FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Symptome verschwanden innerhalb von 48 Stunden mit Ausnahme des Appetitverlustes.
Slovak: Po 48 hodinách všetky príznaky, okrem inapetencie vymizli.
German: Stellen Sie sicher, dass das Produkt auf die Haut aufgetragen wird.
Slovak: Ubezpečte sa, že prípravok je aplikovaný na kožu.
German: Die Pipette besteht aus einer hellgelben Polypropylen Hülle, mit einer blass gelben Aluminiumfolie, die rückseitig mit einem Polyethylenterephtalat Film überzogen ist.
Slovak: Pipeta zložená z jasno žltej polypropylénovej škrupinky, zakrytej bledo žltou hliníkovou fóliou.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Slovak: Liečba a prevencia invázie kliešťov (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
German: Nicht oral eingeben.
Slovak: Nepodávať perorálne.
German: Da das Tierarzneimittel die Eiproduktion unterdrückt, wird der Lebenszyklus der Flöhe unterbrochen.
Slovak: Pretože tento veterinárny liek úplne eliminuje produkciu vajíčok, preruší tým vývojový cyklus bĺch.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/066/001-012
Slovak: EU/2/06/066/001-012
German: Tierbesitzer werden jedoch gebeten, den Tierarzt zu konsultieren, wenn sie das Tierarzneimittel bei einem Hund anwenden wollen, der bereits medikamentös behandelt wird.
Slovak: Hoci sa odporúča majiteľom psov, aby sa poradili s veterinárom, ak majú v úmysle použiť prípravok u psov, ktorí užívajú iné prípravky/lieky.
German: Es kann im Haarkleid der Hunde während des gesamten Behandlungszeitraumes nachgewiesen werden.
Slovak: Liek je možné nájsť v srsti po celú dobu liečenia.
German: Sollte dies trotzdem passieren, verschwindet dies innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung.
Slovak: Aj keď sa tak stane, tento vzhľad vymizne do 24 hodín po aplikácii.
German: Der Kontakt von Haut, Augen und Mund mit dem Produkt ist zu vermeiden.
Slovak: Zabráňte kontaktu lieku s kožou, očami a ústami.
German: Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände und waschen Sie eventuell anhaftende Reste des Präparates mit Wasser und Seife ab.
Slovak: Po použití lieku si umyte ruky, pokiaľ dôjde k postriekaniu prípravkom, umyte ruky alebo iné zasiahnuté časti tela mydlom a vodou.
German: Den Kontakt mit den Augen des Hundes vermeiden.
Slovak: Zabráňte kontaktu prípravku s očami psov.
German: ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- und Zeckenbefalls.
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch a kliešťov.
German: Die empfohlene Mindestdosierung beträgt 12,5 mg Pyriprol pro kg Körpergewicht.
Slovak: Odporúčaná minimálna dávka je 12,5 mg pyriprolu/kg živej hmotnosti, ekvivalent ku 0,1 ml spot-on roztoku/kg ž. hm.
German: • Reaktionen des Verdauungstraktes: Emesis (Erbrechen) und Diarrhoe.
Slovak: - reakcie zažívacieho traktu: eméza (zvracanie) a hnačka.
German: Sollte die Augenreizung bestehen bleiben, suchen Sie einen Arzt auf und legen Sie dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vor.
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitikum zur äußerlichen Anwendung.
Slovak: Ektoparazitikum na lokálnu aplikáciu.
German: • Reaktionen am Auftragungsort und Hautreaktionen: Pruritus (Juckreiz), Haarwechsel, Dermatitis
Slovak: - reakcie miesta aplikácie a kože: pruritus (svrbenie kože), zmena srsti, dermatitída (zápal kože),
German: Da Practic die Eiproduktion unterdrückt, wird der Lebenszyklus der Flöhe unterbrochen.
Slovak: Pretože Prac-tic úplne eliminuje produkciu vajíčok, preruší tým vývojový cyklus bĺch.
German: Konsultieren Sie Ihren Tierarzt wenn Sie Tierarzneimittel bei einem Hund anwenden wollen, der bereits medikamentös behandelt wird.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť prípravok u psov, ktorí užívajú iné prípravky alebo lieky.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Hunden.
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch (Ctenocephalides canis a C. felis) u psov.
German: Klopfen Sie gegen den schmalen Hals der Pipette um sicherzustellen, dass sich der Inhalt im breiten Teil der Pipette befindet.
Slovak: Poklepte na užšiu časť pipety, aby ste sa presvedčili, že obsah je v hlavnej časti pipety.
German: Prac-tic für sehr kleine Hunde
Slovak: Prac-tic pre veľmi malých psov
German: Vermeiden Sie Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette.
Slovak: Je nutné zamedziť kontaktu obsahu pipety s pokožkou.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff aus der Klasse der Phenylpyrazole oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na skupinu fenylpyrazolových látok alebo na niektorú z pomocných látok.
German: Dosierungsanleitung
Slovak: Schéma dávkovania
German: Dieses Tierarzneimittel ist nur zum Auftropfen auf die Haut von Hunden geeignet, geben Sie es Ihrem Hund nicht über das Maul ein.
Slovak: Liek je určený iba na vonkajšiu lokálnu aplikáciu na kožu psov, nepodávajte perorálne.
German: Zum Auftropfen auf die Haut
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
German: Setzen Sie nun die Spitze der Pipette direkt auf die Haut auf und drücken Sie die Pipette mehrmals vorsichtig an zwei oder drei Stellen entlang der Rückenlinie von großen Hunden aus, um zu verhindern, dass der Inhalt herunter läuft.
Slovak: Položte špičku pipety na kožu a jemne stisnite pipetu niekoľkokrát na 2-3 miesta pozdĺž chrbta veľkého psa tak, aby nedošlo k vytečeniu obsahu lieku z pipety, ale k postriekaniu kože na viacerých miestach.
German: Prac-tic für mittelgroße Hunde
Slovak: Prac-tic pre stredne veľkých psov
German: 6 Pipetten
Slovak: (3 pipety)
German: Halten Sie die Pipette aufrecht.
Slovak: Pipetu držte v kolmej polohe.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält 125 mg Pyriprol als farblose bis gelbe, klare Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Slovak: 1 ml bezfarebného až žltého číreho roztoku na vonkajšie použitie na kožu obsahuje 125 mg pyriprolu.
German: Eine Behandlung ist 4 Wochen gegen Zecken wirksam.
Slovak: Jedno ošetrenie je účinné proti kliešťom na dobu 4
German: Prac-tic für große Hunde
Slovak: Prac-tic pre veľkých psov
German: Es wird daher empfohlen, Tiere während des frühen Abends zu behandeln und frisch behandelten Tieren nicht zu erlauben, im Bett des Besitzers und speziell bei Kindern zu schlafen.
Slovak: V tomto čase ošetrené zvieratá by nemali spať s majiteľmi v jednej posteli, obzvlášť nie s deťmi.
German: Vermeiden Sie den Kontakt der Lösung mit den Fingern.
Slovak: Je nutné zamedziť kontaktu obsahu s prstami.
German: Tragen Sie die Dosis in einem Bereich auf, den der Hund nicht ablecken kann und erlauben Sie nicht, dass Ihr Hund oder andere Tiere sich gegenseitig nach der Behandlung ablecken.
Slovak: Je dôležité aplikovať liek na miesto, ktoré si váš pes nemôže olízať a zaistiť, aby sa zvieratá nemohli v priebehu ošetrenia olizovať navzájom.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic Lösung zum Auftropfen für Hunde Pyriprol
Slovak: Prac-tic spot-on roztok pre psov Pyriprol
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde weder bei tragenden oder laktierenden Hündinnen noch bei Zuchttieren geprüft.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku na použitie u gravidných a laktujúcich sučiek, ani u chovných zvierat, aj napriek tomu, že u laboratórnych zvierat nebol pozorovaný vplyv na reprodukciu a vývoj plodu.
German: Eintauchen des Tieres in Wasser oder Schamponieren innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung kann die Wirksamkeit des Tierarzneimittels herabsetzen.
Slovak: Šampónovanie alebo ponorenie zvieraťa do vody 24 hodín po ošetrení môže znížiť účinnosť lieku, aj keď ponorenie zvieraťa do vody každý týždeň neovplyvňuje účinnosť lieku proti blchám a kliešťom.
German: Prac-tic für kleine Hunde
Slovak: Prac-tic pre malých psov
German: Brechen Sie dann die Spitze der Pipette an der Bruchkante ab.
Slovak: Odlomte vrchnú časť pipety pozdĺž ryhy.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 137,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
Slovak: Prac-tic 137,5 mg spot-on roztok pre malých psov
German: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls: Practic wirkt mindestens 4 Wochen gegen einen Neubefall mit Flöhen.
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch: Prac-tic je účinný proti novej invázii bĺch po dobu minimálne 4
German: Prac-tic 56,25 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde Prac-tic 137,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde Prac-tic 275 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Prac-tic 625 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Slovak: Prac-tic 137,5 mg spot-on roztok pre malých psov Prac-tic 275 mg spot-on roztok pre stredne veľkých psov
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen auf die Haut
Slovak: Roztok na nakvapkanie na kožu.
German: VERFALLDATUM Verw.
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
German: DARREICHUNGSFORM Farblose bis gelbliche, klare Lösung zum Auftropfen auf die Haut
Slovak: Bezfarebný až žltý, číry roztok na vonkajšie použitie nakvapkaním na kožu.
German: Bei Hunden wird Pyriprol nach Anwendung auf der Haut langsam über die Haut absorbiert.
Slovak: U psov po aplikácii na kožu sa pyriprol pomaly absorbuje kožou, čo ďalej vedie k systémovej expozícii prostredníctvom jeho dvoch hlavných metabolitov.
German: Ein Kontakt mit dem Augenbereich des zu behandelnden Tieres sollte vermieden werden.
Slovak: Je nutné zamedziť tomu, aby veterinárny liek prišiel do kontaktu s očami zvieraťa.
German: Hinweise für die Anwendung am Tier:
Slovak: Bezpečnostné informácie pre zvieratá:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 56,25 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde Pyriprol
Slovak: Prac-tic 56,25 mg spot-on roztok pre veľmi malých psov
German: Waschen Sie nach der Anwendung die Hände und eventuelle andere Kontaktstellen mit Wasser und Seife.
Slovak: Po manipulácii s liekom je nutné omyť prípadné postriekané miesta pokožky a ruky mydlom a vodou.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 275 mg Lösung zum Auftropfen für mittlere Hunde
Slovak: Prac-tic 275 mg spot-on roztok pre stredne veľkých psov
German: 0,1% Butylhydroxytoluol (E321)
Slovak: % Butylhydroxytoluen (E321)
German: Behandlung und Vorbeugung von Zeckenbefall Pyriprol tötet Zecken innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung ab.
Slovak: Pyriprol zabíja kliešte do 48 hodín po aplikácii.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 625 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Slovak: Prac-tic 625 mg spot-on roztok pre veľkých psov
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža: {číslo}
German: Sollten Sie mit dem Tierarzneimittel in Kontakt kommen, kann es passieren, dass Ihre Haut oder Schleimhaut gefühllos und irritiert reagiert.
Slovak: Ak prídete do kontaktu s týmto liekom, môže sa u vás objaviť znížená citlivosť a podráždenie kože a sliznice, ktoré obyčajne spontánne vymiznú.
German: Dieses Tierarzneimittel ist nur zur externen topischen Anwendung als Spot-on vorgesehen.
Slovak: Liek je určený iba na vonkajšiu lokálnu aplikáciu na kožu, ako liečba nakvapkaním na kožu.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2012 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2012
German: EMA/421838/2006 EMEA/V/C/000103
Slovak: EMEA/V/C/000103
German: Am 18. Dezember 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prac-tic in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 18. decembra 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Prac-tic na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
German: Für größere Hunde ist möglicherweise eine Kombination aus Pipetten erforderlich, damit die richtige Dosis erreicht wird.
Slovak: Pre veľkých psov možno bude potrebné kombinovať pipety na dosiahnutie správnej dávky.
German: Bei der Verabreichung von Prac-tic sollte der Anwender weder rauchen, noch essen oder trinken.
Slovak: Prac-tic počas aplikácie nemá fajčiť, jesť a ani piť.
German: Das Arzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und ist nicht bei anderen Tierarten anzuwenden.
Slovak: Tento produkt bol osobitne vyvinutý pre psov a nemá sa používať u iných druhov zvierat.
German: Prac-tic ist nicht bei Hunden anzuwenden, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 2 kg wiegen, da das Präparat bei diesen Tieren nicht ausreichend untersucht wurde.
Slovak: Prac-tic sa nemá používať u psov mladších než 8 týždňov alebo s hmotnosťou menšou ako 2 kg, keďže účinok lieku nebol dostatočne skúmaný na týchto zvieratách.
German: Zwei Feldstudien wurden an Hunden in Tierarztpraxen in verschiedenen europäischen Ländern und unterschiedlichen Regionen durchgeführt.
Slovak: Uskutočnili sa dve terénne štúdie na psoch vo veterinárnych ambulanciách vo viacerých európskych krajinách a v rôznych geografických regiónoch.
German: Frisch behandelte Tiere sollten nicht im Bett des Besitzers und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen.
Slovak: Nedávno liečené zvieratá nemajú spávať v jednej posteli s ich majiteľom, najmä nie s deťmi.
German: Das Arzneimittel tötete Flöhe innerhalb von 24 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden nach Verabreichung ab und seine Wirksamkeit hielt mindestens vier Wochen an.
Slovak: Liek zabíja blchy v priebehu 24 hodín a kliešte v priebehu 48 hodín po podaní a jeho účinok pretrváva minimálne 4 týždne.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Hunden sind lokale Reaktionen an der Behandlungsstelle: Fellverfärbungen, Haarausfall und Juckreiz sowie Veränderungen im Aussehen des Fells (fettiges Aussehen und Verklebungen der Haare).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u psov sú lokálne reakcie na mieste podania: zmena farby srsti, vypadnutie chlpov a svrbenie a aj zmeny vo vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepenie chlpov).
German: Es wird Hunden mit Fertigpipetten zum Auftropfen, d. h. kleinen Kunststoffbehältern, die bereits mit der richtigen Menge Prac-tic zur Behandlung eines Hundes gefüllt sind, verabreicht (Prac-tic ist in vier verschiedenen Größen für Hunde unterschiedlicher Größe erhältlich).
Slovak: Podáva sa psom pomocou naplnených pipiet na kvapkanie, teda malých plastových nádob, ktoré obsahujú už odmerané množstvo lieku Prac-tic potrebné na ošetrenie jedného psa (liek Prac-tic sa dodáva v 4 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti psov).
German: Prac-tic darf nicht in Gewässer gelangen, da es im Wasser lebende Organismen schädigen kann.
Slovak: Prac-tic sa nemá dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollten die Haut mit Wasser abgewaschen bzw. die Augen mit Wasser ausgespült werden.
Slovak: Pri náhodnom kontakte s liekom je potrebné dôkladne umyť pokožku a vypláchnuť oči vodou.
German: Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl lebender Zecken bzw. der Anzahl an Flöhen zu unterschiedlichen Zeitpunkten bis zu 3 Monate nach Verabreichung gemessen.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu živých kliešťov alebo bĺch v rôznych časových odstupoch v priebehu 3 mesiacov po aplikácii.
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Verträglichkeit des Arzneimittels bei Hunden und die Sicherheit beim Menschen (Anwender, die mit dem Präparat in Kontakt kommen) und für die Umwelt vorgelegt.
Slovak: Boli poskytnuté údaje o farmaceutickej kvalite, o znášanlivosti tohto lieku u psov a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a o životnom prostredí.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist der direkte Kontakt mit dem behandelten Hund zu vermeiden; Kindern darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Slovak: Z dôvodov prevencie sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečenými psami a deti sa nemajú hrať s liečeným zvieraťom dovtedy, kým neuschne miesto podania lieku.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prac-tic gegenüber den Risiken für die genehmigten Anwendungsgebiete überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prac-tic zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Prac-tic sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Prac-tic na trh.
German: Pyripol
Slovak: Prac-tic pyriprol
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale.
German: Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette sollte vermieden werden.
Slovak: Treba sa vyhnúť kontaktu pokožky s obsahom pipety.
German: Prac-tic ist ein „Ektoparasitikum"; das bedeutet, es tötet Parasiten, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe und Zecken.
Slovak: Prac-tic je tzv. ektoparazitikum, to znamená, že je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
German: Wie andere Präparate dieser Gruppe, ist Prac-tic nicht bei kranken Tieren oder Hunden anzuwenden, die sich gerade von einer Erkrankung erholt haben.
Slovak: Tak ako aj v prípade iných liekov z tejto skupiny, liek Prac-tic sa nemá používať u zvierat alebo psov, ktoré sa práve zotavili z choroby.
German: Die Wirksamkeit von Pyriprol gegen Floh- und Zeckenbefall bei Hunden wurde in Laborstudien und Feldversuchen untersucht.
Slovak: Účinnosť látky pyriprol proti napadnutiu psov blchami a kliešťami sa skúmala v laboratórnych štúdiách a v terénnych skúškach.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff aus der Klasse der Phenylpyrazole oder gegen einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit Prac-tic vermeiden.
Slovak: Ľudia s precitlivenosťou na zložky fenylpyrazolovej triedy alebo na iné z pomocných látok sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Prac-tic.
German: Dies stört das Nervensystem von Flöhen und Zecken und führt so zu deren Absterben.
Slovak: Toto interferuje s nervovým systémom bĺch alebo kliešťov a spôsobuje smrť týchto parazitov.
German: Welchen Nutzen hat Prac-tic in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Prac-tic v týchto štúdiách?
German: Nach Verabreichung bleibt es mindestens 4 Wochen wirksam.
Slovak: Liek je účinný minimálne počas 4 týždňov po aplikácii.
German: Welches Risiko ist mit Prac-tic verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prac-tic?
German: Warum wurde Prac-tic zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Prac-tic povolený?
German: Pyriprol wirkt durch Interaktion mit einem Rezeptor, der an der Übertragung neuraler Impulse (GABARezeptor) beteiligt ist.
Slovak: Účinná látka lieku Prac-tic, pyriprol, vzájomne pôsobí s receptorom, ktorý sa podieľa na prenose nervových vzruchov (GABA receptor).
German: Der Inhalt der Pipette wird in ein bis drei Tropfen auf die Haut zwischen den Schulterblättern und entlang des Rückens des Hundes aufgetragen, nachdem das Fell an diesen Stellen gescheitelt wurde.
Slovak: Po rozhrnutí srsti na chrbte psa medzi lopatkami a pozdĺž celej chrbtice treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na jednom až troch miestach.
German: Prac-tic ist eine Lösung zum Auftropfen, die den Wirkstoff Pyriprol enthält.
Slovak: Prac-tic je spot-on roztok (na kvapkanie), ktorý obsahuje účinnú látku pyriprol.
German: Prac-tic wird zur Behandlung und Vorbeugung von Zecken- und Flohbefall bei Hunden angewendet.
Slovak: Prac-tic sa používa na liečbu a prevenciu napadnutia kliešťami a blchami u psov.
German: Die Ergebnisse der Felduntersuchungen zeigten, dass Prac-tic zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden wirksam ist.
Slovak: Na základe výsledkov terénnych skúšok sa preukázala účinnosť lieku Prac-tic pri liečbe a prevencii napadnutia blchami a kliešťami u psov.
German: Erwachsene Flöhe werden abgetötet, bevor sie Eier legen; da Prac-tic die Eierproduktion vollständig unterbindet, zerstört es den Lebenszyklus der Flöhe.
Slovak: Keďže liek Prac-tic úplne eliminuje produkciu vajíčok, prerušuje životný cyklus bĺch.
German: Sollte ein Hund an der Behandlungsstelle lecken, kann für kurze Zeit vermehrtes Speicheln auftreten.
Slovak: Ak si pes olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
German: Wie wurde Prac-tic untersucht?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Prac-tic skúmaný?
German: Wofür wird Prac-tic angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Prac-tic používa?
German: Weitere Informationen über Prac-tic:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Es wurden Hunde verschiedener Rasse, unterschiedlichen Alters und Gewicht, die mit Flöhen oder Zecken befallen waren, entweder mit Prac-tic oder mit anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Präparaten behandelt.
Slovak: Liečili sa psy rôznych plemien a rôznych vekových a hmotnostných skupín, ktoré boli napadnuté blchami alebo kliešťami.
German: Was ist Prac-tic?
Slovak: Prac-tic?
German: Wie wirkt Prac-tic?
Slovak: Akým spôsobom liek Prac-tic účinkuje?
German: Annex
Slovak: Príloha
German: - Der Inhalt und das Format des Schulungsmaterials sowie ein Plan zur Aussendung des Schulungsmaterials wurde mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor Verteilung des Schulungsmaterials abgestimmt.
Slovak: - Obsah a formát edukačného materiálu spolu s komunikačným plánom odsúhlasí pred distribúciou edukačného balíčka držiteľ rozhodnutia o registrácii.
German: - Das Schulungsmaterial muss für beide Anwendungsgebiete zur Verteilung bereitstehen, bevor das Arzneimittel mit der neuen Indikation (Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren Risikofaktoren) im betreffenden Mitgliedsstaat in den Verkehr gebracht wird.
Slovak: - Edukačný balíček musí byť v členskom štáte dostupný na distribúciu obidvoch terapeutických indikácií pre uvedením novej indikácie na trh (prevencia mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi).
German: Die Mitgliedsstaaten haben die Umsetzung folgender Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels sicherzustellen: - Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird für jedes Anwendungsgebiet Schulungsmaterial zur Verfügung stellen.
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, aby sa implementovali nasledovné podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používanie lieku, popísané nižšie:
German: Das Schulungsmaterial soll das Bewusstsein für das potenzielle Blutungsrisiko während einer Behandlung mit Pradaxa erhöhen und eine Anleitung zum Umgang mit diesem Risiko geben.
Slovak: Tento edukačný balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o možnom riziku krvácania počas liečby
German: Dieses ist für alle Ärzte bestimmt, die Pradaxa voraussichtlich verschreiben/anwenden werden.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne edukačný balíček pre každú terapeutickú indikáciu, určený všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/používať Pradaxu.
German: Der Leitfaden für den verschreibenden Arzt soll die folgenden wichtigsten Sicherheitshinweise enthalten: - Angaben zu Patientengruppen mit potenziell erhöhtem Blutungsrisiko - Empfehlung, Pradaxa bei Patienten mit künstlichen Herzklappen nicht anzuwenden - Empfehlung zur Überprüfung der Nierenfunktion - Empfehlungen zur Dosisreduzierung bei Risikopatienten - Vorgehensweise bei Überdosierung - Einsatz von Blutgerinnungstests und deren Interpretation - Aufforderung, allen Patienten einen Patientenausweis auszuhändigen und alle Patienten bezüglich der folgenden Punkte zu instruieren:
Slovak: - Odporúčanie neužívať Pradaxu u pacientov s umelou srdcovou chlopňou - Odporúčanie na meranie funkcie obličiek - Odporúčania na zníženie dávky u rizikových skupín pacientov
German: Pradaxa erhielt am 18. März 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Lieku Pradaxa bolo dňa 18. marca 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.