FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data avseende effekt visar att detta vaccin kan administreras minst 14 dagar före eller efter administrering av Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi.
Slovak: Údaje o účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná aspoň 14 dní pred alebo po podaní neadjuvovanej vakcíny MERIAL proti leukémii mačiek.
Swedish: Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot rabiesvirus hos katt.
Slovak: Následne vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu besnoty u mačiek.
Swedish: Vaccin mot rabiesinfektion.
Slovak: Vakcína proti vírusu besnoty.
Swedish: Efter vaccinering uttrycker viruset det skyddande proteinet, men själva viruset replikeras inte hos katten.
Slovak: Po aplikácii dochádza k tvorbe ochranných proteínov, ale nedochádza k množeniu vírusu u mačiek.
Swedish: EU/2/10/117/001 EU/2/10/117/002 EU/2/10/117/003
Slovak: EU/2/10/117/002
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADUA DOSAHU DETÍ"
Swedish: Immuniteten inträder 4 veckor efter grundvaccinering.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po prvej vakcinácii.
Swedish: Immunitetens varaktighet efter revaccinering: 3 år.
Slovak: Trvanie imunity po revakcinácii: 3 roky.
Swedish: En dos (1 ml) administreras enligt följande schema:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinera enbart friska djur.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Swedish: Revaccinering: Första revaccinering 1 år efter grundvaccinering, därefter med upp till 3 års intervall.
Slovak: Revakcinácia: 1 rok po prvej vakcinácii, potom v intervale maximálne o 3 roky.
Swedish: Kartong med 2, 10 eller 50 injektionsflaskor om 1 dos.
Slovak: Balenie 2 alebo 10 alebo 50 liekoviek po 1 dávke.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner uppstod inom 2 dagar efter vaccinering.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov sa objavila do dvoch dní od podania vakcíny.
Swedish: Typ I glasflaska med butylelastomer propp förseglad med aluminiumlock.
Slovak: I s butyl elastomérovou zátkou, s hliníkovým uzáverom.
Swedish: Purevax Rabies injektionsvätska, suspension
Slovak: Purevax Rabies injekčná suspenzia
Swedish: ATCvet-kod: QI06AD08.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iný imunologický prípravok pre mačky, kód ATC vet:QI06AD08.
Swedish: EU/2/10/117/001 (10 injektionsflaskor) EU/2/10/117/002 (50 injektionsflaskor) EU/2/10/117/003 (2 injektionsflaskor)
Slovak: EU/2/10/117/003 (2 liekovky)
Swedish: Immunitetens varaktighet efter grundvaccinering: 1 år.
Slovak: Trvanie imunity po prvej vakcinácii: 1 rok.
Swedish: Dräktighet och digivning: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner upptäcktes inom 2 dagar efter vaccinering.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov bola zaznamenaná do dvoch dní od podania vakcíny.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Merial
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan övergående mild apati uppstå, liksom mild anorexi eller hypertermi (över 39,5 °C) som vanligtvis varar i 1 till 2 dagar.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže sa objaviť prechodná a ľahká apatia, ako aj mierna anorexia alebo hypertermia (nad 39,5 °C), ktorá zvyčajne pretrváva po dobu 1 až 2 dni.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: använd omedelbart.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: spotrebovať ihneď.
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Slovak: Nemiešať s ďalšími veterinárnymi liekmi, okrem tých uvedených v časti 4.8. 6.3 Čas použiteľnosti
Swedish: En övergående lokal reaktion kan i mycket sällsynta fall uppstå (smärta vid beröring, begränsad svullnad som kan bli knutformig, värme vid injektionsstället, och i vissa fall hudrodnad) som vanligtvis försvinner inom som längst 1 till 2 veckor.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (bolesť pri dotyku, čiastočný opuch, ktorý sa môže stať nodulárnym, pálenie v mieste vpichu, a v niektorých prípadoch erytém), ktoré obvykle vymiznú maximálne v priebehu 1 až 2 týždňov.
Swedish: Inga andra biverkningar än de listade i avsnitt 4.6 har observerats efter administrering av 10 doser.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v časti 4.6. Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
Swedish: Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridhexahydrat Calciumkloriddihydrat Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
Swedish: Inga andra biverkningar än de listade i avsnitt "Biverkningar" har observerats efter administrering av 10 doser.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v bode „Nežiaduce účinky."
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera enbart friska djur.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Swedish: Kartong med 50 injektionsflaskor om 1 dos.
Slovak: Škatuľa 50 liekoviek po 1 dávke.
Swedish: Grundvaccinering: 1 injektion från 12 veckors ålder.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: Prvá vakcinácia: 1 injekcia od 12 týždňa života,
Swedish: 1 ml innehåller: Rabies rekombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................. ≥ 106.8 FAID50
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Rekombinantný Canarypox vírus proti besnote (vCP65)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor om 1 dos.
Slovak: Škatuľa 10 liekoviek po 1 dávke.
Swedish: Kartong med 2 injektionsflaskor om 1 dos.
Slovak: Škatuľa 2 liekoviek po 1 dávke.
Swedish: Sida 2/2
Slovak: Page 2/2
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18.02.2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18.02.2011.
Swedish: Katter ska revaccineras årligen.
Slovak: Mačky sa majú preočkovať každý rok.
Swedish: Skyddet börjar verka senast fyra veckor efter injektionen och varar i ett år.
Slovak: Ochrana sa vytvorí najneskôr štyri týždne po injekcii a trvá jeden rok.
Swedish: Den första injektionen ska ges till katter som är minst 12 veckor gamla.
Slovak: Prvá injekcia by sa mala podať mačkám vo veku minimálne 12 týždňov.
Swedish: Lokala reaktioner på injektionsstället kan förekomma med lindrig smärta vid beröring eller ödem (svullnad) som går över inom en till två veckor.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku alebo edém (opuch), ktorý zmizne do jedného alebo maximálne do dvoch týždňov.
Swedish: Undantagsvis kan katter utveckla mild övergående apati (minskat intresse för omgivningen) och mild anorexi (aptitlöshet) eller hypertermi (förhöjd kroppstemperatur) som varar i en till två dagar.
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná mierna apatia (strata záujmu o okolie) a mierna anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var vaccinets förmåga att framkalla immunitet mot rabies.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola schopnosť očkovacej látky vytvoriť imunitu proti besnote.
Swedish: Övergående milda lokala eller allmänna biverkningar beroende på själva injektionen kan observeras.
Slovak: Je možné pozorovať dočasné mierne lokálne alebo celkové nežiaduce účinky súvisiace so samotným injikovaním.
Swedish: Purevax Rabies är ett vaccin som innehåller rabies rekombinant canarypoxvirus (vCP65).
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný vírus canarypox (vCP65).
Swedish: Vaccinstammen vCP65 i Purevax Rabies är "bärare" av canarypoxvirus som fått en gen som gör att den kan producera delar av ett rabiesvirus som kallas glykoprotein G. Canarypoxvirusen sprids inte och förökas inte i katter, men de bildar glykoprotein G av rabiesviruset.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 v očkovacej látke Purevax Rabies je tzv. nosič vírusu canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časť vírusu besnoty nazývanú glykoproteín G. Vírusy canarypox sa v tele mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú glykoproteín G vírusu besnoty.
Swedish: När vaccinet ges till en katt uppfattar kattens immunsystem rabies glykoprotein G som främmande och bildar antikroppar mot det.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná glykoproteín G besnoty ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Swedish: Vaccinet kan förstärka immunsvaret hos katter som har fått grundvaccinering med ett annat rabiesvaccin.
Slovak: Očkovacia látka môže posilniť odpoveď imunitného systému u mačiek, ktoré dostali základnú vakcináciu s inou očkovacou látkou proti besnote.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med Purevax Rabies är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter från 12 veckors ålder för att förebygga dödlighet orsakad av rabiesinfektion och rekommenderade att Purevax Rabies skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Purevax Rabies prevyšuje riziko spojené s aktívnou imunizáciou mačiek vo veku 12 týždňov a starších pri prevencii úmrtnosti v dôsledku infekcie besnotou a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh.
Swedish: En dos om 1 ml Purevax Rabies injiceras under huden.
Slovak: Dávka 1 ml očkovacej látky Purevax Rabies sa podáva injekčne pod kožu.
Swedish: Purevax Rabies används för att vaccinera katter från 12 veckors ålder mot rabiesinfektion.
Slovak: Očkovacia látka Purevax Rabies sa používa na očkovanie mačiek starších ako 12 týždňov proti infekcii vírusom besnoty.
Swedish: Rekombinant vaccin mot rabiesinfektion
Slovak: Rekombinantná očkovacia látka proti infekcii vírusom besnoty
Swedish: Purevax Rabies har undersökts i en rad laboratoriestudier och fältförsök på kattungar och katter när det användes ensamt eller i kombination med andra kattvacciner för grund- eller boostervaccinering.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko štúdií vrátane laboratórnych štúdií a terénnych skúšok v prípade mačiatok a mačiek, v ktorých sa očkovacia látka Purevax Rabies používala buď samostatne alebo spolu s inými očkovacími látkami pre mačky pri základnej a posilňovacej vakcinácii.
Swedish: Om du råkat injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för rabies, vilket bidrar till att skydda mot dödlighet orsakad av rabiesinfektion.
Slovak: besnoty, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky, čo pomáha chrániť pred úmrtnosťou v dôsledku infekcie vírusom besnoty.
Swedish: Den 18.02.2011 beviljade Europeiska kommissionen MERIAL ett godkännande för försäljning av Purevax Rabies som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Canarypoxrekombinanter såsom de som finns i Purevax Rabies är kända för att vara säkra för människor.
Slovak: Rekombinantné vírusy canarypox ako tie, ktoré sa nachádzajú v očkovacej látke Purevax Rabies, nie sú pre ľudí nebezpečné.
Swedish: Purevax Rabies är en injektionsvätska, suspension.
Slovak: Purevax Rabies je injekčná suspenzia.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Purevax Rabies finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax Rabies sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Purevax Rabies är ett vaccin.
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka.
Swedish: Vilken nytta har Purevax Rabies visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Purevax Rabies v týchto štúdiách?
Swedish: Varför har Purevax Rabies godkänts?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax Rabies povolená?
Swedish: Mer information om Purevax Rabies
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax Rabies:
Swedish: Laboratoriestudierna visade att Purevax Rabies kan skydda mot rabies och att skyddet varar i upp till ett år. Fältförsöken visade att vaccinet är säkert och leder till en signifikant ökning av antikroppar mot rabies.
Slovak: Z laboratórnych štúdií vyplynulo, že očkovacia látka Purevax Rabies môže zabezpečiť ochranu proti besnote v dĺžke trvania maximálne jeden rok.
Swedish: Vilka är riskerna med Purevax Rabies?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax Rabies?
Swedish: Hur har Purevax Rabies effekt undersökts?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Purevax Rabies skúmaná?
Swedish: Vad är Purevax Rabies?
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax Rabies?
Swedish: Vad används Purevax Rabies för?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Purevax Rabies používa?
Swedish: Karenstid
Slovak: ELISA
Swedish: För packning
Slovak: Balenie
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Slovak: Lieková forma
Swedish: ATCvet-kod: QI06AH08.
Slovak: kód: QI06AH08
Swedish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Swedish: Datum för första godkännande: 23/02/2005 Datum för förnyat godkännande: 15/01/2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/02/2005
Swedish: Undantagsvis kan överkänslighetsreaktioner förekomma, vilka kan kräva symptomatisk behandling.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
Swedish: Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit- eller caliciviroskomponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde alebo kaliciviróze (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov))
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Swedish: Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.
Slovak: Liek preukázal zníženie vylučovania mačacieho kalicivírusu pri nástupe imunity a po dobu jedného roku po vakcinácii.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Slovak: Názov a adresa výrobcuov biologicky účinných látok
Swedish: Blanda inte med Merials adjuverade vaccin mot rabies.
Slovak: Nemiešať s adjuvovanými vakcínami od firmy MERIAL proti besnote.
Swedish: 1 ml 1 50 % infektiös dos i cellkultur
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Swedish: En lokal reaktion kan uppstå (viss smärta vid palpation, klåda eller begränsat ödem), vilken varar som längst i 1-2 veckor.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť lokálne reakcie (palpačne mierne bolestivý, svrbiaci alebo ohraničený edém), ktoré vymiznú väčšinou do 1 alebo 2 týždňov.
Swedish: Vid normal användning kan övergående apati och anorexi förekomma, liksom hypertermi (under c:a 1-2 dagar).
Slovak: Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
Swedish: Används omedelbart efter uppblandning.
Slovak: Spotrebovať ihneď po rekonštitúcii.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Merials adjuverade rabiesvaccin.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Swedish: Grundvaccinering: - första injektionen: från 8 veckors ålder, - andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Slovak: prvá injekcia: od veku 8 týždňov,
Swedish: Glasflaska (typ I) med 1 dos frystorkat pulver och glasflaska (typ I) med 1 ml vätska, butylgummiproppar och aluminium- eller plasthättor.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým alebo plastovým uzáverom.
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Swedish: Aktiva substanser:
Slovak: Pomocné látky:
Swedish: Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit och felin caliciviros.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde a kaliciviróze mačiek.
Swedish: Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit och calicivirus.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska djur skall vaccineras.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Swedish: Revaccinering: - den första revaccineringen ska utföras ett år efter grundvaccineringen, - påföljande revaccineringar ska utföras med intervall upp till 3 år mot rinotrakeit och caliciviros.
Slovak: - prvá revakcinácia musí byť vykonaná jeden rok po primovakcinácii, - nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Swedish: Pulver (10x1 dos) + vätska (10x1 ml) Pulver (50x1 dos) + vätska (50x1 ml)
Slovak: + rozpúšťadlo ( 50 x 1 ml)
Swedish: Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnitt 4.6 "Biverkningar" observerats.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky"
Swedish: Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus och felint calicivirus.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek a kalicivírusu mačiek.
Swedish: Purevax RC vätska
Slovak: Purevax RC rozpúšťadlo
Swedish: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIKE
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Swedish: Efter uppblandning av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos om 1 ml subkutant enligt följande schema:
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Swedish: Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under "Biverkningar" observerats
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Swedish: Kaseinhydrolysat Kollagenhydrolysat Dikaliumfosfat Kaliumdivätefosfat Kaliumhydroxid Natriumklorid
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Bezvodý dihydrogénfosforečnan draselný
Swedish: Per 1 ml dos:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Swedish: 50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 1 ml vätska.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Swedish: 10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 1 ml vätska.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Swedish: Purevax RC frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Slovak: Purevax RC lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Swedish: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104,9 CCID501 Inaktiverade felina calicivirus- (stammar FCV 431 och G1) antigener .......................... ≥ 2,0 ELISA U.
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)
Swedish: Immuniteten mot rinotrakeit och caliciviros varar i 3 år efter senaste revaccineringen.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Swedish: Purevax RC frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Slovak: Purevax RC lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Swedish: Antikropparna hjälper till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av dessa virus.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi.
Swedish: EMA/46015/2008 EMEA/V/C/000091
Slovak: EMEA/V/C/000091
Swedish: Studierna innefattade unga och fullvuxna katter av olika raser men inga kattungar.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i januari 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
Swedish: Den första injektionen ska ges till kattungar som är minst åtta veckor gamla, med en andra injektion tre till fyra veckor senare.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačiatkam vo veku aspoň osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.