FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/07/074/005 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/006 (18 blisters of 10 tablets)
Swedish: EU/2/07/074/005 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blister med 10 tabletter)
English: For use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt orsakad av klaffinsufficiens hos hund i kombination med standardterapi (inkluderande vid behov diuretika).
English: Partially used tablets should be stored in the original blister.
Swedish: Tablettdelar skall förvaras i orginalblister.
English: EU/2/07/074/001 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/002 (18 blisters of 10 tablets)
Swedish: EU/2/07/074/001 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blister med 10 tabletter)
English: EU/2/07/074/003 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/004 (18 blisters of 10 tablets)
Swedish: EU/2/07/074/003 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blister med 10 tabletter)
English: Partially used tablets should be stored in the original bottle.
Swedish: Tablettdelar skall förvaras i orginalflaska.
English: Lot:
Swedish: Tillverkare:
English: BODYWEIGHT Spironolactone Ceva 10 mg
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg
English: Store partially used tablets in the original bottle.
Swedish: Tablettdelar förvaras i orginal flaskan.
English: Spironolactone Ceva 40 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 17 mm length with three parallel break-lines.
Swedish: Spironolactone Ceva 40 mg: Vit, något brunfläckig, oval tablett 17 mm lång med 3 parallella brytskåror.
English: Spironolactone Ceva 80 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 20 mm length with three parallel break-lines.
Swedish: Spironolactone Ceva 80 mg: Vit, något brunfläckig, oval tablett 20 mm lång med 3 parallella brytskåror.
English: As spironolactone has an antiandrogenic effect (acts against male hormones), it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet bör inte ges till växande hundar då spironolakton utövar en antiandrogen effekt (verkan mot manliga könshormoner).
English: Dogs.
Swedish: Köttsmak
English: spironolactone 10 mg spironolactone 40 mg spironolactone 80 mg
Swedish: spironolakton 10 mg spironolakton 40 mg spironolakton 80 mg
English: As spironolactone has an antiandrogenic effect, it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
Swedish: Kall ej ges till växande hundar då det veterinärmedicinska läkemedlet utövar en antiandrogen effekt.
English: Spironolactone Ceva 10 mg : Brown bisected oval tablet of 10 mm length.
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg: brun, oval tablett 10 mm lång, med brytskåra.
English: Store partially used tablets in the original blister.
Swedish: Tablettdelar förvaras i orginalblister.
English: Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletter till hund Spironolactone Ceva 40 mg tabletter till hund Spironolactone Ceva 80 mg tabletter till hund
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
English: Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs spironolactone
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletter till hund Spironolactone Ceva 40 mg tabletter till hund Spironolactone Ceva 80 mg tabletter till hund Spironolakton
English: Spironolactone Ceva 10 mg: White, with a slight brownish mottling, bisected oval tablet of 10 mm length.
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg: Vit, något brunfläckig, oval tablett 10 mm lång, med brytskåra.
English: EXP: {month/year}
Swedish: EXP: MM/åååå
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. ILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: PACKAGE LEAFLET
Swedish: Förpackningsstorlekar
English: Have you recently become ill?
Swedish: Har du nyligen blivit sjuk?
English: Before use 3 years.
Swedish: Före användning 3 år.
English: Are you exercising more than usual?
Swedish: Tränar du mer än vanligt?
English: • Always carry sugar with you.
Swedish: • Ha alltid socker med dig.
English: Time to maximum concentration was also similar between formulations.
Swedish: Tiden till maximal koncentration uppnåddes var också jämförbar mellan formuleringarna.
English: The target audience and the modalities for distribution all of these materials are to be agreed at Member State level.
Swedish: Målgruppen och villkoren för distribution av allt detta material ska avtalas på medlemsstatsnivå.
English: - Your Needle may be blocked.
Swedish: - Nålen kan vara blockerad.
English: However, a consistent routine must be followed.
Swedish: En fast rutin skall följas.
English: • Wash your hands with soap and water.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten
English: The Junior KwikPen is blue.
Swedish: Junior KwikPen är blå.
English: food and liquids, heat and light.
Swedish: mat och vätska, värme och ljus.
English: The distance between each mark on the gauge is about 20 units.
Swedish: Avståndet mellan varje streck på skalan är ca 20 enheter.
English: Avoidance of medication errors
Swedish: Att undvika medicineringsfel
English: Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Swedish: Patienterna skall utbildas att använda rätt injektionsteknik.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Swedish: Ditt blodsockervärde kan antingen stiga eller falla om du dricker alkohol.
English: This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder mer än en typ av insulin.
English: It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Swedish: Det är en förändrad form av humaninsulin och skiljer sig därför från andra human- och djurinsuliner.
English: Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
Swedish: Är du gravid eller planerar att bli gravid eller ammar du?
English: See section 6.2.
Swedish: Se avsnitt 6.2.
English: Not Insulin-Naive Patients n = 97
Swedish: Icke insulin-naiva patienter n = 97
English: Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Swedish: Patienter med diabetes skall informeras om att de skall rådgöra med sin läkare om de är gravida eller planerar graviditet.
English: The insulin should look evenly mixed.
Swedish: Insulinet bör se jämnt blandat ut.
English: The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Swedish: De första symptomen kommer smygande under flera timmar eller dagar.
English: - You may have dust, food, or liquid inside the Pen.
Swedish: - Det kan ha fastnat damm, mat eller vätska på insidan av pennan.
English: Paediatric population Liprolog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Swedish: Pediatrisk population Liprolog kan användas till ungdomar och barn (se avsnitt 5.1).
English: Intravenous administration of insulin
Swedish: Intravenös administrering av insulin
English: This pen is designed to allow you to give more doses than other pens you may have used in the past.
Swedish: Denna penna är konstruerad för att kunna ger flera doser än andra pennor du använt tidigare.
English: He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Swedish: Han gör detta endast under särskilda omständigheter som operationer eller om du är sjuk och dina blodsockervärden är för höga.
English: • Follow the instructions that come with the pen.
Swedish: • Följ instruktionerna som följer med pennan.
English: • Liprolog is now available in 2 strengths
Swedish: • Liprolog finns nu tillgängligt i två styrkor
English: Insulin-Naive Patients n = 78
Swedish: Insulin-naiva patienter n = 78
English: How to recognize your KwikPen:
Swedish: Hur du känner igen din KwikPen:
English: • When prescribing, to ensure that the correct strength is mentioned on the prescription
Swedish: • Vid förskrivning försäkra sig om att den korrekta styrkan nämns i receptblanketten
English: Do not use the pen to administer Liprolog by a different way.
Swedish: Använd inte pennan för att ge Liprolog på något annat sätt.
English: Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
Swedish: Utsätt den inte för stark värme eller solljus.
English: It is a premixed suspension.
Swedish: Det är en färdigblandad suspension.
English: Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
Swedish: Allvarliga symptom är tung andning och snabb puls.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Swedish: Injektionsflaska Detta läkemedel skall inte blandas med andra läkemedel förutom de nämnda i avsnitt 6.6.
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Swedish: Tala med din läkare om du måste injicera insulin på något annat sätt.
English: • Invert the Pen 10 times.
Swedish: OCH • Vänd pennan 10 gånger.
English: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Swedish: Data från ett stort antal exponerade graviditeter tyder inte på någon skadlig effekt av insulin lispro på graviditet eller fosters/nyfödds hälsa.
English: General information about the safe and effective use of your pen
Swedish: Allmän information om säker och effektiv användning av pennan.
English: Please see manual text later.
Swedish: Se bruksanvisningstext längre fram.
English: • somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone),
Swedish: • somatostatinanaloger (såsom oktreotid, som används för att behandla ett ovanligt tillstånd då du tillverkar för mycket tillväxthormon),
English: • beta-blockers - to treat high blood pressure., or
Swedish: • betablockerare - för att behandla högt blodtryck, eller
English: You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Swedish: Du skall injicera det i en muskel endast om din läkare har sagt det.
English: • Medication errors or any side effects should be reported
Swedish: • Felmedicinering eller biverkningar ska rapporteras
English: If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Swedish: Om det behövs kan Liprolog också administreras intravenöst, till exempel: för kontroll av blodglukosnivåer under ketoacidos, akut sjukdom eller under intra- och postoperativa perioder.
English: The patient communication should address the following key elements:
Swedish: Patientinformationen ska innehålla följande viktiga delar:
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Swedish: Om kombinationen används skall patienterna observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem.
English: Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana (se ”Varningar och försiktighet”).
English: Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
Swedish: Varningssignaler finns uppräknade i avsnitt 4 i denna användarinformation.
English: The half units (0.5 units) are shown as lines between the numbers.
Swedish: De halva enheterna (0,5 enheter) visas som linjer mellan siffrorna.
English: • Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label or for more than 28 days after you first start using the Pen.
Swedish: • Använd inte pennan efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten eller i mer än 28 dagar efter att du första gången använde pennan.
English: Its active substance is insulin lispro.
Swedish: Den aktiva substansen är insulin lispro.
English: Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
English: • The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol.
Swedish: • Mängden insulin som du behöver kan förändras vid alkoholintag.
English: • Check the appearance of the insulin.
Swedish: • Kontrollera insulinets utseende.
English: • Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Swedish: • Viktiga skillnader i förpackningarnas design och de förfyllda pennorna
English: Your insulin needs may change if you are taking
Swedish: Ditt insulinbehov kan förändras om du tar
English: • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse Have you recently become ill?
Swedish: • Om du svarar JA på någon av följande frågor, tala med din läkare, apotekspersonal eller din diabetessköterska - Har du nyligen blivit sjuk?
English: Discard after 28 days even if some of the solution remains.
Swedish: Kassera efter 28 dagar även om det finns kvar lösning i pennan.
English: • Always use a new Needle for each injection to help prevent infections and blocked Needles.
Swedish: • Använd alltid en ny kanyl vid varje injektion för att förhindra infektioner och förhindra att kanylen blir igentäppt.
English: When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
Swedish: Vid fyllning av pumpbehållaren undvik skada genom att använda rätt kanyllängd i påfyllningssystemet.
English: This medicinal product should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med något annat insulin eller något annat läkemedel.
English: • Unused Pens may be used until the expiration date printed on the Label, if the Pen has been kept in the refrigerator.
Swedish: • Oanvända pennor kan användas till utgångsdatum som är tryckt på etiketten, om pennan har förvarats i kylskåp.
English: • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Swedish: • Om du byter insulinsort (t ex från djurinsulin eller annat humaninsulin till en Liprologprodukt) behöver du kanske ta mer eller mindre än tidigare.
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Swedish: Alkohol och vissa mediciner kan påverka blodsockerhalten.
English: If your blood sugar is low (mild hypoglycaemia), eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt (svag insulinkänning), ta glukostabletter, socker eller en söt dryck.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
English: The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
Swedish: De första symptomen på låg blodsockerhalt visar sig vanligen snabbt och innebär: • trötthet
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
English: • Check the Pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Swedish: • Kontrollera etiketten på pennan för att försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin.
English: Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial blood glucose
Swedish: Reduktion av medelvärdet av den kombinerade morgon/kväll postprandiella (2-timmar) blodglukosnivån1
English: You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Swedish: Du skall aldrig blanda Liprolog med insulin som producerats av andra tillverkare eller djurinsulin.
English: Warning signs are listed later in this leaflet.
Swedish: Varningssignaler finns uppräknade längre fram i denna användarinformation.
English: Pens should not be used if any part looks broken or damaged.
Swedish: Pennan ska inte användas om någon del ser trasig eller skadad ut.
English: Insulin requirements and dosage adjustment
Swedish: Insulinbehov och dosjusteringar
English: Pen colour:
Swedish: Pennans färg:
English: In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
Swedish: I en klinisk prövning observerades en liten stegring av blodglukosnivån (0,38 mmol/l) på natten (kl 3).
English: Example: 10 ½ (10.5) units shown in the Dose Window
Swedish: Exempel: 10 ½ (10,5) enheter visas i doseringsfönstret
English: Step 2: (For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
Swedish: Steg 2: (Endast för LIPROLOG suspensioner mjölkaktigt insulin)
English: ii) Mixing Liprolog with longer-acting Human Insulins (see section 6.2) Liprolog should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
Swedish: ii) Blandning av Liprolog och insuliner med längre verkningsduration (se avsnitt 6.2) Liprolog skall endast blandas med långverkande humaninsulin på anmodan av läkare.
English: Lipodystrophy Lipodystrophy at the injection site is uncommon.
Swedish: Lipodystrofi Lipodystrofi på injektionsstället är mindre vanlig.
English: Time (hr)
Swedish: Tid (timmar)
English: Throw the Pen away and get a new Pen.
Swedish: Kassera pennan och se till att du får en ny penna.
English: * produced in E.coli by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: * producerad i E.coli med reckmbinant DNA-teknologi För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
Swedish: • Varje gång du använder pennan måste du använda en ny kanyl.
English: Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Swedish: Blandning av insuliner antingen i förväg eller omedelbart före injektion skall ske på läkarens rekommendation.
English: These are harmless, but if the air bubble is too big, it may make the dose of your injection less accurate.
Swedish: Dessa är ofarliga, men om luftbubblorna är för stora kan dosen bli mindre exakt.
English: You can give yourself multiple doses using one Pen.
Swedish: Du kan injicera flera doser med en penna.
English: The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Swedish: Brevet och patientinformationens syfte är att öka medvetenheten om att Liprolog nu finns tillgängligt i två styrkor samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Liprolog.
English: The label is white with an orange colour bar and a grey colour band.
Swedish: Etiketten är vit med ett orange streck och grått band.
English: • You will set the dose to 1 or 2 units.
Swedish: • Ställ in dosen på 1 eller 2 enheter.
English: - LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Swedish: - LIPROLOG suspensioner- mjölkaktigt insulin - bör vara vita efter blandning.
English: • danazol (medicine acting on ovulation),
Swedish: • danazol (läkemedel som påverkar ägglossningen),
English: • taking less insulin than your doctor tells you to;
Swedish: • du har tagit mindre insulin än vad din läkare sagt
English: The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Liprolog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Liprolog.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att sjuk- och hälsovårdspersonal informeras om att alla patienter som ordinerats Liprolog ska instrueras i korrekt användning av den förfyllda pennan innan ordination och utlämning av Liprolog.
English: • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Swedish: • Kontrollera att du använder rätt reservoir och kateter för din pump.
English: INSTRUCTIONS ON USE (To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
Swedish: BRUKSANVISNING (För att öppna, lyft här och drag.)
English: Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Swedish: Injicera nu luft i flaskan med Liprolog på samma sätt men dra ej ur kanylen.
English: • Check the name, type and strength of insulin dispensed
Swedish: • Kontrollera insulinets namn, typ och styrka
English: Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Swedish: Fall av ödem har rapporterats vid insulinbehandling, i synnerhet då tidigare dålig metabolisk kontroll förbättrats genom intensifierad insulinbehandling.
English: If you stop using Liprolog.
Swedish: Om du slutar att använda Liprolog
English: C. Illness
Swedish: C. Vid sjukdom
English: Do you have trouble with your kidneys or liver?
Swedish: Har du problem med lever eller njurar?
English: It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Swedish: Det är väsentligt att upprätthålla bra kontroll hos insulinbehandlade patienter (insulinberoende eller graviditetsdiabetes) under graviditeten.
English: Only your physician can administer Liprolog by the intravenous route.
Swedish: Endast din läkare kan ge Liprolog intravenöst.
English: Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to soluble insulin (30 to 45 minutes before).
Swedish: Insulin lispro har en snabbt insättande effekt (ca 15 minuter) och kan därför ges närmare måltid (inom 0 till 15 minuter) jämfört med lösligt insulin (30 till 45 minuter före måltid).
English: Detailed information can be found in the following table.
Swedish: Detaljerad information ges i tabellen nedan.
English: The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Swedish: Då patienten åter är vid medvetande skall föda intas så snart som möjligt.
English: • Do not transfer insulin from the Pen to a syringe or an insulin pump.
Swedish: • Överför inte insulin från pennan till en spruta eller en insulinpump.
English: ATC Code: A10A D04.
Swedish: ATC kod: A10AD04.
English: • Throw away the Pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Swedish: • Kasta den penna som du använder ska kastas efter 28 dagar, även om den fortfarande innehåller insulin.
English: - Do not remove the Pen Label.
Swedish: - Ta inte bort pennans etikett.
English: Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Swedish: Ampullen innehåller en liten glaspärla för att underlätta blandning.
English: The solution for injection should not be diluted.
Swedish: Lösningen för injektion ska inte spädas.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Swedish: Det kan vara nödvändigt med fortsatt kolhydratintag och observation eftersom hypoglykemi kan återkomma efter tillfrisknandet.
English: • Keep your Pen and Needles out of the sight and reach of children.
Swedish: • Förvara din penna och kanylerna utom syn- och räckhåll för barn.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you can not inject.
Swedish: • Det är normalt att det blir en liten mängd insulin kvar i pennan som du inte kan injicera.