FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kadcyla darf nur angewendet werden, wenn nachgewiesen wurde, dass der Krebs „HER2 überexprimiert": Dies bedeutet, dass die Krebszelle auf ihrer Oberfläche große Mengen eines Proteins bildet, welches das Wachstum der Krebszellen stimuliert und als HER2 (menschlicher Epidermalwachstumsfaktor) bezeichnet wird.
Spanish: Kadcyla solo puede utilizarse cuando se haya demostrado que el cáncer presenta una «sobreexpresión de HER2», es decir, que las células cancerosas producen en su superficie elevadas cantidades de una proteína denominada HER2 (factor de crecimiento epidérmico humano), que estimula su crecimiento.
German: Durch die Bindung an Tubulin in Krebszellen stoppt DM1 die Bildung dieses Skeletts und verhindert dadurch die Teilung und das Wachstum der Krebszellen.
Spanish: Al unirse a la tubulina de las células cancerosas, el DM1 detiene la formación de este esqueleto, evitando la división y proliferación de las células cancerosas.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass bei mit Kadcyla behandelten Patienten eine signifikante Verbesserung der Überlebensrate im Vergleich mit der Standardtherapie bestand.
Spanish: El CHMP consideró que los pacientes tratados con Kadcyla tuvieron una supervivencia significativamente más prolongada que con el tratamiento de referencia.
German: Durch die Bindung an HER2 aktiviert Trastuzumab Zellen des Immunsystems, die dann die Krebszellen abtöten.
Spanish: Al unirse a la HER2, trastuzumab activa las células del sistema inmunitario que destruyen las células cancerosas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kadcyla benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kadcyla, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Kadcyla berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kadcyla, ver el prospecto.
German: Warum wurde Kadcyla zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kadcyla?
German: Kadcyla ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, die (über einen Tropf) intravenös gegeben wird.
Spanish: Kadcyla se presenta en forma de polvo para solución para perfusión (goteo) en vena.
German: Wie wirkt Kadcyla?
Spanish: ¿Cómo actúa Kadcyla?
German: Es bindet an ein Protein in Zellen, das sogenannte „Tubulin", das bei der Bildung des inneren „Skeletts" wichtig ist, das die Zellen bilden müssen, wenn sie sich teilen.
Spanish: El DM1 se activa una vez que Kadcycla penetra en la célula cancerosa, donde se une a una proteína de las células llamada «tubulina», que es importante para la formación del «esqueleto» interno que deben armar las células cuando se dividen.
German: Bei Patienten, die allergische Reaktionen oder Nebenwirkungen entwickeln, muss der behandelnde Arzt eventuell die Dosis reduzieren oder die Behandlung mit Kadcyla beenden.
Spanish: El médico responsable del paciente puede reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con Kadcyla si este experimenta reacciones alérgicas o efectos adversos.
German: Wie wird Kadcyla angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Kadcyla?
German: 120 Tabletten (3 x 40 Tabletten)
Spanish: 120 comprimidos (3 x 40 comprimidos)
German: Bezeichnung des Arzneimittels
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
German: Darreichungs -form
Spanish: Forma Farmacéutic a
German: Diese Liste ist nicht als abschließend oder umfassend anzusehen.
Spanish: Esta lista no pretende ser completa ni exhaustiva.
German: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Spanish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
German: Dies ist besonders wichtig für Kinder und Jugendliche.
Spanish: Esto es especialmente importante para los bebés y niños pequeños.
German: Wie messe ich die richtige Dosis ab?
Spanish: ¿Cómo mido la dosis correcta?
German: In diesem Bild haben wir den Kolben herausgezogen, damit man jedes Teil deutlich sehen kann.
Spanish: En esta imagen hemos sacado el émbolo para que pueda ver cada parte claramente.
German: Basierend auf den genannten Daten, ist das Risiko einer Fehlbildung beim Menschen unwahrscheinlich.
Spanish: Basándonos en los datos arriba mencionados, es improbable un riesgo de malformación en humanos.
German: NC = Versager
Spanish: NC= fallos
German: Wie soll ich nicht verwendetes Kaletra entsorgen?
Spanish: ¿Cómo debo deshacerme del Kaletra no utilizado?
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel eingenommen haben.
Spanish: Los siguientes efectos adversos han sido notificados por pacientes que tomaron este medicamento.
German: Kohorte II
Spanish: Cohorte II
German: Andere Arzneimittel können ebenfalls Alkohol enthalten und Alkohol kann mit Mahlzeiten und Getränken verzehrt werden.
Spanish: Otros medicamentos también pueden contener alcohol y el alcohol se puede consumir en alimentos y bebidas.
German: Wie soll ich Kaletra aufbewahren und wie lange?
Spanish: ¿Cómo debo conservar Kaletra y durante cuánto tiempo?
German: Ihr Arzt kann Ihnen die Symptome erklären.
Spanish: Su médico puede explicarle estos síntomas.
German: Diese Veränderungen können im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar werden.
Spanish: Estos cambios pueden verse en un ECG (electrocardiograma).
German: Eine Überwachung der INR (International Normalised Ratio) wird empfohlen.
Spanish: Se recomienda el control del INR (cociente normalizado internacional).
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen und entscheiden, welche Arzneimittel für Sie am besten geeignet sind.
Spanish: Su médico le informará y decidirá qué medicamentos son mejores en su caso.
German: Ungefähr 85 % der Patienten hatten eine Viruslast von < 100 000 Kopien/ml.
Spanish: Alrededor del 85% de los pacientes tenían una carga viral de <100.000 copias/ml.
German: Eine Schlussfolgerung zur Relevanz bestimmter Mutationen oder Mutationsmuster unterliegt der Veränderung durch zusätzliche Informationen, und es wird empfohlen, stets die aktuellen Interpretationssysteme zum Analysieren der Ergebnisse von Resistenztests mit heranzuziehen.
Spanish: Las conclusiones sobre la relevancia de las mutaciones específicas o de los patrones de mutaciones están sujetas a cambios debidos a datos adicionales, y se recomienda siempre consultar los sistemas de interpretación vigentes para analizar los resultados de las pruebas de resistencia.
German: Der Mechanismus dieser Interaktion resultiert möglicherweise aus der Hemmung von Transportproteinen.
Spanish: El mecanismo de esta interacción puede ser el resultado de la inhibición de las proteinas de transporte.
German: Überprüfen Sie mit Ihrem Apotheker, ob Sie die richtige Größe der Spritze haben.
Spanish: Compruebe con su farmacéutico que usted tiene el tamaño correcto de jeringa.
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend.
Spanish: En raras ocasiones estas alteraciones musculares han sido graves.
German: Dies entspricht einem Erwachsenen, der 4 - 22 ml Bier oder 1 - 4 ml Wein trinkt.
Spanish: Esto es similar a un adulto que ha bebido 4-22 ml de cerveza o 1-4 ml de vino.
German: Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 48 Wochen in Kohorte I und 72 Wochen in Kohorte II.
Spanish: La mediana de seguimiento fue 48 semanas en la Cohorte I y 72 semanas en la Cohorte II.
German: Teil einer Mehrstückpackung, darf nicht einzeln verkauft werden.
Spanish: Envase múltiple no se puede vender por separado.
German: Einige dieser Patienten erhielten zusätzlichen Faktor VIII.
Spanish: En algunos pacientes se ha suplementado con Factor VIII.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel auch in die Muttermilch des Menschen übergeht.
Spanish: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana.
German: 60 ml Lösung zum Einnehmen
Spanish: 60 ml solución oral
German: Kaletra kann Veränderungen in Ihrem Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität Ihres Herzens verursachen.
Spanish: Kaletra puede provocar cambios en el ritmo cardíaco y la actividad eléctrica de su corazón.
German: Sie werden Ihnen sagen, wie man die Spritze richtig benutzt.
Spanish: Ellos le dirán cómo usar la jeringa correctamente.
German: Wichtige Informationen über einige der sonstigen Bestandteile von Kaletra
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Kaletra
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.2 beschrieben, jedoch können keine Dosierungsempfehlungen ausgesprochen werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posologica.
German: > 25 bis 35
Spanish: > 25 a 35
German: Diese Arzneimittel sind:
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
German: Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sowie Ihr Urteilsvermögen und Ihre Reaktionszeiten beeinträchtigen.
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas y puede afectar a su juicio y tiempos de reacción.
German: Datum der Zulassung: 20. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. März 2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Marzo de 2001 Fecha de la renovación: 20 de Marzo de 2011
German: Geschlecht, Rasse und Alter
Spanish: Sexo, origen étnico y edad
German: 15 bis 25
Spanish: 15 a 25
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Spanish: Se ha sugerido una relación causal, aunque no se ha elucidado el mecanismo.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados se continuó el tratamiento con inhibidores de proteasa, o se reinstauró si el tratamiento se había interrumpido.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Kaletra bei Kindern unter 2 Jahren konnten bisher noch nicht nachgewiesen werden.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Kaletra en niños menores de 2 años de edad.
German: Es wird angenommen, dass diese Effekte durch Elektrolytstörungen verursacht wurden.
Spanish: Se cree que estos efectos se deben a trastornos electrolíticos.
German: Die geeignete Dosierung für diese Kombination hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit konnte nicht ermittelt werden.
Spanish: No se han establecido las dosis de seguridad y eficacia apropiadas para esta combinación.
German: *Die Körperoberfläche (KO) lässt sich nach der folgenden Formel berechnen:
Spanish: *El área de superficie corporal se puede calcular mediante la siguiente ecuación:
German: Es empfiehlt sich, das Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank auf der Verpackung zu vermerken.
Spanish: Se recomienda anotar en el envase la fecha en la que se ha sacado de la nevera.
German: < 1/100) und nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Spanish: a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Inhibitor des mikrosomalen TriglyceridTransferproteins (MTP)
Spanish: Inhibidor de la proteína microsomal transferidora de triglicéridos (MTP)
German: − Hämophilie Typ A oder B, da Kaletra das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Spanish: - Hemofilia tipo A y B, ya que Kaletra puede incrementar el riesgo de hemorragia.
German: Hohe Dosen von Ketoconazol und Itraconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
Spanish: No se recomiendan dosis altas de ketoconazol e itraconazol (> 200 mg/día).
German: Diese Veränderungen waren nach Absetzen der Prüfsubstanz reversibel und zeigten sich nicht bei Mäusen und Hunden.
Spanish: Estos cambios fueron reversibles tras la retirada del fármaco y no se presentaron en ratones y perros.
German: Bei empfohlener Dosierung dieses Arzneimittels für Erwachsene beträgt die geschätzte Alkoholkonzentration in Ihrem Körper ungefähr 0,002 - 0,01 g/dl.
Spanish: En la(s) dosis recomendada(s) para adultos de este medicamento, la concentración estimada de alcohol en sangre en su cuerpo es de aproximadamente 0,002 - 0,01 g/dL.
German: Ergebnisse in Woche 24: Studie P1060 Kohorte I
Spanish: Resultados en la semana 24: Estudio P1060 Cohorte I
German: Die Anforderungen für die Einreichung eines regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichtes für dieses Arzneimittel sind nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG in der Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) aufgeführtund nachträglich erfolgte Aktualisierungen werden im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlicht.
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se encuentran establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (Lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y en cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Kaletra einnehmen.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Kaletra.
German: Sollte die Erektion länger als 4 Stunden anhalten, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe zur Vermeidung eines dauerhaften Schadens an Ihrem Penis auf.
Spanish: Si la erección del pene durase más de 4 horas, debe acudir inmediatamente al médico para evitar un daño permanente del pene.
German: Was ist Kaletra und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Kaletra y para qué se utiliza
German: Die kombinierten Wirkungen können zu erhöhten Blut-Alkohol-Spiegeln führen und die Nebenwirkungen von Alkohol verstärken.
Spanish: Los efectos combinados pueden conducir a un aumento de los niveles de alcohol en la sangre y aumentar los efectos secundarios del alcohol.
German: Einflüsse auf das Elektrokardiogramm
Spanish: Efectos en el electrocardiograma
German: Tierstudien zeigten keinen Einfluss auf die Fertilität.
Spanish: En estudios con animales no se han observado efectos sobre la fertilidad.
German: Jede Flasche enthält 120 Tabletten.
Spanish: Cada frasco contiene 120 comprimidos.
German: Wie alle Arzneimittel kann Kaletra Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kaletra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
German: Besonderes Toxizitätsrisiko bezüglich der Menge an Alkohol und Propylenglycol, die in Kaletra Lösung zum Einnehmen enthalten sind
Spanish: Especial riesgo de toxicidad en relación con la cantidad de alcohol y propilenglicol contenido en la solución oral de Kaletra
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten.
Spanish: Los trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después del comienzo del tratamiento.
German: PR-Intervall-Verlängerung
Spanish: Prolongación del intervalo PR
German: Kaletra darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden:
Spanish: No tome Kaletra con ninguno de los siguientes medicamentos:
German: − Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
Spanish: - Si no puede contactar con su médico, acuda al hospital.
German: Wenn Sie Kaletra zweimal täglich einnehmen
Spanish: Si está tomando Kaletra dos veces al día
German: Darüber hinaus muss im Falle eines Absetzens der Glucocorticoide die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Spanish: Además, en caso de interrumpir el tratamiento con el glucocorticoide, la dosis debe reducirse progresivamente durante un período prolongado.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin síntomas aparentes.
German: Die Mutationen V82A, I54V und M461 traten am häufigsten auf.
Spanish: Las mutaciones V82A, I54V y M46I fueron las que aparecieron con mayor frecuencia.
German: Schrauben Sie nach jeder Dosisgabe den Deckel wieder auf die Flasche.
Spanish: Vuelva a colocar la tapa del frasco después de cada dosis.
German: − Kaletra verringert nicht das Risiko der Übertragung von HIV auf andere.
Spanish: - Kaletra no reduce el riesgo de transmisión del VIH a otros.
German: Wenn Sie Kaletra einmal täglich einnehmen
Spanish: Si está tomando Kaletra una vez al día
German: Für Midazolam sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, besonders, wenn mehr als eine Dosis Midazolam verabreicht wird.
Spanish: Debe considerarse un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis.
German: Kaletra Lösung zum Einnehmen sollte nicht an Neugeborene verabreicht werden, bevor ein postmenstruelles Alter (erster Tag der letzten Menstruation der Mutter vor der Geburt plus die nach der Geburt verstrichene Zeit) von 42 Wochen und ein postnatales Alter von mindestens 14 Tagen erreicht wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Niños menores de 14 días de edad y neonatos prematuros Kaletra solución oral no debe administrarse a neonatos antes de una edad postmenstrual (primer día del último período menstrual de la madre hasta el nacimiento más el tiempo transcurrido después del nacimiento) de 42 semanas y de que se haya alcanzado una edad postnatal de al menos 14 días (ver sección 4.4).
German: Generell wird empfohlen, dass HIVinfizierte Mütter ihre Babies unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Spanish: Como regla general, se recomienda que las madres infectadas por VIH no den el pecho a sus bebés bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
German: − Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben.
Spanish: - Tiene problemas graves de hígado.
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt nach notwendigen Änderungen entweder in der Behandlung Ihrer anderen Erkrankungen oder Ihrer antiretroviralen Behandlung.
Spanish: Si actualmente está tomando cualquiera de estos medicamentos, consulte a su médico por si es necesario cambiar su tratamiento de las otras patologías o su tratamiento antirretroviral.
German: Lopinavir kann während einer Schwangerschaft angewendet werden, wenn es medizinisch angezeigt ist.
Spanish: Lopinavir puede utilizarse durante el embarazo si es clínicamente necesario.
German: Nehmen Sie die nächste Dosierung wie gewöhnlich ein.
Spanish: Tome la siguiente dosis a su hora habitual.
German: Schütteln Sie die Flasche nicht - da sich sonst Luftblasen bilden können, die die Dosierungsgenauigkeit beeinflussen können.
Spanish: No agite el frasco - esto es porque pueden formase burbujas de aire que afectarán a lo bien que pueda medir la dosis.
German: Sorgfältige Überwachung der Verträglichkeit dieser Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.
Spanish: Monitorizar cuidadosamente la tolerancia a estos fármacos anticancerígenos.
German: − Unterbrechen oder ändern Sie die tägliche Einnahme von Kaletra nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Spanish: - No deje de tomar o cambie su dosis diaria de Kaletra sin consultar primero con su médico.
German: Es ist empfehlenswert, die therapeutischen Konzentrationen häufiger und so lange zu überwachen, bis sich die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel stabilisiert haben.
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de las concentraciones terapéuticas de estos fármacos hasta que se hayan estabilizado sus niveles plasmáticos.
German: Die klinische Bedeutung der verminderten Abacavir- und Zidovudin-Konzentrationen ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de la reducción de las concentraciones de abacavir y de la zidovudina.
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 und Woche 96 Woche 48
Spanish: Respuesta virológica de los sujetos del estudio en la semana 48 y en la semana 96 Semana 48
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: A pesar de que se ha comprobado que una eficiente supresión viral con tratamiento antirretroviral reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
German: Es sind zwei Packungsgrößen erhältlich:
Spanish: Dos tamaños de envase disponibles:
German: Hämophilie-Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser advertidos del riesgo de aumento de hemorragias.
German: Möglichkeit einer noch unentdeckten Fructose-Unverträglichkeit sollte das Arzneimittel Säuglingen und Kleinkindern nur nach Rücksprache mit einem Arzt verabreicht werden.
Spanish: Debido a que puede existir la posibilidad de intolerancia no detectada a la fructosa, el medicamento debería administrarse a bebés y niños solamente después de consultar con el médico.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C wird auf die Fachinformation dieser Arzneimittel verwiesen.
Spanish: En caso de administrar un tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consultar la ficha técnica de estos medicamentos.
German: Die Mittelwerte (SD) der Studienergebnisse sind in der Tabelle unten dargestellt.
Spanish: La media (DE) para los estudios se indica en la siguiente tabla.
German: Das Fehlen der Resistenz gegenüber Lopinavir wurde durch eine phänotypische Analyse bestätigt.
Spanish: La falta de resistencia a lopinavir se confirmó mediante análisis fenotípico.
German: Dieser Effekt beruht möglicherweise auf der Induktion der BupropionMetabolisierung.
Spanish: Este efecto se puede deber a la inducción del metabolismo de bupropión.
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIVinfizierten schwangeren Frauen
Spanish: Media (%CV) Parámetros farmacocinéticos en estado estacionario de Lopinavir en mujeres infectadas por el VIH embarazadas
German: 15 bis 20 kg > 20 bis 25 kg > 25 bis 30 kg > 30 bis 35 kg > 35 bis 40 kg
Spanish: 15 a 20 kg > 20 a 25 kg > 25 a 30 kg > 30 a 35 kg > 35 a 40 kg
German: − Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da es Propylenglycol und Alkohol enthält.
Spanish: - Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, consulte con médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento porque contiene propilenglicol y alcohol.
German: DM-6705 (aktiver Delamanid-Metabolit):
Spanish: DM-6705 (metabolito activo de delamanida)
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder Ihr Kind.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
German: (siehe Abschnitt 6);
Spanish: (incluidos en la sección 6).
German: Im Steady State ist Lopinavir zu ca. 98 - 99 % an Serumproteine gebunden.
Spanish: En el estado estacionario, lopinavir se une aproximadamente en un 98 - 99 % a proteínas plasmáticas.
German: Sie können die Wirksamkeit anderer Arzneimittel verändern oder verstärken.
Spanish: Estos pueden modificar o aumentar los efectos de otros medicamentos.
German: Gesamtrate des virologischen Therapieversagens bei den unterschiedlichen Behandlungen der einzelnen Altersstufen, gewichtet durch die Schätzungsgenauigkeit innerhalb jeder Altersgruppe p = 0,015 (Kohorte I); p < 0,001 (Kohorte II)
Spanish: La tasa global de fracaso combinando las diferencias de tratamiento entre estratos de edad, ponderada por la precisión de la estimación dentro de cada estrato de edad p=0,015 (Cohorte I); p< 0,001 (Cohorte II)
German: Lamotrigin und Valproat
Spanish: Lamotrigina y Valproato