FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχει αποδειχτεί ότι η δοξαζοσίνη εµποδίζει την σύσπαση του προστάτη που προκαλείται από τη φαινυλεφρίνη.
Polish: Wykazano, że doksazosyna hamuje czynność skurczową gruczołu krokowego indukowaną przez fenylefrynę.
Greek: Εφόσον σας ειπωθεί να σταµατήσετε τα δισκία σας, επιστρέψτε τα αχρησιµοποίητα δισκία στο φαρµακοποιό σας για την ασφαλή απορριµµατική διαχείριση.
Polish: Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, niewykorzystane tabletki należy zwrócić do farmaceuty w celu ich bezpiecznej utylizacji.
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοξαζοσίνης (ως µεσιλικό).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Greek: Κωδικός ATC: C02CA04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: agoniści receptorów adrenergicznych alfa, kod ATC: C02CA04.
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Θροµβοπενία, λευκοπενία.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia, leukopenia.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κύστη που υπερχειλίζει, ανουρία ή προϊούσα νεφρική ανεπάρκεια.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje przepełnienie pęcherza, bezmocz lub postępująca niewydolność nerek
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που θεωρούνται τουλάχιστον ενδεχοµένως σχετικές µε τη θεραπεία απαριθµούνται παρακάτω µε την κατηγορία οργάνου συστήµατος και την απόλυτη συχνότητα.
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane, co najmniej prawdopodobnie związane z leczeniem, przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów z podaniem bezwzględnej częstości występowania.
Greek: Η διακοπή του θηλασµού πρέπει να εξετάζεται σε περιπτώσεις όπου απαιτείται η συνέχεια χορήγησης της δοξαζοσίνης.
Polish: Jeśli kontynuacja leczenia doksazosyną jest konieczna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Greek: Η κοινή ονοµασία φαρµάκου για την ενεργό ουσία στα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα είναι δοξαζπσίνη, η οποία είναι παράγωγο κιναζολίνης.
Polish: Nazwa generyczna substancji czynnej Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych to doksazosyna, która jest pochodną chinazoliny.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που θεραπεύονται µε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα ελέγχεται µία φορά ηµερησίως η αρτηριακή τους πίεση.
Polish: Większość pacjentów leczonych lekiem Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym działaniu i tabletkami o innych nazwach własnych raz na dobę uzyskuje kontrolę ciśnienia tętniczego.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού: Πριαπισµός και ανικανότητα στύσης.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: bolesny wzwód prącia i impotencja.
Greek: Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Greek: Τηλ.: 0031 765 081000 Φαξ: 0031 765 035614
Polish: Faks: 0031 765 035614
Greek: Λήψη του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µε τροφές και ποτά
Polish: Stosowanie leku Doxastad 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych z jedzeniem i piciem
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z doksazosyną w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu obserwowano następujące działania niepożądane.
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na reprodukcję, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU DOXASTAD 4 MG W POSTACI TABLETEK O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Greek: Πονοκέφαλος, ίλιγγος, έλλειψη συναίσθησης, συγκοπή, δύσπνοια, υπόταση, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, αρρυθµία.
Polish: Objawy: ból głowy, zawroty głowy, utrata świadomości, omdlenie, duszność, niedociśnienie, kołatanie serca, tachykardia, arytmia.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Θωρακικός πόνος, ταραχή, ερύθηµα του προσώπου.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w klatce piersiowej, pobudzenie, zaczerwienienie twarzy.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται µε επαρκής ποσότητα υγρού.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając wystarczającą ilością płynu.
Greek: Κρατήστε τα δισκία µόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Polish: Tabletki należy zatrzymać tylko, jeśli taka będzie decyzja lekarza.
Greek: Βιοµετασχηµατισµός:
Polish: Biotransformacja:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podanie doustne.
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές: Θολωµένη όραση.
Polish: Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 13.
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Greek: Έχουν παρατηρηθεί υψηλά επίπεδα άλφα-1- αδρενεργικών υποδοχέων στο µυϊκό ιστό του προστάτη, το εγγύς τµήµα της ουρήθρας και τη βάση της ουροδόχου κύστης, η οποία φροντίζει για οµαλό µυϊκό τόνο στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας.
Polish: W zrębie mięśniówki gruczołu krokowego, bliższej części cewki moczowej i podstawnej części pęcherza moczowego występuje duża liczba receptorów alfa-1-adrenergicznych, które mediują napięcie mięśni gładkich w części sterczowej cewki moczowej.
Greek: Η δόση του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι η ίδια εάν το παίρνετε για υψηλή αρτηριακή πίεση ή για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της BPH (καλοήθης υπερπλασία του προστάτη).
Polish: Dawka leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych jest taka sama niezależnie od stosowania leku z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub podczas leczenia objawów BPH.
Greek: Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [Βλέπε παράρτηµα I] Δοξαζοσίνη
Polish: Doxastad 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych [patrz Aneks I] (Doksazosyna)
Greek: Η θεραπεία µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης έχει αποδειχθεί ότι οδηγεί σε µείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας.
Polish: Wykazano, że leczenie doksazosyną w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu powoduje regresję przerostu lewej komory.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δρουν χαλαρώνοντας του µύες γύρω από την έξοδο της κύστης και του προστάτη αδένα, διευκολύνοντας έτσι τη διέλευση των ούρων.
Polish: Lek Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych, działa poprzez rozluźnienie mięśnia wokół ujścia pęcherza moczowego i w gruczole krokowym, ułatwiając oddawanie moczu.
Greek: Η Cmin είναι ανεπηρέαστη από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie posiłków nie wpływa na wartość Cmin.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη: Ενήλικες:
Polish: Leczenie objawowe łagodnego przerostu gruczołu krokowego:
Greek: Γενικές διαταραχές
Polish: Zaburzenia ogólne Często
Greek: Καρδιακές διαταραχές: Αρρυθµία, ταχυκαρδία, αίσθηµα παλµών, στηθάγχης, έµφραγµα µυοκαρδίου.
Polish: Zaburzenia serca: arytmia, tachykardia, kołatania serca, dławica piersiowa, zawał serca.
Greek: Καλοήθης υπερπλασία προστάτη µε συνοδεύουσα απόφραξη εκροής ούρων, χρόνιες λοιµώξεις ουροποιητικών οδών ή πέτρες ουροδόχου κύστης.
Polish: Łagodny przerost gruczołu krokowego z towarzyszącą niedrożnością dróg moczowych, przewlekłymi zakażeniami dróg moczowych lub kamicą pęcherza Przepełnienie pęcherza, bezmocz lub postępująca niewydolność nerek
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 15.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym].
Greek: 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Polish: 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Αυξηµένη διούρηση, αιµατουρία, ακράτεια ούρων.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zwiększona diureza, krwiomocz, nietrzymanie moczu.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος: Ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αυξηµένη όρεξη.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit: brak apetytu, zaparcie, wzmożony apetyt.
Greek: Σουηδία
Polish: Doksazosyna
Greek: Ιστορικό οισοφαγικής ή γαστρεντερικής απόφραξης ή πιθανότητα αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τέτοιου είδους απόφραξης.
Polish: Niedrożność przełyku lub żołądka i jelit w wywiadzie lub podejrzewanie zwiększonego ryzyka wystąpienia niedrożności.
Greek: Εάν αισθάνεστε ζαλισµένοι ή ελαφρά υπνηλία, µην οδηγήστε και µη χειριστείτε µηχανήµατα.
Polish: Jeśli wystąpią zawroty głowy i uczucie osłabienia, nie należy prowadzić pojazdów ani posługiwać się narzędziami.
Greek: εάν εσείς είστε κάτω των 18 ετών.
Polish: • u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν αναλύονται τα εργαστηριακά στοιχεία.
Polish: Należy to uwzględnić podczas interpretacji danych laboratoryjnych.
Greek: Τηλ.:00 351 21 896 51 05 Φαξ: 00 351 21896 51 06
Polish: Tel.: 00 351 21 896 51 05 Faks: 00 351 21896 51 06
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς θεραπεύονται και οι δύο καταστάσεις ταυτόχρονα.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obie choroby są leczone jednocześnie.
Greek: Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidone K 29-32
Greek: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1, 000, <1/100), σπάνιες (>1/10, 000, <1/1, 000), πολύ σπάνιες (<1/10, 000), συµπεριλαµβανοµένου µεµονωµένων αναφορών
Polish: Bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 < 1/100), rzadko (> 1/10 000 < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) łącznie z pojedynczymi przypadkami
Greek: Η δοξαζοσίνη συνδέεται ισχυρά στις πρωτεΐνες πλάσµατος (98%).
Polish: Doksazosyna w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (98%).
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Η δοξαζοσίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
Polish: Dzieci i młodzież: Doksazosyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Greek: Hertfordshire, SG1 4SZ Ηνωµένο Βασίλειο Τηλ.:00 44 207 612 7612 Φαξ: 00 44 207 612 7620
Polish: Hertfordshire, SG1 4SZ Wielka Brytania Tel.: 00 44 207 612 7612 Faks: 00 44 207 612 7620
Greek: Κάποιοι ασθενείς µπορεί παρουσιάσουν µειωµένη ικανότητα αντίδρασης.
Polish: U niektórych pacjentów może wystąpić zaburzona zdolności reakcji.
Greek: Ηλικιωµένοι: Ίδια δοσολογία όπως στους ενήλικες.
Polish: Osoby w wieku podeszłym: Dawkowanie jest identyczne jak dla dorosłych.
Greek: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Πορτογαλία
Polish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalia
Greek: Τα δισκία µπορούν να λαµβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ηµέρας και πριν, κατά τη διάρκεια ή µετά το φαγητό.
Polish: Tabletki można zażyć o dowolnej porze dnia przed, w trakcie lub po posiłku.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής άλφα αδρενεργικού υποδοχέα Κωδικός ATC: C02CA04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści receptorów alfa-adrenergicznych, kod ATC: C02CA04.
Greek: Η εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών οφείλεται κυρίως στις φαρµακολογικές ιδιότητες του φαρµακευτικού προϊόντος.
Polish: Występowanie działań niepożądanych wynika głównie z właściwości farmakologicznych leku.
Greek: Πρέπει να έρθετε σε επαφή µε το γιατρό σας αµέσως ή να πάτε στο κοντινότερο τµήµα επειγόντων.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Greek: Συχνός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
Polish: Dokładne kontrolowanie ciśnienia krwi.
Greek: Ενήλικες: Συνήθως 4 mg δοξαζοσίνη µία φορά την ηµέρα.
Polish: Dorośli: Zwykle 4 mg doksazosyny raz na dobę.
Greek: Butylhydroxytoluene (E321) α-Tocopherol
Polish: Butylohydroksytoluen (E321) α-tokoferol
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθµός}
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Greek: Πολύ σπάνιες (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 10,000): µείωση των ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων και αύξηση των επιπέδων ουρίας και κρεατινίνης στο αίµα.
Polish: Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 10000): zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek we krwi oraz zwiększenie poziomów mocznika i kreatyniny we krwi.
Greek: Αυτή η δράση θεωρείται ότι προκύπτει από τον επιλεκτικό αποκλεισµό των άλφα-1-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στα αγγεία.
Polish: Uważa się, że działanie to wynika z selektywnego blokowania receptorów adrenergicznych alfa-1 znajdujących się w naczyniach.
Greek: Δοξαζοσίνη
Polish: Doksazosyna
Greek: Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
Polish: Zarejestrowano następujące działania niepożądane:
Greek: Η δοξαζοσίνη δε θεωρείται κατάλληλη για θεραπεία πρώτης γραµµής, αυτό δεν αποκλείει τη χρήση της για θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραµµής σε συνδυασµό µε άλλους τύπους ζντιυπερτασικών.
Polish: Doksazosyna nie stanowi właściwego leku pierwszego rzutu, co nie wyklucza jej zastosowania jako leku drugiego lub trzeciego rzutu w połączeniu z innymi rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych.
Greek: Μπορεί να εµφανίσετε πονοκέφαλο, αίσθηµα ζάλης, ασθένειας ή εξασθένισης και η καρδιά σας µπορεί να κτυπάει γρηγορότερα από κανονικά.
Polish: Mogą wystąpić ból głowy, uczucie zawrotów głowy, nudności lub omdlenie oraz czynność serca może być szybsza niż normalnie.
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Δηµοκρατία της Ιρλανδίας
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republika Irlandii.
Greek: Ασθενείς µε οξείες καρδιακές παθήσεις:
Polish: Pacjenci z ostrymi chorobami serca:
Greek: σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη), οι οποίες είναι η χηµική οικογένεια των φαρµάκων στην οποία ανήκει η δοξαζοσίνη.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwości na chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna), które są rodziną chemiczną leków, do których należy doksazosyna
Greek: Κατανοµή: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Polish: Dystrybucja: Około 98% doksazosyny ulega wiązaniu z białkami osocza.
Greek: Θυµηθείτε να πάρετε τη συσκευασία και τα υπόλοιπα δισκία µαζί σας.
Polish: Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania i wszystkich pozostałych tabletek.
Greek: Μία δοσολογία 82 mg/kg/day (8 φορές της ανθρώπινης έκθεσης) συνδέθηκε µε µειωµένη εµβρυϊκή επιβίωση.
Polish: Podawanie dawki 82 mg/kg/dobę (8-krotna wartość ekspozycji dla człowieka) wiązało się ze skróceniem czasu przeżycia płodu.
Greek: Εναλλακτικά, πρέπει να διακόπτεται ο θηλασµός όταν η θεραπεία µε τη δοξαζοσίνη είναι αναπόφευκτη.
Polish: Alternatywnie, należy przerwać karmienie piersią, jeśli nie można uniknąć leczenia doksazosyną.
Greek: Εάν αυτά τα συµπτώµατα επιµένουν ή γίνουν πρόβληµα παρακαλώ ελάτε σε επαφή µε το γιατρό σας.
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem.
Greek: Η δοξαζοσίνη φαίνεται να είναι αποτελεσµατικός αποκλειστής της 1A υποκατηγορίας των άλφααδρενεργικών υποδοχέων που αποτελούν περισσότερο από 70% των αδρενεργικών υποκατηγοριών στον προστάτη.
Polish: Wykazano, że doksazosyna jest skutecznym brokerem podtypu 1A receptorów alfa-adrenergicznych, które stanowią ponad 70% podtypów receptorów adrenergicznych w gruczole krokowym.
Greek: Ενηµερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε πάρει κάποιο από τα παρακάτω, διότι είναι δυνατό να αλληλεπιδράσουν µε το φάρµακό σας:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu każdego z poniższych leków, ponieważ mogą one wchodzić z interakcje ze stosowanym lekiem:
Greek: Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Polish: Koloidalna krzemionka bezwodna Sodu stearylofumaran
Greek: Εντούτοις, τα επίπεδα συντήρησης στις 24 ώρες είναι παρόµοια.
Polish: Najniższe stężenia w okresie 24 godzin są jednak podobne.
Greek: Πάρτε την επόµενή σας δόση την κανονική ώρα.
Polish: Należy zażyć kolejną dawkę o normalnej porze.
Greek: Τα άλλα συστατικά στο περίβληµα του δισκίου είναι methacrylic copolymer, silica colloidal anhydrous, macrogol and titanium dioxide (E-171).
Polish: Inne składniki otoczki tabletki to kopolimer metakrylowy, koloidalna krzemionka bezwodna, makrogol i dwutlenek tytanu (E-171).
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
Greek: Αυτά χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή τα συµπτώµατα που οφείλονται στη µεγέθυνση του προστάτη αδένα στους άνδρες.
Polish: Są one stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi lub objawów spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego u mężczyzn.
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Ηνωµένο Βασίλειο
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Wielka Brytania
Greek: Η δοξαζοσίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, εφόσον το φαρµακευτικό προϊόν συσσωρεύεται στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3) και δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την έκκριση του φαρµακευτικού προϊόντος στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Polish: Stosowanie doksazosyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ lek ulega kumulacji w mleku karmiących samic szczurów (patrz punkt 5.3), a dane na temat wydzielania leku z mlekiem kobiet nie są dostępne.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Polish: W stanie stacjonarnym, względna biodostępność doksazosyny w postaci tabletek doksazosyny o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% dla dawki 4 mg i 59% dla dawki 8 mg.
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται πρωτίστως µε O-αποµεθυλίωση και υδροξιλίωση.
Polish: Doksazosyna jest metabolizowana głównie w wyniku O-demetylacji i hydroksylacji.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας ή την αύξηση της δόσης ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα εµφάνισης δράσεων στάσης, π.χ. υπόταση και συγκοπή.
Polish: Należy monitorować pacjenta na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki, aby zminimalizować potencjalne ryzyko działań związanych z pionizacją ciała, np. niedociśnienie i omdlenie.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση µπορεί να αυξηθεί στα 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά την ηµέρα.
Polish: Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Greek: Μελέτες σε κουνέλια και αρουραίους που κυοφορούσαν µε ηµερήσιες δόσεις είχαν ως αποτέλεσµα συγκεντρώσεις πλάσµατος 4 και 10 φορές της ανθρώπινης έκθεσης (Cmax και AUC), αντίστοιχα, δεν αποκάλυψαν κανένα στοιχείο βλάβης του εµβρύου.
Polish: Badania ciężarnych samic królików i szczurów, otrzymujących dawkę dobową prowadzącą do uzyskania stężeń w osoczu 4- i 10-krotnie przekraczających ekspozycję u ludzi (Cmax i AUC), odpowiednio, nie ujawniły działania szkodliwego dla płodu.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 28, 30, 56, 98, και 100 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης.
Polish: Rozmiary opakowań: 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Greek: Η αποβολή πλάσµατος είναι διφασική µε τελική ηµιζωή αποβολής που είναι 22 ώρες και ως εκ τούτου αυτό παρέχει τη βάση για τη χορήγηση µίας ηµερήσιας δόσης.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa z końcowym półokresem eliminacji wynoszącym 22 godziny, co stanowi podstawę dawkowania raz na dobę.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών), και σηµαντική µείωση στα ολικά γλυκερίδια και την ολική χολεστερόλη.
Polish: Doksazosyna korzystnie wpływa na stężenie lipidów we krwi, istotnie zwiększając stosunek HDL do cholesterolu całkowitego (w przybliżeniu o 4-13% wartości wyjściowych), oraz istotnie obniża całkowite stężenie glicerydów i cholesterolu całkowitego.
Greek: 28 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 56 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 98 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Polish: 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να µασιόνται, να διαιρούνται ή να συντρίβονται.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, dzielić ani miażdżyć.
Greek: Εάν µείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια που παίρνετε αυτό το φάρµακο, θα πρέπει να έρθετε σε επάφή µε τον ιατρό σας το συντοµότερο δυνατόν.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο το Doxazosin "Arrow" 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin Retard Arrow 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Greek: Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι macrogol, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E-321), α-tocopherol, silica colloidal anhydrous and sodium stearyl fumarate.
Polish: Inne składniki rdzenia tabletki to makrogol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, butylohydroksytoluen (E321), α-tokoferol, koloidalna krzemionka bezwodna i sodu stearylofumaran .
Greek: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε αυτόνοµη διαβητική νευροπάθεια.
Polish: Doksazosynę należy stosować ostrożnie u chorych z autonomiczną neuropatią cukrzycową.