FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovenian: Preden dobite zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de regadenosón no se han estudiado aún en la población pediátrica (< 18 años).
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetičnih parametrov regadenozona do sedaj niso preučili pri pediatrični populaciji (< 18 let).
Spanish: Regadenosón no inhibe de manera significativa los transportadores OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ni ENT2 en una medida de 1 µm.
Slovenian: Regadenozon ne zavira pomembno prenašalcev OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ali ENT2 pri koncentraciji 1 µM.
Spanish: El perfil de concentración plasmática-tiempo de regadenosón en voluntarios sanos es de naturaleza multiexponencial y se describe mejor en un modelo tricompartimental.
Slovenian: Profil plazemske koncentracije regadenozona v odvisnosti od časa pri zdravih prostovoljcih je multi-eksponencialen po svoji naravi in ga najbolje označuje 3-razdelčni model.
Spanish: En el intervalo posológico de 0,003-0,02 mg/kg (o aproximadamente 0,18-1,2 mg) en individuos sanos, el aclaramiento, la semivida terminal, o el volumen de distribución, no parecen ser dependientes de la dosis.
Slovenian: V razponu odmerka 0,003-0,02 mg/kg (ali približno 0,181,2 mg) pri zdravih osebah očistek, končna razpolovna doba ali volumen porazdelitve niso odvisni od odmerka.
Spanish: En un total de 1.871 de estos pacientes se obtuvieron imágenes consideradas válidas para la evaluación de la eficacia primaria; se incluyeron 1.294 (69%) hombres y 577 (31%) mujeres con una mediana de edad 66 años (intervalo de 26-93 años de edad).
Slovenian: Pri skupno 1.871 od teh bolnikov so bili posnetki ocenjeni kot veljavni za ocenitev primarne učinkovitosti, vključno s 1.294 (69%) moških in 577 (31%) žensk z mediano starostjo 66 let (razpon starosti 26-93 let).
Spanish: No se han caracterizado la seguridad y la tolerabilidad del uso repetido de este producto dentro de un periodo de 24 horas.
Slovenian: Varnost in prenašanje pri ponavljajoči se uporabi zdravila v roku 24 ur nista bili opisani.
Spanish: Tras la revisión de los casos, ambos pacientes experimentaron síntomas isquémicos y cambios en el ECG durante el ejercicio o la recuperación antes de la administración de regadenosón.
Slovenian: Po pregledu primera sta oba bolnika doživela ishemične simptome in spremembe EKG med vadbo ali okrevanjem pred dajanjem regadenozona.
Spanish: Sin embargo, las concentraciones plasmáticas máximas observadas, así como las estimaciones de los volúmenes de distribución, fueron similares entre los grupos.
Slovenian: Vendar pa so bili največje opažene koncentracije v plazmi in ocenjeni volumni porazdelitve v vseh skupinah podobni.
Spanish: Esto indica que la secreción tubular renal desempeña un papel en la eliminación de regadenosón.
Slovenian: To kaže, da ima renalna tubularna sekrecija vlogo pri izločanju regadenozona.
Spanish: Las imágenes de MPI1 y MPI2 se compararon para detectar la presencia o ausencia de defectos en la perfusión.
Slovenian: Slike iz MPI 1 in MPI 2 so primerjali glede prisotnosti ali odsotnosti napak v perfuziji.
Spanish: Su médico puede entonces administrarle una inyección de un medicamento llamado aminofilina, que reduce estos efectos.
Slovenian: Zdravnik vam lahko da injekcijo zdravila, ki se imenuje aminofilin, ki te učinke ublaži.
Spanish: La duración media de la meseta hiperémica fue de 163 (± 169) segundos y la hiperemia máxima duró al menos 19 segundos en el 90% de los pacientes; sin embargo, en los distintos pacientes la duración de la hiperemia varió entre 10 segundos y más de 10 minutos.
Slovenian: Obdobje hiperemije je v povprečju trajalo 163 (± 169) sekund, najizrazitejša hiperemija je pri 90 % bolnikov trajala vsaj 19 sekund, vendar pa je pri posameznih bolnikih obdobje hiperemije trajalo od 10 sekund do več kot 10 minut.
Spanish: Si presenta cualquiera de lo anterior, informe a su médico antes de que se le administre la inyección.
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas, to povejte zdravniku, preden vam da injekcijo.
Spanish: • si tiene alguna afección del corazón o de los vasos sanguíneos, particularmente una que empeore cuando disminuye su presión arterial.
Slovenian: • ali imate bolezni srca ali žil, zlasti take, ki se ob zmanjšanju krvnega tlaka poslabšajo.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas de regadenosón se basa en los datos de seguridad de los ensayos clínicos y de la experiencia tras la comercialización.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov regadenozona temelji na podatkih varnosti, pridobljenih v kliničnih študijah in iz izkušenj v obdobju trženja.
Spanish: No se ha estudiado en animales la excreción de regadenosón en la leche.
Slovenian: Izločanja regadenozona v mleko pri živalih niso preučili.
Spanish: Regadenosón causa un incremento rápido de la frecuencia cardíaca (ver secciones 4.4 y 5.1).
Slovenian: Regadenozon povzroči hitro zvišanje srčnega utripa (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Spanish: Su médico sólo le administrará Rapiscan si es claramente necesario.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal zdravilo Rapiscan le, če je to nujno potrebno.
Spanish: La incubación con microsomas hepáticos de rata, perro y seres humanos, así como con hepatocitos humanos, no produjo metabolitos detectables de regadenosón.
Slovenian: Inkubacija z jetrnimi mikrosomi podgan, psov in človeka ter s človeškimi hepatociti ni pokazala zaznavnih presnovkov regadenozona.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de demorar la administración de regadenosón hasta que la presión arterial esté bien controlada.
Slovenian: Treba je razmisliti o odložitvi uporabe regadenozona, dokler krvni tlak ni dobro nadzorovan.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas medias aumentaron de manera proporcional a la dosis y con dosis sucesivas en voluntarios sanos.
Slovenian: Povprečne koncentracije v plazmi so se povečevale sorazmerno z odmerkom in z zaporednimi odmerki, kot so opažali pri zdravih prostovoljcih.
Spanish: Los pacientes que no alcanzaron ≥ 85% de la frecuencia cardíaca máxima prevista (MPHR) y/o ≥ 5 METS (equivalentes metabólicos), pasaron a un periodo de recuperación caminando de 3 a 5 minutos durante el que los pacientes fueron aleatorizados 1:1.
Slovenian: Bolniki, ki niso dosegli ≥ 85 % največjega predvidenega utripa srca (MPHR-maximum predicted heart rate) in/ali ≥ 5 MET (presnovnih ekvivalentov), so prešli v 3-5 minutno okrevanje s hojo, kjer so bolnike v prvih 3 minutah okrevanja randomizirali v razmerju 1:1.
Spanish: Tampoco hubo ningún efecto evidente de 200 mg o 400 mg de cafeína sobre las concentraciones plasmáticas de regadenosón.
Slovenian: Poleg tega ni bilo opaznih vplivov 200 mg ali 400 mg kofeina na plazemske koncentracije regadenozona.
Spanish: • La FFR debe medirse como el menor valor de Pd/Pa alcanzado durante la hiperemia en estado estable.
Slovenian: • FFR je treba meriti kot najnižjo vrednost Pd/Pa, doseženo med hiperemijo v ravnovesnem stanju.
Spanish: • sí es alérgico a regadenosón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na regadenozon ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Spanish: Más del 55% de la dosis de regadenosón se excreta inalterada en la orina, y los factores que reducen el aclaramiento no afectan a la concentración plasmática en las primeras fases tras la administración de la dosis, cuando se observan efectos farmacológicos clínicamente significativos.
Slovenian: Več kot 55% odmerka regadenozona se nespremenjenega izloči v urinu in dejavniki, ki vplivajo na zmanjšanje očistka, ne vplivajo na koncentracije v plazmi v zgodnjih fazah po odmerjanju, ko so opazili klinično pomembne farmakološke učinke.
Spanish: En un estudio con voluntarios sanos, los síntomas de enrojecimiento, mareo y aumento de la frecuencia cardíaca se consideraron intolerables en dosis de regadenosón superiores a 0,02 mg/kg.
Slovenian: V študiji z zdravimi prostovoljci so le ti simptome vročinskih valov, omotice in hitrejšega srčnega utripa ocenili kot nevzdržne pri odmerkih regadenozona, večjih od 0,02 mg/kg.
Spanish: Regadenosón no inhibe el metabolismo de sustratos de CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP3A4 en los microsomas hepáticos humanos, lo que indica que es improbable que altere la farmacocinética de los medicamentos que son metabolizados por estas enzimas del citocromo P450.
Slovenian: Regadenozon ne zavira presnove substratov za CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A4 v mikrosomih človeških jeter, kar kaže, da ni verjetno, da bi vplival na farmakokinetiko zdravil, ki jih presnavljajo ti encimi citokroma P450.
Spanish: Se desconoce si regadenosón se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se regadenozon izloča v materino mleko.
Spanish: Se estudió la eliminación de regadenosón en 18 individuos con diversos grados de insuficiencia renal y en 6 voluntarios sanos.
Slovenian: Razporeditev regadenozona so preučili pri 18 osebah z različnimi stopnjami okvare ledvic in pri 6 zdravih osebah.
Spanish: Para la medición de la FFR, se realizó un diagnóstico de isquemia inducible a partir de una medida de la FFR de 0,8 (> 0,8 indicando ausencia de isquemia inducible frente a ≤ 0,8 que indica presencia de isquemia inducible).
Slovenian: Pri meritvi FFR je bila diagnoza inducibilne ishemije določena glede na izmerjeno FFR v vrednosti 0,8 (> 0,8 predstavlja odsotnost inducibilne ishemije, ≤ 0,8 pa predstavlja prisotnost inducibilne ishemije).
Spanish: No se han realizado estudios con animales sobre desarrollo pre y posnatal.
Slovenian: Študij na živalih glede prenatalnega in postnatalnega razvoja niso izvedli.
Spanish: • sudoración excesiva
Slovenian: • pretirano znojenje
Spanish: El estudio de imagen usa una sustancia radiactiva llamada "radiofármaco" para crear imágenes.
Slovenian: Pri slikanju se uporablja radioaktivna snov, imenovana "radiofarmacevtski izdelek", ki omogoči nastanek posnetka.
Spanish: Las reacciones adversas en la mayoría de los pacientes que recibieron regadenosón en ensayos clínicos fueron leves y transitorias (habitualmente se resolvieron en los 30 minutos siguientes a la administración de regadenosón) y no requirieron intervención médica.
Slovenian: Neželeni učinki pri večini bolnikov, ki so prejeli regadenozon v kliničnih študijah, so bili blagi, prehodni (običajno so izzveneli v 30 minutah po prejemu regadenozona) in niso zahtevali medicinskega poseganja.
Spanish: Lo mismo sucede en la medición de FFR donde el flujo sanguíneo miocárdico máximo disminuye en presencia de estenosis coronaria grave.
Slovenian: Enako velja za meritev FFR, kjer je maksimalni krvni pretok v miokardu zmanjšan, kadar je prisotna huda stenoza koronarnih arterij.
Spanish: Las tasas de concordancia para Regadenosón y para adenosina se calcularon como el promedio de las tasas de concordancia en las tres categorías determinadas por el estudio de imagen inicial.
Slovenian: Stopnje ujemanja za regadenozon in adenozin so bile izračunane kot povprečje stopenj ujemanja za vse tri kategorije, ugotovljene z začetnim slikanjem.
Spanish: Un análisis farmacocinético de población que incluyó datos de voluntarios y de pacientes demostró que el aclaramiento de regadenosón disminuye en paralelo con una reducción del aclaramiento de creatinina (CLcr) y aumenta con el aumento del peso corporal.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike, ki vključuje podatke prostovoljcev in bolnikov, je pokazala, da očistek regadenozona pada vzporedno z manjšanjem očistka kreatinina in se viša z naraščanjem telesne mase.
Spanish: Broncoconstricción
Slovenian: Bronhokonstrikcija
Spanish: Los ensayos ADVANCE MPI 1 y ADVANCE MPI 2, de forma individual y de forma combinada, demostraron que Regadenosón es similar a adenosina para evaluar el alcance de las anomalías de perfusión reversibles:
Slovenian: Študiji ADVANCE MPI 1 in ADVANCE MPI 2 sta posamično in kombinirano pokazali, da je regadenozon podobno adenozinu pri ocenjevanju obsega reverzibilnih perfuzijskih abnormalnosti:
Spanish: La concentración plasmática máxima de regadenosón se alcanza transcurridos 1 a 4 minutos tras la inyección de Regadenosón y se corresponde con el inicio de la respuesta farmacodinámica (ver sección 5.1).
Slovenian: Največja koncentracija regadenozona v plazmi se doseže v 1 do 4 minutah po injiciranju regadenozona in ustreza nastopu farmakodinamičnega odziva (glejte poglavje 5.1).
Spanish: • sí tiene un trastorno del ritmo cardíaco denominado síndrome de QT largo.
Slovenian: • ali imate motnjo srčnega ritma, imenovano sindrom podaljšanega intervala QT,
Spanish: • sensación de malestar o de debilidad.
Slovenian: • slabo počutje ali šibkost
Spanish: • la medición de la reserva fraccional de flujo (FFR) de una estenosis única de la arteria coronaria durante la angiografía coronaria invasiva, cuando no está previsto realizar mediciones repetidas de la FFR (ver secciones 4.2 y 5.1).
Slovenian: • meritvi funkcionalne pretočne rezerve (FFR - fractional flow reserve) stenoze edine koronarne arterije med invazivno koronarno angiografijo, kadar ne pričakujemo ponovnih meritev FFR (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o renunciar a la administración con regadenosón tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z regadenozonom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Spanish: Clasificación Kappa de Cohen
Slovenian: Klasifikacijsko ujemanje Cohenov kappa koeficient
Spanish: Rapiscan es inyectado por un profesional del sector sanitario (un médico, un profesional de enfermería o un técnico médico) en un centro médico en el que se puedan monitorizar el corazón y la presión arterial.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan vam injicira zdravstveno osebje (zdravnik, medicinska sestra ali medicinski tehnik) v zdravstveni ustanovi, kjer lahko nadzirajo vaše srce in krvni tlak.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Rapiscan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Dipiridamol aumenta las concentraciones sanguíneas de adenosina, y la respuesta a regadenosón puede verse alterada cuando aumentan las concentraciones sanguíneas de adenosina.
Slovenian: Dipiridamol zvišuje ravni adenozina v krvi in odziv na regadenozon se lahko spremeni z zvišanjem ravni adenozina v krvi.
Spanish: En la experiencia post-comercialización se han comunicado síncope y accidentes isquémicos transitorios.
Slovenian: V izkušnjah po začetku trženja so poročali o sinkopi in tranzitornih ishemičnih atakah.
Spanish: En un paciente con síndrome de QT largo, la estimulación simpática puede causar un menor acortamiento del intervalo QT de lo normal e incluso puede causar un aumento paradójico del intervalo QT.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom podaljšanega intervala QT lahko simpatična stimulacija povzroči manjše skrajšanje intervala QT kot je normalno in povzroči celo paradoksalno zvišanje intervala QT.
Spanish: Se observó toxicidad fetal tras la administración diaria repetida de regadenosón, pero a dosis suficientemente superiores a la dosis recomendada en seres humanos.
Slovenian: Fetotoksičnost so opazili po ponavljajočih se dnevnih odmerkih regadenozona, vendar v odmerkih, ki so veliko večji od priporočenega odmerka pri ljudeh.
Spanish: En voluntarios sanos, el 57% de la dosis de regadenosón se excreta inalterado en la orina (intervalo 19-77%), con un aclaramiento renal plasmático medio de alrededor de 450 ml/min, es decir, superior a la tasa de filtración glomerular.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se je 57% odmerka regadenozona nespremenjenega izločilo v urinu (razpon 19-77%), s povprečnim ledvičnim očistkom v plazmi približno 450 ml/min, tj. več kot je stopnja glomerularne filtracije.
Spanish: En función de un análisis farmacocinético de población, la edad tiene una influencia de poca importancia en la farmacocinética de regadenosón.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetične analize populacije ima starost le manjši vpliv na farmakokinetiko regadenozona.
Spanish: • dificultad para respirar (broncoespasmo)
Slovenian: • oteženo dihanje (bronhospazem)
Spanish: Reserva fraccional de flujo (FFR):
Slovenian: Funkcionalna pretočna rezerva (FFR):
Spanish: • dolor o molestias en torno al área inyectada, dolor corporal
Slovenian: • bolečina ali nelagodje okoli mesta injiciranja, splošne telesne bolečine
Spanish: Las metilxantinas (p. ej., cafeína y teofilina) son antagonistas inespecíficos del receptor de la adenosina y pueden interferir con la actividad vasodilatadora de regadenosón (ver sección 5.1).
Slovenian: Metilksantini (npr. kofein in teofilin) so nespecifični antagonisti receptorja adenozina in lahko medsebojno delujejo z vazodilatacijsko aktivnostjo regadenozona (glejte poglavje 5.1).
Spanish: La mayoría de los pacientes experimenta un incremento rápido de la frecuencia cardíaca.
Slovenian: Pri večini bolnikov se je srčni utrip hitro zvišal.
Spanish: La repetición de la dosis en el periodo de 10 minutos, excepto en pacientes donde la duración de la hiperemia duró más de 10 minutos, tuvo un efecto similar en el pico y en la duración de la hiperemia máxima.
Slovenian: Ponovna uporaba v 10 minutah - razen pri bolnikih, pri katerih je hiperemija trajala več kot 10 minut - je, kar zadeva največjo izraženost in trajanje najizrazitejše hiperemije, privedla do podobnega učinka.
Spanish: Sin embargo, la mayoría de las reacciones adversas son leves y transitorias y se resuelven en los 30 minutos siguientes a la administración de regadenosón.
Slovenian: Vendar pa je večina neželenih učinkov blagih in prehodnih ter izzvenijo v 30 minutah po uporabi regadenozona.
Spanish: • sí tiene presión arterial alta que no está controlada, especialmente si esto ha estado acompañado de episodios recientes de sangrado por la nariz, dolor de cabeza o visión borrosa o doble.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak, ki ni pod nadzorom, zlasti v povezavi z nedavnimi epizodami krvavitev iz nosu, glavobolov ali zamegljenega ali dvojnega vida,
Spanish: Se evaluó la incidencia de reducción del FEV1 > 15% respecto del valor basal después de la administración de Regadenosón en tres ensayos clínicos aleatorizados y controlados.
Slovenian: Incidenca zmanjšanja FEV1 > 15% od izhodišča po dajanju regadenozona je bila ocenjena v treh randomiziranih, nadziranih kliničnih študijah.
Spanish: Por consiguiente, cabría esperar que la influencia de regadenosón sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas sea nula o insignificante una vez que haya finalizado el tratamiento y se hayan resuelto estas reacciones.
Slovenian: Zato se pričakuje, da regadenozon nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji po zaključku zdravljenja ali izzvenetju teh učinkov.
Spanish: Tras la experiencia post-comercialización se han comunicado bloqueo cardíaco de tercer grado y asistolia en los minutos siguientes a la administración de regadenosón.
Slovenian: V izkušnjah po začetku trženja so poročali o tretji stopnji srčnega bloka in asistoliji, ki sta se pojavili v nekaj minutah po dajanju regadenozona.
Spanish: Durante el cateterismo cardíaco, se inserta un tubo largo y delgado llamado catéter a través de la arteria femoral o radial y se pasa a través de los vasos sanguíneos hasta el corazón.
Slovenian: Med kateterizacijo srca se dolga tanka cevka, ki se imenuje kateter, vstavi bodisi preko femoralne ali radialne arterije in skozi krvne žile potisne do srca.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada (≥ 75 años de edad; n = 321) tuvieron un perfil de reacciones adversas similar al de los pacientes más jóvenes (< 65 años de edad; n = 1.016), pero tuvieron una mayor incidencia de hipotensión (2% frente a < 1%).
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 75 let; n = 321) je bil profil neželenih učinkov podoben kot pri mlajših bolnikih (< 65 let; n = 1.016), vendar je bila incidenca hipotenzije višja (2% v primerjavi z < 1%).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Regadenosón en uno o más grupos de la población pediátrica con alteraciones de la perfusión miocárdica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z regadenozonom za eno ali več podskupin pediatrične populacije z motnjami miokardne perfuzije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Efectos hemodinámicos
Slovenian: Hemodinamični učinki
Spanish: No se dispone de datos completos de seguridad sobre la segunda inyección de Rapiscan cuando se administra dos veces con 10 minutos de diferencia en un período de 24 horas.
Slovenian: Vseh podatkov o varnosti druge injekcije zdravila Rapiscan, kadar se uporabi dvakrat v 10-minutnem razmaku v 24-urnem obdobju, ni na voljo.
Spanish: • zumbido de oídos
Slovenian: • zvonjenje v ušesih
Spanish: La dosis inyectada no depende de su peso.
Slovenian: Injicirani odmerek ni odvisen od vaše telesne mase.
Spanish: No hay información adecuada sobre el uso de Rapiscan en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ustreznih informacij o uporabi zdravila Rapiscan pri nosečnicah ni.
Spanish: El radiofármaco puede inyectarse directamente en el mismo catéter con el que se administró Rapiscan.
Slovenian: Radiofarmacevtski izdelek se lahko injicira neposredno v isti kateter kot zdravilo Rapiscan.
Spanish: • Angina inestable que no haya sido estabilizada con tratamiento médico.
Slovenian: • nestabilna angina pektoris, ki ni uravnana z zdravili,
Spanish: Regadenosón estimula la salida simpática y puede aumentar el riesgo de taquiarritmias ventriculares en los pacientes con síndrome de QT largo.
Slovenian: Regadenozon stimulira simpatični iztis in lahko poveča tveganje za ventrikularne tahiaritmije pri bolnikih s sindromom podaljšanega intervala QT.
Spanish: • Estados descompensados de insuficiencia cardíaca.
Slovenian: • dekompenzirana stanja srčnega popuščanja.
Spanish: Regadenosón puede provocar aumentos clínicamente significativos de la presión arterial, lo que en algunos pacientes puede dar lugar a una crisis hipertensiva (ver sección 4.8).
Slovenian: Regadenozon lahko povzroči klinično pomembna zvišanja krvnega tlaka, ki lahko pri nekaterih bolnikih pripeljejo do hipertenzivne krize (glejte poglavje 4.8).
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de regadenosón en mujeres embarazadas.
Slovenian: Zadostnih podatkov o uporabi regadenozona pri nosečnicah ni.
Spanish: Se han analizado hasta tres inyecciones consecutivas de regadenosón (100 y 200 μg) en voluntarios sanos, y dos dosis consecutivas de 400 μg en voluntarios sanos, así como en pacientes evaluados para FFR.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so preizkušali do tri zaporedna injiciranja regadenozona (100 in 200 μg), dva zaporedna 400 μg odmerka pa so preizkušali pri zdravih prostovoljcih, pa tudi pri bolnikih, pri katerih so izvedli meritev FFR.
Spanish: Rapiscan es un vasodilatador coronario selectivo para ser utilizado en adultos como agente de la prueba de esfuerzo farmacológica para:
Slovenian: Zdravilo Rapiscan je selektivni koronarni vazodilatator, ki se pri odraslih uporablja kot zdravilo za farmakološko obremenitev pri:
Spanish: Para uso en MPI con radionúclidos: este producto debe administrarse solo una vez en un periodo de 24 horas.
Slovenian: Pri uporabi za radionuklidno slikanje miokardne perfuzije: To zdravilo se lahko uporabi samo enkrat v 24-urnem obdobju.