FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zespół rozpadu guza (patrz również dane z programu stosowania leku w wyjątkowych przypadkach przed dopuszczeniem do obrotu (ang. compassionate use) i badań nie kluczowych)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Tuumori lüüsi sündroom (vt ka abiprogrammi raames kasutamisel ja mittekesksetest uuringutest saadud andmed)
Polish: Płeć nie ma wpływu na farmakokinetykę nelarabiny i ara-G w osoczu.
Estonian: Sugu ei mõjuta nelarabiini või ara-G farmakokineetikat.
Polish: Klirens nerkowy u 21 dorosłych pacjentów wynosił średnio 9,0 l/h/m (151 %) dla nelarabiny i 2,6 l/h/m
Estonian: 21 täiskasvanud patsiendil oli nelarabiini ja ara-G renaalne kliirens keskmiselt vastavalt 9,0 l/h/m
Polish: * efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru (w postaci fumaranu)
Estonian: * efavirens / emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil (fumaraadina)
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Polish: Butelka (HDPE/alu) 3 x 30 tabletek powlekanych
Estonian: 3 x 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Polish: Butelka (HDPE/alu) 30 tabletek powlekanych
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Polish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, poniedziałek, 26 listopada 2018 17:15:47.
Estonian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, esmaspäev, 26. november 2018 17:18:17 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Atripla znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Estonian: Lisateave Atripla kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Polish: • niektóre leki, których rozkład jest blokowany lub przyspieszany przez lek Atripla;
Estonian: • teatud ravimid, mille lagundamist Atripla blokeerib või kiirendab;
Polish: Lek Atripla otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 13 grudnia 2007 r.
Estonian: Atripla on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 13. detsembril 2007.
Polish: Co to jest lek Atripla i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Atripla ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Atripla są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Atripla kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować lek regularnie i unikać pomijania dawek.
Estonian: Patsient peab kasutama ravimit regulaarselt ja vältima annuste vahelejätmist.
Polish: Zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek, najlepiej przed snem.
Estonian: Atriplat on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
Polish: • leki powodujące wydłużenie QT;
Estonian: • QT-intervalli pikenemist põhjustavad ravimid;
Polish: Zalecana dawka leku Atripla wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Estonian: Atripla soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) efawirenz jest dopuszczony do obrotu od 1999 r., emtrycytabina od 2003 r., a dizoproksyl tenofowiru od 2002 r.
Estonian: Euroopa Liidus on efavirens olnud heaks kiidetud alates 1999. aastast, emtritsitabiin alates 2003. aastast ja tenofoviirdisoproksiil alates 2002. aastast.
Polish: Trzy substancje czynne leku Atripla to: efawirenz (600 mg), emtrycytabina (200 mg) i dizoproksyl tenofowiru (245 mg).
Estonian: Atripla kolm toimeainet on efavirens (600 mg), emtritsitabiin (200 mg) ja tenofoviirdisproksiil (245 mg).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Atripla (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zawroty głowy, bóle głowy, biegunka, nudności (mdłości), wymioty, wysypka, osłabienie, hipofosfatemia (niskie stężenie fosforanów we krwi) oraz podwyższony poziom kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
Estonian: Atripla kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve, asteenia (nõrkus), hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) ja kreatiinkinaasi (teatud lihaseensüüm) suurenenud sisaldus veres.
Polish: Tenofowir to nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Polish: Lek Atripla utrzymuje ilość wirusa HIV we krwi na niskim poziomie.
Estonian: Atripla hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Polish: Szczegółowe informacje i pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Üksikasjalik teave ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia u 89% (181 z 203) pacjentów przyjmujących lek Atripla i u 88% (85 z 97) pacjentów otrzymujących dotychczasowe leczenie miano wirusa wynosiło poniżej 200 kopii/ml.
Estonian: 48 nädala pärast oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 200 koopia/ml, Atriplat võtnute seas 89% (181 patsienti 203st) ja varasema raviga jätkanud patsientide seas 88% (85 patsienti 97st).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Atripla
Estonian: Muu teave Atripla kohta
Polish: Ponieważ przyjmowanie leku na pusty żołądek może spowodować mniejszą skuteczność tenofowiru, Agencja nie mogła zalecić leku Atripla do ogólnego stosowania u pacjentów z HIV i o wysokim mianie wirusa.
Estonian: Kuna ravimi võtmisel tühja kõhuga võib selle komponent tenofoviir olla vähem efektiivne, ei saanud amet Atriplat üldiselt soovitada suure viiruskoormusega HIV-iga patsientidele.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Atripla są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Atripla kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Polish: W badaniu głównym leku Atripla uczestniczyło 300 pacjentów, u których zakażenie HIV było już z powodzeniem leczone różnymi połączeniami leków przeciwwirusowych.
Estonian: Atripla põhiuuringus osales 300 patsienti, kelle HIV-infektsiooni raviti juba edukalt viirusravimite kombinatsioonidega.
Polish: W innym badaniu, w którym oceniano wchłanianie skojarzonej tabletki w organizmie, wykazano, że tabletka skojarzona była wchłaniana w organizmie w taki sam sposób jak oddzielne leki, gdy były one przyjmowane na pusty żołądek.
Estonian: Teises uuringus, milles uuriti kombineeritud ravimi imendumist organismis, tõendati, et kombineeritud ravimi tablett imendus samamoodi kui kolme toimeaine eraldi tabletid, kui neid võeti tühja kõhuga.
Polish: Leku Atripla nie należy również stosować u pacjentów przyjmujących którykolwiek z następujących leków:
Estonian: Atriplat ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad mis tahes järgmist ravimit:
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Atripla i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Atripla ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Atripla
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Atripla ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Firma wprowadzająca lek do obrotu zapewni, by wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, otrzymali pakiet edukacyjny zawierający informacje o zwiększonym ryzyku chorób nerek po zastosowaniu leków zawierających dizoproksyl tenofowiru, takich jak Atripla.
Estonian: Artipla turustaja edastab kõikidele eeldatavalt ravimit määravatele arstidele teabematerjalid, mis sisaldavad teavet tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega (nt Atripla) kaasneva neeruhaiguse suurenenud riski kohta.
Polish: Atripla (efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru)
Estonian: Atripla (efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, u których po 48 tygodniach leczenia miano wirusa wynosiło poniżej 200 kopii/ml.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle viiruskoormus oli pärast 48-nädalast ravi alla 200 koopia/ml.
Polish: Europejska Agencja Leków zauważyła, że lek Atripla należy przyjmować na pusty żołądek, aby zapobiec niektórym działaniom niepożądanym jednego ze składników, efawirenzu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Atriplat tuleb võtta tühja kõhuga, et ennetada selle komponendi efavirensiga kaasnevaid teatud kõrvalnähte.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których wcześniejsza terapia skojarzona przeciw HIV nie zadziałała lub przestała działać.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellele varasemad HIV-ravimite kombinatsioonid ei ole mõjunud või on lakanud mõjumast.
Polish: Lek Atripla jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Estonian: Atripla on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Polish: Atripla zawiera trzy substancje czynne: efawirenz, który jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, i tenofowir dizoproksylu, który jest „prolekiem" tenofowiru - oznacza to, że w organizmie jest przekształcany do substancji czynnej zwanej tenofowirem.
Estonian: Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale spowalnia proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnia moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Estonian: HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Atripla w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Atripla ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: • worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Estonian: • vorikonasool (seennakkuste ravim).
Polish: Lek stosuje się wyłącznie u pacjentów, u których poziom wirusa HIV we krwi (miano wirusa) wynosi poniżej 50 kopii/ml po stosowaniu dotychczasowej terapii skojarzonej przeciw HIV przez ponad 3 miesiące.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult patsientidel, kellel on olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel püsinud HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) rohkem kui kolm kuud alla 50 koopia/ml.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Atripla przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Amet otsustas, et Atripla kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Leku nie należy również stosować u pacjentów z arytmią (nieprawidłowe bicie serca) ani u pacjentów z nietypowym poziomem elektrolitów we krwi (na przykład potasu lub magnezu).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on esinenud arütmia (südame rütmihäired), ega patsiendid, kellel on esinenud vere elektrolüüdisisalduse (nt kaaliumi- või magneesiumisisalduse) häireid.
Polish: Pakiet edukacyjny zawiera również zalecenia dotyczące monitorowania czynności nerek u pacjentów przyjmujących lek.
Estonian: Seal on ka soovitused, kuidas jälgida ravimit võtvate patsientide neerutalitlust.
Polish: Na podstawie dostępnych danych mogła jedynie zalecić lek Atripla jako wygodne leczenie typu „tabletka raz dziennie" w celu utrzymania miana wirusa u pacjentów, u których zostało ono już ograniczone innymi rodzajami leczenia przeciw wirusowi HIV.
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal võib amet soovitada Atriplat viiruskoormuse säilitamiseks üks kord ööpäevas võetava tabletina üksnes patsientidele, kelle viiruskoormus on muu HIV-raviga juba vähenenud.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Atripla znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Atripla kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: Atripla jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: Atripla on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud patsientide raviks.
Polish: Jak działa lek Atripla
Estonian: Kuidas Atripla toimib?
Polish: W badaniu wykazano, że zamiana dotychczasowej terapii na leczenie produktem Atripla okazała się równie skuteczna, jak kontynuacja dotychczasowego leczenia skojarzonego.
Estonian: Uuringus tõendati, et üleminek Atripla kasutamisele oli sama efektiivne kui varasema ravimikombinatsiooniga jätkamine.
Polish: W badaniu porównywano skuteczność zmiany leczenia na tabletki leku Atripla ze skutecznością kontynuacji udanej terapii skojarzonej przeciw wirusowi HIV.
Estonian: Uuringus võrreldi Atripla tablettidele ülemineku efektiivsust olemasoleva efektiivse HIV-vastase ravimikombinatsiooniga jätkamisega.
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy są często oznaczane skrótem NRTI.
Estonian: Nukleosiidsete ja nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite ühine lühend on NRTI.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Atripla w UE
Estonian: ELis Atriplale väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: Nie wolno rozpoczynać stosowania leku Atripla u pacjentów zakażonych wirusem HIV opornym na którąkolwiek z trzech substancji czynnych zawartych w leku.
Estonian: Ravi Atriplaga ei tohi alustada patsientidel, kelle HIV on resistentne Atripla kolmest toimeainest mõne vastu.
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim);
Polish: Leku Atripla nie należy stosować u pacjentów z poważną chorobą wątroby i pacjentów, u których wśród członków rodziny występowało wydłużenie QT (zmiana aktywności elektrycznej serca) lub nagły zgon.
Estonian: Atriplat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus, ega patsiendid, kelle lähisugulastel on esinenud QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse teatud muutus) või kelle lähisugulased on ootamatult surnud.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Atripla znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Atripla kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne blokują działanie odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, pozwalającego mu na zakażanie komórek i wytwarzanie większej liczby wirusów.
Estonian: See HIVi toodetav ensüüm võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda.
Polish: Jak stosować lek Atripla
Estonian: Kuidas Atriplat kasutatakse?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Atripla
Estonian: Mis riskid Atriplaga kaasnevad?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Atripla wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Atripla kasulikkus?
Polish: Niektórzy pacjenci popełniali samobójstwa.
Estonian: Mõned patsiendid on sooritanud enesetapu.
Polish: W tygodniu 144.:
Estonian: 144. nädalal:
Polish: Jeśli pacjent ma powyżej 65 lat.
Estonian: kui olete üle 65 aasta vanune.
Polish: ** W oparciu o dotychczasowe dane porównawcze.
Estonian: ** põhineb varasemal võrdlusel.
Polish: Podsumowanie rozwoju oporności zamieszczono w tabeli 3.
Estonian: Resistentsuse mutatsiooni tekkimise kokkuvõte on toodud tabelis 3.
Polish: Badania mogą również wykazać:
Estonian: Analüüsid võivad samuti näidata:
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Estonian: − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Polish: • reakcje alergiczne
Estonian: • allergilised reaktsioonid
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Polish: Jeśli było to możliwe, w nawiasach podano 90% przedziały ufności.
Estonian: Võimalusel on sulgudes toodud 90% usaldusvahemikud.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Estonian: Koostoimete uuringud nende toimeainetega on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Polish: • uczucie niepokoju lub depresja
Estonian: • mure- või masendustunne
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 września 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2012
Polish: • zaburzenia koordynacji ruchów i równowagi
Estonian: • koordinatsiooni- ja tasakaalu häired
Polish: Do takich leków należą:
Estonian: Sellised ravimid on muu hulgas:
Polish: Zakażenia oportunistyczne
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid
Polish: *dawki mniejsze niż zalecane
Estonian: * väiksem kui soovitatud annus
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Atripla [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atripla [ainult välispakendil]
Polish: Patrz rytonawir poniżej.
Estonian: Vt ritonaviiri rida allpool.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Polish: Wówczas wirus może stać się jeszcze trudniejszy do leczenia.
Estonian: Seejärel on viirust raskem ravida.
Polish: Efawirenz silnie wiąże się z białkami osocza krwi ludzkiej (> 99%), przede wszystkim z albuminą.
Estonian: Efavirens seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega (> 99%), peamiselt albumiiniga.
Polish: NN: {numer} [tylko opakowanie zewnętrzne]
Estonian: NN: {number} [ainult välispakend]
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leku (patrz punkt 4.8).
Estonian: Nendel patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Polish: W takich przypadkach zaleca się przeprowadzenie potwierdzającego testu bardziej specyficzną metodą, taką jak chromatografia gazowa lub spektrometria masowa.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav teha kinnitavad testid spetsiifilisema meetodiga, näiteks gaaskromatograafia/mass-spektromeetriaga.
Polish: • niewyraźne widzenie
Estonian: • ähmane nägemine
Polish: Lek Atripla należy przyjmować codziennie.
Estonian: Atripla't tuleb võtta iga päev.
Polish: niezwykłe sny, bezsenność
Estonian: ebatavalised unenäod, unetus
Polish: Jest to niezwykle ważne, gdyż przerwanie leczenia, nawet na krótki czas, może spowodować nasilenie namnażania się wirusa.
Estonian: See on väga tähtis, sest kui ravi isegi lühiajaliselt lõpetada, võib viiruse hulk hakata suurenema.
Polish: Aby złagodzić objawy zespołu odstawienia, dawkę metadonu zwiększono średnio o 22%.
Estonian: Ärajätunähtude leevendamiseks suurendati metadooni annust keskmiselt 22%.
Polish: Lek ten nie leczy zakażenia HIV.
Estonian: See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Polish: Stężenie lopinawiru: ↓ 30-40%
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioonid: ↓ 30-40%
Polish: 1 Główny metabolit sofosbuwiru w krwiobiegu.
Estonian: 1 Peamine vereringes leiduv sofosbuviiri metaboliit.
Polish: Zaburzenia te często były przemijające.
Estonian: Need toimed olid sageli mööduvad.
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Estonian: Viirusvastane toime in vitro
Polish: • Żaden badany wirus nie zawierał mutacji K65R lub K70E.
Estonian: • Ükski analüüsitud viirus ei sisaldanud K65R ega K70E mutatsioone.
Polish: M = Wykluczony 181/181 (100%)
Estonian: M= välja arvatud 181/181 (100%)
Polish: Częstość definiowana jest następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Polish: • ból, ból brzucha
Estonian: • valu, kõhuvalu
Polish: Częstość występowania rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa-Johnsona wynosiła około 0,1%.
Estonian: Multiformse erüteemi ja Stevens-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli 0,1%.
Polish: Przenoszenie HIV
Estonian: HIV ülekandumine
Polish: - jeśli którykolwiek członek rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca.
Estonian: kui mõni teie pereliige (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on südamehäire tõttu äkki surnud või tal on kaasasündinud südamehäire.
Polish: COW (KM)
Estonian: PVR (KM)
Polish: Wykazano także, że efawirenz indukuje UGT1A1.
Estonian: Efavirens on indutseerinud ka UGT1A1.
Polish: 3 W celu uzyskania bardziej szczegółowych danych patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
Estonian: 3 Vt täpsemalt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Polish: Jednakże po 144 tygodniach nie wystąpiło zwiększone ryzyko złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Estonian: Siiski ei täheldatud 144 nädala jooksul luumurdude suurenenud riski või tõendeid kliiniliselt oluliste luukahjustuste kohta.
Polish: Dawkę bupropionu należy zwiększać na podstawie odpowiedzi klinicznej, lecz nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki bupropionu.
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel tuleb lähtuda kliinilisest ravivastusest, kuid bupropiooni maksimaalset soovitatavat annust ei tohi ületada.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne tych oddziaływań.
Estonian: Nende toimete kliiniline olulisus ei ole teada.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete.
Polish: • zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), bilirubiny lub cukru we krwi
Estonian: • suurenenud rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini või suhkru tasemeid veres.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy tego typu zaburzenia neurologiczne są przemijające czy trwałe.
Estonian: Ei ole teada, kas need närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Polish: Różnice między leczeniem produktem Atripla a pierwotnym schematem leczenia (95% CI)
Estonian: Erinevus Atripla ja esialgse raviskeemi vahel (95% CI)
Polish: Metabolity te są w zasadzie nieczynne w stosunku do HIV-1.
Estonian: Metaboliidid on HIV-1 suhtes inaktiivsed.
Polish: Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza o depresji czy myślach samobójczych lub innych dziwnych myślach (patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad masendus, enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Polish: Zmniejszenie wartości Cmin atazanawiru może mieć niekorzystny wpływ na skuteczność atazanawiru.
Estonian: See atazanaviirri Cmin tõus võib mõjutada atazanaviiri efektiivsust negatiivselt.
Polish: Dokonano zmiany leczenia na produkt Atripla (N = 203) lub kontynuowano pierwotny schemat leczenia przeciwretrowirusowego (N = 97).
Estonian: Patsiendid läksid üle Atripla kasutamisele (N= 203) või jätkasid esialgset retroviirusevastast ravi (N= 97).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym (patrz poniżej i punkt 5.3)
Estonian: Fertiilses eas naised (vt allpool ja lõik 5.3)
Polish: *dawki mniejsze niż zalecane; podobnych obserwacji oczekuje się po podaniu z zalecanymi dawkami.
Estonian: *väiksem kui soovitatud annus; soovitatavate annustega eeldatakse sarnaseid tulemusi
Polish: • obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus