FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Blister PA/alu/PVC/alu Embalagens de 14, 28, 56, 60 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters.
Danish: PA/alu/PVC/alublister Pakningsstørrelse med 14, 28, 56, 60 og 196 depottabletter i blister.
Portuguese: Saxagliptina: A biotransformação de saxagliptina é mediada primariamente pelo citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Danish: Saxagliptin: Biotransformationen af saxagliptin medieres primært af cytokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Portuguese: HbA1c (%) na semana 24 Valor inicial (média)
Danish: HbA1c (%) ved uge 24 Baseline (gennemsnit)
Portuguese: A análise dos resultados obtidos em doentes com excesso de peso tratados com metformina após insucesso de dieta isolada demonstrou: - uma redução significativa do risco absoluto de qualquer complicação relacionada com a diabetes no grupo da metformina (29,8 acontecimentos/1.000 doentes-anos) versus dieta isolada (43,3 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0023, e versus a combinação dos grupos de sulfonilureia e insulina em monoterapia (40,1 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0034; - uma redução significativa do risco absoluto de qualquer mortalidade relacionada com a diabetes: 7,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina, 12,7 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isolada, p=0,017; - uma redução significativa do risco absoluto de mortalidade global: 13,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina versus 20,6 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isolada, (p=0,011) e versus a combinação dos grupos de sulfonilureia e insulina em monoterapia 18,9 acontecimentos/1.000 doentes-anos (p=0,021); - uma redução significativa do risco absoluto de enfarte do miocárdio: 11 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina, 18 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isolada, (p=0,01).
Danish: p = 0,0023, og versus kombinationen sulfonylurinstof og insulin monoterapi-grupperne (40,1 hændelser/1.000 patientår), p = 0,0034 - en signifikant reduktion af den absolutte risiko for diabetesrelateret dødelighed: metformin 7,5 hændelser/1.000 patientår, diæt alene 12,7 hændelser/1.000 patientår, p = 0,017 - en signifikant reduktion af den absolutte risiko for total dødelighed: metformin 13,5 hændelser/1.000 patientår versus diæt alene 20,6 hændelser/1.000 patientår (p = 0,011) og versus kombinationen sulfonylurinstof og insulin monoterapi-grupperne 18,9 hændelser/1.000 patientår (p = 0,021) - en signifikant reduktion i den absolutte risiko for myokardieinfarkt: metformin 11 hændelser/1.000 patientår, diæt alene 18 hændelser/1.000 patientår (p = 0,01).
Portuguese: Associação de saxagliptina/dapagliflozina: Nos dados de segurança agrupados foram notificadas neoplasias malignas e não especificadas em 3 indivíduos.
Danish: Saxagliptin/dapagliflozin-kombination: Maligne og uspecificerede tumorer blev rapporteret hos 3 forsøgspersoner i de samlede sikkerhedsdata.
Portuguese: Em estudos in vitro, a saxagliptina e o seu metabolito principal não inibiram o CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ou 3A4, nem induziram o CYP1A2, 2B6, 2C9, ou 3A4.
Danish: I in vitro-studier hverken hæmmede saxagliptin og dens hovedmetabolit hverken CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4 eller inducerede CYP1A2, 2B6, 2C9 eller 3A4.
Portuguese: Pare de tomar Qtrilmet e consulte imediatamente um médico se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves:
Danish: Stop med at tage Qtrilmet og opsøg hurtigst muligt en læge, hvis du får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Portuguese: Análise do subgrupo HbA1c por valor inicial de HbA1c na semana 24 em indivíduos aleatorizados
Danish: HbA1c-subgruppeanalyse ved uge 24 med randomiserede forsøgspersoner ved baseline HbA1c
Portuguese: Um dos componentes do endpoint secundário composto, a hospitalização por insuficiência cardíaca, ocorreu numa taxa superior no grupo de saxagliptina (3,5%) comparado com o grupo placebo (2,8%), com significado estatístico nominal favorecendo o placebo [HR=1,27; (IC 95% 1,07; 1,51); p=0,007].
Danish: En komponent i det sekundære sammensatte endepunkt, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, forekom hyppigere i saxagliptingruppen (3,5 %) sammenlignet med placebogruppen (2,8 %), med nominel statistisk signifikans til fordel for placebo [HR = 1,27; (95 % CI: 1,07,1,51); p = 0,007].
Portuguese: Após administração concomitante de dapagliflozina com ácido mefenâmico (um inibidor da UGT 1A9), foi observado um aumento de 55% na exposição sistémica de dapagliflozina, mas sem efeito clinicamente significativo na excreção urinária de glucose nas 24-horas.
Danish: Efter samtidig administration af dapagliflozin og mefenaminsyre (en hæmmer af UGT 1A9) blev en 55 % stigning i dapagliflozin systemisk eksponering set, men uden klinisk meningsfuld effekt på 24timers glucoseudskillelse i urin.
Portuguese: Qtrilmet não deve ser utilizado para tratar esta condição; - se tem ou teve uma doença do pâncreas; - se tem função renal reduzida ou problemas no fígado; - se a capacidade do seu corpo para combater infeções (imunidade) está reduzida, tal como com a SIDA ou através de medicamentos que toma após um transplante de órgão; - se tem ou teve uma reação de hipersensibilidade (alergia) grave ou os seus médicos lhe disseram que pode ter tido uma; - se tem ou teve doença grave de coração;
Danish: - hvis du har type 1-diabetes, må Qtrilmet ikke bruges til behandling af denne sygdom - hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen - hvis du har nedsat nyrefunktion eller leverproblemer - hvis din krops evne til at bekæmpe infektioner (immunitet) er nedsat, såsom ved en sygdom som aids, eller hvis du tager medicin efter en organtransplantation - hvis du har eller tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion, eller hvis lægen har fortalt dig, at du måske har haft én - hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom
Portuguese: Variação média ajustada desde o início por valor inicial de HbA1c
Danish: Justeret gennemsnitlig ændring fra baseline HbA1c
Portuguese: Dapagliflozina: Foram notificadas reações adversas relacionadas com o aumento de creatinina para dapagliflozina isoladamente.
Danish: Dapagliflozin: Der er rapporteret bivirkninger relateret til forhøjet kreatinin for dapagliflozin som monokomponent.
Portuguese: Os doentes devem receber uma dose diária total de Qtrilmet equivalente a saxagliptina 5 mg, dapagliflozina 10 mg, mais a dose diária total de metformina, ou a dose terapêutica adequada mais próxima, já a ser tomada.
Danish: Patienterne bør have en samlet daglig dosis af Qtrilmet svarende til 5 mg saxagliptin, 10 mg dapagliflozin, plus den samlede daglige dosis metformin eller den nærmeste terapeutisk egnede dosis, der allerede tages.
Portuguese: A administração concomitante de saxagliptina com a rifampicina, um indutor potente do CYP3A4/5, reduziu a Cmax e a AUC de saxagliptina em cerca de 53% e 76%, respetivamente.
Danish: Samtidig administration af saxagliptin og den kraftige CYP3A4/5-induktor rifampicin reducerede Cmax og AUC for saxagliptin med henholdsvis 53 % og 76 %.
Portuguese: Agentes de contraste iodados
Danish: Ioderede kontrastmidler
Portuguese: Associações que requerem precauções para utilização Os glucocorticoides (administrados pelas vias sistémica e local), agonistas beta-2 e diuréticos possuem uma atividade hiperglicémica intrínseca.
Danish: Glucokortikoider (givet systemisk og lokalt), beta2-agonister og diuretika har egen hyperglykæmisk aktivitet.
Portuguese: Infeção das vias respiratórias superiores inclui os seguintes termos preferenciais: nasofaringite, gripe, infeção das vias respiratórias superiores, faringite, rinite, sinusite, faringite bacteriana, amigdalite, amigdalite aguda, laringite, faringite viral e infeção viral das vias respiratórias superiores.
Danish: Øvre luftvejsinfektion inkluderer følgende foretrukne termer: nasofaryngit, influenza, øvre luftvejsinfektion, faryngitis, rhinitis, sinuitis, bakteriel faryngitis, tonsillitis, akut tonsillitis, laryngitis, viral faryngitis og viral øvre luftvejsinfektion.
Portuguese: Dapagliflozina: Em indivíduos com compromisso hepático ligeiro ou moderado (classes A e B ChildPugh), as médias de Cmax e AUC de dapagliflozina foram mais elevadas em 12% e 36%, respetivamente, em comparação com os indivíduos saudáveis do grupo controlo.
Danish: Dapagliflozin: Hos forsøgspersoner med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A og B) var den gennemsnitlige Cmax og AUC for dapagliflozin op til henholdsvis 12 % og 36 % højere sammenlignet med tilsvarende raske kontrolpersoner.
Portuguese: Cada comprimido contém uma dose fixa de metformina, saxagliptina e dapagliflozina (ver secção 2).
Danish: Hver tablet indeholder en fastsat dosis af metformin, saxagliptin og dapagliflozin (se pkt.
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva com saxagliptina em doses elevadas (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg med saxagliptin har påvist reproduktionstoksicitet ved høje doser (se pkt.
Portuguese: O efeito sobre a HbA1c observado na semana 24 manteve-se até à semana 52.
Danish: Virkningen på HbA1c observeret ved uge 24 blev opretholdt til uge 52.
Portuguese: Saxagliptina O metabolismo da saxagliptina é mediado principalmente pelo citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Danish: Saxagliptin Metabolismen af saxagliptin medieres primært af cytokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Portuguese: A associação de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina, com ou sem um grupo de sulfonilureia, em comparação com o tratamento com insulina glargina e metformina, com ou sem uma SU, resultou numa diferença significativa na alteração do peso corporal na semana 24.
Danish: Kombinationen af saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin, med eller uden et sulfonylurinstof, sammenlignet med behandling med insulin glargin og metformin, med eller uden et SU, resulterede i signifikant forskel i ændring af kropsvægt ved uge 24.
Portuguese: Foi confirmada a bioequivalência entre Qtrilmet comprimidos e comprimidos individuais (metformina de libertação modificada, saxagliptina e dapagliflozina) após administração em jejum em indivíduos saudáveis.
Danish: Der er bekræftet bioækvivalens mellem Qtrilmet tabletter og de enkelte komponenter (metformin, modificeret frigivelse, saxagliptin og dapagliflozin) hos raske forsøgspersoner, når de gives sammen med mad.
Portuguese: Portanto, Qtrilmet não deve ser utilizado em doentes com compromisso renal moderado a grave (doentes com TFG < 60 ml/min).
Danish: Qtrilmet bør derfor ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Qtrilmet, e durante o tratamento: - se experienciar vómitos, dor de barriga (dor abdominal), cãibras musculares, sensação de malestar geral com grande cansaço, dificuldade em respirar, e diminuição da temperatura do corpo ou dos batimentos cardíacos.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Qtrilmet og under behandling: - hvis du oplever opkast, mavesmerter (abdominale smerter), muskelkramper, en generel følelse af utilpashed med usædvanlig træthed, vejrtrækningsproblemer, nedsat kropstemperatur eller langsom hjerterytme.
Portuguese: Mudar de metformina de libertação imediata para metformina de libertação modificada Em doentes que mudam de metformina de libertação imediata para metformina de libertação modificada, a dose de Qtrilmet deve proporcionar a dose já a ser tomada, ou a dose terapêutica mais próxima e adequada (ver secções 5.1 e 5.2).
Danish: Skift fra metformin med umiddelbar frigivelse til metformin depottabletter Hos patienter, der skifter fra metformin med umiddelbar frigivelse til metformin depottabletter, skal dosen af Qtrilmet give metformin ved den dosis, der allerede er taget, eller den nærmeste terapeutisk egnede dosis (se pkt.
Portuguese: A hipoglicemia não ocorre em doentes a receber metformina isoladamente nas condições de utilização normais mas pode ocorrer durante a utilização concomitante com outros agentes hipoglicemiantes.
Danish: Hypoglykæmi forekommer ikke hos patienter, der behandles med metformin alene under normale omstændigheder for brug, men kan forekomme under samtidig brug med andre glucosesænkende midler.
Portuguese: A saxagliptina não alterou significativamente a farmacocinética de dapagliflozina, metformina, glibenclamida (um substrato do CYP2C9), pioglitazona (um substrato [major] do CYP2C8 e [minor] do CYP3A4), digoxina (um substrato da P-gp), sinvastatina (um substrato do CYP3A4), dos componentes ativos de um contracetivo oral combinado (etinilestradiol e norgestimato), diltiazem ou cetoconazol.
Danish: Saxagliptin ændrede ikke betydeligt farmakokinetikken for dapagliflozin, metformin, glibenclamid (et CYP2C9-substrat), pioglitazon (et CYP2C8-substrat [større] og CYP3A4-substrat [mindre]), digoxin (et P-gp-substrat), simvastatin (et CYP3A4-substrat), de aktive komponenter i kombineret oral antikonception (ethinylestradiol og norgestimat), diltiazem eller ketoconazol.
Portuguese: devido a doença aguda (tal como doença gastrointestinal aguda com náuseas, vómitos ou diarreia).
Danish: 4.5), eller som er volumendepleterede, f.eks. på grund af akut sygdom (såsom akut gastrointestinal sygdom med kvalme, opkastning eller diarré).
Portuguese: Efeito de outros medicamentos na metformina, saxagliptina ou dapagliflozina
Danish: Virkning af andre lægemidler på metformin, saxagliptin eller dapagliflozin
Portuguese: Em indivíduos com compromisso renal moderado a grave (doentes com TFG < 60 ml/min), uma proporção maior de indivíduos tratados com dapagliflozina teve reações adversas de aumento de creatinina, fósforo, hormona paratiroide (HPT), e hipotensão, em comparação com placebo.
Danish: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (patienter med GFR < 60 ml/min) oplevede en større andel af forsøgspersonerne, behandlet med dapagliflozin, bivirkninger i form af stigning i kreatinin, phosphat og parathyroideahormon (PTH) og hypotension sammenlignet med placebo.
Portuguese: Nos coelhos, os efeitos da saxagliptina limitaram-se a alterações esqueléticas menores somente observadas em doses materno-tóxicas (NOEL de 158 e 224 vezes a exposição humana para a saxagliptina e o metabolito principal, respetivamente, na DHR).
Danish: Hos kaniner var effekten af saxagliptin begrænset til mindre skeletale ændringer, som udelukkende blev observeret ved maternelt toksiske doser (NOEL 158 og 224 gange den humane eksponering for henholdsvis saxagliptin og hovedmetabolitten ved RHD).
Portuguese: Dislipidemia inclui os seguintes termos preferenciais: dislipidemia, hiperlipidemia, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.
Danish: Dyslipidæmi inkluderer følgende foretrukne termer: dyslipidæmi, hyperlipidæmi, hyperkolesterolæmi og hypertriglyceridæmi.
Portuguese: Reação adversa notificada para utilização combinada de saxagliptina e metformina.
Danish: Bivirkninger rapporteret for kombinationen saxagliptin og metformin.
Portuguese: - medicamentos para baixar a tensão arterial incluindo inibidores da ECA (como o enalapril ou ramipril), antagonistas do recetor da angiotensina II (como o losartan ou candesartan); - insulina, sulfonilureias (como a glimepirida) ou pioglitazona para baixar o açúcar no seu sangue; - medicamentos que aumentam a produção de urina e baixam a tensão arterial (diuréticos).
Danish: - lægemidler, der nedsætter blodtrykket, f.eks. ACE-hæmmere (såsom enalapril eller ramipril) og angiotensin II-receptorantagonister (såsom losartan eller candesartan) - insulin, "sulfonylurinstof" (såsom glimepiride) eller pioglitazon for at sænke sukkerindholdet i blodet.
Portuguese: Obstipação boca seca pancreatite
Danish: Obstipation mundtørhed pankreatitis
Portuguese: Mudar de metformina, saxagliptina e dapagliflozina em comprimidos separados Doentes que mudam de comprimidos separados de metformina, saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg para Qtrilmet devem receber a mesma dose diária de metformina, saxagliptina e dapagliflozina já a serem tomadas ou a dose terapêutica adequada mais próxima de metformina.
Danish: Skift fra separate metformin-, saxagliptin- og dapagliflozintabletter Patienter, der skifter fra separate tabletter med metformin, saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg til Qtrilmet bør tage den samme daglige dosis af metformin, saxagliptin og dapagliflozin, der allerede tages, eller den nærmeste terapeutisk passende dosis af metformin.
Portuguese: Siga as recomendações do seu médico ou enfermeiro sobre os cuidados a ter com a pele.
Danish: Følg de anbefalinger for hudpleje, som din læge eller sygeplejerske har givet dig.
Portuguese: Outros fatores de risco para acidose láctica são o consumo excessivo de álcool, insuficiência hepática, diabetes mal controlada, cetose, jejum prolongado e quaisquer situações associadas com hipoxia, assim como a utilização concomitante de medicamentos que possam provocar acidose láctica (ver secções 4.3 e 4.5).
Danish: Andre risikofaktorer for laktatacidose omfatter stort alkoholforbrug, leverinsufficiens, utilstrækkeligt kontrolleret diabetes, ketose, langvarig faste og enhver tilstand forbundet med hypoksi samt samtidig brug af lægemidler, der kan forårsage laktatacidose (se pkt.
Portuguese: Saxagliptina: Foram observados efeitos na fertilidade em ratos machos e fêmeas com doses elevadas causando sinais evidentes de toxicidade.
Danish: Saxagliptin: Saxagliptin påvirkede fertiliteten hos han- og hunrotter ved høje doser, som frembragte åbenlyse tegn på toksicitet.
Portuguese: A terapêutica combinada com saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg em comparação com glimepirida em doentes com DMT2 com controlo glicémico inadequado da metformina isoladamente resultou numa diferença significativa na alteração média do peso corporal na semana 52.
Danish: Kombinationsbehandling med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg sammenlignet med glimepirid hos T2DM-patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol med metformin alene resulterede i signifikant forskel i den gennemsnitlige ændring af kropsvægt ved uge 52.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar assistência médica no caso de uma combinação de sintomas: dor, sensibilidade, eritema ou inchaço na área genital ou perineal, com febre ou mal-estar.
Danish: Patienterne skal have besked på at søge lægehjælp, hvis de oplever en kombination af smerter, ømhed, erytem eller hævelse i området omkring kønsdelene eller mellemkødet med feber eller utilpashed.
Portuguese: Sintomas gastrointestin ais
Danish: Gastrointestin ale symptomer
Portuguese: O efeito na HbA1c observado na semana 24 manteve-se até à semana 52.
Danish: Effekten i HbA1c observeret i uge 24 blev opretholdt i uge 52.
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203)
Danish: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171)
Portuguese: A diferença na variação média ajustada desde o valor inicial até à semana 52 entre os grupos de tratamento foi de -0,81% (IC 95%: -1,06; -0,55).
Danish: Forskellen i den justerede gennemsnitlige ændring fra baseline til uge 52 mellem behandlingsgrupperne var -0,81 % (95 % CI:- 1,06, -0,55).
Portuguese: A eficácia de dapagliflozina é dependente da função renal, e a eficácia é reduzida em doentes com compromisso renal moderado e está provavelmente ausente em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.2).
Danish: Effekten af dapagliflozin afhænger af nyrefunktionen, og effekten er reduceret hos patienter, som har moderat nedsat nyrefunktion, og udebliver sandsynligvis hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Os dados dos grupos de tratamento de saxagliptina e dapagliflozina mais metformina dos três estudos individuais incluídos na análise agrupada, demonstraram tendências para aumentos percentuais médios desde o valor inicial (arredondados para a décima mais próxima) no colesterol total (C-Total), (variação entre 0,4% a 3,8%), C-LDL (variação entre 2,1% a 6,9%) e C-HDL (variação entre 2,3% a 5,2%), juntamente com reduções da percentagem média desde o valor inicial nos triglicéridos (variação entre -3,0% a -10,8%).
Danish: Data fra saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-behandlingsarmene i de tre individuelle studier i den samlede analyse viste en tendens med gennemsnitlige procentvise stigninger i forhold til baseline (oprundet til nærmeste tier) i total-kolesterol (total-C), (fra 0,4 % til 3,8 %), LDL-C (fra 2,1 % til 6,9 %) og HDL-C (fra 2,3 % til 5,2 %) sammen med gennemsnitlige procentvise fald i forhold til baseline i triglycerider (fra -3,0 % til -10,8 %).
Portuguese: Se parar de tomar Qtrilmet
Danish: Hvis du holder op med at tage Qtrilmet
Portuguese: Reação adversa notificada para saxagliptina.
Danish: Bivirkninger rapporteret for saxagliptin.
Portuguese: A farmacocinética da dapagliflozina não foi significativamente alterada pela saxagliptina, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibose, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartan ou sinvastatina.
Danish: Farmakokinetikken af dapagliflozin blev ikke meningsfuldt ændret af saxagliptin, metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, voglibose, hydrochlorthiazid, bumetanid, valsartan eller simvastatin.
Portuguese: Em estudos realizados em indivíduos saudáveis, nem a farmacocinética de saxagliptina nem do seu metabolito principal foram significativamente alterados pela dapagliflozina, metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, diltiazem, sinvastatina, omeprazol, antiácidos ou famotidina.
Danish: I studier med raske forsøgspersoner blev hverken farmakokinetikken af saxagliptin eller dets hovedmetabolit ændret meningsfuldt af dapagliflozin, metformin, glibenclamid, pioglitazon, digoxin, diltiazem, simvastatin, omeprazol, antacida eller famotidin.
Portuguese: Artralgia dorsalgia mialgia
Danish: Artralgi rygsmerter myalgi
Portuguese: Não foi estudado o efeito deste medicamento, ou dos seus componentes (cloridrato de metformina, saxagliptina e dapagliflozina) na fertilidade em humanos.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel eller dets komponenter (metforminhydrochlorid, saxagliptin og dapagliflozin) på fertilitet hos mennesker er ikke undersøgt.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Em estudos in vitro, a dapagliflozina não inibiu o citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, nem induziu o CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A4.
Danish: I in vitro-studier hverken hæmmede dapagliflozin cytochrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 eller inducerede CYP1A2, CYP2B6 eller CYP2A4.
Portuguese: Também deverá ser tido em consideração o risco de depleção de volume com este medicamento (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: Der bør også tages hensyn til risikoen for volumendepletering med dette lægemiddel (se pkt.
Portuguese: Para doentes não controlados de forma adequada na associação dupla com saxagliptina ou dapagliflozina e metformina
Danish: Til patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret på kombinationsbehandling med enten saxagliptin eller dapagliflozin og metformin
Portuguese: Num ensaio realizado durante 24 semanas, a saxagliptina e dapagliflozina adicionada à metformina foi comparada à saxagliptina ou dapagliflozina adicionada à metformina.
Danish: I et studie, der varede i 24 uger, blev saxagliptin og dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin sammenlignet med saxagliptin eller dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin.
Portuguese: - Infeções das vias urinárias, frequentemente observado (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) Sinais de uma infeção grave das vias urinárias: o febre, arrepios, o sensação de ardor quando urinar (micção), o frequência urinária alterada, incluindo necessidade urgente de urinar com mais frequência, o urina fétida ou de aparência turva, o dor nas costas ou de lado.
Danish: - Urinvejsinfektion, almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) Tegn på alvorlig infektion i urinvejene omfatter: o feber, kuldegysninger o en brændende fornemmelse, når du lader vandet (urinerer) o ændret hyppighed af vandladning, herunder et trængende behov for at lade vandet oftere o lugtende urin eller grumset udseende af urin o smerter i ryggen eller siden.