FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: On teatatud tõsistest põletikulistest häiretest seedetrakti erinevates osades (k.a tõsised tüsistused nagu verejooks, mulgustumine, haavandumine, nekroos, koliit ja mass käärsooles/umbsooles), seonduvalt sevelameeri kristallide olemasoluga (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Aprašyti įvairiose virškinimo trakto vietose pasireiškę sunkūs uždegiminiai sutrikimai (įskaitant sunkias komplikacijas, pvz., hemoragiją, perforaciją, išopėjimą, nekrozę, kolitą ir sankaupas storojoje / aklojoje žarnoje), susiję su sevelamero kristalų buvimu (žr.
Estonian: SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Lithuanian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Estonian: Koostoimete uuringud tervetel vabatahtlikel näitasid, et sevelameervesinikkloriid vähendas tsiprofloksatsiini biosaadavust ligikaudu 50% võrra koosmanustamisel Renagel'iga ühekordse annuse uuringus.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad sevelamero hidrochloridas sumažino ciprofloksacino biologinį prieinamumą maždaug 50 %, kai jo buvo geriama kartu su Renagel vienos dozės tyrime.
Estonian: Patsiendid peavad võtma Renagel'i koos toiduga ning järgima ettekirjutatud dieeti.
Lithuanian: Ligoniai turi gerti Renagel valgio metu ir laikytis jiems paskirtos dietos.
Estonian: Kuidas Renagel välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Renagel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Seerumi kloriiditase võib Renagel'i ravi ajal tõusta, kuna soolevalendikus võib kloriid fosfori välja tõrjuda.
Lithuanian: Gydant Renagel gali padidėti chloridų koncentracija serume, nes žarnyno viduje chloridas gali būti pakeistas fosforu.
Estonian: Põletikulised seedetrakti häired
Lithuanian: Uždegiminiai virškinimo trakto sutrikimai
Estonian: Antiarütmikumid ja krambivastased ravimid
Lithuanian: Antiaritminiai ir prieštraukuliniai vaistiniai preparatai
Estonian: Peritoneaaldialüüsipatsientidel peab jälgima vitamiine ja foolhapet, sest kliinilises uuringus ei mõõdetud neil patsientidel A-, D-, E- ja K-vitamiini taset.
Lithuanian: Papildomai stebėti vitaminų ir folio rūgšties kiekį patartina pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, nes klinikinių tyrimų metu tokiems pacientams vitaminų A, D, E ir K kiekio matuojama nebuvo.
Estonian: Kui te lähete mõnelt muult fosfaadisidujalt üle Renagel´ile, võib arst pidada vajalikuks jälgida bikarbonaadi taset teie veres sagedamini, sest Renagel võib langetada bikarbonaadi taset.
Lithuanian: Kai Jūs pradedate vartoti Renagel vietoje kito fosfatų surišėjo, Jus gydantis gydytojas turėtų atidžiau stebėti Jūsų kraujo bikarbonatų lygius, nes Renagel gali sumažinti kraujo bikarbonatų lygius.
Estonian: Tsüklosporiin, mükofenolaat mofetiil ja takroliimus siirikuga patsientidel Siirikuga patsientidel on teatatud tsüklosporiini, mükofenolaat mofetiili ja takroliimuse taseme langusest koosmanustamisel sevelameervesinikkloriidiga ilma igasuguste kliiniliste tagajärgedeta (st siiriku äratõuketa).
Lithuanian: Ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo skyrimas pacientams po transplantacijos Pacientams, kuriems po persodinimo kartu buvo skiriamas sevelamero hidrochloridas, buvo nustatytas ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentracijos sumažėjimas be klinikinių pasekmių (pvz., transplantato atmetimo).
Estonian: Samuti ei imendu ravimpreparaat seedetraktist.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra absorbuojamas virškinimo trakte.
Estonian: Renagel'i on manustatud normaalsetele tervetele vabatahtlikele annustes kuni 14 grammi, mis vastab seitsmeteistkümnele 800 mg tabletile ööpäevas, kaheksa päeva vältel, ilma et kõrvaltoimeid oleks tekkinud.
Lithuanian: Renagel buvo skiriamas sveikiems savanoriams dozėmis iki 14 gramų per dieną (tai atitinka dienos dozę - septyniolika tablečių (800 mg)) aštuonių dienų laikotarpiu ir nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą arba atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: EU/1/99/123/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/123/005
Estonian: Arst kontrollib perioodiliselt fosfaaditaset teie veres ning vajaduse korral kohandab Renagel'i annust (1...10 400 mg tabletti söögikorra ajal), et saavutada adekvaatne fosfaaditase.
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas tikrins fosfato kiekį Jūsų kraujyje kas 2-3 savaites ir, jeigu reikės, pakeis Renagel dozę (tai gali būti nuo 1 iki 10 tablečių po 400 mg vieno valgio metu), kad fosfato kiekis būtų tinkamas.
Estonian: Koostoimete uuringud tervetel vabatahtlikel näitasid, et Renagel ei mõjuta digoksiini, varfariini, enalapriili või metoprolooli biosaadavust.
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis Sąveikos tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad Renagel neturi poveikio digoksino, varfarino, enalaprilio arba metaprololio biologiniam prieinamumui.
Estonian: Ühekordse manustamise farmakokineetiline uuring tervetel vabatahtlikel näitas, et Renagel ei imendu seedetraktist.
Lithuanian: Vienos dozės farmakokinetinių savybių tyrimas, dalyvaujant sveikiems savanoriams, parodė, kad Renagel iš virškinimo trakto nerezorbuojamas.
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): teatatud on sügeluse, nahalööbe, kõhuvalu, aeglase soolemotoorika (soolesisu edasiliigutamise), jämesoolesopiste põletiku (divertikuliidi), sooleummistuse (nähud on muuhulgas tugev kõhupuhitus, kõhuvalu, paistetus või kõhukramp, raske kõhukinnisus) ja sooleseina rebendi (nähud on muuhulgas tugev kõhuvalu, külmavärinad, palavik, iiveldus, oksendamine või kõhu valulikkus), jämesoole tõsise põletiku (sümptomid on muuhulgas tugev kõhuvalu, seedehäired või veri väljaheites - seedetrakti veritsus) ja kristallide soolestikku ladestumise juhtudest.
Lithuanian: labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): padidėjęs jautrumas; nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): stebėti niežulio, išbėrimo, pilvo skausmo, blogos žarnyno motorikos (judėjimo), nenormalių mažų išgaubų (vadinamų divertikulais) uždegimo storojoje žarnoje, žarnyno užsikimšimo (požymiai apima smarkų pilvo pūtimą, pilvo skausmą, patinimą ar spazmus, sunkų vidurių užkietėjimą), žarnyno sienelės plyšimo (požymiai apima smarkų pilvo skausmą, šaltkrėtį, karščiavimą, pykinimą, vėmimą ar pilvo skausmingumą) atvejai, sunkus storosios žarnos uždegimas (įskaitant smarkų pilvo skausmą, skrandžio ar žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimas iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupos žarnoje.
Estonian: Loomkatses rottidega, kellele manustati sevelameeri inimannusest 15...30 korda rohkem, täheldati vasesisalduse suurenemist seerumis.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su žiurkėmis, kai buvo skiriama sevelamero dozė 15-30 kartų viršijanti žmogui skiriamą dozę, buvo nustatyta, kad serume padidėjo vario koncentracija.
Estonian: Renagel'i on manustatud normaalsetele tervetele vabatahtlikele annustes kuni 14 grammi, mis vastab kolmekümne viiele 400 mg tabletile ööpäevas, kaheksa päeva vältel, ilma et kõrvaltoimeid oleks tekkinud.
Lithuanian: Renagel buvo skiriamas sveikiems savanoriams dozėmis iki 14 gramų (tai atitinka dienos dozętrisdešimt penkios tabletės (400 mg)) aštuonių dienų laikotarpiu ir nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi soovitatav algannus on 2,4 g, 3,6 g või 4,8 g ööpäevas vastavalt kliinilisele vajadusele ja seerumi fosforitasemele.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė sevelamero hidrochlorido dozė yra 2,4 g, 3,6 g arba 4,8 g per parą, priklausomai nuo klinikinio poreikio ir fosforo koncentracijos serume.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Estonian: Renagel'i tohib kasutada koos teiste ravimitega, sealhulgas kaltsiumi ja D-vitamiini ravimpreparaatidega, neerudest tingitud luuhaiguse raviks.
Lithuanian: Renagel gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais, pavyzdžiui, su kalcio ar vitamino D papildais, kad būtų išvengta inkstų sąlygojamos kaulų ligos.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel võib tekkida hüpokaltseemia või hüperkaltseemia.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali išsivystyti hipokalcemija arba hiperkalcemija.
Estonian: • te ei saa dialüüsravi,
Lithuanian: • jeigu Jums neatliekama dializė;
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et sevelameer vähendab tõhusalt seerumi fosfaadisisaldust hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad sevelameras veiksmingai mažina fosforo koncentraciją serume pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba pilvaplėvės dializė.
Estonian: EU/1/99/123/013
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/123/013
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi soovitatav algannus on 2,4 g või 4,8 g päevas vastavalt kliinilisele vajadusele ja seerumi fosforitasemele.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė sevelamero hidrochlorido dozė yra 2,4 g arba 4,8 g per parą, priklausomai nuo klinikinio poreikio ir fosforo koncentracijos serume.
Estonian: 4.2 Annustamine ja annustamisviis
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi määramisel patsientidel, kes võtavad ka neid ravimeid, tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojantiems šiuos vaistinius preparatus, sevelamero hidrochloridą reikia skirti atsargiai.
Estonian: Sapphappe sidumist ioonvahetusvaikudega tuntakse hästi kui vere kolesteroolisisalduse langetamise meetodit.
Lithuanian: Tulžies rūgščių surišimas, naudojant jonų mainus atliekančius polimerus, yra plačiai taikomas metodas, siekiant sumažinti kraujo cholesterolio koncentraciją.
Estonian: Atsidoos, kloriidisisalduse suurenemine vereseerumis
Lithuanian: Acidozė, padidėjusi chloridų koncentracija serume
Estonian: Renagel'i võib manustada rasedatele ainult siis, kui see on hädavajalik ja alles pärast riski/kasu hoolikat analüüsi nii ema kui ka loote seisukohast (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Nėščiosioms Renagel galima skirti tik jeigu to neabejotinai reikia ir tik atlikus atidžią naudos ir rizikos motinai ir vaisiui analizę (žr.
Estonian: Hüpromelloos (E464) Diatsetüleeritud monoglütseriidid
Lithuanian: Hipromeliozė (E 464) Diacetiliniai monogliceridai
Estonian: Kui te unustate Renagel'i võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Renagel
Estonian: Lapsed Ravimi ohutust ja efektiivsust patsientidel vanuses kuni 18 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Vaikų populiacija Šio preparato saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams nenustatytas.
Estonian: Sevelameer vähendab hüperkaltseemia esinemissagedust, võrreldes patsientidega, kes kasutasid ainult kaltsiumisisaldusega fosfaatisiduvaid aineid, tõenäoliselt sellepärast, et ravim ei sisalda kaltsiumi.
Lithuanian: Palyginus su ligoniais, kurie vartoja tik fosfatą surišančius kalcinius preparatus, vartojant sevelamerą sumažėja hiperkalcemijos atvejų, tikriausiai dėl to, kad šiame vaiste nėra kalcio.
Estonian: Eelnevalt fosfaate siduvate ainetega ravitud patsientidele tuleb Renagel'i manustada gramm-grammise vastavuse alusel koos seerumi fosforitaseme jälgimisega optimaalse igapäevase annuse tagamiseks.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau vartojusiems fosfatą surišančių preparatų, reikia skirti tokią pačią Renagel dozę gramais tikrinant fosforo koncentraciją serume optimaliai paros dozei užtikrinti.
Estonian: • kui te olete sevelameeri või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija sevelamerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Estonian: Raskused neelamisel ja lämbumine
Lithuanian: Rijimo sutrikimai ir užspringimas
Estonian: Renagel on näidustatud hüperfosfateemia kontrolliks täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Lithuanian: Renagel vartojamas kontroliuoti hiperfosfatemiją, gydant suaugusius ligonius, kuriems atliekama hemodializė arba pilvaplėvės dializė.
Estonian: − Toimeaine on sevelameervesinikkloriid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra sevelamero hidrochloridas.
Estonian: 12 nädala pikkuses uuringus peritoneaaldialüüsi patsientidel leiti siiski samasugust iPTH vähenemist, kui kaltsiumatsetaati saavatel patsientidel.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo ir dializuojami pacientai, nustatytas panašus iPTH sumažėjimas, kaip ir kalcio acetatą gaunantiems pacientams.
Estonian: Kristallide ladestumine soolestikus*1
Lithuanian: Sevelamero kristalų sankaupos žarnyne*
Estonian: Sidudes fosfaati seedetraktis, langetab sevelameer fosfaadi kontsentratsiooni seerumis.
Lithuanian: Surišdamas fosfatą virškinimo trakte, sevelameras sumažina fosfato koncentraciją serume.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et sevelameer ei kahjusta isaste ega emaste rottide fertiilsust süsteemse saadavuse korral, mis inimesel vastab 2 korda suuremale annusele kui maksimaalne annus kliinilistes uuringutes - 13 g/päevas, kehapindala suhtelise võrdluse alusel.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumo sevelameras nesutrikdė, esant ekspozicijai žmogui ekvivalentiška doze, , kuri 2 kartus viršijo didžiausią klinikinių tyrimų metu vartotą 13 g per parą dozę, remiantis santykinio kūno paviršiaus ploto palyginimu.
Estonian: • teil on pikka aega kõht lahti või kõht valutab (ägeda, põletikulise soolehaiguse sümptomid),
Lithuanian: • jeigu Jums yra užsitęsęs viduriavimas arba pilvo skausmas (ūmaus žarnyno uždegimo simptomai);
Estonian: • teil on olnud mao- või seedetrakti suuremahuline operatsioon.
Lithuanian: • jeigu Jums atlikta didesnė skrandžio ar žarnų operacija.
Estonian: Diarröa, düspepsia, kõhupuhitus, valu ülakõhus, kõhukinnisus
Lithuanian: Viduriavimas, sutrikęs virškinimas, dujų kaupimasis žarnyne, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, vidurių užkietėjimas
Estonian: Tabletid on pakitud suure tihedusega polüetüleenist pudelitesse, millel on lapsekindel polüpropüleenist sulgur ja kaitsekile.
Lithuanian: Tabletės supakuotos kieto polietileno buteliuose su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu ir pirmojo atidarymo apsaugine plėvele.
Estonian: Kloriid seerumis
Lithuanian: Chlorido kiekis serume
Estonian: Mõnikord tuleb Renagel'i võtta samal ajal teise ravimiga, teie arst võib teile soovitada võtta seda ravimit kas 1 tund enne või 3 tundi pärast Renagel'i võtmist või pidada vajalikuks kontrollida selle ravimi taset veres.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, kai Renagel reikia vartoti tuo pačiu metu, kaip ir kitą vaistą, gydytojas gali Jums patarti kitą vaistą gerti 1 valandą prieš geriant Renagel arba 3 valandas išgėrus Renagel. Jis arba ji taip pat gali nuspręsti reguliariai tikrinti to vaisto koncentraciją kraujyje.
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi ohutus rasedatel ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Sevelamero hidrochlorido saugumas nėščioms moterims nenustatytas.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel on eelsoodumus metaboolse atsidoosi tekkeks.
Lithuanian: Pacientai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu, turi polinkį į metabolinės acidozės išsivystymą.
Estonian: Sekundaarne mõju nii suurte annuste puhul võib olla D ja/või K vitamiinipuuduse tekkimine organismis.
Lithuanian: Tai gali atsitikti dėl antrinio poveikio, kai, esant tokioms didelėms dozėms, sumažėja vitamino D ir (ar) vitamino K kiekis.
Estonian: Väga harv Teadmata
Lithuanian: Labai retas
Estonian: Turuletulekujärgselt on väga harva teatatud fosfaaditaseme tõusust patsientidel, kes saavad samaaegset ravi prootonpumba inhibiitorite ja sevelameervesinikkloriidiga.
Lithuanian: Remiantis poregistracinio laikotarpio duomenimis, nustatyti labai reti padidėjusio fosfatų kiekio serume atvejai pacientams, kartu vartojusiems protono siurblio inhibitorius ir sevelamero hidrochloridą.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna kaitseks niiskuse eest.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool Hüpromelloos (E464)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Estonian: − Teised koostisosad on veevaba kolloidne ränidioksiid ja steariinhape, hüpromelloos (E464),
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, ir stearino rūgštis, hipromeliozė (E 464), diacetiliniai monogliceridai, juodasis geležies oksidas (E172) ir propilenglikolis.
Estonian: Hüperparatüreoos
Lithuanian: Hiperparatiroidizmas
Estonian: 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: 180 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Kuidas Renagel'i võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Renagel
Estonian: * turuletulekujärgne kogemus 1 Vt lõigu 4.4 hoiatust „Põletikulised seedetrakti häired"
Lithuanian: įspėjimą apie uždegiminius virškinimo trakto sutrikimus 4.4 skyriuje
Estonian: Üheaastases kliinilises uuringus ei täheldatud Renagel'il kõrvaltoimeid, mis põhjustaksid suuremaid muutusi luudes või mineralisatsiooni kui kaltsiumkarbonaat.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo metu Renagel, lyginant su kalcio karbonatu, nedarė neigiamos įtakos kaulų atsinaujinimui ar mineralizacijai.
Estonian: Veevaba kolloidne ränidioksiid Steariinhape
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Stearino rūgštis
Estonian: Kui teil ilmnevad sellised uued sümptomid nagu pingetunne kõhus, kõhu esilevõlvumine, kõhuvalu, hellus kõhupiirkonnas, kõhu jäikus, kõhukinnisus, palavik, külmavärinad, iiveldus või oksendamine, peate sellest otsekohe teatama oma arstile.
Lithuanian: Tuojau pat praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė naujų požymių arba tokie simptomai kaip pilvo sutrikimai, pilvo išsipūtimas, pilvo skausmas, pilvo jautrumas arba pilvo kietumas, vidurių užkietėjimas, karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas ar vėmimas.
Estonian: Renagel'i tabletid sisaldavad sevelameeri, mitteabsorbeeruvat fosfaatisiduvat ainet polü(allülamiinhüdrokloriid)polümeeri, mis ei sisalda metalli ega kaltsiumi.
Lithuanian: Renagel sudėtyje yra sevelamero - neabsorbuoto fosfatus surišančio poli(alilamino hidrochlorido) polimero, jo sudėtyje nėra metalo ir kalcio. Jį sudaro daugybė aminų, kuriuos nuo polimero grandinės skiria vienas anglies atomas.
Estonian: Kuidas Renagel'i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Renagel
Estonian: Seerumi fosfaaditase patsientidel, kes ei saa fosfaati siduvaid aineid
Lithuanian: Fosfato koncentracija serume, jei ligonis nevartoja fosfatą surišančių preparatų
Estonian: • teil on mao ja seedetrakti peristaltikahäired,
Lithuanian: • jeigu Jums yra skrandžio ir žarnų peristaltikos (susitraukinėjimo) sutrikimų;
Estonian: Tsiprofloksatsiin
Lithuanian: Ciprofloksacinas
Estonian: Sevelameeri annuste puhul, mis ületasid 8...20 korda maksimaalse inimannuse (200 mg/kg), täheldati emasroti loodetel skeleti osalist ebapiisavat luustumist.
Lithuanian: Kai žiurkių patelėms buvo skirtos sevelamero dozės po 200 mg/kg, t. y., 820 kartų didesnės nei žmogui skiriamos dozės, buvo stebimi vaisiaus kaulų formavimosi pakenkimai keliose vietose.
Estonian: Neerukahjustus Ravimi ohutust ja efektiivsust predialüüsi patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimai Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems dar neatliekama dializė, nenustatytas.
Estonian: • neelamishäired,
Lithuanian: • turintiems rijimo sutrikimų;
Estonian: • Kui te ravite kõrvetisi, gastroösofageaalset reflukshaigust või maohaavandit selliste ravimitega nagu omeprasool, pantoprasool või lansoprasool, peate Renagel'i võttes konsulteerima arstiga.
Lithuanian: • Prieš vartodami Renagel pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate vaistus rėmeniui, gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) ar skrandžio opai gydyti, pavyzdžiui, omeprazolą, pantoprazolą ar lansoprazolą.
Estonian: • soolestiku peristaltika häired, sh ravimata või raskekujuline gastroparees, divertikuloos,
Lithuanian: • turintiems skrandžio ir žarnyno motorikos sutrikimų, įskaitant negydomą arba sunkią gastroparezę, divertikuliozę, skrandžio turinio susilaikymą ir esant nenormaliems ar nereguliariems žarnyno judesiams;
Estonian: Enne Renagel'i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui mistahes järgnev väide kehtib teie kohta:
Lithuanian: Vartodami Renagel pasitarkite su gydytoju:
Estonian: SISEPAKENDILPEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT - PUDEL 360 400 MG TABLETIGA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKAS, KURIAME YRA 360 TABLEČIŲ PO 400 mg
Estonian: Reproduktsiooniuuringutes ei leitud tõendeid sevelameeri põhjustatud embrüosuremuse, lootetoksilisuse või teratogeenuse kohta uuritud annuste puhul (kuni 1 g/kg/päevas jänestel ja kuni 4,5 g/kg/päevas rottidel).
Lithuanian: Atlikti tyrimai dėl toksiškumo reprodukcijai (dozės iki 1 g/kg/per dieną triušiams ir iki 4,5 g/kg/ per dieną žiurkėms) parodė, kad sevelameras nedaro kenksmingo poveikio embrionui ir vaisiui bei neturi teratogeninių savybių.
Estonian: Renagel'i tuleks kasutada kompleksse ravi kontekstis, mis võiks sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest, et kontrollida renaalse luuhaiguse teket.
Lithuanian: Renagel reikia vartoti taikant kompleksinį gydymą, kurio metu galėtų būti papildomai vartojami kalcio papildai, 1,25-dihidroksi-vitaminas D3 ar vienas jo analogų, siekiant kontroliuoti renalinės osteodistrofijos vystymąsi.
Estonian: Mida on vaja teada enne Renagel'i võtmist.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Renagel
Estonian: Tiitrimine ja hoidmine
Lithuanian: Titravimo ir palaikomoji dozės
Estonian: Ta määrab annuse vastavalt fosfaaditasemele teie veres.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jis nustatys vaisto dozę, atsižvelgdamas į fosfato koncentraciją Jūsų kraujyje.
Estonian: 100 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 plėvele dengtų tablečių 180 mg plėvele dengtų tablečių
Estonian: EU/1/99/123/005 1 pudel 360 õhukese polümeerikattega tabletiga EU/1/99/123/006 hulgipakend, mis sisaldab 720 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pudelit 360 tabletiga)
Lithuanian: EU/1/99/123/005 - 1 buteliukas, kuriame yra 360 plėvele dengtų tablečių EU/1/99/123/006 - sudėtinė pakuotė, kurioje yra 720 plėvele dengtų tablečių (2 buteliukai po 360 tablečių)
Estonian: Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavad neerupuudulikkusega patsiendid ei suuda kontrollida seerumi fosfaaditaset oma veres.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurie serga inkstų nepakankamumu ir kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė, organizme fosfatų kiekio kraujo serume kontrolė yra sutrikusi.
Estonian: EU/1/99/123/010 hulgipakend, mis sisaldab 540 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 180 tabletiga)
Lithuanian: EU/1/99/123/010 - sudėtinė pakuotė, kurioje yra 540 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 180 tablečių)
Estonian: • anamneesis suuremahuline gastrointestinaalne operatsioon.
Lithuanian: • kuriems buvo anksčiau atlikta sudėtinga virškinimo trakto operacija.
Estonian: Mitmetes uuringutes, kus sevelameeriga ravitud patsientidel esinesid madalamad bikarbonaadi väärtused kaltsiumil põhinevate sidujate kasutamisega võrreldes, tuvastati atsidoosi süvenemine pärast teist tüüpi fosfaadi sidujate asendamist sevelameeriga.
Lithuanian: Kelių tyrimų metu pacientams, kuriems kitos fosfatus surišančios medžiagos buvo pakeistos sevelameru, pastebėtas acidozės pablogėjimas.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 kohta): iiveldus, oksendamine.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti Renagel vartojantiems pacientams: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, vėmimas; dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne;
Estonian: • kui teil on sooleummistus,
Lithuanian: • jeigu Jums yra žarnyno obstrukcija;
Estonian: • teil kujuneb madal või kõrge kaltsiumitase veres; Renagel ei sisalda kaltsiumi, mistõttu võib arst teile lisaks välja kirjutada kaltsiumitablette;
Lithuanian: Kadangi Renagel sudėtyje nėra kalcio, gydytojas gali Jums paskirti papildomas kalcio tabletes;
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi ohutus kohta imetavatele naistel ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Sevelamero hidrochlorido saugumas krūtimi maitinančioms moterims nenustatytas.