FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHB care au întrerupt tratamentul cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie monitorizaţi cu atenţie, atât clinic, cât şi prin analize de laborator, timp de cel puţin patru luni după întreruperea tratamentului cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, трябва непрекъснато да се проследават клинично и лабораторно в продължение на не по-малко от четири месеца след прекратяване на лечението с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Romanian: dacă luaţi alte medicamente care conţin efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Bulgarian: ако приемате други лекарства, които съдържат ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или ламивудин или адефовир дипивоксил.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на екстракти от Ginkgo biloba не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Romanian: Injectabile:
Bulgarian: Инжекционни:
Romanian: Flaconul trebuie deschis apăsând capacul cu filet securizat pentru copii și rotindu-l în sens opus acelor de ceasornic.
Bulgarian: Бутилките се отварят чрез натиск надолу на защитената от деца капачка и завъртане обратно на часовниковата стрелка.
Romanian: Un studiu cu doze multiple de efavirenz nu a indicat niciun efect semnificativ în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici ai efavirenz la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh-Turcotte Clasa A) faţă de grupul de control.
Bulgarian: Проучване с многократно прилагане на ефавиренц не показва значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (Степен А по Child-Pugh-Turcotte) в сравнение с контролите.
Romanian: Concentraţii de tenofovir nemăsurate, nu se aşteaptă niciun efect.
Bulgarian: Концентрациите на тенофовир не се измерват, не се очаква ефект.
Romanian: Administrarea concomitentă de efavirenz cu atorvastatină, pravastatină, sau simvastatină nu a afectat valorile ASC sau Cmax ale efavirenzului.
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц с аторвастатин, правастатин или симвастатин не повлиява стойностите на AUC или Cmax на ефавиренц.
Romanian: Formele farmaceutice separate de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil au fost utilizate pentru a determina farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi tenofovir disoproxil, administrate separat la pacienţi infectaţi cu HIV.
Bulgarian: Отделните лекарствени форми на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил са използвани за определяне на фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, прилагани поотделно при HIV инфектирани пациенти.
Romanian: fenobarbitalului sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP.
Bulgarian: Фенитоин, фенобарбитал и други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP изоензимите
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva cu ritonavir în doză scăzută, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse asociate efavirenzului, din cauza unei posibile interacţiuni farmacodinamice.
Bulgarian: Zentiva се използва с ниска доза ритонавир, трябва да се има предвид вероятността от повишаване на честотата на свързаните с ефавиренц нежелани реакции, дължащи се на възможно фармакодинамично взаимодействие.
Romanian: Acestea apar de obicei în cursul primei sau celei de-a doua zile de tratament cu efavirenz şi se remit în general după primele două până la patru săptămâni de tratament.
Bulgarian: Те обикновено започват през първите един или два дни от лечението с ефавиренц и като цяло преминават след първите две до четири седмици.
Romanian: Deoarece tenofovir disoproxil poate determina toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale în cazul oricăror pacienţi cu insuficienţă renală uşoară care sunt trataţi cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да предизвика нефротоксичност, се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция при всеки пациент с леко бъбречно увреждане, лекуван с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Romanian: Rare insuficienţă renală (acută şi cronică), necroză tubulară acută, nefrită, (inclusiv nefrită interstiţiaţă acută)4,
Bulgarian: Редки бъбречна недостатъчност (остра и хронична), остра тубулна некроза, нефрит (включително остър интерстициален нефрит) нефрогенен безвкусен диабет
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hidroxipropilceluloză
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий
Romanian: Pot apărea mai frecvent în cazul în care efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este administrat în timpul meselor, probabil din cauza concentraţiilor plasmatice crescute ale efavirenzului (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Те могат да се появят почесто, когато ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил се приема едновременно с храна, вероятно поради повишените плазмени нива на ефавиренц (вж. точка 5.2).
Romanian: Administrarea asociată a unor doze mai mari, fie de efavirenz, fie de carbamazepină nu a fost studiată.
Bulgarian: Едновременното приложение на по-високи дози ефавиренц или карбамазепин не е проучвано.
Romanian: S-au observat convulsii la pacienţii trataţi cu efavirenz, în general în prezenţa unor antecedente medicale cunoscute de convulsii.
Bulgarian: Конвулсии са наблюдавани при пациенти, приемащи ефавиренц, обикновено при съществуващи анамнестични данни за гърчове.
Romanian: Nu este necesar să luaţi alt comprimat dacă vă simţiţi rău după mai mult de 1 oră de la administrarea comprimatului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu final (IRSF) necesitând hemodializă, expunerile sistemice între sesiunile de dializă au crescut substanţial pe parcursul a 72 de ore la 53 μg•oră/ml (19%) în cazul emtricitabinei, şi pe parcursul a 48 de ore la 42857 ng•oră/ml (29%) în cazul tenofovirului.
Bulgarian: При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (ТБН), при които се налага хемодиализа, лекарствените експозиции значително се повишават в периода между отделните диализи до 53 µg•h/ml (19%) при емтрицитабин в рамките на 72 часа и до 42 857 µg•h/ml (29%) при тенофовир в рамките на 48 часа.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic atunci când efavirenz a fost administrat în asociere cu azitromicină, cetirizină, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudină, antiacide de tip hidroxid de aluminiu/magneziu, famotidină sau fluconazol.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични взаимодействия при приложението на ефавиренц с азитромицин, цетиризин, фозампренавир/ритонавир, лоразепам, нелфинавир, зидовудин, антиациди, съдържащи алуминиев/магнезиев хидроксид, фамотидин или флуконазол.
Romanian: S.C. Zentiva S.A.
Bulgarian: Производител S.C. Zentiva S.A.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu au fost studiate în tratamentul infecţiei cronice cu VHB.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при лечение на хронична HBV инфекция.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate interacţiona cu alte medicamente, inclusiv cu preparate din plante cum sunt extractele de Ginkgo biloba.
Bulgarian: Zentiva може да взаимодейства с други лекарства, включително растителни продукти като екстракти от гинко билоба.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice, siguranţa şi eficacitatea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu au fost stabilite la pacienţii cu afecţiuni hepatice subiacente semnificative (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не са установени при пациенти със значими подлежащи чернодробни нарушения (вж. точка 5.2).
Romanian: Simptome la nivelul sistemului nervos sunt frecvente pentru efavirenz, una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Симптомите от страна на нервната система са чести при ефавиренц, една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, a determinat o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale simeprevir ca urmare a inducției CYP3A4 de către efavirenz, care poate duce la pierderea efectului terapeutic a simeprevir.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva, води до значимо намалени плазмени концентрации на симепревир поради индукция на CYP3A от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva [numai pentru ambalajul secundar]
Bulgarian: АЗБУКА Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva [само върху вторичната опаковка]
Romanian: Mai puţin frecvente convulsii3, amnezie3, tulburări de gândire3, ataxie3, tulburări de coordonare3, agitaţie3,
Bulgarian: Нечести гърчове3, амнезия3, нарушения в мисленето3, атаксия3, нарушена координация3, възбуда3, тремор Нарушения на очите:
Romanian: Emtricitabina şi tenofovirul sunt fosforilate de către enzimele celulare cu formarea de emtricitabină trifosfat şi respectiv tenofovir difosfat.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се фосфорилират от клетъчните ензими, като образуват съответно емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат.
Romanian: Efavirenz, unul dintre componenţii activi ai Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, poate să rămână în sângele dumneavoastră pentru o perioadă de timp după ce tratamentul este oprit.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, може да остане в кръвта Ви известно време след спиране на терапията.
Romanian: Dacă observaţi orice semne ale unei erupţii cutanate severe cu apariţia veziculelor sau febrei, opriţi administrarea de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забележите признаци на тежък обрив с образуване на мехури и треска, спрете приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и незабавно уведомете Вашия лекар.
Romanian: ASC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (inhibare competitivă a metabolismului oxidativ)
Bulgarian: Cmax: ↑ 38% (компетитивно инхибиране на оксидативния метаболизъм)
Romanian: 0,5% (-7,0% to 9,3%)
Bulgarian: 0,5% (-7,0% до 9,3%)
Romanian: Nu trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva împreună cu unele medicamente.
Bulgarian: Не трябва да приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva заедно с някои лекарства.
Romanian: • Ȋn cazul în care concentraţia plasmatică de fosfat este < 1,5 mg/dl sau clearance-ul creatininei scade în timpul terapiei până la < 50 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână.
Bulgarian: Ако серумният фосфат е < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс намалее по време на терапията до < 50 ml/min, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица.
Romanian: Valorile pentru Test şi Referinţă sunt medii (% coeficient de variaţie) GMR: raport de medii geometrice prin metoda celor mai mici pătrate, IÎ=interval de încredere
Bulgarian: GMR=средно геометрично съотношение на най-малките квадрати, CI=доверителен интервал
Romanian: Competiţia acestora cu efavirenz pentru izoenzima (CYP) 3A4 a citocromului P450 ar putea duce la inhibarea metabolizării, cu potenţial de reacţii adverse grave şi/sau care pun viaţa în pericol (de exemplu aritmii cardiace, sedare prelungită sau deprimare respiratorie) (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: 3A4 с ефавиренц може да доведе до потискане на метаболизма и създаване на възможност за сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции (например, сърдечни аритмии, продължителна седация или потискане на дишането) (вж. точка 4.5).
Romanian: Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită B sau C cronică, care urmează tratament antiretroviral combinat, prezintă un risc mai mare de afecţiuni hepatice severe şi care pot pune viaţa în pericol.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, лекувано с комбинирани антиретровирусни лекарства, са позастрашени от тежки и потенциално животозастрашаващи чернодробни проблеми.
Romanian: În momentului analizei separate a celor două grupuri, ratele de răspuns în grupul care includea pacienţi trataţi anterior cu IP au fost numeric mai mici pentru pacienţii trecuţi la tratamentul cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil [92,4% versus 94,0% pentru RVP (analiză de sensibilitate) pentru pacienţii trataţi cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi respectiv SBR (rămaşi la schema terapeutică iniţială); o diferenţă (IÎ 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Bulgarian: Когато двете групи са анализирани поотделно, степента на повлияване в групата с предишно лечение с ПИ е по-ниска за пациентите, преминали към комбинация ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил [92,4% спрямо 94,0% за PVR (анализ на чувствителността) съответно за комбинацията от ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и SBR пациенти; разлика (95%CI) от -1,6% (-10,0%, 6,7%).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse
Bulgarian: Най-чести нежелани реакции
Romanian: În cursul utilizării clinice a tenofovir disoproxil, a fost raportată apariţia insuficienţei renale, disfuncţiei renale, a concentraţiilor crescute de creatinină, a hipofosfatemiei şi a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Има съобщения от клиничната практика за бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишаване на креатинина, хипофосфатемия и проксимална тубулопатия (включително синдром на Fanconi) при употреба на тенофовир дизопроксил в клиничната практика (вж. точка 4.8).
Romanian: Administrarea concomitentă a simeprevir cu efavirenz, o componentă a
Bulgarian: Едновременното приложение на симепревир с ефавиренц, съставка на
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este un tratament pentru infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, care au fost trataţi anterior cu alte medicamente antiretrovirale şi la care infecţia cu HIV-1 este sub control de cel puţin trei luni.
Bulgarian: Zentiva е за лечение на инфекции с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) при възрастни над 18 години, които преди това са били лекувани с други антиретровирусни лекарства и тяхната ХИВ-1 инфекция е под контрол за наймалко три месеца.
Romanian: Tenofovir disoproxil este convertit in vivo în tenofovir, un analog nucleozidic monofosfat
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се конвертира in vivo до тенофовир - нуклеозиден монофосфатен (нуклеотиден) аналог на аденозин монофосфат.
Romanian: similare celor de lopinavir/ritonavir 400/100 mg administrat de două ori pe zi fără efavirenz.
Bulgarian: Концентрации на лопинавир: подобни на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц.
Romanian: Administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi tenofovir duce la creşterea expunerii la tenofovir.
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир/ритонавир с тенофовир води до повишена експозиция на тенофовир.
Romanian: Utilizarea
Bulgarian: Употребата на
Romanian: Un comprimat administrat în fiecare zi pe cale orală.
Bulgarian: Една таблетка всеки ден през устата.
Romanian: Dacă medicul decide să întrerupă administrarea uneia dintre componentele din Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, este posibil să vi se administreze efavirenz, emtricitabină şi/sau tenofovir disoproxil separat sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да прекрати една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, може да Ви бъдат дадени ефавиренц, емтрицитабин и/или тенофовир дизопроксил отделно или с други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Romanian: Media expunerii sistemice (% C.V.) la emtricitabină a crescut de la 12 μg•oră/ml (25%) la pacienţii cu funcţie renală normală, la 20 μg•oră/ml (6%), 25 μg•oră/ml (23%) şi 34 μg•oră/ml (6%), la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi, respectiv, severă.
Bulgarian: Средната (% CV) експозиция на емтрицитабин се повишава от 12 µg•h/ml (25%) при индивиди с нормална бъбречна функция до 20 μg•h/ml (6%), 25 μg•h/ml (23%) и 34 μg•h/ml (6%), съответно при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Romanian: 533/133 mg (capsule moi) s-a administrat de două ori pe zi în asociere cu efavirenz şi doi INRT, s-au determinat valori ale concentraţiei plasmatice ale lopinavirului similare cu cele obţinute în cazul combinaţiei lopinavir/ritonavir (capsule moi), 400/100 mg administrată de două ori pe zi fără efavirenz (date anamnestice).
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с ефавиренц и два НИОТ, 533/133 mg лопинавир/ритонавир (меки капсули) два пъти дневно, се постигат подобни плазмени концентрации на лопинавир, както при лопинавир/ритонавир (меки капсули) 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц (исторически данни).
Romanian: Dacă Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva se utilizează cu medicamente nefrotoxice, funcţia renală trebuie monitorizată cu atenţie conform programului recomandat.
Bulgarian: Zentiva се използва с нефротоксични лекарствени продукти, бъбречната функция трябва да се следи внимателно в съответствие с препоръчания график
Romanian: Mai puţin frecvente valori crescute ale creatininei, proteinurie, tubulopatie renală proximală, inclusiv sindromul Fanconi
Bulgarian: Нечести повишен креатинин, протеинурия, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на Fanconi
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele efavirenz, emtricitabinei şi tenofovirului asupra nounăscuţilor/sugarilor.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир при новородени/кърмачета.
Romanian: ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 până la ↑ 33)
Bulgarian: Сутрешна AUC: ↑ 18% (↑ 6 до
Romanian: Combinaţia dintre efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil a fost studiată la 460 de pacienţi atât sub formă de comprimat cu combinaţie în doză fixă conţinând efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (studiul AI266073) cât şi ca componente individuale (studiul GS-01-934).
Bulgarian: Комбинацията от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил е проучена при 460 пациенти като комбинирана таблетка с фиксирани дози, съдържаща ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (проучване AI266073), или като продукти,
Romanian: Înainte de iniţierea primului lor regim de tratament antiretroviral, pacienţii nu trebuie să fi prezentat eşec virologic la niciun tratament antiretroviral anterior şi trebuie să fie cunoscut că nu au prezentat tulpini virale cu mutaţii ce conferă rezistenţă semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: Пациентите не трябва да са преживели вирусологичен неуспех при минало антиретровирусно лечение и трябва да е известно, че нямат скрити вирусни щамове с мутации, придаващи значима резистентност към някоя от трите съставки, съдържащи се в Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva преди започването на тяхната първа антиретровирусна терапевтична схема (вж. точки 4.4 и 5.1).
Romanian: Media expunerii sistemice (% C.V.) la tenofovir a crescut de la 2185 ng•oră/ml (12%) la pacienţii cu funcţie renală normală, la 3064 ng•oră/ml (30%), 6009 ng•oră/ml (42%) şi 15985 ng•oră/ml (45%), la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi, respectiv, severă.
Bulgarian: Средната (% CV) експозиция на тенофовир се повишава от 2 185 ng•h/ml (12%) при пациенти с нормална бъбречна функция, до 3 064 ng•h/ml (30%), 6 009 ng•h/ml (42%) и 15 985 ng•h/ml (45%) съответно при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu efavirenz/emtricitabină/ tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Romanian: Nicio interacţiune farmacocinetică semnificativă din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Няма клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva decât trebuie Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, puteţi prezenta un risc crescut de a experimenta reacţiile adverse posibile determinate de acest medicament (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от необходимата доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, може да имате повишен риск от възможни нежелани реакции с това лекарство (вижте точка 4, "Възможни нежелани реакции").
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale este recomandată la pacienţii trataţi cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на бъбречната функция при пациенти, приемащи ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Romanian: 1 Alte mutaţii rezistente la efavirenz incluzând A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) şi M230L (n = 1).
Bulgarian: Други мутации за резистентност към ефавиренц, включващи A98G (n = 1), K103E (n = 1),
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate considera necesară administrarea unei doze suplimentare de efavirenz pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише допълнителна доза ефавиренц за лечение на ХИВ инфекция.
Romanian: Dacă tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este întrerupt, trebuie luat în considerare timpul lung de înjumătăţire al efavirenzului (vezi pct. 5.2) şi timpii lungi de înjumătăţire intracelulară ai tenofovirului şi emtricitabinei.
Bulgarian: Zentiva се преустанови, трябва да се има предвид продължителния полуживот на ефавиренц (вж. точка 5.2) и продължителното време на вътреклетъчен полуживот на емтрицитабин и тенофовир.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години не са установени.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie întrerupt la pacienţii care dezvoltă erupţii cutanate în formă gravă asociate cu vezicule, descuamare, afectarea mucoaselor sau febră.
Bulgarian: Zentiva трябва да се преустанови при пациенти, развиващи тежък обрив с образуване на мехури, десквамация, засягане на лигавиците или треска.
Romanian: Utilizarea acestor medicamente împreună cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate determina reacţii adverse grave sau care pun în pericol viaţa sau pot împiedica aceste medicamente să acţioneze corespunzător.
Bulgarian: Zentiva може да причини сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции или да попречи на правилното действие на тези лекарства.
Romanian: Administrarea concomitentă cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină).
Bulgarian: Едновременно приложение с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерго алкалоиди (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин).
Romanian: • îngălbenirea pielii sau a ochilor, mâncărimi, sau dureri în abdomen (stomac), determinate de inflamarea ficatului • deteriorarea tubulilor renali
Bulgarian: жълта кожа или очи, сърбеж или болка в корема (стомаха), причинена от възпаление на черния дроб