FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson`s symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion, abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - svaigulys arba alpimas dėl mažo kraujospūdžio, aukštas kraujospūdis; - Parkinsono ligos simptomų pasunkėjimas, galvos svaigimas, mieguistumas; - vėmimas, pilvo skausmas ir diskomfortas, rėmuo, sausa burna, vidurių užkietėjimas; - nemiga, haliucinacijos, minčių susipainiojimas, nenormalūs sapnai (įskaitant košmarus),
English: However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Corbilta (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Tačiau šiuos medikamentus su Corbilta reikia vartoti atsargiai (žr.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Corbilta is too strong or too weak, or if you experience possible side effects.
Lithuanian: Jei manote, kad Corbilta veikia per stipriai arba per silpnai, arba jei pastebėjote galimą nepageidaujamą poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Lithuanian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletės tiekiamos penkių dydžių pakuotėmis (po 10, 30, 100, 130 ar 175 tabletės).
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Lithuanian: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg: rusvai ar pilkšvai raudonos, pailgos elipsės formos, plėvele dengtos tabletės be griovelio su žyma „LCE 150“ vienoje pusėje.
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Lithuanian: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: rusvai ar pilkšvai raudonos, ovalios, plėvele dengtos tabletės be griovelio su žyma „LCE 100“ vienoje pusėje.
English: - Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy with Corbilta.
Lithuanian: - Pacientams, ilgai gydomiems Corbilta, rekomenduojama periodiškai patikrinti kepenų, kraujodaros, širdies ir kraujagyslių bei inkstų funkciją.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Corbilta sudėtyje yra sacharozės (1,89 mg tabletėje). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Lithuanian: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: tamsiai rusvai raudonos, ovalios, plėvele dengtos tabletės be griovelio su žyma „LCE 200“ vienoje pusėje.
English: - Each Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Lithuanian: - Kiekvienoje Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletėje yra 125 mg levodopos, 31,25 mg karbidopos ir 200 mg entakapono.
English: Women should not breast-feed during treatment with Corbilta.
Lithuanian: Moterys, vartojančios Corbilta, žindyti kūdikio negali.
English: - Each Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Lithuanian: - Kiekvienoje Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletėje yra 175 mg levodopos, 43,75 mg karbidopos ir 200 mg entakapono.
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Lithuanian: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletės tiekiamos penkių dydžių pakuotėmis (po 10, 30, 100, 130 ar 175 tabletės).
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175).
Lithuanian: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tabletės tiekiamos penkių dydžių pakuotėmis (po 10, 30, 100, 130 ar 175 tabletės).
English: - Each Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Lithuanian: - Kiekvienoje Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletėje yra 50 mg levodopos, 12,5 mg karbidopos ir 200 mg entakapono.
English: - Each Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Lithuanian: - Kiekvienoje Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletėje yra 75 mg levodopos, 18,75 mg karbidopos ir 200 mg entakapono.
English: - Each Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Lithuanian: - Kiekvienoje Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tabletėje yra 100 mg levodopos, 25 mg karbidopos ir 200 mg entakapono.
English: Vascular disorders: Common:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni:
English: - Each Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Lithuanian: - Vienoje Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletėje yra 150 mg levodopos, 37,5 mg karbidopos ir 200 mg entakapono.
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa / karbidopa / entakaponas
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės levodopa / karbidopa / entakaponas
English: EU/1/13/859/007 10 film-coated tablets EU/1/13/859/008 30 film-coated tablets EU/1/13/859/009 100 film-coated tablets EU/1/13/859/010 130 film-coated tablets EU/1/13/859/011 175 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/859/007 - 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/008 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/009 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/010 - 130 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/011 - 175 plėvele dengtos tabletės
English: Hepatic impairment: It is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Corbilta tabletes rekomenduojama itin atsargiai skirti tiems pacientams, kuriems yra nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa / karbidopa / entakaponas
English: - Each Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Lithuanian: - Vienoje Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tabletėje yra 200 mg levodopos, 50 mg karbidopos ir 200 mg entakapono.
English: EU/1/13/859/023 10 film-coated tablets EU/1/13/859/024 30 film-coated tablets EU/1/13/859/025 100 film-coated tablets EU/1/13/859/026 130 film-coated tablets EU/1/13/859/027 175 film-coated tablets EU/1/13/859/028 250 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/859/023 - 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/024 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/025 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/026 - 130 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/027 - 175 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/859/028 - 250 plėvele dengtų tablečių
English: In such a case your doctor may need to adjust your other antiparkinson medicines, especially levodopa, to give sufficient control of your symptoms.
Lithuanian: Siekiant kontroliuoti ligos požymius, tokiu atveju gydytojui gali tekti pakoreguoti kitų vaistų nuo Parkinsono ligos, ypač levodopos, dozes. Jei Jūs staiga nutrauksite Corbilta ir kitų vaistų nuo parkinsonizmo vartojimą, tai gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį.
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa / karbidopa / entakaponas
English: EU/1/13/859/001 10 film-coated tablets EU/1/13/859/002 30 film-coated tablets EU/1/13/859/003 100 film-coated tablets EU/1/13/859/004 130 film-coated tablets EU/1/13/859/005 175 film-coated tablets EU/1/13/859/006 250 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/859/001 - 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/002 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/003 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/004 - 130 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/005 - 175 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/859/006 - 250 plėvele dengtų tablečių
English: Initiation of Corbilta may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/DDC inhibitor treatment.
Lithuanian: Kai kuriuos Parkinsono liga sergančius pacientus, kurių motorinių svyravimų dozės veikimo pabaigoje nestabilizuoja vartojamas standartinio atpalaidavimo levodopos / DDK inhibitoriaus preparatas, gydyti Corbilta galima pradėti dozėmis, atitinkančiomis tuo metu vartojamo preparato dozes.
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės levodopa / karbidopa / entakaponas
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa / karbidopa / entakaponas
English: EU/1/13/859/018 10 film-coated tablets EU/1/13/859/019 30 film-coated tablets EU/1/13/859/020 100 film-coated tablets EU/1/13/859/021 130 film-coated tablets EU/1/13/859/022 175 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/859/018 - 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/019 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/020 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/021 - 130 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/022 - 175 plėvele dengtos tabletės
English: EU/1/13/859/034 10 film-coated tablets EU/1/13/859/035 30 film-coated tablets EU/1/13/859/036 100 film-coated tablets EU/1/13/859/037 130 film-coated tablets EU/1/13/859/038 175 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/859/034 - 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/035 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/036 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/037 - 130 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/038 - 175 plėvele dengtos tabletės
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės levodopa / karbidopa / entakaponas
English: EU/1/13/859/029 10 film-coated tablets EU/1/13/859/030 30 film-coated tablets EU/1/13/859/031 100 film-coated tablets EU/1/13/859/032 130 film-coated tablets EU/1/13/859/033 175 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/859/029 - 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/030 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/031 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/032 - 130 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/033 - 175 plėvele dengtos tabletės
English: If any of this happens, contact your doctor immediately - feel depressed, have suicidal thoughts, or notice unusual changes in your behaviour - find yourself suddenly falling asleep, or if you feel very drowsy.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Corbilta Jūs: - pastebėjote, kad jūsų raumenys pasidarė labai kieti ar pradėjo stipriai trūkčioti, jei atsirado tokie reiškiniai kaip drebėjimas, didelis susijaudinimas, minčių susipainiojimas, karščiavimas, pagreitėjęs pulsas ar pastebimai kintantis kraujospūdis; jei taip atsitinka, nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - patiriate depresiją, kyla minčių apie savižudybę ar pastebėjote neįprastų elgesio pokyčių; - pastebėjote, kad staiga užmiegate ar jaučiatės labai mieguisti.
English: EU/1/13/859/012 10 film-coated tablets EU/1/13/859/013 30 film-coated tablets EU/1/13/859/014 100 film-coated tablets EU/1/13/859/015 130 film-coated tablets EU/1/13/859/016 175 film-coated tablets EU/1/13/859/017 250 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/859/012 - 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/013 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/014 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/015 - 130 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/859/016 - 175 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/859/017 - 250 plėvele dengtų tablečių
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės levodopa / karbidopa / entakaponas
English: Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamas Corbilta arba entakapono ir levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus derinys, nustatyta sunkių nedažnų kraujavimo į virškinimo traktą ir retų angioneurozinės edemos atvejų.
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės levodopa / karbidopa / entakaponas
English: Thus, a control of INR is recommended when Corbilta is initiated for patients receiving warfarin.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems entakaponą su varfarinu, rekomenduojama reguliariai tirti INR rodiklį.
English: These can be symptoms of neuroleptic malignant syndrome (NMS, a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system) or rhabdomyolysis (a rare severe muscle disorder).
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS - reta sunki reakcija atsirandanti vartojant centrinę nervų sistemą veikiančius vaistus ) ar rabdomiolizės (retas sunkus raumenų pažeidimas) simptomai; - alerginę reakciją, kurios požymiai gali būti dilgėlinė (įsidilginus atsirandantis bėrimas); niežėjimas, bėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimas.
English: The full EPAR for Protelos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Protelos EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportss.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protelos?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Protelos vartojimą?
English: The CHMP decided that Protelos's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Protelos teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protelos is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Protelos vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Protelos should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
Lithuanian: Protelos vartojama praėjus bent 2 valandoms po valgio, pieno, pieno produktų ar kalcio papildų vartojimo, geriausia prieš miegą.
English: Other information about Protelos
Lithuanian: Kita informacija apie Protelos:
English: The company will also conduct a study to evaluate the effectiveness of the measures that have been put in place to reduce risk of heart and circulatory problems.
Lithuanian: Be to įmonė atliks tyrimą, kad įvertintų priemonių, kurios taikomos siekiant sumažinti širdies ir kraujotakos sutrikimų riziką, veiksmingumą.
English: What benefit has Protelos shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Protelos nauda nustatyta tyrimuose?
English: For more information about treatment with Protelos, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Protelos rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The most common side effects with Protelos (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergic) skin reactions (rash, itching, urticaria or itchy rash, and swelling beneath the skin known as angioedema) and pain affecting muscles, bones and joints.
Lithuanian: Dažniausi Protelos šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - padidėjusio jautrumo (alerginės) odos reakcijos (bėrimas, niežulys, dilgėlinė arba niežtintis bėrimas ir poodinis patinimas, vadinamoji angioedema) bei raumenų , kaulų ir sąnarių skausmas.
English: Why has Protelos been approved?
Lithuanian: Kodėl Protelos buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Protelos?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Protelos vartojimu?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protelos, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Protelos preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: In addition, education materials are sent to patients and healthcare professionals prescribing Protelos reminding them of the risk of heart and circulatory problems with the medicine and of the need for regular monitoring.
Lithuanian: Be to, pacientams ir Protelos skiriantiems sveikatos priežiūros specialistams išsiųsta mokomoji medžiaga, kurioje primenama apie širdies ir kraujotakos sistemos sutrikimų pavojų vartojant šį vaistą ir apie reguliaraus stebėjimo būtinybę.
English: What is Protelos?
Lithuanian: Kas yra Protelos?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protelos on 21 September 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Protelos rinkodaros leidimą.
English: When looking at results of the two studies taken together, fewer women in the Protelos group developed breaks at any site outside the spine (including the hip) than in the placebo group (331 out of 3,295 with Protelos compared with 389 out of 3,256 for placebo).
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad mažiau Protelos vartojusių moterų patyrė kitų nei stuburo kaulų (tarp jų ir klubų kaulų) lūžių, palyginti su su placebo grupe (331 iš 3 295 Protelos vartojusių moterų, palyginti su 389 iš 3 256 placebą vartojusių moterų).
English: Protelos has also been compared with placebo in a main study involving 261 male patients at increased risk of breaking a bone.
Lithuanian: Protelos taip pat buvo lyginamas su placebu viename pagrindiniame tyrime su 261 vyru, kuriems labai grėsė kaulų lūžiai.
English: Protelos is a medicine that contains the active substance strontium ranelate.
Lithuanian: Protelos - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos stroncio ranelato.
English: In order to reduce the risk of heart attack, Protelos must also not be used in patients with high blood pressure that is not properly controlled or in patients with a current or past history of any of the following:
Lithuanian: Siekiant sumažinti širdies smūgio riziką Protelos negalima skirti aukštą kraujospūdį turintiems pacientams, kuriems nepavyksta jo tinkamai kontroliuoti, arba pacientams, kuriems anksčiau arba neseniai nustatyta bent viena iš šių ligų:
English: Protelos has been studied in almost 7,000 elderly women in two large studies.
Lithuanian: Atlikti du dideli Protelos tyrimai su beveik 7 000 vyresnio amžiaus moterų.
English: Protelos is used to treat severe osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women and men who have a high risk of fracture and cannot be treated with other medicines approved for osteoporosis.
Lithuanian: Protelos skirtas sunkios formos osteoporozei (kaulinio audinio išretėjimo ligai) gydyti moterims po menopauzės ir vyrams, kuriems gresia didelė kaulų lūžių rizika, ir kurių negalima gydyti kitais patvirtintais vaistais nuo osteoparozės.
English: For the full list of all side effects reported with Protelos, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Protelos, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: In the study in male patients, the bone density in the lower part of the spine increased by 7% after one year of treatment in patients taking Protelos, compared with an increase of 1.7% in patients taking placebo.
Lithuanian: Vyrų tyrime apatinės stuburo dalies kaulinio audinio tankis per vienus gydymo metus Protelos vartojantiems pacientams padidėjo 7 proc., palyginti su 1,7 proc.
English: As there has been some data showing an increased risk of heart attack with Protelos, the decision to prescribe Protelos should take into account the patient's individual heart risk.
Lithuanian: Kadangi yra duomenų, rodančių, kad Protelos vartojantiems pacientams padidėja širdies smūgio rizika, prieš priimant sprendimą skirti Protelos reikia įvertinti kiekvienam pacientui kylančią širdies ligų riziką.
English: Patients should also receive calcium or vitamin D supplements if they are not getting enough from their diet.
Lithuanian: Protelos skirtas ilgalaikiam vartojimui. Jeigu pacientas su maistu negauna pakankamai vitamino D ar kalcio, jos turėtų vartoti atitinkamų maisto papildų.
English: Protelos must not be used in patients who have or have had venous thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the veins, such as in the legs or lungs).
Lithuanian: Protelos negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau arba šiuo metu diagnozuota venų krešulių venose (kraujo krešulių kojų arba plaučių venose sukeltų sutrikimų).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protelos.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Protelos Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Protelos rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: In postmenopausal women, Protelos reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Lithuanian: Moterims po menopauzės Protelos mažina stuburo ir šlaunikaulio lūžių riziką.
English: How has Protelos been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Protelos?
English: This showed that the risk of breaking a bone is reduced.
Lithuanian: Tai rodo, kad vaisto vartojimas padeda mažinti kaulų lūžių riziką.
English: The active substance in Protelos, strontium ranelate, acts on the bone structure.
Lithuanian: Protelos veiklioji medžiaga stroncio ranelatas stiprina kaulų struktūrą.
English: Protelos is taken as one sachet once a day.
Lithuanian: Vartojamas vienas Protelos maišelis per parą.
English: How is Protelos used?
Lithuanian: Kaip vartoti Protelos?
English: However, when looking only at women of 74 years of age or older with particularly weak thighbones, the results suggested a reduction of the risk of breaks in the hip with Protelos.
Lithuanian: Atskirai vertinami antrojo tyrimo rezultatai neįrodė pakankamo Protelos kaulų lūžių profilaktinio poveikio, tačiau įvertinus vien 74 metų ir vyresnių moterų, kurių šlaunikauliai buvo itin silpni, tyrimo rezultatus, galima teigti, kad Protelos padeda sumažinti klubo kaulo lūžio riziką.
English: In the first study, Protelos reduced the risk of new breaks in the spine by 41% over three years: 21% of the 719 women who took Protelos developed a new break in the spine, compared with 33% of the 723 who took placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Protelos per trejus metus stuburo kaulų lūžių riziką sumažino 41 proc.: stuburo kaulo lūžį patyrė 21 proc.