FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наблюдава се, също така, че периферните кръвни лимфоцити на пациенти с HIV, лекувани със зидовудин, съдържат по-висок брой хромозомни разкъсвания.
Latvian: AIDS pacientiem, kas saņem zidovudīnu, ir novērots arī augstāks hromosomu bojājumu skaits perifēro asiņu limfocītos.
Bulgarian: В или С (ако имате хепатит
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi aknu slimība, arī B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija,
Bulgarian: По време на лечение на ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Bulgarian: кларитромицин, антибиотик ако приемате кларитромицин, приемете дозата най-малко 2 часа преди или след прием на
Latvian: Ja lietojat klaritromicīnu, šo zāļu deva jālieto vismaz 2 stundas pirms vai pēc Combivir lietošanas.
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Combivir, при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ, могат да се развият други състояния.
Latvian: Bez tālāk minētajām Combivir blakusparādībām kombinētas HIV terapijas gadījumā var rasties arī citi traucējumi.
Bulgarian: Признаците на лактатна ацидоза включват:
Latvian: Laktacidozes pazīmes ir šādas:
Bulgarian: Ако се появи, обикновено се развива няколко месеца след започване на лечението.
Latvian: Šis traucējums sastopams reti; ja tas attīstās, tas parasti rodas pēc dažiem ārstēšanas mēnešiem.
Bulgarian: Ламивудин и зидовудин са нуклеозидни аналози, активни срещу НIV.
Latvian: Lamivudīns un zidovudīns ir nukleozīdu analogi, kam piemīt aktivitāte pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).
Bulgarian: Вашия лекар, за да обсъдите ползите и рисковете от приема на Combivir за Вас и за детето Ви.
Latvian: Ja esat grūtniece, ja Jums iestājas grūtniecība vai ja to plānojat, konsultējieties ar ārstu par risku un ieguvumu, kādu Jums un Jūsu bērnam rada Combivir lietošana.
Bulgarian: Метадон/Зидовудин (30 до 90 mg веднъж дневно/200 mg на всеки 4 часа)
Latvian: Metadons/zidovudīns (30 līdz 90mg vienreiz dienā/ 200 mg ik pēc 4 stundām)
Bulgarian: (160 mg/800 mg веднъж дневно за 5 дни/300 mg еднократна доза)
Latvian: (kotrimoksazols)/lamivudīns (160 mg/800 mg vienreiz dienā 5 dienas/300 mg vienreizēja deva)
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑80% (инхибиране на UGT )
Latvian: Zidovudīna AUC ↑80% (UGT inhibīcija)
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑33%
Latvian: Zidovudīns: AUC ↑33%
Bulgarian: Рискът за малформативна токсичност при хора е малък въз основа на споменатия голям обем данни.
Latvian: Balstoties uz iepriekšminēto lielo datu daudzumu, malformāciju rašanās risks cilvēkiem ir maz ticams.
Bulgarian: При лечението на ХИВ инфекцията не винаги е възможно да се установи дали настъпилите нежелани реакции се дължат на Combivir, на останалите лекарства, които приемате по същото време или на ХИВ заболяването.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēta HIV infekcija, var būt grūti noteikt, vai attiecīgais simptoms ir Combivir vai citu lietoto zāļu blakusparādība vai HIV slimības izpausme.
Bulgarian: Филмирана таблетка
Latvian: Tablete:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Combivir
Latvian: Ja esat lietojis Combivir vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Биотрансформация
Latvian: Biotransformācija:
Bulgarian: • общо неразположение
Latvian: • elpas trūkums;
Bulgarian: При приложение на зидовудин са съобщавани случаи на лактатна ацидоза, придружена обикновено от хепатомегалия и чернодробна стеатоза.
Latvian: Laktacidoze: lietojot zidovudīnu, saņemti ziņojumi par laktacidozi, kas parasti ir saistīta ar hepatomegāliju un aknu steatozi.
Bulgarian: Тази загуба на мастна тъкан не е напълно обратима след преустановяване на лечението със зидовудин.
Latvian: Ir konstatēts, ka pēc zidovudīna lietošanas pārtraukšanas šī ķermeņa taukaudu izzušana nav pilnībā atgriezeniska.
Bulgarian: Combivir 150 mg/300 mg таблетки
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Combivir 150 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: възпаление на панкреаса (панкреатит)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts);
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Диданозин/Ламивудин
Latvian: ANTIRETROVĪRUSU ZĀLES Didanozīns/lamivudīns
Bulgarian: 3, -амино-3'деокситимидин е идентифициран като метаболит на зидовудин след интравенозно приложение.
Latvian: Pēc intravenozas ievades ir atklāts zidovudīna metabolīts 3'-amino-3'-dezoksitimidīns (AMT).
Bulgarian: Лечението със зидовудин се свързва със загуба на подкожна мастна тъкан, което се свързва с митохондриална токсичност.
Latvian: Zidovudīna lietošana tikusi saistīta ar zemādas taukaudu daudzuma samazināšanos, kas, savukārt, ir saistīta ar toksisku ietekmi uz mitohondrijiem.
Bulgarian: Преустановяване на приема на Combivir при пациенти, ко-инфектирани с вируса на хепатит В (HBV), налага периодично проследяване на чернодробните функционални тестове и маркерите за репликация на вируса на хепатит
Latvian: Pārtraucot Combivir lietošanu pacientiem ar B hepatīta vīrusa koinfekciju, ieteicams 4 mēnešus periodiski pārbaudīt aknu funkcionālos rādītājus un HBV replikācijas marķierus, jo lamivudīna atcelšana var izraisīt akūtu hepatīta paasinājumu.
Bulgarian: Поради това, не се препоръчва едновременното приложение на ламивудин и кладрибин (вж. точка 4.4).
Latvian: Tādēļ lamivudīna lietošana vienlaikus ar kladribīnu nav ieteicama (skatīt 4.4
Bulgarian: Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: Ja Jums ir nevajadzīgas Combivir tabletes, tās nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
Latvian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Bulgarian: Combivir може да се приема с или без храна.
Latvian: Combivir var lietot kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Bulgarian: Тромбоцитопения и панцитопения (с костномозъчна хипоплазия) Редки:
Latvian: Retāk: trombocitopēnija un pancitopēnija (ar kaulu smadzeņu hipoplāziju)
Bulgarian: разкъсване на мускулна тъкан
Latvian: • muskuļaudu sairšana;
Bulgarian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Latvian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: повишаване на нивата на чернодробните ензими
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis;
Bulgarian: Клиничната значимост на тези открития не е известна.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīmība nav zināma.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза Combivir при здрави доброволци средните (CV) стойности на Сmax на ламивудин и зидовудин са съответно 1,6 µg/ml (32 %) и 2,0 µg/ml (40 %).
Latvian: Pēc vienas Combivir devas ievades veseliem brīvprātīgajiem vidējās (CV) lamivudīna un zidovudīna Cmax vērtības bija attiecīgi 1,6 μg/ml (32%) un 2,0 μg /ml (40%), bet atbilstošās AUC vērtības bija attiecīgi 6,1 μg.h/ml (20%) un 2,4 μg.h/ml (29%).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs tiekat ārstēts ar kādām no šīm zālēm.
Bulgarian: M184V RT мутантите проявяват < 4-кратно намаление на чувствителността към диданозин.
Latvian: M184V mutants uzrāda četrkārt mazāku jutību pret didanozīnu; šādas atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Безсъние, парестезия, сънливост, загуба на остротата на мисленето, гърчове
Latvian: Reti: bezmiegs, parestēzijas, miegainība, garīgās darbības pavājināšanās, krampji Sirds funkcijas traucējumi
Bulgarian: Атоваквон/Зидовудин (750 mg два пъти дневно с храна/200 mg три пъти дневно)
Latvian: Atovakvons/zidovudīns (750 mg divreiz dienā kopā ar ēdienu/200 mg trīsreiz dienā)
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Тъй като не е възможно адаптиране на дозировката на Combivir, трябва да се използват ламивудин и зидовудин като отделни лекарствени продукти.
Latvian: Tā kā nav iespējama Combivir devas pielāgošana, jālieto atsevišķi lamivudīna un zidovudīna preparāti.
Bulgarian: Някои хора, приемащи лекарства за лечение на ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да са сериозни.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem Dažiem cilvēkiem, kuri lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties citi iespējami nopietni traucējumi.
Bulgarian: Combivir показва, че е биоеквивалентен на 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин, приемани поотделно в таблетна форма на гладно.
Latvian: Tika pierādīts, ka Combivir ir bioekvivalents atsevišķām lamivudīna 150 mg un zidovudīna 300 mg tabletēm, lietojot tukšā dūšā.
Bulgarian: Някои лекарства взаимодействат с Combivir Такива лекарства са:
Latvian: Dažas zāles mijiedarbojas ar Combivir.
Bulgarian: Едновременното приложение с индуктори или инхибитори на UGT ензимите може да промени експозицията на зидовудин.
Latvian: Zidovudīnu pamatā metabolizē UGT enzīmi; zidovudīna iedarbību varētu mainīt UGT enzīmus inducējošu vai inhibējošu savienojumu vienlaicīga lietošana.
Bulgarian: ставудин който се използва за лечение на ХИВ инфекция
Latvian: • stavudīns, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai;
Bulgarian: Техният основен механизъм на действие е прекъсването на веригата на обратната транскрипция на НIV.
Latvian: Tie darbojas kā vīrusu atgriezeniskās transkriptāzes ķēdes noslēdzējs.
Bulgarian: косопад (алопеция).
Latvian: • matu izkrišana (alopēcija).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ламивудин (lamivudine) и 300 mg зидовудин
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna (Lamivudinum) un 300 mg zidovudīna
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 18.
Bulgarian: Таблетки с делителна черта
Latvian: Apvalkotās tabletes.
Bulgarian: 13 февруари 2008 г.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 18. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 13. februāris
Bulgarian: Пробенецид/Зидовудин (500 mg четири пъти дневно/2mg/kg три пъти дневно)
Latvian: Probenecīds/zidovudīns (500 mg četrreiz dienā/ 2 mg/kg trīsreiz dienā)
Bulgarian: Остеонекроза:
Latvian: Zidovudīns:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Чести : Анемия, неутропения и левкопения Нечести:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži: anēmija, neitropēnija un leikopēnija
Bulgarian: Опаковки, съдържащи бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка.
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu vāciņu, iepakota kartona kastītēs.
Bulgarian: По тази причина, по време на лечение с Combivir, трябва внимателно да се проследяват хематологичните показатели (вж. точка 4.3).
Latvian: Tādēļ nepieciešams rūpīgi novērot hematoloģiskos rādītājus (skatīt 4.3 apakšpunktu) pacientiem, kas lieto Combivir.
Bulgarian: Проучването е показало, че фетусите, подложени in utero на действието на комбинацията, са с повишено ниво на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК при множество от органите им.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka augļiem, kas in utero tika pakļauti kombinācijas ietekmei, bija augstāks nukleozīdu analogu DNS inkorporācijas līmenis multiplos augļa orgānos un telomēra bija vairāk saīsinājusies nekā augļiem, kas bija pakļauti tikai zidovudīna ietekmei.
Bulgarian: Лекарите трябва да направят справка в информацията за предписване на тези лекарствени продукти.
Latvian: Ārstiem jāiepazīstas ar šo medikamentu atsevišķajiem zāļu aprakstiem.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва, пациентите с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс ≤ 50 ml/min), при които е необходима промяна на дозата, да приемат ламивудин и зидовудин поотделно.
Latvian: Tā kā var būt nepieciešams pielāgot lamivudīna un zidovudīna devas, pacientiem ar samazinātu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss ≤50 ml/min) ieteicams ordinēt atsevišķus lamivudīna un zidovudīna preparātus.
Bulgarian: Combivir може да предизвика замайване и има други нежелани реакции, които могат да намалят бдителността Ви.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Combivir var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas mazina modrību.
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания, са:
Latvian: Retas blakusparādības, kas konstatējamas ar asins analīžu palīdzību:
Bulgarian: повишаване на нивата на ензим, наречен амилаза
Latvian: • paaugstināts enzīma amilāzes līmenis;
Bulgarian: При това заболяване част от костната тъкан умира поради намалено кръвоснабдяване на костта.
Latvian: Tā gadījumā atmirst kaulaudu daļas nepietiekamas asins apgādes dēļ.
Bulgarian: Проведени изследвания при мишки и плъхове за канцерогенност след перорален прием на зидовудин, установяват след дълъг период от време развитие на вагинални епителни тумори.
Latvian: Zidovudīna kancerogenitātes pētījumos (perorāli) ar žurkām un pelēm novēroja vēlīnus vaginālā epitēlija audzējus.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви проследява, докато приемате Combivir.
Latvian: Jūsu ārstam Combivir lietošanas laikā var būt Jūs jānovēro.
Bulgarian: рибавирин или инжекционен ганцикловир, който се използва за лечение на вирусни инфекции
Latvian: • ribavirīns vai ganciklovira injekcijas vīrusu infekciju ārstēšanai;
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Обрив, алопеция Редки: Ангиоедем
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži: izsitumi, alopēcija Reti: angioneirotiska tūska
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Latvian: Osteonekroze: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIVslimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Bulgarian: Ламивудин- TP и зидовудин- TP притежават селективна инхибираща активност срещу репликацията на НIV-1 и НIV-2 in vitro.
Latvian: Lamivudīna TP un zidovudīna TP ir selektīva inhibējoša iedarbība uz HIV-1 un HIV-2 replikāciju in vitro, lamivudīns iedarbojas arī uz zidovudīna rezistentajiem HIV klīniskajiem izolātiem.
Bulgarian: изтръпване или слабост на крайниците
Latvian: • locekļu nejutīgums vai vājums;
Bulgarian: лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно.
Latvian: • sorbītu un citus daudzvērtīgos spirtus (piemēram, ksilītu, mannītu, laktītu un maltītu) saturošas zāles (parasti šķidrumi), kuras lieto regulāri.
Bulgarian: изтръпване
Latvian: Uzsūkšanās
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими и билирубина в кръвта Редки: Нарушения в чернодробната функция, като тежка хепатомегалия със стеатоза
Latvian: Pankreatīts Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Bieži: paaugstināti aknu enzīmu un bilirubīna līmeņi Reti: aknu patoloģijas, piemēram, smaga hepatomegālija ar steatozi Ādas un zemādas audu bojājumi
Bulgarian: Антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации,
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kombinēti pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, ATC kods:
Bulgarian: Рифампицин/Зидовудин (600 mg веднъж дневно/ 200 mg три пъти дневно)
Latvian: Rifampicīns/zidovudīns (600 mg divreiz dienā/200 mg trīsreiz dienā )
Bulgarian: Зидовудин (500 mg два пъти дневно/100 mg на всеки 4 часа)
Latvian: Klaritromicīns/zidovudīns (500 mg divreiz dienā/100 mg ik pēc 4 stundām)
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишения риск от анемия (вж. точка 4.5).
Latvian: Pacienti, kam vienlaikus ir C hepatīta vīrusinfekcija: ribavirīna lietošana vienlaikus ar zidovudīnu nav ieteicama, jo ir palielināts anēmijas risks (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Bulgarian: Комбинираната терапия за ХИВ може да доведе и до:
Latvian: Veicot asins analīzes, var atklāt arī citus traucējumus Kombinētā terapija HIV ārstēšanai var izraisīt arī:
Bulgarian: При необходимост от промяна в дозата, се препоръчва ламивудин и зидовудин да се използват като отделни лекарствени продукти (вж. точка 4.2).
Latvian: Ieteicams lietot atsevišķus lamivudīna un zidovudīna preparātus gadījumos, kad nepieciešama devas korekcija (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Bulgarian: Редки: Кашлица
Latvian: Reti: klepus
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan
Latvian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polija
Bulgarian: За повече подробности лекарите могат да направят справка с информацията за предписване на ламивудин и зидовудин.
Latvian: Papildus informācija ārstiem jāmeklē atsevišķi par lamivudīnu un zidovudīnu to zāļu aprakstos.
Bulgarian: Ако случайно приемете прекалено висока доза Combivir, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или потърсете
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis Combivir vairāk nekā noteikts, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu ieteikumus par tālāko rīcību.
Bulgarian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Latvian: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Bulgarian: Ламивудин и зидовудин се екскретират в кърмата в концентрации близки до серумните.
Latvian: Gan lamivudīns, gan zidovudīns izdalās mātes pienā koncentrācijās, kas līdzīgas seruma koncentrācijām.
Bulgarian: Флуконазол/Зидовудин (400 mg веднъж дневно/200 mg три пъти дневно)
Latvian: Flukonazols/zidovudīns (400 mg vienreiz dienā/200 mg trīsreiz dienā )
Bulgarian: ОПИОИДИ Метадон/Ламивудин
Latvian: OPIOĪDI Metadons/lamivudīns
Bulgarian: При лечение на НIV инфекцията с ламивудин и зидовудин поотделно или в комбинация се съобщават нежелани реакции.
Latvian: Ir ziņojumi par nevēlamām blakusparādībām, ārstējot HIV slimību ar lamivudīnu un zidovudīnu atsevišķi vai ar to kombināciju.
Bulgarian: След 12 седмици вирусното натоварване намалява с повече от 95%.
Latvian: Pēc 12 nedēļām vīrusu slodze bija samazinājusies par vairāk nekā 95 %.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Combivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Combivir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: На 18 март 1998 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Combivir, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 18. martā izsniedza Combivir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Combivir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Combivir lietošanu?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Combivir.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Combivir.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Combivir.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Combivir lietošanu.
Bulgarian: Двете групи имат също сходно нарастване на общия брой на клетките CD4.
Latvian: Abām grupām bija arī līdzīgs CD4 šūnu skaita pieaugums.
Bulgarian: Combivir lamivudine / zidovudine
Latvian: Combivir lamivudīns/zidovudīns
Bulgarian: Combivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Latvian: Combivir neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Combivir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Combivir , pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Тъй като ламивудин и зидовудин се предлагат в ЕС от много години, фирмата предоставя информация от по-ранни проучвания на двете вещества, приемани заедно.
Latvian: Tā kā lamivudīns un zodovudīns ir pieejami Eiropas Savienībā (ES) daudzus gadus, uzņēmums iesniedza informāciju, kas gūta agrākos abu vielu kombinētas lietošanas pētījumos.
Bulgarian: Допълнителна информация за Combivir:
Latvian: Cita informācija par Combivir
Bulgarian: При деца (на възраст под 12 години) с тегло между 14 и 30 kg дозата зависи от телесното тегло.
Latvian: Bērniem (līdz 12 gadu vecumam), kuri sver no 14 līdz 30 kg, deva ir atkarīga no viņu svara.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат таблетките, могат да ги разтрошават, след което да смесват праха с малки количества храна или течност и да го поглъщат незабавно.
Latvian: Pacienti, kuri nevar norīt tabletes, var tās sasmalcināt un pievienot nelielam ēdiena vai dzēriena daudzumam un nekavējoties tās norīt.
Bulgarian: Също така тя предоставя информация за прогнозираните кръвни нива на двете вещества при деца, които ги приемат комбинирано в една таблетка.
Latvian: Turklāt uzņēmums iepazīstināja ar informāciju par paredzamo divu vielu līmeni asinīs bērniem, kuri lieto abu vielu kombināciju vienā tabletē.
Bulgarian: Лечението с Combivir трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Latvian: Ārstēšanu ar Combivir drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Bulgarian: Combivir не трябва да се използва от пациенти с нисък общ брой неутрофили (вид бели кръвни клетки) или анемия (нисък брой червени кръвни клетки).
Latvian: Combivir nedrīkst lietot pacienti ar mazu neitrofilu (balto asins šūnu veida) skaitu vai anēmiju (mazu sarkano asins šūnu skaitu).
Bulgarian: При пациентите, приемащи Combivir, и при пациентите, приемащи двете активни вещества поотделно, се наблюдава сходно намаляване на вирусното натоварване.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Combivir, kā arī tiem, kuri saņēma abas aktīvās vielas atsevišķi, vīrusu slodzes samazināšanās bija līdzīga.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната във вирусното натоварване и в общия брой на клетките CD4 в кръвта.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas vīrusu slodzē un CD4 šūnu skaitā asinīs.
Bulgarian: Combivir се абсорбира по същия начин, както отделните таблетки.
Latvian: Combivir uzsūcās tādā pašā veidā kā atsevišķās tabletes.
Bulgarian: Клетките CD4 (наричани още клетки CD4 T) представляват бели кръвни клетки, които изпълняват важна функция в борбата с инфекциите, но вирусът на ХИВ ги убива.
Latvian: CD4 (jeb CD4 T šūnas) ir baltās asins šūnas, kas ir būtiskas cīņā pret infekcijām, bet HIV tās iznīcina.
Bulgarian: Освен това фирмата сравнява, как се абсорбират в организма комбинираната таблетка Combivir и отделните таблетки.
Latvian: Uzņēmums salīdzināja arī to, kā organisms uzsūc Combivir kombinētās tabletes un atsevišķās tabletes.
Bulgarian: Препоръчителната доза Combivir за пациенти на възраст над 12 години и с тегло най-малко 30 kg е една таблетка, приемана два пъти дневно.
Latvian: Ieteicamā Combivir deva pacientiem no 12 gadu vecuma, kas sver vismaz 30 kg, ir viena tablete divreiz dienā.