FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Lithuanian: Vaikingumas Galima naudoti vaikingumo metu.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Lithuanian: Padermių skaičius ir tipas galutiniame produkte bus pritaikyti, atsižvelgiant į epidemiologinę situaciją galutinio produkto formavimo metu ir nurodyti etiketėje.
Icelandic: Fjöldi og tegund stofna sem verða í lokaafurðinni verður aðlagað að faraldsfræðilegum aðstæðum á þeim tíma sem lyfið er framleitt og mun koma fram á umbúðunum.
Lithuanian: Ši vietinė reakcija paprastai praeina savaime per 4 savaites, bet nedideliam skaičiui gyvulių gali užsitęsti ilgiau.
Icelandic: Yfirleitt ganga þessi staðbundnu viðbrögð til baka á 4 vikum eftir bólusetningu, en geta verið þrálát hjá örfáum dýrum.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daugkartinio švirkštimo prietaisą.
Icelandic: Ráðlagt er að nota búnað til fjölinndælinga.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Lithuanian: Vakcinuojant kiaules O Taiwan 3/97 ir A22 Iraq padermėmis, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai.
Icelandic: Bólusetning svína með stofnunum Q Taiwan 3/97 og A22 Iraq dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Lithuanian: Vakcinacijai įtakos gali turėti motininiai antikūnai.
Icelandic: Mótefni frá móður geta truflað bólusetningu.
Lithuanian: po antros dozės skyrimo, trečią kartą vakcinavus viena doze, - kiaulėms skyrus dvigubą dozę, po 3 sav. - vieną dozę ir, praėjus 7 sav.
Icelandic: - hjá sauðfé eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 5 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt, - hjá svínum eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 3 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt.
Lithuanian: Dažnai pastebimas nežymus rektinės temperatūros pakilimas iki 1,2 °C, trunkantis 4 dienas po vakcinavimo, nesant kitų bendrinių klinikinių simptomų.
Icelandic: Örlítil hækkun allt að 1,2 °C á endaþarmshita í 4 daga eftir bólusetningu án annarra almennra klínískra einkenna er algeng.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Lithuanian: Bandymais įrodyta, kad: vakcinuojant galvijus O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir ar SAT2 Saudi Arabia padermėmis, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai; vakcinuojant avis O1 Manisa paderme, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai;
Icelandic: O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto, kuriame nėra Asia1 Shamir padermės, tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 6 mėn.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur ekki Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 6 mánuðir.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas laktacijos metu nenustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Lithuanian: Geriausia tai atlikti kelis kartus apverčiant buteliuką kamšteliu žemyn.
Icelandic: Best er að hvolfa hettuglasinu nokkrum sinnum.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Lithuanian: *PD50 - 50 % galvijų apsauganti dozė pagal Ph.
Icelandic: * PD50 - 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Lithuanian: vieną 2 ml dozę švirkšti po oda.
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn undir húð.
Lithuanian: 0 parų.
Icelandic: Núll dagar.
Lithuanian: Dažnai viršijant rekomenduojamą dozę, šios reakcijos gali būti intensyvesnės.
Icelandic: Við endurtekna gjöf á skömmum tíma geta þessi viðbrögð magnast.
Lithuanian: EXP Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Icelandic: EXP {month/year} Rofna pakkningu skal nota strax.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto, kuriame yra Asia1 Shamir padermės, tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 mėn.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 2 mánuðir.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Lithuanian: , reikia kreiptis pakartotinai.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: daugiausiai trys iš šių išgrynintų, inaktyvintų snukio ir nagų ligos viruso padermių:
Icelandic: Að hámarki þrír af eftirfarandi hreinsuðum og óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofnum:
Lithuanian: amžiaus:
Icelandic: Biðtími:
Lithuanian: Vienoje 2 ml emulsijos dozėje yra:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur af fleyti inniheldur:
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Lithuanian: Polipropileninis buteliukas, užkimštas nutrilo elastomero kamšteliu, apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Icelandic: Pólyprópýlen glas með nítríl gúmmílíkisloki og innsiglað með álhettu.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: galvijų, avių ir kiaulių vakcinavimas sukėlė neutralizuojančių antikūnų, kurie išliko mažiausiai 6 mėnesius, gamybą.
Icelandic: Bólusetning nautgripa, sauðfjár og svína hvatar myndun hlutleysandi mótefna sem endist í a.m.k. 6 mánuði.
Lithuanian: Prieš praduriant kamštelį adata, buteliuko turinį reikia homogenizuoti švelniai pamaišant.
Icelandic: Áður en nálinni er stungið í hettuglasið er það hrist varlega til þess að innihaldið verði einsleitt.
Lithuanian: Kai reikia vakcinuoti gyvulius, turinčius motininių antikūnų, jiems esant 8-10 sav.
Icelandic: Ef mótefni frá móður eru til staðar þegar bólusetning fer fram er mælt með endurbólusetningu á 8.-10.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Lithuanian: Galvijai, avys ir kiaulės.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín.
Lithuanian: Suplakus balta emulsija.
Icelandic: Hvítt fleyti eftir að hafa verið hrist.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Lithuanian: vakcinuojant kiaules Asia1 Shamir paderme, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai ir viruso išskyrimas.
Icelandic: Bólusetning svína með stofninum Asia 1 Shamir dró úr klínískum einkennum og leiddi til veiruútskilnaðar hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Lithuanian: Inaktyvinti snukio ir nagų ligos antigenai yra išgryninti ir neturi pakankamo kiekio nestruktūrinių baltymų (NSB), kurių reikia antikūnų atsakui sukelti, skyrus trivalentę vakciną, turinčią antigenų kiekį, kuris atitinka ne mažiau kaip 15 PD50, esančių vienos 2 ml dozės vienoje padermėje.
Icelandic: Óvirkjaðir gin- og klaufaveiki mótefnavakar eru hreinsaðir og innihalda ekki nægjanlegt magn próteina sem eru ekki byggingarefni (non-structural proteins (NSP)), til þess að framkalla mótefnasvörun eftir gjöf þrígilds bóluefnis sem inniheldur mótefnamagn sem samsvarar a.m.k.
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vietoje gali atsirasti opelių.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur myndast sár á stungustað.
Lithuanian: Galvijams nustatytas antikūnų lygis buvo aukštesnis nei būtina apsaugai užtikrinti.
Icelandic: Hjá nautgripum var mælt magn mótefna yfir því magni sem sýnt hefur verið að sé verndandi.
Lithuanian: pagalbinių medžiagų.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Lithuanian: Negalima vakcinos maišyti smarkiai sukratant, kadangi turinyje susidaro oro burbuliukai.
Icelandic: Ekki hrista glasið kröftuglega þar sem það getur valdið froðumyndun.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
Lithuanian: punktą „Dozės").
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF"
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS AFTOVAXPUR DOE, injekcinė emulsija galvijams, avims ir kiaulėms
Icelandic: AFTOVAXPUR DOE stungulyf, fleyti handa nautgripum, sauðfé og svínum
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli Má ekki frjósa.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimą reglamentuoja Europos Sąjungos snukio ir nagų ligos kontrolės teisės aktai.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu leyfð við ákveðin skilyrði sem eru ákvörðuð af löggjöf Evrópusambandsins um stjórnun á gin- og klaufaveiki.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur paraffínolíu.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvų galvijų, avių ir kiaulių imunitetą išgrynintiems, inaktyvintiems snukio ir nagų ligos viruso padermių antigenams, kurie susiję su esančiais vakcinoje.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi hjá nautgripum, sauðfé og svínum með hreinsuðum, óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofns mótefnavökum skyldum þeim sem eru í bóluefninu.
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 dozių
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Lithuanian: Galvijams nuo 2 sav.
Icelandic: Nautgripir frá 2 vikna aldri:
Lithuanian: Skystasis parafinas, manido monooleatas, polisorbatas 80, trometamolis, natrio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, kalio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Icelandic: Kalíumklóríð Vatnsfrítt tvínatríumfosfat Kalíumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Lithuanian: Laktacija
Icelandic: LOTUNÚMER
Lithuanian: Sušvirkštus vakcinos dozę, daugumai gyvulių labai dažnai atsirado tynis (iki 12 cm skersmens atrajotojams ir iki 4 cm skersmens kiaulėms).
Icelandic: Bólga (þvermál allt að 12 cm hjá jórturdýrum og 4 cm hjá grísum) er mjög algeng hjá flestum dýrum eftir gjöf bóluefnis.
Lithuanian: Kai reikia vakcinuoti labai jaunus paršelius (2 sav.
Icelandic: Þegar bólusetja þarf mjög unga grísi (við 2 vikna aldur) er mælt með endurbólusetningu á 8.-10. viku.
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Lithuanian: Pakuotės dydis
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Lithuanian: 15 sekundžių
Icelandic: 15 sekúndur
Lithuanian: Vaisto suleidimas gali trukti apie 15 sekundžių.
Icelandic: Inndælingin getur tekið um 15 sekúndur.
Lithuanian: Ltd. 1 Tuas View Drive
Icelandic: 1 Tuas View Drive
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Lithuanian: Abiem <0,001a,d
Icelandic: Bæði <0,001a,d
Lithuanian: Abiem -2,5
Icelandic: Bæði -2,5
Lithuanian: Spauskite žemyn
Icelandic: Þrýstið niður
Lithuanian: 79,8 % baigė visą tyrimą iki 52 savaičių.
Icelandic: 79,8% luku allri 52 vikna rannsókninni.
Lithuanian: Amgen Singapore Manufacturing Pte.
Icelandic: Amgen Singapore Manufacturing
Lithuanian: Jei per 3 mėnesius nepastebėjote jokio gydymo efekto, pasakykite gydytojui, jis nuspręs, ar tęsti gydymą.
Icelandic: Ef meðferðin hefur ekki borið árangur eftir 3 mánuði skaltu láta lækninn vita og hann ákveður hvort þú eigir að halda meðferðinni áfram.
Lithuanian: Abiem <0,001a
Icelandic: Bæði <0,001a
Lithuanian: Change in Monthly Migraine Days = Migrenos dienų per mėnesį pokytis
Icelandic: Change in Monthly Migraine Days = Breyting á mígrenisdögum í mánuði
Lithuanian: - Jeigu sergate širdies ir kraujagyslių ligomis.
Icelandic: - ef þú ert með hjarta- og æðasjúkdóm.
Lithuanian: Švariai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni.
Lithuanian: liepos 26 d.
Icelandic: 26. júlí 2018
Lithuanian: Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aimovig saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Aimovig hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Tokiems pacientams saugumo duomenų nėra.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi liggja ekki fyrir hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: D-90429 Nuremberg Vokietija
Icelandic: D-90429 Nuremberg Þýskaland
Lithuanian: - Tuomet kreipkitės į gydytoją, kuris pasakys, kada turėtumėte suplanuoti kitos dozės leidimą.
Icelandic: - Hafðu síðan samband við lækninn sem segir þér hvenær þú eigir að fá næsta skammt.
Lithuanian: Injekciją reikia suleisti per 5 minutes.
Icelandic: Inndælinguna á að gefa innan 5 mínútna.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 43 metai, 83 % jų buvo moteriškosios lyties ir 94 % buvo baltaodžiai.
Icelandic: Miðgildisaldur sjúklinga var 43 ár, 83% voru konur og 94% voru hvítir.
Lithuanian: Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Hafið samband við lækninn.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ar paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų asmenims), kadangi Aimovig vartojimas šioje amžiaus grupėje neištirtas.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) lyfið þar sem notkun Aimovig hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 42 metai, 85 % jų buvo moteriškosios lyties ir 89 % buvo baltaodžiai.
Icelandic: Miðgildisaldur sjúklinga var 42 ár, 85% voru konur og 89% voru hvítir.
Lithuanian: Paskutinį tyrimo mėnesį 59 % pacientų, baigusių tyrimą, pasiekė 50 % atsaką.
Icelandic: 59% sjúklinga sem luku rannsókninni náðu 50% svörun í síðasta mánuði rannsóknarinnar.
Lithuanian: 114 atvejų buvo gauti po vaistinio preparato pateikimo į rinką ir 3 atvejai pasireiškę klinikinių tyrimų metu.
Icelandic: 114 tilvik voru tilkynnt eftir markaðssetningu lyfsins og 3 úr klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Tarp jų daugiau kaip 1 300 pacientų vaistinio preparato buvo skirta bent 12 mėnesių.
Icelandic: 1.300 sjúklingar útsettir í minnst 12 mánuði.
Lithuanian: 90429 Nurenberg Vokietija
Icelandic: 90429 Nuremberg Þýskaland
Lithuanian: 1-asis tyrimas
Icelandic: Rannsókn 1
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, vaistiniai preparatai nuo migrenos, ATC kodas - N02CX07 Veikimo mechanizmas
Icelandic: Verkjalyf, mígrenislyf, ATC-flokkur: N02CX07.
Lithuanian: Pradinis (SN) Paciento praneštos išeitys HIT-6
Icelandic: Árangur samkvæmt mati sjúklings HIT-6
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti skiriama 140 mg dozė kas 4 savaites (žr.
Icelandic: Einhverjir sjúklingar geta haft gagn af 140 mg á 4 vikna fresti (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Aimovig gali sukelti odos reakcijas, tokias kaip išbėrimas ar niežėjimas, kurie paprastai būna lengvi.
Icelandic: Aimovig getur valdið húðviðbrögðum eins og útbrotum eða kláða sem eru yfirleitt væg.
Lithuanian: d p vertė buvo apskaičiuota pagal koeficientus.
Icelandic: d p gildi var reiknað út frá líkindahlutfalli.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas apmokys Jus ar Jūsų globėją, kaip teisingai paruošti ir suleisti Aimovig.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur þjálfa þig eða umönnunaraðilann í því hvernig eigi að standa rétt að undirbúningi og gjöf Aimovig.
Lithuanian: Placebas (n = 281)
Icelandic: Lyfleysa (n = 281)
Lithuanian: Aimovig užpildyto švirkšto ar švirkštiklio nuimamo dangtelio sudėtyje yra sausojo natūralios gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Icelandic: Lausa nálarhettan á Aimovig áfylltri sprautu/áfylltum lyfjapenna inniheldur þurrt náttúrulegt latexgúmmí sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá þeim sem eru næmir fyrir latexi.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir.
Lithuanian: Geltonas langelis (injekcija baigta)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)
Lithuanian: Kas yra Aimovig ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Aimovig og við hverju það er notað
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų veiklos sutrikimas
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Lithuanian: (95 % PI)
Icelandic: (95% CI)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis Grupinės pakuotės dalis.
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni Hluti fjölpakkningar.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Aimovig dozę? Jeigu gavote didesnę Aimovig dozę nei turėtumėte arba jeigu vaisto dozė buvo suleista anksčiau nei turėjo būti paskirta, pasakykite apie tai gydytojui.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur fengið meira af Aimovig en þú átt að fá eða ef skammturinn hefur verið gefinn fyrr en átti að gefa hann skaltu segja lækninum frá því.
Lithuanian: Žmogaus IgG išsiskiria į motinos pieną per kelias pirmąsias dienas po gimdymo, kuris greitai mažėja iki žemos koncentracijos; todėl negalima atmesti pavojaus krūtimi maitinamam kūdikiui.
Icelandic: IgG skilst út í brjóstamjólk fyrstu dagana eftir fæðingu, og þéttni fer minnkandi fljótlega á eftir, því er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti á þessu stutta tímabili.
Lithuanian: Žinoma, kad monokloniniai antikūnai, tokie kaip Aimovig, patenka į motinos pieną per pirmąsias kelias dienas po gimdymo, tačiau po šio pirmojo laikotarpio Aimovig vėl galima vartoti.
Icelandic: Þekkt er að einstofna mótefni eins og Aimovig berist í brjóstamjólk fyrstu dagana eftir fæðingu, en eftir þann tíma má nota Aimovig.
Lithuanian: Paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą (-as).
Icelandic: Undirbúið og hreinsið stungustað(i).
Lithuanian: Lėtai ir pastovia jėga spausdami, stumkite švirkšto stūmoklį iki pabaigos, kol jis sustos.
Icelandic: Þrýstið rólega og stöðugt, ýtið stimpilstafnum alveg niður þar til hann stoppar.
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnio kategorija nurodyta naudojant tokius apibrėžimus: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Icelandic: Auk þess er viðeigandi tíðniflokkur fyrir hverja aukaverkun samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Lithuanian: Iš viso 68 % pacientų viena ar daugiau ankstesnių profilaktinio gydymo vaistiniais preparatais schemų buvo neveiksmingos dėl nepakankamo jų veiksmingumo arba dėl blogo toleravimo, o 49 % pacientų dėl šių priežasčių buvo neveiksmingos dvi ar daugiau ankstesnių profilaktinio gydymo vaistiniais preparatais schemų.
Icelandic: Hjá alls 68% höfðu ein eða fleiri fyrri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir brugðist vegna verkunarleysis eða lyf þoldust illa og hjá 49% höfðu tvær eða fleiri fyrri fyrirbyggjandi lyfjameðferðir brugðist vegna verkunarleysis eða lyf þoldust illa.
Lithuanian: Pastaba: pasibaigus vaisto suleidimui, langelis taps geltonos spalvos ir Jūs galite išgirsti antrąjį spragtelėjimą.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið verður glugginn gulur og annar smellur gæti heyrst.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra po vieną vienkartinį užpildytą švirkštą.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eina einnota áfyllta sprautu.
Lithuanian: Atitraukite nykštį nuo mygtuko, tačiau ir toliau spauskite švirkštiklį žemyn į odą.
Icelandic: Lyftið þumlinum upp af hnappnum en haldið áfram að þrýsta á húðina.
Lithuanian: Gydymą turi paskirti gydytojai turintys migrena sergančių pacientų diagnostikos ir gydymo patirties.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af læknum með reynslu af greiningu og meðferð við mígreni.
Lithuanian: Į abu tyrimus buvo įtraukiami pacientai, kuriems buvo nustatyta bent 12 mėnesių trukmės migrenos (su aura ar be jos) anamnezė, remiantis Tarptautinės galvos skausmų klasifikacijos (angl.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum höfðu sjúklingarnir minnst 12 mánaða sögu um mígreni (með eða án fyrirboða) samkvæmt greiningarviðmiðum ICHD-III (International Classification of Headache Disorders).
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos b
Icelandic: Viðbrögð á stungustað b
Lithuanian: Placebas (n = 316)
Icelandic: Lyfleysa (n = 316)
Lithuanian: Intraveninė CGRP infuzija pacientams sukelia į migreną panašų galvos skausmą.
Icelandic: Innrennsli CGRP í bláæð framkallar mígreni-líkan höfuðverk hjá sjúklingum.
Lithuanian: Graužikų erenumabas farmakologiškai neveikia.
Icelandic: Erenumab er ekki lyfjafræðilega virkt hjá nagdýrum.
Lithuanian: Nėštumas Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar turėtumėte tęsti Aimovig vartojimą nėštumo metu.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér að ákveða hvort þú eigir að halda áfram notkun Aimovig á meðgöngu.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus nebuvo įtraukiami senyvi pacientai (> 65 metų) bei pacientai vartojantys per dideles opioidų dozes (lėtinės migrenos tyrimo atveju), pacientai vartojantys per dideles analgetikų dozes (epizodinės migrenos tyrimo atveju), o taip pat pacientai, kuriems per paskutiniuosius 12 mėnesių iki atrankos buvo nustatytas anksčiau buvęs miokardo infarktas, insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, nestabili krūtinės angina arba kuriems buvo atlikta vainikinių arterijų jungčių operacija ar kitokios revaskuliarizacijos procedūros.
Icelandic: Útilokaðir frá rannsóknunum voru aldraðir sjúklingar (>65 ára), sjúklingar sem ofnotuðu ópíóíða í rannsókn á langvinnu mígreni, sjúklingar með ofnotkun lyfja í rannsókn á mígrenisköstum og einnig sjúklingar sem hafa fengið hjartadrep, slag, skammvinn blóðþurrðarköst, hvikula hjartaöng, þeir sem höfðu farið í kransæðaaðgerðir þ.e. hjáveituaðgerð eða aðrar enduræðunaraðgerðir innan 12 mánaða fyrir skimun.
Lithuanian: Ant švaraus gerai apšviesto paviršiaus pasidėkite:
Icelandic: Setjið eftirfarandi á hreint vinnusvæði með góðri lýsingu:
Lithuanian: Aimovig nebuvo tirtas pacientams, sergantiems tam tikromis širdies ir kraujagyslių ligomis.
Icelandic: Aimovig hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með ákveðna hjarta- og æðasjúkdóma.