FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tre cirrhosepatienter (ud af 6), som fik gentagen peroral indgift af natriumphenylbutyrat (20 g/dag i tre doser), viste på tredjedagen vedvarende plasmakoncentrationer af phenylacetat som var fem gange højere end de, som blev opnået efter den første dosis.
Icelandic: Hjá þremur sjúklingum (af 6) með skorpulifur sem fengu endurtekna skammta af natríumfenýlbútýrati til inntöku (20 g/dag í þremur skömmtum), kom stöðug plasmaþéttni natríum fenýlasetats í ljós á þriðja degi sem var fimm sinnum hærri en eftir fyrsta skammtinn.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat Kolloid vandfri silica
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða
Danish: Bland den opmålte dosis med fast føde (fx kartoffelmos eller æblemos) eller flydende føde (fx vand, æblejuice, appelsinjuice eller proteinfri modermælkserstatning) og tag det straks, efter det er blandet.
Icelandic: Blandið mældum skammti út í fasta fæðu (t.d. stappaðar kartöflur eða eplamauk) eða fljótandi (t.d. eplasafa, appelsínusafa eða sérstakan próteinfrían barnamat) og takið inn strax eftir blöndun.
Danish: Plasma og urinkoncentrationer af phenylbutyrat og dets metabolitter er blevet målt på fastende raske voksne, efter at de havde fået en enkelt dosis på 5 g natriumphenylbutyrat og fra patienter med urinstofcyklusdefekter, hæmoglobinopatier og levercirrhose, som fik enkelte og gentagne doser peroralt på op til 20 g/dag (ukontrollerede forsøg).
Icelandic: Þéttni fenýlbútýrats og umbrotsefna þess í plasma og þvagi hafa náðst fram frá heilbrigðum fastandi fullorðnum einstaklingum sem fengu stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati og frá sjúklingum með röskun á þvagefnishring, blóðrauðakvilla og sjúklingum með skorpulifur sem fengu stakan skammt og endurtekna skammta til inntöku allt að 20 g/dag (rannsóknir sem voru ekki samanburðarrannsóknir).
Danish: Tag opløsningen, straks efter at den er blandet.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
Danish: Hver AMMONAPS-tablet indeholder 62 mg natrium.
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 62 mg af natríum.
Danish: Tidligere var den neonatalt indsættende form af urinstofcyklusdefekt næsten altid dødelig inden for det første leveår, selv når det blev behandlet med peritonealdialyse og essentielle aminosyrer eller disses kvælstoffrie analoger.
Icelandic: Áður fyrr var röskun á þvagefnishring, sem birtist á nýburastigi, banvæn strax á fyrsta ári, jafnvel þótt meðferð fæli í sér kviðskilun og lífsnauðsynlegar amínósýrur eða köfnunarefnislausar hliðstæður þeirra.
Danish: Dette kan skyldes lipofiliciteten af natriumphenylbutyrat og en deraf betinget forskel i distributionsvolumen.
Icelandic: Þetta getur verið vegna fitusækni natríumfenýlbútýrats og þar af leiðandi mun á dreifingarrúmmáli.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMMONAPS 500 mg tabletter
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins AMMONAPS 500 mg töflur
Danish: Baseret på undersøgelser af udskillelsen af phenylacetylglutamin hos patienter med urinstofcyklusdefekter er det muligt at skønne, at der dannes mellem 0,12 og 0,15 g phenylacetylglutaminkvælstof for hvert gram natriumphenylbutyrat, der er indgivet.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á útskilnaði fenýlasetýlglútamíns hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring er hugsanlega hægt að reikna út að fyrir hvert g af fenýlbútýrati sem gefið er myndast 0,12-0,15 g af fenýlasetýlglútamín köfnunarefni.
Danish: Det anbefales, at man tager en skefuld med top af granulatet, hvorefter man stryger fx den flade side af en kniv over toppen af målet.
Icelandic: Mælt er með að taka kúfaða mæliskeið úr glasinu og taka kúfinn af með t.d. hníf.
Danish: Hvis du er kvinde, og du kan blive gravid, skal du bruge en sikker form for svangerskabsforebyggelse under behandlingen med AMMONAPS.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að nota öruggar getnaðarvarnir á meðan þú notar AMMONAPS.
Danish: Et sandsynligt tilfælde af en toksisk reaktion mod AMMONAPS (450 mg/kg/dag) er indberettet for en 18-årig anorektisk kvinde, der udviklede metabolisk encefalopati associeret med lactacidose, alvorlig hypokalæmi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitis.
Icelandic: Greint var frá hugsanlegri eiturverkun vegna AMMONAPS (450 mg/kg/dag) hjá 18 ára stúlku með lystarstol, þar sem fram kom heilakvilli vegna röskunar á efnaskiptum, sem tengdist mjólkursýringu, alvarlegum kalíumskorti, blóðfrumnafæð, úttaugakvilla og brisbólgu.
Danish: En hyppigere kontrol af plasmakoncentrationen af ammoniak tilrådes, når disse præparater skal anvendes.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð þarf að fylgjast oftar með þéttni ammoníaks í plasma.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast
Danish: Tag ikke AMMONAPS, hvis du ammer, da denne medicin kan passere over i modermælken og skade dit barn.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti áttu ekki að nota AMMONAPS, því það getur borist í brjóstamjólkina og skaðað barnið.
Danish: • Tag det rigtige antal skefulde granulat fra flasken
Icelandic: Takið fyrirskrifaðan fjölda skeiða úr glasinu.
Danish: Hos patienter med svækket leverfunktion kan omdannelsen af phenylacetat til phenylacetylglutamin være relativt langsommere.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur breyting fenýlasetats í fenýlasetatglútamín verið tiltölulega hægari.
Danish: Selv under behandling kan akut hyperammonæmisk encefalopati opstå hos nogle patienter.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur bráður heilakvilli vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði komið fyrir jafnvel meðan á meðferð stendur.
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er 1 time, og den gennemsnitlige maksimumkoncentration er 195 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 195 μg/ml.
Danish: AMMONAPS kan være nødvendig på livstid, medmindre ortotopisk levertransplantation vælges.
Icelandic: Meðferð með AMMONAPS getur verið ævilöng nema lifrarígræðsla verði gerð.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf Meðganga
Danish: Cirka 80-100 % af medicinen udskilles af nyrerne inden for 24 timer som det konjugerede produkt phenylacetylglutamin.
Icelandic: U.þ.b. 80 - 100% af lyfinu skilst út um nýru innan sólarhrings sem fenýlasetýlglútamín.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet og fertilitet med natriumphenylbutyrat.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og frjósemisrannsóknir hafa ekki verið gerðar með natríumfenýlbútýrati.
Danish: Forbedring i allerede eksisterende neurologiske defekter kan ikke forventes under behandling, og neurologisk forværring kan fortsætte hos nogle patienter.
Icelandic: Ólíklegt að taugaskerðing sem fyrir er gangi til baka, þrátt fyrir lyfjagjöf og taugaskemmdir geta haldið áfram hjá sumum sjúklingum.
Danish: Almindelig: Nedsat kalium, albumin, total protein, og phosphat i blodet.
Icelandic: Lækkun á kalíum, albúmíni, heildarpróteinum og fosfati í blóði.
Danish: Som følge heraf reducerer natriumphenylbutyrat forhøjede plasmaammoniak- og glutaminkoncentrationer hos patienter med urinstofcyklusdefekt.
Icelandic: Þess vegna dregur natríumfenýlbútýrat úr ammoníaki og glútamíni í plasma hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
Danish: Serum-kalium bør overvåges i behandlingsforløbet, idet den renale udskillelse af phenylacetylglutamin kan fremkalde tab af kalium via urinen.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að fylgjast með þéttni kalíum í plasma þar sem útskilnaður fenýlasetýlglútamíns um nýru getur valdið auknu kalíum í þvagi.
Danish: Den totale daglige dosis bør inddeles i lige store mængder og indgives ved hvert måltid (fx tre gange dagligt).
Icelandic: Heildarskammti á sólarhring á að skipta í jafna skammta og gefa með hverri mátíð (t.d. þrisvar sinnum á dag).
Danish: Det er indiceret til alle patienter med neonatalt indsættende sygdom (komplet enzymmangel, som viser sig inden for 28 dage post partum).
Icelandic: Það er ætlað til notkunar þegar röskunin birtist á nýburastigi (neonatal-onset presentation (algjör ensímskortur, sem kemur í ljós fyrstu 28 daga eftir fæðingu).
Danish: Arginintilskud er nødvendigt til patienter, som har fået diagnosticeret mangel på argininosuccinatsyresyntetase med en dosering på 0,4-0,7 g/kg/dag eller 8,8-15,4 g/m2/dag.
Icelandic: Arginín uppbót í skömmtum sem eru 0,4 - 0,7 g/kg/dag eða 8,8-15,4 g/m2/dag er nauðsynleg hjá sjúklingum með arginínsuccínatsyntetasa skort.
Danish: Fordelingen af phenylbutyrat og dets metabolitter har også været undersøgt hos cancerpatienter efter intravenøs infusion af natriumphenylbutyrat (op til 2 g/m2) eller phenylacetat.
Icelandic: Dreifing fenýlbútýrats og umbrotsefna þess hefur einnig verið rannsökuð hjá krabbameinssjúklingum eftir innrennsli natríumfenýlbútýrats í bláæð (allt að 2 g/m2) eða fenýlasetats.
Danish: Hæmodialyse og peritonealdialyse kan have effekt.
Icelandic: Blóðskilun eða kviðskilun geta komið að gagni.
Danish: Mindre hyppige manifestationer var konfusion, hovedpine, smagsforstyrrelser, hørenedsættelse, desorientering, svækket hukommelse og forværring af allerede eksisterende neuropati.
Icelandic: Sjaldgæfari einkenni voru rugl, höfuðverkur, bragðtruflanir, heyrnarskerðing, vistarfirring (disorientation), minnisskerðing og versnandi taugakvilli sem var fyrir.
Danish: Ammonaps 500 mg [kun ydre emballage]
Icelandic: Ammonaps 500 mg Aðeins á ytri umbúðum.
Danish: Hvert gram af granulatet indeholder 940 mg natriumphenylbutyrat.
Icelandic: Hvert gramm af kyrni inniheldur 940 mg af natríum fenýlbútýrati.
Danish: EU/1/99/120/001 (250 tabletter) EU/1/99/120/002 (500 tabletter)
Icelandic: EU/1/99/120/001/IS (250 töflur) EU/1/99/120/002/IS (500 töflur)
Danish: Evalueringen af eksperimentelle dyreforsøg har vist reproduktiv toksicitet, dvs. virkninger på udviklingen af embryo eller foster.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun þ.e. áhrif á þroska fósturvísis eða fósturs.
Danish: Kvælstof er en af byggestenene i proteiner, og derfor ophobes der kvælstof i kroppen, når man har indtaget proteiner.
Icelandic: Köfnunarefni er frumeining próteina og þess vegna safnast köfnunarefni upp í líkamanum eftir neyslu próteina.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMMONAPS 940 mg/g granulat
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins AMMONAPS 940 mg/g kyrni
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er 1,35 timer, og den gennemsnitlige maksimumkoncentration er 218 µg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1,35 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 218 μg/ml.
Danish: EU/1/99/120/001 250 tabletter EU/1/99/120/002 500 tabletter
Icelandic: EU/1/99/120/001 250 töflur EU/1/99/120/002 500 töflur
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Útlit AMMONAPS og pakkningastærð
Danish: En stor skefuld AMMONAPS granulat indeholder 1200 mg natrium.
Icelandic: Ein stór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 1200 mg af natríum.
Danish: AMMONAPS ordineres til patienter, der lider af forstyrrelser i urinstofcyklus.
Icelandic: AMMONAPS er ætlað sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
Danish: AMMONAPS skal derfor anvendes med forsigtighed til patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller svær nyreinsufficiens og ved kliniske tilstande, hvor der foreligger natriumretention med ødemdannelse.
Icelandic: AMMONAPS á því að nota með varúð hjá sjúklingum með hjartabilun eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi og við klínískar aðstæður þegar um uppsöfnun salts með bjúgmyndun er að ræða.
Danish: Nervesystemet
Icelandic: Hjartsláttartruflanir
Danish: Bemærk, at det opløste granulat normalt vil give en mælkeagtig hvid suspension.
Icelandic: Athugið að uppleyst kyrni myndar venjulega mjólkurlitaða dreifu.
Danish: Sådan afmåles dosis:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir:
Danish: AMMONAPS 500 mg tabletter Natriumphenylbutyrat
Icelandic: AMMONAPS 500 mg töflur natríumfenýlbútýrat
Danish: Den normale daglige dosis natriumphenylbutyrat i kliniske undersøgelser er:
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu er venjulegur heildardagsskammtur af natríumfenýlbútýrati:
Danish: Kortikosteroider kan medføre nedbrydning af vævsprotein og på denne måde øge plasmakoncentrationen af ammoniak.
Icelandic: Barksterar geta valdið niðurbroti próteina og aukið þannig þéttni ammoníaks í blóði.
Danish: Én lille hvid ske med AMMONAPS granulat indeholder 149 mg natrium.
Icelandic: Hvít lítil skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 149 mg af natríum.
Danish: En mellemstor skefuld AMMONAPS granulat indeholder 408 mg natrium.
Icelandic: Ein meðalstór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 408 mg af natríum.
Danish: Da store doser phenylacetat (190-474 mg/kg) blev givet subkutant til rotteunger, blev der observeret nedsat proliferation og øget tab af neuroner samt reduktion af indholdet af myelin i CNS.
Icelandic: Þegar rottuafkvæmi fengu stóra skammta af fenýlasetati (190 - 474 mg/kg) undir húð dró úr viðkomu taugafrumna og að sama skapi kom fram aukið taugafrumutap, auk minnkunar mýlis í miðtaugakerfi.
Danish: Phenylacetat er en metabolisk aktiv substans, som konjugeres med glutamin ved acetylering for at danne phenylacetylglutamin, som derefter udskilles af nyrerne.
Icelandic: Fenýlasetat er virkt efnasamband sem tengist glútamíni með asetýleringu og myndar fenýlasetýlglútamín sem skilst síðan út um nýru.
Danish: Granulatet er pakket i plastflasker med børnesikret låg.
Icelandic: Kyrnið er í plastglasi með öryggisloki.
Danish: Patienter med den neonatalt indsættende sygdom havde en høj hyppighed af mental retardering.
Icelandic: Há tíðni greindarskerðingar var hjá sjúklingum með nýburastigs sjúkdómsmynd.
Danish: Gentagen indgift med phenylacetat viste tegn på fremkaldelse af clearance.
Icelandic: Endurteknir skammtar af fenýlasetati sýndu vísbendingar um framköllun úthreinsunar.
Danish: I tilfælde af overdosering seponeres behandlingen, og symptomatisk behandling gives.
Icelandic: Við ofskömmtun á að hætta meðferðinni og veita stuðningsmeðferð.
Danish: Kontakt lægen før du tager AMMONAPS - hvis du har svært ved at synke.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ammonaps er notað.
Danish: - hvis du er gravid - hvis du ammer - hvis du er allergisk over for natriumphenylbutyrat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Icelandic: - ef þú átt von á barni - ef þú ert með barn á brjósti - ef um er að ræða ofnæmi fyrir natríumfenýlbútýrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Danish: En lille skefuld AMMONAPS granulat indeholder 149 mg natrium.
Icelandic: Ein lítil skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 149 mg af natríum.
Danish: Ikke almindelig: Rammer fra 1 til 10 brugere ud af 1000 Sjælden:
Icelandic: Koma fram hjá 1 til 10 notendum af 1.000
Danish: Koststyring: AMMONAPS skal kombineres med indskrænkning i fødens indhold af protein og i nogle tilfælde suppleres med essentielle aminosyrer og carnitin.
Icelandic: AMMONAPS á að gefa ásamt því að takmarka próteinneyslu og í sumum tilvikum á að gefa lífsnauðsynlegar amínósýrur til viðbótar og karnitín.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage AMMONAPS Tag ikke AMMONAPS
Icelandic: Áður en byrjað er að nota AMMONAPS
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Div. midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, ATC-kode: A16A X03.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ATC flokkur:
Danish: Natriumphenylbutyrat er et prodrug og metaboliseres hurtigt til phenylacetat.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat er forlyf og umbrotnar hratt í fenýlasetat.
Danish: Patienter, der har taget meget store doser AMMONAPS, oplever: - søvnighed, træthed, svimmelhed og mindre hyppigt forvirring - hovedpine - smagsforstyrrelser - nedsat hørelse - desorientering - svækket hukommelse - forværring af eksisterende neurologiske tilstande.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tekið mjög stóra skammta hafa fundið fyrir: - svefnleysi, þreytu, ringlun og í sjaldgæfari tilvikum, rugli, - höfuðverk, - breyttu bragðskyni, - heyrnarskerðingu, - vistarfirringu, minnisskerðingu, - versnandi taugakvillum sem fyrir eru.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: mangel på røde blodlegemer som følge af knoglemarvsundertrykkelse, blå mærker, ændret hjerterytme, blødning fra endetarmen, maveirritation, mavesår, betændelse i bugspytkirtlen.
Icelandic: Fækkun blóðkorna vegna beinmergsbælingar, marblettir, hjartsláttartruflanir, blæðing frá endaþarmi, magaerting, magasár, brisbólga.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Danish: Fortæl det til din læge, hvis dette sker, da menstruationsophøret kan skyldes, at du er gravid (se afsnittet herover om graviditet og amning).
Icelandic: Það getur verið vegna þungunar og þú átt því þess vegna að ræða það við lækninn (sjá kaflann Meðganga og brjóstagjöf hér að ofan).
Danish: EU/1/99/120/003 266 g granulat EU/1/99/120/004 532 g granulat
Icelandic: EU/1/99/120/003 266 g af kyrni EU/1/99/120/004 532 g af kyrni
Danish: AMMONAPS skal tages sammen med en særlig lavproteindiæt.
Icelandic: AMMONAPS verður að taka með próteinskertu fæði.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 5 g natriumphenylbutyrat i form af granulat kan der påvises målbare koncentrationer i plasma af phenylbutyrat 15 minutter efter indgift.
Icelandic: Eftir stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati í kyrnisformi var þéttni fenýlbútýrats í plasma mælanleg eftir 15 mínútur.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og kolloid vandfri silica.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða.
Danish: Forsøg med indgift af høje doser phenylacetat intravenøst viste ikke-lineær farmakokinetik, der var karakteriseret ved saturabel metabolisme til phenylacetylglutamin.
Icelandic: Rannsóknir á stórum skömmtum af fenýlasetati í bláæð sýndu ólínuleg lyfjahvörf sem einkenndust af mettanlegu umbroti í fenýlasetýlglútamín.
Danish: Der er publiceret rapporter om hyperammoniæmi, som var udløst af haloperidol og valproat.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofgnótt ammoníaks í blóði af völdum halóperidóls og valpróats.
Danish: Modningen af de cerebrale synapser var forsinket, og antallet af fungerende nerveterminaler i hjernen var nedsat, hvilket førte til hæmmet vækst af hjernen.
Icelandic: Þroski taugafrumumóta í heila var heftur og einnig dró úr fjölda virkra taugafrumuenda í stóra heila, sem leiddi til skerts heilavaxtar.
Danish: Flasken skal rystes let før afmåling af dosis.
Icelandic: Glasið á að hrista lauslega áður en tekið er úr því.
Danish: - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Icelandic: Eftirfylgni meðferðar:
Danish: Tal med lægen så hurtigt som muligt.
Icelandic: Talaðu við lækninn eins fljótt og hægt er.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig; som hos voksne.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun; eins og hjá fullorðnum.
Danish: Du vil aldrig skulle tage denne medicin selv.
Icelandic: Þú munt aldrei gefa sjálfum/sjálfri þér lyfið.
Danish: Tiden til maksimal plasmakoncentration (Tmax) er ca. 1 time.
Icelandic: Tími að hámarksþéttni í plasma (Tmax) er um ein klukkustund.
Danish: Der kan også gives andre lægemidler på samme tid.
Icelandic: Önnur gætu einnig verið gefin á sama tíma.
Danish: Nogle gange kan du få hudreaktioner, der er mindre alvorlige, f.eks.:
Icelandic: Stundum geta komið fram húðviðbrögð sem eru ekki eins alvarleg svo sem:
Danish: Du kan få feber og blive meget træt.
Icelandic: Þú gætir verið með hita og fundið fyrir mikilli þreytu.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du har det godt.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum nema þér líði vel.
Danish: Storbritannien - Vials for injection
Icelandic: Bretland - Vials for injection
Danish: EXP {MM ÅÅÅÅ}
Icelandic: EXP {MM ÁÁÁÁ}
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor meget du behøver hver dag, og hvor ofte injektionerne skal gives.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve mikið þú þarft að fá dag hvern og hve oft skal gefa inndælingarnar.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager antibiotikummet i den rigtige dosis, på de rigtige tidspunkter og i det rigtige antal dage.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú takir sýklalyfið í réttum skammti, á réttum tíma og í réttan dagafjölda.
Danish: Alle doser er udregnet efter barnets vægt i kilo.
Icelandic: Allir skammtar eru reiknaðir út miðað við þyngd barnsins í kílóum.
Danish: Denne tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes penicilliner.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast „penicillín" .
Danish: Medbring medicinen, så du kan vise den til lægen.
Icelandic: Taktu lyfið með þér til að sýna lækninum.
Danish: Du kan se dette, hvis du har næseblod eller har skåret dig.
Icelandic: Þú gætir tekið eftir þessu ef þú færð blóðnasir eða ef þú skerð þig.
Danish: Kan øge risikoen for gulsot hos nyfødte.
Icelandic: Getur aukið hættu á gulu hjá nýfæddum börnum.
Danish: (mange stammer af Bacteroides fragilis er resistente).
Icelandic: (aðalstofnar Bacteroides fragilis eru ónæmir).
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM ÁÁÁÁ}
Danish: • Lægen vil fortælle dig, hvor meget Amoxil du skal give dit barn.
Icelandic: Læknirinn mun segja til um hve mikið af Amoxil þú átt að gefa ungbarninu eða barninu.
Danish: AUC(0-24t)
Icelandic: AUC (0-24klst.)
Danish: Jarisch-Herxheimers reaktion
Icelandic: Jarisch-Herxheimer viðbrögð
Danish: - Der er ingen øvrige indholdsstoffer.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru engin.
Danish: (angivet i punkt 6).
Icelandic: (talin upp í kafla 6).
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på et antibiotikum.
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tíma fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við einhverju öðru sýklalyfi.
Danish: Hvis nogle bakterier overlever, kan de få infektionen til at komme igen.
Icelandic: Ef einhverjar bakteríur lifa af getur það valdið því að sýkingin komi fram aftur.
Danish: Nogle lande foretrækker at kategorisere vildtype-isolater af E. coli og P. mirabilis som intermediært følsomme.
Icelandic: Sum lönd kjósa að flokka villigerðir stofna af E. coli og P. mirabilis sem miðlungsnæma.
Danish: Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art og patientens respons og bør generelt være så kort som muligt.
Icelandic: Lengd meðferðar skal ákvarðast af tegund sýkingarinnar og svörun sjúklingsins og skal almennt vera eins stutt og hægt er.
Danish: Amoxicillins eliminationshalveringstid er af samme størrelsesorden hos børn i alderen ca. 3 måneder til 2 år og ældre børn og voksne.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir amoxicillín er svipaður hjá ungum börnum á aldrinum kringum 3 mánaða til 2 ára og eldri börnum og fullorðnum.
Danish: • Patientens alder, vægt og nyrefunktion - som vist nedenfor.
Icelandic: Aldur, þyngd og nýrnastarfsemi sjúklingsins eins og sýnt er hér fyrir neðan.
Danish: Øvrige bivirkninger, der kan forekomme, er:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru:
Danish: Den sædvanlige dosis er:
Icelandic: Venjulegur skammtur er:
Danish: Fyld flasken med vand til lige under mærket på flaskens etiket.
Icelandic: Fyllið flöskuna með vatni næstum að merkinu á miðanum á flöskunni.
Danish: *Regimer med dosering 2 gange daglig bør kun overvejes, når dosis ligger i det øvre område.
Icelandic: *Aðeins ætti að íhuga meðferðaráætlanir með gjöf tvisvar á dag þegar skammtar eru við efri mörk skammtabilsins.
Danish: (Hvis Amoxil gives ved langsom infusion, tager dette omkring en halv til en hel time).
Icelandic: (Ef Amoxil er gefið með hægu innrennsli tekur það u.þ.b. hálfa til eina klukkustund).
Danish: Der foreligger ingen data om amoxicillins virkning på fertiliteten hos mennesker.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif amoxicillíns á frjósemi hjá mönnum.
Danish: • blodet størkner langsommere end normalt.
Icelandic: • blóðstorknun getur tekið lengri tíma en eðlilegt er.
Danish: Længerevarende behandling
Icelandic: Langvarandi meðferð