FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når denne indbringelsesprocedure er afsluttet, kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter indeholdende colistin blive taget op som næste skridt.
Romanian: Combinațiile colistinei cu alte substanțe antimicrobiene și administrarea non-orală a produselor care conțin colistină pot fi abordate ca un pas următor după finalizarea acestei proceduri de sesizare.
Danish: 08017 Barcelona, Spanien
Romanian: 08017 Barcelona, Spania
Danish: 2 million IU Opløsning
Romanian: 2 million IU Soluție
Danish: 08017 Barcelona Spanien
Romanian: 08017 Barcelona Spania
Danish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Danish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Romanian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Danish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Romanian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Danish: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Romanian: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Danish: B-2370 Arendonk, Belgien
Romanian: B-2370 Arendonk, Belgia
Danish: Franvet
Romanian: Franța
Danish: 5 Chindiei, sector 4,
Romanian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Danish: Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
Romanian: Produsele pe bază de colistină cu administrare orală sunt considerate medicamente eficace împotriva bolilor infecțioase enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină la anumite specii de la care se obțin produse alimentare.
Danish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Romanian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spania
Danish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veauagneau-chevreau sevres
Romanian: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Romanian: Restrângerea utilizării colistinei la tratamentul și metafilaxia bolilor enterice și nepermiterea utilizării acesteia pentru profilaxie ar reduce utilizarea generală a produselor pe bază de colistină și astfel ar scădea presiunea de selecție pentru rezistență și ar fi în conformitate cu principiile utilizării prudente a agenților antimicrobieni.
Danish: under forudsætning af ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende colistin til oral administration med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar (vezi Anexa I), sub rezerva efectuării modificărilor în informațiile referitoare la produs; CVMP a recomandat modificări ale autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin colistină destinate administrării orale, în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor astfel cum sunt stabilite în Anexa III.
Danish: Biofaktor Sp. z o.o.
Romanian: Biofaktor Sp.
Danish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Romanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Danish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Romanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spania
Danish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Romanian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spania
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Romanian: Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor din RCP poate duce la eșecul tratamentului și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la colistină.
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Danish: 0,5 g colistin sulphate (10
Romanian: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Danish: Svin, kvæg
Romanian: Porcine, bovine
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Ștergeți, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură alți agenți patogeni în afară de E. coli.
Danish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Romanian: 08191 RUBI Barcelona Spania
Danish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungarn
Romanian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungaria
Danish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Romanian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spania
Danish: Premix til medicineret foder
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Danish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Romanian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italia
Danish: 25 500 IU/g Pulver til oral suspension
Romanian: 25 500 IU/g Pulbere pentru suspensie orală
Danish: Og det konkluderes, at »Ud fra den nuværende evidens anses det for hensigtsmæssigt at opretholde anvendelsen af colistin i veterinærmedicinen, men at begrænse indikationerne til behandling eller metafylakse, og at slette alle indikationer til profylaktisk anvendelse for at minimere enhver potentiel risiko ved bredere anvendelse.«, og at »produktresuméerne for veterinærlægemidler indeholdende colistin bør revideres for at bringe dem i fuld overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
Romanian: „Pe baza dovezilor actuale se consideră adecvată menținerea utilizării colistinei în medicina veterinară însă cu restrângerea indicațiilor la terapie sau metafilaxie și cu eliminarea tuturor indicațiilor pentru utilizarea profilactică în scopul reducerii la minimum a oricărui risc potențial asociat
Danish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
Romanian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spania
Danish: Oral suspension Svin (smågrise)
Romanian: Suspensie orală Porci (purcei)
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf tarmsygdomme forårsaget af ikke-invasive E. coli er behandlingseffekten let at overvåge, hvorfor behandlingsperioden kan tilpasses sygdommens kliniske forløb.
Romanian: Pentru bolile enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive, efectul tratamentului poate fi monitorizat cu ușurință și astfel durata tratamentului poate fi ajustată în funcție de evoluția clinică a bolii.
Danish: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Romanian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell Germania animedica Enteroxid N
Danish: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Romanian: COMPOMIX V COLI 1.000
Danish: Oral suspension Smågrise
Romanian: Suspensie orală Porci
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Romanian: Pentru produsele destinate administrării în furaje sau apă (pentru tratamentul de grup/efectiv), trebuie menționat „tratament și metafilaxie" și trebuie adăugată următoarea recomandare:
Danish: Pulver til iblanding i foder
Romanian: Pulbere pentru utilizare în hrană
Danish: Rumænien ANDERSEN S.A. Avda.
Romanian: România ANDERSEN S.A. Avda.
Danish: Det Forenede Kongerige aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
Romanian: Regatul Unit aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spania
Danish: Oral opløsning (koncentrat til oral opløsning i drikkevand)
Romanian: Soluție orală (concentrat pentru soluție orală pentru utilizare în apa de băut)
Danish: Svin, kaniner
Romanian: Porci, iepuri
Danish: Grækenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
Romanian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grecia
Danish: Koncentrat til oral opløsning
Romanian: Concentrat pentru soluție orală
Danish: DYREARTER »Hest« slettes, hvor det er relevant.
Romanian: SPECII ȚINTĂ Ștergeți, unde este cazul, „cai".
Danish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Romanian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Danish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
Romanian: BE-B2610 Antwerp, Belgia
Danish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanien
Romanian: Avda. de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spania
Danish: Svin aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Romanian: Porci aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spania
Danish: Kvæg, svin, hunde
Romanian: Bovine, porcine, câini
Danish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Romanian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Danish: • CVMP fandt indikationen (som angivet i bilag III) begrundet i de foreliggende data
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicația, astfel cum este prezentată în Anexa III, a fost justificată;
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
Romanian: D-49377 Vechta
Danish: Bela-Pharm GmbH & Co.
Romanian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
Danish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Romanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Romanian: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Romanian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Danish: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Romanian: Germania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Danish: Nederlandene Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrig
Romanian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franța
Danish: Oral opløsning Svin, især pattegrise og fravænnede
Romanian: Porci: în special in particular purcei neînțărcați și după înțărcare
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrig
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Franța
Danish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrig
Romanian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franța
Danish: Kalve og svin
Romanian: Viței și porci
Danish: 2 000 000 IU Koncentrat til oral opløsning
Romanian: 2 000 000 IU Concentrat pentru soluție orală
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spania
Danish: 2 000 000 IU Pulver til oral opløsning
Romanian: 2 000 000 IU Pulbere pentru soluție orală
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrig
Romanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franța
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrig
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Franța
Danish: Oral opløsning til iblanding i drikkevand eller mælk
Romanian: Soluție orală pentru administrarea în apa de băut sau în lapte
Danish: 3 000 000 IU Tabletter
Romanian: 3 000 000 IU Comprimat
Danish: Pulver kan blandes i foder
Romanian: Pulberea poate fi administrată în amestec cu furaje solide
Danish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Romanian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Danish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Romanian: 831 02 Bratislava, Republica Slovacă
Danish: MEDITEK COLIS plv.
Romanian: MEDITEK COLIS plv. sol.
Danish: Indikationer
Romanian: INDICAȚII
Danish: INDIKATIONER
Romanian: Indicații
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Romanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Danish: Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
Romanian: Cu condiția excluderii din indicații a utilizării profilactice a produselor pe bază de colistină cu administrare orală la speciile de la care se obțin produse alimentare, a eliminării revendicării salmoneloză și a restricționării perioadei de tratament la 7 zile, raportul beneficiu-risc pentru aceste produse poate fi considerat în continuare ca fiind pozitiv.
Danish: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Romanian: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Danish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrig
Romanian: de la Ballastiére 33500 Libourne Franța
Danish: Via Don Eugenio Servadei,
Romanian: Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei,
Danish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danmark
Romanian: Danemarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Danish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrig
Romanian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franța
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand
Romanian: Concentrat pentru soluție orală pentru utilizare în apa de băut
Danish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Romanian: Sintofarm S.P.A. Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italia
Danish: 71 08503 Gurb - Vic Spanien
Romanian: 71 08503 Gurb - Vic Spania
Danish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Romanian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Danish: Enhver specifik dosisanbefaling for måldyrearten hest slettes, når det er relevant.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură cu specia țintă cai.
Danish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Spanien
Romanian: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Spania
Danish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Romanian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Danish: Granulat til brug i drikkevand
Romanian: Granule pentru utilizare în apa de băut
Danish: Størstedelen af indikationerne er følgelig »behandling og forebyggelse«, dvs. en situation, hvor klinisk syge dyr behandles samtidig med dyr, der er i kontakt med dem, men endnu ikke udviser kliniske symptomer.
Romanian: Majoritatea formulărilor vizate ale colistinei (aproximativ 90 %) sunt destinate administrării în furaje sau în apă pentru tratamentul de grup sau al efectivelor și, în consecință, majoritatea indicațiilor sunt pentru „tratament și prevenție", aceasta însemnând o situație în care animalele clinic bolnave și animalele aflate în contact, posibil în faza de incubație dar care nu prezintă încă semne clinice, sunt tratate în același timp.
Danish: 120 g/1000 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller flydende foder
Romanian: 120 g/1000 g Pulbere orală pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
Danish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Romanian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Danish: 53000 Laval, Frankrig
Romanian: 53000 Laval, Franța
Danish: MECANOVA Naves 27-28
Romanian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spania
Danish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanien
Romanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spania
Danish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tjekkiet
Romanian: 140 00 Praha 4
Danish: Smågrise
Romanian: Porcine
Danish: Opløsning til brug i drikkevand.
Romanian: Soluție pentru utilizare în apa de băut.
Danish: 50 M IU/100 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand
Romanian: 50 M IU/100 g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
Danish: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Romanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Danish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Romanian: Lituania KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Romanian: Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (kalve)
Romanian: Porcine, pui, bovine (viței)
Danish: Czysta 4
Romanian: z o.o. ul. Czysta 4
Danish: Oralt pulver kan blandes i foder
Romanian: Pulbere pentru administrare orală care poate fi administrată în amestec cu furajele.
Danish: 400 000 IU/g Premix til medicineret foder
Romanian: 400 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Danish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nederlandene
Romanian: România DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Țările de Jos
Danish: Koncentrat til opløsning
Romanian: Concentrat pentru soluție
Danish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Romanian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Danish: Oral opløsning til brug i drikkevand
Romanian: Soluție orală pentru utilizare în apa de băut
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Romanian: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
Romanian: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Danish: via della libertà, 1
Romanian: Rua da Liberdade, n° 77
Danish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
Romanian: Nipoxyme1000 mg/g pó oral
Danish: 3 000 000 IU Oralt pulver til opløsning i vand
Romanian: 3 000 000 IU Pulbere solubilă în apă pentru administrare orală
Danish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Romanian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí Spania
Danish: 25 000 IU/g Oralt pulver
Romanian: 25 000 IU/g Pulbere orală Viței
Danish: 5 million IU/g Pulver til oral opløsning
Romanian: 5 million IU/g Pulbere pentru soluție orală
Danish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Romanian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Enhver omtale af heste slettes, hvor det er relevant.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Ștergeți, unde este cazul, orice trimiteri la cai.
Danish: 53000 - Laval Frankrig
Romanian: 53000 - Laval Franța
Danish: 200 000 IU/g Premix til medicineret foder
Romanian: 200 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Danish: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Romanian: PROMYCINE PULVIS 4800
Danish: V.M.D.
Romanian: V.M.D. n.v.
Danish: 750 000 IU/g Pulver til oral opløsning
Romanian: 750 000 IU/g Pulbere pentru soluție orală
Danish: Colichem 12 % belsőleges oldat
Romanian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Danish: Oral opløsning udelukkende til iblanding i drikkevand eller flydende foder
Romanian: Soluție orală pentru amestecare numai în apa de băut sau în furaje lichide
Danish: 4 800 IU/mg Oralt pulver
Romanian: 4 800 IU/mg Pulbere orală Viței, purcei
Danish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenien
Romanian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Danish: COLISTINE 200 TOPDRESSING
Romanian: COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Danish: Promycine 400 I.U./mg Colistin
Romanian: Promycine 400 I.U./mg
Danish: Svin (smågrise og slagtesvin)
Romanian: Porci (purcei și porci pentru îngrășat)
Danish: Disse faktorer tilsiger at fraråde længere behandlingsvarighed end angivet i pkt.
Romanian: Acești factori indică faptul că nu se recomandă o durată de tratament mai lungă decât cea indicată la pct. 4.9, care să ducă la o expunere inutilă.
Danish: 100 g/100 g Pulver til opløsning i drikkevand
Romanian: 100 g/100 g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Danish: Oralt pulver til opløsning i drikkevand
Romanian: Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
Danish: Oral opløsning Svin
Romanian: Pulbere orală Porci
Danish: Kalve, lam, svin, fjerkræ (undtagen slagtekyllinger)
Romanian: Viței, miei, porci, păsări de curte (cu excepția puilor de carne)
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid(er)
Romanian: 4.11 Timp de așteptare
Danish: Kvæg (kalve), svin (smågrise)
Romanian: Bovine (viței), porcine (purcei)
Danish: 1000 mg/g Oralt pulver, hvidt til hvidligt pulver
Romanian: Pulbere orală, pulbere de culoare albă până la aproape albă
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Danish: EU-nummer
Romanian: Mărimea ambalajului
Danish: Særnavn
Romanian: Ambalajul primar
Danish: En forklaring om, at anvendelse af inhaleret antibiotika kan reducere nødvendigheden for intravenøst antibiotika.
Romanian: Explicarea faptului că utilizarea antibioticelor cu administrare inhalatorie poate reduce necesitatea administrării intravenoase de antibiotice.
Danish: En forklaring vedrørende Turbospin og hvorledes den virker.
Romanian: Explicaţii privind dispozitivul Turbospin şi modul în care funcţionează.
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
Romanian: Explicarea faptului că dispozitivul trebuie eliminat după cele 28 de zile.
Danish: • Information om nødvendigheden af at efterleve behandlingen for at maksimere de potentielle fordele.
Romanian: • Informaţii referitoare la necesitatea de a respecta tratamentul pentru a obţine cât mai multe potenţiale beneficii.
Danish: Nogle detaljer om rengøring af Turbospin udstyret.
Romanian: Câteva detalii privind curăţarea dispozitivului Turbospin.
Danish: • Detaljeret instruktion om hvorledes medicinen skal anvendes: Startende med udpakning af produktet og sluttende med bortskaffelse af den anvendte kapsel og udstyr.
Romanian: • Instrucţiuni detaliate privind modul de utilizare a medicamentelor: începând cu despachetarea medicamentului şi terminând cu eliminarea capsulelor şi a dispozitivului utilizat.
Danish: At hoste aftager med gentagen anvendelse af produktet og bør være stabiliseret efter ca. en måned.
Romanian: Tusea se diminuează prin utilizarea repetată a medicamentului şi că ar trebui să se stabilizeze după aproximativ prima lună de tratament.
Danish: • Introduktion til produktet: tilvejebringe information om indholdet af boksen, dvs. at 28 dages behandling består af 56 kapsler og et udstyr.
Romanian: • Prezentarea medicamentului: prezentarea informaţiilor referitoare la conţinutul cutiei, adică faptul că tratamentul cu durata de 28 de zile presupune administrarea unui număr de 56 de capsule şi utilizarea unui dispozitiv.
Danish: Medlemsstaterne skal blive enige om den endelige sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke med indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) før lancering af produktet indenfor deres territorie.
Romanian: Statele membre vor stabili pachetul educaţional final destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, împreună cu deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), anterior lansării medicamentului pe teritoriul acestora.
Danish: "Læge- og patient-DVDer/brochurer" skal indeholde de følgende hovedelementer og meddelelser:
Romanian: „DVD-urile/formatele de tip prospect" pentru medici şi pacienţi trebuie să conţină următoarele mesaje şi elemente cheie: