FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a prevenção de problemas cardiovasculares, a dose recomendada é de 80 mg uma vez por dia.
Finnish: Suositeltava annos sydän- ja verisuonivaivojen ehkäisyssä on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Portuguese: O Kinzalmono é também utilizado para prevenção de complicações cardiovasculares (doenças do coração e das artérias), tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.
Finnish: Kinzalmonoa käytetään myös ehkäisemään kardiovaskulaarisia (sydämeen ja verisuoniin liittyviä) ongelmia, kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
Portuguese: A combinação dos dois medicamentos não demonstrou eficácia superior à dos medicamentos tomados isoladamente e foi associada a um risco aumentado de efeitos secundários.
Finnish: Näiden kahden lääkevalmisteen yhdistäminen ei osoittautunut tehokkaammaksi kuin niiden käyttö yksinään.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Kinzalmono demonstrou maior eficácia do que o placebo na redução da tensão arterial diastólica e uma eficácia semelhante à dos outros medicamentos antihipertensores.
Finnish: Essentiaalin hypertension hoidossa Kinzalmono alensi diastolista verenpainetta paremmin kuin lumelääke, ja sen vaikutukset olivat samankaltaiset kuin muiden verenpainelääkkeiden.
Portuguese: Isto faz com que a tensão arterial se reduza, reduzindo os riscos associados à tensão arterial elevada, tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais.
Finnish: Tällöin verenpaine laskee ja korkeaan verenpaineeseen liittyvien ongelmien, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen, riski pienenee.
Portuguese: Na prevenção de complicações cardiovasculares, o Kinzalmono teve uma eficácia semelhante à do ramipril, com cerca de 17 % de doentes com evolução para a morte, hospitalização por problemas cardiovasculares, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Finnish: Kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisyssä Kinzalmono vaikutti samalla tavoin kuin ramipriili: noin 17 prosenttia potilaista kuoli, joutui sairaalahoitoon kardiovaskulaaristen ongelmien takia tai sai sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Portuguese: A hipotensão pode ocorrer com mais frequência nos doentes que recebem o Kinzalmono como tratamento de prevenção de complicações cardiovasculares.
Finnish: Alhainen verenpaine saattaa olla yleisempää potilailla, jotka saavat Kinzalmonoa kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisyyn.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes que morreram ou foram hospitalizados ou que sofreram um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli kuolemaan johtaneiden tapausten, sairaalahoitoon joutuneitten tai sydänkohtauksen tai aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrän väheneminen.
Portuguese: O Kinzalmono foi comparado com ramipril (outro medicamento usado na prevenção de complicações cardiovasculares) e com Kinzalmono em associação com ramipril.
Finnish: Kinzalmonoa verrattiin ramipriiliin (kardiovaskulaarisia ongelmia ehkäisevä lääke) sekä molempien lääkkeiden yhdistelmään.
Portuguese: O médico deve monitorizar atentamente a tensão arterial do doente no início do tratamento com o Kinzalmono, e poderá decidir ajustar a sua medicação anti-hipertensora.
Finnish: Kun Kinzalmono-hoito aloitetaan, lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkoin, ja hän saattaa muuttaa potilaan verenpainetta alentavaa lääkitystä.
Portuguese: Como se utiliza o Kinzalmono?
Finnish: Miten Kinzalmonoa käytetään?
Portuguese: Os doentes com função renal gravemente reduzida devem receber uma dose inicial de 20 mg uma vez por dia.
Finnish: Potilailla, jotka kärsivät vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta, aloitusannos on alhaisempi, 20 mg kerran päivässä.
Portuguese: Como funciona o Kinzalmono?
Finnish: Miten Kinzalmono vaikuttaa?
Portuguese: Como foi estudado o Kinzalmono?
Finnish: Miten Kinzalmonoa on tutkittu?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kinzalmono, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kinzalmonon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão essencial, a dose habitualmente recomendada de Kinzalmono é 40 mg uma vez por dia, apesar de alguns doentes poderem ter benefícios com uma dose de 20 mg uma vez por dia. Nos casos em que não é atingida a tensão arterial pretendida, a dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg, ou pode complementar-se o tratamento com outro medicamento para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida.
Finnish: Suositeltava Kinzalmono-annos essentiaalin hypertension hoidossa on 40 mg kerran vuorokaudessa, mutta joillekin potilaille saattaa olla hyötyä jo 20 mg:n vuorokausiannoksesta.
Portuguese: O que é o Kinzalmono?
Finnish: Mikä Kinzalmono on?
Portuguese: Em doentes com diabetes de tipo 2 ou com insuficiência renal moderada ou grave, o Kinzalkomb é contraindicado em associação com medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial).
Finnish: Kinzalmonoa ei saa antaa yhdessä aliskireeniä sisältävien lääkkeiden (käytetään myös essentiaalin hypertension hoitoon) kanssa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille eikä potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisvaurio.
Portuguese: Para que é utilizado o Kinzalmono?
Finnish: Mihin Kinzalmonoa käytetään?
Portuguese: O Kinzalmono é contraindicado em pessoas que sofram de problemas hepáticos ou biliares graves.
Finnish: Kinzalmonoa ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai sappiongelmia.
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Portuguese: • Doentes com determinados distúrbios imunitários.
Finnish: • Potilaat, joilla on tiettyjä immuunihäiriöitä.
Portuguese: Os terceiro e quarto estudos incluíram um total de 28 doentes com NMM.
Finnish: Kolmannessa ja neljännessä tutkimuksessa oli yhteensä 28 MMN-potilasta.
Portuguese: Mais informações sobre Kiovig podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/EPAR/kiovig.
Finnish: Lisää tietoa on saatavissa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/EPAR/kiovig.
Portuguese: O que é Kiovig e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Kiovig on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: A 19 de janeiro de 2006, Kiovig recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Finnish: Kiovig sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. tammikuuta 2006.
Portuguese: Porque está Kiovig autorizado na UE?
Finnish: Miksi Kiovig on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Kiovig são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Kiovigvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Kiovig são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Kiovigin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: Kiovig (imunoglobulina humana normal)
Finnish: Kiovig (ihmisen normaali immunoglobuliini)
Portuguese: Outras informações sobre Kiovig
Finnish: Muita tietoja Kiovig-valmisteesta
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Kiovig são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Kiovigin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Kiovig?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Kiovigin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Kiovig é um medicamento utilizado para apoiar o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) em dois grupos principais de doentes:
Finnish: Kiovig on lääke, joka on tarkoitettu immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisen puolustusmekanismin) tueksi kahden pääasiallisen potilasryhmän hoidossa:
Portuguese: • doentes em risco de infeção por não possuírem anticorpos suficientes (também designados imunoglobulinas, proteínas que se encontram no sangue e que ajudam o organismo a combater doenças).
Finnish: • Potilaat, joilla on infektion riski, koska heillä ei ole riittävästi vasta-aineita (immunoglobuliineja, veressä luonnostaan esiintyviä proteiineja, jotka auttavat elimistöä torjumaan sairauksia).
Portuguese: Em doses mais altas, pode ajudar a ajustar um sistema imunitário anómalo e a modular a resposta imunitária.
Finnish: Suurempina annoksina se voi auttaa korjaamaan häiriintynyttä immuunijärjestelmää ja muuttamaan immuunivastetta.
Portuguese: A IgG tem sido utilizada como medicamento desde a década de 1980 e possui uma extensa atividade contra organismos causadores de infeções.
Finnish: Kiovig-valmistetta on käytetty lääkkeenä 1980-luvulta asti, ja se vaikuttaa monin eri tavoin organismeihin, jotka voivat aiheuttaa tulehduksen.
Portuguese: Como a imunoglobulina humana normal é utilizada para o tratamento destas doenças há muito tempo, foram necessários 4 pequenos estudos para confirmar a eficácia e segurança do Kiovig nos doentes, de acordo com as diretrizes atuais.
Finnish: Koska ihmisen normaalia immunoglobuliinia on käytetty jo pitkään näiden sairauksien hoitoon, Kiovigvalmisteen tehon ja turvallisuuden osoittamiseen tarvittiin nykyisten ohjeiden mukaisesti neljä pienimuotoista tutkimusta.
Portuguese: A dose e a frequência das perfusões dependem da doença a tratar e do grau de controlo da doença.
Finnish: Annostus ja infuusioiden antotiheys riippuvat hoidettavasta sairaudesta ja siitä, miten hyvin sairaus on hallinnassa.
Portuguese: Kiovig foi eficaz na manutenção da força muscular e na redução da incapacidade.
Finnish: Kiovig oli tehokas lihasvoiman ylläpidossa ja toimintakyvyn heikkenemisen vähentämisessä.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Kiovig (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, hipertensão (tensão arterial elevada), náuseas (enjoos), erupção cutânea, cansaço, reações locais (tais como dor, inchaço e comichão) no local da injeção e febre.
Finnish: Kiovigin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, hypertensio (korkea verenpaine) pahoinvointi, ihottuma, väsymys, paikalliset reaktiot, kuten kipu, turvotus tai kutina injektiokohdassa, sekä kuume.
Portuguese: Com base na sua eficácia nestas doenças, Kiovig pode ser aprovado para utilização no tratamento de outros tipos de imunodeficiência, bem como de baixos níveis de anticorpos devido a síndrome de Guillain-Barré, doença de Kawasaki ou PDIC, sem necessidade de estudos específicos nestas doenças.
Finnish: Näissä sairauksissa osoitetun tehon perusteella Kiovig voidaan hyväksyä käytettäväksi myös muiden immuunipuutostyyppien hoitoon sekä Guillain-Barrén oireyhtymästä, Kawasakin taudista tai CIPD:stä johtuvan alhaisen vastaainepitoisuuden hoitoon ilman, että on tarpeen tehdä nimenomaisia tutkimuksia näistä taudeista.
Portuguese: Neste grupo estão incluídos doentes com trombocitopenia imunitária primária (TIP) que não têm plaquetas suficientes (componentes no sangue que o ajudam a coagular) e que estão em risco de sofrer hemorragias; doentes com síndrome de Guillain-Barré ou polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC), distúrbios inflamatórios dos nervos que provocam fraqueza muscular e dormência; doentes com doença de Kawasaki, uma doença que afeta principalmente crianças e que provoca inflamação dos vasos sanguíneos; e doentes com neuropatia motora multifocal (NMM), danos nos nervos que causam fraqueza nos braços e pernas.
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvat primaarista immuunitrombosytopeniasta (ITP) kärsivät potilaat, joilla ei ole riittävästi verihiutaleita (veren hyytymistä edistäviä veren komponentteja) ja joilla on suuri verenvuotoriski; potilaat, joilla on Guillain-Barrén oireyhtymä tai krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyneuropatia (CIDP)nämä ovat hermojen tulehduksellisia häiriöitä, jotka aiheuttavat lihasheikkoutta ja puutumista; Kawasakin tautia sairastavat potilaat - tautia esiintyy pääasiassa lapsilla, ja se aiheuttaa verisuonten tulehdusta; sekä potilaat, joilla on multifokaalinen motorinen neuropatia (MMN), käsivarsien ja jalkojen heikkoutta aiheuttava hermovaurio.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Kiovig?
Finnish: Mitä riskejä Kiovig-valmisteeseen liittyy?
Portuguese: Um resumo sobre Kiovig e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Kiovig-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Kiovig demonstrou ser eficaz na IDP, PTI e NMM.
Finnish: Kiovigin on osoitettu olevan tehokas PID:ssä, ITP:ssä ja MMN:ssä.
Portuguese: A substância ativa de Kiovig, a imunoglobulina humana normal, é uma proteína altamente purificada extraída do plasma humano (parte do sangue).
Finnish: Kiovigin vaikuttava aine, ihmisen normaali immunoglobuliini, on ihmisen plasmasta (veren nestemäinen osa) erotettua, erittäin hyvin puhdistettua proteiinia.
Portuguese: O segundo estudo analisou a utilização de Kiovig para o ajustamento do sistema imunitário em 23 doentes com PTI.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin Kiovigin käyttöä immuunijärjestelmän vakauttamiseksi 23 ITPpotilaalla.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Kiovig durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Kiovig-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Estes incluem também pessoas que desenvolveram uma deficiência de anticorpos após o nascimento (síndrome da imunodeficiência secundária, SID), com baixos níveis de determinados anticorpos (denominados IgG) e que sofrem de infeções graves, que continuam a regressar e que não se curam com medicamentos usados no tratamento de infeções;
Finnish: Kyseeseen tulevat myös henkilöt, joilla on syntymän jälkeen kehittynyt vasta-aineiden puutos (sekundaarinen immuunipuutosoireyhtymä), joilla tiettyjen vastaaineiden (IgG) määrä on alhainen ja jotka kärsivät infektioista, jotka ovat vaikeita ja toistuvia ja joita ei voida parantaa infektioiden hoitoon käytettävillä lääkkeillä.
Portuguese: O medicamento é administrado por perfusão (gota a gota) numa veia.
Finnish: Lääkevalmistetta annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Kiovig, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Kiovigin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Como funciona Kiovig?
Finnish: Miten Kiovig vaikuttaa?
Portuguese: O modo de ação de Kiovig consiste em restaurar níveis anormalmente baixos de IgG para os seus valores normais no sangue.
Finnish: Kiovig palauttaa veren epänormaalin alhaisen IgG-tason normaalille tasolle.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários são mais prováveis com uma velocidade de perfusão elevada, em doentes com níveis baixos de imunoglobulina ou em doentes que nunca receberam Kiovig antes ou que o não receberam durante um longo período de tempo.
Finnish: Suuri infuusionopeus aiheuttaa todennäköisemmin joitakin sivuvaikutuksia potilailla, joilla on alhainen immunoglobuliinitaso tai jotka eivät ole saaneet Kiovigia aikaisemmin tai pitkään aikaan.
Portuguese: No primeiro estudo, Kiovig foi utilizado para substituir anticorpos em 22 doentes com IDP que apresentavam níveis muito baixos ou ausência de imunoglobulina.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Kiovigia annettiin korvaamaan vasta-aineita 22 PID-potilaalle, joiden immunoglobuliinipitoisuus oli hyvin alhainen tai olematon.
Portuguese: Estes doentes podem ser pessoas que nasceram com falta de anticorpos (síndrome da imunodeficiência primária, IDP).
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi potilaat, joilla on synnynnäinen vasta-aineiden puute (primaarinen immuunipuutosoireyhtymä, PID).
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa imunoglobulina humana normal.
Finnish: Lääkevalmisteen vaikuttava aine on ihmisen normaali immunoglobuliini.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Kiovig.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Kiovigin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Kiovig demonstrou uma eficácia idêntica à do tratamento padrão na prevenção de infeções e na redução da utilização de antibióticos.
Finnish: Kiovig ehkäisi infektioita ja vähensi antibioottien käyttöä yhtä tehokkaasti kuin tavanomainen hoito.
Portuguese: Kiovig só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento de doentes com falta de anticorpos deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento dessas doenças.
Finnish: Vasta-aineiden puutteesta kärsivien potilaiden hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta tällaisten sairauksien hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Portuguese: Como se utiliza Kiovig?
Finnish: Miten Kiovigia käytetään?
Portuguese: Kiovig é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à imunoglobulina humana normal ou a qualquer outro dos componentes, ou em doentes alérgicos a outros tipos de imunoglobulina humana, sobretudo quando apresentam níveis muito baixos de imunoglobulina A (IgA) e anticorpos contra a IgA.
Finnish: Sitä eivät voi käyttää myöskään potilaat, jotka ovat allergisia muuntyyppisille ihmisen immunoglobuliineille, varsinkin jos potilaan immunoglobuliini A:n (IgA) pitoisuus on hyvin alhainen ja hänellä on IgA:n vasta-aineita.
Portuguese: Kiovig demonstrou ser eficaz no aumento das contagens de plaquetas.
Finnish: Kiovigin osoitettiin nostavan verihiutaleiden määrää tehokkaasti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de janeiro de 2006 Data da última renovação: 06 de dezembro de 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 tammikuu 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06 joulukuu 2010
Portuguese: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Finnish: Sposti: medinfoEMEA@shire.com
Portuguese: Tel.: +800 66838470
Finnish: Puh.: +800 66838470
Portuguese: Recuperação in vivo (%)
Finnish: In vivopalautuminen (%)
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados durante pelo menos 20 minutos após a administração.
Finnish: Kaikkia muita potilaita pitää seurata vähintään 20 minuuttia hoidon jälkeen.
Portuguese: Existem dois esquemas de tratamento alternativos:
Finnish: Hoitoaikatauluissa on kaksi vaihtoehtoa:
Portuguese: Um ml contém:
Finnish: Yksi ml valmistetta sisältää:
Portuguese: Imunodeficiências secundárias (conforme definido em 4.1)
Finnish: Sekundaarit immuunivajavuudet (kohdassa 4.1 määritellyn mukaisesti)
Portuguese: Outros medicamentos e KIOVIG
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja KIOVIG
Portuguese: Por isso, o seu bebé pode ficar protegido de certas infeções.
Finnish: Näin ollen vauva voi saada suojan tiettyjä infektioita vastaan.
Portuguese: Adolescentes (13 a 17 anos)
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat)
Portuguese: Se tal acontecer, deve aguardar até as reações desaparecerem.
Finnish: Jos näin käy, odota haittavaikutusten loppumista.
Portuguese: As crianças mais pequenas com menos de 5 anos podem ser particularmente suscetíveis a uma sobrecarga de volume.
Finnish: Alle 5-vuotiaat pikkulapset voivat olla erityisen alttiita tilavuusylikuormitukselle.
Portuguese: O que é KIOVIG e para que é utilizado
Finnish: Mitä KIOVIG on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: As interações indicadas aplicam-se a adultos e crianças.
Finnish: Luetellut yhteisvaikutukset koskevat sekä aikuisia että lapsia.
Portuguese: • monitorização de sinais e sintomas de trombose
Finnish: • tromboosin merkkien ja oireiden seuraamista
Portuguese: KIOVIG não contém sacarose, maltose nem glucose.
Finnish: KIOVIG ei sisällä sakkaroosia, maltoosia tai glukoosia.
Portuguese: • Após diluição é recomendada a utilização imediata.
Finnish: • Laimentamisen jälkeen valmiste suositellaan käytettäväksi heti.
Portuguese: Neutropenia/Leucopenia
Finnish: Neutropenia/Leukopenia
Portuguese: O tempo de semivida IgG médio após administração do KIOVIG foi de 32,5 dias.
Finnish: IgG:n mediaani puoliintumisaika KIOVIG-valmisteen antamisen jälkeen oli 32,5 päivää.
Portuguese: Todos os parâmetros foram analisados separadamente para três grupos etários, crianças (idade inferior a 12 anos, n=5), adolescentes (13 a 17 anos, n=10) e adultos (acima de 18 anos, n=64).
Finnish: Kaikki parametrit analysoitiin erikseen kolmessa ikäluokassa: lapset (12-vuotiaat ja sitä nuoremmat, n=5), nuoret (13-17-vuotiaat, n=10) ja aikuiset (18 vuotta täyttäneet, n=64).
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Portuguese: A IgG e os complexos IgG são metabolizados em células do sistema reticuloendotelial.
Finnish: IgG ja IgG-kompleksit hajoavat retikuloendoteliaalijärjestelmän soluissa.
Portuguese: Se tem alergia às imunoglobulinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Jos olet allerginen immunoglobuliineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Adultos (acima de 18 anos) Mediana 95% IC* Mediana 95% IC* Mediana 95% IC*
Finnish: Aikuiset (18 vuotta täyttäneet) Mediaani 95% CI* Mediaani 95% CI Mediaani 95% CI
Portuguese: • hidratação adequada antes do início da perfusão de IVIg
Finnish: • riittävää nesteytystä ennen IVIg-infuusion aloittamista
Portuguese: As recomendações de dosagem estão resumidas no quadro seguinte:
Finnish: Annossuositukset on tiivistetty seuraavaan taulukkoon:
Portuguese: Imunoglobulina humana normal (IVIg)
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini (IVIg)
Portuguese: Algumas reações adversas podem ocorrer com maior frequência
Finnish: Tiettyjä haittavaikutuksia voi esiintyä normaalia useammin, kun
Portuguese: A anafilaxia pode desenvolver-se em doentes
Finnish: Anafylaksi voi kehittyä potilaille,
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos para o KIOVIG foram determinados em dois estudos clínicos em doentes IDP realizados na Europa e Estados Unidos.
Finnish: KIOVIGin farmakokineettiset parametrit määritettiin kahdessa kliinisessä PID-potilastutkimuksessa Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar KIOVIG.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät KIOVIG-valmistetta.
Portuguese: Não existe evidência disponível para exigir um ajuste da dose.
Finnish: Saatavilla ei ole näyttöä, joka vaatisi annosmuutoksia.
Portuguese: A segurança do KIOVIG foi demonstrada em diversos estudos não clínicos.
Finnish: KIOVIGin turvallisuus on osoitettu useissa ei-kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequente (≥1/10); frequente (≥1/100, <1/10); pouco frequente (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muito raro (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Yleisyyden arvioinnissa on käytetty seuraavia kriteereitä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: • avaliação da viscosidade do sangue em doentes com risco de hiperviscosidade
Finnish: • hyperviskoosisuusriskssä olevien potilaiden veren viskositeetin arvioimista
Portuguese: Os valores obtidos nos estudos são comparáveis aos parâmetros obtidos para outras imunoglobulinas humanas.
Finnish: Tutkimuksissa saadut arvot ovat verrattavissa muista ihmisen immunoglobuliineista raportoituihin tuloksiin.
Portuguese: KIOVIG contém uma grande variedade de diferentes anticorpos, alguns dos quais podem afetar os testes de sangue.
Finnish: KIOVIG sisältää paljon erilaisia vasta-aineita, joista jotkut voivat vaikuttaa verikokeisiin.