FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wasser für Injektionszwecke ..................................................................................................... q.s.
Romanian: FHV (tulpina F2) ................................................................................................................
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Romanian: FRANȚA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 % Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
German: Natriummonohydrogenphosphat Monokaliumphosphat, wasserfrei
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
German: Lyophilisat:
Romanian: Excipient:
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni Perioada de valabilitate după reconstituirea conform indicațiilor: a se utiliza imediat.
German: Für die Calicivirus-Komponente wurde eine Verringerung der Virusausscheidung zu Beginn der Immunitätsausbildung und 1 Jahr nach der Impfung gezeigt.
Romanian: S-a demonstrat că produsul reduce excreția calicivirusului felin la instalarea imunității și timp de un an după vaccinare.
German: Purevax RC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Lösungsmittel
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
German: Purevax RC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ..................... ≥ 104,9 GKID501 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............................ ≥ 2,0 ELISA-E.
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ...........................
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Romanian: PRODUCĂTORII (SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
German: Der Beginn der Immunität gegen Rhinotracheitisvirus und Calicivirus wurde 1 Woche nach der Grundimmunisierung nachgewiesen.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la o săptămânădupă prima vaccinare, în ceea ce priveşte rinotraheita şi caliciviroza.
German: Die Studien fanden mit jungen und adulten Katzen verschiedener Rassen, jedoch nicht mit jungen Kätzchen, statt.
Romanian: Acestea au inclus pisici tinere și adulte de rase diferite, dar nu și pisoi tineri.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
German: Am 23. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RC in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RC, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
German: Die Antikörper tragen zum Schutz gegen die durch diese Viren verursachten Erkrankungen bei.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
German: Gelegentlich entwickeln die Katzen eine temporäre Apathie (Verlust des Interesses an der Umgebung) und Anorexie (Appetitverlust) sowie eine Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), die ein bis zwei Tage andauern.
Romanian: Ocazional, pisicile vor dezvolta stare temporară de apatie (pierderea interesului pentru mediul înconjurător) și anorexie (pierderea poftei de mâncare), precum și hipertermie (creșterea temperaturii corporale) care vor dura una sau două zile.
German: Wenn die Katze einen hohen Antikörpertiter vom Muttertier im Mutterleib und mit der Milch erhalten hat, sollte die erste Impfung bis zu einem Alter von zwölf Wochen verschoben werden.
Romanian: Dacă pisica are niveluri mari de anticorpi care sunt primiți de la mamă, în perioada intrauterină și din lapte, prima vaccinare trebuie amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
German: Die Katze sollte ein Jahr nach der ersten Impfung mit allen Bestandteilen erneut und danach alle drei Jahre geimpft werden.
Romanian: Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la primul ciclu de vaccinare, apoi la fiecare trei ani.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs an eine Katze erkennt das Immunsystem die abgeschwächten bzw. abgetöteten Viren als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Romanian: Atunci când unei pisici i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virusurile slăbite sau omorâte ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Antikörperspiegel im Blut gegen die Viren im Impfstoff.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor conținute în vaccin.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für die zugelassenen Indikationen der Nutzen von Purevax RC gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RC zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Purevax RC sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RC.
German: Die Wirksamkeit von Purevax RC wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen untersucht, bei denen Katzen mit Herpesvirus und Calicivirus geimpft und infiziert wurden.
Romanian: Eficacitatea Purevax RC a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus și calicivirus.
German: An der Injektionsstelle kann sich eine lokale Reaktion mit leichter Berührungsempfindlichkeit, Juckreiz oder Ödem (Schwellung) entwickeln, die innerhalb von ein bis zwei Wochen abklingt.
Romanian: Poate apărea o reacție locală la locul de injectare, cu durere ușoară la atingere, mâncărimi sau edem (umflătură), care dispare după una sau două săptămâni.
German: Der Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen unter die Haut verabreicht.
Romanian: Vaccinul se administrează în două doze injectate subcutanat.
German: Findet zu einem späteren Zeitpunkt im Leben der Katze eine Exposition gegenüber einem dieser Viren statt, so wird das Tier entweder nicht infiziert oder die Infektion verläuft erheblich milder.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste virusuri, pisica fie nu se va infecta, fie va avea o infecție mult mai puțin gravă.
German: Es wurde gezeigt, dass Purevax RC unter Laborbedingungen Schutz vor den oben aufgeführten Krankheiten bietet.
Romanian: În condiții de laborator, s-a demonstrat că Purevax RC asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
German: • inaktivierte (abgetötete) Calicivirose-Antigene (Stamm FCV 431 und G1).
Romanian: • antigeni inactivați (omorâți) ai calicivirozei (tulpinile FCV 431 și G1).
German: Purevax RC wird zur Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen die folgenden Krankheiten angewendet:
Romanian: Purevax RC se utilizează pentru vaccinarea pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva:
German: Purevax RC ist ein Impfstoff.
Romanian: Purevax RC este un vaccin.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), pe baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
German: Kätzchen frühestens im Alter von acht Wochen verabreicht werden, wobei drei bis vier Wochen später eine zweite Injektion erfolgt.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată pisicilor în vârstă de cel puțin opt săptămâni, iar a doua injecție se administrează după trei până la patru săptămâni.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, dem die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen sind.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
German: Purevax RC enthält kleine Mengen abgeschwächter bzw. abgetöteter Viren, welche feline Rhinotracheitis und Calicivirose verursachen.
Romanian: Purevax RC conține cantități mici de virusuri slăbite sau omorâte care cauzează rinotraheită felină și caliciviroză.
German: Im Fall einer Infektion mit Calicivirus trägt er außerdem dazu bei, die Ausscheidung von Viren während eines Jahres nach der Immunisierung zu reduzieren.
Romanian: Vaccinul ajută la atenuarea simptomelor acestor boli și ajută, de asemenea, la reducerea excreției virale în cazul infecției cu calicivirus timp de un an după vaccinare.
German: In Feldstudien mit Purevax RC wurden der Grundimmunisierungsplan (zwei Injektionen im Abstand von drei bis vier Wochen) und die
Romanian: Pe teren, studiile asupra Purevax RC au examinat schema de vaccinare de bază (2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni) și vaccinarea de rapel.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Purevax RC berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RC, consultați prospectul.
German: Impfstoff gegen feline virale Rhinotracheitis (attenuierter Lebendimpfstoff) und feline Calicivirose (inaktiviert)
Romanian: vaccin împotriva rinotraheitei virale feline (viu atenuat) și a calicivirozei feline (inactivat)
German: In der Studie zur Auffrischungsimpfung blieben die Antikörperspiegel gegen Rhinotracheitis-Herpesvirus- und Calicivirus-Infektion auf hohem Niveau stabil bzw. stiegen leicht an.
Romanian: În studiul care a examinat vaccinarea de rapel, nivelurile de anticorpi împotriva herpesvirusului rinotraheitei și a infecției cu calicivirus s-au menținut la un nivel ridicat sau au crescut ușor.
German: Purevax RC ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Romanian: Purevax RC este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
German: • feline Calicivirose (eine grippeähnliche Erkrankung mit Entzündung des Mauls, die von einem
Romanian: • calicivirozei feline (o boală asemănătoare gripei cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus).
German: Purevax RC ist ein Impfstoff für Tiere, der folgende Wirkstoffe enthält:
Romanian: Purevax RC este un vaccin de uz veterinar care conține:
German: Weitere Informationen zu Purevax RC
Romanian: Alte informații despre Purevax RC:
German: • attenuiertes (abgeschwächtes) felines Rhinotracheitis-Herpesvirus (Stamm FHV F2),
Romanian: • herpesvirusul atenuat (slăbit) al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2),
German: • feline virale Rhinotracheitis (eine grippeähnliche Erkrankung, die von einem Herpesvirus verursacht wird),
Romanian: • rinotraheitei virale feline (o boală asemănătoare gripei, cauzată de un herpesvirus),
German: In der Feldstudie der Grundimmunisierung wurde ein Anstieg der Antikörper gegen die Infektion mit felinem Rhinotracheitis-Herpesvirus und Calicivirus festgestellt.
Romanian: În studiul de teren care a examinat vaccinarea de bază s-a constatat o creștere a numărului de anticorpi împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline și a infecției cu calicivirus.
German: Purevax RC darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Romanian: Purevax RC este contraindicat la pisicile gestante.
German: Welches Risiko ist mit Purevax RC verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax RC?
German: Kommt es später erneut mit diesen Viren in Kontakt, kann das Immunsystem diese Antikörper schneller bilden.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus din nou virusurilor.
German: Welchen Nutzen hat Purevax RC in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax RC pe parcursul studiilor?
German: Was ist Purevax RC?
Romanian: Ce este Purevax RC?
German: Warum wurde Purevax RC zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax RC?
German: Wofür wird Purevax RC angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax RC?
German: Wie wurde Purevax RC untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax RC?
German: Wie wirkt Purevax RC?
Romanian: Cum acționează Purevax RC?
German: EU-Nummern Phantasie bezeichnung
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
German: Packungsgröße
Romanian: Dimensiune Ambalaj
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2): ≥ 104,9
Romanian: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina
German: (Stamm 905): ≥ 103,0 EID50 je Dosis
Romanian: FHV F2) cel puţin 4.9 log 10 DICC50 pe doză
German: Darreichungsform
Romanian: Forma
German: Die Dauer der Immunität beträgt 1 Jahr nach der letzten (Wiederholungs-)Impfung.
Romanian: Durata imunităţii este de 1 an după ultima revaccinare.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
German: Grundimmunisierung: - erste Injektion: ab einem Alter von 8 Wochen, - zweite Injektion: 3 bis 4 Wochen später.
Romanian: prima injecţie: la vârsta de 8 săptămâni, a 2-a injecţie: 3-4 săptămâni mai târziu.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/04/049/001-002
Romanian: EU/2/04/049/001-002
German: ATCvet-Code: QI06AJ02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AJ02
German: 1 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % 2 : Eiinfektiöse Dosis 50 %
Romanian: 1: doză infectantă pe culturi celulare 50 % 2: doză infectantă embrionară 50%
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune
German: Diese Reaktionen waren vorübergehend.
Romanian: Aceasta stare a fost trecătoare.
German: Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
German: Personen mit Immunschwäche oder Personen, die unter Behandlung mit immunsuppressiven Arzneimitteln stehen, sollten diesen Impfstoff nicht handhaben.
Romanian: Persoanele cu imunodeficienţe sau aflate sub tratament cu produse medicinale imunosupresive trebuie să evite contactul cu acest produs.
German: Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea în perioada de lactaţie.
German: 1 ml
Romanian: q.s 1 ml
German: Wiederholungsimpfungen: jährlich.
Romanian: Revaccinarea: anuală
German: ≥ 103,0 EID50
Romanian: ≥ 103.0 DIE50
German: Wenn hohe Serumspiegel maternaler Antikörper gegen die Rhinotracheitis-, Calicivirus- oder Chlamydienkomponenten erwartet werden können (z.B. bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit Sicherheit bereits den Krankheitserregern ausgesetzt waren), sollte der Beginn der Grundimmunisierung bis zum Alter von 12 Wochen hinausgeschoben werden.
Romanian: În cazurile în care se presupune existenţa unui nivel ridicat de anticorpi maternali împotriva componentelor R, C sau Ch (ex la pisoi în vârstă de 9 -12 săptămâni, născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
German: In sehr seltenen Fällen wurden 1 bis 3 Wochen nach der Wiederholungsimpfung bei erwachsenen Katzen Hyperthermie und Lethargie beobachtet, die mitunter von Lahmheit begleitet waren.
Romanian: În cazuri foarte rare, în interval de 1 până la 3 săptămâni după vaccinarea de rapel, s-a observat o stare de hipertermie şi letargie asociată uneori cu paralizia picioarelor la pisicile adulte.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA , DUPĂ CAZ
German: Nach dem Auflösen sofort anwenden.
Romanian: A se utiliza imediat după reconstituire.
German: F-69800 SAINT PRIEST
Romanian: 69800 SAINT-PRIEST
German: VERFALLDATUM EXP
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP (lună/an)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt 4.6 „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
Romanian: Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse", cu excepţia hipertemiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff von Merial ohne Adjuvans gegen feline Leukose gemischt und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Romanian: Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul Merial non-adjuvant împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Romanian: 4.9. Cantităţi de administrat şi calea de administrare
German: Typ I-Glasflasche mit 1 Dosis Lyophilisat und Typ I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, beide mit Butylelastomer-Stopfen und Aluminiumkappe verschlossen.
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu.
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält:
Romanian: Pentru o doză de 1 ml: Tabletă liofilizată:
German: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frankreich
Romanian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDERE COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
German: Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
Romanian: Nu se administrează animalelor gestante.
German: Nach Auflösen des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist eine Dosis von 1 ml subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan zu injizieren:
Romanian: Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1-ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei (substanţelor) biologic active
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCCh
German: ZIELTIERART(EN) Katzen
Romanian: Specii ţintă
German: Impfstoff gegen die feline Rhinotracheitis, feline Calicivirus-Infektion und Chlamydien-Infektion.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline şi clamydiozei.
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL
German: Zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das feline Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus), das feline Calicivirus und Chlamydophila felis.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin şi virusului Chlamydophila felis.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen und darüber informiert werden, dass es sich um eine Selbstinjektion mit einem Chlamydien-Lebendimpfstoff handelt.
Romanian: În caz de auto-injectare, solicitaţi imediat sfatul medicul şi informaţi medicul că autoinjectarea s-a produs cu vaccin viu clamidian.
German: EU/2/04/049/002 Lyophilisat (50 Flaschen zu je 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen zu je 1 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/049/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/049/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Romanian: Franţa Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
German: Erregerausscheidung, - gegen eine Chlamydophila felis-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome,
Romanian: Împotriva infecţiilor cu Chlamydophila felis pentru reducerea semnelor clinice,
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff mit dem nicht-adjuvantierten Impfstoff gegen Feline Leukose des gleichen Herstellers gemischt und verabreicht werden kann.
Romanian: 6.2. Incompatibilităţi Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
German: Lyophilisat:
Romanian: Tabletă liofilizată:
German: ≥ 103,0 EID50 Sonstiger Bestandteil:
Romanian: ≥ 103.0 DIE50 Excipient:
German: Haltbarkeit nachAuflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: nach Rekonstitution sofort anwenden.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni Perioada de valabilitate după reconstituire: a se utiliza imediat după reconstituire.
German: 4.1 Zieltierart(en)
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1.