FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: eritropoetint, azt találták, hogy az eloszlási térfogat körülbelül 1,5-2-szer nagyobb volt a koraszülötteknél, mint az egészséges felnőtteknél, a clearance pedig mintegy háromszor nagyobb volt a koraszülötteknél, mint az egészséges felnőtteknél.
Estonian: Uuring 7 enneaegsel, väga väikese sünnikaaluga vastsündinul ja 10 tervel täiskasvanul, kellele manustati intravenoosselt erütropoetiini, näitas, et jaotusruumala oli ligikaudu 1,5…2 korda suurem enneaegsetel vastsündinutel kui tervetel täiskasvanutel ja kliirens oli ligikaudu 3 korda kiirem enneaegsetel vastsündinutel kui tervetel täiskasvanutel.
Hungarian: Anaemia dialízis megkezdése előtt álló vagy peritoneális dializissel kezelt krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Estonian: Aneemia kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel enne dialüüsi alustamist või kroonilise neerupuudulikkusega peritoneaaldialüüsitavatel patsientidel
Hungarian: • Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Estonian: • Hoida ja transportida külmas (2°C…8°C).
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST
Hungarian: Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad ollaeluohtlikud või fataalsed (vt lõik 4.4).
Hungarian: • Orrüregi vagy légúti váladékpangás.
Estonian: • Nina või hingamisteede turse.
Hungarian: • Az Abseamed-et közvetlenül a véradás után, vénás injekcióban, a műtét előtt 3 héten át kapja.
Estonian: • Abseamedi manustatakse veenisüstina 3 nädala jooksul enne operatsiooni, kohe pärast seda, kui teil on verd võetud.
Hungarian: Túlérzékenység3
Estonian: Ülitundlikkus3
Hungarian: 200-300 mg per os, gyermekeknél napi 100-200 mg per os) ajánlott, ha a szérum ferritinszintje 100 ng/ml alatti.
Estonian: - Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele on asendusravi rauapreparaatidega (puhtas olekus rauda suukaudselt 200 kuni 300 mg ööpäevas täiskasvanutele ja lastele suukaudselt 100 kuni 200 mg ööpäevas) soovitatav siis, kui seerumi ferritiinisisaldus on alla 100 ng/ml.
Hungarian: A folyadék befecskendezése után húzza ki a tűt, a dugattyút továbbra is benyomva tartva, és engedje el az összecsípett bőrterületet.
Estonian: Pärast vedeliku süstimist tõmmake nõel välja, säilitades survet kolvile, ja laske seejärel nahk lahti.
Hungarian: A thromboticus vascularis események (TVE-k) emelkedett incidenciáját észlelték ESA-kat kapó betegeknél (lásd 4.4 pont).
Estonian: ESA-sid saavatel patsientidel on täheldatud trombembooliliste tüsistuste (thrombotic vascular events, TVE) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 4.8).
Hungarian: Az alfa-epoetint körültekintéssel kell alkalmazni krónikus májelégtelenség esetén is.
Estonian: Alfaepoetiini tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on krooniline maksapuudulikkus.
Hungarian: • A kezdőadag testtömeg-kilogrammonként 150 NE, hetente háromszor vagy 450 NE testtömeg-kilogrammonként hetente egyszer.
Estonian: • Algannuseks on kas 150 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda nädalas või 450 RÜ
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Hungarian: 1 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 4 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
Estonian: 1 süstel 0,75 ml 6 süstlit 0,75 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,75 ml 4 nõelakaitsega süstlit 0,75 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,75 ml
Hungarian: A gyógyszer előretöltött fecskendőnként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Hungarian: Ez a kezelés folytatása során visszaáll.
Estonian: Trombotsüütide arv ravi jätkamisel tavaliselt väheneb.
Hungarian: A megfelelő kiszerelés mennyiség/térfogat szerint megadva, minden hatáserősségre vonatkozóan
Estonian: Vastav esitlus igas tugevusastmes (kogus/maht)
Hungarian: Megfelelő dózismódosítás szükséges a hemoglobinértékek kívánt, 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) közötti koncentrációtartományban való tartásához.
Estonian: Annust tuleb asjakohaselt kohandada, et hoida hemoglobiinisisaldust soovitud vahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9 kuni 6,8 mmol/l).
Hungarian: Kemoterápiában részesülő felnőttek
Estonian: Kemoteraapiat saavad täiskasvanud
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Abseamed intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Abseamedi intravenoosne manustamine.
Hungarian: • a lezárt buborékcsomagolás nyitva van.
Estonian: • kui pakendi kinnitus on katkine.
Hungarian: A kettős-vak vizsgálatban a betegeket 3 héten át, 3-4 naponta, napi egyszer 600 NE/kg (összesen 6 adag) intravénásan alkalmazott alfa-epoetinnel vagy placebóval kezelték.
Estonian: Topeltpimedas uuringus raviti patsiente alfaepoetiiniga annuses 600 RÜ/kg või platseeboga intravenoosselt üks kord ööpäevas iga 3 kuni 4 päeva järel 3 nädala vältel (kokku 6 annust).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Abseamed alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Enne Abseamedi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve az Abseamed-et is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei tooda piisavalt vere punaliblesid) pärast eelnevat ravi mis tahes tootega, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist (sh Abseamed).
Hungarian: Hb célérték
Estonian: Hgb ravieesmärk
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Abseamed-et?
Estonian: Kuidas Abseamedi kasutada
Hungarian: Termékenység
Estonian: Fertiilsus
Hungarian: A fenti TVE-k jelentett kockázatát gondosan mérlegelni kell az alfa-epoetin-kezelésből származó előnyökkel szemben, különösen olyan betegeknél, akiknél eleve fennállnak a TVE rizikófaktorai,
Estonian: Nende TVE-de teavitatud riske tuleb hoolikalt kaaluda alfaepoetiinravist saadava kasu suhtes, eriti neil patsientidel, kellel on eelnevad riskitegurid trombembooliliste tüsistuste tekkimiseks, sh rasvumine ja eelnevalt esinenud TVE (nt süvaveenitromboos või kopsuembol ja aju vaskulaarne häire).
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Abseamed intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Abseamedi intravenoosne manustamine.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi
Estonian: Juhtudel, kui operatsioonieelne raviperiood peab meditsiinilistel põhjustel olema lühem kui kolm nädalat, manustatakse Abseamedi 300 RÜ/kg subkutaanselt kord ööpäevas 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja järgneva 4 päeva vältel.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Az Abseamed krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelésére javallott:
Estonian: Abseamed on näidustatud kroonilise neerupuudulikkusega seotud sümptomaatilise aneemia raviks:
Hungarian: 8,0 hónap volt az alfa-epoetinnel kiegészített hagyományos ellátási csoportban, illetve 8,3 hónap a csak hagyományos ellátásban részesülő csoportban (HR: 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Estonian: Progressioonini kuluv mediaanne aeg põhinedes IRC poolt määratud progresseeruval haigusel oli 8,0 kuud alfaepoetiini pluss standardravi rühmas ja 8,3 kuud standardravi rühmas (HR 1,033, 95% CI: 0,924; 1,156).
Hungarian: Alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt az injekció beadási helyén.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholiga niisutatud vatitupsuga.
Hungarian: 12 g/dl-t (7,5 mmol/l) tartósan meghaladó hemoglobinkoncentráció kerülendő; 12 g/dl-t (7,5 mmol/l) meghaladó hemoglobinkoncentrációk mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiinisisalduse püsimist üle 12 g/dl (7,5 mmol/l); juhiseid annuste reguleerimise kohta 12 g/dl (7,5 mmol/l) ületavate hemoglobiinisisalduste korral on kirjeldatud allpool.
Hungarian: Kemoterápia által indukált anaemia
Estonian: Keemiaravist põhjustatud aneemia
Hungarian: • ha szoptat.
Estonian: • te imetate.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), az Abseamed dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus suureneb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui püsiv hemoglobiinisisaldus on üle 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Abseamedi annust 25% võrra.
Hungarian: Abseamed 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,8 ml oldatot tartalmaz.
Estonian: Abseamed 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,8 ml lahust.
Hungarian: Hemodializált betegeknek a dialíziskezelés alatt bolus injekció adható a dializáló szerelék megfelelő vénás portjába.
Estonian: Manustada vähemalt ühe kuni viie minuti jooksul, olenevalt manustatavast annusest; hemodialüüsitavatele patsientidele võib ravimit manustada boolusena dialüüsi ajal sobiva venoosse tee kaudu dialüüsimehhanismis.
Hungarian: Daganatkezelés-anaemia funkcionális értékelése - általános skála (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia, FACT-An), FACT-An - fáradtság skála és Rák lineáris analóg skála (Cancer Linear Analogue Scale - CLAS).
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrollitud kliinilises uuringus 375 aneemiaga patsiendil, kellel esines mitte-müeloidne vähk ja kes said plaatinat mittesisaldavat kemoteraapiat, täheldati olulist aneemia sümptomaatika (väsimus, energialangus, aktiivsuse vähenemine) taandumist mõõdetuna järgnevate skaalade abil: FACT-An üldine skaala (Functional Assessment of Cancer Therapy - Anaemia), FACT-An väsimusskaala ja CLAS-skaala (Cancer Linear Analogue Scale).
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) nő, vagy a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkentse az Abseamed dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus tõuseb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Abseamedi annust ligikaudu 25 kuni 50%.
Hungarian: A kezelés első 8 hetében a vérlemezkeszám rendszeres ellenőrzése ajánlott.
Estonian: Trombotsüütide arvu soovitatakse määrata regulaarselt esimese 8 ravinädala jooksul.
Hungarian: A hűtőszekrényből történő eltávolítás után a fecskendő
Estonian: Kasutage süstal ära kolme päeva jooksul pärast külmikust väljavõtmist.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Võivad mõjutada kuni ühte 100st inimesest.
Hungarian: N = 72) az alfa-epoetint subcutan alkalmazták gyermekeknél 100 NE/kg/hét és 150 NE/kg/hét közötti kezdő dózisban úgy, hogy lehetőség volt az adagolás 300 NE/kg/hét dózisig történő emelésére.
Estonian: 5 väikses avatud kontrollita uuringus (patsientide arv jäi vahemikku 9…22, koguarv N = 72) manustati alfaepoetiini lastele subkutaanselt algannustes 100 RÜ/kg/nädalas kuni 150 RÜ/kg/nädalas koos võimalusega suurendada annust kuni 300 RÜ/kg/nädalas.
Hungarian: Abseamed 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 40 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 336,0 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Estonian: Abseamed 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 40 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 336,0 mikrogrammile/ml.
Hungarian: Abseamed 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,9 ml oldatot tartalmaz.
Estonian: Abseamed 9000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 0,9 ml lahust.
Hungarian: Abseamed 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 40 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 336,0 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Estonian: Abseamed 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Iga ml lahust sisaldab 40 000 RÜ alfaepoetiini*, mis vastab 336,0 mikrogrammile/ml.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése
Estonian: Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate täiskasvanud patsientide ravi
Hungarian: Egy randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálatra 2098, áttétes emlőrákban szenvedő, első vonalbeli vagy második vonalbeli kemoterápiát kapó anaemiás nő bevonásával került sor.
Estonian: 2098 aneemiaga naisel, kes põdesid metastaatilist rinnavähki ja said esimese valiku või teise valiku keemiaravi, tehti randomiseeritud avatud mitmekeskuseline uuring.
Hungarian: Ez általában
Estonian: Aeg-ajalt
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem igazolták.
Estonian: Alfaepoetiini ohutus maksafunktsioonihäirega patsientidel ei ole tõestatud.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Estonian: Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired
Hungarian: Abseamed 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Estonian: Abseamed 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis
Hungarian: Gyűrűs térfogatbeosztás A fecskendő gyűrűs térfogatbeosztással van ellátva, ami pontos adagolást tesz lehetővé abban az esetben, ha nincs szükség a teljes adagra (lásd 6.6 pont).
Estonian: Süstlil on mõõduringid osalise annuse manustamise võimaldamiseks (vt lõik 6.6).
Hungarian: Abseamed 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Estonian: Abseamed 9000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis
Hungarian: Ne adjon be dupla injekciót a kihagyott adag pótlására.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata.
Hungarian: Abseamed 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-epoetin
Estonian: Abseamed 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Alfaepoetiin
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Abseamed 8000 NE/0,8 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Abseamed 8000 RÜ/0,8 ml
Hungarian: Köhögés
Estonian: Köha
Hungarian: A még nem dializált, krónikus veseelégtelenséges betegeknél az alfa-epoetin intravénásan vagy subcutan alkalmazása mellett a hematokrit dózisfüggő és tartós emelkedése volt igazolható.
Estonian: Dialüüsi mittesaavatel CRF-iga patsientidel tõusis hematokrit annusest sõltuvalt ja püsivalt, kui alfaepoetiini manustati intravenoosselt või subkutaanselt.
Hungarian: Előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg), biztonsági tűvédővel vagy anélkül, dugattyúval
Estonian: Süstlis (klaasi tüüp I), nõelakaitsega või ilma, koos kolviga (tefloniga kaetud kummi), pakendatud blisterisse.
Hungarian: Hyperkalaemia1
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperkaleemia1
Hungarian: • A vörösvértestek képződésének serkentésére (azért, hogy az orvosok több vért tudjanak venni
Estonian: • Punaste vereliblede tootmise stimuleerimiseks (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta) kui teile ei saa teha oma vere ülekandeid operatsiooni ajal või pärast seda.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinszint 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá nem csökken, majd az Abseamed-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), katkestage ravi, kuni hemoglobiinisisaldus langeb alla 12 g/dl (7,5 mmol/l) ja seejärel taasalustage ravi Abseamediga varasemast 25% väiksema annusega.
Hungarian: Az Abseamed-et alkalmazzák jelentős ortopédiai sebészeti beavatkozás (például csípő- vagy térdprotézisműtét) előtt álló, közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében a vérátömlesztés iránti lehetséges igény csökkentésére.
Estonian: Abseamedi kasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kellel plaanitakse suuremahulist ortopeedilist operatsiooni (nt puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon), et vähendada potentsiaalset vereülekande vajadust.
Hungarian: Az Abseamed tünetekkel járó anaemia (hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl) kezelésére javallott alacsony vagy közepes kockázatú, 1-es csoportú elsődleges myelodysplasiás syndromával (MDS)
Estonian: Abseamed on näidustatud sümptomaatilise aneemia (hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl) raviks madala või 1. keskastme riskiga primaarsete müelodüsplastiliste sündroomidega täiskasvanutel, kelle seerumi erütropoetiinisisaldus on madal (< 200 mÜ/ml).
Hungarian: • Az injekció beadásának helye égő és fájdalmas érzés kíséretében kivörösödik.
Estonian: • Punetus, põletustunne ja valu süstekohas.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: Abseamed sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Hungarian: 75 NE/kg volt hetente 3-szor adva.
Estonian: Algannus on 50 RÜ/kg, 3 korda nädalas.
Hungarian: 1 db 0,8 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,8 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,8 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 0,8 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
Estonian: 1 süstel 0,8 ml 6 süstlit 0,8 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,8 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,8 ml
Hungarian: <Tartalom (koncentrác ió)>
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Hungarian: (Keresked elmi) név
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Hungarian: Kiszerelés
Estonian: Tugevus
Hungarian: Közvetlen csomagolá s
Estonian: Pakendi suurus
Hungarian: <Törzskönyvi (EU) szám>
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Hungarian: Nem ismert ezen változások jelentősége.
Estonian: Nende muutuste tähtsus on teadmata.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Estonian: Need sümptomid kujunevad tavaliselt välja väga kiiresti.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Estonian: Peske korralikult käed.
Hungarian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
Hungarian: Egyenesen kell húznia, ahogyan azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud piltidel 1 ja 2.
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat (2006)
Estonian: Rahvusvaheline retrospektiivne uuring (2006)
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat (2004)
Estonian: Euroopa retrospektiivne uuring (2004)
Hungarian: Nem ismert: nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Hungarian: Mint minden terápiás fehérje esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Estonian: Nagu kõigi terapeutiliste valkude puhul, esineb immunogeensuse võimalikkus.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Ne feledje
Estonian: Pidage meeles
Hungarian: Ezek az elváltozások a kezelés leállítását követően mind reverzíbilisek voltak.
Estonian: Kõik need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Hungarian: A fecskendő több folyadékot tartalmazhat, mint ami Önnek kell.
Estonian: Süstal võib sisaldada rohkem vedelikku kui vaja.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Hungarian: A lép méretét rendszeresen ellenőrizni kell.
Estonian: Põrna suurust peab regulaarselt jälgima.
Hungarian: Bizonyos típusú betegségek esetében azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelésre is szükség lehet.
Estonian: Teatud haiguste puhul võib siiski osutuda vajalikuks pikemaajaline ravi kestusega kuni ligikaudu üks kuu.
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy
Estonian: • arvate, et võite olla rase;
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő normál használatát.
Estonian: See ei mõjuta süstli tavapärast kasutamist.
Hungarian: Amennyiben Ön őssejtdonor, életkorának 16 és 60 év között kell lennie.
Estonian: Kui olete tüvirakkude doonor, peate olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni az Accofil injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Estonian: Ärge soojendage Accofil'i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Hungarian: A legtöbb esetben a subcutan beadási mód részesül előnyben.
Estonian: Enamikul juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Hungarian: Ezen időtartam végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőbe, és meg kell semmisíteni!
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada.
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Estonian: > 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
Hungarian: Ne tegye vissza a tűvédőt a használt tűre, mert véletlenül megszúrhatja magát.
Estonian: Ärge asetage kaant oma kasutatud nõeltele tagasi, kuna te võite kogemata ennast vigastada.
Hungarian: Az Accofil-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Estonian: Accofil'i ei ole uuritud rasedatel naistel.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Hungarian: Az Accofil befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
Estonian: Enne Accofil'i süstimist peate tegema järgmist:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Accofil
Estonian: Muud ravimid ja Accofil
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia
Estonian: Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia
Hungarian: • a has területe, kivéve a köldök körüli területet (lásd 3. ábra).
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Hungarian: • alkoholos vagy más törlőkendő.
Estonian: • alkoholilapikesed või muud taolised.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Hungarian: Az Önt kezelő egészségügyi szakembernek mindig fel kell jegyezni, pontosan melyik készítményt használja
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab alati üles märkima konkreetse preparaadi, mida te kasutate.
Hungarian: Egyéb különleges óvintézkedések
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud
Hungarian: Keresse fel orvosát, hogy megbeszéljék, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, et arutada, millal peaks süstima järgmise annuse.