FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Long-acting sulphonamides
Bulgarian: Дълго действащи сулфонамиди
English: Ten patients were switched to glibenclamide oral suspension and treatment with oral suspension continued for 3 months.
Bulgarian: Десет пациенти са преминали към перорална суспензия с глибенкламид, като лечението с перорална суспензия продължава 3 месеца.
English: In patients carrying a G6PD enzyme deficiency, cases of acute haemolytic anaemia have been reported with glibenclamide.
Bulgarian: При пациенти с ензимен дефицит на G6PD са съобщавани случаи на остра хемолитична анемия при приема на глибенкламид.
English: Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus, raised blood-glucose levels may occur when taking other medicinal products.
Bulgarian: Отслабване на ефекта на понижаване на кръвната захар, водещо до повишени нива на кръвната захар, може да възникне при прием на други лекарствени продукти.
English: Sulphonylureas will act on pancreatic beta-cells by inhibiting ATP-sensitive potassium channels.
Bulgarian: Сулфонилурейните производни действат върху панкреасните бета-клетки чрез инхибиране на ATP-чувствителните калиеви канали.
English: Heparin used to decrease the clotting ability of the blood
Bulgarian: Хепарин, използва се за намаляване на способността за съсирване на кръвта
English: Plasma clearance of glibenclamide may be prolonged in patients suffering from liver disease.
Bulgarian: Плазменият клирънс на глибенкламид може да бъде удължен при пациенти с чернодробно заболяване.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from the light.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Anabolic steroids and male sex hormones (such as testosterone enanthate) (used to treat testosterone deficiency)
Bulgarian: Анаболни стероиди и мъжки полови хормони (напр. тестостерон енантат) (използват се за лечение на дефицит на тестостерон)
English: Colesevelam used to lower cholesterol
Bulgarian: Колесевелам, използва се за понижаване на холестерола
English: Tell your doctor if your child suffers from renal or liver disorders.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви страда от бъбречни или чернодробни нарушения.
English: What AMGLIDIA is and what it is used for 2.
Bulgarian: Какво представлява AMGLIDIA и за какво се използва 2.
English: Neutropenia and transitory increased transaminases One child had punctually low leucocytes level, but close to the normal range (neutrophils 1.3×103/µL for a lower limit of normal of 1.5×103/µL).
Bulgarian: Едно дете има ниско ниво на левкоцити, но близо до нормалните граници (неутрофили 1.3х103/µL за по-ниската граница на нормата от1.5х103/uL).
English: Turn the bottle with the syringe into its upright position.
Bulgarian: Обърнете бутилката със спринцовката в изправено положение.
English: If on insulin pump, reduce basal rate of insulin pump by 50% and reduce further in accordance with capillary blood-glucose measurements.
Bulgarian: Ако се използва инсулинова помпа, намалете базовата скорост на инсулиновата помпа с 50 % и намалявайте допълнително според измерванията на кръвната захар в капилярната кръв.
English: Reduction of AMGLIDIA dose should be anticipated by the treating physician and certainly if the glucose values are going below 4 mmol/L (72 mg/dL).
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да планира намаляване на дозата AMGLIDIA, при това задължително, ако стойностите на кръвната захар достигат до по-малко от 4 mmol/L (72 mg/dL).
English: Patients occasionally may have very high glucose values, i.e. > 20 mmol/L (> 360 mg/dL).
Bulgarian: Понякога пациентите могат да имат много високи стойности на кръвната захар, т.е. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl), като в някои случаи тези високи стойности се овладяват с нормалната доза AMGLIDIA.
English: As the dose is increased, it is usually possible to reduce and then stop the insulin dose.
Bulgarian: Докато дозата се увеличава, обикновено е възможно дозата на инсулина да се намали и след това да се спре.
English: Higher doses have occasionally been reported in the literature with doses as high as 2.8 mg/kg/day without undesirable effects and with full transfer off insulin.
Bulgarian: В литературата се съобщават и някои случаи с по-високи дози, до 2,8 mg/kg дневно, без нежелани реакции и с изцяло преминаване от инсулин.
English: - The other ingredients are: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water sodium citrate and sodium benzoate (E211) (see section 2 “AMGLIDIA contains sodium and benzoate”).
Bulgarian: - Другите съставки са: ксантанова гума, хидроксиетилцелулоза, млечна киселина, пречистена вода, натриев цитрат и натриев бензоат (E211) (вж. точка 2 „AMGLIDIA съдържа натрий и бензоат”).
English: The appropriate syringe (1 mL or 5 mL), included in a specific AMGLIDIA presentation, will be prescribed by the physician based on the volume to be administered for each dose.
Bulgarian: Подходящият вид спринцовка (1 ml или 5 ml), включена в конкретна опаковка на AMGLIDIA, се предписва от лекаря въз основа на обема, който трябва да се приложи за всяка доза.
English: Isoniazid used to treat tuberculosis
Bulgarian: Изониазид, използва се за лечение на туберкулоза
English: Liver failure reduces the metabolism of glibenclamide and therefore significantly slows down its elimination.
Bulgarian: Чернодробната недостатъчност забавя метаболизма на глибенкламид и следователно значително забавя елиминирането му.
English: 1 oral syringe (1 mL) 1 oral syringe (5 mL) 1 syringe adaptor.
Bulgarian: 1 спринцовка за перорални форми (1 ml) 1 спринцовка за перорални форми (5 ml) 1 адаптор за спринцовка.
English: Administration through a feeding tube should be avoided.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането през сонда за хранене.
English: To limit exposure to sodium benzoate and with respect to the mode of delivery (1 mL and 5 mL oral syringes), it is not recommended to use the AMGLIDIA 0.6 mg/mL strength for posologies higher than the ones described below:
Bulgarian: За да се ограничи експозицията на натриев бензоат, имайки предвид начина на доставяне (1 ml и 5 ml перорални спринцовки), не се препоръчва употребата на AMGLIDIA с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml за дозировки, по-високи от описаните по-долу:
English: Benzoic acid and benzoates (sodium benzoate)
Bulgarian: Бензоена киселина и бензоати (натриев бензоат)
English: Each mL contains 2.8 mg of sodium and 5 mg of benzoate salt.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2,8 mg натрий и 5 mg сол на бензоената киселина.
English: What AMGLIDIA looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда AMGLIDIA и какво съдържа опаковката
English: If your child carries a G6PD enzyme deficiency, he/she may experiment an abnormal breakdown of red blood cells (acute haemolytic anaemia) after taking AMGLIDIA.
Bulgarian: Ако детето Ви има ензимен дефицит на G6PD, след прием на AMGLIDIA при него може да започне разрушаване на червените кръвни клетки (остра хемолитична анемия), което не е нормално.
English: Pre-lunch or pre-evening meal glucose values fall more rapidly and are generally a better marker of response to AMGLIDIA.
Bulgarian: Стойностите на кръвната захар преди обед или преди вечеря спадат по-бързо и обикновено са по-добър маркер за отговор към
English: Potentiate or weaken the effect of coumarin derivatives
Bulgarian: Усилване или отслабване на ефекта на кумариновите производни
English: Oral glucose tolerance tests and intravenous glucose tolerance tests revealed good insulin response to glucose and maintained incretin effect after ten years.
Bulgarian: Оралните глюкозотолерантни тестове и интравенозните глюкозотолерантни тестове показват добър инсулинов отговор към кръвна захар и поддържат инкретиновия ефект след десет години.
English: Replace the screw cap on the bottle with the adaptor.
Bulgarian: Заменете капачката на винт от бутилката с адаптора.
English: After switching from glibenclamide tablets to AMGLIDIA suspension, there was no significant change in glycaemic control as evidenced from the similar serum HbA1c (6.5 vs 6.1% at Visits M0 and M4, respectively; p=0.076) and fructosamine (283.4 vs 271.2 µmol/L at Visits M0 and M4, respectively; p=0.55) mean concentrations.
Bulgarian: След преминаване от глибенкламид таблетки към суспензия AMGLIDIA не се наблюдава значителна промяна на гликемичния контрол, както се вижда от подобните средни серумни концентраци на HbA1c (6,48 спрямо 6,1 % при визити M0 и съответно M4; р = 0,076) и фруктозамин (283,4 спрямо 271,2 µmol/l при визити M0 и съответно M4; р = 0,552).
English: The syringe will be chosen (1 mL or 5mL) based on the volume in mL to be administered for each dose, as prescribed by the physician.
Bulgarian: Спринцовката ще се избира (1 ml или 5ml) на базата на обема в ml, който следва да се прилага за всяка доза, както е предписано от лекаря.
English: Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
Bulgarian: Неточно дозиране на кумаринови производни
English: AMGLIDIA is a white and odourless oral suspension.
Bulgarian: AMGLIDIA е перорална суспензия с бял цвят, без мирис.
English: After opening, keep the bottle tightly closed after each use and stored for a maximum of 30 days.
Bulgarian: След отваряне съхранявайте бутилката плътно затворена след всяка употреба, не повече от 30 дни.
English: Highly protein-bound medicinal products, which may also potentiate the hypoglycaemic action of glibenclamide due to glibenclamide displacement from plasma proteins, include oral anticoagulants, phenytoin, salicylates and other non-steroidal anti-inflammatory agents.
Bulgarian: Лекарствените продукти, с висока степен на свързване с плазмените протеини, които също могат да усилят хипогликемичното действие на глибенкламид поради изместването на глибенкламид от плазмените протеини, включват перорални антикоагуланти, фенитоин, салицилати и други нестероидни противовъзпалителни средства.
English: If you stop giving AMGLIDIA
Bulgarian: Ако спрете да давате AMGLIDIA
English: Patients with renal impairment should be monitored periodically during treatment due to the increased risk of hypoglycaemia.
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане трябва да се наблюдават периодично по време на лечението поради повишения риск от хипогликемия.
English: Phenothiazine derivatives (such as chlorpromazine) used to treat schizophrenia and other psychoses
Bulgarian: Фенотиазинови производни (напр. хлорпромазин), използват се за лечение на шизофрения и други психози
English: Guanethidine used to treat high blood pressure
Bulgarian: Гуанетидин, използва се за лечение на високо кръвно налягане
English: Rare cases of agranulocytosis, hemolytic anemia, bone marrow aplasia and pancytopenia
Bulgarian: Редки случаи на агранулоцитоза, хемолитична анемия, аплазия на костния мозък и панцитопения
English: Thyroid hormones
Bulgarian: Тиреоидни хормони
English: Effect of interaction
Bulgarian: Активно вещество Ефект на взаимодействието
English: Increase ciclosporin plasma concentration
Bulgarian: Увеличение на плазмената концентрация на циклоспорин
English: • The prescription should state the calculated daily dose in mL, the strength of Amglidia to be used, the number of administrations over which the daily dose is divided, as well as the volume in mL to be administered for each dose and the size of the syringe to be used.
Bulgarian: В предписанието трябва да се посочи изчислената дневна доза в ml, количеството на активното вещество в дозова единица на Amglidia, която трябва да се използва, броят на приемите, върху които се разделя дневната доза, както и обемът в ml, който се прилага за всяка доза и видът на спринцовката според обема ѝ, който да се използва.
English: Before each administration, it should be verified that the correct strength and syringe are used.
Bulgarian: Преди всяко приложение трябва да се провери дали се използват правилното количество на активното вещество в дозова единица и правилната спринцовка.
English: What you need to know before you give AMGLIDIA 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приложите AMGLIDIA 3.
English: H2-receptor antagonists used for reducing stomach acid (such as ranitidine) to relieve the symptoms of stomach and duodenal ulcers, oesophageal reflux disease and the Zollinger-Ellison syndrome
Bulgarian: Н2-рецепторни антагонисти, използват се за понижаване на стомашната киселинност (напр. ранитидин) за облекчаване на симптомите на язва на стомаха и дванадесетопръстника, заболяването езофагеален рефлукс и синдром на Цьолингер-Елисон
English: Both acute and chronic alcohol intake, or excessive alcohol ingestion by people who drink occasionally, may attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation.
Bulgarian: Острият и хроничен прием на алкохол или прекомерното поглъщане на алкохол от хора, които пият от време на време, може да намали хипогликемичния ефект на глибенкламид или да го усили опасно, като забави неговото метаболитно деактивиране.
English: Turn the bottle with the syringe upside down (figure 3).
Bulgarian: Обърнете бутилката със спринцовката надолу (фигура 3).
English: If there is major vomiting, a fast-acting insulin should be used to treat the patient until vomiting stops.
Bulgarian: Ако възникне тежко повръщане, за лечение на пациента трябва да се използва бързодействащ инсулин, докато повръщането спре.
English: Diarrhea, nausea and vomiting
Bulgarian: Диария, гадене и повръщане
English: If capillary blood glucose is < 7 mmol/L, do not increase AMGLIDIA and reduce pre-meal insulin boluses by 50%.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е под 7 mmol/L, не увеличавайте AMGLIDIA и намалете инсулиновите болуси преди хранене с 50%.
English: Heparin
Bulgarian: Хепарин
English: The dose of AMGLIDIA depends on your child's body weight, and will be calculated by the doctor as an amount (volume) in mL oral suspension to be measured with the oral syringe (either an 1 mL or a 5 mL syringe) supplied with the medicine.
Bulgarian: Дозата на AMGLIDIA зависи от телесното тегло на Вашето дете и ще бъде изчислена от лекаря като количество (обем) в ml перорална суспензия, която трябва да се измерва със спринцовката за перорални форми (спринцовка с обем 1 ml или 5 ml), осигурена с лекарството.
English: Transitory diarrhea, vomiting and abdominal pain and dyspepsia Two children had abdominal pain (one with transient diarrhea and vomiting during the same episode) that were considered related to the medicinal product.
Bulgarian: Две деца имат коремна болка (една с преходна диария и повръщане по време на същия епизод), считани за свързани с лекарствения продукт.
English: Inpatient treatment introduction
Bulgarian: Въвеждане при амбулаторно лечение
English: Skin rash, pruritus, urticaria, allergic skin reaction.
Bulgarian: Кожен обрив, сърбеж, уртикария, алергична кожна реакция.
English: Transitory diarrhea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia
Bulgarian: Преходна диария Коремна болка Повръщане Диспепсия
English: Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole)
Bulgarian: Сулфаметоксазол с триметоприм (Котримоксазол)
English: You must talk to a doctor if your child does not feel better or if he/she feels worse after a few days.
Bulgarian: Ако детето Ви не се чувства по-добре или ако се почувства по-зле след няколко дни, трябва да се свържете с лекар.
English: If there is minor vomiting, an antivomiting medicinal product should be given and treatment with AMGLIDIA can be continued.
Bulgarian: Ако се появи леко повръщане, трябва да се приложи лекарствен продукт против повръщане и лечението с AMGLIDIA може да продължи.
English: - if your child suffers from severe liver dysfunction.
Bulgarian: - ако детето Ви страда от тежка бъбречна дисфункция.
English: Signs of adrenergic counter-regulation to hypoglycaemia may be reduced or absent
Bulgarian: Признаците на адренергичното контрарегулиране на хипогликемията могат да бъдат намалени или да липсват
English: Daily doses ranged from 0.1 to 0.8 mg/kg for glibenclamide tablets (median dose, 0.3 mg/kg) and from 0.1 to 0.6 mg/kg for oral suspension (median 0.1 to 0.2 mg/kg/day over the study period) given in 2 to 4 administration per day).
Bulgarian: Дневните дози варират от 0,1 до 0,8mg/kg за таблетки с глибенкламид (медиана на дозата, 0,3 mg/kg) и от 0,1 до 0,6 mg/kg за перорална суспензия (медиана 0,1 до 0,2 mg/kg дневно за периода на проучването), разделени на 2 до 4 приема дневно.
English: If blood-glucose value increases after insulin reduction, then increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day.
Bulgarian: Ако стойността на кръвната захар се повиши след намаляване на инсулина, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно.
English: AMGLIDIA therapy should be initiated at 0.2 mg/kg per day in two divided doses before feeding (including bottle feeding) and increased by 0.2 mg/kg/day until insulin independence is achieved.
Bulgarian: Лечението с AMGLIDIA трябва да започне при 0,2 mg/kg дневно в два разделени приема преди хранене (включително преди хранене с бутилка) и да се повишава с 0,2 mg/kg дневно до постигане на независимост от лечение с инсулин
English: Glibenclamide therapy should be started by a doctor experienced in the treatment of patients with very early onset diabetes.
Bulgarian: Лечението с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет.
English: AMGLIDIA should be introduced at a dose of 0.2 mg/kg/day in two administration and dose should be progressively increased each week by 0.2 mg/kg/day.
Bulgarian: AMGLIDIA трябва да се въвежда при доза 0,2 mg/kg дневно, разделени в два приема, а дозата трябва да се увеличава постепенно всяка седмица с 0,2 mg/kg дневно.
English: ACE inhibitors (used to treat hypertension) (such as captopril and enalapril)
Bulgarian: АСЕ инхибитори (използват се за лечение на хипертония) (напр. каптоприл и еналаприл)
English: Ifosfamide used to treat different types of cancers
Bulgarian: Ифосфамид, използва се за лечение на различни видове ракови заболявания
English: Brown glass bottle (type III) with a child-resistant closure (polypropylene screw cap with polyethylene capsule inside) in a carton containing a 1 mL or 5 ml graduated oral syringe of LDPE and polypropylene depending on the presentation prescribed and an adaptor (LDPE) to be plugged on the bottle after opening for the syringe.
Bulgarian: Кафява бутилка от стъкло (тип III) със защитена от деца запушалка (полипропиленова капачка на винт с полиетиленова капсула отвътре) в картонена кутия, съдържаща спринцовка за перорални форми, градуирана до 1 ml или до 5 ml, от LDPE и полипропилен, в зависимост от предписания вид опаковка и адаптор (LDPE) за спринцовката, който се прикрепя към бутилката след отваряне.
English: At the first use, the bottle should be opened by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards.
Bulgarian: При първа употреба бутилката трябва да се отвори, като се развие защитената от деца запушалка чрез натискане надолу.
English: The starting dose of AMGLIDIA is 0.2 mg of glibenclamide for each kilogram (kg) of body weight daily, divided in two doses of 0.1 mg/kg.
Bulgarian: Началната доза на AMGLIDIA е 0,2 mg глибенкламид на всеки килограм (kg) телесно тегло дневно, разделена на две дози по 0,1 mg/kg.
English: • Amglidia is a suspension to be administered with a provided oral syringe graduated in mL.
Bulgarian: Amglidia е суспензия, която трябва да се прилага с предоставената спринцовка за перорални форми, градуирана в ml.
English: Barbiturates (such as phenobarbital used to treat epilepsy)
Bulgarian: Барбитурати (напр. фенобарбитал, използват се за лечение на епилепсия)
English: - if your child suffers from severe renal dysfunction.
Bulgarian: - ако детето Ви страда от тежка чернодробна дисфункция.
English: The mechanisms of action proposed for this effect include stimulation of insulin release by beta-cells of the pancreas.
Bulgarian: Предполагаемият механизъм на действие за постигане на ефекта, се явява стимулиране на отделянето на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
English: Diuretics (such as furosemide, hydrochlorothiazide) used to treat arterial hypertension
Bulgarian: Диуретици (напр. фуросемид, хидрохлоротиазид ), използват се за лечение на артериална хипертония
English: Adrenaline (epinephrine) and other sympathomimetic agents
Bulgarian: Адреналин (епинефрин) и други
English: Blood-glucose should be monitored periodically throughout treatment with glibenclamide.
Bulgarian: Кръвната захар трябва да се проследява периодично по време на лечението с глибенкламид.
English: Only the oral syringe included in the outer carton should be used.
Bulgarian: Трябва да се използва само спринцовката за перорални форми, включена във външната картонена опаковка.
English: This medicinal product contains 5 mg benzoate salt in each mL oral suspension.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 5 mg сол на бензоената киселина на всеки ml перорална суспензия.
English: Cyclophosphamides used to treat different types of cancer
Bulgarian: Циклофосфамиди, използват се за лечение на различни видове рак
English: Overdose of sulphonamides can result in hypoglycaemia.
Bulgarian: Предозирането със сулфонамиди може да доведе до хипогликемия.
English: Anaphylactic reaction including dyspnoea, hypotension and shock.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Анафилактична реакция, включваща диспнея, хипотония и шок.
English: The adaptor should be inserted firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
Bulgarian: Адапторът трябва да се въведе плътно в бутилката, като бутилката се държи изправена нагоре.
English: Abnormal blood test results (very common: may affect more than 1 in 10 people) Laboratory blood tests may show changes in blood cells (decrease in white blood cells: leucopenia) and effects on liver function (brief increase in enzymes called transaminases).
Bulgarian: Лабораторните кръвни изследвания могат да покажат промени в кръвните клетки (намаляване броя на белите кръвни клетки: левкопения) и ефекти върху чернодробната функция (за кратко увеличение на ензимите, наречени трансаминази).
English: Chloramphenicol (in case of oral route) is an antibiotic used to treat infections
Bulgarian: Хлорамфеникол (в случай на перорален път) е антибиотик, който се използва за лечение на инфекции
English: Increased blood sugar levels
Bulgarian: Повишени нива на кръвната захар
English: Insulin used to lower blood sugar level
Bulgarian: Инсулин, използва се за понижаване нивото на кръвната захар
English: Insert the adaptor firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
Bulgarian: Въведете адаптора плътно в бутилката, като държите бутилката право нагоре.
English: From Day 2 until the end of the titration phase, if capillary blood glucose is ≥7 mmol/L, increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day.
Bulgarian: От Ден 2 до края на фазата на титриране, ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е по-голямо или равно на 7 mmol/L, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно.
English: Since AMGLIDIA is administered with an oral syringe graduated in mL, the calculated daily dose should be expressed in mL by the physician explicitly stating the strength to be used.
Bulgarian: Тъй като AMGLIDIA се прилага със спринцовка за перорални форми, градуирана в ml. изчислената днедна доза трябва да бъде изразена в ml от лекаря, който изрично посочва количеството на активното вещество в дозова единица, което трябва да се използва.
English: Reduction of glibenclamide absorption from the gastrointestinal tract
Bulgarian: Намаляване на абсорбцията на глибенкламид от стомашно-чревния тракт
English: Adults and elderly
Bulgarian: Възрастни пациенти и пациенти в старческа възраст
English: Glibenclamide suspension therapy should be initiated by a physician experienced in the treatment of patients with very early onset diabetes.
Bulgarian: Терапията със суспензия с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет.