FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Fortynd den ønskede dosis koncentrat af peramivir i 9 mg/ml natriumchlorid (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) infusionsvæske, opløsning, 5 % dextrose eller Ringer-laktatopløsning til et samlet volumen på 100 ml.
Swedish: • Späd ut den nödvändiga dosen peramivir-koncentrat i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) infusionsvätska, lösning, 5 procent dextros eller Ringer-laktatlösning till en volym på 100 ml.
Danish: Kom den opmålte volumen af koncentrat af Alpivab i infusionsbeholderen.
Swedish: Tillsätt den uppmätta mängden Alpivab koncentrat i infusionsbehållaren.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Danish: Børn fra 2 år og ≥ 50 kg
Swedish: Barn från 2 års ålder och ≥ 50 kg kroppsvikt
Danish: Der er gennemført tougers undersøgelser af den orale toksicitet hos unge rotter og kaniner samt en fireugers undersøgelse af toksicitet efter intravenøs administration hos unge rotter.
Swedish: Två veckors orala toxicitetsstudier utfördes på juvenila råttor och kaniner, och en fyra veckors intravenös toxicitetsstudie utfördes på juvenila råttor.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Swedish: Mindre vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Danish: Saltsyre (til pH-justering)
Swedish: Saltsyra (för pH-justering)
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, forhøjet kreatinfosfokinase i blodet
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Danish: Uåbnet hætteglas
Swedish: Oöppnad injektionsflaska
Danish: Fortynd den ønskede dosis koncentrat af Alpivab i 9 mg/ml natriumchlorid (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) infusionsvæske, opløsning, 5 % dextrose eller Ringer-laktatopløsning til et samlet volumen på 100 ml.
Swedish: Späd ut den nödvändiga dosen Alpivab koncentrat i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) infusionsvätska, lösning, 5 procent dextros eller Ringer-laktatlösning till en volym på 100 ml.
Danish: Det fortyndes først og indgives derefter via infusion (drop) i en vene over 15-30 minutter.
Swedish: Det späds först ut och ges sedan i en ven genom infusion (dropp) under 15 till 30 minuter.
Danish: • forhøjet niveau af alaninaminotransferase og aspartataminotransferase i blodprøver
Swedish: • blodprov som visar ökade halter av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at tilpasse dosis på grund af alder (se pkt.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig på grund av ålder (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Danish: • Når den fortyndede opløsning af peramivir er klargjort, skal den indgives med det samme eller opbevares i køleskab (2-8 °C) i op til 24 timer.
Swedish: • Efter beredning av en utspädd peramivir-lösning ska den tillföras omedelbart eller förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C) i upp till 24 timmar.
Danish: Der er rapporteret om akut nyresvigt, nyresvigt, præ-nyresvigt, nyresygdom, anuri, nefritis og øget blodkreatinin hos patienter med influenza, som fik peramivir.
Swedish: Akut njursvikt, njursvikt, pre-renal svikt, njurpåverkan, anuri, nefrit och förhöjda nivåer av kreatinin i blodet har rapporterats hos patienter med influensa som får peramivir.
Danish: • Børn i alderen 2 år og opefter og med en legemsvægt på 50 kg eller mere får 600 mg (3 hætteglas med Alpivab).
Swedish: • Barn från 2 års ålder som väger 50 kg eller mer får 600 mg (3 injektionsflaskor med Alpivab).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HÆTTEGLASETIKET
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA
Danish: • kvalme, opkastning
Swedish: • illamående, kräkning
Danish: For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Swedish: Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Danish: Sådan får du Alpivab 4.
Swedish: Hur Alpivab ska förvaras 6.
Danish: Hjerte forlænget QT på ekg
Swedish: EKG med QT-förlängning
Danish: Sådan får du Alpivab
Swedish: Hur Alpivab ges
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i skydd mot kyla.
Danish: Alpivab administreres via intravenøs infusion over 15-30 minutter.
Swedish: Alpivab ges via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
Danish: Bland ikke Alpivab med andre lægemidler, og indgiv det ikke samtidig med andre lægemidler i en blodåre.
Swedish: Blanda eller infundera inte Alpivab med andra läkemedel som ges i en ven.
Danish: Alpivab bør administreres som en intravenøs enkeltdosis inden for 48 timer efter debut af influenzasymptomer.
Swedish: Alpivab ska ges som en intravenös enkeldos inom 48 timmar efter det att influensasymtomen först har uppträtt.
Danish: Fortæl det til lægen, før du får Alpivab, hvis du har nedsat nyrefunktion.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Alpivab om du har nedsatt njurfunktion.
Danish: Hvis en patient skal have 600 mg peramivir, er det nødvendige volumen af koncentratet af Alpivab 60 ml (3 hætteglas a 20 ml).
Swedish: Om en patient får 600 mg peramivir är den nödvändiga mängden Alpivab koncentrat 60 ml (3 injektionsflaskor på 20 ml i varje).
Danish: Klart hætteglas (type I) med en coated bromobutylgummiprop, aluminiumsforsegling og flip-off hætte.
Swedish: Injektionsflaska av klarglas (typ I) med en belagd bromobutylgummipropp, aluminiumförsegling och snäpplock.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 3 hætteglas
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 3 injektionsflaskor
Danish: Det kan være nødvendigt at anvende en mindre del af et hætteglas ved dosistilpasning til børn med en legemsvægt under 50 kg. 4.
Swedish: Delar av en injektionsflaska kan behövas för lämpliga dosjusteringar för barn med en kroppsvikt på högst 50 kg. 4.
Danish: Det kan være nødvendigt at anvende en mindre del af et hætteglas ved dosistilpasning til børn med en legemsvægt under 50 kg.
Swedish: Delar av en injektionsflaska kan behövas för lämpliga dosjusteringar för barn med en kroppsvikt på högst 50 kg.
Danish: De ældre forsøgspersoner var i alderen 65-79 år med en gennemsnitlig alder på 70,1 år og CrClcg (kreatinin-clearance iht.
Swedish: De registrerade äldre patienterna var i åldern 65 till 79 år, med en genomsnittsålder på 70,1 år, med kreatininclearance (Cockcroft-Gault-beräkning) CrClcg som varierade mellan 82,8 ml/min och 197,9 ml/min.
Danish: • urobilin (farvestof) i urinen
Swedish: • urobilin som uppträder i urinen
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme, opkastning smerter i øvre del af maven, ubehag i maven, gastritis
Swedish: Mag-tarmkanalen illamående, kräkningar övre buksmärta, bukbesvär, gastrit
Danish: • smerter i øvre del af maven, ubehag i maven
Swedish: • smärta i övre delen av buken, bukbesvär
Danish: • Indgiv den fortyndede opløsning via intravenøs infusion over 15-30 minutter.
Swedish: • Tillför den utspädda lösningen via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
Danish: Når den fortyndede opløsning af Alpivab er klargjort, skal den indgives med det samme eller opbevares i køleskab (2-8 °C) i op til 24 timer.
Swedish: Efter beredning av en utspädd Alpivab-lösning ska den tillföras omedelbart eller förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C) i upp till 24 timmar.
Danish: • nedsat niveau af albumin, glukose og laktatdehydrogenase i blodprøver
Swedish: • blodprov som visar sänkta halter av albumin, glukos, laktatdehydrogenas
Danish: UDLØBSDATO EXP
Swedish: eller "EXP".
Danish: Alpivab 200 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning peramivir
Swedish: Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
Danish: Til en dosis på 300 mg peramivir skal der klargøres 30 ml koncentrat af peramivir (1½ hætteglas), og til en dosis på 200 mg skal der kun klargøres 20 ml (1 hætteglas).
Swedish: Vid en dos på 300 mg peramivir krävs 30 ml (1½ injektionsflaskor) peramivir-koncentrat och för en dos på 200 mg, bara 20 ml (1 injektionsflaska).
Danish: *Disse bivirkninger, der er indberettet efter markedsføring, optrådte ved andre doseringer og doseringsregimer end dem, der er beskrevet i produktresuméet.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsställ et obehag över bröstet, utmattning *Dessa händelser som rapporterades från användning efter godkännande för försäljning inträffade vid annan dos och doseringsföreskrift än vad som anges i produktresumén.
Danish: • forhøjet niveau af chlorid, kalium, natrium, urinsyre, total protein, gamma-glutamyltransferase,
Swedish: • blodprov som visar ökade halter av klorid, kalium, natrium, urinsyra, totalprotein,
Danish: kreatinfosfokinase, urinstof, kreatinin i blodprøver
Swedish: gammaglutamyltransferas, kreatininfosfokinas, urea, kreatinin
Danish: Tjek forseglingen på hvert hætteglas.
Swedish: Kontrollera förseglingen på injektionsflaskan.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Alpivab 200 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: Der bør anvendes aseptisk teknik ved klargøringen af Alpivab for at forhindre utilsigtet mikrobiel forurening.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Aseptisk teknik ska användas under beredningen av Alpivab för att förhindra oavsiktlig mikrobiell kontamination.
Danish: • unormal fornemmelse såsom prikken, stikken og kløe
Swedish: • onormala sinnesförnimmelser såsom stickningar, sveda eller domningar
Danish: • påvirkning af hjertets elektriske aktivitet (såkaldt forlænget QT-interval målt ved hjertediagram)
Swedish: • tidsförlängd hjärtkammaraktivitet, uppmätt med EKG
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: • Hvis en patient skal have 600 mg peramivir, er det nødvendige volumen af koncentrat af peramivir 60 ml (3 hætteglas a 20 ml).
Swedish: • Om en patient får 600 mg peramivir är den nödvändiga mängden peramivir-koncentrat 60 ml
Danish: • forhøjet niveau af enzymet laktatdehydrogenase i blodprøver
Swedish: • blodprov som visar ökade halter av laktatdehydrogenas
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Alpivab 200 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning peramivir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
Danish: Der er imidlertid observeret dosisrelaterede stigninger i forekomsten af reducerede nyrepapiller og udvidede urinledere i en undersøgelse af embryoføtal udvikling hos rotter, hvor moderdyrene fik kontinuerlig infusion af peramivir fra drægtighedsperiodens dag 6-17 i doser på 50, 400 eller 1 000 mg/kg/dag.
Swedish: I en embryonal-fetal utvecklingsstudie på råttor, där moderdjuren fick kontinuerliga infusioner med peramivir från dräktighetsdag 6-17 vid doser på 50, 400 eller 1 000 mg/kg/dag, sågs emellertid dosrelaterade ökningar i incidenser av reducerade njurpapiller och dilaterade urinledare.
Danish: • leversygdom
Swedish: • leverpåverkan
Danish: • rastløshed
Swedish: • rastlöshet
Danish: Indgiv den fortyndede opløsning via intravenøs infusion over 15-30 minutter.
Swedish: Tillför den utspädda lösningen via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
Danish: Hvis den fortyndede opløsning af Alpivab har været på køl, skal den opnå stuetemperatur og derefter administreres med det samme.
Swedish: Vid förvaring i kylskåp, låt den utspädda Alpivab-lösningen uppnå rumstemperatur och tillför den sedan omedelbart.
Danish: 13 år - < 18 år
Swedish: 13 år - < 18
Danish: • betændelse i bughinden
Swedish: • inflammation i magslemhinnan
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Swedish: Tabell över biverkningar
Danish: Hvis den fortyndede opløsning har været på køl, skal den opnå stuetemperatur og derefter administreres med det samme.
Swedish: Vid förvaring i kylskåp, låt den utspädda peramivirlösningen uppnå rumstemperatur och tillför den sedan omedelbart.
Danish: Efter fortynding skal den klargjorte Alpivab-opløsning indgives med det samme; hvis den ikke bliver indgivet med det samme, kan den opbevares i køleskab (2-8 °C) i op til 24 timer.
Swedish: Efter utspädning ska den beredda Alpivab-lösningen tillföras omedelbart, eller förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) i upp till 24 timmar.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Danish: Disse hudreaktioner er livstruende udslæt med feber og blæredannelse, som kan påvirke slimhinderne i munden og kønsorganerne.
Swedish: • mycket allvarliga hudreaktioner, bland annat Stevens-Johnsons syndrom och exfoliativ dermatit Dessa hudreaktioner består av livshotande hudutslag med feber och blåsor som kan drabba slemhinnorna i munnen och könsorganen.
Danish: Køn
Swedish: Hjärtat
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Indhold (Koncentration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Danish: Tiden til maksimal aktivitet forventes ikke at være forsinket.
Swedish: Tiden till maximal aktivitet förväntas inte vara fördröjd.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 maj 2016
Danish: Vask hænder, før du åbner pakningen.
Swedish: Tvätta händerna innan du öppnar förpackningen.
Danish: Fortæl det hurtigst muligt til lægen.
Swedish: Tala snarast möjligt med din läkare.
Danish: Det hæmostatiske respons blev klassificeret som fremragende eller godt i 100 % af de større operationer.
Swedish: Det hemostatiska svaret bedömdes som utmärkt eller bra vid 100 % av de större operationerna.
Danish: Tag din dosis, så snart du kommer i tanker om det, og vend derefter tilbage til dit normale doseringsprogram.
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och återgå sedan till ditt normala doseringsschema.
Danish: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Danish: Patienterne var under 12 år (15 var <6 år, og 15 var 6 til <12 år).
Swedish: Patienterna var yngre än 12 år (15 var <6 år och 15 var 6-<12 år).
Danish: Det er af speciel vigtighed ved skift af laboratorium og/eller reagens anvendt til analysen.
Swedish: Detta är av särskild vikt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i testet.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel.
Danish: Administrationshastigheden bør fastlægges ud fra patientens komfortniveau, og den bør ikke overstige 10 ml/min.
Swedish: Administreringshastigheten ska bestämmas på basis av patientens välmående och ska inte överstiga 10 ml/min.
Danish: Træthed Smerter på infusionsstedet
Swedish: Trötthet Smärta vid infusionsstället
Danish: Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, se punkt 2.
Swedish: Om du står på saltfattig kost, se avsnitt 2.
Danish: Pakningsstørrelse på 1.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1.
Danish: Fordelen ved behandling med ALPROLIX i disse situationer bør vejes op imod risikoen for disse komplikationer.
Swedish: Nyttan av behandling med ALPROLIX ska i dessa situationer vägas mot risken för sådana komplikationer.
Danish: Perioperativ behandling (kirurgisk profylakse):
Swedish: Perioperativ behandling (kirurgisk profylax):
Danish: Din læge kan ændre den anbefalede injektionshastighed for at gøre det mere behageligt for dig.
Swedish: Läkaren kan ändra den rekommenderade injektionshastigheten för att den ska bli behagligare för dig.
Danish: Uåbnet hætteglas 4 år
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 4 år
Danish: Hvor ofte, du behøver en injektion, afhænger af, hvor godt ALPROLIX virker på dig.
Swedish: Hur ofta du behöver en injektion beror på hur bra ALPROLIX fungerar för dig.
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter ≥65 år.
Swedish: Erfarenheten hos patienter ≥65 år är begränsad.
Danish: ALPROLIX (95 % CI) N = 22
Swedish: ALPROLIX (95 % KI) N=22
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning (se punkt 7).
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar (se avsnitt 7).
Danish: Dosishyppighed (timer)/ Behandlingsvarighed (dage)
Swedish: Doseringsintervall (timmar)/behandlingsperiodens längd (dagar)
Danish: Kontroller navn og styrke på pakningen, så du er sikker på, at den indeholder den korrekte medicin.
Swedish: Kontrollera namnet och styrkan på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt läkemedel.
Danish: Oral paræstesi Dårlig ånde
Swedish: Oral parestesi Illaluktande andedräkt
Danish: ALPROLIX indeholder natrium
Swedish: ALPROLIX innehåller natrium
Danish: I tilfælde af selvadministration eller administration af en omsorgsperson er det nødvendigt med en passende træning.
Swedish: Vid självadministrering eller administrering av en vårdare krävs lämplig undervisning.
Danish: Til langtidsprofylakse mod blødning er det anbefalede startprogram enten:
Swedish: Profylax För långtidsprofylax mot blödning är den rekommenderade startregimen antingen:
Danish: Den påkrævede dosis bestemmes ved hjælp af den følgende formel:
Swedish: Lämplig dos bestäms enligt följande formel:
Danish: Brug ikke præparatet, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Swedish: Använd inte om utgångsdatumet har passerats.
Danish: Hvis sådanne inhibitorer forekommer, vil tilstanden manifestere sig som utilstrækkeligt klinisk respons.
Swedish: Vid utveckling av sådana inhibitorer manifesteras tillståndet som otillräckligt kliniskt svar.
Danish: QR-kode, som skal inkluderes + http://www.alprolix-instructions.com
Swedish: En QR-kod ska inkluderas + http://www.alprolix-instructions.com
Danish: Den specifikke aktivitet af ALPROLIX er 55-84 IU/mg protein.
Swedish: Den specifika aktiviteten för ALPROLIX är 55-84 IU/mg protein.
Danish: IR 4,81
Swedish: NA 4,81
Danish: Pædiatrisk population De angivne advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
Swedish: Pediatrisk population De varningar och försiktighetståtgärder som anges gäller både vuxna och barn.
Danish: Fc-regionen i humant immunglobulin G1 binder til den neonatale Fc-receptor.
Swedish: Fc-regionen i humant immunglobulin G1 binder till den neonatala Fc-receptorn.
Danish: t½ (t)
Swedish: t½ (tim)
Danish: • Der er en lille risiko for, at du kan opleve en anafylaktisk reaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion) over for ALPROLIX.
Swedish: • Det finns en liten risk att du drabbas av en anafylaktisk reaktion (en svår, plötslig allergisk reaktion) mot ALPROLIX.
Danish: Blødningsgrad/Type af kirurgisk indgreb
Swedish: Blödningens svårighetsgrad/typ av kirurgiskt ingrepp
Danish: Hvis der opstår alvorlige, pludselige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion), skal injektionen straks stoppes.
Swedish: Om svåra, plötsliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion) uppträder måste injektionen avbrytas omedelbart.
Danish: Hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger hos børn forventes at være de samme som for voksne.
Swedish: Biverkningars frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Danish: ALPROLIX administreres som intravenøs (i.v.)
Swedish: ALPROLIX administreras som en intravenös (i.v.)
Danish: Mediantiden i studie II+III var 2,88 år, og median antal eksponeringsdage var 166.
Swedish: Mediantiden i studie II + III var 2,88 år och medianantal för exponeringsdagar var 166.
Danish: Monitorering af behandlingen
Swedish: Övervakning av behandlingen
Danish: Derfor skal patienter, der oplever allergiske reaktioner, evalueres for tilstedeværelse af en inhibitor.
Swedish: Patienter som drabbas av allergiska reaktioner ska därför utvärderas för förekomst av en inhibitor.
Danish: Din læge vil kontrollere dette.
Swedish: Läkaren kontrollerar i så fall detta.
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og der dannes et koagel.
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och ett koagel bildas.
Danish: Ud af de 35 større operationer krævede 28 operationer (80,0 %) en enkelt præoperativ dosis til at opretholde hæmostase under operationen.
Swedish: Av de 35 större operationerna krävde 28 operationer (80,0 %) en preoperativ singeldos för att upprätthålla hemostas under operationen.
Danish: Udstyret må ikke genbruges.
Swedish: Återanvänd inte någon utrustning.
Danish: Fc-fusionsproteinet i ALPROLIX forlænger den periode, lægemidlet virker.
Swedish: Fc-fusionsproteinet i ALPROLIX förlänger läkemedlets verkningstid.
Danish: Hvis nogle af disse symptomer opstår, skal du straks stoppe injektionen og kontakte lægen.
Swedish: Om något av dessa symtom uppträder, avbryt omedelbart injektionen och kontakta läkare.
Danish: Mindre kirurgi, herunder tandudtrækning
Swedish: Kirurgiska ingrepp Mindre inklusive utdragning av tänder
Danish: ALPROLIX kan anvendes til alle aldersgrupper.
Swedish: ALPROLIX kan användas till alla åldersgrupper.
Danish: ALPROLIX kan bruges til børn og unge i alle aldre.
Swedish: ALPROLIX kan användas för barn och ungdomar i alla åldrar.
Danish: 5.1 og 5.2.
Swedish: Se avsnitt 5.1 och 5.2.
Danish: 4.2, IR: Ikke relevant
Swedish: 1 Se avsnitt 4.2; NA: Ej tillgängligt
Danish: Derfor skal du testes for tilstedeværelse af inhibitorer, hvis du oplever allergiske reaktioner som dem, der beskrives ovenfor.
Swedish: Därför ska du testas för förekomst av en inhibitor om du får allergiska reaktioner som de som beskrivs ovan.
Danish: Det skal bemærkes, at ABR for forskellige faktorkoncentrater og i forskellige kliniske studier ikke kan sammenlignes.
Swedish: Anmärkning: ABR är inte jämförbar mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Danish: Den mængde, som skal administreres, og administrationshyppigheden skal altid tilpasses den kliniske virkning i hvert enkelt tilfælde.
Swedish: Dosen som administreras och doseringsintervallet bör alltid anpassas till den kliniska effekten i varje enskilt fall.
Danish: Hvis du holder op med at bruge ALPROLIX, kan det være, at du ikke længere er beskyttet mod blødning, eller at en aktuel blødning ikke stopper.
Swedish: Om du slutar att använda ALPROLIX kan det hända att du inte längre är skyddad mot blödning eller att en pågående blödning inte upphör.
Danish: I tilfælde af anafylaktisk shock skal standardbehandling af shock iværksættes.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock sättas in.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes inden for 6 timer, skal det bortskaffes.
Swedish: Om produkten inte används inom 6 timmar måste den kasseras.
Danish: • 50 IU/kg én gang ugentligt, justér dosis på basis af individuelt respons, eller
Swedish: • 50 IU/kg en gång i veckan, justera dosen baserat på det individuella svaret, eller
Danish: Den højeste anbefalede profylaktiske dosis er 100 IU/kg.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen för profylax är 100 IU/kg.
Danish: Administration (intravenøs injektion):
Swedish: Administrering (intravenös injektion)
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis det er blevet opbevaret ved stuetemperatur i mere end 6 måneder.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det har förvarats i rumstemperatur under längre tid än 6 månader.
Danish: Der er ikke rapporteret interaktioner mellem ALPROLIX og andre lægemidler.
Swedish: Inga interaktioner mellan ALPROLIX och andra läkemedel har rapporterats.
Danish: Hos patienter med eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer kan substitutionsbehandling med FIX øge den kardiovaskulære risiko.
Swedish: Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsbehandling med FIX öka den kardiovaskulära risken.
Danish: Administration Intravenøs anvendelse.
Swedish: Administreringssätt Intravenös användning.
Danish: Denne receptor udtrykkes hele livet igennem som en del af den naturligt forekommende reaktionsvej, der beskytter immunglobuliner mod lysosomal nedbrydning ved at sende disse proteiner tilbage i kredsløbet, hvilket resulterer i deres lange halveringstid i plasma.
Swedish: Denna receptor uttrycks under hela livet som del i en naturlig transportväg som skyddar immunglobuliner från lysosomal nedbrytning genom att återföra dessa proteiner till cirkulationen, vilket leder till deras långa halveringstid i plasma.
Danish: IR 2,86
Swedish: NA 2,86