FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observou-se neuropatia sensorial periférica no decorrer do tempo mediano de acompanhamento em 10 dos 84 doentes com efeitos de neuropatia sensorial periférica no final da quimioterapia no estudo de carcinoma da mama com gânglios positivos (TAX316).
Norwegian Bokmål: Under oppfølging var perifer sensorisk nevropati fremdeles vedvarende hos 10 av 84 pasienter med perifer sensorisk nevropati ved avslutningen av kjemoterapi i studien av lymfeknutepositiv brystkreft (TAX316).
Portuguese: Pode utilizar-se uma administração profilática de G-CSF para diminuir o risco de toxicidade hematológica.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk G¬CSF kan benyttes for å redusere risikoen for hematologisk toksisitet.
Portuguese: A farmacocinética do docetaxel na presença de prednisona foi estudada em doentes com carcinoma da próstata metastático.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til docetaxel i nærvær av prednison ble undersøkt hos pasienter med metastaserende prostatakreft.
Portuguese: Síndrome de dificuldade respiratória aguda, pneumonia intersticial/pneumonite, doença pulmonar intersticial, fibrose pulmonar e insuficiência respiratória têm sido notificados e podem ser associados a morte.
Norwegian Bokmål: Akutt respiratorisk distress-syndrom, interstitiell pneumoni/pneumonitt, interstitiell lungesykdom, lungefibrose og respirasjonssvikt har blitt rapportert og kan være forbundet med fatalt utfall.
Portuguese: Análise de subgrupoTratamento adjuvante em doentes com carcinoma da mama com gânglios negativos (Análise Intenção de Tratar)
Norwegian Bokmål: Analyse av studiens undergrupper ved adjuvant behandling av lymfeknutenegative brystkreftpasienter ("Intent-to-Treat" analyse)
Portuguese: O uso concomitante de docetaxel com inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina e voriconazol) deve ser evitado (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av docetaxel og sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromycin og vorikonazol) bør unngås (se pkt.
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er beskrevet ved bruk av NCI Common Toxicity Criteria (grad 3=G3, grad 34=G3/4, grad 4=G4), og termer i henhold til COSTART og MedDRA. Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Doentes com carcinoma da mama operável com gânglios negativos elegíveis para receber quimioterapia (GEICAM 9805)
Norwegian Bokmål: Pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft berettiget til kjemoterapi (GEICAM 9805)
Portuguese: TAC = docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida FAC = 5fluorouracilo, doxorrubicina e ciclofosfamida CIintervalo de confiança,
Norwegian Bokmål: TAC = docetaxel, doksorubicin og cyklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin og cyklofosfamid KI = konfidensintervall, ER = østrogenreseptor PR = progesteronreseptor a
Portuguese: Se ocorrer um episódio de neutropenia febril, neutropenia prolongada ou infecção neutropénica, apesar do uso de G-CSF, a dose de docetaxel deve ser reduzida de 75 para 60 mg/m².
Norwegian Bokmål: Hvis en episode med febril nøytropeni, langvarig nøytropeni eller infeksjoner som følge av nøytropeni oppstår til tross for at G¬CSF gis, skal docetaxeldosen reduseres fra 75 til 60 mg/m2.
Portuguese: A neutropenia é o efeito secundário mais frequentemente observado com o docetaxel.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er den hyppigste bivirkningen av docetaxel.
Portuguese: O docetaxel aumentou a taxa de resposta (33% vs. 12%, p< 0,0001), prolongou o tempo até à progressão (19 semanas vs. 11 semanas, p = 0,0004) e prolongou a sobrevivência global (11 meses vs. 9 meses, p = 0,01).
Norwegian Bokmål: Docetaxel økte responsraten (33% vs. 12%, p  0,0001), forlenget tid til progresjon (19 uker vs. 11 uker, p=0,0004) og forlenget total overlevelse (11 måneder vs. 9 måneder, p=0,01).
Portuguese: As reacções adversas notificadas com maior frequência com Docetaxel Mylan em monoterapia são: diminuição do número de glóbulos vermelhos ou de glóbulos brancos, queda de cabelo, naúseas, vómitos, inflamações na boca, diarreia e cansaço.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene når Docetaxel Mylan gis alene er: redusert antall røde eller hvite blodceller, hårtap, kvalme, oppkast, sår i munnen, diaré og tretthet.
Portuguese: O objectivo primário de eficácia deste estudo, a sobrevivência global (OS) foi significativamente mais prolongada (teste de log-rank, p = 0,0058) com o regime terapêutico que continha docetaxel, comparativamente com PF (OS mediana: 70,6 versus 30,1 meses respectivamente), com 30% de redução do risco de mortalidade comparativamente com PF (índice de causalidade (HR) = 0,70, intervalo de confiança a 95% (IC) = 0,540,90) com uma mediana global de tempo de acompanhamento de 41,9 meses.
Norwegian Bokmål: Primærendepunktet for effekt i denne studien, total overlevelse (OS) var signifikant lengre ("log rank test", p=0,0058) med docetaxelregimet sammenlignet med PF (median OS, henholdsvis 70,6 vs. 30,1 måneder ), med en 30% risikoreduksjon for død sammenlignet med PF ("hazard ratio" (HR)=0,70, 95% konfidens intervall (KI)=0,54-0,90) med en total median oppfølgingstid på 41,9 måneder.
Portuguese: Têm sido observados eritemas cutâneos localizados nas extremidades (palma das mãos e planta dos pés), com edema seguido de descamação.
Norwegian Bokmål: Lokalt erytem på ekstremitetene (håndflater og fotsåler), ødem etterfulgt av hudavskalling er observert.
Portuguese: Em ambos os braços, após o último ciclo de quimioterapia, os doentes com carcinomas ER+ e/ou PgR+ receberam Tamoxifeno 20mg por dia durante 5 anos.
Norwegian Bokmål: I begge armer, etter den siste syklusen med kjemoterapi, fikk pasienter med ER+ og/eller PgR+tumorer tamoksifen 20 mg én gang daglig i inntil 5 år.
Portuguese: Este regime foi administrado a cada três semanas durante 4 ciclos no caso de ocorrência de pelo menos uma resposta minor ( ≥ 25% de redução do tamanho bidimensional mensurável do tumor) após 2 ciclos.
Norwegian Bokmål: Dette regimet ble gitt hver tredje uke i 4 sykluser hos pasienter hvor det ble sett en viss respons (≥25% reduksjon i målt tumorstørrelse bidimensjonal) etter 2 sykluser.
Portuguese: Quando administrado em associação, o docetaxel não influencia a depuração da doxorrubicina nem os níveis plasmáticos do doxorrubicinol (um metabolito da doxorrubicina).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av docetaxel og doksorubicin, påvirker ikke docetaxel clearance av doksorubicin eller plasmanivået av doksorubicinol (metabolitt av doksorubicin).
Portuguese: Nos doentes que tenham experimentado neutropenia febril, contagem de neutrófilos <500/mm³ durante mais de uma semana, reacções cutâneas graves ou cumulativas, ou neuropatia periférica grave durante o tratamento com docetaxel, a dose de docetaxel deve ser reduzida de 100 mg/m² para 75 mg/m², e/ou de 75 mg/m² para 60 mg/m².
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med enten febril nøytropeni, antall nøytrofile granulocytter <500 celler/mm i mer enn én uke, alvorlige eller kumulative hudreaksjoner eller alvorlig perifer nevropati under docetaxelbehandling, bør dosen reduseres fra 100 mg/m2 til 75 mg/m2 og/eller fra 75 til 60 mg/m2.
Portuguese: Nos doentes tratados com docetaxel de 3 em 3 semanas, a incidência de consequentes alterações nas unhas ocorreu com uma frequência ≥10 % mais elevada em doentes com idade igual ou superior a 65 anos em comparação com os doentes mais novos.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med docetaxel hver tredje uke, var insidensen av behandlingsrelaterte neglebivirkninger ≥10% høyere hos pasienter 65 år eller eldre sammenlignet med yngre pasienter.
Portuguese: • Para os doentes que desenvolvam pela primeira vez toxicidade de Grau 2 que persista até à altura do tratamento seguinte com docetaxel/capecitabina, deve-se adiar o tratamento até resolução para Grau 01, e retomar com 100% da dose original.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som utvikler første forekomst av toksisitet grad 2 som vedvarer til tidspunkt for neste docetaxel/kapecitabinbehandling, skal behandlingen utsettes til toksisiteten er diagnostisert som grad 0-1, for så å starte opp igjen med 100% av den opprinnelige dosen.
Portuguese: Ficou demonstrado in vitro que o docetaxel interrompe a rede microtubular nas células, essencial para as funções celulares vitais, como a mitose e interfase.
Norwegian Bokmål: Det er vist at docetaxel bryter opp det mikrotubulære nettverket som er avgjørende for cellens funksjoner under mitosen og i interfasen in vitro.
Portuguese: A sobrevivência mediana global foi também significativamente maior no braço TPF comparativamente com o braço PF (OS mediana 18,6 vs 14,5 meses respectivamente) com uma redução de 28% do risco de mortalidade, p = 0,0128.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse var også signifikant lenger i favør av TPF-armen sammenlignet med PF-armen (median total overlevelse: henholdsvis 18,6 vs. 14,5 måneder) med 28% reduksjon i risiko for død, p=0,0128.
Portuguese: A farmacocinética do docetaxel foi avaliada em doentes com carcinomas incluídos nos estudos da fase I, após administração de 20-115 mg/m².
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper for docetaxel er undersøkt i fase I-studier etter administrering av 20-115 mg/m2 hos kreftpasienter.
Portuguese: • 174 e 251 doentes com carcinoma de cabeça e pescoço que receberam docetaxel em associação com cisplatina e 5fluorouracilo (apresentamse os efeitos adversos clinicamente importantes relacionados com o tratamento).
Norwegian Bokmål: • 174 og 251 pasienter med kreft i hode og hals som fikk docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil (klinisk viktige behandlingsrelaterte bivirkninger er oppført).
Portuguese: Deve ser feito tratamento profilático de G-CSF para minimizar o risco de toxicidade hematológica (ver também Ajustes da dose durante o tratamento).
Norwegian Bokmål: Profylaktisk G¬CSF bør gis for å redusere risikoen for hematologisk toksisitet (se også Dosejustering under behandling).
Portuguese: Um índice de causalidade inferior a 1 é favorável ao regime terapêutico docetaxel + cisplatina + 5-FU *Modelo Cox (ajustamento para a localização primária do tumor, estadios clínicos T e N e PSOMS) **Teste Logrank ***Teste Qui-quadrado
Norwegian Bokmål: Et "hazard ratio" på <1 indikerer fordel av docetaxel+cisplatin+5-FU *Cox-modell (justert for primær tumorlokalisering, T- og N-status samt WHO's funksjonstilstand) **Logrank test *** Chi-square test
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO PARA FRASCO PARA INJECTÁVEIS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Portuguese: Foram aleatorizados 1060 doentes para receber docetaxel 75 mg/m2 administrado uma hora após doxorrubicina 50 mg/m e ciclofosfamida 50 mg/m
Norwegian Bokmål: 1060 pasienter ble randomisert til enten docetaxel 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento poderá afectar a sua capacidade para conduzir e utilizar maquinaria.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: A escala de desempenho, sub-escala para a cabeça e pescoço (PSS HN) destinados a avaliar a perceptibilidade do discurso, a capacidade de se alimentar em público, e a normalidade da dieta, foi significativamente favorável ao TPF quando comparado com o PF.
Norwegian Bokmål: TPF var signifikant bedre på underskalaene til funksjonsstatusskalaen for hode og hals (PSS-HN), som er laget for å måle språkforståelse, evne til å spise offentlig og normalitet av diett, sammenlignet med PF.
Portuguese: • Para os doentes que desenvolvam pela segunda vez toxicidade de Grau 2 ou pela primeira vez toxicidade de Grau 3, em qualquer momento durante o ciclo de tratamento, o tratamento deve ser adiado até resolução para Grau 01, e então retomar com docetaxel a 55 mg/m².
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som utvikler andre forekomst av toksisitet grad 2, eller første forekomst av toksisitet grad 3, ved hvilket som helst tidspunkt av behandlingen, skal behandlingen utsettes til toksisiteten er diagnostisert som grad 0-1, og startes opp igjen med docetaxel 55 mg/m2.
Portuguese: Doentes com retenção de líquidos grave, tal como derrame pleural, derrame pericárdico e ascite devem ser vigiados cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig væskeretensjon slik som pleural effusjon, perikardial effusjon og ascites bør overvåkes nøye.
Portuguese: Num pequeno número de doentes (n=23), com valores bioquímicos indicadores de insuficiência hepática ligeira a moderada (ALT, AST ≥ 1,5 vezes o LSN associado a fosfatase alcalina ≥ 2,5 vezes o LSN), a depuração total diminuiu em média 27% (ver a secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (n=23) med laboratorieverdier som tyder på lett til moderat nedsatt leverfunksjon (ASAT, ALAT ≥1,5 ganger øvre referanseverdi forbundet med alkaliske fosfataser ≥2,5 ganger øvre referanseverdi), var totalclearance redusert med gjennomsnittlig 27% (se pkt.
Portuguese: Complicações neutropénicas
Norwegian Bokmål: Nøytropene komplikasjoner
Portuguese: - Para o tratamento do cancro da mama em fase inicial com ou sem envolvimento de gânglios linfáticos, o docetaxel pode ser administrado em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av tidlig brystkreft, med eller uten spredning til lymfeknuter, kan docetaxel gis sammen med doksorubicin og cyklofosfamid.
Portuguese: Em caso de ocorrência duma neutropenia grave (<500/mm3 durante sete ou mais dias) no decurso do tratamento com docetaxel, recomenda-se uma redução da dose nos ciclos subsequentes ou a utilização de medidas de suporte adequadas (ver a secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved uttalt nøytropeni under docetaxelbehandling (<500 celler/mm med varighet på syv dager eller mer), anbefales dosereduksjon i påfølgende behandlingssykler eller adekvat symptomatisk behandling (se pkt.
Portuguese: Foram notificadas alterações semelhantes a esclerodermia geralmente precedidas de linfedema periférico com a utilização do docetaxel.
Norwegian Bokmål: Sklerodermalignende endringer, vanligvis med forutgående perifert lymfødem, er rapportert med docetaxel.
Portuguese: Eficácia de docetaxel no tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico
Norwegian Bokmål: Effekt av docetaxel i behandling av pasienter med adenokarsinom i ventrikkel
Portuguese: A retenção de líquidos inclui acontecimentos tais como edema periférico, e menos frequentemente e fusão pleural, efusão pericárdica, ascite e aumento de peso.
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon inkluderer hendelser som perifert ødem og mer sjeldent pleural effusjon, perikardial effusjon, ascites og vektøkning.
Portuguese: Observou-se uma incidência acrescida de EAs graves (40% vs.31%) e EAs de Grau 4 (34% vs.23%) no braço da associação com trastuzumab em comparação com o docetaxel em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Det var økt insidens av alvorlige bivirkninger (40% vs. 31%) og bivirkninger av grad 4 (34% vs. 23%) hos pasienter behandlet med trastuzumabkombinasjonen sammenlignet med docetaxel som monoterapi.
Portuguese: • 300 doentes com adenocarcinoma gástrico (221 doentes na fase III do estudo e 79 doentes na fase II) que receberam docetaxel em associação com cisplatina e 5fluorouracilo (apresentamse os efeitos adversos clinicamente importantes relacionados com o tratamento).
Norwegian Bokmål: • 300 pasienter med adenokarsinom i ventrikkelen (221 pasienter i fase III av studien og 79 pasienter i fase II av studien) som fikk docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil (klinisk viktige behandlingsrelaterte bivirkninger er oppført).
Portuguese: Os valores médios para a depuração total e para o volume de distribuição no estado de equilíbrio foram de 21 l/h/m² e 113 l, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdi for totalclearance og distribusjonsvolumet er henholdsvis 21 liter/time/m2 og
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a reconstituição/diluição tem de decorrer em condições assépticas e controladas.
Norwegian Bokmål: Ut ifra et mikrobiologisk synspunkt, skal fortynning utføres under kontrollerte og aseptiske forhold.
Portuguese: • De um ponto de vista microbiológico, a reconstituição/diluição tem de decorrer em condições assépticas e controladas e o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: • Ut ifra et mikrobiologisk synspunkt, skal fortynning utføres under kontrollerte og aseptiske forhold, og legemidlet skal brukes umiddelbart.
Portuguese: Se for requerida uma dose superior a 190 mg de docetaxel, utilize um volume superior de veículo de perfusão, de forma a não ultrapassar a concentração de 0,74 mg/ml de docetaxel.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med en dose som er høyere enn 190 mg docetaxel, bør det benyttes større volum av infusjonsvæsken slik at konsentrasjonen ikke overstiger 0,74 mg/ml docetaxel.
Portuguese: Nos doentes que recebem inicialmente 75 mg/m² docetaxel em associação com cisplatina e cujo valor mínimo do número de plaquetas durante o ciclo de terapêutica anterior foi <25.000/mm³, ou em doentes que manifestaram neutropenia febril, ou em doentes com toxicidades não hematológica graves, a dose de docetaxel nos ciclos subsequentes deve ser reduzida para 65 mg/m².
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med cisplatin For pasienter som initialt har fått docetaxel 75 mg/m2 i kombinasjon med cisplatin og hvor nadir for trombocytter under tidligere kurer var <25 000 celler/mm3, eller hos pasienter som fikk febrile nøytropeni eller alvorlige toksiske reaksjoner av ikke-hematologisk årsak, skal dosen av docetaxel i påfølgende behandlingssykluser reduseres til 65 mg/m2.
Portuguese: Em ambos os braços, após o último ciclo de quimioterapia, os doentes com receptores positivos de estrogénios e/ou progesterona receberam tamoxifeno 20 mg por dia durante até 5 anos.
Norwegian Bokmål: Etter siste kjemoterapikur fikk pasienter i begge armene med positiv østrogen- og/eller progesteronreseptorstatus tamoksifen 20 mg daglig i inntil 5 år.
Portuguese: Por conseguinte, deverão tomar-se precauções no tratamento de doentes com esta terapêutica concomitante, visto haver um potencial para uma interacção significativa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved samtidig behandling med docetaxel og slike legemidler på grunn av risiko for en betydelig interaksjon.
Portuguese: A alopécia persistiu durante o período de acompanhamento (mediana do tempo de acompanhamento de 10 anos e 5 meses) e foi observada continuamente em 12 doentes (2,3%) no braço TAC e 4 doentes (0,8%) no braço FAC.
Norwegian Bokmål: Asteni vedvarte inn i oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid 10 år og 5 måneder) og ble observert som pågående hos 12 pasienter (2,3 %) i TAC-armen og 4 pasienter (0,8 %) i FAC-armen.
Portuguese: Os outros componentes são o polissorbato 80, etanol anidro e ácido cítrico.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er polysorbat 80, vannfri etanol og sitronsyre.
Portuguese: Observou-se menor uso de analgésicos morfínicos (p < 0,01), analgésicos não-morfínicos (p < 0,01), outros medicamentos relacionados com a doença (p = 0,06) e radioterapia (p<0,01) nos doentes tratados com docetaxel a 75 mg/m² em comparação com a MTS.
Norwegian Bokmål: Det var mindre behov for smertestillende legemidler i form av morfin (p <0,01), andre analgetika (p <0,01), andre sykdomsrelaterte legemidler (p=0,06) og radioterapi (p <0,01) hos pasienter behandlet med docetaxel 75 mg/m2 sammenlignet med pasienter som fikk beste palliative behandling.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação são de responsabilidade do utilizador.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser brukerens ansvar.
Portuguese: Terceiro episódio: reduzir a dose de docetaxel em 20%
Norwegian Bokmål: Tredje episode: reduser docetaxeldosen med 20%.
Portuguese: Docetaxel semanal
Norwegian Bokmål: Docetaxel ukentlig
Portuguese: Dose recomendada:
Norwegian Bokmål: Utl.dato:
Portuguese: Caixa com 1 frasco para injectáveis ou 5 frascos para injectáveiss.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass eller 5 hetteglass.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, observou-se o desenvolvimento de linfoedema em 4 dos 5 doentes no braço TAC e em 1 dos 2 doentes no braço FAC no final da quimioterapia, e não foi solucionado durante o período de acompanhamento (mediana do tempo de acompanhamento de 10 anos e 5 meses).
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien ble pågående lymfeødem observert hos 4 av de 5 pasientene i TAC-armen og hos 1 av de 2 pasientene i FAC-armen ved avslutning av kjemoterapien, og gikk ikke over i løpet av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid 10 år og 5 måneder).
Portuguese: Docetaxel foi administrado em perfusão durante 1 hora, todos os outros fármacos foram administrados por via intravenosa no dia 1, de 3 em 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Docetaxel ble administrert som 1-times infusjon, alle andre legemidler ble gitt intravenøst på dag 1 hver tredje uke.
Portuguese: Foi realizado um estudo de fase III aberto, multicêntrico e randomizado, para comparar docetaxel em monoterapia e paclitaxel no tratamento de carcinoma da mama avançado em doentes cujo tratamento prévio incluiu uma antraciclina.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, randomisert fase III-studie ble utført for å sammenligne docetaxel monoterapi og paklitaxel i behandling av avansert brystkreft hos pasienter der tidligere behandling inkluderte et antracyklin.
Portuguese: Em doentes tratados com o regime TAC, para nódulos positivos do cancro da mama, o risco de ocorrência de ICC evidenciou ser mais elevado durante o primeiro ano de tratamento (ver secção 4.8 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos lymfeknutepositive brystkreftpasienter som behandles med TAC-regimet, er det vist at risikoen for CHF er høyere i løpet av det første året etter behandling (se pkt.
Portuguese: Contudo, não induziu mutagenicidade no teste de Ames ou no ensaio de mutação genética CHO/HGPRT.
Norwegian Bokmål: Ames test eller CHO/HGPRT genmutasjonstest viste imidlertid ikke mutagen effekt.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 5 frasco para injectáveiss.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 eller 5 hetteglass.
Portuguese: No final do período de acompanhamento (mediana actual do tempo de seguimento de 96 meses), foi observada alopécia contínua em 29 doentes TAC (3,9%) e 16 doentes FAC (2,2%).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden (faktisk median oppfølgingstid på 96 måneder) ble alopesi fremdeles observert hos 29 TAC-pasienter (3,9 %) og 16 FAC-pasienter (2,2 %).
Portuguese: No estudo clínico principal SCCHN aos doentes que experimentaram neutropenia complicada (incluindo neutropenia prolongada, neutropenia febril, ou infecção), foi recomendado utilizar G-CSF para se obter cobertura profilática (p.ex.
Norwegian Bokmål: I den pivotale SCCHN-studien hos pasienter som fikk komplisert nøytropeni (inkludert langvarig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjoner), ble det anbefalt å gi G¬CSF profylaktisk ved alle påfølgende kurer (f.eks. dag 6-15).
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso renal grave tratados com docetaxel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som er behandlet med docetaxel.
Portuguese: Estas reacções aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene oppstått under infusjon av legemidlet.
Portuguese: Após a abertura do frasco para injectáveis
Norwegian Bokmål: Etter overføring til infusjonsposen