FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Neoclarityn rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes täiskasvanutel ja noorukitel on Neoclarityni kasutamisel soovitatud annuses kõrvaltoimeid tekkinud 3% sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
Danish: Brug af Neoclarityn smeltetabletter sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn smeltetabletter behøver ikke at blive taget med vand eller væske.
Estonian: Neoclarityni suus dispergeeruv tablett koos toidu, joogi ja alkoholiga Neoclarityni suus dispergeeruvat tabletti saab võtta ilma vee või muu vedelikuta.
Danish: Neoclarityn 5 mg tablet desloratadin
Estonian: Neoclarityn 5 mg tabletid desloratadiin
Danish: Neoclarityn smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Estonian: Neoclarityni suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neoclarityn den 15. januar 2001
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neoclarityni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril 2001.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neoclarityn findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Neoclarityni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Neoclarityn
Estonian: Muu teave Neoclarityni kohta
Danish: Neoclarityn blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Estonian: Neoclarityni uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
Danish: Neoclarityn blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Estonian: Neoclarityni uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
Danish: Hos børn under toårsalderen er de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neoclarityn, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Neoclarityniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neoclarityn.
Estonian: See on ravimi Neoclarityn Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neoclarityn.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: I alle undersøgelserne blev Neoclarityn effekt sammenlignet med virkningen af placebo (uvirksom behandling).
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Neoclarityni efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Estonian: Neoclarityn on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Neoclarityn fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Neoclarityni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det aktive stof i Neoclarityn, desloratadin, er et antihistamin.
Estonian: Neoclarityni toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Danish: Neoclarityn må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Estonian: Neoclarityni ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvorfor blev Neoclarityn godkendt?
Estonian: Miks Neoclarityn heaks kiideti?
Danish: Neoclarityn anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Estonian: Neoclarityni kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Neoclarityn 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Neoclarityni kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neoclarityn opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Neoclarityni kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Effekten af Neoclarityn blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Estonian: Neoclarityni efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neoclarityn?
Estonian: Mis riskid Neoclarityniga kaasnevad?
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Neoclarityn 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Estonian: Kõigi allergilise riniidi uuringute koondtulemus oli, et 5 mg Neoclarityni kahenädalase ravi järel muutus sümptomite punktisumma keskmiselt 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
Danish: Hvad er Neoclarityn?
Estonian: Mis on Neoclarityn?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neoclarityn?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neoclarityni kasulikkus?
Danish: Hvordan anvendes Neoclarityn?
Estonian: Kuidas Neoclarityni kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Neoclarityn?
Estonian: Kuidas Neoclarityn toimib?
Danish: Hvad anvendes Neoclarityn til?
Estonian: Milleks Neoclarityni kasutatakse?
Danish: Hvordan blev Neoclarityn undersøgt?
Estonian: Kuidas Neoclarityni uuriti?
Danish: Eu Nummer
Estonian: EU Number
Danish: Dyreart Administrationsvej
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Danish: Handelsnavn
Estonian: Sisaldus
Danish: EXP (måned/år)
Estonian: EXP(kuu/aasta)
Danish: i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90, med senere ændringer, og i overensstemmelse med artikel 34.4b, i Rådets forordning (EØF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004.
Estonian: vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/90 koos sellesse sisse viidud muudatustega ning 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 34.4b.
Danish: 5-7 uger før faring
Estonian: 5 - 7 nädalat enne poegimist
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Estonian: Pärast kasutamist pesta ja desinfitseerida käed.
Danish: Vaccinens sikkerhed og virkning ved samtidig brug af andre vacciner (enten samme dag eller på andre tidspunkter) er derfor ikke påvist.
Estonian: Seetõttu ei ole demonstreeritud selle vaktsiini ohutust ja efektiivsust kasutamisel koos teiste vaktsiinidega (kasutatuna kas samal päeval või erinevatel aegadel)
Danish: 18 måneder ved 2 - 8°C.
Estonian: Kõlblikkusaeg: 18 kuud temperatuuril 2 - 8 °C.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://ema.europa.eu
Danish: − Vacciner kun raske dyr.
Estonian: - Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Estonian: Tootmisluba on väljastatud French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt poolt 31 .
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
Danish: Revaccination 1 injektion 2 uger før hver efterfølgende faring.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 süst 2 nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained:
Danish: Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada kerget kehatemperatuuri tõusu (vähem kui 1,5°C maksimaalselt 24 tunni jooksul).
Danish: 0 dage
Estonian: 0 päeva
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/03/2008
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.
Danish: Andre bestemmelser
Estonian: Teised määrused
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva
Danish: Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad loomaliigid
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele
Danish: QI09AB02
Estonian: ATC-vet kood: QI09AB02
Danish: 1 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 2 EFT nr. L 110 af 26.04.1997 3 EFT nr. L 272 af 25.10.1996 4 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 5 EFT nr. L 143 af 27.06.1995
Estonian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Danish: 2 uger før faring
Estonian: 2 nädalat enne poegimist.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Estonian: Manustada lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha,.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner.
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega.
Danish: Anvend sædvanlig aseptisk procedure.
Estonian: Manustamisel järgida aseptika reegleid.
Danish: − Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Estonian: - Kuna põrsastel saavutatakse immuunsus ternespiima kaudu, peab iga põrsas esimese 6 elutunni jooksul saama piisavas koguses ternespiima.
Danish: − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
Estonian: - Mitte manustada koos teiste ravimitega.
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid Naatriumkloriid
Danish: Thiomersal2
Estonian: Tiomersaal2
Danish: 2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger: Basisvaccination
Estonian: Üks doos 2 ml lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha järgneva skeemi kohaselt: Esmane vaktsineerimine:
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Estonian: Partii vabastamise eest vastutaja
Danish: E.coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min .............................................................................. 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, min ............................................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, min ............................................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, min ............................................................................................................. 1,7 SA.U*
Estonian: E.coli adhesiin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt ......................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesiin F5, vähemalt ........................................................................................ 1.7 SA.U* E.coli adhesiin F6, vähemalt ........................................................................................ 1.4 SA.U* E.coli adhesiin F41, vähemalt ..................................................................................... 1.7 SA.U*
Danish: Fremstiller af det biologisk aktive stof
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse aine tootja nimi ja aadress
Danish: Opbevares og transporteres ved 2ºC - 8ºC, beskyttet mod lys.
Estonian: Hoida ja transportida külmas(2°C-8°C) Mitte lasta külmuda Hoida valguse eest kaitstult.
Danish: Adhesiner:
Estonian: Abiained:
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
Estonian: *: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate antikehade tiiter 1 log10 merisigadel.
Danish: Natriumhydroxid3
Estonian: Naatriumhüdroksiid3
Danish: 5 doser = 10 ml hætteglas 10 doser = 20 ml hætteglas 25 doser = 50 ml hætteglas 50 doser = 100 ml hætteglas
Estonian: 5 doosi = 10 ml viaal 10 dosi = 20 ml viaal 25 doosi = 50 ml viaal 50 doosi = 100 ml viaal
Danish: Kun til anvendelse som konserveringsmiddel i flerdosisvacciner i en koncentration, som ikke overstiger
Estonian: Kasutamiseks preservatiivina mitmedoosilistes vaktsiinides kontsentratsioonis mitte üle 0.02%
Danish: Per dosis à 2 ml:
Estonian: 1 doosi 2 ml kohta:
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 3 tundi.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Neocolipor
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Neocolipor
Danish: Natriumchlorid4
Estonian: Naatriumkloriid 4
Danish: Adhesiner F4, (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6,F41 Aluminium adjuvans.
Estonian: Adhesiinid: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumiinium adjuvant
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Estonian: 4.5 Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Danish: Intramuskulær injektion.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks
Danish: Pattegrise immuniseres passivt ved optagelse af kolostrum og mælk, der indeholder adhesinspecifikke antistoffer.
Estonian: Emistel ja nooremistel kutsub vaktsiin esile vaktsineeritud loomade spetsiifilise serokonversiooni; põrsad immuniseeritakse passiivselt adhesiin-spetsiifilisi antikehi sisaldava ternespiima ja piima kaudu.
Danish: Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Estonian: Soovitatud annuse kahekordsel manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Estonian: F-69800 SAINT PRIEST Prantsusmaa
Danish: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina) .......................................................................................... 1.4 mg
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) ...................................................................................................... 1.4 mg
Danish: En 2-ml dosis som følger: Basisvaccination 1.
Estonian: Üks 2 ml doos vastavalt järgnevale skeemile: Esmane vaktsineerimine:
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatul arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Danish: Omrystes godt før brug.
Estonian: Enne kasutamist loksutada viaali korralikult.
Danish: Svin (søer og gylte)
Estonian: Siga (emaised ja nooremised)
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Estonian: Enne kasutamist loksutada hoolikalt
Danish: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml hætteglas.
Estonian: 2 ml = 1 doos 5d
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA>TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til>
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Danish: Saltsyre5
Estonian: Tiomersaal
Danish: Inaktiveret vaccine i adjuvans til reduktion af neonatal enterotoxicosis hos pattegrise, forårsaget af E. Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
Estonian: Vaktsiin sisaldab põrsastel neonataalset enterotoksikoosi põhjustavat E. coli inaktiveeritud tüvesid, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 alumiiniumhüdroksiid adjuvandis.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efterfølgende fornyet.
Estonian: Hiljem müügiluba pikendati.
Danish: Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada looma kehatemperatuuri kerget tõusu (vähem kui 1,5 °C maksimaalselt 24 tunni jooksul).
Danish: Produktets sikkerhed blev tilfredsstillende påvist.
Estonian: Ravimi ohutus on piisavalt tõendatud.
Danish: Resultaterne viste statistiske forskelle mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede dyr og påviste således vaccinens virkning.
Estonian: Tulemused näitasid vaktsineeritud ja vaktsineerimata loomade vahel olulisi statistilisi erinevusi ning seega tõendasid vaktsiini tõhusust.
Danish: Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41.
Estonian: Neocolipor sisaldab bakteri E. coli inaktiveeritud tüvesid, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, enne kui looma võib tappa ja tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Danish: Vaccinen gives ved intramuskulær injektion.
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse süstina.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neocolipori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Mérial 9. augustil 2002.
Danish: Vaccinen skal efter hensigten anvendes 5-7 uger før faring og endnu en gang 2 uger før faring.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada 5-7 nädalat enne poegimist ning teist korda tuleb vaktsineerida 2 nädalat enne poegimist.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOCOLIPOR Kokkuvõte üldsusele
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser for at vurdere lægemidlets virkning.
Estonian: Ravimi tõhususe hindamiseks korraldati mitu labori- ja väliuuringut.
Danish: Gylte er dyr, som har fået mindre end to kuld unger.
Estonian: Nooremised on sead, kes on poeginud vähem kui kaks korda.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Neocolipor er effektiv til reduktion af neonatal enterotoxicose hos pattegrise.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Neocolipori tõhusus põrsaste neonataalse enterotoksikoosi vähendamisel tõendatud.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Der blev også fremlagt sikkerhedsdata for den anbefalede anvendelse af produktet, både i laboratorier og i felten.
Estonian: Lisaks esitati ohutusandmed ravimi soovitatava kasutamise kohta nii labori- kui ka välitingimustes.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutamistingimuste kohta.
Danish: Vaccinen gives til moderen (både søer og gylte), så afkommet i løbet af de første levedage opnår passiv immunitet over for neonatal enterotoxicose forårsaget af stammer af E. coli med adhesinerne F4, F5, F6 og F41.
Estonian: Vaktsiini manustamine emasloomadele (emistele ja nooremistele) annab nende järglastele nende esimestel elupäevadel passiivse immuunsuse adhesiine F4, F5, F6 ja F41 kandvate E. coli tüvede põhjustatud neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Danish: Vaccinen indeholder ikke stoffer, der kan udgøre en risiko for forbrugere, som spiser kød fra dyr, der er vaccineret med den anbefalede dosis.
Estonian: Null päeva (vaktsiin ei sisalda koostisaineid, mis võiksid vaktsiini soovitatud annuses kasutamisel ohustada vaktsineeritud loomade liha toiduks tarbijaid).
Danish: Hvorfor blev Neocolipor godkendt?
Estonian: Miks Neocolipor heaks kiideti?
Danish: Neocolipor er en inaktiveret vaccine beregnet til at reducere neonatal enterotoxicose (en bakterieinfektion forårsaget af stammer af E. coli) hos pattegrise.
Estonian: Neocolipor on inaktiveeritud vaktsiin, mida kasutatakse väga noortel põrsastel neonataalse enterotoksikoosi (E. coli tüvede põhjustatud bakternakkuse) vähendamiseks.
Danish: En booster-vaccination gives 2 uger før hver efterfølgende faring.
Estonian: Seejärel revaktsineeritakse loomi kaks nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Danish: Andre oplysninger om Neocolipor:
Estonian: Muu teave Neocolipori kohta
Danish: Genvaccination viste sig at være effektiv ved de anbefalede intervaller.
Estonian: Tõendati soovitatud ajavahemike järel revaktsineerimise tõhusust.
Danish: Hvad er Neocolipor?
Estonian: Mis on Neocolipor?
Danish: Neocolipor gives til søer (både søer og gylte) for at immunisere deres afkom over for neonatal enterotoxicose.
Estonian: Neocolipori manustatakse nii emistele kui nooremistele, et immuniseerida nende järglasi neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Neocolipor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neocolipori kasulikkus?
Danish: Hvad anvendes Neocolipor til?
Estonian: Milleks Neocolipori kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Neocolipor?
Estonian: Kuidas Neocolipor toimib?
Danish: Hvordan blev Neocolipor undersøgt?
Estonian: Kuidas Neocolipori uuriti?