FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EudraPharm (databasen över godkända läkemedel i EU avsedd att stödja tillsynsverksamhet och göra läkemedelsinformation tillgänglig för allmänheten).
Czech: EudraPharm (databáze léčivých přípravků registrovaných v Evropské unii pro podporu regulačních činností a pro zpřístupnění informací o léčivých přípravcích veřejnosti).
Swedish: Bedömningsfas
Czech: Fáze hodnocení
Swedish: Avgivna yttranden 2006
Czech: Stanoviska přijatá v roce 2006
Swedish: Under 2006 mottogs 1 408 initiala anmälningar om parallelldistribution (113 procent mer än i 2005).
Czech: Počet výchozích oznámení o paralelní distribuci obdržených v roce 2006 činil 1 408 (o 113 % více než v roce 2005).
Swedish: Fyra av de hänskjutna ärendena gällde bevis för effekt och avsåg farmaceutiska läkemedel.
Czech: Čtyři z těchto přezkoumání se týkala prokázání účinnosti dotčených farmaceutických přípravků.
Swedish: Det sammanlagda antal typ I-ändringar som handlades under året motsvarar en ökning på 9 procent jämfört med föregående år.
Czech: Celkový počet změn typu I vyřízených v roce 2006 znamená 9% nárůst ve srovnání s předchozím rokem.
Swedish: Styrelsen har på nära håll följt EMEA:s insatser under 2006.
Czech: Správní rada pozorně sledovala úspěchy agentury v roce 2006.
Swedish: Främja tillgång till veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter
Czech: Podpora dostupnosti veterinárních léčivých přípravků pro vzácná užití a vzácné živočišné druhy
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
Czech: VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Swedish: Ansökningar om vetenskaplig rådgivning och uppföljning Ansökningar om protokollhjälp och uppföljning
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a sledování Žádosti o výzkumnou asistenci a sledování
Swedish: 3.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Czech: 3.6 Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Swedish: Under 2006 avgav CHMP 51 positiva yttranden och 4 negativa yttranden om ansökningar om initial utvärdering inför godkännande för försäljning.
Czech: V roce 2006 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky 51 pozitivních stanovisek a 4 stanoviska negativní ohledně žádostí o výchozí registraci.
Swedish: Immunologi
Czech: Imunologie
Swedish: Genomsnittslängd för förfaranden för vetenskaplig rådgivning (dagar) 2004-2006
Czech: Průměrná doba trvání postupů pro vědecké poradenství (dny), 2004-2006
Swedish: EudraVigilance Veterinary
Czech: Veterinární databáze EudraVigilance Veterinary
Swedish: Dessa innefattade de första "yttrandena i alla vetenskapliga frågor" enligt artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004.
Czech: Patřila sem i první „stanoviska k jakékoli vědecké otázce" podle čl.
Swedish: Insatser för att förbättra samverkan med yrkesverksamma inom vården
Czech: Snaha o zlepšení interakce se zdravotnickými pracovníky
Swedish: Mer än 145 företag, däribland sex veterinärmedicinska företag, lämnade in ansökningar om SMFstatus till EMEA.
Czech: Agentuře předložilo žádost o status malého nebo středního podniku více než 145 společností, včetně 6 veterinárních.
Swedish: EudraVigilance Veterinary blev under 2006 de nationella behöriga myndigheternas huvudsakliga rapporteringsverktyg för misstänkta biverkningar.
Czech: Veterinární databáze EudraVigilance Veterinary se stala hlavním nástrojem využívaným příslušnými vnitrostátními orgány pro hlášení podezření na nežádoucí účinky.
Swedish: MYNDIGHETENS LEDNING
Czech: ŘÍZENÍ AGENTURY
Swedish: Sinnesorganen
Czech: Smyslové orgány
Swedish: Sammanfattning av EMEA:s tolfte årsrapport
Czech: Shrnutí dvanácté výroční zprávy Evropské agentury pro léčivé přípravky
Swedish: Arbetsgruppen kommer att utgå från det arbete som redan utförts av den tidigare EMEA/CHMP Working Group with Patients' and Consumers' Organisations (EMEA/CHMP:s arbetsgrupp för samverkan med patientoch konsumentorganisationer).
Czech: PCWP bude stavět na práci, kterou již uskutečnila bývalá pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů a spotřebitelů.
Swedish: Planering av utvecklingsarbetet med ett produktionssystem pågick vid årets slut, efter två framgångsrika prototyper i 2006.
Czech: Po dvou úspěšných prototypech z roku 2006 koncem roku stále probíhaly práce na vývoji produkčního systému.
Swedish: Särläkemedelsfonden 7 400 000 euro
Czech: Finance z přípravků pro vzácná onemocnění 7 400 000 EUR
Swedish: 1) "God sed" innefattar god klinisk sed (GCP), god tillverkningssed (GMP) och god laboratoriesed (GLP) sammantagna.
Czech: GXP znamená „správnou klinickou praxi" (good clinical practice, GCP), „správnou výrobní praxi" (good manufacturing practice, GMP) a „správnou laboratorní praxi" (good laboratorary practice, GLP) dohromady.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och nervsystemet
Czech: Muskuloskeletální a nervový systém
Swedish: Påskyndade rapporter om misstänkta biverkningar 2004-2006
Czech: Rychlé zprávy o podezření na nežádoucí účinky, 2004-2006
Swedish: Inledda skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Czech: Zahájené arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Swedish: Ansökningar om utvidgning Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om typ I-ändringar
Czech: Žádosti o rozšíření registrace Žádosti o změny typu II Žádosti o změny typu I
Swedish: Kommittén lade fram två nya utkast till poster på gemenskapslistan för offentligt samråd; de avsåg bitterfänkål (frukt) och sötfänkål (frukt).
Czech: Výbor zveřejnil k veřejným konzultacím 2 nové předlohy hesel seznamu Společenství pro plod fenyklu hořkého a plod fenyklu sladkého.
Swedish: Av de 738 rapporter som mottogs gällde 638 misstänkta biverkningar hos djur och 100 biverkningar hos människor, gällde 53 livsmedelsproducerande djur (främst nötkreatur, grisar och hästar), efter behandling av 2 251 djur, varav 559 uppvisade misstänkta biverkningar, gällde 380 misstänkta biverkningar hos hundar, gällde 200 misstänkta biverkningar hos katter, hade 300 sitt ursprung i EU.
Czech: 53 se týkalo zvířat využívaných jako zdroj potravy (především skot, prasata a koně) po léčbě 2 251 zvířat, z nichž 559 vykazovalo podezření na nežádoucí účinky.
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering inför godkännande för försäljning per terapeutiskt område (EU:s marknad) 2006
Czech: Žádosti o výchozí registraci podle terapeutických oblastí (trh EU), 2006
Swedish: Rekommendationer för en central plan för biverkningsbevakning för vacciner mot pandemisk influensa utarbetades och godkändes 2006.
Czech: V roce 2006 byla vytvořena a schválena doporučení pro hlavní plán farmakovigilance pro vakcíny proti pandemické chřipce.
Swedish: EudraGMP (EU:s databas över godkännanden för försäljning och certifikat om god försäljningssed).
Czech: EudraGMP (databáze výrobních registrací a certifikátů správné výrobní praxe EU).
Swedish: 3.4 Åtgärder efter godkännande för försäljning
Czech: 3.4 Poregistrační činnost
Swedish: Därefter kom antiinfektiva läkemedel, där läkemedel för behandling av hiv/aids-infektioner ingår, och kardiovaskulära läkemedel, som gick förbi behandlingar för matsmältningskanalen och centrala nervsystemet som låg på andra och tredje plats 2005.
Czech: Léčivé přípravky pro léčbu infekcí, které zahrnují přípravky pro léčbu infekcí při HIV/AIDS, a léčivé přípravky v oblasti kardiovaskulární byly dalšími dvěma nejvíce zastoupenými terapeutickými skupinami, když předstihly léčbu trávicího ústrojí a centrálního nervového systému z roku 2005.
Swedish: Ny varning för bifosfonater med avseende på den eventuella risk för osteonekros i käkbenet som är förknippad med användningen.
Czech: Nové varování pro bifosfonáty týkající se možného rizika osteonekrózy čelisti související s jejich užíváním.
Swedish: COMP-yttranden per terapeutiskt område 2006
Czech: Stanoviska COMP podle terapeutických oblastí, 2006
Swedish: En produkt för behandling av övervikt och fetma hos hundar.
Czech: Jeden přípravek pro léčbu nadváhy a obezity u psů.
Swedish: Baserad på rekommendationerna från sin rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotika (SAGAM), vidtog CVMP följande åtgärder:
Czech: Výbor CVMP na základě doporučení své vědecké poradní skupiny pro antimikrobiální přípravky (Scientific Advisory Group on Antimicrobials, SAGAM) učinil toto: Přijal novou strategii pro antimikrobiální přípravky pro následující roky.
Swedish: Ny varning för glitazoner med avseende på den eventuella risk för makulaödem som är förknippad med användning hos patienter med diabetes.
Czech: Nové varování pro glitazony týkající se možného rizika makulárního edému souvisejícího s jejich užíváním diabetiky.
Swedish: Ett medicinskt syre avsett för syretillförsel och som bärgas vid inhalationsanestesi.
Czech: Jeden medicinální kyslík určený pro doplnění kyslíku a jako nosný plyn při inhalační anestézii.
Swedish: Ansökningar om certifikat
Czech: Žádosti o certifikát,
Swedish: HUMANLÄKEMEDEL
Czech: HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Swedish: Initiala anmälningar om parallelldistribution 2004-2006
Czech: Výchozí oznámení o paralelní distribuci, 2004-2006
Swedish: Hänskjutna ärenden som avslutades 2006
Czech: Postupy přezkoumání záležitosti Společenstvím dokončené v roce 2006
Swedish: EMEA och behöriga nationella myndigheter gjorde ytterligare framsteg med den europeiska riskhanteringsstrategin för humanläkemedel, särskilt på följande områden: Övervaka de nya rättsliga verktygen med anknytning till riskhantering, särskilt riskhanteringsplaner.
Czech: EMEA a příslušné vnitrostátní orgány učinily další pokrok ohledně Evropské strategie pro řízení rizik humánních léčivých přípravků, zejména v oblastech uvedených níže.
Swedish: Ett cefalosporin för behandling av specifika hud-, mjukdels- och urinvägsinfektioner hos katter och hundar.
Czech: Jeden cefalosporinový přípravek pro léčbu zvláštních infekcí kůže, měkkých tkání a močového ústrojí u koček a psů.
Swedish: Ett särskilt stort antal utvidgningar av indikationer, 41 stycken (46 procent fler än 2005), lades fram 2006, vilket innebär ytterligare behandlingsalternativ för patienterna.
Czech: o 46 % více než v roce 2005), které poskytují další možnosti léčby pacientů.
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal biverkningsrapporter för EU och tredjeländer som inkommit till EMEA 2004-2006
Czech: Skutečné a odhadované počty zpráv o nežádoucích účincích léčiv předané EMEA, 2004-2006
Swedish: Nya ansökningar om högsta tillåtna restmängder 2004-2006
Czech: Nové žádosti ohledně maximálních limitů reziduí, 2004-2006
Swedish: Totalt
Czech: Celkem:
Swedish: Artikel 36
Czech: Článek 36
Swedish: Vid utgången av 2006 hade sammanlagt 31 särläkemedel beviljats centraliserat godkännande för försäljning av Europeiska kommissionen sedan EU-lagstiftningen om särläkemedel trädde i kraft (2000).
Czech: Od roku 2000, kdy vstoupily v platnost evropské právní předpisy o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění, do konce roku 2006, udělila Evropská komise centralizovanou registraci 31 léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění.
Swedish: Anmälningar om ändrad parallelldistribution 2004-2006
Czech: Oznámení o změnách v paralelní distribuci, 2004-2006
Swedish: Att förbättra säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel stod återigen i centrum för EMEA:s verksamhet under 2006, och avsevärda framsteg nåddes på detta prioriterade område.
Czech: Agentura se i v roce 2006 zaměřila na zvyšování bezpečnosti humánních a veterinárních léčivých přípravků a v této prioritní oblasti bylo dosaženo mnoha úspěchů.
Swedish: CHMP avgav under 2006 positiva yttranden om följande läkemedel av särskilt folkhälsointresse: Det första läkemedel som producerats med hjälp av transgenetisk bioteknik i djur: en kopia av det mänskliga protein som förhindrar blodproppar, utvunnet ur mjölk från getter som tillförts en gen som gör att de kan producera det mänskliga proteinet.
Czech: První léčivé přípravky vytvořené transgenní biotechnologií ze zvířat: z mléka koz, jimž byl předtím zaveden gen, který jim umožňuje produkovat lidskou bílkovinu, byla získána kopie lidské bílkoviny, která brání tvorbě krevních sraženin.
Swedish: Sjukdomar som enbart drabbar vuxna Sjukdomar som drabbar både barn och vuxna Sjukdomar som enbart drabbar barn
Czech: Onemocnění postihující pouze dospělé
Swedish: Förbättrad tillgång till läkemedel mot sällsynta sjukdomar
Czech: Zlepšení dostupnosti léčivých přípravků pro léčbu ojedinělých onemocnění
Swedish: underlätta nytänkande och stimulera till forskning för att på så sätt bidra till konkurrenskraften hos den EU-baserade läkemedelsbranschen, och mobilisera och samordna vetenskapliga resurser i hela EU för att göra högkvalitativa utvärderingar av läkemedel, för att ge råd i frågor som rör forsknings- och utvecklingsprogram, för att genom inspektioner kontrollera att grundläggande föreskrifter om god sed (1) på olika områden konsekvent efterlevs och för att ge användbar och tydlig information till användare och till yrkesverksamma inom vården.
Czech: mobilizování a koordinace vědeckých zdrojů z celé EU za účelem poskytování vysoce kvalitních hodnocení léčivých přípravků, poskytování poradenství pro výzkumné a vývojové programy, vykonávání inspekcí pro zajištění soudržného dosahování základních ustanovení GXP1
Swedish: Myndigheten avgav positiva yttranden om godkännande under exceptionella omständigheter av två vacciner mot aviär influensa för fåglar, efter påskyndad prövning av CVMP.
Czech: Po zrychleném posouzení výborem CVMP agentura vydala kladné stanovisko k registraci za výjimečných okolností pro dvě vakcíny proti ptačí chřipce pro ptactvo.
Swedish: Inkomna förfrågningar om vetenskaplig rådgivning
Czech: Provádění nového rámce pro vědecké poradenství
Swedish: 2.1 Klassificering som särläkemedel
Czech: 2.1 Označení léčivých přípravků pro ojedinělá onemocnění
Swedish: Ansökningar rörande nya läkemedel
Czech: Žádosti pro nové léčivé přípravky Žádosti pro nové generické léčivé přípravky
Swedish: Fler positiva yttranden avgavs gällande antiinfektiva läkemedel och läkemedel för matsmältningskanalen än för andra typer, och yttranden om det kardiovaskulära systemet utgjorde den tredje stora gruppen.
Czech: Nejvíce pozitivních stanovisek bylo přijato ohledně přípravků pro léčbu infekcí a pro trávicí ústrojí, třetí největší skupinu tvořil kardiovaskulární systém.
Swedish: Nya läkemedel (icke särläkemedel) Särläkemedel
Czech: Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění)
Swedish: Mottagna ansökningar 2004-2006
Czech: Obdržené žádosti, 2004-2006
Swedish: Inaktiv tid hos företag
Czech: Pozastavení lhůt společnostmi
Swedish: Ansökningar om godkännande för försäljning Protokollhjälp Inspektioner
Czech: Žádosti o registraci Výzkumná asistence Inspekce Žádosti po registraci
Swedish: Styrelsens höjdpunkter under 2006 omfattade bl.a:
Czech: Důležité události v práci správní rady v roce 2006 zahrnovaly
Swedish: 1.2 Förbättra tillgången till läkemedel och stimulera FoU Genomföra de nya ramarna för vetenskaplig rådgivning
Czech: 1.2 Zlepšování přístupu k léčivým přípravkům a podněcování výzkumu a vývoje
Swedish: Ny varning för hiv-läkemedel med avseende på den eventuella risk för osteonekros som är förknippad med användningen.
Czech: Nové varování pro přípravky proti HIV týkající se možného rizika kostní nekrózy související s jejich užíváním.
Swedish: Upptäcka tecken på biverkningar
Czech: Odhalování farmakovigilančních signálů
Swedish: Liknande biologiska produkter Generiska och väsentligen likartade produkter Vetenskapliga yttranden för marknader utanför EU
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
Swedish: Utvidgningar Typ II-ändringar Typ I-ändringar
Czech: Prodloužení registrace Změny typu II Změny typu I
Swedish: Yttranden om extrapolering
Czech: Stanoviska ohledně odvození
Swedish: En produkt för behandling och förebyggande av kräkning hos hundar.
Czech: Jeden přípravek pro léčbu a prevenci zvracení u psů.
Swedish: Genomsnittligt antal dagar för centraliserade förfaranden 2004-2006
Czech: Průměrný počet dní pro centralizované postupy,
Swedish: HMPC lade också fram fem nya utkast till gemenskapsmonografier över växtbaserade läkemedel för offentligt samråd.
Czech: HMPC také zveřejnil k veřejným konzultacím 5 nových předloh monografií léčivých rostlin Společenství pro anýz, anýzový olej, plod fenyklu hořkého a olej z plodu fenyklu hořkého.
Swedish: EMEA:s uppdrag är att mot bakgrund av en fortsatt globalisering skydda och främja människors och djurs hälsa genom att utveckla effektiva och överblickbara förfaranden som gör det möjligt för användarna att tack vare ett enda godkännande för försäljning på EU-nivå snabbt få tillgång till säkra och verkningsfulla innovativa läkemedel och till generiska och receptfria läkemedel,
Czech: vývoje efektivních a průhledných postupů, které uživatelům umožní rychlý přístup k bezpečným a účinným inovativním léčivým přípravkům, ke generickým léčivým přípravkům a k léčivým přípravkům, které nejsou na předpis, pomocí jednotné evropské registrace,
Swedish: En enzymersättningsbehandling mot Pompes sjukdom.
Czech: Léčba morbus Pompe nahrazením enzymu.
Swedish: CVMP granskade dessutom säkerheten hos COX-2-hämmare och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) för veterinärmedicinsk användning, till följd av resultatet av granskningen av frågor gällande mänsklig användning av dessa ämnen.
Czech: V důsledku závěrů ohledně přezkumu záležitostí týkajících se humánního použití těchto látek CVMP dále přezkoumal bezpečnost inhibitorů COX-2 a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků při použití ve veterinárních léčivých přípravcích.
Swedish: Den genomsnittliga sammanlagda tid som krävs för att bifalla en ansökan om godkännande för försäljning minskade betydligt under 2006, med avsevärt kortare genomsnittstider jämfört med 2005
Czech: Průměrný celkový čas potřebný pro schválení žádosti o registraci se v roce 2006 výrazně snížil, ke znatelnému snížení průměrné doby vůči roku 2005 došlo ve fázi hodnocení, ve fázi po vydání stanoviska i ve fázi rozhodovací.
Swedish: Färdigbehandlade ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp 2004-2006
Czech: Dokončené žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci, 2004-2006
Swedish: Snabbare handläggning av särläkemedelsklassificering
Czech: Rychlejší proces označování přípravků za léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění
Swedish: Två ektoparasiticider för behandling och förebyggande av lopp- och fästingangrepp hos hundar.
Czech: Dva přípravky pro hubení vnějších parazitů pro léčbu a prevenci zamoření blechami a klíšťaty u psů.
Swedish: Respiratoriska
Czech: Dýchací ústrojí
Swedish: Nederländerna
Czech: Nizozemsko ostatní
Swedish: Ansökningar om utvidgning/ändring av högsta tillåtna restmängder 2004
Czech: Žádosti o rozšíření/změnu maximálních limitů reziduí,
Swedish: Klassificerade särläkemedel för behandling av barn och vuxna
Czech: Onemocnění postihující děti i dospělé
Swedish: Artikel 5.3
Czech: 5 odst.
Swedish: Inkomna ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp 2004-2006
Czech: Obdržené žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci, 2004-2006
Swedish: En produkt för behandling av godartad prostatahypertrofi hos hundar.
Czech: Jeden přípravek pro léčbu nezhoubného zbytnění prostaty u psů.
Swedish: Genitala/urologiska
Czech: Pohlavní a močové ústrojí
Swedish: En ektoparasiticid för behandling och förebyggande av loppangrepp hos katter.
Czech: Jeden přípravek pro hubení vnějších parazitů pro léčbu a prevenci zamoření blechami u koček.
Swedish: för bedömning, handläggning efter yttrande och beslut.
Czech: Počet postupů pro arbitráže, přezkoumání záležitosti orgány Společenství a stanoviska podle čl.
Swedish: Jag ser fram emot fortsatta framsteg och framgångar under 2008.
Czech: Těším se na další pokrok a úspěchy v roce 2008.
Swedish: London den 17 juni 2008
Czech: Londýn 17. června 2008
Swedish: System eller process (Status under 2006)
Czech: Systém nebo proces (stav v roce 2006)
Swedish: Sammanlagt hölls sju möten.
Czech: Celkem se konalo sedm zasedání.
Swedish: Tidig dialog med sponsorer
Czech: Včasný dialog se sponzory
Swedish: Det finns i detta skede ingenting som tyder på att det finns en allmän trend för minskande aktivitet på detta område, men aktivitetsnivån kommer även fortsättningsvis att övervakas.
Czech: V této fázi nic nenaznačuje tomu, že by šlo o všeobecný trend snižování aktivity v této oblasti, ale její úroveň bude nadále sledována.
Swedish: Fler slutförda förfaranden, på kortare tid
Czech: Více dokončených postupů v kratším čase
Swedish: Särskilda kriterier för veterinärmedicinska läkemedel kräver ytterligare utveckling.
Czech: Specifická kritéria pro veterinární léčivé přípravky vyžadují další vývoj.
Swedish: Med anledning av detta möte beslutades att gemensamma möten ska hållas minst en gång om året och att företrädare från varje grupp ska delta i den andra gruppens möten.
Czech: Z tohoto jednání vyplynul závěr, že společné schůzky budou organizovány nejméně jednou ročně a že zástupci z jedné skupiny se budou účastnit schůzek skupiny druhé.
Swedish: Dessa översändes till Europeiska kommissionen för godkännande.
Czech: Hesla byla předána Evropské komisi ke schválení.
Swedish: Gérard Pons valdes till vice ordförande.
Czech: Místopředsedou byl zvolen Gérard Pons.
Swedish: 2.5 Parallelldistribution
Czech: 2.5 Paralelní distribuce
Swedish: Verksamheten på dessa områden ökade ytterligare under 2007 (se avsnitt 2).
Czech: Úroveň činnosti v těchto oblastech se v roce 2007 opět zvýšila (viz kapitola 2).
Swedish: • Vi garanterar ständiga förbättringar av våra processer och förfaranden, i enlighet med erkända kvalitetsstandarder.
Czech: • Zajišťujeme neustálé zdokonalování našich procesů a postupů v souladu s uznávanými normami jakosti.
Swedish: 1.5 Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Czech: 1.5 Transparentnost, komunikace a poskytování informací
Swedish: Uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Swedish: De flesta av EU:s telematiksystem var i bruk i början av 2007.
Czech: Většina systémů telematiky EU se začala používat na počátku roku 2007.
Swedish: Pediatriska kommittén i full funktion
Czech: Plně funkční Pediatrický výbor
Swedish: Jag efterträder professor Hannes Wahlroos, som så framgångsrikt lett styrelsen under de föregående tre åren.
Czech: Do této funkce jsem nastoupil po profesoru Hannesu Wahlroosovi, který úspěšně předsedal správní radě v předchozích třech letech.
Swedish: Läkemedelssäkerhet inkluderat i sjunde ramprogrammet
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků zahrnuta do sedmého rámcového programu
Swedish: Information om läkemedel på alla EU-språk
Czech: Informace o léčivých přípravcích ve všech jazycích EU
Swedish: Sextiosju procent av myndighetens inkomster utgjordes av inkomster från avgifter.
Czech: 67 % příjmů agentury pochází z poplatků.
Swedish: Trettiosex förfaranden slutfördes.
Czech: Třicet šest řízení bylo dokončeno.
Swedish: EMEA/421612/2008/SV/SLUTLIG
Czech: EMEA/421630/2008/CS/V KONEČNÉM ZNĚNÍ
Swedish: Bulgarien och Rumänien anslöts till EU den 1 januari 2007.
Czech: Dne 1. ledna 2007 vstoupilo do EU Bulharsko a Rumunsko.
Swedish: Under 2007 har myndighetens verksamhet när det gäller öppenhet och kommunikation varit fokuserad på att befästa den befintliga verksamheten.
Czech: V roce 2007 se činnost agentury týkající se transparentnosti a komunikace soustředila na konsolidaci stávajících činností.
Swedish: Av dessa 92 ansökningar avslogs 37.
Czech: 37 z těchto 92 žádostí bylo zamítnuto.
Swedish: Resursplanering i nätverket
Czech: Plánování zdrojů v rámci sítě
Swedish: EU:s utvidgning
Czech: Rozšíření EU
Swedish: Dessa motsvarade 85 ansökningar med i genomsnitt 2-4 indikationer per ansökan.
Czech: To odpovídalo 85 žádostem s průměrem 2 až 4 indikací na jednu žádost.
Swedish: Arbetet med denna databas har nätt och jämnt börjat, eftersom de riktlinjer som är grundläggande för att fastställa det föreslagna systemets räckvidd och funktion ännu inte tillgängliga i slutgiltig form.
Czech: Práce na této databázi stěží začala, neboť pokyny potřebné pro stanovení rozsahu a funkčnosti navrhovaného systému dosud nejsou k dispozici v konečné verzi.
Swedish: • Vi sätter värde på våra partners och intressenters bidrag till vårt arbete.
Czech: • Ceníme si přínosu našich partnerů a zainteresovaných stran k naší práci.