FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacientky, ktoré prerušili liečbu počas skúšania,
Lithuanian: Pacientėms, kurios nutraukė gydymą klinikinio tyrimo metu, paskutinė apžiūra buvo atlikta anksčiau nei 24 savaitę.
Slovak: Nižšie je uvedená frekvencia nežiaducich kožných reakcií, hlásená v klinických skúškach a spracovaná podľa konvencie MedDRA.
Lithuanian: Toliau išvardytos stebėtos klinikinių tyrimų metu odos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA dažnio apibūdinimus.
Slovak: % pacientok pri úvodnom vyšetrení; u 7 % pacientok liečených krémom Vaniqa a 8
Lithuanian: Placebu (kremo pagalbinėmis medžiagomis) kontroliuojamų tyrimų metu (n=596) spuogai buvo 41 % pacienčių gydymo pradžioje; 7 % pacienčių, gydytų Vaniqa, ir 8 % pacienčių, vartojusių placebą, pajuto būklės pablogėjimą.
Slovak: Použite ho ihneď, ale s ďalším použitím vyčkajte najmenej 8 hodín.
Lithuanian: Tuoj pat pasitepkite kremu, o paskui tepkitės kremu ne mažiau kaip po 8 valandų.
Slovak: Propylparabén (E216);
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E216); Išgrynintas vanduo;
Slovak: Ak ani po 4 mesiacoch používania nespozorujete žiadne zlepšenie stavu, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu po 4 mėnesių vartojimo nematote jokio pagerėjimo, kreipkitės į savo gydytoją. Jeigu nutrauksite vartojimą, plaukų augimas gali atsistatyti per 8 savaites.
Slovak: Ak podráždenie pretrváva, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu jis išlieka, susisiekite su gydytoju.
Slovak: EU/1/01/173/002
Lithuanian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Slovak: makrogol stearát; metylparabén (E218); tekutý parafín; fenoxyetanol; propylparabén (E216); purifikovanú vodu; stearylalkohol a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Lithuanian: Taip pat yra: cetostearilo alkoholio; makrogolio cetostearilo eterio, dimetikono, glicerolio stearato, makrogolio stearato, metilo parahidroksibenzoato (E218); skystojo parafino; fenoksietanolio, propilo parahidroksibenzoato (E216); išgryninto vandens; stearilo alkoholio ir natrio hidroksido (pH sureguliavimui).
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, krém Vaniqa nepoužívajte.
Lithuanian: Jei Jūs esate nėščia ar žindote, šio vaisto nevartokite. Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, turėtumėte vartoti alternatyvų veido plaukų augimą reguliuojantį metodą.
Slovak: Liečba sa má ukončiť, ak sa priaznivé účinky neprejavia do štyroch mesiacov po začatí liečby.
Lithuanian: Nutraukus gydymą per aštuonias savaites gali atsinaujinti prieš gydymą buvusi būklė. Jei per keturis mėnesius nuo gydymo pradžios jokio teigiamo efekto nepastebima, preparato vartojimas turi būti nutrauktas.
Slovak: Rozacea, seboroická dermatitída, neoplazmy pokožky, makulopapulárna vyrážka, cysty pokožky, vezikulobulózna vyrážka, poruchy pokožky, hirzutizmus, napätie pokožky
Lithuanian: Raudonieji spuogai, seborėjinis dermatitas, odos navikas, makulopapulinis bėrimas, odos cistos, pūslelinis-pūslinis bėrimas, odos sutrikimai, hirsutizmas, odos trūkinėjimas.
Slovak: Vaniqa sa značne znížili nepríjemné pocity, ktoré mali pacientky pri raste ochlpenia, i čas strávený odstraňovaním,
Lithuanian: Nepatogumą jautusių pacienčių, vartojusių Vaniqa, savijauta nepaprastai pagerėjo, be to, sumažėjo laiko sąnaudos veido plaukams šalinti, apdoroti ar maskuoti.
Slovak: o abnormálny rast kože (kožný novotvar) o nadmerný rast vlasov o návaly horúčavy, sčervenanie tváre a uhry niekedy s hnisom o iné kožné poruchy o červené, šupinaté a svrbiace zápaly kože (seboroická dermatitída) o červená, hrčkovitá alebo pľuzgierovitá vyrážka o kožné cysty o napätosť pokožky
Lithuanian: o nenormalus odos augimas (odos neoplazma) o per didelis plauko augimas o paraudimas, veido raudonis ir spuogeliai, galimai su pūliais o kiti odos sutrikimai o raudonas, pleiskanojantis ir niežtintis odos uždegimas (seborėjinis dermatitas) o raudonas bėrimas gumbeliais ar pūslelėmis o odos cistos o odos tempimas
Slovak: Vrastajúce ochlpenie, opuchy tváre, dermatitída, opuch úst, papulózny exantém, krvácanie pokožky, herpes simplex, ekzém, cheilitída, furunkulóza, kontaktná dermatitída, abnormálna štruktúra vlasov, abnormálny rast vlasov,
Lithuanian: Įaugę plaukai, veido edema, dermatitas, burnos edema, papulinis bėrimas, kraujuojanti oda, paprastoji pūslelinė, egzema, cheilitas, furunkuliozė, kontaktinis dermatitas, nenormali plaukų tekstūra ir nenormalus plaukų augimas, hipopigmentacija, šlapiuojanti oda, lūpos nutirpimas, odos skausmingumas.
Slovak: Zriedkavé (postihnú 1 až 10 z 10 000 používateľov)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 1 000)
Slovak: (postihujú 1 až 10 z 1000 používateľov)
Lithuanian: (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 10 000)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete krém Vaniqa 3. Ako používať krém Vaniqa
Lithuanian: Kas yra Vaniqa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa Kaip vartoti Vaniqa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vaniqa
Slovak: Pediatrická populácia
Lithuanian: Vaikų populiacija:
Slovak: Ak ho nanesiete na odretú alebo podráždenú pokožku, môže spôsobiť štípanie alebo pálenie.
Lithuanian: Vaniqa palaukite bent 5 minutes. Jeigu tepsite kremą ant pažeistos ar sudirgintos odos, ją gali perštėti ar deginti.
Slovak: o suchá koža o strata vlasov o zápal okolia stvolu chĺpka o svrbenie o vyrážky o sčervenanie kože o podráždenie kože a hrčky po holení o podráždenie kože o pocit bodania, brnenia alebo pálenia kože
Lithuanian: o sausa oda o plaukų slinkimas o uždegimas apie plauko augimo vietą o niežulys o bėrimas o paraudimas o odos sudirginimas ir gumbeliai po skutimosi o odos sudirgimas o odos perštėjimas, dilgčiojimas ar deginimas
Slovak: Zlepšenie stavu bolo spozorované do ôsmich týždňov od začiatku liečby.
Lithuanian: Būklės pagerėjimas tikėtinas per aštuonias savaites nuo gydymo pradžios.
Slovak: Metylparabén (E218);
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218); Skystasis parafinas;
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Slovak: poškodenie sluchu, gastrointestinálne ťažkosti, strata chuti do jedla, bolesti hlavy, slabosť, závraty,
Lithuanian: tai plaukų netekimas, veido pabrinkimas, traukuliai, klausos sutrikimai, virškinamojo trakto sutrikimai, apetito praradimas, galvos skausmas, silpnumas, svaigimas, anemija, trombocitopenija ir leukopenija.
Slovak: Menej časté
Lithuanian: labai reti
Slovak: Výsledky si môžete všimnúť až po 8 týždňoch.
Lithuanian: Reikia vartoti iki 8 savaičių, kol bus pastebimas pagerėjimas.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh je časovo neobmedzená.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta neribotam laikotarpiui.
Slovak: Vaniqa eflornitín
Lithuanian: Vaniqa eflornitinas
Slovak: EMEA/H/C/000325
Lithuanian: EMA/230889/2013 EMEA/H/C/000325
Slovak: Keď sa činnosť enzýmu zablokuje, rast chlpov sa spomalí.
Lithuanian: Kai jis blokuojamas, plauko augimas sulėtėja.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Vaniqa:
Lithuanian: Kita informacija apie Vaniqa:
Slovak: Vaniqa je biely krém s obsahom účinnej látky eflornitín (115 mg).
Lithuanian: Vaniqa yra baltas kremas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eflornitino (115 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Plavix sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Vaniqa EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Vaniqa je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vaniqa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovak: Vaniqa sa nanáša čistú a suchú postihnutú časť tváre a pod bradou dvakrát denne (s aspoň osemhodinovým odstupom).
Lithuanian: Vaniqa tepamas ant švarios ir sausos pakitusio plaukuotumo veido ir pasmakrės odos du kartus (antrą kartą tepama praėjus bent aštuonioms valandoms) per parą.
Slovak: Účinnosť liečby posudzoval na konci štúdie lekár, ktorý ohodnotil hirzutizmus po 48 hodinách od oholenia postihnutých častí tváre a pod bradou ako „žiaden/takmer žiaden", „značné zlepšenie", „zlepšenie" alebo „žiadne zlepšenie/zhoršenie".
Lithuanian: Gydymo veiksmingumą tyrimo pabaigoje vertino gydytojas, kuris praėjus 48 valandoms nuo gydytų veido ir pasmakrės vietų nuskutimo turėjo nustatyti, ar padidėjęs plaukuotumas „išnyko / beveik išnyko", „žymiai sumažėjo", „sumažėjo" arba „nesumažėjo / padidėjo".
Slovak: Vaniqa sa skúmal v dvoch klinických skúškach s 596 ženami, ktoré používali krém Vaniqua alebo placebo (zdanlivý liek, v tomto prípade krém bez obsahu účinnej látky) po dobu najviac 24 týždňov.
Lithuanian: Vaniqa veiksmingumas buvo tiriamas dviejuose klinikiniuose tyrimuose su 596 moterimis, kurios iki 24 savaičių buvo gydomos Vaniqa ar placebu (netikru vaistu, šiuo atveju - kremu be veikliosios medžiagos).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Vaniqa (pozorovaný u viac ako 1 pacientky z 10) je akné.
Lithuanian: Dažniausiai (daugiau nei 1 pacientei iš 10) pasireiškiantis šalutinis gydymo Vaniqa poveikis yra aknė.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013-04.
Slovak: Zlepšenie stavu sa preukázalo najskôr po ôsmich týždňoch od začiatku liečby.
Lithuanian: Pagerėjimas pastebėtas nuo gydymo pradžios praėjus vos aštuonioms savaitėms.
Slovak: Vaniqa by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eflornitín alebo na inú zložku lieku.
Lithuanian: Vaniqa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti itin jautrios (alergiškos) eflornitinui ar kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Slovak: V obidvoch štúdiách bolo pozorované výrazné zlepšenie pri používaní lieku Vaniqa v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Vaniqa poveikis buvo žymiai didesnis už placebo.
Slovak: Krém sa nanáša v tenkej vrstve a dôkladne sa vtiera.
Lithuanian: Užtepus ploną sluoksnį kremas kruopščiai įtrinamas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vaniqa.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vaniqa rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Účinná látka lieku Vaniqa, eflornitín, blokuje pôsobenie enzýmu nazývaného dekarboxyláza ornitínu.
Lithuanian: Veiklioji Vaniqa medžiaga eflornitinas slopina fermento ornitino dekarboksilazės veikimą.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vaniqa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Vaniqa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vaniqua na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Vaniqa rinkodaros teisę.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vaniqa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vaniqa vartojimu?
Slovak: Tento enzým sa nachádza v cibuľke vlasového vačku, kde riadi rast vlasu.
Lithuanian: Šis plauko folikulo svogūnėlyje esantis fermentas kontroliuoja plauko augimą.
Slovak: Niekedy je nutné, aby pacientky liečené liekom Vaniqa naďalej používali na odstraňovanie chlpov aj iné prostriedky (vytrhávanie, holenie).
Lithuanian: Vaniqa naudojančioms moterims gali reikėti plaukus šalinti ir kitais būdais (pešioti, skusti).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vaniqa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vaniqa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vaniqa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vaniqa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teirautis savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Zlepšenie by sa malo prejaviť do ôsmich týždňov od začiatku liečby.
Lithuanian: Pagerėjimą galima pastebėti po aštuonių savaičių nuo kremo naudojimo pradžios.
Slovak: Prečo bol liek Vaniqua povolený?
Lithuanian: Kodėl Vaniqa buvo patvirtintas?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Vaniqa v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Vaniqa nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Po zlúčení výsledkov sa u 35 % žien, ktoré používali liek Vaniqa, preukázal úspešný výsledok liečby (hodnotený ako „žiaden/takmer žiaden" alebo „značné zlepšenie") v porovnaní s 9 % žien, ktoré boli liečebné placebom.
Lithuanian: Vaniqa gydytų moterų (padidėjęs plaukuotumas „išnyko / beveik išnyko" arba „žymiai sumažėjo"), palyginti su 9 proc.
Slovak: Na čo sa liek Vaniqa používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Vaniqa?
Slovak: Ako bol liek Vaniqa skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vaniqa?
Slovak: Vaniqa sa používa na liečba hirzutizmu na tvári žien n. Faciálny hirzutizmus je nadmerný rast chlpov na tvári, často podobný mužskému ochlpeniu.
Lithuanian: Veido hirsutizmas - tai padidėjęs šiurkščių plaukelių augimas ant veido, būdingas vyriškos lyties atstovams.
Slovak: Na udržanie liečebných účinkov a na prípadné ďalšie zlepšenie je potrebná nepretržitá liečba.
Lithuanian: Teigiamam vaisto poveikiui palaikyti gydymą reikia tęsti - tai gali lemti dar veiksmingesnį gydymą. Jei per keturis gydymo mėnesius nepastebima jokio pagerėjimo, gydymą Vaniqa reikia nutraukti.
Slovak: Ako sa liek Vaniqa používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Vaniqa?
Slovak: Spojené kráľovstvo (Veľká Británia*)
Lithuanian: Didžioji Britanija (Jungtinė Karalystė)
Slovak: Výbor CHMP teda súhlasí s tým, že z odpovedí, ktoré žiadateľ predložil, vyplýva, že tieto otázky sa riešia.
Lithuanian: Apibendrindamas CHMP pritaria, kad paraiškos teikėjo pateikti atsakymai rodo, kad atitinkami klausimai yra išspręsti.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU VANTAS (pozri prílohu I)
Lithuanian: BENDRA VANTAS MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Slovak: Zdá sa, že databáza bezpečnosti je obmedzená, avšak ani v rámci amerického postmarketingového sledovania, ani v skúškach sa nevyskytli žiadne neočakávané problémy týkajúce sa bezpečnosti.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą, atrodo, yra nedaug, tačiau nei Amerikos poregistracinio priežiūros tyrimo metu, nei klinikinių tyrimų metu nekilo jokių nelauktų klausimų dėl saugumo.
Slovak: Lokálna bezpečnosť lieku Vantas je dostatočne preskúmaná a ďalšie komparatívne štúdie nie sú potrebné.
Lithuanian: Vietinis VANTAS saugumas taip pat pakankamai ištirtas, todėl papildomi lyginamieji tyrimai nereikalingi.
Slovak: Vantas je nový agonista LHRH a táto farmakologická trieda sa začala používať na liečbu pokročilého karcinómu prostaty pred vyše 20 rokmi.
Lithuanian: VANTAS - tai naujas LHRH agonistas; šios farmakologinės klasės vaistais pažengusio prostatos vėžio gydymas pradėtas prieš daugiau kaip 20 metų.
Slovak: Mohol by sa použiť ďalší agonista LHRH, avšak je to zbytočné vzhľadom na metaanalýzu, ktorú predložil žiadateľ, orchiektómia nie je prijateľná, ak sú dostupné reverzibilné metódy, DES je zastaralá a nesteroidné antiandrogény môžu mať menšiu účinnosť, keď sa používajú v monoterapii.
Lithuanian: Galima būtų naudoti ir kitą LHRH agonistą, tačiau tai nereikalinga atsižvelgiant į paraiškos pateikėjo pateiktą metaanalizės ataskaitą; sėklidžių šalinimas nepriimtinas, jei yra grįžtamojo pobūdžio būdų; DES nebetaikomas, o monoterapijai naudojamų nesteroidinių antiandrogenų veiksmingumas gali būti nepakankamas.
Slovak: Návrh žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh zahrnúť do plánu riadenia rizík päť výhrad, ktoré sa týkajú bezpečnosti farmakovigilancie, je schválený (dve výhrady sa týkajú konkrétne unikátneho zloženia lieku Vantas a ďalšie tri sú klasifikované ako účinky triedy: expulzia, celulitída, sčervenanie, osteoporóza a predĺženie QT).
Lithuanian: Pritarta paraiškos teikėjo arba MAH pasiūlymui į rizikos valdymo planą įtraukti penkis susirūpinimą keliančius su farmakologiniu budrumu susijusius klausimus (du konkrečiai susiję su unikalia VANTAS formule, o kiti trys laikomi vaistų grupei būdingais poveikiais: išstūmimas, celiulitas, paūmėjimas, osteoporozė ir QT intervalo pailgėjimas).
Slovak: Výbor CHMP požaduje podľa návrhu žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh zahrnúť do plánu riadenia rizika päť obáv, ktoré sa týkajú bezpečnosti farmakovigilancie, ako je uvedené vyššie.
Lithuanian: CHMP reikalauja, kad pagal pateikėjo arba MAH pasiūlymą į rizikos valdymo planą būtų įtraukti anksčiau nurodyti penki susirūpinimą keliantys su farmakologiniu budrumu susiję klausimai.
Slovak: V posledných dvoch desaťročiach sa na odstránenie androgénov používala injekcia agonistov hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón s dlhodobým účinkom (LH-RHas).
Lithuanian: Du pastaruosius dešimtmečius androgenų supresijai buvo naudojamos ilgalaikio poveikio liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono antagonistų (LH-RHas) injekcijos.
Slovak: Bezpečnosť supresie androgénov je dobre známa a ďalšie informácie o tomto produkte nie sú potrebné.
Lithuanian: Androgenų supresijos terapijos saugumas gerai žinomas, todėl papildoma informacija (šia tema) apie šį produktą nereikalinga.
Slovak: Pri 98 % až 100 % účinnosti na zníženie sérového testosterónu sú ďalšie aktívne porovnávacie štúdie zbytočné, a preto nie sú potrebné.
Lithuanian: Serumo testosterono koncentracijos sumažinimo veiksmingumas siekia 98-100 proc., todėl papildomi lyginamieji tyrimai nereikalingi.
Slovak: V minulosti sa supresia testosterónu dosiahla pomocou bilaterálnej orchiektómie (chirurgická kastrácia).
Lithuanian: Praeityje testosterono supresijos atveju būdavo pašalinamos abi sėklidės (chirurginė kastracija).
Slovak: V neskorom klinickom štádiu je nezávislý od androgénov a nereaguje na hormonálnu liečbu.
Lithuanian: Vėlyvosiose klinikinio vystymosi stadijose jis nebepriklauso nuo androgenų poveikio ir yra atsparus hormoniniam gydymui.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Kiekis (koncentracija)
Slovak: Na základe týchto obmedzených údajov patrí pokračujúca supresia androgénov v prípade mužov s karcinómom prostaty, ktorý je nezávislý od androgénov (AIPC), v súčasnosti k štandardnej starostlivosti.
Lithuanian: Remiantis šiais ribotais duomenimis, šiuo metu vyrams, sergantiems nuo androgenų poveikio nepriklausomu prostatos vėžiu (AIPC), paprastai taikoma androgenų supresijos terapija.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: III PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ženklinimas IR informacinis lapelis
Slovak: Avšak je pravdepodobné, že aj v štádiu nezávislom od androgénov karcinóm prostaty obsahuje subpopulácie buniek, ktoré sú závislé od androgénov.
Lithuanian: Vis dėlto atrodo, kad net ir nepriklausomoje nuo androgenų poveikio stadijoje prostatos vėžys turi nuo androgenų poveikio priklausomų antrinių ląstelių populiacijų.
Slovak: V zásade je dôležité dosiahnuť čo najnižšie sérové koncentrácie testosterónu, aby sa v prípade ADT minimalizovala stimulácia buniek karcinómu prostaty.
Lithuanian: Iš esmės svarbu pasiekti, kad serumo testosterono koncentracija ADT atveju būtų kuo mažesnė, t.y.
Slovak: Dosiahnutie hladín testosterónu na úrovni kastrácie je pri pokročilom karcinóme prostaty citlivom na hormóny prijateľným náhradným parametrom, ktorý sa môže premietnuť do menej bolestivej formy metastáz kostí, do zlepšenia toku moču a v niektorých prípadoch do spomalenia progresie tumoru, hoci sa nedokázal zjavný prínos pre prežitie.
Lithuanian: Testosterono koncentracijos, atitinkančios jo lygį po kastracijos, nustatymas yra priimtinas nuo hormonų poveikio priklausomo pažengusio prostatos vėžio pakaitinio gydymo tikslas, dėl kurio sumažėja skausmų dėl metastazių kauluose, pagerėja šlapimo tėkmė ir kai kuriais atvejais sulėtėja auglio vystymasis.
Slovak: Výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, pre ktoré je súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov konečnou verziou, ktorá bola vytvorená počas postupu koordinačnej skupiny, ako sa uvádza v prílohe III k lieku Vantas.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą, kurio preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis yra nurodyti VANTAS skirtame III priede, kurio galutinei versijai pritarta koordinavimo grupės svarstymo metu.
Slovak: Údaje dlhodobej rozšírenej štúdie 301, ktoré sa týkajú účinnosti a bezpečnosti, podporujú dlhodobú účinnosť a bezpečnosť v prípade pacientov, ktorí dostávajú paliatívnu liečbu na pokročilý karcinóm prostaty pomocou histrelínového implantátu počas dvoch alebo viacerých rokov.
Lithuanian: Ilgalaikio išplėstinio 301 tyrimo duomenimis patvirtintas ilgalaikis VANTAS veiksmingumas ir saugumas, kai juo, naudojant histrelino implantą, dvejus arba daugiau metų gydomi (dalinė terapija) pažengusiu prostatos vėžiu sergantys pacientai.
Slovak: Sérové koncentrácie testosterónu, ktoré zodpovedajú úrovni kastrácie, boli väčšinou nastavené na menej než 50 ng/dl (1,7 nmol/l), berúc do úvahy známu variabilitu hodnôt v referenčných laboratóriách.
Lithuanian: Atsižvelgiant į laboratoriniu būdu nustatytas standartinių rodiklių kitimo ribas, dažniausiai buvo nustatyta 50 ng/dL (1.7 nmol/L) serumo testosterono koncentracija, atitinkanti jo lygį po kastracijos.
Slovak: Farmakologický parameter sérového testosterónu < 50 mg/dl zdokumentovaný v prípade lieku Vantas v štúdiách 302, 301 a tiež v dlhodobej rozšírenej štúdii 301 je teda v prípade pacientov s pokročilým karcinómom prostaty prijateľným primárnym parametrom účinnosti.
Lithuanian: Taigi 302 bei 301 VANTAS tyrimuose ir papildomai ilgalaikiame išplėstiniame 301 tyrime dokumentais patvirtinta farmakologinė serumo testosterono koncentracijos riba (< 50 ng/dL) yra priimtinas pažengusio prostatos vėžio pirminio gydymo tikslas.
Slovak: Neexistuje žiadny náznak odlišnosti ktoréhokoľvek z členov tejto triedy, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, a zdá sa, že Vantas nie je v tomto ohľade výnimkou.
Lithuanian: Nėra požymių, kad skirtųsi šiai vaistų klasei priklausančių vaistų veiksmingumas ir saugumas; tai taikytina ir VANTAS.
Slovak: Odstránenie androgénov sa považuje za paliatívnu liečbu.
Lithuanian: Androgenų supresija laikoma daline vėžio terapija.
Slovak: FORMA, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ A DRŽITEĽ
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovak: Karcinóm prostaty je v skorom štádiu svojho prirodzeného cyklu závislý od androgénov.
Lithuanian: Ankstyvasis prostatos vėžio vystymasis priklauso nuo androgenų poveikio.
Slovak: Okrem toho prijal výbor CHMP v roku 2004 ako súčasť odbornej rady SAWP redukciu testosterónu na úroveň kastrácie ako platnú náhradu za klinickú účinnosť pri pokročilom karcinóme prostaty.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad testosterono koncentracijos, atitinkančios jo lygį po kastracijos, nustatymas yra tinkamas pažengusio prostatos vėžio pakaitinio klinikinio gydymo tikslas.
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 rugsėjo mėn.
Slovak: Iné lieky a VANTAVO
Lithuanian: Kiti vaistai ir VANTAVO
Slovak: (malabsorpčný syndróm),
Lithuanian: (malabsorbcijos sindromas);
Slovak: Čo je VANTAVO a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra VANTAVO ir kam jis vartojamas
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, alebo ak dojčíte, nesmiete užívať VANTAVO.
Lithuanian: Jei esate nėščia ar galvojate, kad galite būti nėščia, ar žindote kūdikį, VANTAVO Jums vartoti negalima.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu zhoršiť, ak pacientky pokračujú v užívaní lieku VANTAVO po vzniku týchto príznakov.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pablogėti, jei pacientas ir toliau, atsiradus šiems simptomams, vartoja VANTAVO.