FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-a demonstrat că efectul acestor întârzieri asupra absorbţiei pantoprazolului în ceea ce priveşte eficacitatea medicamentului la pacienţi individuali este relevant pentru ASC, dar nu şi pentru Cmax, deoarece ASC este corelată cu gradul de supresie a acidului [Hatlebakk, 1996;
Bulgarian: Демонстрирано е, че ефектът от това забавяне в абсорбцията на пантопразол, с оглед на лекарствената ефикасност при отделните пациенти, има значение за AUC, но не и за Cmax, тъй като AUC е свързана с нивото на потискане на стомашната киселинност [Hatlebakk, 1996; Thompson, 1997].
Romanian: S-a considerat că rezultatele studiului de interacţiune cu alimentele, împreună cu demonstrarea bioechivalenţei în stare a jeun (modul recomandat de dozare) şi cu datele extinse de solubilitate in vitro (concepute să imite mediul gastric după consumul de alimente), exclud în mod adecvat o diferenţă între formule în materie de integritate a stratului enteric şi riscul de eliberare prematură a dozei.
Bulgarian: Счита се, че данните от проучването за взаимодействие с храна заедно с демонстрираната биоеквивалентност при прием на гладно (препоръчания начин на прием) и обширните данни за разтворимост in vitro (в условия, наподобяващи стомашната среда след хранене) изключват в достатъчна степен разлика във формулировките по отношение на целостта на стомашночревната лигавица и риска от ускорен прием на голяма част от дозата.
Romanian: Statul membru de referinţă (SMR) pentru procedura descentralizată cu privire la cererea pentru Pantoprazole Bluefish a fost Regatul Unit, iar statele membre în cauză (SMC) au fost: Republica Cehă, Germania, Polonia şi Republica Slovacă.
Bulgarian: Референтната държава-членка в децентрализираната процедура относно заявлението за разрешаване на Pantoprazole Bluefish е Обединеното кралство, а засегнатите държави-членки са:
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Romanian: Pantoprazole Bluefish
Bulgarian: ЗА PANTOPRAZOLE BLUEFISH
Romanian: Nume inventat
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Romanian: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Bulgarian: Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Romanian: Olanda
Bulgarian: Кралство Нидерландия
Romanian: Bluefish Pharmaceuticals AB a prezentat două studii de bioechivalenţă care au comparat formula propusă de 40 mg cu produsul de referinţă, Pantecta 40 mg comprimate gastrorezistente; un studiu a fost realizat în condiţii a jeun [PAN-2006/007], iar celălalt studiu în condiţii de administrare după o masă [PAN-2006/006].
Bulgarian: Pantecta 40 mg стомашно-устойчиви таблетки; едното проучване се провежда в условия на прием на гладно [PAN-2006/007], а другото в условия на прием след хранене [PAN-2006/006].
Romanian: Dacă luați Pantozol Control pentru perioade mai lungi, acest lucru poate prezenta riscuri suplimentare, cum sunt:
Bulgarian: Ако приемате Pantozol Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарствоможе да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Romanian: PANTOZOL Control poate împiedica anumite medicamente să acţioneze adecvat.
Bulgarian: PANTOZOL Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
Romanian: PANTOZOL Control nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa la acest grup de vârstă tânără.
Bulgarian: PANTOZOL Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: PANTOZOL Control nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, ca urmare a datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Bulgarian: PANTOZOL Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години, поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
Romanian: Pentru a evita această interferență, tratamentul cu inhibitor de pompă de protoni trebuie oprit temporar, pentru cel puțin cinci zile înainte de evaluarea CgA (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOZOL Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Romanian: PANTOZOL Control nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: PANTOZOL Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Pantozol Control nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Bulgarian: Pantozol Control не трябва да се използва по време на кърмене.
Romanian: Frecvenţ
Bulgarian: Честот
Romanian: Sindrom StevensJohnson; sindrom Lyell; eritem polimorf; fotosensibilit ate
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Еритема мултиформе; фоточувствителност
Romanian: Opriţi administrarea de PANTOZOL Control după dispariţia completă a simptomelor.
Bulgarian: Спрете приемането на PANTOZOL Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Romanian: PANTOZOL Control este disponibil în blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton.
Bulgarian: PANTOZOL Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Romanian: Totuşi, puteţi lua PANTOZOL Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTOZOL Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Romanian: - dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A).
Bulgarian: - Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А) - ако приемате
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(и),ОТГОВОРН(И)ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: PANTOZOL Control conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează „pompa" care produce acid la nivelul stomacului.
Bulgarian: PANTOZOL Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира "помпата", която продуцира солна киселина в стомаха.
Romanian: Totuşi, nu poate fi exclusă o interacţiune a pantoprazolului cu alte substanţe care sunt metabolizate de acelaşi sistem enzimatic.Nu au existat interacţiuni cu antiacide administrate concomitent.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи взаимодействие на пантопразол с други вещества, метаболизиращи се от същата ензимна система.
Romanian: PANTOZOL Control împreună cu alte medicamente Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Romanian: Ce este PANTOZOL Control şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представляваPANTOZOL Controlи за какво се използва
Romanian: Hipersensibilita te (inclusiv reacţii anafilactice şi şoc anafilactic)
Bulgarian: Свръхчувстви телност (вкл. анафилактичн и реакции и анафилактиче н шок)
Romanian: Totuşi, pot să apară reacţii adverse la medicament cum sunt ameţeală şi tulburări de vedere (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Фсе пак може да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж. точка 4.8).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTOZOL Control
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвaтеPANTOZOL Control
Romanian: Comprimatele gastro-rezistente de PANTOZOL Control 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite, ci trebuie înghiţite întregi cu lichid înainte de masă.
Bulgarian: PANTOZOL Control не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели, с течност, преди ядене.
Romanian: Lupus eritematos cutanat subacut (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Субакутен кожен лупус еритематодес (вж. точка 4.4).
Romanian: Comprimate filmate galbene, ovale, biconvexe inscripţionate pe o faţă cu „P20" cu cerneală maro.
Bulgarian: Жълти, елипсовидни двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Romanian: PANTOZOL Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
Bulgarian: PANTOZOL Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
Romanian: Nu luaţi PANTOZOL Control cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
Bulgarian: Не приемайте PANTOZOL Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
Romanian: Tulburări de vedere / vedere înceţoşată
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъ глено виждане
Romanian: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Bulgarian: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Romanian: Nu luaţi PANTOZOL Control: - dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към пантопразол или към някоя от другите съставки на това лекарство изрброни в точка 6.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi PANTOZOL Control
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате PANTOZOL Control
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTOZOL Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTOZOL Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Romanian: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Bulgarian: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Romanian: Hipromeloză Povidonă K25
Bulgarian: Повидон K25
Romanian: Cum se păstrează PANTOZOL Control
Bulgarian: Как да съхранявате PANTOZOL Control
Romanian: - Reacţii adverse rare: tulburare sau lipsa completă a simţului gustului; tulburări de vedere cum ar fi vederea înceţoşată; durere la nivelul articulaţiilor; dureri musculare; modificări de masă corporală; temperatură a corpului crescută; umflarea extremităţilor; depresie; valori crescute ale bilirubinei şi lipidelor în sânge (observate la testele de sânge), creşterea sânilor la bărbaţi; febră mare sau o scădere bruscă a celulelor albe granulare circulante din sânge (observate la testele de sânge).
Bulgarian: Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки) (вижте при кръвни изследвания).
Romanian: Valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze , γ-GT)
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT)
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din PANTOZOL Control Informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul dacă aţi luat o cantitate mai mare decât doza recomandată.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от препоръчаната доза.
Romanian: Cum se păstrează PANTOZOL Control Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Bulgarian: Как изглежда PANTOZOL Control и какво съдържа опаковката
Romanian: Dezorientare (şi toate agravările)
Bulgarian: Дезориент ация (и всяко агравиране
Romanian: Agranulocitoză Trombocitopen ie; Leucopenie,
Bulgarian: Тромбоцит о-пения; Левкопени я;
Romanian: - Nu trebuie să utilizaţi PANTOZOL Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
Bulgarian: - Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control повече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на пантопразол с HIV протеазни инхибитори, при които абсорбцията зависи от нивото на киселинност на вътрестомашното рН, като атазанавир, нелфинавир, не се препоръчва поради значителното намаляване на тяхната бионаличност (вж. точка 4.5).
Romanian: Nu utilizaţi PANTOZOL Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Не приемайте PANTOZOL Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Romanian: Dacă apar leziunile, în special la nivelul acelor zone ale pielii expuse la soare, şi dacă se însoţesc de artralgii, pacientul trebuie să apeleze la un medic imediat şi acesta trebuie să ia în considerare oprirea tratamentului cu PANTOZOL Control.
Bulgarian: Ако се появят лезии, особено в участъци от кожата, изложени на слънчеви лъчи, и ако те са съпроводени с болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ и медицинският специалист следва да обмисли спиране на приема на PANTOZOL Control. SCLE, настъпил след предходно лечение с инхибитор на протонната помпа, може да увеличи риска от SCLE при употреба на други инхибитори на протонната помпа.
Romanian: Cum să luaţi PANTOZOL Control
Bulgarian: Как да използавте PANTOZOL Control
Romanian: - dacă luați inhibitori de protează HIV, de exemplu atazanavir, nelfinavir (pentru tratamentul infecției cu HIV) în același timp cu pantoprazol, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări specifice.
Bulgarian: HIV-инфекция) по същото време, когато приемате пантопразол, попитайте Вашия лекар за конкретни съвети.
Romanian: Hiperlipidemii şi creşteri ale valorilor serice ale lipidelor (trigliceride, colesterol); modificări în greutate
Bulgarian: Хиперлипиде мии и повишаване на липидите (триглицериди
Romanian: - dacă luaţi inhibitori de protează HIV, de exemplu atazanavir, nelfinavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
Bulgarian: - HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi PANTOZOL Control în cazul în care luaţi inhibitori de protează
Bulgarian: Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control ако се лекувате с HIV
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
Bulgarian: Tитанов диоксид (E171)
Romanian: Consultaţi „Nu luaţi PANTOZOL Control".
Bulgarian: Не използвайте PANTOZOL Control:
Romanian: - dacă aţi avut o reacţie a pielii după tratamentul cu un medicament similar cu PANTOZOL Control care reduce acidul la nivelul stomacului.
Bulgarian: - някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на PANTOZOL
Romanian: Cum arată PANTOZOL Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastro-rezistente sunt galbene, ovale, biconvexe, filmate, inscripţionate pe o faţă cu „P20".
Bulgarian: Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Romanian: PANTOZOL Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
Bulgarian: PANTOZOL Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Romanian: Citiţi secțiunea „PANTOZOL Control împreună cu alte medicamente".
Bulgarian: Виж Други лекарства и PANTOZOL Control.
Romanian: PANTOZOL Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Bulgarian: PANTOZOL Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.
Romanian: Hiponatremie
Bulgarian: Хипомагнезиемия
Romanian: Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (pantoprazole) (като натриев сеcкихидрат).
Romanian: PANTOZOL Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
Bulgarian: PANTOZOL Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалeн рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pantozol Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantozol Control.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pantozol Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pantozol Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pantozol Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Pantozol Control se utilizează pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux de acid la adulţi.
Bulgarian: Pantozol Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pantozol Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantozol Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Pantozol Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Pantozol Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pantozol Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantozol Control, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentele pe termen lung şi, de asemenea, pentru tratarea unei game mai variate de boli gastrointestinale (afecţiuni care afectează stomacul şi intestinul) decât Pantozol Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantozol Control.
Romanian: Pantozol Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Pantozol.
Bulgarian: Pantozol Control е подобно на „референтното лекарство" Pantozol, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Pantozol Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
Bulgarian: Pantozol Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pantozol Control.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pantozol Control.
Romanian: Doza recomandată de Pantozol Control este de un comprimat pe zi până la dispariţia simptomelor.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantozol Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Romanian: Substanţa activă din Pantozol Control, pantoprazolul, este un inhibitor de pompă de protoni.
Bulgarian: Активното вещество в Pantozol Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Romanian: Pantozol Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
Bulgarian: Pantozol Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pantozol Control?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pantozol Control?
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, pe baza experienţei în ceea ce priveşte utilizarea pantoprazolului, gradul de disponibilitate al Pantozol Control fără supraveghere medicală este adecvat.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Pantozol Control без лекарско предписание.
Romanian: Alte informaţii cu privire la Pantozol Control
Bulgarian: Допълнителна информация за Pantozol Control:
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pantozol Control pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Pantozol Control са установени в проучванията?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pantozol Control?
Bulgarian: За какво се използва Pantozol Control?
Romanian: Medicamentele care conţin pantoprazol sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din anul 1994.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи пантопразол, се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от 1994 г. Референтният продукт, Pantozol, се отпуска само по лекарско предписание.
Romanian: Cum a fost studiat Pantozol Control?
Bulgarian: Как е проучен Pantozol Control?
Romanian: Ce este Pantozol Control?
Bulgarian: Какво представлява Pantozol Control?
Romanian: Cum se utilizează Pantozol Control?
Bulgarian: Как се използва Pantozol Control?
Romanian: Cum acţionează Pantozol Control?
Bulgarian: Как действа Pantozol Control?
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi de fundamentare a unor măsuri proporționale, fezabile și eficace de prevenire a riscului de supradozaj și de minimizare a riscului de afectare hepatică în urma supradozajului intenționat sau accidental cu medicamente care conțin paracetamol cu eliberare modificată.
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба трябва да предоставят доказателства в защита на пропорционалните, осъществими и ефективни мерки за предотвратяване на риска от свръхдоза и минимизиране на риска от чернодробно увреждане след умишлено или инцидентно предозиране с продукти, съдържащи парацетамол с модифицирано освобождаване.
Romanian: În vederea ridicării suspendării autorizației pentru medicamentele care conțin paracetamol cu eliberare modificată și cu eliberare prelungită, autoritățile competente trebuie să se asigure că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au dus la îndeplinire condițiile de mai jos.
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на продукти, съдържащи парацетамол с модифицирано и удължено освобождаване, компетентните органи трябва да гарантират, че посочените по-долу условия са изцяло изпълнени от притежателите на разрешение за употреба.
Romanian: Diliban retard nu este încă pus pe piață în UE.
Bulgarian: Diliban retard все още не е пуснат на пазара на ЕС.