FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración oral a perros de una dosis (un comprimido) de 5 mg/kg de peso vivo, la difloxacina alcanzó su concentración plasmática máxima media de 1,8 g/ml en aproximadamente 3
Icelandic: Eftir að hundar tóku inn skammt (einföld tafla) sem nam 5 mg/kg líkamsþunga náði dífloxacín meðalhámarksþéttni í plasma sem nam 1,8 µg/ml á u.þ.b. 3 klst.
Spanish: Ácido edético Hidróxido de potasio Propilenglicol Alcohol bencílico Agua purificada
Icelandic: Etýlendíamíntetraedikssýra Kalíumhýdroxíð Própýlen glýkól Benzýlalkóhól Hreinsað vatn (aqua)
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Spanish: Bovino: 50, 100 y 250 ml
Icelandic: 50, 100 og 250 ml hettuglas
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum - aðeins afgreitt gegn lyfseðli dýralæknis.
Spanish: En perros: Dicural 50 mg/ml solución inyectable está indicado en el tratamiento de animales con:
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar á:
Spanish: Además del compuesto parental, en orina, hígado, grasa y riñones, se encuentran cantidades pequeñas de los metabolitos desmetildifloxacina y N-óxido de difloxacina.
Icelandic: Í þvagi, lifur, fitu og nýrum finnast umbrotsefnin desmetýl-dífloxacín og dífloxacín N-oxíð í litlu magni auk aðal(móður)efnisins.
Spanish: El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.
Icelandic: Ef lyfið er notað öðruvísi en fyrirmæli eru gefin um í Samantekt á eiginleikum lyfs gæti tíðni baktería með þol gegn flúorókínólónum aukist og gagnsemi meðferðar með öðrum kínólónum minnkað vegna hugsanlegs víxlþols.
Spanish: Sustancias farmacológicamente activas
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
Spanish: Concentraciones de difloxacina iguales o superiores a las Concentraciones Mínimas Inhibitorias (MIC) para muchos patógenos se alcanzan en todos los tejidos importantes y se mantienen mientras dure el tratamiento.
Icelandic: Jafnmikil eða meiri þéttni dífloxacíns en lágmarkshömlunarþéttni (MIC) sem þarf fyrir viðkomandi sýkla næst í öllum vefjum sem máli skipta og helst þann tíma sem lyfjagjöf varir.
Spanish: Carne (pollos y pavos): 24 horas
Icelandic: Kjöt og innmatur (kjúklinga og kalkúna):
Spanish: No se conocen antídotos específicos para la difloxacina (ni para otras quinolonas), por tanto, en caso de sobredosificación deberá aplicarse un tratamiento sintomático.
Icelandic: Ekki eru þekkt sértæk móteitur gegn dífloxacíni (eða öðrum kínólónum) og því skal bregðast við ofskömmtun með meðhöndlun einkenna.
Spanish: Bovino: Carne: 46 días
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur 46 dagar.
Spanish: PROSPECTO PARA Dicural 100 mg/ml, solución oral para pollos y pavos
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural 100 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kjúklinga og kalkúna
Spanish: D. DETERMINACIÓN DE LOS LMR
Icelandic: D. STAÐHÆFING UM HÁMÁRK
Spanish: En perros, la administración oral de difloxacina a dosis hasta 5 veces la dosis recomendada durante 30 días no produjo ninguna reacción adversa.
Icelandic: Hjá hundum hlutust ekki aukaverkanir af inntöku dífloxacíns í skömmtum sem námu allt að 5 sinnum ráðlögðum skammti í 30 daga.
Spanish: Glicolato de almidón sódico Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Dióxido de silicio coloidal Laurilsulfato de sodio Lactosa
Icelandic: Örkristalla sellúlósi Magnesíum stearat Silíkondíoxíð sem myndar sviflausn Natríum laurýl súlfat
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Spanish: Se distribuye por los tejidos (V0 = 4,7 l/kg) y tiene una vida media de eliminación plasmática de aproximadamente 7 horas.
Icelandic: Það dreifist vel um líkamann (Vd = 4,7 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/003/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001-003
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: Dicural 50 mg/ml solución inyectable para bovino y perros está disponible en las siguientes presentaciones:
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi og hunda er fáanlegt sem:
Spanish: DO. L 143 de 27.06.95 8 DO. L 143 de 26.06.95
Icelandic: EB L 143, 26.06.95
Spanish: La dosis recomendada es una única inyección de 5,0 mg difloxacina/kg peso vivo.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein inndæling með 5,0 mg af dífloxacíni/kg líkamsþunga.
Spanish: No está recomendado el uso de difloxacina durante la gestación, lactancia o en machos reproductores.
Icelandic: Ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
Spanish: Tratamiento en pavos de las infecciones causadas por Pasteurella multocida.
Icelandic: Dicural mixtúra er einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
Spanish: En bovino: Dicural 50 mg/ml solución inyectable está indicado para el tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina (fiebre del transporte, neumonía del ternero) causada por infección simple o mixta por Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida y/o Mycoplasma spp.
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar öndunarfærasjúkdóma í nautgripum [flutningssótt (shipping fever), kálfalungnabólga] sem rekja má til sýkinga af völdum einnar eða fleiri eftirtalinna bakteríutegunda:
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGR UPPLÝSINGAR
Spanish: La dosis recomendada de difloxacina es de 5,0 mg/kg de peso vivo al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dífloxacíni er 5 mg/kg líkamsþunga á dag.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærra hitastig en 25C.
Spanish: Tras la administración subcutánea de difloxacina, se logran niveles plasmáticos máximos de 1,7 g/ml a las 6 horas después de la administración.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,7 g/ml að 6 klukkustundum liðnum frá því að skammtur er gefinn.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/003/004-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 comprimidos 20 comprimidos 100 comprimidos
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 töflum20 töflum
Spanish: Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.
Icelandic: Ávallt þegar unnt er skal byggja notkun flúorókínólóna á næmisprófun.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25C.
Spanish: La difloxacina actúa principalmente a través de la inhibición de la ADNgirasa bacteriana.
Icelandic: Dífloxacín verkar aðallega með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Spanish: Ramsgate Road
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/003/016
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/016
Spanish: Sí.
Icelandic: Já.
Spanish: Lo sabía?
Icelandic: Vissir þú þetta?
Spanish: ¿Qué significa?
Icelandic: Hvað þýðir hann?
Spanish: Preguntas más frecuentes
Icelandic: Algengar spurningar
Spanish: Estamos continuamente aprendiendo más sobre los medicamentos.
Icelandic: Við fræðumst stöðugt meira um lyf.
Spanish: ¿Qué ocurrirá con la notificación después de que la envíe?
Icelandic: Hvað verður um tilkynninguna eftir að ég sendi hana?
Spanish: ¿Están protegidos mis datos personales?
Icelandic: Er persónulegum upplýsingum mínum haldið leyndum?
Spanish: Este símbolo no significa que su medicamento no sea seguro.
Icelandic: Táknið þýðir ekki að lyfið sé óöruggt.
Spanish: Las organizaciones de pacientes de su país también pueden ayudarle.
Icelandic: Heilbrigðisstofnanir landsins þíns geta einnig veitt þér aðstoð.
Spanish: También puede consultar la base de datos europea (www.adrreports.eu) o ponerse en contacto con las autoridades sanitarias de su país para obtener más información.
Icelandic: Þú getur einnig leitað í evrópska gagnagrunninn (www.adrreports. eu) eða haft samband við heilsuyfirvöld til að fá ítarlegri upplýsingar.
Spanish: ¿Qué información debo notificar?
Icelandic: Hvað ætti ég að tilkynna?
Spanish: ¿Dónde puedo encontrar información sobre efectos adversos que ya se hayan notificado para este medicamento?
Icelandic: Hvar get ég fengið upplýsingar um aukaverkanir sem þegar er búið að tilkynna vegna þessa lyfs?
Spanish: • el número de lote del medicamento (que se indica en el envase);
Icelandic: • lotunúmer lyfsins (gefið upp á pakkningunni);
Spanish: ¿Puedo obtener ayuda para notificar un efecto adverso?
Icelandic: Get ég fengið hjálp við að tilkynna aukaverkanir?
Spanish: Puede consultar el prospecto del medicamento.
Icelandic: Þú getur leitað í fylgiseðil lyfsins.
Spanish: Aunque se hayan probado de forma exhaustiva mediante ensayos clínicos antes de ser autorizados, no es posible conocer todos sus efectos adversos hasta que no han sido utilizados por muchas personas a lo largo del tiempo.
Icelandic: Þó svo að lyf séu ítarlega prófuð með klínískum rannsóknum áður en þau eru markaðssett er aldrei hægt að fá upplýsingar um allar hugsanlegar aukaverkanir fyrr en margir aðilar hafa tekið lyfin í langan tíma.
Spanish: • información sobre la persona que ha sufrido el efecto adverso (como su edad y sexo);
Icelandic: • upplýsingar um aðilann sem fann fyrir aukaverkununum (svo sem aldur og kyn);
Spanish: Como paciente, tiene derecho a notificar directamente a las autoridades los efectos adversos no deseados de los medicamentos.
Icelandic: Sem sjúklingur hefur þú rétt til að tilkynna óæskilegar aukaverkanir lyfja til yfirvalda.
Spanish: ¿Por qué notificar efectos adversos?
Icelandic: Hvers vegna skal tilkynna aukaverkanir?
Spanish: Para más información, así como para la notificación electrónica, consulte la página web de las autoridades sanitarias de su país (utilice estos enlaces para asegurarse de que está realizando la notificación en la página web adecuada).
Icelandic: Til að fá frekari upplýsingar og til að tilkynna aukaverkanir á netinu skaltu fara á vefsvæði yfirvalda landsins þíns (þessa tengla skaltu nota til að tryggja að þú gerir tilkynninguna á rétta vefsvæðinu).
Spanish: Toda la información personal relacionada con la notificación de un efecto adverso se procesa de acuerdo a la legislación de la Unión Europea sobre protección de datos.
Icelandic: Öll meðferð persónulegra upplýsinga sem tengjast tilkynningu aukaverkana er í samræmi við reglur Evrópusambandsins um persónuvernd.
Spanish: Su médico o farmacéutico pueden ayudarle a realizar la notificación y usted también puede pedirles que envíen la notificación en su nombre.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur getur aðstoðað þig við að ljúka við tilkynninguna og getur jafnvel sent hana fyrir þína hönd.
Spanish: El símbolo del triángulo negro invertido "▼" sirve como recordatorio para notificar cualquier sospecha de efectos adversos, ya sea porque el medicamento es nuevo o porque existe una necesidad específica de obtener más datos sobre su seguridad a largo plazo.
Icelandic: Öfugur svartur þríhyrningur „▼" er áminning um að þú eigir að tilkynna aukaverkanir vegna töku lyfsins, annaðhvort vegna þess að lyfið er nýtt eða vegna þess að þörf er á að fá ítarlegri upplýsingar um langtímaöryggi þess.
Spanish: También puede notificar efectos adversos en nombre de una persona que esté a su cargo, como un niño o un familiar.
Icelandic: Þú getur einnig tilkynnt aukaverkanir fyrir hönd einstaklings sem þú annast, s.s. barns eða ættingja.
Spanish: • la dosis y el nombre del medicamento sospechoso de haber causado el efecto adverso (nombre comercial y principio activo);
Icelandic: • skammtastærð og heiti lyfsins sem grunað er að hafi valdið aukaverkununum (heiti vörumerkis og virkt innihaldsefni);
Spanish: El medicamento tiene el símbolo de un triángulo negro en el prospecto.
Icelandic: Á fylgiseðli lyfsins er svartur þríhyrningur.
Spanish: • cualquier otro problema de salud que la persona que experimenta el efecto adverso pueda tener.
Icelandic: öll önnur heilsuskilyrði sem aðilinn sem fékk aukaverkanirnar gæti búið við.
Spanish: Tras evaluar la señal de seguridad y todos los demás datos pertinentes, las autoridades sanitarias pueden emitir nuevas advertencias o consejos sobre cómo se debe usar el medicamento e incluso puede retirar el medicamento del mercado.
Icelandic: Eftir að hafa metið öryggismerkið og öll viðeigandi gögn getur verið að heilsuyfirvöld gefi út nýjar viðvaranir eða notkunarleiðbeiningar lyfsins og taki jafnvel fyrir notkun þess.
Spanish: • todos los demás medicamentos que la persona esté tomando al mismo tiempo (incluyendo los que se adquieren sin receta, los elaborados a base de plantas medicinales y los anticonceptivos);
Icelandic: öll önnur lyf sem tekin eru á svipuðum tíma (að meðtöldum lyfseðilsskyldum lyfjum, lyfjum sem ekki eru lyfsseðilsskyld, hómópatalyfjum og getnaðarvörnum);
Spanish: Su notificación se utilizará únicamente para realizar una evaluación científica del medicamento.
Icelandic: Tilkynningin þín er einungis notuð til vísindalegs mats á lyfinu.
Spanish: En la medida de lo posible, cuando realice la notificación debe aportar la siguiente información:
Icelandic: Þú ættir að leggja fram eftirfarandi upplýsingar þegar þú tilkynnir aukaverkanir, ef hægt er:
Spanish: Por lo general, podrá notificar un efecto adverso rellenando un formulario electrónico o acudiendo a su médico o a una farmacia cercana.
Icelandic: Þú getur yfirleitt tilkynnt aukaverkanir með því að fylla út eyðublað á netinu, hjá lækni eða í lyfjabúð.
Spanish: Recuerde que puede consultar con su médico o farmacéutico si está preocupado porque sospecha que está experimentando algún efecto adverso.
Icelandic: Hafðu í huga að ræða við lækni eða lyfjafræðing ef áhyggjur vakna vegna hugsanlegra aukaverkana.
Spanish: Si cree que un medicamento le está provocando un efecto adverso, por favor consulte el prospecto incluido con el medicamento para obtener información sobre la forma de notificarlo.
Icelandic: Ef þú telur að lyf hafi valdið aukaverkunum skaltu leita í fylgiseðil lyfsins til að fá upplýsingar um hvernig tilkynna eigi aukaverkanirnar.
Spanish: Su notificación, junto con todas las demás notificaciones recibidas sobre ese medicamento, será revisada por expertos en seguridad de medicamentos para comprobar si se trata de nueva información (conocida como "señal de seguridad").
Icelandic: Sérfræðingar í öryggi lyfja munu fara yfir tilkynninguna þína, sem og tilkynningar frá öðrum til að komast að því hvort nýjar upplýsingar séu til staðar (þekktar sem „öryggismerki").
Spanish: Usted puede reportar efectos secundarios
Icelandic: Þú getur tilkynnt aukaverkanir sjálf(ur)
Spanish: No siempre podrá estar seguro de que lo que experimenta esté provocado por el medicamento, pero, al notificar las sospechas de efectos adversos, usted puede ayudar a las autoridades sanitarias en sus investigaciones, contribuyendo a que los medicamentos sean más seguros.
Icelandic: Þó svo að þú getir ekki verið viss um að lyf orsaki þau einkenni sem þú finnur fyrir, munt þú hjálpa yfirvöldum í rannsóknum sínum ef þú tilkynnir aukaverkanir sem þú telur að lyf hafi valdið og þannig stuðlað að öruggari lyfjum.
Spanish: Mediante la notificación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar r más información sobre los medicamentos, lo cual, en última instancia, ayudará a que sean más seguros.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir hjálpar þú til við að veita ítarlegri upplýsingar um lyf og stuðlar þar með að öruggari lyfjum.
Spanish: ¿Cómo sé si he tenido un efecto adverso?
Icelandic: Hvernig veit ég að um aukaverkanir sé að ræða?
Spanish: Si está preocupado porque sospecha que está experimentando algún efecto adverso con su medicamento, no dude en pedir consejo a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef áhyggjur vakna yfir hugsanlegum aukaverkunum vegna inntöku lyfsins skaltu leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Spanish: Se debe pone inmediatamente en contacto con ellos si experimenta algún efecto adverso que crea que es grave o que figure como grave en el prospecto del medicamento.
Icelandic: Þú skalt hafa samband við lækni eða lyfjafræðing án tafar ef þú finnur fyrir alvarlegum aukaverkunum eða aukaverkunum sem teknar eru sérstaklega fram á fylgiseðli lyfsins.
Spanish: Un efecto adverso (también llamado reacción adversa o efecto secundario) es un síntoma o efecto no deseado provocado por un medicamento.
Icelandic: Aukaverkanir eru óæskileg einkenni eða áhrif sem koma upp vegna lyfjatöku.
Spanish: • la descripción del efecto adverso;
Icelandic: • lýsingu á aukaverkununum;
Spanish: ¿Cómo puedo notificar un efecto adverso?
Icelandic: Hvernig á að tilkynna aukaverkanir?
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Spanish: Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría reaparecer.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið of snemma getur sýkingin komið aftur.
Spanish: DIFICLIR puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: DIFICLIR má taka með eða án fæðu.
Spanish: Puede tomar DIFICLIR antes, durante o después de las comidas.
Icelandic: Þú getur tekið DIFICLIR fyrir, með eða eftir máltíð.
Spanish: Algunos ejemplos de dichos medicamentos son:
Icelandic: Dæmi um slík lyf eru:
Spanish: Siga tomando este medicamento hasta que finalice el tratamiento, incluso aunque se sienta mejor.
Icelandic: Haltu áfram að taka lyfið þar til þú hefur lokið meðferðinni, jafnvel þótt þér líði betur.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir (≥ 65 ára)
Spanish: La eliminación por la orina es insignificante (< 1%).
Icelandic: Brotthvarf með þvagi er óverulegt (< 1%).
Spanish: Esto se debe a que se desconoce si fidaxomicina puede perjudicar a su bebé.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort fídaxómísín geti skaðað barnið.
Spanish: EU/1/11/733/003 100 x 1 comprimido recubierto con película EU/1/11/733/004 20 x 1 comprimido recubierto con película
Icelandic: EU/1/11/733/003 100 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/11/733/004 20 x 1 filmuhúðuð tafla
Spanish: Lleve el envase del medicamento consigo para que el médico pueda saber lo que ha tomado.
Icelandic: Hafðu pakkninguna meðferðis til þess að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
Spanish: DIFICLIR no se debe utilizar ni en niños ni en adolescentes menores de 18 años porque no existe información sobre este uso en esta población.
Icelandic: DIFICLIR má ekki nota handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri, þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um slíka notkun hjá þessum aldurshópi.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de fidaxomicina en niños menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun fídaxómísíns hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: Esta enfermedad grave puede provocar una diarrea intensa y dolorosa.
Icelandic: Þessi alvarlegi sjúkdómur getur valdið sársaukafullum, slæmum niðurgangi.
Spanish: Sexo, peso y raza
Icelandic: Kyn, þyngd og kynþáttur
Spanish: Polietilenglicol Lecitina (de soja)
Icelandic: Pólýetýlenglýcól Lesitín (soja)
Spanish: Interfiere con la ARN polimerasa en un lugar distinto del de las rifamicinas.
Icelandic: Það truflar RNA pólýmerasa á öðrum stað en rífamýcín.
Spanish: Qué es DIFICLIR y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar DIFICLIR Cómo tomar DIFICLIR
Icelandic: Upplýsingar um DIFICLIR og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DIFICLIR Hvernig nota á DIFICLIR
Spanish: Tome el comprimido en cuanto se acuerde, a no ser que sea la hora de la siguiente dosis.
Icelandic: Taktu töfluna um leið og þú manst eftir því, nema ef kominn er tími til að taka næsta skammt.
Spanish: Si ha tomado más comprimidos de los que debe tomar, consulte a un médico.
Icelandic: Ef þú hefur tekið fleiri töflur en ráðgert var, skal ræða við lækninn.
Spanish: Su médico sabrá si su enfermedad está dentro de las categorías graves y le indicará si este medicamento es apropiado para usted.
Icelandic: Læknirinn þinn veit hvort sjúkdómurinn, sem þú ert með, flokkast undir alvarleg tilfelli og mun segja þér hvort þetta lyf henti þér.
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E171) Talco
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Spanish: Esta diferencia no se considera clínicamente relevante.
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn klínískt mikilvægur.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni
Spanish: Otros posibles efectos adversos son los siguientes:
Icelandic: Aðrar mögulegar aukaverkanir eru eftirfarandi:
Spanish: En este caso, sáltese la dosis olvidada.
Icelandic: Í því tilfelli skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Spanish: Fidaxomicina no induce ni inhibe las enzimas CYP450 in vitro.
Icelandic: Fídaxómísín örvar ekki né hindrar CYP450 ensím in vitro.
Spanish: No deje de tomar DIFICLIR, a menos que su médico le haya recomendado hacerlo.
Icelandic: Ekki hætta að taka DIFICLIR nema læknirinn hafi ráðlagt þér það.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de reacciones adversas, y se recomiendan medidas generales de soporte.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka mögulegar aukaverkanir og því er mælt með almennri stuðningsmeðferð.
Spanish: DIFICLIR está disponible en:
Icelandic: DIFICLIR er fáanlegt í:
Spanish: Si durante el tratamiento con DIFICLIR tiene lugar una reacción alérgica grave, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento y adoptar las medidas adecuadas.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fyrir á meðan meðferð með DIFICLIR stendur skal hætta notkun lyfsins og hefja aðra viðeigandi meðferð.
Spanish: Qué es DIFICLIR y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um DIFICLIR og við hverju það er notað
Spanish: Su médico le dirá si este medicamento es apropiado para usted.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort lyfið henti þér.
Spanish: Los pacientes con colitis fulminante y los pacientes con múltiples episodios de ICD (definido como más de un episodio previo dentro de los 3 meses anteriores) fueron excluidos de los estudios.
Icelandic: Sjúklingar með svæsna ristilbólgu og sjúklingar með fjölda tilvika Clostridium difficile sýkingar (skilgreint sem fleiri en eitt fyrra tilvik, innan síðustu þriggja mánaða) voru útilokaðir frá þátttöku í rannsóknunum.
Spanish: Datos limitados parecen indicar que el sexo, el peso y la raza no influyen de forma importante sobre la concentración plasmática de fidaxomicina ni de OP-1118.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar gefa til kynna að kyn, kynstofn og þyngd hafi ekki meiri háttar áhrif á plasmaþéttni fídaxómísíns eða OP-1118.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".