FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Para reducir la necesidad de transfusiones sanguíneas en los adultos con anemia moderada que van a someterse a una intervención quirúrgica ortopédica (ósea) mayor, como una operación de cadera.
Bulgarian: за намаляване на необходимостта от преливане на кръв при възрастни с умерена анемия, планирани за голяма ортопедична (костна) операция, например в тазобедрената област.
Spanish: ¿Cómo se usa Abseamed?
Bulgarian: Как се използва Abseamed?
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Abseamed produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Eprex/Erypo.
Bulgarian: В проучванията се установява също, че прилагането на Abseamed води до сходни нива на активното вещество в организма като при прилагане на Eprex/Erypo.
Spanish: Además, Abseamed demostró ser tan eficaz como Eprex/Erypo para aumentar y mantener los recuentos de glóbulos rojos en varios estudios.
Bulgarian: Освен това в няколко проучвания Abseamed показва, че е толкова ефективен, колкото Eprex/Erypo, за поддържане на броя на червените кръвни клетки.
Spanish: (por vía subcutánea) por sí mismos.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Spanish: Lávese las manos.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Spanish: En el análisis final, se notificaron 1.653 muertes.
Bulgarian: При окончателния анализ е имало съобщения за 1 653 смъртни случая.
Spanish: Esto suele llevar entre 15 y 30 minutos.
Bulgarian: Обикновено за това са необходими между 15 и 30 минути.
Spanish: Los síntomas son:
Bulgarian: Симптомите са:
Spanish: Adultos que donan su propia sangre
Bulgarian: Възрастни, кръводаряващи собствената си кръв
Spanish: Esto precisa un tratamiento urgente.
Bulgarian: Това налага спешно лечение.
Spanish: Reacción adversa (nivel del término preferente)
Bulgarian: Нежелана реакция (ниво на предпочитан термин)
Spanish: Administrar la dosis según el protocolo estándar.
Bulgarian: Приложете дозата според стандартния протокол.
Spanish: 2 años.
Bulgarian: 2 години
Spanish: Ver también la sección 2.
Bulgarian: Вижте също точка 2.
Spanish: • si está embarazada o cree que podría estar embarazada,
Bulgarian: ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Spanish: Su profesional médico anotará siempre exactamente el producto que usted usa.
Bulgarian: Вашият медицински специалист винаги ще записва точно кой продукт използвате.
Spanish: • Reacción alérgica grave que puede incluir:
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да включва:
Spanish: Voluntarios sanos
Bulgarian: Здрави доброволци
Spanish: Póngase la siguiente inyección tan pronto como se acuerde.
Bulgarian: Поставете следващата инжекция веднага щом се сетите за това.
Spanish: • anemia de otras causas;
Bulgarian: анемия поради други причини;
Spanish: • O bien debajo de la piel (por vía subcutánea).
Bulgarian: • или под кожата (подкожно).
Spanish: Administrar durante al menos de uno a cinco minutos, dependiendo de la dosis total.
Bulgarian: Прилагайте за най-малко една до пет минути, в зависимост от общата доза.
Spanish: • porfiria (un trastorno raro de la sangre).
Bulgarian: • порфирия (рядко заболяване на кръвта).
Spanish: Así, el volumen de distribución es algo mayor que el espacio plasmático.
Bulgarian: По този начин обемът на разпределение е малко по-голям от плазмения обем.
Spanish: Si el producto se ha agitado enérgicamente, no lo utilice.
Bulgarian: Ако продуктът е бил разклатен енергично, не го използвайте.
Spanish: Advertencias y precauciones:
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки:
Spanish: Si sabe que padece o ha padecido:
Bulgarian: Ако знаете, че страдате или сте страдали от:
Spanish: Esto es más probable si usted tiene la presión arterial baja o si su fístula tiene complicaciones.
Bulgarian: Това е по-вероятно, ако имате ниско кръвно налягане или ако фистулата Ви е с усложнения.
Spanish: Se recomienda evaluar la respuesta eritroide inicial de 8 a 12 semanas después de iniciado el tratamiento.
Bulgarian: Препоръчително е първоначалният еритроиден отговор да се оцени от 8 до 12 седмици след започване на лечението.
Spanish: El 81% de los pacientes alcanzaron el nivel de concentración de hemoglobina.
Bulgarian: Осемдесет и един процента от участниците са постигнали нивото на концентрация на хемоглобина.
Spanish: Si aparecen estos síntomas durante la inyección en la vena, una administración más lenta de la inyección puede ayudar a evitarlos en el futuro.
Bulgarian: Ако получавате тези симптоми по време на инжектиране във вената, едно по-бавно приложение на инжекцията може да спомогне за избягването им в бъдеще.
Spanish: La pauta de dosificación recomendada se describe en el siguiente diagrama:
Bulgarian: Препоръчителната схема на приложение е представена на следната диаграма:
Spanish: Una agitación prolongada y enérgica puede causar daños al producto.
Bulgarian: Продължително енергично разклащане може да увреди продукта.
Spanish: No duplique las inyecciones para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не удвоявайте инжекциите, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Qué es Abseamed y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Abseamed и за какво се използва
Spanish: Pueden ser más frecuentes al comienzo del tratamiento.
Bulgarian: Те могат да са по-чести в началото на лечението.
Spanish: - Pacientes quirúrgicos que, por cualquier razón, no pueden recibir profilaxis antitrombótica adecuada.
Bulgarian: − Хирургични пациенти, които по някаква причина не могат да получат подходяща антитромботична профилактика
Spanish: Dependiendo de su situación individual, puede ser preferible una transfusión de sangre.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние е възможно да е за предпочитане да Ви се прелее кръв.
Spanish: En general, todos los marcadores farmacodinámicos aumentaron de forma lineal con la dosis, alcanzando una respuesta máxima a los niveles máximos de dosis.
Bulgarian: Като цяло, всички фармакодинамични маркери нарастват линейно с дозата, като достигат максимален отговор при най-високите дозови нива.
Spanish: Puede ser necesario añadir o aumentar el tratamiento antihipertensivo.
Bulgarian: Възможно е да се наложи добавяне или подобряване на антихипертензивното лечение.
Spanish: Si el medicamento no se ha utilizado al final de este plazo, debe desecharse.
Bulgarian: Ако лекарството не се използва до края на този период, то трябва да се изхвърли.
Spanish: 3x/semana durante 4 semanas
Bulgarian: 3 пъти седмично за 4 седмици
Spanish: Por lo general, los niños con un peso inferior a 30 kg requieren dosis de mantenimiento más altas que los niños con un peso superior a 30 kg y que los adultos.
Bulgarian: Обикновено деца под 30 kg изискват по-високи поддържащи дози, отколкото деца над 30 kg и възрастни.
Spanish: En consecuencia, la epoetina alfa debe utilizarse en el embarazo sólo si los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales para el feto.
Bulgarian: Следователно, епоетин алфа трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Spanish: La ampliación de los intervalos de dosis puede exigir un aumento de la dosis.
Bulgarian: Удължаването на дозовите интервали може да наложи повишаване на дозата.
Spanish: Deben respetarse todas las advertencias especiales y precauciones especiales asociadas a los programas de predonación autóloga, especialmente el reemplazo sistemático de volumen.
Bulgarian: Трябва да се спазват всички специални предупреждения и специални предпазни мерки, отнасящи се до програмите за депониране на автоложна кръв и особено тези за рутинно заместване на обем.
Spanish: Los niveles medios de hemoglobina fueron similares para ambos grupos de tratamiento durante todo el período posquirúrgico.
Bulgarian: Средните нива на хемоглобина са били сходни за двете групи на лечение в хода на целия следоперативен период.
Spanish: Si queda menos de un día para la siguiente inyección, prescinda de la dosis omitida y continúe con su programa habitual.
Bulgarian: Ако остава по-малко от един ден до следващата инжекция, не прилагайте пропуснатата и продължете по нормалния си график.
Spanish: Además, se ha notificado trombocitemia por encima de los límites normales.
Bulgarian: В допълнение към това има съобщения за тромбоцитемия над нормалните граници.
Spanish: La dosis de Abseamed que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos.
Bulgarian: Дозата Abseamed, която получавате, зависи от телесното Ви тегло в килограми.
Spanish: No se notificaron acontecimientos adversos inesperados (ver sección 4.2).
Bulgarian: Няма съобщения за неочаквани нежелани събития (вж. точка 4.2).
Spanish: En caso de volúmenes más grandes, debe elegirse más de un lugar para la inyección.
Bulgarian: При по-големи обеми, трябва да се избира повече от едно място на инжектиране.
Spanish: Si está en tratamiento de hemodiálisis:
Bulgarian: Ако сте на лечение с хемодиализа:
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: En general, estos ensayos presentan limitaciones metodológicas, aunque el tratamiento se asoció positivamente con unos niveles de hemoglobina mayores.
Bulgarian: Като цяло, тези проучвания имат методологични ограничения, но лечението е било свързано с положителни тенденции към по-високи нива на хемоглобина.
Spanish: Total (N)b
Bulgarian: Общо (N)
Spanish: • hinchazón de rostro, labios, boca, lengua o garganta
Bulgarian: подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото;
Spanish: • padece una enfermedad cardiaca grave,
Bulgarian: имате тежко сърдечно заболяване
Spanish: Su médico puede decidir aumentar la dosis de heparina durante la diálisis.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви хепарин по време на диализата.
Spanish: En aquellas situaciones en las que el médico determine que el paciente o su cuidador pueden administrar Abseamed por vía subcutánea por sí mismo de forma eficaz y segura, deben proporcionarse las instrucciones pertinentes a su adecuada dosificación y administración.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Abseamed подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
Spanish: SI-1234 Menges Eslovenia
Bulgarian: SI-1234 Menges
Spanish: Suelte el émbolo.
Bulgarian: Отпуснете буталото.
Spanish: Para su uso ambulatorio, el producto puede sacarse de la nevera, sin volverlo a meter en ella, durante un plazo máximo de tres días a una temperatura no superior a 25 ºC.
Bulgarian: При амбулаторна употреба продуктът може да бъде изваден от хладилника, без да се поставя отново в него, за максимален период от 3 дни, при температура не по-висока от 25°C.
Spanish: Se recomienda monitorizar el recuento de plaquetas con regularidad durante las ocho primeras semanas de tratamiento.
Bulgarian: Препоръчва се броят на тромбоцитите да бъде редовно проследяван през първите 8 седмици от лечението.
Spanish: Las jeringas están selladas en un blister.
Bulgarian: Спринцовките са запечатани в блистер.
Spanish: - Hipertensión no controlada.
Bulgarian: − Неконтролирана хипертония.
Spanish: La EPO participa en todas las fases de desarrollo eritroide y ejerce su efecto principal al nivel de los precursores eritroides.
Bulgarian: ЕПО участва във всички фази на еритроидното развитие и основният му ефект е на нивото на еритроидните прекурсори.
Spanish: • Congestión de la nariz o de las vías respiratorias.
Bulgarian: Запушване на носа или дихателните пътища.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenia a largo plazo.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни изпитвания за канцерогенност.
Spanish: Después de 52 semanas, el 57% de los pacientes continuaban en el estudio, recibiendo una dosis mediana de 200 UI/kg/semana.
Bulgarian: След 52 седмици, 57 % от участниците са останали в проучването, като са получавали средна доза от 200 IU/kg/седмица.
Spanish: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Bulgarian: A-6336 Langkampfen
Spanish: Estas erupciones cutáneas graves van precedidas a menudo de fiebre o síntomas de tipo gripal.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от треска и/или грипоподобни симптоми.
Spanish: En casos aislados se ha observado hiperpotasemia, aunque no se ha establecido su causalidad.
Bulgarian: При отделни случаи е наблюдавана хиперкалиемия, въпреки че не е установена причинноследствена връзка.
Spanish: Tras aproximadamente dos meses de tratamiento, prácticamente todos los pacientes podían prescindir de las transfusiones.
Bulgarian: След приблизително два месеца на терапия, почти всички участници са били независими от трансфузии.
Spanish: Este intervalo de temperatura debe mantenerse estrechamente hasta la administración al paciente.
Bulgarian: Този температурен интервал трябва да се поддържа стриктно до приложение на продукта на пациента.
Spanish: El tratamiento con Abseamed se divide en dos fases: fase de corrección y de mantenimiento.
Bulgarian: Лечението с Abseamed се разделя на два етапа - фаза на коригиране на дозата и фаза на поддържащо лечение.
Spanish: No existen pruebas que indiquen que el tratamiento con epoetina alfa altere el metabolismo de otros medicamentos.
Bulgarian: Няма данни, показващи, че лечението с епоетин алфа променя метаболизма на други лекарствени продукти.
Spanish: La causa de su anemia también es un factor que su médico tendrá en cuenta a la hora de decidir la dosis correcta.
Bulgarian: Причината за анемията Ви също представлява фактор за решението на Вашия лекар за правилната доза.
Spanish: • Dolor de brazo o pierna.
Bulgarian: Болка в ръцете или краката.
Spanish: Este riesgo puede ser mayor si usted tiene otros factores de riesgo para la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, si ha tenido un coágulo sanguíneo en el pasado o tiene sobrepeso, diabetes, padece una enfermedad del corazón o se encuentra postrado durante mucho tiempo debido a una intervención quirúrgica o enfermedad).
Bulgarian: Възможно е този риск да бъде по-висок, ако имате други рискови фактори за развитие на кръвни съсиреци (например, ако сте имали кръвен съсирек в миналото или сте с наднормено тегло, имате диабет, имате сърдечно заболяване или сте обездвижени за дълго време в резултат на операция или заболяване).
Spanish: Congestión de las vías respiratorias
Bulgarian: Конгестия на дихателните пътища
Spanish: Los datos actualmente disponibles sobre el uso subcutáneo de epoetina alfa en esta población de pacientes están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за подкожно приложение на епоетин алфа в тези популации са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Spanish: Puede que Abseamed no sea adecuado para usted.
Bulgarian: Възможно е Abseamed да не е подходящ за Вас.
Spanish: - El principio activo es: epoetina alfa (para saber la cantidad, consulte la tabla que aparece a continuación).
Bulgarian: − Активното вещество е: епоетин алфа (за количествата вижте следващата таблица).
Spanish: Al igual que con todos los factores de crecimiento, existe la preocupación de que las epoetinas puedan estimular el crecimiento de cualquier tipo de tumores.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува становище, че епоетините могат да стимулират растежа на тумори.
Spanish: Esto tiene una significación indeterminada en la situación clínica.
Bulgarian: Не е сигурно дали това има някакво значение в клинична ситуация.
Spanish: El peso molecular aparente de la eritropoyetina es de 32.000 a 40.000 daltons.
Bulgarian: Апарентната молекулна маса на еритропоетина е 32 000 до 40 000 далтона.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes inscritos en el estudio fue de 11,6 años (intervalo de 0,5 a 20,1 años).
Bulgarian: Средната възраст на включените участниците е била 11,6 години (диапазон 0,5 до 20,1 години).
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, las razones de riesgo de supervivencia global variaron entre 1,25 y 2,47, a favor de los controles.
Bulgarian: При четирите плацебо контролирани проучвания коефициентът на риск за общата преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Spanish: • Para estimular la producción de glóbulos rojos (de modo que sus médicos le puedan extraer más sangre), si no puede recibir transfusiones de su propia sangre durante la intervención quirúrgica o después de ella.
Bulgarian: • с цел стимулиране на продукцията на собствени червени кръвни клетки (за да могат лекарите да вземат повече кръв от Вас), ако не можете да получите преливане на собствена кръв по време на или след хирургична интервенция.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ}.
Spanish: No agite las jeringas de Abseamed.
Bulgarian: Не разклащайте спринцовките Abseamed.
Spanish: Los datos farmacocinéticos en neonatos son limitados.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при новородени са ограничени.
Spanish: • si usted sabe o cree que puede haberse congelado accidentalmente, o
Bulgarian: ако знаете или мислите, че може да е бил случайно замразен, или
Spanish: El perfil farmacocinético de la epoetina alfa en niños y adolescentes parece ser similar al de los adultos.
Bulgarian: Оказва се, че фармакокинетичният профил на епоетин алфа при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si Abseamed es adecuado para usted.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали Abseamed е подходящ за Вас.
Spanish: Introduzca la aguja en el pliegue de la piel, con una acción rápida y firme.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожната гънка с бързо, уверено движение.
Spanish: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Alemania
Bulgarian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Германия
Spanish: En algunos estudios, la fase doble ciego fue seguida de una fase abierta durante la cual todos los pacientes recibieron epoetina alfa y se observó un mantenimiento del efecto.
Bulgarian: В някои проучвания, двойносляпата фаза е била последвана от отворена фаза, по време на която всички участници са получавали епоетин алфа и е наблюдавано поддържане на ефекта.
Spanish: • Reacción alérgica.
Bulgarian: Алергична реакция.
Spanish: Debe administrarse la cantidad necesaria.
Bulgarian: Прилагайте необходимото количество.
Spanish: Abseamed no debe usarse:
Bulgarian: Abseamed не трябва да се използва:
Spanish: El margen terapéutico de la epoetina alfa es muy amplio.
Bulgarian: Терапевтичните граници на епоетин алфа са много широки.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Spanish: Hubo 3 EVT confirmados y en el caso restante (muerte repentina), el episodio tromboembólico no se confirmó.
Bulgarian: СТС, а в останалия случай (внезапна смърт) не е потвърдено тромбоемболично събитие.
Spanish: Las inyecciones se deben administrar en las extremidades o en la pared abdominal anterior.
Bulgarian: Инжекциите трябва да се прилагат в областта на крайниците или предната коремна стена.
Spanish: Trastornos congénitos, familiares y genéticos
Bulgarian: Вродени, фамилни и генетични нарушения
Spanish: La respuesta de la hemoglobina varía entre pacientes y puede verse afectada por las reservas de hierro y la presencia de problemas médicos concurrentes.
Bulgarian: Отговорът на хемоглобина варира при отделните пациенти и може да бъде повлиян от запасите от желязо и наличието на съпътстващи заболявания.
Spanish: Pueden aparecer también úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (irritación e hinchazón ocular).
Bulgarian: Също така могат да се появят язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите (червени и подути очи).
Spanish: Las inyecciones las realizará habitualmente un médico, un enfermero u otro profesional del sector sanitario.
Bulgarian: Обикновено инжекциите ще Ви бъдат прилагани от лекар, медицинска сестра или друг медицински специалист.
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que los tome.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали е подходящо за Вас да ги приемате.
Spanish: No agitar.
Bulgarian: Не разклащайте.
Spanish: Una vez alcanzado el hematocrito deseado, la dosis de mantenimiento se individualizó para cada paciente.
Bulgarian: Щом като е бил постигнат таргетният хематокрит, поддържащата доза е определена индивидуално за всеки пациент.
Spanish: • Asegúrese de que se inyecta solamente la cantidad de líquido indicada por su médico o enfermero.
Bulgarian: Уверете се, че инжектирате само количеството течност, указано от Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: Si el paciente ha presentado una reacción cutánea grave como SSJ o NET debido al uso de Abseamed, el tratamiento con Abseamed no debe reanudarse nunca más en ese paciente.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на Abseamed, лечението с Abseamed никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Spanish: En el momento de la prescripción, se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilarles estrechamente por si aparecen reacciones cutáneas.
Bulgarian: При предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да бъдат наблюдавани с повишено внимание за кожни реакции.
Spanish: Tenga especial cuidado con Abseamed:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при Abseamed:
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Abseamed.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Abseamed.
Spanish: No existen estudios que evalúen el efecto potencial de la epoetina alfa sobre la fertilidad masculina o femenina.
Bulgarian: Няма проучвания, оценяващи потенциалния ефект на епоетин алфа върху мъжкия или женския фертилитет.
Spanish: La epoetina alfa es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actúa de la misma manera.
Bulgarian: Епоетин алфа е копие на човешкия белтък еритропоетин и действа по същия начин.
Spanish: La decisión de administrar tratamiento con eritropoyetina recombinante deberá basarse en la evaluación de la relación beneficio/riesgo, en la que se tendrá en consideración a cada paciente individualmente, así como el contexto clínico específico.
Bulgarian: Решението за приложение на лечение с рекомбинантен еритропоетин трябва да е базирано на оценка на съотношението полза/риск, в която да участва и самият пациент, като трябва да се отчита конкретният клиничен контекст.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Spanish: En los pacientes en diálisis peritoneal, Abseamed se puede administrar dos veces por semana.
Bulgarian: При пациенти на перитонеална диализа Abseamed може да се прилага два пъти седмично.
Spanish: Teniendo en cuenta lo anterior, en algunas situaciones clínicas, la transfusión de sangre debe ser el tratamiento de elección para la anemia en pacientes con cáncer.
Bulgarian: С оглед на изложеното по-горе, при някои клинични ситуации кръвопреливането трябва да бъде предпочитан метод на лечение на анемията при пациенти с карцином.
Spanish: Use cada jeringa sólo para una inyección.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Spanish: Otros medicamentos y Abseamed
Bulgarian: Други лекарства и Abseamed
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Spanish: • ha sufrido recientemente un ataque al corazón o un derrame cerebral,
Bulgarian: наскоро сте имали сърдечен инфаркт или удар
Spanish: • Si es alérgico a la epoetina alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към епоетин алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);