FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Dutch: Een flacon met 6 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 6 mg ibandroninezuur (als natrium monohydraat ).
English: What Ibandronic acid Accord is and what it is used for
Dutch: Wat is Ibandronic Acid Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Patients with hepatic impairment
Dutch: Patiënten met hartaandoeningen
English: Sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Dutch: Natriumchloride, natriumacetaat-trihydraat, ijsazijn en water voor injecties.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén voorgevulde spuit met 3 ml oplossing bevat 3 mg ibandroninezuur (als natriummonohydraat).
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2).
Dutch: Pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2 en rubriek 5.2)
English: The secretory pathway appears not to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances.
Dutch: De uitscheidingsroute lijkt geen bekende zure of basische transportsystemen te bevatten, die betrokken zijn bij de uitscheiding van andere werkzame stoffen (zie rubriek 4.5).
English: Administration failures
Dutch: Toedieningsfouten
English: Ocular inflammation
Dutch: Oogontstekingen
English: Relative Risk Reduction New morphometric vertebral fractures
Dutch: Relatieve risico afname Nieuwe morfometrische vertebrale fracturen
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=575)
Dutch: ibandroninezuur 2,5 mg dagelijks (N=575)
English: Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Dutch: Artrose, Myalgie, Artralgie, Gewrichtsaandoening, botpijn
English: Patients treated with ibandronic acid should be given the package leaflet and the patient reminder card. Ibandronic acid therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of cancer.
Dutch: Ibandroninezuur therapie moet alleen geïnitieerd worden door artsen met ervaring in de behandeling van kanker.
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 ml/min) no dose adjustment is necessary.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een mild verminderde nierfunctie (CLcr ≥50 en <80 ml/min).
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
Dutch: 4 voorgevulde spuiten + 4 injectienaalden
English: Very rare (may affect up to 1 in 10000 people):
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen):
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Accord Healthcare Limited
English: What Ibandronic acid Accord looks like and contents of the pack Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a clear colourless solution.
Dutch: Ibandronic acid Accord 3 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten is een heldere, kleurloze oplossing.
English: • stomach pain (such as gastritis) or tummy pain, , indigestion, nausea, having diarrhoea (loose bowels) or constipation
Dutch: • maagpijn (zoals maagontsteking) of buikpijn, problemen met de spijsvertering, misselijkheid,
English: Ibandronic acid should not be used during pregnancy.
Dutch: Ibandroninezuur mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
English: • One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Dutch: • Een voorgevulde spuit van 3 ml bevat 3 mg ibandroninezuur (als natriummonohydraat).
English: Excipients: sodium chloride, acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Dutch: Hulpstoffen: natriumchloride, ijsazijn, natriumacetaat-trihydraat en water voor injecties.
English: • The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, azijnzuur, natriumacetaattrihydraat en water voor injecties
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie (injectie).
English: Ibandronic acid should not be used during breastfeeding.
Dutch: Ibandroninezuur mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
English: • The other ingredients are sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, natriumacetaat-trihydraat, ijsazijn en water voor injecties.
English: Arthralgia, Myalgia, Musculoskeletal pain, Back pain
Dutch: Artralgie, Myalgie, Pijn aan de skeletspieren, Rugpijn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibandronic Acid Accord 3 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
English: What Ibandronic acid Accord looks like and contents of the pack Ibandronic acid Accord is a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Dutch: Ibandronic Acid Accord is een concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat).
English: Parathyroid disorder
Dutch: Endocriene aandoeningen Parathyroïd aandoening
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg will be an adequate single dosage.
Dutch: Bij de meeste patiënten met een ernstige hypercalciëmie (albumine-gecorrigeerd serumcalcium*  3 mmol/l of  12 mg/dl) zal 4 mg een adequate eenmalige dosis zijn.
English: Continuing to receive Ibandronic acid Accord
Dutch: Ibandronic acid Accord blijven gebruiken
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Dutch: Ibandronic Acid Accord 2 mg concentraat voor oplossing voor infusie ibandroninezuur
English: Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Dutch: Ibandronic Acid Accord 6 mg concentraat voor oplossing voor infusie ibandroninezuur
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Dutch: Ibandronic Acid Accord 2 mg concentraat voor oplossing voor infusie Ibandronic Acid Accord 6 mg concentraat voor oplossing voor infusie ibandroninezuur
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 personen)
English: Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Dutch: Ibandroninezuur concentraat voor oplossing voor infusie moet als intraveneus infuus worden toegediend.
English: For this purpose the contents of the vial are to be used as follows: - Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5 % dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Dutch: • Preventie van voorvallen betreffende het skelet bij patiënten met borstkanker en botmetastasentoegevoegd aan 100 ml isotone natriumchlorideoplossing of 100 ml 5% dextrose-oplossing en toegediend via een infuus gedurende minstens 15 minuten.
English: Method and route of administration
Dutch: Dosering en wijze van toediening
English: Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as 6.75 mg ibandronate sodium monohydrate).
Dutch: Eén flacon met 6 ml van een concentraat voor oplossing voor infusie bevat 6 mg ibandroninezuur (als 6,75 mg ibandronine natrium monohydraat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion
Dutch: Ibandronic Acid Accord 2 mg concentraat voor oplossing voor infusie Ibandronic Acid Accord 6 mg concentraat voor oplossing voor infusie
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people):
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 personen):
English: Do not receive Ibandronic acid Accord if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breast-feeding.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
Dutch: = serumcalcium (mmol/l) - [0.02 x albumine (g/l)] + 0.8 of albumine-gecorrigeerd serumcalcium (mg/dl)
English: Deafness
Dutch: Doofheid
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=334)
Dutch: ibandroninezuur 2,5 mg eenmaal daags (N=334)
English: = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 Or
Dutch: = serumcalcium (mmol/l) - [0,02 x albumine (g/l)] + 0,8 Of albumine-gecorrigeerd serumcalcium (mg/dl)
English: • flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, bone pain and aching muscles and joints.
Dutch: • griepachtige verschijnselen waaronder koorts, trillen en rillingen, zich ongemakkelijk voelen,
English: Bone pain
Dutch: Buikpijn,
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=377)
Dutch: ibandroninezuur 2,5 mg dagelijks (N=977)
English: Sodium chloride Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Water for injections
Dutch: Natriumacetaat-trihydraat Water voor injecties
English: EXP: Read the package leaflet for the shelf life after dilution.
Dutch: Lees de bijsluiter voor houdbaarheid na verdunning.
English: Gastritis, Dyspepsia, Diarrhoea, Abdominal pain, Nausea, Constipation
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree, Braken, Dyspepsie,
English: Ibandronic acid Accord 3 mg injection Ibandronic acid
Dutch: Ibandronic Acid Accord 3 mg oplossing voor injectie Ibandroninezuur
English: Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe ibandronic acid
Dutch: Ibandronic acid Accord 3 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Ibandroninezuur
English: Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe Ibandronic acid
Dutch: Ibandronic Acid Accord 3 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Ibandroninezuur
English: • skin rash
Dutch: North Harrow
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen):
English: See also dosage section above for patients with renal impairment - Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Dutch: • Behandeling van door tumor veroorzaakte hypercalciëmie - toegevoegd aan 500 ml isotone natriumchloride-oplossing of 500 ml 5% dextrose-oplossing en toegediend als infuus gedurende 2 uur.
English: • deafness
Dutch: • galstenen
English: • difficulty swallowing
Dutch: • moeite met slikken
English: One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Een voorgevulde spuit met 3 ml oplossing bevat 3 mg ibandroninezuur (als natriummonohydraat).
English: • if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Osteoporosis is a thinning and weakening of the bones, which is common in women after the menopause.
Dutch: Osteoporose is het dunner en brozer worden van de botten.
English: • gallstones
Dutch: • botpijn
English: Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Vertel het een verpleegkundige of arts indien u last krijgt van bijwerkingen of deze bijwerkingen langer dan een paar dagen aanhouden.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op de doos na "EXP".
English: Osteonecrosis of jaw*†
Dutch: Oogontsteki ngen**†
English: Relative risk reduction of clinical vertebral fracture
Dutch: Incidentie van nieuwe morfometrische vertebrale fracturen Relatieve risico afname van klinische vertebrale fracturen Incidentie van klinische vertebrale fracturen
English: • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml
Dutch: • Preventie van voorvallen betreffende het skelet - toegevoegd aan 100 ml isotone natriumchloride-oplossing of 100 ml 5% dextrose-oplossing en toegediend als infuus gedurende ten minste 15 minuten.
English: If you use more Ibandronic acid Accord than you should You may develop low levels of calcium, phosphorus or magnesium in the blood.
Dutch: Het is mogelijk dat de hoeveelheid calcium, fosfor of magnesium in uw bloed te laag wordt.
English: Date of first authorisation: 20 September 2006 Date of latest renewal: 27 July 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 2006 Datum van laatste verlenging: 27 juli 2011
English: Some of these reactions have been severe.
Dutch: Soms waren deze reacties ernstig.
English: They are ranked under headings of frequency using the following convention:
Dutch: Ze worden gerangschikt volgens frequentie aan de hand van de volgende conventie:
English: In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 12 years.
Dutch: In dit onderzoek werd een duurzame bescherming statistisch aangetoond van ongeveer 12 jaar.
English: At the end of this period Gardasil should be used or discarded.
Dutch: Aan het eind van deze periode dient Gardasil te worden gebruikt of te worden weggegooid.
English: * Post Marketing adverse events (frequency cannot be estimated from the available data).
Dutch: * Postmarketingbijwerkingen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Rare: urticaria.
Dutch: Zelden: urticaria
English: Vaccination should be postponed until completion of pregnancy.
Dutch: Vaccinatie dient te worden uitgesteld tot na de zwangerschap.
English: Post-Marketing Experience
Dutch: Postmarketingervaring
English: Patients were followed for up to 4 years (median 3.6 years).
Dutch: De patiënten werden tot 4 jaar (mediaan 3,6 jaar) gevolgd.
English: Efficacy against PIN grades 1/2/3 was not demonstrated.
Dutch: De werkzaamheid tegen PIN graad 1/2/3 werd niet aangetoond.
English: However, these data are insufficient to recommend use of Gardasil during pregnancy.
Dutch: Deze gegevens zijn echter onvoldoende om het gebruik van Gardasil tijdens de zwangerschap aan te bevelen.
English: What other important information should you or your child know about Gardasil
Dutch: Over welke andere belangrijke informatie betreffende Gardasil moet u of uw kind beschikken
English: The following side effects can be seen after the use of Gardasil:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden na het gebruik van Gardasil:
English: Gardasil may not have an optimal effect if: • used with medicines that suppress the immune system.
Dutch: Mogelijk heeft Gardasil geen optimaal effect als: • het gebruikt wordt met geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken.
English: The duration of immunity following a 3-dose series has been observed for up to 14 years post-vaccination.
Dutch: De duur van immuniteit na een reeks van 3 doses werd waargenomen tot 14 jaar na vaccinatie.
English: • you or your child developed an allergic reaction after receiving a dose of Gardasil.
Dutch: • U of uw kind heeft een allergische reactie ontwikkeld na een dosis Gardasil te hebben gekregen.
English: Therefore, tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Dutch: Vertel het daarom aan de arts of verpleegkundige als u bij een eerdere injectie bent flauwgevallen.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Dutch: Door het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Dutch: Daarom wordt de frequentie van deze bijwerkingen aangeduid als ‘niet bekend'.
English: The safety and efficacy of Gardasil in children below 9 years of age have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Gardasil bij kinderen jonger dan 9 jaar zijn niet vastgesteld.
English: N Number of cases
Dutch: N Aantal gevallen
English: Duration of protection of a 2-dose schedule of Gardasil has not been established.
Dutch: De beschermingsduur van een schema van 2 doses Gardasil is niet vastgesteld.
English: Table 1 also includes additional adverse events which have been spontaneously reported during the post-marketing use of Gardasil worldwide.
Dutch: Tabel 1 bevat ook aanvullende bijwerkingen die spontaan zijn gerapporteerd tijdens het postmarketinggebruik van Gardasil wereldwijd.
English: CIN 3 and AIS have been accepted as immediate precursors of invasive cervical cancer.
Dutch: CIN 3 en AIS zijn aanvaard als onmiddellijke voorstadia van invasieve cervicale kanker.
English: Therefore, Gardasil can be used during breast-feeding.
Dutch: Derhalve kan Gardasil gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding.
English: *, Guillain-Barré syndrome*, syncope sometimes accompanied by tonic-clonic movements*
Dutch: 1*, syndroom van Guillain-Barré*, syncope soms gepaard gaand met tonischklonische bewegingen*
English: The VLPs contain no viral DNA, they cannot infect cells, reproduce or cause disease.
Dutch: De VLP's bevatten geen viraal DNA, ze kunnen geen cellen infecteren, reproduceren of een ziekte veroorzaken.
English: Note: point estimates and confidence intervals are adjusted for person-time of follow-up.
Dutch: Opmerking: De puntschattingen en betrouwbaarheidsintervallen zijn aangepast volgens persoon-tijd van followup.
English: The data on Gardasil administered during pregnancy did not indicate any safety signal.
Dutch: De gegevens over toediening van Gardasil tijdens de zwangerschap gaven geen veiligheidssignaal aan.
English: If you are from 14 years of age
Dutch: Wanneer u 14 jaar of ouder bent
English: Gardasil has not been shown to have a therapeutic effect.
Dutch: Van Gardasil werd niet aangetoond dat het een therapeutisch effect heeft.
English: What Gardasil is and what it is used for
Dutch: Wat is Gardasil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: No minimum antibody level associated with protection has been identified for HPV vaccines.
Dutch: Er is geen minimum antilichaamniveau dat is geassocieerd met bescherming geïdentificeerd voor HPV-vaccins.
English: [Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to 1/100); Rare (≥1/10,000 to 1/1,000); Very Rare (1/10,000)]
Dutch: [Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000)]
English: Since no vaccine is 100% effective and Gardasil will not provide protection against every HPV type, or against existing HPV infections, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Dutch: Aangezien geen enkel vaccin 100 % effectief is en Gardasil geen bescherming biedt tegen alle HPV-types of tegen bestaande HPVinfecties, blijft routinematige cervicale screening uitermate belangrijk en moeten de lokale aanbevelingen opgevolgd worden.
English: HPV types 6 and 11 are responsible for approximately 90% of genital wart cases.
Dutch: HPV types 6 en 11 zijn verantwoordelijk voor ongeveer 90 % van de gevallen van genitale wratten.
English: The requirement for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
English: If you miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Dutch: Als u een geplande injectie mist, zal uw arts beslissen wanneer de overgeslagen dosis wordt toegediend.
English: Gardasil should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
Dutch: Gardasil dient zo snel mogelijk te worden toegediend nadat het vaccin uit de koelkast is gehaald.
English: Gardasil is intended for adolescents and adults from 9 years of age onwards.
Dutch: Gardasil is bedoeld voor kinderen en jongeren vanaf 9 jaar en volwassenen.
English: Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the immune response to Gardasil.
Dutch: Het gebruik van hormonale anticonceptiva bleek geen invloed te hebben op de immuunrespons op Gardasil.
English: There were no significant differences in types of anomalies or proportion of pregnancies with an adverse outcome in Gardasil and placebo treated individuals.
Dutch: Er waren geen significante verschillen in de types anomalie of het aantal zwangerschappen met een negatieve uitkomst tussen met Gardasil en met placebo behandelde personen.
English: HPV only infects humans, but animal studies with analogous papillomaviruses suggest that the efficacy of LI VLP vaccines is mediated by the development of a humoral immune response.
Dutch: HPV infecteert enkel mensen, maar onderzoek bij dieren met analoge papillomavirussen doet veronderstellen dat de werkzaamheid van LI VLP vaccins gemedieerd wordt door de ontwikkeling van een humorale immuunrespons.
English: Nine cases (0.06%) of urticaria were reported in the Gardasil group and 20 cases (0.15%) were seen in the adjuvant-containing placebo group.
Dutch: Negen gevallen (0,06 %) van urticaria werden gerapporteerd in de Gardasil-groep en 20 gevallen (0,15 %) werden waargenomen in de adjuvant bevattende placebogroep.
English: The concomitant administration of Gardasil with vaccines other than the ones above has not been studied.
Dutch: De gelijktijdige toediening van Gardasil met andere vaccins dan de bovenstaande is niet bestudeerd.
English: The use of Gardasil in adult women should take into consideration the variability of HPV type prevalence in different geographical areas.
Dutch: Bij het gebruik van Gardasil bij volwassen vrouwen dient rekening te worden gehouden met de geografische variabiliteit in prevalentie van HPV-types.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very rare: bronchospasm.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Zeer zelden: bronchospasme
English: Long-term follow-up studies were conducted to determine the duration of protection.
Dutch: Langetermijnfollow-uponderzoeken zijn uitgevoerd om de beschermingsduur te bepalen.
English: The CD4% or plasma HIV RNA was not affected by vaccination.
Dutch: Het CD4-percentage en de hiv-RNA-spiegel in plasma werden niet beïnvloed door vaccinatie.
English: Persistence of Immune Response of Gardasil
Dutch: Persistentie van immuunrespons op Gardasil
English: This assay measures antibodies against a single neutralizing epitope for each individual HPV type.
Dutch: Deze test meet antilichamen tegen een enkele neutraliserende epitoop voor elk individueel HPV-type.
English: 16- to 26-Year-Old Women (Protocols 013 and 015)
Dutch: 16- t/m 26-jarige vrouwen (Protocol 013 en 015)
English: There were no treatmentrelated effects on developmental signs, behaviour, reproductive performance, or fertility of the offspring.
Dutch: Er waren geen behandelingsgerelateerde effecten op de ontwikkeling, het gedrag, het reproductievermogen of de vruchtbaarheid bij de nakomelingen.
English: Although fainting episodes are uncommon, patients should be observed for 15 minutes after they receive HPV vaccine.
Dutch: Hoewel flauwvallen niet vaak voorkomt, moeten patiënten gedurende 15 minuten onder observatie blijven nadat ze het HPV-vaccin hebben gekregen.