FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em comparação com o ibuprofeno, o perfil hepatotóxico varia de pior nas notificações espontâneas, a comparável a nível dos internamentos por lesão hepática ou ligeiramente melhor a nível de lesão hepática grave que requer transplante.
Czech: Profil hepatotoxicity ve srovnání s ibuprofenem kolísá od méně příznivého v spontánních hlášeních ke srovnatelnému s ohledem na hospitalizaci v důsledku poškození jater nebo mírně příznivějšímu s ohledem na závažné poškození jater vyžadující transplantaci.
Portuguese: O CHMP reviu os dados submetidos pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado extraídos de estudos clínicos e não-clínicos, epidemiológicos e notificações espontâneas.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal údaje z klinických, neklinických a epidemiologických studií a spontánních hlášení, které předložili držitelé rozhodnutí o registraci.
Portuguese: A hepatotoxicidade da nimesulida foi previamente avaliada de acordo com o procedimento nos termos do artigo 107.º desencadeado pelas novas informações relativas a casos de insuficiência hepática fulminante associada à sua utilização na Irlanda e consequente suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para a nimesulida nesse Estado-Membro.
Czech: Hepatotoxicita nimesulidu byla dříve hodnocena v rámci postupu podle článku 107, který byl zahájen v Irsku na základě nových informací týkajících se případů fulminantního jaterního selhání v souvislosti s jeho používáním a na základě toho byla pro nimesulid pozastavena registrace v tomto členském státě.
Portuguese: • Considerando a duração máxima de 15 dias de tratamento para minimizar o risco de hepatotoxicidade e para uma maior minimização dos riscos associados à nimesulida, o Comité considerou que a utilização da nimesulida deve ser restringida apenas às patologias agudas como, por exemplo, tratamento da dor aguda e dismenorreia primária.
Czech: • po zvážení maximální délky léčby 15 dnů s ohledem na minimalizaci rizika hepatotoxicity a snahy o další minimalizaci rizik spojených s užíváním nimesulidu dospěl výbor k názoru, že používání nimesulidu by mělo být omezeno pouze na akutní stavy, tj.
Portuguese: Globalmente, a toxicidade gastrointestinal da nimesulida é considerada comparável à de outros AINE disponíveis.
Czech: Gastrointestinální toxicita nimesulidu se celkově považuje za srovnatelnou s ostatními NSAID.
Portuguese: Na sequência da revisão de todos os dados disponíveis, concluiu-se globalmente que a nimesulida parece ter um perfil de segurança pior, relativamente à hepatotoxicidade, em comparação com o diclofenac e o naproxeno, tanto em termos de lesão hepática grave que requer transplante, como em termos de internamento devido a lesão hepática.
Czech: Na základě posouzení všech dostupných dat dospěl výbor k závěru, že nimesulid má ve srovnání s diklofenakem a naproxenem pravděpodobně nejméně příznivý bezpečnostní profil s ohledem na hepatotoxicitu, a to jak z hlediska závažného poškození jater vyžadujícího transplantaci tak z hlediska hospitalizace v důsledku poškození jater.
Portuguese: Considerando o risco da utilização crónica no tratamento da osteoartrite e para uma maior minimização dos riscos associados à nimesulida, o CHMP concluiu que a nimesulida deixou de apresentar uma relação risco-benefício positiva nesta indicação.
Czech: S ohledem na riziko spojené s chronickým používáním v léčbě osteoartritidy a snahu o další minimalizaci rizik spojených s užíváním nimesulidu dospěl výbor CHMP k názoru, že poměr přínosů a rizik nimesulidu není pro tuto indikaci příznivý.
Portuguese: Não foi demonstrada, de forma inequívoca e clinicamente significativa, qualquer vantagem relativamente aos outros AINE e, por conseguinte, o Comité considerou que a eficácia da nimesulida é semelhante à dos outros AINE disponíveis.
Czech: Jednoznačná a klinicky významná výhoda ve srovnání s jinými NSAID nebyla prokázána, a proto výbor považoval účinnost nimesulidu za odpovídající účinnosti ostatních dostupných NSAID.
Portuguese: Observa-se um risco aumentado de hepatotoxicidade associado à nimesulida, cuja amplitude continua a gerar incertezas.
Czech: V souvislosti s používáním nimesulidu bylo prokázáno zvýšené riziko hepatotoxicity, jehož význam stále vyvolává obavy.
Portuguese: Os casos notificados mostravam uma associação à insuficiência hepática fulminante não-A não-B não-relacionada com o paracetamol que requeria transplantes hepáticos, na Irlanda, mais elevada com a nimesulida do que com qualquer outro medicamento.
Czech: U případů hlášených v Irsku byla prokázána souvislost s fulminantním jaterním selháním typu nonA non-B, které nebylo vyvoláno paracetamolem a které vyžadovalo transplantaci jater.
Portuguese: Globalmente, a nimesulida é pelo menos tão eficaz como outros AINE nas indicações de utilização a curto prazo para a dor.
Czech: Celkově je nimesulid v indikacích krátkodobého používání v léčbě bolesti nejméně tak účinný jako ostatní NSAID.
Portuguese: Não surgiu qualquer questão de segurança nova em termos de perturbações cardiovasculares, segurança renal e segurança cutânea, imunológica e do sistema nervoso, com base nos dados submetidos durante esta revisão.
Czech: Z údajů předložených v rámci tohoto postupu nevyplývají žádné nové obavy, týkající se bezpečnosti s ohledem na kardiovaskulární onemocnění a bezpečnosti s ohledem na funkce ledvin, a kožní, imunitní a nervový systém.
Portuguese: O perfil de segurança em termos de hepatotoxicidade e toxicidade gastrointestinal da nimesulida é demonstrado como sendo pior do que o dos AINE alternativos, como o diclofenac e o naproxeno.
Czech: Profil bezpečnosti s ohledem na hepatotoxicitu a gastrointestinální toxicitu nimesulidu je méně příznivý než profil alternativních NSAID, jako je diklofenak nebo naproxen.
Portuguese: O perfil de segurança combinado em termos de hepatotoxicidade e toxicidade gastrointestinal da nimesulida é demonstrado como sendo pior do que o de alguns outros AINE alternativos, como o diclofenac e o naproxeno.
Czech: Kombinovaný bezpečnostní profil s ohledem na hepatotoxicitu a gastrointestinální toxicitu nimesulidu je méně příznivý než profil některých alternativních NSAID, jako je diklofenak nebo naproxen.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que a utilização da nimesulida deve ser restringida apenas a patologias agudas como, por exemplo, tratamento da dor aguda e dismenorreia primária.
Czech: Výbor proto dospěl k závěru, že používání nimesulidu by mělo být omezeno pouze na akutní stavy, tj.
Portuguese: Aparentemente, o perfil de risco da nimesulida não é melhor do que o de outros AINE, em termos de perturbações cardiovasculares.
Czech: Zdá se, že profil rizik nimesulidu s ohledem na kardiovaskulární onemocnění není příznivější než profil jiných NSAID.
Portuguese: Quando se associa a lesão hepática à toxicidade gastrointestinal, a nimesulida situa-se no intervalo intermédio dos outros AINE.
Czech: S ohledem na kombinaci jaterního poškození a GI toxicity spadá nimesulid do středu mezi ostatní NSAID.
Portuguese: A nimesulida está associada a um aumento do risco de hepatotoxicidade versus nenhuma utilização ou utilização no passado.
Czech: Ve srovnání s nepoužíváním nebo používáním v minulosti je léčba nimesulidem spojena se zvýšeným rizikem hepatotoxicity.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, concluiu-se que a eficácia demonstrada da nimesulida nos estudos clínicos a curto prazo é consistente com a indicação apenas para a utilização a curto prazo (ou seja, máximo de 15 dias de tratamento), conforme previamente restringida, para minimizar os riscos de hepatotoxicidade.
Czech: Z dostupných dat vyplývá, že účinnost nimesulidu prokázaná v krátkodobých klinických studiích je v souladu s indikací v pouze krátkodobém použití (tj.
Portuguese: Plano de comunicação
Czech: Plán komunikace
Portuguese: A data harmonizada para a emissão da carta é de 15 dias úteis após a decisão da Comissão Europeia.
Czech: Jednotná lhůta pro zveřejnění dopisu je 15 pracovních dnů od vydání rozhodnutí Evropskou komisí.
Portuguese: CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar, quando aplicável, que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem informar os profissionais de saúde sobre o resultado da presente revisão relativa à nimesulida, por meio de uma "Comunicação Dirigida aos Profissionais de Saúde" (DHPC), conforme acordado pelo CHMP.
Czech: Na základě schválení výboru CHMP by měli držitelé rozhodnutí o registraci o výsledku tohoto přezkumu léčivých přípravků obsahujících nimesulid informovat zdravotnické pracovníky „Přímým sdělením pracovníkům ve zdravotnictví (DHPC)".
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos e titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání a držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Portuguese: FR - França TEVA SANTE Le Palatin 1
Czech: FR - Francie TEVA SANTE Le Palatin 1
Portuguese: FR - França EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Czech: FR - Francie EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Portuguese: EL - Grécia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Czech: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Portuguese: HU - Hungria Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Czech: HU - Maďarsko Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Portuguese: 2114 Aglantzia
Czech: 2114 Aglantzia Lefkosia
Portuguese: EL - Grécia LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Czech: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Portuguese: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Czech: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Portuguese: FR - França CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Czech: FR - Francie CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Portuguese: SI - Eslovénia CSC Pharma d.o.o.
Czech: SI - Slovinsko CSC Pharma d.o.o.
Portuguese: Kato Patissia 10445
Czech: Kato Patissia 10445 Greece
Portuguese: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Czech: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Portuguese: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Czech: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Portuguese: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Czech: BG - Bulharsko CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Portuguese: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Czech: BG - Bulharsko Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Portuguese: RO - Roménia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Czech: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Portuguese: FR - França THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Czech: FR - Francie THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Portuguese: Agia Varvara 12351
Czech: Agia Varvara 12351 Greece
Portuguese: EL - Grécia ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Czech: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Portuguese: EL - Grécia EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Czech: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Portuguese: EL - Grécia RAFARM AEBE Korintou 12
Czech: RAFARM AEBE Korintou 12
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Czech: AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Portuguese: CY - Chipre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Czech: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Portuguese: Mer Medicamentos, Lda. Rua João deDeus,19 Venda Nova
Czech: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Portuguese: EL - Grécia BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Czech: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Portuguese: N. Psychiko 15451
Czech: N. Psychiko 15451 Greece
Portuguese: EL - Grécia INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Czech: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Czech: AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Portuguese: EL - Grécia VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Czech: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Portuguese: EL - Grécia NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Czech: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Portuguese: LV - Letónia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Czech: LV - Lotyšsko Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Portuguese: EL - Grécia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Czech: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Portuguese: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Czech: SK - Slovensko Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Portuguese: RO - Roménia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Czech: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Portuguese: EL - Grécia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Czech: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Portuguese: EL - Grécia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Czech: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Portuguese: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Czech: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Portuguese: RO - Roménia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Czech: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Portuguese: EL - Grécia PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Czech: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Portuguese: EL - Grécia MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Czech: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Czech: Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Portuguese: EL - Grécia VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Czech: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Portuguese: EL - Grécia PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Czech: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Portuguese: EL - Grécia FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Czech: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Portuguese: EL - Grécia MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Czech: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Portuguese: BG - Bulgária Zentiva k.s.
Czech: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
Portuguese: Palaio Faliro Attikis 17564
Czech: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Portuguese: EL - Grécia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Czech: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Portuguese: EL - Grécia REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Czech: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Czech: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Portuguese: EL - Grécia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Czech: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Portuguese: RO - Roménia S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Czech: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Portuguese: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Czech: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Portuguese: LV - Letónia Zentiva k.s.
Czech: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Portuguese: EL - Grécia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Czech: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Portuguese: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saqueta
Czech: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Portuguese: 3508 Lemessos
Czech: 3508 Lemessos Cyprus
Portuguese: 3505 Lemessos
Czech: 3505 Lemessos Cyprus
Portuguese: RO - Roménia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Czech: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Portuguese: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Czech: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Portuguese: HU - Hungria Lab. Guidotti S.p.A.
Czech: HU - Maďarsko Lab. Guidotti S.p.A.
Portuguese: EL - Grécia ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Czech: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Portuguese: Kato Kifissia 14564
Czech: Kato Kifissia 14564 Greece
Portuguese: EL - Grécia REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Czech: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Portuguese: RO - Roménia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Czech: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Portuguese: EL - Grécia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Czech: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Portuguese: PL - Polónia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Czech: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Portuguese: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Czech: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Portuguese: Kamatero Attikis 13451
Czech: Kamatero Attikis 13451 Greece
Portuguese: Athens 14564
Czech: Athens 14564 Greece
Portuguese: EL - Grécia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Czech: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Portuguese: Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Czech: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Portuguese: 200 MG/SUP Supositório
Czech: 200 MG/SUPP Čípek
Portuguese: EL - Grécia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Czech: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Portuguese: BG - Bulgária Laboratori Guidotti S.p.A.
Czech: BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: Suspensão oral
Czech: Rektální podání
Portuguese: EL - Grécia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Czech: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Portuguese: RO - Roménia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Portuguese: RO - Roménia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Czech: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Portuguese: PL - Polónia Medicom International s.r.o.
Czech: SK - Slovensko Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Portuguese: LV - Letónia Laboratori Guidotti S.p.A.
Czech: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saqueta
Czech: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Portuguese: Medicom International s.r.o.
Czech: Medicom International s.r.o. Paterni 7
Portuguese: EL - Grécia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Czech: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Portuguese: MG/SAQUETA
Czech: MG/SÁČEK
Portuguese: EL - Grécia MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Czech: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Portuguese: Páteřní 1216/7
Czech: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Portuguese: EL - Grécia ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Czech: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Portuguese: EL - Grécia GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Czech: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Portuguese: Comprimido orodispersível
Czech: Obalená tableta
Portuguese: 100 MG/COMP Comprimido efervescente
Czech: 100 MG/TAB Šumivá tableta
Portuguese: EL - Grécia FARMILIA E.E.
Czech: FARMILIA E.E.
Portuguese: LV - Letónia Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. Damastown, Mulhuddart
Czech: LV - Lotyšsko Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. Damastown, Mulhuddart
Portuguese: 56010 Pisa-La Vettola
Czech: 56010 Pisa-La Vettola Italy
Portuguese: Pó para suspensão oral
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze
Portuguese: EL - Grécia LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Czech: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Portuguese: Número EU
Czech: EMEA číslo
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
Portuguese: Estas reações não constituem em si uma indicação de sensibilização.
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
Portuguese: (só na caixa)
Czech: (pouze na krabičce)
Portuguese: 4 vezes a exposição clínica máxima.
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Portuguese: ITT - população LOCF
Czech: ITT - lOCF populace
Portuguese: CAIXA PARA BLISTERS, FRASCOS E RÓTULO PARA O FRASCO
Czech: KRABIČKA PRO BLISTR A LAHVIČKU A ETIKETA PRO LAHVIČKU
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Relevante (%) Intenção de Tratar
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat)
Portuguese: ITT + população RDO
Czech: ITT + RDO populace
Portuguese: 5 anos
Czech: 5 let.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%±13%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%.
Portuguese: Estudos Clínicos na Demência de Alzheimer
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy choroby
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy nesnášenlivosti fruktosy by neměli tento přípravek užívat.
Portuguese: Normalmente, os efeitos indesejáveis irão desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky většinou vymizí, až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Portuguese: Dissolva o comprimido na boca e engula-o com ou sem água.
Czech: Rozpusťte tabletu v ústech a spolkněte ji s vodou nebo bez vody.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição durante a gravidez.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população demonstrou que o uso de nicotina aumenta a depuração oral de rivastigmina em 23% em doentes com doença de Alzheimer (n = 75 fumadores e 549 não fumadores) a tomar doses de rivastigmina cápsula oral até 12 mg/dia.
Czech: Populační farmakokinetická analýza ukázala, že užívání nikotinu zvyšuje perorální clearance rivastigminu o 23 % u pacientů s Alzheimerovou chorobou (n = 75 kuřáků a 549 nekuřáků) po dávkách rivastigminu v perorálních tobolkách až do 12 mg/den.
Portuguese: Os comprimidos são redondos e brancos.
Czech: Tablety jsou kulaté a bílé.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte intolerancí k některým cukrům, kontaktujte svého lékaře před užíváním tohoto přípravku.
Portuguese: Se necessário, podem ser considerados ajustes da dose ou interrupção temporária do tratamento.
Czech: V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastavení léčby.
Portuguese: Os efeitos do tratamento não foram estudados em ensaios controlados com placebo para além de 6 meses.
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Portuguese: Após a administração de 14C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90%) em 24 horas.
Czech: C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90%) během 24 hodin.
Portuguese: Se não tomou Nimvastid durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Nimvastid více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Portuguese: A frequência e gravidade das reações adversas geralmente aumentam com doses mais elevadas.
Czech: Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách.
Portuguese: O que é Nimvastid e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Nimvastid a k čemu se používá