FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las frecuencias se derivaron de los datos de los ensayos clínicos.
Swedish: Frekvensen har hämtats från kliniska prövningar.
Spanish: Aguante la respiración durante 10 segundos o durante tanto tiempo como le resulte cómodo.
Swedish: Håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel
Spanish: No obstante, no cambie el número de inhalaciones prescritas por su médico sin hablar antes con él.
Swedish: Du ska emellertid inte ändra antalet inhalationer som läkaren har förskrivit utan att första tala med läkaren.
Spanish: • Tuberculosis (TB) en la actualidad o la ha tenido en el pasado, o tiene otras infecciones pulmonares
Swedish: • tuberkulos (tbc) (har eller tidigare har haft) eller har andra lunginfektioner.
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede pasar a la leche materna.
Swedish: Det är okänt om detta läkemedel kan passera över till bröstmjölk.
Spanish: Precaución con enfermedades especiales
Swedish: Försiktighet vid vissa sjukdomar
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos.
Swedish: Det finns inga data från människa.
Spanish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia
Swedish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Spanish: Cuando vea aparecer los números rojos en la ventana, acuda al médico y obtenga un nuevo inhalador.
Swedish: När siffrorna blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Spanish: Los resultados globales del estudio fueron los siguientes:
Swedish: De totala studieresultaten visade:
Spanish: Retire el inhalador de la boca.
Swedish: Ta bort inhalatorn från munnen.
Spanish: Tenga cuidado de no obstruir las ventilaciones de aire.
Swedish: Var noga med att inte blockera luftintagen.
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Swedish: • Förvaras vid högst 25 °C.
Spanish: Efectos sistémicos
Swedish: Systemiska effekter
Spanish: El propionato de fluticasona se elimina muy rápidamente de la circulación sistémica.
Swedish: Flutikasonpropionat elimineras snabbt ur den systemiska cirkulationen.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos.
Spanish: • Cuando quede un número de inhalaciones de 20 para abajo, hasta "8", "6", "4", "2", los números aparecerán en rojo sobre un fondo blanco.
Swedish: • Från det att inhalatorn innehåller 20 inhalationer och ner till "8", "6", "4", "2" visas siffrorna i rött mot vit bakgrund.
Spanish: Trastornos del sueño
Swedish: • Störd sömn.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 3 inhaladores.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1 eller 3 inhalatorer.
Spanish: Ver sección 5.1
Swedish: Se avsnitt 5.1.
Spanish: Este estudio no se diseñó para investigar el efecto sobre las
Swedish: Studien var inte avsedd att undersöka effekten på exacerbationer.
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de papel plateado: 3 meses.
Swedish: Efter att folieomslaget har öppnats: 3 månader.
Spanish: Puede notar que el corazón late más rápido de lo normal y que se encuentra tembloroso.
Swedish: Du kan märka att hjärtat slår snabbare och att du känner dig darrig.
Spanish: Coloque el aplicador bucal entre los dientes.
Swedish: Placera munstycket mellan tänderna.
Spanish: Menos del 5 % de la dosis se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Swedish: Mindre än 5 % av dosen utsöndras i urin, främst som metaboliter.
Spanish: Al cabo de 12 semanas, ningún niño de ningún grupo de tratamiento presentaba una excreción de cortisol en orina de 24 horas anormalmente baja.
Swedish: Efter 12 veckor visade inget barn i någon av behandlingsgrupperna onormalt låg kortisolutsöndring i urin under 24 timmar.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud, medida mediante el SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire: cuestionario respiratorio de St. George), mejoró con todos los tratamientos activos en comparación con el placebo.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet mätt med SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) förbättrades med alla aktiva behandlingar jämfört med placebo.
Spanish: Algunos de estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de salmeterol o de propionato de fluticasona en el organismo.
Swedish: Vissa av dessa läkemedel kan öka mängden salmeterol eller flutikasonpropionat i kroppen.
Spanish: Panel frontal: No usar en niños y adolescentes.
Swedish: Frontpanel: Ska inte användas av barn och ungdomar.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: Es posible que no sea adecuado tomar Aerivio Spiromax con otros medicamentos.
Swedish: Det kan hända att det inte är lämpligt att ta Aerivio Spiromax tillsammans med vissa andra läkemedel.
Spanish: Salmeterol/PF
Swedish: Salmeterol/FP
Spanish: No obstante, es preciso resaltar que los niños y adolescentes menores de 16 años tratados con dosis altas de propionato de fluticasona (normalmente ≥ 1.000 microgramos/día) pueden estar expuestos a especial riesgo.
Swedish: Det bör dock noteras att barn och ungdomar under 16 år som får höga doser av flutikasonpropionat (vanligen ≥ 1000 mikrogram/dag) är en speciell riskgrupp.
Spanish: • Aerivio Spiromax puede afectar a la producción normal de hormonas esteroideas en el organismo, especialmente si ha tomado dosis altas durante periodos de tiempo prolongados.
Swedish: • Aerivio Spiromax kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, särskilt om du har tagit höga doser under lång tid.
Spanish: Para fines farmacocinéticos, se puede considerar cada componente por separado.
Swedish: Ur farmakokinetisk synvinkel kan substanserna bedömas var för sig.
Spanish: Esto no necesita medidas de emergencia, ya que la función adrenal se recupera en pocos días, según indican las mediciones del cortisol plasmático.
Swedish: Detta fordrar inte några akuta åtgärder, eftersom binjurefunktionen återhämtar sig inom några dagar, vilket kan verifieras med plasmakortisolmätningar.
Spanish: • Compruebe el indicador de dosis para verificar que el inhalador contiene 60 inhalaciones.
Swedish: • Kontrollera dosindikatorn för att se att inhalatorn innehåller 60 doser.
Spanish: (Solo para Polonia) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Swedish: (Endast för Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: Se recomienda precaución y evitar, si es posible, el tratamiento a largo plazo con estos fármacos.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas och långtidsbehandling med denna typ av läkemedel bör om möjligt undvikas.
Spanish: Si padece diabetes, puede ser necesario vigilar con mayor frecuencia el azúcar en sangre y, posiblemente, ajustar su tratamiento habitual para la diabetes.
Swedish: Om du har diabetes kan det vara nödvändigt att mäta blodsockerhalten oftare och eventuellt ändra din vanliga diabetesbehandling.
Spanish: • Latido cardiaco muy rápido (taquicardia).
Swedish: • Mycket snabba hjärtslag (takykardi).
Spanish: Las reacciones alérgicas a Aerivio Spiromax son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Swedish: Allergiska reaktioner på Aerivio Spiromax är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Spanish: Se determinó el estado de supervivencia a los 3 años en todos los pacientes independientemente de si habían abandonado la medicación del estudio.
Swedish: Överlevnadsstatus efter 3 år fastställdes för alla patienter oavsett om de avbrutit behandlingen med studieläkemedel.
Spanish: El riesgo en los números en negrita es estadísticamente significativo al nivel del 95 %.
Swedish: Siffror i fet stil anger risk som är statistiskt signifikant vid 95 %-nivån.
Spanish: El uso de Aerivio Spiromax consta de tres sencillos pasos: abrir, inhalar y cerrar, que se describen a
Swedish: Användningen av Aerivio Spiromax följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng, vilka beskrivs nedan.
Spanish: Se han notificado casos muy raros de aumento de las concentraciones sanguíneas de glucosa (ver sección 4.8); esto se debe tener en cuenta cuando se prescriba a pacientes con antecedentes de diabetes mellitus.
Swedish: I mycket sällsynta fall har förhöjda blodglukosnivåer rapporterats (se avsnitt 4.8) och detta ska beaktas vid förskrivning till patienter med diabetes mellitus i anamnesen.
Spanish: Se debe considerar la derivación del niño o el adolescente a un neumólogo pediátrico.
Swedish: Det bör övervägas att remittera barnet eller ungdomen till en pediatrisk andningsspecialist.
Spanish: El grado de deterioro adrenal puede precisar asesoramiento especializado antes de los procedimientos electivos.
Swedish: Bedömning av omfattningen av den försämrade binjurefunktionen kan kräva specialistkonsultation före elektiva ingrepp.
Spanish: La lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas lácteas que pueden causar reacciones alérgicas.
Swedish: Laktos innehåller små mängder mjölkprotein som kan framkalla allergiska reaktioner.
Spanish: Los criterios secundarios de valoración de muerte por todas las causas o experiencia potencialmente mortal combinadas, muerte por todas las causas u hospitalización por todas las causas no alcanzaron significación estadística en la totalidad de la población.
Swedish: De sekundära effektmåtten alla dödsfall eller livshotande tillstånd kombinerat, alla dödsfall och alla sjukhusinläggningar nådde inte statistisk signifikans i hela populationen.
Spanish: El tratamiento se aumentó escalonadamente cada 12 semanas hasta lograr un **control total del asma o alcanzar la dosis más alta del fármaco del estudio.
Swedish: Behandlingen trappades upp var 12:e vecka tills **total kontroll uppnåddes eller högsta dosen av studieläkemedlet nåddes.
Spanish: • El salmeterol es un broncodilatador de acción prolongada.
Swedish: • Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare.
Spanish: La dosis recomendada es:
Swedish: Rekommenderad dosering:
Spanish: Vía de administración: Vía inhalatoria
Swedish: Administreringssätt: för inhalation
Spanish: Pacientes afroamericanos (El riesgo en negrita es estadísticamente significativo al nivel del 95 %).
Swedish: Afroamerikanska patienter (Siffror i fet stil anger risk som är statistiskt signifikant vid 95 %-nivån.)
Spanish: Esto incluye otros medicamentos para el asma o cualquier medicamento adquirido sin receta.
Swedish: Detta gäller även andra astmaläkemedel och receptfria läkemedel.
Spanish: Si olvidó usar Aerivio Spiromax No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Om du har glömt att använda Aerivio Spiromax Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Lactosa monohidrato.
Swedish: Laktosmonohydrat.
Spanish: Hay algunos datos a favor de un aumento del riesgo de neumonía a medida que se incrementa la dosis de esteroides, pero esto no se ha demostrado de forma concluyente en todos los estudios.
Swedish: Det finns viss evidens för att risken för pneumoni ökar med ökande steroiddos men detta har inte kunnat visas definitivt i alla studier.
Spanish: Las exacerbaciones moderadas/graves se definieron como un empeoramiento de los síntomas que precisaba tratamiento con corticosteroides orales y/o antibióticos o ingreso hospitalario del paciente.
Swedish: Måttliga/svåra exacerbationer definierades som förvärrade symtom som krävde behandling med orala kortikosteroider och/eller antibiotika eller sjukhusinläggning.
Spanish: Broncoespasmo paradójico
Swedish: Paradoxal bronkospasm
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvensintervallen är definierade som mycket vanliga (> 1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Los pacientes que han precisado tratamiento corticosteroideo de emergencia en dosis altas en el pasado también pueden estar en riesgo.
Swedish: Patienter som tidigare krävt höga doser av kortikosteroider i akuta situationer kan också vara i riskzonen.
Spanish: Es imposible tomar accidentalmente más medicamento o una dosis doble en una sola inhalación.
Swedish: Det är inte möjligt att av misstag ta för mycket läkemedel eller ta dubbel dos i en och samma inhalation.
Spanish: Porcentaje de pacientes que lograron un *buen control (BC) y un **control total (CT) del asma a lo largo de 12 meses
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde *välkontrollerad (VK) och **totalt kontrollerad (TK) astma
Spanish: Razón de riesgo (Hazard Ratio) frente a placebo (IC) valor de p
Swedish: Riskkvot jämfört med placebo (KI) p-värde
Spanish: También se debe aconsejar a los pacientes que se enjuaguen la boca con agua y la escupan y/o se laven los dientes después de inhalar (ver sección 4.4).
Swedish: Patienterna ska även uppmanas att skölja munnen med vatten som sedan spottas ut och/eller borsta tänderna efter inhalation (se avsnitt 4.4).
Spanish: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax puede aumentar el azúcar en sangre)
Swedish: • diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kan höja blodsockret)
Spanish: • Corticosteroides (por boca o mediante inyección).
Swedish: • Kortison (via munnen eller som injektion).
Spanish: • Neumonía y bronquitis (infección pulmonar).
Swedish: • Pneumoni och bronkit (lunginfektion).
Spanish: • Medicamentos para tratar infecciones (como ritonavir, ketoconazol, itraconazol y eritromicina).
Swedish: • Läkemedel för behandling av infektioner (såsom ritonavir, ketokonazol, itrakonazol och erytromycin).
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada dosis contiene aproximadamente 10 miligramos de lactosa (como monohidrato).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje dos innehåller cirka 10 milligram laktos (som monohydrat).
Spanish: Retire el dispositivo Spiromax de la boca y aguante la respiración durante 10 segundos o durante tanto tiempo como le
Swedish: Ta bort Spiromax-inhalatorn från munnen och håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Spanish: Se aconseja especial precaución en el asma aguda grave, ya que este efecto puede verse potenciado por el tratamiento concomitante con derivados xantínicos, esteroides y diuréticos.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas vid akut svår astma eftersom denna effekt kan förstärkas av samtidig behandling med xantinderivat, steroider och diuretika.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Aerivio Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir,
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Aerivio Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Spanish: Los bloqueantes βeta adrenérgicos pueden debilitar o antagonizar el efecto del salmeterol.
Swedish: Betaadrenerga blockerare kan både försvaga eller motverka effekten av salmeterol.
Spanish: Su médico le ha recetado este medicamento para el tratamiento de
Swedish: Läkaren har ordinerat detta läkemedel för behandling av antingen
Spanish: El uso concomitante de otros medicamentos que contienen β-adrenérgicos puede tener un efecto
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel som innehåller β-adrenergika kan ha en potentiellt additiv effekt.
Spanish: • Aumento de la cantidad de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia).
Swedish: • Ökad halt av socker (glukos) i blodet (hyperglykemi).
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Spanish: No hubo diferencias entre ambos grupos de tratamiento.
Swedish: Inga skillnader sågs mellan de två behandlingsgrupperna.
Spanish: Si no está usando Aerivio Spiromax correctamente y/o no está realizando inspiraciones suficientemente forzadas, esto puede significar que no está recibiendo una cantidad suficiente de medicamento en los pulmones.
Swedish: Om du inte använder Aerivio Spiromax på rätt sätt och/eller inte andas in med tillräcklig kraft kan detta medföra att du inte får tillräckligt med läkemedel in i lungorna.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aerivio Spiromax en esta población joven.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerivio Spiromax i denna unga population har inte fastställts.
Spanish: Los niños también pueden presentar ansiedad, trastornos del sueño y cambios conductuales, incluidas hiperactividad e irritabilidad.
Swedish: Barn kan också uppleva oro, sömnsvårigheter och beteendeförändringar, inkluderande hyperaktivitet och irritabilitet.
Spanish: En las heces también se encuentran otros metabolitos no identificados.
Swedish: Andra oidentifierade metaboliter återfinns även i feces.
Spanish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irlanda Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Spanish: • Cansancio y pérdida de apetito, náuseas
Swedish: • trötthet och aptitförlust, illamående
Spanish: • Betabloqueantes (como atenolol, propranolol y sotalol).
Swedish: • Betablockerare (t.ex. atenolol, propanolol och sotalol).
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Aerivio Spiromax contiene
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Aerivio Spiromax innehåller laktos").
Spanish: • Dolor de cabeza: suele mejorar a medida que prosigue el tratamiento.
Swedish: • Huvudvärk - minskar vanligen vid fortsatt behandling.
Spanish: La disposición del propionato de fluticasona se caracteriza por un elevado aclaramiento plasmático (1.150 ml/min), un gran volumen de distribución en el estado estacionario (aproximadamente 300 l) y una semivida terminal de alrededor de 8 horas.
Swedish: Fördelningen av flutikasonpropionat karaktäriseras av hög plasmaclearance (1 150 ml/min), en stor distributionsvolym vid steady state (cirka 300 l) och en terminal halveringstid på ungefär 8 timmar.
Spanish: No se dispone de datos procedentes de ensayos clínicos relativos a la sobredosis de Aerivio Spiromax, pero a continuación se indican los datos acerca de la sobredosis de ambos principios activos:
Swedish: Det finns inga data tillgängliga från kliniska studier beträffande överdosering av Aerivio Spiromax men data om överdosering av båda aktiva substanser anges nedan:
Spanish: Es importante revisar periódicamente a los pacientes a medida que se rebaja el tratamiento.
Swedish: Det är viktigt att patienten följs upp regelbundet efter hand som behandlingen trappas ner.
Spanish: • Náuseas y diarrea
Swedish: • illamående och diarré
Spanish: Todos los sujetos con asma o con EPOC alcanzaron valores de VFIM superiores a 60 l/min tras un entrenamiento óptimo.
Swedish: Alla försökspersoner med astma eller KOL uppnådde PIFR-värden högre än 60 l/min efter optimal undervisning.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR
Spanish: • Otros broncodilatadores (como el salbutamol).
Swedish: • Andra luftrörsvidgande läkemedel (såsom salbutamol).
Spanish: La administración concomitante de eritromicina no se asoció a ningún efecto adverso grave.
Swedish: Samtidig administrering av erytromycin associerades inte med någon allvarlig biverkan
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Aerivio Spiromax si tiene:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Aerivio Spiromax om du har:
Spanish: El excipiente lactosa puede contener pequeñas cantidades de proteínas lácteas que pueden causar reacciones alérgicas en aquellas personas con hipersensibilidad o alergia a las proteínas de la leche.
Swedish: Hjälpämnet laktos kan innehålla små mängder mjölkprotein som kan framkalla allergiska reaktioner hos personer med svår överkänslighet eller allergi mot mjölkprotein.
Spanish: Los estudios realizados en animales con salmeterol han mostrado toxicidad fetoembrionaria solo a niveles de exposición elevados.
Swedish: Djurstudier med salmeterol har visat embryofetal toxicitet endast vid höga exponeringsnivåer.
Spanish: • Moratones y fracturas.
Swedish: • Blåmärken och frakturer.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Aerivio Spiromax tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Aerivio Spiromax efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Spanish: Debe continuar usando Aerivio Spiromax, pero no aumente el número de inhalaciones que toma.
Swedish: Du ska fortsätta att ta Aerivio Spiromax men inte öka antalet puffar som du tar.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Aerivio Spiromax afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är inte troligt att Aerivio Spiromax påverkar din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Spanish: • Una enfermedad cardiaca, incluido un latido cardiaco rápido o irregular
Swedish: • hjärtsjukdom, inklusive oregelbundna eller snabba hjärtslag
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos con Aerivio Spiromax, incluidos latidos cardiacos irregulares, o empeorar sus efectos adversos.
Swedish: Detta kan öka risken för biverkningar av Aerivio Spiromax, däribland oregelbundna hjärtslag, eller förvärra biverkningar.
Spanish: • No necesita agitar el inhalador antes de usarlo.
Swedish: • Du behöver inte skaka inhalatorn innan du använder den.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Spanish: Muerte de origen asmático o experiencia potencialmente mortal combinadas Pacientes que usaban esteroides
Swedish: Astmarelaterade dödsfall eller livshotande tillstånd kombinerat Patienter som använde inhalerade steroider
Spanish: Número de acontecimientos del criterio principal de valoración/número de pacientes
Swedish: Primärt effektmått, antal händelser/antal patienter
Spanish: Reacciones alérgicas: puede notar que de repente respira peor inmediatamente después de utilizar Aerivio Spiromax.
Swedish: Allergiska reaktioner: du kan märka att din andning plötsligt försämras direkt efter att du har använt Aerivio Spiromax.
Spanish: En los estudios de reproducción en animales, se ha constatado que los glucocorticosteroides inducen malformaciones (paladar hendido, malformaciones esqueléticas).
Swedish: I reproduktionsstudier på djur har glukokortikosteroider visat sig kunna orsaka missbildningar (gomspalt, skelettmissbildningar).