FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que podem prescrever/dispensar/usar Instanyl recebem material educacional em relação à correcta e segura utilização do produto.
Polish: Państwa Członkowie zapewnią, że wszyscy lekarze, farmaceuci i pacjenci, którzy mogliby przepisywać/realizować receptę/stosować Instanyl otrzymają od podmiotu odpowiedzialnego materiały edukacyjne dotyczące prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
Portuguese: • Instruções para abertura e fecho da caixa resistente a crianças (para o pulverizador nasal multidose) ou blister (para o pulverizador nasal unidose)
Polish: • Instrukcję dotyczącą otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed dostępem dzieci (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym) lub blistra (dotyczy aerozolu do nosa w pojemniku jednodawkowym)
Portuguese: Antes do lançamento do produto mukltidose e unidose em cada Estado Membro o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar o materail educacional final coma Autoridade Competente National.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu w pojemnikach wielodawkowych i produktu w pojemnikach jednodawkowych Państwa Członkowskie powinny uzgodnić z podmiotem odpowiedzialnym ostateczną wersję materiałów edukacyjnych na danym terytorium.
Portuguese: • Informação sobre o esquema de determinação da dose incluído na rotulagem e no material educacional para o pulverizador nasal multidose - Para o pulverizador nasal multidose todos os dispositivos não utilizados ou recipientes vazios devem ser devolvidos sistematicamente de acordo com os regulamentos locais - Para o pulverizador nasal unidose todos os dispositivos não utilizados devem ser devolvidos sistematicamente de acordo com os regulamentos locais - O médico prescritor deve usar a lista para médicos prescritores
Polish: • Dla aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym: wszystkie niewykorzystane aerozole lub zużyte opakowania należy systematycznie usuwać, zgodnie z lokalnymi przepisami
Portuguese: O material educacional para os farmacêuticos deve realçar o seguinte: - Instanyl solução para pulverização nasal é apenas indicado para o tratamento da dor disruptiva em adultos que estejam a receber a terapêutica opioide de manutenção para o cancro cónico
Polish: • Produkt Instanyl w postaci aerozolu do nosa powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w prowadzeniu terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową
Portuguese: - Instanyl pulverizador nasal não deve ser usado para tratar qualquer outro estado de dor ou dor de curta duração.Os médicos prescritores de Instanyl pulverização nasal devem ser criteriosamente seleccionar os doentes e acompanhar
Polish: • Fentanylu w postaci aerozolu do nosa nie należy stosować w leczeniu jakiegokolwiek innego krótkotrwałego bólu lub zespołu bólowego
Portuguese: Mais informações sobre Instanyl podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Instanyl znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Instanyl são continuamente monitorizados.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Instanyl są stale monitorowane.
Portuguese: Trata-se de uma substância bem conhecida e utilizada desde há vários anos para o controlo da dor.
Polish: Jest to dobrze znana substancja stosowana od wielu lat w łagodzeniu bólu.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Instanyl são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Instanyl przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Portuguese: O que é Instanyl e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Instanyl i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: O médico deve ter em conta o potencial risco de abuso de Instanyl.
Polish: Lekarz powinien mieć na uwadze możliwość nadużycia leku Instanyl.
Portuguese: Considerou-se como resposta ao tratamento uma redução de dois pontos, no mínimo, na escala da dor.
Polish: Za odpowiedź na leczenie uznawano zmniejszenie natężenia bólu przebijającego o przynajmniej dwa punkty skali.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Instanyl são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Instanyl są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: Está disponível em recipientes unidose e em recipientes multidose.
Polish: Lek jest dostępny w pojemnikach jednodawkowych i wielodawkowych.
Portuguese: Outras informações sobre Instanyl
Polish: Inne informacje dotyczące leku Instanyl
Portuguese: Instanyl está disponível na forma de pulverização nasal (50, 100 e 200 microgramas por dose).
Polish: Instanyl jest dostępny w postaci aerozolu do nosa (50, 100 i 200 mikrogramów na dawkę).
Portuguese: Dado o fentanilo ser utilizado há vários anos, a empresa apresentou dados provenientes da literatura científica, bem como de estudos que realizou que demonstraram uma maior eficácia de Instanyl relativamente a um placebo (tratamento simulado) no tratamento da dor intercorrente em doentes com cancro.
Polish: Ponieważ fentanyl jest stosowany od wielu lat, firma przedstawiła dane z literatury naukowej oraz z przeprowadzonych badań wykazujące, że u pacjentów z chorobą nowotworową Instanyl jest skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) w leczeniu bólu przebijającego.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica especial.
Polish: Instanyl jest wydawany wyłącznie na specjalną receptę.
Portuguese: O doente deve receber Instanyl para um máximo de quatro episódios de dor intercorrente por dia.
Polish: Pacjentowi powinno się podawać lek Instanyl w maksymalnie czterech epizodach bólu przebijającego na dobę.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Instanyl?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Instanyl
Portuguese: Em 20 de julho de 2009, Instanyl recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Polish: Lek Instanyl otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 lipca 2009 r.
Portuguese: Num outro estudo principal, 128 doentes receberam doses crescentes de Instanyl até à obtenção da dose que lhes permitiu um alívio adequado da dor.
Polish: W innym badaniu głównym u 128 pacjentów stosowano wzrastające dawki leku Instanyl aż do osiągnięcia dawki, która łagodziła ból.
Portuguese: O tratamento com Instanyl deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na gestão da terapêutica opioide em doentes com cancro.
Polish: Terapię lekiem Instanyl powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w prowadzeniu terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Portuguese: O número de doentes que respondeu ao tratamento foi também mais elevado no grupo do Instanyl do que no grupo do placebo.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie, również była wyższa w grupie przyjmującej lek Instanyl niż w grupie placebo.
Portuguese: Num estudo principal, 178 doentes adultos com cancro que tinham episódios de dor intercorrente receberam uma pulverização de Instanyl (50, 100 ou 200 microgramas) ou um placebo quando sentiram dor intercorrente.
Polish: W jednym badaniu głównym 178 dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową i bólem przebijającym przyjmowało jedną dawkę leku Instanyl (50, 100 lub 200 mikrogramów) albo placebo, w momencie wystąpienia bólu przebijającego.
Portuguese: Chama-se dor intercorrente ao aumento súbito da dor que sentem os doentes, apesar do tratamento continuado com analgésicos.
Polish: Ból przebijający to dodatkowy, nagły ból, który pacjent odczuwa pomimo trwającego leczenia przeciwbólowego.
Portuguese: Uma vez na corrente sanguínea, o fentanilo atua sobre recetores no cérebro e na medula espinal, aliviando a dor.
Polish: Po dotarciu do krwiobiegu, fentanyl działa na receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym, łagodząc ból.
Portuguese: Instanyl é um medicamento utilizado no tratamento da dor intercorrente em doentes adultos com cancro.
Polish: Instanyl jest lekiem stosowanym w leczeniu bólu przebijającego u osób dorosłych z chorobą nowotworową.
Portuguese: Num terceiro estudo, que incluiu 139 doentes e comparou Instanyl com fentanilo transmucoso (absorvido pela mucosa oral), os doentes que receberam Instanyl obtiveram um alívio da dor mais rápido do que os que receberam fentalino transmucoso.
Polish: W trzecim badaniu, z udziałem 139 pacjentów przyjmujących lek Instanyl lub fentanyl w postaci tabletki przezśluzówkowej (wchłanianej przez śluzówkę jamy ustnej), u pacjentów, którzy otrzymywali Instanyl, ból ustępował szybciej niż u pacjentów, którym fentanyl podawano przezśluzówkowo.
Portuguese: Instanyl é contraindicado em doentes que não estejam a tomar opioides para manter o controlo da dor, em doentes com depressão respiratória grave (inibição da respiração) ou com doenças pulmonares obstrutivas graves (doenças que dificultam fortemente a respiração).
Polish: Leku Instanyl nie wolno stosować u pacjentów, którzy nie przyjmują jeszcze opioidów w celu utrzymania kontroli bólu, u których występuje ciężka depresja oddechowa (zatrzymanie oddechu) lub u których występuje ciężka obturacyjna choroba płuc (choroby, w których oddychanie jest poważnie upośledzone).
Portuguese: Foi demonstrado que Instanyl proporciona um alívio rápido da dor em doentes com cancro.
Polish: Wykazano, że lek Instanyl wywołuje szybką ulgę w bólu u osób chorych na nowotwory.
Portuguese: O número de episódios de dor intercorrente que responderam ao tratamento foi também mais elevado no grupo dos doentes que receberam Instanyl do que no grupo dos que receberam o placebo.
Polish: Liczba epizodów bólu przebijającego, w których uzyskano odpowiedź na leczenie, również była wyższa wśród pacjentów, którzy otrzymali Instanyl, niż w grupie przyjmującej placebo.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Instanyl, os doentes devem ter a dor crónica bem controlada por analgésicos opioides e não ter mais de quatro episódios de dor intercorrente por dia.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii lekiem Instanyl występujący u pacjenta ból długoterminowy powinien być dobrze kontrolowany za pomocą opioidowych leków przeciwbólowych, a epizody bólu przebijającego nie powinny występować częściej niż cztery razy na dobę.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Instanyl (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são sonolência, vertigens (tonturas), rubor (vermelhidão), sensação de calor, irritação da garganta, náuseas (enjoos), vómitos e hiperidrose (transpiração excessiva).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Instanyl (mogące wystąpić u 1 do 10 pacjentów) to: senność, zawroty głowy, bóle głowy, uczucie wirowania, nagłe zaczerwienienie, uderzenia gorąca, podrażnienie gardła, mdłości, wymioty i nadmierne pocenie się.
Portuguese: Instanyl é utilizado em doentes que já estejam a usar opioides (grupo de analgésicos que inclui a morfina e o fentanilo) para controlar a dor oncológica crónica.
Polish: Instanyl stosuje się u pacjentów, którzy przyjmują już opioidy (grupa leków przeciwbólowych, do których należą morfina i fentanyl) w ramach kontrolowania długotrwałego bólu nowotworowego.
Portuguese: Isto significa que o medicamento, dado o seu potencial risco de abuso ou dependência, está sujeito a condições de utilização mais rigorosas do que as normais.
Polish: Oznacza to, że lek jest stosowany na bardziej rygorystycznych warunkach niż zwykle, gdyż może być nieodpowiednio stosowany lub może wywołać uzależnienie.
Portuguese: A empresa que comercializa Instanyl fornecerá igualmente materiais educacionais explicando a utilização correta e segura de Instanyl, para serem distribuídos aos doentes, aos médicos e aos farmacêuticos.
Polish: Firma, która wprowadza Instanyl do obrotu, dostarczy także materiały edukacyjne, służące wyjaśnieniu pacjentom, lekarzom i farmaceutom, jak prawidłowo i bezpiecznie stosować lek.
Portuguese: Instanyl contém a substância ativa fentanilo.
Polish: Lek Instanyl zawiera substancję czynną fentanyl.
Portuguese: A mudança observada na intensidade da dor após 10 minutos foi de 2 a 2,7 pontos após a administração das doses de Instanyl, em comparação com 1,3 pontos após a administração do placebo.
Polish: Zmiana natężenia bólu po 10 minutach od przyjęcia dawki leku Instanyl wyniosła 2,0-2,7 punktu skali, a po otrzymaniu placebo 1,3 punktu.
Portuguese: É contraindicado no tratamento da dor de curta duração que não seja dor intercorrente.
Polish: Leku nie wolno stosować w leczeniu bólu krótkotrwałego innego niż ból przebijający.
Portuguese: Como se utiliza Instanyl?
Polish: Jak stosować lek Instanyl
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Instanyl.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Instanyl w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Após a pulverização nasal de Instanyl pelo doente, uma dose de fentanilo é rapidamente absorvida pela circulação sanguínea através dos vasos sanguíneos do nariz.
Polish: Kiedy pacjent wdycha lek, dawka fentanylu jest wchłaniana do krwiobiegu poprzez naczynia krwionośne nosa.
Portuguese: A redução da intensidade da dor observada após 10 minutos foi de 1,8 a 2,7 pontos numa escala da dor de 11 pontos nos doentes que receberam Instanyl, em comparação com 1,4 nos doentes que receberam o placebo.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Instanyl, po 10 minutach doszło do zmniejszenia natężenia bólu o 1,8-2,7 punktu w 11-punktowej skali bólu, natomiast u pacjentów przyjmujących placebo nasilenie bólu zmniejszyło się o 1,4 punktu.
Portuguese: A substância ativa de Instanyl, o fentanilo, é um opioide.
Polish: Substancja czynna leku Instanyl, fentanyl, jest opioidem.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Instanyl, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Instanyl znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que já tenham recebido radioterapia facial (tratamento com radiação na cara) ou que sofram de episódios recorrentes de hemorragia nasal.
Polish: Leku nie należy także stosować u pacjentów, których poddawano radioterapii twarzy (leczenie za pomocą napromieniowania), ani u osób, u których występowały powtarzające się incydenty krwawienia z nosa.
Portuguese: A primeira dose de Instanyl é de 50 microgramas (uma pulverização da dose mais baixa) numa narina; esta dose é aumentada, conforme o necessário, até à obtenção da dose que permite ao doente o alívio adequado da dor. Caso o alívio da dor seja insuficiente, a mesma dose pode ser administrada novamente, após 10 minutos, no mínimo.
Polish: Pierwsza dawka leku Instanyl to 50 mikrogramów (jedno rozpylenie o najniższej mocy) do jednego otworu nosowego; dawkę zwiększa się w zależności od potrzeb aż do osiągnięcia przez pacjenta dawki łagodzącej ból.
Portuguese: É contraindicado em doentes que recebam tratamento com oxibato de sódio (usado no tratamento da narcolepsia, um distúrbio do sono).
Polish: Lek nie może być stosowany u osób przyjmujących leki zawierające hydroksymaślan sodu (substancję stosowaną w leczeniu zaburzenia snu o nazwie narkolepsja).
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados por Instanyl durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Instanyl wykazane w badaniach
Portuguese: Como funciona Instanyl?
Polish: Jak działa lek Instanyl
Portuguese: No Instanyl, o fentanilo está contido numa solução para pulverização nasal.
Polish: W leku Instanyl fentanyl jest zawarty w aerozolu do nosa.
Portuguese: Os doentes a receber Instanyl podiam receber uma segunda pulverização 10 minutos após a primeira dose caso não obtivessem um alívio da dor suficiente.
Polish: Jeśli nie uzyskano wystarczającego złagodzenia bólu, pacjenci, którzy przyjmowali Instanyl, mogli przyjąć drugą dawkę leku po upływie dziesięciu minut od przyjęcia dawki pierwszej.
Portuguese: Um resumo sobre Instanyl porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Instanyl i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Os efeitos secundários são idênticos aos de outros medicamentos que contêm fentanilo e foram postas em prática medidas para minimizar o risco de utilização indevida e de sobredosagem.
Polish: Wdrożono środki zmniejszające ryzyko nadużycia i przedawkowania leku.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Portuguese: Não estão disponíveis quaisquer dados.
Polish: Nie ma dostępnych danych.
Portuguese: Os Tmax medianos correspondentes são 12-15 minutos.
Polish: Odpowiadająca mediana Tmax wynosi 12-15 minut.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Instanyl é aproximadamente 89%.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna produktu Instanyl wynosi około 89%.
Portuguese: Não se demonstraram efeitos teratogénicos.
Polish: Nie wykazano działania teratogennego.
Portuguese: Potencial abuso e dependência
Polish: Możliwość nadużycia i uzależnienie
Portuguese: O relógio faz a contagem decrescente.
Polish: Zegar odlicza w dół.
Portuguese: - Usar uma dose de Instanyl - Esperar 10 minutos
Polish: - Zastosować 1 dawkę produktu Instanyl - Odczekać 10 minut
Portuguese: Não pressione o doseador ainda.
Polish: Nie naciskać jeszcze na tłok.
Portuguese: No entanto, foram observados valores mais elevados para Tmax num estudo de proporcionalidade de dose em voluntários saudáveis.
Polish: Jednakże, większe wartości Tmax obserwowano w badaniu proporcjonalności dawki u zdrowych ochotników.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.
Portuguese: As baterias não podem ser substituídas.
Polish: Baterii nie można wymienić.
Portuguese: Instanyl com alimentos, bebidas e álcool
Polish: Stosowanie leku Instanyl z jedzeniem, piciem i alkoholem
Portuguese: Iniciar com 50 microgramas
Polish: Rozpocząć od 50 mikrogramów
Portuguese: Símbolo de BATERIA
Polish: Symbol BATERII
Portuguese: Não se observaram efeitos sobre o desenvolvimento somático e o comportamento da descendência.
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na rozwój somatyczny oraz zachowanie potomstwa.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Portuguese: Cada marca a preto significa 10 minutos, o período máximo de bloqueio é de 2 horas.
Polish: Każdy czarny element oznacza 10 minut; maksymalny czas blokady wynosi 2 godziny.
Portuguese: O pulverizador nasal não foi utilizado durante 7 dias ou mais.
Polish: Aerozol do nosa nie był używany przez 7 dni lub dłużej.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre o uso de fentanilo em mulheres grávidas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w ciąży.
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram a eficácia e segurança de Instanyl.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl.
Portuguese: Podem manifestar-se sinais e sintomas clínicos devido a estas alterações hormonais.
Polish: Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą wynikać z tych zmian hormonalnych.
Portuguese: Para o tratamento de depressão respiratória devem ser iniciadas medidas imediatas, incluindo estimulação física ou verbal do doente.
Polish: W leczeniu depresji oddechowej należy natychmiast zastosować środki zaradcze, w tym fizyczną lub werbalną stymulację pacjenta.
Portuguese: Este instrumento encontra-se rotulado de acordo com a diretiva de Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrónicos da EUE (REEE).
Polish: Lek jest oznaczony zgodnie z wymogami unijnej dyrektywy w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (ang. Waste Electrical and Electronic Equipment Directive, WEEE).
Portuguese: Instanyl pode ser perigoso para as outras pessoas, especialmente para crianças.
Polish: Instanyl może być szkodliwy dla innych osób, szczególnie dla dzieci.
Portuguese: O aumento da dose deve efetuar-se cautelosamente.
Polish: Zwiększenie dawek należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności.
Portuguese: Incline a sua cabeça ligeiramente para a frente.
Polish: Pochylić głowę lekko do przodu.
Portuguese: Deve ser mantida a temperatura corporal adequada e a ingestão de líquidos.
Polish: Należy utrzymywać odpowiednią temperaturę ciała oraz ilość dostarczanych płynów.
Portuguese: Cerca de 75% de fentanilo é excretado na urina, maioritariamente na forma de metabolitos inativos, com menos de 10% como substância ativa inalterada.
Polish: Około 75% fentanylu wydalane jest z moczem, głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, w tym mniej niż 10% w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Portuguese: • aprepitant (utilizado para náusea grave);
Polish: • aprepitant (stosowany w leczeniu ciężkich nudności);
Portuguese: Pressão intracraniana aumentada
Polish: Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Portuguese: Os médicos devem ter presente o potencial de abuso, má utilização, dependência e sobredosagem do fentanilo.
Polish: Lekarz musi pamiętać o możliwości nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.
Portuguese: Além disso, os estudos em fêmeas de rato revelaram fertilidade reduzida e aumento da mortalidade embrionária.
Polish: Ponadto, badania na samicach szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
Portuguese: Logo, a utilização concomitante de qualquer um destes medicamentos com Instanyl exige cuidados especiais e observação do doente.
Polish: Z tego względu stosowanie dowolnego z tych produktów leczniczych równocześnie z produktem Instanyl wymaga specjalnej opieki nad pacjentem i jego obserwacji.
Portuguese: O símbolo de cadeado é apresentado no visor juntamente com um símbolo de relógio em contagem decrescente, que apresenta o tempo restante do período de bloqueio (cada marca a preto significa 10 minutos).
Polish: Na wyświetlaczu pojawia się symbol blokady wraz z zegarem odliczającym, wskazującym czas pozostały do wygaśnięcia blokady (każdy czarny znak oznacza 10 minut).
Portuguese: O Instanyl não deve ser usado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Polish: Nie wolno stosować leku Instanyl u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: Não existem disponíveis dados sobre a fertilidade humana.
Polish: Brak dostępnych danych o wpływie na płodność u ludzi.
Portuguese: Convulsões, perda de consciência
Polish: Drgawki, utrata przytomności
Portuguese: Estudos mais recentes mostraram que os efeitos sobre o embrião se deveram a toxicidade materna e não a efeitos diretos da substância sobre o embrião em desenvolvimento.
Polish: Nowsze badania wykazały, że oddziaływanie na zarodek spowodowane było działaniem toksycznym na organizm matki, a nie bezpośrednim wpływem substancji na rozwijający się zarodek.
Portuguese: Assim como com outros opiáceos, em caso de um controlo insuficiente da dor em resposta a um aumento da dose de fentanilo, deve ter-se em consideração a possiblidade de hiperalgesia induzida por opiáceos.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych opioidów, w razie niewystarczającej kontroli bólu w odpowiedzi na zwiększoną dawkę fentanylu, należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji wywołanej opioidem.
Portuguese: Símbolos no visor eletrónico
Polish: Symbole widoczne na wyświetlaczu elektronicznym