FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne koristiti kapsule od 45 mg
Norwegian Bokmål: Ikke bruk 45 mg kapsler
Croatian: Osim gripe iste simptome mogu izazvati i druge infekcije.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan også skyldes andre infeksjoner.
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] Ebilfumin 30 mg
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] Ebilfumin 30 mg
Croatian: Srednja vrijednost volumena raspodjele oseltamivir karboksilata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 23 litre u ljudi, što po volumenu odgovara izvanstaničnoj tjelesnoj tekućini.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av oseltamivirkarboksylat ved steady state er omtrent 23 liter hos mennesker, et volum som er ekvivalent med ekstracellulær kroppsvæske.
Croatian: Prvo je potrebno izračunati ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti i izdati bolesniku za potrebe liječenja tijekom 5 dana ili profilakse tijekom 10 dana.
Norwegian Bokmål: Beregn først totalvolumet som skal tilberedes og utleveres for å gi en 5-dagers behandlingskur eller en 10-dagers forebyggingskur til pasienten.
Croatian: Dostupni su vrlo ograničeni podaci za dojenčad koja se hranila mlijekom majki koje su uzimale oseltamivir kao i o izlučivanju oseltamivira u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrenset informasjon om barn som ammes av mødre som tar oseltamivir, og om utskillelse av oseltamivir i brystmelk.
Croatian: U svim fazama III kliničkih ispitivanja bolesnici su uključivani u ispitivanje samo u vrijeme kada je gripa kružila lokalnom zajednicom.
Norwegian Bokmål: Til alle fase III behandlingsstudiene ble det kun rekruttert pasienter i løpet av perioden med utbrudd av influensa i nærmiljø.
Croatian: • metotreksat (koristi se, primjerice, za liječenje reumatoidnog artritisa)
Norwegian Bokmål: • metotreksat (brukt til behandling av f.eks. leddgikt)
Croatian: U većine bolesnika te nuspojave nisu uzrokovale prekid primjene oseltamivira.
Norwegian Bokmål: For flertallet av pasienter førte ikke disse bivirkningene til seponering av oseltamivir.
Croatian: Bolesti jetre i žuči, uključujući hepatitis i povišenu razinu jetrenih enzima u bolesnika sa bolešću sličnom gripi.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier, inkludert hepatitt og forhøyede verdier av leverenzymer hos pasienter med influensalignende sykdom.
Croatian: Liječenje gripe u visokorizičnoj populaciji: Medijan trajanja gripe u starijih bolesnika (≥ 65 godina) i u osoba s kroničnim srčanim i/ili respiratornim oboljenjima koje su primale oseltamivir dvaput dnevno po 75 mg tijekom 5 dana nije se značajno smanjio.
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa hos høyrisikogrupper: Median varighet av influensasykdom hos eldre pasienter ( 65 år) med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom, som fikk oseltamivir 75 mg to ganger daglig i 5 dager, ble ikke signifikant redusert.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Croatian: Doza je ista i za liječenje i za prevenciju gripe.
Norwegian Bokmål: Dosen er det samme for behandling eller forebygging av influensa.
Croatian: U tom će slučaju možda trebati prilagoditi dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tilfelle, er det kanskje behov for dosejustering
Croatian: 2. korak: Dodajte vodu da razrijedite lijek
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Tilsett vann for å fortynne legemidlet
Croatian: Trenutno nema podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 36
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke data som kan brukes som grunnlag for doseanbefalinger til premature barn (< 36 uker post-konseptuell alder).
Croatian: To može biti čokoladni sirup, sirup s okusom trešnje ili desertni preljevi, primjerice preljev od karamela ili čokolade.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: sjokolade- eller kirsebær-sirup og dessertsauser som karamell- eller sjokoladesaus.
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] PC:
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Croatian: Terapijska doza (tijekom 5 dana)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdose (i 5 dager)
Croatian: Preporuka se temelji na farmakokinetičkim podacima kao i podacima o sigurnosti primjene, koji ukazuju da ova doza kod dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci osigurava koncentracije predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi za koje se pretpostavlja da će biti klinički djelotvorne, uz sigurnosni profil usporediv s onim zabilježenim kod starije djece i odraslih (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Dette er basert på farmakokinetiske data og sikkerhetsdata som indikerer at denne dosen for spedbarn 0-12 måneder gir plasmakonsentrasjoner av pro-drug og aktiv metabolitt som er antatt å være klinisk effektivt og ha en sikkerhetsprofil sammeliknbart med den hos eldre barn og voksne (se pkt.
Croatian: Podrobne upute se nalaze u uputi o lijeku za Ebilfumin kapsule, u dijelu „Pripremanje tekuće Ebilfumin suspenzije kod kuće".
Norwegian Bokmål: Detaljert veiledning finnes i pakningsvedlegget for Ebilfumin kapsler under "Tilberedning av flytende Ebilfumin hjemme".
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 12 godina
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 1 til 12 år
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine Prijavljene nuspojave pri liječenju gripe u dojenčadi u dobi od 0 do 12 mjeseci većinom su slične nuspojavama prijavljenima kod starije djece (u dobi od 1 godine i starije).
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger hos spedbarn i alderen 0 til 12 måneder, tilsvarer for det meste bivirkningene som er rapportert for eldre barn (1 år eller eldre).
Croatian: Oseltamivir je učinkovit samo protiv bolesti uzrokovane virusima gripe.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har kun effekt mot sykdom forårsaket av influensavirus.
Croatian: Djeca mlađa od jedne godine
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
Croatian: Za odmjeravanje 12,5 ml vode treba koristiti štrcaljke od 10 ml.
Norwegian Bokmål: For oppmåling av 12,5 ml vann, bør målesprøyte à 10 ml brukes.
Croatian: Dokazana je djelotvornost ako se liječenje započne unutar dva dana od pojave prvih simptoma.
Norwegian Bokmål: Effekt er påvist når behandlingen initieres innen to dager etter symptomdebut.
Croatian: Kako uzimati Ebilfumin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ebilfumin
Croatian: Primarni pokazatelj djelotvornosti u svim je studijama bila incidencija laboratorijski potvrđene gripe.
Norwegian Bokmål: Den primære effektparameter for alle disse studiene var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensa.
Croatian: A i B i njihovu patogenost in vivo na životinjskim modelima infekcije gripom, pri antivirusnoj ekspoziciji sličnoj onoj koju čovjek postiže uz 75 mg oseltamivira dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir som gis peroralt, hemmer influensa A og B virusreplikasjon og patogenese in vivo i dyremodeller av influensainfeksjon ved antiviral eksponering tilsvarende det som oppnås hos mennesker ved 75 mg to ganger daglig.
Croatian: • trombocitopenija (smanjen broj trombocita)
Norwegian Bokmål: • Trombocytopeni (nedsatt mengde blodplater i blodet)
Croatian: Ozbiljna popratna medicinska stanja
Norwegian Bokmål: Alvorlig ledsagende tilstand
Croatian: Ebilfumin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin har ingen effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Za gripu B su u objavljenim kliničkim studijama opažene i veće vrijednosti IC50, do medijana od 8,5 nM Klinička ispitivanja
Norwegian Bokmål: Høyere IC50 verdier for influensa B, opp til en median på 8,5 nM, er observert i publiserte studier.
Croatian: Iako rezultati farmakokinetičkih analiza ukazuju na nižu razinu izloženosti aktivnom metabolitu, ne preporučuje se prilagođavati dozu za liječenje ili profilaksu gripe u trudnica (vidjeti dio 5.2 Farmakokinetika, 'Posebne populacije').
Norwegian Bokmål: Resultater fra farmakokinetiske analyser indikerer en lavere eksponering av aktiv metabolitt, likevel anbefales ingen dosejusteringer hos gravide kvinner ved behandling eller forebygging av influensa (se pkt.
Croatian: Potreban je oprez kod pripreme oralne suspenzije oseltamivira i davanja pripravaka oseltamivira djeci.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av oseltamivir mikstur og ved administrering av oseltamivir-preparater til barn.
Croatian: Količina je ista i za liječenje i za prevenciju gripe.
Norwegian Bokmål: Antallet er det samme for behandling eller forebygging av influensa.
Croatian: Volumen po dozi (6 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Volum per dose (6 mg/ml)
Croatian: Međutim, u jednom opservacijskom ispitivanju, iako ukupni rizik od malformacija nije bio povećan, rezultati za značajne urođene srčane greške dijagnosticirane unutar 12 mjeseci nakon rođenja nisu omogućavali donošenje čvrstih zaključaka.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på alvorlig hjertefeil diagnostisert innen 12 måneder etter fødsel kunne det imidlertid ikke konkluderes ut fra resultatene i én observasjonsstudie, selv om total risiko for misdannelser ikke var økt.
Croatian: Višekratna doza ispitivala se na malom broju djece uključene u kliničko ispitivanje djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved gjentatt dosering ble undersøkt hos et lite antall barn som var med i en studie på klinisk effekt.
Croatian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Croatian: Kada su dostupne odgovarajuće jačine kapsula za potrebnu dozu, doza se daje tako da se kapsula otvori i njezin sadržaj pomiješa s ne više od jedne čajne žličice prikladne slatke hrane.
Norwegian Bokmål: Når egnet kapselstyrke er tilgjengelig for nødvendig dose, gis dosen ved å åpne kapselen og blande innholdet med maksimalt én teskje egnet søtlig matvare.
Croatian: Istresite sav prah u zdjelicu.
Norwegian Bokmål: Tøm alt pulveret i bollen.
Croatian: • poremećaji jetre (fulminantni hepatitis, poremećaj jetrene funkcije i žutica): žutilo kože i bjeloočnica, promjena boje stolice, promjene ponašanja
Norwegian Bokmål: • Leversykdom (fulminant hepatitt, leverfunksjonsforstyrrelser og gulsott): gulfarging av huden og det hvite i øynene, endret farge på avføring, endret adferd.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Croatian: 33 % gripom B. Liječenje oseltamivirom, započeto u roku od 48 sati po izbijanju simptoma, značajno je smanjilo vrijeme do ozdravljenja (definirano kao istovremeni povratak normalnoga zdravlja i aktivnosti te ublažavanje temperature, kašlja i hunjavice) za 1,5 dan (95 % CI 0,6 - 2,2 dana, p<0,0001) u odnosu na placebo.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir-behandling, som ble initiert innen 48 timer etter symptomdebut, reduserte signifikant tiden til fravær av sykdom (definert som simultan gjenopprettelse av normal helse og aktivitet, samt lindring av feber, hoste og forkjølelse) med 1,5 døgn (95 % CI 0,6-2,2 døgn, p < 0,0001), sammenlignet med placebo.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u ispitivanjima liječenja i prevencije gripe oseltamivirom u odraslih i adolescenata ili nakon stavljanja lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i studier som undersøker oseltamivir ved behandling og forebygging av influensa hos voksne og ungdom, eller ved overvåkning i perioden etter markedsføring SystemorganKlasse (SOK)
Croatian: Ova se indikacija temelji na kliničkim ispitivanjima gripe koja se prirodno pojavljivala, u kojima je predominatna bila infekcija gripom A. Oseltamivir je djelotvoran samo protiv bolesti uzrokovane virusom gripe.
Norwegian Bokmål: Indikasjonen er basert på kliniske studier med naturlig forekommende influensa der den dominerende infeksjonen var influensa A.
Croatian: Dobro promiješajte slatku hranu i Ebilfumin suspenziju.
Norwegian Bokmål: Bland den søte matvaren og flytende Ebilfumin godt.
Croatian: Na temelju ekspozicije i podnošenja lijeka može se zaključiti da u starijih osoba nisu potrebne prilagodbe doze, ako nema dokaza o umjereno ili teško oštećenoj funkciji bubrega (klirens kreatinina manji od 60 ml/min) (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på legemiddeleksponeringen og tolerabiliteten er det ikke påkrevet med dosejustering for eldre pasienter, bortsett fra ved tegn på moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 60 ml/min) (se pkt.
Croatian: Ovi slučajevi uključuju i fulminantni hepatitis i zatajenje jetre sa smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene inkluderer fatal fulminant hepatitt/leversvikt.
Croatian: • kožne reakcije (upala kože, crveni osip koji svrbi, ljuskice na koži)
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner (hudbetennelse, rødt og kløende utslett, hudavskalling)
Croatian: Možete pripremiti i šećernu vodu: pomiješajte žličicu vode s tri četvrtine (3/4) žličice šećera.
Norwegian Bokmål: Eller du kan lage sukkerlake: bland en teskje med vann med ¾-dels teskje med sukker.
Croatian: 75 mg dvaput dnevno 75 mg jednom dnevno 75 mg se može dobiti uzimanjem jedne kapsule od 30 mg i jedne kapsule od 45 mg
Norwegian Bokmål: 75 mg to ganger daglig 75 mg én gang daglig 75 mg kan også gis som en 30 mg kapsel pluss en 45 mg kapsel
Croatian: Nježno izlijte točnu dozu u drugu zdjelicu.
Norwegian Bokmål: Press forsiktig ut innholdet i sprøyten i den andre bollen.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici: Preporučena doza za prevenciju gripe tijekom izbijanja epidemije u zajednici iznosi 75 mg oseltamivira jednom dnevno tijekom najviše 6 tjedana.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: Den anbefalte dosen til forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet er 75 mg oseltamivir én gang om dagen i opp til 6 uker.
Croatian: U većini prijavljenih slučajeva predoziranja nisu prijavljene nuspojave.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene av rapportert overdosering, ble det ikke rapportert om noen bivirkninger.
Croatian: • jedna velika štrcaljka za usta da odmjerite vodu - štrcaljka od 5 ili 10 ml • jedna mala štrcaljka za usta koja ima oznake na svakih 0,1 ml, da date dozu lijeka
Norwegian Bokmål: En stor oral målesprøyte for å måle vann - en 5 ml eller 10 ml målesprøyte En liten oral målesprøyte som viser gradering på 0,1 ml, for å gi dosen
Croatian: Postotak bolesnika koji su prijavili štetne događaje bio je manji u skupini liječenoj standardnom dozom nego u onoj koja je primala dvostruku dozu (49,0% naspram 59,4%)
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som rapporterte bivirkninger var lavere i gruppen som fikk standard dose sammenlignet med gruppen som fikk dobbel dose (henholdsvis 49,0 % vs. 59,4 %) (se pkt.
Croatian: Odrasli, adolescenti u dobi od 13 godina i više i djeca tjelesne težine 40 kg i više
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom 13 år og eldre, og barn som veier 40 kg eller mer
Croatian: Suspenziju uzrokuju neke od pomoćnih tvari Ebilfumin kapsula koje su netopljive.)
Norwegian Bokmål: Det er enkelte hjelpestoffer i Ebilfumin kapslene som er uløselige i vann som gir en suspensjon.)
Croatian: Oseltamivir nije zamjena za cijepljenje protiv gripe.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir er ingen erstatning for influensavaksine.
Croatian: 1. korak: Istresite sav prah u zdjelicu
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Tøm alt pulveret i en bolle
Croatian: Obratite se svom liječniku ako se to odnosi na Vas.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom dette gjelder deg. Ikke ta Ebilfumin.
Croatian: • Ebilfumin se koristi za odrasle, adolescente, djecu i dojenča (uključujući terminsku novorođenčad) za liječenje gripe (influence).
Norwegian Bokmål: • Ebilfumin brukes av voksne, ungdom, barn og spedbarn (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) for behandling av influensa.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Croatian: 2. korak: Istresite sav prah u zdjelicu
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Tøm alt pulveret i en bolle
Croatian: Djeca mlađa od jedne godine i djeca koja imaju manje od 40 kg
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år, og barn som veier mindre enn 40 kg
Croatian: Narav i distribucija nuspojava prijavljenih nakon predoziranja bile su podjednake onima kod primjene terapijskih doza oseltamivira, koje su opisane u dijelu 4.8 Nuspojave.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter overdosering var av lignende karakter og fordeling, i forhold til det som er observert ved terapeutiske doser av oseltamivir, beskrevet i pkt.
Croatian: Ljekarnik može pripremiti suspenziju koncentracije 6 mg/ml iz Ebilfumin kapsula od 30 mg, 45 mg ili 75 mg pomoću vode s 0,05 % m/v natrijeva benzoata koji se dodaje kao konzervans.
Norwegian Bokmål: Farmasøyten kan tilberede en 6 mg/ml mikstur fra Ebilfumin 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapsler ved bruk av vann med innhold av 0,05 % natriumbenzoat som konserveringsmiddel.
Croatian: Odbacite neupotrijebljenu količinu tekućine iz prve zdjelice.
Norwegian Bokmål: Kast eventuell ubrukt væske som er igjen i den første bollen.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji agitacija, abnormalno ponašanje, anksioznost, konfuzija, deluzije, delirij, halucinacije,
Norwegian Bokmål: Agitasjon, unormal adferd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallusinasjoner, mareritt,
Croatian: Prije uzimanja lijeka Ebilfumin Vaš liječnik mora znati
Norwegian Bokmål: Før du tar Ebilfumin, må du forsikre deg om at forskrivende lege vet
Croatian: Tablica2 Najčešće nuspojave zabilježene u ispitivanjima liječenja i prevencije gripe oseltamivirom u djece (doziranje na temelju dobi/tjelesne težine [30 mg do 75 mg jednom dnevno])
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger i studier som undersøker oseltamivir ved behandling og forebygging av influensa hos barn (alder/vekt-basert dosering [30 mg til 75 mg en gang daglig]) SystemorganKlasse (SOK)
Croatian: Veličina pakiranja je 10 kapsula.
Norwegian Bokmål: Pakning à 10 kapsler.
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde Ebilfumin 45 mg kapsler, harde Ebilfumin 75 mg kapsler, harde
Croatian: U odraslih imunokompromitiranih bolesnika liječenih standardnom dozom ili dvostrukom dozom oseltamivira tijekom 10 dana opažena je viša sveukupna incidencija rezistencije na oseltamivir (14,9% [10/67] u skupini koja je primala standardnu dozu i 2,8% [2/71] u skupini koja je primala dvostruku dozu) u usporedbi s podacima iz ispitivanja provedenih u odraslih bolesnika liječenih oseltamivirom koji su inače bili zdravi.
Norwegian Bokmål: En generelt høyere insidens av oseltamivir-resistens ble observert hos voksne immunsupprimerte pasienter behandlet med standard dose eller dobbel dose oseltamivir med en varighet på 10 dager [14,9 % (10/67) hos gruppen med standard dose og 2,8 % (2/71) hos gruppen med dobbel dose], sammenlignet med data fra studier med oseltamivirbehandlede ellers friske voksne pasienter.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako dojite kako bi mogao odlučiti je li Ebilfumin primjeren lijek za Vas.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle det til legen din om du ammer, slik at legen kan vurdere om det er riktig for deg å bruke Ebilfumin.
Croatian: Prevencija gripe Djelotvornost oseltamivira u prevenciji gripe pokazana je tijekom jedne studije prevencije u kućanstvima, nakon izloženosti virusu, te u dvije sezonske studije prevencije.
Norwegian Bokmål: Effekten av oseltamivir ved forebygging av naturlig forekommende influensasykdom er vist i én forebyggingsstudie etter smitteeksponering i husstander og i to sesongmessige forebyggingsstudier.
Croatian: Neklinički podaci dobiveni iz konvencionalnih ispitivanja farmakološke sigurnosti, toksičnosti ponovljene doze i genotoksičnosti ne upućuju na osobitu opasnost za ljude.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Croatian: • Ebilfumin se u iznimnim slučajevima može propisati za odrasle, adolescente, djecu i dojenčad (uključujući terminsku novorođenčad) kao preventivno liječenje - primjerice, ako vlada globalna epidemija gripe (pandemija gripe), a sezonsko cjepivo protiv gripe možda neće pružiti dostatnu zaštitu.
Norwegian Bokmål: • Ebilfumin kan forskrives til voksne, ungdom, barn og spedbarn (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) som forebyggende behandling under særlige forhold, f.eks. dersom det er en global influensaepidemi (influensapandemi) og influensavaksinen for sesongen kanskje ikke gir tilstrekkelig beskyttelse.
Croatian: Preporučena doza tijekom 10 dana
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose i 10 dager
Croatian: Za dozu od 60 mg, otvorite drugu kapsulu.
Norwegian Bokmål: Åpne en kapsel til for en 60 mg dose.
Croatian: • angioneurotski edem: iznenadno jako oticanje kože, uglavnom u području glave i vrata,
Norwegian Bokmål: • Angionevrotisk ødem: plutselig begynnende alvorlig opphovning av huden, hovedsakelig rundt hodet og nakkeområdet, inkludert øyne og tunge, med pustevansker.
Croatian: • slatka hrana koja će prikriti gorak okus praška.
Norwegian Bokmål: Mat som smaker søtt for å maskere den bitre smaken av pulveret.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, anafylaktoide reaksjoner
Croatian: Djeca u dobi od 1 godine ili starija koja imaju manje od 40 kg:
Norwegian Bokmål: Barn 1 år og eldre, som veier mindre enn 40 kg:
Croatian: U dva ispitivanja provedena s ciljem određivanja obilježja farmakokinetike, farmakodinamike i sigurnosnog profila terapije oseltamivirom u 135 djece zaražene gripom mlađe od jedne godine, sigurnosni je profil bio sličan među kohortama različite dobi, a najčešće prijavljene nuspojave bile su povraćanje, proljev i pelenski osip (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: I to studier der hensikten var å undersøke famakokinetikk, farmakodynamikk og sikkerhetsprofilen av oseltamivirbehandling hos 135 influensasmittede barn under ett år, var sikkerhetsprofilen lik i aldersgruppene, med oppkast, diare og bleieutslett som de mest hyppigst rapporterte bivirkningene (se pkt.
Croatian: Bubrežni klirens (18,8 l/h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l/h), što upućuje da se uz glomerularnu filtraciju odvija i tubularna sekrecija.
Norwegian Bokmål: Renal clearance (18,8 l/t) overskrider den glomerulære filtrasjonshastigheten (7,5 l/t).
Croatian: Bolesti jetre i žuči
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Croatian: Rok valjanosti je 3 tjedna ako se čuva na temperaturi ispod 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av den apotekfremstilte miksturen Holdbar i 3 uker ved oppbevaring under 25 °C.
Croatian: 3 mg/kg jednom na dan
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg én gang daglig
Croatian: Broj kapsula i količina otapala potrebni za pripremu ukupnog volumena suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni Ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti
Norwegian Bokmål: Antall kapsler og mengde hjelpestoff som behøves for å tilberede totalvolumet av en apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur Totalvolum av mikstur som skal tilberedes
Croatian: Preporučena doza za 5 dana
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose i 5 dager
Croatian: U stupcu na desnoj strani tablice navodi se koliko tekuće mješavine trebate navući.
Norwegian Bokmål: Se deretter i kolonnen på høyre side i tabellen for å finne den nødvendige mengden av flytende mikstur som skal trekkes opp.
Croatian: Ako trebate tekući oblik lijeka, ali on nije dostupan, suspenzija se može pripremiti u ljekarni iz Ebilfumin kapsula (pogledajte Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima).
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger et flytende legemiddel, men dette ikke er tilgjengelig, kan apoteket tilberede en suspensjon fra Ebilfumin kapsler (se Informasjon beregnet for helsepersonell).