FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Tuben sind mit einer manipulationssicheren Aluminiummembran versehen und mit einer weißen Polypropylen-Schraubkappe verschlossen.
Slovak: Tuby sú uzavreté hliníkovou membránou s poistným krúžkom a vybavené bielym polypropylénovým uzáverom so závitom.
German: Die „weniger konservative Berechnung" weicht von der „sehr konservativen Berechnung" in einem Punkt ab: Wenn bei einer Fotoserie für eine Wundhälfte kein Wundverschluss zu beobachten war, wurde angenommen, dass er nicht einen Tag, sondern etwa 3 Tage später erfolgte (das mittlere Intervall zwischen den Zeitpunkten des Verbandwechsels in den Studien).
Slovak: Ak sa uzavretie rany nepozorovalo na sérii fotografií polovice rany, bolo vypočítané, že sa pozorovalo nie o jeden deň, ale približne o tri dni neskôr (priemerný časový interval medzi výmenami obväzu na rany v štúdiách).
German: Die mit Episalvan behandelten Wundhälften heilten schneller als die nach Behandlungsstandard versorgten Wundhälften (im Mittel um 1,1 Tage entsprechend den primären Endpunkten, p < 0,0001, zweiseitiger gepaarter t-Test).
Slovak: Polovice rany ošetrované liekom Episalvan sa hojili rýchlejšie ako polovice rany ošetrované štandardným prípravkom (priemer 1,1 dňa podľa primárnych parametrov, p <
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a tube po „EXP".
German: Es wird empfohlen, im Fall einer Infektion die Behandlung mit Episalvan nicht fortzusetzen.
Slovak: V prípade infekcie sa odporúča vysadiť liečbu liekom Episalvan.
German: Es wurden keine Studien zum Nachweis von Wechselwirkungen von Episalvan mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na stanovenie, či sa Episalvan bude vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi.
German: Weiße, faltbare Aluminiumtube, innen mit Epoxy-Phenolharz beschichtet und mit einer Dichtungsmasse im Falz.
Slovak: Biela vytláčateľná hliníková tuba, vnútri nalakovaná epoxydovou fenolickou vrstvou, s tesniacou hmotou v záhybe.
German: In den Studien an Spalthautentnahmestellen für Hauttransplantationen wurde Episalvan mit anschließendem Wundverband auf die eine Hälfte des Wundareals aufgetragen, und als Kontrolle wurde dieselbe Art des nichthaftenden Wundverbands alleine auf die andere Hälfte des Wundareals aufgetragen.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich rany na darcovských miestach odobrania kožného štepu s rozdelenou hrúbkou bol liek Episalvan spolu s obväzom na rany aplikovaný na polovicu plochy rany a rovnaký druh neadhezívneho obväzu na rany samotný bol aplikovaný na druhú polovicu ako kontrola.
German: Raffiniertes Sonnenblumenöl.
Slovak: Prečistený slnečnicový olej.
German: • Episalvan sollte in einer Dicke von etwa 1 mm auf die Wundoberfläche aufgetragen und mit einem sterilen Wundverband abgedeckt werden.
Slovak: Episalvan sa má aplikovať na povrch rany v hrúbke približne 1 mm a prikryť sterilným obväzom na rany.
German: Für die klinische Anwendung von Episalvan über einen Zeitraum von mehr als 4 Wochen liegen keine Informationen vor.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o klinickom používaní lieku Episalvan dlhšie ako štyri týždne.
German: Tabelle 2: Überblick über die Wirksamkeitsergebnisse: Intraindividueller Unterschied der Zeit bis zum Wundverschluss
Slovak: Tabuľka 2: Prehľad výsledkov účinnosti:
German: Episalvan kann während der Stillzeit angewendet werden, es sei denn, die Behandlung erfolgt im Brustbereich.
Slovak: Episalvan sa môže používať počas dojčenia, ak nie je ošetrovaná oblasť hrudníka.
German: „Primäre" bzw. „sekundäre" verblindete Auswertung: Bei der primären verblindeten Auswertung wurde eine strenge Qualitätsprüfung durchgeführt, um die Verblindung der Untersucher sicherzustellen.
Slovak: V primárnom zaslepenom vyhodnotení čítania sa uplatnila prísna kontrola kvality na zabezpečenie zaslepenia hodnotiteľov.
German: VERKAUFSABGRENZUNG Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
German: Für die langfristige Anwendung von Episalvan über mehr als 4 Wochen liegen keine Erfahrungen vor.
Slovak: S dlhodobým používaním lieku Episalvan viac ako štyri týždne nie sú žiadne skúsenosti.
German: Bei frischen Wunden sollte vor dem Auftragen von Episalvan die Blutung gestillt worden sein.
Slovak: V prípade čerstvých rán je nevyhnutné, aby pred aplikáciou lieku Episalvan bola dosiahnutá hemostáza.
German: Tabelle 1: Bei klinischen Studien beobachtete Nebenwirkungen Systemorganklasse
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických skúšaniach
German: Episalvan Gel ist in einer weißen, faltbaren Aluminiumtube verpackt.
Slovak: Episalvan gél je zabalený v bielych vytláčacích hliníkových tubách.
German: • Falls nötig sollte die Wunde vor der Anwendung von Episalvan mit einer geeigneten antiseptischen Lösung gereinigt werden.
Slovak: Rany sa majú v prípade potreby pred aplikáciou lieku Episalvan vyčistiť vhodným antiseptickým roztokom.
German: Das Gel sollte bis zu 4 Wochen lang bei jedem Verbandwechsel erneut aufgetragen werden, bis die Wunde verheilt ist.
Slovak: Gél sa má aplikovať znova pri každej výmene obväzu na rany, kým sa rana nezahojí, maximálne počas štyroch týždňov.
German: Episalvan Gel Birkenrindenextrakt
Slovak: Episalvan gél Extrakt z brezovej kôry
German: Schwangerschaft Studien mit schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u gravidných žien.
German: • Tragen Sie das Gel bei jedem Verbandwechsel erneut auf, bis die Wunde verheilt ist.
Slovak: Gél aplikujte znova vždy pri výmene obväzu, kým sa rana nezahojí.
German: Die 219 Patienten mit Wunden an Spalthautentnahmestellen für Hauttransplantationen waren im Mittel 53 Jahre alt, die mittlere Wundgröße an der Entnahmestelle lag bei
Slovak: 219 pacientov s ranami na darcovskom mieste odobrania kožného štepu s rozdelenou hrúbkou malo priemerný vek 53 rokov; priemerná veľkosť rany bola 81,5 cm2.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Episalvan bei der Behandlung chronischer Wunden wie diabetische Fußulzera, venöse Beinulzera oder Wunden von Patienten mit Epidermolysis bullosa vor.
Slovak: S používaním lieku Episalvan na liečbu chronických rán, napr. vredov na diabetickej nohe, žilových vredov predkolenia alebo rán u pacientov s ochorením epidermolysis bullosa, nie sú žiadne klinické skúsenosti.
German: Nebenwirkungen im Sinne von Wundkomplikationen, wie z. B. Wundinfektionen und Wundnekrosen, sind Heilungsstörungen von Hautwunden und können schwerwiegend sein.
Slovak: Nežiaduce reakcie zahŕňajúce komplikácie rany, ako je infekcia rany a nekróza rany, sú komplikácie hojenia čiastočne zhrubnutých rán na koži a môžu byť závažné.
German: Das Gel sollte in einer Dicke von etwa 1 mm auf die Wundoberfläche aufgetragen und mit einem sterilen Wundverband abgedeckt werden.
Slovak: Gél sa má aplikovať na povrch rany v hrúbke približne 1 mm a prikryť sterilným obväzom na rany.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky.
German: Wie ist Episalvan anzuwenden?
Slovak: Ako používať Episalvan
German: 1 g Gel enthält: 100 mg Extrakt (als gereinigter Trockenextrakt) aus Birkenrindevon Betula pendula, Betula pubescens sowie von Hybriden beider Spezies (äquivalent zu 0,5-1,0 g Birkenrinde), entsprechend 72-88 mg Betulin.
Slovak: g gélu obsahuje: 100 mg extraktu (vo forme suchého prečisteného extraktu) z brezovej kôry druhu Betula pendula, Betula pubescens a tiež hybridov obidvoch druhov (ekvivalentné 0,5 - 1,0 g brezovej kôry), čo zodpovedá 72 - 88 mg betulínu.
German: 1 g Gel enthält: 100 mg Extrakt (als gereinigter Trockenextrakt) aus Birkenrinde von Betula pendula und Betula pubescens, entsprechend 72-88 mg Betulin.
Slovak: g gélu obsahuje: 100 mg extraktu z brezovej kôry (vo forme suchého prečisteného extraktu) druhu Betula pendula/Betula pubescens, čo zodpovedá 72 - 88 mg betulínu.
German: Sonstige Wundarten
Slovak: Iné druhy rán
German: Verbrennungen zweiten Grades
Slovak: Čiastočne zhrubnuté popáleniny
German: Für die verblindete Auswertung wurden bei jedem Termin Fotografien angefertigt.
Slovak: Rana bola odfotografovaná pri každej návšteve na zaslepené vyhodnotenie.
German: Wenn Sie die Anwendung von Episalvan abbrechen Episalvan sollte nach Anweisung des Arztes oder des medizinischen Fachpersonals angewendet werden.
Slovak: Episalvan sa má používať podľa odporúčania vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
German: Wie ist Episalvan aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Episalvan
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstiger Bestandteil: raffiniertes Sonnenblumenöl.
Slovak: Pomocná látka: slnečnicový olej.
German: In zwei Studien wurden bei insgesamt 219 Patienten Wunden an Spalthautentnahmestellen für Hauttransplantate untersucht (ITT: N = 217), in einer weiteren Studie wurden an 61 Patienten Verbrennungen des Grades 2a untersucht (ITT: N = 57).
Slovak: 217) a jedna ďalšia štúdia, na ktorej sa zúčastnilo 61 pacientov s popáleninami stupňa 2a (ITT:
German: Der Wirkstoff ist ein Trockenextrakt aus Birkenrinde.
Slovak: Liečivo je suchý extrakt z brezovej kôry.
German: -1,0 Tage (KI: -1,4, -0,6) schnellerer
Slovak: -1,0 dňa (IS: -1,4, -0,6) rýchlejšie uzavretie rany pri použití lieku Episalvan, p <
German: Birkenpollenallergie
Slovak: Alergia na brezový peľ
German: -1,1 Tage (KI: -1,5, -0,7) schnellerer
Slovak: -1,1 dňa (IS: -1,5, -0,7) rýchlejšie uzavretie rany pri použití lieku Episalvan, p <
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, , ob Episalvan in die Muttermilch übergeht.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje na posúdenie, či sa liek Episalvan vylučuje do ľudského mlieka.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Episalvan bei der Behandlung chronischer Wunden wie z. B. von diabetischen Fußgeschwüren oder venösen Beingeschwüren vor.
Slovak: S používaním lieku Episalvan na liečbu chronických rán, napr. vredov na diabetickej nohe alebo žilových vredov predkolenia, nie sú žiadne skúsenosti.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
German: Da jedoch nur äußerst geringe Mengen dieses Arzneimittels vom Körper aufgenommen werden, ist das Risiko für das ungeborene Kind zu vernachlässigen.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch lieku Episalvan na tehotné ženy, ale keďže absorpcia tohto lieku v tele je mimoriadne nízka, riziko pre nenarodené dieťa je zanedbateľné.
German: Das Zielwundareal jedes Patienten wurde in zwei Behandlungsbereiche mit etwa gleicher Größe aufgeteilt.
Slovak: Cieľová plocha rany každého pacienta bola rozdelená na dve liečebné plochy približne rovnakej veľkosti; pridelenie liečby na dve polovice rany (distálna a proximálna) bolo určené randomizáciou (v skúšaní skúmajúcom popáleniny sa mohli použiť dve podobné rany).
German: Wundverschluss mit Episalvan, p < 0,0001a
Slovak: 0,0001a
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Episalvan Gel
Slovak: Iné lieky a Episalvan
German: WIRKSTOFF(E)
Slovak: %]) (p <
German: Unter den Patienten, die hinsichtlich der Wundheilung einen Unterschied zwischen den beiden Behandlungen aufwiesen (N = 35), war der Prozentsatz mit schnellerer Wundheilung (primärer Endpunkt) bei der mit Episalvan behandelten Wundhälfte (85,7 % [95%-KI: 69,7 %, 95,2 %]) höher als der mit schnellerer Heilung bei der nach Behandlungsstandard versorgten Wundhälfte (14,3 % [95%-KI: 4,8 %, 30,3 %]) (p < 0,0001, Binomialtest).
Slovak: %, 95,2 %]) bolo vyššie ako percento pacientov, u ktorých sa skôr zahojila kontrolná polovica rany ošetrovaná štandardným prípravkom (14,3
German: In Bezug auf die Sicherheit wurden keine wichtigen Probleme festgestellt und die Nebenwirkungen waren behandelbar.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, nezistili sa žiadne závažné problémy a vedľajšie účinky boli liečiteľné.
German: In der zweiten Studie betrug die entsprechende Dauer 16,0 bzw. 15,1 Tage.
Slovak: Tento čas bol v druhej štúdii 16,0 dní, respektíve 15,1 dní.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Episalvan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Episalvan a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Episalvan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Episalvan
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Episalvan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Episalvan.
German: Obwohl die Unterschiede gering waren, wurden sie für Patienten mit oberflächlichen Wunden, die schwierig zu heilen sein können und deren Behandlungsoptionen begrenzt sind, als relevant erachtet.
Slovak: Hoci rozdiely boli veľmi malé, považovali sa za významné u pacientov s čiastočne zhrubnutými ranami, ktoré sa môžu ťažko hojiť a pre ktoré sú možnosti liečby obmedzené.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Episalvan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Episalvan sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Episalvan sind Wundkomplikationen und Schmerzen der Haut (beide können mehr als 3 von 100 Personen betreffen) sowie Pruritus (Juckreiz) (kann mehr als 1 von 100 Personen betreffen).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Episalvan sú komplikácie rany, bolesť v koži (obidve môžu postihnúť viac ako 3 osoby zo 100) a pruritus (svrbenie) (ktoré môže postihnúť viac ako 1 osobu zo 100).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Episalvan so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Episalvan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
German: Hierbei handelt es sich um Wunden, bei denen die oberen Schichten der Haut verloren gegangen sind, zum Beispiel aufgrund einer Verbrennung oder bei einer Hauttransplantation.
Slovak: To sú rany, na ktorých vrchné vrstvy kože zmizli, napríklad následkom spálenia alebo počas chirurgického zákroku súvisiaceho s transplantáciou kože.
German: Der genaue Wirkmechanismus von Episalvan ist noch nicht völlig geklärt.
Slovak: Presný spôsob účinku lieku Episalvan nie je úplne známy.
German: Das Gel sollte bis zu vier Wochen lang bei jedem Verbandwechsel erneut aufgetragen werden, bis die Wunde verheilt ist.
Slovak: Gél sa má aplikovať znova pri každej výmene obväzu, kým sa rana nezahojí, maximálne počas štyroch týždňov.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť extrakt z brezovej kôry
German: Welchen Nutzen hat Episalvan in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy lieku Episalvan boli preukázané v štúdiách?
German: Warum wurde Episalvan zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Episalvan povolený?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Episalvan aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Episalvan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Episalvan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Episalvan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Die durchschnittliche Zeit bis zur Wundschließung betrug 8,8 Tage für Wunden, die mit Standarddesinfektionsgel behandelt wurden, und 7,6 Tage für Wunden, die mit Episalvan behandelt wurden.
Slovak: Priemerný čas do uzavretia rany bol 8,8 dní v prípade rán ošetrovaných štandardným dezinfekčným gélom a 7,6 dní v prípade rán ošetrovaných liekom Episalvan.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Episalvan ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
German: Episalvan wurde in zwei Hauptstudien unter Beteiligung von 217 Patienten mit oberflächlichen Hautwunden, die sich einer Hauttransplantation unterzogen, untersucht.
Slovak: Liek Episalvan sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 217 pacientov s čiastočne zhrubnutými kožnými ranami u pacientov, ktorí podstúpili operáciu súvisiacu s transplantáciou kože.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Episalvan zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Episalvan.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Episalvan Gel die Wundheilzeiten reduziert.
Slovak: Preukázalo sa, že Episalvan gél skracuje čas hojenia rán.
German: Was ist Episalvan und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Episalvan a na čo sa používa?
German: Beide Wundhälften wurden außerdem mit einem Wundverband abgedeckt.
Slovak: Obidve polovice rany boli okrem toho prikryté obväzom na rany.
German: Episalvan ist als Gel erhältlich, das in einer dünnen Schicht (1 mm dick) auf die Wunde aufgetragen werden sollte, die dann mit Wundverband abgedeckt werden sollte.
Slovak: Liek Episalvan je k dispozícii vo forme gélu, ktorý sa má aplikovať na ranu v tenkej vrstve (v hrúbke 1 mm) a rana sa má následne prikryť obväzom na rany.
German: Die Patienten erhielten Episalvan zusammen mit einem Wundverband auf einer Hälfte der Wunde, während die andere Hälfte der Wunde nur mit einem Standardwundverband behandelt wurde.
Slovak: Pacienti používali liek Episalvan spolu s obväzom na rany na jednu polovicu rany, zatiaľ čo druhá polovica rany bola ošetrovaná len štandardným obväzom na rany.
German: In der ersten Studie betrug die Zeit von der Operation bis zur Wundschließung 17,1 Tage für Wunden, die nur mit einem Standardwundverband behandelt wurden, und 15,5 Tage für Wunden, die zusätzlich mit Episalvan behandelt wurden.
Slovak: V prvej štúdii bol priemerný čas od operácie do uzavretia rany 17,1 dní v prípade rán ošetrovaných štandardným obväzom na rany a 15,5 dní v prípade rán, ktoré boli ošetrované aj liekom Episalvan.
German: Episalvan enthält einen Trockenextrakt aus Birkenrinde.
Slovak: Liek Episalvan obsahuje suchý extrakt z brezovej kôry.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Episalvan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Episalvan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Welche Risiken sind mit Episalvan verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Episalvan?
German: Wie wird Episalvan angewendet?
Slovak: Ako sa liek Episalvan používa?
German: An einer dritten Studie nahmen 57 Patienten mit Verbrennungen ersten und zweiten Grades teil, bei denen eine Hälfte der Wunde mit Episalvan und die andere Hälfte mit einem Standarddesinfektionsgel behandelt wurde.
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 57 pacientov s čiastočne zhrubnutými ranami následkom spálenia, ktorí si polovicu rany ošetrovali liekom Episalvan a druhú polovicu štandardným dezinfekčným gélom.
German: Episalvan ist ein Arzneimittel zur Behandlung oberflächlicher Hautwunden bei Erwachsenen.
Slovak: Liek Episalvan sa používa u dospelých na liečbu čiastočne zhrubnutých kožných rán.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Episalvan berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Episalvan a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Wie wirkt Episalvan?
Slovak: Akým spôsobom liek Episalvan účinkuje?
German: Man nimmt an, dass der Wirkstoff von Episalvan, Birkenrindenextrakt, den Zellen, die die äußere Schicht der Haut bilden
Slovak: Predpokladá sa, že účinná látka lieku Episalvan, extrakt z brezovej kôry, pomáha bunkám, ktoré vytvárajú vonkajšiu vrstvu kože (keratinocyty), rásť a rýchlo sa presúvať k otvoru vytvorenému ranou, čím sa rana rýchlejšie zahojí.
German: Inhalt (Konzentration)
Slovak: Obal obsah (koncentrácia)
German: 1 Flasche, (270 ml) +eine 10 ml Dosierspritze und Kunststoffadapter
Slovak: 240 ml (10 mg/ml) 1 fľaša, (240 ml)+ 10 ml perorálna dávkovacia striekačka a nástavec
German: 240 ml (10 mg/ml)
Slovak: 10 mg/ml
German: Phantasiebezeic hnung
Slovak: Perorálny roztok
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
Slovak: Opakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, až kým neužijete vašu celú dávku.
German: Sie können Probleme mit Ihren Knochen haben
Slovak: Môžete mať problémy s kosťami
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
German: (Hepatitis).
Slovak: (hepatitída).
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind)
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
German: Sucrose kann Ihre Zähne schädigen.
Slovak: Sacharóza môže škodiť zubom.
German: Lassen Sie sie vollständig trocknen, bevor Sie sie wieder verwenden.
Slovak: Pred opätovným použitím ju nechajte úplne vyschnúť.
German: Über Todesfälle wurde nicht berichtet und die Patienten erholten sich.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia, pacienti sa uzdravili.
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt
Slovak: Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom
German: Das Ergebnis stützt eine Nicht-Unterlegenheit unabhängig von der Analysemethode.
Slovak: Závery podporili noninferioritu bez ohľadu na metódu analýzy.
German: Es konnten keine spezifischen Anzeichen oder Symptome in der Folge einer solchen Überdosierung festgestellt werden.
Slovak: Neboli pozorované žiadne špecifické znaky alebo príznaky takéhoto predávkovania.
German: Diese Unterschiede wurden bei jeder der untersuchten Altersgruppen beobachtet.
Slovak: Tieto rozdiely sa pozorovali v každej odlišnej vekovej skupine zaradenej do štúdie.
German: Bei diesen Patienten wurden keine Sicherheitsbedenken gesehen.
Slovak: U týchto osôb sa nezistili žiadne obavy súvisiace s bezpečnosťou.
German: Woche 0 (nach 36 Wochen Behandlung)
Slovak: 0. týždeň (po 36-týždňovej liečbe)
German: Pankreatitis: Fälle von Pankreatitis traten selten auf.
Slovak: Prípady pankreatitídy sa objavili zriedkavo.
German: HDPE-Flaschen:
Slovak: HDPE fľaše:
German: Epivir hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten.
Slovak: Epivir pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou.
German: Daher sollte die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe Tabellen).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dávka upraviť (pozri tabuľky).
German: Erste Dosis
Slovak: Prvá dávka
German: Wie Epivir aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Epivir a obsah balenia
German: • Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Armen, Beinen, Händen oder Füßen.
Slovak: • tŕpnutie alebo necitlivosť v ramenách, nohách, rukách alebo v chodidlách.