FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 95 % confidence interval VTE-related deaths 95 % confidence interval All-cause deaths
Swedish: 95% konfidensintervall VTE-relaterade dödsfall 95% konfidensintervall Dödsfall oavsett orsak 95% konfidensintervall
English: Factors increasing dabigatran plasma levels
Swedish: • Ålder ≥ 75 år Faktorer som ökar plasmanivåer av dabigatran Betydande:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules dabigatran etexilate
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pradaxa 150 mg hårda kapslar dabigatranetexilat
English: The cap is imprinted with the Boehringer Ingelheim company symbol, the body with “R110”.
Swedish: Överdelen är märkt med Boehringer Ingelheims företagssymbol, underdelen med ”R110”.
English: Package leaflet: Information for the patient Pradaxa 150 mg hard capsules dabigatran etexilate
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Pradaxa 150 mg hårda kapslar dabigatranetexilat
English: Table 22: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the RE-SONATE study.
Swedish: Tabell 22: Analys av primära och sekundära effektmått (VTE är en kombination av DVT och/eller LE) fram till slutet av perioden efter behandling för RE-SONATE studien.
English: For dose modifications in this population see table 1 above.
Swedish: Se tabell 1 ovan för dosändringar i denna patientgrupp.
English: Table 6: Interactions with anticoagulants and antiplatelet aggregation medicinal products NSAIDs
Swedish: Tabell 6: Interaktioner med antikoagulantia och trombocytaggregationshämmande läkemedel
English: Table 11: Analysis of total VTE and all cause mortality during the treatment period in the RE-NOVATE and the RE-MODEL orthopaedic surgery studies
Swedish: Tabell 11: Analys av total VTE och mortalitet av alla orsaker under behandlingsperioderna i de ortopediska operationsstudierna RE-NOVATE och RE-MODEL
English: In a clinical trial the rate of heart attacks with Pradaxa was numerically higher than with warfarin.
Swedish: I en klinisk läkemedelsstudie förekom fler hjärtinfarkter hos patienter som använde Pradaxa jämfört med de som använde warfarin.
English: Table 5 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Swedish: Tabell 5 summerar riktlinjer för behandlingsavbrott inför invasiva eller kirurgiska ingrepp.
English: Systemic embolism Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value
Swedish: Systemisk embolism Incidenser (%) Riskkvot i jämförelse med warfarin (95 % KI) p-värde
English: The cap is imprinted with the Boehringer Ingelheim company symbol, the body with “R150”.
Swedish: Överdelen är märkt med Boehringer Ingelheims företagssymbol, underdelen med ”R150”.
English: -if you have a liver disease that is associated with changes in the blood tests.The use of Pradaxa is not recommended in this case.
Swedish: - om du har en leversjukdom som är förknippad med förändringar i blodprover.
English: Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults
Swedish: Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna
English: Table 2: Factors which may increase the haemorrhagic risk.
Swedish: Tabell 2: Faktorer som kan öka risken för blödning.
English: • an ECT at trough (10-16 hours after the previous dose), elevated approximately 2.3-fold compared to baseline refers to the observed 90th percentile of ECT prolongation of 74 seconds,
Swedish: • motsvarade en ECT-förlängning på 74 sekunder vid dalvärdet (10-16 timmar efter senaste dos) ungefär 2,3 gångers förhöjning jämfört med utgångsvärdet vid den 90:e percentilen,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 75 mg dabigatranetexilat (som mesilat).
English: There are no data available for 110 mg twice daily Pradaxa treatment.
Swedish: Kateterablation vid förmaksflimmer (strokeprevention vid förmaksflimmer) Det finns inga data tillgängliga för Pradaxabehandling 110 mg två gånger dagligen.
English: EU/1/08/442/009 10 x 1 capsules EU/1/08/442/01030 x 1 capsules EU/1/08/442/011 60 x 1 capsules EU/1/08/442/019 60 x 1 capsules
Swedish: EU/1/08/442/009 10 x 1 kapslar EU/1/08/442/010 30 x 1 kapslar EU/1/08/442/011 60 x 1 kapslar EU/1/08/442/019 60 x 1 kapslar
English: Table 7: Interactions with anticoagulants and antiplatelet aggregation medicinal products NSAIDs
Swedish: Tabell 7: Interaktioner med antikoagulantia och trombocytaggregationshämmande läkemedel
English: EU/1/08/442/005 10 x 1 capsules EU/1/08/442/006 30 x 1 capsules EU/1/08/442/007 60 x 1 capsules EU/1/08/442/018 60 x 1 capsules
Swedish: EU/1/08/442/005 10 x 1 kapslar EU/1/08/442/006 30 x 1 kapslar EU/1/08/442/007 60 x 1 kapslar EU/1/08/442/018 60 x 1 kapslar
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON WHITE BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 110 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ VITA BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR 110 mg
English: • Moderate renal impairment (30-50 mL/min
Swedish: • Måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min)
English: (maintenance dose) with 110 mg dabigatran etexilate increased the adjusted dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss 1.26-fold and 1.29-fold, respectively, compared with dabigatran etexilate given alone.
Swedish: Samtidig administrering med 90 mg tikagrelor två gånger dagligen (underhållsdos) och 110 mg dabigatranetexilat ökade de justerade AUCτ,ss och Cmax,ss för dabigatran 1,26-faldigt respektive 1,29-faldigt i jämförelse med dabigatranetexilat givet ensamt.
English: Dose reduction recommended Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance (CrCL) 30-50 mL/min)
Swedish: Patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance [CrCL] 30-50 ml/min)
English: Table 18: Analysis of total VTE and all cause mortality during the treatment period in the RE-NOVATE and the RE-MODEL orthopaedic surgery studies.
Swedish: Tabell 18: Analys av total VTE och mortalitet av alla orsaker under behandlingsperioderna i de ortopediska operationsstudierna RE-NOVATE och RE-MODEL
English: th th percentile range).The dabigatran geometric mean trough concentration, measured at the end of the dosing interval (i.e. 24 hours after a 220 mg dabigatran dose), was on average 22.0 ng/mL, with a range of 13.0-35.7 ng/mL (25
Swedish: Dalvärdet av plasmakoncentrationen av dabigatran, mätt i slutet av doseringsintervallet (24 timmar efter en dos på 220 mg dabigatran), var i genomsnitt 22,0 ng/ml, från 13,0-35,7 ng/ml (mellan 25:e och 75:e percentilen).
English: The recommended doses of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 2.
Swedish: De rekommenderade doserna Pradaxa vid indikationerna strokeprevention vid förmaksflimmer, DVT och LE visas i tabell 2.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding - Bleeding may happen in the brain, from a surgical incision, from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein
Swedish: Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare): - Blödning - Blödning kan uppstå i hjärnan, från kirurgiskt snitt, från injektionsställe eller plats där man sätter venkateter - Blodblandat sekret från ingången av en kateter i en ven - Blodig upphostning eller blodblandat slem - Minskat antal blodplättar i blodet
English: Table 25: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the pooled studies RECOVER and RE-COVER II
Swedish: Tabell 25: Analys av primära och sekundära effektmått (VTE är en kombination av DVT och/eller LE) fram till slutet av perioden efter behandling för de poolade studierna RE-COVER och RE-COVER II
English: Table 20: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the pooled studies RECOVER and RE-COVER II
Swedish: Tabell 20: Analys av primära och sekundära effektmått (VTE är en kombination av DVT och/eller LE) fram till slutet av perioden efter behandling för de poolade studierna RE-COVER och RE-COVER II
English: Table 4 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Swedish: Tabell 4 summerar riktlinjer för behandlingsavbrott inför invasiva eller kirurgiska ingrepp.
English: EU/1/08/442/001 10 x 1 capsules EU/1/08/442/002 30 x 1 capsules EU/1/08/442/003 60 x 1 capsules EU/1/08/442/017 60 x 1 capsules
Swedish: EU/1/08/442/001 10 x 1 kapslar EU/1/08/442/002 30 x 1 kapslar EU/1/08/442/003 60 x 1 kapslar EU/1/08/442/017 60 x 1 kapslar
English: Table 21: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the RE-MEDY study
Swedish: Tabell 21: Analys av primära och sekundära effektmått (VTE är en kombination av DVT och/eller LE) fram till slutet av perioden efter behandling för RE-MEDY studien
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON WHITE BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 150 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ VITA BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR 150 mg
English: Table 3: Factors which may increase the haemorrhagic risk.
Swedish: Tabell 3: Faktorer som kan öka blödningsrisken.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 150 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR 150 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX110 mg HARD CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING MULTIFÖRPACKNING PÅ 180 (3 FÖRPACKNINGAR PÅ 60 HÅRDA KAPSLAR) - UTAN BLUE BOX - 110 mg HÅRDA KAPSLAR
English: Primary VTE prevention after hip or knee replacement surgery
Swedish: Primär VTEprevention efter höfteller knäprotesoperation
English: Table 6 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Swedish: Tabell 6 summerar riktlinjer för behandlingsavbrott inför invasiva eller kirurgiska ingrepp.
English: ASA use Clopidogrel use
Swedish: Användning av ASA Användning av klopidogrel
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 110 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR 110 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 150 mg dabigatranetexilat (som mesilat).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Bleeding may happen from the nose, into the stomach or bowel, from the rectum, from penis/vagina or urinary tract (incl.
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 användare): - Blödning kan uppstå från näsan, i mage eller tarm, från ändtarmen, från penis/vagina eller urinvägar (även blod i urinen som färgar urinen rosa eller röd) eller under huden - Dålig matsmältning
English: Subjects randomized Stroke
Swedish: Ischemisk stroke
English: Table 4: Factors which may increase the haemorrhagic risk.
Swedish: Tabell 4: Faktorer som kan öka blödningsrisken.
English: Post procedural haemorrhage
Swedish: Strokeprevention vid förmaksflimmer
English: Steady state (after day 3) geometric mean dabigatran peak plasma concentration, measured around 2 hours after 220 mg dabigatran etexilate administration, was 70.8 ng/mL, with a range of 35.2-162 ng/mL (25
Swedish: Geometriskt medeltoppvärde för dabigatrankoncentrationen i plasma vid steady state (efter dag 3) uppmätt omkring 2 timmar efter tillförsel av 220 mg dabigatranetexilat, var 70,8 ng/ml, med spridning från 35,2 till 162 ng/ml (mellan 25:e och 75:e percentilen).
English: Stroke and/or systemic embolism
Swedish: Systemisk embolism Incidenser (%)
English: Primary Prevention of Venous Thromboembolism in Orthopaedic Surgery Steady state (after day 3) geometric mean dabigatran peak plasma concentration, measured around 2 hours after 220 mg dabigatran etexilate administration, was 70.8 ng/mL, with a range of 35.2-162 ng/mL (25th-75th percentile range).The dabigatran geometric mean trough concentration, measured at the end of the dosing interval (i.e. 24 hours after a 220 mg dabigatran dose), was on average 22.0 ng/mL, with a range of 13.0-35.7 ng/mL (25th-75th percentile range).
Swedish: Primär profylax av venös tromboembolisk sjukdom vid ortopedisk kirurgi Geometriskt medeltoppvärde för dabigatrankoncentration i plasma vid steady state (efter dag 3) uppmätt omkring 2 timmar efter tillförsel av 220 mg dabigatranetexilat, var 70,8 ng/ml, med spridning från 35,2 till 162 ng/ml (mellan 25.e och 75:e percentilen).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 110 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 110 mg dabigatranetexilat (som mesilat).
English: Table 12: Bleeding events in the studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
Swedish: Tabell 12: Blödningshändelser i studierna RE-COVER och RE-COVER II som utvärderade behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE).
English: Haemorrhagic stroke Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value % refers to yearly event rate
Swedish: Riskkvot i jämförelse med warfarin (95 % KI) p-värde % refererar till årlig händelsefrekvens
English: Alanine aminotransferase increased
Swedish: - Avvikande leverfunktionsprover - Ökade leverenzymer
English: Peel-off
Swedish: Riv loss
English: RE-MODEL (knee)
Swedish: 95 % konfidensintervall RE-MODEL (knä)
English: Table 6: Transporter interactions
Swedish: Tabell 6: Interaktion mellan läkemedels transport genom vävnaderna
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX110 mg HARD CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING MULTIFÖRPACKNING PÅ 100 (2 FÖRPACKNINGAR PÅ 50 HÅRDA KAPSLAR) - UTAN BLUE BOX - 110 mg HÅRDA KAPSLAR
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX150 mg HARD CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING MULTIFÖRPACKNING PÅ 180 (3 FÖRPACKNINGAR PÅ 60 HÅRDA KAPSLAR) - UTAN BLUE BOX - 150 mg HÅRDA KAPSLAR
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX150 mg HARD CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING MULTIFÖRPACKNING PÅ 100 (2 FÖRPACKNINGAR PÅ 50 HÅRDA KAPSLAR) - UTAN BLUE BOX - 150 mg HÅRDA KAPSLAR
English: Table 2 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Swedish: Tabell 2 summerar faktorer som kan öka risken för blödning
English: Pradaxa can be taken with or without food.
Swedish: • Pradaxa® kan tas med eller utan mat. Kapseln ska sväljas hel och med ett glas vatten.
English: Table 5: Discontinuation rules before invasive or surgical procedures
Swedish: Tabell 5: Riktlinjer för behandlingsavbrott inför invasiva eller kirurgiska ingrepp.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD CAPSULES) WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL - INCLUDING THE BLUE BOX - 110 mg HARD CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNING MED 180 (3 FÖRPACKNINGAR MED 60 HÅRDA KAPSLAR) OMSLAGEN MED GENOMSKINLIG FOLIE - INKLUSIVE BLUE BOX - 110 mg HÅRDA KAPSLAR
English: Post procedural haematoma
Swedish: Postoperativt hematom
English: In general, it can be assumed that these measures of anti-coagulant activity may reflect dabigatran levels and can provide guidance for the assessment of bleeding risk, i.e. exceeding the 90
Swedish: Ett allmänt antagande är att dessa mått på antikoagulationsaktiviteten speglar dabigatrannivåer och kan erbjuda vägledning för bedömning av blödningsrisken, det vill säga att överskridande av den 90:e percentilen av dalvärden för dabigatran eller en koagulationsanalys såsom aPTT uppmätt vid dalvärde kan anses vara förknippat med en ökad risk för blödning (gränsvärde för aPTT, se avsnitt 4.4, tabell 3).
English: Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value
Swedish: Incidenser (%) Riskkvot i jämförelse med warfarin (95 % KI) p-värde
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding may happen into a joint, from a surgical incision, from an injury, from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein - Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness - Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - A decrease in the proportion of red cells in the blood - Liver enzymes increased - Yellowing of the skin or whites of the eyes, caused by liver or blood problems
Swedish: Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare): - Blödning kan uppstå i led, från kirurgiskt snitt, från en kroppsskada, från injektionsställe eller plats där man sätter venkateter - Allvarlig allergisk reaktion som kan ge andnöd eller yrsel - Allvarlig allergisk reaktion som kan ge svullet ansikte eller svalg - Hudutslag med mörkröda, upphöjda och kliande knottror som beror på en allergisk reaktion - Lägre andel röda blodkroppar i blodet - Ökade leverenzymer - Gulfärgning av hud eller ögonvitor på grund av problem med lever eller blod
English: As this patient alert card contains important information about your treatment, please carry this card with you at all times to inform healthcare professionals about your intake of Pradaxa
Swedish: Detta informationskort innehåller viktig information om din behandling.
English: clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxaban, acetylsalicylic acid) - Medicines to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole), unless they are only applied to the skin - Medicines to treat abnormal heart beats (e.g. amiodarone, dronedarone, quinidine, verapamil).
Swedish: - Läkemedel som förhindrar blodproppar (till exempel warfarin, fenprokumon, acenokoumarol, heparin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rivaroxaban, acetylsalicylsyra) - Läkemedel mot svampinfektioner (till exempel ketokonazol, itrakonazol) om inte läkemedlet sätts direkt på huden.
English: Talc
Swedish: Burk
English: In patients treated for prevention of VTEs after hip or knee replacement surgery with 220 mg dabigatran etexilate once daily,
Swedish: Hos patienter som behandlas med 220 mg dabigatranetexilat en gång dagligen vid profylax mot venös tromboembolisk sjukdom efter protesoperation i höft- eller knäled,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/442/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/442/004
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD CAPSULES) WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL - INCLUDING THE BLUE BOX - 150 mg HARD CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNING MED 180 (3 FÖRPACKNINGAR 60 HÅRDA KAPSLAR) OMSLAGET MED GENOMSKINLIG FOLIE - INKLUSIVE BLUE BOX - 150 mg HÅRDA KAPSLAR
English: Use of platelet aggregation inhibitors such as clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) or non steroidal antiinflammatory drugs (NSAID), as well as the presence of esophagitis, gastritis or gastroesophageal reflux increase the risk of GI bleeding.
Swedish: Risken för gastrointestinal blödning ökar vid användning av trombocytaggregationshämmare såsom klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA) eller ickestereoida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) liksom vid förekomst av esofagit, gastrit eller gastroesofageal reflux.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD CAPSULES) WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL - INCLUDING THE BLUE BOX - 150 mg HARD CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNING MED 100 (2 FÖRPACKNINGAR 50 HÅRDA KAPSLAR) OMSLAGET MED GENOMSKINLIG FOLIE - INKLUSIVE BLUE BOX - 150 mg HÅRDA KAPSLAR
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD CAPSULES) WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL - INCLUDING THE BLUE BOX - 110 mg HARD CAPSULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNING MED 100 (2 FÖRPACKNINGAR MED 50 HÅRDA KAPSLAR) OMSLAGEN MED GENOMSKINLIG FOLIE - INKLUSIVE BLUE BOX - 110 mg HÅRDA KAPSLAR
English: Depending on the clinical situation appropriate supportive treatment, such as surgical haemostasis and blood volume replacement, should be undertaken at the prescriber's discretion.
Swedish: Det är upp till läkaren att avgöra den kliniska situationen och vilken stödjande behandling som är lämplig att sätta in, såsom kirurgisk hemostas och volymersättning.
English: The starting time of the VKA should be adjusted based on CrCL as follows:
Swedish: Tid för behandlingsstart av vitamin-K-antagonisten bör anpassas så här:
English: After hip replacement surgery
Swedish: Efter kirurgiskt byte av höftled:
English: Uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis
Swedish: Mindre vanliga Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Näsblödning
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Bleeding - Bleeding may happen into a joint or from an injury - Bleeding may happen from piles - A fall in the number of red cells in the blood - Haematoma formation - Coughing of blood or blood stained sputum - Allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel - Inflammation of the gullet and stomach - Reflux of gastric juice into the gullet - Feeling sick - Vomiting - Belly ache or stomach ache - Frequent loose or liquid bowel movements - Unusual laboratory test results on liver function - Liver enzymes increased
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 användare): - Blödning - Blödning kan uppstå i en led eller från en kroppsskada - Blödning kan uppstå från hemorrojder - Färre röda blodkroppar i blodet - Blodutgjutning - Blodig upphostning eller blodblandat slem - Allergisk reaktion - Plötslig färg- och utseendeförändring av hud - Klåda - Magsår - Inflammation i matstrupe och mage - Sura uppstötningar - Illamående - Kräkning - Buksmärta eller magont - Diarré - Avvikande leverfunktionsprover - Ökade leverenzymer
English: - Haematoma formation - Coughing of blood or blood stained sputum - A fall in the number of platelets in the blood - A fall in the amount of haemoglobin in the blood (the substance in the red blood cells) - Allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel (incl.
Swedish: - Blodutgjutning - Blodig upphostning eller blodfärgat slem - Färre blodplättar i blodet - Minskad mängd hemoglobin i blodet (ett ämne i de röda blodkropparna) - Allergisk reaktion - Plötslig färg- och utseendeförändring av hud - Klåda - Magsår (inklusive sår i matstrupen) - Inflammation i matstrupe och mage - Sura uppstötningar - Kräkning - Sväljsvårigheter - Avvikande leverfunktionsprover
English: Patients following elective hip replacement surgery
Swedish: Patienter som genomgått elektiv total protesoperation i höftled
English: Table 14 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Swedish: Tabell 14 visar blödningshändelser i de poolade pivotala studierna RE-COVER och RE-COVER II som utvärderade behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE).