FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o diagnostické spolehlivosti testu Pylobactell, které by umožňovaly doporučit jej u pacientů s částečnou gastrektomií a u pacientů mladších 18 let (viz bod
Lithuanian: Nėra pakankamai medžiagos apie pilobaktelio testo diagnostinį patikimumą, kad būtų galima rekomenduoti jį taikyti pacientams, kuriems buvo atlikta skrandžio dalies šalinimo operacija, bei pacientams, jaunesniems nei 18 m.
Czech: Není nutné do zkumavek foukat silně, stačí normálně vydechnout a ihned uzavřít.
Lithuanian: Nebūtina stipriai pūsti į mėgintuvėlius, tiesiog normaliai iškvėpkite į mėgintuvėlius ir greitai uždenkite juos dangteliais.
Czech: Uhlík 13C je neškodná běžně rozšířená látka, která se nachází ve vašem těle.
Lithuanian: 13C yra nekenksminga natūrali medžiaga, randama jūsų kūne.
Czech: 2 × vzorky před a po podání + tento formulář jsou odeslány odborné laboratoři.
Lithuanian: 2 x prieš/po mėginiai ir šita forma siunčiami į reikalavimus atitinkančią laboratoriją.
Czech: Rozpuštěnou tabletu je třeba ihned vypít.
Lithuanian: Ištirpintą tabletę reikia suvartoti nedelsiant.
Czech: Po 30 minutách Vám budou odebrány další 3 vzorky dechu.
Lithuanian: Kiti 3 Jūsų iškvepiamo oro mėginiai bus paimami po 30 minučių.
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu lze stanovit měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) nebo jinou vhodně validovanou metodou v kvalifikované laboratoři a stanovit jako absolutní rozdíl (přebytek) v hodnotě mezi vzorkem dechu před podáním a po podání 13C urey (viz bod 6.6).
Lithuanian: 13CO2 santykis iškvepiamo oro mėginiuose gali būti nustatytas, taikant izotopų santykio masės spektrometriją (ISMS/IRMS) ar kitą atitinkamai validuotą metodą, kuris naudojamas bet kurioje reikalavimus atitinkančioje laboratorijoje, ir išreikštas absoliučiu vertės skirtumu (pertekliumi) tarp dviejų iškvepiamo oro testo mėginių: prieš vartojant šlapalo tabletę ir po jos vartojimo (žr.
Czech: Počkejte 30 minut od vypití roztoku Pylobactell 13C-urea.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių po to, kai išgėrėte Pylobactell 13C-šlapalo tirpalą.
Czech: • 1 bezpečnostní štítek a 3 další štítky s čárovým kódem.
Lithuanian: • 1 saugos etiketė ir 3 papildomos brūkšninio kodo etiketės.
Czech: Jeden bezpečnostní štítek a tři další štítky s čárovým kódem.
Lithuanian: Viena saugumo etiketė ir trys papildomos brūkšninio kodo etiketės.
Czech: Je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům, u nichž může hladovění způsobit zdravotní komplikace.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti pacientais, kuriems susilaikymas nuo valgio gali turėti medicininių pasekmių.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Czech: Přípravek Pylobactell lze používat během těhotenství a kojení.
Lithuanian: Pylobactell gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Czech: Uvolněný oxid uhličitý se rozšiřuje do krevního řečiště a je přenášen jako hydrogenuhličitan do plic, kde se uvolňuje jako 13CO2 do vydechovaného vzduchu.
Lithuanian: Išskirtas anglies dioksidas pasklinda kraujagyslėmis ir kaip bikarbonatas pernešamas į plaučius, kuriuose į įkvėptą orą išskiriamas kaip 13CO2 .
Czech: Příprava roztoku 13C močovina.
Lithuanian: 13C-šlapalo tirpalo paruošimas
Czech: Po vložení čtyř zkumavek se vzorky a formuláře do krabice zajistěte víko krabice dodaným bezpečnostním štítkem a odešlete krabici odborné laboratoři k analýze.
Lithuanian: Sudėję keturis mėgintuvėlius ir užpildytas formas atgal į dėžę, panaudokite saugos etiketę užklijuoti dėžutės dangtelį ir išsiųskite tyrimams į reikalavimus atitinkančią laboratoriją.
Czech: Pacient musí celý obsah ihned vypít; potom nádobku naplňte vodou po značku a dejte pacientovi znovu vypít.
Lithuanian: Pacientas nedelsdamas turi išgerti visą indo turinį, po to į indą iki pažymėtos linijos vėl pripilama vandens, kurį pacientas taip pat turi visą išgerti.
Czech: Po dokončení testu uschovejte jeden vzorek před podáním močoviny (bílá horní část) a jeden vzorek po podání močoviny (červená horní část).
Lithuanian: Baigdami testą, pasilikite vieną mėginį, paimtą prieš vartojant šlapalo tabletę (baltu dangteliu), o kitą, paimtą po to, kai šlapalo tabletė buvo suvartota (raudonu dangteliu).
Czech: Bude potřeba zásoba pitné vody.
Lithuanian: Testui atlikti bus reikalingas geriamas vanduo.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
Czech: Odpovědný lékař:
Lithuanian: Gydytojo nuoroda:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pylobactell
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pylobactell
Czech: Vzorky dechu nashromážděné během testu musí zůstat v původních nádobách před provedením analýzy v IRMS.
Lithuanian: Iškvepiamo oro mėginiai, paimti testo metu, turi pasilikti originaliose talpyklėse, kol bus atliktas IRMS tyrimas.
Czech: V jednotlivých případech atrofické gastritidy může mít dechový test falešně pozitivní výsledky a bude třeba provést další testy pro potvrzení přítomnosti bakterie H.pylori.
Lithuanian: Atskirais atrofinio gastrito atvejais iškvėpto oro testo rezultatai gali būti klaidinančiai teigiami, todėl kiti testai gali būti reikalingi patvirtinti H. pylori infekciją.
Czech: Dechový test Pylobactell zahrnuje podávání vhodného testového jídla.
Lithuanian: Pylobactell iškvepiamo oro testo procedūra apima ir tinkamo testui maisto vartojimą.
Czech: V porovnání s technikami diagnózy infekce H.pylori na bázi biopsie, metoda pomocí přípravku Pylobactell na základě dat ze dvou terapeutických pokusů dosahuje v různých podmínkách (návštěvy před testem a po testu) citlivosti nad 95 % s dolní mezí spolehlivosti od 93 % do 98 %.
Lithuanian: pylori infekcijai diagnozuoti ir naudojantis dviejų klinikinių tyrimų duomenimis, pilobaktelio jautrumas, tirtas dviem skirtingomis aplinkybėmis (vizitų prieš tyrimą bei pradėjus tyrimą metu), įvertintas daugiau nei 95 %; su žemesniu (95 %) vienašaliu pasikliautinu rėžiu; pasikliautinas rėžis apima nuo 93 % iki 98 %.
Czech: Datum ukončení platnosti odkazuje na poslední den měsíce.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos..
Czech: (v) hladověl hodin Poznámka : okolnosti uvedené v bodě (i) - (iii) mohou ovlivnit výsledky testu.
Lithuanian: Įsidėmėkite, jog (i) - (iii) įtakos testo rezultatus
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija..
Czech: Lehce nádobku protřepte, aby se tableta rozpustila.
Lithuanian: Švelniai pakratykite indą, kad tabletė ištirptų.
Czech: Během vydechování postupně vytáhněte stéblo ze zkumavky.
Lithuanian: Pamažu, kai iškvepiate, ištraukite šiaudelį iš mėgintuvėlio.
Czech: DOPLNĚK SOUPRAVY: BEZPEČNOSTNÍ ŠTÍTEK ŠTÍTEK
Lithuanian: PAPILDOMAS RINKINIO VIENETAS: SAUGOS ETIKETĖ ETIKETĖ
Czech: Jeden formulář pro žádost o provedení analýzy.
Lithuanian: Viena tyrimo paraiškos forma.
Czech: Test nesmí být prováděn u pacientů s dokumentovanou nebo předpokládanou gastrickou infekcí, která může ovlivnit močovinový dechový test.
Lithuanian: Testas neturėtų būti taikomas pacientams, kuriems nustatyta ar įtariama skrandžio infekcija, nes tai gali būti nesuderinama su šlapalo - iškvepiamo oro testu.
Czech: Každá sada dechového testu Pylobactell obsahuje:
Lithuanian: Kiekviename Pylobactell iškvepiamo oro rinkinyje yra:
Czech: Čas
Lithuanian: valandų
Czech: Rozlišovacím bodem mezi pacienty s pozitivní a negativní infekcí bakterie H.pylori je hodnota přebytku 3,5, tzn. <3,5 je negativní a ³3,5 je pozitivní.
Lithuanian: Kritinis taškas, skirstant į H.pylori teigiamai ir neigiamai diagnozuotus pacientus, yra nustatomas pagal 3,5 perviršį, t.y.
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek při normálním dýchání stéblem umístěným v dolní části malé zkumavky (bílá horní část).
Lithuanian: Trys mėgintuvėliai turi būti užpildomi iškvėptu oru, iškvepiant įprastai pro šiaudelį, laikomą prie mažo mėgintuvėlio su baltu dangteliu dugno.
Czech: POKUD MOŽNO VLOŽTE ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM DO SLOŽKY PACIENTA
Lithuanian: UŽKLIJUOKITE BRŪKŠNINIO KODO ETIKETĘ ANT PACIENTO KORTELĖS, JEI REIKALINGA
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek, které budou použity ke změření přítomnosti nadměrného množství uhlíku 13C, který bude přítomen, pokud má pacient pozitivní infekci bakterií H.pylori.
Lithuanian: Trys mėgintuvėliai turi būti užpildomi iškvepiamu oru; jie bus naudojami išmatuoti 13C perteklių, kuris bus aptiktas tuo atveju, jei pacientui yra nustatoma H.pylori infekcija.
Czech: 13C urea
Lithuanian: 13C-šlapalas
Czech: ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM
Lithuanian: ŠIOJE VIETOJE PRIKLIJUOKITE BRŪKŠNINIO KODO ETIKETĘ
Czech: V případě infekce bakterií H.pylori je perorálně podávaná13C urea metabolizována enzymem ureázou, který je přítomen v bakterii H.pylori.
Lithuanian: H.pylori infekcijos atveju suvartotas oraliniu būdu 13C-šlapalas metabolizuojamas veikiant fermentui ureazei, kurio yra H.pylori.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 07.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1998 m.
Czech: Neuchovávejte sadu při teplotě nad 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Czech: Přesnost testu je velice závislá na kvalitě analýzy dechu; to znamená, že analýzu vzorků dechu mohou provádět pouze laboratoře s příslušným oprávněním.
Lithuanian: Testo atitikimas ir tikslumas labai priklauso nuo tyrimo kokybės, todėl tik reikalavimus atitinkančios, sertifikuotos laboratorijos gali atlikti iškvepiamo oro mėginių tyrimus.
Czech: Doporučuje se, aby byl dechový test prováděn vsedě.
Lithuanian: Rekomenduojama atlikti iškvepiamo oro testą sėdint.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rozpustná tableta obsahuje 100 mg 13C močoviny
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 100 mg 13C-šlapalo
Czech: Pouze pro laboratorní použití Přijato dne:
Lithuanian: Tik tarnybiniam naudojimui Gavimo data:
Czech: Před odesláním vzorků k analýze zalepit víko krabice
Lithuanian: Prieš atiduodami mėginius tyrimams, užklijuokite dėžutės dangtelį.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Czech: JAK SE PYLOBACTELL POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI PYLOBACTELL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Jedna tableta.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Viena tabletė
Czech: Pylobactell je dechový test.
Lithuanian: Pylobactell - tai iškvepiamo oro testas.
Czech: t = 5 Shromážděte vzorky před podáním močoviny (bílá víčka
Lithuanian: t = 5 Paimkite iškvepiamo oro mėginį prieš vartojant šlapalo tabletę (baltais dangteliais 3 kartus).
Czech: t = 10 Nechte pacienta vypít roztok močoviny, potom doplňte nádobku po značku a nechte pacienta znovu vypít.
Lithuanian: t = 10 Pacientas turi išgerti šlapalo tirpalo, po to vėl pripildyti vandens iki pažymėtos linijos ir išgerti.
Czech: Pokud je hladovění problém (např. u diabetických pacientů), řekněte to prosím svému lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
Lithuanian: Jei susilaikymas nuo maisto sukelia problemų (pvz., sergant diabetu), pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytoja .
Czech: Naplňte nádobku znovu vodou po značku a vypijte.
Lithuanian: Vėl pripilkite į indą vandens iki pažymėtos padalos ir išgerkite.
Czech: • jestliže jste užili H2 antagonisty nebo antacida (zmírňují trávení) stejný den, jako se provádí test.
Lithuanian: • testo dieną vartojote H2 antagonistus ar rūgštingumą neutralizuojančius preparatus
Czech: Vysvětlení výsledků :d13C :- rozdíl v částech na tisíc (‰) s ohledem na přijatý mezinárodní standard Přebytek d13C :- rozdíl mezi měřením vzorku před a po podání Stav H. pylori:- < 3,5 přebytek d13C = negativní
Lithuanian: Rezultatų paaiškinimas: d13C: Skirtumas dalimis vienam tūkstančiui (‰) atsižvelgiant į priimtą tarptautinį standartą.
Czech: • Váš lékař chce potvrdit, zda trpíte infekcí bakterie Helicobacter pylori, aby mohl lépe stanovit diagnózu vašeho onemocnění
Lithuanian: • Jūsų gydytojas nori patikrinti, ar Jus kamuoja H. pylori infekcija, taip būtų nustatyta diagnozė.
Czech: Každá tableta obsahuje 100 mg 13C-močoviny.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg 13C-šlapalo.
Czech: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C urea
Lithuanian: Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė 13C-šlapalas
Czech: Tableta Pylobactell je určena pro perorální podávání.
Lithuanian: Pilobaktelio tabletė yra skirta vartoti oraliniu būdu.
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Přidejte vodu po značku a nasaďte víčko.
Lithuanian: Pripilkite vandens iki indo pažymėtos padalos ir uždėkite dangtelį.
Czech: Povidon (E1201), mikrokrystalická celulosa (E460i), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natriumbenzoát (E211).
Lithuanian: Povidonas (E1201), mikrokristalinė celiuliozė (E460i), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio benzoatas (E211).
Czech: květen 2008
Lithuanian: gegužės 07 d.
Czech: Vložte dva vzorky před podáním a dva vzorky po podání močoviny do krabice.
Lithuanian: Sudėkite į dėžutę du mėginius, paimtus prieš vartojant šlapalo tabletę ir du po jos vartojimo.
Czech: Neužívejte Pylobactell - jestliže jste alergický/á na 13C-ureu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PYLOBACTELL Pylobactell vartoti negalima: - jeigu yra alergija 13C anglies-šlapalui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)..
Czech: LÉKOVÁ FORMA Rozpustná tableta Bílá bikonvexní tableta.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Tirpinamoji tabletė.
Czech: Otevřete sáček s tabletou a vsypte tabletu do míchací nádobky.
Lithuanian: Atplėškite tabletės maišelį ir įdėkite į maišymui skirtą indą.
Czech: Pacient musí pomalu a zcela vysunout stéblo ze zkumavky a současně vydechnout; potom je třeba zkumavku zajistit víčkem.
Lithuanian: Pacientas turi iškvėpti, tuo pačiu metu šiaudelį reikia pamažu ištraukti iš mėgintuvėlio, kuris nedelsiant uždaromas dangteliu.
Czech: Alternativně lze použít jinou vhodnou metodu, která bude provedena objektivně v odborné laboratoři.
Lithuanian: Bet koks tinkamai validuotas metodas, taikomas bet kurioje reikalavimus atitinkančioje laboratorijoje, gali būti naudojamas kaip alternatyva.
Czech: Klinické studie, při kterých byla k analýze dechu použita hmotnostní spektrometrie měřením izotopových poměrů (IRMS), ukázaly uspokojivou specificitu a citlivost.
Lithuanian: Pakankamas specifiškumas ir jautrumas buvo pademonstruotas klinikiniuose tyrimuose, kur iškvėptas oras buvo tiriamas naudojant izotopų masės santykio spektrometriją (IRMS).
Czech: • Byla u vás již zjištěna infekce bakterií H. pylori a podrobili jste se léčbě zaměřené na odstranění infekce.
Lithuanian: • Jau buvo diagnozuota, kad Jūs užsikrėtęs Helicobacter pylori. Jūs vartojote vaistus, skirtus infekcijai naikinti.
Czech: Tento uhlík 13C lze zjistit v oxidu uhličitém, který vydechujete z plic.
Lithuanian: Ši 13anglis gali būti aptinkama anglies diokside, kurį iškvepiate iš plaučių.
Czech: - Dalšími složkami jsou povidon (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460i), koloidní bezvodý křemík a natrium benzoát (E211).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra povidonas (E1201), mikrokristalinė celiuliozė (460i), koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir natrio benzoatas (E211).
Czech: Řádně zlikvidujte míchací nádobku o objemu 30 ml. Vyplňte formulář se žádostí o provedení analýzy; nalepte jeden ze tří náhradních štítků s čárovým kódem na místo označené ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM.
Lithuanian: Užpildykite analizės paraiškos formą, priklijuokite vieną iš trijų brūkšninio kodo etikečių toje vietoje, kur užrašyta: „ŠIOJE VIETOJE PRIKLIJUOKITE BRŪKŠNINIO KODO ETIKETĘ".
Czech: Pacientům, kteří nesnášejí nápoje doporučené pro provedení testu, je třeba nabídnout jiný nápoj.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepriimtinas, rekomenduojamas pagal šį testą maistas, turi būti duodamas alternatyvus testo maistas.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA /CESTY PODÁNÍ Pylobactell 100 mg rozpustná tableta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė
Czech: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.
Lithuanian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Airija.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Samotný pozitivní močovinový dechový test neznamená indikaci pro eradikační terapii.
Lithuanian: Vien tik teigiamas šlapalo - iškvepiamo oro testas kliniškai nepatvirtina išnaikinimo terapijos.
Czech: Alternativní diagnosa invazivními endoskopickými metodami může být indikována za účelem zjištění dalších komplikací, například žaludečního vředu, autoimunní gastritidy a malignity.
Lithuanian: Alternatyvi diagnozė atlikus invazinius endoskopinius tyrimų metodus galėtų būti taikoma, norint ištirti kitas sunkinančias aplinkybes, t.y.
Czech: Tento nápoj pomůže udržet testovací roztok 13C-urey ve vašem žaludku.
Lithuanian: Tai padės išlaikyti testo 13C-šlapalo tirpalą skrandyje.
Czech: t = 40 Shromážděte vzorky po podání močoviny (červená víčka - 3×)
Lithuanian: t = 40 Paimkite iškvepiamo oro mėginį suvartojus šlapalo tabletę (raudonais dangteliais3 kartus).
Czech: Skutečné množství uhlíku 13C v dechu závisí na typu požitého jídla.
Lithuanian: Tikrasis 13anglies kiekis priklausys nuo maisto, kurį prieš tai buvote valgę.
Czech: Pokud potřebujete test zopakovat, bude nutná další sada a test by se neměl provádět do následujícího dne.
Lithuanian: Rinkinio turinio pakanka vienam testui. Jei reikia pakartoti testą, reikės naujo rinkinio, ir testą galima bus atlikti tik kitą dieną.
Czech: Pokud jsou ve vašem žaludku přítomné aktivní bakterie H. pylori, rozloží 13C - ureu a toto bude detekováno jako oxid uhličitý ve Vašem dechu.
Lithuanian: pylori esama Jūsų skrandyje, ši bakterija suskaldys 13C-šlapalą, išskirdama 13C į anglies dioksidą Jūsų iškvėptame ore.
Czech: FORMULÁŘ PRO ŽÁDOST O PROVEDENÍ ANALÝZY - vyplňte tiskacími písmeny Uveďte přesně adresu pro zaslání výsledků:
Lithuanian: TYRIMO PARAIŠKOS FORMA - Užpildykite visą spausdintinėmis raidėmis.
Czech: Zaznamenejte čas, kdy pacient vypil testovací nápoj.
Lithuanian: t = 0 Užrašykite laiką, kada pacientas išgeria pagal testą rekomenduojamo gėrimo.
Czech: Analýza vzorků dechu a specifikace testu
Lithuanian: Iškvepiamo oro mėginių tyrimas ir jo detalizavimas
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Lithuanian: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Airija.
Czech: Jedna skleněná nádobka pro míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem.
Lithuanian: Vienas 30 ml talpos stiklinis su dangteliu indas, skirtas maišyti ar dozuoti.
Czech: Formulář pro žádost o provedení analýzy
Lithuanian: TYRIMO PARAIŠKOS FORMA
Czech: U těchto vzorků bude analyzováno normální množství uhlíku 13C v oxidu uhličitém přítomném ve vašem dechu.
Lithuanian: Tie mėginiai bus ištirti norint pamatuoti įprastą 13C kiekį Jūsų iškvėpto oro anglies diokside.
Czech: Vzorky dechu před testem (3 zkumavky s bílými víčky).
Lithuanian: Prieš testą atliekami iškvepiamo oro mėginiai (3 mėgintuvėliai baltais dangteliais) i.
Czech: Doporučujeme, aby pacient při provádění testu dechu seděl.
Lithuanian: Rekomenduojama, jog iškvepiamo oro testas būtų atliekamas pacientui sėdint.
Czech: ZÁZNAM LÉČBY
Lithuanian: ĮRAŠAI APIE MEDICININĮ PREPARATĄ
Czech: • 1 formulář pro žádost o provedení analýzy.
Lithuanian: • 1 tyrimo paraiškos forma
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Povidon (E1201)
Lithuanian: Povidonas (E1201)
Czech: • jestliže jste užívali inhibitory protonové pumpy (zastavují trávení) v posledních 14 dnech.
Lithuanian: • ne mažiau kaip 14 dienų vartojote protono siurblio inhibitorius (skrandžio veiklos sutrikimui gydyti)
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pylobactell, 100 mg, rozpustná tableta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė.
Czech: Pokud nebyl dodán žádný testovací nápoj, nejvhodnějším nápojem je 200 ml neředěného čistého pomerančového džusu.
Lithuanian: Testo valgis: išgerkite testo rekomenduojamo skysčio. Jo nėra rinkinio sudėtyje, jis gali būti pristatomas atskirai. Jei testo gėrimas nepristatomas, labiausiai tinkamas testui skystas maistas yra 200 ml natūralių neskiestų apelsinų sulčių.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Pylobactell se poraďte se svým lékaře, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Pylobactell.
Czech: Pro diagnózu in vivo gastroduodenální infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori).
Lithuanian: Jis naudojamas Helicobacter pylori (H.
Czech: • 30 ml skleněnou nádobku na míšení s krytkou.
Lithuanian: • 30 ml maišymo ir dozavimo indas su dangteliu.
Czech: Štítek s čárovým kódem a veškeré údaje jsou uvedeny ve formuláři pro žádost o provedení analýzy.
Lithuanian: Ar ant tyrimo paraiškos formos yra brūkšninio kodo etiketė ir ar nurodyta visa reikalinga informacija.
Czech: Pokuste se vyhnout přítomnosti slin ve zkumavkách.
Lithuanian: Stenkitės, kad į mėgintuvėlius nepatektų seilių.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/98/064/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/98/064/001
Czech: Sada obsahuje:
Lithuanian: Tinka iki:
Czech: Vzorky dechu po testu (zkumavky s červenými víčky).
Lithuanian: Paimkite iškvėpto oro mėginius po šlapalo vartojimo (mėgintuvėliai raudonu dangteliu).
Czech: Vložte vzorky dechu a vyplněný formulář pro žádost o provedení analýzy zpět do krabice a odešlete na adresu, kterou vám poskytl váš lékař.
Lithuanian: Sudėkite savo iškvėpto oro mėginius ir užpildytą tyrimo paraiškos formą atgal į dėžę ir išsiųskite gydytojo nurodytu adresu. Jūsų gydytojas pasakys, kada laukti testo rezultatų ir kam skambinti, norint sužinoti testo rezultatus.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí..
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460i) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-benzoát (E211) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (460i) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Natrio benzoatas (E211)
Czech: Pokud dojde k významnému zvýšení množství tohoto, Váš lékař zjistí přítomnost aktivních bakterií H. pylori.
Lithuanian: Žymus 13C kiekio šiuose mėginiuose padidėjimas parodys Jūsų gydytojui, jog buvo aptikta aktyviosios H.
Czech: Vícepolohový autosampler a čtečka čárových kódů by se měly použít, aby bylo umožněno sledování vzorků během analýzy.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima stebėti mėginių judėjimą testo metu reikėtų naudoti daugiapozicinį automatinį mėginių atrinkėją ir brūkšninio kodo skaitytuvą.
Czech: Potom vypijete roztok 13 C-urey Pylobactell.
Lithuanian: Po to Jums reikės išgerti Pylobactell 13C-šlapalo tirpalo . Jei aktyviosios H.
Czech: Obecně mohou být výsledky ovlivněny veškerou léčbou, která zasahuje do stavu bakterie H.pylori nebo do aktivity ureázy.
Lithuanian: Rezultatai gali būti įtakoti bet kokių gydymo priemonių, veikiančių H.
Czech: Příslušná analytická složka:
Lithuanian: Tyrimo bylos nuoroda:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/064/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/064/001