FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, la empresa que comercializa Rienso proporcionará material educativo a los pacientes y doctores que se prevé utilicen Rienso, con información sobre el riesgo de reacciones alérgicas.
Swedish: Företaget som marknadsför Rienso kommer också att tillhandahålla utbildningsmaterial med information om risken för allergiska reaktioner till patienter och läkare som förväntas använda Rienso.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rienso?
Swedish: Varför har Rienso godkänts?
Spanish: Rienso es un preparado de hierro que contiene el principio activo ferumoxitol.
Swedish: Rienso är ett järnpreparat som innehåller den aktiva substansen ferumoxytol.
Spanish: ¿Qué es Rienso?
Swedish: Vad är Rienso?
Spanish: Los efectos adversos notificados con más frecuencia fueron síntomas gastrointestinales (diarrea, estreñimiento, náuseas y vómitos), dolor de cabeza, mareo e hipotensión (tensión arterial baja), y todas ocurrieron en menos del 2,5% de los pacientes.
Swedish: De oftast förekommande biverkningarna var symtom som drabbade tarmen (diarré, förstoppning, illamående och kräkningar), samt huvudvärk, yrsel och hypotoni (lågt blodtryck).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rienso?
Swedish: Vilka är riskerna med Rienso?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rienso?
Swedish: Vad används Rienso för?
Spanish: Rienso debe ser administrado únicamente cuando el personal cualificado para manejar reacciones anafilácticas (alergia grave) esté disponible de forma inmediata Rienso se administra en forma de perfusión durante al menos 15 minutos.
Swedish: Rienso ska endast ges när det finns sjukvårdpersonal till hands som är utbildad för att hantera anafylaktiska reaktioner (svåra allergiska reaktioner) och när det finns utrustning för återupplivning tillgänglig.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rienso, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rienso finns i bipacksedeln.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Rienso, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Rienso finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: La deficiencia de hierro es una causa común de anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica provocada por muchos factores como la absorción deficiente del hierro que se ingesta al comer.
Swedish: Själva järnbristen kan orsakas av många faktorer, bland annat otillräckligt upptag av järn från maten.
Spanish: Se comprobó que Rienso fue superior al hierro por vía oral en el tratamiento de la anemia causada por deficiencia de hierro en pacientes con insuficiencia renal grave.
Swedish: Rienso visade sig vara överlägset järn som tas genom munnen för att behandla järnbristanemi hos patienter med kronisk njursjukdom.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rienso, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Rienso.
Spanish: ¿Cómo se usa Rienso?
Swedish: Hur används Rienso?
Spanish: ¿Cómo actúa Rienso?
Swedish: Hur verkar Rienso?
Spanish: Incompatibilidades No aplicable.
Swedish: Inkompatibiliteter Ej tillämpligt.
Spanish: Rigevidon no está indicado durante el embarazo.
Swedish: Rigevidon är inte indicerat under graviditet.
Spanish: 75009 París Francia
Swedish: FR-75009 Paris
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Spanish: No se ha informado de ningún efecto grave o perjudicial tras una sobredosis.
Swedish: Inga allvarliga, skadliga effekter har rapporterats vid överdosering.
Spanish: que Rigevidon se comercializa desde hace tiempo en algunos Estados miembros sin que haya indicios de una eficacia o una seguridad insuficientes;
Swedish: Rigevidon har saluförts i vissa medlemsstater utan några tecken på otillräcklig effekt eller säkerhet.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE RIGEVIDON (véase Anexo
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV RIGEVIDON (SE BILAGA I)
Spanish: No existe antídoto y el tratamiento debe ser sintomático.
Swedish: Det finns ingen antidot och ytterligare behandling ska vara symtomatisk.
Spanish: Código ATC: G 03 AA 07
Swedish: ATC-kod: G 03 AA 07
Spanish: Estos estudios no aportan pruebas de que exista una relación causal.
Swedish: Studierna ger inga bevis för att det finns ett orsakssamband.
Spanish: Otras: colelitiasis.
Swedish: Övrigt: kolelitiasis.
Spanish: Habitualmente desaparece de forma espontánea.
Swedish: Amenorré försvinner normalt spontant.
Spanish: Se toma un comprimido al día durante 21 días consecutivos.
Swedish: En tablett tas dagligen i 21 på varandra följande dagar.
Spanish: Por lo tanto, se debe considerar la evaluación de cualquier sangrado irregular después de un periodo de adaptación de aproximadamente 3 ciclos.
Swedish: På grund av detta ska bedömning av oregelbunden blödning göras först efter en anpassningsperiod om cirka 3 cykler.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar siguiendo el orden establecido en el envase blíster, todos los días aproximadamente a la misma hora.
Swedish: Tabletterna måste tas i den ordning som anges på blisterförpackningen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Spanish: La diarrea puede reducir la eficacia evitando una absorción completa.
Swedish: Diarré kan minska effekten genom att förhindra komplett absorption.
Spanish: Rigevidon contiene lactosa y sacarosa.
Swedish: Rigevidon innehåller laktos och sackaros.
Spanish: Las alteraciones suelen mantenerse dentro del rango de referencia normal de los laboratorios.
Swedish: Förändringarna ligger vanligtvis inom normala laboratorievärden.
Spanish: Si los comprimidos se han tomado de acuerdo con las instrucciones descritas en el apartado 4.2, es poco probable que la mujer esté embarazada.
Swedish: Om p-pillren tagits i enlighet med instruktionerna i avsnitt 4.2 är det osannolikt att kvinnan är gravid.
Spanish: Es importante destacar que el intervalo sin comprimidos no debe alargarse.
Swedish: Det är viktigt att påpeka att det tablettfria intervallet inte ska överskridas.
Spanish: Fumar (a las mujeres mayores de 35 años se les debe advertir que no deben fumar si quieren tomar anticonceptivos orales combinados).
Swedish: - Rökning (kvinnor över 35 år ska uppmanas att inte röka om de vill använda kombinerade p piller).
Spanish: Embarazo o sospecha de embarazo (ver apartado 4.6).
Swedish: - graviditet eller misstänkt graviditet (se avsnitt 4.6)
Spanish: La toma de comprimidos nunca se debe posponer más de 7 días.
Swedish: Tablettuppehållet får aldrig vara längre än 7 dagar.
Spanish: Sin hay riesgo de ETS/VIH, se recomienda el uso correcto y constante del preservativo, ya sea solo o con otro método anticonceptivo.
Swedish: Om det finns risk för STI/HIV rekommenderas korrekt och konsekvent användning av kondom, ensamt eller med annan preventivmetod.
Spanish: Tamaños de envase: 1×21 y 3×21 comprimidos recubiertos.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1×21 och 3×21 dragerade tabletter
Spanish: Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Spanish: Después de la conjugación presistémica y del metabolismo de primer paso, la biodisponibilidad absoluta es del 60%.
Swedish: Efter presystemisk konjugering och förstapassagemetabolism är den absoluta biologiska tillgängligheten 60 %.
Spanish: A la mujer se le debe aconsejar que inicie el tratamiento entre el día 21 y el día 28 después del parto o del aborto en el 2º trimestre, porque existe un riesgo aumentado de trastornos tromboembólicos durante el posparto.
Swedish: Kvinnan bör rådas att börja på dag 21-28 efter förlossning, abort eller missfall i andra trimestern, eftersom det finns en ökad risk för tromboembolisk sjukdom under post partumperioden.
Spanish: Si en los 7 días previos ha mantenido relaciones sexuales, la posibilidad de un embarazo se debe tener en cuenta.
Swedish: Om samlag ägt rum de föregående 7 dagarna, måste eventuell graviditet övervägas.
Spanish: Disminución del control del ciclo
Swedish: Nedsatt cykelkontroll
Spanish: En el manejo de los comprimidos olvidados se deben seguir las dos reglas básicas siguientes:
Swedish: Glömda tabletter kan tas enligt följande två grundregler:
Spanish: El 2-OHetinilestradiol se metaboliza a metabolitos químicamente reactivos.
Swedish: 2-OHetinylöstradiol metaboliseras till kemiskt reaktiva metaboliter.
Spanish: Se puede esperar que el área bajo la curva y la Cmax aumenten levemente a lo largo del tiempo.
Swedish: Arean under kurvan och Cmax kan med tiden förväntas ökat något.
Spanish: Después de un parto o de un aborto en el 2º trimestre
Swedish: Efter förlossning, abort eller missfall i andra trimestern:
Spanish: A las mujeres se les debe advertir que los anticonceptivos orales no protegen contra el VIH (SIDA) u otras enfermedades de transmisión sexual (ETS).
Swedish: Kvinnan ska informeras om att p-piller inte skyddar mot HIV (aids) eller andra sexuellt överförbara sjukdomar (STI).
Spanish: Comprimidos olvidados
Swedish: Glömda tabletter
Spanish: No hay consenso acerca del posible papel de las varices y de la tromboflebitis superficial en el tromboembolismo venoso.
Swedish: Det råder ingen enighet om den eventuella roll som varicer och ytlig tromboflebit har vid venös tromboembolism.
Spanish: Si aparecen vómitos dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma del comprimido, es posible que la absorción no haya sido completa.
Swedish: Om kräkningar förekommer 3-4 timmar efter tablettintag, kan absorptionen vara ofullständig.
Spanish: Cuantos más comprimidos haya olvidado y cuanto más cerca estén del periodo habitual sin comprimidos, mayor será el riesgo de embarazo.
Swedish: Ju fler tabletter som glöms och ju närmare det tablettfria intervallet glömskan sker, desto större är risken för graviditet.
Spanish: Por consiguiente, el actual requisito para la bioequivalencia, esto es, la demostración de una bioequivalencia del 80 - 125 %, se considera adecuado para Rigevidon.
Swedish: Den aktuella förutsättningen för bioekvivalens, dvs. att påvisa bioekvivalens inom 80-125 %, anses sålunda vara lämplig för Rigevidon.
Spanish: Hypericum perforatum (hierba de San Juan)
Swedish: Hypericum perforatum (Johannesört)
Spanish: En lo sucesivo, seguirá tomando los comprimidos a la hora habitual.
Swedish: Därefter ska hon fortsätta ta tabletterna på vanlig tid.
Spanish: Dinamarca Medimpex France
Swedish: Medimpex France
Spanish: Inmovilización prolongada, cirugía mayor, operación en las piernas o traumatismo importante.
Swedish: - Långvarig immobilisering, större operation, operationer i benen eller större trauma.
Spanish: En consecuencia, el CHMP ha recomendado que no existe ninguna objeción para conceder la autorización de comercialización a Rigevidon.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) förordar därför att det inte föreligger några hinder för att godkännande för försäljning av Rigevidon beviljas.
Spanish: Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos ha mostrado que las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo relativo (RR=1,24) levemente aumentado de ser diagnosticadas de cáncer de mama.
Swedish: En metaanalys av 54 epidemiologiska studier har visat att kvinnor som använder p-piller löper en något ökad relativ risk (RR = 1,24) att få diagnosen bröstcancer.
Spanish: Este riesgo aumenta con la edad y con la intensidad del consumo de tabaco y es especialmente importante en mujeres mayores de 35 años.
Swedish: Risken ökar med åldern och rökningens omfattning och är speciellt uttalad hos kvinnor över
Spanish: Si la mujer no quiere cambiar su toma habitual de comprimidos, debe obtener los comprimidos extra que precise de otro blister.
Swedish: Om kvinnan inte vill ändra sitt normala tablettintag, måste hon ta de extra tabletter som krävs från en annan blisterförpackning.
Spanish: El efecto inductor puede persistir durante al menos 2 semanas tras la suspensión del tratamiento con hierba de San Juan.
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå minst 2 veckor efter avslutad behandling med johannesört.
Spanish: Son necesarios siete días de toma ininterrumpida de comprimidos para mantener una supresión adecuada del eje hipotálamo-hipofisario-ovárico.
Swedish: 7 dagars oavbrutet tablettintag krävs för att bibehålla adekvat hämning av hypotalamus hypofys-ovarie-axeln.
Spanish: se concluye que los estudios de bioequivalencia con límites de aceptación más estrecha no contribuirían a extrapolar los datos sobre seguridad y eficacia del Rigevidon.
Swedish: Slutsatsen är att bioekvivalensundersökningar med snävare acceptansgränser inte torde förbättra underlaget för extrapolering av säkerhets- och effektdata för Rigevidon.
Spanish: Los estudios de toxicología de la reproducción en ratas, ratones y conejos no revelaron ningún indicio de teratogenicidad aparte del efecto sobre la diferenciación sexual.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier på råttor, möss och kaniner visade inga tecken på teratogenicitet, förutom effekten på sexuell differentiering.
Spanish: El aclaramiento metabólico está sujeto a importantes variaciones interindividuales lo que puede explicar en parte las grandes variaciones observadas en las concentraciones de levonorgestrel entre las pacientes.
Swedish: Metabolisk clearance är föremål för tydlig inter-individuell variation som delvis kan förklara den omfattande variationen av levonorgestrelkoncentrationer som observerats bland patienter.
Spanish: El etinilestradiol está unido en un 98,8% a proteínas plasmáticas, y casi enteramente a albúmina.
Swedish: Distribution: Etinylöstradiol är till 98,8 % bundet till plasmaproteiner, nästan uteslutande albumin.
Spanish: No se ha llegado a un consenso acerca de si la aparición de estos casos está relacionada con la utilización de anticonceptivos orales.
Swedish: Det råder ingen enighet om förekomsten av dessa fall har ett samband med användningen av p-piller.
Spanish: Recomendaciones en caso de vómitos/diarrea
Swedish: Råd vid kräkningar/diarré
Spanish: La mujer debe tomar el último comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar 2 comprimidos al mismo tiempo.
Swedish: Kvinnan skall ta den senast glömda tabletten så snart hon kommer ihåg det, även om det betyder att hon måste ta 2 tabletter samtidigt.
Spanish: Rigevidon puede aumentar la concentración plasmática de ciclosporina y de diazepam (y de otras benzodiacepinas que son hidroxiladas), posiblemente mediante la inhibición de su eliminación hepática.
Swedish: Rigevidon kan öka plasmakoncentration av ciklosporin och diazepam (och andra benzodiazepiner som är hydroxylerade), möjligen genom att hämma elimineringen i levern.
Spanish: Debe tenerse en cuenta el aumento de riesgo de tromboembolismo durante el periodo puerperal (para más información ver el apartado 4.6).
Swedish: Den ökade risken för tromboembolism under puerperiet måste beaktas (se avsnitt 4.6).
Spanish: El mecanismo de acción parece basarse en las propiedades de inducción enzimática hepática de estos principios activos.
Swedish: Verkningsmekanismen tycks vara baserad på de leverenzyminducerande egenskaperna hos dessa aktiva substanser.
Spanish: Los comprimidos se pueden empezar a tomar los días 2-5, pero durante el primer ciclo se recomienda, en los 7 primeros días, utilizar además un método de barrera.
Swedish: Det går också att börja med tabletterna dag 2-5, men under den första cykeln rekommenderas samtidig användning av en barriärmetod de första 7 dagarna.
Spanish: que existe una débil correlación entre los niveles plasmáticos de esteroides y la eficacia anticonceptiva;
Swedish: Det är låg korrelation mellan plasmasteroidnivåer och kontraceptiv effekt.
Spanish: Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos pueden excretarse en la leche.
Swedish: Små mängder steroidhormoner och/eller deras metaboliter kan utsöndras till bröstmjölk.
Spanish: Las pacientes con problemas hereditarios infrecuentes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa o con problemas hereditarios infrecuentes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med sällsynta hereditära problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption eller sällsynta hereditära problem med fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
Spanish: La prolongación puede mantenerse todo lo que se desee hasta el final del segundo blíster.
Swedish: Förlängningen kan pågå så länge hon önskar, tills den andra blisterförpackningen är slut.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Medimpex France SA
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Medimpex France SA
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: progestágenos y estrógenos, combinaciones fijas.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Gestagener och östrogener, fasta kombinationer
Spanish: Este riesgo aumentado disminuye gradualmente durante 10 años tras la suspensión de los anticonceptivos orales.
Swedish: Den ökade risken minskar gradvis under 10 år efter att användningen av p-piller upphört.
Spanish: Pruebas de laboratorio
Swedish: Laboratorieanalyser
Spanish: En este caso se deben seguir las recomendaciones anteriormente descritas en lo que respecta a comprimidos olvidados.
Swedish: I sådant fall ska rådet om glömda tabletter som beskrivs ovan följas.
Spanish: El cloasma puede aparecer ocasionalmente, en especial en mujeres con antecedentes de cloasma gravídico.
Swedish: Kloasma kan inträffa i enstaka fall, speciellt hos kvinnor som haft kloasma under graviditeten.
Spanish: Número de cánceres de mama
Swedish: Antal bröstcancerfall
Spanish: Un comprimido contiene 150 microgramos de levonogestrel y 30 microgramos de etinilestradiol.
Swedish: En tablett innehåller 150 mikrogram levonorgestrel och 30 mikrogram etinylöstradiol.
Spanish: La toma normal de Rigevidon se reanuda después del habitual periodo de 7 días sin comprimidos.
Swedish: Regelbundet intag av Rigevidon ska återupptas efter det normala tablettfria intervallet på 7 dagar.
Spanish: En caso de que se sospeche una predisposición hereditaria, se debe remitir a la mujer a un especialista antes de que decida utilizar anticonceptivos orales.
Swedish: Om man misstänker hereditär predisposition ska kvinnan remitteras till en specialist, innan hon beslutar om hon vill använda p-piller.
Spanish: Esto deberá repetirse al menos una vez al año mientras se tomen los anticonceptivos orales.
Swedish: Den bör upprepas minst en gång om året vid användning av p-piller.
Spanish: Rigevidon puede aumentar la biodisponibilidad de imipramina, dando lugar a un aumento del riesgo de toxicidad.
Swedish: Rigevidon kan öka biotillgängligheten för imipramin vilket kan leda till en ökad risk för toxicitet.
Spanish: Por consiguiente, el actual requisito para la bioequivalencia,, es decir, la demostración de una bioequivalencia del 80 - 125% se considera adecuado para Rigevidon, puesto que es una prueba suficiente de que actúa como un producto básicamente equivalente en términos de velocidad y grado de absorción.
Swedish: Den aktuella förutsättningen för bioekvivalens, dvs. att bioekvivalensen skall ligga inom 80-125 %, anses sålunda vara förenlig med Rigevidon, eftersom preparatet i tillräcklig grad kan uppvisa samma effekt som en i huvudsak liknande produkt när det gäller absorptionshastighet och -grad.
Spanish: Si se excluyen las causas no hormonales, puede que sea necesario considerar la utilización de anticonceptivos orales con un contenido hormonal más elevado.
Swedish: Om icke-hormonella orsaker är uteslutna, bör en p-pillersort med högre hormonellt innehåll övervägas.
Spanish: También se han informado de fracasos anticonceptivos con antibióticos como la ampicilina y las tetraciclinas, aunque este mecanismo de acción está poco claro.
Swedish: Försämrad preventiv effekt har också rapporteras med antibiotika såsom ampicillin och tetracykliner, men verkningsmekanismen är okänd.
Spanish: La toxicidad aguda del etinilestradiol y del levonorgestrel es baja.
Swedish: Den akuta toxiciteten av etinylöstradiol och levonorgestrel är låg.
Spanish: La exposición insuficiente a los principios activos de un anticonceptivo oral combinado (AOC) puede producir un fracaso terapéutico -un embarazo- que tiene una gran repercusión en la vida de las personas.
Swedish: Otillräcklig exponering för de aktiva beståndsdelarna i kombinerade orala preventivmedel (COC) kan leda till behandlingssvikt, dvs. graviditet, som har stor inverkan på den enskilda människans liv.
Spanish: Debido a grandes diferencias entre las especies, los resultados preclínicos poseen un valor predictivo limitado para la aplicación de los estrógenos en humanos.
Swedish: På grund av tydliga artskillnader har prekliniska resultat ett begränsat prediktivt värde vid användning av östrogen hos människor.
Spanish: Los síntomas que pueden producirse en relación con una sobredosis son: náuseas, vómitos y, en chicas jóvenes, un sangrado vaginal leve.
Swedish: Symtom som kan förekomma i samband med överdosering är: illamående och kräkningar samt lätt vaginalblödning hos unga flickor.
Spanish: Naturaleza y contenido del recipiente Blíster de aluminio-PVC/PVDC.
Swedish: Förpackningstyp och innehåll Aluminium-PVC/PVDC-blister
Spanish: Predisposición hereditaria (p. ej., tromboembolismo venoso o arterial en hermanos o progenitores a una edad relativamente temprana).
Swedish: - Hereditär predisposition (t.ex. venös eller arteriell tromboembolism hos syskon eller föräldrar i relativt unga år).
Spanish: Siempre que los comprimidos se hayan tomado correctamente durante los 7 días anteriores al comprimido olvidado, no es necesario tomar más precauciones anticonceptivas.
Swedish: Under förutsättning att tabletterna tagits korrekt de 7 dagar som föregått den glömda tabletten, är det inte nödvändigt att använda annan preventivmetod.
Spanish: A la mujer se le debe aconsejar que, en caso de agravamiento, exacerbación o primera aparición de cualquiera de estas situaciones o factores de riesgo, se ponga en contacto con su médico.
Swedish: I händelse av försämring eller debut av något av dessa tillstånd eller riskfaktorer ska kvinnan rådas att kontakta sin läkare.
Spanish: Si las irregularidades en los sangrados persisten o si aparecen después de ciclos previamente regulares, se debe pensar en causas no hormonales y se deben tomar las precauciones diagnósticas adecuadas para excluir un tumor maligno o un embarazo.
Swedish: Om de oregelbundna blödningarna kvarstår eller uppkommer efter tidigare regelbundna blödningar, bör icke-hormonella orsaker övervägas och adekvata diagnostiska åtgärder vidtas för att utesluta malignitet eller graviditet.
Spanish: Como el cáncer de mama es una patología rara en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de casos de cáncer de mama diagnosticados en mujeres que toman actualmente o que tomaron anticonceptivos orales es pequeño comparado con el riesgo de cáncer de mama en toda su vida.
Swedish: Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av antalet diagnostiserade bröstcancerfall hos nuvarande och tidigare användare av p-piller låg jämfört med risken för bröstcancer under hela livstiden.
Spanish: Nota: Este RCP es el que estaba anexo a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 29 de los medicamentos que contienen de levonogestrel y de etinilestradiol.
Swedish: Denna produktresumé var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 29 för levonorgestrel och etinylöstradiol och pseudoefedrin innehållande läkemedel.