FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 24-nädalases Caystoni ravi aktiivkontrolliga kliinilises uuringus oli kõigi P. aeruginosa isolaatide MIK90 astreonaami suhtes tõusnud; samuti oli tõusnud patsientide osakaal, kelle P. aeruginosa oli resistentne (MIK oli suurem kui parenteraalne murdepunkt) astreonaamile, vähemalt ühele beetalaktaamantibiootikumile või kõigile 6-le testitud beetalaktaam-antibiootikumile (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers aktivt kontrollert klinisk studie av Caystonbehandling, ble det observert økning i MIC90 i alle kolonier av P. aeruginosa samt i prosenandelen av pasienter med P. aeruginosa resistent (MIC større enn parenteral grenseverdi) overfor aztreonam, overfor minst 1 betalaktamantibiotika og overfor alle 6 betalaktamantibiotika som ble testet (se pkt.
Estonian: Cayston sisaldab toimeainet astreonaami.
Norwegian Bokmål: Cayston inneholder virkestoffet aztreonam.
Estonian: P. aeruginosa, OXA-11 (Türgi) ja OXA-45 (Ameerika Ühendriigid) kliinilistest isolaatidest eraldatud klass D beeta-laktamaaside kohta, mis hüdrolüüsivad astreonaami, on väga üksikud teated.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldne rapporter om klasse D betalaktamaser fra kliniske kolonier av P. aeruginosa, OXA-11 (Tyrkia) og Oxa-45 (USA) som hydrolyserer aztreonam.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti võrdse suurusega rühmadesse (1:1) ning neile manustati astreonaami (75 mg), inhaleerituna kolm korda päevas või TNS-i (300 mg) kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i et 1:1 forhold til enten aztreonam (75 mg) administrert ved inhalasjon 3 ganger daglig eller TNS (300 mg) administrert 2 ganger daglig.
Estonian: Kuidas kasutada Caystonit Altera käsinebulisaatoriga
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cayston ved hjelp av Altera forstøvermunnstykke
Estonian: EU/1/09/543/001: 28-päevane Caystoni pakend
Norwegian Bokmål: EU/1/09/543/001: 28-dagers pakning med Cayston
Estonian: Laste kliinilise paranemise näitajateks astreonaami kasutamisel olid FEV1 näitajate tõus, CFQ-R respiratoorsete sümptomite skoori paranemine ja P. aeruginosa sisalduse vähenemine rögas.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter viste klinisk bedring med aztreonam fastslått ved en økning i FEV1, bedring i score for CFQ-R respiratoriske symptomer og reduksjon i P. aeruginosa spyttetthet.
Estonian: Caystonit võib kasutada ainult spetsiaalse Altera käsinebulisaatori ja Altera aerosoolotsikuga, mis on ühendatud eBase'i kontrolleri või eFlow rapid'i juhtüksusega.
Norwegian Bokmål: Cayston skal kun brukes med Altera forstøvermunnstykket og Altera aerosolgenereringsdel koblet til en eBase Controller eller en eFlow rapid kontrollenhet.
Estonian: Prognoositud FEV1% kohandatud keskmine tegelik muutus algväärtusest kolme ravikuuri lõikes oli Caystoni rühmas 2,05 ja TNS-i rühmas -0,66 (ravivahe: 2,70; p=0,0023; usaldusvahemik 95%: 0,98; 4,43).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig faktisk endring fra baseline i antatt FEV1 % over 3 behandlingskurer var på henholdsvis 2,05 og -0,66 i Cayston- og TNS-gruppen (behandlingsforskjell: 2,70, p=0,0023, 95 % KI: 0,98, 4,43).
Estonian: Üks 28-päevane Caystoni pakend sisaldab 84 viaali lüofiliseeritud Caystonit ja 88 lahustiampulli.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers pakning med Cayston inneholder 84 hetteglass med frysetørret Cayston og 88 ampuller med oppløsningsvæske.
Estonian: Seejärel asendage Altera käsinebulisaator, sealhulgas selle aerosoolotsik uuega.
Norwegian Bokmål: Etter dette må du bytte ut ditt Altera forstøvermunnstykke, inkludert aerosolgenereringsdelen.
Estonian: Astreonaami maksimaalne tase saavutatakse ligikaudu üks tund pärast i.m.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper for aztreonam til injeksjon Maksimale nivåer av aztreonam oppnås omtrent én time etter i.m.
Estonian: Caystoniga läbiviidud kliinilistes uuringutes ei viinud MRSA isoleerimine kopsufunktsiooni näitajate halvenemiseni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Cayston førte ikke MRSAkolonisering til forverring av lungefunksjonen.
Estonian: Geenide lisamisel saadud tuntud resistentsusmehhanism astreonaami suhtes hõlmab laiema spektriga beeta-laktaam ensüümide (ESBL-d) lisamist, mis hüdrolüüsivad neljalülilist astreonaami lämmastikku sisaldavat tsüklit.
Norwegian Bokmål: Den kjente resistensmekanismen til aztreonam mediert av ervervelse av gener involverer erverving av ESBLer (betalaktamaseenzymer med utvidet spekter) som hydrolyserer den fire-elements nitrogenholdige aztreonamringen.
Estonian: Uuringusse kaasati muuhulgas viiskümmend üheksa last vanuses 6 kuni 17 aastat.
Norwegian Bokmål: Femtini pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år ble inkludert i studien.
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED CAYSTONI VÄLISPAKEND (ilma Blue Box'ita (sinise kastita) - kasutamiseks ainult pakendil koos Altera käsinebulisaatoriga)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE CAYSTON YTTEREMBALLASJE (Ingen Blue Box - brukes kun for fellespakning med Altera forstøvermunnstykke)
Estonian: Anumasse võib jääda pärast ravi lõpetamist mõni tilk ravimit.
Norwegian Bokmål: Noen få dråper med legemiddel vil muligens kunne være igjen i beholderen etter behandlingen.
Estonian: Pulbriviaal sisaldab ka L-lüsiini Lahustiampull sisaldab naatriumkloriidi ja süstevett
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver inneholder også L-lysin Ampullen med oppløsningsvæske inneholder natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Samm A: hoides sinist korki suunaga enda poole, asetage viaal tasasele pinnale.
Norwegian Bokmål: Trinn A: Med det blå lokket vendt mot deg plasserer du hetteglasset på et flatt underlag.
Estonian: 104-nädalase rottide inhalatsiooni toksikoloogiauuringus astreonaami suurenevate annuste kartsinogeensuse hindamiseks pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus ravimi toimel ei suurenenud.
Norwegian Bokmål: En 104-ukers inhalasjonstoksikologistudie på rotter for å evaluere det karsinogene potensialet av aztreonam i økende doser viste ingen legemiddelrelatert økning i maligne svulster.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (Blue Box'iga (sinise kastiga) välispakend, mis sisaldab ühte 28-päevast Caystoni pakendit ja ühte Altera käsinebulisaatorit)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE (Ytre emballasje inneholder en 28-dagers pakning med Cayston og et Altera forstøvermunnstykke med en Blue Box)
Estonian: Uuring oli aga siiski tehtud kontrollita ning kaasuvate ravimitega, mistõttu ei saa järeldada mitme ravikuuri lühiajalise soodsa toime püsimist.
Norwegian Bokmål: Men på grunn av studiens ukontrollerte karakter og samtidig bruk av andre legemidler, kan det ikke trekkes konklusjoner når det gjelder om nytten som observeres ved én 28-dagers behandlingskur, opprettholdes ved gjentatte behandlingskurer.
Estonian: 89,1% (n = 90) 101-st 28-päevase ravikuuri lõpetanud patsiendist, kellest kõigil oli P. aeruginosa külv positiivne 30 päeva jooksul uuringusse registreerumisel (neist 56 (55,4%) olid ravi alguses P. aeruginosa infektsioonist vabad), oli ravi lõpuks (28. päev) P. aeruginosa infektsioonist paranenud ja 75,2% (n = 76) vabanes P. aeruginosa infektsioonist 1 kuu möödumisel ravi lõpust (56. päev).
Norwegian Bokmål: Av de 101 pasientene, alle med positive kulturer for P. aeruginosa siste 30 dager før inklusjon i studien, og hvor 56 (55,4%) var uten P. aeruginosa ved baseline, som fullførte en 28-dagers behandlingskur var 89,1 % (n=90) uten P. aeruginosa ved behandlingsslutt (dag 28) og 75,2 % (n=76) var uten P. aeruginosa 1 måned etter behandlingsslutt (dag 56).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED CAYSTONI VÄLISPAKEND (Blue Box'iga (sinise kastiga) - mitte pakendile koos Altera käsinebulisaatoriga)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE CAYSTON YTTEREMBALLASJE (med en Blue Box - ikke for fellespakningen med Altera forstøvermunnstykke)
Estonian: Fertiilsust puudutavad mittekliinilised andmed astreonaami süstimise kohta ei ole kõrvaltoimeid näidanud.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for aztreonam til injeksjon vedrørende fertilitet indikerer ingen bivirkninger.
Estonian: Mitte lahustada korraga mitut annust.
Norwegian Bokmål: Ikke rekonstituer mer enn én dose av gangen.
Estonian: Nebuliseeritavate lahuste sissehingamine võib tekitada köharefleksi.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av forstøvede oppløsninger kan indusere en hosterefleks.
Estonian: Mitut respiratoorset ravimeetodit kasutavatel patsientidel on soovitatav kasutada neid järgmises järjekorras:
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker flere inhalasjonsbehandlinger er den anbefalte adminstrasjonsrekkefølgen slik:
Estonian: Kirjanduses on teatatud seostest MRSA püsiva isoleerimise ja haiguse ägenemise ning suremuse suurenemise vahel.
Norwegian Bokmål: En forbindelse mellom vedvarende MRSA-kolonisering og mer alvorlig sykdom og økt mortalitet har vært rapportert i litteraturen.
Estonian: Altera käsinebulisaator, mille Caystoni aerosoolotsik on ühendatud eFlow 178 tüüpi (eFlow rapid) või 678 tüüpi (eBase'i kontroller) juhtüksusega.
Norwegian Bokmål: Informasjonen på ampullen med oppløsningsvæske er kun på engelsk (se avsnitt 6) Ett Altera forstøvermunnstykke inneholdende en Altera aerosolgenereringsdel koblet til en eFlow kontrollenhet av type 178 (eFlow rapid) eller type 678 (eBase Controller)
Estonian: Kuulete üht signaalheli ja süttib roheline olekutuli.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et akustisk signal (et pip) og lysdioden ved siden av knappen vil lyse grønt.
Estonian: Cayston on näidustatud Pseudomonas aeruginosa põhjustatud krooniliste hingamisteede nakkuste pärssivaks ravimiseks 6-aastastel ja vanematel tsüstilise fibroosiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Cayston er indisert til suppressiv behandling av kroniske lungeinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter i alderen 6 år og oppover med cystisk fibrose (CF).
Estonian: Astreonaami süsteemne kontsentratsioon pärast Caystoni manustamist inhalatsiooni teel moodustab ligikaudu 1% astreonaami tavalise süstitava annuse kontsentratsioonist.
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en standard dose med aztreonam til injeksjon.
Estonian: II ja III faasi kliinilistes uuringutes manustati Caystonit 137-le kroonilise P. aeruginosa infektsiooniga lapsele vanuses 6 kuni 17 aastat, kelle prognoositav FEV1 oli ≤75% (6…12 aastat, n=35; 13…17 aastat, n=102).
Norwegian Bokmål: Totalt 137 pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år med kronisk P. aeruginosa-infeksjon og antatt FEV1 ≤ 75 % har fått Cayston i kliniske fase 2- og fase 3-studier (6-12 år, n=35; 13-17 år, n=102).
Estonian: Mitme Caystoni ravikuuriga ravitud patsientidel täheldati aja jooksul metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA), metitsilliinitundliku S. aureus'e (MSSA), Aspergillus'e ja Candida tüvede esinemissageduse suurenemist.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA), meticillinfølsom S. aureus (MSSA), Aspergillus- og Candida-arter ble observert over tid hos pasienter behandlet med flere Cayston-behandlingskurer.
Estonian: Pärast astreonaami süstimist eritub astreonaam rinnapiima väga väikeses kontsentratsioonis.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av aztreonam til injeksjon skilles aztreonam ut i morsmelk hos mennesker i svært lave konsentrasjoner.
Estonian: Uuringutes kasutati Caystoni manustamiseks nebulisaatorsüsteemi Altera.
Norwegian Bokmål: Studiene ble utført med Altera forstøversystem til administrasjon av Cayston.
Estonian: Kui te kavatsete last imetada, küsige enne Caystoni kasutamist arstilt nõu.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å amme, rådfør deg med legen din før du tar Cayston.
Estonian: Vajaduse korral koputage viaali kergelt vastu ravimianumat.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig hetteglasset mot siden av legemiddelbeholderen om nødvendig.
Estonian: L-lüsiin Lahusti naatriumkloriid süstevesi
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Astreonaami kontsentratsioon patsientide vereplasmas varieerus oluliselt individuaalselt.
Norwegian Bokmål: Aztreonamkonsentrasjoner i individuelle pasienters plasma viste stor variasjon.
Estonian: Caystoni kasutamisega seoses on teatatud lööbest, mis võib näidata allergilist reaktsiooni astreonaami suhtes (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett har vært rapportert ved bruk av Cayston og kan være en indikator på en allergisk reaksjon overfor aztreonam (se pkt.
Estonian: Intravenoosne astreonaam inhalatsiooniks ei sobi.
Norwegian Bokmål: Intravenøs aztreonam egner seg ikke for inhalasjon
Estonian: Pulbriviaal ja lahustiampull:
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver og ampulle med oppløsningsvæske:
Estonian: Enne ravi alustamist Caystoniga kontrollige, kas teie nebulisaator töötab õigesti.
Norwegian Bokmål: Kontroller at forstøveren din fungerer ordentlig før du begynner behandlingen din med Cayston.
Estonian: Lastel vanuses 6 kuni 17 aastat täheldati püreksia esinemissageduse tõusu võrreldes täiskasvanutega.
Norwegian Bokmål: Feber ble observert med høyere forekomst hos pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år sammenlignet med voksne.
Estonian: Samas täheldati aga pärast Caystoni ravikuuri nii astreonaamile tundlike kui resistentsete P. aeruginosa isolaatidega patsientidel sarnast kopsufunktsiooni näitajate paranemist.
Norwegian Bokmål: Lignende forbedring i lungefunksjon er imidlertid sett etter behandling med Cayston blant pasienter med aztreonamfølsomme eller -resistente P. aeruginosa-kolonier.
Estonian: Cayston tuleb enne Altera nebulisaatori abil manustamist segada lahustiga.
Norwegian Bokmål: Cayston må blandes med en oppløsningsvæske før det inhaleres gjennom Altera forstøveren.
Estonian: aeruginosa parenteraalse resistentsuse ilmnemine astreonaamile ning muudele beetalaktaam-antibiootikumidele võib mõjutada ägenenud akuutse kopsuhaiguse ravi süsteemsete antibiootikumidega.
Norwegian Bokmål: Fremkomsten av parenteral P. aeruginosa-resistens overfor aztreonam og andre betalaktamantibiotika kan ha potensielle konsekvenser for behandling av akutt lungeforverring med systemiske antibiotika.
Estonian: Üks 28-päevane Caystoni pakend sisaldab 84 viaali lüofiliseeritud astreonaami ja 88 lahustiampulli.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers pakning med Cayston inneholder 84 hetteglass med frysetørret aztreonam og 88 ampuller med oppløsningsvæske.
Estonian: Caystoni manustamisel patsientidele, kellel on esinenud allergiat beetalaktaamide suhtes, peab olema ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at forsiktighet utvises ved administrasjon av Cayston til pasienter som har en sykehistorie med betalaktamallergi.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st) - köha - kinnine nina
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) - Hoste - Tett nese - Hvesing - Sår hals - Kortpustethet - Feber.
Estonian: Farmakokineetika erirühmades
Norwegian Bokmål: Farmokinetikk i spesielle populasjoner
Estonian: Lugege tähelepanelikult Altera nebulisaatorsüsteemiga kaasas olevat tootja kasutusjuhendit.
Norwegian Bokmål: Les grundig tilvirkerens bruksanvisning som fulgte med ditt Altera forstøversystem.
Estonian: Sulgege ravimianum, joondades ravimikaane juhtsooned anumal olevate piludega.
Norwegian Bokmål: Lukk legemiddelbeholderen ved å stille inn styreknastene på legemiddeldekselet med sporene på beholderen.
Estonian: Koputage kergelt Caystonit sisaldavat merevaikkollast viaali, et pulber vajuks põhja.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig på det ravfargede hetteglasset som inneholder Cayston slik at pulveret legger seg i bunnen.
Estonian: Kõikidele Caystoni 28-päevastele ravikuuridele järgnes 28-päevane ravimivaba periood.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers behandlingskur med Cayston ble etterfulgt av en 28-dagers periode uten legemiddel.
Estonian: Kombineeritud III faasi platseebokontrolliga uuringutes oli kümne minuti möödumisel inhaleeritud astreonaami 75 mg ühekordse annuse manustamisest 0, 14. ja 28. päeval 195 tsüstilise fibroosiga patsiendi keskmised kontsentratsioonid rögas vastavalt 726 µg/g, 711 µg/g ja 715 µg/g, mis näitas astreonaami mittekuhjumist pärast korduvaid annuseid.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige spyttkonsentrasjonene hos 195 pasienter med CF var henholdsvis 726 mikrog/g, 711 mikrog/g, og 715 mikrog/g, i de kombinerte fase 3 placebokontrollerte studiene ti minutter etter en enkelt dose med 75 mg inhalert aztreonam på dag 0, 14 og 28, noe som indikerte at det ikke var en økning i akkumulasjon av aztreonam etter gjentatte doser.
Estonian: Astreonaami süsteemne kontsentratsioon pärast Caystoni manustamist inhalatsiooni teel on võrreldes astreonaami tavalise süstitava annusega madal (ligikaudu 1% 500 mg astreonaami süstitava annuse kontsentratsioonist).
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er lav sammenlignet med konsentrasjonen etter en standard dose av aztreonam til injeksjon (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en dose på 500 mg aztreonam til injeksjon).
Estonian: üks plastampull lahustamiseks mõeldud lahusega (0,17 massi-mahuprotsenti naatriumkloriidi).
Norwegian Bokmål: Ett ravfarget hetteglass med Cayston med blått lokk En plastampulle med oppløsningsvæske (0,17 % vekt/volum natriumklorid).
Estonian: Vajutage kaas alla ja keerake kaas päripäeva lõpuni (joonis 3b).
Norwegian Bokmål: Drei dekselet med ett lett trykk nedover i retning med urviseren helt til det stopper (figur 3b).
Estonian: - Ärge kasutage Altera käsinebulisaatoris intravenoosset (süstitavat) astreonaami.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke bruke andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket - Du må ikke bruke den intravenøse (til injeksjon) formen av aztreonam i Altera forstøvermunnstykket.
Estonian: manustamist.
Norwegian Bokmål: administrasjon.
Estonian: Varuks on lisatud neli täiendavat lahustiampulli.
Norwegian Bokmål: De fire ekstra ampullene med oppløsningsvæske medfølger i tilfelle søl.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Norwegian Bokmål: 5.1, men det kan ikke gis noen doseringsanbefalinger.
Estonian: Seevastu pärast astreonaami süstimist (500 mg) on astreonaami kontsentratsioon seerumis ligikaudu 54 µg/ml.
Norwegian Bokmål: I motsetning til dette er serumkonsentrasjonenen av aztreonam etter administrasjon av aztreonam til injeksjon (500 mg) omtrent 54 mikrog/ml.
Estonian: Ärge kasutage Altera käsinebulisaatoris muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket.
Estonian: Pange valmistatud Caystoni lahus Altera käsinebulisaatorisse (vt allpool).
Norwegian Bokmål: Ha den klargjorte oppløsningen med Cayston i Altera forstøvermunnstykket (se nedenfor).
Estonian: P.aeruginosa MIK oli suurem kui parenteraalne murdepunkt (> 8 µg/ml), suurenenud algväärtusest 34% 49%-ni); patsientide osakaal, kellel ilmnes P.aeruginosa resistentsus vähemalt ühele beetalaktaam-antibiootikumile, suurenes 56% algväärtusest 67%-ni ja patsientide osakaal, kellel ilmnes P.aeruginosa resistentsus kõigi 6 uuritud beetalaktaam-antibiootikumi suhtes, suurenes 13% algväärtusest 18%-ni. On võimalik, et Caystoniga ravitud patsientidel võib P. aeruginosa isolaatidel välja kujuneda resistentsus astreonaamile või teistele beetalaktaam-antibiootikumideleP.
Norwegian Bokmål: ble observert, mens MIC90 økte intermitterende til 4 ganger den initielle MIC. I en 24-ukers aktivt kontrollert studie av Caystonbehandling ble det ikke funnet økning i P. aeruginosa MIC50 (± 2 fortynningsendringer), mens MIC90 økte til 4 ganger den initielle MIC. Ved slutten av studien økte prosentandelen av pasienter med aztreonam MIC for P. aeruginosa over parenteral grenseverdi (> 8 mikrog/ml) fra 34 % ved baseline til 49 %, prosentandelen av pasienter med P. aeruginosa resistent overfor minst 1 betalaktamantibiotika økte fra 56 % ved baseline til 67 %, og prosentandelen med P. aeruginosa resistent overfor alle 6 betalaktamantibiotika som ble testet økte fra 13 % ved baseline til 18 %.
Estonian: Intravenoosselt süstitava astreonaamiga viidi rottidel läbi viljakuse, teratoloogilised ning peri- ja postnataalsed uuringud annustega kuni 750 mg/kg päevas ilma kõrvaltoimete tekkimiseta.
Norwegian Bokmål: injeksjon på rotter ved daglige doser opp til 750 mg/kg uten bivirkninger.
Estonian: Caystonit võib lahustada ainult lisatud lahustiga.
Norwegian Bokmål: Cayston skal kun rekonstitueres med medfølgende oppløsningsvæske.
Estonian: Patsient peab kasutama enne iga Caystoni annuse manustamist bronhodilataatorit.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bruke en bronkodilator før hver dose med Cayston.
Estonian: Kõlblik kuni:
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Estonian: 0,6 µg/ml, võrreldes selle tasemega seerumis 54 µg/ml pärast astreonaami süstimist (500 mg), ei ole astreonaami üleannustamise korral ohutusprobleeme ette näha.
Norwegian Bokmål: Ettersom plasmakonsentrasjonen av aztreonam etter administrasjon av Cayston (75 mg) er omtrent 0,6 mikrog/ml sammenlignet med serumnivåer på 54 mikrog/ml etter administrasjon av aztreonam til injeksjon (500 mg), forventes det ingen sikkerhetsproblemer assosiert med overdosering av aztreonam.
Estonian: Ülaltoodud kliinliste kogemuste põhjal on Cayston näidustatud kasutamiseks lastel vanuses 6 aastat ja vanemad korduvate tsüklite kaupa: 28-päevane ravikuur, millele järgneb 28 päeva ilma Caystoni ravita.
Norwegian Bokmål: Cayston er indisert til bruk hos pediatriske pasienter i alderen 6 år og eldre med gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten Caystonbehandling ut fra denne kliniske erfaringen.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml nebuliseeritavat lahust 75 mg astreonaami (lüsiinina).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil hver ml av inhalasjonsvæsken til nebulisator, oppløsning inneholde 75 mg aztreonam (som lysin).
Estonian: Antibiootikumraviga võib kaasneda antibiootikumide suhtes resistentse P. aeruginosa kujunemine ja superinfektsioon muude patogeenidega.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av antibiotikaresistent P. aeruginosa og superinfeksjon med andre patogener representerer en potensiell risiko assosiert med antibiotikabehandling.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientidelt isoleeritud P. aeruginosa tundlikkuse jälgimiseks võib kasutada in vitro bakteriaalse tundlikkuse testimise meetodeid, mida kasutatakse parenteraalses ravis astreonaamiga.
Norwegian Bokmål: Testmetodene for in vitro antimikrobiell følsomhet som anvendes for parenteral aztreonambehandling kan brukes til å overvåke følsomheten av P. aeruginosa isolert fra CF-pasienter.
Estonian: Caystonit võib võtta korduvate tsüklite kaupa: 28-päevane ravikuur, millele järgneb 28 päeva puhkust Caystoni ravist.
Norwegian Bokmål: Cayston kan tas i gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten Caystonbehandling.
Estonian: Kasutage enne iga Caystoni annuse manustamist bronhodilataatorit.
Norwegian Bokmål: Bruk en bronkodilator før hver dose med Cayston.
Estonian: - Kasutage Caystonit korratavate tsüklitena, kus 28-päevasele ravikuurile (manustada 3 korda päevas) järgneb 28 Caystoni-ravi vaba päeva.
Norwegian Bokmål: - Bruk Cayston 3 ganger daglig i gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten behandling med Cayston.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Cayston 75 mg nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Cayston 75 mg pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning aztreonam
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab nebuliseeritav lahus 75 mg astreonaami.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil inhalasjonsvæsken til nebulisator inneholde 75 mg aztreonam.
Estonian: Kirjanduses on teatatud seosest MRSA püsiva isoleerimise ja halvenenud kliiniliste tulemuste vahel.
Norwegian Bokmål: En forbindelse mellom vedvarende MRSA-kolonisering og et forverret klinisk utfall har vært rapportert i litteraturen.