FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une surveillance particulière doit être mise en œuvre lors de la prescription de Kaletra avec des médicaments connus pour induire un allongement de l'intervalle QT comme la chlorphéniramine, la quinidine, l'érythromycine, la clarithromycine.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä Kaletraa samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan QT-välin pitenemistä, esim. kloorifeniramiini, kinidiini, erytromysiini, klaritromysiini.
French: Chez les enfants de deux ans et plus, le profil de sécurité d'emploi est similaire à celui observé chez les adultes (voir tableau à la section b).
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili oli vähintään 2-vuotiailla lapsilla samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohdan b taulukko).
French: • un bruit dans une oreille ou les deux, par exemple un bourdonnement, un tintement ou un sifflement ;
Finnish: • jommankumman tai molempien korvien soiminen, esimerkiksi suhina tai vihellys
French: La sécurité d'emploi de Kaletra a été évaluée au cours d'études cliniques de phase II-IV chez plus de 2 600 patients, dont plus de 700 ont reçu une posologie de 800/200 mg (6 capsules ou 4 comprimés) une fois par jour.
Finnish: Kaletran turvallisuutta on tutkittu yli 2600 potilaalla faasin II-IV kliinisissä tutkimuksissa, joissa yli 700 potilasta sai 800/200 mg (6 kapselia tai 4 tablettia) kerran päivässä.
French: Bosentan :
Finnish: Bosentaani:
French: • Raideur, douleur et endolorissement d'articulations (particulièrement des hanches, des genoux et des épaules) et difficulté à se déplacer, car certains patients prenant des médicaments du type de Kaletra peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux due à l'arrêt de l'irrigation sanguine de l'os).
Finnish: • Nivelten jäykkyyttä, särkyä tai kipua (etenkin lonkassa, polvessa tai olkapäässä) ja liikkumisvaikeuksia, sillä joillekin potilaille voi kehittyä näiden lääkkeiden käytön aikana luusairaus nimeltä osteonekroosi (luukudoksen kuolio, joka johtuu luun verenkierron heikkenemisestä).
French: Une réduction posologique supplémentaire de la rifabutine à 150 mg deux fois par semaine à des jours fixes est recommandée chez les patients ne tolérant pas la dose de 150 mg trois fois par semaine.
Finnish: Rifabutiini-annoksen pienentäminen annostasolle 150 mg 2 kertaa viikossa valittuina päivinä on suositeltavaa potilaille, jotka eivät siedä 150mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa.
French: (Ritonavir 200 mg deux fois par jour)
Finnish: (Ritonaviiri 200 mg kaksi kertaa päivässä)
French: En plus du propylène glycol décrit ci-dessus, Kaletra solution buvable contient de l'alcool (42 % v/v) potentiellement nocif pour les patients présentant une maladie du foie, un alcoolisme, une épilepsie, une atteinte ou une maladie cérébrale, mais aussi pour les femmes enceintes et les enfants.
Finnish: Ylläkuvatun propyleeniglykolin ohella Kaletra-oraaliliuos sisältää alkoholia (42% v/v), joka voi olla haitallinen potilaille, joilla on maksavika, alkoholismi, epilepsia, aivovaurio tai aivosairaus, samoin kuin raskaana oleville naisille ja lapsille.
French: • Un diabète, car une augmentation du taux de sucre dans le sang a été observée chez des patients traités par Kaletra.
Finnish: • Diabetes, sillä Kaletra-hoidon aikana on ilmoitettu verensokeriarvojen suurenemista.
French: Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas prendre Kaletra solution buvable, sauf indication spéciale de leur médecin.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei tule käyttää Kaletra oraaliliuosta, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
French: • L'administration en une prise par jour de lopinavir/ritonavir n'est pas recommandée chez la femme enceinte en raison du manque de données cliniques et pharmacocinétiques.
Finnish: • Raskaana oleville naisille ei suositella annosteltavan lopinaviiria/ritonaviiria päivittäisenä kertaannoksena puutteellisen farmakokineettisen ja kliinisen tiedon takia.
French: Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire
Finnish: Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
French: Augmentation des concentrations plasmatiques d'alfuzosine pouvant induire une hypotension sévère.
Finnish: Plasman alfutsosiinipitoisuuden nousu voi aiheuttaa vaikeaa hypotensiota.
French: Une surveillance accrue des effets indésirables associés à la rifabutine, dont la neutropénie et l'uvéite, est nécessaire du fait de l'augmentation attendue de l'exposition à la rifabutine.
Finnish: Rifabutiinin käyttöön liittyvien haittavaikutusten, mukaan lukien neutropenia ja uveiitti, monitoroinnin lisääminen tulee taata, koska lisääntynyt altistuminen rifabutiinille on odotettavaa.
French: • N'utilisez pas Kaletra après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Finnish: • Älä käytä Kaletraa pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que Kaletra doit être utilisé, surveillez étroitement la sécurité du patient.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, potilaan turvallisuutta on seurattava huolellisesti.
French: * Proportion des sujets qui avaient une charge virale < 400 copies/ml et qui ont poursuivi le traitement de l'étude.
Finnish: *Niiden tutkittavien osuus, joiden HIV-1-taso oli < 400 kopiota/ml ja jotka olivat jatkaneet tutkimushoitoa
French: De plus, une réponse virologique a été observée chez 91 % (21/23), 71 % (15/21) et 33 % (2/6) des patients qui présentaient respectivement de 0 à 5, de 6 à 7, et de 8 à 10 mutations aux positions précédemment citées sur le gène de la protéase du VIH, associées à une réduction de la sensibilité au lopinavir.
Finnish: Lisäksi virologinen vaste todettiin 91%:lla (21/23), 71%:lla (15/21) ja 33%:lla (2/6) potilaista, joilla oli 0 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota edellä mainituista HIV-proteaasin mutaatioista, joihin liittyy heikentynyt lopinaviiriherkkyys in vitro.
French: Anticoagulants Warfarine
Finnish: Antikoagulantit Varfariini
French: Échec virologique* *Défini comme une charge virale plasmatique > 400 copies/ml à la semaine 24 ou comme un rebond virologique > 4000 copies/ml après la semaine 24.
Finnish: Virologinen epä onnistuminen* *Määriteltiin tilanteeksi, jossa plasman HIV-1-RNA-määrä oli vahvistetusti > 400 kopiota/ml viikolla 24 tai virusmäärä oli suurentunut uudelleen (rebound) tasolle > 4000 kopiota/ml viikon 24 jälkeen.
French: L'exposition systémique de lopinavir/ritonavir aux dosages materno-toxiques et toxiques pour le développement postnatal a été inférieure à l'exposition thérapeutique destinée à l'Homme.
Finnish: Systemaattinen altistus lopinaviirille/ritonaviirille emolle toksisilla ja kehitystoksisilla annostuksilla oli vähäisempi kuin aiottu terapeuttinen altistus ihmisellä.
French: Les effets de Kaletra (en association avec d'autres médicaments antirétroviraux) sur les marqueurs biologiques (charge virale et taux de cellules T CD4+), ont été étudiés au cours d'études cliniques contrôlées d'une durée de 48 à 360 semaines.
Finnish: Kaletran vaikutuksia (muihin antiretrovirusaineisiin yhdistettynä) biologisiin markkereihin (plasman HIV RNA -pitoisuus ja CD4+-T-solut) on tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa Kaletraa käytettiin 48-360 viikon ajan.
French: • Veillez à toujours disposer d'une quantité suffisante de Kaletra afin de ne pas en manquer.
Finnish: • Huolehdi aina siitä, että sinulla on riittävästi Kaletraa, jotta lääkkeet eivät lopu kesken.
French: • pimozide (utilisé pour traiter la schizophrénie) ;
Finnish: • pimotsidi (skitsofrenian hoitoon)
French: Pour les patients insuffisants rénaux (ClCr < 30 ml/min), une diminution de la posologie de la clarithromycine doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tulee harkita klaritromysiiniannoksen pienentämistä (ks. kohta 4.4).
French: Kaletra solution buvable contient jusqu'à 0,3 g de glycérol par dose.
Finnish: Kaletra-oraaliliuos sisältää enimmillään 0,3 g glyserolia annosta kohti.
French: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Allemagne Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlande
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061, Ludwigshafen, Saksa Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iranti
French: Ne prenez pas Kaletra avec l'un des médicaments suivants :
Finnish: Älä käytä Kaletraa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:
French: Le lopinavir est un inhibiteur des protéases du VIH-1 et du VIH-2.
Finnish: Lopinaviiri on HIV-1- ja HIV-2-proteaasin estäjä.
French: Les patients à un stade avancé de l'infection par le VIH sont susceptibles de développer une élévation des triglycérides et une pancréatite.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkälle kehittynyt HIV-infektio, voi olla suurentunut triglyseridien nousun ja haimatulehduksen riski.
French: L'âge moyen des patients inclus était de 41 ans (de 21 à 73 ans) ; 51 % étaient de type Caucasien et 66 % des hommes.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 41 vuotta (vaihteluväli 21 - 73 vuotta), 51 % potilaista oli valkoihoisia ja 66 % potilaista oli miehiä.
French: • médicaments agissant comme la morphine (par exemple méthadone) ;
Finnish: • morfiinia muistuttavat lääkkeet (esim. metadoni)
French: • lurasidone (utilisée pour traiter la dépression) ;
Finnish: • lurasidoni (masennuksen hoitoon)
French: Médicaments à base de plantes Millepertuis (Hypericum perforatum)
Finnish: Rohdosvalmisteet Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
French: Si vous ou votre enfant avez pris plus de Kaletra que vous n'auriez dû
Finnish: Jos otat tai lapsesi ottaa enemmän Kaletraa kuin sinun pitäisi
French: Compte-tenu des données actuelles disponibles, Kaletra ne doit pas être administré en une prise par jour chez les enfants (voir rubrique 5.1).
Finnish: Tämän hetkisen tiedon mukaan Kaletraa ei pidä käyttää kerran päivässä lapsipotilailla (ks. kohta 5.1).
French: Un test de Coombs négatif avec anisocytose et poïkilocytose a été observé chez le rat mais pas chez la souris ni chez le chien.
Finnish: Coombs-negatiivista anisosytoosia ja poikilosytoosia esiintyi rotalla mutta ei hiirellä eikä koiralla.
French: Par conséquent, l'association de la bédaquiline et du lopinavir/ritonavir doit être évitée.
Finnish: Bedakiliinin ja lopinaviirin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä on näin ollen vältettävä.
French: Une résistance au lopinavir, définie par la présence de mutations sur le site primaire ou actif de la protéase (voir ci-dessus) a été observée chez 0/51 (0 %) patients.
Finnish: Lopinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa jokin primaarinen tai aktiivisen kohdan mutaatio, ks. edellä) todettiin 0 potilaalla 51:stä (0 %).
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
French: Ce médicament contient également jusqu'à 0,8 g de fructose par dose s'il est administré selon les recommandations posologiques.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 0,8 g fruktoosia annosta kohti annostussuosituksen mukaisesti käytettynä.
French: Les épimères 4-oxo et 4-hydroxy métabolites représentent les métabolites principaux dotés d'une activité antivirale, mais correspondent seulement à de faibles quantités de la radioactivité plasmatique totale.
Finnish: Antiviraalisesti vaikuttavat päämetaboliitit ovat 4okso- ja 4-hydroksimetaboliitin muodostama epimeerinen pari, mutta ne muodostavat vain vähäisen osan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta.
French: Posologie recommandée chez l'enfant de plus de 6 mois jusqu'à moins de 18 ans Sans administration concomitante d'Efavirenz ou de Névirapine Les tableaux suivants présentent les recommandations posologiques pour Kaletra solution buvable en fonction du poids et de la surface corporelle.
Finnish: Annostussuositukset yli 6 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisille lapsipotilaille Ilman samanaikaista efavirentsi- tai nevirapiinihoitoa Seuraavissa taulukoissa esitetään Kaletra oraaliliuoksen annosteluohjeet lapsen painon sekä kehon pinta-alan perusteella.
French: L'analyse phénotypique et génotypique de ces souches montre que la présence de ritonavir à ces niveaux de concentrations ne contribue pas de façon détectable à la sélection de virus résistants au lopinavir.
Finnish: Näissä viljelyissä valikoituneiden virusten genotyyppi- ja fenotyyppianalyysi viittaa siihen, että ritonaviirin läsnäolo ei näillä pitoisuuksilla vaikuta mainittavasti lopinaviirille resistenttien virusten valikoitumiseen.
French: Les professionnels de santé doivent prendre en compte le fait que Kaletra, solution buvable, est fortement concentrée et contient 42,4 % d'alcool (v/v) et 15,3 % de propylène glycol (m/v).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten tulee huomata, että Kaletra oraaliliuos on erittäin väkevää ja sisältää 42,4 % alkoholia (v/v) ja 15,3 % propyleeniglykolia (w/v).
French: Des cas postcommercialisation ont été rapportés indiquant une interaction potentielle entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu tapauksia, jotka viittasivat mahdolliseen yhteisvaikutukseen ritonaviiria sisältävien valmisteiden ja levotyroksiinin välillä.
French: La co-administration est contre-indiquée.
Finnish: Yhteiskäyttö on vasta-aiheista.
French: Une surveillance particulière doit être mise en œuvre lors de la prescription de Kaletra à des patients prenant déjà de la digoxine car l'effet inhibiteur important du ritonavir sur la P-gp peut entraîner une augmentation significative des concentrations de digoxine.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos Kaletraa määrätään digoksiinia käyttäville potilaille, sillä ritonaviirin akuutti P-gp:n toimintaa estävä vaikutus suurentaa todennäköisesti digoksiinipitoisuuksia merkitsevästi.
French: Les taux plasmatiques de ritonavir représentent moins de 7 % de ceux obtenus après une dose de ritonavir de 600 mg deux fois/jour.
Finnish: Ritonaviirin pitoisuudet plasmassa ovat alle 7% verrattuna ritonaviiriannokseen 600 mg kahdesti päivässä.
French: Le lopinavir/ritonavir a causé un léger allongement asymptomatique de l'intervalle PR chez certains sujets adultes sains.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu aiheuttavan lievää ja oireetonta PR-välin pitenemistä joillakin terveillä aikuisilla.
French: • Continuez à prendre Kaletra tant que votre médecin ne vous donne pas d'autres instructions.
Finnish: • Jatka Kaletran käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen.
French: Cohorte d'âge ≥ 6 semaines à < 6 mois (N = 18) : Cohorte d'âge ≥ 6 mois à < 12 ans (N = 53) :
Finnish: ≥ 6 viikon - < 6 kuukauden ikäisten kohortti (N = 18): ≥ 6 kuukauden - < 12 vuoden ikäisten kohortti (N = 53):
French: Les effets indésirables avec une fréquence « indéterminée » ont été identifiés lors du suivi après commercialisation.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheydeksi on ilmoitettu Tuntematon, havaittiin valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
French: 16/4 mg/kg (soit 0,2 ml/kg)
Finnish: 16/4 mg/kg (vastaten 0,2 ml/kg)
French: Après plusieurs doses, moins de 3 % de la dose de lopinavir se retrouvaient inchangés dans les urines.
Finnish: Toistuvassa annostelussa alle 3% lopinaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
French: Fluvastatine ou Pravastatine Fluvastatine, Pravastatine : Aucune interaction cliniquement pertinente n'est attendue.
Finnish: Fluvastatiini ja pravastatiini: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
French: Des études de carcinogénèse à long terme de l'association lopinavir/ritonavir menées chez la souris ont révélé une induction mitogénique, non génotoxique, de tumeurs du foie généralement considérée comme ayant peu de pertinence sur le risque chez l'Homme.
Finnish: Pitkäaikaiset karsinogeenisuustutkimukset lopinaviiri/ritonaviirilla hiirillä osoittivat eiperimämyrkyllisen, mitogeenisen induktion maksatuumoreissa, millä yleisesti katsotaan olevan vähän merkitystä ihmisen riskin kannalta.
French: La concentration résiduelle (Crés) moyenne à l'équilibre avant la prise du matin était de 5,5 + 5,4 µg/ml.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen minimipitoisuus ennen aamuannosta oli 5,5 ± 5,4 µg/ml.
French: En règle générale, il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d'éviter la transmission post-natale du VIH.
Finnish: Yleisesti ottaen ei suositella, että HIV-positiiviset naiset imettävät missään tapauksessa, jottei infektio tarttuisi lapseen.
French: Patients pré-traités (N=56)
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par lopinavir/ritonavir et une surveillance étroite doit être effectuée pendant le traitement.
Finnish: Asianmukainen laboratoriotestaus tulee tehdä ennen lopinaviiri/ritonaviiri-hoidon aloittamista ja hoidon aikana potilaan tilaa tulee seurata tarkasti.
French: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * La surface corporelle peut être calculée grâce à l'équation suivante :
Finnish: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Kehon pinta-ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla: Kehon pinta-ala (m2) = √ (pituus [cm] x paino [kg] / 3600)
French: Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Kaletra
Finnish: Jos lopetat tai lapsesi lopettaa Kaletran ottamisen
French: Les patients avaient reçu également au moins deux inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse sélectionnés par les investigateurs.
Finnish: Potilailla oli käytössään vähintään kaksi tutkijan valitsemaa nukleosidi- tai nukleotidirakenteista käänteiskopioijan estäjää.
French: Hazard ratio de la mort ou d'échec à un traitement différé de première ligne par ART : étude CHER Bras 40 semaines (N = 13) Bras 96 semaines (N = 13)
Finnish: Kuoleman tai ensilinjan hoidon epäonnistumisen riskisuhde suhteessa viivästettyyn ART-hoitoon: CHER-tutkimus 40 viikon ryhmä (N = 13)
French: Par la suite, tous les patients ont continué avec une posologie de 300/75 mg par m2 de surface corporelle.
Finnish: Sen jälkeen kaikki potilaat jatkoivat annostasolla 300/75 mg/m2.
French: Par conséquent, il est raisonnable de s'attendre à ce que les concentrations cardiaques de lopinavir ne soient pas significativement supérieures aux concentrations plasmatiques.
Finnish: Tämän perusteella voidaan olettaa, etteivät lopinaviiripitoisuudet sydämessä ole merkitsevästi suurempia kuin plasmassa.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de protéase.
Finnish: Se kuuluu proteaasinestäjien ryhmään.
French: Résultats à la semaine 24 : étude P1060 Bras I
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus P1060 Kohortti I
French: • elbasvir/grazoprévir (utilisés pour traiter le virus de l'hépatite C chronique [VHC]) ;
Finnish: • elbasviiri/gratsopreviiri (kroonisen C-hepatiittiviruksen hoitoon [HCV])
French: L'effet inducteur peut persister durant au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement à base de millepertuis (voir rubrique 4.3).
Finnish: Mäkikuisman indusorivaikutus saattaa kestää vähintään 2 viikkoa sen käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
French: L'augmentation des concentrations de digoxine pourrait s'atténuer avec le temps à mesure du développement d'une induction de la P-gp.
Finnish: Suurentuneet digoksiinipitoisuudet voivat pienentyä vähitellen P-gp:n toiminnan lisääntyessä.
French: Les inhibiteurs du CYP3A4 augmentent l'exposition au lomitapide, les inhibiteurs puissants induisant une augmentation de l'exposition d'un facteur 27 environ.
Finnish: CYP3A4:n estäjät suurentavat lomitapidialtistusta, ja voimakkaat estäjät suurentavat altistuksen noin 27-kertaiseksi.
French: Glécaprévir/pibrentasvir
Finnish: Glekapreviiri/ pibrentasviiri
French: Le conditionnement de 5 flacons contient aussi cinq seringues de 5 ml avec des graduations de 0,1 ml.
Finnish: 5 pullon pakkauksessa on myös viisi 5 ml:n ruiskua, joihin on merkitty mitta-asteikko 0,1 ml:n viivavälein.
French: Ouvrez le bouchon « sécurité-enfant » en poussant dessus avec la paume de la main et en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre ou en direction de la flèche sur le dessus du bouchon.
Finnish: Avaa turvakorkki painamalla sitä kämmenellä ja kiertämällä sitä vastapäivään tai korkin päällä olevan nuolen suuntaan.
French: La posologie adulte de Kaletra comprimé (400/100 mg deux fois par jour) peut être utilisée chez les enfants pesant 40 kg ou plus ou ayant une surface corporelle (SC)* supérieure à 1,4 m2.
Finnish: Aikuisten Kaletra-annosta (400/100 mg kahdesti päivässä) voidaan käyttää lapsilla, joiden paino on vähintään 40 kg tai joiden kehon pinta-ala* on yli 1,4 m2.
French: Soixante-et-un patients ont terminé l'étude (35 patients ont reçu la dose recommandée de 400/100 mg deux fois par jour pendant toute la durée de l'étude).
Finnish: 61 potilasta vei tutkimuksen loppuun (35 potilasta saivat suositellun 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa annoksen koko tutkimuksen ajan).
French: Postpartum n = 17**
Finnish: Synnytyksen jälkeen n = 17**
French: Des différences pharmacocinétiques dues à l'origine ethnique n'ont pas été identifiées.
Finnish: Rodusta johtuvia farmakokinetiikan eroja ei ole havaittu.
French: Réponse virologique des sujets de l'étude 802 à la semaine 48 1 fois/j
Finnish: Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 (tutkimus 802) Annostelu kerran päivässä
French: Une réponse virologique prolongée à Kaletra (associé à des inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse) a également été observée au cours d'une étude de phase II (M97-720) à 360 semaines de traitement.
Finnish: Pitkäaikainen virologinen vaste Kaletralle (yhdistettynä nukleosidi- tai nukleotidirakenteisiin käänteiskopioijaentsyymin estäjälääkkeisiin) on todettu myös pienessä faasin II tutkimuksessa (M97720) 360 viikon hoidon aikana.
French: La co-administration de Kaletra et de la rifampicine n'est pas recommandée.
Finnish: Kaletran ja rifampisiinin yhteiskäyttöä ei suositella.
French: 40 comprimés pelliculés.
Finnish: 40 kalvopäällysteistä tablettia.
French: La solution buvable Kaletra est disponible pour les patients ne pouvant pas prendre de comprimés.
Finnish: Kaletra-oraaliliuos on saatavilla, jos potilas ei pysty ottamaan tabletteja.
French: Replacez le bouchon sur le flacon après chaque utilisation.
Finnish: Sulje pullon korkki kunkin annoksen jälkeen.
French: Des posologies élevées de kétoconazole et d'itraconazole (> 200 mg/jour) ne sont pas recommandées.
Finnish: Suuria ketokonatsoli- ja itrakonatsoliannoksia (> 200 mg/vrk) ei suositella.
French: Kaletra contient 42 % v/v d'alcool.
Finnish: Kaletra sisältää 42% v/v alkoholia.
French: • médicaments antiviraux utilisés dans le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez l'adulte (par exemple glécaprévir/pibrentasvir, siméprévir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir) ;
Finnish: • viruslääkkeet aikuisten kroonisen hepatiitti C-virusinfektion (HCV) hoitoon (esim. glekapreviiri/pibrentasviiri, simepreviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri)
French: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir
Finnish: Sofosbuviiri/ velpatasviiri/ voksilapreviiri
French: Résultats à la semaine 24 : étude M97-765
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus M97-765