FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) - jiná: (např. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin,
Bulgarian: халоперидол, дроперидол) - други: (например бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин IV, халофантрин,
Czech: Diuretická terapie thiazidy je spojena s nárůstem hladiny cholesterolu a triglyceridů; při dávce 12,5 mg obsažené v přípravku Kinzalkomb byly ale hlášeny minimální nebo žádné účinky.
Bulgarian: Все пак, при доза 12,5 mg тиазиден диуретик, съдържаща се в Kinzalkomb, тези ефекти са минимални или липсват.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté:
Bulgarian: Психични нарушения с неизвестна честота:
Czech: U některých pacientů může při podávání thiazidových diuretik dojít k hyperurikémii nebo k vyvolání manifestní dny.
Bulgarian: При някои пациенти на тиазидна терапия може да се развие хиперурикемия или разгърната подагра.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2015.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kinzalkomb?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kinzalkomb?
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Kinzalkomb byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kinzalkomb се използва възможно най-безопасно.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kinzalkomb.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Kinzalkomb.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Kinzalkomb (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Kinzalkomb (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е замаяност.
Czech: Kinzalkomb telmisartanum/hydrochlorothiazidum
Bulgarian: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Czech: Ve všech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení diastolického krevního tlaku (krevního tlaku měřeného mezi dvěma údery srdce).
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kinzalkomb zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kinzalkomb, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Kinzalkomb.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Kinzalkomb.
Czech: Přípravek Kinzalkomb byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 985 pacientů s mírnou až středně závažnou hypertenzí.
Bulgarian: Kinzalkomb е проучен в пет основни проучвания при 2985 пациенти с лека до умерена хипертония.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (obsahujících 40 nebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu; 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Czech: Ve čtyřech z těchto studií byl přípravek Kinzalkomb srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a telmisartanem užívaným samostatně u celkem 2 272 pacientů.
Bulgarian: При четири от тези проучвания Kinzalkomb е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, прилаган самостоятелно, при общо 2272 пациенти.
Czech: Další informace o přípravku Kinzalkomb
Bulgarian: Допълнителна информация за Kinzalkomb:
Czech: Přípravek Kinzalkomb nesmějí užívat rovněž osoby se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučových cest a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Bulgarian: Kinzalkomb не трябва да се прилага също така при хора с тежки чернодробни или бъбречни увреждания или заболявания на жлъчния мехур, при твърде ниски нива на калий или твърде високи нива на калций в кръвта.
Czech: Pacienti s diabetem 2. typu či pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin nesmějí přípravek Kinzalkomb užívat společně s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (přípravky, které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze).
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Kinzalkomb не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония).
Czech: Při užívání přípravku Kinzalkomb společně s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují hladinu draslíku v krvi, je zapotřebí opatrnosti.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато Kinzalkomb се използва с други лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Czech: Působí tak, že zvyšuje tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
Bulgarian: Той действа, като повишава отделянето на урина, като по този начин се намалява количеството на течностите в кръвта и кръвното налягане спада.
Czech: Telmisartan je „antagonista receptoru angiotenzinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu zvaného angiotenzin II.
Bulgarian: Телмисартан е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон, наречен ангиотензин ІІ, в организма.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kinzalkomb platné v celé Evropské unii dne 19. dubna 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kinzalkomb, валидно в Европейския съюз.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kinzalkomb je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kinzalkomb, вижте листовката.
Czech: Jaký přínos přípravku Kinzalkomb byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Kinzalkomb са установени в проучванията?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Kinzalkomb je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kinzalkomb може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Kinzalkomb прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Kinzalkomb nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Kinzalkomb bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Kinzalkomb да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Přípravek Kinzalkomb se používá u dospělých pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), která není dostatečně upravena telmisartanem užívaným samostatně.
Bulgarian: Kinzalkomb се използва при възрастни пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не е подходящо контролирана само с телмисартан.
Czech: U pacientů, jejichž krevní tlak nebyl upraven 80/12,5mg tabletami, bylo při přechodu na 80/25mg tablety dosaženo vyšší účinnosti, pokud jde o snižování diastolického krevního tlaku, než při pokračování v léčbě nižší dávkou.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват от таблетки 80/12,5 mg, преминаването към таблетки 80/25 mg е по-ефективно за понижаване на диастолното кръвно налягане, отколкото продължаването на лечението с по-ниската доза.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Kinzalkomb v rámci léčby esenciální hypertenze u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného telmisartanu, převyšují jeho rizika.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Kinzalkomb са по-големи от рисковете при лечението на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо със самостоятелна употреба на телмисартан.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kinzalkomb?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kinzalkomb?
Czech: Co je Kinzalkomb?
Bulgarian: Какво представлява Kinzalkomb?
Czech: Přípravek Kinzalkomb byl při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo i než telmisartan podávaný samostatně.
Bulgarian: Kinzalkomb е по-ефективен за понижаване на диастолното кръвно налягане от самостоятелно приеман телмисартан и от плацебо.
Czech: Přípravek Kinzalkomb se užívá ústy jednou denně s jídlem nebo bez jídla a zapíjí se. Podávaná dávka přípravku Kinzalkomb závisí na dávce telmisartanu, kterou pacient užíval doposud: pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 40 mg, by měli užívat 40/12,5mg tablety a pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 80 mg, by měli užívat 80/12,5mg tablety.
Bulgarian: Дозата Kinzalkomb зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди това: пациентите, приемали 40 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 40/12,5 mg, а пациентите, получавали 80 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 80/12,5 mg.
Czech: 80/25mg tablety se podávají pacientům, u nichž nedochází k úpravě krevního tlaku při užívání 80/12,5mg tablet, nebo jejichž stav byl před přechodem na léčbu přípravkem Kinzalkomb stabilizován pomocí dvou uvedených léčivých látek užívaných samostatně.
Bulgarian: Таблетките от 80/25 mg се използват при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с таблетките от 80/12,5 mg или които са били стабилизирани чрез двете активни вещества, приемани поотделно, преди да преминат към Kinzalkomb.
Czech: Kinzalkomb je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Kinzalkomb представлява лекарство, съдържащо две активни вещества - телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Czech: Přípravek Kinzalkomb obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Kinzalkomb съдържа две активни вещества - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Czech: Pátá studie, do které bylo zařazeno 713 pacientů, kteří nereagovali na 80/12,5mg tablety, porovnávala účinky u pacientů, kteří nadále užívali 80/12,5mg tablety, s účinky u pacientů, kteří přešli na 80/25mg tablety.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на продължаването на лечението с таблетки 80/12,5 mg с преминаване към таблетки 80/25 mg при 713 пациенти, които не са се повлияли от таблетките 80/12,5 mg.
Czech: K čemu se přípravek Kinzalkomb používá?
Bulgarian: За какво се използва Kinzalkomb?
Czech: Jak se přípravek Kinzalkomb používá?
Bulgarian: Как се използва Kinzalkomb?
Czech: Jak přípravek Kinzalkomb působí?
Bulgarian: Как действа Kinzalkomb?
Czech: Jak byl přípravek Kinzalkomb zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Kinzalkomb?
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/обем/мас а/като %)
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени
Czech: Riziko se zvyšuje v případě výše uvedených léčebných kombinací.
Bulgarian: Рискът се повишава при по-горе посочените лечебни комбинации.
Czech: Etnické odlišnosti
Bulgarian: Етнически различия
Czech: V některých případech možná budete muset užívání některého léku ukončit.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден.
Czech: Údaje o bezpečnosti z této studie u pacientů ve věku 6 až 18 let jsou obecně podobné jako u dospělých.
Bulgarian: Данните за безопасност, от това проучване при пациенти на възраст от 6 до < 18 години като цяло са подобни на тези при възрастни.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавно лечение.
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al nebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/PA/Al/PVC/Al).
Czech: Z tohoto důvodu je nutno podávat takovou kombinaci velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст.
Czech: Můžete Kinzalmono užívat s jídlem nebo bez něj.
Bulgarian: Може да приемате Kinzalmono със или без храна.
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Kinzalmono:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Kinzalmono:
Czech: Plazmatické koncentrace byly u žen vyšší než u mužů, avšak bez významného vlivu na účinnost.
Bulgarian: Плазмените концентрации са по-високи при жени, отколкото при мъже, без това да е свързано с влияние върху ефикасността.
Czech: Příčinná souvislost ale nebyla stanovena.
Bulgarian: Причинно-следственна връзка обаче не е доказана.
Czech: Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Bulgarian: Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Czech: Výskyt hyperkalémie závisí na přidružených rizikových faktorech.
Bulgarian: Възникването на хиперкалиемия зависи от свързаните с това рискови фактори.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss) dosahuje přibližně 500 l.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение при достигане на стационарно състояние (Vdss) е около 500 l.
Czech: Kinzalmono obsahuje sorbitol.
Bulgarian: Kinzalmono съдържа сорбитол.
Czech: Neužívejte Kinzalmono
Bulgarian: Не приемайте Kinzalmono
Czech: Neexistuje lineární závislost mezi dávkami a plazmatickými hladinami.
Bulgarian: Няма линейна зависимост между дозите и плазмените нива.
Czech: „Esenciální" znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi.
Bulgarian: "Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване.
Czech: • Léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
Bulgarian: лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия
Czech: Zvýšení eosinofilů hlášené v této skupině pacientů nebylo u dospělých zaznamenáno.
Bulgarian: Повишение на броя на еозинофилите, съобщавано при тази популация пациенти, не е установено при възрастни.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Czech: Vhodnou léčbou předávkování může být použití aktivního uhlí.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да допринесе при лечение на предозирането.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Ангиотензин ІІ антагонист, самостоятелно, АТС код: С09СА07.
Czech: Pokud pociťujete závrať nebo únavu, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Czech: Tablety je třeba spolknout a zapít vodou nebo nějakým jiným nealkoholickým nápojem.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 tablet.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7 таблетки.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků není závislý na dávce ani na pohlaví, věku nebo rase pacientů.
Bulgarian: Случаите на проявени нежелани лекарствени реакции не са свързани с дозата и не показват зависимост от пола, възрастта или расата на пациентите.
Czech: Vezměte ji, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte jako dříve.
Bulgarian: Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин.
Czech: Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 години.
Czech: Přestože studie byla příliš malá pro významné posouzení farmakokinetiky u dětí mladších 12 let, výsledky jsou obecně v souladu s nálezy u dospělých a potvrzují ne-linearitu telmisartanu, zejména pro Cmax.
Bulgarian: Въпреки, че проучването е било много малко за значима оценка на фармакокинетиката при деца под 12 години, резултатите в повечето случаи са в съответствие с находките при възрастни и потвърждават нелинейността на телмисартан, особено по отношение на Cmax.
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5%), především na albumin a alfa-1 kyselý glykoprotein.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), главно с албумин и алфа-1 кисел глюкопротеин.
Czech: Proto je velmi důležité pravidelným měřením ověřovat, zda jsou hodnoty krevního tlaku v normálním rozmezí.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se předávkování u člověka.
Bulgarian: Съществува ограничена информация по отношение на предозирането при хора.
Czech: U těchto pacientů je doporučena nižší úvodní dávka 20 mg (viz bod 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва по-ниска начална доза от 20 mg (вж. точка 4.4).
Czech: Telmisartan tablety se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Таблетките телмисартан са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Czech: Snížení antihypertenzního účinku.
Bulgarian: Намаляване на антихипертензивния ефект.
Czech: Maximální redukce krevního tlaku se dosáhne obvykle v průběhu 4 až 8 týdnů od zahájení léčby a přetrvává během dlouhodobé terapie.
Bulgarian: Максималната редукция на кръвното налягане се достига напълно в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението и се поддържа чрез продължителна терапия.
Czech: Další léčivé přípravky a Kinzalmono
Bulgarian: Други лекарства и Kinzalmono
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Kinzalmono
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Kinzalmono
Czech: Kortikosteroidy (systémové podání)
Bulgarian: Кортикостероиди (системно приложение)
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)
Bulgarian: Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Czech: Co je Kinzalmono a k čemu se užívá
Bulgarian: Какво представлява Kinzalmono и за какво се използва
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalmono".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Kinzalmono".
Czech: Kinzalmono může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Bulgarian: Kinzalmono може да бъде по-слабо ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů s poruchou funkce jater prokázaly zvýšení hodnot absolutní biologické dostupnosti téměř na 100%.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробни увреждания показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100 %.
Czech: Bezpečnost dlouhodobé léčby telmisartanem u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Bulgarian: Безопасността при дългосрочно лечение с телмисартан при деца и юноши не е оценявана.
Czech: Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на телмисартан е около 50 %.
Czech: Celková plazmatická clearance (Cltot) je vysoká (přibližně 1000 ml/min) v porovnání s průtokem krve játry (kolem 1500 ml/min).
Bulgarian: Тоталният плазмен клирънс (Cltot) е висок (около 1 000 ml/min), сравнен с чернодробния кръвен поток (около 1 500 ml/min).
Czech: Výskyt kardiovaskulární mortality a mortality ze všech příčin byl u této kombinace vyšší.
Bulgarian: Сърдечно-съдовата смъртност и смъртността по всяка причина, като числено изражение, са по-високи при комбинацията.
Czech: Tyto klinické údaje neumožňují stanovit účinnost a bezpečnost telmisartanu u pediatrické populace s hypertenzí.
Bulgarian: Клиничните данни не позволяват да се направи заключение по отношение на ефикасността и безопасността на телмисартан, при педиатрична популация с хипертония.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by dávka neměla přesáhnout 40 mg jednou denně (viz bod 4.4).
Bulgarian: При пациенти с леко до средно тежко чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní cévy v řadě orgánů, což může někdy vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní mozkové příhodě, nebo ke slepotě.
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечен инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda máte vysoké riziko těchto příhod.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви информира ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
Czech: Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, poraďte se ihned se svým lékařem, lékárníkem, nebo na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Czech: U některých sledovaných pacientů byly užité dávky vyšší než jsou doporučené k léčbě hypertenze u dospělé populace a dosáhly denní dávky srovnatelné se 160 mg, která byla testována u dospělých pacientů.
Bulgarian: При някои от изследваните пациенти, използваните дози са били по-високи от тези, препоръчвани за лечение на хипертония при възрастната популация, като са достигали дневна доза, съизмерима със 160 mg, която е проучвана при възрастни.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Kinzalmono během kojení, Kinzalmono se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Kinzalmono в периода на кърмене, Kinzalmono не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.