FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infusioonilahus: pakendi suurused: 1, 5, 10, 20, 30 või 40 kotti.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired:
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi:
Estonian: Gram-positiivsed aeroobid Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Latvian: Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Stafilokoki, kuri nesintezē koagulāzi Enterococcus faecalis
Estonian: Täiskasvanutel on tavaliseks annuseks 200…400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda ööpäevas.
Latvian: Pieaugušajiem parastā ciprofloksacīna deva ir 200 - 400 mg divas reizes dienā.
Estonian: Aeg-ajalt rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 100-st
Latvian: Retāk vairāk nekā 1 no 1000, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem
Estonian: Kuidas Ciprofloxacin Kabi säilitada Lisainfo
Latvian: KĀ UZGLABĀT CIPROFLOXACIN KABI
Estonian: Gram-negatiivsed aeroobid Acinetobacter spp.
Latvian: Gramnegatīvie aerobie mikroorganismi Acinetobacter sugas
Estonian: Väävelhape
Latvian: Sērskābe
Estonian: Tsiprofloksatsiin on potentsiaalselt neurotoksilise toimega ja põhjustab suurte annuste korral testiste pöörduvaid kahjustusi.
Latvian: Ciprofloksacīns ir potenciāli neirotoksisks un lietojot lielākās devas, var radīt atgriezeniskus sēklinieku defektus.
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid Gram-positiivsed liigid Bacillus anthracis Aeroobsed gram-negatiivsed liigid Citrobacter spp.
Latvian: Sugas, kuras parasti ir jutīgas Grampozitīvie mikroorganismi Bacillus anthracis
Estonian: Samaaegne tsiprofloksatsiini manustamine võib metotreksaadi renaalset tubulaarset transporti pärssida ja viia metotreksaadi plasmakontsentratsiooni suurenemisele.
Latvian: Lietojot vielu kopā ar ciprofloksacīnu, var tikt kavēts metotreksāta transports nieru kanāliņos, kā rezultātā var pieaugt metotreksāta koncentrācija plazmā, kas var pastiprināt ar metotreksāta lietošanu saistīto toksisko reakciju risku.
Estonian: Campylobacter spp.
Latvian: Campylobacter sugas
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub tsiprofloksatsiin kiiresti ja täielikult.
Latvian: Ieņemot perorāli, ciprofloksacīna uzsūkšanās ir strauja un efektīva.
Estonian: - probenetsiid (kasutatakse podagra raviks).
Latvian: • probenecīds (lieto pret podagru).
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib DNA güraasi ja seega ka DNA sünteesi.
Latvian: Ciprofloksacīns nomāc DNS girāzes aktivitāti, kā rezultātā tiek kavēta DNS sintēze.
Estonian: Läbipaistev elastne alumiiniumist kattekotiga polüolefiinist kott.
Latvian: Caurspīdīgi, mīksti poliolefīna materiāla maisi ar alumīnija aizsargpārklājumu.
Estonian: Streptococcus pneumoniae infektsioonide korral ei ole tsiprofloksatsiin esmavaliku ravim.
Latvian: Streptococcus pneumoniae infekciju gadījumos ciprofloksacīns nav pirmās izvēles preparāts; - komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; - osteomielīts.
Estonian: äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus, seeninfektsioonist tingitud voolus tupest (vaginaalne moniliaas), vere esinemine uriinis (hematuuria), kristallide esinemine uriinis, mis muudab urineerimise ebamugavaks (kristalluuria),
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi, sēnīšu infekcijas izraisīta maksts sekrēcija (maksts monilioze), asinis urīnā (hematūrija), kristāli urīnā un diskomforta sajūta urinācijas laikā (kristālūrija), nieru infekcija ar asinīm urīnā, drudzis un sāpes sānos (intersticiāls nefrīts).
Estonian: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Latvian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Estonian: maitsetundlikkuse häired, pearinglus, peavalu, unetus, ärritatus (agitatsioon), segasus.
Latvian: garšas sajūtas traucējumi, reibonis, galvassāpes, miega traucējumi (bezmiegs), nemiers (uzbudinājums), apjukums.
Estonian: Annuste kohandamisel tuleb lähtuda neerufunktsioonist.
Latvian: Devu pielāgo atbilstoši nieru darbībai.
Estonian: Ajutiselt võib suureneda transaminaaside või alkaalse fosfataasi kontsentratsioon või tekkida kolestaatiline ikterus - seda eelkõige eelneva maksakahjustusega patsientidel.
Latvian: Uz laiku var pieaugt transamināžu vai sārmainās fosfatāzes koncentrācija, kā arī ir iespējama holestātiska dzelte.
Estonian: Intravenoosne 100 mg/50 ml
Latvian: 100 mg/50 ml
Estonian: Vaimsed (psühhiaatrilised) häired: Harv:
Latvian: Garīgie (psihiskie) traucējumi Reti:
Estonian: Viimane kehtib nii sapi, neerude, sapipõie kui maksakoe kohta.
Latvian: Minētais attiecas uz žulti, nierēm, žultspūsli un aknu audiem.
Estonian: Tsiprofloksatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ei sõltu vanusest.
Latvian: Pieaugot pacienta vecumam, ciprofloksacīna eliminācijas pusperioda ilgums nemainās.
Estonian: Intravenoosne 400 mg/200 ml
Latvian: 400 mg/200 ml
Estonian: Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, tuleb patsiente ravi ajal jälgida algselt tundlike bakterite resistentsete tüvede tekkimise suhtes (eriti P. aeruginosa ja S. aureus'e puhul) (vt asjakohast infot lõigust 5.1).
Latvian: Minētais īpaši attiecas uz P. aeruginosa un S. aureus (attiecīgo informāciju skatīt apakšpunktā 5.1).
Estonian: Väga harv: maksapõletik (hepatiit), maksakoe hävinemine (maksarakkude nekroos (põhjustab väga harva eluohtlikku maksapuudulikkust)).
Latvian: aknu iekaisums (hepatīts), aknu audu sabrukšana (aknu šūnu nekroze, kas ļoti retos gadījumos izraisa dzīvībai bīstamu aknu mazspēju).
Estonian: Teisi prekliinilisi toimeid täheldati ainult sellistes annustes, mis ületasid piisava varuga inimestel kasutatavaid maksimaalseid annuseid ning seetõttu on need toimed inimestele ohutuse seisukohast ebaolulised.
Latvian: Citus efektus ne-klīniskajos standartpētījumos novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums ievērojami pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Estonian: - Abiained on naatriumkloriid, väävelhape, naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), süstevesi
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, sērskābe, nātrija hlorīds pH korekcijai un ūdens injekcijām.
Estonian: Seetõttu tuleb myastenia gravis'e süvenemisele viitavate sümptomite ilmnemisel konsulteerida arstiga.
Latvian: Gadījumā, ja rodas jebkādi simptomi, kas norāda uz myastenia gravis paasinājumu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu;
Estonian: Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud alumiste hingamisteede akuutsed infektsioonid tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel (vanuses 5…17 aastat):
Latvian: Akūtas Pseudomonas aeruginosa izraisītas dziļo elpceļu infekcijas 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisko fibrozi:
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG }.
Estonian: E. coli ESBL-i produtseeriv Klebsiella pneumoniae
Latvian: Klebsiella pneumoniae
Estonian: - glibenklamiid (kasutatakse suhkurtõve ravis).
Latvian: • glibenklamīds (lieto cukura diabēta ārstēšanai).
Estonian: Staphylococcus aureus (metitsilliin-tundlik) Streptococcus spp.
Latvian: Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgie celmi)
Estonian: Sage rohkem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 10-st
Latvian: Bieži vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem
Estonian: Naatriumkloriid, väävelhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Latvian: Nātrija hlorīds, sērskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām Preparāts satur nātriju.
Estonian: Neerufunktsiooni ja maksafunktsiooni kahjustus:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi:
Estonian: Väga harv: kopsuturse šoki (anafülaktilise; eluohtliku) korral, kihelev lööve, seerumtõve-laadsed sümptomid.
Latvian: Ļoti reti: plaušu tūska šoka gadījumā (anafilaktiska, dzīvībai bīstama), niezoši izsitumi, seruma slimībai līdzīgi simptomi.
Estonian: Ravimi kontsentratsioonid kopsukoes, reproduktiivorganites ja genitaalides, eesnäärme koes ning eesnäärmesekreedis olid samuti märkimisväärselt suuremad kui plasmakontsentratsioonid.
Latvian: Arī plaušu, ginekoloģiskajos un prostatas audos un šķidrumos vielas koncentrācija ievērojami pārsniedz tās koncentrāciju serumā.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi ja sarnased nimetused (vt Lisa 1) 100 mg/50 ml, infusioonilahus Ciprofloxacin Kabi ja sarnased nimetused (vt Lisa 1) 200 mg/100 ml, infusioonilahus Ciprofloxacin Kabi ja sarnased nimetused (vt Lisa 1) 400 mg/200 ml, infusioonilahus
Latvian: Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg/50 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām
Estonian: Sage: maitsetundlikkuse häired, pearinglus, peavalu, unetus, ärritatus, segasus.
Latvian: Bieži: patoloģiskas garšas sajūtas, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, uzbudinājums, apjukums.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi intravenoosne (veenisisene) manustamine on näidustatud järgnevate infektsioonide korral: - kuseteede tüsistunud infektsioonid.
Latvian: Ar Ciprofloxacin Kabi intravenozi (caur asinīm) ir iespējams ārstēt šādas infekcijas:
Estonian: Aeg-ajalt: üldine nõrkuse tunne, väsimus (asteenia), ärritus või valu süstekohal.
Latvian: vispārēja vājuma sajūta, savārgums (astēnija), kairinājums vai sāpes injekcijas vietā.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIPROFLOXACIN KABI KASUTAMIST
Latvian: PIRMS CIPROFLOXACIN KABI LIETOŠANAS
Estonian: Seedetrakt:
Latvian: Uzsūkšanās:
Estonian: Aeg-ajalt: vere uurea- ja kreatiniinitaseme suurenemine, hälbed maksafunktsiooni testide tulemustes (SGOT ja SGPT suurenemine), bilirubineemia ja alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine.
Latvian: Retāk: asinīs pieaug kreatinīna koncentrācija, asinīs pieaug urīnvielas koncentrācija, patoloģiski aknu funkcijas izmeklējumu rezultāti (pieaug AsAT un AlAT koncentrācija), bilirubinēmija un sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pieaugums.
Estonian: Tsiprofloksatsiini ja tsüklosporiini samaaegsel manustamisel on üksikutel juhtudel täheldatud kreatiniinisisalduse ajutist tõusu seerumis.
Latvian: Atsevišķos gadījumos pēc vienlaicīgas ciprofloksacīna un ciklosporīna lietošanas serumā ir novērots pārejošs kreatinīna koncentrācijas pieaugums.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi ja sarnased nimetused (vt Lisa 1) 100 mg/50 ml, infusioonilahus Ciprofloxacin Kabi ja sarnased nimetused (vt Lisa 1) 200 mg/100 ml, infusioonilahus Ciprofloxacin Kabi ja sarnased nimetused (vt Lisa 1) 400 mg/200 ml, infusioonilahus [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult]
Latvian: Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg/50 ml, šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Estonian: Viited (loetelu ei sisalda kõiki esitatud viiteid)
Latvian: Atsauces (nav uzrādītas visas iesniegtās)
Estonian: On oluline, et teile manustatakse täielik ravikuur, isegi kui teie enesetunne muutub paaripäevase ravi järel paremaks, sest vastasel juhul võivad sümptomid uuesti tekkida.
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai Jūs saņemtu pilnu ārstēšanas kursu, pat ja Jūsu pašsajūta uzlabojas pēc dažām dienām, citādi simptomi var atjaunoties.
Estonian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norra
Latvian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvēģija
Estonian: Tavaline ravikestus on 5 kuni 7 päeva, kuid ravi võib olla pikem, kui ravitav infektsioon kestab kauem või on raskem.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir 5 - 7 dienas, bet tas var būt ilgāks, ja Jūsu infekcija ir ilgstošāka vai smagāka.
Estonian: Esildise läbivaatamise menetluses paluti taotlejal / müügiloa hoidjal esitada:
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā pieteicējam/reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza:
Estonian: Need soovitused on kooskõlas ka praegu kehtivate ravisuunistega, kliinilise praktikaga enamikus Euroopa riikides ja varem heakskiidetud Euroopa tsiprofloksatsiini originaal- ja geneeriliste ravimite kohta antud soovitustega.
Latvian: Šie ieteikumi atbilst arī pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, klīniskai praksei vairumā Eiropas valstu un ieteikumiem, ko agrāk deva Eiropas oriģinālajām un ģenēriskajām ciprofloksacīna zālēm.
Estonian: Arvestada tuleb ka antibakteriaalsete ainete õiget kasutamist reguleerivate ametlike suunistega.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Estonian: 400 mg annus tuleb manustada 60 minuti jooksul.
Latvian: 400 mg deva jāievada 60 minūšu laikā.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge kasutage kristallide esinemisel.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nelietot, ja redzami kristāli.
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega, mis on keemiliselt või füüsikaliselt ebastabiilsed pH väärtuse 3,9...4,5 juures (vt lõik 6.2).
Latvian: Preparātu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, kas nav ķīmiski vai fizikāli stabilas pie pH 3,9 - 4,5 (skatīt apakšpunktu 6.2).
Estonian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Rootsi
Latvian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102
Estonian: Täiskasvanute soovitatavad annusevahemikud erinevat tüüpi infektsioonide korral on esitatud alltoodud tabelis.
Latvian: Ieteicamais devas diapazons pieaugušajiem dažāda veida infekciju gadījumā ir norādīts tālāk tabulā.
Estonian: Täiskasvanud
Latvian: Pieaugušajiem
Estonian: Alates tsiprofloksatsiini esmakordsest litsentseerimisest 1987. aastal on kuseteede tüsistunud infektsioonide ravimise meditsiinipraktika edasi arenenud ja muutunud.
Latvian: Kopš pirmās licences izsniegšanas 1987. g. medicīniskā prakse komplicētu UCI ārstēšanā ar ciprofloksacīnu ir mainījusies un attīstījusies.
Estonian: Ravimit võib infundeerida vahetult ning manustada lühiajalise infusioonina 30…60 minuti jooksul.
Latvian: Preparātu var ievadīt tieši infūzijas veidā un īslaicīgu infūziju veidā 30 - 60 minūšu laikā.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomed ei ole soovitav kasutada alla 18aastastel lastel.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Ühendkuningriik Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Latvian: Lielbritānija Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad infektsiooni raskusastmest ja tüübist.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu infekcijas smaguma pakāpes un veida.
Estonian: Lapsed ja noorukid
Latvian: Bērniem un pusaudžiem
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Latvian: Lietošanas veids Saturs (koncentrācija)
Estonian: Soovitav annuse muutmine
Latvian: Ieteicamā devas pielāgošana
Estonian: Algselt intravenoosselt manustamiselt võib üle minna suukaudsele ravile.
Latvian: Pēc sākotnējas intravenozas zāļu lietošanas var veikt perorālu terapiju.
Estonian: 2001; J. Antimicrob.
Latvian: 2001; J.
Estonian: Kavandatav annus 200-400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda päevas vastab praegusele meditsiinipraktikale ning seda toetatakse ka 1990-ndate aastate keskpaigast kuni praeguse ajani avaldatud kirjanduses.
Latvian: Ieteiktā deva 200-400 mg ciprofloksacīna divreiz dienā atbilst pašreizējai medicīniskajai praksei, un tai ir atbalsts iesniegtajās literatūras publikācijās par periodu no 1990to gadu vidus līdz šim brīdim.
Estonian: Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid (sõltuvalt raskusest ja tekitaja tundlikkusest)
Latvian: Augšējo un dziļo elpceļu infekcija (atkarībā no smaguma pakāpes un izraisošā mikroorganisma jutības)
Estonian: Noorukid ja lapsed
Latvian: Pusaudžiem un bērniem
Estonian: * Kuigi tsiprofloksatsiini farmakokineetika tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel ei muutu, tuleb annuse määramisel arvesse võtta nende patsientide väikest kehakaalu.
Latvian: Lai gan pieaugušajiem pacientiem ar cistisko fibrozi ciprofloksacīna farmakokinētika nemainās, nosakot devu, jāņem vērā šo pacientu mazā ķermeņa masa.
Estonian: Seega on nii patsiendi kui ka ühiskonna seisukohalt äärmiselt tähtis kasutada optimaalse kliinilise efektiivsuse saavutamiseks ja mikroobidevastase resistentsuse tekkimise ennetamiseks piisavaid annuseid, eriti kui arvestada uropatogeenide üha kasvavat resistentsust.
Latvian: Tāpēc ir izšķiroši, kā individuālam pacientam, tā arī sabiedrībai, lietot adekvātas devas, lai sasniegtu optimālu klīnisko efektivitāti un novērstu mikrobu rezistences veidošanos, sevišķi, ņemot vērā pašreizējo rezistento urīnceļu patogēnu pieaugumu.
Estonian: Muud infektsioonid (üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus
Latvian: Citas infekcijas (kā norādīts apakšpunktā 4.1)
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ALUSED
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU VĒRTĒŠANAS AĢENTŪRA
Estonian: Tõestatud on tsiprofloksatsiin 2 mg/ml infusioonilahuse sobivus Ringeri lahuse, 0,9% naatriumkloriidi lahuse, 5% ja 10% glükooslahuse, glükoosi/füsioloogilise lahuse ja 10% fruktoosilahusega.
Latvian: Taču pierādīts, ka ciprofloksacīna 2 mg/ml šķīdums infūzijām ir saderīgs ar Ringera šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% un 10% glikozes šķīdumu, glikozes/fizioloģisko sāls un 10% fruktozes šķīdumu.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomedi manustab arst või spetsialist.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed Jums ievadīs ārsts vai speciālists.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on kinoloon, mis on olnud in vitro efektiivne paljude gramnegatiivsete aeroobsete bakterite ja teatavate grampositiivsete organismide vastu.
Latvian: Ciprofloksacīns ir hinolons, kas ir iedarbīgs in vitro pret lielu skaitu gramnegatīvu aerobo baktēriju, kā arī pret dažiem grampozitīviem organismiem.
Estonian: Kuigi eakatel on leitud tsiprofloksatsiini kõrgemaid seerumikontsentratsioone, ei ole annuse muutmine vajalik.
Latvian: Lai gan gados veciem cilvēkiem konstatēts augstāks ciprofloksacīna līmenis, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: 10 mg/kg kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas) või 10 mg/kg kohta veenisiseselt kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas) ja seejärel 20 mg/kg kohta suukaudselt kaks korda ööpäevas (maksimaalselt 1500 mg ööpäevas).
Latvian: 10 mg/kg trīs reizes dienā (maksimāli 1200 mg dienā) vai 10 mg/kg intravenozi trīs reizes dienā (maksimāli 1200 mg dienā), pēc tam lietojot pa 20 mg/kg iekšķīgi divreiz dienā (maksimāli 1500 mg dienā).
Estonian: Fluorokinoloonide mikroobidevastast aktiivsust uriinis vähendavad pH ja mitmesugused lahustunud ained, põhiliselt katioonid.
Latvian: Fluorhinolonu antimikrobā aktivitāte urīnā ir atkarīga no pH un dažādām izšķīdušām vielām, galvenokārt katjoniem.
Estonian: Põhjendades kavandatava maksimaalse annuse 1200 mg (400 mg kolm korda päevas) kasutamist 800 mg annuse asemel viitas taotleja / müügiloa hoidja avaldatud kirjandusele.
Latvian: Lai pamatotu piedāvāto maksimālo devu 1200 mg (400 mg trīsreiz dienā) 800 mg vietā, pieteicējs/RAĪ atsaucās uz literatūras publikācijām.
Estonian: Intravenoosne annus (mg tsiprofloksatsiini)
Latvian: Intravenozi ievadāmā deva (mg ciprofloksacīna)
Estonian: Kogu kasutamata lahus tuleb koheselt pärast kasutamist kahjutuks teha.
Latvian: Turklāt neizlietotais preparāts jāiznīcina tūlīt pēc lietošanas.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim visake koheselt pärast manustamist ära.
Latvian: Neizlietotās zālēs iznīcināt tūlīt pēc lietošanas.
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsiooniga patsientide ravi hulka kuulub praegu empiiriline ravi laia spektriga antibiootikumiga (fluorokinoloon) ja olenevalt uriini kultuurist ja tundlikkusest võimalik järelravi 10-14 päeva jooksul.
Latvian: Pacientiem ar sarežģītām urīnceļu infekcijām (UCI) pašreiz pielieto empīrisku ārstēšanu ar plaša spektra antibiotiku (fluorhinolonu) un potenciālu tālāko 10-14 dienu ilgu ārstēšanu, vadoties no urīna kultūras un jutības.
Estonian: Noorukid ja lapsed (vanuses 5…17 aastat)
Latvian: Pusaudžiem un bērniem (5 - 17 g.v.)
Estonian: Kuni sobivuse tõestamiseni tuleb infusioonilahust alati manustada eraldi.
Latvian: Ja saderība nav pierādīta, šķīdums infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Estonian: DK-4000 Roskilde Taani
Latvian: DK-4000 Roskilde Dānija
Estonian: Küsimustele vastates ei esitanud taotleja / müügiloa hoidja kliinilisi andmeid kuseteede infektsioonide raviks kavandatud annuse ja täiskasvanute maksimaalse päevaannuse riski/kasu suhte kohta, sest esitatud oli nn geneeriline taotlus (võrdlusravim/originaalravim Bayeri Ciproxin).
Latvian: Pieteicējs/RAĪ neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. ģenēriskais pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Estonian: Ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekkimise vältimiseks peab patsient järgima ravijuhiseid ja kasutama piisavaid annuseid.
Latvian: Lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā un rezistences parādīšanās, priekšnoteikums ir adekvāta pacienta reakcija un dozēšana.
Estonian: Kopsuhaiguse ägenemine tsüstilise fibroosiga lastel:
Latvian: Akūts plaušu infekcijas uzliesmojums bērniem ar cistisko fibrozi:
Estonian: Hoidke viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt flakonu kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Valdkonna juhtivad spetsialistid rõhutavad praegu, et on tähtis kasutada fluorokinoloonide raviskeeme, mille tulemusena nende in vivo kontsentratsioonid ületavad mutatsioone ennetavaid kontsentratsioone, hoides sellega ära esmatasandi mutatsioone.
Latvian: Pašreiz nozares vadošie speciālisti uzsver, ka ir svarīgi lietot tādas fluorhinolonu devu shēmas, kas nodrošina in vivo koncentrācijas, augstākas par mutāciju novēršanas koncentrācijām, tādā veidā novēršot pirmās pakāpes mutantu veidošanos.
Estonian: Ravi taluti hästi ja kõige sagedam kõrvaltoime oli seedehäire.
Latvian: Zāļu panesamība bija laba, visbiežāk novērotās blakusparādības bija gastrointestinālie traucējumi.
Estonian: ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕT(E)TE
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA(U)
Estonian: Järgnev tekst lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttele:
Latvian: Tālāk norādītais teksts jāiekļauj zāļu aprakstā:
Estonian: Praegused farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed rõhutavad piisavate annuste kasutamise tähtsust, et piirata resistentsuse tekkimist.
Latvian: Pašreizēji FK/FD dati pasvītro adekvātu devu nozīmi rezistences parādīšanās ierobežošanā.
Estonian: - avaldatud andmetega on tõendatud, et kavandatud maksimaalse intravenoosse annusega 400 mg, mida manustatakse kolm korda päevas, ennetatakse suurepäraselt muude elundisüsteemide raskete ja eluohtlike infektsioonide ravis antibiootikumide suhtes resistentsuse tekkimist, kusjuures kõrvaltoimete määr oluliselt ei suurene, ning seepärast ei ole põhjust järeldada, et riski ja kasu soodne suhe oleks kuseteede tüsistunud infektsioonide ravis oluliselt erinev.
Latvian: - No publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā intravenozā deva 400 mg trīsreiz dienā, panākot labāku rezistences novēršanu pret antibiotiku bez nozīmīga blakusparādību pieauguma nopietnās un dzīvību apdraudošās citu orgānu sistēmu infekcijās, nav pamata secināt, ka sarežģītu UCI ārstēšanā šis labvēlīgais ieguvuma/riska profils nozīmīgi atšķirsies.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomedi kasutatakse täiskasvanutel mitmesuguste infektsioonide, näiteks kopsupõletiku, teatud tüüpi kuseteede infektsioonide, eesnäärme infektsioonide, kõhukoopa ja seedekulglaga seotud infektsioonide, teatud nahainfektsioonide ja luuinfektsioonide raviks ning nõrga immuunsüsteemiga patsientidel esinevate infektsioonide raviks.
Latvian: Ciproloxacin Nycomed lieto vairāku veidu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, piemēram, pneimonijas, noteikta veida urīnceļu infekciju, priekšdziedzera, vēdera dobuma un ap zarnām esošo audu, noteikta veida ādas infekciju, kaulu infekciju ārstēšanai un infekciju novēršanai pacientiem ar vāju imūnsistēmu.