FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 of the Commission indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EEC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Danish: En dosis (2 ml) indeholder:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale regler.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht,lactatie of leg
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed,laktation eller æglægning
Dutch: 1 dosis (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Danish: 1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Dutch: Eén dosis bevat: E.coli J5, geïnactiveerd; S. aureus (CP8) stam SP140, geïnactiveerd.
Danish: En dosis indeholder: E.coli J5 inaktiveret, S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret.
Dutch: Dit zijn voornamelijk: zwelling (gemiddeld tot 5 cm2), die meestal binnen 1 of 2 weken verdwijnt.
Danish: Det kan hovedsagelig dreje sig om: hævelser (op til 5 cm2 i gennemsnit), som forsvinder efter højst 1 til 2 uger.
Dutch: Partij{nummer}
Danish: Batch {nummer}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen dozen, PET-flacon (250 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkasse PET hætteglas (250 ml)
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen Staphylococcus aureus, Escherichia coli en coagulasenegatieve stafylokokken.
Danish: Til stimulering af en aktiv immunitet over for Staphylococcus aureus, colibakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumhætte.
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacons van 3, 10 en 50 ml.
Danish: Type I farveløst hætteglas på 3, 10 og 50 ml.
Dutch: Vloeibare paraffine.............................................................................. 18,2 mg
Danish: Flydende paraffin ................................................................................ 18,2 mg
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddel lægemidler.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK EN
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Dutch: Ivoorkleurige, homogene emulsie.
Danish: Elfenbensfarvet homogen emulsion.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische geneesmiddelen voor bovidae, geïnactiveerde bacteriële vaccins voor runderen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for dyr af oksegruppen, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg.
Dutch: Polyethyleen (PET) flessen van 10, 50 en 250 ml.
Danish: Polyethylen (PET) hætteglas på 10, 50 og 250 ml.
Dutch: Dien 45 dagen voor verlossing een dosering (2 ml) toe middels diep intramusculaire injectie in de nekspieren en dien 1 maand daarna, (ten minste 10 dagen voor het kalven een tweede dosering toe).
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemusklerne 45 dage før den forventede fødselsdato og en måned derefter administrér en anden dosis (mindst 10 dage før kælvning).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Dutch: STARTVAC is een ivoorkleurige, homogene emulsie voor injectie.
Danish: STARTVAC er en elfenbensfarvet homogen emulsion til injektion.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Vloeibare paraffine: 18,2 mg Benzylalcohol: 21 mg
Danish: Benzylalkohol: 21 mg
Dutch: 1 injectieflacon met 1 dosis (2 ml) 10 injectieflacons met elk 1 dosis (2 ml) 20 injectieflacons met elk 1 dosis (2 ml) 1 injectieflacon met 5 doses (10 ml) 10 injectieflacons met elk 5 doses (10 ml) 1 injectieflacon met 25 doses (50 ml) 10 injectieflacons met elk 25 doses (50 ml) 1 injectieflacon met 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Danish: 1 flaske à 1 dosis (2ml) 10 flasker à 1 dosis (2 ml) 20 flasker à 1 dosis (2 ml) 1 flaske a 5 doser (10 ml) 10 flasker à 5 doser (10 ml) 1 flaske à 25 doser (50 ml) 10 flasker à 25 doser (50 ml) 1 flaske a 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Dutch: 17170- AMER (Girona) SPANJE
Danish: 17170 Amer (Girona)
Dutch: De gehele kudde moet geïmmuniseerd worden.
Danish: Hele besætningen bør immuniseres.
Dutch: Laat het vaccin vóór toediening op een temperatuur van 15 tot 25°C laten komen.
Danish: Lad vaccinen nå en temperatur på mellem +15 og + 25 °C inden indgivelsen.
Dutch: Benzylalcohol…………….......................................................... 21 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: Benzylalkohol ........................................................................................ 21 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Dutch: Arts opnieuw consulteren , als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Dutch: - Anafylactische reactie kunnen optreden bij sommige gevoelige dieren die levensgevaarlijk kunnen zijn op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Danish: - Anafylaktiske reaktioner kan forekomme for nogle følsomme dyr, som kan være livstruende baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Dutch: Immunisatie dient beschouwd te worden als één onderdeel in een complex mastitiscontroleprogramma, dat gericht is op alle belangrijke uiergezondheidsfactoren (bv. melktechniek, droogstand- en fokmanagement, hygiëne, voeding, behuizing, bodembedekking, comfort van de koe, lucht- en waterkwaliteit, gezondheidsmonitoring).
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f. eks. malketeknikker, aftørring og avlsstyring, hygiejne, ernæring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet, overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
Dutch: Er werden na toediening van een dubbele dosis vaccin geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen".
Danish: Der blev ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnit " Bivirkninger", efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine.
Dutch: Escherichia coli (J5), geïnactiveerd .................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stam SP140, geïnactiveerd, die slime associated antigenic complex (SAAC) tot expressie brengt ......................................................... ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 60% van de dieren (serologie).
Danish: Escherichia coli (J5) inaktiveret .......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stamme SP 140 inaktiveret, der udtrykker slime associated antigenic complex (SAAC) ................................................................................................ > 50 RED80 ** * RED60: Effektiv dosis (kanin) i 60 % af dyrene (serologi).
Dutch: Er werden na toediening van een dubbele dosis vaccin geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Danish: Der blev ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnit 4.6, efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur opgeslagen bij 15 tot 25 ºC.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: 10 timer ved opbevaring mellem +15 og +25 ºC.
Dutch: Voor immunisatie van kuddes gezonde koeien en vaarzen, in kuddes melkrundvee met herhaalde mastitisproblemen, om het optreden van subklinische mastitis en het optreden en de ernst van de klinische verschijnselen van klinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, Coliformen en coagulase-negatieve stafylokokken te verminderen.
Danish: Til immunisering af alle raske køer og kvier i malkekvægsbesætninger med tilbagevendende mastitisproblemer, med henblik på at reducere incidensen af subklinisk mastitis og incidensen og sværhedsgraden af de kliniske tegn på klinisk mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus, Colibakterier og koagulase-negative stafylokokker.
Dutch: - Er kan in de eerste 24 uur na injectie een gemiddelde voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur voorkomen van ongeveer 1°C, bij sommige koeien tot 2°C op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Danish: - En forbigående forøgelse af legemstemperaturen på i gennemsnit ca. 1 °C, hos visse køer op til 2 °C, kan forekomme inden for de første 24 timer efter injektionen baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Dutch: Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Dutch: PET-flacons (10 ml, 50 ml) en glazen flacons (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET glasflask (10 ml, 50 ml) og hætteglas af glas (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Dutch: STARTVAC emulsie voor injectie voor runderen.
Danish: STARTVAC injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Dutch: 17170 Amer (Girona) Spanje Spanje
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1, 10 en 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis.
Danish: Pakningsstørrelser: - Papkasse med 1, 10 og 20 glasflasker à 1 dosis.
Dutch: STARTVAC emulsie voor injectie voor runderen
Danish: INDLÆGSSEDDEL: STARTVAC injektionsvæske, emulsion til kvæg
Dutch: Tel.: +34 972 430660
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Dutch: EXP Na openen gebruiken binnen een periode van 10 uur, bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
Danish: Efter anbrud, anvendes inden for en periode på 10 timer ved opbevaring mellem +15 og +25 °C.
Dutch: - Er kunnen na toediening van één dosis vaccin lichte tot matige, voorbijgaande, plaatselijke reacties optreden op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Danish: - Forbigående lette til moderate lokale reaktioner kan forekomme efter indgivelse af en dosis vaccine baseret på rapportering fra overvågning af sikkerheden efter markedsføring.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1 glazen injectieflacon met elk 1 dosis.
Danish: Pakningsstørrelser: - Papkasse med 1 glasflaske à 1 dosis.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren vaccineren
Danish: Vaccinér kun raske dyr Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Dutch: TBD
Danish: UDL.D.
Dutch: - Kartonnen doos met 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis.
Danish: - Papkasse med 20 glasflasker à 1 dosis.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.. Diergeneesmiddel op voorschrift.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11/02/2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 11/02/2009.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend via drie injecties in de nekspier: de eerste injectie wordt 45 dagen voor de verwachte worpdatum toegediend, de tweede 35 dagen later en de derde na nog eens 62 dagen.
Danish: Det gives som tre injektioner i halsmusklerne: Den første injektion indgives 45 dage før den forventede kælvningsdato, den anden 35 dage senere og den tredje efter yderligere 62 dage.
Dutch: Het kan ook een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur veroorzaken.
Danish: Det kan også forårsage en midlertidig forøgelse af legemstemperaturen.
Dutch: Wanneer u zich per ongeluk met het middel hebt geïnjecteerd, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen, ook al gaat het slechts om een kleine hoeveelheid.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit tot het verlies van de betreffende vinger leiden wanneer er geen directe medische hulp wordt geboden.
Danish: Det kan i sjældne tilfælde føre til tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) STARTVAC EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) STARTVAC EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Startvac is een vaccin.
Danish: Startvac er en vaccine.
Dutch: Overige informatie over Startvac:
Danish: Andre oplysninger om Startvac:
Dutch: Het volledige immunisatieschema moet voor elke dracht worden herhaald.
Danish: Det komplette injektionsprogram bør gentages ved hver drægtighed.
Dutch: Het vaccin kan een tijdelijke zwelling en pijn op de plaats van injectie veroorzaken.
Danish: Vaccinen kan forårsage midlertidig hævelse eller smerter ved injektionsstedet.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de bacteriën wordt blootgesteld.
Danish: Herefter vil immunsystemet være i stand til at producere antistoffer hurtigere, når det bliver udsat for bakterierne igen.
Dutch: Startvac bevat vloeibare paraffine (een soort minerale olie).
Danish: Startvac indeholder flydende paraffin (en type mineralsk olie).
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdommen.
Dutch: Injecties met Startvac bleken geen schadelijk effect te hebben op de dracht, de worp of de kalveren van de koeien.
Danish: Injektioner med Startvac havde ingen skadelige virkninger på drægtigheden eller kælvningen eller på køernes kalve.
Dutch: Startvac is een emulsie voor injectie die verkrijgbaar is in flacons (3, 10 en 50 ml).
Danish: Startvac er en injektionsvæske, emulsion, som fås i hætteglas (3, 10 og 50 ml).
Dutch: De dieren kunnen op elk moment na de injectie worden gemolken.
Danish: Dyret må malkes når som helst efter injektion.
Dutch: De firma heeft een aantal onderzoeken uitgevoerd, waaronder een hoofdonderzoek waarin werd gekeken naar de werkzaamheid van Startvac bij melkkoeien in het veld.
Danish: Virksomheden har gennemført en række undersøgelser, heriblandt en hovedundersøgelse, der havde til formål at undersøge virkningen af Startvac til malkekøer under feltbetingelser.
Dutch: De antilichamen helpen de bacteriën te bestrijden en voorkomen zo het ontstaan van mastitis of verminderen de ernst van de symptomen.
Danish: Antistofferne er med til at bekæmpe bakterierne og derved forebygge udvikling af mastitis eller reducere sværhedsgraden af sygdommens symptomer.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel aan een koe wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de bacteriën als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Danish: Når vaccinen indgives til en ko, registrerer dyrets immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Dutch: Het dier kan op elk moment na de injectie voor menselijke consumptie worden geslacht.
Danish: Dyret må slagtes når som helst efter injektion og anvendes til menneskeføde.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof), vloeibare paraffine, om een betere respons te verkrijgen.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (flydende paraffin), der forstærker immunresponset.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11/02/2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Startvac verleend aan Laboratorios Hipra, S.A. Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Startvac til Laboratorios Hipra, S.A. den 11/02/2009.
Dutch: Startvac wordt toegediend aan alle gezonde koeien in kuddes, tijdens en na de dracht.
Danish: Startvac gives til raske køer i en besætning, under og efter drægtighed.
Dutch: Door de versterkte immuniteit kan het aantal geïnfecteerde koeien en de ernst van de klinische symptomen worden verminderd.
Danish: Det styrkede immunforsvar reducerer antallet af påvirkede køer og sværhedsgraden af de kliniske tegn.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Startvac het aantal koeien met mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus en gerelateerde bacteriën verlaagde en dat het de ernst van de symptomen van koeien met mastitis verminderde.
Danish: Undersøgelserne viste, at Startvac reducerede antallet af køer med mastitis fremkaldt af Staphylococcus aureus og beslægtede bakterier, og at det reducerede sværhedsgraden af symptomerne hos køer, som havde mastitis.
Dutch: Startvac is een vaccin voor koeien dat geïnactiveerde (gedode) bacteriën bevat met de naam Escherichia coli en Staphylococcus aureus.
Danish: Startvac er en vaccine til køer, som indeholder inaktiverede (dræbte) bakterier kaldet Escherichia coli og Staphylococcus aureus.
Dutch: De vaccinatie met Startvac leidde er tevens toe dat meer koeien van de infectie genazen, dat minder koeien voor mastitis behandeld hoefden te worden en dat de hoeveelheid en de kwaliteit van de melkproductie toenamen.
Danish: Vaccination med Startvac resulterede også i et øget antal køer, som blev kureret for infektionen, en reduktion i antallet af køer, som krævede behandling for mastitis, og en kvantitativ og kvalitativ stigning i mælkeproduktionen.
Dutch: Waarom is Startvac goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Startvac godkendt?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Startvac groter zijn dan de risico's ervan voor de immunisatie van kuddes gezonde koeien en vaarzen, in kuddes melkrundvee met herhaalde mastitisproblemen, om het optreden van subklinische mastitis en het optreden en de ernst van de klinische verschijnselen van klinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, coliforme bacteriën en coagulase-negatieve stafylokokken te verminderen, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Startvac.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Startvac er større end risiciene med hensyn til immunisering af alle raske køer og kvier i malkekvægsbesætninger med tilbagevendende mastitisproblemer med henblik på at reducere forekomsten af subklinisk mastitis og forekomsten og sværhedsgraden af de kliniske tegn på klinisk mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus, colibakterier og koagulase-negative stafylokokker.
Dutch: Startvac wordt gebruikt voor de versterking van de immuniteit van hele kuddes gezonde melkkoeien met mastitisproblemen (ontsteking aan de uier als gevolg van een infectie).
Danish: Startvac anvendes til at styrke immunforsvaret i hele kvægbesætninger med normalt raske malkekøer i besætninger, som vides at have problemer på grund af mastitis (yverbetændelse forårsaget af infektion).
Dutch: Hoe is Startvac onderzocht?
Danish: Hvordan blev Startvac undersøgt?
Dutch: Startvac bevat gedode vormen van twee bacteriën (Escherichia coli en Staphylococcus aureus) die normaal gesproken mastitis veroorzaken.
Danish: Startvac indeholder dræbte former af to bakterier, som normalt forårsager mastitis (Escherichia coli og Staphylococcus aureus).
Dutch: Wat is Startvac?
Danish: Hvad er Startvac?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Startvac in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Startvac?
Dutch: Zie deel 6 van dit EPAR voor de baten/risicoverhouding van Startvac.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Dutch: Hoe werkt Startvac?
Danish: Hvordan virker Startvac?
Dutch: De bijsluiter dient aan de arts te worden voorgelegd.
Danish: Tag indlægssedlen med dig.
Dutch: Welke voordelen bleek Startvac tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Startvac?
Dutch: In het onderzoek werden koeien die Startvac kregen toegediend, vergeleken met koeien die met placebo (een schijnbehandeling) werden behandeld.
Danish: I undersøgelsen sammenlignede man køer, som havde fået Startvac, med køer, som havde fået placebo (en virkningsløs behandling), og man så på antallet af køer med mastitis, sværhedsgraden af mastitis og køernes mælkeproduktion.
Dutch: Het middel wordt 's ochtends en 's avonds ingenomen.
Danish: Det tages morgen og aften.
Dutch: Behandeling van PAH
Danish: Behandling af PAH
Dutch: De PAH kan:
Danish: PAH kan være:
Dutch: In de tweede studie werden na 24 weken vergelijkbare resultaten waargenomen.
Danish: I det andet studie sås lignende resultater efter 24 uger.