FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at drøfte fordele/risici ved de forskellige dosisanbefalinger til nyfødte, særligt med hensyn til differentieringen mellem nyfødte på op til 14 dage og fra 15 og op til 28 dage gamle samt med hensyn til anvendelse af doser over 50 mg/kg/dag.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci (MAH) byl požádán, aby prodiskutoval poměr přínosu a rizik odlišného doporučeného dávkování u novorozenců, zejména pokud jde o rozlišení novorozenců na skupinu do 14 dní věku a od 15 do 28 dní věku a pokud jde o použití dávky nad 50 mg/kg/den.
Danish: Den normale dosis er 1-2 g ceftriaxon, indgivet én gang daglig (hver 24 timer).
Czech: Obvyklá dávka je 1-2 g ceftriaxonu, podávána jednou denně (každých 24 hodin).
Danish: Dette medicinske produkt indeholder 3,6 mmol (eller 83 mg) natrium per dosis, hvilket bør overvejes hos patienter på kontrolleret natrium diæt.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,6 mmol (neboli 83 mg) sodíku na dávku, což je nutno vzít v úvahu u pacientů s řízenou sodíkovou dietou.
Danish: Diarre og svampe infektioner af slimhinden kan forekomme hos det ammende barn, hvorfor amning muligvis skal stoppes stoppes.
Czech: U kojeného dítěte se může vyskytnout průjem a houbové infekce sliznic, takže je možné, že kojení musí být přerušeno.
Danish: Indholdet i infusionsflasken skal straks anvendes efter åbning.
Czech: Obsah injekčních lahviček, jakmile se otevřou, se musí použít ihned.
Danish: Specielle dosis anbefalinger
Czech: Zvláštní doporučení pro dávkování
Danish: Intramuskulær injektion (injektion i musklen).
Czech: Intramuskulární injekce (injekce do svalu)
Danish: Hæmodialyse eller peritoneal dialyse:
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza
Danish: Ceftriaxon kan have ugunstig virkning på effekten af hormonelle præventionsmidler.
Czech: Ceftriaxon může nepříznivě ovlivnit účinnost hormonálních kontraceptiv.
Danish: Sygdomme i nervesystemet Ikke almindelige:
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté:
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig tarminfektion (pseudomembranøs colitis).
Czech: Může jít o projev těžkého zánětu střeva (nazývaného "pseudomembranózní kolitida").
Danish: Dette medicinske produkt indeholder 7,2 mmol (eller 166 mg) natrium per dosis, hvilket bør overvejes hos patienter på kontrolleret natrium diæt.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 7,2 mmol (neboli 166 mg) sodíku na dávku, což je nutno vzít v úvahu u pacientů s řízenou sodíkovou dietou.
Danish: Serum niveauer
Czech: Sérové hladiny
Danish: De respektive værdier for anaerobe er 16 µg/ml /følsom), 32 µg/ml (intermediat) og 64 µg/ml (resistent).
Czech: Příslušné hodnoty pro anaeroby jsou 16 µg/ml (citlivé), 32 µg/ml (středně citlivé) a 64 µg/ml (rezistentní).
Danish: Ceftriaxon kan også anvendes som forebyggende behandling mod infektioner før og efter kirurgiske indgreb hos patienter som har en øget risiko for alvorlige infektioner i forbindelse med kirurgiske indgreb.
Czech: Ceftriaxon lze rovněž použít k usnadnění prevence infekce před, v průběhu a po chirurgickém zákroku u pacientů s jistou mírou rizika závažných infekcí doprovázejících chirurgické zákroky.
Danish: Ceftriaxon bør under ingen omstændigheder blandes med opløsninger der indeholder calcium.
Czech: Za žádných okolností nesmí být roztoky ceftriaxonu smíseny s roztoky obsahujícími kalcium.
Danish: Speciel forsigtighed er påkrævet for at fastslå andre typer af tidligere overfølsomhedsreaktioner overfor penicillin eller overfor andre betalaktamprodukter da patienter som er overfølsomme for disse kan være overfølsomme overfor ceftriaxon også (krydsallergi).
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba ke stanovení jakéhokoli jiného typu předchozích hypersenzitivních reakcí na penicilin nebo jiná beta-laktamová léčiva, protože pacienti hypersenzitivní na tato léčiva mohou být hypersenzitivní rovněž na ceftriaxon (zkřížená alergie).
Danish: vancomycin (antibiotikum) og fluconazol (svampedræbende).
Czech: vankomycinem (antibiotikum) a flukonazolem (antimykotikum).
Danish: Normal dosis
Czech: Normální dávka
Danish: I CSF er peak koncentrationen på 18 mg/l opnået, efter en intravenøs dosis på 50-100 mg/kg, på omkring 4 timer.
Czech: V cerebrospinální tekutině se maximálních koncentrací 18 mg/l, po intravenózní dávce 50-100 mg/kg, dosáhne asi za 4 hodiny.
Danish: Ingen.
Czech: Nejsou žádné.
Danish: Til andre administrationsveje er andre styrker af ceftriaxon tilgængelig.
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly ceftriaxonu.
Danish: Sjældne: Alvorlig, akut overfølsomhedsreaktion, stigende til anafylaktisk chok.
Czech: Vzácné: Závažné akutní hypersenzitivní reakce včetně anafylaktického šoku.
Danish: Ceftriaxon undergår ikke systemisk metabolisme men bliver nedbrudt i tyndtarmen ved hjælp af bakterier.
Czech: Ceftriaxon nepodstupuje systémovou metabolizaci, ale v tenkém střevě je štěpen působením bakterií.
Danish: Ceftriaxon er et antibiotikum, et semisyntetisk 3. generations-cephalosporin.
Czech: Ceftriaxon je antibiotikum, polosyntetický cefalosporin třetí generace.
Danish: Hos voksne patienter med meningitis, er terapeutiske koncentrationer opnået indenfor 2-24 timer med en dosis på 50 mg/kg.
Czech: U dospělých pacientů s meningitidou se dávkou 50 mg/kg terapeutických koncentrací dosáhne za 2-24 hodin.
Danish: Speciel doserings information:
Czech: Informace o zvláštním dávkování:
Danish: En injektion ind i blodårerne skal undgås.
Czech: Injekci do cév je nutno rozhodně zamezit.
Danish: Dog er denne symptomatologi reversibel efter endt behandling med ceftriaxon.
Czech: Tato symptomatologie je však po přerušení aplikace ceftriaxonu reverzibilní.
Danish: Ceftriaxon er indikeret til perioperativ profylakse hos patienter med en vis risiko for alvorlig postoperativ infektion (se pkt.
Czech: Ceftriaxon je indikován při perioperační profylaxi u pacientů s jistým rizikem závažných pooperačních infekcí (viz bod 4.4).
Danish: På grund af dette bør bestemmelsen af urin glucose under behandling med ceftriaxon udføres enzymisk.
Czech: Z tohoto důvodu se musí během léčby ceftriaxonem stanovení glukózy v moči provádět enzymově.
Danish: Sekundære infektioner bør behandles i konsekvens heraf (se pkt.
Czech: Sekundární infekce je třeba náležitě léčit (viz bod 5.1).
Danish: Infektiøse og parasitære sygdomme Ikke almindelige:
Czech: Infekce a parazitární onemocnění Méně časté:
Danish: Opløsningen bør gives over mindst 2 - 4 minutter direkte i venen eller via slangen ved intravenøs infusion (se pkt.
Czech: Injekce se musí podat během alespoň 2 - 4 minut přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní infuze (viz bod 4.2).
Danish: Synergieffekt af ceftriaxon og aminoglykosider på visse gram-negative bakterier er noteret in vitro.
Czech: In vitro byly zaznamenány synergické účinky ceftriaxonu a aminoglykosidů na jisté gramnegativní bakterie.
Danish: • Infektioner i hud og bløddele
Czech: • infekce kůže nebo měkkých tkání
Danish: Ceftriaxon er især ikke forligelig med calciumholdige opløsninger som Hartmann´s opløsning eller Ringers væske.
Czech: Ceftriaxon není kompatibilní zejména s roztoky obsahujícími kalcium, jako je Hartmannův roztok a Ringerův roztok.
Danish: Hvis du af en eller anden årsag får foretaget en blodprøve, skal du informerer om at du er i behandling med ceftriaxon, da dette kan have indflydelse på resultatet.
Czech: Podstupujete-li z jakéhokoli důvodu vyšetření krve, informujte osobu, která Vám bude odebírat vzorek krve, o tom, že toto léčivo používáte, protože může dojít k ovlivnění výsledků.
Danish: Almindelige: Forhøjet leverenzymer i serum (AST, ALT, basisk phosphatage).
Czech: Časté: Zvýšení hladin jaterních enzymů v séru (AST, ALT, alkalická fosfatáza).
Danish: Symptomatisk udfældning af ceftriaxon som calciumsalt i galdeblæren hos børn/reversibel cholelithiae hos børn.
Czech: Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dětí/reverzibilní cholelitiáza u dětí.
Danish: Sjældne alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret hos for tidligt fødte og rettidigt nyfødte.
Czech: Vzácně byly u předčasně narozených a donošených novorozenců hlášeny závažné nežádoucí reakce.
Danish: Ikke desto mindre nåede man til enighed om, at ceftriaxon er kontraindiceret til nyfødte med hyperbilirubinæmi og præmature nyfødte, fordi in vitro-undersøgelser har vist, at ceftriaxon kan flytte bilirubin fra dets binding til serumalbumin, og at disse patienter muligvis kan udvikle bilirubinencephalopati.
Czech: Bylo nicméně přijato stanovisko, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců s hyperbilirubinemií a u předčasně narozených novorozenců, jelikož in vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Danish: Ceftriaxon er indiceret til brug mod følgende infektioner, som skyldes mikroorganismer, der er følsomme over for ceftriaxon og som kræver parenteral behandling (se pkt.
Czech: Ceftriaxon je indikován k léčbě následujících infekcí, pokud jsou zapříčiněny mikroorganismy citlivými vůči ceftriaxonu a pokud je nezbytné parenterální podání (viz bod 5.1):
Danish: Børn med en kropsvægt på 50 kg eller mere får den normale voksne dosis en gang dagligt (se ovenfor).
Czech: Dětem s tělesnou hmotností 50 kg nebo více se podává obvyklá dávka pro dospělé jednou denně (viz výše).
Danish: Udfældningen af ceftriaxon - calciumsalt er bleven observeret i lunger og nyre hos disse døde for tidligt fødte, nyfødte børn.
Czech: Vysrážení soli ceftriaxon - kalcium bylo pozorováno v plicích a ledvinách těchto mrtvých předčasně narozených dětí.
Danish: Hvis du stadig føler dig syg efter endt behandling, eller får det værre under behandlingen, kontakt din læge.
Czech: Pokud se na konci předepsané léčebné kůry necítíte dobře nebo pokud se během léčby dokonce cítíte hůře, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře.
Danish: Symptomer på forgiftning
Czech: Symptomy intoxikace
Danish: For høje serum koncentrationer af ceftriaxon kan reduceres ved hæmodialyse eller peritonal dialyse.
Czech: Nadměrné sérové koncentrace ceftriaxonu nelze hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou snížit.
Danish: Når opløsningen til intramuskulær eller intravenøs injektion er rekonstitueret, giver den hvide til gullige krystalliske pulver en svag gul til ravgul opløsning.
Czech: Po rekonstituci pro intramuskulární nebo intravenózní injekci dává bílý až žlutavý krystalický prášek světle žlutý až jantarový roztok.
Danish: Nogle strenge producere inducerbare eller stabile, undertrykte, kromosom indkodet cefalosporinaser og ESBL'er (udvidet spektrum beta-laktamaser) og er derfor klinisk resistente overfor cefalosporiner.
Czech: 1 Některé kmeny vytvářejí indukovatelné nebo stabilně dereprimované chromozomálně kódované cefalosporinázy a β-laktamázy s rozšířeným spektrem (ESBL) a jsou tedy vůči cefalosporinům klinicky rezistentní.
Danish: Ved infektioner forårsaget af psudominas aeruginosa med bevist følsomhed overfor ceftriaxon, er en kombination med aminoglycosider, påkrævet for at undgå sekundær resistens.
Czech: U infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa s prokázanou citlivostí vůči ceftriaxonu je opodstatněná kombinace s aminoglykosidy k zabránění sekundární rezistence.
Danish: Til intraveneøs brug.
Czech: Jen pro intravenózní použití.
Danish: Allergiske hudreaktioner (f.eks. dermatitis, nældefeber, exanthema), priritis, ødemiske hævelser af huden og led.
Czech: Alergické kožní reakce (např. dermatitida, kopřivka, exantém), svědění, edematózní otok kůže a kloubů
Danish: Den maksimale daglige dosis ved intramuskulær administration bør ikke overskride 2 g. Produktresumeet for lidocainhydrochlorid, opløsning 1 % bør tages i betragtning.
Czech: Maximální denní dávka podaná intramuskulárně nesmí přesáhnout 2 g. Je třeba vzít v potaz souhrn údajů o přípravku obsahujícím 1% roztok lidokain-hydrochloridu.
Danish: Denne diagnose bør overvejes hos patienter som udvikler diarre under eller efter behandling med ceftriaxon (se pkt.
Czech: Tuto diagnózu je nutno mít na mysli u pacientů, u kterých se během léčby ceftriaxonem nebo po ní objeví průjem (viz bod 4.8).
Danish: Indholdet af 1 g injektions hætteglas opløses helt i 3,5 ml af 1 % lodokainhydroklorid injektions opløsning ved omrystning (koncentration 0,3 g/ml).
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky se protřepáním zcela rozpustí ve 3,5 ml 1% injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu (koncentrace 0,3 g/ml).
Danish: Hospitals pakning: 10, 25, 50 og 100 hætteglas.
Czech: Nemocniční balení: 10, 25, 50 a 100 lahviček.
Danish: Ceftriaxon er fuldstændig absorberet efter intramuskulær administration med peak plasma koncentrationer (over 80mg/l) som optræder 2 og 3 timer efter dosering.
Czech: Ceftriaxon se po intramuskulárním podání úplně absorbuje, přičemž maximální plasmatické koncentrace (okolo 80 mg/litr) nastanou 2 až 3 hodiny po podání.
Danish: Meget almindelige
Czech: Velmi časté
Danish: Ceftriaxons farmakokinetiske egenskaber er ikke-linieret med hensyn til dosis.
Czech: Farmakokinetika ceftriaxonu je nelineární pokud jde o dávku.
Danish: Ved alvorlig nedsat nyrefunktion ledsaget af nedsat hepatisk funktion er dosisreduktion er påkrævet som specificeret i pkt.
Czech: Při závažném poškození funkce ledvin doprovázeném nedostatečností jater je potřebné snížení dávky, jak je uvedeno v bodu 4.2.
Danish: Ceftriaxon kan udfældes i galdeblæren og nyrerne og derefter påvises som skygger ved brug af ultralyd (se afsnit 4.8).
Czech: Ceftriaxon se může vysrážet ve žlučníku a v ledvinách a potom může být při ultrazvukovém vyšetření detekovatelný jako stíny (viz bod 4.8).
Danish: Udfældning af cefriaxon i nyrerne hos pædiatriske patienter oftest hos børn over 3 år behandlet med enten høje daglige doser f.eks. 80 mg/kg kropsvægt per dag og mere) eller med totale doser over 10 g ceftriaxon og som har flere risiko faktorer (f.eks. begrænset væsketilførsel).
Czech: Sraženiny ceftriaxonu v ledvinách pediatrických pacientů, převážně u dětí starších než 3 roky léčených buď vysokými denními dávkami (např. 80 mg/kg tělesné hmotnosti za den a více), nebo celkovými dávkami vyššími než 10 g ceftriaxonu a u kterých je přítomno několik rizikových faktorů (např. omezený příjem tekutin).
Danish: Opløsningen injiceres intraglutæalt (i bagdelen) dybt i musklen.
Czech: Tento roztok se injikuje hluboko do hýžďového svalu (intragluteálně).
Danish: Når det smitsomme stofs følsomhed er bestemt, kan dosen reduceres tilsvarende.
Czech: Po stanovení citlivosti patogenu se dávka může odpovídajícím způsobem snížit.
Danish: Efterfølgende en intramuskulær injektion af 1 g af ceftriaxon nåede serum koncentrationerne op på 79,2 µg/ml efter 1.5 timer og efterfølgende 58,2, 35,5 og 7,8 µg/ml på de respektive time-points 4, 12 og 24 timer efter injektion.
Czech: Po intramuskulární injekci 1 g ceftriaxonu sérové koncentrace dosáhly 79,2 µg/ml za 1,5 hodiny a poté 58,2, 35,5 a 7,8 µg/ml v příslušných časech 4, 12 a 24 hodin po injekci.
Danish: I tilfælde med alvorlige infektioner eller infektioner på grund af moderat følsomme mikroorganismer kan dosen øges til 4 g, indgivet intravenøst én gang daglig.
Czech: V případě závažných infekcí nebo infekcí způsobených středně citlivými mikroorganismy lze dávku zvýšit na 4 g, podávanou jednou denně intravenózně.
Danish: I tilfælde af udtalt nyreinsufficiens med en reduceret creatinin clearance på < 10 ml/minut bør den daglige dosis ceftriaxon ikke overskride 2 g hos voksne patienter.
Czech: Při renální insuficienci s clearance kreatininu sníženou na < 10 ml/min nesmí u dospělých pacientů denní dávka ceftriaxonu přesáhnout 2 g.
Danish: Disse er alvorlige allergiske reaktioner, som er sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 1000 behandlede).
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (postihují méně než 1 z 1000 lidí).
Danish: Hospitals pakning: 10, 25, 50 og 100 infusionsglas.
Czech: Nemocniční balení: 10, 25, 50 a 100 injekčních lahviček.
Danish: Denne medicin bør ikke anvendes til kvinder som ammer, da små mængder udskilles i mælken og dermed gives til det ammende barn.
Czech: Je tomu tak proto, že jeho malá množství prostupují do mléka a tím se dostávají do dítěte.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning - intramuskulær administration: Brugen af ceftriaxon og lidokain er kontraindikeret under graviditet og amning (se pkt.
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku - intramuskulární podání: Použití ceftriaxonu a lidokainu je v těhotenství a při kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).
Danish: Styrke Lægemiddelform
Czech: Síla Léková forma
Danish: Ceftriaxon går over i placenta.
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentou.
Danish: Nogle af disse havde fået ceftriaxon og calcium på forskellige tidspunkter og på forskellige intravenøse linier.
Czech: Některým z nich byly ceftriaxon a kalcium podány v různou dobu a různými intravenózními kanylami.
Danish: Ceftiaxon er en cefalosporin til parental administration.
Czech: Ceftriaxon je cefalosporin k parenterálnímu podání.
Danish: Som andre antibiotika, er Ceftriaxon kun effektiv mod visse typer af bakterier og er derfor kun egnet til behandling af visse typer af infektioner.
Czech: Ceftriaxon je jako všechna antibiotika účinný pouze proti určitým typům bakterií.
Danish: Ceftriaxons udløsende rolle på galdeudfældning kan ikke udelukkes.
Czech: Spouštěcí role s ceftriaxonem souvisejícího srážení žluče nemůže být vyloučena.
Danish: Afhængigt af operationens art og det forventede patogenspektrum, bør ceftriaxon kombineres med et andet passende antibiotikum med yderligere aktivitet overfor anaerobe.
Czech: V závislosti na způsobu provedení zákroku a očekávaném spektru patogenů musí být ceftriaxon kombinován s příslušnou antimikrobiální látkou s dodatečným potenciálem proti anaerobům.
Danish: Ved mistænkt eller påvist Pseudomonas infektion kombination med en aminoglykoside er nødvendigt.
Czech: 2 U suspektních nebo prokázaných pseudomonádových infekcí je nezbytná kombinace s aminoglykosidem.
Danish: Rent principielt, bør ceftriaxon opløsninger altid administreres separat fra andre infusionsopløsninger.
Czech: Z principu musí roztoky ceftriaxonu vždy být podávány odděleně od jiných roztoků pro infuzi.
Danish: Nyfødte spædbørn (alder 0-14 dage):
Czech: Novorozenci (věk 0 - 14 dní):
Danish: Ceftriaxon er ikke absorberet efter oral indtagelse.
Czech: Ceftriaxon se po orální aplikaci nevstřebává.
Danish: Symptomatisk udfældning af ceftriaxon som calciumsalt i galdeblæren hos voksne som forsvinder ved afbrydelse eller ophør af behandlingen med ceftriaxon.
Czech: Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dospělých, které vymizí po přerušení nebo ukončení léčby ceftriaxonem.
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Danish: Disse nyfødte havde fået behandling med intravenøs ceftriaxon og calcium.
Czech: Tito novorozenci byli léčeni intravenózním ceftriaxonem a kalciem.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): Blodændringer: nedsatte eller beskadigede blodceller ( øger risikoen for blødning, blodudtrædning eller infektion)
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 000 lidí) snížení počtu krvinek nebo jejich poškození (zvýšená možnost krvácení, tvorby modřin nebo vzniku infekce)
Danish: Kun klar opløsning bør anvendes.
Czech: Může být použit jen čistý roztok.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g bør aldrig blandes med nogen af de følgende opløsninger: - opløsninger der indeholder calcium så som Hartmann's og Ringer's opløsninger.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nesmí nikdy být smísen s žádným z následujících roztoků: - roztoky obsahující kalcium, jako jsou Hartmannův a Ringerův roztok.
Danish: Agranulocytose (< 500/mm3) de fleste af dem forekommer efter 10 dages behandling eller efter en total dosis på 20 g ceftriaxon og mere; koagulationssygdomme; thrombocytopeni.
Czech: Agranulocytóza (<500/mm3), převážně po 10denní léčbě a celkové dávce 20 g ceftriaxonu a více; poruchy srážlivosti, trombocytopénie.
Danish: Nogle af disse havde fået ceftriaxon og calcium på forskellige tidspunkter og fra forskellige intravenøse slanger.
Czech: Někteří z nich dostali ceftriaxon a kalcium v různou dobu a s použitím různých intravenózních katétrů.
Danish: Ikke mere end 1 g ceftriaxon bør injiceres på en side.
Czech: Do jedné strany se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu.
Danish: Ved svære infektioner eller infektioner forårsaget af moderat følsomme mikroorganismer, kan den daglige dosis øges til 4 g givet én gang daglig intravenøst.
Czech: V případech závažných infekcí nebo infekcí způsobených středně citlivými mikroorganismy může být dávka zvýšena až na 4 g podávané intravenózně jednou denně.
Danish: Som en principsag bør ceftriaxon opløsninger altid administreres separat fra andre infusionsopløsninger.
Czech: Mísitelnost Z principu musí být roztoky ceftriaxonu vždy být podávány odděleně od jiných roztoků pro infuzi.
Danish: Til patienter med nedsat nyrefunktion er det ikke nødvendigt at justere dosis af ceftriaxon, hvis leverfunktionen er normal.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky ceftriaxonu nutná, pokud jsou normální jaterní funkce.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): Galdesten hos børn
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 lidí): žlučové kameny u dětí
Danish: Coomb testen kan i sjældne tilfælde give falsk-positive resultater under behandling med ceftriaxon (se pkt.
Czech: Coombsův test může být během léčby ceftriaxonem ve vzácných případech falešně pozitivní (viz bod 4.4).
Danish: BILAG III PRODUKRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: ANNEX III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OBALY, PŘÍBALOVÁ INFORMACCE
Danish: Indholdet i hætteglasset skal straks anvendes efter åbning.
Czech: Obsah lahviček, jakmile se otevřou, se musí použít ihned.
Danish: Opbevar beholderen i den originale emballage for at beskytte det mod lys.
Czech: Neotevřený přípravek: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření při použití
Danish: Hos nyfødte 014 dage må dosen ikke overstige 50 mg/kg/24 timer.
Czech: U novorozenců ve věku od 0 - 14 dní by dávka neměla překročit 50 mg/kg/24 hodin.
Danish: Hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber, alvorlige hududslæt med blæredannelse f.eks. i øjne, mund, hals og kønsorganer, bevidsthedstab (besvimelse).
Czech: - Alergické reakce jako jsou náhlá dýchavičnost a tíseň na hrudi, otok víček, tváře nebo rtů, závažná kožní vyrážka, která může puchýřovatět a postihovat oči, ústa a hrdlo a genitálie, ztráta vědomí (mdloby).
Danish: Svamp i kønsorganerne.
Czech: Mykóza pohlavních cest.
Danish: Anvendelse og indgivelsesmåde
Czech: Cesta a způsob podání
Danish: MIC break-point er i følge Clinical and Laboratory Standards Institute (før National Committee for Clinical Laboratory Standards) er 8 µg/ml (følsom), 16-32 µg/ml (intermediate) og 64 µg/ml (resistent) overfor Entrobakterier og Staphylococcuss spp.
Czech: jsou podle Clinical and Laboratory Standards Institute (dříve National Committee for Clinical Laboratory Standards) 8 µg/ml (citlivé), 1632 µg/ml (středně citlivé) a 64 µg/ml (rezistentní).
Danish: Blandbarhed
Czech: Nelinearita
Danish: Nyfødte spædbørn må ikke få mere end 50 mg per kg/dag.
Czech: U novorozenců se nesmí podat více než 50 mg na kg.
Danish: Normal dose hyppighed
Czech: Normální dávkování
Danish: In vitro studier har vist, at ceftriaxon kan hæmme bindingen af bilirubin til serum albumin og bilirubin encefalopati kan muligvis udvikles hos disse patienter.
Czech: In vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Danish: Efter den intravenøse infusion af 1 g ceftriaxon i 30 minutter, var serum niveauer straks efter ophør af infusion var på respektive 123,2 µg/ml og på 94,81, 57,8, 20,2 og 4,6 µg/ml, 1,5, 4, 12 og 24 timer efter begyndelse af infusion.
Czech: Po intravenózní infuzi 1 g ceftriaxonu za 30 minut byly sérové hladiny bezprostředně po ukončení infuze 123,2 µg/ml, a 1,5, 4, 12 a 24 hodin po zahájení infúze 94,81, 57,8, 20,2 respektive 4,6 µg/ml.