FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skønt der kun forelå meget begrænsede data, fremsatte udvalget dosisanbefalinger for patienter med nyreproblemer og for børn samt vejledning om doseringen hos voksne ved direkte indgift i den væske, der omgiver hjernen eller rygmarven (intratekal eller intraventrikulær injektion).
Latvian: Lai gan dati bija ļoti ierobežoti, Komiteja ieteica devas, kādas lietojamas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un bērniem, kā arī sniedza norādījumus par devām pieaugušajiem, ievadot tieši šķidrumā, kas aptver galvas vai muguras smadzenes (intratekālas vai intraventrikulāras injekcijas veidā).
Danish: Polymyxinbaserede lægemidler har været på markedet siden 1960'erne, men deres anvendelse faldt hurtigt, da der fandtes antibiotika med færre potentielle bivirkninger.
Latvian: Zāles uz polimiksīna bāzes ir pieejamas kopš 20. gadsimta 60-tajiem gadiem, bet, kad kļuva pieejamas antibiotikas, kas izraisa mazāk blakusparādību, to lietošana strauji samazinājās.
Danish: I de senere år har dette ført til en fornyet stigning i brugen af polymyxiner hos patienter, som kun har få andre behandlingsmuligheder.
Latvian: Tādēļ pēdējos gados ir atsākta polimiksīnu lietošana pacientiem, kuriem ir citas ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Danish: Delvis som følge af den begrænsede brug har colistimethatnatrium bevaret sin virkning mod en række bakterier, der er blevet resistente over for sædvanlige antibiotika.
Latvian: Daļēji šīs ierobežotās lietošanas dēļ ir saglabājusies nātrija kolistimetāta spēja iedarboties uz vairākām baktērijām, kas kļuvušas rezistentas pret bieži lietotām antibiotikām.
Danish: På grundlag af den begrænsede foreliggende evidens er den anbefalede dosis til voksne 9 millioner IE dagligt ved langsom intravenøs infusion fordelt på to eller tre doser; til kritisk syge patienter gives en støddosis på 9 millioner IE.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotiem pieejamiem pierādījumiem, ieteicamā deva pieaugušajiem ir 9 miljoni SV dienā divās vai trīs reizes devās lēnas intravenozas infūzijas veidā, kritiski slimiem pacientiem jālieto piesātinošā deva 9 miljoni SV.
Danish: Agenturet har fremsat anbefalinger for sikker anvendelse hos patienter med alvorlige infektioner, der er resistente mod sædvanlige antibiotika
Latvian: Ieteikumi drošai lietošanai pacientiem ar nopietnām, pret standarta antibiotikām rezistentām infekcijām
Danish: Udvalget anbefalede, at doserne altid angives i internationale enheder (IE), men at der indsættes en omregningstabel i produktinformationen, da dosis af colistimethatnatrium kan angives på forskellige måder.
Latvian: Komiteja ieteica devas vienmēr izteikt starptautiskās vienībās (SV), bet, tā kā nātrija kolistimetāta devas var būt izteiktas dažādi, zāļu aprakstā ir jāiekļauj pārrēķinu tabula.
Danish: Colistimethatnatrium (IE)
Latvian: Nātrija kolistimetāts (SV)
Danish: Derudover er colistimethatnatrium i EU godkendt til inhalation som tørt pulver under handelsnavnet Colobreathe.
Latvian: Nātrija kolistimetāts Eiropas Savienībā ir reģistrēts arī lietošanai sausa pulvera inhalāciju veidā ar tirdzniecības nosaukumu Colobreathe.
Danish: Produkter indeholdende colistin fås til indtagelse gennem munden eller til udvendig brug, men er ikke omfattet af denne gennemgang, da de ikke menes at frembringe nævneværdige mængder af det aktive stof i kroppen.
Latvian: Kolistīnu saturošās zāles ir pieejamas arī iekšķīgai vai ārīgai lietošanai, bet tās nav ietvertas šajā pārskatā, jo uzskata, ka tās organismā nerada nozīmīgu aktīvās vielas daudzumu.
Danish: Colistin og dets prodrug colistimethatnatrium er de eneste polymyxiner, der er godkendt til klinisk brug i EU, og gennemgangen blev begrænset til produkter til injektion eller inhalation (alle formuleret som colistimethatnatrium).
Latvian: Kolistīns un tā priekšzāles nātrija kolistimetāts ir vienīgie polimiksīni, kas ir apstiprināti klīniskai lietošanai Eiropas Savienībā, un pārskatīšana aptvēra tikai zāles, ko lieto injekciju vai inhalāciju veidā (kas visas satur nātrija kolistimetātu).
Danish: Gennemgangen af disse data blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Latvian: Šos datus pārskatīja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm.
Danish: Når det er hensigtsmæssigt, anbefales til voksne en dosis på 125 000 IE intraventrikulært og højst denne dosis intratekalt.
Latvian: Vajadzības gadījumā intraventrikulārai ievadīšanai pieaugušajiem ieteicamā deva ir 125 000 SV, nepārsniedzot to intratekālas ievadīšanas gadījumā.
Danish: De nuværende erfaringer peger imidlertid på, at der kan være behov for at ajourføre den eksisterende produktinformation, navnlig vedrørende doseringen og hvordan lægemidlets håndteres af kroppen (farmakokinetikken).
Latvian: Tomēr pašreizējā pieredze ir radījusi bažas, ka pašreizējais zāļu apraksts, jo īpaši par devām un zāļu iedarbību organismā (farmakokinētiku), varētu būt jāatjaunina.
Danish: • Der bør udvises stor forsigtighed ved intravenøs indgift af colistimethatnatrium sammen med andre potentielt nefrotoksiske eller neurotoksiske lægemidler.
Latvian: • Nātrija kolistimetāts intravenozi kopā ar citām potenciāli nefrotoksiskām vai neirotoksiskām zālēm jālieto ļoti piesardzīgi.
Danish: I produktinformationen indsættes følgende tabel for at imødegå forskellene i styrkeangivelse for colistimethatnatrium og colistin mellem EU og andre regioner såsom USA og Australien, da dette har givet anledning til ukorrekte angivelser i den medicinske litteratur og kan tænkes at medføre alvorlige medicineringsfejl:
Latvian: Vēršoties pret atšķirībām nātrija kolistimetāta un kolistīna stipruma izteiksmes veidos Eiropas Savienībā un citos reģionos, piemēram, ASV un Austrālijā, kuru dēļ ir radušās kļūdas medicīnas literatūrā publicētajos ziņojumos un varētu tikt pieļautas nopietnas kļūdas zāļu lietošanā, zāļu aprakstā tiks iekļauta šāda tabula:
Danish: Colistimethatnatrium gives ved injektion eller inhalation og omdannes i kroppen til colistin.
Latvian: Nātrija kolistimetātu ievada injekcijas veidā vai inhalē, un tas organismā pārveidojas par kolistīnu.
Danish: • Intravenøst colistimethatnatrium er indiceret hos voksne og børn, herunder nyfødte, til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af aerobe gramnegative patogener hos patienter med få andre behandlingsmuligheder.
Latvian: • Intravenoza nātrija kolistimetāta ievadīšana ir indicēta pieaugušajiem un bērniem, tostarp jaundzimušajiem, nopietnu, aerobu gramnegatīvu patogēnu izraisītu infekciju ārstēšanai pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām.
Danish: Gennemgangen omfattede produkter, der gives ved injektion eller inhalation i væskeform (systemisk anvendelse), og som indeholder colistimethatnatrium, der i kroppen omdannes til det aktive stof colistin.
Latvian: Pārskatītas tika zāles, ko ievada injekcijas veidā vai inhalē šķidruma veidā plaušās (lieto sistēmiski) un kas satur nātrija kolistimetātu, kas organismā pārveidojas par aktīvo vielu kolistīnu.
Danish: • Injektion eller infusion (drop) af colistimethatnatrium bør kun anvendes ved alvorlige infektioner, hvor der er få andre behandlingsmuligheder, og normalt i kombination med et andet antibiotikum.
Latvian: • Nātrija kolistimetāta injekciju vai infūziju (ievadīšanu pilienveidā) drīkst izmantot vienīgi, lai ārstētu nopietnas infekcijas pacientiem, kuriem citas ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, parasti kombinācijā ar citu antibiotiku.
Danish: I henhold til artikel 5, stk. 3, i forordning (EF) nr. 726/2004 foregår der en sideløbende gennemgang, der ser nærmere på præparaternes kvalitet og den anvendte metode til måling og testning af colistimethatnatriums styrke.
Latvian: 726/2004 5. panta 3. punktu, kurā vērtē zāļu kvalitāti un nātrija kolistimetāta stipruma mērīšanas un pārbaudes veidu, un pēc tās pabeigšanas iespējamas papildu izmaiņas zāļu aprakstā.
Danish: Gennemgangen omfattede ikke præparater til indtagelse gennem munden (disse indeholder hovedsagelig colistin og optages ikke i nævneværdige mængder i kroppen, men virker lokalt i tarmen).
Latvian: Šajā pārskatīšanā netika iekļautas zāles, ko lieto iekšķīgi (kas satur galvenokārt kolistīnu un neuzsūcas organismā nozīmīgos daudzumos, bet iedarbojas vietēji uz zarnām), un zāles, ko lieto ārīgi.
Danish: • Intravenøst colistimethatnatrium passerer ikke blod-hjernebarrieren i nævneværdigt omfang.
Latvian: • Intravenozi ievadīts nātrija kolistimetāts nozīmīgā daudzumā nešķērso hematoencefālisko barjeru.
Danish: • Colistin og colistimethatnatrium er ældre antibiotika i klassen polymyxiner, der undertiden bruges mod infektioner, som er resistente mod nyere lægemidler.
Latvian: • Kolistīns un nātrija kolistimetāts ir vecākas antibiotikas (kas pieder pie polimiksīnu grupas), ko dažkārt lieto tādu infekciju ārstēšanai, kas kļuvušas rezistentas pret jaunākiem ārstēšanas līdzekļiem.
Danish: CHMP konkluderede, at colistimethatnatrium til injektion eller infusion (drop) bør være forbeholdt alvorlige infektioner med følsomme bakterier hos patienter med få andre behandlingsmuligheder.
Latvian: CHMP secināja, ka nātrija kolistimetāta injekcijas vai infūzijas (ievadīšanu pilienveidā) ir jāveic, ārstējot tikai nopietnas, jutīgu baktēriju izraisītas infekcijas pacientiem, kuriem citas ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Danish: CHMP konkluderede, at colistimethatnatrium ved cystisk fibrose også kan gives ved inhalation eller med nebulisator til patienter med vedvarende (kroniske) infektioner med bakterien Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: CHMP secināja, ka nātrija kolistimetātu var ievadīt arī inhalācijas veidā vai ar izsmidzinātāju, lai ārstētu baktērijas Pseudomonas aeruginosa izraisītas (hroniskas) infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi.
Danish: • Doser bør altid angives i IE colistimethatnatrium.
Latvian: • Devas vienmēr ir jāizsaka nātrija kolistimetāta SV.
Danish: Den 23. oktober 2014 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en gennemgang af sikkerheden og virkningen af lægemidler, der indeholder antibiotikaene colistin eller colistimethatnatrium (også kaldet polymyxiner).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) 2014. gada 23. oktobrī pabeidza antibiotikas kolistīnu vai nātrija kolistimetātu (ko dēvē par polimiksīniem) saturošo zāļu drošuma un efektivitātes pārskatīšanu un ieteica veikt izmaiņas to zāļu aprakstā, lai nodrošinātu nekaitīgu lietošanu, ārstējot pret standarta antibiotikām rezistentas nopietnas infekcijas.
Danish: Sideløbende pågår en gennemgang, der ser nærmere på præparaternes kvalitet og den anvendte metode til måling og testning af colistimethatnatriums styrke.
Latvian: Pašlaik paralēli notiek vēl viena pārskatīšana, kurā vērtē zāļu kvalitāti un nātrija kolistimetāta stipruma mērīšanas un pārbaudes veidu, un pēc tās pabeigšanas iespējamas papildu izmaiņas zāļu aprakstā.
Danish: Koadministration med et andet antibiotikum bør altid overvejes, når det er muligt.
Latvian: Ja iespējams, jāapsver lietošana vienlaikus ar citu antibakteriālu līdzekli.
Danish: • Produktoplysningerne for lægemidler indeholdende colistimethatnatrium vil blive ajourført i overensstemmelse med disse anbefalinger.
Latvian: • Lai īstenotu šos ieteikumus, jāatjaunina nātrija kolistimetātu saturošo zāļu apraksts.
Danish: Den igangværende forskning kan tænkes at tilføre yderligere viden om farmakodynamikken og farmakokinetikken af disse lægemidler.
Latvian: Pašlaik notiekošajā izpētē varētu tikt iegūta plašāka informācija par šo zāļu farmakodinamiku un farmakokinētiku, lai uzlabotu bāzi pierādījumiem, ar kuriem pamatoti ieteikumi par devām.
Danish: • Ved cystisk fibrose hos voksne og børn kan colistimethatnatrium gives ved inhalation til behandling af kroniske lungeinfektioner med Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: • Inhalācijas veidā nātrija kolistimetāta šķīdumus var izmantot Pseudomonas aeruginosa izraisītu hronisku plaušu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem ar cistisko fibrozi.
Danish: Colistimethatnatrium (mg)
Latvian: Nātrija kolistimetāts (mg/l)
Danish: Hos patienter med cystisk fibrose kan colistimethatnatrium desuden anvendes som inhalationsdamp til behandling af lungeinfektioner.
Latvian: Nātrija kolistimetātu var inhalēt arī šķidruma tvaiku veidā, lai ārstētu plaušu infekciju pacientiem ar cistisko fibrozi.
Danish: EU/2/00/026/005 Porcilis AR-T DF  6.2 log2 TN titer1 protein dO (non-toksisk deleret derivat af
Latvian: EU/2/00/026/006 Porcilis AR-T DF  6,2 log2 TN titre1 dO olbaltumviela (Pasteurella multocida dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts)
Danish: Lægemiddel form
Latvian: Farmaceitisk ā forma
Danish: EU -nummer Særnavn
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Paknings størrelse
Latvian: Sastāvs Iepakojum a izmērs
Danish: ¹ Middel titer for neutralisering af toxin opnået efter gentagen vaccination med halv dosis i kaniner ² Middel agglutinations titer opnået efter en enkel vaccination med halv dosis i kaniner.
Latvian: 1 Vidējais toksīna neitralizējošais titrs, kurš iegūts pēc atkārtotas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
Danish: Tilbage holdelsestid
Latvian: Izdalīšanā s periods
Danish: Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Latvian: Vial (polyethylen e terephthalate [PET])
Danish: Dyrearter , som lægemidlet er beregnet til
Latvian: Mērķa sugas
Danish: ATCvet kode: QI09AB04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB04.
Danish: Vaccinationsskema:
Latvian: Vakcinācijas shēma:
Danish: Vaccinen bør fortrinsvis gives lige bag øret.
Latvian: Vakcīnu labāk ievadīt tieši aiz auss.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. september 2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010.gada 17.septembris.
Danish: Undgå kontaminering.
Latvian: Nepieļaut piesārņojuma ievadīšanu.
Danish: ≥ 6,2 log2 TN titer1
Latvian: ≥ 6,2 log2 TN titrs 1
Danish: titer2
Latvian: titrs2
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. november 2000
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2000.gada 16.novembris.
Danish: 0 døgn
Latvian: Nulle dienas.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 5 gadi.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/026/001-006
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/00/026/001-006
Danish: Nedsat aktivitet og mangel på ædelyst er meget almindeligt på vaccinationsdagen og/eller en forbigående hævelse (maks.
Latvian: Ļoti bieži var novērot samazinātu aktivitāti un ēstgribas zudumu vakcinācijas dienā un/vai īslaicīgu pietūkumu (maks.
Danish: diameter: 10 cm) i op til 2 uger kan ses på injektionsstedet.
Latvian: diametrs: 10 cm) injekcijas vietā līdz divām nedēļām.
Danish: Ryst grundigt inden brug og regelmæssigt under brug.
Latvian: Pirms lietošanas un periodiski lietošanas laikā enerģiski saskalināt.
Danish: meget sjældne tilfælde kan andre akutte overfølsomhedsreaktioner forekomme, f.eks. opkast, åndenød og shock.
Latvian: Ļoti reti var novērot citas tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, vemšana, aizdusa un šoks.
Danish: Bortset fra en midlertidig højere gennemsnitlig legemstemperatur på vaccinationsdagen eller den følgende dag forventes ingen bivirkninger efter brug af dobbelt dosis, ud over hvad der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Latvian: Izņemot īslaicīgu augstāku vidējo ķermeņa temperatūras palielināšanos vakcinācijas dienā vai nākošajā dienā, pēc vakcīnas dubultdevas ievadīšanas nevar sagaidīt citas blakusparādības, kā tās, kuras minētas 4.6. apakšpunktā.
Danish: Formaldehyd Vand til injektionsvæsker
Latvian: Formaldehīds Ūdens injekcijām
Danish: Den første vaccination bør administreres 6 uger før forventet faring.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic 6 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 10 stundas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakterievaccine.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta bakteriālā vakcīna.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Danish: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Latvian: ≥ 5,5 log2 aglut.
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 10 stundu laikā.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig 1,5°C men op til 3°C i enkelte grise kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende dag.
Latvian: Īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vidēji par 1,5 °C, dažām cūkām līdz 3 °C, kas var izraisīt abortu, parasti var konstatēt vakcinācijas dienā vai nākošajā dienā.
Danish: DYREARTER Svin (søer og gylte)
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis AR-T DF er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Latvian: Porcilis AR-T DF imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Danish: Vaccinen indeholder et non-toksisk, rekombinant derivat af Pasteurella multocida toksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler.
Latvian: Vakcīna satur netoksisku rekombinantu Pasteurella multocida toksīna derivātu un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Danish: Dermonekrotisk toksinproducerende Pasteurella multocida er det patogen, som forårsager turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitis.
Latvian: Dermonekrotiskais toksīns, kuru ražo Pasteurella multocida, ir patogēns, kas izraisa deguna konhu atrofiju progresīvā atrofiskā rinīta gadījumā.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Porcilis AR-T DF, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Porcilis AR-T DF, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet med henblik på dannelse af passiv immunitet hos afkommet mod progressiv atrofisk rhinitis.
Latvian: Stimulēt aktīvo imunitāti, lai nodrošinātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret progresīvo atrofisko rinītu.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Drīkst lietot grūsnības laikā.
Danish: Kolonisering med Pasteurella multocida på overfladen af den nasale mukosa fremmes ofte af Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Pasteurella multocida kolonizāciju deguna gļotādā visbiežāk veicina Bordetella bronchiseptica.
Danish: (Se detaljer i afsnit 4.9).
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā (sīkāk 4.9. apakšpunktā).
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
Latvian: Porcilis AR-T DF
Danish: Giv en dosis af 2 ml ved intramuskulær injektion til grise, der er 18 uger gamle eller ældre.
Latvian: Ievada vienu 2 ml devu ar intramuskulāru injekciju cūkām no 18 nedēļu vecuma un vecākām.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Vienā 2 ml devā: ≥ 6,2 log2 TN titrs dO olbaltumviela ≥ 5,5 log 2 aglut.
Danish: Hætteglassene er lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiumkappe.
Latvian: Flakoni noslēgti ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un noplombēti ar alumīnija vāciņu.
Danish: Aktive stoffer - Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Latvian: Aktīvās vielas: - dO olbaltumviela (Pasteurella multocida dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts)
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (PET) af 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml..
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu 20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml PET flakonu.
Danish: 150 mg dl-α-tocopherolacetat
Latvian: 150 mg dl-α-tokoferola acetāts.
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination med en dosis (2 ml) bør gives 2 - 4 uger før hver efterfølgende faring.
Latvian: Revakcinācija: vienreizēja vienas devas (2 ml) injekcija, kura jāveic 2 - 4 nedēļas pirms katras nākošās atnešanās.
Danish: Inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler
Latvian: - Inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til reduktion af de kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immuniserede med vaccinen.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Porcilis AR-T DF suspensija injekcijām cūkām
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (100 ml og 250 ml hætteglas)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA [100 un 250 ml flakoni]
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler til dyr.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Latvian: Vakcīna pret progresīvo atrofisko rinītu.
Danish: Natriumchlorid Phosphatbuffer Simeticon
Latvian: Nātrija hlorīds Fosfāta buferšķīdums Simetikons Polisorbāts 80
Danish: Basisvaccination: Der gives en dosis (2 ml) pr. gris efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
Latvian: Pamatvakcinācija: katrai cūkai injicē vienu devu (2 ml), kam seko otra injekcija 4 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Danish: Til reduktion af kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immunisrede med vaccinen.
Latvian: Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (hydrolytisk Type I glas) af 20 ml eller 50 ml.
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu 20 ml vai 50 ml (I tipa hidrolītiska) stikla flakonu.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.>
Latvian: b) produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Danish: Nyfødte grise opnår passiv immunitet via optagelse af kolostrum fra vaccinerede søer/gylte.
Latvian: Jaundzimušie sivēni iegūst pasīvo imunitāti, uzņemot vakcinēto sivēnmāšu/jauncūku pirmpienu.
Danish: Adjuvans: dl-α-tocopherolacetat
Latvian: Adjuvants: dl-α-tokoferola acetāts
Danish: Antigenerne er inkorporerede i en adjuvans baseret på dl-α-tocopherol.
Latvian: Imunogēni ir iestrādāti dl-αtokoferola bāzes adjuvantā.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER (20 ml og 50 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA [20 un 50 ml flakoni]
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
Latvian: Viena 2 ml deva satur:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) hætteglas 250 ml (125 doser) hætteglas
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas) 250 ml (125 devas)
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Svin (søer og gylte)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).