FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (see section “Taking other medicines”) o Certain medicines for fungal infection, including ketoconazole and itraconazole (see section “Taking other medicines”) o Certain medicines for HIV, including ritonavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir (see section “Taking other medicines”) o Certain antibiotics for treating infection, including telithromycin (see section “Taking other medicines”) o Nefazodone an antidepressant (see section “Taking other medicines”)
French: o Certains médicaments pour les infections fongiques, dont le kétoconazole et l'itraconazole (voir rubrique « Prise d'autres médicaments ») o Certains médicaments pour le VIH, dont le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir et l'atazanavir (voir rubrique « Prise d'autres médicaments ») o Certains antibiotiques pour traiter une infection, dont la télithromycine (voir rubrique « Prise d'autres médicaments ») o De la néfazodone un antidépresseur (voir rubrique « Prise d'autres médicaments »)
English: • Non steroidal anti inflammatory medicines such as ibuprofen or acetylsalicyclic acid
French: • Des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens comme l'ibuprofène ou l'acide acétylsalicylique
English: • Certain medicines used to treat high blood pressure and chest pain (angina) (such as verapamil and diltiazem), or enlarged prostate, as these medicines may also lower your blood pressure, possibly upon standing
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée et une douleur de poitrine (angine de poitrine) (tels que le vérapamil et le diltiazem), ou une augmentation du volume de la prostate, car ces médicaments peuvent également diminuer votre tension artérielle, éventuellement en position debout
English: What Priligy is and what it is used for Before you take Priligy How to take Priligy Possible side effects How to store Priligy Further information
French: Qu'est-ce que Priligy et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Priligy Comment prendre Priligy
English: • Certain medicines for HIV, including ritonavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir
French: • Certains médicaments pour le VIH, dont le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir et l'atazanavir
English: The medicinal product is provided in compliance multi-fold packages of 3 and 6 film-coated tablets.
French: Le médicament est fourni dans des boîtes dépliantes favorisant le bon usage de 3 et 6 comprimés pelliculés.
English: • Shaking or trembling
French: • Secousse ou tremblement
English: Fainting and low blood pressure
French: Evanouissement et tension artérielle basse
English: Taking Priligy with food and drink
French: Aliments et boissons
English: • You have a history of fainting
French: • Vous avez des antécédents d'évanouissements
English: You may feel sleepy, dizzy, faint, have difficulty concentrating and blurred vision while taking Priligy.
French: Lorsque vous prenez Priligy, vous pouvez vous sentir somnolent, avoir une sensation vertigineuse, de malaise, avoir des difficultés à vous concentrer et une vision floue.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[A compléter au niveau national]>
English: Always take Priligy exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie de Priligy indiquée par votre médecin.
English: • Diarrhoea, constipation or having wind
French: • Diarrhée, constipation ou flatulence
English: • Ringing in the ears
French: • Bourdonnements d'oreilles
English: • Feeling irritable, anxious, agitated or restless
French: • Se sentir irritable, anxieux, agité ou impatient
English: The effects of alcohol may be increased if taken with Priligy and you may be more at risk of injury from fainting or from other side effects if you take Priligy with alcohol.
French: Les effets liés à l'alcool peuvent être augmentés si pris avec Priligy et les risques de blessure en cas d'évanouissement ou en cas d'autres effets indésirables peuvent être augmentés si vous prenez Priligy avec de l'alcool.
English: • You have a history of dizziness from low blood pressure
French: • Vous avez des antécédents de sensation vertigineuse provenant d'une tension artérielle basse
English: • A rise in blood pressure
French: • Augmentation de la tension artérielle
English: Each tablet contains 30 mg or 60 mg dapoxetine as a hydrochloride salt.
French: Chaque comprimé contient 30 mg ou 60 mg de dapoxétine sous forme de sel de chlorhydrate.
English: • Aprepitant used to treat nausea.
French: • De l'aprépitant utilisé pour traiter les nausées.
English: • You faint or feel light headed when you stand up
French: • Vous vous évanouissez ou avez une sensation d'étourdissement lorsque vous vous levez
English: Take special care with Priligy
French: Faites attention avec Priligy
English: You may feel sick or be sick.
French: Vous pouvez vous sentir nauséeux ou vomir.
English: • Feeling weak, sedated, lethargic or fatigued
French: • Se sentir faible, sous sédatif, léthargique ou fatigué
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Priligy 30 mg Film-Coated Tablets Priligy 60 mg Film-Coated Tablets Dapoxetine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Priligy 30 mg comprimés pelliculés Priligy 60 mg comprimés pelliculés Dapoxétine
English: • Certain other antibiotics for treating infection, such as erythromycin and clarithromycin
French: • Certains autres antibiotiques pour traiter une infection, comme l'érythromycine et la clarithromycine
English: In these compliance multi-fold packages, the blisters are glued onto the carton.
French: Dans ces boîtes dépliantes favorisant le bon usage, les plaquettes thermoformées sont collées sur le carton.
English: • Medicines to thin your blood, such as warfarin
French: • Des médicaments qui fluidifient le sang, comme la warfarine
English: What Priligy looks like and contents of the pack
French: Qu'est ce que Priligy et contenu de l'emballage extérieur
English: • Certain other medicines for fungal infection, such as fluconazole
French: • Certains autres médicaments pour les infections fongiques, comme le fluconazole
English: • Certain medicines for fungal infection, including ketoconazole and itraconazole
French: • Certains médicaments pour les infections fongiques, dont le kétoconazole et l'itraconazole
English: • This medicinal product does not require any special storage conditions.
French: • Pas de précautions particulières de conservation.
English: • Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
French: • Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
English: • Priligy 30 mg filmcoated tablets are light grey, round, convex and marked “30” inside a triangle on one side.
French: • Les comprimés pelliculés Priligy 30 mg sont gris clair, ronds, convexes et avec la mention «30»
English: • You should take Priligy with at least one full glass of water.
French: • Vous devez prendre Priligy avec au moins un grand verre d'eau.
English: • Feeling dizzy following exertion
French: • Avoir une sensation vertigineuse après l'effort
English: • Spinning sensation
French: • Avoir une sensation vertigineuse
English: • Drinking alcohol while taking Priligy may increase your risk of injury from fainting or from other side effects.
French: • La prise d'alcool avec Priligy peut augmenter votre risque de blessure en cas d'évanouissement ou en cas d'autres effets indésirables.
English: • Certain other medicines for HIV, such as amprenavir and fosamprenavir
French: • Certains autres médicaments pour le VIH, comme l'amprénavir et le fosamprénavir
English: • Certain antibiotics for treating infection, including telithromycin
French: • Certains antibiotiques pour traiter une infection, dont la télithromycine
English: • Priligy 60 mg filmcoated tablets are grey, round, convex and marked “60” inside a triangle on one side.
French: • Les comprimés pelliculés Priligy 60 mg sont gris, ronds, convexes avec la mention «60»
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
French: Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Priligy.
English: • Feeling tired or sleepy, yawning
French: • Se sentir fatigué ou somnolent, bâillements
English: • Feeling sick.
French: • Nausée.
English: • The effects of alcohol such as feeling dizzy, sleepy and having slow reactions, may be increased if taken with Priligy.
French: • Les effets de l'alcool tels qu'une sensation vertigineuse, une somnolence et des réactions lentes,
English: • Feeling itchy or cold sweat
French: • Sensation de démangeaisons ou sueurs froides
English: How to take Priligy
French: COMMENT PRENDRE PRILIGY
English: The tablets are provided in compliance multi-fold blister packs containing 1, 2, 3 and 6 film coated tablets.
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées de 1, 2, 3 et 6 comprimés pelliculés dans une boîte dépliante permettant le bon usage du produit.
English: • Take Priligy with at least one full glass of water.
French: • Prenez Priligy avec au moins un grand verre d'eau.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[To be completed nationally]>
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE <[A compléter au niveau national]>
English: Priligy can make you faint or make your blood pressure drop when you stand up.
French: Un évanouissement ou une chute de votre tension artérielle peut survenir avec Priligy lorsque vous vous levez.
English: What Priligy contains
French: Que contient Priligy
English: • Feeling hot, jittery, abnormal or drunk
French: • Sensation de chaleur, se sentir énervé, anormal ou ivre
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
French: Si vous avez un doute, parlezen à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Priligy.
English: • Teeth grinding.
French: • Grincement des dents.
English: If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
French: Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Priligy.
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of dapoxetine (as hydrochloride) Each film-coated tablet contains 60 mg of dapoxetine (as hydrochloride)
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de dapoxétine (sous forme de chlorhydrate).
English: If you are not sure about what to do, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
French: Si vous avez un doute sur ce que vous devez faire, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Priligy.
English: • You have fits (seizures)
French: • Vous avez des convulsions (crises d'épilepsie)
English: • Certain medicines used to treat erectile dysfunction, such as sildenafil, tadalafil or vardenafil,
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter la dysfonction érectile, comme le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil, car ces médicaments peuvent diminuer votre tension artérielle,
English: Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
French: Effets indésirables très fréquents (affectant plus d'1 utilisateur sur 10) :
English: Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
French: Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use care while taking Priligy as it may cause fainting or dizziness.
French: Faites attention si vous prenez Priligy car il peut provoquer des évanouissements ou des sensations vertigineuses.
English: • You have kidney problems
French: • Vous avez des troubles au niveau des reins
English: • Lower interest in sex
French: • Baisse de la libido
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
French: Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) :
English: • Feeling numb or having ‘pins and needles'
French: • Se sentir engourdi ou avoir des picotements
English: How to store Priligy
French: COMMENT CONSERVER PRILIGY
English: • Stomach pain, bloating or being sick
French: • Douleurs à l'estomac, ballonnements ou vomissements
English: • St John's wort an herbal medicine
French: • Du millepertuis une plante médicinale
English: • Urgency of bowel action.
French: • Besoin urgent d'aller à la selle.
English: The effects of treatment were greatest in the first year.
French: Les effets du traitement ont été plus importants au cours de la première année.
English: Doses may need to be reduced in patients taking certain other medicines.
French: Il peut être nécessaire de réduire les doses chez des patients prenant d'autres médicaments.
English: The morning dose should be taken at least 30 minutes before the morning meal, whereas the evening dose can be taken with or without food.
French: La dose du matin doit être prise au moins 30 minutes avant le repas du matin, alors que la dose du soir peut être prise avec ou sans nourriture.
English: Jinarc is available as tablets (15, 30, 45, 60 and 90 mg).
French: Jinarc est disponible sous la forme de comprimés (15, 30, 45, 60 et 90 mg).
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des informations sur Jinarc sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Jinarc must also not be used in pregnant and breastfeeding women.
French: Jinarc ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
English: As for all medicines, data on the use of Jinarc are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Jinarc sont surveillées en permanence.
English: Side effects reported with Jinarc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Jinarc sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Patients should be started with a dose of 45 mg in the morning and 15 mg in the evening (45+15 mg), and the dose should then be increased to 60+30 mg or 90+30 mg, depending on the medicine's side effects.
French: Il faut commencer par une dose de 45 mg le matin et une de 15 mg le soir (45+15 mg), puis augmenter ensuite la dose à 60+30 mg ou à 90+30 mg, en fonction des effets indésirables du médicament.
English: For more information about using Jinarc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Jinarc, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Jinarc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 May 2015.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Jinarc, le 27 mai 2015.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jinarc?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jinarc?
English: The company will also carry out a study to further investigate the safety of the medicine, including the risk of liver toxicity.
French: Elle réalisera également une étude afin d'examiner plus en détail la sécurité du médicament, y compris le risque de toxicité hépatique.
English: Vasopressin controls the amount of water and sodium that the kidneys remove.
French: La vasopressine régule le niveau d'eau et de sodium que les reins éliminent.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jinarc have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jinarc ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: The European Medicines Agency decided that Jinarc's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Jinarc sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Why is Jinarc authorised in the EU?
French: Pourquoi Jinarc est-il autorisé dans l'UE?
English: Blood tests to check the patient's liver function should be performed before starting treatment with Jinarc, and then repeated every month for 18 months and every three months thereafter.
French: Des analyses de sang visant à vérifier le fonctionnement du foie du patient doivent être effectuées avant le début du traitement par Jinarc, ensuite tous les mois durant 18 mois, puis tous les trois mois.
English: Patients should drink plenty of water or other fluids (except grapefruit juice) while on treatment.
French: Les patients doivent boire beaucoup d'eau et d'autres liquides (à l'exception du jus de pamplemousse) pendant le traitement.
English: Subsequent supportive results confirmed that increase in kidney size over 5 years was slower with Jinarc.
French: Des résultats complémentaires ultérieurs ont confirmé que l'augmentation de la taille des reins sur cinq ans était plus lente sous Jinarc.
English: An overview of Jinarc and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Jinarc et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: While the most common side effects are manageable, the Agency identified liver toxicity as the most important risk with Jinarc, which was addressed by putting in place several measures (see below).
French: Alors que les effets secondaires les plus courants peuvent être gérés, l'Agence a identifié la toxicité hépatique comme étant le risque le plus important du traitement par Jinarc, ce qui a conduit à mettre en place plusieurs mesures (voir ciaprès).
English: Other information about Jinarc
French: Autres informations relatives à Jinarc:
English: By blocking vasopressin receptors in the kidneys, Jinarc can slow down cyst formation.
French: En bloquant les récepteurs de la vasopressine dans les reins, Jinarc peut freiner la formation des kystes.
English: The second study included 1,370 patients with moderately to severely reduced kidney function.
French: La deuxième étude portait sur 1 370 patients présentant une fonction rénale modérément à gravement réduite.
English: The company that markets Jinarc will provide patients and doctors expected to use the medicine with information on the risk of liver toxicity and on the importance of preventing pregnancy during treatment.
French: La société qui commercialise Jinarc fournira aux patients et aux médecins devant utiliser le médicament des informations sur le risque de toxicité hépatique et sur l'importance d'éviter une grossesse au cours du traitement.
English: The most common side effects with Jinarc (which may affect more than 2 in 10 people) are thirst, polyuria (increase in urine production), nocturia (need to pass urine at night) and pollakiuria (increased need to pass urine during the day).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Jinarc (qui peuvent toucher plus de deux personnes sur 10) sont les suivants: soif, polyurie (production accrue d'urine), nycturie (le besoin de se lever la nuit pour uriner) et pollakiurie (l'envie accrue d'uriner pendant la journée).
English: In patients taking placebo, the total size of the kidneys increased by 19% whereas in those taking Jinarc the increase was 10%.
French: Chez les patients sous placebo, la taille totale des reins a augmenté de 19 %, alors que chez ceux sous Jinarc, cette augmentation était de 10 %.
English: What benefits of Jinarc have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Jinarc démontrés au cours des études?
English: Jinarc must not be used in patients who are anuric (cannot pass urine or have difficulty in passing it), volume depleted (have reduced amounts of fluids in the body) and in patients who cannot perceive or respond to thirst.
French: Jinarc ne doit pas être prescrit à des patients présentant une anurie (ne pouvant pas uriner ou ayant des difficultés à le faire) ou une déplétion volumique (une quantité réduite de fluides dans le corps) ni à des patients ne pouvant pas ressentir ou réagir à la soif.
English: The active substance in Jinarc, tolvaptan, is a vasopressin-2-receptor antagonist: it blocks receptors (targets) in the kidneys for the hormone vasopressin.
French: Le principe actif de Jinarc, le tolvaptan, est un antagoniste du récepteur de la vasopressine de type 2: il bloque les récepteurs (cibles) de la vasopressine (une hormone) au niveau des reins.
English: Jinarc may increase blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems).
French: Jinarc a été associé à une augmentation des taux sanguins de certaines enzymes du foie (un signe de troubles hépatiques éventuels).
English: Jinarc contains the active substance tolvaptan.
French: Jinarc contient le principe actif tolvaptan.
English: It must not be used in patients with hypernatraemia (increased sodium levels in the blood) and in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives.
French: Il ne doit pas être prescrit à des patients souffrant d'hypernatrémie (niveaux accrus de sodium dans le sang), ni à des patients allergiques au tolvaptan ou aux médicaments similaires au tolvaptan, dits «benzoazépines» ou à leurs dérivés.
English: The first study included 1,445 patients with normal or moderately reduced kidney function, and measured the change in kidney size after 3 years of treatment.
French: La première étude portait sur 1 445 patients dont la fonction rénale était normale à modérément réduite, et a mesuré la variation du volume rénal après trois ans de traitement.
English: Patients should also be monitored for symptoms of liver injury (such as loss of appetite, nausea and vomiting, itching, tiredness and pain in the upper-right side of the belly) during treatment.
French: Tout au long du traitement, il faut également surveiller l'apparition de symptômes de lésions hépatiques (tels qu'une perte d'appétit, des nausées et des vomissements, des démangeaisons, de la fatigue ou une douleur dans le cadran supérieur droit de l'abdomen).
English: Jinarc was shown to be effective at slowing down cyst formation when compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving adults with autosomal dominant polycystic kidney disease who had rapidly progressing disease.
French: Jinarc a démontré son efficacité dans le ralentissement de la formation des kystes par rapport à un placebo (un traitement fictif) dans deux études principales portant sur des adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante dont la maladie progressait rapidement.
English: In autosomal dominant polycystic kidney disease, it is thought that kidney cells do not respond normally to vasopressin, leading to the formation of fluid-filled cysts.
French: Chez les patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante, on pense que les cellules rénales ne répondent pas normalement à la vasopressine, ce qui conduit à la formation de kystes remplis de liquide.
English: What are the risks associated with Jinarc?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jinarc?
English: In 262 patients with severely reduced kidney function, the decline in kidney function was 17% less with Jinarc after 1 year of treatment compared with placebo.
French: Chez 262 patients dont la fonction rénale est sévèrement réduite, la détérioration de la fonction rénale a été freinée de 17 % sous Jinarc, après un an de traitement, par rapport au placebo.
English: Kidney size increases with disease severity due to swelling caused by cyst formation.
French: Le volume rénal augmente proportionnellement à la gravité de la maladie en raison d'une hypertrophie due à la formation des kystes.