FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom innehåller den andra jämförande studien som beskrivs ovan också data för 100 kvinnor som behandlades med ulipristalacetat 72-120 timmar efter oskyddat samlag och för vilka inga graviditeter observerades.
Slovenian: V drugem komparativnem preskušanju, ki je opisano zgoraj in vključuje 100 žensk, ki so prejele ulipristalacetat od 72 do 120 ur po nezaščitenem spolnem odnosu, niso opazili nobene nosečnosti.
Swedish: Kvinnor som blir gravida efter att ha tagit ulipristalacetat bör kontakta sin läkare (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Ženske, ki zanosijo po jemanju ulipristalacetata, se morajo posvetovati z zdravnikom (glejte poglavje 4.6).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora suho grlo
Swedish: Om din menstruation är försenad bör du innan du tar detta läkemedel tala med apotekspersonal, läkare eller barnmorska eller göra ett graviditetstest för att säkerställa att du inte redan är gravid (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja, pred jemanjem tega zdravila o tem obvestite farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca ali pa opravite test nosečnosti, da se prepričate, da niste že noseči (glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Swedish: Ulipristalacetat är en lipofil förening och distribueras i bröstmjölk, med en genomsnittlig daglig utsöndring på 13,35 µg [0-24 timmar], 2,16 µg [24-48 timmar], 1,06 µg [48-72 timmar], 0,58 µg [72-96 timmar] och 0,31 µg [96-120 timmar].
Slovenian: Izloča se v materino mleko, pri čemer je povprečno dnevno izločanje 13,35 µg [0-24 ur], 2,16 µg [24-48 ur], 1,06 µg [48-72 ur], 0,58 µg [72-96 ur] in 0,31 µg [96120 ur].
Swedish: In vitro-data tyder på att denna metabolisering huvudsakligen medieras av CYP3A4 och i liten utsträckning av CYP1A2 och CYP2A6.
Slovenian: Podatki študij in vitro kažejo, da pri tem večinoma sodeluje CYP3A4, manj pa CYP1A2 in CYP2A6CYP2A6.
Swedish: Ulipristalacetat avbryter inte en pågående graviditet.
Slovenian: Ulipristalacetat ne prekine obstoječe nosečnosti.
Swedish: Det är osannolikt att effekterna av ulipristalacetat på BCRP får några kliniska följder.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki ulipristalacetata na BCRP kakršne koli klinične posledice.
Swedish: Ta inte detta läkemedel tillsammans med annat akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel.
Slovenian: Tega zdravila ne jemljite skupaj z drugimi nujnimi kontracepcijskimi tabletami, ki vsebujejo levonorgestrel.
Swedish: Vad ellaOne är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar ellaOne Hur du tar ellaOne
Slovenian: Kaj je zdravilo ellaOne in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ellaOne Kako jemati zdravilo ellaOne Možni neželeni učinki
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt efter samlaget och inte senare än 5 dygn (120 timmar) efteråt.
Slovenian: Tableto morate vzeti čim prej po spolnem odnosu in najpozneje po 5 dneh (120 urah).
Swedish: Ungdomar: ulipristilacetat som akutpreventivmedel är lämpligt för alla kvinnor i fertil ålder, inklusive ungdomar.
Slovenian: Mladostnice: ulipristalacetat za nujno kontracepcijo je primeren za vsako žensko v rodni dobi, vključno z mladostnicami.
Swedish: Men om din menstruation är mer än 7 dagar försenad, om den är ovanligt sparsam eller riklig, om du upplever symtom såsom smärta i buken (magen), ömhet i brösten, kräkningar eller illamående, kan du vara gravid.
Slovenian: Vendar če zamuja za več kot 7 dni, če je nenavadno šibka ali močna ali če opazite simptome, kot so bolečine v trebuhu, občutljive dojke, bruhanje ali slabost s siljenjem na bruhanje, ste morda noseči.
Swedish: Det är osannolikt att effekterna av CYP3A4-hämmarna får några kliniska följder.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki zaviralcev CYP3A4 kakršne koli klinične posledice.
Swedish: In vitro-data tyder på att ulipristalacetat kanske kan hämma BCRP (Breast Cancer Resistance Protein)transportörer på tarmnivå.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je lahko ulipristalacetat zaviralec proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP- Breast Cancer Resistance Protein) v črevesju.
Swedish: Ta en tablett så snart som möjligt efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmetod.
Slovenian: Vzemite eno tableto čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Swedish: De mest rapporterade biverkningarna var huvudvärk, illamående, buksmärtor och dysmenorré.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili glavobol, navzea, bolečina v trebuhu in dismenoreja.
Swedish: Det fanns inga säkerhetsskillnader för dessa försökspersoner när det gällde biverkningarnas incidens och svårighetsgrad, förändringen av menstruationens duration eller volym eller incidensen av mellanblödningar.
Slovenian: Med temi ženskami niso bile opažene razlike v varnosti zdravila glede incidence in resnosti neželenih učinkov, sprememb v trajanju menstruacije ali količini menstrualne krvi ali glede incidence krvavitev v času med dvema menstruacijama.
Swedish: ellaOne finns i kartong innehållande ett blister med 1 filmdragerad tablett.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je na voljo v škatli, ki vsebuje en pretisni omot z 1 filmsko obloženo tableto.
Swedish: Vad ellaOne är och vad det används för ellaOne är ett akut-p-piller.
Slovenian: Kaj je zdravilo ellaOne in za kaj ga uporabljamo Zdravilo ellaOne je nujno kontracepcijsko sredstvo
Swedish: Om du tar detta läkemedel medan du ammar ditt barn, ska du inte amma under en vecka efter att du har tagit detta läkemedel.
Slovenian: Če vzamete to zdravilo v obdobju dojenja, otroka en teden po tem ne dojite.
Swedish: Kvinnor ska därför uppmanas att använda en pålitlig barriärmetod vid alla efterföljande samlag fram till nästa menstruation.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj do naslednje menstruacije uporabljajo zanesljivo pregradno metodo za vse nadaljnje spolne odnose.
Swedish: Andra läkemedel och ellaOne
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ellaOne
Swedish: Antikonception efter intag av ellaOne
Slovenian: Kontracepcija po zaužitju zdravila ellaOne
Swedish: ellaOne innehåller laktos
Slovenian: Zdravilo ellaOne vsebuje laktozo
Swedish: polysorbat 80 (E433), järnoxid gul (E172), kaliumaluminiumsilikat (E555).
Slovenian: (E171), polisorbat 80 (E433), rumeni železov oksid (E172), kalijev aluminijev silikat (E555).
Swedish: Det har inte förekommit några rapporter om allvarliga biverkningar efter intag av högre dos än rekommenderat av detta läkemedel.
Slovenian: Ni poročil o tem, da bi zaužitje večjega odmerka tega zdravila od priporočenega imelo škodljive učinke.
Swedish: Som vid alla graviditeter kan din läkare vilja kontrollera att du inte fått utomkvedshavandeskap (att fostret utvecklas utanför livmodern).
Slovenian: Kot pri vsaki nosečnosti bo zdravnik morda želel preveriti, ali je nosečnost zunajmaternična.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta apotekspersonal, läkare eller barnmorska.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte s farmacevtom, zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ellaOne Ta inte ellaOne
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ellaOne
Swedish: Om ovulation redan har inträffat har ellaOne ingen effekt.
Slovenian: Če je ovulacija že nastopila, zdravilo ni več učinkovito.
Swedish: Om de tas tillsammans, kan effekten av detta läkemedel minska.
Slovenian: Sočasna uporaba lahko povzroči, da bo to zdravilo manj učinkovito.
Swedish: Inga data föreligger om effekten av ulipristalacetat när det tas mer än 120 timmar (5 dagar) efter ett oskyddat samlag.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o učinkovitosti ulipristalacetata pri ženskah, ki so ga zaužile več kot 120 ur (5 dni) po nezaščitenem spolnem odnosu.
Swedish: ellaOne finns i kartong innehållande ett blister med 1 tablett.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je na voljo v škatli, ki vsebuje en pretisni omot z eno tableto.
Swedish: Om du kräks efter att ha tagit ellaOne
Slovenian: Če bruhate po zaužitju zdravila ellaOne
Swedish: In vivo-resultat visar att administrering av ulipristalacetat med en potent och en måttlig CYP3A4-hämmare ökade Cmax och AUC för ulipristalacetat högst 2- respektive 5,9-faldigt.
Slovenian: Rezultati in vivo so pokazali, da je uporaba ulipristalacetata z močnim in zmernim zaviralcem CYP3A4 povečala vrednosti ulipristalacetata Cmax za 2-krat in AUC za 5,9-krat.
Swedish: Administrering av ulipristalacetat (10 mg tablett) tillsammans med protonpumpshämmaren esopremazol (20 mg dagligen i 6 dagar) ledde till cirka 65 % lägre Cmax, en fördröjd Tmax (från en median på 0,76 timmar till 1,0 timmar) och 13 % högre medel-AUC.
Slovenian: Uporaba ulipristalacetata (10 mg tablete) v kombinaciji z zaviralcem protonske črpalke, esomeprazolom (20 mg na dan 6 dni), je povzročila približno 65 % manjšo povprečno vrednost Cmax, zapozneli Tmax (z mediane 0,75 ure na 1,0 ure) in 13 % večjo povprečno vrednost AUC.
Swedish: Graviditet ellaOne är inte avsett för användning under graviditet och ska inte tas vid misstanke om eller vid bekräftad graviditet (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Zdravilo ellaOne ni namenjeno uporabi med nosečnostjo in ga ne sme vzeti nobena ženska, ki sumi ali ve, da je noseča (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Användning av ulipristalacetat som akutpreventivmedel kontraindicerar inte fortsatt användning av regelbunden hormonell antikonception, men ellaOne kan försämra dess antikonceptiva effekt (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Čeprav uporaba ulipristalacetata za nujno kontracepcijo ne kontraindicira nadaljnje uporabe redne hormonske kontracepcije, lahko zdravilo ellaOne zmanjša njeno kontracepcijsko delovanje (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Swedish: TJECKIEN
Slovenian: ČEŠKA
Swedish: Ulipristalacetat metaboliseras extensivt till mono-demetylerade, di-demetylerade och hydroxylerade metaboliter.
Slovenian: Ulipristalacetat se večinoma presnavlja v monodemetilirane, didemetilirane in hidroksilirane presnovke.
Swedish: Samtidig användning av ellaOne med CYP3A4-inducerare rekommenderas inte på grund av interaktion (t.ex. barbiturater (inklusive primidon och fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Hypericum perforatum (johannesört), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapin och långvarig användning av ritonavir).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila ellaOne z induktorji CYP3A4 se zaradi medsebojnega delovanja ne priporoča (npr. barbiturati (vključno s primidonom in fenobarbitalom), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz, nevirapin in dolgotrajna uporaba ritonavirja).
Swedish: Om en kvinna vill fortsätta eller börja använda hormonella preventivmedel, kan hon göra det efter att ha använt ellaOne, men en pålitlig barriärmetod måste användas fram till nästa menstruation.
Slovenian: Torej, če želi ženska začeti ali nadaljevati uporabo hormonske kontracepcije, to lahko stori po uporabi zdravila ellaOne, vendar ji je treba svetovati, naj do naslednje menstruacije uporablja zanesljivo pregradno metodo.
Swedish: Efter intag av ulipristilacetat som akutpreventivmedel rekommenderas att man avstår från amning under en vecka.
Slovenian: Po vnosu ulipristalacetata za nujno kontracepcijo se dojenje odsvetuje en teden.
Swedish: Efter att du tagit tabletten och fram till nästa menstruation bör du använda kondom varje gång du har samlag.
Slovenian: Po tem, ko ste vzeli tableto in do naslednje menstruacije morate uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Swedish: Midsona Norge AS Tlf: + 47 24 11 01 00
Slovenian: Tlf: + 47 24 11 01 00
Swedish: Vanliga
Slovenian: Normalen
Swedish: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Slovenian: Suomi/Finland Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Swedish: Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Slovenian: Tel: +372 639 8845
Swedish: Om ellaOne används samtidigt med CYP3A4inducerare (t.ex. barbiturater (inklusive primidon och fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Hypericum perforatum (johannesört), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz och nevirapin) minskar därför plasmakoncentrationerna av ulipristalacetat och kan leda till en minskad effekt av ellaOne.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila ellaOne in induktorjev CYP3A4 (npr. barbiturati (vključno s primidonom in fenobarbitalom), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz in nevirapin) tako zmanjša koncentracije ulipristalacetata v plazmi ter lahko posledično zmanjša učinkovitost zdravila ellaOne.
Swedish: Om du vill börja eller fortsätta använda en regelbunden preventivmetod efter att ha använt detta läkemedel, kan du göra det, men du bör även använda kondom fram till nästa menstruation.
Slovenian: Če želite po uporabi tega zdravila začeti ali nadaljevati z redno kontracepcijsko metodo, lahko to storite, vendar morate tudi v tem primeru do naslednje menstruacije uporabljati kondome.
Swedish: PVC-PE-PVDC-aluminium-blister med 1 tablett.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PE-PVDC-aluminija z eno tableto.
Swedish: GREKLAND
Slovenian: GRČIJA
Swedish: Under denna tid rekommenderas att du använder en bröstpump för att hålla igång mjölkproduktionen, men att du kastar bort mjölken.
Slovenian: V tem času vam priporočamo, da si mleko iztiskate s prsno črpalko in ga zavržete, da tako ohranite zmožnost dojenja.
Swedish: n=8 p<0,005*
Slovenian: p < 0,005*
Swedish: ellaOne förhindrar inte alltid graviditet
Slovenian: Zdravilo ellaOne ne prepreči nosečnosti v vsakem primeru
Swedish: • Filmdragering: poly(vinylalkohol) (E1203), makrogol (E1521), talk (E553b), titandioxid (E171),
Slovenian: - Filmska obloga: polivinilalkohol (E1203), makrogol (E1521), smukec (E553b), titanov dioksid
Swedish: Om din menstruation är försenad eller om du har symtom på graviditet (ömhet i brösten, illamående särskilt på morgonen) bör du kontakta barnmorska eller läkare innan du tar tabletten.
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja ali če imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), se pred jemanjem tablete posvetujte z zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Slovenian: Ženske z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Swedish: Om du inte fått din menstruation och upplever sådana symtom efter att ha tagit ellaOne bör du göra ett graviditetstest (se avsnitt 2 "Graviditet, amning och fertilitet").
Slovenian: Če niste dobili menstruacije in so se pri vas pojavili takšni simptomi po uporabi zdravila ellaOne, morate opraviti test nosečnosti (glejte poglavje 2 »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
Swedish: Efter oral administrering av en enskild dos på 30 mg absorberas ulipristalacetat snabbt, med en maximal koncentration i plasma på 176 ± 89 ng/ml ca 1 timme (0,5-2,0 timmar) efter intag och med ett AUC0-∞-värde på 556 ± 260 ng x timme/ml.
Slovenian: Po enkratnem 30-miligramskem peroralnem odmerku se ulipristalacetat hitro absorbira; najvišja plazemska koncentracija 176 ± 89 ng/ml se pojavi približno 1 uro (0,5-2,0 ure) po zaužitju zdravila, AUC0-∞ pa je 556 ± 260 ng.h/ml.
Swedish: Administrering av ulipristalacetat tillsammans med en frukost med högt fettinnehåll gav ett ca 45 % lägre Cmax, ett fördröjt Tmax (från en median på 0,75 timmar till 3 timmar) och 25 % högre medelvärde för AUC0-∞ jämfört med vid administrering i fastande tillstånd.
Slovenian: Če se ulipristalacetat zaužije med zajtrkom z visoko vsebnostjo maščob, se povprečni Cmax zniža približno za 45 %, čas do tmax se podaljša (s srednje vrednosti 0,75 ure na 3 ure), povprečni AUC0-∞ pa se v primerjavi z jemanjem na tešče poviša za 25 %.
Swedish: Då specifika studier saknas kan inga andra dosrekommendationer ges för ulipristilacetat.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij za ulipristalacetat ni mogoče podati priporočil za drugačno odmerjanje.
Swedish: Hur ellaOne fungerar ellaOne innehåller ämnet ulipristalacetat som verkar genom att ändra aktiviteten för det naturliga hormonet progesteron, som är nödvändigt för att ägglossningen ska äga rum.
Slovenian: Ta deluje tako, da spremeni delovanje naravnega hormona progesterona, ki je potreben za nastop ovulacije.
Swedish: Om du blir gravid trots att du tagit detta läkemedel finns det inget som tyder på att ellaOne kommer att påverka din graviditet.
Slovenian: Če zanosite kljub uporabi tega zdravila, ni dokazov, da bo zdravilo vplivalo na nosečnost.
Swedish: Akutpreventivmedel
Slovenian: Nujna kontracepcija
Swedish: Detta läkemedel är ett preventivmedel som används för att förhindra att en graviditet påbörjas.
Slovenian: To zdravilo je kontracepcijsko sredstvo, ki se uporablja za preprečitev nastopa nosečnosti.
Swedish: Metoden ska aldrig användas som ersättning för en regelbunden antikonceptionsmetod.
Slovenian: V nobenem primeru ne sme nadomestiti redne kontracepcije.
Swedish: Om du inte fått din menstruation och upplever sådana symtom efter att ha tagit ellaOne bör du göra ett graviditetstest (se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet").
Slovenian: Če niste dobili menstruacije in so se pri vas pojavili takšni simptomi po uporabi zdravila ellaOne, morate opraviti test nosečnosti (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
Swedish: Metaanalys
Slovenian: Meta-analiza
Swedish: PVC-PVDC-aluminium-blister med 1 tablett.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija z eno tableto.
Swedish: QR-kod som länkar till bipacksedel och ska införas Bipacksedel online finns här
Slovenian: Vključena bo povezava z oznako QR do navodila za uporabo Navodilo za uporabo na spletnem mestu
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Cenexi
Swedish: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Slovenian: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Swedish: Ulipristalacetat som akutpreventivmedel är lämpligt för alla kvinnor i fertil ålder, inklusive ungdomar.
Slovenian: Ulipristal acetat za nujno kontracepcijo je primeren za vsako žensko v rodni dobi, vključno z mladostnicami.
Swedish: In vitro-data indikerar att ulipristalacetat kan vara en hämmare av P-gp vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je lahko ulipristalacetat v klinično pomembnih koncentracijah zaviralec Pglikoproteina.
Swedish: Men rådfråga ändå apotekspersonal, läkare eller barnmorska.
Slovenian: Kljub temu pa se posvetujte s farmacevtom, zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Swedish: Guldfärgad, filmdragerad, sköldformad tablett (omkring 10,8 mm i diameter) märkt med "ella" på båda sidorna.
Slovenian: Filmsko obložena tableta zlate barve v obliki ščita (približnega premera 10,8 mm) z vtisnjenim napisom "ella" na obeh straneh.
Swedish: RUMÄNIEN
Slovenian: ROMUNIJA
Swedish: Graviditet kan ibland utvecklas efter intag av ulipristilacetat.
Slovenian: Po uporabi ulipristalacetata lahko občasno nastopi nosečnost.
Swedish: Tabletten kan användas när som helst under menstruationscykeln.
Slovenian: Tableto se lahko zaužije kadar koli med menstrualnim ciklusom.
Swedish: HRA Pharma
Slovenian: Malta Laboratoire HRA Pharma
Swedish: Det är osannolikt att effekterna av ulipristalacetat på P-gp-substraten får några kliniska följder.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki na substrate P-gp kakršne koli klinične posledice.
Swedish: Samtidig användning av ulipristalacetat med ett akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba ulipristalacetata z nujno kontracepcijo, ki vsebuje levonorgestrel, se ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Detta läkemedel kan göra andra hormonbaserade preventivmedel, t.ex. p-piller och p-plåster, mindre effektiva för en kortare tid.
Slovenian: Druga kontracepcijska sredstva in zdravilo ellaOne Zaradi tega zdravila je lahko redna hormonska kontracepcija, kot so tablete in obliži, začasno manj učinkovita.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av ulipristalacetat för prepubertala barn för indikationen "behov av akutpreventivmedel".
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih pred puberteto ni ustrezne uporabe za ulipristalacetat pri indikaciji nujne kontracepcije.
Swedish: Vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med"ella" på båda sidorna.
Slovenian: Bela oz. kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z vtisnjeno oznako „ella" na obeh straneh.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av det genitala systemet, akuta preventivmedel.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, urgentni kontraceptivi, oznaka ATC: G03AD02.
Swedish: Du måste ta detta läkemedel inom 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmetod.
Slovenian: Zdravilo morate vzeti v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Swedish: Humörstörningar Emotionell störning Ångest
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje motnje teka
Swedish: A.
Slovenian: NS*
Swedish: Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, povidon, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, povidon, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
Swedish: ellaOne 30 mg tablett
Slovenian: ellaOne 30 mg tableta
Swedish: - Samtidig användning av ulipristalacetat och akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Slovenian: − sočasna uporaba ulipristalacetata z nujno kontracepcijo, ki vsebuje levonorgestrel, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ellaOne är en vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med"ella" på båda sidorna.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je bela do kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z oznako „ella" na obeh straneh.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller barnmorska.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
Swedish: Du kan ta tabletten när som helst under menstruationscykeln.
Slovenian: Tableto lahko vzamete v katerem koli času menstrualnega ciklusa.
Swedish: En tablett innehåller 30 milligram ulipristalacetat.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
Swedish: PVC-PVDC (med UV-filter).
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija (z UV-filtrom) z eno tableto.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Slovenian: Bolezni kože in podkožja akne kožne lezije pruritus koprivnica
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg ulipristalacetat.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
Swedish: • om din menstruation är försenad eller du har symtom på graviditet (ömhet i brösten, morgonillamående) eftersom du redan kan vara gravid (se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet")
Slovenian: - če vam menstruacija zamuja ali imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), saj ste morda že noseči (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«); - če imate hudo astmo; - če imate hudo bolezen jeter.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av ellaOne
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila ellaOne, kot bi smeli