FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Clearance c, l/h/kg
Finnish: Puhdistumac, l/h/kg
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år)
Finnish: Lapset ja nuoret (iältään 1 kuukausi - 17 vuotta)
Swedish: Aloxi ges som regel av läkare eller sjuksköterska.
Finnish: Aloxin antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Finnish: Jos näin käy, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Swedish: Aloxi är avsett för vuxna för:
Finnish: Aloxi on tarkoitettu aikuisten:
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Finnish: • Tämän lääkkeen voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi:
Swedish: Två pediatriska prövningar genomfördes.
Finnish: Pediatrisia tutkimuksia tehtiin kaksi.
Swedish: • du är allergisk mot palonosetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • olet allerginen palonosetronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Läkemedlet får endast administreras av vårdpersonal under lämpligt medicinskt överinseende.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa annostella ainoastaan hoitoalan ammattilainen asianmukaisen lääketieteellisen valvonnan alla.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Finnish: Kun määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Swedish: Inget illamående (Likert-skala)
Finnish: Ei pahoinvointia (Likert-asteikko)
Swedish: ATC-kod: A04AA05.
Finnish: ATC-koodi: A04AA05
Swedish: Äldre personer
Finnish: Iäkkäät henkilöt
Swedish: Aloxi mjuka kapslar: Receptbelagt läkemedel.
Finnish: Aloxi pehmeät kapselit: reseptilääke.
Swedish: Injektionen av Aloxi skall ta 30 sekunder.
Finnish: Aloxi tulee injisoida 30 sekunnin kuluessa.
Swedish: • du har något hinder i tarmen eller tidigare har haft förstoppning upprepade gånger
Finnish: • sinulla on suolitukos tai sinulla on aiemmin toistuvasti ollut ummetusta.
Swedish: Signifikansnivå vid α=0,05.
Finnish: Merkitsevyystaso α=0,05.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 mars 2005
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2005
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte ta detta läkemedel.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä ota tätä lääkettä.
Swedish: Det var 10 % av patienterna som hade en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på mer än 100 timmar.
Finnish: Kymmenellä prosentilla potilaista on lopullisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo yli 100 tuntia.
Swedish: Lämplig observation av patienter avseende serotoninliknande syndrom rekommenderas.
Finnish: Potilaiden asianmukaista monitorointia serotoniinioireyhtymän kaltaisten oireiden varalta suositellaan.
Swedish: Andra läkemedel och Aloxi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aloxi
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Finnish: Sen saatavilla olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Swedish: Total kroppsclearance (l/h/kg) hos patienter i åldern 12 till 17 år liknade den hos friska vuxna.
Finnish: Kokonaispuhdistuma (l/h/kg) 12-17-vuotiailla potilailla oli samankaltainen kuin terveillä aikuisilla.
Swedish: 10 μg/kg n=3 n=5 n=7 n=10 n=6 n=5
Finnish: 3,0 µg/kg 10 µg/kg N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Swedish: Vad Aloxi är och vad det används för
Finnish: Mitä Aloxi on ja mihin sitä käytetään
Swedish: • Läkaren beräknar rätt dos baserat på kroppsvikt.
Finnish: • Lääkäri määrittää oikean annoksen kehonpainon perusteella.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta siitä lääkärin kanssa.
Swedish: Mjuk kapsel.
Finnish: Pehmeä kapseli
Swedish: Den totala säkerheten bibehölls under alla cyklerna.
Finnish: Yleisturvallisuus säilyi kaikkien jaksojen aikana.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också sorbitol.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös sorbitolia.
Swedish: Ta inte Aloxi om något av det ovanstående gäller dig.
Finnish: Älä ota Aloxia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Swedish: Därför skall patienter med känd överkänslighet mot jordnötter eller soja övervakas noggrant avseende tecken på allergisk reaktion.
Finnish: Potilaita, joiden tiedetään olevan yliherkkiä maapähkinälle tai soijalle, tulee sen vuoksi tarkkailla huolellisesti allergisten reaktioiden varalta.
Swedish: Ögonirritation, amblyopi
Finnish: Silmän ärsytys, amblyopia
Swedish: Ungefär 62 % av mängden palonosetron är bunden till plasmaproteiner.
Finnish: Noin 62 % palonosetronista sitoutuu plasman proteiineihin.
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer
Finnish: Farmakokinetiikka erityisissä väestöryhmissä
Swedish: Ta inte Aloxi om:
Finnish: Älä ota Aloxia, jos:
Swedish: Inga dialysstudier har utförts, men beroende på den stora distributionsvolymen är det osannolikt att dialys skulle kunna utgöra effektiv behandling vid överdosering av Aloxi.
Finnish: Dialyysitutkimuksia ei ole suoritettu, mutta suuren jakaantumistilavuuden takia on epätodennäköistä, että dialyysi olisi Aloxin yliannostuksen tehokas hoitomuoto.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi skall korrigeras innan en 5HT3-antagonist administreras.
Finnish: Hypokalemia ja hypomagnesemia pitää korjata ennen 5-HT3-antagonistien antoa.
Swedish: Signifikansnivåer vid α=0,0167 (justerat för flera jämförelser).
Finnish: Merkitsevyystasot alfassa 0,0167 (monivertailuun sovitettu).
Swedish: I de kliniska studierna observerades nedanstående biverkningar som möjligtvis eller sannolikt relaterade till Aloxi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin seuraavia haittavaikutuksia, jotka luultavasti tai todennäköisesti liittyivät Aloxin käyttöön.
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer • Sveda, smärta eller rodnad vid injektionsstället.
Finnish: Hyvin harvinaiset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta • Polttava tunne, kipu tai punoitus injektiokohdassa.
Swedish: Aloxi innehåller natrium
Finnish: Aloxi sisältää natriumia
Swedish: Marginalen för noninferiority var 15 %.
Finnish: Vertailukelpoisuuden marginaali oli 15 %.
Swedish: Du kommer inte att få Aloxi om något av det ovanstående gäller dig.
Finnish: Sinulle ei anneta Aloxia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Swedish: AUC var 30 % högre hos cancerpatienter än hos friska försökspersoner.
Finnish: Syöpäpotilailla AUC oli 30 % korkeampi kuin terveillä koehenkilöillä.
Swedish: • högt eller lågt blodtryck
Finnish: • korkea tai matala verenpaine
Swedish: Majoriteten av patienterna i studien var kvinnor (73 %), vita (69 %) och utan tidigare kemoterapi (59 %).
Finnish: Suurin osa tutkimuspotilaista oli naisia (73 %), valkoisia (69 %), eikä ollut aikaisemmin saanut solusalpaajahoitoa (59 %).
Swedish: • Den högsta dosen är 1 500 mikrogram.
Finnish: • Enimmäisannos on 1 500 mikrogrammaa.
Swedish: Orsaken är att man inte vet om Aloxi kan skada barnet.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että ei tiedetä, voiko Aloxi vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Swedish: • smärta vid infusionsstället.
Finnish: • kipu infuusiopaikassa.
Swedish: Aloxi är avsett för pediatriska patienter i åldern 1 månad och äldre för:
Finnish: Aloxi on tarkoitettu vähintään 1 kuukauden ikäisten pediatristen potilaiden:
Swedish: Studien uppvisade inte någon effekt på QT/QTc-intervallet eller på något annat EKG-intervall vid doser på upp till 2,25 mg.
Finnish: Tutkimus ei osoittanut mitään vaikutusta QT/QTc-väliajan pituuteen tai mihinkään muuhun EKG-väliaikaan kun annokset olivat korkeintaan 2,25 mg.
Swedish: 5 mjuka kapslar
Finnish: 5 pehmeää kapselia
Swedish: 0-24 timmar
Finnish: 0-24 tuntia
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker något tecken på allergisk reaktion.
Finnish: Mene heti lääkäriin, jos havaitset merkkejä allergisesta reaktiosta.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 mjuk kapsel
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 pehmeä kapseli
Swedish: Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland
Finnish: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Swedish: AUC0-∞, h·µg/l t½, timmar n=6 n=14 n=13 n=19 n=6 n=5
Finnish: N = 6 N = 14 N = 13 N = 19 N = 6 N = 5
Swedish: CYP2D6-inducerare och -hämmare
Finnish: CYP2D6-indusorit ja -inhibiittorit
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för dem om du tar följande läkemedel:
Finnish: Kerro heille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Swedish: • hög halt av socker i blodet eller socker i urinen
Finnish: • verensokerin korkeat tasot tai sokeria virtsassa
Swedish: När dosen ökades från 10 µg/kg till 20 µg/kg observerades en dosproportionell ökning av genomsnittlig AUC.
Finnish: Kun annosta suurennettiin 10 µg/kg:sta 20 µg/kg:aan, keskimääräisen AUC-arvon havaittiin suurenevan suhteessa annokseen.
Swedish: Liksom i fråga om andra 5HT3-receptorantagonister skall dock försiktighet iakttas vid användning av palonosetron till patienter som har eller sannolikt kan utveckla en förlängning av QT-intervallet.
Finnish: Kuten muidenkin 5-HT3-antagonistien suhteen, varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa palonosetronin käytössä potilailla, joilla on pidentynyt QT-aika tai joilla se todennäköisesti tulee pidentymään.
Swedish: De bakomliggande mekanismerna är inte till fullo kända, men på grund av de höga doser som använts och eftersom Aloxi är avsett för användning vid enstaka tillfällen hos människa, anses dessa fynd sakna klinisk relevans.
Finnish: Taustalla olevaa syntymekanismia ei täysin tunneta, mutta koska käytetyt annokset olivat korkeita ja koska Aloxi on tarkoitettu annettavaksi kerta-annoksena ihmiselle, näiden löydösten ei katsota olevan merkityksellisiä kliinisessä käytössä.
Swedish: Även om denna studie visade att pediatriska patienter kräver en högre palonosetrondos än vuxna för att förebygga kemoterapiinducerat illamående och kräkningar, överensstämmer säkerhetsprofilen med den fastställda profilen hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Finnish: Vaikka tutkimus osoitti pediatristen potilaiden tarvitsevan solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn suuremman palonosetroniannoksen kuin aikuiset, turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aikuisilla varmistetun profiilin kanssa (ks. kohta 4.8).
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött efter att ha fått detta läkemedel.
Finnish: Sinua saattaa huimata tai väsyttää tämän lääkkeen antamisen jälkeen.
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000) biverkningar har rapporterats sedan godkännandet.
Finnish: Hyvin harvinaisia (< 1/10 000) haittavaikutuksia raportoitiin lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.
Swedish: En specifik noggrann studie av QT/QTc-intervall har utförts med friska försökspersoner för att erhålla definitiva data som visar effekten av palonosetron på QT/QTcintervallet (se avsnitt 5.1).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehtiin erityinen perusteellinen QT/QTc-tutkimus varman tiedon saamiseksi palonosetronin vaikutuksesta QT/QTc:een (ks. kohta 5.1).
Swedish: De klassificerades som vanliga (≥1/100, <1/10) eller mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Finnish: Ne luokiteltiin yleisiksi (≥ 1/100, < 1/10) tai melko harvinaisiksi (≥ 1/1 000, < 1/100).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället*
Finnish: Injektiokohdan reaktio*
Swedish: Fullständig respons bedömdes inte formellt vid de upprepade cyklerna.
Finnish: Toistuvien hoitojaksojen täydellistä vastetta ei arvioitu muodollisesti.
Swedish: Följande biverkningar kan orsakas av detta läkemedel:
Finnish: Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Palonosetron i rekommenderad dos fördelas i stor omfattning ut i kroppen, med en distributionsvolym på omkring 6,9 till 7,9 l/kg.
Finnish: Suositetuin annoksin käytettynä palonosetroni jakaantuu laajasti kehoon jakaantumistilavuuden ollessa 6,9-7,9 l/kg.
Swedish: Ingen dosjustering behövs med avseende på kön.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen mukaan.
Swedish: Förhöjt bilirubin i blodet
Finnish: Veren bilirubiinin kohoaminen
Swedish: Aloxi innehåller sorbitol och kan innehålla spår av soja Detta läkemedel innehåller 7 mg sorbitol (en typ av socker) i varje kapsel.
Finnish: Aloxi sisältää sorbitolia ja voi sisältää pieniä määriä soijaa Tämä lääkevalmiste sisältää 7 mg sorbitolia (eräs sokeri) kapselia kohden.
Swedish: Dåsighet, sömnlöshet, parestesier, hypersomni, perifer sensorisk neuropati
Finnish: Uneliaisuus, unettomuus, parestesia, hypersomnia, perifeerinen sensorinen neuropatia
Swedish: Rörelsesjuka, tinnitus
Finnish: Matkapahoinvointi, tinnitus
Swedish: Inga biverkningar rapporterades i en frekvens på >1 %.
Finnish: Esiintymistiheydellä > 1 % ei raportoitu haittavaikutuksia.
Swedish: Tecken kan vara nässelutslag, hudutslag, klåda, svårigheter att andas eller svälja, svullnad av munhåla, ansikte, läppar, tunga eller svalg och ibland blodtrycksfall.
Finnish: Näitä merkkejä voivat olla nokkosrokko, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeudet, suun, kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus ja joskus verenpaineen lasku.
Swedish: Det finns inga uppenbara skillnader i distributionsvolym uttryckt i l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuudessa (l/kg) ei ole ilmeisiä eroja.
Swedish: Hjälpämne(n):
Finnish: Apuaine(et):
Swedish: • onormalt EKG (elektrokardiogram) (QT-förlängning).
Finnish: • elektrokardiogrammissa esiintyvät poikkeamat (pidentynyt QT-aika).
Swedish: Eftersom palonosetron kan orsaka yrsel, dåsighet eller trötthet skall patienterna förvarnas om detta i samband med framförande av fordon eller användning av maskiner.
Finnish: Koska palonosetroni saattaa aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta tai väsymystä, potilaita tulee kehottaa olemaan varovaisia ajaessaan autolla tai käyttäessään koneita.
Swedish: Övriga biverkningar Tala om för läkaren om du får någon av följande biverkningar: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Finnish: Muut haittavaikutukset Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista: Yleiset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä
Swedish: Inga nya säkerhetsproblem uppstod i någon av behandlingsgrupperna.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä ongelmia ei ilmennyt kummassakaan hoitoryhmässä.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Finnish: • Vain kertakäyttöä varten.
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött när du har tagit detta läkemedel.
Finnish: Sinua saattaa huimata tai väsyttää tämän lääkkeen ottamisen jälkeen..
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.>
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga problemet fruktosintolerans skall inte ta läkemedlet.
Finnish: Potilaiden, joilla on fruktoosi-intoleranssiin liittyviä perinnöllisiä ongelmia, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Swedish: Efter oral administrering absorberas palonosetron väl eftersom dess absoluta biotillgänglighet uppnår 97 %.
Finnish: Suun kautta annostelun jälkeen palonosetroni imeytyy hyvin ja sillä saavutettu absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 97 %.
Swedish: • Rekommenderad dos är en kapsel (500 mikrogram).
Finnish: • Suositeltu annos on yksi kapseli (500 mikrogrammaa).
Swedish: • huvudvärk.
Finnish: • päänsärky.
Swedish: Varje kapsel innehåller 7 mg sorbitol.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 7 mg sorbitolia.
Swedish: Delta Fullständig respons (Inga kräkningar och ingen akut insatt medicinering)
Finnish: Täydellinen vaste (ei oksentelua eikä apulääkitystä)
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid kommer din läkare inte att ge dig Aloxi om det inte är absolut nödvändigt.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, lääkäri ei anna sinulle Aloxia ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Swedish: • höga halter av pigmentet bilirubin i blodet (ett tecken på leverproblem)
Finnish: • veren pigmenttibilirubiinin korkeat tasot (maksaongelmien merkki)
Swedish: Palonosetron har två vägar för elimination: omkring 40 % elimineras via njurarna och ungefär 50 % metaboliseras till två primära metaboliter, vilka besitter mindre än 1 % av 5HT3receptorantagonistaktiviteten hos palonosetron.
Finnish: Palonosetroni eliminoituu kahta reittiä: noin 40 % eliminoituu munuaisten kautta ja noin 50 % metaboloituu muodostaen kaksi päämetaboliittia, joiden 5HT3-receptoriantagonistivaikutus on alle 1 % palonosetronin vaikutuksesta.
Swedish: Generellt var dock den antiemetiska effekten densamma vid de efter varandra upprepade cyklerna under perioden på 0-24 timmar och den totala säkerheten bibehölls under alla cyklerna.
Finnish: Pahoinvointia ehkäisevä vaikutus 0-24 tunnin ajanjaksolla oli kuitenkin yleensä samanlainen kaikissa sitä seuraavissa toistuvissa jaksoissa ja yleisturvallisuus säilyi kaikkien jaksojen aikana.
Swedish: Aloxi innehåller sorbitol.
Finnish: Aloxi sisältää sorbitolia.
Swedish: • Rekommenderad dos Aloxi är 250 mikrogram.
Finnish: • Aloxin suositusannos on 250 mikrogrammaa.
Swedish: Eliminering Efter en intravenös engångsdos på 10 mikrogram/kg av [14C]-palonosetron, återfanns ungefär 80 % av dosen inom 144 timmar i urinen, där palonosetron som oförändrad aktiv substans utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
Finnish: Eliminaatio Yhden laskimonsisäisen 10 mikrogramman/kg [14C] palonosetroniannoksen jälkeen noin 80 % annoksesta löydettiin 144 tunnin kuluessa virtsasta josta palonosetronia oli muuttumattomana aktiivisena aineena, noin 40 % annostellun annoksen määrästä.
Swedish: Feber, smärta vid infusionsstället, reaktion vid infusionsstället, smärta
Finnish: Kuume, kipu infuusiopaikassa, infuusiopaikan reaktio, kipu
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar sågs på hjärtfrekvens, atrioventrikulär (AV) överledning eller hjärtats repolarisering.
Finnish: Mitään kliinisesti merkitseviä muutoksia ei odotettu sydämen lyöntitiheyteen, eteiskammio- (AV) johtumiseen tai sydämen repolarisaatioon.
Swedish: Aloxi kan tas med eller utan föda.
Finnish: Aloxi voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar°
Finnish: Hyvin harvinainen haittavaikutus°
Swedish: • läkemedel mot hjärtproblem, t.ex. amiodaron, nikardipin och kinidin
Finnish: • lääkkeet, joita käytetään sydänvaivojen hoitoon, kuten amiodaroni, nikardipiini, kinidiini
Swedish: Ångest, euforisk sinnesstämning
Finnish: Levottomuus, euforinen tila
Swedish: 0-120 timmar
Finnish: 0-120 tuntia
Swedish: Efter intravenös administrering sker först en initial minskning av plasmakoncentrationerna, som följs av långsam elimination från kroppen med en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på ungefär 40 timmar.
Finnish: Laskimonsisäisen annostelun jälkeen plasmapitoisuuksien ensivaiheen laskua seuraa hidas eliminoituminen kehosta, jolloin lopullisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo on noin 40 tuntia.
Swedish: • hög halt av vissa leverenzymer
Finnish: • tiettyjen maksaentsyymien korkeat tasot
Swedish: Kliniska farmakokinetiska parametrar skiljer sig dock inte signifikant mellan svaga och kraftfulla metaboliserare av CYP2D6-substrat.
Finnish: Kliiniset farmakokineettiset parametrit eivät kuitenkaan eroa merkittävästi toisistaan huonosti ja laajasti CYP2D6 -substraatteja metaboloivien välillä.
Swedish: UKapselskal: Gelatin Sorbitol Glycerol Titandioxid
Finnish: Kapselin kuori: Gelatiini Sorbitoli Glyseroli Titaanidioksidi
Swedish: 24-120 timmar
Finnish: 24-120 tuntia
Swedish: p-värdec
Finnish: p-arvoc
Swedish: Kortikosteroider Palonosetron har med bibehållen säkerhet administrerats tillsammans med kortikosteroider.
Finnish: Kortikosteroidit Palonosetronia on annosteltu turvallisesti yhdessä kortikosteroidien kanssa.
Swedish: Butylhydroxianisol
Finnish: Butyylihydroksianisoli
Swedish: Om mot förmodan överdosering med Aloxi skulle inträffa, skall understödjande vård ges.
Finnish: Jos Aloxia kuitenkin vastoin oletusta yliannosteltaisiin, potilasta tulee hoitaa tukihoitoa antamalla.
Swedish: 24-120 timmar 0-120 timmar Inget illamående (Likert-skala)
Finnish: 24-120 tuntia 0-120 tuntia Ei pahoinvointia (Likert-asteikko)
Swedish: Totalt 670 pediatriska kirurgiska patienter i åldern 30 dagar till 16,9 år deltog.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 670 pediatrista leikkauspotilasta, joiden ikä vaihteli 30 vuorokaudesta 16,9 vuoteen.
Swedish: • onormala elektriska impulser i hjärtat
Finnish: • sydämen epänormaalit sähköimpulssit
Swedish: • sömnighet eller sömnlöshet
Finnish: • uneliaisuus tai nukkumisvaikeudet
Swedish: Om du bestämmer dig för att inte ta Aloxi (eller annat liknande läkemedel), kommer kemoterapin sannolikt att orsaka illamående eller kräkningar.
Finnish: Jos päätät olla ottamatta Aloxia (tai muita samankaltaisia lääkkeitä), solunsalpaajahoitosi aiheuttaa sinulle todennäköisesti pahoinvointia ja/tai oksentelua.
Swedish: Intent-to-treat-kohort b Studien var utformad för att visa non-inferiority.
Finnish: a ITT-kohortti b Tutkimus suunniteltiin osoittamaan tehon vertailukelpoisuutta.
Swedish: Pediatriska cancerpatientera
Finnish: Pediatriset syöpäpotilaata
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn i åldern under 1 månad har inte fastställts.
Finnish: Aloxi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 1 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: • färgförändringar och förstoring av venerna
Finnish: • laskimoiden värimuutos ja suurentuminen
Swedish: Hos kvinnliga försökspersoner (n=18) var genomsnittlig AUC 35 % högre och genomsnittlig Cmax var 26 % högre än hos manliga försökspersoner (n=18).
Finnish: Naispotilailla (n=18) keskimääräinen AUC oli 35 % korkeampi kuin miespotilailla (n=18) ja vastaavasti Cmax 26 % korkeampi.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
Swedish: Mängden oförändrat palonosetron som utsöndrades i urinen utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
Finnish: Virtsaan muuttumattomana erittyneen palonosetronin määrä oli noin 40 % annostellusta annoksesta.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i pediatriska kliniska studier.
Finnish: Pediatrisissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu yliannostustapauksia.
Swedish: De klassificerades som vanliga (≥1/100, <1/10) eller mindre vanliga (≥1/1 000,
Finnish: Ne luokiteltiin yleisiksi (≥ 1/100, < 1/10) tai melko harvinaisiksi
Swedish: Adjuvanta kortikosteroider, däribland dexametason, administrerades tillsammans med kemoterapi hos 55 % av patienterna.
Finnish: Kortikosteroideja, mukaan lukien deksametasonia, annettiin liitännäishoitona 55 %:lle potilaista.
Swedish: • I normala fall tar du kapslarna cirka 60 minuter innan kemoterapibehandlingen börjar.
Finnish: • Kapselit otetaan tavallisesti noin 60 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Swedish: Hos vuxna anges andra dosnivåer i kolumnrubriken.
Finnish: Aikuisten annokset on ilmoitettu sarakkeen yläosassa.
Swedish: Om du har glömt att ta Aloxi
Finnish: Jos unohdat ottaa Aloxia
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖNÄ