FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: felin panleucopeni (en alvorlig sygdom, der medfører blodig diarré og et fald i antallet af hvide blodlegemer, som skyldes et parvovirus)
Czech: panleukopenie koček (závažné onemocnění způsobující krvavé průjmy a pokles počtu bílých krvinek, které je způsobeno parvovirem),
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP by neměl být podáván březím kočkám.
Danish: Andre oplysninger om Leucofeligen FeLV/RCP
Czech: Další informace o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP
Danish: En oversigt over Leucofeligen FeLV/RCP, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled informací o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP a proč byl registrován v EU
Danish: felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus)
Czech: kočičí kaliciviróza (onemocnění se zánětlivým postižením tlamy podobné chřipce, které je způsobeno kalicivirem),
Danish: Beskyttelsen mod leukæmi varer i 3 år efter booster-vaccinationen, og beskyttelsen mod calicivirus og viral rhinotracheitis varer i 1 år.
Czech: Ochrana proti leukemii trvá 3 roky po přeočkování a v případě kalicivirózy a virové rhinotracheitidy 1 rok.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP gives til killinger som to injektioner under huden.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP se podává koťatům ve formě dvou podkožních injekcí.
Danish: Et år efter den første injektion gives en booster-vaccination.
Czech: Přeočkování by mělo být provedeno po jednom roce od prvního očkování.
Danish: felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
Czech: kočičí virová rhinotracheitida (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
Danish: Den forebygger også felin panleucopeni og vedvarende viræmi ved felin leukæmi (forekomst af felin leukæmivirus i blodet).
Czech: Rovněž předchází rozvoji panleukopenie koček a perzistentní virémii onemocnění leukemie koček (přítomnost viru leukemie koček v krvi).
Danish: Hvad er Leucofeligen FeLV/RCP, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Leucofeligen FeLV/RCP a k čemu se používá?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Leucofeligen FeLV/RCP fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Danish: Den indeholder et protein fra felin leukæmivirus (FeLV).
Czech: Obsahuje rovněž protein viru leukemie koček.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Leucofeligen FeLV/RCP?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP?
Danish: Vaccinen indeholder også aluminiumhydroxid og ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvanser (indholdsstoffer, der styrker immunforsvaret).
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý a extrakt mydlokoru tupolistého.
Danish: Hvorfor blev Leucofeligen FeLV/RCP godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucofeligen FeLV/RCP registrován v EU?
Danish: Hvordan anvendes Leucofeligen FeLV/RCP?
Czech: Jak se přípravek Leucofeligen FeLV/RCP používá?
Danish: Hvordan virker Leucofeligen FeLV/RCP?
Czech: Jak přípravek Leucofeligen FeLV/RCP působí?
Danish: 10 x 1 doser 50 x 1 doser
Czech: 10 x 1 dávka 50 x 1 dávka
Danish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Czech: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Danish: I tilfælde af anafylaktisk shock, bør en korrekt symptomatisk behandling gives.
Czech: V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.
Danish: ATCvet-kode: QI06AH07
Czech: ATCvet kód: QI06AH07
Danish: En moderat og forbigående lokal reaktion (< 2 cm) er almindeligt forekommende efter den første injektion.
Czech: Mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm) se může často objevit po první injekci.
Danish: Udseende:
Czech: Vzhled:
Danish: 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Danish: Anvendelse under laktation frarådes.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Danish: Dato for første tilladelse: 25/06/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 06/06/2014
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2009
Danish: Det anbefales derfor, at udføre en test for tilstedeværelse af FeLV før vaccination.
Czech: Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Det er påvist, at denne spredning ikke forårsager bivirkninger hos ikke-vaccinerede katte.
Czech: Bylo prokázáno, že toto šíření nemělo žádné nežádoucí účinky na nevakcinované kočky.
Danish: Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse og knudedannelse, som forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
Czech: Tato reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Danish: VIRBAC Sp. z o.o.
Czech: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Danish: Basisvaccination - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion 3 til 4 uger senere.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
Danish: Anvend ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Lægemidlet anvendes straks efter opblanding.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved overdosering (10 doser af frysetørret pulver og 2 doser af suspension) med veterinærlægemidlet, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6, kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Czech: Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):
Danish: Forbigående normale symptomer efter vaccination kan også observeres, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati, fordøjelsesforstyrrelser.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod:
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes straks
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Danish: Vaccinen kan anvendes til revaccination af killinger eller katte, som tidligere er vaccineret med hhv. FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
Danish: Efter endt basisvaccination er varigheden af immuniteten 1 år for alle komponenter.
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Danish: Én dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Danish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Czech: NO : Norge VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Danish: EU/2/09/097/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
Danish: For felin leukæmi-komponenten gælder, at beskyttelse mod vedvarende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Czech: U leukemické složky je pozorována ochrana proti přetrvávající virémii u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Danish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Czech: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra: - 3 uger efter endt basisvaccination for viruskomponenterne mod panleukopeni og leukæmi - 4 uger efter endt basisvaccination for calicivirus og rhinotracheitis virus.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstitution: Anvendes straks.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Danish: Suspension til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katte
Czech: Suspenze pro LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pro kočky
Danish: Vaccinestammerne med felin calicivirus og felin panleukopenivirus kan spredes.
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50 %
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
Danish: Maternelle antistoffer, især imod felin panleukopenivirus, kan influere negativt på immunresponset over for vaccination.
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Danish: Hver dosis (1 ml) indeholder:
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
Danish: - felin calicivirus til reduktion af kliniske symptomer, - felin viral rhinotracheitis til reduktion af kliniske symptomer og virusudskillelse, - felin panleukopeni til forebyggelse af leukopeni og reduktion af kliniske symptomer, - felin leukæmi til forebyggelse af persisterende viræmi og kliniske symptomer på sygdommen.
Czech: - kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Danish: Tørstof (lyofilisat):
Czech: Lyofilizát:
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) vaccinesuspension lukket med en 13 mmdiameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Dinatriumphosphat, vandfri
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
Danish: Én dosis af frysetørret pulver (1 ml) og én dosis suspension blandes, rystes let og gives umiddelbart efter.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat til katte
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilizát pro kočky
Danish: Levende, svækket felin calicivirus (stamme F9)
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
Danish: Én dosis frysetørret pulver (lyofilisat) rekonstitueres med én dosis suspension, rystes let og administreres umiddelbart efter.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination kan efterfølgende vaccinationer gives med intervaller på 3 år gældende for viruskomponenten mod leukæmi.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år for viruskomponenten mod leukæmi.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Danish: Levende, svækket felin viral rhinotracheitisvirus (stamme F2)
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis frysetørrede, svækkede, levende viruskomponenter lukket med en prop af butylelastomer.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku lyofilizované atenuované živé virové složky.
Danish: Symptomer på 'Febrile limping syndrome´ kan i meget sjældne tilfælde ses hos killinger, som beskrevet i faglitteraturen, efter brug af enhver vaccine indeholdende en felin calicivirus-komponent.
Czech: Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat.
Danish: Hjælpestof: Isotonisk bufferopløsning
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Danish: I sådanne tilfælde kan en enkelt dosis FELIGEN RCP gives hvert år, da årlig revaccination er nødvendig for calicivirus-, rhinotracheitisvirus- og panleucopenivirus-komponenterne.
Czech: Protože pro složku kaliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Danish: Minimumsmængde renset p45-FeLV-envelope-antigen
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Danish: INDLÆGSSEDDEL: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat og suspension til injektionvsæke, suspension til katte
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro kočky
Danish: Plast- eller papæske med 50 hætteglas med lyofilisat og 50 hætteglas med suspension.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 50 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas med lyofilisat og 10 eller 50 hætteglas med suspension
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
Danish: 1,3 ml før frysetørring foretages.
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Danish: Patienten kom sig helt samme dag.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Danish: 95 %CI p-værdi
Czech: 95% CI P-hodnota
Danish: Visse af disse patienter havde forstyrrende faktorer.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Danish: *sammenlignet med placebo
Czech: * v porovnání s placebem
Danish: 86 % af patienterne var yngre end 55 år, og 54 % af dem var mænd.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Danish: Årsagen til dette er, at lægemidlet fortsat vil være i din krop i nogen tid efter den sidste dosis.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice skal undgås.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitového džusu.
Danish: Virkningen af mad på eksponeringen for metabolitterne DCAR og DDCAR var også minimal.
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage dette lægemiddel under din graviditet, vil dit barn blive nøje overvåget efter fødslen.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
Danish: Derfor er det vigtigt med nøje overvågning i den første fase af behandlingen.
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
Danish: (Se afsnittet "Graviditet og amning").
Czech: (Viz bod těhotenství a kojení).
Danish: Denne analyse omfattede 2.844 patienter af forskellige racer, hvoraf 536 patienter var mellem 50 og 65 år.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika eller andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Danish: Derfor skal spædbørn overvåges omhyggeligt.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Danish: Blodtrykket skal overvåges.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
Danish: Denne patient oplevede ortostase og sedation.
Czech: U tohoto pacienta došlo k ortostáze a sedaci.
Danish: Lægen vil omhyggeligt vælge den passende dosis til dine behov.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
Danish: Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed.
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
Danish: Der foreligger begrænsede data for ældre patienter over 65 år.
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
Danish: Resultaterne for det primære resultatsparameter er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Czech: Výsledky primárního cílového parametru účinnosti jsou shrnuty v tabulce 1 níže.
Danish: Af de 2.844 patienter var 933 kvinder (se pkt.
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX15
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
Danish: Fortæl det straks til lægen: - hvis du har tanker eller følelser om at ville skade dig selv eller begå selvmord.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře: pokud máte myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu.
Danish: Dosis til en ældre patient skal vælges med større forsigtighed.
Czech: Výběr dávky pro starší pacienty má být opatrnější.
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Danish: Cariprazin kan administreres med eller uden mad.
Czech: Kariprazin je možné podávat s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Lægen vil råde dig til at se en øjenlæge.
Czech: Váš lékař vám poradí, abyste navštívil(a) očního lékaře.
Danish: Kontakt din læge angående råd.
Czech: Kontaktujte svého lékaře pro radu.
Danish: LSmiddelændring (SE)
Czech: Změna průměrné hodnoty LS (SE)
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.
Czech: Tento léčivý přípravek není určený pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 6 mg en gang dagligt.
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout 6 mg jednou denně.
Danish: De kliniske følger af denne virkning kendes ikke fuldt ud, men anvendelse af P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks som f.eks. dabigatran og digoxin kan kræve ekstra overvågning og dosisjustering.
Czech: Klinické důsledky tohoto účinku nejsou zcela objasněny, nicméně použití substrátů P-gp s úzkým terapeutickým indexem, jako je dabigatran a digoxin, může vyžadovat zvláštní sledování a úpravu dávky.
Danish: EKG-ændringer
Czech: Změny na EKG
Danish: Studiets primære resultat var tid til recidiv.
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti studie byl čas do nástupu relapsu.
Danish: Risikoen for selvmordsadfærd (selvmordstanker, selvmordsforsøg og gennemført selvmord) er en del af psykotisk sygdom og rapporteres generelt at forekomme kort efter initiering eller ændring af antipsykotisk behandling.
Czech: Výskyt sebevražedného chování (sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a dokonaná sebevražda) je vlastní psychotickým onemocněním a obecně bývá hlášen časně po zahájení nebo po změně antipsychotické léčby.
Danish: Plasmakoncentrationen af total cariprazin vil falde gradvist efter seponering eller afbrydelse.
Czech: Plasmatická koncentrace celkového kariprazinu bude po ukončení nebo přerušení podávání postupně klesat.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/antikonception
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med cariprazin i den pædiatriske population.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kariprazinem u pediatrické populace.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod cariprazin.
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
Danish: Lægen vil også fortælle dig hvordan du skal agere, hvis du skifter fra Reagila til et andet lægemiddel.
Czech: Váš lékař Vás také bude informovat, jak máte postupovat, když přecházíte z přípravku Reagila na jiný lék.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila.
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši hladinu cukru v krvi, protože ji může přípravek Reagila zvýšit.
Danish: Blodtryksændringer
Czech: Změny krevního tlaku
Danish: Den effektive (funktionelle) halveringstid er ~2 dage for cariprazin og DCAR, 8 dage for DDCAR og ~1 uge for total cariprazin.
Czech: Účinný (funkční) poločas je ~ 2 dny pro kariprazin a DCAR, 8 dní pro DDCAR a ~1 týden pro celkový kariprazin.
Danish: Allura red AC er et farvestof, som kan give allergiske reaktioner.
Czech: Červeň Allura AC je barvivo, které může způsobit alergické reakce.
Danish: Anslået behandlingsforskel
Czech: Očekávaný rozdíl v léčbě
Danish: Ved håndtering af patienter i behandling med cariprazin er den effektive halveringstid mere relevant end den terminale halveringstid.
Czech: Pro sledování pacientů léčených kariprazinem je účinný poločas relevantnější než terminální poločas.
Danish: Hormonelle antikonceptiva
Czech: Hormonální antikoncepce
Danish: Som følge af cariprazins primære virkning på centralnervesystemet bør der udvises forsigtighed, når Reagila anvendes i kombination med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
Czech: Vzhledem k primárním účinkům kariprazinu na centrální nervový systém je třeba přípravek Reagila používat s opatrností při kombinaci s jinými léčivými přípravky působícími centrálně a s alkoholem.
Danish: Omhyggelig medicinsk kontrol og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování mají pokračovat do pacientova uzdravení.
Danish: Dette kan være tegn på muskelskade, som kan forårsage meget alvorlige nyreproblemer.
Czech: Mohou to být známky poškození svalů, které může způsobit velmi závažné problémy s ledvinami.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør iværksættes straks og bør omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for eventuel arytmi.
Czech: Je třeba ihned zajistit kardiovaskulární monitorování včetně kontinuálního elektrokardiografického sledování z důvodu možné arytmie.
Danish: Der blev rapporteret om utilsigtet akut overdosering (48 mg/dag) hos én patient.
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
Danish: Toksisk hepatitis
Czech: Toxická hepatitida
Danish: Selvmordsadfærd Delirium Depression Nedsat libido Øget libido Erektil dysfunktion
Czech: Sebevražedné chování Delirium Deprese Snížení libida Zvýšení libida Erektilní dysfunkce
Danish: Derefter kan dosis om nødvendigt øges langsomt i trin på 1,5 mg til en maksimal dosis på 6 mg/dag.
Czech: Poté může být dávka v případě potřeby pomalu zvyšována po přírůstcích 1,5 mg do maximální dávky 6 mg/den.
Danish: Akatisi udvikles tidligt i behandlingen.
Czech: Akatizie se vyvíjí brzy po začátku léčby.