FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Trebalo Vam je biti rečeno da su za ovo stanje 'oralni antikoagulansi' učinkovitiji od acetilsalicilatne kiseline ili kombinirane primjene Plavixa i acetilsalicilatne kiseline.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Plavix'iga.
Croatian: Nakon toga, preporučena doza Plavixa je jedna tableta od 75 mg dnevno, kao što je opisano iznad.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Plavix'i tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.
Croatian: Za pakiranja od 7, 14, 28 i 84 tablete možete provjeriti dan kada ste zadnji put uzeli tabletu Plavixa pomoću kalendara otisnutog na blisteru.
Estonian: Päeva, millal te viimati tableti võtsite, saate 7-, 14-, 28- ja 84-tabletiste pakendite puhul kontrollida blisterpakendile trükitud kalendri abil.
Croatian: Plavix sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Estonian: Plavix sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Croatian: Dok uzimate Plavix:
Estonian: Plavix'i võtmise ajal:
Croatian: Inhibitori glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel se s oprezom mora davati bolesnicima koji istodobno primaju inhibitore glikoproteina IIb/IIIa (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid: klopidogreeli manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja Plavixom.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi Plavix'iga ravi ajal rinnapiimaga toitmist jätkata.
Croatian: Kako čuvati Plavix
Estonian: Kuidas Plavix'it säilitada
Croatian: S dozom od 0,2 mg/kg postignut je prosječni postotak inhibicije od 49,3% (5 µM ADP-om inducirane agregacije trombocita), što je usporedivo s postotkom u odraslih koji uzimaju Plavix u dozi od 75 mg/dnevno.
Estonian: 0,2 mg/kg annuse puhul saadi keskmiseks inhibeerimise protsendiks 49,3% (5 µMADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon), mis oli võrreldav Plavix 75 mg/kg täiskasvanutel.
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca, zabilježena korist liječenja kombinacijom klopidogrela + ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Seega üle 3 kuu kestnud ravi korral klopidogreel + ASH grupis saavutatud kasu enam ei suurenenud, kuid verejooksu risk säilis (vt lõik
Croatian: Ako je Plavix opremljen u PVC/PVDC/aluminij blistere, čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Estonian: Kui Plavix on pakendatud PVC/PVDC/alumiinium blistrisse, siis hoida temperatuuril kuni 30°C.
Croatian: Ako ste imali jaku bol u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam može propisati Plavix u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari prisutnom u mnogim lijekovima za ublažavanje boli i snižavanje temperature.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Plavix´iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Croatian: Preporučena doza, uključujući za bolesnike sa stanjem zvanim "fibrilacija atrija" (nepravilni otkucaji srca), je jedna tableta Plavixa od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta, s obrokom ili bez obroka, i u isto vrijeme svaki dan.
Estonian: Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks Plavix 75 mg tablett ööpäevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Croatian: Kako uzimati Plavix
Estonian: Kuidas Plavix'it võtta
Croatian: Oralni antikoagulansi: istodobna primjena klopidogrela i oralnih antikoagulansa se ne preporučuje, jer se može povećati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: klopidogreeli samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, kuna see võib suurendada veritsuse intensiivsust ( vt lõik 4.4).
Croatian: Plavix Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer: - imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te - ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili - ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom "nestabilna angina" ili "infarkt miokarda" (srčani udar).
Estonian: Teile on määratud Plavix, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Plavixa za vrijeme trudnoće.
Estonian: Seda ravimit ei ole soovitatav võtta raseduse ajal.
Croatian: Ako prestanete uzimati Plavix
Estonian: Kui te lõpetate Plavix'i võtmise
Croatian: Što je Plavix i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzmati Plavix Kako uzimati Plavix
Estonian: Mis ravim on Plavix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Plavix´i võtta Kuidas Plavix'it võtta
Croatian: Zbog toga, kod istodobne uporabe potreban je oprez (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Seetõttu tuleb nende samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Croatian: Kako čuvati Plavix Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Plavix'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Plavix sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje
Estonian: Plavix sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli.
Croatian: Incidencija klinički značajnog krvarenja bila je slična onoj zamijećenoj pri istodobnoj uporabi trombolitika i heparina s ASK (vidjeti dio 4.8.).
Estonian: Kliiniliselt oluliste veritsuste esinemissagedus oli sarnane sellele, mida täheldati trombolüütiliste ravimite ja hepariini manustamisel koos ASH-ga (vt lõik 4.4).
Croatian: • Također, odmah obavijestite svog liječnika ukoliko se pojavi medicinsko stanje (koje se naziva "trombotična trombocitopenična purpura" ili "TTP") sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne modrice koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, sa ili bez neobjašnjivog teškog umora, zbunjenosti i žute boje kože ili očiju (žutica) (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavjestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete Plavix.
Estonian: Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Plavix´i võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
Croatian: Nositelj odobrenja: sanofi-aventis groupe
Estonian: sanofi-aventis groupe
Croatian: Drugi sastojci su (vidjeti dio 2. „Plavix sadrži laktozu" i „Plavix sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje"):
Estonian: Teised abiained on (vt lõik 2 „Plavix sisaldab laktoosi" ja „Plavix sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"): - tableti sisu: mannitool (E421), hüdrogeenitud riitsinusõli, mikrokristalne tselluloos, makrogool
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 12 mg laktoze i 13,2 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12 mg laktoosi ja 13,2 mg hüdrogeenitud riitsinusrõli.
Croatian: Ako pri uzimanju Plavixa imate produljeno krvarenje
Estonian: Kui märkate Plavix'i võtmise ajal veritsusaja pikenemist
Croatian: Plavix 75 mg filmom obložene tablete Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Estonian: Plavix 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg.
Croatian: Plavix je dostupan u kartonskim kutijama koje sadrže: 4x1, 10x1, 30x1 ili 100x1 tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s jediničnim dozama.
Estonian: Plavix on kartongkarpides, mis sisaldavad 4x1, 10x1, 30x1 ja 100x1 tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Croatian: Ako uzmete više Plavixa nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Plavix'it rohkem kui ette nähtud
Croatian: EU/1/98/069/001 28 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/002 50x1 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/003 84 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/004 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/005 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/006 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/007 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/011 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/013 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/014 50x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/015 84 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/016 100 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/017 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/018 90 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/019 14 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/020 7 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Estonian: EU/1/98/069/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/002 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/007 14 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/011 7 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/013 28 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/014 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/015 84 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/016 100 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/017 30 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/018 90 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/019 14 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/020 7 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani tako da primaju prasugrel u dozi od 5 ili 10 mg/dan (dan 0-14) (n=1306) ili prasugrel u dozi od 5 ili 10 mg/dan (dan 0-7) nakon čega su prebačeni na de-eskaliranu terapiju - klopidogrel u dozi od 75 mg/dan (dan 8-14) (n=1304) u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (< 100 mg/dan).
Estonian: Patsiendid juhuslikustati saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1306) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1304), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (<100 mg/ööpäev).14. päeval tehti trombotsüütide funktsiooni uuring (PFT, platelet function testing).
Croatian: Plavix 300 mg filmom obložene tablete Ružičasta, ovalna tableta, s urezanim brojem "300" na jednoj i "1332" na drugoj strani.
Estonian: Plavix 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa, piklik, ühel küljel on sisse pressitud "300" ja teisel küljel "1332".
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg laktoze i 3,3 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusrõli.
Croatian: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francuska ili
Estonian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quetigny Prantsusmaa või
Croatian: Plavix 75 mg filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete s urezanim brojevima "75" na jednoj i "1171" na drugoj strani.
Estonian: Plavix 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, roosad, ühele poolele on sisse pressitud "75" ja teisele poolele "1171".
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francuska
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prantsusmaa
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija neutropenija, uključujući tešku neutropeniju trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (vidjeti dio 4.4.), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, stečena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP; vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud A hemofiilia, granulotsütopeenia, aneemia
Croatian: Plavix je dostupan u kartonskim kutijama koje sadrže: 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tableta u PVC/PVDC/aluminij blisterima ili u aluminijskim blisterima
Estonian: Plavix on kartongkarpides, mis sisaldavad: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 ja 100 PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiiniumblistris; - 50x1 tabletti PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiinium üheannuselises perforeeritavas blistris.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja Plavixa.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Plavix'i võtmist arstiga.
Croatian: EU/1/98/069/013 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/014 - kutije s 50x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/015 - kutije s 84 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/016 - kutije sa 100 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/017 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/018 - kutije s 90 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/019 - kutije s 14 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/020 - kutije sa 7 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Estonian: EU/1/98/069/013 - karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/98/069/014 - karp 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/98/069/015 - karp 84 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/98/069/016 - karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/98/069/017 - karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/98/069/018 - karp 90 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/98/069/019 - karp 14 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/98/069/020 - karp 7 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris
Croatian: EU/1/98/069/001 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/002 - kutije s 50x1 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/003 - kutije s 84 filmom obložene tablete u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/004 - kutije sa 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/005 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/006 - kutije s 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/007 - kutije s 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/011 - kutije sa 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima
Estonian: Plavix 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/98/069/001 - karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/002 - karp 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/003 - karp 84 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/004 - karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/005 - karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/006 - karp 90 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/007 - karp 14 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/011 - karp 7 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {MM/GGGG}
Estonian: kuu AAAA>
Croatian: 50x1 filmom obloženih tableta u perforiranim PVC/PVDC/aluminij ili aluminijskim blisterima s jediničnim dozama, u kartonskoj kutiji.
Estonian: PVC/PVDC/Alumiinium või alumiiniumist üheannuselised perforeeritud blisterpakendid papp-karbis sisaldavad 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek, ne biste smjeli dojiti.Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Plavix 75 mg filmom obložene tablete Plavix 300 mg filmom obložene tablete
Estonian: Plavix 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Plavix 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: Plavix 300 mg filmom obložene tablete su ovalne, ružičaste tablete s urezanim brojevima "300" na jednoj i "1332" na drugoj strani.
Estonian: Plavix 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on piklikud, roosad, ühel küljel on sisse pressitud "300" ja teisel küljel "1331".
Croatian: Glavni kriterij za isključivanje bolesnika bili su dokumentirani peptički ulkus unutar zadnjih 6 mjeseci, prethodno intracerbralno krvarenje, značajna trombocitopenija (broj trombocita <50 x 10
Estonian: Peamised välistamiskriteeriumid olid dokumenteeritud haavandtõbi eelneva 6 kuu jooksul; eelnev intratserebraalne hemorraagia; oluline trombotsütopeenia (trombotsüüte <50 x 109/l); klopidogreeli või suukaudsete antikoagulantide vajadus; või talumatus ükskõik kumma toimeaine suhtes.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Estonian: 6 (3 x 2) pensüstlit (mitmikpakend)
Croatian: 2 napunjene brizgalice
Estonian: 2 pen-süstlit
Croatian: Više informacija o lijeku Plegridy dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Estonian: Lisateave Plegridy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Croatian: Lijek Plegridy dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. srpnja 2014.
Estonian: Plegridy on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. juulil 2014.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 63 mikrograma, nakon čega slijedi doza od 94 mikrograma nakon dva tjedna, a tek zatim 125 mikrograma svaka dva tjedna nakon toga.
Estonian: Ravi tuleb alustada 63 µg annusega, millele järgneb 94 µg annus 2 nädala pärast ja seejärel 125 µg iga 2 nädala järel.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Plegridy
Estonian: Muu teave Plegridy kohta
Croatian: Što je Plegridy i za što se koristi?
Estonian: Mis on Plegridy ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Plegridy?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Plegridy ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Plegridy pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Plegridy kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Plegridy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Plegridy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Zašto je lijek Plegridy odobren u EU-u?
Estonian: Miks Plegridy ELis heaks kiideti?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Plegridy (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, bol u mišićima, bol u zglobovima, simptomi slični influenci (gripi), pireksija (vrućica), zimica, astenija (slabost), eritem (crvenilo kože), bol ili pruritus (svrbež) na mjestu injiciranja.
Estonian: Plegridy kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, lihasevalu, liigesevalu, gripilaadsed sümptomid, püreksia (palavik), külmavärinad, asteenia (nõrkus) ning süstekoha erüteem (nahapunetus), valu ja sügelus.
Croatian: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Estonian: Plegridy (beeta-1a-peginterferoon)
Croatian: Glavno je mjerilo učinkovitosti bio broj relapsa koje je bolesnik imao u godini dana, iako su se ispitivanjem uzela u obzir i druga mjerila, uključujući i kako je brzo invaliditet napredovao.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide relapside arv 1 aasta jooksul, kuid uuringus vaadeldi ka muid näitajaid, sealhulgas patsientide puude süvenemise kiirust.
Croatian: Lijek Plegridy dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim brizgalicama i štrcaljkama koje sadrže 63, 94 ili 125 mikrograma peginterferona beta-1a.
Estonian: Plegridyt turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes või eeltäidetud süstaldes, mis sisaldavad 63, 94 või 125 µg beeta-1a-peginterferooni.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je trajalo dvije godine i obuhvaćalo 1 516 bolesnika utvrđeno je da se lijekom Plegridy smanjuje stopa relapsa u bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
Estonian: Kaks aastat kestnud põhiuuringus, kus osales 1516 patsienti, tõendati, et Plegridy vähendab relapside ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga patsientidel relapside esinemist.
Croatian: Tijekom prve godine bolesnici su primali lijek Plegridy ili placebo (prividno liječenje) svaka dva ili četiri tjedna, dok su tijekom druge godine svi bolesnici primali lijek Plegridy svaka dva ili četiri tjedna.
Estonian: Esimesel aastal anti patsientidele iga 2 või 4 nädala järel Plegridyt või platseebot (näiv ravim); teisel aastal anti kõigile patsientidele iga 2 või 4 nädala järel Plegridyt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Plegridy kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Plegridy kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Lijek Plegridy izdaje se samo na recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju MS-a.
Estonian: Plegridy on retseptiravim ning ravi tohib alustada ainult hulgiskleroosi ravikogemustega arsti järelevalve all.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Plegridy kod MS-a djeluje, ali čini se da smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Estonian: Plegridy täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid see näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plegridy je protein interferon beta-1a, jedan iz skupine interferona koji tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Estonian: Plegridy toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Croatian: To smanjuje brzinu uklanjanja lijeka iz tijela i omogućava njegovu rjeđu primjenu.
Estonian: See suurendab toimeaine püsimist organismis ja võimaldab manustada ravimit harvem.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) uzrokujući upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale ajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.