FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sukupuolesta tai etnisestä taustasta johtuvia kliinisesti merkityksellisiä farmakokineettisiä eroavaisuuksia ei ole todettu kobisistaatilla tehostetulla elvitegraviirilla, kobisistaatilla, emtrisitabiinilla tai tenofoviirialafenamidilla.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistatu sustiprinto elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido farmakokinetikos skirtumų dėl lyties ar etninės grupės nenustatyta.
Finnish: Vorikonatsolin pitoisuudet saattavat suurentua tai pienentyä, kun sitä käytetään samanaikaisesti Genvoya-valmisteen kanssa.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracija.
Finnish: Midatsolaami metaboloituu pääasiassa CYP 3A:n välityksellä.
Lithuanian: Midazolamą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Finnish: Genvoya-hoidon tehoa ja turvallisuutta arvioitiin yksihaaraisessa avoimessa kliinisessä tutkimuksessa GS-US-292-1825, johon osallistui 55 HIV-1-infektiota sairastavaa potilasta, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (eGFRCG < 15 ml/min) ja jotka olivat saaneet pitkäaikaista hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukauden ajan ennen vaihtamista Genvoya-hoitoon.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-292-1825 metu Genvoya veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami atliekant vienos grupės atvirąjį klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 55 ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, sergantys galutinės stadijos inkstų liga (eGFRCG < 15 ml/min.) ir kuriems nuolatinė hemodializė buvo atliekama bent 6 mėnesius prieš pereinant prie Genvoya.
Finnish: Genvoyavalmisteen samanaikainen käyttö CYP 3A -entsyymiä indusoivien lääkevalmisteiden kanssa saattaa pienentää elvitegraviirin pitoisuutta plasmassa ja heikentää Genvoya-valmisteen terapeuttista tehoa (ks. "Samanaikainen käyttö vasta-aiheista" ja kohta 4.3).
Lithuanian: Vartojant Genvoya kartu su vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, gali sumažėti elvitegraviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti Genvoya gydomasis poveikis (žr.
Finnish: Genvoya-valmisteen käyttöä muita progestogeeneja sisältävien ehkäisytablettien kanssa on vältettävä (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti Genvoya kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitų progestogenų (žr.
Finnish: Samanaikainen käyttö Genvoyavalmisteen kanssa saattaa suurentaa suorien antikoagulanttien pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa suurentaa verenvuotoriskiä.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti TGAK koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti kraujavimo rizika.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa tunnistettiin kolme potilasta, joille oli kehittynyt HIV-1-resistenssi Genvoya-valmisteelle (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) viikkoon 96 mennessä.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo pacientai, kurių virusinis atsakas nuslopintas, perėję nuo gydymo schemos, į kurią įėjo emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilis ir trečiasis preparatas (GS-US-292-0109, n = 959), iki 96 savaitės trims pacientams nustatytas staiga atsiradęs ŽIV-1 atsparumas Genvoya (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q).
Finnish: Samanaikainen käyttö Genvoyavalmisteen kanssa saattaa suurentaa salmeterolin pitoisuuksia plasmassa, mihin liittyy vakavien tai hengenvaarallisten haittavaikutusten mahdollisuus.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti salmeterolio koncentracijos plazmoje, kurios gali sukelti sunkias ir gyvybei pavojingas nepageidaujamas reakcijas.
Finnish: • kolesterolia alentavat lääkkeet, esimerkiksi:
Lithuanian: • cholesterolio kiekį mažinančių vaistų, tokių, kaip: atorvastatinas ir pitavastatinas;
Finnish: Genvoya-valmisteen samanaikainen käyttö karbamatsepiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti Genvoya su karbamazepinu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET Digoksiini (0,5 mg:n kerta-annos)/ kobisistaatti (150 mg:n toistuvat annokset)
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
Finnish: Osteonekroositapauksia on ilmoitettu erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen CART-hoidon yhteydessä, vaikkakin tapauksille katsotaan olleen monta syytä (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, suuri painoindeksi).
Lithuanian: Nepaisant to, kad osteonekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, didesnį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Finnish: Kun aloitat Genvoya-valmisteen ottamisen, kiinnitä huomiota seuraaviin merkkeihin ja oireisiin:
Lithuanian: Pradėję vartoti Genvoya, stebėkite, ar neatsiranda:
Finnish: Elvitegraviiri, kobisistaatti ja emtrisitabiini ovat kaikki osoittaneet lievää karsinogeenisuutta hiirillä ja rotilla.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms nustatytas mažas galimas elvitegraviro, kobicistato ir emtricitabino kancerogeniškumas.
Finnish: sisapridi (käytetään tiettyjen mahavaivojen hoitoon) mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai sitä sisältävät valmisteet lovastatiini, simvastatiini (käytetään veren kolesterolin alentamiseen) pimotsidi, lurasidoni (käytetään epänormaalien ajatusten tai tunteiden hoitoon) sildenafiili (kun sitä käytetään hoidettaessa keuhkoverenpainetautia, joka on hengittämistä vaikeuttava keuhkosairaus) suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami (käytetään unilääkkeenä ja/tai lievittämään ahdistuneisuutta).
Lithuanian: Vaistai, kurių niekada negalima vartoti kartu su Genvoya: alfuzozinas (vartojamas padidėjusiai prostatos liaukai gydyti); amjodaronas, chinidinas (vartojami nereguliariam širdies ritmui gydyti); karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas (vartojami traukuliams išvengti); dabigatranas (vartojamas kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti); rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti); dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas (vartojami migreniniam galvos skausmui gydyti); cisapridas (vartojamas tam tikriems skrandžio sutrikimams lengvinti); jonažolės (Hypericum perforatum, augalinis vaistas, vartojamas depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės; lovastatinas, simvastatinas (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); pimozidas, lurazidonas (vartojami nenormalioms mintims ar jausmams gydyti); sildenafilis (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai, t. y.
Finnish: Suonensisäisesti annettava midatsolaami (1 mg:n kertaannos)/tenofoviirialafenamidi (25 mg kerran vuorokaudessa)
Lithuanian: Į veną vartojamas midazolamas (1 mg vienkartinė dozė)/tenofoviras alafenamidas (25 mg kartą per parą)
Finnish: kolkisiini
Lithuanian: Kolchicinas
Finnish: Eläinkokeissa elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi eivät vaikuttaneet paritteluun tai hedelmällisyyteen liittyviin tekijöihin (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais jokio elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido poveikio poravimuisi ar vaisingumui nenustatyta (žr.
Finnish: Genvoya-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti tenofoviirialafenamidia, tenofoviiridisoproksiilia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia sisältävien, HBV-infektion hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, tenofoviro dizoproksilio, lamivudino arba adefoviro dipivoksilio, vartojamų gydyti nuo HBV infekcijos (žr.
Finnish: Telitromysiini
Lithuanian: Telitromicinas
Finnish: Viikolla 48 CD4+ -solumäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta oli -43 solua/mm3 ja prosentuaalisen osuuden keskimääräinen muutos -0,1 %.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus ir procentinės dalies pokytis 48 savaitę nuo pradinio įvertinimo buvo atitinkamai -43 ląstelės/mm3 ir -0,1 %.
Finnish: (38,9)b N/A
Lithuanian: (38,9)b
Finnish: Genvoya-valmisteen turvallisuutta ei ole varmistettu potilailla, jotka sairastavat vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (laskennallinen CrCl ≥ 15 ml/min ja < 30 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis KrKl ≥15 ml/min.
Finnish: Genvoya-valmisteen samanaikainen käyttö dabigatraanin kanssa on vasta-aiheista.
Lithuanian: Genvoya vartoti kartu su dabigatranu negalima.
Finnish: Muutokset luun mineraalitiheyttä kuvaavissa arvoissa Tutkimuksissa potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa, Genvoya-hoidon yhteydessä luun mineraalitiheys (BMD), mitattuna lonkan (keskimääräinen muutos: -0,8 % vs. -3,4 %, p < 0,001) ja lannerangan (keskimääräinen muutos: -0,9 % vs. -3,0 %, p < 0,001) DXA-tutkimuksessa, oli pienentynyt E/C/F/TDF-hoitoon verrattuna vähemmän 144 hoitoviikon jälkeen.
Lithuanian: Tyrimuose su dar negydytais pacientais Genvoya buvo siejamas su mažesniu kaulų mineralinio tankio (KMT) sumažėjimu, palyginti su E/C/F/TDF, kai matuojama DXA analize tiriant šlaunikaulį (pokyčio vidurkis: −0,8 %, palyginti su −3,4 %, p < 0,001) ir stuburo juosmeninę dalį (pokyčio vidurkis:
Finnish: d
Lithuanian: n
Finnish: Genvoya-valmistetta tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saaneille potilaille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita, joten HIV:hen liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden on seurattava potilaan kliinistä tilaa tarkasti.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Genvoya ar bet kokį kitą antiretrovirusinį preparatą, gali toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01/2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-01.
Finnish: Genvoyaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Genvoya EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Genvoyan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Genvoya nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Genvoya sisältää neljää vaikuttavaa ainetta.
Lithuanian: Genvoya sudėtyje yra keturių veikliųjų medžiagų.
Finnish: Tämä heikentää viruksen kykyä monistua ja hidastaa infektion leviämistä.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja viruso gebėjimas daugintis ir sulėtėja infekcijos plitimas.
Finnish: Muita tietoja Genvoyasta
Lithuanian: Kita informacija apie Genvoya
Finnish: Miksi Genvoya on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Genvoya buvo patvirtintas?
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkeaineiden yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, jog tai, kad vienoje tabletėje yra keli vaistai, palengvina gydymą.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Genvoyan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Genvoya vartojimą?
Finnish: Yksi tabletti sisältää 150 mg elvitegraviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 10 mg tenofoviirialafenamidia.
Lithuanian: Gaminamos Genvoya tabletės, kuriose yra 150 mg elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido.
Finnish: Tukevassa tutkimuksessa potilaat, joita hoidettiin tehokkaalla HIV-lääkityksellä, joko jatkoivat samaa lääkitystä tai vaihtoivat sen Genvoyaan.
Lithuanian: Atliekant patvirtinamąjį tyrimą, pacientai, kurie buvo gydomi veiksmingu vaistu nuo ŽIV, tęsė gydymą tuo pačiu vaistu arba perėjo prie gydymo Genvoya.
Finnish: Genvoyaa ei saa ottaa tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa haitallisten yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti su tam tikrais kitais vaistais dėl galimos kenksmingos jų sąveikos.
Finnish: Genvoya ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Lithuanian: Genvoya neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daroma žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių ligų ir infekcijų vystymąsi.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä ruokailun yhteydessä.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu.
Finnish: Lisätiedot osoittivat, että Genvoyaa voi antaa turvallisesti niinkin nuorille kuin 6-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: Kiti duomenys taip pat patvirtino, kad Genvoya gali būti saugiai skiriamas vaikams nuo 6 metų amžiaus gydyti.
Finnish: Kobisistaatti lisää elvitegraviirin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Lithuanian: Kobicistatas didina elvitegraviro koncentraciją kraujyje, sulėtindamas jo skilimą.
Finnish: Mitä hyötyä Genvoyasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Genvoya nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Genvoyan sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
Lithuanian: Genvoya sukelti nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs į jame esančių atskirų vaistų sukeliamus šalutinius reiškinius.
Finnish: Mitä Genvoya on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Genvoya ir kam jis vartojamas?
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat poikkeavat unet, huimaus, väsymys ja ripuli.
Lithuanian: Tarp kitų šalutinių reiškinių - neįprasti sapnai, galvos svaigimas, nuovargio pojūtis ir viduriavimas.
Finnish: Genvoya elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi
Lithuanian: Genvoya elvitegraviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas
Finnish: Genvoyan yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on pahoinvointi.
Lithuanian: Dažniausias Genvoya šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys).
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui myös 23 lasta, joiden ikä oli 8-11 vuotta ja paino vähintään 25 kiloa, ja siitä selvisi, että 48 viikon Genvoya-hoidon jälkeen kaikkien potilaiden viruskuorma oli laskenut alle 50 kopioon/ml.
Lithuanian: Šiame tyrime taip pat dalyvavo 23 8-11 metų amžiaus vaikai, sveriantys daugiau nei 25 kg ir jame nustatyta, kad po 48 savaičių gydymo Genvoya visų pacientų kraujyje virusinis krūvis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Genvoyaa annettiin 12-18-vuotiaille HIV-1-infektion saaneille nuorille, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, Genvoya vartojo ŽIV-1 infekuoti 12-18 metų paaugliai, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Genvoyan käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Genvoya.
Finnish: Genvoyaa voidaan antaa myös yli 6-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä muita HIV-1-hoitoja sivuvaikutusten takia.
Lithuanian: Genvoya taip pat gali būti skiriamas vyresniems nei 6 metų vaikams, kurie netoleruoja kitų vaistų nuo ŽIV-1 sukeliamų šalutinių reiškinių.
Finnish: 48 viikon kuluttua noin 90 prosenttia sekä Genvoyaa saaneista (800 potilasta 866:sta) että vertailuvalmistetta saaneista (784 potilasta 867:stä) oli vastannut hoitoon.
Lithuanian: tiek Genvoya (800 iš 866), tiek palyginamuoju vaistu (784 iš 867) gydytų pacientų.
Finnish: Neljäs vaikuttava aine, tenofoviirialafenamidi, tehoaa pienempänä annoksena kuin vanhempi lääkeaine tenofoviiridisoproksiili, jolloin sivuvaikutusten mahdollisuus pienenee.
Lithuanian: Ketvirtoji veiklioji medžiaga, tenofoviro alafenamidas, yra veiksminga vartojama mažesne doze, nei patvirtintas vaistas tenofoviro dizoproksilis, be to, ji sukelia ne tokį stiprų šalutinį poveikį.
Finnish: Estämällä integraasi-nimisen entsyymin toimintaa elvitegraviiri pysäyttää viruksen geneettisen materiaalin yhdistymisen infektoituneiden solujen geneettiseen materiaaliin.
Lithuanian: Slopindamas fermentą integrazę, elvitegraviras neleidžia viruso genetinei medžiagai susijungti su infekuotų ląstelių genetine medžiaga.
Finnish: Hoidon katsottiin tehonneen infektioon, jos viruskuorma potilaan veressä oli alle 50 HIV-1-viruksen RNA-kopiota millilitrassa.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad gydymas buvo veiksmingas, jeigu virusinis krūvis paciento kraujyje buvo mažesnis nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Finnish: Mitä riskejä Genvoyaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Genvoya vartojimu?
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta perustui HIV-1-viruksen pitoisuuden pienenemiseen veressä.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas ŽIV-1 kiekio kraujyje sumažėjimu.
Finnish: Lisätietoa Genvoya-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Genvoya rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Estämällä käänteiskopioijaentsyymiä Genvoya vähentää HIV-1-virusten määrää veressä ja pitää määrän pienenä.
Lithuanian: Slopindamas atvirkštinę transkriptazę, Genvoya sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Genvoya Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Genvoyalla hoidetaan aikuisia ja yli 12-vuotiaita nuoria, joiden sairauden ei oleteta olevan vastustuskykyinen millekään Genvoyan viruksia tuhoaville tai niiden lisääntymistä estäville aineille.
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, kai manoma, kad jų liga nebus atspari nė vienai Genvoya sudėtyje esančiai antivirusinei medžiagai.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Genvoyaa varten 19. marraskuuta 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Genvoya registracijos pažymėjimą.
Finnish: Miten Genvoya vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Genvoya?
Finnish: Niihin osallistui 1 733 HIV-1-tartunnan saanutta aikuispotilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Lithuanian: Genvoya buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 733 ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Genvoyaa verrattiin toiseen viruslääkkeeseen, jonka sisältämät vaikuttavat aineet olivat elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus Genvoya buvo lyginamas su kitu antivirusiniu vaistu, kurio sudėtyje buvo veikliųjų medžiagų elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Finnish: Vaikuttavista aineista kolmen (elvitegraviirin, kobisistaatin ja emtrisitabiinin) on jo osoitettu olevan tehokkaita.
Lithuanian: Trijų iš Genvoya veikliųjų medžiagų, elvitegraviro, kobicistato ir emtricitabino, veiksmingumas jau įrodytas.
Finnish: Potilas saa Genvoyan käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Genvoya vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Genvoyan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Genvoya vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Tavanomaista hoitoaan jatkaneiden potilaiden osuus oli 93 prosenttia (444 potilasta 477:stä).
Lithuanian: (932 iš 959) pacientų, kurie perėjo prie gydymo Genvoya, ir 93 proc. (444 iš 477) pacientų, kurie toliau vartojo tą patį vaistą.
Finnish: Miten Genvoyaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Genvoya?
Finnish: Viruskuorma oli pienentynyt 90 prosentilla potilaista (45 potilaalla 50:stä) alle 50 kopioon millilitrassa 24 viikon kuluttua.
Lithuanian: Po 24 savaičių virusinis krūvis 90 proc. (45 iš 50) pacientų kraujyje buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml.
Finnish: Tämä entsyymi mahdollistaa HIV-1:n monistumisen soluissa, jotka se on infektoinut.
Lithuanian: Šios medžiagos slopina atvirkštinę transkriptazęviruso fermentą, dėl kurios ŽIV-1 gali daugintis infekuotose ląstelėse.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Genvoyan ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Genvoya, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin munuaisiin kohdistuva vaikutus oli lievempi kuin tenofoviiridisoproksiilin.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido poveikis inkstams buvo ne toks stiprus kaip tenofoviro dizoproksilio.
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Lithuanian: Genvoya - tai vaistas, kuriuo gydomi žmonės, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Finnish: Tenofoviiri ja emtrisitabiini ovat käänteiskopioijaentsyymin estäjiä, jotka tuhoavat viruksia.
Lithuanian: Tenofoviras ir emtricitabinas yra susiję antivirusiniai vaistai, vadinami atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.
Finnish: Se siis tehostaa elvitegraviirin viruksia tuhoavaa tai niiden lisääntymistä estävää vaikutusta.
Lithuanian: Dėl to sustiprėja elvitegraviro antivirusinis poveikis.
Finnish: Genvoyan sisältämät vaikuttavat aineet ovat elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Lithuanian: Genvoya sudėtyje yra veikliųjų medžiagų elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido.
Finnish: Tutkimuksissa Genvoyan teho oli erittäin hyvä ja verrattavissa lääkkeeseen, joka sisältää elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, Genvoya veiksmingumas buvo didelis ir panašus į vaisto, kuriame buvo elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Finnish: Elvitegraviiri kuuluu viruksia tuhoaviin tai niiden lisääntymistä estäviin aineisiin, joita kutsutaan integraasin estäjiksi.
Lithuanian: Elvitegraviras yra antivirusinis vaistas, vadinamas integrazės inhibitoriumi.
Finnish: Pakkauskoko
Lithuanian: Giapreza
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Finnish: EU-myyntilupan umero
Lithuanian: RT (EU) nuberis EU/1/19/1384/001
Finnish: Lisätietoa Giaprezasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Giapreza rasite Agentūros tinklalapyje adresu: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Finnish: Giapreza (angiotensiini II)
Lithuanian: Giapreza (angiotenzinas II)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Giaprezan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Giapreza vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Miksi Giapreza on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Giapreza buvo registruotas ES?
Finnish: Giaprezasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Giapreza šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Giapreza (angiotensiini II) EMA/370784/2019
Lithuanian: Giapreza (angiotenzinas II) EMA/370784/2019
Finnish: Muita tietoja Giaprezasta
Lithuanian: Kita informacija apie Giapreza