FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nježno i polako neprestano gurajte klip da biste istisnuli čitav sadržaj u žlijezdu i masirajte četvrtinu da bi se proizvod distribuirao u mliječnu cisternu.
Bulgarian: Бавно и без да бързате, като упражнявате непрекъснат натиск, придвижете напред буталото, за да впръскате цялото съдържание в жлезата и масажирайте четвъртината на вимето, за да улесните проникването на продукта в млечната цистерна.
Croatian: Mycoplasme spp. Djeluju vezivanjem 50S ribosomne podjedinice, sprečavajući tako vezivanje aminoaciltRNA i inhibirajući reakciju peptidiltransferaze, što interferira sa sintezom proteina unutar bakterija.
Bulgarian: Те се свързват с 50S рибозомната субединица, като блокират свързването на аминоацил-тРНК и инхибират пептидилтрансферазната реакция, което възпрепятства протеиновия синтез в бактериалната клетка.
Croatian: Za svaku sisu upotrijebite zasebni dezinfekcijski rupčić.
Bulgarian: Използвайте отделна дезинфекционна кърпичка за всяка цицка.
Croatian: Ako je to potrebno, temeljito operite sise toplom vodom s dodatkom sredstva za čišćenje koje je prikladno za upotrebu u proizvodnji mlijeka, a zatim ih temeljito osušite.
Bulgarian: Ако е необходимо измийте добре цицките с топла вода, която съдържа подходящо почистващо средство и ги подсушете добре.
Croatian: Djelatna tvar u Pirsue 5 mg/ml intramamarne otopine za goveda je dopuštena kao što je opisano u tablici 1 Dodatka Uredbe Vijeća (EU) Br. 37/2010.
Bulgarian: Активна субстанция в Pirsue разтвор за интрамамарно приложение при говеда е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (mliječne krave u laktaciji)
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (дойни крави в лактация)
Croatian: Operite ruke i svu izloženu površinu kože sapunom i vodom i skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe.
Bulgarian: Измийте със сапун и вода ръцете и участъците от кожата, върху които е попаднал продукта и свалете замърсените дрехи веднага след употреба.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:: 3 godine.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години 6.4.
Croatian: UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Bulgarian: ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Croatian: Nakon infudiranja umočite sve sise u tekućinu za dezinfekciju sisa.
Bulgarian: След инфузия потопете всяка от цицките в дезинфекционен разтвор.
Croatian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road,
Bulgarian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25° C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25° C.
Croatian: Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrtinu.
Bulgarian: Впръскайте по една спринцовка (50 mg pirlimycin) във всяка засегната четвъртина.
Croatian: {naljepnica na šprici} NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bulgarian: Етикет на шприц НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Croatian: Linkozamidi (klindamicin, linkomicin i pirlimicin) inhibiraju sintezu proteina u gram-pozitivnih i anaerobnih bakterija, kao i u
Bulgarian: Линкозамидите (клиндамицин, линкомицин и pirlimycin) инхибират протеиновия синтез при
Croatian: Tiskana uputa o VMPmora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije u promet.
Bulgarian: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Croatian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Bulgarian: Pirlimycin Говеда 100 μg/kg 100 μg/kg
Croatian: Pirlimicin hidroklorid polusintetski je antibiotik iz skupine linkozamida.
Bulgarian: Pirlimycin хидрохлорид е полусинтетичен линкозамиден антибиотик.
Croatian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Bulgarian: EU/2/00/027/002
Croatian: Gram-pozitivni izolati kod kojih je minimalna inhibitorna koncentracija veća od 2 µg/ml trebaju se smatrati otpornima.
Bulgarian: Грам-положителните изолати с MПК > 2 µg/ml се считат за резистентни.
Croatian: Prije infundiranja osigurajte odgovarajuću čistoću sise (i vimena, prema potrebi).
Bulgarian: Да се осигури подходящо почистване на цицката (и вимето, ако е необходимо) преди инфузията.
Croatian: Salo Jetra Bubrezi
Bulgarian: Мускули Мазнини Черен дроб Бъбреци Мляко
Croatian: Ispirite oči vodom 15 minuta odmah nakon izlaganja.
Bulgarian: Измийте очите незабавно след попадане на продукта в тях и ги обливайте с вода в продължение на 15 минути.
Croatian: EXP {mjesec, godina}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo slijediti upute u nastavku.
Bulgarian: Във връзка с това да се спазват следните препоръки:
Croatian: Dezinficirajte kraj sise prikladnim sredstvom za čišćenje.
Bulgarian: Дезинфекцирайте папилите с подходящо почистващо средство и кърпичка.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Pirlimycin hydrochloride еквивалентен на 50 mg pirlimycin за спринцовка от 10 ml
Croatian: Testiranje osjetljivosti ciljnih bakterija treba provesti prije liječenja.
Bulgarian: Преди да започне на лечение да се направят тестове за микробна чувствителност.
Croatian: 50 mg pirlimicina
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 50 mg Pirlimycin
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene nna životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Croatian: Kraj sise treba čistiti dok na vati više ne bude prljavštine.
Bulgarian: Папилата да се почиства дотогава, докато след забърсване по кърпичката не се наблюдават зацапвания.
Croatian: Nježno uvedite kanilu u sisni kanal, pažljivo infundirajte proizvod.
Bulgarian: Вкарайте канюлата в канала на цицката; внимателно впръскайте продукта.
Croatian: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Bulgarian: ПРОДУКТ Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно приложение при говеда
Croatian: Nježno uvedite kanilu u kanal sise, pažljivo infundirajte proizvod.
Bulgarian: Вкарайте канюлата в канала на цицката и внимателно впръскайте продукта.
Croatian: UPUTA O VMP: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно приложение при говеда
Croatian: Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Pirlimycin hydrochloride еквивалентен на 50 mg pirlimycin за спринцовка от 10 ml
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Otpornost na pirlimicin.
Bulgarian: coli се считат за резистентни на pirlimycin.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU 8 štrcaljki od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji 24 štrcaljke od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji, uključujući 3 upute o VMP 120 štrcaljki od 10 ml u plastičnom spremniku, uključujući 15 uputa o VMP
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА 8 x 10 ml спринцовки в картонена кутия 24 x 10 ml спринцовки в картонена кутия, с включени 3 листовки 120 x 10 ml спринцовки в пластмасова кофа, с включени
Croatian: Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Croatian: Antiinfekcij ski agensiIantibi otici
Bulgarian: Антиинфекц иозни средства/Ан тибиотици
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvodposlijeisteka roka valjanosti naznačenogna etiketi i spremniku.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху на опаковката.
Croatian: Intramamarna otopina
Bulgarian: Разтвор за интрамамарно приложение
Croatian: Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne rezistencije.
Bulgarian: Възможна е поява кръстосана резистентност между pirlimycin и други линкозамиди или макролиди.
Croatian: 8 intramamarnih štrcaljki od 10 ml 24 intramamarne štrcaljke od 10 ml 120 intramamarnih štrcaljki od 10 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 8 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 24 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 120 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорни за освобождаването на партидите в продажба:
Croatian: Sterilna vodena otopina u polietilenskim intramamarnim štrcaljkama od 10 ml, u pakovanjima od 8 x
Bulgarian: Стерилен воден разтвор в полиетиленови спринцовки по 10 ml за интрамамарно приложение, опаковани 8 бр. x 10 ml и 24 бр. x 10 ml и поставени във външна картонена кутия.
Croatian: Dostupna su i pakovanja od 120 x 10 ml štrcaljki u plastičnom spremniku.
Bulgarian: Друга опаковка е пластмасова кофа със 120 спринцовки x 10 ml.
Croatian: u venu bočica (staklena)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Croatian: 29 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Croatian: MA (EU) broj
Bulgarian: № на ЕU
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Bulgarian: Количество в опаковка
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima i kožom.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Croatian: Događaj (smrt)
Bulgarian: Събитие (смърт)
Croatian: Infuzija traje oko sat vremena, osim ako nije drukčije određeno.
Bulgarian: Инфузията е с продължителност около един час, освен ако не е посочено друго.
Croatian: Mužjaci su pokazivali nešto višu ekspoziciju od ženki.
Bulgarian: Мъжките обаче демонстрират малко по-висока експозиция от женските.
Croatian: Pixuvri s hranom i pićem
Bulgarian: Pixuvri с храна и напитки
Croatian: Ovo je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više od jednog lijeka može međusobno pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като едновременната употреба на повече от едно лекарство може да засили или да отслаби ефекта им.
Croatian: Ovaj učinak nije ispitan kod ljudi.
Bulgarian: Този ефект не е оценен при хора.
Croatian: Može nastupiti teška mijelosupresija.
Bulgarian: Възможно е да настъпи тежка миелосупресия.
Croatian: Koliko dugo traje infuzija
Bulgarian: Колко продължава инфузията
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u mjesecima)
Bulgarian: Време от рандомизацията (месеци)
Croatian: Osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Bulgarian: Кожна чувствителност към слънчевата светлина
Croatian: Nije potrebno posebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (starosti ≥ 65 godina).
Bulgarian: Не се налага конкретна корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili namjeravate zatrudnjeti, savjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi i njihovim partnerima treba savjetovati izbjegavanje trudnoće.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и техните партньори трябва да бъдат посъветвани да избягват забременяване.
Croatian: Možda je potrebno infuziju usporiti ili je prekinuti.
Bulgarian: Може да се наложи тя да бъде забавена или спряна.
Croatian: S izuzetkom prolaznog porasta u ekspoziciji kod ženki nakon trećeg ciklusa, nije bilo istaknutih razlika u farmakokinetičkim parametrima.
Bulgarian: С изключение на преходно повишение в експозицията при женските след третия цикъл, няма изразени разлики във фармакокинетичните параметри.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Croatian: ATK oznaka: L01DB11
Bulgarian: код: L01DB11
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. svibnja 2012.
Bulgarian: 10 май 2012 г.
Croatian: Odgoditi terapiju i pratiti do oporavka.
Bulgarian: Отлагане на лечението и следене до възстановяване.
Croatian: Infuziju će Vam davati medicinska sestra ili liječnik.
Bulgarian: Тя се извършва от медицинска сестра или лекар.
Croatian: I žene i muškarci moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Bulgarian: Жените и мъжете трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 6 месеца след него.
Croatian: To se odnosi na žene koje mogu zatrudnjeti i na muškarce koji mogu imati djecu, a koji primaju Pixuvri.
Bulgarian: Това важи за жени, които могат да забременеят, и мъже, които приемат Pixuvri и могат да станат бащи.
Croatian: ORR (CR, CRu, i PR) 26 (37,1%) 10 (14,3%) 0,003 28 (40,0%) 10 (14,3%) 0,001
Bulgarian: ORR (CR, CRu и PR) 26 (37,1%) 10 (14,3%) 0,003 28 (40,0%) 10 (14,3%) 0,001
Croatian: Detaljne upute za korisnike
Bulgarian: Подробни указания за потребителите ПРЕДИ
Croatian: Drugi lijekovi i Pixuvri
Bulgarian: Други лекарства и Pixuvri
Croatian: Vaše visine i težine.
Bulgarian: Тя се определя от ръста и теглото.
Croatian: Dogodi li se predoziranje preporučuje se primjena potpornog liječenja.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, се препоръчва поддържащо лечение.
Croatian: Kod sljedećih ciklusa liječenja prethodna doza obično može biti ponovljena ako se broj leukocita i trombocita obnovio na zadovoljavajuću razinu.
Bulgarian: При следващите курсове предишната доза обикновено може да се повтори, ако броят на левкоцитите и тромбоцитите се е възстановил до приемливи нива.
Croatian: Acetilirani metaboliti bili su farmakološki inaktivni i metabolički stabilni.
Bulgarian: Ацетилираните метаболити са фармакологично неактивни и метаболитно стабилни.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja podnošljivosti lokalne primjene.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за локална поносимост.
Croatian: Oni se koriste za liječenje tumora.
Bulgarian: Те се използват за лечение на рак.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da imate bilo koju od navedenih reakcija
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако смятате, че имате някоя от следните реакции
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskoj kartonskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Što morate znati prije nego primite Pixuvri
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pixuvri
Croatian: Nakon što ste primili Pixuvri možete lakše dobiti infekciju.
Bulgarian: След прилагането на Pixuvri може да получавате инфекции по-лесно.
Croatian: Prilagodbu doze i vrijeme primjene sljedeće doze treba odrediti na temelju kliničke prosudbe, ovisno o stupnju i trajanju mijelosupresije.
Bulgarian: Промяната на дозата и времето за прием на следващите дози се определят по клинична преценка в зависимост от степента и продължителността на миелосупресията.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg/m2.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg/m2.
Croatian: Terminalni poluvijek se kreće od 14,5 do 44,8 h sa srednjom vrijednošću od 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34%) i medijanom od 21,2 h.
Bulgarian: Терминалният полуживот варира от 14,5 до 44,8 h със средна стойност от 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34%) и медиана от 21,2 h.
Croatian: Jedna bočica sadrži 39 mg natrija.
Bulgarian: Един флакон съдържа 39 mg натрий.
Croatian: U 11 bolesnika liječenih lijekom Pixuvri ovi su događaji bili stupnja 1-2, a u 2
Bulgarian: При 11 пациенти, лекувани с Pixuvri, тези събития са степен 12, а при 2 - степен 3.
Croatian: Za vrijeme liječenja piksantronom trebate smanjiti ili izbjegavati izlaganje prirodnim ili umjetnim izvorima sunčevog svjetla (solarij ili liječenje UVA/B lampama).
Bulgarian: По време на лечението с пиксантрон трябва да сведете до минимум или да избягвате излагане на естествена или изкуствена слънчева светлина (солариуми или лечение с UVA/B).
Croatian: Pixuvri je tamno plave boje i nekoliko dana nakon njegove primjene Vaša koža i oči mogu poprimiti plavičastu boju, a isto tako i mokraća može postati plavičasta.
Bulgarian: Pixuvri е тъмносин на цвят и в продължение на няколко дни след приемането му кожата и очите може да станат синкави, а урината да синее.
Croatian: Nije poznato utječe li Pixuvri na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Не е известно дали Pixuvri повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Po potrebi, liječnik će za vrijeme liječenja prilagoditi dozu.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар ще я коригира по време на лечението.
Croatian: * DGN: Donja granica normalnih referentnih vrijednosti ** ABN: Apsolutni broj neutrofila
Bulgarian: * LLN: Долна граница на нормата ** ANC: Абсолютен брой на неутрофилите
Croatian: Ako osjetite bol ili se mjesto uboda zacrveni, obavijestite odmah osobu koja Vam daje infuziju.
Bulgarian: Ако изпитате болка или мястото на инжектиране се зачерви, незабавно съобщете на лицето, което Ви прилага инфузията.
Croatian: Infekcije su bile povezane s hospitalizacijom, septičkim šokom i smrću.
Bulgarian: Инфекциите са свързани с хоспитализация, септичен шок и смърт.
Croatian: Urinom se kod ljudi ovaj spoj uglavnom izlučuje nepromijenjen i u njemu su utvrđene vrlo male količine acetiliranih metabolita faze I i faze II.
Bulgarian: В човешката урина съединението се екскретира предимно в непроменен вид, като се установяват много малки количества ацетилирани метаболити от фаза I и фаза II.
Croatian: Što je Pixuvri i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Pixuvri и за какво се използва
Croatian: Liofilizirani prašak trebao bi se potpuno otopiti za 60 sekundi uz protresanje.
Bulgarian: Лиофилизираният прах трябва да се разтвори напълно за 60 секунди с разклащане.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja dugotrajne primjene na životinjama radi utvrđivanja kancerogenog potencijala lijeka Pixuvri.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за установяване на канцерогенния потенциал на Pixuvri.
Croatian: Slični nalazi nađeni su u štakora i pasa pri dozi od 116 mg/m2.
Bulgarian: Сходни находки се съобщават при плъхове и кучета при доза 116 mg/m2.
Croatian: Druge klinički značajne interakcije s enzimima skupine CYP450 nisu primijećene.
Bulgarian: Не са наблюдавани други сериозни клинично значими взаимодействия с CYPP450.
Croatian: Prevencija fotosenzitivnih reakcija
Bulgarian: Профилактика на реакциите на фоточувствителност
Croatian: - mučnina, povraćanje
Bulgarian: Гадене, повръщане
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nema podataka o liječenju djece i adolescenata lijekom Pixuvri.
Bulgarian: Това лекарство да не се прилага на деца на възраст под 18 години, тъй като няма информация относно лечението с Pixuvri при деца и юноши.
Croatian: Pixuvri se ne smije primjenjivati u trudnica jer može izazvati oštećenje nerođenog djeteta.
Bulgarian: Pixuvri не трябва да се прилага при бременни жени, тъй като може да причини увреждане на неродените бебета.
Croatian: Da bi se izbjegao rizik dugotrajne neplodnosti treba razmotriti mogućnost pohrane sperme u banku sperme.
Bulgarian: За избягване на риска от дългосрочен стерилитет може да се обмисли и съхранение на сперма в банка.
Croatian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
Bulgarian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX
Croatian: Distribucija Pixuvri ima veliki volumen distribucije od 25,8 l a oko 50% se veže za proteine plazme.
Bulgarian: Pixuvri има голям обем на разпределение от 25,8 l и е приблизително 50% свързан с плазмените протеини.
Croatian: Iskustva s piksantronom u bolesnika čija je vrijednost LVEF ≥ 45% su ograničena; većina je bolesnika imala vrijednosti ≥ 50%.
Bulgarian: Опитът с пиксантрон е ограничен до пациенти с LVEF ≥ 45%, като повечето имат стойности ≥ 50%.
Croatian: Minimalna kardiotoksičnost lijeka Pixuvri također je dokazana u ponavljanim ciklusima liječenja s jednakim dozama.
Bulgarian: Минимална кардиотоксичност на Pixuvri е демонстрирана също и при повторни цикли на третиране в същите дози .
Croatian: Kada se ovi simptomi povuku, može se nastaviti s infuzijom.
Bulgarian: Когато тези симптоми отшумят или се подобрят, инфузията може да бъде продължена.
Croatian: Pixuvri doza (mg/m2)
Bulgarian: Доза Pixuvri (mg/m2)
Croatian: U slučaju ekstravazacije davanje lijeka treba odmah prekinuti i nastaviti ga u drugoj veni.
Bulgarian: Ако настъпи екстравазация, приложението трябва да се спре незабавно и да започне отново в друга вена.
Croatian: Stoga izgleda da metabolizacija nije bitan put eliminacije piksantrona.
Bulgarian: Затова изглежда, че метаболизмът не се явява важен път за елиминиране на пиксантрон.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na 2°C do 8°C.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя, като не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C до 8°C.
Croatian: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Bulgarian: Брой пациенти AUC (0-24h) (ng.h/ml)
Croatian: In vitro ispitivanja s najčešćim izoenzimima citokroma P450 u ljudi (uključujući CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, i 3A4), pokazala su moguću inhibiciju miješanog tipa s CYP1A2 i CYP2C8 koja može biti od kliničkog značaja.
Bulgarian: Проучванията in vitro с най-разпространените изоформи на човешкия цитохром P450 (включително CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4) показват възможно инхибиране от смесен тип на CYP1A2 и CYP2C8, което може да има клинично значение.
Croatian: Treba razmotriti i potrebu prilagodbe doze (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Трябва да се имат предвид промените на дозата (вж. точка 4.2).
Croatian: Nemojte dojiti dok ste liječite lijekom Pixuvri.
Bulgarian: Не кърмете докато се лекувате с Pixuvri.
Croatian: Rekonstituirati i razrijediti prije primjene.
Bulgarian: Да се разтваря и разрежда преди употреба.
Croatian: Međutim, in vitro, konverzija piksantrona u acetilirane metabolite pomoću NAT1 ili NAT2 bila je vrlo ograničena.
Bulgarian: Обаче превръщането му in vitro в ацетилирани метаболити от NAT1 или NAT2 е много ограничено.
Croatian: Za razliku od odobrenih antraciklina (doksorubicin i ostali) i antracendiona (mitoksantron), piksantron je samo slab inhibitor topoizomeraze II.
Bulgarian: За разлика от одобрените антрациклини (доксорубицин и други) и антрацендиони (митоксантрон), пиксантрон е само слаб инхибитор на топоизомераза II.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: Prilagodba doze zbog hematološke toksičnosti 8. i 15. dana bilo kojeg ciklusa liječenja
Bulgarian: Промяна на дозата поради хематологична токсичност на ден 8 и 15 от всеки цикъл
Croatian: Zbog ograničene uloge bubrežnog klirensa, klirens iz plazme je uglavnom nerenalni.
Bulgarian: Поради ограничения принос на бъбречния клирънс, плазменият е предимно небъбречен.
Croatian: Količina (doza) lijeka Pixuvri koju ćete primiti ovisit će o površini Vašeg tijela izraženoj u kvadratnim metrima (m2).
Bulgarian: Количеството (дозата) Pixuvri, което ще Ви се приложи, зависи от телесната повърхност в квадратни метри (m2).
Croatian: Bolesnici lošeg funkcionalnog stanja
Bulgarian: Пациенти с влошено функционално състояние
Croatian: Savjetuje se oprezno doziranje u pretilih bolesnika, budući da su podaci o korištenju BSA u doziranju lijekova kod ove skupine ograničeni.
Bulgarian: При пациенти със затлъстяване се препоръчва да се подхожда с повишено внимание, тъй като данните относно дозиране на базата на BSA са много ограничени за тази група.
Croatian: Također će se uzeti u obzir Vaše kliničko stanje i rezultati krvnih pretraga.
Bulgarian: Вземат се предвид и резултатите от кръвните изследвания и заболяването.
Croatian: - Imunizacija živim virusnim cjepivima
Bulgarian: - Имунизация с живи вирусни ваксини
Croatian: Promjena boje kože obično nestaje za nekoliko dana ili tjedana nakon što se lijek izlučio.
Bulgarian: Промяната на цвета на кожата като цяло изчезва за няколко дни до седмици, след като лекарството се очисти.