FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE Eventuelt ubrugt produkt eller affald skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: PRECAUłII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Yttriumchlorid (90Y)
Romanian: Clorură de ytriu (90Y)
Danish: Et hætteglas indeholder 0,5 ml (0,925 GBq ved kalibrering) til 2 ml (3,700 GBq ved kalibrering).
Romanian: 1 flacon conŃine de la 0,5 ml (0,925 GBq calibraŃi) până la 2 ml (3,700 GBq calibraŃi).
Danish: Eksponering for ioniserende stråling kan medføre cancer og udvikling af medfødte defekter.
Romanian: Expunerea la radiaŃii ionizante este asociată cu inducerea de tumori maligne şi cu riscul potenŃial de dezvoltare a unor defecte ereditare.
Danish: Hver milliliter opløsning indeholder 1,850 GBq yttriumchlorid (90Y) kalibreringsdatoen.
Romanian: Fiecare mililitru de soluŃie sterilă conŃine 1,850 GBq de clorură de ytriu (90Y) la data calibrării.
Danish: Ét hætteglas indeholder 0,925 til 3,700 GBq (se pkt.
Romanian: Un flacon conŃine 0,925 până la 3,700 GBq (vezi pct 6.5).
Danish: YTRACIS's udseende og pakningstørrelse
Romanian: Cum arată YTRACIS şi conŃinutul ambalajului
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Romanian: Acestea includ orice reacŃii adverse nemenŃionate în acest prospect.
Danish: For yderligere information vedrørende behandlingen samt mulige bivirkninger fra den medicin, der skal radiomærkes, læs venligst indlægsseddel for den medicin, der skal radiomærkes.
Romanian: Pentru informaŃii suplimentare cu privire la tratament şi la posibilele efecte determinate de medicamentul care trebuie marcat radioactiv, a se vedea prospectul medicamentului de marcat radioactiv.
Danish: Hos rotter udrenses yttriumchlorid (90Y) hurtigt fra blodet efter intravenøs indgivelse.
Romanian: La şobolan, după administrarea intravenoasă, clorura de ytriu (90Y) este eliminată rapid din sânge.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Indgivelse af radiofarmaka udgør en risiko for andre personer fra ekstern stråling eller kontamination fra urin, opkast, etc. Der bør derfor tages forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale regulativer.
Romanian: Administrarea substanŃelor radiofarmaceutice determină riscuri asupra altor persoane din cauza radiaŃiilor externe sau a contaminării prin intermediul urinei, vărsăturilor etc.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: A. DEłINĂTORUL AUTORIZAłIEI DE FABRICAłIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET) ANDET
Romanian: {ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Danish: - Påvist eller mistænkt graviditet, eller hvis graviditet ikke er blevet udelukket (se pkt.
Romanian: - Sarcină confirmată sau presupusă sau când sarcina nu a putut fi exclusă (vezi pct. 4.6).
Danish: YTRACIS er beregnet til radioaktiv mærkning af medicin, som efterfølgende injiceres via godkendt vej, til behandling af specifikke sygdomme.
Romanian: YTRACIS este utilizat pentru marcarea radioactivă a medicamentelor care trebuie administrate ulterior pe căi autorizate, pentru tratamentul unor afecŃiuni specifice.
Danish: For yderligere information, se indlægsseddel for den medicin, som skal radiomærkes.
Romanian: Pentru mai multe informaŃii, a se vedea prospectul medicamentului care trebuie marcat radioactiv.
Danish: YTRACIS's VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Romanian: CE ESTE YTRACIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE YTRACIS
Romanian: CUM SĂ UTILIZAłI YTRACIS
Danish: YTRACIS indeholder: - Aktivt stof: yttriumchlorid (90Y).
Romanian: − SubstanŃa activă este clorura de ytriu (90Y).
Danish: YTRACIS er kontraindiceret i følgende tilfælde: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanŃa activă sau la oricare dintre excipienŃi.
Danish: UDLØBSDATO Udløb {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Danish: Den mængde YTRACIS, der kræves til mærkning, og den mængde yttrium (90Y)-mærket radioaktivt lægemiddel som efterfølgende indgives, afhænger af lægemidlet der mærkes samt dets påtænkte anvendelse.
Romanian: Cantitatea de YTRACIS necesară pentru marcarea radioactivă şi cantitatea de medicament marcat cu ytriu (90Y) administrat ulterior vor depinde de medicamentul marcat radioactiv şi de scopul pentru care trebuie utilizat.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge YTRACIS:
Romanian: AveŃi grijă deosebită când utilizaŃi YTRACIS
Danish: Nyfødt
Romanian: 1 an Nou-născut
Danish: For at minimere tilstedeværelsen af spormetal urenheder bør der kun anvendes injektionsnåle (for eksempel ikke-metal) med bevist modstandsdygtighed over for fortyndet syre.
Romanian: Trebuie utilizate numai ace de seringă (de exemplu nemetalice) cu rezistenŃă verificată la acizii diluaŃi, pentru a reduce la minimum nivelul de impurităŃi de urme de metal.
Danish: Den absorberede dosis til uterus efter indgivelse af yttrium (90Y)-mærkede lægemidler er afhængig af det specifikke lægemiddel, der radiomærkes, og er specificeret i produktresumeet/indlægssedlen for det lægemiddel, der radiomærkes.
Romanian: Doza absorbită la nivelul uterului, după administrarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) depinde de medicamentul specific care trebuie să fie marcat radioactiv şi va fi specificată în Rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul acestui medicament.
Danish: YTRACIS er en radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Romanian: YTRACIS este un precursor radionuclidic.
Danish: Indgivelsesmåde
Romanian: Alăptarea
Danish: Information om strålingsdosimetri for hvert lægemiddel efter indgivelse af det radiomærkede præparat er angivet i produktresuméet/indlægssedlen for det specifikke lægemiddel, der skal radiomærkes.
Romanian: InformaŃiile asupra dozimetriei radiaŃiilor pentru fiecare medicament după administrarea unui preparat marcat radioactiv, vor fi disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie marcat radioactiv.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Romanian: LISTA EXCIPIENłILOR
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget anden medicin, bør De fortælle Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtig medicin.
Romanian: Vă rugăm să spuneŃi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaŃi sau aŃi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripŃie medicală.
Danish: - hvis De er gravid, eller hvis der er mulighed for, at De er gravid (se nedenfor).
Romanian: - Dacă sunteŃi gravidă sau dacă există posibilitatea să fiŃi gravidă (vezi mai jos).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Ikke relevant
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Danish: Hvis De har brugt for meget YTRACIS
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAłI YTRACIS
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Romanian: ATENłIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONłINUTUL
Danish: : {Y} GBq/hætteglas Kal : {DD/MM/ ÅÅÅÅ} (12:00 CET) Akt.
Romanian: Act.:{Y} GBq/flacon Cal: {ZZ/LL/AAAA} (12 h CET) Act.: {Y} GBq/ml
Danish: Denne information leveres i produktresumeet/indlægssedlen for det specifikke lægemiddel, der skal radiomærkes.
Romanian: Astfel de informaŃii vor fi furnizate în Rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie marcat radioactiv.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN YTRACIS radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YTRACIS precursor radionuclidic, soluŃie
Danish: Virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner efter behandling med yttrium (90Y)-mærkede lægemidler er angivet i produktresuméet/indlægssedlen for det specifikke lægemiddel,
Romanian: Efectele asupra capacităŃii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje după utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) vor fi specificate în Rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie marcat radioactiv.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge medicinen.
Romanian: CitiŃi cu atenŃie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaŃi acest medicament.
Danish: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Romanian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANłA
Danish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Frankrig
Romanian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANłA
Danish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANKRIG
Romanian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FranŃa
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 24. marts 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 24 martie 2008.
Danish: Ytracis gives aldrig alene.
Romanian: Ytracis nu se administrează niciodată de unul singur.
Danish: Det kan være stoffer, såsom antistoffer, der er udviklet til at genkende en specifik type celler i kroppen, herunder tumorceller.
Romanian: Ele pot fi substanţe, precum anticorpi, care sunt create pentru a recunoaşte un anumit tip de celule în organism, inclusiv celule tumorale.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) YTRACIS EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) YTRACIS Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ytracis.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Ytracis.
Danish: Det udsender betastråling.
Romanian: Aceasta emite radiaţie beta.
Danish: Et lægemiddel, der er mærket med Ytracis, må ikke anvendes til kvinder, der er eller kan være gravide.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Ytracis nu trebuie utilizate la femei care sunt sau ar putea fi gravide.
Danish: Ytracis må kun håndteres og gives af personer, der har erfaring i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Romanian: Ytracis va fi manipulat şi administrat numai de către persoane cu experienţă în manipularea materialului radioactiv în condiţii de siguranţă.
Danish: Det skal blandes uden for kroppen, sædvanligvis i et laboratorium, med det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt.
Romanian: Produsul trebuie amestecat în afara organismului, de obicei în laborator, cu un medicament care necesită marcare radioactivă.
Danish: Ytracis må ikke gives direkte til patienten.
Romanian: Ytracis nu trebuie administrat direct nici unui pacient.
Danish: Ytracis anvendes til radioaktiv mærkning.
Romanian: Ytracis este utilizat pentru marcare radioactivă.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ytracis er større end risiciene ved radioaktiv mærkning af bærermolekyler, som er specifikt udviklet og godkendt til radioaktiv mærkning med denne radionukleid.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Ytracis sunt mai mari decât riscurile sale în marcarea radioactivă a moleculelor transportoare care au fost special create şi autorizate pentru marcarea radioactivă cu acest radionuclid.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ytracis til CIS bio international den 24. marts 2003.
Romanian: Alte informaţii despre Ytracis: Comisia Europeană a acordat CIS bio international o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ytracis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 martie 2003.
Danish: Den læge, der ordinerer Ytracis, skal sikre, at risikoen fra strålingen er mindre end risikoen fra selve sygdommen.
Romanian: Medicul care prescrie Ytracis trebuie să se asigure că riscurile asociate cu expunerea radioactivă sunt inferioare riscurilor bolii propriu-zise.
Danish: 90Y, yttrium-90, er en radioaktiv form af det kemiske grundstof yttrium.
Romanian: 90Y, ytriu-90, este forma radioactivă a elementului chimic ytriu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ytracis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ytracis?
Danish: Den fuldstændige EPAR om Ytracis findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ytracis este disponibil aici.
Danish: Hvorfor blev Ytracis godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Ytracis?
Danish: Lægemidler, der er radioaktivt mærkede med Ytracis, bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for yttriumchlorid eller over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Ytracis nu trebuie utilizate la persoane care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clorura de ytriu sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: Hvad er Ytracis?
Romanian: Ce este Ytracis?
Danish: Radioaktiv mærkning er en teknik, hvor et stof "mærkes" med et radioaktivt præparat.
Romanian: Marcarea radioactivă este un procedeu tehnic prin care o substanţă este conjugată (marcată) cu un compus radioactiv.
Danish: Når radioaktiviteten fra Ytracis når frem til tumorstedet, hjælper den med til at ødelægge tumoren.
Romanian: Odată ajunsă la acest nivel, radioactivitatea din Ytracis ajută la distrugerea tumorii.
Danish: Hvor stor en mængde Ytracis, der er nødvendig til radioaktiv mærkning, og hvor stor en mængde radioaktivt mærket medicin der gives, vil afhænge af det lægemiddel, der mærkes, og den sygdom, der behandles.
Romanian: Cantitatea de Ytracis necesară pentru marcare radioactivă şi cantitatea de medicament marcat radioactiv care va fi administrată vor depinde de medicamentul marcat radioactiv şi de boala tratată.
Danish: Det aktive stof i Ytracis, yttrium (90Y)-chlorid, er et radioaktivt stof.
Romanian: Substanţa activă din Ytracis, clorura de ytriu (90Y), este un compus radioactiv.
Danish: De oplysninger, der er fremlagt af virksomheden, støtter brugen af Ytracis som en prækursor til radioaktiv mærkning af lægemidler med 90Y.
Romanian: Informaţiile furnizate de către societate susţin utilizarea Ytracis ca precursor pentru marcarea radioactivă a medicamentelor cu 90Y.
Danish: Patienterne kan opleve bivirkninger efter injektion af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Ytracis.
Romanian: Pacienţii pot prezenta efecte secundare după injectarea medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis.
Danish: Disse bivirkninger vil afhænge af det lægemiddel, der anvendes, og de vil være beskrevet i indlægssedlen for det lægemiddel, der er mærket med Ytracis.
Romanian: Aceste efecte secundare vor depinde de medicamentul utilizat şi vor fi descrise în prospectul medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis.
Danish: Et eksempel på brugen af Ytracis er behandling af visse typer tumorer, hvor det radioaktivt mærkede lægemiddel bærer radioaktiviteten hen til tumorstedet.
Romanian: Tratamentul anumitor tipuri de tumori constituie un exemplu privind utilizarea acestuia, iar în acest caz, medicamentul marcat radioactiv transportă radioactivitatea la locul tumorii.
Danish: Ytracis er radioaktivt, og brugen af Ytracis kan indebære risiko for kræft og arvelige fejl.
Romanian: Ytracis este radioactiv, iar utilizarea sa poate constitui un risc de apariţie a unor forme de cancer sau defecte ereditare.
Danish: Virksomheden fremlagde endvidere offentliggjorte informationer, der støttede brugen af 90Y til radioaktiv mærkning af andre lægemidler.
Romanian: Societatea a prezentat informaţii din articolele ştiinţifice deja publicate despre 90Y. Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii publicate care susţin utilizarea 90Y pentru marcarea radioactivă a altor medicamente.
Danish: Ytracis anvendes til at mærke lægemidler, der er specielt udviklet til at blive anvendt sammen med det aktive stof yttrium (90Y)-chlorid.
Romanian: În cazul Ytracis, produsul este utilizat pentru marcarea medicamentelor care au fost special create pentru a fi utilizate împreună cu ingredientul activ clorură de ytriu (90Y).
Danish: Det 90Y, der er indeholdt i Ytracis, sætter sig fast på det bærende lægemiddel, og den blanding, der herved dannes, indgives som anført i vejledningen på indlægssedlen for det bærende lægemiddel.
Romanian: conţinut în Ytracis se ataşează la medicamentul transportor, iar amestecul rezultat este administrat în conformitate cu instrucţiunile din prospectul medicamentului transportor.
Danish: "bærere", der fører radioaktiviteten hen til det sted, hvor den skal anvendes.
Romanian: Aceste medicamente acţionează ca transportori ai radioactivităţii, în locurile în care aceasta este necesară.
Danish: Hvad anvendes Ytracis til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ytracis?
Danish: Virkningen af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Ytracis, vil være udførligt forklaret i det pågældende lægemiddels indlægsseddel.
Romanian: Efectele medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis vor fi explicate detaliat în prospectul acestuia.
Danish: Da Ytracis er en ‘prækursor' og ikke vil blive givet alene, er der ikke gennemført undersøgelser hos mennesker.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la oameni, deoarece Ytracis este un „precursor" şi nu va fi administrat de unul singur.
Danish: Hvordan anvendes Ytracis?
Romanian: Cum se utilizează Ytracis?
Danish: Virkningen af Ytracis afhænger af arten af det bærende lægemiddel, der mærkes radioaktivt med Ytracis.
Romanian: Efectul Ytracis depinde de natura medicamentului transportor marcat radioactiv cu Ytracis.
Danish: Ytracis er en opløsning, der indeholder det aktive stof yttrium (90Y)-chlorid.
Romanian: Ytracis este o soluţie care conţine substanţa activă clorură de ytriu (90Y).
Danish: Hvordan virker Ytracis?
Romanian: Cum acţionează Ytracis?
Danish: Da Ytracis er en prækursor og ikke vil blive givet alene, har det ingen bivirkninger.
Romanian: Ytracis nu provoacă efecte secundare deoarece este un precursor şi nu poate fi administrat de unul singur.
Danish: Hvordan blev Ytracis undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Ytracis?
Danish: Yderligere oplysninger vedrørende begrænsninger for lægemidler, der er radioaktivt mærkede med Ytracis, fremgår af indlægssedlen for det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Ytracis.
Romanian: Mai multe informaţii privind restricţiile medicamentelor marcate radioactiv cu Ytracis vor fi furnizate în prospectul fiecărui medicament marcat radioactiv cu Ytracis.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ytracis?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ytracis în timpul studiilor?
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Romanian: Calea de administrare Ambalajul Mărimea ambalajului
Danish: 1 hætteglas (V-formet bund)
Romanian: 1 flacon (baza în formă de V)
Danish: 1 hætteglas (med flad bund)
Romanian: 1 flacon (baza plată)
Danish: Op til 12 dage fra fremstillingsdatoen.
Romanian: Până la 12 zile de la data fabricării.
Danish: Risikoen for at få en eventuel overdosering er lille.
Romanian: Riscul de a primi un posibil supradozaj este mic.
Danish: Intravenøs indgivelse bør ikke strække sig over mere end to timer.
Romanian: Administrarea intravenoasă nu trebuie prelungită pe un interval mai mare de două ore.
Danish: Dato for fornyelse af tilladelsen: 06/01/2011
Romanian: Data reînnoirii autorizaţiei: 06/01/2011
Danish: Målingsintervallerne var på 5 minutter samt 1, 6, 24, 96 og 360 timer.
Romanian: Măsurătorile au fost efectuate la 5 min, 1, 6, 24, 96 şi 360 de ore.
Danish: Disse komplekser elimineres hurtigt af nyrerne.
Romanian: Acest complexe sunt eliminate rapid de rinichi.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:19/01/2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZǍRI SAU A REÎÎNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19/01/2006
Danish: Fortæl det til lægen, hvis der er mulighed for, at De er gravid.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiţi gravidă.
Danish: D-38110 Braunschweig Tyskland
Romanian: D-38110 Braunschweig Germania
Danish: HVAD YTTRIGA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Romanian: CE ESTE YTTRIGA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZǍ
Danish: Skulle dette alligevel forekomme, vil De modtage passende behandling af Deres læge.
Romanian: dacă acest lucru se întâmplă, medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat.
Danish: (90Y) Yttrium har en holdbarhed på 2,67 dage (64.1 timer).
Romanian: Ytriul (90Y) are o perioadă de înjumătăţire de 2,67 zile (64,1 ore).
Danish: Inden anvendelse skal emballage og radioaktivitet kontrolleres.
Romanian: Înainte de utilizare, trebuie verificate ambalajul şi radioactivitatea.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZǍRII MEDICAMENTULUI
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: Este posibil ca nu toate formele de prezentare să fie comercializate.
Danish: Deres læge vil bede Dem om at stoppe med at amme.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va cere să întrerupeţi alăptarea.
Danish: Aktiviteten kan måles ved hjælp af et ionkammer.
Romanian: Radioactivitatea se poate măsura utilizând o cameră de ionizare.
Danish: Dosimetri-vurderingerne er baseret på en distributionsundersøgelse med rotter, og beregningerne er blevet foretaget i henhold til MIRD/ICRP 60 anbefalingerne.
Romanian: Estimările dozimetrice se bazează pe un studiu de distribuţie la şobolani, iar calculele au fost efectuate în conformitate cu recomandările MIRD/ICRP 60.
Danish: Deres læge vil overveje alternative metoder, som ikke er baseret på ioniserende stråler.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare tehnici alternative care nu presupun radiaţii ionizante.
Danish: Hvis Deres menstruation er udeblevet, skal De gå ud fra, at De er gravid, indtil en graviditetsprøve er negativ.
Romanian: Dacă nu aţi avut o menstruaţie trebuie să consideraţi că sunteţi gravidă până când faceţi un test de sarcină care să fie negativ.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at brugedette lægemiddel.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Danish: Yttriga er kontraindiceret under graviditet.
Romanian: Yttriga este contraindicat în timpul sarcinii.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Yttriga
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Yttriga
Danish: Da der er streng lovgivning vedrørende brugen, håndteringen og bortskaffelsen af radioaktive stoffer, vil Yttriga altid kun blive anvendt på hospitaler eller lignende steder.
Romanian: - Deoarece există legi stricte privind utilizarea, manipularea şi îndepărtarea produselor radiofarmaceutice, Yttriga se va utiliza întotdeauna în spital sau instituţii similare.
Danish: Det må kun håndteres og indgives af personale, som er uddannet og kvalificeret i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Romanian: Va fi manipulat şi administrat numai de către persoane instruite şi calificate pentru manipularea în condiţii de siguranţă a materialelor radioactive.
Danish: Aktivitetsmålinger via ionkammer er meget følsomme over for geometriske faktorer, og de bør derfor kun udføres under grundigt overvejede geometriske forhold.
Romanian: Măsurarea radioactivităţii utilizând o cameră de ionizare este foarte sensibilă la factorii geometrici, şi, de aceea, trebuie efectuată numai în condiţii geometrice validate corespunzător.
Danish: Mærkningspræparater bør kun modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer i de dertil egnede, kliniske faciliteter, og modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse produkter ligger under for de relevante myndigheders regler og licensbestemmelser.
Romanian: Produsele radiofarmaceutice trebuie primite, utilizate şi administrate numai de către persoane autorizate, în cadrul unor instituţii clinice desemnate, iar primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi îndepărtarea se fac conform reglementărilor şi aprobărilor autorităţilor competente.