FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa ei todettu eroja SANCUSOn farmakokinetiikassa miespuolisilla ja naispuolisilla tutkimushenkilöillä, joiden painoindeksi oli alhainen [<19,5 kg/m2 (miehet), <18,5 kg/m2 (naiset)] ja joiden painoindeksi oli korkea (30,039,9 kg/m2 ) verrokkiryhmään (BMI 20,0 - 24,9 kg/m2) verrattuna.
Czech: V klinické studii určené k hodnocení expozice granisetronu z přípravku SANCUSO u subjektů s odlišnými hladinami tělesného tuku, kde byl index BMI použit jako zástupný ukazatel tělesného tuku, nebyly pozorovány žádné rozdíly v plazmatické farmakokinetice přípravku SANCUSO u subjektů mužského a ženského pohlaví s nízkým indexem BMI [< 19,5 kg/m2 (muži), < 18,5 kg/m2 (ženy)] a vysokým indexem BMI (30,0 až 39,9 kg/m2 včetně) v porovnání s kontrolní skupinou (index BMI 20,0 až 24,9 kg/m2 včetně).
Finnish: - Käytä vain yhtä depotlaastaria kerrallaan.
Czech: • Používejte vždy jen jednu transdermální náplast.
Finnish: Granisetronin plasmatasojen vähittäisen nousun vuoksi depotlaastarin kiinnityksen jälkeen solunsalpaajahoidon alussa voidaan havaita tehon alkavan hitaammin kuin suun kautta otettavan 2 mg:n annoksen.
Czech: Kvůli postupnému zvyšování plazmatických hladin granisetronu po aplikaci transdermální náplasti je možné na začátku chemoterapie pozorovat pomalejší nástup účinku v porovnání s perorálním podáním 2 mg granisetronu.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle kehittyy ummetusta tai jos mahasi kipeytyy ja siinä on turvotusta.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne zácpa nebo bolest či vzedmutí v oblasti břicha.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Czech: Není nutná úprava dávkování u starších pacientů nebo pacientů s poruchou renální nebo jaterní funkce.
Finnish: Jos se ei ole mahdollista, uusi depotlaastari kiinnitetään vastakkaiseen olkavarteen.
Czech: Pokud to není možné, je třeba novou transdermální náplast aplikovat na druhou paži.
Finnish: Taita käytetty depotlaastari keskeltä kiinnityspuoli sisäänpäin ja hävitä turvallisesti, pois lasten ulottuvilta.
Czech: Použitou transdermální náplast přeložte na polovinu lepicí stranou k sobě a bezpečně ji zlikvidujte, mimo dosah dětí.
Finnish: Alkoholi ja muut liuottavat nesteet kuten kynsilakan poistoaine saattavat aiheuttaa ihoärsytystä eikä niitä pidä käyttää.
Czech: například odlakovač, mohou přivodit podráždění kůže a neměla by se proto používat.
Finnish: SANCUSO on ohut, läpinäkyvä, suorakaiteen muotoinen depotlaastari, jonka kulmat on pyöristetty, se on kiinnitetty kovaan muovikalvoon.
Czech: Přípravek SANCUSO je tenká, průsvitná transdermální náplast obdélníkového tvaru s oblými rohy, přilepená na fólii z tuhého plastu.
Finnish: - Allergiset reaktiot, mukaan lukien urtikaria (kutiseva, punainen, koholla oleva ihottuma) ja anafylaksi (vakava allerginen reaktio, johon saattaa liittyä äkillistä hengityksen pihinää,
Czech: • alergické reakce zahrnující kopřivku (svědivá, červená, vystouplá kožní vyrážka) a anafylaxe (závažná alergická reakce, která může zahrnovat náhlou dušnost, potíže s dýcháním, otok víček, tváře nebo rtů, vyrážku nebo svědění)
Finnish: Depotlaastaria ei saa leikata osiin.
Czech: Transdermální náplast se nesmí stříhat.
Finnish: Paina tiukasti varmistaen että kontakti ihoon on tiivis, erityisesti reunoilta.
Czech: Náplast přitiskněte pevně, zvláště kolem jejích okrajů, aby dobře držela na kůži.
Finnish: Depotlaastari tulee poistaa aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon päättymisestä.
Czech: Transdermální náplast by měla být odstraněna minimálně 24 hodin po dokončení chemoterapie.
Finnish: Ulkoista lämmönlähdettä, esim. kuumavesipulloja tai lämpöpakkauksia tulee välttää depotlaastarin kiinnityskohdan alueella.
Czech: Je třeba vyhnout se působení vnějšího tepla, například z lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků na místo, kde je nalepena transdermální náplast.
Finnish: Mitään yhteisvaikutuksia ei myöskään ole havaittu granisetronin ja pahoinvointia aiheuttavien syöpähoitojen välillä.
Czech: Rovněž nebyly pozorovány žádné interakce mezi granisetronem a emetogenní nádorovou terapií.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3) Varmuuden vuoksi suositellaan välttämään SANCUSOn käyttöä raskauden aikana.
Czech: Studie se zvířaty neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky pokud jde o reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Finnish: Depotlaastari tulee kiinnittää 24−48 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa.
Czech: Náplast je třeba aplikovat 24-48 hodin před chemoterapií.
Finnish: SANCUSO 3,1 mg/24 tuntia depotlaastari
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast
Finnish: Samalla kuin pidät kiinni kovan muovikalvon toisesta puolikkaasta, kiinnitä depotlaastari olkavartesi ulkopuolen ihoon.
Czech: Držte druhou polovinu fólie z tuhého plastu a přiložte transdermální náplast na kůži na vnější straně paže.
Finnish: Kliinistä tutkimuskokemusta SANCUSOn käytöstä seuraaville potilasryhmille ei ole: solunsalpaajahoitoa vähemmän kuin 3 perättäistä päivää saaneet potilaat, useita solunsalpaajahoitojaksoja saaneet potilaat, tai suuria solunsalpaaja-annoksia ennen kantasolusiirtoa saaneet potilaat.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti získané z klinických hodnocení s používáním přípravku SANCUSO u pacientů, kteří dostávají chemoterapii po dobu kratší než 3 po sobě jdoucí dny nebo chemoterapii o více cyklech nebo chemoterapii s vysokými dávkami před transplantací kmenových buněk.
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Czech: Těhotenství a kojení
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Finnish: Tavanomaisen hematologisen tarkkailun jälkeen depotlaastarin saa kiinnittää vain sellaisiin potilaisiin, joiden solunsalpaajahoito ei todennäköisesti viivästy, näin vähennetään tarpeetonta granisetronille altistumista.
Czech: Po rutinním hematologickém vyšetření by z důvodu snížení možnosti nadbytečné expozice granisetronu měla být transdermální náplast aplikována pouze pacientům, u nichž je oddálení chemoterapeutické léčby nepravděpodobné.
Finnish: SANCUSO 3,1 mg/24 tuntia depotlaastari granisetroni
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast granisetronum
Finnish: Kiinnitä depotlaastari vähintään 1 päivä (24 tuntia) ennen solunsalpaajahoitosi ajankohtaa.
Czech: Transdermální náplast aplikujte alespoň 1 den (24 hodin) před plánovanou chemoterapií.
Finnish: Taivuta depotlaastaria keskeltä ja poista kovan muovikalvon toinen puoli.
Czech: Transdermální náplast uprostřed přehněte a odstraňte polovinu fólie z tuhého plastu.
Finnish: Vaikka ei ole näyttöä siitä, että haittavaikutusten määrä olisi suurempi munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saivat granisetronia suun kautta ja laskimoon, on varovaisuutta noudatettava tällä väestöllä granisetronin farmakokinetiikan vuoksi.
Czech: Ačkoli nebyl zjištěn žádný průkaz zvýšeného výskytu nežádoucích účinků u pacientů s poruchou renální nebo jaterní funkce, kterým byl perorálně a intravenózně podáván granisetron, musí se vzhledem k farmakokinetice granisetronu u této populace postupovat se zvýšenou opatrností.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Finnish: Biotransformaatio Suun kautta ja depotlaastarina annettavan granisetronin metabolisten profiilien välillä ei havaittu eroja.
Czech: Nebyly zjištěny žádné rozdíly v metabolickém profilu granisetronu mezi perorálním a transdermálním podáním.
Finnish: Vältä näitä aktiviteetteja, kun käytät tätä depotlaastaria.
Czech: Během nošení této transdermální náplasti se těchto aktivit vyvarujte.
Finnish: Granisetronin tai sen metaboliittien erittymisestä ihmisen rintamaitoon ei ole tietoa.
Czech: Kojení Není známo, zda se granisetron nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Finnish: Pidä depotlaastari paikoillaan koko sen ajan kun saat solunsalpaajahoitoa.
Czech: Ponechte transdermální náplast na místě po celou dobu trvání Vaší chemoterapie.
Finnish: - Muut aineet ovat: - Depotlaastarin kiinnitysaine: akrylaattivinyyliasetaatti-kopolymeeri - Taustakerros: polyesteri - Kova muovikalvo: silikonisoitu polyesteri
Czech: - Dalšími složkami jsou: - Adhezivní vrstva: adhezivní akrylátový kopolymer 87-2852 - Krycí fólie: bezbarvá polyesterová fólie - Ochranná snímatelná fólie: silikonizovaná pegoterátová fólie
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): - allergiset ihoreaktiot, joiden merkkejä saattavat olla punaiset, koholla olevat, kutiavat kuhmut.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit) jsou: • alergické kožní reakce.
Finnish: Depotlaastaria voidaan käyttää korkeintaan 7 vuorokauden ajan solunsalpaajahoito-ohjelman kestosta riippuen.
Czech: Transdermální náplast lze nosit až 7 dní v závislosti na době trvání chemoterapeutického režimu.
Finnish: - Suora auringonvalo tai valohoitolampun valo saattaa vaikuttaa depotlaastariin.
Czech: • Transdermální náplast může ovlivnit přímé sluneční záření nebo světlo z horského slunce.
Finnish: Granisetroni
Czech: Granisetronum
Finnish: Pese kätesi depotlaastarin kiinnityksen jälkeen.
Czech: Po aplikaci transdermální náplasti si umyjte ruce.
Finnish: Mihin depotlaastari kiinnitetään
Czech: Kam aplikovat transdermální náplast
Finnish: Esimerkiksi uinnin, voimakkaan liikunnan tai saunassa tai porealtaassa käynnin kaltaisten toimintojen vaikutusta tähän lääkkeeseen ei tiedetä.
Czech: Není známo, jak mohou činnosti, jako je plavání, intenzivní cvičení nebo návštěva sauny či vířivá koupel, ovlivnit tento lék.
Finnish: Jos se ei häviä, kerro siitä lääkärillesi.
Czech: V opačném případě informujte svého lékaře.
Finnish: Poista pussi rasiasta ja revi se auki käyttämällä siihen tarkoitettua viiltoa.
Czech: Vyjměte sáček z krabičky a v místě naříznutí jej otevřete.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä vaikutuksia ei ole havaittu SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Finnish: Pediatriset potilaat Tutkimuksia ei ole tehty SANCUSOn farmakokinetiikan arvioimiseksi pediatrisilla potilailla.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící farmakokinetiku přípravku SANCUSO u pediatrické populace.
Finnish: Poista depotlaastari aikaisintaan 1 päivän (24 tunnin) kuluttua solunsalpaajahoitosi päättymisestä.
Czech: Odstraňte ji nejméně 1 den (24 hodin) po dokončení chemoterapie.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášenínežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Finnish: *Oma-aloitteiset ilmoitukset
Czech: *Spontánní hlášení
Finnish: Muut aineosat: akrylaattivinyyliasetaatti-kopolymeeri, polyesteri, silikonisoitu polyesteri.
Czech: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 87-2852, bezbarvá polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie.
Finnish: Depotlaastarin poistamisen jälkeen saatat vielä havaita tahmeaa materiaalia ihollasi.
Czech: Po odstranění transdermální náplasti může na Vaší kůži zůstat trochu lepidla.
Finnish: Mitään erityisiä kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty SANCUSOn farmakokinetiikan tutkimiseksi munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Czech: Nebyly provedeny žádné klinické studie specificky za účelem hodnocení farmakokinetiky přípravku SANCUSO u pacientů s poruchou renální a jaterní funkce.
Finnish: Miten depotlaastari kiinnitetään
Czech: Jak aplikovat transdermální náplast
Finnish: Mitään selvää munuaisten toiminnan (kreatiniinin puhdistumana mitattuna) ja granisetronin puhdistuman välistä suhdetta ei havaittu populaatiokineettisessä mallintamisessa.
Czech: Na populačním farmakokinetickém modelu nebyl nalezen žádný jednoznačný vztah mezi renální funkcí (měřenou jako clearance kreatininu) a clearancí granisetronu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todetut ja SANCUSOn käytöstä oma-aloitteisesti ilmoitetut haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmäluokan mukaan alla olevassa taulukossa.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné z klinických studií a spontánních hlášení týkajících se přípravku SANCUSO jsou uvedeny v následující tabulce:
Finnish: Depotlaastaria voidaan käyttää korkeintaan 7 vuorokauden ajan solunsalpaajahoitosi kestosta riippuen.
Czech: Transdermální náplast lze nosit až 7 dní v závislosti na době trvání chemoterapeutické léčby.
Finnish: - EKG:ssä (sydänfilmi) havaittava pitkittynyt QT-väli (sydämen lyöntinopeuden aiheuttamat muutokset -sydänfilmissä joka on merkki sydämen rytmihäiriöstä) - Ummetus - Ripuli - Energisyyden puute / heikkous / voimattomuus
Czech: • prodloužení QT intervalu na EKG (změny srdeční frekvence (EKG), která znamená poruchu srdečního rytmu)
Finnish: SANCUSOn säilyttäminen
Czech: Jak přípravek SANCUSO uchovávat
Finnish: Granisetroni poistuu pääasiallisesti maksametabolian kautta.
Czech: Granisetron je metabolizován převážně v játrech.
Finnish: Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) suosittaa ohjeissaan deksametasonin annostelua 5HT3-antagonistin kanssa ennen solunsalpaajahoitoa.
Czech: Pokyny Mezinárodní asociace podpůrné péče v onkologii (Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) doporučují před chemoterapií podávat dexamethason s antagonistou 5HT3.V pivotní studii přípravku SANCUSO bylo souběžné podávání kortikosteroidů, např. dexamethasonu, povoleno za podmínky, že byl součástí chemoterapeutického režimu.
Finnish: Granisetronin keskimääräinen jakaantumistilavuus on noin 3 l/kg Plasman proteiiniin sitoutuu noin 65 %.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 65 %.
Finnish: Depotlaastari tulee kiinnittää puhtaalle, kuivalle ja ehjälle iholle olkavarren ulkopintaan.
Czech: Transdermální náplast je třeba aplikovat na čistou, suchou a intaktní zdravou kůži na vnější straně paže.
Finnish: - jos olet allerginen granisetronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa - jos olet allerginen jollekin niistä pahoinvoinnin estolääkkeistä, joiden nimen loppuosa on
Czech: - jestliže jste alergický(á) na kterýkoli jiný lék proti nevolnosti, jehož název končí na „setron", např. ondansetron.
Finnish: - sinulle on kerrottu, että sinulla on sydänhäiriö tai -sairaus - sinulla on mahakipua tai mahasi on turvoksissa - sinulla on munuais- tai maksaongelmia (munuais- tai maksasairaus).
Czech: Před použitím této léčby se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže pro Vás platí kterýkoli z následujících bodů: - víte, že trpíte srdeční poruchou nebo onemocněním, - trpíte bolestmi břicha nebo máte břicho vzedmuté, - máte potíže s ledvinami nebo játry.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä SANCUSO sisältää
Czech: Jak přípravek SANCUSO vypadá a co obsahuje toto balení
Finnish: Yleistynyt turvotus
Czech: • nadměrná ospalost
Finnish: Depotlaastari on pussin sisällä.
Czech: Transdermální náplast je zabalena v sáčku.
Finnish: Varo depotlaastarin kiinnittymistä itseensä ja vältä koskettamasta depotlaastarin kiinnityspuolta.
Czech: Postupujte opatrně, aby se transdermální náplast neslepila k sobě.
Finnish: On tärkeätä, että käytät tätä lääkettä koko solunsalpaajahoitosi ajan (enintään 7 päivää) pahoinvointisi tai solunsalpaajahoidon jälkeisen pahoinvoinnin ehkäisemiseksi.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek SANCUSO Je důležité, abyste tento léčivý přípravek používal(a) během celé vaší chemoterapie (maximálně 7 dnů), aby nedošlo k nevolnosti nebo zvracení.
Finnish: Oksentelua ehkäisevää vaikutusta arvioitiin ensimmäisestä annostelusta siihen saakka, kun viimeisen päivän kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan (ME) tai voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavan (HE) solunsalpaajan annostelun aloittamisesta oli kulunut 24 tuntia.
Czech: Antiemetická aktivita byla hodnocena od prvního podání až do 24 hodin po zahájení podávání poslední dávky SE nebo VE chemoterapeutického režimu.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Finnish: Suun, kuivuminen, pahoinvointi, yökkäily
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), dávení, sucho v ústech
Finnish: Depotlaastari on suunniteltu käytettäväksi 3 - 5 perättäisen vuorokauden ajan silloin kun suun kautta annettavan oksentelua hillitsevän lääkeaineen käyttö on komplisoitunut syistä, jotka vaikeuttavat nielemistä (ks. kohta 5.1).
Czech: Transdermální náplast SANCUSO je indikována k prevenci nauzey a zvracení souvisejících se středně nebo vysoce emetogenní chemoterapií u dospělých pacientů s plánovanou dobou trvání 3 až 5 po sobě jdoucích dní, v případech, kdy je perorální podání antiemetik komplikované z důvodu obtížného polykání (viz bod 5.1).
Finnish: SANCUSO-depotlaastarit eivät osoittaneet valoärsytyksen tai valoherkkyyden riskiä kun sitä testattiin in vivo marsuilla.
Czech: Při testování in vivo na morčatech neprokázaly transdermální náplasti SANCUSO žádný potenciál k fotoiritaci nebo fotosenzitivitě.
Finnish: Yksi 52 cm2 depotlaastari sisältää 34,3 mg granisetronia, josta vapautuu 3,1 mg granisetronia 24 tunnissa.
Czech: Jedna transdermální náplast o velikosti 52 cm2 obsahuje granisetronum 34,3 mg a uvolňuje granisetronum 3,1 mg za 24 hodin.
Finnish: Lopeta imettäminen käyttäessäsi depotlaastaria.
Czech: V průběhu nošení náplasti přerušte kojení.
Finnish: Yksi 52 cm2 :n depotlaastari sisältää 34,3 mg granisetronia, josta vapautuu 3,1 mg granisetronia 24 tunnin kuluessa.
Czech: Jedna transdermální náplast o velikosti 52 cm2 obsahuje granisetronum 34,3 mg, a uvolňuje granisetronum 3,1 mg za 24 hodin.
Finnish: Granisetroni ei ollut fototoksinen, kun sitä testattiin in vitro hiiren fibroblastisolulinjassa.
Czech: Při testování in vitro na myší buněčné linii fibroblastů nebyl granisetron fototoxický.
Finnish: Granisetronin ensimmäinen huippupitoisuus plasmassa oli 10 minuutin kuluttua annostelusta, ja se aiheutui laskimoon annetusta granisetronista.
Czech: Počátečního vrcholu plazmatických koncentrací granisetronu, který lze přisuzovat intravenózní dávce, bylo dosaženo do 10 minut po podání.
Finnish: Suora luonnon- tai keinovalo saattaa vaikuttaa granisetroniin, ks. lisätietoja kohdasta 5.3.
Czech: Expozice slunečnímu světlu Působení granisetronu může být ovlivněno přímým slunečním zářením nebo umělým slunečním světlem, viz bod 5.3, kde jsou uvedeny další informace.
Finnish: - yliherkkyysreaktiot, esim. anafylaksia, urtikaria - unettomuus - päänsärky - ekstrapyramidaalireaktiot - raukeus - huimaus - QT-ajan piteneminen - ummetus - ripuli - maksan transaminaasiarvojen suureneminen - ihottuma - astenia
Czech: Nežádoucí účinky skupiny léků, do níž spadá granisetron, pozorované u jiných preparátů (perorálních a intravenózních) zahrnují následující: - hypersenzitivní reakce, např. anafylaxe, kopřivka, - insomnie, - bolest hlavy, - extrapyramidové reakce, - somnolence,
Finnish: Jos sinulle parhaillaan annetaan kohtalaisesti tai voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa, saatat silti - voida pahoin -ehkäisevästä lääkehoidosta huolimatta, tämä lääke mukaan lukien.
Czech: můžete mít i nadále nevolnost navzdory léčbě přípravkem proti nevolnosti, včetně tohoto přípravku.
Finnish: Näiden tietojen kanssa yhdenmukaisesti ei myöskään SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa ole saatu ilmoituksia kliinisesti merkitsevistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista.
Czech: Ve shodě s těmito údaji nebyly v klinických studiích s přípravkem SANCUSO hlášeny žádné klinicky významné lékové interakce.
Finnish: SANCUSOn ja pahoinvointia aiheuttavien solunsalpaajahoitojen välillä ei ole todettu kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné lékové interakce mezi přípravkem SANCUSO a emetogenní nádorovou chemoterapií.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, laastari voidaan kiinnittää vatsan iholle.
Czech: Pokud toto není možné, může se náplast aplikovat na břicho.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sancusoa varten 20 huhtikuuta 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sancuso platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
Finnish: Depotlaastaria ei saa leikata osiin.
Czech: Transdermální náplast by se neměla stříhat na kousky.
Finnish: Yhdestä laastarista vapautuu 3,1 mg granisetronia 24 tunnin kuluessa.
Czech: Každá náplast uvolňuje 3,1 mg granisetronu po dobu 24 hodin.
Finnish: Sancusoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sancuso je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Yleisin Sancuson haittavaikutus (esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) on ummetus.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Sancuso (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je zácpa.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää elimistössä esiintyvää 5-hydroksitryptamiini-nimistä kemikaalia (5HT, tunnetaan myös nimellä serotoniini) kiinnittymästä suolen 5HT3-reseptoreihin.
Czech: To znamená, že zabraňuje chemické látce v těle označované jako 5-hydroxytryptamin (5HT, rovněž známé pod názvem serotonin) v tom, aby se vázala na receptory 5HT3 ve střevech.
Finnish: Sancuso-depotlaastarin teho solunsalpaajahoidon jälkeen esiintyvän oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisyssä osoittautui samanveroiseksi kuin suun kautta otetun granisetronin: Sancuso-depotlaastaria käyttäneistä potilaista 60,2 prosentilla (171 potilasta 284:stä) pahoinvointi ja oksentelu olivat hallinnassa, ja granisetronia suun kautta saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 64,8 prosenttia (193 potilasta 298:sta).
Czech: Přípravek Sancuso transdermální náplast prokázal v rámci prevence nauzey a zvracení po chemoterapii podobné účinky jako granisetron podávaný perorálně: nauzea a zvracení byly pod kontrolou u 60,2 % pacientů, kterým byla aplikována transdermální náplast Sancuso (171 z 284 pacientů), a u 64,8 % pacientů, kteří užívali granisetron perorálně (193 z 298 pacientů).
Finnish: Muita tietoja Sancusosta
Czech: Další informace o přípravku Sancuso
Finnish: 5HT:n kiinnittyminen näihin reseptoreihin aiheuttaa yleensä huonovointisuutta ja oksentelua.
Czech: Jakmile se totiž 5HT naváže na tyto receptory, obvykle způsobuje nauzeu a zvracení.
Finnish: Teho tärkein mitta oli potilaiden määrä, joiden huonovointisuus ja oksentelu olivat hallinnassa.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých byly nauzea a zvracení pod kontrolou.
Finnish: Koska Sancuso on hybridirinnakkaisvalmiste, myyntiluvan hakija esitti omien tutkimustulostensa lisäksi alkuperäisvalmistetta koskevia vertailutuloksia.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sancuso je hybridní generikum, předložil žadatel vedle výsledků vlastních studií také srovnávací údaje týkající se referenčního léčivého přípravku.
Finnish: Sancuson hyötyä solunsalpaajahoidon aiheuttaman huonovointisuuden ja oksentelun ehkäisyssä on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 641 potilasta.
Czech: Přínosy přípravku Sancuso v prevenci nauzey a zvracení způsobených chemoterapií byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno celkem 641 pacientů.