FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Absorption The absolute bioavailability of betaine anhydrous has not been determined.
Icelandic: Heildaraðgengi vatnsfrís betaíns hefur ekki verið ákvarðað.
English: Three measuring spoons (green, blue, pink) dispense 100mg, 150mg or 1g of betaine anhydrous.
Icelandic: Þrjár mæliskeiðar (græn, blá, bleik) fyrir 100 mg, 150 mg eða 1 g af vatnsfríu betaíni.
English: It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the bottle and a flat surface e.g. base of a knife is drawn across the top of the measure.
Icelandic: Ráðlagt er að taka kúfaða skeið úr glasinu og fjarlægja kúfinn t.d. með hníf.
English: It is not known whether betaine anhydrous is excreted in human milk (although its metabolic precursor, choline, occurs at high levels in human milk).
Icelandic: Ekki er þekkt hvort vatnsfrítt betaín skiljist út í brjóstamjólk (þótt forefni þess kólín, finnist í miklu magni í brjóstamjólk).
English: Cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a specific diet.
Icelandic: Cystadane á að nota til viðbótar annarri meðferð t.d. með B6 vítamíni (pýridoxín), B12 vítamíni (cobalamín), fólati og sérstöku mataræði.
English: (age between 21 to 49 years), after a single oral dose of betaine anhydrous (50 mg/kg), absorption was rapid (tmax = 0.9 ± 0.3 hours and a Cmax = 0.9 ± 0.2 mM).
Icelandic: Hjá fullorðnum heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 21 til 49 ára), var frásog hratt (tmax = 0,9 ± 0,3 klst. og Cmax = 0,9 ± 0,2 mM) eftir stakan skammt af vatnsfríu betaíni til inntöku (50 mg/kg).
English: Other medicines and Cystadane
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cystadane
English: This will give the following doses: small measure 100 mg, middle size measure 150 mg and large measure 1 g of betaine anhydrous.
Icelandic: Þannig fást eftirtaldir skammtar: lítil mæliskeið 100 mg, miðstærð 150 mg og stór mæliskeið 1 g af vatnsfríu betaíni.
English: Gastrointestinal disorders like diarrhoea, nausea, vomiting, stomach discomfort and inflammation of the tongue may occur uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Meltingarfæratruflanir eins og niðurgangur, ógleði, uppköst, ónot í maga og bólga í tungu koma sjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Most of these patients were also receiving other treatments such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin) and folate with variable biochemical responses.
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga fengu einnig aðra meðferð eins og B6-vítamín (pýridoxín), B12- vítamín (cóbalamín) og fólat, með mismunandi lífefnafræðilegri svörun.
English: There is no evidence of development of tolerance.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun.
English: Cystadane 1 g oral powder
Icelandic: Cystadane 1 g duft til inntöku
English: It is likely that due to the multiple nature of therapy (dietary, pharmaceutical, supportive) in these patients, there may be an element of overestimation in the clinical effects of betaine anhydrous treatment.
Icelandic: Vegna þess hve meðferðin er margþætt (mataræði, lyfjameðferð, stuðningsmeðferð) hjá þessum sjúklingum er hugsanlegt að um lítilsháttar ofmat sé að ræða með tilliti til klínískra áhrifa meðferðar með vatnsfríu betaíni.
English: Monitoring betaine plasma concentrations does not help to define the efficacy of treatment, since these concentrations do not directly correspond to the flux through the cytosolic betaine homocysteine methyl transferase pathway.
Icelandic: Þótt fylgst sé með þéttni betaíns í plasma kemur það ekki að gagni við að skilgreina virkni meðferðarinnar, þar sem þéttnin svarar ekki beint til flæðis gegnum betaín hómócystein metyl transferasa ferilinn í frymisvökva.
English: Homocystinuria is a disease caused by the accumulation of homocysteine which is not converted to cysteine and is characterised by formation of clots in the veins, bone weakness, and skeletal and crystalline lens abnormalities.
Icelandic: Hómócysteinmiga er sjúkdómur sem verður vegna uppsöfnunar hómócysteins sem breytist ekki í cystein og það myndar sega í bláæðum (blóðtappa), beinþynningu og kvilla í beinagrind og augasteini.
English: What Cystadane contains - The active substance is betaine anhydrous.
Icelandic: Hvað inniheldur Cystadane - Virka innihaldsefnið er vatnsfrítt betaín.
English: White crystalline free flowing powder.
Icelandic: Cystadane er hvítt kristallað laust duft.
English: If you forget to take Cystadane
Icelandic: Ef gleymist að nota Cystadane
English: A standard battery of genotoxicity test reveals no specific hazard for humans.
Icelandic: á erfðaefni bendir ekki til neinnar hættu hjá mönnum.
English: How to store Cystadane
Icelandic: Hvernig geyma á Cystadane
English: Monitoring plasma homocysteine levels has demonstrated that the onset of action of betaine anhydrous occurred within several days and that a steady-state response was achieved within one month.
Icelandic: Þegar fylgst hefur verið með þéttni hómócysteins í plasma kemur í ljós að verkun vatnsfrís betaíns hefst innan nokkurra daga og svörun við stöðuga þéttni næst innan mánaðar.
English: • the powder left in the spoon is one spoonful
Icelandic: það duft sem eftir er, er ein sléttfull mæliskeið
English: Date of first authorisation: 15 February 2007 Date of latest renewal: 21 November 2016
Icelandic: 21. nóvember 2016.
English: Based on in vitro data, betaine anhydrous might interact with amino acids mixtures and medicinal products containing vigabatrin and GABA analogues.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum in vitro rannsókna getur vatnsfrítt betaín hugsanlega milliverkað við amínósýrublöndur og lyf sem innihalda vigabatrín og GABA hliðstæður.
English: - If symptoms of cerebral oedema recur after re-introduction of treatment then betaine anhydrous therapy should be discontinued indefinitely.
Icelandic: - Ef einkenni heilabjúgs koma aftur í ljós eftir að meðferð er hafin að nýju á að hætta meðferð með vatnsfríu betaíni fyrir fullt og allt.
English: • cobalamin cofactor metabolism (cbl).
Icelandic: • umbrot cobalamín hjálparþáttar.
English: The use of Cystadane together with other treatments such as vitamin B6, vitamin B12, folate and a specific diet aims to reduce the elevated homocysteine levels in your body.
Icelandic: Notkun Cystadane ásamt annarri meðferð eins og B6 vítamíni, B12 vítamíni, fólati og sérstöku mataræði miðar að því að draga úr aukinni þéttni hómócysteins.
English: At high doses, a CNS depressant effect and irritation of the gastrointestinal tract was seen in rats.
Icelandic: Við stóra skammta komu í ljós bælandi áhrif á miðtaugakerfi og erting í meltingarvegi hjá rottum.
English: - If any symptoms of cerebral oedema like morning headaches with vomiting and/or visual changes appear, plasma methionine level and compliance to the diet should be checked and treatment with Cystadane interrupted.
Icelandic: - Komi einhver merki heilabjúgs í ljós, eins og morgunhöfuðverkur með uppköstum og/eða sjónbreytingum, á að mæla þéttni metíóníns í plasma og kanna hvort réttu mataræði sé fylgt og gera hlé á Cystadane meðferð.
English: However, the dose should be individually titrated according to plasma levels of homocysteine and methionine.
Icelandic: Þó skal aðlaða skammta fyrir hvern sjúkling miðað við plasmaþéttni hómócysteins og metíóníns.
English: The pharmacokinetic data of homocystinuric patients on long-term betaine anhydrous supplementation are very similar to those of healthy volunteers.
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa hjá sjúklingum með hómócysteinmigu sem eru í langtíma meðferð með vatnsfríu betaíni voru svipuð og hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: Caution should be exercised with up-titrating doses for patients with CBS deficiency due to the risk for hypermethioninaemia.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar eru hækkaðir hjá sjúklingum með skort á cystatíonín beta-syntasa vegna hættu á metíóníndreyra.
English: The use of this medicine will be supervised by a doctor experienced in the treatment of patients with homocystinuria.
Icelandic: Notkun lyfsins er undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð sjúklinga með hómócysteinmigu.
English: To measure the dose:
Icelandic: Hvernig mæla á skammt:
English: As cerebral oedema has also been reported in patients with hypermethioninemia, secondary hypermethioninemia due to betaine anhydrous therapy has been postulated as a possible mechanism of action.
Icelandic: Þar sem einnig hefur verið greint frá heilabjúg hjá sjúklingum með metíóníndreyra, hefur verið gert ráð fyrir að afleiddur metíóníndreyri vegna meðferðar með vatnsfríu betaíni sé hugsanlegur verkunarmáti.
English: Betaine anhydrous has also been shown to increase plasma methionine and S-adenosyl methionine (SAM) levels in patients with MTHFR deficiency and cbl defects.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að vatnsfrítt betaín eykur þéttni metíóníns í plasma og þéttni S-adenósýl metíóníns (SAM) hjá sjúklingum með MTHFR skort og galla í umbrotum cobalamín hjálparþáttar.
English: Description of selected adverse reactions *Uncommon cases of severe cerebral oedema and hypermethioninemia were reported within 2 weeks to 6 months of starting betaine anhydrous therapy in patients with CBS deficiency, with complete recovery after treatment discontinuation.
Icelandic: *Greint var frá sjaldgæfum tilvikum alvarlegs heilabjúgs og metíóníndreyra innan tveggja vikna til 6 mánaða frá upphafi meðferðar með vatnsfríu betaíni hjá sjúklingum með skort á cystatíonín betasyntasa.
English: 180 g of oral powder.
Icelandic: 180 g af dufti til inntöku.
English: How to take Cystadane
Icelandic: Hvernig nota á Cystadane
English: See section 4.
Icelandic: A16A A06.
English: Lightly shake the bottle before opening.
Icelandic: Hristið glasið lauslega áður en það er opnað.
English: In general, adverse reactions seen with betaine anhydrous therapy appeared to be not serious and are mainly related to the gastrointestinal system.
Icelandic: Almennt virtust aukaverkanir sem fram komu í tengslum við meðferð með vatnsfríu betaíni ekki vera alvarlegar og tengdust í flestum tilvikum meltingarfærum.
English: Uncommon: agitation, irritability
Icelandic: Sjaldgæfar: óróleiki, pirringur
English: Late detection of homocystinuria in symptomatic state is responsible for residual morbidity due to irreversible damage to connective tissue (ophtalmological, skeletal) that cannot be corrected by further therapy.
Icelandic: Ef hómócysteinmiga með einkennum greinist seint, getur það valdið frekari sjúkdómum vegna óafturkræfra skemmda í bandvef (augu, bein) sem ekki er hægt að lagfæra með frekari meðferð.
English: With a slow elimination rate (mean half life = 14 h, mean total body clearance, CL/F, = 84 ml/h/kg),
Icelandic: Brotthvarf er hægt (meðal helmingunartími = 14 klst., meðal heildarúthreinsun, CL/F, = 84 ml/klst./kg) og nýrnaúthreinsun hverfandi (5% af heildarúthreinsun), miðað við 100% aðgengi.
English: Uncommon cases of severe cerebral oedema associated with hypermethioninemia were reported with betaine anhydrous therapy in patients with CBS deficiency (see section 4.8).
Icelandic: Greint var frá sjaldgæfum tilvikum alvarlegs heilabjúgs sem tengdust metíóníndreyra innan tveggja vikna til 6 mánaða frá upphafi meðferðar með vatnsfríu betaíni hjá sjúklingum með skort á cystatíonín beta-syntasa (sjá kafla 4.8).
English: Three measuring spoons are provided which dispense either 100 mg, 150 mg or 1 g of betaine anhydrous.
Icelandic: Þrjár mæliskeiðar sem mæla 100 mg, 150 mg eða 1 g af vatnsfríu betaíni eru meðfylgjandi.
English: In CBS-deficient patients without dietary restriction of methionine, excessive accumulation of methionine has been observed.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skort á cystatíonín beta-syntasa án skerðingar á metíóníni í fæðu, hefur óhófleg uppsöfnun metíóníns komið í ljós.
English: 1 g of powder contains 1 g of betaine anhydrous.
Icelandic: 1 g af dufti inniheldur 1 g af vatnsfríu betaíni.
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Yfirlit yfir öryggisupplýsingar
English: Symptoms of cerebral oedema include morning headaches with vomiting and/or visual changes High increases in plasma methionine levels in a range from 1,000 to 3,000 µM were noted in these patients.
Icelandic: Mikil aukning var á þéttni metíóníns í plasma hjá þessum sjúklingum eða á bilinu 1.000 til 3.000 míkróM.
English: • the middle size blue spoon measures 150 mg of betaine anhydrous powder ;
Icelandic: meðalstóra bláa skeiðin mælir 150 mg af vatnsfríu betaín dufti;
English: The extent of this effect was dependent on the absolute degree of hyperhomocysteinemia, being higher in severe hyperhomocysteinemia.
Icelandic: Áhrifin voru háð umfangi hómócysteindreyra og voru meiri þegar um alvarlegan hómócysteindreyra var að ræða.
English: During pregnancy, administering betaine anhydrous in addition to pyridoxine, folate, anticoagulant and diet under close monitoring of plasma homocysteine would be compatible with good maternal and foetal outcomes.
Icelandic: Vatnsfrítt betaín á meðgöngu ásamt pýridoxíni, fólati, segavarnarlyfi og ákveðnu mataræði ásamt eftirliti með hómócysteini í plasma ætti hvorki að skaða móður né fóstur.
English: The bottle should be lightly shaken before opening.
Icelandic: Hristið glasið lítilsháttar áður en það er opnað.
English: If you are taking amino-acid mixture or medicines such as vigabatrin or Gaba analogues (medicine used to treat epilepsy), please tell your doctor as they might interact with your treatment with Cystadane.
Icelandic: Látið lækninn vita ef amínósýrublöndur eða lyf eins og vigabatrín eða GABA hliðstæða (lyf til meðferðar við flogaveiki) eru tekin því þau gætu haft áhrif á Cystadane meðferðina.
English: If you stop taking Cystadane
Icelandic: Ef hætt er að nota Cystadane
English: Adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:
Icelandic: Viðbótarmeðferð við hómócysteinmigu, m.a. þegar um skort eða galla á eftirfarandi er að ræða:
English: Fertility No data is available.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir.
English: Betaine anhydrous was shown to lower plasma homocysteine levels in the three types of homocystinuria, i.e. CBS deficiency; MTHFR deficiency and cbl defect.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að vatnsfrítt betaín dregur úr þéttni hómócysteins í plasma í þremur tegundum af hómócysteinmigu, þ.e. skorti á cystatíonín beta-syntasa; MTHFR skorti og galla í umbrotum cobalamín hjálparþáttar.
English: Elevated homocysteine plasma levels are associated with cardiovascular events (such as thrombosis), osteoporosis, skeletal abnormalities, and optic lens dislocation.
Icelandic: Aukin þéttni hómócysteins í plasma tengist hjarta- og æðasjúkdómum (eins og segamyndun), beinþynningu, beinbreytingum og tilfærslu augasteins.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AA06.
Icelandic: Önnur meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ATC flokkur:
English: Therapeutic monitoring
Icelandic: Meðferðarstjórnun
English: Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse event of betaine anhydrous on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. To date, no other relevant epidemiologic data are available.
Icelandic: Upplýsingar frá takmörkuðum fjölda þungana þar sem lyfið hefur verið notað benda ekki til að vatnsfrítt betaín hafi skaðleg áhrif á meðgönguna eða heilbrigði fósturs/nýbura.
English: • the small green spoon measures 100 mg of betaine anhydrous powder;
Icelandic: litla græna skeiðin mælir 100 mg af vatnsfríu betaín dufti;
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: Hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: Betaine anhydrous acts as a methyl group donor in the remethylation of homocysteine to methionine in patients with homocystinuria.
Icelandic: Vatnsfrítt betaín verkar á þann hátt að það gefur frá sér metylhóp við endurmetyleringu hómócysteins í metíónín hjá sjúklingum með hómócysteinmigu.
English: Uncommon: diarrhoea, glossitis, nausea, stomach discomfort, vomiting Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: hair loss, hives, skin odour abnormal Renal and urinary disorders
Icelandic: Sjaldgæfar: hármissir, ofsakláði, óeðlileg húðlykt
English: Uncommon: brain oedema*
Icelandic: Sjaldgæfar: heilabjúgur*
English: Hepatic or renal impairment
Icelandic: Lifrar- eða nýrnabilun
English: Gastrointestinal disorders like diarrhoea, glossitis, nausea, stomach discomfort, vomiting and dental disorders may occur uncommonly.
Icelandic: Meltingarfæratruflanir á borð við niðurgang, tungubólgu, ógleði, ónot í maga, uppköst og tannraskanir komu sjaldan fram.
English: Betaine anhydrous supplementation was shown to improve the metabolic abnormalities in the cerebrospinal fluid of patients with homocystinuria.
Icelandic: Sýnt var fram á að uppbót með vatnsfríu betaíni bætir efnaskiptafrávik í heila- og mænuvökva hjá sjúklingum með hómócysteinmigu.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og tíðni.
English: • pass the flat back of a knife over the top of the spoon
Icelandic: takið kúfinn af með hníf
English: No case of overdose has been reported.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um þolmyndun.
English: The available clinical data do not allow correlating posology and clinical efficacy.
Icelandic: Þær klínísku niðurstöður sem fáanlegar eru nægja ekki til að ákvarða samspil skammta og verkunar.
English: It is presented in bottles with child resistant closures.
Icelandic: Það er í glasi með öryggisloki.
English: Uncommon: anorexia
Icelandic: Sjaldgæfar: lystarleysi
English: In most cases, adding betaine anhydrous resulted in a further reduction in plasma homocysteine level.
Icelandic: Yfirleitt dró enn frekar úr þéttni hómócysteins í plasma með tilkomu vatnsfrís betaíns.
English: • shake the bottle lightly before opening
Icelandic: Glasið er hrist lauslega áður en það er opnað
English: Batch
Icelandic: Dreifing
English: Cystadane 1 g oral powder Betaine anhydrous
Icelandic: Cystadane 1g duft til inntöku
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux France
Icelandic: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux Frakklandi
English: Nervous system disorders
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: Uncommon: urinary incontinence
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Icelandic: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux Frakklandi
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (Sjá viðauka 1:
English: What you need to know before you take Cystadane
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cystadane
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
English: • the large pink spoon measures 1 g of betaine anhydrous powder.
Icelandic: stóra bleika skeiðin mælir 1 g af vatnsfríu betaín dufti.
English: Tlf : +46 8 545 80 230 Sverige
Icelandic: +46 8 545 80 230 Sverige
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
English: Majority of patients discontinued for reasons other than safety.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga hætti af öðrum ástæðum en öryggisástæðum.
English: (See the end of section 2 - Important information about the contents of Orkambi.)
Icelandic: (Sjá aftast í kafla 2 - Mikilvægar upplýsingar um innihald Orkambi.)
English: ↔ rifampicin,
Icelandic: ↔ rifampicín,
English: No data are available (see section 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1).
English: If more than 6 hours have passed, the patient should be instructed to wait until the next scheduled dose.
Icelandic: Ef meira en 6 klukkustundir eru liðnar skal segja sjúklingnum að bíða fram að næsta áætluðum skammti.
English: Age, weight
Icelandic: Aldur, þyngd
English: Examples of other fat-containing foods are:
Icelandic: Dæmi um annan mat sem inniheldur fitu eru:
English: These results are presented in Table 7 below:
Icelandic: Þessar niðurstöður eru settar fram í töflu 7 hér á eftir:
English: Changes in FEV1
Icelandic: Breytingar á FEV1
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sérstaklega.
English: Patients aged 12 to 17 years were included in Trials 1 and 2.
Icelandic: 12 til 17 ára voru teknir með í rannsóknir 1 og 2.
English: Povidone (K30)
Icelandic: Póvídón (K30)
English: H2 blockers: ranitidine
Icelandic: H2-blokkar: ranitidín
English: Note: P values in the table are nominal.
Icelandic: P-gildi í töflunni eru nafngildi.
English: As such, risks to the suckling child cannot be excluded.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka hættu fyrir barn sem er á brjósti.
English: Drug interactions that have the most clinical relevance are listed first.
Icelandic: Lyfjamilliverkanir sem hafa mest klínískt mikilvægi eru taldar upp fyrst.
English: Most of these reactions were mild or moderate in severity and non-serious.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana voru vægar eða miðlungsmiklar og ekki alvarlegar.
English: Patients from these trials were eligible to roll over into a blinded extension study.
Icelandic: Sjúklingar úr þessum rannsóknum voru hæfir til inntöku í blindaða framhaldsrannsókn.
English: These serious side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Þessar alvarlegu aukaverkanir eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: The significance of these findings for humans is unknown.
Icelandic: Mikilvægi þessara niðurstaðna fyrir menn er ekki þekkt.
English: The information reported in Table 3 mostly derives from in vitro studies.
Icelandic: Upplýsingarnar sem koma fram í töflu 3 eru aðallega úr in vitro rannsóknum.
English: * A total of 82% (421 of 516 eligible patients) completed 72 weeks of this study; 42% completed 96 weeks.
Icelandic: * Alls luku 82% (421 af 516 sjúklingum hæfum til inntöku) 72 vikum í rannsókninni; 42% luku 96 vikum.
English: Use all 7 days' doses before starting a new wallet.
Icelandic: Að kvöldi Notaðu skammtana fyrir alla 7 dagana áður en þú byrjar á nýju hulstri.
English: M1 and M6 are the two major metabolites of ivacaftor in humans.
Icelandic: M1 og M6 eru tvö aðalumbrotsefni ivacaftors hjá mönnum.
English: All other drug interactions shown are predicted.
Icelandic: Allar aðrar lyfjamilliverkanir sem eru sýndar eru áætlaðar.
English: The apparent terminal half-life is approximately 26 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími er um það bil 26 klukkustundir.
English: No dose adjustment for montelukast is recommended.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun montelukasts er ráðlögð.
English: Otherwise, wait until your next scheduled dose as you normally would.
Icelandic: Annars skaltu bíða þar til komið er að næsta skammti eins og þú myndir venjulega gera.
English: Each sachet is for single use only.
Icelandic: Hver skammtapoki er eingöngu einnota.
English: Approximately three-quarters of the events began during the first week of treatment, and in most patients the events resolved without dosing interruption.
Icelandic: Um það bil þrír fjórðu hlutar þessara aukaverkana hófust í fyrstu viku meðferðar og hjá flestum sjúklingum gengu aukaverkanirnar til baka án þess að hlé væri gert á meðferðinni.
English: • Yellowing of the skin or the white part of the eyes
Icelandic: á húð eða hvíta hluta augnanna
English: Your child must keep using all other medicines, unless your child's doctor tells you to stop using any.
Icelandic: Barnið verður að halda áfram að nota öll önnur lyf sem það notar, nema læknir barnsins segi því að hætta notkun einhverra lyfja.