FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • trombastenia de Glanzmann (distúrbio hemorrágico raro) em doentes que não podem ser tratados com uma transfusão de plaquetas (componentes que promovem a coagulação do sangue).
Czech: • pacienti s Glanzmannovou trombastenií (vzácnou poruchou krvácivosti), která nemůže být léčena transfuzí krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve).
Portuguese: NovoSeven pode também ser utilizado para substituir o fator de coagulação VII em falta em doentes com deficiência deste fator.
Czech: Přípravek NovoSeven může být rovněž použit jako náhrada chybějícího faktoru VII u pacientů s nedostatkem tohoto faktoru.
Portuguese: Como o fator VII atua diretamente sobre o fator X, independentemente dos fatores VIII e IX, NovoSeven pode ser utilizado em doentes hemofílicos que desenvolveram inibidores aos fatores de coagulação VIII ou IX.
Czech: Vzhledem k tomu, že faktor VII působí na faktor X přímo, nezávisle na faktorech VIII a IX, je možné přípravek NovoSeven použít u pacientů s hemofilií, u kterých se vytvořily inhibitory faktoru VIII nebo IX.
Portuguese: NovoSeven é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias após procedimentos cirúrgicos.
Czech: NovoSeven je léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci krvácení po chirurgickém zákroku.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NovoSeven, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku NovoSeven naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NovoSeven.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NovoSeven, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: NovoSeven é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao eptacog alfa, às proteínas de ratinho, hamster ou bovinas, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek NovoSeven nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na eptakog alfa, myší, křeččí nebo hovězí proteiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: Quais são os riscos associados a NovoSeven?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoSeven?
Portuguese: Ativa outro fator de coagulação denominado fator X que dá início ao processo de coagulação.
Czech: Aktivuje jiný faktor nazývaný faktor X, který iniciuje proces srážení krve.
Portuguese: NovoSeven só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia ou de distúrbios hemorrágicos.
Czech: Výdej přípravku NovoSeven je vázán na lékařský předpis a léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie nebo poruch krvácivosti.
Portuguese: Um resumo sobre NovoSeven e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek NovoSeven a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Num estudo que incluiu 61 doentes hemofílicos com inibidores, 84 % dos 57 casos de episódios hemorrágicos graves e 59 % dos 38 casos de hemorragia associada a cirurgia foram controlados eficazmente com NovoSeven.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 61 pacientů s hemofilií s inhibitory, bylo přípravkem NovoSeven účinně kontrolováno 84 % z 57 závažných krvácení a 59 % z 38 krvácivých příhod v souvislosti s chirurgickým zákrokem.
Portuguese: Ao ativar o fator X, NovoSeven permite o controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Czech: Aktivací faktoru X umožňuje přípravek NovoSeven dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de NovoSeven em doentes com trombastenia de Glanzmann foram obtidos de um registo de doentes tratados com o medicamento, que demonstrou que o tratamento com NovoSeven foi bem sucedido em 79 % dos episódios hemorrágicos (262 em 333) e em 88 % das cirurgias (140 em 159).
Czech: Tyto údaje prokázaly, že léčba přípravkem NovoSeven byla úspěšná u 79 % (262 z 333) krvácivých příhod a 88 % (140 ze 159) operací.
Portuguese: Noutro estudo em 60 doentes com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados que investigou se o NovoSeven poderia ser utilizado em casa, 90 % dos episódios hemorrágicos foram controlados de forma eficaz.
Czech: V jiné studii, do které bylo zařazeno 60 pacientů s mírnými až středně závažnými krvácivými příhodami a která se zaměřila na to, zda by přípravek NovoSeven mohl být používán v domácím prostředí, bylo účinně kontrolováno 90 % krvácivých epizod.
Portuguese: No organismo, o fator VII está envolvido na coagulação sanguínea.
Czech: Faktor VII se v lidském těle podílí na srážení krve.
Portuguese: • Na trombastenia de Glanzmann, a dose recomendada é de 90 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 2 horas, devendo ser administradas pelo menos 3 doses.
Czech: • V případě Glanzmannovy trombastenie je dávka 90 mikrogramů/kg podávána každé 2 hodiny, a to nejméně třikrát po sobě.
Portuguese: Pode ser utilizada uma dose única de 270 microgramas por quilograma de peso corporal em adultos com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados.
Czech: U dospělých s mírnými nebo středně závažnými krvácivými příhodami může být použita jednorázová dávka 270 mikrogramů/kg.
Portuguese: Como funciona NovoSeven?
Czech: Jak přípravek NovoSeven působí?
Portuguese: • hemofilia congénita (um distúrbio hemorrágico de nascença) em doentes que desenvolveram ou que se espera venham a desenvolver inibidores (anticorpos) aos fatores de coagulação VIII ou IX;
Czech: • pacienti s vrozenou hemofilií (poruchou krvácivosti, která se vyskytuje již od narození), u kterých se již vytvořily „inhibitory" (protilátky) faktorů VIII nebo IX nebo se jejich vytvoření očekává,
Portuguese: • deficiência congénita do fator de coagulação VII;
Czech: • pacienti s vrozeným nedostatkem faktoru VII,
Portuguese: A substância ativa de NovoSeven, o eptacog alfa, é praticamente idêntica a uma proteína humana denominada fator de coagulação VII.
Czech: Léčivá látka v přípravku NovoSeven, eptakog alfa, je téměř shodná s lidským proteinem nazývaným faktor VII. Eptakog alfa působí stejně jako faktor VII.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados a NovoSeven.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku NovoSeven nejsou časté.
Portuguese: • Na deficiência de fator de coagulação VII, a dose recomendada é de 15 a 30 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 4 a 6 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
Czech: • V případě nedostatku faktoru VII činí dávka 15 až 30 mikrogramů/kg každé 4 až 6 hodin, dokud není krvácení pod kontrolou.
Portuguese: • Na hemofilia, a dose recomendada é de 90 microgramas por quilograma de peso corporal, devendo a dose ser repetida a intervalos de 2 a 3 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
Czech: • V případě hemofilie činí dávka 90 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti a podává se opakovaně každé 2 až 3 hodiny, dokud není krvácení pod kontrolou.
Portuguese: • hemofilia adquirida (um distúrbio hemorrágico provocado pelo desenvolvimento de inibidores ao fator de coagulação VIII);
Czech: • pacienti se získanou hemofilií (onemocněním způsobeným spontánním vytvořením inhibitorů faktoru VIII),
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a NovoSeven, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku NovoSeven je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como se utiliza NovoSeven?
Czech: Jak se přípravek NovoSeven používá?
Portuguese: NovoSeven pode ser autoadministrado pelos doentes ou administrado pelos seus cuidadores após receberem formação adequada.
Czech: Po patřičném zaškolení mohou přípravek NovoSeven podávat sami pacienti nebo ošetřující osoby.
Portuguese: NovoSeven contém a substância ativa eptacog alfa.
Czech: Přípravek NovoSeven obsahuje léčivou látku eptakog alfa.
Portuguese: Porque está autorizado NovoSeven na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NovoSeven registrován v EU?
Portuguese: NovoSeven foi estudado em doentes hemofílicos e em doentes com deficiência de fator de coagulação VII.
Czech: Přípravek NovoSeven byl zkoumán u pacientů s hemofilií a u pacientů trpících nedostatkem faktoru VII. Hlavním měřítkem účinnosti byl počet krvácivých příhod, které byly účinně kontrolovány.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Czech: Doposud nejsou dostupná další relevantní epidemiologická data.
Portuguese: VIII ou IX
Czech: VIII nebo IX
Portuguese: Deve ser incolor.
Czech: Musí být bezbarvý.
Portuguese: Isto deve ser feito logo após o passo J.
Czech: Tento krok má být proveden hned po kroku popsaném v bodě J.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Czech: Lékař může dávku změnit.
Portuguese: • Retire o número de embalagens de NovoSeven de que necessita.
Czech: • Vezměte si počet balení NovoSeven, který potřebujete.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais iniciais de reações de hipersensibilidade.
Czech: Pacienti musí být informováni o počátečních příznacích hypersenzitivních reakcí.
Portuguese: Podem ser recomendados dois regimes posológicos:
Czech: Mohou být doporučeny dva režimy dávkování:
Portuguese: Monitorização do tratamento - testes laboratoriais
Czech: Sledování léčby - laboratorní testy
Portuguese: • Verifique a data de validade.
Czech: • Ověřte si datum doby použitelnosti.
Portuguese: Eliminar de forma segura os materiais utilizados.
Czech: Bezpečně zlikvidujte použitý materiál.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Portuguese: Frequência Desconhecida
Czech: Frekvence Není známo
Portuguese: - Aumento dos produtos de degradação da fibrina
Czech: - Zvýšení degradačních produktů fibrinu
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos indicaram proporcionalidade da dose.
Czech: Farmakokinetické profily vykazovaly dávkovou proporcionalitu.
Portuguese: Geralmente, irá necessitar de tratamento hospitalar.
Czech: Pravděpodobně budete potřebovat nemocniční léčbu.
Portuguese: • Injete lentamente durante 2 a 5 minutos.
Czech: • Aplikujte pomalu v průběhu 2 až 5 minut.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de NovoSeven durante a gravidez.
Czech: Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se používání přípravku NovoSeven během těhotenství.
Portuguese: O estado positivo indica, pelo menos, um resultado positivo em qualquer admissão.
Czech: Pozitivní stav znamená minimálně jeden pozitivní test na jakékoli podání.
Portuguese: - Diminuição da resposta terapêutica*
Czech: - Pokles terapeutické odpovědi*
Portuguese: Os procedimentos para a utilização de ambas as apresentações são descritos abaixo.
Czech: Instrukce pro zacházení s oběma provedeními jsou popsány níže.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Czech: Na trhu nemusí být k dispozici všechna provedení.
Portuguese: Para alcançar os melhores resultados, siga cuidadosamente a dose que lhe foi receitada.
Czech: Aby bylo dosaženo co nejlepších výsledků, dodržujte pečlivě stanovenou dávku.
Portuguese: A depuração parece estar associada à idade, pelo que nos doentes mais jovens a depuração pode encontrar-se aumentada em mais de 50%.
Czech: Clearance se zdá spjatá s věkem, takže u mladších pacientů může být vyšší o více než 50 %.
Portuguese: O material destina-se a uma única utilização.
Czech: Vybavení je pro určeno pouze pro jednorázové použití.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fatores de coagulação do sangue, código ATC: B02BD08 Mecanismo de ação
Czech: Farmakoterapeutická skupina: krevní koagulační faktory, ATC kód: B02BD08
Portuguese: A duração da terapêutica no domicílio não deve exceder 24 horas.
Czech: Trvání domácí léčby nesmí překročit 24 hodin.
Portuguese: • Se a hemorragia não for controlada em 24 horas, contacte o seu médico imediatamente.
Czech: • Pokud se krvácení nepodaří dostat pod kontrolu během 24 hodin, kontaktujte okamžitě lékaře.
Portuguese: De acordo com a experiência clínica atual, não se justifica uma diferenciação geral da posologia entre crianças e adultos, embora as crianças tenham uma depuração mais rápida que os adultos.
Czech: Obecně současné klinické zkušenosti neodůvodňují odlišné dávkování u dětí a dospělých, přestože děti mají rychlejší clearance než dospělí.
Portuguese: 1 KUI corresponde a 1.000 UI (Unidades Internacionais).
Czech: 1 KIU odpovídá 1 000 IU (mezinárodních jednotek).
Portuguese: Em cada uma destas situações, o potencial benefício do tratamento com NovoSeven deverá ser avaliado face ao risco destas complicações.
Czech: V každém z těchto případů musí být zvážen potenciální přínos léčby přípravkem NovoSeven oproti riziku těchto komplikací.
Portuguese: No mesmo registo, 3 em 91 doentes submetidos a cirurgia sofreram tromboembolias.
Czech: Ve stejném registru byli z 91 pacientů, kteří podstoupili operaci, tři postiženi tromboembolickými příhodami.
Portuguese: A pauta posológica não deve ser intencionalmente aumentada acima das doses recomendadas, devido à ausência de informação sobre o risco adicional que pode estar associado.
Czech: Dávkovací schéma nesmí být záměrně překračováno nad doporučené dávky, neboť nejsou k dispozici informace o dodatečném riziku, které tím může vzniknout.
Portuguese: * Foi comunicada falta de eficácia (diminuição da resposta terapêutica).
Czech: * Byla hlášená nedostatečná účinnost (pokles terapeutické odpovědi).
Portuguese: • Febre.
Czech: • Horečka
Portuguese: As tromboembolias podem conduzir a paragem cardíaca.
Czech: Tromboembolické příhody mohou vést k zástavě srdce.
Portuguese: Lave sempre as mãos e assegure-se de que a área à sua volta está limpa.
Czech: Vždy si umyjte ruce a zajistěte, aby pracovní plocha byla čistá.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, o doente deve ser aconselhado a descontinuar imediatamente a utilização do medicamento e a contactar o médico.
Czech: Projeví-li se takové příznaky, pacient musí být poučen, že musí okamžitě přerušit používání tohoto přípravku a kontaktovat svého lékaře.
Portuguese: É usado em certos grupos de pessoas:
Czech: Používá se u daných skupin pacientů:
Portuguese: • Se tem um risco aumentado de coágulos sanguíneos (trombose)
Czech: • máte zvýšené riziko krevních sraženin (trombóza)
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neindikují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky ve vztahu k těhotenství, embryonálnímu/fetálnímu vývoji, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Portuguese: Caso a hemorragia não seja controlada, é imprescindível o recurso a cuidados hospitalares.
Czech: Pokud není krvácení pod kontrolou, nemocniční péče je nezbytná.
Portuguese: • Falta de efeito ou diminuição da resposta ao tratamento.
Czech: • Nedostatečný léčebný účinek či snížená odezva na léčbu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 1996 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2006
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. února 1996
Portuguese: Foram notificados quatro casos de sobredosagem em doentes com hemofilia num período de 16 anos.
Czech: U pacientů s hemofilií byly během 16 let hlášeny čtyři případy předávkování.
Portuguese: Desconhece-se se o rFVIIa é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda je rFVIIa vylučován do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento padrão para o choque.
Czech: V případě šoku je nutno aplikovat standardní lékařskou péči pro léčbu šoku.
Portuguese: A excreção de rFVIIa no leite não foi estudada em animais.
Czech: Vylučování rFVIIa do mléka u zvířat nebylo studováno.
Portuguese: • Se não for reconstituído, preparado ou utilizado como recomendado, os tempos e condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Czech: • Pokud není rekonstituováno, míseno nebo používáno podle doporučení, doba a podmínky po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Portuguese: • Se tem alergia às proteínas de rato, hamster ou bovinas (tais como as do leite de vaca).
Czech: • jste-li alergický(á) na myší, křeččí nebo hovězí bílkoviny (například kravské mléko).
Portuguese: • No caso de uma hemorragia grave, deve contactar o seu médico.
Czech: • V případě závažného krvácení musíte kontaktovat lékaře.
Portuguese: A semi-vida média terminal situou-se entre as 3,9 e a 6,0 horas.
Czech: Průměrný konečný poločas v rozmezí od 3,9 do 6,0 hodin.
Portuguese: Distribuição, eliminação e linearidade
Czech: Distribuce, eliminace a linearita
Portuguese: Desconhece-se o risco de uma potencial interação entre NovoSeven e os concentrados de fatores de coagulação.
Czech: Riziko potenciální interakce mezi NovoSeven a koncentráty koagulačních faktorů není známé.
Portuguese: Procedimento invasivo/cirurgia
Czech: Invazivní metody/operace
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia e/ou distúrbios hemorrágicos.
Czech: Léčba musí být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou hemofilie a/nebo krvácivých poruch.
Portuguese: O que é NovoSeven e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek NovoSeven a k čemu se používá
Portuguese: Com base num estudo não clínico (ver secção 5.3), não é recomendado combinar rFVIIa e rFXIII.
Czech: Na základě neklinické studie (viz bod 5.3) se nedoporučuje kombinovat rFVIIa a rFXIII.
Portuguese: A eficácia e segurança de NovoSeven não foram estabelecidas fora das indicações aprovadas e, portanto, NovoSeven não deve ser utilizado.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoSeven mimo schválené indikace nebyly stanoveny, a proto NovoSeven nesmí být mimo schválené indikace používán.
Portuguese: A dose deve ser repetida após 2 horas e, posteriormente, em intervalos de 2-3 horas nas primeiras 24-48 horas, dependendo da intervenção realizada e do estado clínico do doente.
Czech: Dávka má být zopakována za 2 hodiny a potom podána v intervalech 2-3 hodin po dobu prvních 24-48 hodin v závislosti na druhu chirurgického zákroku a klinickém stavu pacienta.
Portuguese: Isto reduz a necessidade de hospitalização e os dias de ausência no trabalho e na escola.
Czech: Včasnou léčbou se snižuje nutnost hospitalizace a počet zameškaných dnů v zaměstnání či ve škole.
Portuguese: Não existe experiência clínica com esta dose única em pessoas com mais de 65 anos de idade.
Czech: Neexistují klinické zkušenosti s podáním této jednorázové dávky u pacientů nad 65 let.
Portuguese: A farmacocinética foi semelhante quer no género quer nos grupos étnicos.
Czech: Farmakokinetika byla podobná ve všech skupinách bez ohledu na pohlaví či etnikum.
Portuguese: • Não os deite fora com o lixo doméstico.
Czech: • Nevyhazujte do běžného domácího odpadu.
Portuguese: As toxicidades dose-limitativas de NovoSeven não foram investigadas em ensaios clínicos.
Czech: Toxicita NovoSeven omezující dávkování nebyla během klinických studií zjišťována.
Portuguese: Se forem utilizados outros dispositivos, não fornecidos pela Novo Nordisk, certifique-se de que seja utilizado um filtro adequado com poros de 25 micrómetros de dimensão.
Czech: Pokud je použito jiné vybavení, než je dodáváno společností Novo Nordisk, zajistěte použití odpovídajícího filtru o velikosti pórů 25 mikrometrů.
Portuguese: - Reação no local de injeção incluindo dor no local de injeção
Czech: - Reakce v místě vpichu, včetně bolesti v místě vpichu
Portuguese: Um registo observacional (F7HAEM-3521) abrangeu 133 indivíduos com trombastenia de Glanzmann tratados com NovoSeven.
Czech: Sledovaný registr pacientů (F7HAEM-3521) zahrnoval 133 subjektů s Glanzmannovou trombastenií léčených přípravkem NovoSeven.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência, são apresentados efeitos indesejáveis por ordem decrescente de gravidade.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Portuguese: • Todos os passos devem ser finalizados em condições asséticas controladas e validadas, por profissionais de saúde com a formação adequada.
Czech: • Všechny kroky mají být prováděny za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek příslušně vyškoleným personálem.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de administrar esta injeção, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: Não utilize ao mesmo tempo NovoSeven e concentrados de complexo protrombínico ou rFXIII.
Czech: Nepoužívejte NovoSeven současně s koncentráty protrombinového komplexu nebo s rFXIII.
Portuguese: O tratamento atempado com NovoSeven reduz a quantidade e duração do sangramento.
Czech: Včasná léčba přípravkem NovoSeven snižuje závažnost i dobu krvácení.
Portuguese: • Se tem tendência para coagulação intravascular disseminada (DIC, uma situação em que se desenvolvem coágulos sanguíneos por toda a corrente sanguínea), tem de ser cuidadosamente vigiado.
Czech: • pokud máte sklony k diseminované intravaskulární koagulaci (DIC, stav, kdy se krevní sraženiny vytvoří v celém krevním oběhu), musíte být sledován(a) obzvlášť pečlivě.
Portuguese: A experiência com a utilização de NovoSeven em conjunto com os chamados medicamentos antifibrinolíticos (tais como ácido aminocapróico ou ácido tranexâmico), que também são usados para controlar as hemorragias, é limitada.
Czech: Zkušenosti s používáním přípravku NovoSeven současně s léky nazývanými antifibrinolytika (jako například kyselina aminokapronová nebo tranexamová), které jsou rovněž užívány ke kontrole krvácení, jsou omezené.
Portuguese: Quando deve tratar-se a si próprio
Czech: Pokud se léčíte sám(sama)
Portuguese: Fale com o seu médico sobre quando e durante quanto tempo deve administrar as injeções.
Czech: Promluvte si s lékařem o tom, kdy si máte aplikovat injekce a jak dlouho v aplikaci pokračovat.
Portuguese: Não existe necessidade de monitorização da terapêutica com NovoSeven.
Czech: Není nutné sledovat NovoSeven terapii.
Portuguese: Se também usa medicamentos com Fator VIII ou IX deve falar com o seu médico antes de usar NovoSeven.
Czech: Pokud rovněž užíváte přípravky obsahující faktor VIII nebo IX, pohovořte si lékařem, než začnete NovoSeven užívat.
Portuguese: NovoSeven é um fator de coagulação do sangue.
Czech: NovoSeven je krevní srážecí faktor.
Portuguese: Devem ser administradas pelo menos três doses para garantir uma hemostase eficaz.
Czech: K dosažení účinné hemostázy mají být aplikovány nejméně 3 dávky.
Portuguese: Nestes casos, deverá ser considerado o tratamento com antihistamínicos por via intravenosa.
Czech: V takovém případě je nutno zvážit léčbu intravenózně podanými antihistaminiky.
Portuguese: Hemofilia A e B com inibidores
Czech: Hemofilie A a B s inhibitory
Portuguese: (≥1/1,000 to <1/100)
Czech: (≥1/10 000 až <1/1 000).
Portuguese: - Hipersensibilidade (ver secções 4.3 e 4.4)
Czech: - Hypersenzitivita (viz body 4.3 a 4.4)
Portuguese: A solução reconstituída tem aproximadamente um pH 6.0.
Czech: pH rekonstituovaného roztoku je přibližně 6,0.
Portuguese: Apesar de NovoSeven ser estável durante 24 horas após a sua preparação, deve utilizá-lo de uma só vez para evitar infeções.
Czech: Ačkoliv je NovoSeven stabilní po dobu 24 hodin po přípravě, měl(a) byste ho použít okamžitě, abyste se vyhnul(a) infekci.
Portuguese: • Reações alérgicas, de hipersensibilidade ou anafiláticas.
Czech: • Alergické reakce, reakce přecitlivělosti nebo anafylaktické reakce.
Portuguese: É recomendada uma dose inicial de 90 µg por kg de peso corporal, podendo esta ser administrada a caminho do hospital em que o doente é normalmente assistido.
Czech: Doporučuje se počáteční dávka 90 µg na kilogram tělesné hmotnosti, kterou lze podat cestou do nemocnice, kde bývá obvykle pacient léčen.
Portuguese: Inicialmente 2-3 horas para obter hemostase.
Czech: Iniciálně 2-3 hodiny do zástavy krvácení.