FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The instructions for use of the pen will be provided together with the Ovaleap Pen.
Romanian: Instrucțiunile pentru utilizarea stiloului injector (pen) vor fi furnizate împreună cu Ovaleap stilou injector (pen).
English: Once opened, the cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days.
Romanian: După deschidere, cartușul în uz în stiloul injector (pen) poate fi păstrat pentru o perioadă de până la 28 zile.
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
Romanian: Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7-14 zile și se va mări preferabil cu câte 37,5-75 UI.
English: Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Romanian: Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
English: This medicine is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection) using the Ovaleap Pen.
Romanian: Acest medicament se administrează prin injecție în țesutul aflat imediat sub piele (injecție subcutanată) cu ajutorul Ovaleap stilou injector (pen).
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Romanian: Dacă este necesară o creștere a dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută, preferabil, la intervale de 7-14 zile și, preferabil, cu câte 37,5-75 UI.
English: • you feel sick or are vomiting,
Romanian: • vă este greață sau aveți vărsături,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa*.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
English: This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)”].
Romanian: Aceasta poate indica o reacție excesivă a ovarelor la tratament, precum și dezvoltarea unor chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi și pct. 2 la „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)”).
English: What Ovaleap is and what it is used for What you need to know before you use Ovaleap How to use Ovaleap
Romanian: Ce este Ovaleap și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ovaleap Cum să utilizați Ovaleap Reacții adverse posibile Cum se păstrează Ovaleap Conținutul ambalajului și alte informații
English: The cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days.
Romanian: Cartușul în uz în stiloul injector (pen) poate fi păstrat pentru o perioadă de până la 28 zile.
English: In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table 3 below) and in ovulation induction, follitropin alfa was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
Romanian: În studiile clinice, compararea r-hFSH (folitropină alfa) și FSH urinar folosite în TRA (vezi tabelul 3 de mai jos) și în inducerea ovulației, a arătat că folitropina alfa a fost mai potentă decât FSH-ul urinar,
English: Ovaleap is intended for subcutaneous use.
Romanian: Ovaleap este recomandat administrării subcutanate.
English: • Abdominal bloating
Romanian: • Balonare abdominală
English: If your body responds too strongly, your treatment with Ovaleap will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)”].
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu Ovaleap va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi de asemenea pct. 2 la "Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
English: The Ovaleap and GnRH agonist are then both given until your follicles develop as desired.
Romanian: Ulterior se administrează Ovaleap împreună cu agonistul GnRH până se ajunge la gradul dorit de dezvoltare a foliculilor
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,75 ml
English: Marketing Authorisation Holder Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
English: If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)”].
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit și nu vi se va administra hCG ((vezi de asemenea pct. 2 la "Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
English: To minimise the risk of multiple pregnancy, careful monitoring of ovarian response is recommended.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenție a răspunsului ovarian, pentru a reduce la minimum riscul sarcinilor multiple.
English: Serious side effects in women
Romanian: Reacții adverse grave la femei
English: What Ovaleap is
Romanian: Ce este Ovaleap
English: • Ovaleap is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotropic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotropin (hCG) therapy.
Romanian: • Ovaleap este indicat concomitent cu tratamentul cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbații cu hipogonadism hipogonadotropic congenital sau dobândit.
English: Write down the date of first use in the patient diary, which will be provided with the Ovaleap Pen.
Romanian: Pacientul trebuie să noteze data primei utilizări în jurnalul pentru pacient furnizat cu Ovaleap Pen.
English: Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotropic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Romanian: Deoarece lipsa substanțelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulație poate duce la disfuncție prematură de corp galben, se poate lua în considerare și susținerea fazei luteale.
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că nu este limpede sau conține particule.
English: Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of hCG. Follitropin alfa should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
Romanian: La femeile cu deficit de LH și FSH (hipogonadism hipogonadotropic), obiectivul tratamentului cu folitropină alfa în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur, din care va fi eliberat ovocitul după administrarea de hCG.
English: • Weight gain
Romanian: • Creștere în greutate.
English: 4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
English: INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 300 IU/0.5 mL
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ovaleap 300 UI/0,5 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 900 IU/1.5 mL
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ovaleap 900 UI/1,5 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 450 IU/0.75 mL
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ovaleap 450 UI/0,75 ml
English: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Romanian: Reacții la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem și/sau iritație la locul injectării)
English: How to use Ovaleap
Romanian: Cum să utilizați Ovaleap
English: Other side effects in men
Romanian: Alte reacții adverse la bărbați
English: Severe OHSS is uncommon (see section 4.4).
Romanian: SHSO sever este mai puțin frecvent (vezi pct. 4.4).
English: Ovaleap contains 10.0 mg per mL benzyl alcohol
Romanian: Ovaleap conține alcool benzilic 10,0 mg per ml
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
English: • Allergic reactions such as skin rash, raised itchy areas of skin and severe allergic reactions with weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face have been reported very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Romanian: • S-au raportat foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) reacții alergice cum sunt erupție pe piele, zone în relief pe piele însoțite de mâncărime și reacții alergice severe însoțite de slăbiciune, scădere a tensiunii arteriale, dificultăți la respirație și umflare a feței.
English: Injection needles (stainless steel; 0.33 mm x 12 mm, 29 G x ½") Pack size of 1 cartridge and 10 injection needles.
Romanian: Ace pentru injecție (oțel inoxidabil: 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½").
English: Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection EU/1/13/871/002
Romanian: Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă EU/1/13/871/002
English: Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection EU/1/13/871/003
Romanian: Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă EU/1/13/871/003
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
English: Ovaleap 900 IU/1.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 20 injection needles.
Romanian: Ovaleap 900 UI/1,5 ml este disponibil în cutii cu 1 cartuș și 20 ace pentru injecție.
English: Men
Romanian: Bărbați
English: What Ovaleap is used for
Romanian: Pentru ce se utilizează Ovaleap
English: • Feeling sick
Romanian: • Durere de cap
English: Other side effects in women
Romanian: Alte reacții adverse la femei
English: Ovaleap 450 IU/0.75 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Romanian: Ovaleap 450 UI/0,75 ml este disponibil în cutii cu 1 cartuș și 10 ace pentru injecție.
English: This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Romanian: Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/13/871/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Ovaleap 300 UI/0,5 ml soluție injectabilă EU/1/13/871/001
English: Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Romanian: Ovaleap 300 UI/0,5 ml este disponibil în cutii cu 1 cartuș și 10 ace pentru injecție.
English: Benzalkonium chloride content Ovaleap contains 0.02 mg/mL of benzalkonium chloride
Romanian: Ovaleap conține clorură de benzalconiu 0,02 mg/ml Conținutul de alcool benzilic
English: 1 cartridge with 1.5 mL solution and 20 injection needles
Romanian: 1 cartuș cu 1,5 ml de soluție și 20 ace pentru injecție
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovaleap 300 UI/0,5 ml soluție injectabilă Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă
English: • Serious blood clotting complications (thromboembolic events), sometimes independent of OHSS, may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) pot apărea complicații grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), uneori independente de SHSO.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications In adult women
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice
English: Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution..
Romanian: Cartuș (sticlă tip I), cu un piston din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și un capac fără filet, sertizat (aluminiu) prevăzut cu un sept (cauciuc bromobutilic), conținând 1,5 ml de soluție.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Romanian: Această reacție adversă este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
English: Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
English: The effects of using too much Ovaleap are unknown.
Romanian: Nu se cunosc efectele în cazul în care utilizați mai mult decât trebuie din Ovaleap.
English: Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.75 mL of solution..
Romanian: Cartuș (sticlă tip I), cu un piston din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și un capac fără filet, sertizat (aluminiu) prevăzut cu un sept (cauciuc bromobutilic), conținând 0,75 ml de soluție.
English: 1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles
Romanian: 1 cartuș cu 0,5 ml de soluție și 10 ace pentru injecție
English: 1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles
Romanian: 1 cartuș cu 0,75 ml de soluție și 10 ace pentru injecție
English: If you have ever had blood clots in your leg or lung, or a heart attack or stroke, or if your family have experienced these, inform your doctor.
Romanian: Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau la plămâni, infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau dacă acestea au apărut la membrii familiei.
English: Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.5 mL of solution.
Romanian: Cartuș (sticlă tip I), cu un piston din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și un capac fără filet, sertizat (aluminiu) prevăzut cu un sept (cauciuc bromobutilic), conținând 0,5 ml de soluție.
English: Ovaleap is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only.
Romanian: Ovaleap este disponibil pentru utilizare numai cu Ovaleap stilou injector (pen).
English: Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection
Romanian: Ovaleap 300 UI/0,5 ml soluție injectabilă
English: Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection
Romanian: Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
Romanian: O injecție unică cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG se administrează la 24-48 ore după ultima injecție cu folitropină alfa pentru inducerea maturării foliculare finale.
English: Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
Romanian: Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection follitropin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă folitropină alfa
English: • Breast development
Romanian: • Creștere a sânilor
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/871/002
English: • Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Romanian: • Rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) pot să apară complicații ale SHSO, cum sunt torsiune a ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
Romanian: Atunci când răspunsul optim a fost obținut, trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme de gonadotropină alfa corionică umană recombinantă (r-hCG) sau cu 5000 UI, până la 10000 UI hCG la 24-48 ore după ultima injecție cu folitropină alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă folitropină alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovaleap 300 UI/0,5 ml soluție injectabilă folitropină alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/871/001
English: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection.
Romanian: Fiecare cartuș conține folitropină alfa 900 UI (echivalent cu 66 micrograme) în 1,5 ml de soluție injectabilă.
English: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
Romanian: Fiecare cartuș conține folitropină alfa 900 UI (echivalent cu 66 micrograme) în 1,5 ml de soluție.
English: • Headache
Romanian: • Greață
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
Romanian: Atunci când este obținut un răspuns optim, trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24-48 ore după ultimele injecții cu folitropină alfa și lutropină alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/871/003
English: Ovaleap contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride Ovaleap contains 10.0 mg per mL of benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Ovaleap conține clorură de benzalconiu 0,02 mg per ml Ovaleap conține alcool benzilic 10,0 mg per ml
English: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Romanian: Fiecare cartuș conține folitropină alfa 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) în 0,5 ml de soluție injectabilă.
English: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
Romanian: Fiecare cartuș conține folitropină alfa 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) în 0,5 ml de soluție.
English: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection.
Romanian: Fiecare cartuș conține folitropină alfa 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) în 0,75 ml de soluție injectabilă.
English: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Romanian: Fiecare cartuș conține folitropină alfa 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) în 0,75 ml de soluție.
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente:
English: How to store Ovaleap
Romanian: Cum se păstrează Ovaleap
English: The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Ovaleap and lutropin alfa.
Romanian: Injecția unică va conține r-hCG 250 micrograme sau hCG 5000 până la 10000 UI, și va fi administrată în interval de 24 până la 48 de ore de la ultimele injecții cu Ovaleap și lutropină alfa.
English: The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection.
Romanian: Injecția unică va conține r-hCG 250 micrograme sau hCG 5000 până la 10000 UI, și va fi administrată în interval de 24 până la 48 de ore de la ultima injecție cu Ovaleap.
English: Ovaleap 900 IU/1.5 mL: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare cartuș conține folitropină alfa 900 UI (echivalent cu 66 micrograme) în 1,5 ml de soluție.
English: Important side effects
Romanian: Reacții adverse importante
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE
English: Subcutaneous use
Romanian: Conţinutul de sodiu
English: Ovaleap 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare cartuș conține folitropină alfa 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) în 0,75 ml de soluție.
English: Ovaleap 300 IU/0.5 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare cartuş conţine folitropină alfa 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) în 0,5 ml de soluţie.
English: Methionine
Romanian: Cefalee
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare
English: Rehydration may be necessary.
Romanian: Rehidratarea poate fi necesară.
English: The consecutive treatment should be administered at the same time each day.
Romanian: Tratamentul consecutiv trebuie făcut la același moment în fiecare zi.
English: Clear yellow solution.
Romanian: Soluție galbenă limpede.
English: - Wash hands after use.
Romanian: - Se vor spăla mâinile după utilizare.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală.
English: The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
Romanian: Timpul necesar obținerii concentrației maxime Tmax este de 11 ore.
English: In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreției de oochiști.
English: Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viață.
English: - Wear protective gloves while handling the product.
Romanian: - Se vor purta mănuși de protecție în timp ce se manipulează produsul.
English: Do not use on an empty stomach.
Romanian: Nu se administrează pe stomacul gol.
English: If eye irritation persists, seek medical advice.
Romanian: Dacă iritația oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
English: - Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Romanian: - Contactul repetat cu produsul poate duce la alergii cutanate.
English: The product is mainly excreted in the urine.
Romanian: Produsul se excretă în principal prin urină.
English: The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creștere.
English: The active substance in Kriptazen is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Romanian: Substanța activă din Kriptazen este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
English: The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuție este de 10 l/kg.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Romanian: Nu este destinat utilizării la animalele care produc lapte pentru consum uman.
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru eliminarea terminală este 11,7 ore după administrare intravenoasă și 30,84 ore după administrare unică pe cale orală.
English: It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).