FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS AZ ELLÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Polish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCJA
Hungarian: 92158 Suresnes Cedex FRANCIAORSZÁG
Polish: W celu zapobiegania samoiniekcji nie należy używać autostrzykawek.
Hungarian: Az öninjekciózás elkerülése érdekében ne használjon automata injekciós eszközt.
Polish: Dowody naukowe sugerują, że makrolidy wykazują działanie synergistyczne z układem odpornościowym żywiciela.
Hungarian: Tudományos bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a makrolidok a gazda immunrendszerével szinergizmusban fejtik ki hatásukat.
Polish: U samicy królika o masie ciała 5 kg wymagana byłaby dawka 0,1 ml produktu, a u królika hodowlanego około 0,05 ml.
Hungarian: Egy 5 kilós nőstény nyúlnál ez 0,1 ml terméket jelentene, egy fiatal nyúlnál pedig körülbelül 0,05 ml-t.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Micotil 300 mg/ml Injectie i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Hungarian: A Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Polish: Nie podawać kozom.
Hungarian: Nem alkalmazható kecskéknél.
Polish: 1030 Vienna AUSTRIA
Hungarian: 1030 Vienna
Polish: Igła powinna być zamocowana do strzykawki wyłącznie podczas napełniania strzykawki lekiem lub wykonywania wstrzyknięcia.
Hungarian: A tűt csak akkor szabad a fecskendőhöz csatlakoztatni, amikor a fecskendőt megtölti vagy beadja az injekciót.
Polish: CVMP uznał, że ze względu na ograniczoną dostępność alternatywnych weterynaryjnych produktów leczniczych dla tego wskazania oraz brak doniesień o podejrzeniu niedostatecznej skuteczności, wskazanie do stosowania w „leczeniu zapalenia gruczołu mlekowego u owiec związanego z zakażeniem Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae" należy utrzymać, ale w formie zmodyfikowanej, tak by lepiej odzwierciedlało wyniki badania, to znaczy: „w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego u owiec związanego z zakażeniem Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae".
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy mivel erre a javallatra korlátozott számban állnak rendelkezésre állatgyógyászati készítmények, valamint a feltételezhető hatástalanságról szóló riportok hiányában a „Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okozta juh-tőgygyulladás kezelésére" javallat megmaradhat, de módosítva, ami jobban tükrözi a vizsgálati eredményeket: „Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okozta akut juh-tőgygyulladás kezelésére".
Polish: Mycoplasma agalactiae.
Hungarian: Mycoplasma agalactiae által okozott akut tőgygyulladás esetén.
Polish: Nowo narodzone cielęta Bydło w tuczarni
Hungarian: Újszülött borjak Hizlalt szarvasmarha
Polish: Owce ważące 40 kg były bardziej odporne i przeżywały po podaniu podskórnym dawki wynoszącej 150 mg/kg masy ciała, ale występowała u nich ataksja i ospałość.
Hungarian: A 40 kilós birkák ellenállóbbak voltak, és túlélték a 150 mg/ttkg szubkután adagot is, ataxiássá és letargiássá válva.
Polish: Odnośnie do okresów karencji u bydła i owiec mogą istnieć obawy, że w przypadku podawania produktu zwierzęciu w okresie zasuszenia pokarmu pozostałości mogą być obecne w mleku przez kilka dni po porodzie.
Hungarian: A szarvasmarhákra és birkákra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők tekintetében aggodalomra adhat okot, hogy ha a készítményt, akkor kapja az állat, amikor elapadt a teje, reziduumok maradhatnak a tejben a szülés után még néhány napig.
Polish: Micotil 300 Injectie i nazwy produktów związanych to weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczone do obrotu z przeznaczeniem do stosowania u docelowych gatunków zwierząt, tj. bydła, owiec i królików, w leczeniu różnych zakażeń wywoływanych przez mikroorganizmy wrażliwe na tylmikozynę.
Hungarian: A Micotil 300 Injectie és kapcsolódó nevek szarvasmarhák, birkák és nyulak esetében a tilmikozinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott különféle fertőzések kezelésére engedélyezett állatgyógyászati készítmények.
Polish: Tylmikozyna jest antybiotykiem półsyntetycznym z grupy makrolidów o działaniu głównie bakteriobójczym.
Hungarian: A tilmikozin a makrolid csoportba tartozó, főként baktericid tulajdonságú félszintetikus antibiotikum.
Polish: Wyniki te sugerują, że dożylne podawanie epinefryny może być przeciwwskazane.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az adrenalin intravénás alkalmazása ellenjavallt.
Polish: Ponadto treść proponowanego wskazania „…i inne mikroorganizmy wrażliwe na tylmikozynę" jest niezgodna z zaleceniami CVMP przedstawionymi w „dokumencie do rozważenia" (reflection paper) dotyczącym stosowania antybiotyków makrolidowych, linkozamidów i streptogramin (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 ani z wytycznymi CVMP w sprawie charakterystyki produktu leczniczego dla produktów o działaniu przeciwdrobnoustrojowym (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Hungarian: Továbbá, a javasolt javallat szövege „... és egyéb, a tilmikozinra érzékeny mikroorganizmusok" nincs összhangban a CVMP bírálati dokumentációjának ajánlásaival a makrolidokra, linkozamidokra és streptograminokra vonatkozóan (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1, valamint a CVMP alkalmazási előírás antimikróbákra irányelvvel (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2
Polish: W przypadku podawania leku grupie zwierząt igłę należy pozostawić w fiolce do pobierania kolejnych dawek.
Hungarian: Amikor egy állatcsoportot kell kezelni, hagyja a tűt az injekciós üvegben a következő adagok felszívásához.
Polish: Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego weterynaryjnego, gatunków zwierząt, drogi podania i podmiotów odpowiedzialnych w krajach członkowskich
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, a célállatfajoknak, az alkalmazási módoknak, forgalombahozatali engedélyek tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása.
Polish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino WŁOCHY
Hungarian: Gramsci, 731/733
Polish: Produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy utylizować przez wylewanie do ścieków ani kanalizacji.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem semmisíthető meg a szennyvízhálózatba vagy a csatornába kiöntve.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki o pojemności 25 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml wykonane ze szkła oranżowego (typu I lub typu II) zamykane szczelnie gumową zatyczką z aluminiowym uszczelnieniem.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 25 ml, 50 ml, 100 ml vagy 250 ml (I-es vagy II-es típusú) gumidugóval és alumínium zárókupakkal lezárt borostyán színű injekciós üvegek.
Polish: W badaniach farmakokinetyki wykazano, że stężenie tylmikozyny w płucach może przez ponad 3 dni przekraczać 2 µg/ml, a według badań in vitro przeprowadzonych w 1992 roku jest to potencjalnie stężenie terapeutyczne w przypadku takich patogenów, jak M. haemolytica, Trueperella pyogenes (wcześniej znany jako Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus i Mycoplasma ovipneumonia.
Hungarian: 1992-ben végzett in vitro vizsgálatok alapján a farmakokinetikai vizsgálatok azt bizonyítják, hogy a tilmikozin koncentrációja a tüdőben több mint 3 napig meghaladhatja a 2 µg/ml-t, ami a terápiás dózis M. haemolytica, Trueperella pyogenes (korábbi nevén Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus és Mycoplasma ovipneumonia esetében.
Polish: Eliminacja: Po wstrzyknięciu podskórnym tylmikozyna jest wydalana głównie w kale za pośrednictwem żółci, lecz niewielka część jest również wydalana w moczu.
Hungarian: Kiürülés: A szubkután injekciót követően a tilmikozin főleg az epén keresztül a bélsárba választódik ki, viszont egy kis mennyiség a vizelettel is kiválasztódik.
Polish: Ponieważ nie przedstawiono żadnych badań dotyczących ustalenia dawki optymalnej u królików, na podstawie dostępnych danych nie można stwierdzić, że pastereloza może być leczona tylmikozyną w zalecanej dawce 10 mg/kg masy ciała.
Hungarian: Mivel nyulaknál nem történtek dóziskereső vizsgálatok, az elérhető adatok alapján nem lehet arra a következtetésre jutni, hogy a Pasteurellosis gyógyítható a tilmikozin javasolt 10 mg/ttkg-os dózisával.
Polish: Wskazanie do stosowania „pomocniczo w opanowaniu ognisk zachorowań na enzootyczne ronienie owiec wywoływane przez Chlamydia psittaci" zostało potwierdzone jedynie przez dane dotyczące kontroli pozytywnej.
Hungarian: A „Chlamydia psittaci okozta, anyajuhoknál jelentkező abortuszjárvány kitörésének kontrolljára szolgáló segédeszköz" javallatot csak pozitív kontrolladatok támasztották alá.
Polish: Minimalne stężenie hamujące (MIC) mierzone w wyizolowanych niedawno (2009-2012) szczepach europejskich pochodzących od bydła z chorobami dróg oddechowych.
Hungarian: A szarvasmarhák légzőrendszeri betegségből származó, a közelmúltban (2009-2012.) izolált európai törzseken mért minimális gátló koncentráció.
Polish: Działanie bakteriobójcze głównie dotyczy mikroorganizmów Gram-dodatnich oraz niektórych Gram-ujemnych i mykoplazm izolowanych od bydła i owiec.
Hungarian: Ez az antibakteriális aktivitás elsődlegesen a Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben áll fenn, de kiterjed egyes Gram-negatív mikroorganizmusokra, valamint szarvasmarha és juh eredetű Mycoplasma fajokra is.
Polish: Tylmikozyna jest syntetycznym antybiotykiem makrolidowym wytwarzanym z tylozyny, którego spektrum działania przeciwbakteryjnego jest podobne jak tylozyny, z tym że cechuje się większą aktywnością wobec szczepów Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica.
Hungarian: A tilmikozin egy tilozinból szintetizált makrolid antibiotikum, melynek antibakteriális spektruma hasonló a tilozinéhoz, fokozott hatással a Pasteurella multocida-val és a Mannheimia haemolytica-val szemben.
Polish: Może istnieć obawa, że w przypadku podawania produktu zwierzęciu w okresie zasuszenia pokarmu pozostałości mogą być obecne w mleku przez kilka dni po porodzie.
Hungarian: Aggodalomra adhat okot, hogy ha a készítményt, akkor kapja az állat, amikor elapadt a teje, reziduumok maradhatnak a tejben a szülés után még néhány napig.
Polish: W badaniach tolerancji wyraźnie wykazano, że tylmikozyna podawana we wstrzyknięciach podskórnych w dawce wynoszącej 20 mg/kg masy ciała u jagniąt (ważących 7-11 kg) jest toksyczna i powoduje śmierć zwierząt.
Hungarian: A tolerálhatósági vizsgálatok egyértelműen bizonyítják, hogy a szubkután adott 20 mg/ttkg tilmikozin injekció a 7-11 kilós bárányoknál toxikus volt, és halálhoz vezetett.
Polish: Bydło, owce, króliki
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, juh, nyúl
Polish: Po upływie 10 dni wynik punktowej oceny wymion w grupie leczonej tylmikozyną nadal wydawał się niższy, chociaż już nie w sposób istotny.
Hungarian: A 10. napon a tilmikozin még mindig alacsonyabb tőgypontot mutatott, bár ez már nem volt szignifikáns.
Polish: Stężenie tylmikozyny w mleku zmierzone po upływie 3 dni wyniosło 1,2 µg/ml, co wskazuje na to, że stężenie leku przekracza większość wartości MIC ustalonych dla tych patogenów.
Hungarian: A tilmikozinnak a 3. napon a tejben mért koncentrációja 1,2 µg/ml volt, ami arra utal, hogy a kórokozók MIC értékeinek többsége felett volt a koncentráció.
Polish: Tkanki jadalne: 70 dni Mleko: 36 dni
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 70 nap
Polish: Tkanki jadalne: 42 dni Mleko: 18 dni
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 42 nap
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie obok oznaczenia EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárai időn belül szabad felhasználni!
Polish: Nie podawać ssakom z rzędu naczelnych.
Hungarian: Nem alkalmazható főemlősöknél.
Polish: Nie podawać owcom o masie poniżej 15 kg ze względu na ryzyko toksyczności związanej z przedawkowaniem.
Hungarian: Nem alkalmazható 15 kg-nál kisebb testtömegű bárányoknál a túladagolás kockázata miatt.
Polish: Ponadto przy bardzo małej objętości roztworu do podania margines bezpieczeństwa tego produktu nie odpowiada zasadom bezpiecznego stosowania u królików.
Hungarian: Továbbá a termék biztonsági zónája nincs összhangban a termék biztonságos adásával nyulaknál, mivel nagyon kis mennyiséget kellene adni.
Polish: Dnia 24 kwietnia 2012 r. Holandia wysłała do CVMP/Europejskiej Agencji Leków zawiadomienie w sprawie rozpoczęcia procedury arbitrażu dotyczącej produktu Micotil 300 mg/ml Injectie i nazwy produktów związanych, zgodnie z art. 34 ust.
Hungarian: 2012. április 24-én Hollandia a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikke (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikających ze stosowania produktu.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Polish: Dobutamina częściowo niweluje skutki ujemnego działania inotropowego wywoływanego przez podanie tylmikozyny psom.
Hungarian: Kutyák esetében a tilmikozin által előidézett negatív inotróp hatásokat a dobutamin részben ellensúlyozta.
Polish: Badania kliniczne przeprowadzono u zakażonego w sposób naturalny bydła z martwicą szpary międzypalcowej, bez rozpoznania bakteriologicznego.
Hungarian: A klinikai vizsgálatoknál interdigitális necrobacillosissal természetesen fertőződött szarvasmarhákat tanulmányoztak bakteriológiai diagnozis nélkül.
Polish: Nie podawać domięśniowo.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Polish: W celu unikania przedawkowania u owiec bardzo ważne jest ich dokładne zważenie.
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében fontos a bárányok pontos lemérése.
Polish: Dawka wynosząca 30 mg/kg masy ciała powodowała zwiększenie częstości oddechów.
Hungarian: A 30 mg/ttkg-os adag fokozott légzésszámot eredményezett.
Polish: Nie wstrzykiwać więcej niż 20 ml w jedno miejsce.
Hungarian: Egy beadási helyen ne alkalmazzon 20 ml-nél többet.
Polish: Odsetek nawrotów był najniższy w grupie leczonej tylmikozyną w dawce 10 mg/kg masy ciała, co wskazuje na to, że taka dawka powinna być preferowana.
Hungarian: A relapszusok aránya alacsonyabb volt a 10 mg/ttkg tilmikozint kapó csoportnál, ami arra utal, hogy lehetőség szerint ezt a dózist kell alkalmazni.
Polish: INFORMACJA DLA LEKARZA: szczegółowe informacje podano na wewnętrznej stronie etykiety lub w ulotce dołączonej do opakowania.
Hungarian: MEGJEGYZÉS AZ ORVOS SZÁMÁRA: Tekintse meg a címke belsejét vagy a használati utasítást a részletekért.
Polish: CVMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, do których charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla produktu Micotil 300 Injectie i nazwy produktów związanych (patrz aneks I).
Hungarian: a CHMP javasolja a Micotil 300 Injectie és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, melyekre vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Polish: Można również rozważyć podanie dobutaminy ze względu na dodatnie działanie inotropowe, mimo braku wpływu na częstoskurcz.
Hungarian: Pozitív inotróp hatásai miatt a dobutamin beadását is meg kell fontolni, bár a tahikardiát nem befolyásolja.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Polish: Dożylne podanie chlorku wapnia należy rozważyć wyłącznie w przypadku potwierdzenia narażenia na działanie tylmikozyny.
Hungarian: A kalcium-klorid intravénás beadása kizárólag akkor jöhet szóba, ha a tilmikozin expozíció megerősítése pozitív eredménnyel zárul.
Polish: W badaniach wykazano, że tylmikozyna w dawce 10 mg/kg masy ciała skutecznie działa w ostrym zapaleniu gruczołu mlekowego u owiec wywoływanym przez Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae, mimo że nie dowiedziono wyleczenia bakteriologicznego.
Hungarian: A vizsgálatok bizonyították, hogy a tilmikozin 10 mg/ttkg dózisban hatásos birkák esetében az akut tőgygyulladás kezelésében, melyet Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okoz, bár a bakteriológiai gyógyulás nem bizonyított.
Polish: • Nie wolno stosować autostrzykawek.
Hungarian: • Ne használjon automata injekciós eszközt.
Polish: W wielu badaniach wykazano, że tylmikozyna stosowana w dawce wynoszącej 10 mg/kg masy ciała skutecznie zwalcza choroby układu oddechowego u bydła i owiec wywoływane przez M. haemolytica i P. multocida.
Hungarian: Számos vizsgálat bizonyította, hogy a 10 mg/ttkg tilmikozin hatásos szarvasmarháknál és birkáknál az M. haemolytica és P. multocida által okozott légúti fertőzésekkel szemben.
Polish: Z tego względu w punkcie 4.11 „Okres(-y) karencji" charakterystyki produktu leczniczego należy dodać następujące ostrzeżenia: (i) „Jeśli produkt podawany jest u krów w okresie zasuszenia (zgodnie z treścią punktu 4.7 charakterystyki produktu leczniczego), mleka nie należy przeznaczać do spożycia przez ludzi przez 36 dni po wycieleniu" oraz (ii) „Jeśli produkt podawany jest u owiec w okresie zasuszenia (zgodnie z treścią punktu 4.7 charakterystyki produktu leczniczego), mleka nie należy przeznaczać do spożycia przez ludzi przez 18 dni po wykoceniu".
Hungarian: Ezért az alábbi figyelmeztetéseknek szerepelniük kell az alkalmazási előírás 4.11-es Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) fejezetében: (i) „Ha a terméket a tehén akkor kapta, amikor elapadt a teje (az alkalmazási előírás 4.7 fejezetével összhangban), ellés után 36 napig a tehéntej emberi fogyasztása nem használható fel.", valamint (ii) „Ha a terméket a juh akkor kapta, amikor elapadt a teje (az alkalmazási előírás 4.7 fejezetével összhangban), ellés után 18 napig a tej emberi fogyasztása nem használható fel."
Polish: Toksyczność sercowo-naczyniowa może być wynikiem blokady kanału wapniowego.
Hungarian: A szív- és érrendszeri toxicitás oka a kalciumcsatorna blokkolása lehet.
Polish: Nie wstrzykiwać więcej niż 2 ml w jedno miejsce.
Hungarian: Egy beadási helyen ne alkalmazzon 2 ml-nél többet.
Polish: Nie odnotowano nierównoważności działania między grupami leczonymi tylmikozyną a grupami leczonymi produktami stanowiącymi kontrolę pozytywną w postaci długo działających antybiotyków.
Hungarian: Nem volt különbség a tilmikozincsoport és a hosszúhatású antibiotikumot kapó kontrollcsoport között.
Polish: Wydaje się, że to ograniczenie zastosowania u owiec koliduje z dopuszczeniem produktu do obrotu z przeznaczeniem do stosowania u królików, które ważą mniej niż 5 kg (na ogół ubojowi poddawane są króliki o wadze około 2,5 kg).
Hungarian: Ez a birkáknál fennálló korlátozás nehezen „élhet együtt" a nyulaknál történő engedélyezéssel, melyeknek a súlya kevesebb, mint 5 kilogramm (a nyulakat általában 2,5 kg-os súlyuknál vágják le) A tilmikozin adagja 10 mg/ttkg, vagyis 1 ml 30 ttkg-ra vonatkoztatva.
Polish: Zjednoczone Królestwo
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Polish: ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
Hungarian: Egyesült Királyság
Polish: Odnośnie do leczenia ostrego zapalenia gruczołu mlekowego u owiec związanego z zakażeniem Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae, na podstawie zmierzonych wartości MIC (S. aureus MIC <0,25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC=0,5 µg/ml) wydaje się, że patogeny Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae są wrażliwe na tylmikozynę.
Hungarian: Ami a Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okozta heveny juh-tőgygyulladás kezelését illeti, a Staphylococcus aureus és a Mycoplasma agalactiae a MIC értékek alapján (S. aureus MIC <0,25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC=0,5 µg/ml) érzékenynek bizonyult a tilmikozinra.
Polish: W ramach badania klinicznego przeprowadzono leczenie pasterelozy z zastosowaniem dawki wynoszącej 25 mg/kg masy ciała.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a Pasteurellosis kezelésére 25 mg/ttkg dózist alkalmaztak.
Polish: Odnośnie do leczenia zanokcicy u owiec związanej z zakażeniem Dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorum, w badaniach in vitro wykazano, że wartości MIC (MIC50 <0,250,5 µg/ml) ustalone dla kilku bakterii wywołujących zanokcicę u owiec wskazują na wrażliwość na tylmikozynę, chociaż kilka szczepów okazało się opornych.
Hungarian: Birkák Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum okozta lábüszkösödésének kezelése vonatkozásában az in vitro vizsgálatok azt bizonyították, hogy számos, birkáknál lábüszkösödést okozó baktérium MIC értékei (MIC50 <0,25-0,5 µg/ml) érzékenységet mutatnak a tilmikozinra, bár egyes törzsek rezisztensek rá.
Polish: Micotil 300 Injectie jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym tylmikozynę o mocy wynoszącej 300 mg na mililitr.
Hungarian: A Micotil 300 Injectie milliliterenként 300 mg tilmikozint tartalmazó oldatos injekció.
Polish: Unieruchomić zwierzę i wkłuć podskórnie osobną igłę w miejscu wstrzyknięcia, najlepiej w fałd skórny klatki piersiowej za łopatką.
Hungarian: Fogja le az állatot és szúrjon be egy külön tűt a bőr alá az injekció beadásának helyén, lehetőleg váll mögött egy, a bordák fölötti bőrredőbe.
Polish: Jedyną zmianą obserwowaną w badaniu sekcyjnym była martwica mięśnia sercowego w grupie otrzymującej dawkę 50 mg/kg masy ciała.
Hungarian: A boncolás során észlelt egyetlen elváltozás a szívizom-elhalás volt annál a csoportnál, amelyet 50 mg/ttkg dózissal kezeltek.
Polish: Zastosowanie strzykawki o pojemności 2 ml lub mniejszej ułatwia dokładne dawkowanie.
Hungarian: A 2 ml-es vagy az annál kisebb fecskendő használata lehetővé teszi a pontos adagolást.
Polish: Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa osoby podającej lek:
Hungarian: A kezelést végző személyre vonatkozó biztonsági figyelmeztetések:
Polish: Na podstawie dostępnych danych ustalono, że zalecana dawka w zakresie od 5 do 10 mg/kg masy ciała wydaje się uzasadniona, chociaż wyniki badań farmakokinetyki w zestawieniu z wynikami badań MIC in vitro sugerują, że w celu eliminacji głównych patogenów wywołujących martwicę szpary międzypalcowej u bydła lepiej byłoby zastosować dawkę wynoszącą 10 mg/kg masy ciała.
Hungarian: Az elérhető adatok alapján igazolódott az 5-10 mg/ttkg javasolt dózis, bár az in vitro MIC vizsgálatokkal kombinált farmakokinetikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a 10 mg/ttkg-os adagolás a választandó a szarvasmarháknál interdigitális necrobacillosist okozó jelentősebb patogének kezelésekor.
Polish: Inne obserwowane objawy obejmowały: trudności w poruszaniu, zmniejszony apetyt i częstoskurcz.
Hungarian: Egyéb megfigyelt tünetek a következők voltak: mozgási nehézség,
Polish: Ponieważ w okresie ostatnich dziesięciu lat wartości MIC ustalone dla M. haemolytica wykazywały tendencję wzrostową, w punkcie 5.1 „Właściwości farmakodynamiczne" charakterystyki produktu leczniczego należy uwzględnić dane dotyczące MIC90 pochodzące z badań wyizolowanych ostatnio szczepów europejskich.
Hungarian: haemolytica MIC értékei növekedést mutattak az elmúlt évtizedben, a nemrégiben izolált európai törzsek MIC90 adatait be kell emelni az alkalmazási előírás 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok fejezetébe.
Polish: Badania kliniczne nie wykazały bakteriologicznego wyleczenia u owiec z ostrym zapaleniem wymienia wywołanym przez Staphylococcus aureus i Mycoplasma agalactiae.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok nem igazolták a bakteriológiai gyógyulást Staphyloccocus aureus és Mycoplasma agalactiae által okozott akut tőgygyulladás esetén.
Polish: Wszystkie świnie, którym podano dożylnie 4,55,6 mg tylmikozyny/kg masy ciała bez podawania epinefryny, przeżyły.
Hungarian: Azok a sertések, melyek nem kaptak adrenalint a 4,5 -5,6 mg/ttkg tilmikozin intravénás beadását követően, nem hullottak el.
Polish: Wstrzykiwanie leku kozom i świniom wywołuje zgon.
Hungarian: A készítmény kecskéknek és sertéseknek történő befecskendezése elhulláshoz vezetett.
Polish: Podczas badania dotyczącego wywołanego sztucznie zakażenia układu oddechowego szczepem M. haemolytica, po jednorazowym wstrzyknięciu podskórnym dawki wynoszącej 10 mg/kg masy ciała uzyskano istotną poprawę stanu ogólnego w porównaniu z grupą kontrolną.
Hungarian: Egy M. haemolytica-ra vonatkozó mesterséges légúti fertőzéses vizsgálat során egyszer alkalmazott 10 mg/ttkg szubkután injekció jelentős állapotjavulást eredményezett a kontrollcsoporthoz képest.