FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Grepid
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: • Zaburzenia czynności wątroby
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimas
Polish: - u pacjenta występuje nieregularne bicie serca, czyli tzw. „migotanie przedsionków" i pacjent nie może przyjmować leków nazywanych „doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi" (antagoniści witaminy K), które zapobiegają powstawaniu nowych i powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi.
Lithuanian: Gydytojas galbūt jums paskyrė acetilsalicilo rūgšties (ji yra daugelio vaistų nuo skausmo, karščiavimo ir mažinančių kraujo krešėjimą vaistų sudedamoji dalis); - Jums būna nereguliarus širdies plakimas, būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu ir Jūs negalite gerti vaistų, vadinamų geriamųjų antikoaguliantų (vitamino K antagonistų), kurie apsaugo nuo krešulių susidarymo ir neleidžia didėti jau susidariusiems krešuliams.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Klopidogrel jest prolekiem, a jeden z jego czynnychych metabolitów hamuje agregację płytek krwi.
Lithuanian: Klopidogrelis yra vaistinio preparato pirmtakas, kurio vienas iš metabolitų slopina trombocitų agregaciją.
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/487733/2009 EMEA/H/C/1059
Lithuanian: EMEA/487729/2009 EMEA/H/C/1059
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek (75 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Grepid klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: Grepid klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Grepid:
Lithuanian: Kita informacija apie Grepid:
Polish: Standardowa dawka preparatu Grepid to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Lithuanian: Kaip vartoti Grepid? Standartinė Grepid dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Grepid do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Grepid rinkodaros teisę.
Polish: Grepid można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Lithuanian: Grepid galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Polish: Preparat Grepid jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Grepid yra generinis vaistas.
Polish: Co to jest Grepid?
Lithuanian: Kas yra Grepid?
Polish: Jako że preparat Grepid jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Grepid yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Grepid jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Lithuanian: Grepid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Grepid charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Grepid yra panašios kokybės kaip ir Plavix ir yra biologiškai ekvivalentiškas šiam vaistui.
Polish: Leczenie preparatem Grepid można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Lithuanian: Grepid galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Polish: Preparat Grepid stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Lithuanian: Grepid skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Grepid?
Lithuanian: Kokia yra Grepid nauda ir rizika?
Polish: Substancja czynna preparatu Grepid, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Lithuanian: Veiklioji Grepid medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Polish: Ponieważ preparat Grepid jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Lithuanian: Kadangi Grepid yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Grepid znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Grepid EPAR galima rasti čia.
Polish: Jak działa preparat Grepid?
Lithuanian: Kaip veikia Grepid?
Polish: Preparat Grepid można podawać następującym grupom pacjentów:
Lithuanian: Grepid gali būti skiriamas:
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Grepid?
Lithuanian: Kodėl Grepid buvo patvirtintas?
Polish: Leczenie preparatem
Lithuanian: Dok.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Grepid?
Lithuanian: Kam vartojamas Grepid?
Polish: Jak badano preparat Grepid?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Grepid?
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kraujo tekėjimo arterijomis sutrikimu); Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: 1GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki
Lithuanian: 1 VGNV - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml vakcinos jūrų kiaulyčių organizme
Polish: EU/2/09/102/001 Gripovac 3 szczepy inaktywowanego
Lithuanian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 inaktyvuoti kiaulių Influenza A virusai*
Polish: ≥10,53 log2GMNU1 ≥10,22 log2GMNU1 ≥12,34 log2GMNU1
Lithuanian: ≥ 10,53 log2 VGNV1
Polish: * szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Lithuanian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ...................
Polish: Numer UE Nazwa własna
Lithuanian: ES numeris
Polish: 7 dni po pierwszym szczepieniu
Lithuanian: praėjus 7 dienoms po pirminės vakcinacijos.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: IDT Biologika GmbH
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą IDT Biologika GmbH
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce .
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Polish: Karbomer 971 P NF
Lithuanian: adjuvanto: karbomero 971 P NF
Polish: Po podaniu podwójnej dawki (4 ml) nie zaobserwowano innych działań niepożądanych niż te opisane w części 4.6.
Lithuanian: Naudojus dvigubą dozę (4 ml), jokių nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Polish: Substancje pomocnicze: Tiomersal
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio
Polish: W tym przypadku prosięta powinny być szczepione po 96 dniu życia.
Lithuanian: Tokiais atvejais paršelius reikėtų vakcinuoti nuo 96 d.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - abai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się niewielkie przemijające podwyższenie temperatury rektalnej.
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Polish: Nie używać tego prpoduktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku tekturowym.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės.
Polish: Zwykle matczyne przeciwciała wytworzone w wyniku szczepienia utrzymują się przez około 5-8 tygodni po porodzie.
Lithuanian: Paprastai po paršavedžių vakcinacijos susidarę motininiai antikūnai paršelių organizme išlieka iki 5-8 sav.
Polish: 50 ml (25 dawek)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 10 godzin.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Polish: Przechowywać we fiolce w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się przemijające podwyższenie temperatury rektalnej (termin „bardzo rzadko" odnosi się do częstości występowania działań niepożądanych u więcej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali pakilti rektinė temperatūra („labai retai" atitinka nepalankių reakcijų dažnumą, kai reakcija pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Polish: Szczepionka stymuluje przeciwciała neutralizujące i hamujące hemaglutynację skierowane przeciwko każdemu z trzech podtypów wirusa.
Lithuanian: Ji sukelia neutralizuojančių ir hemagliutinaciją slopinančių antikūnų prieš kiekvieną iš trijų potipių.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Nesuderinamumai: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Szklane fiolki:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Stikliniai buteliukai:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A (H3N2)≥ 10,53 log2GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2GMNU, (H1N2)≥12,34 log2GMNU
Lithuanian: Inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermės: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Przejrzysta, żółtawo-pomarańczowo-różowa zawiesina do wstrzykiwań.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml (50 dawek)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių)
Polish: W szczególnych przypadkach wielokrotnego kontaktu lochy z antygenami (zakażenia terenowe + szczepienie) przeciwciała przekazane prosiętom mogą utrzymywać się do 12 tygodnia życia.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, kai įvyksta daugkartinis paršavedės sąlytis su antigenu (natūrali infekcija + vakcinacija), antikūnų perdavimas paršeliams gali trukti iki 12 sav.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 20 ml (10 dawek),
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių),
Polish: GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki.
Lithuanian: GMNU - neutralizuojančių vienetų, gautų du kartus imunizavus jūrų kiaulytes 0,5 ml šios vakcinos, geometrinis vidurkis.
Polish: ≥12,34 log2GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU
Polish: Szczepienie przypominające możliwe jest w każdym okresie ciąży i w okresie laktacji.
Lithuanian: - Palaikomoji vakcinacija galima bet kuriuo paršingumo ir laktacijos laikotarpiu.
Polish: Ciąża i laktacja: Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: Substancje czynne:
Lithuanian: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ KIEKIS
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 20 ml (10 dawek), 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių), 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių)
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Gripovac 3 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Gripovac 3 injekcinė suspensija kiaulėms
Polish: Pierwsze szczepienie: patrz powyżej
Lithuanian: Kiaulaitės ir paršavedės - Pirminė vakcinacija: žiūrėti aukščiau.
Polish: ≥10,53 log2GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,53 log2 GMNU
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne, inaktywowane szczepionki wirusowe kod ATCvet: QI09AA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 20 ml, 50 ml, 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 20 ml, 50 ml ar 100 ml buteliukui
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atkimšus būtina sunaudoti per 10 valandų.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Polish: Podanie szczepionki stymuluje powstanie czynnej odporności przeciw grypie świń typu A wywołanej przez podtypy wirusa H1N1, H3N2 oraz H1N2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto kiaulių A tipo gripo viruso H1N1, H3N2 ir H1N2 potipiams susidarymą.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gripovac 3 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Gripovac 3, injekcinė suspensija kiaulėms
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolka 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml buteliukas
Polish: 4 miesiące u świń szczepionych pomiędzy 56 a 96 dniem życia oraz 6 miesięcy u świń szczepionych pierwszy raz w 96 dniu życia i później.
Lithuanian: amžiaus ir 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
Polish: Lochy i loszki:
Lithuanian: Kamšteliai: Dangteliai:
Polish: Szczepienie przeprowadzone 14 dni przed wyproszeniem jedną dawką (2 ml) zapewnia uzyskanie u prosiąt odporności matczynej chroniącej prosięta przed objawami klinicznymi grypy przynajmniej do 33 dnia po porodzie.
Lithuanian: Kai vakcinacija atliekama likus 14 dienų iki paršiavimosi švirkščiant vieną dozę (2 ml suspensijos), naujagimiai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, kuris apsaugo nuo klinikinių gripo požymių mažiausiai iki 33 d.
Polish: Przejrzysta, żółtawo-pomarańczowo-różowa zawiesina.
Lithuanian: VAISTO FORMA Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Polish: Pierwsze szczepienie: 2 wstrzyknięcia jednej dawki (2ml) - od 96 dnia życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 6 miesięcy.
Lithuanian: Pirminė vakcinacija: du švirkštimai po vieną dozę (2 ml): - nuo 96 d.
Polish: Czynne uodparnianie świń w tym ciężarnych loch od 56 dnia życia przeciw grypie świń wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz wirusowego obciążenia płuc po infekcji.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, aktyviai imunizuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso kiekį plaučiuose užsikrėtus.
Polish: U bardzo niewielkiej ilości świń może pojawić się po szczepieniu małe, przemijające w ciągu 2 dni opuchnięcie w miejscu podania.
Lithuanian: Labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai praeinantis savaime per 2 dienas.
Polish: Odporność matczyna oddziałuje na wytworzenie przeciwciał u prosiąt.
Lithuanian: Pasyvus imunitetas paršelių organizme susidaro gavus motininių antikūnų.
Polish: GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki Adiuwant:
Lithuanian: GMNU - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml šios vakcinos jūrų kiaulyčių organizme adjuvanto: karbomero 971 P NF
Polish: 3 szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/01/2010 Data przedłużenia pozwolenia:
Lithuanian: REGISTRACIJOS DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2010-01-14.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/102/003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/102/003
Polish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10,22 log2GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Lithuanian: Bakum/1832/2000 (H1N2)
Polish: lub - pomiędzy 56 a 96 dniem życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 4 miesiące.
Lithuanian: amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 6 mėnesius trunkantį imunitetą arba - 56-96 d amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 4
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/102/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/102/001-006
Polish: Czynne uodpornianie ciężarnych loch po zakończeniu pierwszej immunizacji poprzez podanie pojedynczej dawki 14 dni przed wyproszeniem w celu wytworzenia wysokiej odporności siarowej zapewniającej ochronę kliniczną prosiąt przez co najmniej 33 dni po porodzie.
Lithuanian: Aktyvi paršavedžių imunizacija likus 14 dienų iki paršiavimosi užtikrina didelio antikūnų titro perdavimą per krekenas, pasyvus imunitetas apsaugo paršelius mažiausiai iki 33 dienų amžiaus.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merial
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas MERIAL
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie świń w tym ciężarnych loch od 56 dnia życia przeciw grypie świń wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz wirusowego obciążenia płuc po infekcji.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, aktyviai imunizuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso kiekį plaučiuose užsikrėtus.
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Podanie pojedynczej przypominającej dawki wcześniej zaszczepionym lochom 14 dni przed wyproszeniem stymuluje powstanie czynnej matczynej odporności przeciwko grypie świń typu A wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 oraz H1N2 wirusa, która jest przekazywana potomstwu.
Lithuanian: Kai viena vakcinos dozė skiriama kaip palaikomoji ankščiau vakcinuotoms paršavedėms likus 14 dienų iki apsiparšiavimo, skatinamas aktyvus imunitetas, užtikrinantis pasyvaus imuniteto A tipo kiaulių gripo viruso H1N1, H3N2 ir H1N2 potipiams susidarymą palikuonių organizme.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 14.01.2010
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 14.01.2010
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Informacija apie šio vaistinio preparato skyrimą pateikta ant etiketės/išorinės pakuotės.
Polish: W ten sposób świnie są chronione przed zachorowaniem.
Lithuanian: Tai apsaugo kiaules nuo ligos.
Polish: Niekiedy po szczepieniu może dojść do nieznacznego podwyższenia temperatury w odbycie.
Lithuanian: Kartais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Polish: Szczepionki uczą układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwanty, które wspomagają lepszą odpowiedź.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra „adjuvantų" geresniam atsakui skatinti.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) GRIPOVAC 3
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvūną būtų galima paskersti ir jo mėsą vartoti žmonėms
Polish: EPAR.
Lithuanian: (išlauka)?
Polish: W dniu 14.01.2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merial pozwolenie na dopuszczenie preparatu Gripovac 3 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „Merial" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Gripovac 3 rinkodaros teisę.
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka.
Lithuanian: Gripovac 3 yra vakcina.
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia z wirusami, układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Lithuanian: Ateityje virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.