FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The company plans to include these data in a new marketing authorisation application in the EU.
Lithuanian: Bendrovė planuoja įtraukti šiuos duomenis į naują paraišką gauti registracijos pažymėjimą ES.
English: EMA/249992/2017 EMEA/H/C/004179
Lithuanian: EMEA/H/C/004179
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that its decision to withdraw is based on a request from the US FDA to provide additional safety data to support approval in the US.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė, kad jos sprendimas atsiimti paraišką pagrįstas JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) prašymu kartu su paraiška įregistruoti vaistinį preparatą JAV pateikti papildomus saugumo duomenis.
English: There were also concerns that solithromycin could be harmful to the liver.
Lithuanian: Taip pat nerimauta, kad solitromicinas gali pakenkti kepenims.
English: • community-acquired pneumonia (an infection of the lungs caught outside of hospital);
Lithuanian: • bendruomenėje įgytą pneumoniją (plaučių infekciją, kuria užsikrečiama ne ligoninėje);
English: No studies in patients with inhaled anthrax or inhaled tularaemia have been carried out and the company presented data from laboratory studies.
Lithuanian: Tyrimų su inhaliacine juodlige ar inhaliacine tuliaremija sergančiais pacientais neatlikta, bendrovė pateikė laboratorinių tyrimų duomenis.
English: The company presented data from three studies in a total of 1,855 patients with community-acquired pneumonia, in which Solithromycin Triskel EU Services was compared with other antibiotics (levofloxacin and moxifloxacin).
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 1 855 bendruomenėje įgyta pneumonija sergantys pacientai, duomenis; atliekant šiuos tyrimus, Solithromycin Triskel EU Services buvo lyginamas su kitais antibiotikais (levofloksacinu ir moksifloksacinu).
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Solithromycin Triskel EU Services did not outweigh its risks.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad Solithromycin Triskel EU Services teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Solithromycin Triskel EU Services.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių pacientams, šiuo metu dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose, kurių metu vartojamas Solithromycin Triskel EU Services.
English: Solithromycin Triskel EU Services was expected to be used to treat the following bacterial infections:
Lithuanian: Solithromycin Triskel EU Services buvo numatyta gydyti šias bakterines infekcijas:
English: In addition, it had concerns about the manufacturing process of the active substance, which did not exclude the presence of impurities, and the test for ensuring sterility of the product for infusion was not considered valid.
Lithuanian: Be to, CHMP iškilo abejonių dėl veikliosios medžiagos gamybos proceso, kuris neužtikrina, kad gaminamoje medžiagoje neatsirastų priemaišų, taip pat nuspręsta, kad bandymas, kuris turėtų užtikrinti infuzinio preparato sterilumą, nėra patikimas.
English: The active substance in Solithromycin Triskel EU Services, solithromycin, is a type of antibiotic similar to a group of antibiotics known as ‘macrolides'.
Lithuanian: Veiklioji Solithromycin Triskel EU Services medžiaga solitromicinas - tai antibiotikas, kuris yra panašus į makrolidų grupės antibiotikus.
English: • inhaled tularaemia (another serious disease caught by inhaling bacteria).
Lithuanian: • inhaliacinę tuliaremiją (dar vieną sunkią ligą, kuria užsikrečiama įkvėpus bakterijų).
English: • inhaled anthrax (the most serious form of anthrax caught by inhaling bacterial spores);
Lithuanian: • inhaliacinę juodligę (sunkiausias pasekmes turinčios formos juodligę, kuria užsikrečiama įkvėpus bakterijų sporų);
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Solithromycin Triskel EU Services could not have been approved for the treatment of community-acquired pneumonia, inhaled anthrax and inhaled tularaemia.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Solithromycin Triskel EU Services negali būti registruojamas bendruomenėje įgytos pneumonijos, inhaliacinės juodligės ir inhaliacinės tuliaremijos gydymui.
English: How does Solithromycin Triskel EU Services work?
Lithuanian: Kaip veikia Solithromycin Triskel EU Services?
English: On 27 March 2017, Triskel EU Services Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Solithromycin Triskel EU Services, intended for the treatment of community-acquired pneumonia, inhaled anthrax and inhaled tularaemia.
Lithuanian: bendrovė „Triskel EU Services Ltd“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti Solithromycin Triskel EU Services, skirto bendruomenėje įgytos pneumonijos, inhaliacinės juodligės ir inhaliacinės tuliaremijos gydymui, registracijos pažymėjimą.
English: What is Solithromycin Triskel EU Services?
Lithuanian: Kas yra Solithromycin Triskel EU Services?
English: The CHMP was concerned that not enough data had been provided to support use in inhaled anthrax and inhaled tularaemia.
Lithuanian: CHMP nerimą kėlė tai, kad buvo pateikta nepakankamai duomenų inhaliacinės juodligės ir inhaliacinės tuliaremijos gydymui šiuo vaistu pagrįsti.
English: What was Solithromycin Triskel EU Services expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Solithromycin Triskel EU Services?
English: Solithromycin Triskel EU Services is a medicine that contains the active substance solithromycin.
Lithuanian: Solithromycin Triskel EU Services - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos solitromicino. Jį buvo numatyta tiekti geriamųjų kapsulių, taip pat miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
English: • if they drink alcohol
Lithuanian: • jeigu jie geria alkoholį;
English: It is very important that you read and understand the information about this serious reaction.
Lithuanian: Labai svarbu, kad perskaitytumėte ir suprastumėte informaciją apie šią sunkią reakciją.
English: If possible, show them the Triumeq pack.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jam Triumeq pakuotę.
English: It is important that you follow this advice.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės šių nurodymų.
English: • development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups:
Lithuanian: • pasireiškia 1 arba daugiau simptomų iš ne mažiau kaip 2 toliau nurodytų grupių:
English: • if their immune systems are very weak
Lithuanian: • jeigu jų imuninė sistema yra labai nusilpusi;
English: So it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Lithuanian: Labai svarbu, kad apie bet kokius Jūsų sveikatos pokyčius pasakytumėte savo gydytojui.
English: Detach this card and keep it with you at all times.
Lithuanian: Atskirkite šią kortelę ir visada turėkite ją su savimi.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Lithuanian: Tokios reakcijos dažniausiai buvo stebėtos per pirmąsias kelias savaites ar mėnesius po to, kai buvo pradėtas KARG.
English: • if they are overweight.
Lithuanian: • jeigu jie turi antsvorio.
English: Individual components have been investigated in adolescents (12 to 17 years).
Lithuanian: Atskirų veikliųjų medžiagų vartojimas buvo tirtas paaugliams (12-17 metų).
English: See sections 4.4 and 4.8.
Lithuanian: Žr. 4.4 ir 4.8 skyrius.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini ar nuolatiniai.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: • methadone, used as a heroin substitute.
Lithuanian: • metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas).
English: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Lithuanian: Emtricitabinas, didanozinas, stavudinas, zidovudinas.
English: ATC code: J05AR13
Lithuanian: ATC kodas - J05AR13.
English: Extremadura, 3
Lithuanian: Extremadura, 3, Pol.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nėra žinomas (žr. 4.4 skyrių).
English: These changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Lithuanian: Šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais, nes jie nerodo glomerulų filtracijos greičio pokyčio.
English: It also increases the number of CD4 cells in your blood.
Lithuanian: Be to, vaistas padidina CD4 ląstelių skaičių kraujyje.
English: Effect of human serum
Lithuanian: Žmogaus serumo poveikis
English: The difference in the endpoint remained statistically significant (p=0.006).
Lithuanian: Išsilaikė statistiškai reikšmingas vertinamosios baigties skirtumas (p = 0,006).
English: In these cases the physician should refer to the individual product information for these medicinal products.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas turi remtis kiekvieno šių vaistinių preparatų informacija.
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Lithuanian: Aptarkite su savo gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia laikytis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
Lithuanian: • jeigu jie vaistų deriniais gydomi ilgą laiką;
English: (Complex binding to polyvalent ions)
Lithuanian: (kompleksinis prisijungimas prie polivalentinių jonų)
English: Patients were mainly white (66%) or black (28%) of male sex (87%).
Lithuanian: Pacientai daugiausiai buvo baltųjų rasės (66 %) arba juodaodžiai (28 %), vyriškos lyties (87 %).
English: → Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Lithuanian: → Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
English: At 96 weeks, the response was 80% vs 72%, respectively.
Lithuanian: Remiantis 96 savaičių duomenimis, atsakas pasireiškė atitinkamai 80 %, palyginti su 72 %.
English: This medicine is not for children under 12 years of age.
Lithuanian: Šis vaistas neskiriamas gydyti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
English: The educational material includes 3 model case studies to demonstrate different clinical scenarios and their management.
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje yra pateikta 3 atvejų pavyzdžių analizė, siekiant parodyti skirtingus klinikinius scenarijus ir jų priežiūrą.
English: What Triumeq is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Triumeq ir kam jis vartojamas
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines in the following list:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą, įrašytą šiame sąraše:
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
Lithuanian: Jeigu esate arba manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti,
English: Hepatitis B co-infection was one of main exclusion criteria.
Lithuanian: Kartu esanti hepatito B infekcija buvo vienas iš pagrindinių pašalinimo iš tyrimo kriterijų.
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure your alertness has not been affected.
Lithuanian: → Negalima vairuoti ar valdyti mechanizmų tol, kol neįsitikinote, kad Jūsų budrumas nepaveiktas.
English: The true extent of CNS penetration of lamivudine and its relationship with any clinical efficacy is unknown.
Lithuanian: Tikrasis lamivudino prasiskverbimo į CNS mastas ir ryšys su bet kokiu klinikiniu veiksmingumu nežinomas.
English: A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Lithuanian: Panašus poveikis buvo stebėtas žiurkėms, esant labai didelei sisteminei ekspozicijai.
English: Reference should be made to treatment guidelines.
Lithuanian: Reikia remtis gydymo rekomendacijomis.
English: Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies.
Lithuanian: Lamivudinas neparodė jokio genotoksinio aktyvumo tyrimuose in vivo.
English: Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care.
Lithuanian: Nutraukus abakaviro vartojimą, reakcijos simptomai turi būti gydomi, atsižvelgiant į vietinius priežiūros reikalavimus.
English: Main demographics and outcomes are summarised in Table 5.
Lithuanian: Svarbiausių demografinių duomenų ir baigčių suvestinė pateikta 5 lentelėje.
English: Push here (with Alert card attached)
Lithuanian: Spausti čia (pritvirtinta budrumo kortelė)
English: Week 48 outcomes (including outcomes by key baseline covariates) are shown in Table 3.
Lithuanian: 48-os savaitės baigtys (įskaitant baigtis, atsižvelgiant į svarbiausiuosius pradinius kovariantus) yra pateiktos 3 lentelėje.
English: Both of these active ingredients can cause a serious allergic reaction known as a hypersensitivity reaction.
Lithuanian: Abi šios veikliosios medžiagos gali sukelti sunkią alerginę reakciją, vadinamą padidėjusio jautrumo reakcija.
English: When prescribing Triumeq, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Lithuanian: Skiriant vartoti Triumeq, reikia imtis priemonių sumažinti visus modifikuojamuosius rizikos veiksnius (pvz.: rūkymas, hipertenzija, hiperlipidemija).
English: Insufficient data to recommend dosage adjustment.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo keitimo rekomendacijas.
English: • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Lithuanian: • jeigu jie kartu vartoja vaistų, vadinamų kortikosteroidais;
English: Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it.
Lithuanian: Atidarę buteliuką, sausiklį ir toliau laikykite buteliuke, jo išimti negalima.
English: Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai yra panašūs į suaugusiųjų duomenis.
English: Based on the above patients are advised to contact their physician immediately to determine whether they should stop taking abacavir if:
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau nurodytą informaciją, pacientams rekomenduojama nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, kad išsiaiškintų, ar jiems nereikia nutraukti abakaviro vartojimo, jeigu:
English: Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1.
Lithuanian: Nustatyta ir teorinė sąveika su atrinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare
Lithuanian: Nepageidaujamų sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
English: Triumeq should only be used during the second and third trimester of pregnancy when the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Lithuanian: Triumeq vartoti antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrais galima tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, don't stop Triumeq without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B ar C (jeigu esate užsikrėtę hepatito B infekcija, nenutraukite Triumeq vartojimo nepasitarę su savo gydytoju, nes hepatitas gali atsinaujinti);
English: If you are taking methadone, you will be checked for any withdrawal symptoms.
Lithuanian: Jeigu vartojate metadoną, būsite tikrinami, ar neatsiranda nutraukimo simptomų.
English: This reaction can be life-threatening if treatment with Triumeq is continued.
Lithuanian: Ši reakcija gali kelti pavojų gyvybei, jeigu gydymas Triumeq bus tęsiamas toliau.
English: In this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
Lithuanian: Esant šiai būklei, žūsta dalis kaulinio audinio, nes sumažėja kaulo aprūpinimas krauju.
English: Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali būti „nebylios“ ir nusilpusi imuninė sistema jų gali neaptikti prieš pradedant gydymą.
English: Neurological/Psychiatry
Lithuanian: Neurologiniai / psichikos sutrikimai
English: Overall treatment differences at Week 96 are applicable to patients with high and low Baseline viral loads.
Lithuanian: Bendrieji gydymo būdų skirtumai 96-ąją savaitę taikomi pacientams, kuriems buvo didelė ir maža pradinė viremija.
English: Triumeq is a fixed-dose tablet and should not be prescribed for patients requiring dose adjustments.
Lithuanian: Triumeq yra fiksuotos dozės tabletė ir jos negalima skirti pacientams, kuriems gali prireikti dozės keitimo.
English: The median time from first starting ART was around 4.5 years.
Lithuanian: Laiko, praėjusio nuo pirmojo ARG gydymo pradžios, mediana buvo maždaug 4,5 metų.
English: Total blood and plasma drug-related radioactivity concentration ratios averaged between 0.441 to 0.535, indicating minimal association of radioactivity with blood cellular components.
Lithuanian: Visos su vaistiniu preparatu susijusios radioaktyvios medžiagos koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis buvo vidutiniškai nuo 0,441 iki 0,535, o tai rodo minimalų radioaktyvios medžiagos ryšį su kraujyje esančiomis ląstelėmis.
English: While the clinical relevance of these findings is unknown, these data suggest that a potential carcinogenic risk to humans is outweighed by the clinical benefit.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma, bet šie duomenys rodo, kad klinikinė nauda persveria galimo kancerogeninio poveikio riziką žmogui.
English: Notes: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Lithuanian: DTG = dolutegraviras, RAL = raltegraviras.
English: 85 days
Lithuanian: 85 paros
English: De novo resistance in patients failing therapy in SINGLE, SPRING-2 and FLAMINGO
Lithuanian: De novo atsparumas pacientams, kuriems buvo neveiksmingas gydymas SINGLE, SPRING-2 ir FLAMINGO tyrimų metu
English: → Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure or diabetes.
Lithuanian: → Pasakykite savo gydytojui, jeigu yra sutrikusi Jūsų širdies veikla, rūkote ar sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui: yra padidėjęs kraujospūdis, sergate cukriniu diabetu.
English: Hepatitis B and/or C CDC class C
Lithuanian: Hepatitas B ir (arba) C C klasės CDC
English: Your doctor may advise you to stop taking Triumeq.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali patarti nutraukti Triumeq vartojimą.
English: The most common symptoms are: fever (high temperature) and skin rash.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra: • karščiavimas (aukšta kūno temperatūra) ir odos bėrimas.
English: The absolute bioavailability of oral abacavir and lamivudine in adults is about 83% and 80-85% respectively.
Lithuanian: Absoliutus išgerto abakaviro ir lamivudino biologinis prieinamumas suaugusių žmonių organizme yra atitinkamai maždaug 83 % ir 80-85 %.
English: hepatitis
Lithuanian: Hepatitas
English: Symptoms usually include fever, plus some of the following:
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
English: Median Age (years) Female
Lithuanian: Demografiniai duomenys Amžiaus mediana (metais) Moteriška lytis
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Lithuanian: Jeigu yra duomenų, kad tokių pacientų kepenų liga sunkėja, reikia spręsti dėl gydymo pertraukos arba nutraukimo.
English: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Lithuanian: 10,5 (nuo 3,1% iki 17,8%) [p=0,005].
English: The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Lithuanian: Lentelė neturėtų būti laikoma išsamia, joje nurodytos tirtos vaistinių preparatų grupės.
English: Triumeq can also affect how some other medicines work.
Lithuanian: Be to, Triumeq gali keisti kitų vaistų veikimą.
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in rabbits at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Lithuanian: Lamivudinas nesukėlė teratogeninio poveikio tyrimuose su gyvūnais, bet yra požymių, kad padaugėjo triušių embrionų žuvimo veisimosi pradžioje atvejų, esant santykinai mažoms sisteminėms ekspozicijoms, palyginti su tomis, kurios pasiekiamos žmogaus organizme.
English: If you could get pregnant while receiving Triumeq, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy.
Lithuanian: Jeigu vartodama Triumeq Jūs galite pastoti, turite saugotis, kad išvengtumėte nėštumo, naudodama patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (sudėtinės kontraceptinės tabletės) ar kitą hormoninę kontracepciją (pavyzdžiui, implantai, injekcijos).
English: All treatments were given open-label.
Lithuanian: Visais atvejais buvo gydyta atviru būdu.
English: The proportion with a positive HCV serology was 7%.
Lithuanian: Pacientų, kurių serologinio HCV tyrimo duomenys buvo teigiami, dalis buvo 7 %.
English: Clinical diagnosis of suspected hypersensitivity to ABC remains the basis for clinical decision making.
Lithuanian: Įtariamo padidėjusio jautrumo į ABC klinikinė diagnozė yra pagrindas, priimant klinikinius sprendimus.
English: Main prior transmission routes were homosexual (73%) or heterosexual (29%) contact.
Lithuanian: Pagrindiniai ankstesnio užkrėtimo būdai buvo homoseksualūs (73 %) ar heteroseksualūs (29 %) santykiai.
English: Fosamprenavir/ritonavir decreases dolutegravir concentrations, but based on limited data, did not result in decreased efficacy in Phase III studies.
Lithuanian: Fosamprenaviras / ritonaviras mažina dolutegraviro koncentracijas, bet remiantis ribotais duomenimis, nemažino veiksmingumo III fazės tyrimų metu.
English: Dolutegravir has a terminal half-life of ~14 hours.
Lithuanian: Dolutegraviro galutinis pusinės eliminacijos periodas yra ~14 valandų.
English: Lamivudine monotherapy is generally not considered an adequate treatment for hepatitis B, since the risk for hepatitis B resistance development is high.
Lithuanian: Monoterapija lamivudinu paprastai nelaikoma pakankamu gydymu hepatito B atveju, nes yra labai didelė hepatito B atsparumo atsiradimo rizika.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, as necessary.
Lithuanian: Jeigu reikia, perdozavimo atveju pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir pacientą tinkamai stebėti.
English: In such cases medicinal products containing abacavir should be permanently discontinued.
Lithuanian: Tokiais atvejais vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro, vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
English: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine or tipranavir/ritonavir, to treat HIV infection
Lithuanian: • emtricitabinas, etravirinas, efavirenzas, nevirapinas ar tipranaviras / ritonaviras (vartojami ŽIV infekcijai gydyti);