FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il en est conclu que le closantel administré par voie orale ne doit pas être utilisé durant la période de tarissement.
German: Es wird die Schlussfolgerung gezogen, dass oral verabreichtes Closantel während der Trockenstehzeit nicht angewendet werden sollte.
French: Bien que 12 jours aient été considérés comme suffisants pour permettre la déplétion des résidus de clorsulon jusqu'à une concentration sûre, et étant donné que l'ivermectine ne relevait pas du champ d'application de la présente saisine et n'a donc pas été évaluée, il n'a pas été possible de conclure si 12 jours permettraient également une déplétion des résidus d'ivermectine jusqu'à des taux sûrs.
German: Obwohl 12 Tage für die Depletion von Rückständen des Clorsulons auf eine sichere Konzentration als ausreichend erachtet wurden, ließ sich kein Schluss darüber ziehen, ob 12 Tage auch für die Depletion von Ivermectin auf sichere Werte ausreichen würden, da Ivermectin nicht Gegenstand dieser Befassung war und daher auch nicht bewertet wurde.
French: Il en est conclu que le closantel administré par voie sous-cutanée ne doit pas être utilisé durant la période de tarissement.
German: Es wird die Schlussfolgerung gezogen, dass subkutan verabreichtes Closantel während der Trockenstehzeit nicht angewendet werden sollte.
French: Sur cette base, il a été estimé que le taux de sûreté dans le lait (45 µg/l) serait observé lorsque la concentration de closantel dans le plasma est de 2250 µg/l.
German: Auf dieser Grundlage wurde geschätzt, dass der sichere Wert in Milch (45 µg/l) auftreten würde, wenn die Plasmakonzentration von Closantel 2250 µg/l beträgt.
French: Les 5,6 % restants de la DJA correspondent à 100 µg de résidus de closantel.
German: Die verbleibenden 5,6 % der ETD entsprechen 100 µg Closantelrückständen.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
German: 5831 AN Boxmeer
French: Les 52 % restants de la DJA correspondent à 62 µg de résidus de clorsulon.
German: Die verbleibenden 52 % der ETD entsprechen 62 µg Clorsulonrückständen.
French: Étude pharmacocinétique dans laquelle 4 bovins mâles et 4 bovins femelles ont reçu une dose unique par application cutanée de 20 mg/kg pc de closantel.
German: Pharmakokinetische Studie, in der 4 männlichen und 4 weiblichen Rindern eine Einzeldosis zum Übergießen von 20 mg/kg KG Closantel verabreicht wurde.
French: Triclabendazole
German: Triclabendazol
French: • Le CVMP a considéré que le rapport global bénéfice/risque est positif pour les produits contenant du clorsulon, du closantel, du nitroxinil, du rafoxanide ou du triclabendazole en tant que principe actif unique, et pour les médicaments vétérinaires administrés par application cutanée contenant du triclabendazole et de la moxidectine, à condition d'inclure dans les informations sur le produit des instructions et des mentions d'avertissement adéquates concernant l'utilisation chez les vaches laitières;
German: • Der CVMP gelangte zu der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis insgesamt für die Tierarzneimittel, die Clorsulon, Closantel, Nitroxinil, Rafoxanid oder Triclabendazol als Einzelwirkstoff enthalten, und für die Triclabendazol und Moxidectin enthaltenden Tierarzneimittel, die mittels Übergießen verabreicht werden, positiv ist, vorbehaltlich der Aufnahme geeigneter Anweisungen und Warnhinweise in die Produktinformationen über die Anwendung bei Milchkühen.
French: Kepro B.V.
German: Rumänien Kepro B.V.
French: Résidus de triclabendazole dans le lait de chèvre
German: Rückstände von Triclabendazol in Ziegenmilch
French: Danemark Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
German: Dänemark Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
French: Étude pharmacocinétique dans laquelle 5 génisses et 4 bouvillons ont reçu une dose unique (orale) de 10 mg/kg pc de closantel marqué au 14C par intubation dans le rumen.
German: Pharmakokinetische Studie, in der 5 Färsen und 4 Ochsen eine orale Einzeldosis von 10 mg/kg KG 14C-markiertem Closantel durch Intubation in den Pansen verabreicht wurde.
French: Les concentrations de closantel dans le plasma ont été surveillées durant jusqu'à 1848 heures après l'administration (étude conforme aux BPL).
German: Closantelkonzentrationen im Plasma wurden bis zu 1848 Stunden lang nach Verabreichung überwacht (GLP-Studie).
French: 08041 Barcelona ESPAGNE
German: 08041 Barcelona SPANIEN
French: En utilisant cette valeur, un poids moléculaire de 359,66, une dose de 10 mg/kg pc, et un poids corporel de 50 kg, le temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait a été établi par calcul à 359 jours.
German: Mit diesem Wert, einem Molekulargewicht von 359,66, einer Dosis von 10 mg/kg KG und einem Körpergewicht von 50 kg, beträgt die erforderliche Zeit zur Gewährleistung einer Gesamtrückstandsbelastung, die einer sicheren Anzahl von Molekülen in 1,5 l Milch entspricht, laut Berechnung 359 Tage.
French: Par conséquent, il a été considéré raisonnable d'utiliser un rapport entre résidu marqueur et total des résidus de 0,5 pour le nitroxinil dans le lait (les rapports entre résidu marqueur et total des résidus établis pour le foie, les reins et les muscles des bovins sont de 0,04, 0,34 et 1, respectivement).
German: Daher wurde es für angemessen gehalten, ein Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand für Nitroxinil in Milch von 0,5 zu verwenden (festgelegte Verhältnisse von Markerrückstand zu Gesamtrückstand für Rinderleber, -niere undmuskel betragen 0,04, 0,34 beziehungsweise 1).
French: Triclabendazole Levamisole
German: Triclabendazol Levamisol
French: Le CVMP a recommandé des variations des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires contenant du clorsulon, du closantel, du nitroxinil, du rafoxanide ou du triclabendazole en tant que principe actif unique, et pour les médicaments vétérinaires contenant du triclabendazole administrés par application cutanée (voir l'annexe I) afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit et les notices en accord avec les modifications recommandées dans les informations sur le produit définies à l'annexe III.
German: Der CVMP empfahl Änderungen der Zulassungen für die Tierarzneimittel, die Clorsulon, Closantel, Nitroxinil, Rafoxanid oder Triclabendazol als Einzelwirkstoff enthalten, und für die Triclabendazol enthaltenden Tierarzneimittel, die mittels Übergießen angewendet werden (siehe Anhang I), um die Zusammenfassungen der Merkmale der Tierarzneimittel und Packungsbeilagen übereinstimmend mit empfohlenen Änderungen in den Produktinformationen, wie in Anhang III ausgeführt, zu ändern.
French: Il a donc été estimé approprié d'appliquer un rapport entre résidu marqueur et total des résidus de 0,7, établi pour la graisse bovine, au lait étant donné que le lait a une teneur élevée en graisse et une activité métabolique limitée (les rapports entre résidu marqueur et total des résidus établis pour le foie, les reins et les muscles des bovins sont de 0,10, 0,80 et 1,00, respectivement).
German: Es wurde daher als angemessen erachtet, das Verhältnis Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,7, das für Rinderfett festgelegt wurde, auch für Milch anzuwenden, da Milch einen hohen Fettgehalt und begrenzte Stoffwechselaktivität besitzt (die Verhältnisse Markerrückstand zu Gesamtrückstand betrugen in Rinderleber, -niere und -muskel 0,10, 0,80 beziehungsweise 1,00).
French: Cependant, les médicaments vétérinaires contenant du clorsulon administré par voie sous-cutanée autorisés dans les États membres (UE/EEE) sont tous des produits de combinaison contenant de l'ivermectine en tant que second principe actif.
German: Allerdings sind alle Tierarzneimittel, die Clorsulon enthalten, subkutan verabreicht werden und in den Mitgliedstaaten (EU/EWR) zugelassen sind, Kombinationspräparate, die Ivermectin als zweiten Wirkstoff enthalten.
French: Rafoxanide
German: Rafoxanid
French: Les taux de closantel dans le plasma ont été surveillés durant jusqu'à 1488 heures après l'administration (étude conforme aux BPL).
German: Closantelwerte im Plasma wurden bis zu 1488 Stunden lang nach Verabreichung überwacht (GLP-Studie).
French: Les 20 % restants de la DJA correspondent à 60 µg de résidus de nitroxinil.
German: Die verbleibenden 20 % der ETD entsprechen 60 µg Nitroxinilrückständen.
French: Vanelli S.R.L.
German: Rumänien Vanelli S.R.L.
French: VIM Spectrum S.R.L.
German: Rumänien VIM Spectrum S.R.L.
French: En utilisant la demi-vie la plus longue de 16,6 jours, un poids moléculaire de 626, une dose de 7,5 mg/kg pc, et un poids corporel de 50 kg, le temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait a été établi par calcul à 272 jours, qui aux fins de la présente saisine, peuvent être arrondis à 1 an.
German: Mit der höchsten berichteten Zahl von 16,6 Tagen, einem Molekulargewicht von 626, einer Dosis von 7,5 mg/kg KG und einem Körpergewicht von 50 kg, beträgt die erforderliche Zeit zur Gewährleistung einer Gesamtrückstandsbelastung, die einer sicheren Anzahl von Molekülen in 1,5 l Milch entspricht, laut Berechnung 272 Tage, was für die Zwecke dieser Befassung auf 1 Jahr aufgerundet werden kann.
French: Le CVMP a donc été invité à émettre un avis sur la question de savoir si des mesures sont nécessaires pour garantir que l'utilisation, durant la période de non-lactation, de médicaments vétérinaires contenant des substances douvicides pour lesquelles aucune LMR n'a été établie dans le lait, ne conduirait pas à des résidus dans le lait qui, combinés avec des résidus de ces substances douvicides provenant d'autres denrées alimentaires, entraîneraient une exposition des consommateurs dépassant la DJA.
German: Der CVMP wurde daher ersucht, ein Gutachten darüber zu erstellen, ob Maßnahmen notwendig sind, um zu gewährleisten, dass außerhalb der Laktationsphase angewendete Tierarzneimittel, die Fasziolizide enthalten, für die keine MRL in Milch festgelegt wurden, nicht zu Rückständen in Milch führen würden, welche - zusammen mit Rückständen dieser Fasziolizide aus anderen Lebensmitteln - eine Exposition des Verbrauchers zur Folge hätten, die die erlaubte Tagesdosis (ETD) übersteigt.
French: Roumanie
German: RUMÄNIEN
French: Il en est conclu que l'utilisation de produits contenant du nitroxinil administrés par voie sous-cutanée doit avoir lieu avant le dernier trimestre de la période de gestation afin de garantir que le taux de résidus dans le lait ne pourrait pas entraîner une exposition totale aux résidus dépassant la DJA.
German: Es wird der Schluss gezogen, dass die Anwendung Nitroxinil enthaltender Tierarzneimittel durch subkutane Art der Anwendung vor dem letzten Drittel der Tragezeit stattfinden sollte, um zu gewährleisten, dass die Rückstände in Milch nicht bei Werten liegen, die zu einer Gesamtexposition gegenüber Rückständen führen können, die sich über der ETD befinden.
French: Étant donné que le champ d'application de la saisine était restreint aux substances douvicides uniquement, le second principe actif contenu dans les produits de combinaison n'a pas été évalué.
German: Da der Umfang der Befassung nur auf Fasziolizide beschränkt war, wurde der zweite Wirkstoff in den Kombinationspräparaten nicht bewertet.
French: t1/2 = demi-vie d'élimination terminale (h), et dans laquelle
German: Ausscheidungshalbwertszeit (h), und wobei gilt
French: Il a par conséquent été estimé approprié d'appliquer un rapport entre résidu marqueur et total des résidus de 0,4, établi pour les muscles bovins, au lait puisque celui-ci représentait le rapport entre résidu marqueur et total des résidus le plus restrictif établi pour les tissus bovins (les rapports entre résidu marqueur et total des résidus dans le foie et les reins étaient de 0,55 et 0,75, respectivement - aucun rapport entre résidu marqueur et total des résidus n'a été établi pour la graisse).
German: Es wurde daher als angemessen erachtet, das Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,4, das für Rindermuskeln festgelegt wurde, auch für Milch anzuwenden, da dies das konservativste Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand darstellt, das für Rindergewebe festgelegt wurde (die Verhältnisse von Markerrückstand zu Gesamtrückstand in Leber und Niere betrugen 0,55 beziehungsweise 0,75 - für Fett wurde kein Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand festgelegt).
French: Calcul du temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait
German: Berechnung der erforderlichen Zeit zur Gewährleistung einer Gesamtrückstandsbelastung, die einer sicheren Anzahl von Molekülen in 1,5 l Milch entspricht
French: 08014 Barcelona ESPAGNE
German: 08014 Barcelona SPANIEN
French: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
German: Ramsgate Road Sandwich
French: La méthode de calcul du temps assurant une concentration sûre (TTSC) a été utilisée pour calculer le moment où le 95e centile de la population traitée aurait des concentrations de closantel dans le plasma inférieures à 2250 μg/l avec un degré de confiance de 95 % pour chacune des deux formulations pour lesquelles des données ont été présentées dans l'étude 3.
German: Perzentil der behandelten Population Plasmakonzentrationen von Closantel unter 2250 μg/l mit 95 % Vertrauensbereich hätte, für jede der zwei Formulierungen, für die Daten in Studie 3 präsentiert wurden, berechnet.
French: Cependant, les médicaments vétérinaires contenant du closantel administré par application cutanée et autorisés dans les États membres (UE/EEE) sont tous des produits de combinaison contenant de l'ivermectine en tant que second principe actif.
German: Allerdings sind alle Tierarzneimittel, die Closantel enthalten, mittels Übergießen verabreicht werden und in den Mitgliedstaaten (EU/EWR) zugelassen sind, Kombinationspräparate, die Ivermectin als zweiten Wirkstoff enthalten.
French: Il n'existe pas de données radiomarquées pouvant être utilisées pour déterminer un résidu marqueur approprié utilisable dans le lait et sur lequel baser un rapport entre résidu marqueur et total des résidus.
German: Es lagen keine Daten aus einer radioaktiven Markierung vor, mit denen ein passender Markerrückstand zur Anwendung bei Milch bestimmt werden könnte, und auf denen ein Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand begründet werden könnte.
French: Après avoir considéré l'ensemble général des données soumises, le CVMP a conclu que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires contenant du clorsulon, du closantel, du nitroxinil, du rafoxanide ou du triclabendazole en tant que principe actif unique (voir l'annexe I) était positif dans la mesure où des instructions adéquates concernant l'utilisation chez les animaux laitiers sont incluses dans la section 4.11 «Temps d'attente» du certificat complémentaire de protection (CCP) des produits pertinents d'après les délais indiqués dans le tableau ci-dessus.
German: In Erwägung des gesamten vorgelegten Datenpakets kam der CVMP zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Tierarzneimittel, die Clorsulon, Closantel, Nitroxinil, Rafoxanid oder Triclabendazol als Einzelwirkstoff enthalten (siehe Anhang I) positiv ist, vorausgesetzt, dass geeignete Anweisungen für den Einsatz bei Milchtieren in Abschnitt 4.11 Wartezeit(en) der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels der betreffenden Tierarzneimittel basierend auf den Zeitspannen in der obigen Tabelle eingefügt werden.
French: 08013 Barcelona ESPAGNE
German: 08013 Barcelona SPANIEN
French: Suite à l'avis du CVMP du 8 mars 2012 recommandant des modifications de la section 4.11 «Temps d'attente» du CCP pour les médicaments vétérinaires contenant du clorsulon, du closantel, du nitroxinil, du rafoxanide ou du triclabendazole en tant que principe actif unique (voir l'annexe I) et pour les médicaments vétérinaires contenant du triclabendazole et de la moxidectine administrés par application cutanée aux bovins (voir l'annexe I), le 23 mars 2012, MERIAL a notifié à l'Agence son intention de demander un réexamen de l'avis du CVMP.
German: Wartezeit(en) der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels für die Tierarzneimittel empfohlen wurde, die Clorsulon, Closantel, Nitroxinil, Rafoxanid oder Triclabendazol als einzigen Wirkstoff enthalten (siehe Anhang I) und für die Triclabendazol und Moxidectin enthaltenden Tierarzneimittel, die mittels Übergießen an Rinder verabreicht werden (siehe Anhang I), unterrichtete MERIAL am 23. März 2012 die Agentur über die Absicht, eine Überprüfung des Gutachtens des CVMP zu beantragen.
French: • Le champ d'application de la saisine était de déterminer si des mesures sont nécessaires pour garantir que l'utilisation, durant la période de non-lactation, de médicaments vétérinaires contenant des substances douvicides pour lesquelles aucune LMR n'a été établie dans le lait, ne conduirait pas à des résidus dans le lait qui, combinés avec des résidus de ces substances douvicides provenant d'autres denrées alimentaires, entraîneraient une exposition des consommateurs dépassant la dose journalière acceptable;
German: • Gegenstand dieser Befassung war es, zu bestimmen, ob Maßnahmen notwendig sind, um zu gewährleisten, dass außerhalb der Laktationsphase angewendete Tierarzneimittel, die Fasziolizide enthalten, für die keine Rückstandshöchstmengen in Milch festgelegt wurden, nicht zu Rückständen in Milch führen würden, welche - zusammen mit Rückständen dieser Fasziolizide aus anderen Lebensmitteln - eine Exposition des Verbrauchers zur Folge hätten, die die erlaubte Tagesdosis (ETD) übersteigt.
French: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÈCE
German: Griechenland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
French: Les concentrations de triclabendazole dans le lait ont été mesurées durant jusqu'à 20 jours après le vêlage (conformément aux BPL)
German: Die Milchkonzentrationen von Triclabendazol wurden bis zu 20 Tage lang nach der Abkalbung gemessen (GLP-konform).
French: Étude 1.
German: Studie 1.
French: Dans la suite du présent avis, cette condition est dénommée «le temps nécessaire pour garantir une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait».
German: Im Folgenden wird dies in diesem Gutachten als „die erforderliche Zeit zur Gewährleistung einer Gesamtrückstandsbelastung, die einer sicheren Anzahl von Molekülen in 1,5 l Milch entspricht" bezeichnet.
French: Résidus de nitroxinil dans le lait après une administration sous-cutanée à des ovins et des caprins
German: Rückstände von Nitroxinil in Milch nach subkutaner Verabreichung an Schafe und Ziegen
French: Ne pas utiliser au moins 1 an avant le premier agnelage
German: Mindestens 1 Jahr lang vor dem ersten Werfen nicht anwenden
French: Solution orale Information non disponible
German: Information verfügbar keine Information verfügbar keine
French: La radioactivité et les taux de clorsulon dans le plasma ont été surveillés durant jusqu'à 42 jours après l'administration (non conforme aux BPL).
German: Plasmaradioaktivität und Closantelwerte wurden bis zu 42 Tage lang nach Verabreichung überwacht (nicht GLP konform).
French: En utilisant la demi-vie la plus longue de 24 jours, un poids moléculaire de 663, une dose de 10 mg/kg pc, et un poids corporel de 50 kg, le temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait a été établi par calcul à 299 jours.
German: Mit der höchsten berichteten Zahl von 24 Tagen, einem Molekulargewicht von 663, einer Dosis von 10 mg/kg KG und einem Körpergewicht von 50 kg, beträgt die erforderliche Zeit zur Gewährleistung einer Gesamtrückstandsbelastung, die einer sicheren Anzahl von Molekülen in 1,5 l Milch entspricht, laut Berechnung 299 Tage.
French: Étant donné que le champ d'application de la présente saisine était restreint à l'évaluation des substances douvicides, le second principe actif contenu dans les produits de combinaison n'a pas été évalué.
German: Da der Umfang der Befassung auf die Beurteilung von Faszioliziden beschränkt war, wurde der zweite Wirkstoff in Kombinationspräparaten nicht bewertet.
French: La quantité et la qualité des données disponibles ne sont pas comparables à celles qui formeraient normalement la base de l'établissement des LMR ou des temps d'attente et en conséquence, les recommandations faites sont générales et prudentes, et ne sont pas spécifiques au produit - aucune distinction n'est faite pour tenir compte de la formulation ou des différences de dosage, ou des différences de posologie.
German: Daher sind die vorgeschlagenen Empfehlungen allgemein, konservativ und nicht produktspezifisch - es wird keine Unterscheidung zur Berücksichtigung von Formulierung, Stärkenunterschieden oder Dosierungsunterschieden getroffen.
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES SECTIONS PERTINENTES DE LA NOTICE
German: Änderungen in den relevanten Abschnitten der Packungsbeilage:
French: En l'absence de ces données, le temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait a été calculé.
German: Da diese Daten fehlen, wurde die erforderliche Zeit zur Gewährleistung einer Gesamtrückstandsbelastung, die einer sicheren Anzahl von Molekülen in 1,5 l Milch entspricht, berechnet.
French: Par ailleurs, les données pharmacocinétiques (demi-vie d'élimination terminale) requises pour calculer le temps nécessaire pour garantir une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait n'étaient pas disponibles.
German: Darüber hinaus standen die pharmakokinetischen Daten (terminale Ausscheidungshalbwertszeit) nicht zur Verfügung, die benötigt werden, um die erforderliche Zeit zur Gewährleistung einer Gesamtrückstandsbelastung, die einer sicheren Anzahl von Molekülen in 1,5 l Milch entspricht, zu berechnen.
French: Belgique
German: BELGIEN
French: Endex Suspensie Triclabendazole Levamisole
German: Endex Suspensie Triclabendazol Levamisol zum Eingeben Schafe
French: Étude 5.
German: Studie 5.
French: Il n'existe pas de données sur les résidus qui permettraient la détermination empirique d'un résidu marqueur et d'un rapport entre résidu marqueur et total des résidus dans le lait.
German: Es stehen keine Rückstandsdaten für Milch zur Verfügung, die eine empirische Bestimmung eines Markerrückstands und eines Verhältnisses von Markerrückstand zu Gesamtrückstand in Milch erlauben würden.
French: Danemark Norbrook Laboratories Ltd Station Works
German: Dänemark Norbrook Laboratories Ltd Station Works
French: Ascacid Forte Rafoxanide Albendazole
German: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol zum Eingeben Rinder, Schafe
French: Étude 2.
German: Studie 2.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a conclu qu'une période de 71 jours entre l'administration du produit et le vêlage serait suffisante pour garantir la sécurité des consommateurs et qu'un tel délai permettrait tout de même l'utilisation du nitroxinil chez les vaches taries, améliorant ainsi les possibilités de traitement.
German: Verbrauchersicherheit ausreichend wäre und dass eine solche Zeitspanne noch die Anwendung von Nitroxinil bei trockenstehenden Rindern erlauben und somit die Behandlungsmöglichkeiten verbessern würde.
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES SECTIONS PERTINENTES DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
German: Änderungen in den relevanten Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels
French: Endex 8.57% Triclabendazole Levamisole
German: Endex 8,57 % Triclabendazol Levamisol
French: Allemagne Norbrook Laboratories Ltd Station Works
German: Deutschland Norbrook Laboratories Ltd Station Works
French: Par voie intramusculaire/ sous-cutanée
German: Injektionslösung intramuskulär / subkutan
French: Finlande
German: FINNLAND
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 70 % de la DJA (résumé du rapport du CVMP, 2001).
German: Für Muskel, Fett, Leber und Niere festgelegte MRLs führen zu einer theoretischen maximalen täglichen Aufnahme von Rückständen äquivalent zu 70 % der ETD (Zusammenfassender Bericht des CVMP, 2001).
French: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectine
German: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
French: Clorsulon Ivermectine
German: Clorsulon Ivermectin