FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Icelandic: Til að forðast mengun dropasprotans og lausnarinnar skal sýna aðgát svo dropasprotinn á glasinu snerti ekki augnlok, augnumgjörðina eða annað yfirborð.
Czech: Kombinovaný přípravek se však nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Icelandic: Þó er ekki mælt með samsetta lyfinu hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.).
Czech: Při použití nazolakrimální okluze a uzavření očního víčka na dobu 2 minut se systémová absorpce snižuje.
Icelandic: Þegar táragöng eru teppt og augum lokað í 2 mínútur dregur úr frásogi.
Czech: Průměrná procentuální snížení NOT od počátku studie se u přípravku SIMBRINZA pohybovala od 23 do 34 %.
Icelandic: Meðalhlutfall lækkunar augnþrýstings (IOP) frá grunngildi fyrir SIMBRINZA var frá 23 til 34%.
Czech: Četnost výskytu alergické reakce způsobené tímto lékem není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Tíðni ofnæmisviðbragða við þessu lyfi er óþekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Pacienti léčení inhibitorem monoaminooxidázy (MAO) (viz bod 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem nota MAO-hemil (monoamine oxidase inhibitor) (sjá kafla 4.5).
Czech: Pokud se po nakapání přípravku objeví rozmazané vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd um tíma verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið og nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Czech: Procentuální podíly pacientů s naměřenými hodnotami NOT méně než 18 mmHg byly vyšší ve skupině léčené přípravkem SIMBRINZA než ve skupině léčené brinzolamidem při 9 z 12 vyšetření až do 6. měsíce a byly vyšší ve skupině léčené přípravkem SIMBRINZA než ve skupině léčené brimonidinem při všech 12 vyšetřeních až do 6. měsíce.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem mældist með augnþrýsting minni en 18 mmHg var stærra hjá SIMBRINZA-hópnum en hjá brínzólamíð-hópnum í 9 mælingum af 12 allt til loka sjötta mánaðar og var stærra hjá SIMBRINZA-hópnum en hjá brimonidin-hópnum í öllum 12 mælingum allt til loka sjötta mánaðar.
Czech: Pacienti užívající antidepresiva, která ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin) (viz bod 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem nota þunglyndislyf sem hafa áhrif á noradrenvirk taugaboð (t.d. þríhringlaga þunglyndislyf og mianserin) (sjá kafla 4.5).
Czech: Při lokálním podání se mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích reakcí, jaké lze přisuzovat sulfonamidům.
Icelandic: Við staðbundna notkun geta komið fram sömu aukaverkanir eins og búast má við af súlfónamíðum.
Czech: Přípravek SIMBRINZA má být používán s opatrností u pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin z důvodu možného rizika metabolické acidózy.
Icelandic: Nota skal SIMBRINZA með varúð hjá sjúklingum með áhættuþætti skertrar nýrnabilunar vegna mögulegrar hættu á efnaskiptablóðsýringu.
Czech: Jak přípravek SIMBRINZA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SIMBRINZA, oční kapky, suspenze je tekutina (bílá až krémově bílá suspenze), která se prodává v balení obsahujícím jednu nebo tři 5ml plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
Icelandic: Lýsing á útliti SIMBRINZA og pakkningastærðir SIMBRINZA augndropar, dreifa, er vökvi (hvít til beinhvít dreifa) framleidd í pakkningu sem inniheldur eitt eða þrjú 5 ml glös með skrúfuðu loki.
Czech: Parkinsonovy choroby) nebo určitá antidepresiva.
Icelandic: eru lyf notuð við meðferð þunglyndis eða Parkinson-sjúkdóms) eða tiltekinna þunglyndislyfja.
Czech: Přípravek nepolykejte ani neaplikujte injekčně.
Icelandic: Ekki gleypa eða sprauta.
Czech: Nepoužívejte přípravek SIMBRINZA - jestliže jste alergický(á) na brinzolamid nebo brimonidin-tartarát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste alergický(á) na sulfonamidy (například léky používané k léčbě cukrovky a infekcí a dále diuretika (léky na odvodnění)) - jestliže užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (například léky k léčbě deprese nebo
Icelandic: Ekki má nota SIMBRINZA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brínzólamíði eða brimonidintartrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sem t.d. eru lyf notuð við meðferð sykursýki og við sýkingum og einnig sem þvagræsilyf (bjúgtöflur)) - ef um er að ræða notkun MAO-hemla (monoamine oxidase inhibitor) (sem t.d.
Czech: Při souběžném podávání inhibitorů CYP3A4 se doporučuje postupovat opatrně.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samtímis.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í sýkt auga/augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Czech: Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla.
Czech: Přípravek SIMBRINZA může u některých pacientů způsobit také závrať, ospalost nebo únava.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur SIMBRINZA einnig valdið sundli, sljóleika eða þreytu.
Czech: Ženám, které mohou otěhotnět, se doporučuje během léčby přípravkem SIMBRINZA používat účinnou antikoncepci.
Icelandic: Konum á barneignaraldri er ráðlagt að nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð með SIMBRINZA stendur.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je přípravek SIMBRINZA kontraindikován u novorozenců, kojenců a batolat ve věku do 2 let ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku (NOT) u glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze, u nichž monoterapie nevede k dostatečnému snížení NOT (viz bod 4.3).
Icelandic: Af öryggisástæðum er notkun SIMBRINZA ekki ráðlögð fyrir nýbura og ungbörn yngri en 2 ára til að lækka augnþrýsting (IOP) við gleiðhornsgláku eða háan augnþrýsting þegar ekki næst tilætluð lækkun augnþrýstings með einu lyfi (sjá kafla 4.3).
Czech: Přípravek SIMBRINZA nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater, a proto se u této populace doporučuje postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Icelandic: Notkun SIMBRINZA hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því er mælt með að varúðar sé gætt hjá þessum hópi (sjá kafla 4.4).
Czech: Při otvírání a zavírání lahvičky se prsty nedotýkejte kapátka.
Icelandic: Ekki snerta dropasprotann með fingrum þegar glasið er opnað eða lokað.
Czech: Klinické údaje o použití přípravku SIMBRINZA jako doplňku k analogům prostaglandinu (PGA) také prokázaly superiorní účinnost kombinace SIMBRINZA + PGA při snížení NOT ve srovnání se samotnými PGA.
Icelandic: Klínískar upplýsingar varðandi notkun SIMBRINZA til viðbótar við prostaglandín hliðstæður (PGA) sýndu einnig fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + PGA í samanburði við PGA eitt og sér.
Czech: Průměrné procentuální snížení NOT od počátku studie se u přípravku SIMBRINZA pohybovala od 25 do 37 %.
Icelandic: Meðalhlutfall augnþrýstingslækkunar (IOP) frá grunngildi með SIMBRINZA var á bilinu 25 til 37%.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, očního lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, sjónglerjafræðingur (sjóntækjafræðingur) eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Czech: Primárním metabolitem je N-desethylbrinzolamid následovaný N-desmethoxypropyl a O-desmethyl metabolitem, jakož i analogem kyseliny Npropionové, který vzniká oxidací N-propylového bočního řetězce O-desmethyl-brinzolamidu.
Icelandic: Aðal niðurbrotsefnið er N-desetýlbrínzólamíð, síðan N-desmetoxyprópýl og O-desmetýl umbrotsefni sem og N-própíónsýru hliðstæða sem myndast við oxun á N-própýl hliðarkeðju O-desmetýlbrínzólamíðs.
Czech: Studie na králících prokázaly maximální koncentrace brinzolamidu v oku po lokálním podání ve tkáních předních segmentů, jako jsou rohovka, spojivka, komorová voda, duhovka a řasnaté tělísko.
Icelandic: Rannsóknir í kanínum sýndu að hámarksþéttni brínzólamíðs í augum eftir staðbundna notkun er í framhólfsvefjum svo sem glæru, táru, augnvökva og litu brárkleggja (ciliary body).
Czech: Ve studiích na zvířatech prostupoval brimonidin placentou a v omezené míře vstupoval do fetálního oběhu (viz bod 5.3).
Icelandic: Í dýratilraunum barst brimonidin í takmörkuðu magni yfir fylgju og í blóðrás fósturs (sjá kafla 5.3).
Czech: Není známo: abnormální test funkce jater
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: óeðlileg lifrarpróf
Czech: Informujte svého lékaře při změně dávky kteréhokoli, v současné době užívaného léku.
Icelandic: Þú skalt einnig segja lækninum frá því ef skammti einhvers lyfs sem þú notar hefur verið breytt.
Czech: Vliv poruchy funkce ledvin a jater na systémovou farmakokinetiku brimonidinu nebyl hodnocen.
Icelandic: Áhrif skertrar nýrna- og lifrarstarfsemi á altæk lyfjahvörf brimonidins hafa ekki verið metin.
Czech: Čistým prstem si stáhněte dolní oční víčko tak, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila „kapsa", do níž umístíte kapku (obrázek č. 1).
Icelandic: Dragið neðra augnlok niður með hreinum fingri, þar til tárasekkurinn á milli augnloksins og augans opnast.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,15 mg benzalkonium-chloridu v 5 ml, což odpovídá 0,03 mg/ml.
Icelandic: Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð Lyfið inniheldur 0,15 mg af bensalkónklóríði í hverjum 5 ml, sem jafngildir 0,03 mg/ml.
Czech: Plazmatické hladiny klesají s poločasem přibližně 2-3 hodiny.
Icelandic: Plasmagildi lækka með helmingunartíma sem er u.þ.b. 2-3 klst.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby si před aplikací přípravku SIMBRINZA vyjmuli kontaktní čočky a vyčkali 15 minut před opětovným nasazením kontaktních čoček do očí.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að taka augnlinsur af augum áður en SIMBRINZA er notað og bíða í að minnsta kosti 15 mínútur þar til þær eru settar á augun að nýju.
Czech: Přípravek SIMBRINZA je proto kontraindikován u dětí ve věku do 2 let (viz bod 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota SIMBRINZA hjá börnum undir 2 ára aldri (sjá kafla 4.3).
Czech: Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Icelandic: Snúið lokinu af glasinu.
Czech: V klinických hodnoceních s přípravkem SIMBRINZA v dávkování dvakrát denně byly nejčastějšími nežádoucími účinky oční hyperemie a oční alergická reakce, které se vyskytly přibližně u 6-7 % pacientů, a dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech po instilaci přípravku), které se vyskytly přibližně u 3 % pacientů.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á SIMBRINZA gefið tvisvar sinnum á sólarhring voru algengustu aukaverkanirnar blóðsókn til augna og ofnæmisviðbrögð í augum sem komu fyrir hjá u.þ.b. 6-7% sjúklinga og bragðtruflanir (biturt eða óvenjulegt bragð eftir ísetningu) sem komu fyrir hjá u.þ.b. 3% sjúklinga.
Czech: (doba odpovídající rannímu maximu účinnosti) pro návštěvu hodnotící primární parametr účinnosti ve 3. měsíci byl procentuální podíl pacientů s NOT nižším než 18 mmHg 61,7 % ve skupině léčené přípravkem SIMBRINZA; 40,1 % ve skupině léčené brinzolamidem a 40 % ve skupině léčené brimonidinem.
Icelandic: (þann tíma sem svarar til hámarksverkunar að morgni) við fyrstu heimsókn vegna verkunar í þriðja mánuði var hlutfall sjúklinga með augnþrýsting (IOP) lægri en 18 mmHg 61,7% hjá SIMBRINZA-hópnum, 40,1% í brínzólamíð-hópnum og 40,4% í brimonidin-hópnum.
Czech: V klinické studii při očním podání porovnávající systémovou farmakokinetiku přípravku SIMBRINZA podávaného dvakrát nebo třikrát denně s brinzolamidem a brimonidinem podávanými samostatně ve stejných dvou dávkovacích schématech byla farmakokinetika brinzolamidu a Ndesethylbrinzolamidu při ustálených hladinách v plné krvi obdobná u kombinovaného přípravku i brinzolamidu samotného.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á staðbundinni notkun í augu sem bar saman altæk lyfjahvörf SIMBRINZA, gefið tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring, og brínzólamíðs og brimonidins gefin sitt í hvoru lagi í sömu tveimur skömmtunum voru lyfjahvörf brínzólamíðs og N-desetýlbrínzólamíð í heilblóði við stöðuga þéttni svipuð hjá samsetta lyfinu og hjá brínzólamíði einu sér.
Czech: Naopak brimonidin vykazuje lineární farmakokinetiku v celém rozsahu klinických terapeutických dávek.
Icelandic: Hins vegar hefur brimonidin línuleg lyfjahvörf á klínísku meðferðarskammtabili.
Czech: Tricyklická antidepresiva mohou zastínit hypotenzní reakci oka na léčbu přípravkem SIMBRINZA.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf geta slævt blóðþrýstingslækkandi viðbrögð SIMBRINZA.
Czech: Podávání přípravku SIMBRINZA se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SIMBRINZA á meðgöngu eða hjá konum á barnseignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Czech: • bolest na hrudi, nepravidelný srdeční rytmus.
Icelandic: Brjóstverkur, óreglulegur hjartsláttur
Czech: Perorálně podávané inhibitory karboanhydrázy mohou u pacientů pokročilejšího věku negativně ovlivnit schopnost vykonávat úkoly vyžadující duševní bdělost a/nebo fyzickou koordinaci (viz bod 4.4).
Icelandic: Kolsýruanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni aldraðra sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá kafla 4.4).
Czech: Brimonidin se po lokálním podání rychle absorbuje do oka.
Icelandic: Eftir að brimonidin hefur verið gefið staðbundið í auga frásogast það hratt.
Czech: V důsledku brinzolamidové složky přípravku SIMBRINZA může dojít k elektrolytové dysbalanci, rozvoji acidotického stavu a možným účinkům na nervový systém.
Icelandic: Vegna innihalds brínzólamíðs í SIMBRINZA getur komið fram truflun í saltbúskap, blóðsýringarástand og hugsanlega áhrif á taugakerfi.
Czech: Přípravek dále obsahuje malé množství kyseliny chlorovodíkové a/nebo hydroxidu sodného za účelem udržení normální kyselosti (hodnoty pH).
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru og/eða natríumhýdroxíði er bætt í til að halda sýrustigi (pH-gildi) eðlilegu.
Czech: Účinek brimonidinu na snížení NOT může trvat i déle.
Icelandic: Augnþrýstingslækkandi verkun brimonidins gæti verið lengri.
Czech: Účinky na oko
Icelandic: Verkun á augu
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o hladině katecholaminů v oběhovém systému po podání přípravku SIMBRINZA.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar upplýsingar um þéttni katekólamína í blóðrás eftir notkun SIMBRINZA.
Czech: Při výskytu alergických reakcí je nutné léčbu ukončit.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmi skal hætta notkun.
Czech: Izoenzymy cytochromu P-450 zodpovědné za metabolismus brinzolamidu zahrnují enzymy CYP3A4 (hlavní), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talin eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Czech: Přípravky ze třídy α-adrenergních agonistů (např. brimonidin-tartarát) mohou snížit pulz a krevní tlak.
Icelandic: Alfa-adrenvirkir örvar (t.d. brimonidintartrat), sem lyfjaflokkur, geta dregið úr hjartsláttartíðni og lækkað blóðþrýsting.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s přípravkem SIMBRINZA.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum SIMBRINZA.
Czech: (doba odpovídající rannímu maximu účinnosti) pro návštěvu hodnotící primární parametr účinnosti ve 3. měsíci byl procentuální podíl pacientů s NOT nižším než 18 mmHg 65,6 % ve skupině léčené přípravkem SIMBRINZA a 63,7 % ve skupině léčené brinzolamidem + brimonidinem.
Icelandic: (þann tíma sem svarar til hámarksverkunar að morgni) við fyrstu heimsókn vegna verkunar í þriðja mánuði var hlutfall sjúklinga með augnþrýsting (IOP) lægri en 18 mmHg 65,6% hjá SIMBRINZA-hópnum og 63,7% hjá brínzólamíð+ brimonidin-hópnum.
Czech: Doporučuje se tyto pacienty při používání brinzolamidu pečlivě sledovat, neboť inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivňovat hydrataci rohovky a nošení kontaktních čoček by mohlo zvýšit riziko poškození rohovky (další instrukce k používání kontaktních čoček jsou uvedeny v odstavci „Benzalkonium-chlorid").
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar sem kolsýruanhýdrasahemlar geta haft áhrif á rakastig glæru og gæti verið aukin áhætta fyrir glæruna þegar augnlinsur eru notaðar (varðandi frekari leiðbeiningar um notkun á augnlinsum, sjá undir „Bensalkónklóríð").
Czech: Přiložte hrot kapátka lahvičky k oku.
Icelandic: Færið dropasprotann nálægt auganu.
Czech: Farmakokinetika brinzolamidu je ve své podstatě nelineární v důsledku saturabilní vazby na karboanhydrázu v plné krvi a různých tkáních.
Icelandic: Lyfjahvörf brínzólamíðs eru í eðli sínu ólínuleg vegna mettanlegrar bindingar við kolsýruanhýdrasa í heilblóði og ýmsum vefjum.
Czech: Přípravek SIMBRINZA nebyl hodnocen u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem a jeho použití u těchto pacientů se nedoporučuje.
Icelandic: Notkun SIMBRINZA hjá sjúklingum með þrönghornsgláku hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt með notkun hjá þessum sjúklingum.
Czech: Přípravek SIMBRINZA obsahuje dvě léčivé látky: brinzolamid a brimonidin-tartarát.
Icelandic: SIMBRINZA inniheldur tvö virk efni; brínzólamíð og brimonidintartrat.
Czech: Přípravek SIMBRINZA se používá ke snížení nitroočního tlaku u dospělých pacientů (starších 18 let), kteří mají tzv. glaukom (zelený zákal) nebo oční hypertenzi (zvýšený nitrooční tlak) a u nichž nelze vysoký tlak v očích účinně léčit pomocí jedné samostatné léčivé látky.
Icelandic: SIMBRINZA er notað til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri) með gláku eða augnháþrýsting og þegar meðferð með einu lyfi er ekki fullnægjandi til að lækka háan augnþrýsting.
Czech: Předpokládá se, že inhibitory enzymu CYP3A4, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin, budou prostřednictvím CYP3A4 inhibovat metabolismus brinzolamidu.
Icelandic: Talið er að CYP3A4 hemlar, til dæmis ketókónazól, ítrakónazól, klótrímazól, rítónavír og tróleandómýsín, hamli umbrotum CYP3A4 á brínzólamíði.
Czech: Třída orgánového systému
Icelandic: Flokkun eftir líffærakerfum
Czech: Perorálně podávané inhibitory karboanhydrázy mohou negativně ovlivnit schopnost vykonávat úkoly vyžadující duševní bdělost a/nebo fyzickou koordinaci u starších pacientů.
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni aldraðra sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SIMBRINZA Informujte svého lékaře, očního lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Icelandic: Látið lækninn, sjónglerjafræðing (sjóntækjafræðing) eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek SIMBRINZA Než přestanete používat přípravek SIMBRINZA, nejprve se poraďte se svým lékařem.
Icelandic: Ekki hætta að nota SIMBRINZA nema að tala fyrst við lækninn.
Czech: • závažné kožní reakce, včetně vyrážky nebo zarudnutí nebo svědění těla nebo očí;
Icelandic: Svæsin viðbrögð í húð, þ.m.t. útbrot eða roði eða kláði á líkamanum eða í augum
Czech: Procentuální podíly pacientů s naměřenými hodnotami NOT méně než 18 mmHg byly v jednotlivých časových bodech při všech návštěvách ve studii až do 6. měsíce obdobné ve skupině léčené přípravkem SIMBRINZA i ve skupině léčené brinzolamidem + brimonidinem.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með augnþrýstingsmælingu lægri en 18 mmHg var svipað í heimsóknum á sömu tímamörkum allt til loka sjötta mánaðar í SIMBRINZA-hópnum og brínzólamíð + brimonidinhópnum.
Czech: Jejich známky zahrnovaly ospalost, ochablost, nízká tělesná teplota, bledost a dýchací obtíže.
Icelandic: Einkenni voru m.a. syfja, slappleiki, lágur líkamshiti, fölvi og öndunarerfiðleikar.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby v době, kdy přípravek nepoužívají, uchovávali lahvičku pevně uzavřenou.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að loka glasinu þétt þegar lyfið er ekki í notkun.
Czech: Ve studii brinzolamidu se subjekty s poruchou funkce ledvin byl prokázán 1,6násobný až 2,8násobný nárůst systémové expozice u brinzolamidu a N-desethylbrinzolamidu mezi subjekty s normální funkcí ledvin a subjekty se středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Icelandic: Í rannsókn á brínzólamíði hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi var sýnt fram á 1,6- til 2,8-falda aukningu í altækri útsetningu fyrir brínzólamíði og N-desetýlbrínzólamíði á milli sjúklinga með eðlilega og í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií s přípravkem SIMBRINZA v dávkování dvakrát denně během klinických studií s jednotlivými složkami, brinzolamidem a brimonidinem, a po jejich uvedení na trh.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á SIMBRINZA gefið tvisvar sinnum á sólarhring og í klínískum rannsóknum og í eftirfylgni eftir markaðssetningu á hvoru innihaldsefninu fyrir sig, brínzólamíði og brimonidini.
Czech: Můžete zjistit, že Vaše vidění je po použití přípravku SIMBRINZA po určitou dobu rozmazané nebo abnormální.
Icelandic: Sjón getur orðið óskýr eða óeðlileg um stund strax eftir notkun SIMBRINZA.
Czech: Benzalkonium-chlorid
Icelandic: Bensalkónklóríð
Czech: Hypersenzitivita na sulfonamidy (viz bod 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá kafla 4.4).
Czech: Doporučuje se však postupovat opatrně u pacientů užívajících léčivé přípravky, které mohou ovlivnit metabolismus a vychytávání cirkulujících aminů (např. chlorpromazinu, methylfenidátu, reserpinu, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu).
Icelandic: Samt sem áður er mælt með því að gæta varúðar hjá sjúklingum sem nota lyf sem geta haft áhrif á umbrot og upptöku amína í blóðrás (t.d. klórprómazín, metýlfenídat, reserpín, serótónín-noradrenalín endurupptökuhemla).
Czech: Přípravek SIMBRINZA má středně závažný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: SIMBRINZA hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: třes, snížená citlivost, ztráta chuti, abnormální hodnoty jaterní funkce podle krevního testu, otok obličeje, bolest kloubů, časté močení, bolest na hrudi, otok končetin.
Icelandic: Almennar aukaverkanir: skjálfti, minnkuð tilfinning, bragðleysi, óeðlilegar niðurstöður um starfsemi lifrar í blóðprófum, þroti í andliti, liðverkir, tíð þvaglát, brjóstverkur, þroti í útlimum
Czech: V očních tkáních zůstává po delší dobu v důsledku vazby na karboanhydrázu.
Icelandic: Uppsöfnun í augnvef er lengd vegna bindingar við kolsýruanhýdrasa.
Czech: SIMBRINZA, průměr a
Icelandic: Heimsókn SIMBRINZA Meðalgildi a
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100) - Účinky na oko: poškození povrchu oka s úbytkem buněk, zánět očního víčka, depozita na povrchu oka, citlivost na světlo, otok oka (postihující rohovku nebo oční víčko), suché oko, výtok z oka, slzící oko, zarudnutí očního víčka, abnormální pocit nebo snížený cit v oku, unavené oko, zhoršené vidění, dvojité vidění, částice léku v oku.
Icelandic: Áhrif á augu: fleiður á glæru, bjúgur í augnloki, blettir á yfirborði auga, ljósfælni, bólga í auga (áhrif á glæru eða augnlok), augnþurrkur, augnútferð, táramyndun, roði í augnloki, óeðlileg eða minnkuð tilfinning í auga, augnþreyta, minnkuð sjónskerpa, tvísýni, efnisagnir í auga
Czech: Přípravek SIMBRINZA je kontraindikován u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy a u pacientů léčených antidepresivy, která ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin) (viz bod 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með monoaminoxidasa-hemlum (MAO-hemlum) og sjúklingar sem fá þunglyndislyf sem hafa áhrif á boðskipti noradrenalíns (t.d. þríhringlaga þunglyndislyf og míanserín) eiga ekki að nota SIMBRINZA (sjá kafla 4.3).
Czech: Účinky v neklinických studiích reprodukční a vývojové toxicity byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun og fósturþroska, sem ekki voru klínískar, sýndu verkun við útsetningu sem talin er nægjanlega umfram útsetningu hjá mönnum til að teljast hafa litla þýðingu fyrir klíníska notkun.