FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de behandeling van infecties met intestinale rondwormen (4e stadium larven, immature en volwassen vormen van Toxocara cati) en haakwormen (4e stadium larven, immature en volwassen vormen van Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Til behandling af infektioner med intestinal rundorm (4.-stadie larver, umodne voksne og voksne Toxocara cati) og hageorm (4.-stadie larver, umodne voksne og voksne Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: In geval van accidentele inname dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: Dit leidt tot een verhoogde membraanpermeabiliteit van zenuw- en/of spiercellen van nematoden en arthropoden voor chloride ionen resulterend in hyperpolarisatie, verlamming en dood van de parasieten.
Danish: Dermed øges cellemembranens permeabilitet over for chloridioner i nerve- og/eller muskelceller hos nematoder og arthropoder og resulterer i hyperpolarisering, paralyse og parasittens død.
Dutch: In geval van huidcontact dient de betreffende plek onmiddellijk gewassen te worden met zeep en water.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden skal det berørte område straks vaskes med vand og sæbe.
Dutch: Pipet met één dosis gemaakt van gelamineerde aluminium/polypropyleen folie afgesloten met een HDPE dop en verpakt in een gelamineerd aluminiumfolie sachet.
Danish: Enkeltdosispipette fremstillet af lamineret aluminium/polypropylen-folie lukket med en hætte fremstillet af højdensitetspolyethylen (HDPE) og pakket i et lamineret aluminiumsfoliebrev.
Dutch: Moxidectine, een halfsynthetische afgeleide van nemadectine, behoort tot de milbemycine groep van macrocyclische lactonen (avermectines zijn de andere groep) en heeft een parasietdodende werking tegen een verscheidenheid aan interne en externe parasieten (inclusief oormijten (Otodectes cynotis)).
Danish: Moxidectin, som er et semisyntetisk derivat af nemadectin, tilhører milbemycin-gruppen af makrocykliske laktoner (denne gruppe består yderligere af avermectiner) og har antiparasitær aktivitet over for et bredt spektrum af endo- og ektoparasitter (herunder øremider (Otodectes cynotis)).
Dutch: Moxidectine heeft onvoldoende effect tegen vlooien en teken.
Danish: Moxidectin mangler væsentlig effekt over for lopper og flåter.
Dutch: Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij katten met onmiddelijke en aanhoudende vlooien- (Ctenocephalides felis) en teken- (Ixodes ricinus) dodende werking gedurende 12 weken.
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb hos katte med øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på lopper (Ctenocephalides felis) og flåter (Ixodes ricinus) i 12 uger.
Dutch: Voor de behandeling van infecties met oormijten (Otodectes cynotis) of de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient de noodzaak en frequentie van herbehandeling en de keuze van de behandeling (monosubstantie of combinatieproduct) beoordeeld te worden door de voorschrijvende dierenarts.
Danish: Ved behandling af infektioner med øremider (Otodectes cynotis) eller gastrointestinale nematoder af arten T. cati og A. tubaeforme bør behovet for og hyppigheden af genbehandling samt valg af behandling (enkeltstof eller kombinationspræparat) vurderes af den ordinerende dyrlæge.
Dutch: Moxidectine (mg)
Danish: Moxidectin (mg)
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Dutch: De pipet dient bij de basis of bij het harde bovenste deel onder de dop rechtop vastgehouden te worden (punt naar boven) om deze te openen.
Danish: Hold om pipetten i bunden, der hvor den er sammensvejset, eller omkring den hårde del lige under hætten; pipetten skal være i oprejst stilling (spidsen skal vende opad), når den åbnes.
Dutch: Het is belangrijk om de dosis volgens voorschrift toe te dienen om te voorkomen dat het dier aan het diergeneesmiddel likt en het opneemt.
Danish: Det er vigtigt at påføre den anbefalede dosis som angivet for at forhindre dyret i at slikke produktet af og indtage det.
Dutch: Fluralaner is een sterke remmer van delen van het zenuwstelsel van geleedpotigen door de antagonistische werking op ligandafhankelijke chloridekanalen (GABA-receptor en glutamaatreceptor).
Danish: Fluralaner er en potent hæmmer af dele af leddyrs nervesystem, idet stoffet har en antagonistisk virkning på ligand-styrede chloridkanaler (GABA-receptor og glutamat-receptor).
Dutch: Voorkom dat pas behandelde dieren elkaar schoonlikken.
Danish: Tillad ikke nyligt behandlede dyr at slikke på hinanden.
Dutch: Vraag 28 dagen na behandeling om een vervolg onderzoek bij uw dierenarts (zijnde otoscopie) om te bepalen of er sprake is van her-infestatie die een aanvullende behandeling vereist.
Danish: Yderligere veterinær undersøgelse (dvs. otoskopi) skal foretages 28 dage efter behandling for konstatering af eventuel reinfestation, som kræver yderligere behandling.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie en gebruik bij deze dieren wordt daarom afgeraden.
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet er ikke fastlagt hos drægtige eller diegivende dyr; derfor anbefales det ikke til brug hos sådanne dyr.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Vlooien en teken moeten gehecht zijn aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel.
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig fast på værten og starte indtag af føde, før de udsættes for det aktive stof.
Dutch: Bij in vitro bio-assays wordt fluralaner niet beïnvloed door bewezen veldresistentie tegen amidines (teken), organofosfaten (teken), cyclodiënes (teken, vlooien), fenylpyrazolen (teken, vlooien), benzofenyl urea (teken) en pyrethroïden (teken).
Danish: I in vitro-bioassays påvirkes fluralaner ikke af påvist resistens over for amidiner (flåt), organophosphater (flåt), cyclodiener (flåt, loppe), phenylpyrazoler (flåt, loppe), benzophenyl-urinstof (flåt) og pyrethroider (flåt).
Dutch: De dop gaat er niet af.
Danish: Hætten kan ikke tages helt af.
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij de maximale aanbevolen dosering van 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine/kg lichaamsgewicht kan wat voorbijgaande speekselvorming of in sommige gevallen braken direct na toediening veroorzaken.
Danish: Oral optagelse af produktet ved den højeste anbefalede dosis på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin/kg kropsvægt forårsagede nogen selvbegrænsende savlen eller enkelte tilfælde af opkastning umiddelbart efter administration.
Dutch: Milbemycinen en avermectinen hebben een gemeenschappelijk werkingsmechanisme dat gebaseerd is op de binding van ligandafhankelijke chloridekanalen (glutamaat-R en GABA-R).
Danish: Milbemyciner og avermectiner har en fælles virkningsmekanisme, der er baseret på binding af ligandstyrede chloridkanaler (glutamat-receptor og GABA-receptor).
Dutch: Milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek (kaalheid, huidschilfers en jeuk) zijn vaak waargenomen in klinische studies.
Danish: Milde og forbigående hudreaktioner på applikationsstedet (hårtab, afskallende hud og kløe) er almindelige bivirkninger, som blev observeret i kliniske studier.
Dutch: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Dutch: Fluralaner wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (t1/2 = 15 dagen) en uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
Danish: Fluralaner elimineres langsomt fra plasma (t1/2 = 15 dage) og udskilles i fæces og i meget lav grad i urin.
Dutch: Daarom dienen tijdens behandeling met Bravecto Plus diergeneesmiddelen die P-glycoproteïne kunnen remmen (zoals cyclosporine, ketoconazol, spinosad, verapamil) uitsluitend gebruikt te worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de verantwoordelijke dierenarts.
Danish: Under behandling med Bravecto Plus bør andre produkter, der kan hæmme P-glykoprotein (fx ciclosporin, ketoconazol, spinosad, verapamil) derfor kun anvendes samtidigt i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden bij kittens jonger dan 9 weken en/of katten lichter dan 1,2 kg, omdat daarover geen informatie beschikbaar is.
Danish: På grund af manglende data anbefales produktet ikke til behandling af killinger, som er under 9 uger gamle, og katte, der vejer mindre end 1,2 kg.
Dutch: Voor katten met, of met een risico op, gecombineerde parasitaire infestaties met teken of vlooien en oormijten, maagdarmwormen of hartwormen.
Danish: Til katte med eller hvor der er risiko for blandede parasitære infestationer med flåter eller lopper og øremider, gastrointestinale nematoder samt hjerteorm.
Dutch: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetten) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetten) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetten)
Danish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetter)
Dutch: Het diergeneesmiddel dient bij katten tot 6,25 kg lichaamsgewicht aangebracht te worden op één plek aan de schedelbasis en bij katten met meer dan 6,25 kg lichaamsgewicht op 2 plekken aan de schedelbasis.
Danish: For katte med en kropsvægt på op til 6,25 kg anvendes produktet ved at påføre indholdet på ét sted i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter, og for katte med en kropsvægt på mere end 6,25 kg på to steder i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter.
Dutch: Moxidectine wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (t1/2 = 26 dagen) en uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
Danish: Moxidectin elimineres langsomt fra plasma (t1/2 = 26 dage) og udskilles i fæces og i meget lav grad i urin.
Dutch: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectine 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectine 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectine
Danish: 112,5 mg fluralaner/5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner/12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner/25 mg moxidectin
Dutch: Om contact te voorkomen dienen beschermende wegwerphandschoenen, zoals op het verkooppunt verkregen bij het product, gedragen te worden bij het gebruiken en toedienen van het diergeneesmiddel.
Danish: For at undgå kontakt skal der anvendes engangsbeskyttelseshandsker, når produktet håndteres og administreres.
Dutch: Voor de preventie van hartwormziekte bij katten die slechts tijdelijk in endemische gebieden zullen verblijven, dient het diergeneesmiddel toegediend te worden vóór de eerste verwachte blootstelling aan muggen.
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm hos katte, der kun midlertidigt opholder sig i endemiske områder, bør produktet anvendes før, de første gang forventes at blive udsat for myg.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient een enkele dosis van het diergeneesmiddel te worden toegediend.
Danish: Til samtidig behandling af infektioner med gastrointestinale nematoder af typen T. cati og A. tubaeforme bør der anvendes en enkelt dosis af produktet.
Dutch: voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg voor middelgrote katten >2,86,25 kg voor grote katten >6,25 - 12,5 kg
Danish: til små katte 1,2 - 2,8 kg til mellemstore katte >2,8 - 6,25 kg til store katte >6,25 - 12,5 kg
Dutch: Fluralaner is zeer potent tegen teken en vlooien door blootstelling tijdens het voeden, omdat het systemisch werkzaam is tegen de doelparasieten.
Danish: Fluralaner har en kraftig effekt over for flåter og lopper ved eksponering via fødeindtag, dvs. det er systemisk aktivt i selve parasitten.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 3 en 21 dagen na toediening worden bereikt.
Danish: Fluralaner absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 3-21 dage efter administration.
Dutch: Moxidectine
Danish: Moxidectin
Dutch: Moxidectine wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 1 en 5 dagen na toediening worden bereikt.
Danish: Moxidectin absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-5 dage efter administration.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Dutch: Binnen 48 uur na behandeling van teken (I. ricinus) en vlooien (C.felis) treedt het effect (dodend effect) op.
Danish: Effekten (dræbende) indtræder for flåter (I. ricinus) og lopper (C. felis) inden for 48 timer efter behandling.
Dutch: Diergeneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op diergeneeskundig voorschrift.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Dutch: Katten in gebieden waar hartworm endemisch is (of katten die op reis zijn geweest naar endemische gebieden) kunnen volwassen hartwormen bij zich dragen.
Danish: Katte, der lever i områder, hvor der forekommer hjerteorm (eller katte, som er flyttet til sådanne områder), kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Dutch: De pipetten dienen in het sachet bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
Danish: Pipetten skal opbevares i brevet for at undgå fordampning af opløsningen eller optagelse af fugt.
Dutch: Behandeling:
Danish: Behandling
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na topicale toediening bij kittens met een leeftijd van 9-13 weken en een gewicht van 0,9-1,9 kg die op 3 momenten een overdosering toegediend kregen van tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosering (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectine en 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectine /kg lichaamsgewicht) met een korter interval (interval van 8 weken) dan aanbevolen.
Danish: Der blev hos killinger i alderen 9-13 uger og med en vægt på 0,9-1,9 kg ikke observeret bivirkninger efter topikal administration af op til 5 gange den højeste anbefalede dosis (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg kropsvægt) ved tre lejligheder med kortere interval end anbefalet (8 ugers interval).
Dutch: Pipet
Danish: Pipettestørrelse
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur.
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Dutch: Gewicht van de kat (kg) Pipetsterkte die gebruikt moet worden
Danish: Kattens vægt (kg)
Dutch: Butylhydroxytolueen 1,07 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 5).
Danish: Produktet må ikke anvendes af personer med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se kontraindikationer, pkt.
Dutch: Voordat Bravecto Plus wordt toegediend voor de gelijktijdige preventie van infectie met volwassen D. Immitis dient daarom het advies uit rubriek 4.4 te worden overwogen.
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 4.4, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
Dutch: Overige bijwerkingen die in klinische studies kort na toediening soms werden waargenomen zijn: kortademigheid na het likken van de toedieningsplaats, kwijlen, braken, braken met bloed, diarree, sloomheid, koorts, versnelde ademhaling, verwijding van de pupil.
Danish: Følgende ikke almindelige bivirkninger blev observeret i kliniske studier kort tid efter administration: åndenød (dyspnø) efter at have slikket på applikationsstedet, øget spytsekretion (hypersalivation), opkastning, opkastning af blod (hæmatemesis), diarré, søvnlignende sløvhedstilstand (letargi), feber, unormal hurtig vejrtrækning (takypnø), unaturlig udvidelse af pupillerne (mydriasis).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voorkom contact met de ogen van het dier.
Danish: Man bør omhyggeligt undgå, at produktet kommer i kontakt med dyrets øjne.
Dutch: Lot: {nummer}
Danish: Batch nr.: {nummer}
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in de originele verpakking om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Danish: Lad pipetten blive i den originale emballage indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til produktet.
Dutch: Zorg ervoor dat de toedieningsplek op het dier niet meer zichtbaar is voordat er weer contact is met de toedieningsplek.
Danish: applikationssted på dyret ikke længere er synligt, før applikationsstedet igen berøres.
Dutch: Voordat Bravecto Plus wordt toegediend voor de gelijktijdige preventie van infectie met volwassen D. Immitis dient daarom het advies uit rubriek 12 te worden overwogen.
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 12, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: − meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: De draai-en-gebruik dop dient met de klok mee of tegen de klok in één keer rondgedraaid te worden.
Danish: Drej hætten en hel omgang med eller mod uret.
Dutch: Het risico op overdracht van parasietgebonden ziekten kan niet worden uitgesloten, omdat teken en vlooien begonnen moeten zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan fluralaner.
Danish: Flåter og lopper skal have startet indtag af føde hos værten, før de udsættes for fluralaner; derfor kan risikoen for sygdomme overført fra parasitter ikke udelukkes.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Dutch: 3 inhalators voor 60 eenheidsdoses
Danish: Bretaris Genuair 322 µg Inhalationspulver
Dutch: EU-nummer
Danish: MF (EU)-nummer.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Dutch: Hier indrukken en trekken.
Danish: Tryk her og træk
Dutch: In dat geval moet u het opnieuw proberen.
Danish: Hvis dette sker, så prøv igen.
Dutch: Stop en controleer:
Danish: Stop og kontroller:
Dutch: Verslechtering van de ziekte:
Danish: Forværring af sygdom:
Dutch: Hoe werkt de dosisindicator?
Danish: Hvordan fungerer dosisindikatoren?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 20 april 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2012 Dato for seneste fornyelse: 20. april 2017
Dutch: Sommige patiënten kunnen de ‘klik' niet horen.
Danish: Nogle patienter hører måske ikke 'klikket'.
Dutch: Blijf zo lang mogelijk inademen nadat u de ‘klik' heeft gehoord.
Danish: Bliv ved med at indånde så længe som muligt, efter du har hørt 'klikket'.
Dutch: 70,7% van de patiënten rondde het onderzoek af met een beoordeling door de onderzoeker.
Danish: 70,7 % af patienterne fuldførte studiet ifølge investigators vurdering.
Dutch: Een ‘klik' zal u laten weten dat u correct inhaleert.
Danish: Et 'klik' lader dig vide, at du inhalerer korrekt.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen).
Danish: Allergiske reaktioner kan forekomme i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer).
Dutch: Wat moet u doen als u per ongeluk een dosis heeft voorbereid?
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du ved en fejl kommer til at forberede en dosis?
Dutch: Percentage patiënten dat MCID
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID
Dutch: Verbetering ten opzichte van de placebo p-waarde
Danish: Forbedring over placebo p-værdi
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is verdeeld in de volgende rubrieken:
Danish: Brugsanvisningen er inddelt i følgende afsnit:
Dutch: Zo zit er altijd voldoende geneesmiddel in uw lichaam om u dag en nacht te helpen beter te ademen.
Danish: Det garanterer, at der altid er tilstrækkelig medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret lettere hele dagen og natten.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van aclidiniumbromide bij zwangere vrouwen.
Danish: Graviditet Der er ingen data for anvendelse af aclidiniumbromid hos gravide kvinder.
Dutch: • Elke keer dat u een dosis laadt door op de groene knop te drukken, zal de dosisindicator een klein stukje verschuiven in de richting van het volgende nummer (50, 40, 30, 20, 10 of 0).
Danish: • Hver gang du klargør en dosis ved at trykke på den grønne knap, flytter dosisindikatoren sig et lille stykke mod det næste tal (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Dutch: Sommige patiënten kunnen een korrelig gevoel in hun mond ervaren of een licht zoete of bittere smaak.
Danish: Nogle patienter kan opleve en grynet fornemmelse i munden, eller en svag sød eller bitter smag.
Dutch: Controlevenster Rood = bevestiging juiste inhalatie
Danish: Kontrolvindue Rødt = bekræfter korrekt inhalation
Dutch: Het wordt in een zakje van plastic geleverd.
Danish: Den leveres i en plastikpose.
Dutch: De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre nedenstående foranstaltninger:
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt;
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Dutch: 30 doses 60 doses
Danish: 30 doser 60 doser
Dutch: Wanneer u de knop helemaal indrukt, verandert het controlevenster van rood naar groen.
Danish: Når du trykker knappen helt ned, skifter kontrolvinduet fra rødt til grønt.
Dutch: Aclidiniumbromide mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Danish: Aclidiniumbromid bør kun anvendes under graviditet, når de forventede fordele opvejer de potentielle risici.
Dutch: Bevat ook: lactose
Danish: Indeholder også: Lactose
Dutch: Lees stap 2.1 tot en met 2.7 volledig door vóór gebruik.
Danish: Læs punkt 2.1 - 2.7 igennem før brug.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme:
Danish: Paradoks bronkospasme:
Dutch: Het gebruik van Bretaris Genuair met deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.
Danish: Brug af Bretaris Genuair med disse lægemidler anbefales ikke.
Dutch: Dit betekent dat u bijna de laatste dosis bereikt hebt (Afbeelding N), of
Danish: Dette betyder, at du nærmer dig den sidste dosis (Figur N), eller