FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tel.: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
Greek: Τηλ.: 0049 6101 603301 Φαξ: 0049 6101 603151
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Greek: 4.9 Ανεπιθύµητες ενέργειες
Portuguese: Como os demais medicamentos, Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Portuguese: A análise de dois estudos de efeito da dose (incluindo um total de 630 doentes tratados com doxazosina) demonstrou que os doentes tratados com comprimidos de libertação imediata em doses de 1 mg,, 2 mg ou 4 mg são igualmente controlados com comprimidos de libertação prolongada contendo 4 mg de doxazosina.
Greek: Η ανάλυση δύο µελετών δόσης-δράσης (συµπεριλαµβανοµένων συνολικά 630 ασθενών που θεραπεύονται µε το δοξαζοσίνη) έδειξε ότι οι ασθενείς που θεραπεύονται µε δισκία άµεσης αποδέσµευσης µε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg ελέγχονται εξίσου σε σχέση µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης που περιέχουν 4 mg.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática:
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια:
Portuguese: Foram observados casos raros de síncope associada a hipotensão ortostática.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις συγκοπής σε συνδυασµό µε ορθοστατική υπόταση.
Portuguese: Foram referidos os seguintes efeitos indesejáveis em ensaios clínicos controlados com comprimidos de libertação prolongada de doxazosina.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης.
Portuguese: Conforme a resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 8 mg de doxazosina uma vez por dia.
Greek: Ανάλογα µε την κλινική απάντηση, η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά ηµερησίως.
Portuguese: A doxazosina pode ser utilizada em doentes com hiperplasia benigna da próstata que são hipertensos ou normotensos, já que a redução da tensão arterial em doentes normotensos é geralmente ligeira.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη, οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική πίεση, εφόσον η µείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε φυσιολογική πίεση είναι γενικά µικρή.
Portuguese: Doentes com doenças cardíacas agudas: Assim como com outros anti-hipertensores vasodilatadores, recomenda-se que se tenha cuidado de acordo com a prática médica, em doentes com as seguintes doenças cardíacas agudas: edema pulmonar em resultado de estenose da aorta ou mitral insuficiência cardíaca com débito elevado insuficiência cardíaca esquerda ou direita em resultado de embolia pulmonar, derrame pericárdico, débito elevado ou baixa pressão de enchimento.
Greek: Ασθενείς µε οξείες καρδιακές παθήσεις: Όσον αφορά σε άλλα αγγειοδιασταλτικά αντιυπερτασικά, συνιστάται προσοχή σύµφωνα µε την ιατρική πράξη, σε ασθενείς µε τις ακόλουθες οξείες καρδιακές παθήσεις: - πνευµονικό οίδηµα ως αποτέλεσµα αορτικής ή µητροειδούς στένωσης - καρδιακή ανεπάρκεια κατά την υψηλή εξώθηση - αριστερή ή δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια ως αποτέλεσµα πνευµονικής εµβολής, περικαρδιακό εξίδρωµα, υψηλό κλάσµα εξώθησης ή χαµηλή πίεση πλήρωσης
Portuguese: A doxazosina, como os demais medicamentos metabolizados pelo fígado, deve ser administrada com cuidado em doentes com sinais de disfunção hepática ligeira a moderada (ver secção 5.2).
Greek: Η δοξαζοσίνη, όπως και άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα που µεταβολίζονται µέσω του ήπατος, πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας (βλέπε παράγραφο 5.2).
Portuguese: • Dopamina, efedrina, adrenalina, metaraminol, metoxamina, fenilefrina (medicamentos utilizados no tratamento de problemas cardíacos)
Greek: • Ντοπαµίνη, εφεδρίνη, αδρεναλίνη, µεταραµινόλη, µετοξαµίνη, φαινυλεφρίνη, (φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία καρδιακών προβληµάτων)
Portuguese: Foram referidos os seguintes acontecimentos adversos com a utilização clínica de comprimidos de libertação imediata de doxazosina:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινική χρήση δισκίων άµεσης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης:
Portuguese: Os comprimidos são brancos, redondos, biconvexos com a marcação "DL" num dos lados.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε τη σήµανση "DL" σε µία πλευρά.
Portuguese: Não tome Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados se estiver grávida ou a amamentar.
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Portuguese: Caixas com 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) comprimidos de libertação prolongada Embalagens calendarizadas com 28 e 98 comprimidos de libertação prolongada Embalagem de dose unitária com 50 x 1 comprimidos de libertação prolongada
Greek: Χάρτινο κουτί µε 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados foram especialmente concebidos para libertar o princípio activo lentamente durante o dia.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχουν σχεδιαστεί ειδικά για να απελευθερώνουν το ενεργό συστατικό αργά καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας.
Portuguese: A dose recomendada é de 4 mg uma vez por dia.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 4 mg µία φορά ηµερησίως.
Portuguese: A doxazosina melhora a sensibilidade à insulina nos doentes com alteração da sensibilidade à insulina.
Greek: Η δοξαζοσίνη βελτιώνει την ευαισθησία ινσουλίνης σε ασθενείς µε εξασθενισµένη ευαισθησία στην ινσουλίνη.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da doxazosina nos comprimidos de libertação prolongada levam a uma variação menor dos níveis plasmáticos.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της δοξαζοσίνης σε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης οδηγούν σε µειωµένη παραλλαγή στα επίπεδα πλάσµατος.
Portuguese: Os simpatomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina; a doxazosina pode reduzir a tensão arterial e as reacções vasculares à dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminol, metoxamina e fenilefrina.
Greek: Τα συµπαθητικοµιµητικά είναι δυνατό να µειώσουν την αντιυπερτασική δράση της δοξαζοσίνης, η δοξαζοσίνη µπορεί να µειώσει την αρτηριακή πίεση και τις αγγειακές αντιδράσεις στη ντοπαµίνη, την εφεδρίνη, την επινεφρίνη, τη µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη και φαινυλεφρίνη,
Portuguese: Demonstrou-se que a doxazosina inibe a contracção da próstata induzida pela fenilefrina.
Greek: Έχει αποδειχτεί ότι η δοξαζοσίνη εµποδίζει την σύσπαση του προστάτη που προκαλείται από τη φαινυλεφρίνη.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes incluem (ocorrem em mais de 1 doente em 100): tonturas, tonturas de natureza postural (tonturas como resultado de se levantar a partir de uma posição sentada ou deitada), rinite (congestão nasal e/ou corrimento nasal), diarreia, náuseas, vómitos, gastrite (inflamação do revestimento do estômago), dores de cabeça, fadiga, edema (inchaço), sonolência, astenia (fraqueza), boca seca.
Greek: Οι συχνές παρενέργειες συµπεριλαµβάνουν (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς): ίλιγγος, ίλιγγος στάσης (ίλιγγος ο οποίος προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση), ρινίτιδα (ρινική συµφόρηση ή/ και ρινόρροια), διάρροια, ναυτία, εµετός, γαστρίτιδα (φλεγµονή του βλεννογόνου του στοµαχιού), πονοκέφαλος, κόπωση, οίδηµα (πρήξιµο), υπνηλία, ασθένεια (αδυναµία), ξηροστοµία.
Portuguese: A doxazosina potencia o efeito redutor da tensão arterial de outros anti-hipertensores.
Greek: Η δοξαζοσίνη ενδυναµώνει τη δράση µείωσης της αρτηριακής πίεσης άλλων αντιυπερτασικών.
Portuguese: Ou pode ter-lhe sido receitado Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados para tratar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP).
Greek: Ή σας έχει συνταγογραφηθεί το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (BPH).
Portuguese: Não se preocupe se se esquecer de tomar uma dose.
Greek: Εάν ξεχάσετε µία δόση, µην ανησυχείτε.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Anorexia, obstipação, aumento do apetite.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος: Ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αυξηµένη όρεξη.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Portuguese: • Fármacos indicados no tratamento da disfunção eréctil (inibidor da PDE-5, por ex. sildenafil,
Greek: • Φάρµακα που ενδείκνυνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (αναστολέας PDE-5, π.χ. σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη)
Portuguese: 3 FORMA FARMACÊUTICA
Greek: 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Portuguese: O seu farmacêutico também é capaz de o ajudar se não se sentir seguro.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες µπορεί να σας βοηθήσει και ο φαρµακοποιός σας.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com a marcação "DL" num dos lados.
Greek: Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, µε τη διεύθυνση "DL" σε µία πλευρά.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequente
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Συχνές ρινίτιδα
Portuguese: A administração simultânea de sildenafil ou de outros inibidores da PDE-5 em doentes a fazerem terapêutica alfa-bloqueante pode levar a hipotensão sintomática em alguns doentes (ver secção 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης ή άλλων αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε άλφα -αποκλειστές µπορεί να οδηγήσει σε συµπτωµατική υπόταση σε µερικούς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: • se tem ou alguma vez teve alguma forma de obstrução do tracto digestivo
Greek: • σε περίπτωση που έχετε οποιαδήποτε µορφή απόφραξης της πεπτικής οδού.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A completar a nível nacional]
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Esta é a base farmacológica para a utilização da doxazosina no tratamento da hiperplasia benigna da próstata.
Greek: Αυτή είναι η φαρµακολογική βάση για την κλινική χρήση της δοξαζοσίνης στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido (4 mg) por dia.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο (4 mg) ηµερησίως.
Portuguese: No caso de sentir tonturas ou atordoado, não conduza nem utilize máquinas.
Greek: Εάν αισθάνεστε ζαλισµένοι ή ελαφρά υπνηλία, µην οδηγήστε και µη χειριστείτε µηχανήµατα.
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outro medicamento, por ex., um diurético tiazida, um agente de bloqueio dos beta-adrenoreceptores, um antagonista do cálcio ou um inibidor da ECA, se qualquer um destes por si só não proporcionar o efeito suficiente.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε ένα άλλο φαρµακευτικό προϊόν π.χ. διουρητικό θειαζίδης, σκεύασµα βήτα - αναστολής, ανταγωνιστής ασβεστίου ή αναστολέας ΜΕΑ όταν το καθένα µόνο του δεν παρέχει ικανοποιητικό αποτέλεσµα.
Portuguese: Náuseas, vómitos.
Greek: Ναυτία, εµετός.
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της(των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Portuguese: Países Baixos Tel.: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
Greek: Τηλ.: 0031 765 081000 Φαξ: 0031 765 035614
Portuguese: Vasculopatias: Acidentes vasculares cerebrais.
Greek: Αγγειακές διαταραχές: Εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια.
Portuguese: O tratamento com doxazosina em comprimidos de libertação imediata demonstrou resultar numa regressão da hipertrofia ventricular esquerda.
Greek: Η θεραπεία µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης έχει αποδειχθεί ότι οδηγεί σε µείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama: Priapismo e impotência.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού: Πριαπισµός και ανικανότητα στύσης.
Portuguese: Frequente
Greek: Συχνές
Portuguese: A administração simultânea de sildenafil ou de outros inibidores de PDE-5 em doentes a fazerem terapêutica alfa bloqueante pode levar a hipotensão sintomática em alguns doentes.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης ή άλλων αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε άλφα -αποκλειστές µπορεί να οδηγήσει σε συµπτωµατική υπόταση σε µερικούς ασθενείς.
Portuguese: Tomar Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados com alimentos e bebidas
Greek: Λήψη του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µε τροφές και ποτά
Portuguese: Portanto, Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não deve ser administrado em mulheres a amamentar.
Greek: Εποµένως, τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados funciona relaxando os músculos à volta da saída da bexiga e da próstata, facilitando a micção.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δρουν χαλαρώνοντας του µύες γύρω από την έξοδο της κύστης και του προστάτη αδένα, διευκολύνοντας έτσι τη διέλευση των ούρων.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Tremores.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Tρόµος.
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Greek: 4.7 Kύηση και γαλουχία
Portuguese: Não mastigue, parta ou esmague os comprimidos.
Greek: Μη µασάτε, µη διαιρείτε και µη συντρίβετε τα δισκία.
Portuguese: Ao bloquear os adrenorecptores alfa-1 através da doxazosina, reduz-se o tónus da musculatura lisa da parte prostática da uretra, o que facilita o fluxo urinário.
Greek: Ο αποκλεισµός των άλφα-1αδρενεργικών υποδοχέων µέσω της δοξαζοσίνης µειώνει τον τόνο του µυός στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας που διευκολύνει την ροή των ούρων.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 8 mg de doxazosina uma vez por dia.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά την ηµέρα.
Portuguese: Deve continuar a tomar Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados conforme instruído pelo seu médico.
Greek: Πρέπει να παίρνετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Portuguese: - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Portuguese: Tonturas, tonturas de natureza postural.
Greek: Ίλιγγος, ίλιγγος στάσης.
Portuguese: A maior parte dos doentes tratados com Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados, uma vez por dia, conseguem obter o controlo da tensão arterial.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που θεραπεύονται µε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα ελέγχεται µία φορά ηµερησίως η αρτηριακή τους πίεση.
Portuguese: Qual a composição de Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados - A substância activa é doxazosina (na forma de mesilato).
Greek: Τι περιέχει το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες - Η δραστική ουσία είναι δοξαζοσίνη (ως µεσιλικό).
Portuguese: Os estudos de farmacocinética com os comprimidos de libertação prolongada de doxazosina efectuados nos idosos não revelaram haver qualquer alteração em comparação com os doentes mais jovens.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης στους ηλικιωµένους δεν έχουν παρουσιάσει καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των νεώτερων ασθενών.
Portuguese: A doxazosina pode influenciar a actividade da renina plasmática e a excreção urinária do ácido vanililmandélico.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα της ρενίνης πλάσµατος και την έκκριση του βανιλαµυγδαλικού οξέος στα ούρα.
Portuguese: Diarreia, náuseas, vómitos, gastrite.
Greek: Διάρροια, ναυτία, έµετος, γαστρίτιδα.
Portuguese: Disfunção hepática:
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια:
Portuguese: 4.3 Contra-indicações
Greek: 4.4 Αντενδείξεις
Portuguese: O nome genérico da substância activa de Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é a doxazosina, que é um derivado da quinazolina.
Greek: Η κοινή ονοµασία φαρµάκου για την ενεργό ουσία στα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα είναι δοξαζπσίνη, η οποία είναι παράγωγο κιναζολίνης.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοξαζοσίνης (ως µεσιλικό).
Portuguese: Doentes com disfunção renal:
Greek: Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια:
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I] Doxazosina
Greek: Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [Βλέπε παράρτηµα I] Δοξαζοσίνη
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I] (Doxazosina)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλέπε παράρτηµα I] (Δοξαζοσίνη)
Portuguese: Cefaleias, fadiga, mal-estar, edema, sonolência, astenia, boca seca.
Greek: Πονοκέφαλος, κόπωση, δυσφορία, οίδηµα, υπνηλία, ασθένεια, ξηροστοµία.
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada
Greek: Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Portuguese: A doxazosina deve ser administrada com cuidado em doentes com sinais de disfunção hepática ligeira a moderada.
Greek: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας.
Portuguese: A dose de Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é a mesma, independentemente de estar a tomar o medicamento devido à tensão arterial elevada ou para tratar os sintomas da HBP.
Greek: Η δόση του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι η ίδια εάν το παίρνετε για υψηλή αρτηριακή πίεση ή για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της BPH (καλοήθης υπερπλασία του προστάτη).
Portuguese: Tome o comprimido do dia seguinte na altura devida.
Greek: Απλά πάρτε το δισκίο της επόµενης ηµέρας όταν πρέπει.
Portuguese: • se tem transbordamento da bexiga, anúria ou insuficiência renal progressiva
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κύστη που υπερχειλίζει, ανουρία ή προϊούσα νεφρική ανεπάρκεια.
Portuguese: Não foi observada habituação durante o tratamento a longo prazo com a doxazosina em comprimidos de libertação imediata.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί εθισµός κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπείας µε τα δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Portuguese: Possivelmente hipoglicemia, hipocalemia.
Greek: Ενδεχοµένως υπογλυκαιµία, υποκαλιαιµία.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Portuguese: A diálise não está indicada, pois a doxazosina liga-se fortemente à proteínas.
Greek: Δεδοµένου ότι η δοξαζοσίνη βρίσκεται ισχυρά συνδεµένη σε πρωτεΐνες, δεν απαιτείται αιµοκάθαρση.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
Greek: Περιεκτικότ ητα
Portuguese: Isto dificulta a micção.
Greek: Αυτό δυσκολεύει τη διέλευση των ούρων.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A completar a nível nacional]
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Dispneia, tosse, espasmos brônquicos, epistaxis.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου: Δύσπνοια, βήχας, βρογχικοί σπασµοί, επίσταξη.
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com ou sem alimentos.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα µπορούν να λαµβάνονται µε ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Não tome Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες
Portuguese: A razão dos níveis máximos/mínimos dos comprimidos de libertação prolongada de doxazosina é inferior a metade da razão dos comprimidos de libertação imediata de doxazosina.
Greek: Η αναλογία µέγιστη δόση/ δόση συντήρησης των δισκίων δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης είναι µικρότερη από τη µισής αυτή των δισκίων δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Portuguese: Os estudos de farmacocinética com os comprimidos de libertação imediata de doxazosina efectuados em doentes com disfunção renal não revelaram haver quaisquer alterações significativas em comparação com os doentes com função renal normal.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια δεν παρουσίασαν καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των ασθενών µε κανονική νεφρική λειτουργία.
Portuguese: Qual o aspecto de Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e conteúdo da embalagem
Greek: Εµφάνιση του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες και περιεχόµενο της συσκευασίας
Portuguese: - Transbordamento da bexiga, anúria ou insuficiência renal progressiva
Greek: Ουροδόχος κύστη που υπερχειλίζει, ανουρία, ή προϊούσα νεφρική ανεπάρκεια
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία
Portuguese: Neste folheto:
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα:
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade.
Greek: εάν εσείς είστε κάτω των 18 ετών.
Portuguese: (ver secção 4.4).
Greek: (βλέπε παράγραφο 4.4)
Portuguese: Tel. 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
Greek: Τηλ.:00 351 21 896 51 05 Φαξ: 00 351 21896 51 06
Portuguese: Deve contactar de imediato o seu médico ou ir ao serviço de urgências mais próximo.
Greek: Πρέπει να έρθετε σε επαφή µε το γιατρό σας αµέσως ή να πάτε στο κοντινότερο τµήµα επειγόντων.
Portuguese: Em doentes hipertensos, ambas as doenças são tratadas concomitantemente.
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς θεραπεύονται και οι δύο καταστάσεις ταυτόχρονα.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Greek: Πάρτε την επόµενή σας δόση την κανονική ώρα.
Portuguese: Informe o seu médico se já estiver a tomar um dos seguintes, dado que estes podem interagir com o seu medicamento:
Greek: Ενηµερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε πάρει κάποιο από τα παρακάτω, διότι είναι δυνατό να αλληλεπιδράσουν µε το φάρµακό σας:
Portuguese: Lembre-se de levar a embalagem e todos os restantes comprimidos consigo.
Greek: Θυµηθείτε να πάρετε τη συσκευασία και τα υπόλοιπα δισκία µαζί σας.