FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica, motnje pozornosti, migrena
Latvian: Reibonis, uzmanības traucējumi, migrēna
Slovenian: Deleži odzivov po koncu obdobja sledenja bolnikom za ti dve študiji so predstavljeni v preglednici 12.
Latvian: 12. tabulā attēloti abu pētījumu atbildes reakcijas rādītāji novērošanas perioda beigās.
Slovenian: Če so bolniki v 12. tednu zdravljenja dosegli virusno supresijo, pa je bila verjetnost, da bodo dosegli trajen virološki odziv, pri 48-tedenskem zdravljenju 35 % (20 od 57), pri 72-tedenskem pa 57 % (57 od 100).
Latvian: Ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas sasniegšanas varbūtība pēc 48 vai 72 nedēļu ārstēšanas, ja 12. nedēļa ir panākts vīrusa nomākums bija attiecīgi 35% (20 no 57) un 57% (57 no 100).
Slovenian: • obliž,
Latvian: • nekratiet,
Slovenian: Kot pri drugih interferonih alfa so pri samicah opic pri jemanju peginterferona alfa-2a opazili podaljšanje menstrualnega cikla.
Latvian: Tāpat kā citiem alfa interferoniem, arī pēc alfa-2a peginterferona lietošanas pērtiķu mātītēm novēroja menstruālā cikla paildzināšanos.
Slovenian: Zdravilo Pegasys vsebuje zdravilno učinkovino peginterferon alfa-2a, ki je interferon z dolgotrajnim delovanjem.
Latvian: Pegasys satur aktīvo vielu alfa-2a peginterferonu, kas ir ilgstošas darbības interferons.
Slovenian: • Pomožne snovi so: natrijev klorid, polisorbat 80, benzilalkohol, natrijev acetat, ocetna kislina in voda za injekcije.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, polisorbāts 80, benzilspirts, nātrija acetāts, etiķskābe un ūdens injekcijām.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pegasys so se v redkih primerih pojavile retinopatije, vključno z retinalnimi krvavitvami, pege, papiloedem, očesna nevropatija in obstrukcija retinalne arterije ali vene, kar lahko povzroči izgubo vida.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par Pegasys lietošanas izraisītu retinopātiju, tostarp asinsizplūdumus tīklenē, vatei līdzīgus plankumus, papillas tūsku, redzes nerva neiropātiju un tīklenes artēriju vai vēnu obstrukciju, kas var būt par iemeslu redzes zudumam.
Slovenian: Kako injicirate zdravilo Pegasys
Latvian: Kā injicēt Pegasys
Slovenian: Zdravilo Pegasys je v kombinaciji z ribavirinom indicirano za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 5 let ali več, ki imajo predhodno nezdravljen CHC in so pozitivni na ribonukleinsko kislino virusa hepatitisa C (HCV RNA) v serumu.
Latvian: Pegasys kombinācijā ar ribavirīnu indicēts HCH ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 gadiem, kuri iepriekš nav saņēmuši terapiju un kuriem ir pozitīva HCV-RNS atrade serumā.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema: preveč aktivna in premalo aktivna žleza ščitnica.
Latvian: Hormonu sistēmas traucējumi: pastiprināta un pavājināta vairogdziedzera darbība.
Slovenian: utrujenost zvišana telesna temperatura, hematom na mestu vboda, bolečina
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra, hematoma asinsvada punkcijas vietā, sāpes
Slovenian: Bolniki, pri katerih se ta stanja razvijejo med zdravljenjem in jih ne moremo ustrezno uravnati z zdravili, morajo zdravljenje z zdravilom Pegasys ali kombinirano zdravljenje z zdravilom Pegasys in ribavirinom prekiniti.
Latvian: Pacientiem, kuriem šie simptomi attīstās terapijas laikā un, ja tos neizdodas koriģēt ar zālēm, Pegasys vai Pegasys/ribavirīna terapija jāpārtrauc.
Slovenian: Pri bolnikih s CHC, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma.
Latvian: Ziņots par Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma rašanās gadījumiem pacientiem ar HCH, kas ārstēti ar interferonu.
Slovenian: Nizko virusno breme
Latvian: Zema vīrusu slodze
Slovenian: Pri bolnikih s CHB prehodna nihanja vrednosti ALT, ki včasih presegajo 10-kratno ULN, niso redka in lahko odražajo imunsko čiščenje.
Latvian: HBH pacientiem nereti novēro pārejošu AlAT līmeņa paaugstināšanos, kas dažreiz pārsniedz 10x NAR un var liecināt par imunoloģisko klīrensu.
Slovenian: Interferon alfa-2a je konjugiran z molekulo bis-[monometoksipolietilenglikol] pri stopnji substitucije en mol polimera na mol proteina.
Latvian: Alfa-2a interferons ir konjugēts ar bis-[monometoksipolietilēnglikolu], aizstājot vienu polimēra molu ar vienu olbaltuma molu.
Slovenian: V študiji NR16071 so randomizirani bolniki s HCV, ki so imeli normalne vrednosti ALT, prejemali zdravilo Pegasys v odmerku 180 mikrogramov na teden in 800 miligramov ribavirina na dan 24 ali 48 tednov, ki jim je sledilo 24-tedensko obdobje sledenja brez zdravljenja ali 72 tednov brez zdravljenja.
Latvian: NR16071 pētījumā HCV slimnieki ar normālu AlAT līmeni tika randomizēti, lai saņemtu 180 mikrogramus Pegasys nedēļā un 800 mg ribavirīna dienā vai nu 24, vai 48 nedēļas, kam sekoja 24 nedēļas ilgs novērojumu periods, kurā netika veikta ārstēšana, vai 72 nedēļas ilgs periods bez ārstēšanas.
Slovenian: Pri zdravljenju pediatričnih bolnikov s CHC, starih od 3 do 5 let, ali bolnikov, ki predhodno niso prejeli ustreznega zdravljenja, so na voljo le omejene izkušnje z zdravilom Pegasys.
Latvian: Pieredze par Pegasys lietošanu, ārstējot pediatriskus pacientus ar HCH vecumā no 3 līdz 5 gadiem vai tos pediatriskos pacientus, kuri iepriekš nav saņēmuši piemērotu terapiju, ir ierobežota.
Slovenian: • zdravilo Pegasys 180 mikrogramov/teden 48 tednov.
Latvian: • Pegasys 180 mikrogrami nedēļā 48 nedēļas.
Slovenian: V drugem kliničnem preskušanju so neodzivne bolnike z napredovalo fibrozo ali cirozo (stopnja 3 do 6 po Ishaku) in izhodiščno koncentracijo trombocitov tudi tako majhno, kot je 50.000 celic/mm3,
Latvian: Citā klīniskā pētījumā neveiksmīgi ārstēti pacienti ar progresējošu fibrozi vai cirozi (3 - 6 punkti Ishak skalā) un sākotnējo trombocītu skaitu 50 000 šūnas/mm tika ārstēti 48 nedēļas.
Slovenian: HBsAg > 20.000 HBV DNA > 8 log10
Latvian: HBV DNS > 8 log10
Slovenian: Visoko virusno breme
Latvian: Augsta vīrusu slodze
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji je bilo zdravljenje z zdravilom Pegasys povezano z zmanjšanjem celokupnega števila belih krvnih celic in zmanjšanjem ANC, ki se je običajno pojavilo v prvih 2 tednih zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Klīniskos pētījumos Pegasys terapija izraisīja gan kopējā leikocītu skaita, gan ANS samazināšanos, kas parasti sākās pirmo 2 terapijas nedēļu laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Latvian: Iepakojumā ir:
Slovenian: Za otroke in mladostnike s CHB, stare od 3 do 17 let in telesno površino, večjo od 0,54 m2, ter za otroke in mladostnike s CHC, stare od 5 do 17 let in telesno površino, večjo od 0,71 m2, so priporočeni odmerki za zdravilo Pegasys navedeni v preglednici 4.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem no 3 līdz 17 gadu vecumam ar HBH un ĶVL lielāku par 0,54 m2, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 līdz 17 gadiem ar HCH un ĶVL lielāku par 0,71 m2 ieteicamās Pegasys devas norādītas 4. tabulā.
Slovenian: Pri uvajanju zdravila Pegasys in ribavirina v HAART je zato potrebna previdnost (glejte SmPC za ribavirin).
Latvian: Tādēļ Pegasys un ribavirīns HAART jāpievieno uzmanīgi (skatīt ribavirīna ZA).
Slovenian: Histološko izboljšanje pa se je značilno pojavilo z večjo verjetnostjo pri bolnikih, ki so po 24 tednih po zaključku zdravljenja pokazali trajen odziv.
Latvian: Histoloģiskā atbildes reakcija bija līdzīga katra pētījuma visās trijās terapijas grupās, tomēr pacientiem, kuriem 24 nedēļas pēc terapijas beigām novēroja ilgstošu atbildes reakciju, bija daudz lielāka iespēja uzrādīt histoloģisku uzlabošanos.
Slovenian: Podatki farmakokinetičnih podštudij v ključnih preskušanjih faze III dokazujejo, da med lamivudinom in zdravilom Pegasys pri bolnikih s HBV ali zdravilom Pegasys in ribavirinom pri bolnikih s HCV ne prihaja do farmakokinetičnih interakcij.
Latvian: 3. fāzes pētījumu farmakokinētikas papildpētījumu rezultāti pierādīja, ka HBV pacientiem nerodas farmakokinētiska mijiedarbība starp lamivudīnu un Pegasys, bet HCV pacientiem - starp ribavirīnu un
Slovenian: Prilagoditve priporočenega odmerka 180 mikrogramov enkrat na teden pri uvajanju zdravljenja z zdravilom Pegasys pri starejših bolnikih niso potrebne (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Sākot Pegasys terapiju gados vecākiem pacientiem, ieteicamā deva - 180 mikrogrami vienu reizi nedēļā nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Prosimo, glejte ustrezne povzetke glavnih značilnosti protiretrovirusnih zdravil, ki se morajo sočasno jemati pri zdravljenju HCV, za seznanitev s toksičnostmi, specifičnimi za posamezno zdravilo, njihovim zdravljenjem ter možnostjo prekrivanja le-teh z zdravilom Pegasys, če ga uporabljamo skupaj z ribavirinom ali brez.
Latvian: Lūdzu, izlasiet to pretretrovīrusu zāļu aprakstus, kas tiks lietoti vienlaicīgi ar HCV terapiju, lai iegūtu informāciju par katra preparāta toksicitāti un papildu toksicitāti, lietojot Pegasys ar vai bez ribavirīna, kā arī par atbilstošo rīcību.
Slovenian: Odziv na zdravljenje za HBeAg pozitivne bolnike je bil določen kot HBeAg serokonverzija (opredeljena kot izguba HBeAg in prisotnost anti-HBe) + HBV DNA < 2.000 i.e./ml po 6 mesecih po končanem zdravljenju; odziv na zdravljenje za HbeAg negativne bolnike je bil določen kot HBV DNA < 2.000 i.e./ml + normalizacija ALT po
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu HBeAg-pozitīviem pacientiem tika definēta kā HBeAg serokonversija (definēta kā HBeAg zudums un anti-HBe klātbūtne) + HBV DNS <2000 SV/ml 6 mēnešus pēc terapijas, bet atbildes reakcija uz terapiju HBeAg-negatīviem pacientiem tika definēta kā HBV DNS < 2000 SV/ml + AlAT normalizēšanās 6 mēnešus pēc terapijas.
Slovenian: Splošne težave: bolečina v prsih, bolezen, podobna gripi, občutek slabosti (neugodno počutje), zaspanost, vročinski valovi, žeja.
Latvian: Vispārēji traucējumi: sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, savārgums (slikta pašsajūta), letarģija, karstuma viļņi, slāpes.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura/okužbe
Latvian: Drudzis/infekcijas
Slovenian: • če se pojavijo simptomi, povezani z depresijo (kot npr. občutek žalosti, potrtosti itd.) (glejte poglavje 4),
Latvian: • ja Jums rodas ar depresiju saistīti simptomi (piemēram, skumjas, nomāktība u.
Slovenian: Krpico lahko shranite za čiščenje površine kože, kjer boste injicirali zdravilo Pegasys.
Latvian: Jūs varat saglabāt tamponu, lai notīrītu ādu Pegasys injicēšanas apvidū.
Slovenian: Prva faza zmanjšanja koncentracij se pojavi v 24 do 36 urah po prvem odmerku zdravila Pegasys, druga faza zmanjšanja koncentracij pa se pojavi v naslednjih 4 do 16 tednih zdravljenja pri bolnikih, ki dosežejo trajni odziv.
Latvian: Pacientiem, kas sasniedz ilgstošu atbildes reakciju, pirmā samazināšanās fāze rodas 24-36 stundas pēc pirmās Pegasys devas un otro samazināšanās fāzi novēro turpmāko 4-16 nedēļu laikā.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek 1 ali 2 dni po predvidenem času, si priporočeni odmerek injicirajte takoj, ko je mogoče.
Latvian: Ja 1 vai 2 dienas pēc noteiktā laika atklājat, ka esat aizmirsis injicēt Pegasys, ieteiktā deva injicējama, cik drīz vien iespējams.
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni centralnega živčnega sistema (CŽS): Hudi neželeni učinki centralnega živčnega sistema, posebno depresija, razmišljanje o samomoru in poskus samomora, so bili pri nekaterih bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys, opaženi med zdravljenjem in celo po končanem zdravljenju, večinoma v obdobju 6-mesečnega sledenja.
Latvian: Psihiski traucējumi un centrālā nervu sistēma (CNS): Pegasys terapijas laikā un pat 6 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas dažiem pacientiem ir novērotas smagas CNS blakusparādības, it īpaši depresija, domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums.
Slovenian: Pogostnost in resnost najpogostejših neželenih učinkov, ki so jih opazili pri zdravilu Pegasys, je bila podobna učinkom, ki so jih opazili pri interferonu alfa-2a (glejte preglednico 9).
Latvian: Biežāk novēroto blakusparādību biežums un smaguma pakāpe ar Pegasys un alfa-2a interferonu ārstētiem pacientiem ir līdzīga (skatīt 9. tabulu).
Slovenian: Ne smemo ga dajati nedonošenčkom, novorojenčkom ali otrocih do 3. leta starosti.
Latvian: Nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem, jaundzimušajiem un bērniem vecumā līdz 3 gadiem.
Slovenian: Pri zdravilu Pegasys, uporabljenem samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom, so poročali o zavrnitvah jetrnih in ledvičnih presadkov.
Latvian: Pegasys - viena paša vai kombinācijā ar ribavirīnu - lietošanas gadījumā ziņots par transplantēto aknu un nieru atgrūšanu.
Slovenian: Kasnejša študija (NV18209) pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV genotipom 1 ter HIV, je primerjala zdravljenje z zdravilom Pegasys 180 µg/teden v kombinaciji bodisi z 800 mg ribavirina bodisi s 1000 mg (bolniki < 75 kg)/1200 mg ribavirina (bolniki ≥ 75 kg) na dan, 48 tednov.
Latvian: Turpmākā pētījumā (NV18209) pacientiem, kas bija inficēti ar 1. genotipa HCV un CIV, tika salīdzināta ārstēšana, lietojot 180 mikrogramus Pegasys nedēļā kopā ar vai nu 800 mg, vai 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (≥75 kg) ribavirīna dienā 48 nedēļas.
Slovenian: Naslednja navodila opisujejo, kako lahko zdravilo Pegasys z injekcijsko brizgo injicirate sebi ali vašemu otroku.
Latvian: Šajā pamācībā paskaidrots, kā lietojami Pegasys vienas devas flakoni, ja pacients zāles injicē sev vai savam bērnam pats.
Slovenian: Srčne in žilne bolezni: periferna ishemija (nezadostna preskrba okončin s krvjo).
Latvian: Sirds un asinsvadu traucējumi: perifērā išēmija (nepietiekoša asins piegāde ekstremitātēm).
Slovenian: Dve leti po zdravljenju je 16 % (6 od 38) bolnikov ostalo 15 percentilov ali več pod svojo izhodiščno krivuljo telesne mase.
Latvian: Divus gadus pēc Pegasys lietošanas 16% (6 no 38) pacientu vēl arvien bija vismaz 15 percentiles zem savas sākotnējas ķermeņa masas līknes, bet 11% (4 no 38) pētījuma dalībnieku - vismaz 15 percentiles zem savas sākotnējās auguma līknes.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka 1. stopnje (mikrogrami)
Latvian: 1. pakāpes samazināšana (µg)
Slovenian: ** Bolnike, ki so prešli na zdravljenje z zdravilom Pegasys v obdobju po opazovanju and pred 24-tedenskim obdobjem spremljanja, štejemo kot neodzivne.
Latvian: Pacientus, kuri sāka ārstēšanu ar Pegasys pēc galvenā novērošanas perioda un pirms 24 nedēļu novērošanas, uzskatīja par pacientiem bez atbildes reakcijas.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1 ali 4
Latvian: Pieejams iepakojumā pa 1 vai 4 flakoniem.
Slovenian: *Rezultati glede na nemerljive koncentracije HCV-RNA, opredeljene kot koncentracije HCV RNA manjše od 50 i.e./ml, 24 tednov po zdravljenju, z uporabo testa AMPLICOR HCV v2.
Latvian: *Rezultāti liecina par nenosakāmu HCV-RNS līmeni, kas definēts kā HCV RNS līmenis zem 50 SV/ml 24 nedēļas pēc terapijas beigām, kā noteikts ar AMPLICOR HCV testu v2. **Ieplānotais terapijas ilgums bija 48 nedēļas neatkarīgi no genotipa.
Slovenian: VIALA 180 µg
Latvian: PILNŠĻIRCE 180 µg
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pegasys v kombinaciji z ribavirinom ali brez, ki je trajalo do 48 tednov, sta bila pri bolnikih, starih od 3 do 17 let, izguba telesne mase in zastoj rasti pogosta (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Latvian: Līdz 48 nedēļas ilgas Pegasys +/- ribavirīna terapijas laikā pacientiem vecumā no 3 līdz 17 gadiem bieži novēroja ķermeņa masas samazināšanos un augšanas nomākumu (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zaradi neželenih učinkov pri odraslih bolnikih
Latvian: Pieaugušo pacientu devas pielāgošana blakusparādību gadījumā
Slovenian: • Če ste moški in jemljete zdravilo Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, ne smete imeti spolnega odnosa z nosečnico, razen če uporabite kondom.
Latvian: • Ja Jūs esat vīrietis, kas lieto Pegasys kopā ar ribavirīnu, bez prezervatīva nestājieties dzimumsakaros ar grūtnieci.
Slovenian: Odrasli bolniki, sočasno okuženi s HIV in HCV
Latvian: Ar CIV un HCV vienlaicīgi inficēti pieaugušie pacienti
Slovenian: Bolezni kože: toksična epidermalna nekroliza/Stevens-Johnsonov sindrom/multiformni eritem (spekter kožnih izpuščajev z različno stopnjo resnosti, vključno s smrtjo, ki je lahko povezan z mehurji v ustih, nosu, očeh in drugih mukoznih membranah ter ločitvijo pokožnice od podlage na prizadetih mestih), angioedem (otekanje kože in sluznic).
Latvian: Ādas bojājumi: toksiskā epidermas nekrolīze/Stīvensa-Džonsona sindroms/erythema multiforme (dažādas smaguma pakāpes izsitumi, tai skaitā nāves gadījumi, kas var būt saistīti ar bullu veidošanos mutē, degunā, acīs un uz citām gļotādām un bojāto ādas apvidu atmiršanu), angioneirotiskā tūska (ādas un gļotādas pietūkums).
Slovenian: Uporaba zdravila Pegasys pri otrocih in mladostnikih s hudimi psihičnimi stanji ali hudimi psihičnimi stanji v anamnezi je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Pegasys lietošana kontrindicēta bērniem un pusaudžiem ar smagām psihiskām slimībām pašlaik vai anamnēzē (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo azatioprin v kombinaciji z ribavirinom in peginterferonom, obstaja povečano tveganje za nastanek hudih krvnih bolezni.
Latvian: Pacienti, kuri kombinācijā ar ribavirīnu un peginterferonu saņem azatioprīnu, ir pakļauti augstākam smagu asins traucējumu riskam.
Slovenian: Preglednica 11: Značilnosti posameznih bioloških označevalcev v 12. tednu zdravljenja pri HBeAg pozitivnih in HBeAg negativnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B glede na genotip
Latvian: Individuālu biomarķieru veiktspēja terapijas 12. nedēļā CHB HBeAg-pozitīviem un HBeAg-negatīviem pacientiem atkarībā no genotipa
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja: depresija (občutek potrtosti, slab občutek o sebi ali občutek brezupa), tesnoba, nespečnost, glavobol, težave s koncentracijo in omotica.
Latvian: Psihiskie un nervu sistēmas traucējumi: depresīvs noskaņojums (nomāktības sajūta, slikta pašsajūta vai bezcerības sajūta), trauksme, nespēja iemigt, galvassāpes, koncentrēšanās grūtības un reibonis.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema: vnetje mišic.
Latvian: Muskuļu un kaulu sistēmas traucējumi: muskuļu iekaisums.
Slovenian: 24. tednu zdravljenja.
Latvian: 24. tabula.
Slovenian: Nizko virusno breme = ≤ 800.000 i.e./ml; visoko virusno breme = > 800.000 i.e./ml Hiter virološki odziv = nemerljiva koncentracija HCV RNA v 4. tednu
Latvian: Zema vīrusu slodze = ≤ 800 000 SV/ml; augsta vīrusu slodze = > 800 000 SV/ml SVA = strauja viroloģiska atbildes reakcija (HCV RNS nenosakāms) 4. nedēļā
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Pegasys samim ali v kombinaciji z ribavirinom (glejte poglavje 5.1), je bilo treba prilagoditi odmerke pri približno eni tretjini bolnikov, najpogosteje zaradi nevtropenije in anemije.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās 114 pediatriski pacienti (vecumā no 5 līdz 17 gadiem), kas lietoja tikai Pegasys vai Pegasys kombinācijā ar ribavirīnu (skatīt 5.1. apakšpunktu), deva bija jāmaina aptuveni vienai trešdaļai pacientu, visbiežāk neitropēnijas un anēmijas dēļ.
Slovenian: Bolezni krvi: čista aplazija rdečih krvnih celic (huda oblika anemije, pri kateri je nastajanje rdečih krvnih celic zmanjšano ali ustavljeno); kaže se lahko kot huda utrujenost s pomanjkanjem energije.
Latvian: Asins sistēmas traucējumi: izolēta sarkano asins šūnu aplāzija (smaga anēmijas forma, kuras gadījumā samazinās vai apstājas sarkano asins šūnu veidošanās); tā var radīt simptomus, piemēram, ļoti lielu noguruma sajūtu un enerģijas trūkumu.
Slovenian: Če je potrebno, je treba razmisliti o sodelovanju z drugimi specialisti kot so specialist za duševno zdravje ali specialist za zdravljenje odvisnosti, ter stanje oceniti, spremljati in bolnika zdraviti.
Latvian: Ja nepieciešams, pacienta stāvokļa novērtēšanai, ārstēšanai un uzraudzībai jāapsver starpnozaru pieeja, piesaistot tādus speciālistus kā psihiatrs un narkologs.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvijejo ali poslabšajo oftalmološke motnje, je treba zdravljenje z zdravilom Pegasys prekiniti.
Latvian: Ja pacientam rodas jauni vai pasliktinās jau esošie redzes traucējumi, Pegasys terapija jāpārtrauc.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka na 90 mikrogramov je priporočljivo, če je število trombocitov 25.000 do < 50.000 celic/mm3.
Latvian: Devu ieteicams samazināt līdz 90 mikrogramiem, ja trombocītu skaits ir 25 000 līdz < 50 000 šūnas/mm 3. Ja trombocītu skaits samazinās < 25 000 šūnas/mm 3, ārstēšanu iesaka pārtraukt.
Slovenian: Interferon alfa-2a
Latvian: Peginterferon alpha-2a
Slovenian: Kronični hepatitis C in sočasna okužba s HIV
Latvian: Vienlaicīga hroniska C hepatīta un CIV infekcija
Slovenian: § Velja za skupino zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
Latvian: § Klases apzīmējums interferonu saturošām zālēm, skatīt turpmāk Plaušu arteriālā hipertensija.
Slovenian: Študije na živalih z interferonom alfa-2a so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem alfa-2a interferonam pierādīta toksiska ietekme uz vairošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu), un iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1, 4 ali 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Latvian: Paciņā ir 1, 4 vai 12 pildspalvveida pilnšļirces.
Slovenian: tednov.
Latvian: nedēļas;
Slovenian: Pri 13 bolnikih s končno ledvično odpovedjo, pri kateri je potrebna kronična hemodializa, je bila pri dajanju zdravila Pegasys 135 µg enkrat na teden izpostavljenost peginterferonu alfa-2a 34 % manjša kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Latvian: 13 pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem bija nepieciešama pastāvīga HD, Pegasys lietošana pa 135 mikrogramiem vienu reizi nedēļā izraisīja par 34% mazāku alfa-2a peginterferona ekspozīciju nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek 3 do 5 dni po predvidenem času, si priporočeni odmerek injicirajte takoj, ko je mogoče.
Latvian: Ja 3 - 5 dienas pēc noteiktā laika atklājat, ka esat aizmirsis injicēt Pegasys, ieteiktā deva injicējama, cik drīz vien iespējams.
Slovenian: Zmanjšanje števila trombocitov pod 50.000 celic/mm3 so opazili pri 10 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Pegasys samostojno, in pri 8 % bolnikov, ki so prejemali kombinirano zdravljenje.
Latvian: Trombocītu skaita samazināšanās <50 000 šūnas/mm tika novērota 10% un 8% pacientu, kuri attiecīgi saņēma Pegasys monoterapiju vai kombinēto terapiju.
Slovenian: Preglednica 7: Priporočila za odmerjanje ribavirina pri pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom C, starih od 5 do 17 let
Latvian: Ieteicamā ribavirīna deva pediatriskiem pacientiem ar hronisku C hepatītu vecumā no 5 līdz 17 gadiem
Slovenian: HBeAg serokonverzija
Latvian: HBeAg serokonversija
Slovenian: 180 mikrogramov/1 ml
Latvian: 180 mikrogrami/1 ml
Slovenian: To pomeni, da zdravilo Pegasys injiciramo s kratko iglo v maščobno tkivo pod kožo v predelu trebuha ali stegna.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pegasys ar īsu adatu injicējams zemādas taukaudos vēdera priekšējā sienā vai ciskā.
Slovenian: • zdravilo Pegasys 360 mikrogramov/teden 12 tednov, čemur je sledilo 180 mikrogramov/teden naslednjih 60 tednov,
Latvian: • Pegasys 360 mikrogrami nedēļā 12 nedēļas, kam seko 180 mikrogrami nedēļā turpmākās 60
Slovenian: Če odmerek zdravila Pegasys zmanjšamo ali dajanje začasno prekinemo, lahko zdravljenje nadaljujemo, ko se nihanja umirijo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ja Pegasys deva ir samazināta vai lietošana pārtraukta, to var atsākt pēc līmeņa normalizēšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • če ste kdaj imeli ali imate načrtovano transplantacijo organa (jeter ali ledvic),
Latvian: • ja Jums ir veikta orgānu (aknu vai nieru) transplantācija vai tuvākajā laikā tā ir plānota;
Slovenian: Bolezni kože: kožni izpuščaj, povečano znojenje, psoriaza, koprivnica, ekcem, občutljivost na sončno svetlobo, nočno znojenje.
Latvian: Ādas bojājumi: izsitumi, pastiprināta svīšana, psoriāze, nātrene, ekzēma, paaugstināta jutība pret saules starojumu, svīšana naktī.
Slovenian: Za virus hepatitisa B genotipa A je bila velikost podskupine za analizo nezadostna.
Latvian: HBV infekcijas A genotipa apakšgrupa nebija pietiekami liela, lai to analizētu.
Slovenian: Preglednica 18: Ponovitev bolezni po končanem zdravljenju bolnikov z genotipom 2 ali 3 in hitrim virološkim odzivom
Latvian: Viroloģiskās atbildes reakcijas recidīvs pēc terapijas pabeigšanas 2. vai 3. genotipa pacientiem ar strauju viroloģisku atbildes reakciju
Slovenian: Zdravilo Pegasys uporabljamo za zdravljenje kroničnega hepatitisa B ali kroničnega hepatitisa C pri odraslih.
Latvian: Pegasys lieto hroniska B vai C hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem.