FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die analgetische Wirkung des Tierarzneimittels steht in Bezug zu den Konzentration von Fentanyl im Blut, die nach der Anwendung erzielt wird.
Polish: Działanie przeciwbólowe tego produktu leczniczego weterynaryjnego zależy od uzyskanego po aplikacji stężenia fentanylu we krwi.
German: Bis zu 0,5 ml auf die Haut auftragen, ohne die Applikatorspitze zu bewegen.
Polish: Nałożyć na skórę maksymalnie 0,5 ml leku, nie poruszając przy tym końcówką do aplikacji.
German: Daher sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen von Personen ergriffen werden, deren Hunde mit Recuvyra behandelt wurden.
Polish: Z tego też względu właściciele psów leczonych produktem Recuvyra powinni zachować szczególne środki ostrożności.
German: Wenn Ihr Hund stärker als nur leicht sediert ist, weniger Appetit hat oder weniger Wasser zu sich nimmt, fragen Sie Ihren Tierarzt um Rat.
Polish: W przypadku zaobserwowania u psa wystąpienia objawów zbyt głębokiej sedacji, zmniejszonego apetytu lub obniżonego spożycia wody, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
German: Bei versehentlicher Einnahme des Tierarzneimittels sofort einen Arzt zu Rate ziehen.
Polish: Po przypadkowym połknięciu produktu leczniczego weterynaryjnego, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
German: Das Tierarzneimittel sollte in Verbindung mit Morphin oder anderen opioidartigen Analgetika vorsichtig angewendet werden, da die Wirkung bislang nicht untersucht wurde.
Polish: Stosując ten produkt leczniczy weterynaryjny jednocześnie z morfiną lub innymi opioidowymi środkami znieczulającymi, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano skutków takiego połączenia.
German: Die Applikatorspitze nicht wiederverwenden.
Polish: Nie używać ponownie tej samej końcówki do aplikacji.
German: KLEINKINDER SOLLTEN DEN HUND 72 STUNDEN LANG (3 Tage) NACH DER ANWENDUNG VON RECUVYRA BEIM HUND NICHT BERÜHREN.
Polish: MAŁE DZIECI NIE POWINNY DOTYKAĆ PSÓW PRZEZ OKRES 72 GODZIN (3 dni) PO APLIKACJI PRODUKTU RECUVYRA.
German: Außer wenn Ihr Hund ein dichtes Fell hat, wird es normalerweise nicht erforderlich sein, die Haare des Hundes zwischen den Schulterblättern für eine sachgemäße Applikation zu schneiden/rasieren.
Polish: O ile pies nie posiada grubej pokrywy włosowej, nie ma potrzeby przycinania / golenia sierści w miejscu aplikacji między łopatkami.
German: Eine einmalige äußerliche Anwendung sorgt für eine mindestens 4 Tage lang anhaltende Schmerzlinderung.
Polish: Pojedyncza, miejscowa aplikacja powoduje znieczulenie utrzymujące się przez okres co najmniej 4 dni.
German: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Polish: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
German: Nach dem Auftragen auf der Haut wird Fentanyl schnell von der Haut resorbiert.
Polish: Po podaniu na skórę fentanyl szybko się wchłaniana.
German: Die Wirkung des Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung von α-adrenergen Agonisten wurde bislang nicht untersucht.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących efektów jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego i agonistów receptora α-adrenergicznego.
German: Entnahme der Lösung aus der Durchstechflasche (siehe Abbildung 2):
Polish: Pobieranie roztworu z fiolki (rys. 2):
German: Keine zweite Dosis des Tierarzneimittels verabreichen.
Polish: Nie podawać drugiej dawki tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
German: Zur Bekämpfung postoperativer Schmerzen in Verbindung mit größeren orthopädischen und Weichteilgewebeoperationen bei Hunden.
Polish: Do zwalczania bólu pooperacyjnego, związanego z przeprowadzoną poważną operacją ortopedyczną i rozległym zabiegiem chirurgicznym w obrębie tkanek miękkich u psów.
German: ALS VORSICHTSMAßNAHME SOLLTEN KLEINKINDER DEN HUND 72 STUNDEN LANG (3 Tage) NACH DER ANWENDUNG VON RECUVYRA NICHT BERÜHREN.
Polish: ZE WZGLĘDÓW BEZPIECZEŃSTWA, MAŁE DZIECI NIE POWINNY DOTYKAĆ PSÓW PRZEZ OKRES 72 GODZIN (3 dni) PO APLIKACJI PRODUKTU RECUVYRA.
German: Spritzen nicht wiederverwenden.
Polish: Nie używać ponownie tych samych strzykawek.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recuvyra 50 mg/ml Transdermale Lösung für Hunde
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Recuvyra 50 mg/ml, roztwór do podania przezskórnego dla psów
German: Die Applikatorspitze in einem 45º-Winkel direkt auf der Haut in der dorsalen Schulterregion platzieren.
Polish: Przyłożyć końcówkę do aplikacji bezpośrednio do skóry w okolicy łopatkowej grzbietu pod kątem około 45º.
German: Das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny powinno się podawać z zachowaniem ostrożności.
German: Recuvyra sollte nur bei größeren Operationen angewendet werden, die eine Opiatanalgesie für eine Dauer von mindestens 4 Tagen erfordern.
Polish: Produkt Recuvyra powinien być podawany wyłącznie w przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych, wymagających zastosowania analgezji opioidowej przez okres co najmniej 4 dni.
German: Wenn sich nach der Exposition gegenüber dem Tierarzneimittel Symptome wie ein Erythem, Desorientiertheit, Übelkeit oder Erbrechen entwickeln, sofort einen Arzt zu Rate ziehen.
Polish: Jeżeli w wyniku kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym pojawią się objawy, jak rumień, dezorientacja, nudności lub wymioty, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI NA TO ZASTOSOWANIE
German: Das Tierarzneimittel darf keinesfalls auf eine andere Körperstelle als auf die dorsale Schulterregion aufgetragen werden, da nachgewiesen wurde, dass die Resorption bei verschiedenen Hautstellen variiert.
Polish: Konieczne jest, aby tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie nakładać na żadne inne miejsce na ciele psa niż obszar łopatkowy grzbietu, gdyż jak wykazano, stopień jego wchłaniania różni się znacznie w zależności od miejsca aplikacji.
German: Als Gedächtnisstütze, wann Ihrem Hund von Ihrem Tierarzt Recuvyra verabreicht wurde, und wie lange Sie Ihre Kinder Ihren Hund an der Applikationsstelle des Arzneimittels nicht berühren lassen sollten, wird Ihr Tierarzt einen Vermerk in die nachstehenden Leerfelder machen.
Polish: W celu ułatwienia zapamiętania daty podania psu produktu Recuvyra i zachowania okresu, w którym nie wolno dzieciom dotykać miejsca aplikacji produktu u psa, lekarz weterynarii powinien wpisać odpowiednie dane w miejscu poniżej.
German: Eine starke Überdosierung kann durch eine gastrointestinale Hypomobilität zu Nierenversagen infolge von Hypotonie führen.
Polish: Ciężkie przedawkowanie może prowadzić do niewydolności nerek, w następstwie spadku ciśnienia spowodowanego obniżeniem motoryki żołądkowo-jelitowej .
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in direkten Kontakt mit der Mundhöhle oder den Schleimhäuten von Hunden kommen.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu tego produktu leczniczego weterynaryjnego z jamą ustną lub śluzówkami psa.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Fentanyl 50 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Fentanyl 50 mg/ml
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Fentanyl 50 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Fentanyl 50 mg/ml
German: • Er rissige, verletzte oder erkrankte Haut an der Behandlungsstelle aufweist.
Polish: • Skóra w miejscu aplikacji jest uszkodzona lub objęta stanem chorobowym.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recuvyra 50 mg/ml Transdermale Lösung für Hunde.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Recuvyra 50 mg/ml, roztwór do podania przezskórnego dla psów.
German: Die oben genannten Nebenwirkungen können bis zu 3 Tage (72 Stunden) auftreten, nachdem Ihr Hund Recuvyra erhalten hat.
Polish: Powyższe działania niepożądane mogą utrzymywać się u psa przez okres do 3 dni (72 godzin) po podaniu produktu Recuvyra.
German: Die Durchstechflasche in die senkrechte Position drehen, den Adapter greifen, die Spritze eine ¼Drehung gegen den Uhrzeigersinn drehen und die Spritze abziehen.
Polish: Obrócić fiolkę do pozycji pionowej, chwycić za nasadkę, przekręcić strzykawkę o ¼ obrotu w lewo i wyjąć strzykawkę.
German: Es ist wichtig, dass Sie mindestens 3 Tage lang (72 Stunden) nach der Behandlung keinen anderen Hund oder kein anderes Haustier, das Sie vielleicht besitzen, die Region zwischen den Schulterblättern Ihres Hundes, in der Ihr Tierarzt Recuvyra aufgetragen hat, ablecken oder mit ihr in Kontakt kommen lassen, da dies Nebenwirkungen bei diesen Tieren hervorrufen kann.
Polish: Nie należy dopuścić, aby inne psy ani jakiekolwiek inne zwierzęta domowe lizały / miały kontakt z miejscem między łopatkami psa, gdzie produkt Recuvyra został podany przez lekarza weterynarii, przez okres co najmniej 3 dni (72 godziny) z uwagi na możliwość wystąpienia u zwierząt działań niepożądanych.
German: In Feldstudien war bei 2% der Hunde, die mit dem Tierarzneimittel behandelt wurden, eine Aufhebung der Opiatnebenwirkungen mit Naloxon erforderlich.
Polish: W badaniach terenowych wykazano, że 2% psów otrzymujących ten produkt leczniczy weterynaryjny wymagało podania naloksonu, w celu odwrócenia działań niepożądanych wywołanych przez opioidy (patrz punkt 4.10).
German: Recuvyra darf nicht angewendet werden, wenn Ihr Hund trächtig oder laktierend ist, für die Zucht verwendet wird, oder wenn ihr Hund jünger als 6 Monate ist.
Polish: Produktu Recuvyra nie należy stosować u zwierząt w okresie ciąży, w okresie laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu i u psów w wieku poniżej 6 miesięcy.
German: Ausschließlich die mitgelieferten Spritzen verwenden.
Polish: Używać wyłącznie strzykawek dołączonych do zestawu.
German: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Polish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
German: Hunde, die moderat sediert sind und kein Wasser und nicht freiwillig Nahrung zu sich nehmen, sollten auf eine Dehydrierung untersucht werden und je nach Erfordernis zusätzliche Flüssigkeit und Nahrung zugeführt bekommen.
Polish: Psy, u których występuje umiarkowana sedacja, które samodzielnie nie piją wody i nie jedzą, powinny być poddane ocenie pod kątem odwodnienia.
German: Sollte bei einem zuvor mit dem Tierarzneimittel behandelten Hund eine Folgeoperation beabsichtigt sein, muss ein Mindestdosierungsintervall von 7 Tagen eingehalten werden, bevor eine weitere Dosis verabreicht wird.
Polish: W przypadku planowania kolejnej operacji u psa, u którego uprzednio zastosowano ten produkt leczniczy weterynaryjny, należy odczekać przynajmniej 7 dni przed podaniem kolejnej dawki.
German: Den Adapter direkt mittig über der Oberseite der Durchstechflasche positionieren.
Polish: Umieścić nasadkę centralnie, bezpośrednio nad górną częścią fiolki.
German: Sobald das Tierarzneimittel auf der Haut aufgetragen wurde, trocknet es schnell und führt zu einer schnellen perkutanen Resorption von Fentanyl.
Polish: Po nałożeniu na skórę produkt leczniczy weterynaryjny szybko wysycha, a fentanyl wchłania się przez skórę.
German: Verwenden Sie ausschließlich die mitgelieferten Spritzen.
Polish: Stosować wyłącznie strzykawki dołączone do zestawu.
German: Sobald Recuvyra verabreicht wurde, wird Ihr Tierarzt Ihren Hund sorgfältig überwachen, um zu gewährleisten, dass seine Reaktion auf das Arzneimittel unbedenklich ist.
Polish: Po podaniu produktu Recuvyra, zaleca się monitorowanie stanu zwierzęcia przez lekarza weterynarii, w celu potwierdzenia, że reakcja organizmu psa na podany produkt jest prawidłowa.
German: Haut.
Polish: na tłoku.
German: Für den Fall, dass eine der nachstehenden Nebenwirkungen nach der Anwendung/Überdosierung des Tierarzneimittels beobachtet wird, muss eine Aufhebung der Wirkung eingeleitet werden: Starke Sedierung, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle, erschwerte Atmung oder Bauchatmung oder schwerwiegende Hypotonie.
Polish: W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z następujących objawów związanych z podaniem / przedawkowaniem produktu - zbyt głębokie znieczulenie, utrata przytomności, drgawki, trudności w oddychaniu lub oddychanie brzuszne czy spadek ciśnienia tętniczego, należy rozpocząć procedurę odwracania znieczulenia.
German: Höhere orale Dosen können eine anästhetische Wirkung und kardiopulmonale Depression herbeiführen.
Polish: Wyższe dawki doustne mogą wywołać znieczulenie oraz niewydolność układu oddechowego i układu krążenia.
German: Die Durchstechflasche umdrehen und den Spritzenkolben zurückziehen, bis die entsprechende Menge entnommen ist.
Polish: Odwrócić fiolkę i odciągnąć tłok strzykawki, pobierając odpowiednią objętość leku.
German: Zusätzliche Effekte der Wirkstoffklasse, die nach der Verabreichung von Fentanyl beobachtet werden könnten, sind Dysphorie und Harnverhaltung, daher sollten angemessene Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Polish: Dodatkowymi efektami działania, typowymi dla tej klasy leków, które mogą być obserwowane również po podaniu produktu Fentanyl są dysforia i zatrzymanie moczu.
German: Fentanyl verteilt innerhalb von Tagen vom Stratum corneum in die die tieferen Hautschichten und von da in den systemischen Kreislauf.
Polish: Fentanyl przenika z warstwy rogowej naskórka przez głębsze warstwy skóry do układu krążenia przez kilka dni.
German: Ihr Hund wird erst nach Hause entlassen, sobald er sich von seiner Operation erholt hat und normal
Polish: Pies może opuścić klinikę jedynie wówczas, gdy powróci do zdrowia po operacji i będzie w stanie samodzielnie pić i jeść.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
German: Leichte Nebenwirkungen wie Sedierung können nach einer versehentlich verabreichten einmaligen oralen Dosis von mehr als 20 µg/kg Fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra) auftreten.
Polish: Po pojedynczym, przypadkowym przyjęciu doustnym fentanylu w dawce przekraczającej 20 µg/kg (0,4 µl produktu Recuvyra/kg) mogą wystąpić łagodne działania niepożądane, jak sedacja.
German: Anbringen der Applikatorspitze (siehe Abbildung 3): 1.
Polish: Mocowanie końcówki do aplikacji (rys. 3):
German: Die gebrauchte Spritze/Applikatorspitze als Ganzes in einem entsprechenden Behältnis entsorgen.
Polish: Zużyte strzykawki połączone z końcówkami do aplikacji należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika.
German: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
German: Die Tücher sofort nach dem Gebrauch entsorgen.
Polish: Zużyte ręczniki należy natychmiast wyrzucić.
German: • Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Polish: • często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
German: Die Durchstechflasche muss während des Aufsetzens und der Verwendung des Adapters senkrecht auf eine feste, standsichere Oberfläche gestellt werden.
Polish: Podczas nakładania i mocowania nasadki fiolka musi być ustawiona pionowo, na twardej i stabilnej powierzchni.
German: Fentanyl erzielt seine analgetische Wirkung durch Bindung an und Aktivierung der µ- (my) Opioidrezeptoren, die vorwiegend in den schmerzsteuernden Bereichen des Gehirn und Rückenmarks zu finden sind.
Polish: Działanie przeciwbólowe fentanylu opiera się na wiązaniu się z receptorami opioidowymi μ (mi) i ich aktywacji.
German: Die Verabreichung von Naloxon in einer Dosis von 0,04 mg/kg kann zur Aufhebung der mit topischem Fentanyl verbundenen Nebenwirkungen eingesetzt werden.
Polish: W celu odwrócenia działań niepożądanych, związanych z miejscowym podaniem fentanylu można zastosować nalokson w ilości 0,04 mg/kg.
German: Nicht auf Haut anwenden, die aufgrund einer Verletzung oder Krankheit über kein intaktes Stratum corneum verfügt.
Polish: Nie stosować, jeśli warstwa rogowa naskórka została uszkodzona w wyniku zranienia lub choroby.
German: Zwei bis vier Stunden vor der Operation Ihres Hundes wird die empfohlene Dosis (2,6 mg Fentanyl/kg Körpergewicht) Recuvyra-Lösung direkt auf die Haut zwischen den Schulterblättern des Hundes aufgetragen.
Polish: Roztwór Recuvyra stosowany jest bezpośrednio na skórę (między łopatkami psa), na dwie do czterech godzin przed operacją, w zalecanej dawce (2,6 mg fentanylu/kg masy ciała).
German: Erbrechen und Durchfall gehören ebenfalls zu den häufigen Nebenwirkungen.
Polish: Częstymi działaniami niepożądanymi są również wymioty i biegunka.
German: Die Applikatorspitze an der Spritze durch eine 1/3-Drehung der Applikatorspitze im Uhrzeigersinn
Polish: Zamocować końcówkę do aplikacji na strzykawce, przekręcając ją o 1/3 obrotu w prawo.
German: • Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Polish: • rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
German: Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Polish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
German: Darüber hinaus kann das Tierarzneimittel Hautreizungen hervorrufen.
Polish: Ponadto, produkt ten może powodować podrażnienie skóry.
German: Dosierungsvorrichtung:
Polish: Dozownik:
German: • Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Polish: • bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
German: Das Tierarzneimittel nicht bei laktierenden oder trächtigen Hündinnen oder Zuchttieren anwenden.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie ciąży lub laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu.
German: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL UK.
Polish: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
German: Auftragen des Arzneimittels (siehe Abbildung 4):
Polish: Podawanie produktu (rys. 4)
German: Plasmakonzentrationen in Höhe von 1,0 ng/ml (was im Allgemeinen als analgetische Konzentration erachtet wird) werden bei mehr als 60% der Hunde innerhalb von 4 Stunden nach der Anwendung erreicht.
Polish: U ponad 60% psów w ciągu 4 godzin od podania stężenie fentanylu osiąga poziom 1,0 ng/ml (stężenie uznawane za skutecznie znoszące odczuwanie bólu).
German: Versehentliche Spritzer in die Augen mit reichlich Wasser spülen und sofort einen Arzt zu Rate ziehen.
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu leczniczego weterynaryjnego do oka, należy przepłukać je dużą ilością wody i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
German: Anbringen der Applikatorspitze
Polish: Rys. 3 Mocowanie końcówki do aplikacji
German: Daher sollten Hunde mit einem Körpergewicht über 20kg für 48 Stunden nach der Anwendung in der Klinik verbleiben.
Polish: Z tego też względu psy o masie ciała przekraczającej 20 kg należy hospitalizować przez okres 48 godzin po aplikacji leku.
German: Recuvyra ist eine Lösung, die nur von einem Tierarzt mit einem speziell entwickelten Applikator zur Einmalverwendung, der keine Nadeln benötigt, auf der Haut zwischen den Schulterblättern Ihres Hundes (siehe Abbildung) aufgetragen werden darf.
Polish: Produkt Recuvyra ma postać roztworu, który powinien być nakładany na skórę psa (patrz rysunek) wyłącznie przez lekarza weterynarii za pomocą specjalnie zaprojektowanego, jednorazowego aplikatora, który wyklucza stosowanie jakichkolwiek igieł.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels kann während einer länger andauernden Sedierung zu einer Austrocknung der Hornhaut führen.
Polish: Podczas wydłużonej sedacji, zastosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego może wywoływać u psów wysychanie rogówki.
German: Das Tierarzneimittel nicht bei laktierenden oder trächtigen Hündinnen oder Zuchttieren (siehe
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie ciąży lub laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu (patrz punkt 4.7).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Februar 2012 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: lutego 2012.
German: Am 06/10/2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recuvyra in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 06/10/2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Recuvyra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Weitere Informationen über Recuvyra:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Recuvyra:
German: Fentanyl
Polish: Recuvyra fentanyl
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Recuvyra gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Recuvyra przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
German: Kleinkinder (15 kg oder weniger) sollten den Hund jedoch drei Tage lang nach der Anwendung des Arzneimittels nicht berühren, da es bei ihnen zu einer erheblichen FentanylExposition kommen kann.
Polish: Jednak małe dzieci (o masie ciała 15 kg i mniejszej) przez trzy dni po nałożeniu leku nie powinny dotykać psa, ponieważ mogą być eksponowane na dużą dawkę fentanylu.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
German: Treten infolge einer Exposition gegenüber Recuvyra Symptome auf, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Polish: Jeśli wystąpią objawy w wyniku ekspozycji na preparat Recuvyra, należy niezwłocznie poradzić się lekarza.
German: Ein Kontakt mit der Haut des Hundes nach dem Auftragen von Recuvyra sollte bei Erwachsenen keine Probleme verursachen.
Polish: Kontakt ze skórą psa po nałożeniu preparatu Recuvyra nie powinien stanowić zagrożenia dla osób dorosłych.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,6 mg pro Kilogramm Körpergewicht und wird mit einer speziell dafür vorgesehenen Spritze auf die Haut zwischen den Schulterblättern des Hundes aufgebracht.
Polish: Zalecana dawka to 2,6 mg na kilogram masy ciała podawana za pomocą specjalnej strzykawki na skórę psa w okolicy międzyłopatkowej.
German: Recuvyra verursacht sehr häufig Schläfrigkeit, die unter Umständen länger als 24 Stunden nach Verabreichung des Arzneimittels anhalten und mit einer verminderten Futter- und Wasseraufnahme, reduzierter Stuhlproduktion und vorübergehendem Gewichtsverlust verbunden sein kann.
Polish: Preparat Recuvyra często wywołuje senność, która może utrzymywać się przez ponad 24 godziny po nałożeniu leku i może wiązać się ze zmniejszonym przyjmowaniem wody i pokarmu, mniej obfitym wytwarzaniem kału i przejściową utratą masy ciała.
German: Recuvyra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Fentanyl enthält.
Polish: Recuvyra jest lekiem zawierającym substancję czynną fentanyl.
German: Es wird von einem Tierarzt verabreicht.
Polish: Lek podaje weterynarz.
German: Nach dem Aufbringen auf die Haut von Hunden gelangt die Fentanyldosis über die Blutgefäße direkt unter der Haut rasch in die Blutbahn.
Polish: Po nałożeniu na skórę psa fentanyl jest szybko wchłaniany do krwiobiegu przez naczynia krwionośne pod skórą.
German: Die Person, die Recuvyra verabreicht, sollte den Kontakt mit der eigenen Haut vermeiden, da das Arzneimittel über die menschliche Haut aufgenommen wird und bei den Betroffenen Reaktionen, u. a. Hautreizungen, hervorrufen kann.
Polish: Osoba podająca preparat Recuvyra powinna unikać kontaktu ze skórą, ponieważ lek może się przez nią wchłaniać i wywołać reakcje u ludzi, także podrażnienie skóry.