FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve nedoumice u pogledu lijeka trebaju se obratiti svojem ljekarniku ili liječniku koji im je propisao recept.
Romanian: • Pacienții care au orice motive de îngrijorare cu privire la medicament trebuie să se adreseze farmacistului sau medicului care l-a prescris.
Croatian: Primjenjuje se ako drugi lijekovi nisu djelovali ili se ne mogu primjenjivati, i to u odraslih osoba s teškim gljivičnim infekcijama kao što su invazivna aspergiloza, fuzarioza, kromoblastomikoza, micetom ili kokcidioidomikoza.
Romanian: Acesta se utilizează atunci când alte medicamente nu acționează sau nu pot fi administrate, pentru tratarea adulților cu infecții fungice grave, cum sunt aspergiloza invazivă, fuzarioza, cromoblastomicoza, micetomul sau coccidioidomicoza.
Croatian: Primjenjuje se i u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom (kao što su bolesnici koji su bili podvrgnuti transplantaciji) za liječenje oralne kandidijaze (gljivična infekcija grla ili usta koju uzrokuje gljivica Candida) ili za prevenciju invazivnih gljivičnih infekcija.
Romanian: Medicamentul se utilizează și la pacienții cu sistem imunitar slăbit (cum ar fi pacienții cu transplant), pentru tratarea candidozei orofaringiene (infecție fungică a gâtului și gurii cauzate de Candida) sau pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive.
Croatian: Noxafil, lijek za liječenje teških gljivičnih infekcija, uzima se kroz usta u obliku tableta (od 100 mg) i oralne suspenzije (od 40 mg/ml), ali preporučene doze za ta dva oblika lijeka nisu jednake.
Romanian: Noxafil, un medicament pentru infecții fungice grave, este disponibil pentru administrare orală sub formă de comprimate (100 mg) și suspensie orală (40 mg/ml), dar dozele recomandate pentru cele două forme sunt diferite.
Croatian: EMA upozorava da se tablete i oralna suspenzija Noxafil uzimaju u različitim dozama koje nisu međusobno zamjenjive
Romanian: EMA avertizează că suspensia orală și comprimatele de Noxafil conțin doze diferite și nu sunt interschimbabile
Croatian: • Noxafil je lijek za liječenje teških infekcija uzrokovanih gljivicama koji se primjenjuje ako su drugi lijekovi neprimjenjivi ili nedjelotvorni.
Romanian: • Noxafil este un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de ciuperci, atunci când nu pot fi utilizate sau nu sunt eficace alte medicamente.
Croatian: Doze lijeka u obliku tekućine (200 mg u jednoj žlici od 5 ml) uzimaju se tri ili četiri puta na dan.
Romanian: Dozele de lichid (200 mg, o linguriță de 5 ml) se iau de trei sau patru ori pe zi.
Croatian: • Uobičajena je doza tableta tri tablete (od 300 mg) dvaput na dan prvog dana, a zatim 300 mg jedanput na dan.
Romanian: • Doza obișnuită pentru comprimate este de trei comprimate (300 mg) de două ori pe zi în prima zi, iar apoi 300 mg o dată pe zi.
Croatian: Noxafil oralnom suspenzijom Noxafil, ili obratno, a da prethodno o tome ne razgovaraju s liječnikom ili ljekarnikom jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću lijeka ili povećanim rizikom od nuspojava.
Romanian: • Nu este permis ca pacienții să înlocuiască comprimatele de Noxafil cu suspensia orală de Noxafil sau invers fără a discuta înainte cu medicul sau cu farmacistul, întrucât aceasta poate avea drept rezultat o scădere a eficacității sau o creștere a riscului de reacții adverse.
Croatian: • Ako se lijek uzima kroz usta, može se uzimati u obliku tableta ili kao tekućina, ali se potrebna doza kada se lijek uzima u obliku tablete (po količini i učestalosti) razlikuje od doze potrebne kada se lijek uzima kao tekućina.
Romanian: • Atunci când se administrează pe cale orală, medicamentul poate fi administrat ca lichid sau comprimate, dar doza necesară când se utilizează comprimate (cât de mult și cât de des) este diferită de cea necesară atunci când se utilizează forma lichidă.
Croatian: Liječnicima koji propisuju ovaj lijek savjetuje se da u receptu jasno naznače koji oblik lijeka propisuju, a ljekarnici trebaju voditi računa o tome da bolesniku ne daju pogrešan oblik lijeka.
Romanian: Medicilor care prescriu acest medicament li se recomandă să specifice clar ce formă este indicată atunci când scriu o prescripție, iar farmaciștii trebuie să se asigure că eliberează forma corectă.
Croatian: Preporučena je oralna doza od 300 mg jedanput na dan za tablete (nakon početne doze od 300 mg koja se uzima dvaput na dan prvog dana) te 200 mg tri ili četiri puta na dan (600 do 800 mg na dan) za oralnu suspenziju.
Romanian: Doza orală recomandată este de 300 mg o dată pe zi pentru comprimate (după o doză de încărcare de 300 mg de două ori pe zi în ziua 1) și de 200 mg de trei sau de patru ori pe zi (600-800 mg zilnic) pentru suspensia orală.
Croatian: Informacije o proizvodu za lijek Noxafil (posakonazol) potrebno je ažurirati kako bi se navela dodatna upozorenja o tome da se dva farmaceutska oblika lijeka koja se primjenjuju kroz usta ne mogu međusobno zamijeniti u istoj dozi.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru Noxafil (posaconazol) urmează să fie actualizate pentru a se întări atenționările privind faptul că cele două forme farmaceutice administrate pe cale orală nu pot fi pur și simplu schimbate între ele la aceeași doză.
Croatian: Stoga je potrebno ažurirati informacije o proizvodu kako bi se navela dodatna upozorenja o tome da dva oblika ovog lijeka nisu međusobno zamjenjiva, a planira se i promjena ambalaže lijeka kako bi se ta dva oblika jasnije razlikovala i kako bi se dodalo upozorenje o tome da se jedan oblik lijeka ne može primjenjivati umjesto drugoga bez prilagodbe doze.
Romanian: Prin urmare, informațiile referitoare la produs trebuie să fie actualizate, pentru a întări atenționările existente cu privire la faptul că cele două forme nu pot fi pur și simplu schimbate între ele, iar ambalajul va fi la rândul său modificat pentru a distinge între cele două forme cu mai multă claritate și pentru a include o frază de atenționare privind faptul că acestea nu trebuie înlocuite una cu cealaltă fără ajustarea dozei.
Croatian: • Tablete Noxafil i oralna suspenzija Noxafil nisu međusobno zamjenjive jer se te dvije formulacije razlikuju s obzirom na učestalost doziranja, mogućnost primjene uz hranu i postignutu koncentraciju plazme u lijeku.
Romanian: • Noxafil comprimate și suspensie orală nu sunt interschimbabile, din cauza diferențelor între cele două formulări în ceea ce privește frecvența de administrare a dozei, administrarea împreună cu alimente și concentrația plasmatică atinsă de medicament.
Croatian: Dostupan je kao otopina za intravensku infuziju (drip), ali i u obliku tableta i oralne suspenzije za primjenu kroz usta.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă), dar și sub formă de comprimate și suspensie orală pentru administrare pe cale orală.
Croatian: • Zabilježeni su slučajevi pogrešnog uzimanja lijeka zbog zamjene oblika lijekova, što je rezultiralo predoziranjem ili nedovoljnim dozama i toksičnošću povezanom s primljenom dozom ili nedjelovanjem lijeka.
Romanian: • Au fost raportate erori de medicație ca urmare a înlocuirii eronate, ceea ce a dus la supradozaj sau subdozare și a determinat toxicitate asociată dozei sau lipsă de eficacitate.
Croatian: Isto tako, zabilježeno je da su neki bolesnici primili tablete umjesto oralne suspenzije, što je dovelo do predoziranja i pojave nuspojava.
Romanian: În mod asemănător, există raportări privind pacienți cărora li s-au administrat comprimate în locul soluției orale, ceea ce a condus la supradozaj și reacții adverse.
Croatian: • Važno je da se u receptu naznače farmaceutski oblik i odgovarajuća doza te da ljekarnici vode računa o tome da bolesnicima daju ispravan farmaceutski oblik lijeka koji se daje kroz usta.
Romanian: • Este important ca în prescripție să fie menționată atât forma farmaceutică, cât și doza relevantă, iar farmaciștii să se asigure că eliberează forma farmaceutică orală corectă.
Croatian: • Zabilježeni su slučajevi davanja pogrešnog oblika lijeka bolesnicima koji su stoga primili pogrešnu dozu, što je rezultiralo pojavom nuspojava ili nedjelovanjem lijeka.
Romanian: • Au existat cazuri în care pacienților li s-a furnizat forma greșită a medicamentului și astfel au luat o doză necorespunzătoare, ceea ce a dus fie la reacții adverse, fie la lipsa eficacității medicamentului.
Croatian: Neki su bolesnici pogreškom primili oralnu suspenziju umjesto tableta, što je dovelo do uzimanja nedovoljnih doza i moguće neučinkovitosti lijeka.
Romanian: Unii pacienți au primit în mod eronat soluție orală în loc de comprimate, ceea ce a condus la subdozare și la o posibilă lipsă a efectului.
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za bolesnike za lijek Noxafil trenutačno se ažuriraju kako bi se navela dodatna upozorenja o razlikama između tih dviju formulacija, a revidirat će se i vanjska ambalaža lijeka kako bi se dodatno naznačile te razlike i uključilo upozorenje o tome da jedna formulacija ne može samo tako zamijeniti drugu bez prilagodbe doze.
Romanian: • RCP-ul și prospectul cu informații pentru pacienți cu privire la Noxafil sunt în curs de actualizare, în scopul întăririi atenționărilor cu privire la diferențele dintre cele două formulări, iar cutiile vor fi modificate pentru a reliefa mai clar diferențele între cele două forme și pentru a include o frază de atenționare privind faptul că acestea nu pot fi schimbate între ele fără ajustarea dozei.
Croatian: Oralna suspenzija Kroz usta
Romanian: Suspensie orală Administrare orală flacon (sticlă) 105 ml
Croatian: • obično tijekom 90 minuta
Romanian: • de obicei pe o perioadă de 90 minute.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti primjene >28 dana.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru administrarea > 28 zile.
Croatian: Razlog za ovu ovisnost o vremenu nije u potpunosti razumljiv.
Romanian: Motivul acestei dependențe de timp nu este complet elucidat.
Croatian: Noxafil s hranom i pićem
Romanian: Noxafil împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: Stoga je potrebno pridržavati se preporuka o doziranju za svaku formulaciju.
Romanian: Prin urmare, trebuie urmate recomandările de dozare specifice pentru fiecare formulare.
Croatian: • potpuna ili djelomična nemogućnost govora
Romanian: • incapacitate totală sau parțială de a vorbi
Croatian: Djeca (<18 godina)
Romanian: Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Croatian: d: Svi randomizirani e: Svi liječeni
Romanian: d: Toţi randomizaţi e: Toţi trataţi
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze blokatora kalcijevih kanala.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de blocante ale canalelor de calciu.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene u starijih osoba su ograničeni.
Romanian: Datele de siguranță la vârstnici sunt limitate.
Croatian: Što je Noxafil i za što se koristi
Romanian: Ce este Noxafil şi pentru ce se utilizează
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. listopada 2010.
Romanian: Data primei autorizări: 25 octombrie 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 octombrie 2010
Croatian: • poteškoće s koordinacijom ili ravnotežom
Romanian: • probleme de coordonare sau echilibru
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu otkrila poseban rizik za ljude.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate nu au evidenţiat riscuri speciale pentru om.
Croatian: ECOFF vrijednosti nisu jednake kliničkim graničnim vrijednostima.
Romanian: Valorile ECOFF nu sunt echivalente cu valorile critice clinice.
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: 4 tjedna
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 4 săptămâni
Croatian: Q4 pCav: predviđeni Cav
Romanian: pCav: Cav previzionată
Croatian: Varijacije boje unutar tog raspona ne utječu na kvalitetu lijeka.
Romanian: Variațiile de culoare în acest interval nu afectează calitatea medicamentului.
Croatian: Međutim, budući da ovo nije bilo prospektivno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje, svaku se usporedbu s vanjskom kontrolnom skupinom mora razmotriti uz oprez.
Romanian: Cu toate acestea, acesta nu a fost un studiu randomizat, controlat, prospectiv şi, prin urmare, toate comparaţiile cu grupul de control extern trebuie evaluate cu precauţie.
Croatian: • oticanje lica ili jezika
Romanian: • umflarea feţei sau a limbii
Croatian: Obuhvaća ostale rjeđe vrste ili nepoznate vrste
Romanian: Inclusiv alte specii mai puţin frecvente sau specii necunoscute
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom i ne smiju se drobiti, žvakati niti lomiti.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă şi nu trebuie să fie zdrobite, mestecate sau rupte.
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Romanian: • Dacă ați uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Croatian: Ispitivač nije primijetio nikakve nuspojave.
Romanian: Investigatorul nu a înregistrat nicio reacţie adversă.
Croatian: Preporučene doze prikazane su u Tablici 1.
Romanian: Doza recomandată este prezentată în Tabelul 1.
Croatian: • alergijska reakcija.
Romanian: • reacţie alergică.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica
Romanian: Mărime de ambalaj: 1 flacon.
Croatian: Glavni mehanizam rezistencije je stjecanje supstitucija u ciljnom proteinu, CYP51.
Romanian: Mecanismul principal de rezistenţă este acela de achiziţie a unei substituţii la nivelul proteinei ţintă, CYP51.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg cu o cantitate de apă
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Croatian: Djeca Noxafil se ne smije primjenjivati u djece (u dobi od 17 godina i mlađe).
Romanian: Copii Noxafil nu trebuie utilizat la copii (cu vârsta de 17 ani şi mai puțin).
Croatian: Posakonazol se ne može ukloniti hemodijalizom.
Romanian: Posaconazolul nu este eliminat prin hemodializă.
Croatian: Bijela suspenzija
Romanian: Suspensie albă
Croatian: Neotvoren spremnik: 3 godine
Romanian: Flaconul sigilat: 3 ani
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2C-8C).
Romanian: • A se păstra la frigider (2C-8C).
Croatian: Kad god je moguće, trebate uzimati posakonazol tijekom ili odmah nakon hrane ili nutritivnog napitka.
Romanian: Oricând este posibil trebuie să luaţi posaconazol în timpul mesei sau imediat după ingestia de alimente sau o băutură nutriţională.
Croatian: • Tablete se mogu uzeti s hranom ili bez nje.
Romanian: • Comprimatele se pot lua cu sau fără alimente.
Croatian: EXP Lijek koji preostane četiri tjedna nakon otvaranja boce treba zbrinuti.
Romanian: EXP Orice medicament rămas neutilizat după patru săptămâni de la deschiderea flaconului trebuie aruncat.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima i obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne promjene prosječnog QTc-intervala (Fridericia) u odnosu na početne vrijednosti.
Romanian: Nu au fost înregistrate modificări semnificative clinic ale intervalului QTc (Fridericia) faţă de momentul iniţial.
Croatian: Kako Noxafil izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Noxafil şi conţinutul ambalajului
Croatian: Stariji ( 65 godina)
Romanian: Pacienți vârstnici (≥ 65 ani)
Croatian: Svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate (na recept ili bez recepta).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi (eliberate cu sau fără prescripţie medicală).
Croatian: Doza i trajanje terapije (vidjeti dio 5.2)
Romanian: Doza şi durata tratamentului (vezi pct. 5.2)
Croatian: Prije uporabe dobro protresite.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Croatian: Sulfonilureje
Romanian: Sulfonilureice
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja
Romanian: Doză recomandată şi perioada de tratament
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu „antimikotici".
Romanian: Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite „antifungice".
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije
Romanian: • Aritmii simptomatice prezente
Croatian: • Nakon pripreme lijek treba odmah primijeniti.
Romanian: • Odată pregătit, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Croatian: Klinički ishodi usporedili su se s onima u vanjskoj kontrolnoj skupini oblikovanoj na temelju retrospektivnog pregleda medicinske dokumentacije.
Romanian: Rezultatele clinice au fost comparate cu cele de la un grup de control extern constituit în urma analizei retrospective a fişelor medicale.
Croatian: Kako bi se poboljšala apsorpcija posakonazola, treba ga, kad god je moguće, uzimati tijekom ili neposredno nakon obroka ili nutritivnog napitka (vidjeti dio 3 „Kako uzimati Noxafil").
Romanian: Pentru a îmbunătăţi absorbţia posaconazolului, oricând este posibil, acesta trebuie luat în timpul mesei sau imediat după ingestia de alimente sau o băutură nutriţională (vezi pct. 3 „Cum să utilizaţi Noxafil").
Croatian: Liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i Vaše stanje kako bi odredio koliko dugo morate uzimati Noxafil i jesu li potrebne neke promjene dnevne doze.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament şi starea dumneavoastră pentru a stabili cât timp este necesară administrarea Noxafil şi dacă este necesară ajustarea dozei dumneavoastră zilnice.
Croatian: Potreban je oprez kod bilo kojeg znaka ili simptoma tromboembolijskih događaja (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Romanian: Se recomnadă prudență la orice semn sau simptom al evenimentelor tromboembolice (vezi pct. 4.8 și 5.3).
Croatian: Može se razmotriti pružanje suportivnog liječenja.
Romanian: Se poate lua în considerare tratamentul de susţinere.
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i sirolimusa se ne preporučuje i treba je izbjegavati kad god je to moguće.
Romanian: Administrarea concomitentă de posaconazol şi sirolimus nu este recomandată şi trebuie evitată ori de câte ori este posibil.
Croatian: Postotak kliničkog uspjeha definiran je kao broj slučajeva za koje je ocijenjeno da imaju klinički odgovor (izlječenje ili poboljšanje) podijeljen s ukupnim brojem slučajeva prikladnih za analizu.
Romanian: Rata de succes clinic a fost definită ca numărul de cazuri evaluate ca având un răspuns clinic (vindecare sau ameliorare) împărţit la numărul total de cazuri eligibile pentru analiză.
Croatian: Vrste roda Fusarium
Romanian: Specii de Fusarium
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim medicinskim proizvodima osim onih navedenih u nastavku:
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate mai jos:
Croatian: Ovaj nalaz nije ustanovljen u majmuna koji su primali lijek tijekom godine dana.
Romanian: Aceste date nu au fost confirmate la maimuţele cărora li s-a administrat tratament timp de un an.
Croatian: Poseban se oprez preporučuje u slučajevima kada se posakonazol primjenjuje periferno jer tada preporučeno vrijeme infuzije od 30 minuta može dodatno povećati Cmax.
Romanian: Se recomandă atenție deosebită în astfel de cazuri în care posaconazolul este administrat periferic, durata recomandată de 30 minute poate crește în continuare Cmax.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako imate malapsorpciju glukoze i galaktoze, a trebate uzeti u obzir ovu količinu glukoze ako iz bilo kojeg razloga morate kontrolirati unos šećera.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveţi o boală numită malabsorbţie de glucoză-galactoză şi dacă, din orice motiv, această cantitate de glucoză trebuie luată în calcul, dacă trebuie să vă supravegheaţi aportul de zahăr.
Croatian: Podaci o farmakokinetici i sigurnosti dobiveni Ispitivanjem 5615 premošteni su s postojećim podacima (uključujući podatke o djelotvornosti) za oralnu suspenziju.
Romanian: Datele farmacocinetice şi de siguranţă din Studiul 5615 au fost corelate cu datele existente (inclusiv cu datele de eficacitate) privind suspensia orală.
Croatian: Trajanje periferne infuzije dulje od 30 minuta dovelo je do veće incidencije reakcija na mjestu infuzije i tromboflebitisa.
Romanian: Administrarea perfuziei periferice în mai mult de 30 minute duce la o incidență crescută a reacțiilor la locul de administrare și tromboflebită.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestui rezultat.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na druge antimikotike kao što su ketokonazol,
Romanian: • aţi avut vreodată o reacţie alergică la alte medicamente antifungice cum sunt ketoconazol,
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, nakon miješanja lijek treba odmah primijeniti.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată amestecat, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Croatian: Preporučene doze prema indikacijama Indikacija
Romanian: Doza recomandată în funcţie de indicaţie Indicaţie
Croatian: • efavirenz i fosamprenavir, koji se koriste za liječenje HIV-infekcije.
Romanian: • efavirenz şi fosamprenavir, utilizate pentru tratarea infecţiei HIV.
Croatian: Budući da ćete ovaj lijek primati pod strogim medicinskim nadzorom, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Romanian: Deoarece medicamentul vi se administrează sub supraveghere medicală atentă, este improbabil să fie omisă o doză.
Croatian: Stope kliničkog odgovora u ovom ispitivanju prikazane su u Tablici 4.
Romanian: Ratele de răspuns clinic din acest studiu sunt prezentate mai jos, în Tabelul 4.
Croatian: Niti jedan lijek koji nije naveden u gornjoj tablici ne smije se primjenjivati istodobno s lijekom Noxafil kroz istu intravensku liniju (ili kanilu).
Romanian: Orice medicamente care nu sunt enumerate în tabelul de mai sus nu ar trebui să fie administrate concomitent cu Noxafil prin aceeași linie intravenoasă (sau canulă).
Croatian: • kardiomiopatija, osobito ako je prisutno zatajenje srca
Romanian: • Cardiomiopatie, mai ales în prezenţa insuficienţei cardiace
Croatian: Posakonazol nema značajnijih cirkulirajućih metabolita.
Romanian: Posaconazolul nu are metaboliţi circulanţi importanţi.
Croatian: • visoke ili niske razine šećera u krvi
Romanian: • valori crescute sau scăzute ale zahărului în sânge
Croatian: Srednja vrijednosti dobi ukupne populacije bolesnika iznosila je 51 godinu (raspon = 18-82 godine), 95% ispitanika bili su bijelci, većinsko etničko podrijetlo nije bilo hispansko ili latinoameričko (92%), a 55% ispitanika bili su muškarci.
Romanian: Populația totală de pacienți a avut o medie de vârstă de 51 ani (interval = 18-82 ani), 95% aparțineau rasei albe, etnia majoritară nu a fost iberică sau latină (92%) și 55% au fost bărbați.
Croatian: Ocjena elektrokardiograma
Romanian: Evaluarea electrocardiografică
Croatian: Posakonazol nije pokazao genotoksične učinke u ispitivanjima in vitro i in vivo.
Romanian: Posaconazolul nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vitro şi in vivo.
Croatian: • Noxafil je namijenjen za jednokratnu uporabu.
Romanian: • Noxafil este pentru administrare unică.
Croatian: • ako dobijete teški proljev ili povraćate, jer ta stanja mogu ograničiti učinkovitost ovog lijeka;
Romanian: • prezentaţi diaree severă sau vărsături, deoarece aceste afecţiuni pot limita eficacitatea acestui medicament.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio 4.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi pct. 4.
Croatian: Ovi nalazi ne upućuju nužno na potencijal lijeka za izazivanje funkcionalnih promjena u ljudi.
Romanian: Aceste date nu indică neapărat un potenţial de modificări funcţionale la om.
Croatian: Molimo Vas da bocu s preostalom suspenzijom vratite ljekarniku.
Romanian: Vă rugăm să înapoiaţi farmacistului dumneavoastră orice flacon care mai conţine un rest de suspensie.
Croatian: Midazolam i drugi benzodiazepini
Romanian: Midazolam şi alte benzodiazepine
Croatian: Nisu opažene općenite razlike u sigurnosti između starijih i mlađih bolesnika pa se stoga ne preporučuje prilagodba doze u starijih bolesnika.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe globale privind siguranţa între pacienţii vârstnici şi pacienţii mai tineri; prin urmare, nu se recomandă modificarea dozei la pacienţii vârstnici.
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju 1 bočica
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon
Croatian: Vidjeti Tablice 4 i 5 za rezultate iz oba ispitivanja.
Romanian: Vezi Tabelele 4 şi 5 pentru rezultate din ambele studii.
Croatian: Oralnu suspenziju se prije primjene mora dobro protresti.
Romanian: Suspensia orală trebuie bine agitată înainte de utilizare.