FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each single actuation contains glycopyrronium bromide equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium, and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Každá jednotlivá dávka obsahuje glykopyróniumbromid, čo zodpovedá 7,2 mikrogramom glykopyrónia a 5 mikrogramov dihydrátu formoteroliumfumarátu.
English: Each single actuation (delivered dose, ex-actuator) contains glycopyrronium bromide 9 micrograms equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium, and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Každá jednotlivá dávka (dávka uvoľnená z dávkovača) obsahuje 9 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 7,2 mikrogramom glykopyrónia (glycopyrronium) a 5 mikrogramov dihydrátu formoteroliumfumarátu (formoterol fumarate dihydrate).
English: Shake the inhaler well before each priming puff.
Slovak: Pred každým stlačením inhalátora v rámci jeho prípravy inhalátor dôkladne pretrepte.
English: Bevespi Aerosphere also showed improvements in peak FEV1 within 2 hours post-dose over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p<0.0001) [see Table 2].
Slovak: Bevespi Aerosphere tiež v porovnaní s placebom, glykopyróniom a s formoterolom preukázal zlepšenia maximálneho FEV1 v priebehu 2 hodín po podaní dávky počas 24 týždňov (p <
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Slovak: Systémová expozícia (AUC0-12)
English: Each single puff delivers a dose of 9 micrograms glycopyrronium bromide (equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium), and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Každým jednotlivým stlačením sa uvoľní dávka 9 mikrogramov glykopyróniumbromidu (čo zodpovedá 7,2 mikrogramom glykopyrónia) a 5 mikrogramov dihydrátu formoteroliumfumarátu.
English: Bevespi Aerosphere (N=551) vs glycopyrronium (N=474)
Slovak: 551) oproti glykopyróniu (N = 474)
English: Aerosphere (N=551) vs placebo (N=235)
Slovak: 551) oproti placebu (N =
English: DAY 1
Slovak: DEŇ
English: COPD exacerbations:
Slovak: Exacerbácie CHOCHP:
English: o Take the Bevespi Aerosphere inhaler out of the foil pouch.
Slovak: Aerosphere vybaľte z fóliového vrecka.
English: How to store Bevespi Aerosphere Contents of the pack and other information Instructions for use
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Návod na použitie
English: 120 actuations (1 inhaler).
Slovak: inhalačná suspenzia v tlakovom obale 120 dávok (1 inhalátor).
English: Priming your Bevespi Aerosphere inhaler:
Slovak: Používanie inhalátora Bevespi Aerosphere:
English: Aerosphere (N=510) vs placebo (N=223)
Slovak: 510) oproti placebu (N =
English: INHALER LABEL (ACTUATOR)
Slovak: ŠTÍTOK INHALÁTORA (DÁVKOVAČ)
English: In PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere provided an improvement in disease-specific health-related quality of life, as indicated by a reduction in the St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium [see Table 2].
Slovak: V štúdiách PINNACLE 1, PINNACLE 2 a PINNACLE 4 poskytol Bevespi Aerosphere zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím, špecifickej pre ochorenie, čo sa preukázalo na znížení celkového skóre respiračného dotazníka nemocnice St.
English: Bevespi Aerosphere (N=526) vs formoterol fumarate (N=449)
Slovak: 526) oproti formoteroliumfumarátu (N =
English: Headache Dizziness
Slovak: • bolesť hlavy
English: Hepatic impairment
Slovak: • chorobný nepokoj
English: Bevespi Aerosphere (N=551) vs formoterol fumarate (N=480)
Slovak: 551) oproti formoteroliumfumarátu (N =
English: Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms / 5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate
Slovak: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogramov/5 mikrogramov inhalačná suspenzia v tlakovom obale glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate
English: Actuator
Slovak: DRŽITEĽ
English: Anxiety
Slovak: PODÁVANIA
English: Do not use Bevespi Aerosphere if:
Slovak: Nepoužívajte Bevespi Aerosphere
English: Using Bevespi Aerosphere with a spacer
Slovak: Použitie Bevespi Aerosphere s inhalačným nadstavcom
English: FOIL POUCH
Slovak: FÓLIOVÉ VRECKO
English: Glycopyrronium (N=439)
Slovak: 510) oproti glykopyróniu (N =
English: Bevespi Aerosphere 7.2 mcg/5 mcg pressurised inhalation glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use
Slovak: Bevespi Aerosphere 7,2 µg/5 µg inhalačná suspenzia v tlakovom obale glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate Inhalačné použitie
English: In some cases, paradoxical CNS stimulation has been reported.
Slovak: V niektorých prípadoch sa hlásila paradoxná stimulácia CNS.
English: City West Road Dublin 24
Slovak: West Road Dublin 24
English: Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
English: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O.
Slovak: Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O.
English: Post-marketing experience
Slovak: Post-marketingové skúsenosti
English: A list of Questions was adopted by the CHMP, highlighting the main areas of divergences.
Slovak: Výbor CHMP prijal zoznam otázok, ktoré predstavujú hlavné oblasti rozdielov.
English: Should overdose occur, symptomatic or supportive treatment is recommended.
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, odporúča sa symptomatická alebo podporná liečba.
English: The terminal half-life is approximately 10 hours.
Slovak: Biologický polčas je približne 10 hodín.
English: The diluted solution should be taken immediately.
Slovak: Pripravený roztok je potrebné podať okamžite.
English: According to the guideline of the SPC, negative interactions should be mentioned in the SPC only if they are of clinical interest to the prescriber.
Slovak: Podľa usmernenia k SPC, negatívne interakcie by mali byť v SPC uvádzané len vtedy, ak majú klinický význam pre predpisujúceho lekára.
English: Objective tests as demonstrated by other studies have demonstrated that usual daily activities are unaffected at the recommended daily dose in healthy young volunteers.
Slovak: Objektívne testy dokázané inými štúdiami ukázali, že zvyčajné každodenné činnosti pri odporúčanej dávke u zdravých mladých dobrovoľníkov nie sú ovplyvnené.
English: In particular, frequencies were added to the listing of events, as observed from pharmacovigilance surveys.
Slovak: Predovšetkým boli do zoznamu udalostí pridané frekvencie výskytu tak, ako boli pozorované z farmakovigilančných prieskumov.
English: However, as it is the case with all antihistamines, it is recommended to avoid concurrent consumption of alcohol.
Slovak: Avšak, tak ako v prípade všetkých antihistaminík, odporúča sa vylúčiť súčasnú konzumáciu alkoholu.
English: Like all medicines, Zyrtec can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Zyrtec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Content (concentration)
Slovak: Cesta podania Obsah (koncentrácia)
English: B - 2600 Berchem Belgium
Slovak: B - 2600 Berchem Belgicko
English: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Slovak: McNeil Dánsko Aps Bregnerødvej 133
English: This is why the harmonized wording does not propose a weight - based posology, as weight is clearly not the only factor to define the dose.
Slovak: Toto je dôvod, prečo harmonizované znenie nenavrhuje dávkovanie na základe hmotnosti, keďže hmotnosť jasne nie je jediným faktorom, ktorý by dávku definoval.
English: The new dose will be determined by your Doctor.
Slovak: Novú dávku určí Váš lekár.
English: The following indications were agreed upon:
Slovak: Došlo k dohode na týchto indikáciách:
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Zyrtec, a number of divergences exist in the product information and a referral was therefore triggered by the European Commission Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to harmonise the divergent Product Information texts across the EU.
Slovak: Kvôli rôznym rozhodnutiam na národnej úrovni prijatým členskými štátmi týkajúcich sa schválenia lieku Zyrtec, v informáciách o lieku existuje množstvo rozdielov, a preto Európska komisia iniciovala konanie podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, aby sa zosúladili rôzne texty informácií o lieku v rámci celej EÚ.
English: The experimental effects observed in animals or at higher than recommended doses and not in line with the indication should be deleted.
Slovak: Experimentálne účinky pozorované u živočíchov alebo pri dávkach vyšších ako sú odporúčané a také, ktoré nesúvisia s indikáciou, by bolo potrebné odstrániť.
English: 04010 Borgo San Michele (LT) Italy
Slovak: 04010 Borgo San Michele (LT)
English: Depending on the member state, the posology is based on the weight or the age, or even a combination of both and a number of age groups and posology groups were identified.
Slovak: V závislosti od členského štátu sa dávkovanie zakladá na hmotnosti alebo veku, alebo dokonca kombinácii oboch, a boli identifikované mnohé vekové skupiny a skupiny pre dávkovanie.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}.
English: In 16 member states, treatment with cetirizine is also recommended in infants and toddlers aged 1 to 2 years.
Slovak: V 16 členských štátoch sa liečba cetirizínom odporúča aj u dojčiat a batoliat vo veku 1 až 2 roky.
English: The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu, trvania a priebehu Vášho ochorenia a určuje ju Váš lekár.
English: About two third of the dose are excreted unchanged in urine.
Slovak: Približne dve tretiny dávky sa bez zmeny vylučujú močom.
English: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Slovak: McNeil, a division of JanssenCilag
English: Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Slovak: Prosím dodržiavajte tieto pokyny, inak Zyrtec nemusí byť plne účinný.
English: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Slovak: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
English: The systemic exposure with half doses is not documented and insufficient efficacy related to half doses may lead the patients to cumulate other treatments.
Slovak: Systémová expozícia s polovičnými dávkami nie je dokumentovaná a nedostatočná účinnosť spojená s polovičnými dávkami môže pacientov viesť k dopĺňaniu liečby inými liekmi.
English: The current paediatric indications are not disharmonised based on the indication itself but with regards to the definition of the paediatric age groups and with regards to the dosing for these groups.
Slovak: Aktuálne pediatrické indikácie nie sú v nesúlade na základe samotnej indikácie, ale s ohľadom na definíciu pediatrických vekových skupín a vzhľadom na dávkovanie pre tieto skupiny.
English: A harmonized wording for age groups and relevant posology was agreed upon:
Slovak: Bolo dohodnuté takéto zharmonizované znenie pre vekové skupiny a príslušné dávkovanie:
English: Dosage and frequency
Slovak: Dávkovanie a frekvencia
English: The drug is indicated in adults and children aged 2 years and older in all the member states.
Slovak: Liek je indikovaný u dospelých a detí vo veku 2 roky a starších vo všetkých členských štátoch.
English: D-76139 Karlsruhe GERMANY
Slovak: D-76139 Karlsruhe NEMECKO
English: The apparent volume of distribution is 0.50 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 0,50 l/kg.
English: How and when should you take Zyrtec?
Slovak: Ako a kedy máte užívať Zyrtec
English: There is no known specific antidote to cetirizine.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum cetirizínu.
English: {tel} {fax} {e-mail}
Slovak: {fax} {e-mail}
English: UCB Pharma Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive
Slovak: Pharma Írsko Limited, United Drug House, Magna Drive
English: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spain
Slovak: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Španielsko
English: Symptoms observed after an overdose of cetirizine are mainly associated with CNS effects or with effects that could suggest an anticholinergic effect.
Slovak: Symptómy pozorované po predávkovaní cetirizínom sú spojené predovšetkým s účinkami CNS alebo s javmi, ktoré by mohli naznačovať anticholinergný účinok.
English: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Poland
Slovak: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Pol'sko
English: Refer to the following table and adjust the dose as indicated.
Slovak: Prezrite si, prosím, nasledovnú tabuľku a dávkovanie prispôsobte podľa uvedených informácií.
English: To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/min is needed.
Slovak: Aby sa táto tabuľka dala využiť, treba vykonať odhad klírensu kreatinínu pacienta (CLcr) v ml/min.
English: The drops should be poured in a spoon or diluted in water, and taken orally.
Slovak: Kvapky sa majú nakvapkať na lyžičku alebo rozpustiť vo vode a podávať perorálne.
English: The liquid formulations are primarily for children up to 12 years, the solid tablets are for children from 12 years on and for adults.
Slovak: Tekuté liekové formy sú v zásade určené pre deti do 12 rokov, pevné tablety sú pre deti od 12 rokov vyššie a pre dospelých.
English: After an overdose, the side effects described below may occur with increased intensity.
Slovak: Po závažnom predávkovaní sa vedľajšie účinky uvedené ďalej môžu vyskytnúť so zvýšenou intenzitou.
English: Belgium McNeil Roderveld 1
Slovak: Luxembursko McNeil Roderveld 1
English: The MAH however informed the CHMP that due to the need for translating the old terms into the new ones, the process must start by a recoding of the source documents.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh však výbor CHMP informoval o tom, že kvôli potrebe prekladu starých výrazov na nové, sa postup musí začať prekódovaním zdrojových dokumentov.
English: Caution in epileptic patients and patients at risk of convulsions is recommended.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča u pacientov s epilepsiou a u pacientov s rizikom výskytu kŕčov.
English: This medicine is available without prescription.
Slovak: Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu.
English: Adverse drug reactions at rates of 1 % or greater in children aged from 6 months to 12 years, included in placebo-controlled clinical or pharmacoclinical trials are:
Slovak: Nežiaduce účinky s mierou výskytu 1 % alebo viac u detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov, vrátane klinických alebo farmakoklinických štúdií kontrolovaných placebom, sú:
English: The MAH agreed to the text proposed by the CHMP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh súhlasil s textom navrhnutým výborom CHMP.
English: The MAH acknowledged that the indication section varies a lot from one Member State to the other but that the wording differences corresponded to three well-identified indications.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh potvrdil, že časť indikácií sa medzi rôznymi členskými štátmi značne mení, ale že rozdiely v znení zodpovedajú trom dobre definovaným indikáciám.
English: The distribution of pharmacokinetic parameters such as peak plasma concentration (Cmax) and area under curve (AUC), is unimodal in human volunteers.
Slovak: Rozloženie farmakokinetických parametrov, ako je maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) a plocha pod krivkou (AUC) je u ľudských dobrovoľníkov unimodálne.
English: When a treatment with cetirizine is stopped after repeated administration, the skin recovers its normal reactivity to histamine within 3 days.
Slovak: Po ukončení liečby s opakovaným podávaním cetirizínu pokožka obnoví svoju normálnu reaktivitu na histamín v priebehu 3 dní.
English: Adverse drug reactions (WHO-ART)
Slovak: Nežiaduca reakcia na liek (WHO-ART)
English: Regarding section 5.1 Pharmacodynamic properties, the MAH was asked to reword section 5.1 and retain only the properties that are relevant with regards to the therapeutic effects.
Slovak: Pri časti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti bol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh požiadaný o zmenu znenia časti 5.1 a uchovanie len tých vlastností, ktoré sú dôležité vzhľadom na terapeutické účinky.
English: The CHMP agreed with the harmonised text but maintained its lower age limit of 2 years.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s harmonizovanou verziou textu, ponechal však najnižší vekový limit pri jeho použití u detí na 2 roky.
English: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Slovak: A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
English: The use of the film-coated tablet formulation is not recommended in children aged less than 6 years since this formulation does not allow for appropriate dose adaptation.
Slovak: Použitie filmom obalených tabliet sa neodporúča u detí mladších ako 6 rokov, pretože táto lieková forma nedovoľuje vhodnú úpravu dávky.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie s výborom;
English: 31-546 Krakow Poland
Slovak: 31-546 Krakow Pol'sko
English: As with other drugs, use of Zyrtec should be avoided in pregnant women.
Slovak: Rovnako ako iné lieky, Zyrtec sa nemá podávať tehotným ženám.
English: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Slovak: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Nemecko
English: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Slovak: 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
English: Cetirizine, a human metabolite of hydroxyzine, is a potent and selective antagonist of peripheral H1receptors.
Slovak: Cetirizín, ľudský metabolit hydroxyzínu, je účinný a selektívny antagonista periférnych H1 receptorov.
English: SOLUZIONE
Slovak: SOLUTION
English: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
Slovak: Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Veľká Británia
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálný vývoj.
English: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spain
Slovak: Avenida de Barcelona 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
English: In vitro receptor binding studies have shown no measurable affinity for other than H1receptors.
Slovak: Štúdie viazania receptorov in vitro nedokázali žiadnu inú merateľnú afinitu pre iné ako H1 receptory.
English: In a 35-day study in children aged 5 to 12, no tolerance to the antihistaminic effect (suppression of wheal and flare) of cetirizine was found.
Slovak: Štúdia s deťmi vo veku od 5 do 12 rokov, trvajúca 35 dní, nezistila žiadnu toleranciu na antihistamínový účinok cetirizínu (inhibícia „wheal and flare“).
English: Dosing adjustments for adult patients with impaired renal function Group
Slovak: Prispôsobenie dávkovania dospelým pacientom s poškodenou funkciou obličiek Skupina
English: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Slovak: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Mad'arsko
English: The MAH was asked to revise section 4.5 Interaction with other medicinal products, as no pharmacokinetic interactions are awaited with this substance, since it is not metabolised and two third of the ingested dose are eliminated unchanged in urine.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný o revíziu časti 4.5 Liekové a iné interakcie, lebo pri tejto látke sa nečakajú žiadne farmakokinetické interakcie vzhľadom na to, že nie je metabolizovaná a dve tretiny užitej dávky sa eliminujú nezmenené v moči.
English: Nevertheless, the administration of the medicine should be discontinued.
Slovak: Užívanie lieku sa však ma ukončiť.
English: The MAH was also asked to justify the dosing in paediatric patients suffering from renal impairment and the dosing by weight in the 2-5 year age group and dosing by age groups 2-5, 6-11 and 12-18 as well as dosing for children less than 2 years old.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný aj o zdôvodnenie dávkovania u pediatrických pacientov, ktorí trpia na poškodenie obličiek a dávkovania podľa hmotnosti vo vekovej skupine 2-5 rokov a dávkovania podľa vekových skupín 2-5, 6-11 a 12-18 rokov, ako aj dávkovania pre deti mladšie ako 2 roky.
English: In a placebo-controlled study, cetirizine given at the high daily dose of 60 mg for seven days did not cause statistically significant prolongation of QT interval.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii cetirizín podávaný vo vysokých denných dávkach 60 mg počas 7 dní nespôsobil žiadne štatisticky významné predĺženie QT intervalu.
English: Cetirizine is not effectively removed by dialysis.
Slovak: Cetirizín nie je účinne odstránený dialýzou .
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
English: UCB Pharma Ed. Maria I, Q 60, piso 1 A
Slovak: Maria I, Q 60, piso 1
English: The doses proposed for registration have been demonstrated as being safe and effective in many trials performed in children 2 to 12 years old, as reviewed in the clinical expert report provided in the MAH dossier.
Slovak: U dávok navrhovaných pre registráciu bolo v mnohých skúškach vykonaných u detí vo veku 2 až 12 rokov preukázané, že sú bezpečné a účinné, ako to bolo zhodnotené v správe klinických expertov poskytnutej v dokumentácii držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh.
English: Studies in healthy volunteers show that cetirizine, at doses of 5 and 10 mg strongly inhibits the wheal and flare reactions induced by very high concentrations of histamine into the skin, but the correlation with efficacy is not established.
Slovak: Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch ukazujú, že cetirizín v dávkach 5 a 10 mg silne inhibuje „wheal and flare“ reakciu vyvolanú veľmi vysokými koncentráciami histamínu v pokožke, avšak vzťah k účinnosti nebol stanovený.
English: Clinical studies have shown that cetirizine at the recommended dosage has minor undesirable effects on the CNS, including somnolence, fatigue, dizziness and headache.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že pri odporúčanom dávkovaní má cetirizín mierne nežiaduce účinky na CNS, vrátane ospalosti, únavy, závratu a bolesti hlavy.
English: The use of the product is not recommended in children aged less than 2 years.
Slovak: Použitie lieku sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
English: These guidelines apply unless your Doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
Slovak: Tieto pokyny sú platné, ak Váš lekár Vám neurčil odlišné pokyny, ako užívať Zyrtec.
English: Accidental use of the drug by a pregnant woman should not produce any harmful effects on the foetus.
Slovak: Napriek tomu by prípadné náhodné užitie lieku tehotnou ženou nemalo mať žiadne škodlivé účinky na plod.
English: The posology proposed for children has been tested in clinical trials, but also results from dosing adaptations based on body weight and clearance that varies according to the maturation of the renal system.
Slovak: Dávkovanie navrhnuté pre deti bolo preskúšané v klinických skúškach, ale tiež vyplýva z úprav dávkovania na základe telesnej hmotnosti a klírensu, ktorý sa mení podľa dozrievania močového systému.
English: United Kingdom: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Slovak: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution