FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAR) iz skupine oksikamov, ki zavira sintezo prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije Lusomedicamenta S.A.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs Lusomedicamenta S.A.
Slovenian: Suspenzija v pakiranju po 10 ml se lahko odmeri s pomočjo manjše brizgalke za pse, ki so lažji od 8 kg (en razdelek odgovarja 0,5 kg telesne mase) ali s pomočjo večje brizgalke za pse, ki so težji od 8 kg (en razdelek odgovarja 2,0 kg telesne mase).
Latvian: Izmantojot mazāko šļirci, 10 ml iepakojuma suspensiju var ievadīt suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks nekā 8 kg (viena iedaļa atbilst 0,5 kg no ķermeņa masas), bet izmantojot lielāko šļircisuņiem, kuru ķermeņa svars ir lielāks nekā 8 kg (viena iedaļa atbilst 2,0 kg no ķermeņa masas).
Slovenian: INDIKACIJA(E) Akutna in kronična mišično-skeletna obolenja.
Latvian: Akūti un hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA TIE IR DAŽĀDI
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Latvian: MRLs (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Slovenian: Suspenzijo je treba odmeriti z odmerno brizgalko, ki je sestavni del pakiranja.
Latvian: Suspensiju izsniedz kopā ar mēršļirci, kas pievienota iepakojumā.
Slovenian: Po vsakem odmerku je treba vrh brizgalke obrisati in pokrovček trdno priviti na stekleničko.
Latvian: Pēc katras devas jānoslauka šļirces gals un no jauna cieši jāpieskrūvē pudeles vāciņš.
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe
Latvian: Lietošanas veids un paņēmiens
Slovenian: Niso znane
Latvian: Nav zināma.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, un tāpēc pirms ārstēšanas sākuma jāievēro vismaz 24 stundu periods bez šādu līdzekļu lietošanas.
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Latvian: Citi NSPL, diurētiķi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti un tādējādi izraisīt toksisku efektu.
Slovenian: Meloxiveta ne smemo dajati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Latvian: Meloxivet nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Slovenian: Navedba ni smiselna.
Latvian: Nav piemērojami.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomemben produkt pri biliarnem izločanju, medtem ko so v urinu samo sledi matične spojine.
Latvian: Meloksikāms galvenokārt tiek konstatēts plazmā un lielākoties ir žults ekskrēcijas produkts, turpretim urīnā atrodams tikai neliels daudzums sākotnējā savienojuma.
Slovenian: Pritisnite na bat in spraznite vsebino brizgalke na hrano.
Latvian: Izspiežot virzuli, iztukšojiet šļirces saturu barībā.
Slovenian: Ne uporabljajte pri brejih ali doječih psicah.
Latvian: Nedot kucēm grūsnības vai laktācijas periodā.
Slovenian: Osebe, preobčutljive na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR), se morajo izogibati stiku z veterinarskim zdravilom.
Latvian: Cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved.
Latvian: Laiku pa laikam ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos,letarģija un nieru mazspēja.
Slovenian: Izogibajte se uporabi pri psih z dehidracijo, hipovolemijo ali hipotenzijo, saj obstaja tveganje za povečano renalno toksičnost.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Slovenian: Neprozorna bela do rumenkasta suspenzija.
Latvian: Balta vai iedzeltena necaurspīdīga suspensija.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Latvian: Pārreģistrācijas datums:
Slovenian: Začetni odmerek na prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase.
Latvian: Ārstēšana pirmajā dienā jāsāk ar devu 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Slovenian: Zaporko potisnite navzdol in jo odvijte.
Latvian: Paspiediet pudeles vāku uz leju un atskrūvējiet to.
Slovenian: Brizgalka se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase).
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir ķermeņa kg svara skala, kas atbilst uzturošajai devai (t.i., 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za stekleničke po 10, 30 in 150 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste 10, 30 un 150 ml pudelēm
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Vsak ml vsebuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Viens ml satur:
Slovenian: Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk simptomātiska ārstēšana.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih, ki imajo gastrointestinalne motnje, kot sta iritacija in krvavitev, oslabljeno delovanje jeter, srca ali ledvic ter motnje v strjevanju krvi.
Latvian: Nedot suņiem, kuriem ir gastrointestinālas slimības, piemēram, kairinājums un asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcijas un hemorāģiskas slimības.
Slovenian: srca ali ledvic ter motnje v strjevanju krvi, - če je vaš pes preobčutljiv (alergičen) na zdravilno učinkovino ali katerokoli drugo sestavino, - če je vaš pes mlajši od 6 tednov starosti .
Latvian: Nelietot Meloxivet: - ja kuce ir grūsna vai laktācijas periodā; - ja sunim ir gastrointestināla slimība, piemēram, kairinājums un asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija un hemorāģiskas slimības; - ja sunim ir pastiprināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu vai kādu no citām sastāvdaļām; - ja suns ir jaunāks par 6 nedēļām.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za stekleničko 10 in 30 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste 10 un 30 ml pudelēm
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo s peroralnim, vzdrževalnim odmerkom (v 24 urnih intervalih) 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase, ki se odmeri enkrat dnevno.
Latvian: Ārstēšana jāturpina iekšķīgi ar vienu uzturošo devu 0,1 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara dienā (ar 24 stundu pārtraukumu).
Slovenian: Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki sledi napisu EXP na ovojnini.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigu datuma, kurš ir atzīmēts uz etiķetes un kartona iepakojuma pēc uzraksta "Derīgs līdz:".
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Slovenian: INDIKACIJA(E) Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem.
Slovenian: Stekleničko zopet obrnite navzgor, nato odstranite brizgalko.
Latvian: Apgrieziet pudeli pareizā stāvoklī un pagriežot atvienojiet mēršļirci no pudeles
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri brejih ali doječih psicah.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nedot kucēm grūsnības vai laktācijas periodā.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Meloxivet 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Meloxivet 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Z nalepko označiti stekleničke po 150 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Pudele ar etiķeti 150 ml
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Meloxivet 1,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Meloxivet 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
Slovenian: Suspenzijo je treba odmeriti z odmerno brizgalko, ki je sestavni del pakiranja po 30 ml ali 150 ml ali z eno od veh odmernih brizgalk, ki sta na voljo v pakiranju po 10 ml. Brizgalka se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase).
Latvian: Suspensiju izsniedz kopā ar mēršļirci, kas pievienota 30 ml iepakojumā un 150 ml iepakojumā, vai vienu no divām mēršļircēm - 10 ml iepakojumā.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Recepšu veterinārās zāles.
Slovenian: Stekleničko z brizgalko obrnite navzdol.
Latvian: Apgrieziet pudeli/ mēršļirci otrādi.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīguma termiņš:
Slovenian: Presnavljanje
Latvian: Uzsūkšanās
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 6-ih mesecih.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešos
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: marcu 2012.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2012.gada marts.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro cilvēkiem, kas dod šīs zāles dzīvniekam vai nonāk saskarē ar šo dzīvnieku?
Slovenian: Običajno se pojavijo v prvem tednu zdravljenja in so ponavadi prehodni (začasni).
Latvian: Šīs blakusparādības izpaužas galvenokārt pirmajā ārstēšanas nedēļā un parasti ir pārejošas (īslaicīgas).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Meloxivet, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14. novembra 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 14. novembrī izsniedza Meloxivet reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Lahko se ga uporablja tako za akutna obolenja, do katerih pride ob poškodbi, kot tudi za kronična (dolgotrajna) obolenja.
Latvian: To var lietot gan akūtu slimību, piemēram, pēc traumas, gan arī hronisku (ilgstošu) slimību gadījumos.
Slovenian: V primeru, da človek zdravilo nenamerno zaužije, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Tomēr, ja šīs zāles nejauši ieņem cilvēks, nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Slovenian: Zdravilo Meloxivet se psu daje enkrat dnevno s hrano v odmerku 0,2 mg/kg na prvi dan, zatem pa v odmerku 0,1 mg/kg.
Latvian: Meloxivet dod suņiem vienreiz dienā kopā ar barību; pirmajā dienā deva ir 0,2 mg/kg, pēc tam 0,1 mg/kg.
Slovenian: Meloksikam učinkuje tako, da zavira sintezo prostaglandinov.
Latvian: Meloksikams kavē prostaglandīnu sintēzi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Meloxivet:
Latvian: Cita informācija par Meloxivet
Slovenian: Količino suspenzije, ki jo želimo uporabiti, odmerimo s posebno merilno brizgo (priloženo zdravilu) in nato izbrizgamo v hrano.
Latvian: Izmantojamo suspensijas daudzumu izmēra ar īpašas dozēšanas šļirces (pievienota iepakojumā) palīdzību un pielej ēdienam.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Meloxivet.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret NSPL, ir jāizvairās no saskares ar Meloxivet.
Slovenian: Zdravilo Meloxivet vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam in je na voljo v 2 različnih jakostih (0,5 in 1,5 mg/ml).
Latvian: Meloxivet satur aktīvo vielu meloksikamu un ir pieejams divos dažādos stiprumos (attiecīgi 0,5 un 1,5 mg).
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Meloxivet so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo apetita, bruhanje, drisko, kri v blatu in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Latvian: Neregulāras Meloxivet blakusparādības ir tādas pašas kā NSPL, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos un apātija (vitalitātes zudums).
Slovenian: Zato je CVMP menil, da so koristi zdravila Meloxivet enako kot pri zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju vnetja ali bolečine v mišicah ali sklepih pri psih, ter je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Meloxivet.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ieguvumi no Meloxivet, tāpat kā no Metacam 1,5 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai, pārsniedz to radīto risku suņiem iekaisuma vai sāpju mazināšanai muskuļos vai locītavās, un ieteica izsniegt Meloxivet reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Prostaglandini sprožajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in zvišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjša obseg teh odzivov.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta izdalīšanos un drudzi, meloksikams samazina šīs reakcijas.
Slovenian: Zdravilo Meloxivet je bela do rumenkasta motna peroralna suspenzija, ki se jo daje pomešano med hrano.
Latvian: Meloxivet ir balti dzeltenīga suspensija iekšķīgai lietošanai, kas jādod, to sajaucot ar ēdienu.
Slovenian: Zdravilo Meloxivet vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, ki jim pravimo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Latvian: Meloxivet satur meloksikamu, kas pieder pie nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Slovenian: Zdravilo Meloxivet je „generično" zdravilo, to pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu", ki je že bilo odobreno v EU (zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija).
Latvian: Meloxivet ir nepatentētas zāles - tas nozīmē, ka Meloxivet ir līdzīgs „veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai).
Slovenian: Zdravilo Meloxivet se uporablja pri psih za lajšanje vnetja in bolečin pri mišično-kostnih obolenjih.
Latvian: Meloxivet lieto suņiem iekaisuma un sāpju mazināšanai balsta un kustību aparāta slimību gadījumos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da se je zdravilo Meloxivet v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot bioekvivalentno zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Meloxivet bioekvivalence Metacam 1,5 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Meloxivet odobreno?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Meloxivet?
Slovenian: V študiji so preučevali absorbiranje zdravila Meloxivet ter njegove učinke na telo v primerjavi z zdravilom Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija.
Latvian: Pētījumā novēroja, kā Meloxivet uzsūcas un kāda ir tā iedarbība organismā salīdzinājumā ar Metacam 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Meloxivet „bioekvivalentno" referenčnemu veterinarskemu zdravilu, to pomeni, da je zdravilo Meloxivet enako zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija glede načina, kako ga telo absorbira in uporabi.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Meloxivet ir bioekvivalents veterinārajām atsauces zālēm - tas nozīmē, ka Meloxivet ir ekvivalents Metacam 1,5 mg/ml suspensijai pēc tā, kā tas uzsūcas un tiek izmantots organismā.
Slovenian: Kako zdravilo Meloxivet deluje?
Latvian: Kā Meloxivet darbojas?
Slovenian: Kako je bila raziskana učinkovitost zdravila Meloxivet?
Latvian: Kā noritēja Meloxivet izpēte?
Slovenian: Kaj je zdravilo Meloxivet?
Latvian: Kas ir Meloxivet?
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06
Slovenian: Lot {številka}
Latvian: Lot{numurs}
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Latvian: Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Slovenian: Kot pri drugih vrstah, ki so jih preučevali, je glavna pot biotransformacije meloksikama pri mačkah oksidacija.
Latvian: Tāpat kā citām pētītajām sugām galvenais meloksikāma biotransformācijas ceļš kaķiem ir oksidācija.
Slovenian: Tega zdravila za pse ne smemo uporabljati za mačke, saj za uporabo pri tej živalski vrsti ni primerno.
Latvian: Šīs suņiem paredzētās zāles nedrīkst lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas lietošanai šai sugai.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 08/09/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/09/2015
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh.
Latvian: Klīniskā reakcija parasti novērojama 3 - 4 dienu laikā.
Slovenian: Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek Meloxorala prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.
Latvian: Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Meloxoral devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.
Slovenian: Rumeno-zelena suspenzija.
Latvian: Dzeltenīga/ zaļgana suspensija.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Meloxorala ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Latvian: Meloxoral nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI''
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Produlab Pharma B.V.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/11/2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/11/2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/11/2010.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/11/2010.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Latvian: Šīs nevēlamās reakcijas parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo Meloxoral.
Latvian: Suspensiju var dot, izmantojot Meloxoral mēršļirci, kas pievienota iepakojumam.
Slovenian: V prvem dnevu zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Latvian: Tātad terapijas uzsākšanai pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.
Slovenian: Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje najpozneje po 14 dneh prekiniti.
Latvian: Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, ārstēšana pēc 14 dienām jāpārtrauc.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah v prebavilih in zvišanih jetrnih encimih.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku caureju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene reakcije, opisane v poglavju 4.6.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā apakšpunktā 4.6. uzskaitītās nevēlamās reakcijas izpaudīsies biežāk un būs smagākas.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 natrijev hidrogefosfat dodekahidrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni hidroksietilceluloza citronska kislina monohidrat natrijev ciklamat sukraloza aroma janeža prečiščena voda
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Silīcija dioksīds, koloidāls, bezūdens Hidroksietilceluloze Citronskābes monohidrāts Nātrija ciklamāts
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in plastenki za EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc Derīgs līdz/EXP.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ali 180 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in s polipropilensko merilno brizgo.
Latvian: Polietilēna 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml vai 180 ml pudele ar īpaši drošu, bērniem neatveramu aizdari un polipropilēna mēršļirci.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/111/007 5 ml
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/10/111/007 5 ml
Slovenian: Na hitro izločanje kaže zaznavanje presnovkov iz izhodiščne spojine v urinu in blatu, ne pa tudi v plazmi.
Latvian: Sākuma savienojuma metabolītu konstatēšana urīnā un fēcēs, bet ne plazmā, liecina par tā strauju izdalīšanu.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: mišično-skeletni sistem, protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie skeleta-muskuļu sistēmas pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Plastenke s 125 ali 180 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 125 vai 180 ml pudele
Slovenian: PRILOG I
Latvian: I PIELIKUMS