FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After 3 weeks of treatment with sapropterin dihydrochloride 20 mg/kg/day, blood phenylalanine levels were significantly reduced; the mean ± SD decrease from baseline in blood phenylalanine level within this group was 149 ±134 μmol/l (p<0.001).
Czech: Po 3 týdnech léčby saptopterindihydrochloridem v dávce 20 mg/kg/den byly hladiny fenylalaninu v krvi významně sníženy; průměrné (± SD) snížení hladin fenylalaninu v krvi bylo u této skupiny 149 ± 134 µmol/l (p< 0,001).
English: The prescribed number of tablets should be placed in a glass or cup of water and stirred until dissolved.
Czech: Předepsaný počet tablet má být vložen do sklenice nebo šálku s vodou, kde se mícháním rozpustí.
English: An increased incidence of altered renal microscopic morphology (collecting tubule basophilia) was observed in rats following chronic oral administration of sapropterin dihydrochloride at exposures at or slightly above the maximal recommended human dose.
Czech: U potkanů byl po chronickém perorálním podávání sapropterin-dihydrochloridu v dávkách stejných nebo mírně přesahujících maximální doporučenou dávku u člověka pozorován zvýšený výskyt změn mikroskopické morfologie renálních buněk (basofilie sběrných kanálků).
English: For cleaning, the plunger should be removed from the barrel of the oral syringe.
Czech: Pro čištění by se měl píst vyjmout z válce stříkačky pro perorální podání.
English: • Transfer the solution by pushing on the plunger slowly until all of the solution in the oral syringe is transferred to a glass or cup for administration (e.g. if your doctor told you to dissolve two Kuvan tablets in 40 ml water and administer 30 ml to your child, you would have to use the 20 ml oral syringe two times to draw up 30 ml (e.g. 20 ml + 10 ml) of the solution and transfer it to a glass or cup for administration).
Czech: • Pomalým stlačováním pístu přeneste všechen roztok v stříkačce pro perorální podání do sklenice nebo šálku pro podávání (příklad: jestliže Vám lékař řekl, abyste rozpustil(a) dvě tablety přípravku Kuvan ve 40 ml vody a podal(a) 30 ml svému dítěti, tak pomocí 20 ml dávkovací stříkačky pro perorální podání nasajete ve dvou krocích do 30 ml (např. 20 ml + 10 ml) roztoku a přenesete toto množství roztoku do sklenice nebo šálku pro podání).
English: • Transfer the solution by pushing on the plunger slowly until all of the solution in the oral syringe is transferred to a glass or cup for administration (e.g. if your doctor told you to dissolve two Kuvan 100 mg sachets in 40 ml water and administer 30 ml to your child, you would have to use the 20 ml oral syringe two times to draw up 30 ml (e.g. 20 ml + 10 ml) of the solution and transfer it to a glass or cup for administration).
Czech: • Pomalým stlačováním pístu přeneste všechen roztok v dávkovací stříkačce pro perorální podání do sklenice nebo šálku pro podávání (příklad: jestliže Vám lékař řekl, abyste rozpustil(a) dva sáčky přípravku Kuvan 100 mg ve 40 ml vody a podal(a) 30 ml svému dítěti, tak pomocí 20 ml stříkačky pro perorální podání nasajete ve dvou krocích do 30 ml (např. 20 ml + 10 ml) roztoku a přenesete toto množství roztoku do sklenice nebo šálku pro podání).
English: The starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with BH4 deficiency is 2 to 5 mg/kg body weight total daily dose.
Czech: Úvodní dávka přípravku Kuvan u dospělých a pediatrických pacientů s deficitem BH4 je 2 až 5 mg/kg tělesné hmotnosti celkové denní dávky.
English: The recommended starting dose of Kuvan in patients with BH4 deficiency is 2 to 5 mg for each kg of body weight.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Kuvan u pacientů s deficitem BH4 je 2 až 5 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti.
English: • Small spoon or clean utensil for stirring
Czech: • Malá lžička nebo čistá pomůcka na rozmíchání
English: When the oral syringe is dry, the plunger should be put back into the barrel.
Czech: Když je stříkačka pro perorální podání suchá, měl by se píst zasunout zpět do válce.
English: In rats, following intravenous radiolabeled sapropterin administration, radioactivity was found to distribute in foetuses.
Czech: U potkanů byla zjištěna distribuce intravenózně podaného radioaktivně značeného sapropterinu v plodech.
English: Kuvan contains potassium citrate (E332)
Czech: Přípravek Kuvan obsahuje kalium-citrát ( E332)
English: When the oral syringe is dry, put the plunger back into the barrel.
Czech: Když je dávkovací stříkačka pro perorální podání suchá, zasuňte píst zpět do válce.
English: Each bottle contains a small plastic tube of desiccant (silica gel).
Czech: Lahvička obsahuje malou plastovou trubičku s vysoušedlem (silikagel).
English: Pharyngolaryngeal pain, nasal congestion, cough Gastrointestinal disorders Common:
Czech: faryngolaryngeální bolest, nosní kongesce, kašel
English: The starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with PKU is 10 mg/kg body weight once daily.
Czech: Úvodní dávka přípravku Kuvan u dospělých a pediatrických pacientů s PKU je 10 mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně.
English: The powder is filled in unit dose sachets containing 100 mg sapropterin dihydrochloride.
Czech: Prášek je naplněn do jednodávkových sáčků, které obsahují 100 mg sapropterin-dihydrochloridu.
English: Rhinorrhoea
Czech: rinorea
English: - The other ingredients are mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate anhydrous, crospovidone type A, ascorbic acid (E300), sodium stearyl fumarate, and riboflavin (E101).
Czech: - Pomocnými látkami jsou mannitol (E421), hydrogenfosforečnan vápenatý, krospovidon typ A, kyselina askorbová (E300), natrium-stearyl-fumarát a riboflavin (E101).
English: The recommended starting dose of Kuvan in patients with PKU is 10 mg for each kg of body weight.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Kuvan u pacientů s PKU je 10 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti.
English: Patients above 20 kg body weight
Czech: Pacienti s tělesnou hmotností nad 20 kg
English: Even if you take Kuvan, if your phenylalanine blood levels are not well controlled, you can develop severe neurologic problems.
Czech: I když užíváte přípravek Kuvan, mohou se u Vás objevit závažné neurologické problémy, pokud není hladina fenylalaninu v krvi odpovídajícím způsobem kontrolována.
English: Pour the amount of water into the cup, as instructed by your doctor (e.g. your doctor told you to use 20 ml for dissolving one Kuvan sachet).
Czech: Nalijte do šálku na lék potřebné množství vody podle pokynů lékaře (příklad: lékař Vám řekl, abyste použil(a) 20 ml vody pro rozpuštění jednoho sáčku přípravku Kuvan).
English: - The other ingredients are mannitol (E421), potassium citrate (E332), sucralose (E955), ascorbic acid (E300).
Czech: - Pomocnými látkami jsou mannitol (E421), kalium-citrát (E332), sukralóza (E955), kyselina askorbová (E300).
English: Active management of dietary phenylalanine and overall protein intake while taking Kuvan is required to ensure adequate control of blood phenylalanine and tyrosine levels and nutritional balance.
Czech: Aktivní sledování příjmu fenylalaninu a celkového příjmu bílkovin jsou při užívání přípravku Kuvan nutné pro zajištění odpovídající kontroly hladiny fenylalaninu a tyrosinu v krvi a rovnováhy příjmu živin.
English: The powder for oral solution is clear, off-white to light yellow.
Czech: Prášek pro perorální roztok je čirý, téměř bílý až světle žlutý.
English: Use in patients above 20 kg body weight
Czech: Použití u pacientů s tělesnou hmotností nad 20 kg
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with child-resistant closure.
Czech: HDPE lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem.
English: Wash both parts of the oral syringe and the medicine cup with warm water and air dry.
Czech: Opláchněte obě části stříkačky pro perorální podání a šálek na lék horkou vodou a nechte je uschnout na vzduchu.
English: Use in children up to 20 kg body weight
Czech: Použití u dětí s tělesnou hmotností do 20 kg
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Crospovidone type A Ascorbic acid (E300) Sodium stearyl fumarate Riboflavin (E101)
Czech: Mannitol (E421) Hydrogenfosforečnan vápenatý Krospovidon typ A Kyselina askorbová (E300) Natrium-stearyl-fumarát Riboflavin (E101)
English: Hypophenylalaninaemia Nervous system disorders Very common:
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté:
English: • the number of Kuvan tablets needed for one dose
Czech: • Počet tablet přípravku Kuvan potřebný pro jednu dávku
English: Active management of dietary phenylalanine and overall protein intake while taking this medicinal product is required to ensure adequate control of blood phenylalanine levels and nutritional balance.
Czech: Při užívání tohoto léčivého přípravku je nutné dodržovat dietní opatření ohledně příjmu fenylalaninu a celkového příjmu bílkovin, aby byla zajištěna odpovídající kontrola hladin fenylalaninu v krvi a nutriční rovnováhy.
English: Kuvan 100 mg soluble tablets
Czech: Kuvan 100 mg rozpustné tablety
English: How to store Kuvan
Czech: Jak se přípravek Kuvan užívá
English: The mean ± SD increase in dietary phenylalanine tolerance was 17.5 ± 13.3 mg/kg/day for the group treated with sapropterin dihydrochloride 20 mg/kg/day, compared to 3.3 ± 5.3 mg/kg/day for the placebo group (p=0.006).
Czech: Průměrné ± SD zvýšení tolerance fenylalaninu v potravě bylo 17,5 ± 13,3 mg/kg/den pro skupinu léčenou saptopterin dihydrochloridem v dávce 20 mg/kg/den ve srovnání s 3,3 ± 5,3 mg/kg/den pro skupinu placeba(p=0,006).
English: Children up to 20 kg body weight
Czech: Děti s tělesnou hmotností do 20 kg
English: Powder for oral solution Off-white to light yellow powder
Czech: Prášek pro perorální roztok Téměř bílý až světle žlutý prášek.
English: • Oral syringe (graduated in 1 ml divisions) (10 ml syringe for administration of volumes of
Czech: • Stříkačka pro perorální podání (s odměrnými značkami po 1 ml) (10ml stříkačka pro podání objemu ≤10 ml nebo 20ml stříkačka pro podání objemu >10 ml)
English: Maternal blood phenylalanine levels must therefore be strictly controlled before and during pregnancy.
Czech: Před a v průběhu těhotenství musí být proto přísně kontrolovány hladiny fenylalaninu v krvi matky.
English: Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co-administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients (see section 4.5).
Czech: Při současném podávání levodopy a sapropterinu pacientům s deficitem BH4 byly pozorovány konvulze, exacerbace konvulzí, zvýšené dráždivosti a vznětlivosti (viz bod 4.5).
English: The mean ± SD increase in dietary phenylalanine tolerance was 17.5 ±13.3 mg/kg/day for the group treated with sapropterin dihydrochloride 20 mg/kg/day, compared to 3.3 ± 5.3 mg/kg/day for the placebo group (p=0.006).
Czech: Průměrné ± SD zvýšení tolerance fenylalaninu v potravě bylo 17,5 ± 13,3 mg/kg/den pro skupinu léčenou saptopterindihydrochloridem v dávce 20 mg/kg/den ve srovnání s 3,3 ± 5,3 mg/kg/den pro skupinu placeba (p=0,006).
English: Rebound, as defined by an increase in blood phenylalanine levels above pre-treatment levels, may occur upon cessation of treatment.
Czech: Po ukončení léčby se může objevit rebound fenomén, definovaný zvýšením hladin fenylalaninu v krvi nad hladiny před léčbou.
English: Potassium content
Czech: Obsah draslíku
English: The measuring devices required for dosing in children up to 20 kg body weight (i.e. cup with graduations at 20, 40, 60, 80 ml; 10 ml and 20 ml oral syringes with graduation at 1 ml divisions) are not included in the Kuvan pack.
Czech: šálek s odměrnými značkami ukazujícími 20, 40, 60, 80 ml; stříkačky pro perorální podání o objemu 10 ml a 20 ml s odměrnými značkami po 1 ml) nejsou součástí balení přípravku Kuvan.
English: Use a 10 ml oral syringe for administration of volumes ≤10 ml or a 20 ml oral syringe for administration of volumes >10 ml.
Czech: Použijte 10 ml stříkačku pro perorální podání pro podání objemu ≤10 ml nebo 20 ml stříkačku pro perorální podání pro podání objemu >10 ml.
English: Each sachet contains 500 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 384 mg of sapropterin).
Czech: Jeden sáček obsahuje sapropterini dihydrochloridum 500 mg (odpovídá sapropterinum 384 mg).
English: • the number of Kuvan 100 mg sachets needed for one dose
Czech: • Počet sáčků přípravku Kuvan 100 mg potřebný pro jednu dávku
English: Upon dissolving Kuvan powder for oral solution in water, the solution has a clear, colourless to yellow appearance.
Czech: Po rozpuštění přípravku Kuvan, prášku pro perorální roztok ve vodě, má roztok čirý, bezbarvý až žlutý vzhled.
English: Each sachet contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium.
Czech: Jeden sáček obsahuje 1,6 mmol (62,7 mg) draslíku.
English: See leaflet for further information.
Czech: Další informace viz příbalová informace
English: Kuvan 100 mg soluble tablets Sapropterin dihydrochloride
Czech: Kuvan 100 mg rozpustné tablety sapropterini dihydrochloridum
English: Adjustment of the Kuvan dose or modification of dietary phenylalanine intake may be required to achieve and maintain blood phenylalanine levels within the desired therapeutic range.
Czech: Pro dosažení a udržení hladin fenylalaninu v krvi v požadovaném terapeutickém rozmezí může být nutná úprava dávky přípravku Kuvan nebo úprava příjmu fenylalaninu.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Sore throat, nasal congestion or stuffy nose, cough, diarrhoea, vomiting, stomach ache, too low levels of phenylalanine in blood tests, indigestion and feeling sick (nausea) (see section 2: “Warnings and precautions”).
Czech: Bolest v krku, nosní kongesce nebo ucpání nosu, kašel, průjem, zvracení, bolest žaludku, příliš nízké hladiny fenylalaninu v krvi, porucha trávení a pocit na zvracení (nauzea) (viz bod 2.
English: Stir with the small spoon or clean utensil until the powder dissolves.
Czech: Míchejte prášek malou lžičkou nebo čistou pomůckou na míchání, dokud se nerozpustí.
English: Blood phenylalanine and tyrosine levels should be tested, particularly in the paediatric population, one to two weeks after each dose adjustment and monitored frequently thereafter, under the direction of the treating physician.
Czech: Jeden až dva týdny po každé úpravě dávky by měly být zvláště u dětí vyšetřeny hladiny fenylalaninu a tyrosinu v krvi a poté by měly být často sledovány pod dohledem ošetřujícího lékaře.
English: Each sachet contains 0.3 mmol (12.6 mg) potassium.
Czech: Jeden sáček obsahuje 0,3 mmol (12,6 mg) draslíku.
English: Discard unused solution within 30 minutes for powder solution.
Czech: Nepoužitý roztok zlikvidujte do 30 minut po rozpuštění prášku.
English: Determination of response
Czech: Stanovení odpovědi na léčbu
English: Your doctor should continue to monitor your blood phenylalanine levels often during your treatment with Kuvan, to make sure that your blood phenylalanine levels are not too high or too low.
Czech: Lékař by měl během Vaší léčby přípravkem Kuvan pokračovat v častém sledování hladiny fenylalaninu v krvi,
English: Physician-supervised restriction of dietary phenylalanine intake prior to and throughout pregnancy is the first choice of treatment in this patient group.
Czech: První volbou léčby u této skupiny pacientek je lékařem kontrolovaná restrikce příjmu fenylalaninu v potravě před a v průběhu těhotenství.
English: After dissolving the powder in water, the solution must be clear, colourless to yellow.
Czech: Po rozpuštění prášku ve vodě, roztok musí být čirý, bezbarvý až žlutý.
English: Remove the plunger from the barrel of the oral syringe.
Czech: Vyjměte píst z válce stříkačky pro perorální podání.
English: Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co-administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients.
Czech: Při současném podávání levodopy a sapropterinu pacientům s deficitem BH4 byly pozorovány případy konvulzí, exacerbace konvulzí, zvýšené dráždivosti a vznětlivosti.
English: Dietary intake
Czech: Dodržování diety
English: CARTON AND BOTTLE LABEL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LAHVIČKY
English: This medicinal product contains 0.3 mmol (12.6 mg) potassium per sachet.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,3 mmol (nebo 12,6 mg) draslíku v jednom sáčku.
English: This medicinal product contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium per sachet.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,6 mmol (nebo 62,7 mg) draslíku v jednom sáčku.
English: The dose is adjusted, usually between 5 and 20 mg/kg/day, to achieve and maintain adequate blood phenylalanine levels as defined by the physician.
Czech: Pro dosažení a udržení odpovídajících hladin fenylalaninu v krvi lékař dávku upraví obvykle v rozmezí od 5 do 20 mg/kg/den.
English: A 10 ml oral syringe should be used for administration of volumes of ≤10 ml and a 20 ml oral syringe for administration of volumes of >10 ml.
Czech: Pro podání objemu ≤10 ml se má použít 10ml stříkačka pro perorální podání, pro podání objemu >10 ml se má použít 20ml stříkačka pro perorální podání.
English: Immediately contact your doctor or pharmacist if you take more Kuvan than prescribed.
Czech: Pokud užijete více přípravku Kuvan, než je předepsáno, ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
English: The powder is filled in unit dose sachets containing 500 mg sapropterin dihydrochloride.
Czech: Prášek pro perorální roztok jsou jednodávkové sáčky naplněné čirým, bělavým až světle žlutým práškem a obsahují 500 mg sapropterin-dihydrochloridu.
English: Number of 100 mg tablets (dose 10 mg/kg)
Czech: Počet tablet o síle 100 mg (dávka 10 mg/kg)
English: Number of 100 mg tablets (dose 20 mg/kg)
Czech: Počet tablet o síle 100 mg (dávka 20 mg/kg)
English: Headache and dizziness have been reported after the administration of sapropterin dihydrochloride above the recommended maximum dose of 20 mg/kg/day.
Czech: Při dávkách přípravku Kuvan překračujících doporučenou maximální dávku 20 mg/kg za den byly hlášeny bolest hlavy a závratě.
English: Dietary modification may be necessary to maintain blood phenylalanine levels within the desired therapeutic range.
Czech: Pro udržení hladin fenylalaninu v krvi v požadovaném terapeutickém rozmezí může být nutná úprava diety.
English: Kuvan 500 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Czech: Kuvan 500 mg prášek pro perorální roztok sapropterini dihydrochloridum
English: Number of 100 mg sachets (dose 10 mg/kg)
Czech: Počet 100 mg sáčků (dávka 10 mg/kg)
English: Kuvan 100 mg powder for oral solution Kuvan 500 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Czech: Kuvan 100 mg prášek pro perorální roztok Kuvan 500 mg prášek pro perorální roztok sapropterini dihydrochloridum
English: Kuvan 100 mg powder for oral solution Kuvan 500 mg powder for oral solution
Czech: Kuvan 100 mg prášek pro perorální roztok Kuvan 500 mg prášek pro perorální roztok
English: Kuvan 500 mg powder for oral solution
Czech: Kuvan 500 mg prášek pro perorální roztok
English: Point the tip of the oral syringe towards either cheek.
Czech: Namiřte hrot dávkovací stříkačky pro perorální podání směrem ke tváři.
English: Number of 100 mg sachets (dose 20 mg/kg)
Czech: Počet 100 mg sáčků (dávka 20 mg/kg)
English: Each soluble tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Czech: Jedna rozpustná tableta obsahuje sapropterini dihydrochloridum 100 mg (odpovídá sapropterinum 77 mg).
English: Each tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Czech: Jedna tableta obsahuje sapropterini dihydrochloridum 100 mg (odpovídá sapropterinum 77 mg).
English: Kuvan 100 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Czech: Kuvan 100 mg prášek pro perorální roztok sapropterini dihydrochloridum
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: Zacházení s přípravkem
English: This medicine contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium per sachet.
Czech: Tento přípravek obsahuje 1,6 mmol (nebo 62,7 mg) draslíku v jednom sáčku.
English: Table 4: 20 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Czech: Tabulka 4: Dávkovací tabulka pro děti s tělesnou hmotností do 20 kg - 20 mg/kg den Hmotnost (kg)
English: Each sachet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Czech: Jeden sáček obsahuje sapropterini dihydrochloridum 100 mg (odpovídá sapropterinum 77 mg).
English: Table 1: 2 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Czech: Tabulka 1: Dávkovací tabulka pro děti s tělesnou hmotností do 20 kg - 2 mg/kg den Hmotnost (kg)
English: Table 2: 5 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Czech: Tabulka 2: Dávkovací tabulka pro děti s tělesnou hmotností do 20 kg - 5 mg/kg den Hmotnost (kg)
English: Table 3: 10 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Czech: Tabulka 3: Dávkovací tabulka pro děti s tělesnou hmotností do 20 kg - 10 mg/kg den Hmotnost (kg)
English: Kuvan 100 mg powder for oral solution
Czech: Kuvan 100 mg prášek pro perorální roztok
English: Posology
Czech: Konvulze
English: Package leaflet: Information for the patient Kuvan 100 mg soluble tablets
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Kuvan 100 mg rozpustné tablety sapropterini dihydrochloridum
English: Powder for dispersion for infusion
Czech: Prášek pro infuzní disperzi
English: • hallucinations - hearing or seeing things that are not real.
Czech: • halucinace - slyšení nebo vidění věcí, které nejsou skutečné.
English: For the first 2 weeks these blood tests will be done often.
Czech: První 2 týdny se budou krevní testy provádět častěji.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA): http://www.ema.europa.eu
English: • your age
Czech: • Vašem věku
English: This is called an intravenous infusionand it will usually take one hour.
Czech: Jedná se o tzv. intravenózní infuzi, která obvykle trvá jednu hodinu.
English: No specific information available
Czech: Nejsou k dispozici žádné konkrétní informace.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Czech: V takovém případě neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Czech: Studie interakcí byly dosud provedeny pouze u dospělých.
English: • trouble sleeping
Czech: • problémy se spaním
English: • you are having radiotherapy.
Czech: • absolvujete radioterapii.
English: • If you have two infusions a day, this will continue for up to 21 days.
Czech: • Jestliže budete dostávat dvě infuze denně, budete v nich pokračovat až 21 dní.
English: Currently available paediatric data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Czech: Dostupná pediatrická data jsou popsána v bodech 5.1 a 5.2, nelze ale poskytnout žádné doporučení týkající se dávkování.
English: Safety was not assessed in this study.
Czech: Studie nehodnotila bezpečnost.
English: • The virus can affect anyone, but it is a particular problem in people with a weak immune system.
Czech: • Virus může napadnout kohokoliv, ale problém představuje obzvláště pro osoby s nedostatečnou funkcí imunitního systému.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
Czech: Je třeba zvážit oficiální doporučení týkající se správného používání antivirotik.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine - because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: Time to onset of CMV infection was comparable in both groups.
Czech: Doba do nástupu CMV infekce byla u obou skupin srovnatelná.
English: This belongs to a group called anti-viral medicines.
Czech: Ta patří do skupiny tzv. antivirotik.
English: Additional information on special populations
Czech: Dodatečné informace o zvláštních populacích
English: Antiviral treatment consisted of either:
Czech: Antivirová léčba se skládala buď: