FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La reazione avversa riportata con maggiore frequenza è stata la secchezza della bocca (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Dutch: De bijwerking die het vaakst werd gerapporteerd, was een droge mond (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Italian: Altre reazioni avverse al farmaco riferite comunemente sono state secchezza delle fauci (8,6%), stipsi (3,9%), diarrea (3,2%), cefalea (3,0%), vertigini (2,3%) e vista offuscata (2,3%).
Dutch: Andere gemelde bijwerkingen die vaak voorkwamen, waren: droge mond (8,6%), constipatie (3,9%), diarree (3,2%), hoofdpijn (3,0%), duizeligheid (2,3%) en wazig zien (2,3%).
Italian: Non usare se il sigillo della bustina è rotto.
Dutch: Gebruik de pleister niet indien de verzegeling van het sachet is verbroken.
Italian: Occhio secco
Dutch: Droog oog
Italian: Fase 4: Applichi la seconda metà del cerotto sulla pelle.
Dutch: Stap 4: Kleef de tweede helft van de pleister op uw huid.
Italian: Inoltre, meno dello 0,1% della dose somministrata è escreto sotto forma del metabolita N-desetilossibutinina.
Dutch: Daarnaast wordt minder dan 0,1 % van de toegediende dosis uitgescheiden in de vorm van de metaboliet N-desethyloxybutynine.
Italian: Se applica Kentera sull'addome, faccia attenzione a evitare la zona intorno all'ombelico.
Dutch: Wanneer u Kentera op de buik aanbrengt, moet u het gebied rond de navel vermijden.
Italian: Sono state valutate le riduzioni degli episodi settimanali di incontinenza, della frequenza urinaria e del volume di svuotamento vescicale.
Dutch: De afname van de wekelijkse incontinentieperiodes, de plasfrequentie en het volume van de urinelozing werden geëvalueerd.
Italian: Indipendentemente dal giorno in cui questo accade, continui a seguire lo stesso schema bisettimanale per il cerotto successivo, anche se ciò significa cambiare il nuovo cerotto prima di 3 - 4 giorni.
Dutch: Ongeacht op welke dag dit gebeurt, volg gewoon het doseerschema dat u op de doos van uw pleisters heeft aangegeven, voor het tweemaal per week vervangen van de pleister, ook als dit betekent dat u de nieuwe pleister moet vervangen voordat de 3 tot 4 dagen zijn verstreken.
Italian: Tuttavia, non essendo chiara l'associazione fra la tossicità materna e l'effetto sullo sviluppo, non può essere definita la rilevanza per la sicurezza nell'uomo.
Dutch: Maar door het ontbreken van inzicht in de samenhang tussen maternale toxiciteit en het effect op de ontwikkeling kunnen er geen conclusies worden getrokken over de relevantie voor de veiligheid voor de mens.
Italian: Ad ogni nuovo cerotto si deve scegliere una nuova zona di applicazione, per evitare di applicarlo sulla stessa sede entro 7 giorni dall'applicazione precedente.
Dutch: Voor elke nieuwe pleister dient de patiënt een nieuwe plek op de huid te kiezen om te voorkomen dat een pleister binnen 7 dagen tweemaal op dezelfde plek wordt aangebracht.
Italian: Durante l'uso di Kentera deve utilizzare qualche forma di contraccezione.
Dutch: Tijdens de behandeling met Kentera moet u effectieve anticonceptie gebruiken.
Italian: - Se è allergico (ipersensibile) all'ossibutinina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kentera.
Dutch: - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor oxybutynine of voor een van de bestanddelen van Kentera.
Italian: I cerotti transdermici sono contenuti singolarmente in bustine in laminato di LDPE/carta e forniti in scatole da 2, 8 o 24 cerotti con calendario per il paziente.
Dutch: De pleisters voor transdermaal gebruik zijn individueel verpakt in sachets van LDPE/papierlaminaat en worden geleverd in dozen met 2, 8 of 24 pleisters, voorzien van een patiëntenkalender.
Italian: Altre reazioni avverse riportate sono state: prurito nella sede di applicazione (Kentera 2,1%; placebo 0,8%), dermatite nella sede di applicazione (Kentera 1,8%; placebo 0,3%), capogiro (Kentera 1,5%; placebo 0,5%), cefalea (Kentera 1,5%; placebo 2,8%), costipazione (Kentera 1,3%; placebo 1,0%) e prurito (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld werden, waren pruritus op de toedieningsplaats (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis op de toedieningsplaats (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), duizeligheid (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), hoofdpijn (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), constipatie (Kentera 1,3%, placebo 1,0%), en pruritus (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Italian: Completata la fase dell'innesco, nella pompa rimangono 30 dosi piene.
Dutch: Nadat de pomp op gang is gebracht, bevat de pomp nog 30 volledige doses.
Italian: Se il cerotto comincia a staccarsi dalla pelle, prema leggermente con la punta delle dita.
Dutch: Als de pleister van uw huid begint los te komen, dan drukt u hem weer aan met uw vingertoppen.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di 5 mg di ossibutinina cloridrato è stato stimato un volume di distribuzione di 193 l.
Dutch: Na een intraveneuze toediening van 5 mg oxybutyninehydrochloride werd het verdelingsvolume op 193 l geraamd.
Italian: Pertanto Kentera non deve essere applicato su una superficie cutanea rasata di recente o lesionata.
Dutch: Kentera mag daarom niet worden aangebracht op een pas geschoren of beschadigd huidoppervlak.
Italian: Le attività che comportano un'eccessiva sudorazione o l'esposizione all'acqua o a temperature estreme possono causare problemi di aderenza del cerotto.
Dutch: Door activiteiten die overmatig zweten tot gevolg hebben, door blootstelling aan water of door extreme temperaturen kunnen hechtingsproblemen ontstaan.
Italian: COME CONSERVARE KENTERA
Dutch: HOE BEWAART U KENTERA
Italian: - Pieghi delicatamente il cerotto e rimuova il primo pezzo di pellicola protettiva che ne ricopre la superficie adesiva.
Dutch: - Buig de pleister voorzichtig en verwijder het eerste stukje beschermfolie dat het kleefoppervlak van de pleister bedekt.
Italian: Non usi Kentera dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sul cartone.
Dutch: Gebruik Kentera niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het sachet en de doos.
Italian: (Kentera vs placebo)
Dutch: P-waarde (Kentera vs. Placebo)
Italian: Punteggio totale Sottoscala dei viaggi Sottoscala dell'attività fisica Sottoscala delle relazioni sociali Sottoscala del benessere emotivo Effetti positivi significativi sono stati osservati anche per ciascun dominio delle sottoscale dell'IIQ e per sei dei dieci domini della qualità della vita, compreso il dominio dell'impatto dell'incontinenza, del King's Health Questionnaire (KHQ), come riportato nella tabella che segue.
Dutch: Er werden eveneens significante positieve effecten waargenomen voor elk domein van de IIQ-subschaal en voor zes van de tien domeinen van kwaliteit van leven, waaronder het domein impact van incontinentie, in de King's Health Questionnaire (KHQ), zoals blijkt uit de tabel hieronder.
Italian: Prema una volta la pompa sulla mano (sul palmo o sulla punta delle dita), oppure direttamente sulla sede di applicazione.
Dutch: Druk de pomp eenmaal volledig in boven uw hand (handpalm of vingers), of rechtstreeks boven de toepassingsplaats.
Italian: Come tutti i medicinali, Kentera può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Kentera bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000);
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Italian: In caso di infezione delle vie urinarie si deve avviare un'adeguata terapia antibatterica.
Dutch: Als er sprake is van een urineweginfectie, moet met een geschikte antibacteriële behandeling worden gestart.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antispastici delle vie urinarie, codice ATC: G04B D04.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: urinair antispasmodicum, ATC-code: G04B D04.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA (Contenente 2, 8 e 24 cerotti transdermici)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (Bevat 2, 8 en 24 pleisters voor transdermaal gebruik)
Italian: Gli studi sulla fertilità nei ratti indicano un margine di sicurezza di 6 volte negli animali adulti che si riproducono, sia maschi che femmine, quando Kentera è somministrato come prescritto (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten suggereert een zesvoudige veiligheidsgrens bij zowel mannelijke als vrouwelijke volwassen ratten wanneer Kentera wordt toegediend zoals voorgeschreven (zie rubriek 5.3).
Italian: Frequenza urinaria giornaliera Basale
Dutch: Dagelijkse plasfrequentie Uitgangssituatie
Italian: Ossibutinina
Dutch: Oxybutynine
Italian: Applichi un nuovo cerotto Kentera due volte a settimana (ogni 3 - 4 giorni).
Dutch: Breng tweemaal per week (elke 3 tot 4 dagen) een nieuwe pleister Kentera aan.
Italian: La formulazione di Kentera prevede l'applicazione giornaliera ed è in grado di mantenere livelli ematici terapeutici di ossibutinina.
Dutch: Kentera is ontwikkeld als preparaat voor dagelijkse toepassing en is in staat om de therapeutische oxybutynineconcentratie in het bloed te handhaven.
Italian: Elimini le bustine vuote e il prodotto non utilizzato in conformità alla normativa locale vigente.
Dutch: Verwijder lege sachets en ongebruikt product overeenkomstig lokale voorschriften.
Italian: Ripeta l'operazione fino al completo svuotamento della bustina.
Dutch: Herhaal dit totdat het sachet leeg is.
Italian: Kentera è un cerotto transdermico ed è confezionato in cartoni contenenti 2, 8 e 24 cerotti.
Dutch: Kentera is een pleister voor transdermaal gebruik en is verpakt in dozen met 2, 8 en 24 pleisters.
Italian: Quando Kentera è asciutto può coprire con gli indumenti la sede di applicazione.
Dutch: Zodra Kentera is opgedroogd, kunt u de toepassingsplaats met kleding bedekken.
Italian: L'ossibutinina viene ampiamente metabolizzata dal fegato, vedi sopra, con meno dello 0,1% della dose somministrata escreta immodificata nelle urine.
Dutch: Oxybutynine wordt uitgebreid gemetaboliseerd door de lever, zie boven, waarbij minder dan 0,1 % van de toegediende dosis onveranderd via de urine wordt uitgescheiden.
Italian: Lavi la zona in cui applicherà Kentera con acqua e un sapone delicato.
Dutch: Was de plaats waar u Kentera wenst aan te brengen met water en een zachte zeep.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: urologici, antispastici delle vie urinarie, codice ATC: G04B D04.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologische middelen, urinair antispasmodicum, ATC-code: G04B D04.
Italian: Un totale di 957 pazienti affetti da incontinenza urinaria da urgenza sono stati valutati in tre studi controllati in cui si confrontava Kentera con placebo, ossibutinina orale e/o tolterodina in capsule ad azione prolungata.
Dutch: In totaal werden 957 patiënten met urge-incontinentie geëvalueerd in drie gecontroleerde studies waarbij Kentera werd vergeleken met placebo, oraal oxybutynine en/of langwerkende tolterodinecapsules.
Italian: Limitazioni fisiche
Dutch: Lichamelijke beperkingen
Italian: Getti via la bustina aperta facendo attenzione a evitare il contatto con i bambini e gli animali domestici.
Dutch: Zorg ervoor dat u het sachet zorgvuldig verwijdert, zodat kinderen en huisdieren er niet mee in contact kunnen komen.
Italian: I pazienti in trattamento con Kentera devono coprire con gli indumenti le sedi di applicazione, quando vengono a contatto con donne in gravidanza o che allattano, o con bambini allattati al seno.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Kentera moeten de toedieningsplaatsen met kleding bedekt houden, wanneer zij in contact komen met vrouwen die borstvoeding geven, zwangere vrouwen of met moedermelk gevoede zuigelingen.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità acuta, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità locale.
Dutch: Uit preklinisch onderzoek blijkt geen speciaal gevaar voor mensen op basis van onderzoek naar acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en locale toxiciteit.
Italian: La dose raccomandata è un cerotto transdermico da 3,9 mg applicato due volte a settimana (ogni 3 - 4 giorni).
Dutch: De aanbevolen dosis is tweemaal per week één pleister voor transdermaal gebruik van 3,9 mg (die ééns per 3 of 4 dagen wordt aangebracht).
Italian: Trattamento sintomatico dell'incontinenza urinaria da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria in pazienti adulti affetti da vescica instabile.
Dutch: Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde plasfrequentie en aandrang tot plassen bij volwassen patiënten met een onstabiele blaas.
Italian: L'effetto sull'assorbimento dell'ossibutinina di un filtro solare applicato 30 minuti prima o 30 minuti dopo l'applicazione di Kentera è stato valutato in uno studio randomizzato, di crossover a dose singola (N=16).
Dutch: Het effect van zonnecrème op de absorptie van oxybutynine, waarbij de zonnecrème 30 minuten vóór of 30 minuten na het gebruik van Kentera wordt aangebracht, werd onderzocht in een gerandomiseerd, crossover onderzoek met een eenmalige dosis (N=16).
Italian: Eviti il contatto con occhi, naso, ulcerazioni aperte, pelle rasata di recente, o sede di eruzioni; eviti zone diverse da quelle approvate per l'applicazione di Kentera.
Dutch: Vermijd contact met ogen, neus, open wonden, pas geschoren huid, en huid met huiduitslag of andere plaatsen op het lichaam waar Kentera niet mag worden aangebracht.
Italian: - Afferri il bordo staccato da un angolo qualsiasi e tolga il secondo pezzo della pellicola.
Dutch: - Neem het losse uiteinde aan elke hoek vast en trek het tweede stuk beschermfolie er af.
Italian: In caso contrario, lo tolga ed applichi un nuovo cerotto in un altro punto della pelle.
Dutch: Is dit niet het geval, dan verwijdert u de oude pleister en brengt u een nieuwe pleister aan op een andere plaats.
Italian: Uso con filtro solare
Dutch: Gebruik in combinatie met zonnecrème
Italian: Effetti indesiderati molto comuni - prurito attorno alla sede di applicazione del cerotto
Dutch: Een bijwerking die zeer vaak voorkomt - jeuk rond de toepassingsplaats van de pleister
Italian: Compromissione della memoria#, amnesia#, letargia#, disturbi dell'attenzione#
Dutch: Geheugenverslechtering#, amnesie#, lethargie#, aandachtsstoornis#
Italian: Fase 3: Applichi la prima metà del cerotto sulla pelle.
Dutch: Stap 3: Breng de ene helft van de pleister aan op uw huid.
Italian: - Prema con decisione l'intero cerotto sulla pelle con la punta delle dita.
Dutch: - Druk de hele pleister met uw vingertoppen stevig op uw huid aan.
Italian: L'ossibutinina sotto forma di base libera è farmacologicamente equivalente all'ossibutinina cloridrato.
Dutch: De vrije base van oxybutynine is farmacologisch gelijkwaardig aan oxybutyninehydrochloride.
Italian: Pellicola di rivestimento Poliestere/etilenvinil acetato (PET/EVA) trasparente
Dutch: Deklaag Doorzichtig polyester/ethyleenvinylacetaat (PET/EVA)
Italian: PRIMA DI USARE KENTERA Non usi Kentera:
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U KENTERA GEBRUIKT Gebruik Kentera niet:
Italian: Kentera contiene il principio attivo ossibutinina e viene usato negli adulti per tenere sotto controllo i sintomi dell'incontinenza da urgenza e/o dell'aumento della frequenza e urgenza urinaria.
Dutch: Kentera bevat de werkzame stof oxybutynine en wordt gebruikt bij volwassenen om de symptomen van urge-incontinentie en/of een verhoogde frequentie en aandrang tot plassen te beheersen.
Italian: I medicinali anticolinergici devono essere utilizzati con cautela nei pazienti affetti da neuropatia autonomica, deficit cognitivo o morbo di Parkinson.
Dutch: Anticholinergica moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een autonome neuropathie, een cognitieve stoornis of de ziekte van Parkinson.
Italian: La sicurezza di Kentera è stata valutata in pazienti con incontinenza urinaria da urgenza in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di fase 3 che ha incluso 789 pazienti (389 pazienti trattati con Kentera e 400 con placebo).
Dutch: De veiligheid van Kentera werd onderzocht bij patiënten met urge-incontinentie in een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in parallelle groepen waaraan 789 patiënten deelnamen (waarvan 389 patiënten Kentera kregen en 400 patiënten placebo kregen).
Italian: Dopo l'applicazione di Kentera, la concentrazione di ossibutinina nel plasma aumenta per circa 24 - 48 ore, raggiungendo le concentrazioni massime medie di 3 - 4 ng/ml.
Dutch: Na het aanbrengen van Kentera stijgt de plasmaspiegel van oxybutynine gedurende ongeveer 24 tot 48 uur om een gemiddelde maximale concentratie van 3 tot 4 ng/ml te bereiken.
Italian: Applicare subito dopo il rilascio della dose dal contenitore multidose con pompa dosatrice.
Dutch: Onmiddellijk aanbrengen nadat de gel uit de multidoseringscontainer met doseerpomp is vrijgekomen.
Italian: Applichi un nuovo cerotto Kentera due volte a settimana (ogni 3 - 4 giorni) seguendo le istruzioni per l'uso.
Dutch: Breng tweemaal per week (elke 3 tot 4 dagen) een nieuwe pleister met Kentera aan volgens de gebruiksaanwijzing.
Italian: Vedere la Figura B.
Dutch: Zie Figuur B.
Italian: Dopo l'applicazione di Kentera la concentrazione di ossibutinina nel plasma aumenta per circa 7 giorni, raggiungendo concentrazioni massime mediamente di 4 - 5 ng/ml.
Dutch: Na het aanbrengen van Kentera stijgt de plasmaspiegel van oxybutynine gedurende ongeveer 7 dagen, om een gemiddelde maximale concentratie van 4 tot 5 ng/ml te bereiken.
Italian: Il cerotto è fatto apposta per poterlo riattaccare.
Dutch: De pleister is zo ontworpen dat deze opnieuw zal vastkleven.
Italian: A una concentrazione di 0,4 mg/kg/die di ossibutinina somministrata per via sottocutanea, la frequenza di anomalie a carico degli organi è aumentata significativamente, ma è stata osservata solo in presenza di tossicità materna.
Dutch: Bij een subcutaan toegediende concentratie van 0,4 mg/kg/dag oxybutynine is er een significant hogere incidentie van orgaanafwijkingen, maar dit wordt enkel waargenomen bij maternale toxiciteit.
Italian: Per un sottogruppo di pazienti che terminava la fase in doppio cieco era disponibile un trattamento in aperto di 14 settimane.
Dutch: Een open-label behandeling van 14 weken was beschikbaar voor een subgroep patiënten die de dubbelblinde periode hadden doorlopen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Italian: Vedere la Figura C.
Dutch: Zie Figuur C.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva di lieve entità (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is een geringe reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse osservate negli studi clinici di fase 3 e 4, in base alla classificazione per sistemi e organi, e per frequenza.
Dutch: Bijwerkingen uit klinische onderzoeken in fase 3 en 4 worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en per frequentiegroep.
Italian: - Se è affetto da una malattia rara chiamata miastenia grave, la quale indebolisce i muscoli rendendoli poco resistenti alla fatica.
Dutch: - Als u een zeldzame aandoening heeft, myasthenia gravis genaamd, waardoor de spieren in uw lichaam verzwakken en snel vermoeid raken.
Italian: Sprema l'intero contenuto della bustina sulla mano (sul palmo o sulla punta delle dita), oppure direttamente sulla sede di applicazione.
Dutch: Knijp de volledige inhoud van het sachet uit op uw hand (handpalm of vingertoppen) of knijp de gel rechtstreeks uit op de toepassingsplaats.
Italian: Eviti di immergersi in un bagno caldo per un periodo di tempo prolungato, per evitare che il cerotto si stacchi.
Dutch: Blijf nooit lang in een heet bad liggen, want daardoor kan de pleister loskomen.
Italian: Stampato nella linguetta interna della confezione di Kentera si trova un calendario che la aiuterà a ricordare lo schema di dosaggio.
Dutch: Op de binnenflap van uw verpakking Kenterapleisters is een Kentera-kalender afgedrukt, die u als controlelijst kunt gebruiken om uw doseerschema te onthouden.
Italian: L'ossibutinina, la triacetina e l'adesivo acrilico sono ricoperti da una pellicola di rivestimento trasparente in PET/EVA e protetti da uno strato staccabile in poliestere siliconato
Dutch: De oxybutynine, triacetine en het acrylhechtmiddel zijn vastgehecht op een deklaag van doorzichtig PET/EVA en bedekt met een beschermlaag van polyester met siliconen.
Italian: Idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH) Acqua purificata
Dutch: Hydroxypropylcellulose Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Gezuiverd water
Italian: Non applichi più di una bustina nell'arco delle 24 ore.
Dutch: U mag niet meer dan één sachet aanbrengen gedurende een periode van 24 uur.
Italian: Kentera agisce consentendo alla vescica di espandersi e di accogliere una maggiore quantità di urina.
Dutch: Kentera werkt door de blaas te laten uitzetten, zodat deze meer urine kan bevatten.
Italian: Kentera altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Kentera heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Eritema nella sede di applicazione, reazione nella sede di applicazione, eruzione nella sede di applicazione
Dutch: Erytheem op de toepassingsplaats, reactie op de toepassingsplaats, rash op de toepassingsplaats
Italian: Variazione media (DS) rispetto al basale nei punteggi dei domini del KHQ alla 12a settimana (LOCF)
Dutch: Gemiddelde (SD) verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor de domeinscores van de KHQ in Week 12 (LOCF)
Italian: Ciò è da tenere presente in caso di somministrazione di antifungini azolici (es. ketoconazolo) o antibiotici macrolidi (es. eritromicina) in concomitanza con l'ossibutinina.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer antifungale azoolderivaten (zoals ketoconazol) of macrolide-antibiotica (zoals erytromycine) gelijktijdig met oxybutynine worden toegediend.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva di lieve entità (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is lichte reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Italian: CONTENITORE MULTIDOSE CON POMPA DOSATRICE
Dutch: MULTIDOSERINGSCONTAINER MET DOSEERPOMP
Italian: L'ossibutinina, quindi, riduce l'urgenza minzionale e la frequenza sia degli episodi di incontinenza sia della minzione volontaria.
Dutch: Oxybutynine vermindert daardoor niet alleen de aandrang tot plassen, maar ook de frequentie van zowel incontinentie-episodes als vrijwillig plassen.
Italian: Nello studio sulla fertilità nei ratti con somministrazione sottocutanea, se nei maschi non è stato riscontrato alcun effetto, nelle femmine la fertilità è risultata compromessa ed è stato identificato un NOAEL (no observed adverse effect level = livello di dose senza effetto avverso osservabile) di 5 mg/kg.
Dutch: In het subcutaan fertiliteitsonderzoek bij ratten werden er geen effecten bij de mannetjes gerapporteerd, maar bij de vrouwtjes was de fertiliteit verminderd en werd er een NOAEL (no observed adverse effect level = niveau waarop geen bijwerkingen worden waargenomen) van 5 mg/kg vastgesteld.
Italian: Conservare la pompa in posizione verticale.
Dutch: De pomp rechtop bewaren.
Italian: Come tutti i medicinali Kentera può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Kentera bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Italian: Kentera non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia assolutamente necessario.
Dutch: Kentera dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Italian: Non ci sono dati adeguati relativi all'uso del gel topico di ossibutinina in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van oxybutynine topische gel bij zwangere vrouwen.
Italian: Rapporti interpersonali
Dutch: Persoonlijke relaties