FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 212 adult and adolescent subjects with symptomatic type I or II HAE received at least one dose of lanadelumab in this study, including 109 subjects who entered as rollover subjects from the HELP study and 103 new or non-rollover subjects (including 19 subjects from Phase1b study) who had an historical baseline attack rate of ≥1 attack per 12 weeks Subjects were allowed to initiate self-administration after receiving the first 2 doses from a health care professional in clinic and completing appropriate training.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban összesen 212, olyan felnőtt és serdülő, tünetekkel bíró I-es vagy II-es típusú herediter angiooedemában szenvedő (HAE-ben szenvedő) vizsgálati alany kapott legalább egy adag lanadelumabot, akinek kiindulási rohamgyakorisága legalább 1 roham/12 hét volt, köztük 109 olyan vizsgálati alany, aki a HELP vizsgálatból érkezett, valamint 103 új vizsgálati alany (beleértve 19, Ib.
English: Each vial contains 300 mg of lanadelumab in 2mL.
Hungarian: Minden injekciós üveg 300 mg lanadelumabot tartalmaz 2 ml-ben.
English: No dose adjustment is required for patients above 65 years of age (see section 5.2).
Hungarian: Az életkor várhatóan nem befolyásolja a lanadelumab-expozíciót. 65 évesnél idősebb betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
English: LS mean change (SD) from baseline at week 26
Hungarian: LS-átlag változása (SD) a kiindulás és a 26.
English: Primary endpoint - Number of HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Hungarian: Elsődleges végpont - a HAE-rohamok száma a 0. naptól a 182. napig A havi rohamgyakoriság LS-átlaga (95%-os CI)
English: g) Screw the 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm)
Hungarian: g) Csavarja a 27 G × ½ hüvelykes (0,4 × 13 mm-es)
English: Secondary endpoint - Number of HAE attacks requiring acute treatment from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Hungarian: Másodlagos végpont - az akut kezelést igénylő HAE-rohamok száma a 0. naptól a 182. napig A havi rohamgyakoriság LS-átlaga (95%-os CI)
English: Instructions for use
Hungarian: Alkalmazási útmutató
English: If you use more TAKHZYRO than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több TAKHZYRO-t alkalmazott
English: Place all used syringes and needles in the sharps container.
Hungarian: Minden használt fecskendőt és tűt helyezzen a szúrásbiztos hulladéktároló edénybe.
English: Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity.
Hungarian: A lanadelumab gátolja az aktív plazmakallikrein proteolitikus hatását.
English: TAKHZYRO contains the active substance lanadelumab.
Hungarian: A TAKHZYRO hatóanyaga a lanadelumab.
English: 300 mg q2wks (N=27)
Hungarian: 2 hetente 300 mg (N = 27)
English: Used for injection under the skin (subcutaneous).
Hungarian: Az injekciót bőr alá (szubkután) kell beadni.
English: TAKHZYRO is available as a single pack containing one 2 ml vial and in multipacks comprising 2 or 6 cartons, each carton containing 1 vial.
Hungarian: A TAKHZYRO 1 db 2 ml-es injekciós üveget tartalmazó egyszeres csomagolásban és dobozonként 1 db injekciós üveget tartalmazó, 2 vagy 6 dobozos gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba.
English: Exposures in the ePPND study were approximately 32-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
Hungarian: Az ePPND-vizsgálatban az expozíciók az AUC alapján körülbelül 32-szer nagyobbak voltak, mint a 2 hetente 300 mg-os adag esetén.
English: TAKHZYRO is not recommended for use in children under 12 years of age.
Hungarian: A TAKHZYRO alkalmazása nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mert ebben a korcsoportban a gyógyszert nem vizsgálták.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
English: TAKHZYRO is presented as a clear, colourless to slightly yellow solution for injection in a glass vial.
Hungarian: A TAKHZYRO átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldatos injekció injekciós üvegben.
English: TAKHZYRO has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A TAKHZYRO csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: f) Place the 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm)
Hungarian: f) Tegye a 27 G × ½ hüvelykes (0,4 × 13 mm-es)
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy.
Hungarian: A lanadelumab alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
English: Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles one time.
Hungarian: A fecskendőket, a tompa végű (az injekciós üveggel használatos) tűket és a hegyes végű injekciós tűket csak egyszer használja fel.
English: Exposures in sexually mature cynomolgus monkeys in the fertility study were approximately 20-and 22-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on Cmax and AUC, respectively.
Hungarian: A termékenységi vizsgálat ivarérett közönséges makákóinak expozíciója a Cmax, illetve az AUC alapján mintegy 20-szor, illetve 22-szer nagyobb volt, mint a 2 hetente 300 mg-os adagnál megfigyelt expozíció.
English: f) Place the 18 gauge blunt-tip vial access needle and the vial in a sharps container.
Hungarian: f) Helyezze a 18 G-s tompa végű, injekciós üveggel használatos tűt és az injekciós üveget szúrásbiztos hulladéktároló edénybe.
English: 300 mg q4wks (N=29)
Hungarian: 4 hetente 300 mg (N = 29)
English: Alanine aminotransferase increased Common
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint gyakori emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint gyakori
English: 150mg q4wks (N=28)
Hungarian: 4 hetente 150 mg (N = 28)
English: Injection site reactions**
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók az injekció beadásának helyén fellépő reakciók**
English: Used to draw medicinal solution from the vial into the syringe.
Hungarian: Ezzel szívható fel a gyógyszeres oldat az injekciós üvegből a fecskendőbe.
English: Exposures in cynomolgus monkeys following 6 months of administration were approximately 23-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
Hungarian: Az expozíciók a közönséges makákóknál, 6 hónap alkalmazást követően, az AUC alapján körülbelül 23-szor nagyobbak voltak, mint a 2 hetente 300 mg-os adag esetén.
English: It is unknown whether lanadelumab is excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lanadelumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
English: Interference with coagulation test
Hungarian: A véralvadási vizsgálat befolyásolása
English: The effects of lanadelumab on fertility were evaluated in sexually mature cynomolgus monkeys.
Hungarian: A lanadelumab termékenységre kifejtett hatásait ivarérett közönséges makákókon tanulmányozták.
English: What TAKHZYRO contains
Hungarian: Mit tartalmaz a TAKHZYRO?
English: Do not remove the vial rubber stopper.
Hungarian: Ne távolítsa el az injekciós üveg gumidugóját.
English: This is so that you keep a record of the batches used.
Hungarian: Ennek célja nyilvántartás vezetése a beadott gyógyszerek gyártási tétel számáról.
English: pointed-tip injection needle to the syringe.
Hungarian: hegyes végű injekciós tűt a fecskendőre.
English: Disodium phosphate dihydrate Citric acid monohydrate Histidine
Hungarian: dinátrium-foszfát-dihidrát citromsav-monohidrát hisztidin nátrium-klorid poliszorbát 80 injekcióhoz való víz
English: Lanadelumab had no effect on male or female fertility in cynomolgus monkeys (see section 5.3).
Hungarian: A lanadelumab közönséges makákóknál nem hatott sem a hímek, sem a nőstények termékenységére (lásd 5.3 pont).
English: The recommended starting dose is 300 mg lanadelumab every 2 weeks.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 2 hetente 300 mg lanadelumab.
English: If you stop using TAKHZYRO
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a TAKHZYRO alkalmazását
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 22. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
English: Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles in this pack or which your doctor has prescribed.
Hungarian: Csak az ebben a dobozban lévő, illetve a kezelőorvosa által felírt fecskendőket, tompa végű (az injekciós üveghez használatos) tűket és hegyes végű injekciós tűket használja.
English: - placebo vs TAKHZYRO at week 26 in HELP study
Hungarian: 4. táblázat: Az AE-QoL pontszámának a változása placebo, illetve TAKHZYRO esetén a HELP
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei izomfájdalom gyakori
English: What you need to know before you use TAKHZYRO
Hungarian: Tudnivalók a TAKHZYRO alkalmazása előtt
English: Step 2: Attach blunt tip vial access needle to syringe a) Screw the 18 gauge blunt tip vial access needle to the 3 ml syringe.
Hungarian: 2. lépés: A tompa végű, injekciós üveghez használatos tű csatlakoztatása a fecskendőre a) Csavarja a 18 G-s tompa végű, njekciós üveghez használatos tűt a 3 ml-es fecskendőre.
English: TAKHZYRO is a medicine used in adults, and adolescents aged 12 years and older to prevent angioedema attacks, in patients with HAE.
Hungarian: A TAKHZYRO herediter (örökletes) angioödemában szenvedő (HAE-ben szenvedő) felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők angioödémás rohamainak megelőzésére szolgáló gyógyszer.
English: There are no or limited data from the use of lanadelumab in pregnant women.
Hungarian: A lanadelumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
English: How to use TAKHZYRO
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a TAKHZYRO-t?
English: 150 mg q4wks
Hungarian: 4 hetente 150 mg
English: Secondary endpoint - Number of moderate or severe HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Hungarian: Másodlagos végpont - a közepesen súlyos vagy súlyos HAE-rohamok száma a 0. naptól a 182. napig
English: One vial contains 300 mg of lanadelumab* in 2 mL solution.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 300 mg lanadelumabot* tartalmaz 2 ml oldatban.
English: • One 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm) pointed tip injection needle.
Hungarian: • Egy darab 27 G × ½ hüvelykes (0,4 × 13 mm-es) hegyes végű injekciós tű.
English: • Allergic reactions including itching, discomfort and tingling of the tongue
Hungarian: *Túlérzékenység alatt a következők értendők: pruritus, kellemetlen érzés és nyelvbizsergés.
English: h) Place the vial on a flat surface.
Hungarian: h) Állítsa az injekciós üveget vízszintes felületre.
English: TAKHZYRO is provided in single-use vials as ready-to-use solution.
Hungarian: A TAKHZYRO egyszer használatos injekciós üvegben, használatra kész oldatként kerül forgalomba.
English: Concentration-dependent inhibition of plasma kallikrein, measured as reduction of cHMWK levels, was demonstrated after SC administration of TAKHZYRO 150 mg every 4 weeks, 300 mg every 4 weeks or 300 mg every 2 weeks in subjects with HAE.
Hungarian: 4 hetente 150 mg, 4 hetente 300 mg, illetve 2 hetente 300 mg TAKHZYRO sc. alkalmazása után a plazmakallikrein koncentrációfüggő gátlását igazolták - a cHMWK-szint csökkenése alapjánHAE-ben szenvedő vizsgálati alanyoknál.
English: c) Slowly turn the vial upside down with needle and syringe attached.
Hungarian: Lassan fordítsa az injekciós üveget a beszúrt tűvel és a fecskendővel együtt fejjel lefelé.
English: • 27G x ½ inch (0.4 x 13 mm) injection needle 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Hungarian: • 27 G× ½ hüvelykes (0,4 × 13 mm-es) hegyes végű injekciós tű a beadáshoz.
English: How to inject TAKHZYRO
Hungarian: Hogyan kell befecskendezni a TAKHZYRO-t?
English: Hypersensitivity*
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység*
English: Before use, each vial should be visually inspected for appearance.
Hungarian: Felhasználás előtt minden injekciós üveget meg kell nézni.
English: 2 years.
Hungarian: hét között
English: Common
Hungarian: gyakori
English: What TAKHZYRO is and what it is used for
Hungarian: Milyen a TAKHZYRO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Disodium phosphate, dihydrate Citric acid monohydrate Histidine
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása dinátrium-foszfát-dihidrát citromsav-monohidrát hisztidin nátrium-klorid poliszorbát 80 injekcióhoz való víz
English: Table 2.
Hungarian: vizsgálat 26.
English: pointed-tip injection needle and the syringe in a sharps container.
Hungarian: hegyes végű injekciós tűt és a fecskendőt szúrásbiztos hulladéktároló edénybe.
English: TAKHZYRO contains sodium
Hungarian: A TAKHZYRO nátriumot tartalmaz
English: • Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TAKHZYRO.
Hungarian: A TAKHZYRO alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: Renal impairment
Hungarian: A beadás lépései
English: What you need to know before you use TAKHZYRO 3.
Hungarian: Tudnivalók a TAKHZYRO alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a TAKHZYRO-t?
English: How TAKHZYRO works
Hungarian: Hogyan hat a TAKHZYRO?
English: 18 gauge access needle Injection needle
Hungarian: 18 G-s tű az injekciós üveghez injekciós tű
English: Water for injections
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
English: How to store TAKHZYRO 6.
Hungarian: Hogyan kell a TAKHZYRO-t tárolni?
English: No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegeknél.
English: • Insert the needle into the fatty tissue in the tummy (abdomen), thigh or upper arm.
Hungarian: A tűt a has, a comb vagy a felkar zsírszövetébe kell szúrni.
English: c) Pull off the needle cap straight from the syringe without touching the needle.
Hungarian: A tű megérintése nélkül egyenes irányban húzza le a tűvédő kupakot a fecskendőtől.
English: 300 mg q4wks
Hungarian: 4 hetente 300 mg
English: Myalgia
Hungarian: Szoptatás
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle 4.
Hungarian: A TAKHZYRO injekciós üveg előkészítése 2. A tompa végű, injekciós üveghez használatos tű csatlakoztatása a fecskendőre 3. A TAKHZYRO felszívása a fecskendőbe és csere a hegyes végű injekciós tűre 4. Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése 5. A TAKHZYRO befecskendezése
English: • Alcohol wipes
Hungarian: Vese- és májkárosodás
English: 20 October 2011
Hungarian: 2011. október 20.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 20 October 2011.
Hungarian: A végleges véleményről az Európai Bizottság 2011. október 20-án fogadott el határozatot.
English: The Committee appointed Dr Bruno Urbain as rapporteur and Mrs Ruth Kearsley as co-rapporteur.
Hungarian: A bizottság Dr. Bruno Urbain-t előadónak, Ruth Kearsley-t pedig társelőadónak nevezte ki.
English: The referral procedure started on 14 April 2010.
Hungarian: Abeterjesztési eljárás 2010. április 14-én kezdődött.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 18 August 2010 and 8 February 2011.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásbeli magyarázattal 2010. augusztus 18-án és 2011.
English: This combination is effective against β-lactamase producing organisms.
Hungarian: Ez a kombináció β-laktamázt termelő szervezetek ellen hatásos.
English: Synulox Lactating Cow and associated names is a 3 g pale cream/buff coloured oily suspension presented in disposable intramammary syringes containing 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate, 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate and 10 mg prednisolone.
Hungarian: A Synulox Lactating Cow és kapcsolódó nevek kiszerelése egy 3 g-os világos krémszínű/barnássárga olajos szuszpenzió egyszer használatos intramammális fecskendőben, amely amoxicillin-trihidrát formában 200 mg amoxicillint, káliumklavulanát formában 50 mg klavulánsavat és 10 mg prednizolont tartalmaz.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Synulox Lactating Cow and associated names and differences between the summary of product characteristics (SPC) of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 26 March 2010 by Belgium and Denmark to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC.
Hungarian: A tagállamok által a Synulox Lactating Cows és kapcsolódó nevek engedélyezésére vonatkozóan hozott eltérő nemzeti határozatok, valamint a készítmény jellemzőinek a tagállamokban engedélyezett összefoglalójában mutatkozó különbségek miatt a kérdést Belgium és Dánia a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint 2010. március 26-án a CVMP elé terjesztette.
English: International non-proprietary name (inn): amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate, prednisolone
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): amoxicillin-trihidrát, kálium-klavulanát, prednizolon
English: Oral explanations were given on 4 May 2011.
Hungarian: február 8-án, szóbeli magyarázattal 2011. május 4-én szolgáltak.
English: Further to the resignation of Mrs Ruth Kearsley as CVMP member, Ms Helen Jukes was appointed to replace her and took over the co-rapporteurship.
Hungarian: Ruth Kearsley mint CVMP-tag leköszönése után Helen Jukes-t nevezték ki a helyére, aki átvette a társelőadói feladatokat is.
English: The product is intended for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows.
Hungarian: A termék a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladásának kezelésére alkalmazandó.
English: The reason for divergent national decisions regarding the authorisation of the products was mainly the justification of the combination of amoxicillin/clavulanic acid/prednisolone for the treatment of bovine mastitis.
Hungarian: A termékek engedélyezésére vonatkozó eltérő nemzeti határozatok oka főként az amoxicillin/klavulánsav/prednizolon szarvasmarháknál jelentkező tőgygyulladás kezelésére szánt kombinációjára vonatkozó indokolás volt.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics in Annex III.
Hungarian: A tudományos következtetések a II. mellékletben találhatók, a készítmény jellemzőinek módosított összefoglalója pedig a III. mellékletben szerepel.
English: Amoxicillin is a broad spectrum bactericidal β-lactam antibiotic.
Hungarian: Az amoxicillin egy β-laktám antibiotikum széles spektrumú baktericid hatással.
English: Clavulanic acid inactivates β-lactamases.
Hungarian: A klavulánsav inaktiválja a β-laktamázokat.
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs related to indications, posology and withdrawal periods.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóiban szereplő főbb ellentmondásos pontok a javallatokra, az adagolásra és az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre vonatkoztak.
English: Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile for Synulox Lactating Cow and associated names remains positive subject to
Hungarian: Az aktuálisan rendelkezésre álló adatok előadók általi értékelése alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy a Synulox Lactating Cow és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező marad azzal a feltétellel, hogy a forgalomba hozatali engedélyeket a készítmény jellemzőinek összefoglalójának megfelelően módosítják, ezért a CVMP 2011. június 7-én kedvező véleményt fogadott el.
English: Prednisolone is an anti-inflammatory corticosteroid.
Hungarian: A prednizolon egy gyulladásgátló kortikoszteroid.
English: EPAR summary for the public
Hungarian: EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
English: This summary was last updated in January 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. január.
English: These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally temporary.
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és általában csak átmeneti jellegűek.
English: Other information about Acticam:
Hungarian: Az Acticam-mal kapcsolatos egyéb információ:
English: In very rare cases, they may be serious or fatal.
Hungarian: Nagyon ritkán azonban súlyosak és végzetes kimenetelűek is lehetnek.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Acticam on 9 December 2008.
Hungarian: 2008. december 9-én az Európai Bizottság részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Acticam-ra vonatkozóan.
English: They disappear once treatment has stopped.
Hungarian: A mellékhatások a kezelés abbahagyásakor megszűnnek.
English: Acticam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Hungarian: Az Acticam-ot az EU-ban már engedélyezett Metacam nevű készítménnyel összehasonlításban vizsgáltak.
English: Acticam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Hungarian: Az Acticam nem alkalmazható vemhes vagy szoptató állatoknál, mivel ezekben az esetekben a készítmény biztonságosságát nem állapították meg.
English: An oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be used in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Hungarian: Meloxicamot vagy NSAID-gyógyszereket alkalmazó orális követő terápiát nem szabad macskáknál alkalmazni, mivel az ismétlődő orális alkalmazás biztonságos dózisát nem állították fel.
English: People with known hypersensitivity (allergic) to meloxicam should avoid contact with the product.
Hungarian: A meloxicammal szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
English: What benefit has Acticam shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Acticam alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést és lázat kiváltó anyagok, a meloxicam ezeket a válaszokat csökkenti.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Hungarian: Az előnykockázat profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately showing the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény betegtájékoztatóját vagy címkéjét.
English: Acticam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Hungarian: Az Acticam meloxicamot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
English: How has Acticam been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Acticam-ot?