FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 2 Resumen del estado basal de la mutación para las muestras tumorales y del ADNtc en todos los pacientes elegidos evaluables para ambas muestras.
Bulgarian: Обобщение на мутационния статус от изходното ниво в проби от тумори и ctDNA при всички скринирани пациенти за двете проби
Spanish: Los valores presentados son de IRESSA frente a placebo.
Bulgarian: Представените стойности са за IRESSA срещу плацебо.
Spanish: Vasculitis cutánea
Bulgarian: Кутанен васкулит
Spanish: 342 12,4% vs 2,1%
Bulgarian: 342 12,4% с/у 2,1%
Spanish: En voluntarios sanos, la administración concomitante de gefitinib y ranitidina a una dosis que producía elevaciones prolongadas en el pH gástrico ≥ 5 dio lugar a una reducción del AUC medio de gefitinib de un 47% (ver secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: При здрави доброволци едновременният прием на гефитиниб с ранитидин в доза, която води до трайно повишаване на стомашното pH ≥5, води до понижаване на средната AUC с 47% (вж. точки 4.4 и 5.2).
Spanish: El aumento puede ser clínicamente relevante ya que las reacciones adversas están relacionadas con la dosis y la exposición.
Bulgarian: Повишаването може да е клинично значимо, понеже нежеланите реакции са във връзка с дозата и плазмената концентрация.
Spanish: (14,6% vs 36,3%) p=0,0021
Bulgarian: (14,6% срещу 36,3%) p=0,0021
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси за приема на това лекарство, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: El ensayo fase III aleatorizado INTEREST fue llevado a cabo en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico que habían recibido previamente quimioterapia basada en platino.
Bulgarian: Рандомизираното клинично изпитване във фаза ІІІ INTEREST е проведено при пациенти с локално авансирал или метастатичен NSCLC, лекувани преди това с платинови лекарствени продукти.
Spanish: 1.217 43,0% vs 32,2%
Bulgarian: 1 217 43,0% с/у 32,2%
Spanish: Las sustancias que inhiben el CYP3A4 pueden disminuir el aclaramiento de gefitinib.
Bulgarian: Веществата, които инхибират CYP3A4, могат да понижат клирънса на гефитиниб.
Spanish: Una reacción adversa del tipo EPI fue fatal, y ésta ocurrió en un paciente que recibía placebo.
Bulgarian: Една реакция по типа на ИББ завършва с летален изход и тя се развива при пациент, получаващ плацебо.
Spanish: 6,2% vs 7,3%
Bulgarian: 6,2% с/у 7,3%
Spanish: La administración de gefitinib una vez al día produjo una acumulación de 2 a 8 veces, alcanzándose niveles de estado estacionario tras entre 7 y 10 dosis.
Bulgarian: Еднократното дневно приложение на гефитиниб води до 2- до 8-кратно кумулиране, като равновесна плазмена концентрация се постига след 7 до 10 приема.
Spanish: (51,5% vs 48,5%) p=0,3037
Bulgarian: (51,5% срещу 48,5%) p=0,3037
Spanish: Las exposiciones promedio más altas que se podrían alcanzar en individuos con CYP2D6 no activo pueden ser clínicamente relevantes, ya que los efectos adversos están relacionados con la dosis y exposición.
Bulgarian: По-високата плазмена концентрация при пациенти без активна CYP2D6 може да е клинично значима, понеже нежеланите лекарствени реакции са в зависимост от дозата и плазмената концентрация.
Spanish: SE-151 85, Södertälje
Bulgarian: SЕ-151 85 Södertälje
Spanish: 375 18,1% vs 0%
Bulgarian: 375 18,1% с/у 0%
Spanish: En el ensayo IPASS, IRESSA demostró valores superiores de SLP, TRO, QoL y alivio de síntomas sin diferencia significativa en la supervivencia global en comparación con carboplatino/paclitaxel en pacientes no tratados previamente, con CPNM localmente avanzado o metastásico, cuyos tumores albergaron mutaciones activadoras de la tirosina quinasa del EGFR.
Bulgarian: В изпитването IPASS, IRESSA демонстрира превъзходство по отношение на преживяемостта без прогресия, степента на обективно повлияване от лечението, подобрението на качеството на живот и облекчението на симптомите, без разлика в общата преживяемост, в сравнение с карбоплатина/паклитаксел при нелекувани предварително пациенти, с локално авансирал или метастатичен NSCLC, тумори при които са налични мутации активиращи EGFR тирозин киназата.
Spanish: Los valores presentados son para IRESSA frente a carboplatino/paclitaxel.
Bulgarian: Представените стойности са за IRESSA срещу карбоплатина/паклитаксел.
Spanish: • Perforación gastrointestinal.
Bulgarian: Гастроинтестинална перфорация.
Spanish: Algunos problemas pulmonares pueden empeorar durante el tratamiento con IRESSA.
Bulgarian: IRESSA някои белодробни проблеми могат да се влошат; - ако някога сте имали проблеми с черния дроб.
Spanish: IRESSA contiene lactosa
Bulgarian: IRESSA съдържа лактоза
Spanish: En un ensayo en voluntarios sanos en los que el pH gástrico se mantenía por encima de pH 5, la exposición a gefitinib se redujo en un 47%, probablemente debido a la dificultad de gefitinib para solubilizarse adecuadamente en el estómago (ver secciones 4.4 y 4.5).
Bulgarian: В клинично изпитване при здрави доброволци, при поддържане на стомашното рН над 5, плазмената концентрация на гефитиниб спада с 47%, вероятно поради понижена разтворимост на гефитиниб в стомаха (вж. точки 4.4 и 4.5).
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos que induzcan el CYP3A4 (por ejemplo fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos o la Hierba de San Juan/ Hypericum perforatum).
Bulgarian: Едновременният прием с лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4 (напр. фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитурати или жълт кантарион/Hypericum perforatum), трябва да се избягва.
Spanish: Variable principal Supervivencia libre de progresión (SLP)
Bulgarian: Първична крайна точкапреживяемост без прогресия (ПБП)
Spanish: 9,4 v. 9,4 Adenocarcinoma 2,8 v. 5,0 No adenocarcinoma
Bulgarian: 9.4 с/у 9.4 Аденокарцином
Spanish: Tabla 5 Resultados de eficacia para gefitinib versus docetaxel en el ensayo INTEREST Población
Bulgarian: Таблица 5 Резултати за ефикасността за гефитиниб срещу доцетаксел от изпитването INTEREST
Spanish: Gefitinib debe usarse con precaución en presencia de cambios leves a moderados de la función hepática.
Bulgarian: Гефитиниб трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с отклонения в чернодробната функция.
Spanish: En metabolizadores lentos no se produjeron niveles medibles de O-desmetil gefitinib.
Bulgarian: При бавните метаболизатори в плазмата не се установява О-дезметил гефитиниб в доловими концентрации.
Spanish: La exposición a gefitinib no se altera significativamente por el alimento.
Bulgarian: Плазмените концентрации не се повлияват значимо от приема на храна.
Spanish: Datos in vitro indican que gefitinib es un sustrato para la proteína de transporte de membrana Pgp.
Bulgarian: Данните от in vitro изследвания говорят, че гефитиниб е субстрат на мембранния транспортен протени Pgp.
Spanish: si alguna vez ha tenido problemas en su hígado.
Bulgarian: - ако някога сте имали други проблеми с белите дробове, защото по време на лечението с
Spanish: Tabla 4 Resultados de calidad de vida para gefitinib versus carboplatino/paclitaxel en el ensayo IPASS
Bulgarian: Таблица 4 Резултати за качество на живот за гефитиниб спрямо карбоплатина/паклитаксел от изпитването IPASS
Spanish: La administración concomitante de inhibidores potentes de la actividad del CYP3A4 (por ejemplo ketoconazol, posaconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa, claritromicina, telitromicina) puede aumentar las concentraciones plasmáticas de gefitinib.
Bulgarian: Едновременният прием на мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. кетоконазол, позаконазол, вориконазол, протеазни инхибитори, кларитромицин, телитромицин) може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на гефитиниб.
Spanish: En pacientes con mutación positiva del EGFR, significativamente más pacientes tratados con IRESSA experimentaron una mejoría en la calidad de vida y en los síntomas del cáncer de pulmón vs. carboplatino/paclitaxel (ver Tabla 4).
Bulgarian: При пациенти, положителни за мутации на EGFR, качеството на живот и симптомите на рак на белия дроб се подобряват при значимо по-голям брой лекувани с IRESSA пациенти, отколкото при лекувани с карбоплатина/паклитаксел пациенти (вж. таблица 4).
Spanish: Las sustancias que causan elevación prolongada significativa en el pH gástrico pueden reducir las concentraciones plasmáticas de gefitinib y por lo tanto reducir su eficacia.
Bulgarian: Вещества, които предизвикват значимо и трайно повишаване на стомашното pH, могат да предизвикат понижаване на плазмените концентрации на гефитиниб и следователно да намалят ефикасността на IRESSA.
Spanish: En estudios in vitro se ha observado que gefitinib presenta un potencial limitado para inhibir el CYP2D6.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че гефитиниб има ограничен инхибиторен потенциал по отношение на CYP2D6.
Spanish: Se han observado alteraciones en las pruebas de función hepática (incluyendo aumento de los niveles de alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, bilirrubina), presentándose de forma poco frecuente como hepatitis (ver sección 4.8).
Bulgarian: Въпреки че често са наблюдавани отклонения в чернодробните ензими (включително повишаване на аланинаминотрансферазата, аспартатаминотрансферазата и билирубина), те рядко са свързани с развитие на хепатит (вж. точка 4.8).
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluida en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Spanish: (75,6% vs 53,9%) p=0,0003
Bulgarian: (75,6% срещу 53,9%) p=0,0003
Spanish: 1.350 6,8% vs 1,0%
Bulgarian: 1 350 6,8% с/у 1,0%
Spanish: • Cistitis (sensación de quemazón al orinar y necesidad de orinar de forma frecuente y urgente)
Bulgarian: Цистит (чувство за парене при уриниране и чести спешни позиви за уриниране).
Spanish: (70,2% vs 44,5%) p<0,0001
Bulgarian: (70,2% срещу 44,5%) p< 0,0001
Spanish: Pacientes pretratados
Bulgarian: Пациенти след предшестващо лечение
Spanish: IDENTIFICACIÓN ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Spanish: Principios activos que pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de gefitinib Los principios activos que inducen la actividad del CYP3A4 pueden aumentar el metabolismo y disminuir las concentraciones plasmáticas de gefitinib y por lo tanto reducir la eficacia de éste.
Bulgarian: Активни вещества, които могат да намалят плазмените концентрации на гефитиниб Веществата, които индуцират CYP3A4, могат да ускорят метаболизирането и да понижат плазмените концентрации на гефитиниб, и следователно да намалят ефикасността на IRESSA.
Spanish: (20,2% vs 47,5%) p=0,0002
Bulgarian: (20,2% срещу 47,5%) p=0,0002
Spanish: Conjuntivitis, blefaritis y sequedad ocular*, principalmente leve (CTC grado 1)
Bulgarian: Конюнктивит, блефарит, ксерофталмия*, предимно леки (степен 1 по СТС)
Spanish: Cuando se administró gefitinib a ratas durante la organogénesis, no se produjeron efectos sobre el desarrollo embriofetal a la dosis más alta (30 mg/kg/día).
Bulgarian: При приложението на гефитиниб при плъхове и при най-високата доза (30 mg/kg дневно) през периода на органогенеза не се наблюдават ефекти върху ембриофеталното развитие, но при зайци, при дози от 20 mg/kg дневно и по-високи, се наблюдава ниско фетално тегло.
Spanish: Las concentraciones en plasma no aumentaron en pacientes con aspartato aminotransferasa (AST), fosfatasa alcalina o bilirrubina elevadas debido a metástasis hepáticas (ver sección 5.2).
Bulgarian: При пациенти с повишени стойности на аспартатаминотрансфераза (АСАТ), алкална фосфатаза или билирубин в резултат на чернодробни метастази плазмените концентрации не са повишени (вж. точка 5.2).
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки
Spanish: 26 37,5% vs 0%
Bulgarian: 37,5% с/у 0%
Spanish: 1.317 5,3% vs 1,6%
Bulgarian: 317 5,3% с/у 1,6%
Spanish: Se han notificado casos con resultados mortales
Bulgarian: Има съобщения за случаи с летален изход.
Spanish: Mutación desconocida del EGFR
Bulgarian: Неизвестни за мутации на EGFR
Spanish: • Diarrea
Bulgarian: Диария;
Spanish: Hábito tabáquico <0,0001 6,5 veces mayor en no fumadores que en fumadores
Bulgarian: 6,5 по-висока при непушачи, отколкото при бивши и настоящи пушачи
Spanish: Los medicamentos que causan elevación prolongada significativa en el pH gástrico, como los inhibidores de la bomba de protones y antagonistas-H2 pueden reducir la biodisponibilidad y las concentraciones plasmáticas de gefitinib, y por lo tanto su eficacia.
Bulgarian: Лекарствени продукти, като инхибитори на протонната помпа и H2-антагонисти, предизвикващи значимо повишаване на стомашното pH, могат да предизвикат понижаване на бионаличността и плазмената концентрация на гефитиниб, и следователно да намалят ефикасността му.
Spanish: • Sequedad de boca
Bulgarian: Сухота в устата;
Spanish: Los números entre corchetes son intervalos de confianza al 95% para la
Bulgarian: Стойностите в средни скоби представляват 95-процентните доверителни интервали.
Spanish: Elevaciones de la aspartato aminotransferasa, principalmente leves a moderadas Elevaciones de la bilirrubina total, principalmente leves a moderadas
Bulgarian: Повишаване на аспартатаминотрансферазата, предимно леко до умерено
Spanish: Elevaciones analíticas asintomáticas de creatinina en sangre
Bulgarian: Асимптоматични лабораторни повишавания на серумния креатинин
Spanish: • Proteínas en su orina (se detecta en un análisis de orina)
Bulgarian: Белтък в урината (установява се чрез изследване на урина);
Spanish: Adenocarcinoma
Bulgarian: Аденокарцином
Spanish: Se ha demostrado in vitro que la formación de O-desmetil gefitinib es vía CYP2D6.
Bulgarian: In vitro е доказано, че метаболизирането до О-дезметил гефитиниб се осъществява от CYP2D6.
Spanish: En un análisis multivariable de 786 pacientes caucásicos se ha observado que las características clínicas de no fumador, histología de adenocarcinoma, y sexo femenino son predictores independientes del estado de mutación positiva del EGFR* (ver Tabla 7).
Bulgarian: показва, че клиничните критерии „непушач", „хистология на аденокарцином" и „женски пол" са независими предиктори на положителен EGFR-мутационен статус (вж.
Spanish: 42,1% vs 21,1%
Bulgarian: 42,1% с/у 21,1%
Spanish: Este aumento en la exposición puede ser de relevancia clínica ya que las reacciones adversas están relacionadas con la dosis y exposición a gefitinib.
Bulgarian: Това повишаване на плазмената концентрация може да е клинично значимо, понеже нежеланите лекарствени реакции показват зависимост от дозата и плазмената концентрация на гефитиниб.
Spanish: •No tome antiácidos (para reducir el nivel de ácido de su estómago) 2horas antes o 1hora después de tomar IRESSA.
Bulgarian: Не приемайте антиациди (за намаляване на стомашната киселинност) в продължение на
Spanish: Tabla 6 Resultados de eficacia para gefitinib versus placebo en el ensayo ISEL Población
Bulgarian: Таблица 6 Резултати за ефикасността за гефитиниб срещу плацебо от изпитването ISEL
Spanish: TRO (%) Gefitinib v. Docetaxel
Bulgarian: гефитиниб с/у доцетаксел
Spanish: En estado estacionario, las concentraciones plasmáticas circulantes se mantienen generalmente dentro de un rango de 2 a 3 veces durante el intervalo de dosificación de 24 horas.
Bulgarian: При равновесно състояние, в рамките на 24часовия интервал между приемите, нормално плазмената концентрация се поддържа в рамките на 2- до 3-кратни вариации.
Spanish: N pacientes
Bulgarian: Брой пациенти
Spanish: 21,6 m vs 21,9 m
Bulgarian: 21,6 мес.
Spanish: Mutación + EGFR
Bulgarian: EGFR мутация+
Spanish: Conservación de IRESSA
Bulgarian: Как да съхранявате IRESSA
Spanish: 261 71,2% vs 47,3%
Bulgarian: 71,2% с/у 47,3%
Spanish: En aquellos casos en que se esté administrando el tratamiento de forma concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4, el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado para detectar posibles reacciones adversas a gefitinib.
Bulgarian: При едновременно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 пациентът трябва да е под стриктно наблюдение за развитие на нежелани реакции от гефитиниб.
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial (1,3%), a menudo torácicos y mediastínicos grave (CTC grado 3-4).
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест (1,3%), често тежка (степен 3-4 по СТС); има съобщения за случаи с летален изход
Spanish: •Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката както след хранене, така и на гладно.
Spanish: IRESSA 250 mg comprimidos gefitinib
Bulgarian: IRESSA 250 mg таблетки гефитиниб
Spanish: NA vs 4,3 m
Bulgarian: NR срещу 4,3 мес.
Spanish: Warfarina (un anticoagulante oral para prevenir coágulos sanguíneos).
Bulgarian: - варфарин (перорален антикоагулант, използван срещу образуване на съсиреци).
Spanish: Se observó un aumento promedio en la exposición a gefitinib de 3,1 veces en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
Bulgarian: При пациентите с умерена и тежка чернодробна недостатъчност се установява увеличаване от 3,1 пъти на плазмената концентрация на гефитиниб.
Spanish: 11,2 m vs 12,7 m
Bulgarian: с/у 12,7 мес.
Spanish: IRESSA contiene sodio
Bulgarian: IRESSA съдържа натрий
Spanish: Valor de p Cocientes de mutación del EGFR
Bulgarian: p-стойност Вероятност за мутация на EGFR
Spanish: Diarrea, principalmente leve o moderada (CTC grado 1 ó 2)
Bulgarian: Диария, предимно лека или умерена (степен 1 или 2 по СТС)
Spanish: N Tasa de mejora FACT-L QoL
Bulgarian: Подобрение на качеството на живот по FACT-L
Spanish: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Bulgarian: p=0,4449
Spanish: 40/235 (17%) de las mujeres son M+ 35/551 (6%) de los varones son M+ *de los siguientes estudios: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Bulgarian: *От следните изпитвания: INTEREST, ISEL, INTACT 1 и 2, IDEAL 1 и 2, INVITE
Spanish: BLÍSTER/ ENVOLTORIO TUBULAR DE LÁMINA DE ALUMINIO
Bulgarian: ОТ ЛАМИНИРАНО АЛУМИНИЕВО
Spanish: Anorexia leve o moderada (CTC grado 1 ó 2)
Bulgarian: Анорексия, лека или умерена (степен 1 или 2 по СТС)
Spanish: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Bulgarian: p=0,9131
Spanish: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Bulgarian: p=0,2420
Spanish: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Bulgarian: p=0,5771
Spanish: Análisis no ajustado Población PP para factores clínicos Población ITT para factores de biomarcadores
Bulgarian: Популация по биохимични факториподходяща за лечение
Spanish: 9,8 v. 13,1 Mujer 4,4 v. 4,6 Varón
Bulgarian: 4.4 с/у 4.6 Мъже
Spanish: Una reacción del tipo de la EPI fue mortal, y le ocurrió a un paciente que recibía gefitinib.
Bulgarian: Едно от събитията по типа на ИББ завършва летално, като се развива при пациент, получаващ гефитиниб.
Spanish: • Enrojecimiento y dolor de párpados
Bulgarian: Зачервяване и раздразване на клепачите;
Spanish: • El principio activo es gefitinib.
Bulgarian: Активното вещество е гефитиниб.
Spanish: Aproximadamente el 8% de los pacientes tuvieron una RAM grave (criterios comunes de toxicidad (CTC) grado 3 ó 4).
Bulgarian: НЛР (от степен 3 или 4 по СТС (критерии за обща токсичност на Националния раков институт на САЩ)).
Spanish: 780 43,3% vs 29,2%
Bulgarian: 43,3% с/у 29,2%
Spanish: Se presenta en comprimidos de color marrón (250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяви таблетки (250 mg).
Spanish: Otras informaciones sobre Iressa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Iressa:
Spanish: No debe administrarse tampoco a madres que estén amamantando.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при майки, които кърмят.
Spanish: El texto completo del EPAR de Iressa puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Iressa може да се намери тук.
Spanish: El comprimido puede dispersarse en agua si el paciente tiene problemas para tragar.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разтворена във вода при пациенти, които имат затруднения с гълтането.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia (el tiempo que vivían los pacientes).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта (колко време са живели пациентите).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Iressa a AstraZeneca AB el 24 de junio de 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Iressa на AstraZeneca AB на 24 юни
Spanish: El tratamiento con Iressa debe ser iniciado y supervisado por un médico que tenga experiencia en tratamientos contra el cáncer.
Bulgarian: Лечението с Iressa трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в приложението на противоракови лекарства.
Spanish: En ambos estudios participaron pacientes con y sin la mutación del EGFR.
Bulgarian: И в двете проучвания са включени пациенти със и без EGFR мутация.
Spanish: Entre los pacientes con la mutación de EGFR, los que recibieron Iressa vivieron una media de nueve meses y medio sin empeoramiento de la enfermedad, en comparación con seis meses en los que recibieron el tratamiento combinado.
Bulgarian: Сред пациентите с EGFR мутация, тези, които приемат Iressa, преживяват средно девет и половина месеца, без да се влоши заболяването им, сравнено със средно шест месеца при пациентите, които приемат комбинираното лечение.
Spanish: En el primer estudio principal, Iressa fue más eficaz para prevenir el empeoramiento del cáncer que el tratamiento combinado.
Bulgarian: В първото основно проучване Iressa е по-ефективен за предотвратяване на влошаването на рака в сравнение с комбинацията.
Spanish: Al bloquear el EGFR, Iressa ayuda a frenar el crecimiento y la propagación del cáncer.
Bulgarian: Като блокира EGFR, Iressa помага да се забавят растежът и разпространението на рака.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Iressa (observados en más de uno de cada diez pacientes) son pérdida del apetito, diarrea, vómitos, náuseas, estomatitis (inflamación de la mucosa que recubre la boca), elevación de la concentración sanguínea de alanina aminotransferasa (una enzima del hígado), reacciones cutáneas como erupción pustulosa y astenia (debilidad).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Iressa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, диария, повръщане, гадене (позиви за повръщане), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), повишено ниво на аланинаминотрансфераза (чернодробен ензим) в кръвта, кожни реакции като пустулозен обрив и астения (слабост).
Spanish: Se utiliza en pacientes cuyas células cancerosas tienen una mutación en los genes que fabrican una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, чиито ракови клетки са с генна мутация, която води до синтез на протеин, наречен рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Iressa son mayores que sus riesgos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Iressa са по-големи от рисковете за лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином с активиращи мутации на EGFR.
Spanish: Iressa es un medicamento que contiene el principio activo gefitinib.
Bulgarian: Iressa е лекарство, което съдържа активното вещество гефитиниб (gefitinib).
Spanish: En el segundo estudio principal, la supervivencia de todos los pacientes que tomaron Iressa fue similar a la observada en los que tomaron docetaxel.
Bulgarian: Във второто основно проучване преживяемостта на пациентите, които приемат Iressa, е сходна с тази при пациентите, приемащи доцетаксел.
Spanish: El principio activo de Iressa, el gefitinib, es un inhibidor de la proteína tirosina quinasa.
Bulgarian: Активното вещество в Iressa, гефитиниб, е инхибитор на протеина тирозинкиназа.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo de vida de los pacientes hasta el empeoramiento de la enfermedad.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е колко време преживяват пациентите, без да се влоши заболяването им.