия.
Danish: I tilfælde af hypoglykæmiske hændelser af ikke-alvorlig art kan styring af fødeindtag overvejes som alternativ til dosisjustering af antidiabetikummet efter den behandlende læges vurdering.
Bulgarian: При по-леки епизоди на хипогликемия управлението на приема на храна може да се счита за алтернатива на корекцията на дозата антидиабетни лекарства според становището на лекуващия лекар.
Danish: • højt blodsukker (glukose)
Bulgarian: повишена кръвна захар (глюкоза)
Danish: Der findes begrænsede kliniske data vedrørende børn under 2 år med generaliseret lipodystrofi og børn under 12 år med partiel lipodystrofi.
Bulgarian: Ограничени клинични данни съществуват за деца на възраст под 2 години при пациентите с генерализирана ЛД и за деца под 12 години при пациентите с частична ЛД.
Danish: Brug af 2,5 ml-sprøjten
Bulgarian: Използване на спринцовка от 2,5 ml
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация 7. Инструкции за употреба
Danish: Hypoglykæmi med samtidig brug af insulin og andre antidiabetika
Bulgarian: Хипогликемия при едновременна употреба на инсулин и други антидиабетни лекарства
Danish: • mavesmerter, kvalme og opkastning
Bulgarian: • болка в стомаха, гадене и повръщане
Danish: • Du får 2,5 ml-sprøjten, hvis din daglige dosis er over 5 mg op til 10 mg, der som volumen er over 1,0 ml Myalepta-opløsning.
Bulgarian: Ще Ви бъде дадена спринцовка 2,5 ml, ако дневната Ви доза е над 5 mg до 10 mg, което като обем е повече от 1,0 ml разтвор Myalepta.
Danish: 8) Kontroller mængden af vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Проверете количеството вода за инжекции
Danish: Det bruges til voksne og unge på 12 år og derover, når andre behandlinger ikke har virket godt nok:
Bulgarian: Използва се, когато други лечения не са били ефективни при възрастни и юноши на 12 или повече години:
Danish: Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Не са провеждани официални фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Danish: - I tilfælde af hypoglykæmiske hændelser af ikke-alvorlig art kan styring af fødeindtag overvejes som alternativ til dosisjustering af antidiabetikummet.
Bulgarian: - При по-леки епизоди на хипогликемия, управлението на приема на храна може да се счита за алтернатива на корекцията на дозата на антидиабетните лекарства.
Danish: - Vejledning i uddannelsesmaterialet om: hvilke størrelser af sprøjter og kanyler der skal ordineres ordination af dosis i både mg og ml og, hvis der bruges en 0,3 ml U100 insulinsprøjte, information til patienten om, hvor mange "enheder" på sprøjten der skal injiceres ordination af volumener af vand til injektionsvæsker i ampuller/hætteglas i relevante størrelser for at reducere risikoen for genbrug.
Bulgarian: - Подробни инструкции за употреба - Указания в образователните материали относно: размерите на спринцовките и иглите, които да се предписват предписване на дозата както в mg, така и в ml, а когато се използва U-100 инсулинова спринцовка 0,3 ml, информиране на пациентите за дозата в единиците на спринцовката за инжектиране предписване на ампули/флакони с вода за инжекции, с подходящ обем, за да се намали рискът от повторна употреба Фармацевтите да бъдат насочени в образователните материали към допълнителните консумативи, които трябва да бъдат отпуснати на пациентите, включващи спринцовки и игли с подходящи размери за реконституиране и приложение, флакони/ампули с подходящ обем вода за инжекции, тампони със спирт и контейнер за остри предмети, както и как да получат достъп до комплекти Aegerion за реконституиране и приложение, съдържащи всички изброени по-горе консумативи, с изключение на водата за инжекции и контейнера за остри предмети.
Danish: • Hver 0,05 ml vises som en mellemlang streg.
Bulgarian: Всеки 0,05 ml са показани като линия със среден размер.
Danish: Der var evidens for forbedring af nyre- og leverfunktion hos patienter med generaliseret lipodystrofi, som fik behandling med metreleptin.
Bulgarian: Има данни за подобрение на бъбречната и чернодробната функция при пациенти с генерализирана ЛД, лекувани с метрелептин.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Myalepta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Myalepta
Danish: Anvend ikke opløsningen, hvis den er misfarvet eller uklar, eller hvis der er partikler i.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако има промяна в цвета или е мътен, или ако съдържа частици.
Danish: • Hvis din dosis er 1,50 mg (0,30 ml opløsning) eller mindre, skal du bruge en 0,3 ml-sprøjte.
Bulgarian: Ако дозата Ви е 1,50 mg (0,30 ml разтвор) или по-малко, ще трябва да използвате спринцовка 0,3 ml.
Danish: • mere fedtvæv
Bulgarian: • увеличаване на мастната тъкан
Danish: • Fjern ikke gummiforseglingen.
Bulgarian: Не сваляйте гумената запушалка.
Danish: Akut pancreatitis forbundet med seponering af metreleptin
Bulgarian: Остър панкреатит, свързан със спирането на метрелептин
Danish: Der er risiko for hypoglykæmi hos patienter i behandling med Myalepta, som får antidiabetika, særligt insulin eller midler, der stimulerer insulinsekretion (f.eks. sulfonylurinstoffer).
Bulgarian: Има риск от хипогликемия при пациенти, лекувани с Myalepta, които са на антидиабетни лекарствени продукти, по-специално инсулин или инсулинови секретагози (напр. сулфонилурейнини производни).
Danish: - Tegn og symptomer på pancreatitis bør give anledning til passende klinisk vurdering.
Bulgarian: - Признаци и/или симптоми, съответстващи на панкреатит, трябва да бъдат изискват съответна клинична оценка.
Danish: Undergruppen med partiel lipodystrofi
Bulgarian: Подгрупа с частична ЛД
Danish: • Hold bunden af ampullen stille, og knæk spidsen af.
Bulgarian: Дръжте долната част на ампулата неподвижно и отчупете връхчето.
Danish: Myalepta er et pulver til injektionsvæske, opløsning (powder for injection).
Bulgarian: Myalepta се предлага като прах за инжекционен разтвор (powder for injection).
Danish: Fastetriglycerider (mmol/l)
Bulgarian: TG на гладно (mmol/l) Средно (СО)
Danish: 2) Inden du klargør Myalepta-opløsningen, skal hætteglasset med pulver stå uden for køleskabet i ca. 10 minutter, så det får stuetemperatur.
Bulgarian: Преди да приготвите разтвора Myalepta, оставете флакона с праха да достигне стайна температура за около 10 минути.
Danish: • Du får 1 ml-sprøjten, hvis din daglige dosis er over 1,5 mg op til 5 mg, der som volumen er over 0,3 ml op til 1,0 ml Myalepta-opløsning.
Bulgarian: Ще Ви бъде дадена спринцовка 1 ml, ако дневната Ви доза е над 1,5 mg до 5 mg, което като обем е над 0,3 ml до 1,0 ml разтвор Myalepta.
Danish: Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier med patienter med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Не са провеждани официални фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречно увреждане.
Danish: 23) Rens området med en ren spritserviet, der hvor du vil injicere, og lad huden tørre.
Bulgarian: Почистете мястото, където ще се инжектирате сами, с чист тампон, напоен със спирт, и изчакайте кожата да изсъхне.
Danish: Akut pancreatitis forbundet med seponering af Myalepta
Bulgarian: Остър панкреатит, свързан с преустановяване на лечението с Myalepta
Danish: • Tal med lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet om korrekt bortskaffelse af en fyldt kanylebøtte.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за правилното изхвърляне на контейнера за остри предмети, когато той се напълни.
Danish: Når Myalepta-opløsningen er blandet korrekt, er den klar og fri for klumper af tørt pulver, bobler og skum.
Bulgarian: При правилно смесване разтворът Myalepta трябва да бъде бистър, без бучки или сух прах, мехурчета или пяна.
Danish: • Hver 0,01 ml vises som en kortere streg.
Bulgarian: Всеки 0,01 ml е показан като по-малка линия.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen ikke er klar, er misfarvet eller har klumper.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако разтворът не е бистър, ако е оцветен или съдържа частици или бучки.
Danish: o Apotekspersonalet giver dig den sprøjte, du skal bruge til injektion.
Bulgarian: o Вашият фармацевт ще Ви даде правилната спринцовка за инжектиране.
Danish: 28) Fjern sprøjten fra huden.
Bulgarian: Извадете спринцовката от кожата.
Danish: • blå mærker, rødmen, kløe eller nældefeber på det sted, hvor injektionen gives
Bulgarian: синини, зачервяване, сърбеж или уртикария на мястото на инжектиране