FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral são considerados medicamentos eficazes contra doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos A colistina é também um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes em seres humanos, pelo que a sua utilização na medicina veterinária em geral tem de ser diminuída, para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência e de transmissão aos seres humanos.
Slovenian: Kolistin je prav tako protimikrobno zdravilo, ki pomeni zadnjo možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo visoko odporne bakterije, pri ljudeh, zato je treba njegovo splošno uporabo v veterinarski medicini zmanjšati, da bi tako zmanjšali tveganje razvoja odpornosti in prenosa na ljudi.
Portuguese: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Slovenian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Portuguese: O uso do medicamento em não conformidade com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu.
Portuguese: Eslovénia aniMedica España, S.L.U.
Slovenian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Portuguese: Suínos, bovinos
Slovenian: Prašiči, goveda
Portuguese: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Slovenian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalska
Portuguese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanha
Slovenian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Portuguese: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, França
Slovenian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Portuguese: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval França
Slovenian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Portuguese: Além disso, a colistina administrada por via oral não seria adequada para a terapêutica sistémica, devido à absorção fraca a partir do trato gastrointestinal.
Slovenian: Poleg tega kolistin za peroralno uporabo zaradi slabe absorbcije iz prebavnega trakta ni primeren za sistemsko zdravljenje.
Portuguese: 08191 RUBI Barcelona Espanha
Slovenian: 08191 RUBI Barcelona Španija
Portuguese: Espanha S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Slovenian: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanha
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španija
Portuguese: B-2370 Arendonk, Bélgica
Slovenian: B-2370 Arendonk, Belgija
Portuguese: Pó passível de ser administrado misturado com a ração sólida
Slovenian: Prašek se lahko uporablja pomešan s trdno krmo.
Portuguese: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croácia
Slovenian: Hrvaška ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Portuguese: 2 million IU Solução
Slovenian: 2 million IU Raztopina
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Slovenian: Spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Portuguese: 3 000 000 IU Pó oral solúvel em água
Slovenian: 3 000 000 IU Peroralni prašek, topen v vodi
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários (ver Anexo I), sujeito a alterações na Informação do Medicamento, o CVMP recomendou alterações dos termos das utorizações de introdução no mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo colistina para administração por via oral, de forma a alterar os resumos das características do medicamento, a rotulagem e os folhetos informativos, conforme estabelecido no Anexo III.
Slovenian: je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin in se uporabljajo peroralno, da bi spremenili povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, kot je določeno v Prilogi III.
Portuguese: Lituânia Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Slovenian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italija
Portuguese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, França
Slovenian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Portuguese: 08017 Barcelona,
Slovenian: 08017 Barcelona, Španija
Portuguese: B-2370 Arendonk Bélgica
Slovenian: B-2370 Arendonk Belgija
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer indicação para equídeos.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno indikacijo za konje.
Portuguese: Bulgária Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex França
Slovenian: Bolgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Slovenian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danska
Portuguese: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Espanha
Slovenian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španija
Portuguese: Acresce que o tratamento das infeções subclínicas por Salmonella com o objetivo de reduzir o número de bactérias pode interferir com os programas de controlo (por exemplo, Regulamento 1177/2006; EFSA, 20105) para esta doença.
Slovenian: Uredba št. 1177/2006; EFSA, 20105) za to bolezen.
Portuguese: Dopharma Research B.V.
Slovenian: Nizozemska Dopharma Research B.V.
Portuguese: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Slovenian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Portuguese: Bélgica aniMedica Espana S.L.U.
Slovenian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Portuguese: Espanha ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Slovenian: Madžarska Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Portuguese: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Slovenian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Portuguese: A colistina é um fármaco de último recurso na medicina humana para o tratamento de infeções causadas por determinadas bactérias multirresistentes.
Slovenian: V humani medicini je kolistin zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo nekatere bakterije, odporne proti več zdravilom.
Portuguese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanha
Slovenian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španija
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a indicação, conforme indicada no Anexo III,
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da so indikacije, kot so navedene v
Portuguese: 53000 Laval, França
Slovenian: 53000 Laval, Francija
Portuguese: 2.4 million IU/g Pó para uso por via oral
Slovenian: 2.4 million IU/g Prašek za peroralno uporabo
Portuguese: Conclusão sobre o perfil benefício-risco
Slovenian: Zaključki o razmerju med tveganji in koristmi
Portuguese: Suínos (leitões e suínos de engorda)
Slovenian: Prašiči (pujski in prašiči pitanci)
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, França
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Portuguese: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Slovenian: Nizozemska Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Portuguese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Slovenian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Nemčija
Portuguese: Pasta oral
Slovenian: Peroralna pasta Teleta
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Baixos
Slovenian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemska
Portuguese: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Slovenian: Madžarska Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Portuguese: 5 000 000 IU/g Pó solúvel
Slovenian: 5 000 000 IU/g Topni prašek
Portuguese: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Slovenian: Prodaja veterinarskih protimikrobnih zdravil v 26 državah EU/EGS v letu 2012 (Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012 (EMA/333921/2014)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Spremenjene smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Portuguese: 53000 - Laval França
Slovenian: 53000 - Laval Francija
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida.
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi.
Portuguese: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Slovenian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Portuguese: Pó para uso na ração
Slovenian: Prašek za uporabo v krmi
Portuguese: Suínos (após o desmame, suínos de engorda)
Slovenian: Prašiči (po odstavitvi, prašiči pitanci)
Portuguese: Bovinos (vitelos), ovinos (borregos), suínos, aves de capoeira (galinhas, gansos, perus, patos, faisões, perdizes, codornizes e pintadas)
Slovenian: Goveda (teleta), ovce (jagnjeta), prašiči, perutnina (piščanci, gosi, purani, race, fazani, jerebice, prepelice in pegatke)
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, quaisquer referências a equídeos.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno sklicevanje na konje.
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis França
Slovenian: Francija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Portuguese: 08191 RUBÍ Espanha
Slovenian: 08191 RUBÍ Španija
Portuguese: Roménia ANDERSEN S.A. Avda.
Slovenian: Romunija ANDERSEN S.A. Avda.
Portuguese: Pó para uso nos nos alimentos, na água de bebida ou no leite
Slovenian: Prašek za uporabo v hrani, pitni vodi ali mleku
Portuguese: 33500 Libourne,
Slovenian: 43500 Daruvar,
Portuguese: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Slovenian: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Portuguese: 100 g/100 g Pó para administração na água de bebida
Slovenian: 100 g/100 g Prašek za uporabo v pitni vodi
Portuguese: Suínos, galinhas, bovinos (vitelos)
Slovenian: Prašiči, piščanci, goveda (teleta)
Portuguese: 205 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida ou ração
Slovenian: 205 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali krmi
Portuguese: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Slovenian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Portuguese: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Portuguese: 25 000 IU/g Pó oral
Slovenian: 25 000 IU/g Peroralni prašek Teleta
Portuguese: Solução oral a misturar exclusivamente com a água de bebida ou ração líquida
Slovenian: Peroralna raztopina za mešanje izključno s pitno vodo ali tekočo krmo
Portuguese: Lituânia Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
Slovenian: Estonija Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
Portuguese: Bulgária Andersen S.A. Avda.
Slovenian: Bolgarija Andersen S.A. Avda.
Portuguese: 400 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Slovenian: 400 000 IU/g Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Portuguese: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf perutninske živalske vrste v razponu od 19 200 i. e./kg do 270 000 i. e./kg telesne mase.
Portuguese: Pó para uso por via oral passível de ser administrado misturado com a ração.
Slovenian: Prašek za peroralno uporabo se lahko uporablja pomešan s krmo.
Portuguese: Pó solúvel em água
Slovenian: Prašek, topen v vodi
Portuguese: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanha
Slovenian: de la Llana, 123 08191 Rubí
Portuguese: Solução oral (Concentrado para solução oral para uso na água de bebida)
Slovenian: Peroralna raztopina (koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi)
Portuguese: 1 200 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Slovenian: 1 200 000 IU/g Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Portuguese: Vitelos e suínos
Slovenian: Teleta in prašiči
Portuguese: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, França
Slovenian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francija
Portuguese: Pré-mistura para alimento medicamentoso Pó granulado a misturar com ração sólida
Slovenian: Zrnat prašek za mešanje s trdno krmo.
Portuguese: 49500 Segré, França
Slovenian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Portuguese: Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local-alvo, devido à absorção fraca da substância.
Slovenian: Zaradi slabe absorbcije snovi se s peroralno uporabo doseže visoka koncentracija zdravila v prebavnem traktu, tj. na ciljnem mestu.
Portuguese: Suspensão oral para administração na água de bebida
Slovenian: Peroralna suspenzija za uporabo v pitni vodi
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas, perus)
Slovenian: Perutnina (kokoši, purani)
Portuguese: 50 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida
Slovenian: 50 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi
Portuguese: Espanha SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval França
Slovenian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Portuguese: Bovinos (vitelos), suínos (leitões)
Slovenian: Goveda (teleta), prašiči (pujski)
Portuguese: Galinhas, suínos
Slovenian: Piščanci, prašiči
Portuguese: Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Slovenian: predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Portuguese: Explicação de que a utilização de antibióticos por via inalatória pode reduzir a necessidade de antibióticos por via intravenosa.
Slovenian: Razlaga o tem, da lahko inhalirani antibiotiki zmanjšajo potrebo po intravenskih antibiotikih.
Portuguese: A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Slovenian: se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Portuguese: Explicação do Turbospin e de como funciona.
Slovenian: Turbospin in njegovem delovanju.
Portuguese: Algum detalhe sobre a limpeza do dispositivo Turbospin.
Slovenian: Nekaj podrobnosti o čiščenju pripomočka Turbospin.
Portuguese: Explicação de que o dispositivo deve ser eliminado passados 28 dias.
Slovenian: Razlaga, da je treba pripomoček po 28 dneh zavreči.
Portuguese: Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Slovenian: poudarjajo, da mora bolnik z zdravljenjem nadaljevati,
Portuguese: • Informação sobre a necessidade de aderir ao tratamento para maximizar os potenciais benefícios.
Slovenian: • Podatki o potrebi upoštevanja načina zdravljenja, da se možne koristi kar najbolj povečajo.
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: PRILOGA POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Portuguese: • Introdução ao medicamento: fornecer informações sobre o conteúdo da caixa, ou seja, que 28 dias de tratamento correspondem a 56 cápsulas e 1 dispositivo.
Slovenian: • Predstavitev zdravila: podatki o vsebini škatle, tj. da je za 28-dnevno zdravljenje v škatli 56 kapsul in 1 pripomoček.
Portuguese: • Debate sobre os efeitos secundários frequentes e, em particular, a tosse e as anomalias no paladar: Explicação de que:
Slovenian: • Razprava o pogostih neželenih učinkih in zlasti o kašlju ter nenavadnem okusu: Razlaga, da:
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como utilizar a medicação: começando com a desembalagem do produto e terminando com a eliminação da cápsula e dispositivo utilizados.
Slovenian: • Podrobna navodila o uporabi zdravila: kako se odpre ovojnina zdravila in kako ob koncu zavrže porabljene kapsule in pripomoček.
Portuguese: Os Estados-Membros irão assegurar que é fornecido a todos os médicos que se prevê que venham a prescrever ou utilizar Colobreathe um pacote educativo para o profissional de saúde e para o doente, contendo o seguinte:
Slovenian: Države članice morajo poskrbeti, da bodo vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Colobreathe, prejeli paket izobraževalnega gradiva za zdravstvene delavce in navodila za bolnike, ki vsebuje:
Portuguese: • A informação do "DVD do Médico" em "formato de folheto" para os médicos que não tenham acesso a um leitor de DVD
Slovenian: • podatke »DVD za zdravnika« v »obliki brošure z navodili« za zdravnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD
Portuguese: • O "DVD do Médico"
Slovenian: • »DVD za zdravnika«,
Portuguese: • O "DVD do Doente"
Slovenian: • »DVD za bolnika«.
Portuguese: Os Estados-Membros devem acordar o pacote educativo final, para o profissional de saúde e para o doente, com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) antes do lançamento do medicamento no seu território.
Slovenian: Države članice se bodo pred dajanjem zdravila na svoje tržišče z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dogovorile o končnem izobraževalnem gradivu.
Portuguese: Os Estados-Membro devem assegurar-se de que estão implementadas todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas em seguida:
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVELJAVITI DRŽAVE ČLANICE Države članice morajo zagotoviti uveljavitev vseh spodaj opisanih pogojev za varno in učinkovito uporabo zdravila:
Portuguese: Os "DVD/formato de folheto" do Médico e do Doente devem conter os seguintes elementos e mensagens chave:
Slovenian: • podatke »DVD za bolnika« v »obliki brošure z navodili« za bolnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD »DVD/podatki v obliki brošure z navodili« za zdravnike in bolnike morajo vsebovati naslednje bistvene elemente in sporočila:
Portuguese: − Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Slovenian: − predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Portuguese: 3 anos.
Slovenian: 3 let
Portuguese: Não use água.
Slovenian: Ne uporabljajte vode.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/02/2012 Data da última renovação: 26/09/2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 13/02/2012 Datum zadnjega podaljšanja: 26/09/2016
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Slovenian: Tveganja za novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Portuguese: A ligação proteica é baixa.
Slovenian: Vezava beljakovin je nizka.
Portuguese: Doentes que concluíram o tratamento
Slovenian: Bolniki, ki so zdravljenje zaključili
Portuguese: • Se isto acontecer, é capaz de sentir essas partículas na lingual ou nas vias aéreas.
Slovenian: • Če se to zgodi, boste te delce morda občutili na jeziku ali v dihalnih poteh.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, dokler ti simptomi ne izginejo.
Portuguese: IC de 95%
Slovenian: 95-odstotni IZ
Portuguese: • Falta de energia, cansaço
Slovenian: • pomanjkanje energije, utrujenost,
Portuguese: Expire lentamente.
Slovenian: Počasi izdihnite.
Portuguese: Não pode / o seu filho não pode tomar 2 doses em menos de 12 horas.
Slovenian: Vi/vaš otrok ne smete vzeti 2 odmerkov v 12 urah.
Portuguese: • Voz rouca ou fraca, ou mesmo perda da voz
Slovenian: • hripav ali šibek glas, ali celo izguba glasu,
Portuguese: Cápsulas: não existem requisitos especiais para a eliminação.
Slovenian: Kapsule: ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Portuguese: − A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Slovenian: − se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Portuguese: Devem ter-se em consideração as orientações oficiais relativas ao uso apropriado de substâncias ativas antibacterianas.
Slovenian: Upoštevati je treba uradna navodila glede ustrezne uporabe antibakterijskih učinkovin.
Portuguese: Se não estiver vazia, repita os passos, 7, 8 e 9 até ter inalado o conteúdo todo.
Slovenian: Če ni prazna, ponavljajte korake 7, 8 in 9, dokler ne vdihnete vse vsebine.
Portuguese: Código ATC: J01XB01
Slovenian: Oznaka ATC: J01XB01
Portuguese: • Ruídos de campainhas ou zumbidos no ouvido, problemas de equilíbrio
Slovenian: • zvonjenje ali brenčanje v ušesu, težave z ravnotežjem,
Portuguese: • Não perfure a cápsula mais do que uma vez.
Slovenian: • Kapsule ne smete prebosti več kot enkrat.
Portuguese: A primeira dose deve ser administrada sob supervisão médica.
Slovenian: Prvi odmerek se da pod zdravniškim nadzorom.
Portuguese: A seguir, inspire lenta e profundamente através da boca a um ritmo suficiente para ouvir ou sentir a cápsula a girar.
Slovenian: Nato počasi in globoko vdihnite skozi usta dovolj hitro, da boste slišali ali čutili vrtenje kapsule.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos para não conduzir nem operar máquinas se tal acontecer.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da naj v tem primeru ne vozijo in upravljajo s stroji.
Portuguese: No entanto, é possível que a sobredosagem resulte numa exposição sistémica mais elevada.
Slovenian: Vendar pa lahko preveliko odmerjanje morda povzroči večjo sistemsko izpostavljenost.
Portuguese: Diferença de tratamento ajustada
Slovenian: Prilagojena razlika zdravljenja
Portuguese: Foi observada uma elevada variabilidade farmacocinética nos três grupos.
Slovenian: V vseh treh skupinah so opazili veliko variabilnost farmakokinetičnih parametrov.
Portuguese: • Dor no peito
Slovenian: • bolečina v prsih,
Portuguese: A segurança e eficácia foram avaliadas em estudos controlados de até 24 semanas (ver secção 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost so ocenili v kontroliranih študijah, ki so trajale do 24 tednov (glejte poglavje
Portuguese: O Tmax para o colistimetato total ocorreu entre 0,5 e 1 horas após a dose.
Slovenian: Vrednost Tmax celotnega kolistimetata je nastopila od 0,5 do 1 ure po odmerjanju.
Portuguese: As polimixinas persistem no fígado, rins, cérebro, coração e músculos.
Slovenian: Polimiksini se ohranijo v jetrih, ledvicah, možganih, srcu in mišicah.
Portuguese: Os participantes tinham uma idade igual ou superior a 6 anos e tinham uma % de FEV1 prevista de 25-75%.
Slovenian: Osebe so bile stare 6 let in več in so imele napovedano vrednost FEV1 25-75 %.
Portuguese: Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
Slovenian: Odrasli in otroci, stari 6 let in več
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo responsável.
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Portuguese: Coloque o aplicador bucal entre os lábios e os dentes.
Slovenian: Postavite ustnik med ustnice in zobe.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado durante tanto tempo quanto o médico considere que o doente está a obter benefício clínico.
Slovenian: Zdravnik lahko z zdravljenjem nadaljuje tako dolgo, dokler meni, da ima bolnik od tega klinične koristi.
Portuguese: • Dificuldade em respirar
Slovenian: • težave z dihanjem,
Portuguese: • Deve haver um intervalo de 12 horas entre as doses.
Slovenian: • Med odmerki naj bo 12-urni presledek.
Portuguese: Algumas pessoas terão esta infeção quando ainda são muito jovens, mas outras só terão a mesma numa fase muito mais tardia da sua vida.
Slovenian: Nekateri se okužijo zelo mladi, pri drugih pa se to zgodi veliko kasneje.
Portuguese: Nefrotoxicidade/neurotoxicidade
Slovenian: Nefrotoksičnost/nevrotoksičnost
Portuguese: A população ITT excluiu doentes que tinham sido tratados mas não demonstravam evidência de infeção crónica.
Slovenian: Iz populacije ITT so bili izključeni bolniki, ki so bili zdravljeni, vendar niso kazali znakov kronične infekcije.