FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: *V souhrnné analýze 20 studií kontrolovaných placebem, které probíhaly po dobu delší než 2 týdny až po dobu jednoho roku u pacientů s osteoartrózou a revmatoidní artritidou, byl u pacientů léčených celekoxibem v dávce 200 nebo 400 mg 1x denně oproti pacientům užívajícím placebo podíl infarktu myokardu 0,7 případů na 1000 pacientů (vzácné).
Estonian: *Osteoartriidi ja reumatoidartriidiga patsientidel läbi viidud kahekümnest platseeboga kontrollitud kaks nädalat kuni üks aasta kestnud uuringutest saadud andmete ühisel analüüsimisel oli müokardiinfarkti esinemissagedus tselekoksiibiga annustes 200 või 400 mg ööpäevas ravitud patsientidel võrreldes platseeboga 0,7 juhtu 1000 patsiendi kohta (harv) ja insuldi esinemissagedus ei erinenud platseebost.
Czech: U nemocných se středním stupněm jaterní nedostatečnosti (sérový albumin 25-35 g/l) by měla být léčba zahájena s polovinou doporučené dávky.
Estonian: Mõõduka maksapuudulikkuse korral (seerumi albumiinisisaldus 25…35 g/l) tuleb ravi tselekoksiibiga alustada poole väiksema annusega kui soovitatakse normaalse maksafunktsiooniga patsientidele.
Czech: Celekoxib může být užit s nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové, ale není náhradou kyseliny acetylsalicylové v kardiovaskulární profylaxi.
Estonian: Tselekoksiibi võib kasutada samaaegselt koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega, samas ei asenda tselekoksiib atsetüülsalitsüülhapet tromboosi profülaktikas.
Czech: všechny dostupné údaje ukazují, že existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních nežádoucích reakcí inhibitorů COX-2 jako třídy léčiv, a výbor se shodl, že existuje spojení mezi dobou trvání léčby a přijímanou dávkou a pravděpodobností, že u pacienta dojde ke kardiovaskulární reakci.
Estonian: - uuringu Target tulemusena lumirakoksiibi kohta esitatud andmeid, mis viitavad tromboosinähtude (eriti südamelihase infarkti) sageduse kergele tõusule võrreldes naprokseeniga, on ilmne, et kõik kättesaadavad andmed näitavad kogu Cox-2 inhibiitorite klassi puhul kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski suurenemist, ning komitee leidis, et ravimi kasutamise kestuse ja annuse ning kardiovaskulaarse reaktsiooni tekkimise tõenäosuse vahel on olemas seos.
Czech: Byl též hodnocen v léčbě zánětu a bolesti u revmatoidní artritidy na zhruba 2100 nemocných užívajících placebo nebo léčivou látku po dobu až 24 týdnů.
Estonian: Samuti on seda platseebo- ja aktiivravikontrolliga kliinilistes uuringutes kestvusega kuni 24 nädalat hinnatud ligikaudu 2100 patsiendil reumatoidartriidist tuleneva valu ja põletiku ravis.
Czech: Celekoxib inhibuje CYP2D6.
Estonian: Tselekoksiib inhibeerib CYP2D6 ensüümi.
Czech: Blistr (Al/ bezbarvý PVC), krabička.
Estonian: Läbipaistev või läbipaistmatu PVC blisterpakend või külmalumiiniumfooliumist blisterpakend.
Czech: Klinický aspekt 5 Poskytovat údaje o všech probíhajících epidemiologických studiích v souladu s aktuálními informacemi o činnosti z období po registraci přípravku
Estonian: Kliiniline meede 5 Müügiloa hoidja esitab kõik käimasolevad epidemioloogilised uuringud kooskõlas uuendustega turuletoomise järgsetesse toimingutesse (nt PSURide raames Celebra kohta).
Czech: U pacientů užívajících celekoxib a současně nízkou dávku kyseliny acetylsalicylové se vyskytovalo 4x více komplikovaných vředů v porovnání s pacienty užívajícími pouze celekoxib.
Estonian: Patsientidel, kes kasutasid samaaegselt koos tselekoksiibiga väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet, täheldati tüsistunud haavandeid 4 korda sagedamini kui ainult tselekoksiibi saanud patsientidel.
Czech: Užití přípravku {Smyšlený název přípravku} není vázáno na příjem potravy.
Estonian: {Ravimi väljamõeldud nimetus}kapsleidvõib võtta kas koos toiduga või ilma.
Czech: Plášť tobolek obsahuje želatinu, oxid titaničitý E171, modrý inkoust obsahující indigokarmín.
Estonian: Kapsli kest sisaldab želatiini ja titaandioksiidi (E171); tint sisaldab indigotiini (E132).
Czech: Účinek celekoxibu na jiné léky
Estonian: Tselekoksiibi mõju teistele ravimitele
Czech: Byly hlášeny příhody krvácení ve spojení s prodloužením protrombinového času, převážně u starších pacientů, u pacientů užívajících celekoxib současně s warfarinem, přičemž některé z těchto příhod byly fatální.
Estonian: Protrombiiniaja pikenemisega seoses on täheldatud verejookse (mõnel juhul letaalse lõppega), seda eelkõige eakatel samaaegselt tselekoksiibi ja varfariini kasutanud patsientidel.
Czech: V rámci endoskopických studií o délce 12 týdnů byl celekoxib (100-800 mg na den) spojen s významně nižším rizikem gastroduodenálních vředů v porovnání s naproxenem (1000 mg na den) a ibuprofenem (2400 mg na den).
Estonian: 12-nädalastes endoskoopilistes uuringutes, milles tselekoksiibi (annuses 100…800 mg ööpäevas) võrreldi naprokseeniga (annuses 1000 mg ööpäevas) ja ibuprofeeniga (annuses 2400 mg ööpäevas) täheldati tselekoksiibigrupis oluliselt väiksemat gastroduodenaalsete haavandite tekkeriski.
Czech: V rámci dvou z těchto studií o délce 12 týdnů se procentuální část pacientů s endoskopickou gastroduodenální ulcerací významně nelišila mezi skupinami s placebem a celekoxibem v dávce 200 mg 2x denně a 400 mg 2x denně.
Estonian: Kahes 12-nädalases uuringus ei leitud endoskoopiliste gastroduodenaalsete haavandite esinemissageduse osas erinevusi platseebo- ja tselekoksiibiannuste 200 mg ja 400 mg kaks korda ööpäevas vahel.
Czech: Studie nebyly prováděny u nemocných se závažnou jaterní nedostatečností (sérový albumin pod 25 g/l) a v této skupině nemocných je celekoxib kontraindikován.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidel (seerumi albumiinisisaldus <25 g/l) ei ole tselekoksiibi farmakokineetikat uuritud ja tselekoksiibi kasutamine on nende puhul vastunäidustatud.
Czech: U nemocných s jaterní nedostatečností středního stupně (sérový albumin 25-35 g/l) by měla být léčba zahájena s polovinou doporučené denní dávky.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (seerumi albumiinisisaldus 25...35 g/l) tuleb ravi alustada poole väiksema annusega, kui on normaalse maksafunktsiooniga patsientidele soovitatav annus.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: faryngitida, rhinitida Méně časté: kašel, dušnost Velmi vzácné: bronchospasmus
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: farüngiit, riniit.
Czech: Méně časté: úzkost, deprese, únava Velmi vzácné: zmatenost, halucinace
Estonian: Aeg-ajalt: ärevus, depressioon, väsimus.
Czech: Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití U pacientů léčených celekoxibem se vyskytly komplikace v horní části gastrointestinálního traktu (perforace, vředy nebo krvácení), z nichž některé byly fatální.
Estonian: Tselekoksiibiga ravitud patsientidel on esinenud seedetrakti ülaosa perforatsioone, haavandeid või verejookse, millest mõned on olnud letaalse lõppega.
Czech: (Smyšlený název 200 mg): bílé až téměř bílé tvrdé neprůhledné tobolky, vrchní část s číslem 7767 ve zlatém proužku a spodní část s číslem 200 ve zlatém proužku, obsahující bílý až téměř bílý prášek.
Estonian: Läbipaistmatud valged kahe kuldse ribaga kapslid tähistusega 7767 ja 200 (Ravimi väljamõeldud nimetus 200 mg).
Czech: Časté: bolesti břicha, průjem, dyspepsie, flatulence Méně časté: zácpa, říhání, gastritida, stomatitida, zvracení, zhoršení gastrointestinálního zánětu Vzácné: ulcerace duodena, žaludku, jícnu, střev a tračníku, dysfagie, perforace střeva, ezofagitida, melena
Estonian: Aeg-ajalt: kõhukinnisus, röhitsused, gastriit, stomatiit, oksendamine, seedetrakti põletiku ägenemine.
Czech: Méně časté: infekce močového ústrojí
Estonian: Aeg-ajalt: kuseteede infektsioon.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Estonian: Müügiloa hoidja järelmeetmed
Czech: Celekoxib byl hodnocen v léčbě zánětu a bolesti při osteoartróze kolene a kyčle na zhruba 4200 nemocných užívajících placebo nebo léčivou látku po dobu až 12 týdnů.
Estonian: Platseebo- ja aktiivravikontrolliga kliinilistes uuringutes kestusega kuni 12 nädalat on tselekoksiibi efektiivsust põlve- ja puusaliigese osteoartriidiga kaasneva valu ja põletiku ravis hinnatud ligikaudu 4200 patsiendil.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Selle täidab müügiloa hoidja, kui müügiuba on väljastatud või uuendatud.]
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: nespavost
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage: unetus.
Czech: Celekoxib musí být vysazen při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakémkoliv příznaku přecitlivělosti.
Estonian: Esimeste nahalööbe, limaskesta kahjustuste või ükskõik milliste teiste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb tselekoksiibravi katkestada.
Czech: 1324 Lysaker Norsko
Estonian: Pfizer AS Postboks 3 1324 Lysaker Norra
Czech: Ve stejných studiích byl při dávce 400 mg denně po dobu 3 let podíl jednoznačně rozpoznaných ischemických cévních mozkových příhod (nezahrnuje příhody krvácení nebo příhody neznámého původu) 0,5 případu na 1000 (vzácné).
Estonian: Samas uuringus diagnoositi kindlalt isheemilise insuldi esinemissageduseks 0,5 juhtu 1000 patsiendi kohta (harv) kolme aasta jooksul ööpäevase annusega 400 mg (ei hõlma hemorraagia või teadmata etioloogiaga juhte).
Czech: 50 tablet
Estonian: 50 tabletti
Czech: 150 (3x50) tablet vícenásobné balení
Estonian: 150 (3x50) tabletti, multipakend
Czech: 500 mg Prášek pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Estonian: 500 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Czech: Síla
Estonian: Intravenoosne
Czech: Riziko však nemůže být s jistotou vyloučeno.
Estonian: Kuid seda riski ei saa täielikult välistada.
Czech: Přidejte zbytek vody.
Estonian: Lisada ülejäänud vesi.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Czech: Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi.
Estonian: Lugege informatsiooni tähelepanelikult ja järgige juhiseid.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
Estonian: Müügiloa viimane uuendamise kuupäev: 13. märts 2006
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Czech: • Plánujete otěhotnět.
Estonian: • te kavatsete rasestuda.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Estonian: • Te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Czech: Bude zdůrazněna nezbytnost těhotenství plánovat.
Estonian: Esile tõstetakse raseduse planeerimise vajadust.
Czech: Výsledky všech těhotenských testů mají být projednány s pacientkou.
Estonian: Kõikide rasedustestide tulemusi tuleb arutada patsiendiga.
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
Estonian: • See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "immunosupressantideks".
Czech: • Pokračujte ve vytahování, dokud není v odměrce požadované množství léku.
Estonian: • Jätkata tõmbamist, kuni suusüstlasse on väljutatud soovitud kogus ravimit.
Czech: UPOZORNĚNÍ: CELLCEPT I.V.
Estonian: ETTEVAATUST: CELLCEPT I.V.
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku".
Estonian: Nad järgivad lõigus 7 „Ravimi ettevalmistamine" toodud juhiseid.
Czech: Totéž udělejte, pokud někdo jiný náhodně užije Váš lék.
Estonian: Tehke seda ka juhul, kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit.
Czech: Obvyklé dávky jsou shrnuty níže.
Estonian: Tavalised annused on toodud allpool.
Czech: MPA je silný teratogen.
Estonian: MPA on tugev teratogeen.
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
Estonian: Juhendid peavad ära märkima ka selle, et patsiendid ei tohi seda ravimit anda ühelegi teisele inimesele.
Czech: V těchto příručkách musí být zahrnuty následující oblasti:
Estonian: Nendes juhendites peavad olema kaetud järgmised teemad:
Czech: Třídy orgánových systémů
Estonian: organsüsteemi klass
Czech: Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více z těchto poškození.
Estonian: Teie lapsel võib tekkida üks või mitu eespool loetletud väärarengut.
Czech: Výpočty na základě informací získaných od zvířat ukazují, že maximální množství MPA, které by mohlo být potenciálně přeneseno na ženu je tak nízké, že je nepravděpodobný jakýkoliv účinek.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmetel põhinevad kalkulatsioonid näitavad, et MPA maksimaalne kogus, mis võib potentsiaalselt naisele üle kanduda, on sedavõrd väike, et selle toime on ebatõenäoline.
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 "Příprava léku".
Estonian: Kui peate seda ise tegema, lugege lõiku 7 „Ravimi ettevalmistamine".
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus ja imetamine" all.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
Estonian: Arst teeb teile regulaarsete ajavahemike järel vereanalüüse, et hinnata muutusi:
Czech: Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud pro Vás platí některá z následujících skutečností:
Estonian: Te olete naine, kes ei ole võimeline rasestuma, kui teie kohta kehtib ükskõik milline järgnevalt loetletutest:
Czech: Distribuce MPA závisí na několika transportérech.
Estonian: MFH dispositsioon sõltub mitmetest transporteritest.
Czech: Antikoncepce (viz bod 4.6)
Estonian: Kontratseptsioon (vt lõik 4.6)
Czech: • cyklosporin a kortikosteroidy.
Estonian: • tsüklosporiin ja kortikosteroidid.
Czech: Vaše léčba pak bude pokračovat v obvyklém čase.
Estonian: Edasi jätkub ravi tavalistel aegadel.
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
Estonian: • Teie emakas on kirurgiliselt eemaldatud (hüsterektoomia)
Czech: Vliv jaterního onemocnění na tento proces závisí pravděpodobně na typu onemocnění.
Estonian: Maksakahjustuse mõju sellele protsessile sõltub ilmselt konkreetsest haigusest.
Czech: Děti (od 2 do 18 let)
Estonian: Lapsed (vanuses 2...18 aastat)
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja efektiivsusandmeid vähe.
Czech: Přípravek CellCept je obvykle podáván lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici.
Estonian: CellCept'i manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde haiglas.
Czech: Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
Estonian: CellCept'i peab kasutama koos teiste ravimitega:
Czech: Nechte ji před dalším použitím oschnout na vzduchu.
Estonian: Lasta enne järgmist kasutamiskorda õhu käes kuivada.
Czech: Účinky slunečního záření
Estonian: Päikesekiirguse mõju
Czech: To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou rostlinné léčivé přípravky.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite, näiteks taimsete ravimite kohta.
Czech: Pacienti po transplantaci jater byli sledováni déle než rok, ale méně než 3 roky.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta vältel, kuid vähem kui 3 aastat.
Czech: Z tohoto důvodu musí být rozpuštění a ředění přípravku prováděno za aseptických podmínek.
Estonian: Seetõttu tuleb lahus valmistada ja lahjendada aseptilistes tingimustes.
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
Estonian: • Selles infolehes kasutatakse lühemat nimetust CellCept.
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida;
Estonian: • närvisüsteemi väärarengud, nt spina bifida;
Czech: Tyto změny nejsou spojovány s poruchou funkce neutrofilů.
Estonian: Need muutused ei ole seotud neutrofiilide funktsioonihäiretega.
Czech: Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
Estonian: Patsiendid kõigis uuringurühmades said ka tsüklosporiini ja kortikosteroide.
Czech: • jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět)
Estonian: • Te olete menopausi läbinud, st vähemalt 50 aasta vanune ning teie viimane menstruatsioon oli rohkem kui aasta tagasi (kui menstruatsioonid on ära jäänud vähiravi tõttu, esineb siiski rasestumise võimalus)
Czech: 2. fáze: a.
Estonian: II etapp a.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
Estonian: • CellCept sisaldab aspartaami.
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
Estonian: • Teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog)
Czech: Transplantace srdce n = 289
Estonian: Südamesiirdamine (n = 289)
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTARCE
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Czech: Nejčastěji byly hlášeny následující malformace:
Estonian: Kõige sagedamini on kirjeldatud järgmisi väärarenguid:
Czech: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
Estonian: • kandke kaitseriietust, mis katab ka pea, kaela, käed ja jalad
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. února 1996
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. veebruar 1996
Czech: Text určený pacientům musí být odpovídajícím způsobem rozdělen na text pro muže a pro ženy.
Estonian: Patsientide juhendis peab hoidma lahus meestele ja naistele mõeldud teksti.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept
Estonian: Oluline teave mõningate CellCept'i koostisosade suhtes
Czech: Adaptér na lahev by měl na lahvi zůstat.
Estonian: Pudeliadapter peab jääma pudeli külge.
Czech: • Tento lék budete dostávat po dobu alespoň 4 dnů.
Estonian: • Ravimit manustatakse vähemalt 4 päeva.
Czech: Krevní a imunitní systém
Estonian: Veri ja immuunsüsteem
Czech: CMV virémie/syndrom byly zaznamenány u 13,5 % pacientů.
Estonian: CMV-vireemia/sündroomiga patsientide hulk oli 13,5%.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Estonian: Võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kui arvate, et rasestumisvastane kaitse ei pruugi olla tõhus või kui olete unustanud rasestumisvastase pilli võtmata.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Estonian: Arst või meditsiiniõde valmistab ravimi ette ja manustab teile.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab sorbitooli.
Czech: Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
Estonian: Selgitatakse, et kuigi antud juhend on väga tähtis, ei anna see kogu teavet mükofenolaatmofetiili kohta ning tähelepanelikult tuleb läbi lugeda ka ravimi omaduste kokkuvõte (tervishoiutöötajad) ja ravimiga kaasasolev pakendi infoleht (patsiendid).
Czech: Bude záležet na Vaší individuální situaci.
Estonian: Teile sobivaim meetod sõltub teie individuaalsest olukorrast.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CellCept v infuzi u dětí nebyly stanoveny.
Estonian: CellCept'i infusiooni ohutust ja tõhusust lastele ei ole tõestatud.
Czech: Roche Products Ltd.
Estonian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Czech: (50 tablet)
Estonian: (50 tabletti)
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Estonian: Siiski soovitatakse CellCept'i manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
Czech: Infekce a infestace Bakteriální infekce
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Bakteriaalsed infektsioonid
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek CellCept
Estonian: Muud ravimid ja CellCept
Czech: • pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
Estonian: • kui te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast kaitset (vt „Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja imetamine").
Czech: • CellCept obsahuje sorbitol (určitý typ cukru).
Estonian: • CellCept sisaldab sorbitooli (teatud tüüpi suhkur).
Czech: Nebyla zjištěna žádná změna farmakokinetiky mofetil-mykofenolátu a jeho metabolitů u starších pacientů (≥ 65 let) ve srovnání s mladšími pacienty po transplantaci.
Estonian: Ei ole leitud mükofenolaatmofetiili ja selle metaboliitide farmakokineetika muutust eakatel (≥65-aastastel) transplantaadiga patsientidel nooremate transplantaadiga patsientidega võrreldes.
Czech: Přidejte přibližně polovinu celkového množství purifikované vody do lahve.
Estonian: Lisada umbes pool puhastatud vee kogusest pudelisse.
Czech: Příprava suspenze
Estonian: Suspensiooni valmistamine:
Czech: • Měla jste intimní styk bez užití účinných způsobů antikoncepce.
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutamata.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkován(a).
Estonian: Arst ütleb, milliseid vaktsiine teile võib manustada.
Czech: Informace uvedené v tomto bodě umožní správné porozumění riziku a zdůvodní nutnost opatření k prevenci početí.
Estonian: Selles lõigus sisalduv teave aitab riskist õigesti aru saada ja põhjendab raseduse vältimise meetmete vajalikkust.
Czech: Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mofetil-mykofenolátu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei lõpetaks mükofenolaatmofetiili kasutamist, vaid võtaksid otsekohe ühendust oma arstiga.
Czech: U dětí a dospělých byla také hlášena bronchiektázie.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on teatatud ka bronhiektaasiate tekkest.
Czech: · Příručku pro pacienta
Estonian: · Juhend patsientidele.
Czech: (150 (3x50) tablet ve vícenásobném balení)
Estonian: (150 (3x50) tabletti mitmikpakendis)
Czech: Je doporučeno, aby CellCept nebyl podáván spolu s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
Estonian: CellCept'i ei ole soovitatav manustada koos asatiopriiniga, sest sellise kombinatsiooni kasutamist ei ole uuritud.
Czech: Poskytne detaily o podstatě a rozsahu rizika v souladu s informacemi uvedenými v SPC.
Estonian: See annab ka üksikasjalikku teavet riski olemuse ja suurusjärgu kohta kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes toodud informatsiooniga.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
Estonian: Bronhiektaasiate tekkerisk võib olla seotud hüpogammaglobulineemiaga või otsese toimega kopsudele.
Czech: Pokyny ohledně antikoncepce pro muže jsou uvedeny v bodě 4.6.
Estonian: Kontratseptsiooni soovitused meestele vt lõik 4.6.
Czech: Rovněž zabraňte, aby se Vám dostal na kůži, nebo do úst či nosu.
Estonian: Samuti vältige selle sattumist nahale, suhu või ninna.
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Estonian: Norfloksatsiin ja metronidasool
Czech: Naopak, je-li souběžně podávaná léčba CsA ukončena, lze očekávat vzestup AUC MPA přibližně o 30 %.
Estonian: Ent kui samaaegne CsA-ravi lõpetatakse, on oodata MFH AUC suurenemist ligikaudu 30% võrra.
Czech: Léčivé přípravky interferující s enterohepatální recirkulací (např. cholestyramin, cyklosporin A, antibiotika)
Estonian: Enterohepaatilist retsirkulatsiooni mõjutavad ravimid (nt kolestüramiin, tsüklosporiin A, antibiootikumid)
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Estonian: Teavitusmaterjalid sisaldavad järgmisi põhielemente: