FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy nebo prvotní příznaky tohoto stavu mohou vyžadovat přerušení léčby.
Slovenian: V primerih poslabšanja ali ob prvih znakih te motnje bo morda potrebno zdravljenje prekiniti.
Czech: • primární selhání vaječníků,
Slovenian: • primarna odpoved jajčnikov
Czech: V těchto případech je zapotřebí zvážit přínos podávání gonadotropinů v porovnání s možnými riziky.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba oceniti koristi uporabe gonadotropina glede na tveganja.
Czech: Proto je obtížné přiřadit nežádoucí účinky jedné z používaných látek.
Slovenian: V tem kontekstu je neželene učinke težko pripisati katerikoli od obeh uporabljenih učinkovin.
Czech: Luveris je určen k subkutánnímu podání, to znamená, že se podává injekcí pod kůži.
Slovenian: Zdravilo Luveris je namenjeno za subkutano uporabo, kar pomeni, da se ga injicira pod kožo.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství s vyšším počtem plodů se doporučuje pečlivé sledování ovariální odpovědi.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti visokega reda priporočamo podrobno spremljanje odziva jajčnikov.
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: mírné až vážné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki: blaga do huda preobčutljivostna reakcija, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Czech: Před zahájením léčby by pacientky měly být navíc vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin a hyperprolaktinemii a měly by absolvovat jejich vhodnou léčbu.
Slovenian: Poleg tega je pred začetkom zdravljenja bolnice treba pregledati še za hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco in hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno zdraviti.
Czech: • jestliže jste alergická na gonadotropiny (například luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon nebo lidský choriogonadotropin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovenian: • če ste alergični na gonadotropine (kot so luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali humani horionski gonadotropin) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy.
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti: glavobol
Czech: Ten je pravděpodobnější, pokud se podá lék na vyvolání konečného zrání folikulu (obsahující lidský choriogonadotropin, hCG) (pro podrobnosti viz v bodě 3 „Jaké množství použít").
Slovenian: To postane bolj verjetno, če jemljete zdravilo, ki se uporablja za sprožitev končnega folikularnega zorenja (ki vsebuje humani horionski gonadotropin, hCG) (za podrobnosti glejte poglavje 3 „Koliko zdravila uporabiti".
Czech: Luveris se nesmí používat v případě, že se u pacientky vyskytují stavy znemožňující normální těhotenství, jako je například:
Slovenian: Zdravila Luveris ni dovoljeno uporabljati v pogojih, ki bi onemogočili normalno nosečnost, na primer:
Czech: Luveris by se neměl podávat ve směsi s jinými léčivými přípravky, ve stejné injekci, s výjimkou follitropinu alfa, u kterého studie ukázaly, že současné podání nemění významně účinnost, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti účinných látek.
Slovenian: Zdravila Luveris ne smemo dajati kot mešanico z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, za katerega so študije pokazale, da njegovo sočasno dajanje ne spremeni pomembno učinka, stabilnosti, farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih lastnosti zdravilnih učinkovin.
Czech: Vaše vaječníky mohou reagovat nadměrně na léčbu a mohou se vytvořit velké váčky tekutiny nebo cysty (viz také v bodě 2 „Ovariální hyperstimulační syndrom").
Slovenian: Vaši jajčniki so se morda prekomerno odzvali na zdravljenje in razvile so se velike vrečke s tekočino ali ciste (glejte tudi poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov").
Czech: • Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Slovenian: • Takoj vbrizgajte raztopino: Vaš zdravnik ali sestra sta vas že poučila, kje dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna).
Czech: ATC kód: G03G A07.
Slovenian: Oznaka ATC: G03GA07
Czech: Opatrně postavte otevřenou ampuli na pracovní místo.
Slovenian: Odprto ampulo previdno položite v pokončnem položaju na delovno površino.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky poškození, jako je zbarvení prášku nebo poškození obalu.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, kot so sprememba barve praška ali poškodovan vsebnik.
Czech: Dojde-li k výskytu vážného OHSS, doporučuje se v případě probíhající léčby gonadotropiny podávání gonadotropinů zastavit, pacientku hospitalizovat a zahájit vhodnou léčbu.
Slovenian: Če se razvije huda oblika OHSS, priporočamo, da zdravljenje z gonadotropini, če to še traja, ustavite in da bolnico hospitalizirate ter začnete z ustrezno terapijo.
Czech: Poškození vaječníků v důsledku sníženého přísunu krve lze omezit včasnou diagnózou a okamžitým přetočením do správné polohy.
Slovenian: Poškodbe jajčnika zaradi slabše prekrvavitve lahko omejimo z zgodnjo diagnozo in takojšnjo detorzijo.
Czech: • fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím.
Slovenian: • fibroidni tumorji maternice, nezdružljivi z nosečnostjo
Czech: Pokud si sama podáváte Luveris, pozorně si přečtěte následující pokyny: • Umyjte si ruce.
Slovenian: Če si sami dajete zdravilo Luveris, vas prosimo, da natančno preberete naslednja navodila:
Czech: EU/1/00/155/001 (1 injekční lahvička/1 ampulka) EU/1/00/155/002 (3 injekční lahvičky/3 ampulky) EU/1/00/155/003 (10 injekčních lahviček/10 ampulek) EU/1/00/155/004 (1 injekční lahvička/1 injekční lahvička) EU/1/00/155/005 (3 injekční lahvičky/3 injekční lahvičky) EU/1/00/155/006 (10 injekčních lahviček/10 injekčních lahviček)
Slovenian: EU/1/00/155/001 (1 viala/ 1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 viale/ 3 ampule) EU/1/00/155/003 (10 vial/ 10 ampul) EU/1/00/155/004 (1 viala/ 1 viala) EU/1/00/155/005 (3 viale/ 3 viale) EU/1/00/155/006 (10 vial/ 10 vial)
Czech: Vzácně vedla léčba lidským menopauzálním gonadotropinem k adnexální torzi (komplikace při zvětšení vaječníků) a hemoperitoneu.
Slovenian: V redkih primerih so povezovali zdravljenje s humanim menopavznim gonadotropinom s torzijo adneksov (komplikacija pri povečanju jajčnika) in hematoperitonejem.
Czech: Patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny, které se podílí na přirozeném řízení reprodukce.
Slovenian: Spada v družino hormonov, ki se imenujejo gonadotropini in predstavljajo sestavni del normalnega uravnavanja reprodukcije.
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Informujte svého lékaře před použitím přípravku Luveris v případě, že se u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly krevní sraženiny v nohách nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Pred uporabo zdravila Luveris se posvetujte z zdravnikom, če ste vi ali član vaše družine kdaj imeli krvne strdke v nogi ali pljučih ali če ste vi ali član vaše družine kdaj doživeli srčni napad ali kap.
Czech: Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje: 1 ml vody na injekce.
Slovenian: Ena ampula z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
Czech: • zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu, nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním,
Slovenian: • s povečanjem jajčnikov ali cisto jajčnikov, ki ni povezana s policistično boleznijo ovarijev in je neznanega izvora
Czech: Co je Luveris a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Luveris in za kaj ga uporabljamo
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Luveris u starších pacientek nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Luveris pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Luveris u pacientek s nedostatečnou funkcí ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika zdravila Luveris pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso bile dokazane.
Czech: Přípravek Luveris není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Luveris ni namenjeno za otroke in mladostnike, stare manj kot 18 let.
Czech: Luveris se obvykle podává každý den po dobu až 3 týdnů společně s injekcí FSH.
Slovenian: Zdravilo Luveris je treba jemati vsak dan največ tri tedne skupaj z injekcijami FSH.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Luveris
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Luveris
Czech: Tím se zvyšuje riziko rozvoje stavu, kterému se říká syndrom ovariální hyperstimulace nebo OHSS.
Slovenian: To poveča tveganje za razvoj sindroma hiperstimulacije jajčnikov ali OHSS.
Czech: Přímo pod ní je místo, kde je hrdlo ampulky snadno rozlomitelné.
Slovenian: Direktno pod njo je vrat ampule, ki je obdelan tako, da ga je najlažje zlomiti.
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí kůže, kopřivka, otoky v obličeji spojené s dýchacími obtížemi, které mohou někdy být i velmi vážné.
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so izpuščaji, pordela koža, koprivnica, oteklina obraza z oteženim dihanjem, so včasih lahko hude.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoliv přípravek užívat.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Luveris, než jste měla Účinek předávkování přípravkem Luveris není znám, je však možný výskyt syndromu ovariální hyperstimulace, který je podrobněji popsán v bodu „Možné nežádoucí účinky".
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Luveris, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka zdravila Luveris niso poznani, vseeno pa je možen pojav sindroma ovarijske hiperstimulacije, kar je podrobno opisano v „Možni neželeni učinki".
Czech: Následuje podání jednorázové dávky lidského choriového gonadotropinu (hCG), což vede k uvolnění vajíčka z folikulu (ovulace).
Slovenian: Temu sledi zdravljenje z enim samim odmerkom humanega horionskega gonadotropina (hCG), ki privede do sprostitve jajčeca iz folikla (ovulacije).
Czech: Žádné závažné reakce v místě vpichu injekce nebyly zaznamenány.
Slovenian: O hudih reakcijah na mestu injiciranja niso poročali.
Czech: Luveris je přípravek obsahující lutropinum alfa, rekombinantní luteinizační hormon (LH), který se velice podobá hormonu přirozeně se nacházejícímu v lidském těle, je však vyroben biotechnologickým procesem.
Slovenian: Luveris je zdravilo, ki vsebuje lutropin alfa, rekombinantni luteinizirajoči hormon (LH), ki je zelo podoben naravnemu hormonu pri ljudeh, vendar je izdelan s pomočjo biotehnologije.
Czech: Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle plochy pod křivkou (AUC), která je přímo úměrná podané dávce.
Slovenian: Lutropin alfa izkazuje linearno farmakokinetiko, kot so ocenili s površino pod krivuljo (AUC), ki je direktno sorazmerna danemu odmerku.
Czech: Neužívejte přípravek Luveris během těhotenství či kojení.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Luveris, če ste noseči ali dojite.
Czech: • Léčivou látkou přípravku je lutropinum alfa.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je lutropin alfa.
Czech: V případě, že podstupujete metodu asistované reprodukce nebo stimulaci vaječníků ke tvorbě vajíček, je oproti průměrné ženě vyšší pravděpodobnost, že může dojít k samovolnému potratu.
Slovenian: Če poskušate zanositi z biomedicinsko pomočjo ali stimulacijo jajčnikov za proizvajanje jajčec, je verjetnost, da boste imeli spontani splav, večja kot pri povprečni ženski.
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da ima hCG pomembno vlogo pri sprožanju OHSS ter da bi bil sindrom hujši in bi trajal dalj časa, če bi prišlo do nosečnosti.
Czech: Před použitím přípravku Luveris se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Luveris se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Velmi vzácně může být OHSS komplikován přetočením vaječníku nebo tromboembolickými příhodami, například plicní embolií, ischemickou příhodou nebo infarktem myokardu.
Slovenian: Zelo redko se lahko huda stopnja OHSS še dodatno zaplete s torzijo jajčnika ali trombemboličnimi dogodki, kot so pulmonalni embolizem, ishemična kap ali miokardni infarkt.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 2 ml nebo 3 ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I), uzavřených teflonem potaženou pryžovou zátkou nebo v 2 ml ampulkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I).
Slovenian: Vehikel je pakiran bodisi v 2 ml ali 3 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla (tip I), z gumijastimi zamaški, prevlečenimi s teflonom ali v 2 ml ampule iz nevtralnega brezbarvnega stekla (tip I).
Czech: Přípravek Luveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Luveris nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání přípravku Luveris je srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.
Slovenian: Farmakokinetika lutropina alfa po enkratnem in večkratnem dajanju zdravila Luveris je primerljiva, stopnja akumulacije lutropina alfa pa je minimalna.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 IU lutropinum alfa (rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 75 i.e. lutropina alfa (rekombinantnega humanega luteinizirajočega hormona, r-hLH).
Czech: Jednotlivé dávky do 40 000 IU lutropinu alfa byly podávány zdravým dobrovolnicím bez vážných nežádoucích účinků a byly dobře snášeny.
Slovenian: Zdrave prostovoljke, ki so prejele enkratni odmerek do 40.000 i.e. lutropina alfa, so zdravilo prenašale dobro in brez resnih neželenih učinkov.
Czech: V dávkách 10 IU/kg/den a vyšších způsobilo opakované podání lutropinu alfa březím potkanům a králičím samicím poškození reprodukční funkce včetně resorpce plodů a snížení váhového přírůstku matky.
Slovenian: Pri odmerkih 10 i.e./kg/dan in več je ponovno dajanje lutropina alfa brejim podganam in zajkljam povzročilo okvare reproduktivne funkcije, vključno z resorpcijo fetusov in zmanjšanjem pridobivanja telesne mase samic.
Czech: Mezi nezávislé rizikové faktory pro vznik OHSS patří mladý věk, malá tělesná hmotnost, polycystický ovariální syndrom, vyšší dávky exogenních gonadotropinů, vysoká nebo rychle vzrůstající absolutní hladina sérového estradiolu a dřívější výskyty OHSS, vysoký počet vznikajících ovariálních folikulů a vysoký počet oocytů odebraných během cyklů metody asistované reprodukce.
Slovenian: Samostojni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo mlada leta, mršavo telesno maso, sindrom policističnih jajčnikov, večje odmerke eksogenih gonadotropinov, visoke absolutne ali hitro rastoče ravni serumskega estradiola in predhodno pojavljanje OHSS, veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov in veliko število oocitov v ciklusih ART.
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Luveris a FSH a způsobu podání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Slovenian: Upoštevanje priporočenih odmerkov zdravila Luveris in FHS-ja ter režim dajanja lahko zmanjšata tveganje za hiperstimulacijo jajčnikov.
Czech: V 1 ml rozpouštědla mohou být rozpuštěny až 3 injekční lahvičky prášku.
Slovenian: V 1 ml vehikla se lahko raztopi vsebina do 3 vial praška.
Czech: • Lutropinum alfa je rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH) vytvořený rekombinantní DNA technologií.
Slovenian: • Lutropin alfa je rekombinantni humani luteinizirajoči hormon (r-hLH), proizveden z rekombinantno DNA tehnologijo.
Czech: Klinickým vyšetřením lze odhalit například hypovolemii, hemokoncentraci, nerovnováhu elektrolytů, přítomnost ascitu, pleurální výpotek nebo akutní dechovou tíseň.
Slovenian: Klinični pregled lahko pokaže znake, kot so hipovolemija, hemokoncentracija, elektrolitsko neravnovesje, ascites, plevralni izliv ali akutna pulmonalna stiska.
Czech: Může se vyskytnout i mimoděložní těhotenství, zvláště u žen s anamnézou onemocnění vejcovodů.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi zunajmaternična nosečnost, še posebej pri ženskah z boleznijo jajcevodov v anamnezi.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU luveris 75 iu
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI luveris 75 i.e.
Czech: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Slovenian: Trdno stisnite kožo in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45º do 90º.
Czech: Každá injekční lahvička je určena k jednorázovému použití.
Slovenian: Vsaka viala je samo za enkratno uporabo.
Czech: Užívání tohoto léku Dávku a rozvrh podávání určí lékař tak, jak pro Vás bude v daném cyklu léčby nejvhodnější.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil odmerek in režim dajanja, ki je v tem obdobju zdravljenja za vas najbolj primeren.
Czech: Jedna injekční lahvička prášku na injekci obsahuje 75 IU (mezinárodní jednotky).
Slovenian: Ena viala s praškom za injiciranje vsebuje 75 i.e. (internacionalne enote).
Czech: Aby se injekčně nepodával velký objem roztoku, lze rozpustit jednu injekční lahvičku přípravku Luveris spolu s jednou či dvěma ampulkami follitropinu alfa 37,5 IU, 75 IU nebo 150 IU v 1 ml rozpouštědla.
Slovenian: V izogib injiciranju velikega volumna, lahko eno vialo zdravila Luveris rekonstituiramo skupaj z vsebino ene ali dveh ampul/vial s folitropinom alfa 37,5 i.e., 75 i.e. ali 150 i.e. v 1 ml vehikla.
Czech: Lék se používá dohromady s dalším hormonem, který se nazývá folikuly stimulující hormon (FSH), ke spuštění rozvoje folikulů, struktur, které se nacházejí ve vaječníku a v nichž dozrávají vajíčka.
Slovenian: Zdravilo se uporablja v kombinaciji z drugim hormonom, ki se imenuje folikle stimulirajoči hormon, FSH, za spodbujanje razvoja foliklov, ki se nahajajo v jajčniku, v strukturi, v katerih zorijo jajčeca (ova).
Czech: 75 IU
Slovenian: 75 i.e.
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so te bolnice opredelili glede na serumsko raven endogenega LH < 1,2 i.e./l.
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by se měla léčba ukončit a injekce hCG by se neměla podávat (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Slovenian: Če pride do čezmernega odziva, je treba zdravljenje prekiniti in opustiti hCG (glejte poglavje „Možni neželeni učinki").
Czech: V klinických studiích zvyšoval Luveris citlivost vaječníků na follitropin alfa.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da zdravilo Luveris poveča občutljivost jajčnikov na folitropin alfa.
Czech: Po ovulaci LH stimuluje tvorbu progesteronu v corpus luteum zvýšením přeměny cholesterolu na pregnenolon.
Slovenian: Po ovulaciji LH v rumenem telescu spodbuja tvorbo progesterona, tako da poveča pretvorbo holesterola v pregnenolon.
Czech: Při léčbě přípravkem Luveris můžete mít vyšší riziko závažných krevních sraženin nebo se stávající sraženiny mohou zhoršit.
Slovenian: Morda je pri vas tveganje za pojav resnih krvnih strdkov večje ali pa se obstoječi strdki lahko poslabšajo ob jemanju zdravila Luveris.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck Europe B.V.
Czech: V klinických studiích byly pacientky definovány hladinami endogenního LH v séru < 1,2 IU/l po změření v centrální laboratoři.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile bolnice opredeljene na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Czech: V případě, že nedochází k ovulaci a dodržuje se doporučené dávkování a harmonogram podávání přípravku, vznik OHSS je méně pravděpodobný.
Slovenian: Če nimate ovulacije in če upoštevate priporočeni odmerek ter urnik dajanja, je pojav OHSS redek.
Czech: Sestává ze zjevného zvětšení vaječníků, vysoké hladiny pohlavních steroidů v séru a zvýšené vaskulární permeability, která může mít za následek hromadění tekutin v peritoneální a pleurální dutině a zřídka i v dutině perikardiální.
Slovenian: Vključuje izrazito povečanje jajčnikov, visoko serumsko koncentracijo spolnih steroidov ter povečanje žilne prepustnosti, kar lahko povzroči kopičenje tekočine v peritonealnem, plevralnem in redko v perikardialnem prostoru.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány mírné a středně vážné reakce v místě vpichu injekce (podlitiny, bolest, zarudnutí, svědění či otok) u 7,4 % a 0,9 % injekcí.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o blagih in zmernih reakcijah na mestu injiciranja v 7,4 % oziroma 0,9 % (modrica, bolečina, rdečica, srbenje ali oteklina).
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je asi 10-14 litrů.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Srednji čas zadrževanja je približno 5 ur.
Czech: • Vyhoďte všechny použité potřeby: Po dokončení injekce ihned vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do pevné nádoby, kterou jste k tomuto účelu dostala.
Slovenian: • Odstranite vse uporabljene predmete: ko ste zaključili z vbrizgavanjem, takoj odstranite vse igle in prazne steklene vsebnike v zaščitno posodo, ki je priložena.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Luveris u starší populace.
Slovenian: Ni relevantnih podatkov o uporabi zdravila Luveris pri starejši populaciji.
Czech: Nebyla pozorována žádná toxicita z důvodu protilátek na lutropinum alfa.
Slovenian: Toksičnosti zaradi razvoja protiteles za lutropin alfa niso opazili.
Czech: Pokud se zdá, že by bylo třeba zvýšit dávku FSH, měla by se úprava provádět v intervalu 7-14 dní po dávkách 37,5 IU-75 IU.
Slovenian: Če je potrebno povečanje odmerka FSH-ja, moramo prilagoditev odmerka izvesti po možnosti v 7-14 dnevnih intervalih s povečanji po 37,5 i.e. do 75 i.e.
Czech: Luveris je kontraindikován u pacientek s:
Slovenian: Zdravilo Luveris je kontraindicirano pri bolnicah:
Czech: Po rozpuštění prášku natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
Slovenian: Ko se prašek raztopi, potegnite raztopino nazaj v brizgo.
Czech: Mohou být projevem ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS).
Slovenian: To so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I ) UPORABE
Czech: Může souviset s jinými rizikovými faktory, jako je OHSS, těhotenství, předchozí chirurgický zákrok v oblasti břišní, předchozí případ přetočení vaječníků, předchozí nebo aktuální ovariální cysty a polycystický ovariální syndrom.
Slovenian: To je lahko povezano z ostalimi dejavniki tveganja, kot so OHSS, nosečnost, predhodne operacije v trebušni votlini, zasuk jajčnika v anamnezi, predhodna ali trenutna cista jajčnika ali sindrom policističnega jajčnika.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Luveris u pediatrické populace.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Luveris ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Czech: Roztok se nesmí použít, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý.
Slovenian: Raztopine ne smete uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.
Czech: To může být důsledkem rodičovských faktorů (například věk rodičky, genetické faktory), s metodami asistované reprodukce nebo vícečetnými těhotenstvími.
Slovenian: Vzrok so lahko dejavniki pri starših (npr. starost matere, genetika), postopki ART in večplodne nosečnosti.
Czech: Tento přípravek se nesmí podávat ve formě směsi s jinými léčivými přípravky v téže injekci vyjma follitropinu alfa.
Slovenian: Zdravila ne smemo dajati kot mešanico v isti injekciji z drugimi zdravili, razen s folitropinom alfa.