FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tiomersal chlorid sodný chlorid draselný dihydrát fosforečnanu dvojsodného dihydrogénfosforečnan draselný voda pre injekcie
Maltese: Sodjum klorajd Potassjum klorajd Disodjum fosfejt diħajdrejt
Slovak: ATCvet kód: QI07AB01.
Maltese: Kodici veterinarja ATC QI07B01
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené klinické príznaky imunitou sprostredkovanej anémie, imunitou sprostredkovanej trombocytopénie, alebo imunitou sprostredkovanej polyartritídy.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Bezfarebná suspenzia.
Maltese: Sospensjoni bla kulur.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých, ktoré boli uvedené v časti 4.8.
Maltese: Tħallatx ma' tilqim jew prodotti veterinarji mediċinali oħra għajr dawk imsemmija f'sezzjoni 4.8.
Slovak: Veľkosti balenia:
Maltese: Vaċċinazzjoni bażika:
Slovak: Plastová škatuľka s 5, 10, 25 alebo 50 liekovkami po 1 ml Papierová škatuľka s 1 liekovkou 10 ml
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Slovak: I s obsahom 1 ml (1 dávka) alebo 10 ml (10 dávok) uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým viečkom.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Slovak: Gravidita:
Maltese: Tqala:
Slovak: 1 množstvo antigénu v ELISA jednotkách
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika .
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Maltese: Għandu jingħata biss bi preskrizzjoni veterinarja.
Slovak: Nobivac L4 injekčná suspenzia pre psy
Maltese: VETERINARJU Nobivac L4 suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Slovak: 1 L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere (kmeň Ca-12-000), L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001), L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava (kmeň As-05-073), L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005).
Maltese: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16/07/2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/07/2012.
Slovak: Ochorenie leptospiróza u psov vedie ku krvácaniu, hepatitíde (infekcii pečene) a žltačke (zožltnutie kože a očí) alebo nefritíde (infekcii obličiek).
Maltese: Il-marda Lettospirosi fil-klieb tirriżulta fi fsad, epatite (infezzjoni tal-fwied) u suffejra (sfura fil-ġilda u fl-għajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Slovak: očkovacia látka s kmeňmi baktérie Leptospira
Maltese: Il-vaċċin Lettospira
Slovak: Nobivac L4 je očkovacia látka dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Maltese: Nobivac L4 huwa vaċċin li jiġi bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Slovak: Ak je známe, že šteňatá majú vysoké hladiny protilátok pochádzajúcich od matky (osobitný typ proteínov získavaných z materského mlieka, ktoré pomáhajú telu pri boji proti infekciám), odporúča sa, aby sa prvé očkovanie uskutočnilo vo veku deviatich týždňov.
Maltese: Meta lfrieħ ikun magħruf li jkollhom livelli għoljin ta' antikorpi ta' oriġini materna (tip speċjali ta' proteini, li jkunu ħadu mill-ħalib ta' ommhom, li jgħinu l-ġisem jiġġieled l-infezzjoni), huwa rakkomandat li l
Slovak: EMA/570354/2017
Maltese: EMA/570354/2017 EMEA/V/C/004778
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Nobivac LeuFel tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Nobivac LeuFel je očkovacia látka.
Maltese: Nobivac LeuFel huwa vaċċin.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nobivac LeuFel
Slovak: V druhej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus kombinovanej očkovacej látky pozostávajúcej z jednej dávky prípravku Feligen RCP (proti vírusu rhinotracheitídy mačiek, mačaciemu kalicivírusu a vírusu panleukopénie mačiek) s jednou dávkou očkovacej látky Nobivac LeuFel.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ta' kombinazzjoni li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus rinotrakeite tal-qtates, virus calici tal-qtates u virus panlewkopenija tal-qtates) b'doża waħda ta' Nobivac LeuFel.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel obsahuje malé množstvo proteínu z vonkajšej vrstvy vírusu nazývaného obalový proteín p45.
Maltese: Nobivac LeuFel fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ "proteina envelopp p45".
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako adjuvansy (zložky, ktoré posilňujú imunitnú odpoveď).
Maltese: Nobivac LeuFel fih ukoll ġell tal-idrossidu tal-aluminju u estratt ta' Quillaja saponaria bħala aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobivac LeuFel?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nobivac LeuFel?
Slovak: Prvý očkovací cyklus zahŕňa dve injekcie v odstupe 3 alebo 4 týždňov a podáva sa od ôsmich týždňov veku zvieraťa.
Maltese: Il-kors tat-tilqim inizjali huwa ta' żewġ injezzjonijiet 3 jew 4 ġimgħat minn xulxin mill-età ta' 8 ġimgħat.
Slovak: Dňa 6. novembra 2017 očkovacia látka Nobivac LeuFel získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Nobivac LeuFel irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Novembru 2017.
Slovak: Po druhej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiatok.
Maltese: Wara t-tieni injezzjoni, 100 % tal-frieħ kellhom antikorpi għall-FeLV.
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred posilňovacou injekciou po jednom roku malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Maltese: Wara l-ewwel injezzjoni, 69 % tal-frieħ kellhom antikorpi għall-FeLV u dan żdied għal 100 % wara t-tieni injezzjoni.
Slovak: ATCvet kód: QI06AA01.
Maltese: QI06AA01
Slovak: EU/2/17/217/001
Maltese: EU/2/17/217/001 EU/2/17/217/002
Slovak: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071
Maltese: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071 Beaucouze cedex, France
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2017.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 06/11/2017.
Slovak: 102 µg FeLV
Maltese: 102 µg FeLV antiġen
Slovak: EU/2/17/217/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/217/001-002
Slovak: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Maltese: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Slovak: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franúzsko
Maltese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franza
Slovak: Adjuvansy: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al
Maltese: Adjuvanti: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al
Slovak: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Maltese: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali ikkurat f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali ikkurat f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 50 kunjetti.
Slovak: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Maltese: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Slovak: Purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Ġell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Maltese: Qtates negattivi għall-virus tal- Leucemia felina (FeLV) biss għandhom ikunu imlaqqma.
Slovak: Sklenená liekovka typu
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem Feligen RCP a Feligen CRP
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief ma' FELIGEN CRP jew FELIGEN RCP.
Slovak: Nobivac LeuFel injekčná suspenzia pre mačky
Maltese: VETERINARJU Nobivac LeuFel Suspensjoni għal injezzjoni għall-qtates
Slovak: Box 50
Maltese: KAXXA TA' 10 JEW 50
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml):
Maltese: Kull doża ta' 1 ml:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata.
Maltese: Kodici veterinarja ATC:
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov ochorenia.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates minn età ta' tmien ġimgħat kontra Leucemia felina għall-prevenzjoni ta' viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥103.0 a ≤106.1
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Slovak: Lyofilizát: liekovka (sklo);Rozpúšťadlo: liekovka (PET)
Maltese: Solvent: fjal (PET)
Slovak: *kolónie tvoriace jednotky
Maltese: *Focus Forming Units
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21/06/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21/06/2016
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: - 50 ml PET liekovka: 2 roky
Maltese: - 50 ml fjali PET: 2 snin.
Slovak: 1 dávka 50 dávok
Maltese: 50 dożi
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 07/09/2011
Slovak: Nízov a adresa výrobcov biologickej účinnej látky Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Maltese: MILL-ĦRUĠ TALLOTT Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan draselný
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimali) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimali) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Slovak: Rozpúšťadlo:
Maltese: Ippakjar:
Slovak: Sklená liekovka 1 ml alebo 10 ml alebo polyetylén-tereftalátová (PET) liekovka 50 ml uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Maltese: Fjala tal-ħġieġ ta' 1ml jew 10ml, jew fjala tal-polyethylene terephthalate (PET) ta' 50ml magħluq b' tapp tal-gomma (halogenobutyl) u kappa tal-aluminju.
Slovak: x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 25 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 10 x 50 dávok vakcíny + 10 x 10 ml sklené liekovky rozpúšťadla 10 x 50 dávok vakcíny + 2 x 50 ml PET liekovky rozpúšťadla
Maltese: 5 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 25 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin + 10 x 10 ml fjal tal-ħġieġ tas-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin + 2 x 50 ml fjal PET tas-solvent
Slovak: Stimulácia imunity proti myxoma vírusu a vírusu moru králikov.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità kontra l-virus myxoma u l-marda virali emorraġika tal-fniek.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).Tiffriżax.
Slovak: S.c.
Maltese: SC
Slovak: Subkutánne podanie.
Maltese: ġimgħat tal-vaċċinazzjoni.
Slovak: Viacdávková liekovka
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovak: Sorbitol
Maltese: PARIR SABIEX
Slovak: BALENIA 1 x 50 ml
Maltese: 1 x 50ml
Slovak: - 1 ml a 10 ml sklená liekovka: 4 roky
Maltese: - 1 u 10ml fjal tal-ħġieġ: 4 snin
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥10
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0
Slovak: Lyofilizát: peleta temer bielej až krémovej farby.
Maltese: Solvent: soluzzjoni ċara u bla kulur.
Slovak: Imunologiká pre králikovité, živá vírusová vakcína, kód ATCvet: QI08AD
Maltese: Immunoloġiku għall-leporidae, vaċċin virali ħaj, Kodici ATC veterinarja:
Slovak: BALENIA 10 x 10 ml
Maltese: 10 x 10ml
Slovak: Rozpúšťadlo: - sklené liekovky (1 ml alebo 10 ml): nevyžadujú žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. - PET liekovky (50 ml): uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Maltese: Fjali PET (50ml): Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: Papierová škatuľka 1 x 50 ml liekovky rozpúšťadla (plast)
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 1 x 50ml fjali (PET) fjali
Slovak: Môže sa vyskytnúť dočasné zvýšenie telesnej teploty o 1 - 2 °C.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda temporarja fit-temperatura tal-ġisem ta' 1-2°C.
Slovak: EMEA/V/C/002004
Maltese: EMA/632740/2011 EMEA/V/C/002004
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009
Maltese: Razza tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009
Slovak: Liek obsahuje oslabený kmeň myxómového vírusu, ktorý bol geneticky modifikovaný tak, aby vytváral proteín vírusu RHD.
Maltese: Fih razza mdgħajfa tal-virus myxoma li ġie ġenetikament immodifikat sabiex ikun jista' jipproduċi proteina tal-virus RHD.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD je očkovacia látka, ktorá obsahuje živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD huwa vaċċin li fih razza tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07/09/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 07/09/2011.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD sa používa v prípade králikov vo veku od päť týždňov na zníženie počtu úmrtí a klinických príznakov zapríčinených myxomatózou (kožné tumory zapríčinené myxómovým vírusom) a na prevenciu úmrtia v dôsledku hemoragickej choroby králikov (RHD), ktorá vedie k tvorbe krvných zrazenín zapríčinených vírusom RHD.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD jintuża fil-fniek li jkollhom aktar minn ħames ġimgħat biex inaqqas l-għadd ta' mwiet u s-sinjali kliniċi ta' myxomatosis (tumuri tal-ġilda kkawżati mill-virus myxoma) u għallprevenzjoni tal-mewt minħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD), marda li twassal għal formazzjoni ta' għoqiedi tad-demm ikkawżat mill-virus RHD.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom: kmeň 009: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* kmeň MK1899: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* * Kolónie tvoriace jednotky
Maltese: Strejn MK1899: ≥103.0 and ≤105.8
Slovak: 50 dávok;
Maltese: 25 fjala
Slovak: 25 liekoviek; Rozpúšťadlo: 25 liekoviek
Maltese: Lijofilizat: 50 dożi, solvent:
Slovak: Veľkosť balenia
Maltese: Kontenut Daqs talpakett
Slovak: Spôsob podávania
Maltese: Ippakjar immedjat
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Maltese: *Focus Forming Units
Slovak: Balenie
Maltese: Solvent:
Slovak: Plus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Slovak: Tento vírus bol upravený tak, že produkuje aj proteíny z obalu vírusu RHDV1 (kmeň 009) alebo RHDV2 (kmeň MK1899).
Maltese: Dawn il-viruses ġew modifikati sabiex jipproduċu wkoll proteini mill-kisja ta' barra ta' RHDV1 (razza 009) jew RHDV2 (razza MK1899) .
Slovak: Opuch úplne vymizne do 3 týždňov po očkovaní.
Maltese: In-nefħa tirrisolvi kompletament sa 3 ġimgħat wara t-tilqim.
Slovak: Plus obsahuje živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009 a MK1899.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD Plus fih razez tal-virus ħaj RHD vettorat tal-missoma 009 u MK1899.
Slovak: Mor králikov, zapríčinený klasickým vírusom RHD (RHDV1) a vírusom RHD typu 2 (RHDV2), zapríčiňuje tvorbu krvných zrazenín v hlavných orgánoch, ako je srdce, pľúca a obličky, čo vedie k zlyhaniu srdca a pľúc (ak srdce a pľúca nepracujú dostatočne).
Maltese: L-RHD, ikkawżata mill-virus RHD klassiku (RHDV1) u l-virus RHD tat-tip 2 (RHDV2), twassal għal emboli tad-demm f'organi maġġuri bħall-qalb, il-pulmuni u l-kliewi li jwasslu għal insuffiċjenza tal-qalb u respiratorja meta l-qalb u lpulmuni ma jaħdmux sew.
Slovak: 50 dávok
Maltese: 50 dożi
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/11/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 19/11/2019
Slovak: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre králikov
Maltese: VETERINARJU Nobivac Myxo-RHD PLUS lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għall-fniek
Slovak: 0,5 ml 10 ml
Maltese: 0.5ml
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Maltese: Sustanza Attiva :
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan draselný
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Slovak: Vydáva sa na veterinárny predpis.
Maltese: Għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Slovak: INDIKÁCIA (-CIE)
Maltese: INDIKAZZJONI (JIET)
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: 103,0 - 105,8 FFU* Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň MK1899: 103,0 - 105,8 FFU* *ohniská tvoriace jednotky (Focus Forming Units)
Maltese: Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009:103.0 -105.8 FFU* Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD MK1899: 103.0 -105.8 FFU* *Focus Forming Units
Slovak: {MM/RRRR}
Maltese: NUMRU/I
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali ttrattat li juru effetti mhux mixtieqa.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal ittrattat) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimali ittrattat) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimali ittrattat ) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Maltese: Injetta 0.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u zakrpatených králikov môžu objaviť v mieste podania lokálne reakcie ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Maltese: Fil-fniek pets, f'każijiet rari ħafna, reazzjonijiet lokali bħall nekrożi, skorċa, qoxra jew telf ta' xagħar jistgħu jseħħu.
Slovak: Pridať 1-2 ml rozpúšťadla do 50-dávkovej liekovky s vakcínou a zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Maltese: Żid 1-2ml solvent mal-fjala(i) tal-50 doża u kun ċert li l-lijofiliżat inħall kompletament.
Slovak: Kontraindikácie
Maltese: KONTRADIZZJONIJIET
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a moru králikov spôsobeným klasickým RHD vírusom (RHDV1) a RHD vírusom typu 2 (RHDV2).
Maltese: Għall-immunità attiva tal-fniek ta' età minn 5 ġimgħat 'il fuq biex inaqqas l-imwiet u sintomi kliniċi tal-myxomatosis u biex jipprevjeni l-imwiet minħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD) ikkawżat mill-strejn virali RHD klassiku (RHDV1) u RDH tip 2 (RDHV2).
Slovak: Subkutánna injekcia.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovak: Vakcína je určená na stimuláciu imunity proti myxoma vírusu a vírusom moru králikov.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità kontra l-virus myxoma u l-marda virali emorraġika tal-fniek.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International BV
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva Intervet International BV
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: 103,0 - 105,8 FFU/dávka Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň MK1899: 103,0 - 105,8
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009:103.0 -105.8 FFU* Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD MK1899: 103.0 -105.8 FFU*
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
Maltese: Lijofilizat u solvent għall-suspensjoni għall-injezzjoni
Slovak: Papierová škatuľka s 10 x 10 ml liekovkami rozpúšťadla (sklo)
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 10 x 10ml fjali(ħġieġ) tas-solvent
Slovak: 1 liekovka zmrazených sušených antigénov a 1 liekovka vodného adjuvansu
Maltese: 1 fjala ta' freeze-dried fjala aqueous adjuvant
Slovak: Balenie Obsah
Maltese: Ipakkjar Kontenut Daqs tal-pakett