FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non iniettare più di 1 g di ceftriaxone per ogni lato del corpo (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Na eno in drugo stran telesa se ne sme injicirati več kot 1 g ceftriaksona (glejte poglavje 4.2).
Italian: 2 In combinazioni sospette o provate di infezione da Pseudomonas è necessaria l'associazione con un aminoglicoside.
Slovenian: 2 Pri domnevnih ali dokazanih okužbah s Pseudomonas, je potrebno kombiniranje z aminoglikozidom.
Italian: Questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami del sangue (come il test di Coombs o la valutazione del galattosio nel sangue).
Slovenian: To zdravilo lahko spremeni rezultate nekaterih krvnih preiskav (kot na primer Coombsov test, ali merjenje galaktoze v vaši krvi).
Italian: Il CHMP ha inoltre concordato le seguenti modifiche dell'RCP:
Slovenian: CHMP soglaša tudi z naslednjimi spremembami Povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Italian: Ceftriaxone può contrastare l'efficacia dei contraccettivi ormonali.
Slovenian: Ceftriakson lahko neugodno vpliva na učinkovitost hormonskih kontracepcijskih sredstev.
Italian: Neonati (fino a 14 giorni di età)
Slovenian: Novorojenčki (stari do 14 dni)
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo natančno preberite to navodilo.
Italian: Via e metodo di somministrazione
Slovenian: Način in metoda dajanja
Italian: Pazienti con compromissione della funzionalità renale e/o epatica:
Slovenian: Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic in/ali jeter:
Italian: osservare condizioni di asepsi controllate e convalidate.
Slovenian: Držati se je treba nadzorovanih in aseptičnih razmer.
Italian: Sono stati presentati pochi dati sull'impiego di dosi superiori a 50 mg/kg/die nei neonati in casi diversi dalla meningite.
Slovenian: Predstavljeni so bili omejeni podatki o uporabi odmerkov, večjih od 50 mg/kg/dan, pri novorojencih v drugih situacijah, razen pri meningitisu.
Italian: Specie comunemente suscettibili
Slovenian: Običajno občutljive vrste
Italian: Nei pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), ceftriaxone può essere somministrato per via endovenosa o, in caso di infezioni associate alla CAPD, essere aggiunto direttamente alla soluzione della dialisi (ad esempio 1-2 g di ceftriaxone nel primo liquido di dialisi del rispettivo giorno di trattamento) (vedere paragrafo 6.6).
Slovenian: Pri bolnikih na neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi (NAPD) se ceftriakson lahko daje bodisi intravensko, ali pa se, v primeru okužb, povezanih z NAPD, lahko daje neposredno v dializno raztopino (na primer 1-2 g ceftriaksona v prvo dializno tekočino posameznega dneva zdravljenja) (glejte poglavje 6.6).
Italian: I punti di rottura della MIC secondo il Clinical and Laboratory Standards Institute (già National Committee for Clinical Laboratory Standards) sono 8 µg/ml (sensibile), 16-32 µg/ml (intermedio) e 64 µg/ml (resistente) per Enterobacteriaceae e Staphylococcus spp..
Slovenian: MIC prelomne točke po Clinical and Laboratory Standards Institute (prej National Committee for Clinical Laboratory Standards so 8 µg/ml (občutljivi), 16-32 µg/ml (srednje občutljivi) in 64 µg/ml (odporni) za Enterobacteriaceae in Staphylococcus spp..
Italian: La ripetuta somministrazione di 0,5 - 2 g resulta in un accumulo del 15 % - 36 % superiore ai valori della dose singola.
Slovenian: Ponavljajoče dajanje odmerkov od 0,5 do 2 g ima za posledico doseganje vrednosti kopičenja, ki za 15% do 36% presega vrednosti, dobljene po enkratnem odmerku.
Italian: • Calcoli biliari nei bambini
Slovenian: • ledvični kamni pri otrocih
Italian: Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Slovenian: Njim lahko celo škoduje, četudi imajo bolezenske znake, ki so podobni vašim.
Italian: Molto raro, comprese segnalazioni isolate:
Slovenian: Zelo redki, vključno s posamičnimi poročili:
Italian: Metodi non-enzimatici per la determinazione del glucosio nelle urine possono dare risultati falsopositivi.
Slovenian: Neencimske metode za določanje glukoze v seču lahko dajo lažno pozitivne rezultate.
Italian: In caso di concomitante grave insufficienza renale ed epatica, le concentrazioni sieriche di ceftriaxone devono essere regolarmente monitorate ed il dosaggio adeguato in modo appropriato per bambini ed adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovenian: Pri sočasni hudi ledvični in jetrni insuficienci je treba redno spremljati koncentracije ceftriaksona v serumu in odmerke ustrezno prilagoditi za otroke in odrasle (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Italian: Ceftriaxone è dializzabile solo in misura molto limitata; dopo dialisi non è quindi necessario somministrare una dose aggiuntiva di ceftriaxone.
Slovenian: Ker se ceftriakson dializira le v zelo omejenem obsegu, ni potrebe po dodatnem odmerku ceftriaksona po dializi.
Italian: Questo medicinale contiene 7,2 mmol (o 166 mg) di sodio per dose: tenere conto di ciò nei pazienti che seguono una dieta a sodio controllato.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 7,2 mmol (ali 166 mg) natrija v enem odmerku, kar je treba upoštevati pri bolnikih ki so na dieti z nadzorom vnosa natrija.
Italian: * L'efficacia clinica è stata dimostrata per isolati sensibili in indicazioni cliniche approvate.
Slovenian: * Klinično učinkovitost so pokazali za občutljive izolate pri potrjenih kliničnih indikacijah $ Vrste z naravno srednjo občutljivostjo
Italian: • polmonite
Slovenian: • pljučnica
Italian: Mal di testa, capogiri, vertigini.
Slovenian: Glavobol, vrtoglavica, omotica.
Italian: Altre
Slovenian: Drugi
Italian: Non usi ceftriaxone dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Slovenian: Ne uporabljajte ceftriaksona po preteku roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Italian: Eccessive concentrazioni di ceftriaxone nel siero non vengono abbassate da emodialisi o dialisi peritoneale.
Slovenian: Prevelike koncentracije ceftriaksona v serumu ni mogoče zmanjšati s hemodializo ali peritonealno dializo.
Italian: Il legame è pari al 95% a concentrazioni plasmatiche inferiori a 100 mg/l, la percentuale di legame decresce all'aumento della concentrazione (85 % a concentrazioni plasmatiche di ceftriaxone pari a 300 µg/ml).
Slovenian: Delež vezave znaša 95% pri plazemskih koncentracijah, ki so manjše od 100 mg/l, pri tem pa se s povečevanjem koncentracije odstotek vezave zmanjšuje (na 85% pri koncentraciji ceftriaksona v plazmi, ki znaša 300 µg/ml).
Italian: Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 paziente su 10.000) Riduzione o danno delle cellule ematiche (aumentata possibilità di sanguinamento, formazione di lividi o infezioni)
Slovenian: Zelo redki stranski učinki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 10.000 ljudi) • zmanjšanje števila ali pa poškodbe krvnih celic (povečana možnost krvavitve, pojava modric ali okužbe)
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica di ceftriaxone rimane quasi invariata in questi gruppi di pazienti.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme pri teh skupinah bolnikov skorajda ni podaljšan.
Italian: In caso di infezioni gravi, non superare la dose giornaliera di 50 mg per kg di peso corporeo.
Slovenian: Pri hudih okužbah ne sme biti presežen dnevni odmerek 50 mg na kg telesne teže.
Italian: Ceftriaxone è un antibiotico, una cefalosporina semisintetica di terza generazione.
Slovenian: Ceftriakson je antibiotik, polsintetični cefalosporin tretje generacije.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono prolungarsi oltre le 24 ore ad una temperatura compresa tra 2 e 8oC; in caso contrario eliminare il prodotto non utilizzato.
Slovenian: Če ni uporabljen takoj, je za čas shranjevanja in razmere pri shranjevanju pred uporabo odgovoren uporabnik; čas naj bi ne smel biti daljši od 24 ur pri temperaturi 2 do 8 °C, nasprotnem primeru pa je treba vse neporabljene količine zdravila zavreči.
Italian: Bambini con peso corporeo di 50 kg o più riceveranno la dose usuale degli adulti una volte al giorno (vedi sopra).
Slovenian: Otroci s telesno težo 50 kg ali več prejmejo običajni odmerek za odrasle enkrat na dan (glej zgoraj).
Italian: Le soluzioni in lidocaina non devono essere somministrate per via endovenosa (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Raztopin v lidokainu se ne sme dajati intravensko (glejte poglavje 4.4).
Italian: E' prevedibile che i segni tipici del sovradosaggio siano sovrapponibili al profilo delle reazioni avverse.
Slovenian: Možno je pričakovati, da bodo značilni znaki prevelikega odmerjanja podobni profilu neželenih učinkov.
Italian: Dolore al sito di iniezione.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja.
Italian: Gli antibiotici batteriostatici, quali cloramfenicolo e tetraciclina, possono antagonizzare l'attività di ceftriaxone, specialmente nelle infezioni acute accompagnate da rapida proliferazione di microrganismi.
Slovenian: Bakteriostatični antibiotiki kakršna sta kloramfenikol in tetraciklin lahko zmanjšujejo delovanje ceftriaksona, še posebno pri akutnih okužbah, ki jih spremlja hitra rast mikroorganizmov.
Italian: Non avviene alcuna secrezione tubulare.
Slovenian: Do tubularne sekrecije ne prihaja.
Italian: I rispettivi valori per gli anaerobi sono 16 µg/ml (sensibile), 32 µg/ml (intermedio) e 64 µg/ml (resistente).
Slovenian: Ustrezne vrednosti za anaerobe so 16 µg/ml (občutljivi), 32 µg/ml (srednje občutljivi) in 64 µg/ml (odporni).
Italian: Non si può prevedere che ceftriaxone sia attivo verso la maggior parte dei batteri che hanno proteine che legano a penicillina a ridotta affinità per i medicinali betalattamici.
Slovenian: Ni mogoče pričakovati, da bi ceftriakson deloval proti večini bakterij z beljakovinami, ki vežejo penicilin, ki imajo zmanjšano afiniteto za beta-laktamska zdravila.
Italian: Per principio, le soluzioni di ceftriaxone devono essere somministrate sempre separatamente da altre soluzioni per infusione.
Slovenian: Kot načelo velja, da je treba raztopine ceftriaksona vedno dajati ločeno od drugih raztopin za infundiranje.
Italian: Bambini tra 15 giorni e 12 anni di età
Slovenian: Otroci stari od 15 dni do 12 let
Italian: Comune: Aumento degli enzimi epatici sierici (AST, ALT, fosfatasi alcalina).
Slovenian: Pogosti: Povečane koncentracije jetrnih encimov (AST, ALT, alkalna fosfataza).
Italian: Questo medicinale contiene 3,6 mmol (o 83 mg) di sodio per dose: tenere conto di ciò nei pazienti che seguono una dieta sodio-controllata.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,6 mmol (ali 83 mg) natrija v enem odmerku, kar je treba upoštevati pri bolnikih ki so na dieti z nadzorom vnosa natrija.
Italian: Per tale ragione, la determinazione del glucosio nelle urine nel corso di terapia con ceftriaxone deve essere eseguita con metodi enzimatici.
Slovenian: Iz tega razloga je treba določanje glukoze med zdravljenjem s ceftriaksonom izvesti z uporabo encimskih metod.
Italian: In caso di domande ulteriori circa l'uso del prodotto, si rivolga al suo medico o farmacista.
Slovenian: Če imate še kakšna druga vprašanja glede uporabe tega zdravila, prav tako vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
Italian: Agranulocitosi (<500/mm3) , per lo più dopo un trattamento di 10 giorni ed una dose totale di 20 g e più di ceftriaxone; disturbi della coagulazione, trombocitopenia.
Slovenian: Agranulocitoza (<500/mm3), večinoma po desetih dneh zdravljenja in skupnem odmerku 20 g ceftriaksona ali več; motnje strjevanja krvi, trombocitopenija.
Italian: Neonati con iperbilirubinemia e neonati pretermine non devono essere trattati con ceftriaxone.
Slovenian: Novorojenčkov s hiperbilirubinemijo in nedonošenčkov se ne sme zdraviti s ceftriaksonom.
Italian: Il dosaggio ed il modo di somministrazione devono essere determinati in base alla gravità e al sito di infezione, sensibilità del microrganismo scatenante nonché in base all'età e alle condizioni del paziente.
Slovenian: Odmerjanje in način dajanja je treba določiti z ozirom na izraženost in mesto okužbe, občutljivost mikroorganizma, ki je okužbo povzročil in pa z ozirom na starost bolnika in njegovo zdravstveno stanje.
Italian: Iniezione intramuscolare (iniezione in un muscolo)
Slovenian: Intramuskularna injekcija (injiciranje v mišico)
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino, druge cefalosporinske antibiotike ali katerokoli izmed pomožnih snovi.
Italian: Il dosaggio deve essere definito in base alla gravità e al sito di infezione, sensibilità del microrganismo scatenante nonché in base all'età e alle condizioni del paziente.
Slovenian: Odmerjanje je treba določiti z ozirom na izraženost in mesto okužbe, občutljivost mikroorganizma, ki je okužbo povzročil in pa z ozirom na starost bolnika in njegovo zdravstveno stanje.
Italian: La soluzione viene iniettata in profondità nel muscolo delle natiche (intra-gluteale).
Slovenian: Raztopino se injicira globoko v stegensko mišico (intraglutealno).
Italian: Questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami del sangue (come il test di Coombs).
Slovenian: • To zdravilo lahko spremeni rezultate nekaterih krvnih preiskav (kot na primer Coombsov test).
Italian: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Slovenian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Avstrija
Italian: L'infusione avviene praticata lentamente in vena.
Slovenian: • Infuzija se daje v obliki počasnega infundiranja v veno.
Italian: Insufficienza epatica:
Slovenian: Ledvična insuficienca:
Italian: Prima dell'apertura: 2 anni
Slovenian: Neodprto zdravilo: 2 leti.
Italian: Anemia anche grave provocata dalla rottura dei globuli rossi.
Slovenian: • vrsta anemije, ki je lahko huda in jo povzročajo rdeče krvničke, ki razpadejo.
Italian: Rari: Reazioni acute gravi di ipersensibilità fino allo shock anafilattico.
Slovenian: Redki: Hude akutne preobčutljivostne reakcije vse do anafilaktičnega šoka.
Italian: Al di sopra di un range di dose da 0,15 a 3 g, i valori dell'emivita di eliminazione sono inclusi tra 6 e 9 ore, la clearance plasmatici totale tra 0.6 e 1.4 l/h e la clearance renale tra 0,3 e 0,7 l/h.
Slovenian: Pri odmerkih v območju od 0,15 do 3 g se vrednosti razpolovnega časa izločanja gibljejo od 6 do 9 ur, celokupni plazemski očistek od 0,6 do 1,4 l/uro in ledvični očistek od 0,3 do 0,7 l/uro.
Italian: Altro:
Slovenian: Drugo:
Italian: Precedente reazione immediata e/o gravereazione da ipersensibilità ad una penicillina o ad altri medicinali beta-lattamici (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Neposredna in/ali huda preobčutljivostna reakcija na penicilin ali katerokoli drugo beta-laktamsko zdravilo v preteklosti (glejte poglavje 4.4).
Italian: Per questa ragione non si prevede - ed effettivamente non si riscontra -alcun aumento dei livelli sierici in caso di concomitante somministrazione di probenecid, anche a dosi più elevate, ad esempio con 1-2 g di probenecid.
Slovenian: Iz tega razloga ni mogoče pričakovati nikakršnega povečanja serumskih koncentracij pri sočasnem dajanju probenecida in gatudi pri dajanju večjih odmerkov, na primer 1 do 2 probenecida - dejansko niso ugotovili.
Italian: Ceftriaxone è indicato per la profilassi perioperatoria in pazienti con un certo rischio di gravi infezioni postoperatorie (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Ceftriakson se uporablja za preprečevanje okužb pri kirurških posegih pri bolnikih pri katerih obstaja določeno tveganje, da pride do hudih okužb po operaciji (glejte poglavje 4.4).
Italian: Nel corso di trattamento a lungo termine è indicato il monitoraggio ad intervalli regolari della funzionalità renale ed epatica e dei parametri ematologici (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je indicirano spremljanje delovanja ledvic in jeter ter hematoloških parametrov v rednih časovnih presledkih (glejte poglavje 4.8).
Italian: Contenuto della confezione ospedaliera: 10, 25, 50 100 flaconcini
Slovenian: Bolnišnična pakiranja: 10, 25, 50 in 100 vial.
Italian: Dolore al sito di infusione.
Slovenian: Bolečina na mestu infundiranja.
Italian: Le cefalosporine in quanto classe di farmaco tendono ad essere assorbite sulla superficie della membrana dei globuli rossi e reagiscono con gli anticorpi diretti verso il medicinale risultando positive al test di Coombs e dando luogo occasionalmente ad anemia emolitica di entità lieve.
Slovenian: Cefalosporini so kot skupina zdravil nagnjeni k temu, da se absorbirajo na površino membran rdečih krvničk in reagirajo s protitelesi, usmerjenimi proti zdravilu, da dajo pozitiven Coombsov test in v tem ali onem primeru povzročijo precej blago hemolitično anemijo.
Italian: Tale non-linearità si spiega con una diminuzione concentrazione-dipendente del legame alle proteine plasmatiche che porta ad un rispettivo aumento della distribuzione e dell'eliminazione.
Slovenian: To nelinearnost je mogoče razložiti z zmanjšano vezavo na plazemske beljakovine, kar je odvisno od koncentracije, za posledico pa ima ustrezno povečanje porazdelitve in izločanja.
Italian: 20 - 50 mg/kg massimo: 50 mg/kg una volta al giorno
Slovenian: 20 - 50 mg/kg največ: 50 mg/kg enkrat dnevno
Italian: Ceftriaxone possiede attività battericida che deriva dall'inibizione della sintesi della parete cellulare batterica.
Slovenian: Ceftriakson ima baktericidno delovanje, ki je posledica zaviranja sinteze stene bakterijske celice.
Italian: Problemi renali: alterata funzionalità renale e ridotta produzione di urine
Slovenian: • Ledvične težave: spremembe v delovanju ledvic in zmanjšano nastajanje seča
Italian: 20 - 80 mg/kg massimo: 80 mg/kg una volta al giorno
Slovenian: 20 - 80 mg/kg največ: 80 mg/kg enkrat dnevno
Italian: Reazioni di ipersensibilità a ceftriaxone sono più probabili in pazienti con qualsiasi altro tipo di reazione di ipersensibilità o con asma bronchiale.
Slovenian: Preobčutljivostnih reakcij nasproti ceftriaksonu so verjetnejše pri bolnikih s katerokoli drugo vrsto preobčutljivostne reakcije ali bronhialno astmo.
Italian: Nelle infezioni delle meningi (meningite), somministrare inizialmente dosi da 100mg per kg una volta al giorno (non più di 4 g al giorno).
Slovenian: • Pri okužbah možganskih ovojnic (meningitis) se najprej daje 100 mg na kg enkrat dnevno (vendar ne več kot 4 g dnevno).
Italian: Tuttavia, considerare la comparsa di effetti indesiderati, quali ipotensione e vertigine (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Vendarle pa je treba upoštevati take učinke kot sta hipotenzija ali vrtoglavica (glejte poglavje 4.8).
Italian: Adolescenti oltre 12 - 17 anni ≥ 50 kg
Slovenian: Mladostniki, stari 12 - 17 let ≥ 50 kg
Italian: Polvere per soluzione iniettabile - somministrazione per via intramuscolare: L'uso di ceftriaxone e lidocaina è controindicato in corso di gravidanza e dell'allattamento.
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje - intramuskularno dajanje: Uporaba ceftriaksona in lidokaina je med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirana.
Italian: Aerobi gram-positivi
Slovenian: Gram-pozitivni aerobi
Italian: 1 Alcuni ceppi producono cefalosporinasi e ESBL (beta-lattamasi a spettro esteso) codificate cromosomicamente inducibili o stabilmente depresse e sono quindi clinicamente resistenti alle cefalosporine.
Slovenian: 1 Nekateri sevi tvorijo kromosomsko kodirane cefalosporine in ESBL (beta laktamaze z razširjenim spektrom), ki odpravo represije sprožijo ali pa je represija trajno odpravljena, in so na ta način klinično odporni na cefalosporine.
Italian: Nei neonati affetti da meningite di età compresa tra i 7 giorni e i 2 mesi l'OMS raccomanda anche una dose di 80 mg/kg/die, rispettivamente 2 x 40 mg/kg/ogni 12 ore (dose max singola 4g).
Slovenian: SZO za meningitis pri novorojencih, starih od 7 dni do 2 mesecev, priporoča celo 80 mg/kg/dan, tj. 2 x 50mg/kg/vsakih 12 ur (največji enkratni odmerek 4 g).
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, DA JE TREBA ZDRAVILO SHRANJEVATI OTROKOM NEDOSTOPNO
Italian: Iniziare il trattamento con 100 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno - senza superare i 4 g al giorno.
Slovenian: Zdravljenje se začne s 100 mg na kg telesne mase enkrat dnevno - ne da bi presegli 4 g dnevno.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile - somministrazione per via intramuscolare: L'uso di ceftriaxone e lidocaina è controindicato in corso di gravidanza e dell'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje - intramuskularno dajanje: Uporaba ceftriaksona in lidokaina je med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: Il contenuto di un flaconcino da 1 g viene sciolto in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili con movimenti circolari.
Slovenian: Vsebino 1 g viale se raztopi v 10 ml vode za injekcije z vrtinčenjem.
Italian: Ceftriaxone viene assorbito completamente dopo somministrazione intramuscolare con concentrazioni di picco plasmatiche (circa 80 mg/l) tra 2 e 3 ore dopo la somministrazione.
Slovenian: Ceftriakson se po intramuskularnem dajanju v celoti resorbira, največje koncentracije v plazmi (približno 80 mg/l) pa so prisotne 2 do 3 ure po dajanju odmerka.
Italian: Il richiedente ha presentato una serie di pubblicazioni ricavate dalla letteratura per discutere le motivazioni alla base dello scostamento dalle Linee guida ICH sulla valutazione clinica dei medicinali nella popolazione pediatrica (CPMP/ICH/2711/99) nonché della differenziazione tra neonati di 0-14 giorni e di 15-28 giorni di età rispetto alla definizione più generale di neonati "fino a 28 giorni dalla nascita" e per illustrare i diversi regimi di dosaggio utilizzati.
Slovenian: Vlagatelj je v obrazložitev zakaj odstopanja od smernic ICH za klinične preiskave zdravil za pediatrično populacijo (CPMP/ICH/2711/99) in zakaj razlikovanje med novorojenci, starimi od 0 do 14 ter od 15 do 28 dni, namesto bolj splošne opredelitve novorojencev kot "do 28 dni po rojstvu", predložil številne objavljene članke in različne uporabljene režime odmerjanja.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Italian: Ceftriaxone può precipitare nella cistifellea e nei reni ed essere visibile agli ultrasuoni (vedere sezione 4.8).
Slovenian: Ceftriakson se lahko obori v žolčniku in ledvicah, oborina pa je lahko videti kot senca na ultrazvoku (glejte poglavje 4.8).
Italian: In caso di infezioni gravi, questa dose può essere aumentata fino a 4 g al giorno, somministrata mediante iniezione endovenosa.
Slovenian: • Pri hudih okužbah se ta odmerek lahko poveča na 4 g dnevno, injiciran v veno.
Italian: Ciò può essere evitato effettuando una inieizione lenta (2-4 minuti).
Slovenian: Temu se je mogoče izogniti s počasnim injiciranjem (dve do štiri minute).
Italian: In caso di infezioni provocate da Pseudomonas aeruginosa con dimostrata sensibilità al ceftriaxone, viene assicurata un'associazione con aminoglicosidi al fine di evitare una resistenza secondaria.
Slovenian: Pri okužbah s Pseudomonas aeruginosa z dokazano občutljivostjo na ceftriakson, je primerno kombiniranje z aminoglikozidi, da se tako prepreči sekundarna odpornost.
Italian: Insufficienza renale:
Slovenian: Jetrna insuficienca:
Italian: Usare le soluzioni immediatamente dopo la ricostituzione.
Slovenian: Pripravljene raztopine je treba uporabiti takoj po pripravi.
Italian: molto comune
Slovenian: Zelo pogosti
Italian: Pazienti con fattori di rischio di stasi biliare/agglutinazione, ad esempio secondari ad una terapia importante, grave malattia e alimentazione parenterale, sono esposti ad un maggior rischio di pancreatite (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Bolniki z dejavniki tveganja za zastoj žolča/usedlino, na primer predhodno obsežno zdravljenje, hudo obolenje in hranjenje izključno po parenteralni poti, imajo povečano tveganje za nastanek vnetja trebušne slinavke (glejte poglavje 4.8).
Italian: Specie resistenti in modo conforme
Slovenian: Po naravi odporne vrste
Italian: • infezioni cutanee o dei tessuti molli
Slovenian: • okužbe kože ali mehkih tkiv