FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento puede ser un objetivo para las personas que abusan de medicamentos con receta, y debe conservarse en un lugar seguro para protegerlo frente al robo.
Hungarian: A gyógyszer célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel, és biztonságos helyen kell tartani, a lopás megelőzése érdekében.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que guarden el blíster de forma segura, que no lo abran nunca con antelación, que lo mantengan fuera de la vista y del alcance de los niños y de otros miembros de la familia y que no tomen este medicamento en presencia de niños.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a buborékcsomagolást biztonságos helyen tárolják, ne nyissák ki előre, ne hagyják gyermekek és más családtagok előtt, és ne vegyék be gyermekek előtt.
Spanish: La eliminación de la buprenorfina es bi- o tri-exponencial, y tiene una semivida plasmática media de 32 horas.
Hungarian: A buprenorfin eliminációja bi- vagy tri-exponenciális, az átlagos plazmából való kiürülési felezési ideje 32 óra.
Spanish: • Colóquese los comprimidos debajo de la lengua.
Hungarian: • Helyezze a tablettákat a nyelve alá.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan aproximadamente 90 minutos después de la administración por vía sublingual.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a nyelvalatti alkalmazás után körülbelül 90 perccel alakul ki.
Spanish: La miosis inducida por opioides, los cambios en el nivel de conciencia, o los cambios en la percepción del dolor como síntoma de la enfermedad, pueden interferir en la evaluación del paciente o dificultar el diagnóstico o la evolución clínica de la enfermedad concomitante.
Hungarian: Az opioidok által indukált miosis, a tudatszint változása vagy a fájdalom betegség tüneteként való érzékelésének változása befolyásolhatja a beteg értékelését vagy elfedheti a diagnózist, illetve egy kísérőbetegség klinikai lefolyását.
Spanish: Creatinina elevada en sangre
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Spanish: Informe a su médico de inmediato o busque atención médica urgente si experimenta efectos adversos graves, tales como:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy sürgősen forduljon kezelőorvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatásokat tapasztalja:
Spanish: • Benzodiazepinas (utilizadas para tratar la ansiedad o los trastornos del sueño) como diazepam, temazepam, alprazolam.
Hungarian: • Benzodiazepinek (a szorongás vagy alvászavarok kezelésére használatosak), mint a diazepam, temazepam, alprazolam.
Spanish: Se deberán poner en práctica el tratamiento sintomático de la depresión respiratoria y las medidas habituales de cuidados intensivos.
Hungarian: El kell kezdeni a légzésdepresszió tüneti kezelését és a standard intenzív terápiás beavatkozásokat.
Spanish: Se han notificado varios casos de muerte por depresión respiratoria, en concreto cuando la buprenorfina se utilizó en combinación con benzodiazepinas (ver sección 4.5) o cuando la buprenorfina no se utilizó de acuerdo con la ficha técnica.
Hungarian: Számos légzésdepresszió miatt bekövetkezett halálesetet jelentettek, különösen, ha a buprenorfint benzodiazepinekkel együtt alkalmazták (lásd 4.5 pont), vagy ha a buprenorfint nem az előírás szerint alkalmazták.
Spanish: No se han establecido la seguridad y la eficacia de buprenorfina/naloxona en pacientes de más de 65 años.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon biztonságosságát és hatásosságát 65 év fölötti betegek esetében nem igazolták.
Spanish: No existen datos suficientes sobre el uso de buprenorfina/naloxona en mujeres embarazadas.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő adatok.
Spanish: La buprenorfina se elimina en las heces mediante la excreción biliar de los metabolitos glucuroconjugados (70 %) y el resto se elimina por la orina.
Hungarian: A buprenorfin a széklettel ürül a glükuronid-konjugált metabolitok biliaris exkréciója által (70%), a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Spanish: Zubsolv también puede causar síntomas de abstinencia si deja de tomarlo bruscamente.
Hungarian: A Zubsolv megvonási tüneteket is okozhat, ha szedését hirtelen abbahagyják.
Spanish: Los datos clínicos confirman que el CYP3A4 es el responsable de la N-desalquilación de la buprenorfina.
Hungarian: A klinikai adatok megerősítik, hogy a CYP3A4 felelős a buprenorfin N-dealkilálásáért.
Spanish: La reducción de la dosis de buprenorfina/naloxona puede ser necesaria.
Hungarian: buprenorfin/naloxon dózisának csökkentésére lehet szükség.
Spanish: En algunos pacientes, después de conseguir una estabilización satisfactoria, la frecuencia de la administración se puede reducir a 3 veces por semana (por ejemplo, los lunes, miércoles y viernes.
Hungarian: Egyes betegeknél, a kielégítő stabilizálódás elérését követően, az adagolás gyakorisága heti 3-ra csökkenthető (például hétfőn,
Spanish: Si no es posible la infusión, se pueden necesitar dosis repetidas de naloxona.
Hungarian: Ha infúzió adására nincs lehetőség, akkor a naloxon ismételt adagolása válhat szükségessé.
Spanish: Rasgue siguiendo la dirección de la flecha.
Hungarian: A nyíl irányát követve tépje be.
Spanish: Cuando se toman durante el embarazo, especialmente al final del embarazo, los medicamentos como Zubsolv pueden causar síntomas de abstinencia, incluyendo problemas respiratorios, en su bebé recién nacido.
Hungarian: A terhesség, különösképpen a terhesség késői szakasza közben szedett gyógyszerek, például a Zubsolv, gyógyszermegvonási tüneteket okozhatnak, beleértve a légzési problémákat újszülött csecsemők esetében.
Spanish: El porcentaje de muestras de orina tomadas tres veces por semana que dieron un resultado negativo para opioides no pertenecientes al estudio, fue estadísticamente superior tanto para buprenorfina/naloxona frente a placebo (p < 0,0001) como para buprenorfina, también frente a placebo (p < 0,0001).
Hungarian: A nem vizsgálati opioidokra negatív, hetente háromszor vett vizeletminták százalékos aránya statisztikailag nagyobb volt úgy a buprenorfin/naloxon esetében a placebóhoz képest (p<0,0001), mint a buprenorfin esetében a placebóhoz képest (p<0,0001).
Spanish: • Agonista opioide completo: la analgesia adecuada puede ser difícil de conseguir al administrar un agonista opioide completo en pacientes que reciben buprenorfina/naloxona.
Hungarian: • Teljes opioid agonista: egy teljes opioid agonista alkalmazása alatt nehéz lehet megfelelő analgaesia elérése buprenorfinnal/naloxonnal kezelt betegeknél.
Spanish: Tomar dosis incorrectas de benzodiazepinas puede provocar la muerte por insuficiencia respiratoria (incapacidad para respirar).
Hungarian: A nem megfelelő dózisú benzodiazepinek szedése légzési elégtelenség (légzési képtelenség) következtében halált okozhat.
Spanish: Hay otras concentraciones disponibles para el uso por parte de su médico, quien decidirá cuál es el mejor tratamiento para usted.
Hungarian: Kezelőorvosának rendelkezésre állnak más hatáserősségek is, az ő döntésétől függ, hogy melyik kezelés a legjobb az Ön részére.
Spanish: Los opioides deben administrarse con precaución en pacientes de edad avanzada o debilitados.
Hungarian: Az opioidokat óvatosan kell alkalmazni idős vagy legyengült betegeknél.
Spanish: Estos incluyen medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia (como carbamazepina y fenitoína) y medicamentos que se utilizan para tratar la tuberculosis (rifampicina)
Hungarian: Ide tartoznak az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. a karbamazepin és a fenitoin) és a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin).
Spanish: • tiene problemas de riñón • ha sufrido recientemente una lesión en la cabeza o una enfermedad en el cerebro
Hungarian: • nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hungarian: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Spanish: La combinación (4:1) de hidrocloruro de buprenorfina y naloxona clorhidrato no fue mutagénica en un ensayo de mutación bacteriana (prueba de Ames) y no fue clastogénica en un ensayo citogenético in vitro en linfocitos humanos, ni en una prueba de micronúcleos intravenosos en la rata.
Hungarian: A buprenorfin-hidroklorid és naloxon-hidroklorid (4:1) kombinációja nem volt mutagén egy bakteriális mutációs tesztben (Ames teszt), és nem volt klasztogén egy humán limfocitákon végzett in vitro citogenetikai tesztben, illetve patkányokon végzett intravénás mikronukleusz tesztben.
Spanish: Hacia el final del embarazo la buprenorfina puede provocar depresión respiratoria en el recién nacido, incluso después de un breve período de administración.
Hungarian: A terhesség vége felé a buprenorfin légzésdepressziót válthat ki az újszülöttnél, még rövid időtartamú adagolást követően is.
Spanish: • Extraiga el comprimido como se describe a continuación.
Hungarian: • Vegye ki a tablettát az alább leírtak szerint.
Spanish: Después de la absorción de la buprenorfina se produce una fase de distribución rápida (semivida de distribución de 2 a 5 horas).
Hungarian: A buprenorfin felszívódását gyors eloszlási fázis követi (az eloszlási felezési idő 2 és 5 óra között van).
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de buprenorfina o del inductor del CYP3A4 en consecuencia
Hungarian: Előfordulhat, hogy a buprenorfin vagy a CYP3A4-induktor adagját ennek megfelelően módosítani kell.
Spanish: Sin embargo, la dosis administrada cualquier día no debe superar los 17,2 mg de buprenorfina.
Hungarian: Az egy napon beadott adag azonban nem haladhatja meg a 17,2 mg buprenorfint.
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes tras la retirada médica debido a la posible recaída.
Hungarian: A gyógyszer megvonását követően a betegeket a visszaesés lehetősége miatt monitorozni kell.
Spanish: El tratamiento subóptimo con buprenorfina/naloxona puede desencadenar un uso indebido del medicamento por parte del paciente, que lleve a la sobredosis o al abandono del tratamiento.
Hungarian: A buprenorfinnal/naloxonnal végzett szuboptimális kezelés gyógyszerrel való visszaélést válthat ki a betegből, és túladagoláshoz vagy a kezelés abbahagyásához vezethet.
Spanish: Por lo tanto, no se deben usar múltiplos de las tres presentaciones de dosis más bajas de Zubsolv para sustituir cualquiera de las tres presentaciones de dosis más altas de Zubsolv.
Hungarian: Ezért a Zubsolv három, alacsonyabb dózisú kiszereléseinek többszöröseit nem szabad felhasználni a három, magasabb dózisú Zubsolv kiszerelések egyikének helyettesítésére sem.
Spanish: Esto puede implicar tomar una combinación de distintas concentraciones, pero su dosis diaria no deberá exceder de 17,2 mg de buprenorfina.
Hungarian: Ez akár különböző hatáserősségek kombinálását is jelentheti, de a napi dózis nem lépheti túl a 17,2 mg buprenorfint.
Spanish: • aumento del lagrimeo (ojos llorosos) u otros trastornos lacrimales
Hungarian: • fokozott könnytermelés (könnyező szemek) vagy más könnytermelési zavar
Spanish: El tratamiento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años de edad, que han dado su conformidad para recibir tratamiento para su adicción.
Hungarian: A kezelés azoknál a felnőtteknél és 15 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazható, akik beleegyeztek függőségük kezelésébe.
Spanish: Se anima a los médicos a prescribir una pauta posológica de un solo comprimido una vez al día siempre que sea posible, para reducir al mínimo el riesgo de desvío.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, az orvosok napi egyszeri egy tablettás kezelést írjanak fel, a diverzió kockázatának minimalizálása érdekében.
Spanish: • sueños anormales, agitación, pérdida de interés, despersonalización (no sentirse como uno mismo), dependencia de medicamentos, sensación exagerada de bienestar, sentimientos de hostilidad
Hungarian: • szokatlan álmok, izgatottság, érdeklődés elvesztése, deperszonalizáció (úgy érzi, mintha nem önmaga lenne), gyógyszerfüggőség, túlzottan jó közérzet, ellenséges magatartás
Spanish: Estas incluyen reacciones locales, a veces infecciosas (absceso, celulitis), hepatitis aguda potencialmente grave y otras infecciones agudas como neumonía o endocarditis infecciosa (ver sección 4.4).
Hungarian: Ezek magukban foglalnak (esetenként szeptikus) helyi reakciókat (abscessus, cellulitis), potenciálisan súlyos akut hepatitist, valamint egyéb akut fertőzéseket, például pneumoniát, endocarditist (lásd 4.4 pont).
Spanish: La buprenorfina es un agonista/antagonista parcial de opioides que se une a los receptores opioides μ y κ (kappa) del cerebro.
Hungarian: A buprenorfin egy parciális opioid agonista/antagonista, amely az agy μ és κ (kappa) opioid receptoraihoz kötődik.
Spanish: También se han notificado muertes relacionadas con la administración concomitante de buprenorfina y otros depresores como el alcohol u otros opioides.
Hungarian: Haláleseteket jelentettek buprenorfin és más depresszánsok, például alkohol vagy más opioidok egyidejű alkalmazásával kapcsolatban is.
Spanish: El uso indebido de este medicamento mediante inyección puede causar síntomas de abstinencia, infecciones, otras reacciones cutáneas y problemas hepáticos potencialmente graves (ver sección 2, Advertencias y precauciones).
Hungarian: A gyógyszer az injekcióban történő beadása általi visszaélés megvonási tüneteket, fertőzéseket, egyéb bőrreakciókat és esetleg súlyos májproblémákat okozhat (lásd 2. pont, Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Spanish: Existen pequeñas desviaciones en los parámetros de proporcionalidad de dosis de exposición de buprenorfina, así como desviaciones respecto a la proporcionalidad estricta de la composición para las tres presentaciones de dosis más bajas (2,9/0,71, 1,4/0,36 y 0,7/0,18 mg) en comparación con las tres presentaciones de dosis más altas.
Hungarian: A buprenorfin dózis-arányossági expozíciós paramétereiben kis eltérések vannak, valamint a három alacsonyabb hatáserősségű (2,9 / 0,71, 1,4 / 0,36 és 0,7 / 0,18 mg) kiszerelésnél szigorú összetételi arányosságtól való eltérések vannak a három magasabb dózisú kiszereléshez képest.
Spanish: • Problemas respiratorios (ver también "No tome Zubsolv" más arriba) Algunas personas han fallecido por insuficiencia respiratoria (incapacidad para respirar) porque han hecho un uso indebido de este medicamento o lo han tomado en combinación con otros depresores del sistema nervioso central, como el alcohol, las benzodiazepinas (tranquilizantes) u otros opioides.
Hungarian: • Légzési problémák (lásd még fent a „Ne szedje a Zubsolv-ot" részt) Néhányan légzési elégtelenség (légzési képtelenség) következtében meghaltak, mert visszaéltek ezzel a gyógyszerrel, vagy mert más központi idegrendszeri depresszánsok, pl. alkohol, benzodiazepinek (nyugtatók) vagy más opioidok mellett alkalmazták.
Spanish: La buprenorfina se ajustó a la dosis de mantenimiento en el Día 3; las dosis de control activo se ajustaron más gradualmente.
Hungarian: A buprenorfin fenntartó dózisát a 3. napra érték el, az aktív kontrollkészítmény dózisait ennél fokozatosabban állították be.
Spanish: La comparación principal del estudio fue evaluar la eficacia de buprenorfina y de buprenorfina/naloxona individualmente, frente a placebo.
Hungarian: Elsődleges vizsgálati összehasonlításban a buprenorfin és a buprenorfin/naloxon hatásosságát vetették össze külön-külön a placebóéval.
Spanish: Uso indebido, abuso y desvío
Hungarian: Helytelen alkalmazás, visszaélés és diverzió
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad de buprenorfina/naloxona proceden principalmente de un ensayo clínico de un año de duración, que incluye una comparación aleatorizada, doble ciego, de 4 semanas de duración, de buprenorfina/naloxona, buprenorfina y placebo, seguida de un estudio de seguridad de buprenorfina/naloxona de 48 semanas de duración.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok főként egy egyéves klinikai vizsgálatból származnak, amelyben a buprenorfin/naloxont, buprenorfint és placebót hasonlították össze randomizált módon, kettős-vak elrendezésben 4 héten át, amit a buprenorfin/naloxon 48 hetes biztonságossági vizsgálata követett.
Spanish: • síndrome de abstinencia repentino, causado por tomar el medicamento demasiado pronto después del consumo de opioides ilícitos, síndrome de abstinencia en recién nacidos
Hungarian: • hirtelen fellépő megvonási szindróma, amelyet a tiltott opioidok használata után a készítmény túl korán történő bevétele vált ki, gyógyszermegvonási szindróma újszülöttnél.
Spanish: • Inicio del tratamiento con Zubsolv si es dependiente de la metadona:
Hungarian: • A Zubsolv kezelés elkezdése metadon függőség fennállása esetén:
Spanish: Este medicamento puede causar dependencia.
Hungarian: • Függőség A készítmény függőséget okozhat.
Spanish: El uso de este medicamento por vía oral, por lo tanto, es inadecuado.
Hungarian: Ezért a készítmény orális alkalmazásra nem alkalmas.
Spanish: La combinación de buprenorfina y naloxona se ha investigado en animales, en estudios de toxicidad aguda y de toxicidad con dosis repetidas (de hasta 90 días en las ratas).
Hungarian: Állatokban a buprenorfin és naloxon kombinációját akut és ismételt dózistoxicitási (patkányokban legfeljebb 90 nap) vizsgálatokban vizsgálták.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de daño hepático
Hungarian: Ezek májkárosodás tünetei lehetnek.
Spanish: La naloxona puede eliminarse más rápidamente que la buprenorfina, lo que hace posible que vuelvan a aparecer los síntomas de sobredosis de buprenorfina controlados previamente, por lo que puede ser necesaria una infusión continuada.
Hungarian: A naloxon gyorsabban kiürülhet a szervezetből, mint a buprenorfin, melynek következtében kiújulhatnak a buprenorfin túladagolásának előzőleg kontrollált tünetei, ezért folyamatos infúzióra lehet szükség.
Spanish: • inflamación o infección ocular, pupila de pequeño tamaño
Hungarian: • szemgyulladás vagy fertőzés, kisméretű pupilla
Spanish: Tras la administración oral, la naloxona es apenas detectable en plasma; después de la administración sublingual de buprenorfina/naloxona, las concentraciones plasmáticas de naloxona son bajas y disminuyen rápidamente.
Hungarian: Orális alkalmazását követően a naloxon alig mutatható ki a plazmában; a buprenorfin/naloxon nyelvalatti adagolását követően a plazma naloxon koncentrációja alacsony és gyorsan csökken.
Spanish: Dependiendo de su situación, la dosis de Zubsolv puede seguir reduciéndose bajo una estrecha supervisión médica, hasta su retirada.
Hungarian: Állapotától függően a Zubsolv dózist szoros orvosi felügyelet mellett tovább lehet csökkenteni, amíg végül az adagolás le is állítható.
Spanish: Mantenga este medicamento en un lugar seguro para evitar robos.
Hungarian: A lopás megelőzése érdekében ezt a gyógyszert biztonságos helyen kell tartani.
Spanish: Su tratamiento está prescrito y supervisado por médicos con experiencia en el tratamiento de la drogadicción.
Hungarian: Az Ön kezelésének felírását és figyelemmel kísérését drogfüggőség kezelésében jártas orvosok végzik.
Spanish: No se recomienda la interrupción repentina del tratamiento, ya que puede provocar síndrome de abstinencia de inicio tardío.
Hungarian: A kezelés hirtelen leállítása nem javasolt, mivel ez késleltetett megvonási szindrómához vezethet.
Spanish: Puede estar bajo una supervisión más estrecha por parte de su médico si tiene menos de 18 años de edad.
Hungarian: Amennyiben Ön 18 évesnél fiatalabb, kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt tarthatja Önt.
Spanish: Zubsolv puede ser un objetivo para las personas que consumen de forma indebida medicamentos con receta.
Hungarian: A Zubsolv célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel.
Spanish: El comprimido contiene buprenorfina que es la responsable del tratamiento de la dependencia de opioides (narcóticos).
Hungarian: A tabletta buprenorfint tartalmaz, amely az opioid függőség (drogfüggőség) kezeléséért felelős.
Spanish: • cansancio intenso, prurito con coloración amarillenta de la piel o los ojos.
Hungarian: • súlyos fáradtság, viszketés a bőr vagy a szemek besárgulása mellett.
Spanish: La N-desalquilbuprenorfina es un agonista μ-pioide con una actividad intrínseca débil.
Hungarian: Az N-dealkil-buprenorfin egy gyenge intrinszik aktivitással rendelkező μ-opioid agonista.
Spanish: Advertencias generales relevantes para la administración de los opioides
Hungarian: Az opioidok alkalmazására vonatkozó általános figyelmeztetések
Spanish: Los estudios de reproducción mediante la administración oral de buprenorfina:naloxona (proporción 1:1) indicaron que se produce embrioletalidad en ratas, en presencia de toxicidad materna, a todas las dosis.
Hungarian: Orálisan adagolt buprenorfin:naloxonnal (1:1 arányú kombináció) végzett reprodukciós vizsgálatok azt mutatták, hogy patkányokban embrióelhalás következett be maternalis toxicitás mellett, minden dózis esetében.
Spanish: Su actividad en el tratamiento de mantenimiento con opioides se atribuye a sus propiedades lentamente reversibles sobre los receptores μ opioides que, durante un período prolongado, podrían minimizar la necesidad de drogas por parte de los pacientes adictos.
Hungarian: Az opioid fenntartó kezelésben kifejtett hatása annak tulajdonítható, hogy lassan válik le a μ-opioid receptorokról, ami hosszabb időn át minimálisra csökkentheti a függőségben szenvedő betegek kábítószer-szükségletét.
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes durante el ajuste de la dosis.
Hungarian: A betegeket a dózistitrálás alatt monitorozni kell.
Spanish: Si toma más Zubsolv del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Zubsolv-ot vett be
Spanish: Los niveles plasmáticos de buprenorfina aumentaron con la dosis sublingual de buprenorfina/naloxona.
Hungarian: buprenorfin plazmaszintje nőtt a buprenorfin/naloxon nyelvalatti dózisával.
Spanish: Sin embargo, cuando se administra por vía intravenosa a pacientes dependientes de opioides, la presencia de naloxona en Zubsolv produce unos marcados efectos como antagonista de opioides, dificultando así el abuso por vía intravenosa.
Hungarian: Ha azonban intravénásan adják opioidfüggő személyeknek, a naloxon jelenléte a Zubsolvban kifejezett opioid antagonista hatásokat okoz, így akadályozza az intravénás visszaéléseket.
Spanish: La depresión respiratoria como resultado de la depresión del sistema nervioso central es el síntoma principal que requiere intervención en caso de sobredosis, ya que puede conducir a un paro respiratorio y a la muerte.
Hungarian: Tünetek Túladagolás esetén a beavatkozást igénylő legjelentősebb tünet a központi idegrendszeri depresszió következtében fellépő légzésdepresszió, mivel ez légzésleálláshoz és halálhoz is vezethet.
Spanish: La disminución en el nivel de alerta puede hacer que conducir y utilizar máquinas sea peligroso
Hungarian: A csökkent éberségi szint veszélyessé teheti a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Spanish: La exposición a naloxona no fue mayor con Zubsolv en ninguno de los niveles de dosis evaluados.
Hungarian: A Zubsolv által biztosított naloxon-expozíció egyetlen vizsgált dózisszint esetében sem volt magasabb.
Spanish: Después de que se haya conseguido una estabilización satisfactoria, si el paciente está de acuerdo, se puede reducir gradualmente la dosis hasta una dosis de mantenimiento menor; en algunos casos favorables, el tratamiento puede interrumpirse.
Hungarian: Kielégítő stabilizáció elérését követően, és ha a beteg beleegyezik, a dózis fokozatosan csökkenthető egy alacsonyabb fenntartó dózisra, kedvező esetben pedig a kezelés leállítható.
Spanish: Se observaron aumentos estadísticamente significativos en la incidencia de adenomas celulares intersticiales testiculares (células de Leydig) benignos, en todos los grupos de dosis.
Hungarian: Mindegyik csoportban a benignus testicularis interstitialis (Leydig) sejtes adenoma incidenciájának statisztikailag szignifikáns növekedését figyelték meg.
Spanish: El día 3, los asignados aleatoriamente a recibir buprenorfina/naloxona fueron cambiados al comprimido de combinación.
Hungarian: A 3. naptól azok, akik a buprenorfin-/naloxon csoportba kerültek, a kombinációs tablettát kapták tovább.
Spanish: Interrumpir el tratamiento repentinamente puede causar síntomas de abstinencia.
Hungarian: A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.