FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustments are necessary for the elderly or patients with renal or hepatic impairment.
Swedish: Inga särskilda dosjusteringar är nödvändiga för äldre patienter eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
English: The study was designed to show non-inferiority of SANCUSO to oral granisetron.
Swedish: Studien var utformad för att visa att SANCUSO inte var sämre än oralt granisetron.
English: SANCUSO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: SANCUSO har ingen eller obetydlig effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
English: If severe reactions, or a generalised skin reaction occur (e.g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus), the transdermal patch must be removed.
Swedish: Om allvarliga reaktioner eller en generaliserad hudreaktion uppstår (t.ex. allergiska utslag, inklusive erytematösa, makulära, papulösa utslag eller klåda) måste depotplåstret avlägsnas.
English: After transdermal patch application, the apparent granisetron plasma half-life in healthy subjects was prolonged to approximately 36 hours due to the slow absorption rate of granisetron through the skin.
Swedish: Efter applicering av ett depotplåster förlängdes den uppenbara plasmahalveringstiden för granisetron hos friska försökspersoner till cirka 36 timmar på grund av att granisetron absorberas så långsamt genom huden.
English: Adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness within each frequency grouping.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
English: Furthermore, no interaction has been observed between granisetron and emetogenic cancer therapies.
Swedish: Vidare har ingen interaktion observerats mellan granisetron och emetogena cancerterapier.
English: It is not known how activities such as swimming, strenuous exercise or using a sauna or whirlpool, may affect this medicine.
Swedish: Det är okänt hur aktiviteter som simning, ansträngande motion, bastubad eller bad i bubbelpool kan påverka läkemedlet.
English: In clinical interaction studies, aprepitant did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of granisetron.
Swedish: I kliniska interaktionsstudier hade aprepitant inga kliniskt viktiga effekter på farmakokinetiken för granisetron.
English: Although no evidence of an increased incidence of adverse reactions have been observed in patients with renal or hepatic impairment receiving granisetron orally and intravenously, based on granisetron pharmacokinetics, a degree of caution must be exercised in this population.
Swedish: Även om ingen evidens för någon ökad incidens av biverkningar har observerats hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion som fått granisetron peroralt och intravenöst, måste en viss försiktighet ändå iakttas i denna population, baserat på farmakokinetiken för granisetron.
English: Things to remember when using the transdermal patch - Do not keep or store the transdermal patch outside the sealed sachet.
Swedish: Saker att komma ihåg när du använder depotplåstret - Depotplåstret får inte förvaras utanför den förseglade dospåsen.
English: - SNRIs (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including venlafaxine, duloxetine.
Swedish: - SNRI (serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare) som används för behandling av depression och/eller ångest, däribland venlafaxin, duloxetin.
English: Uncommon side effects are: - headache, a feeling of “spinning” even when you are standing still (vertigo) - decreased appetite, weight loss - flushing (or redness) - feeling sick (nausea), retching, dry mouth - pain in your joints - swelling due to water retention (oedema) - changes in liver function tests (if you are having blood tests, tell the doctor or nurse that you have been given SANCUSO).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar är: - huvudvärk och en känsla av att det snurrar även när du står stilla (vertigo) - nedsatt aptit och viktminskning - vallning (eller rodnad) - illamående, kväljningar och muntorrhet - smärta i lederna - svullnad på grund av att vatten samlas i kroppen (ödem) - förändringar i leverfunktionstester (om du ska göra blodtester ska du tala om för läkare eller sjuksköterska att du har fått SANCUSO).
English: Patients must be advised to cover the transdermal patch application site, e.g. with clothing, if there is a risk of exposure to sunlight throughout the period of wear and for 10 days following its removal.
Swedish: Patienter måste informeras om att de ska täcka över stället där depotplåstret sitter, t.ex. med kläder, om det finns en risk för exponering för solljus, under hela användningsperioden och i tio dagar efter det att plåstret har avlägsnats.
English: The majority of adverse reactions were mild or moderate in severity.
Swedish: De flesta biverkningar hade en lindrig till måttlig allvarlighetsgrad.
English: No clinically relevant interactions between SANCUSO and emetogenic cancer chemotherapies have been seen.
Swedish: Inga kliniskt relevanta interaktioner har setts mellan SANCUSO och emetogena kemoterapier mot cancer.
English: In a pharmacokinetic study in healthy volunteers, where SANCUSO was applied for a period of 7 days, mean total exposure (AUC0-infinity) was 416 ng h/ml (range 55 - 1192 ng h/ml), with a between subject variability of 89%.
Swedish: I en farmakokinetisk studie på friska försökspersoner, där SANCUSO applicerades under en period på sju dagar, var den genomsnittliga totala exponeringen (AUC0-oändlighet) 416 ng timme/ml (intervall 55-1 192 ng timme/ml), med en variabilitet mellan försökspersonerna på 89 %.
English: Remove the second half of the rigid plastic film and press the whole transdermal patch firmly in place with your fingers and smooth down.
Swedish: Ta bort den återstående halvan av den styva plastfilmen och tryck fast hela depotplåstret med fingrarna och släta ut det.
English: Population PK modelling has confirmed the absence of a gender effect on the pharmacokinetics of SANCUSO.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska modeller har bekräftat frånvaron av en könseffekt på farmakokinetiken för SANCUSO.
English: This medicine is for transdermal use.
Swedish: Läkemedlet är avsett för användning på huden.
English: No clear relationship between renal function (as measured by creatinine clearance) and granisetron clearance was identified in population PK modelling.
Swedish: Inget tydligt förhållande mellan njurfunktion (uppmätt genom kreatininclearance) och granisetronclearance kunde identifieras i populationsfarmakokinetiska modeller.
English: No clinical studies have been performed specifically to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in patients with renal or hepatic impairment.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts specifikt för att undersöka farmakokinetiken för SANCUSO hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
English: After removal, the used transdermal patch should be folded firmly in half, adhesive side inwards and then discarded out of the reach of children.
Swedish: Efter att ha avlägsnats ska depotplåstret vikas hårt på mitten med klistersidan inåt och sedan kasseras utom räckhåll för barn.
English: No correlation between creatinine clearance and total clearance was observed in cancer patients, indicating no influence of renal impairment on the pharmacokinetics of granisetron.
Swedish: Inget samband mellan kreatininclearance och total clearance observerades hos cancerpatienter, vilket indikerar att nedsatt njurfunktion inte påverkar farmakokinetiken för granisetron.
English: If your arms are not suitable areas to apply the transdermal patch your doctor may ask you to put it on your abdomen.
Swedish: Om det är olämpligt att sätta depotplåstret på armarna kan läkaren be dig att sätta det på magen.
English: The granisetron transdermal patch was applied 24 to 48 hours prior to the first dose of chemotherapy, and kept in place for 7 days.
Swedish: Depotplåstret med granisetron applicerades 24 till 48 timmar före den första dosen av kemoterapi och fick sitta kvar i sju dagar.
English: In patients with hepatic impairment due to neoplastic liver involvement, total plasma clearance was approximately halved compared to patients without hepatic impairment.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund av neoplastisk leverinvolvering var total plasmaclearance ungefär halverad jämfört med patienter med normal leverfunktion.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the sachet after ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och dospåsen efter Utg.dat.
English: Use of concomitant corticosteroids
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider
English: No clinically relevant effects have been observed in clinical studies with SANCUSO.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter har setts i kliniska studier med SANCUSO.
English: Package Leaflet: Information for the patient SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten SANCUSO 3,1 mg/24 timmar depotplåster
English: Fold the used transdermal patch in half with the sticky side inwards and dispose of it safely, out of the reach of children.
Swedish: Vik depotplåstret på mitten med den klibbiga sidan inåt och kasta det på ett säkert sätt, utom räckhåll för barn.
English: Gently wash the area with soap and water to remove it. Alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover may cause skin irritation and should not be used.
Swedish: Alkohol eller andra lösningsmedel som nagellacksborttagning kan irritera huden och ska inte användas.
English: - When you remove the transdermal patch, check your skin and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Swedish: - När du tar av depotplåstret bör du kontrollera huden och tala om för läkare om du ser någon allvarlig hudreaktion (om huden är mycket röd, kliar eller om du har blåsor).
English: There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic medicinal products (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Swedish: Det har förekommit rapporter om serotoninsyndrom vid användning av 5-HT3-antagonister när de används ensamma, men huvudsakligen i kombination med andra serotonerga läkemedel (däribland selektiva serotoninåterupptagshämmare [SSRI] och serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare [SNRI]).
English: Fertility was unaffected following granisetron treatment in rats.
Swedish: Fertiliteten hos råttor var opåverkad efter behandling med granisetron.
English: Remove the transdermal patch and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Swedish: Ta bort depotplåstret och tala om för läkare om du ser någon allvarlig hudreaktion (om huden är mycket röd, kliar eller om du har blåsor).
English: Each carton contains one transdermal patch.
Swedish: Varje kartong innehåller ett depotplåster.
English: - The other ingredients are: - Transdermal patch adhesive: acrylate-vinylacetate copolymer - Backing layer: polyester - Rigid plastic film: siliconised polyester
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - Depotplåstrets häftmassa: sampolymer av akrylat och vinylacetat - Baksidesskikt: polyester - Styv plastfilm: silikoniserad polyester.
English: Take the transdermal patch out of the sachet.
Swedish: Ta ut depotplåstret ur dospåsen.
English: The transdermal patch should be removed a minimum of 24 hours after completion of chemotherapy.
Swedish: Depotplåstret bör avlägsnas minst 24 timmar efter avslutad kemoterapi.
English: Apply a transdermal patch at least 1 day (24 hours) before you are scheduled to have chemotherapy treatment.
Swedish: Applicera ett depotplåster minst 1 dygn (24 timmar) innan du ska få en planerad cancerbehandling.
English: Adverse reactions from clinical studies and spontaneous reports with SANCUSO are listed in the table below.
Swedish: Lista i tabellform över biverkningar Biverkningar från kliniska studier och spontana rapporter med SANCUSO visas i nedanstående tabell.
English: - Do not cut the transdermal patch into smaller pieces.
Swedish: - Depotplåstret får inte klippas i mindre bitar.
English: If you stop using SANCUSO
Swedish: Om du slutar att använda SANCUSO
English: If you forget to use SANCUSO
Swedish: Om du har glömt att använda SANCUSO
English: Showering or washing normally can be continued while wearing SANCUSO.
Swedish: Det går bra att duscha och tvätta sig som vanligt medan SANCUSO används.
English: After removing the transdermal patch
Swedish: När du har tagit bort depotplåstret
English: The transdermal patch can be worn for up to 7 days depending on the duration of the chemotherapy regimen.
Swedish: Depotplåstret kan sitta på i upp till sju dagar beroende på hur länge kemoterapiregimen pågår.
English: Put the transdermal patch on a clean, dry, healthy area of skin on the outside part of your upper arm.
Swedish: Sätt depotplåstret på ett rent, torrt och friskt hudområde på utsidan av överarmen.
English: This leaflet was last revised in July 2018
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
English: Thin, translucent, matrix-type, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners.
Swedish: Tunt, genomskinligt, rektangulärt depotplåster av matrixtyp med rundade hörn.
English: The transdermal patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the outer part of the upper arm.
Swedish: Depotplåstret ska appliceras på ren, torr, oskadad och frisk hud på överarmens utsida.
English: The signs may include red, raised itchy bumps
Swedish: Dessa tecken kan vara röda, upphöjda, kliande knölar.
English: Remove a sachet from the box and tear it open using the slit provided.
Swedish: Ta ut en dospåse ur lådan och riv upp den vid skåran.
English: If it does not, tell your doctor.
Swedish: Tala med läkare om den inte gör det.
English: While holding the remaining half of the rigid plastic film, apply the transdermal patch to the skin on the outside part of your upper arm.
Swedish: Håll i den återstående halvan av den styva plastfilmen och sätt depotplåstret på huden på överarmens utsida.
English: Paediatric population No studies have been performed to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in paediatrics.
Swedish: Pediatrisk population Inga studier har utförts för att undersöka farmakokinetiken för SANCUSO hos barn.
English: Constipation is a common side effect and may affect up to 1 in 10 people.
Swedish: Förstoppning är en vanlig biverkning och förekommer hos färre än 1 av 10 användare.
English: The transdermal patch may be applied up to a maximum of 2 days (48 hours) before chemotherapy.
Swedish: Depotplåstret kan appliceras upp till 2 dygn (48 timmar) före behandlingen.
English: - if you are allergic to granisetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to any other anti-sickness medicines whose name ends in “setron” e.g. ondansetron.
Swedish: - om du är allergisk mot något annat läkemedel mot illamående vars namn slutar på ”setron”, t.ex. ondansetron.
English: Keep the transdermal patch in place for the whole time you are having chemotherapy.
Swedish: Låt depotplåstret sitta kvar under hela den tid då du får cancerbehandling.
English: Application site irritation Application site reactions (application site pain, application site pruritus, application site erythema, application site rash, application site irritation) *
Swedish: Irritation vid appliceringsstället Mindre vanliga Reaktioner vid appliceringsstället (smärta, klåda, erytem, utslag eller irritation vid appliceringsstället) *
English: The recommended dose is one single transdermal patch.
Swedish: Rekommenderad dos är ett depotplåster.
English: How to use SANCUSO
Swedish: Hur du använder SANCUSO
English: If the transdermal patch starts to become unstuck, the same transdermal patch may be secured to the same area of skin.
Swedish: Om depotplåstret börjar lossna kan du fästa samma depotplåster på samma hudområde.
English: The transdermal patch can be worn for up to 7 days depending on the duration of your chemotherapy treatment.
Swedish: Depotplåstret kan sitta på i upp till sju dagar beroende på hur länge kemoterapin pågår.
English: External heat (for example hot water bottles or heat pads) should be avoided on the area of the transdermal patch.
Swedish: Extern värme (t.ex. varmvattenflaskor eller värmedynor) bör undvikas i området där depotplåstret sitter.
English: Each sachet contains one transdermal patch stuck onto a rigid plastic film.
Swedish: Varje dospåse innehåller ett depotplåster som sitter på en styv plastfilm.
English: Apply a single transdermal patch 24 to 48 hours before chemotherapy, as appropriate.
Swedish: Applicera ett depotplåster 24 till 48 timmar före kemoterapi, beroende på vad som är mest lämpligt.
English: Adverse reactions reported for SANCUSO System Organ Class
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för SANCUSO
English: The area you choose should not be oily, recently shaved or have any skin problems such as being injured (cut or scraped) or irritated (redness or a rash).
Swedish: Det får heller inte finnas hudproblem som t.ex. skador (rispor eller skrubbsår) eller irritation (rodnad eller utslag).
English: External heat, for example from hot water bottles or heat pads, should be avoided on the area of the transdermal patch.
Swedish: Värme, från t.ex. varmvattenflaskor eller värmedynor, bör undvikas i området där depotplåstret sitter.
English: When to apply and remove the transdermal patch
Swedish: När depotplåstret ska appliceras och tas bort
English: Preclinical data did not reveal any special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, reproduktionseffekter och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: Where to apply the transdermal patch
Swedish: Var depotplåstret ska appliceras
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
Swedish: Metabolism och nutrition
English: Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron, releasing 3.1 mg of granisetron in 24 hours.
Swedish: Varje 52 cm2 depotplåster innehåller 34,3 mg granisetron som frisätter 3,1 mg granisetron på ett dygn.
English: Remove the transdermal patch at least 1 day (24 hours) after completing your chemotherapy.
Swedish: Ta av depotplåstret som tidigast 1 dygn (24 timmar) efter avslutad cancerbehandling.
English: Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron releasing 3.1 mg of granisetron per 24 hours.
Swedish: Varje 52 cm2 depotplåster innehåller 34,3 mg granisetron som frisätter 3,1 mg granisetron per dygn.
English: The transdermal patch is contained in a sachet.
Swedish: Depotplåstret ligger i en dospåse.
English: Due to a gradual increase in plasma levels of granisetron following application of the transdermal patch, a slower onset of efficacy compared to 2 mg oral granisetron may be observed at the start of chemotherapy; the patch should be applied 24-48 hours before chemotherapy.
Swedish: På grund av den gradvisa ökningen av plasmanivåerna av granisetron efter appliceringen av depotplåstret kan en långsammare effektstart observeras jämfört med 2 mg peroralt granisetron vid kemoterapins inledning.
English: SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
Swedish: SANCUSO 3,1 mg/24 timmar depotplåster
English: - Hypersensitivity reactions, e.g. anaphylaxis, urticaria - Insomnia - Headache - Extrapyramidal reactions - Somnolence - Dizziness - QT prolongation - Constipation - Diarrhoea - Elevated hepatic transaminases - Rash - Asthenia
Swedish: Klasseffekter för granisetron som har setts med andra formuleringar (peroralt och intravenöst) innefattar följande: - Överkänslighetsreaktioner, t.ex. anafylaxi och urtikaria - Sömnlöshet - Huvudvärk - Extrapyramidala reaktioner - Sömnighet - Yrsel - QT-förlängning - Förstoppning - Diarré - Förhöjda nivåer av levertransaminaser - Utslag - Asteni
English: Transdermal use.
Swedish: Depotplåster.
English: - There is no information on the effect on the transdermal patch of activities such as strenuous exercise or the use of sauna or whirlpools; therefore, you should avoid these activities while wearing this transdermal patch.
Swedish: - Det finns ingen information om effekten av andra aktiviteter på depotplåstret, t.ex. ansträngande motion eller bastubad eller bubbelbad.
English: How to apply the transdermal patch
Swedish: Hur depotplåstret ska appliceras
English: SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch Granisetron
Swedish: SANCUSO 3,1 mg/24 timmar depotplåster granisetron
English: - Allergic reactions including urticaria (itchy, red, raised skin rash) and anaphalaxis (a serious allergic reaction which may include sudden wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching) - Difficulty sleeping/disturbed sleep - Excessive sleepiness - Prolonged QT interval in the ECG (changes to the heart rate trace (ECG) indicating a heart rhythm disorder) - Constipation - Diarrhoea - Lack of energy/weakness /Loss of strength
Swedish: svullna ögonlock, svullet ansikte och svullna läppar, utslag och klåda) - svårt att sova/störd sömn - överdriven sömnighet - förlängt QT-intervall i EKG (ändringar i registreringen av hjärtfrekvensen (EKG) som visar en hjärtrytmrubbning) - förstoppning - diarré - ingen energi/svaghet/förlorad styrka
English: How to store SANCUSO
Swedish: Hur SANCUSO ska förvaras
English: If the transdermal patch becomes unstuck
Swedish: Om depotplåstret lossnar
English: 1 transdermal patch
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Wear the transdermal patch all the time during your chemotherapy.
Swedish: Låt depotplåstret sitta på hela tiden under behandlingen.
English: What SANCUSO looks like and contents of the pack
Swedish: Hur SANCUSO ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: SANCUSO is a transdermal (skin) patch used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting (being sick) in adults receiving chemotherapy treatments (medicines to treat cancer) lasting 3 to 5 days and who have difficulty swallowing tablets (for example due to soreness, dryness or inflammation of the mouth or throat).
Swedish: SANCUSO är ett depotplåster som används för att förhindra illamående och kräkningar hos vuxna som under tre till fem dagar får läkemedel som används för att behandla cancer.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS )
English: Hepatic impairment
Swedish: Minskad aptit
English: Common Dry mouth, nausea, retching Uncommon
Swedish: Muntorrhet, illamående och kväljningar
English: • improve your physical function.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
English: Date of first authorisation: 10 September 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2018
English: The reconstituted solution should stand for 5 minutes.
Swedish: Den beredda lösningen ska stå i 5 minuter.
English: If you are 65 years of age or older, you have a greater risk.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
English: Children and adolescents The information above also applies to children and adolescents.
Swedish: Barn och ungdomar Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
English: Adults (≥18 years)
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
English: Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection.
Swedish: Nästan 50 % av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
English: Do not use Inflectra if any of the above applies to you.
Swedish: Använd inte Inflectra om något av ovanstående gäller dig.
English: Combined data from ACT 1 & 2
Swedish: Kombinerade data från ACT 1 och 2
English: • Kineret (which contains anakinra).
Swedish: • Kineret (som innehåller anakinra).
English: • You will be monitored while you are given Inflectra and also for 1 to 2 hours afterwards.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Inflectra och även 1-2 timmar efteråt.