FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Purpurjasroosad mandlikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 19 mm × 8,5 mm, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teine külg on sile.
Icelandic: Fjólublá-bleik, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 19 mm x 8,5 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og óþrykkt á hinni.
Estonian: 24. nädalal viroloogilised andmed puuduvad
Icelandic: Engar veirufræðilegar upplýsingar á 24 vikna tímabilinu
Estonian: Eviplera kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida infektsioonid või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Icelandic: Eviplera stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV sýkingu.
Estonian: (rilpiviriin) ja seetõttu ei tohi Eviplera't manustada koos teiste seda tüüpi ravimitega.
Icelandic: Eviplera inniheldur NNRTI (rilpivírín) og því skal ekki nota Eviplera ásamt öðrum lyfjum af þessari gerð.
Estonian: In vitro uuringutes tehti kindlaks, et nii tenofoviirdisoproksiil kui ka tenofoviir ei ole CYP450 ensüümide substraadid.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa staðfest að hvorki tenófóvír tvísóproxíl né tenófóvír eru hvarfefni fyrir CYP450 ensím.
Estonian: Ei ole teada, kas rilpiviriin eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort rilpivírín skilst út í brjóstamjólk.
Estonian: Alternatiivina võib kaaluda üleminekut teisele retroviirusvastasele raviskeemile.
Icelandic: Að öðrum kosti mætti íhuga að skipta yfir í aðra andretróveirumeðferð.
Estonian: Rilpiviriini in vitro seonduvus inimese plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga, on ligikaudu 99,7%.
Icelandic: Binding rilpivíríns in vitro við plasmaprótein manna er u.þ.b. 99,7%, að mestu leyti við albúmín.
Estonian: Emitritsitabiini ekspositsioonile toit mõju ei avaldanud.
Icelandic: Útsetning fyrir emtrícítabíni varð ekki fyrir áhrifum af fæðu.
Estonian: Emtritsitabiini, rilpiviriini ja tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni on uuritud ravisse kuuluvate ravimitena varem ravi mittesaanud patsientidel (III faasi uuringud C209 ja C215).
Icelandic: Samsetning emtrícítabíns, rilpivíríns og tenófovír tvísóproxíls hefur verið rannsökuð sem efnisþættir hjá sjúklingum sem ekki hafa þegar fengið meðferð (III. stigs rannsóknir C209 og C215).
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 flöskur með 30)filmuhúðaðar töflur
Estonian: Rilpiviriini ja tenofoviirdisoproksiili farmakokineetika lastel ja noorukitel on uurimisel.
Icelandic: Verið er að rannsaka lyfjahvörf rilpivíríns og tenófóvírs tvísóproxíls hjá börnum og unglingum.
Estonian: Ainuüksi K103N asendus ei põhjustanud vastuvõtlikkuse kadumist rilpiviriini suhtes, aga K103N ja L100I kombinatsioon põhjustas 7-kordselt vähenenud vastuvõtlikkust rilpiviriini suhtes.
Icelandic: K103N skiptihvarfið eitt og sér dró ekki úr næmi gagnvart rilpivíríni, en samsetning K103N og L100I olli 7-falt minna næmi gagnvart rilpivíríni.
Estonian: Patsientidel algse viiruskoormusega > 100 000 koopiat/ ml (n = 44)
Icelandic: Hjá sjúklingum með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 eintök/ml (n = 44)
Estonian: Ühe tabletiga (Eviplera) ravi (single-tablet regimen, STR) uuriti viroloogilise supressiooniga patsientidel, kes läksid üle ritonaviiriga võimendatud PI-d sisaldavalt ravilt (III faasi uuring GS-US-264-0106) või efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ravilt (IIb faasi uuring GS-US-264-0111).
Icelandic: Meðferðaráætlun með einni töflu af Eviplera hefur verið rannsökuð hjá veirufræðilega bældum sjúklingum sem skiptu úr meðferðaráætlun með próteasahemli örvuðum með rítónavíri (III. stigs rannsókn GS-US-264-0106) eða úr efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli (IIb. stigs rannsókn GS-US-264-0111).
Estonian: 5 See kõrvaltoime võib tekkida neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
Icelandic: 5 Þessi aukaverkun kann að koma fram sem afleiðing aðlægs píplukvilla í nýrum.
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos, indigokarmiin alumiiniumlakk, laktoosmonohüdraat, polüetüleenglükool, punane raudoksiid, päikeseloojangukollane alumiiniumlakk (E110), titaandioksiid ja triatsetiin.
Icelandic: Hýprómellósi, indígótín, laktósa einhýdrat, pólýetýlen glýkól, rautt járnoxíð, sunset yellow aluminium lake (E110), títantvíoxíð og tríacetín.
Estonian: Väljaheites leidus muutumatul kujul rilpiviriini keskmiselt 25% manustatud annusest.
Icelandic: Í hægðum samsvaraði óbreytt rilpivírín að meðaltali 25% af gefnum skammti.
Estonian: Sellegipoolest ei saa täielikult välistada, et rilpiviriin võib suurendada ekspositsiooni teistele P-gp transporditavatele ravimitele, mis on vastuvõtlikumad soolestiku P-gp inhibeerimisele (nt dabigatraaneteksilaat).
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka algjörlega að rilpivírín geti aukið útsetningu fyrir öðrum lyfjum sem flutt eru með P-gp og eru næmari fyrir hömlun P-gp í þörmum (t.d. dabigatran etexilat).
Estonian: • Metadoon, opiaadisõltuvuse raviks kasutatav ravim, sest arstil võib tekkida vajadus muuta teie metadooniannust.
Icelandic: Metadón, lyf sem notað er til meðferðar við ávanabindingu gagnvart ópíóíðum, þar sem hugsanlegt er að læknirinn þurfi að breyta skammtinum af metadóni.
Estonian: Koostoimed didanosiiniga
Icelandic: Milliverkanir við dídanósín
Estonian: Eviplera't võtta, v.a juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on tingimata vajalik.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Eviplera nema læknirinn og þú ákveðið að brýn nauðsyn sé fyrir því.
Estonian: Hepatiidi ägenemine pärast ravi lõpetamist
Icelandic: Versnun lifrarbólgu eftir að meðferð var hætt
Estonian: • tooted, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum) (ravimtaim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral).
Icelandic: efni sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf sem er notað við þunglyndi og kvíða)
Estonian: Patsiendid viidi efavirensilt/ emtritsitabiinilt/tenofoviirdisoproksiililt üle Eviplerale ilma aktiivravimita perioodita.
Icelandic: Sjúklingum var skipt úr efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíli í Eviplera án útskilnaðartímabils.
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviiruste vastast ravimit, nt Eviplera't saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Eviplera kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Estonian: teie arst võib teile määrata vereanalüüsi, et näha, kas neerud töötavad korralikult;
Icelandic: Læknirinn tekur hugsanlega blóðprufur til þess að tryggja að starfsemi nýrnanna sé í lagi.
Estonian: Ravimid, mis indutseerivad või inhibeerivad CYP3A-d võivad seetõttu mõjutada rilpiviriini kliirensit (vt lõik 5.2).
Icelandic: Lyf sem örva eða hamla CYP3A kunna því að hafa áhrif á úthreinsun rilpivíríns (sjá kafla 5.2).
Estonian: Arutage oma arstiga alternatiivse ravi võimalust (vt lõik 3, Kuidas Eviplera't võtta).
Icelandic: Ræddu aðra möguleika varðandi meðferðaráætlun við lækninn (sjá kafla 3, Hvernig nota á Eviplera).
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsientidel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks, mis võivad olla või on tõenäoliselt seotud rilpiviriinvesinikkloriidi ja emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga, olid iiveldus (9%), pearinglus (8%), ebaharilikud unenäod (8%), peavalu (6%), kõhulahtisus (5%) ja unetus (5%) (III faasi kliiniliste uuringute C209 ja C215 koondandmed, vt lõik 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð voru aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um og sem talið var að gætu tengst eða tengdust líklega rilpivírín hýdróklóríði og emtrícítabíni/tenófóvíri tvísóproxíli ógleði (9%), sundl (8%), afbrigðilegir draumar (8%), höfuðverkur (6%), niðurgangur (5%) og svefnleysi (5%) (uppsafnaðar upplýsingar úr III. stigs klínískum rannsóknum C209 og C215, sjá kafla 5.1).
Estonian: Mis ravim on Eviplera ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Eviplera og við hverju það er notað
Estonian: Sellised ravimid on näiteks aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, gantsükloviir, pentamidiin, vankomütsiin, tsidofoviir või interleukiin-2 (nimetatakse ka aldesleukiiniks).
Icelandic: Nokkur dæmi um slík lyf eru, en eru ekki bundin við, amínóglýkósíð, amfóterísín B, foskarnet, gancíklóvír, pentamídín, vankómýsín, cídófóvír eða interleukin-2 (nefnist einnig aldesleukin).
Estonian: • liikumisraskus.
Icelandic: Erfiðleikar við hreyfingu
Estonian: Seda tuleb arvestada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime hindamisel.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Rilpiviriini seondumata vaba (s.t aktiivse) fraktsiooni kontsentratsiooni vähenemine raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga oli vähem märgatav kui rilpiviriini kogukontsentratsiooni vähenemine.
Icelandic: Lækkunin á útsetningu fyrir óbundnum hluta (unbound free fraction) rilpivíríns (þ.e. virku lyfi) á meðgöngu miðað við eftir fæðingu var minni en á heildarútsetningu fyrir rilpivíríni.
Estonian: Fenotüübilist e andmetega patsientidel (n = 66)
Icelandic: Hjá sjúklingum með svipgerðargögn (n = 66)
Estonian: 4 Peamine vereringes leiduv sofosbuviiri metaboliit.
Icelandic: 4 Aðalumbrotsefni sófosbúvírs í blóðrásinni.
Estonian: Arutage oma arstiga alternatiivse ravi võimalust.
Icelandic: Ræddu aðra möguleika varðandi meðferðaráætlun við lækninn.
Estonian: Üleminekujärgse aja vältel, kui efavirensi sisaldus plasmas vähenes ja rilpiviriini sisaldus plasmas suurenes, ei olnud ühelgi patsiendil efavirensi- või rilpiviriinisisaldus samal ajal alla nende vastavate IC90 tasemete.
Icelandic: Meðan efavírenz gildi lækka í blóðvökva og gildi rilpivíríns hækka í blóðvökva eftir að skipt var, sýndi enginn sjúklingur efavírenz eða rilpivírín gildi lægri en sem nam IC90 gildum hvors fyrir sig á sama tíma.
Estonian: Rilpiviriin on in vitro transporteri MATE-2K inhibiitor IC50 väärtusega < 2,7 nM.
Icelandic: Rilpivírín er hemill flutningspróteins MATE-2K in vitro með IC50 sem nemur <2,7 nM.
Estonian: Rilpiviriini absoluutne biosaadavus ei ole teada.
Icelandic: Heildaraðgengi rilpivíríns er ekki þekkt.
Estonian: Eviplera kasutamise kohta kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh-Turcotte'i (CPT) skoor A või B) patsientidel ei ole piisavalt teavet.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Eviplera hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte (CPT) stig A eða B).
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus on hetkel teadmata.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara niðurstaðna eru ekki þekkt eins og er.
Estonian: Eviplera't ei ole hinnatud patsientidel, kellel on esinenud eelnev viroloogilise ravivastuse puudumine mis tahes muule retroviirusvastasele ravile.
Icelandic: Eviplera hefur ekki verið metið hjá sjúklingum sem áður sýndu meðferðarbrest gagnvart einhverri annarri meðferð gegn retróveirum.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamist annuses 400 mg päevas on seostatud CD4+ rakkude arvu märkimisväärse vähenemisega, tõenäoliselt intratsellulaarse koostoime tõttu, mis suurendab fosforüülitud (s.t aktiivse) didanosiini hulka.
Icelandic: Samhliða gjöf tenófóvír tvísóproxíls og dídanósíns í 400 mg skömmtum á dag hefur verið sett í samhengi við verulega lækkaðan fjölda CD4+ frumna, hugsanlega vegna milliverkunar innan frumu sem eykur magn fosfórýleraðs (þ.e. virks) dídanósíns.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja oportunistlike infektsioonide (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) anamneesiga patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingar (sýkingar sem koma fram hjá fólki með veiklað ónæmiskerfi) er hugsanlegt að einkenni um bólgur frá fyrri sýkingum komi fram fljótlega eftir að meðferð við HIV er hafin.
Estonian: In vitro oli emtritsitabiini seondumine inimese plasmavalkudega < 4% ja ei sõltunud kontsentratsioonist vahemikus 0,02...200 µg/ml.
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna var <4% og óháð styrk á bilinu 0,02 til 200 µg/ml.
Estonian: Eviplera võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Eviplera getur haft alvarleg áhrif á svörun við síðari meðferð.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti 1:1 suhtarvus saama kas rilpiviriinvesinikkloriidi 25 mg (n = 686) üks kord ööpäevas või efavirensi 600 mg (n = 682) üks kord ööpäevas, lisaks taustraviskeemile.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til þess að fá ýmist rilpivírín hýdróklóríð 25 mg (n = 686) einu sinni á dag eða efavírenz 600 mg (n = 682) einu sinni á dag auk BR.
Estonian: Pärast [14C-]rilpiviriini ühekordse suukaudse annuse manustamist võib väljaheitest ja uriinist leida vastavalt ligikaudu 85% ja 6,1% radioaktiivsust.
Icelandic: Í kjölfar inntöku á stökum skammti af [14C-]rilpivíríni skilaði að meðaltali 85% geislavirkninnar sér í hægðum og 6,1% í þvagi.
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Mikrokristalliline tselluloos Polüsorbaat 20
Icelandic: Krosskarmellósi natríum Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat Örkristallaður sellulósi Pólýsorbat 20
Estonian: Siiski ei olnud 144 nädala jooksul luumurdude kõrgendatud riski või tõendeid kliiniliselt oluliste luukahjustuste kohta.
Icelandic: Hins vegar reyndist hvorki vera aukin hætta á brotum né vísbendingar um afbrigðileika í beinum sem máli skipta klínískt á 144 vikum.
Estonian: Tenofoviiri nähtav kliirens on ligikaudu 307 ml/min.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun tenófóvírs var að meðaltali 307 ml/mín.
Estonian: Eviplera-raviga kaasnes varajane vähene seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, mis jäi aja jooksul stabiilseks ning mida ei peeta kliiniliselt oluliseks (vt lõik 4.8).
Icelandic: Meðferð með Eviplera olli snemmbúinni smávægilegri aukningu á meðalmagni kreatíníns í sermi sem hélst stöðug og er ekki talin hafa klíníska þýðingu (sjá kafla 4.8).
Estonian: Teie arstil võib tekkida vajadus anda teile lisaks annus rilpiviriini HIV-infektsiooni raviks (vt lõik 3, Kuidas Eviplera't võtta).
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að gefa þér viðbótarskammt af rilpivíríni til meðferðar HIV sýkingunni (sjá kafla 3, Hvernig nota á Eviplera).
Estonian: • kollane nahk või silmad, sügelus või valu kõhus, mis on põhjustatud maksapõletikust;
Icelandic: Gul húð eða augu, kláði eða kviðverkir vegna bólgu í lifur
Estonian: d Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kes katkestasid osalemise KT või surma tõttu mis tahes ajahetkel, alates 1. päevast kuni 24. nädalani, kui spetsifitseeritud andmete kogumise ajal ei tuvastatud ravi viroloogilisi andmeid.
Icelandic: d Þar með talið sjúklingar sem hættu þátttöku vegna aukaverkana eða dauða hvenær sem er frá degi 1 út tímabilið viku 24 þannig að engin meðferðargögn fengust á þessu tiltekna tímabili.
Estonian: Eviplera sisaldab laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Eviplera inniheldur laktósa einhýdrat.
Estonian: Ülejäänud kolmel Eviplera-ravi saanud patsiendil ravist tingitud resistentsust ei esinenud.
Icelandic: Hinir sjúklingarnir 3 sem fengu Eviplera mynduðu ekki ónæmi.
Estonian: Pantoprasool2
Icelandic: Pantoprazól2
Estonian: Kui teil on HIV-infektsioon ja B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Eviplera-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Eviplera án þess að ræða fyrst við lækninn.
Estonian: Kui Eviplera't manustatakse koos MSPVRidega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
Icelandic: Ef Eviplera er gefið samhliða bólgueyðandi gigtarlyfi, skal fylgjast með nýrnastarfsemi á fullnægjandi hátt.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et ravi ajal Eviplera koostisosadega on esinenud väsimust, pearinglust ja unisust (vt lõik 4.8).
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um þreytu, sundl og svefnhöfga meðan á meðferð með efnisþáttum Eviplera stóð (sjá kafla 4.8).
Estonian: 144 nädalat kestnud kontrollrühmaga kliinilises uuringus, mis võrdles tenofoviirdisoproksiili stavudiiniga kombinatsioonis lamivudiini ja efavirensiga retroviiruste vastast ravi varem mitte saanud patsientidel, täheldati mõlemas ravigrupis puusa ja lülisamba LMT väikseid langusi.
Icelandic: Í 144 vikna klínískri rannsókn með samanburði við annað lyf, þar sem tenófóvír tvísóproxíl var borið saman við stavúdín í samsettri meðferð með lamívúdíni og efavírenzi hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður, kom fram smávægileg minnkun á BMD í mjöðm og hrygg í báðum meðferðarhópum.
Estonian: • rifampitsiin ja rifapentiin (kasutatakse mõnede bakteriaalsete nakkuste, nt tuberkuloosi raviks);
Icelandic: • rifampicín og rifapentín (notuð til meðferðar við tilteknum bakteríusýkingum eins og berklum)
Estonian: Rilpiviriinil ilmnes metsikut tüüpi HIV-1 laboratoorsete tüvede vastane toime ägedalt nakatunud T-rakuliinis, kus HIV-1/IIIB keskmise EC50 väärtus oli 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Icelandic: Rilpivírín sýndi fram á virkni gegn rannsóknarstofustofnum af villigerð HIV-1 í sýktri T-frumulínu með miðgildi EC50 hvað varðar HIV-1/IIIB sem nemur 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Estonian: Uriinis tuvastati muutumatult kujul rilpiviriini ainult väga väikeses koguses (< 1% annusest).
Icelandic: Aðeins greindust leifar af óbreyttu rilpivíríni (<1% af skammtinum) í þvagi.
Estonian: SBR rühma patsientidest, kes jäid ravieelsele ravile 24-ks nädalaks ning läksid seejärel üle Eviplerale, 92%-l (140/152) oli HIV-1 RNA pärast 24-nädalast Eviplera-ravi < 50 koopiat/ml, mis on kooskõlas 24. nädala tulemustega patsientidel, kes läksid ravieelselt Eviplerale üle.
Icelandic: Meðal sjúklinga í SBR-armi sem héldu áfram grunnmeðferðinni í 24 vikur og skiptu síðan yfir í Eviplera, voru 92% (140/152) sjúklinga með HIV-1 RNA <50 eintök/ml eftir 24 vikur með Eviplera, í samræmi við niðurstöður í viku 24 hjá sjúklingum sem skiptu yfir í Eviplera við grunnlínu.
Estonian: Kasutada tohib ainult üks kord päevas manustatavaid H2retseptori antagoniste.
Icelandic: Aðeins skal nota H2-viðtakablokka sem skammta má einu sinni á dag.
Estonian: Eviplera on saadaval 30 tabletti sisaldavates pudelites ja kolmest pudelist koosnevates pakendites, millest igas on 30 tabletti.
Icelandic: Eviplera er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 lyfjaglösum sem hvert inniheldur 30 töflur.
Estonian: Viroloogilise supressiooniga HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuring GS-US-264-0106
Icelandic: Veirufræðilega bældir sjúklingar með HIV-1 sýkingu Rannsókn GS-US-264-0106
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks);
Icelandic: Lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (fækkun hvítra blóðfrumna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Estonian: Arstil võib tekkida vajadus muuta antibiootikumi annust või määrata teile teist tüüpi antibiootikum.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að breyta skammti sýklalyfsins eða gefa þér annað sýklalyf.
Estonian: Kui arst otsustab lõpetada Eviplera ühe koostisosa manustamise või muuta Eviplera annust, võib ta teile määrata emtritsitabiini, rilpiviriini ja/või tenofoviirdisoproksiili eraldi või koos teiste HIVinfektsiooni raviks kasutatavate ravimitega.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hætta að gefa einn lyfjaþáttinn í Eviplera eða breyta skammtinum af Eviplera, gæti þér verið gefið emtrícítabín, rilpivírín og/eða tenófóvír tvísóproxíl hvert fyrir sig eða ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við HIV sýkingu.
Estonian: Ei ole teada, kas rilpiviriin läbib platsentabarjääri ka rasedatel naistel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort rilpivírín berst um fylgju hjá þunguðum konum.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse riskiga patsientidel (patsiendid, kellel on algselt neerufunktsiooniga seotud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või patsiendid, kes saavad samaaegselt nefrotoksilisi ravimeid) on suurem risk neerufunktsiooni mittetäieliku taastumise kogemiseks vaatamata tenofoviirdisoproksiiliravi katkestamisele (vt lõik 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem eiga skerta nýrnastarfsemi á hættu (svo sem sjúklingar með áhættuþætti við grunnviðmið, langt genginn HIV-sjúkdóm, eða sjúklingar sem fengu samhliða lyf með eiturverkun á nýru) eiga aukna hættu því að ná ekki fullum bata hvað varðar nýrnastarfsemi þrátt fyrir að notkun tenófóvír tvísóproxíls sé hætt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Uuringus, milles võrreldi kerge maksafunktsiooni kahjustusega (CPT skoor A) 8 patsienti 8 sobitatud kontrollisikuga ning mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (CPT skoor B) 8 patsienti 8 sobitatud kontrollisikuga, oli rilpiviriini mitmekordse annuse ekspositsioon 47% suurem kerge maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ja 5% suurem mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Icelandic: Í rannsókn þar sem 8 sjúklingar með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (CPT stig A) voru bornir saman við 8 einstaklinga í samanburðarhóp og 8 sjúklingar með miðlungsskerta skerðingu á lifrarstarfsemi (CPT stig B) voru bornir saman við 8 einstaklinga í samanburðarhópi, reyndist útsetning eftir marga skammta af rilpivíríni 47% meiri hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi og 5% meiri hjá sjúklingum með miðlungsskerta skerðingu á lifrarstarfsemi.
Estonian: Luutoksilisust diagnoositi osteomalaatsiana (ahvidel) ja LMT vähenemisena (rottidel ja koertel).
Icelandic: Eiturverkun á bein greindist sem beinmeyra (apar) og minnkun beinþéttni (rottur og hundar).
Estonian: Eviplera võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
Icelandic: Eviplera kann að valda milliverkunum við önnur lyf.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete kohaselt vähenes retroviirusvastasesse raviskeemi kuuluva rilpiviriini kogukontsentratsioon (AUC) raseduse ajal ligikaudu 30% võrreldes sünnitusjärgse ajaga (6-12 nädalat).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf sýna að heildarútsetning (AUC) fyrir rilpivíríni sem hluta af andretróveirulyfjameðferð var u.þ.b. 30% lægri á meðgöngu en eftir fæðingu (6-12 vikur).
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Eviplera kasutamist raseduse ajal.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Eviplera á meðgöngu.
Estonian: • Rifabutiin, bakteriaalsete nakkuste raviks kasutatav ravim.
Icelandic: Rifabutín, lyf sem notað er til meðferðar við tilteknum bakteríusýkingum.
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns fela meðal annars í sér oxun thíólhlutans sem gefur af sér 3'-súlfoxíð díastereómera (u.þ.b.9% skammtsins) og tengingu við glúkúronsýru sem gefur af sér 2'-O-glúkúroníð (u.þ.b. 4% skammtsins).
Estonian: • Kui te olete raseduse ajal kasutanud Eviplera't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Eviplera á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Estonian: 67 HIV-1 rekombinantse laboratoorse tüvega paneelis, millel oli NNRTI-resistentsusega seotud pöördtranskriptsiooni asukohtades üks resistentsusega seotud mutatsioon, sh kõige sagedamini esinevad K103N ja Y181C, ilmnes rilpiviriinil viirusevastane toime 64 (96%) tüve suhtes.
Icelandic: Í úrtaki sem innihélt 67 raðbrigða HIV-1 rannsóknarstofustofna með einni ónæmistengdri stökkbreytingu í bakritastöðum sem tengdust ónæmi fyrir bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð, meðal annars þeim algengustu sem eru K103N og Y181C, sýndi rilpivírín fram á virkni gegn veirum gagnvart 64 (96%) þessara stofna.
Estonian: • magamisraskus (insomnia);
Icelandic: Svefnörðugleikar (svefnleysi)
Estonian: Tavaline annus on üks tablett suukaudselt iga päev koos toiduga.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla á dag.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV-1 viirusel esineb K65R mutatsioon.
Icelandic: Forðast skal notkun tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 þar sem K65R stökkbreytinguna er að finna.