FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech, než jste měl(a) Užívejte přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Estonian: Kui te võtate Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti rohkem kui ette nähtud Võtke Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti vastavalt arsti korraldusele.
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Estonian: Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
Czech: Aerius 5 mg tableta desloratadinum
Estonian: Aerius 5 mg tabletid desloratadiin
Czech: Po 14 dnech podávání desloratadinu v denní dávce 5 - 20 mg nebyla prokázána žádná klinicky relevantní kumulace léčiva.
Estonian: Desloratadiini manustamisel üks kord päevas (5 mg kuni 20 mg) 14 päeva jooksul ei ole kliiniliselt olulist ravimi kogunemist täheldatud.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje desloratadinum 0,5 mg.
Estonian: Iga ml suukaudset lahust sisaldab 0,5 mg desloratadiini.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Aeriuse suus dispergeeruva tableti võtmist
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Aerius perorální roztok užívat.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Aeriuse suukaudset lahust võtma.
Czech: V jedné studii s jednorázovým podáním a v jedné studii s opakovaným podáním byla porovnávána farmakokinetika desloratadinu u pacientů s chronickou renální nedostatečností (CRI) a u zdravých subjektů.
Estonian: Desloratadiini farmakokineetikat võrreldi tervetel uuritavatel ja kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ühes ühekordse annusega ja ühes mitmekordsete annustega uuringus.
Czech: Všechna balení s výjimkou balení se 150 ml jsou dodávána s odměrnou lžičkou, kalibrovanou na 2,5 ml a 5 ml. U balení se 150 ml bývá odměrná lžička nebo odměrná stříkačka pro perorální podání, kalibrované na 2,5 ml a 5 ml.
Estonian: Kõik pakendid, välja arvatud 150 ml pakend, on saadaval koos mõõtelusikaga, millel on märgistatud annused 2,5 ml ja 5 ml.
Czech: Potah tablety: filmový potah (obsahuje monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín (E132), bezbarvý potah (obsahuje hypromelózu a makrogol 400), karnaubský vosk, bílý vosk.
Estonian: Tableti kate koosneb: õhuke polümeerikate (laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, indigotiin (E132)), läbipaistev kate (hüpromelloos, makrogool 400), karnauba vaha, valge vaha.
Czech: Jak přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Aeriuse suus dispergeeruv tablett välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Ve studiích s desloratadinem a loratadinem byla prokázána absence karcinogenních účinků.
Estonian: Kartsinogeensuse puudumine on näidatud desloratadiiniga ja loratadiiniga tehtud uuringutes.
Czech: Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Estonian: Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech dále může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Estonian: Lisaks võib Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti võtta toidukordadest sõltumatult.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro potahované tablety
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablettide ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání.
Estonian: See ravim on suukaudseks kasutamiseks.
Czech: KRABIČKA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 TABLET DISPERGOVATELNÝCH V ÚSTECH
Estonian: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 SUUS DISPERGEERUVAT TABLETTI KARBIS
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerius 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Aeriuse 2,5 mg suus dispergeeruvate tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole tõestatud.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2014.
Czech: Dávka u dětí je závislá na jejich věku.
Estonian: Laste annus sõltub vanusest.
Czech: Dospělí a dospívající mohou užívat jakoukoli lékovou formu tohoto přípravku.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid tohivad seda ravimit kasutada mis tahes vormis.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aerius platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aeriuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Aerius je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aeriuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u dětí byly obdobné.
Estonian: Laste kõrvalnähud on samalaadsed.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a dospívajících jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Estonian: Täiskasvanute ja noorukite kõige sagedamad kõrvalnähud on väsimus (1,2%), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%).
Czech: Co je Aerius?
Estonian: Mis on Aerius?
Czech: Když jsou receptory blokovány, zamezí se působení histaminu, což vede k omezení výskytu příznaků alergie.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Estonian: Aeriust uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
Czech: Další informace o přípravku Aerius
Estonian: Muu teave Aeriuse kohta
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost desloratadinum
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějšími nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Aerius porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Aeriuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Estonian: Aeriust uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aerius, desloratadin, je antihistaminikum.
Estonian: Aeriuse toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerius.
Estonian: See on ravimi Aerius Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (od 12 let věku) je 5 mg jednou denně.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Aerius je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Estonian: Aerius on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aerius naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Aeriusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety dispergovatelné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutus lastel.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aerius je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Aeriuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aerius v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aeriuse kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Přípravek Aerius nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Aeriust ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Přípravek Aerius se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Estonian: Aeriust kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Aerius.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Aerius zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Aeriuse kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerius?
Estonian: Mis riskid Aeriusega kaasnevad?
Czech: Účinnost přípravku Aerius byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Estonian: Aeriuse efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Aerius v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: 5 mg Aeriuse kahenädalase ravi järel oli allergilise riniidi kõigi uuringute koondtulemus, et sümptomite punktisumma muutus 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počtu a rozsahu vyrážek, zásahu do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, lööbenähtude arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste põhjal enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Czech: Jak přípravek Aerius působí?
Estonian: Kuidas Aerius toimib?
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
Estonian: 6-11-aastaste laste annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2,5 mg suus dispergeeruva tabletina.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
Estonian: 1-5-aastaste laste annus on 1,25 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 2,5 ml siirupina või suukaudse lahusena.
Czech: Jak byl přípravek Aerius zkoumán?
Estonian: Kuidas Aeriust uuriti?
Czech: Jaký přínos přípravku Aerius byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aeriuse kasulikkus?
Czech: Na co se přípravek Aerius používá?
Estonian: Milleks Aeriust kasutatakse?
Czech: Jak se přípravek Aerius používá?
Estonian: Kuidas Aeriust kasutatakse?
Czech: 3 inhalátory (3 x 60 dávek)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 60 annust)
Czech: 1 inhalátor (60 dávek)
Estonian: 1 inhalaator (60 annust)
Czech: Léčivý přípravek již není registrován
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud
Czech: Účinky trvají po dobu nejméně 12 hodin.
Estonian: Toime kestab vähemalt 12 tundi.
Czech: Není známo, zda to bylo v důsledku farmakogenetických či jiných faktorů.
Estonian: Ei ole teada, kas see on tingitud farmakogeneetilistest või muudest teguritest.
Czech: Datum první registrace: 18. srpen 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
Czech: To usnadňuje průnik vzduchu dovnitř a ven.
Estonian: See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu.
Czech: Deprese, agresivita (převážně u dětí)
Estonian: Depressioon, agressioon (peamiselt lastel)
Czech: Frekvence není známá, ale mohou se také vyskytnout:
Estonian: Esinemissagedus teadmata, kuid võivad samuti esineda
Czech: Doporučuje se opatrnost a dlouhodobé léčbě takovými léky je nutno se vyhnout, je-li to možné.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja pikaajalist ravi selliste ravimitega tuleb võimalusel vältida.
Czech: U lidí nejsou dostupné žádné údaje.
Estonian: Inimeste kohta andmed puuduvad.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
Estonian: Riski imetatavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Czech: Ty se často používají k léčbě astmatu.
Estonian: Neid kasutatakse sageli astma raviks.
Czech: Viz bod 4.4: „Funkce nadledvin".
Estonian: Vt lõik 4.4, „Neerupealiste funktsioon".
Czech: Za klinicky relevantní je považován pokles o 4 jednotky.
Estonian: Kliiniliselt oluliseks loetakse vähenemist 4 ühiku võrra.
Czech: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Estonian: Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Czech: (*=nebylo možné vypočítat, protože ve skupině s placebem nebyly žádné příhody.
Estonian: (*=ei olnud võimalik välja arvestada, kuna platseeborühmas juhte ei esinenud.
Czech: Zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Estonian: Hoidke oma hinge kinni, kas 10 sekundit või nii kaua kui on mugav.
Czech: Další dávku použijte v obvyklou
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel
Czech: (Riziko tučným písmem je statisticky významné na 95% hladině.)
Estonian: (Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.)
Czech: Je nutno vyhnout se jak neselektivním, tak selektivním β-blokátorům, pokud nejsou důvody pro jejich použití závažné.
Estonian: Vältida tuleb nii mitteselektiivseid kui selektiivseid β-blokaatoreid, v.a juhul, kui nende kasutamine on möödapääsmatu.
Czech: Angioedém (hlavně edém obličeje a orofaryngeální
Estonian: Angioödeem (peamiselt näo ja orofarüngeaalne
Czech: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polsko
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poola
Czech: Frekvence byly odvozeny z údajů z klinických studií.
Estonian: Esinemissagedused pärinevad kliiniliste uuringute andmetest.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Czech: Náustek vložte mezi zuby.
Estonian: Asetage huulik hammaste vahele.
Czech: • Bolest hlavy - ta se obvykle při pokračování léčby zmírňuje.
Estonian: • Peavalu - see leeveneb üldjuhul ravi jätkudes.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Czech: Sekundární cílové ukazatele ve výše uvedené tabulce dosáhly statistické významnosti v celé populaci.)
Estonian: Ülaltoodud tabelis esitatud teisesed tulemusnäitajad saavutasid kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.)
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Czech: • Když zbývá 20 a méně inhalací, jsou čísla od 20 do „8", „6", „4" a „2" zobrazena červeně na bílém pozadí.
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
Czech: Při vstupu do studie bylo výchozí používání inhalačních kortikosteroidů zaznamenáno, ale ve studii nebylo vyžadováno.
Estonian: Uuringuga liitumisel registreeriti inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamine, kuid see ei olnud uuringus nõutav.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Čištění inhalátoru Inhalátor udržujte suchý a čistý.
Estonian: Hoidke inhalaator kuiva ja puhtana.
Czech: Tučně vyznačené hodnoty rizika jsou statisticky významné na 95% hladině.
Estonian: Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.
Czech: Mezi tyto účinky patří: Zpomalení růstu u dětí a dospívajících
Estonian: Sellega kaasnevad järgmised kõrvaltoimed: kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel,
Czech: Po 12 týdnech nemělo žádné z dětí v žádné léčebné skupině abnormálně nízké 24hodinové vylučování kortisolu v moči.
Estonian: Pärast 12 nädalat ei olnud ühelgi lapsel uriini ebanormaalselt madalat kortisoolisisaldust 24 tunni jooksul.
Czech: K systémové absorpci dochází hlavně v plicích, je zpočátku rychlá a potom se prodlužuje.
Estonian: Süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsudes; see on esialgu kiire, seejärel aeglustub.
Czech: Tyto výsledky experimentů na zvířatech se však u člověka nezdají být při podávání doporučených dávek relevantní.
Estonian: Sellegipoolest ei näi nende loomkatsete tulemused soovitatud annuste kasutamisel inimestele tähtsust omavat.
Czech: (Pouze pro Polsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Estonian: (Ainult Poolas) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Czech: Pro farmakokinetické účely lze každou složku zvažovat samostatně.
Estonian: Farmakokineetika eesmärgil võib hinnata mõlemat koostisainet eraldi.
Czech: Léčba β2-agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii.
Estonian: β2-agonistidega ravimine võib põhjustada potentsiaalselt tõsist hüpokaleemiat.
Czech: Použití přípravku Aerivio Spiromax spočívá ve třech jednoduchých krocích: otevření, nádech a uzavření, jak
Estonian: Aerivio Spiromax'i kasutamine hõlmab kolme lihtsat sammu: avamine, hingamine ja sulgemine, mille
Czech: Kvalita života související se zdravím měřená podle dotazníku St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) byla v porovnání s placebem zlepšena u všech léčivých látek.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet, mida hinnati St Georgi hingamisteede küsimustiku (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) alusel, paranes kõigi aktiivsete ravide toimel võrreldes platseeboga.
Czech: Při inhalaci můžete pocítit určitou příchuť.
Estonian: Võite inhaleerimisel tunda maitset.
Czech: Další neidentifikované metabolity se rovněž nacházejí ve stolici.
Estonian: Väljaheites on leitud ka teisi tuvastamata metaboliite.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab laktoosi.
Czech: Podání přípravku Aerivio Spiromax těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než jakékoli možné riziko pro plod.
Estonian: Aerivio Spiromax'i manustamist rasedatele tuleb kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui mis tahes võimalik risk lootele.
Czech: Léčba byla stupňována každých 12 týdnů, dokud nebylo dosaženo **úplné kontroly, nebo dokud nebylo dosaženo nejvyšší dávky hodnoceného přípravku.
Estonian: Annust suurendati iga 12 nädala järel kuni **täieliku kontrolli saavutamise või uuringuravimi suurima annuse kasutuselevõtuni.
Czech: Po otevření fóliového obalu: 3 měsíce.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast fooliumpakendi esmast avamist: 3 kuud.
Czech: Mezi tyto nežádoucí účinky mohou patřit kterékoli z níže uvedených:
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad hõlmata ükskõik millist järgmistest:
Czech: Pokud nepoužíváte inhalátor Aerivio Spiromax správně a/nebo se z něj nenadechujete ústy dostatečně usilovně, může to znamenat, že se do Vašich plic nedostává dostatek léku.
Estonian: Kui te ei kasuta Aerivio Spiromax'i õigesti ja/või te ei hinga sisse piisavalt tugevalt, võib see tähendada, et teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit.
Czech: Třída orgánových systémů
Estonian: Organsüsteemi klass Kõrvaltoime
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení kontroly astmatu je potenciálně život ohrožující a pacient by měl být urgentně vyšetřen lékařem.
Estonian: Astmakontrolli ootamatu ja progressiivne vähenemine on potentsiaalselt eluohtlik ja patsient peab viivitamatult läbima arstliku läbivaatuse.
Czech: To nevyžaduje okamžitý zásah, protože funkce nadledvin se během několika dnů zotaví, což bylo ověřeno měřením plazmatických hladin kortisolu.
Estonian: See ei vaja esmaabi, kuna neerupealiste funktsioon taastub mõne päevaga, mida kinnitavad plasma kortisoolisisalduse mõõtmise andmed.
Czech: Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk
Czech: Obecně zůstávají inhalační kortikosteroidy u většiny pacientů léčbou první linie.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavad kortikosteroidid jätkuvalt enamiku patsientide esmavaliku ravi.
Czech: Stav přežívání ve 3 letech byl zjišťován u všech pacientů bez ohledu na vysazení hodnocených přípravků.
Estonian: Elulemust hinnati 3. aastal kõigil patsientidel, sõltumata uuringuravimi võtmise katkestamisest.
Czech: • Aerivio Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.
Estonian: • Aerivio Spiromax võib mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist organismis, eriti juhul, kui seda kasutatakse pika ajaperioodi jooksul.
Czech: Těžké astma u dospělých ve věku od 18 let
Estonian: Raskekujuline astma 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel
Czech: Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté (1/1 000 až 1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10),sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Tato studie nebyla navržena pro hodnocení účinku na exacerbace.
Estonian: See uuring ei olnud mõeldud ägenemistele avaldatava toime uurimiseks.
Czech: Agonisté β2 adrenergních receptorů
Estonian: Beeta-2-adrenoretseptori agonistid
Czech: • Velmi rychlá srdeční činnost (tachykardie).
Estonian: • Südame väga kiire löögisagedus (tahhükardia).