FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Actose korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, pacientu ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Paglitazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. märtsil
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 21. martā izsniedza Paglitaz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Järgmistel läbivaatamistel peab ravi määranud arst saama kinnitust, et ravist saadud kasu püsib.
Latvian: Turpmākas pārskatīšanas laikā zāļu parakstītājiem jāapstiprina, ka pacients aizvien gūst labumu.
Estonian: Paglitaz on geneeriline ravim.
Latvian: Paglitaz ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Miks Paglitaz heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Paglitaz tika apstiprinātas?
Estonian: Paglitazi toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Latvian: Paglitaz aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Estonian: Mis on Paglitaz?
Latvian: Kas ir Paglitaz?
Estonian: Muu teave Paglitazi kohta
Latvian: Cita informācija par Paglitaz.
Estonian: See tähendab, et Paglitaz on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Paglitaz ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Estonian: Paglitaz on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Latvian: Paglitaz ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Estonian: Et Paglitaz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Paglitaz ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Paglitaz võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Paglitaz un Actos ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: Paglitazi kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Latvian: Paglitaz lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Estonian: Kui vajate Paglitaziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Paglitaz pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Paglitaz reģistrācijas apliecību.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Paglitaz lietošanu.
Estonian: Kuidas Paglitaz toimib?
Latvian: Kā Paglitaz darbojas?
Estonian: Paglitazi tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Latvian: Paglitaz var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu.
Estonian: Milles seisneb Paglitazi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir Paglitaz ieguvumu un riska attiecība?
Estonian: Paglitazi ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
Latvian: Paglitaz nevar lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Estonian: Et Paglitaz on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Paglitazi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
Latvian: Tā kā Paglitaz ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Actos ir bioekvivalentas.
Estonian: Paglitazi tohib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Latvian: Paglitaz var lietot arī kopā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai kopā ar sulfonilkarbamīdu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
Estonian: Paglitazi kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Latvian: Paglitaz lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Estonian: Paglitazi tohib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
Latvian: Paglitaz var lietot arī kopā ar metformīnu un sulfanilurīnvielas preparātu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt pat ar perorālu duālo terapiju ("trīskāršā terapija").
Estonian: Kuidas Paglitazi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Paglitaz izpēte?
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Latvian: Stiprumsrength Zāļu forma Mērķa suga Lietošanas veids Iepakojums
Estonian: EL number
Latvian: ES Nr.
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Estonian: Või kui teie koeraga toimuvad teised muutused, mis teile muret valmistavad
Latvian: Vai ja Jūsu sunim ir citas izmaiņas, kas rada Jums raizes
Estonian: Tabletid on saadaval kolmes erinevas tugevuses.
Latvian: Tabletes ir pieejamas trīs dažādos stiprumos.
Estonian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITAALIA
Latvian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITĀLIJA
Estonian: ATCvet kood: QL01XE91.
Latvian: ATĶ vet kods: QL01XE91
Estonian: Koeri peab hoolikalt jälgima.
Latvian: Suņi rūpīgi jāmonitorē.
Estonian: Doosi kohandamine/vähendamine:
Latvian: Devas pielāgošana/samazināšana:
Estonian: Palladia allaneelamine võib lastele kahjulik olla.
Latvian: Palladia norīšana bērniem var būt kaitīga.
Estonian: Mitte suurendada ega kahekordistada doosi.
Latvian: Nepalieliniet vai nedubultojiet devu.
Estonian: Tähtis on arstile selle infolehe koopiat näidata.
Latvian: Ir svarīgi parādīt ārstam šīs lietošanas instrukcijas kopiju.
Estonian: • Hematokrit >25%
Latvian: • Hematokrīts >25%
Estonian: Oksendamine või vesine väljaheide (diarröa), eriti kui seda esineb sagedamini kui kaks korda 24 tunni jooksul
Latvian: Vemšanu vai ūdeņainus izkārnījumus (caureja), īpaši, ja tie ir biežāk nekā divas reizes 24 stunu laikā
Estonian: • Lapsed ei tohiks Palladiaga kokku puutuda.
Latvian: • Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar Palladia.
Estonian: Doosi kohandamine*
Latvian: Devas pielāgošana*
Estonian: On ravimeid, mida koerale ravi ajal anda ei tohi, sest koos võivad need tõsiseid kõrvaltoimeid tekitada.
Latvian: Ir dažas zāles, ko ārstēšanas laikā Jūs nedrīkstat dot savam sunim, jo kopā tās var izraisīt smagu nevēlamu iedarbību.
Estonian: Pärast 6-nädalast ravi täheldati täielikku vastust 8,1 % ja osalist vastust 29,1 % Palladiaga ravitud koertest.
Latvian: Pēc 6 nedēļu ārstēšanas pilnīgu atbildi konstatēja 8,1 %, un daļēju atbildi - 29,1 % suņu, kas ārstēti ar Palladia.
Estonian: Doos ei tohi olla <2,2 mg/kg.
Latvian: Deva nedrīkst būt <2,2 mg/kg.
Estonian: Järgnevad käsitsemisprotseduurid aitavad teil ja teie pere liikmetel minimeerida kokkupuudet Palladia toimeainega:
Latvian: Turpmāk minētā rīkošanās procedūra Jums un Jūsu apkārtējām personām palīdzēs minimizēt saskari ar Palladia aktīvo vielu:
Estonian: Kerge kuni mõõdukas:
Latvian: Vieglas līdz vidējas:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31.07.2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 31/07/2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23.09.2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 23/09/2009
Estonian: • Kui teie või teie pere liige Palladiat kogemata sisse võtab (neelab alla või sööb ära), pöörduge koheselt arsti poole.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu ģimenes loceklim Palladia tabletes nejauši nokļūst gremošanas traktā (norijot vai apēdot), nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Estonian: Palladia võib kahjustada meeste ja naiste fertiilsust ja embrüonaalset/fetaalset arengut.
Latvian: Palladia var kaitēt vīriešu un sieviešu auglībai un embrio/fetālai attīstībai.
Estonian: See vähendab laste või teiste pereliikmete Palladiaga kokkupuutumise võimalust.
Latvian: Tas samazinās Palladia nejaušas saskares iespējamību ar bērniem vai citiem mājsaimniecības locekļiem.
Estonian: ≤1000/ µl või neutropeeniaga kulgev palavik või infektsioon
Latvian: ≤1000/ µl vai netropēnisks drudzis vai infekcija
Estonian: Toidust keeldumine
Latvian: Atteikšanos no barības
Estonian: Säilitada sama doos ja rakendada toetavat ravi
Latvian: Uzturiet devas līmeni un veiciet atbalstošu aprūpi
Estonian: Peatage Palladia kasutamine viivitamatult ja võtke ühendust oma loomaarstiga, kui märkate oma koeral mõnda järgnevatest muutustest:
Latvian: • Nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar Palladia un sazinieties ar savu veterinārārstu, ja novērojat kādu šādām izmaiņām savā sunī:
Estonian: Kasvaja progresseerumise korral on ravi edu ebatõenäoline ja see tuleks üle vaadata.
Latvian: Ja audzējs progresē, ārstēšanas sekmes ir maz ticamas, un tā ir jāpārskata.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Pfizer Italia s.r.l.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Pfizer Italia s.r.l.
Estonian: Mõnedel koertel võib tekkida ka värvuse vähenemine nina ümbrusest, mõnedel võib muutuda karvkatte värvus, mis paistab heledamaks minevat, ning mõnedel koertel võib karv maha tulla.
Latvian: Dažiem suņiem var būt krāsas zudums ap degunu, dažiem suņiem ir apmatojuma krāsas izmaiņas, tam kļūstot gaišākam, un daži suņi var zaudēt apmatojumu.
Estonian: • Kahel koeral tekkis ninaverejooks, mis ei olnud trombotsütopeeniaga seotud.
Latvian: • Diviem suņiem attīstījās epistakse, kas nebija saistīta ar trombocitopēniju.
Estonian: Mitte kasutada alla 2 aasta vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
Latvian: Nelietot suņiem līdz 2 gadu vecumam vai ar ķermeņa svaru līdz 3 kg.
Estonian: Doosi kohandamine kliiniliste nähtude / patoloogia alusel Kliinilised nähud / patoloogia
Latvian: Devas pielāgošana, balstoties uz klīniskajām pazīmēm / patoloģiju Klīniskās pazīmes / patoloģija
Estonian: Aneemia (hematokrit)
Latvian: Anēmija (hematokrīts)
Estonian: Ravi kestvus sõltub ravivastusest.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no atbildes uz ārstēšanu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajatevastased ained - proteiinkinaasi inhibiitorid.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antineoplastiskie līdzekļi - proteīnkināzes inhibitori.
Estonian: Täiendav informatsioon loomaarstile
Latvian: Īpaša informācija veterinārārstam
Estonian: Must tõrvjas väljaheide
Latvian: Melnus darvainus izkārnījumus
Estonian: Kui täheldate tõsiseid ükskõik milliseid kõrvaltoimeid , isegi neidvõi muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, palun teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Estonian: Palladial oli platseebo ees oluline eelis ka sekundaarses tõhususe lõpp-punktis, ajas kasvaja progresseerumiseni.
Latvian: Ievērojama Palladia priekšrocība salīdzinājumā ar placebo bija arī sekundārajā efektivitātes galauzstādījumā, laikā līdz audzēja progresēšanai.
Estonian: Pärast tableti andmist tuleks koeri hoolikalt jälgida, et veenduda iga tableti allaneelamises.
Latvian: Suņi pēc tabletes ievadīšanas ir rūpīgi jānovēro, lai nodrošinātu, ka katra tablete tiek norīta.
Estonian: Vt. doosi kohandamise juhendeid lõikudes 4.4, 4.5 ja 4.9.
Latvian: Skatīt apakšpunktus 4.4, 4.5 un 4.9 par devu pielāgošanas vadlīnijām.
Estonian: • Oli veel kaks surma, nende seost raviga ei suudetud tõestada.
Latvian: • Bija vēl divi nāves gadījumi, taču to saistību ar ārstēšanu nevarēja noteikt.
Estonian: Laboratoorsete näitajate perioodiline jälgimine tuleb teostada kliiniliste nähtude, looma seisundi ja eelnevate visiitide laboratoorsete näitajate tulemuste kontekstis.
Latvian: Periodiskais laboratorisko izmeklējumu monitorings jāveic kontekstā ar dzīvnieka klīniskajām pazīmēm un stāvokli, kā arī iepriekšējiem laboratoriskajiem izmeklējumiem.
Estonian: Koerte nuumrakkude kasvajate kasvu soodustab sageli mutatsioonide aktiveerumine c-Kit'is.
Latvian: Suņu tuklo šūnu audzēja augšanu bieži veicina mutāciju aktivēšana c-komplektā atrašanās vietā.
Estonian: • Kreatiniin <2,5 mg/dl
Latvian: • Kreatinīns <2,5 mg/dl
Estonian: >4 vesise väljaheite päevas või ≥2
Latvian: >4 ūdeņaini izkārnījumi/dienā vai ≥2 dienas
Estonian: Totseraniib seostumine valkudega on suur, 91 kuni 93%.
Latvian: Toceranibs lielā mērā - 91 % līdz 93 % robežās piesaistās proteīniem.
Estonian: On teada, et teised antineoplastiliste ainete antiangiogeense klassi ühendid suurendavad embrüonaalset suremust ja fetaalseid väärarenguid.
Latvian: Ir zināms, ka citi šīs antiangiogēnās klases antineoplastiskie līdzekļi palielina embrioletalitāti un augļa patoloģijas.
Estonian: Tablette võib manustada nii koos toiduga kui ilma.
Latvian: Tabletes var ievadīt kopā ar barību vai bez tās.
Estonian: Palladia tabletid tuleks manustada koerale vahetult pärast blisterpakendist väljavõtmist ja neid ei tohiks jätta kuhugi, kus lapsed võivad neid käsitseda/alla neelata.
Latvian: Palladia tabletes sunim jāievada nekavējoties pēc to izņemšanas no blistera, un tabletes nedrīkst atstāt vietā, kur ar tām varētu rīkoties/norīt bērni.
Estonian: Palladia võib põhjustada vaskulaarset düsfunktsiooni, mis võib tekitada ödeemi ja tromboembolismi, sealhulgas pulmonaarset tromboembolismi.
Latvian: Palladia var izraisīt vaskulāru disfunkciju, kas var radīt tūsku un trombemboliju, tostarp plaušu trombemboliju.
Estonian: Loomaarstil võib vaja olla nende kontrollide läbiviimiseks teie koeralt vere- ja uriiniproove võtta.
Latvian: Lai veiktu šīs pārbaudes, Jūsu veterinārārstam var būt nepieciešami suņa asins un urīna paraugi.
Estonian: Palladia tabletid on ümara kujuga ja värvilise kattega, et minimeerida kokkupuuteriski ja aidata tableti tugevust õigesti määrata:
Latvian: Palladia ir apaļas tabletes ar krāsainu apvalku, lai samazinātu iedarbības risku un palīdzētu pareizi noteikt tabletes stiprumu:
Estonian: *A 0,5 mg/kg doosi vähendamine on doosi vähendamine 3,25 mg/kg-lt 2,75 mg/kg-le või 2,75 mg/kglt 2,25 mg/kg-le.
Latvian: *Devas samazinājums par 0,5 mg/kg ir samazinājums no 3,25 mg/kg līdz 2,75 mg/kg vai no 2,75 mg/kg līdz 2,25 mg/kg.
Estonian: (oranž)
Latvian: (NOAEL).
Estonian: • Kaks surma võisid olla raviga seotud.
Latvian: • Bija divi, iespējams ar ārstēšanu saistīti nāves gadījumi.
Estonian: Kõikide nuumrakuliste kasvajate korral, mida on võimalik kirurgilise operatsiooniga ravida, peaks see olema esimese valiku ravi.
Latvian: Jebkuram tuklo šūnu audzējam, kas ārstējams ķirurģiski, ķirurģiskai operācijai ir jābūt pirmās izvēles ārstēšanai.
Estonian: Väliuuring koosnes 6-nädalasest kaksikpimedast platseebokontrolliga faasist ja sellele järgnevast avatud faasist, kus kõik koerad said keskmiselt 144 päeva Palladiat.
Latvian: Lauka pētījums sastāvēja no 6 nedēļu dubultmaskētas ar placebo kontrolētas fāzes un sekojošas nemaskētas fāzes, kad visi suņi saņēma Palladia vidēji 144 dienas.
Estonian: Totseraniibi mõju ulatus teiste ainete elimineerumisele ei ole teada.
Latvian: Nav zināms, kādā pakāpē toceranibs var ietekmēt citu vielu elimināciju.
Estonian: Tablette peab andma tervelt, neid ei tohi murda või purustada.
Latvian: Tabletes jāievada veselas, tās nedrīkst pārlauzt vai sasmalcināt.
Estonian: Aneemia, neutropeenia ja eosinopeenia olid doosist sõltuvad.
Latvian: Anēmija, neitropēnija un eozinopēnija bija atkarīgas no devas.
Estonian: Kui koer tabletti pärast närimist alla ei neela, tuleb see hävitada.
Latvian: Ja suns pēc sakošļāšanas tableti izgrūž, tā jāiznīcina.
Estonian: Juhul, kui pärast üleannustamist ilmnevad kõrvatoimed, tuleb ravi katkestada kuni nende taandumiseni ja seejärel taasalustada soovitava terapeutilise doosi tasemel.
Latvian: Blakusparādību gadījumā pēc pārdozēšanas ārstēšana jāpārtrauc līdz atlabšanai un tad jāatgriežas pie ieteiktā terapeitiskā devu līmeņa.
Estonian: • Kõik pere liikmed, kes manustavad Palladiat, peaks alati pärast tablettide käsitsemist käsi pesema.
Latvian: • Jebkuram no Jūsu apkārtējām personām, kas ievada Palladia Jūsu sunim, pēc rīkošanās ar tabletēm vienmēr jāmazgā rokas.
Estonian: Diarröa <4 vesise väljaheite päevas < 2 päeva või pehmed väljaheited
Latvian: Caureja <4 ūdeņaini izkārnījumi/dienā < 2 dienas vai mīksti izkārnījumi
Estonian: Õige doosi saavutamiseks võib vajalik olla erineva tugevusega („erinevat värvi") tablettide kombineerimine.
Latvian: Lai panāktu pareizu dozēšanu, tablešu dažādie stiprumi ("krāsa") ir jākombinē, kā norādīts tabulā.
Estonian: Säilitada sama doos; kui kasutatakse hepatotoksilisi ravimeid, peatada nende manustamine.
Latvian: Uzturiet devas līmeni; ja ir lietotas hepatotoksiskas zāles, pārtrauciet to lietošanu.
Estonian: Abiained Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Latvian: Palīgviela(s): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Estonian: * koertele kehamassiga alla 5,0 kg või üle 63 kg vajalik tablettide arv tuleks arvutada 3,25 mg/kg doseerimisrežiimi põhjal.
Latvian: * tablešu skaits, kas nepieciešams suņiem ar ķermeņa svaru zem 5,0 kg vai virs 63 kg jāaprēķina, balstoties uz devu režīmu 3,25 mg/kg ķermeņa svara.
Estonian: • Kui te olete rase, ei tohiks te Palladia tablette pidevalt manustada, kui te aga otsustate oma koerale neid tablette anda, peate olema eriti ettevaatlik ja järgima järgnevalt kirjeldatud käsitsemisprotseduure.
Latvian: • Ja esat grūtniece, Jūs nedrīkstat regulāri ievadīt Palladia; ja tomēr izvēlaties dot šīs zāles un jāievēro turpmāk aprakstītā rīkošanās procedūra.
Estonian: Palladiaga ravitud koertel oli positiivse vastuse tase platseebot saanud koertega võrreldes (7,9 %) oluliselt kõrgem (37,2 %).
Latvian: Suņiem, kas ārstēti ar Palladia, bija ievērojami lielāka objektīvās atbildes reakcijas pakāpe (37,2 %) salīdzinājumā ar suņiem, kas saņēma placebo (7,9 %).
Estonian: Mitte kasutada mao-soole veritsusega koertel.
Latvian: Nelietot suņiem ar asiņošanu kuņģa-zarnu traktā.
Estonian: Pärast totseraniibfosfaadi suukaudset manustamist väljutati umbes 92% ravimist roojaga ja 7% uriiniga.
Latvian: Pēc iekšķīgas toceraniba fosfāta ievadīšanas apmēram 92 % ievadīto zāļu izdalās ar izkārnījumiem un 7 % - ar urīnu.
Estonian: • Tugev tsirkulatoorne šokk
Latvian: • Smags cirkulārais šoks
Estonian: • Kolmel koeral esines krambihoo-laadne aktiivsus; selle seost raviga ei suudetud aga tõestada.
Latvian: • Trim suņiem bija krampjiem līdzīgas kustības, tomēr to saistību ar ārstēšanu nevarēja noteikt.
Estonian: Lapsed ei tohiks preparaadiga kokku puutuda.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar zālēm.
Estonian: Palladia ohutust hinnati nuumrakuliste kasvajatega koertel järgnevate näitajatega:
Latvian: Palladia drošība tika vērtēta tuklo šūnu audzēja gadījumos suņiem ar šādiem raksturlielumiem:
Estonian: Kui kahtlustatakse mao-soole haavandumist, ükskõik kas Palladia või nuumrakulise kasvaja degranulatsiooni tõttu, tuleb Palladia manustamine lõpetada ja seda vastavalt ravida.
Latvian: Ja ir aizdomas par čūlu veidošanos kuņģa-zarnu traktā neatkarīgi no tā, vai to būtu izraisījusi Palladia lietošana vai tuklo šūnu degranulācija, Palladia lietošana jāpārtrauc un jāveic atbilstoša ārstēšana.
Estonian: Opereerimatute Patnaiki II (keskstaadium) või III staadiumi (kõrgem staadium) taastekkivate naha nuumrakuliste kasvajate raviks koertel.
Latvian: Neoperējamu Patnaika II (vidēja diferenciācijas pakāpe) vai III (augsta diferenciācijas pakāpe) pakāpes ķirurģiski atkārtojošos ādas tuklo šūnu audzēju ārstēšanai suņiem.
Estonian: Kui Palladia tablett on toidu sisse peidetud, veenduge, et koer on ära söönud kogu doosi.
Latvian: Ja Palladia tablete tiek "paslēpta" barībā, pārliecinieties, ka tiek apēsta visa porcija.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, vai pret kādu no palīgvielām.
Estonian: • Vereliistakute arv >75 000/mikroliitris
Latvian: • Trombocītu skaits >75 000/mikrolitrs
Estonian: Rasedad naised ei tohiks Palladiat pidevalt manustada, nad peaks vältima kokkupuutumist ravitud koerte väljaheidete, uriini ning oksega, ja katkiste või niiskunud Palladia tablettidega.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst regulāri ievadīt Palladia, tām jāizvairās no saskares ar ārstēto suņu izkārnījumiem, urīnu un izvemtajām masām, kā arī pārlūzušām vai samitrinātām Palladia tabletēm.
Estonian: Farmakokineetikas in vivo soolisi erinevusi ei ilmnenud.
Latvian: In-vivo farmakokinētikas pētījumā atšķirības starp dzimumiem netika novērotas.
Estonian: Andmed võimaliku ristresistentsuse kohta teiste tsütostaatiliste preparaatidega puuduvad.
Latvian: Nav pieejama informācija par iespējamu krustenisko rezistenci ar citām citostatiskām zālēm.
Estonian: Iga tablett sisaldab ka laktoosmonohüdraati, mikrokristallilist tselluloosi, magneesiumstearaati, kolloidset ränidioksiidi ja krospovidooni.
Latvian: Katra tablete satur arī laktozes monohidrātu, mikrokristālisko celulozi, magnija stearātu, koloidālo bezūdens silīcija dioksīdu un krospovidonu.
Estonian: Teine koer suri maoperforatsiooni tagajärjel.
Latvian: Otrs suns nobeidzās pēc kuņģa perforācijas.
Estonian: In vitro uuringul oli totseraniibi metabolism kassidel ja koertel esmajärjekorras lämmastikoksiidi derivatiiviks.
Latvian: Toceraniba metabolisma rezultātā in-vitro pētījumā suņiem un kaķiem tika konstatēti galvenokārt N-oksīdu atvasinājumi.
Estonian: 50 mg (punane)
Latvian: 50 mg (sarkanas)
Estonian: Nuumrakuliste kasvajate raviks ette nähtud Palladia suukaudsete tablettide tõhusust ja ohutust hinnati juhuvalimiga platseebokontrolliga kaksikpimedal mitme keskusega kliinilisel väliuuringul, milles osales 151 koera, kellel olid Patnaiki II või III staadiumi taastekkivad naha nuumrakulised kasvajad regionaalsete lümfisõlmede haaratusega või ilma.
Latvian: Palladia iekšķīgi lietojamo tablešu efektivitāte un drošība audzēju tuklo šūnu audzēju ārstēšanā tika novērtēta randomizētā, ar placebo-kontrolētā, dubultmaskētā daudzcentru klīniskajā lauka pētījumā, kurā iesaistīts 151 suns, kam bija recidivējošs ādas tuklo šūnu Patnaika II vai III pakāpes audzējs, skarot vai neskarot lokālos limfmezglus.
Estonian: Kaks koera (6 mg/kg) eutaniseeriti umbes 3. nädalal raviga seotud kliiniliste toksilisusenähtude tõttu, mis said alguse vähenenud söömusest ja meleenast, ja kulmineerusid anoreksia, kaalulanguse ja haematochezia'ga.
Latvian: Diviem suņiem (6 mg/kg) tika veikta eitanāzija apmēram pēc 3 nedēļām ar ārstēšanu saistītas klīniskas toksicitātes dēļ, ko izraisīja samazināta ēstgriba un melēna, kas kulminējas anoreksijā, ķermeņa svara zudums un hematohēzija.
Estonian: Samaaegne aneemia, asoteemia, hüpoalbumineemia ja hüperfosfateemia Katkestada ravi 1 kuni 2 nädalaks, kuni väärused on paranenud ja albumiin >2,5 g/dl, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Latvian: Vienlaicīga anēmija, azotēmija, hipoalbuminēmija un hiperfosfatēmija Pārtrauciet ārstēšanu 1-2 nedēļas, līdz vērtības uzlabojušās un albumīns >2,5 g/dl, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg.