FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerställ att Zutectra inte administreras i ett blodkärl, på grund av risken för chock.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Zabezpečte, aby Zutectra nebola podaná do krvnej cievy, pretože hrozí nebezpečenstvo šoku.
Swedish: Du observeras noggrant under och strax efter den 1:a injektionen med Zutectra för att säkerställa att du inte drabbas av en reaktion.
Slovak: Počas podávania prvej injekcie Zutectry a krátko po nej budete starostlivo pozorovaný(á), aby bolo isté, že neutrpíte nejakú reakciu.
Swedish: ul Rydygiera 8
Slovak: Z.o.o. ul Rydygiera 8
Swedish: Fördelning av IgG-undergrupper:
Slovak: Rozdelenie podtried IgG:
Swedish: IgA-innehåll ≤ 6.000 mikrogram/ml
Slovak: 6 000 mikrogramov/ml
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på sprutan efter EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a štítku injekčnej striekačky po EXP.
Swedish: Läkaren talar om hur mycket och hur ofta du måste använda Zutectra.
Slovak: Váš lekár vám povie, aké množstvo Zutectry a ako často ho budete musieť používať.
Swedish: Om du får någon biverkning efter injektionen, ska du omedelbart kontakta läkare.
Slovak: V prípade akéhokoľvek nežiaduceho účinku po podaní injekcie sa ihneď obráťte na svojho lekára.
Swedish: - Håll sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sprutan med fingrarna tills luftbubblorna har samlats i spetsen.
Slovak: - Podržte injekčnú striekačku s ihlou smerujúcou nahor a prstami jemne ťukajte po injekčnej striekačke dovtedy, kým sa vzduch nesústredí pri hrote.
Swedish: Slovenija MEDIS, d.o.o.
Slovak: MEDIS, d.o.o.
Swedish: De flesta biverkningar som sågs med Zutectra var lindriga till måttliga.
Slovak: Charakter väčšiny vedľajších účinkov pozorovaných u Zutectry bol mierny až stredne závažný.
Swedish: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Slovak: Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960
Swedish: De åtgärder som vidtas anses vara effektiva mot höljeförsedda virus som humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV) och mot det icke höljeförsedda hepatit A-viruset (HAV).
Slovak: Vykonané opatrenia sa považujú za účinné proti obaleným vírusom, ako vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírus hepatitídy typu B (HBV) a vírus hepatitídy typu C (HCV), a proti neobalenému vírusu hepatitídy typu A (HAV).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Zutectra 500 IE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zutectra 500 IU
Swedish: Lösningen måste ha nått rumstemperatur innan den används.
Slovak: Roztok sa musí pred použitím ohriať na izbovú teplotu.
Swedish: Den öppna, prospektiva kliniska prövningen med en behandlingsarm rekryterade 23 levertransplantationspatienter, som hade fått intravenöst hepatit B-immunglobulin som profylax och därefter bytt till subkutant Zutectra.
Slovak: Otvorené, prospektívne, jednoramenné klinické skúšanie zahŕňalo 23 príjemcov pečeňového transplantátu, ktorým bol profylakticky intravenózne aplikovaný imunoglobulín proti hepatitíde typu B a ktorí následne prešli na subkutánnu Zutectru.
Swedish: Vad Zutectra är
Slovak: Čo je Zutectra
Swedish: En allergisk reaktion kan omfatta plötslig pipande och väsande andning, andningssvårigheter, snabb puls, svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, hals eller tunga, utslag eller klåda.
Slovak: Alergická reakcia môže zahŕňať náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, zrýchlený tep, opuch očných viečok, tváre, pier, hrdla alebo jazyka, vyrážku alebo svrbenie.
Swedish: Syftet med den öppna, prospektiva kliniska studien med en behandlingsarm var att undersöka effekt och säkerhet för Zutectra för att förebygga återinfektion med hepatit B-virus (HBV) ≥ en vecka efter ortotop levertransplantation hos HBsAg- och HBV-DNA-negativa patienter.
Slovak: Cieľom otvoreného, prospektívneho, jednoramenného klinického skúšania bolo preskúmať účinnosť a bezpečnosť Zutectry podávanej na prevenciu reinfekcie vírusom hepatitídy B (HBV) ≥ jeden týždeň po ortotopickej transplantácii pečene u HBsAg a HBV-DNA-negatívnych pacientov.
Swedish: När injektionen är avslutad, kasta omedelbart alla nålar, sprutor och tomma glasbehållare i behållaren för vassa föremål du har fått.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď a neodkladne zlikvidujte všetky ihly, injekčné striekačky a prázdne sklené nádoby do kontajnera určeného na ostré objekty, ktorý ste dostali.
Swedish: Du ska ge injektionen omedelbart efter att du öppnat sprutan.
Slovak: Injekciu musíte podať ihneď po otvorení injekčnej striekačky.
Swedish: Dessutom har följande reaktioner rapporterats endast en gång: trötthet (utmattning) högt blodtryck (hypertoni) inflammation i näsan och svalget (nasofaryngit) muskelspasmer allergiska reaktioner (överkänslighet) onormala hjärtslag (hjärtklappning), obehag i hjärtat klåda (pruritus), utslag - smärta i munnen och svalget
Slovak: Ďalej boli iba raz hlásené nasledujúce reakcie: vyčerpanosť (únava) vysoký krvný tlak (hypertenzia) zápal nosa a hrdla (nazofaryngitída) svalový kŕč alergické reakcie (precitlivenosť) abnormálny tĺkot srdca (palpitácie), srdcové ťažkosti svrbenie (pruritus), vyrážka bolesť úst a hrdla
Swedish: Förpackningsstorlek med fem sprutor i en blisterförpackning.
Slovak: Veľkosť balenia je päť injekčných striekačiek v blistrovom balení.
Swedish: Du ska byta injektionsställe vid varje injektion.
Slovak: Pri každej injekcii musíte striedať miesto injekcie.
Swedish: Inga kliniska tecken på återinfektion med hepatit B observerades och ingen patient testades HBsAg-positiv eller HBV-DNA-positiv under studien vilket bekräftar att subkutan administrering av Zutectra som en del av kombinationsbehandlingen med HBV virostatisk terapi 8-18 dagar efter ortotop levertransplantation gav effektivt skydd mot återinfektion med hepatit B-virus.
Slovak: B a žiaden pacient nebol počas skúšania pozitívne testovaný na HBsAg alebo HBV-DNA, čo potvrdzuje, že subkutánnym podaním Zutectry ako súčasti kombinovanej liečby spolu s virostatickou liečbou HBV 8-18 dní po ortotopickej transplantácii pečene bola poskytnutá účinná ochrana proti reinfekcii vírusom hepatitídy B.
Swedish: 49 patienter fick subkutana injektioner med Zutectra 500 IE (1 ml) eller 1 000 IE (2 ml) (dosanpassning i undantagsfall upp till 1 500 IE) en gång i veckan eller varannan vecka enligt dalvärden för anti-HBs i serum.
Slovak: 49 pacientov dostávalo subkutánne injekcie Zutectry 500 IU (1 ml) alebo 1 000 IU (2 ml) (vo výnimočných prípadoch bola dávka upravená až na 1 500 IU) každý týždeň alebo každé dva týždne podľa minimálnych sérových hladín anti-HBs.
Swedish: 5 D-63303 Dreieich Tyskland
Slovak: 5 D-63303 Dreieich Nemecko
Swedish: De flesta läkemedelsbiverkningar var lätta till måttliga.
Slovak: Charakter väčšiny nežiaducich liekových reakcií bol slabý až mierny.
Swedish: Låt injektionen ta den tid det tar att tömma all lösning tills sprutan är tom.
Slovak: Doprajte si dosť času na injikovanie celého roztoku, až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni.
Swedish: De åtgärder som vidtagits kan ha begränsat värde mot icke-höljeförsedda virus som parvovirus B19 (som orsakar femte sjukan).
Slovak: Prijaté opatrenia môžu mať obmedzenú účinnosť proti neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19 (spôsobujúci ružienku).
Swedish: När injektionen är avslutad ska du omedelbart kasta alla nålar och tomma glasbehållare i en behållare för vassa föremål.
Slovak: Po dokončení injekcie ihneď a neodkladne zlikvidujte všetky ihly a prázdne sklené nádoby do kontajnera určeného pna ostré predmety.
Swedish: Skinkor: Använd områden där du kan nypa ihop vävnad.
Slovak: Bedrá: Môžete použiť ktorúkoľvek oblasť, na ktorej dokážete zovrieť tkanivo.
Swedish: Palpitationer, obehag i hjärtat
Slovak: Palpitácie, srdcové ťažkosti
Swedish: Om mottagaren är en bärare av HBsAg har patienten ingen nytta av detta läkemedel.
Slovak: Ak je recipient HBsAg-pozitívny, podanie tohto lieku neprináša žiaden úžitok.
Swedish: Injicera inte i ett område där du kan känna bulor, knölar, fasta knutor, eller ett område som gör ont, är missfärgat, indraget, sårigt eller där huden är trasig.
Slovak: Nepoužite žiadnu oblasť, kde zacítite hrče, opuchliny, pevné hrčky, bolesť alebo oblasť, ktorá je odfarbená, preliačená, chrastavá alebo s popraskanou kožou.
Swedish: Konsekvenserna av en överdosering är inte kända, men om du har använt mer än den ordinerade dosen av Zutectra ska du omedelbart kontakta läkare, hälso- och sjukvårdpersonal eller apotekspersonal för råd.
Slovak: Ak ste však použili väčšiu ako predpísanú dávku Zutectry, kontaktujte ihneď svojho lekára, zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika, aby vám poradil.
Swedish: Ingen återinfektion med hepatit B rapporterades och ingen patient testades som HBsAg-positiv under behandlingsperioden på 48 veckor.
Slovak: Počas 48-týždňového liečebného obdobia nebola hlásená žiadna reinfekcia hepatitídou typu B a žiadny z pacientov nemal pozitívny test na HBsAg.
Swedish: Trots dessa åtgärder kan risken för överföring av infektion inte helt uteslutas när läkemedel tillverkade av humant blod eller human plasma administreras.
Slovak: Napriek týmto opatreniam nemožno pri podaní liekov vyhotovených z ľudskej krvi alebo plazmy celkom vylúčiť možnosť prenosu infekcie.
Swedish: - Ta bort spetsskyddet på sprutan.
Slovak: - Odstráňte z injekčnej striekačky ochranné viečko.
Swedish: Trots detta kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas vid administrering av läkemedel tillverkade av humant blod eller human plasma.
Slovak: Napriek tomu sa možnosť prenosu infekčných látok podávaním liekov, ktoré boli vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy, nedá celkom vylúčiť.
Swedish: Via Leonardo da Vinci 43 I-20090 Trezzano sul Naviglio Tel: + 39 02 4844 2951
Slovak: Trezzano sul Naviglio Tel: + 39 02 4844 2951
Swedish: Läkaren förklarar hur du använder den.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí, ako ho vypĺňať.
Swedish: Inga fall av behandlingssvikt, definierad som positiva HBV-DNA- och HBsAg-fynd, förekom under hela observationsperioden.
Slovak: Počas celého obdobia pozorovania nedošlo k žiadnemu prípadu zlyhania liečby definovanému ako pozitívny výsledok testu na HBV-DNA a HBsAg.
Swedish: Vid transplantationstillfället testades 21 patienter (42,9 %) positivt för HDV, patienter med ett positivt HIV- eller HCV-test exkluderades från studiedeltagande.
Slovak: V čase transplantácie bolo na HDV pozitívne testovaných 21 pacientov (42,9
Swedish: Inga allvarliga biverkningar rapporterades.
Slovak: Nebola hlásená žiadna závažná nežiaduca reakcia.
Swedish: Med andra humana immunglobuliner har följande ytterligare symtom rapporterats: frossa huvudvärk yrsel feber kräkningar lätta allergiska reaktioner illamående (behov att kräkas) ledsmärta lågt blodtryck måttlig smärta i länd-/korsryggen reaktioner vid injektionsstället: svullnad, ömhet, rodnad, hårdhet i huden, lokal värme, klåda, blåmärken och utslag.
Slovak: S inými ľudskými imunoglobulínovými prípravkami boli zaznamenané nasledujúce ďalšie príznaky: zimnica bolesť hlavy závraty horúčka vracanie slabé alergické reakcie nauzea (nutkanie na vracanie) bolesť kĺbov nízky krvný tlak mierne bolesti v krížoch reakcie v mieste vpichu injekcie: opuch, bolestivosť, sčervenanie, stvrdnutie kože, pocit horúčavy v mieste vpichu, svrbenie, krvný výron a vyrážka.
Swedish: Säkerhetsmarginalen på >100 IE/l är den generellt accepterade nivån på effektiv profylax hos levertransplanterade patienter som löper risk för återinfektion med HBV. Ingen patient återinfekterades med HBV.
Slovak: Bezpečnostná hranica 100 IU/l je všeobecne akceptovaná hladina účinnej prevencie proti reinfekcii HBV u rizikových pacientov s transplantáciou pečene.
Swedish: Biotest (UK) Ltd.
Slovak: Biotest (UK)
Swedish: Zutectra är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (500 IE/ml - förpackningsstorlek om 5 i ett blister).
Slovak: Zutectra sa dodáva ako injekčný roztok v predplnenej sklenej injekčnej striekačke (500 IU/mlveľkosť balenia 5 ks v blistri).
Swedish: Med normala immunglobuliner kan biverkningar som t.ex. frossa, huvudvärk, feber, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd-/korsrygg ibland förekomma.
Slovak: Medzi normálnymi imunoglobulínovými reakciami sa niekedy môžu objaviť nežiaduce reakcie, ako zimnica, bolesť hlavy, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nauzea, artralgia, nízky krvný tlak a mierna lumbalgia.
Swedish: Läkaren och sköterskan kommer att visa dig hur du ger sprutan.
Slovak: Váš lekár alebo jeho asistent(ka) vás naučí, ako máte postupovať pri podaní injekcie.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Läkemedlet ska nå rumstemperatur (cirka 23°C-27°C) före användning.
Slovak: Tento liek sa musí pred použitím zohriať na izbovú teplotu (približne 23 °C-27 °C).
Swedish: Humant proteininnehåll 150 mg av vilket minst 96 % är IgG, med ett innehåll av antikroppar mot hepatit B-virus ytantigen (HBs) på 500 IE.
Slovak: Ľudský proteín 150 mg, z ktorého najmenej 96 % je IgG s obsahom 500 IU protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy typu B (HB).
Swedish: 61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel: + 40 743 207 205
Slovak: Besmax Pharmaceutical Distribution S.R.L. 61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel:
Swedish: Lösningens färg kan variera från klar till ljusgul till ljusbrun.
Slovak: Farba roztoku môže variovať od čírej po svetložltú až po svetlohnedú.
Swedish: Om det är nödvändigt att administrera ett humant hepatit Bimmunglobulin inom tre till fyra veckor efter vaccination, bör revaccination ske tre månader efter administrering av humant hepatit B-immunglobulin.
Slovak: Imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde typu B sa musí podať 3 až 4 týždne po vakcinácii takouto živou oslabenou vakcínou; v prípade podania imunoglobulínu proti ľudskej hepatitíde typu B je dôležité obdobie troch až štyroch týždňov po vakcinácii, teda revakcinácia sa musí vykonať tri mesiace po podaní imunoglobulínu proti ľudskej hepatitíde typu B.
Swedish: Total använde 42/61 patienter (68,9 %) antivirala läkemedel och 19 patienter fick monoterapi med Zutectra under den här studien.
Slovak: %) užívalo antivírusové lieky a 19 pacientov dostalo Zutectru v monoterapii.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 5 förfyllda sprutor
Slovak: 5 predplnených injekčných striekačiek
Swedish: Humant proteininnehåll 150 mg/ml av vilket minst 96 % är IgG, med ett innehåll av antikroppar mot hepatit B-virus ytantigen (HBs) på 500 IE/ml.
Slovak: Ľudský proteín 150 mg/ml, z ktorého najmenej 96 % je IgG s obsahom 500 IU/ml protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy typu B (HB).
Swedish: Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Slovak: Einsiedlergasse 58
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, hälso- och sjukvårdspersonal eller apotekspersonal.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika.
Swedish: Det finns dokumenterad klinisk erfarenhet om att hepatit A eller parvovirus B19 ej överförts med immunglobuliner, och innehållet av antikroppar antas också utgöra ett viktigt bidrag till virussäkerheten.
Slovak: A alebo B19 imunoglobulínmi predstavuje však presvedčivú klinickú skúsenosť; taktiež sa predpokladá, že obsah protilátok je dôležitým príspevkom k vírusovej bezpečnosti.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Biotest AG
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Antikroppsnivåer på > 100 IE/l ska bibehållas hos HBsAg- och HBV-DNA-negativa patienter.
Slovak: U HBsAg a HBV-DNA-negatívnych pacientov sa hladiny protilátok majú udržiavať > 100 IU/l.
Swedish: Efter administrering av detta läkemedel bör det gå minst 3 månader innan vaccination ges med levande försvagade virusvacciner.
Slovak: Než sa po podaní tohto lieku pristúpi k vakcinácii živými oslabenými vírusovými vakcínami, musí uplynúť najmenej 3-mesačný interval.
Swedish: Lösningens färg kan variera från klar till ljusgul eller ljusbrun.
Slovak: Farba roztoku môže variovať od čírej po svetložltú alebo svetlohnedú.
Swedish: Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tyskland
Slovak: Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Nemecko
Swedish: Om du märker någon av följande biverkningar ska du avbryta injektionen och omedelbart kontakta läkare: utslag klåda, väsande och pipande andning andningsbesvär svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, hals eller tunga lågt blodtryck, snabb puls
Slovak: Zastavte podávanie injekcie a informujte svojho lekára ihneď, ako zaznamenáte ktorýkoľvek z nasledujúcich účinkov: kožné vyrážky, svrbenie, sipot, ťažkosti pri dýchaní, opuchy očných viečok, tváre, pier, hrdla alebo jazyka, nízky krvný tlak, rýchly tep.
Swedish: Totalt använde 53/66 patienter (80,3 %) antivirala läkemedel och 13 patienter fick monoterapi med Zutectra under den här studien.
Slovak: %) užívalo antivírusové lieky a 13 pacientov dostalo Zutectru v monoterapii.
Swedish: En förfylld spruta à 1 ml innehåller Humant hepatit B-immunglobulin 500 IE.
Slovak: Jedna predplnená 1 ml injekčná striekačka obsahuje 500 IU imunoglobulínu proti ľudskej hepatitíde typu B.
Swedish: Kolarova 7, 10000 Zagreb T: +385 1 2303 446
Slovak: Zagreb T: +385 1 2303 446
Swedish: Rengör injektionsstället genom att torka i en cirkelrörelse med en spritsudd.
Slovak: Miesto podania injekcie očistite utrením alkoholovým tampónom krúživým pohybom.
Swedish: Dosen kan fastställas individuellt och anpassas från 500 IE upp till 1 000 IE (i undantagsfall upp till 1 500 IE) subkutana injektioner en gång i veckan eller varannan vecka, beroende på antiHBs-koncentrationer i serum och behandlande läkares bedömning.
Slovak: Dávkovanie sa môže individuálne nastaviť a upraviť od 500 IU až na 1 000 IU (vo výnimočných prípadoch až na 1 500 IU) subkutánnou injekciou každý týždeň alebo každé dva týždne podľa sérovej koncentrácie anti-HBs protilátok a podľa rozhodnutia ošetrujúceho lekára Hladiny protilátok sa majú udržiavať >100 IU/I.
Swedish: Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom att säkerställa att patienterna: inte är känsliga mot humant normalt immunglobulin genom att initialt injicera läkemedlet långsamt övervakas noggrant för eventuella symtom under hela injektionen.
Slovak: ak sa pacientom, ktorí nie sú precitlivení na normálny ľudským imunoglobulín, najprv injekcia lieku podáva pomaly, ak sú u pacientov počas podávania injekcie starostlivo pozorované akékoľvek symptómy.
Swedish: Biotest Hungaria Kft. Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.: + 36 23 511 311
Slovak: Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.:
Swedish: Vad Zutectra används för
Slovak: Na čo sa používa Zutectra
Swedish: Humant hepatit B-immunglobulin
Slovak: Imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde typu B
Swedish: HBs-antikroppskoncentrationer i serum över det lägsta säkerhetsdalvärdet på >100 IE/l uppmättes hos alla patienter vid samtliga tidpunkter oberoende av typ av administrering (undersökare, vårdgivare eller självinjektion), dosregim (500 IE, 1 000 IE, 1 500 IE) eller behandlingsintervall.
Slovak: U všetkých pacientov vo všetkých časových bodoch nezávisle od spôsobu podávania (skúšajúci, ošetrovateľ alebo samoinjekcia), od dávkovacieho režimu (500 IU, 1 000 IU, 1 500 IU) alebo intervalov liečby boli namerané sérové koncentrácie
Swedish: Dessa omfattar: - noggrant urval av blod- och plasmagivare för att säkerställa att de som löper risk att vara bärare av infektioner exkluderas och - test av varje donation och plasmapool för tecken på virus/infektioner.
Slovak: že sú infikovaní, a - testovanie každého odberu a bánk plazmy na príznaky vírusov/infekcií.
Swedish: Förvara förpackningen i ytterkartongen.
Slovak: Zásobník uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Swedish: België/Belgique/Belgien Infarama BVBA Stationsstraat 27
Slovak: België/Belgique/Belgien
Swedish: Hur du använder Zutectra
Slovak: Ako používať Zutectru
Swedish: Dalvärden för anti-HBs i serum på 100 IE/l och högre (primärt effektmått) bibehölls för alla patienter under prövningsperioden på 18 till 24 veckor.
Slovak: Počas 18 až 24 týždňov trvajúceho skúšania sa u všetkých pacientov udržiavali minimálne sérové hladiny anti-HB na hodnote 100 IU/l a vyššie (primárny koncový bod účinnosti).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Zutectra 500 IE injektion
Slovak: PODÁVANIA Zutectra 500 IU injekcia
Swedish: Injicera själv eller få injektion av en vårdgivare Du kan injicera Zutectra själv utan hjälp av läkaren om du har fått utbildning i hur man gör det. Om du administrerar Zutectra själv, läs anvisningarna i avsnittet "Hur du eller en vårdgivare injicerar Zutectra" noggrant.
Slovak: Podávanie injekcie sebe samému/sebe samej alebo podávanie opatrovateľom Po zácviku si môžete podávať injekciu Zutectry sám/sama bez pomoci vášho lekára.
Swedish: Den aktiva substansen är humant hepatit B-immunoglobulin 500 IE/ml.
Slovak: Liečivo je imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde typu B 500 IU/ml.
Swedish: Bestäm var du ska injicera innan du förbereder injektionen.
Slovak: Skôr, ako pripravíte injekciu, rozhodnite sa, kam si ju vpichnete.
Swedish: Följsamhet enligt anti-HBs-nivåer i serum kunde visas för 57 (av 61) patienter (93 %), utan några värden under 100 IE/l och en genomsnittlig anti-HBs-nivå på 254,3 IE/l vid det sista besöket.
Slovak: %), pričom žiadne hodnoty neboli nižšie ako 100 IU/l a pri poslednej návšteve bola priemerná sérová hladina anti-HBs protilátok 254,3 IU/l.
Swedish: Icke-interventionsstudien avseende säkerhet efter godkännande för försäljning (PASS 978) rekryterade 61 vuxna patienter ≥ 6 månader efter levertransplantation på grund av leversvikt orsakad av hepatit B. Syftet med studien var att undersöka följsamhetsnivån hos patienter som använde Zutectra subkutant som självbehandling i hemmet för att förebygga återinfektion med hepatit B. Patienterna skulle behandlas med Zutectra i enlighet med den information och de doseringsrekommendationer som anges i produktresumén.
Slovak: Do neintervenčnej štúdie bezpečnosti po registrácii lieku (PASS 978) bolo zaradených 61 dospelých pacientov ≥ 6 mesiacov po transplantácii pečene pre zlyhanie pečene vyvolané hepatitídou typu B.
Swedish: Subkutana injektioner av Zutectra en gång i veckan eller varannan vecka enligt dalvärden för anti-HBs i serum hos HBV-DNA-negativa vuxna minst en vecka efter levertransplantation.
Slovak: U HBV-DNA-negatívnych dospelých najmenej jeden týždeň po translantácii pečene subkutánne injekcie Zutectry každý týždeň alebo každé dva týždne podľa minimálnych sérových hladín anti-HBs protilátok.
Swedish: Detta gör det lättare att komma ihåg den. Dubbelkontrollera alltid dosen.
Slovak: To uľahčuje zapamätanie si termínu.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället Svullnad, ömhet, rodnad, induration, lokal värme, klåda, blåmärken och utslag.
Slovak: Opuch, bolestivosť, sčervenanie, stvrdnutie, pocit horúčavy v mieste vpichu, svrbenie, krvný výron a vyrážka.
Swedish: Hur Zutectra ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Zutectru
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Biotest Pharma GmbH
Slovak: Biotest Pharma GmbH
Swedish: D-63303 Dreieich Tyskland
Slovak: D-63303
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Subkutan användning
Slovak: Subkutánne použitie
Swedish: Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tél: 00800 98832872
Slovak: Dreieich Tél: 00800 98832872
Swedish: De vidtagna åtgärderna anses vara effektiva mot höljeförsedda virus som humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus och hepatit C-virus och för icke-höljeförsedda hepatit A-virus.
Slovak: Prijaté opatrenia sa považujú za účinné proti obaleným vírusom, ako sú: vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírus hepatitídy typu
Swedish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Slovak: Ljubljana-Črnuče
Swedish: Det rekommenderas bestämt att du använder behandlingsdagboken för att kunna dokumentera dina injektioner med Zutectra.
Slovak: Na zaznamenávanie vašich injekcií Zutectry sa dôrazne odporúča vedenie liečebného denníka.
Swedish: MÄNGD UTTRYCK I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 IE
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Swedish: Tala om för läkaren att du får behandling med Zutectra innan du tar några blodprover.
Slovak: Pred každým krvným testom povedzte svojmu lekárovi o svojej liečbe Zutectrou.
Swedish: Tel.: + 49 6103 801-0 Fax: + 49 6103 801-150 Email: mail@biotest.com
Slovak: + 49 6103 801-0 Fax: + 49 6103 801-150