FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eierstoktumoren en andere tumoren aan de voortplantingsorganen Er zijn gevallen gemeld van eierstoktumoren en andere tumoren aan de voortplantingsorganen bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling hadden ondergaan.
Bulgarian: Има съобщения за тумори на яйчниците и други тумори на репродуктивната система при жени, които са били подложени на лечение на безплодие.
Dutch: Toch bestaat het risico dat OHSS optreedt (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Ефектът от предозиране е неизвестен, но съществува риск от възникване на OHSS (вижте точка 4.4).
Dutch: Stap 1:
Bulgarian: Етап 1:
Dutch: REKOVELLE is ontwikkeld voor gebruik in de REKOVELLE-injectiepen.
Bulgarian: REKOVELLE е разработен за употреба в писалка за инжектиране REKOVELLE.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van REKOVELLE zijn niet specifiek onderzocht in klinische onderzoeken bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане Безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на REKOVELLE при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са специално проучвани при клинични проучвания.
Dutch: REKOVELLE is ontwikkeld voor gebruik in combinatie met de REKOVELLE-injectiepen die afzonderlijk wordt verstrekt.
Bulgarian: REKOVELLE е предназначен за използване с писалка за инжекции REKOVELLE, която се предоставя отделно.
Dutch: 18 en 2 streepjes (draai naar 18 plus 2 klikken)
Bulgarian: (Наберете 18 плюс 2 щраквания)
Dutch: De gebruiksaanwijzing voor de pen moet worden opgevolgd.
Bulgarian: Трябва да се спазват инструкциите за употреба на писалката.
Dutch: REKOVELLE bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически "не съдържа натрий".
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 3 maanden inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C.
Bulgarian: Лекарството може да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включително в периода след първа употреба.
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom Gonadotrofinen zoals dit geneesmiddel kunnen ovarieel hyperstimulatiesyndroom veroorzaken.
Bulgarian: Гонадотропини като това лекарство могат да предизвикат синдром на хиперстимулация на яйчниците.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie de gebruiksaanwijzing.
Bulgarian: За указания относно използването на предварително напълнената писалка вижте "Указанията за употреба".
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van eileideraandoeningen lopen het risico op een ectopische zwangerschap, zowel bij spontane conceptie als bij een vruchtbaarheidsbehandeling.
Bulgarian: Жени с анамнеза за заболявания на маточните тръби са изложени на риск от извънматочна бременност, независимо от това дали бременност е настъпила в резултат на спонтанно зачеване или при лечение с цел забременяване.
Dutch: De vorgevulde pen kan voor meerdere injecties worden gebruikt.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да се използва за няколко инжекции.
Dutch: Als een pen beschadigd is, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
Bulgarian: Ако писалката е повредена, свържете се с Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (моля, вижте листовката на пациента за информация за контакт).
Dutch: • Bekkenpijn en bekkenklachten, waaronder pijn en klachten die in de eierstokken ontstaan
Bulgarian: Болки в таза и дискомфорт, включително с произход от яйчниците
Dutch: Een gesplitste dosis REKOVELLE toedienen
Bulgarian: Прилагане на разделена на части доза REKOVELLE
Dutch: Een klinisch onderzoek kan hypovolemie, hemoconcentratie, verstoringen van de elektrolytenbalans, ascites, hemoperitoneum, pleurale effusie, hydrothorax of acute pulmonale benauwdheid aantonen.
Bulgarian: При клиничната оценка могат да се установят симптоми на хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, хемоперитонеум, плеврален излив, хидроторакс, или остър респираторен дистрес.
Dutch: • De injectieknop is stevig ingedrukt, tot hij niet verder kan.
Bulgarian: Инжекционният бутон е натиснат надолу докрай, докато спре.
Dutch: • Bewaar de pen altijd met de pendop erop en zonder de naald erop bevestigd.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката затворена с капачка и без поставена игла.
Dutch: • Lees stap 11 en 12 op pagina 14 en 151 voordat u uw injectie toedient.
Bulgarian: 14 до 151, преди да си поставите инжекцията.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige neoplasmata van de ovaria of andere delen van het voortplantingsstelsel bij vrouwen die veelvuldig therapie kregen voor de behandeling van onvruchtbaarheid.
Bulgarian: Има съобщения за овариални и други неоплазми на репродуктивната система, както доброкачествени, така и злокачествени, при жени, които са преминали през няколко схеми на лечение на стерилитет.
Dutch: REKOVELLE kan uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden, inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C, zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden.
Bulgarian: REKOVELLE може да се извади от хладилника, без да се охлажда отново, и да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включвайки периода след първа употреба.
Dutch: Stap 13:
Bulgarian: Етап 13:
Dutch: Gebruik de pen niet als u deeltjes of troebel geneesmiddel in de patroon ziet.
Bulgarian: Не използвайте писалка, която съдържа частици или мътно лекарство в патрона.
Dutch: • Als u niet uw volledige dosis kunt instellen, betekent dit dat er niet meer voldoende geneesmiddel in de pen zit.
Bulgarian: Ако не успявате да наберете цялата доза, това означава, че в писалката не е останало достатъчно лекарство.
Dutch: • misselijk bent
Bulgarian: имате гадене
Dutch: • Het cijfer ‘0' staat naast de dosisindicator.
Bulgarian: Срещу дозовия индикатор се появява цифрата "0".
Dutch: REKOVELLE is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie (injectievloeistof).
Bulgarian: REKOVELLE е бистър, безцветен инжекционен разтвор (инжекция).
Dutch: Tijdens gebruik: 28 dagen wanneer bewaard bij of beneden 25°C.
Bulgarian: 28 дни, когато се съхранява на или под 25 °C.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn fenol, polysorbaat 20, L-methionine, natriumsulfaatdecahydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, water voor injecties.
Bulgarian: Другите съставки са фенол, полисорбат 20, L-метионин, натриев сулфат декахидрат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Dutch: Zwangerschapsafbreking
Bulgarian: Прекъсване на бременността
Dutch: Gooi het afvalbakje met gebruikte scherpe voorwerpen niet bij uw gewone huisvuil.
Bulgarian: Не изхвърляйте използвания контейнер за остри предмети с битовите отпадъци.
Dutch: • Vergroting van de ovaria of ovariumcysten, anders dan door polycysteus-ovariumsyndroom.
Bulgarian: • уголемяване на яйчниците или киста на яйчниците, която не се дължи на синдром на поликистозните яйчници
Dutch: • Voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, moet u luchtbelletjes verwijderen uit de patroon
Bulgarian: Преди да използвате писалката за първи път, трябва да отстраните въздушните мехурчета от патрона (Зареждане), за да получите правилната доза лекарство.
Dutch: Follitropinealfa
Bulgarian: Фолитропин алфа
Dutch: In te stellen dosis op de pen Doseervenster met de voorgeschreven dosis
Bulgarian: Прозорче за дозата за примерната предписана доза
Dutch: • een nier- of leverziekte heeft.
Bulgarian: имате бъбречно или чернодробно заболяване
Dutch: • Dit geneesmiddel moet net onder de huid (subcutaan) worden geïnjecteerd, in het gebied rond de maag (buik).
Bulgarian: Това лекарство трябва да се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно) в областта на стомаха (корема).
Dutch: • Als u vragen heeft, bel dan uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens) voordat u uw REKOVELLE-injectie toedient.
Bulgarian: Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (данните за контакт ще намерите в листовката с информация за пациента), преди да поставите
Dutch: • Op de pen kunt u geen hogere dosis instellen dan de dosis die nog in de patroon zit.
Bulgarian: Писалката не позволява да наберете по-голяма доза от останалата в патрона доза.
Dutch: De bijgeleverde gebruiksaanwijzing bij de injectiepen inclusief het laden van de patroon moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Bulgarian: Инструкциите за използване на инжекционната писалка, както и за зареждането на патрона, предоставени с писалката, трябва да бъдат внимателно спазвани.
Dutch: Stap 14: • Plaats de pendop stevig terug op de pen om hem te beschermen tussen de injecties door.
Bulgarian: Затворете добре писалката с капачката, за да я предпазите между инжекциите.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen heeft.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, трябва незабавно да се свържете с лекар.
Dutch: • Kolom A geeft een voorbeeld van een voorgeschreven dosis.
Bulgarian: А е даден пример за предписана доза.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (injectievloeistof).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (инжекция)
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog.
Bulgarian: Хванете писалката така, че иглата да е насочена нагоре.
Dutch: U moet dan een injectie met gesplitste dosis toedienen of uw huidige pen weggooien en een nieuwe pen gebruiken voor uw injectie.
Bulgarian: Трябва да направите две отделни инжекции или да изхвърлите тази писалка и да използвате нова за Вашата инжекция.
Dutch: Als u vragen of problemen met de pen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми, свързани с писалката, свържете се с Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (моля, вижте листовката на пациента за информация за контакт).
Dutch: Stap 10:
Bulgarian: Етап 10:
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате REKOVELLE
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen in klinische hoofdonderzoeken
Bulgarian: Нежелани реакции в основните клинични изпитвания
Dutch: Stap 9:
Bulgarian: Етап 9:
Dutch: Tabel 4 Doseringsschema
Bulgarian: Таблица 4 Схема на прилагане
Dutch: Er kunnen symptomen optreden zoals buikpijn, buikklachten of een opgezette buik, misselijkheid, braken, diarree, gewichtstoename of moeite met ademhalen.
Bulgarian: Симптомите могат да включват болка, дискомфорт или подуване на корема, гадене, повръщане, диария, наддаване на тегло или затруднено дишане.
Dutch: REKOVELLE is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie (injectievloeistof) in een voorgevulde pen.
Bulgarian: REKOVELLE е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (инжекция).
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (ectopische zwangerschap) dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Bulgarian: Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология, вероятността да настъпи бременност извън матката (извънматочна бременност) е по-голяма, отколкото след зачеване по естествен път.
Dutch: Overige medische aandoeningen
Bulgarian: Други заболявания
Dutch: • Gebruik alleen de vastklikbare naalden voor eenmalig gebruik die bijgeleverd zijn bij de pen.
Bulgarian: Използвайте само иглите за еднократна употреба, които при поставяне щракват и които се предоставят с писалката.
Dutch: Wanneer u een behandeling met medisch begeleide voortplantingstechnieken ondergaat, heeft u een grotere kans op een miskraam dan wanneer u op een natuurlijke manier zwanger wordt.
Bulgarian: Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология, вероятността за спонтанен аборт е по-голяма, отколкото след зачеване по естествен път.
Dutch: • 12 microgram/0,36 ml
Bulgarian: 12 микрограма/0,36 ml
Dutch: Stap 6: • Verwijder de binnenste naalddop en gooi deze weg.
Bulgarian: Изтеглете и свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Dutch: Ovariumtorsie
Bulgarian: Овариална торзия
Dutch: • Ontlucht uw pen alleen wanneer u hem voor het eerst gebruikt.
Bulgarian: Зареждането на писалката се прави само при първото й използване.
Dutch: • 36 microgram/1,08 ml
Bulgarian: 36 микрограма/1,08 ml
Dutch: Bekende gastro-intestinale symptomen die met OHSS in verband worden gebracht, zijn buikpijn, buikklachten en een opgezette buik, misselijkheid, braken en diarree.
Bulgarian: Известните стомашно-чревни симптоми, свързани с OHSS, включват коремна болка, дискомфорт и подуване на корема, гадене, повръщане и диария.
Dutch: Stap 7:
Bulgarian: Етап 7:
Dutch: • Zie, indien nodig, "Voorbeelden van hoe u een dosis instelt" op pagina 20 en 211.
Bulgarian: Вижте "Примери за набиране на доза" на стр. 20 до 211, ако е необходимо.
Dutch: • Er zit misschien niet voldoende geneesmiddel meer in de patroon om de voorgeschreven dosis toe te dienen.
Bulgarian: В патрона на писалката може да не е останало достатъчно лекарство, за да се инжектира предписаната доза.
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie 3 ml multidoseringspatroon (type I-glas) met een zuiger (halobutylrubber) en een krimpdop (aluminium) met inleg (rubber).
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор 3 ml многодозов патрон (стъкло тип I) с бутало (халобутилова гума) и обкатка (алуминиева) със запушалка (гумена).
Dutch: • Maak de huid op de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
Bulgarian: Избършете кожата на инжекционното място с напоен със спирт тампон, за да я почистите.
Dutch: • 72 microgram/2,16 ml
Bulgarian: 72 микрограма/2,16 ml
Dutch: • Draai de doseerknop naar rechts tot de voorgeschreven dosis naast de dosisindicator in het doseervenster staat.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата в посока на часовниковата стрелка, докато предписаната доза се появи срещу дозовия индикатор в прозорчето за дозата.
Dutch: 18 en 2 streepjes (draai op 18 en 2 klikken)
Bulgarian: 18 и 2 черти
Dutch: Daarom moetvoordat u met de behandeling begint - de AMH-uitslag bekend zijn van een bloedmonster (afgenomen binnen de afgelopen 12 maanden).
Bulgarian: Затова резултат за АМН от кръвна проба (взета в рамките на последните 12 месеца) трябва да бъде на разположение преди да започнете лечение.
Dutch: Bewaar de patroon in de REKOVELLE-injectiepen.
Bulgarian: Съхранявайте пълнителя в писалката за инжектиране REKOVELLE.
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Dutch: • Als er geen druppel verschijnt, moet u stap 7 tot en met 9 (ontluchten) herhalen tot er wel een druppel verschijnt.
Bulgarian: Етапи от 7 до 9 (Зареждане), докато се появи капка.
Dutch: De patroon is ontworpen voor gebruik samen met de REKOVELLE-injectiepen.
Bulgarian: Пълнителят е предназначен за ползване заедно с писалка за инжектиране REKOVELLE.
Dutch: Stap 4:
Bulgarian: Етап 4:
Dutch: 0 en 1 streepje (draai naar 0 plus 1 klik)
Bulgarian: (Наберете 0 плюс 1 щракване)
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens een behandeling met REKOVELLE zijn hoofdpijn, bekkenklachten, OHSS, bekkenpijn, misselijkheid, pijnlijke uterus en/of adnexen en vermoeidheid.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението с REKOVELLE са главоболие, дискомфорт в тазовата област, OHSS, болка в таза, гадене, болка в маточните придатъци (аднексите) и умора.
Dutch: • Ovarium-, uterus- of mammacarcinoom (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: карцином на яйчниците, матката или гърдата (вижте точка 4.4)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP) De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
Dutch: Be'er Tuvia Industrial Zone Postbus 571
Bulgarian: Zone POB 571
Dutch: 12 en 1 streepje (draai op 12 en 1 klik)
Bulgarian: (Наберете 11) 12 и 1 черта
Dutch: Na behandeling met ART is ovariumtorsie gemeld.
Bulgarian: Случаи на овариална торзия са съобщавани при цикли на ART.
Dutch: REKOVELLE kan maximaal 3 maanden inclusief de periode na eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C.
Bulgarian: REKOVELLE може да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включвайки периода след първата употреба.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Zwangere vrouwen hebben een grotere kans op bloedstolsels in de bloedvaten (aders of slagaders).
Bulgarian: Съсиреци в кръвоносните съдове (вени или артерии) е по-вероятно да се появят при жени, които са бременни.
Dutch: • Nadat u de injectieknop 5 seconden ingedrukt heeft gehouden, laat u de knop weer los.
Bulgarian: След 5 секунди освободете бутона за инжектиране.
Dutch: In het algemeen krijgt u één injectie met een dosis van 250 microgram of 5.000 IE van een geneesmiddel dat humaan choriongonadotrofine (hCG) wordt genoemd.
Bulgarian: .Обичайно се прилага еднократна инжекция на лекарство, наречено човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) с доза 250 микрограма или 5000 IU за окончателното развитие на фоликулите.
Dutch: • U heeft goedaardige tumoren van het spierweefsel van de baarmoeder waardoor een normale zwangerschap niet mogelijk is.
Bulgarian: имате миома на матката, което прави невъзможно протичането на нормална бременност.
Dutch: 2 en 1 streepje (draai naar 2 plus 1 klik)
Bulgarian: (Наберете 2 плюс 1 щракване)
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de REKOVELLE-injectiepen.
Bulgarian: Използва се само с инжекционна писалка REKOVELLE.
Dutch: 12 en 1 streepje (draai naar 12 plus 1 klik)
Bulgarian: (Наберете 12 плюс 1 щракване)
Dutch: • Noteer in kolom B de dosis die nog in uw pen zit.
Bulgarian: Запишете оставащата в писалката доза в колона Б.
Dutch: Hulpstoffen: fenol, polysorbaat 20, L-methionine, natriumsulfaatdecahydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, water voor injecties phenolum, polysorbatum 20, L-methionium, natrii sulfas decahydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidum phosphoricum concentratum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia*
Bulgarian: Помощни вещества: фенол, полисорбат 20, L-метионин, натриев сулфат декахидрат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции
Dutch: • diarree heeft
Bulgarian: получите диария
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen niet wanneer de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако разтворът съдържа частици или не е бистър.
Dutch: Patiënten met polycysteus-ovariumsyndroom en anovulatoire stoornissen Er is geen onderzoek gedaan naar anovulatoire patiënten met polycysteus-ovariumsyndroom.
Bulgarian: Не са изследвани пациенти с поликистозен овариален синдром, с ановулаторни нарушения.
Dutch: (draai op 20)
Bulgarian: 20 (Наберете 20)
Dutch: De schijnbare klaring van follitropine-delta is laag, dat wil zeggen 0,6 l/u na meerdere subcutane toedieningen, wat leidt tot hoge blootstelling.
Bulgarian: 0,6 l/h след многократно подкожно приложение, което води до висока експозиция.
Dutch: Toegediend in doses ≥0,8 microgram/kg/dag, d.w.z. meer dan de aanbevolen maximumdosis voor mensen, had follitropine-delta een negatief effect op de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten.
Bulgarian: Фолитропин делта има отрицателен ефект върху фертилитета и ранното ембрионално развитие при плъхове, когато се прилага с дози ≥0,8 микрограма/kg/ден, което е над препоръчителната максимална доза при хора.
Dutch: Benodigdheden om uw REKOVELLE-injectie toe te dienen
Bulgarian: Вашата инжекция REKOVELLE
Dutch: • U kunt het geneesmiddel injecteren dat nog in de pen zit, en de voorgeschreven dosis voltooien met een nieuwe pen (gesplitste dosis) of een nieuwe pen gebruiken om de volledige voorschreven dosis toe te dienen.
Bulgarian: Можете да инжектирате останалото в писалката лекарство и да допълните до предписаната Ви доза с нова писалка (разделяне на дозата) или да използвате нова писалка, за да инжектирате цялата предписана доза.
Dutch: 0 en 1 streepje (draai op 0 en 1 klik)
Bulgarian: 0 и 1 черта
Dutch: Dagboek voor gesplitste dosering
Bulgarian: Таблица за разделяне на дозата
Dutch: • Borstklachten (waaronder borstpijn, gevoelige borsten)
Bulgarian: Болка в гърдите, чувствителност на гърдите
Dutch: • De pendop past niet op een naald.
Bulgarian: Капачката няма да затвори добре писалката с поставена на нея игла.
Dutch: Een onvruchtbaarheidsbehandeling kan het risico hierop vergroten, vooral als u overgewicht heeft of wanneer u of iemand in uw familie (bloedverwant) een bekende bloedstollingsziekte (trombofilie) heeft.
Bulgarian: Вие или някой от семейството Ви (кръвен роднина) имате известно заболяване на съсирването на кръвта (тромбофилия).
Dutch: Er kan mogelijk ovarieel hyperstimulatiesyndroom ontstaan.
Bulgarian: Може да възникне синдром на овариална хиперстимулация, който е описан в точка 4.
Dutch: Na het eerste gebruik (ingebruikperiode): • De pen kan maximaal 28 dagen worden bewaard bij 2°C tot 25°C.
Bulgarian: • Писалката може да се съхранява до 28 дни при температура от 2 °C до 25 °C.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de voorgevulde pen en de doos na EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на предварително напълнената писалка и върху картонената опаковка след „Годен до:" и „EXP".
Dutch: Eén ml oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 33,3 микрограма фолитропин делта
Dutch: • Gooi de buitenste naalddop niet weg. U heeft deze dop weer nodig als u de naald weggooit na injectie van het geneesmiddel.
Bulgarian: Тя ще Ви е необходима, за да изхвърлите иглата след инжектиране на лекарството.
Dutch: Voorgevulde REKOVELLE-pen follitropine-delta
Bulgarian: - Предварително напълнена писалка REKOVELLE (фолитропин делта)
Dutch: De oplossing mag niet worden toegediend wanneer deze deeltjes bevat of niet helder is.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Dutch: • Gebruik de pen niet als het geneesmiddel deeltjes bevat of niet helder is.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако лекарството съдържа частици или ако лекарството не е бистро.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage implantatie en zwangerschap.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процента имплантации и бременности.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rekovelle te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rekovelle?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rekovelle.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rekovelle.