FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Samo za intravensko infuzijo Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Estonian: Ainult intravenoosse infusiooni teel manustamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Slovenian: Mofetilmikofenolat v eksperimentalnih modelih ni bil kancerogen.
Estonian: Eksperimentaalsetes mudelites ei ilmenenud mükofenolaatmofetiilil tumorogeenset toimet.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov, ki so se pojavili pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom CellCept in o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih in po prihodu zdravila na trg
Estonian: Tabel 1 CellCept'iga kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt ravitud patsientidel esinenud ja teatatud kõrvaltoimete kokkuvõte
Slovenian: • navodilo za uporabo,
Estonian: • maksafunktsiooni häire,
Slovenian: Če ste bolnica, ki bi lahko zanosila, morate pred začetkom zdravljenja zagotoviti negativen test nosečnosti in slediti nasvetom za kontracepcijo, ki vam jih je dal vaš zdravnik.
Estonian: Kui olete rasestuda võiv naine, peab enne ravi alustamist tehtud rasedustest andma negatiivse vastuse ja te peate järgima arstilt saadud nõuandeid rasestumisvastase kaitse kohta.
Slovenian: Zdravilo CellCept ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje, upravljanja z orodji ali upravljanja strojev.
Estonian: CellCept mõjutab mõõdukalt autojuhtimise või masinate ja mehhanismidega töötamise võimet.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zdravila CellCept ni potrebno.
Estonian: CellCept'i annust ei ole vaja kohandada.
Slovenian: Če raztopine za infundiranje ne pripravimo tik pred dajanjem, moramo z infundiranjem začeti v 3 urah po pripravi in razredčitvi zdravila.
Estonian: Kui infusioonilahust ei valmistata vahetult enne manustamist, tuleb selle manustamist alustada 3 tunni jooksul pärast lahuse valmistamist ja lahjendamist.
Slovenian: Vialo nežno pretresite, da se učinkovina raztopi, da nastane rahlo rumena raztopina.
Estonian: Loksutada viaali õrnalt kuni ravim lahustub ja tekib helekollane lahus.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele
Slovenian: Po rekonstituciji vsebino dveh vial razredčite (približno 2 x 15 ml) v 140 ml intravenske infuzije 5-% glukoze.
Estonian: Lahjendada mõlema viaali sisu (ligikaudu 2x15 ml) 140 ml 5% intravenoosse glükoosilahusega.
Slovenian: Bolnikom s hudo kronično ledvično okvaro (glomerulna filtracija < 25 ml/min/1,73 m2) izven obdobja neposredno po presaditvi ne dajemo odmerkov, večjih od 1 g dvakrat na dan.
Estonian: Raske kroonilise neerupuudulikkusega neerutransplantaadiga patsientidel (glomerulaarfiltratsioon < 25 ml/min/1,73 m2) ei tohi pärast vahetut transplantatsioonijärgset perioodi kasutada annuseid üle 1 g kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Živih cepiv ne smemo dajati bolnikom z oslabelim imunskim odzivom.
Estonian: Pärsitud immuunsüsteemiga patsientidele ei tohi elustekitajat sisaldavaid vaktsiine manustada.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo CellCept filmsko obložene tablete
Estonian: Mida CellCept õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
Slovenian: Rok uporabnosti praška za peroralno suspenzijo je 2 leti.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber: 2 aastat.
Slovenian: Pri sočasni uporabi holestiramina in zdravila CellCept je potrebna previdnost, saj je lahko učinkovitost zdravila CellCept zmanjšana.
Estonian: Koosmanustamisel on vajalik ettevaatus, sest CellCept'i efektiivsus võib väheneda.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Artralgia
Slovenian: • Podatki o uporabi zdravila CellCept pri otrocih s srčnim presadkom niso na voljo.
Estonian: • Puuduvad andmed CellCept'i kasutamise kohta siirdatud südamega lastel.
Slovenian: Pediatrični bolniki Za otroke s presadkom ni na voljo podatkov o zdravljenju prve ali ponovne zavrnitve.
Estonian: Lapsed Puuduvad andmed esimese või refraktaarse äratõukereaktsiooni ravi kohta transplantaadiga lastel.
Slovenian: Ker so pri ledvični okvari koncentracije mikofenolglukuronida in aciklovirja v plazmi povečane, obstaja možnost, da med mofetilmikofenolatom in aciklovirjem ali njegovim predzdravilom (npr. valaciklovirjem) prihaja do kompeticije pri tubularni sekreciji in dodatnega povečanja koncentracij obeh učinkovin.
Estonian: MFHG ja atsükloviiri kontsentratsioonid plasmas suurenevad neerukahjustuse korral, mistõttu on võimalik, et mükofenolaatmofetiil, atsükloviir ja selle eelravimid (näiteks valatsükloviir) konkureerivad tubulaarsekretsiooni osas, põhjustades mõlema ravimi kontsentratsiooni tõusu plasmas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom CellCept, so poročali o primerih aplastične anemije in odpovedi kostnega mozga, nekateri od teh so bili smrtni.
Estonian: CellCept'iga ravitud patsientidel on täheldatud aplastilist aneemiat ja luuüdi puudulikkust, mõned juhud on lõppenud surmaga.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi CellCept 1 g/5 ml prašek za peroralno suspenzijo sorbitol brezvoden koloidni silicijev dioksid natrijev citrat sojin lecitin mešana sadna aroma ksantanski gumi aspartam* (E951) metilparahidroksibenzoat (E218) brezvodna citronska kislina * vsebuje 2,78 mg fenilalanina v 5 ml suspenzije 6.2 Inkompatibilnosti
Estonian: CellCept'i 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber sorbitool kolloidne veevaba ränidioksiid naatriumtsitraat sojaoa letsitiin puuviljasegu lõhn ksantaankummi aspartaam* (E951) metüülparahüdroksübensoaat (E218), veevaba sidrunhape
Slovenian: Pojavijo se lahko splošni neželeni učinki, ki se nanašajo na telo kot celoto.
Estonian: Teil võivad tekkida organismi tervikuna haaravad üldised kõrvaltoimed.
Slovenian: Najpogostejše oportunistične okužbe pri bolnikih z ledvičnim ali jetrnim presadkom, ki so v nadzorovanih kliničnih preskušanjih prejemali zdravilo CellCept (2 g ali 3 g na dan) z drugimi imunosupresivi vsaj eno leto, so bile okužbe z glivicami (Candida mucocutaneus), sindrom CMV/viremija in okužbe z virusom herpesa simpleksa.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus CellCept'i (2 g või 3 g ööpäevas) manustati kombinatsioonis teiste immunosupressantidega ja patsiente jälgiti vähemalt ühe aasta vältel pärast neeru- ja maksatransplantatsiooni, olid kõige tavalisemateks oportunistlikeks infektsioonideks mukokutaanne kandidoos, CMV-vireemia/sündroom ja Herpes simplex.
Slovenian: Kot je razvidno iz supresije akutne zavrnitvene reakcije po transplantaciji ledvice, je imunosupresivno delovanje zdravila CellCept povezano s koncentracijo mikofenolne kisline.
Estonian: Ägeda äratõukereaktsiooni pärssumise põhjal neerutransplantatsiooni järgselt võib öelda, et CellCept'i immunosupressiivne aktiivsus on korrelatsioonis MFH plasmakontsentratsiooniga.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na kapsulo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Pri prehodu s kombiniranega zdravljenja s shemo z imunosupresivi, ki ovirajo enterohepatični obtok mikofenolne kisline (npr. ciklosporin) na druge, ki nimajo takega učinka (npr. takrolimus, sirolimus, belatacept), ali obratno, je potrebna previdnost, saj to lahko vodi k spremembam izpostavljenosti mikofenolni kislini.
Estonian: Ettevaatlik peab olema üleminekul kombinatsioonravi skeemidelt, mis sisaldavad MFH enterohepaatilist retsirkulatsiooni mõjutavaid immunosupressante, nt tsüklosporiini, ilma sellise mõjuta ravimitele, nt siroliimusele, belatatseptile, või vastupidi, sest see võib põhjustada muutusi MFH ekspositsioonis.
Slovenian: Če dajemo holestiramin 4 dni v odmerku 4 g trikrat na dan, ta zmanjša AUC mikofenolne kisline po enkratnem peroralnem vnosu 1,5 g mofetilmikofenolata za približno 40 % (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Estonian: Mükofenolaatmofetiili manustamisel ühekordse annusena 1,5 g tervetele katsealustele, kellele varem oli manustatud kolestüramiini 4 päeva vältel 4 g 3 korda ööpäevas, täheldati MFH AUC vähenemist 40% võrra (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: • Zdravila CellCept ne smemo uporabljati pri bolnicah v rodni dobi, ki ne uporabljajo zelo učinkovitih kontracepcijskih metod (glejte poglavje 4.6).
Estonian: • CellCept'i ei tohi kasutada rasestuda võivatel naistel, kes ei kasuta väga efektiivset kontratseptsiooni (vt lõik 4.6).
Slovenian: 2 g na dan.
Estonian: (maksimaalselt kuni 2 g ööpäevas).
Slovenian: Pripravljena raztopina in raztopina za infundiranje: shranjujte pri temperaturi med 15 °C in 30 °C.
Estonian: Valmis lahus ja infusioonilahus: hoida temperatuuril 15°C...30°C.
Slovenian: Pri dajanju zdravila CellCept 1 g/5 ml prašek za peroralno suspenzijo bolnikom s fenilketonurijo je zato potrebna previdnost (glejte poglavje 6.1).
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi manustamisel fenüülketonuuriaga patsientidele olla ettevaatlik (vt lõik 6.1).
Slovenian: Bolnike z ledvično okvaro, ki sočasno dobivajo zdravilo CellCept in ganciklovir oziroma njegova predzdravila (npr. valganciklovir), je treba skrbno nadzorovati in proučiti odmerjanje ganciklovirja.
Estonian: Neerufunktsiooni häirega patsientide puhul tuleks CellCept'i ja gantsükloviiri või selle eelravimite (näiteks valgantsükloviir) koosmanustamisel silmas pidada gantsükloviiri annustamisjuhiseid ning patsiente hoolikalt jälgida.
Slovenian: Nato nadaljujte z jemanjem kot običajno.
Estonian: Edasi jätkake ravimi manustamist tavalistel aegadel.
Slovenian: Težave s prebavili in usti, kot so:
Estonian: Seedetrakti- ja suuprobleemid, näiteks:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo CellCept, so opazili povišano incidenco neželenih dogodkov v prebavilih, vključno z redkimi primeri razjed v prebavnem traktu, krvavitvami in perforacijami črevesa.
Estonian: CellCept'i on seostatud seedetrakti kõrvaltoimete suurema esinemissagedusega, sh harvaesinenevate seedetrakti haavandite, verejooksude ja perforatsioonidega.
Slovenian: Posledično obstaja zvečana možnost nastanka kožnega raka.
Estonian: Selle tagajärjel suureneb risk nahavähi tekkeks.
Slovenian: Ocenili so, da je zdravilo CellCept prejemalo skupno 1268 bolnikov v štirih kliničnih preskušanjih preprečevanja akutne zavrnitve presajenega organa.
Estonian: Neljas ägeda äratõukereaktsiooni ennetamise kliinilises uuringus said CellCept'i hinnanguliselt kokku 1268 patsienti.
Slovenian: DRUGI PODATKI
Estonian: Teavitusmaterjalid
Slovenian: Ker ima mofetilmikofenolat dokazane teratogene učinke pri podganah in kuncih, se je treba izogibati vdihavanju ali neposrednemu stiku praška s kožo ali sluznico kot tudi neposrednemu stiku rekonstituirane raztopine s kožo.
Estonian: Kuna mükofenolaatmofetiil osutus rottidel ja küülikutel teratogeenseks, tuleb vältida kuiva pulbri sissehingamist või selle sattumist nahale ja limaskestadele ning samuti valmis suspensiooni otsest kokkupuudet nahaga.
Slovenian: Podatkov o farmakokinetiki pri zavrnitvi jetrnega presadka ni.
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed maksatransplantaadi äraõukereaktsiooni ajal.
Slovenian: Kapsule CellCept lahko predpišemo samo bolnikom, katerih telesna površina je najmanj 1,25 m2.
Estonian: CellCept tablette tohib määrata ainult suurema kui 1,5 m2
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 35 g mofetilmikofenolata v 110 g praška za peroralno suspenzijo.
Estonian: Üks pudel sisaldab 35 g mükofenolaatmofetiili 110 g suukaudse suspensiooni pulbris.
Slovenian: • tekočina v pljučih ali prsih,
Estonian: • vedeliku kogunemine kopsudesse või pleuraõõnde,
Slovenian: Bolnikom s telesno površino nad 1,5 m2 predpišemo kapsule CellCept v odmerku 1 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 2 g).
Estonian: Suurema kui 1,5 m2 kehapindalaga patsientidele võib CellCept kapsleid määrata annuses 1 g kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 2 g).
Slovenian: Pri dajanju zdravila CellCept skupaj z norfloksacinom ali metronidazolom zdravim prostovoljcem pomembnega medsebojnega delovanja niso opazili.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ei täheldatud olulisi koostoimeid, kui CellCept'i manustati koos norfloksatsiini või metronidasooliga eraldi.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila CellCept 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje bolniku, je potrebna rekonstitucija in nadaljnja razredčitev zdravila z intravensko infuzijo 5 % glukoze (glejte poglavje 6.6).
Estonian: CellCept® 500 mg pulbrist valmistatakse infusioonilahuse kontsentraat, mida lahjendadatakse enne patsiendile manustamist 5% intravenoosse glükoosilahusega (vt lõik 6.6).
Slovenian: • Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale (Uporabno do).
Estonian: • Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalidel (Kõlblik kuni).
Slovenian: Najpogostejše oportunistične okužbe pri bolnikih z ledvičnim, srčnim ali jetrnim presadkom, ki so v nadzorovanih kliničnih preskušanjih prejemali zdravilo CellCept (2 g ali 3 g na dan) z drugimi imunosupresivi vsaj eno leto, so bile okužbe z glivicami (Candida mucocutaneus), sindrom CMV/viremija in okužbe z virusom herpesa simpleksa.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus CellCept'i (2 g või 3 g ööpäevas) manustati kombinatsioonis teiste immunosupressantidega ja patsiente jälgiti vähemalt ühe aasta vältel pärast neeru-, südame- ja maksatransplantatsiooni, olid kõige tavalisemateks oportunistlikeks infektsioonideks mukokutaanne kandidoos, CMV-vireemia/sündroom ja Herpes simplex.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija
Estonian: Südame häired Tahhükardia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta)
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid).
Slovenian: Mofetilmikofenolata ne zasledimo v plazmi po peroralni uporabi.
Estonian: Mükofenolaatmofetiil ei ole suukaudse manustamise järgselt plasmas määratav.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 600 mg/m2
Estonian: Soovitatav annus on 600 mg/m2 kaks korda päevas.
Slovenian: Poročali so o primerih bronhiektazije pri otrocih in odraslih.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on teatatud ka bronhiektaasiate tekkest.
Slovenian: V študiji enkratnega odmerjanja (6 oseb/skupino) je bil pri bolnikih s hudo kronično ledvično okvaro (glomerulna filtracija < 25 ml/min/1,73 m2) srednji AUC mikofenolne kisline v plazmi za 28 do 75 % večji kot pri bolnikih z blažjimi stopnjami ledvične okvare ali pri zdravih prostovoljcih.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse rasketel juhtudel (glomerulaarfiltratsioon < 25 ml/min/1,73 m2) esines ravimi ühekordse manustamise järgselt (uuringugrupis 6 haiget) 28...75% kõrgem MFH AUC võrreldes tervete isikutega või haigetega, kellel oli neerufunktsioon vähem kahjustatud.
Slovenian: Odrasli • Prvi odmerek prejmete v 24 urah po presaditvenem posegu.
Estonian: • Esimene annus manustatakse 24 tunni jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrnim presadkom so se po 1 g intravenskih odmerkih zdravila CellCept dvakrat na dan, ki so jim sledili 1,5 g peroralni odmerki zdravila CellCept dvakrat na dan, pojavile vrednosti AUC mikofenolne kisline podobne vrednostim, ki so jih našli pri bolnikih z ledvičnim presadkom, ki so jemali 1 g zdravila CellCept dvakrat na dan.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsientidel saadi 1 g kaks korda päevas intravenooselt manustatud CellCept'i ja sellele järgnenud 1,5 g kaks korda päevas suukaudselt manustatava CellCept'i puhul samad näitajad, mis neerutransplantaadiga patsientidel, kes said 1 g CellCept'i kaks korda päevas.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom CellCept so poročali o primerih čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA) (glejte poglavje 4.4).
Estonian: CellCept'iga ravitud patsientidel on kirjeldatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) juhtusid (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z imunosupresivi, vključno z zdravilom CellCept, so poročali o primerih nefropatije, povezane z virusom BK, kot tudi progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML), povezane z virusom JC.
Estonian: Immunosupressantide, sh CellCept'iga ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud BK-viirusega seotud nefropaatia ja JC-viirusega seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhtusid.
Slovenian: Obloga tablet hipromeloza hidroksipropilceluloza titanov dioksid (E171) makrogol 400 indigotin (E132) rdeči železov oksid (E172)
Estonian: Tableti kate hüdroksüpropüülmetüültselluloos hüdroksüpropüültselluloos titaandioksiid (E171) polüetüleenglükool 400 indigokarmiinalumiiniumlakk (E132), punane raudoksiid (E172)
Slovenian: Pri kliničnih koncentracijah mikofenolne kisline in mikofenolglukuronida ne odstranimo s hemodializo.
Estonian: Kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide juures ei ole MFH ja MFHG hemodialüüsi teel organismist eemaldatavad.
Slovenian: Ganciklovir
Estonian: Gantsikloviir
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo CellCept
Estonian: Kui te lõpetate CellCept'i võtmise
Slovenian: Priporočeni odmerek pri bolnikih z ledvičnim presadkom je 1 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 2 g), to je 5 ml peroralne suspenzije dvakrat na dan.
Estonian: Soovitatav annus on 1 g kaks korda ööpäevas (ööpäevane koguannus 2 g), st 5 ml suukaudset suspensiooni kaks korda päevas.
Slovenian: Nevarnost narašča z zvečano stopnjo imunosupresije (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Risk on seda suurem, mida intensiivsemat immunosupressiivset ravi patsient on saanud (vt lõik 4.4).
Slovenian: Vgraviran imajo napis "CellCept
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) cellcept
Slovenian: Pri primerjavi deležev zavrnitve presadka ali deležev izgube presadka med bolniki, ki so jemali zdravilo CellCept in zaviralce protonske črpalke ter bolniki, ki so jemali zdravilo CellCept in niso jemali zaviralcev protonske črpalke, niso opazili značilnih razlik.
Estonian: Kui võrreldi äratõukereaktsiooni või siiriku kaotuse sagedust CellCept'i koos PPIdega ja ilma PPIdeta saanud patsientidel, siis olulisi erinevusi ei täheldatud.
Slovenian: Zdravilo CellCept 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje je na voljo v pakiranju po 4 viale.
Estonian: CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber on saadaval 4 viaali sisaldavate pakenditena.
Slovenian: V študijah preprečevanja zavrnitve jetrnega in srčnega presadka ter v dveh študijah preprečevanja zavrnitve ledvičnega presadka so kot primerjalno zdravilo uporabili azatioprin, tretja študija preprečevanja zavrnitve ledvičnega presadka pa je bila nadzorovana s placebom.
Estonian: Asatiopriini kasutati võrdlusravimina maksa- ja südamesiirdamise uuringutes ning kahes neerusiirdamise uuringus, samal ajal kui kolmas neerusiirdamise uuring oli platseebokontrolliga uuring.
Slovenian: • Prvi peroralni odmerek zdravila CellCept boste prejeli vsaj 4 dni po presaditvenem posegu in takoj, ko boste lahko jemali zdravila peroralno.
Estonian: • Kui te olete võimeline ravimit suu kaudu manustama, võetakse esimene CellCept'i suukaudne annus vähemalt 4 päeva pärast siirdamisoperatsiooni.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena steklenica vsebuje 35 g mofetilmikofenolata v 110 g praška za peroralno suspenzijo.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pudel 110 g suukaudse suspensiooni pulbriga sisaldab 35 mg mükofenolaatmofetiili (vesinikkloriidsoolana).
Slovenian: Moški bolniki
Estonian: Patsientide erirühmad
Slovenian: • Rekonstituirano raztopino in razredčeno raztopino: shranjujte med 15 °C in 30 °C.
Estonian: • Manustamiskõlblikuks muudetud lahus ja lahjendatud lahus: hoida temperatuuril 15°C...30°C.
Slovenian: • Na voljo so v pakiranjih s 50 (pretisni omoti po 10) ali v skupnih pakiranjih s 150 (3 škatle po
Estonian: • Pakendis 50 (10 tabletiga blisterpakendid) või mitmikpakendis 150 (3 pakendit, igas 50) tabletti.
Slovenian: • Podatki o uporabi zdravila CellCept pri otrocih z jetrnim presadkom niso na voljo.
Estonian: • Puuduvad andmed CellCept'i kasutamise kohta siirdatud maksaga lastel.
Slovenian: Bolniki prav tako ne smejo darovati semena med zdravljenjem in 90 dni po zaključku zdravljenja z mofetilmikofenolatom.
Estonian: Peale selle ei tohi mehed doonorina spermat loovutada ravi ajal või 90 päeva pärast mükofenolaadiga ravi lõpetamist.
Slovenian: Triletni podatki o varnosti pri bolnikih z ledvičnim in srčnim presadkom ne kažejo nobenih nepričakovanih sprememb v incidenci malignosti v primerjavi z enoletnimi podatki.
Estonian: Neeru- ja südametransplantaadiga patsientidel ei esinenud kolmeaastase jälgimisperioodi jooksul võrreldes üheaastase jälgimisperioodiga mingeid muutusi pahaloomuliste kasvajate esinemissageduses.
Slovenian: Triletni podatki o varnosti pri bolnikih z ledvičnim presadkom ne kažejo nobenih nepričakovanih sprememb v incidenci malignosti v primerjavi z enoletnimi podatki.
Estonian: Neerutransplantaadiga patsientidel ei esinenud kolmeaastase jälgimisperioodi jooksul võrreldes üheaastase jälgimisperioodiga mingeid muutusi pahaloomuliste kasvajate esinemissageduses.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: • Dnevni odmerek je 10 ml suspenzije (2 g zdravila), razdeljenih na dva posamezna odmerka.
Estonian: • Ööpäevane annus on 10 ml suspensiooni (2 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 5 ml pripravljene suspenzije vsebuje 1 g mofetilmikofenolata.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 5 ml valmis suspensiooni sisaldab 1 g mükofenolaatmofetiili.
Slovenian: Pri otrocih bolnic, ki so se v času nosečnosti zdravile z zdravilom CellCept v kombinaciji z drugimi imunosupresivi, so po prihodu zdravila na trg poročali o kongenitalnih malformacijah, vključno z večkratnimi malformacijami.
Estonian: Turuletulekujärgselt on raseduse ajal CellCept'i koos teiste immunosupressantidega kasutanud patsientide lastel täheldatud kaasasündinud väärarenguid, kaasa arvatud hulgiväärarenguid.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na glukuronidacijo (npr. izavukonazol, telmisartan)
Estonian: Enterohepaatilist retsirkulatsiooni mõjutavad ravimid (nt kolestüramiin, tsüklosporiin A, antibiootikumid)
Slovenian: Zaradi enterohepatičnega ponovnega obtoka se plazemske koncentracije mikofenolne kisline 6 do 12 ur po odmerku ponovno zvečajo.
Estonian: MFH plasmakontsentratsiooni teistkordne suurenemine enterohepaatilise retsirkulatsiooni tulemusena tekib tavaliselt umbes 6...12 tundi pärast ravimi manustamist.
Slovenian: Kako jemati zdravilo CellCept
Estonian: Kuidas CellCept'i võtta
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo kombinacije imunosupresivnih zdravil, vključno z zdravilom CellCept, so izpostavljeni povečanemu tveganju nastanka limfomov in drugih malignih sprememb, zlasti kožnih (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Erinevate immunosupressiivsete ravimite (mh CellCept) kombinatsioonravi saavatel haigetel on suurem risk haigestuda lümfoomi ja teistesse pahaloomulistesse kasvajatesse, eelkõige nahavähki (vt lõik 4.8).
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) črni železov oksid (E172) kalijev hidroksid šelak
Estonian: Kapsli kest želatiin indigokarmiin (E132) kollane raudoksiin (E172) punane raudoksiid (E172) titaandioksiid (E171) must raudoksiid (E172) kaaliumhüdroksiid šellak.
Slovenian: psevdolimfom trombocitopenija
Estonian: Hüpogammaglobulineemia
Slovenian: Če opazite vidne delce ali razbarvanje, vialo zavrzite.
Estonian: Osakeste esinemise või värvuse muutuse korral tuleb viaal ära visata.
Slovenian: • imate znake okužbe, kot sta povišana telesna temperatura ali vneto grlo,
Estonian: • teil tekib mõni nakkuse sümptom, näiteks palavik või kurguvalu
Slovenian: • Dnevni odmerek je 15 ml suspenzije (3 g zdravila), razdeljenih na dva posamezna odmerka.
Estonian: • Ööpäevane annus on 15 ml suspensiooni (3 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.