FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Zerit.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Zerit szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: Inibisce inoltre la sintesi del DNA virale causando l'interruzione della catena del DNA per la mancanza di un gruppo 3'-ossidrile necessario all'allungamento della catena.
Hungarian: A virális DNS szintézist is gátolja, a DNS lánc meghosszabbodásához szükséges 3'-hidroxil csoport hiányában bekövetkező DNS lánc terminációt eredményezve.
Italian: Dati questi rischi potenziali, per ogni paziente deve essere fatta una valutazione beneficio-rischio e deve essere attentamente considerato un antiretrovirale alternativo (vedere sotto ed al paragrafo 4.8 Acidosi lattica, Lipoatrofia e Neuropatia periferica).
Hungarian: Tekintettel a lehetséges kockázatokra, minden egyes betegnél mérlegelni kell az előnyöket és kockázatokat és alaposan meg kell fontolni más antiretrovirális kezelés alkalmazását (lásd Tejsavas acidózis, Lypoatrophia, és Perifériás neuropathia alatt és 4.8 pont).
Italian: Per bambini che richiedano una dose inferiore a 10 ml, chieda al suo farmacista una siringa per misurare accuratamente la dose orale.
Hungarian: Azoknak a csecsemőknek, akiknek az adagja 10 ml-nél kevesebb, a dózis pontos adagolásához kérjen a gyógyszerésztől fecskendőt.
Italian: Nel tempo, l'incidenza e la gravità della lipoatrofia sono cumulative con i regimi terapeutici contenenti stavudina.
Hungarian: A lipoatrophia incidenciája és súlyossága a sztavudin-tartalmú kezelési sémák esetében idővel összeadódik.
Italian: L'influenza della stavudina sulla cinetica della fosforilazione degli analoghi nucleosidici diversi dalla zidovudina non è stata studiata.
Hungarian: Sztavudin hatását más nukleozid analógok foszforilációs kinetikájára még nem vizsgálták a zidovudin kivételével.
Italian: Osteonecrosi: casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Hungarian: Osteonecrosis: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Italian: Durante il trattamento, potrebbero insorgere altre infezioni correlate a debolezza immunologica (infezioni opportunistiche).
Hungarian: A kezelés során más fertőzések jelentkezhetnek (opportunista fertőzések), melyek a szervezet ellenállóképességének gyengülésével függenek össze.
Italian: Dopo la ricostituzione, conservare la soluzione orale preparata in frigorifero (2°C-8°C) per 30 giorni.
Hungarian: Az elkészített oldat hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolva 30 napig felhasználható.
Italian: Inoltre sono elencate le reazioni avverse osservate dopo la commercializzazione associate a trattamento antiretrovirale contenente stavudina.
Hungarian: Egyúttal felsoroljuk a forgalmazást követően megfigyelt, sztavudint tartalmazó antiretrovirális kezeléssel összefüggő mellékhatásokat is.
Italian: Adulti: il dosaggio raccomandato per l'uso orale è
Hungarian: Felnőtteknek: a javasolt per os adagolás
Italian: Le principali reazioni avverse riportate sono i disordini ematologici (anemia, neutropenia) ed i disordini metabolici (iperlattatemia, iperlipasemia).
Hungarian: A legfontosabb mellékhatások hematológiai eltérések (anaemia, neutropenia) és anyagcserezavarok (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
Italian: Neuropatia periferica è stata osservata negli studi clinici di combinazione con Zerit e lamivudina più efavirenz; la frequenza dei sintomi neurologici periferici è stata del 19% (6% da moderata a grave) con una frequenza di interruzione del 2% dovuta a neuropatia.
Hungarian: Kombinált terápiás klinikai vizsgálatokban ahol a betegek Zerit-et és lamivudint valamint efavirenzt kaptak, a perifériás neuropathia tüneteinek gyakorisága 19% volt (6% középsúlyos és súlyos) és a kezelés neuropathia miatt történő megszakítása 2%-os gyakorisággal fordult elő.
Italian: Alterazioni dei test di laboratorio: le alterazioni dei test di laboratorio riportate in questi due studi ed in uno studio in corso di follow-up hanno incluso rialzi delle ALT (> 5 volte i limiti superiori della norma) nel 3%, delle AST (> 5 volte i limiti superiori della norma) nel 3%, della lipasi (≥ 2,1 volte i limiti superiori della norma) nel 3% dei pazienti nel gruppo di trattamento Zerit.
Hungarian: Laboratóriumi eltérések: A fenti két vizsgálatban és egy folyamatban levő utánkövetéses vizsgálatban jelentett laboratóriumi eltérések közül a Zerit-tel kezelt betegcsoportban a betegek 3%-ánál fordult elő emelkedett ALT/SGOT-szint (a normálérték felső határának ötszörösénél magasabb), 3%-ánál emelkedett AST/SGPT-szint (a normálérték felső határának ötszörösénél magasabb), 3%-ánál emelkedett lipázszint (a normálérték felső határának 2,1-szeresénél magasabb).
Italian: C-stavudina, la stavudina immodificata è stata il componente farmaco-correlato maggiore nella radioattività plasmatica totale in circolo.
Hungarian: C-sztavudin dózis után a változatlan formában levő sztavudin volt a legjelentősebb gyógyszerkomponens a teljes plazmában keringő radioaktív komponensek közül.
Italian: Circa il 70% della dose di stavudina somministrata per via orale è stata escreta immodificata nell'urina.
Hungarian: 70%-a ürült változatlan formában a vizelettel.
Italian: Dopo somministrazione di dosi multiple orali di 0,5-0,67 mg/kg, è stato rilevato un valore di Cmax di 810±175 ng/ml.
Hungarian: A 0,5-0,67 mg/ttkg-os adagok ismételt orális adása után 810±175 ng/ml-es Cmax értéket kaptak.
Italian: Co-somministrazione con didanosina a causa di potenziali eventi gravi e/o che mettono a rischio la vita in particolare acidosi lattica, anomalie della funzionalità epatica, pancreatite e neuropatia periferica (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Hungarian: Didanozinnal történő együttes alkalmazás a súlyos és/vagy életveszélyes események, mint a tejsavas acidózis, a májfunkciós értékek rendellenességei, a pancreatitis és a perifériás neuropathia (lásd 4.4 és 4.5 pont) lehetséges kialakulása miatt.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 56 capsule rigide
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 56 db kemény kapszula
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 60 capsule rigide
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 db kemény kapszula
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite a prova di bambino, con indicatore di livello del liquido (200 ml di soluzione ricostituita) e misurino dosatore.
Hungarian: HDPE tartály csavaros gyermekbiztonsági kupakkal lezárva, a feltöltési szintet jelző vonallal ellátva (a por feloldása után az oldat térfogata 200 ml), és egy mérőpohár.
Italian: Il trattamento con stavudina può selezionare e/o mantenere mutazioni dell'analogo timidinico (TAMs) associate alla resistenza con zidovudina.
Hungarian: A sztavudin-kezelés a zidovudin rezisztenciával járó timidin-analóg mutációk (TAM) létrejötte és/vagy fenntartása irányában hat.
Italian: Nello studio AI455-094 di prevenzione della trasmissione dalla madre al bambino, condotto in Sud Africa, sono state incluse 362 coppie madre-figlio.
Hungarian: Az AI455-094 vizsgálatot Dél-Afrikában végezték, 362 anya és azok csememőinek részvételével, melynek célja az anya és gyermeke közötti HIV transzmiszió megelőzésének vizsgálata volt.
Italian: Anche la DNA polimerasi γ cellulare è sensibile all'inibizione da parte della stavudina trifosfato, mentre le polimerasi α e β sono inibite rispettivamente a concentrazioni 4.000 e 40 volte superiori a quelle necessarie per l'inibizione della trascrittasi inversa dell'HIV.
Hungarian: A celluláris DNS γ polimeráz szintén érzékeny a sztavudin-trifoszfát által történő gátlásra, míg a celluláris α- és β polimerázt a HIV reverz transzkriptáz gátlásához szükséges 4000-szer, ill.
Italian: Zerit200 mg polvere per soluzione orale è fornito in un flacone contenente 200 ml di soluzione.
Hungarian: A Zerit 200 mg por belsőleges oldathoz olyan tartályban kerül forgalomba, mely 200 ml oldatot tartalmaz.
Italian: Flaconi in HDPE con tappo a vite a prova di bambino (60 capsule rigide per flacone).
Hungarian: HDPE tartály csavaros gyermekbiztonsági kupakkal ellátva (60 kemény kapszula tartályonként).
Italian: Anziani: Zerit non è stato specificamente studiato in pazienti con più di 65 anni di età.
Hungarian: Idősek: A Zerit alkalmazhatóságát 65 évesnél idősebb betegeknél nem vizsgálták.
Italian: HIV RNA < 400 copie/ml, risposta al trattamento, % Tutti i pazienti
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml, terápiás válaszarány, % Összes beteg
Italian: L'eliminazione media della stavudina per emodialisi è di 120 ml/min.
Hungarian: A sztavudin átlagos hemodialízis clearance-e 120 ml/perc.
Italian: Aggiustamenti del dosaggio
Hungarian: Adagolás módosítások
Italian: Per questo motivo l'idrossiurea non deve essere usata nel trattamento dell'infezione da HIV.
Hungarian: Ezért hidroxikarbamid nem alkalmazható HIV-fertőzöttek gyógykezelésében.
Italian: Dati questi rischi potenziali, per ogni paziente deve essere fatta una valutazione beneficio-rischio e deve essere attentamente considerato un antiretrovirale alternativo (vedere paragrafo 4.4 e sotto).
Hungarian: Tekintettel a lehetséges kockázatokra, minden egyes betegnél mérlegelni kell az előnyöket és kockázatokat és alaposan meg kell fontolni más antiretrovirális kezelés alkalmazását (lásd 4.4 pont illetve alább).
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Zerit può causare capogiri e sonnolenza.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zerit szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Italian: 1 mg/kg due volte al giorno (ogni 12 ore) dosaggio per adulti
Hungarian: 1 mg/ttkg naponta kétszer (12 óránként) felnőtt adagolás
Italian: Dati preliminari di sicurezza da questo studio, (vedere anche sezione 4.8), hanno dimostrato un aumento della mortalità dei bambini nel gruppo di trattamento stavudina + didanosina (10%) rispetto ai gruppi in trattamento con stavudina (2%), didanosina (3%) o zidovudina (6%), con una maggiore incidenza di bambini nati morti nel gruppo stavudina + didanosina.
Hungarian: Ezen vizsgálat előzetes biztonsági adatai (lásd 4.8 pont) azt mutatták, hogy a csecsemő mortalitás megnőtt a sztavudinnel és didanozinnal (10%) kezelt csoportban, összehasonlítva a sztavudinnel (2%), didanozinnal (3%) vagy zidovudinnal (6%) kezelt csoportokkal, valamint a sztavudinnel és didanozinnal kezelt csoportban gyakoribb volt a halvaszületések száma.
Italian: Tuttavia, si è rilevato un aumento della mortalità dei bambini nel gruppo di trattamento stavudina + didanosina (10%) rispetto ai gruppi di trattamento con stavudina (2%), didanosina (3%) o zidovudina (6%), con una maggiore incidenza di nascite di bambini nati morti nel gruppo stavudina + didanosina.
Hungarian: Azonban a csecsemő mortalitás megnőtt a sztavudinnel és didanozinnal (10%) kezelt csoportban, összehasonlítva a sztavudinnel (2%), a didanozinnal (3%) vagy a zidovudinnal (6%) kezelt csoportokkal, valamint a sztavudinnel és didanozinnal kezelt csoportban gyakoribb volt a halvaszületések száma.
Italian: Non prenda Zerit Se è allergico alla stavudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Hungarian: Ne szedje a Zerit-et ha allergiás a sztavudinra vagy a gyógyszer (6.
Italian: Prima del trattamento con Zerit, lei deve informare il suo medico:
Hungarian: A Zerit-tel történő gyógyszeres kezelés megkezdése előtt beszélje meg kezelőorvosával:
Italian: La stavudina, un analogo timidinico, è fosforilata dalle chinasi cellulari a stavudina trifosfato che inibisce la transcriptasi inversa dell'HIV competendo con il substrato naturale, la timidina trifosfato.
Hungarian: A sztavudin egy timidin analóg, melyet celluláris kinázok foszforilálnak sztavudin-trifoszfáttá, amely gátolja a HIV reverz transzkriptáz enzimet, a természetes szubsztráttal, a timidin-trifoszfáttal való kompetíció révén.
Italian: Zerit 15 mg capsule rigide Zerit 20 mg capsule rigide Zerit 30 mg capsule rigide Zerit 40 mg capsule rigide
Hungarian: Zerit 15 mg kemény kapszula Zerit 20 mg kemény kapszula Zerit 30 mg kemény kapszula Zerit 40 mg kemény kapszula
Italian: comune: diarrea, dolore addominale, nausea, dispepsia non comune: pancreatite, vomito
Hungarian: gyakori: hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, dyspepsia nem gyakori: pancreatitis, hányás
Italian: Adolescenti, bambini e prima infanzia: l'esposizione totale alla stavudina era comparabile tra adolescenti, bambini e neonati di età maggiore o uguale a 14 giorni che avevano ricevuto una dose da 2 mg/kg/die e adulti che avevano ricevuto una dose di 1 mg/kg/die.
Hungarian: Serdülők, gyermekek és csecsemők: A teljes expozíció hasonló volt serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél, akik ≥ 14 napig 2 mg/ttkg/nap dózisban illetve a felnőtteknél, akik 1 mg/ttkg/nap dózisban kapták a sztavudint.
Italian: Se lei ha assunto troppa soluzione o se qualcuno dovesse accidentalmente farlo, non c'è alcun rischio immediato.
Hungarian: Nincs azonnali veszély, ha Ön egyszerre túl sok oldatot vett be vagy valaki véletlenül lenyelt egy keveset.
Italian: Gli eccipienti della polvere sono: aroma di ciliegia, metile idrossibenzoato conservante (E218), propile idrossibenzoato conservante (E216), biossido di silicio, simeticone, carmellosa sodica, acido sorbico, emulsionanti stearici e saccarosio.
Hungarian: A por egyéb összetevői: cseresznye aroma, metil-hidroxibenzoát (E218), propil-hidroxibenzoát (E216), szilícium-dioxid, szimetikon, karmellóz-nátrium, szorbinsav, sztearát emulgálószerek és szacharóz.
Italian: HIV RNA Variazione media dal basale, log10 copie/ml Tutti i pazienti
Hungarian: HIV RNS átlagos eltérés a kiindulási értéktől (log10 kópia/ml) Összes beteg
Italian: La sicurezza e l'efficacia della stavudina nei pazienti con significative patologie epatiche di base non sono state dimostrate.
Hungarian: A sztavudin kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedő betegeken.
Italian: HIV RNA < 50 copie/ml, risposta al trattamento, % Tutti i pazienti
Hungarian: HIV RNS < 50 kópia/ml, terápiás válaszarány, % Összes beteg
Italian: Epatopatie: sono stati riportati casi di epatite o insufficienza epatica, talora fatali.
Hungarian: Májbetegség: Hepatitist vagy májelégtelenséget, mely néhány esetben fatális volt, jelentettek.
Italian: Parametri metabolici: durante la terapia antiretrovirale, il peso ed i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere sezione 4.4).
Hungarian: Anyagcsere-paraméterek: Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4 pont).
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'eccessiva umidità.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Italian: Quando questi segni compaiono, bisogna interrompere il trattamento con ZERIT e cambiare il trattamento per l'HIV.
Hungarian: Amikor ezek a tünetek jelentkeznek, a Zerit-kezelést abba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.
Italian: I pazienti che ricevono Zerit devono essere regolarmente esaminati e interrogati per i segni di lipoatrofia.
Hungarian: A Zerit-et kapó betegeket folyamatosan meg kell vizsgálni és ki kell kérdezni a lipoatrophia tüneteivel kapcsolatban.
Italian: Nei bracci di studio con stavudina, i neonati sono stati trattati per 6 settimane con stavudina 1 mg/kg BID.
Hungarian: A sztavudin karban az újszülöttek naponta kétszer 1 mg/kg sztavudin kezelésben részesültek 6 héten át.
Italian: Il flacone deve essere agitato bene fino a che la polvere sia completamente dissolta.
Hungarian: A tartályt a por teljes feloldódásáig kell rázni.
Italian: Non sono stati raccolti dati sul livello dell'acido lattico sierico.
Hungarian: A szérum tejsav tartalmára vonatkozóan nem gyűjtöttek adatokat.
Italian: La soluzione ricostituita contiene 1 mg di stavudina per ml.
Hungarian: Az elkészített oldat milliliterenként 1 mg sztavudint tartalmaz.
Italian: Nel 5% dei pazienti in trattamento con Zerit è stata riportata neutropenia (< 750 cell/mm3), nel 2% è stata riportata trombocitopenia (piastrine < 50.000/mm3) e in < 1% bassi livelli di emoglobina (< 8 g/dl).
Hungarian: Zerit-et szedő betegek 5%-ánál neutropéniát (< 750 sejt/mm3), 2%-ánál thrombocytopéniát (vérlemezek száma < 50000/mm3) és kevesebb mint 1%-ánál alacsony hemoglobinszintet (< 8 g/dl) jelentettek.
Italian: Contatti il suo medico o il farmacista per un consiglio.
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Durante la terapia con Zerit si verifica spesso una graduale perdita del grasso sottocutaneo (grasso che si trova sotto la pelle), che è più evidente sul viso e su gambe e braccia.
Hungarian: A Zerit-kezelés során gyakran a szubkután zsírréteg (a bőr alatti zsír) fokozatos csökkenése fordul elő, amely a leginkább az arcon, a lábon és a karon észrevehető.
Italian: comune: sintomi neurologici periferici, inclusa neuropatia periferica, parestesie e neurite periferica; vertigini; alterazioni dell'attività onirica; cefalea; insonnia; disturbi del pensiero; sonnolenza molto raro: debolezza motoria* (più spesso riportata in caso di iperlattatemia sintomatica o della sindrome da acidosi lattica)
Hungarian: gyakori: perifériás neurológiai tünetek beleértve perifériás neuropathia, paraesthesia és perifériás neuritis; szédülés; rendellenes álmok, fejfájás, álmatlanság, abnormális gondolkodás, aluszékonyság nagyon ritka: motoros gyengeség* (leggyakrabban szimptomatikus hyperlactataemia vagy tejsavas acidózis szindróma esetén jelentették)
Italian: Quando si evidenziano tali segni, si deve considerare l'interruzione della terapia con Zerit.
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelennek meg, megfontolandó a Zerit-kezelés abbahagyása.
Italian: Il trattamento con stavudina (Zerit) spesso provoca perdita di grasso nelle gambe, nelle braccia e nel viso (lipoatrofia.
Hungarian: A sztavudin-kezelés (Zerit-kezelés) gyakran okoz zsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon.
Italian: La stavudina può causare capogiri e/o sonnolenza.
Hungarian: A sztavudin szédülést és/vagy aluszékonyságot okozhat.
Italian: Perciò la zidovudina non è raccomandata per l'uso in combinazione con la stavudina.
Hungarian: Ezért a zidovudin sztavudinnel való kombinált alkalmazása nem javasolt.
Italian: La soluzione deve essere somministrata con il misurino dosatore accluso, o per dosi inferiori a 10 ml, somministrare con una siringa.
Hungarian: Az oldatot a mellékelt mérőpohárral kell adagolni vagy 10 ml-nél kisebb adagok esetén fecskendővel kell kimérni.
Italian: Insufficienza renale: sono raccomandati i seguenti dosaggi
Hungarian: Vesekárosodás: Az alábbi adagolás javasolt
Italian: Peso del paziente Dosaggio di Zerit < 60 kg
Hungarian: Beteg testtömege Zerit adag < 60 kg
Italian: Dato che l'escrezione urinaria è anche la principale via di eliminazione della stavudina nei pazienti pediatrici, la clearance della stavudina può risultare alterata nei pazienti pediatrici con disfunzione renale.
Hungarian: Mivel gyermekeknél is a vesék általi kiválasztódás a sztavudin fő eliminációs útja, csökkent veseműködésű gyermekeknél a sztavudin clearance változhat.
Italian: Se lei ha assunto troppe capsule o se qualcuno dovesse accidentalmente farlo, non c'è alcun rischio immediato.
Hungarian: Nincs azonnali veszély, ha Ön egyszerre túl sok kapszulát vett be vagy valaki véletlenül néhány kapszulát lenyelt.
Italian: Blister di aclar/alluminio con 14 capsule rigide ciascuno e 4 blister (56 capsule rigide) per confezione.
Hungarian: 4 db aclar/alumínium buborékcsomagolás, melyekben egyenként 14 kemény kapszula található (56 kemény kapszula), dobozban.
Italian: Bambini di età inferiore ai 3 mesi: sono disponibili dati di sicurezza da studi clinici fino a 6 settimane di trattamento in 179 neonati e bambini di età inferiore ai 3 mesi (vedere sezione 4.8).
Hungarian: 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők: 179 újszülött és 3 hónaposnál fiatalabb csecsemő 6 hetes klinikai vizsgálatának eredményei rendelkezésre állnak.
Italian: Nessun significativo accumulo di stavudina è stato osservato dopo somministrazione ripetuta ogni 6, 8 o 12 ore.
Hungarian: Hat, 8 vagy 12 óránkénti ismételt sztavudin adáskor szignifikáns mértékű akkumuláció nem figyelhető meg.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone, sull'etichetta del flacone e/o sul blister dopo scad.
Hungarian: A dobozon, a tartály címkéjén és/vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Italian: I pazienti con una preesistente disfunzione epatica, inclusa l'epatite cronica attiva, hanno un'aumentata frequenza di alterazioni della funzione epatica durante la terapia antiretrovirale di combinazione e devono essere controllati secondo la pratica standard.
Hungarian: Fennálló májműködési zavar esetén -beleértve a krónikus aktív hepatitist- gyakrabban fordulnak elő májenzim eltérések kombinált antiretrovirális kezelés alatt, a betegeket az általános orvosi gyakorlatnak megfelelően megfigyelés alatt kell tartani.
Italian: Inoltre, sono stati riportati rari casi di insufficienza epatica/renale o epatite fatale.
Hungarian: Továbbá ritka esetekben máj- ill. veseelégtelenséget vagy végzetes májgyulladást jelentettek.
Italian: Questo prodotto contiene metilidrossibenzoato (E218) e propilidrossibenzoato (E216)che possono causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).
Hungarian: Ez a gyógyszer metil-hidroxibenzoátot (E218) és propil-hidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Italian: Bambini dalla nascita ai 13 giorni di età devono ricevere 0,5 mg/kg due volte al giorno.
Hungarian: Újszülötteknek (születéstől 13 napos korig) naponta kétszer 0,5 mg-ot kell kapniuk testtömeg kilogrammonként.
Italian: Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharóz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Italian: Variazione media dal basale dei CD4, cellule/mm3 Tutti i pazienti
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől (sejt/mm3) Összes beteg
Italian: Gli involucri della capsula sono marcati con inchiostro edibile nero contenente shellac, glicole propilenico, acqua purificata, idrossido di potassio e ossido di ferro (E172).
Hungarian: A kapszulatok olyan fekete ételszínezékkel jelölt, mely sellakot, propilénglikolt, tisztított vizet, kálium-hidroxidot és vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Italian: Segua strettamente queste indicazioni poichè le forniranno la migliore possibilità di ritardare lo sviluppo di una resistenza al farmaco.
Hungarian: Kérjük, pontosan tartsa be az utasításokat, amelyekkel elkerülheti a gyógyszerrel szembeni rezisztencia kialakulását.
Italian: Non sono stati raccolti in questo studio dati sul livello di acido lattico sierico.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a szérum tejsav tartalmára vonatkozóan nem gyűjtöttek adatokat.
Italian: Durante la sorveglianza postmarketing, in pazienti infetti dal virus HIV, trattati con agenti antiretrovirali ed idrossiurea, sono state riportate epatotossicità ed insufficienza epatica che hanno causato la morte; eventi epatici fatali sono stati riportati più spesso in pazienti trattati con stavudina, idrossiurea e didanosina.
Hungarian: Végzetes kimenetelű májtoxicitást illetve májelégtelenséget jelentettek a gyógyszer forgalomba hozatalát követően olyan HIV-fertőzött betegek esetében, akik antiretrovirális készítményt és hidroxikarbamidot kaptak; halálos kimenetelű májműködési zavarról leggyakrabban sztavudinnal, hidroxikarbamiddal és didanozinnal együttesen kezelt betegek esetében számoltak be.