FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: България Аквaxим АД
Icelandic: България Аквaxим АД Тел:
Greek: • Συνεχίστε να πιέζετε το έμβολο χορήγησης και όταν δείτε τον αριθμό '0' ευθυγραμμισμένο με τον δείκτη δόσης, περιμένετε 5 δευτερόλεπτα (μετρήστε αργά μέχρι το 5).
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta á inndælingartakkann og þegar þú sérð töluna „0" við skammtavísinn skaltu bíða í 5 sekúndur (teldu hægt upp í 5).
Greek: • Εάν είστε τυφλή ή έχετε κακή όραση και δεν μπορείτε να διαβάσετε την κλίμακα δόσης στη συσκευή τύπου πένας, μην χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βοήθεια.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða með slæma sjón og getur ekki lesið skammtakvarðann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þennan lyfjapenna án aðstoðar.
Greek: Επιπροσθέτως, το σύνδρομο μπορεί να είναι πιο σοβαρό και πιο παρατεταμένο εάν επέλθει κύηση.
Icelandic: Enn fremur getur heilkennið verið alvarlegra og langvarandi ef þungun verður.
Greek: Ένας επαγγελματίας υγείας πρέπει να σας δείξει πώς να προετοιμάσετε και να ενέσετε το REKOVELLE με τον σωστό τρόπο πριν το ενέσετε για πρώτη φορά.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn sem sér um meðferð þína á að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta REKOVELLE á réttan hátt áður en þú sprautar lyfinu í fyrsta skiptið.
Greek: • Μην φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σε ακραίες θερμοκρασίες, σε άμεσο ηλιακό φως ή σε πολύ ψυχρές συνθήκες, όπως σε αυτοκίνητο ή σε καταψύκτη.
Icelandic: Ekki geyma lyfjapennann við mikinn hita, beint sólarljós eða mjög kaldar aðstæður, eins og í bíl eða frysti.
Greek: Αλλάξτε τη βελόνα.
Icelandic: Skiptu um nál.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum
Greek: Βήμα 6: • Αφαιρέστε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας και πετάξτε το.
Icelandic: Skref 6: • Dragðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:
Icelandic: Áður en notkun lyfsins hefst skaltu segja lækninum ef:
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτύσσονται υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Icelandic: Það er þegar eggbúin þroskast of mikið og verða að stórum blöðrum.
Greek: • Ο αριθμός «0» είναι ευθυγραμμισμένος με τον δείκτη δόσης.
Icelandic: Talan „0" er við skammtavísinn.
Greek: • κατάλληλα επισημασμένο έτσι ώστε να προειδοποιεί για την παρουσία επικίνδυνων απoρριμάτων μέσα στο δοχείο.
Icelandic: • merkt á viðeigandi hátt til að vara við hættulegum úrgangi inni í ílátinu.
Greek: Παρακαλείσθε να επικοινωνήστε με τον γιατρό σας μόλις αντιληφθείτε ότι ξεχάσατε μια δόση.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn strax og þú tekur eftir að skammtur hefur gleymst.
Greek: Η πρώτη ένεση του φαρμάκου αυτού πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού ή νοσοκόμου.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna á að gera undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Greek: • Ενδεχομένως να χρειαστείτε περισσότερες από μια συσκευή τύπου πένας για να ολοκληρώσετε τη συνταγογραφημένη δόση σας.
Icelandic: Þú gætir þurft fleiri en einn lyfjapenna til að ljúka fullum ávísuðum skammti.
Greek: Αυτό συμβαίνει πιο συχνά αφότου έχει διακοπεί η ορμονική θεραπεία.
Icelandic: Það kemur yfirleitt fram heftir að hormónameðferð hefur verið hætt.
Greek: • Εάν μια σπασμένη βελόνα παραμείνει μέσα στο σώμα ή παραμείνει κάτω από το δέρμα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Icelandic: Ef brotin nál er föst í líkamanum eða er áfram í húðinni skaltu tafarlaust leita læknisaðstoðar.
Greek: Δεν πρέπει να ψυχθεί ξανά και πρέπει να απορριφθεί εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί μετά από 3 μήνες.
Icelandic: Ekki má geyma það aftur í kæli og því á að fleygja ef það hefur ekki verið notað eftir 3 mánuði.
Greek: • Προετοιμάστε και οπλίστε μια νέα συσκευή τύπου πένας (Βήματα 1 έως 9).
Icelandic: Gerðu tilbúinn og undirbúðu nýjan lyfjapenna (Skref 1 til 9).
Greek: Μπορεί να υπάρχει κρατική ή τοπική νομοθεσία για το πώς πρέπει να πετάξετε τις χρησιμοποιημένες βελόνες.
Icelandic: Það geta verið reglur í þínu landi eða svæði um hvernig á að farga notkuðum nálum.
Greek: Ζητείστε βοήθεια από άτομο με καλή όραση το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χρήση συσκευής τύπου πένας.
Icelandic: Fáðu aðstoð frá einstaklingi með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í að nota lyfjapennann.
Greek: • Έχετε μετρήσει αργά μέχρι το 5 ενώ κρατάτε ακόμα το έμβολο χορήγησης πιεσμένο και η βελόνα βρίσκεται ακόμα στο δέρμα σας.
Icelandic: Þú hefur talið rólega að 5 á meðan þú heldur ennþá inndælingartakkanum inni og nálin er ennþá inni í húðinni.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντα νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja nál við hverja inndælingu.
Greek: Εάν δεν έχετε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα δοχείο οικιακής χρήσης που:
Icelandic: Ef þú hefur ekki ílát fyrir oddhvassa hlut getur þú notað ílát til heimilisnota sem er:
Greek: 20 (Επιλέξτε 20)
Icelandic: 20 (snúið að 20)
Greek: Εάν αποφασίσετε να κάνετε ένεση υπολειπόμενης δόσης, ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες και σημειώστε πόση ποσότητα φαρμάκου θα δώσετε χρησιμοποιώντας το ημερολόγιο υπολειπόμενης δόσης στη σελίδα 231.
Icelandic: Ef þú ákveður að gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu fylgja þessum leiðbeiningum og skrifa niður hve mikið magn af lyfinu á að gefa með því að nota dagbókina yfir skiptan skammt á bls 231.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μια νέα θέση ένεσης για κάθε ένεση για να μειώσετε τον κίνδυνο δερματικών αντιδράσεων όπως κοκκίνισμα και ερεθισμό.
Icelandic: Notaðu nýjan stungustað við hverja inndælingu til að minnka hættuna á húðviðbrögðum eins og roða og ertingu.
Greek: Εάν η ανταπόκριση του οργανισμού σας στη θεραπεία είναι πολύ ασθενής ή πολύ ισχυρή, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία με REKOVELLE.
Icelandic: Ef svörun líkamans er of væg eða of mikil getur verið að læknirinn ákveði að stöðva meðferð með REKOVELLE.
Greek: • Να αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε χρήση.
Icelandic: Þú skalt alltaf fjarlægja nálina eftir hverja notkun.
Greek: • Η στήλη B δείχνει ένα παράδειγμα της δόσης που έχει μείνει στη συσκευή τύπου πένας (αυτή αντιστοιχεί σε αυτό που μπορείτε να επιλέξετε).
Icelandic: Dálkur B sýnir dæmi um skammt sem eftir er í lyfjapenna (hann er jafn því sem þú getur valið með því að snúa).
Greek: Βλ. «Χορήγηση υπολειπόμενης δόσης του REKOVELLE» στις σελίδες 22 έως 231 για παραδείγματα σχετικά με το πώς να υπολογίσετε και να καταγράψετε την υπολειπόμενη δόση σας.
Icelandic: Sjá „Skiptur skammtur af REKOVELLE gefinn" á bls 22 til 231 með dæmum um hvernig þú átt að reikna og skrá skipta skammta.
Greek: Η θεραπεία με REKOVELLE πρέπει να ξεκινά την ημέρα 2 ή 3 μετά την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, και να συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων (≥3 ωοθυλάκια ≥17 mm), η οποία κατά μέσο όρο επιτυγχάνεται έως την ένατη ημέρα της θεραπείας (εύρος 5 έως 20 ημέρες).
Icelandic: Meðferð með REKOVELLE á að hefja á 2. eða 3. degi tíðablæðinga og halda áfram þar til nægilegri örvun eggbúa hefur verið náð (≥3 eggbú ≥17 mm) sem er að meðaltali á níunda degi meðferðar (á bilinu 5 til 20 dagar).
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες ακόμα και εάν έχετε χρησιμοποιήσει πριν παρόμοια συσκευή τύπου πένας για ενέσεις.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega jafnvel þótt þú hafir notað svipaða lyfjapenna til inndælingar áður.
Greek: Η μονήρης μεταφορά βλαστοκύστης την ημέρα 5 ήταν υποχρεωτική με εξαίρεση τις ασθενείς 38-40 ετών στις οποίες διενεργήθηκε διπλή μεταφορά βλαστοκύστης εάν δεν ήταν διαθέσιμες βλαστοκύστεις καλής ποιότητας.
Icelandic: Flutningur stakrar kímblöðru á degi 5 var skylda nema hjá konum 38-40 ára en hjá þeim voru tvær kímblöðrur fluttar ef gæði fáanlegra kímblaðra voru ekki nægjanleg.
Greek: • Σκουπίστε το δέρμα στη θέση ένεσης με ένα επίθεμα εμποτισμένο με οινόπνευμα για να το καθαρίσετε.
Icelandic: Þurrkaðu húðina á stungustaðnum með sprittþurrku til að hreinsa hana.
Greek: Εάν η συγκέντρωση της ΑΜΗ είναι σε ng/ml, η συγκέντρωση πρέπει να μετατρέπεται σε pmol/l πολλαπλασιάζοντας με 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l), πριν από τη χρήση.
Icelandic: Ef AMH þéttni er gefin upp sem ng/ml á fyrst að umreikna hana í pmól/l með því að margfalda með 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmól/l).
Greek: L-μεθειονίνη
Icelandic: L-methionin
Greek: Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας (γιατρό, νοσοκόμο ή φαρμακοποιό) εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το πώς να κάνετε την ένεση REKOVELLE.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá heilbrigðisstarfsmanninum (lækni, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi) ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig þú átt að gefa þér REKOVELLE inndælingu.
Greek: Τι είναι το REKOVELLE και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um REKOVELLE og við hverju það er notað
Greek: Το ΣΥΔΩ μπορεί να εξελιχθεί ταχέως (εντός 24 ωρών έως αρκετών ημερών) σε βαρύ ιατρικό σύμβαμα.
Icelandic: OHSS getur aukist hratt (innan 24 klst. upp í fleiri daga) og getur leitt til alvarlegs heilsufarsástands.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοπικής ανοχής.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og staðbundnu þoli.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν μπορείτε να χορηγήσετε στον εαυτό σας περαιτέρω δόσεις αυτού του φαρμάκου στο σπίτι, αλλά μόνο αφότου λάβετε επαρκή εκπαίδευση.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir sjálf/sjálfur séð um inndælingu lyfsins heima þó aðeins eftir að þú hefur fengið fullnægjandi þjálfun.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει εσάς και τον σύντροφό σας για πιθανά αίτια των προβλημάτων γονιμότητάς σας.
Icelandic: Áður en meðferð með lyfinu hefst á læknirinn að athuga þig og maka þinn með tilliti til hugsanlegra orsaka frjósemisvandans.
Greek: Να απορρίπτονται οι χρησιμοποιηθείσες βελόνες αμέσως μετά την ένεση.
Icelandic: Fleygið notuðum nálum strax eftir notkun.
Greek: • Εάν μετά από 5 προσπάθειες δεν εμφανιστεί κανένα σταγονίδιο, αφαιρέστε τη βελόνα (Βλ. Βήμα 13), συνδέστε μια νέα βελόνα (Βλ.
Icelandic: Ef enginn dropi sést eftir 5 tilraunir skaltu fjarlægja nálina (sjá skref 13), festa nýja nál á
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε τη σωστή συσκευή τύπου πένας με τη σωστή περιεκτικότητα.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með réttan lyfjapenna með réttum styrkleika.
Greek: • Αφού πιέσετε το έμβολο χορήγησης για 5 δευτερόλεπτα, αφήστε ελεύθερο το έμβολο χορήγησης.
Icelandic: Eftir að hafa þrýst á inndælingartakkann í 5 sekúndur skaltu sleppa inndælingartakkanum.
Greek: Στη συνέχεια, αφαιρέστε αργά τη βελόνα από τη θέση ένεσης τραβώντας την ευθεία έξω από το δέρμα.
Icelandic: Síðan skaltu fjarlægja nálina hægt úr stungustaðnum með því að draga hana beint út úr húðinni.
Greek: Το REKOVELLE προορίζεται για υποδόρια χρήση, κατά προτίμηση στο κοιλιακό τοίχωμα.
Icelandic: REKOVELLE er ætlað til notkunar undir húð, helst í kviðvegg.
Greek: Διαυγές και άχρωμο διάλυμα με pH 6,0-7,0.
Icelandic: Tær og litlaus lausn með sýrustig (pH) 6,0-7,0.
Greek: Η δοκιμή ESTHER-1 ήταν μία τυχαιοποιημένη, τυφλή ως προς τον αξιολογητή, ελεγχόμενη δοκιμή σε 1.326 ασθενείς σε IVF/ICSI.
Icelandic: ESTHER-1 rannsóknin var slembuð, samanburðarrannsókn með blinduðum matsaðila hjá 1.326 IVF/ICSI konum.
Greek: Διαβάστε πλήρως αυτό το φυλλάδιο πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας REKOVELLE και κάθε φορά που παίρνετε μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar til enda áður en þú notar REKOVELLE áfylltan lyfjapenna og í hvert skipti sem þú færð nýjan lyfjapenna.
Greek: • Οπλίστε τη συσκευή σας τύπου πένας μόνο την πρώτη φορά που τη χρησιμοποιείτε.
Icelandic: Þú skalt aðeins undirbúa lyfjapennann í fyrsta skipti sem þú notar hann.
Greek: Η συγκέντρωση της ΑΜΗ πρέπει να εκφράζεται σε pmol/l και πρέπει να στρογγυλοποιείται στο πλησιέστερο ακέραιο.
Icelandic: AMH þéttnin er gefin til kynna í pmól/l og hana á að námunda að næstu heilu tölu.
Greek: Θυλακιοτροπίνη άλφα
Icelandic: Follitropin alfa
Greek: Σε ασθενείς με υπερβολική παραγωγή ωοθυλακίων (από ≥ 25 ωοθυλάκια ≥12 mm), η θεραπεία με REKOVELLE πρέπει να σταματά και δεν πρέπει να προκαλείται τελική ωρίμανση των ωοθυλακίων με hCG.
Icelandic: Hjá konum með of mikinn eggbúsþroska (≥25 eggbú ≥12 mm) á að stöðva meðferð með REKOVELLE og ekki á að hrinda af stað endanlegum eggbúsþroska með hCG.
Greek: • Υπολογίστε και σημειώστε στη στήλη Γ την υπόλοιπη δόση που πρέπει να χορηγήσετε αφαιρώντας τον αριθμό στη στήλη Β από τον αριθμό στη στήλη Α. Χρησιμοποιήστε ένα κομπιουτεράκι για να ελέγξετε τους υπολογισμούς σας εάν χρειάζεται.
Icelandic: Reiknaðu út og skrifaðu niður skammtinn sem eftir er að sprauta í dálk C með því að draga töluna í dálki B frá tölunni í dálki A. Notaðu reiknivél til að kanna útreikningana ef þörf krefur.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων γονιμότητας.
Icelandic: Hefja skal meðferð undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð við ófrjósemi.
Greek: • Το έμβολο χορήγησης είναι σταθερά πιεσμένο τελείως μέχρι να σταματήσει.
Icelandic: Inndælingartakkanum er þrýst ákveðið alla leið inn þar til hann stöðvast.
Greek: Το σωματικό βάρος σας θα μετρηθεί επίσης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
Icelandic: Líkamsþyngd er einnig mæld áður en meðferð hefst.
Greek: Καταγράψτε τη συνταγογραφημένη δόση στη στήλη Α.
Icelandic: Skrifaðu niður skammtinn sem þér var ávísaður í dálk A.
Greek: Το REKOVELLE δεν έχει καμία ή έχει ασήμανστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Icelandic: REKOVELLE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Greek: Υλικά που θα χρειαστείτε για να κάνετε την ένεσή σας REKOVELLE
Icelandic: Hlutir sem þú þarft á að halda þegar þú sprautar þig með REKOVELLE
Greek: Παρατηρείται πιο συχνά σε ασθενείς με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπεία.
Icelandic: Þetta kemur oftar fram hjá konum með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum og gengur oftast til baka án meðferðar.
Greek: • εάν έχετε διογκωμένες ωοθήκες ή κύστεις στις ωοθήκες σας (εκτός και εάν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών)
Icelandic: ef þú ert með stækkaða eggjastokka eða blöðrur á eggjastokkum (nema ef það er af völdum fjölblöðrueggjastokkasjúkdóms)
Greek: Η θεραπεία με γοναδοτροπίνες απαιτεί μια χρονική ενασχόληση από τους ιατρούς και το βοηθητικό προσωπικό υγείας, όπως και την ύπαρξη των κατάλληλων μέσων παρακολούθησης.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að sérfræðingar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að viðeigandi aðstaða til eftirlits til staðar.
Greek: Συχνές Ερωτήσεις Είναι απαραίτητο το στάδιο οπλισμού πριν από κάθε ένεση;
Icelandic: Er undirbúningsskrefið nauðsynlegt fyrir hverja inndælingu?
Greek: • Μην τοποθετείτε τη συσκευή τύπου πένας σε νερό ή σε οποιοδήποτε άλλο υγρό.
Icelandic: Ekki setja lyfjapennann í vatn eða neinn annan vökva.
Greek: Μην αγγίξετε ακόμα το έμβολο χορήγησης.
Icelandic: Ekki snerta inndælingartakkann strax.
Greek: Στις ακόλουθες καταστάσεις, η έκβαση της αγωγής δεν είναι πιθανόν να είναι ευνοϊκή, και ως εκ τούτου το REKOVELLE δεν πρέπει να χορηγείται:
Icelandic: Í eftirfarandi tilvikum er ólíklegt að meðferðarárangur skili sér og þess vegna á ekki að nota REKOVELLE :
Greek: • εάν έχετε κολπική αιμορραγία χωρίς να υπάρχει κάποια γνωστή αιτία
Icelandic: ef þú ert með blæðingar frá leggöngum af óþekktum orsökum
Greek: Σε ωορρηκτικές ασθενείς με πολυκυστικές ωοθήκες, η συχνότητα εμφάνισης του πρώιμου μέτριου/σοβαρού ΣΥΔΩ και/ή των προληπτικών παρεμβάσεων για πρώιμο ΣΥΔΩ ήταν 7,7% με το REKOVELLE και 26,7% με τη θυλακιοτροπίνη άλφα.
Icelandic: Hjá konum með eðlilegt egglos og fjölblöðruheilkenni eggjastokka er tíðni snemmkomins meðalmikils/verulegs eggjastokkaoförvunarheikenni og/eða fyrirbyggjandi inngrip fyrir snemmkomnu eggjastokkaoförvunarheikenni 7,7% með REKOVELLE og 26,7% með follitropin alfa.
Greek: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Icelandic: Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 2300
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το REKOVELLE:
Icelandic: Ekki má nota REKOVELLE
Greek: • Αφού εισαχθεί η βελόνα, τοποθετήστε τον αντίχειρά σας στο έμβολο χορήγησης.
Icelandic: Eftir að nálinni hefur verið stungið inn skaltu setja þumalfingurinn á inndælingartakkann.
Greek: Οπλισμός - (Βήματα 7 έως 9)
Icelandic: Undirbúningur - (Skref 7 til 9)
Greek: Μεταξύ των ασθενών με AMH ≥15 pmol/l, η ωοθηκική απόκριση με το REKOVELLE (Ν=355) και τη θυλακιοτροπίνη άλφα (Ν=353), αντίστοιχα, ήταν η εξής: μέσος αριθμός ανακτηθέντων ωαρίων 11,6 ± 5,9 και 13,3 ± 6,9, και ποσοστό ασθενών με ≥20 ωοκύτταρα 10,1% (36/355) και 15,6%
Icelandic: Hjá konum með AMH ≥15 pmól/l var svörun eggjastokka við REKOVELLE (N=355) og follitropin alfa (N=353) var meðalfjöldi frumna úr eggheimtu 11,6 ± 5,9 og 13,3 ± 6,9 og hlutfall kvenna með ≥20 eggfrumur 10,% (36/355) og 15,6% (55/353) í sömu röð.
Greek: Το προκύπτον δοσολογικό σχήμα του REKOVELLE αναφέρεται στην παράγραφο 4.2.
Icelandic: REKOVELLE sem er hlýst af þessu kemur fram í kafla 4.2.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το REKOVELLE
Icelandic: Hvernig nota á REKOVELLE
Greek: Γυναίκες με πρόσφατη ή τρέχουσα θρομβοεμβολική νόσο ή γυναίκες με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος> 30 kg/m2) ή θρομβοφιλία μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για φλεβικά ή αρτηριακά θρομβοεμβολικά επεισόδια, κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με γοναδοτροπίνες.
Icelandic: Konur sem hafa verið með eða eru með segarekssjúkdóm eða konur með þekkta áhættuþætti blóðsegamyndunar, svo sem eigin sögu eða fjölskyldusögu, mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull >30 kg/m2) eða segamyndunarhneigð geta verið í aukinni hættu á að fá segarek á meðan eða eftir að meðferð með gónadótrópínum lýkur.
Greek: Πριν τη χρήση - (Βήμα 1)
Icelandic: Fyrir notkun - (Skref 1)
Greek: Πώς να φυλάσσετε το REKOVELLE
Icelandic: Hvernig geyma á REKOVELLE
Greek: • καρκίνωμα ωοθήκης, μήτρας ή μαστού (βλ. παράγραφο 4.4)
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum (sjá kafla 4.4)
Greek: • γυναικολογικές αιμορραγίες αγνώστου αιτιολογίας (βλ. παράγραφο 4.4)
Icelandic: • blæðing frá leggöngum af óþekktum toga (sjá kafla 4.4)
Greek: Η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η φαρμακοκινητική του REKOVELLE σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί ειδικώς σε κλινικές δοκιμές.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf REKOVELLE hjá konum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi hefur ekki verið rannsakað sérstaklega í klínískum rannsóknum.
Greek: • Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας REKOVELLE και οι βελόνες προορίζονται για χρήση από ένα μόνο άτομο και δεν πρέπει να μοιράζονται με άλλους.
Icelandic: REKOVELLE áfyllti lyfjapenninn og nálarnar eru aðeins til notkunar fyrir einn einstakling og skal ekki deila með öðrum.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Το φάρμακο αυτό δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα.
Icelandic: Akstur og notkun véla Lyfið hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες ημερήσιες υποδόριες χορηγήσεις, το REKOVELLE επιτυγχάνει σταθεροποιημένη κατάσταση εντός 6 έως 7 ημερών με συγκέντρωση υψηλότερη κατά τρεις φορές σε σύγκριση με τη συγκέντρωση μετά την πρώτη δόση.
Icelandic: Eftir endurtekna daglega gjöf undir húð náði REKOVELLE jafnvægi innan 6 til 7 daga með þrefalt meiri þéttni samanborið við þéttni eftir fyrsta skammtinn.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των αντισωμάτων anti-FSH μετά τη θεραπεία με REKOVELLE ήταν 1,1% στον κύκλο 1, 0,8% στον κύκλο 2 και 1,1% στον κύκλο 3.
Icelandic: Tíðni anti-FSH mótefna eftir meðferð með REKOVELLE var 1,1% í lotu 1, 0,8% í lotu 2 og 1,1% í lotu
Greek: Για τον υπολογισμό της δόσης του REKOVELLE, το σωματικό βάρος πρέπει να μετράται δίχως υποδήματα και πανωφόρια ακριβώς πριν από την έναρξη της διέγερσης.
Icelandic: Til þess að reikna út REKOVELLE skammtinn á að mæla líkamsþyngd án skófatnaðar og yfirhafnar rétt áður en örvun hefst.
Greek: Όταν το δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων είναι σχεδόν γεμάτο, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις κατά τόπους κατευθυντήριες οδηγίες για τον σωστό τρόπο απόρριψης του δοχείου αιχμηρών αντικειμένων.
Icelandic: Þegar ílát þitt fyrir oddhvassa hluti er næstum fullt, muntu þurfa að fylgja staðbundnum leiðbeiningum varðandi förgun íláts fyrir oddhvassa hluti.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 33,3 μικρογραμμάρια θυλιακιοτροπίνης δέλτα* *ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) που παράγεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε ανθρώπινη κυτταρική σειρά (PER.C6).
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 33.3 míkróg of follitropin delta* *manna raðbrigða FSH (recombinant follicle-stimulating hormone) framleitt með erfðatækni með því að nota frumulínu úr mönnum (PER.C6).
Greek: Προσάρτηση βελόνας - (Βήματα 2 έως 6)
Icelandic: Nál fest á - (Skref 2 til 6)
Greek: Η θυλακιοτροπίνη δέλτα οδηγεί σε μεγαλύτερη έκθεση απ' ότι η θυλακιοτροπίνη άλφα.
Icelandic: Follitropin delta veldur meiri útsetningu en follitropin alfa.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση αποτελεσμάτων που λαμβάνονται με άλλες δοκιμασίες πέρα από την ανοσοδοκιμασία ELECSYS ΑΜΗ Plus της Roche για τον προσδιορισμό της δόσης του REKOVELLE, καθώς δεν υπάρχει επί του παρόντος καμία τυποποίηση των διαθέσιμων δοκιμασιών ΑΜΗ.
Icelandic: Notkun niðurstaðna úr öðrum greiningum en ELECSYS AMH Plus ónæmisgreiningu frá Roche til að ákvarða skammt REKOVELLE er ekki ráðlögð, þar sem stöðlun AMH greiningar liggur ekki fyrir eins og stendur.
Greek: • έχετε νεφρική ή ηπατική νόσο
Icelandic: þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm
Greek: • Μην πετάτε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας.
Icelandic: Ekki fleygja ytri nálarhettunni.
Greek: • Όταν περιστρέφετε τον επιλογέα στη δόση σας, θα ακούσετε ένα ήχο («κλικ») και θα αισθανθείτε αντίσταση στον επιλογέα για κάθε βήμα, τα οποία σας βοηθούν να επιλέξετε τη σωστή δόση.
Icelandic: Þegar kvarðanum er snúið að skammtinum þínum muntu heyra smell og finna fyrirstöðu á kvarðanum fyrir hvert þrep til að hjálpa þér að velja réttan skammt.
Greek: • Εάν δεν είναι εύκολο να πιέσετε το έμβολο χορήγησης, μην ασκήσετε δύναμη.
Icelandic: Ef ekki er auðvelt að þrýsta inndælingartakkanum inn skaltu ekki beita afli.
Greek: • εάν έχετε πρώιμη εμμηνόπαυση
Icelandic: ef tíðahvörf eru snemma
Greek: Η ανοσογονικότητα όσον αφορά την ανάπτυξη αντισωμάτων anti-FSH αποτελεί δυνητικό κίνδυνο για τη θεραπεία με γοναδοτροπίνες (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: Ónæmissvörun með hliðsjón af myndun anti-FSH mótefna er hugsanlega hætta við gónadótrópín meðferð (sjá kafla 5.1).
Greek: Η θεραπεία της υπογονιμότητας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να συμβεί αυτό, ειδικά εάν είστε υπέρβαρη ή εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας (συγγενής εξ αίματος) έχει μια γνωστή πάθηση πήξης του αίματος (θρομβοφιλία).
Icelandic: Meðferð við ófrjósemi getur aukið hættu á þessu einkum ef konan er í ofþyngd eða ef einhver í fjölskyldunni (skyldmenni) hefur fengið blóðtappa (segamyndunarhneigð).
Greek: Ο οπλισμός πρέπει να γίνεται μόνο πριν κάνετε την πρώτη ένεση με μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Icelandic: Undirbúning þarf einungis að framkvæma áður en fyrsta inndælingin er gefin með nýjum lyfjapenna.
Greek: Το REKOVELLE περιέχει θυλακιοτροπίνη δέλτα, μια ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη που ανήκει στην οικογένεια ορμονών που ονομάζονται γοναδοτροπίνες.
Icelandic: REKOVELLE inniheldur follitropin delta, eggbúsörvandi hormón sem er í flokki hormóna sem kölluð eru gónadótrópín.
Greek: Αυτό πιστεύεται ότι οφείλεται σε διαφορές στα γονεϊκά χαρακτηριστικά (π.χ. ηλικία μητέρας, χαρακτηριστικά σπέρματος) και στην πολύδυμη κύηση.
Icelandic: Það er talið vera vegna eiginleika foreldranna (t.d. aldur móður, gæði sæðis) og fjölburaþungana.
Greek: Η υπερβολική ωοθηκική απόκριση σε θεραπεία με γοναδοτροπίνες σπάνια προκαλεί ΣΥΔΩ εκτός εάν χορηγείται hCG για την ενεργοποίηση της τελικής ωρίμανσης ωοθυλακίων.
Icelandic: Aukin svörun eggjastokka við gónadótrópínmeðferð hefur mjög sjaldan í för með sér OHSS, nema hCG sé gefið til að koma af stað egglosi.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση REKOVELLE από την κανονική Οι επιπτώσεις από τη λήψη πολύ μεγάλης ποσότητας αυτού του φαρμάκου δεν είναι γνωστές.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur REKOVELLE en mælt er fyrir um Áhrif þess að nota of mikið af lyfinu eru ekki þekkt.