FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Grupa koordynatorów tematu zarządu (Austria, Francja, Dania i przewodniczący) wraz z personelem Agencji będzie zastanawiać się nad tą propozycją.
Slovenian: Skupina tematskih koordinatorjev upravnega odbora (Avstrija, Francija, Danska in predsednik) bo v sodelovanju z osebjem agencije preučila predlog.
Polish: Nowo zaproponowany członek nigdy nie pracował jako członek CHMP i nie ma konkretnego doświadczenia jako pracownik krajowej agencji leków.
Slovenian: Predlagani član ni bil nikoli član odbora CHMP in nima izkušenj z delom v nacionalni agenciji za zdravila.
Polish: Sprawozdanie zawiera informacje za 2009 r. na temat tego, jakie działania zostały podjęte przez sprawozdawcę i w stosownych przypadkach − wyniki działań regulacyjnych.
Slovenian: Poročilo vsebuje informacije za leto 2009 o ukrepih, ki jih je sprejel poročevalec, in njihovem zakonodajnem učinku, če je to primerno.
Polish: Z wyżej wymienionych powodów prof. Nisticò nie zatwierdza nominacji nowego nominowanego z Polski jako członka CHMP".
Slovenian: Prof. Nisticò zato ne podpira imenovanja novega kandidata s Poljske za člana odbora CHMP."
Polish: Zarząd również rozważył analizę wpływu zaproponowanych zmian w zakresie obecnego członkowstwa komitetów i naukowych grup doradczych.
Slovenian: Poleg tega je obravnaval analizo učinka predlaganih sprememb na sedanje članstvo v odborih in znanstvenih svetovalnih skupinah.
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 10 czerwca 2010 r.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 10. junija 2010
Polish: Zarząd uznał, że praktyki przyjęte w EMA będą miały wpływ na ustalenia wprowadzone na poziomie krajowym.
Slovenian: Upravni odbor je priznal, da bodo prakse, ki jih sprejme agencija EMA, vplivale na ureditve na nacionalni ravni.
Polish: Może być konieczna dalsza analiza na poziomie dyrektorów agencji leków, czy byłoby wskazane ustalenie minimalnego zbioru norm w odniesieniu do rozwiązywania konfliktów interesów, które mogłyby być stosowane w krajowych ustaleniach.
Slovenian: Na ravni vodij agencij za zdravila bo morda potreben nadaljnji razmislek, ali bi se bilo koristno dogovoriti o minimalnem sklopu standardov v zvezi z obravnavo navzkrižij interesov, ki bi jih bilo mogoče uporabiti v nacionalnih ureditvah.
Polish: Zarząd odnotował zaproponowany program warsztatów.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predlaganim dnevnim redom delavnice.
Polish: • Postępy w zakresie wniosków legislacyjnych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, sfałszowanych produktów leczniczych i przekazywania informacji pacjentom.
Slovenian: • napredkom pri zakonodajnih predlogih o farmakovigilanci, ponarejenih zdravilih in informacijah za bolnike;
Polish: Zarząd omówi możliwość opublikowania w przyszłości informacji na temat zgodności państw członkowskich z czasowymi ramami prawnymi 15 dni na przekazanie Agencji sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa indywidualnych przypadków (ICSR).
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o možnosti prihodnjega objavljanja informacij o skladnosti držav članic s pravnim časovnim okvirom za posredovanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) agenciji, ki je 15 dni.
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) są już transmitowane wewnętrznie i obecnie dostępne są środki techniczne do transmisji posiedzeń krajowym właściwym organom.
Slovenian: Sestanki odborov CHMP in CVMP (Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini) se že predvajajo interno, zdaj pa so na voljo tudi tehnične zmogljivosti za predvajanje nacionalnim pristojnim organom.
Polish: Dyrektorzy agencji leków poprali ustanowienie stałej grup organów właściwych dla wyrobów medycznych.
Slovenian: Vodje agencij za zdravila so podprli oblikovanje stalne skupine pristojnih organov za medicinske pripomočke.
Polish: Zgodnie z regulaminem zarządu, w zarządzie zasiada 35 członków z prawem głosu, 28 członków było obecnych w chwili wyboru i otrzymano 4 pełnomocnictwa: od Republiki Czeskiej dla Danii, od Dyrekcji ds. Przedsiębiorstw dla DG Sanco, od Grecji dla Włoch oraz od Szwecji dla Słowenii.
Slovenian: V skladu s poslovnikom upravnega odbora ima glasovalno pravico 35 članov upravnega odbora, od tega jih je bilo ob izvolitvi navzočih 28, prejeta pa so bila štiri pooblastila za zastopanje, in sicer pooblastila Češke republike Danski, GD za podjetništvo in industrijo GD za zdravje in potrošnike, Grčije Italiji in Švedske Sloveniji.
Polish: Pierwszego sprawozdania oczekuje się na początku 2011 r. Liczba wskaźników zostanie powiększona w przyszłości, po zdobyciu doświadczenia z ustalonymi wskaźnikami i po ustanowieniu systemów sprawozdawczości dla innych wskaźników.
Slovenian: Število kazalnikov se bo v prihodnosti povečalo po prvih izkušnjah z dogovorjenimi kazalniki in vzpostavitvi sistemov poročanja o drugih kazalnikih.
Polish: Sprawozdanie zawiera poświadczenie wiarygodności wydane przez dyrektora wykonawczego.
Slovenian: Poročilo vključuje tudi izjavo izvršnega direktorja o zanesljivosti.
Polish: Zarząd uznał, że ustalenia w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów różnią się w poszczególnych państwach członkowskich i musi to znaleźć odzwierciedlenie w protokole ustaleń.
Slovenian: Priznal je, da se ureditve za obravnavo navzkrižij interesov po državah članicah razlikujejo in da je na to treba opozoriti v memorandumu.
Polish: • Postępy w zakresie dokumentu strategicznego dyrektorów agencji leków.
Slovenian: • napredkom pri strateškem dokumentu vodij agencij za zdravila.
Polish: W kontekście dwóch odwołań Europejski Rzecznik Praw Obywatelskich stwierdził, że Agencja musi zapewnić dostęp do sprawozdań dotyczących działań niepożądanych i danych na temat badań klinicznych.
Slovenian: Varuh človekovih pravic je v zvezi z dvema pritožbama ugotovil, da mora agencija dodeliti dostop do poročil o neželenih učinkih zdravil in podatkov o kliničnih preskušanjih.
Polish: Temat zostanie również poruszony na konferencji KE/EMA dotyczącej wyników oceny Agencji.
Slovenian: Ta tema bo obravnavana tudi na konferenci Evropske komisije in agencije EMA o izidih ocene agencije.
Polish: Analiza i ocena rocznego sprawozdania dyrektora wykonawczego z działalność za 2009 r.
Slovenian: Analiza in ocena letnega poročila o dejavnostih izvršnega direktorja za leto 2009
Polish: Protokół ustaleń pomiędzy EMA a krajowymi właściwymi organami w sprawie monitorowania poziomu naukowego i niezależności ocen
Slovenian: Memorandum o soglasju, sklenjen med agencijo EMA in nacionalnimi pristojnimi organi o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja
Polish: Zarząd zatwierdził podzbiór kluczowych wskaźników wykonania, które będą przedmiotem monitorowania i sprawozdań.
Slovenian: Potrdil je podskupino ključnih kazalnikov uspešnosti, ki se bodo spremljali in o katerih se bo poročalo.
Polish: Wnioski z oceny były pozytywne i podkreślały skuteczność i wydajność Agencji, jako części sieci, oraz uznały jej wykład w strategie UE.
Slovenian: Sklepne ugotovitve ocene so pozitivne ter poudarjajo učinkovitost in uspešnost agencije kot dela mreže, poleg tega pa je v njih priznan tudi njen prispevek k politikam EU.
Polish: Doświadczenie to zostało entuzjastycznie przyjęte przez przewodniczącego i członków Komitetu.
Slovenian: Predsednik in člani odbora so to izkušnjo večinoma pozdravili.
Polish: Dyrektorzy agencji leków chcą ukończyć dokumentu pod koniec tego roku.
Slovenian: Vodje agencij za zdravila ga nameravajo dokončati do konca tega leta;
Polish: Główne punkty Wdrożone doświadczenia i wnioski w trakcie wybuchu wulkanu
Slovenian: Poudarki Spoznanja, pridobljena med izbruhom vulkana
Polish: Sprawy przekazywane do Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP): sprawozdanie Agencji
Slovenian: Napotitve zdravil za uporabo v veterinarski medicini Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP): poročilo agencije
Polish: W trakcie dyskusji zarząd poruszył kwestię tego, że znaczna część pracy wykonywanej przez krajowe właściwe organy nie jest rekompensowana w obecnym systemie opłat.
Slovenian: Upravni odbor je med razpravo o sistemu opozoril, da v sedanjem sistemu pristojbin veliko dela, ki ga opravijo nacionalni pristojni organi, ni plačanega.
Polish: Gdyby jednak połączyć je z fizycznymi posiedzeniami komitetów naukowych, wykorzystanie innych technologii organizacji posiedzeń zwiększyłoby wydajność wykorzystania zasobów naukowych.
Slovenian: Vendar bi uporaba drugih tehnologij za sestanke v kombinaciji s sestanki znanstvenih odborov v živo povečala učinkovitost uporabe znanstvenih virov.
Polish: Grupa spotkała się z przedstawicielem Komisji, by omówić wnioski z oceny agencji UE przeprowadzonej przez Komisję Europejską w 2009 r.
Slovenian: Skupina se je sestala s predstavnikom Komisije in z njim razpravljala o ugotovitvah ocenjevanja agencij EU, ki ga je Evropska komisija izvedla leta 2009.
Polish: Oprócz informacji, które dostarczano wcześniej, sprawozdanie obecnie określa, jak system EudraVigilance przyczynia się do prowadzenia nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE.
Slovenian: V poročilu, ki vključuje informacije, ki so se zagotavljale že prej, se zdaj proučuje prispevek sistema EudraVigilance k izvajanju farmakovigilance v EU.
Polish: Zarząd ponownie, jednogłośnie, wybrał na przewodniczącego Pata O'Mahony na okres kolejnych trzech lat.
Slovenian: Upravni odbor je Pata O'Mahonyja znova soglasno izvolil za predsednika za nov triletni mandat.
Polish: Zarząd zwrócił się również do Komisji Europejskiej o zapewnienie terminowego przekazywania zarządowi informacji na najwyższym poziomie.
Slovenian: Upravni odbor je poleg tega Evropsko komisijo pozval, naj poskrbi za pravočasno komuniciranje z upravnim odborom na najvišji ravni.
Polish: Członkowie zasugerowali, by przygotować kwestionariusz w celu zgromadzenia i ustalenia informacji, jakie praktyki są wdrażane w krajowych właściwych organach w odniesieniu do rozwiązywania konfliktów interesów.
Slovenian: Člani so predlagali oblikovanje vprašalnika za zbiranje in izmenjavo informacij o praksah nacionalnih pristojnih organov za obravnavo primerov navzkrižja interesov.
Polish: Wykaz uczestników 67 posiedzenia zarządu, przeprowadzanego w Londynie w dniu 10 czerwca 2010 r.
Slovenian: Seznam udeležencev 67. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 10. junija 2010
Polish: Działania obejmują czynności EMA mające wpływ na badania kliniczne przeprowadzane na różnych etapach cyklu życia produktów leczniczych i związek z organami nadzorczymi we wszystkich częściach świata w celu uzyskania solidnych ram nadzoru i przeprowadzania badań klinicznych.
Slovenian: Ukrepi zajemajo postopke agencije EMA, ki vplivajo na klinična preskušanja, ki se izvajajo v različnih fazah življenjskega ciklusa zdravil, in odnose z regulativnimi organi v vseh delih sveta za oblikovanje trdnega okvira za nadzor in izvajanje kliničnih preskušanj.
Polish: W odpowiedzi na te uwagi polski przedstawiciel w zarządzie podkreślił, że: „Decyzja o nominacji kandydata do CHMP jest niezależną decyzją państwa członkowskiego i Polska oparła swoją decyzją na naukowym przygotowaniu i doświadczeniu zawodowym kandydata".
Slovenian: Poljski predstavnik v upravnem odboru je v odgovoru na to pripombo poudaril: „Odločitev o imenovanju kandidata v odbor CHMP je suverena odločitev države članice, Poljska pa jo je sprejela na podlagi kandidatovega strokovnega znanja in delovnih izkušenj."
Polish: Terminy posiedzeń zarządu w 2011 r.
Slovenian: Datumi sej upravnega odbora v letu 2011
Polish: • Strategiczna dyskusja na temat korzyści przygotowania pod względem infrastruktury informatycznej i różnych systemów stosowanych przez agencje leków w pracy w czysto elektronicznym środowisku.
Slovenian: • strateško razpravo o koristih e-pripravljenosti in različnih sistemih, ki jih agencije za zdravila uporabljajo pri delu v izključno elektronskem okolju;
Polish: Sprawozdania dotyczące działań niepożądanych zawierają wiele elementów, które należy zmienić w celu ochrony tożsamości osoby przy udostępnianiu takiego sprawozdania.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih zdravil vključujejo številna podatkovna polja, ki jih je treba pregledati za varstvo identitete osebe pri dodelitvi dostopa do poročila.
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu − Jytte Lyngvig, Patowi O'Mahony'emu i Kristin Raudsepp - za przygotowanie całościowego projektu analizy i oceny sprawozdania.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem - Jytte Lyngvig, Patu O'Mahonyju in Kristin Raudseppzahvalil za pripravo celovitega osnutka analize in ocene poročila.
Polish: Zarząd odnotował wyniki oceny Agencji, która została przeprowadzona w 2009 r. na wniosek Komisji Europejskiej.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z izidi ocene agencije, ki je bila na zahtevo Evropske komisije opravljena leta 2009.
Polish: Przewodniczący zarządów agencji UE
Slovenian: Predsedniki upravnih odborov agencij EU
Polish: Przy decydowaniu, jak podzielić obowiązki w zakresie nowego zadania, Komisja Europejska może rozważyć, czy połączyć zdolności i doświadczenia w zakresie współpracy dwóch Agencji (Europejska Agencja Leków i Europejskie Centrum ds.
Slovenian: Evropska komisija lahko med odločanjem, komu naj podeli pristojnosti za to novo nalogo, prouči, ali naj združi zmogljivosti in izkušnje s sodelovanjem dveh agencij (EMA in ECDC).
Polish: • Pkt 10 porządku obrad_Reklama ogłoszenia naboru na stanowisku dyrektora wykonawczego EMA.
Slovenian: • Točka 10 dnevnega reda - Naznanilo obvestila o prostem delovnem mestu za zaposlitev izvršnega direktorja agencije EMA.
Polish: Zarząd zwrócił się do Komisji Europejskiej o dostarczenie wyżej wymienionego badania, nim wypowie się na temat zdolności Agencji do wzięcia na siebie nowego obowiązku.
Slovenian: Upravni odbor je Evropsko komisijo pozval, naj mu zagotovi zgoraj navedeno študijo, da se bo lahko odzval na trditev o sposobnosti agencije za prevzem nove pristojnosti.
Polish: Komisja Europejska skontaktuje się z kandydatami i wnioskodawcami, którzy spóźnili się z przesłaniem swoich ofert w celu objaśnienia procedury.
Slovenian: Evropska komisija bo navezala stik s kandidati in tistimi vlagatelji, ki so se prijavili prepozno, ter jim pojasnila postopek.
Polish: Dyrektor wykonawczy ogłosił nominację Jean-Claude Brivala na dyrektora nowo utworzonego Działu Zarządzania Danymi Dotyczącymi Produktów w zakresie Leków Weterynaryjnych i Jednostki Zarządzania Danymi Dotyczącymi Produktów, a Alexis Nolte na dyrektora Działu Jakości Leków.
Slovenian: Izvršni direktor je napovedal imenovanje Jeana-Clauda Brivala za vodjo novega oddelka za upravljanje podatkov o proizvodih v enoti za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in upravljanje podatkov o proizvodih, ter Alexisa Nolteja za vodjo oddelka za kakovost zdravil.
Polish: Przygotowanie do pisemnej procedury przyjęcia ostatecznego rocznego sprawozdania Agencji za rok kończący się w dniu 31 grudnia 2009 r.
Slovenian: Priprava na pisni postopek za sprejetje končnih računovodskih izkazov agencije za leto, ki se je končalo 31. decembra 2009
Polish: Ponowne zorganizowanie naboru zostanie ogłoszone w dniu 26 czerwca z czterotygodniowym terminem składania ofert.
Slovenian: Vnovična objava prostega delovnega mesta bo napovedana do 26. junija s štiritedenskim rokom za oddajo prijav.
Polish: • Absolutorium Parlamentu Europejskiego dla ostatecznego sprawozdania EMA za rok finansowy
Slovenian: • Razrešnica Evropskega parlamenta o končnih računovodskih izkazih agencije EMA za proračunsko leto 2008.
Polish: Zarząd został poinformowany, że CVMP ustanowił grupę roboczą ds. przekazywanych spraw, która dokona przeglądu strategicznych opcji harmonizacji produktów, utworzy metodologię do ustalania ważności kwestii w przekazywanych sprawach i opracuje wnioski w odniesieniu do przyszłych przepisów w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych w kwestiach odnoszących się do przekazywanych spraw.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je odbor CVMP ustanovil projektno skupino o napotitvah, ki bo pregledala strateške možnosti za usklajevanje zdravil, razvila metodologijo za prednostno razvrščanje vprašanj za napotitev in oblikovala predloge v zvezi s prihodnjo zakonodajo o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini v zvezi z vprašanji, ki se nanašajo na napotitve.
Polish: W wyniku zakłóceń podróży lotniczych w związku z wybuchem wulkanu na Islandii Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi podjął szeroko zakrojone działania za pośrednictwem narządzi telekonferencyjnych.
Slovenian: Zaradi oteženih potovanj po izbruhu vulkana na Islandiji je bilo veliko dela v Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA opravljenega s telekonferenčnimi orodji.
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia został przekazany do konsultacji społecznej do dnia 30 września 2010 r. W dniach 6−7 września 2010 r. zostaną zorganizowane warsztaty dotyczące procesu konsultacji, na które zostanie zaproszonych szereg organów nadzorczych i stron zainteresowanych z UE I państw trzecich.
Slovenian: V okviru posvetovanja bo 6. in 7. septembra 2010 organizirana delavnica, na katero bodo povabljeni številni regulativni organi in zainteresirane strani iz EU in tretjih držav.
Polish: Projekt dokumentu zawierającego spostrzeżenia na temat aspektów etycznych i dobrej praktyki klinicznej, dotyczących badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, przeprowadzanych w państwach trzecich i przedstawionych we wnioskach do EMA o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Slovenian: Osnutek študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložena kot del vloge za pridobitev dovoljenja za promet
Polish: Przepisy w zakresie dostępu do dokumentów wymagają upublicznienia dokumentów posiadanych przez Agencję, podczas gdy wymogi dotyczące ochrony handlowych informacji poufnych i danych osobowych ograniczają taki dostęp.
Slovenian: Čeprav zakonodaja o dostopu do dokumentov določa, da so dokumenti, ki jih hrani agencija, javni, pa dostop omejujejo zahteve za varstvo komercialno zaupnih informacij in osebnih podatkov.
Polish: 4 sierpnia 2010 r. EMA/440556/2011
Slovenian: 4. avgust 2010 EMA/MB/404038/2010
Polish: Procedury Wzajemnego Uznawania oraz Procedury Zdecentralizowanej − Weterynaria (CMDv) zmniejszyła się, przekazywane sprawy, pochłaniające coraz więcej zasobów Komitetu i sekretariatu Agencji, odnoszą się w szczególności do spraw harmonizacji i „interesu wspólnotowego", stanowiących precedensy i praktyki, które będą naśladowane w kolejnych, podobnych sprawach.
Slovenian: Medtem ko se je število napotitev za arbitražo, ki izhajajo iz obravnave vlog, ki jo izvaja Koordinacijska skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (veterina) (CMDv), nekoliko zmanjšalo, pa zahtevajo čedalje več virov Odbora in sekretariata agencije napotitve, ki se nanašajo zlasti na usklajevalne napotitve in napotitve v zvezi z „interesom Skupnosti", ki določajo precedense in prakso, ki se bodo upoštevali v poznejših podobnih primerih.
Polish: • Wzmocnienie związku pomiędzy dyrektorami agencji leków a organami właściwymi dla wyrobów medycznych.
Slovenian: • izboljšanjem povezav med vodjami agencij za zdravila in pristojnimi organi za medicinske pripomočke.
Polish: Einar Magnússon (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Slovenian: Einar Magnússon (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Polish: • [EMA/221701/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
Slovenian: • [EMEA/221701/2010] Dopolnjeno poročilo o telematski strategiji EU, ki jo izvaja agencija.
Polish: Kolejne informacje zostaną przedstawione w październiku.
Slovenian: Nove posodobljene informacije bodo predložene oktobra.
Polish: Po dyskusji, jaka odbyła się na posiedzeniu w marcu 2010 r. na temat podziału obowiązków w obrębie UE w zakresie systemu nadzoru substancji pochodzenia ludzkiego, dyrektor wykonawczy sporządził pismo do Komisji Europejskiej, w związku z którym miała miejsce rozmowa między DG Sanco a pracownikami Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Slovenian: Izvršni direktor je po razpravi o podelitvi pristojnosti za sistem stalnega nadzora za snovi človeškega izvora v EU, ki je potekala na seji marca 2010, Evropski komisiji poslal dopis, temu pa je sledila razprava med GD za zdravje in potrošnike ter osebjem agencije EMA.
Polish: Sprawozdanie będzie teraz przedstawiane dyrektorom agencji leków w lipcu i będzie publikowane na stronie internetowej Agencji.
Slovenian: Poročilo bo julija predstavljeno vodjem agencij za zdravila (HMA) in objavljeno na spletni strani agencije.
Polish: Umowa najmu siedziby Agencji wygasa w 2014 r. Agencja rozpoczęła prace nad określeniem i przeglądem opcji przyszłej lokalizacji, uwzględniając wymogi finansowe i funkcjonalne, w tym dostępność Agencji dla ekspertów.
Slovenian: Agencija je začela izvajati dejavnosti za opredelitev in proučitev možnosti za prihodnje prostore ob upoštevanju finančnih in funkcionalnih zahtev, vključno z dostopnostjo agencije za strokovnjake.
Polish: Procedura mianowania dyrektora wykonawczego
Slovenian: Postopek imenovanja izvršnega direktorja
Polish: Zaktualizowany dokument zostanie przedstawiony na posiedzeniu dyrektorów agencji leków w lipcu i przedłożony zarządowi do przyjęcia w drodze procedury pisemnej.
Slovenian: Posodobljeni dokument bo predstavljen na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila (HMA) in predložen upravnemu odboru v sprejetje s pisnim postopkom.
Polish: [EMA/MB/210895/2010] Porządek obrad został przyjęty ze zmianami w pkt 14 porządku.
Slovenian: [EMA/MB/210895/2010] Dnevni red je bil sprejet s spremembami točke 14. 2.
Polish: Sprawozdanie zostanie poddane przeglądowi przez Komisję Europejską w trakcie przygotowań sprawozdania Komisji dla Rady z wdrożenia rozporządzenia w sprawie opłat w listopadzie 2010 r. Po tym sprawozdaniu Rada wypowie się, czy rozporządzenie w sprawie opłat wymaga zmian.
Slovenian: Evropska komisija bo do novembra 2010 proučila poročilo v okviru priprave poročila Komisije Svetu o izvajanju uredbe o pristojbinah.
Polish: • [EMA/MB/281850/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 26 lutego 2010 r. do 2 czerwca
Slovenian: • [EMA/MB/281850/2010] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 26. februarja 2010 do
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance z 2009 r.
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za leto 2009
Polish: Zarząd podkreślił, że sprawą pierwszorzędnej wagi jest zagwarantowanie wykorzystania najlepszej naukowej wiedzy specjalistycznej, by zapewnić oceny najwyższej jakości.
Slovenian: Poudaril je, da je za zagotavljanje visokokakovostnih ocen bistveno zagotoviti vključenost najboljših znanstvenih strokovnjakov.
Polish: Protokół 66 posiedzenia przeprowadzonego w dniach 17−18 marca 2010 r. [EMEA/MB/194352/2010] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 26 kwietnia 2010 r.
Slovenian: Zapisnik 66. seje, ki je potekala 17. in 18. marca 2010 [EMA/MB/194352/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 26. aprila 2010.
Polish: Zarząd miał ogólne zastrzeżenie weryfikacji co do sprawozdania.
Slovenian: Upravni odbor je v zvezi s poročilom podal splošni proučitveni pridržek.
Polish: Wybór przewodniczącego zarządu
Slovenian: Izvolitev predsednika upravnega odbora
Polish: Aktualne informacje na temat przyszłej lokalizacji Agencji.
Slovenian: Posodobljene informacije o prihodnjih prostorih agencije
Polish: [EMA/MB/298741/2010] Zarząd omówił dwie trwające procedury konsultacji: jedną dla CVMP i jedną dla CHMP.
Slovenian: [EMA/MB/298741/2010] Upravni odbor je razpravljal o dveh trenutnih postopkih posvetovanja in sicer enem za odbor CVMP in enem za odbor CHMP.