FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einmalige Verabreichung von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,04 ml/kg), wenn Meloxicam als orale Folgebehandlung weiter verabreicht wird.
Croatian: Jednokratna primjena 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,04 ml/kg) kada će se primjena meloksikama nastaviti kao naknadna peroralna terapija.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL) iz klase oksikama koji djeluje inhibirajući sintezu prostaglandina, čime se postižu antiinflamatorni, antieksudativni, analgetski i antipiretički učinci.
German: Chronische muskuloskeletale Erkrankungen:
Croatian: Kronični poremećaji mišićno-koštanog sustava:
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) moraju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für NSAIDs typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima uočeni su izolirani slučajevi nuspojava koje se obično povezuju s nesteroidnim antiinflamatornim (protuupalnim) lijekovima (blaga urtikarija, proljev).
German: Loxicom darf nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Croatian: Loxicom se ne smije primjenjivati zajedno s drugim NSAIL-ima ili glukokortikosteroidima.
German: Meloxicam wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert und maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 4,5 Stunden erreicht.
Croatian: Meloksikam se u potpunosti apsorbira nakon peroralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi dobivaju se nakon približno 4,5 sati.
German: Die maximale mittlere Plasmakonzentration beträgt bei Hunden 0,73 µg/ml und bei Katzen 1,1 µg/ml und wird ungefähr 2,5 bzw. 1,5 Stunden nach der Gabe erreicht.
Croatian: Meloksikam je u potpunosti bioraspoloživ nakon subkutane primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi od 0,73 µg/ml kod pasa i 1,1 µg/ml kod mačaka dobivaju se nakon približno 2,5 sati odnosno 1,5 sati nakon primjene.
German: Akute muskuloskeletale Erkrankungen:
Croatian: Akutni poremećaji mišićno-koštanog sustava:
German: Die Spritzen passen auf die Flasche und besitzen eine kg-Körpergewicht-Skalierung, die der Erhaltungsdosis entspricht (d. h. 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht).
Croatian: Štrcaljke se podešavaju na bočicu i imaju skalu kg-tjelesna masa koja odgovara dozi održavanja (tj. 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase).
German: VERFALLDATUMDATUM
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
German: EU/2/08/090/029 (1 Spritze) EU/2/08/090/030 (1 x 7 Spritzen) EU/2/08/090/031 (1 x 14 Spritzen)
Croatian: EU/2/08/090/029 (1 štrcaljka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 štrcaljki) EU/2/08/090/031 (1 x 14 štrcaljki)
German: Faltschachtel 10, 32, 100, 2 x 100 ml und 200 ml Flasche
Croatian: Kartonska kutija 10, 32, 100, 2 x 100 ml i 200 ml bočica
German: Meloxicam wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert; maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 7,5 Stunden erzielt.
Croatian: Meloksikam se u potpunosti apsorbira nakon peroralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi dobivaju se nakon približno 7,5 sati.
German: Karton mit 1, 6 oder 12 farblosen Glasdurchstechflasche (n) mit jeweils 250 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1, 6 ili 12 bezbojnih staklenih bočica od kojih svaka sadrži 250 ml.
German: Außerdem führt es in geringem Maße zu einer Hemmung der kollageninduzierten Thrombozyten-Aggregation.
Croatian: U manjoj mjeri, također inhibira agregaciju trombocita induciranu kolagenom.
German: Für Katzen soll Loxicom 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen verwendet werden.
Croatian: Za mačke treba koristiti Loxicom 0,5 mg/ml peroralnu suspenziju za mačke.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP prije primjene
German: Meloxicam wird mit einer Halbwertszeit von 24 Stunden eliminiert.
Croatian: Poluživot eliminacije meloksikama je 24 sata.
German: Loxicom 2,5 mg Kautabletten für Hunde.
Croatian: Loxicom 2,5 mg tablete za žvakanje za pse.
German: Einmal täglich für bis zu 14 Tage 0,6 mg/kg Körpergewicht verabreichen.
Croatian: Primijeniti 0,6 mg/kg tjelesne mase, jednom dnevno tijekom najviše 14 dana.
German: In sehr seltenen Fällen wurden Appetitlosigkeit, Lethargie, Bauchschmerzen und Colitis berichtet.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su gubitak apetita, letargija, bolovi u abdomenu i kolitis.
German: Die Suspension kann mit einer der zwei der Packung beiliegenden Dosierspritzen verabreicht werden).
Croatian: Suspenzija se može dati pomoću bilo koje od dvije mjerne štrcaljke koje se nalaze u pakovanju (ovisno o masi psa).
German: Muskel Leber Niere
Croatian: Mišići Jetra Bubrezi
German: 100 ml, 2 x 100 ml und 200 ml Flasche
Croatian: bočica od 100 ml, 2 x 100 ml i 200 ml
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja: 6 mjeseci.
German: Die Suspension wird mit der der Packung beiliegenden Dosierspritze verabreicht.
Croatian: Suspenziju treba aplicirati mjernom štrcaljkom za Loxicom priloženom u pakovanju.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
German: Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Croatian: Izbjegavati primjenu na jako dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama kod kojih je potrebna parenteralna rehidracija zbog mogućeg rizika od renalne toksičnosti.
German: 10, 32, 100, 2 x 100 und 200 ml Polyethylenterephthalat-Flaschen mit zwei Polyethylen/Polypropylen-Dosierspritzen.
Croatian: Bočica od polietilen tereftalata sadrži 10, 32, 100, 2 x 100 ili 200 ml i dvije polietilenske/polipropilenske mjerne štrcaljke.
German: PACKUNGSGRÖßEN
Croatian: Veličine pakiranja
German: Loxicom 50 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Croatian: Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje
German: Die Behandlung wird einmal täglich oral fortgesetzt (im Abstand von 24 Stunden) bei einer Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entsprechend 0,667 ml/10 kg Körpergewicht).
Croatian: Liječenje treba nastaviti jednom dnevno, peroralnom primjenom (u 24-satnim intervalima) pri dozi održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,667 ml/10 kg tjelesne mase).
German: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Croatian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
German: Für Langzeitbehandlungen kann bei klinischem Ansprechen (nach ≥ 4 Tagen) eine Dosisanpassung auf die niedrigste wirksame individuelle Dosis vorgenommen werden.
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja, nakon promatranja kliničkog odgovora (nakon ≥ 4 dana), dozu je moguće prilagoditi na najnižu pojedinačnu učinkovitu dozu, imajući u vidu da se stupanj boli i upale povezane s kroničnim poremećajem mišićno-koštanog sustava s vremenom može mijenjati.
German: Loxicom 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Croatian: Loxicom 5 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke
German: In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen, gastrointestinale Ulzerationen und ein Anstieg der Leberenzyme berichtet.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su hemoragični proljev, haematemeza, gastrointestinalna ulceracija i povišeni jetreni enzimi.
German: - Carboxymethylstärke-Natrium, Typ A - Sprühgetrocknete Schweineleber - Laktosemonohydrat - Povidon K30 - Sucrose - Mikrokristalline Cellulose und Guarkernmehl - Mikrokristalline Cellulose - Entöltes Weizenkeimmehl - Hefeextrakt (getrocknet) - Magnesiumstearat
Croatian: Mikrokristalična celuloza i guar guma Mikrokristalična celuloza Odmašćeno brašno pšeničnih klica Ekstrakt kvasca (suhi) Magnezijev stearat
German: Falls Reizungen auftreten und anhalten, ist ärztlicher Rat einzuholen.
Croatian: Ukoliko se javi ili potraje nadraženost, zatražite savjet liječnika.
German: Bei Hunden wird Meloxicam überwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während der Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
Croatian: U pasa, meloksikam se pretežno nalazi u plazmi, a također se uglavnom izlučuje u žuči, dok mokraća sadrži samo tragove osnovnog spoja.
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates: einmalige subkutane Injektion.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava: jednokratna subkutana injekcija.
German: 100 ml und 250 ml Flasche
Croatian: bočica od 100 ml i 250 ml
German: Loxicom 50 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Meloxicam
Croatian: Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje meloksikam
German: Im therapeutischen Dosisbereich besteht eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
Croatian: Između primijenjene doze i koncentracije u plazmi postoji linearna povezanost uočena u rasponu terapijske doze.
German: Meloxicam wird überwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während der Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi, a također se uglavnom izlučuje u žuči, dok mokraća sadrži samo tragove osnovnog spoja.
German: Akute und chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Croatian: Akutni i kronični poremećaji mišićno-koštanog sustava.
German: Im therapeutischen Bereich besteht bei Hunden eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
Croatian: Između primijenjene doze i koncentracije u plazmi postoji linearna povezanost uočena u rasponu terapijske doze u pasa.
German: Postoperative Schmerzen und Entzündungen nach chirurgischen Eingriffen: Nach der Initialbehandlung mit Loxicom 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen kann die Behandlung 24 Stunden später mit Loxicom 0,5 mg/ml orale Suspension für Katzen bei einer Dosierung von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht fortgesetzt werden.
Croatian: Nakon početnog liječenja s Loxicom 5 mg/ml otopinom za injekcije za pse i mačke nastavite liječenje nakon 24 sata s Loxicom 0,5 mg/ml peroralnom suspenzijom za mačke u dozi 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase.
German: Loxicom 1 mg Kautabletten für Hunde EU/2/08/090/019 - 1 x 10 Tabletten EU/2/08/090/020 - 2 x 10 Tabletten EU/2/08/090/021 - 10 x 10 Tabletten EU/2/08/090/022 - 50 x 10 Tabletten
Croatian: Loxicom 1 mg tablete za žvakanje za pse: EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tableta EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tableta EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tableta EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tableta
German: In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima su zabilježeni hemoragični proljev, hematemeza i gastrointestinalni ulkusi.
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates: einmalige subkutane Injektion mit einer Dosierung von 0,2 mg Meloxicam/kg/Körpergewicht (entsprechend 0,4 ml/10 kg Körpergewicht).
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava: jednokratna subkutana injekcija u dozi 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,4 ml/10 kg tjelesne mase).
German: Meloxicam: 0,5 mg/ml Natriumbenzoat: 1,5 mg/ml
Croatian: Meloksikam: 0,5 mg/ml Natrijev benzoat:
German: Faltschachtel 10 ml, 20 ml und 100 ml Flasche
Croatian: Kartonska kutija 10 ml, 20 ml i 100 ml bočica
German: Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen"
Croatian: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Croatian: Međutim, kod razdoblja bez liječenja moraju se uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno korištenih proizvoda.
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potenzielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Croatian: Izbjegavajte primjenu na dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama budući da postoji rizik od renalne toksičnosti.
German: Nicht anwenden bei Katzen unter 6 Wochen.
Croatian: Ne primjenjivati u mačaka mlađim od 6 tjedana starosti.
German: Einmalige subkutane Injektion von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,06 ml/kg Körpergewicht) vor dem operativen Eingriff, z. B. zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung.
Croatian: Jednokratna subkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,06 ml/kg tjelesne mase) prije operativnog zahvata, npr. u vrijeme uvođenja u anesteziju.
German: 50 mg/g Benzylalkohol 10 mg/g
Croatian: Meloksikam 50 mg/g Benzilni alkohol
German: Vermeiden Sie Verunreinigungen während der Anwendung.
Croatian: Izbjegavajte kontaminaciju prije upotrebe.
German: Loxicom 2,5 mg Kautabletten für Hunde EU/2/08/090/023 - 1 x 10 Tabletten EU/2/08/090/024 - 2 x 10 Tabletten EU/2/08/090/025 - 10 x 10 Tabletten EU/2/08/090/026 - 50 x 10 Tabletten
Croatian: Loxicom 2,5 mg tablete za žvakanje za pse: EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tableta EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tableta EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tableta EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tableta
German: Die Spritze passt auf die Flasche und ist mit einer auf die Erhaltungsdosis abgestimmten KilogrammKörpergewicht-Skala von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht versehen.
Croatian: Štrcaljka se podešava na bočicu i ima skalu kg-tjelesna masa koja odgovara dozi održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase.
German: Loxicom 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Meloxicam
Croatian: Loxicom 5 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke. meloksikam
German: Xanthangummi Apfel-Aroma Sorbitol
Croatian: - Hidroksipropil celuloza - Glicerol - Ksantan guma - Aroma jabuke - Sorbitol - Benzilni alkohol
German: Zur Folgebehandlung für maximal fünf Tage ist 24 Stunden nach Verabreichung dieser Anfangsdosis Loxicom 0,5 mg/ml orale Suspension für Katzen in einer Dosierung von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht zu verabreichen.
Croatian: Za nastavak liječenja u trajanju do pet dana, ova početna doza može se ponoviti nakon 24 sata primjenom Loxicom 0,5 mg/ml peroralne suspenzije za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
German: 1 Filterkanüle
Croatian: 1 bočica + 1 igla s filterom
German: Zulassungsnum mer
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 08-2018 aktualisiert.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 8. 2018.
German: Weitere Informationen zu Lucentis finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Lucentis možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Alle Patienten waren älter als 50 Jahre und vorher nicht wegen einer feuchten AMD behandelt worden.
Croatian: Svi su bolesnici bili stariji od 50 godina i nisu prethodno liječeni od vlažnog oblika AMD-a.
German: Die Makula sorgt für das Sehvermögen, das für detailgenaues Sehen bei alltäglichen Aufgaben wie Autofahren, Lesen und dem Erkennen von Gesichtern erforderlich ist.
Croatian: Makula osigurava vid koji je potreban za uočavanje detalja tijekom obavljanja svakodnevnih zadataka, poput upravljanja vozilom, čitanja i prepoznavanja lica.
German: Lucentis erhielt am 22. Januar 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Lucentis dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. siječnja 2007.
German: Weitere Informationen über Lucentis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lucentis
German: Die Fertigspritze enthält mehr als die empfohlene Dosis, daher muss der Arzt bei der Vorbereitung der Injektion das überschüssige Volumen herausdrücken und darauf achten, dass er die richtige Dosis injiziert.
Croatian: Napunjena štrcaljka sadržava više od preporučene doze, pa liječnik, pri pripremi injekcije, mora izbaciti višak volumena i osigurati ubrizgavanje pravilne doze.
German: Wie wirkt Lucentis?
Croatian: Kako djeluje Lucentis?
German: Choroidale Neovaskularisation
Croatian: Koroidna neovaskularizacija
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lucentis ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lucentis?
German: • die „feuchte" Form der altersabhängigen Makuladegeneration (AMD).
Croatian: • „vlažnog" oblika starosne makularne degeneracije (AMD).
German: Keine signifikante Verschlechterung des Sehvermögens lag dann vor, wenn die Anzahl der Buchstaben, die der Patient erkennen konnte, zunahm, gleich blieb oder um weniger als 15 Buchstaben abnahm.
Croatian: Smatra se da u bolesnika nije došlo do značajnog pogoršanja vida ako se broj slova koje mogu vidjeti povećao, ostao isti ili se smanjio za manje od 15.
German: Was ist Lucentis und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Lucentis i za što se primjenjuje?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Lucentis werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lucentis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lucentis (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind erhöhter Augeninnendruck, Kopfschmerzen, Vitritis (Glaskörperentzündung), Glaskörperablösung (Trennung des Glaskörpers vom Augenhintergrund), Netzhautblutung (Blutung im hinteren Augenabschnitt), Sehstörungen, Augenschmerzen, „Mouches volantes" (Glaskörpertrübungen, Flecken im Sehfeld), Bindehautblutungen (Blutungen am Augenvordergrund), Augenreizungen, Fremdkörpergefühl im Auge, erhöhte Lakrimation (Bildung von Tränenflüssigkeit), Blepharitis (Entzündung des Augenlids),
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lucentis (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) su povišeni intraokularni tlak (tlak unutar oka), glavobolja, vitritis (upala oka), ablacija staklovine (odvajanje staklovine od stražnje strane oka), krvarenje mrežnice (krvarenje stražnje strane oka), poremećaji vida, bol u oku, opaciteti u staklovini (mrlje u vidu), krvarenje konjunktive (krvarenje u prednjem dijelu oka), nadražaj oka, osjećaj stranog tijela u oku, pojačana lakrimacija (stvaranje suza), blefaritis (upala očnih kapaka), suho oko, okularna hiperemija (crveno oko), očni pruritus (svrbež), artralgija (bol u zglobovima) i nazofaringitis (upala nosa i grla).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Lucentis kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lucentis kontinuirano se prate.
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (eine Art von Protein), der speziell entwickelt wurde, um ein bestimmtes Ziel (ein sogenanntes Antigen) in bestimmten Zellen im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Croatian: Monoklonsko protutijelo je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju određene ciljane strukture (nazvane antigen) koja se nalazi u određenim stanicama u tijelu i vezivanju na nju.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lucentis gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Lucentis nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: Welche Risiken sind mit Lucentis verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lucentis?
German: Vor jeder Injektion wird eine lokale Anästhesie (örtliche Betäubung) vorgenommen, um den Injektionsschmerz zu lindern oder auszuschalten, und das Auge, das Augenlid und die Haut um das Auge werden desinfiziert.
Croatian: Prije svake injekcije daje se lokalni anestetik za smanjenje ili sprječavanje bilo kakvog bola od injekcije, a oko, očni kapak i kožu potrebno je dezinficirati.
German: Nach einem Jahr erfuhren 94 % bis 96 % der Patienten mit AMD, die monatlich Lucentis erhielten, keine signifikante Verschlechterung ihres Sehvermögens, gegenüber 62 % der Patienten, die Scheininjektionen erhielten, und 64 % der Patienten nach einer PDT mit Verteporfin.
Croatian: Nakon godinu dana, između 94 i 96 % bolesnika s AMD-om koji su primali Lucentis svaki mjesec nije doživjelo značajno pogoršanje vida u usporedbi sa 62 % onih koji su primali placebo injekcije te 64 % onih liječenih PDT verteporfinom.
German: In seltenen Fällen können Endophthalmitis (Infektion der Augeninnenräume), Erblindung, eine schwere Beschädigung der Netzhaut und Katarakt (Trübung der Linse) auftreten.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti endoftalmitis (infekcija unutarnjeg dijela oka), sljepoća, ozbiljno oštećenje mrežnice i katarakta (zamućenje leće).
German: Die empfohlene Dosis für Lucentis beträgt 0,5 mg, die als einmalige intravitreale Injektion verabreicht wird.
Croatian: Preporučena doza lijeka Lucentis je 0,5 mg u obliku jedne intravitrealne injekcije.
German: VEGF-A ist ein Protein, das das Wachstum neuer Blutgefäße und das Austreten von Flüssigkeit und Blut fördert, was die Makula schädigt.
Croatian: VEGF-A je protein koji potiče rast krvnih žila te uzrokuje propuštanje tjelesnih tekućina i krvi, čime se oštećuje makula.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Lucentis entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Lucentis pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
German: Der Hersteller von Lucentis wird Informationspakete für Patienten bereitstellen, um ihnen zu helfen, sich auf die Behandlung mit Lucentis vorzubereiten, schwere Nebenwirkungen zu erkennen und zu wissen, wann sie dringend einen Arzt aufsuchen sollten.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Lucentis bolesnicima će proslijediti materijale s informacijama koje će im pomoći da se pripreme za liječenje lijekom Lucentis, da prepoznaju ozbiljne nuspojave te da znaju kada trebaju potražiti hitnu medicinsku pomoć od svojeg liječnika.
German: Lucentis wird zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
Croatian: Lijek Lucentis primjenjuje se za liječenje:
German: Warum wurde Lucentis in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Lucentis odobren u EU-u?
German: Lucentis ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit bestimmten Störungen des Sehvermögens angewendet wird, die durch eine Schädigung der Netzhaut (der lichtempfindlichen Schicht im hinteren Abschnitt des Auges) und insbesondere des Zentrums der Netzhaut, der sogenannten Makula, verursacht werden.
Croatian: Lucentis je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s određenim problemima s vidom koji su uzrokovani oštećenjem mrežnice (sloj tkiva u stražnjem dijelu oka osjetljiv na svjetlost), točnije njezinog središnjeg dijela, poznatog kao makula.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lucentis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lucentis nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.