FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One vial of 1 ml concentrate for solution for infusion contains 2.5 mg of angiotensin II One vial of 2 ml concentrate for solution for infusion contains 5 mg of angiotensin II - The other ingredients are mannitol and water for injections adjusted with sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (see section 2 under ‘Sodium').
Estonian: - Teised koostisosad on mannitool ja süstelahus, mille pH on reguleeritud naatriumhüdroksiidi ja/või vesinikkloriidhappega (vt lõik 2, alapealkiri „Naatrium“).
English: The type of food is not important.
Estonian: Toidu tüüp ei ole oluline.
English: It is important that both men and women read the information.
Estonian: Tähtis on, et seda informatsiooni loeksid nii mehed kui naised.
English: • The other ingredients are:
Estonian: • Teised koostisosad on:
English: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Estonian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
English: Frequency not known: cannot be estimated based on available data
Estonian: Sagedus teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
English: Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.
English: Yes (for all three parameters listed above)
Estonian: Jah (kõik kolm ülalmainitud parameetrit)
English: 24 weeks (see section 5.1.)
Estonian: 24 nädalat (vt lõik 5.1)
English: - Your urine is darker than normal.
Estonian: • Teie uriin on tavalisest tumedam
English: The final study report shall be submitted by:
Estonian: Lõplik uuringuraport esitatakse:
English: Main characteristics are shown below.
Estonian: Põhilised tunnused on toodud allpool.
English: You will take Exviera for 8, 12 or 24 weeks.
Estonian: Te peate võtma Exviera't 8, 12 või 24 nädalat.
English: Keep the medicine pack with you so you can easily describe what you have taken.
Estonian: Võtke ravimi karp kaasa, et teil oleks lihtsam kirjeldada, mida te olete võtnud.
English: EFFECT Cmax
Estonian: MÕJU Cmax
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei võtaks kahekordset annust.
English: It is very important that you complete the full course of treatment.
Estonian: On väga oluline, et te teeksite läbi täieliku ravikuuri.
English: Also see section 4.6.
Estonian: Vt ka lõik 4.6.
English: Depression or psychiatric illness
Estonian: Depressioon või psühhiaatriline haigus
English: Exviera tablets do not work on their own.
Estonian: Exviera tabletid ei toimi üksinda.
English: • Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste.
Estonian: • Ärge närige, purustage ega poolitage tablette, sest neil võib olla mõru maitse.
English: Reduce pravastatin dose by 50%.
Estonian: NA Vähendage pravastatiini annust 50%.
English: Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.01.2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
English: Other medicines and Exviera
Estonian: Muud ravimid ja Exviera
English: b. N=66 for the NS5B target.
Estonian: b. N = 66 NS5B sihtmärgi puhul.
English: Two subjects received a blood transfusion.
Estonian: Kaks isikut said vereülekande.
English: • Worsening liver problems.
Estonian: • Maksaprobleemide halvenemine.
English: 24 weeks n/N % CIa n/N % CIa
Estonian: 24 nädalat n/N % CIa n/N % CIa
English: e. Observed in combination in 6% (4/67) of the subjects.
Estonian: e. Täheldati kombinatsioonis 6%-l (4/67) patsientidest.
English: Efficacy analyses performed on other parts of the study demonstrated similarly high SVR12 rates.
Estonian: Selle uuringu teistes osades läbiviidud efektiivsusuuringutes tõestati sarnased kõrged SVR12 määrad.
English: 67061 Ludwigshafen Germany
Estonian: 67061 Ludwigshafen Saksamaa
English: The doctor may need to change your dose of these medicines.
Estonian: Teie arst peab võib-olla teil nende ravimite annuseid muutma.
English: 24 weeks
Estonian: 24 nädalat
English: • You or your partner must use an effective method of contraception during treatment.
Estonian: • Teie või teie partner peate ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
English: This is not an exclusive list.
Estonian: See loetelu ei ole lõplik.
English: The dosing recommendations in Table 1 should be followed.
Estonian: Tuleb järgida tabelis 1 esitatud annustamissoovitusi.
English: See also Section 4.8 for discussion of safety information for RUBY-I.
Estonian: Vt ka lõigust 4.8 ohutusalast teavet RUBY-I kohta.
English: 61% had prior HCV treatment experience before transplant.
Estonian: 61% oli saanud eelnevalt HCV ravi enne siirdamist.
English: Use with caution.
Estonian: Kasutada ettevatlikult.
English: Do not take Exviera if any of the above apply to you.
Estonian: Ärge võtke Exviera't, kui miski ülalmainitust kehtib teie kohta.
English: • Decide what other medicines you should take with Exviera and for how long.
Estonian: • otsustada, milliseid teisi ravimeid peate te koos Exviera'ga võtma ning kui kaua.
English: • If you or your partner becomes pregnant during treatment with Exviera and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Estonian: • Kui te rasestute või teie partner rasestub ravi ajal Exviera ja ribaviriiniga või sellele järgnevate kuude jooksul, peate otsekohe ühendust võtma oma arstiga.
English: Activity in cell culture and biochemical studies
Estonian: Aktiivsus rakukultuuris ja biokeemilistes uuringutes
English: This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection.
Estonian: See annab ravimitele parimad võimalused C-hepatiidi viiruse infektsiooni hävitamiseks.
English: HCV genotype (GT)
Estonian: HCV genotüüp (GT)
English: Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e. patients should not chew, break or dissolve the tablet).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et tabletid tuleb alla neelata tervelt (see tähendab, et tablette ei tohi närida, purustada ega lahustada).
English: AbbVie (as logo)
Estonian: AbbVie (logo)
English: • Take the tablets with food.
Estonian: • Võtke tabletid koos toiduga.
English: Race or ethnicity
Estonian: Rassiline või etniline kuuluvus
English: Ask your doctor about the best contraception for you.
Estonian: Küsige oma arstilt, milline on teile sobivaim rasestumisvastane meetod.
English: This medicine is available without a prescription
Estonian: See ravim on saadaval ilma retseptita.
English: Persistence of resistance-associated substitutions
Estonian: Resistentsusega seotud asenduste püsivus
English: NA Decrease in amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects.
Estonian: NA Amlodipiini annuse vähendamine 50% võrra ja patsientide kliiniline jälgimine.
English: • Feeling weak or lack of energy (asthenia).
Estonian: • Nõrkustunne või energia puudus (asteenia)
English: • Swallow the tablets whole with water.
Estonian: • Neelake tabletid alla tervelt koos veega.
English: How to take
Estonian: Kuidas võtta
English: Limited data in patients with end-stage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide kohta saadud piiratud andmed ei näita kliiniliselt olulisi ekspositsiooni muutusi ka selles patsientide rühmas.
English: The use of Exviera in children and adolescents has not yet been studied.
Estonian: Exviera kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
English: Raltegravir exposure is substantially increased (2-fold).
Estonian: Raltegraviiri ekspositsioon suureneb märkimisväärselt (2-kordselt).
English: Ribavirin may cause severe birth defects.
Estonian: Ribaviriin võib põhjustada raskeid väärarenguid.
English: 12 weeks
Estonian: 12 nädalat
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of dasabuvir during pregnancy.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida dasabuviiri kasutamist raseduse ajal.
English: Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
English: Four subjects experienced a haemoglobin level < 8 g/dL.
Estonian: Neljal isikul oli hemoglobiini tase < 8 g/dl.
English: • If you are allergic to dasabuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • Kui olete dasabuviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
English: No adverse effects on behaviour, reproduction or development of offspring were reported.
Estonian: Kõrvaltoimeid järglaste käitumisele, reproduktsioonile ja arengule ei täheldatud.
English: Contents of the pack and other information What Exviera contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Exviera sisaldab
English: Part 2 was a Phase 3 cohort consisting of 233 subjects.
Estonian: 2. osa oli III faasi kohortuuring, mis hõlmas 233 isikut.
English: Effects of food
Estonian: Toidu mõju imendumisele
English: NA Clinical monitoring of patients is recommended.
Estonian: NA Soovitatav on patsientide kliiniline jälgimine.
English: The recommended dose is one tablet, twice a day.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
English: 8 weeks may be considered in previously untreated genotype 1binfected patients with minimal to moderate fibrosis** (see section 5.1, GARNET study)
Estonian: Kaaluda võib 8 nädalat varem ravi mittesaanud 1b genotüübi infektsiooniga patsientidel, kellel on minimaalne kuni mõõdukas fibroos** (vt lõik 5.1, uuring GARNET)
English: Main demographics in TURQUOISE-III Characteristics
Estonian: Põhilised demograafilised tunnused uuringus TURQUOISE-III Tunnused
English: There is no pharmacokinetic information in patients >75 years.
Estonian: Üle 75-aastaste patsientide kohta puuduvad farmakokineetilised andmed.
English: 25 mg once daily administered in the morning, with food
Estonian: 25 mg üks kord ööpäevas, manustatakse hommikul koos toiduga
English: The effects of Exviera during pregnancy are not known.
Estonian: Exviera toime raseduse ajal on teadmata.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000).
English: Do not give Exviera to children and adolescents under 18 years of age.
Estonian: Ärge andke Exviera't lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
English: 14 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately.
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakendi komponent, ei müüda eraldi.
English: Dasabuvir exposures increased in a dose proportional manner and accumulation is minimal.
Estonian: Dasabuviiri ekspositsioonid suurenesid proportsionaalselt annusega ja akumuleerumine on minimaalne.
English: Q2 2023
Estonian: 2023. aasta II kvartaliks
English: Overall, 61% had fibrosis stage F0-F1, 26% F2, 9% F3, and 4% F4.
Estonian: Üldkokkuvõttes oli 61%-l fibroosi staadium F0...F1, 26%-l F2, 9%-l F3 ja 4%-l F4.
English: Extra precautions are needed if Exviera is taken together with ribavirin.
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud on vajalikud juhul, kui Exviera't võetakse koos ribaviriiniga.
English: Sirolimus blood concentrations should be monitored every 4 to 7 days until 3 consecutive trough levels have shown stable concentrations of sirolimus.
Estonian: Siroliimuse kontsentratsiooni veres tuleb kontrollida iga 4...7 päeva järel kuni kolm järjestikust siroliimuse minimaalset kontsentratsiooni on olnud stabiilsed.
English: Hepatitis B virus reactivation
Estonian: B-hepatiidi viiruse reaktivatsioon
English: Early discontinuation may result in drug resistance, but implications for future therapy are not known.
Estonian: Ravi enneaegne lõpetamine võib põhjustada ravimresistentsust, kuid selle mõju edasisele ravile ei ole teada.
English: Ribavirin stays for a long time in the body after treatment is stopped, and effective contraception is therefore needed both during treatment and for some time afterwards.
Estonian: Ribaviriin püsib organismis kaua aega pärast ravi lõpetamist ja seetõttu tuleb tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutada nii ravi ajal kui ka teatud aja jooksul pärast ravi.
English: Part 1 of the study was a Phase 2 pilot cohort consisting of 2 parts, Part 1a (63 subjects) and Part 1b (22 subjects).
Estonian: Uuringu 1. osa oli II faasi pilootkohortuuring, mis koosnes 2 osast - 1a osa (63 isikut) ja 1b osa (22 isikut).
English: • Confirm if your treatment has worked and if you are free of the hepatitis C virus.
Estonian: • olla kindel, et teie ravi toimis ning teil ei ole enam C-hepatiidi viirust.
English: • More than 6 hours until your next dose - take the missed dose with food as soon as possible.
Estonian: • järgmise annuse võtmiseni on aega rohkem kui 6 tundi - võtke võtmata jäänud annus koos toiduga niipea kui võimalik.
English: For immunosuppressive medication, most subjects were taking tacrolimus (81%), with the remainder taking cyclosporine.
Estonian: Immuunsupressiivsetest ravimitest võttis enamus isikuid takroliimust (81%) ja ülejäänud võtsid tsüklosporiini.
English: The adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Estonian: Allolevas tabelis on kõrvaltoimed ära toodud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel.
English: Use with statins
Estonian: Kasutamine koos statiinidega
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AP09
English: No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Estonian: Ei (mitte ükski ülalmainitud parameetritest) *AFP= alfafetoproteiin seerumis
English: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Estonian: • efavirens, nevirapiin, etraviriin
English: Pregnancy and concomitant use with ribavirin
Estonian: Rasedus ja samaaegne kasutamine koos ribaviriiniga
English: Dasabuvir M1 metabolite was quantified in all the drug interaction studies.
Estonian: Dasabuviiri metaboliidi M1 kogused määrati kõigis ravimite koostoimete uuringutes.
English: Also contains lactose.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi.
English: ↓diazepam 1.18
Estonian: ↓ diasepaam 1,18
English: The recommended tacrolimus dosing is 0.5 mg every 7 days.
Estonian: Takroliimuse soovitatav annus on 0,5 mg iga 7 päeva järel.
English: A total of 129 subjects were treated, 84 with GT1a, 41 with GT1b, 1 with GT1 other, 3 with GT4 infection.
Estonian: Kokku sai ravi 129 isikut, neist 84 GT1a, 41 GT1b, 1 GT1muu, 3 GT4 infektsiooniga.
English: Exviera should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception.
Estonian: Exviera't ei tohi kasutada raseduse ajal ega rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta tõhusat rasestumisvastast kaitset.
English: It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Exviera.
Estonian: On väga oluline, et te loeksite ka koos Exviera'ga võetavate teiste viirusvastaste ravimite pakendi infolehti.
English: Rilpivirine should be used cautiously, in the setting of repeated ECG monitoring.
Estonian: Rilpiviriini tuleb kasutada ettevaatusega, korduva EKG monitooringu tingimustes.
English: What Exviera looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Exviera välja näeb ja pakendi sisu
English: If more than 6 hours have passed since dasabuvir is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Estonian: Kui dasabuviiri võtmise tavalisest ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, EI TOHI vahelejäänud annust võtta ja patsient peab võtma järgmise annuse oma tavapärasel ravimi võtmise ajal.
English: The recommended dose is 250 mg of dasabuvir (one tablet) twice daily (morning and evening).
Estonian: Soovitatav annus on 250 mg dasabuviiri (üks tablett) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
English: Do not stop taking Exviera unless your doctor tells you to.
Estonian: Ärge lõpetage Exviera võtmist, kui arst ei ole teile seda öelnud.
English: Dasabuvir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Dasabuviir ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: NS3 V55Ic Y56Hc
Estonian: V55Ic Y56Hc
English: ** When assessing severity of liver disease using non-invasive methods, a combination of blood biomarkers or the combination of liver stiffness measurement and a blood test improves accuracy and should be undertaken prior to 8 week treatment in all patients with moderate fibrosis.
Estonian: ** Kui hinnatakse maksahaiguse raskust mitteinvasiivseid meetodeid kasutades, suurendab täpsust vere biomarkerite kombinatsioon või maksatiheduse mõõtmise ja vereanalüüsi kombinatsioon ning see tuleb teha enne 8-nädalast ravi kõigil mõõduka fibroosiga patsientidel.
English: Thirty-nine of the 50 subjects who received ribavirin required interruption of ribavirin, and 11 of these subjects were also treated with erythropoietin.
Estonian: Kolmkümmend üheksa ribaviriini saanud isikut 50-st vajasid ribaviriini ärajätmist ja 11 neist isikutest said ka ravi erütropoetiiniga.
English: Therefore, the interaction profile of the compounds must be considered as a combination.
Estonian: Seetõttu tuleb kombinatsiooni kasutamisel arvestada koostisosade vaheliste koostoimete profiilidega.
English: HCV genotype 1a
Estonian: HCV 1a genotüüp
English: If you accidentally take more than the recommended dose, you should contact your doctor or go to the nearest hospital straight away.
Estonian: Kui te võtate kogemata soovitatavast suurema annuse, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse.
English: Paediatric population Drug interaction studies have only been performed in adults.
Estonian: Ravimite koostoime uuringud on läbi viidud üksnes täiskasvanutel.
English: You or your caregiver should also immediately inform your doctor of any changes in behaviour or mood and of any suicidal thoughts you may have.
Estonian: Teie või teie hooldaja peate otsekohe teavitama arsti mis tahes muutustest käitumises või meeleolus ja kõigist suitsiidimõtetest, mis teil võivad tekkida.
English: The lack of detection of virus containing a resistance-associated substitution does not indicate that the resistant virus is no longer present at clinically significant levels.
Estonian: Resistentsusega seotud asendusega viiruse mittekindlakstegemine ei tähenda, et resistentset viirust kliiniliselt olulisel tasemel enam ei esine.
English: Glucose levels of diabetic patients initiating direct acting antiviral therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medicinal products modified when necessary.
Estonian: Otsese toimega viirusvastase ravimiga ravi alustavate diabeediga patsientide vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimesel 3 kuul, ning vajaduse korral muuta diabeediravimeid.
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Estonian: Kuigi varfariini farmakokineetika muutust ei ole oodata, on kõigi K-vitamiini antagonistide puhul soovitatav INR-i hoolikas jälgimine.
English: NA Monitor patients for clinical effects; a decrease in furosemide dose of up to 50% may be required.
Estonian: NA Patsientide jälgimine kliinilise toime suhtes; võimalik, et annust peab vähendama kuni 50%.
English: CYP2C8 inhibitor:
Estonian: CYP2C8 inhibiitor:
English: Use with tacrolimus, sirolimus and everolimus
Estonian: Kasutamine koos takroliimuse, siroliimuse ja everoliimusega
English: Plasma HCV RNA values were measured during the clinical trials using the COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System (except GARNET which used COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0).
Estonian: Vereplasma HCV RNA väärtusi mõõdeti kliinilistes uuringutes COBAS TaqMan HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on ette nähtud kasutamiseks koos süsteemiga High Pure System (välja arvatud GARNET, kus oli kasutusel COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV test v2.0).
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with dasabuvir, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Estonian: Et hinnata dasabuviiri kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
English: Genotype-specific activity
Estonian: Genotüübispetsiifiline toime
English: Dasabuvir is an inhibitor of BCRP in vivo.
Estonian: Dasabuviir on BCRP inhibiitor in vivo.
English: • If you have moderate to severe liver problems other than hepatitis C.
Estonian: • Kui teil on mingi muu mõõdukas või raske maksahaigus lisaks C-hepatiidile.
English: Medicinal products transported by BCRP
Estonian: Ravimid, mille transport toimub BCRP vahendusel
English: • Read the “Contraception” section of the package leaflet for ribavirin very carefully.
Estonian: • Lugege väga hoolikalt lõiku „Raseduse vältimine“ ribaviriini pakendi infolehes.
English: Exviera tablets are packed into foil blisters containing 2 tablets.
Estonian: Exviera tabletid on pakendatud blistritesse, mis sisaldavad 2 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: • There may also be a risk for birth defects if ribavirin is taken by a male patient, whose female partner becomes pregnant.
Estonian: • Väärarengute risk võib esineda ka juhul, kui ribaviriini võtab meespatsient, kelle naissoost partner rasestub.
English: *Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Estonian: vere vedeldamiseks *Arstil võib olla vaja suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida teie verehüübivust.
English: OPIOIDS Methadone
Estonian: OPIOIDID Metadoon
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Estonian: On oluline, et selle ravimi ükski annus ei jääks võtmata.
English: TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
Estonian: KOKKU +Muud pegIFN/RBV-ravi ebaõnnestumise tüübid on vähem dokumenteeritud ravivastuse puudumine, relaps/läbimurre või muu pegIFN ebaõnnestumine.
English: Take one tablet in the morning.
Estonian: Võtke üks tablett hommikul.
English: Sixty four of 68 (94.1%) subjects achieved SVR12.
Estonian: Kuuskümmend neli isikut 68-st (94,1%) saavutasid SVR12.
English: The safety and efficacy of dasabuvir in children less than 18 years of age have not been established.
Estonian: Lapsed Dasabuviiri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
English: C12:= concentration at 12 hours following single dose of everolimus.
Estonian: C12:= kontsentratsioon 12 tundi pärast everoliimuse üksikannuse manustamist.
English: If you forget to take Exviera
Estonian: Kui te unustate Exviera't võtta
English: A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in <10% change in dasabuvir exposures.
Estonian: 10 kg muutus kehakaalus algväärtusest 76 kg (mediaanne kehakaal III faasi uuringutes) põhjustab dasabuviiri ekspositsioonides < 10% muutuse.
English: Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
Estonian: Kuigi kaugelearenenud maksahaiguse esinemise tõttu on põhjuslikku seost raske kindlaks teha, ei saa võimalikku riski välistada.