FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon² Kalde ekstremiteter
English: YENTREVE contains sucrose.
Norwegian Bokmål: YENTREVE inneholder sukrose.
English: • trouble sleeping, feeling agitated, less sex drive, anxiety, difficulty sleeping
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, følelse av opphisselse, mindre sexlyst, dårlig søvnkvalitet
English: These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with YENTREVE, you should see your doctor.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever uventede symptomer hvis du tar noen av disse legemidlene sammen med YENTREVE.
English: How to take YENTREVE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker YENTREVE
English: Multipack: 196 (2 packs of 98 hard gastro-resistant capsules)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 196(2 pakninger med 98 harde enterokapsler.
English: As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of YENTREVE while breast-feeding is not recommended.
Norwegian Bokmål: Fordi sikkerhet av duloksetin hos spedbarn ikke er kjent, er YENTREVE kontraindisert til ammende (se pkt.
English: Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker nivået av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-legemidler (som paroksetin og fluoksetin), trisykliske legemidler (som klomipramin, amitryptilin) og venlafaksin.
English: 28 hard gastro-resistant capsules 56 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 140 hard gastro-resistant capsules
Norwegian Bokmål: 28 enterokapsler, harde 56 enterokapsler, harde 98 enterokapsler, harde 140 enterokapsler, harde
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid før du bruker dette legemidlet
English: Edible ink: synthetic black iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
Norwegian Bokmål: Edible Ink: Sort jernoksid, syntetisk (E 172), propylenglykol, skjellakk.
English: After an intravenous dose the plasma clearance of duloxetine ranges from 22 l/hr to 46 l/hr (mean of 36 l/hr).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs dosering varierer duloksetins plasmaclearance fra 22-46 liter/time (gjennomsnitt 36 liter/time).
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible black ink
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E 171) Indigotin (E 132) Edible black ink.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskel/skjelettsmerte
English: The use of YENTREVE while breastfeeding is not recommended.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta YENTREVE mens du ammer.
English: YENTREVE and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT): During a 12-week blinded, randomised, controlled study, YENTREVE demonstrated greater reductions in IEF compared with either placebo treatment or with PFMT alone.
Norwegian Bokmål: YENTREVE og bekkenbunnstrening: YENTREVE viste en større reduksjon i IEF sammenlignet med både placebo og bekkenbunnstrening hver for seg i en blindet, randomisert og kontrollert studie over 12 uker.
English: • weight loss, weight gain
Norwegian Bokmål: Redusert vekt Økt vekt
English: clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles, restless legs syndrome
Norwegian Bokmål: • ”serotonergt syndrom” (en sjelden reaksjon som kan medføre en følelse av stor lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler), kramper, plutselige ufrivillige muskelbevegelser, følelse av rastløshet eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille, vanskelig å kontrollere bevegelse f.eks. mangelfull koordinasjon eller ufrivillige muskeltrekninger, urolige ben (”restless legs”-syndrom)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - INNERKARTONG 40 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (UTEN BLUE BOX)
English: Blurred vision Mydriasis Visual impairment
Norwegian Bokmål: Mydriasis Nedsatt syn Tørre øyne
English: YENTREVE 40 mg is available in packs of 28, 56, 98, 140 and 196 (2 x 98) capsules.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 40 mg er tilgjengelig i pakninger på 28, 56, 98, 140 og 196 (2 x 98) kapsler YENTREVE 20 mg er tilgjengelig i pakninger på 28, 56 og 98 kapsler.
English: • diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion
Norwegian Bokmål: • diaré, magesmerter, føle seg uvel (oppkast), halsbrann eller fordøyelsesvansker
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Edible black ink
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E 171) Indigotin (E 132) Rødt jernoksid (E 172) Gult jernoksid (E 172) Edible black ink.
English: Capsule content: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate (See end of section 2 for further information on sucrose).
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, sukrose, sukkerkuler, talkum, titandioksid (E 171), trietylsitrat (For mer informasjon om sukrose, se slutten av avsnitt 2) Kapselskall: gelatin, natriumlaurylsulfat, titandioksid (E171), indigotin (E132), rødt jernoksid, gult jernoksid, Edible Black Ink.
English: YENTREVE 40 mg Opaque orange body, imprinted with '40 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9545'.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 40 mg Ugjennomsiktig oransje bunn merket ”40 mg” og en ugjennomsiktig blå topp merket ”9545”.
English: Weight decrease Weight increase Blood cholesterol increased Blood creatine
Norwegian Bokmål: Økt kolesterolverdi i blodet
English: Metabolism and nutrition disorders Appetite decreased
Norwegian Bokmål: Hypotyreose Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Nedsatt matlyst
English: • feeling sick (nausea), dry mouth, constipation • fatigue
Norwegian Bokmål: • kvalme, munntørrhet, forstoppelse
English: • inflammation of the liver that may cause abdominal pain and yellowing of the skin or whites of the eyes
Norwegian Bokmål: • leverbetennelse som kan medføre magesmerter, tretthet eller gulfarging av huden
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. august 2004
English: Pollakiuria Urine odour abnormal
Norwegian Bokmål: Uvanlig urinlukt
English: Urinary hesitation Dysuria
Norwegian Bokmål: Urinhesitasjon Dysuri
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - YTTERKARTONG 40 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (MED BLUE BOX)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (20 mg hard gastroresistant capsules)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) (20 mg enterokapsel, hard)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (40 mg hard gastroresistant capsules)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) (40 mg enterokapsel, hard)
English: Sleep disorder
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser
English: Suicidal ideation5,7
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd5,6 Suicidale tanker5,7 Hallusinasjoner Aggresjon og sinne4,6
English: YENTREVE 20 mg Opaque blue body, imprinted with ‘20 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9544'.
Norwegian Bokmål: YENTREVE 20 mg Ugjennomsiktig blå bunn merket ”20 mg” og en ugjennomsiktig blå topp merket ”9544”.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING YENTREVE 20 mg
English: Throat tightness Epistaxis Interstitial lung disease10
Norwegian Bokmål: Tetthet i halsen Neseblødning Interstitiell lungesykdom10 Eosinofil pneumoni6
English: YENTREVE must not be used in women with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Norwegian Bokmål: YENTREVE må ikke anvendes til kvinner med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Gynaecological haemorrhage Menopausal symptoms
Norwegian Bokmål: Menopausale symptomer
English: In pre/postnatal toxicity study in the rat, duloxetine induced adverse behavioural effects in the offspring at systemic exposure levels below maximum clinical exposure (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos rotte framkalte duloksetin adferdsmessige bivirkninger hos avkommet i pre/postnatale toksisitetsstudier med doser under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
English: What YENTREVE looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan YENTREVE ser ut og innholdet i pakningen: YENTREVE er en hard enterokapsel.
English: Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av suicidale tanker samt suicidal oppførsel under duloksetinbehandling eller nylig etter avsluttet behandling har vært rapportert (se pkt.
English: Very Rare phosphokinase increased
Norwegian Bokmål: Økt kreatinfosfokinaseverdi i blodet
English: EU/1/04/280/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/280/006
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 20 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 20 MG ENTEROKAPSEL, HARD
English: If you stop taking YENTREVE
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av YENTREVE
English: YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules
Norwegian Bokmål: YENTREVE 20 mg enterokapsler, harde YENTREVE 40 mg enterokapsler, harde
English: • muscle twitching
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger
English: The efficacy of YENTREVE is reinforced when combined with a training program called Pelvic Floor Muscle Training (PFMT).
Norwegian Bokmål: Effekten av YENTREVE kan forsterkes med trening for bekkenbunn.
English: Eli Lilly Norge A.S Tlf: +47 22 88 18 00
Norwegian Bokmål: Tlf: + 47 22 88 18 00
English: Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 20 eller 40 mg duloksetin (som hydroklorid).
English: 98 hard gastro-resistant capsules.
Norwegian Bokmål: 98 enterokapsler, harde
English: Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Stomatitis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning7
English: YENTREVE hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Norwegian Bokmål: YENTREVE enterokapsler inneholder sukrose.
English: Laryngitis
Norwegian Bokmål: Letargi
English: Chest pain7
Norwegian Bokmål: Brystsmerter7 Fall8
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Norwegian Bokmål: b. Oversikt over bivirkninger i tabellform
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan YENTREVE forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er normalt milde til moderate og forbigående etter kort tid.
English: The 40 mg capsules are orange and blue and are printed with '40 mg' and the code ‘9545'.
Norwegian Bokmål: YENTREVE er tilgjengelig i to styrker, 20 mg og 40 mg. Kapselene på 40 mg er orange og blå og merket med ”40 mg” og koden ”9545”
English: • dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, prikkende følelse som av nåler eller elektrisk sjokklignende følelse (spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (livaktige drømmer, mareritt, søvnproblemer), utmattethet, søvnighet,
English: Do not store above 30°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN YENTREVE 40 mg enterokapsler, harde Duloksetin
English: YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN YENTREVE 20 mg enterokapsler, harde Duloksetin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 40 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 40 MG ENTEROKAPSEL, HARD
English: Caution is advisable if YENTREVE is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av YENTREVE i kombinasjon med serotonerge antidepressiva som SSRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, venlafaksin eller triptaner, tramadol og tryptofan anbefales ikke.
English: Renal and urinary disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyrer og urinveier
English: Galactorrhoea Hyperprolactinae mia
Norwegian Bokmål: Mensturasjonsforstyrrelser Galaktoré Hyperprolaktinemi Postpartumblødning6
English: What YENTREVE is and what it is used for What you need to know before you take YENTREVE How to take YENTREVE
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva YENTREVE er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker YENTREVE Hvordan du bruker YENTREVE Mulige bivirkninger
English: Contents of the pack and other information What YENTREVE contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av YENTREVE Virkestoff er duloksetin.
English: Each capsule contains 20 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 20 mg duloksetin (som hydroklorid).
English: Each capsule contains 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 40 mg duloksetin (som hydroklorid).
English: Blood pressure increase3
Norwegian Bokmål: Synkope2 Økt blodtrykk3
English: Do not store above 30° C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
English: YENTREVE may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: YENTREVE kan assosieres med sedasjon og svimmelhet.
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Sykdomsfølelse Varmefølelse
English: YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN YENTREVE 40 mg harde enterokapsler YENTREVE 20 mg harde enterokapsler Duloksetin (som hydroklorid)
English: Gait disturbance
Norwegian Bokmål: Asteni Frysninger
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Muskeltrekninger
English: EU/1/04/280/001 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/007 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/280/008 (98 hard gastro-resistant capsules)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/280/001 (56 enterokapsler, harde)
English: Feeling hot
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt
English: Thoughts of suicide and worsening of depression or anxiety disorder Although YENTREVE is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) is used as an antidepressant medicine.
Norwegian Bokmål: Selv om YENTREVE ikke er indisert for behandling av depresjon brukes virkestoffet (duloksetin) også som et antidepressivt legemiddel.
English: Lethargy
Norwegian Bokmål: Kjevesperre
English: Muscle twitching
Norwegian Bokmål: Stramme muskler
English: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: NN:
English: - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and YENTREVE')
Norwegian Bokmål: spesielt hvis du er eldre) - samtidig blir behandlet med legemidler som kan føre til leverskade - bruker andre legemidler som inneholder duloksetin (se ”Bruk av andre legemidler”)
English: Blood potassium increased
Norwegian Bokmål: Økt kaliumverdi i blodet
English: Eructation Gastritis Dysphagia Flatulence Breath odour
Norwegian Bokmål: Dysfagi Flatulens Dårlig ånde
English: Contains sucrose See leaflet for further information
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
English: Palpitations Tachycardia
Norwegian Bokmål: Supra-ventrikulær
English: pricking or tingling of the skin
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen eller neseblødninger
English: The concomitant use of YENTREVE with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av YENTREVE i kombinasjon med antidepressiva (særlig med SSRI-, SNRI-legemidler og reversible MAO-hemmere) anbefales ikke (se nedenfor ”Depresjon, suicidale tanker og oppførsel” og pkt.
English: 56 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 98 enterokapsler, harde
English: Angio-neurotic oedema6
Norwegian Bokmål: Psykomotorisk uro6
English: Adopted at the 7-10 September 2015 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 7.-10. september 2015 PRAC
English: What you need to know before you <take> <use> X:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X:
English: • Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du har smerter i øret, pussdannelse fra øret, og/eller en infeksjon i øret.
English: Possible side effects Tell your doctor immediately if you experience:
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart dersom du opplever:
English: Frequency ‘not known': pulmonary hypertension
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: pulmonal hypertensjon
English: Leflunomide - Pulmonary hypertension (EPITT no 18221)
Norwegian Bokmål: Leflunomid - Pulmonal hypertensjon (EPITT no 18221)
English: Bisphosphonates (alendronic acid; alendronic acid, colecalciferol; clodronic acid; etidronic acid; ibandronic; neridronic acid; pamidronic acid; risedronic acid; tiludronic acid; zoledronic acid) - Osteonecrosis of the external auditory canal (EPITT no 18256)
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater (alendronsyre, alendronsyre/kolekalsiferol, klodronsyre, etidronsyre, ibandronsyre, neridronsyre, pamidronsyre, risedronsyre, tiludronsyre, zoledronsyre)osteonekrose i ytre øregang (EPITT no 18256)
English: Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility [...] may also occur with an unknown frequency.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som nyresvikt, reduksjon i urinsyrenivå i blodet, høyt blodtrykk i lungekretsløpet, mannlig infertilitet [...] kan også forekomme med ukjent frekvens.
English: IAS should be considered in the differential diagnosis of spontaneous hypoglycaemia in patients using thioctic acid (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: IAS bør vurderes som en differensialdiagnose av spontan hypoglykemi hos pasienter som bruker tioktinsyre (se punkt 4.8)
English: Frequency unknown: insulin autoimmune syndrome (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: «insulin autoimmune syndrome» (se punkt 4.4)
English: - a cough or breathing problems as these may indicate inflammation problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension);
Norwegian Bokmål: - hoste eller pusteproblemer, da dette kan være tegn på betennelse i lungene lungeproblemer (interstitiell lungesykdom eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet);
English: Patients with a certain human leukocyte antigen genotype (which is more frequent in Japanese and Korean patients, but is also found in Caucasians) are more prone to development of insulin autoimmune syndrome (disorder of the blood glucose regulating hormones with pronounced lowering of blood sugar levels) when treated with thioctic acid.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en bestemt type HLA (human leukocyte antigen) genotype (som forekommer hyppigere hos japanske og koreanske pasienter, men som også finnes hos pasienter med kaukasisk opprinnelse) er mer utsatt for å utvikle «insulin autoimmune syndrome» (forstyrrelse av hormoner som regulerer glukose i blodet og fører til betydelig senkning av blodsukkernivåene) under behandling med tioktinsyre.
English: Patients with human leukocyte antigen genotype such as HLA-DRB1*04:06 and HLA-DRB1*04:03 alleles, are more susceptible to develop IAS when treated with thioctic acid.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HLA (human leukocyte antigen) genotype som allelene HLA-DRB1*04:06 og HLADRB1*04:03, er mer utsatt for å utvikle IAS under behandling med tioktinsyre.
English: Cases of Insulin Autoimmune Syndrome (IAS) have been reported during treatment with thioctic acid.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av «Insulin Autoimmune Syndrome (IAS)» er rapportert under behandling med tioktinsyre.
English: Trabectedin - Capillary leak syndrome (EPITT no 18115)
Norwegian Bokmål: Trabectedin - Kapillærlekkasjesyndrom (EPITT no 18115)
English: Frequency unknown: Disorder of the blood glucose regulating hormones with pronounced lowering of blood sugar levels (insulin autoimmune syndrome).
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: Forstyrrelse av hormoner som regulerer glukose i blodet og fører til betydelig senkning av blodsukkernivåene («insulin autoimmune syndrome»).
English: Section 4.8 - Undesirable effects: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger: Sykdommer I respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
English: Thioctic acid - Insulin autoimmune syndrome (EPITT no
Norwegian Bokmål: Tioktinsyre - “Insulin autoimmune syndrome” (EPITT no
English: Frequency ‘uncommon': Cases of suspected capillary leak syndrome have been reported with trabectedin.
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: tilfeller av mistenkt kapillærlekkasjesyndrom har vært rapportert ved bruk av trabectedin.
English: The risk of its their occurrence is can be increased in patients with a history of interstitial lung disease.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at dette kan inntreffe er økt hos pasienter med interstitiell lungesykdom i anamnesen.
English: Section 4.8 Very rare: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction).
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Svært sjeldne: Osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt for bisfosfonater).
English: Interstitial lung disease, as well as rare cases of pulmonary hypertension has have been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom og sjeldne tilfeller av pulmonal hypertensjon er rapportert under behandling med leflunomid (se pkt.
English: HLA-DRB1*04:03 allele (susceptibility to IAS odds ratio: 1.6) is especially found in Caucasians, with a higher prevalence in southern than in northern Europe and HLA-DRB1*04:06 allele (susceptibility to IAS odds ratio: 56.6) is especially found in Japanese and Korean patients.
Norwegian Bokmål: Allelet HLADRB1*04:06 (med odds ratio for tilbøyelighet for IAS: 56.6) forekommer spesielt hos japanske og koreanske pasienter.
English: Packaging Package size bottle (HDPE) 168 (4 x 42) tablets bottle (HDPE) 42 tablets
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Pakningsstørrelse boks (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter boks (HDPE) 42 tabletter
English: 15 months
Norwegian Bokmål: 15 måneder