FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Águas com uma elevada concentração de cálcio não devem ser utilizadas.
Czech: Voda s vysokou koncentrací vápníku se nemá používat.
Portuguese: - Se tem problemas de coração e o seu médico recomendou-lhe que limitasse a ingestão diária de líquidos
Czech: - Pokud máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.
Portuguese: Pode beber água não gaseificada, mas mais nenhuma outra bebida (ver 3.
Czech: Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje (viz bod 3.
Portuguese: Se houver preocupação quanto à existência de níveis de cálcio potencialmente elevados na água da torneira (água dura), recomenda-se usar água engarrafada com um baixo teor mineral.
Czech: Pokud jsou obavy ohledně možných vysokých hladin vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), doporučuje se použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.
Portuguese: Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar os outros medicamentos de que necessite.
Czech: Po jídle můžete klidně znovu ulehnout a vzít si jakékoli další léky, které potřebujete.
Portuguese: Os pontos seguintes devem ser criteriosamente seguidos em relação à utilização e eliminação de seringas e outros objetos cortantes:
Czech: Je třeba přesně dodržovat následující body týkající se použití a likvidace stříkaček a jiných ostrých předmětů:
Portuguese: Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios do tratamento.
Czech: Zdravý životní styl Vám rovněž pomůže, aby pro Vás byla léčba co možná nejpřínosnější.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Neuplatňuje se odůvodnění přijato]
Portuguese: Pode estar a ter uma reação alérgica ao medicamento.
Czech: Můžete mít alergickou reakci na tento lék.
Portuguese: Na tabela 1 apresenta-se um resumo das reacções adversas.
Czech: V tabulce 1 je uveden přehled nežádoucích účinků.
Portuguese: • sentir-se fraco
Czech: • pocit slabosti
Portuguese: *Ver informação adicional abaixo †Identificado na experiência pós-comercialização.
Czech: *Viz další informace níže †Identifikovány po uvedení přípravku na trh
Portuguese: Os dados disponíveis sobre doentes de origem africana são limitados.
Czech: U pacientů afro-amerického původu jsou k dispozici pouze omezená data.
Portuguese: O que é Bondenza e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Bondenza a k čemu se používá
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Portuguese: Toxicidade reprodutiva:
Czech: Reprodukční toxicita:
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não foi identificada como sendo um fator independente para qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
Czech: V multivariační analýze nebyl prokázán věk jako nezávislý faktor žádného ze sledovaných farmakokinetických parametrů.
Portuguese: Os doentes não devem tomar dois comprimidos na mesma semana.
Czech: Pacienti by neměli užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
Portuguese: Muitos destes doentes também estavam a ser tratados com quimioterapia e corticosteroides.
Czech: Mnozí z těchto pacientů byli také léčeni chemoterapií a kortikosteroidy.
Portuguese: Nunca tome dois comprimidos de Bondenza na mesma semana.
Czech: Nikdy neužívejte dvě tablety Bondenzy během jednoho týdne.
Portuguese: O efeito antifractura foi consistente durante toda a duração do estudo.
Czech: Účinek na zlomeniny byl během trvání celé studie konzistentní.
Portuguese: A concentração plasmática máxima observada foi alcançada em 0,5 a 2 horas (mediana 1 hora) em jejum e a biodisponibilidade absoluta foi de cerca de 0,6 %.
Czech: Maximální pozorované plazmatické koncentrace byly dosaženy během 0,5 až 2 hodin (průměrně za 1 hodinu) ve stavu nalačno a absolutní biologická dostupnost byla okolo 0,6 %.
Portuguese: - Engula o comprimido inteiro - não o chupe, não o mastigue nem o deixe dissolver-se na boca.
Czech: - Tabletu polkněte celou - nežvýkejte ji, nekousejte ani nenechávejte rozpustit v ústech.
Portuguese: Escolha a data que melhor se adapta à sua rotina.
Czech: Zvolte den, který nejlépe vyhovuje Vašemu běžnému režimu.
Portuguese: Não tome o comprimido ao deitar ou antes de se levantar.
Czech: Neužívejte tabletu před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, a atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP predložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Portuguese: - Engula o comprimido com um copo bem cheio de água não gaseificada (pelo menos 180 ml).
Czech: - Zapijte tabletu plnou sklenicí vody (alespoň 180 ml).
Portuguese: Intolerância à galactose
Czech: Intolerance galaktózy
Portuguese: Caso ocorram reações anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade/alérgicas, interrompa imediatamente a injeção e inicie o tratamento adequado.
Czech: Jestliže se objeví anafylaktické nebo jiné závažné hypersenzitivní/alergické reakce, okamžitě ukončete podávání injekce a zahajte příslušnou léčbu.
Portuguese: Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar: - o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º dia de cada mês) - ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o 1º Domingo de cada mês).
Czech: Vyberte si den, který si snadno zapamatujete: - stejné datum v každém měsíci (např. vždy první den měsíce) - nebo stejný den v měsíci (např. každou první neděli v měsíci).
Portuguese: Bondenza pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas).
Czech: Přípravek Bondenza může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur).
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Bondenza em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Czech: Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Bondenza u jednotlivého pacieta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
Portuguese: • dor ou lesão no local de injeção
Czech: • bolest nebo poranění v místě vpichu
Portuguese: Bondeza não foi estudado na população pediátrica, consequentemente não estão disponíveis dados de eficácia ou de segurança para esta população de doentes.
Czech: Podávání přípravku Bondenza nebylo studováno v pediatrické populaci, proto nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti nebo bezpečnosti pro tuto skupinu pacientů.
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bondenza e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondenza užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
Portuguese: Bondenza com alimentos e bebidas
Czech: Přípravek Bondenza s jídlem a pitím
Portuguese: A absorção sofre uma redução quando a ingestão é feita juntamente com alimentos ou bebidas (exceto com água .
Czech: Stupeň absorpce je porušen, je-li přípravek podán s jídlem nebo nápojem (jiným než voda).
Portuguese: Não chupe, não mastigue nem esmague os comprimidos Consultar o folheto informativo antes de utilizar Comprimido uma vez por mês Via oral
Czech: Tablety necucejte, nežvýkejte ani nedrťte Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Jedna tableta měsíčně
Portuguese: A diminuição na concentração sérica do CTX foi mantida durante os 2 anos, com mais de metade dos doentes identificados como doentes que responderam à terapêutica, em ambos os grupos de tratamento.
Czech: Snížení CTX v séru přetrvávalo více než 2 roky u více než poloviny pacientů, kteří odpovídali na léčbu v obou léčebných skupinách.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência foram a artralgia e sintomas tipo gripe.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly artralgie a příznaky podobné chřipce.
Portuguese: Não tome o comprimido com água que tenha uma elevada concentração de cálcio, sumo de fruta ou qualquer outra bebida.
Czech: K zapití nepoužívejte vodu s vysokou koncentrací vápníku, ovocný džus nebo jakýkoli jiný nápoj.
Portuguese: Só para via IV
Czech: Pouze pro i.v.
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Bondenza 150 mg uma vez por mês
Czech: Bondenza 150 mg jednou měsíčně
Portuguese: Diagnóstico de cancro, quimioterapia, radioterapia, corticosteroides e fraca higiene oral são também considerados fatores de risco (ver secção 4.4).
Czech: Diagnóza onkologického onemocnění, chemoterapie, radioterapie, léčba kortikosteroidy a špatná ústní hygiena jsou také považovány za rizikové faktory (viz bod 4.4).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 3 mg/3 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 3 mg/3 ml
Portuguese: Bondenza pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
Czech: Přípravek Bondenza patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty.
Portuguese: População idosa (ver secção 4.2)
Czech: Starší populace (viz bod 4.2)
Portuguese: Não tome Bondenza se está grávida ou a amamentar.
Czech: Neužívejte přípravek Bondenza, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê Bondenza a crianças nem a adolescentes com menos de 18 anos.
Czech: Děti a dospívající Nedávejte přípravek Bondenza dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Portuguese: Observaram-se diminuições clinicamente significativas nos níveis séricos do CTX em todas as ocasiões em que se procedeu à determinação, i.e. nos meses 3, 6, 12 e 24.
Czech: Klinicky významné snížení hladin CTX v séru bylo pozorováno ve všech časových bodech studie, tedy v měsících 3, 6, 12 a 24.
Portuguese: A osteonecrose da mandíbula está geralmente associada a extração de dente e/ou infeção local (incluindo osteomielite).
Czech: Osteonekróza čelisti je zpravidla spojovana s extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí (včetně osteomyelitidy).
Portuguese: A redução do risco de fraturas vertebrais foi muito consistente com o observado na população total.
Czech: Snížení rizika zlomeniny obratle bylo velmi obdobné jako u celé sledované populace.
Portuguese: Devido ao risco de irritação esofágica, não se deve induzir o vómito e o doente deve permanecer em posição vertical.
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu by nemělo být vyvoláváno zvracení a pacient by měl zůstat ve vzpřímené poloze.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: Se estiver grávida ou se houver a possibilidade de vir a engravidar não lhe deve ser administrado Bondenza.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo pokud existuje možnost, že byste mohla být těhotná, nepoužívejte přípravek Bondenza.
Portuguese: Bondenza contém lactose.
Czech: Přípravek Bondenza obsahuje laktózu.
Portuguese: Foi observada uma diminuição do risco relativo de 61 % após 2 anos (p=0,0006).
Czech: Po 2 letech bylo pozorováno snížení relativního rizika o 61 % (p=0,0006).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Os comprimidos também contêm lactose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety také obsahují laktózu.
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo de água (180 a 240 ml) estando o doente sentado ou em pé, em posição vertical.
Czech: - Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze.
Portuguese: Interacções com outros medicamentos
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Portuguese: Isto também se aplica às soluções utilizadas para lavagem da "butterfly" e outros dispositivos.
Czech: Toto platí to také pro roztoky používané k promytí křídelkového adaptéru a dalších zařízení.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE bondenza 150 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Bondenza 150 mg
Portuguese: • reação alérgica grave e potencialmente fatal (ver secção 2)
Czech: • závažná, možno život ohrožující, alergická reakce (viz bod 2)
Portuguese: Foi demonstrada a redução do risco de fraturas vertebrais, a eficácia nas fraturas do colo do fémur não foi estabelecida.
Czech: Bylo prokázáno snížení rizika zlomenin obratlů, účinnost na zlomeniny krčku proximálního femuru nebyla stanovena.
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.1) Não existem dados sobre a utilização de Bondenza nestes grupos etários.
Czech: Pediatrická populace (viz body 4.2 a 5.1) Neexistují žádné údaje o užívání přípravku Bondenza v těchto věkových skupinách.
Portuguese: Não tome Bondenza com alimentos.
Czech: Neužívejte přípravek Bondenza s jídlem.
Portuguese: Bondenza não deve ser utilizado durante a gravidez.
Czech: Přípravek Bondenza nemá být podáván během těhotenství.
Portuguese: Os bifosfonatos (como o Bondenza) também o podem fazer.
Czech: Podobný účinek mohou mít bisfosfonáty (jako Bondenza).
Portuguese: Absorção Não aplicável
Czech: Absorpce Není relevantní
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Roche Registration Ltd.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration Ltd.
Portuguese: Pode estar com sinais precoces de problemas graves do maxilar (necrose (tecido ósseo morto) no osso do maxilar)
Czech: Můžete mít časné známky závažných potíží s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti).
Portuguese: Os estudos realizados em ratos demonstraram alguma toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie na potkanech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: No ser humano, o volume de distribuição final aparente é de pelo menos 90 l e a dose que alcança o osso é estimada em 40-50 % da dose circulante.
Czech: Konečný distribuční objem u člověka je alespoň 90 l a velikost dávky, která se dostane do kosti je odhadována na 40-50 % cirkulující dávky.
Portuguese: AUTOCOLANTES PARA MARCAR O SEU CALENDÁRIO Comprimido mensal
Czech: SNÍMATELNÉ NÁLEPKY PRO VÁŠ OSOBNÍ KALENDÁŘ Měsíční tableta
Portuguese: - Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D)
Czech: - Jestliže Vám byla prokázána porucha metabolismu minerálů (jako je nedostatek vitamínu D)
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Talco
Czech: Oxid titaničitý (E 171)
Portuguese: O intenso efeito nas fraturas vertebrais refletiu-se ainda numa redução, estatisticamente significativa, da diminuição da altura, comparativamente ao placebo (p<0,0001).
Czech: Výrazný účinek na vertebrální zlomeniny se dále odrazil ve statisticky významném snížení ztráty tělesné výšky ve srovnání s placebem (p<0,0001).
Portuguese: Bondenza só pode tratar a osteoporose se continuar a fazer o tratamento, mesmo que não observe ou sinta nenhuma diferença.
Czech: Bondenza může léčit osteoporózu pouze po dobu, po kterou budete podstupovat léčbu, přestože nemusíte zaznamenat či pociťovat rozdíl.
Portuguese: Bondenza contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose (3 ml), ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Czech: Přípravek Bondenza obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce (3 ml), tzn. že je v podstatě "bez sodíku".
Portuguese: Em voluntários saudáveis do sexo masculino e em mulheres pós-menopáusicas, a administração intravenosa de ranitidina provocou um aumento da biodisponibilidade do ácido ibandrónico de cerca de 20 %, provavelmente em resultado da diminuição da acidez gástrica.
Czech: U zdravých mužů-dobrovolníků a u postmenopauzálních žen vedlo intravenózní podání ranitidinu ke zvýšení biologické dostupnosti kyseliny ibandronové zhruba o 20 %, pravděpodobně v důsledku snížené kyselosti žaludku.
Portuguese: • comichão, inchaço na face, lábios, lingua e garganta, com dificuldade em respirar.
Czech: • svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním
Portuguese: Tem que se ter o cuidado de não administrar a injeção de Bondenza por via intra-arterial ou paravenosa uma vez que isso poderia provocar danos nos tecidos.
Czech: Musí být zabezpečeno, aby nedošlo k aplikaci injekce přípravku Bondenza intraarteriálně nebo paravenózně, což by mohlo vést k poškození tkáně.
Portuguese: Após exposição sistémica inicial, o ácido ibandrónico liga-se rapidamente ao osso ou é excretado na urina.
Czech: Po počáteční systémové expozici se kyselina ibandronová rychle váže v kosti nebo je vyloučena do moči.
Portuguese: • reação alérgica grave e potencialmente fatal
Czech: • závažná, možno život ohrožující, alergická reakce
Portuguese: O comprimido deverá ser tomado de preferência sempre no mesmo dia de cada mês.
Czech: Tableta by měla být užita každý měsíc ve stejný kalendářní den.
Portuguese: A injeção intravenosa de Bondenza diminuiu os níveis séricos do C-telopéptido da cadeia alfa do colagénio tipo I (CTX) em 3 - 7 dias após o início do tratamento e diminuiu os níveis de osteocalcina no espaço de 3 meses.
Czech: Po intravenózní injekci přípravku Bondenza došlo k poklesu hladiny alfa řetězce C-telopeptidu kolagenu typu I v séru (CTX) během 3 - 7 dnů od zahájení léčby a ke snížení hladin osteokalcinu během 3 měsíců.
Portuguese: • inflamação do duodeno (parte inicial do intestino) causando dor de estômago
Czech: • zánět dvanácterníku (první části tenkého střeva) způsobující bolest žaludku
Portuguese: O perfil de segurança de Bondenza deriva dos ensaios clínicos controlados e da experiência de póscomercialização.
Czech: Bezpečnostní profil léčivého přípravku Bondenza je definován na základě kontrolovaných klinických studií a zkušenosti po uvedení přípravku na trh.
Portuguese: A depuração total do ácido ibandrónico é baixa e apresenta valores médios da ordem de 84160 ml/min.
Czech: Celková clearance kyseliny ibandronové je nízká, s průměrnými hodnotami v rozmezí 84160 ml/min.
Portuguese: INFORMAÇÕES DESTINADAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Czech: INFORMACE PRO ZDRAVOTNÍKY
Portuguese: Elas destinam-se a contribuir para que o comprimido de Bondenza atinja o estômago rapidamente, para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.
Czech: Jejich smyslem je umožnit přípravku Bondenza dostat se co nejrychleji do žaludku a tím snížit pravděpodobnost podráždění jícnu.
Portuguese: Para conseguir obter o máximo benefício do tratamento é importante continuar a receber as injeções de 3 em 3 meses durante o tempo que o médico lhe indicar.
Czech: Pro dosažení maximálního účinku léčby je důležité pokračovat v aplikaci injekcí každé tři měsíce tak dlouho, jak Vám je Váš lékař bude předepisovat.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1 schválené registrace předtím, než bude léčivý přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude léčivý přípravek na trhu.
Portuguese: Não se sabe se o ácido ibandrónico é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda se kyselina ibandronová vylučuje do lidského mléka.
Portuguese: Não foi atingida diferença estatisticamente significativa após 1 ano de tratamento (p=0,056).
Czech: Po jednom roce léčby nebyl statisticky významný rozdíl zaznamenán (p=0,056).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos que atuam no osso, bifosfonatos, código ATC: M05BA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA06
Portuguese: No rato em crescimento não se observaram indícios de diminuição da mineralização, mesmo para doses superiores a 5000 vezes a dose necessária ao tratamento da osteoporose.
Czech: U rostoucích potkanů nebyly prokázány žádné známky porušené mineralizace, a to dokonce ani v dávkách 5000krát vyšších než je dávka nezbytná pro léčbu osteoporózy.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Nos estudos de reprodução efetuados em ratos, pela via oral, os efeitos na fertilidade consistiram num aumento das perdas pré-implantação nas doses de 1 mg/kg/dia e superiores.
Czech: V reprodukčních studiích s perorálním podáním u potkanů se účinky na fertilitu sestávaly ze zvýšených preimplantačních ztrát při dávkách 1 mg/kg/den a vyšších.
Portuguese: • dor e inflamação persistente nos olhos (se prolongada)
Czech: • přetrvávající bolest a zánět oka (pokud je dlouhotrvající)
Portuguese: A solução é irritante pelo que é importante a adesão estrita à administração por via intravenosa.
Czech: Roztok je dráždivý, proto je důležité přísně dodržovat intravenózní způsob podání.
Portuguese: - Os doentes não devem mastigar nem chupar o comprimido devido ao potencial para ulceração orofaríngea.
Czech: - Pacienti nemají tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech z důvodu rizika vzniku vředů v orofaryngeální oblasti.
Portuguese: Foram observados efeitos tóxicos no cão, por ex. sinais de lesão renal, apenas para exposições consideradas bastante superiores à exposição máxima humana, o que indica pouca relevância na utilização clínica.
Czech: Toxické účinky, např. známky poškození ledvin, byly pozorovány u psů pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití.
Portuguese: Após a ingestão do comprimido mensal de Bondenza, aguarde 1 hora antes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.
Czech: Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Bondenza počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.
Portuguese: - Tome o comprimido de Bondenza logo que se levantar de manhã, e antes de ter comido ou bebido alguma coisa (deve estar em jejum)
Czech: - Užijte Vaši tabletu Bondenza hned jak ráno vstanete z postele a předtím, než cokoli sníte nebo vypijete (tedy na prázdný žaludek)
Portuguese: • Deve-se evitar colocar os contentores para objetos cortantes usados no lixo doméstico.
Czech: • Použité nádoby na ostré předměty se nesmí vyhazovat do domácího odpadu.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo při malabsorpci glukózy-galaktózy by neměli tento přípravek užívat.
Portuguese: Em alguns casos, estes acontecimentos não desapareceram até à descontinuação do ácido ibandrónico.
Czech: V některých případech tyto nežádoucí reakce neustoupily, dokud podávání kyseliny ibandronové nebylo ukončeno.
Portuguese: Uma vez que os valores calculados dependem grandemente da duração do estudo, da dose utilizada e da sensibilidade do ensaio, é provável que a verdadeira semivida final seja substancialmente mais longa, tal como acontece com outros bifosfonatos.
Czech: Vypočtené hodnoty jsou z velké části závislé na trvání studie, použité dávce a citlivosti stanovení, proto je skutečný terminální poločas stejně jako u jiných bisfosfonátů pravděpodobně mnohem delší.