FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: AVONEX dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een eerdere of actuele depressieve stoornis, met name bij die stoornissen met voorboden van suïcidale gedachten (zie rubriek 4.3).
Croatian: AVONEX treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa prethodnim ili trenutnim depresivnim stanjima, posebno kod onih sa prethodnim suicidalnim idejama (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Uw arts kan veranderingen in uw bloed en de functie van uw nieren constateren.
Croatian: Liječnik Vam može naći promjene u krvi i funkciji bubrega.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd.
Croatian: Ne postoje izvješća vezana uz predoziranje lijekom.
Dutch: Ouderen: Bij klinische studies zijn te weinig patiënten van 65 jaar en ouder geïncludeerd om vast te kunnen stellen of deze groep anders op AVONEX reageert dan jongere patiënten.
Croatian: Stariji: Klinička ispitivanja nisu uključila dovoljan broj bolesnika sa 65 godina starosti i više kako bi se utvrdilo imaju li oni drugačiji odgovor na lijek u odnosu na mlađe bolesnike.
Dutch: Bij MS komen van tijd tot tijd opflakkeringen voor: dit wordt een schub of terugval genoemd.
Croatian: MS može također buknuti s vremena na vrijeme; to se naziva relapsom.
Dutch: Dit is een speciaal ontwikkelde houder die u helpt bij het injecteren van Avonex.
Croatian: To je posebno oblikovan držač koji Vam pomaže injicirati Avonex.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Croatian: To uključuje i lijekove nabavljene bez recepta.
Dutch: Neutraliserende antilichamen worden in verband gebracht met een vermindering van de biologische effecten in vivo van AVONEX en kunnen eventueel in verband worden gebracht met een verminderde klinische werkzaamheid.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela povezana su sa smanjenjem bioloških in vivo učinaka AVONEXA, a potencijalno sa smanjenom kliničkom djelotvornosti lijeka.
Dutch: Open de naald zodat het verbindingsstuk vrij komt.
Croatian: Otvorite iglu kako bi izložili mjesto spajanja.
Dutch: Periodieke controle op vroege tekenen of symptomen, zoals oedeem, proteïnurie en verminderde nierfunctie, wordt aanbevolen, vooral bij patiënten met een hoger risico op nierziekte.
Croatian: Preporučuje se periodičko praćenje ranih znakova ili simptoma, npr. edemi, proteinurija i oštećena funkcija bubrega, osobito u bolesnika s većim rizikom od bolesti bubrega.
Dutch: - De oplossing verkleurd is of als u er deeltjes in kunt zien zweven.
Croatian: Otopina je obojena ili u njoj možete vidjeti plutajuće čestice.
Dutch: Avonex Pennen worden geleverd in verpakkingen van vier of twaalf voor een of drie maanden injecteren.
Croatian: Avonex Pen je dostupan u pakiranjima od četiri ili dvanaest, za jedan ili tri mjeseca injekcija.
Dutch: • Druk de body van de pen stevig naar beneden op de huid zodat de veiligheidsvergrendeling loskomt.
Croatian: • Čvrsto pritisnite tijelo brizgalice s uloškom na kožu kako biste otpustili sigurnosnu bravu.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer de patiënt chronisch progressieve MS ontwikkelt.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju razvoja kronične progresivne MS-e.
Dutch: Uw arts adviseert u hoe lang u Avonex kunt gebruiken en wanneer u moet stoppen.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati koliko dugo možete koristiti Avonex ili kad prestati.
Dutch: Patiënten dienen na twee jaar behandeling klinisch te worden geëvalueerd en tot voortzetting van de behandeling dient door de behandelend arts op individuele basis te worden besloten.
Croatian: Nakon dvije godine liječenja treba izvršiti kliničku procjenu učinka liječenja bolesnika, a odluku o produžetku liječenja, na temelju individualnog pristupa svakom pojedinom bolesniku treba donijeti liječnik koji ih je do tog trenutka liječio.
Dutch: Tip: Gebruik geen externe warmtebron, zoals heet water, om de Avonex Pen op te warmen.
Croatian: Savjet: Ne koristite vanjske izvore topline poput vruće vode kako biste zagrijali Avonex Pen.
Dutch: De AVONEX PEN moet in de binnenste doos worden bewaard ter bescherming tegen licht (zie rubriek 6.5).
Croatian: AVONEX PEN treba čuvati u unutarnjoj kutiji radi zaštite od svjetlosti (vidjeti dio 6.5).
Dutch: Controleer de vervaldatum op het label van de Avonex Pen.
Croatian: Provjerite rok valjanosti na naljepnici Avonex Pena.
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Avonex tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Croatian: U slučaju kliničke potrebe primjena lijeka Avonex može se uzeti u obzir tijekom trudnoće.
Dutch: - Laat de spuit gedurende een half uur bij kamertemperatuur liggen.
Croatian: Ostavite da se štrcaljka ugrije Ostavite je na sobnoj temperaturi pola sata.
Dutch: Tip: Blijf de pen stevig op de huid houden.
Croatian: Savjet: Nastavite držati brizgalicu s uloškom čvrsto na koži.
Dutch: Bel uw arts onmiddellijk op omdat dit tekenen kunnen zijn die mogelijk wijzen op een probleem met uw lever.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika jer to mogu biti znakovi mogućih problema s bubrezima.
Dutch: Het is bekend dat depressie en suïcidale gedachten in toenemende frequentie optreden bij patiënten met multiple sclerose en in samenhang met het gebruik van interferon.
Croatian: Poznata je povećana učestalost depresije i suicidalnih ideja u populaciji s multiplom sklerozom koje su povezane sa primjenom interferona.
Dutch: Honderdvijftig met AVONEX behandelde patiënten zijn één jaar en 85 patiënten gedurende twee jaar onderzocht.
Croatian: 150 bolesnika koji su liječeni AVONEXOM završilo je jednu godinu kliničke studije, a 85 bolesnika dvije godine.
Dutch: Hierdoor kunt u door de bijwerkingen heen slapen.
Croatian: Time možda prespavate te nuspojave.
Dutch: AVONEX dient te worden gestaakt bij patiënten bij wie een progressieve vorm van MS ontstaat.
Croatian: AVONEX treba prestati davati bolesnicima kod kojih se razvio progresivni oblik MS-e.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van AVONEX op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Nisu provedene ispitivanja o učincima AVONEXA na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: • Blijf de pen op uw huid vastdrukken en tel langzaam tot
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu na koži i polako odbrojite punih 10
Dutch: NB: Als u de beschermhuls wilt verwijderen en u draait eraan, dan bestaat de kans dat u per ongeluk ook de naald verwijdert.
Croatian: Savjet: Ako okrećete pokrov igle dok ga skidate, mogli biste slučajno skinuti i iglu.
Dutch: - Trek het papieren deksel helemaal weg. Controleer of het blisterbakje een voorgevulde spuit en een injectienaald bevat (zie de afbeelding 'Inhoud van het plastic bakje').
Croatian: Provjerite nalaze li se napunjena štrcaljka i igla za injekciju unutar spremnika (vidjeti sliku „Sadržaj plastičnog spremnika").
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen.
Croatian: Pri vrlo visokim dozama, u pokusnih životinja primijećeni su anovulatorni i abortivni učinci.
Dutch: Sommige van deze producten zijn aangetoond in het serum en celfracties van bloed dat afgenomen was van patiënten die met AVONEX behandeld werden.
Croatian: Neke od ovih tvari određuju se u serumu i staničnim frakcijama krvi bolesnika koji su liječeni AVONEXOM.
Dutch: Beperkte gepubliceerde gegevens suggereren dat het veiligheidsprofiel bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 16 jaar die eenmaal per week AVONEX 30 microgram IM krijgen gelijk is aan het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci upućuju da je sigurnosni profil kod adolescenata u dobi od 12 do 16 godina koji dobivaju 30 mikrograma AVONEXA i.m. jednom tjedno sličan kao u odraslih.
Dutch: Avonex Pen - na injectie (gereed voor weggooien)
Croatian: Avonex Pen - nakon injiciranja (spreman za odbaciti)
Dutch: 3 Geef de injectie
Croatian: 3 Davanje injekcije
Dutch: 2 Monteer de naald
Croatian: 2 Pričvrstite iglu
Dutch: - Vlak na een injectie kunnen uw spieren gespannen of erg zwak aanvoelen - alsof u een terugval heeft.
Croatian: - Odmah nakon injekcije može se javiti napetost ili slabost u mišićima - slično kao kad imate relaps.
Dutch: U kunt Avonex bij uzelf injecteren zonder de hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen.
Croatian: Injekciju Avonexa možete si dati samostalno, bez pomoći liječnika ako ste podučeni kako to raditi.
Dutch: • Houd de body van de pen met één hand in een rechte hoek ten opzichte van de injectieplaats.
Croatian: • Držite tijelo brizgalice jednom rukom pod pravim kutom prema mjestu injiciranja.
Dutch: Beperkte gegevens over de werkzaamheid/veiligheid van AVONEX 15 microgram IM eenmaal per week (n=8) in vergelijking met geen behandeling (n=8) met een follow-up van 4 jaar, lieten resultaten zien die overeenkomen met de resultaten die zijn waargenomen bij volwassenen, hoewel de EDSSscores voor de behandelde groep toenamen gedurende de 4 jaar follow-up, wat wijst op ziekteprogressie.
Croatian: Ograničeni podaci o djelotvornosti/sigurnosti 15 mikrograma AVONEXA i.m. jednom tjedno (n=8) u usporedbi s podacima bez liječenja (n=8) s kontrolom kroz 4 godine pokazali su rezultate koji su u skladu s onima kod odraslih, iako su EDSS rezultati porasli u liječenoj grupi kroz 4 godine praćenja, upućujući stoga na napredovanje bolesti.
Dutch: Uw verpakking Avonex bevat al een injectienaald.
Croatian: Vaše pakiranje Avonexa već uključuje iglu za injekciju.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen niet bekend abces op de injectieplaats1
Croatian: Infekcije i infestacije nepoznato apsces na mjestu injiciranja1
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (između 2 °C - 8 °C).
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker welke dosis voor u geschikt is.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o prikladnoj dozi.
Dutch: Als aan u is verteld om geleidelijk uw dosis Avonex te verhogen, kan het zijn dat u de Avostartclip titratiekit moet gebruiken die uw arts u zal verschaffen.
Croatian: Ako Vam je rečeno da postupno povećavate dozu Avonexa, možda ćete trebati koristiti Avostartclip titracijski pribor kojeg ćete dobiti od svog liječnika.
Dutch: 4 voorgevulde pennen.
Croatian: 4 napunjene brizgalice.
Dutch: • Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, bijvoorbeeld in de spieren van het bovenbeen.
Croatian: • Avonex se injicira u mišić, na primjer u gornji, vanjski dio bedrenog mišića.
Dutch: Leg watjes met alcohol en pleisters klaar (niet bijgeleverd) als u deze nodig heeft.
Croatian: 4. Pripremite vatu natopljenu alkoholom i flastere (nisu dostavljeni) ukoliko su Vam potrebni.
Dutch: Psychische stoornissen vaak niet bekend depressie (zie rubriek 4.4), insomnia suicide, psychose, angst, verwarring, emotionele labiliteit
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nepoznato depresija (vidjeti dio 4.4), nesanica samoubojstvo, psihoza, anksioznost, konfuzija,
Dutch: Titratie van AVONEX bij het begin van de behandeling heeft een reductie aangetoond in de ernst en incidentie van griepachtige symptomen.
Croatian: Titriranje AVONEXA na početku terapije je pokazalo smanjenje težine i incidencije simptoma sličnih gripi.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de injectie comfortabeler is dan wanneer de oplossing rechtstreeks vanuit de koelkast wordt geïnjecteerd.
Croatian: Na taj je način injiciranje puno ugodnije nego kad se injicira odmah nakon vađenja iz hladnjaka.
Dutch: • Kies voor de injectie geen stuk van uw huid dat gekneusd, pijnlijk of geïnfecteerd is of waar een open wond zit.
Croatian: • Izbjegavajte područja kože s modricama, koja bole ili su inficirana ili ako postoji otvorena rana.
Dutch: Als u voor het eerst Avonex gaat gebruiken, is het mogelijk dat uw arts u adviseert uw dosis geleidelijk te verhogen zodat u kunt wennen aan de effecten van Avonex voordat de dosis wordt verhoogd tot een volledige dosis.
Croatian: Ako prvi put počinjete uzimate Avonex, vaš liječnik Vas može savjetovati da postupno povećavate dozu kako biste se lakše prilagodili učincima Avonexa prije primjene pune doze.
Dutch: - De pen gebroken is.
Croatian: Brizgalica je slomljena.
Dutch: Om voldoende werkzaamheid te verkrijgen, dient men te komen tot een dosis van 30 microgram eenmaal per week en deze te behouden na de initiële titratieperiode.
Croatian: Nakon početnog titracijskog razdoblja treba postići dozu od 30 mikrograma jednom tjedno i održavati ju kako bi se osigurala odgovarajuća djelotvornost.
Dutch: Uit een grote hoeveelheid gegevens (resultaten van meer dan 1000 zwangerschappen), die uit registers en tijdens de postmarketingfase zijn verzameld, blijkt dat er geen toegenomen risico op ernstige congenitale afwijkingen is wanneer de moeder voor de conceptie of tijdens het eerste zwangerschapstrimester aan interferon bèta wordt blootgesteld.
Croatian: Velika količina podataka (više od 1000 ishoda trudnoće) iz registara i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da ne postoji povećani rizik od velikih urođenih anomalija nakon izloženosti interferonu beta prije začeća ili takve izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Dutch: • Houd de Avonex Pen zo dat het kapje omhoog wijst.
Croatian: • Držite Avonex Pen tako da je zatvarač okrenut prema gore.
Dutch: Gebruik Avonex NIET als u merkt dat:
Croatian: NEMOJTE primijeniti Avonex ako primijetite:
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.
Croatian: Nemojte primijeniti dvije injekcije kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Dutch: Avonex werkt het beste als u het regelmatig, eens per week, op hetzelfde tijdstip, gebruikt.
Croatian: Avonex djeluje najbolje kad se koristi u isto vrijeme, jednom tjedno, redovito.
Dutch: Het lijkt erop dat Avonex ervoor zorgt dat uw immuunsysteem uw myeline niet meer aanvalt.
Croatian: Čini se da Avonex djeluje tako što sprječava obrambeni sustav tijela da napada mijelin.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Dutch: Bij toediening van een overdosis moet de patiënt echter ter observatie worden opgenomen en een adequate ondersteunende behandeling krijgen.
Croatian: Ipak, u slučajevima predoziranja, bolesnike treba hospitalizirati radi promatranja i uvesti prikladno suportivno liječenje.
Dutch: Biogen GmbH
Croatian: Deutschland Biogen GmbH
Dutch: Om de traceerbaarheid van dit geneesmiddel te verbeteren, moet uw arts of apotheker de naam en het batchnummer van het product dat u heeft gekregen in uw medisch dossier noteren.
Croatian: Radi poboljšanja sljedivosti ovog lijeka liječnik ili ljekarnik u Vaš karton trebaju zabilježiti naziv i broj serije lijeka koji Vam je dan.
Dutch: Als u heeft besloten om een behandeling met Avonex te starten, dan kan uw arts u een Avostartclip titratiekit verschaffen.
Croatian: Ako ste odlučili započeti liječenje Avonexom, Vaš liječnik Vam može dati Avostartclip titracijski pribor.
Dutch: Het kan zijn dat u zich hierdoor slap voelt.
Croatian: Moguće je da osjetite nesvjesticu.
Dutch: Aan het centraal zenuwstelsel gerelateerde bijwerkingen kunnen bij daarvoor gevoelige patiënten geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Croatian: Nuspojave središnjeg živčanog sustava mogu imati manji utjecaj na sposobnost podložnih bolesnika na upravljanje vozila i rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Dutch: • Verwijder de dop van de naald niet.
Croatian: • Nemojte ukloniti pokrov za iglu.
Dutch: In deze studie was het cumulatieve percentage patiënten met invaliditeitsprogressie (berekend volgens de Kaplan-Meier-methode) aan het einde van de twee jaar 35 % voor de met placebo behandelde patiënten en 22 % voor de met AVONEX behandelde patiënten.
Croatian: U ispitivanju je kumulativni postotak bolesnika u kojih je došlo do progresije onesposobljenosti (invalidnosti) (prema Kaplan-Meier analizi životne tablice), po završetku dvije godine, iznosio 35% za one koji su primali placebo, a 22% u bolesnika koji su liječeni AVONEXOM.
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: 1.
Croatian: Tri su jednostavna načina za ublažavanje simptoma sličnih gripi:
Dutch: NB: Gebruik geen externe warmtebron zoals heet water om de spuit te verwarmen.
Croatian: Savjet: Ne koristite vanjske izvore topline poput vruće vode kako biste zagrijali štrcaljku.
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Dutch: Er zijn geen teratogene effecten of effecten op foetale ontwikkeling waargenomen, maar de beschikbare informatie over de effecten van interferon bèta-1a in de peri- en postnatale periode is beperkt.
Croatian: Nisu bili primijećeni teratogeni učinci ili učinci na razvoj ploda, ali raspoložive informacije o utjecaju interferona beta-1a tijekom peri- i postnatalnog perioda su ograničeni.
Dutch: Nefrotisch syndroom: gevallen van nefrotisch syndroom met verschillende onderliggende nefropathieën, waaronder collaberende focale segmentale glomerulosclerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) en membraneuze glomerulopathie (MGN) zijn gemeld gedurende behandeling met interferon bèta-producten.
Croatian: Nefrotski sindrom: Slučajevi nefrotskog sindroma s različitim nefropatijama u podlozi, uključujući kolapsnu fokalnu segmentalnu glomerulosklerozu (FSGS), bolest minimalnih promjena, (engl. minimal change disease, MCD), membranoproliferativni glomerulonefritis (MPGN) i membransku glomerulopatiju (MGN) zabilježeni su tijekom liječenja lijekovima koji sadrže interferon-beta.
Dutch: Als TMA wordt gediagnosticeerd, is een snelle behandeling vereist (waarbij plasma-uitwisseling moet worden overwogen) en wordt onmiddellijk staken van AVONEX aanbevolen.
Croatian: Ako se dijagnosticira TMA, potrebno je bez odlaganja započeti liječenje (razmotriti plazmaferezu) i preporučuje se odmah prekinuti s liječenjem AVONEXOM.
Dutch: Gebruik Avonex Pen niet als u merkt dat:
Croatian: Nemojte primijeniti Avonex Pen ako primijetite:
Dutch: Hiertoe behoren MHC-klasse I, Mx-eiwit, 2', 5'-oligoadenylaatsynthetase, β2-microglobuline en neopterine.
Croatian: Neki od njih su MHC klasa I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenilat sintetaza, β2-mikroglobulin i neopterin.
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen
Croatian: Ako ste propustili injicirati injekciju
Dutch: Als u de spuit in combinatie met de Avostartclip gebruikt, krijgt u een verlaagde dosis Avonex.
Croatian: Ako koristite štrcaljku s pričvršćenim Avostartclipom, dobit ćete manju dozu Avonexa.
Dutch: - Een laag aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes, waardoor een groter risico van infectie,
Croatian: - Nizak broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica, koji mogu uzrokovati povećani rizik od infekcije, krvarenja ili anemije
Dutch: De aanbevolen locatie voor intramusculaire injectie met de AVONEX PEN is de bovenste en buitenste dijbeenspier.
Croatian: Preporučeno mjesto za primjenu intramuskularne injekcije AVONEX PENA jest gornji, vanjski dio bedrenog mišića.
Dutch: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Croatian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Dutch: Avonex kan worden voorkomen dat de ziekte erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Croatian: Liječenje Avonexom može pomoći u sprječavanju pogoršanja bolesti, međutim neće izliječiti MS-u.
Dutch: Trek de naald terug
Croatian: Izvucite iglu
Dutch: Til de pen niet op van uw huid.
Croatian: Nemojte podizati brizgalicu s kože.
Dutch: Houd met één hand de huid rond de injectieplaats strak.
Croatian: Jednom rukom rastegnite kožu oko mjesta injiciranja.
Dutch: Deze binding brengt een complexe cascade van intracellulaire processen op gang, die resulteren in de expressie van een groot aantal door interferon geïnduceerde genproducten en markers.
Croatian: Ovo vezanje uzrokuje kompleksan niz međusobno povezanih biokemijskih reakcija unutar stanice, što dovodi do ekspresije brojnih, interferonom induciranih produkata gena i markera.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak anorexie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija
Dutch: Iedere met AVONEX voorgevulde spuit bevat slechts één enkele dosis.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka AVONEXA sadrži samo jednu dozu.
Dutch: Stop uw behandeling met Avonex niet zonder uw neuroloog te raadplegen.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje Avonexom bez da se obratite svom neurologu.
Dutch: Aan patiënten moet worden geadviseerd symptomen van depressie en/of suïcidale gedachten onmiddellijk aan de voorschrijvend arts te melden.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da odmah prijave svom liječniku bilo koji simptom depresije i/ili suicidalnih ideja.
Dutch: Dit zijn de bijwerkingen die door mensen zijn gemeld terwijl Avonex werd getest.
Croatian: To su nuspojave koje su prijavljene kad je Avonex bio testiran.
Dutch: Chronische toxiciteit: in een 26 weken durende toxiciteitsstudie met herhaalde doses kregen resusapen eenmaal per week intramusculair interferon bèta-1a toegediend samen met een ander immunomodulerend middel, een anti-CD40-ligand monoklonaal antilichaam.
Croatian: Kronična toksičnost: tijekom ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza koje je trajalo 26 tjedana, gdje se jednom tjedno rhesus majmunima intramuskularno davao interferon beta-1a u kombinaciji s drugom imunomodulirajućom tvari, anti CD40 ligand monoklonalnim protutijelom, nije bilo imunološkog odgovora na interferon beta-1a niti znakova toksičnosti.
Dutch: Bij nefrotisch syndroom is een snelle behandeling vereist en het stopzetten van de behandeling met AVONEX dient te worden overwogen.
Croatian: Potrebno je brzo liječenje nefrotskog sindroma i treba se razmotriti prestanak liječenja AVONEXOM.
Dutch: 4 Controleer of de injectorbescherming op de juiste wijze is verlengd
Croatian: 4 Provjerite je li štitnik injektora ispravno produžen
Dutch: Na intramusculaire toediening van AVONEX wordt de piek van antivirale activiteit in het serum tussen vijf en 15 uur na toediening bereikt.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene AVONEXA, antivirusna aktivnost u serumu dostigne svoj maksimum za 5 do 15 sati te počinje opadati s poluvijekom od približno 10 sati.
Dutch: De AVONEX PEN bevat een voorgevulde spuit met AVONEX en moet in de koelkast worden bewaard.
Croatian: AVONEX PEN sadrži napunjenu štrcaljku AVONEXA i mora se čuvati u hladnjaku.
Dutch: Ernstige bijwerkingen: zorg voor medische hulp Ernstige allergische reacties
Croatian: Ozbiljne nuspojave: potražite medicinsku pomoć Ozbiljne alergijske reakcije Ako Vam se pojavi bilo koje od sljedećeg:
Dutch: Zoek een schoon, hard oppervlak waarop de spullen die u bij de injectie nodig heeft neer kunt leggen.
Croatian: Pronađite čistu, tvrdu površinu i odložite na nju sve dijelove potrebne za injekciju.
Dutch: Als u voorkeur heeft voor een bepaalde dag voor het injecteren van Avonex, bespreek dan met uw arts hoe u met de dosis om kunt gaan om weer uit te komen op de dag die uw voorkeur heeft.
Croatian: Ako imate neki dan koji preferirate za primjenjivanje Avonexa, razgovarajte sa svojim liječnikom o upravljanju s dozom lijeka, kako biste se vratili na dan koji preferirate.
Dutch: • Patiënten die een enkele episode van demyelinisatie met een actief ontstekingsproces hebben doorgemaakt als deze exacerbatie ernstig genoeg is om behandeling met intraveneuze corticosteroïden te rechtvaardigen, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als is vastgesteld dat deze patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van klinisch definitieve MS (zie rubriek 5.1).
Croatian: • bolesnika s jednim demijelinizacijskim događajem i aktivnim upalnim procesom, ako zbog težine zahtijeva liječenje intravenskim kortikosteroidima, ako je isključena druga dijagnoza i ako je utvrđeno postojanje visokog rizika za razvoj klinički definirane multiple skleroze (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Als dit bij u gebeurt, of als u andere bijwerkingen krijgt die uw rijvaardigheid kunnen beïnvloeden, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
Croatian: Vama ili ako primijetite da je Vaša sposobnost upravljanja narušena zbog pojave nekih drugih nuspojava, nemojte upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Dutch: Niet gebruiken als de vervaldatum verstreken is.
Croatian: Nemojte koristiti ako je istekao rok valjanosti.