FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies beruht auf der Schwere der Zielerkrankungen, deren möglichen schweren Komplikationen, einschließlich der Vorbeugung des Auftretens irreversibler anatomischer oder funktioneller Läsionen, der günstigen Verteilung der (Fluor-)Chinolone im Gewebe und der Spezifizität der im mikrobiologischen Spektrum der (Fluor-)Chinolone abgedeckten Erreger.
Slovenian: To velja z upoštevanjem resnosti ciljnih bolezni, možnih resnih zapletov, vključno s preprečevanjem pojavov nepopravljivih anatomskih ali funkcionalnih okvar, ugodne razporeditve (fluoro)kinolonov v tkivih in posebnosti patogenov, ki jih zajema mikrobiološki spekter (fluoro)kinolonov.
German: Pharyngitis-Tonsillitis
Slovenian: Faringitis-tonzilitis
German: Tabelle 2 - Anwendungsgebiete der Kategorie 2
Slovenian: Preglednica 2 - indikacije kategorije 2
German: Diese Anwendungsgebiete sollten geändert werden.
Slovenian: Te indikacije se spremenijo.
German: Die schwache antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin gegenüber Pseudomonas aeruginosa schließt es von der Anwendung bei nosokomialer Pneumonie, bei der P. aeruginosa ein häufiger Erreger ist, aus.
Slovenian: Slabo protimikrobno delovanje pefloksacina na Pseudomonas aeruginosa onemogoča njegovo uporabo pri bolnišnični pljučnici, pri kateri je P. aeruginosa pogost povzročitelj.
German: Pefloxacin
Slovenian: Pefloksacin
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Anwendung von (Fluor-)Chinolonen bei Pharyngitis und/oder Tonsillitis bakteriellen Ursprungs wird daher als negativ erachtet.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri bakterijskem faringitisu in/ali tonzilitisu se zato šteje za negativno.
German: Kategorie 3: Streichen von Anwendungsgebieten
Slovenian: Kategorija 3: brisanje indikacij
German: Nosokomiale Pneumonie
Slovenian: Bolnišnična pljučnica
German: Daher ist man der Ansicht, dass sich das Nutzen-Risiko-Verhältnis im Anwendungsgebiet der unkomplizierten Zystitis geändert hat und (Fluor-)Chinolone nur bei Patienten angewendet werden sollten, für die es keine alternativen Behandlungsoptionen gibt.
Slovenian: Zato se šteje, da je razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji nezapletenega cistitisa spremenjeno in da se smejo (fluoro)kinoloni uporabljati le pri bolnikih, ki nimajo drugih možnosti zdravljenja.
German: Der PRAC empfahl auch die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen der folgenden Chinolone: Nalidixinsäure, Pipemidsäure, Cinoxacin und Flumequin.
Slovenian: Prav tako je priporočil začasni umik dovoljenja za promet z naslednjimi kinolonskimi zdravili: nalidiksna kislina, pipemidna kislina, cinoksacin in flumekvin.
German: Zusätzlich zu den Änderungen an den oben genannten Anwendungsgebieten empfahl der PRAC noch weitere Änderungen an den Produktinformationen, einschließlich weiterer Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung in Bezug auf die lang anhaltenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen.
Slovenian: Poleg sprememb zgoraj omenjenih indikacij je odbor PRAC priporočil tudi druge spremembe informacij o zdravilu, vključno z dodatnimi opozorili in previdnostnimi ukrepi v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki zdravil.
German: In Bezug auf die Anwendungsgebiete, die in diese Kategorie 1 fallen, ist der PRAC der Auffassung, dass ihr Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, insbesondere gegenüber dem identifizierten Risiko für das Auftreten lang anhaltender, die Lebensqualität beeinträchtigender und potenziell irreversibler schwerwiegende Nebenwirkungen.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 1, je odbor PRAC menil, da njihova korist prevlada nad tveganji, zlasti ugotovljenim tveganjem za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila.
German: Das Pharmakovigilanz-Befassungsverfahren konzentriert sich auf die Überprüfung der Auswirkungen der bekannten lang anhaltenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Chinolon- und Fluorchinolonhaltigen Arzneimitteln zur systemischen Anwendung und zur Inhalation sowie der Notwendigkeit angemessener Maßnahmen zur Risikominimierung.
Slovenian: Farmakovigilančni napotitveni postopek se osredotoča na pregled vpliva znanih dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila na razmerje med tveganji in koristmi zdravil za sistemsko in inhalacijsko uporabo, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, ter potrebo po ustreznih ukrepih za zmanjšanje tveganja.
German: Im Hinblick auf die hohen Erfolgsraten bei mit Placebo behandelten Patienten und des leichten Schweregrads von Sinusitis in den meisten Fällen sollte der Nutzen von Antibiotika sorgfältig gegenüber dem Auftreten einer unerwünschten Arzneimittelwirkung und dem potenziellen Risiko einer Selektion von Resistenz abgewogen werden.
Slovenian: Glede na visoko stopnjo uspešnosti ozdravljenja pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in ker je sinuzitis večinoma blag, je treba korist antibiotikov skrbno pretehtati glede na pojavnost neželenih učinkov zdravila in morebitno tveganje pojava odpornosti.
German: Überschrift des Anwendungsgebietes Komplizierte Harnwegsinfektion/Pyelonephritis
Slovenian: Naslov indikacije Zapletene okužbe sečil/pielonefritis
German: Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten der beurteilten UAW bleiben eine der Hauptunsicherheiten.
Slovenian: Dejavniki tveganja, povezani s pojavom ovrednotenih neželenih učinkov, ostajajo ena od glavnih negotovosti, zato jih je treba podrobneje raziskati.
German: Die Beurteilung der spontanen Daten aus der Zeit nach der Markteinführung und der Daten aus der Literatur zusammen mit der Bewertung der verfügbaren nicht klinischen und klinischen Informationen im Zusammenhang mit den möglichen zugrunde liegenden Mechanismen lang anhaltender, die Lebensqualität beeinträchtigender und potenziell irreversibler schwerwiegender Nebenwirkungen lieferten hinreichende Evidenz, die den Kausalzusammenhang zwischen (Fluor-)Chinolonen und potenziell die Lebensqualität beeinträchtigender Nebenwirkungen unterstützen.
Slovenian: Vrednotenje spontanih podatkov in podatkov iz literature iz dejavnosti v obdobju trženja skupaj z oceno razpoložljivih nekliničnih in kliničnih informacij, povezanih z morebitnimi osnovnimi mehanizmi dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih trajnih neželenih učinkov, je zagotovilo dovolj dokazov za podporo vzročni zvezi med (fluoro)kinoloni in možnimi onesposobljajočimi neželenimi učinki.
German: Für die Anwendungsgebiete, die in die Kategorie 2 fallen, ist man der Auffassung, dass sich die oben genannten Sicherheitsbedenken angesichts des Nutzens von (Fluor-)Chinolonen bei den entsprechenden Erkrankungen sowie der begrenzten Schwere einiger dieser Erkrankungen auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis auswirken und die Anwendung in diesen Anwendungsgebieten somit beschränkt werden muss.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 2, se šteje, da na razmerje med tveganji in koristmi vplivata zgoraj omenjeni zadržek glede varnosti z vidika koristi (fluoro)kinolonov pri zadevnih boleznih ter omejena resnost nekaterih bolezni, zato je treba omejiti uporabo pri teh indikacijah.
German: Zu den typischen Mikroorganismen, die eine infektiöse Endokarditis verursachen können, zählen Viridans streptococci, Streptococcus bovis, die HACEK-Gruppe, Staphylococcus aureus oder enterococci.
Slovenian: Med mikroorganizme, ki običajno povzročijo infektivni endokarditis, spadajo streptokoki Viridans, Streptococcus bovis, skupina HACEK,
German: Prophylaxe gegen Reisediarrhö
Slovenian: Profilaksa potovalne driske
German: Unter Berücksichtigung des begrenzten Nutzens und angesichts des Gesamtrisikos im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Arzneimittel, einschließlich der lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen, ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Arzneimittel negativ.
Slovenian: Glede na omejeno korist in splošno tveganje, povezano z uporabo teh zdravil, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke, je razmerje med tveganji in koristmi uporabe teh zdravil negativno.
German: Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die an diesen Infektionen beteiligten Erreger unzureichend abgedeckt sind, gelangte der PRAC zu dem Schluss, dass die Anwendung von Pefloxacin auf Patienten beschränkt werden sollte, bei denen die Anwendung anderer Antibiotika zur Behandlung dieser Infektionen als unangemessen erachtet wird (Last-LineOption).
Slovenian: Glede na nezadostno pokritost povzročiteljev, ki so vpleteni v te okužbe, je odbor PRAC zaključil, da je treba uporabo pefloksacina omejiti na bolnike, pri katerih se šteje, da je za zdravljenje teh okužb neprimerno uporabljati druga protibakterijska zdravila (zdravilo zadnje izbire).
German: Es sind keine aktuellen Daten (z. B. in Bezug auf die aktuelle Resistenzprävalenz von Enterobakterien und anderen gramnegativen Bakterien) im Hinblick auf die antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin verfügbar, da vom EUCAST keine klinischen Haltepunkte für Pefloxacin definiert wurden.
Slovenian: V zvezi s protimikrobnim delovanjem pefloksacina ni na voljo nobenih posodobljenih podatkov (npr. glede na trenutno razširjenost odpornosti pri enterobakterijah in drugih gramnegativnih bakterijah), saj odbor EUCAST ni določil kliničnih mejnih vrednosti.
German: Probleme im Zusammenhang mit der Anwendung von (Fluor-)Chinolonen in der Operationsprophylaxe müssen immer berücksichtigt werden, einschließlich der Entwicklung und Verbreitung resistenter Erreger und des Auftretens unerwünschter Arzneimittelwirkungen aufgrund der (Fluor-)Chinolone, einschließlich des Risikos die Lebensqualität beeinträchtigender Nebenwirkungen.
Slovenian: Vedno je treba upoštevati težave, povezane z uporabo (fluoro)kinolonov v kirurški profilaksi, vključno z razvojem in razširjanjem odpornih povzročiteljev ter pojavom neželenih reakcij zdravil zaradi (fluoro)kinolonov, vključno z nevarnostjo možnih onesposobljajočih neželenih učinkov.
German: Bei Anwendungsgebieten der Kategorie 1 ist man der Auffassung, dass die neu identifizierten Sicherheitsbedenken (lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen) einen begrenzten Einfluss auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis aller Chinolon- und Fluorchinolon-haltigen Arzneimitteln haben.
Slovenian: Za indikacije kategorije 1 se šteje, da ima novo ugotovljeni zadržek glede varnosti (dolgotrajni, onesposobljajoči in možni nepopravljivi neželeni učinek) omejen vpliv na razmerje med tveganji in koristmi pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone.
German: Bei Patienten mit zystischer Fibrose ist der prädominante Erreger, der bronchopulmonale Infektionen verursacht, Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Pri bolnikih s cistično fibrozo je prevladujoči povzročitelj bronhialnih in pljučnih okužb bakterija Pseudomonas aeruginosa.
German: Bei den Anwendungsgebieten, die in die Kategorie 3 fallen, ist man der Auffassung, dass das NutzenRisiko-Verhältnis unter Berücksichtigung der oben genannten Sicherheitsbedenken und angesichts des begrenzten Nutzens von (Fluor-)Chinolonen bei den entsprechenden Erkrankungen negativ ist.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 3, se šteje, da je razmerje med tveganji in koristmi negativno, pri čemer se upošteva zgoraj navedeni zadržek glede varnosti in glede na omejene koristi (fluoro)kinolonov pri zadevni bolezni.
German: Zum Zwecke dieser Überprüfung werden die Anwendungsgebiete unter Überschriften/Titeln zusammengefasst, wobei alle verfügbaren Daten, insbesondere die Auswirkungen der lang anhaltenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Anwendungsgebiete, berücksichtigt werden:
Slovenian: Za namen tega pregleda so indikacije združene pod naslovi/krovnimi izrazi, ki upoštevajo vse razpoložljive podatke, zlasti vpliv dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila na razmerje med tveganji in koristmi zadevnih indikacij.
German: Tabelle 3 - Anwendungsgebiete der Kategorie 3
Slovenian: Preglednica 3 - indikacije kategorije 3
German: Für diese Anwendungsgebiete sollten (Fluor-)Chinolone nur angewendet werden, wenn die Anwendung anderer Antibiotika, die zur Behandlung dieser Infektionen häufig empfohlen werden, als unangemessen erachtet wird.
Slovenian: Pri teh indikacijah je treba zdravila s (fluoro)kinoloni uporabljati le, če se šteje, da ni primerno uporabljati drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje okužb.
German: Auf Grundlage der mangelnden wissenschaftlichen Evidenz für die Wirksamkeit und der Empfehlung der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von (Fluor-)Chinolonen zur „selektiven Dekontamination des Magen-Darm-Traktes bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem" als negativ erachtet.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja znanstvenih dokazov o učinkovitosti in priporočila IDWP se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri „selektivni dekontaminaciji prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih" šteje za negativno.
German: Die Anwendung von (Fluor-)Chinolonen ist bei leichten bis mittelschweren Episoden, bei denen alternative Behandlungsoptionen bestehen, nicht gerechtfertigt.
Slovenian: Uporaba (fluoro)kinolonov ni upravičena pri blagih do zmernih epizodah z drugimi, nadomestnimi možnostmi zdravljenja.
German: Man ist der Auffassung, dass die unkomplizierte Zystitis ein nicht schweres, nicht lebensbedrohliches Anwendungsgebiet darstellt, bei dem das potenzielle Risiko gegenüber dem Nutzen überwiegt, wenn (Fluor-)Chinolone als First-line-Behandlung angewendet werden.
Slovenian: Šteje se, da nezapleteni cistitis predstavlja manj hudo, smrtno nenevarno indikacijo, za katero morebitno tveganje uporabe (fluoro)kinolonov kot zdravila prve izbire prevlada nad koristmi.
German: Beruhend auf den Wirksamkeitsdaten, den aktuellen Behandlungsleitlinien und den bekannten Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von (Fluor-)Chinolonen, einschließlich die Lebensqualität beeinträchtigender Nebenwirkungen, gelangte der PRAC zu der Auffassung, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis von (Fluor-)Chinolonen bei Vaginitis negativ ist.
Slovenian: Na podlagi podatkov o učinkovitosti, trenutnih priporočil za zdravljenje, znanih tveganj, povezanih z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno z onesposobljajočimi neželenimi učinki, je odbor PRAC menil, da je razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri vaginitisu negativno.
German: Unter Berücksichtigung der o. g. Punkte gelangte der PRAC zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von (Fluor-)Chinolonen bei präoperativen Vorbereitungen für chronische Otitis cholesteatomatosa und chronische Otitis mit Ausbreitung auf die Knochen negativ ist.
Slovenian: Ob upoštevanju zgoraj navedenega je odbor PRAC menil, da je razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov za predoperativne priprave pri kroničnem holestatskem otitisu in kroničnem otitisu, ki se širi na kost, negativno.
German: Eine kombinierte lokale Behandlung mit jeweils einem der Arzneimittel der folgenden Klassen erzielt zudem die besten Ergebnisse: Antibiotika (infektiöse Komponente), Steroide (inflammatorische Komponente) und/oder Östrogen (atrophische Komponente).
Slovenian: Okužbe nožnice zahtevajo zdravljenje, ki temelji na ugotovitvah mikroskopije, kombinirano lokalno zdravljenje s katerim koli od spodaj navedenih snovi pa lahko privede do najboljših rezultatov: antibiotik (infektivna komponenta), steroidi (vnetna komponenta) in/ali estrogen (komponenta atrofije).
German: In den meisten Fällen ist Reisediarrhö selbstlimitierend und klingt spontan innerhalb von 3-5 Tagen ab. Den meisten Reisenden wird keine Antibiotikaprophylaxe empfohlen (CDC 2017; Hill et al. 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al. 2016).
Slovenian: Profilaksa z antibiotiki za večino popotnikov ni priporočljiva (CDC, 2017; Hill et al, 2006; Public Health Agency of Canada, 2015; Riddle et al, 2016).
German: • Infolgedessen empfahl der PRAC die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen der Arzneimittel, die die Chinolone Nalidixinsäure, Pipemidsäure, Cinoxacin und Flumequin enthalten, da sie kein Anwendungsgebiet mit positivem Nutzen-Risiko-Verhältnis aufweisen.
Slovenian: • Posledično je odbor PRAC priporočil začasni umik naslednjih kinolonskih zdravil: nalidiksne kisline, pipemidne kisline, cinoksacina in flumekvina, ker nimajo več nobenih indikacij s pozitivnim razmerjem med tveganji in koristmi.
German: Überschrift des Anwendungsgebietes Pharyngitis-Tonsillitis
Slovenian: Naslov indikacije Faringitis-tonzilitis
German: • Akute, unkomplizierte Infektion der unteren Harnwege (einfache Zystitis) Akute Exazerbation von COPD, einschließlich chronischer Bronchitis
Slovenian: • Akutna nezapletena okužba spodnjih sečil (nezapleteni cistitis) Akutno poslabšanje KOPB, vključno s kroničnim bronhitisom
German: Abgesehen davon sind die Resistenzmuster von Pefloxacin wie bei anderen Chinolonen, was Pefloxacin zur Anwendung in der periprozeduralen Prophylaxe ungeeignet macht.
Slovenian: Poleg tega se enaki vzorci odpornosti proti pefloksacinu pojavljajo tudi pri drugih kinolonih, kar pomeni, da pefloksacin ni uporaben za profilakso pred posegom.
German: Selektive Dekontamination des Magen-Darm-Traktes bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem
Slovenian: Selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih
German: Insgesamt ist man der Ansicht, dass sich das Nutzen-Risiko-Verhältnis im Anwendungsgebiet der akuten Exazerbation chronischer Bronchitis und COPD nur bei Patienten positiv ist, für die es keine alternativen Behandlungsoptionen gibt.
Slovenian: Na splošno je razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa in KOPB pozitivno le pri bolnikih, ki nimajo nadomestnih možnosti zdravljenja.
German: Unter Berücksichtigung der schwachen Suszeptibilität von Pefloxacin gegenüber Pneumokokken und der potenziellen Risiken gelangte der PRAC zu dem Schluss, dass die Anwendung von Pefloxacin zur Behandlung einer akuten Verschlechterung einer chronischen Sinusitis auf Patienten beschränkt werden sollte, bei denen die Anwendung anderer Antibiotika zur Behandlung dieser Infektionen als unangemessen erachtet wird (Last-Line-Option).
Slovenian: Ob upoštevanju slabe občutljivosti pnevmokokov na pefloksacin in morebitnih tveganj je odbor PRAC zaključil, da je treba uporabo pefloksacina pri zdravljenju akutnih poslabšanj kroničnega sinuzitisa omejiti na bolnike, pri katerih se šteje, da je za zdravljenje okužbe neprimerno uporabljati druga protibakterijska zdravila (zdravilo zadnje izbire).
German: Die aktuelle Rolle von Pefloxacin bei der Behandlung in diesem Anwendungsgebiet gilt als nicht erwiesen.
Slovenian: Šteje se, da trenutna vloga pefloksacina pri zdravljenju te indikacije ni dokazana.
German: • Einfache unkomplizierte, akute Zystitis bei prämenopausalen erwachsenen Frauen
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis pri odraslih ženskah pred menopavzo
German: In Anbetracht der o. g. Punkte gelangte der PRAC zu der Schlussfolgerung, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis der Arzneimittel, die die Fluorchinolone Pefloxacin, Lomefloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Ofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Prulifloxacin und Rufloxacin enthalten, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen und anderen Maßnahmen zur Risikominimierung weiterhin positiv ist.
Slovenian: je glede na zgoraj navedeno odbor PRAC ugotovil, da razmerje med tveganji in koristmi uporabe naslednjih zdravil s fluorokinoloni: pefloksacin, lomefloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin, ofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, prulifloksacin, rufloksacin, ostane ugodno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu in drugi ukrepi za zmanjšanje tveganja.
German: Daher spricht der Ausschuss eine Empfehlung für die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Pefloxacin, Lomefloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Ofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Prulifloxacin und Rufloxacin aus.
Slovenian: Zato je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet s pefloksacinom, lomefloksacinom, ciprofloksacinom, levofloksacinom, ofloksacinom, moksifloksacinom, norfloksacinom, prulifloksacinom, rufloksacinom.
German: • Der PRAC gelangte zu dem Schluss, dass einige der schweren unerwünschten Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolonen und Fluorchinolonen in sehr seltenen Fällen lang anhaltend, die Lebensqualität beeinträchtigend und potenziell irreversibel sein können und diese Risiken ein Klasseneffekt sind.
Slovenian: • Odbor PRAC je ugotovil, da so nekateri resni neželeni učinki zdravila, povezani z uporabo kinolonov in fluorokinolonov, v zelo redkih primerih lahko dolgotrajni, onesposobljajoči in možno nepopravljivi ter da so ta tveganja povezana z razredom zdravil.
German: Der generelle Nutzen einer systemischen Antibiotikaprophylaxe bei Ohrchirurgien ohne Zeichen eines Infektes ungewöhnlicher Kontamination („clean-contaminated") ist derzeit nicht hinreichend fundiert und der Nutzen gegenüber topischen Antibiotika nicht belegt.
Slovenian: Prednost sistemske antibiotične profilakse na splošno pri ušesnem kirurškem posegu na čistemkontaminiranem območju ni zadostno utemeljena, koristi pred topičnimi antibiotiki pa niso dokazane.
German: • Exazerbation einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung Akute bakterielle Sinusitis
Slovenian: • Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni Akutni bakterijski sinuzitis
German: Laryngitis
Slovenian: Laringitis
German: Sie besitzen nur ein enges Wirkspektrum gegen gramnegative Bakterien und wurden in der klinischen Praxis weitgehend durch neuere Antibiotika ersetzt.
Slovenian: Prve spojine v tem razredu (začenši z nalidiksno kislino) so nefluorirane, imajo le ozek spekter delovanja proti gramnegativnim bakterijam in so jih v klinični praksi na splošno nadomestili novejši antibiotiki.
German: Unter Berücksichtigung der Wirksamkeitsdaten, des Risikos für die Entwicklung einer Resistenz und des Risikoprofils von (Fluor-)Chinolonen in Kombination mit dem neuen Risiko für lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen gelangte man zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis nur unverändert ist, wenn es sich um schwere Episoden von AECB und COPD handelt oder andere therapeutische Optionen nicht wirksam sind oder nicht vertragen werden.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov o učinkovitosti, tveganja razvoja odpornosti in profila tveganja (fluoro)kinolonov skupaj z novim tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke je odbor zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi nespremenjeno samo pri hudih epizodah akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa in KOPB, ali če druge terapevtske možnosti niso učinkovite ali sprejemljive.
German: • Prophylaxe systemischer Infektionen der Harnwege Vorbeugung von Infektionen im Zuge chirurgischer Eingriffe
Slovenian: • Profilaksa sistemskih okužb sečil Preprečevanje okužb po kirurških posegih
German: • Der PRAC schlussfolgerte, dass Fluorchinolone für Patienten mit einer schweren Infektion, die empfindlich für diese Antibiotika ist, trotz des sehr seltenen Risikos lang anhaltender, die Lebensqualität beeinträchtigender und potenziell irreversibler schwerwiegender Nebenwirkungen eine wichtige Behandlungsoption bleiben.
Slovenian: • Odbor PRAC je sklenil, da so pri bolnikih z resno okužbo, ki je dovzetna za te antibiotike, fluorokinoloni še vedno pomembna možnost zdravljenja kljub zelo redkemu tveganju dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov.
German: • Akute unkomplizierte Pyelonephritis
Slovenian: • Akutni nezapleteni pielonefritis
German: • Vorbeugung systemischer Infektionen der Harnwege
Slovenian: • Preprečevanje sistemskih okužb sečil