FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate
Portuguese: Telitromicina:
Romanian: Telitromicină:
Portuguese: Domperidona
Romanian: Domperidonă
Portuguese: Função adrenal
Romanian: Funcţia suprarenală
Portuguese: Se parar de tomar Ketoconazole HRA
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ketoconazole HRA
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 noiembrie 2014
Portuguese: Para repor os seus níveis normais de cortisol, poderá ser necessária uma dose diária de entre 400 mg (2 comprimidos) a 1200 mg por dia (6 comprimidos) tomada por via oral dividida entre 2 a 3 doses.
Romanian: Poate fi necesară o doză zilnică de 400 mg pe zi (2 comprimate) până la 1200 mg pe zi (6 comprimate) administrată pe cale orală în 2-3 prize pentru restabilirea nivelurilor normale de cortizol.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de praziquantel.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de praziquantel.
Portuguese: Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas de tolterodina
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale tolterodinei
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ketoconazole HRA
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ketoconazole HRA
Portuguese: Celulose microcristalina Sílica coloidal Estearato de magnésio
Romanian: Celuloză microcristalină
Portuguese: • diminuição da contagem das plaquetas
Romanian: • Număr redus de trombocite
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Portuguese: Ketoconazole HRA contém lactose
Romanian: Ketoconazole HRA conţine lactoză
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de alfentanil e fentanil
Romanian: Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale alfentanilului şi fentanilului
Portuguese: AUC: ↑ 24 vezes Cmax: ↑ 29-vezes
Romanian: ASC: ↑ de 24 ori Cmax: ↑ de 29 ori
Portuguese: Álcool
Romanian: Consumul de alcool
Portuguese: Potencial ↑ nas concentrações plasmáticas de digoxina
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale digoxinei
Portuguese: Dispepsia, flatulência (libertação de gases com maior frequência), descoloração da língua, boca seca, disgeusia
Romanian: Dispepsie, flatulenţă, modificarea culorii limbii, xerostomie, disgeuzie
Portuguese: Anticonvulsivantes Carbamazepina Fenitoina
Romanian: Carbamazepină Fenitoină
Portuguese: Dor de cabeça, tonturas, sonolência
Romanian: Cefalee, ameţeală, somnolenţă
Portuguese: Efeitos do cetoconazol sobre o metabolismo de outros medicamentos - O cetoconazol é um potente inibidor do CYP3A4 e pode inibir o metabolismo de medicamentos metabolizados por esta enzima.
Romanian: - Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi poate inhiba metabolismul medicamentelor metabolizate de această enzimă.
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações no plasma dos alcaloides da vinca.
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale alcaloizilor din vinca.
Portuguese: Contraindicada em doentes com compromisso renal (ver secção 4.3).
Romanian: Contraindicată la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Doença hepática
Romanian: Boală de ficat
Portuguese: o Dabigatrano devido a maior risco de hemorragia;
Romanian: o dabigatran, din cauza unui risc crescut de sângerare;
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas dos alcaloides do ergot
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale alcaloizilor ergotaminici
Portuguese: AUC: ↑ 5,9 vezes Cmax: ↑ 2,7 vezes
Romanian: ASC: ↑ de 5,9 ori Cmax: ↑ de 2,7 ori
Portuguese: • vermelhidão, secura ou comichão na pele
Romanian: • Înroşirea pielii, piele uscată, mâncărimi
Portuguese: • diminuição transitória de testosterona,
Romanian: • Scădere trecătoare a nivelului de testosteron, un hormon masculin
Portuguese: Saxagliptina
Romanian: Saxagliptin
Portuguese: Cmax: ↑ 1,6 vezes
Romanian: Cmax: ↑ de 1,6 ori
Portuguese: Contraindicada devido a um risco aumentado de hipercalemia e hipotensão (ver secção 4.3).
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de hiperkaliemie şi hipotensiune arterială (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Mizolastina Halofantrina
Romanian: Mizolastină Halofantrină
Portuguese: Eplerenona: AUC: ↑ 5,5 vezes
Romanian: ASC: ↑ de 5,5 ori
Portuguese: Repaglinida:
Romanian: Repaglinid:
Portuguese: Ketoconazole HRA está disponível em embalagens com 60 comprimidos.
Romanian: Cum arată Ketoconazole HRA şi conţinutul ambalajului Ketoconazole HRA este disponibil într-un ambalaj conţinând 60 de comprimate.
Portuguese: Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas de praziquantel
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale praziquantelului
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: Saquinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔
Portuguese: AUC: ↑ 2,5 vezes
Romanian: ASC: ↑ de 2,5 ori
Portuguese: Diminuição da contagem das plaquetas
Romanian: Număr redus de trombocite
Portuguese: Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas de nadolol
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale nadololului.
Portuguese: AUC: ↑ 10 vezes Cmax: ↑ 4 vezes
Romanian: ASC: ↑ de 10 ori Cmax: ↑ de 4 ori
Portuguese: • alterações menstruais
Romanian: • Tulburări menstruale
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos cetoconazol Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Ketoconazole HRA 200 mg comprimate ketoconazol
Portuguese: • diarreia • reações cutâneas (prurido, erupção)
Romanian: • Reacţii pe piele (prurit, erupţii cutanate tranzitorii)
Portuguese: Pode ser necessário ajuste da dose de buspirona.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de buspironă.
Portuguese: Cmax: ↑ 1,3 vezes
Romanian: Cmax: ↑ de 1,3 ori
Portuguese: Foi observado um ↑ nas concentrações plasmáticas de oxicodona
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale oxicodonei.
Portuguese: • reações alérgicas que podem, raramente,
Romanian: • Reacţii alergice care pot fi grave în cazuri rare • Modificarea markerilor de laborator
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ketoconazole HRA Não tome Ketoconazole HRA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ketoconazole HRA
Portuguese: Cmax: ↑ 1,5 vezes
Romanian: Cmax: ↑ de 1,5 ori
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de metadona
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale metadonei
Portuguese: AUC: ↑ 9 vezes Cmax: ↑ 6 vezes
Romanian: ASC: ↑ de 9 ori Cmax: ↑ de 6 ori
Portuguese: Oxicodona
Romanian: Oxicodonă
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de pimozida.
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale pimozidei.
Portuguese: Uso com medicamentos hepatotóxicos
Romanian: Medicamente hipolipemiante
Portuguese: AUC: ↑ 5 vezes Cmax: ↑ 3,4 vezes
Romanian: ASC: ↑ de 5 ori Cmax: ↑ de 3,4 ori
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
Portuguese: Não amamente o seu bebé se estiver a tomar Ketoconazole HRA.
Romanian: Nu alăptaţi dacă luaţi Ketoconazole HRA.
Portuguese: AUC: ↑ 1,8 vezes Cmax: ↑ 1,8 vezes
Romanian: ASC: ↑ de 1,8 ori Cmax: ↑ de 1,8 ori
Portuguese: Efeitos muito frequentes:(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de paclitaxel.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de paclitaxel.
Portuguese: AUC: ↑ 1,4 vezes
Romanian: ASC: ↑ de 1,4 ori
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de repaglinida.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de repaglinid.
Portuguese: Medicamentos urológicos Fesoterodina Tolterodina Solifenacina
Romanian: Fesoterodină Tolterodină
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de haloperidol.
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale haloperidolului.
Portuguese: Medicamentos contra a enxaqueca
Romanian: Medicamente pentru funcţia respiratorie
Portuguese: Resto dos medicamentos Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas destes medicamentos
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Portuguese: 1 No contexto de um procedimento de consulta nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE.
Romanian: 1 În cadrul unei proceduri de sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais aqui.
Romanian: Mai multe informaţii sunt disponibile aici.
Portuguese: A dose média utilizada foi de 600 a 800 mg por dia.
Romanian: Doza medie utilizată a fost de 600 până la 800 mg pe zi.
Portuguese: Além disso, o CHMP considerou que são necessárias opções de tratamento adicionais para esta doença rara.
Romanian: În plus, CHMP a considerat că pentru această boală rară sunt necesare opțiuni de tratament suplimentare.
Portuguese: A função hepática do doente também deve ser avaliada semanalmente, durante um mês, quando a dose é aumentada.
Romanian: De asemenea, funcția hepatică a pacientului trebuie verificată săptămânal timp de o lună atunci când este crescută doza.
Portuguese: A dose de tratamento habitual é entre 400 mg e 1200 mg por dia, dividida em duas ou três doses.
Romanian: Doza obișnuită de tratament este cuprinsă între 400 mg și 1 200 mg pe zi, fracționată în două sau trei prize.
Portuguese: A função hepática do doente deve ser avaliada, através de análises de sangue, antes do início do tratamento e regularmente durante os 6 meses seguintes.
Romanian: Funcția hepatică a pacientului trebuie verificată prin analize de sânge înainte de începerea tratamentului, iar apoi în mod regulat în timpul următoarelor 6 luni.
Portuguese: Foi demonstrado que o tratamento com cetoconazol normalizava os níveis de cortisol na urina em 43 a 80 % dos doentes.
Romanian: S-a dovedit că tratamentul cu ketoconazol a adus la valori normale concentrațiile de cortizol din urină la 43 până la 80 % din pacienți.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ketoconazole HRA são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ketoconazole HRA sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: Relativamente à segurança, o CHMP considerou que o risco de problemas de fígado pode ser controlado através de medidas adequadas.
Romanian: În ceea ce privește siguranța acestuia, CHMP a considerat că riscul de probleme hepatice poate fi gestionat terapeutic prin măsuri adecvate.
Portuguese: A dose é ajustada de acordo com os níveis de cortisol no corpo, que são medidos através de análises regulares de urina ou de sangue.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de concentrația de cortizol din organism, care se măsoară prin verificări regulate ale urinei sau sângelui.
Portuguese: Bloquear a produção de cortisol ajuda a reduzir os níveis de cortisol no corpo, aliviando dessa forma os sintomas da doença.
Romanian: Blocarea producției de cortizol va ajuta la reducerea nivelurilor de cortizol în organism, ameliorând astfel simptomele bolii.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são os problemas de fígado, que podem ser detetados através de vigilância regular.
Romanian: Cele mai grave efecte secundare sunt problemele hepatice, care pot fi detectate precoce prin monitorizarea regulată.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com síndrome de Cushing, com acesso a instalações adequadas para avaliar a resposta do doente.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu sindrom Cushing și care are acces la mijloace adecvate pentru a evalua răspunsul pacientului.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pela síndrome de Cushing ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Ketoconazole HRA foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 23 de abril de 2012.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu sindromul Cushing, boala este considerată „rară", iar Ketoconazole HRA a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 23 aprilie 2012.
Portuguese: O cetoconazol ainda pode ser encontrado em medicamentos tópicos (medicamentos aplicados na pele) para o tratamento de infeções fúngicas.
Romanian: Ketoconazolul mai poate fi găsit în medicamente topice (medicamente care se aplică pe piele) pentru tratarea infecțiilor fungice.
Portuguese: A empresa irá criar igualmente um registo dos doentes tratados com Ketoconazole HRA, a fim de monitorizar a segurança e eficácia do medicamento.
Romanian: De asemenea, compania va institui un registru al pacienților tratați cu Ketoconazole HRA pentru a monitoriza siguranța și eficacitatea medicamentului.
Portuguese: A principal medida de eficácia utilizada nestes estudos publicados na literatura científica foi o nível de cortisol na urina.
Romanian: Principalul indicator al eficacității din studiile furnizate de literatura de specialitate a fost concentrația de cortizol din urină.
Portuguese: O Ketoconazole HRA está disponível na forma de comprimidos (200 mg).
Romanian: Ketoconazole HRA este disponibil sub formă de comprimate (200 mg).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ketoconazole HRA.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ketoconazole HRA.
Portuguese: A substância ativa do Ketoconazole HRA, o cetoconazol, é uma substância bem conhecida, autorizada há várias décadas para o tratamento de infeções fúngicas.
Romanian: Substanța activă din Ketoconazole HRA, ketoconazolul, este o substanță binecunoscută care este autorizată de mai multe decenii pentru tratamentul infecțiilor fungice.
Portuguese: O Ketoconazole HRA é contraindicado em doentes com doenças de fígado ou cujos níveis de enzimas hepáticas no sangue estejam acima de um determinado nível.
Romanian: Ketoconazole HRA este contraindicat la pacienții cu boală hepatică sau ale căror concentrații de enzime hepatice în sânge depășesc un anumit nivel.
Portuguese: Também é contraindicado em mulheres grávidas ou a amamentar ou por doentes com prolongamento do intervalo QTc (uma perturbação da
Romanian: De asemenea, medicamentul nu se administrează la femeile gravide sau care alăptează sau la pacienții care au prelungirea intervalului QTc (o întrerupere în activitatea electrică a inimii).
Portuguese: O CHMP considerou que a utilização do Ketoconazole HRA para o tratamento da síndrome de Cushing estava bem estabelecida na prática clínica e documentada na literatura científica.
Romanian: CHMP a considerat că utilizarea Ketoconazole HRA pentru tratarea sindromului Cushing a fost bine stabilită în practica medicală și documentată în literatura științifică de specialitate.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Ketoconazole HRA pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului emis de Comitetul pentru medicamente orfane pentru Ketoconazole HRA este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O tratamento tem de ser interrompido se os níveis das enzimas hepáticas no sangue aumentarem, ultrapassando em três vezes o valor máximo normal (um sinal de possíveis problemas no fígado), ou em caso de sintomas como falta de apetite, náuseas, vómitos, fadiga, icterícia, dores abdominais (dores de barriga) ou urina escura, que possam sugerir um problema de fígado.
Romanian: În cazul în care nivelurile enzimelor hepatice în sânge cresc depășind de trei ori limita maximă normală (un semn de posibile probleme hepatice) sau în cazul unor simptome cum ar fi lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături, oboseală, icter, dureri abdominale (de burtă) sau urină de culoare închisă, care pot sugera o problemă hepatică, tratamentul trebuie oprit.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ketoconazole HRA.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ketoconazole HRA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Portuguese: cetoconazol
Romanian: ketoconazol
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ketoconazole HRA são a insuficiência adrenal (diminuição do nível de hormonas produzidas pela glândula adrenal), náuseas (enjoo), vómitos, dores abdominais (dores de barriga), diarreia, prurido (comichão), erupção cutânea e aumento dos níveis das enzimas hepáticas no sangue.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ketoconazole HRA sunt insuficiența suprarenală (nivel prea scăzut de hormoni produși de glanda suprarenală), greață, vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree, prurit (mâncărimi), erupție cutanată și creșterea concentrațiilor din sânge ale anumitor enzime hepatice.
Portuguese: A síndrome de Cushing é uma doença caraterizada por um excesso de produção da hormona cortisol pelas glândulas adrenais, duas glândulas que se situam por cima dos rins.
Romanian: Sindromul Cushing este o boală caracterizată prin producerea în exces a hormonului cortizol de către glandele suprarenale, două glande situate deasupra rinichilor.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Ketoconazole HRA podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Ketoconazole HRA sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ketoconazole HRA?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ketoconazole HRA?
Portuguese: O cetoconazol pode também bloquear a produção de outras hormonas produzidas pela glândula adrenal, cujos níveis estão muitas vezes aumentados na síndrome de Cushing.
Romanian: Ketoconazolul blochează și producția altor hormoni produși de glanda suprarenală, ale căror valori sunt deseori crescute în sindromul Cushing.
Portuguese: Dado que o cetoconazol é uma substância bem conhecida e a sua utilização na síndrome de Cushing está bem estabelecida, o requerente apresentou dados de mais de 800 doentes com síndrome de Cushing tratados apenas com cetoconazol, ou com cetoconazol em associação com outros tratamentos, publicados na literatura científica.
Romanian: Deoarece ketoconazolul este o substanță binecunoscută, iar utilizarea sa în sindromul Cushing este bine stabilită, solicitantul a prezentat date din literatura de specialitate publicată privind mai mult de 800 de pacienți cu sindrom Cushing care au fost tratați cu ketoconazol în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ketoconazole HRA.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ketoconazole HRA.
Portuguese: O Ketoconazole HRA é um medicamento utilizado para o tratamento da síndrome de Cushing em adultos e adolescentes com idades superiores a 12 anos.
Romanian: Ketoconazole HRA este un medicament utilizat pentru tratarea adulților și a copiilor cu vârsta peste 12 ani cu sindrom Cushing.
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Ketoconazole HRA enviará igualmente uma carta aos médicos que utilizam o Ketoconazole HRA, com informações relacionadas com o risco de efeitos secundários, particularmente de lesões no fígado, e com informações sobre como utilizar o medicamento de forma adequada.
Romanian: Compania care produce Ketoconazole HRA va furniza medicilor care vor utiliza Ketoconazole HRA și o scrisoare care va conține informații cu privire la riscurile de efecte secundare, în special cel de leziuni hepatice, și modul de utilizare adecvată a acestui medicament.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ketoconazole HRA, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ketoconazole HRA, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O que é o Ketoconazole HRA e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Ketoconazole HRA și pentru ce se utilizează?
Portuguese: O Ketoconazole HRA é ainda contraindicado quando associado a alguns medicamentos que podem aumentar o risco de efeitos secundários graves.
Romanian: Ketoconazole HRA nu trebuie utilizat nici împreună cu anumite alte medicamente care pot crește riscul de efecte secundare grave.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ketoconazole HRA, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ketoconazole HRA, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ketoconazole HRA durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ketoconazole HRA pe parcursul studiilor?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ketoconazole HRA, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ketoconazole HRA, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ketoconazole HRA.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ketoconazole HRA să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: A substância ativa do Ketoconazole HRA é o cetoconazol.
Romanian: Substanța activă din Ketoconazole HRA este ketoconazolul.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ketoconazole HRA?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ketoconazole HRA?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ketoconazole HRA, bem como a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Ketoconazole HRA, consultați prospectul.
Portuguese: Outras informações o sobre Ketoconazole HRA
Romanian: Alte informații despre Ketoconazole HRA
Portuguese: Por que foi aprovado o Ketoconazole HRA?
Romanian: De ce a fost aprobat Ketoconazole HRA?
Portuguese: Como se utiliza o Ketoconazole HRA?
Romanian: Cum se utilizează Ketoconazole HRA?
Portuguese: Contudo, as formulações orais (administradas pela boca) para o tratamento das infeções fúngicas foram suspensas em julho de 2013 devido ao risco de lesões no fígado.1O cetoconazol bloqueia a atividade de um grupo de enzimas nas glândulas adrenais envolvidas na produção de cortisol, tais como a 17 alfa-hidroxilase ou a 11β-hidroxilase.
Romanian: Totuși, formele farmaceutice orale (administrate pe cale orală) pentru tratamentul infecțiilor fungice au fost suspendate în iulie 2013 din cauza riscului de leziuni hepatice1.