FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' <Isem is-sustanza attiva (INN)> f'pazjenti adulti u tfal hija 0.05 mmol/kg ta' piż tal-ġisem (0.1 mL/kg ta' soluzzjoni ta' 0.5 M).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av <virkestoff (INN) > hos voksne og barn, er 0,05 mmol/kg kroppsvekt (0,1 ml/kg av oppløsningen på 0,5 M).
Maltese: 0.05 mmol/kg ta' piż tal-ġisem (0.1 mL/kg ta' soluzzjoni ta' 0.5 M)
Norwegian Bokmål: 0,05 mmol/kg kroppsvekt (0,1 ml/kg av 0,5 M løsningen)
Maltese: Ilkonsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Nedsatt nyrefunksjon
Maltese: 0.1 mmol/kg ta' piż tal-ġisem (0.2 mL/kg ta' soluzzjoni ta' 0.5 M)
Norwegian Bokmål: 0,1 mmol/kg kroppsvekt (0,2 ml/kg av 0,5 M løsningen)
Maltese: MR tal-ġisem kollu f'adulti u tfal (ta' aktar minn sentejn) inkluż ir-reġjun tar-ras u talgħonq, spazju toraċiku (inkluż il-qalb u s-sider femminili), addome (frixa u fwied), addome (passaġġ gastrointestinali), spazju retroperitoneali (kliewi, glandoli adrenali), pelvi (prostata, bużżieqa tal-awrina u l-utru) u sistema muskoluskeletrika fejn dan jiffaċilita l-identifikazzjoni ta' strutturi anormali jew leżjonijiet u jgħin fid-diffrenzjar ta' tessuti normali minn dawk patoloġiċi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Norwegian Bokmål: • MR av hele kroppen hos voksne og barn (over 2 år) inkludert hode og nakkeregion, thorax (inkludert hjertet og bryst hos kvinner) abdomen (pankreas og lever) abdomen (mage-tarmkanal), retroperitonealomådet (nyre, binyrer), bekken (prostata, urinblære og uterus) og muskelskjelettsystemet, der det letter identifiseringen av unormale strukturer eller lesjoner og bidrar til differensiering mellom friskt og patologisk vev (se pkt.
Maltese: Fwied, kliewi, passaġġ tal-awrina, glandoli adrenali
Norwegian Bokmål: Lever, nyrer, urinveier, binyrer
Maltese: Il-Bulgarija омнискен
Norwegian Bokmål: Bulgaria омнискен
Maltese: GE Healthcare Bio-Sciences, S.
Norwegian Bokmål: GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Maltese: Il-Bulgarija дотарем
Norwegian Bokmål: Bulgaria дотарем
Maltese: Martins & Fernandes, S.A.
Norwegian Bokmål: A. Martins & Fernandes, S.A. Dotarem
Maltese: Anness IA - prodotti mediċinali li fihom gadobenic acid, gadobutrol, gadoteric acid, gadoteridol, gadoxetic acid ġol-vini u gadopentetic acid intraartikulari u gadoteric acid intraartikulari
Norwegian Bokmål: Vedlegg IA - legemidler som inneholder intravenøs gadobensyre, gadobutrol, gadoterinsyre, gadoteridol, gadoxetic syre og intra-artikulær gadopentetsyre og intra-artikulær gadoterinsyre
Maltese: Dotarem Gadoteric Acid 27.932g/100 Ml
Norwegian Bokmål: Gadoteric Acid 27.932g/100 Ml
Maltese: Sanochemia Pharmazeutika AG Gadotersäure Sanochemia
Norwegian Bokmål: Sanochemia Pharmazeutika AG
Maltese: Dotarem Meglumine Gadoterate 376.4mg/Ml
Norwegian Bokmål: Meglumine Gadoterate 376.4mg/Ml
Maltese: B.E.
Norwegian Bokmål: Magnevision B.E.
Maltese: Mallinckrodt Deutschland GmbH Optimark
Norwegian Bokmål: Mallinckrodt Deutschland GmbH
Maltese: GE Healthcare Handels GmbH Omniscan
Norwegian Bokmål: GE Healthcare Handels GmbH
Maltese: Gadodiamide 5.74mol/15
Norwegian Bokmål: Gadodiamide 5.74mol/15 Ml
Maltese: Bracco Imaging Italia SRL
Norwegian Bokmål: Bracco Imaging Italia SRL Prohance
Maltese: Dotarem Meglumine Gadoterate 377mg/Ml
Norwegian Bokmål: Meglumine Gadoterate 377mg/Ml
Maltese: Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Storbritannia injeksjon
Maltese: Radco-Imaging GmbH
Norwegian Bokmål: Radco-Imaging GmbH Gadolan
Maltese: Magnograf soluzzjoni għallinjezzjoni/infużjoni
Norwegian Bokmål: Magnograf injeksjons/infusjonsvæske
Maltese: Jenapharm GmbH & Co
Norwegian Bokmål: Jenapharm GmbH & Co Kg Dotagraf
Maltese: Bracco International BV
Norwegian Bokmål: Bracco International BV Prohance
Maltese: Gadodiamide 4.305g/15
Norwegian Bokmål: Gadodiamide 4.305g/15 Ml
Maltese: Gadodiamide 4.31g/15
Norwegian Bokmål: Gadodiamide 4.31g/15 Ml
Maltese: Dotarem Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml użu intraartikulari
Norwegian Bokmål: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml intra-artikulær bruk
Maltese: użu intraartikulari
Norwegian Bokmål: intra-aintraartikulær bruk
Maltese: Bracco Imaging Deutschland GmbH Multihance
Norwegian Bokmål: Bracco Imaging Deutschland GmbH
Maltese: Magnegita soluzzjoni għallinjezzjoni/infużjoni
Norwegian Bokmål: Magnegita injeksjons/infusjonsvæske
Maltese: Sanochemia Pharmazeutika AG Cyclolux Multi
Norwegian Bokmål: Cyclolux Multi
Maltese: UE/1/15/1082/001 Galafold
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1082/001 Galafold
Maltese: Użu orali folja (blister) (PVC/PCTFE/PVC/Al)
Norwegian Bokmål: blister (PVC/PCTFE/PVC/Al)
Maltese: 123 mg Kapsula, iebsa
Norwegian Bokmål: 123 mg Hard kapsel
Maltese: 14-il kapsula
Norwegian Bokmål: 14 kapsler
Maltese: Numru MA (UE) Isem ivvintat
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Maltese: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigokarmin (E132)
Maltese: L-esponiment massimu kien ta' 5.6 snin.
Norwegian Bokmål: Maksimal eksponering var 5,6 år.
Maltese: Tel: +353 (0) 1 588 6850
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 (0) 1 588 6850
Maltese: 26 ta' Mejju, 2016
Norwegian Bokmål: 26. mai 2016
Maltese: (95% CI: -1.89, 0.40; n=41).
Norwegian Bokmål: (95 % KI: 1,89, 0,40; n=41).
Maltese: Folja (Blister) tal-PVC / PCTFE / PVC/Al Daqs tal-pakkett ta' 14-il kapsula.
Norwegian Bokmål: PVC / PCTFE / PVC / Al-blisterpakning.
Maltese: MHUX MAGĦRUF (delExon3_3'UTR?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (delExon3_3'UTR?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (Exon2_4dup?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (Exon2_4dup?)
Maltese: Fid-doża ta' 150 mg, CL/F kien bejn wieħed u ieħor 11 sa 14 L/hr.
Norwegian Bokmål: Ved dosen på 150 mg var CL/F omtrent 11 til 14 l/t.
Maltese: 42_48delTGCGCTT
Norwegian Bokmål: c.42_48delTGCGCTT
Maltese: 963_964GG>CA
Norwegian Bokmål: c.963_964GG>CA
Maltese: (proteinurja)
Norwegian Bokmål: (proteinuri)
Maltese: Amicus Therapeutics S.
Norwegian Bokmål: Amicus Therapeutics S.L.U.
Maltese: A157C/A158T
Norwegian Bokmål: c.A157C/A158T
Maltese: Barra minn hekk, migalastat mhuwiex inibitur jew sottostrat ta' CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, jew 3A4/5.
Norwegian Bokmål: Videre er migalastat ingen hemmer av, eller substrat for, CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4/5.
Maltese: A164T/A170T
Norwegian Bokmål: c.A164T/A170T
Maltese: Kontenut tal-kapsula Pregelatinised starch (qamħirrum) Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert (mais) Magnesiumstearat
Maltese: Anzjani (> 65 sena)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Maltese: c.760-762delGTT jew c.761763del c.760_762delGTT jew c.761_763del p.V254del
Norwegian Bokmål: c.760-762delGTT eller c.761763del c.760_762delGTT eller c.761_763del p.V254del
Maltese: C]-migalastat hydrochloride fil-firxa ta' konċentrazzjoni bejn 1 u 100 M.
Norwegian Bokmål: C]-migalastathydroklorid i konsentrasjonsområdet mellom 1 og 100 M.
Maltese: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Norwegian Bokmål: Faks: +353 (0) 1 588 6851 e-post: info@amicusrx.co.uk
Maltese: A836T/902G>A
Norwegian Bokmål: c.A836T/902G>A
Maltese: (prurite)
Norwegian Bokmål: (pruritus)
Maltese: c.207_369+651del814ins231 MHUX MAGĦRUF (del Exon2?)
Norwegian Bokmål: c.207_369+651del814ins231 UKJENT (del Exon2?)
Maltese: p.113del6aa p.Q119_Y123del
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring p.113del6aa p.Q119_Y123del
Maltese: trasportaturi tal-assorbiment umani (human uptake transporters) OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, jew MATE2-K.
Norwegian Bokmål: Dessuten er migalastat ikke et substrat for MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3 eller OCT2, og er heller ingen hemmer av de humane opptakstransportørene OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 eller MATE2-K.
Maltese: G11T/A620C
Norwegian Bokmål: c.G11T/A620C
Maltese: C358T/T359C
Norwegian Bokmål: c.C358T/T359C
Maltese: 323_324insCAGA
Norwegian Bokmål: c.323_324insCAGA
Maltese: C]-migalastat HC żvelat li 99% tad-doża radjutikkettata rkuprata fil-plażma kienet komposta minn migalastat mhux mibdul (77%) u minn 3 metaboliti konġugati ta dehydrogenated O-glucuronide, M1 sa M3 (13%).
Norwegian Bokmål: C]-migalastat-HCl viste at 99 % av den radiomerkede dosen som ble funnet igjen i plasma besto av uendret migalastat (77 %) og 3 dehydrogenerte O-glukuronidkonjugerte metabolitter, M1 til M3 (13 %).
Maltese: Bidla fis-Sekwenza tal-Proteina p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
Norwegian Bokmål: p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
Maltese: C1247A/T1248A
Norwegian Bokmål: c.C1247A/T1248A
Maltese: G790T/G805A
Norwegian Bokmål: c.G790T/G805A
Maltese: (hypoaesthesia )
Norwegian Bokmål: (hypoestesi)
Maltese: Abbażi ta' data in vitro, migalastat mhuwiex induttur ta' CYP1A2, 2B6, jew 3A4.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-data er migalastat ingen induktor av CYP1A2, 2B6 eller 3A4.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Maltese: MHUX MAGĦRUF (E66_Y123del; del Exon2?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (E66_Y123del; del Exon2?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T MHUX MAGĦRUF
Norwegian Bokmål: UKJENT IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T UKJENT
Maltese: c.1023A >C jew c.1023A>T c.A1023C jew c.A1023T
Norwegian Bokmål: c.1023A >C eller c.1023A>T c.A1023C eller c.A1023T
Maltese: c.1018T>C jew c.1018T>A c.T1018C jew c.T1018A
Norwegian Bokmål: c.1018T>C eller c.1018T>A c.T1018C eller c.T1018A
Maltese: A644G/G811A
Norwegian Bokmål: c.A644G/G811A
Maltese: LOTT:
Norwegian Bokmål: Lot:
Maltese: T280A/G281C
Norwegian Bokmål: c.T280A/G281C
Maltese: Migalastat mhuwiex sottostrat ta' P-glycoprotein (P-gP) in vitro u huwa meqjus improbabbli li migalastat għamdu ikun soġġett għal interazzjonijiet bejn mediċina u ohra maċ- cytochrome P450s.
Norwegian Bokmål: Migalastat er ikke et substrat for P-glykoprotein (P-gP) in vitro, og det vurderes som usannsynlig at migalastat er utsatt for legemiddelinteraksjon med cytokrom P450.
Maltese: Riżultati Kliniċi Komposti
Norwegian Bokmål: Sammensatte kliniske resultater
Maltese: Kodiċi QR għandha tiġi inkluża + www.galafoldsmpc.co.uk
Norwegian Bokmål: + www.galafoldsmpc.co.uk
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi b'Galafold rraportati fi provi kliniċi Klassi tas-Sistema tal
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger av Galafold i kliniske studier Organklassesystem
Maltese: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Norwegian Bokmål: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel til 3UTR
Maltese: MHUX MAGĦRUF (E66_Y123del; del Exon2)
Norwegian Bokmål: UKJENT (E66_Y123del; del Exon2)
Maltese: Galafold jiġi f'pakketti li fihom 14-il kapsula.
Norwegian Bokmål: Galafold er tilgjengelig i blisterpakning med 14 kapsler.
Maltese: A504C jew c.A504T
Norwegian Bokmål: c.A504C eller c.A504T
Maltese: • Indiġestjoni (dispepsja)
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (epistaksis)
Maltese: L-esponiment fil-plażma ta' migalastat hydrochloride (AUC0-∞) u Cmax wrew żidiet proporzjonali mad-doża f'dożi orali ta' migalastat minn 50 mg sa 1,250 mg.
Norwegian Bokmål: Migalastateksponering i plasma (AUC0-∞) og Cmaks viste en doseproporsjonal økning ved orale doser migalastathydroklorid fra 50 mg til 1250 mg.
Maltese: c.504A>C jew c.504A>T
Norwegian Bokmål: c.504A>C eller c.504A>T
Maltese: Black iron oxide Potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: Skjellakk Svart jernoksid Kaliumhydroksid
Maltese: A374T/G383A
Norwegian Bokmål: c.A374T/G383A
Maltese: A924T jew c.A924C
Norwegian Bokmål: c.A924T eller c.A924C
Maltese: Studji kliniċi ta' Galafold inkludew numru żgħir ta' pazjenti mill-età ta' 65 sena u aktar.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Galafold har inkludert et lite antall pasienter i alderen 65 år og eldre.
Maltese: c.611G>A jew 612G>A
Norwegian Bokmål: c.611G>A eller 612G>A
Maltese: It-tieni prova OLE (AT1001-042) kient tinkludi pazjenti li kienu ġew ittrasferiti minn studju OLE AT1001-041 u direttament minn studju ta' Fażi 3 ATTRACT, u din għadha għaddejja.
Norwegian Bokmål: Den andre OLE-studien (AT1001-042) pågår og har inkludert pasienter som både ble overført fra OLE-studien AT101-041 og direkte fra fase 3-studien ATTRACT.
Maltese: MHUX MAGĦRUF (M267I)
Norwegian Bokmål: UKJENT (M267I)
Maltese: • Proteina fl-awrina
Norwegian Bokmål: • Protein i urinen
Maltese: A712C jew c.T714A jew c.T714G
Norwegian Bokmål: c.A712C eller c.T714A eller c.T714G
Maltese: c.1147T>C jew c.1149C>G jew c.1149C>A
Norwegian Bokmål: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Maltese: c.1095T>A jew c.1095T>G c.T1095A jew c.T1095G
Norwegian Bokmål: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
Maltese: c.140G>A jew 141G>A
Norwegian Bokmål: c.140G>A eller 141G>A
Maltese: Wara d-dożi orali waħdanin li jiżdiedu, (25-675 mg migalastat hydrochloride), ma nstabux xejriet għat-tneħħija (clearance), CL/F).
Norwegian Bokmål: Etter økende orale enkeltdoser (25-675 mg migalastathydroklorid) ble det ikke funnet noen tendenser når det gjelder clearance (CL/F).
Maltese: c.G412A jew c.G412C
Norwegian Bokmål: c.G412A eller c.G412C
Maltese: Pazjenti randomizzati għall-plaċebo fi Stadju 1 u li bdew jingħataw Galafold f'xahar 6 (Stadju 2) ukoll urew tnaqqis statistikament sinifikanti f'inklużjonijiet GL-3 fil-kapillari interstizjali f'xahar 12 (-0.33±0.15; -58%) (p=0.014).
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til placebo i fase 1 og som byttet til Galafold ved måned 6 (fase 2) viste også statistisk signifikant reduksjon i interstitielle kapillære GL-3-inklusjoner ved måned 12 (-0,33 ± 0,15, -58 %) (p=0,014).
Maltese: c.924A>T jew c.924A>C
Norwegian Bokmål: c.924A>T eller c.924A>C
Maltese: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Norwegian Bokmål: g.941_5845del p.?
Maltese: c.1074G>T jew c.1074G>C c.G1074T jew c.G1074C
Norwegian Bokmål: c.1074G>T eller c.1074G>C c.G1074T eller c.G1074C
Maltese: A442C jew c.T444A jew c.T444G
Norwegian Bokmål: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Maltese: Kull kapsula fiha migalastat hydrochloride ekwivalenti għal 123 mg migalastat.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder migalastathydroklorid tilsvarende 123 mg migalastat.
Maltese: 280T>A jew c.281G>C
Norwegian Bokmål: c.280T>A eller c.281G>C
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli (mijalġja)
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi)
Maltese: Ilkobor medju tal-esponiment tad-doża mqiegħda fis-suq ta' Galafold 123 mg QOD f'pazjenti li kienu qed ilestu studju AT1001-041 kien ta' 3.57 (±1.23) snin (n=85).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig omfang av eksponering overfor markedsført dose av Galafold 123 mg QOD hos pasienter som fullførte studie AT1001-041, var 3,57 (±1,23) år (n=85).
Maltese: T1147C jew c.C1149G jew c.C1149A
Norwegian Bokmål: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Maltese: c.G285T jew c.G285C
Norwegian Bokmål: c.G285T eller c.G285C
Maltese: c.471G>C jew c.471G>T
Norwegian Bokmål: c.471G>C eller c.471G>T
Maltese: c.369+3_639+954del3129insT MHUX MAGĦRUF (del Exon3 u 4?)
Norwegian Bokmål: c.369+3_639+954del3129insT UKJENT (del Exon3 go g.6009_9741del
Maltese: A124C jew c.A124T
Norwegian Bokmål: c.A124C eller c.A124T
Maltese: T806G/G937T
Norwegian Bokmål: c.T806G/G937T
Maltese: Indiċi tal-Massa Ventrikulari tax-Xellug (Left Ventricular Mass Index - LVMi)
Norwegian Bokmål: Indeksert venstre ventrikkelmasse (LVMi)
Maltese: Bidla fis-Sekwenza tal-Proteina c.1A>C jew c.1A>T
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring c.1A>C eller c.1A>T
Maltese: c.712A>C jew c.714T>A jew c.714T>G
Norwegian Bokmål: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Maltese: c.1081G>A jew c.1081G>C c.G1081A jew c.G1081C
Norwegian Bokmål: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Maltese: T148C jew c.C150G jew c.C150A
Norwegian Bokmål: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Maltese: c.412G>A jew c.412G>C
Norwegian Bokmål: c.412G>A eller c.412G>C
Maltese: Uġigħ ta' ras u sturdament kienu l-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrapportati b'dożi ta' Galafold sa 1250 mg u 2000 mg, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hodepine og svimmelhet var de vanligst rapporterte bivirkningene ved Galafolddoser på opptil henholdsvis 1250 mg og 2000 mg.
Maltese: c.T70C jew c.T70A
Norwegian Bokmål: c.T70C eller c.T70A
Maltese: c.G140A jew G141A
Norwegian Bokmål: c.G140A eller G141A
Maltese: c.G982A jew c.G982C
Norwegian Bokmål: c.G982A eller c.G982C
Maltese: c.1202C>G jew c.1202C>A c.C1202G jew c.C1202A
Norwegian Bokmål: W399S c.1202C>G eller c.1202C>A c.C1202G eller c.C1202A S401X c.1215T>A
Maltese: c.187T>A jew c.188G>C
Norwegian Bokmål: c.187T>A eller c.188G>C
Maltese: T337C jew c.T339A jew c.T339G
Norwegian Bokmål: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Maltese: c.124A>C jew c.124A>T
Norwegian Bokmål: c.124A>C eller c.124A>T
Maltese: c.148T>C jew c.150C>G jew c.150C>A
Norwegian Bokmål: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Maltese: Mediċini oħra u Galafold
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Galafold
Maltese: 442A>C jew c.444T>A jew c.444T>G
Norwegian Bokmål: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Maltese: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Maltese: G611A jew G612A
Norwegian Bokmål: c.G611A eller G612A
Maltese: c.261G>C jew c.261G>T
Norwegian Bokmål: c.261G>C eller c.261G>T
Maltese: c.G216A jew c.G216T jew c.G216C
Norwegian Bokmål: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Maltese: MedInfo@amicusrx.com
Norwegian Bokmål: Netfang: MedInfo@amicusrx.com
Maltese: c.982G>A jew c.982G>C
Norwegian Bokmål: c.982G>A eller c.982G>C
Maltese: GL-3 kien osservat f'diversi tipi ta' ċelloli tal-kliewi: podoċiti (podocytes), ċelloli meżanġjali (mesangial cells), u ċelloli glomerulari endoteljali, rispettivament, fuq 12-il xahar ta' kura b'Galafold.
Norwegian Bokmål: Kvalitative reduksjoner i GL-3-nivåene ble observert i flere nyrecelletyper: henholdsvis podocytter, mesangialceller og glomerulære endotelceller i løpet av 12 måneders behandling med Galafold.
Maltese: G471C jew c.G471T
Norwegian Bokmål: c.G471C eller c.G471T
Maltese: A644G/G937T
Norwegian Bokmål: c.A644G/G937T
Maltese: c.216G>A jew c.216G>T jew c.216G>C
Norwegian Bokmål: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Maltese: c.T166A jew c.G167C
Norwegian Bokmål: c.T166A eller c.G167C
Maltese: c.285G>T jew c.285G>C
Norwegian Bokmål: c.285G>T eller c.285G>C
Maltese: G261C jew c.G261T
Norwegian Bokmål: c.G261C eller c.G261T
Maltese: A840T jew c.A840C
Norwegian Bokmål: c.A840T eller c.A840C
Maltese: c.G132T jew c.G132C
Norwegian Bokmål: c.G132T eller c.G132C
Maltese: c.G561T jew c.G561A jew c.G561C
Norwegian Bokmål: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Maltese: A588T jew c.A588C
Norwegian Bokmål: c.A588T eller c.A588C
Maltese: T187A jew c.G188C
Norwegian Bokmål: c.T187A eller c.G188C
Maltese: c.166T>A jew c.167G>C
Norwegian Bokmål: c.166T>A eller c.167G>C
Maltese: Folja (Blister) waħda ta' Galafold = 14-il kapusla iebsa = 28 jum ta' kura
Norwegian Bokmål: En Galafold blisterpakke = 14 harde kapsler = 28 dagers behandling
Maltese: c.T514A jew c.G515C
Norwegian Bokmål: c.T514A eller c.G515C
Maltese: Il-mutazzjonijiet GLA huma wkoll aċċessibbli mill-fornituri tal-kura tas-saħħa f'www.galafoldamenabilitytable.com.
Norwegian Bokmål: GLA-mutasjonene er også tilgjengelige for helsepersonell på www.galafoldamenability.com.
Maltese: T817C jew c.T819A jew c.T819G
Norwegian Bokmål: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Maltese: G71A jew c.G72A
Norwegian Bokmål: c.G71A eller c.G72A
Maltese: c.G144T jew c.G144C
Norwegian Bokmål: c.G144T eller c.G144C
Maltese: Abbażi tad-data in vivo, migalastat huwa sottostrat ta' UGT, li huwa passaġġ minuri ta' eliminazzjoni.
Norwegian Bokmål: Basert på in vivo-data er migalastat et substrat for UGT, som utgjør en mindre eliminasjonsvei.
Maltese: MHUX MAGĦRUF (del Exon1_2?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon1_2?)
Maltese: • Spażmi fil-muskoli
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer
Maltese: Kif taħżen Galafold 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Galafold 6.
Maltese: c.612G>T jew c.612G>C
Norwegian Bokmål: c.612G>T eller c.612G>C
Maltese: c.243G>T jew c.243G>C
Norwegian Bokmål: c.243G>T eller c.243G>C
Maltese: c.514T>A jew c.515G>C
Norwegian Bokmål: c.514T>A eller c.515G>C
Maltese: c.817T>C jew c.819T>A jew c.819T>G
Norwegian Bokmål: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Maltese: Dan huwa tumur spontanju komuni f'firien irġiel mitmugħin ad libitum.
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig spontan tumor hos hannrotter fôret ad libitum.
Maltese: c.G609C jew c.G609T
Norwegian Bokmål: c.G609C eller c.G609T
Maltese: c.G540C jew c.G540T
Norwegian Bokmål: c.G540C eller c.G540T
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: Tabella 2: Tabella ta' mutazzjonijiet li jirrispondu għal Galafold (migalastat) Bidla fin-nukleotidi
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabell over mottakelighet overfeller Galafold (migalastat)
Maltese: T784A jew c.T784C
Norwegian Bokmål: c.T784A eller c.T784C
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: c.G567C jew c.G567T
Norwegian Bokmål: c.G567C eller c.G567T
Maltese: 863delC
Norwegian Bokmål: c.863delC
Maltese: c.609G>C jew c.609G>T
Norwegian Bokmål: c.609G>C eller c.609G>T
Maltese: c.540G>C jew c.540G>T
Norwegian Bokmål: c.540G>C eller c.540G>T
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Ġelatina
Norwegian Bokmål: Kapselskall Gelatin
Maltese: Wara medja ta' 3.4 snin ta' kura, ir-rata medja annwali ta' bidla f'eGFRCKD-EPI kienet ta' -0.74 mL/min/1.73 m
Norwegian Bokmål: Etter gjennomsnittlig 3,4 års behandling var gjennomsnittlig årlig endringsrate for eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m
Maltese: X'fih Galafold - Is-sustanza attiva hija migalastat.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Galafold - Virkestoffet er migalastat.
Maltese: c.141G>C jew c.141G>T
Norwegian Bokmål: c.141G>C eller c.141G>T
Maltese: c.70T>C jew c.70T>A
Norwegian Bokmål: c.70T>C eller c.70T>A
Maltese: 363delT
Norwegian Bokmål: c.363delT
Maltese: G153A jew c.G153T jew c.G153C
Norwegian Bokmål: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Maltese: c.1196G>A jew c.1197G>A c.G1196A jew c.G1197A
Norwegian Bokmål: E398A c.1196G>A eller c.1197G>A c.G1196A eller c.G1197A W399X c.1196G>C
Maltese: c.144G>T jew c.144G>C
Norwegian Bokmål: c.144G>T eller c.144G>C
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Galafold fit-tfal minn eta' 0 sa 15-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Galafold hos barn i alderen 0 til 15 år har ennå ikke blitt fastslått.
Maltese: c.71G>A jew c.72G>A
Norwegian Bokmål: c.71G>A eller c.72G>A
Maltese: G243T jew c.G243C
Norwegian Bokmål: c.G243T eller c.G243C
Maltese: Prova farmakokinetika f'voluntiera rġiel f'saħħithom b'150 mg [
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie hos friske frivillige menn som fikk 150 mg [
Maltese: MHUX MAGĦRUF (G183S)
Norwegian Bokmål: UKJENT (G183S)
Maltese: c.1019G>A jew c.1020G>A c.G1019A jew c.G1020A
Norwegian Bokmål: W340R c.1019G>A eller c.1020G>A c.G1019A eller c.G1020A W340X c.1019G>C