FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Fertavid zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Fertavid.
German: Fertavid sollte nur durch Personen verabreicht werden, die von einem Arzt entsprechend unterwiesen wurden und Zugang zu fachärztlichem Rat haben.
Danish: Fertavid bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
German: In allen Studien erwies sich Fertavid als ebenso wirksam wie der Vergleichsstoff.
Danish: I alle undersøgelserne var Fertavid lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
German: Zu einem ovariellen Hyperstimulationssyndrom kommt es, wenn die Eierstöcke übermäßig stark auf die Behandlung ansprechen.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen.
German: Weitere Informationen über Fertavid
Danish: Andre oplysninger om Fertavid:
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl der gewonnenen Eizellen und die darauf folgende Schwangerschaftsquote.
Danish: Det primære effektmål var det antal æg, der kunne udtages, og frekvensen af igangværende graviditeter.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fertavid sind Reaktionen bzw. Schmerzen an der Einstichstelle.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fertavid er en reaktion eller smerter ved injektionsstedet.
German: Fertavid wurde bei 172 Frauen mit Anovulation untersucht, indem gemessen wurde, wie viele Behandlungszyklen erforderlich waren, um bei diesen Patientinnen einen Eisprung auszulösen.
Danish: Fertavid blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
German: Fertavid wird unter die Haut oder in einen Muskel gespritzt.
Danish: Fertavid gives som en injektion under huden eller i en muskel.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fertavid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fertavid er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fertavid.
German: Der Hersteller von Puregon hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Fertavid verwendet werden können.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Puregon, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Fertavid.
German: Die Behandlung mit Fertavid sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen besitzt.
Danish: Behandling med Fertavid skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
German: Fertavid wird zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen in folgenden Fällen angewendet:
Danish: Fertavid anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
German: Fertavid ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Follitropin beta enthält.
Danish: Fertavid er en injektionsvæske, der indeholder det aktive stof follitropin beta.
German: Die Injektionen können vom Patienten oder dessen Partner vorgenommen werden.
Danish: Patienten eller dennes partner kan give injektionerne.
German: Früher wurde das als Arzneimittel verwendete FSH aus Urin gewonnen.
Danish: Tidligere blev FSH udvundet af urin til brug som lægemiddel.
German: Welches Risiko ist mit Fertavid verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fertavid?
German: Patienten mit Tumoren der Eierstöcke, Brust, Gebärmutter, Hoden, Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus angewendet werden.
Danish: Fertavid må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
German: Fertavid wird zur Stimulierung der Eierstöcke verabreicht, damit dort mehr als eine Eizelle gleichzeitig heranreift.
Danish: Fertavid indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
German: Fertavid kann auch bei Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus (eine seltene Hormonmangelerkrankung) zur Anregung der Spermienbildung eingesetzt werden.
Danish: Fertavid kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
German: Dieses Hormon reguliert die Fortpflanzungsfunktion im Körper: Bei Frauen wird die Bildung von Eizellen in den Eierstöcken angeregt, bei Männern die Spermienbildung in den Hoden.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
German: Was ist Fertavid?
Danish: Hvad er Fertavid?
German: • Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung (Techniken der assistierten Fortpflanzung wie z. B.
Danish: • Kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (kunstig befrugtning såsom in vitro-befrugtning).
German: Wie wirkt Fertavid?
Danish: Hvordan virker Fertavid?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fertavid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Fertavid fremgår af indlægssedlen.
German: Wie wurde Fertavid untersucht?
Danish: Hvordan blev Fertavid undersøgt?
German: Die Anwendung von Fertavid wurde bei 981 Frauen, die wegen Fruchtbarkeitsstörungen in Behandlung waren, untersucht.
Danish: Anvendelsen af Fertavid til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
German: Warum wurde Fertavid zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Fertavid godkendt?
German: Es darf ebenfalls nicht bei Frauen mit gestörter Eierstockfunktion, vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden, oder bei Frauen mit vaginalen Blutungen angewendet werden.
Danish: forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
German: Follitropin beta
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden follitropin beta
German: Follitropin beta, der Wirkstoff in Fertavid, ist eine Kopie des körpereigenen follikelstimulierenden Hormons (FSH).
Danish: Det aktive stof i Fertavid, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
German: • Frauen, die anovulatorisch sind (keine Eizellen produzieren) und auf die Behandlung mit
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
German: Fertavid wurde außerdem bei 49 Männern getestet, um seine Wirkung auf die Spermienbildung zu untersuchen.
Danish: Hos mænd blev Fertavid undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
German: In sämtlichen Studien wurde Fertavid mit dem körpereigenen, aus Urin gewonnenen FSH verglichen.
Danish: I alle undersøgelserne blev Fertavid sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
German: Fertavid ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Fertavid udleveres kun efter recept.
German: Die vollständige Beschreibung der Dosierungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
German: Bei der Fruchtbarkeitsbehandlung, der Stimulierung des Eisprungs sowie der Spermienbildung war Fertavid genauso wirksam wie das aus Urin gewonnene FSH.
Danish: Som fertilitetsbehandling var Fertavid lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
German: Es darf nicht bei Männern mit gestörter Hodenfunktion angewendet werden.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
German: Wie wird Fertavid angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Fertavid?
German: Der Wirkstoff in Fertavid, Follitropin beta, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Er wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Danish: Follitropin beta i Fertavid produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
German: Welchen Nutzen hat Fertavid in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fertavid?
German: Wofür wird Fertavid angewendet?
Danish: Hvad anvendes Fertavid til?
German: Verpackung Inhalt
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
German: Inaktiviertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm 605): R.P.
Danish: Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605: R.P.
German: 39-2.10 Inaktivierte feline Chlamydophila felis (Stamm Cello): R.P.
Danish: 1,39 - 2,10 Inaktiveret felint Chlamydophila felis,stamme Cello: R.P.
German: 8.5-12.25 Inaktiviertes felines Calicivirus (Stamm 255): R.P.
Danish: 8,50 - 12,25 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255:
German: --1 Inaktiviertes felines Panleukopenievirus (Stamm CU4): R.P.
Danish: --1 Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4: R.P.
German: Wartezeit
Danish: Indgivelsesvej
German: Adjuvans: Mineralöl.
Danish: Adjuvans: mineralolie.
German: ATCvet-Code: QI06AL01.
Danish: ATCvet-kode: QI06AL01.
German: Siehe Punkt 4.4 für weitere Informationen.
Danish: Se afsnit 4.4 for yderligere information.
German: Eagles Earles Medium mit Hepespuffer
Danish: Eagles Earles Medium med Hepes
German: Relative Potenz (R.P.)
Danish: Relativ potens (RP)
German: VERFALLDATUM EXP {TT/MM/JJJJ}
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
German: Grundimmunisierung für Katzen im Alter von 9 Wochen und älter: Zwei Dosen im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Danish: Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3-4 ugers interval.
German: Datum der Erstzulassung: 5. Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung: 27. Februar 2007
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27 februar 2007.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Andere Nebenwirkungen als die in Abschnitt 6 erwähnten wurden nicht beobachtet.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN EINWEGSPRITZE MIT EINZELDOSIS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENKELTDOSISSPRØJTE
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach " EXP" nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
German: Es wurden keine anderen unerwünschten Nebenwirkungen beobachtet als die, die unter dem Punkt „Nebenwirkungen" aufgeführt sind.
Danish: Der er ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6 "Bivirkninger".
German: Tiere mit einem negativen Testergebnis können geimpft werden, während Katzen, bei denen das Testergebnis positiv war, von anderen Katzen getrennt und innerhalb von 1 bis 2 Monaten erneut getestet werden sollten.
Danish: Test-negative dyr kan vaccineres, mens test-positive dyr bør isoleres fra andre katte og testes igen inden for 1-2 måneder.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
German: Inaktiviertes FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Danish: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
German: Der Impfstoff erscheint als helle, milchige, rosafarbene Flüssigkeit, die von festen Partikeln frei ist.
Danish: Vaccinens udseende er en svag lyserød mælkeagtig væske fri for faste partikler.
German: 5% (v/v)
Danish: 1 % (v/v) 3 % (v/v) 5 % (v/v)
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagentur hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Feliden, inaktivierte virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Katzen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til felidae, inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner til katte.
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
German: WARTEZEIT(EN) Nicht zutreffend.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
German: Wiederholungsimpfungen: einmal jährlich.
Danish: Revaccination: 1 årlig vaccination.
German: Bei anaphylaktoiden Reaktionen sollte Adrenalin intramuskulär verabreicht werden.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion, gives adrenalin intramuskulært.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/96/002/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001-003
German: Katzen, bei denen das zweite Testergebnis noch immer positiv ist, sind als permanent mit FeLV infiziert einzustufen und entsprechend zu behandeln.
Danish: Katte, som er positive ved den anden test, må anses for at være permanent inficerede med FeLV, og de bør behandles i overensstemmelse hermed.
German: In ganz seltenen Fällen wurden während der ersten Stunden nach der Impfung anaphylaktoide Reaktionen mit Ödemen, Pruritus, Atemnot und Herzbeschwerden, schwere gastrointestinale Beschwerden oder Schock beobachtet.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en anafylaktisk reaktion inden for de første timer efter vaccinationen, med ødem, kløe, hjerte- og respiratorisk forstyrrelse, alvorlige problemer med mavetarmkanal eller chok.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
German: Siehe Punkt 4.5.
Danish: Se afsnit 4.5 for vejledning til behandling.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægsseddel inden brug.
German: Vor der Verabreichung des Präparates ist die beigefügte sterile Kanüle fachgerecht auf die Spritze aufzusetzen.
Danish: Når lægemidlet skal administreres, bør man være omhyggelig med at sætte den medfølgende sterile kanyle aseptisk fast på sprøjten før brug.
German: Eine zusätzliche Dosis wird empfohlen für Katzenwelpen, die in einem Umfeld mit erhöhtem FeLV-Risiko leben und die bei der ersten Impfung jünger als 12 Wochen waren.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj FeLV-risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro Dosis (1 ml) (Spritze mit 1 Dosis) Wirkstoff(e)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
German: Katzen, bei denen das zweite Testergebnis negativ war, können bedenkenlos geimpft werden, da sie höchstwahrscheinlich die FeLV-Infektion überwunden haben.
Danish: Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV-infektionen.
German: Die Impfung beeinflusst nicht den Verlauf einer FeLV-Infektion bei Katzen, die zum Zeitpunkt der Impfung bereits mit FeLV infiziert sind, d.h. solche Katzen scheiden trotz einer Impfung FeLV-Virus aus und stellen so für anfällige Katzen in ihrer Umgebung eine Gefahr dar.
Danish: Vaccination påvirker ikke forløbet af FeLV infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
German: Die Impfung beeinflusst nicht den Verlauf einer Infektion mit Felinem Leukämievirus (FeLV) bei Katzen, die zum Zeitpunkt der Impfung bereits mit FeLV infiziert sind, d.h. solche Katzen scheiden trotz einer Impfung FeLV-Virus aus und stellen so für anfällige Katzen in ihrer Umgebung eine Gefahr dar.
Danish: Vaccination påvirker ikke forløbet af felin leukæmi (FeLV) -infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
German: Packungsgröße:
Danish: Pakning:
German: Eine zusätzliche Dosis wird empfohlen für Katzenwelpen, die in einem Umfeld mit erhöhtem Risiko einer Infektion mit Felinem Leukämievirus (FeLV) leben und die bei der ersten Impfung jünger als 12 Wochen waren.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj felin leukæmi (FeLV) risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer:
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fevaxyn Pentofel, für Katzen
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katte
German: Fevaxyn Pentofel stimuliert die Entwicklung einer aktiven Immunität gegen Felines Panleukopenievirus, Felines Rhinotracheitisvirus, Felines Calicivirus, Chlamydophila felis und Felines Leukämievirus.
Danish: Fevaxyn Pentofel stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis og felint leukæmivirus.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 ml Spritzen mit 1 Dosis 20 x 1 ml Spritzen mit 1 Dosis 25 x 1 ml Spritzen mit 1 Dosis
Danish: 10 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 20 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 25 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter
German: Den Inhalt der eine Einzeldosis enthaltenden Spritze gut schütteln und unter aseptischen Bedingungen subkutan injizieren.
Danish: Enkeltdosissprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro Dosis (1 ml) (Spritze mit 1 Dosis) Wirkstoff(e)
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse:
German: Die Verträglichkeit des Impfstoffes bei trächtigen Katzen wurde nicht untersucht.
Danish: Vaccinens sikkerhed hos drægtige hunkatte er ikke undersøgt.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Den Inhalt dereine Einzeldosis enthaltenden Spritze gut schütteln und unter aseptischen Bedingungen subkutan injizieren.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Enkeltdosisprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
German: Bei einem geringen Prozentsatz an geimpften Katzen kann es zu postvakzinalen Reaktionen wie vorübergehendes Fieber, Erbrechen, Anorexie und/oder Lethargie kommen, die im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden abklingen.
Danish: Vaccinerede katte kan udvikle reaktioner efter vaccinationen så som forbigående feber, opkastning, manglende appetit og/eller depression.
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Fingergewebe oder Sehnen betroffen sind.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
German: Eine lokale Reaktion mit Schwellung, Schmerzen, Pruritus oder Fellverlust an der Injektionsstelle kann gelegentlich beobachtet werden.
Danish: Der kan ses en lokalreaktion på injektionsstedet med hævelse, smerte, kløe eller hårtab.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
German: Packungsgröße: Ein Karton mit 10, 20 oder 25 1 ml-Fertigspritzen und 10, 20 oder 25 sterilen Kanülen.
Danish: En karton, der indeholder 10, 20 eller 25 præfyldte enkeltdosissprøjter (1 ml) med henholdsvis 10, 20 eller 25 sterile kanyler.
German: ART DER ANWENDUNG Subkutane Anwendung.
Danish: Anvendelse frarådes derfor under drægtighed.
German: Zur aktiven Immunisierung gesunder Katzen ab einem Alter von 9 Wochen oder älter gegen Feline Panleukopenie, Feline Leukämieviren und gegen Atemwegserkrankungen, hervorgerufen durch Felines Rhinotracheitis Virus, Felines Calicivirus und Chlamydophila felis.
Danish: Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi vira og mod luftvejsinfektioner, der er forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
German: Inaktiviertes felines Panleukopenievirus (Stamm CU4) Inaktiviertes felines Calicivirus (Stamm 255) Inaktiviertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm 605) Inaktivierte Chlamydophila felis (Cellostamm) Inaktiviertes felines Leukämievirus (Stamm 61E)
Danish: Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255 Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605 Inaktiveret Chlamydophila felis,stamme Cello Inaktiveret felint leukæmivirus, stamme 61E Adjuvanser
German: GEBRAUCHSINFORMATION Fevaxyn Pentofel, Injektionssuspension für Katzen
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte