FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É contraindicado em doentes que tomem outros medicamentos anticoagulantes, exceto quando o medicamento anticoagulante está a ser substituído ou quando a heparina (outro medicamento anticoagulante) está a ser utilizada em procedimentos médicos específicos.
Danish: Pradaxa må ikke anvendes hos patienter, der får anden blodfortyndende medicin, bortset fra ved skift til anden blodfortyndende medicin, eller hvor heparin (et andet blodfortyndende lægemiddel) anvendes ved specifikke medicinske procedurer.
Portuguese: Os doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca ou do joelho estão expostos a um risco elevado de formação de coágulos sanguíneos nas veias das pernas.
Danish: Patienter, der får udskiftet en hofte eller et knæ, har høj risiko for at få blodpropper i venerne i benet.
Portuguese: • prevenção da formação de coágulos sanguíneos nas veias em adultos que tenham sido submetidos a uma operação de substituição da anca ou do joelho;
Danish: • forebyggelse af blodpropdannelse i venerne hos voksne, der har fået udskiftet en hofte eller et knæ
Portuguese: Além disso, a vantagem global de Pradaxa no tratamento e na prevenção da TVP e da EP é comparável à da varfarina.
Danish: Derudover er de overordnede fordele ved Pradaxa til behandling og forebyggelse af dyb venetrombose og lungeemboli sammenlignelige med warfarins overordnede fordele.
Portuguese: Pradaxa foi tão eficaz como a varfarina na redução da formação de coágulos sanguíneos nas veias (TVP) ou nos pulmões (EP), ou a morte relacionada com coágulos sanguíneos durante o tratamento.
Danish: Pradaxa var lige så effektivt som warfarin til at reducere dannelsen af blodpropper i venerne (dyb venetrombose) eller lungerne (lungeemboli) samt forekomsten af blodproprelaterede dødsfald under behandling.
Portuguese: Tratamento e prevenção da TVP e da EP
Danish: Behandling og forebyggelse af dyb venetrombose og lungeemboli
Portuguese: • prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e formação de coágulos em adultos com batimentos cardíacos anormais denominados «fibrilhação auricular não valvular» e considerados como estando em risco de AVC;
Danish: • forebyggelse af slagtilfælde og blodpropdannelse hos voksne, der har såkaldt ikke-valvulær atrieflimren (unormalt hjerteslag), og som vurderes at have risiko for slagtilfælde
Portuguese: Pradaxa (220 ou 150 mg por dia) foi tão eficaz como a enoxaparina (um anticoagulante administrado por injeção) na prevenção da formação de coágulos sanguíneos ou da morte em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho em dois estudos principais.
Danish: I to hovedstudier var Pradaxa (220 eller 150 mg pr. dag) lige så effektivt som enoxaparin (et blodfortyndende lægemiddel, der indgives ved injektion) til at forebygge dannelsen af blodpropper eller dødsfald hos patienter, der havde fået udskiftet en hofte eller et knæ.
Portuguese: • tratamento da trombose venosa profunda (TVP, um coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente nas pernas) e da embolia pulmonar (EP, um coágulo num vaso sanguíneo que irriga os pulmões) em adultos, e prevenção da recorrência destas doenças.
Danish: • behandling af dyb venetrombose (blodprop i en dyb vene, typisk i benet) og lungeemboli (blodprop i en lunge-arterie) hos voksne samt forebyggelse af ny dyb venetrombose og lungeemboli.
Portuguese: A substância ativa de Pradaxa, o dabigatrano etexilato, é um pró-fármaco do dabigatrano, ou seja, é convertido em dabigatrano no organismo.
Danish: Det aktive stof i Pradaxa, dabigatranetexilat, er et såkaldt prodrug for dabigatran.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pradaxa durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Pradaxa?
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos ou AVC em doentes em risco de AVC
Danish: Forebyggelse af blodpropper eller slagtilfælde hos patienter med risiko for slagtilfælde
Portuguese: Em todos os doentes, a função renal deve também ser avaliada antes do início do tratamento para excluir doentes com insuficiência renal grave, devendo ser reavaliada durante o tratamento em caso de suspeita de agravamento.
Danish: Desuden bør nyrefunktionen vurderes hos alle patienter inden påbegyndelse af behandling for at udelukke patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Portuguese: A percentagem de doentes que sofreram um AVC ou outros problemas causados por coágulos sanguíneos em cada ano foi cerca de 1,5 % para os doentes que tomaram 110 mg de Pradaxa (183 doentes em 6015) e 1,1 % para os doentes que tomaram 150 mg de Pradaxa (135 em 6076), em comparação com 1,7 % para os doentes a tomar a varfarina (203 em 6022).
Danish: Andelen af patienter pr. år, der fik et slagtilfælde eller andre problemer forårsaget af blodpropper, var ca. 1,5 % for de patienter, der fik 110 mg Pradaxa (183 ud af 6.015), og 1,1 % for de patienter, der fik 150 mg Pradaxa (135 ud af 6.076), sammenholdt med 1,7 % for de patienter, der fik warfarin (203 ud af 6.022).
Portuguese: Pradaxa é contraindicado em doentes com insuficiência renal grave, com hemorragias importantes ou com uma doença que os coloque em risco significativo de hemorragia importante.
Danish: Pradaxa må ikke gives til patienter, der har svært nedsat nyrefunktion, der har aktuel kraftig blødning, eller som har en sygdom, der betyder, at de har betydelig risiko for større blødningshændelser.
Portuguese: No segundo estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 0,4 % (3 em 681) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 5,6 % (37 em 662) dos doentes tratados com placebo.
Danish: I det andet studie sås blodpropper eller blodproprelaterede dødsfald hos 0,4 % af de patienter, der fik Pradaxa (3 ud af 681), sammenholdt med 5,6 % af de patienter, der fik placebo (37 ud af 662).
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 36 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (183 em 503), em comparação com 38 % dos doentes que receberam enoxaparina (193 em 512).
Danish: I behandlingsperioden sås blodpropper hos 36 % af de patienter, der fik 220 mg Pradaxa (183 ud af 503), sammenholdt med 38 % af de patienter, der fik enoxaparin (193 ud af 512).
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 6 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (53 em em 880), em comparação com 7 % dos doentes que receberam enoxaparina (60 em 897).
Danish: I behandlingsperioden sås blodpropper hos 6 % af de patienter, der fik 220 mg Pradaxa (53 ud af 880), sammenholdt med 7 % af de patienter, der fik enoxaparin (60 ud af 897).
Portuguese: Pradaxa (110 mg ou 150 mg duas vezes ao dia) foi tão eficaz quanto a varfarina (outro anticoagulante administrado por via oral) na prevenção de AVC ou de um bloqueio de vasos sanguíneos noutras partes do corpo por coágulo sanguíneo, num estudo em doentes com fibrilhação auricular não valvular considerados em risco de AVC.
Danish: I et studie hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren, der vurderedes at have risiko for slagtilfælde, var Pradaxa (110 mg eller 150 mg to gange dagligt) lige så effektivt som warfarin (et andet blodfortyndende lægemiddel, der indgives gennem munden) til at forebygge slagtilfælde eller blodpropper i blodårerne i andre dele af kroppen.
Portuguese: No primeiro estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 1,8 % (26 em 1430) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 1,3 % (18 em 1426) dos doentes tratados com varfarina.
Danish: I det første studie sås blodpropper eller blodproprelaterede dødsfald hos 1,8 % af de patienter, der fik Pradaxa (26 ud af 1.430), sammenholdt med 1,3 % af de patienter, der fik warfarin (18 ud af 1.426).
Portuguese: Outros dois estudos analisaram a prevenção de TVP ou EP em cerca de 4200 adultos com sintomas de coágulos sanguíneos recorrentes com um tratamento de longo prazo com anticoagulantes.
Danish: 4.200 voksne med symptomer på tilbagefald af blodpropper, og som var i langtidsbehandling med blodtyndende medicin.
Portuguese: A morte relacionada com coágulos sanguíneos ocorreu em 2,7 % (68 em 2553) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 2,4 % (62 em 2554) dos doentes tratados com varfarina.
Danish: Blodpropper eller blodproprelaterede dødsfald sås hos 2,7 % af de patienter, der fik Pradaxa (68 ud af 2.553), sammenholdt med 2,4 % af de patienter, der fik warfarin (62 ud af 2.554).
Portuguese: A superioridade estatística também foi analisada.
Danish: Statistisk superioritet blev også analyseret.
Portuguese: • Tenha este cartão sempre consigo
Danish: • Bær altid kortet på dig
Portuguese: • Certifique-se que utiliza sempre a versão mais recente
Danish: • Sørg for det er den nyeste version
Portuguese: Pradaxa é utilizado em adultos para:
Danish: Pradaxa anvendes til voksne for at:
Portuguese: Os doentes foram seguidos por um período de 2 anos.
Danish: Patienterne blev fulgt i 2 år.
Portuguese: O potencial risco para os seres humanos é desconhecido.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Portuguese: Além disso, num estudo sem intervenção [Graham DJ et al., Circulation.
Danish: Ydermere, i et non-interventionsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
Portuguese: A terapêutica deve ser continuada a longo prazo.
Danish: Behandlingen skal fortsættes på lang sigt.
Portuguese: A ocorrência global foi baixa.
Danish: Den samlede forekomst var lav.
Portuguese: % refere-se a taxa de eventos anuais
Danish: % refererer til den årlige event rate
Portuguese: 2-3 dias antes (> 48 horas)
Danish: 2-3 dage før (> 48 timer)
Portuguese: 28-35 dias
Danish: 28-35 dage
Portuguese: O aumento foi estatisticamente significativo neste estudo (p = 0,022).
Danish: Stigningen var statistisk signifikant i sidstnævnte studie (p=0,022).
Portuguese: Estão disponíveis opções de tratamento específicas.
Danish: Specifikke behandlingsmuligheder er tilgængelige.
Portuguese: Não deve ser realizado
Danish: Bør ikke udføres
Portuguese: Quando é que deve procurar aconselhamento médico
Danish: Hvornår skal du søge lægehjælp?
Portuguese: A população de doentes era 64% masculina, 70% Caucasiana e 16% Asiática.
Danish: I patientpopulationen var 64 % mænd, og 70 % var kaukasiske og 16 % asiatiske.
Portuguese: Pradaxa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Pradaxa anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em humanos.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for mennesker.
Portuguese: Dose máxima diária
Danish: Maksimal daglig dosis
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Danish: Uddannelsesmateriale for læger skal indeholde:
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob vigilância apertada ou mudar o seu medicamento.
Danish: Din læge kan i så fald beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din medicin.
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da biodisponibilidade após mais 7 dias.
Danish: Efter yderligere 7 dage sås ingen øget biotilgængelighed.
Portuguese: Nome do Doente
Danish: Patientens navn
Portuguese: O uso concomitante deve ser evitado.
Danish: Samtidig anvendelse bør undgås.
Portuguese: Tenha especial cuidado com Pradaxa
Danish: Vær særlig forsigtig med Pradaxa
Portuguese: Num estudo posterior ficou demonstrado que a absorção lenta e atrasada está geralmente presente apenas no dia da cirurgia.
Danish: Et andet studie viste, at langsom og forsinket absorption normalt kun ses på operationsdagen.
Portuguese: Dados de estudos sem intervenção
Danish: Data fra non-interventionsstudier
Portuguese: • Biopsia recente, trauma grave
Danish: • Nylig biopsi, større traume
Portuguese: Idade (anos) 65 ≤ e < 75
Danish: Alder (år) 65 ≤ og < 75
Portuguese: Neste caso, o Pradaxa e o verapamilo deverão ser tomados em simultâneo.
Danish: I denne situation bør Pradaxa og verapamil tages på samme tid.
Portuguese: O tempo médio de seguimento sob terapêutica foi de 18,3 meses.
Danish: Gennemsnitlig opfølgningstid for behandlingen var 18,3 måneder.
Portuguese: Itraconazol, ciclosporina
Danish: Itraconazol, ciclosporin
Portuguese: Pradaxa ® Informação para os Doentes Sobre o seu tratamento
Danish: Pradaxa ® Information til patienter Om din behandling
Portuguese: [xxxx 201x] [Logotipo da Boehringer Ingelheim]
Danish: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Portuguese: O material educacional tem que estar disponível para distribuição abrangendo todas as indicações terapêuticas, antes do lançamento no Estado Membro.
Danish: Uddannelsesmaterialet skal være klar til distribution for alle terapeutiske indikationer før lancering i medlemslandet.
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Danish: • Brug af koagulationstest og tolkning af samme
Portuguese: A semivida foi independente da dose.
Danish: Halveringstiden var uafhængig af dosis.
Portuguese: Nunca salte uma dose nem pare de tomar Pradaxa ® sem falar com o seu médico.
Danish: Du må aldrig springe en dosis over, eller stoppe med at at tage Pradaxa ® uden at have talt med din læge.
Portuguese: Os estudos clínicos foram realizados numa população de doentes com uma idade média > 65 anos.
Danish: I de kliniske studier havde patientpopulationen en gennemsnitsalder på > 65 år.
Portuguese: • Recomendações para redução de dose em populações de risco
Danish: • Anbefalinger til dosisnedsættelse i risikopopulationer
Portuguese: A Cmax e a AUC foram proporcionais à dose.
Danish: Cmax og AUC var dosisproportionale.
Portuguese: A cirurgia / intervenção deve ser adiada se possível até, pelo menos, 12 horas após a última dose.
Danish: Hvis muligt, bør operation/indgreb udsættes i mindst 12 timer efter sidste dosis.
Portuguese: Estes afetam a gp-P (quer como inibidores quer como indutores).
Danish: Disse påvirker P-gp (enten som inhibitor eller som induktor).
Portuguese: Avaliação da função renal antes e durante o tratamento com Pradaxa
Danish: Vurdering af nyrefunktionen før og under behandling med Pradaxa
Portuguese: Um total de 2.866 doentes foi distribuído aleatoriamente, tendo sido tratados 2.856 doentes.
Danish: I alt randomiseredes 2.866 patienter, og 2.856 patienter blev behandlet.
Portuguese: Número de doentes tratados com Pradaxa
Danish: Antal patienter behandlet med Pradaxa
Portuguese: Foram observados valores semelhantes de ClCr no RE-COVER II.
Danish: Tilsvarende værdier for CrCL sås i RE-COVER II.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve conter o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Portuguese: Não pare de tomar Pradaxa sem falar primeiro com o seu médico, porque o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo pode ser maior se parar o tratamento demasiado cedo.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Pradaxa uden først at tale med lægen, da risikoen for at udvikle en blodprop kan være større, hvis du stopper for tidligt med behandlingen.
Portuguese: Após uma dose intravenosa, a radioatividade derivada do dabigatrano foi eliminada primeiramente na urina (85%).
Danish: Efter en intravenøs dosis blev radioaktiviteten stammende fra dabigatran primært udskilt med urinen (85 %).
Portuguese: Fase pós-operatória
Danish: Post-operative fase
Portuguese: Até lá, os valores de INR devem ser interpretados com precaução.
Danish: Indtil da bør INRværdier tolkes med forsigtighed.
Portuguese: Se possível, o Pradaxa deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes de procedimentos invasivos ou cirúrgicos.
Danish: Hvis muligt, bør Pradaxa seponeres mindst 24 timer før invasive/kirurgiske procedurer.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis estão listados em baixo agrupados pela probabilidade de ocorrerem:
Danish: De nedenfor anførte mulige bivirkninger er grupperet efter, hvor ofte de kan forekomme:
Portuguese: Pradaxa deve ser temporariamente interrompido.
Danish: Pradaxa bør seponeres midlertidigt.
Portuguese: Enoxaparina 40 mg
Danish: Enoxaparin 40 mg
Portuguese: • Informação sobre os medicamentos que estão contraindicados ou que devem ser utilizados com precaução devido ao risco aumentado de hemorragia e/ou à exposição aumentada ao dabigatrano
Danish: • Information om lægemidler, der er kontraindiceret eller som bør anvendes med forsigtighed pga. øget risiko for blødning og/eller øget dabigatran eksponering
Portuguese: Após doses múltiplas foi observada uma semivida terminal de 12-14 horas.
Danish: Efter gentagen indtagelse observeredes en terminal halveringstid på 12-14 timer.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 18 de março de 2008 Data da última renovação: 08 de janeiro de 2018
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 18. marts 2008 Dato for seneste fornyelse: 08. januar 2018
Portuguese: O tratamento com Pradaxa não deve ser interrompido sem aconselhamento médico.
Danish: Behandlingen med Pradaxa må ikke seponeres uden medicinsk rådgivning.
Portuguese: Todos os doentes foram sujeitos a ecocardiografia transesofágica (ETE) antes da ablação por cateter.
Danish: Alle patienterne fik foretaget transøsofageal ekkokardiografi (TEE) før kateterablation.
Portuguese: Nestes quatro ensaios de fase III, 16.709 doentes foram expostos a Pradaxa (ver tabela 9).
Danish: I disse 4 fase III-studier blev 16.709 patienter eksponeret over for Pradaxa (se tabel 9).
Portuguese: Os testes de coagulação podem não ser fiáveis após a administração dos concentrados de fatores de coagulação sugeridos.
Danish: Koagulationstest kan blive upålidelige efter administration af ovenstående koagulationsfaktor-koncentrater.
Portuguese: Os sinais, sintomas e a gravidade (incluindo um desfecho fatal) variam de acordo com a localização e o grau ou extensão da hemorragia e/ou anemia.
Danish: Tegnene, symptomerne og sværhedsgraden (herunder dødeligt udfald) vil variere i forhold til placeringen og graden eller omfanget af blødningen og/eller anæmien.
Portuguese: Duração da dose de manutenção
Danish: Varighed af vedligeholdelsesdosis
Portuguese: Uso concomitante não recomendado
Danish: Samtidig anvendelse ikke anbefalet
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Danish: Delpakning - kan ikke sælges separat.
Portuguese: • Lesões ou condições que sejam consideradas um fator de risco significativo para hemorragia major.
Danish: • Læsion eller tilstand, der betragtes som en betydende risikofaktor for en større blødning.
Portuguese: Pradaxa é para administração por via oral.
Danish: Pradaxa er til oral anvendelse.
Portuguese: O Guia de Prescrição deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Danish: Ordinationsvejledningen skal indeholde følgende hovedpunkter om sikkerhed:
Portuguese: Por favor complete esta secção ou peça ao seu médico que o faça.
Danish: Udfyld dette afsnit eller bed din læge om at gøre det. Patientinformation
Portuguese: Com base em resultados in vitro, pode ser esperado um efeito similar como com o cetoconazol.
Danish: Baseret på in vitro-resultater kan der forventes en virkning, som svarer til ketoconazols.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco bem fechado.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Hold beholderen tæt tillukket.
Portuguese: Início do tratamento no dia da cirurgia, 1-4 horas após o fim da cirurgia
Danish: Påbegyndelse af behandlingen på operationsdagen 1-4 timer efter operationen er udført
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito rebound.
Danish: Der blev ikke observeret nogen rebound-effekt.
Portuguese: Em todos os doentes e especialmente nos idosos (>75 anos), dado que o compromisso renal pode ser frequente nesta faixa etária:
Danish: Alle patienter og især ældre (> 75 år), da nedsat nyrefunktion kan forekomme hyppigt i denne aldersgruppe:
Portuguese: O posaconazol também inibe a gp-P em certa medida, todavia não foi ainda clinicamente estudado.
Danish: Også posaconazol hæmmer i nogen grad P-gp, men det er ikke undersøgt klinisk.
Portuguese: • Gestão de situações de sobredosagem
Danish: • Håndtering af overdosering
Portuguese: Blister e frasco 3 anos
Danish: Blister og beholder 3 år
Portuguese: D-88397 Biberach an der Riss Alemanha
Danish: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Portuguese: Avaliação risco-benefício
Danish: Benefit-risk-vurdering
Portuguese: A eficácia e segurança não foram estabelecidas para a TVP/EP em doentes com cancro ativo.
Danish: Virkning og sikkerhed er ikke klarlagt for DVT/LE-patienter med aktiv kræft.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver tomado demasiadas cápsulas de Pradaxa.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du har taget for mange kapsler med Pradaxa.
Portuguese: O ECT pode fornecer uma medida direta da atividade dos inibidores diretos da trombina.
Danish: ECT kan give et direkte mål for aktiviteten af direkte trombinhæmmere.
Portuguese: A segurança de Pradaxa foi avaliada em dez estudos de fase III, envolvendo 23.393 doentes expostos a Pradaxa (ver tabela 10).
Danish: Pradaxas sikkerhed er blevet evalueret i 10 fase III-studier, der inkluderede 23.393 patienter, som blev eksponeret for Pradaxa (se tabel 10).
Portuguese: Dose de manutenção a partir do primeiro dia após a cirurgia
Danish: Vedligeholdelsesdosis, der starter den første dag efter operationen
Portuguese: • Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar.
Danish: • Informér din læge om anden medicin, som du også tager.
Portuguese: O dabigatrano prolonga o Tempo de Trombina (TT), o ECT e o aPTT.
Danish: Dabigatran forlænger trombintiden (TT), ECT og aPTT.
Portuguese: Cirurgia e intervenções
Danish: Kirurgi og indgreb
Portuguese: Pode precisar de ser avaliado por um médico, pois pode estar em risco aumentado de hemorragia.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du bliver undersøgt af en læge, da du kan have en øget risiko for blødning.
Portuguese: Teste (valor em vale)
Danish: Test (trough-værdi)
Portuguese: Não quantificável*
Danish: Ikke mulig at beregne*
Portuguese: Todo o tratamento sintomático deve ser dado de acordo com a avaliação médica.
Danish: Al symptomatisk behandling skal gives ud fra lægens vurdering.
Portuguese: Requisitos adicionais em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado e em doentes com idade superior a 75 anos:
Danish: Yderligere krav hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion og hos patienter over 75 år:
Portuguese: Existem 4 isómeros de posição, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acilglucoronidos, cada um dos quais contribuindo para menos de 10% do total de dabigatrano plasmático.
Danish: Der findes fire positionelle isomerer, 1-O, 2-O, 3-O og 4-O-acylglucuronid, som hver tegner sig for mindre end 10 % af den samlede dabigatran i plasma.
Portuguese: Incidências (%)
Danish: Forekomst (%)
Portuguese: 10 dias (artroplastia do joelho) ou 28-35 dias (artroplastia da anca)
Danish: 10 dage (knæalloplastik) eller 28-35 dage (hoftealloplastik)
Portuguese: Semivida estimada (horas)
Danish: Estimeret halveringstid (timer)
Portuguese: Portanto, a possibilidade de hemorragia deve ser considerada na avaliação da condição em qualquer doente anticoagulado.
Danish: Derfor skal muligheden for en blødning overvejes, når tilstanden for alle antikoagulerede patienter evalueres.
Portuguese: ® torna o seu sangue mais fluido, o que previne que venha a ter coágulos sanguíneos perigosos.
Danish: ® fortynder blodet, hvilket forhindrer, at du får farlige blodpropper.
Portuguese: Este material educacional tem como objetivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Pradaxa e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Danish: Dette uddannelsesmateriale skal øge opmærksomheden om den potentielle risiko for blødning ved behandling med Pradaxa og give vejledning i, hvorledes denne risiko håndteres.
Portuguese: Estes doentes devem ser frequentemente observados quanto a sinais e sintomas neurológicos de hematoma espinal ou epidural.
Danish: Disse patienter kræver hyppig observation for neurologiske tegn og symptomer på spinalt eller epiduralt hæmatom.