FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2018.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u rujnu 2018.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Inflacam
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Inflacam
Greek: Το Inflacam χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Inflacam se izdaje samo na recept.
Greek: Το Inflacam είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χορηγείται σε βοοειδή, χοίρους, άλογα, σκύλους και γάτες.
Croatian: Inflacam je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Inflacam διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Πληροφορίες για το φάρμακο αναφοράς διατίθενται επίσης στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Croatian: Više informacija o VMP-u Inflacam nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi pet dana.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Inflacam περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Metacam.
Croatian: To znači da Inflacam sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες και για το γάλα πέντε ημέρες.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi 15 dana, a za mlijeko pet dana.
Greek: Το Inflacam έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 9 Δεκεμβρίου 2011.
Croatian: VMP Inflacam dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 9. prosinca
Greek: Η σηψαιμία και η τοξαιμία είναι παθήσεις κατά τις οποίες βακτήρια κυκλοφορούν στο αίμα και παράγουν βλαβερές ουσίες (τοξίνες).
Croatian: Septikemija i toksemija su stanja u kojima bakterija kruži u krvi i proizvodi štetne tvari (toksine).
Greek: Τι είναι το Inflacam και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Inflacam i za što se primjenjuje?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Inflacam;
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Inflacam?
Greek: Το Inflacam περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Croatian: Inflacam sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Inflacam συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Inflacam, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Inflacam στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je Inflacam odobren u EU-u?
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što se mlijeko smije upotrijebiti za prehranu ljudi.
Greek: Η σύνθεση και η δόση χορήγησης εξαρτάται από το ζώο και την πάθηση για την οποία θα χρησιμοποιηθεί.
Croatian: Oblik i doza koji će se primijeniti ovise o životinjskoj vrsti i stanju koje se liječi.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ίππους που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu u konja od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Greek: Η μελοξικάμη ενεργεί αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Croatian: Meloksikam djeluje blokadom enzima ciklooksigenaze koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και στην περίπτωση χορήγησης των κοκκίων και του πόσιμου εναιωρήματος 15 mg/ml, τρεις ημέρες.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi pet dana za otopinu za injekciju od 20 mg/ml te tri dana za granule i peroralnu suspenziju od 15 mg/ml.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (tekućinu koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove bolesti.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Inflacam είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da Inflacam posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Metacam.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται για τη μείωση της διάρροιας, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό), σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές, μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (lijekovi koji se daju kroz usta kako bi se obnovila razina vode u tijelu) radi smanjenja proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Inflacam, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Inflacam pogledajte uputu o VMP-u ili se obratite veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Croatian: Razdoblje karencije vrijeme je koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i upotrebe mesa za prehranu ljudi.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Metacam, τα οφέλη του Inflacam υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod VMP-a Metacam, koristi Inflacama nadmašuju identificirane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u EU-u.
Greek: Στα βοοειδή, το Inflacam χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Croatian: U goveda se lijek Inflacam primjenjuje zajedno s odgovarajućom antibiotskom terapijom radi smanjenja znakova akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i dišnih putova).
Greek: Ανασκόπηση του Inflacam και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Inflacam i zašto je odobren u EU-u
Greek: Δεδομένου ότι το Inflacam είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό θεωρείται ότι ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Croatian: Budući da je Inflacam generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Greek: Το Inflacam περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Croatian: Inflacam sadržava djelatnu tvar meloksikam te je „generički lijek".
Greek: Σε χοίρους, το Inflacam χρησιμοποιείται για τη μείωση της χωλότητας και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης), για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός, και ως συμπληρωματική θεραπεία, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Croatian: U svinja se lijek Inflacam primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, za ublažavanje postoperativnih bolova povezanih s manjim kirurškim zahvatima u mekanom tkivu poput kastracije te kao potporna terapija uz prikladnu antibiotsku terapiju u liječenju bolesti koje mogu nastupiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija).
Greek: Δεδομένου ότι το Inflacam είναι γενόσημο φάρμακο, διεξήχθησαν μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς, το Metacam.
Croatian: Budući da je Inflacam generički lijek, provedena su ispitivanja kako bi se utvrdila bioekvivalentnost s referentnim lijekom Metacam.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Inflacam;
Croatian: Kako se Inflacam primjenjuje?
Greek: Οι ενέσεις μπορεί να χορηγούνται ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή υποδόρια.
Croatian: Injekcije se mogu davati u venu, mišić ili pod kožu.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Croatian: Nadalje, primjenjuje se za olakšavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Greek: Δεδομένου ότι το Inflacam είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Croatian: Budući da je Inflacam generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Greek: Μπορεί, επίσης, να χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (λοίμωξη των μαστών) σε συνδυασμό με αντιβιοτικά.
Croatian: Može se primjenjivati i u kombinaciji s antibioticima kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται για την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Croatian: Nadalje, primjenjuje se za olakšavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u mačaka.
Greek: Πώς δρα το Inflacam;
Croatian: Kako djeluje Inflacam?
Greek: Στις γάτες, το Inflacam χρησιμοποιείται για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από ωοθηκυστερεκτομή (στείρωση), ορθοπεδικές επεμβάσεις και δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Croatian: U mačaka se Inflacam primjenjuje za smanjenje postoperativnog bola i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekanom tkivu.
Greek: Σε άλογα, το Inflacam χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές (διαταραχές στους μυς και τα οστά).
Croatian: U konja se lijek Inflacam primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama (abdominalni bol) te za ublažavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja (poremećaja koji utječu na mišiće i kosti).
Greek: Στους σκύλους, το Inflacam χρησιμοποιείται για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές επεμβάσεις (π.χ. εγχείρηση κατάγματος) και επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Croatian: Inflacam se u pasa primjenjuje za ublažavanje postoperativnog bola i upale nakon ortopedskog zahvata (primjerice operacije frakture) i kirurškog zahvata na mekanom tkivu.
Greek: Το Inflacam διατίθεται σε μορφή κοκκίων, πόσιμου εναιωρήματος, μασώμενων δισκίων και ενέσιμου διαλύματος.
Croatian: Lijek Inflacam dostupan je u obliku granula, peroralne suspenzije (primjena kroz usta), tableta za žvakanje i otopine za injekciju.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Croatian: Molimo pažljivo slijedite upute veterinara.
Greek: Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Croatian: Preporučena se doza ne smije premašiti.
Greek: Η ακρίβεια της σύριγγας δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία γάτων κάτω από 1 kg.
Croatian: Preciznost štrcaljke nije pogodna za liječenje mačaka manjih od 1 kg.
Greek: Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού σκευάσματος, κλείστε τη φιάλη με το πώμα, πλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με χλιαρό νερό και αφήστε τη να στεγνώσει.
Croatian: Nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, zatvorite bočicu čepom, isperite mjernu štrcaljku toplom vodom i pustite da se osuši.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Croatian: Prije upotrebe dobro protresti.
Greek: Τα έκδοχα παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 του ΦΟΧ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, η παρακολούθηση και θεραπεία με υγρά θα πρέπει να θεωρούνται συνήθης πρακτική.
Croatian: Za vrijeme anestezije, nadzor i terapiju tekućinom treba uzeti u obzir kao standardnu praksu.
Greek: Tα Inflacam μασώμενα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματκά και προσλαμβάνονται εκούσια από τους περισσότερους σκύλους.
Croatian: Inflacam tablete za žvakanje mogu se davati s hranom ili bez nje, aromatizirane su i većina pasa ih uzima dragovoljno.
Greek: Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων για όλες τις συσκευασίες είναι 42.
Croatian: Najveći broj uboda je 42 za sva odobrena pakovanja.
Greek: Για παράδειγμα, ένα άλογο που ζυγίζει 400 kg θα λάβει 16 ml Inflacam, ένα άλογο ζυγίζει που 500 kg θα λάβει 20 ml Inflacam, και ένα άλογο που ζυγίζει 600 kg θα λάβει 24 ml Inflacam.
Croatian: Na primjer, konj težine 400 kg primit će 16 ml Inflacama, konj težine 500 kg primit će 20 ml Inflacama, a konj težine 600 kilograma primit će 24 ml Inflacama.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στο Κεφάλαιο 4.6, αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Croatian: U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu 4.6., biti teže i učestalije.
Greek: Για υα επιτευεχθεί το καλύτερο δυνατό αναλητικό αποτέλεσμα, το Inflacam θα πρέπει να χoρηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Croatian: Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Inflacam treba primijeniti 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση , μετά από 24 ώρες.
Croatian: Ako je potrebno, druga primjena može uslijediti nakon 24 sata.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να προστεθεί 250 g μούσλι ζωοτροφών, πριν την τροφοδοσία.
Croatian: Proizvod treba dodati u 250 g müsli hrane, prije hranjenja.
Greek: Στην περίπτωση που το προϊόν αναμιγνύεται με την τροφή, θα πρέπει να προστίθεται σε μια μικρή ποσότητα τροφής, πριν από το τάισμα.
Croatian: U slučaju miješanja proizvoda s hranom, treba ga dodati u manju količinu hrane, prije hranjenja.
Greek: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Ολλανδία
Croatian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της μισαλλοδοξίας, το προϊόν θα πρέπει να αναμιγνύεται σε μούσλι τροφή.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od netolerancije, proizvod treba miješati u müsli hranu.
Greek: Εφάπαξ IM ένεση πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija prije kirurškog zahvata.
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισμένο κατά το χρόνο της χορήγησης του φαρμάκου, η απορρόφηση μπορεί ελαφρά να καθυστερήσει.
Croatian: Ako je životinja hranjena u vrijeme primanja doze, apsorpcija može biti neznatno odgođena.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, επιτυγχάνονται μετά περίπου 2- 3 ώρες.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dosegnute su nakon približno 2-3 sata.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 98%.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje u skladu s preporučenim režimom doziranja, peroralna bioraspoloživost iznosi približno 98%.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 1 ml Inflacam ανά 25 kg σωματικού βάρους του αλόγου.
Croatian: To je ekvivalent za 1 ml Inflacama po 25 kg tjelesne težine konja.
Greek: Δοσολογικό σχήμα για τη συντηρητική δόση:
Croatian: Shema doziranja za dozu održavanja:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Inflacam και του είναι μια επιτρεπόμενη ουσία, όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (EΕ) αριθ. 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Inflacam je dopuštena tvar kao je opisano u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαιο 4.3).
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda za vrijeme graviditeta i laktacije nije utvrđena (vidjeti dio 4.3).
Greek: Σε θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας, μόλις παρατηρηθεί κλινική απόκριση (μετά από ≥ 4 ημέρες), η δόση του Inflacam μπορεί να προσαρμοστεί στη μικρότερη αποτελεσματική ατομική δόση ανταποκρινόμενη στο επίπεδο του πόνου και της φλεγμονής της χρόνιας μυοσκελετικής διαταραχής, που μπορεί να μεταβάλλεται με την πάροδο του χρόνου.
Croatian: Pri dužem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana), dozu Inflacama može se prilagoditi na najnižu individualnu djelotvornu dozu, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα.,
Croatian: Kao i u drugih istraživanih vrsta, oksidacija je glavni put biološke transformacije meloksikama u mačke.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, καθώς δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Croatian: Ovaj proizvod namijenjen psima ne smije se koristiti za mačke, jer nije pogodan za primjenu u mačaka.
Greek: Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08, υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείται ημερησίως.
Croatian: Faktor akumulacije od 1,08 upućuje na zaključak da se meloksikam ne akumulira prilikom svakodnevne primjene.
Greek: ης έγκρισης: 09/12/2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09/11/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/12/2011 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09/11/2016
Greek: 100 φακελάκια.
Croatian: 100 vrećica.
Greek: Βοοειδή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης .
Croatian: Goveda: može se primijeniti tijekom graviditeta.
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο με την τροφή.
Croatian: Primijeniti pomiješano s hranom.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 0,3 l / kg στους σκύλους και 0,09 l / kg στις γάτες.
Croatian: Volumen raspodjele iznosi 0,3 l/kg u pasa i 0,09 l/kg u mačaka.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στη μούσλι ζωοτροφών: άμεση χρήση.
Croatian: Rok valjanosti nakon stavljanja u müsli hranu za životinje: odmah upotrijebiti.
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος:
Croatian: Doze za svaku životinjsku vrstu Psi:
Greek: EXP {μήνας/έτος}.
Croatian: EXP {mjesec/godina}.
Greek: Έτσι, κατά την έναρξη της θεραπείας την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από εκείνη της δόσης συντήρησης.
Croatian: Stoga će prvi dan liječenja biti potreban dvostruki volumen doze održavanja.
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
Croatian: Od izlučene doze 21% eliminira se mokraćom (2% kao nepromijenjen meloksikam, 19% kao metaboliti) a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
Greek: Μελοξικάμη 330 mg.
Croatian: Meloksikam 330 mg.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις:
Croatian: Poslijeoperacijska bol i upala nakon kirurških zahvata:
Greek: Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δύο ίσα μέρη.
Croatian: Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
Greek: Με την τροφή.
Croatian: Primjena u hrani.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα της πολυλειτουργικής θεραπείας του πόνου.
Croatian: U slučaju da je potrebno dodatno ublažavanje bolova, treba razmotriti mogućnost multimodalne terapije bola.
Greek: Aριθμός μασώμενων δισκίων mg/kg
Croatian: Broj tableta za žvakanje mg/kg
Greek: Οι κυριότεροι μεταβολίτες που βρέθηκαν σε όλα τα είδη, ήταν οι 5-υδροξυ- και οι 5-καρβοξυ- μεταβολίτες, καθώς και οι οξαλυλ-μεταβολίτες.
Croatian: Osnovni metaboliti nađeni u svih vrsta bili su 5-hidroksi- i 5karboksi-metaboliti te oksalil-metabolit.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ημέρες.
Croatian: Klinički odgovor obično se opazi unutar 7 dana.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως τέσσερις ημέρες.
Croatian: Peroralna doza koja slijedi kao nastavak liječenja, može se primjenjivati jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) do četiri dana.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει μία δόση για ένα άλογο που ζυγίζουν μεταξύ 500 - 600 kg και η δόση δεν θα πρέπει να διαιρεθεί σε μικρότερες δόσεις.
Croatian: Svaka vrećica sadrži jednu dozu za konja težine između 500 - 600 kg, a doza ne smije biti podijeljena na manje doze.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει μία δόση για ένα άλογο που ζυγίζουν μεταξύ 500 και 600 kg και η δόση δεν θα πρέπει να διαιρεθεί σε μικρότερες δόσεις.
Croatian: Svaka vrećica sadrži jednu dozu za konja težine između 500 i 600 kg, a doza ne smije biti podijeljena na manje doze.
Greek: Θεραπευτική κατάταξη
Croatian: Terapijska klasifikacija
Greek: Μελοξικάμη:
Croatian: Meloksikam:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Greek: Αυτό το προϊόν είναι μόνο για χρήση σε άλογα σωματικού βάρους μεταξύ 500 και 600 kg.
Croatian: Ovaj proizvod je za uporabu samo u konja koji teže između 500 i 600 kg.
Greek: Για Inflacam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα και Inflacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες και Inflacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους μόνο:
Croatian: Samo za Inflacam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje, Inflacam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke i Inflacam 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje:
Greek: BLISTER
Croatian: Blisteri
Greek: {μήνας/έτος}
Croatian: {OSOBINE/TIP}
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Greek: Ο όγκος κατανομής, είναι 0,12 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je 0,12 l/kg.
Greek: Loughrea, Co. Galway, Ιρλανδία.
Croatian: Galway, Irska i