FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des doses plus faibles sont utilisées chez les patients qui ont des problèmes de reins (par exemple, des patients plus âgés).
Swedish: Lägre doser kan ges till patienter som har njurbesvär (t.ex. äldre patienter).
French: L'épilepsie est due à un excès d'activité électrique dans le cerveau.
Swedish: Epilepsi orsakas av alltför kraftig elektrisk aktivitet i hjärnan.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions-réponses disponible ici.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet om frågor och svar här.
French: • des crises partielles avec ou sans généralisation chez les patients à partir de l'âge d'un mois;
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från 1 månads ålder,
French: Le mode d'action exact du lévétiracétam n'est pas encore élucidé, mais il semble qu'il interfère avec une protéine appelée protéine 2A de la vésicule synaptique, qui est présente dans les espaces entre les nerfs et qui intervient dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men substansen verkar störa proteinet synaptiskt vesikelprotein 2A, som finns i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
French: Il est disponible sous forme de comprimés oblongs (250 mg, 500 mg, 750 mg et 1 000 mg) et de solution orale (100 mg/ml).
Swedish: Det finns tillgängligt som avlånga tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg) och som oral lösning (100 mg/ml).
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans laquelle une activité électrique trop forte dans un des côtés du cerveau provoque des symptômes, tels que mouvements saccadés subits d'un côté du corps, audition, vision ou sens de l'odorat déformé, engourdissement ou soudain sentiment de crainte.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför kraftig elektrisk aktivitet i en del av hjärnan ger symtom som plötsliga, ryckiga rörelser i någon kroppsdel, förändrad upplevelse av ljud, lukter och synintryck, domning eller plötslig rädsla.
French: La solution orale est recommandée lors de l'instauration du traitement chez les enfants âgés de moins de six ans ou pesant moins de 25 kg.
Swedish: Den orala lösningen rekommenderas när behandling påbörjas av barn under sex års ålder eller som väger mindre än 25 kg.
French: L'EPAR complet relatif à Lévétiracétam ratiopharm est disponible sur le site Internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela permet à Lévétiracétam ratiopharm de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Swedish: Därigenom kan Levetiracetam ratiopharm bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
French: • des crises myocloniques (spasmes courts et brusques d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez des patients à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;
Swedish: • myokloniska anfall (korta, stötliknande ryckningar i en muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
French: Lévétiracétam ratiopharm peut être utilisé seul chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les crises partielles (attaques) avec ou sans généralisation secondaire.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan ges som ensam behandling (monoterapi) till patienter från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lévétiracétam ratiopharm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam ratiopharm.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lévétiracétam ratiopharm.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Chez les bébés âgés d'un à six mois, la dose de départ est de 7 mg/kg deux fois par jour, sous forme de solution orale.
Swedish: Hos spädbarn mellan 1 och 6 månaders ålder är startdosen 7 mg/kg två gånger dagligen och ges i form av oral lösning.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lévétiracétam ratiopharm, le 26 août 2011.
Swedish: Den 26 augusti 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam ratiopharm som gäller i hela EU.
French: Du fait que Lévétiracétam ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: • des crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, avec perte de conscience) chez des patients à partir de 12 ans atteints d'épilepsie généralisée idiopathique (le type d'épilepsie présumée d'origine génétique).
Swedish: • primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall med medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som man tror kan ha en ärftlig orsak).
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site Internet de l'Agence.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlet finns också på EMA:s webbplats.
French: La dose peut encore être augmentée par la suite à intervalles de deux semaines, en fonction de la réponse du patient, jusqu'à une dose maximale de 1 500 mg deux fois par jour.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare i tvåveckorsintervaller enligt patientens svar till en maximal dos på 1 500 mg två gånger dagligen.
French: Lévétiracétam ratiopharm peut également être utilisé en traitement d'appoint d'autres médicaments anti-épileptiques pour le traitement:
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan också ges som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
French: Cette dose peut être augmentée jusqu'à 21 mg/kg deux fois par jour.
Swedish: Denna dos kan ökas till upp till 21 mg/kg två gånger dagligen.
French: Lévétiracétam ratiopharm étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Keppra.
Swedish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna med patienter begränsats till tester för att fastställa bioekvivalens med referensläkemedlet Keppra.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lévétiracétam ratiopharm est de qualité comparable à Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: CHMP fann att det styrks att Levetiracetam ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent/likvärdig med Keppra.
French: Quels sont les bénéfices et les risques de l'utilisation de Lévétiracétam ratiopharm?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam rationpharm?
French: La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour.
Swedish: Dagsdosen kan ökas till upp till 1 500 mg två gånger dagligen.
French: Lévétiracétam ratiopharm est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
French: Lorsque Lévétiracétam ratiopharm est utilisé seul, la dose de départ est de 250 mg deux fois par jour, augmentée deux semaines plus tard à 500 mg deux fois par jour.
Swedish: När Levetiracetam ratiopharm ges som ensam behandling är startdosen 250 mg två gånger dagligen med en ökning till 500 mg två gånger dagligen efter två veckor.
French: Chez les patients âgés de six mois à 17 ans, pesant moins de 50 kg, la dose de départ est de 10 mg par kilogramme de poids corporel par jour; elle peut être augmentée jusqu'à 30 mg/kg deux fois par jour.
Swedish: Hos patienter i åldrar mellan 6 månader och 17 år som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilo kroppsvikt två gånger dagligen.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lévétiracétam ratiopharm.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
French: Quand Lévétiracétam ratiopharm est associé à un autre traitement anti-épileptique, la dose de départ chez les patients de plus de 12 ans et pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Swedish: När Levetiracetam ratiopharm ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen 500 mg två gånger dagligen för patienter över 12 års ålder som väger över 50 kg .
French: Autres informations relatives à Lévétiracétam ratiopharm:
Swedish: Mer information om Levetiracetam ratiopharm
French: Les comprimés de Lévétiracétam ratiopharm doivent être avalés avec un liquide.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm tabletter sväljs med vätska.
French: Pourquoi Lévétiracétam ratiopharm a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Levetiracetam ratiopharm godkänts?
French: Le principe actif de Lévétiracétam ratiopharm, le lévétiracétam, est un médicament anti-épileptique.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam ratiopharm är levetiracetam, ett läkemedel mot epilepsi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lévétiracétam ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Cela signifie que lévétiracétam ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Keppra.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Qu'est-ce que Lévétiracétam ratiopharm?
Swedish: Vad är Levetiracetam ratiopharm?
French: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Swedish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenöst bruk flaskor av glas
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Swedish: Förpackning Innehåll (Koncentration)
French: Voie intraveineuse un flacon de verre 5 ml
Swedish: 5 ml
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments sauf ceux mentionnés en rubrique 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
French: Date de première autorisation: 14 décembre 2011 Date du dernier renouvellement: 14 novembre 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 november 2016
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/741/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/741/001
French: Levetiracetam SUN doit être administré 2 fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
Swedish: Levetiracetam SUN ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
French: Ni le lévétiracétam, ni son métabolite principal ne se lien de façon significative aux protéines plasmatiques (< 10 %).
Swedish: Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10%).
French: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige
Swedish: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
French: Le profil pharmacocinétique est linéaire, avec une faible variabilité intraindividuelle et interindividuelle.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är linjär med låg intra- och inter-individuell variabilitet.
French: Des cas d'encéphalopathie sont généralement survenus en début du traitement (quelques jours à quelques mois) et ont disparu après l'arrêt du traitement.
Swedish: Fall med encefalopati inträffade vanligen i början av behandlingen (några dagar till några månader) och var reversibla efter avslutad behandling.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification pour ne pas inclure le Braille acceptée>
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Motivering för att inte inkludera blindskrift godtagen
French: Levetiracetam SUN peut altérer votre capacité à conduire ou à manipuler un outil ou une machine, car il peut vous rendre somnolent.
Swedish: Levetiracetam SUN kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
French: Vous pouvez passer d'une forme à l'autre sans adapter la posologie.
Swedish: Du kan bli bytt från det ena till det andra utan att ändra dosen.
French: Classe pharmacothérapeutique: antiépileptique, autres antiépileptiques, Code ATC: N03AX14.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX14.
French: Quand vous allez prendre Levetiracetam SUN pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible pendant 2 semaines puis ajustera la dose si nécessaire.
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam SUN kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan dosen justeras efter behov.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur.
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frys.
French: Dose et fréquence
Swedish: Dos och frekvens
French: - si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu chez votre enfant, contactez votre médecin.
Swedish: - Om du märker att tillväxten saktar ned eller om puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.
French: NL-2132 JH Hoofddorp Pays-Bas
Swedish: NL-2132 JH Hoofddorp Nederländerna
French: Les données disponibles chez l'enfant ne suggèrent pas d'effet sur la croissance et la puberté.
Swedish: Pediatrisk population Tillgängliga data på barn tyder inte på någon påverkan på tillväxt och pubertet.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas mettre au réfrigérateur.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Får ej förvaras i kylskåp eller frys.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉELIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
French: Des changements physiologiques pendant la grossesse peuvent affecter la concentration en lévétiracétam.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetam- koncentrationen.
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100); rare (≥ 1/10000 à < 1/1000) et très rare (< 1/10000).
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras f rekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); och mycket sällsynta (<1/10 000).
French: Ne prenez jamais Levetiracetam SUN - si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidone ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés en rubrique 6).
Swedish: Använd inte Levetiracetam SUN - om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base des études classiques de tolérance pharmacologique, de génotoxicité ou du potentiel de carcinogénicité.
Swedish: Ickekliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och carcinogen potential.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
French: Votre dose quotidienne et la fréquence d'administration restent identiques.
Swedish: Din totala dagliga dos och antal doseringstillfällen förblir desamma.
French: Au début du traitement ou lors d'une augmentation de la dose,les effets indésirables tels qu'envie de dormir, fatigue et étourdissements peuvent être plus fréquents.
Swedish: I början av behandlingen eller vid dosökning kan biverkningar såsom sömnighet, trötthet och yrsel vara mer vanliga.
French: La prévalence est significativement plus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients non japonais boitement ou difficulté à marcher.
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter - haltande gång eller svårigheter att gå.
French: Dans ces deux tranches d'âge pédiatriques, ces données sont complétées par l'expérience postcommercialisation de l'utilisation du lévétiracétam.
Swedish: I båda dessa åldersgrupper är data kompletterade med erfarenhet av levetiracetamanvändning efter marknadsföringen.
French: Aucune donnée n'est disponible quant à l'interaction du lévétiracétam et de l'alcool.
Swedish: Alkohol Det finns inga data rörande interaktion mellan levetiracetam och alkohol.
French: Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
French: Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques (menées chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson > 1 mois) et depuis la commercialisation sont présentés par classe systèmeorgane et par fréquence, dans le tableau ci-dessous.
Swedish: Biverkningar som rapporterats från kliniska studier (vuxna, ungdomar, barn och spädbarn >1 månad) och efter marknadsföring listas i följande tabell efter organklass och frekvens.
French: 1500 mg 2 fois par jour Les enfants de 25 kg ou moins doivent de préférence initier le traitement par la solution buvable.
Swedish: 1500 mg två gånger dagligen (1) Barn som väger 25 kg eller mindre bör helst starta behandlingen med mgen oral lösning.
French: L'information suivante est destinée exclusivement aux professionnels de santé: Des directives pour un usage approprié de Levetiracetam SUN sont fournies au paragraphe 3.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Bruksanvisning för rätt användning av Levetiracetam SUN finns i avsnitt 3.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ETRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
French: Autres médicaments et Levetiracetam SUN
Swedish: Andra läkemedel och Levetiracetam SUN
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 500 mg/5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 mg/5 ml
French: Toutefois, des données suggèrent une augmentation de la clairance du lévétiracétam de 20 % chez les enfants prenant des médicaments antiépileptiques inducteurs enzymatiques.
Swedish: Data tydde dock på ett 20% högre clearance av levetiracetam hos barn som tar enzyminducerande antiepileptika.
French: Par conséquent, une réduction de 50 % de la dose quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73m2.
Swedish: Därför rekommenderas en 50%:ig reduktion av den dagliga dosen när kreatininclearance är <60 ml/min/1,73 m2.
French: Pour les médecins et les infirmières, des informations plus détaillées pour un usage approprié de Levetiracetam SUN figurent au paragraphe 6.
Swedish: För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Levetiracetam SUN i avsnitt 6.
French: La production du métabolite principal, ucb L057, est indépendante des isoformes du cytochrome P450
Swedish: Produktionen av den primära metaboliten, ucb L057, stöds inte av lever cytokrom P450 isoformer.
French: Seules des données limitées sur le neurodéveloppement des enfants exposés in utero à Keppra en monothérapie sont disponibles.
Swedish: Det finns endast begränsat med data vad gäller neurologisk utveckling hos barn som exponerats för levetiracetam som monoterapi in utero.
French: In vitro, le lévétiracétam et son métabolite principal n'ont pas montré d'inhibition des activités des isoformes du cytochrome P450 hépatique (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 1A2) de l'enzyme glucuronyltransférase (UGT1A1 et UGT1A6) et de l'hydroxylase époxyde.
Swedish: In vitro har levetiracetam och dess primära metabolit visat att de inte hämmar de viktigaste humana cytokrom P450 isoformerna i lever (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 1A2), glukoronyl transferas (UGT1A1 och UGT1A6) och epoxidhydroxylas aktiviteter.
French: Chez le nourrisson et l'enfant de 1 mois à moins de 4 ans, une irritabilité (très fréquente, 11,7 %) et des troubles de coordination (fréquents, 3,3 %) ont été rapportés plus fréquemment que dans les autres tranches d'âge ou dans le profil de tolérance global.
Swedish: Hos spädbarn och barn i åldern 1 månad till mindre än 4 år rapporterades irritabilitet (mycket vanlig, 11,7%) och onormal koordination (vanlig, 3,3%) oftare än i andra åldersgrupper eller i den totala säkerhetsprofilen.
French: Somnolence, agitation, agressivité, diminution du niveau de conscience, dépression respiratoire et coma ont été observés lors de surdosage avec le lévétiracétam.
Swedish: Somnolens, agitation, aggressivitet, medvetandesänkning, andningsdepression och koma observerades vid överdosering med levetiracetam.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Levetiracetam SUN - si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin.
Swedish: Tala med läkare innan du får Levetiracetam SUN - Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
French: Via Guilio Richard, 1 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93
Swedish: Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93
French: - un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme Levetiracetam SUN ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
Swedish: - Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Levetiracetam SUN, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
French: La forme intraveineuse est une alternative à l'administration orale.
Swedish: Den intravenösa formuleringen är ett alternativ till den orala formuleringen.
French: (2) Après dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) est recommandée.
Swedish: (2) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg).