FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indsæt kanylen i hudfolden med en hurtig, fast bevægelse.
Estonian: Sisestage nõel kiiresti ja kindlalt nahavolti.
Danish: Hos pædiatriske patienter er det anbefalede koncentrationsinterval for hæmoglobin mellem 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Estonian: Lastel on soovitatav hemoglobiinisisaldus vahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9 kuni 6,8 mmol/l).
Danish: • Startdosis er 450 IE pr. kg legemsvægt én gang om ugen.
Estonian: • Algannus on 450 RÜ kilogrammi kehakaalu kohta kord nädalas.
Danish: Der må kun udtages én dosis Abseamed fra hver injektionssprøjte.
Estonian: Igast süstlist võib võtta ainult ühe Abseamedi annuse.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. fyldte sprøjte, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi süsteli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Hypertensive kriser med encefalopati og krampeanfald er forekommet under behandling med epoetin alfa hos patienter med tidligere normalt eller lavt blodtryk; dette kræver øjeblikkeligt lægetilsyn og igangsættelse af intensiv behandling.
Estonian: Ravieelselt normaalse või madala vererõhuga patsientide ravimisel alfaepoetiiniga on esinenud hüpertensiivset kriisi koos entsefalopaatia ja krampidega, mille korral on vajalik kohene raviarsti tähelepanu ja intensiivne ravi.
Danish: Sjældne bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed: Võivad mõjutada kuni ühte 1000st inimesest.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Danish: Din læge vil måle dit blodtryk regelmæssigt, mens du bruger Abseamed
Estonian: Abseamedi kasutamise ajal jälgib teie arst korrapäraselt teie vererõhku.
Danish: Formulering
Estonian: Esitlus
Danish: Bivirkning (foretrukken terminologi)
Estonian: Kõrvaltoime (eelistermini tase)
Danish: • Du må gerne tage Abseamed ud af køleskabet og opbevare det ved rumtemperatur (op til
Estonian: • Te võite Abseamedi külmkapist välja võtta ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25°C) mitte kauem kui 3 päeva.
Danish: Reticulocyttalsstigning ≥ 40.000/mikroliter eller stigning i Hb med ≥ 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine ≥ 40000/µl või Hgb sisalduse suurenemine ≥ 1 g/dl
Danish: Ifølge foreliggende oplysninger øger epoetin alfa-behandlingen af anæmi hos voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse, ikke progressionshastigheden for nyreinsufficiens.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa väita, et aneemia korrigeerimine alfaepoetiiniga kiirendab neerupuudulikkuse progressiooni patsientidel, kes vaatamata neerupuudulikkusele ei ole veel dialüüsravil.
Danish: Det er vist, at administration af epoetin alfa 3 gange ugentligt eller én gang ugentligt øger hæmoglobin og reducerer behovet for transfusioner efter den første måneds behandling hos anæmiske cancerpatienter, der får kemoterapi.
Estonian: Alfaepoetiini manustamisel 3 korda nädalas või üks kord nädalas suureneb aneemiat põdevatel pahaloomulise kasvajaga patsientidel, kes saavad keemiaravi, esimese ravikuu järgselt hemoglobiinisisaldus ja väheb transfusioonivajadus.
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under din behandling med Abseamed for at gøre det mere virkningsfuldt.
Estonian: • Teile võidakse anda enne Abseamedi ravi ja selle vältel rauda sisaldavaid toidulisandeid, et ravi veelgi tõhustada.
Danish: Abseamed er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi (hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl)
Estonian: Abseamedi tuleb manustada sümptomaatilise aneemiaga (nt hematoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl
Danish: Voksne med planlagt større ortopædkirurgisk operation
Estonian: Täiskasvanud enne plaanilist suurt ortopeedilist operatsiooni
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbyrde.
Estonian: Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad olla erinevad sõltuvalt vanusest, soost ja haiguse raskusastmest; igal individuaalsel juhul on vajalik arstipoolne hinnang konkreetse patsiendi kliinilisele kulule ja seisundile.
Danish: Initialdosis er 50 IE/kg intravenøst 3 gange ugentligt.
Estonian: Algannus on 50 RÜ/kg intravenoosselt 3 korda nädalas.
Danish: Voksne i kemoterapi
Estonian: Kemoteraapiat saavad täiskasvanud
Danish: En halveringstid på ca. 6,2-8,7 timer er blevet rapporteret hos pædiatriske personer med kronisk nyresvigt efter gentagne intravenøse doser af epoetin alfa.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel on pärast alfaepoetiini mitmikannuse intravenoosset manustamist teatatud ligikaudu 6,2- kuni 8,7-tunnisest poolväärtusajast.
Danish: Behandling af patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Estonian: Kemoteraapiast tingitud aneemiaga patsientide ravi
Danish: Hæmoglobinniveauet bør måles regelmæssig hos cancerpatienter, der bliver behandlet med epoetin alfa, indtil der opnås et stabilt niveau, og derefter periodisk.
Estonian: Alfaepoetiinravi saavatel pahaloomulise kasvajaga patsientidel tuleb hemoglobiinisisaldust määrata korrapäraselt kuni stabiilse sisalduse saavutamiseni ning seejärel perioodiliselt.
Danish: Når væsken er sprøjtet ind, skal du tage kanylen ud, mens du stadig bevarer trykket på stemplet.
Estonian: Pärast vedeliku süstimist tõmmake nõel välja, säilitades survet kolvile, ja laske seejärel nahk lahti.
Danish: Udslæt
Estonian: Lööve
Danish: 1 fyldt sprøjte med 1 ml
Estonian: 6 süstlit 1 ml
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed over for pludseligt indsættende stikkende, migrænelignende hovedpine, da dette kan være et muligt forvarselstegn (se pkt.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata migreenitaolisele tugevale peavalule kui võimalikule ohusignaalile (vt lõik 4.4).
Danish: Initialdosis er 150 IE/kg subkutant 3 gange ugentligt.
Estonian: Algannus on 150 RÜ/kg subkutaanselt 3 korda nädalas.
Danish: • Den anbefalede dosis er 600 IE pr. kilogram kropsvægt én gang ugentligt.
Estonian: • Soovitatav annus on 600 RÜ/kg kord nädalas kehakaalu kilogrammi kohta.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: I kliniske studier responderede ca. 95% af alle patienter med en klinisk signifikant stigning i hæmatokrit ved initialdoser på 50 til 150 IE/kg tre gange ugentligt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes algannusega 50 kuni 150 RÜ/kg kolm korda nädalas suurenes hematokrit kliiniliselt olulisel määral ligikaudu 95% kõikidest patsientidest.
Danish: Antistofmedieret pure red cell aplasia (PRCA) er blevet rapporteret meget sjældent (hos < 1/10.000 tilfælde pr. patientår) efter måneder til års behandling med epoetin alfa (se pkt.
Estonian: Alfaepoetiini puhul on kuude- või aastatepikkuse ravi järel väga harva (< 1/10 000 juhtumit patsiendi kohta aastas) täheldatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia teket (vt lõik 4.4).
Danish: Dosis skal justeres på passende vis for at bibeholde hæmoglobinværdierne inden for det tilstræbte koncentrationsinterval mellem 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Estonian: Annust tuleb asjakohaselt kohandada, et hoida hemoglobiinisisaldust soovitud vahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9 kuni 6,8 mmol/l).
Danish: Tag kun en dosis af Abseamed fra hver sprøjte.
Estonian: Võtke igast süstlist ainult üks Abseamedi annus.
Danish: • Tilstopning af næse eller luftveje.
Estonian: • Nina või hingamisteede turse.
Danish: Disse studier viste, at epoetin alfa, der administreres 3 gange ugentligt og én gang ugentligt, øger hæmoglobin og reducerer behovet for transfusioner efter den første måneds behandling hos anæmiske cancerpatienter.
Estonian: Nendes uuringutes suurenes aneemiat põdevate pahaloomulise kasvajaga patsientidel alfaepoetiini 3 korda nädalas ja üks kord nädalas manustamisel pärast esimest ravikuud hemoglobiinisisaldus ning vähenes ülekandevajadus.
Danish: Du kan have brystsmerter, åndenød samt smertefuld hævelse og rødme, normalt af ben, som symptomer.
Estonian: Sümptomitena võivad esineda valu rindkeres, õhupuudus ja tavaliselt jalgadele tekkiv valus paistetus ja punetus.
Danish: Rengør huden ved indsprøjtningsstedet med en serviet vædet i alkohol.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholiga niisutatud vatitupsuga.
Danish: Desuden kan det ikke udelukkes, at behandling med epoetin alfa kan være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hændelser hos patienter med en baseline-hæmoglobinkoncentration på > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Estonian: Samuti ei saa välistada, et hemoglobiini algväärtuste > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l) korral võib ravi alfaepoetiiniga olla seotud postoperatiivsete trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste suurenenud tekkeohuga.
Danish: Pakke med 1 eller 6 sprøjter.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 6 süstlit.
Danish: Diarré, Kvalme, Opkastning Meget almindelig
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine Väga sage
Danish: - Hvis hæmoglobinkoncentrationen er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), eller reticulocyttallet er steget ≥ 40.000 celler/µL over baseline-værdien efter 4 ugers behandling, skal dosis bibeholdes på 150 IE/kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/kg én gang om ugen.
Estonian: - Kui hemoglobiinisisaldus on pärast neljandat ravinädalat suurenenud esialgsega võrreldes vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) või on retikulotsüütide arv suurenenud ≥ 40 000 raku/µl võrreldes algväärtusega, tuleb jätkata annusega 150 RÜ/kg kolm korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
Danish: Patienter, der er planlagt til større ortopædkirurgisk operation
Estonian: Patsiendid enne suuremat plaanilist ortopeedilist operatsiooni
Danish: Stigning i reticulocyttal til < 40.000/mikroliter og stigning i Hb med < 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine < 40000/µl ja Hgb sisalduse suurenemine < 1 g/dl
Danish: Der er rapporteret om flere tilfælde ved subkutan (s.c.) administration i forhold til intravenøs (i.v.)
Estonian: Rohkem juhtumeid on täheldatud subkutaanse manustamisteega võrreldes intravenoosse manustamisteega.
Danish: Initialdosis er 50 IE/kg 2 gange ugentligt.
Estonian: Algannus on 50 RÜ/kg 2 korda nädalas.
Danish: Der blev udført et randomiseret, åbent multicenterstudie med 2.098 anæmiske kvinder med metastatisk brystcancer, der fik førstelinje eller andenlinje kemoterapi.
Estonian: 2098 aneemiaga naisel, kes põdesid metastaatilist rinnavähki ja said esimese valiku või teise valiku keemiaravi, tehti randomiseeritud avatud mitmekeskuseline uuring.
Danish: Større elektiv ortopædkirurgisk operation
Estonian: Suuremahuline plaaniline ortopeediline operatsioon
Danish: Der blev bemærket et inverst forhold mellem den tilsyneladende clearance og dosis hos raske personer.
Estonian: Tervetel uuritavatel täheldati pöördsuhet näiva kliirensi ja annuse vahel.
Danish: Du kan finde en vejledning om, hvordan du giver dig selv en injektion af Abseamed sidst i denne indlægsseddel.
Estonian: Juhised Abseamedi süstimiseks endale leiate selle infolehe lõpust.
Danish: Nogle patienter med mere udvidede doseringsintervaller (længere end én gang ugentligt) af epoetin alfa vil måske ikke opretholde tilstrækkelige hæmoglobinniveauer (se pkt.
Estonian: Mõnedel alfaepoetiini pikemate annustamisintervallidega (manustamine toimub harvem kui kord nädalas) patsientidel ei pruugi säiluda piisav hemoglobiinisisaldus (vt lõik 5.1) ning vajalikuks võib osutuda alfaepoetiini annuse suurendamine.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte Abseamed-dosis til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida veendumaks, et neil esineva aneemia ja aneemia sümptomite adekvaatseks raviks kasutatakse madalaimat vajalikku Abseamedi annust.
Danish: Abseamed er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
Estonian: Abseamed on selge, värvitu süstelahus süstlis.
Danish: • Startdosis er enten 150 IE per kilogram kropsvægt 3 gange om ugen eller 450 IE pr. kilo kropsvægt én gang om ugen.
Estonian: • Algannuseks on kas 150 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda nädalas või 450 RÜ
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Abseamed at foretrække.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Abseamedi intravenoosne manustamine.
Danish: Stigning i reticulocyttal til < 40.000/mikroliter eller stigning i Hb med ≥ 1 g/dl og stigning i Hb med < 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine < 40000/µl või Hgb sisalduse suurenemine ≥ 1 g/dl ja Hgb sisalduse suurenemine < 1 g/dl
Danish: - Patienter, der udvikler pure red cell aplasia (PRCA) efter behandling med erytropoietin, bør ikke få Abseamed eller noget andet erytropoietin-præparat (se pkt.
Estonian: (pure red cell aplasia, PRCA), ei ole lubatud manustada Abseamedi ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4.4).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Danish: For at sikre et optimalt respons på epoetin alfa skal det sikres, at der er tilstrækkelige jerndepoter, og jerntilskud skal administreres, hvis det er nødvendigt (se pkt.
Estonian: Optimaalse ravivastuse saavutamiseks tuleb tagada piisav rauadepoo ja vajadusel tuleb rakendada asendusravi rauapreparaatidega (vt lõik 4.4).
Danish: En veldefineret koncentration versus tid-profil med maksimum og tilbagevenden til baseline blev observeret for ændringer i procent retikulocytter.
Estonian: Retikulotsüütide protsentuaalsed muutused avaldusid maksimaalsetel kontsentratsioonidel ja algväärtustele naasmisel väljendunud selgepiirilise kontsentratsiooni-aja profiilina.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Abseamed-dosis med 25%.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus suureneb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui püsiv hemoglobiinisisaldus on üle 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Abseamedi annust 25% võrra.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Võivad mõjutada kuni ühte 100st inimesest.
Danish: Seponer behandling
Estonian: Ravi katkestamine
Danish: Voksne med myelodysplastisk syndrom
Estonian: Müelodüsplastilise sündroomiga täiskasvanud
Danish: Behandling af voksne operationspatienter i et autologt prædonationsprogram
Estonian: Täiskasvanud operatsioonieelsete patsientide ravi autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus
Danish: Den gennemsnitlige CL/F for behandlingsprogrammerne med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentligt hos anæmiske personer med cancer var hhv. 45,8 og 11,3 ml/t/kg.
Estonian: Aneemiat põdevatel pahaloomulise kasvajaga uuritavatel oli keskmine CL/F annustamisskeemiga 150 RÜ/kg 3 korda nädalas ja 40 000 RÜ üks kord nädalas vastavalt 45,8 ja 11,3 ml/h/kg.
Danish: • Opkastning
Estonian: • Oksendamine
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Abseamed.
Estonian: - Abseamedi kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada kõigi autoloogse vere eelneva kogumise programmiga seonduvate vastunäidustustega.
Danish: Almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: Võivad mõjutada kuni ühte 10st inimesest.
Danish: Epoetin alfa bør ikke anvendes hos ammende operationspatienter, der deltager i et autologt prædonationsprogram.
Estonian: Alfaepoetiini ei ole soovitatav kasutada imetavatel autoloogse vere eelneva kogumise programmis osalevatel kirurgilistel patsientidel.
Danish: På grund af variabilitet hos den enkelte patient kan der af og til observeres individuelle hæmoglobinværdier, som ligger over eller under det ønskede koncentrationsinterval for hæmoglobin, hos en patient.
Estonian: Ühel patsiendil mõõdetavate hemoglobiinisisalduste varieeruvuse tõttu võib ette tulla hemoglobiinisisalduse soovitud vahemikust nii kõrgemaid kui ka madalamaid registreeritud väärtusi.
Danish: En stigning i hæmoglobin på over 2 g/dl (1,25 mmol) i løbet af en 4-ugers periode bør undgås.
Estonian: Vältida tuleb üle nelja nädala kestvat hemoglobiinisisalduse suurenemist üle 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Danish: 1 fyldt sprøjte med 0,75 ml 6 fyldte sprøjter med 0,75 ml 1 fyldt sprøjte med 0,75 ml med kanylebeskyttelse 4 fyldte sprøjter med 0,75 ml med kanylebeskyttelse 6 fyldte sprøjter med 0,75 ml med kanylebeskyttelse
Estonian: 1 süstel 0,75 ml 6 süstlit 0,75 ml 1 nõelakaitsega süstel 0,75 ml 4 nõelakaitsega süstlit 0,75 ml 6 nõelakaitsega süstlit 0,75 ml
Danish: Alle andre årsager til anæmi (mangel på jern, folat eller B12-vitamin, aluminiumsforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab, hæmolyse og knoglemarvsfibrose af alle årsager) skal evalueres og behandles, inden behandlingen med epoetin alfa påbegyndes, og når det besluttes at øge dosis.
Estonian: Enne alfaepoetiiniga ravi alustamist ja kui otsustatakse annust suurendada, tuleb hinnata ja ravida kõiki teisi aneemia põhjuseid (raua-, foolhappe- või B12-vitamiini vaegus, alumiiniumimürgistus, nakkus või põletik, verekaotus, hemolüüs või mistahes põhjusel tekkinud luuüdi fibroos).
Danish: Voksne hæmodialysepatienter
Estonian: Hemodialüüsitavad täiskasvanud patsiendid
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen afbrydes, til det falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og derefter genoptages med en Abseamed-dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), katkestage ravi, kuni hemoglobiinisisaldus langeb alla 12 g/dl (7,5 mmol/l) ja seejärel taasalustage ravi Abseamediga varasemast 25% väiksema annusega.
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under behandlingen med Abseamed for at gøre det mere effektivt.
Estonian: • Teile võidakse anda Abseamedi efektiivsuse suurendamiseks enne ja pärast ravi Abseamediga ka rauda sisaldavaid toidulisandeid.
Danish: Akut porfyri3
Estonian: Äge porfüüria3
Danish: Shunt-tromboser er forekommet hos patienter i hæmodialyse, specielt hos patienter, som har en tendens til hypotension, eller hvis arteriovenøse fistler giver komplikationer (f.eks. stenoser, aneurismer mm.).
Estonian: Hemodialüüsi patsientidel, eeskätt madala vererõhu eelsoodumusega või arteriovenoosse fistuli komplikatsioonidega (nt stenoosid, aneurüsmid) patsientidel võib tekkida šundi tromboos.
Danish: Voksne patienter, som giver deres eget blod
Estonian: Oma verd koguvad täiskasvanud
Danish: Hjælpestoffer
Estonian: Süstevesi
Danish: Karakteristika ved baseline for forsøgspersoner med sEPO < 200 mE/ml ved screening Randomiseret
Estonian: Uuringus osalejate, kelle sEPO sõelumise hetkel oli < 200 mÜ/ml, algtaseme näitajad
Danish: Abseamed bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Abseamedi manustamise eesmärgiks on saavutada hemoglobiinisisaldus, mis ei ületa 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Anti-erytropoietin-antistofpositiv
Estonian: Erütropoetiini vastaste antikehade suhtes positiivne
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med kronisk nyreinsufficiens
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel
Danish: (Særnavn) Navn
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Danish: EMA's procedurenr.
Estonian: EMA protseduuri number
Danish: Indhold (Koncent ration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Estonian: Nende muutuste tähtsus on teadmata.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Estonian: Peske korralikult käed.
Danish: Det er derfor svært at anbefale en optimal metode.
Estonian: Seetõttu ei ole lihtne optimaalset meetodit soovitada.
Danish: Disse symptomer udvikler sig almindeligvis hurtigt.
Estonian: Need sümptomid kujunevad tavaliselt välja väga kiiresti.
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Danish: MedDRA systemorganklasse
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Estonian: Nagu kõigi terapeutiliste valkude puhul, esineb immunogeensuse võimalikkus.
Danish: Din læge vil overvåge dette.
Estonian: Teie arst jälgib neid toimeid.
Danish: Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud piltidel 1 ja 2.
Danish: Hvis den indeholder partikler, må du ikke bruge den.
Estonian: Kui selles on osakesi, ei tohi te seda kasutada.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.09.2014 Dato for seneste fornyelse:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Danish: Alle patienter
Estonian: Kõik patsiendid
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Estonian: Mõningane teave, mida vajate, on toodud infolehe lõpus, kuid teie haiguse õige ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Danish: Ved nogle typer sygdomme kan længere behandling af omkring en måneds varighed dog være påkrævet.
Estonian: Teatud haiguste puhul võib siiski osutuda vajalikuks pikemaajaline ravi kestusega kuni ligikaudu üks kuu.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Danish: Opløsningen skal inspiceres visuelt før brug.
Estonian: Lahust tuleb visuaalselt kontrollida enne kasutamist.
Danish: Sprøjten kan indeholde mere væske, end du skal bruge.
Estonian: Süstal võib sisaldada rohkem vedelikku kui vaja.
Danish: Hvor skal indsprøjtningen gives?
Estonian: Kuhu tuleb ravimit süstida?
Danish: Middlesex HA1 4HF, Storbritannien
Estonian: Middlesex HA1 4HF, Ühendkuningriik
Danish: celler/kg) eller acceleration i gendannelsen af trombocytter i samme omfang.
Estonian: rakku/kg) või kiirendada trombotsüütide taastumist samale tasemele.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Estonian: Euroopa retrospektiivne uuring (2004)
Danish: Internationalt retrospektivt studie (2006)
Estonian: Rahvusvaheline retrospektiivne uuring (2006)
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Estonian: Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Estonian: Kui olete tüvirakkude doonor, peate olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
Danish: Nødvendigt udstyr
Estonian: Vajalikud vahendid
Danish: Kun til engangsbrug.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Må ikke rystes.
Estonian: Ärge raputage.
Danish: Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Danish: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Estonian: Filgrastiimi ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Danish: Kontroller Accofils udseende.
Estonian: Kontrollige Accofil'i väljanägemist.
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.