FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skojarzenie ertugliflozyny w dawce 5 mg lub 15 mg z sitagliptyną spowodowało stopniowe zmniejszenie wartości FPG o, odpowiednio, od 0,46 do 0,65 mmol/l w porównaniu z ertugliflozyną w monoterapii oraz od 1,02 do 1,28 mmol/l w porównaniu z sitagliptyną w monoterapii.
Croatian: Kombinacija ertugliflozina u dozi od 5 mg ili 15 mg i sitaglitpina snizila je FPG za dodatnih 0,46 - 0,65 mmol/l u odnosu na ertugliflozin primijenjen samostalno odnosno za dodatnih 1,02 - 1,28 mmol/l u odnosu na sitagliptin primijenjen samostalno.
Polish: Tabela 2: Wyniki w 26. tygodniu uzyskane w badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo dla produktu leczniczego Steglatro w monoterapii*
Croatian: Tablica 2: Rezultati u 26. tjednu placebom kontroliranog ispitivanja monoterapije lijekom Steglatro*
Polish: Tabletki zawierają laktozę w postaci laktozy jednowodnej.
Croatian: Tablete sadrže laktozu hidrat.
Polish: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (średnia LS Różnica w stosunku do Sitagliptyny (średnia LS
Croatian: Promjena od početne vrijednosti (srednja vrijednost prema metodi najmanjih kvadrata Razlika u odnosu na placebo (srednja vrijednost prema metodi najmanjih kvadrata
Polish: Pacjentów randomizowano do otrzymywania ertugliflozyny w dawce 5 mg, ertugliflozyny w dawce 15 mg lub placebo raz na dobę, jako leczenia uzupełniającego do podstawowej terapii metforminą i sitagliptyną (patrz Tabela 6).
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani za primanje ertugliflozina u dozi od 5 mg, ertugliflozina u dozi od 15 mg ili placeba jedanput na dan kao dodatka kontinuiranoj osnovnoj terapiji metforminom i sitagliptinom (vidjeti Tablicu 6).
Polish: W tej samej zbiorczej analizie danych zakażenia grzybicze męskich narządów płciowych (np.drożdżakowe zapalenie żołędzi, zapalenie żołędzi i napletka, zakażenie narządów płciowych, zakażenie grzybicze narządów płciowych) występowały u odpowiednio 3,7%, 4,2% i 0,4% mężczyzn leczonych ertugliflozyną w dawce 5 mg, ertugliflozyną w dawce 15 mg i placebo.
Croatian: U istom skupu objedinjenih podataka, genitalne gljivične infekcije u muškaraca (npr. kandidni balanitis, balanopostitis, genitalna infekcija, genitalna gljivična infekcija) javile su se u 3,7% muškaraca liječenih ertugliflozinom u dozi od 5 mg, 4,2% onih liječenih ertugliflozinom u dozi od 15 mg te 0,4% muškaraca koji su uzimali placebo.
Polish: p < 0,001 w porównaniu z placebo.
Croatian: p < 0,001 u odnosu na placebo.
Polish: Średnia obliczona metodą najmniejszych kwadratów skorygowana na podstawie modelu liniowego z uwzględnieniem rodzaju leczenia, punktu czasowego oraz interakcji między punktem czasowym, a leczeniem.
Croatian: Srednje vrijednosti prema metodi najmanjih kvadrata utemeljene na longitudinalnom modelu koji je uključivao pojmove za liječenje, vrijeme i interakciju vrijeme x liječenje.
Polish: Pacjentów, którzy nie stosowali żadnej podstawowej terapii o działaniu hipoglikemizującym, randomizowano do otrzymywania ertugliflozyny w dawce 5 mg lub ertugliflozyny w dawce 15 mg w skojarzeniu z sitagliptyną (100 mg) lub placebo raz na dobę (patrz Tabela 7).
Croatian: Ti su bolesnici, koji nisu primali nikakvu osnovnu antihiperglikemijsku terapiju, bili randomizirani za primanje ertugliflozina u dozi od 5 mg ili 15 mg u kombinaciji sa sitagliptinom (100 mg) ili placeba jedanput na dan (vidjeti Tablicu 7).
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji patrz ulotka.
Croatian: Za više informacije pročitajte uputu o lijeku.
Polish: Tabela 5: Wyniki w 26. tygodniu uzyskane w badaniu czynnikowym dotyczącym stosowania produktu leczniczego Steglatro w połączeniu z sitagliptyną jako leczenia uzupełniającego w skojarzeniu z metforminą w porównaniu z poszczególnymi substancjami czynnymi w monoterapii*
Croatian: Tablica 5: Rezultati u 26. tjednu faktorijalnog ispitivanja lijeka Steglatro i sitagliptina kao dodataka metforminu u kombiniranoj terapiji u odnosu na pojedinačne sastavnice zasebno*
Polish: Produkt leczniczy Steglatro jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w wieku od 18 lat i starszych pomocniczo wraz z dietą i programem ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii:
Croatian: Steglatro je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u odraslih osoba u dobi od 18 i više godina s dijabetes mellitusom tipa 2:
Polish: Do pacjentów, którzy mogą być obciążeni większym ryzykiem rozwoju DKA należą pacjenci z niską rezerwą czynnościową komórek beta trzustki (np. pacjenci z cukrzycą typu 2 z niskim stężeniem peptydu C lub z utajoną cukrzycą autoimmunologiczną dorosłych (ang.
Croatian: Bolesnici koji bi mogli imati povećan rizik od DKA uključuju bolesnike s niskom rezervom funkcije beta-stanica (npr. bolesnici s dijabetesom tipa 2 i niskom vrijednošću C-peptida, ili s latentnim autoimunim dijabetesom u odraslih [engl. latent autoimmune diabetes in adults, LADA] ili bolesnici s pankreatitisom u anamnezi), bolesnike sa stanjima koja dovode do ograničenog unosa hrane ili teške dehidracije, bolesnike kojima su smanjene doze inzulina te bolesnike s povećanom potrebom za inzulinom zbog akutne bolesti, kirurškog zahvata ili zlouporabe alkohola.
Polish: Odsetek osób, u których przynajmniej 1 raz stwierdzono zwiększenie stężenia hemoglobiny powyżej 2,0 g/dl, był większy w grupach stosujących ertugliflozynę w dawce 5 mg i w dawce 15 mg (odpowiednio 4,7% i 4,1%) w porównaniu z grupą placebo (0,6%).
Croatian: Udio ispitanika koji su doživjeli najmanje 1 povećanje vrijednosti hemoglobina za ˃ 2,0 g/dl bio je veći u skupinama liječenima ertugliflozinom u dozi od 5 mg odnosno 15 mg (4,7% odnosno 4,1%) nego u onoj koja je primala placebo
Polish: Steglatro 5 mg + Sitagliptyna 100 mg
Croatian: Steglatro 5 mg + Sitagliptin 100 mg
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Ertugliflozyna powoduje diurezę osmotyczną, która może prowadzić do zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej i wystąpienia działań niepożądanych związanych ze zmiejszeniem objętości.
Croatian: Ertugliflozin uzrokuje osmotsku diurezu, što može dovesti do smanjenja intravaskularnog volumena i nuspojava povezanih s deplecijom volumena.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów, których glikemia była niedostatecznie kontrolowana za pomocą metforminy i u których wartość wyjściowa HbA1c wynosiła 7,5 -11,0%, w podgrupie pacjentów z wyjściową wartością HbA1c ≥ 10% leczenie ertugliflozyną w dawce 5 mg lub 15 mg w skojarzeniu z sitagliptyną przyniosło redukcję wartości HbA1c odpowiednio: o 2,35% i 2,66%, w porównaniu z 2,10%, 1,30% i 1,82% w przypadku stosowania odpowiednio: ertugliflozyny w dawce 5 mg, ertugliflozyny w dawce 15 mg i sitagliptyny w monoterapii.
Croatian: U ispitivanju provedenom u bolesnika s nedovoljno dobrom regulacijom glikemije uz metformin kojima je početni HbA1c iznosio od 7,5% do 11,0%, u podskupini bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 10%, kombinacija ertugliflozina u dozi od 5 mg ili 15 mg sa sitagliptinom dovela je do sniženja vrijednosti HbA1c od 2,35% odnosno 2,66%, dok je samostalna primjena ertugliflozina u dozi od 5 mg, ertugliflozina u dozi od 15 mg i sitagliptina dovela do sniženja od 2,10%, 1,30% odnosno
Polish: Steglatro 15 mg + Sitagliptyna 100 mg
Croatian: Steglatro 15 mg + Sitagliptin 100 mg
Polish: Tabela 3: Wyniki w 26. tygodniu uzyskane w badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo dla produktu leczniczego Steglatro stosowanego w skojarzeniu z metforminą*
Croatian: Tablica 3: Rezultati u 26. tjednu placebom kontroliranog ispitivanja lijeka Steglatro u kombinaciji s metforminom*
Polish: Skuteczność u pacjentów z wyjściową wartością HbA1c ≥ 8% W badaniu oceniającym monoterapię u pacjentów stosujących leczenie w postaci diety i ćwiczeń fizycznych, u których wyjściowa wartość HbA1c wynosiła od 7,0% do 10,5%, skorygowane względem placebo redukcje wartości HbA1c w podgrupie pacjentów z wyjściową wartością HbA1c ≥ 8% wyniosły 1,11% i 1,52% w przypadku stosowania, odpowiednio, ertugliflozyny w dawce 5 mg i 15 mg.
Croatian: Djelotvornost u bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 8% U ispitivanju monoterapije provedenom u bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c od 7% do 10,5% koji su regulirali glikemiju dijetom i tjelovježbom, sniženje vrijednosti HbA1c korigirano za placebo u podskupini ispitanika kojima je početna vrijednost HbA1c bila ≥ 8% iznosilo je 1,11% uz ertugliflozin u dozi od 5 mg te 1,52% uz ertugliflozin u dozi od 15 mg.
Polish: Zaburzenia naczyniowe Często
Croatian: Krvožilni poremećaji često deplecija volumena*
Polish: W przypadku stosowania ertugliflozyny w skojarzeniu z insuliną lub lekiem zwiększającym wydzielanie insuliny, może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny lub leku zwiększającego wydzielanie insuliny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8).
Croatian: Kada se ertugliflozin primjenjuje u kombinaciji s inzulinom ili inzulinskim sekretagogom, možda će biti potrebno smanjiti dozu inzulina ili inzulinskog sekretagoga kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 4.8).
Polish: Produkt leczniczy Steglatro nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Croatian: Steglatro se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Polish: W badaniu oceniającym leczenie ertugliflozyną jako leczenie uzupełniające w skojarzeniu z metforminą u pacjentów z wyjściowymi wartościami HbA1c od 7,0% do 10,5% skorygowane względem placebo redukcje wartości HbA1c w podgrupie pacjentów z wyjściową wartością HbA1c ≥ 9% wyniosły 1,31% i 1,43% w przypadku stosowania, odpowiednio, ertugliflozyny w dawce 5 mg i 15 mg.
Croatian: U ispitivanju ertugliflozina kao dodatka metforminu u bolesnika kojima je početna vrijednost HbA1c iznosila od 7,0% do 10,5%, sniženje vrijednosti HbA1c korigirano za placebo u podskupini ispitanika kojima je početna vrijednost HbA1c bila ≥ 9% iznosilo je 1,31% uz ertugliflozin u dozi od 5 mg te 1,43% uz ertugliflozin u dozi od 15 mg.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane przedstawiono według częstości występowania oraz zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (ang. SOC, system organ class).
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku razvrstane su prema učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Polish: Zmiana stężenia lipidów w surowicy ¶, zwiększenie stężenia hemoglobiny
Croatian: ¶, povišene vrijednosti hemoglobina**, povišene vrijednosti ureje u krvi
Polish: • zmiany stężenia całkowitego oraz „złego" cholesterolu (o nazwie LDL - rodzaj tłuszczu we krwi) widoczne w wynikach badań krwi
Croatian: (koji se zove LDL kolesterol - jedna vrsta masnoća u krvi)
Polish: Tabela 6: Wyniki w 26. tygodniu uzyskane w badaniu oceniającym stosowanie produktu leczniczego Steglatro jako leczenia uzupełniającego w skojarzeniu z metforminą i sitagliptyną*
Croatian: Tablica 6: Rezultati u 26. tjednu ispitivanja lijeka Steglatro kao dodatka kombiniranom liječenju metforminom i sitagliptinom*
Polish: Pacjentów, którzy nie stosowali żadnej podstawowej terapii o działaniu hipoglikemizującym, randomizowano do otrzymywania ertugliflozyny w dawce 5 mg, ertugliflozyny w dawce 15 mg lub placebo podawanym raz na dobę (patrz Tabela 2).
Croatian: Ti bolesnici, koji nisu primali nikakvu osnovnu antihiperglikemijsku terapiju, bili su randomizirani za primanje ertugliflozina u dozi od 5 mg, ertugliflozina u dozi od 15 mg ili placeba jedanput na dan (vidjeti Tablicu 2).
Polish: Pacjenci [N (%)] z HbA1c < 7% Masa ciała (kg)
Croatian: Bolesnici [N (%)] kojima je HbA1c bio < 7% 35 (35,7) Tjelesna težina (kg)
Polish: Można także rozważyć przerwanie leczenia ertugliflozyną u pacjentów, u których wystąpią zdarzenia potencjalnie poprzedzające amputację, takie jak owrzodzenie skóry na kończynie dolnej, zakażenie, zapalenie kości i szpiku kostnego lub zgorzel.
Croatian: U bolesnika kod kojih se razviju događaji koji mogu prethoditi amputaciji, kao što su kožni ulkus na donjim ekstremitetima, infekcija, osteomijelitis ili gangrena, može se razmotriti i prekid liječenja ertugliflozinom.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Steglujan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Steglujan možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Steglujan (ertugliflozyna / sitagliptyna)
Croatian: Steglujan (ertugliflozin/sitagliptin)
Polish: Co to jest lek Steglujan i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Steglujan i za što se koristi?
Polish: Na początku badań poziom HbA1c u pacjentów wynosił powyżej 7,0%.
Croatian: Na početku ispitivanja razine HbA1c u bolesnika bile su iznad 7,0 %.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Steglujan są stale monitorowane.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Steglujan kontinuirano se prate.
Polish: Bezpieczeństwo leczenia uznano za odpowiadające bezpieczeństwu stosowania innych leków należących do tej samej klasy.
Croatian: Sigurnost primjene ovog lijeka smatra se podudarnom sa sigurnošću primjene drugih lijekova iz iste skupine.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Steglujan (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to zakażenia grzybicze pochwy i inne zakażenia żeńskiego układu rozrodczego.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Steglujan (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu vaginalne gljivične infekcije i druge infekcije ženskog reproduktivnog sustava.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Steglujan są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Steglujan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Steglujan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Steglujan
Polish: Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 5 mg/100 mg raz na dobę.
Croatian: Preporučena početna doza jest jedna tableta u dozi od 5 mg/100 mg jedanput na dan.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Steglujan przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Steglujan nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Lek Steglujan jest dostępny w postaci tabletek o 2 mocach zawierających ertugliflozynę i sitagliptynę (5 mg/100 mg i 15 mg/100 mg) i jest wydawany wyłącznie na receptę.
Croatian: Lijek Steglujan dostupan je u obliku tableta koje sadržavaju ertugliflozin i sitagliptin u dvije jačine (5 mg/100 mg i 15 mg/100 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Polish: W drugim badaniu stwierdzono, że dodanie ertugliflozyny do kombinacji sitagliptyny i metforminy było skuteczniejsze od placebo (leczenie pozorowane).
Croatian: U drugom ispitivanju utvrđeno je da je dodavanje ertugliflozina kombinaciji sitagliptina i metformina djelotvornije od placeba (prividno liječenje).
Polish: Ponadto wyniki wskazują na to, że leczenie produktem Steglujan wiązało się z korzystnym zmniejszeniem masy ciała.
Croatian: Nadalje, rezultati su pokazali da je liječenje lijekom Steglujan bilo povezano s korisnim smanjenjem tjelesne težine.
Polish: • u pacjentów przyjmujących już ertugliflozynę i sitagliptynę w postaci osobnych tabletek.
Croatian: • u bolesnika koji već uzimaju ertugliflozin i sitagliptin kao zasebne tablete.
Polish: U pacjentów, którzy wymagają dodatkowej kontroli stężenia cukru we krwi, dawkę można zwiększyć do jednej tabletki 15 mg/100 mg raz na dobę.
Croatian: U bolesnika u kojih je potrebna dodatna regulacija šećera u krvi doza se može povećati na tabletu u dozi od 15 mg/100 mg jedanput na dan.
Polish: Łącznie procesy te zmniejszają stężenie glukozy we krwi i pomagają w kontrolowaniu cukrzycy typu 2.
Croatian: Ti procesi zajedno snižavaju razinu glukoze u krvi i pomažu pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Polish: Sitagliptyna hamuje rozpad hormonów inkretynowych w organizmie.
Croatian: Sitagliptin onemogućuje razgradnju inkretinskih hormona u tijelu.
Polish: Steglujan jest lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Croatian: Steglujan je lijek koji se primjenjuje za regulaciju razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih osoba s dijabetesom tipa 2.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Steglujan i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Steglujan i zašto je odobren u EU-u
Polish: Stężenia HbA1c obniżyły się o 0,8-0,9 punktu, podczas gdy dla placebo wartość ta wynosiła 0,1 punktu.
Croatian: Razine HbA1c smanjile su se za od 0,8 do 0,9 postotnih bodova, u usporedbi sa smanjenjem od 0,1 postotnog boda pri primjeni placeba.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Steglujan znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Steglujan pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Polish: Hormony te stymulują trzustkę do wytwarzania insuliny.
Croatian: Ti hormoni potiču gušteraču na proizvodnju inzulina.
Polish: Wykazano, że Steglujan skutecznie kontroluje poziom glukozy we krwi.
Croatian: Pokazalo se da Steglujan učinkovito regulira razine glukoze u krvi.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Steglujan
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Steglujan?
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za regulaciju razine glukoze u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Polish: Leczenie produktem Steglujan prowadziło również do zmniejszenia masy ciała, co uważa się za zjawisko korzystne u osób chorych na cukrzycę.
Croatian: Liječenje lijekom Steglujan dovelo je i do gubitka tjelesne težine, što se smatra korisnim u bolesnika sa šećernom bolešću.
Polish: W trzecim badaniu Steglujan porównywano z placebo u pacjentów, którzy nie przyjmowali innych leków przeciwcukrzycowych i u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniały odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Steglujan uspoređen je s placebom u bolesnika koji nisu uzimali druge lijekove za liječenje dijabetesa i u kojih dijeta i tjelovježba nisu bili dovoljni za regulaciju razine šećera u krvi.
Polish: W tym badaniu stwierdzono, że dodanie leku Steglujan do diety i ćwiczeń fizycznych było znacznie skuteczniejsze niż placebo; stężenia HbA1c obniżyły się o 1,6-1,7 punktu w przypadku kombinacji ertugliflozyny i sitagliptyny w porównaniu ze spadkiem o 0,4 punktu dla placebo.
Croatian: U tom ispitivanju utvrđeno je da je dodavanje lijeka Steglujan dijeti i tjelovježbi znatno djelotvornije od placeba te je smanjenje razine HbA1c bilo od 1,6 do 1,7 postotnih bodova pri primjeni kombinacije ertugliflozina i sitagliptina, u usporedbi sa smanjenjem od 0,4 postotna boda pri primjeni placeba.
Polish: Działanie to polega na blokowaniu białka w nerkach (zwanego SGLT2), które zwykle z powrotem przekazuje glukozę z nerek do krwi.
Croatian: To čini tako da onemogućuje djelovanje proteina u bubrezima (naziva SGLT2) koji vraća glukozu iz bubrega natrag u krvotok.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Steglujan były mniejsze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Croatian: Koristi lijeka Steglujan bile su manje u bolesnika koji imaju problema s bubrezima.
Polish: Sitagliptyna zmniejsza również ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę przez zwiększanie stężenia insuliny oraz zmniejszanie stężenia hormonu o nazwie glukagon.
Croatian: Sitagliptin također snižava količinu glukoze koju proizvodi jetra tako što povećava razine inzulina i snižava razine hormona glukagona.
Polish: W trzech badaniach głównych z udziałem 1987 pacjentów wykazano, że Steglujan skutecznie obniża stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2, na podstawie pomiaru obniżenia we krwi stężenia HbA1c (miernik stężenia glukozy we krwi) po 6 miesiącach leczenia.
Croatian: Učinkovitost lijeka Steglujan u smanjivanju razine glukoze u krvi bolesnika s dijabetesom tipa 2 dokazana je u trima glavnim ispitivanjima na 1 987 bolesnika, što je izmjereno smanjenjem razine HbA1c u krvi (mjerilo razine glukoze u krvi) nakon šest mjeseci liječenja.
Polish: Dwie substancje czynne leku Steglujan działają na różne sposoby, aby obniżyć stężenie glukozy:
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Steglujan djeluju na smanjenje razine glukoze u krvi na različite načine:
Polish: Ertugliflozyna pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi, powodując wydalanie glukozy z moczem.
Croatian: Ertugliflozin pridonosi smanjivanju glukoze u krvi tako što u bolesnika potiče izlučivanje glukoze mokraćom.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Steglujan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Steglujan potražite u uputi o lijeku.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Steglujan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Steglujan nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Steglujan wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi lijeka Steglujan utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Lek stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi u następujących pacjentów:
Croatian: Primjenjuje se u sljedećih bolesnika, u kombinaciji s dijetalnom prehranom i tjelovježbom:
Polish: Prowadzi to do zwiększonego stężenia glukozy we krwi.
Croatian: Posljedica toga je visoka razina glukoze u krvi.
Polish: Jak działa lek Steglujan
Croatian: Kako djeluje Steglujan?
Polish: W pierwszym badaniu u pacjentów przyjmujących metforminę porównywano kombinację ertugliflozyny i sitagliptyny z ertugliflozyną lub sitagliptyną stosowanymi pojedynczo.
Croatian: U prvom ispitivanju uspoređena je kombinacija ertugliflozina i sitagliptina s monoterapijom ertugliflozinom ili sitagliptinom u bolesnika koji su uzimali metformin.
Polish: Leczenie kombinacją ertugliflozyny i sitagliptyny powodowało obniżenie stężenia HbA1c do 1,5 punktu procentowego, natomiast w przypadku ertugliflozyny i sitagliptyny stosowanych pojedynczo było to 1,1 punktu.
Croatian: U liječenju kombinacijom ertugliflozina i sitagliptina razina HbA1c smanjila se do 1,5 postotnih bodova, u usporedbi sa smanjenjem od do 1,1 postotnog boda u liječenju monoterapijom ertugliflozinom i sitagliptinom.
Polish: • u osób, u których leki przeciwcukrzycowe metformina i/lub pochodna sulfonylomocznika w połączeniu z ertugliflozyną lub sitagliptyną nie zapewniają odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi;
Croatian: • u bolesnika u kojih se odgovarajuća regulacija razine glukoze u krvi ne može postići lijekovima za liječenje dijabetesa metforminom i/ili sulfonilurejom, u kombinaciji s ertugliflozinom ili sitagliptinom;
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Steglujan
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Steglujan?
Polish: Steglujan zawiera substancje czynne ertugliflozynę i sitagliptynę.
Croatian: Lijek Steglujan sadržava djelatne tvari ertugliflozin i sitagliptin.
Polish: Wydłużając działanie hormonów inkretynowych we krwi, sitagliptyna pobudza trzustkę do produkcji większej ilości insuliny, gdy stężenie glukozy jest wysokie.
Croatian: Produženo djelovanje inkretinskih hormona potiče gušteraču na proizvodnju više inzulina pri visokim razinama glukoze u krvi.
Polish: Jak stosować lek Steglujan
Croatian: Kako se Steglujan koristi?