FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Laropiprant blocca i recettori cui si lega normalmente la PGD2.
Portuguese: O laropiprant bloqueia os receptores aos quais a PGD normalmente se liga.
Italian: La sostanza è stata usata per la prima volta come medicinale in grado di modificare la concentrazione dei grassi nel sangue a metà degli anni '50 ma il suo impiego è stato limitato a causa degli effetti indesiderati, in particolare le vampate (arrossamento della pelle).
Portuguese: Começou a ser utilizado como medicamento para modificar os níveis de gordura no sangue em meados dos anos 50, mas o seu uso foi limitado devido aos efeitos secundários, em particular o rubor (coloração avermelhada da pele).
Italian: Altre informazioni su Trevaclyn:
Portuguese: Outras informações sobre o Trevaclyn
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trevaclyn (rilevati in più di 1 paziente su 10) sono le vampate.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Trevaclyn (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é o rubor.
Italian: Nel primo studio, i livelli di colesterolo LDL venivano ridotti del 19% nei pazienti che assumevano Trevaclyn, rispetto all'1% di quelli che assumevano placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, os níveis do colesterol LDL foram reduzidos em 19 % nos doentes que tomaram o Trevaclyn, em comparação com 1% nos que receberam placebo.
Italian: Trevaclyn è un medicinale contenente due principi attivi: acido nicotinico (noto anche con il nome di niacina o vitamina B3) e laropiprant.
Portuguese: O Trevaclyn é um medicamento que contém duas substâncias activas: ácido nicotínico (também conhecido como niacina ou vitamina B3) e laropiprant.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato, inoltre, nei pazienti con problemi al fegato, ulcera gastrica attiva o sanguinamento arterioso.
Portuguese: Também não deve ser usado em pacientes com doença hepática, com uma úlcera activa do estômago ou com hemorragia arterial.
Italian: I pazienti affetti da dislipidemia combinata mista hanno nel sangue alti livelli di colesterolo 'cattivo' (LDL) e di trigliceridi (un tipo di grassi) e bassi livelli di colesterolo 'buono' (HDL).
Portuguese: Os doentes com dislipidemia mista combinada apresentam níveis elevados níveis de colesterol LDL ("mau' colesterol) e de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue, e níveis baixos de colesterol HDL ("bom" colesterol).
Italian: Quando il paziente assume la compressa, laropiprant viene rilasciato nel flusso sanguigno per primo e blocca i recettori della PGD2.
Portuguese: Quando o doente toma o comprimido, o laropiprant é libertado em primeiro lugar para a circulação sanguínea, bloqueando os receptores da PGD2.
Italian: Il secondo studio mostrava che i livelli di colesterolo LDL venivano ulteriormente ridotti quando Trevaclyn veniva assunto insieme a simvastatina (riduzione del 48%), rispetto al solo Trevaclyn (riduzione del 17%) o alla sola simvastatina (riduzione del 37%).
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que os níveis de colesterol LDL foram reduzidos em maior grau quando o Trevaclyn foi tomado com sinvastatina (48 % de redução) em comparação com o Trevaclyn isolado (17 % de redução) ou com sinvastatina isolada (37 % de redução).
Italian: Se i recettori sono bloccati, la PGD2 non riesce a dilatare i vasi nella pelle e la frequenza e l'intensità delle vampate si riducono.
Portuguese: Quando os receptores são bloqueados, a PGD2 não consegue dilatar os vasos sanguíneos da pele, reduzindo a frequência e a intensidade do rubor.
Italian: Si ritiene che le vampate associate all'acido nicotinico dipendano dal rilascio da parte delle cellule della pelle di una sostanza chiamata 'prostaglandina D2' (PGD2) che dilata (allarga) i vasi sanguigni della pelle.
Portuguese: Pensa-se que o rubor devido ao ácido nicotínico ocorre devido à libertação de uma substância denominada ‘prostaglandina D2' (PGD) nas células da pele, que dilata (alarga) os vasos sanguíneos da pele.
Italian: Perché è stato approvato Trevaclyn?
Portuguese: Por que foi aprovado o Trevaclyn?
Italian: Qual è il rischio associato a Trevaclyn?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trevaclyn?
Italian: Il primo studio confrontava l'efficacia di Trevaclyn con quella del solo acido nicotinico o del placebo (trattamento fittizio) nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL in un totale di 1 613 pazienti.
Portuguese: O primeiro estudo comparou a eficácia do Trevaclyn com a do ácido nicotínico isolado ou a do placebo (tratamento simulado) na redução dos níveis do colesterol LDL num total de 1613 doentes.
Italian: Trevaclyn non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'acido nicotinico, a laropiprant o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
Portuguese: O Trevaclyn não deve ser utilizado em pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao ácido nicotínico, ao laropiprant ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Trevaclyn si usa in aggiunta alla dieta e all'attività fisica nei pazienti con dislipidemia (livelli eccezionalmente elevati di grassi nel sangue), in particolare per la 'dislipidemia combinata mista' e l''ipercolesterolemia primaria'.
Portuguese: O Trevaclyn é usado em conjunto com dieta e exercício em doentes com dislipidemia (níveis anormalmente elevados de gordura no sangue), em particular "dislipidemia mista combinada" e a "hipercolesterolemia primária".
Italian: Trevaclyn si è dimostrato efficace nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL nel sangue.
Portuguese: O Trevaclyn foi eficaz na redução dos níveis sanguíneos de colesterol LDL.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Trevaclyn, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para uma lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trevaclyn, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Il secondo studio confrontava la combinazione di Trevaclyn e simvastatina (una statina) con il solo Trevaclyn o la sola simvastatina in 1 398 pazienti.
Portuguese: O segundo estudo comparou a combinação de Trevaclyn e sinvastatina (uma estatina) com o Trevaclyn isolado ou a sinvastatina isolada em 1398 doentes.
Italian: Nel primo e nel terzo studio, un minor numero di pazienti che assumevano Trevaclyn segnalava vampate di grado moderato, severo o estremo rispetto ai pazienti che assumevano il solo acido nicotinico.
Portuguese: No primeiro e no terceiro estudos, menos doentes que tomaram Trevaclyn comunicaram a ocorrência de rubor moderado, grave ou extremo, em comparação com os doentes que tomaram ácido nicotínico isoladamente.
Italian: Che cos'è Trevaclyn?
Portuguese: O que é o Trevaclyn?
Italian: Nel quarto studio, le vampate venivano osservate in meno giorni nei pazienti che assumevano Trevaclyn rispetto a quelli che assumevano il solo acido nicotinico.
Portuguese: No quarto estudo, o rubor ocorreu em menos dias nos doentes que tomaram Trevaclyn, em comparação com os doentes que tomaram ácido nicotínico isoladamente.
Italian: Nelle compresse di Trevaclyn, laropiprant si trova in uno degli strati.
Portuguese: Nos comprimidos Trevaclyn, o laropiprant encontra-se numa das camadas, contendo a outra camada ácido nicotínico.
Italian: Per che cosa si usa Trevaclyn?
Portuguese: Para que é utilizado o Trevaclyn?
Italian: Le vampate venivano misurate usando il questionario sui sintomi delle vampate.
Portuguese: O rubor foi medido utilizando de um questionário de avaliação sobre o sintoma rubor.
Italian: Come agisce Trevaclyn?
Portuguese: Como funciona o Trevaclyn?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trevaclyn, cliccare qui .
Portuguese: O EPAR completo sobre o Trevaclyn pode ser consultado aqui.
Italian: (Vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Portuguese: (Ver secções 4.2 e 5.2).
Italian: Questo elenco è indicativo e non esaustivo.
Portuguese: Esta lista é indicativa e não exaustiva.
Italian: Inoltre è normale vedere piccole bolle d'aria.
Portuguese: É, também, normal observar pequenas bolhas de ar.
Italian: Dalla settimana 25 in avanti
Portuguese: Desde a Semana 25 em diante
Italian: Nessuno di questi eventi era grave né ha portato all'interruzione.
Portuguese: Nenhum destes acontecimentos foi grave ou conduziu a descontinuação.
Italian: 1 mese dopo il giorno 8
Portuguese: 1 mês após o dia 8
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Dicembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de dezembro de 2014 Data da última renovação:
Italian: La variabile primaria di efficacia era il tempo alla prima recidiva.
Portuguese: A variável primária de eficácia foi o tempo até à primeira recidiva.
Italian: Dalla settimana 19 alla settimana 24 inclusa
Portuguese: Da Semana 19 à Semana 24, inclusive
Italian: Non noti: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
Portuguese: Desconhecida: a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis
Italian: La sospensione è a pH neutro (circa 7,0).
Portuguese: A suspensão tem pH neutro (aproximadamente 7,0).
Italian: La schizofrenia è una malattia con sintomi "positivi" e "negativi".
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença que apresenta sintomas "positivos" e "negativos".
Italian: L'ago è al sicuro quando si sente un "clic".
Portuguese: A agulha está protegida quando ouvir um "click".
Italian: Il rilascio della sostanza attiva ha inizio già al giorno 1 e persiste per almeno 18 mesi.
Portuguese: A libertação da substância ativa começa logo no dia 1 e dura, pelo menos, 18 meses.
Italian: Il peso deve essere monitorato regolarmente.
Portuguese: O peso deve ser monitorizado regularmente.
Italian: 90 kg o più raccordo giallo
Portuguese: 90 kg ou mais conector amarelo
Italian: Non si sa se è sicuro ed efficace in questi pazienti.
Portuguese: Não é conhecido se este medicamento é seguro e eficaz nestes doentes.
Italian: Agitare vigorosamente
Portuguese: Agitar vigorosamente
Italian: > 3½ mesi fino a 4 mesi
Portuguese: > 3½ meses até 4 meses
Italian: I risultati di efficacia sono stati coerenti in tutti i sottogruppi di popolazione (sesso, età ed etnia) in entrambi gli studi.
Portuguese: Os resultados de eficácia foram consistentes entre os subgrupos populacionais (sexo, idade e raça) em ambos os estudos.
Italian: Non sono stati osservati effetti rilevanti negli studi non-clinici.
Portuguese: Não se observaram efeitos relevantes nos estudos não clínicos.
Italian: Circa l'80% della radioattività somministrata è stata recuperata nell'urina e l'11% nelle feci.
Portuguese: Aproximadamente 80% da radioatividade administrada foi recuperada na urina e 11% nas fezes.
Italian: Non sono disponibili dati in vivo e la rilevanza clinica è sconosciuta.
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo e a relevância clínica é desconhecida.
Italian: Patologie del sistema nervoso parkinsonismo c,
Portuguese: Doenças do sistema nervoso parkinsonismo c,
Italian: Non usare questo medicinale in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Italian: Il medico le comunicherà quando dovrà fare la prossima iniezione.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe quando necessita da próxima injeção.
Italian: Anziani L'efficacia e la sicurezza nei soggetti di età > 65 anni non sono state stabilite.
Portuguese: Idosos A eficácia e segurança em idosos > 65 anos não foram estabelecidas.
Italian: Il meccanismo alla base dell'aumento del rischio non è noto.
Portuguese: O mecanismo associado a este risco aumentado é desconhecido.
Italian: • è un uomo e ha un'erezione prolungata o dolorosa.
Portuguese: • é homem e alguma vez teve ereção prolongada e dolorosa.
Italian: • assenza di movimenti o risposte quando si è svegli (catatonia)
Portuguese: • não se mexer ou responder enquanto está acordado (catatonia)
Italian: > 9 mesi
Portuguese: > 9 meses
Italian: • un cambiamento nel modo di camminare
Portuguese: • alteração da forma de andar
Italian: I pazienti con una neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili < 1 x 10
Portuguese: Os doentes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1 X 10
Italian: In entrambi gli studi l'outcome primario era basato sulla recidiva.
Portuguese: Para ambos os estudos, o resultado primário foi estabelecido com base na recidiva.
Italian: Ultima dose di TREVICTA (settimana 0)
Portuguese: Última dose de TREVICTA (Semana 0)
Italian: Se lei smette di ricevere le sue iniezioni, i sintomi della schizofrenia potrebbero peggiorare.
Portuguese: Se parar de receber as suas injeções, os seus sintomas de esquizofrenia podem agravar-se.
Italian: Occasionalmente si è verificata la formazione di un ascesso.
Portuguese: Ocasionalmente ocorreu a formação de abcessos.
Italian: Lo studio è stato terminato sulla base di un'analisi ad interim prestabilita condotta quando 283 soggetti erano stati randomizzati e 42 eventi di recidiva erano stati osservati.
Portuguese: O estudo foi finalizado com base na análise intermédia previamente planeada, conduzida quando 283 indivíduos foram aleatorizados e quando foram observados 42 acontecimentos de recidiva.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche di paliperidone racemico è del 74%.
Portuguese: A ligação da paliperidona racémica às proteínas plasmáticas é de 74%.
Italian: Tuttavia, è improbabile che la differenza possa essere clinicamente rilevante.
Portuguese: É provável que a diferença não seja clinicamente relevante.
Italian: NON frazionare la dose in iniezioni multiple.
Portuguese: NÃO divida a dose em múltiplas injeções.
Italian: • incapacità di raggiungere l'orgasmo
Portuguese: • incapacidade de atingir o orgasmo
Italian: • coma causato da diabete incontrollato
Portuguese: • coma devido a diabetes não controlada
Italian: Leggere completamente le istruzioni prima dell'uso.
Portuguese: Leia as instruções completas antes de utilizar.
Italian: • mancanza di emozioni
Portuguese: • falta de emoções
Italian: È importante non saltare la dose programmata.
Portuguese: É importante não se esquecer da sua dose agendada.
Italian: Non ci sono dati adeguati in merito all'uso di paliperidone durante la gravidanza.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de paliperidona durante a gravidez.
Italian: Questo medicinale può passare dalla madre al neonato attraverso il latte e può nuocere al bambino.
Portuguese: Este medicamento pode ser transmitido da mãe para o bebé através do leite materno e pode prejudicar o bebé.
Italian: • secrezione inappropriata di un ormone che controlla il volume delle urine
Portuguese: • secreção inapropriada de uma hormona que controla o volume de urina
Italian: Possono essere i segni di un ictus cerebrale
Portuguese: Estes podem ser sinais de um acidente vascular cerebral.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 • difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas • dificuldade em adormecer ou em manter o sono.
Italian: I dati presentati in questo paragrafo sono basati su un'analisi farmacocinetica di popolazione.
Portuguese: Os dados apresentados neste parágrafo são baseados numa análise farmacocinética populacional.
Italian: Se questa associazione fosse ritenuta necessaria, soprattutto nella fase terminale del Morbo di Parkinson in, deve essere prescritta la dose minima efficace di ciascun trattamento.
Portuguese: Caso esta combinação seja considerada necessária, especialmente no caso da doença de Parkinson em fase terminal, deverá ser prescrita a dose mínima eficaz de cada tratamento.
Italian: Per positivi si intende un eccesso di sintomi che normalmente non sono presenti.
Portuguese: Os sintomas positivos referem-se a um excesso de sintomas que normalmente não se encontram presentes.
Italian: Il tempo mediano alla recidiva in entrambi i gruppi non ha potuto essere stimato per la bassa percentuale di soggetti con recidiva.
Portuguese: A mediana de tempo até recidiva em ambos os grupos não pôde ser estimada devido à percentagem reduzida de indivíduos com recidiva.
Italian: Uso in pazienti in stato di agitazione acuta o in stato psicotico grave
Portuguese: Utilização em doentes que se encontrem num estado agitado agudo ou psicótico grave
Italian: TREVICTA con alcol L'alcol deve essere evitato.
Portuguese: TREVICTA com álcool Deve ser evitado o consumo de álcool.
Italian: Per tale motivo, è importante che lei discuta con il medico qualsiasi delle seguenti condizioni, che possono potenzialmente peggiorare durante il trattamento con questo medicinale:
Portuguese: Por esse motivo, é importante consultar o seu médico relativamente a qualquer uma das doenças seguintes, uma vez que podem piorar durante o tratamento com este medicamento:
Italian: Non conservarlo per uso futuro.
Portuguese: Não guardar para utilizações futuras.
Italian: Altri medicinali e TREVICTA
Portuguese: Outros medicamentos e TREVICTA
Italian: I miglioramenti del funzionamento, rilevati alla scala Personal and Social Performance (PSP), che erano stati osservati durante la fase di stabilizzazione in aperto, sono stati mantenuti durante la fase in doppio cieco in entrambi i gruppi di trattamento.
Portuguese: As melhorias no funcionamento, medidas pela escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP), que foram observadas durante a fase de estabilização aberta, foram mantidas durante a fase de dupla ocultação em ambos os grupos de tratamento.
Italian: Indice di massa corporea (BMI)/peso
Portuguese: Índice de Massa Corporal (IMC)/Peso corporal
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TREVICTA in bambini e adolescenti di età < 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de TREVICTA em crianças e adolescentes com idade < 18 anos não foram estabelecidas.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare TREVICTA
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar TREVICTA
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare TREVICTA.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar TREVICTA.
Italian: • diminuzione di ossigeno in parti del suo corpo (a causa della riduzione del flusso sanguigno)
Portuguese: • diminuição de oxigénio em partes do seu corpo (devido a diminuição do fluxo sanguíneo)
Italian: Se il paziente resta sintomatico, deve essere gestito secondo la pratica clinica.
Portuguese: Se o doente permanecer sintomático, os sintomas devem ser geridos de acordo com a prática clínica.
Italian: Effetti indesiderati riportati con le formulazioni di risperidone
Portuguese: Efeitos indesejáveis observados com formulações de risperidona
Italian: Le persone con questa malattia potrebbero inoltre sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese.
Portuguese: As pessoas com esta doença também podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Italian: Morbo di Parkinson e Demenza con corpi di Lewy
Portuguese: Doença de Parkinson e demência de corpos de Lewy
Italian: Smaltire in modo appropriato
Portuguese: Eliminar adequadamente
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve essere iniziato immediatamente e deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Portuguese: A monitorização cardiovascular deve ser iniciada imediatamente e deve incluir uma monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: Si applicano i seguenti termini e frequenze: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000); molto rara (< 1/10.000); e non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Cos'è TREVICTA e a cosa serve
Portuguese: O que é TREVICTA e para que é utilizado
Italian: A seconda dei sintomi, il medico può aumentare o diminuire la quantità di medicinale che lei riceve al momento della prossima iniezione programmata.
Portuguese: Dependendo dos seus sintomas, o seu médico pode aumentar ou diminuir a quantidade de medicamento recebida, aquando da sua próxima injeção agendada.
Italian: da 4 mesi a 9 mesi
Portuguese: 4 meses a 9 meses
Italian: TREVICTA contiene sodio
Portuguese: TREVICTA contém sódio
Italian: L'attività farmacologica degli enantiomeri (+) e (−) di paliperidone è qualitativamente e quantitativamente simile.
Portuguese: A atividade farmacológica dos enantiómeros (+)- e (-)- da paliperidona é qualitativa e quantitativamente semelhante.
Italian: Procedere al punto successivo immediatamente dopo lo scuotimento.
Portuguese: Proceder de imediato ao próximo passo após agitar.
Italian: • priapismo (una prolungata erezione del pene che può richiedere un trattamento chirurgico)
Portuguese: • priapismo (uma ereção peniana prolongada que pode requerer tratamento cirúrgico
Italian: Si raccomanda cautela nell'utilizzare paliperidone in tali pazienti.
Portuguese: Recomenda-se precaução caso seja utilizada paliperidona nestes doentes.
Italian: Per sintomi negativi si intende una mancanza di comportamenti o sensazioni che normalmente sono presenti.
Portuguese: Os sintomas negativos referem-se à ausência de comportamentos ou sentimentos que estão normalmente presentes.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiri, stanchezza estrema e problemi di vista (vedere paragrafo 4).
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento podem ocorrer tonturas, cansaço extremo e problemas de visão (ver secção 4).
Italian: • basso zucchero nel sangue
Portuguese: • baixos níveis de açúcar no sangue
Italian: • glaucoma (aumento della pressione all'interno del bulbo oculare)
Portuguese: • glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular)
Italian: TREVICTA contiene una miscela racemica di (+)- e (−)-paliperidone.
Portuguese: TREVICTA contém uma mistura racémica de (+)- e (-)- de paliperidona.
Italian: Iniziare TREVICTA alla dose seguente
Portuguese: Iniciar TREVICTA, na seguinte dose
Italian: Se ha una storia di convulsioni, questo medicinale può aumentare la possibilità di manifestarle.
Portuguese: Se tiver história de convulsões, este medicamento pode aumentar a probabilidade da sua ocorrência.
Italian: Bisogna tener conto di questo nei casi in cui è richiesta completa vigilanza, ad es. durante la guida di un'auto o l'utilizzo di macchinari.
Portuguese: Este facto deve ser considerado quando é necessário estar totalmente alerta, por exemplo, na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Italian: Poiché i pazienti trattati con antipsicotici spesso presentano fattori di rischio acquisiti per TEV, tutti i possibili fattori di rischio per TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con TREVICTA e devono essere intraprese misure preventive.
Portuguese: Uma vez que os doentes em tratamento com antipsicóticos apresentam frequentemente fatores de risco para TEV adquiridos, devem ser identificados todos os possíveis fatores de risco para TEV antes e durante o tratamento com TREVICTA e devem ser consideradas medidas preventivas.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari e devono essere lette dai medici o dagli operatori sanitari insieme alle informazioni di prescrizione complete (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto)
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde e deve ser lida pelo médico ou profissional de saúde em conjunto com toda a informação de prescrição (Resumo das Características do Medicamento).
Italian: I dati di sicurezza che riguardano l'uso concomitante di TREVICTA con altri antipsicotici sono limitati.
Portuguese: Os dados de segurança relativos à utilização concomitante de TREVICTA com outros antipsicóticos são limitados.