FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als een hiv-infectie wordt behandeld, is het niet altijd mogelijk om aan te geven of de bijwerkingen die optreden worden veroorzaakt door Telzir, door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd gebruikt of door de hiv-ziekte zelf.
Icelandic: Þegar veitt er meðferð gegn HIV-sýkingu getur verið erfitt að greina hvort aukaverkanir eru til komnar vegna Telzir, annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða vegna HIV-sjúkdómsins sjálfs.
Dutch: Uw arts kan uw dosering Telzir en ritonavir verlagen, afhankelijk van de mate van leverschade.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn sem þú tekur af Telzir og rítónavíri, eftir því hversu miklar lifrarskemmdirnar eru.
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen bij het beschikbaar komen van additionele gegevens, en het wordt aanbevolen om altijd de meest recente interpretatiesystemen te raadplegen voor het analyseren van testresultaten.
Icelandic: Ályktanir varðandi þýðingu ákveðinna stökkbreytinga og stökkbreytimynsturs koma til með breytast með viðbótarupplýsingum og er mælt með því að nýjustu túlkunarkerfin séu ávallt notuð til greiningar á niðurstöðum úr ónæmisprófunum.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is fosamprenavir.
Icelandic: Virka efnið er fosamprenavír.
Dutch: Hiv-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft, of door het overdragen van geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door naalden te delen met elkaar).
Icelandic: HIV smitast við kynferðislegt samneyti við smitaðan einstakling eða þegar sýkt blóð berst á milli (t.d. með því að deila nálum með öðrum).
Dutch: Andere bijwerkingen van antiretrovirale combinatietherapie tegen hiv
Icelandic: Aðrar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV
Dutch: Roze, filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tabletten, aan één zijde gemarkeerd met "GXLL7".
Icelandic: Bleikar, filmuhúðaðar, ílangar, tvíkúptar töflur, merktar með GXLL7 á annarri hliðinni.
Dutch: Mogelijkheid op toegenomen alfuzosineconcentraties, hetgeen kan leiden tot hypotensie.
Icelandic: Möguleiki á aukinni þéttni alfúzósíns, sem getur leitt til lágþrýstings.
Dutch: Amprenavir-gerelateerd materiaal werd aangetroffen in de moedermelk bij de rat, maar het is niet bekend of amprenavir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Icelandic: Efni skyld amprenavíri fundust í mjólk hjá rottum, en ekki er vitað hvort amprenavír skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Schud de fles goed voor gebruik.
Icelandic: Hristu flöskuna kröftuglega fyrir notkun.
Dutch: • U gebruikt één van de hieronder vermelde geneesmiddelen:
Icelandic: Ef þú notar einhver af eftirfarandi lyfjum:
Dutch: CCR5-receptorantagonisten
Icelandic: CCR5-viðtakahemlar
Dutch: Telzir wordt geleverd in plastic flessen met 60 filmomhulde tabletten.
Icelandic: Telzir er í plastglösum sem innihalda 60 filmuhúðaðar töflur.
Dutch: U moet extra worden gecontroleerd, onder meer door bloedonderzoek, zolang u deze geneesmiddelen inneemt.
Icelandic: Þú munt þurfa aukið eftirlit, m.a. blóðpróf, meðan á lyfjameðferðinni stendur.
Dutch: Na orale toediening wordt fosamprenavir snel en vrijwel volledig gehydrolyseerd tot amprenavir en anorganisch fosfaat voordat het de systemische circulatie bereikt.
Icelandic: Eftir inntöku umbreytist fosamprenavír hratt og nánast alveg, með hýdrólýsu, yfir í amprenavír og ólífrænt fosfat áður en það fer út í blóðrásina.
Dutch: Volgens de huidige behandelrichtlijnen wordt tweevoudige therapie met proteaseremmers in het algemeen niet aangeraden
Icelandic: Samkvæmt núgildandi meðferðarleiðbeiningum er almennt ekki mælt með tvíhliða meðferð með próteasahemlum.
Dutch: Telzir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen voor de moeder tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Icelandic: Telzir skal aðeins nota á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu fyrir fóstrið.
Dutch: Druk de spuit langzaam leeg, neem de tijd om te slikken.
Icelandic: Ýttu stimplinum rólega inn, þannig að tími gefist til að kyngja.
Dutch: Het kan ernstige bijwerkingen veroorzaken (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Slíkt gæti valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
Dutch: Fosamprenavir wordt bij de mens omgezet in amprenavir.
Icelandic: Hjá mönnum umbreytist fosamprenavír yfir í amprenavír.
Dutch: Pediatrische/andere populaties
Icelandic: Börn / aðrir hópar
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, kunnen ze ondervinden dat oude, verborgen infecties de kop opsteken, die leiden tot tekenen en symptomen van een ontsteking.
Icelandic: Þegar þessir einstaklingar hefja meðferð geta þeir orðið fyrir því að gamlar sýkingar í dvala, blossa upp og valda einkennum um bólgu.
Dutch: De in vitro antivirale activiteit van amprenavir tegen hiv-1 IIIB werd geëvalueerd in zowel acuut als chronisch geïnfecteerde lymfoblastische cellijnen (MT-4, CEM-CCRF, H9) en in perifere bloedlymfocyten.
Icelandic: Virkni amprenavírs gegn veirum in vitro var metin með bráðum og langvinnum HIV-1 IIIB-sýkingum í móðureitilfrumulínum (lymphoblast) (MT-4, CEM-CCRF, H9) og í eitilfrumum úr blóði.
Dutch: Bij patiënten met hemofilie type A en B zijn er meldingen geweest van optreden van ernstiger bloedingen bij het gebruik van proteaseremmers.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki af tegundum A og B, hefur verið greint frá auknum blæðingum meðan á töku próteasahemla stendur.
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg eenmaal daags
Icelandic: Tenófóvír dísóproxíl 245 mg einu sinni á dag
Dutch: (inductie en/of inhibitie door CYP2C9 door RTV)
Icelandic: (Örvun og/eða hömlun á CYP2C9 vegna rítónavírs)
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Icelandic: Konur sem eru HIV-jákvæðar eiga ekki að hafa barn á brjósti þar sem HIV-smit getur borist í barnið með brjóstamjólkinni.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE telzir 50 mg/ml
Icelandic: telzir 50 mg/ml
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Verenigd Koninkrijk of
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Dutch: De suspensie is wit tot gebroken wit van kleur.
Icelandic: Dreifan er hvít eða beinhvít að lit.
Dutch: De meest frequent (>5% van de behandelde volwassen patiënten) gemelde bijwerkingen bij de fosamprenavir/ritonavircombinatie waren gastro-intestinale bijwerkingen (misselijkheid, diarree, buikpijn en braken) en hoofdpijn.
Icelandic: Algengustu (> 5% fullorðinna í meðferð) aukaverkanirnar, sem tilgreindar voru vegna samsettrar meðferðar með fosamprenavíri/rítónavíri, voru meltingarfæratruflanir (ógleði, niðurgangur, kviðverkir og uppköst) og höfuðverkur.
Dutch: Het gebruik van hogere doseringen ritonavir kan mogelijk het veiligheidsprofiel van de combinatie wijzigen en wordt daarom niet aanbevolen.
Icelandic: Notkun stærri skammta af rítónavíri gæti haft áhrif á öryggi notkunar þessarar samsetningar og er því ekki ráðlögð.
Dutch: De effecten van hoge systemische blootstelling aan fluticason op de ritonavir plasmagehaltes zijn onbekend.
Icelandic: Áhrif mikillar almennrar útsetningar fyrir flútíkasóni á plasmagildi rítónavírs eru óþekkt.
Dutch: ALFA 1
Icelandic: Tafla 5.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, sucralose, polysorbaat 80, calciumchloridedihydraat, kunstmatige druivenkauwgumsmaakstof, natuurlijke pepermuntsmaakstof, gezuiverd water, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat (E218),
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hýprómellósi, súkralósi, pólýsorbat 80, kalsíumklóríðtvíhýdrat, tilbúið greipaldintyggigúmmíbragðefni, náttúrulegt piparmyntubragðefni, hreinsað vatn, própýlenglýkól, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216).
Dutch: 33-38 kg orale suspensie
Icelandic: 33-38 kg Mixtúra
Dutch: Zie de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum þessara lyfja (sjá kafla 4.5).
Dutch: • desipramine, nortriptyline, paroxetine en soortgelijke geneesmiddelen (gebruikt om depressie te behandelen)
Icelandic: Desipramín, nortriptylín, paroxetín og sambærileg lyf (notuð við þunglyndi)
Dutch: Dit is erg belangrijk, omdat Telzir en/of ritonavir de werking van andere geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem Telzir eða rítónavír geta aukið eða minnkað áhrif annarra lyfja.
Dutch: • cyclosporine, rapamycine, tacrolimus (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
Icelandic: Ciklóspórín, rapamýsín, takrólímus (notuð til að bæla ónæmiskerfið)
Dutch: Telzir is ook verkrijgbaar als suspensie voor oraal gebruik voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken.
Icelandic: Telzir er einnig til sem mixtúra, fyrir þá sjúklinga sem ekki geta gleypt töflurnar.
Dutch: Sommige mensen die geneesmiddelen gebruiken ter behandeling van hiv-infectie, kunnen andere aandoeningen ontwikkelen, die ernstig kunnen zijn, zoals bijvoorbeeld:
Icelandic: Hjá sumum sem taka lyf gegn HIV-sýkingu koma upp önnur vandamál sem geta verið alvarleg.
Dutch: • maraviroc (gebruikt om hiv-infectie te behandelen)
Icelandic: Maravíroc (notað við HIV-sýkingu)
Dutch: De geometrische gemiddelde waarden (95% BI) en de Ctau-waarden voor APV waren 1,31 (0,97, 1,77), 1,34 (0,95, 1,89), en 2,03 (1,46, 2,83) microgram/ml voor respectievelijk het tweede trimester, het derde trimester en postpartum en waren binnen de bandbreedte van waarden die gezien werden bij patiënten die niet zwanger waren en dezelfde FPV/RTV bevattende regimes kregen.
Icelandic: Margfeldismeðaltal APV (95% CI) og Ctau gildi voru 1,31 (0,97; 1,77) fyrir annan þriðjung, 1,34 (0,95; 1,89) fyrir síðasta þriðjung og 2,03 (1,46, 2,83) µg/ml eftir fæðingu og innan sömu marka og hjá sjúklingum sem ekki voru þungaðir og voru á sömu meðferð sem inniheldur FPV/RTV.
Dutch: De bio-equivalentie kon echter niet aangetoond worden wanneer de suspensie voor oraal gebruik met voedsel werd gegeven.
Icelandic: Hins vegar var ekki hægt að sýna fram á sama aðgengi þegar mixtúran var tekin inn með mat.
Dutch: De gemiddelde steady-state minimale plasmaconcentratie van amprenavir (Cmin) was 2,12 (1,77-2,54) µg/ml en de AUC0-τ was 39,6 (34,5-45,3) uur*µg/ml.
Icelandic: Lágmarksblóðþéttni (Cmin) amprenavírs við jafnvægi var að meðaltali 2,12 (1,77-2,54) μg/ml og AUC 0-tau var 39,6 (34,5-45,3) klst.μg/ml.
Dutch: Paritaprevir (co-formulering met ritonavir en ombitasvir en gelijktijdig toegediend met dasabuvir)
Icelandic: Paritaprevír (í samsetningu með rítónavíri og ombitasvíri og gefið samhliða dasabuvíri)
Dutch: De meeste patiënten met lichte of matige huiduitslag kunnen doorgaan met het gebruik van Telzir.
Icelandic: Flestir sjúklingar sem fá væg eða miðlungsmikil útbrot geta haldið áfram að taka Telzir.
Dutch: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Duitsland of
Icelandic: Mixtúra, dreifa Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Þýskaland eða
Dutch: Voor kinderen die minder dan 25 kg wegen kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Icelandic: Ekki er hægt að veita neinar ráðleggingar varðandi skammta fyrir börn undir 25 kg að þyngd.
Dutch: Paroxetine
Icelandic: Paroxetín
Dutch: Verhoogde plasmaspiegels van quetiapine kunnen leiden tot coma.
Icelandic: Hækkuð þéttni quetíapíns í plasma getur valdið dái.
Dutch: Glaxo Wellcome S.A.
Icelandic: Glaxo Wellcome
Dutch: Anti-hepatitis C-virusgeneesmiddelen
Icelandic: Lyf gegn lifrarbólguveiru C
Dutch: Haal de spuit en de adapter van de fles en was ze grondig in schoon water.
Icelandic: Taktu sprautuna og millistykkið út og hreinsaðu vandlega með hreinu vatni.
Dutch: Dosering bij volwassenen met een leverziekte
Icelandic: Fullorðnir með lifrarsjúkdóm
Dutch: Gebaseerd op gegevens met andere proteaseremmers wordt verwacht dat de plasmaconcentraties van midazolam aanzienlijk hoger zullen zijn als midazolam oraal wordt toegediend.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum fyrir aðra próteasahemla er líklegt að plasmaþéttni mídazólams sé talsvert hærri þegar mídazólam er gefið til inntöku.
Dutch: Bij zwangere ratten en konijnen was geen sprake van belangrijke effecten op de embryofoetale ontwikkeling.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum og kanínum urðu engin veruleg áhrif á þroska fósturvísis/fósturs.
Dutch: Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen kwamen vaker voor in APV20003 (57%), waar de patiënten eenmaal daags fosamprenavir/ritonavir kregen, dan in APV29005 (33%), waar de patiënten tweemaal daags fosamprenavir/ritonavir kregen.
Icelandic: Lyfjatengdar aukaverkanir voru algengari í APV20003 (57%) þar sem þátttakendur fengu fosamprenavír/rítónavír einu sinni á dag, borið saman við APV29005 (33%) þar sem þátttakendur fengu fosamprenavír/rítónavír tvisvar á dag.
Dutch: • als u ook geneesmiddelen gebruikt tegen ontstekingen, genaamd corticosteroïden
Icelandic: ef það tekur einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Dutch: Indien u een van deze signalen herkent:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum:
Dutch: De omzetting van fosamprenavir in amprenavir lijkt primair te gebeuren in het darmepitheel.
Icelandic: Umbreyting fosamprenavírs yfir í amprenavír virðist fyrst og fremst eiga sé stað í þekjuvef meltingarvegarins.
Dutch: > 100.000 kopieën/ml, n (%) Mediane CD4-cellen/µl CD4-telling < 350 cellen/µl, n (%) Werkzaamheidsresultaten Patiënten met plasma hiv-1 RNA<400 kopieën/ml, snapshot analyse Mediane wijziging vanaf baseline in CD4cellen (cellen/µl), geobserveerd, analyse
Icelandic: >100.000 eintök/ml, n (%) Miðgildi CD4 frumna/μl CD4 fjöldi < 350 frumur/μl, n (%) Verkunarniðurstöður Sjúklingar með HIV-1 RNA <400 eintök/ml í plasma, yfirlitsgreining (snapshot analysis)
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom op de hoogte gesteld worden van de mogelijkheid van toename van de bloedingen.
Icelandic: Því skal upplýsa sjúklinga með dreyrasýki um möguleika á auknum blæðingum.
Dutch: Een 10 ml doseerspuit met maatverdeling wordt in de verpakking meegeleverd om uw dosering nauwkeurig af te meten.
Icelandic: Skammtasprauta með 10 ml kvarða fylgir með pakkningunni, svo hægt sé að mæla skammtinn nákvæmlega.
Dutch: APV20002 is een 48 weken durende, open label, fase II studie, ontworpen om de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit te bepalen van fosamprenavir met en zonder ritonavir bij pediatrische patiënten van 4 weken tot < 2 jaar oud.
Icelandic: APV20002 er 48 vikna, opin rannsókn í fasa II, hönnuð til að meta lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi áhrif fosamprenavírs, með eða án rítónavírs, hjá börnum á aldrinum 4 vikna til <2 ára.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Telzir, tenzij uw arts u dat adviseert.
Icelandic: Ekki hætta nema læknirinn ráðleggi það.
Dutch: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen om daarmee het risico op verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek (zie rubriek 5.3) als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Icelandic: Almennt gildir þegar ákveðið er að nota retróveirulyf við meðferð á HIV sýkingu á meðgöngu og til þess að draga úr hættu á að HIV-smit berist til barnsins að taka eigi tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) sem og klínískrar reynslu á meðgöngu.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Telzir zonder advies Neem Telzir net zo lang in als uw arts het u voorschrijft.
Icelandic: Ekki hætta að nota Telzir án ráðlegginga Taktu Telzir eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Dutch: Indien Telzir/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal toegediend midazolam, dient dit te gebeuren op een intensive care afdeling (ICU) of op een vergelijkbare afdeling waarbij men verzekerd is van een nauwkeurige klinische controle en geschikte medische maatregelen in geval van een respiratoire depressie en/of verlengde sedatie.
Icelandic: Ef Telzir/rítónavír er gefið samhliða mídasólami á formi stungulyfs skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður þar sem nákvæmt klínískt eftirlit og viðeigandi læknishjálp eru tryggð ef fram koma öndunarbæling og/eða viðvarandi slævandi áhrif.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijn cellulose, croscarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silicium, hypromellose, titaandioxide (E171), glyceroltriacetaat, rood ijzeroxide (E172).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumkroskarmellósi, póvídón K30, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), glýserólþríasetat, rautt járnoxíð (E172).
Dutch: Aangescherpte controle van de International Normalised Ratio wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti með INR (International Normalized Ratio) (sjá kafla 4.4).
Dutch: • een ernstige of levensbedreigende huidreactie (syndroom van Stevens-Johnson)
Icelandic: Alvarleg eða lífshættuleg viðbrögð í húð (Stevens Johnson-heilkenni).
Dutch: De farmacokinetiek van fosamprenavir is bij deze groep patiënten niet bestudeerd (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Lyfjahvörf fosamprenavírs hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 5.2).
Dutch: Amiodaron Bepridil Kinidine Flecaïnide Propafenon
Icelandic: Amíódarón Bepridíl Quínídín Flekaíníð Própafenón
Dutch: Ritonavir C12 ↔ 0,86
Icelandic: Ritónavír C12  0,86
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu..
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: → Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker voor advies.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing og fáðu ráðleggingar.
Dutch: Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
Icelandic: önnur lyf við sýkingunni án þess að fá ráðleggingar hjá lækninum.
Dutch: → vertel het uw arts onmiddellijk.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE telzir 700 mg
Icelandic: telzir 700 mg
Dutch: Zachte ontlasting, misselijkheid, braken, buikpijn
Icelandic: Lausar hægðir, ógleði, uppköst, kviðverkir
Dutch: Telzir behoort tot de groep van antiretrovirale geneesmiddelen die proteaseremmers worden genoemd.
Icelandic: Telzir tilheyrir flokki retróveirulyfja sem kallast próteasahemlar.
Dutch: U moet de fles 28 dagen na eerste opening van de fles weggooien.
Icelandic: Fargið 28 dögum eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Dutch: Ernstiger bijwerkingen zoals ernstige huiduitslag en stijgingen van levertransaminasen zijn ook gemeld (zie de paragraaf Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá alvarlegri aukaverkunum eins og alvarlegum húðútbrotum og hækkunum á lifrartransamínösum (sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum").
Dutch: Simeprevir Daclatasvir
Icelandic: Simeprevír Daclatasvír
Dutch: De patiënten moeten gewaarschuwd worden voor deze mogelijke bijwerkingen wanneer PDE5-remmers met Telzir/ritonavir gebruikt worden (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Sjúklingar skulu varaðir við þessum hugsanlegu aukaverkunum þegar þeir nota PDE5-hemla samhliða Telzir/rítónavíri (sjá kafla 4.4).
Dutch: Tabel 2 Werkzaamheidsresultaten in week 96 en week 144 in het ESS100732 verlengingsonderzoek (ART-naïeve patiënten)
Icelandic: Tafla 2 Verkunarniðurstöður í vikum 96 og 144 í ESS100732 framhaldsrannsókninni (sjúklingar sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður)
Dutch: U moet de belangrijke signalen en symptomen kennen, zodat u deze in de gaten kunt houden gedurende de periode dat u Telzir inneemt.
Icelandic: Þú þarft að vita um mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með á meðan þú tekur Telzir.
Dutch: Minder dan 1% van de therapeutische dosis amprenavir wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Icelandic: Innan við 1% af meðferðarskammti amprenavírs útskilst óbreytt í þvagi.
Dutch: U moet regelmatig worden gecontroleerd wanneer u een van de volgende geneesmiddelen met Telzir/ritonavir gebruikt:
Icelandic: Nákvæmt eftirlit verður haft með þér ef þú tekur eftirfarandi lyf með Telzir/rítónavíri:
Dutch: Fosamprenavir is een prodrug van amprenavir en mag niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen die amprenavir bevatten worden toegediend.
Icelandic: Fosamprenavír er forlyf amprenavírs og það má ekki gefa samhliða öðrum lyfjum sem innihalda amprenavír.
Dutch: In geval de behandeling met glucocorticoïden wordt gestaakt, kan het nodig zijn een progressieve dosisreductie uit te voeren over een langere periode (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Ef notkun sykurstera er hætt getur þurft að minnka skammtinn smám saman yfir langt tímabil (sjá kafla 4.4).
Dutch: Bij reproductie-toxiciteitsstudies met fosamprenavir bij ratten werd de mannelijke vruchtbaarheid niet beïnvloed.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun hjá rottum hafði fosamprenavír ekki áhrif á frjósemi karldýra.
Dutch: • huiduitslag (roodheid, bultjes, jeuk) - als de huiduitslag ernstig is, kan het zijn dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel
Icelandic: Útbrot í húð (rauð, upphleypt eða með kláða) - ef útbrotin verða svæsin gætirðu þurft að hætta töku þessa lyfs
Dutch: ITT (Ext)
Icelandic: ITT(frh.)
Dutch: Telzir in combinatie met een lage dosering ritonavir is geïndiceerd voor de behandeling van met Humane Immunodeficiëntie Virus Type 1 (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Icelandic: Telzir, ásamt litlum skömmtum af rítónavíri, er ætlað til meðferðar gegn sýkingu af Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri, í samsettri meðferð með öðrum retróveirulyfjum.
Dutch: Amprenavir blootstelling onveranderd vergeleken met eerdere data
Icelandic: Útsetning fyrir amprenavíri helst óbreytt samanborið við eldri niðurstöður.
Dutch: Er dienen doseringen atorvastatine van niet hoger dan 20 mg/dag te worden toegediend, waarbij nauwkeurig wordt gecontroleerd op atorvastatine-toxiciteit.
Icelandic: Ekki skal gefa hærri skammta af atorvastatíni en 20 mg/dag, með nánu eftirliti með tilliti til atorvastatíneitrunar.
Dutch: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine en everolimus (gebruikt om verschillende vormen van kanker te behandelen)
Icelandic: Dasatiníb, nílótiníb, íbrútiníb, vínblastín og everólímus (notað við ýmsum gerðum krabbameins)
Dutch: De mediane duur van de eerdere blootstelling aan proteaseremmers was 149 weken voor patiënten die fosamprenavir met ritonavir tweemaal daags kregen (49% kreeg ≥ 2 eerdere PI's) en 130 weken voor patiënten die lopinavir/ritonavir kregen (40% kreeg ≥ 2 eerdere PI's).
Icelandic: Miðgildi tímalengdar fyrri meðferða með próteasahemlum var 149 vikur hjá sjúklingum sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri tvisvar á dag (49% fengu ≥ 2 fyrri meðferðir með próteasahemlum) og 130 vikur hjá sjúklingum sem fengu lópínavír / rítónavír (40% fengu ≥ 2 fyrri meðferðir með próteasahemlum).
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van amprenavir na toediening van Telzir is ongeveer 430 l (6 l/kg uitgaande van een lichaamsgewicht van 70 kg), hetgeen duidt op een groot verdelingsvolume, waarbij amprenavir vrij doordringt in de weefsels na de systemische circulatie.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál amprenavírs eftir inntöku Telzir er u.þ.b. 430 l (6 l/kg miðað við 70 kg líkamsþyngd), sem bendir til mikils dreifingarrúmmáls og þess að amprenavír dreifist greiðlega út í vefi úr blóðrásinni.
Dutch: Bij konijnen bedroeg de systemische blootstelling bij hoge dosering slechts 0,3 maal de menselijke blootstelling bij de maximale klinische dosis en dus is de ontwikkelingstoxiciteit van fosamprenavir niet volledig bepaald.
Icelandic: Hjá kanínum, var þéttni lyfsins í líkamanum eftir stóra skammta aðeins 0,3-föld sú þéttni sem menn eru útsettir fyrir eftir klíníska hámarksskammta og því hafa eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs ekki verið fyllilega skilgreindar.
Dutch: 400 mg/100 mg tweemaal daags
Icelandic: 400 mg/100 mg tvisvar á dag