FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adults and adolescents over 15 years of age or older (weighing more than 53 kg) can use 1 suppository/sachets as a single dose up to four times a day.
Greek: Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω (με βάρος πάνω από 53 kg) μπορούν να χρησιμοποιούν 1 υπόθετο/φακελίσκο ως εφάπαξ δόση, έως και τέσσερις φορές την ημέρα.
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight
Greek: 500 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα (1 ml = 20 σταγόνες) Το <επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 3 μηνών ή με σωματικό βάρος κάτω των 5 kg
English: A clear effect is expected 30 to 60 minutes after using the medicine.
Greek: Σαφής επίδραση αναμένεται 30 έως 60 λεπτά μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.
English: 4,000 mg (corresponding to 8 tablets/sachets) is the maximum daily dose.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4.000 mg (αντιστοιχεί σε 8 δισκία/φακελίσκους).
English: Body weight kg age drops
Greek: Σωματικό βάρος κιλά ηλικία σταγόνες σταγόνες
English: 1 suppository for children (equivalent to 300 mg metamizole)
Greek: 1 υπόθετο για παιδιά (αντιστοιχεί σε 300 mg μεταμιζόλης)
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 50 mg/ml syrup
Greek: 500 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα (1 ml = 20 σταγόνες) Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε βρέφη τους 3 πρώτους μήνες της ζωής τους ή σε ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο των 5 kg
English: Adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) and adults can administrate 1,000 mg metamizole as a single dose.
Greek: Οι έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω (> 53 kg) και οι ενήλικες μπορούν να λαμβάνουν 1.000 mg μεταμιζόλης σε μία εφάπαξ δόση.
English: <12 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Greek: <12 μήνες 1-3 ετών 4-6 ετών 7-9 ετών 31-45 10-12 ετών 46-53 13-14 ετών ≥15 ετών Οι εφάπαξ δόσεις μπορούν να χορηγούνται έως τέσσερις φορές την ημέρα, ανάλογα με τη μέγιστη ημερήσια δόση.
English: 10-12 years (31-45 kg)
Greek: 10 - 12 ετών (περίπου 31-45 kg)
English: Up to 3 suppositories for children (equivalent to up to 900 mg metamizole)
Greek: Έως 3 υπόθετα για παιδιά (αντιστοιχούν σε έως 900 mg μεταμιζόλης)
English: 4 - 6 years (ca. 16 - 23 kg)
Greek: 4 - 6 ετών (περίπου 16-23 kg)
English: Up to 5 suppositories for children (equivalent to up to 1500 mg metamizole)
Greek: Έως 5 υπόθετα για παιδιά (αντιστοιχούν σε έως 1500 mg μεταμιζόλης)
English: 3-11 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Greek: 3-11 μήνες 1-3 ετών 4-6 ετών 7-9 ετών 31-45 10-12 ετών 46-53 13-14 ετών ≥15 ετών Οι εφάπαξ δόσεις μπορούν να χορηγούνται έως τέσσερις φορές την ημέρα, ανάλογα με τη μέγιστη ημερήσια δόση.
English: In selected cases when no other treatment options exist, single doses of metamizole during the first and second trimester might be acceptable after consultation with your doctor or pharmacist and after the benefits and risks of metamizole use have been carefully weighed up.
Greek: Σε επιλεγμένες περιπτώσεις, όπου δεν υπάρχει άλλη θεραπευτική επιλογή, η χορήγηση εφάπαξ δόσεων μεταμιζόλης κατά τα πρώτο και το δεύτερο τρίμηνο μπορεί να είναι αποδεκτή.
English: 13 - 14 years (ca. 46 - 53 kg)
Greek: 13 - 14 ετών (περίπου 46-53 kg)
English: Up to 4 suppositories for children (equivalent to up to 1200 mg metamizole)
Greek: Έως 4 υπόθετα για παιδιά (αντιστοιχούν σε έως 1200 mg μεταμιζόλης)
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately dosed for smaller children.
Greek: Υπάρχουν άλλες φαρμακευτικές μορφές/περιεκτικότητες οι οποίες επιτρέπουν τη διαμόρφωση της κατάλληλης δόσης για μικρότερα παιδιά.
English: The maximum daily dose is 8 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 10 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>).
Greek: Εφόσον απαιτείται, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε έως 10 ml (που αντιστοιχούν σε 5.000 mg <επινοηθείσα ονομασία>).
English: 7 - 9 years (ca. 24 - 30 kg)
Greek: 7 - 9 ετών (περίπου 24-30 kg)
English: Body weight kg age
Greek: Σωματικό βάρος κιλά ηλικία
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be administrated up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000 mg. A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Greek: Ανάλογα με τη μέγιστη ημερήσια δόση, μία εφάπαξ δόση μπορεί να λαμβάνεται έως 4 φορές ημερησίως με τη μεσολάβηση 6-8 ωρών μεταξύ των δόσεων, που αντιστοιχεί σε μέγιστη ημερήσια δόση 4.000 mg.
English: <Invented name> is not recommended for infants below the age of 3 months.
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> δεν συνιστάται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 3 μηνών.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 1000mg metamizole contained in one suppository/sachet.
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών λόγω της σταθερής ποσότητας 1000 mg μεταμιζόλης που περιέχεται σε ένα υπόθετο/φακελίσκο.
English: Up to 6 suppositories for children (equivalent to up to 1800 mg metamizole)
Greek: Έως 6 υπόθετα για παιδιά (αντιστοιχούν σε έως 1800 mg μεταμιζόλης)
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age 500 mg/ml solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age
Greek: 2000 mg/5 ml (ήτοι 400 mg/ml) διάλυμα για ένεση/έγχυση Το <επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 3 μηνών ή με σωματικό βάρος κάτω των 5 kg ενδοφλέβια οδός:
English: The maximum daily dose is 10,0 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>).
Greek: Εφόσον απαιτείται, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε έως 12,5 ml (που αντιστοιχούν σε 5.000 mg <επινοηθείσα ονομασία>).
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose (2 tablets /sachets) which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Greek: Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω (με βάρος πάνω από 53 kg) μπορούν να λάβουν έως 1.000 mg μεταμιζόλης ως εφάπαξ δόση (2 δισκία/φακελίσκους), έως και 4 φορές την ημέρα, με τη μεσολάβηση 6-8 ωρών μεταξύ των δόσεων.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 575 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours corresponding to a maximum daily dose of 3,450mg.
Greek: Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω (> 53 kg) μπορούν να λάβουν έως 575 mg μεταμιζόλης ως εφάπαξ δόση, έως και 6 φορές την ημέρα, με τη μεσολάβηση 4-6 ωρών μεταξύ των δόσεων, που αντιστοιχούν σε μέγιστη ημερήσια δόση 3.450 mg.
English: Daily maximum dose kg age capsules capsules
Greek: Σωματικό βάρος κιλά ηλικία καψάκια καψάκια
English: 500 mg tablets/capsules (also applicable for 500 mg powder for oral solution/powder for oral solution in sachet/effervescent powder/granules oral solution) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Greek: 500 mg δισκία/καψάκια (αφορά επίσης και τα 500 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα/κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο/αναβράζουσα κόνις/κοκκία για πόσιμο διάλυμα) Η δόση εξαρτάται από την ένταση του πόνου ή του πυρετού και από την απόκριση του εκάστοτε ασθενούς στο <επινοηθείσα ονομασία>.
English: • Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation This wording below should be reflected in this section.
Greek: • Παράγραφος 4.6 - Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
English: For children and adolescents up to 14 years of age, a single dose of 8 to 16 mg metamizole sodium per kilogram of body weight is given.
Greek: Για τα παιδιά και τους εφήβους ηλικίας έως 14 ετών, χορηγείται εφάπαξ δόση 8 έως 16 mg νατριούχου μεταμιζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 500mg metamizole contained in one tablet/capsule/sachet.
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών λόγω της σταθερής ποσότητας 500 mg μεταμιζόλης που περιέχεται σε ένα δισκίο/καψάκιο/φακελίσκο.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000mg.
Greek: Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω (> 53 kg) μπορούν να λάβουν έως 1.000 mg μεταμιζόλης ως εφάπαξ δόση, έως και 4 φορές την ημέρα, με τη μεσολάβηση 6-8 ωρών μεταξύ των δόσεων, που αντιστοιχούν σε μέγιστη ημερήσια δόση 4.000 mg.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών, λόγω της σταθερής ποσότητας 250 mg μεταμιζόλης που περιέχεται σε ένα δισκίο.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 4 years of age due to the fixed amount of 300mg metamizole contained in one suppository.
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών λόγω της σταθερής ποσότητας 300 mg μεταμιζόλης που περιέχεται σε ένα υπόθετο.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 575mg metamizole contained in one capsule.
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών, λόγω της σταθερής ποσότητας 575 mg μεταμιζόλης που περιέχεται σε ένα καψάκιο.
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Greek: 2000 mg/5 ml (ήτοι 400 mg/ml) διάλυμα για ένεση/έγχυση Η δόση εξαρτάται από την ένταση του πόνου ή του πυρετού και από την απόκριση του εκάστοτε ασθενούς στο <επινοηθείσα ονομασία>.
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Greek: 2000 mg/5 ml (ήτοι 400 mg/ml) διάλυμα για ένεση/έγχυση Η δοσολογία καθορίζεται από την ένταση του πόνου ή του πυρετού και από την απόκριση του εκάστοτε ασθενούς στο <επινοηθείσα ονομασία>.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 1 capsule (575 mg metamizole) as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours.
Greek: Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω (> 53 kg) μπορούν να λάβουν 1 καψάκιο (575 mg μεταμιζόλης) ως εφάπαξ δόση, έως και 6 φορές την ημέρα, με τη μεσολάβηση 4-6 ωρών μεταξύ των δόσεων.
English: Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg Do not give this medicine via intravenous route to infants younger than 1 year of age 500 mg/ml solution for injection/infusion
Greek: 2000 mg/5 ml (ήτοι 400 mg/ml) διάλυμα για ένεση/έγχυση Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε βρέφη τους 3 πρώτους μήνες της ζωής τους ή σε ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο των 5 kg
English: The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Greek: Η δόση εξαρτάται από την ένταση του πόνου ή του πυρετού και από την απόκριση του εκάστοτε ασθενούς στο <επινοηθείσα ονομασία>.
English: Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Greek: Η δοσολογία καθορίζεται από την ένταση του πόνου ή του πυρετού και από την απόκριση του εκάστοτε ασθενούς στο <επινοηθείσα ονομασία>.
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Greek: 500 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα (1 ml = 20 σταγόνες) Η δοσολογία καθορίζεται από την ένταση του πόνου ή του πυρετού και από την απόκριση του εκάστοτε ασθενούς στο <επινοηθείσα ονομασία>.
English: Dosage is depended on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Greek: Η δοσολογία εξαρτάται από την ένταση του πόνου ή του πυρετού και από την απόκριση του εκάστοτε ασθενούς στο <επινοηθείσα ονομασία>.
English: In children and adolescents up to 14 years old, 8-16 mg metamizole per kg body weight can be given as a single dose.
Greek: Για παιδιά και εφήβους ηλικίας έως 14 ετών, μπορεί να χορηγείται εφάπαξ δόση 8-16 mg μεταμιζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους.
English: Maximum daily dose
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 8 ml.
English: A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after oral administration.
Greek: Σαφής επίδραση του φαρμάκου αναμένεται 30 έως 60 λεπτά μετά τη χορήγηση από το ορθό.
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately be dosed for smaller children.
Greek: Υπάρχουν άλλες φαρμακευτικές μορφές και περιεκτικότητες του συγκεκριμένου φαρμάκου που είναι κατάλληλες για μικρότερα βρέφη.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 5 mL (corresponding to 2,500 mg <invented name>).
Greek: Οι ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω (με σωματικό βάρος πάνω από 53 kg) μπορούν να λάβουν ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή εφάπαξ δόση 1 - 2,5 ml.
English: Daily maximum dose kg age
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 10,0 ml.
English: NE: Not Estimated, NR: Not Reached
Greek: NE: Δεν έχει εκτιμηθεί, NR: Δεν έχει επιτευχθεί
English: * Frequency is based on laboratory values.
Greek: * Η συχνότητα βασίζεται σε εργαστηριακές τιμές.
English: Follow the doctor's instructions carefully.
Greek: Ακολουθείστε τις οδηγίες του γιατρού προσεκτικά.
English: No carcinogenicity studies have been performed.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης.
English: They may differ from the general information in this leaflet.
Greek: Μπορεί να διαφέρουν από τις γενικές πληροφορίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
English: Rydapt should not be used in children and adolescents because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Greek: Το Rydapt δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους γιατί δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
English: Instead, wait until it is time for your next dose.
Greek: Αντίθετα, περιμένετε μέχρι να έρθει η ώρα για την επόμενη δόση σας.
English: It is very important to follow your doctor's recommendations.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθείτε τις συστάσεις του γιατρού σας.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules to take.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς πόσα καψάκια πρέπει να πάρετε.
English: Of the patients with race information reported, 88.1% were Caucasian.
Greek: Από τους ασθενείς που αναφέρθηκαν φυλετικές πληροφορίες, το 88,1% ήταν Καυκάσιοι.
English: For all other adverse events, only grades 3 and 4 were collected.
Greek: Για όλες τις άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, μόνο οι βαθμού 3 και 4 συλλέχθηκαν.
English: 9/l, as recommended in Tables 1 and 2.
Greek: 9/l, σύμφωνα με τις συστάσεις στους Πίνακες 1 και 2.
English: Your doctor will discuss with you the most suitable method of contraception for you to use.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποια είναι η καταλληλότερη μέθοδος αντισύλληψης για να χρησιμοποιήσετε.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τακτικά την κατάστασή σας για να ελέγξει ότι η θεραπεία έχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.
English: The capsules should be swallowed whole with a glass of water.
Greek: Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
English: The median duration of follow-up was 43 months.
Greek: Η διάμεση διάρκεια της παρακολούθησης ήταν 43 μήνες.
English: AUCtau was decreased by 28% and 20% on day 7, respectively.
Greek: Η AUCtau μειώθηκε κατά 28% και 20% την ημέρα 7, αντίστοιχα.
English: Your heart and lung function will also be checked regularly.
Greek: Επίσης, η καρδιακή και η πνευμονική σας λειτουργία θα ελέγχονται τακτικά.
English: Lack of a major response (MR) or partial response (PR) by the end of the second cycle required discontinuation from the study treatment.
Greek: Η έλλειψη μείζονος ανταπόκρισης (MR) ή μερικής ανταπόκρισης (PR) έως το τέλος του δεύτερου κύκλου απαιτούσε τη διακοπή της υπό μελέτη θεραπείας.
English: Finally, the long-term data from patients were analysed using a population pharmacokinetic approach.
Greek: Τέλος, τα μακροχρόνια δεδομένα από ασθενείς αναλύθηκαν χρησιμοποιώντας προσέγγιση φαρμακοκινητικής πληθυσμού.
English: The primary endpoint was overall response rate (ORR).
Greek: Το πρωτεύων καταληκτικό σημείο ήταν το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR).
English: Secondary endpoints included duration of response, time to response, and overall survival.
Greek: Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν τη διάρκεια της ανταπόκρισης, το χρόνο έως την ανταπόκριση και τη συνολική επιβίωση.
English: Rydapt may reduce fertility in men and women.
Greek: Το Rydapt ενδέχεται να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες.
English: Taking this medicine - Taking Rydapt at the same time each day will help you to remember to take your medicine.
Greek: Λήψη του φαρμάκου - Η λήψη του Rydapt την ίδια ώρα κάθε μέρα θα σας βοηθήσει να θυμάστε να παίρνετε το φάρμακό σας.
English: Of the 116 patients enrolled, 89 were considered eligible for response assessment and constituted the primary efficacy population.
Greek: Από τους 116 ασθενείς που εισήχθησαν, 89 θεωρήθηκαν επιλέξιμοι για εκτίμηση της ανταπόκρισης και αποτέλεσαν το κύριο πληθυσμό αποτελεσματικότητας.
English: Grades 3/4
Greek: Βαθμού 3/4
English: You should discuss this with your doctor before starting treatment.
Greek: Θα πρέπει να το συζητήσετε αυτό με τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
English: For trial sites in North America, all grades were collected for 13 pre-specified adverse events.
Greek: Για τα ερευνητικά κέντρα στην Βόρειο Αμερική, συλλέχθηκαν όλοι οι βαθμοί για 13 προκαθορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: - if you have a heart disorder.
Greek: - εάν έχετε καρδιακή διαταραχή.
English: Only 4% of the dose is recovered in urine.
Greek: Μόνο το 4% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα.
English: There are no data on the effect of Rydapt on human fertility.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του Rydapt στην ανθρώπινη γονιμότητα.
English: Reported experience with overdose in humans is very limited.
Greek: Η αναφερόμενη εμπειρία με την υπερβολική δόση στους ανθρώπους είναι πολύ περιορισμένη.
English: The primary endpoint was ORR evaluated by the Valent criteria during the first two cycles of treatment.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν το ORR, το οποίο αξιολογήθηκε σύμφωνα με τα κριτήρια Valent κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο κύκλων της θεραπείας.
English: Most of the events occurred within the first 6 months of treatment and were managed with supportive prophylactic medicinal products.
Greek: Τα περισσότερα συμβάντα σημειώθηκαν μέσα στους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας και αντιμετωπίστηκαν με υποστηρικτική προφυλακτική φαρμακευτική αγωγή.
English: The median duration of follow-up was 73 months, and the median duration of response has not been reached.
Greek: Η διάμεση διάρκεια της παρακολούθησης ήταν 73 μήνες και η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης δεν έχει επιτευχθεί.
English: Single doses of up to 600 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Greek: Εφάπαξ δόσεις μέχρι και 600 mg έχουν δοθεί με αποδεκτή οξεία ανεκτικότητα.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιος εάν το φάρμακό σας είναι ένα από τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω.
English: The two treatment groups were generally balanced with respect to the baseline demographics of disease characteristics.
Greek: Οι δύο ομάδες θεραπείας ήταν γενικά ισορροπημένες όσον αφορά τα αρχικά δημογραφικά στοιχεία των χαρακτηριστικών της νόσου.
English: All responses were considered and required a 12-week confirmation (see Table 8).
Greek: Όλες οι ανταποκρίσεις εξετάστηκαν και απαιτήθηκε επιβεβαίωση 12-εβδομάδων (βλ.
English: PA/Al/PVC-Al blisters.
Greek: Blisters PA/Al/PVC-Al.
English: Other medicines and Rydapt
Greek: Άλλα φάρμακα και Rydapt
English: - if you have problems with your lungs or problems breathing.
Greek: - εάν έχετε προβλήματα με τους πνεύμονές σας ή προβλήματα στην αναπνοή.
English: Rydapt could harm your baby.
Greek: Το Rydapt μπορεί να βλάψει το μωρό σας.
English: There were no effects on physical development, sensory function or behavioural function.
Greek: Δεν υπήρξαν επιδράσεις στη σωματική ανάπτυξη, την αισθητηριακή λειτουργία ή τη συμπεριφοριστική λειτουργία.
English: White blood cell counts (WBCs) should be monitored regularly, especially at treatment initiation.
Greek: Ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας.
English: Median overall survival was 40.0 months (patients were only followed up for one year after treatment discontinuation for survival).
Greek: Η διάμεση συνολική επιβίωση ήταν 40,0 μήνες (οι ασθενείς παρακολουθούνταν μόνο για ένα χρόνο μετά από τη διακοπή της θεραπείας για επιβίωση).
English: - Take Rydapt twice a day at about 12-hour intervals (for example, with breakfast and with your evening meal).
Greek: - Παίρνετε το Rydapt δύο φορές την ημέρα με μεσοδιάστημα περίπου 12 ωρών (για παράδειγμα, με το πρωινό και το απογευματινό σας).
English: The primary analysis was conducted after a minimum follow-up of approximately 3.5 years after the randomisation of the last patient.
Greek: Η κύρια ανάλυση πραγματοποιήθηκε μετά από ελάχιστη παρακολούθηση περίπου 3,5 ετών μετά από την τυχαιοποίηση του τελευταίου ασθενούς.
English: One blister contains 4 soft capsules.
Greek: Ένα blister περιέχει 4 μαλακά καψάκια.
English: This is equivalent to 8.4 ml beer or 3.5 ml wine.
Greek: Αυτό είναι ισοδύναμο με 8,4 ml μπύρας ή 3,5 ml κρασιού.
English: Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα παρατηρείται κλινικό όφελος ή μέχρι να εμφανιστεί μη αποδεκτή τοξικότητα.
English: - Take Rydapt with food.
Greek: - Παίρνετε το Rydapt μαζί με τροφή.
English: There are no differences in the pharmacokinetic profile between Caucasian and Black subjects.
Greek: Δεν υπάρχουν διαφορές στο προφίλ φαρμακοκινητικής ανάμεσα στα άτομα Καυκάσιας και Μαύρης φυλής.
English: Rydapt may harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Greek: Το Rydapt μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας και δε συστήνεται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης.
English: These medicines must be avoided during treatment with Rydapt.
Greek: Αυτά τα φάρμακα πρέπει να αποφεύγονται κατά την θεραπεία με το Rydapt.
English: Rydapt has minor influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το Rydapt έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.