FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Probleem verega, mis võib põhjustada valu, tumedavärvilist uriini või naha suuremat tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüriat).
Latvian: • Ar asinīm saistītas problēmas, kuru dēļ ir iespējamas sāpes, tumšas krāsas urīns vai paaugstināta ādas jutība pret saules gaismu (porfīrija).
Estonian: Üldkokkuvõttes suurenesid kõik farmakodünaamilised markerid lineaarselt ja annus saavutas maksimaalse ravivastuse suurimate annusetasemete juures.
Latvian: Kopumā visi farmakodinamikas marķieri pieauga lineāri, maksimālo atbildes reakciju sasniedzot pie vislielākās devas.
Estonian: PRCA põhjustab äkilist ja tugevat aneemiat.
Latvian: PRCA izraisa pēkšņu un smagu anēmiju.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin ATC-kood: B03XA01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antianēmiski līdzekļi, eritropoetīns, ATĶ kods: B03XA01.
Estonian: Kolm olid kinnitatult TVE-d ja viimase puhul (äkksurm) ei olnud trombembooliline tüsistus kinnitatud.
Latvian: Trijos gadījumos TVE apstiprinājās, savukārt vienā gadījumā (pēkšņa nāve) trombemboliskais notikums netika apstiprināts.
Estonian: Abseamed on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Latvian: Abseamed ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Latvian: SĒRIJAS IZLAIDI Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Estonian: Abseamed on steriilne, kuid säilitusaineteta ravim ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Abseamed ir sterils, bet bez konservantiem un paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10-l päeval enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja neljal päeval pärast operatsiooni.
Latvian: Alfa epoetīnu ievadīja subkutāni 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas pēc operācijas.
Estonian: 8,4 mikrogrammi 16,8 mikrogrammi
Latvian: 8,4 mikrogrami 16,8 mikrogrami
Estonian: • Teie arst võib alustada Abseamed-ravi, kui teie hemoglobiinisisaldus on 10 g/dl või alla selle.
Latvian: • Jūsu ārsts var uzsākt ārstēšanu ar Abseamed, ja Jūsu hemoglobīna līmenis ir 10 g/dl vai zemāks.
Estonian: Kuna tsüklosporiin seondub punalibledega (red blood cells, RBC-d), on ravimi koostoimevõimalus siiski olemas.
Latvian: Tā kā ciklosporīns piesaistās pie eritrocītiem (red blood cells - RBC), ir iespējama zāļu mijiedarbība.
Estonian: Teie arst on teostanud vereanalüüse ja otsustanud, et te vajate Abseamedi.
Latvian: Jūsu ārsts ir veicis asins analīzes un pieņēmis lēmumu, ka Jums ir nepieciešams lietot Abseamed.
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus).
Latvian: • porfīrija (reta asins slimība).
Estonian: • raske südamehaigus,
Latvian: • Jums ir smaga sirds slimība;
Estonian: Kahes väiksemas randomiseeritud platseebokontrollitud kliinilises uuringus ei õnnestunud näidata elukvaliteedi paranemist EROTC-QLQ-C30 ja CLAS skaalade alusel.
Latvian: Divos mazākos randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos neizdevās uzrādīt ievērojamu dzīves kvalitātes uzlabošanos pēc EORTC-QLQ-C30 skalas vai CLAS.
Estonian: • Punaste vereliblede tootmise stimuleerimiseks (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta) kui teile ei saa teha oma vere ülekandeid operatsiooni ajal või pärast seda.
Latvian: • lai stimulētu sarkano asins šūnu veidošanos (lai ārsts varētu paņemt vairāk asinis no Jums), ja operācijas laikā vai pēc tās Jums nedrīkst veikt asins pārliešanu, izmantojot Jūsu asinis;
Estonian: Keskmine hemoglobiinisisaldus oli kahes ravirühmas operatsioonijärgsel perioodil sarnane.
Latvian: Pēcoperācijas periodā vidējā hemoglobīna koncentrācija abās terapijas grupās bija līdzīga.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: • muudest seisunditest tingitud aneemia;
Latvian: • citu iemeslu dēļ izraisīta anēmija;
Estonian: • Vereklombid (sh süvaveenitromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret abi.
Latvian: • asins recekļi (tai skaitā dziļo vēnu tromboze un embolija), kuriem var būt nepieciešama neatliekama ārstēšana.
Estonian: Hindamisel tuleb arvestada järgmisi tegureid: kasvaja tüüp ja aste, aneemia aste, elu eeldatav kestus, keskkond, kus patsienti ravitakse ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Latvian: Veicot šo novērtējumu, jāņem vērā šādi faktori: audzēja veids un stadija; anēmijas pakāpe; paredzamā dzīvildze; vide, kurā pacients tiek ārstēts, un pacienta izvēle (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Kõik TVE-d ilmnesid alfaepoetiiniga ravitud rühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Latvian: Visi TVE radās alfa epoetīna grupā, turklāt pirmajās 24 pētījuma nedēļās.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud rühma kuuluvad patsiendid kaasati ka avatud jätku-uuringusse, milles ilmnes nende patsientide elukvaliteedi paranemine, mis säilis täiendavad 12 kuud.
Latvian: Pacienti no alfa epoetīna grupas tika iekļauti arī atklātā pētījuma pagarinājumā, kurā novēroja viņu dzīves kvalitātes uzlabošanos, kas saglabājās vēl 12 mēnešus.
Estonian: Kui ravim ei ole selle aja möödudes ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas līdz šī perioda beigām, tās ir jāiznīcina.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām.
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassifikatsioon
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine ≥ 40000/µl
Latvian: Retikulocītu skaits palielinās ≥ 40 000/µl
Estonian: Abseamed-ravi peab alustama ülalnimetatud näidustustega patsientide ravimises kogenud arstide järelevalve all.
Latvian: Ārstēšana ar Abseamed jāuzsāk tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze pacientu ar augstāk minētajām indikācijām ārstēšanā.
Estonian: Laste ja noorukite alfaepoetiini farmakokineetiline profiil näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Latvian: Šķiet, ka alfa epoetīna farmakokinētiskais profils bērniem un pusaudžiem ir līdzīgs farmakokinētiskajam profilam pieaugušajiem.
Estonian: Kui Abseamedi süstitakse naha alla (subkutaanselt), ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süsti kohta.
Latvian: Ja Abseamed injicē zem ādas (subkutāni), vienas injekcijas laikā injicētais daudzums parasti nav lielāks par vienu mililitru (1 ml).
Estonian: Puuduvad hindamisuuringud alfaepoetiini potentsiaalse toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
Latvian: Pētījumi par iespējamo alfa epoetīna ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti nav veikti.
Estonian: Sõltuvalt teie individuaalsest olukorrast võib eelistatud valik olla vereülekanne.
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālā veselības stāvokļa var būt ieteicams veikt asins pārliešanu.
Estonian: Ravi alustamisel süstib Abseamedi tavaliselt meditsiinitöötaja või meditsiiniõde.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Abseamed parasti injicē medicīniskais personāls vai medmāsa.
Estonian: Sellest lähtuvalt, alfaepoetiini võib rasedatele manustada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab võimaliku ohu lootele.
Latvian: Līdz ar to, alfa epoetīnu grūtniecības laikā būtu jālieto tikai tad, ja potenciālais ieguvums atsver potenciālo risku auglim.
Estonian: Eesmärgi saavutanud patsientidest 90% saavutas selle annustamisskeemiga 3 korda nädalas.
Latvian: 90% no pacientiem, kuri sasniedz mērķa koncentrāciju, lietoja dozēšanas shēmu 3 reizes nedēļā.
Estonian: Neeruhaigusega inimesed
Latvian: Cilvēki ar nieru slimību
Estonian: - hemodialüüsitavatel täiskasvanutel ja lastel vanuses 1 kuni 18 aastat ning peritoneaaldialüüsitavatel täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4.4).
Latvian: - pieaugušajiem un bērniem vecumā no 1 līdz 18 gadiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, un pieaugušajiem pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Estonian: Alfaepoetiini terapeutiline laius on väga suur.
Latvian: Alfa epoetīna terapeitiskais indekss ir ļoti plašs.
Estonian: • Kasutage Abseamedi ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas Abseamedi säilitada).
Latvian: • Lietojiet Abseamed tikai tad, ja tas bijis pareizi uzglabāts, skatiet 5. sadaļu „Kā uzglabāt
Estonian: Ühestki ettenägematust kõrvaltoimest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Latvian: Ziņojumi par neparedzētām nevēlamām blakusparādībām netika saņemti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Tõsisele nahalööbele eelnevad sageli palavik ja/või gripisarnased sümptomid.
Latvian: Pirms šiem nopietnajiem ādas izsitumiem nereti ir vērojams drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Estonian: Hiljem võib arst pakkuda teile või teie hooldajale võimalust õppida Abseamedi naha alla (subkutaanselt) süstimist.
Latvian: Vēlāk ārsts var ieteikt Jums vai Jūsu aprūpētājam pašam iemācīties, kā injicēt Abseamed zem ādas (subkutāni).
Estonian: Ebapiisava heparinisatsiooni korral võib ette tulla dialüüsisüsteemi ummistumist.
Latvian: Ja heparinizācija nav pietiekama, ir iespējama dialīzes sistēmas oklūzija.
Estonian: Abseamedi ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada: - kui vedelik on hägune või kui selles on näha hõljuvaid osakesi, - kui pakendi kinnitus on katkine, - kui on teada või arvata, et lahus on kogemata külmutatud, või - kui külmiku töös on toimunud rike.
Latvian: Abseamed nedrīkst lietot, un tas ir jāizmet - ja šķīdums ir mainījis krāsu vai tajā redzamas daļiņas; - ja iepakojums ir bojāts; - ja zināt vai jums šķiet, ka šķīdums nejauši ir sasaldēts;
Estonian: Erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESA-de) jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ESA nimetus ja partii number patsiendi haiguslukku korrektselt sisse kanda (üles märkida).
Latvian: Lai uzlabotu eritropoēzi stimulējošo aģentu (ESA) izsekojamību, ievadītā ESA nosaukums un sērijas numurs skaidri jāieraksta (vai jānorāda) pacienta failā.
Estonian: Ebaefektiivne ravim3
Latvian: Zāļu neefektivitāte3
Estonian: See risk võib olla suurem, kui teil esinevad teised riskifaktorid verehüüvete tekkeks (nt, kui teil on varem olnud verehüüve või kui olete ülekaaluline, kui teil on diabeet, südamehaigus või kui te olete sunnitud operatsiooni või haiguse tõttu pikka aega lamama).
Latvian: Šis risks var būt augstāks, ja Jums ir citi asins recekļu veidošanās riska faktori (piemēram, Jums kādreiz ir bijis asins receklis vai Jums ir palielināts svars, slimojat ar cukura diabētu, Jums ir sirds slimība vai operācijas vai slimības dēļ ilgu laiku nestaigājat).
Estonian: Kui te külastate haiglat, kliinikut või perearsti, rääkige, et te saate Abseamed-ravi.
Latvian: Apmeklējot slimnīcu, klīniku vai ģimenes ārstu, informējiet, ka tiekat ārstēts ar Abseamed.
Estonian: Lisaks peab olema eriti ettevaatlik patsientide korral, kellel on eelsoodumus DVT-de tekkeks.
Latvian: Turklāt īpaša piesardzība ir jāievēro pacientiem ar noslieci uz DVT.
Estonian: Õige annuse määramisel arvestab arst ka teie aneemia põhjust.
Latvian: Pieņemot lēmumu par pareizo devu, ārsts izvērtē arī anēmijas cēloņa faktorus.
Estonian: Perioperatiivselt tuleb alati juhinduda headest verekäitlemistavadest.
Latvian: Pirmsoperācijas periodā vienmēr jāizmanto laba asiņu pārvaldības prakse.
Estonian: Kahel subjektil esinesid olulised riskitegurid (kodade fibrillatsioon, südamepuudulikkus ja tromboflebiit).
Latvian: Diviem pacientiem bija būtiski riska faktori (priekškambaru fibrilācija, sirds mazspēja un tromboflebīts).
Estonian: Kuid ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Tomēr zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: • Isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) sümptomid
Latvian: • Izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas (PRCA) simptomi
Estonian: • Tavaliselt jätkab teie arst ravi Abseamediga kuni ühe kuu möödumiseni kemoteraapia lõpetamisest.
Latvian: • Parasti Abseamed terapija jāturpina līdz vienam mēnesim pēc ķīmijterapijas beigšanas.
Estonian: Pärast hematokriti sihtnäidu saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Latvian: Pēc mērķa hematokrīta sasniegšanas uzturošo devu pielāgoja katram pacientam individuāli.
Estonian: Nendes uuringutes osalejatest enamik olid predialüüsi patsiendid (N = 44), 27 olid peritoneaaldialüüsitavad patsiendid ja 2 olid hemodialüüsitavad patsiendid vanuses 4 kuud kuni 17 aastat.
Latvian: Šajos pētījumos vairums pacientu bija pirmsdialīzes stadijā (n = 44), 27 pacientiem veica peritoneālo dialīzi, 2 pacientiem veica hemodialīzi, un pacientu vecums bija no 4 mēnešiem līdz 17 gadiem.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes on seostatud alfaepoetiini ja muude ESA-de kasutamist vähi lokaalregionaalse kontrolli või üldise elulemuse vähenemisega:
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos alfa epoetīna un citu ESA lietošanu saistīja ar samazinātu audzēja lokāli reģionālo kontroli vai samazinātu kopējo dzīvildzi:
Estonian: Tervetel uuritavatel täheldati pöördsuhet näiva kliirensi ja annuse vahel.
Latvian: Veselām personām novēroja apgrieztu attiecību starp šķietamo klīrensu un devu.
Estonian: • Teie arst võtab korrapäraselt vereanalüüse, et näha, kuidas aneemia ravile allub ja võib annust kohandada (tavaliselt mitte sagedamini kui iga nelja nädala järel).
Latvian: • Jūsu ārsts Jums nozīmēs veikt regulāras asins analīzes, lai pārliecinātos, ka anēmija reaģē uz ārstēšanu, kā arī var koriģēt devu, to parasti darot ne biežāk kā ik pēc četrām nedēļām.
Estonian: Kirjanduses olevad vastukäivad andmed, mis põhinevad inimese kasvajakoe uuringutel in vitro, lubavad oletada, et erütropoetiinid võivad olulisel määral mõjutada kasvajarakkude proliferatsiooni.
Latvian: Literatūrā atrodamie pretrunīgie ziņojumi, kas balstās uz in vitro atradnēm cilvēka audzēja paraugos, liecina par to, ka eritropoetīniem varētu būt loma audzēju proliferācijā.
Estonian: Süstige Abseamedi lahus, nagu arst on teile ette näidanud.
Latvian: Injicējiet Abseamed šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.
Estonian: Kõigil alfaepoetiini saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida ning vajadusel korrigeerida vererõhku.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri saņem alfa epoetīnu, asinsspiediens ir rūpīgi jāmonitorē un nepieciešamības gadījumā jākontrolē.
Estonian: • Vere suur kaaliumisisaldus, mis võib põhjustada ebanormaalset südamerütmi (see on dialüüsi saavatel patsientidel väga sage kõrvaltoime).
Latvian: • augsta kālija koncentrācija asinīs, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus (šī ir ļoti bieža blakusparādība pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze).
Estonian: Lööve võib üle minna naha ulatuslikuks irdumiseks ja põhjustada eluohtlikke tüsistusi.
Latvian: Izsitumi var progresēt par plašu ādas lobīšanos un izraisīt dzīvībai bīstamas komplikācijas.
Estonian: Ambulatoorsel kasutamisel võib ravimi külmkapist välja võtta, seda asendamata, maksimaalselt 3 päevaks temperatuuril kuni 25°C.
Latvian: Ambulatorai lietošanai zāles var izņemt no ledusskapja bez ievietošanas atpakaļ un uzglabāt ne ilgāk kā 3 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.
Estonian: Visake ära kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid.
Latvian: Likvidējiet visas neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Abseamedi kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral kord nädalas või üks kord iga 2 nädala järel.
Latvian: Uzturošās fāzes laikā Abseamed var ievadīt 3 reizes nedēļā vai subkutānas ievadīšanas gadījumāvienu reizi nedēļā vai vienu reizi 2 nedēļās.
Estonian: Kui teil on C-hepatiit ja te saate interferoon- ja ribaviriinravi, peate oma arstiga nõu pidama, sest alfaepoetiini koosmanustamine interferooni ja ribaviriiniga on harvadel juhtudel põhjustanud efektiivsuse kadu ja isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA), aneemia raske vormi teket.
Latvian: Ja Jūs slimojat ar C hepatītu un lietojat interferonu un ribavirīnu, Jums tas ir jāpārrunā ar savu ārstu, jo alfa epoetīna kombinēšana ar interferonu un ribavirīnu retos gadījumos ir izraisījusi efektivitātes zudumu un stāvokli, ko sauc par izolētu sarkanās rindas šūnu aplāziju (PRCA) - smagu anēmijas formu.
Estonian: Subkutaanselt süstitava alfaepoetiini absoluutne biosaadavus on tervetel uuritavatel ligikaudu 20%.
Latvian: Subkutāni injicēta alfa epoetīna absolūtā biopieejamība veselām personām ir aptuveni 20%.
Estonian: Kõrgenenud vererõhu puhul võib osutuda vajalikuks ravi ravimitega (või juba kasutatavate vererõhuravimite kohandamine).
Latvian: Paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai var būt nepieciešamas zāles (vai devas palielināšana zālēm, ko jau lietojat augsta asinsspiediena ārstēšanai).
Estonian: Tuleb järgida kõiki autoloogse vere eelneva kogumise programmiga seotud erihoiatusi ja ettevaatusabinõusid, eelkõige veremahu rutiinse asendamise suhtes.
Latvian: Jāņem vērā visi īpašie brīdinājumi un īpašie piesardzības pasākumi, kas saistīti ar autologās asins transfūzijas programmu, īpaši par asins tilpuma aizvietošanu.
Estonian: Kui te unustate Abseamedi kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Abseamed
Estonian: Samuti võivad tekkida haavandid suhu, kurku, ninna, suguelundite piirkonda ja silma (punased ja turses silmad).
Latvian: Var rasties arī čūlas mutes dobumā, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un acīs (apsārtušas un pietūkušas acis).
Estonian: Kui ilmneb hemoglobiinisisalduse kiire suurenemine (> 2 g/dl 4 nädala jooksul), tuleb kaaluda annuse vähendamist ühe annustamisastme võrra.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis strauji palielinās (> 2 g/dl 4 nedēļu laikā), ir jāapsver devas samazināšana par vienu devas soli.
Estonian: Korrektsioonifaas
Latvian: Koriģējošā fāze
Estonian: Selles populatsioonis ei teatatud lastele spetsiifilistest kõrvaltoimetest, mida ei ole ülalolevas tabelis juba eelnevalt märgitud ega ühestki kõrvaltoimest, mis ei olnud kooskõlas esineva haigusega.
Latvian: Šajā populācijā nav ziņots par pediatriskiem pacientiem specifiskām nevēlamām blakusparādībām, kuras nebūtu minētas iepriekšējā tabulā, vai blakusparādībām, kas neatbilstu pamatslimībai.
Estonian: • kui te teate või arvate, et sel lasti kogemata külmuda või
Latvian: • ja zināt vai domājat, ka šīs zāles varētu būt nejauši sasaldētas;
Estonian: Ärge manustage Abseamedi intravenoosse infusioonina ega koos teiste ravimilahustega (lisateave vt lõik 6.6).
Latvian: Neievadiet Abseamed intravenozas infūzijas veidā vai maisījumā ar citu zāļu šķīdumiem (sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā).
Estonian: Sarnaselt teistele kasvufaktoritele esineb ka epoetiinide korral oht, et need võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Latvian: Tāpat kā par visiem augšanas faktoriem, arī par epoetīniem pastāv uzskats, ka tie var stimulēt audzēju attīstību.
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei tooda piisavalt vere punaliblesid) pärast eelnevat ravi mis tahes tootega, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist (sh Abseamed).
Latvian: • ja Jums ir noteikta izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas diagnoze (kaulu smadzenes nenodrošina pietiekamu sarkano asins šūnu produkciju) pēc iepriekšējas ārstēšanas ar jebkādām zālēm (tostarp Abseamed), kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos.
Estonian: Kuna Abseamed stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Latvian: Tā kā Abseamed lietošana stimulē sarkano asins šūnu veidošanos, ārsts no šiem cilvēkiem var paņemt vairāk asiņu.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SILT/SÜSTEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE/ŠĻIRCE
Estonian: • võimatu kasutada verd vedeldavaid ravimeid.
Latvian: • Jūs nevarat lietot zāles asins šķidrināšanai;
Estonian: • Veenduge, et süstite ainult arsti või meditsiiniõe poolt kindlaksmääratud koguse vedelikku.
Latvian: • Nodrošiniet, lai injicēts tiktu tāds šķidruma daudzums, kādu norādījis ārsts vai medmāsa.
Estonian: Teile manustatav Abseamedi annus sõltub teie kehakaalust kilogrammides.
Latvian: Abseamed ievadāmā deva ir pamatota ar Jūsu ķermeņa masu kilogramos.
Estonian: Alfaepoetiinravi peab jätkuma kuni üks kuu pärast keemiaravi lõppemist.
Latvian: Alfa epoetīna terapija jāturpina vienu mēnesi pēc ķīmijterapijas beigām.
Estonian: 168,0 mikrogrammi 252,0 mikrogrammi 336,0 mikrogrammi
Latvian: 168,0 mikrogrami 252,0 mikrogrami 336,0 mikrogrami
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes koerte ja rottidega (ent mitte ahvidega) seostati alfaepoetiinravi subkliinilise luuüdi fibroosiga.
Latvian: Dažos atkārtotu devu toksikoloģijas pētījumos ar suņiem un žurkām, bet ne ar pērtiķiem, alfa epoetīna terapija tika saistīta ar subklīnisku kaulu smadzeņu fibrozi.
Estonian: Kui te olete vähihaige, pidage meeles, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad tooted (nagu Abseamed) võivad toimida kasvufaktorina ja seega teoreetiliselt mõjutada teie vähi progressiooni.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts vēzis, Jums jāzina, ka preparāti, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos (piemēram, Abseamed), var darboties kā augšanas faktori un tādējādi teorētiski var ietekmēt vēža progresēšanu.
Estonian: tuleb see ära kasutada 3 päeva jooksul või kasutusest kõrvaldada.
Latvian: 25°C), tā ir jāizlieto 3 dienu laikā vai jāiznīcina.
Estonian: Alfaepoetiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Latvian: Dati par alfa epoetīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Estonian: Retikulotsüütide protsentuaalsed muutused avaldusid maksimaalsetel kontsentratsioonidel ja algväärtustele naasmisel väljendunud selgepiirilise kontsentratsiooni-aja profiilina.
Latvian: Retikulocītu procentuālā daudzuma izmaiņas raksturoja skaidri definēts koncentrācijas-laika profils ar rādītāja maksimumu un samazināšanos līdz sākotnējam stāvoklim.
Estonian: Erütropoetiini molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Latvian: Eritropoetīna molekulārais svars ir 32 000 līdz 40 000 daltoni.
Estonian: KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Saksamaa
Latvian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vācija
Estonian: Alfaepoetiini kogus
Latvian: Alfa epoetīna daudzums
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsiooni tunnustest ja sümptomitest ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Latvian: Parakstīšanas laikā jāpastāsta pacientiem par ādas reakciju pazīmēm un simptomiem un jāveic stingra uzraudzība.
Estonian: • hemodialüüsi saavatel lastel,
Latvian: • bērniem ar hemodialīzi;
Estonian: Tavaliselt teeb süsti kas arst, meditsiiniõde või muu tervishoiutöötaja.
Latvian: Parasti injekciju Jums veiks ārsts, medmāsa vai cits veselības aprūpes speciālists.
Estonian: Pärast EPO seondumist rakupinna retseptoriga aktiveerib see apoptoosi häirivad signaaliteisenduse teed ja stimuleerib erütroidsete rakkude proliferatsiooni.
Latvian: Pēc tam, kad EPO saistās ar šūnas virsmas receptoru, tas aktivē signāla pārnešanas ceļus, kas kavē apoptozi un stimulē eritroīdo šūnu proliferāciju.
Estonian: Mõnedes uuringutes järgnes topeltpimedale faasile avatud uuringufaas, kus kõik patsiendid said alfaepoetiini ja neil täheldati toime säilumist.
Latvian: Dažos pētījumos pēc dubultaklās fāzes sekoja atklātā fāze, kuras laikā visi pacienti saņēma alfa epoetīnu, un šīs fāzes laikā tika konstatēta iedarbības saglabāšanās.
Estonian: • kui pakendi kinnitus on katkine.
Latvian: • iepakojums ir bojāts.
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Latvian: C. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Estonian: • Täiskasvanutele ja lastele manustatakse Abseamedi kas veenisisese süstena (intravenoosselt) või süstena veeni viivasse voolikusse.
Latvian: • Pieaugušajiem un bērniem Abseamed tiek ievadīts vai nu injicējot vēnā (intravenozi), vai caur vēnai pievienotu caurulīti.
Estonian: ESA-de rolli vähi progresseerumisel või progresseerumiseta elulemuse vähenemisel ei saa välistada.
Latvian: Nevar izslēgt ESA lomu audzēja progresēšanā vai samazinātā dzīvildzē bez audzēja progresēšanas.