FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
Romanian: La adminstrarea pe cale orală se atinge un nivel stabil după cea de a doua zi de tratament şi un apar efecte cumulative după mai multe administrări.
English: In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
Romanian: În caz de supradozare apar efecte estrogenice tipice.
English: For oral administration.
Romanian: Administrare pe cale orală.
English: Estriol is a short-acting natural oestrogen.
Romanian: Estriol este un estrogen natural cu acţiune de scurtă durată.
English: 1 mg/tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă: estriol 1 mg/tabletă Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
English: After oral administration of multiple doses no accumulation occurs.
Romanian: După administrarea pe cale orală de doze multiple nu s-a constatat fenomenul de cumulare.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: Estriol is excreted in conjugated from via the urine.
Romanian: Estriolul este excretat in conjugat prin urină.
English: High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Dozele mari de estrogeni pot avea efect de stimulare tumorală în organele ţintă care au receptori estrogenici (glandele mamare).
English: Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Romanian: Nu se vor administra mai mult de 2 tablete/zi pentru un animal.
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Romanian: Se recomandă următoarea schemă de dozare: se începe tratamentul cu 1 tabletă/zi.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu este cazul.
English: In the incontinent female dog it has a beneficial effect on the urinary incontinence.
Romanian: La căţelele incontinente are un efect benefic asupra incontinenţei urinare.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIEE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
Romanian: Blistere din PVC transparent filmat cu folie de aluminiu protejată cu strat izoterm (copolimer de vinil) pe partea care vine în contact cu tabletele.
English: Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Romanian: Efecte estrogenice cum sunt turgescenţa vulvei, turgescenţa glandelor mamare şi/sau atragerea masculilor şi vomă, s-au constatat în cazul administrării dozei maxime recomandate de 2 mg /animal.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT INCURIN 1 mg tablet
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR INCURIN tablete de 1 mg
English: PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: cutie de carton cu 1 blister.
English: In rare cases development of alopecia has also been observed.
Romanian: În cazuri rare s-a constatat alopecie.
English: Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
Romanian: Datorită proprietăţilor sale estrogenice de scurtă durată, Incurin nu induce supresia măduvei osoase hematoformatoare la câini.
English: In ovarioectomised female dogs it has a beneficial effect on urinary incontinence.
Romanian: La căţelele cu ovariectomie are un efect benefic asupra incontinenţei urinare.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species The treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţelele ovariohisterectomizate.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
English: If treatment is successful, lower the dose to half a tablet a day.
Romanian: Dacă tratamentul dă rezultate se reduce doza la jumătate de tabletă/zi.
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
English: Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/or attractiveness for males have been observed at the high dose of 2 mg.
Romanian: Efecte estrogenice moderate cum sunt turgescenţa vulvei, turgescenţa glandelor mamare şi/sau atragerea masculilor s-au constatat în cazul administrării dozei maxime recomandate de 2 mg /animal.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Aspen Oss B.V.
English: PHARMACEUTICAL FORM Round single-scored tablets
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Tablete rotunde crestate cu o singură linie.
English: If treatment is not successful increase the dose to 2 tablets a day.
Romanian: Dacă tratamentul nu dă rezultate atunci se creşte doza la 2 tablete/zi.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Active substance: estriol
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Substanţă activă: estriol
English: Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
Romanian: Stearat de magneziu
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: Incurin is indicated for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Romanian: Incurin este indicat pentru tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţele.
English: If treatment is not successful, increase the dose to 2 tablets a day to be given in one dose.
Romanian: Dacă tratamentul nu dă rezultate atunci se creşte doza la 2 tablete/zi administrate într-o singură priză.
English: B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Romanian: 5349 AB Oss
English: Treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Romanian: Tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţelele ovariohisterectomizate.
English: PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet
Romanian: INCURIN tablete de 1 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBTANCES Active substance: estriol 1 mg/tablet
Romanian: Substanţă activă: estriol 1 mg/tabletă Tablete rotunde crestate cu o singură linie.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
English: Because of its short acting action, oestriol does not induce bone marrow suppression in the dog.
Romanian: Datorită acţiunii sale de scurtă durată, estriol un induce supresia măduvei osoase hematoformatoare, la câini.
English: BATCH NUMBER Batch number.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BLISTER
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister cu 30 tablete
English: Infection, sepsis
Romanian: Infecţie, sepsis
English: This substance belongs to a group of medicines which protect the heart (cardioprotective medicines).
Romanian: Această substanţă aparţine unui grup de medicamente care protejează inima (medicamente cardioprotectoare).
English: Sudden loss of consciousness
Romanian: Pierderea bruscă a stării de conştienţă
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: Nume şi adresă } <{ telefon }> <{fax}> <{e-mail}>
English: • Of these 76% were treated for breast cancer and 24% for a variety of advanced cancers.
Romanian: • Dintre aceştia, 76% au fost trataţi pentru neoplasm mamar şi 24% pentru mai multe tipuri de cancer în stadiu avansat.
English: You must not be given {(Invented) Name} If you are under 18 years old.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze {Numele (inventat)} dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
English: Haematological monitoring is thus necessary.
Romanian: Ca urmare, este necesară monitorizarea hematologică.
English: There is no specific antidote and symptomatic treatment should be provided.
Romanian: Nu există niciun antidot specific şi trebuie asigurat tratament simptomatic.
English: A single high dose is better tolerated than the same dose administered several times a day.
Romanian: O doză unică crescută este mai bine tolerată decât aceeaşi doză administrată în mod repetat în decursul unei zile.
English: No studies were conducted in the elderly and subjects with hepatic or renal impairment.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la vârstnici şi subiecţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
English: The difference was not statistically significant and no consistent cause was apparent, however a contribution of dexrazoxane to the difference cannot be ruled out.
Romanian: Diferenţa nu a fost statistic semnificativă şi nici nu a fost evidentă vreo cauză consecventă; cu toate acestea, nu poate fi exclusă o contribuţie a dexrazoxanului la această diferenţă.
English: Therefore if you feel sleepy, do not drive or use machines.
Romanian: Ca urmare, dacă prezentaţi somnolenţă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
English: There are no animal studies on the transfer of the active substance and/or its metabolites into milk.
Romanian: Nu există studii la animale privind transferul substanţei active şi/sau a metaboliţilor acesteia în lapte.
English: The apparent volume of distribution is 44.0 ± 3.9 l, suggesting that dexrazoxane distributes mainly in the total body water.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 44,0 ± 3,9 l, sugerând faptul că dexrazoxanul se distribuie, în principal, în volumul total de apă din organism.
English: You or your doctor should immediately rinse the affected area thoroughly with water.
Romanian: Dumneavostră sau medicul dumneavoastră trebuie să clătiţi imediat zona afectată cu apă din abundenţă.
English: Due to the spontaneous nature of post-marketing reporting, such events are listed with frequency “not known” if they were not already identified as reactions from clinical trials.
Romanian: Din cauza caracterului spontan al raportării după punerea pe piaţă, astfel de evenimente adverse sunt enumerate cu frecvenţă “necunoscută” dacă nu au fost identificate deja ca reacţii adverse în cadrul studiilor clinice.
English: Effects on CYP450 enzymes or drug transporters have not been studied.
Romanian: Nu au fost studiate efectele asupra izoenzimelor CYP450 sau transportorilor de medicament.
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate sub categoria de frecvenţă corespunzătoare, primele fiind cele mai frecvente, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente ( 1/10); frecvente ( 1/100 şi  1/10); mai puţin frecvente ( 1/1000 şi  1/100); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: {(Invented) Name} and its metabolites were detected in the plasma and urine of animals and man.
Romanian: {Numele (inventat)} şi metaboliţii săi au fost detectaţi în plasmă şi urină la animale şi om.
English: If you get any of the above, tell your doctor straight away or go to the nearest emergency unit.
Romanian: Dacă apare oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cea mai apropiată unitate de primiri urgenţe.
English: • If you are pregnant or plan to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”).
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea”).
English: You will not be given {(Invented) Name} if you are pregnant or had planned to become pregnant, unless your doctor decides it is necessary.
Romanian: Nu vi se va administra {Numele (inventat)} dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră decide că acest lucru este necesar.
English: {(Invented) Name} should not be mixed with any other medicinal products during infusion.
Romanian: {Numele (inventat)} nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament în timpul perfuziei.
English: If any of the above apply, you must not be given this medicine.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze acest medicament.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECTUL
English: The exact mechanism by which dexrazoxane exerts its cardioprotective effect has not been fully elucidated, however based on the available evidence the following mechanism has been suggested.
Romanian: Mecanismul exact prin care dexrazoxanul îşi exercită efectul cardioprotector nu a fost complet elucidat; cu toate acestea, pe baza dovezilor disponibile, a fost sugerat următorul mecanism de acţiune.
English: Fertility The effects of {(Invented) Name} on the fertility of humans and animals have not been studied.
Romanian: Fertilitatea Nu au fost studiate efectele {Numele (inventat)} asupra fertilităţii la om şi animale.
English: There are no adequate data from the use of dexrazoxane in pregnant women.
Romanian: Nu există date suficiente provenite din utilizarea dexrazoxanului la gravide.
English: The {(Invented) Name} dosing schedule is a primary factor in the degree of tissue toxicity produced.
Romanian: Schema de dozare al {Numele (inventat)} este un factor principal în ce priveşte gradul toxicităţii tisulare produse.
English: If {(Invented) Name} powder or solution gets on your skin, tell your doctor straight away.
Romanian: Dacă {Numele (inventat)} pulbere sau soluţie vă pătrunde în piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
English: The plasma concentrations declined thereafter with an average half-life value of 2.2 ± 1.2 hours.
Romanian: Concentraţiile plasmatice au scăzut ulterior, cu un timp de înjumătăţire plasmatică mediu de 2,2 ± 1,2 ore.
English: Animal studies showed embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte embriotoxice şi teratogene (vezi pct. 5.3).
English: Your doctor may carry out tests before and during the treatment with {(Invented) Name} to see how well the treatment is working and to check the function of some of your organs, such as your heart, kidneys or liver.
Romanian: De asemenea, trebuie să ştiţi că: medicul dumneavoastră vă poate efectua teste înaintea şi în timpul tratamentului cu {Numele (inventat)} pentru a vedea cât de bine funcţionează tratamentul şi pentru a verifica funcţia unora dintre organele dumneavoastră, cum sunt inima, rinichii sau ficatul.
English: How {(Invented) Name} is given to you This medicine is prepared and given to you by your doctor or other medical staff.
Romanian: Cum se administrează {Numele (inventat)} Acest medicament este preparat şi vi se administrează de către medicul dumneavoastră sau alt cadru medical.
English: It is generally thought that they can provide cardioprotection by scavenging metal ions thus preventing the Fe3+-anthracycline complex from redox cycling and forming reactive radicals.
Romanian: În general, se consideră că aceştia pot asigura cardioprotecţia prin chelarea ionilor de metal, împiedicând astfel complexul Fe3+-antraciclină să parcurgă ciclul redox şi să formeze radicali reactivi.
English: WHAT {(Invented) Name} IS AND WHAT IT IS USED FOR
Romanian: CE ESTE {Numele (inventat)} ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
English: Like all medicines, {(Invented) Name} can have side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, {Numele (inventat)} poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: Patients receiving chemotherapy alone (n=157)
Romanian: Pacienţi cărora li se administrează numai chimioterapie (n=157)
English: Before you are given {(Invented) Name}, tell your doctor
Romanian: Înainte de a vi se administra {Numele (inventat)}, spuneţi medicului dumneavoastră
English: Standard cardiac monitoring associated with doxorubicin or epirubicin treatment should be continued.
Romanian: Trebuie continuată monitorizarea cardiacă standard asociată cu tratamentul cu doxorubicină sau epirubicină.
English: The total urinary excretion of unchanged dexrazoxane is in the order of 40%.
Romanian: Excreţia urinară totală a dexrazoxanlui nemodificat este de aproximativ 40%.
English: The possibility that dexrazoxane was a contributing factor to the imbalance cannot be ruled out (see section 5.1).
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea ca dexrazoxan să fie un factor care a contribuit la dezechilibru (vezi pct. 5.1).
English: {(Invented) Name} contains a substance called dexrazoxane.
Romanian: {Numele (inventat)} conţine o substanţă numită dexrazoxan.
English: This will start approximately 30 minutes before your cancer treatment (doxorubicin and/or epirubicin).
Romanian: Perfuzia va începe cu aproximativ 30 minute înainte de administrarea tratamentului dumneavoastră pentru cancer (doxorubicină şi/sau epirubicină).
English: It is unknown whether dexrazoxane and/or its metabolites are excreted in human milk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dexrazoxanul şi/sau metaboliţii săi sunt eliminaţi în laptele uman.
English: Interaction studies with dexrazoxane are limited.
Romanian: Studiile privind interacţiunile cu dexrazoxan sunt limitate.
English: The majority of the administered dose is eliminated in urine mainly as unchanged dexrazoxane.
Romanian: Cea mai mare parte din doza administrată este eliminată prin urină, în principal, ca dexrazoxan nemodificat.
English: You may experience some of the side effects listed in section 4, “Possible side effects”.
Romanian: Este posibil să prezentaţi unele dintre reacţiile adverse enumerate la punctul 4 „Reacţii adverse posibile”.
English: In patients with moderate to severe renal dysfunction (creatinine clearance < 40 ml/min) the dexrazoxane dose should be reduced by 50%.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei < 40 ml/min), doza de dexrazoxană trebuie redusă cu 50%.
English: • If you are allergic to dexrazoxane or razoxane.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la dexrazoxan sau razoxan.
English: Data from adults treated in 8 controlled randomised clinical studies have been reviewed, 780 patients received dexrazoxane plus chemotherapy and 789 received chemotherapy alone.
Romanian: Au fost revizuite datele de la adulţii trataţi în 8 studii clinice randomizate controlate, 780 pacienţi au fost trataţi cu dexrazoxan în asociere cu chimioterapie şi 789 numai chimioterapie.
English: Your doctor may carry out blood tests during the treatment with {(Invented) Name} to monitor your bone marrow function.
Romanian: medicul dumneavoastră vă poate efectua analize ale sângelui în timpul tratamentului cu {Numele (inventat)} pentru a urmări funcţia măduvei osoase.
English: Women of childbearing potential/contraception in males and females Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei Atât bărbaţii, cât şi femeile activi din punct de vedere sexual trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace pe durata tratamentului.
English: Active substance clearance may be reduced in elderly patients and patients with low creatinine clearance.
Romanian: Clearance-ul substanţei active poate fi redus la pacienţii vârstnici şi la pacienţii cu clearance redus al creatininei.
English: Both dexrazoxane (ICRF-187) and ICRF-198 are capable of chelating metal ions.
Romanian: Atât dexrazoxanul (ICRF-187), cât şi ICRF-198 pot chela ionii de metal.
English: The majority of controlled clinical studies were performed in patients with advanced breast cancer.
Romanian: Majoritatea studiilor clinice controlate au fost efectuate la pacienţi cu neoplasm mamar în stadiu avansat.
English: {(Invented) Name} is given as a drip (infusion) into a vein over about 15 minutes.
Romanian: {Numele (inventat)} este administrat sub formă de picurare (perfuzie) într-o venă în decurs de aproximativ 15 minute.
English: {(Invented) Name} should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Romanian: {Numele (inventat)} nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
English: • If you have or have had a heart attack, heart failure, uncontrolled chest pain and heart valve problems.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut un infarct miocardic, insuficienţă cardiacă, durere toracică necontrolată prin tratament şi probleme cu valvele inimii.
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF02.
Romanian: Antitoxice în tratamentul citostatic, codul ATC: V03AF02.
English: {(Invented) Name} may increase the risk of developing leukaemia (cancer of the blood).
Romanian: {Numele (inventat)} poate creşte riscul de apariţie a leucemiei (cancer al sângelui).
English: At higher doses of chemotherapy, where the {(Invented) Name} dose exceeds 1000 mg/m2, myelosuppression may increase significantly.
Romanian: La doze mai mari de chimioterapie, în cazurile în care doza de {Numele (inventat)} depăşeşte 1000 mg/m2, mielosupresia poate creşte în mod semnificativ.
English: The carcinogenic potential of dexrazoxane has not been investigated.
Romanian: Potenţialul carcinogen al dexrazoxanului nu a fost investigat.
English: • If you have or have had liver or kidney problems.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme hepatice sau renale.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breastfeeding.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau alăptării.
English: Since dexrazoxane is a cytotoxic agent, sexually active men should continue using effective methods of contraception for at least 3 months after cessation of treatment with dexrazoxane (see section 4.6).
Romanian: Deoarece dexrazoxanul este un medicament citotoxic, pacienţii de sex masculin activi din punct de vedere sexual trebuie să continue utilizarea metodelor de contracepţie eficace timp de cel puţin 3 luni după întreruperea tratamentului cu dexrazoxan (vezi pct. 4.6).
English: The total body clearance of dexrazoxane in adults is estimated at 14.4 ± 1.6 l/h.
Romanian: Clearance-ul total al dexrazoxanului la adulţi este estimat la 14,4 ± 1,6 l/oră.