FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los síntomas pulmonares requieren un diagnóstico rápido y la interrupción del tratamiento con metotrexato.
Slovak: Pľúcne symptómy vyžadujú rýchle stanovenie diagnózy a prerušenie liečby metotrexátom.
Spanish: Aproximadamente el 10 % del metotrexato administrado se metaboliza en el hígado.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje v pečeni.
Spanish: Si desea quedarse embarazada debe consultar a su médico, quien podría remitirla a un especialista para que le informe antes de la fecha prevista de inicio del tratamiento.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, mali by ste sa o tom porozprávať s lekárom, ktorý vás môže odoslať na konzultáciu k špecialistovi predtým, ako začne naplánovaná liečba.
Spanish: En el caso de los pacientes con psoriasis, la necesidad de una biopsia hepática antes y durante el tratamiento es controvertida.
Slovak: V prípade pacientov so psoriázou je potreba biopsie pečene pred liečbou a počas liečby sporná.
Spanish: Un ml de solución contiene 2 mg de metotrexato.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg metotrexátu.
Spanish: − fiebre, dolor de garganta, síntomas parecidos a la gripe
Slovak: − horúčka, boľavé hrdlo, príznaky podobné chrípke,
Spanish: Toda persona que manipule el metotrexato debe lavarse las manos antes y después de administrar una dosis.
Slovak: Každý, kto zaobchádza s metotrexátom, si má umyť ruky pred podaním dávky a po podaní dávky.
Spanish: Se desconoce si metotrexato está presente en semen.
Slovak: Nie je známe, či je metotrexát prítomný v sperme.
Spanish: − ataques (convulsiones)
Slovak: − záchvaty (kŕče),
Spanish: Cuando se utilice metotrexato en indicaciones oncológicas, no debe administrarse durante el embarazo, en especial durante el primer trimestre.
Slovak: Ak sa metotrexát používa v onkologických indikáciách, nemá sa podávať počas gravidity, najmä počas prvého trimestra gravidity.
Spanish: Antes del lanzamiento de Jylamvo en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos, incluidos medios de comunicación, modalidades de distribución y otros aspectos del programa, con la Autoridad Nacional Competente.
Slovak: Pred uvedením lieku Jylamvo na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii musí spolu s príslušným vnútroštátnym orgánom schváliť obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane spôsobov komunikácie, distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Spanish: − fiebre.
Slovak: − horúčka.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento, porque el metotrexato pasa a la leche materna.
Slovak: Nedojčite počas liečby, keďže metotrexát prechádza do materského mlieka.
Spanish: Las dosis más altas se deben administrar por vía parenteral.
Slovak: Vyššie dávky sa majú podávať parenterálne.
Spanish: Consulte también la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Slovak: Pozri tiež časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť.
Spanish: • La necesidad de informar a los pacientes y a sus familiares o cuidadores sobre la administración de solo una vez por semana.
Slovak: • potreba informovať pacientov a ich príbuzných/opatrovateľov o dávkovaní jedenkrát týždenne,
Spanish: − mercaptopurina (se utiliza para el tratamiento de ciertos tipos de leucemia)
Slovak: − merkaptopurín (na liečbu určitých druhov leukémie)
Spanish: - Evaluación del sistema respiratorio - Se vigilará al paciente por si presenta síntomas de trastornos pulmonares y, en caso necesario, se efectuarán pruebas de la función pulmonar.
Slovak: - Vyšetrenie respiračného traktu - pacienti musia byť sledovaní na symptómy poruchy funkcie pľúc a v prípade potreby sa majú vykonať testy na funkciu pľúc.
Spanish: − presión arterial baja, coágulos de sangre
Slovak: − nízky krvný tlak, krvné zrazeniny,
Spanish: - Se debe efectuar un seguimiento de la función renal por medio de pruebas de función renal y análisis de orina.
Slovak: - Renálnu funkciu treba sledovať pomocou testov renálnej funkcie a analýz moču.
Spanish: Si se producen estas reacciones adversas, se debe reducir la dosis o suspender el tratamiento y adoptar las medidas oportunas para contrarrestarlas (ver sección 4.9).
Slovak: Ak sa vyskytnú takéto nežiaduce reakcie, má sa znížiť dávka alebo prerušiť liečba a majú sa použiť príslušné opatrenia (pozri časť 4.9).
Spanish: Se deben tener en cuenta las interacciones farmacocinéticas entre el metotrexato, los medicamentos antiepilépticos (disminución de los niveles séricos de metotrexato) y 5-fluorouracilo (aumento de la semivida de 5-fluorouracilo).
Slovak: Treba mať na pamäti farmakokinetické interakcie medzi metotrexátom, antikonvulzívami (znížená sérová koncentrácia metotrexátu) a 5-fluóruracilom (zvýšený polčas 5-fluóruracilu).
Spanish: Se recomienda precaución si se administran AINE y metotrexato en un plazo de 24 horas, ya que en este caso pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de metotrexato y como resultado aumentar su toxicidad.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa NSAID a metotrexát podávajú do 24 hodín, keďže v tomto prípade sa môže zvýšiť plazmatická koncentrácia metotrexátu, výsledkom čoho je zvýšená toxicita.
Spanish: La mucositis generalmente aparece entre 3 y 7 días después de la administración de metotrexato, seguida unos días después por leucopenia y trombocitopenia.
Slovak: Mukozitída sa zvyčajne vyskytuje asi 3 až 7 dní po aplikácii metotrexátu, leukopénia a trombocytopénia sa vyskytujú o niekoľko dní neskôr.
Spanish: Fertilidad masculina
Slovak: Plodnosť u mužov
Spanish: − análisis de sangre que indican un aumento de las enzimas hepáticas.
Slovak: krvný test preukazujúci zvýšenú hladinu pečeňových enzýmov.
Spanish: No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3 años porque la experiencia con el uso de este medicamento es insuficiente en ese grupo de edad
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom mladším ako 3 roky, keďže v tejto vekovej skupine nie sú dostatočné skúsenosti.
Spanish: NO empuje el émbolo con fuerza ni inyecte bruscamente el medicamento en la parte posterior de la boca o la garganta, ya que el paciente puede atragantarse.
Slovak: NEZATLÁČAJTE piest prudko a liek NEVSTREKUJTE do zadnej časti úst alebo hrdla, lebo to môže spôsobiť dusenie.
Spanish: Cuando se administra en dosis bajas (de 7,5 mg/m2 a 80 mg/m2 de superficie corporal), el metotrexato presenta una biodisponibilidad media de aproximadamente el 70 %, aunque es posible que existan variaciones entre sujetos y en un mismo sujeto (25-100 %).
Slovak: Ak sa podáva v nízkych dávkach (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu tela), priemerná biologická dostupnosť metotrexátu je približne 70 %, ale sú možné výrazné intra- a interindividuálne zmeny (25-100
Spanish: − antibióticos
Slovak: − antibiotiká,
Spanish: Anticoncepción masculina
Slovak: Antikoncepcia u mužov
Spanish: Se debe instruir a los pacientes sobre la necesidad de notificar todos los signos y síntomas que sugieran una infección.
Slovak: Pacientov treba informovať, aby nahlásili lekárovi všetky príznaky a symptómy naznačujúce infekciu.
Spanish: El émbolo y el cuerpo de la jeringa deben guardarse en un recipiente seco y limpio junto con el medicamento y montarse de nuevo antes del siguiente uso.
Slovak: Piest a valec sa majú uchovávať v čistej suchej nádobe s liekom a pred ďalším použitím znova zložiť.
Spanish: Seguidamente debe aclararlos a fondo con agua FRÍA y sacudirlos para eliminar el exceso de agua antes de secarlos con una toalla de papel limpia.
Slovak: Následne sa majú dôkladne opláchnuť pod STUDENOU vodou, nadbytočná voda sa má otriasť pred utretím suchou čistou papierovou utierkou.
Spanish: − si tiene problemas con su función pulmonar;
Slovak: − ak máte problémy s funkciou pľúc,
Spanish: En niños con AIJ, el área bajo la curva (AUC) de la concentración plasmática frente al tiempo normalizada respecto a la dosis de metotrexato aumentó con la edad en los niños y fue menor que la observada en adultos.
Slovak: detí s JIA sa oblasť pod plochou časovej krivkyplazmatickej koncentrácie normalizovanej na dávku(AUC) metotrexátu zvyšovala s vekom detí a bola nižšia ako u dospelých.
Spanish: Si sospecha que usted (u otra persona) ha utilizado más Jylamvo del que debe, informe a su médico o póngase inmediatamente en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste vy (alebo niekto iný) užili príliš veľa lieku Jylamvo, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo sa obráťte na najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Spanish: En el caso de una sobredosis masiva, pueden ser requeridos hidratación y alcalinización urinaria para evitar la precipitación del metotrexato y/o sus metabolitos en los túbulos renales.
Slovak: V prípade masívneho predávkovania bude možno potrebná hydratácia a alkalinizácia moču na prevenciu precipitácie metotrexátu a/alebo jeho metabolitov v renálnych tubuloch.
Spanish: − medicamentos antiepilépticos (se utilizan para prevenir ataques)
Slovak: − antiepileptické lieky (na prevenciu záchvatov),
Spanish: La ciclosporina puede potenciar la eficacia y la toxicidad del metotrexato.
Slovak: Cyklosporín môže zosilniť účinnosť a toxicitu metotrexátu.
Spanish: Actúa por la inhibición competitiva de la enzima dihidrofolato reductasa, por lo que inhibe la síntesis de ADN.
Slovak: Pôsobí ako kompetitívny inhibítor enzýmu dihydrofolátreduktáza, čím inhibuje syntézu DNA.
Spanish: Muestre siempre esta tarjeta a los profesionales sanitarios que no estén familiarizados con su tratamiento con metotrexato para advertirles sobre su uso semanal (p. ej., ingreso hospitalario, cambio de cuidador).
Slovak: Túto kartu vždy ukážte zdravotníckym pracovníkom, ktorí nie sú oboznámení s vašou liečbou metotrexátom, aby ste ich upozornili na užívanie jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene starostlivosti).
Spanish: Cuando se sospeche de hemorragia alveolar pulmonar se deben considerar pruebas complementarias rápidas para confirmar el diagnóstico.
Slovak: Pri podozrení na alveolárne krvácanie v pľúcach je potrebné zvážiť rýchle vyšetrenie na potvrdenie diagnózy.
Spanish: − tratamientos para el cáncer (como doxorubicina y procarbazina durante el tratamiento con metotrexato en dosis altas)
Slovak: − lieky na rakovinu (napríklad doxorubicín a prokarbazín počas liečby metotrexátom vo vysokých dávkach).
Spanish: Repita el procedimiento anterior con cada dosis, siguiendo las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Slovak: Uvedený postup zopakujte pri každom podaní dávky podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Spanish: Los pacientes con AIJ se deben derivar siempre a una unidad de reumatología especializada en el tratamiento de niños/adolescentes.
Slovak: Pacienti s JIA majú byť poslaní na reumatologické oddelenie, ktoré sa špecializuje na liečbu detí/dospievajúcich.
Spanish: La radioterapia durante el uso de metotrexato puede aumentar el riesgo de necrosis de huesos o tejidos blandos.
Slovak: Rádioterapia počas používania metotrexátu môže zvýšiť riziko nekrózy mäkkých tkanív alebo kostí.
Spanish: Los preparados vitamínicos y otros productos que contengan ácido fólico, ácido folínico o sus derivados pueden disminuir la eficacia del metotrexato (ver las secciones 4.2 y 4.5).
Slovak: Vitamínové prípravky alebo iné prípravky obsahujúce kyselinu listovú, kyselinu folínovú alebo ich deriváty môžu znížiť účinnosť metotrexátu (pozri časti 4.2 a 4.5).
Spanish: • Infecciones graves, agudas o crónicas como tuberculosis y VIH.
Slovak: • závažné akútne alebo chronické infekcie, napríklad tuberkulóza a HIV,
Spanish: Su médico decidirá la dosis de Jylamvo que debe tomar dependiendo de la enfermedad que le estén tratando, su gravedad y su estado de salud general.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku lieku Jylamvo máte užívať podľa liečeného ochorenia, miery závažnosti tohto ochorenia a vášho celkového zdravotného stavu.
Spanish: Debido al posible efecto tóxico para el hígado, no se deben administrar medicamentos hepatotóxicos adicionales durante el tratamiento con metotrexato, a menos que sea necesario de manera urgente, y se debe evitar el consumo de alcohol o reducirse en gran medida (ver sección 4.5).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne toxické účinky lieku na pečeň sa počas liečby metotrexátom nemajú užívať ďalšie hepatotoxické lieky, ak to nie je naliehavo potrebné a treba sa vyhýbať konzumácii alkoholu alebo znížiť jeho konzumáciu (pozri časť 4.5).
Spanish: − si presenta alguna infección grave, como tuberculosis o VIH;
Slovak: − ak máte závažnú infekciu, ako je tuberkulóza alebo HIV,
Spanish: Instrucciones para el uso de la jeringa suministrada en el envase
Slovak: Pokyny na použitie striekačky, ktorá je súčasťou balenia
Spanish: Su médico podrá ajustar la dosis a sus necesidades, de acuerdo con su respuesta al tratamiento y los efectos adversos.
Slovak: Lekár môže dávku upraviť tak, aby bola pre vás vhodná podľa vašej odpovede na liečbu a podľa vedľajších účinkov.
Spanish: Una sobredosis de metotrexato puede producir reacciones graves.
Slovak: Predávkovanie metotrexátom môže spôsobiť závažné reakcie.
Spanish: Después de la administración oral, el metotrexato se absorbe del tracto gastrointestinal.
Slovak: Po perorálnom podaní sa metotrexát absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Spanish: A dosis más altas, los datos existentes son insuficientes para estimar los riesgos de malformaciones o aborto tras la exposición paterna.
Slovak: U vyšších dávok nie sú dostatočné dáta na odhadnutie rizika malformácií alebo potratu po expozícii otca.
Spanish: − reduce las reacciones adversas causadas por los mecanismos de defensa del propio cuerpo (un agente inmunodepresor);
Slovak: − zmierňuje nežiaduce reakcie vlastných obranných mechanizmov tela (imunosupresívny liek),
Spanish: El tratamiento no se debe iniciar o se debe interrumpir si se detectan anomalías en las pruebas de función hepática o en biopsias de hígado, o si estas aparecen durante el tratamiento.
Slovak: Liečba sa nemá začínať alebo sa má prerušiť, ak sa vyskytnú akékoľvek hodnoty mimo normy v testoch funkcie pečene alebo v biopsii pečene, alebo ak vzniknú počas liečby.
Spanish: La proliferación celular suele ser mayor en los tumores malignos que en tejido normal y, en consecuencia, el metotrexato puede ejercer un efecto sostenido en el crecimiento maligno sin causar daños irreversibles al tejido normal.
Slovak: Bunková proliferácia v malígnych nádoroch je zvyčajne vyššia ako v normálnom tkanive, a preto môže mať metotrexát pretrvávajúci účinok na malígny rast bez spôsobenia ireverzibilného poškodenia normálneho tkaniva.
Spanish: La Guía para profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos esenciales:
Slovak: Príručka pre zdravotníckych pracovníkov bude obsahovať tieto kľúčové informácie:
Spanish: Durante el tratamiento, se debe repetir la prueba de embarazo cuando esté clínicamente indicado (por ejemplo, tras cualquier posible omisión de la anticoncepción).
Slovak: Počas liečby sa má vykonanie tehotenského testu podľa klinickej potreby zopakovať (napr. po vynechaní antikoncepcie).
Spanish: No utilice Jylamvo durante el embarazo, excepto si su médico se lo ha prescrito como tratamiento oncológico.
Slovak: Nepoužívajte liek Jylamvo počas tehotenstva s výnimkou prípadu, ak vám lekár predpísal liek na onkologickú liečbu.
Spanish: Los síntomas pulmonares (especialmente tos seca improductiva) o neumonitis inespecífica que aparezcan durante el tratamiento con metotrexato pueden ser signo de un daño potencialmente peligroso y precisan la interrupción del tratamiento y un estrecho seguimiento del paciente.
Slovak: Symptómy súvisiace s pľúcami (najmä suchý, neproduktívny kašeľ) alebo nešpecifická pneumonitída, ktorá sa vyskytuje počas liečby metotrexátom, môžu byť príznakom potenciálne nebezpečného poškodenia a vyžadujú prerušenie liečby a pozorné sledovanie.
Spanish: El uso excesivo de Jylamvo (metotrexato) puede ser mortal.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva lieku Jylamvo (metotrexátu) môže byť smrteľné.
Spanish: Aunque las manifestaciones clínicas varían, los pacientes con enfermedades pulmonares inducidas por metotrexato suelen presentar fiebre, tos, disnea o hipoxemia.
Slovak: Hoci sú klinické prejavy rôzne, pacienti s ochoreniami pľúc vyvolanými metotrexátom zvyčajne majú horúčku, kašeľ, dyspnoe alebo hypoxémiu.
Spanish: En un caso en el que se combinó metotrexato con pantoprazol, se inhibió la eliminación renal del metabolito 7-hidroximetotrexato y aparecieron mialgia y temblores.
Slovak: V jednom prípade, keď sa metotrexát kombinoval s pantoprazolom, renálne vylučovanie metabolitu 7-hydroxymetotrexátu bolo inhibované a vyskytla sa myalgia a triaška.
Spanish: • Tratamiento de la sobredosis (incluido el uso de folinato cálcico y la interrupción del tratamiento).
Slovak: • liečba predávkovania (vrátane použitia folinátu vápenatého a prerušenia dávkovania).
Spanish: En función de la actividad individual de la enfermedad y la tolerabilidad del paciente, se podrá aumentar gradualmente la dosis en 2,5 mg (1,25 ml) cada semana.
Slovak: Dávka sa môže v závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a znášanlivosti pacientom postupne zvyšovať o 2,5 mg (1,25 ml) za týždeň.
Spanish: Utilice siempre esta jeringa para tomar el medicamento.
Slovak: Vždy používajte striekačku priloženú k lieku.
Spanish: El médico se debe asegurar de que los pacientes entiendan que solo deben tomar Jylamvo (metotrexato) una vez por semana.
Slovak: Lekár, ktorý predpisuje, by sa mal uistiť, že pacient rozumie, že liek Jylamvo (metotrexát) sa užíva len jedenkrát týždenne.
Spanish: Si observa algún síntoma de infección como fiebre o un marcado empeoramiento de su estado de salud general, o fiebre con síntomas de infección local, como dolor o inflamación de la garganta o la boca o problemas para tragar agua, acuda al médico inmediatamente.
Slovak: Ak si všimnete akékoľvek príznaky infekcie, ako je horúčka alebo výrazné zhoršenie celkového zdravotného stavu, alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je boľavé hrdlo/zápal hrdla alebo úst, alebo problémy pri močení, ihneď vyhľadajte lekára.
Spanish: • Recordatorio de que los pacientes que usen metotrexato en una indicación que precise una pauta posológica semanal deben tomar el medicamento solo una vez a la semana y anotar en la tarjeta del paciente el día de la semana en el quese administra.
Slovak: • pripomenutie pacientom, ktorí užívajú metotrexát na indikáciu vyžadujúcu týždenný režim dávkovania, aby liek užívali len jedenkrát týždenne a napísali si do karty deň v týždni, keď užívajú liek,
Spanish: En caso de sobredosis accidental, se debe administrar una dosis de folinato cálcico igual o superior a la dosis nociva de metotrexato por vía intravenosa o intramuscular en el plazo de 1 hora y se debe continuar la administración hasta que el nivel sérico de metotrexato sea inferior a 10-7 mol/l.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny podať intravenózne alebo intramuskulárne dávka folinátu vápenatého, ktorá je rovnaká alebo vyššia ako použitá dávka metotrexátu, ktorá spôsobila problémy a dávkovanie má pokračovať dovtedy, kým sérová koncentrácia metotrexátu nie je nižšia ako 10-7 mol/l.
Spanish: No se debe administrar Jylamvo
Slovak: Jylamvo sa nesmie podávať.
Spanish: Debido a su posible efecto sobre el sistema inmunitario, el metotrexato puede falsear los resultados de las vacunas y de las pruebas (procedimientos inmunológicos para evaluar la reacción inmunitaria).
Slovak: Vzhľadom na možné účinky na imunitný systém môže metotrexát interferovať s výsledkami očkovania a testov (imunologické postupy na posúdenie imunitnej reakcie).
Spanish: Se puede producir una neumonitis intersticial aguda o crónica, asociada a menudo con eosinofilia sanguínea, y se han notificado muertes.
Slovak: Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumónia, ktorá je často spojená s eozinofíliou, pričom boli hlásené úmrtia.
Spanish: Alveolitis/neumonía intersticial (puede ser mortal)
Slovak: Intersticiálna alveolitída/pneum ónia (môže byť smrteľná)
Spanish: Si bien este efecto se puede reducir mediante la administración de folinato cálcico, se debe evitar su uso concomitante.
Slovak: Tento účinok je síce možné znížiť podaním folinátu vápenatého, ale jeho súbežnému podávaniu je nutné sa vyhnúť.
Spanish: Se debe evitar el contacto de metotrexato con la piel o las mucosas.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu s kožou alebo sliznicou.
Spanish: No se debe superar una dosis semanal de 25 mg (12,5 ml).
Slovak: Nemá sa prekročiť týždenná dávka 25 mg (12,5 ml).
Spanish: Siga las recomendaciones de dosis de su médico.
Slovak: Dodržiavajte odporúčania svojho lekára týkajúce sa dávky.
Spanish: Cada envase contiene un frasco, un adaptador para el frasco de LDPE y una jeringa dosificadora de 10 ml de polipropileno de color blanco (con graduaciones principales cada 1 ml y graduaciones secundarias cada 0,25 ml).
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu, LDPE adaptér na fľašu a 10 ml bielu polypropylénovú dávkovaciu striekačku (s veľkými dielmi po1 ml a s malými dielmi po 0,25 ml).
Spanish: Asimismo, asegúrese de beber líquidos en abundancia durante el tratamiento con Jylamvo, ya que la deshidratación (reducción del agua corporal) puede aumentar los efectos adversos del metotrexato.
Slovak: Uistite sa, že počas liečby liekom Jylamvo pijete veľa tekutín, keďže dehydratácia (zníženie množstva vody v tele) môže zvýšiť vedľajšie účinky metotrexátu.
Spanish: Con cada receta, los profesionales sanitarios deben asesorar al paciente o a su cuidador sobre la forma de medir la dosis prescrita.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú pri každom predpísaní lieku informovať pacienta a/alebo opatrovateľa o tom, ako odmerať predpísanú dávku,
Spanish: − si es alérgico al metotrexato o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Slovak: − ak ste alergický na metotrexát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Spanish: El metotrexato es un potente teratógeno humano, con un riesgo aumentado de abortos espontáneos, restricción del crecimiento intrauterino y malformaciones congénitas en caso de exposición durante el embarazo.
Slovak: Metotrexát je silným ľudským teratogénom, ktorý zvyšuje riziko spontánneho potratu, spomalenia vnútromaternicového rastu a kongenitálnych malformácií v prípade expozície počas tehotenstva.
Spanish: En estos casos, los síntomas que se han descrito con frecuencia son reacciones hematológicas y gastrointestinales.
Slovak: V týchto prípadoch boli často hlásenými symptómami hematologické a gastrointestinálne reakcie.
Spanish: − si tiene una insuficiencia renal grave (o su médico considera grave la insuficiencia);
Slovak: − ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek (alebo váš lekár označil túto poruchu ako závažnú),
Spanish: No debe interrumpir ni suspender el tratamiento con Jylamvo antes de discutirlo con su médico.
Slovak: Neprerušujte ani nezastavujte liečbu liekom Jylamvo bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Spanish: El TAC deberá aplicar los cuestionarios de seguimiento específicos acordados para todos los errores de medicación que den lugar a una sobredosis.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
Spanish: Encefalopatía/leucoencefalopatía
Slovak: Encefalopatia/leukoencefalopatia
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť schopnosť reagovať a viesť vozidlá.
Spanish: La excreción se produce, principalmente de forma inalterada, por vía renal mediante filtración glomerular y secreción activa en los túbulos proximales.
Slovak: Vylučovanie prebieha prevažne v nezmenenej forme glomerulárnou filtráciou a aktívnou sekréciou v proximálnych tubuloch v obličkách.
Spanish: Si el aclaramiento de la creatinina es inferior a 30 ml/min, no se debe administrar el tratamiento con metotrexato (ver las secciones 4.2 y 4.3).
Slovak: Ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min, liečba metotrexátom sa nemá podávať (pozri časti 4.2 a 4.3).
Spanish: Clasificación del sistema de órganos
Slovak: Trieda orgánových systémov