FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Această procedură este o sesizare în urma procedurii de recunoaştere reciprocă în ceea ce priveşte cererea de modificare de mai sus care a fost înaintată pentru comprimatele filmate de Avalox la data de 5 decembrie 2006 Germaniei ca stat membru de referinţă (SMR) şi statelor membre interesate (SMI) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK şi UK.
Lithuanian: buvo pateikta Vokietijai kaip yra referencinei valstybei narei (RVN) ir suinteresuotoms valstybėms narėms (SVN) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK ir UK, dėl savitarpio pripažinimo procedūros (MRP).
Romanian: BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovėnija
Romanian: NL - Olanda
Lithuanian: NL - Nyderlandai
Romanian: FR - Franţa
Lithuanian: FR - Prancūzija
Romanian: Cererea de modificare a PRR DE/H/155/01/II/38 s-a referit la o extindere a indicaţiilor pentru a include tratarea bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita.
Lithuanian: MRP variacijos paraiška DE/H/155/01/II/38 buvo susijusi su indikacijos išplėtimu, įtraukiant lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID) gydymą, t. y.
Romanian: HU -Ungaria
Lithuanian: HU - Vengrija
Romanian: De Zeneta, 149 30588 Murcia Spania
Lithuanian: 30588 Murcia Ispanija
Romanian: PT - Portugalia BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos
Lithuanian: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Romanian: Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. Herbststraße 6-10
Lithuanian: Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.
Romanian: - Având în vedere datele prezentate privind eficacitatea şi siguranţa, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al Avalox şi denumirile asociate a fost favorabil pentru „The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"] ţinând cont de restricţiile privind monoterapia empirică;
Lithuanian: - Komitetas, atsižvelgdamas į pateiktus veiksmingumo ir saugumo duomenis, nusprendė, kad Avalox ir susijusių pavadinimų vaistų, vartojamų pagal indikaciją „Lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID), t. y., viršutinių lytinių takų infekcijų, įskaitant salpingitą ir endometritą, gydymas", naudos ir rizikos santykis, įvedus apribojimus dėl empirinės monoterapijos, yra teigiamas.
Romanian: EE - Estonia
Lithuanian: EE - Estija
Romanian: SI - Slovenia
Lithuanian: SI - Slovėnija
Romanian: SK - Republica Slovacia
Lithuanian: SK - Slovakija
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Lithuanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Vokietija
Romanian: LU- Luxemburg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143
Lithuanian: LU- Liuksemburgas Bayer s.a.-n.v.
Romanian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Germania
Lithuanian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Vokietija
Romanian: - Comitetul a luat în considerare sesizarea realizată în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 pentru Avalox şi denumirile asociate (a se vedea anexa 1).
Lithuanian: - Komitetas išnagrinėjo kreipimąsi dėl Avalox ir susijusių pavadinimų (žr.
Romanian: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Romanian: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalija
Romanian: Avalox 400 mg Filmtabletten 400 mg
Lithuanian: Avalox 400 mg Filmtabletten
Romanian: - Comitetul a considerat că sunt disponibile date clare care demonstrează eficacitatea Avalox privind indicaţia pentru „Treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e.
Lithuanian: - Komitetas nusprendė, kad yra sukauptas didelis kiekis duomenų, įrodančių Avalox, vartojamo pagal indikaciją „Lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID), t. y., viršutinių lytinių takų infekcijų, įskaitant salpingitą ir endometritą, gydymas" veiksmingumą, tačiau dėl atsirandančio N.
Romanian: Numărul APP (UE)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Romanian: Conţinutul
Lithuanian: Stiprumas
Romanian: Tratamentul a fost administrat timp de până la doi ani.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki dvejų metų.
Romanian: Compania nu a efectuat studii formale pe pacienți cu vârsta sub 16 ani.
Lithuanian: Bendrovė neatliko jokių oficialių tyrimų su jaunesniais nei 16 metų pacientais.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Avonex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Avonex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Romanian: Reacțiile adverse sunt similare la adulți și la copii.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams pasireiškiantis šalutinis poveikis yra panašus.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care incapacitatea s-a agravat.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo pacientų, kurių negalia pasunkėjo, skaičius.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Avonex sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Avonex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Avonex este un medicament utilizat pentru a trata:
Lithuanian: Avonex - tai vaistas, kuriuo gydomi:
Romanian: Avonex încetinește progresia incapacității și reduce numărul de recidive;
Lithuanian: Avonex sulėtina negalios progresavimą ir sumažina atkryčių skaičių;
Romanian: Avonex a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale.
Lithuanian: Avonex buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
Romanian: Alte informații despre Avonex
Lithuanian: Kita informacija apie Avonex
Romanian: Reacțiile adverse scad odată cu continuarea tratamentului.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis mažėja tęsiant gydymą.
Romanian: Pentru a ajuta pacienții să se adapteze la tratament, medicul poate recomanda pacienților să înceapă cu o doză mai mică o dată pe săptămână și să o mărească apoi până la doza completă.
Lithuanian: Kad pacientams būtų lengviau priprasti prie gydymo, gydytojas gali rekomenduoti pradėti vartoti mažesnę vaisto dozę vieną kartą per savaitę, o vėliau ją padidinti iki visos dozės.
Romanian: • pacienți care au avut un singur atac de demielinizare, care este suficient de grav ca să necesite tratament cu corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare) injectabili.
Lithuanian: • pacientai, kuriems pasireiškė vienkartinis demielinizacijos priepuolis, kai jis yra pakankamai sunkus ir jį reikia gydyti švirkščiamaisiais kortikosteroidais (vaistais nuo uždegimo).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Avonex vartojimą?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Avonex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, simptome asemănătoare gripei, pirexie (febră), frisoane și transpirații.
Lithuanian: Dažniausias Avonex šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, į gripą panašūs simptomai, pireksija (karščiavimas), šaltkrėtis ir prakaitavimas.
Romanian: Primul studiu a cuprins 301 de pacienți cu vârsta de minimum 16 ani cu scleroză multiplă recidivantă, care au suferit cel puțin două recidive în ultimii trei ani sau cel puțin o recidivă pe an, dacă aveau boala de mai puțin de trei ani.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 301 16 metų ir vyresnis recidyvuojančia IS sergantis pacientas, kuris per pastaruosius trejus metus buvo patyręs bent du atkryčius arba bent vieną atkrytį per metus, jei liga truko mažiau nei trejus metus.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Avonex sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Avonex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei care pot apărea în primele câteva luni de tratament, se poate administra un analgezic care previne febra înainte de fiecare injecție și timp de 24 de ore după injecție.
Lithuanian: Siekiant nuslopinti į gripą panašius simptomus, kurie gali pasireikšti per pirmuosius kelis gydymo mėnesius, prieš kiekvieną injekciją ir 24 valandas po jos galima sušvirkšti vaistų nuo skausmo, apsaugančių nuo karščiavimo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Avonex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Fiecare seringă și stilou conține 30 micrograme de interferon beta 1a.
Lithuanian: Kiekviename švirkšte ir švirkštiklyje yra 30 mikrogramų interferono beta-1a.
Romanian: La adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), doza recomandată de Avonex este de 30 micrograme, administrată prin injecție intramusculară o dată pe săptămână.
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama 30 mikrogramų Avonex dozė, kuri sušvirkščiama į raumenis kartą per savaitę.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Avonex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Avonex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: A prezentat însă informații din studii publicate cu privire la utilizarea Avonex la pacienți cu vârsta între 12 și 18 ani, care au arătat că au avut o scădere a ritmului de recidivă, posibil datorită tratamentului cu Avonex.
Lithuanian: Tačiau ji pateikė paskelbtų tyrimų dėl Avonex skyrimo 12-18 metų pacientams informaciją, iš kurios matyti, kad atkryčiai jiems pasireikšdavo rečiau, galbūt dėl gydymo Avonex.
Romanian: Avonex este contraindicat la pacienți cu depresie severă sau cu gânduri de sinucidere.
Lithuanian: Avonex negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia depresija arba linkusiems į savižudybę.
Romanian: De ce a fost autorizat Avonex în UE?
Lithuanian: Kodėl Avonex buvo registruotas ES?
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Lithuanian: Sergant IS, imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos veikla sutrinka ir ji ima „atakuoti" tam tikras centrinės nervų sistemos dalis (galvos, stuburo smegenis ir regos nervą [signalus iš akies į smegenis siunčiantį nervą]), sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir juos dengiantį apsauginį sluoksnį.
Romanian: Ce este Avonex și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Avonex ir kam jis vartojamas?
Romanian: Acest lucru se poate face numai cu seringa preumplută, când este prevăzută cu un dispozitiv special care se atașează la seringă și care permite numai injectarea dozei mai mici de Avonex.
Lithuanian: Tai galima padaryti tik naudojant iš anksto užpildytą švirkštą, prie kurio pritvirtinamas specialus įtaisas, sujungtas su švirkštu ir leidžiantis įšvirkšti mažesnę Avonex dozę.
Romanian: Avonex conține substanța activă interferon beta-1a.
Lithuanian: Avonex sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono beta-1a.
Romanian: Avonex se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea sclerozei multiple.
Lithuanian: Avonex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis IS gydymo patirties.
Romanian: Se utilizează dacă se consideră că pacientul are un risc mare de scleroză multiplă.
Lithuanian: Vaistas skiriamas, kai pacientams kyla didelė rizika susirgti išsėtine skleroze.
Romanian: Avonex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 martie 1997.
Lithuanian: Avonex įregistruotas visoje ES 1997 m.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Avonex, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Avonex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Înainte de a utiliza Avonex, medicii trebuie excludă alte cauze ale simptomelor.
Lithuanian: Prieš skirdamas Avonex, gydytojas turi įsitikinti, kad simptomus sukelia ne kitos ligos.
Romanian: • pacienți cu scleroză multiplă recidivantă.
Lithuanian: • recidyvuojančia išsėtine skleroze (IS) sergantys pacientai.
Romanian: Substanța activă din Avonex este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor pe care organismul îi poate produce natural pentru a combate virușii și alte atacuri.
Lithuanian: Avonex sudėtyje yra baltymo interferono beta-1a - interferonų grupės baltymo, kurį natūraliai gamina žmogaus organizmas, kad apsisaugotų nuo virusų ir kitų kenkėjiškų organizmų.
Romanian: În scleroza multiplă recidivantă, pacientul are atacuri (recidive) între perioade fără simptome.
Lithuanian: Sergant recidyvuojančia IS, priepuoliai (atkryčiai) būna tarp besimptomių periodų (remisijos).
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecție.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę injekcijos atliekamos vis kitoje vietoje.
Romanian: Cum acționează Avonex?
Lithuanian: Kaip veikia Avonex?
Romanian: Avonex este disponibil sub formă de soluție injectabilă într-o seringă preumplută sau într-un stilou injector preumplut.
Lithuanian: Gaminamas Avonex injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte arba užpildytame švirkštiklyje.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Avonex în scleroza multiplă, dar se pare că substanța activă, interferonul beta-1a, liniștește sistemul imunitar și previne recidivele bolii.
Lithuanian: Kaip tiksliai Avonex gydo išsėtinę sklerozę dar nežinoma, tačiau manoma, kad veiklioji medžiaga interferonas beta1a slopina imuninės sistemos aktyvumą ir padeda išvengti IS atkryčių.
Romanian: Prezentare generală a Avonex și motivele autorizării medicamentului în UE
Lithuanian: Avonex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Cum se utilizează Avonex?
Lithuanian: Kaip vartoti Avonex?
Romanian: Tratamentul cu Avonex trebuie oprit la pacienții care dezvoltă scleroză multiplă progresivă (care se agravează).
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto progresuojanti (sunkėjanti) IS, gydymą Avonex reikia nutraukti.
Romanian: Riscul estimat de a avea un al doilea atac de demielinizare a fost mai mic la pacienții care au luat Avonex decât la pacienții care au luat placebo: cu Avonex, riscul a fost de 21% în doi ani și de 35% în trei ani, iar cu placebo, riscul a fost de 39% în doi ani și de 50% în trei ani.
Lithuanian: Nustatyta, kad antro demielinizacijos priepuolio rizika Avonex vartojusiems pacientams buvo mažesnė nei placebą vartojusiems pacientams: Avonex vartojusiems pacientams rizika siekė 21 proc.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avonex ?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Avonex vartojimu?
Romanian: Scleroza multiplă este o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Lithuanian: IS yra liga, kuria sergant uždegiminiai procesai suardo nervinių ląstelių apsauginį dangalą (demielinizacija), o kartu ir jas pačias.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Avonex, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Avonex galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avonex pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Avonex nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 383 de adulți care au avut un singur atac de demielinizare și a comparat capacitatea Avonex și a placebo de a reduce riscul unui al doilea atac.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 383 suaugusieji, patyrę vieną demielinizacijos priepuolį.
Romanian: După doi ani, 22 % din pacienții tratați cu Avonex și 35 % din pacienții tratați cu placebo au avut o agravare a incapacității.
Lithuanian: per trejus metus, o placebą vartojusiems pacientams - 39 proc.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri Avonex, după o instruire prealabilă.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti Avonex injekciją, pacientai šį vaistą gali susišvirkšti patys.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Lithuanian: Visa tai padės apsaugoti aplinką.
Romanian: Urmaţi întotdeauna recomandările locale.
Lithuanian: Visada laikykitės vietinių reikalavimų.
Romanian: Contactaţi imediat un medic.
Lithuanian: Nedelsdami paskambinkite gydytojui.
Romanian: În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții.
Lithuanian: Šiuo metu nėra žinoma, kiek laiko galima gydyti pacientus.
Romanian: Sensibil la lumină.
Lithuanian: Jautrus šviesai.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: • Eliminați deșeurile în mod corespunzător.
Lithuanian: • Tinkamai tvarkykite atliekas.
Romanian: Nu este disponibilă nicio comparație directă cu doza recomandată în prezent pentru adulți.
Lithuanian: Nėra jokių tiesioginių palyginimų su šiuo metu suaugusiesiems rekomenduojama doze.
Romanian: - Dificultate în gândire și concentrare, depresie.
Lithuanian: - sunku mąstyti ir susikaupti, depresija.
Romanian: Nu se vinde separat.
Lithuanian: Švirkštikliai atskirai neparduodami.
Romanian: Experiența expunerii în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
Lithuanian: Vartojimo antrojo ir trečiojo trimestro metu patirties yra labai nedaug.
Romanian: Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile.
Lithuanian: Kiti tyrimo būdai yra nepakankamai jautrūs.
Romanian: Veți auzi un clic, indicând faptul că procesul de injectare a început.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą, reiškiantį, kad injekcijos procesas prasidėjo.
Romanian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SUA.
Lithuanian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, JAV.
Romanian: Vârstnici: Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste de 65 de ani sau mai mari, pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.
Lithuanian: Senyvi pacientai: klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamai 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar jų organizmo atsakas skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Romanian: Pe fiecare pagină din stânga veți găsi sfaturi și explicații utile referitoare la felul cum să obțineți cel mai bun efect din partea medicamentului dumneavoastră.
Lithuanian: Kiekviename kairėje pusėje esančiame puslapyje rasite naudingų patarimų ir paaiškinimų apie veiksmingą vaistų vartojimą.
Romanian: (Notă informativă)
Lithuanian: (Pastabos ir informacija)
Romanian: Aceste simptome nu reprezintă, de fapt, gripă.
Lithuanian: Šie simptomai nėra tikrasis gripas.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Interferoni, codul ATC: L03 AB07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - interferonai, ATC kodas - L03 AB07.
Romanian: Mai multe detalii despre depresie.
Lithuanian: Išsamiau apie depresiją.
Romanian: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Lithuanian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Romanian: Chiar dacă ați mai utilizat Avonex înainte, este posibil ca unele informații să se fi schimbat.
Lithuanian: Net jeigu esate vartoję Avonex anksčiau, kai kurie duomenys gali būti pasikeitę.
Romanian: Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută.
Lithuanian: Koks aktyvumas, palyginti su kitokiais standartais, nežinoma.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuolatos stebint gydytojui, turinčiam šios ligos gydymo patirties.
Romanian: De exemplu, 100 persoană-ani pot să apară în cazul a 100 pacienți cărora li s-a administrat tratamentul timp de un an sau a 200 pacienți cărora li s-a administrat tratamentul timp de jumătate de an.
Lithuanian: , 100 asmens metų reiškia, kad 100 pacientų buvo gydyti vienerius metus arba 200 pacientų buvo gydyti pusmetį.
Romanian: NU utilizați Avonex dacă observați că:
Lithuanian: Nenaudokite Avonex švirkštiklio jeigu pastebėjote, kad:
Romanian: Deșeurile de hârtie și tampoanele folosite pot fi puse într-un coș de gunoi obișnuit.
Lithuanian: Pakuotės medžiagas ir panaudotus tamponus galima išmesti į šiukšlių dėžę.
Romanian: Acest prospect se modifică din când în când.
Lithuanian: Šis informacinis lapelis retkarčiais keičiamas.
Romanian: Exclusiv de unică folosință.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam naudojimui.
Romanian: Doza recomandată
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
Romanian: În orice caz, tratamentul trebuie luat în considerare numai pentru pacienții clasificați cu risc crescut.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju gydymas skirtinas tik didelės rizikos pacientams.
Romanian: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Lithuanian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Romanian: Biogen Norway AS
Lithuanian: Norge Biogen Norway AS
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că puteți fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Biogen Sweden AB
Lithuanian: Sverige Biogen Sweden AB
Romanian: De asemenea, pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză.
Lithuanian: Jie gali skirtis ir pagal sintezės vietą ląstelėje.
Romanian: Icepharma hf
Lithuanian: Ísland Icepharma hf
Romanian: 1 S-au raportat reacții la locul injecției, care includ durere, inflamație și cazuri foarte rare de abces sau celulită ce pot necesita intervenție chirurgicală.
Lithuanian: 1Pastebėta injekcijos vietos reakcijų, įskaitant skausmą, uždegimą ir labai retai pasitaikančių abscesų ar celiulito atvejų, kuriems gali prireikti chirurginio gydymo.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 martie 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Romanian: Medicii pot recomanda utilizarea unui ac de 25 mm, de calibrul 25, la pacienții pentru care un astfel de ac este adecvat pentru a administra o injecție intramusculară.
Lithuanian: Gydytojai gali paskirti 25 mm, 25 dydžio tuščiavidurę adatą pacientams, kuriems tokia adata tinka leisti į raumenis.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: A NU SE CONGELA.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Romanian: A nu se congela.
Lithuanian: NEGALIMA UŽŠALDYTI.