FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liquid vaccine contained within an aluminium/PVC sachet coated with an appetising matrix.
Czech: Tekutá vakcína obsažená v hliníkovém/PVC sáčku potaženém ochucenou návnadou.
English: The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa a na počtu cílových druhů zvířat v dané oblasti.
English: 02-819 Warszawa
Czech: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
English: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci
English: * CCID50 : Cell Culture Infective Dose 50% Excipients :
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Excipiens:
English: Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Czech: Ochucená matrix (návnada) obsahuje tetracyklin jako biomarker.
English: In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Czech: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
English: Keep the boxes tightly closed.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu.
English: foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Czech: psíci mývalovití na 10 km.
English: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Czech: EU/2/00/021/002
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN: {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.Š.
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: měsíc/rok
English: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50%
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
English: 06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Czech: Francie tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Czech: SLOVA „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 400 UNIT BOX
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 400 KUSŮ NÁVNAD
English: The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
English: They are intended to be eaten by foxes and raccoon dogs.
Czech: Návnady jsou určeny k tomu, aby byly pozřeny liškami a psíky mývalovitými.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NÁVNADÁCH
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 200 UNIT BOX
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 200 KUSŮ NÁVNAD
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Czech: Dovoz, prodej, distribuce a /nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo by mohl být zakázán v určitých členských státech na celém nebo jen části jejich území v závislosti na lokálních předpisech.
English: Rabigen SAG2 is a live modified rabies vaccine for oral administration to red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Czech: Rabigen SAG2 je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám obecným (Vulpes vulpes) a psíků mývalovitým (Nyctereutes procyonoides).
English: It is used for the active immunisation of foxes and raccoon dogs characterised by the induction of rabies specific antibodies.
Czech: Je používaný k aktivní imunizaci lišek obecných a psíků mývalovitých charakterizované navozením specifické imunity proti viru vztekliny.
English: The minimum distribution rate is: - 13 baits per square km over the areas where fox /raccoon dog density indexes were equal or less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Czech: Minimální rozložení návnad je následující: - 13 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl ekvivalentní nebo nižší než 3 lišky / psíci mývalovití na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek /psíků mývalovitých byl vyšší než 3 lišky /
English: Vomiting due to gastric intolerance (potentially due to the aluminium/PVC sachet as part of the bait vaccine), in dogs which have accidentally ingested the bait, has been reported.
Czech: U psů, kteří náhodně pozřeli návnadu, bylo hlášeno zvracení způsobené žaludeční nesnášenlivostí (potenciálně způsobené sáčkem z hliníku/PVC, což je součást návnady s vakcínou).
English: EXP: {month/year}
Czech: EXP: měsíc/rok
English: The baits are successively packed in boxes of: - 200 units (4x50) - 400 units (2x200)
Czech: - 200 kusech návnad (4 x 50) - 400 kusech návnad (2x200)
English: Keep out of the reach and sight of children Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Czech: Uchovávejte v mrazničce při -40°C až -20°C.
English: Live attenuated rabies virus, SAG2 strain
Czech: Virus rabiei atenuatum SAG2
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabigen SAG2 perorální suspenze, pro lišky obecné a psíky mývalovité.
English: 06516 Carros - France
Czech: 06516 CARROS - FRANCIE
English: Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Czech: Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
English: RABIES VACCINE DO NOT TOUCH Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
Czech: NEDOTÝKAT SE. Informační telefonní číslo: +33 4 92 08 73 04
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
English: TARGET SPECIES Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Czech: CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
English: For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Czech: K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU EU/2/00/021/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU EU/2/00/021/002
English: Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Rabigen SAG2 perorální suspenze, pro lišky obecné a psíky mývalovité.
English: 06516 Carros France
Czech: 06516 - Carros Francie
English: PACKAGE SIZE 400 (2 x 200) vaccinal baits.
Czech: VELIKOST BALENÍ Krabice obsahující 200 vakcinačních návnad.
English: ul.
Czech: Č.Š.
English: Puławska 314
Czech: Esperantolaan 4
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
English: România VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Czech: 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
English: L.I.D.
Czech: 1ÉRE Avenue - L.I.D.
English: PACKAGE SIZE 200 (4 x 50) vaccinal baits.
Czech: VELIKOST BALENÍ Krabice obsahující 400 vakcinačních návnad.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC SA
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: This was accompanied by improvements in symptoms and quality of life.
Czech: Tyto výsledky byly doprovázeny zlepšením příznaků a kvality života.
English: Fabrazyme is given once every two weeks as an infusion of 1 mg per kilogram body weight.
Czech: Přípravek Fabrazyme se podává jednou za dva týdny ve formě infuze v dávce 1 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fabrazyme on 3 August 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fabrazyme platné v celé Evropské unii dne 3. srpna 2001.
English: The full EPAR for Fabrazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fabrazyme je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Fabrazyme has been investigated in three studies involving a total of 73 adults.
Czech: Přípravek Fabrazyme byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 73 dospělých.
English: Fabrazyme is intended for long-term use.
Czech: Přípravek Fabrazyme je určen k dlouhodobému užívání.
English: The infusion rate may be increased gradually with further infusions.
Czech: Při dalších infuzích může být rychlost infuze postupně zvyšována.
English: The effectiveness of Fabrazyme was also tested in 16 children aged between eight and 16 years who had Fabry disease.
Czech: Účinnost přípravku Fabrazyme byla zkoumána také u 16 dětí s Fabryho chorobou ve věku od 8 do 16 let.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fabrazyme.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fabrazyme.
English: People with Fabry disease may have a wide range of signs and symptoms, including severe conditions such as kidney failure, heart problems and stroke.
Czech: Osoby trpící Fabryho chorobou mohou vykazovat širokou škálu známek a příznaků, včetně závažných onemocnění, jako je selhání ledvin, srdeční problémy nebo mozková příhoda.
English: Other information about Fabrazyme
Czech: Další informace o přípravku Fabrazyme
English: The infusions are given in hospital but may be given at home if it has been shown that the patient is tolerating the infusions well.
Czech: Infuze přípravku se podávají v nemocnici, prokáže-li se však, že pacient infuze dobře snáší, je možné je podávat i v domácím prostředí.
English: For more information about treatment with Fabrazyme, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fabrazyme naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: The most common side effects with Fabrazyme (seen in more than 1 patient in 10) are caused by the infusion rather than the medicine.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Fabrazyme (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) jsou způsobeny spíše infuzí než samotným léčivým přípravkem.
English: In the main study, Fabrazyme was compared with placebo (a dummy treatment) in 58 patients.
Czech: V hlavní studii byl přípravek Fabrazyme srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 58 pacientů.
English: EPAR summary for the public agalsidase beta
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost agalsidasum beta
English: Patients with Fabry disease do not have enough of an enzyme called alpha-galactosidase A. This enzyme normally breaks down a fatty substance called globotriaosylceramide (GL-3 or Gb3).
Czech: Pacienti s Fabryho chorobou nemají dostatek enzymu alfa-galaktosidáza A. Tento enzym obvykle slouží ke štěpení tukové látky s názvem globotriaosylceramid (GL-3 nebo Gb3).
English: The active substance in Fabrazyme, agalsidase beta, is a copy of the human enzyme, produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce the enzyme.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fabrazyme, agalsidáza beta, je kopií lidského enzymu a vyrábí se metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářena buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat tento enzym.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fabrazyme.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Fabrazyme.
English: Enzyme replacement therapies provide patients with the enzyme they are lacking.
Czech: Prostřednictvím enzymatické substituční léčby je pacientům dodáván enzym, který jim chybí.
English: The CHMP decided that Fabrazyme's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fabrazyme převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Children treated with Fabrazyme also had decreases in levels of GL-3 in the blood, with all children having normal levels after 20 weeks of treatment.
Czech: U dětí léčených přípravkem Fabrazyme bylo rovněž dosaženo snížení hladin GL-3 v krvi, přičemž u všech dětí bylo docíleno normálních hladin po 20 týdnech léčby.
English: What benefit has Fabrazyme shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Fabrazyme byl prokázán v průběhu studií?
English: The replacement enzyme helps to break down GL-3 and stops it building up in the patient's cells.
Czech: Substituční enzym napomáhá štěpení GL-3 a zabraňuje jeho hromadění v buňkách pacienta.
English: The CHMP decided that, for patients with Fabry disease, treatment with Fabrazyme might provide longterm clinical benefits.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že pro pacienty trpící Fabryho chorobou může být léčba přípravkem Fabrazyme dlouhodobě klinicky přínosná.
English: It is available as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
English: The study looked at the effects of the medicine on clearing GL-3 from the kidney.
Czech: Studie zkoumala účinnost léků v rámci odstraňování GL- 3 z ledvin.
English: If the enzyme is not present, GL-3 cannot be broken down and it builds up in the body's cells, such as kidney cells.
Czech: Pokud tento enzym není v těle přítomen, nemůže dojít ke štěpení GL-3 a tato látka se hromadí v buňkách, např. v ledvinových buňkách.
English: These include fever, chills, headache, paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), nausea (feeling sick), vomiting and feeling cold. For the full list of all side effects reported with Fabrazyme, see the package leaflet.
Czech: Mezi tyto účinky patří horečka, zimnice, bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a pocity chladu.
English: Fabrazyme is designed to replace the human enzyme alpha galactosidase A, which is lacking in patients with Fabry disease.
Czech: Přípravek Fabrazyme je vyvinut tak, aby nahrazoval lidský enzym alfa-galaktosidázu A, který pacienti trpící Fabryho chorobou postrádají.
English: Fabrazyme is a medicine that contains the active substance agalsidase beta.
Czech: Fabrazyme je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku agalsidáza beta.
English: Fabrazyme must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to agalsidase beta or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Fabrazyme nesmí užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na agalsidázu beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Fabrazyme is used to treat patients who have Fabry disease, a rare inherited disorder.
Czech: Přípravek Fabrazyme se používá k léčbě pacientů, kteří trpí Fabryho chorobou, což je vzácné dědičné onemocnění.
English: Fabrazyme is an enzyme replacement therapy.
Czech: Přípravek Fabrazyme představuje enzymatickou substituční léčbu.
English: What is the risk associated with Fabrazyme?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fabrazyme?
English: What is Fabrazyme?
Czech: Co je Fabrazyme?
English: The starting infusion rate should be no more than 0.25 mg per minute (15 mg per hour) to reduce the risk of infusion-related side effects.
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků souvisejících s infuzí, počáteční rychlost infuze by neměla překročit 0,25 mg/min.
English: Only a doctor who has experience in treating patients with Fabry disease or other inherited metabolic diseases should give Fabrazyme.
Czech: Přípravek Fabrazyme by měl být podáván pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou Fabryho choroby nebo jiných dědičných metabolických onemocnění.
English: How does Fabrazyme work?
Czech: Jak přípravek Fabrazyme působí?
English: In the main study, Fabrazyme produced a highly significant and almost complete clearance of GL-3 in the kidney cells after 20 weeks of treatment: 69% of the patients treated with Fabrazyme had the best score for clearance, compared with none of the patients in the placebo group.
Czech: V hlavní studii dosáhl přípravek Fabrazyme po 20 týdnech léčby vysoce významného a téměř kompletního odstranění GL-3 z ledvinových buněk.
English: How has Fabrazyme been studied?
Czech: Jak byl přípravek Fabrazyme zkoumán?
English: Why has Fabrazyme been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fabrazyme schválen?
English: What is Fabrazyme used for?
Czech: K čemu se přípravek Fabrazyme používá?
English: How is Fabrazyme used?
Czech: Jak se přípravek Fabrazyme používá?
English: EU/1/12/751/001
Czech: EU/1/12/751/001 Zelboraf
English: (Invented) name
Czech: (Smyšlený název) Název
English: Oral use blister (alu/alu) 56 tablets
Czech: Perorální podání blistr (alu/alu) 56 tablet
English: Zelboraf
Czech: Síla
English: 240 mg Film-coated tablet
Czech: 240 mg Potahovaná tableta
English: This does not affect the safety or effectiveness of the medicine.
Czech: Tato skutečnost nemá vliv na bezpečnost a účinnost přípravku.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stronghold on 25 November 1999.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Stronghold platné v celé Evropské unii dne 25. listopadu 1999.
English: This causes the paralysis or death of the parasites.
Czech: To způsobuje paralýzu nebo uhynutí parazita.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom to treat biting lice in cats and dogs,
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom k léčbě zamoření všenkami u koček a psů,
English: Stronghold must not be used in animals under six weeks of age.
Czech: Přípravek Stronghold se nesmí používat u zvířat mladších 6 týdnů.
English: On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not sleep with their owners, especially children.
Czech: V den podání přípravku se ošetřeného zvířete nesmějí dotýkat děti a zvířata by neměla spát se svými majiteli, zejména pokud se jedná o děti.
English: Other information about Stronghold:
Czech: Další informace o přípravku Stronghold:
English: People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle Stronghold with caution.
Czech: Osoby s citlivou kůží nebo se zjištěnou kožní alergií na přípravky tohoto typu by měly s přípravkem Stronghold zacházet obezřetně.
English: Selamectin
Czech: Selamectinum
English: Shampooing or soaking the animal two hours or more after treatment did not affect the medicine's effectiveness.
Czech: Mytí šamponem nebo namočení zvířete dvě a více hodin po podání přípravku neovlivnilo jeho účinnost.
English: It is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).The concentration and the strength to use depends on the weight and species of the animal being treated.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku k místní aplikaci (spot-on roztok) ve dvou různých koncentracích (6 % a 12 %) a v tubách různé síly (15, 30, 45, 60, 120, 240 a 360 mg).
English: It must also not be used in cats that are suffering from another disease or that are weakened and underweight for their size and age.
Czech: Nesmí se dále používat u koček, které trpí jiným onemocněním nebo jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na velikost a věk).
English: If Stronghold comes into contact with the eyes, they should be flushed immediately with water and medical attention sought.
Czech: Pokud se dostane přípravek Stronghold do kontaktu s očima, je třeba oči okamžitě vypláchnout vodou a vyhledat lékařskou pomoc.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within sight or reach of children.
Czech: Použité aplikátory je třeba okamžitě zlikvidovat a musí být mimo dohled nebo dosah dětí.
English: Stronghold treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent.
Czech: Bylo zjištěno, že léčba přípravkem Stronghold je účinná po jediném podání nebo opakované léčbě v měsíčních intervalech v závislosti na druhu zamoření, k jehož léčbě nebo prevenci byla použita.
English: Stronghold is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Czech: Přípravek Stronghold je vysoce hořlavý a měl by být uchováván mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů vznícení.
English: Stronghold causes temporary alopecia (hair loss) at the application site in less than 1 in 1,000 cats.
Czech: Přípravek Stronghold způsobuje dočasnou alopecii (ztrátu srsti) v místě aplikace u méně než 1 kočky z 1000.
English: to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
Czech: k léčbě sarkoptového svrabu (scabies) u psů.
English: The effectiveness was then confirmed in field studies in cats and dogs by looking at the number of live parasites at various times after treatment.
Czech: Zjištěná účinnost přípravku byla poté potvrzena v terénních studiích na kočkách a psech na základě sledování počtu živých parazitů v různých časových odstupech po ukončení léčby.
English: What benefit has Stronghold shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Stronghold byl prokázán v průběhu studií?
English: The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades.
Czech: Obsah tuby se vymáčkne na kůži zvířete po rozhrnutí srsti mezi lopatkami.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Stronghold exceed the risks for the approved indications and recommended that Stronghold be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Stronghold v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae.
Czech: V terénních studiích léčba po 90 dnech snížila počet vyčesaných blech až o 98 % u koček a o 99 % u psů a rovněž zabraňovala líhnutí blech z vajíček, usmrcovala larvy a zabraňovala jejich vývoji.