FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com halofantrina ou lidocaína (sistémica) (ver secção 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir concomitent cu halofantrină sau lidocaină (pe cale sistemică) (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Cmax  51% (-75%; -3%) AUC  55% (-76%; -16%) Cmin  36 % (-57%; -3%)
Romanian: Cmax  51% (-75%; -3%) ASC  55% (-76%; -16%) Cmin  36 % (-57%; -3%)
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves e potencialmente fatais, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, em menos de 1% dos doentes incluídos no programa de desenvolvimento clínico.
Romanian: La mai puţin de 1% dintre pacienţii incluşi în programul de dezvoltare clinică s-au raportat reacţii cutanate severe şi care pun viaţa în pericol, incluzând sindrom StevensJohnson.
Portuguese: Resultados de estudos com outros inibidores da protease do VIH e paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir sugerem que a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir com paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir é provável que leve a aumento das exposições plasmáticas de paritaprevir devido à inibição da enzima CYP3A4 e à dose mais elevada de ritonavir.
Romanian: Rezultate din studii cu alţi inhibitori de protează HIV şi paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir sugerează că administrarea concomitentă a fosamprenavir/ritonavir cu paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de paritaprevir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4 şi a dozei mai mari de ritonavir.
Portuguese: Crianças a partir dos 6 anos de idade e pesando no mínimo 39 kg As crianças podem tomar a dose para adultos de 700 mg de Telzir comprimido duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, se conseguirem engolir os comprimidos inteiros.
Romanian: Copii cu vârsta peste 6 ani şi cu greutate de cel puţin 39 kg Dozele pentru adulţi de 700 mg Telzir comprimate cu 100 mg ritonavir, administrate de două ori pe zi, pot fi luate de copii dacă aceştia pot înghiţi comprimate întregi.
Portuguese: Efavirenz 600 mg uma vez por dia
Romanian: Efavirenz 600 mg o dată pe zi
Portuguese: 400 mg/100 mg duas vezes por dia
Romanian: 400 mg/100 mg de două ori pe zi
Portuguese: Nevirapina 200 mg duas vezes por dia
Romanian: Nevirapină 200 mg de două ori pe zi
Portuguese: AAUCMB Análise observacional
Romanian: Analiză observaţională MASCMVI
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: ● la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Portuguese: MEDICAMENTOS À BASE DE PLANTAS
Romanian: PRODUSE DIN PLANTE
Portuguese: Nos estudos em doentes adultos com tratamento prévio com IP, PRO30017 (600 mg de amprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia no subestudo A e B com 80 e 37 doentes respetivamente), surgiram as seguintes mutações em doentes com falência virológica: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Romanian: Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii adulţi la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic, în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, PRO30017 (600 mg amprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi în sub-studiul A şi B cu 80, respectiv 37 pacienţi): L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M şi I93L/M.
Portuguese: Qual a composição de Telzir
Romanian: Ce conţine Telzir
Portuguese: A dose de adulto de 700 mg de Telzir comprimido duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia pode ser usada em crianças com um peso mínimo de 39 kg e que sejam capazes de engolir comprimidos.
Romanian: Doza pentru adulţi de Telzir comprimate, de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi, poate fi folosită şi pentru copiii cu greutate de cel puţin 39 kg şi care pot înghiţi comprimate.
Portuguese: Atazanavir: Cmax  24%* Atazanavir: AUC  22%* Atazanavir: Cmin* *comparado com atazanavir/ ritonavir 300 mg/100 mg uma vez por dia
Romanian: Atazanavir: Cmax  24%* Atazanavir: ASC 22%* Atazanavir: Cmin* *comparat cu atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg o dată pe zi
Portuguese: Recomenda-se precaução se as doses recomendadas de Telzir com ritonavir detalhadas abaixo forem excedidas (ver secção 4.4).
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul depăşirii dozelor recomandate de Telzir asociat cu ritonavir, prezentate mai jos (vezi pct. 4.4.).
Portuguese: Lopinavir: Cmax * Lopinavir: AUC * Lopinavir: Cmin * * comparado com lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg duas vezes por dia.
Romanian: ASC * Lopinavir: Cmin * * comparat cu lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg de două ori pe zi
Portuguese: Amprenavir: Cmax  51% Amprenavir: AUC  30% Amprenavir: Cmin (C12h) 
Romanian: Amprenavir: Cmax  51% Amprenavir: ASC  30% Amprenavir: Cmin (C12h) 
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando utilizam inibidores da PDE5 com Telzir/ritonavir (ver secção 4.4).
Romanian: Pacienţii care utilizează inhibitori PDE5 în asociere cu Telzir/ritonavir trebuie atenţionaţi cu privire la aceste posibile reacţii adverse (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção eréctil: Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com inibidores da PDE5 (por ex. sildenafil, tadalafil, vardenafil) (ver secção 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir concomitent cu inhibitori de PDE5 (de exemplu sildenafil, tadalafil, vardenafil) (vezi pct. 4.5).
Portuguese: 18 mg/kg (0,36 ml/kg )
Romanian: 25-32 kg Suspensie orală 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Romanian: → Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist pentru recomandări.
Portuguese: Mutações maiores emergentes do tratamento ou mutações da protease associadas ao amprenavir foram observadas em vírus isolados de 2 doentes.
Romanian: În tulpini izolate de la 2 pacienţi au fost observate mutaţii rezistente la proteaze apărute în urma tratamentului sau asociate APV.
Portuguese: 300 mg uma vez por dia
Romanian: 300 mg o dată pe zi
Portuguese: Amiodarona:  esperado Bepridil:  esperado Quinidina:  esperado
Romanian: Amiodaronă:  aşteptată Bepridil:  aşteptată Chinidină:  aşteptată
Portuguese: Não se recomenda nenhum ajuste de dose de
Romanian: Nu există recomandări de dozaj
Portuguese: Num estudo aberto e randomizado (ESS100732 - KLEAN), em doentes sem tratamento prévio com antirretrovíricos, fosamprenavir (700 mg) administrado concomitantemente com doses baixas de ritonavir (100 mg) num regime duas vezes por dia incluindo a administração uma vez por dia da associação dose fixa abacavir/lamivudina (600 mg/300 mg) demonstrou uma eficácia comparável, durante 48 semanas, a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) administrado duas vezes por dia em associação com abacavir/lamivudina (600 mg/300 mg uma vez por dia).
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (ESS100732 - KLEAN) la pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, administrarea concomitentă de fosamprenavir (700 mg) cu doze reduse de ritonavir (100 mg) de două ori pe zi incluzând un comprimat combinat în doză fixă de abacavir / lamivudină (600 mg / 300 mg) o dată pe zi a demonstrat eficacitate comparabilă cu administrarea timp de 48 săptămâni de lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) de două ori pe zi în asociere cu abacavir / lamivudină (600 mg / 300 mg o dată pe zi).
Portuguese: Comparativamente ao historial da população adulta tratada com fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg duas vezes por dia, os indivíduos com idades entre os 12 e os 18 anos apresentaram valores de APV AUC (0-24) no plasma 20% mais baixos, de Cmax 23% mais baixos e de Cmin 20% mais baixos.
Romanian: Comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg, pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani au prezentat o scădere de 20 % a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp de APV, ASC (0-24), o scădere cu 23 % a valorii Cmax şi cu 20% a Cmin.
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos antidepressivos tricíclicos (i.e. desipramina e nortriptilina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor terapeutice ale antidepresivelor triciclice (de exemplu desipramină şi nortriptilină) în cazul administrării concomitente cu Telzir (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Doentes hemofílicos: tem sido notificado aumento da hemorragia espontânea em doentes hemofílicos tratados com antirretrovíricos inibidores da protease (ver secção 4.4).
Romanian: Pacienţi cu hemofilie: la pacienţii cu hemofilie trataţi cu inhibitori de protează au existat raportări ale creşterii frecvenţei hemoragiilor spontane (vezi pct. 4.4).
Portuguese: É recomendada uma monitorização frequente dos níveis das concentrações terapêuticas do imunossupressor até que estes estabilizem (ver secção 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a concentraţiilor terapeutice de imunosupresoare până la atingerea concentraţiilor plasmatice stabile (vezi pct.
Portuguese: Mediana (n)
Romanian: Medie (n)
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático grave (classificação de Child-Pugh: 10-15) fosamprenavir deve ser utilizado com precaução e numa dose reduzida de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir trebuie administrat cu precauţie şi într-o doză redusă de 300 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, pode ser difícil dizer se alguns dos efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Telzir, por outros medicamentos tomados simultaneamente ou pela infeção VIH em si. Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Romanian: În cazul tratării infecţiei cu HIV, nu se poate stabili întotdeauna dacă unele dintre reacţiile adverse care apar sunt determinate de Telzir, de alte medicamente care se administrează în acelaşi timp sau chiar de infecţia cu HIV.
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia
Romanian: 400 mg de două ori pe zi
Portuguese: LPV/RTV BID (N=103)
Romanian: LPV/RTV de 2 ori pe zi (N=103)
Portuguese: Outros medicamentos e Telzir
Romanian: Telzir împreună cu alte medicamente
Portuguese: Parâmetros metabólicos: o peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretrovírica (ver secção 4.4).
Romanian: Parametri metabolici: în timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Crianças e adolescentes: O perfil de reações adversas em crianças e adolescentes é baseado em dados de segurança integrados a partir de dois estudos (dados à Semana 24 do APV29005 e dados à Semana 168 do APV20003 [dados finais]) nos quais 158 doentes infetados com VIH-1, com idades entre os 2 e os 18 anos de idade receberam fosamprenavir com ritonavir e terapêutica base com nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ver secção 5.1 para informação sobre os regimes posológicos aplicados para cada grupo etário).
Romanian: Profilul reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi se bazează pe date privind siguranţa, provenite din două studii (APV29005 date la Săptămâna 24 şi APV20003 date la Săptămâna 168 [date finale]) în cadrul cărora la 158 pacienţi infectaţi cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, trataţi anterior cu inhibitori de revers transcriptază, li s-a administrat fosamprenavir cu ritonavir (vezi pct. 5.1 pentru informaţii cu privire la schema de dozaj aplicată pentru fiecare grup de vârstă).
Portuguese: Resultados de estudos com outros inibidores da protease do VIH e simeprevir ou daclatasvir, sugerem que a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir é provável que leve a aumento das exposições plasmáticas de simeprevir ou daclatasvir devido à inibição da enzima CYP3A4.
Romanian: Rezultate din studii cu alţi inhibitori de protează HIV şi simeprevir sau daclatasvir sugerează că administrarea concomitentă cu fosamprenavir/ritonavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de simeprevir sau daclatasvir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4.
Portuguese: Uma seringa graduada de 10 ml e um adaptador são também fornecidos na embalagem.
Romanian: De asemenea, în cutie sunt furnizate o seringă dozatoare gradată a 10 ml şi un adaptor.
Portuguese: Apesar da redução da frequência de dose de ritonavir, indivíduos com compromisso hepático grave apresentaram um Cmax de ritonavir 64% mais elevado, uma AUC (0-24) 40% mais elevada, e valores de C12 de ritonavir 38% mais elevados do que os alcançados em indivíduos com função hepática normal tratados com a dose padrão de fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg num regime de duas vezes por dia.
Romanian: În ciuda reducerii frecvenţei de administrare a dozei de ritonavir, subiecţii cu insuficienţă hepatică severă au avut o Cmax a ritonavirului cu 64% mai mare, o ASC(0-24) pentru ritonavir cu 40% mai mare şi valori C12 ale ritonavirului cu 38% mai mari decât cele atinse la subiecţii cu funcţie hepatică normală cărora li s-a administrat regimul standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg / 100 mg de două ori pe zi.
Portuguese: Eritromicina:  esperado
Romanian: Eritromicină:  aşteptată
Portuguese: 25-O-desacetilrifabutina: Cmax 6x*
Romanian: 25-O-dezacetilrifabutină: Cmax de 6 ori* 25-O-dezacetilrifabutină:
Portuguese: Amprenavir: Cmax  35% Amprenavir: AUC  18% Amprenavir: Cmin (C12h) 
Romanian: Amprenavir: Cmax  35% Amprenavir: ASC  18% Amprenavir: Cmin (C12h) 
Portuguese: A utilização de Telzir em associação com doses baixas de ritonavir em doentes previamente sujeitos a terapêutica altamente potente não foi suficientemente estudada.
Romanian: La pacienţii trataţi intensiv anterior, utilizarea Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici nu a fost studiată suficient.
Portuguese: Um em doentes sem tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo ESS100732) e, um estudo em doentes com tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo APV30003).
Romanian: Experienţa clinică cu fosamprenavir amplificat cu ritonavir se bazează în principal pe două studii deschise, unul efectuat la pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale (studiul ESS100732), şi un studiu la pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale (studiul APV30003).
Portuguese: Atorvastatina: Cmax  184% Atorvastatina: AUC  153% Atorvastatina: Cmin  73%
Romanian: ASC  153% Atorvastatină: Cmin  73%
Portuguese: Nos estudos em doentes adultos com tratamento prévio com IP, APV30003 e a sua extensão, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir duas vezes por dia: n=107), surgiram as seguintes mutações em doentes apresentando falência virológica ao longo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, I85V e L90M.
Romanian: Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii adulţi la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic timp de 96 săptămâni, în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, APV30003 şi extensia sa, APV30005 (700 mg fosamprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi: n=107): L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V şi L90M.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO - COMPRIMIDOS
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CU COMPRIMATE
Portuguese: A dose recomendada é 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Romanian: Doza recomandată este de 700 mg fosamprenavir de două ori pe zi, împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi
Portuguese: Halofantrina:  esperado
Romanian: Halofantrină:  aşteptată
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de TELZIR/ritonavir com alfuzosina (ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de TELZIR/ritonavir în asociere cu alfuzosin este contraindicată (vezi pct.4.3).
Portuguese: 25-O-desacetilrifabutina: AUC (0-48)  11x* *comparado com rifabutina 300 mg uma vez por dia
Romanian: ASC (0-48)  de 11 ori* *comparată cu rifabutină 300 mg o dată pe zi
Portuguese: Nesta população de doentes, a suspensão oral deve ser administrada sem alimentos e com o estômago vazio.
Romanian: La această categorie de pacienţi, suspensia orală trebuie administrată fără alimente şi pe nemâncate.
Portuguese: Medicamentos - interações Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com halofantrina ou lidocaína (sistémica).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir concomitent cu halofantrină sau lidocaină (pe cale sistemică).
Portuguese: Nos adultos, a suspensão oral deve ser administrada sem alimentos e com o estômago vazio.
Romanian: La adulţi, Telzir suspensie orală trebuie administrat fără alimente şi pe stomacul gol.
Portuguese: Dependendo da quantidade de danos do seu fígado, o seu médico poderá diminuir a sua dose de Telzir e ritonavir.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate scădea dozele de Telzir şi ritonavir, în funcţie de gravitatea afectării ficatului dumneavoastră.
Portuguese: Num estudo aberto randomizado (APV30003), realizado em doentes com falência virológica com terapêutica prévia com inibidores da protease (com dois ou menos IP) a associação fosamprenavir com ritonavir (700/100 mg duas vezes por dia ou 1400/200 mg uma vez por dia) não demonstrou ser não inferior a lopinavir/ritonavir relativamente à supressão vírica, como avaliado pela média da área sob a curva (AAUCMB) menos os valores iniciais, do ARN VIH-1 plasmático passadas 48 semanas (parâmetro de avaliação clínica primário).
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (APV30003) la pacienţi trataţi anterior cu inhibitori de protează, cu eşec virusologic (≤ 2 IP), nu s-a dovedit că asocierea fosamprenavir şi ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi sau 1400/200 mg o dată pe zi) ar fi non-inferioară faţă de lopinavir/ritonavir în ceea ce priveşte supresia virală, măsurată prin media ariei de sub curba concentraţiei plasmatice minus valoarea iniţială (MASCMVI) pentru ARN-ul plasmatic de HIV-1 timp de 48 săptămâni (obiectiv primar).
Portuguese: (Indução/inibição mista do CYP3A4)
Romanian: (Inducţie/Inhibare mixtă a CYP3A4)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg duas vezes por dia
Romanian: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg de două ori pe zi
Portuguese: Telzir 700 mg comprimidos revestidos por película fosamprenavir
Romanian: Telzir 700 mg comprimate filmate Fosamprenavir
Portuguese: Só aplicável à cartonagem exterior
Romanian: Apar doar pe cutie
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático moderado (classificação de Child-Pugh: 7-9) a dose recomendada é de 450 mg de fosamprenavir (isto é, 9 ml de Telzir suspensão oral) duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh: 7-9) doza recomandată este 450 mg fosamprenavir (adică 9 ml Telzir suspensie orală) de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento de ritonavir deve ser consultado antes do início da terapêutica com Telzir.
Romanian: De aceea, înainte de iniţierea terapiei cu Telzir trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir.
Portuguese: Telzir 700 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Telzir 700 mg comprimate filmate
Portuguese: Amprenavir: Cmax  13%* Amprenavir: AUC  26%* Amprenavir: Cmin  42 %* * comparado com fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg duas vezes por dia.
Romanian: Amprenavir: Cmax  13%* Amprenavir: ASC  26%* Amprenavir: Cmin  42 %* * comparat cu fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg de două ori pe zi
Portuguese: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Reino Unido ou
Romanian: Harmire Road Barnard Castle Co.
Portuguese: Paroxetina
Romanian: Paroxetină
Portuguese: Foram avaliados vários regimes, em programas de desenvolvimento com amprenavir/fosamprenavir, com ou sem coadministração de ritonavir.
Romanian: În dezvoltarea programelor de administrare a amprenavir/fosamprenavir, cu şi fără administrare concomitentă de ritonavir, au fost evaluate diferite regimuri terapeutice.
Portuguese: Variação na média geométrica
Romanian: Valoarea medie geometrică a modificării (%)
Portuguese: Fenitoína 300 mg uma vez por dia
Romanian: Fenitoină 300 mg o dată pe zi
Portuguese: secção 4.4).
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Portuguese: (Inibição do CYP2D6 por RTV)
Romanian: (Inhibare a CYP2D6 determinată de ritonavir)
Portuguese: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 105)
Romanian: FPV/RTV 700 mg/100 mg de 2 ori pe zi (n= 105)
Portuguese: Dimensão da embalagem2,5 mg/m l
Romanian: 2,5 mg/ml
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
Romanian: Trebuie să vă asiguraţi că înţelegeţi pe deplin şi vă amintiţi următoarele:
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
Romanian: Data primei autorizări: 26 ianuarie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 ianuarie 2009
Portuguese: A ingestão acidental pode ser letal para as crianças.
Romanian: Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii.
Portuguese: Este período de latência é muito curto, mesmo para um agente alquilante.
Romanian: Această perioadă de latenţă este foarte scurtă, chiar şi pentru un agent alchilant.
Portuguese: Poderá também necessitar de outros tratamentos.
Romanian: De asemenea, puteţi avea nevoie de un alt tratament.
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Romanian: Pacienţii vârstnici (> 70 de ani)
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Portuguese: É incompatível com soluções de dextrose.
Romanian: Este incompatibil cu soluţii de dextroză.
Portuguese: Ελλάδα
Romanian: Eλλάδα
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Romanian: În caz de supradozaj, este necesară o evaluare hematologică.
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado: 4 anos
Romanian: Flacon închis: 4 ani
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise.
Portuguese: Durante o tratamento os doentes devem ser monitorizados e tratados apropriadamente.
Romanian: În timpul tratamentului pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Portuguese: A mais importante via de eliminação de
Romanian: Principala cale de eliminare a
Portuguese: É necessária a utilização de luvas e de técnica assética.
Romanian: Este necesară utilizarea mănuşilor şi a tehnicilor aseptice.
Portuguese: Outros efeitos secundários que têm sido comunicados estão listados abaixo:
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos:
Portuguese: Dose e duração do tratamento
Romanian: Doza şi durata tratamentului
Portuguese: Erros na forma como toma este medicamento podem ter consequências graves para a saúde.
Romanian: Greşelile în modul de administrare a acestui medicament pot avea consecinţe grave asupra stării dumneavoastră de sănătate.
Portuguese: Fase concomitante
Romanian: Faza concomitentă
Portuguese: Figura 1 Curvas Kaplan-Meier para a sobrevida global (população em Intenção de Tratar)
Romanian: Figura 1 Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală (populaţia intenţie de tratament)
Portuguese: O seu médico pode decidir reduzir a dose, interromper, parar ou alterar o seu tratamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament, să întrerupă, să oprească sau să schimbe tratamentul.
Portuguese: Não foram observados sinais de mielossupressão cumulativa.
Romanian: Nu s-au semnalat manifestări de mielosupresie cumulativă.
Portuguese: • quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Romanian: • câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare.
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC).
Romanian: Hipersensibilitate la dacarbazină (DTIC).