FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af risikoen for nedsat plasmavolumen og hypoperfusion af placenta bør hydrochlorthiazid kun anvendes til gestationelt ødem, gestationel hypertension eller præeklampsi ved en gunstig effekt på sygdomsforløbet.
Czech: Hydrochlorothiazid se nemá podávat k léčbě gestačních edémů, gestační hypertenze nebo preeklampsie kvůli riziku snížení plazmatického objemu a placentární hypoperfuze, bez příznivého účinku na průběh onemocnění.
Danish: Du kan bemærke træthed, en infektion, feber eller tendens til blå mærker.
Czech: Můžete pociťovat únavu, dostanete infekci, můžete mít horečku nebo se Vám snadno tvoří modřiny.
Danish: Der kan forekomme symptomatisk hypotension hos patienter med nedsat intravaskulært volumen og/eller natriummangel, som beskrevet for andre stoffer, der virker på renin-angiotensinaldosteron-systemet.
Czech: U pacientů s deplecí intravaskulárního objemu a/nebo deplecí sodíku se může objevit symptomatická hypotenze, podobně jako u jiných látek ovlivňujících systém renin-angiotezin-aldosteron.
Danish: Behandling med et thiaziddiuretikum kan nedsætte glucosetolerancen.
Czech: Léčba thiazidovými diuretiky může narušit glukózovou toleranci.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATACAND PLUS
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ATACAND PLUS UŽÍVAT
Danish: Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Danish: pneumonitis og lungeødem)
Czech: Respirační tíseň (včetně pneumonitidy a plicního edému)
Danish: Hydrochlorthiazid øger kaliumudskillelsen i urinen dosisafhængigt, hvilket kan medføre hypokaliæmi.
Czech: Hydrochlorothiazid zvyšuje v závislosti na dávce exkreci draslíku močí, což může vést k hypokalémii.
Danish: I en dobbeltblindet, randomiseret undersøgelse nedsatte Atacand Plus 16 mg/12,5 mg én gang dagligt blodtrykket signifikant mere og kontrollerede signifikant flere patienter end kombinationen losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg én gang dagligt.
Czech: Ve dvojitě zaslepené randomizované klinické studii byla kontrola krevního tlaku dosažena u významně vyššího počtu pacientů ve skupině léčené přípravkem Atacand Plus 16 mg/12,5 mg jednou denně, než ve skupině léčené kombinací losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg jednou denně.
Danish: Ved påvisning af graviditet bør AIIRA'er straks seponeres og anden behandling iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt (se pkt.
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Danish: I kliniske forsøg med candesartancilexetil/hydrochlorthiazid var bivirkningerne begrænset til dem, der tidligere er rapporteret med candesartancilexetil og/eller hydrochlorthiazid.
Czech: Nežádoucí účinky s kombinací kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid byly omezeny na nežádoucí účinky, které byly hlášeny s kandesartan-cilexetilem a/nebo hydrochlorothiazidem.
Danish: Behandling med et thiaziddiuretikum kan påvirke glucosetolerancen negativt.
Czech: Léčba thiazidovými diuretiky může ovlivnit glukózovou toleranci.
Danish: De tilsvarende ændringer hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion var henholdsvis ca. 50 % og 110 %.
Czech: U pacientů se závažnou renální insuficiencí se hodnoty Cmax a AUC zvyšují asi o 50 %, resp. 110 %.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og arbejde med værktøj eller maskiner, hvis dette er tilfældet for dig.
Czech: Pokud se Vám to stává, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i din graviditet (det er også bedst at undgå Atacand
Czech: - jste těhotná po dobu delší než 3 měsíce (je lepší, pokud se vyhnete užívání Atacand Plus i v časných fázích těhotenství - viz bod Těhotenství).
Danish: Den diuretiske, natriuretiske og antihypertensive effekt af hydrochlorthiazid forringes af NSAID'er.
Czech: NSAIDs snižují diuretické, natriuretické a antihypertenzní účinky hydrochlorothiazidu.
Danish: Thiazider kan øge risikoen for bivirkninger af amantadin.
Czech: Thiazidy mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků vyvolaných amantadinem.
Danish: Hydrochlorthiazid Den terminale t½ for hydrochlorthiazid er forlænget hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: Hydrochlorothiazid U pacientů s renální insuficiencí je prodloužen terminální poločas t1/2 hydrochlorothiazidu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister + diuretika, ATC-kode: C09DA06 Angiotensin II er det primære vasoaktive hormon i renin-angiotensin-aldosteron-systemet og spiller en rolle i patofysiologien for hypertension og andre kardiovaskulære sygdomme.
Czech: Angiotenzin II je hlavním vazoaktivním hormonem systému renin-angiotenzin-aldosteron a hraje významnou úlohu v patofyziologii hypertenze a jiných kardiovaskulárních onemocnění.
Danish: Begge stoffer nedsætter dit blodtryk.
Czech: Tyto látky působí společně na snížení krevního tlaku.
Danish: Det er vist, at thiazider øger udskillelsen af magnesium i urinen, hvilket kan resultere i hypomagnesiæmi.
Czech: Thiazidy zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vést k hypomagnezémii.
Danish: Atacand Plus bør ikke anvendes under amning.
Czech: Atacand Plus se nedoporučuje podávat ženám v průběhu kojení.
Danish: Hydrochlorthiazids halveringstid er uændret (ca. 8 timer) efter indgift af hydrochlorthiazid i kombination med candesartancilexetil.
Czech: Po podání hydrochlorothiazidu v kombinaci s kandesartanem se poločas hydrochlorothiazidu nemění (přibližně 8 hodin).
Danish: - hvis du har en alvorlig nyresygdom.
Czech: - máte závažné poškození ledvin.
Danish: I en randomiseret, dobbeltblindet klinisk undersøgelse med parallelgrupper, der inkluderede 1.975 randomiserede patienter, der ikke havde opnået optimal kontrol på 32 mg candesartancilexetil én gang dagligt, resulterede tillæg af 12,5 eller 25 mg hydrochlorthiazid i yderligere blodtryksreduktion.
Czech: Ve dvojitě slepé randomizované klinické studii zahrnující 1975 randomizovaných pacientů kontrolovaných suboptimálně dávkou 32 mg kandesartan-cilexetilu jednou denně vedlo přidání 12,5 mg nebo 25 mg hydrochlorothiazidu k dalšímu snížení krevního tlaku.
Danish: Thiaziddiuretika kan reducere udskillelsen af calcium i urinen og forårsage intermitterende og let forhøjede serum-calciumkoncentrationer.
Czech: Thiazidová diuretika mohou snižovat exkreci kalcia močí a mohou vyvolat přechodné mírné zvýšení kalcémie.
Danish: Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion før behandling med Atacand Plus (den anbefalede startdosis for candesartancilexetil er 4 mg til disse patienter).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou hepatální insuficiencí se před zahájením léčby přípravkem Atacand Plus doporučuje titrovat dávku kandesartan-cilexetilu (doporučená zahajovací dávka kandesartan-cilexetilu u těchto pacientů je 4 mg).
Danish: candesartancilexetil/hydrochlorthiazid
Czech: candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum
Danish: Det kan bevirke, at du føler dig utilpas eller svimmel.
Czech: Můžete pociťovat mdloby nebo závratě.
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkningerne med candesartancilexetil fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføring.
Czech: Tabulka uvedená níže uvádí nežádoucí účinky, které byly hlášeny u kandesartan cilexetilu z klinického hodnocení a poregistračřního sledování.
Danish: Stigning i kolesterol- og triglyceridniveauer har været relateret til behandling med thiaziddiuretika.
Czech: Léčba thiazidovými diuretiky je doprovázena zvýšením hladiny cholesterolu a triglyceridů.
Danish: Hvis du har taget for mange Atacand Plus Kontakt straks lægen eller apoteket, hvis du har taget flere Atacand Plus, end din læge har foreskrevet.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Atacand Plus, než jste měl(a) Pokud jste užil/a více tablet Atacand Plus než Vám předepsal lékař, poraďte se ihned s lékařem nebo lékárníkem.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Danish: • Candesartan kan ikke fjernes ved hæmodialyse.
Czech: Kandesartan nelze odstranit hemodialýzou.
Danish: Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min/1,73 m2 legemsoverflade) før behandling med Atacand Plus (den anbefalede startdosis for candesartancilexetil er 4 mg til disse patienter).
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min/1,73 m2 tělesného povrchu (BSA)) se doporučuje zahajovací dávka 4 mg kandesartan-cilexetilu před zahájením léčby přípravkem Atacand Plus).
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Danish: Almindelig Hyperglykæmi, hyperurikæmi, elektrolytforstyrrelser (inkl.
Czech: Hyperglykémie, hyperurikémie, elektrolytová nerovnováha (včetně hyponatrémie a hypokalémie)
Danish: Sjælden Forbigående sløret syn
Czech: Přechodné poruchy vidění
Danish: Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, bør plasmavolumen øges ved infusion af isotonisk natriumchloridopløsning.
Czech: Pokud toto opatření není dostatečné, podat infuzi, např. fyziologického roztoku pro zvětšení intravaskulárního objemu.
Danish: • Rygsmerter, led- og muskelsmerter.
Czech: • Bolest zad, bolest kloubů a svalů.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for sulfonamidafledte aktive stoffer.
Czech: Přecitlivělost na kteroukoliv složku tohoto přípravku nebo na látky odvozené od sulfonamidu.
Danish: Almindelig Glukosuri Sjælden Nyreinsufficiens og interstitiel nyrebetændelse
Czech: Renální dysfunkce a intersticiální zánět ledvin
Danish: Tag ikke Atacand Plus: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atacand Plus (se pkt.
Czech: Neužívejte Atacand Plus jestliže: - jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af candesartan er ca. 40 % efter en oral opløsning af candesartancilexetil.
Czech: Po perorálním podání roztoku kandesartan-cilexetilu je absolutní biologická dostupnost kandesartanu přibližně 40 %.
Danish: (angiotensin-konverterende enzymhæmmere) såsom enalapril, captopril, lisinopril eller ramipril.
Czech: • Jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku včetně betablokátorů, diazoxidu, a inhibitorů angiotezin konvertujícího enzymu (ACE) jako je enalapril, kaptopril, lisinopril nebo ramipril.
Danish: Almindelig Svimmelhed, vertigo Sjælden Paræstesier
Czech: Poruchy koncentrace, vertigo
Danish: • Appetitløshed, diarré, forstoppelse, mavebesvær.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu, průjem, zácpa a podráždění žaludku.
Danish: og serum-kreatinin
Czech: Vzestup BUN a sérového kreatininu
Danish: Candesartancilexetil-dosen bør titreres hos patienter med risiko for hypotension, som f.eks. patienter med muligt nedsat intravaskulært volumen (en startdosis på 4 mg candesartancilexetil kan overvejes hos disse patienter).
Czech: u pacientů s možnou objemovou deplecí, se doporučuje titrace dávky kandesartan-cilexetilu (u těchto pacientů lze uvažovat o počáteční dávce kandesartan-cilexetilu 4 mg).
Danish: Hos patienter, hvis kartonus og nyrefunktion overvejende afhænger af renin-angiotensinaldosteron-systemets aktivitet (for eksempel patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inkl.
Czech: U pacientů, jejichž vaskulární tonus a renální funkce závisejí především na aktivitě systému renin-angiotenzin-aldosteron (např. pacienti s těžkou městnavou srdeční insuficiencí nebo primárním renálním onemocněním, včetně stenózy renální artérie), může být léčba léčivy, která ovlivňují tento systém, včetně AIIRAs, spojena s akutní hypotenzí, azotemií, oligurií a vzácně s akutním selháním ledvin.
Danish: Sjælden Arytmier
Czech: Srdeční arytmie
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Atacand Plus hos patienter med leverinsufficiens.
Czech: U pacientů s poškozením jater nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním přípravku Atacand Plus.
Danish: • Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) såsom ibuprofen, naproxen, diclofenac,
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDs) jako je ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo etorikoxib (k léčbě bolesti a zánětů).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.dkma.dk.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {název členského státu/název národní agentury}
Danish: Oral anvendelse
Czech: POUŽITELNOST
Danish: • Gulsot (din hud eller det hvide i dine øjne får en gullig farve).
Czech: • Žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma).
Danish: Lysfølsomhed
Czech: Fotosenzitivita
Danish: Der er blevet rapporteret reversible stigninger i serum-lithium og -toksicitet ved samtidig indgift af lithium og ACE (Angiotensin Converting Enzyme)-hæmmere eller hydrochlorthiazid.
Czech: Při souběžném podávání lithia s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo s hydrochlorothiazidem byly pozorováno přechodné zvýšení koncentrace lithia v séru s projevy toxicity.
Danish: Der er observeret føtotoksicitet, hvis candesartan administreres sent i graviditeten.
Czech: V pokročilých stádiích těhotenství byla pozorována fetotoxicita kandesartanu.
Danish: Sjælden Feber
Czech: Horečka
Danish: • vanskelighed ved at trække vejret med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge, svælg og/eller hals.
Czech: • Potíže s dýcháním doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo krku (někdy též bez otoku).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře neb lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Danish: Candesartan fremkaldte effekter på nyrerne (såsom regenerering, dilatation og øget tilstedeværelse af basofile granulocytter i tubuli; øget plasmakoncentration af urinstof og kreatinin).
Czech: Účinky na ledviny (jako např. intersticiální nefritida, dilatace tubulů, bazofily v tubulech, zvýšení plazmatických koncentrací močoviny a kreatininu) vyvolané kandesartanem mohou být sekundárním projevem hypotenzivního účinku vedoucího k alteraci perfuze ledvin.
Danish: Nervesystemet
Czech: Srdeční poruchy
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
Danish: • Andre kontraindikationer
Czech: • Další kontraindikace
Danish: Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås som regel senest 4 uger efter behandlingsstart."
Czech: Maximálního antihypertenzního účinku je obvykle dosaženo během 4 týdnů od zahájení léčby."
Danish: Punkt 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Czech: Oddíl 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Danish: Hydrochlortiazid er et diuretikum, som reducerer blodvolumen, hvilket er med til at kontrollere blodtrykket.
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum, snižuje objem krve, čímž pomáhá kontrolovat krevní tlak.
Danish: CHMP vurderede følgende styrker for Atacand Plus tabletter til oral anvendelse: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg og 32/25 mg.
Czech: Výbor CHMP posoudil následující síly tablet přípravku Atacand Plus indikovaných k perorálnímu použití: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg a 32/25 mg.
Danish: Der var visse forskelle i medlemsstaternes produktresuméer for den godkendte indikation: De fleste lande angav "essentiel hypertension", et land nævnte ordet "arteriel" (som blev udeladt i det endelige forslag), og et andet land ordet "voksen" (hvilket blev taget i betragtning i det endelige forslag).
Czech: V souhrnech údajů o přípravku členských států byly ve schválené indikaci některé odlišnosti: většina zemí uváděla „Esenciální hypertenze", v jednom souhrnu údajů o přípravku bylo uvedeno slovo „arteriální" (jež bylo v konečném návrhu vynecháno) a jeden obsahoval slovo „dospělých" (jež bylo do konečného návrhu zahrnuto).
Danish: CHMP godkendte den foreslåede, harmoniserede formulering: "Den anbefalede dosis for Atacand Plus er én tablet én gang om dagen.
Czech: Výbor CHMP schválil navržené sjednocené znění: „Doporučená dávka přípravku Atacand Plus je jedna tableta jednou denně.
Danish: I overensstemmelse med vejledningen vedrørende produktresuméer (2009) inkluderede to medlemsstater "Behandling af" efterfulgt af indikationen.
Czech: V souladu s pokyny k souhrnu údajů o přípravku (2009) zahrnuly dva členské státy slovo „Léčba" následované indikací.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Atacand Plus og tilknyttede navne (se bilag I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I)
Danish: Oplysninger om virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner blev inkluderet i alle lande med en lidt anderledes ordlyd i et enkelt produktresumé.
Czech: Informace o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje byly uvedeny ve všech zemích s poněkud odlišným zněním v jednom souhrnu údajů o přípravku.
Danish: De korte generelle sikkerhedsoplysninger fra kliniske undersøgelser af doser op til 16/12,5 mg, herunder tilbageholdelsestal, var ens i de fleste lande.
Czech: Krátká informace o obecné bezpečnosti z klinických studií s dávkou do 16/12,5 mg, včetně číselných údajů o odstoupení ze studie, byla ve většině zemí stejná.
Danish: Oplysningerne om administration af candesartan/HCT med eller uden mad, der tidligere var placeret i punkt 4.5, er blevet flyttet til punkt 4.2.
Czech: Informace o podávání kandesartanu a hydrlochlorothiazidu s jídlem nebo bez jídla, dříve uvedené v oddíle 4.5, byly přesunuty do oddílu 4.2.
Danish: Sætningen om de klinisk signifikante interaktioner blev korrigeret i henhold til den tidligere indbringelse med henblik på harmonisering vedrørende Atacand.
Czech: Věta o klinicky významných interakcích byla opravena v souladu s předchozím postupem sjednocování pro přípravek Atacand.
Danish: Tallene for udtræden af behandling på grund af bivirkninger lignede tallene for candesartan cilexetil/hydrochlorthiazid (2,3-3,3 %) og placebo (2,7-4,3 %)".
Czech: Ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla u kandesartan cilexetilu/hydrochlorothiazidu (2,3 - 3,3 %) a placeba (2,7 - 4,3 %) obdobná ".
Danish: • Fertilitet, graviditet og amning
Czech: • Těhotenství a kojení
Danish: CHMP har tilføjet en sætning for at understrege den foretrukne praksis med at titrere med separate komponenter.
Czech: Výbor CHMP začlenil doplňující větu, aby zdůraznil vhodnější praxi titrace samostatných složek.
Danish: Dette punkt blev opdateret på baggrund af oplysningerne i medlemsstaternes produktresuméer.
Czech: Tento oddíl byl aktualizován na základě informací dostupných v souhrnech údajů o přípravku členských států.
Danish: • produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den fremsendte dokumentation og udvalgets videnskabelige drøftelse,
Czech: • souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Danish: Denne ordlyd blev taget i betragtning i det forslåede, harmoniserede produktresumé.
Czech: Toto znění bylo posouzeno v navrženém harmonizovaném souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Når det skønnes klinisk påkrævet, kan et direkte skift fra monoterapi til Atacand Plus overvejes.
Czech: Je-li to klinicky vhodné, je možné zvážit přímé převedení z monoterapie na přípravek Atacand Plus.
Danish: Candesartan cilexetil er en angiotensinreceptorblokker (ARB).
Czech: Kandesartan cilexetil je blokátor angiotenzinového receptoru (ARB).
Danish: Hydrochlorthiazid blev desuden udeladt, eftersom Atacand Plus indeholder hydrochlorthiazid.
Czech: Dále byl vynechán hydrochlorothiazid, neboť přípravek Atacand Plus hydrochlorothiazid obsahuje.
Danish: Alle landes produktresuméer for candesartan/HCT 16/12,5 mg eller højere styrker omfattede en anbefaling af dosistitrering for candesartan, inden man går over til fastdosiskombinationen.
Czech: Souhrny údajů o přípravku pro kandesartan/hydrochlorothiazid síly 16/12,5 mg nebo vyšší obsahovaly ve všech zemích doporučení k titrování dávky kandesartanu před převedením na kombinaci s fixní dávkou.
Danish: Produktresuméet indeholdt tidligere en fuld kontraindikation under graviditet og ved amning.
Czech: Ve většině souhrnů údajů o přípravku dříve figurovala úplná kontraindikace v těhotenství a během kojení.
Danish: Atacand Plus kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres optimalt ved hjælp af candesartan cilexetil eller hydrochlorthiazid monoterapi eller Atacand Plus i lavere doser.
Czech: Přípravek Atacand Plus může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií kandesartan cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem nebo přípravkem Atacand Plus v nižších dávkách.
Danish: Den godkendte ordlyd, der er gensidigt anerkendt, er "essentiel hypertension, hvor monoterapi med candesartan cilexetil eller hydrochlortiazid ikke er tilstrækkelig."
Czech: Znění schválené v rámci postupu vzájemného uznávání uvádělo „Esenciální hypertenze, kde monoterapie kandesartan cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem není dostačující."
Danish: CHMP/PhVWP's rapport om brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA'er) i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) tyder imidlertid på, at en kontraindikation i graviditetens første trimester ikke er begrundet.
Czech: Zpráva PhVWP, kterou vypracoval výbor CHMP a která se týkala používání ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (ARB) během prvního trimestru těhotenství (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007), však uvádí, že kontraindikace přípravku během prvního trimestru těhotenství není odůvodněná; používání AIIRA během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje.
Danish: Der blev navnlig taget højde for opdateringer om klinisk effekt hos ældre hypertensive patienter, hvor resultater fra en undersøgelse af ældre patienter blev inddraget, HTC's farmakodynamiske virkning og den kliniske effekt af candesartan/HCT hos hypertensive patienter.
Czech: Zejména byly posouzeny aktualizace týkající se klinické účinnosti u starších pacientů s hypertenzí, kde byly zahrnuty výsledky ze studie u starších pacientů, farmakodynamické účinnosti hydrochlorothiazidu a klinické účinnosti kandesartanu/hydrochlorothiazidu u pacientů s hypertenzí.
Danish: VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Danish: Punktet blev forkortet og harmoniseret under hensyntagen til den eksisterende faglige viden og i overensstemmelse med drøftelserne af andre punkter i produktresuméet.
Czech: Znění tohoto oddílu bylo zkráceno a sjednoceno s ohledem na současné vědecké poznatky a diskuse týkající se ostatních oddílů souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Disse underpunkter blev revideret i dette punkt af produktresuméerne i henhold til vejledningen vedrørende produktresuméer (2009).
Czech: Tyto podnadpisy v tomto oddíle souhrnu údajů o přípravku byly upraveny v souladu s pokyny k souhrnu údajů o přípravku (2009).
Danish: Punkt 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Czech: Oddíl 4.6 Těhotenství a kojení