FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos insulin glulisin bibehålls generellt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: În general, proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin nu se modifică la pacienţii cu insuficienţă renală.
Swedish: Varje milliliter av lösningen innehåller 100 enheter insulin glulisin (motsvarande 3,49 mg).
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine 100 Unităţi insulină glulizin (echivalent cu 3,49 mg).
Swedish: En fas I studie med 18 obesa patienter med diabetes mellitus typ 2 (BMI mellan 35 och 40 kg/m2) med insulin glulisin och insulin lispro [90% Cl:0,81, 0,95 (p=<0,01)] har visat att insulin glulisin effektivt kontrollerar blodglukossvängningar efter måltid under dygnet.
Romanian: Un studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro [IÎ 90%: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] efectuat la 18 pacienţi obezi cu diabet zaharat tip 2 (IMC cuprins între 35 şi 40 kg/m2), a arătat că insulina glulizin controlează efectiv variaţiile diurne, postprandiale ale glicemiei.
Swedish: Öppnad injektionsflaska Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Swedish: Klar, färglös vattenlösning.
Romanian: Soluţie apoasă, incoloră, limpede
Swedish: Läs noggrant igenom bruksanvisningen för SoloStar bifogad sist i denna bipacksedel.
Romanian: Citiţi cu atenţie „SoloStar Instrucţiuni de utilizare" incluse în acest prospect.
Swedish: Cylinderampuller under användning
Romanian: Cartuşele în curs de utilizare
Swedish: Jämförbara självkontrollerade blodsockervärden observerades.
Romanian: S-au remarcat valori comparabile ale glicemiei monitorizate de către pacient.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskans etikett efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după „EXP".
Swedish: Steg 6.
Romanian: Pasul 6.
Swedish: HYPOGLYKEMI (låga blodsockernivåer)
Romanian: HIPOGLICEMIA (valori mici ale glicemiei)
Swedish: Pennor som kan användas tillsammans med Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) care se utilizează împreună cu Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş
Swedish: Oöppnad cylinderampull
Romanian: Cartuşele nedeschise
Swedish: Fall av diabetesketoacidos har rapporterats när Apidra har givits som kontinuerlig subkutan insulininfusion i pumpsystem.
Romanian: Atunci când Apidra a fost administrat în perfuzie subcutanată continuă de insulină în sisteme cu pompă, au fost raportate cazuri de cetoacidoză diabetică.
Swedish: Steg 2.
Romanian: Pasul 2.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 förfyllda injektionspennor finns tillgängliga.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Swedish: Schematisk beskrivning av pennan
Romanian: Diagrama schematică a stiloului injector (pen-ului)
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data för äldre patienter med diabetes mellitus.
Romanian: La pacienţii vârstnici cu diabet zaharat sunt disponibile date farmacocinetice limitate.
Swedish: Spara denna bruksanvisning för framtida användning.
Romanian: Păstraţi prospectul pentru consultări ulterioare.
Swedish: Den får bara användas om lösningen är klar och färglös, inte om den är grumlig eller vid synliga partiklar.
Romanian: Trebuie utilizată numai dacă soluţia este limpede şi incoloră, dacă nu este tulbure sau cu particule solide vizibile.
Swedish: Steg 3.
Romanian: Pasul 3.
Swedish: Skötsel
Romanian: Sarcina
Swedish: GLULISIN - efter REGULAR - före
Romanian: GLULIZIN post REGULAR pre
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar: - kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer).
Romanian: Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ: - glucocorticoizi (cum este „cortizonul", folosit pentru a trata inflamaţia), - danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei),
Swedish: Använd inte denna SoloStar.
Romanian: Nu mai utilizaţi acest
Swedish: Efter första användning kan produkten förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25
Romanian: După prima utilizare, medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi sub 25°C.
Swedish: Kolvstången rör sig för varje dos.
Romanian: Pistonul stiloului injector (pen-ului) se deplasează cu fiecare doză.
Swedish: Varje ml innehåller 100 enheter insulin glulisin (motsvarande 3,49 mg).
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glulizin 100 Unităţi (echivalent cu 3,49 mg).
Swedish: Injektionspennor under användning eller som has i reserv kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst oC i skydd mot direkt värme och direkt ljus och ska inte förvaras i kylskåp.
Romanian: Cartuşele în curs de utilizare (introduse în stiloul injector) pot fi păstrate maxim 4 săptămâni la temperaturi sub 25°C, la distanţă de căldură şi lumină directă şi nu trebuie păstrate la frigider.
Swedish: 1 injektionsflaska à 10 ml.
Romanian: Soluţie injectabilă în flacon 1 flacon a 10 ml
Swedish: Det är många faktorer som kan påverka din blodsockernivå.
Romanian: Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori.
Swedish: Steg 2 Sätt fast nålen
Romanian: Pasul 2 Ataşarea acului
Swedish: Oöppnade cylinderampuller:
Romanian: Cartuşele nedeschise:
Swedish: När insulin glulisin gavs 2 minuter före måltid gav det en bättre postprandiell kontroll än när reguljärt humant insulin gavs 2 minuter före måltid.
Romanian: Administrată cu 2 minute înainte de masă, insulina glulizin a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă.
Swedish: Kontrollera att insulinpennan fungerar riktigt innan första dosen injiceras.
Romanian: Înainte de injectarea primei doze, trebuie să verificaţi dacă stiloul injector (pen-ul) funcţionează corect.
Swedish: Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska i en injektionsflaska är en klar, färglös, vattenlösning utan synliga partiklar.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon este o soluţie limpede, incoloră, cu aspect apos, fără particule vizibile.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos insulin glulisin har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Swedish: Injektionspennor under användning
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Swedish: Steg 4.
Romanian: Pasul 4.
Swedish: Biverkningar rapporterade som vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
Swedish: oC.
Romanian: A.
Swedish: Tryck sedan in injektionsknappen helt.
Romanian: Ţineţi butonul injector apăsat complet.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Romanian: Flacoanele deschise Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germania
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 pennor finns tillgängliga.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 stilouri injectoare (pen-uri).
Swedish: Apidra SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna Apidra SoloStar 100 enheter/ml i förfylld injektionspenna ska endast administreras subkutant.
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Manipularea stiloului injector (pen-ului) preumplut SoloStar Apidra SoloStar 100 Unități/ml în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Swedish: Den får bara användas om lösningen är klar, färglös och utan synliga fasta partiklar.
Romanian: Trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile.
Swedish: 4 injektionsflaskor à 10 ml.
Romanian: 4 flacoane a câte 10 ml
Swedish: Förvara cylinderampullen i pennan i skydd mot ljus.
Romanian: A se ţine cartuşul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Swedish: 5 injektionsflaskor à 10 ml.
Romanian: 5 flacoane a câte 10 ml
Swedish: Nålskyddet ska sättas tillbaka på pennan.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ului) trebuie pus la loc pe stiloul injector (pen).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och insulinpennans etikett efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (pen-ului) după „EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på cylinderampullens etikett efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta cartuşului după „EXP".
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller utan tidsbegränsning.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Swedish: Det fanns emellertid inte tillräckligt med information för att avgöra om Apidra var effektivt hos barn under sex års ålder.
Romanian: Nu au existat însă destule informaţii care să demonstreze dacă Apidra a fost eficace la copiii cu vârsta sub şase ani.
Swedish: Mer information om Apidra:
Romanian: Alte informaţii despre Apidra:
Swedish: Apidra bör ges upp till 15 minuter före eller strax efter en måltid.
Romanian: Acesta trebuie administrat cu cel mult 15 minute înainte de masă sau imediat după masă.
Swedish: Genom att blodglukosnivån hålls under kontroll reduceras symtomen på och komplikationerna av diabetes.
Romanian: Prin controlarea nivelului de glucoză în sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Swedish: Den 27 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ett godkännande för försäljning för Apidra som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Apidra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2004.
Swedish: Apidra kan också injiceras i en ven, men detta kan endast göras av en läkare eller en sjuksköterska.
Romanian: Apidra poate fi administrat şi în venă, dar numai de un medic sau o asistentă.
Swedish: Apidra insulin glulisin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: Apidra insulină glulizină Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Apidra är större än riskerna och rekommenderade att Apidra skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Apidra sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să-i fie acordată autorizaţia de introducere pe piaţă.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Apidra (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge).
Swedish: Injektionsstället ska bytas vid varje injektion för att undvika hudförändringar (som förtjockning) som kan göra att insulinet inte verkar så bra som förväntat.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat la fiecare injectare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii) care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea aşteptată.
Swedish: I studien på barn och ungdomar visade Apidra och insulin lispro liknande förändringar av HbA1c efter sex månader.
Romanian: În cadrul studiului pe copii şi adolescenţi, Apidra şi insulina lispro au determinat schimbări similare ale HbA1c după şase luni.
Swedish: För behandling av typ 2-diabetes (när kroppen inte kan tillgodogöra sig insulin effektivt) har Apidra undersökts i en studie som omfattade 878 vuxna.
Romanian: Pentru diabetul de tip 2 (atunci când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace), Apidra a fost evaluată într-un studiu care a inclus 878 de adulţi.
Swedish: Vilken nytta har Apidra visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Apidra în timpul studiilor?
Swedish: Patientens blodglukosnivåer (blodsockernivåer) ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
Romanian: Nivelul glucozei (zahărului) din sânge al pacientului trebuie testat cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace.
Swedish: Apidra, taget i kombination med ett långverkande insulin, har undersökts för typ 1-diabetes (när kroppen inte kan producera insulin) i två studier som omfattade sammanlagt 1 549 vuxna och i en studie som omfattade 572 barn och ungdomar i åldern 4−17 år.
Romanian: Apidra, utilizată în asociere cu o insulină cu durată lungă de acţiune, a fost studiată în cazul diabetului de tip 1 (când organismul nu poate produce insulină) în două studii care au inclus în total 1 549 de adulţi şi într-un studiu care a inclus 572 de copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între patru şi 17 ani.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att justera dosen av Apidra om det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodglukosnivåerna.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de Apidra atunci când se administrează împreună cu alte medicamente care pot afecta concentraţiile glucozei din sânge.
Swedish: Liknande minskningar observerades i den andra studien på vuxna, där Apidra jämfördes med vanligt humaninsulin.
Romanian: Reduceri similare s-au observat în al doilea studiu pe adulţi, care a comparat Apidra cu insulina umană regular.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodglukosnivån.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei în sânge.
Swedish: Den levereras i injektionsflaskor, cylinderampuller och förfyllda engångspennor (OptiSet och SoloStar).
Romanian: Este distribuit în flacoane, cartuşe şi stilouri injectoare preumplute de unică folosinţă (OptiSet şi SoloStar).
Swedish: Den aktiva substansen i Apidra, insulin glulisin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som fått en gen (DNA) som gör att bakterien kan producera insulin glulisin.
Romanian: Substanţa activă din Apidra, insulina glulizină, este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină glulizină.
Swedish: Patienter kan själva injicera Apidra under huden.
Romanian: Pacien ii îşi pot administra singuri injecţia subcutanată cu Apidra.
Swedish: Skillnaden är att insulin glulisin verkar snabbare och har en kortvarigare effekt än ett kortverkande humaninsulin.
Romanian: Diferenţa este că insulina glulizină acţionează mai repede şi are o durată mai scurtă de acţiune decât insulina umană cu durată scurtă de acţiune.
Swedish: Apidra används för att behandla patienter från sex års ålder som har diabetes och behöver insulin.
Romanian: Apidra se utilizează pentru tratarea pacienţilor în vârstă de şase ani sau peste cu diabet, la care este necesară administrarea de insulină.
Swedish: Vilka är riskerna med Apidra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Apidra?
Swedish: I samtliga fyra studier jämfördes Apidra med andra insuliner eller insulinanaloger (vanligt humaninsulin eller insulin lispro).
Romanian: În toate cele patru studii, Apidra a fost comparat cu alte insuline sau cu analogi de insulină (insulină umană regular sau insulină lispro).
Swedish: Det får inte ges till patienter som redan har hypoglykemi.
Romanian: Este interzisă utilizarea sa la pacienţii care suferă deja de hipoglicemie.
Swedish: Varför har Apidra godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Apidra?
Swedish: Apidra är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen insulin glulisin.
Romanian: Apidra este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă insulină glulizină.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och bidrar till att glukos transporteras in i celler från blodet.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza din sânge să pătrundă în celule.
Swedish: Insulin glulisin skiljer sig mycket lite från humaninsulin.
Romanian: Insulina glulizină este foarte puţin diferită de insulina umană.
Swedish: I den första studien på vuxna med typ 1-diabetes hade HbA1c-nivån minskat med 0,14 procent (från 7,60 till 7,46 procent) efter sex månader med Apidra, och med 0,14 procent med insulin lispro.
Romanian: În primul studiu pe adulţi cu diabet de tip 1, s-a observat după şase luni o scădere de 0,14% (de la 7,60% la 7,46%) şi o scădere de 0,14% pentru insulina lispro.
Swedish: Apidra ges som injektion under huden i bukväggen (magen), låret eller överarmen, eller också genom kontinuerlig infusion med hjälp av en insulinpump.
Romanian: Apidra se administrează sub piele, prin injectare în peretele abdominal (burtă), coapsă sau umăr sau sub formă de perfuzie continuă folosind o pompă de insulină.
Swedish: En fullständig förteckning finns i bipacksedeln.
Romanian: Lista completă este disponibilă în prospectul medicamentului.
Swedish: Vad är Apidra?
Romanian: Ce este Apidra?
Swedish: Apidra ska inte ges till människor som är överkänsliga (allergiska) mot insulin glulisin eller något annat innehållsämne.
Romanian: Apidra nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulină glulizină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Swedish: Det kan också tas i kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Romanian: Poate fi utilizată, de asemenea, în asociere cu medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Swedish: Apidra är ett kortverkande insulin som används i kombination med medellång- eller långverkande insuliner eller insulinanaloger (modifierade former av insulin).
Romanian: Apidra este o insulină cu durată scurtă de acţiune, care se administrează în asociere cu insuline cu durată medie sau lungă de acţiune sau cu analogi de insulină (forme modificate de insulină).
Swedish: Apidra är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av kroppen.
Romanian: Apidra este o insulină de substituţie foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Apidra finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Apidra, a se consulta prospectul.
Swedish: I samtliga studier hade Apidra förändrat HbA1c-nivån på liknande sätt som observerats med jämförelseinsulinerna.
Romanian: În toate studiile, modificarea nivelului de HbA1c observată în cazul Apidra a fost similară cu cea observată la insulinele cu care s-a făcut comparaţia.
Swedish: Hos vuxna med typ 2-diabetes observerades en minskning av HbA1c med 0,46 procent efter sex månader med Apidra, jämfört med 0,30 procent med vanligt humaninsulin.
Romanian: După şase luni de administrare de Apidra, la adulţii cu diabet de tip 2 s-a observat o scădere a HbA1c de 0,46%, comparativ cu 0,30% pentru insulina umană regular.
Swedish: I denna studie gavs Apidra i kombination med ett insulin med medellång verkan och med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Romanian: În acest studiu, Apidra a fost utilizat în asociere cu o insulină cu durată medie de acţiune şi cu medicamente antidiabetice administrate oral.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var förändringen av nivåerna i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c).
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost modificarea nivelului din sânge al unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge.
Swedish: Vad används Apidra för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Apidra?
Swedish: Hur används Apidra?
Romanian: Cum se utilizează Apidra?
Swedish: Blodglukoskontrollen med Apidra var minst lika effektiv som den med jämförelseinsulinerna.
Romanian: Apidra a fost cel puţin la fel de eficace ca insulinele cu care s-a făcut comparaţia, în ceea ce priveşte ţinerea sub control a glucozei din sânge.
Swedish: Hur verkar Apidra?
Romanian: Cum acţionează Apidra?
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Substanță activă:
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Swedish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIEN
Romanian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIA
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 25 °C.
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Romanian: 6.2 Incompatibilități majore
Swedish: Gällande infektionskänslighet samt neoplastiska sjukdomar, se avsnitt 4.5.
Romanian: În ceea ce privește susceptibilitatea la infecții și afecțiuni neoplazice, vezi secțiunea 4.5.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Swedish: Använd inte till hundar som är yngre än 12 månader eller väger mindre än 3 kg.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârstă mai mică de 12 luni sau cu greutate corporală mai mică de 3 kg.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 26/07/2018.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 26/07/2018
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Romanian: Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Swedish: Laktosmonohydrat Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Makrogol 400 (E1521)
Romanian: Învelișul comprimatului: Lactoză monohidrat Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Macrogol 400 (E1521)
Swedish: Anemi och lymfom har rapporterats mycket sällan i spontana rapporter.
Romanian: Anemia și limfomul au fost raportate foarte rar în rapoarte spontane.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för oclacitinibmaleat var 89 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a maleatului de oclacitinib a fost de 89%.
Swedish: En oxidativ huvudmetabolit identifierades i plasman och urinen.
Romanian: Un metabolit oxidativ major a fost identificat în plasmă și urină.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Romanian: 4.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Swedish: Det finns inget specifikt motgift och i fall av överdosering skall hunden behandlas symptomatiskt.
Romanian: Nu există un antidot specific și în cazuri cu semne de supradozare, câinele trebuie tratat simptomatic.
Swedish: Ingen av dessa kliniska patologiska förändringar var av klinisk signifikans.
Romanian: Niciuna din aceste schimbări ale patologiei clinice nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Swedish: Hundens kroppsvikt (kg)
Romanian: Greutatea corporală (kg) a câinelui
Swedish: Efter intravenös och oral tillförsel var den terminala halveringstiden (t1/2) liknande med 3,5 respektive 4,1 timmar.
Romanian: Consecutiv administrării intravenoase și orale, timpii de înjumătățire terminali (t1/2) au fost similari la 3,5 și respectiv la 4,1 ore.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Swedish: Behovet av långvarig underhållsbehandling skall basera sig på en individuell nytta-/ riskbedömning av den ansvariga veterinären.
Romanian: Necesitatea terapiei de întreținere pe termen lung trebuie bazată pe o evaluare individuală a raportului beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.