FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - hovedpine - svampeinfektioner i munden og halsen (symptomer kan være hvide pletter) - højt blodtryk - smerter i den øvre del af maven - halsbrand - hævelse af læberne - kvalme - prikken og følelseshed i munden - træthed - nedsat mængde af hormonet kortisol i blodet.
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä: päänsärky suun ja kurkun sieni-infektiot (oireina voi olla valkoisia pilkkuja) korkea verenpaine kipu vatsan yläosassa närästys huulten turvotus pahoinvointi kihelmöinti tai tunnottomuus suussa väsymys kortisolihormonin määrän aleneminen veressä.
Danish: Smeltetabletten må ikke tages med væske eller mad.
Finnish: Suussa hajoavaa tablettia ei saa ottaa nesteen tai ruoan kanssa.
Danish: Budesonid er et non-halogeneret glukokortikosteroid, hvis virkning primært er antiinflammatorisk via binding til glukokortikoid-receptoren.
Finnish: Budesonidi on halogeeniton glukokortikosteroidi, joka toimii pääasiassa tulehdusta vähentävänä aineena sitoutumalla glukokortikoidireseptoriin.
Danish: Brug af Jorveza sammen med mad og drikke Du må ikke drikke grapefrugtjuice mens du tager denne medicin, da dette kan forværre bivirkningerne.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön aikana ei saa juoda greippimehua, koska se voi pahentaa lääkkeen haittavaikutuksia.
Danish: Der foreligger ingen data for budesonids påvirkning af menneskets fertilitet.
Finnish: Budesonidin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Danish: Hvis dine nyreproblemer er svære, bør du ikke tage Jorveza.
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, et saa ottaa Jorvezaa.
Danish: Ketoconazol 200 mg 1 gang dagligt oralt øgede plasmakoncentrationen af budesonid (3 mg enkeltdosis) ca. 6 gange ved samtidig administration.
Finnish: Ketokonatsolin (200 mg kerran vuorokaudessa suun kautta) samanaikainen käyttö yhdessä budesonidin (3 mg:n kerta-annos) kanssa suurensi plasman budesonidipitoisuutta noin 6-kertaiseksi.
Danish: Din læge vil beslutte, hvor længe du skal fortsætte med behandlingen, og det afhænger af din tilstand og dit respons på behandlingen.
Finnish: Lääkäri päättää vointisi ja hoitovasteesi perusteella, kuinka kauan hoitoa jatketaan.
Danish: Hver smeltetablet indeholder 1 mg budesonid.
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg budesonidia.
Danish: Tlf: +49 (0)761 1514-0
Finnish: Puh. +49 (0)761 1514-0
Danish: Jorveza anbefales ikke til brug til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Finnish: Jorveza-valmisteen käyttöä ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Danish: Budesonid elimineres kun i begrænset omfang og i så fald via nyrerne.
Finnish: Budesonidi erittyy munuaisteitse vain vähäisissä määrin, jos lainkaan.
Danish: Fordelingsvolumen efter administration af 1 mg budesonid til raske personer var 35,52 ± 14,94 l/kg og 42,46 ± 23,90 l/kg efter administration af 4 mg budesonid til patienter med EoE.
Finnish: Kun terveille koehenkilöille oli annettu 1 mg budesonidia, jakautumistilavuus oli 35,52 ± 14,94 l/kg ja kun eosinofiilistä esofagiittia sairastaville potilaille oli annettu 4 mg budesonidia, jakautumistilavuus oli 42,46 ± 23,90 l/kg.
Danish: Hos drægtige dyr har budesonid, ligesom andre glukokortikosteroider, vist sig at forårsage fosterdød og abnormiteter i den føtale udvikling (mindre kuldstørrelse, intrauterin væksthæmning af fostre og skeletabnormiteter).
Finnish: Kuten muidenkin glukokortikoidien, budesonidin on osoitettu aiheuttavan tiineillä eläimillä sikiökuolemia ja sikiön kehityspoikkeavuuksia (pesueiden pienentymistä, sikiöiden kasvuhidastumaa ja luustopoikkeavuuksia).
Danish: Der er ikke udført studier med Jorveza hos patienter med nedsat leverfunktion.
Finnish: Jorveza-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu potilailla, jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du ikke har haft mæslinger, og/eller om du har fået din sidste vaccine mod denne sygdom, og i så fald hvornår.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos et ole sairastanut tuhkarokkoa ja/tai oletko / milloin olet saanut tuhkarokkorokotuksen.
Danish: 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Finnish: 20 suussa hajoavaa tablettia 30 suussa hajoavaa tablettia 60 suussa hajoavaa tablettia 90 suussa hajoavaa tablettia 100 suussa hajoavaa tablettia
Danish: I dyrestudier var fertiliteten ikke påvirket under budesonid-behandling (se pkt.
Finnish: Budesonidihoito ei vaikuttanut hedelmällisyyteen eläintutkimuksissa (ks. kohta 5.3).
Danish: Farmakokinetiske data efter administration af enkeltdoser på 1 mg budesonid til fastende raske forsøgspersoner viser en median latenstid på 0,17 timer (interval 0,00 - 0,33 timer), og en median tid til maksimal plasmakoncentration på 1,00 time (interval 0,50 - 2,00 timer).
Finnish: Kun terveille koehenkilöille annettiin budesonidia tyhjään mahaan 1 mg:n kerta-annoksena, farmakokineettisistä tiedoista ilmeni 0,17 tunnin mediaaniviivästymä (vaihteluväli 0,00 - 0,33 tuntia) ja 1,00 tunnin (vaihteluväli 0,50 - 2,00 tuntia) mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa.
Danish: Østrogener, orale kontraceptiva
Finnish: Estrogeenit, ehkäisytabletit
Danish: Ved enhver brug af oral opløsning, spray eller tyggetabletter skal der gå mindst 30 minutter før og efter administration af Jorveza.
Finnish: Oraaliliuoksia, oraalisuihkeita ja pureskelutabletteja on käytettävä vähintään 30 minuuttia ennen Jorveza-valmisteen ottamista tai vähintään 30 minuuttia Jorvezavalmisteen ottamisen jälkeen.
Danish: Patienter med tuberkulose, hypertension, diabetes mellitus, osteoporose, ulcus pepticum, glaukom, katarakt eller med familiær optræden af diabetes, eller familiær optræden af glaukom kan have en højere risiko for at opleve systemiske glukokortikosteroide bivirkninger (se nedenfor og i pkt.
Finnish: Potilailla, joilla on tuberkuloosi, hypertensio, diabetes, osteoporoosi, peptinen haavauma, glaukooma tai kaihi tai joilla on suvussaan diabetesta tai glaukoomaa, voi olla suurempi riski saada glukokortikoidien aiheuttamia systeemisiä haittavaikutuksia (ks. alla ja kohta 4.8), ja heitä on siksi tarkkailtava tällaisten vaikutuksen varalta.
Danish: Liste over bivirkninger
Finnish: Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Danish: Allergisk exanthem, petekkier, langsom sårheling, kontaktdermatitis, ekkymose
Finnish: Allerginen eksanteema, petekiat, haavojen hidas parantuminen, kosketusihottuma, mustelmat
Danish: Jorveza påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Jorvezalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Jorveza indeholder det aktive stof budesonid, et kortikosteroid-lægemiddel, der reducerer inflammation (betændelse).
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi, joka on tulehdusta lievittävä kortikosteroidilääke.
Danish: Synk det opløste materiale med spyttet lidt efter lidt, efterhånden som smeltetabletten smuldrer.
Finnish: Niele liuennutta ainetta vähitellen syljen kanssa suussa hajoavan tabletin liuetessa.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskel- og ledsmerter, muskelsvaghed og muskeltrækninger, osteoporose, osteonekrose
Finnish: Lihas- ja nivelkipu, lihasheikkous ja lihasten nykiminen, osteoporoosi, osteonekroosis
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 1 mg budesonid.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg budesonidia.
Danish: Brug ikke oral opløsninger, sprays eller tyggetabletter i mindst 30 minutter før og efter administration af smeltetabletten.
Finnish: Älä käytä oraaliliuoksia, suusuihkeita tai pureskelutabletteja 30 minuuttiin ennen hajoavan tabletin ottamista ja 30 minuuttiin suussa hajoavan tabletin ottamisen jälkeen.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder natrium.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää natriumia, ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Danish: Nyre- og leverproblemer
Finnish: Munuais- ja maksavaivat
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion må derfor ikke behandles.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei siksi pidä antaa Jorveza-hoitoa.
Danish: Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs korioretinopati (CSCR), som er indberettet efter brug af systemiske og topikale kortikosteroider.
Finnish: Niitä voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joita on ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön jälkeen.
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne eller leveren, skal du kontakte lægen.
Finnish: Jos sinulla on jokin munuais- tai maksavaiva, keskustele lääkärin kanssa.
Danish: Pseudotumor cerebri inklusiv papilødem hos unge
Finnish: Nuorilla idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio, mukaan lukien papillaturvotus
Danish: Budesonid gennemgår omfattende biotransformation af CYP3A4 i tyndtarmens slimhinde og i leveren til metabolitter med lav glukokortikosteroidaktivitet.
Finnish: Budesonidi läpikäy voimakkaan metabolian CYP3A4:n välityksellä ohutsuolen limakalvossa ja maksassa.
Danish: Hvis du har taget for meget Jorveza
Finnish: Jos otat enemmän Jorvezaa kuin sinun pitäisi
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Danish: - langsom vækst hos børn - humørsvingninger, såsom depression, irritabilitet eller eufori (opstemthed) - rastløshed med øget fysisk aktivitet, angst, aggression - øget tryk i hjernen, eventuelt med øget tryk i øjet (hævelse af den optiske disk) hos unge - sløret syn - øget risiko for blodpropper, betændelse i blodkarrene (som kan opstå i forbindelse med ophør af medicinen efter lang tids brug).
Finnish: (esim. jalkojen turvotus), veren kaliumniukkuutta (hypokalemia), naisilla epäsäännöllisiä kuukautisia, naisilla liiallista ihokarvoitusta, impotenssia, ihon venytysjuovia, aknea - hidastunut kasvu lapsilla - mielialan muutokset, kuten masennus, ärtyneisyys tai voimakas onnentunne - levottomuus, johon liittyy fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen, ahdistuneisuus, aggressiivisuus - nuorilla aivopaineen kohoaminen, johon voi liittyä silmänpaineen kohoaminen (näköhermon nystyn turvotus) - näön hämärtyminen - suurentunut veritulppariski, verisuonitulehdus (joka voi ilmetä lopetettaessa lääkkeen käyttö pitkäaikaisen käytön jälkeen) - ruoansulatusvaivat, dyspepsia, ummetus, maha- tai pohjukaissuolihaavaumat - haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa kipua vatsassa ja selässä - ihottuma, ihonsisäisestä verenvuodosta johtuvat punaiset täplät, haavojen hidas paraneminen,
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Må ikke tygges eller synkes uopløst.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ei saa pureskella eikä niellä.
Danish: Sådan en virkning er ikke set med budesonid og en samtidig indtagelse af lavdosis orale kombinationskontraceptiva.
Finnish: Budesonidia ja samanaikaisesti pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä tällaista vaikutusta ei kuitenkaan ole havaittu.
Danish: Administrationsmetode Tag smeltetabletten efter et måltid.
Finnish: Antotapa Suussa hajoava tabletti otetaan aterian jälkeen.
Danish: Disse tumorer skyldes sandsynligvis den specifikke steroidreceptorvirkning, øget metabolisk belastning og anabolske virkninger på leveren, dvs. virkninger, som også er kendt fra andre glukokortikosteroider i rottestudier og derfor repræsenterer en klassevirkning i denne dyreart.
Finnish: Nämä kasvaimet johtuvat todennäköisesti lääkkeen spesifisestä vaikutuksesta steroidireseptoreihin, maksan metaboliakuorman suurenemisesta ja anabolisista vaikutuksista.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen apotekspersonalet.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: Smeltetabletten må ikke tygges eller synkes i uopløst tilstand.
Finnish: Suussa hajoavaa tablettia ei saa pureskella tai niellä liukenemattomana.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: Jorvezan säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jorveza Sådan skal du tage Jorveza Bivirkninger
Finnish: Mitä Jorveza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jorvezaa Miten Jorvezaa otetaan
Danish: Sådan skal du tage Jorveza
Finnish: Miten Jorvezaa otetaan
Danish: Budesonid passerer i små mængder over i modermælken.
Finnish: Budesonidi erittyy rintamaitoon pieninä määrinä.
Danish: Den systemiske eksponering af budesonid er væsentligt øget hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla systeeminen budesonidialtistus suurentuu huomattavasti.
Danish: Et lidt øget antal af basofile hepatiske foci blev observeret i kroniske rottestudier med budesonid, og i carcinogene studier blev en øget forekomst af primære hepatocellulære neoplasmer, astrocytomer (hos hanrotter) og mammatumorer (hunrotter) iagttaget.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksissa taas havaittiin primaaristen maksakasvainten, astrosytoomien (urosrotilla) ja nisäkasvainten (naarasrotilla) lisääntymistä.
Danish: I et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk fase III-studie, der inkluderede 88 voksne patienter med aktiv EoE (randomiseringsrate: 2:1), inducerede 1 mg budesonid indgivet to gange dagligt som en smeltetablet i 6 uger klinisk-patologisk remission (defineret som både maksimalt < 16 eosinofiler/mm2 high power field (lysmikroskopi) i øsofageale biopsier, og ingen eller kun minimale symptomer på dysfagi eller smerter under synkning) hos 34 ud af 59 patienter (57,6 %) versus 0/29 patienter (0 %) i placebogruppen.
Finnish: Potilaista 34:lle 59:stä (57,6 %) kehittyi kliinispatologinen remissio (määritettiin sekä ruokatorven biopsioista mitatuksi eosinofiilien huippuarvoksi < 16 eosinofiiliä/mm2 HPF:ssä että dysfagia- tai nielemiskipuoireiden puuttumiseksi tai äärimmäiseksi vähäisyydeksi), kun lumeryhmässä remissio kehittyi 0 potilaalle 29:stä (0 %).
Danish: Virkningen af glykosider kan forstærkes ved kaliummangel, som er en potentiel og kendt bivirkning ved glukokortikosteroider.
Finnish: Tämä on glukokortikoidien mahdollinen ja tunnettu haittavaikutus.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jorveza 1 mgtabletit, suussa hajoavat budesonidi
Danish: Det tages af voksne (over 18 år) til at behandle eosinofil øsofagitis, som er en betændelsestilstand i spiserøret, der giver problemer med at synke føde.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla (18 vuotta täyttäneillä) eosinofiilisen esofagiitin hoitoon.
Danish: Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Finnish: Jorveza 1 mg tabletit, suussa hajoavat budesonidi
Danish: Ofte har disse patienter ikke andre behandlingsmuligheder.
Finnish: Näillä potilailla ei useinkaan ole hoitovaihtoehtoja.
Danish: Behandlingen fortsættes i seks uger, men kan forlænges i op til yderligere seks uger, hvis det skønnes nødvendigt.
Finnish: Hoito kestää kuusi viikkoa, mutta sitä voidaan tarvittaessa jatkaa toiset kuusi viikkoa.
Danish: Jorveza budesonid
Finnish: Jorveza budesonidi
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Jorveza opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Jorvezan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Danish: Andre oplysninger om Jorveza
Finnish: Muuta tietoa Jorvezasta
Danish: Hvorfor blev Jorveza godkendt?
Finnish: Miksi Jorveza on hyväksytty?
Danish: Bivirkningerne ved Jorveza er stort set de samme som ved lignende lægemidler.
Finnish: Jorvezan sivuvaikutukset ovat pääasiassa samat kuin muiden samankaltaisten lääkkeiden.
Danish: Da antallet af patienter med eosinofil øsofagitis er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Jorveza blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 5. august 2013.
Finnish: Koska eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Jorveza nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 5. elokuuta 2013.
Danish: Tabletten placeres på tungen og presses derefter mod den øverste del af munden i ca. to minutter, indtil den smelter.
Finnish: Tabletti asetetaan kielelle, ja kieli painetaan suulakeen noin kahdeksi minuutiksi, kunnes tabletti on liuennut.
Danish: Efter 6 uger havde ca. 58 % af de patienter, der fik Jorveza (34 ud af 59 patienter), en reduceret koncentration af eosinofiler og ingen eller kun meget få symptomer, mens ingen af de 29 patienter, der fik placebo, oplevede disse virkninger.
Finnish: Kuuden viikon kuluttua noin 58 prosentilla Jorvezaa saaneista potilaista (34 potilasta 59:stä) eosinofiilien määrä oli vähentynyt, eikä heillä ollut lainkaan oireita tai niitä oli vain hyvin vähän, kun taas yhdelläkään lumelääkettä saaneista potilaista ei ollut näitä vaikutuksia.
Danish: Hvad er Jorveza, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Jorveza on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jorveza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Jorvezan turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Jorveza fås som smeltetabletter (1 mg).
Finnish: Jorvezaa on saatavana suussa hajoavina tabletteina (1 mg).
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Jorveza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Jorvezaa koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Jorveza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Jorvezaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Jorveza (som optræder hos op til 3 ud af 10 patienter) er svampeinfektioner i munden, svælget og spiserøret.
Finnish: Jorvezan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään kolmelle potilaalle 10:stä) ovat suun, nielun ja ruokatorven sieni-infektiot.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai niellä kokonaisina Suositusannos on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Jorveza?
Finnish: Mitä riskejä Jorvezaan liittyy?
Danish: Kortikosteroider medvirker til at reducere betændelse ved at binde til receptorer på immunceller, hvormed de reducerer frigivelsen af stoffer, der er involveret i betændelsesprocessen.
Finnish: Kortikosteroidit auttavat lievittämään tulehdusta kiinnittymällä immuunisolujen reseptoreihin ja vähentämällä tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden vapautumista.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Jorveza.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Jorvezalääkevalmistetta.
Danish: Hvordan virker Jorveza?
Finnish: Miten Jorveza vaikuttaa?
Danish: Det er påvist, at Jorveza er effektivt i én hovedundersøgelse med 88 voksne med eosinofil øsofagitis.
Finnish: Jorvezan osoitettiin olevan tehokas yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 88 eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastavaa aikuista.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Jorveza bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Jorvezan käytöstä.
Danish: Hvordan anvendes Jorveza?
Finnish: Miten Jorvezaa käytetään?
Danish: Jorveza er et lægemiddel til behandling af voksne med eosinofil øsofagitis.
Finnish: Jorveza on lääke, jolla hoidetaan aikuisten eosinofiilista ruokatorven tulehdusta.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Jorveza?
Finnish: Mitä hyötyä Jorvezasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jorveza.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Jorvezan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Imens skal patienten synke det mundvand, der dannes med den opløste medicin.
Finnish: Tänä aikana potilaan tulee niellä liuennutta lääkettä sisältävää sylkeä tasaisesti.
Danish: Jorveza udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med eosinofil øsofagitis.
Finnish: Jorvezaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
Danish: Det aktive stof i Jorveza, budesonid, er et binyrebarkhormon (kortikosteroid).
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine, budesonidi, on kortikosteroideihin kuuluva lääke.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Jorveza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Jorveza-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Jorveza hjælper patienter med eosinofil øsofagitis ved at forbedre symptomerne på sygdommen og reducere koncentrationen af eosinofiler.
Finnish: Jorvezasta on hyötyä eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastaville potilaille, koska se helpottaa sairauden oireita ja vähentää eosinofiilien liiallista määrää.
Danish: Efter Jorveza er smeltet i munden, føres det med mundvandet til spiserøret, hvor det reducerer betændelsen og lindrer symptomerne på eosinofil øsofagitis.
Finnish: Jorvezan liuettua suussa sylki kuljettaa sen ruokatorveen, jossa se lievittää tulehdusta ja helpottaa eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen oireita.
Danish: Det primære mål for virkningen var koncentrationen af eosinofiler i spiserøret og forbedring af symptomerne.
Finnish: Tehon päämittarina olivat eosinofiilien määrä ruokatorvessa ja oireiden helpottuminen.
Danish: Eosinofil øsofagitis er betændelse i spiserøret (der går fra munden til maven), som forårsager symptomer som f.eks. synkebesvær og blokering af spiserøret.
Finnish: Eosinofiilinen ruokatorven tulehdus on ruokaa suusta mahaan johtavan putken tulehdus, joka aiheuttaa esimerkiksi nielemisvaikeuksien ja ruokatorven ahtauman kaltaisia oireita.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Jorveza fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jorvezan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Jorveza indeholder det aktive stof budesonid.
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi.
Danish: Sygdommen forårsages af en stor ophobning af eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i spiserørets slimhinde.
Finnish: Sen aiheuttavat eosinofiili-nimisten valkosolujen runsas kertyminen ruokatorven limakalvolle.
Danish: Jorveza blev sammenlignet med placebo (et uvirksomt stof).
Finnish: Jorvezaa verrattiin lumelääkkeeseen.
Danish: 50 mg / 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia (monipakkaus)
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt sammen med et måltid.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Danish: Yderligere information om Juluca findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Julucasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Juluca
Finnish: Muita tietoja Julucasta