FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: de Bordetella bronchiseptica
Lithuanian: - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Diminuição dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões, através da imunização passiva oral pelo colostro proveniente de reprodutoras ativamente imunizadas com a vacina.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, naudojant paskirties gyvūnų rūšis Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenų.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Vacina contra a rinite atrófica progressiva.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Vakcina nuo progresuojančio atrofinio rinito.
Portuguese: Porcilis ART-DF suspensão injetável para suínos
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de utilizar e nos intervalos durante o uso.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu gerai suplakti.
Portuguese: Data da última renovação: 17 setembro 2010
Lithuanian: rugsėjo 17 d.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: Intervet International BV
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Intervet International B.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de vidro (Hidrolítico Tipo I) de 20 ou 50 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20 arba 50 ml I tipo hidrolitinio stiklo buteliukas.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16 novembro 2000
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2000 m.
Portuguese: título
Lithuanian: ADRESAS
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos (porcas e nulíparas).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Portuguese: Os leitões recém-nascidos adquirem imunidade passiva pela ingestão de colostro de porcas/nulíparas vacinadas.
Lithuanian: Naujagimiai paršeliai įgyja pasyvųjį imunitetą, gavę vakcinuotų paršavedžių arba pakaitinių kiaulaičių krekenų.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Excipiente: Formaldeído livre
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: formaldehido
Portuguese: A Pasteurella multocida produtora da toxina dermonecrótica é o agente patogénico responsável pela atrofia dos cornetos na rinite atrófica progressiva.
Lithuanian: Dermonekrozinis toksinas, kurį gamina Pasteurella multocida, yra patogenas, sukeliantis nosies pertvarų atrofiją sergant progresuojančiu atrofiniu rinitu.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 100 ml e 250 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS {100 ir 250 ml buteliukai}
Portuguese: Os frascos estão fechados com uma tampa de borracha de halogenobutilo e seladas com uma capsula de alumínio codificada.
Lithuanian: Buteliukai yra užkimšti halogenbutiliniais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Portuguese: Os imunogénios são incorporados num adjuvante à base de dl-α-tocoferol.
Lithuanian: Imunogenai yra kartu su adjuvantu, kurio pagrindinė medžiaga yra dl-α-tokoferolis.
Portuguese: Revacinação: Uma única dose (2 ml) deve ser administrada 2 a 4 semanas antes de cada parto subsequente.
Lithuanian: Revakcinacija: viena dozė (2 ml) švirkščiama likus 2-4 sav.
Portuguese: Cloreto de sódio Tampão fosfato Simeticone Polissorbato 80
Lithuanian: Natrio chloridas, fosfatinis buferis, simetikonas, polisorbatas 80, formaldehidas, injekcinis vanduo.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA CARTONAGEM
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco PET fechados de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100 arba 250 ml polietileno tereftalato (PET) buteliukas.
Portuguese: título2
Lithuanian: titras 2;
Portuguese: Acetato de dl-α-tocoferol
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferolio acetato
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Portuguese: Lote
Lithuanian: titras.
Portuguese: A colonização da superfície da mucosa nasal por Pasteurella multocida é quase sempre promovida pela Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Dažniausiai Bordetella bronchiseptica sudaro sąlygas nosies gleivinės paviršiaus kolonizacijai Pasteurella multocida.
Portuguese: A primeira vacinação deve ser administrada 6 semanas antes da data prevista do parto.
Lithuanian: Pakartotinai švirkščiama praėjus 4 savaitėms po pirmojo vakcinavimo.
Portuguese: Diminuição dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões através da imunização passiva oral pelo colostro proveniente de reprodutoras ativamente imunizadas com a vacina.
Lithuanian: Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenų.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Nenhumas.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Intervet International B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Intervet International B.
Portuguese: Substâncias ativas: -Proteína dO (um derivado não tóxico da toxina dermonecrótica de Pasteurella multocida obtido por deleção) ≥ 6,2 log2 TN título1 -Células de Bordetella bronchiseptica inativadas
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 2 ml dozėje yra: - dO baltymo (Pasteurella multocida dermonekrozinio toksino netoksiško delecinio darinio) ≥ 6,2 log2 TN titras, - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių ≥ 5,5 log2 agl.
Portuguese: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer
Portuguese: de Bordetella bronchiseptica l50 mg de Acetato de dl-α-tocoferol
Lithuanian: 150 mg dl-α-tokoferolio acetato.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Setembro de 2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-09.
Portuguese: Qual é o intervalo de segurança?
Lithuanian: Kokia yra išlaukos laikotarpio trukmė?
Portuguese: A vacina foi geralmente bem tolerada e demonstrou ser segura.
Lithuanian: Vakcina buvo gerai toleruojama ir buvo saugi.
Portuguese: Deve levar-se ao médico o Folheto Informativo.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti vaisto informacinį lapelį.
Portuguese: Esta bactéria está muitas vezes presente juntamente com a Pasteurella multocida, piorando a doença.
Lithuanian: Ši bakterija dažnai aptinkama kartu su Pasteurella multocida ir apsunkina ligos eigą.
Portuguese: Se uma pessoa for acidentalmente injectada com este produto, deve imediatamente procurar um médico.
Lithuanian: Netyčia sušvirkštus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Portuguese: A vacina deve ser administrada atrás da orelha.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama tik už ausies.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Portuguese: Os leitões ficam, desta forma, imunizados depois de beberem o colostro (o primeiro leite).
Lithuanian: Jų atsivesti paršeliai tuomet įgyja imunitetą žįsdami krekenas (pirmąjį pieną).
Portuguese: A primeira dose é seguida de uma segunda dose após 4 semanas.
Lithuanian: Antroji dozė švirkščiama praėjus 4 savaitėms po pirmosios vakcinos.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Lithuanian: Vakcinos naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Portuguese: No estudo da duração do efeito, baseado nos níveis de anticorpos, foi demonstrado que a revacinação com uma única dose originava claramente uma resposta potenciada (isto é, os níveis de anticorpos resultantes eram inclusivamente superiores aos obtidos após a vacinação básica).
Lithuanian: Veiksmingumo trukmės tyrimuose, kur vertinimo kriterijus buvo antikūnų kiekis, nustatyta, kad pakartotinai sušvirkštus vieną dozę vakcinos, pasireiškia aiškus revakcinacijos poveikis (tai reiškia, kad kraujyje aptinkama dar daugiau antikūnų, nei buvo po pirmojo skiepijimo).
Portuguese: Foi igualmente estudada a duração da eficácia do Porcilis AR-T DF.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriama Porcilis AR-T DF veiksmingumo trukmė.
Portuguese: A porca transfere esta imunidade aos leitões através do colostro.
Lithuanian: Šį imunitetą paršavedė perduoda savo paršeliams per krekenas.
Portuguese: A vacina é administrada apenas a porcas.
Lithuanian: Vakcinuojamos tik paršavedės.
Portuguese: Os ensaios efectuados demonstraram uma boa protecção contra os sinais clínicos da rinite atrófica progressiva.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakcina gerai apsaugo nuo progresuojančio atrofinio rinito klinikinių požymių pasireiškimo.
Portuguese: A rinite atrófica progressiva é provocada por toxinas da bactéria Pasteurella multocida.
Lithuanian: Progresuojantį atrofinį rinitą sukelia bakterijos Pasteurella multocida toksinai.
Portuguese: A toxina da Pasteurella multocida é fabricada por uma célula bacteriana que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o toxóide de Pasteurella multocida, uma forma da toxina geneticamente modificada que tem uma actividade imunogénica adequada e que é isenta das propriedades tóxicas.
Lithuanian: Pasteurella multocida toksiną gamina bakterijos ląstelė, kuriai implantuotas genas (DNR), skatinantis ląstelę gaminti Pasteurella multocida toksoidą - genetiškai modifikuotą toksino formą, turinčią reikiamą imunogeninį poveikį, tačiau neturinčią toksinių savybių.
Portuguese: Um dos ingredientes activos do Porcilis AR-T DF, a toxina da Pasteurella multocida, é produzido através de um método conhecido como "tecnologia recombinante".
Lithuanian: Porcilis AR-T DF veiklioji medžiaga Pasteurella multocida toksinas gaminamas vadinamuoju „rekombinantinės technologijos" būdu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Porcilis AR-T DF são superiores a quaisquer dos seus riscos na redução dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões através de uma imunização oral passiva pelo colostro das mães activamente imunizadas com a vacina, e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad vaisto PorcilisAR-T DF nauda didesnė už keliamą riziką, kai jis naudojamas paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenas.
Portuguese: Para manter a imunidade, deve ser administrada uma injecção de uma dose 2 a 4 semanas antes de cada parto subsequente.
Lithuanian: Imunitetui palaikyti viena dozė švirkščiama likus 2-4 sav.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF contém um derivado recombinante não tóxico (ver em seguida) da toxina da Pasteurella multocida e também células bacterianas inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys (žr. toliau) ir taip pat inaktyvuotos Bordetella bronchiseptica bakterijos ląstelės.
Portuguese: Vacina para reduzir a rinite atrófica progressiva em leitões
Lithuanian: Vakcina paršelių atrofiniam rinitui mažinti
Portuguese: Os leitões apresentavam níveis de anticorpos contra a rinite atrófica progressiva semelhantes aos obtidos com outra vacina aprovada.
Lithuanian: Paršelių kraujyje rastas panašus kiekis antikūnų prieš progresuojantį atrofinį rinitą kaip ir kita patvirtinta vakcina skiepytų paršelių kraujyje.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é utilizado para reduzir os sinais clínicos da rinite atrófica progressiva (uma doença em que os tecidos nasais ficam infectados e morrem) em leitões.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF skirtas paršelių progresuojančio atrofinio rinito (ligos, kai užkrečiami ir miršta nosies audiniai) klinikiniams požymiams mažinti.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a quantidade de anticorpos contra a Bordetella bronchiseptica e também contra a toxina da Pasteurella multocida.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida toksino antikūnų susidarymas.
Portuguese: Neste estudo, foi recolhido sangue de leitões de cada ninhada de cada porca, onde foi pesquisada a presença de anticorpos contra a toxina da Pasteurella multocida e a Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose kiekvienos paršavedės kiekvienos vados paršelių kraujo mėginiuose buvo ieškoma Pasteurella multocida toksino ir Bordetella bronchiseptica antikūnų.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF foi estudado em porcas, onde foi comparado com outra vacina para a rinite atrófica progressiva.
Lithuanian: Tyrimų su paršavedėmis metu Porcilis AR-T DF buvo lyginamas su kita vakcina nuo progresuojančio atrofinio rinito.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis AR-T DF:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis AR-T DF
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é uma vacina a ser administrada apenas a porcas para reduzir a rinite atrófica nos seus leitões.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF - tai kiaulėms (paršavedėms) naudojama vakcina, padedanti sumažinti paršelių atrofinį rinitą.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF pode provocar um aumento temporário da temperatura corporal de 1,5Ԩ, podendo esse aumento chegar aos 3 °C, em algumas porcas, no dia da vacinação ou no dia seguinte.
Lithuanian: Vakcinavimo arba kitą dieną Porcilis AR-T DF vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam 1,5º C (kai kurioms kiaulėms iki 3º C) pakilti kūno temperatūra. Kiti šalutiniai reiškiniai: vakcinavimo dieną apie 10-20 proc.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Porcilis AR-T DF?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis AR-T DF naudojimu?
Portuguese: da toxina da Pasteurella multocida e células inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: „Kaip veikia Porcilis AR-T DF?") ir inaktyvuotos Bordetella bronchiseptica ląstelės.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis AR-T DF durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Porcilis AR-T DF nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Em 16 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Porcilis AR-T DF.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis AR-T DF rinkodaros teisę.
Portuguese: O que é o Porcilis AR-T DF?
Lithuanian: Kas yra Porcilis AR-T DF?
Portuguese: Outros efeitos secundários são a actividade reduzida e a falta de apetite em 10 a 20% das porcas no dia da vacinação e/ou uma tumefacção passageira no local da injecção (diâmetro máximo: 10 cm) que pode persistir até duas semanas.
Lithuanian: kiaulių gali būti apatiškos ir neturėti apetito ir (arba) injekcijos vietoje iki 2 sav.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é administrado por injecção intramuscular (no músculo), numa dose de 2 ml, a porcas de idade igual ou superior a 18 semanas.
Lithuanian: Viena Porcilis AR-T DF dozė (2 ml) švirkščiama į raumenis 18 sav.
Portuguese: Como funciona o Porcilis AR-T DF?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis AR-T DF?
Portuguese: Quando a porca é injectada com a vacina, esta pequena exposição ajuda o seu sistema imunitário a reconhecer e a atacar as bactérias.
Lithuanian: Paskiepijus paršavedę, šio mažo bakterijų kiekio pakanka, kad kiaulės imuninė sistema atpažintų ir imtų kovoti su bakterija. Jeigu kiaulė užsikrės šia bakterija vėliau, ji nesusirgs visai arba ligos eiga bus lengvesnė.
Portuguese: Para que é utilizado o Porcilis AR-T DF?
Lithuanian: Kam naudojamas Porcilis AR-T DF?
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB08.
Portuguese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Reino Unido
Lithuanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, JK
Portuguese: Em estudos laboratoriais e ensaios de campo:
Lithuanian: Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Portuguese: Foi observado muito frequentemente um aumento da temperatura corporal até 2ºC no dia da vacinação.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas iki 2 ºC.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas, para além daquelas mencionadas na secção 6.
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 p., nepastebėta.
Portuguese: 100, 200 e 250 ml
Lithuanian: 100, 200 ir 250 ml
Portuguese: EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Lithuanian: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006
Portuguese: Administrar 1 dose (2 ml) de vacina por animal no pescoço, na zona por detrás da orelha.
Lithuanian: Gyvuliui švirkšti 1 dozę (2 ml) vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suínos, vacina bacteriana inativada.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvinta bakterinė vakcina.
Portuguese: 2 Unidades internacionais de antitoxina beta de acordo com a Farm.
Lithuanian: 2 Beta antitoksinų tarptautiniai vienetai pagal Ph. Eur.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjecção, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Portuguese: Porcos (porcas e primíparas)
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Portuguese: A vacinação resulta na resposta de anticorpos com atividade neutralizante contra a toxina LT.
Lithuanian: Vakcinavus susidaro antikūnai, pasižymintys LT toksiną neutralizuojančiu poveikiu.
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Ocorreu frequentemente uma redução da atividade e falta de apetite no dia da vacinação e/ou foi observado muito frequentemente uma tumefação dura e por vezes dolorosa com diâmetro até 10 cm no local da injeção durante até 25 dias.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būdavo apatiški ir neturėdavo apetito, kartais injekcijos vietoje atsirasdavo skausmingas ir kietas iki 10 cm skersmens tynis, labai dažnai išlikdavęs iki 25 dienų.
Portuguese: Esquema de vacinação:
Lithuanian: Vakcinacijos schema
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Portuguese: Porcilis ColiClos suspensão injetável para suínos
Lithuanian: Porcilis ColiClos injekcinė suspensija kiaulėms
Portuguese: 1 Título médio de anticorpos (Ac) obtido após vacinação de ratos com 1/20 ou 1/40 da dose administrada a porcas
Lithuanian: 1 Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus peles 1/20 arba 1/40 dozės paršavedei.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Portuguese: Dado que a proteção dos leitões é obtida pela ingestão de colostro, deve ser assegurado que cada leitão ingere quantidade suficiente de colostro.
Lithuanian: Todėl reikia pasirūpinti, kad kiekvienas paršelis gautų pakankamą kiekį krekenų.
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Após abertura, utilizar no prazo de 10 horas
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Portuguese: Permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente antes da administração.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Portuguese: fimb.
Lithuanian: perfringens.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Portuguese: Acetato de dl-α- tocoferilo
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferilio acetato
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO FRASCO
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Portuguese: EU/2/12/141/001
Lithuanian: EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Portuguese: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 50 ml (25 dozės) 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Portuguese: - Toxoide LT
Lithuanian: - LT toksoido
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Portuguese: Data da primeira autorização:14/06/2012 Data da última renovação: 29/03/2017
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2017-03-29
Portuguese: ≥20 UI2
Lithuanian: ≥ 20 TV,
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie alvo
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Portuguese: 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)