FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, une réduction de la dose de temsirolimus à 10 mg est recommandée afin d'obtenir des concentrations plasmatiques de temsirolimus et sirolimus (ASCsom moyenne d'environ 6510 ng·h/ml ; n=7) se rapprochant de celles obtenues après une dose de 25 mg (ASCsom moyenne d'environ 6580 ng·h/ml ; n=6) chez les patients ayant une fonction hépatique normale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Maltese: Għal pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied, hu rakkomandat tnaqqis tad-doża ta' temsirolimus għal 10 mg biex tipprovdi espożizzjonijiet ta' temsirolimus flimkien ma' sirolimus fid-demm (medja talAUCsum madwar 6510 ng·h/ml; n=7), li joqorbu dawk li jkun hemm wara doża ta' 25 mg (medja talAUCsum madwar 6580 ng·h/ml; n=6) f'pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.2 u
French: Dose initiale 175 mg
Maltese: Doża tal-bidu 175 mg
French: Les patients auxquels on administre la dose plus élevée de 175 mg de temsirolimus pour le traitement initial du LCM peuvent recevoir jusqu'à 4,85 g d'éthanol (l'équivalent de 123 ml de bière ou 51 ml de vin par dose).
Maltese: Pazjenti li jingħataw id-doża ogħla ta' 175 mg ta' temsirolimus għall-kura inizjali ta' MCL, jistgħu jirċievu sa 4.85 g ta' ethanol (ekwivalenti għal 123 ml ta' birra jew 51 ml ta' nbid f'kull doża).
French: Les poches et dispositifs médicaux en chlorure de polyvinyle (PVC) ne doivent pas être utilisés pour l'administration de préparations contenant du polysorbate 80, car le polysorbate 80 libère du di-2éthylhexylphthalate (DEHP) à partir du PVC.
Maltese: Boroż magħmulin minn polyvinyl chloride (PVC) u tagħmir mediku ma jridux jintużaw għall-għoti ta' preparazzjonijiet li jkun fihom polysorbate 80, għax polysorbate 80 jerħi di-2-ethylhexylphthalate (DEHP) mill-polyvinyl chloride (PVC).
French: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Tηλ: +30 210 67 85 800
Maltese: Tηλ: +30 210 67 85 800
French: Des cas d'anémie ont été rapportés dans le CRA et le LCM (voir rubrique 4.8).
Maltese: Każijiet ta' anemija ġew irrappurtati f'RCC u MCL (ara sezzjoni 4.8).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été hématologiques (anémie, leucopénie, neutropénie et thrombocytopénie), métaboliques (hypercholestérolémie, hyperlipémie, hyperglycémie, augmentation des taux plasmatiques d'aspartate aminotransférase (ASAT) et d'alanine aminotransférase (ALAT)), et digestifs (inflammation de la muqueuse, stomatite, nausée, et vomissement).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati skont l-ogħla perċentwali ta' pazjenti kienu ematoloġiċi (anemija, lewkopenija, newtropenija, u tromboċitopenija), metaboliċi (iperkolesterolemija, iperlipemija, ipergliċemija, żieda fil-livelli ta' serum aspartate amino transferase (AST) u serum alanine aminotransferase (ALT) fil-plażma), u diġestivi (mukożite, stomatite, nawsja, u rimettar).
French: Les patients ont été stratifiés en fonction de leur statut de néphrectomisés/non-néphrectomisés au sein des 3 zones géographiques et se sont vu attribuer par randomisation (1/1/1) soit l'interféron alfa (IFN-) en monothérapie (n = 207), soit le temsirolimus en monothérapie (25 mg par semaine, n = 209), ou l'association IFN- plus temsirolimus (n = 210).
Maltese: Il-pazjenti kienu stratifikati għall-istat tan-nefrektomija fil-passat fi 3 żoni ġeografiċi u kienu assenjati b'mod random (1:1:1) biex jirċievu (IFN-) waħdu (n = 207), temsirolimus waħdu (25 mg darba fil-ġimgħa; n = 209), jew il-kumbinazzjoni IFN- u temsirolimus (n = 210).
French: Le solvant contient : polysorbate 80 (E 433), macrogol 400 et éthanol anhydre.
Maltese: Is-solvent fih: polysorbate 80 (E 433), macrogol 400, anhydrous ethanol.
French: Par conséquent, lors de l'administration simultanée de temsirolimus avec des médicaments substrats de la P-gP (par exemple : digoxine, vincristine, colchicine, dabigatran, lénalidomide et paclitaxel) une surveillance étroite des effets indésirables liés aux médicaments coadministrés doit être faite.
Maltese: Għalhekk, meta temsirolimus jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali li huma substrati ta' P-gp (eż. digoxin, vincristine, colchicine, dabigatran, lenalidomide, u paclitaxel), għandu jsir monitoraġġ mill-qrib għal avvenimenti avversi marbuta mal-prodotti mediċinali mogħtija flimkien.
French: Dans l'essai clinique LCM, une hyperlipidémie a été rapportée comme évènement indésirable chez 9,3 % des patients.
Maltese: Filprova klinika MCL, l-iperlipemija kienet irrappurtata bħala avveniment avvers f'9.3% tal-pazjenti.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser à la fois un filtre en ligne et un filtre terminal ou « end-filter » (voir rubriques 6.1 et
Maltese: L-użu kemm ta' in-line kief ukoll ta' end-filter mhuwiex rakkomandat (ara sezzjonijiet 6.1 u 6.2).
French: EMA/161556/2018 EMA/H/C/000799
Maltese: EMA/161556/2018 EMEA/H/C/000799
French: Des informations sur Torisel sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées sur le site web de l'Agence européenne des médicaments: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinome rénal avancé: 6 avril 2006, expirée en novembre 2017; lymphome à cellules du manteau: 6 novembre 2006).
Maltese: Aktar informazzjoni dwar id-denominazzjonijiet orfni tista' tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (karċinoma taċ-ċellola renali: 6 ta' April 2006, skada f'Novembru 2017; linfoma taċ-ċellola mantellari.: 6 ta' Novembru 2006).
French: Il est administré sous forme de perfusion pendant 30 à 60 minutes.
Maltese: Jingħata bħala infużjoni li ddum bejn 30 sa 60 minuta.
French: La substance active de Torisel, le temsirolimus, bloque une protéine appelée «cible de la rapamycine chez les mammifères» (mTOR).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Torisel, it-temsirolimus, timblokka proteina msejħa ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR - mira tar-rapamiċina fil-mammiferi).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Torisel, le 19 novembre 2007.
Maltese: Torisel irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-19 ta' Novembru 2007.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Torisel (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 5) sont les suivants: infections, pneumonie (infection des poumons), thrombocytopénie (faible numération de plaquettes), anémie (faible numération de globules rouges), diminution de l'appétit, hyperglycémie (taux élevés de sucre dans le sang), hypercholestérolémie (taux élevés de cholestérol dans le sang), dysgueusie (troubles du sens gustatif), difficulté à respirer, saignements du nez, toux, vomissements, stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), diarrhée, nausée (sensation de malaise), éruptions cutanées, prurit (démangeaisons), œdèmes (gonflements), fatigue, faiblesse, fièvre et inflammation des muqueuses (inflammation des surfaces humides du corps).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Torisel (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent 1 minn kull 5) jinkludu infezzjonijiet, pulmonite (infezzjoni fil-pulmun), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fiddemm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm), nuqqas fl-aptit, ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm), iperkolesterolemija (livelli għoljin ta' kolesterol fid-demm), disgweżja (disturbi fit-togħma), diffikultà fit-teħid tan-nifs, tnixxija ta' demm mill-imnieħer, sogħla, remettar, stomatite, (infjammazzjoni tal-kisi tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), raxx, prurite (ħakk), edema (nefħa), għeja, dgħufija, deni u infjammazzjoni mukożali (infjammazzjoni tal-uċuħ niedja tal-ġisem).
French: Un antihistaminique est administré par injection pour éviter une réaction allergique environ 30 minutes avant chaque dose de Torisel.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jingħataw injezzjoni antistamina sabiex tiġi evitata reazzjoni allerġika madwar 30 minuta qabel kull doża ta' Torisel.
French: L'étude a comparé un traitement à raison de 25 mg de Torisel avec l'interféron-alfa d'une part, et avec une multithérapie associant 15 mg de Torisel à l'interféron-alfa d'autre part.
Maltese: Il-pazjenti kienu kkurati b'25 mg Torisel, b'interferon alfa jew b'15 mg Torisel flimkien ma' interferon alfa.
French: • carcinome rénal avancé (un type de cancer du rein).
Maltese: • karċinoma avvanzata f'ċelloli renali (tip ta' kanċer tal-kliewi).
French: Carcinome rénal avancé
Maltese: Karċinoma avvanzata taċ-ċelloli renali
French: Autres informations relatives à Torisel:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Torisel
French: Les effets indésirables les plus graves observés sous Torisel sont des réactions allergiques (hypersensibilité), des réactions graves qui se produisent pendant la perfusion ou peu après, des infections, des troubles pulmonaires dont la pneumonie (inflammation des poumons) et l'embolie pulmonaire (caillots de sang dans le poumon), saignement dans le cerveau, troubles rénaux, déchirement (perforation) de l'intestin, complications de la guérison de blessures, hyperglycémie (taux de sucre élevé), thrombocytopénie (faibles taux de plaquettes), neutropénie (faibles niveaux de neutrophiles, un type de globules blancs qui combattent les infections) et hyperlipémie (taux de graisse dans le sang élevés).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji b'Torisel huma reazzjonijiet allerġiċi (ipersensittività), reazzjonijiet serji li jseħħu waqt l-infużjoni jew immedjatament wara, infezzjonijiet, disturbi fil-pulmun inkluż pnewmonite (infjammazzjoni fil-pulmun) u emboliżmu pulmonari (koagulazzjoni fil-pulmun), emorraġija fil-moħħ, insuffiċjenza tal-kliewi, tiċrit (perforazzjoni) tal-intestini, komplikazzjonijiet li jaffettwaw il-ġrieħi li jkunu qed jitfejqu, ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm), tromboċitopenija (livelli baxxi ta' pjastrini fid-demm), newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta'
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Torisel sont surveillées en permanence.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Torisel hija ssorveljata kontinwament.
French: Les patients traités par Torisel ont vécu en moyenne 4,8 mois sans aggravation de leur maladie, contre 1,9 mois chez ceux qui avaient reçu le traitement alternatif.
Maltese: Il-pazjenti li ngħataw Torisel għexu medja ta' 4.8 xhur mingħajr ma lmarda tagħhom aggravat meta mqabbla ma' 1.9 xhur f'dawk li ngħataw il-kura alternattiva.
French: Ces maladies sont rares et Torisel a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), à différentes dates.
Maltese: Dan il-mard huwa rari, u Torisel ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) f'diversi dati.
French: • lymphome à cellules du manteau (un cancer des cellules B, un type de globules blancs).
Maltese: • linfoma taċ-ċelloli mantellari (kanċer taċ-ċelloli B, tip ta' ċellola bajda tad-demm).
French: Les patients recevant la dose inférieure de Torisel en combinaison avec l'interféron-alfa ont eu un délai de survie similaire (8,4 mois) à celui mesuré chez les patients traités au moyen d'interféron-alfa en monothérapie.
Maltese: Il-pazjenti li ngħataw doża mnaqqsa ta' Torisel flimkien ma' interferon alfa għexu tul ta' żmien simili (8.4 xhur) bħal dawk li ħadu l-interferon alfa waħidha.
French: En ce qui concerne le lymphome à cellules du manteau, Torisel s'est montré plus efficace que les médicaments anticancéreux alternatifs (comme la gemcitabine ou la fludarabine) dans une étude principale portant sur 162 patients dont la maladie avait récidivé après un traitement antérieur ou chez lesquels d'autres traitements n'avaient donné aucun résultat.
Maltese: Fil-linfoma taċ-ċelloli mantellari, Torisel instab li kien aktar effettiv minn mediċini alternattivi kontra lkanċer (bħal gemcitabine jew fludarabine) fi studju ewlieni li involva 162 pazjent li l-marda tagħhom reġgħet tfaċċat wara li diġà kienu ħadu l-kura jew f'dawk li l-kuri l-oħra ma rnexxewx.
French: Contenu (Concentration)
Maltese: Kontenut (konċentr azzjoni)
French: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
French: Stylo DoubleStar :
Maltese: Pinna DoubleStar:
French: Toujeo 0,4 unité/kg
Maltese: Toujeo 0.4 unitajiet/kg
French: Code ATC: A10A E04
Maltese: A10A E04.
French: • Les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide.
French: Dose sélectionnée: 58 unités
Maltese: intgħażlu 58 unità
French: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Maltese: EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
French: Stylo SoloStar 1 intervalle = 1 unité Stylo DoubleStar 1 intervalle = 2 unités
Maltese: Pinna SoloStar Żieda 1= Unità 1 Pinna DoubleStar Żieda 1 = 2 unitajiet
French: Stylo SoloStar
Maltese: Pinna SoloStar:
French: • La clozapine, l'olanzapine ou les dérivés de la phénothiazine - utilisés pour traiter les maladies psychiatriques.
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine - għal problemi ta' saħħa mentali.
French: Traitement:
Maltese: Trattament:
French: Différence des moyennes ajustéesb Dose d'insuline basalec (U/kg)
Maltese: Doża tal-insulina tal-bażic (U/kg)
French: Les profils pharmacocinétiques étaient cohérents avec l'activité pharmacodynamique de Toujeo.
Maltese: Il-profili farmakokinetiċi kienu konsistenti mal-attività farmakodinamika ta' Toujeo.
French: C'est une insuline modifiée, tout à fait comparable à l'insuline humaine.
Maltese: Din hija insulina modifikata, simili ħafna għall-insulina umana.
French: • La substance active est l'insuline glargine.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin glargine.
French: • Mesures complémentaires de minimisation du risque
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji
French: Stylo DoubleStar
Maltese: Pinna DoubleStar
French: • Douleurs musculaires (myalgies).
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli (mijalġja).
French: ETAPE 3 : Effectuez un test de sécurité
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
French: • L'isoniazide - utilisé pour traiter la tuberculose.
Maltese: • Isoniazid - għat-tuberkulożi.
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 17 février 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Frar 2015
French: Insuline glargine (100 unités/ml) 0,4 unité/kg
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml) 0.4
French: • Le stylo Toujeo SoloStar contient 450 unités de Toujeo.
Maltese: • Il-pinna Toujeo SoloStar fiha 450 unità ta' Toujeo.
French: • d'une aiguille neuve stérile (voir ETAPE 2).
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
French: Vitesse d'utilisation du glucose* (mg/kg/min)
Maltese: GI R* (mg /(kg *mi n))
French: • Le stylo Toujeo DoubleStar contient 900 unités de Toujeo.
Maltese: • Il-pinna Toujeo DoubleStar fiha 900 unità ta' Toujeo.
French: • Conservez votre stylo à température ambiante, inférieure à 30 °C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
French: Conditionnement multiple : 6 (2 boîtes de 3) stylos Conditionnement multiple : 9 (3 boîtes de 3) stylos
Maltese: Pakkett multiplu: 6 (2 pakketti ta' 3) pinen Pakkett multiplu: 9 (3 pakketti ta' 3) pinen
French: • Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - utilisés pour traiter la dépression.
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) - għad-depressjoni.
French: Toujeo contient de l'insuline appelée « insuline glargine ».
Maltese: Toujeo fih insulina msejħa "insulin glargine".
French: Contenu de cette notice
Maltese: Ċ KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI
French: • Dans une veine.
Maltese: • Ġo vina.
French: Chez les patients âgés, une altération progressive de la fonction rénale peut provoquer une diminution régulière des besoins en insuline (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Maltese: Fl-anzjani, id-deterjorament progressiv tal-funzjoni tal-kliewi tista' twassal għal tnaqqis regolari filħtiġijiet tal-insulina (ara sezzjoni 4.8 u 5.1).
French: SANOFIBULGARIA EOOD
Maltese: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.:
French: Toujeo 300 unités/ml SoloStar solution injectable Toujeo 300 unités/ml DoubleStar solution injectable insuline glargine
Maltese: Toujeo 300 unità/ml injezzjoni SoloStar Toujeo 300 unità/ml injezzjoni DoubleStar insulin glargine
French: • Du sucre (au moins 20 grammes).
Maltese: • Zokkor (mill-inqas 20 gramma).
French: L'insuline glargine est un analogue de l'insuline humaine peu soluble à pH neutre.
Maltese: Insulin glargine hija analoga ta' insulina umana mfassla biex ikollha solubilità baxxa f'pH newtrali.
French: EU/1/00/133/033 1 stylo (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 stylo (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 stylos (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 stylos (DoubleStar)
Maltese: EU/1/00/133/037 pinna 1 (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pinen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 10 pinen (DoubleStar)
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (età ≥65 sena)
French: • La pentamidine - utilisée pour traiter certaines infections causées par des parasites.
Maltese: • Pentamidine - għal xi infezzjonijiet ikkawżati mill-parassiti.
French: Dose sélectionnée: 60 unités
Maltese: intgħażlu 60 unità
French: 1.5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
Maltese: 3 ml (DoubleStar)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol (23 mg) ta' sodium f'kull doża, i.e. tista' tgħid li hu ‘ħieles mis-sodium'.
French: Toujeo SoloStar 30 mois
Maltese: Toujeo SoloStar 30 xahar.
French: Toujeo avec de l'alcool
Maltese: Toujeo ma' alkoħol
French: • La somatropine - hormone de croissance.
Maltese: • Somatropin - ormon tat-tkabbir.
French: Rare : peut affecter une personne sur 1000 au maximum
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients répertoriés à la rubrique 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
French: Toujeo IGlar
Maltese: Tużax Toujeo
French: Chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique / hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Maltese: Zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid/sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
French: 1 stylo
Maltese: Pinna 1
French: Nombre de patients traités (ITTma) HbA1c
Maltese: Numru ta' pazjenti ttrattatia HbA1c
French: 900 unités par stylo
Maltese: 6 pinen 9 pinen
French: • Les inhibiteurs de protéase - utilisés pour traiter le VIH.
Maltese: • Inibituri ta' protease - għall-HIV.
French: Voir aussi rubrique 4.2 section « Mode d'administration ».
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.2 taħt "Metodu ta' kif jingħata".
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 80 unités, unité par unité.
Maltese: Tagħti dożi ta' 1-80 unità għal kull injezzjoni, f'żidiet ta' unità 1.
French: Anticorps anti-insuline
Maltese: Antikorpi tal-insulina
French: Tableau reprenant la liste des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : <
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin minn investigazzjonijiet kliniċi huma elenkati taħt skont ilklassi tas-sistemi u tal-organi u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li għandhom l-ogħla inċidenza mniżżla l-ewwel segwiti minn dawk b'inċidenza inqas (komuni ħafna: ≥1/10; komuni: ≥1/100 sa <1/10; mhux komuni: ≥1/1,000 sa <1/100; rari:
French: Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les œstrogènes et progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques [par exemple épinéphrine (adrénaline), salbutamol, terbutaline], les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
Maltese: somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
French: Boîtes de 1, 3, 6 (2 boîtes de 3), 9 (3 boîtes de 3) et 10 stylo(s) pré-rempli(s).
Maltese: Pakketti ta' pinna 1, 3, 6 (2 pakketti ta' 3), 9 (3 pakketti ta' 3) u 10 pinen mimlijin għal-lest.
French: Toujeo DoubleStar 24 mois
Maltese: Toujeo DoubleStar 24 xahar
French: • La fluoxétine - utilisée pour traiter la dépression.
Maltese: • Fluoxetine - għad-depressjoni.
French: 10 stylos
Maltese: 10 pinen
French: Toujeo contient 3 fois plus d'insuline par ml que l'insuline standard qui elle contient 100 unités/ml.
Maltese: F'millilitru 1 Toujeo hemm 3 darbiet aktar insulina minn insulina standard, li fiha 100 unità/ml.
French: Aucun problème de sécurité n'a été identifié avec Toujeo en ce qui concerne les événements indésirables et les paramètres standards de sécurité.
Maltese: Ma ġew identifikati ebda kwistjonijiet ta' sigurtà b'Toujeo fir-rigward ta' avvenimenti avversi u parametri standard ta' sigurtà.
French: Dans les études cliniques menées avec Toujeo chez les patients adultes, la fréquence observée des réactions allergiques était similaire chez les patients traités par Toujeo (5,3%) et ceux traités par de l'insuline glargine à 100 unités/ml (4,5%).
Maltese: Fi studji kliniċi b'Toujeo f'pazjenti adulti, l-inċidenza ta' reazzjonijiet allerġiċi kienet simili f'pazjenti ttrattati b'Toujeo (5.3%) u pazjenti ttrattati b'insulin glargine 100 unità/ml (4.5%).
French: Métacrésol
Maltese: Meta-cresol
French: L'insuline glargine 100 unités/ml n'a pas altéré le risque relatif de morbidité et de mortalité CV comparativement au traitement standard.
Maltese: Insulin glargine 100 unità/ml ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
French: Le pourcentage de patients ayant signalé une hypoglycémie sévère était plus faible chez les patients du groupe Toujeo que chez les patients du groupe insuline glargine 100 unités/mL, avec 6 % et 8,8 % respectivement.
Maltese: pazjenti li rrapportaw ipogliċemija severa kienu inqas fil-grupp ta' Toujeo meta mqabbel ma' pazjenti fil-grupp ta' insulin glargine 100 units/mL, 6% u 8.8% rispettivament.
French: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) a été une étude multicentrique, randomisée, en plan factoriel 2x2, conduite chez 12 537 patients à haut risque cardiovasculaire (CV) présentant soit une anomalie de la glycémie à jeun ou une intolérance au glucose (12% des patients), soit un diabète de type 2 traité par zéro ou un antidiabétique oral (88% des patients).
Maltese: b'tifsila 2x2 factorial, fejn il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju, li sar fi 12,537 parteċipant b'riskju kardjovaskulari (CV - cardiovascular) għoli u b'indeboliment fil-kontroll tal-glukożju fl-istat ta' sawm (IFG - impaired fasting glucose) jew b'indeboliment fit-tolleranza għall-glukożju (IGTimpaired glucose tolerance) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 (ikkurata b'≤1 sustanza antidijabetika orali) (88% tal-parteċipanti).
French: • Votre stylo contient un total de 900 unités.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 900 unità ta' insulina.
French: EU/1/00/133/039 6 stylos (2 boîtes de 3) EU/1/00/133/040 9 stylos (3 boîtes de 3)
Maltese: EU/1/00/133/040 9 pinen (3 pakketti ta' 3)
French: 5 stylos
Maltese: 5 pinen