FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: MODOY VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning.
Spanish: EU/2/04/052/001 Liofilizado (10 frascos de 1 dosis) + disolvente (10 frascos de 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizado (50 frascos de 1 dosis) + disolvente (50 frascos de 1 ml)
Swedish: EU/2/04/049/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C) Proteger de la luz
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2oC-8oC).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco de liofilizado
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vätska
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede mezclar y administrar con la vacuna no adyuvantada de Merial contra la leucemia felina
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi.
Spanish: A. FABRICANTES DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Lea el prospecto antes de usar
Swedish: INDIKATION(ER) Läs bipacksedeln före användning.
Spanish: Por dosis de 1 ml: FHV (cepa F2)............................................................ ............................≥ 104.9 DICC50
Swedish: Per 1 ml dos: FHV(stam F2) ................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50
Spanish: Entre una y tres semanas después de la revacunación de gatos adultos, se observó en casos muy excepcionales, hipertermia y letargia asociada algunas veces con cojera.
Swedish: Övergående hypertermi och letargi, ibland tillsammans med hälta, har i mycket sällsynta fall observerats hos vuxna katter en till tre veckor efter boostervaccinering.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en uso conjunto con la vacuna no adyuvantada de Merial contra la leucemia felina y/o administrar el mismo día pero no en uso conjunto con la vacuna adyuvantada de Merial contra la rabia.
Swedish: Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuverade rabiesvaccin.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco de disolvente
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Pulver
Spanish: Frasco de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y frasco de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio
Swedish: Glasflaska (typ I) med 1 dos frystorkat pulver och glasflaska (typ I) med 1 ml vätska, butylgummiproppar och aluminiumhättor.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos derivados de su uso
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Spanish: Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos y de la excreción, - contra la infección por Chlamydophila felis para la reducción de los signos clínicos
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska symptom, - mot calcivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring, - mot Chlamydophila felis-infektion (klamydia) för att reducera kliniska symptom.
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina, la calicivirosis felina y la clamidiasis.
Swedish: Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit, felin caliciviros och klamydia.
Spanish: NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Spanish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCIA
Swedish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIKE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Purevax RCCh
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCCh.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina, al calicivirus felino, y a Chlamydophila felis.
Swedish: Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirus och Chlamydophila felis.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6 "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días 4.11 Tiempo(s) de espera
Swedish: Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnitt 4.6 "Biverkningar" observerats.
Spanish: No procede
Swedish: Ej relevant.
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2)..............................≥ 104.9 DICC501 Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1)..........≥ 2.0 U. ELISA Chlamydophila felis atenuada (cepa 905)..................................................................≥ 103.0 DICE502 Excipiente
Swedish: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104.9 CCID50 Inaktiverade felina caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1) .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905) ......................................................... ≥ 103.0 EID50
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Spanish: FCV (cepas G1 y 431)................................................................................≥ 2.0 U. ELISA Chlamydophila felis ( cepa 905).................................................................≥ 103.0 DICE50.
Swedish: FCV (stam 431 och G1) .................................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (stam 905) ........................................................................................... ≥ 103.0 EID50
Spanish: Sustancias activas Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2).............................≥ 104.9 DICC501
Swedish: Frystorkat pulver: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104.9 CCID50
Spanish: Caja que contiene 10 frascos con 1 dosis de liofilizado y 10 frascos con 1 ml de disolvente.
Swedish: 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 1 ml vätska.
Spanish: Inyectar una dosis (1 ml) de vacuna por vía subcutánea, después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, según la pauta de vacunación siguiente:
Swedish: Efter rekonstituering av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos om 1ml subkutant enligt följande schema:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Spanish: Caja que contiene 50 frascos con 1 dosis de liofilizado y 50 frascos con 1 ml de disolvente.
Swedish: 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 1 ml vätska.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa después de la administración de varias dosis, aparte de las ya mencionadas en la sección "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
Swedish: Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under "Biverkningar" observerats efter administrering av flera doser.
Spanish: Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación, para las valencias rinotraqueitis, calicivirosis y Chlamydophila felis.
Swedish: Immunitet erhölls 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus och Chlamydophila felis.
Spanish: Liofilizado (10 frascos de 1 dosis) + disolvente (10 frascos de 1 ml) Liofilizado (50 frascos de 1 dosis) + disolvente (50 frascos de 1 ml)
Swedish: Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Spanish: Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y G1)..................≥ 2.0 U. ELISA Chlamydophila felis atenuada (cepa 905).................................................................≥ 103.0 DIE502
Swedish: Inaktiverade felina caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1) .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905) ......................................................... ≥ 103.0 EID50
Spanish: Excipiente
Swedish: EXP
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Purevax RCCh liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCCh frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Spanish: Gentamicina, como máximo............................................................................28 µg
Swedish: Vatten för injektionsvätskor ....................................................................................................... q.s.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 25 de enero de 2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 25 januari 2008.
Spanish: Si el gato presenta niveles elevados de anticuerpos heredados de la madre, la administración de la primera vacuna debe retrasarse hasta las 12 semanas de edad.
Swedish: Om katten har höga nivåer av antikroppar från modern ska den första vaccinationen skjutas upp till 12 veckors ålder.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de las enfermedades.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Spanish: Los estudios se realizaron en gatos jóvenes y adultos de distintas razas, pero no en crías.
Swedish: I studierna ingick ungkatter och vuxna katter av olika raser, men inte små kattungar.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estos virus o bacterias.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för virusen eller bakterierna igen.
Spanish: La primera inyección debe administrarse a gatos de ocho semanas de edad como mínimo y la segunda, entre tres y cuatro semanas después.
Swedish: Den första injektionen ska ges till katter från 8 veckors ålder, och den andra injektionen ges 3-4 veckor senare.
Spanish: No se pudo detectar un incremento de los anticuerpos contra el C. felis, debido a las elevadas concentraciones de anticuerpos que presentaban los gatos al inicio del estudio.
Swedish: Någon ökning av antalet antikroppar mot C. felis kunde inte påvisas på grund av höga nivåer av antikroppar hos katterna i början av studien.
Spanish: La vacuna no debe ser manipulada por personas con un sistema inmunitario debilitado.
Swedish: Vaccinet ska inte hanteras av personer med nedsatt immunförsvar.
Spanish: Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos y las bacterias debilitadas como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Swedish: När vaccinet ges till en katt identifierar immunsystemet de försvagade eller döda virusen och de försvagade bakterierna som "främmande" och skapar antikroppar mot dem.
Spanish: Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, una vez al año para la rinotraqueitis, la calicivirosis y la clamidiosis.
Swedish: Katten ska revaccineras mot alla komponenter ett år efter det första vaccinationsschemat, och därefter årligen mot rinotrakeit, calicivirus-infektion och klamydios.
Spanish: Purevax RCCh es una vacuna.
Swedish: Purevax RCCh är ett vaccin.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a proteger el organismo contra las enfermedades causadas por esos virus o bacterias.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av virusen eller bakterierna.
Spanish: Si el gato se expone a cualquiera de ellos en el futuro, no contraerá la infección o contraerá una forma mucho menos grave.
Swedish: Om katten sedan utsätts för virusen blir den inte smittad eller får en mycket lindrigare infektion.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RCCh a MERIAL el 23 de febrero de 2005.
Swedish: Den 23 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen MERIAL ett godkännande för försäljning av Purevax RCCh som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: • antígenos inactivados (muertos) de la calicivirosis (FCV cepas 431 y G1),
Swedish: • inaktiverade (döda) caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1)
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Spanish: Purevax RCCh se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
Swedish: Purevax RCCh används för att vaccinera katter från 8 veckors ålder mot följande sjukdomar:
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RCCh confería protección contra las enfermedades indicadas.
Swedish: Under laboratorieförhållanden kunde det påvisas att Purevax RCCh skyddar mot ovanstående sjukdomar.
Spanish: Ocasionalmente, los gatos presentarán apatía temporal (pérdida de interés por su entorno) y anorexia (pérdida del apetito), así como hipertermia (temperatura corporal elevada) de uno o dos días de duración.
Swedish: Undantagsvis kan katter utveckla övergående apati (minskat intresse för omgivningen) och anorexi (aptitlöshet) samt hypertermi (förhöjd kroppstemperatur) som varar i en till två dagar.
Spanish: Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección, con dolor leve al tacto, picor o edema (hinchazón), que desaparece en el plazo de una o dos semanas.
Swedish: Lokala reaktioner på injektionsstället kan förekomma med lindrig smärta vid beröring, klåda eller ödem (svullnad), som går över inom en till två veckor.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) llegó a la conclusión de que los beneficios de Purevax RCCh son mayores que sus riesgos para la inmunización activa de gatos de más de 8 semanas de edad contra las enfermedades indicadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Purevax RCCh är större än dess risker vid aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot ovanstående sjukdomar, och rekommenderade att Purevax RCCh skulle godkännas för försäljning.
Spanish: En los estudios de Purevax RCCh realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo (una sola inyección).
Swedish: Vid fältstudierna av Purevax RCCh undersöktes grundvaccinationsschemat (2 injektioner med 3-4 veckors mellanrum) och boostervaccination (endast en injektion).
Spanish: Otras informaciones sobre Purevax RCCh:
Swedish: Mera information om Purevax RCCh:
Spanish: • Chlamydophila felis (cepa 905) atenuada.
Swedish: • levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905).
Spanish: Purevax RCCh es una vacuna que contiene los siguientes principios activos:
Swedish: Purevax RCCh är ett vaccin som innehåller följande aktiva substanser:
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PUREVAX RCCH Resumen del EPAR para el público general
Swedish: EMEA/V/C/092 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PUREVAX RCCH Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: Purevax RCCh contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos que causan las enfermedades que se han indicado.
Swedish: Purevax RCCh innehåller små mängder försvagade eller döda virus och bakterier som orsakar ovanstående sjukdomar.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos contra los virus y las bacterias presentes en la vacuna.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var nivån av antikroppar i blodet mot virusen och bakterierna i vaccinet.
Spanish: La eficacia de Purevax RCCh se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus, calicivirus o C. felis virulentos.
Swedish: Effekterna av Purevax RCCh har undersökts i flera prövningar under laboratorieförhållanden där katterna vaccinerades och infekterades med aggressivt herpesvirus, calicivirus eller C. felis.
Spanish: La vacuna ayuda a reducir los síntomas de esas enfermedades y a disminuir la excreción vírica en caso de infección por un calicivirus.
Swedish: Vaccinet bidrar till att minska sjukdomssymptomen och reducerar dessutom virusutsöndringen vid calicivirus-infektion.
Spanish: Purevax RCCh no debe utilizarse en hembras gestantes.
Swedish: Purevax RCCh ska inte ges till dräktiga katter.
Spanish: • clamidiosis (enfermedad parecida a la gripe causada por la bacteria C. felis).
Swedish: • klamydios (en influensaliknande sjukdom som orsakas av bakterien C. felis).
Spanish: En el estudio que examinó la vacunación de refuerzo, las concentraciones de anticuerpos contra el herpesvirus de la rinotraqueitis, el calicivirus y el C. felis se mantuvieron estables en un nivel alto o aumentaron ligeramente.
Swedish: Vid studien av boostervaccination var nivåerna av antikroppar mot rinotrakeit herpesvirus, calicivirus-infektion och C. felis stabila vid en hög nivå eller ökade något.
Spanish: • herpesvirus atenuados (debilitados) de la rinotraqueitis felina (FHV cepa F2),
Swedish: • levande (försvagat) felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)
Spanish: Purevax RCCh contiene un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Swedish: Purevax RCCh består av ett lyofilisat (frystorkad pellet) och en vätska i form av en injektionsvätska, suspension.
Spanish: En el estudio de la vacunación básica realizado en condiciones de campo, se constató un aumento de los anticuerpos contra el herpesvirus de la rinotraqueitis felina y la infección por calicivirus.
Swedish: Vid fältstudien av grundvaccination ökade antalet antikroppar mot felint rinotrakeit herpesvirus och calicivirus-infektion.
Spanish: Una vez reconstituido, se inyecta 1 ml de Purevax RCCh debajo de la piel.
Swedish: När Purevax RCCh har blandats injiceras en dos om 1 ml under huden.
Spanish: • calicivirosis felina (enfermedad parecida a la gripe caracterizada por inflamación de la boca causada por un calicivirus),
Swedish: • felin calicivirus-infektion (en influensaliknande sjukdom med inflammation i munnen som orsakas av ett calicivirus)
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Purevax RCCh puede consultarse en el prospecto.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Purevax RCCh finns i bipacksedeln.
Spanish: • rinotraqueitis vírica felina (enfermedad parecida a la gripe causada por un herpesvirus),
Swedish: • felin viral rinotrakeit (en influensaliknande sjukdom som orsakas av ett herpesvirus)
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Purevax RCCh durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Purevax RCCh visat vid studierna?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax RCCh?
Swedish: Varför har Purevax RCCh godkänts?
Spanish: Si estas personas se la inyectan accidentalmente, informe al médico de la autoinyección de una vacuna con clamidias vivas.
Swedish: Vid självinjektion hos personer med nedsatt immunförsvar ska läkaren informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Purevax RCCh?
Swedish: Vad används Purevax RCCh för?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RCCh?
Swedish: Vilka är riskerna med Purevax RCCh?
Spanish: ¿Qué es Purevax RCCh?
Swedish: Vad är Purevax RCCh?
Spanish: Forma farmacéutica
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Spanish: Código ATCvet: QI06AH09.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AH09.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/02/2005 Fecha de la última renovación: 25/01/2010
Swedish: Datum för första godkännande: 23/02/2005 Datum för förnyat godkännande: 25/01/2010
Spanish: Primovacunación: - primera inyección: a partir 8 semanas, - segunda inyección: 3 a 4 semanas después.
Swedish: Grundvaccinering: - första injektionen: från 8 veckors ålder, - andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8°C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: används omedelbart.
Spanish: Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis, calicivirosis o panleucopenia (por ejemplo en gatitos de 9-12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógenos(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.
Swedish: Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros- eller panleukopenikomponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 69007 LYON
Swedish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Spanish: Revacunación: - la primera revacunación debe realizarse un año después de la primovacunación, - las posteriores revacunaciones deben realizarse a intervalos de hasta tres años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia.
Swedish: Revaccinering: - den första revaccineringen ska utföras för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen, - påföljande revaccineringar ska utföras med intervall upp till 3 år mot rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni.
Spanish: EU/2/04/052/001 Liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (10 viales de 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizado (50 viales de 1 dosis) + disolvente (50 viales de 1 ml)
Swedish: EU/2/04/052/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Fosfato de dipotasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio Hidrogenofosfato de disodio Fosfato de potasio anhidro
Swedish: Kaseinhydrolysat Kollagenhydrolysat Dikaliumfosfat Kaliumdivätefosfat Kaliumhydroxid Natriumklorid