FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal kun bruge 30 mg kapsler til 30 mg og 60 mg doser.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg или 60 mg.
Danish: Forebyggelse efter udsættelse af smitte: Den anbefalede profylaktiske dosis til spædbørn under 1 år, under et pandemisk influenzaudbrud, er halvdelen af den daglige behandlingsdosis.
Bulgarian: Препоръчителната доза за профилактика при кърмачета на възраст под 1 година при избухване на грипна пандемия е половината от дневната доза за лечение.
Danish: Behandling og forebyggelse af influenza hos børn:
Bulgarian: Лечение и профилактика на грип при деца:
Danish: Brug ikke 45 mg kapsler
Bulgarian: Не използвайте капсули от 45 mg
Danish: • Blødning i mave-tarmkanalen: Forlænget blødning fra tyktarmen eller blod i opspyt
Bulgarian: Кървене от стомашно-чревния тракт: продължително кървене от дебелото черво или плюене на кръв
Danish: Omsorgspersonen skal blande den aktuelle dosis op med en tilsvarende mængde af flydende sød mad, såsom sukkervand, chokoladesirup, kirsebærsirup eller dessertsauce (som f.eks. karamelsauce), så den bitre smag maskeres.
Bulgarian: Болногледачът трябва да смеси подходящата доза с равно количество сладка течна храна, напр. подсладена вода, шоколадов сироп, сироп от череши, десертни заливки (напр. сироп от карамел или нуга), за да се маскира горчивия вкус.
Danish: Ebilfumin 30 mg hårde kapsler EU/1/14/915/001 (10 hårde kapsler blister) EU/1/14/915/002 (10 hårde kapsler beholdere) Ebilfumin 45 mg hårde kapsler EU/1/14/915/003 (10 hårde kapsler blister) EU/1/14/915/004 (10 hårde kapsler blister) Ebilfumin 75 mg hårde kapsler EU/1/14/915/005 (10 hårde kapsler blister) EU/1/14/915/006 (10 hårde kapsler beholdere)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Ebilfumin 30 mg твърди капсули EU/1/14/915/001 (10 твърди капсули, блистер) EU/1/14/915/002 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки) Ebilfumin 45 mg твърди капсули EU/1/14/915/003 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки) EU/1/14/915/004 (10 твърди капсули, блистер) Ebilfumin 75 mg твърди капсули EU/1/14/915/005 (10 твърди капсули, блистер) EU/1/14/915/006 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки)
Danish: Doser den apoteksopblandede suspension med en inddelt oral sprøjte, der kan måle små mængder suspension.
Bulgarian: Отпускайте суспензията, приготвена в аптеката, с градуирана спринцовка за перорални форми за измерване на малки количества от суспензията.
Danish: Sjældne, men alvorlige bivirkninger; Søg lægehjælp omgående
Bulgarian: Редки, но сериозни реакции: потърсете веднага лекарска помощ (Те може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Danish: Neuropsykiatriske hændelser
Bulgarian: Невро-психични събития
Danish: Kliniske data og data fra overvågning: Naturligt forekommende mutationer forbundet med nedsat følsomhed over for oseltamivir in vitro er set i influenza A- og B-vira isoleret fra patienter, som ikke har været udsat for oseltamivir.
Bulgarian: Открити са естествени мутации, свързани с намалена чувствителност към озелтамивир in vitro при вируси тип A и B, изолирани от пациенти без експозиция на озелтамивир.
Danish: Oseltamivir omdannes overvejende til oseltamivircarboxylat af esteraser som fortrinsvis findes i leveren.
Bulgarian: Озелтамивир е подложен на екстензивно превръщане до озелтамивир карбоксилат от естеразите, намиращи се предимно в черния дроб.
Danish: Se efter barnets vægt i venstre side af tabellen.
Bulgarian: Изберете правилното количество за Вашето дете според теглото му Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Danish: Antal kapsler og volumen af vehikel, som er nødvendig for at tilberede det totale volumen af en apoteksopblandet 6 mg/ml suspension Samlet volumen af opblandet suspension, som skal fremstilles
Bulgarian: Брой на капсулите и количество на носителя, необходими за приготвяне на общия обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката
Danish: Oppustethed i øvre maveregion Infektioner i øvre luftveje (betændelse i næse, hals og bihuler) Mavebevær
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа, гърлото и синусите)
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i studier, som har undersøgt oseltamivir til behandling og forebyggelse af influenza hos voksne og unge eller fra overvågning efter markedsføringen.
Bulgarian: Нежелани реакции при проучванията, изследващи озелтамивир за лечение и профилактика на грип при възрастни и юноши или по време на постмаркетинговото наблюдение
Danish: • Leversygdomme (voldsom leverbetændelse, leverfunktionsforstyrrelser og gulsot): Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, ændring i farven på afføring, adfærdsændringer
Bulgarian: Чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница): пожълтяване на кожата и бялото на очите, промяна на цвета на изпражненията, промяна в поведението
Danish: Hvis der er en noget tilbage i den anden skål, så skyl skålen med en lille smule vand og lad barnet drikke det hele.
Bulgarian: Ако е останало нещо от сместа във втората купа, изплакнете я с малко вода и я дайте на детето да я изпие цялата.
Danish: Spædbørn under 1 år: Farmakokinetikken, farmakodynamikken og sikkerheden af oseltamivir er blevet evalueret i to åbne, ukontrollerede studier med influenzasmittede børn under 1 år (n=135).
Bulgarian: Фармакокинетиката, фармакодинамиката и безопасността на озелтамивир са оценени в две неконтролирани отворени проучвания, включващи заразени с грип деца на възраст под една година (n=135).
Danish: For at muliggøre korrekt afmåling af op til 10 doser (2 dosisafmålinger per døgn i 5 dage) inkluderer den sidste kolonne spild ved afmåling.
Bulgarian: За да може да се изтегли точния обем до 10 дози (2 изтегляния за дневна доза за лечение в продължение на 5 дни), при приготвяне на дозата трябва да се вземе предвид колонката, показваща загубата при измерването.
Danish: 40 kg eller mere
Bulgarian: 40 kg или повече
Danish: Peritonealdialysepatienter*
Bulgarian: Пациенти на перитонеална диализа*
Danish: Hvis der er noget af blandingen tilbage i skålen, så skyl skålen med en lille smule vand og lad patienten drikke det hele.
Bulgarian: Ако е останало малко от сместа в купата, изплакнете я с малко вода и дайте на пациента да я изпие цялата.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse: Kompliceret, eventuelt livstruende allergisk reaktion, alvorlig betændelse/vævsirritation i de ydre og muligvis i de indre hudlag, i begyndelsen med feber, ondt i halsen og træthed, hududslæt, der fører til blærer, afskalning, afstødning af større områder af huden, eventuelle vejrtrækningsproblemer og lavt blodtryk
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза: тежка животозастрашаваща алергична реакция, тежко възпаление на кожата и лигавиците, започващо с треска, възпаление на гърлото, умора, кожни обриви, които водят до появата на кожни мехури, обелване, свличане на големи повърхности от кожа, възможни затруднения в дишането и ниско кръвно налягане.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt, når oseltamivir gives sammen med probenecid til patienter med normal nyrefunktion.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, когато се прилага едновременно с пробенецид при пациенти с нормална бъбречна функция.
Danish: Dosisjustering anbefales derfor ikke hos gravide kvinder ved behandling eller forebyggelse af influenza (se pkt.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва коригиране на дозата за бременни жени при лечение или профилактика на грип (вж. точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене).
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover og børn som vejer 40 kg eller mere
Bulgarian: Възрастни, юноши на 13 години и по-големи, и деца с тегло над 40 kg.
Danish: Oseltamivir er kun effektivt overfor sygdom forårsaget af influenzavirus.
Bulgarian: Озелтамивир е ефикасен само срещу заболяване, причинено от грипни вируси.
Danish: 4.4 angående neuropsykiatriske lidelser).
Bulgarian: (Относно невропсихичните нарушения вж. точка 4.4.)
Danish: Ebilfumin-dosis
Bulgarian: Доза Ebilfumin
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c(7), i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: - hvis du er allergisk over for oseltamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ebilfumin (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към озелтамивир или към някоя от останалите съставки на Ebilfumin,
Danish: Du skal kun bruge 75 mg kapsler til 75 mg dosis.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 75 mg за дози от 75 mg.
Danish: Mavesmerter (inklusive smerter i den øvre del af abdomen), dyspepsi, kvalme
Bulgarian: Коремна болка (вкл. болка в горната част на корема), Диспепсия, Гадене
Danish: Hos influenzapatienter, som fik oseltamivir, er der efter markedsføring rapporteret om kramper og delirium (inklusive symptomer såsom ændret bevidsthedsniveau, forvirring, abnorm adfærd, vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, angst, mareridt).
Bulgarian: При пациенти с грип, които са приемали озелтамивир, има постмаркетингови съобщения за гърчове и делириум (включително симптоми като промяна в съзнанието, объркване, необичайно поведение, налудности, халюцинации, ажитация, тревожност, кошмари), които в много малко от случаите са довели до самонараняване или фатален изход.
Danish: Forebyggelse under en influenza pandemi har ikke været undersøgt i kontrollerede kliniske studier hos spædbørn 0-12 måneder.
Bulgarian: Профилактиката по време на пандемия на грип не е проучвана в контролирани клинични изпитвания при деца на възраст 0-12 месеца.
Danish: Den bitre smag kan maskeres med fødevarer såsom sukkervand, chokoladesirup, kirsebærsirup eller dessertsauce (som f.eks. karamelsauce).
Bulgarian: Горчивият вкус може да се маскира с продукти като подсладена вода, шоколадов сироп, сироп от череши, десертни заливки (напр. сироп от карамел или нуга).
Danish: Volumen af vehikel
Bulgarian: Необходим обем на носителя
Danish: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Bulgarian: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Danish: Dosering ved behandling (i 5 dage)
Bulgarian: Доза за лечение (за 5 дни)
Danish: Tag altid Ebilfumin så hurtigt som muligt, helst inden for to dage efter influenzasymptomernes start.
Bulgarian: Вземете Ebilfumin колкото е възможно по-скоро, най-добре в рамките на два дни от началото на грипните симптоми.
Danish: Den renale clearance (18,8 l/time) er større end den glomerulære filtration (7,5 l/time).
Bulgarian: Бъбречният клирънс (18,8 l/h) превишава степента на гломерулна филтрация (7,5 l/h), което показва, че освен гломерулна филтрация се извършва и тубулна секреция.
Danish: Brug den egnede størrelse i stedet.
Bulgarian: Вместо това използвайте подходящите капсули.
Danish: I de fleste tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Bulgarian: При повечето от случаите на предозиране не са съобщени нежелани събития.
Danish: For at tilberede 75 mg dosis skal du bruge:
Bulgarian: За да приготвите доза от 75 mg, имате нужда от:
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt indenfor to dage efter kontakt med en smittet person.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне възможно най-рано в рамките на първите два дни от контакта със заразен човек.
Danish: Detaljeret information om hjemmeopblanding kan findes i indlægssedlen for Ebilfumin-kapsler under "Hjemmeopblanding af flydende Ebilfumin".
Bulgarian: Подробна информация за приготвяне в домашни условия може да се намери в листовката за пациента на Ebilfumin капсули в „Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи".
Danish: Behandling af influenza hos immunkompromitterede voksne: Et randomiseret, dobbeltblindet studie, med henblik på at evaluere sikkerhed og karakterisere oseltamivirs virkning på udviklingen af resistent influenzavirus (primær analyse) hos influenzasmittede voksne immunkompromitterede patienter, inkluderede 151 patienter, der kunne evalueres for oseltamivirs virkning (sekundær analyse, havde ikke styrke).
Bulgarian: Едно рандомизирано, двойносляпо проучване за оценка на безопасността и охарактеризиране на ефектите на озелтамивир върху развитието на резистентен грипен вирус (първичен анализ) при заразени с грип възрастни имунокомпрометирани пациенти включва 151 пациенти, подходящи за оценка на ефикасността на озелтамивир (вторичен анализ, без достатъчна статистическа мощност).
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte):
Bulgarian: Кърмачета под 1 година (включително доносени новородени бебета):
Danish: Hjælpestoffer
Bulgarian: Помощно вещество
Danish: Hos diegivende rotter udskilles oseltamivir og den aktive metabolit i mælken.
Bulgarian: При плъхове с лактация озелтамивир и активният метаболит се екскретират в млякото.
Danish: • methotrexat (anvendes ved behandling af bl.a. leddegigt (reumatoid artrit))
Bulgarian: метотрексат (изпозлва се за лечение напр. на ревматоиден артрит)
Danish: ATC-kode: J05AH02
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, инхибитори на невраминидазата ATC код: J05AH02
Danish: Detaljerede instruktioner kan findes i indlægssedlen for Ebilfumin-kapsler under "Hjemmeopblanding af flydende Ebilfumin".
Bulgarian: Подробни указания може да се намерят в листовката за пациента на Ebilfumin капсули в „Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи".
Danish: Hjertesygdomme/luftvejssygdomme
Bulgarian: Сърдечно/респираторно заболяване
Danish: Men under alle omstændigheder hvis du eller dit barn gentagne gange bliver syg hvis influenzasymptomerne forværres eller feberen fortsætter så kontakt lægen så hurtigt som muligt
Bulgarian: ако симптомите на грип се влошават, или високата температура продължава, говорете с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Danish: Dosis er den samme for behandling og forebyggelse af influenza.
Bulgarian: Количеството е едно и също, независимо дали е за лечение или профилактика на грип.
Danish: Ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Bulgarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Danish: Forebyggelse af influenza
Bulgarian: Профилактика на грип
Danish: Fulminant hepatitis, leversvigt, hepatitis
Bulgarian: Фулминантен хепатит, Чернодробна недостатъчност, Хепатит
Danish: Dosisjustering er nødvendig både ved behandling og forebyggelse hos unge (13-17 år) og voksne med svært nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата за лечение и профилактика при юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни с тежко бъбречно увреждане.
Danish: For at tilberede 45 mg dosis skal du bruge:
Bulgarian: За да приготвите доза от 45 mg, имате нужда от:
Danish: Pakningsstørrelse 10 kapsler.
Bulgarian: Размер на опаковката: 10 капсули.
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Ebilfumin pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) ud fra Ebilfumin-kapsler, eller patienterne kan tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули, или пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
Danish: Du skal kun bruge 45 mg kapsler til 45 mg dosis.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 45 mg за дози от 45 mg.
Danish: Dog var resultaterne for store medfødte hjertefejl diagnostiseret inden for 12 måneder efter fødslen ikke afgørende i et observationsstudie, hvor den overordnede risiko for misdannelser ikke var øget, men hvor resultatet ikke var endegyldigt.
Bulgarian: В едно обсервационно проучване, обаче, макар и без повишение на общия риск от малформации, резултатите за значителни вродени сърдечни дефекти, диагностицирани в рамките на 12 месеца от раждането, не са убедителни.
Danish: Trin 4: Træk væsken op
Bulgarian: Изтеглете течната смес
Danish: Trin 5: Tilsæt sødemiddel og giv til barnet
Bulgarian: Подсладете и дайте на детето
Danish: Oseltamivirs farmakokinetiske egenskaber, såsom lav proteinbinding og metabolisme, som er uafhængige af CYP450 og glucuronidasesystemer (se pkt.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните свойства на озелтамивир, като ниската степен на свързване с протеините и метаболизъм, независим от CYP450 и глюкуронидазните системи (вж. точка 5.2), може да се предположи, че клинично значимите лекарствени взаимодействия чрез тези механизми не са вероятни.
Danish: Du skal sluge kapslerne hele med vand.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, с вода.
Danish: Forebyggelse af influenza:
Bulgarian: Профилактика на грип:
Danish: Dette vil maskere den bitre smag af Ebilfumin.
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Ebilfumin.
Danish: Dosis er den samme til behandling og forebyggelse af influenza.
Bulgarian: Дозата за лечение и профилактика на грип е еднаква.
Danish: 3 mg/kg én gang daglig
Bulgarian: 3 mg/kg веднъж дневно
Danish: In vitro studier hos patienter med nedsat leverfunktion har vist at eksponeringen over for oseltamivir ikke kan forventes at øges signifikant, og at eksponeringen over for den aktive metabolit heller ikke kan forventes at falde signifikant (se pkt.
Bulgarian: Проучвания in vitro са показали, че не се очаква значимо повишаване на експозицията на озелтамивир, нито пък значимо намаление на експозицията на активния метаболит при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Danish: Du må ikke brække kapslerne over eller tygge dem. Du kan tage Ebilfumin med eller uden mad, men risikoen for kvalme eller opkastning nedsættes, hvis Ebilfumin tages med mad.
Bulgarian: Ebilfumin може да се приема със или без храна, въпреки че приемането му с храна може да намали вероятността от гадене или повръщане.
Danish: Cirkulerende influenzastammers følsomhed over for oseltamivir har vist sig at være yderst varierende (se pkt.
Bulgarian: Установено е, че чувствителността на циркулиращите щамове грипни вируси към озелтамивир варира значително (вж. точка 5.1).
Danish: Forebyggelse af influenza - Hos personer, som er 1 år eller ældre, og som har været udsat for smitte fra en person med klinisk diagnosticeret influenza, hvis der er influenza i området.
Bulgarian: - Постекспозиционна профилактика при лица на възраст 1 година или по-големи след контакт с клинично диагностициран случай на грип, когато в обществото циркулира грипен вирус.
Danish: 3 mg per kg legemsvægt to gange daglig
Bulgarian: 3 mg на kg телесно тегло, два пъти дневно
Danish: Tilstoppet næse
Bulgarian: Запушване на носа
Danish: Der er dog evidens fra post-marketing og retrospektive observationsstudier, der viser fordele ved brug af det aktuelle doseringsregime hos denne patientgruppe med hensyn til morbiditet/mortalitet.
Bulgarian: Не са провеждани контролирани клинични проучвания за употребата на озелтамивир при бременни жени, въпреки че има доказателства от постмаркетингови и ретроспективни обсервационни проучвания, които показват полза от настоящата схема на дозиране при тази пациентска популация, в условията на ниска морбидност/смъртност.
Danish: Følgende doser anbefales til behandling af 0-12 måneder gamle spædbørn:
Bulgarian: При кърмачета на възраст 0 - 12 месеца се препоръчват следните схеми на прилагане:
Danish: Der er ikke tegn på effekt af oseltamivir ved sygdomme forårsaget af andet end influenzavirus (se pkt.5.1).
Bulgarian: Няма данни за ефикасност на озелтамивир при заболяване, предизвикано от други причинители освен вирусите на грипа (вж.
Danish: 2 kapsler
Bulgarian: 2 капсули
Danish: Hvis du har behov for medicinen som væske, og den ikke er tilgængelig, kan en apoteksopblandet suspension tilberedt ud fra Ebilfumin-kapsler anvendes (se information til læger og sundhedspersonale).
Bulgarian: Ако имате нужда от течно лекарство, но не разполагате с такова, суспензия може да се приготви в аптеката от Ebilfumin капсули (вижте Информация за медицински специалисти).
Danish: Doser på 75 mg kan enten gives som: en 75 mg kapsel eller en 30 mg kapsel + en 45 mg kapsel
Bulgarian: Дози от 75 mg могат да се прилагат или - като една капсула от 75 mg, или - като една капсула от 30 mg плюс една капсула от 45 mg.
Danish: I en samlet analyse af alle influenza-positive voksne og unge (N = 2.413), som indgik i behandlingsstudierne nedsatte 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage den mediane influenzavarighed med ca. en dag fra 5,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,9 - 5,5 dage) i placebogruppen til 4,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,0 - 4,4 dage, p ≤ 0,0001).
Bulgarian: В сборен анализ на резултатите от всички грипположителни възрастни и юноши (N = 2 413), включени в проучванията за лечение, озелтамивир 75 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни е намалил медианата на продължителността на грипното заболяване приблизително с един ден, от 5,2 дни (95 % доверителен интервал 4,9 - 5,5 дни) в групата с плацебо до 4,2 дни (95 % доверителен интервал 4,0 - 4,4 дни; р ≤ 0,0001).
Danish: Hos influenza-positive patienter med kroniske hjerte- og/eller åndedrætssygdomme var den samlede hyppighed af komplikationer i de nedre luftveje (hovedsaglig bronkitis) behandlet med antibiotika 17 % (22/133) i placebogruppen og 14 % (16/118) i oseltamivir-gruppen (p = 0,5976).
Bulgarian: При грип-положителни пациенти с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване, комбинираната честота на усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е била 17 % (22/133) в групата с плацебо и 14 % (16/118) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,5976).
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte)
Bulgarian: Кърмачета под 1 година (включително доносени новородени бебета)
Danish: Spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Oseltamivirs farmakokinetik er undersøgt i et enkeltdosis farmakokinetisk studie med spædbørn, børn og unge i alderen 1 til 16 år.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир е оценявана във фармакокинетични проучвания с еднократно приложение при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 до 16 години.
Danish: Brug den store dispenser til at trække 7,5 ml vand op.
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 7,5 ml вода.
Danish: Hvis du har behov for oral suspension, og det ikke er tilgængeligt på apoteket, kan du tilberede Ebilfumin i flydende form ud fra kapslerne.
Bulgarian: Ако имате нужда от перорална суспензия, но във Вашата аптека няма такава, може да направите течна форма на Ebilfumin от тези капсули.
Danish: Forebyggelse efter smitte af influenza hos spædbørn under 1 år under pandemi: Simulering af én gang daglig dosering med 3 mg/kg hos spædbørn < 1 år viser en eksponering i samme interval eller højere, som én gang daglig dosering med 75 mg hos voksne.
Bulgarian: Симулацията на приложение веднъж дневно на 3 mg/kg при кърмачета < 1 година показва експозиция в същите граници или по-висока от тази при приложение веднъж дневно на 75 mg при възрастни.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА [Само за картонената кутия]
Danish: 10 kg til 15 kg 30 mg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg 30 mg
Danish: Spædbørn (< 1 år) * Fuld genotypetestning blev ikke udført i alle forsøg.
Bulgarian: *Пълно генотипизиране не е било извършено във всички проучвания.
Danish: Behandling af influenza:
Bulgarian: Лечение на грип:
Danish: Kapselstørrelse 2
Bulgarian: Размер на капсулата: 2
Danish: Denne dosisanbefaling er ikke beregnet til for tidligt fødte spædbørn, hvilket vil sige spædbørn med en fosteralder under 36 uger.
Bulgarian: Тази препоръка за дозиране не е предназначена за недоносени кърмачета, т.е. тези с постконцепционна възраст под 36 седмици.
Danish: Den hyppigste bivirkning hos børn var opkastning.
Bulgarian: При деца най-често съобщаваната нежелана реакция е повръщане.
Danish: Apoteksopblanding foretrækkes frem for hjemmeopblanding.
Bulgarian: Трябва да се предпочита препарат, приготвен в аптеката, пред приготвения в домашни условия.
Danish: Kapselstørrelse 4.
Bulgarian: Размер на капсулата: 4
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data hos spædbørn og børn (1 år eller ældre) med nedsat nyrefunktion til at kunne give dosisanbefalinger (se pkt.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни при кърмачета и деца (на възраст 1 година или по-големи) с бъбречно увреждане, за да могат да се направят препоръки за дозировката (вж. точки 4.2 и 5.2).