FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • v kombinácii s palbociklibom na liečbu lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka s pozitivitou hormonálnych receptorov (HR) a negativitou receptora 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (HER2) u žien, ktoré predtým podstúpili endokrinnú liečbu (pozri časť 5.1).
Bulgarian: в комбинация с палбоциклиб за лечение на положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор 2 на човешкия епидермален растежен фактор (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза при жени, които преди това са получавали ендокринна терапия (вж. точка 5.1).
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania je stolica, močom sa vylučuje menej ako 1
Bulgarian: Основния път на екскреция е чрез фецеса, с по-малко от 1 % екскреция в урината.
Slovak: fulvestrant 500 mg (N=230)
Bulgarian: Фулвестрант 500 mg (N=230)
Slovak: Iné lieky a Fulvestrant
Bulgarian: Други лекарства и Фулвестрант Mylan
Slovak: TTR*, medián [mesiace (rozsah)]
Bulgarian: Време до туморен отговор, Медиана [месеци (диапазон)]
Slovak: %) viaže na plazmatické bielkoviny.
Bulgarian: Фулвестрант се свързва в голяма степен (99 %) с плазмените протеини.
Slovak: OR 1,074 (0,716 - 1,614) p=0,7290
Bulgarian: СШ 1,074 (0,716 - 1,614) p=0,7290
Slovak: Dve naplnené injekčné striekačky z číreho skla typu 1 s polystyrénovým piestom s poistným patentným uzáverom, každá obsahuje 5 ml injekčného roztoku Fulvestrant Mylan.
Bulgarian: Две прозрачни спринцовки от стъкло клас 1, предварително напълнени с полипропиленово бутало, снабдено със затваряща капачка, всяка съдържаща 5 ml Фулвестрант Mylan инжекционен разтвор.
Slovak: % pacientok dostávajúcich fulvestrant v kombinácii s palbociklibom.
Bulgarian: Фебрилна неутропения се съобщава при 0,9 % от пациентите, получаващи фулвестрант в комбинация с палбоциклиб.
Slovak: Klinickú štúdiu fázy 3 ukončilo 736 postmenopauzálnych žien s pokročilým karcinómom prsníka, ktoré mali rekurenciu ochorenia počas alebo po adjuvantnej endokrinnej liečbe alebo progresii následnej endokrinnej liečby pokročilého ochorenia.
Bulgarian: Фаза 3 е приключило при 736 постменопаузални жени с авансирал рак на гърдата, с рецидив по време на или след адювантна ендокринна терапия или с прогресия след ендокринна терапия за авансирало заболяване.
Slovak: Pacientkam, ktorým sa podáva fulvestrant súbežne s inhibítormi alebo induktormi CYP3A4, nie je preto potrebné upravovať dávku.
Bulgarian: Следователно не е нужно адаптиране на дозата при пациенти, които приемат едновременно фулвестрант и инхибитори или индуктори на CYP 3A4.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Mylan Teoranta
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel:
Bulgarian: Mylan bvba/sprl
Slovak: Mylan a použitie bezpečnostnej ihly nájdete v Pokynoch na podávanie.
Bulgarian: За пълните инструкции за прилагане на Фулвестрант Mylan и използване на обезопасената игла, вижте приложените указания за приложение.
Slovak: Znížená chuť do jedla Poruchy nervového systému Časté
Bulgarian: Намален апетит Нарушения на нервната система Чести Дисгеузия Нарушения на очите Чести
Slovak: Jednu naplnenú injekčná striekačku z číreho skla typu 1 s polystyrénovým piestom s poistným patentným uzáverom, obsahujúca 5 ml injekčného roztoku Fulvestrant Mylan.
Bulgarian: Една прозрачна спринцовка от стъкло клас 1, предварително напълнена с полипропиленово бутало, снабдено със затваряща капачка, съдържаща 5 ml Фулвестрант Mylan инжекционен разтвор.
Slovak: • alergické reakcie (precitlivenosť), vrátane opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla
Bulgarian: Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност), включително подуване на лицето,
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka (5 ml) obsahuje 250 mg fulvestrantu.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка (5 ml) съдържа 250 mg фулвестрант.
Slovak: Väčšina z týchto pacientok (87,0
Bulgarian: По-голямата част от пациентките (87,0 %) са с метастатично заболяване на изходно ниво.
Slovak: Porovnanie medzi skupinami (fulvestrant 500 mg/fulvestrant 250 mg)
Bulgarian: Сравнение между групите (Фулвестрант 500 mg/
Slovak: - nízky počet krvných doštičiek (ktoré napomáhajú zrážaniu krvi) alebo poruchy krvácavosti - problémy s krvnými zrazeninami v minulosti - osteoporóza (úbytok kostnej hmoty) - alkoholizmus
Bulgarian: Фулвестрант Mylan, ако някое от следните състояния се отнася за Вас: проблеми с бъбреците или черния дроб намален брой тромбоцити (които участват в кръвосъсирването) или нарушения на кръвосъсирването предходни проблеми, свързани с образуване на кръвни съсиреци остеопороза (намалена костна плътност) алкохолизъм
Slovak: Priložené sú tiež bezpečnostné ihly (BD SafetyGlide) na pripojenie k hrotu injekčnej striekačky.
Bulgarian: Осигурени са също и обезопасени игли (BD SafetyGlide) за съединяване с тялото на всяка спринцовка.
Slovak: Mylan je číry, bezfarebný až žltý viskózny roztok v naplnenej injekčnej striekačke s poistným patentným uzáverom, s objemom 5 ml injekčného roztoku.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan и какво съдържа опаковката Фулвестрант Mylan е бистър, безцветен до жълт вискозен разтвор в предварително напълнена спринцовка с капачка, защитена от отваряне, съдържаща 5 ml инжекционен разтвор.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že fulvestrant 500 mg znižuje ER a proliferáciu markeru Ki67, vo väčšej miere ako fulvestrant 250 mg v nádoroch prsníka v postmenopauzálnej neoadjuvantnej liečbe.
Bulgarian: Също така, има данни, че фулвестрант 500 mg, приложен при пациенти с тумори на гърдата, в условията на неоадювантно лечение, потиска експресията на ER и на маркера на пролиферация Ki67 в поголяма степен, отколкото фулвестрант 250 mg.
Slovak: ALT = alanínaminotransferáza; AST = aspartátaminotransferáza; N/n = počet pacientov a Preferované termíny (Preferred Terms, PTs) sú uvedené podľa MedDRA 17.1.
Bulgarian: ALT=аланин аминотрансфераза; AST=аспартат аминотрансфераза; N/n=брой пациенти.
Slovak: f Trombocytopénia zahŕňa nasledujúce PTs: trombocytopénia, znížený počet krvných doštičiek.
Bulgarian: е „Тромбоцитопения" включва следните ПТ: тромбоцитопения, намален брой на тромбоцитите.
Slovak: • kožná vyrážka
Bulgarian: Обрив по кожата
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi časté Infekcieb Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté Neutropéniac Leukopéniad Anémiae Trombocytopéniaf Menej časté Febrilná neutropénia Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté
Bulgarian: Неутропенияв Левкопенияг Анемияд Тромбоцитопенияе Нечести Фебрилна неутропения Нарушения на метаболизма и храненето
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená „double-dummy" multicentrická štúdia fázy 3 fulvestrantu 500 mg oproti anastrozolu 1 mg sa uskutočnila u postmenopauzálnych žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s pozitivitou estrogénových a/alebo progesterónových receptorov, ktoré neboli v minulosti liečené žiadnou hormonálnou liečbou.
Bulgarian: Фаза 3 с фулвестрант 500 mg спрямо анастрозол 1 mg е проведено при постменопаузални жени с ER-позитивен и/или PgR-позитивен локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза, които предходно не са били лекувани с хормонална терапия.
Slovak: % v porovnaní so 16,5 % pre anastrozol.
Bulgarian: При фулвестрант 250 mg обективното повлияване е 19,2 %, в сравнение с 16,5 % при анастрозол.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté anorexia a
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Slovak: ORRd
Bulgarian: Обривд
Slovak: V podskupine pacientok s viscerálnymi metastázami (n=254) bol HR 0,993 (95%
Bulgarian: В подгрупата на пациентките с висцерални метастази (n=254), HR е 0,993 (95 % CI: 0,740; 1,331) в рамото на фулвестрант, в сравнение с рамото на анастрозол.
Slovak: K-M medián v mesiacoch; pomer rizika Všetky pacientky -AE podskupina (n=423) -AI podskupina (n=313) a
Bulgarian: Общо пациенти -AE подгрупа (n=423) -AИ подгрупа (n=313)a ОПб
Slovak: Deti a dospievajúci Fulvestrant
Bulgarian: Деца и юноши
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri injekčnom podávaní fulvestrantu do dorzogluteálnej oblasti z dôvodu blízkosti sedacieho nervu (pozri časti 4.2 a
Bulgarian: Необходимо е внимание при приложение на фулвестрант в дорзоглутеалната област поради близостта на подлежащия седалищен нерв (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovak: V podskupine pacientok s len neviscerálnymi metastázami (n=208) bol HR 0,592 (95%
Bulgarian: В подгрупата пациентки, при които заболяването е ограничено до невисцерални метастази (n=208), коефициентът на риск (HR) е 0,592 (95 % CI: 0,419; 0,837) в рамото на фулвестрант, в сравнение с рамото на анастрозол.
Slovak: Fulvestrant Mylan 250 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Bulgarian: Фулвестрант Mylan 250 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Slovak: MYLAN TEORANTA
Bulgarian: Производител MYLAN TEORANTA Inverin
Slovak: Fulvestrant plus palbociklib (N =
Bulgarian: Фулвестрант плюс палбоциклиб (N=206)
Slovak: Bolo to evidentné u pre/perimenopauzálnych žien (HR 0,46 [95 % IS: 0,28; 0,75]) a postmenopauzálnych žien (HR 0,52 [95 % IS: 0,40; 0,66]) a pacientok s viscerálnymi metastatickými ložiskami (HR 0,50 [95 % IS: 0,38;
Bulgarian: [95 % CI: 0,28; 0,75]) и постменопаузални жени (HR 0,52 [95 % CI: 0,40; 0,66]), и пациенти с висцерално метастатично заболяване (HR 0,50 [95 % CI: 0,38; 0,65]) и невисцерално метастатично заболяване (HR 0,48 [95 % CI: 0,33; 0,71]).
Slovak: u premenopauzálnych pacientok s benígnym gynekologickým ochorením sa nepozorovali žiadne signifikantné zmeny v hrúbke endometria ultrazvukovým meraním pri porovnaní skupín, ktorým sa podával fulvestrant a placebo.
Bulgarian: При две краткосрочни проучвания (1 и 12 седмици) при пременопаузални пациентки с доброкачествено гинекологично заболяване, между групите на фулвестрант и плацебо не са наблюдавани значими разлики в ехографски измерената дебелина на ендометриума.
Slovak: Farmakokinetika fulvestrantu bola hodnotená v klinickej štúdii s podaním jednorazovej dávky pacientkam s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughove skóre A a B).
Bulgarian: Фармакокинетиката на фулвестрант е оценена в клинично проучване с еднократна доза при жени с лека до умерена чернодробна недостатъчност (клас
Slovak: Celkovo 521 pre/peri- a postmenopauzálnych žien, ktorých ochorenie progredovalo v priebehu 12 mesiacov od ukončenia adjuvantnej endokrinnej liečby alebo počas nej, či v rámci 1 mesiaca po predchádzajúcej endokrinnej liečbe pokročilého ochorenia, alebo počas nej, bolo randomizovaných
Bulgarian: Общо 521 пре-/пери- и постменопаузални жени, при които е настъпила прогресия по време на или в рамките на 12 месеца от завършването на адювантната ендокринна терапия или по време на или в рамките на 1 месец от предходна ендокринна терапия за авансирало заболяване, са рандомизирани в съотношение 2:1 на фулвестрант плюс палбоциклиб или фулвестрант плюс плацебо, и са стратифицирани по документирана чувствителност към предходна хормонална терапия, менопаузален статус при включване в проучването (пре-/пери- спрямо постменопаузални) и наличие на висцерални метастази.
Slovak: časté venózna tromboembólia a
Bulgarian: Венозна тромбоемболияа
Slovak: Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Фулвестрант Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dávka sa podáva v dvoch injekciách, po jednej injekcii do každého sedacieho svalu počas jednej až dvoch minút.
Bulgarian: Дозата се прилага под формата на две инжекции, по една в мускула от всяка страна на седалището, в продължение на една-две минути.
Slovak: Mylan je antiestrogénny liek, ktorý sa používa na liečbu pokročilej alebo metastatickej rakoviny prsníka (rakoviny, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela) u žien po menopauze s druhom rakoviny prsníka známym ako rakovina pozitívna na estrogénové receptory, ktoré v minulosti nepodstúpili hormonálnu liečbu alebo u ktorých sa rakovina vrátila po liečbe iným antiestrogénovým liekom.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan е антиестрогенно лекарство, което се използва за лечение на авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза (рак, който се е разпространил в други части на организма) при постменопаузални жени с вид рак, известен като „естроген-рецептор позитивен рак", които преди това не са били подлагани на хормонално лечение или с рецидивирал рак след лечение с друга антиестрогенна терапия.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Faslodex jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Faslodex, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Fulvestrant Mylan je porovnateľný s liekom Faslodex.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Фулвестрант Mylan е сравним с Faslodex.
Slovak: To znamená, že liek Fulvestrant Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Faslodex.
Bulgarian: Това означава, че Фулвестрант Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Faslodex, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Rast väčšiny druhov rakoviny prsníka je stimulovaný naviazaním hormónu estrogén na ciele (receptory) na rakovinových bunkách.
Bulgarian: Растежът на повечето видове рак на млечната жлеза се стимулира, когато хормонът естроген се свързва с целите (рецепторите) на раковите клетки.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Fulvestrant Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Фулвестрант Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fulvestrant Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Фулвестрант Mylan.
Slovak: EMEA/H/C/004649
Bulgarian: EMA/754074/2017 EMEA/H/C/004649
Slovak: Mylan je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách (250 mg).
Bulgarian: Фулвестрант Mylan се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки (250 mg).
Slovak: Mylan je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Фулвестрант Mylan е генерично лекарство, приема се, че неговите ползи и рискове са същите като при референтното лекарство.
Slovak: jedenkrát za mesiac, pričom ďalšia dávka 500 mg sa podáva dva týždne po prvej dávke.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 500 mg, прилагана веднъж месечно, плюс допълнителна доза от 500 mg две седмици след
Slovak: Nebolo však potrebné vykonať štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Fulvestrant Mylan absorbuje podobným spôsobom ako referenčný liek, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", изследващи дали Фулвестрант Mylan се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство за произвеждане на същото ниво на активното вещество в кръвта.
Slovak: V dôsledku toho estrogén nestimuluje rast rakovinových buniek a rast nádoru sa spomalí.
Bulgarian: В резултат на това растежът на раковите клетки не се стимулира от естроген и това забавя растежа на тумора.
Slovak: Dôvodom je, že zloženie lieku Fulvestrant Mylan je rovnaké ako zloženie referenčného lieku a ak sa liek podáva injekčne do svalu, očakáva sa, že účinná látka sa v obidvoch liekoch bude absorbovať rovnakým spôsobom.
Bulgarian: Причината е, че съставът на Фулвестрант Mylan е същият, като на референтното лекарство, и се очаква, че при прилагане чрез инжекция в мускула активното вещество в двата продукта ще се абсорбира по същия начин.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fulvestrant Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Фулвестрант Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť fulvestrant
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване fulvestrant
Slovak: Blokuje receptory pre estrogén na bunkách a spôsobuje zníženie počtu estrogénových receptorov.
Bulgarian: Фулвестрант блокира рецепторите на естроген в клетките и това води до загиване на редица естрогенови рецептори.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Faslodex a nemusia sa opakovať pre liek Fulvestrant Mylan.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Faslodex относно ползите и рисковете при употребата на активното вещество за одобреното показание и не се налага да се повтарят с Фулвестрант Mylan.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Fulvestrant Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Фулвестрант Mylan.
Slovak: Mylan?
Bulgarian: Фулвестрант Mylan?
Slovak: Účinná látka lieku Fulvestrant Mylan, fulvestrant, je antiestrogén.
Bulgarian: Активното вещество във Фулвестрант Mylan, фулвестрант, е антиестроген.
Slovak: Mylan obsahuje účinnú látku fulvestrant.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan съдържа активното вещество фулвестрант (fulvestrant).
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Fulvestrant
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Фулвестрант Mylan?
Slovak: Mylan je tzv. generický liek.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan е „генерично лекарство".
Slovak: Čo je liek Fulvestrant Mylan a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Фулвестрант Mylan и за какво се използва?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Fulvestrant Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Фулвестрант Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fulvestrant Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Фулвестрант Mylan:
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Фулвестрант Mylan?
Slovak: Prečo bol liek Fulvestrant Mylan povolený?
Bulgarian: Защо Фулвестрант Mylan е разрешен за употреба?
Slovak: Ako bol liek Fulvestrant Mylan skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Фулвестрант Mylan?
Slovak: Ako sa liek Fulvestrant Mylan používa?
Bulgarian: Как се използва Фулвестрант Mylan?
Slovak: Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Фулвестрант Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Registračné číslo (EÚ)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Bulgarian: Вид опаковка
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 C.
Slovak: Francúzsko / Luxembursko / Portugalsko / Taliansko / Švédsko / Fínsko / Česká republika / Slovensko / Hongary / Bulharsko / Rumunsko / Chorvátsko:
Bulgarian: Франция / Люксембург / Португалия / Италия / Швеция / Финландия / Чешка република / Словакия / Хонгари / България / Румъния / Хърватия / Словения / Република Кипър / Дания /
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 28 дни.
Slovak: Nepoužívať u vtákov určených na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Да не се използва при птици, предназначени за консумация от хора.
Slovak: (Pozri časť Nežiaduce účinky.)
Bulgarian: (виж точка „Неблагоприятни реакции".)
Slovak: Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Bulgarian: Да не се охлажда или замразява.
Slovak: Dr. Grashuisstraat 8
Bulgarian: Д-р Grashuisstraat 8
Slovak: Palma de Mallorca
Bulgarian: Палма де Майорка
Slovak: Rôzne cieľové druhy konzumujú rôzne typy potravy a majú odlišný metabolizmus.
Bulgarian: Различните видове, за които е предназначен продуктът, консумират различни видове храна и имат различен метаболизъм.
Slovak: Ak je v domácnosti/klietke viac ako jeden vták, všetky infikované a liečené vtáky musia byť izolované od ostatných vtákov.
Bulgarian: Където има повече от една птица в дома/клетката, всички инфектирани и третирани птици трябва да бъдат отделени от другите птици.
Slovak: Niektoré plesňové infekcie vtákov môžu byť zoonotické choroby a môžu infikovať ľudí.
Bulgarian: Някои гъбични инфекции при птиците могат да бъдат зоонозни заболявания и да инфектират хората.
Slovak: Nepoužívať liek, ak spozorujete viditeľné znaky zhoršenia kvality.
Bulgarian: Да не се прилага продуктът, ако забележите видими признаци на влошено състояние.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Okrasné vtáky, najmä:
Bulgarian: Декоративни птици, по-специално:
Slovak: Po podaní lieku sa má striekačka umyť horúcou vodou a vysušiť.
Bulgarian: След дозиране спринцовката трябва да се измие с гореща вода и да се подсуши.
Slovak: Poligono Industrial Can Valero 07011
Bulgarian: Промишленост Can Valero 07011
Slovak: Ak klinické príznaky dokazujú, že liek nie je dobre znášaný, liečbu treba zastaviť.
Bulgarian: Ако клиничните признаци показват, че продуктът не се понася добре, лечението трябва да бъде спряно.
Slovak: 7255 LX Hengelo (Gld)
Bulgarian: 7255 LX Hengelo (Gld) ХОЛАНДИЯ
Slovak: (Napríklad v prípade dravcov sa zvyčajne používa kurča s liekom.)
Bulgarian: (Например при грабливи птици обикновено се използва пиле, в което е добавен ветеринарномедицинският продукт.)
Slovak: Niektoré rezistentné izoláty sa zistili vo vtáčej plesni Aspergillus fumigatus.
Bulgarian: Открити са някои резистентни изолати от птичи Aspergillus fumigatus.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuľke.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и картона.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Bulgarian: Да не се използва при птици в оранжерии и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Slovak: Minimálna inhibičná koncentrácia itrakonazolu pre rôzne izoláty plesne Aspergillus u vtákov v Európe je 0,25 až >16 g/ml.
Bulgarian: Минималните инхибиращи концентрации на итраконазол за различните изолати на Aspergillus при птици в Европа варират между 0,25 и >16 g/ml.
Slovak: Fľašu uchovávať dôkladne uzavretú.
Bulgarian: Да се пази бутилката плътно затворена.
Slovak: Dôležité inkompatibility:
Bulgarian: Основни несъвместимости:
Slovak: Rezistencia voči azolovým fungicídom sa najčastejšie prejavuje modifikáciou génu cyp51A, ktorý kóduje cieľový enzým 14-alfa-steroldemetylázu.
Bulgarian: Резистентността към азолови противогъбични средства се проявява най-често чрез модификация на ген cyp51A, който кодира за целевия ензим 14-алфа-стерол деметилаза.
Slovak: Ďalej sú uvedené informácie, ktoré opisujú známe interakcie u ľudí a iných zvierat ako sú vtáky.
Bulgarian: Информацията по-долу описва известните взаимодействия при хора и при животни, различни от птици.
Slovak: Fľašu uchovávať vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Slovak: Aj na liečbu kandidózy.
Bulgarian: Също така за лечение на кандидоза.