FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (sa sulfonilurejom) hipoglikemija (s inzulinom) smanjen tek dehidracija
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija (kartu vartojant sulfonilkarbamidų) Hipoglikemija (kartu vartojant insuliną) Sumažėjęs apetitas Dehidratacija Nervų sistemos sutrikimai
Croatian: Slika 2: Grafikon raspona pouzdanosti: Analiza primarnih i sekundarnih mjera ishoda (bolesnici predviđeni za liječenje)
Lithuanian: 2 pav.Forest intervalai: pagrindinės ir antrinių vertinamųjų baigčių analizė (numatyti gydyti pacientai)
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom, može doći do niskog šećera u krvi (hipoglikemije).
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate šį vaistą kartu su sulfonilkarbamidų grupės preparatu, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija).
Croatian: Uhvatite štrcaljku blizu crne isprekidane oznake doze.
Lithuanian: Paimkite švirkštą šalia juodos brūkšninės dozės linijos.
Croatian: P-vrijednosti su sve p-vrijednosti prilagođene za multiplicitet.
Lithuanian: p < 0,01 Visos p reikšmės yra koreguotos atsižvelgiant į daugelio faktorių buvimą.
Croatian: Ponovno pogledajte 3. korak u Uputama za korisnika kako biste provjerili jeste li točno slijedili upute, provjerite je li kotačić pravilno postavljen u otključan položaj, a zatim se obratite lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).
Lithuanian: Ką daryti, jeigu prietaisas tinkamai neveikia ir neišeina nuimti oranžinio dangtelio? Dar kartą perskaitykite Vartojimo instrukcijos 3 veiksmą, kad įsitikintumėte, ar viską padarėte reikiama eile, patikrinkite, ar mygtukas pilnai yra atrakintoje padėtyje, o paskui kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą (kontaktiniai duomenys pagal valstybes pateikiami pakuotės lapelio 6 skyriuje).
Croatian: Brizgalica ima ugrađenu iglu.
Lithuanian: Švirkštiklis turi integruotą adatą.
Croatian: Kako biste spriječili gubitak lijeka, nemojte potiskivati klip dok pričvršćujete iglu.
Lithuanian: Kad neišstumtumėte vaisto, nespauskite stūmoklio uždėdami adatą.
Croatian: Stopa na temelju podataka iz 12 dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s produljenim oslobađanjem n=2868 ukupno.
Lithuanian: Dažnis pagrįstas 12 baigtų pailginto atpalaidavimo eksenatido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimų (n = 2868) duomenimis.
Croatian: Farmakodinamičko ispitivanje s eksenatidom pokazalo je da se u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (n=13), kao odgovor na intravenski bolus glukoze, ponovno uspostavlja prva faza lučenja inzulina i poboljšava druga faza lučenja inzulina.
Lithuanian: Eksenatido farmakodinamikos tyrimas parodė pirmosios insulino sekrecijos fazės atsinaujinimą 2 tipo diabetu sergančių pacientų organizme (n = 13) ir antrosios insulino sekrecijos fazės pagerėjimą, reaguojant į iš karto į veną suleistą gliukozės dozę.
Croatian: Uzmite omot s priključkom za bočicu i odlijepite papirnati pokrov.
Lithuanian: Paimkite flakono jungties pakuotę ir nuplėškite popierinę dangą.
Croatian: Većina nuspojava bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo.
Croatian: Mora biti bistra i ne smije sadržavati čestice.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir be dalelių.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava / pojmovi nuspojava
Lithuanian: Organų sistemų klasė ir nepageidaujamos reakcijos išraiška
Croatian: Bolesnici na pioglitazonu su dobili na tjelesnoj težini (Tablica 4).
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusių pacientų kūno svoris padidėjo (4 lentelė).
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju, približno 3% (n=4/148) bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem imalo je barem jedno razdoblje naglog gubitka tjelesne težine (zabilježeni gubitak težine između dvije uzastopne posjete veći od 1,5 kg/tjedan).
Lithuanian: 30 savaičių tyrimo duomenimis, maždaug 3 % (n = 4/148) pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytų pacientų kūno svoris bent vienu laikotarpiu greitai mažėjo (per 2 apsilankymus užregistruotas daugiau kaip 1,5 kg per savaitę sumažėjęs kūno svoris).
Croatian: Nemojte baciti brizgalicu u kućni otpad.
Lithuanian: Neišmeskite jo su buitinėmis šiukšlėmis.
Croatian: Područja na tijelu za injekciju
Lithuanian: Injekcijos vietos ant kūno
Croatian: Što trebam učiniti ako ne mogu pritisnuti gumb za injiciranje do kraja kada pokušam injicirati dozu?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu, mėgindamas susileisti vaisto, negaliu nuspausti injekcijos mygtuko iki galo? Patikrinkite, ar pilnai užsukote adatą ant švirkštiklio.
Croatian: Možete primijeniti obje injekcije u isto područje na tijelu (na primjer, područje trbuha), ali ne smijete primijeniti injekcije jednu do druge.
Lithuanian: Abu vaistus galima suleisti į tą pačią kūno dalį (pvz.
Croatian: U redu je ako se u njoj nalaze mjehurići zraka.
Lithuanian: Jeigu jame yra oro burbuliukų, viskas gerai.
Croatian: Izvadite štrcaljku.
Lithuanian: Išimkite švirkštą.
Croatian: Prilikom injiciranja lijeka Bydureon BCise slijedite „Upute za korisnika" koje su priložene u kutiji lijeka.
Lithuanian: Susileiskite Bydureon BCise kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje, kuri pateikiama dėžutėje.
Croatian: Tijekom ispitivanja opaženo je sniženje vrijednosti HbA1c, a ukupna razlika između liječenja iznosila je -0,53% (eksenatid s produljenim oslobađanjem naspram placeba).
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyta sumažėjusi HbA1c koncentracija (pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams bendrai paėmus ji buvo 0,53 % mažesnė negu placebu).
Croatian: PRITISNITE I ZADRŽITE
Lithuanian: NUSPAUSKITE IR LAIKYKITE
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza u bolesnika s oštećenjem bubrega koji su primali eksenatid s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg ukazuju na moguće povećanje sustavne izloženosti od približno 74% u bolesnika s umjerenim (n=10) te približno 23% u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (n=56) (medijan predikcije u svakoj skupini), u usporedbi s bolesnicima (n=84) s normalnom bubrežnom funkcijom.
Lithuanian: Sutrikusią inkstų funkciją turinčių pacientų, vartojusių 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido, organizme populiacinės farmakokinetikos analizė parodė, kad sisteminė ekspozicija pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo (n = 10) ir lengvas (n = 56) inkstų funkcijos pakenkimas, organizme gali padidėti atitinkamai iki 74  ir 23  (prognozuojamoji mediana kiekvienoje grupėje), palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali (n = 84).
Croatian: Narančasta naljepnica
Lithuanian: Orange Label
Croatian: Učinci predoziranja eksenatidom (na temelju kliničkih ispitivanja s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem) uključuju tešku mučninu, teško povraćanje i brzo smanjivanje koncentracija glukoze u krvi.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų metu jo perdozavimas pasireikšdavo stipriu pykinimu, stipriu vėmimu ir greitu gliukozės koncentracijos kraujyje mažėjimu.
Croatian: U setu se nalazi i rezervna igla, za slučaj da je zatrebate.
Lithuanian: Yra atsarginė adata, jeigu prireiktų.
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka bila je sekundarna mjera ishoda koja se prva ocjenjivala.
Lithuanian: Pradinė antrinė vertinamoji baigtis buvo mirštamumas dėl visų priežasčių.
Croatian: Uključuje akutno zatajenje bubrega, pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu.
Lithuanian: Įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pasunkėjusį lėtinį inkstų nepakankamumą, sutrikusią inkstų funkciją ir padidėjusią kreatinino koncentraciją serume.
Croatian: • Držite brizgalicu pritisnutu na kožu 15 sekundi.
Lithuanian: • Palaikykite švirkštiklį odoje 15 sekundžių, kad būtų suleista visa dozė.
Croatian: Svaka jednodozna napunjena brizgalica dolazi s jednom prilagođenom iglom.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas vienos dozės švirkštiklis pateikiamas su viena specialia adata.
Croatian: Promjena glukoze u plazmi natašte (mmol/l) (± SE)
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius pokytis (mmol/l) ( ± SP)
Croatian: Major Adverse Cardiac Event, MACE): smrti zbog kardiovaskularnog (KV) uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Lithuanian: kardiovaskulinės (KV) mirties, nemirtino miokardo infarkto (MI) arba nemirtino insulto.
Croatian: U ispitivanjima formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų metu nustatytas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas nuo 0,8 mmHg iki 4,7 mmHg.
Croatian: Prozorčić za provjeru
Lithuanian: Inspection window
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća sa skidanjem poklopca s igle?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jeigu kyla sunkumų nuimant adatos dangtelį?
Croatian: Nakon što se suspenzija potpuno pomiješa, odmah treba dovršiti pripremne korake i supkutano je injicirati.
Lithuanian: Pilnai išmaišius suspensiją, reikia nedelsiant atlikti visus likusius ruošimo veiksmus ir suleisti ją po oda.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako ste imali pankreatitis, žučne kamence, probleme s alkoholizmom ili vrlo visoke trigliceride.
Lithuanian: • Jeigu kada nors sirgote pankreatitu, tulžies pūslės akmenlige, alkoholizmu arba Jūsų kraujyje yra labai padaugėję trigliceridų, pasakykite gydytojui.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Bydureon
Lithuanian: Nustojus vartoti Bydureon
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju s primjenom jedne doze eksenatida s trenutnim oslobađanjem u 13 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u dobi između 12 i 16 godina, primjena eksenatida (5 µg) rezultirala je nešto nižom srednjom vrijednošću AUC-a (16% niže) i Cmax (25% niže) u usporedbi s vrijednostima opaženih u odraslih.
Lithuanian: Vienkartinės greito atpalaidavimo eksenatido dozės farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 13 pacientų, sergančių II tipo diabetu ir kurių amžius buvo nuo 12 iki 16 metų, metu pavartojus eksenatido (5g), nedaug sumažėjo vidutinis AUC (16 % mažesnis) ir Cmax (25 % mažesnis), palyginti su suaugusių žmonių.
Croatian: • svrbež ili crvenilo na mjestu injekcije
Lithuanian: • niežulys ar paraudimas injekcijos vietoje;
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Lithuanian: Kai prasidės injekcija, išgirsite spragtelėjimą.
Croatian: VAŽNO:
Lithuanian: SVARBU.
Croatian: Stopa na temelju podataka iz 12 dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s produljenim oslobađanjem n=2868 ukupno (bolesnici na sulfonilureji n=1002).
Lithuanian: Dažnis pagrįstas 12 baigtų pailginto atpalaidavimo eksenatido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 2868 pacientai (iš jų 1002 vartojo sulfonilkarbamidų), duomenimis.
Croatian: Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Croatian: AKS, akutni koronarni sindrom; CI, interval pouzdanosti; HR, omjer hazarda; KV, kardiovaskularni; MACE, veliki kardiovaskularni štetni događaj; n, broj bolesnika s događajem; N, broj bolesnika u liječenoj skupini.
Lithuanian: ŪKS - ūminiai koronariniai sindromai, PI - pasikliautinasis intervalas, KV - kardiovaskuliniai, ŠN - širdies nepakankamumas, HR (angl.
Croatian: Provjerite jeste li do kraja navili iglu na brizgalicu.
Lithuanian: Patikrinkite, ar talpyklė turi dangtį.
Croatian: Eksenatid poboljšava glikemijsku kontrolu u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 putem održanih učinaka snižavanja koncentracija glukoze, nakon obroka i natašte.
Lithuanian: Eksenatidas pagerina gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolę, nes sukelia ilgalaikį gliukozės koncentracijos 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjimą po valgio ir nevalgius.
Croatian: Uklonite štrcaljku zajedno s pričvršćenom iglom, kako su Vas uputili liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą su pritvirtinta adata kaip nurodė gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja.
Croatian: Incidencija hipoglikemije je bila povećana kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom (24,0% naspram 5,4%) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kartu su sulfonilkarbamidais vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, hipoglikemija pasireiškė dažniau (24 %, palyginti su 5,4 %) (žr.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ste injicirali cijelu dozu, palcem pritišćite gumb za injiciranje sve dok ne čujete klik.
Lithuanian: Kad būtų suleista visa dozė, spauskite injekcijos mygtuką nykščiu, kol išgirsite spragtelėjimą.
Croatian: Svakako primijenite tehniku injiciranja koju su Vam preporučili liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Lithuanian: Būtinai naudokite suleidimo metodą, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja.
Croatian: Kontrola glikemije Bydureon BCise
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė Bydureon BCise
Croatian: Petnaest posto bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem imalo je srednja povećanja srčane frekvencije od ≥10 otkucaja po minuti; prosječno 5% do 10% ispitanika u drugim liječenim skupinama imalo je srednje povećanje srčane frekvencije od ≥10 otkucaja po minuti.
Lithuanian: 15 % pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės ir maždaug 5-10 % kitų grupių pacientų širdies susitraukimai padažnėjo vidutiniškai bent 10 kartų.
Croatian: Nije ispitivana istodobna primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem s derivatima D-fenilalanina (meglitinidima), inhibitorima alfa-glukozidaze, inhibitorima dipeptidil peptidaze-4 ili drugim agonistima GLP-1 receptora.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais) arba alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais arba kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas.
Croatian: U bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti koji su na dijalizi, jednokratne doze eksenatida s trenutnim oslobađanjem povećale su učestalost i težinu gastrointestinalnih nuspojava; stoga se ne preporučuje primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem u bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti ili u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min).
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, nuo atskirų greito atpalaidavimo eksenatido dozių padažnėjo ir pasunkėjo virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos, todėl jeigu yra galutinės stadijos inkstų liga arba labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas  30 ml/min.
Croatian: Kako ću znati da je lijek dobro promiješan?
Lithuanian: Kaip sužinoti, ar vaistas gerai išmaišytas?
Croatian: - Ako prebrzo gubite na tjelesnoj težini (više od 1,5 kg na tjedan), jer to može uzrokovati probleme poput žučnih kamenaca.
Lithuanian: - Jeigu per greitai mažėja kūno svoris (daugiau kaip po 1,5 kg per savaitę), pasakykite gydytojui, nes dėl to gali pasireikšti tam tikrų sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Croatian: Inzulin glargin doziran je prema ciljnoj koncentraciji glukoze u plazmi natašte od 4,0 to 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuotas taip, kad gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius būtų 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl).
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju usporedbe s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i eksenatid s produljenim oslobađanjem i eksenatid s trenutnim oslobađanjem su značajno snižavali sistolički krvni tlak od početnih vrijednosti (4,7 ± 1,1 mmHg odnosno 3,4 ± 1,1 mmHg), a razlika između liječenja nije bila značajna.
Lithuanian: 30 savaičių lyginimo su greito atpalaidavimo eksenatidu tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatidas sumažino sistolinį kraujospūdį, palyginus su pradiniu, 4,1 ± 1,1 mmHg, o greito atpalaidavimo eksenatidas - 3,4 ± 1,1 mmHg, sumažėjimų skirtumas buvo nereikšmingas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima eksenatida s produljenim oslobađanjem otprilike 45% bolesnika imalo je nizak titar protutijela na eksenatid na ishodu ispitivanja.
Lithuanian: Klinikinių pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų duomenimis, maždaug 45 % pacientų organizme tyrimo vertinamosios baigties metu buvo maži antikūnų prieš eksenatidą titrai.
Croatian: Na stijenkama bočice možda će se zadržati malo tekućine.
Lithuanian: Šiek tiek skysčio gali likti ant flakono sienelių.
Croatian: Otapalo se smije koristiti samo ako je bistro i ne sadrži čestice.
Lithuanian: Jį galima vartoti tik skaidrų ir be dalelių.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije opažene su češće u bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem naspram bolesnika koji su primali usporedni lijek (16% naspram raspona od 2-7%) tijekom 6-mjesečne kontrolirane faze ispitivanja.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytiems pacientams, palyginti su palyginamuoju vaistiniu preparatu gydytais pacientais, reakcijos injekcijos vietoje per 6 kontroliuojamosios tyrimo fazės mėnesius pasireiškė dažniau (16 %, palyginti su 2-7 %).
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem je namijenjen za samoprimjenu od strane bolesnika.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas yra skirtas pacientams vartoti savarankiškai.
Croatian: - Drugi sastojci su: - U prašku: poli(D,L-laktid-ko-glikolid) i saharoza.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - Milteliuose yra poli (D,L-laktidokoglikolidas) ir sacharozė.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s uzimanjem sulfonilureje, može se razmotriti smanjenje doze sulfonilureje (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Kad sumažėtų su sulfonilkarbamido preparato vartojimu susijusi hipoglikemijos rizika, sulfonilkarbamido grupės preparato dozę galima apgalvotai sumažinti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje.
Croatian: Dapagliflozin 10 mg jedanput dnevno
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino 1 kartą per parą
Croatian: Igla Vrh brizgalice
Lithuanian: Needle Top of pen
Croatian: • dehidracija
Lithuanian: Dehidratacija
Croatian: U bolesnika koji prelaze s eksenatida s trenutnim oslobađanjem (Byetta) na eksenatid s produljenim oslobađanjem (Bydureon ili Bydureon BCise) može doći do prolaznog povišenja koncentracija glukoze u krvi, koje se uglavnom poboljša unutar prva četiri tjedna nakon početka terapije.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 4 gydymo savaites.
Croatian: Kada se koristi s inzulinom, eksenatid s produljenim oslobađanjem i inzulin moraju biti primijenjeni kao dvije odvojene injekcije.
Lithuanian: Kartu vartojant insuliną, pailginto atpalaidavimo eksenatidą ir insuliną būtina švirkšti atskirai.
Croatian: Least Squares Means) u promjeni od početnih vrijednosti u 28. tjednu dobiveni su koristeći mješoviti model s ponovljenim mjerenjima (engl.
Lithuanian: Koreguoti mažiausių kvadratų (LS) vidurkiai ir po 28 savaičių užfiksuotų pokyčių, palyginus su pradiniais duomenimis, skirtumai tarp gydymo grupių sumodeliuoti naudojant mišrų modelį su kartojamomis priemonėmis (angl.
Croatian: Brizgalica se mora čuvati u vodoravnom položaju.
Lithuanian: Švirkštiklius reikia laikyti horizontalioje padėtyje.
Croatian: Klinički značajan učinak na HbA1c eksenatida s produljenim oslobađanjem i eksenatida s trenutnim oslobađanjem opažen je kod liječenih ispitanika u oba ispitivanja bez obzira na osnovnu antidijabetičku terapiju.
Lithuanian: Nustatytas kliniškai reikšmingas pailginto atpalaidavimo ir greito atpalaidavimo eksenatido poveikis HbA1c, nepriklausomai nuo pagrindinio diabeto gydymo abiejuose tyrimuose.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bydureon
Croatian: Mjehuriće zraka u štrcaljki
Lithuanian: Oro burbuliukai švirkšte
Croatian: Dokazano je da se eksenatid in vitro veže na poznati ljudski GLP-1 receptor i aktivira ga, uz mehanizam djelovanja posredovan cikličkim AMP-om i/ili drugim intracelularnim signalnim putevima.
Lithuanian: Nustatyta, kad eksenatidas prisijungia prie žinomų žmogaus GLP-1 receptorių in vitro ir juos aktyvina.
Croatian: Za više informacija pogledajte sliku N u koraku 3B u Uputama za korisnika.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos 3B veiksmo N pav.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju eksenatida s trenutnim oslobađanjem u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, primjena eksenatida (10 µg) rezultirala je srednjom vrijednošću povećanja AUC-a eksenatida za 36% u 15 starijih ispitanika u dobi od 75 do 85 godina u usporedbi s 15 ispitanika u dobi od 45 do 65 godina, što je najvjerojatnije povezano sa smanjenom bubrežnom funkcijom u starijoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, duomenimis, vartojant eksenatidą (10 μg), vidutinis AUC 15 senyvų 75-85 metų pacientų, palyginti su 15 pacientų, kurių amžius 45-65 metai, organizme padidėjo 36 , greičiausiai dėl sumažėjusios inkstų funkcijos senyvų pacientų grupėje (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem Višestruko pakiranje: 12 (3 pakiranja s 4) jednodoznih napunjenih brizgalica BCise
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Dauginė pakuotė: 12 (3 pakuotės po 4) vienos dozės užpildytų švirkštiklių (BCise) BCise
Croatian: Svojstva apsorpcije eksenatida odražavaju svojstva produljenog oslobađanja formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Lithuanian: Eksenatido absorbcijos savybės atspindi pailginto atpalaidavimo eksenatido formos pailginto atpalaidavimo savybes.
Croatian: - ako ste alergični na eksenatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: Bydureon vartoti negalima jeigu yra alergija eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Kod primjene lijeka Bydureon BCise nije bilo epizoda jake hipoglikemije.
Lithuanian: Didžiosios hipoglikemijos reiškinių vartojant Bydureon BCise neužfiksuota.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se nije ispitivao u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću, uključujući gastroparezu.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su pacientais, sergančiais sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta.
Croatian: Odaberite mjesto na trbuhu, bedru ili stražnjem dijelu nadlaktice (pogledajte sliku D).
Lithuanian: Galima švirkšti į pilvą, šlaunį arba nugarinę žasto dalį, žr.
Croatian: Eksenatid potiskuje lučenje glukagona, koje je neprimjereno povećano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Lithuanian: Eksenatidas slopina gliukagono sekreciją, kuri neproporcingai padidėja pacientų, sergančių 2 tipo diabetu, organizme.
Croatian: Kada se ovaj lijek primjenjuje s lijekom koji sadrži sulfonilureju, može doći do pojave epizoda niskog šećera u krvi (hipoglikemija, općenito blaga do umjerena).
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, gali pasireikšti mažos cukraus koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos, kuri dažniausiai būna lengva ar vidutinio sunkumo) epizodų.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Dodatno, prijavljene su neke druge nuspojave.
Lithuanian: Nežinomo dažnio (jo negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis):
Croatian: U bolesnika koji prelaze s eksenatida s trenutnim oslobađanjem (Byetta) na eksenatid s produljenim oslobađanjem (Bydureon ili Bydureon BCise) može doći do prolaznog povišenja koncentracija glukoze u krvi, koje se uglavnom poboljša unutar prva dva tjedna nakon početka terapije.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Croatian: Tekućina u štrcaljki mora biti bistra i bez čestica.
Lithuanian: Skystis švirkšte turi būti skaidrus ir jame neturi būti dalelių.
Croatian: Ovaj lijek morate injicirati odmah nakon miješanja praška i otapala.
Lithuanian: Šį vaistą susileiskite iš karto, kai tik sumaišysite miltelius su tirpikliu.