FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis Pelgraz har været i stuetemperatur i mere end 72 timer, skal det kasseres.
Swedish: Pelgraz som har fått stå i rumstemperatur mer än 72 timmar ska kasseras.
Danish: Prøv ikke selv at indsprøjte, med mindre du har modtaget særlig træning af din læge eller sundhedspersonalet.
Swedish: Försök inte att själv injicera om läkaren eller sköterskan inte har visat dig hur du ska göra.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektor + 1 desinfektionsserviet
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld injektor + 1 spritkompress
Danish: Pelgraz er til subkutan brug.
Swedish: Pelgraz är avsett för subkutan injektion
Danish: Sådan skal du bruge Pelgraz
Swedish: Hur du använder Pelgraz
Danish: Den normale dosis er én 6 mg subkutan indsprøjtning (indsprøjtning under huden) ved brug af en fyldt injektor.
Swedish: Vanlig dos är en 6 mg subkutan injektion (injektion under huden) med en förfylld injektor.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte + 1 desinfektionsserviet
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta + 1 injektionstork
Danish: Der er indberettet aortitis efter administration af filgrastim eller pegfilgrastim hos raske personer og hos kræftpatienter.
Swedish: Aortit har rapporterats hos friska personer och hos cancerpatienter i samband med behandling med filgrastim och pegfilgrastim.
Danish: MedDRA systemorganklas se
Swedish: MedDRAs organsystemkla ss
Danish: • hævelse eller opsvulmethed, der kan være forbundet med mindre hyppig vandladning, åndedrætsbesvær, opsvulmet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed.
Swedish: • svullnader eller vätskeansamlingar, som kan förekomma samtidigt som du urinerar mer sällan än vanligt; andningssvårigheter; svullen buk och en känsla av övermättnad; samt en allmän trötthetskänsla.
Danish: Hvis du selv skal foretage indsprøjtning med Pelgraz
Swedish: Hur du ger dig själv injektioner med Pelgraz
Danish: Hvordan forbereder jeg min Pelgraz-indsprøjtning?
Swedish: Hur förbereder jag min injektion med Pelgraz?
Danish: • hvis du pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller nældefeber på huden, hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Swedish: • drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
Danish: Mave-tarmkanalen
Swedish: Magtarmkanal en
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Pelgraz 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektor pegfilgrastim Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor pegfilgrastim Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Danish: Hos kræftpatienter og sunde donorer er der i sjældne tilfælde indberettet betændelse i aorta (det store blodkar, som transporterer blod fra hjertet til kroppen).
Swedish: Inflammation i aorta (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat ut i kroppen) har i sällsynta fall rapporterats hos cancerpatienter och friska donatorer.
Danish: Pelgraz 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Fyldt injektionssprøjte (type I glas) med en permanent tilsluttet injektionsnål af rustfrit stål med en nålesikring.
Swedish: Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Förfylld injektor innehållande en förfylld spruta (typ I-glas) med permanent monterad kanyl av rostfritt stål med nålskydd.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Pelgraz 6 mg injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte pegfilgrastim Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta pegfilgrastim Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Danish: Nåledækslet på den fyldte injektionssprøjte indeholder tørt naturgummi (se pkt.
Swedish: Nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (se avsnitt 4.4).
Danish: • får en allergisk reaktion, herunder svaghedsfølelse, blodtryksfald, åndedrætsbesvær, hævelse i ansigtet (anafylaksi), rødme, hududslæt og kløende områder på huden.
Swedish: • drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda.
Danish: Den samlede forekomst af febril neutropeni var 9% af patienterne behandlet med pegfilgrastim og 18% af patienterne behandlet med filgrastim (forskel på 9%, 95% CI -16,8%; -1,1%).
Swedish: Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9 % bland patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18 % bland patienter behandlade med filgrastim (skillnad 9 %, 95 % CI av
Danish: Den normale dosis er én 6 mg subkutan indsprøjtning (indsprøjtning under huden) ved brug af en fyldt injektionssprøjte.
Swedish: Vanlig dos är en 6 mg subkutan injektion (injektion under huden) med en förfylld spruta.
Danish: Utilsigtet eksponering for frysende temperaturer i op til 24 timer påvirker ikke stabiliteten af Pelgraz.
Swedish: Oavsiktlig frysning i upp till 24 timmar försämrar inte stabiliteten hos Pelgraz.
Danish: Spørg lægen eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel.
Danish: Pelgraz er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektor med kanyle.
Swedish: Pelgraz är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld injektor med injektionskanyl.
Danish: Pelgraz fås i pakninger med 1 fyldt injektionssprøjte med en påsat nålebeskyttelseshætte i enkeltvis blisterpakning og en desinfektionsserviet.
Swedish: Pelgraz tillhandahålls i förpackningar om 1 förfylld spruta med förfixerat nålskydd i individuell blisterförpackning med spritkompress.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pelgraz Sådan skal du bruge Pelgraz Bivirkninger
Swedish: Vad Pelgraz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pelgraz Hur du använder Pelgraz Eventuella biverkningar
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (FYLDT INJEKTOR)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (FÖRFYLLD INJEKTOR)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (FYLDT INJEKTOR)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRFYLLD INJEKTOR)
Danish: Pelgraz er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte med kanyle.
Swedish: Pelgraz är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med injektionskanyl.
Danish: Du skal give dig selv indsprøjtningen i vævet lige under huden.
Swedish: Injektionen ska göras i vävnaden alldeles under huden, så kallad subkutan injektion.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
Swedish: Om du får någon eller några av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare:
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Danish: Kapillærlækagesyndrom1
Swedish: Kapillärläckagesyndro m1
Danish: Pelgraz 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektor Før anvendelse bør Pelgraz injektionsvæsken undersøges visuelt for partikler.
Swedish: Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Före användning ska lösningen med Pelgraz okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Danish: Bortskaf injektionssprøjten som anvist af din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Swedish: Kassera sprutan enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal
Danish: Pelgraz 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Før anvendelse bør Pelgraz injektionsvæsken undersøges visuelt for partikler.
Swedish: Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Före användning ska lösningen med Pelgraz okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Danish: Pulmonal blødning
Swedish: Lungblödni ng
Danish: Pelgraz 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Pelgraz 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektor
Swedish: Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Danish: Alle spørgsmål vedrørende opbevaring skal stilles til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Swedish: Har du frågor om förvaring, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Danish: Opbevar den fyldte injektor i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Swedish: Förvara den förfyllda injektorn i ytterkartongen.
Danish: Subkutan anvendelse fyldt injektionssprøjte (glas)
Swedish: Subkutan användning Förfylld spruta (glas)
Danish: 6 mg Injektionsvæske, opløsning
Swedish: 6 mg Injektionsvätska, lösning
Danish: Patienterne kan injicere sig selv, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva om de har instruerats på ett lämpligt sätt.
Danish: Andre oplysninger om Pelmeg
Swedish: Mer information om Pelmeg
Danish: Hvad er Pelmeg, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Pelmeg och vad används det för?
Danish: Yderligere information om Pelmeg findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Swedish: Mer information om Pelmeg finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Danish: Referencelægemidlet for Pelmeg er Neulasta.
Swedish: Referensläkemedlet för Pelmeg är Neulasta.
Danish: Hvorfor blev Pelmeg godkendt i EU?
Swedish: Varför är Pelmeg godkänt i EU?
Danish: En oversigt over Pelmeg, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Pelmeg och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pelmeg?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pelmeg?
Danish: Pelmeg gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Swedish: Pelmeg ges som en enda dos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter slutet på varje kemoterapicykel (behandling med cancerläkemedel).
Danish: Hvordan virker Pelmeg?
Swedish: Hur verkar Pelmeg?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Pelmeg (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Pelmeg (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta i skelettet.
Danish: Pelmeg udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Swedish: Pelmeg är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Pelmeg vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Pelmeg utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Pelmeg løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: For mere information om brug af Pelmeg se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Pelmeg, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Det betyder, at Pelmeg i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Swedish: Pelmeg är en biosimilar, vilket innebär att det i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Pelmeg fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Pelmeg finns i bipacksedeln.
Danish: Da Pelmeg er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke alle at blive gentaget for Pelmeg.
Swedish: Eftersom Pelmeg är en biosimilar behöver inte studierna om pegfilgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neulasta utföras på nytt med Pelmeg.
Danish: Det aktive stof i Pelmeg, pegfilgrastim, er en form for filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Swedish: Den aktiva substansen i Pelmeg, pegfilgrastim, är en form av filgrastim som är mycket likt ett mänskligt protein som kallas granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF, Granulocyte Colony
Danish: Hvordan anvendes Pelmeg?
Swedish: Hur används Pelmeg?
Danish: Sikkerheden ved Pelmeg er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne ved referencelægemidlet Neulasta.
Swedish: Pelmegs säkerhet har utvärderats, och på grundval av alla studier som genomförts anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med dem som orsakas av referensläkemedlet Neulasta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pelmeg?
Swedish: Vilka är riskerna med Pelmeg?
Danish: Pelmeg er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndromer (tilstande, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Swedish: Pelmeg är inte avsett att ges till patienter som har blodcancern kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (sjukdomar där stora mängder avvikande blodkroppar bildas, som kan utvecklas till leukemi).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Pelmeg?
Swedish: Vilka fördelar med Pelmeg har visats i studierna?
Danish: I laboratoriestudier, hvor Pelmeg blev sammenlignet med Neulasta, er det blevet påvist, at det aktive stof i Pelmeg svarer til det aktive stof i Neulasta, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Swedish: Laboratoriestudier där Pelmeg jämfördes med Neulasta har visat att den aktiva substansen i Pelmeg är mycket lik den i Neulasta vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Pelmeg har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Pelmeg i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som är mycket lik profilen för Neulasta och att Pelmeg fördelas i kroppen på samma sätt.
Danish: I Pelmeg er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Swedish: I Pelmeg har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Pelmeg opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neulasta, och att Pelmeg kan godkännas för användning i EU.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Pelmeg vil have de samme egenskaber som Neulasta, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Pelmeg kommer att verka på samma sätt som Neulasta vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Pelmeg danner samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Neulasta.
Swedish: Studier har också visat att Pelmeg producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neulasta.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pelmeg.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pelmeg har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Pelmeg er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Swedish: Pelmeg är ett läkemedel som ges till cancerpatienter som hjälp vid neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), som är en vanlig biverkning till cancerbehandling och kan innebära att patienterna blir känsliga för infektioner.
Danish: Ryst ikke Pelmeg kraftigt, da dette kan påvirke virkningen.
Swedish: Skaka inte Pelmeg kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
Danish: Pelmeg er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Swedish: Pelmeg är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
Danish: Pelmeg er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Swedish: Pelmeg har inte prövats hos gravida kvinnor.
Danish: Brug altid Pelmeg nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Använd alltid Pelmeg enligt läkarens anvisningar.
Danish: Den langsigtede virkning af Pelmeg er dog ikke blevet fastslået ved AML, og skal derfor anvendes med forsigtighed i denne patientpopulation.
Swedish: De långsiktiga effekterna av Pelmeg har emellertid inte fastställts vid AML och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
Danish: Pelmeg injiceres subkutant.
Swedish: Pelmeg injiceras subkutant.
Danish: • Udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, er overskredet (den sidste dag i den viste måned er passeret).
Swedish: • Utgångsdatumet som står på etiketten har passerat den sista dagen i angiven månad.
Danish: Forbigående stigning i leverfunktionsprøver for ALAT og ASAT1
Swedish: Övergående förhöjda värden vid leverfunktionstest för ALAT eller ASAT1
Danish: • Pelmeg gives som en injektion i vævet lige under huden (subkutan injektion).
Swedish: • Pelmeg ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion).
Danish: • der kan forekomme forandringer i blodet, men de vil blive opdaget ved de rutinemæssige blodprøver.
Swedish:  vissa förändringar av blodvärden kan förekomma, men dessa upptäcks vid rutinmässiga blodprover.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 20 november 2018
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1328/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1328/001
Danish: Hold op med at bruge Pelmeg, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis De bemærker et eller flere af de symptomer, der er beskrevet i afsnit 4.
Swedish: Sluta använda Pelmeg och uppsök omedelbart vård om du upplever något av symtomen som beskrivs i avsnitt 4.
Danish: Hvis De har brugt for meget Pelmeg
Swedish: Om du använt för stor mängd av Pelmeg
Danish: • åndedrætsproblemer.
Swedish:  andningsproblem.
Danish: Pelmeg opbevaret ved stuetemperatur i mere end 96 timer skal kasseres.
Swedish: Pelmeg som har fått stå i rumstemperatur mer än 96 timmar ska kasseras.
Danish: Hvis De har glemt en dosis Pelmeg, kontakt da Deres læge for at aftale, hvornår De skal indsprøjte den næste dosis.
Swedish: Om du har glömt en dos Pelmeg bör du kontakta din läkare för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før administration bør Pelmeg-opløsningen undersøges visuelt for partikler.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Före administrering ska lösningen med Pelmeg okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Danish: Pelmeg-terapi skal påbegyndes og overvåges af læger, der har erfaring med onkologi og/eller hæmatologi.
Swedish: Behandling med Pelmeg bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi.
Danish: Pelmeg kan bruges, hvis det utilsigtet fryses i 2 perioder, hver under 72 timer.
Swedish: Pelmeg kan användas om det har varit fruset av misstag under två perioder om mindre än 72 timmar vardera.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) ved brug af Pelmeg.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) har rapporterats vid användning av Pelmeg.
Danish: Pelmegs sikkerhed og virkning hos de novo AML-patienter < 55 år med cytogenetik t(15;17) er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt av administrering av Pelmeg hos patienter med de novo AML som är < 55 år med cytogenetik t(15;17) har inte fastställts.
Danish: Utilsigtet eksponering for frysende temperaturer i 2 enkeltperioder, hver på under 72 timer, påvirker ikke Pelmegs stabilitet negativt.
Swedish: Oavsiktlig exponering för frystemperaturer under två perioder om mindre än 72 timmar vardera påverkar inte stabiliteten hos Pelmeg negativt.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pelmeg
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pelmeg
Danish: Pelmeg bør ikke anvendes under graviditeten og til fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception.
Swedish: Pelmeg rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Danish: Hvis De udvikler kræft i blodet, eller det er sandsynligt, at De vil gøre det, bør De ikke bruge Pelmeg, medmindre Deres læge sagt, at De skal gøre det.
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Pelmeg, om inte läkaren säger att du ska göra det.
Danish: • De er allergisk over for pegfilgrastim, filgrastim, proteiner stammende fra E. coli, eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Swedish:  om du är allergisk mot pegfilgrastim, filgrastim, proteiner härledda från E.°coli eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
Danish: Brug ikke Pelmeg hvis
Swedish: Använd inte Pelmeg
Danish: • kvalme og hovedpine.
Swedish:  huvudvärk och illamående.
Danish: Samtidig anvendelse af Pelmeg og et kemoterapeutisk middel er ikke blevet vurderet hos patienter.
Swedish: Samtidig användning av Pelmeg med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt kontrollere Deres blod og urin, da Pelmeg kan beskadige de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Pelmeg kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Danish: ANDET Mundipharma
Swedish: ÖVRIGT Mundipharma
Danish: Pelmeg skal seponeres permanent hos patienter med klinisk signifikant overfølsomhed.
Swedish: Avsluta behandlingen med Pelmeg permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
Danish: Hvis De har glemt at indsprøjte Pelmeg
Swedish: Om du har glömt att ta Pelmeg
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal præparatnavnet og batchnummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt noteres i patientjournalen.
Swedish: Med syfte att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och batchnummer tydligt anges i patientens journal.
Danish: Deres læge har ordineret Pelmeg til Dem for at støtte Deres knoglemarv (hvor blodceller dannes) til at producere flere hvide blodlegemer, der hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Swedish: Din läkare har gett dig Pelmeg för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,6 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,6 ml
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Pelmeg skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Pelmeg efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Danish: • blødning fra lungen (pulmonal blødning)
Swedish: • Blödning från lungorna (lungblödning).