FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Insuman Implantable is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Insuman Implantable er, og hva det brukes mot
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Norwegian Bokmål: Særlig varsomhet bør utvises, og økt grad av blodglukoseovervåkning anbefales hos pasienter der episoder av hypoglykemi kan ha spesiell klinisk betydning, f.eks. hos pasienter med tydelig stenose i koronararteriene eller i blodkarene til hjernen (risiko for kardiale eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi), og hos pasienter med proliferativ retinopati, særlig når denne ikke er behandlet med fotokoagulasjon (risiko for forbigående amaurose etter hypoglykemi).
English: * Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: *Humaninsulin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknikk i Escherichia coli.
English: EXP In the pump, the medicine is stable for 45 days at 37°C.
Norwegian Bokmål: EXP I pumpen er legemidlet stabilt i 45 dager ved 37 °C.
English: Transfer to Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: Omstilling til Insuman Infusat
English: Side effects reporting with a frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Norwegian Bokmål: Behov for dosejustering (f.eks. reduksjon) kan vise seg umiddelbart etter preparatomstilling.
English: Only Insuman Implantable which has been specifically formulated for use in the Medtronic MiniMed Implantable Pump should be used to fill the sterile pump reservoir.
Norwegian Bokmål: Kun Insuman Implantable, som er spesielt utviklet til bruk i Medtronic MiniMed implanterbar pumpe, skal brukes til å fylle det sterile pumpereservoiret.
English: Insuman Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat leveres i hetteglass som inneholder 3,15 ml oppløsning (315 IE).Pakning med 5 sylinderampuller à 3,15 ml er tilgjengelig.
English: • Rinse and flush procedure, stroke measurement and pump management including troubleshooting
Norwegian Bokmål: • Rense- og vaskeprosedyre, apparatets pumpeevne og styring av pumpen inkl.
English: Insuman Basal is administered subcutaneously.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal administreres subkutant.
English: You should practice good diabetes care and test your own blood sugar levels at least four times daily to check your blood sugar levels and determine insulin doses.
Norwegian Bokmål: Du bør utvise god egenhåndtering av din diabetes og måle blodsukker minst 4 ganger daglig for å kontrollere blodsukkernivået og bestemme insulindosen.
English: • Catheter occlusion
Norwegian Bokmål: • Okklusjon av kateteret
English: Each vial contains 10 ml of solution.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder10 ml oppløsning.
English: Combination of Insuman with pioglitazone
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Insuman og pioglitazon
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Norwegian Bokmål: Å overføre en pasient til en ny type eller et nytt merke insulin krever grundig medisinsk oppfølging Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (vanlig, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan resultere i behov for dosejustering.
English: Infection of the pump pocket
Norwegian Bokmål: Infeksjon ved pumpen
English: Unopened vials, unopened cartridges, not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før anbrudd av hetteglass, sylinderampuller, penner som ikke er i bruk Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: The insulin usage and clinical symptoms may be identical to those of pump under-delivery.
Norwegian Bokmål: Insulinforbruk og kliniske symptomer kan være lik som når pumpen administrerer for lite insulin.
English: If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Norwegian Bokmål: Hvis pumpen ikke fungerer slik den skal kan du trekke insulin opp fra hetteglasset i en injeksjonssprøyte.
English: • Patient quick guides on the main programming functions
Norwegian Bokmål: • Kortversjon av bruksanvisningen for de viktigste programmeringsfunksjonene beregnet til pasienten
English: Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at de skal overvåke blodglukosen nøye de dagene der det utføres påfylling av reservoiret (se pkt.
English: Insuman Implantable has been designed only for intraperitoneal use with the Medtronic MiniMed Implantable Pump supplied by Medtronic MiniMed which delivers insulin directly into the peritoneal cavity.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable har blitt designet kun til intraperitoneal insulinbehandling med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe levert av Medtronic MiniMed (CE-merket) som administrerer insulin direkte inn i peritonealrommet.
English: Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi, vanligvis den hyppigst forekommende bivirkning ved insulinbehandling, kan inntreffe hvis insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet.
English: Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi Hypoglykemi kan oppstå hvis insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet.
English: Insuman Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid må ikke brukes i eksterne eller implanterte insulinpumper eller i peristaltiske pumper med silikonslanger.
English: Medical imaging technique
Norwegian Bokmål: Medisinsk bildeteknikk
English: Solution for infusion 4,000 IU/10 ml 1 vial
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning 4000 IE/10 ml 1 hetteglass
English: • Liver reaction
Norwegian Bokmål: • Leverreaksjon
English: Insuman Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat har blitt utviklet spesielt til bruk i utvendige bærbare insulinpumper.
English: Due to the large size of the implantable pump, use of Insuman Implantable in paediatric patients who have not reached adult size is contraindicated (see section 4.2 and 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av pumpens store størrelse er bruk hos pediatriske pasienter som ikke har nådd voksen størrelse kontraindisert (se pkt.
English: Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
Norwegian Bokmål: Straksallergiske reaksjoner (hypotensjon, angionevrotisk ødem, bronkospasme, generaliserte
English: The package leaflet is available in your national language on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget er tilgjengelig på ditt nasjonale språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
English: Insuman Basal must never be injected intravenously.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal må aldri injiseres intravenøst.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kunstige søtningsmidler og mat som inneholder kunstige søtningsmidler (f.eks. lett-drikker) har ingen effekt ved hypoglykemi.
English: What you need to know before you use Insuman Basal
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Insuman Basal
English: • Pump blockage
Norwegian Bokmål: • Blokkering av pumpen
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du administrerer for mye insulin, - du hopper over måltider eller de blir forsinket, - du ikke spiser tilstrekkelig, eller spiser mat som inneholder mindre mengder karbohydrater enn normalt (sukker og sukkerlignende forbindelser kalles karbohydrater; mens kunstige søtningsmidler IKKE er karbohydrater),
English: Do not use Insuman Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid skal ikke brukes i insulinpumper - spesielle insulinpreparater er tilgjengelig for bruk i slikt utstyr.
English: Insuman Implantable will be prescribed by a doctor who has received training in the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable forskrives av en lege som har fått nødvendig opplæring i bruk av Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
English: Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable må kun brukes i Medtronic MiniMed pumpe, som implanteres under huden på magen og gir kontinuerlig insulininfusjon.
English: Transfer to Insuman Basal
Norwegian Bokmål: Omstilling til Insuman Basal
English: Medication errors have been reported in which other Insuman formulations or other insulins have been accidentally administered.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet tilfeller av feilmedisinering hvor andre Insumantyper eller andre typer insuliner er blitt injisert ved en feil.
English: Insuman Rapid is a solution for injection under the skin.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid er en oppløsning for injeksjon under huden.
English: Other medicines and Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Insuman Infusat
English: Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
Norwegian Bokmål: Pennen må vendes forsiktig for å unngå skumdannelse i ampullen.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGH AND REACH OF CHILDREN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
English: Side effects reported with a frequency not known
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger med ukjent frekvens
English: The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Norwegian Bokmål: injeksjonssprøytene skal ikke inneholde noe annet legemiddel eller rester (f.eks. spor av heparin).
English: Insuman Rapid").
Norwegian Bokmål: Rapid”).
English: In case the pump does not work properly you must always have access to injection devices (e.g. syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: I tilfelle pumpen ikke fungerer som den skal må du alltid ha tilgjengelig utstyr til injeksjon (f.eks. sprøyte eller penn) og insulin beregnet til subkutan injeksjon.
English: • Alarms and messages displayed by the device and the appropriate actions to take • Recognition of signs and symptoms of under or no delivery of insulin and the appropriate actions to take
Norwegian Bokmål: • Gjenkjennelse av tegn og symptomer på at det administreres for lite eller intet insulin og de adekvate tiltakene som må iverksettes
English: Insuman Infusat in a vial may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat i et hetteglass kan også brukes i andre insulinpumper når de har vist seg å passe for denne type insulin (se bruksanvisningen for pumpen).
English: • Physician quick guides on the main programming functions
Norwegian Bokmål: • Kortversjon av bruksanvisningen for de viktigste programmeringsfunksjonene beregnet til legen
English: Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker
English: Insuman Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat er utviklet til bruk i Hoechst Infusor og H-Tron.
English: The purpose of this procedure is to dissolve insulin deposits within the pump reservoir, pumping mechanism and the side port catheter using 0.1 M sodium hydroxide sterile solution supplied by Medtronic MiniMed.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne prosedyren er å løse opp insulinavleiringer i pumpereservoiret, pumpemekanismen og sideport kateteret ved å bruke 0,1 M natriumhydroksidløsning.
English: Keep this in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Norwegian Bokmål: Husk alltid på dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (f.eks. ved bilkjøring og bruk av maskiner).
English: Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable må ikke brukes med noen andre pumper (eksterne eller implanterbare) enn Medtronic MiniMed implanterbar pumpe eller med noe annet medisinsk utstyr, inkludert sprøyter (se pkt.
English: What you need to know before you use Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Insuman Infusat
English: You may need to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at du justerer insulindosen din for å unngå for lavt eller for høyt blodsukkernivå.
English: The solution must only be used if it is clear, colourless or almost colourless and practically free from visible particles.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må bare anvendes dersom den er klar, fargeløs eller nesten fargeløs, uten synlige partikler.
English: The injection button colour will vary based on the formulation of Insuman insulin used.
Norwegian Bokmål: Fargen på injeksjonsknappen vil variere avhengig av typen Insuman-insulin som pennen inneholder.
English: Insuman Infusat in a cartridge may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat i en sylinderampulle kan også brukes i andre insulinpumper når de har vist seg å passe for denne type insulin og sylinderampuller (se bruksanvisningen for pumpen).
English: Other medicines and Insuman Implantable
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Insuman Implantable
English: If you are ill or have mental problems that make you unable to make changes to your pump based on your blood glucose level or to take the appropriate actions if you have a problem with your pump, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er syk eller har mentale problemer som gjør at du ikke kan gjøre endringer i pumpen basert på dine nivåer av blodglukose, eller utføre nødvendige tiltak dersom det oppstår problemer med pumpen.
English: Other medicines and Insuman Basal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Insuman Basal
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin human.
Norwegian Bokmål: SoloStar er en ferdigfylt engangspenn og inneholder humaninsulin.
English: with other insulin medicine other than Insuman Implantable.
Norwegian Bokmål: • med andre insuliner enn Insuman Implantable
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Basal
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Insuman Basal
English: The pump is not connected to a glucose meter, and as such, patients are advised to practice good diabetes self management and test their own blood glucose levels at least four times daily to detect potential malfunction of the pump, to monitor glycaemic control and to determine required insulin doses.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til å utøve god egenkontroll av sin diabetes og måle sine egne blodglukosenivåer minst fire ganger daglig for å oppdage potensielle funksjonsfeil i pumpen, overvåke glykemisk kontroll og bestemme nødvendige insulindoser.
English: • When under-delivery is caused by a problem with the pump, a rinse procedure should be performed.
Norwegian Bokmål: - dersom for lite insulin administreres på grunn av problemer med pumpen må en renseprosedyre utføres.
English: The following conditions of the MA refer to the Insuman Implantable 400 IU/ml strength solution for infusion.
Norwegian Bokmål: De følgende betingelser gjelder for markedsføringstillatelsen for Insuman Implantable 400 IE/ml infusjonsvæske, oppløsning.
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Implantable This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Insuman Implantable Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis natriumfritt.
English: For insulin human administered via subcutaneous route, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Norwegian Bokmål: For humaninsulin administrert subkutant foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
English: • Training on how to set up the pump with the PPC; • Conduct of all procedures required for the correct management and maintenance of the
Norwegian Bokmål: • Opplæring om hvordan du setter opp pumpen med den håndholdte styringsenheten (PPC);
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidler må ikke blandes med andre legemidler enn de som er nevnt under pkt.
English: Do NOT inject Insuman Basal into a vein (blood vessel).
Norwegian Bokmål: Insuman Basal skal IKKE injiseres i en vene (blodåre).
English: Skin erosion at pump implantation site (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Huderosjon på implantasjonsstedet (se pkt.
English: However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen erfaring med bruk av Insuman Infusat av gravide.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER OBS!
English: Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat må kun brukes i insulinpumper som er beregnet for dette insulinet.
English: From experience gained in a 6-month comparative phase III study (HUBIN_L_05335) with Insuman Implantable administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump in 84 patients aged 26 to 80 years (see section 5.1) and from clinical experience with insulin human 100 IU/ml and 40 IU/ml, the following adverse reactions were observed.
Norwegian Bokmål: Fra erfaringene i en 6-måneders komparativ fase III-studie (HUBIN_L_05335) med Insuman Implantable administrert via Medtronic MiniMed implanterbar pumpe med 84 pasienter i alderen 26 til 80 år (se pkt.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker
English: It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Norwegian Bokmål: Det må tas i betraktning at nøytralt hurtigvirkende insulin utfelles ved en pH på ca. 4,5 til 6,5.
English: For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Norwegian Bokmål: For humaninsulin foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
English: Insuman Infusat 100
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Infusat 100
English: Pump blockage
Norwegian Bokmål: Blokkering av pumpen
English: Insulin under-delivery is suspected when:
Norwegian Bokmål: Administrering av for lite insulin Det mistenkes at det administreres for lite insulin dersom:
English: Medication errors involving mix-up between subcutaneous Insuman formulations or other subcutaneous insulins have been reported.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert tilfeller av feilmedisinering hvor subkutane Insumantyper eller andre subkutane typer insuliner har blitt forvekslet.
English: Insuman Rapid SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Rapid SoloStar
English: Aseptic skin preparation should be performed according to the healthcare institution's standard sterile operating procedures to avoid microbial contamination and infection.
Norwegian Bokmål: Institusjonens standard prosedyre for sterile operasjoner for aseptisk klargjøring av hud må følges for å unngå mikrobiell kontaminasjon og infeksjon.
English: If you forget to use Insuman Implantable
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Insuman Implantable
English: Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 40 IE humaninsulin (tilsvarende 1,4 mg).
English: Implant site infection (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Infeksjon på implantasjonsstedet (se pkt.
English: In case of severe hypoglycaemia, the pump should be investigated by the treating physician for possible catheter occlusion leading to accumulation of insulin with subsequent release of this accumulated insulin (see sections 4.4 and 6.6).
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlig hypoglykemi skal behandlende lege undersøke pumpen med hensyn på mulig tiltetning av kateteret som fører til akkumulasjon av insulin og deretter frigjøring av det akkumulerte insulinet (se pkt.
English: Failure to properly degas all fluids may introduce air in the pump causing insulin aggregation and under-delivery.
Norwegian Bokmål: Om ikke alle væsker avgasses kan luft komme inn i pumpen og føre til aggregering av insulin og at det administreres for lite insulin.
English: Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat kommer i sylinderampuller som er utviklet til bruk i Hoechst Infusor og H-Tron.
English: Insulin administration via the intraperitoneal route is likely to cause formation of anti-insulin antibodies.
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal administrasjon av insulin vil sannsynligvis føre dannelse av antistoffer mot insulin.
English: Rinsing of the pump
Norwegian Bokmål: Rensing av pumpen
English: o Every 40 to 45 days, a refill of insulin at the hospital is needed.
Norwegian Bokmål: o Påfylling av insulin på sykehuset er nødvendig hver 40-45 dager.
English: Infections around the pump implantation site may require the removal of your pump (explantation of the pump).
Norwegian Bokmål: Infeksjon i området der pumpen er implantert kan føre til at pumpen må tas ut (kirurgisk eksplantasjon).
English: Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Norwegian Bokmål: Les nøye ”Bruksanvisning for SoloStar” som er en del av dette pakningsvedlegget.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take: beta-blockers (used to treat high blood pressure), clonidine (used to treat high blood pressure), lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du tar: - betablokkere (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - klonidin (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - litiumsalter (brukt i behandling av psykiatriske lidelser).