FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
French: Après injection, il est recommandé de récolter les œufs à des intervalles d'environ 50-100 degrés jours.
English: If a bitch becomes pregnant following induced heat, embryonic resorption or abortion may occur.
French: Si une chienne devient gestante après des chaleurs induites, il peut y avoir résorption embryonnaire et avortement.
English: Operators should wash their hands after use of the product.
French: Les manipulateurs devront se laver les mains après utilisation du produit.
English: Benzyl alcohol (1%)
French: Alcool benzylique (1%)
English: To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
French: Pour minimiser ce problème, il est recommandé de faire attention à ce que l'implant soit bien administré par voie sous-cutanée, particulièrement chez les chiens présentant des dépôts importants de graisse sous-cutanée.
English: GnRH analogues are peptides.
French: Les analogues de la GnRH sont des peptides.
English: GnRH is synthesised by neurones in the hypothalamus in all vertebrate species.
French: La GnRH est synthétisée par les neurones de l'hypothalamus chez toutes les espèces de vertébrés.
English: The product should not be used in fish maintained in water temperatures that would normally inhibit ovulation as this can result in a decrease in egg quality.
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez des poissons maintenus dans une eau dont la température inhibe l'ovulation, ceci pouvant entraîner une diminution de la qualité des œufs.
English: The transition between the stimulatory and inhibitory effects is completed within approximately one month.
French: Le passage de la phase de stimulation vers celle d'inhibition est effectif en environ 1 mois.
English: Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
French: Suite à une administration unique, le retour de l'activité ovarienne après le retrait de l'implant peut être plus long chez les chiennes traitées avant la puberté (en moyenne 255 jours, entre 36 et 429 jours), que chez les femelles adultes (en moyenne 68 jours, entre 12 et 264 jours).
English: In adult bitches, heat is commonly induced in the first month following the first administration of the implant.
French: Chez les femelles adultes, des chaleurs induites sont usuellement observées dans le premier mois suivant la première administration de l'implant.
English: However, interactions with other medicinal products have not been investigated.
French: Toutefois, des interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées.
English: For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is < 8°C.
French: Pour l'Omble Chevalier, les injections ne doivent être pratiquées que si la température de l'eau est  8°C.
English: In addition, the frequency of induced heat is lower in younger bitches than in older bitches.
French: De plus, la fréquence des chaleurs induites est plus faible chez les jeunes femelles que chez les plus âgées.
English: The implant may be administered to bitches from the age of four months.
French: L'implant peut être administré chez les chiennes à partir de quatre mois.
English: However, it should be noted that within the first month after treatment a proportion of treated bitches also experienced an induced heat (see section 4.5).
French: Cependant, il peut être noté que, dans le premier mois suivant l'administration du traitement, une partie des chiennes traitées ont présenté des chaleurs induites (voir section 4.5).
English: The incidence of induced heat following administration of a repeat treatment to bitches that have not shown signs of oestrus following a previous administration of the product is low (estimated to be 8%).
French: L'incidence des chaleurs induites après administration d'un nouveau traitement à des chiennes qui n'ont pas montré de signes d'œstrus suite à l'administration précédente du produit est très faible (estimé à 8%).
English: Treatment in proestrus will not suppress that particular heat (proestrus and oestrus).
French: Le traitement en proœstrus ne supprimera pas les chaleurs en cours (proœstrus et œstrus).
English: The diluted solution for injection should be used immediately.
French: La solution diluée pour injection doit être utilisée immédiatement.
English: With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
French: Avec votre main libre, utiliser le pouce pour tenir le dispositif d'injection en place et enfoncer le trocart le plus loin possible.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Intervet GesmbH
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet GesmbH
English: Not for use in fish from which eggs
French: Ne pas utiliser chez les poissons dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
English: Make a stab incision, approximately 5 mm long, along the elevated near end of the implant.
French: Pratiquer une incision franche, d'environ 5 mm de long le long de la zone surélevée à l'extrémité de l'implant.
English: No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur les traitements répétés chez les chiennes pré-pubères.
English: Take care to avoid penetrating the abdominal wall musculature or fat tissue.
French: Faire attention à éviter de pénétrer dans la musculature de la paroi abdominale ou dans le tissu gras.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
French: L'utilisation du produit n'est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.
English: Avoid accidental self-injection.
French: Eviter l'auto-injection accidentelle.
English: Do not use Gonazon before approximately 10% of the specific broodstock population has ovulated naturally.
French: Ne pas administrer Gonazon avant qu'approximativement 10% de la population des reproductrices n'ait ovulé naturellement.
English: Inability to locate and remove Gonazon will not have serious effects on the general health of the dog.
French: L'impossibilité de localiser et de retirer l'implant n'aura pas d'effets inquiétants sur la santé du chien.
English: Female salmonid fish such as Atlantic salmon (Salmo salar), rainbow trout (Oncorhynchus mykiss), brown trout (Salmo trutta) and Arctic charr (Salvelinus alpinus).
French: Salmonidés femelles, tels que le Saumon atlantique (Salmo salar), la Truite arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss), la Truite brune (Salmo trutta) et l'Omble Chevalier (Salvelinus alpinus).
English: High standards of biosecurity must be observed at the time of injection in order to prevent introduction and spread of infectious diseases between broodstock fish.
French: Des conditions élevées d'hygiène doivent être observées au moment de l'injection afin d'éviter l'introduction et la dissémination de maladies infectieuses au sein des poissons reproducteurs.
English: The duration of prevention of gonadal function is obtained as detailed in the table below:
French: La durée du blocage de la fonction ovarienne obtenu est détaillée dans le tableau suivant :
English: Unlike liquid injections, there is no need to remove air bubbles as attempts to do so may displace the implant from the needle.
French: A la différence des injections de liquide, il n'est pas nécessaire d'enlever les bulles d'air, car ceci risquerait de déplacer l'implant de l'aiguille.
English: * this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
French: * Ce volume d'injection sera réduit pour les espèces présentant les poids vifs les plus importants.
English: Chemical restraint (sedation and/or general anaesthesia) may be required for implant removal.
French: Une contention chimique (sédation et/ou anesthésie générale) peut être nécessaire pour retirer l'implant.
English: REMOVAL:
French: RETRAIT:
English: Owing to their pharmacological activity (inhibition of the production of sex steroids), administration of GnRH agonists to bitches might be associated with vaginitis.
French: En raison de leur activité pharmacologique (inhibition de la production des stéroïdes sexuels) l'administration des agonistes de la GnRH peut entraîner des vaginites chez la chienne.
English: Laboratory studies have shown that administration of the product during early pregnancy in the bitch is unlikely to affect that pregnancy (that is, pregnancy will be carried to full term with the birth of viable pups).
French: Des études de laboratoire ont montré qu'il était improbable que l'administration du produit pendant la première phase de la gestation n'affecte cette gestation (la gestation est menée à terme avec la naissance de chiots viables).
English: Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
French: Induction et synchronisation de l'ovulation pour la production d'œufs au stade œillé et d'alevins.
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
French: Les manipulateurs devront porter des gants lors du mélange de la solution à diluer avec le solvant.
English: Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
French: Absorption : après administration unique d'un implant par voie sous-cutanée à un chien (d'environ 10 kg) les concentrations sériques maximales (0,13 µg/ml) d'azagly-nafaréline sont obtenues en environ 3,5 heures.
English: Dog (bitches).
French: Chiens (chiennes).
English: Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
French: Gonazon doit être injecté par voie sous-cutanée, dans la paroi abdominale antérieure, dans la région de l'ombilic, en utilisant des précautions d'asepsie.
English: Push the implant gently towards the stab incision.
French: Pousser doucement l'implant dans l'incision.
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin (Fig. 3).
French: Ceci repousse l'aiguille, puis la retire, laissant l'implant sous la peau (Fig. 3).
English: Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
French: L'azagly-nafaréline est un peptide essentiellement dégradé par les peptidases mais pas par les enzymes du cytochrome de type P-450.
English: A proportion of bitches that show induced heat may subsequently develop pseudopregnancy.
French: Une partie des chiennes présentant des chaleurs induites peut, par la suite, développer une pseudogestation.
English: No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
French: Aucune information sur les interactions avec d'autres médicaments vétérinaires n'est connue.
English: After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
French: Après que l'anesthésie adéquate (locale) soit effective, effectuer une légère pression sur l'extrémité distale de l'implant.
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin.
French: Ceci repousse l'aiguille, puis la retire, laissant l'implant sous la peau.
English: Record the date of treatment in the clinical records of the animal.
French: Noter la date du traitement dans le carnet de santé de l'animal.
English: Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
French: Initialement, elle stimule la fonction hypophysaire et la sécrétion des gonadotrophines LH (Luteinising Hormone) et FSH (Follicle Stimulating Hormone).
English: Excipient: Benzyl alcohol
French: Excipient : alcool benzylique
English: In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'auto-administration accidentelle de l'implant, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
English: Acetic acid, glacial
French: Acide acétique (glacial)
English: An empty sterile mixing vial is supplied separately.
French: Un flacon stérile vide pour le mélange est fourni séparément.
English: However, based on field trial data, the incidence of pseudopregnancy in treated bitches is not greater than in control (untreated) bitches.
French: Cependant, d'après les essais terrain, la fréquence des pseudogestations chez les femelles traitées n'est pas plus importante que chez les femelles témoins (non traitées).
English: Withdraw the needle from the skin.
French: Oter l'aiguille de la peau.
English: The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
French: La distribution et le métabolisme de l'azagly-nafaréline n'ont pas été étudiés dans les espèces revendiquées.
English: Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin.
French: Une réduction de la fécondité, de la qualité des œufs et du pourcentage de survie au stade œufs œillés ont été observés chez les poissons traités avec l'azagly-nafaréline.
English: Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
French: Par conséquent, le premier traitement doit être administré de préférence en métœstrus.
English: Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
French: Consulter immédiatement un médecin lorsque la solution à diluer ou quelques ml de la solution reconstituée sont versés sur la peau ou dans les yeux, ou en cas d'auto-injection accidentelle.
English: It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
French: Elle contrôle la reproduction des poissons en modulant la sécrétion des gonadotrophines hypophysaires, l'hormone lutéinisante (LH) et l'hormone folliculostimulante (FSH), également connues en endocrinologie du poisson, respectivement sous le nom de GtH-II et GtH-I.
English: Metabolism and excretion: The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/h and the elimination half-life is 1.8 hours.
French: Métabolisme et excrétion : la clairance de l'azagly-nafaréline après administration intraveineuse de la même dose est de 0,46 l/h et la demi-vie d'élimination est de 1,8 heures.
English: Vial containing solvent
French: Flacon contenant le solvant
English: The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
French: Le tableau ci-dessous fournit la correspondance entre le volume de solution à diluer et le volume de solvant nécessaires pour obtenir le volume d'injection désiré de 0,1 ml/kg de poisson, 0,2 ml/kg de poisson, 0,5 ml/kg de poisson ou 1 ml/kg de poisson.
English: These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
French: Après ce pic des concentrations d'azagly-nafaréline, une lente décroissance des concentrations circulantes d'azagly-nafaréline,persistant jusqu'à 12 mois, est observée.
English: Dogs (bitches)
French: Chiens (chiennes)
English: Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
French: Ne pas utiliser chez les chiennes (pré-pubères ou adultes) destinées à la reproduction (voir section
English: Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
French: Ouvrir le sachet en utilisant l'incision prédécoupée pour retirer le dispositif d'injection stérile.
English: Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
French: L'azagly-nafaréline, comme les autres analogues de la GnRH, simule l'action de la GnRH, en modulant la sécrétion de la LH et de la FSH chez les mammifères et les poissons.
English: Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and  90 % of treated prepubertal bitches.
French: D'après les essais terrain, la prévention de l'œstrus est obtenue pendant 12 mois et plus chez 75% des chiennes adultes et ≥ 90% chez les chiennes pré-pubères traitées.
English: Intraperitoneal (IP) use
French: Voie intrapéritonéale (IP)
English: Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
French: Distribution : le volume de distribution apparent d'azagly-nafaréline après administration intraveineuse à une dose équivalente au contenu d'un implant, est de 0,12 l/kg.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: In bitches where gonadal function has been successsfully prevented for a period of 12 months, then a second treatment may be administered at that time for continued prevention of oestrus.
French: Chez les chiennes dont les fonctions gonadiques ont été bloquées avec succès pendant une durée de douze mois, un second traitement peut être administré pour continuer la prévention de l'œstrus.
English: The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
French: L'implant peut, dans une faible proportion des chiennes traitées (1,2%), être rejeté.
English: The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of injection volumes for fish of widely varying body weights.
French: Le solvant fourni est utilisé pour diluer la solution à la dilution adaptée afin d'optimiser les volumes d'injection chez les poissons possédant une grande variabilité de poids corporel.
English: The unit is sterile and comes in a sealed, light-proof, aluminium foil laminate pouch, packed in an individual carton box.
French: L'ensemble est stérile et conditionné dans un sachet composé d'une feuille d'aluminium stratifiée, scellée et à l'épreuve de la lumière, placé dans une boîte carton individuelle.
English: Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
French: Elastomère réticulé obtenu par polymérisation, en présence d'octane stanneux, de polydiméthylsiloxane et de tetrapropylorthosilicate.
English: Sterile container: 50-ml empty
French: Récipient stérile : 50 ml vide
English: VIAL CONTAINING SOLVENT:
French: FLACON CONTENANT LE SOLVANT :
English: Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
French: L'azagly-nafaréline est un analogue synthétique de la gonadoréline (GnRH).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu
English: Remove the needle cap.
French: Retirer le capuchon de l'aiguille.
English: Grasp it with forceps and remove.
French: Le saisir à l'aide d'une pince et le retirer.
English: Store at 2 - 8C (in a refrigerator).
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
English: Azagly-nafarelin
French: Azagly-nafaréline
English: Longterm administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
French: Une administration de longue durée entraîne une désensibilisation de l'hypophyse aux effets de la GnRH, entrainant la suppression de la sécrétion de LH et de FSH par l'hypophyse.
English: The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
French: Les effets à long terme de l'azagly-nafaréline sur les reproducteurs n'ont pas été étudiés.
English: Store and transport at 2C - 8C (in a refrigerator).
French: À conserver et transporter au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
English: Locate the implant by gentle digital palpation of the administration site.
French: Localiser l'implant en palpant doucement le site d'administration.
English: Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
French: L'azagly-nafaréline, un agoniste de la GnRH, a des effets biphasiques sur l'hypophyse quand elle est administrée en continu.
English: Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
French: Gonazon, solution à diluer pour injection aux femelles salmonidés.
English: The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
French: Le flacon stérile vide est prévu pour mélanger la solution à diluer et le solvant.
English: This dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
French: Cette dose doit être administrée dans le volume le plus adapté au poids du poisson.
English: An individual carton box contains a single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
French: Une boîte carton individuelle contient un dispositif d'injection prêt à l'emploi, à usage unique, dont l'aiguille hypodermique, recouverte d'un capuchon protecteur, est préchargée.
English: Subcutaneous administration.
French: Voie sous-cutanée.
English: Therefore, drug interactions would not be expected to occur.
French: Aussi, des interactions médicamenteuses sont peu probables.
English: Carton containing one vial with 2 ml of concentrate solution and 1 bottle with 100 ml of solvent.
French: Boîte contenant un flacon de solution à diluer de 2 ml et un flacon de 100 ml de solvant.
English: Inject intraperitoneally along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
French: Injecter par voie intrapéritonéale au niveau de la ligne médiane, à une distance d'½ à 1 longueur de nageoire de la base de la nageoire pelvienne.
English: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
English: In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
French: Chez les chiennes adultes, le premier traitement devra être administré de préférence pendant le métœstrus.
English: Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
French: D'après les données recueillies lors des essais cliniques de terrain, l'implant peut, dans une faible proportion des chiennes traitées (1,2%), être rejeté.
English: The product is contraindicated in bitches intended for breeding (adult and prepubertal) as laboratory studies in which dogs received 3 simultaneous implants for a period of 12 months revealed a reduction in the numbers of live pups at whelping and weaning compared to an untreated control group.
French: Des études de laboratoire, au cours desquelles des chiennes ont reçu simultanément 3 implants pendant une période de 12 mois, ont révélé une réduction du nombre de chiots vivants à la naissance et au sevrage comparé à des témoins non traités.
English: Gonazon 18.5 mg implant for dogs
French: Gonazon 18,5 mg implant pour chiens