FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svi dijelovi štrcaljke trebaju biti potpuno suhi prije nego što se štrcaljka upotrijebi za sljedeću dozu.
Lithuanian: Prieš naudojant švirkštą kitai dozei sugirdyti, visos švirkšto dalys turi būti visiškai sausos.
Croatian: Dugoročna ispitivanja u štakora, miševa i hrčaka nisu otkrila dokaze za tumorogeni potencijal metotreksata.
Lithuanian: Atlikus ilgalaikius tyrimus su žiurkėmis, pelėmis ir žiurkėnais, tumorogeninį metotreksato poveikį patvirtinančių duomenų nenustatyta.
Croatian: Proljev i ulcerativni stomatitis mogu biti znakovi toksičnih učinaka i zahtijevaju prekid liječenja; inače može doći do perforacije crijeva i posljedičnog hemoragijskog enteritisa te smrtnog ishoda.
Lithuanian: Viduriavimas ir opinis stomatitas gali būti toksinio poveikio požymiai, dėl kurių gali reikėti nutraukti gydymą; priešingu atveju gali išsivystyti hemoraginis enteritas ir pacientas gali mirti nuo žarnyno perforacijos.
Croatian: • Spontani pobačaji prijavljeni su u 42,5 % trudnica izloženih terapiji niskom dozom metotreksata (manje od 30 mg [15 ml]/tjedan), u usporedbi sa stopom od 22,5 % u bolesnica sa istom bolešću liječenih drugim lijekovima umjesto metotreksata.
Lithuanian: • 42,5 % mažomis metotreksato dozėmis (mažiau nei 30 mg [15 ml] per savaitę) gydytų moterų patyrė savaiminį persileidimą, lyginant su 22,5 % ta pačia liga sergančių ir kitokiais nei metotreksatas vaistais gydytų pacienčių.
Croatian: Pazite da prije davanja lijeka bolesnik bude u sjedećem ili stojećem položaju.
Lithuanian: Prieš duodami vaisto, pasirūpinkite, kad pacientas sėdėtų arba stovėtų.
Croatian: Poseban oprez potreban je u bolesnika s oštećenom plućnom funkcijom.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis gydant pacientus, kurių plaučių funkcija sutrikusi.
Croatian: Prethodno navedene upute ponovite za svaku dozu, prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: Kaskart vartojant vaistą, laikykitės pirmiau pateiktos instrukcijos, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Croatian: Etilparahidroksibenzoat (E214) i natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene reakcije preosjetljivosti).
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas (E214) ir metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Croatian: • Uzroke medikacijskih pogrešaka, njihovu težinu i ishode.
Lithuanian: • informacija apie gydymo klaidų priežastis, sunkumą ir pasekmes;
Croatian: U ispitivanjima kronične toksičnosti u miševa, štakora i pasa, toksični učinci opaženi su u obliku gastrointestinalnih lezija, mijelosupresije i hepatotoksičnosti.
Lithuanian: Atliekant metotreksato toksiškumo tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis, toksinis poveikis pasireiškė virškinimo trakto pažeidimų, mielosupresijos ir hepatotoksiškumo forma.
Croatian: Terapija metotreksatom smije se nastaviti samo uz poseban oprez, nakon pažljivog razmatranja potrebe za liječenjem te uz povećanu pozornost zbog mogućeg povratka toksičnosti.
Lithuanian: Gydymą metotreksatu galima atnaujinti tik laikantis ypatingų atsargumo priemonių, išsamiai apsvarsčius gydymo šiuo vaistiniu preparatu poreikį ir kaip niekad akylai stebint, ar pacientui nepasireiškia galimas pakartotinis toksinis poveikis.
Croatian: Kada je primjena metotreksata bila prekinuta prije začeća, zabilježene su normalne trudnoće.
Lithuanian: Gydymą metotreksatu nutraukus iki pastojant, nėštumai buvo sklandūs.
Croatian: − inhibitore protonske pumpe (za liječenje žgaravice, čireva i nekih drugih želučanih tegoba)
Lithuanian: − protonų siurblio inhibitorių (jų vartojama gydant rėmenį, opaligę ir kai kuriuos kitus skrandžio negalavimus);
Croatian: Provjerite je li zatvarač čvrsto zatvoren.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad dangtelis sandariai užsuktas.
Croatian: − pogoršanje psorijaze tijekom terapije ultraljubičastim zračenjem
Lithuanian: − psoriazės pasunkėjimas taikant UV spindulių terapiją;
Croatian: Metotreksat umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima jer se tijekom liječenja mogu pojaviti poremećaji središnjeg živčanog sustava poput umora, omaglice ili omamljenosti.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Metotreksatas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai, kadangi vartojant šį vaistinį preparatą, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sutrikimai, pvz., nuovargis, svaigulys arba mieguistumas.
Croatian: Pakiranje lijeka Jylamvo sadrži bocu lijeka sa zatvaračem, nastavak za bocu i bijelu štrcaljku za doziranje.
Lithuanian: Jūsų turimoje Jylamvo pakuotėje yra dangteliu uždarytas buteliukas su vaistu, buteliuko adapteris ir baltas dozavimo švirkštas.
Croatian: − teofilin (za tegobe s disanjem)
Lithuanian: − teofiliną (nuo kvėpavimo sutrikimų);
Croatian: Prije rukovanja navucite jednokratne rukavice.
Lithuanian: Prieš ruošdami vaistą, užsimaukite vienkartines pirštines.
Croatian: Budući da metotreksat prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati toksičnost u dojenčadi, liječenje je kontraindicirano u razdoblju laktacije (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Kadangi metotreksatas patenka į motinos pieną ir gali sukelti toksinį poveikį žindomam vaikui, žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da je primjena NSAIL-ova uključujući salicilatnu kiselinu rezultirala smanjenim tubularnim izlučivanjem metotreksata, a time i pojačanjem njegovih toksičnih učinaka.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad vartojant NVNU, įskaitant salicilo rūgštį, metotreksato išsiskyrimas per inkstų kanalėlius sumažėja, dėl to jo toksinis poveikis sustiprėja.
Croatian: 7-hidroksimetotreksata normaliziran za dozu nije bio ovisan o dobi.
Lithuanian: Pagal dozę normalizuotas metabolito 7-hidroksimetotreksato AUC nepriklausė nuo amžiaus.
Croatian: (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike sadržava sljedeće ključne elemente:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtame vadove privalo būti tokia pagrindinė informacija:
Croatian: U tim slučajevima, najčešće zabilježeni simptomi bile su hematološke i gastrointestinalne reakcije
Lithuanian: Tokiais atvejais dažniausiai pranešama apie hematologines ir virškinimo trakto reakcijas.
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima u kojima su NSAIL-ovi i salicilatna kiselina primjenjivani kao adjuvantni lijekovi u bolesnika s reumatoidnim artritisom, nije bilo opaženo povećanje nuspojava.
Lithuanian: kurių metu NVNU ir salicilo rūgštis kaip papildomos gydymo priemonės buvo skiriamos reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, nepageidaujamos reakcijos nesustiprėjo.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 7,5 mg (3,75 ml) metotreksata jednom tjedno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 7,5 mg (3,75 ml) metotreksato kartą per savaitę.
Croatian: Tijekom liječenja metotreksatom treba se izbjegavati konzumacija alkohola (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Vartojant metotreksatą, reikia vengti alkoholio (žr.
Croatian: − pljuvanje ili iskašljavanje krvi*
Lithuanian: − spjaudymas arba kosėjimas krauju*;
Croatian: Uobičajena početna doza je 7,5 mg (3,75 ml) jednom tjedno.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra 7,5 mg (3,75 ml), kartą per savaitę.
Croatian: Stanja koja uzrokuju dehidraciju, kao što su povraćanje, proljev ili stomatitis Stanja koja uzrokuju dehidraciju, kao što su povraćanje, proljev ili stomatitis, mogu povećati toksičnost koja je posljedica povišenih razina djelatne tvari.
Lithuanian: Dehidrataciją sukeliantys sutrikimai, pvz., vėmimas, viduriavimas arba stomatitas Dehidrataciją sukeliantys sutrikimai, pvz., vėmimas, viduriavimas arba stomatitas, padidėjus veikliosios medžiagos koncentracijai, gali sustiprinti toksinį poveikį.
Croatian: Okrenite bočicu u pravilan uspravni položaj i pažljivo izvucite štrcaljku iz nastavka, držeći štrcaljku za tijelo a ne za klip.
Lithuanian: Atverskite buteliuką ir atsargiai išimkite švirkštą iš adapterio, laikydami švirkštą už cilindro, o ne už stūmoklio.
Croatian: Boca od smeđeg stakla tipa III od 75 ml sa zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja (polipropilenski zatvarač sa zaštitnim pokrovom od ekspandiranog polietilena) koja sadrži 60 ml oralne otopine.
Lithuanian: 75 ml III tipo gintaro spalvos stiklo buteliukas, su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir polietileno įdėklu, kuriame yra 60 ml geriamojo tirpalo.
Croatian: Očekuje se da su učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece i adolescenata jednake onima u odraslih osoba.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams pasireiškiančių nepageidaujamų reakcijų dažnis, rūšis ir sunkumas turėtų būti tokie pat, kaip suaugusiesiems.
Croatian: Ako su razine bilirubina >5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksat je kontraindiciran (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Jeigu bilirubino kiekis yra >5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksato vartoti negalima (žr.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Važno upozorenje o dozi lijeka Jylamvo (metotreksata): Ova oralna otopina sadrži 2 mg metotreksata u 1 ml otopine, a mjerne oznake na dozirnoj štrcaljki odnose se na ml, a ne na mg.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Svarbus įspėjimas dėl Jylamvo (metotreksato) dozės Viename šio geriamojo tirpalo mililitre yra 2 mg metotreksato ir dozavimo švirkštas sužymėtas mililitrais, o ne miligramais.
Croatian: Simptomi nakon oralnog predoziranja pretežno zahvaćaju hematopoetski i gastrointestinalni sustav.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai Perdozavus geriamojo preparato, daugiausia pasireiškia su hemopoezės ir virškinimo sistemomis susiję simptomai.
Croatian: Općenito, smatra se da su incidencija i težina nuspojava povezane s dozom.
Lithuanian: Apskritai manoma, kad šalutinio poveikio reiškinių dažnis ir sunkumas priklauso nuo vaistinio preparato dozės.
Croatian: Postoji rizik od prekomjerne imunosupresije uz rizik od limfoproliferacije kada se primjenjuje ta kombinacija.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinių preparatų derinį, kyla stiprios imunosupresijos rizika kartu su limfoproliferacijos rizika.
Croatian: − vitaminske pripravke koji sadrže folatnu kiselinu
Lithuanian: − vitaminų preparatus, kurių sudėtyje yra folio rūgšties;
Croatian: Pokazalo se da je metotreksat teratogen u ljudi; zabilježeno je da uzrokuje fetalnu smrt, pobačaje i/ili kongenitalne abnormalnosti (npr. kraniofacijalne, kardiovaskularne, središnjeg živčanog sustava i udova).
Lithuanian: 5.3 skyrių). Nustatyta, kad metotreksatas teratogeniškas žmonėms; gauta pranešimų apie metotreksato sukeltos vaisiaus žūties, persileidimų ir (arba) apsigimimų atvejus (pvz., susijusių su kaukole ir veidu, širdies ir kraujagyslių sistema, centrine nervų sistema ir galūnėmis).
Croatian: • Poliartritični oblici aktivnog, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) u adolescenata i djece u dobi od 3 i više godina, kada odgovor na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) nije odgovarajući.
Lithuanian: • Paauglių, 3 metų ir vyresnių vaikų poliartritinių formų aktyvus sunkus jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA), kai organizmo reakcija į gydymą nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU)
Croatian: • imunodeficijencija
Lithuanian: • Imunodeficitas.
Croatian: *zabilježeno pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću.
Lithuanian: *Gauta pranešimų metotreksato vartojant pacientams, kuriems yra pagrindinė reumatologinė liga.
Croatian: Oštećenje bubrega i bolesnici pod rizikom od oštećenja bubrega Budući da se metotreksat izlučuje uglavnom putem bubrega, ako postoji oštećenje bubrega očekuju se njegove povišene koncentracije, što može rezultirati teškim nuspojavama.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija ir pacientai, kuriems kyla inkstų funkcijos sutrikimo rizika Kadangi metotreksatas pašalinamas daugiausia per inkstus, esant inkstų funkcijos sutrikimui, vaistinio preparato koncentracija gali būti didesnė, o tai gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Croatian: povećane promjene pigmenta nokta, oniholiza, akne, petehije,
Lithuanian: nagų pigmentacijos pokyčių pagausėjimas, onicholizė, aknė,
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bocu, LDPE nastavak za bocu i bijelu propilensku dozirnu štrcaljku od 10 ml (s većim mjernim oznaka za svaki 1 ml i manjim oznakama na svakih 0,25 ml).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas, mažo tankio polietileno buteliuko adapteris ir 10 ml balto polipropileno dozavimo švirkštas (stambiais brūkšniais sugraduotas kas 1 ml, smulkesniais - kas
Croatian: Dušični oksidul (dušikov(I) oksid) pojačava učinak metotreksata na metabolizam folata uzrokujući pojačanu toksičnost, poput teške, nepredvidive mijelosupresije, stomatitisa i neurotoksičnosti kod intratekalne primjene.
Lithuanian: Azoto oksido naudojimas gali sustiprinti metotreksato poveikį folio rūgšties metabolizmui, vartojant intratekaliai gali padidėti toksiškumas, kaip sunki, nenumatyta mielosupresija, stomatitas ir neurotoksiškumas.
Croatian: Zbog odgođenog izlučivanja metotreksata u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, takve bolesnike treba liječiti s posebnim oprezom i to samo niskim dozama metotreksata (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Dėl sulėtėjusio metotreksato pašalinimo iš pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizmo juos gydyti reikia itin atsargiai ir tik mažomis metotreksato dozėmis (žr.
Croatian: • Velike urođene mane javile su se u 6,6 % živorođene djece u žena izloženih terapiji niskom dozom metotreksata (manje od 30 mg [15 ml]/tjedan) tijekom trudnoće, u usporedbi s oko 4 % živorođene djece u bolesnica sa istom bolešću liječenih drugim lijekovima umjesto metotreksata.
Lithuanian: • 6,6 % mažomis metotreksato dozėmis (mažiau nei 30 mg [15 ml] per savaitę) nėštumo metu gydytoms moterims gimė didelius įgimtus defektus turintys kūdikiai, lyginant su maždaug 4 %
Croatian: • postojeći poremećaji krvi kao što su hipoplazija koštane srži, leukopenija, trombocitopenija ili značajna anemija.
Lithuanian: • Jau diagnozuoti kraujo sutrikimai, pvz., kaulų čiulpų hipoplazija, leukopenija, trombocitopenija arba reikšminga anemija.
Croatian: Tablični popis nuspojava Učestalosti navedene u tablici definirane su na temelju MeDRA-ine konvencije:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Lentelėje nurodyti dažniai apibūdinti pagal MedDRA sistemą.
Croatian: − promjena boje noktiju, akne, crvene ili ljubičaste mrlje zbog krvarenja iz krvnih žila
Lithuanian: − pakitusi nagų spalva, aknė (spuogai), raudonos arba violetinės dėmelės dėl kraujuojančių kraujagyslių;
Croatian: o aktivni reumatoidni artritis u odraslih o poliartritične oblike (kada je zahvaćeno pet ili više zglobova) aktivnog, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) u adolescenata i djece u dobi od 3 i više godina kada odgovor na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL-ove) nije bio odgovarajući o tešku, onesposobljavajuću psorijazu otpornu na liječenje koja ne odgovara dovoljno na druge oblike liječenja kao što su fototerapija, psoralen i terapija ultraljubičastim
Lithuanian: o paauglių, 3 metų ir vyresnių vaikų poliartritinių formų (kai pažeidžiami penki ar daugiau sąnarių) aktyviu, sunkios formos jaunatviniu idiopatiniu artritu (JIA), kai organizmo atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) nepakankamas; o suaugusių pacientų sunkia, gydymui atsparia, negalią sukeliančia psoriaze, kurios gydymas kitų formų priemonėmis, pvz.
Croatian: Plućni simptomi zahtijevaju brzo postavljanje dijagnoze i prekid terapije metotreksatom.
Lithuanian: Pasireiškus su plaučiais susijusiems simptomams, būtina kuo skubiau nustatyti diagnozę ir nutraukti gydymą metotreksatu.
Croatian: − vrućica, grlobolja, simptomi nalik gripi
Lithuanian: − karščiavimas, skaudama gerklė, į gripą panašūs simptomai;
Croatian: Nije primjenjivo.
Lithuanian: nepakankama.
Croatian: Liječenje treba pratiti trenutno objavljene protokole terapije za djecu (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Taikomas gydymas turi atitikti šiuo metu paskelbtus vaikų gydymo protokolus (žr.
Croatian: − pirimetamin (za sprječavanje i liječenje malarije)
Lithuanian: − pirimetaminą (vartojamą gydant maliariją ir siekiant jos išvengti);
Croatian: Protresite prije uporabe.
Lithuanian: Prieš vartojant suplakti.
Croatian: U antineoplastičnom liječenju, mijelosupresija i mukozitis prevladavajući su toksični učinci metotreksata koji ograničavaju dozu.
Lithuanian: Taikant antinavikinį gydymą, mielosupresija ir mukozitas yra pagrindiniai metotreksato sukeliami toksiniai reiškiniai, dėl kurių šio vaistinio preparato dozė ribojama.
Croatian: Ako se takve nuspojave pojave, dozu treba smanjiti ili prekinuti liječenje te poduzeti odgovarajuće protumjere (vidjeti dio 4.9).
Lithuanian: Pasireiškus tokioms nepageidaujamoms reakcijoms, reikia sumažinti vaistinio preparato dozę arba nutraukti gydymą ir taikyti atitinkamas priemones šioms reakcijoms nuslopinti (žr.
Croatian: − crvenilo očiju, oštećenje mrežnice oka
Lithuanian: − paraudusios akys, akies ragenos pažeidimas;
Croatian: − bol u mišićima ili zglobovima, osteoporoza (smanjena čvrstoća kostiju)
Lithuanian: − sąnarių arba raumenų skausmas, osteoporozė (susilpnėję kaulai);
Croatian: • Potrebu da se bolesnika i njegove rođake/njegovatelje mora informirati o režimu doziranja jednom tjedno.
Lithuanian: • poreikis informuoti pacientus ir artimuosius / slaugytojus apie tai, kad dozė turi būti vartojama kartą per savaitę;
Croatian: Mišljenja o potrebi provođenja biopsije jetre prije i tijekom terapije u bolesnika s psorijazom proturječna su.
Lithuanian: Dėl poreikio prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu atlikti kepenų biopsiją psoriaze sergantiems pacientams nesutariama.
Croatian: U bolesnika sa značajnom postojećom ili prethodnom bolešću jetre, a osobito ako je prouzročena alkoholom, metotreksat, ako uopće, treba primjenjivati samo s najvećim oprezom.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems šiuo metu arba anksčiau diagnozuota reikšminga kepenų liga, ypač jei ją sukėlė alkoholio vartojimas, metotreksatą reikia skirti laikantis griežčiausių atsargumo priemonių arba visiškai neskirti šio vaistinio preparato.
Croatian: Za više informacija pročitajte uputu o lijeku priloženu u pakiranju.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pacientui skirtame pakuotės lapelyje.
Croatian: Može se pojaviti akutna ili kronična intersticijska pneumonija, često povezana s eozinofilijom krvi, a zabilježeni su i smrtni slučajevi.
Lithuanian: Pacientams gali išsivystyti ūminė arba lėtinė intersticinė pneumonija, kuri neretai pasireiškia kartu su eozinofilija; gauta pranešimų apie tokių pacientų mirties atvejus.
Croatian: U bolesnika koji primaju nisku dozu metotreksata mogu se pojaviti zloćudni limfomi; u tom se slučaju terapija mora prekinuti.
Lithuanian: Mažas metotreksato dozes vartojantiems pacientams gali padidėti limfmazgiai (išsivystyti limfoma); tokiu atveju gydymą būtina nutraukti.
Croatian: Za indikacije koje nisu onkološke mora se u žena reproduktivne dobi isključiti mogućnost trudnoće prije nego se započne liječenje, npr. testovima na trudnoću.
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas ne onkologinei ligai gydyti, prieš pradedant taikyti gydymą vaisingo amžiaus moterims, turi būti atmesta nėštumo galimybė, pvz., atliekant nėštumo tyrimą.
Croatian: Provjerite je li u štrcaljki točna količina doze.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad į švirkštą pritraukta tinkama vaisto dozė.
Croatian: Uzimanje previše lijeka Jylamvo (metotreksata) može biti smrtonosno.
Lithuanian: Per didelės Jylamvo (metotreksato) dozės pavartojimas gali baigtis mirtimi.
Croatian: Antibiotici kao što su penicilini, glikopeptidi, sulfonamidi, ciprofloksacin i cefalotin mogu u pojedinačnim slučajevima smanjiti bubrežni klirens metotreksata, tako da se mogu pojaviti povišene koncentracije metotreksata u serumu, praćene hematološkom i gastrointestinalnom toksičnošću.
Lithuanian: Pavieniais atvejais antibiotikai, pvz., penicilinai, glikopeptidai, sulfonamidai, ciprofloksacinas ir cefalotinas, gali sumažinti metotreksato klirensą per inkstus, todėl gali padidėti metotreksato koncentracija serume ir kartu sustiprėti toksinis poveikis kraujui ir virškinimo traktui.
Croatian: − bol, mišićna slabost, promjene osjeta okusa (metalni okus), upala moždanih ovojnica koja uzrokuje paralizu ili povraćanje, trnci i bockanje u rukama i nogama
Lithuanian: − skausmas, raumenų silpnumas, pakitęs skonio pojūtis (metalo skonis), galvos smegenų dangalo uždegimas, sukeliantis paralyžių arba vėmimą, rankų ir kojų dilgčiojimas;
Croatian: Nakon prvog otvaranja 3 mjeseca
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo
Croatian: Stoga tijekom istodobne terapije s metotreksatom treba pratiti razine teofilina u serumu.
Lithuanian: Todėl šį vaistinį preparatą vartojant kartu su metotreksatu, reikia stebėti teofilino koncentraciją serume.
Croatian: Za liječenje artritisa i psorijaze uzimati samo jednom tjedno.
Lithuanian: Sergant artritu ir psoriaze, vartoti tik kartą per savaitę.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima za citotoksične lijekove.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis citotoksiškiems vaistiniams preparatams taikomų vietinių reikalavimų.
Croatian: − narušen rad mišića koji sudjeluju pri govoru, otežan govor, narušeno jezično izražavanje, osjećaj pospanosti ili umora, osjećaj smetenosti, neobični doživljaji osjeta u području glave,
Lithuanian: − kalbos aparatą valdančių raumenų judėjimo sutrikimas, kalbėjimo sunkumai, sutrikusi kalba, mieguistumas arba nuovargis, sumišimas, neįprasti pojūčiai galvoje, galvos smegenų patinimas,
Croatian: • oštećenje jetre (razine bilirubina su >5 mg/dl [85,5 µmol/l], vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: • Sutrikusi kepenų funkcija (bilirubino kiekis >5 mg/dl (85,5 µmol/l), žr.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet treba provesti dogovorene ciljane upitnike za praćenje svih medikacijskih pogrešaka koje su rezultirale predoziranjem.
Lithuanian: Registruotojas taip pat turėtų parengti ir visų gydymo vaistais klaidų atvejais, kai perdozuojama vaisto, naudoti tikslinius tolesnio stebėjimo klausimynus.
Croatian: To se može provoditi primjenom metotreksata intramuskularno ili supkutano, a preporučuje se za bolesnike koji pokazuju neodgovarajuću apsorpciju oralnog oblika metotreksata ili koji peroralnu primjenu ne podnose dobro.
Lithuanian: Tokiais atvejais galima skirti į raumenis arba po oda vartojamą metotreksatą; tai rekomenduojama pacientams, kurių organizme geriamasis metotreksatas nepakankamai absorbuojamas arba kurie netoleruoja geriamųjų metotreksato preparatų.
Croatian: − akutni hepatitis (upala jetre)
Lithuanian: − ūminis hepatitas (kepenų uždegimas);
Croatian: Doze se obično temelje na tjelesnoj površini bolesnika, a terapija održavanja predstavlja dugoročno liječenje.
Lithuanian: Paprastai dozės apskaičiuojamos atsižvelgiant į paciento KPP ir palaikomasis gydymas tęsiamas ilgą laiką.
Croatian: Isporučuje se u bočici od smeđeg stakla koja sadrži 60 ml otopine te je zatvorena zatvaračem sigurnim za djecu.
Lithuanian: Jylamvo yra skaidrus geltonas tirpalas. Jis tiekiamas rudo stiklo buteliuke, kuriame yra 60 ml tirpalo ir kuris uždengtas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Croatian: Hematopoetska supresija izazvana metotreksatom može nastupiti naglo i pri naizgled sigurnim dozama.
Lithuanian: Metotreksato sukeltas hemopoezės slopinimas gali pasireikšti staiga ir vartojant iš pažiūros saugias šio vaistinio preparato dozes.
Croatian: Protulijek (antidot) u slučaju predoziranja je kalcijev folinat.
Lithuanian: Perdozavus vartojamas priešnuodis kalcio folinatas.
Croatian: • Preporuku da se kartica uvijek pokaže novom zdravstvenom radniku, kako bi ga se upozorilo na režim doziranja metotreksata jednom tjedno (npr. prilikom prijema u bolnicu, promjene u zdravstvenoj skrbi itd.)
Lithuanian: • rekomendacija visuomet parodyti kortelę ir pranešti naujiems sveikatos priežiūros specialistams apie tai, kad pacientui metotreksato dozę reikia vartoti kartą per savaitę (pvz.
Croatian: Kako čuvati Jylamvo Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece, po mogućnosti u zaključanom ormariću.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausia - rakinamoje pakabinamoje spintelėje.