FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Koekahjustus tuleneb ka sekundaarsest isheemiast vasokonstriktsiooni, trombotsüütide aktivatsiooni ja agregatsiooni ning trombide tekke tõttu.
Lithuanian: Audinių pažeidimas atsiranda dėl išemijos, kaip antrinė reakcija į vazokonstrikciją, trombocitų aktyvaciją bei agregaciją ir krešėjimą.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Estonian: Laservalgus
Lithuanian: Lazerio šviesa
Estonian: Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired Aeg-ajalt:
Lithuanian: Įgimti, šeiminiai ir genetiniai sutrikimai Nedažni:
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/272/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/272/002
Estonian: Ekstravasatsiooni tekkel tuleb vastavat piirkonda vähemalt 90 päeva jooksul valguse eest kaitsta.
Lithuanian: Taigi, reikia stengtis to išvengti. Jei tokia komplikacija įvyksta, ši sritis turi būti saugojama nuo šviesos mažiausiai 90 dienų.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
Estonian: Teisi lahuseid ei tohi lahustamiseks kasutada.
Lithuanian: Kitų tirpiklių nenaudoti.
Estonian: 15 mg pulbrit halli värvi butüülkummist korgiga klaasviaalis (I tüüpi klaas, maht 7 ml).
Lithuanian: 15 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas,7 ml talpos) su pilku butilo kamščiu.
Estonian: Standardsetes genotoksilisuse uuringutes ei osutunud porfimeernaatrium valguse puudumisel mutageenseks.
Lithuanian: Genotoksinio tyrimo duomenimis, neveikiamas šviesos porfimero natrio druska genų mutacijos nesukelia.
Estonian: Trahheoösofagaalne või bronhoösofagaalne fistel.
Lithuanian: Stemplinė trachėjos ar bronchų fistulė.
Estonian: − Abiained on soolhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis ir (ar) natrio hidroksidas (pH nustatyti).
Estonian: Ei ole tõestatud, et mõne muu aine süstimine ekstravasatsiooni piirkonda vähendaks võimalikku koekahjustust.
Lithuanian: Nenustatyta, kad kitų medžiagų suleidimas į šią vietą duotų naudos.
Estonian: Ravimi valmistamise ja/või manustamise ajal on oluline vältida kokkupuudet silmade ja nahaga.
Lithuanian: Ruošiant tirpalą ir (arba) jį švirkščiant, reikia saugotis, kad preparato nepatektų ant odos ar į akis.
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni puudulikkuse mõju porfimeernaatriumi ekspositsioonile ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai, netirta (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Seda ravimit võib manustada ainult juhul, kui anafülaksia hindamiseks ja raviks vajalikud materjalid ja vastavate kogemustega personal on koheselt saadaval.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima skirti tik tuomet, kai yra tiesiogiai prieinami priemonės ir personalas, turintis anafilaksijos nustatymo ir gydymo patirties.
Estonian: Fotodünaamiline ravi PhotoBarr'iga põhjustab sageli düsfaagiat, odünofaagiat, iiveldust ja oksendamist.
Lithuanian: Fotodinaminė terapija, panaudojant PhotoBarr, reguliariai sąlygoja disfagiją, skausmą nurijant, pykinimą ir vėmimą.
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart
Lithuanian: • įspėjamoji paciento kortelė;
Estonian: Kõrgelt diferentseerunud düsplaasia Barretti söögitoru korral mõõtmetega ≤ 7 cm.
Lithuanian: Didelio laipsnio Barrett'o stemplės displazija, apimanti ≤ 7 cm stemplės ilgio
Estonian: Patsientidel, kellel Barretti söögitoru ala ületab 7 cm, tuleb ravimata jäänud Barretti epiteeli ravida mitte varem kui 90 päeva möödudes teise fotodünaamilise ravi kuuriga.
Lithuanian: Pacientams, kurių displazijos apimto stemplės segmento ilgis yra daugiau negu 7 cm, mažiausiai po 90 dienų turėtų būti taikomas antrasis fotodinaminės terapijos kursas, kad gydyti pirmojo etapo metu nepaveiktą Barrett'o epitelį.
Estonian: 75 mg pulbrit halli värvi butüülkummist korgiga klaasviaalis (I tüüpi klaas, maht 40 ml).
Lithuanian: 75 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas, 40 ml talpos) su pilku butilo kamščiu.
Estonian: Mõõdetakse difuusori sukeldamisel võimsusmõõtja küvetti ja laseri võimsust aeglaselt tõstes.
Lithuanian: Išmatuota panardinant difuzorių į kiuvetę energijos matuoklyje ir lėtai didinant lazerio jėgą.
Estonian: Kuna PhotoBarr aktiveeritakse valguse punase osa poolt, ei kaitse ultraviolettkiirgust tõkestavad kreemid fotosensitiivsete reaktsioonide eest.
Lithuanian: Kadangi, PhotoBarr aktyvina raudonieji spinduliai, todėl preparatai nuo saulės nudegimo, apsaugantys nuo UV (ultravioletinių) spindulių, nuo jautrumo šviesai reakcijų neapsaugos.
Estonian: Pärast fotodünaamilist ravi PhotoBarr'iga võivad patsiendid kaevata valu rinnaku taga, mis on tingitud põletikulisest reaktsioonist ravipiirkonnas.
Lithuanian: Fotodinaminės terapijos taikymo pasėkoje pacientai gali skųstis krūtinės skausmuuž krūtinkaulio dėl uždegiminio atsako gydymo lauke.
Estonian: Valu pärast protseduuri, abrasioon.
Lithuanian: Skausmas po procedūros, įbrėžimai
Estonian: Kahe raviviisi elulemuskõverate analüüsimisel logaritmilise järkude testiga selgus, et kaks kõverat erinevad ravikavatsuslikus populatsioonis statistiliselt olulisel määral (p=0,0014), mis viitab haiguse vähiks progresseerumise tunduvalt aeglasemale kulule PhotoBarr'i PDT+OM grupis.
Lithuanian: Šių dviejų gydymo grupių išgyvenimo kreivių palyginimas parodė statistiškai reikšmingą skirtumą (p=0,0014) tarp dviejų grupių kreivių, rodančių pastebimą ligos progresavimo iki vėžio susilaikymą.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on fotodünaamilist ravi PhotoBarr'iga kasutatud üksnes patsientidel, kellel varasemalt ei ole limaskesta ablatiivset ravi rakendatud.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, fotodinaminė PhotoBarr terapija buvo taikoma tik pacientams, kuriems ankščiau nebuvo atlikta didelio laipsnio displazijos šalinimo terapija.
Estonian: Protseduuri ajal manustatakse teile ebamugavustunde vähendamiseks rahustava ja kohaliku tuimestava toimega ravimeid.
Lithuanian: Kartu su lokaliai veikiančiais anestetikais Jums skirs raminamųjų vaistų, kad susilpnėtų nemalonus pojūtis.
Estonian: − On oluline täpselt ja samm-sammult järgida porfimeeri lahustamise ja manustamise juhiseid.
Lithuanian: Vartojimo ir stebėjimo gairės sveikatos priežiūros specialistams − Svarbu tiksliai ir tinkamai laikytis porfimerio tirpinimo ir injekavimo nurodymų.
Estonian: Kui süstelahust kohe ei kasutata, langeb vastutus säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutajale.
Lithuanian: Jei jis tuoj pat neinjekuojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako gydantis medikas.
Estonian: Ravimit võib manustada ainult juhul, kui anafülaksia hindamiseks ja raviks vajalikud materjalid ja vastavate kogemustega personal on koheselt saadaval.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima skirti tik tuomet, kai yra tiesiogiai prieinami priemonės ir personalas, turintis anafilaksijos nustatymo ir gydymo patirties.
Estonian: Raske neeru- ja/või maksapuudulikkus.
Lithuanian: Sunkus inkstų ir(arba) kepenų pažeidimas.
Estonian: Spinni ülekanne porfimeernaatriumilt molekulaarsele hapnikule võib genereerida atomaarset hapnikku.
Lithuanian: Reaguojant molekuliniam deguoniui su porfimero natrio druską , gali būti generuojamas vienatomio deguonies susidarymas.
Estonian: Kõik patsiendid, kes saavad PhotoBarr'i, on fotosensitiivsed ja peavad kasutama vastavaid meetmeid, et hoiduda otsesest päikesevalgusest ja eredast kunstlikust valgusest (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Visi PhotoBarr naudojantys pacientai bus jautrūs šviesai ir turės laikytis atsargumo priemonių, kad išvengti saulės šviesos bei ryškios patalpų šviesos (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste porfüriinide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems porifirinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Estonian: PhotoBarr'i süstimine: teile manustatakse üks PhotoBarr'i intravenoosne süst (2 mg kehakaalu kilogrammi kohta) 40…50 tundi enne laservalgusravi.
Lithuanian: PhotoBarr injekcija: Jums į veną suleis vieną PhotoBarr dozę (2 mg kilogramui kūno svorio), o po 40-50 valandų paveiksraudonąja lazerio šviesa.
Estonian: PhotoBarr eritub organismist aeglaselt, patsientide keskmine kogukehakliirens (CLT) on 0,859 ml/h/kg kehakaalu kohta (variatsioonikoefitsient 53%).
Lithuanian: Porfimero natrio druska iš pacientų organizmo išsiskiria lėtai, vidutiniškai koncentracija mažėja 0,859 ml/h/kg (C.
Estonian: a Mõõdetakse difuusori sukeldamisel võimsusmõõtja küvetti ja laseri võimsust aeglaselt tõstes.
Lithuanian: a Išmatuota panardinant difuzorių į kiuvetę energijos matuoklyje ir lėtai didinant lazerio jėgą.
Estonian: In vitro on porfimeernaatriumi seondumine inimese plasmavalkudega umbkaudu 90% ja plasmakontsentratsioonid vahemikus 20 μg/ml kuni 100 μg/ml, sõltumata ravimi kontsentratsioonist.
Lithuanian: In vitro maždaug 90% porfimero natrio druskos prisijungia prie žmogaus serumo baltymų, prisijungimas nuo koncentracijos, jeigu ji yra 20 - 100 μg/ml, nepriklauso.
Estonian: Enamus kõrvaltoimeid olid seedetrakti häired (8% - 11 patsienti), täpsemalt iiveldus (3% - 4 patsienti), oksendamine (3% - 4 patsienti) ja ülakõhuvalu (2%-2 patsienti).
Lithuanian: Dauguma SNR , buvo virškinimo trakto sutrikimai (8%11 pacientų), ypač pykinimas (3% - 4 pacientų), vėmimas (3% - 4 pacientams) ir viršutinės pilvo dalies skausmai (2% - 2 pacientų).
Estonian: Ainult OM-i gruppi randomiseeritud patsiendid said kogu uuringu vältel suukaudselt omeprasooli annuses 20 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo atrinkti į omeprazolio terapijos grupę, skirta 20 mg du kartus per dieną omeprazolio oraliai tyrimo metu.
Estonian: Manustatav valgusdoos on 130 džauli difuusori cm kohta (J/cm), kasutades tsentreerivat ballooni.
Lithuanian: Skiriama šviesos dozė bus 130 J/cm (džaulių/cm) difuzoriaus ilgio, naudojant centruojantį balioną.
Estonian: Porfimeernaatriumi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie porfimero natrio druskos vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus võrreldi PhotoBarr'i PDT+OM (omeprasool) gruppi (n=183) ainult OM-i grupiga (n=70).
Lithuanian: Atliekant kontrolinius klinikinius tyrimus, buvo palyginta pacientų grupė (n=183), kuriems buvo skirta fotodinaminė PhotoBarr terapija kartu su (omeprazoliu), su kita grupe pacientų (n=70), gydytų tik omeprazoliu.
Estonian: Patsiente kontrolliti iga 3 kuu tagant, kuni 4 järjestikulist, iga kolme kuu tagant läbi viidud kontrollendoskoopial võetud biopsiat olid kõrgelt diferentseerunud düsplaasia suhtes negatiivsed.
Lithuanian: Pacientai buvo nuosekliai tiriami, kas 3 mėnesius atliekant endoskopinę biopsiją, kol 4, iš eilės sekančių tyrimų rezultatai parodė, kad didelio laipsnio displazijos nebeliko.
Estonian: Patsientidel oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vahetult peale manustamist 79,6 μg/ml (variatsioonikoefitsient 61%, kõikumine 39…222 μg/ml), vabatahtlike Cmax oli 40 μg/ml ja AUCinf 2400 μg/h/ml.
Lithuanian: 61%, 39-222 ribose), savanorių Cmax buvo 40 μg/ml, AUCinf 2400 μg/h/ml.
Estonian: • Juhised patsiendile
Lithuanian: • gairės pacientams;
Estonian: Täpse PhotoBarr'i annuse ja/või valgusdoosi tagamine on äärmiselt oluline, sest eksimused kas ravimi annuse või valgusdoosi arvutamisel võivad vähendada ravi tõhusust või esile kutsuda kahjustavaid toimeid.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas tiksliam PhotoBarr ir(arba) šviesos dozavimui, nes netiksliai apskaičiavus vieno iš jų dozes, gydymas gali būti nepakankamai efektyvus arba gali pasireikšti kenksmingas jo poveikis pacientui.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud pakend, kus on üks viaal.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas preparato buteliukas.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed
Lithuanian: Labai dažnias
Estonian: PhotoBarr'iga läbi viidud kliinilistes uuringutes toimusid järelkontrollid iga kolme kuu tagant või kuue kuu möödudes, kui neljal järjestikusel biopsiauuringul ei leitud kõrgelt diferentseerunud düsplaasiat (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu vartota PhotoBarr, kontrolė buvo atliekama kas 3 mėnesius arba kas 6 mėnesius, jei keturių iš eilės biopsijų rezultatai rodė, kad didelio laipsnio displazijos nebėra (žr.
Estonian: 96…120 tundi pärast ravimi manustamist võib laservalguse aplikatsiooni korrata.
Lithuanian: Praėjus 96-120 valandų po preparato suleidimo, pacientui gali būti atlikta antra lazerio šviesos aplikacija.
Estonian: Viimasel hindamisel, mis toimus vähemalt 24 kuud väldanud jälgimisperioodi möödudes, leiti PhotoBarr'i PDT+OM grupis statistiliselt olulisel määral rohkem kõrgelt diferentseerunud düsplaasia täieliku ablatsiooniga patsiente (77%) kui ainult OM-i grupis (39%) [p<0,0001].
Lithuanian: Galutinio tyrimo, kuris buvo atliktas praėjus mažiausiai 24 mėnesiams, duomenimis, pastarojoje grupėje didelio laipsnio displazija buvo pašalinta statistiškai patikimampacientų skaičiui (77%), lyginant su 39% pacientų, gydytų tik omeprazoliu (p<0,0001).
Estonian: Mõnedel pindmise endobronhiaalse tuumoriga patsientidel on kasutatud valgusdoose, mis ületavad 2…3 korda soovitatavaid doose.
Lithuanian: Keletui pacientų, kuriems buvo diagnozuotas paviršinis endobronchinis navikas, buvo paskirtos lazerio šviesos dozės buvo paskirtos nuo 2 iki 3 kartų didesnės už rekomenduotas.
Estonian: Soovitatav annus 2 mg/kg manustati ühe korra asemel kaks korda kahepäevaste intervallide tagant (10 patsienti) ja kolmel korral kahe nädala vältel (1 patsient) ilma märkimisväärsete kõrvaltoimeteta.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą PhotoBarr negauta .Rekomenduojama 2 mg/kg kūno svorio dozė vietoj rekomenduojamo vieno karto buvo injekuota 2 kartus, darant 2 parų pertrauką tarp dozių (10 pacientų) arba 3 kartus per dvi savaites (1 pacientui), tačiau pastebimų nepageidaujamų reakcijų nesukėlė.
Estonian: Pärast PhotoBarr'i manustamist rakendati ühel või kahel korral laservalgusravi.
Lithuanian: Po to buvo paskirtos viena ar 2 lazerio šviesos aplikacijos.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni:
Estonian: Vere albumiinisisalduse vähenemine, vere kloorisisalduse suurenemine, vere uureasisalduse suurenemine, hematokriti vähenemine, hemoglobiinisisalduse vähenemine, hapnikuga küllastumuse vähenemine, üldvalgu vähenemine.
Lithuanian: Sumažėjęs albuminų kiekis kraujyje, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, hematokrito sumažėjimas, hemoglobino sumažėjimas, sumažėjusi deguonies koncentracija, bendras baltymų sumažėjimas
Estonian: Vältige kokkupuudet ereda kunstliku valgustega, näiteks hambaarsti- või operatsioonitoa lambid, ilma kuplita pirnid vahetus läheduses, neoonvalgus.
Lithuanian: Venkite tiesioginio ryškios patalpų šviesos, įskaitant stomatologinių lempų, operacinės lempų, arti esančių ir gaubto neturinčių elektros lempučių bei neono lempų, poveikio.
Estonian: Enamusel juhtudest olid striktuurid kerge kuni mõõduka raskusastmega ja nende kõrvaldamiseks piisas 1…2 söögitoru dilatatsiooni protseduurist.
Lithuanian: Dauguma iš jų buvo nuo lengvo iki vidutinio intensyvumo laipsnio ir galėjo būti gydomi atliekant 1 ar 2 dilatacijas.
Estonian: 1. MIS RAVIM ON PHOTOBARR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE PhotoBarr on valguse poolt aktiveeritav ravim, mida kasutatakse fotodünaamilises ravis koos mittepõletava punase laservalgusega.
Lithuanian: PhotoBarr yra šviesos aktyvinamas medikamentas, vartojamas fotodinaminei terapijai, derinant su nedeginančia raudonąja lazerio šviesa.
Estonian: Tõsistest kõrvaltoimetest loeti PhotoBarr'i PDT+OM grupis 44 (23,1%) raviga seotud olevat.
Lithuanian: Grupėje, kurioje fotodinaminė PhotoBarr terapija buvo derinama su Omeprazoliu, iš pasireiškusių sunkių nepageidaujamų reakcijų 44 atvejai (23,1%), kaip manoma, buvo susiję su gydymu.
Estonian: Peavalu, paresteesia, maitsetundlikkuse häire.
Lithuanian: Galvos skausmas, parestezija, skonio sutrikimas
Estonian: Imetavatel rottidel eritub porfimeernaatrium rinnapiima.
Lithuanian: Į žiurkių pieną porfimero natrio druskos patenka.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringud ei ole tõestanud porfimeernaatriumi ohutust raseduse ajal, sest ei ole kasutatud aktiveerimist valgusega.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimo duomenų nepakanka, kad manyti, jog porfimero natris nekelia grėsmės nėštumui, nes aktyvacija šviesa nebuvo naudota.
Estonian: Avatud farmakokineetilises uuringus täheldati kõigil 24-l tervel vabatahtlikul fotosensitiivsusreaktsioone, mille tüüpilisteks väljendusteks olid erütematoosne lööve ja turse ning mis oma intensiivsuselt olid kerged kuni mõõdukad.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus, visi 24 sveiki asmenys patyrė jautrumo šviesai reakcijas, kurios, kaip taisyklė, pasireiškė nuo lengvo iki vidutinio laipsnio eriteminiu bėrimu ir edema.
Estonian: Vaskulaarsed häired
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimai
Estonian: Väike nahapiirkond jäetakse 10 minutiks päikesevalguse kätte.
Lithuanian: Nedidelį odos plotelį reikės atidengti šviesai 10 minučių.
Estonian: Kuidas PhotoBarr välja näeb ja pakendi sisu Porfimeernaatrium on punakaspruun pulber süstelahuse valmistamiseks.
Lithuanian: PhotoBarr išvaizda ir kiekis pakuotėje Porfimero natrio druska yra rausvai rudi milteliai injekciniam tirpalui.
Estonian: Laserravi avaldab fotokeemilist, mitte termilist toimet.
Lithuanian: Gydymas lazeriu indukuoja ne šiluminį, bet fotocheminį efektą.
Estonian: Nimetatud patsientidel on suurem risk südame või hingamiselundkonnaga seotud kõrvaltoimete tekkeks, näiteks südame rütmihäired, stenokardia, düspnoe, köha, pleuraefusioon, farüngiit, atelektaas ja dehüdratsioon (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Šiems pacientams yra padidėjusi širdies ir kvėpavimo sistemos sutrikimų rizika, tokių kaip širdies ritmo sutrikimai, krūtinės angina, dusulys, kosulys, eksudacinis pleuritas, faringitas, atelektazė ir dehidratacija.
Estonian: Esimese ravikuuri ajal täheldatud söögitoru striktuuride esinemissagedus oli 12%.
Lithuanian: 12% stemplės striktūrų susiformavo pirmojo gydymo kurso metu.
Estonian: Ravitava Barretti limaskesta pikkus (cm)
Lithuanian: Gydomos Barrett'o gleivinės ilgis (cm)
Estonian: Fotodünaamilist ravi PhotoBarr'iga võib läbi viia ainult endoskoopiliste laserprotseduuride kogemusega arst või sellise kogemusega arsti järelevalve all.
Lithuanian: Fotodinaminę terapiją, naudojant PhotoBarr, turi atlikti arba prižiūrėti tik gydytojas, turintis patirtį lazerinės endoskopijos procedūrose.
Estonian: Kui lahkute kodunt päevasel ajal (isegi pilvisel päeval või autoga sõites), peaksite tarvitusele võtma järgnevad ettevaatusabinõud: katke võimalikult suur osa kehast, kandes pikavarrukalisi särke, pikki pükse, sokke, jalanõusid, kindaid ja laia äärega peakatet kaitske silmad tumedate päikseprillidega ärge unustage seda riietust ja päikseprille kaasa võtta arsti vastuvõtule, kuna te olete fotosensitiivne kohe peale süstimist.
Lithuanian: Tiesioginė saulės šviesa Prieš PhotoBarr injekciją būkite tikri, kad Jūsų namuose yra tinkama prieblanda ir nuo ryškios saulės šviesos saugančios užuolaidos. Jei dienos metu Jūs išeinate į lauką (netgi jei diena debesuota arba važiuojate transporo priemonėje) turite imtis šių apsauginių priemonių: - uždenkite kiek galima daugiau odos marškiniais ilgomis rankovėmis, kelnėmis, kojinėmis, pirštinėmis, batais bei plačiabryle skrybėle; - apsaugokite akis tamsiais akiniais nuo saulės; - prisiminkite, kad ateidami į priėmimą turite pasiimti apsauginius drabužius bei akinius nuo saulės, nes po PhotoBarr injekcijos Jūs tapsite jautrus šviesai.
Estonian: Elulemuse kõverad näitasid, et jälgimisperioodi lõpuks oli PhotoBarr'i PDT+OM gruppi kuuluvatel patsientidel 83%-line võimalus mitte vähki haigestuda võrrelduna 53%-ga ainult OM-i grupis.
Lithuanian: Išgyvenamumo kreivės parodo, kad viso priežiūros laikotarpio pabaigoje pacientams, kuriems buvo taikyta fotodinaminė PhotoBarr terapija ir kartu skirtas Omeprazolis, tikimybė išvengti vėžio buvo 83%.
Estonian: Farmakokineetiline uuring porfimeernaatriumile on läbi viidud 12 endobronhiaalse vähiga patsiendil ja 23 tervel katseisikul (11 meest ja 12 naist), kellele manustati porfimeernaatriumi aeglase intravenoosse süstena annuses 2 mg/kg kehakaalu kohta.
Lithuanian: Porfimero natrio druskos farmakokinetikos tyrimas buvo atliktas 12 endobronchiniu vėžiu sergančių pacientų ir 23 sveikų asmenų (11 vyrų ir 12 moterų) organizme.
Estonian: Difuusori pikkus (cm)
Lithuanian: Difuzoriaus ilgis (cm)
Estonian: Samuti tuleb nahatesti korrata juhul, kui te lähete puhkama piirkonda, kus päikesekiirgus on intensiivsem, seda eriti juhul, kui pärast PhotoBarr'i manustamist ei ole mõned kehapiirkonnad üldse päikesevalgusega kokku puutunud.
Lithuanian: Jeigu vykstate atostogauti ten, kur saulės šviesos intensyvumas yra didesnis, nepamirškite pakartoti odos jautrumo tyrimo, ypač, jei kuris nors odos plotas nebuvo atidengtas saulės šviesai nuo gydymo PhotoBarr pradžios.
Estonian: Üks fotodünaamilise ravi kuur koosneb ühekordsest PhotoBarr'i manustamisest veeni ja ühe- või kahekordsest laservalguse aplitseerimisest.
Lithuanian: Vienas FDT kursas yra viena PhotoBarr injekcija ir viena arba dvi lazerio šviesos aplikacijos.
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvalnähud kopsuinfektsioon langenud punaliblede arv veres katarakt haiguskolle soolestikus, tavatu ava hingetoru ja söögitoru vahel allergiline reaktsioon verehüübed veresoontes, arterite blokeerumine, veenipõletik
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, kurio dažnis nežinomas plaučių infekcija sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje katarakta pažeidimas žarnyne, nenormali anga tarp kvėpuojamosios gerklės ir stemplės alerginė reakcija kraujo krešuliai kraujagyslėse, kraujo arterijų užsikimšimas, venų uždegimas
Estonian: Nimetatud ajavahemikul tuleb patsientidel testida residuaalset fotosensitiivsust (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Praėjus šiam laikui, pacientas turėtų atlikti liekamojo jautrumo šviesai testą (žr.
Estonian: Kaalulangus, kehatemperatuuri tõus.
Lithuanian: Svorio sumažėjimas, padidėjusi kūno temperatūra
Estonian: Katseloomadel ja rakukultuuridel läbi viidud uuringutest on selgunud, et fotodünaamilise ravi toimet võivad mõjutada paljud ained, millest mõned on loetletud allpool.
Lithuanian: Gyvūnų bei ląstelinių kultūrų tyrimai parodė, kad daugelis aktyvių medžiagų gali daryti įtaką fotodinaminės terapijos efektyvumui.
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHOTOBARR'I KASUTAMIST
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PHOTOBARR
Estonian: Fotodünaamilist ravi PhotoBarr'iga võib teha ainult endoskoopilise fotodünaamilise ravi kogemusega arst ja üksnes vastava varustusega ruumides.
Lithuanian: Fotodinaminę terapiją, panaudojant PhotoBarr, gali taikyti tik tie gydytojai, kurie specializavosi endoskopiniame fotodinaminės terapijos taikyme ir kurių įranga tinkamai parengta procedūrai.
Estonian: Liigese kontraktuur, liigese liikuvuse ulatuse vähenemine, muskuloskeletaalne valu rindkeres, plantaarne fastsiit.
Lithuanian: Sąnarių kontraktūros, sumažėjusi sąnario judesių amplitudė, krūtinės ląstos skausmas, plantarinis fascitas
Estonian: PhotoBarr'i soovitatav annus on 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Lithuanian: Rekomenduojama PhotoBarr dozė 2 mg/kg kūno svorio.
Estonian: Prekliinilised uuringud näitavad, et porfimeernaatriumi koostisosad erituvad peamiselt väljaheitega.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad sudedamosios PhotoBarr preparato dalys išskiriamos daugiausiai su išmatomis.
Estonian: Pärast lahustamist hoida süstelahus valguse eest kaitstult ja kasutada 3 tunni jooksul.
Lithuanian: Ištirpintą preparatą saugoti nuo šviesos spindulių jis tinkamumas vartoti 3 valandas.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH nustatyti)
Estonian: PhotoBarr'i 75 mg viaal lahustatakse 31,8 ml 5%-lise glükoosi süstelahusega, mis annab porfimeernaatriumi süstelahuse lõppkontsentratsiooniks 2,5 mg/ml.
Lithuanian: PhotoBarr 75 mg buteliuko turinys turi būti tirpinamas 31,8 ml 5% gliukozės intraveninio injekcinio tirpalo.
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 4. märts 2009
Lithuanian: Naujausios pataisos data: 2009 m.
Estonian: Valguse intensiivsus (mW/cm)
Lithuanian: Šviesos intensyvumas (cm)