FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri vynechaní dávky CellCeptu vám ju podajú čo najskôr.
Croatian: Ako je propuštena doza lijeka CellCept, primit ćete je što je prije moguće.
Slovak: Muži
Croatian: Muškarci
Slovak: CellCept sa má užívať spolu s inými liekmi:
Croatian: CellCept se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima:
Slovak: Nežiaduce účinky
Croatian: Opći neželjeni učinci
Slovak: Odporúča sa vyšetriť pacientov, u ktorých vzniknú pretrvávajúce pľúcne príznaky, ako napríklad kašeľ a dyspnoe.
Croatian: Preporučuje se preispitati bolesnike koji razviju perzistentne plućne simptome, kao što su kašalj i dispneja.
Slovak: U starších pacientov (≥ 65 rokov) môže vo všeobecnosti existovať zvýšené riziko výskytu nežiaducich reakcií spôsobených imunosupresiou.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina) u većini su slučajeva izložene povećanom riziku od nuspojava zbog imunosupresije.
Slovak: Príprava infúzneho roztoku (6 mg/ml)
Croatian: Priprema infuzijske otopine (6 mg/ml)
Slovak: • ak ste mali v minulosti problém s tráviacim systémom ako je žalúdočný vred
Croatian: • ako ste ikad imali problem s probavnim sustavom, poput čira na želucu
Slovak: Je lepšie súčasne používať dve vzájomne sa doplňujúce metódy antikoncepcie.
Croatian: Prednost se daje istodobnoj uporabi dvaju komplementarnih oblika kontracepcije.
Slovak: Počas pivotných klinických skúšaní bol veľmi často hlásený edém vrátane periférneho edému, edému tváre a skrotálneho edému.
Croatian: U pivotalnim je ispitivanjima vrlo često prijavljen edem, uključujući periferni edem, edem lica i edem skrotuma.
Slovak: CellCept obsahuje sorbitol (typ cukru).
Croatian: • CellCept sadrži sorbitol (jednu vrstu šećera).
Slovak: Poskytne detaily o povahe a rozsahu rizika, v súlade s informáciami uvedenými v SPC.
Croatian: Sadržavat će pojedinosti o prirodi i opsegu rizika, u skladu s informacijama navedenima u Sažetku opisa svojstava lijeka.
Slovak: Pediatrická populácia < 2 roky
Croatian: Pedijatrijska populacija u dobi od < 2 godine
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovala žiadna signifikantná interakcia, keď sa CellCept podával súbežne s norfloxacínom alebo s metronidazolom samostatne.
Croatian: Kod zdravih dobrovoljaca nisu opažene značajne interakcije pri istodobnoj primjeni lijeka CellCept i norfloksacina ili metronidazola.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Acidóza
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Acidoza
Slovak: • ste mali pohlavný styk bez použitia účinnej antikoncepcie.
Croatian: • ako stupite u spolni odnos bez učinkovite metode kontracepcije.
Slovak: CellCept obsahuje aspartám.
Croatian: • CellCept sadrži aspartam.
Slovak: Vysvetlí tiež, že napriek tomu, že táto príručka je veľmi dôležitá, neposkytuje úplné informácie o mofetilmykofenoláte, a že SPC (zdravotnícki pracovníci) a informácia pre pacienta (pacienti), ktoré sú dodávané súčasne s liekom, musia byť tiež starostlivo prečítané.
Croatian: Objasnit će se i da taj vodič, iako je vrlo važan, ne sadrži sve informacije o mofetilmikofenolatu i da se stoga mora pažljivo pročitati i Sažetak opisa svojstava lijeka (zdravstveni radnici) odnosno Uputa o lijeku (bolesnici) koja je priložena u pakiranju lijeka.
Slovak: Podávaná dávka sa mení v závislosti od veľkosti dieťaťa.
Croatian: • Propisana doza će se razlikovati ovisno o veličini djeteta.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa liečby prvej alebo refraktérnej rejekcie transplantátu u pediatrických pacientov.
Croatian: Nema dostupnih podataka o liječenju prvog ili ponovnog odbacivanja presatka u pedijatrijskih bolesnika.
Slovak: Tieto údaje podporujú extrapoláciu tohto nálezu na všetky antacidá, pretože zníženie hladiny, keď bol CellCept podávaný súčasne s hydroxidom hlinitým a horečnatým, je podstatne nižšie, ako v prípade súčasného podávania CellCeptu s PPI.
Croatian: Ti podaci podržavaju ekstrapolaciju ovih zaključaka na sve antacide jer je smanjenje izloženosti u slučaju kada je CellCept istodobno primjenjivan s magnezijevim i aluminijevim hidroksidom značajno manje, nego kada je CellCept istodobno primjenjivan s IPP.
Slovak: Tvrdé kapsuly.
Croatian: Kapsule, tvrde.
Slovak: Koniec dávkovača vložte priamo do vašich úst a liek prehltnite.
Croatian: • Vrh dozatora stavite izravno u usta i progutajte lijek.
Slovak: Mofetilmykofenolát podávaný v perorálnych dávkach do 20 mg/kg/deň nemal žiadny vplyv na plodnosť samcov potkanov.
Croatian: Pri peroralnim dozama do 20 mg/kg/dan, mofetilmikofenolat nije imao učinka na plodnost mužjaka štakora.
Slovak: Ak sa vyvinie neutropénia, má sa prerušiť podávanie CellCeptu alebo znížiť dávka (pozri časť 4.4).
Croatian: Ako se razvije neutropenija, potrebno je prekinuti primjenu lijeka CellCept ili smanjiti dozu (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Najzávažnejšími poruchami gastrointestinálneho traktu boli tvorba vredov a krvácanie, ktoré sú známymi rizikami súvisiacimi s mofetilmykofenolátom.
Croatian: Najozbiljniji poremećaji probavnog sustava bili su ulceracija i krvarenje, koji su poznati rizici povezani s mofetilmikofenolatom.
Slovak: Údaje sú nedostačujúce na odporúčania na dávkovanie, a preto použitie v tejto vekovej skupine sa neodporúča.
Croatian: Ti podaci nisu dovoljni da bi se dale preporuke o dozi, pa se primjena u ovoj dobnoj skupini ne preporučuje.
Slovak: Riziko sa zvyšuje s celkovou imunosupresívnou záťažou (pozri časť 4.4).
Croatian: Rizik se povećava s ukupnom količinom imunosupresiva (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Príručka tiež uvedie, že pacienti nesmú poskytnúť liek žiadnej inej osobe.
Croatian: U vodičima treba napomenuti i da bolesnici ne smiju davati svoj lijek drugim osobama.
Slovak: Agenéza septum pellucidum
Croatian: • ageneze septuma pellucidum
Slovak: Užite 4 kapsuly ráno a potom 4 kapsuly večer.
Croatian: • Uzmite 4 kapsule ujutro te 4 kapsule navečer.
Slovak: Sérové hladiny LH, FSH a progesterónu neboli signifikantne ovplyvnené.
Croatian: Istodobna primjena nije znatno utjecala na razine LH, FSH i progesterona u serumu.
Slovak: Liek bude podaný 1 g ráno a potom 1 g večer.
Croatian: • To ćete dobiti kao 1 g ujutro i 1 g predvečer.
Slovak: Pacienti vo všetkých liečebných skupinách dostávali aj cyklosporín a kortikosteroidy.
Croatian: U svim su ispitivanim skupinama bolesnici također primali ciklosporin i kortikosteroide.
Slovak: CellCept zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici.
Croatian: Uobičajeno je da liječnik ili medicinska sestra primjenjuju CellCept u bolnici.
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa antikoncepcie u mužov, pozri časť 4.6.
Croatian: Za savjete o kontracepciji za muškarce vidjeti dio 4.6.
Slovak: Boli pozorované hypersenzitívne reakcie na CellCept (pozri časť 4.8).
Croatian: Primijećene su reakcije preosjetljivosti na CellCept (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Slovak: Ak si myslíte, že ste dostali príliš veľa lieku, poraďte sa ihneď so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Croatian: Ako mislite da ste primili previše lijeka, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Slovak: Počas užívania mykofenolátu sa musí vyhnúť gravidite.
Croatian: Tijekom primjene mikofenolata mora se izbjegavati trudnoća.
Slovak: Užívanie lieku Kapsuly prehltnite celé a zapite pohárom vody
Croatian: Kapsule progutajte cijele s čašom vode
Slovak: Pacienti budú informovaní o tom, že nesmú ukončiť liečbu mofetilmykofenolátom, ale budú musieť okamžite kontaktovať lekára.
Croatian: Bolesnice treba uputiti da ne prestanu uzimati mofetilmikofenolat, ali da se odmah moraju javiti svom liječniku.
Slovak: U pacientov liečených CellCeptom sa musí vyšetrovať úplný krvný obraz týždenne počas prvého mesiaca, dvakrát mesačne počas druhého a tretieho mesiaca liečby a potom v mesačných intervaloch počas prvého roka liečby.
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju CellCept potrebno je raditi kompletnu krvnu sliku jedanput tjedno tijekom prvog mjeseca, dvaput mjesečno tijekom drugog i trećeg mjeseca liječenja, a zatim jedanput mjesečno tijekom prve godine.
Slovak: V priebehu liečby CellCeptom a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby nesmiete darovať krv.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom CellCept i najmanje 6 tjedana nakon prestanka liječenja ne smijete darivati krv.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Príprava lieku
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Priprema lijeka
Slovak: V porovnaní s dospelými sa však nasledujúce s liečbou súvisiace nežiaduce účinky vyskytli častejšie u pediatrických pacientov, najmä u detí vo veku do 6 rokov: hnačka, sepsa, leukopénia, anémia a infekcia.
Croatian: Međutim, sljedeći štetni događaji povezani s liječenjem bili su učestaliji u pedijatrijskoj populaciji nego kod odraslih, a osobito kod djece mlađe od 6 godina: proljev, sepsa, leukopenija, anemija i infekcija.
Slovak: Veľmi často bola hlásená aj muskuloskeletálna bolesť, napríklad myalgia a bolesť šije a chrbta.
Croatian: Osim toga, vrlo je često prijavljena i mišićno-koštana bol, poput mialgije te boli u vratu i leđima.
Slovak: Zreteľne sa uvedie nutnosť antikoncepcie pred liečbou, počas a po liečbe mofetilmykofenolátom, vrátane detailov trvania obdobia po ukončení liečby, počas ktorého bude nutné antikoncepciu používať.
Croatian: Jasno će se naglasiti potreba za kontracepcijom prije, tijekom i nakon liječenja mofetilmikofenolatom, uključujući pojedinosti o vremenskom razdoblju tijekom kojega se ona mora nastaviti nakon prestanka liječenja.
Slovak: Malformácie oka (napr. kolobóm);
Croatian: • abnormalnosti oka (npr. kolobom);
Slovak: • máte vyrážku, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, s ťažkosťami pri dýchaní - možno máte závažnú alergickú reakciu na liek (ako je anafylaxia, angioedém).
Croatian: • imate osip, oticanje lica, usana, jezika ili grla, s poteškoćama u disanju - možda imate ozbiljnu alergijsku reakciju na lijek (poput anafilaksije, angioedema)
Slovak: V prípade, že zabudnete užiť svoj liek, užite ho akonáhle si naň spomeniete.
Croatian: Ako u bilo koje doba zaboravite popiti svoj lijek, popijte ga čim se sjetite.
Slovak: Navyše sa objavili ojedinelé hlásenia nasledujúcich malformácií:
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i izolirani slučajevi sljedećih malformacija:
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť perorálneho mofetilmykofenolátu hodnotená na základe AUC MPA je 94 % v porovnaní s intravenózne podaným mofetilmykofenolátom.
Croatian: Srednja bioraspoloživost oralnog mofetilmikofenolata utemeljena na AUC-u MPA iznosi 94% u odnosu na intravenski mofetilmikofenolat.
Slovak: Počas pivotných klinických skúšaní boli často hlásené vredy v ústach, vredy pažeráka, žalúdka, dvanástnika a čreva, často komplikované krvácaním, ako aj hemateméza, meléna a hemoragické formy gastritídy a kolitídy.
Croatian: U pivotalnim su kliničkim ispitivanjima često prijavljeni ulkusi u ustima, jednjaku, želucu, dvanaesniku i crijevima, često praćeni krvarenjem kao komplikacijom, kao i hematemeza, melena te hemoragijski oblici gastritisa i kolitisa.
Slovak: Okrem toho bude národnou autoritou odsúhlasený text tehotenského dotazníka, vrátane uvedenia detailov expozície počas tehotenstva, s uvedením dátumu a dávky, trvania liečby pred a počas tehotenstva; súbežne užívané lieky; známe teratogénne riziko a úplné detaily vrodených malformácií.
Croatian: Osim toga, s nacionalnim nadležnim tijelom treba dogovoriti i upitnik za praćenje trudnoće koji će obuhvatiti pojedinosti o izlaganju lijeku tijekom trudnoće, uključujući vrijeme primjene i dozu; trajanje liječenja prije i tijekom trudnoće; istodobno primijenjene lijekove; poznate teratogene rizike i sve pojedinosti o prirođenim malformacijama.
Slovak: Preto sa odporúčajú nasledujúce preventívne opatrenia: odporúča sa, aby sexuálne aktívni pacienti alebo ich partnerky používali spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta a aspoň 90 dní po ukončení liečby mofetilmykofenolátom.
Croatian: Stoga se preporučuju sljedeće mjere opreza: preporučuje se da spolno aktivni bolesnici muškog spola ili njihove partnerice koriste pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja muškarca i najmanje 90 dana nakon prestanka primjene mofetilmikofenolata.
Slovak: Vezmite dávkovač a úplne zatlačte piest až ku špičke dávkovača.
Croatian: Uzmite dozator i potisnite cijeli klip prema vrhu dozatora.
Slovak: Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte používať účinnú metódu antikoncepcie.
Croatian: Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, uz CellCept morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Slovak: Zmena úrovne pred užívaním lieku nemusí presne reprezentovať zmeny v celkovej expozícii MPA.
Croatian: Promjene koncentracije lijeka neposredno prije sljedeće doze možda nisu točan pokazatelj promjene ukupne izloženosti MPA.
Slovak: Ak máte zriedkavý problém s metabolizmom nazývaný
Croatian: Ako imate rijedak, nasljedni poremećaj metabolizma koji se zove
Slovak: • azatioprín alebo iné lieky, ktoré potláčajú váš imunitný systém - podávané po transplantácii
Croatian: • azatioprin ili druge lijekove koji potiskuju Vaš imunološki sustav - daju se bolesnicima nakon operacije presađivanja
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
Croatian: Povišene vrijednosti jetrenih enzima
Slovak: Pri klinicky významných koncentráciách je väzba MPA na plazmatický albumín 97 %.
Croatian: 97% MPA je pri klinički značajnim koncentracijama vezano na albumin u plazmi.
Slovak: Čo CellCept obsahuje
Croatian: Što CellCept sadrži
Slovak: Najčastejšie boli hlásené nasledujúce malformácie:
Croatian: Najčešće su prijavljene sljedeće malformacije:
Slovak: (50 tabliet)
Croatian: (50 tableta)
Slovak: Rakovina lymfatických uzlín a kože
Croatian: Rak limfoidnog tkiva i kože
Slovak: Abnormality obličiek.
Croatian: • abnormalnosti bubrega.
Slovak: 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Slovak: Dávajte pozor, aby sa prášok z vnútra poškodenej kapsuly nedostal do očí alebo úst.
Croatian: Pazite da prašak koji se rasipa iz oštećenih kapsula ne dospije u Vaše oči ili usta.
Slovak: Medzi ne patria závažné alergické reakcie (ako anafylaxia, angioedém), horúčka, pocit veľkej únavy, problémy so spánkom, bolesti (napríklad žalúdka, hrudníka, kĺbov alebo svalov), bolesť hlavy, symptómy podobné chrípke a opuch.
Croatian: To uključuje ozbiljne alergijske reakcije (kao što su anafilaksija, angioedem), vrućicu, osjećaj teškog umora, poteškoće sa spavanjem, bolove (primjerice u trbuhu, prsima, zglobovima ili mišićima), glavobolju, simptome gripe i oticanje.
Slovak: Pred začiatkom liečby CellCeptom sa musia u pacientok vo fertilnom veku potvrdiť dva negatívne výsledky tehotenských testov zo séra alebo z moču so senzitivitou minimálne 25 mIU/ml, aby sa zabránilo náhodnému vystaveniu embrya mykofenolátu.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom CellCept, žene reproduktivne dobi moraju imati dva negativna nalaza testova na trudnoću provedenih na uzorku seruma ili mokraće, čija je osjetljivost najmanje 25 mIU/ml, kako bi se isključila mogućnost nehotičnog izlaganja embrija mikofenolatu.
Slovak: Požiadavky na antikoncepciu u sexuálne aktívnych pacientov - mužov (vrátane pacientov po vazektómii) a pacientok vo fertilnom veku budú vysvetlené.
Croatian: Objasnit će se potreba za kontracepcijom kod spolno aktivnih muškaraca (uključujući vazektomirane muškarce) i žena reproduktivne dobi.
Slovak: UPOZORNENIE
Croatian: UPOZORENJE
Slovak: Vždy užívajte CellCept presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek uzmite CellCept točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: • antacidá alebo inhibítory protónovej pumpy - používané na problémy, ako je porucha trávenia,
Croatian: • antacide ili inhibitore protonske pumpe - koriste se za poteškoće sa želučanom kiselinom poput loše probave
Slovak: Úprava dávky CellCeptu nie je nutná.
Croatian: Prilagodba doze lijeka CellCept nije nužno potrebna.
Slovak: CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát je alternatívou perorálnych liekových foriem CellCeptu (kapsuly, tablety a prášok na perorálnu suspenziu), ktorý sa môže podávať až 14 dní.
Croatian: CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju alternativan je oblik doziranja oralnim oblicima lijeka CellCept (kapsule, tablete i prašak za oralnu suspenziju), koji se može primjenjivati najduže 14 dana.
Slovak: Antibiotiká, ktoré eliminujú baktérie produkujúce β-glukuronidázu v črevách (napr. skupiny antibiotík ako aminoglykozidy, cefalosporíny, fluórchinolóny a penicilín) môžu interferovať s enterohepatálnou recirkuláciou MPAG/MPA, čo vedie k zníženiu systémovej expozície MPA.
Croatian: Antibiotici koji uništavaju bakterije koje proizvode ß-glukuronidaze u crijevima (npr. aminoglikozidi, cefalosporini, fluorokinoloni i penicilinske skupine antibiotika) mogu interferirati s enterohepatičnom recirkulacijom MPAG-a/MPA i tako dovesti do smanjene sistemske izloženost MPA.
Slovak: Pacienti po transplantácii pečene n = 277
Croatian: Jetreni presadak n = 277
Slovak: Hlásené boli aj izolované prípady intersticiálnej pľúcnej choroby a pľúcnej fibrózy, z ktorých niektoré skončili fatálne (pozri časť 4.8).
Croatian: Također postoje izolirani izvještaji o intersticijskoj bolesti pluća i plućnoj fibrozi, od kojih su neke bile sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.8).
Slovak: 50 tabliet
Croatian: 50 tableta
Slovak: Mofetilmykofenolát nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku cyklosporínu A (CsA).
Croatian: Mofetilmikofenolat ne utječe na farmakokinetiku ciklosporina A.
Slovak: Užite 3 tablety ráno a potom 3 tablety večer.
Croatian: • Uzmite 3 tablete ujutro te 3 tablete navečer.
Slovak: Prečítajte si tiež ďalšie informácie v tomto bode pod nadpismi „Upozornenia a opatrenia" a „Tehotenstvo a dojčenie".
Croatian: Za više informacija pogledajte i odlomke 'Upozorenja i mjere opreza' te 'Trudnoća i dojenje', koji se nalaze u ovome dijelu.
Slovak: Tieto účinky môžu byť spojené s farmakodynamickým mechanizmom účinku, t.j. s inhibíciou syntézy nukleotidov v senzitívnych bunkách.
Croatian: Ti učinci mogu biti povezani s farmakodinamičkim načinom djelovanja, odnosno inhibicijom sinteze nukleotida u osjetljivim stanicama.
Slovak: Príslušná kategória frekvencie pre každú nežiaducu reakciu na liek je založená na nasledovnej konvencii: veľmi časté (≥
Croatian: Odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu definirana je na sljedeći način: vrlo često
Slovak: MPA a jej metabolity v obličkách silno interagujú s renálnymi transportérmi organických aniónov.
Croatian: U bubrezima MPA i njegovi metaboliti ulaze u snažne interakcije s bubrežnim organskim anionskim prijenosnicima.
Slovak: Váš lekár rozhodne o najvhodnejšej dávke v závislosti od výšky a hmotnosti dieťaťa (plochy povrchu tela - meranej v štvorcových metroch alebo „m2").
Croatian: • Liječnik će odrediti odgovarajuću dozu na temelju visine i težine Vašeg djeteta (tjelesna površina mjerena u metrima kvadratnim ili " m2").
Slovak: V dôsledku toho Váš organizmus nebude tak úspešný v boji proti infekciám.
Croatian: Rezultat toga je da Vaše tijelo neće biti kao inače otporno na infekcije.
Slovak: Terapia počas rejekčných stavov
Croatian: Liječenje tijekom epizoda odbacivanja
Slovak: Užijete 2 tablety ráno a potom 2 tablety večer.
Croatian: • Uzmite 2 tablete ujutro te 2 tablete navečer.
Slovak: Neotvárajte alebo nedrvte kapsuly a nevdychujte prášok z vnútra kapsúl alebo zabráňte jeho styku s pokožkou
Croatian: Kapsule ne otvarajte niti ne lomite te ne udišite prašak koji se nalazi unutar kapsule i izbjegavajte doticaj praška s kožom
Slovak: • po dobu 6 týždňov po ukončení užívania CellCeptu.
Croatian: • razdoblje od 6 tjedana nakon što prestanete uzimati CellCept.
Slovak: Lekári sa majú uistiť, že ženy užívajúce mykofenolát rozumejú rizikám poškodenia pre dieťa, nutnosti účinnej antikoncepcie a nutnosti okamžite informovať lekára v prípade možnej gravidity.
Croatian: Liječnici se moraju pobrinuti da žene koje uzimaju mikofenolat razumiju rizik od štetnih učinaka na dijete, potrebu za učinkovitom kontracepcijom i potrebu da se odmah posavjetuju sa svojim liječnikom ako postoji mogućnost trudnoće.
Slovak: Použitie u osobitnej populácie
Croatian: Primjena u posebnim populacijama
Slovak: Uchovávajte blister vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Croatian: Čuvati blister u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: • ak máte akékoľvek neočakávané modriny alebo krvácanie
Croatian: • ako imate bilo kakve neočekivane modrice ili krvarenje
Slovak: Roche Pharma AG, Emil-Barrel-Str.
Croatian: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str.
Slovak: • V tejto písomnej informácii pre používateľa sa používa skrátený názov CellCept.
Croatian: • U ovoj uputi koristi se skraćeno ime CellCept.
Slovak: Do vylučovania MPA sú zapojené polypeptidy transportujúce organické anióny (organic anion-transporting polypeptids - OATP) a proteín 2, s ktorým sa spája mnohopočetná lieková rezistencia (multidrug resistance-associated protein 2 - MRP2); izoformy OATP, MRP2 a proteín zodpovedný za rezistenciu pri rakovine prsníka (breast cancer resistance protein - BCRP) sú transportéry spájané s biliárnou exkréciou glukuronidov.
Croatian: U raspoloživosti MPA sudjeluju organski anionski transportni polipeptidi (engl. organic anion-transporting polypeptide, OATP) i protein povezan s rezistencijom na više lijekova 2 (engl. multidrug resistance-associated protein 2, MRP2); izooblici OATP-a, MRP2 i protein koji uzrokuje rezistenciju raka dojke na lijekove (engl. breast cancer resistance protein, BCRP) prijenosnici su povezani s izlučivanjem tih glukuronida kroz žuč.
Slovak: Spoločné podanie probenecidu a mofetilmykofenolátu opiciam viedlo k trojnásobnému zvýšeniu plazmatickej hodnoty AUC
Croatian: Istodobna primjena probenecida i mofetilmikofenolata kod majmuna trostruko podiže AUC MPAG-a u plazmi.
Slovak: Antikoncepcia u žien, ktoré užívajú CellCept
Croatian: Kontracepcija u žena koje uzimaju CellCept
Slovak: Pri bežných klinických koncentráciách MPA a MPAG nie sú eliminované hemodialýzou.
Croatian: Pri kliničkim koncentracijama, MPA i MPAG ne uklanjaju se hemodijalizom.
Slovak: Pri hematologickom vyšetrení môžu tieto zmeny naznačovať „posun doľava" v zrelosti neutrofilov, čo môže byť chybne interpretované ako prejav infekcie u imunosuprimovaných pacientov akými sú pacienti, ktorí dostávajú CellCept.
Croatian: Te promjene kod krvnih pretraga mogu predstavljati „pomak u lijevo" zrelosti neutrofila koji se, kod imunosuprimiranih bolesnika poput onih koji primaju CellCept, može pogrešno interpretirati kao znak infekcije.
Slovak: V prípade pretrvávajúcej, klinicky významnej hypogamaglobulinémie sa má zvážiť vhodný klinický postup pri zohľadnení silných cytostatických účinkov, ktoré má kyselina mykofenolová na T- a B-lymfocyty.
Croatian: U slučajevima održane, klinički relevantne hipogamaglobulinemije, moraju se razmotriti odgovarajuće kliničke radnje uzimajući u obzir potentne citostatičke učinke koje mikofenolatna kiselina ima na T- i B-limfocite.
Slovak: Okrem toho existujú dôkazy aj o zvýšenom výskyte niektorých druhov infekčných ochorení (pozri časť 4.4).
Croatian: Također je dokazana veća učestalost određenih vrsta infekcija (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Kožné problémy, ako sú:
Croatian: Probleme s kožom kao što su:
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje aj do materského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ta tvar u majčino mlijeko.
Slovak: Antacidá a inhibítory protónovej pumpy (PPI)
Croatian: Antacidi i inhibitori protonske pumpe (IPP)
Slovak: Z výsledkov štúdie založenej na jednodávkovom podávaní odporúčaných dávok perorálne podávaného mykofenolátu a i.v. podávaného ganciklovíru a známych účinkov poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku CellCeptu (pozri časť 4.2) a ganciklovíru sa očakáva, že súčasné podávanie týchto liekov (ktoré kompetitujú v mechanizme renálnej tubulárnej sekrécie) bude viesť k zvýšeniu koncentrácií MPAG a ganciklovíru.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja jednokratne primjene oralnog mikofenolata i intravenskog ganciklovira u preporučenoj dozi te poznatih učinaka oštećenja bubrega na farmakokinetiku lijeka CellCept (vidjeti dio 4.2) i ganciklovira, pretpostavilo se da će istodobna primjena tih lijekova (koji se natječu za mehanizam bubrežnog tubularnog izlučivanja) rezultirati povećanjem koncentracija MPAG-a i ganciklovira.
Slovak: • ak plánujete otehotnieť alebo ak otehotniete, keď vy alebo váš partner používate CellCept
Croatian: • ako planirate trudnoću ili ako zatrudnite dok Vi ili Vaš partner uzimate CellCept