FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Norwegian Bokmål: Uttalt hyperkalsemi kan være symptom på skjult hyperparathyreoidisme.
English: Kinzalkomb contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb inneholder melkesukker (laktose) og sorbitol.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kinzalkomb in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Kinzalkomb i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
English: If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly.
Norwegian Bokmål: Hvis kalsiumtilskudd eller kalsiumsparende legemidler (f.eks. behandling med vitamin D) må foreskrives, bør serumkalsiumnivåene følges og kalsiumdosen eventuelt justeres.
English: Additional information on individual components
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de enkelte virkestoffene
English: Periodic monitoring of renal function is advised (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Periodisk kontroll av nyrefunksjonen anbefales (se pkt.
English: The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or Adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypokalemi er større hos pasienter med levercirrhose, pasienter med sterk diurese, pasienter med utilstrekkelig inntak av elektrolytter og pasienter som får samtidig behandling med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) (se pkt.
English: Anaphylactic reactions, hypersensitivity
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, hypersensitivitet
English: Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Hos pasienter som kun bruker telmisartan er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
English: An 80 mg dose of telmisartan administered to healthy volunteers almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
Norwegian Bokmål: En 80 mg dose telmisartan, gitt til friske frivillige forsøkspersoner, hemmer nesten fullstendig den økning av blodtrykket som utløses av angiotensin II.
English: If this combination proves essential, careful monitoring of serum lithium level is recommended during concomitant use.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen viser seg absolutt nødvendig, anbefales nøye kontroll av serumlitium ved samtidig bruk.
English: Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria General disorders and administration site conditions Not known:
Norwegian Bokmål: Interstitiell nefritt, nyredysfunksjon, glykosuri Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ikke kjent:
English: Syncope, paraesthesia Insomnia, sleep disorders
Norwegian Bokmål: Synkope, parestesier Insomnia, søvnforstyrrelser
English: Pressor amines (e.g. noradrenaline)
Norwegian Bokmål: Blodtrykksøkende aminer (f eks noradrenalin)
English: - Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that Kinzalkomb would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Norwegian Bokmål: - Hyponatremi og hypokloremisk alkalose Det finnes ikke data som viser at Kinzalkomb reduserer eller forebygger diuretikaindusert hyponatremi.
English: Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with telmisartan may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Norwegian Bokmål: Selv om hypokalemi kan utvikles ved bruk av tiaziddiuretika, kan samtidig behandling med telmisartan redusere den diuretikainduserte hypokalemien.
English: Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon, inkludert cystitt
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du rådføre deg med legen din før du tar Kinzalkomb.
English: In a typical study in patients with a mean creatinine clearance of 90 ml/min the elimination half-life of hydrochlorothiazide was increased.
Norwegian Bokmål: I en typisk studie av pasienter med gjennomsnittlig kreatininclearance på 90 ml/min økte eliminasjonshalveringstiden for hydroklortiazid.
English: If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/12.5 mg once a day.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverfunksjonsproblemer bør dosen normalt ikke overskride 40 mg/12,5 mg en gang daglig.
English: Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan redusere urinutskillelsen av kalsium og forårsake intermitterende og svak økning av serumkalsium når det ikke foreligger kjente forstyrrelser i kalsiummetabolismen.
English: Kinzalkomb may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
English: If you forget to take Kinzalkomb
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kinzalkomb
English: Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (small purple-red marks in skin or other tissue caused by bleeding), high blood calcium level, headache.
Norwegian Bokmål: Redusert antall blodplater, med økt risiko for blødning eller blåmerker (små rød-lilla merker i huden eller annet vev, forårsaket av blødning), høyt kalsiumnivå i blodet, hodepine.
English: No dosage adjustment is necessary.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
English: Sorbitol and Lactose Monohydrate
Norwegian Bokmål: Sorbitol og laktosemonohydrat
English: Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid Hos pasienter som kun bruker hydroklortiazid er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
English: Therefore, the use of Kinzalkomb is not recommended.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kinzalkomb anbefales derfor ikke.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene som kan bety at trykket i øyet ditt er for høyt, kan oppstå innen timer eller uker etter at du har tatt Kinzalkomb.
English: In addition, Kinzalkomb should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal Kinzalkomb brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, siden mindre endringer i væske- og elektrolyttbalansen kan utløse leverkoma.
English: Experience with Kinzalkomb is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Norwegian Bokmål: Da erfaringen med Kinzalkomb er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig kontroll av kalium-, kreatinin- og urinsyrenivåene i serum.
English: High HCTZ use (≥50,000 mg cumulative) was associated with an adjusted OR of 1.29 (95% CI: 1.231.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) for SCC.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease) **
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Progressiv arrdannelse av lungevev (interstitiell lungesykdom)**.
English: Telmisartan may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Norwegian Bokmål: Telmisartan kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre antihypertensiva.
English: The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Norwegian Bokmål: Den diuretiske virkningen av hydroklortiazid reduserer plasmavolumet, øker plasmareninaktiviteten og øker aldosteronutskillelsen, noe som fører til økt tap av kalium og bikarbonat i urinen og redusert serumkalium.
English: Anxiety Depression
Norwegian Bokmål: Angst Depresjon
English: In patients with impaired renal function the rate of hydrochlorothiazide elimination is reduced.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er eliminasjonshastigheten for hydroklortiazid redusert.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and nonselective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
Norwegian Bokmål: NSAIDs (dvs. acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hemmere og ikkeselektive NSAIDs) kan redusere den diuretiske, natriuretiske og antihypertensive effekten av tiaziddiuretika og den antihypertensive effekten av angiotensin II-reseptorantagonister.
English: The most commonly reported adverse reaction is dizziness.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlige rapporterte bivirkningen er svimmelhet.
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Norwegian Bokmål: Latent diabetes mellitus kan demaskeres under tiazidbehandling.
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of drug initiation.
Norwegian Bokmål: Symptomer som omfatter akutt nedsatt synsskarphet eller øyesmerter oppstår typisk innen timer til uker etter oppstart av Kinzalkomb.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør dosen ikke overskride Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg en gang daglig.
English: Thiazide therapy may impair glucose tolerance, whereas hypoglycaemia may occur in diabetic patients under insulin or antidiabetic therapy and telmisartan treatment.
Norwegian Bokmål: Tiazidbehandling kan nedsette glukosetoleransen, mens hypoglykemi kan forekomme hos diabetikere som behandles med insulin eller antidiabetikum og telmisartan.
English: Kinzalkomb must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid utskilles i små mengder i morsmelk hos mennesker.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Kinzalkomb startes.
English: Thiazides have an effect on the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts.
Norwegian Bokmål: Tiazidene påvirker den renale tubulære reabsorpsjonen av elektrolytter og øker utskillelsen av natrium og klorid i omtrent samme grad.
English: You should also tell your doctor, if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal.
Norwegian Bokmål: Informer også legen dersom du merker økt følsomhet i huden overfor sol med symptomer på solbrenthet (som rødme, kløe, hevelse, blemmedannelse) som forekommer raskere enn vanlig.
English: Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er kjent for hvert av virkestoffene gitt alene, men som ikke ble sett i kliniske utprøvninger kan forekomme ved behandling med Kinzalkomb.
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of Kinzalkomb peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: Ved peroral administrering av Kinzalkomb nås maksimal plasmakonsentrasjon av hydroklortiazid ca 1,0-3,0 timer etter inntak.
English: Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler (f eks atropin, biperidin) kan øke den biologiske tilgjengeligheten av tiaziddiuretika ved å redusere gastrointestinal motilitet og magens tømningshastighet.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Increased pH (disturbed acid-base balance) due to low blood chloride level.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Økt pH (forstyrret syre-base-balanse) grunnet lavt nivå av klorid i blodet.
English: Kinzalkomb is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er en kombinasjon av to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid, i en tablett.
English: Angioedema (also with fatal outcome), erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria
Norwegian Bokmål: Angioødem (også med fatalt utfall), erytem, pruritus, utslett, hyperhidrose, urtikaria
English: Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) The effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f eks tubokurarin) Effekten av ikke-depolariserende muskelrelaksantia kan potenseres av hydroklortiazid.
English: Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products and potentiate their myelosuppressive effects.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan redusere renal utskillelse av cytotoksiske legemidler og potensere deres myelosuppresive effekt.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Kinzalkomb should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Kinzalkomb skal oppbevares i forseglet blister pga tablettenes hygroskopiske egenskaper.
English: Hydrochlorothiazide exhibits linear pharmacokinetics.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid utviser lineær farmakokinetikk.
English: Concomitant administration of hydrochlorothiazide and telmisartan does not appear to affect the pharmacokinetics of either substance in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hydroklortiazid og telmisartan synes ikke å påvirke hverandres farmakokinetikk hos friske individer.
English: The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er telmisartan og hydroklortiazid.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, markedly low blood pressure and low blood levels of potassium can also happen, which may result in nausea, sleepiness and muscle cramps and/or irregular heartbeat associated with the concomitant use of drugs such as digitalis or certain anti-arrhythmic treatments.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, kan merkbart lavt blodtrykk og lave kaliumverdier i blodet forekomme, noe som kan føre til kvalme, søvnighet og muskelkramper og/eller uregelmessig hjerterytme ved samtidig bruk av legemidler som digitalis eller visse legemidler til behandling av hjertearytmier.
English: Investigations Not known:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Ikke kjent:
English: Kinzalkomb may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler, eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
English: Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet trangvinkelglaukom kan føre til permanent synstap.
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon, særlig etter første dose, kan forekomme hos pasienter med hyponatremi og/eller hypovolemi pga. høye doser diuretika, saltfattig kost, diaré eller oppkast.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacements given quickly.
Norwegian Bokmål: Hvis hypotensjon forekommer skal pasienten plasseres i ryggleie og raskt gis salt- og væskeerstatning.
English: • Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min)
English: Hydrochlorothiazide crosses the placenta.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid går over i placenta.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av serumkalium-forstyrrelser
English: Telmisartan showed no evidence of mutagenicity and relevant clastogenic activity in in vitro studies and no evidence of carcinogenicity in rats and mice.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenitet eller relevant klastogen aktivitet i in-vitro studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotte eller mus med telmisartan.
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Maisstivelse
English: Cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate)
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler (f eks cyklofosfamid, metotrexat)
English: The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt i hvilken grad hydroklortiazid elimineres ved hemodialyse.
English: If these medicinal products are to be prescribed with the hydrochlorothiazide-telmisartan combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Norwegian Bokmål: Hvis disse legemidlene skal foreskrives sammen med kombinasjonen hydroklortiazid/telmisartan, anbefales kontroll av kaliumnivåene i plasma.
English: 3: For further description, please see sub-section“Description of selected adverse reactions” Hydrochlorothiazide:
Norwegian Bokmål: 3: For ytterligere beskrivelse se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Hydroklortiazid:
English: Kinzalkomb should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Norwegian Bokmål: Kinzalcomb skal oppbevares i forseglet blister pga tablettenes hygroskopiske egenskaper.
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyresvikt når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose med en gjenværende funksjonell nyre behandles med legemidler som hemmer renin-angiotensin-aldosteron systemet.
English: Kinzalkomb is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist, telmisartan og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
English: There is no experience regarding the administration of Kinzalkomb in patients with recent kidney transplantation.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Kinzalkomb hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
English: Telmisartan: The pharmacokinetics of orally administered telmisartan are non-linear over doses from 20 - 160 mg with greater than proportional increases of plasma concentrations (Cmax and AUC) with increasing doses.
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Farmakokinetikken til oralt administrert telmisartan er ikke-lineær for doser fra 20 til 160 mg, med mer enn proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen (Cmax og AUC) med økende dose.
English: Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartantreated patients.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forekom med omtrent samme frekvens hos placebo- og telmisartanbehandlede pasienter.
English: Endocrine disorders Not known:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Ikke kjent:
English: However, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Norwegian Bokmål: Bred klinisk erfaring med hydroklortiazid hos mennesker har imidlertid ikke vist noen sammenheng mellom behandling med hydroklortiazid og tumorsykdom.
English: In dogs renal tubular dilation and atrophy were observed.
Norwegian Bokmål: Hos hund ble dilatasjon og atrofi av renale tubuli observert.
English: Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Tiazider skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Beta-blockers and diazoxide
Norwegian Bokmål: Betablokkere og diazoxid
English: Telmisartan is not removed from blood by haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Telmisartan elimineres ikke fra blodet ved hemodialyse.
English: Hydrochlorothiazide, a sulfonamide, can cause an idiosyncratic reaction, resulting in acute transient myopia and acute angle-closure glaucoma.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er et sulfonamid som kan forårsake en idiosynkratisk reaksjon resulterende i en akutt forbigående myopi og trangvinkelglaukom.
English: Remove your Kinzalkomb tablet from the blister only directly prior to intake.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Kinzalkomb).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller er også rapportert for angiotensin II-reseptorantagonister (inkl.
English: - Hypokalaemia
Norwegian Bokmål: - Hypokalemi
English: Slow heartbeat, dizziness, vomiting, reduced kidney function including kidney failure, have also been reported.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme, svimmelhet, oppkast, nedsatt nyrefunksjon inkludert nyresvikt, har også blitt rapportert.
English: Tablets should be taken out of the blister shortly before administration (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Tablettene tas ut av blisteret rett før administrasjon (se pkt.
English: The concomitant use of Kinzalkomb with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kinzalkomb og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
English: Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antidiabetisk behandling kan være påkrevet (se pkt.