FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 800 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir once a day.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera stærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 800 milligrömm PREZISTA ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
English: • For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least
Icelandic: Til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum, 3 ára og eldri sem vega a.m.k.
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð af PREZISTA sem ekki er hægt að ná með 300 milligramma töflunum.
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus eða irinotecans og PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: The combination of boosted PREZISTA and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Icelandic: Nota má PREZISTA og artemeter/lumefantrin samhliða án skammtaaðlögunar, hins vegar skal gæta varúðar við þessa samsetningu vegna aukinnar útsetningar fyrir lumefantrini.
English: b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
Icelandic: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir einu sinni á sólarhring
English: If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Icelandic: Ef nota á efavirenz samhliða PREZISTA, skal nota PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Instructions for adults - Take PREZISTA always together with cobicistat or ritonavir.
Icelandic: - Ávallt skal nota PREZISTA með cobicistati eða ritonaviri.
English: PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection.
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum handa sjúklingum með HIV-1 veirusýkingu.
English: Psychiatric disorders common insomnia uncommon depression, disorientation, anxiety, sleep disorder, abnormal dreams, nightmare, decreased libido rare confusional state, altered mood, restlessness
Icelandic: Geðræn vandamál algengar svefnleysi sjaldgæfar þunglyndi, vistarfirring, kvíði, svefntruflanir, óeðlilegir draumar, martraðir, minnkuð kynhvöt mjög sjaldgæfar ruglástand, skapsveiflur, eirðarleysi
English: Concomitant use of boosted PREZISTA and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða elbasviri/grazopreviri (sjá kafla 4.3).
English: Concomitant use of boosted PREZISTA and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Icelandic: Samhliðanotkun örvaðs PREZISTA og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til innöndunar eða notkunar í nef) geta aukið hættuna á altækum barksteraáhrifum, þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and etravirine 200 mg twice daily can be used without dose adjustments.
Icelandic: Gefa má PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og etravirini 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, án þess að breyta skömmtum.
English: If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Icelandic: Í þeim tilvikum sem ekki eru liðnar meira en 12 klst. frá venjubundnum tíma sem taka hefði átt PREZISTA og/eða cobicistat eða ritonavir, skal gefa sjúklingum fyrirmæli um að taka ávísaðan PREZISTA og cobicistat eða ritonavir skammt með fæðu eins fljótt og hægt er.
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Icelandic: Búist er við að örvað PREZISTA auki plasmaþéttni þessara β-blokka.
English: Contains sunset yellow FCF (E110).
Icelandic: Inniheldur sunset yellow FCF (E110).
English: Instructions for children - The child must take PREZISTA always together with ritonavir.
Icelandic: - Barnið verður ávallt að taka PREZISTA með ritonaviri.
English: White caplet shaped tablet of 9.2 mm, debossed with “75” on one side and “TMC” on the other side.
Icelandic: Hvít, 9,2 mm hylkislaga tafla, auðkennd „75“ á annarri hliðinni og „TMC“ á hinni hliðinni.
English: During the clinical development program of raltegravir in treatment-experienced patients, rash, irrespective of causality, was more commonly observed with regimens containing PREZISTA/ritonavir + raltegravir compared to those containing PREZISTA/ritonavir without raltegravir or raltegravir without PREZISTA/ritonavir.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð komu útbrot, óháð orsök, oftar fram við meðferð sem innihélt PREZISTA/ritonavir + raltegravir samanborið við meðferðir sem innihéldu
English: Oral suspension 200 ml
Icelandic: Mixtúra, dreifa 200 ml
English: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir twice daily
Icelandic: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
English: These results were confirmed in the analysis of data at 96 weeks of treatment in the TITAN trial, with 60.4% of patients in the PREZISTA/ritonavir arm having HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 96 compared to 55.2% in the lopinavir/ritonavir arm [difference: 5.2%, 95% CI (-2.8; 13.1)].
Icelandic: Þessar niðurstöður voru staðfestar í greiningu á upplýsingum eftir 96 vikna meðferð í TITAN rannsókninni, þar sem 60,4% sjúklinga í PREZISTA/ritonavir arminum voru með HIV-1
English: During the clinical development program (N=2,613 treatment-experienced subjects who initiated therapy with PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily), 51.3% of subjects experienced at least one adverse reaction.
Icelandic: Á meðan klíníska þróunaráætlunin stóð yfir (N=2.613 sjúklingar sem hafa áður fengið meðferð sem hófu meðferð með PREZISTA/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) fundu
English: PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
Icelandic: Alltaf skal gefa PREZISTA til inntöku, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum til að örva lyfjahvörf, og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.2).
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets
Icelandic: PREZISTA 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: White to off-white opaque suspension
Icelandic: Hvít til beinhvít, ógegnsæ dreifa
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með eftirliti með meðferðarþéttni, ef hægt er, fyrir þessi lyf við hjartsláttartruflunum við samhliða notkun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: PREZISTA co-administered with cobicistat should not be used in combination with another antiretroviral agent that requires pharmacoenhancement by means of co-administration with an inhibitor of CYP3A4 (see section
Icelandic: Ekki ætti að nota PREZISTA ásamt cobicistati samhliða öðrum andretróveirulyfjum sem þarfnast jákvæðra áhrifa á lyfjahvörf með samhliða notkun CYP3A4 hemils (sjá kafla 4.5)
English: PREZISTA given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Icelandic: Íhuga má PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum sem annan valkost.
English: PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection (see section 4.2).
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum handa sjúklingum með HIV-1 veirusýkingu (sjá kafla 4.2).
English: Boosted PREZISTA must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA, samhliða vörum sem innihalda jóhannesarjurt (jónsmessurunna, St John's wort Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.3).
English: Concomitant administration of boosted PREZISTA and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða quetiapini þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar quetiapini.
English: OR - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Icelandic: PREZISTA (2 töflur sem innihalda 300 milligrömm af PREZISTA eða 1 tafla sem inniheldur 600 milligrömm af PREZISTA) ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring.
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Icelandic: Því verður að fara yfir samantekt á eiginleikum cobicistats eða ritonavirs eftir því sem við á, áður en meðferð með PREZISTA hefst.
English: PREZISTA/ritonavir may be considered as an alternative.
Icelandic: Íhuga má PREZISTA/ritonavir sem annan valkost.
English: based upon non dose normalised values
Icelandic: byggir á gildum sem ekki eru aðlöguð skömmtum
English: Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Icelandic: Samhliða notkun sildenafils eða tadalafils, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi, og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni sildenafils eða tadalafils.
English: Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with boosted PREZISTA.
Icelandic: Búist er við því að plasmaþéttni lovastatins og simvastatins hækki umtalsvert þegar þau eru notuð samhliða örvuðu PREZISTA.
English: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
Icelandic: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir einu sinni á sólarhring
English: Remove the unscrewed cap.
Icelandic: Skrúfið lokið af.
English: Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to 1-acid glycoprotein cannot be ruled out (see section 4.5).
Icelandic: Því er ekki unnt að útiloka að lyf sem eru mikið bundin α1-sýruglýkópróteini losni úr próteinbindingu (sjá kafla 4.5).
English: Interactions between PREZISTA/ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Icelandic: PREZISTA/ritonavirs og andretróveirulyfja og lyfja sem ekki eru andretróveirulyf, eru tilgreindar í töflunni hér á eftir.
English: POWER 1 and POWER 2 are randomised, controlled trials comparing PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) with a control group receiving an investigator-selected PI(s) regimen in HIV-1 infected patients who had previously failed more than 1 PI containing regimen.
Icelandic: Í þeim var gerður samanburður á PREZISTA ásamt ritonaviri (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) og meðferð með próteasahemli (hemlum) að vali rannsóknarlæknis, hjá HIV-sýktum sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með fleiri en einum próteasahemli sem brást.
English: Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0.
Icelandic: Það reiknast sem meðferðarbrestur ef sjúklingur hefur ekki lokið rannsókninni (NC=F): breyting reiknast sem 0 hjá þeim sem hafa hætt fyrir rannsóknarlok.
English: Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals such as clotrimazole).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun öflugra CYP3A4 hemla og nauðsynlegt er að sýna aðgát, þessum milliverkum er lýst í milliverkanatöflunni hér á eftir (t.d. indinavir, sveppalyf sem eru azolsambönd, svo sem clotrimazol).
English: In most cases, PREZISTA can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Icelandic: Yfirleitt má nota PREZISTA samhliða lyfjum við HIV sýkingu sem tilheyra öðrum lyfjaflokkum (t.d. núkleósíð bakritahemlar, bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð, CCR5 blokkar og samrunahindrar).
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 600 milligramma töflunum.
English: Lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole to treat psychiatric conditions Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches
Icelandic: Ergotalkalóíðar t.d. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og metýlergonovin við mígrenishöfuðverk
English: A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Icelandic: Nota má 800 mg skammt einu sinni á sólarhring ásamt cobicistati 150 mg einu sinni á sólarhring eða ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring, tekið með mat, hjá sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirulyf en sem ekki eru með stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAMs)* og sem eru með plasma HIV-1 RNA < 100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA and clonazepam.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun örvaðs PREZISTA og clonazepams.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Icelandic: PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal einungis nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
English: Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun með PREZISTA, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, hjá mönnum er takmörkuð.
English: Dark red oval shaped tablet of 20.0 mm, debossed with “800” on one side and “T” on the other side.
Icelandic: Dökkrauð, 20,0 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „800MG“ á annarri hliðinni og „T“ á hinni hliðinni.
English: Concomitant use of bosentan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Icelandic: Samhliða notkun bosentans og PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur aukið plasmaþéttni bosentans.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains a maximum of 2.750 mg sunset yellow FCF (E110).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,750 mg af sunset yellow FCF (E110).
English: Concomitant administration of boosted PREZISTA with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða dabigatrani eða ticagrelori (sjá kafla 4.3).
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við notkun PREZISTA samhliða þessum róandi lyfjum/svefnlyfjum og íhuga skal að minnka skammta róandi lyfjanna/svefnlyfjanna.
English: PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Icelandic: Nota má PREZISTA 400 mg og 800 mg töflur til að uppfylla skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring.
English: Glecaprevir/pibrentasvir Based on theoretical considerations boosted PREZISTA may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur örvað PREZISTA aukið útsetningu fyrir glecapreviri og pibrentasviri.
English: Number of baseline mutations
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga í upphafi
English: Concomitant use of everolimus and boosted PREZISTA is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus og örvaðs PREZISTA.
English: Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10
Icelandic: Verkunarháttur Darunavir hamlar tvíliðumyndun og hvetjandi virkni HIV-1 próteasa (KD = 4,5 x10
English: Co-administration with boosted PREZISTA may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Icelandic: PREZISTA getur haft í för með sér mikið aukna þéttni þessara lyfja.
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með meðferðarverkun og aukaverkunum þegar þessi lyf eru notuð samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Icelandic: Vera má að minnka þurfi skammta þessara lyfja ef þau eru gefin samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi colchicin samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml With Baseline HIV-1 RNA (copies/ml)
Icelandic: Upphafsgildi HIV-1 RNA (eintök/ml)
English: What PREZISTA contains - The active substance is darunavir.
Icelandic: PREZISTA inniheldur virka efnið darunavir.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 75 ml bottle containing 30 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Icelandic: Ógegnsætt, hvítt HDPE (high density polyethylene) 75 ml plastglas með 30 töflum, lokað með pólýprópýlen (PP) barnaöryggislokun.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir and clonazepam.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og clonazepams.
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir sundli eftir notkun PREZISTA mega hvorki nota vélar né stunda akstur þar til þetta er liðið hjá.
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Icelandic: Samhliða notkun salmeterols og darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur aukið plasmaþéttni salmeterols.
English: Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with PREZISTAco-administered with low dose ritonavir.
Icelandic: Búist er við því að plasmaþéttni lovastatins og simvastatins hækki umtalsvert þegar þau eru notuð samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or PREZISTA 100 mg/ml oral suspension.
Icelandic: Varðandi niðurstöður klínískra rannsókna um börn sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til 17 ára, er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA 400 mg og 800 mg töflur eða PREZISTA 100 mg/ml mixtúru, dreifu.
English: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Icelandic:  30 kg til < 40 kg 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir einu sinni á sólarhring
English: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring á ekki að nota hjá sjúklingum sem áður hafa fengið andretróveirumeðferð ef þeir eru með eina eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAM) eða HIV-1 RNA ≥ 100.000 eintök/ml eða CD4+ frumutalningu < 100 frumur x 10
English: Concominant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða lurasidoni, pimozidi eða sertindoli (sjá kafla 4.3).
English: more than 40 kilograms
Icelandic: þyngri en 40 kíló
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Icelandic: Gefa má PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða þessum NRTI lyfjum án þess að breyta skömmtum.
English: Based upon the safety profile of PREZISTA/ritonavir, the increase in darunavir exposure in the presence of rifabutin does not warrant a dose adjustment for PREZISTA/ritonavir.
Icelandic: Byggt á upplýsingum um öryggi fyrir PREZISTA/ritonavir er ekki þörf á aðlögun skammta við þessa aukningu á útsetningu fyrir darunaviri sem verður þegar rifabutin er til staðar.
English: The evidence of efficacy of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Icelandic: PREZISTA 800 mg einu sinni á sólarhring, ásamt 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring, hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum Staðfesting á verkun PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring byggist á greiningu upplýsinga eftir 192 vikna meðferð í slembiröðuðu, opnu III. stigs samanburðarrannsókninni ARTEMIS, hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, þar sem PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring var borið saman við lopinavir/ritonavir 800/200 mg á sólarhring (gefið annaðhvort tvisvar eða einu sinni á sólarhring).
English: PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
Icelandic: Alltaf skal gefa PREZISTA til inntöku ásamt ritonaviri í lágum skömmtum til að örva lyfjahvörf og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.2).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Icelandic: Nota má PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða H2-viðtakablokkum án þess að breyta þurfi skömmtum.
English: Concomitant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða quetiapini þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar quetiapini.
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets EU/1/06/380/005
Icelandic: PREZISTA 75 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/005
English: Boosted PREZISTA can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Icelandic: Gefa má örvað PREZISTA samhliða þessum NRTI lyfjum án þess að breyta skömmtum.