FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram descritos diversos casos de sobredosagem acidental com tacrolímus; os sintomas incluíram tremor, cefaleias, náuseas e vómitos, infeções, urticária, letargia e aumentos do azoto ureico, da creatinina sérica e dos níveis da alanina aminotransferase.
Swedish: Ett antal fall av oavsiktlig överdosering med takrolimus har rapporterats och de symtom som setts har innefattat tremor, huvudvärk, illamående och kräkning, infektioner, urtikaria, kraftlöshet, förhöjt blod-urea och serumkreatinin, och ökade ALATnivåer.
Portuguese: cefaleias, tremores frequentes:
Swedish: huvudvärk, tremor vanliga:
Portuguese: Deve evitar-se a administração de doses elevadas de potássio ou de diuréticos poupadores de potássio (ver secção 4.5).
Swedish: Högt intag av kalium eller kaliumsparande diuretika bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Recomenda-se que a dose oral diária de Advagraf seja administrada uma vez por dia de manhã.
Swedish: Den orala dygnsdosen av Advagraf bör tas en gång dagligen på morgonen.
Portuguese: Durante o período pós-transplante inicial, a monitorização dos parâmetros a seguir referidos deve ser feita por rotina: tensão arterial, ECG, visão e estado neurológico, glicemia em jejum, eletrólitos (particularmente potássio), testes da função hepática e renal, parâmetros hematológicos, valores de coagulação e determinação das proteínas plasmáticas.
Swedish: Regelbundna kontroller skall göras av följande variabler under den tidiga postoperativa perioden: blodtryck, EKG, neurologisk status och synstatus, fasteblodsockernivåer, elektrolyter (speciellt kalium), lever- och njurfunktionstester, hematologiska parametrar, koagulationsvärden samt plasmaproteinbestämningar.
Portuguese: Observou-se que outros fatores aumentam o risco destas situações clínicas, incluindo a existência prévia de doença cardíaca, o uso de corticosteroides, hipertensão, disfunção renal ou hepática, infeções, sobrecarga de líquidos e edema.
Swedish: Andra faktorer som observerats öka risken för dessa kliniska tillstånd inkluderar existerande hjärtsjukdom, bruk av kortikosteroider, hypertoni, nedsatt njur- eller leverfunktion, infektioner, vätskeretention och ödem.
Portuguese: Isto levou a reações adversas graves, incluindo rejeição do órgão, ou outras reações adversas que podem ser uma consequência de uma subou sobreexposição ao tacrolímus.
Swedish: Detta har lett till allvarliga biverkningar, inklusive avstötning av det transplanterade organet och andra biverkningar som kan vara en följd av antingen under- eller överexponering för takrolimus.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Swedish: Ta alltid Advagraf enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: Monitorização terapêutica do fármaco
Swedish: Terapiövervakning
Portuguese: Foram notificadas afeções oculares, por vezes progredindo para perda de visão em doentes tratados com tacrolímus.
Swedish: Ögonsjukdom, i vissa fall progredierande till synförlust, har rapporterats hos patienter som behandlats med takrolimus.
Portuguese: Inibidores do CYP3A4 que potencialmente levam ao aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus Foi demonstrado clinicamente que as seguintes substâncias aumentam os níveis sanguíneos de tacrolímus:
Swedish: CYP3A4-inhibitorer som har potential att öka takrolimusnivåerna i blodet Följande substanser har kliniskt visats öka blodkoncentrationerna av takrolimus:
Portuguese: Vistor hf Sími: + 354 535 7000
Swedish: Sími: + 354 535 7000
Portuguese: Advagraf contém lactose, sódio e lecitina (soja)
Swedish: Advagraf innehåller laktos, natrium och lecitin (soja) Advagraf innehåller laktos (mjölksocker).
Portuguese: A administração concomitante de ciclosporina e tacrolímus deve ser evitada e é necessário cuidado quando o tacrolímus é administrado a doentes que receberam previamente ciclosporina (ver secção 4.2 e 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med ciklosporin och takrolimus bör undvikas och försiktighet bör iakttas när takrolimus ges till patienter som tidigare behandlats med ciklosporin (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Portuguese: Observou-se um efeito negativo de tacrolímus na fertilidade masculina de ratos na forma de redução das contagens de espermatozóides e na sua mobilidade.
Swedish: En negativ effekt av takrolimus på manlig fertilitet i form av minskat antal spermier och minskad motilitet sågs hos råtta.
Portuguese: Tinta de impressão: Goma laca, lecitina (soja), simeticone, óxido de ferro vermelho (E172) e hidroxipropilcelulose.
Swedish: Tryckbläck: shellack, lecitin (soja), simetikon, röd järnoxid (E 172), hydroxipropylcellulosa.
Portuguese: A tinta de impressão usada nas cápsulas de Advagraf contém lecitina de soja.
Swedish: Tryckbläcket som används på Advagrafkapslarna innehåller sojalecitin.
Portuguese: Profilaxia da rejeição do transplante alogénico de fígado ou rim em recetores adultos.
Swedish: Profylax mot transplantatavstötning hos vuxna njur- och levertransplantationspatienter.
Portuguese: artralgia, dorsalgia, espasmos musculares, dor nas extremidades pouco frequentes:
Swedish: artralgi, ryggsmärta, muskelspasmer, smärta i extremitet mindre vanliga:
Portuguese: Astellas Pharma s.r.o., Tel: +421 2 4444 2157
Swedish: Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o., Tel: +421 2 4444 2157
Portuguese: confusão e desorientação, depressão, sintomas de ansiedade, alucinação, perturbações mentais, humor depressivo, perturbações e alterações do humor, pesadelos pouco frequentes:
Swedish: förvirring och desorientering, depression, ångestsymtom, hallucinationer, psykiska sjukdomar, nedstämdhet, humörpåverkan och humörstörningar, mardrömmar mindre vanliga:
Portuguese: A eficácia e segurança do Advagraf e Prograf, ambos em combinação com micofenolato de mofetil (MMF) e corticosteroides, foram comparadas em 667 recetores de transplante renal de novo.
Swedish: Effekten och säkerheten hos Advagraf och Prograf, båda i kombination med mykofenolatmofetil (MMF) och kortikosteroider, jämfördes hos 667 njurtransplantationspatienter som transplanterades för första gången.
Portuguese: Quando a sua condição estabilizar, normalmente o seu médico irá reduzir a dose de Advagraf.
Swedish: Dosen för Advagraf minskas vanligen av läkaren när ditt tillstånd har stabiliserats.
Portuguese: Existem registos de doentes tratados com tacrolímus que desenvolveram afeções linfoproliferativas associadas ao Vírus de Epstein-Barr (EBV) (ver secção 4.8).
Swedish: Epstein-Barr-virus (EBV)-associerade lymfoproliferativa sjukdomar har rapporterats hos patienter i samband med behandling med takrolimus (se avsnitt 4.8).
Portuguese: A troca inadvertida, involuntária ou não vigiada das formulações de libertação imediata ou prolongada de tacrolímus não é segura.
Swedish: Ovarsamt, oavsiktligt eller oövervakat byte mellan takrolimusberedningar med direkt respektive fördröjd frisättning är riskabelt.
Portuguese: Observaram-se interações fortes com antifúngicos como o cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol e isavuconazol, com o antibiótico macrólido eritromicina, com inibidores da protease do VIH (p.ex: ritonavir, nelfinavir, saquinavir), inibidores da protease do VHC (p.ex: telaprevir, boceprevir, e a combinação de ombitasvir e paritaprevir com ritonavir, quando usados com ou sem dasabuvir), ou o antiviral para CMV letermovir, o indutor farmacocinético cobicistat, e os inibidores da tirosina cinase nilotinib e imatinib.
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner har observerats med antimykotika såsom ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol och isavukonazol, makrolidantibiotikumet erytromycin, HIVproteashämmare (t.ex. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), HCV-proteashämmare (t.ex. telaprevir, boceprevir, och kombinationen av ombitasvir och paritaprevir med ritonavir, vid användning med och utan dasabuvir), eller det CMV-antivirala letermovir, den farmakokinetiska förstärkaren kobicistat och tyrosinkinashämmarna nilotinib och imatinib.
Portuguese: encefalopatia, hemorragias do sistema nervoso central e acidentes vasculares cerebrais, coma, anomalias da fala e da linguagem, paralisia e parese, amnésia raros:
Swedish: encefalopati, CNS-blödningar och cerebrovaskulära incidenter, koma, tal- och språkavvikelser, förlamning och pares, amnesi sällsynta:
Portuguese: estado gripal, sensação de nervosismo, sensação anormal, insuficiência multiorgânica, sensação de opressão torácica, intolerância à temperatura raros:
Swedish: influensaliknande sjukdom, nervositet, onormal känsla, multiorgansvikt, tryck över bröstet, temperaturintolerans sällsynta:
Portuguese: doenças do sistema nervoso, convulsões, perturbações da consciência, neuropatias periféricas, tonturas, parestesias e disestesias, alteração da escrita pouco frequentes:
Swedish: rubbningar i nervsystemet, kramper, medvetandestörningar, perifera neuropatier, yrsel, parestesier och dysestesier, nedsatt skrivförmåga mindre vanliga:
Portuguese: Cápsulas de libertação prolongada.
Swedish: Hård depotkapsel.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - Alterações na coagulação sanguínea, redução do número de todos os tipos de células sanguíneas
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Förändringar i blodets levringsförmåga, minskning i antalet av alla sorters blodkroppar (sett i blodprover)
Portuguese: Observaram-se erros de medicação, incluindo a troca inadvertida, involuntária ou não vigiada das formulações de libertação imediata ou prolongada de tacrolímus.
Swedish: Felmedicinering, inklusive ovarsamt, oavsiktligt eller oövervakat byte mellan takrolimusberedningar med direkt respektive fördröjd frisättning, har setts.
Portuguese: problemas na visão tais como visão turva, alteração na visão das cores, dificuldade em focar ou se o seu campo de visão se tornar mais restrito.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du under behandlingen drabbas av: problem med din syn såsom dimsyn, förändringar i färgseende, svårighet att se detaljer eller om ditt synfält blir begränsat.
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC alumínio transparente ou blisters destacáveis para dose unitária envoltos num invólucro de alumínio com exsicante, contendo 10 cápsulas por blister.
Swedish: Genomskinlig PVC/PVDC-aluminiumblister eller perforerat endosblister i ett aluminiumomslag med torkmedel innehållande 10 kapslar i varje blisterkarta.
Portuguese: Como o tacrolímus é uma substância com uma depuração plasmática baixa, após os ajustes do regime posológico de Advagraf, pode levar alguns dias até que seja alcançado o estado estacionário desejado.
Swedish: I och med att takrolimus är en substans med lågt clearance kan det ta flera dagar innan önskat steady state erhålls efter dosjustering.
Portuguese: sinais e sintomas gastrointestinais, vómitos, dores gastrointestinais e abdominais, quadros inflamatórios gastrointestinais, hemorragias gastrointestinais, perfuração e ulceração gastrointestinal, ascite, estomatite e ulceração bucal, obstipação, sinais e sintomas dispépticos, flatulência, entumecimento e distensão, fezes soltas pouco frequentes:
Swedish: gastrointestinala tecken och symtom, kräkningar, mag- och buksmärtor, inflammatoriska sjukdomar i magtarmkanalen, gastrointestinala blödningar, gastrointestinala sår och perforation, ascites, stomatit och sårbildning, förstoppning, tecken och symtom på dyspepsi, flatulens, uppsvälldhet och svullnad, lös avföring mindre vanliga:
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 306,52 mg de lactose.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: en kapsel innehåller 306,52 mg laktos.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) Foi notificado o desenvolvimento de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) em doentes tratados com tacrolímus.
Swedish: Patienter som behandlas med takrolimus har rapporterats utveckla posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES).
Portuguese: Tome as cápsulas dentro de um ano após a abertura da bolsa de alumínio e antes do fim do prazo de validade.
Swedish: EXP: Använd alla kapslarna inom 1 år efter öppnande av aluminiumomslaget och före utgångsdatum.
Portuguese: Para o tratamento de rejeição de aloenxerto resistente ao tratamento com outros medicamentos imunossupressores em doentes adultos, ainda não se encontram disponíveis dados clínicos para a formulação de libertação prolongada do Advagraf.
Swedish: För behandling av transplantatavstötning hos vuxna, som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel finns det ännu inte några kliniska data för depotberedningen Advagraf.
Portuguese: O Advagraf é uma formulação oral de tacrolímus de toma única diária.
Swedish: Advagraf är en oral beredning av takrolimus som tas en gång dagligen.
Portuguese: Foram notificados casos de aplasia eritrocitária pura (AEP) em doentes tratados com tacrolímus.
Swedish: Fall av ren erytrocytaplasi (PRCA) har rapporterats hos patienter som behandlats med takrolimus.
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 85,3% com o Advagraf e 85,6% com o Prograf.
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 85,3 % för Advagraf och 85,6 % för Prograf.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes:
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga:
Portuguese: No ser humano, o tacrolímus demonstrou ser capaz de ser absorvido pelo trato gastrointestinal.
Swedish: Hos människa har takrolimus visats kunna absorberas över hela magtarmkanalen.
Portuguese: Como o tacrolímus é uma substância com uma depuração plasmática baixa, os ajustes na dose de Advagraf podem levar vários dias até que seja atingido o estado estacionário.
Swedish: Eftersom takrolimus är en substans med lågt clearance kan det ta flera dagar innan steady state erhålls efter dosjustering.
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 96,7% com o Advagraf, 92,9% com o Prograf e 95,7% com a ciclosporina.
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 96,7 % för Advagraf och 92,9 % för Prograf och 95,7 % för ciklosporin.
Portuguese: PC:
Swedish: EXP:
Portuguese: pancreatite crónica e aguda, íleus paralítico, doença de refluxo gastroesofágico, alteração da evacuação gástrica raros:
Swedish: akut och kronisk pankreatit, paralytisk ileus, gastroesofagal refluxsjukdom, försämrad tömning av magsäcken sällsynta:
Portuguese: A terapêutica com Advagraf deve iniciar-se com doses de 0,10-0,20 mg/kg/dia, administrada uma vez por dia de manhã.
Swedish: Behandling med Advagraf bör påbörjas med 0,10 - 0,20 mg/kg/dygn, givet som en daglig dos på morgonen.
Portuguese: Na interpretação dos níveis no sangue total é necessário ter em consideração o estado clínico do doente.
Swedish: Det är nödvändigt att ta hänsyn till patientens kliniska tillstånd när nivåerna i helblod bedöms.
Portuguese: Após administração intravenosa e oral de tacrolímus marcado com 14C, a maior parte da radioatividade foi eliminada nas fezes.
Swedish: C-märkt takrolimus eliminerades radioaktiviteten huvudsakligen i faeces.
Portuguese: (ver secção 4.2 e 4.4).
Swedish: (anges i avsnitt 6).
Portuguese: A terapêutica com Advagraf deve iniciar-se com a dose de 0,20-0,30 mg/kg/dia, administrada uma vez por dia de manhã.
Swedish: Behandling med Advagraf bör påbörjas med 0,20 - 0,30 mg/kg/dygn, givet som en daglig dos på morgonen.
Portuguese: Advagraf 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada Advagraf 1 mg cápsulas de libertação prolongada Advagraf 3 mg cápsulas de libertação prolongada Advagraf 5 mg cápsulas de libertação prolongada
Swedish: Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar Advagraf 1 mg hårda depotkapslar Advagraf 3 mg hårda depotkapslar Advagraf 5 mg hårda depotkapslar takrolimus
Portuguese: arteriopatia coronária isquémica, taquicardia pouco frequentes:
Swedish: ischemiska kransartärsjukdomar, takykardi mindre vanliga:
Portuguese: insuficiências cardíacas, arritmias ventriculares e paragem cardíaca, arritmias supraventriculares, cardiomiopatias, hipertrofia ventricular, palpitações raros:
Swedish: hjärtsvikt, ventrikulära arytmier och hjärtstillestånd, supraventrikulära arytmier, kardiomyopatier, kammarhypertrofi, hjärtklappning sällsynta:
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 91,5% com o Advagraf e 92,8% com o Prograf.
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 91,5 % för Advagraf och 92,8 % för Prograf.
Portuguese: O tacrolímus foi iniciado como perfusão intravenosa contínua numa dose de 0,01 a 0,03 mg/kg/dia e o tacrolímus oral foi administrado numa dose de 0,05 a 0,3 mg/kg/dia.
Swedish: Takrolimus påbörjades som intravenös infusion med en dos på 0,01 till 0,03 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,05 till 0,3 mg/kg/dygn.
Portuguese: anemia, trombocitopenia, leucopenia, análises anormais de eritrócitos, leucocitose pouco frequentes:
Swedish: anemi, trombocytopeni, leukopeni, onormala analyser av röda blodkroppar, leukocytos mindre vanliga:
Portuguese: De acordo com o protocolo, a dose oral inicial de tacrolímus foi de 0,2 mg/kg/dia com os subsequentes ajustes de dose para se atingir a concentração mínima pretendida de 8 a 15 ng/ml ao quinto dia e 5 a 10 ng/ml depois do sexto mês.
Swedish: Den initiala takrolimusdosen var 0,2 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till eftersträvade dalvärden på 8 till 15 ng/ml vid dag 5 och 5 till 10 ng/ml efter månad 6.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 102,17 mg de lactose.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: en kapsel innehåller 102,17 mg laktos.
Portuguese: Revestimento da cápsula: Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), lauril sulfato de sódio, gelatina.
Swedish: Kapselhölje: titandioxid (E 171), gul järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172), natriumlaurilsulfat, gelatin.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 51,09 mg de lactose.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: en kapsel innehåller 51,09 mg laktos.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Swedish: Hypromellos Etylcellulosa Laktosmonohydrat Magnesiumstearat.
Portuguese: Tal como é bem conhecido para outros agentes imunossupressores potentes, os doentes submetidos a terapêutica com tacrolímus apresentam frequentemente um risco aumentado para infeções (virais, bacterianas, fúngicas, por protozoários).
Swedish: Såsom välkänt vid behandling med andra potenta immunsuppressiva läkemedel föreligger ökad risk för infektioner (virala, bakteriella, svampinfektioner, infektioner orsakade av protozoer) hos patienter som behandlas med takrolimus.
Portuguese: Profilaxia da rejeição do transplante renal
Swedish: Profylax mot levertransplantatavstötning
Portuguese: Na prática clínica, na fase inicial do período pós-transplante, os níveis mínimos no sangue total têm-se situado por norma entre 5 e 20 ng/ml nos recetores de transplantes hepáticos e entre 10 e 20 ng/ml nos recetores de transplante renal e cardíaco.
Swedish: Vid kliniskt bruk har dalvärdena i helblod varit inom intervallen 5-20 ng/ml hos levertransplantationspatienter och 10-20 ng/ml hos njur- och hjärttransplantationspatienter under perioden direkt efter transplantation.
Portuguese: Revestimento da cápsula: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E 172) Óxido de ferro vermelho (E 172) Laurilsulfato de sódio Gelatina
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Natriumlaurilsulfat Gelatin.
Portuguese: Afeções oculares frequentes:
Swedish: Ögon vanliga:
Portuguese: hirsutismo
Swedish: hirsutism
Portuguese: derrame pericárdico muito raros:
Swedish: perikardiell effusion mycket sällsynta:
Portuguese: afeções do canal biliar, lesão hepatocelular e hepatite, colestase e icterícia raros:
Swedish: gallgångssjukdom, hepatocellulär skada och hepatit, kolestas och gulsot sällsynta:
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico muito frequentes:
Swedish: Undersökningar mycket vanliga:
Portuguese: episódios tromboembólicos e isquémicos, afeções de hipotensão vascular, hemorragia, afeções vasculares periféricas pouco frequentes:
Swedish: tromboemboliska och ischemiska tillstånd, vaskulär hypotoni, blödning, perifera blodkärlsjukdomar mindre vanliga:
Portuguese: coagulopatias, pancitopenia, neutropenia, análises anormais de coagulação e hemorragia raros:
Swedish: koagulationsrubbningar, pancytopeni, neutropeni, onormala koagulationsoch blödningsanalyser sällsynta:
Portuguese: Se o doente se esqueceu de tomar a dose de manhã, essa dose deverá ser tomada assim que possível no mesmo dia.
Swedish: En glömd morgondos skall tas så snart som möjligt samma dag.
Portuguese: afeções pulmonares parenquimatosas, dispneia, derrame pleural, tosse, faringite, inflamações e congestão nasal pouco frequentes:
Swedish: sjukdomar i lungparenkym, dyspné, pleuraexudat, hosta, faryngit, nästäppa och inflammationer mindre vanliga:
Portuguese: amilase aumentada, anomalias no ECG, anomalias na taxa cardíaca e pulso, diminuição de peso, lactato desidrogenase no sangue aumentada muito raros:
Swedish: ökat blodamylas, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och onormal puls, viktnedgång, ökat laktatdehydrogenas i blodet mycket sällsynta:
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao tacrolímus ou a qualquer outro componente de Advagraf (indicados na secção 6).
Swedish: Ta inte Advagraf - om du är allergisk (överkänslig) mot takrolimus eller något annat innehållsämne i Advagraf
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 510,9 mg de lactose.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: en kapsel innehåller 510,9 mg laktos.
Portuguese: perturbações psicóticas Doenças do sistema nervoso muito frequentes:
Swedish: Psykiska störningar mycket vanliga:
Portuguese: doença hepática veno-oclusiva, trombose da artéria hepática muito raros:
Swedish: venös ocklusiv leversjukdom, leverartärtrombos mycket sällsynta:
Portuguese: análises de função hepática anormais frequentes:
Swedish: onormala leverfunktionstester vanliga:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/YYYY.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Portuguese: É um imunossupressor.
Swedish: Det är ett immunsuppressivt läkemedel.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos com uma única formulação de tacrolímus com o correspondente regime posológico diário; alterações na formulação ou no regime só podem suceder sob a apertada supervisão de um especialista em transplantação (ver secções 4.2 e 4.8).
Swedish: Byte av beredningsform och ändringar i doseringsregimen bör bara ske under noggrann övervakning av transplantationsspecialist (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "EXP".
Portuguese: Tél: + 33 (0)1 55917500
Swedish: Astellas Pharma S.A.S. Tél: + 33 (0)1 55917500
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Os níveis sanguíneos mínimos de tacrolímus devem ser monitorizados durante o período de póstransplantação.
Swedish: Kontroll av dalvärden för takrolimuskoncentrationerna i blodet rekommenderas under den tidiga postoperativa perioden.
Portuguese: O tacrolímus foi iniciado como perfusão intravenosa contínua numa dose de 0,025 mg/kg/dia e o tacrolímus oral foi administrado numa dose de 0,15 mg/kg/dia com os subsequentes ajustes de dose para se atingir a concentração mínima pretendida de 10 a 20 ng/ml.
Swedish: Takrolimus påbörjades som kontinuerlig intravenös infusion med en dos på 0,025 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,15 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till rekommenderade dalvärden på 10 till 20 ng/ml.
Portuguese: O tacrolímus é extensamente distribuído no organismo.
Swedish: Takrolimus har hög distributionsvolym.
Portuguese: Doenças cardíacas
Swedish: Hjärtsjukdom