FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tabel 22 Tijd tot falen van de behandeling in onderzoeken UV I en UV II
Slovak: Tabuľka 22 Čas do zlyhania liečby v štúdiách UV
Dutch: De verbetering van tekenen en symptomen hield aan gedurende de open-label extensie van de Humirabehandeling tot en met week 156.
Slovak: V otvorenom predĺžení skúšania sa zlepšenie prejavov a príznakov udržalo pri liečbe Humirou do 156. týždňa.
Dutch: De aanbevolen dosis Humira voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 1).
Slovak: Odporúčaná dávka Humiry u pacientov s Crohnovou chorobou vo veku od 6 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 1).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen* zeer vaak hoofdpijn vaak paresthesieën (waaronder hypo-esthesie), migraine, zenuwwortelcompressie
Slovak: Parestézie (vrátane hypestézie), migréna, kompresia nervového koreňa
Dutch: Toediening van levende vaccins (bijvoorbeeld BCG-vaccin) aan zuigelingen die in utero aan adalimumab zijn blootgesteld, wordt niet aanbevolen voor 5 maanden na de laatste injectie van de moeder tijdens de zwangerschap.
Slovak: BCG vakcína) dojčatám, ktoré boli in utero vystavené adalimumabu, sa neodporúča počas 5 mesiacov po poslednej injekcii adalimumabu podanej matke počas gravidity.
Dutch: Vergelijkbare antilichaamreacties op de standaard 23-valent pneumokokkenvaccinatie en de influenza trivalent virusvaccinatie zijn waargenomen in een studie met 226 volwassen personen met reumatoïde artritis die behandeld werden met adalimumab of placebo.
Slovak: V štúdii u 226 dospelých jedincov s reumatoidnou artritídou, ktorí boli liečení adalimumabom alebo placebom, sa pozorovali po očkovaní štandardnou 23-zložkovou pneumokokovou vakcínou a trojzložkovou chrípkovou vakcínou podobné protilátkové odpovede.
Dutch: De aanbevolen dosis Humira voor patiënten met plaque psoriasis van 4 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 3).
Slovak: Odporúčaná dávka Humiry u pacientov s ložiskovou psoriázou vo veku od 4 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 3).
Dutch: Humira wordt gebruikt voor het behandelen van enthesitis-gerelateerde artritis bij patiënten vanaf 6 jaar.
Slovak: Humira sa používa na liečbu artritídy spojenej s entezitídou u pacientov od 6 rokov.
Dutch: • ernstige infectie in het bloed (bloedvergiftiging of sepsis)
Slovak: • závažnú infekciu v krvi (sepsa)
Dutch: Enkele van deze hepatosplenische T-cellymfomen tijdens Humira-gebruik, deden zich voor bij jonge volwassen patiënten die voor inflammatoire darmziekte gelijktijdig behandeld werden met azathioprine of 6-mercaptopurine.
Slovak: T-bunkových lymfómov sa pri liečbe Humirou vyskytli u mladých dospelých pacientov liečených pri zápalovom ochorení čreva súbežne azatioprínom alebo 6-merkaptopurínom.
Dutch: • Als u chirurgische of tandheelkundige ingrepen moet ondergaan, geef dan bij uw arts aan dat u Humira gebruikt.
Slovak: Ak máte absolvovať chirurgický alebo stomatologický zákrok, informujte svojho lekára, že používate Humiru.
Dutch: Niet-infectieuze uveïtis
Slovak: Neinfekčná uveitída
Dutch: • Vertel het uw arts als u last heeft gehad van steeds terugkomende infecties of andere aandoeningen die het risico op infectie vergroten.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytli opakované infekcie alebo iné stavy, ktoré zvyšujú riziko infekcií.
Dutch: Personen (n=215, 54,7%) die ASAS 20 niet binnen 12, 16 of 20 weken bereikten, kregen kortdurend open-label adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken subcutaan en werden verder behandeld als non-responders in de dubbelblinde statistische analyses.
Slovak: %), ktorí nedosiahli ASAS 20 v týždňoch 12 alebo 16 alebo 20, prešli do otvorenej fázy skôr a podával sa im subkutánne adalimumab 40 mg každý druhý týždeň.
Dutch: • Duw, terwijl u de injectieflacon vasthoudt, de witte zuiger helemaal naar beneden.
Slovak: Uchopte injekčnú liekovku a stlačte biely piest striekačky úplne nadol.
Dutch: Plaque psoriasis bij volwassenen
Slovak: Ložisková psoriáza u dospelých
Dutch: Kinderen en jongeren met psoriasis
Slovak: Deti a dospievajúci so psoriázou
Dutch: • pleurale effusie (abnormale vochtophoping tussen de borstvliezen)
Slovak: • pleurálny výpotok (abnormálne nahromadenie tekutiny v pleurálnej dutine)
Dutch: Gebruik de voorgevulde spuit niet en neem direct contact op met uw arts of apotheker als
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak
Dutch: • Uw kind heeft een ernstige infectie, zoals actieve tuberculose (zie ook " Wanneer moet uw kind extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Slovak: • ak má vaše dieťa ťažkú infekciu, vrátane aktívnej tuberkulózy (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Dutch: • Gebruik uw andere hand om de roze naaldbeschermer naar beneden richting de injectiespuit te doen.
Slovak: Druhou rukou prevráťte ružový kryt ihly nadol smerom k striekačke.
Dutch: Patiënten kregen een aanvangsdosis van 80 mg Humira, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken (vanaf één week na de aanvangsdosis) of placebo gedurende 26 weken, gevolgd door open-label behandeling met Humira voor 26 additionele weken.
Slovak: Pacientom bola podaná úvodná dávka 80 mg Humiry, po ktorej nasledovala 40 mg dávka každý druhý týždeň (po jednom týždni od úvodnej dávky) alebo placebo po dobu 26 týždňov, po ktorých nasledovala liečba Humirou v otvorenej fáze štúdie v trvaní ďalších 26 týždňov.
Dutch: maanden
Slovak: Týždeň
Dutch: • U zult door uw arts, verpleegkundige of apotheker geïnstrueerd worden over de techniek van het injecteren.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vás poučia o tom, ako si podať injekciu.
Dutch: Startdosis van 80 mg, gevolgd door 40 mg twee weken later.
Slovak: Prvá dávka 80 mg, potom 40 mg o dva týždne neskôr.
Dutch: 1 injectieflacon
Slovak: 1 injekčnú liekovku
Dutch: vaak huidkanker met uitzondering van melanoom (waaronder basaalcelcarcinoom en epitheelcelcarcinoom), benigne neoplasma soms lymfoom**, solide tumoren (waaronder borstkanker, longkanker en schildklierkanker), melanoom**
Slovak: Lymfóm**, solídne orgánové tumory (vrátane karcinómu prsníka, pľúc a štítnej žľazy), melanóm**
Dutch: • Er is een aantal zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij kinderen en volwassen patiënten die Humira of andere TNF-blokkers gebruikten.
Slovak: Pri používaní Humiry alebo iných TNF blokátorov sa u detských a dospelých pacientov veľmi zriedkavo vyskytli prípady určitých typov rakoviny.
Dutch: Gemiddelde steady-state dalconcentraties van ongeveer 8 g/ml werden waargenomen bij patiënten met colitis ulcerosa die eenmaal per twee weken een onderhoudsdosering van 40 mg Humira kregen.
Slovak: Priemerne najnižšie hladiny v rovnovážnom stave s hodnotou približne 8 μg/ml sa pozorovali u pacientov s ulceróznou kolitídou, ktorým sa podávala udržovacia dávka 40 mg Humiry každý druhý týždeň.
Dutch: • tekenen van infectie zoals koorts, zich ziek voelen, wondjes, gebitsproblemen of brandend gevoel bij urineren;
Slovak: • príznaky infekcie, ako je horúčka, pocit choroby, rany, problémy so zubami, pálenie pri močení;
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u een ernstige hartaandoening hebt of hebt gehad (zie ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Slovak: Je dôležité informovať lekára, ak ste mali alebo máte vážne problémy so srdcom (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet goed genoeg werken, zal uw kind Humira krijgen om de enthesitis gerelateerde artritis te behandelen.
Slovak: Ak tieto lieky nemajú dostatočný účinok, vaše dieťa dostane na liečbu artritídy spojenej s entezitídou Humiru.
Dutch: • de oplossing troebel of verkleurd is of als er vlokken of deeltjes zichtbaar zijn
Slovak: • je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje vločky alebo pevné častice;
Dutch: Glucocorticoïden, salicylaten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of analgetica kunnen gedurende de behandeling met Humira worden gecontinueerd.
Slovak: Počas liečby Humirou sa môže pokračovať v podávaní glukokortikoidov, salicylátov, nesteroidových protizápalových liekov alebo analgetík.
Dutch: • verlaagd aantal witte bloedcellen
Slovak: • znížené hodnoty bielych krviniek
Dutch: Bijwerking soms myocardinfarct aritmieën, congestief hartfalen zelden hartstilstand
Slovak: Infarkt myokardu1, arytmia, kongestívne srdcové zlyhanie
Dutch: • infecties van de ademhalingswegen (waaronder verkoudheid, loopneus, ontsteking van de neusbijholten, longontsteking)
Slovak: • infekcie dýchacej sústavy (vrátane prechladnutia, nádchy, infekcie prinosových dutín, zápalu pľúc)
Dutch: Alle patiënten kregen open-label inductiebehandeling met een dosering gebaseerd op hun lichaamsgewicht bij baseline: 160 mg in week 0 en 80 mg in week 2 voor patiënten ≥ 40 kg en respectievelijk 80 mg en 40 mg voor patiënten < 40 kg.
Slovak: Všetci jedinci dostávali v otvorenej fáze úvodnú liečbu dávkou založenou na ich východiskovej telesnej hmotnosti: 160 mg v týždni 0 a 80 mg v 2. týždni jedinci ≥ 40 kg, prípadne 80 mg a 40 mg, jedinci < 40 kg.
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer uw kind één van de volgende verschijnselen vertoont:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u vášho dieťaťa vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov:
Dutch: • reactivatie van hepatitis B
Slovak: • reaktivácia hepatitídy
Dutch: • Aan de voorkant van de bovenbenen van uw kind of
Slovak: Na prednej strane stehien dieťaťa alebo
Dutch: • Pak met uw vrije hand de schone huid voor de injectieplaats omhoog en houd stevig vast.
Slovak: Voľnou rukou jemne uchopte očistené miesto kože a pevne ho pridržte.
Dutch: Tabel 8 ACR-respons in RA onderzoek V (percentage patiënten)
Slovak: Tabuľka 8 ACR odpoveď v RA štúdii V (percento pacientov)
Dutch: Humira wordt gebruikt voor het behandelen van spondylitis ankylopoetica en axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica bij volwassenen.
Slovak: Humira sa používa na liečbu ankylozujúcej spondylitídy a axiálnej spondylartritídy bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy u dospelých.
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen niet en neem direct contact op met uw arts of apotheker als:
Slovak: Nepoužívajte naplnené pero a kontaktujte svojho lekára, ak:
Dutch: • U heeft actieve tuberculose of andere ernstige infecties (zie ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Slovak: • ak máte aktívnu tuberkulózu alebo iné ťažké infekcie (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Dutch: Dit risico kan groter zijn wanneer hij/zij problemen met de longen heeft.
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak máte problémy s pľúcami.
Dutch: Bij patiënten met onvoldoende respons op behandeling met 40 mg eenmaal per week of 80 mg eenmaal per twee weken dienen de voordelen en risico's zorgvuldig te worden afgewogen nadat de dosering is verhoogd (zie rubriek 5.1).
Slovak: Prínosy a riziká pokračujúcej liečby 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň je potrebné starostlivo prehodnotiť u pacientov s nedostatočnou odpoveďou po zvýšení dávkovania (pozri časť 5.1).
Dutch: • Spondylitis ankylopoetica
Slovak: Ankylozujúca spondylitída
Dutch: In behandelperiode A kregen patiënten placebo of Humira in een startdosis van 160 mg in week 0, 80 mg in week 2 en eenmaal per week 40 mg van week 4 tot week 11.
Slovak: Vo fáze A dostávali pacienti placebo alebo Humiru v počiatočnej dávke 160 mg v týždni 0 a 80 mg v 2. týždni a 40 mg každý týždeň počínajúc 4. týždňom a končiac 11. týždňom.
Dutch: • Uw kind dient het gebruik van een goed voorbehoedsmiddel te overwegen om zwangerschap te voorkomen en het gebruik ervan voort te zetten tot minimaal 5 maanden na de laatste Humira-behandeling.
Slovak: Vaša dcéra by mala zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby zabránila otehotneniu, a pokračovať v jej používaní aspoň 5 mesiacov po poslednom podaní Humiry.
Dutch: Tabel 26 Onderzoek juveniele ziekte van Crohn PCDAI klinische remissie en respons Standaard dosering 40/20 mg eenmaal per 2 weken N = 93
Slovak: Tabuľka 26 Pediatrická CD štúdia Klinická remisia PCDAI a odpoveď Štandardná dávka 40/20 mg každý druhý týždeň
Dutch: • Vaccinaties: indien mogelijk zou uw kind alle vaccinaties gekregen moeten hebben voordat gestart wordt met de Humira-behandeling.
Slovak: Očkovanie: ak je možné, vaše dieťa má mať aktualizované všetky očkovania pred použitím Humiry.
Dutch: Als u niet goed genoeg reageert op deze geneesmiddelen, zult u Humira krijgen om uw polyarticulaire juveniele idiopathische artritis of enthesitis-gerelateerde artritis te behandelen.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, dostanete na liečbu vašej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy alebo artritídy spojenej s entezitídou Humiru.
Dutch: Humira 40 mg eenmaal per twee weken N=108 n (%)
Slovak: Humira 40 mg eow N=108 n (%)
Dutch: Bewaar deze container buiten het zicht en bereik van kinderen.
Slovak: Túto nádobu uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als uw kind een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad (zie ook "Wanneer moet uw kind extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Slovak: Je dôležité informovať lekára, ak vaše dieťa malo alebo má vážne problémy so srdcom (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Dutch: Tabel 25 Onderhoudsdoseringsschema Gewicht patiënt
Slovak: Tabuľka 25 Udržiavací režim
Dutch: • Pak de injectiespuit met de naald naar boven gericht.
Slovak: Uchopte injekčnú striekačku injekčnou ihlou nahor.
Dutch: • Aangezien er gevallen van tuberculose zijn gemeld bij behandeling met Humira, zal uw arts uw kind onderzoeken op symptomen van tuberculose voordat gestart wordt met de Humira behandeling.
Slovak: Pretože sa u pacientov liečených Humirou vyskytli prípady tuberkulózy, lekár vaše dieťa vyšetrí pred začiatkom liečby Humirou na prejavy a príznaky tuberkulózy.
Dutch: • een bult of open zweer die niet geneest;
Slovak: • opuch alebo otvorená rana, ktoré sa nehoja;
Dutch: a a a p<0.001, Humira vs. placebo
Slovak: 0,001, Humira verzus placebo
Dutch: Als uw kind Humira gebruikt, kan het risico op het krijgen van een lymfoom, leukemie of een andere vorm van kanker toenemen.
Slovak: Ak vaše dieťa používa Humiru, môže sa uňho zvýšiť riziko výskytu lymfómu, leukémie alebo iných nádorov.
Dutch: De gemiddelde (±SD) serum adalimumab dalconcentraties bereikt in week 4 waren 15,7±6,6 g/ml voor patiënten  40 kg (160/80 mg) en 10,6±6,1 g/ml voor patiënten < 40 kg (80/40 mg).
Slovak: SD) sérové koncentrácie adalimumabu dosiahnuté v 4. týždni boli 15,7 ± 6,6 g/ml u pacientov  40 kg (160/80 mg) a 10,6 ± 6,1
Dutch: • angio-oedeem (plaatselijke zwelling van de huid)
Slovak: • angioedém (lokalizovaný opuch kože)
Dutch: Als u reumatoïde artritis heeft en geen methotrexaat ontvangt tijdens uw Humira-therapie, kan uw arts beslissen om eenmaal per week 40 mg adalimumab voor te schrijven of 80 mg eenmaal per twee weken.
Slovak: Ak máte reumatoidnú artritídu a nedostávate spoločne s Humirou metotrexát, lekár môže rozhodnúť, že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Dutch: Als u niet voldoende reageert op deze geneesmiddelen, zult u Humira krijgen.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, dostanete Humiru.
Dutch: Humira wordt gebruikt voor het behandelen van ernstige spondylitis ankylopoetica en axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica bij volwassenen.
Slovak: Humira sa používa na liečbu ťažkej ankylozujúcej spondylitídy a axiálnej spondylartritídy bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy u dospelých.
Dutch: • darminfecties (waaronder gastro-enteritis)
Slovak: • črevné infekcie (vrátane gastroenteritídy)
Dutch: Pijn op de injectieplaats
Slovak: Bolesť v mieste vpichu
Dutch: De Humira voorgevulde spuit is een glazen spuit die een oplossing van adalimumab bevat.
Slovak: Humira naplnená injekčná striekačka je sklenená striekačka obsahujúca roztok adalimumabu.
Dutch: 4 mg (1 mg/ml) 1 injectieflacon
Slovak: 4 mg (1 mg/ml)
Dutch: Anorexie (die ernstig kan zijn)
Slovak: Anorexia (ktorá môže byť závažná)
Dutch: De toxiciteit was voorspelbaar en reversibel.
Slovak: Táto toxicita bola predvídateľná a reverzibilná.
Dutch: • of u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Slovak: • ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Dutch: In sommige gevallen kunt u een bloedtransfusie nodig hebben
Slovak: V niektorých prípadoch môžete potrebovať transfúziu krvi.
Dutch: U dient een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken.
Slovak: Musíte používať účinný spôsob antikoncepcie.
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia je nejasný.
Dutch: • de resultaten van bloedonderzoeken die worden uitgevoerd vóór de behandeling
Slovak: • výsledkov krvných testov vykonaných pred liečbou
Dutch: Tabel 2 Onderzoeksresultaten onderzoek GOG-0179
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky zo štúdie GOG-0179
Dutch: Als u zich moe of zwak voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Slovak: Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd steeg van 1,9 tot 4,9 uur.
Slovak: Priemerný polčas vzrástol z 1,9 hodín na 4,9 hodín.
Dutch: Studie 065
Slovak: Štúdia 065
Dutch: Pancytopenie is gemeld.
Slovak: Bola hlásená pancytopénia.
Dutch: Praat met uw arts voor advies over hoe u het risico op bloedingen kunt minimaliseren
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako minimalizovať riziko krvácania.
Dutch: (hemorragie).
Slovak: (hemorágia).
Dutch: • of u van plan bent een kind te verwekken.
Slovak: • ak plánujete splodiť dieťa.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Dutch: • de grootte van uw lichaam (oppervlakte gemeten in vierkante meters)
Slovak: • veľkosti vášho tela (povrch tela meraný v štvorcových metroch)
Dutch: Verdere verdunning is vereist.
Slovak: Je potrebné ďalšie riedenie.
Dutch: Studie 396
Slovak: Štúdia 396
Dutch: De behandeling kan variëren op basis van de resultaten van uw regelmatige bloedonderzoeken.
Slovak: Liečba sa môže meniť v závislosti od výsledkov vašich pravidelných krvných testov.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij mannen en vrouwen
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 1996 Datum van laatste verlenging: 20 november 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. november 2006
Dutch: • de ziekte die wordt behandeld.
Slovak: • liečeného ochorenia.
Dutch: Injectieflacons 3 jaar.
Slovak: Injekčné liekovky 3 roky.
Dutch: De eliminatie van topotecan bij de mens is slechts gedeeltelijk onderzocht.
Slovak: Eliminácia topotekánu u človeka bola preskúmaná len čiastočne.
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit zelfs leiden tot ernstiger bloedingen
Slovak: Zriedkavo to môže viesť k závažnejšiemu krvácaniu
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige bloedingen na relatief klein letsel zoals een klein sneetje.
Slovak: Toto môže viesť k závažnému krvácaniu po relatívne malých zraneniach ako je malé porezanie.
Dutch: Neem de volgende dosis in op de geplande tijd.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v pôvodne naplánovanom čase.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosering van cisplatine bepalen.
Slovak: Váš lekár určí správnu dávku cisplatiny.
Dutch: Lichte reacties waarvoor in het algemeen geen specifieke therapie nodig was.
Slovak: Reakcie boli mierne a zvyčajne nevyžadovali špecifickú liečbu.
Dutch: De totale blootstelling (AUC) neemt ongeveer proportioneel toe met de dosis.
Slovak: Celková expozícia (AUC) sa zvyšuje približne úmerne dávke.
Dutch: In totaal werden er 87 complete en partiële responsen waargenomen, waarvan er 13 optraden tijdens kuren 5 en 6 en waarvan er 3 optraden na de zesde kuur.
Slovak: Celkovo bolo pozorovaných 87 úplných a čiastočných odpovedí, z toho 13 sa vyskytlo počas piateho a šiesteho cyklu a 3 potom.
Dutch: Instructies over reconstitutie, bewaren en verwijdering van Hycamtin
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu, uchovávanie a likvidáciu Hycamtinu
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie.
Dutch: Hycamtin bevat ethanol Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid ethanol (alcohol).
Slovak: Hycamtin obsahuje etanol Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu).
Dutch: • uw bloedcelwaarden zijn te laag.
Slovak: • ak máte príliš nízky počet krviniek.
Dutch: Uw dosis Hycamtin moet mogelijk worden aangepast.
Slovak: Je možné, že vašu dávku Hycamtinu bude potrebné upraviť.
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat deze stijging klinisch relevant is.
Slovak: Tento vzostup pravdepodobne nie je klinicky významný.
Dutch: Als het product na opening niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
Dutch: Deze behandeling wordt elke 21 dagen gedurende zes kuren voortgezet of tot progressie van de ziekte.
Slovak: Táto liečebná schéma sa opakuje každých 21 dní počas šiestich cyklov alebo až do progresie ochorenia.
Dutch: Als uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling, vertel dit dan direct uw arts.
Slovak: Ak počas vašej liečby vaša partnerka otehotnie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij het voorschrijven van Hycamtin, bijvoorbeeld indien de behandeling wordt overwogen bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen van de tumor.
Slovak: Toto sa musí vziať do úvahy pri predpisovaní HYCAMTINU, napr. ak sa liečba zvažuje u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania z nádoru.
Dutch: In deze analyse werd de creatinineklaring berekend met gebruikmaking van de Cockcroft-Gault methode.
Slovak: V tejto analýze sa klírens kreatinínu vypočítal pomocou Cockcroftovej-Gaultovej metódy.
Dutch: Als u de inhoud van de capsule in uw ogen krijgt, was ze dan onmiddellijk met zachtjes stromend water gedurende ten minste 15 minuten.
Slovak: Ak sa vám obsah kapsuly dostane do očí, ihneď si ich vymyte miernym prúdom vody počas aspoň 15 minút.
Dutch: Trek de achterlaag eraf: begin bij de gekleurde hoek, til deze op en trek de achterlaag van de verpakking af.
Slovak: Stiahnite vrchnú vrstvu: začnite vo farebne označenom rohu, nadvihnite ho a stiahnite z vrecúška.
Dutch: Hycamtin mag niet aan zwangere vrouwen gegeven worden.
Slovak: Hycamtin sa neodporúča pre tehotné ženy.
Dutch: • hoge lichaamstemperatuur (koorts)
Slovak: Vysoká telesná teplota (horúčka).
Dutch: Het product moet onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt aangezien het product geen antibacteriële conserveermiddelen bevat.
Slovak: Liek sa má použiť ihneď po nariedení, pretože neobsahuje žiadne antibakteriálne konzervačné látky.
Dutch: Dit behandelschema wordt normaliter om de 3 weken herhaald.
Slovak: Táto liečebná schéma sa za normálnych okolností bude opakovať každé 3 týždne.
Dutch: Overleving (maanden)
Slovak: Prežívanie (mesiace)
Dutch: Antitumoractiviteit werd primair aangetoond bij patiënten met neuroblastoom.
Slovak: Protinádorová aktivita sa preukázala predovšetkým u pacientov s neuroblastómom.
Dutch: In het algemeen zijn geen verschillen in werkzaamheid waargenomen tussen patiënten ouder dan 65 jaar en jongere volwassen patiënten.
Slovak: Medzi pacientmi vo veku nad 65 rokov a mladšími dospelými pacientmi nebol pozorovaný žiadny celkový rozdiel v účinnosti.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of dit het geval is, gebaseerd op de resultaten van uw laatste bloedonderzoek
Slovak: Váš lekár vás o tom bude informovať na základe výsledkov vášho posledného krvného testu.
Dutch: Elke blisterverpakking bevat 10 capsules.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 kapsúl.
Dutch: Probeer niet zwanger te worden totdat uw arts u heeft verteld dat u dit veilig kunt doen.
Slovak: Nesnažte sa otehotnieť, kým vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Dutch: Het distributievolume was enigszins verlaagd en daardoor steeg de halfwaardetijd met slechts 14%.
Slovak: Distribučný objem sa mierne znížil a preto sa polčas zvýšil len o 14