FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate (categoria de frecvență: frecvente (≥1/100 și <1/10)) sunt: Infecții fungice, infecție de tract urinar, infecție candidozică, anemie, anxietate, insomnie, amețeală, cefalee, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, durere gastrointestinală și abdominală, greață, vărsături, constipație, diaree, flatulență, balonare și distensie, modificări în testarea funcției hepatice (alanin aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (AST) sau fosfataza alcalină (ALP) crescute), erupție cutanată tranzitorie, prurit, durere de membre, creatin fosfokinaza (CPK) serică crescută, reacții la locul de perfuzare, febră, astenie.
Maltese: Infezzjonijiet fungali, infezzjoni fil-passaġġ urinarju, infezzjoni minn candida, anemija, ansjetà, insomnja, sturdament, uġigħ ta' ras, ipertensjoni, ipotensjoni, uġigħ gastrointestinali u addominali, dardir, remettar, stitikezza, dijarea, gass, nefħa u distensjoni, testijiet tal-funzjoni tal-fwied b'riżultat anormali (żieda f'alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) jew alkaline phosphatase (ALP)), raxx, ħakk, uġigħ fir-riġlejn/dirgħajn, żieda fil-creatine phosphokinase (CPK) fisserum, reazzjonijiet fis-sit tal-infużjoni, deni, astenija.
Romanian: Vertij
Maltese: KUNJETTI
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Ir-riproduzzjoni u/jew id-distribuzzjoni ta' dan id-dokument huma awtorizzati għal għanijiet mhux kummerċjali biss dejjem jekk EMEA tkun rikonoxxuta
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) DARONRIX Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) DARONRIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2007.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 03-2007.
Romanian: Daronrix conţine cantităţi mici dintr-un virus denumit H5N1.
Maltese: Daronrix fih ammonti żgħar ta' virus imsejjaħ H5N1.
Romanian: Vaccinul conţine o suşă (tulpină) de virus gripal denumită A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Maltese: Fih razza ta' l-influwenza imsejħa A/Viet Nam/1194/2004
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de comercializare pentru Daronrix, valabilă pe întregul teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-UE kollha għal Daronrix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. nhar il-21 ta' Marzu 2007.
Romanian: Daronrix este un vaccin „mostră".
Maltese: Daronrix huwa vaċċin ‘prova'.
Romanian: Daronrix nu trebuie administrat la pacienţi care au prezentat o reacţie anafilactică (reacţie alergică severă) la oricare dintre componentele vaccinului sau la orice substanţă prezentă sub formă de reziduuri în vaccin, de exemplu: ouă, proteine din carnea de pui sau sulfat de gentamicină (un antibiotic).
Maltese: Daronrix ma għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika serja) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal xi sustanza misjuba f'livelli ta' traċċa, bħal bajd, proteina tat-tiġieġ jew gentamicin sulphate (antibijotiku).
Romanian: Daronrix este un vaccin.
Maltese: Daronrix huwa vaċċin.
Romanian: Principalii parametri ai eficacităţii au fost concentraţiile de anticorpi împotriva virusului gripal, măsurate în sângele pacienţilor înaintea vaccinării, în ziua celei de-a doua injecţii (ziua a 21-a) şi după alte 21 de zile (ziua a 42-a).
Maltese: Il-miżuri ewlenin ta' l-effettività kienu l-livelli ta' antikorpi kontra l-virus ta' l-influwenza fid-demm tal-pazjenti qabel il-vaċċinazzjoni, fil-jum tat-tieni injezzjoni (jum 21), u 21 jum wara (jum 42).
Romanian: Vaccinul conţine de asemenea un „adjuvant" (un compus care conţine aluminiu) pentru a stimula un răspuns mai bun.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll ‘adjuvant' (kompost li fih l-aluminju) sabiex jistimula rispons aħjar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR).
Romanian: Studiul principal privind Daronrix a inclus 387 adulţi sănătoşi şi a comparat capacitatea unor doze diferite de Daronrix, cu sau fără adjuvant, de a stimula producerea de anticorpi (imunogenitatea).
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Daronrix kien jinkludi 387 adult b'saħħtu u qabbel l-abbiltà ta' dożi differenti ta' Daronrix, bi jew mingħajr adjuvant, sabiex jistimulaw il-produzzjoni ta' antikorpi (immunoġeniċità).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Daronrix sunt mai mari decât riscurile acestuia şi că medicamentul s-a demonstrat adecvat pentru a fi utilizat ca şi vaccin mostră în condiţiile declanşării unei pandemii de gripă.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Daronrix jisbqu r-riskji tiegħu, u li Daronrix wera ladegwatezza tiegħu bħala vaċċin prova fi tħejjija għal tifqigħa ta' l-influwenza pandemika.
Romanian: Participanţilor la studiu li s-au administrat două injecţii cu Daronrix, conţinând una din patru doze diferite de hemaglutinină (o proteină prezentă în virusurile gripale), cu sau fără adjuvant, la un interval de 21 zile.
Maltese: Il-parteċipanti rċevew żewġ injezzjonijiet ta' Daronrix, li kien fihom waħda minn erba' ammonti differenti ta' haemagglutinin (proteina li tinsab fil-virus ta' l-influwenza), bi jew mingħajr adjuvant, 21 jum minn xulxin.
Romanian: Ce este Daronrix?
Maltese: X'inhu Daronrix?
Romanian: Conform criteriilor stabilite de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), un vaccin mostră trebuie să producă concentraţii protective de anticorpi la cel puţin 70% din populaţie, pentru a fi considerat adecvat.
Maltese: Skond il-kriterji stabbiliti mill-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), vaċċin prova jeħtieġ li jġib livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi f'għallinqas 70% tan-nies sabiex jitqies li jkun xieraq.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Romanian: Control n=124
Maltese: Kontroll n=124
Romanian: ANESTEZICE Alfentanil
Maltese: ANESTETIKU Alfentanil
Romanian: Tenofovir alafenamidă ↔ Tenofovir ↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Romanian: Midazolam (oral) Triazolam
Maltese: Midazolam (orali) Triazolam
Romanian: (inhibarea MATE1)
Maltese: (inibizzjoni ta' MATE1)
Romanian: IP HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Maltese: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Romanian: ANTAGONIŞTI CCR5 Maraviroc
Maltese: TA' CCR5 Maraviroc
Romanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germania
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Romanian: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Maltese: Fluconazole Isavuconazole Itraconazole Posaconazole
Romanian: R(-) metadonă ASC ↓ 16% R(-) metadonă Cmin ↓ 15% R(-) metadone Cmax ↓ 24%
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI, TIPUL 5 (PDE-5)
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE, TAT-TIP 5 (PDE-5)
Romanian: ARTEMIS Săptămâna 192
Maltese: ARTEMIS Ġimgħa 192
Romanian: Alcool (poli)vinilic Macrogol
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Romanian: Data primei autorizări: 18 Ianuarie 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Jannar 2018
Romanian: INHIBITORI AI HMG CO-A REDUCTAZEI Lovastatină
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Lovastatin
Romanian: Emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Maltese: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Romanian: Dasatinib Nilotinib Vinblastină Vincristină
Maltese: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Romanian: 675 miligrame
Maltese: 675 milligramma
Romanian: ANTIFUNGICE Voriconazol
Maltese: ANTIFUNGALI Voriconazole
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologice a, n (%)
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċi a, n (%)
Romanian: 15 kg şi < 20 kg N=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Romanian: Dimensiuni: 17 x 8,5 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 17 x 8.5 mm.
Romanian: - Etinilestradiol/drospirenonă.
Maltese: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Romanian: Tabel de interacţiuni
Maltese: Tabella ta' interazzjoni
Romanian: Lurasidonă Pimozidă Sertindol
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Romanian: 600 miligrame
Maltese: 600 milligramma
Romanian: - Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolonă.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Romanian: Dimensiuni: 19,5 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 19.5 x 10 mm.
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR.
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Romanian: Flurazepam Midazolam (parenteral) Zoldipem
Maltese: Midazolam (parenterali) Zoldipem
Romanian: 800 miligrame
Maltese: 800 milligramma
Romanian: ANTAGONIST OPIOID Naloxegol
Maltese: ANTAGONIST TAL-OPIOJDI Naloxegol
Romanian: Reacţii adverse observate cu darunavir/cobicistat la pacienţi adulţi
Maltese: Reazzjonijiet avversi osservati b'darunavir/cobicistat f'pazjenti adulti
Romanian: Dexametazonă (sistemic)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Romanian: Darunavir este metabolizat extensiv de sistemul hepatic CYP şi aproape în exclusivitate de izoenzima CYP3A4.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat estensivament mis-sistema epatika CYP u kważi esklusivament mill-isożima CYP3A4.
Romanian: Novo mesto 8501
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2 u 4.4).
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI
Romanian: C-darunavir cu ritonavir, aproximativ 79,5% şi 13,9% din doza administrată de
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, bejn wieħed u ieħor 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Romanian: § cu darunavir/cobicistat 800/150 mg
Maltese: b'darunavir/cobicistat 800/150 mg
Romanian: CORTICOSTEROIZI Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budezonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Romanian: ODIN Săptămâna 48
Maltese: ODIN Ġimgħa 48
Romanian: Consideraţii conform algoritmului TLOVR Considerarea ultimei observaţii efectuate
Maltese: Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward
Romanian: Fentanil Oxicodonă Tramadol
Maltese: Fentanyl Oxycodone Tramadol
Romanian: Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu are efect inductor asupra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau UGT1A1.
Maltese: B'kuntrast ma' ritonavir, cobicistat ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Talc (E553b) Oxid galben de fer (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Romanian: - -Contraceptive hormonale pe bază de estrogen şi terapie de substituţie hormonală.
Maltese: - Kontraċettivi ormonali b'bażi ta' estroġenu u terapija ta' sostituzzjoni talormoni.
Romanian: IMUNOSUPRESIVE Ciclosporină Sirolimus
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Cyclosporin
Romanian: (inhibarea P-gp, BCRP şi/sau OATP1B1/3)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE CU ACŢIUNE DIRECTĂ ÎN HEPATITA CU VIRUS C (HVC) Inhibitori de protează NS3-4A
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ VIRUS EPATITE C (HCV) impedituri tal-protease NS3-4A
Romanian: Sertralină 50 mg o dată pe zi
Maltese: Sertraline 50 mg darba kuljum
Romanian: ANTAGONIST α1-ADRENORECEPTOR Alfuzosină
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
Romanian: Inhibitori non-nucleo(z/t)idici de revers transcriptază (INNRT) Efavirenz
Maltese: Impedituri tan-non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Romanian: Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg o dată pe zi)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Romanian: Desipramină Imipramină Nortriptilină Trazodonă
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone
Romanian: Darunavir demonstrează activitate antiretrovirală in vitro contra unui număr mare de izolate primare de HIV-1 grup M (A,B,C, D, E, F, G) şi de grup O cu valori CE50 variind de la < 0,1 la 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Romanian: (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Romanian: Farmacocinetica darunavir total (± DS mediană)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' darunavir totali (medja ± SD)
Romanian: Consideraţii conform algoritmului TLOVR Pe baza unei aproximări normale a diferenţei de răspuns % Subtipurile A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF şi CRF06_CPX Diferenţa în medie
Maltese: Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-differenza fil-% tar-rispons Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX Differenza fil-medji
Romanian: Amiodaronă Bepridil Dronedaronă Ivabradină Chinidină Ranolazină
Maltese: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Romanian: Simeprevir simeprevir ASC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Maltese: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Romanian: 6/l) Consideraţii după algoritmul TLOVR Ultima observaţie efectuată anterior atribuirii Intervale de încredere 95%
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward Intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Romanian: (inhibarea CYP3A și OATP1B)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A u OATP1B)
Romanian: Diferenţa de tratament (IÎ 95% al diferenţei)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI ta' differenza)
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.2).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR H2 Ranitidină
Maltese: H2 Ranitidine
Romanian: Rosuvastatină 10 mg o dată pe zi rosuvastatină ASC ↑ 48% rosuvastatină Cmax ↑ 144%
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Romanian: 100 miligrame între 30 şi 40 kilograme
Maltese: 100 milligramma bejn 30 u 40 kilogramma
Romanian: Clorazepat
Maltese: Clorazepate
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C în clasificarea Child-Pugh).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh Klassi Ċ).
Romanian: Celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru) Stearat de magneziu
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose (Cellulose, microcrystalline; Silica, colloidal anhydrous)
Romanian: TITAN Săptămâna 48
Maltese: TITAN Ġimgħa 48
Romanian: (inhibarea CYP2D6)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP2D6)
Romanian: Rifapentină
Maltese: Rifapentine
Romanian: Săptămâna 96
Maltese: Ġimgħa 96
Romanian: Totuşi, concentraţiile de darunavir liber au fost mai mari cu aproximativ 55% (Clasa A în clasificarea Child-Pugh) respectiv 100% (Clasa B în clasificarea Child-Pugh).
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux imwaħħla mal-proteini kienu bejn wieħed u ieħor 55% (Child-Pugh Klassi A) u 100% (Child-Pugh Klassi B) ogħla rispettivament.
Romanian: Inhibitori nucleo(z/t)idici de reverstranscriptază (INRT) Didanozină
Maltese: Impedituri ta' nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NRTIs) Didanosine
Romanian: Darunavir este un inhibitor al dimerizării şi al activităţii catalitice a proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal-HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 µg/1 mg o dată pe zi drospirenonă ASC ↑ 58% drospirenonă Cmin ND drospirenonă Cmax ↑ 15% etinilestradiol ASC  30% etinilestradiol Cmin ND etinilestradiol Cmax  14%
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 darba kuljum drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14%
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologice a,
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċi a, n
Romanian: Darunavir se leagă în special de glicoproteina α1-acidă plasmatică.
Maltese: Darunavir jeħel primarjament mal-glikoproteina α1-acid fil-plażma.
Romanian: ANTIANGINOASE/ANTIARITMICE
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI
Romanian: ║ bazate pe datele publicate cu darunavir/ritonavir rosuvastatină ASC ↑ 93% rosuvastatină Cmax ↑ 277% rosuvastatină Cmin ND
Maltese: ibbażat fuq dejta publikata b'darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Romanian: Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină,, chinidină,
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine,
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze unele testări suplimentare.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' xi testijiet addizjonali.
Romanian: Nicardipină
Maltese: Nicardipine
Romanian: 150 mg de două ori pe zi darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: O doză este:
Maltese: Data ta' ftuħ:
Romanian: 20 mg o dată pe zi darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: 20 mg darba kuljum darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: Darunavirul se leagă predominant de α1-acid glicoproteină.
Maltese: Darunavir jintrabat b'mod predominanti mal-α1-glikoproteina aċida.
Romanian: Eliminare După o doză de 400/100 mg de
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża ta' 400/100 mg
Romanian: Nifedipină
Maltese: Nifedipine
Romanian: 100 miligrame peste 40 kilograme
Maltese: 100 milligramma aktar minn 40 kilogramma
Romanian: PRODUSE PE BAZĂ DE PLANTE Sunătoare (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Romanian: Cu subtipul HIV-1 Tip B
Maltese: Bi grupp ta' HIV-1 ġej mill-istess antenat Tip B
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatin ASC ↑ 3-4 ori atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 ori atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir
Romanian: Oxid galben de fer (E172) - numai pentru comprimatele filmate de 400 mg Oxid roșu de fer (E172)
Maltese: Iron oxide, yellow (E172) - għal 400 mg pilloli miksijin b'rita biss Iron oxide, red (E172)
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 µg/1 mg o dată pe zi
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 darba kuljum
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi atazanavir ASC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir ASC ↔ #darunavir Cmin↔ #darunavir Cmax ↔
Maltese: 300 mg darba kuljum atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost diareea (28%), greaţa (23%) şi erupţiile cutanate tranzitorii (16%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuţie al darunavirului în monoterapie a fost de 88,1±59,0 l (media ±DS) şi a crescut la 131±49,9 l (media ±DS) în prezenţa a 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Maltese: Wara amministrazjoni fil-vini, il-volum ta' distribuzzjoni ta' darunavir waħdu kien ta' 88.1 ± 59.0 l (Medja ± SD) u żdied għal 131 ± 49.9 l (Medja ± SD) filpreżenza ta'100 mg ritonavir darbtejn kuljum.
Romanian: darunavir ASC↔ darunavir Cmin ↓13% darunavir Cmax ↔
Maltese: Jekk hemm darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka d.d. împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Maltese: Tikkombinax Darunavir Krka d.d. ma' prodotti li fihom St John's wort (Hypericum perforatum).
Romanian: ≥ 15 kg - < 30 kg
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg
Romanian: Disopiramidă Flecainidă
Maltese: Disopyramide Flecainide
Romanian: Buspironă
Maltese: Buspirone
Romanian: Darunavir/ritonavir
Maltese: Riżultati darunavir/ ritonavir
Romanian: Răspuns (ARN HIV-1 <50 copii/ml în săptămâna 24) %, n/N
Maltese: Rispons (HIV-1 RNA < 50 kopja/ml fil-ġimgħa 24) %, n/N
Romanian: ≥ 30 kg - < 40 kg
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg
Romanian: Sedativele/hipnoticele sunt metabolizate în proporţie mare prin intermediul CYP3A.
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi huma metabolizzati b'mod estensiv permezz ta' CYP3A.
Romanian: Carbamazepină 200 mg de două ori pe zi carbamazepina ASC↑45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmax ↑ 43% darunavir ASC ↔
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43%
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai darunavir la starea de echilibru au fost comparabili în cazul potenţării cu cobicistat versus ritonavir.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' darunavir fl-istat fiss kienu kumparabbli meta kien intensifikat b'cobicistat versus ritonavir.
Romanian: Darunavir nu s-a dovedit mutagen sau genotoxic într-o baterie de teste in vitro şi in vivo, incluzând evaluarea mutaţiilor bacteriene inverse (testul Ames), aberaţiile cromozomiale ale limfocitelor umane şi testul micronucleilor in vivo la şoarece.
Maltese: Darunavir ma kienx mutaġeniku jew ġenotossiku f'għadd ta' analiżi in vitro u in vivo inkluż mutazzjoni batterjali bil-kuntrarju (Ames), aberrazzjoni talkromożomi fil-limfoċit uman u t-test in vivo tal-mikronukleju fil-ġrieden.
Romanian: După ziua a 23-a de viaţă expunerea a fost comparabilă cu cea a şobolanilor adulţi.
Maltese: Wara t-23 jum ta' ħajja, l-esponiment kien komparabbli ma dak ta' firien adulti.
Romanian: Boceprevir 800 mg de trei ori pe zi boceprevir ASC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir ASC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Maltese: Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Romanian: Tulburări musculo-scheletice
Maltese: Anormalitajiet muskoluskeletriċi
Romanian: Al doilea trimestru de sarcină (n=17)
Maltese: It-tieni trimestru tattqala (n=17)
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum
Romanian: Se recomandă evaluarea periodică a răspunsului virologic.
Maltese: Hija rrakkomadata stima regolari tar-rispons viroloġiku.
Romanian: Importanţa clinică a creşterii parametrilor farmacocinetici ai norbuprenorfinei nu a fost stabilită.
Maltese: Ir-rilevanza klinika taż-żieda filparametri farmakokinetiċi ta' norbuprenorphine ma ġietx stabbilita.
Romanian: Carbamazepină 200 mg de două ori pe zi carbamazepina ASC↑45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmax ↑ 43% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Romanian: β cu darunavir/ritonavir
Maltese: β b'darunavir/ritonavir