FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisze) van.
Norwegian Bokmål: • SLUTT å ta dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever kraftige og vedvarende magesmerter, med eller uten oppkast, ettersom du kan ha betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Hungarian: Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások többnyire gastrointestinalis eredetűek voltak (hányinger, hányás és hasmenés).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene var hovedsakelig gastrointestinalt relaterte (kvalme, oppkast og diaré).
Hungarian: Idős betegekkel kapcsolatban a hosszú távú kontrollos adatok korlátozottak, de ezek alapján az exenatid vérszintje 75 éves korig nem változik jelentősen.
Norwegian Bokmål: Langtidskontrollerte data hos eldre er begrenset, men viser ikke markerte endringer i eksenatideksponering ved økende alder opp til 75 år.
Hungarian: A túl nagy adagban beadott gyógyszer hányingert, hányást, szédülést vagy az alacsony vércukorszinttel járó egyéb tüneteket okozhat (lásd 4. pont).
Norwegian Bokmål: Bruk av for mye av dette legemidlet kan forårsake kvalme, oppkast, svimmelhet eller symptomer på lavt blodsukker (se avsnitt 4).
Hungarian: SN: NN:
Norwegian Bokmål: NN:
Hungarian: A TŰ RÉSZEI (a tűt nem tartalmazza a csomagolás)
Norwegian Bokmål: KANYLEDELER (Kanyler er ikke inkludert)
Hungarian: A három placebo-kontrollos vizsgálatban (n=963) a betegek 38%-ánál alacsony exenatidellenes antitest titert mértek a 30. héten.
Norwegian Bokmål: I de tre placebokontrollerte studiene (n=963) hadde 38 % av pasientene lave titre for eksenatid antistoffer etter 30 uker.
Hungarian: A kezelés hatása hasonló volt a glargin inzulinéhoz egy 26-hetes vizsgálatban (átlagos inzulinadag 24,9 NE/nap, 495 NE/nap a vizsgálat végén) és a bifázisos aszpart inzulinéhoz egy 52-hetes vizsgálatban (átlagos inzulinadag 24,4 NE/nap, 3-78 NE/nap a vizsgálat végén).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingseffekten var sammenlignbar med effekten av insulin glargin i en 26-ukers studie (gjennomsnittlig insulindose 24,9 IE/dag, variasjonsbredde 4-95 IE/dag, på slutten av studien), og bifasisk insulinaspart i en 52-ukers studie (gjennomsnittlig insulindose 24,4 IE/dag, variasjonsbredde 3-78 IE/dag, på slutten av studien).
Hungarian: Ezek a nyilak mutatják az irányt, amerre a következő lépésnél ki kell húzni vagy el kell fordítani az adagológombot a következő lépésnél.
Norwegian Bokmål: Disse pilene viser den retningen doseringsknappen skal trekkes ut eller vris i det neste trinnet.
Hungarian: Ha ez a jel van az adagkijelző ablakban:
Norwegian Bokmål: Dersom vises i doseringsvinduet:
Hungarian: Meddig használhatom a Byetta injekciós tollat?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge kan jeg bruke en Byetta-penn?
Hungarian: Az exenatidot nem vizsgálták súlyos gastrointestinalis betegségekben (pl. gastroparesis) szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med eksenatid hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert gastroparese.
Hungarian: NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
Norwegian Bokmål: PRESS og HOLD
Hungarian: 75 éves kor felett a klinikai tapasztalat igen korlátozott.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset klinisk erfaring hos pasienter > 75 år.
Hungarian: Ezen események némelyike olyan betegeknél fordult elő, akiknél más tényezők is fennálltak, melyek befolyásolhatják a folyadékháztartást, beleértve a hányingert, hányást és/vagy hasmenést és/vagy azoknál, akik olyan gyógyszereket kaptak, amelyek ismerten befolyásolják a vesefunkciót vagy a folyadékháztartást.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene forekom hos pasienter som opplevde hendelser som kan påvirke væskebalansen, inkludert kvalme, oppkast, og/eller diaré og/eller fikk legemidler som er kjent for å påvirke nyrefunksjonen/væskebalansen.
Hungarian: buborékok képződését, csökkenti a tű eltömődését, és csökkenti a fertőzés veszélyét.
Norwegian Bokmål: hindre luftbobler, redusere faren for tett kanyle og redusere risikoen for infeksjon.
Hungarian: Miután 30 napon át kapta naponta kétszer az 5 mikrogrammos Byetta-t, kezelőorvosa felemelheti az adagját napi kétszer 10 mikrogrammos Byetta-ra.
Norwegian Bokmål: Etter at du har brukt Byetta 5 mikrogram to ganger daglig i 30 dager kan legen øke dosen din til Byetta 10 mikrogram to ganger daglig.
Hungarian: Az exenatid aminosavsorrendje részben megegyezik a humán GLP-1 aminosavszekvenciájával.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen til eksenatid overlapper delvis den til humant GLP-1.
Hungarian: • A használati útmutató 3. része minden injekció beadására vonatkozik.
Norwegian Bokmål: • Del 3 i denne bruksanvisningen skal gjennomføres ved hver injeksjon
Hungarian: A gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 millimól (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. er praktisk talt "natriumfri".
Hungarian: Megjegyzés: Ha a tű nem rögzül megfelelően, előfordulhat, hogy nem kerül a teljes adag beadásra.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis nålen ikke er sikret, kan det hende du ikke får hele dosen din.
Hungarian: Lehet, hogy csökkenteni kell a szulfonilurea-készítmény vagy az inzulin adagját, amíg ezt a gyógyszert alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulinet mens du bruker dette legemidlet.
Hungarian: Hova adjam be a Byetta-t?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg injisere Byetta?
Hungarian: A Byetta egyidejű alkalmazása étellel
Norwegian Bokmål: Inntak av Byetta sammen med mat
Hungarian: A Byetta egy átlátszó, színtelen folyadék (oldatos injekció), ami egy injekciós tollban lévő üvegpatronba van töltve.
Norwegian Bokmål: Byetta er en klar og fargeløs væske (injeksjonsvæske, oppløsning) som er fylt i sylinderampuller av glass i en penn.
Hungarian: A megfagyott Byetta-t ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Byetta-penner som har frosset skal kastes.
Hungarian: Az LDL-koleszterin vagy összkoleszterin megváltozhat, azonban az adagolást nem szükséges eleve módosítani.
Norwegian Bokmål: Endringer i LDL-C eller totalt kolesterol er mulig, imidlertid er det ikke påkrevet med forhåndsbestemt dosejustering.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, melyekben a betegek azonnali hatóanyagleadású exenatidot és szulfonilureát kaptak (metforminnal vagy anélkül), a hypoglykaemia incidenciája nőtt a placebo-csoporthoz képest (23,5% és 25,2% versus 12,6% és 3,3%) és függött mind az azonnali hatóanyagleadású exenatid, mind a szulfonilurea adagjától.
Norwegian Bokmål: I studier hos pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og et sulfonylureapreparat (med eller uten metformin), var forekomst av hypoglykemi økt sammenlignet med placebo (23,5 % og 25,2 % vs. 12,6 % og 3,3 %) og var avhengig av dosen av både eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og sulfonylurea.
Hungarian: Azokat a gyomorsav-ellenálló formulákat, melyeknek hatóanyagai érzékenyek a gyomorban történő lebomlásra, mint pl. a protonpumpa gátlók, legalább 1 órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekció előtt vagy 4 órával azt követően kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Gastroresistente formuleringer som inneholder substanser som er følsomme for nedbrytning i magesekken, slik som protonpumpehemmere, skal tas minst 1 time før eller mer enn 4 timer etter injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Hungarian: Az új injekciós toll beállításakor elhasznált kismennyiségű Byetta nem befolyásolja a Byetta 30 napos adagolását.
Norwegian Bokmål: Den lille mengden Byetta som brukes ved Klargjøring av ny penn, vil ikke påvirke mengden du trenger til 30-dagers forbruk.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid D-fenilalanin származékokkal (meglitinidek), alfa-glukozidáz gátlókkal, dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorokkal vagy egyéb GLP-1-receptor agonistákkal való együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel med D-fenylalaninderivater (meglitinider), alfa-glukosidasehemmere, dipeptidylpeptidase-4 hemmere eller andre GLP-1 reseptoragonister er ikke undersøkt og kan ikke anbefales.
Hungarian: Nem észleltek tumorképződést hím patkányokban ill. egerekben egyik nemben sem.
Norwegian Bokmål: Tumorigen respons ble ikke observert hos han rotter eller hos mus av noe kjønn.
Hungarian: Ezek a betegségek növelhetik a hasnyálmirigygyulladás kialakulásának vagy kiújulásának az esélyét, akár kapja ezt a gyógyszert, akár nem.
Norwegian Bokmål: Disse medisinske tilstandene kan øke faren for å få pankreatitt eller å få det på nytt, uansett om du bruker dette legemidlet eller ikke.
Hungarian: Az exenatid átlagos csúcskoncentrációja (Cmax) 211 pg/ml volt, a görbe alatti terület pedig (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml volt az exenatid egyszeri 10 μg adagjának szubkután beadását követően.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) var 211 pg/ml og totalt gjennomsnittlig areal under kurven (AUC0-inf) var 1036 pg x time/ml etter subkutan administrasjon av en 10 mikrogram dose med eksenatid.
Hungarian: • A 2. rész utasításait csak új injekciós toll első használata előtt kövesse.
Norwegian Bokmål: • Del 2 skal følges kun før første gang en ny penn brukes
Hungarian: Használatba vétel után: Legfeljebb 25°C-on tárolandó 30 napig.
Norwegian Bokmål: Ved bruk: Oppbevares ved høyst 25 ºC i 30 dager.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közé tartoztak az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, angiotenzin-II antagonisták, nem szteroid gyulladásgátlók és diuretikumok.
Norwegian Bokmål: Samtidig legemiddel-behandling inkluderte ACE-hemmere, angiotensin-II-antagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og diuretika.
Hungarian: Paracetamolt használtak az exenatid gyomorürülésre gyakorolt hatásának felmérésére.
Norwegian Bokmål: Paracetamol ble brukt som modell-legemiddel for å undersøke effekten av eksenatid på ventrikkeltømming.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid- (Byetta-) kezelést napi kétszer 5 μg exenatid adag alkalmazásával kell kezdeni, a tolerálhatóság fokozása érdekében legalább egy hónapig.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (Byetta) skal initieres med 5 mikrogram eksenatid gitt to ganger daglig (BID) i minimum én måned for å bedre toleransen.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű egyenesen áll és teljesen be van csavarva.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylen er festet rett på og skrudd godt til
Hungarian: Ha elfelejtette a gyógyszer egy adagját beadni, hagyja ki ezt az adagot és a következő adagot a kijelölt időben adja be.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose av dette legemidlet skal du hoppe over den dosen, og bruk neste dose til planlagt tid.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy egyéb tablettáinak bevételi időpontját nem kell-e megváltoztatni, mivel ez a gyógyszer lassítja a gyomor ürülését, így befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek a hatását, amelyeknek gyorsan át kell haladniuk a gyomron, pl: - Azokat a gyomorsavnak ellenálló tablettákat vagy kapszulákat (pl. a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek, protonpumpa-gátlók), melyeknek nem szabad túl sokáig a gyomorban maradniuk, a gyógyszer alkalmazása előtt egy órával vagy azt követően négy órával vegye be.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om hvorvidt tidspunktet du tar enkelte tabletter bør endres fordi dette legemidlet forsinker tømming av magesekken, og kan påvirke legemidler som skal passere hurtig gjennom magen f.eks.: - tabletter eller kapsler som ikke løses opp i magesekken (f.eks. legemidler som reduserer magesyre (protonpumpehemmere) og som ikke bør ligge for lenge i magesekken.
Hungarian: 2-es típusú diabetesben az exenatid szubkután beadását követően a gyógyszer az átlagos plazma csúcskoncentrációt 2 óra alatt éri el.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering til pasienter med type 2-diabetes nådde eksenatid median maksimal plasmakonsentrasjon etter 2 timer.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid javítja a glikémiás kontrollt, mivel azonnal és tartósan csökkenti mind a posztprandiális, mind az éhgyomri vércukorszintet 2-es típusú diabetesben.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel forbedrer glykemisk kontroll gjennom de umiddelbare og vedvarende effekter av å redusere både postprandiale og fastende glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes.
Hungarian: 1. táblázat: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid klinikai vizsgálatokban és spontán bejelentések alapján azonosított mellékhatásai
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddelidentifisert fra kliniske studier og spontanrapporter
Hungarian: A beadás helyén jelentkező helyi reakciók az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegek megközelítőleg 5,1%-ában jelentkezett a hosszú távú (16-hetes vagy hosszabb) kontrollos vizsgálatok során.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos ca. 5,1 % av pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i de kontrollerte langtidsstudiene (16 uker eller lenger).
Hungarian: Egy 30-hetes, nyílt elrendezésű, aktív komparátor-kontrollos, non-inferioritási vizsgálatban az azonnali hatóanyagleadású exenatid (n = 315) és a naponta háromszor adott, titrált lispro inzulin (n = 312) biztonságosságát és hatásosságát hasonlították össze 2-es típusú diabetesben szenvedő, optimalizált bázis glargin inzulin és metformin háttérkezelést kapó betegeknél.
Norwegian Bokmål: I en 30 uker, åpen, aktiv kontrollert, noninferiority studie, ble sikkerheten og effektiviteten av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (n=315) evaluert mot insulin lispro titrert 3 ganger daglig (n=312), på bakgrunn av optimalisert basal insulin glargin og metformin hos pasienter med type 2 diabetes.
Hungarian: Enyhe (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) vagy közepes (kreatinin-clearance 30-50 ml/min) vesekárosodásban az exenatid-clearance kis mértékben csökkent a normál vesefunkcióval rendelkező betegekhez képest (enyhe vesekárosodásban a csökkenés 13%, közepes károsodásban 36% volt).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild (kreatininclearance 50 til 80 ml/min) eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 50 ml/min) var eksenatid-clearance svakt redusert sammenlignet med clearance hos individer med normal nyrefunksjon (13 % reduksjon i mild og 36 % reduksjon i moderat nedsatt nyrefunksjon).
Hungarian: • Ne használja mással közösen az injekciós tollat vagy a tűket, mert az kórokozók átvitelének kockázatával járhat.
Norwegian Bokmål: • Del ikke din penn eller kanyle med andre da dette kan medføre økt infeksjonsfare
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék voltak, és többnyire nem vezettek az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazásának felfüggesztéséhez.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde, og førte vanligvis ikke til behandlingsavbrudd med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Hungarian: Mindazonáltal a forgalomba hozatalt követően a warfarin és az exenatid együttes alkalmazása esetén a spontán jelentésekben INR- (International Normalized Ratio - nemzetközi normalizált arány) növekedésről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det etter markedsføring spontanrapportert om økt INR (international normalised ratio) ved samtidig bruk av warfarin og eksenatid.
Hungarian: A terápia megszakításához vezető leggyakoribb nemkívánatos esemény az azonnali hatóanyagleadású exenatid-csoportban hányinger (a betegek 4%-a) és hányás (1%) volt.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til behandlingsstopp hos pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var kvalme (4 % av pasientene) og oppkast (1 %).
Hungarian: A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ TARTALMA
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNINGENS INNHOLD
Hungarian: Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatid a korábbi metformin- és/vagy pioglitazon terápia kiegészítéseként kerül alkalmazásra, a metformin- és/vagy pioglitazon beállított adagja folytatható, mivel a metformin vagy pioglitazon önálló alkalmazásához képest nem várható a hypoglykaemia kockázatának fokozódása.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel legges til pågående metformin- og/eller pioglitazonbehandling, kan en fortsette med uendret metformin- og/eller pioglitazondose, ettersom det ikke forventes noen økt risiko for hypoglykemi sammenlignet med behandling med metformin eller pioglitazon alene.
Hungarian: Az 1. táblázat az azonnali hatóanyagleadású exenatid klinikai vizsgálatokban és spontán bejelentések (olyan esetek, amelyeket klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg, a gyakoriság nem ismert) alapján azonosított mellékhatásait tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel fra kliniske studier og spontanrapportering (ikke observert i kliniske studier, frekvens ikke kjent).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására az étkezést megelőző 60 percen (1 órán) belül kerüljön sor.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet når som helst i løpet av 60 minutter (1 time) før måltidet.
Hungarian: A szulfonilurea vagy az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen a Byetta-kezelés megkezdésekor és az inzulinadag csökkentésekor.
Norwegian Bokmål: Selvmonitorering av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med Byetta startes opp og insulin reduseres.
Hungarian: • Az adagológombot nem nyomta be kellő mértékben, és nem került a teljes adag beadásra.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonsknappen ble ikke presset helt inn og du fikk ikke en hel dose.
Hungarian: • A használt tűket dobja olyan edénybe, amelynek a falát a tű nem tudja átszúrni, vagy kövesse az egészségügyi szakember ide vonatkozó tanácsait.
Norwegian Bokmål: • Brukte kanyler kastes i en beholder som det ikke kan stikkes hull i, eller som instruert av helsepersonell
Hungarian: Az orális fogamzásgátló bevétele 30 perccel az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása után nem befolyásolta az AUC-értéket, azonban az etinil-ösztradiol Cmax-értékét 45%-kal és a levonorgesztrel Cmax-értékét 27-41%-kal csökkentette, valamint a tmax-értéke 2-4 órával késett az elhúzódó gyomorürülés következtében.
Norwegian Bokmål: Administrering av det orale antikonseptivum 30 minutter etter eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel påvirket ikke AUC, men ga en 45 % reduksjon i etinlyløstradiol Cmaks og 27-41 % reduksjon i levonorgestrel Cmaks og en 2-4 timer forsinkelse i tmaks som følge av forsinket ventrikkeltømming.
Hungarian: Kék zárókupak
Norwegian Bokmål: Blå pennehette
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Samtidig administrerte legemidler
Hungarian: A vizsgálat végén az azonnali hatóanyagleadású exenatid (n = 137) mellett statisztikailag szignifikáns mértékű HbA1c-csökkenést és testtömegcsökkenést mutattak ki a placebohoz (n = 122) képest.
Norwegian Bokmål: Da studien ble avsluttet, viste eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (n=137) en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c og vekt sammenlignet med placebo (n=122).
Hungarian: 7. LÉPÉS Tegye el az injekciós tollat a következő adag beadásáig
Norwegian Bokmål: TRINN 7 Oppbevaring av pennen til neste dose
Hungarian: Ha ilyen gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, a betegnek javasolni kell, hogy lehetőség szerint szedje ezeket olyan étkezés során, amikor az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazására nem kerül sor.
Norwegian Bokmål: Dersom slike legemidler skal gis sammen med mat, bør pasientene rådes til, om mulig, å ta dem med et måltid når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ikke administreres.
Hungarian: A Byetta nátriumot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder natrium
Hungarian: Spontán jelentésekben nem gyakran beszámoltak a vesefunkció változásával járó esetekről, beleértve a szérum kreatininszint növekedést, a vesekárosodást, a krónikus veseelégtelenség romlását és az akut veseelégtelenséget, mely néha hemodialízist igényelt.
Norwegian Bokmål: Det har vært spontant rapporterte tilfeller av endret nyrefunksjon med frekvens mindre vanlige, inkludert økt serumkreatinin, nedsatt nyrefunksjon, forverret kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt, hvor det noen ganger har vært nødvendig med hemodialyse.
Hungarian: Kis mennyiségű Byetta mindig marad a patronban.
Norwegian Bokmål: En liten mengde Byetta vil alltid være igjen i sylinderampullen.
Hungarian: Az új injekciós toll beállítása után minden injekció alkalmával kövesse a 3. részben leírtakat.
Norwegian Bokmål: Nå som du har gjennomført Klargjøring av ny penn, følg Del 3 for alle injeksjoner.
Hungarian: A túladagolás jelei és tünetei a következők lehetnek: súlyos hányinger, súlyos hányás és gyorsan csökkenő vércukorszint.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på overdosering kan være alvorlig kvalme, kraftig oppkast og hurtig fall i blodglukosekonsentrasjonen.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-karon az inzulin napi adagja 13 egységgel, míg a placebo-karon napi 20 egységgel nőtt.
Norwegian Bokmål: I eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-gruppen ble insulindosen økt med 13 enheter per dag sammenlignet med 20 enheter per dag i placebo-gruppen.
Hungarian: - Egyéb összetevők: metakrezol (adagonként 44 mikrogramm a Byetta 5 mikrogramm oldatos injekcióban és adagonként 88 mikrogramm a Byetta 10 mikrogramm oldatos injekcióban), mannit, jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er metakresol (44 mikrogram/dose i Byetta 5 mikrogram oppløsning til injeksjon og 88 mikrogram/dose i Byetta 10 mikrogram oppløsning til injeksjon) mannitol, konsentrert eddiksyre, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2).
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé és magától távol.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanylen pekende opp og bort fra deg selv
Hungarian: (Lásd 3. pont „Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?") Ne alkalmazza ezt a gyógyszert étkezés után.
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Byetta").
Hungarian: A clearance jelentősen alacsonyabb volt végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dialízisben részesülő betegnél (84%) (lásd a 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Clearance var signifikant redusert med 84 % hos pasienter med terminal nyresykdom som fikk dialyse (se pkt.
Hungarian: A Byetta-ban levő gyógyszer serkenti a szervezet inzulintermelését, ha a vércukorszint magas.
Norwegian Bokmål: Legemidlet i Byetta hjelper kroppen din med å øke insulinproduksjon når blodsukkernivået ditt er høyt.
Hungarian: A kezelések közti különbség (azonnali hatóanyagleadású exenatid mínusz kontrollkészítmény) a következő volt: -4,1 kg a 26-hetes vizsgálatban és -5,4 kg az 52-hetes vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Forskjell i behandlingene (eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel minus komparator) var -4,1 kg i 26-ukers studien og -5,4 kg i 52-ukers studien.
Hungarian: A Byetta nem használható fel, ha az oldatban szemcsék jelennek meg, vagy ha az oldat zavaros és/vagy elszíneződött.
Norwegian Bokmål: Byetta skal ikke brukes ved forekomst av synlige partikler, eller dersom løsningen er uklar og/eller farget.
Hungarian: A mindennapi használat alkalmával ne ismételje meg a 2. rész lépéseit.
Norwegian Bokmål: Du må ikke repetere Del 2 for rutinemessig bruk.