FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}><{mesiac RRRR}>.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP“.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V, Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: Concomitant use of live attenuated vaccines is not recommended.
Slovak: Súbežné použitie živých atenuovaných vakcín sa neodporúča.
English: You will have regular blood tests during treatment to check your blood cell counts do not fall too low.
Slovak: Počas liečby vám budú robiť pravidelné krvné testy, aby sa skontrolovalo, že počty krviniek neklesli príliš nízko.
English: Results of GvHD are shown in Table 2.
Slovak: Výsledky GvHD sú uvedené v tabuľke 2.
English: The primary endpoint of this study was event-free survival (EFS) after 2 years.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom tejto štúdie bolo prežívanie bez výskytu príhody (event-free survival, EFS) po 2 rokoch.
English: • high blood sugar level
Slovak: • vysoká hladina krvného cukru
English: Juvenile animal studies
Slovak: Štúdie na mladých zvieratách
English: No specific measure has been proven to be recommendable.
Slovak: Nepreukázalo sa, že je vhodné odporúčať nejaké špecifické opatrenia.
English: The possible risk of a second malignancy should be explained to the patient.
Slovak: Pacientovi je potrebné vysvetliť možné riziko druhej malignity.
English: The treosulfan concentrations in brain tissue were 95%-98% lower than in plasma.
Slovak: Koncentrácie treosulfánu v mozgovom tkanive boli o 95 %-98 % nižšie ako v plazme.
English: Within each frequency group, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
English: If you are affected, do not drive or use machines.
Slovak: Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
English: What you need to know before you are given Trecondi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Trecondi
English: Children younger than 1 year may have more severe side effects that affect breathing than older ones.
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok môžu mať závažnejšie vedľajšie účinky na dýchanie, ako staršie deti.
English: • Pregnancy (see section 4.6)
Slovak: Gravidita (pozri časť 4.6)
English: • Active non-controlled infectious disease
Slovak: Aktívne nekontrolované infekčné ochorenie
English: However, during chronic toxicity tests in rats spermatogenesis and ovarian function were significantly affected.
Slovak: Avšak počas testov chronickej toxicity u potkanov boli spermatogenéza a ovariálne funkcie významne ovplyvnené.
English: Your child will be monitored for signs of side effects affecting nerves and breathing problems.
Slovak: Vaše dieťa bude monitorované z hľadiska prejavov vedľajších účinkov na nervy a dýchanie.
English: Events were defined as relapse of disease, graft failure or death (whatever occurred first).
Slovak: Príhody boli definované ako relaps ochorenia, zlyhanie štepu alebo úmrtie (čo sa vyskytlo skôr).
English: Contents of the pack and other information What Trecondi contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Trecondi obsahuje
English: Seizure in the context of an encephalitis infection was reported in one of 88 paediatric patients.
Slovak: Záchvaty v kontexte infekcie encefalitídy boli hlásené u jedného z 88 pediatrických pacientov.
English: On the basis of human data, treosulfan has been classified by the International Agency for Research on Cancer (IARC) as a human carcinogen.
Slovak: Na základe údajov od ľudí bol treosulfán klasifikovaný medzinárodnou agentúrou pre výskum rakoviny (International Agency for Research on Cancer, IARC) ako ľudský karcinogén.
English: Blood cell counts usually recover after HSCT.
Slovak: Krvný obraz sa zvyčajne upraví po HSCT.
English: It is therefore recommended to monitor blood cell counts frequently until recovery of the haematopoietic system.
Slovak: Preto sa odporúča často sledovať krvný obraz, až do zotavenia hematopoetického systému.
English: The recommended dose and schedule of administration is:
Slovak: Odporúčané dávky a schéma podávania sú:
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek, s výnimkou rekonštrukcie metódou vylučujúcou riziko mikrobiálnej kontaminácie, použiť okamžite.
English: Trecondi may increase the risk of having another cancer in the future.
Slovak: Trecondi môže zvýšiť riziko vzniku iných nádorov v budúcnosti.
English: Intravenous application should be performed using a safe technique.
Slovak: Intravenózna aplikácia sa musí uskutočniť bezpečným spôsobom.
English: Trained personnel should reconstitute the medicinal product.
Slovak: Liek má rekonštruovať školený personál.
English: The most serious side effects of treosulfan therapy or the transplant procedure include:
Slovak: Najzávažnejšími vedľajšími účinkami liečby treosulfánom alebo transplantačnej procedúry sú:
English: The safety and efficacy of treosulfan in children less than 1 month of age has not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť treosulfánu u detí vo veku menej ako 1 mesiac neboli doteraz stanovené.
English: It is likely that certain adverse reactions of treosulfan like nausea, vomiting or dizziness could affect these functions.
Slovak: Je zrejmé, že určité nežiaduce reakcie treosulfánu, ako nauzea, vracanie alebo závrat môžu ovplyvniť tieto funkcie.
English: What Trecondi is and what it is used for
Slovak: Čo je Trecondi a na čo sa používa
English: However, if you think you have received more of this medicine than you should, tell your doctor or nurse as soon as possible.
Slovak: Ak si však myslíte, že ste dostali tohto lieku viac, ako ste mali, povedzte to čím skôr svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
English: Non-inferiority of FT10 versus the reference FB2 was statistically proven (Figure 1).
Slovak: Štatisticky sa dokázala neinferiorita FT10 oproti referenčnému FB2 (Obrázok 1).
English: a Adjusted for donor type as factor, and risk group and centre as strata using Cox regression model.
Slovak: Upravené pre typ darcu ako faktor a rizikovú skupinu a centrum ako stratas použitím Coxovho regresného modelu.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicine, see the information below for healthcare professionals.
Slovak: Podmienky uchovávania po rekonštitúcii lieku pozri v informáciách pre zdravotníckych pracovníkov nižšie.
English: Specific reproductive and developmental toxicity studies on treosulfan in animals were not conducted.
Slovak: Špecifické reprodukčné a vývojové štúdie toxicity s treosulfánom u zvierat sa neuskutočnili.
English: However, an approximately 3-fold higher exposure in brain tissue of juvenile rats in comparison to young adults was found.
Slovak: Avšak u mladých potkanov sa našli približne 3-krát vyššie expozície v mozgovom tkanive ako u mladých dospelých.
English: Table 1: Treatment results at 24 months (Full analysis set) Parameter
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky liečby za 24 mesiacov (úplný analyzovanýsúbor)
English: Mean apparent terminal half-life of treosulfan was comparable between the different age groups and ranged between 1.3 and 1.6 hours.
Slovak: Priemerný zjavný konečný polčas treosulfánu bol porovnateľný v rôznych vekových skupinách a bol v rozmedzí 1,3 a 1,6 hodiny.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú tento liek.
English: Blood disorders were observed in 67 of 564 adult patients (11.9%).
Slovak: Poruchy krvi sa pozorovali u 67 z 564 dospelých pacientov (11,9
English: What Trecondi is and what it is used for What you need to know before you are given Trecondi How to use Trecondi
Slovak: Čo je Trecondi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Trecondi Ako užívať Trecondi
English: • changes and abnormalities in heart rhythm (heartbeat is irregular, too fast or too slow)
Slovak: • zmeny a odchýlky v srdcovom rytme (srdcový tep je nepravidelný, príliš rýchly alebo príliš pomalý)
English: Therefore, treosulfan is unlikely to participate in, or contribute to, potential CYP450-mediated interactions in vivo.
Slovak: Z toho dôvodu je nepravdepodobné, že sa treosulfán in vivo zúčastňuje alebo prispieva k prípadným interakciám sprostredkovaným CYP450.
English: Instructions for reconstitution of treosulfan:
Slovak: Inštrukcie na rekonštitúciu treosulfánu:
English: Therefore, infants ≤ 4 months of age should be monitored for signs of neurological adverse reactions.
Slovak: Preto je potrebné u dojčiat vo veku ≤ 4 mesiace sledovať prejavy neurologických nežiaducich reakcií.
English: A list of all other side effects is set out below according to how common they are.
Slovak: Nižšie je uvedený zoznam všetkých ostatných vedľajších účinkov podľa toho, ako často sa vyskytujú.
English: The overall incidence of veno-occlusive liver disease (VOD) was 0.9% (5/564).
Slovak: Celkový výskyt venookluzívnej choroby pečene (veno-occlusive liver disease, VOD) bol 0,9 % (5/564).
English: Other medicines and Trecondi
Slovak: Iné lieky a Trecondi
English: The age of the patients ranged from 0.4 to 30.5 years, and 29% had HCT-CI scores > 2.
Slovak: Vek pacientov bol v rozmedzí od 0,4 do 30,5 rokov a 29 % malo skóre HCT-CI >
English: Conventional dose calculation simply based on BSA results in a significantly higher exposure (AUC) of smaller children and infants with low BSA compared to adolescents or adults.
Slovak: Kalkulácia konvenčnej dávky jednoducho na základe BSA vedie k výsledku významne vyššej expozície (AUC) u malých detí a dojčiat s nízkou BSA, v porovnaní s dospievajúcimi alebo dospelými.
English: Plasma concentrations of treosulfan decline exponentially and are best described by a first order elimination process fitted by a two-compartment model.
Slovak: Plazmatické koncentrácie treosulfánu klesajú exponenciálne a najlepšie sa opisujú eliminačným procesom prvého radu, ktorý zodpovedá dvoj-kompartmentovému modelu.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
English: After intravenous administration, peak plasma levels are reached at the end of the infusion time.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa vrcholové hladiny v plazme dosahujú na konci času infúzie.
English: No dose adjustment is necessary in any subset of the elderly population.
Slovak: V žiadnej podskupine starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
English: As with all cytotoxic substances, appropriate precautions should be taken when handling treosulfan.
Slovak: Tak ako v prípade všetkých cytotoxických látok, pri zaobchádzaní s treosulfánom sa má dodržať primeraná opatrnosť.
English: Gastrointestinal disorders were observed in 357 patients (63.3%).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu sa pozorovali u 357 pacientov (63,3
English: All patients engrafted except one, who died on day +11; the median time to neutrophil and platelet recovery was 20 days.
Slovak: U všetkých pacientov došlo k prijatiu štepu, s výnimkou jedného, ktorý zomrel v deň +11; medián času do obnovenia neutrofilov a trombocytov bol 20 dní.
English: Intravenous administration should be performed using a safe technique to avoid extravasation (see section 4.4).
Slovak: Intravenózne podanie sa musí uskutočniť bezpečným spôsobom, aby sa predišlo extravazácii (pozri časť 4.4).
English: The haematologic status should be closely monitored and vigorous supportive measures instituted as medically indicated.
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať hematologický stav a zaviesť dôrazné podporné opatrenia podľa klinickej indikácie.
English: Children younger than one year (mainly non-malignant diseases, especially immunodeficiencies) experienced more respiratory grade III/IV toxicity, possibly due to pulmonary infections already existing before the start of conditioning treatment.
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok (najmä s nemalígnymi ochoreniami, zvlášť imunodeficitmi) mali viac epizód respiračnej toxicity stupňa III/IV, pravdepodobne kvôli už existujúcim pľúcnym infekciám pred začiatkom kondicionačnej liečby.
English: No dose accumulation with the recommended daily treatment on three consecutive days was observed.
Slovak: Pri odporúčanej dennej liečbe počas troch po sebe nasledujúcich dní sa nepozorovala akumulácia dávky.
English: Treosulfan is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Slovak: Treosulfán je počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3)
English: Do not store in a refrigerator (2 °C-8 °C) as this might cause precipitation.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C), pretože to môže spôsobiť precipitáciu.
English: Therefore, nappies should be changed frequently up to 6-8 hours after each infusion of treosulfan.
Slovak: Preto sa majú plienky meniť častejšie počas až 6 - 8 hodín po každej infúzii treosulfánu.
English: Since inflammation of the oral mucosa is a common side effect of this medicine, you should pay attention to adequate oral hygiene.
Slovak: Keďže častý vedľajší účinok tohto lieku je zápal ústnej sliznice, bude potrebné, aby ste dbali na primeranú ústnu hygienu.
English: It is unknown whether treosulfan is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa treosulfán vylučuje do ľudského mlieka.
English: No patient experienced a primary graft failure but one patient with ALL experienced a secondary graft failure.
Slovak: U žiadneho pacienta nedošlo k primárnemu zlyhaniu štepu, ale u jedného pacienta s ALL došlo k druhotnému zlyhaniu štepu.
English: Remnants of the medicinal product as well as all materials that have been used for reconstitution and administration must be destroyed according to standard procedures applicable to antineoplastic agents, with due regard to current laws related to the disposal of hazardous waste.
Slovak: Zvyšky lieku, ako aj všetok materiál použitý na rekonštitúciu a podanie, sa musí zneškodniť podľa štandardných postupov platných pre antineoplastické látky, s ohľadom na platné právne predpisy vzťahujúce sa na likvidáciu nebezpečného odpadu.
English: Trecondi may cause symptoms of the menopause (absence of menstrual periods).
Slovak: Trecondi môže spôsobiť príznaky menopauzy (chýbanie menštruácie).
English: Large bore needles are recommended to minimise pressure and the possible formation of aerosols.
Slovak: Odporúča sa použiť ihly s veľkým priemerom, aby sa minimalizoval tlak a prípadný vznik aerosólu.
English: If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Slovak: Ak uvažujete o deťoch, poraďte sa o tom so svojím lekárom pred liečbou.
English: Unopened vial 5 years
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 5 rokov
English: This medicine can cause nausea, vomiting and dizziness which may reduce your ability to drive or use machines.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť pocit na vracanie, vracanie a závrat, čim môže znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Approximately 25-40% of the treosulfan dose is excreted unchanged with the urine within 24 hours, nearly 90% of which within the first 6 hours after administration.
Slovak: Približne 25 - 40 % dávky treosulfánu sa vylučuje nezmenených močom počas 24 hodín, z ktorých takmer 90 % počas prvých 6 hodín od podania.
English: • decrease in blood cell counts which is the intended effect of the medicine to prepare you for your transplant infusion (all patients: very common)
Slovak: • pokles počtu krviniek, čo je úmyselný účinok liečiva, aby ste boli pripravení na infúziu transplantátu (všetci pacienti: veľmi časté)
English: Treosulfan is rapidly distributed in the body; however, its penetration through the blood-brain-barrier is quite limited (see section 5.3).
Slovak: Treosulfán sa rýchlo distribuuje po tele, avšak jeho prestup cez mozgovocievnu bariéru je vcelku obmedzený (pozri časť 5.3).
English: All five paediatric patients received alloHSCT for primary immunodeficiencies, i.e. diseases with an increased risk for neoplasias per se.
Slovak: Všetkých päť pediatrických pacientov podstúpilo alloHSCT na liečbu primárnych imunodeficitov, čo sú ochorenia so zvýšeným rizikom neoplázií per se.
English: This medicine is used in combination with fludarabine and in most cases also with thiotepa.
Slovak: Tento liek sa používa v kombinácii s fludarabínom a vo väčšine prípadov tiež s tiotepou.
English: Very common Pyrexiac
Slovak: Veľmi časté Pyrexiac
English: An Italian group treated 60 TM patients (age range 1-37 years; including 12 adults) with the FT14 plus thiotepa regimen.
Slovak: V talianskej skupine bolo liečených 60 pacientov (vekové rozmedzie 1-37 rokov; vrátane 12 dospelých) v režime FT14 s tiotepou.
English: Secondary malignancies
Slovak: Sekundárne malignity
English: This medicine may make you infertile and it may not be possible for you to get pregnant after treatment with it.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť neplodnosť a po liečbe sa môže stať, že nebudete môcť otehotnieť.
English: Trecondi is a cell-killing (cytotoxic) medicine that is used to decrease the number of blood cells.
Slovak: Trecondi je liek, ktorý zabíja bunky (cytotoxické), ktorý sa používa na zníženie počtu krviniek.
English: Although it cannot be proved that treosulfan was the cause, the use of clonazepam prophylaxis for children younger than 1 year might be considered.
Slovak: Aj keď nie je možné preukázať, že príčinou bol treosulfán, je u detí mladších ako 1 rok vhodné zvážiť profylaxiu klonazepamom.
English: Do not store the reconstituted solution in a refrigerator (2 °C - 8 °C) as this might cause precipitation.
Slovak: Neuchovávajte rekonštituovaný roztok v chladničke (2 °C - 8 °C), pretože to môže spôsobiť precipitáciu.
English: With a median follow-up of 36 months (range, 4-73), the 5-year overall survival probability was 93% (95% CI 83-97%).
Slovak: S mediánom následného sledovania 36 (rozmedzie 4-73) mesiacov bola pravdepodobnosť 5-ročného celkového prežitia 93 % (95 % CI 83-97
English: After long-term therapy with conventional doses of oral treosulfan in patients with solid tumours acute myeloid leukaemia was observed in 1.4% of 553 patients.
Slovak: Po dlhodobej liečbe s konvenčnými dávkami perorálneho treosulfánu u pacientov so solídnymi tumormi sa v 1,4 % z 553 pacientov pozorovala myeloidná leukémia.
English: All Adverse Reactions / Frequency
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie/frekvencia
English: • infections caused by bacteria, viruses and fungi (all patients: very common)
Slovak: • infekcie zapríčinené baktériami, vírusmi a plesňami (všetci pacienti: veľmi časté)
English: If you are a man treated with this medicine, you should not father a child during and up to 6 months after treatment.
Slovak: Ak ste muž liečený týmto liekom, nemali by ste splodiť dieťa počas liečby a počas až 6 mesiacov po liečbe.
English: Therefore, nappies should be changed frequently during 6-8 hours after each dose of this medicine.
Slovak: Preto sa počas 6-8 hodín po každej dávke tohto lieku majú plienky meniť častejšie.
English: Regression analysis of the area under the curve (AUC0-∞) versus treosulfan dose indicated a linear correlation.
Slovak: Regresná analýza plochy pod krivkou (area under the curve, AUC0-∞) proti dávke treosulfánu vykazovala lineárnu koreláciu.
English: A total of 7 of the 70 patients (10.0%) died, two patients because of relapse/progression, three patients transplant-related and two further patients for other reasons.
Slovak: %) zomrelo, dvaja pacienti kvôli relapsu/progresii, traja pacienti v súvislosti s transplantáciou a dvaja ďalší pacienti z iných príčin.
English: Contaminated body parts should be carefully rinsed with water and soap, the eyes should be rinsed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution.
Slovak: Kontaminované časti tela je potrebné starostlivo opláchnuť vodou a mydlom, oči je potrebné vymyť roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: A report from an investigator-initiated trial performed in children with primary immunodeficiencies lists four cases of seizures occurring after other treosulfan-based conditioning regimens (see section 4.4).
Slovak: Hlásenie zo skúšania iniciovaného riešiteľom, vykonávaného u detí s primárnymi imunodeficitmi, uvádza štyri prípady záchvatov, ktoré sa vyskytli po iných kondicionačných režimoch založených na treosulfáne (pozri časť 4.4).
English: The most frequent adverse reaction was febrile neutropenia (11.3%).
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou bola febrilná neutropénia (11,3
English: The terminal half-life (T1/2ß) of intravenously administered treosulfan (up to 47 g/m²) is approximately 2 hours.
Slovak: Konečný polčas (T1/2ß) intravenózne podaného treosulfánu (až do 47 g/m²) je približne 2 hodiny.
English: In the absence of haematopoietic stem cell transplantation, the recommended dose of treosulfan would constitute an overdose.
Slovak: Bez transplantácie hematopoetických kmeňových buniek by odporúčaná dávka treosulfánu spôsobila predávkovanie.
English: The recommended dose is 10-14 g/m² body surface area (calculated using your height and weight).
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 - 14 g/m² plochy telesného povrchu (vypočítanej podľa vašej výšky a hmotnosti).
English: In one study, 31 NMD patients were treated with the FT14 regimen plus anti-thymocyte globulin.
Slovak: V jednej štúdii bolo 31 pacientov s NMD liečených v režime FT14 s anti-thymocitárnym globulínom.
English: • blocking of a vein into the liver (adults: uncommon; children and adolescents: not known)
Slovak: • uzavretie žily do pečene (dospelí: menej časté; deti a dospievajúci: neznáme)
English: Very common Pruritus
Slovak: Veľmi časté Pruritus
English: At concentrations up to 100 µM, treosulfan has no unequivocal effect on CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, or 3A4 activities in vitro.
Slovak: Pri koncentráciách až do 100 µM nemal treosulfán žiaden jednoznačný účinok na aktivity CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6 alebo 3A4 in vitro.
English: About 25-40% of treosulfan is excreted in urine; however, an influence of renal function on renal clearance of treosulfan was not observed.
Slovak: Okolo 25 - 40 % treosufánu sa vylučovalo močom, avšak vplyv funkcie obličiek na renálny klírens treosulfánu sa nepozoroval.
English: • decrease in the oxygen supply to parts of the body (hypoxia)
Slovak: • znížené množstvo kyslíka dodávaného do častí tela (hypoxia)
English: Table 2: Cumulative incidence of GvHD (Full analysis set) Parameter
Slovak: Tabuľka 2: Kumulatívny výskyt GvHD (úplný analyzovaný súbor)
English: This procedure is very important, because moistening of powder that sticks to the surface results in caking.
Slovak: Tento postup je veľmi dôležitý, pretože navlhnutie prášku vedie k jeho prilepeniu na vnútorný povrch liekovky.
English: This medicine contains no other ingredients.
Slovak: Toto liečivo neobsahuje žiadne iné pomocné látky.
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females Both sexually active men and women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Pohlavne aktívni muži a ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 6 mesiacov po liečbe.
English: The latter may also be reduced by the use of a venting needle.
Slovak: Ten je možno minimalizovať aj použitím ihly s odvzdušnením.