FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στον άνδρα, η FSH χρειάζεται για την παραγωγή του σπέρματος.
Slovenian: Pri moških pa je FSH potreben za nastajanje sperme.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγξει τα επίπεδα ορμονών στο αίμα.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda kontroliral tudi koncentracijo hormonov v krvi.
Greek: Η πλειοψηφία των τοπικών αυτών αντιδράσεων είναι ήπιας μορφής και παροδικής φύσης.
Slovenian: Te lokalne reakcije pa so večinoma blage in prehodne.
Greek: Επειδή ωοθυλάκια μεγαλύτερα των 14 mm μπορεί να οδηγήσουν σε εγκυμοσύνες, η ύπαρξη πολλών προ-ωορρηκτικών ωοθυλακίων με μέγεθος που υπερβαίνει τα 14 mm ενέχει τον κίνδυνο πολύδυμων κυήσεων.
Slovenian: Ker folikli s premerom, večjim od 14 mm, lahko omogočijo nosečnost, multipli predovulacijski folikli s premerom, večjim od 14 mm, predstavljajo tveganje za večplodno nosečnost.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η θεραπεία με φάρμακα για τη γονιμότητα αυξάνει τον κίνδυνο αυτών των όγκων σε υπογόνιμες γυναίκες.
Slovenian: Ni znano, ali zdravljenje z zdravili za plodnost poveča tveganje za takšne tumorje pri neplodnih ženskah.
Greek: Εάν ο αριθμός των ωοθυλακίων που ανταποκρίθηκαν στην θεραπεία είναι πολύ μεγάλος ή τα επίπεδα της οιστραδιόλης αυξηθούν πάρα πολύ γρήγορα, δηλ. υπερδιπλασιάζονται από ημέρα σε ημέρα επί 2 ή 3 συνεχείς ημέρες, η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί.
Slovenian: Če je število primernih foliklov preveliko ali če plazemske vrednosti estradiola prehitro naraščajo, tj. na več kot dvakratno vrednost estradiola dva ali tri dni zapored, je treba dnevni odmerek zmanjšati.
Greek: Αποκλειστικά για γυναίκες με προκληθείσα ωορρηξία (follitropin beta, n = 76, u-FSH, n = 42).
Slovenian: Omejeno na ženske s sproženo ovulacijo (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει συστηματικά τις επιπτώσεις της θεραπείας για να μπορεί να επιλέξει την κατάλληλη δοσολογία Fertavid από ημέρα σε ημέρα.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal učinke zdravljenja, da bo lahko izbral pravilen odmerek zdravila Fertavid za vsak dan posebej.
Greek:  Επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Slovenian:  Obvestite zdravnika.
Greek: Τι είναι το Fertavid και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Fertavid in za kaj ga uporabljamo
Greek: Για την αξιολόγηση της ανταπόκρισης, συνιστάται ανάλυση σπέρματος 4 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Za oceno odziva pri bolniku je priporočljivo opraviti analizo sperme 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja.
Greek: Ο όγκος της σύριγγας πρέπει να είναι αρκετά μικρός ώστε να είναι δυνατή η χορήγηση της ενδεδειγμένης δόσης με σχετική ακρίβεια.
Slovenian: Prostornina brizge mora biti dovolj majhna, da omogoča primerno natančno dajanje predpisanega odmerka.
Greek: Είναι απίθανο το Fertavid να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi zdravilo Fertavid vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Greek: Για άνδρες και γυναίκες
Slovenian: Za ženske in moške
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρη.
Slovenian: • če imate zelo prekomerno telesno maso.
Greek: Μηχανισμός Δράσης
Slovenian: Mehanizem delovanja
Greek: Πρώιμο OHSS εμφανίζεται συνήθως εντός 10 ημερών από τη χορήγηση hCG και μπορεί να σχετίζεται με υπερβολική ανταπόκριση των ωοθηκών στη διέγερση με γοναδοτροπίνη.
Slovenian: Zgodnji OHSS se po navadi pojavi v 10 dneh po uporabi hCG in je lahko povezan s čezmernim odzivom jajčnikov na stimulacijo z gonadotropinom.
Greek: Εάν η παραγωγή του σπέρματός σας δεν έχει ξεκινήσει μετά από αυτή την περίοδο, η θεραπεία σας μπορεί να συνεχιστεί για τουλάχιστον 18 μήνες.
Slovenian: Če po tem času ne bo začela nastajati sperma, se bo zdravljenje lahko nadaljevalo vsaj 18 mesecev.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ωστόσο, ότι και η ίδια η κύηση ενέχει επίσης αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης.
Slovenian: Vendar je treba ob tem upoštevati, da tudi sama nosečnost poveča tveganje za trombozo.
Greek: Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να επαναπληρούνται.
Slovenian: Praznih vložkov ne smete ponovno polniti.
Greek: Αν οποιαδήποτε ποσότητα αίματος αναρροφείται στη σύριγγα σημαίνει ότι η άκρη της βελόνας έχει διαπεράσει φλέβα ή αρτηρία.
Slovenian: Če pri tem v brizgo priteče kri, to pomeni, da je vrh igle predrl veno ali arterijo.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fertavid
Greek: Σε γυναίκες με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά συμβάματα, όπως προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία ή θρομβοφιλία, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Fertavid, μπορεί να αυξήσει περαιτέρω αυτόν τον κίνδυνο.
Slovenian: Pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, npr. z osebno ali družinsko anamnezo, hudo debelostjo ali trombofilijo, lahko zdravljenje z gonadotropini, vključno z zdravilom Fertavid, dodatno poveča takšno tveganje.
Greek: Σε ενήλικες γυναίκες: Το Fertavid ενδείκνυται για την θεραπεία της υπογονιμότητας στη γυναίκα στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:
Slovenian: Pri odraslih ženskah: Zdravilo Fertavid je indicirano za zdravljenje neplodnosti pri ženskah v naslednjih kliničnih primerih:
Greek: Για τις ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες που υποβάλλονται σε πρόκληση ωορρηξίας, η παρακολούθηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων με διακολπική υπερηχογράφηση μπορεί να βοηθήσει στο να καθοριστεί εάν πρέπει ή όχι να συνεχιστεί ο κύκλος, έτσι ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος πολύδυμων κυήσεων.
Slovenian: Pri ženskah brez ovulacij, pri katerih poteka indukcija ovulacije, lahko spremljanje razvoja foliklov s transvaginalno ultrazvočno preiskavo pomaga pri odločitvi, ali naj se ciklus nadaljuje ali ne, da bi zmanjšali tveganje za večplodno nosečnost.
Greek: Η follitropin beta μπορεί να επηρεάσει την παραγωγή γάλακτος.
Slovenian: Folitropin beta lahko vpliva na nastajanje mleka.
Greek: Για τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης, βλ. παράγραφο 4.2.
Slovenian: Za odmerjanje zdravila in način uporabe glejte poglavje 4.2.
Greek: Αναρροφήστε το διάλυμα μέσα στη σύριγγα (b) και αντικαταστήστε τη βελόνα με εκείνη που θα χρησιμοποιηθεί για την ένεση (c).
Slovenian: Posesajte raztopino v brizgo (b) in zamenjajte iglo z injekcijsko iglo (c).
Greek: Μετά από τη θεραπεία με παρασκευάσματα γοναδοτροπίνηςFertavid, υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να έχετε πολύδυμες κυήσεις, ακόμα και όταν μόνο ένα έμβρυο μεταφέρεται στη μήτρα.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravili z gonadotropinom obstaja večja možnost za večplodno nosečnost, tudi če je v maternico prenesen le en zarodek.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Fertavid που χορηγείται υποδόρια είναι περίπου 77%.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost subkutano danega zdravila Fertavid je približno 77 %.
Greek: Τέτοιοι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με Fertavid/hCG.
Slovenian: Taki bolniki se na zdravljenje z zdravilom Fertavid in s hCG ne odzivajo.
Greek: Λόγω του κινδύνου εμφάνισης OHSS, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται επί τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά από τη χορήγηση hCG.
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav OHSS je treba bolnice spremljati vsaj dva tedna po uporabi hCG.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή σε συσχέτιση με το OHSS.
Slovenian: V redkih primerih se v povezavi z OHSS lahko pojavi venska ali arterijska trombembolija.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03G A06.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in modulatorji genitalnega sistema, gonadotropni hormoni; oznaka ATC: G03GA06.
Greek: Σε αυτές τις γυναίκες, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπίνης, συμπεριλαμβανομένου του Fertavid, πρέπει να σταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba koristi uporabe gonadotropinov, vključno z zdravilom Fertavid, pretehtati v primerjavi s tveganji.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid, ακριβώς όπως η εγκυμοσύνη από μόνη της, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος (θρόμβωσης).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fertavid, prav tako kot sama nosečnost, lahko poveča tveganje za krvni strdek (trombozo).
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Μπορεί να κάνετε τακτικά υπερηχογραφήματα των ωοθηκών.
Slovenian: Lahko boste imeli redne ultrazvočne preiskave jajčnikov.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Fertavid
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες για το θεραπευτικό σχήμα δίδονται στη συνέχεια.
Slovenian: Podrobnosti o režimu zdravljenja so navedene spodaj.
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί Fertavidπαρακολουθώντας προσεκτικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: To tveganje je mogoče zmanjšati s skrbnim spremljanjem razvoja foliklov med zdravljenjem.
Greek: Το Fertavid συνήθως δεν είναι αποτελεσματικό σε τέτοιες περιπτώσεις.
Slovenian: V takih primerih zdravilo Fertavid običajno ni učinkovito.
Greek: Η περίοδος θεραπείας ισοδυναμεί με το χρόνο ανάπτυξης του σπέρματος και το χρόνο μέσα στον οποίο μπορεί να αναμένεται βελτίωση.
Slovenian: Zdravljenje traja tako dolgo, kot je potrebno za razvoj sperme, in v obdobju, ko lahko pričakujemo izboljšanje.
Greek: Αυτό μπορεί να έχει ιδιαίτερη σημασία όταν γίνεται αλλαγή μεταξύ της συσκευής χορήγησης τύπου πένας και της συμβατικής σύριγγας εντός ενός κύκλου θεραπείας.
Slovenian: To je lahko še posebej pomembno pri prehodu z navadne brizge na peresnik v času enega ciklusa terapije.
Greek: Οι πολύδυμες κυήσεις φέρουν αυξημένο κίνδυνο για την υγεία της μητέρας και των μωρών της κατά την περίοδο της γέννησης.
Slovenian: Večplodna nosečnost pomeni večjo zdravstveno ogroženost tako matere kot otrok v času okoli poroda.
Greek: Διάμεση συνολική δόση (IU)
Slovenian: Srednji celotni odmerek (i.e.)
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση του Fertavid, η μέγιστη συγκέντρωση της FSH επιτυγχάνεται σε περίπου 12 ώρες.
Slovenian: Po subkutanem dajanju zdravila Fertavid je maksimalna koncentracija FSH dosežena v času približno 12 ur.
Greek: Σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας μπορεί να υπάρξει μία ελαφρώς υψηλότερη πιθανότητα αποβολής.
Slovenian: Pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, lahko obstaja nekoliko povečana verjetnost spontanega splava.
Greek: Το OHSS μπορεί να προκληθεί από τη χορήγηση ανθρώπινης Χοριακής Γοναδοτροπίνης (human Chorionic Gonadotropin, hCG) και από την κύηση (ενδογενής hCG).
Slovenian: OHSS lahko povzročita uporaba humanega horionskega gonadotropina (hCG) in nosečnost (endogeni hCG).
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να χορηγούνται αργά μέσα στο μυ (για παράδειγμα στο γλουτό, στο μηρό ή στον άνω βραχίονα), ή κάτω από το δέρμα (για παράδειγμα στο κάτω μέρος του στομάχου).
Slovenian: Injekcijo lahko dajemo počasi v mišico (npr. v zadnjico, stegno ali nadlaket) ali pod kožo (npr. v spodnji del trebuha).
Greek:  Η τακτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία με FSH βοηθάει στην πρόληψη της υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Slovenian:  Redno spremljanje odziva na zdravljenje s FSH pomaga preprečiti prekomerno stimulacijo jajčnikov.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Fertavid μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά το «EXP» και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake ‘EXP'.
Greek: Το Fertavid, επομένως, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της ωοθυλακικής ανάπτυξης και της παραγωγής στεροειδών σε επιλεγμένες περιπτώσεις διαταραχών της λειτουργίας των γονάδων.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se torej lahko uporablja za spoodbujanje razvoja foliklov in tvorbe steroidov v izbranih primerih, kjer je moteno delovanje gonad.
Greek: • καρδιακή προσβολή
Slovenian: • srčni infarkt,
Greek: Το Fertavid δεν έχει καμία ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovenian: Zdravilo Fertavid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Greek: Για να ελέγξει τις επιπτώσεις της θεραπείας, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε ανάλυση δείγματος σπέρματος, τέσσερις έως έξι μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Zaradi nadzora učinkovitosti zdravljenja vas bo zdravnik lahko napotil na analizo vzorca sperme štiri do šest mesecev po začetku zdravljenja.
Greek: Το Fertavid μπορεί να χορηγηθεί είτε μόνο του, είτε σε συνδυασμό με έναν αγωνιστή ή ανταγωνιστή GnRH, για την πρόληψη πρώιμης ωχρινοποίησης.
Slovenian: Zdravilo Fertavid lahko dajete kot monoterapijo ali v kombinaciji z agonistom ali antagonistom GnRH za preprečitev prezgodnje luteinizacije.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων της γονιμότητας.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fertavid je treba začeti pod nadzorom zdravnika, izkušenega na področju zdravljenja neplodnosti.
Greek: Για τη χορήγηση του Fertavid θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες.
Slovenian: Za dajanje zdravila Fertavid morate uporabljati sterilne brizge in igle za enkratno uporabo.
Greek: Η συστροφή ωοθήκης μπορεί να σχετίζεται με άλλους παράγοντες κινδύνου όπως OHSS, εγκυμοσύνη, παλαιότερη κοιλιακή χειρουργική επέμβαση, προηγούμενο ιστορικό συστροφής ωοθήκης, παλαιά ή υπάρχουσα κύστη ωοθήκης και πολυκυστικές ωοθήκες.
Slovenian: Torzija jajčnikov je lahko povezana z drugimi dejavniki tveganja, kot so OHSS, nosečnost, predhodni abdominalni kirurški poseg, torzija jajčnikov v pretekli anamnezi, pretekla ali obstoječa cista na jajčnikih in policistični jajčniki.
Greek: Μέση συνολική δόση (αριθμός των φυσίγγων 75 IU)
Slovenian: Srednji celotni odmerek (št. ampul po 75 i.e.)
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε σοβαρή κοιλιακή διόγκωση, πόνο στην περιοχή του στομαχιού (κοιλιά), αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), έμετο, απότομη αύξηση του σωματικού βάρους λόγω συγκέντρωσης υγρού, διάρροια, μειωμένη ποσότητα ούρων ή δυσκολία στην αναπνοή (βλ. επίσης παράγραφο 4 για τις Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika, če opazite hudo otekanje trebuha, bolečine v trebuhu, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), bruhanje, nenadno povečanje telesne mase zaradi kopičenja tekočine, drisko, zmanjšano izločanje urina ali težave z dihanjem (glejte tudi poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Greek: Η υπερδιέγερση των ωοθηκών μπορεί να εξελιχθεί σε ένα ιατρικό πρόβλημα που ονομάζεται σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS), το οποίο μπορεί να είναι ένα σοβαρό ιατρικό πρόβλημα.
Slovenian: Prekomerna stimulacija jajčnikov se lahko razvije v bolezensko stanje, ki ga imenujemo sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) in je lahko resna zdravstvena težava.
Greek:  Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε στομαχικούς πόνους ή οποιοδήποτε από τα άλλα συμπτώματα της υπερδιέγερσης των ωοθηκών, ακόμα και αν αυτά εμφανισθούν μερικές μέρες μετά την τελευταία ένεση.
Slovenian:  Takoj obvestite zdravnika, če imate bolečine v trebuhu ali opazite kateri koli drug znak prevelike stimulacije jajčnikov, tudi če se pojavijo nekaj dni po prejemu zadnje injekcije.
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Greek: Αυξημένα επίπεδα FSH στο αίμα είναι ένα δείγμα βλάβης στους όρχεις.
Slovenian: Zvišane vrednosti FSH v krvi so znak okvare mod.
Greek: Τι είναι το Fertavid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fertavid Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fertavid Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Fertavid Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Fertavid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fertavid Kako uporabljati zdravilo Fertavid Možni neželeni učinki
Greek: Τα ωοθυλάκια είναι μικροί στρογγυλοί θύλακες που περιέχουν τα ωάρια.
Slovenian: Folikli so majhne okrogle vrečke, ki vsebujejo jajčne celice.
Greek: Παρασκευαστής N.V.
Slovenian: Izdelovalec N.V.
Greek: Αυτό απαιτεί αξιολόγηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων με υπέρηχους.
Slovenian: To zahteva oceno razvoja foliklov z ultrazvokom.
Greek: • Το Fertavid ίσως περιέχει ίχνη στρεπτομυκίνης και/ή νεομυκίνης.
Slovenian: • Zdravilo Fertavid lahko vsebuje sledi streptomicina in/ali neomicina.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Fertavid στον παιδιατρικό πληθυσμό για την εγκεκριμένη ένδειξη.
Slovenian: Pediatrična populacija Ustrezne uporabe zdravila Fertavid v pediatrični populaciji za odobreno indikacijo ni.
Greek: Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Το OHSS είναι ένα ιατρικό συμβάν, διακριτό από τη διόγκωση ωοθηκών χωρίς επιπλοκές.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyperstimulation Syndrome - OHSS) OHSS je medicinski zaplet, ki se razlikuje od nezapletenega povečanja jajčnikov.
Greek: Σε σοβαρότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν διόγκωση των ωοθηκών, συγκέντρωση υγρού στην κοιλιακή χώρα και/ή στο θώρακα (που μπορεί να προκαλέσει απότομη αύξηση σωματικού βάρους λόγω συγκέντρωσης υγρού) και εμφάνιση θρόμβων αίματος στην κυκλοφορία.
Slovenian: V hujših primerih lahko pride do povečanja jajčnikov, nabiranja tekočine v trebuhu in/ali v prsnem košu (ki lahko povzroči nenadno povečanje telesne mase zaradi zastajanja tekočine) in pojava krvnih strdkov v obtoku.
Greek: • είχατε αλλεργική αντίδραση σε συγκεκριμένα αντιβιοτικά (στη νεομυκίνη και/ή στη στρεπτομυκίνη)
Slovenian: • če ste imeli kdaj v preteklosti alergijsko reakcijo na določene antibiotike (neomicin in/ali streptomicin),
Greek: Όταν χρησιμοποιείται η συσκευή χορήγησης τύπου πένας, θα πρέπει να γίνεται αντιληπτό ότι η πένα είναι μία συσκευή ακριβείας η οποία χορηγεί ακριβώς τη δόση στην οποία έχει ρυθμιστεί.
Slovenian: Pri uporabi injekcijskega peresnika je treba upoštevati, da je peresnik natančen pripomoček, ki natančno injicira nastavljeni odmerek.
Greek: Οι φυσαλλίδες του αέρα πρέπει να απομακρύνονται από το φυσίγγιο πριν την ένεση (βλέπετε τις οδηγίες χρήσης της Πένας).Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να επαναπληρούνται.
Slovenian: Pred injiciranjem morate iz vložka odstraniti zračne mehurčke (glejte navodila za uporabo peresnika).
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί, σε συσχέτιση με το OHSS, παροδικές ανωμαλίες στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, που υποδηλώνουν ηπατική δυσλειτουργία με ή χωρίς μορφολογικές μεταβολές κατά τη βιοψία του ήπατος.
Slovenian: V povezavi z OHSS so poročali tudi o prehodnih nenormalnih rezultatih preiskav delovanja jeter, ki so nakazovale moteno delovanje jeter, in sicer s spremljajočimi morfološkimi spremembami na biopsiji jeter ali brez.
Greek: Για να προσδιορισθεί η σωστή δόση, ο γιατρός σας θα ελέγχει την ανάπτυξη του ωοθυλακίου με υπερηχογραφικές μεθόδους και τη συγκέντρωση της οιστραδιόλης (ορμόνη του φύλου στη γυναίκα), στο αίμα.
Slovenian: Za določitev pravega odmerka bo zdravnik opazoval rast folikla z ultrazvočno preiskavo in meril količino estradiola (ženskega spolnega hormona) v krvi.
Greek: Σε άνδρες που είναι στείροι λόγω μειωμένων επιπέδων ορμονών, το Fertavid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή σπέρματος.
Slovenian: Pri moških, ki so neplodni zaradi zmanjšane koncentracije hormonov, se zdravilo Fertavid lahko uporablja za nastajanje sperme.
Greek: Είναι απίθανο το Fertavid να μεταφέρεται στο μητρικό γάλα.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi zdravilo Fertavid prehajalo v materino mleko.
Greek: Σε μελέτες επαλαμβανόμενων δόσεων (2 εβδομάδες) στα ίδια ζώα και σε σκύλους (13 εβδομάδες) σε δόσεις μέχρι και εκατονταπλάσιες της μέγιστης δόσης που χρησιμοποιείται στον άνθρωπο, δεν εμφανίσθηκαν σημαντικά τοξικά φαινόμενα.
Slovenian: V študijah s ponavljajočimi se odmerki pri podganah (dvotedenskih) in psih (13-tedenskih) z odmerki, ki so bili 100-krat večji od največjega odmerka za človeka, zdravilo Fertavid ni povzročilo nobenih pomembnih toksikoloških učinkov.
Greek: Βάσει αποτελεσμάτων συγκριτικών κλινικών μελετών συνιστάται να χορηγηθεί χαμηλότερη συνολική δοσολογία Fertavid για μία μικρότερη περίοδο θεραπείας από αυτή που απαιτείται όταν χρησιμοποιείται FSH που λαμβάνεται από ούρα, όχι μόνο για να αριστοποιηθεί η ανάπτυξη του ωοθυλακίου αλλά και για να μειωθεί ο κίνδυνος πρόκλησης ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovenian: Na osnovi rezultatov primerjalnih kliničnih študij se je izkazalo, da je primernejše dati manjše celotne odmerke zdravila Fertavid v krajšem obdobju zdravljenja, kot se običajno dajejo pri urinskem FSH, ne le z namenom optimizacije razvoja folikla temveč tudi za zmanjšanje tveganja za neželeno hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 5.1).
Greek: Η βλάβη στην ωοθήκη λόγω μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με έγκυρη διάγνωση και άμεση επαναφορά στην αρχική κατάσταση πριν τη συστροφή.
Slovenian: Poškodbo jajčnika zaradi zmanjšane oskrbe s krvjo lahko omejimo z zgodnjo diagnozo in takojšnjo odpravo torzije tj. odvitjem jajčnika.
Greek: • που έχετε μεγάλη ή ακανόνιστη κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας
Slovenian: • če imate močne ali neredne krvavitve iz nožnice brez znanega vzroka,
Greek: Σε κλινικές μελέτες που συγκρίνουν την recFSH (follitropin beta) και την FSH ούρων για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών σε γυναίκες που συμμετέχουν σε ένα πρόγραμμα με τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) και για επαγωγή της ωορρηξίας (βλ. πίνακες 1 και 2 παρακάτω), η follitropin beta ήταν πιο ισχυρό από την FSH ούρων λόγω μικρότερης συνολικής δόσης και μικρότερης απαιτούμενης περιόδου θεραπείας για πρόκληση ωρίμανσης των ωοθυλακίων.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so primerjali uporabo rekombinantnega FSH (folitropina beta) in urinskega FSH za nadzorovano stimulacijo jajčnikov pri ženskah, ki so sodelovale v programu oploditve z biomedicinsko pomočjo in za indukcijo ovulacije (glejte preglednici 1 in 2 spodaj), je bilo zdravilo Fertavid učinkovitejše od urinskega FSH v smislu manjšega celotnega odmerka in krajšega obdobja zdravljenja, ki je bilo potrebno za začetek zorenja foliklov.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ένεση, δηλ. είναι ουσιαστικά «χωρίς νάτριο».
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na injekcijo, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογενετική επίδραση στις μελέτες σε ζώα.
Slovenian: Tudi študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov.
Greek: Μέσος αριθμός των ανακτηθέντων ωαρίων
Slovenian: Srednje število zbranih jajčec
Greek: Αν συμβεί αυτό τραβήξτε τη σύριγγα έξω, καλύψτε το σημείο της ένεσης με μία γάζα που περιέχει απολυμαντικό και πιέστε την.
Slovenian: Če se to zgodi, potegnite iglo ven, prekrijte mesto injiciranja s tamponom, ki je prepojen z razkužilom in pritisnite.
Greek: Μην αναμειγνύετε το Fertavid με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Slovenian: Zdravila Fertavid ne smete mešati z drugimi zdravili.
Greek: Τη δραστική ουσία follitropin beta.
Slovenian: Učinkovina je folitropin beta.
Greek: • έχετε υψηλά επίπεδα προλακτίνης στο αίμα (υπερπρολακτιναιμία)
Slovenian: • če imate visoko koncentracijo prolaktina v krvi (hiperprolaktinemija),
Greek: Λόγω του σχετικά μεγάλου χρόνου ημιζωής, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της FSH στο πλάσμα είναι περίπου 1,5-2,5 φορές υψηλότερες από ότι μετά από μία μόνο χορήγηση.
Slovenian: Zaradi relativno dolgega razpolovnega časa izločanja vodi ponovno dajanje enakega odmerka do plazemskih koncentracij FSH, ki so približno 1,5- do 2,5-krat večje od koncentracij po enkratnem odmerku.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:
Slovenian: Preden začnete uporabljati to zdravilo, morate zdravnika obvestiti:
Greek: Παρακαλούμε συζητείστε το με το γιατρό σας, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ειδικά:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se posvetujte z zdravnikom, še posebej:
Greek: Αυτό το σοβαρό ιατρικό πρόβλημα ονομάζεται σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS).
Slovenian: To resno stanje imenujemo sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).