FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Benlysta est un médicament utilisé comme traitement complémentaire chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie où le système immunitaire (le système de défense naturelle de l'organisme) attaque les cellules et les tissus normaux, ce qui induit une inflammation et des lésions au niveau des organes.
Lithuanian: Benlysta - tai vaistas, kuris, kaip papildoma gydymo priemonė, skiriamas 5 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige (SRV) - liga, kuria sergant imuninė (organizmo natūrali apsaugos) sistema „atakuoja" normalias ląsteles ir audinius, taip sukeldama uždegimą ir organų pažeidimus.
French: Deux études principales réalisées auprès de 1 693 patients adultes ayant un LED actif ont révélé que Benlysta administré en perfusion était plus efficace que le placebo (un traitement factice) pour réduire l'activité de la maladie lorsqu'il était utilisé comme traitement complémentaire du LED.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 693 aktyvia SRV sergantys suaugę pacientai, nustatyta, kad kaip papildoma gydymo priemonė vartojamas, į veną lašinamas Benlysta veiksmingiau už placebą (vaistą be veikliosios medžiagos) mažina ligos aktyvumą.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Benlysta (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des infections bactériennes telles qu'une bronchite (infection des poumons) et une infection des voies urinaires (structures produisant ou transportant l'urine), la diarrhée et des nausées (envie de vomir).
Lithuanian: Dažniausias Benlysta sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra bakterinės infekcijos, kaip antai bronchitas (plaučių infekcija) ir šlapimo takų (organų, kuriuose gaminamas arba kuriais teka šlapimas) infekcija, taip pat viduriavimas ir pykinimas.
French: Si le médecin l'estime adéquat, les patients peuvent s'injecter Benlysta eux-mêmes dès qu'ils ont été correctement formés à le faire.
Lithuanian: Gydytojui leidus, pacientai, išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą, Benlysta gali susišvirkšti patys.
French: Benlysta est disponible sous la forme d'une poudre (120 mg et 400 mg) à reconstituer en solution pour perfusion dans une veine (goutte-à-goutte); il est également disponible en stylo prérempli et en seringue préremplie (200 mg) pour une injection sous la peau.
Lithuanian: Gaminami Benlysta milteliai (120 ir 400 mg), iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas; vaistas taip pat tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose ir užpildytuose švirkštuose (200 mg), kuriais vaistas švirkščiamas po oda.
French: Dans la première étude, l'activité de la maladie a diminué chez 43 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 34 % des patients ayant reçu le placebo.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, ligos aktyvumas sumažėjo 43 proc. Benlysta gydytų pacientų ir 34 proc. pacientų, kurie vartojo placebą.
French: Chez les adultes, Benlysta peut également être administré sous la forme d'une injection de 200 mg sous la peau, une fois par semaine.
Lithuanian: Suaugusiesiems Benlysta taip pat galima sušvirkšti po oda, kartą per savaitę suleidžiant 200 mg dozę.
French: Au cours du LED, certains de ces anticorps attaquent les propres cellules et organes du patient (auto-anticorps).
Lithuanian: Sergant SRV, kai kurie iš šių antikūnų (autoantikūnai), užuot puolę infekcijos sukėlėjus, puola paties organizmo ląsteles ir organus.
French: Comment Benlysta est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Benlysta?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Benlysta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Benlysta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Le médecin peut interrompre ou arrêter le traitement si le patient développe des réactions liées à la perfusion (telle qu'une éruption, des démangeaisons et des difficultés à respirer) ou des réactions d'hypersensibilité (allergiques), lesquelles peuvent être graves, sont susceptibles d'engager le pronostic vital et peuvent se produire plusieurs heures après l'administration de Benlysta.
Lithuanian: Jei pasireiškia su infuzija susijusių reakcijų (kaip antai bėrimas, niežulys ir dusulys) arba padidėjusio jautrumo (alerginių) reakcijų, kurios gali būti sunkios, kelti pavojų paciento gyvybei ir pasireikšti praėjus kelioms valandoms po Benlysta vartojimo, gydytojui gali tekti sustabdyti arba nutraukti paciento gydymą.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Benlysta, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų Benlysta visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Dans la seconde étude, l'activité de la maladie a diminué chez 58 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 44 % des patients ayant reçu le placebo.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, ligos aktyvumas sumažėjo 58 proc. Benlysta gydytų pacientų ir 44 proc.
French: La substance active contenue dans Benlysta, le bélimumab, est un anticorps monoclonal, une protéine conçue pour se lier à et bloquer une protéine appelée «BLys», qui aide les lymphocytes B à vivre plus longtemps.
Lithuanian: Veiklioji Benlysta medžiaga belimumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, kuris sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie baltymo, vadinamo B limfocitus stimuliuojančiu baltymu (BLSB), padedančio pailginti B limfocitų gyvavimo trukmę, ir jį slopintų. Blokuodamas B limfocitus stimuliuojančio baltymo veikimą, belimumabas trumpina B limfocitų gyvavimo trukmę ir taip slopina SRV sukeliamą uždegimą bei mažina organams šios ligos daromą žalą.
French: L'efficacité a été évaluée chez 448 patients.
Lithuanian: Buvo įvertintas veiksmingumas 448 pacientams.
French: C'est normal.
Lithuanian: Tai yra normalu.
French: Temps (semaines)
Lithuanian: Laikas (savaitėmis)
French: Attendre 30 minutes min
Lithuanian: Palaukite 30 minučių min
French: • à la demande de l'Agence Européenne des Médicaments.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
French: Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils sont inquiets au sujet de vos changements d'humeur ou de comportement.
Lithuanian: Galite paprašyti jų, kad pasakytų Jums, jeigu Jūsų nuotaikos ar elgesio pokyčiai keltų jiems nerimą.
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
French: Ces données sont insuffisantes pour tirer des conclusions quant à la réponse à d'autres vaccins.
Lithuanian: Duomenų nepakanka, kad būtų galima padaryti išvadas apie atsaką į kitas vakcinas.
French: Réactions allergiques - demandez une aide médicale immédiatement
Lithuanian: Alerginės reakcijos - nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
French: Flacons non ouverts 5 ans.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 5 metai.
French: Concentration finale
Lithuanian: Galutinė koncentracija
French: • Laver vos mains.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas.
French: • douleurs dans les mains ou les pieds
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
French: Age et race
Lithuanian: Amžius ir rasė
French: La plupart (94,6%) des patients étaient des filles.
Lithuanian: Dauguma (94,6 %) pacientų buvo moteriškos lyties.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas ir saugumas
French: Adultes et enfants (âgés de 5 ans et plus)
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai (5 metų ir vyresni)
French: Retirer lentement votre pouce
Lithuanian: Lėtai atitraukite nykštį
French: C'est important car cela vous permet de confirmer que toute la dose a bien été injectée.
Lithuanian: Tai yra svarbu, kad galėtumėte įsitikinti, ar buvo suleista visa dozė.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
French: Exp: Mois - Année
Lithuanian: Exp: Month - Year
French: Vous serez étroitement surveillé et toute réaction sera traitée.
Lithuanian: Būsite atidžiai tikrinami, o pasireiškus kokiai nors reakcijai, gydomi.
French: APPUYER ICI POUR OUVRIR
Lithuanian: NORĖDAMI ATIDARYTI, SPAUSKITE ČIA.
French: L'injection complète peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Lithuanian: Injekcija gali užtrukti iki 15 sekundžių, kol bus suleista.
French: Ne peut être vendu séparément.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
French: Puis attendre jusqu'à
Lithuanian: Tada palaukite...
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
French: Une petite quantité de sang peut apparaître au site d'injection.
Lithuanian: Iš injekcijos vietos gali pasirodyti nedaug kraujo.
French: * Tous les patients avaient un traitement standard.
Lithuanian: * Visiems pacientams buvo skirtas standartinis gydymas.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Lithuanian: Stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų
French: • Tenir la seringue dans une seule main
Lithuanian: • Paimkite švirkštą viena ranka.
French: De même, aucune étude sur sa carcinogénicité ou sur les effets sur la fertilité (des hommes ou des femmes) n'a été réalisée.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio ar poveikio vaisingumui (vyrų ar moterų) tyrimai neatlikti.
French: Augmentation du risque d'infection du cerveau
Lithuanian: Padidėjusi galvos smegenų infekcinės ligos rizika
French: Si possible, montrez-leur la boîte ou cette notice.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems vaisto pakuotę arba šį pakuotės lapelį.
French: Chaque semaine
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę
French: BLISS-76 a été menée principalement en Amérique du Nord et en Europe de l'Ouest.
Lithuanian: BLISS-76 tyrimas daugiausia vyko Šiaurės Amerikoje ir Vakarų Europoje.
French: Non connue.
Lithuanian: Nežinomas.
French: • faible nombre de globules blancs (cela peut être vu dans des tests sanguins)
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (galima pastebėti atlikus kraujo tyrimą);
French: Contactez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Lithuanian: ➔ nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.
French: Autres médicaments et Benlysta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Benlysta
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
French: Tous les patients avaient un traitement standard.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skirtas standartinis gydymas.
French: Réponse, n (%)
Lithuanian: Atsakas, n (%)
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes ou des problèmes similaires qui durent depuis plusieurs jours.
Lithuanian: ➔ Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsirado kuris nors iš šių simptomų ar kilo panašių problemų, kurios tęsiasi keletą dienų.
French: Il n'est pas nécessaire d'injecter les deux doses le même jour.
Lithuanian: Nebūtina iš karto suleisti dviejų dozių tą pačią dieną.
French: Il n'est pas nécessaire d'administrer deux doses le même jour.
Lithuanian: Nebūtina suleisti iš karto dviejų dozių tą pačią dieną.
French: L'étude n'était pas assez puissante pour pouvoir réaliser des comparaisons statistiques et toutes les données sont descriptives.
Lithuanian: Tyrimas nebuvo pagrįstas jokiais statistiniais palyginimais, o visi duomenys buvo aprašomojo pobūdžio.
French: Benlysta 200 mg par semaine
Lithuanian: Benlysta 200 mg per savaitę
French: Certaines infections peuvent être sévères et causer, peu fréquemment, un décès.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos gali būti sunkios ir nedažnais atvejais lemti mirtį.
French: Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution
Lithuanian: Normalu, jeigu tirpale matosi vienas ar daugiau oro burbuliukų.
French: La clairance systémique est de 204 ml/jour.
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo 204 ml per parą.
French: • Conserver au réfrigérateur jusqu'à 30 minutes avant l'utilisation.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve, išimti likus 30 minučių iki vartojimo.
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suleisti kiek galima greičiau.
French: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: Belgique/Belgien
French: Remuer doucement le flacon pendant 60 secondes.
Lithuanian: Flakoną švelniai pasukiokite 60 sekundžių.
French: Il y a 1 flacon dans chaque boîte.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas.
French: Parmi les anticorps anti-phospholipides, seuls les anticorps anti-cardiolipine ont été mesurés.
Lithuanian: Iš antifosfolipidinių antikūnų buvo išmatuoti tik antikūnų prieš kardiolipą titrai.
French: Aucune étude classique sur la biotransformation n'a été menée.
Lithuanian: Įprasti biotransformacijos tyrimai neatlikti.
French: La dose recommandée est de 10 mg par kilogramme (kg) de poids corporel.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10 mg kiekvienam kilogramui (kg) kūno masės.
French: L'âge médian des patients était de 37 ans (avec des extrêmes allant de 18 à 77 ans) et la majorité des sujets était des femmes (94 %).
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 37 metai (kitimo sritis - nuo 18 iki 77 metų) ir daugumą jų (94 %) buvo moterys.
French: Retourner doucement la poche ou le flacon pour mélanger la solution.
Lithuanian: Atsargiai apverskite maišelį ar buteliuką, kad tirpalas susimaišytų.
French: Les données relatives à l'utilisation de Benlysta chez les femmes enceintes sont limitées.
Lithuanian: Duomenys apie Benlysta vartojimą nėštumo metu yra riboti.
French: Par la suite, Benlysta est normalement administré toutes les 4 semaines.
Lithuanian: Vėliau Benlysta paprastai leidžiamas vieną kartą kas 4 savaites.
French: Poids / Indice de Masse corporelle (IMC)
Lithuanian: Kūno masė / kūno masės indeksas (KMI)
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification par système d'organe MedDRA et par fréquence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants d'une infection :
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado kuris nors iš toliau išvardytų infekcinės ligos simptomų:
French: Certaines infections étaient sévères ou d'issue fatale.
Lithuanian: Kai kurios infekcinės ligos buvo sunkios arba mirtinos.
French: Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Dépression et suicide
Lithuanian: Depresija ir savižudybė
French: Les données de tolérance chez les enfants âgés de moins de 12 ans (n=10) sont limitées.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 12 metų vaikus yra nedaug (n = 10).
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou de vous suicider, vous pouvez trouver utile de l'expliquer à un membre de votre famille ou à un ami proche et leur demander de lire cette notice.
Lithuanian: Jei jaučiatės prislėgti arba mąstote apie savęs žalojimą ar savižudybę, Jums gali būti naudinga apie tai pasakyti giminaičiui ar artimam draugui ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį.
French: Parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: ➔ Pasakykite gydytojui.
French: Les patients doivent être avertis de consulter immédiatement un médecin s'ils présentent l'un de ces symptômes.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių simptomų.
French: Les différences entre les groupes de traitement étaient visibles à la semaine 16 et se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (voir Figure 1)
Lithuanian: Skirtumai tarp dviejų gydymo grupių buvo pastebėti 16-ąją savaitę ir išsilaikė iki 52-osios savaitės (1 paveiklas).
French: Deux cas de suicide ont été rapportés chez les patients traités par Benlysta (dont un recevant une dose de Benlysta de 1 mg/kg).
Lithuanian: Buvo du savižudybės atvejai Benlysta gydytų pacientų grupėje (įskaitant vieną atvejį, kuriuo buvo vartota Benlysta 1 mg/kg dozė).
French: • hypogammaglobulinémie (IgG < 400 mg/dl) ou déficit en IgA (IgA < 10 mg/dl)
Lithuanian: • hipogamaglobulinemija (IgG < 400 mg/dl) arba IgA trūkumas (IgA < 10 mg/dl);
French: Pour ces deux études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été déterminé au bout de 52 semaines.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo įvertinta 52-ą savaitę.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA26
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA26.
French: La dose qui vous sera administrée sera déterminée par votre médecin en fonction de votre poids corporel.
Lithuanian: Tinkamą dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę, nustatys gydytojas.
French: • Trouver une surface confortable, bien éclairée et propre et y placer les éléments suivants :
Lithuanian: • Pasirinkite patogų, gerai apšviestą ir švarų paviršių ir ant jo padėkite šias priemones, kad būtų pasiekiamos:
French: Lisez les informations de la section « Augmentation du risque d'infection du cerveau » de la rubrique 4 de cette notice.
Lithuanian: ➔ Perskaitykite šio pakuotės lapelio 4 skyriaus skyrelyje „Padidėjusi galvos smegenų infekcinės ligos rizika" esančią informaciją.
French: Par conséquent, Benlysta doit être administré dans un environnement disposant des moyens nécessaires pour prendre en charge immédiatement ce type de réactions.
Lithuanian: Todėl Benlysta vartoti galima tik aplinkoje, kurioje yra priemonės nedelsiant suteikti pagalbą ištikus tokioms reakcijoms.
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
Lithuanian: ➔ nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous montrera à vous ou à votre soignant comment injecter Benlysta.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas parodys Jums arba Jus prižiūrinčiam žmogui, kaip suleisti Benlysta.
French: Belimumab + Traitement standard (n = 554) Bélimumab + Traitement standard (n = 554) Placebo + Traitement standard (n = 279) Placebo + Traitement standard (n = 279) * P<0.05 * P<0.05
Lithuanian: Belimumabas + standartinis gydymas (n = 554) Placebas + standartinis gydymas (n = 279) * p < 0,05
French: Perfusion intraveineuse chez les adultes
Lithuanian: Infuzija į veną suaugusiesiems
French: L'expérience clinique relative au surdosage de Benlysta est limitée.
Lithuanian: Klinikinė Benlysta perdozavimo patirtis yra ribota.
French: Les taux de lymphocytes B mémoires ont initialement augmenté puis ont lentement baissé pour atteindre les taux de départ à la semaine 52.
Lithuanian: Atminties ląstelių iš pradžių padaugėjo, o vėliau jų kiekis palaipsniui sumažėjo iki pradinio 52-ąją savaitę.
French: Ne pas toucher cette zone avant l'injection.
Lithuanian: Nelieskite šios srities prieš suleidžiant injekciją.
French: L'âge médian des patients était de 15 ans (avec des extrêmes allant de 6 à 17 ans).
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana - 15 metų (kitimo sritis - nuo 6 iki 17 metų).
French: Il est recommandé que vous preniez note de cette information au cas où l'on vous la demanderait ultérieurement.
Lithuanian: Šią informaciją pasižymėti rekomenduojama tam atvejui, jeigu ateityje apie tai būtumėte paklausti.
French: Patients de race noire
Lithuanian: Juodaodžiai pacientai
French: Comportement suicidaire, idées suicidaires
Lithuanian: Savižudiškas elgesys, mintys apie savižudybę.
French: Un risque de réduction indirecte de l'activité du CYP par le bélimumab ne peut être exclu.
Lithuanian: Rizikos, kad belimumabas netiesiogiai mažina CYP aktyvumą, paneigti negalima.
French: La clairance systémique est de 215 ml/jour (intervalle : 69-622 ml/jour).
Lithuanian: Sisteminis klirensas yra 215 ml per parą (kitimo sritis: 69-622 ml per parą).
French: On ignore si le bélimumab peut être un modulateur indirect de ces cytokines.
Lithuanian: Nežinoma, ar belimumabas gali būti netiesiogiu tokių citokinų moduliatoriumi.
French: L'exposition à l'état d'équilibre a été atteinte après environ 11 semaines de traitement administré par voie sous-cutanée.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaita buvo pasiekta maždaug po 11 savaičių vartojimo po oda.
French: • Choisir le site d'injection (l'abdomen ou la cuisse) comme montré à la Figure 4.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą (pilvas arba šlaunis) kaip pavaizduota 4 paveikslėlyje.
French: De petites bulles d'air sont toutefois attendues et sont considérées comme acceptables.
Lithuanian: Vis dėlto tikimasi ir yra priimtina, kad atsiras mažų oro burbuliukų.
French: Si les patients souhaitent changer de jour d'administration du traitement dans la semaine, une nouvelle dose peut être administrée le nouveau jour choisi.
Lithuanian: Jeigu pacientas nori pakeisti savaitės dieną, kurią suleidžiamas vaistinis preparatas, naują dozę galima suleisti pageidaujamą savaitės dieną.
French: • Ne pas retirer de bulles d'air de la seringue
Lithuanian: • Negalima išstumti iš švirkšto jokių oro burbuliukų.
French: Il est probable que Benlysta passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Benlysta gali išsiskirti į motinos pieną.
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été menée.
Lithuanian: Sąveikos in vivo tyrimų neatlikta.
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
French: Aucun événement lié à des dépressions graves ni aucun suicide n'ont été rapportés dans les deux groupes.
Lithuanian: Pranešimų apie sunkius su depresija susijusius reiškinius arba savižudybės atvejus kurioje nors grupėje negauta.
French: Après une administration par voie sous-cutanée, la biodisponibilité du bélimumab est approximativement de 74 %.
Lithuanian: Po oda suleisto belimumabo biologinis prieinamumas buvo maždaug 74 %.
French: Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Lithuanian: Progresuojančioji daugiažidininė leukoencefalopatija
French: • Tenir le stylo confortablement afin que vous puissiez voir la fenêtre de visualisation.
Lithuanian: • Patogiai paimkite švirkštiklį taip, kad matytumėte apžiūros langelį.
French: Du fait d'une similitude des signes et symptômes, il n'est pas toujours possible de différencier les réactions d'hypersensibilité des réactions liées à la perfusion.
Lithuanian: Kadangi požymiai ir simptomai iš dalies sutampa, neįmanoma visais atvejais atskirti padidėjusio jautrumo reakcijos nuo reakcijos į infuziją.
French: • Ne pas utiliser si le produit est resté à température ambiante pendant plus de 12 heures.
Lithuanian: • Negalima vartoti, jeigu buvo paliktas kambario temperatūroje ilgiau kaip 12 valandų.
French: Vous pouvez prendre note de cette information au cas où l'on vous demanderait ultérieurement.
Lithuanian: Taip pat galbūt norėsite turėti šią informaciją tam atvejui, jeigu ateityje apie tai būtumėte paklausti.
French: Dans une étude menée chez des patients pédiatriques (âgés de 6 à 17 ans), la réponse pharmacodynamique était comparable aux données chez l'adulte.
Lithuanian: Vieno tyrimo vaikų populiacijoje (6-17 metų pacientai) duomenimis, farmakodinaminis atsakas atitiko suaugusiųjų duomenis.
French: Elles peuvent parfois être sévères (peu fréquent, affectant jusqu'à 1 personne sur 100) et mettre la vie en danger.
Lithuanian: Kartais tokios reakcijos gali būti sunkios (nedažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) ir gali kelti pavojų gyvybei.
French: Cependant, les données sont insuffisantes pour déterminer si la prémédication diminue la fréquence et la sévérité des réactions à la perfusion.
Lithuanian: Žinoma per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar premedikacija mažina su infuzija susijusių reakcijų dažnį ar sunkumą.
French: Une évaluation informelle du cycle menstruel des femelles n'a mis en évidence aucune modification liée au bélimumab.
Lithuanian: Neformalus patelių menstruacijų ciklo įvertinimas su belimumabu susijusių pokyčių neparodė.