FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Relativamente a todos os doentes: a terapêutica com Viraferon deve ser interrompida se não for observada melhoria do ADN-VHB sérico após três a quatro meses de tratamento (na dose máxima tolerada).
Greek: Για όλους τους ασθενείς, εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση του HBV-DNA στον ορό μετά από θεραπεία διάρκειας τριών έως τεσσάρων μηνών (στη μέγιστη ανεκτή δόση), διακόψτε τη θεραπεία Viraferon.
Portuguese: Assim, não deve amamentar uma criança caso esteja a utilizar Viraferon.
Greek: Συνεπώς, μη θηλάζετε ένα νεογνό εάν λαμβάνετε Viraferon.
Portuguese: A utilização de interferão alfa-2b em crianças e adolescentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico, é contra-indicada (ver secção 4.3).
Greek: Η χορήγηση ιντερφερόνης άλφα-2b σε παιδιά και εφήβους με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: Viraferon é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite C crónica, que apresentam níveis elevados das transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para ARN-VHC ou anti-VHC séricos (ver secção 4.4).
Greek: Το Viraferon ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για HCVRNA ορού ή αντι-HCV (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Qualquer doente que desenvolva alterações da função hepática durante o tratamento com Viraferon deve ser mantido sob rigorosa vigilância, devendo suspender-se o tratamento caso se verifique progressão dos sinais e sintomas.
Greek: Οποιοσδήποτε ασθενής εμφανίσει ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viraferon πρέπει να υποβάλλεται σε στενή παρακολούθηση και η θεραπεία να διακοπεί εάν τα συμπτώματα της νόσου προοδεύσουν.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica SP (Brinny) Company
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Greek: − Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Portuguese: Se o produto não for reconstituído no período de quatro semanas, não poderá ser recolocado no frigorífico, tendo de ser eliminado.
Greek: Εάν το προϊόν δεν ανασυσταθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των τεσσάρων εβδομάδων, δεν μπορεί να τοποθετηθεί εκ νέου στο ψυγείο για μία νέα περίοδο αποθήκευσης και πρέπει να απορριφθεί.
Portuguese: Em seguida, retire cuidadosamente o invólucro interno da agulha para injecção, tendo em atenção que a agulha para
Greek: Μετά αφαιρέστε προσεκτικά το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνης σύριγγας, έχοντας υπ' όψιν ότι τώρα θα εκτεθεί η
Portuguese: Doença da tiróide pré-existente, salvo se for controlável com um tratamento convencional.
Greek: − Προϋπάρχουσα θυροειδική νόσος, εκτός αν αυτή μπορεί να ελεγχθεί με την κλασικά εφαρμοζόμενη θεραπεία.
Portuguese: Afecções dentais e periodontais: Têm sido notificadas afecções dentais e periodontais, que podem levar a perda de dentição, em doentes que recebem terapêutica combinada de Viraferon com a ribavirina.
Greek: Οδοντικές και περιοδοντικές διαταραχές: Οδοντικές και περιοδοντικές διαταραχές, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια οδόντων, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν συνδυασμένη θεραπεία Viraferon και ριμπαβιρίνης.
Portuguese: Deve proceder-se a uma cuidadosa monitorização dos doentes adultos com antecedentes de insuficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio e/ou arritmias anteriores ou actuais, que necessitem de ser submetidos a uma terapêutica com Viraferon.
Greek: Ενήλικες ασθενείς που έχουν ιστορικό συμφορητικής ανεπάρκειας, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή/και προηγούμενο ή παρόν ιστορικό διαταραχών του καρδιακού ρυθμού, και χρειάζονται θεραπεία με Viraferon πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Portuguese: Dever-se-á também ter precaução com doentes com alterações da coagulação (por ex., tromboflebite, embolia pulmonar) ou mielossupressão grave.
Greek: Προσοχή απαιτείται επίσης σε ασθενείς με διαταραχές στην πήξη του αίματος (π.χ. θρομβοφλεβίτιδα, πνευμονική εμβολή) ή σοβαρή μυελοκαταστολή.
Portuguese: Embalagem de 12 frascos
Greek: − Συσκευασία των 12 φιαλιδίων
Portuguese: Os níveis séricos registados 16 e 24 horas após a injecção, respectivamente, eram inferiores ao limite de detecção.
Greek: Τα επίπεδα της ιντερφερόνης στον ορό έπεφταν κάτω από τα όρια ανίχνευσης 16 και 24 ώρες αντίστοιχα μετά την ένεση του φαρμάκου.
Portuguese: Hepatite B Crónica: Tratamento de doentes adultos com hepatite B crónica associada a sinais de replicação do vírus de hepatite B (presença de ADN de VHB e AgHbe), níveis elevados de alaninaminotransferase (ALT) e inflamação hepática activa e/ou fibrose documentadas histologicamente.
Greek: Χρόνια Ηπατίτιδα Β: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β (παρουσία HBV-DNA και HbeAg), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή ή/και ίνωση.
Portuguese: Limpe a tampa de borracha do frasco com um toalhete de limpeza.
Greek: Καθαρίστε το ελαστικό κάλυμμα του φιαλιδίου με ένα επίθεμα καθαρισμού.
Portuguese: De acordo com a classifcação por sistemas de órgãos, as reacções adversas incluem-se em diferentes gamas de frequência usando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10).
Greek: Εντός των κατηγοριών οργάνων συστήματος, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κάτω από τίτλους συχνότητας χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10).
Portuguese: Segure a seringa, com a agulha no frasco, apontando para cima, retire a seringa da agulha longa deixando a agulha no frasco e sem tocar na extremidade da seringa.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο δείχνοντας προς τα επάνω, αφαιρέστε τη σύριγγα από τη μακριά βελόνη αφήνοντας τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο και χωρίς να ακουμπάτε την άκρη της σύριγγας.
Portuguese: O Viraferon deve ser utilizado com precaução em doentes com patologias clínicas debilitantes, por exemplo, com antecedentes de doença pulmonar (por ex., doença pulmonar crónica obstrutiva) ou diabetes mellitus com tendência para cetoacidose.
Greek: Το Viraferon πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νοσήματα συνοδευόμενα από εξασθένηση, όπως σε αυτούς με ιστορικό πνευμονικής πάθησης (π.χ. με χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσο) ή σακχαρώδη διαβήτη επιρρεπή στην κετο-οξέωση.
Portuguese: uma caneta multidose de Viraferon;
Greek: − την πένα πολλαπλών δόσεων Viraferon,
Portuguese: O doente deve ser instruído no sentido de rejeitar, de modo apropriado e em condições de segurança, quaisquer agulhas ou toalhetes que sobrem após a última dose da caneta ser administrada.
Greek: Ενημερώστε τον ασθενή ότι οποιεσδήποτε επιπλέον βελόνες και επιθέματα απομένουν μετά την λήψη της τελευταίας δόσης από την πένα, πρέπει να απορρίπτονται με κατάλληλο τρόπο και με ασφάλεια.
Portuguese: Utilizar Viraferon sempre de acordo com as indicações do médico.
Greek: Χρησιμοποιείτε το Viraferon, επακριβώς όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Portuguese: 150 µg/semana de interferão alfa-2b perfilado.
Greek: 150 µg/εβδομάδα πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b.
Portuguese: UI.
Greek: Şos.
Portuguese: Puxe lentamente o êmbolo de modo a extrair para a seringa a dose correcta que lhe foi prescrita pelo seu médico.
Greek: Σπρώξτε πίσω αργά το έμβολο για να αναρροφήσετε τη σωστή δόση μέσα στη σύριγγα όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Portuguese: Anorexia Hipertrigliceridemia§, hiperuricémia, aumento do apetite
Greek: Ανορεξία Υπερτριγλυκεριδαιμία§, υπερουριχαιμία, αυξημένη όρεξη
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames oculares periódicos durante o tratamento com Viraferon particularmente em doentes com patologias que podem estar associadas à retinopatia, tais como diabetes mellitus ou hipertensão.
Greek: Συνιστάται μια γενική κλινική οφθαλμολογική εξέταση πριν την έναρξη της θεραπείας με Viraferon ιδιαιτέρως σε ασθενείς με διαταραχές που μπορεί να σχετίζονται με αμφιβληστροειδοπάθεια, όπως ο σακχαρώδης διαβήτης ή η υπέρταση.
Portuguese: Palpitações, taquicardia Cardiomiopatia
Greek: Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία Καρδιομυοπάθεια
Portuguese: Essa acção inibe a replicação viral ou, no caso de se verificar replicação, impede que os viriões resultantes abandonem a célula.
Greek: Αυτή η δράση αναστέλλει τον ιικό πολλαπλασιασμό, ή εάν συνεχίζεται ο πολλαπλασιασμός, τα ιικά σωματίδια που σχηματίζονται, δεν έχουν την ικανότητα να εξέλθουν από το κύτταρο.
Portuguese: Para ajustar a dose correcta, segure no corpo da caneta com uma das mãos, mantendo-a na horizontal.
Greek: Για να καθορίσετε την απαιτούμενη δόση, κρατήστε την πένα οριζοντίως από το βαρέλι με το ένα χέρι.
Portuguese: A caneta é concebida para administrar o seu conteúdo de 18 milhões de UI em doses que variam de 1,5 a 6 milhões de UI.
Greek: Η πένα έχει σχεδιασθεί για να απελευθερώνει το περιεχόμενό της των 18 εκατομμυρίων ΔΜ σε δόσεις που κυμαίνονται από 1,5 έως 6 εκατομμύρια ΔΜ.
Portuguese: No entanto, foi demonstrada estabilidade química e física na utilização durante um período de 24 horas a 25ºC.
Greek: Ωστόσο, κατά τη χρήση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα γιά 24 ώρες στους 25°C.
Portuguese: (1,5 µg/kg/ semana) + ribavirina (800 mg)
Greek: 150γ µg/εβδομάδα) + ριμπαβιρίνη
Portuguese: Monoterapia: Em casos pouco frequentes, os doentes adultos submetidos a um tratamento com Viraferon por hepatite C crónica desenvolveram alterações da função tiróideia, quer hipotiroidismo quer hipertiroidismo.
Greek: Μονοθεραπεία: Σπανίως, ενήλικες ασθενείς που αντιμετωπίσθηκαν θεραπευτικά για χρόνια ηπατίτιδα C με Viraferon, ανέπτυξαν διαταραχές της λειτουργίας του θυρεοειδούς, είτε υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000
Portuguese: Confusão, perturbação do sono, redução da líbido Ideação suicida
Greek: Σύγχυση, διαταραχή ύπνου, γενετήσια ορμή μειωμένη Αυτοκτονικός ιδεασμός
Portuguese: Nos ensaios procedeu-se à comparação da eficácia do Viraferon utilizado em monoterapia ou em associação com a ribavirina.
Greek: Οι δοκιμές συνέκριναν την αποτελεσματικότητα του Viraferon, όταν χρησιμοποιείται μόνo ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Portuguese: À semelhança do que se verifica com todos os medicamentos para uso parentérico, Viraferon solução injectável deve ser submetido a uma observação visual antes da administração para detecção de partículas estranhas e de alterações da coloração.
Greek: Οπως για όλα τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα, ελέγξτε οπτικά το ανασυσταθέν διάλυμα πριν από τη χορήγηση για ύπαρξη τυχόν σωματιδίων και μεταβολές του χρώματος.
Portuguese: Foram observados casos de aborto em todos os grupos posológicos (7,5 milhões, 15 milhões de UI/m e 30 milhões de UI/kg), sendo a sua incidência estatisticamente significativa versus os grupos tratados com as doses intermédias e mais elevadas ( correspondendo a 90 e 180 vezes a dose intramuscular ou subcutânea recomendada de 2 milhões de UI/m2).
Greek: Έκτρωση παρατηρήθηκε σε όλες τις ομάδες δόσης (7,5 εκατομμύρια, 15 εκατομμύρια και 30 εκατομμύρια ΔΜ/kg) και ήταν στατιστικά σημαντική έναντι του ελέγχου, στις ομάδες μέσης και υψηλής δόσης (αντιστοιχούσα σε δόση 90 έως 180 φορές μεγαλύτερη από τη συνισστώμενη ενδομυϊκκή ή υποδόρια δόση των 2 εκατομμυρίων ΔΜ/m²).
Portuguese: Água para injectáveis
Greek: Νερό για ενέσεις.
Portuguese: A actividade do Viraferon é expressa em termos de UI, sendo 1 mg de proteína do interferão alfa-2b recombinante correspondente a 2,6 x 10
Greek: Η δραστικότητα του Viraferon εκφράζεται με ΔΜ, όπου 1 mg ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα2b πρωτεΐνης αντιστοιχεί σε 2,6 x 10
Portuguese: Tem sido notificada com a utilização de interferões alfa uma grande variedade de patologias autoimunes e com mediação imunitária incluindo alterações da tiróide, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatóide (início ou agravamento), púrpura trombocitopénica idiopática e trombótica, vasculite, neuropatias incluindo mononeuropatias (ver também secção 4.4).
Greek: Ευρύ φάσμα αυτοάνοσων και ανοσοσχετιζόμενων διαταραχών έχει αναφερθεί με τις άλφα ιντερφερόνες συμπεριλαμβανομένων διαταραχών του θυρεοειδούς, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, ρευματοειδής αρθρίτιδα (νέα ή επιδεινούμενη), ιδιοπαθή και θρομβοτική θρομβοκυττοπενική πορφύρα, αγγειίτιδα, νευροπάθειες συμπριλαμβανομένων μονονευροπαθειών (βλ. επίσης παράγραφο
Portuguese: Volte a colocar a tampa da caneta multidose de Viraferon, solução para injecção, colocando o ‘triângulo' do lado oposto do indicador da dose, conforme indicado na Figura L.
Greek: Επανατοποθετήστε το κάλυμμα του Viraferon, ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων με τον «τριγωνικό δείκτη» απέναντι από τον δείκτη της δοσολογίας όπως βλέπετε στην Εικόνα Λ.
Portuguese: Hepatite B Crónica: A posologia recomendada varia entre 5 e 10 milhões de UI, administradas por via subcutânea três vezes por semana (em dias alternados) durante um período de 4 a 6 meses.
Greek: Χρόνια Ηπατίτιδα Β: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες κυμαίνεται μεταξύ 5 έως 10 εκατομμύρια ΔΜ χορηγούμενα υποδορίως τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) για χρονικό διάστημα 4 έως 6 μηνών.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes - 3 milhões de UI/m2, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina (por favor veja também o folheto informativo da ribavirina).
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι - 3 εκατομμύρια IU 3 φορές την εβδομάδα (μέρα παρά μέρα) χορηγούμενα με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (παρακαλώ βλ. επίσης το φύλλο οδηγιών χρήσης της ριμπαβιρίνης).
Portuguese: Não massaje o local da injecção.
Greek: Μην κάνετε μαλάξεις στο σημείο της ένεσης.
Portuguese: Não utilize a solução se o seu aspecto não for límpido e uniforme ou se contiver quaisquer partículas.
Greek: Εάν δεν έχει μία διάφανη ομοιόμορφη εμφάνιση ή εάν περιέχει σωματίδια, μην το χρησιμοποιείτε.
Portuguese: Doença de Raynaud, rubor, palidez
Greek: Νόσος Raynaud, εξάψεις, ωχρότητα
Portuguese: Uma ampola de solvente contém 1 ml de água para preparações injectáveis.
Greek: Mία φύσιγγα διαλύτη περιέχει 1 ml νερό για ενέσεις.
Portuguese: A caneta é concebida para administrar o seu conteúdo de 60 milhões de UI em doses que variam de 5 a 20 milhões de UI.
Greek: Η πένα έχει σχεδιασθεί για να απελευθερώνει το περιεχόμενό της των 60 εκατομμυρίων ΔΜ σε δόσεις που κυμαίνονται από 5 έως 20 εκατομμύρια ΔΜ.
Portuguese: Se estiver a tomar Viraferon em associação com outro medicamento, leia atentamente o folheto informativo do medicamento utilizado em associação.
Greek: Εάν και έχει συνταγογραφηθεί Viraferon σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο, για περισσότερες πληροφορίες παρακαλούμε απευθυνθείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό.
Portuguese: Tabela 2.
Greek: Πίνακας 6.
Portuguese: Desenrosque completamente a agulha para injecção, rodando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, conforme indicado na Figura R. Em seguida, retire-a cuidadosamente da caneta e elimine a agulha para injecção dentro do respectivo invólucro (ver Figura S).
Greek: Ξεβιδώστε πλήρως τη βελόνη σύριγγας χρησιμοποιώντας μία κίνηση αντίστροφη της φοράς των δεικτών του ρολογιού όπως δείχνει στην εικόνα Ρ. Μετά βγάλτε την προσεκτικά από την πένα και πετάξτε τη βελόνη σύριγγας με το κάλυμμα (βλ.
Portuguese: Para dissolver o conteúdo de cor branca, rode cuidadosamente o frasco para injectáveis de Viraferon deixando a agulha da seringa no frasco, até obter a completa dissolução do conteúdo.
Greek: Για να διαλύσετε το λευκό περιεχόμενο, στροβιλείστε το φιαλίδιο Viraferon με μία απαλή κυκλική κίνηση αφήνοντας τη βελόνη σύριγγας μέσα στο φιαλίδιο, μέχρι να διαλυθεί εντελώς το περιεχόμενο.
Portuguese: O Viraferon foi classificado com interferão alfa-2b recombinante.
Greek: Το Viraferon έχει ταξινομηθεί ως ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b.
Portuguese: Resposta Global1 (n=118)
Greek: Συνολική ανταπόκριση 1 (n=118) Γονότυπος 1 (n=92)
Portuguese: COMO CONSERVAR VIRAFERON Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Greek: 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ VIRAFERON Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem ou interferão alfa-2b peguilado (100 ou 150 µg/semana com base no peso) mais ribavirina (800 -1.200 mg/dia com base no peso) ou Viraferon (3 MUI TIW) mais ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso).
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b (100 ή 150 µg /εβδομάδα βάσει σωματικού βάρους) συν ριμπαβιρίνη (800-1.200 mg/ημέρα βάσει σωματικού βάρους) ή Viraferon (3 MIU TIW) συν ριμπαβιρίνη (800-1.200 mg/ ημέρα βάσει σωματικού βάρους).
Portuguese: Esta possibilidade também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros agentes patogénicos.
Greek: Αυτό ισχύει επίσης για άγνωστους ή υπό εμφάνιση ιούς και άλλα παθογόνα.
Portuguese: A dose apropriada pode ser de seguida extraída com uma seringa para injectáveis estéril e injectada.
Greek: Η κατάλληλη δόση μπορεί να αναρροφηθεί με μία στείρα σύριγγα ένεσης και να ενεθεί.
Portuguese: Infecções e infestações Muito frequentes:
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Πολύ συχνές:
Portuguese: §, hiperuricémia, aumento do apetite
Greek: §, υπερουριχαιμία, αυξημένη όρεξη
Portuguese: TSH).
Greek: οC).
Portuguese: É obtido a partir de um clone de E. coli, o qual contém um plasmídeo obtido por engenharia genética, hibridizado com um gene de interferão alfa-2b de leucócitos humanos.
Greek: Λαμβάνεται από έναν κλώνο E.Coli, που φέρει πλασμίδιο υβριδοποιημένο με γονίδιο άλφα-2b ιντερφερόνης από ανθρώπινα λευκοκύτταρα και το οποίο έχει παρασκευασθεί με μεθόδους γενετικής μηχανικής.
Portuguese: Embalagem de 1
Greek: Συσκευασίες του 1
Portuguese: Têm sido observados casos raros de infiltrados pulmonares, pneumonite e pneumonia, que resultaram, ocasionalmente, em morte, em doentes tratados com interferão alfa, incluindo nos tratados com Viraferon.
Greek: Σπάνια παρατηρήθηκαν πνευμονικές διηθήσεις, πνευμονίτιδα και πνευμονία, που περιστασιακά είχαν ως αποτέλεσμα το θάνατο, σε ασθενείς που υπεβλήθησαν σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, συμπεριλαμβανομένων αυτών οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με Viraferon.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, após a abertura do recipiente, o produto deve ser guardado durante um período máximo de 27 dias a 2ºC - 8ºC.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, εφ' όσον ανοιχθεί, το προϊόν μπορεί να φυλαχθεί το πολύ για 27 ημέρες στους 2°C - 8°C.
Portuguese: Embalagem de 2 frascos
Greek: − Συσκευασία των 2 φιαλιδίων
Portuguese: O Viraferon pode ser administrado utilizando seringas para injectáveis descartáveis de vidro ou de plástico.
Greek: To Viraferon μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας είτε γυάλινες ή πλαστικές σύριγγες για ενέσεις της μίας χρήσης.
Portuguese: 12 frascos de dose múltipla
Greek: 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
Portuguese: Foram observados, durante a terapêutica com Viraferon, casos raros de reacções de hipersensibilidade de carácter agudo (por ex., urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia) ao interferão alfa-2b.
Greek: Σπάνια έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της αγωγής με Viraferon οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην ιντερφερόνη άλφα-2b (π.χ. κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλαξία).
Portuguese: Caso os níveis de ALT aumentem para valores iguais ou superiores a 2 vezes os níveis basais durante a terapêutica com Viraferon, poder-se-á prosseguir a terapêutica com Viraferon salvo se forem observados sinais e sintomas de insuficiência hepática.
Greek: Σε περίπτωση που κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viraferon παρατηρηθεί «αναζωπύρωση» της δραστηριότητας της ALT σε τιμές μεγαλύτερες ή ίσες της βασικής αρχικής τιμής της x 2, η θεραπεία με Viraferon μπορεί να συνεχιστεί, εκτός και εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injectável Pó de coloração branca a creme.
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Λευκού έως λευκωπού χρώματος σκόνη.
Portuguese: Não a utilize se observar alterações da cor ou a presença de partículas estranhas.
Greek: Μήν το χρησιμοποιείτε εάν εμφανίζονται αποχρωματισμός ή ξένα σωματίδια.
Portuguese: Estas alterações foram controladas pela terapêutica convencional utilizada na disfunção da função tiróideia.
Greek: Οι διαταραχές ελέγχθηκαν με συμβατική θεραπεία για θυρεοειδική δυσλειτουργία.
Portuguese: O conteúdo dos frascos deve ser reconstituído em 1 ml de água para preparações injectáveis.
Greek: Τα φιαλίδια πρέπει να ανασυσταθούν με 1 ml αποστειρωμένου νερού για ενέσεις.
Portuguese: Dentro do seu período de validade, para efeitos de transporte e/ou para facilitar a utilização ambulatória, o produto não reconstituído pode ser mantido a temperaturas iguais ou inferiores a 25ºC no período de quatro semanas antes da sua utilização.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, όταν πρόκειται να μεταφερθεί ή/και προκειμένου να διευκολυνθεί η χρήση του προϊόντος από περιπατητικούς ασθενείς, το μη ανασυσταθέν προϊόν μπορεί να φυλαχθεί στους 25°C και κάτω για μία περίοδο έως και τέσσερις εβδομάδες πριν από τη χρήση.
Portuguese: Para preparar a solução de Viraferon insira a agulha na tampa de borracha do frasco para injectáveis de Viraferon e dirija cuidadosamente a extremidade da agulha contra a parede de vidro do frasco sem tocar com as mãos na tampa do frasco, previamente limpa.
Greek: Για να προετοιμάσετε το διάλυμα Viraferon, εισάγετε τη βελόνη μέσα στο ελαστικό κάλυμμα του φιαλιδίου του Viraferon και τοποθετείστε μαλακά την άκρη της βελόνης στο γυάλινο τοίχωμα του φιαλιδίου χωρίς να ακουμπάτε το καθαρισμένο κάλυμμα του φιαλιδίου με τα χέρια σας.
Portuguese: A caneta é concebida para administrar o seu conteúdo de 30 milhões de UI em doses que variam de 2,5 a 10 milhões de UI.
Greek: Η πένα έχει σχεδιασθεί για να απελευθερώνει το περιεχόμενό της των 30 εκατομμυρίων ΔΜ σε δόσεις που κυμαίνονται από 2,5 έως 10 εκατομμύρια ΔΜ.
Portuguese: Se o produto não for utilizado durante o período de sete dias, não poderá ser recolocado no frigorífico, tendo de ser eliminado.
Greek: Εάν το προϊόν δεν ανασυσταθεί κατά τη διάρκεια αυτών των επτά ημερών, δεν μπορεί να τοποθετηθεί εκ νέου στο ψυγείο για μία νέα περίοδο αποθήκευσης και πρέπει να απορριφθεί.
Portuguese: Têm sido observados hipertrigliceridemia e agravamento de hipertrigliceridemia, por vezes grave.
Greek: Έχει αναφερθεί υπερτριγλυκεριδαιμία και επιδείνωση της υπερτριγλυκεριδαιμίας.
Portuguese: Viraferon destina-se a ser utilizado, num regime de associação com a ribavirina, para o tratamento de crianças e adolescentes com 3 ou mais anos de idade com hepatite C crónica, não submetidos a uma terapêutica prévia, sem descompensação hepática e que são seropositivos para ARN-VHC.
Greek: Το Viraferon προορίζεται σε χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω, τα οποία έχουν χρόνια ηπατίτιδα C, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και τα οποία είναι θετικά για το
Portuguese: Valor b p
Greek: δ τιμή p β
Portuguese: Hepatite B crónica: 5 a 10 milhões de UI, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele).
Greek: Χρόνια ηπατίτιδα Β: 5 έως 10 εκατομμύρια ΔΜ 3 φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Portuguese: Dose correspondente (milhões de UI) utilizando Viraferon 25 milhões de UI/2,5 ml solução injectável
Greek: Αντιστοιχούσα δόση (εκατομμύρια ΔΜ) χρησιμοποιώντας Viraferon 25 εκατομμύρια ΔΜ/2,5 ml ενέσιμου διαλύματος