FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1) Descripción del síndrome post-inyección - Educación acerca de las dos formulaciones intramusculares de olanzapina, incluyendo diferencias del embalaje - Descripción de la reconstitución y técnica de administración adecuada - Recomendación de un periodo de observación post-inyección de 3 horas en el centro sanitario - Recomendación sobre la confirmación, justo antes de abandonar el centro sanitario, que el paciente esté alerta, orientado y que no presente ningún signo o síntoma de sobredosis - Recomendación para aquellos pacientes que muestren signos y síntomas indicativos de una sobredosis de olanzapina, de que el periodo de observación de 3 horas debe alargarse según el criterio clínico.
Latvian: 1) Pēcinjekcijas sindroma apraksts - Izglītojoša informācija par divām intramuskulārām olanzapīna zāļu formām, to vidū informācija par iepakojuma atšķirībām - Šķīdināšanas un pareizas ievadīšanas metodikas apraksts - Ieteikums veikt 3 stundas ilgu novērošanu pēc injekcijas tās veikšanas vietā - Ieteikums tieši pirms tam, kad pacients atstāj veselības aprūpes iestādi, pārliecināties, ka viņš ir modrs, orientēts un viņam nav nekādu pārdozēšanas pazīmju un simptomu.
Spanish: Se han observado alteraciones lipídicas no deseadas en pacientes tratados con olanzapina en ensayos clínicos controlados con placebo (ver sección 4.8).
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem novērotas nevēlamas izmaiņas lipīdu koncentrācijā (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Spanish: Poner el dispositivo de seguridad para agujas y retirar la aguja de la jeringa.
Latvian: 3. Uzlieciet adatai drošības ierīci un noņemiet adatu no šļirces.
Spanish: Tromboembolismo (incluidos tromboembolia pulmonar y trombosis venosa profunda) (ver sección 4.4)
Latvian: Trombemboli ja (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze)
Spanish: • si es alérgico a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt ZYPADHERA šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. Sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Reacciones adversas observadas con olanzapina pamoato Se han notificado reacciones de síndrome de post-inyección provocados por ZYPADHERA que han llevado a síntomas indicativos de sobredosis de olanzapina (ver sección 4.4).
Latvian: Nevēlamās reakcijas, kas novērotas lietojot olanzapīna pamoātu Lietojot ZYPADHERA, ir bijuši pēcinjekcijas reakcijas sindroma gadījumi, kad rodas simptomi, kas līdzinās olanzapīna pārdozēšanai (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktu).
Spanish: Tlf./Tel: + 39 055 42571
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Spanish: EXCLUSIVAMENTE PARA VÍA INTRAMUSCULAR.
Latvian: TIKAI INTRAMUSKULĀRAI IEVADĪŠANAI.
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina oral, los adolescentes ganaron de manera significativa más peso, comparado con adultos.
Latvian: Ārstēšanas ar olanzapīnu laikā pusaudžiem, salīdzinot ar pieaugušajiem, bija būtiski izteiktāka ķermeņa masas palielināšanās.
Spanish: Aunque es menos probable que se produzca sobredosis con medicamentos administrados por vía parenteral que por vía oral, a continuación se presenta información de referencia para la sobredosis con olanzapina oral:
Latvian: Tā kā ar parenterāli ievadāmām zāļu formām pārdozēšana ir mazāk iespējama nekā ar iekšķīgi lietojamām zālēm, tālāk ir sniegta informācija atsaucei, kas iegūta no iekšķīgi lietojama olanzapīna pārdozēšanas gadījumiem.
Spanish: Muy frecuentes: Aumento de las aminotransferasas hepáticas (ALT/AST; ver sección 4.4.)
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Ļoti bieži: paaugstināts aknu aminotransferāžu līmenis (AlAT/AsAT; skatīt 4.4 apakšpunktu).
Spanish: Puede ser necesario seguir golpeando si permanecen terrones.
Latvian: Ja kunkuļi paliek, var būt nepieciešama papildu uzsišana.
Spanish: Tlf./Tel: + 386 (0)1 580 00 10
Latvian: Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Spanish: Tan solo se ha observado un incremento de leve a moderado en el aclaramiento de olanzapina.
Latvian: Novērots tikai neliels līdz mērens olanzapīna klīrensa palielinājums.
Spanish: • Enfermedad hepática o renal
Latvian: • aknu vai nieru slimība;
Spanish: Para los pacientes obesos, se recomiendan para la inyección agujas de 50 mm:
Latvian: Lai veiktu injekciju pacientam ar lieko svaru, ieteicama 50 mm adata:
Spanish: • Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están usando ZYPADHERA.
Latvian: • Pacientiem , kuri lietojuši ZYPADHERA, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns)līmenis.
Spanish: En ensayos clínicos realizados en pacientes de edad avanzada que presentan demencia, el tratamiento con olanzapina estuvo asociado con una mayor incidencia de muertes y reacciones adversas cerebrovasculares comparada con placebo (ver también sección 4.4).
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās ar demenci slimojoši gados veci pacienti, olanzapīna terapija bija saistīta ar biežākiem nāves gadījumiem un cebrebrovaskulārām blakusparādībām, salīdzinot ar placebo (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I Pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Spanish: ZYPADHERA es un polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada.
Latvian: ZYPADHERA ir pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6%) un aumento del peso corporal ≥7% con respecto al valor basal del peso corporal (kg), de forma frecuente (7,1%) un aumento ≥15% del mismo y de forma frecuente (2,5%) un aumento ≥25%.
Latvian: 13 Pēc īslaicīgas (vidēji 22 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas palielināšanās par ≥ 7% no sākotnējās ķermeņa masas (kg) tika novērota ļoti bieži (40,6% gadījumu), par ≥ 15% no sākotnējās ķermeņa masas - bieži (7,1% gadījumu) un par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (2,5% gadījumu).
Spanish: Con una exposición a largo plazo (al menos de 24 semanas), el 89,4% presentaron una ganancia ≥7%, el 55,3% presentaron una ganancia ≥15% y el 29,1% presentaron una ganancia ≥25%
Latvian: Ilgstoši lietojot (vismaz 24 nedēļas), 89,4% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 7%, 55,3% pacientu ķermeņa masa palielinājās par
Spanish: Los componentes del disolvente son carmelosa sódica, manitol, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.
Latvian: Šķīdinātāja sastāvdaļas ir karmelozes nātrijs, mannīts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām, sālsskābe un nātrija hidroksīds.
Spanish: Por lo tanto, no se espera ninguna interacción especial tal y como se ha comprobado en estudios in vivo donde no se encontró una inhibición del metabolismo de los siguientes principios activos: antidepresivos tricíclicos (metabolizados mayoritariamente por el CYP2D6), warfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 y 2C19).
Latvian: Tricikliskie antidepresanti (kam lielākoties raksturīgs CYP2D6 ceļš), varfarīns (CYP2C9), teofilīns (CYP1A2) un diazepāms (CYP3A4 un 2C19).
Spanish: ZYPADHERA está indicado en pacientes adultos que han sido estabilizados previamente durante el tratamiento con olanzapina oral.
Latvian: ZYPADHERA paredzēts pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis pietiekami stabilizēts, ārstējot ar iekšķīgi lietojamu olanzapīna formu.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki < 100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
Latvian: 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem,
Spanish: NO INYECTAR POR VÍA INTRAVENOSA O SUBCUTÁNEA.
Latvian: Nedrīkst ievadīt intravenozi vai subkutāni.
Spanish: Conservación de ZYPADHERA Contenido del envase e información adicional
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko ZYPADHERA satur
Spanish: (Fig. 1 y 2) 8.
Latvian: (skatīt 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
Spanish: Poner la aguja de seguridad, seleccionando la de 50 mm o la de 38 mm, en la jeringa antes de la inyección.
Latvian: Pirms injekcijas uzlieciet šļircei izvēlēto 50 mm vai 38 mm drošības adatu.
Spanish: En los mismos ensayos clínicos, se notificaron reacciones adversas cerebrovasculares (p. ej. ictus, isquemia cerebral transitoria), algunas de ellas con desenlace mortal.
Latvian: Šajos pašos klīniskajos pētījumos tika ziņots par nevēlamām cerebrovaskulārām reakcijām (piem., insultu, pārejošām išēmijas lēkmēm), tostarp ar letālu iznākumu.
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina en combinación con litio o divalproex (asociación de ácido valproico y valproato sódico) se produjo un incremento ≥7% del peso corporal en el 17,4% de los pacientes, desde el momento basal, durante la fase aguda del tratamiento (hasta 6 semanas).
Latvian: Ārstēšanas ar olanzapīnu laikā, kombinējot to ar litiju vai divalproeksu, 17,4% pacientu akūtas ārstēšanas periodā (līdz 6 nedēļas) ķermeņa masa palielinājās par ≥ 7%, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju.
Spanish: Los excipientes del disolvente son: carmelosa sódica, manitol, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio.
Latvian: Šķīdinātāja palīgvielas ir karmelozes nātrija sāls, mannīts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Spanish: La olanzapina redujo la respuesta de evitación condicionada, un test indicativo de la actividad antipsicótica, a dosis inferiores a las que producen catalepsia, que es un efecto indicativo de reacciones adversas motoras.
Latvian: Devās, kas mazākas par katalepsiju (norāda uz motorām blakusparādībām) izraisošām devām, olanzapīns samazināja nosacītas izvairīšanās atbildes reakciju; tā ir pārbaude, kas liecina par antipsihotisku aktivitāti.
Spanish: No se permitió la combinación con olanzapina oral en ensayos clínicos doble ciego.
Latvian: Papildināšana Dubultaklos klīniskos pētījumos papildināšana ar iekšķīgi lietojamu olanzapīnu nebija atļauta.
Spanish: Quedará un poco de producto sobrante en el vial.
Latvian: Flakonā var palikt nedaudz preparāta.
Spanish: Ver sección 4.
Latvian: (skatīt 4.4
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LOS PROFESIONALES SANITARIOS
Latvian: • Lietošanas instrukcija pacientam
Spanish: CLASIFICACIÓN PARA LA DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles ar ierobežotām izrakstīšanas tiesībām.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con olanzapina (hasta 12 meses) para la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar se asoció a un incremento de ≥7% del peso, desde el valor basal, en el
Latvian: Olanzapīna ilgstoša lietošana (līdz 12 mēnešiem) recidīva profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem 39,9% pacientu bija saistīta ar ķermeņa masas palielināšanos par ≥ 7%, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, grasas en el torrente sanguíneo y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumentos del nivel de azúcares en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesias); estreñimiento; sequedad de boca; erupción cutánea; pérdida de fuerza; cansancio exagerado; retención de líquidos produciendo hinchazón en las manos, tobillos o pies; fiebre; dolor en las articulaciones; y disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Latvian: Citas biežas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir dažu cirkulējošo asins formelementu, taukvielu sastāva pārmaiņas, kā arī - ārstēšanas sākumā - pārejošs aknu enzīmu vērtību pieaugums; cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs un urīnā, urīnskābes un kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, izsalkuma pastiprināšanās, reibonis, nemiers, trīce, neparastas kustības (diskinēzijas), aizcietējums, sausuma sajūta mutē, izsitumi, spēku izsīkums, spēcīgi izteikts nogurums, šķidruma aizture, kas izraisa plaukstu, potīšu vai pēdu tūsku, drudzis, locītavu sāpes un dzimumfunkcijas traucējumi, piemēram, samazināta dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm vai erektilā disfunkcija vīriešiem.
Spanish: Figura A: Golpear vigorosamente para mezclar 10.
Latvian: A attēls: stingri uzsitiet, lai sajauktu šķidrumu.
Spanish: Los signos clínicos consistieron en sedación, ataxia, temblores, taquicardia, disnea, miosis y anorexia.
Latvian: Klīniskās pazīmes bija sedācija, ataksija, trīce, paātrināta sirdsdarbība, apgrūtināta elpošana, mioze un anoreksija.
Spanish: El polvo que no está en suspensión tiene un aspecto de terrones secos de color amarillo pálido adheridos al vial.
Latvian: Neizšķīdis pulveris izskatās kā dzelteni, sausi kunkuļi, kas pieķeras pie flakona.
Spanish: SOLO PARA INYECCIÓN INTRAMUSCULAR PROFUNDA EN EL GLÚTEO.
Latvian: ZĀLES PAREDZĒTS IEVADĪT VIENĪGI DZIĻAS INTRAMUSKULĀRAS GLUTEĀLAS INJEKCIJAS VEIDĀ.
Spanish: ZYPADHERA 210 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada ZYPADHERA 300 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada ZYPADHERA 405 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
Latvian: ZYPADHERA 210 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai ZYPADHERA 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai ZYPADHERA 405 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Spanish: CAD {MM/AAAA}
Latvian: {MM/GGGG}
Spanish: Los ciclos menstruales en la rata se alteraron con dosis de 1,1 mg/kg (3 veces la dosis máxima en humanos) y los parámetros de la función reproductora, con dosis de 3 mg/kg (9 veces la dosis máxima en humanos).
Latvian: Žurkām, kas saņēma 1,1 mg/kg lielu devu (trīskārt lielāka par maksimālo devu cilvēkiem), bija traucēts seksuālās aktivitātes cikls, bet žurkām, kas saņēma 3 mg/kg lielu devu (deviņkārt pārsniedz maksimālo devu cilvēkiem), novēroja ietekmi uz vairošanās raksturlielumiem.
Spanish: Un estudio pequeño sobre el efecto de la función hepática alterada en 6 sujetos con cirrosis clínicamente significativa (Clasificación Childs Pugh A (n = 5) y B (n = 1) reveló escaso efecto sobre la farmacocinética de olanzapina administrada oralmente (2,5 - 7,5 mg dosis única): los sujetos con disfunción hepática de leve a moderada presentaron un aclaramiento sistémico ligeramente mayor y un tiempo medio de eliminación más rápido en comparación con los sujetos sin disfunción hepática (n = 3).
Latvian: Nelielā pētījumā par aknu darbības traucējumu ietekmi uz 6 pacientiem ar klīniski nozīmīgu cirozi (A pakāpes cirozi pēc Child-Pugh klasifikācijas [n = 5] un B pakāpes cirozi pēc ChildPugh klasifikācijas [n = 1]) atklāts, ka šie traucējumi maz ietekmē 2,5-7,5 mg perorāli lietotas olanzapīna devas farmakokinētiku.
Spanish: Trastornos vasculares Hipotensión ortostática10
Latvian: Ortostatiska hipotensija10
Spanish: PASO 3: Reconstitución de ZYPADHERA
Latvian: 3. POSMS: ZYPADHERA šķīdināšana
Spanish: No se debe utilizar ZYPADHERA a menos que se haya establecido un régimen posológico eficaz y bien tolerado con olanzapina oral en estos pacientes.
Latvian: ZYPADHERA šādiem pacientiem nedrīkst lietot, ja vien nav noteikta labi panesama un efektīva dozēšanas shēma, izmantojot iekšķīgi lietojamu olanzapīnu.
Spanish: No se recomienda ZYPADHERA para el tratamiento de la población de edad avanzada a menos que se haya establecido un régimen posológico eficaz y bien tolerado con olanzapina oral.
Latvian: ZYPADHERA neiesaka gados vecāku cilvēku ārstēšanai, ja vien nav noteikta labi panesama un efektīva dozēšanas shēma, izmantojot iekšķīgi lietojamu olanzapīnu.
Spanish: Tlf./Tel: + 36 1 328 5100
Latvian: Tel: + 36 1 328 5100
Spanish: Los pacientes tratados con olanzapina presentaron una menor incidencia de parkinsonismo, acatisia y distonía en comparación con dosis correspondientes de haloperidol.
Latvian: Parkinsonisma, akatīzijas un distonijas biežums ar olanzapīnu ārstētu pacientu vidū bija mazāks, salīdzinot ar titrētām haloperidola devām.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Aumento de peso1
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Ķermeņa masas palielināšanās1
Spanish: 3 ml de disolvente: Vial de vidrio de Tipo I. Tapón de butilo con sello púrpura.
Latvian: 3 ml šķīdinātāja: I klases stikla flakons.
Spanish: Se recomienda precaución si se administra olanzapina de forma concomitante con medicamentos que aumentan el intervalo QTc (ver sección 4.4).
Latvian: QTc intervāls Ja olanzapīnu lieto vienlaikus ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, jāievēro piesardzība
Spanish: Tabla 1 Esquema de dosis recomendada entre olanzapina oral y ZYPADHERA Dosis diana de olanzapina oral
Latvian: Ieteicamo devu shēma iekšķīgi lietojamam olanzapīnam un ZYPADHERA Iekšķīgi lietojama olanzapīna mērķa deva
Spanish: Tlf./Tel: + 420 234 664 111
Latvian: Tel: + 420 234 664 111
Spanish: La olanzapina administrada con litio o valproato dio lugar a unos niveles aumentados (≥10%) de temblor, sequedad de boca, aumento del apetito y aumento de peso.
Latvian: Lietojot olanzapīnu kopā ar litiju vai valproātu, rezultātā palielinājās trīces, sausuma mutē, palielinātas ēstgribas un ķermeņa masas pieauguma biežums (≥10%).
Spanish: Pamoato de olanzapina monohidratado equivalente a 405 mg de olanzapina.
Latvian: Olanzapīna pamoāta monohidrāts, kas atbilst 405 mg olanzapīna.
Spanish: En los ensayos clínicos con ZYPADHERA las diferencias en cuanto a la farmacocinética fueron similares entre hombres y mujeres y entre fumadores y no fumadores.
Latvian: Līdzīgas farmakokinētikas atšķirības starp vīriešiem un sievietēm un smēķētājiem un nesmēķētājiem novēroja ZYPADHERA klīniskajos pētījumos.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) a niveles elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Latvian: Ļoti bieži novēroja triglicerīdu koncentrācijas tukšā dūšā izmaiņas no robežvērtības sākumā (≥ 1,69-< 2,26 mmol/l) līdz augstai (≥ 2,26 mmol/l).
Spanish: - Recomendación de informar a los pacientes de que lo que quede del día tras la inyección, no deberán conducir ni utilizar maquinarias, deberán vigilar la aparición de signos y síntomas de un acontecimiento post-inyección, y que deberán disponer de asistencia en caso de ser necesario - Descripción de los síntomas más comunes notificados tras una sobredosis de olanzapina, que sean representativos de la manifestación clínica en un síndrome post-inyección - Recomendación de un control apropiado hasta que se resuelva el acontecimiento, en caso que este se haya producido
Latvian: - Ieteikums informēt pacientus, ka atlikušajā dienas daļā pēc injekcijas viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus, viņiem jāpievērš uzmanība pēcinjekcijas sindroma pazīmēm un simptomiem un jābūt iespējai nepieciešamības gadījumā saņemt palīdzību - Olanzapīna pārdozēšanas gadījumā visbiežāk sastopamo simptomu apraksts, kas ietver pēcinjekcijas sindroma klīniskās izpausmes - Ieteikums veikt atbilstošu novērošanu līdz traucējuma izzušanai, ja tāds radies 2) Ieteikumi uzraudzīt pacienta glikozes, lipīdu līmeni un ķermeņa masu - Veicināt informētību par atbilstošu metabolisku uzraudzību, izplatot izmantotās publicētās antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijas
Spanish: Alteraciones lipídicas
Latvian: Lipīdu koncentrācijas izmaiņas
Spanish: 5 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 1,69 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Latvian: 5 Novērots ar sākotnēji normāliem koncentrācijas tukšā dūšā rādītājiem (< 1,69 mmol/l), kas palielinājās līdz augstiem rādītājiem (≥ 2,26 mmol/l).
Spanish: Si se aspira sangre dentro de la jeringa, descartar la jeringa y preparar una nueva suspensión.
Latvian: Ja šļircē ieplūst asinis, izmetiet šļirci un zāļu devu un sāciet šķīdināšanas un ievadīšanas procedūru no sākuma.
Spanish: Si se emplea la aguja de 38 mm para la inyección, ponga la aguja de seguridad de 50 mm para retirar el volumen de suspensión requerido.
Latvian: Ja injekcijai jāizmanto 38 mm adata, nepieciešamā suspensijas tilpuma ievilkšanai šļircei pievienojiet 50 mm drošības adatu.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de olanzapina si se inicia un tratamiento con un inhibidor del CYP1A2.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar CYP1A2 inhibitoru, apsverama olanzapīna devas samazināšana.
Spanish: Una vez retirada la suspensión del vial a la jeringa, debe usarse de inmediato.
Latvian: Pēc suspensijas ievilkšanas šļircē no flakona tā ir jāievada nekavējoties.
Spanish: Se ha demostrado que fluvoxamina, un inhibidor específico del CYP1A2, inhibe significativamente el metabolismo de la olanzapina.
Latvian: Konstatēts, ka olanzapīna metabolismu būtiski inhibē fluvoksamīns, kas ir specifisks CYP1A2 inhibitors.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción cutánea Reacción de fotosensibilidad Alopecia
Latvian: Fotosensitivit ātes reakcija Alopēcija
Spanish: De manera poco frecuente, se han notificado convulsiones en este tipo de pacientes cuando se les trata con olanzapina.
Latvian: Retāk ziņots, ka ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem rodas krampji.
Spanish: Edad avanzada
Latvian: Gados vecākie
Spanish: Tlf./Tel: + 40 21 4023000
Latvian: Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Spanish: Una vez reconstituido: 150 mg/ml olanzapina.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: 150 mg/ml olanzapīna.
Spanish: Una vez reconstituida, cada mililitro de suspensión contiene 150 mg de olanzapina.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 ml suspensijas satur 150 mg olanzapīna.
Spanish: ZYPADHERA 300 mg: Cada vial contiene pamoato de olanzapina monohidratado, equivalente a 300 mg de olanzapina.
Latvian: ZYPADHERA 300 mg: Katrā flakonā ir olanzapīna pamoāta monohidrāts, kas atbilst 300 mg olanzapīna.
Spanish: (Ver Figura C)
Latvian: C attēlu.)
Spanish: Pamoato de olanzapina monohidratado, equivalente a 300 mg de olanzapina.
Latvian: Olanzapīna pamoāta monohidrāts, kas atbilst 300 mg olanzapīna.
Spanish: Tlf./Tel: + 43 (0) 1 711 780
Latvian: Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes: Aumento de peso13, niveles de triglicéridos elevados14, aumento del apetito Frecuentes: Niveles de colesterol elevados15
Latvian: Ļoti bieži: ķermeņa masas palielināšanās13, paaugstināts triglicerīdu līmenis14, palielināta ēstgriba.
Spanish: ZYPADHERA 210 mg: Cada vial contiene pamoato de olanzapina monohidratado, equivalente a 210 mg de olanzapina.
Latvian: ZYPADHERA 210 mg: Katrā flakonā ir olanzapīna pamoāta monohidrāts, kas atbilst 210 mg olanzapīna.
Spanish: Composición de ZYPADHERA
Latvian: ZYPADHERA terapijas
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico) - es posible que se tenga que modificar su dosis de
Latvian: • karbamazepīnu (pretepilepsijas līdzeklis un garastāvokļa stabilizators), fluvoksamīnu
Spanish: Eli Lilly CR, s.r.o.
Latvian: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Spanish: Tlf./Tel: + 421 220 663 111
Latvian: Tel: + 421 220 663 111
Spanish: Toxicidad de las dosis múltiples
Latvian: Atkārtotu devu toksicitāte
Spanish: 4 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 5,56 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 7 mmol/l).
Latvian: 4 Novērots ar sākotnēji normāliem koncentrācijas tukšā dūšā rādītājiem (< 5,56 mmol/l), kas palielinājās līdz augstiem rādītājiem (≥ 7 mmol/l).