FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After injecting, activate the pink safety cover by pushing the cover forward using the same hand until you hear and/or feel it click/lock.
Czech: Stejnou rukou jej tlačte k jehle, dokud neuslyšíte nebo neucítíte cvaknutí/zaklapnutí.
English: • Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Czech: • Nplate 500 mikrogramů prášek pro injekční roztok se rekonstituuje v 1,2 ml sterilní vody pro injekci, čímž se získá aplikovatelný objem 1 ml. Injekční lahvičky umožňují přeplnění, což zaručuje, že může být podáno 500 µg romiplostimu (viz tabulka obsah injekční lahvičky níže).
English: - The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Czech: - Dalšími složkami jsou mannitol (E421), sacharóza, histidin, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a polysorbát 20.
English: Prepare new syringe for injection
Czech: Příprava pomůcek na injekci
English: After dissolving, a deliverable amount of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Czech: Po rozpuštění obsahuje 0,5 ml připraveného roztoku romiplostimum 250 mikrogramů (500 mikrogramů/ml).
English: After reconstitution, a deliverable volume of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml připraveného roztoku romiplostimum 500 mikrogramů (500 mikrogramů/ml).
English: After dissolving, a deliverable amount of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Czech: Po rozpuštění obsahuje 0,25 ml připraveného roztoku romiplostimum 125 mikrogramů (500 mikrogramů/ml).
English: Using: Filled syringe and needle assembly.
Czech: Potřebujete: Naplněnou injekční stříkačku s jehlou.
English: • Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
Czech: • Nplate 125 mikrogramů prášek pro injekční roztok se rekonstituuje v 0,44 ml sterilní vody pro injekci, čímž se získá aplikovatelný objem 0,25 ml. Injekční lahvičky umožňují přeplnění, což zaručuje, že může být podáno 125 µg romiplostimu (viz tabulka obsah injekční lahvičky níže).
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Czech: Nplate 125 mikrogramů prášek pro injekční roztok romiplostimum
English: Keeping the vial on the bench, push the vial adapter down onto the centre of the vial until it is firmly in place.
Czech: Injekční lahvičku držte na stole a zatlačením nasaďte adaptér do středu zátky lahvičky až na doraz.
English: Remove the empty pre-filled syringe from the vial adapter.
Czech: Prázdnou předplněnou injekční stříkačku vyjměte z adaptéru na lahvičky a vyhoďte.
English: • Wipe the site where Nplate is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
Czech: • Místo podání Nplate očistěte krouživým pohybem alkoholovým tampónem.
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Czech: Po rekonstituci obsahuje 0,5 ml připraveného roztoku romiplostimum 250 mikrogramů (500 mikrogramů/ml).
English: • nausea;
Czech: • vyrážka;
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
Czech: Nplate 125 mikrogramů prášek pro injekční roztok se rekonstituuje v 0,44 ml sterilní vody pro injekci, čímž se získá aplikovatelný objem 0,25 ml. Injekční lahvičky umožňují přeplnění, což zaručuje, že může být podáno 125 µg romiplostimu (viz tabulka obsah injekční lahvičky níže).
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Czech: Po rekonstituci obsahuje 0,25 ml připraveného roztoku romiplostimum 125 mikrogramů (500 mikrogramů/ml).
English: (≥ 50 x 10
Czech: (95% CI)
English: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Czech: Mannitol (E421), sacharóza, histidin, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a polysorbát 20.
English: • diarrhoea;
Czech: • zhmoždění;
English: Thrombophlebitis superficial
Czech: Trombóza vrátnicové žíly
English: Vial containing 500 micrograms of romiplostim.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje romiplostimum 500 mikrogramů.
English: From a microbiological point of view, the diluted medicinal product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být zředěný léčivý přípravek použit okamžitě.
English: • Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Czech: • Nplate 250 mikrogramů prášek pro injekční roztok se rekonstituuje v 0,72 ml sterilní vody pro injekci, čímž se získá aplikovatelný objem 0,5 ml. Injekční lahvičky umožňují přeplnění, což zaručuje, že může být podáno 250 µg romiplostimu (viz tabulka obsah injekční lahvičky níže).
English: A. Push air into vial.
Czech: A. Vytlačte vzduch do injekční lahvičky.
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Czech: Nplate 500 mikrogramů prášek pro injekční roztok romiplostimum
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Czech: Nplate 250 mikrogramů prášek pro injekční roztok romiplostimum
English: Contents of the pack and other information Instructions for preparing and giving an injection of Nplate
Czech: Pokyny pro přípravu a podání injekce Nplate
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Czech: Nplate 500 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok romiplostimum
English: You may have excess Nplate left over after administering your prescribed dose.
Czech: Po podání předepsané dávky může část roztoku Nplate zbýt.
English: 625 mcg
Czech: 625 µg
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Czech: Nplate 250 mikrogramů prášek pro injekční roztok se rekonstituuje v 0,72 ml sterilní vody pro injekci, čímž se získá aplikovatelný objem 0,5 ml. Injekční lahvičky umožňují přeplnění, což zaručuje, že může být podáno 250 µg romiplostimu (viz tabulka obsah injekční lahvičky níže).
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Czech: Nplate 500 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Nplate 500 mikrogramů prášek pro injekční roztok se rekonstituuje v 1,2 ml sterilní vody pro injekci, čímž se získá aplikovatelný objem 1 ml. Injekční lahvičky umožňují přeplnění, což zaručuje, že může být podáno 500 µg romiplostimu (viz tabulka obsah injekční lahvičky níže).
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered.
Czech: Injekční lahvičky umožňují přeplnění, což zaručuje, že bude podáno romiplostimum 125 µg.
English: Nplate 125 µg powder for injection romiplostim
Czech: Nplate 125 µg prášek na injekci romiplostimum s.c.
English: • pain;
Czech: • únava;
English: Tooth discolouration
Czech: Cévní poruchy
English: Vial containing 250 micrograms of romiplostim.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje romiplostimum 250 mikrogramů.
English: After the first month of self-injecting Nplate, you will need to show that you can still prepare and inject Nplate correctly.
Czech: Po prvním měsíci, kdy si budete Nplate podávat sám (sama), budete muset prokázat, že si i nadále umíte připravit a podat Nplate sám (sama).
English: • weakness (asthenia);
Czech: • slabost (asténie);
English: • Do make sure that all air bubbles are removed before injection.
Czech: • Přesvědčte se, že jste před podáním odstranil(a) všechny vzduchové bubliny.
English: Upper abdominal pain***
Czech: Infekce horních cest dýchacích Rinitida***
English: Using: A new 1 mL syringe package and the vial of dissolved, clear Nplate.
Czech: Příprava nové injekční stříkačky na injekci Potřebujete: Nové balení 1 ml injekční stříkačky a injekční lahvičku s rozpuštěným, čirým Nplate.
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Czech: Nplate 250 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok romiplostimum
English: EU/1/08/497/006 - 1 pack
Czech: EU/1/08/497/006 - balení s 1 sadou
English: • itchy rash (urticaria).
Czech: • svědivá vyrážka (kopřivka).
English: • Do not set filled syringe down after removing from vial.
Czech: • Po odpojení od injekční lahvičky naplněnou injekční stříkačku neodkládejte.
English: Arthralgia Myalgia
Czech: Erytromelalgie
English: Powder: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Czech: Prášek: Mannitol (E421), sacharóza, histidin, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a polysorbát 20.
English: Powder: mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Czech: Prášek: mannitol (E421), sacharóza, histidin, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a polysorbát 20.
English: Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging.
Czech: Odtrhněte z adaptéru na injekční lahvičky papírový kryt, přičemž nevyndávejte adaptér z obalu.
English: Nplate 250 µg powder for injection romiplostim
Czech: Nplate 250 µg prášek na injekci romiplostimum s.c.
English: Vial Content:
Czech: Velikost balení:
English: Haematochezia Mouth haemorrhage Stomach discomfort Stomatitis
Czech: Krvácení v ústech Žaludeční dyskomfort Stomatitida Změna barvy zubů
English: Nplate 500 µg powder for injection romiplostim
Czech: Nplate 500 µg prášek na injekci romiplostimum s.c.
English: Skin odour abnormal Urticaria
Czech: Aplastická anémie Selhání kostní dřeně Leukocytóza
English: The vial should not be shaken or vigorously agitated.
Czech: Injekční lahvičkou silně netřepejte ani prudce nemíchejte.
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection
Czech: Nplate 250 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok:
English: EU/1/08/497/008 - 1 pack
Czech: EU/1/08/497/008 - balení s 1 sadou
English: Rhinorrhoea Dry throat Dyspnoea Nasal congestion Painful respiration
Czech: Vodnatý výtok z nosu Suchost hrdla Dyspnoe
English: Do visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and/or discolouration.
Czech: Rekonstituovaný roztok prohlédněte, zda neobsahuje pevné částice nebo zda nezměnil zbarvení.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
English: One study also looked at how this loss could be maintained during the second year.
Czech: Jedna ze studií rovněž zkoumala možnost, jak lze tento úbytek na váze udržet i v průběhu druhého roku.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ZIMULTI to sanofi-aventis on 19 June 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ZIMULTI platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi-Aventis dne 19. června 2006.
English: The receptors are also found in adipocytes (fat tissue).
Czech: Tyto receptory se nacházejí rovněž v adipocytech (tukové tkáni).
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of ZIMULTI?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku ZIMULTI?
English: Other information about ZIMULTI:
Czech: Další informace o přípravku ZIMULTI:
English: The company will use specific databases to monitor the side effects, especially those linked to the nervous system.
Czech: Společnost bude s využitím specifických databází pro přípravek ZIMULTI rovněž sledovat výskyt vedlejších účinků, a to zvláště těch, které souvisí s nervovou soustavou.
English: ZIMULTI is taken as one tablet once a day, before breakfast.
Czech: Užívá se jedna tableta přípravku ZIMULTI jednou denně, a to ráno před snídaní.
English: Patients who experience symptoms of depression should speak to their doctor and may need to stop treatment.
Czech: Pacienti, kteří zaznamenají příznaky deprese se by měli obrátit svého lékaře a jejich léčbu může být nutné ukončit.
English: ©EMEA 2007
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
English: The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ZIMULTI in this area was difficult to estimate.
Czech: Studie zabývající se vlivem užívání přípravku na snahu přestat kouřit nepřinesly konzistentní výsledky a účinky přípravku ZIMULTI jsou v této souvislosti obtížně odhadnutelné.
English: The company decided to withdraw its application for smoking cessation.
Czech: Společnost se rozhodla svou žádost pro účinky na snahu přestat kouřit stáhnout.
English: The company that makes ZIMULTI will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
Czech: Společnost, která léčivý přípravek ZIMULTI vyrábí, zavede program, který zajistí, aby lék užívali pacienti, kteří jej potřebují ze zdravotních spíše než z kosmetických důvodů (vzdělávací balíčky pro pacienty a lékaře), a bude dále sledovat, jak je přípravek užíván.
English: It must also not be used in patients with ongoing major depression or who are being treated with antidepressants, since it can increase the risk of depression, including thoughts about suicide in a small minority of patients.
Czech: Přípravek se rovněž nesmí používat u pacienti trpící závažnou depresí nebo pacienti, kteří jsou léčeni antidepresivy, neboť jeho účinky mohou zvyšovat riziko, včetně sebevražedných myšlenek u malé skupiny pacientů.
English: The effects of ZIMULTI were first tested in experimental models before being studied in humans.
Czech: Účinky přípravku ZIMULTI byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
English: ZIMULTI is used together with diet and exercise to treat adult patients:
Czech: Přípravek ZIMULTI se používá v kombinaci s dietou a cvičením k léčbě dospělých pacientů, kteří
English: What benefit has ZIMULTI shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku ZIMULTI byl prokázán v průběhu studií?
English: ZIMULTI is a medicine containing the active substance rimonabant.
Czech: ZIMULTI je lék obsahující účinnou látku rimonabant.
English: Caution should be used when taking ZIMULTI with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics).
Czech: Obezřetnosti je také třeba při podávání přípravku ZIMULTI v kombinaci s jinými léky, např. ketokonazolem nebo intrakonazolem (léky proti plísním), ritonavirem (lék na léčbu HIV), telitromycinem nebo klaritromycinem (antibiotika) či nefazodonem (antidepresivum).
English: • who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m²,
Czech: • jsou obézní (osoby s vysokou nadváhou) a jejichž index tělesné hmotnosti (body mass index, BMI) je 30 kg/m² a vyšší, nebo
English: The patients should also follow a reduced calorie diet and increase their level of physical activity.
Czech: Zároveň s léčbou by měli pacienti dodržovat dietu se sníženým příjmem kalorií a také zvýšit svou tělesnou aktivitu.
English: The active substance in ZIMULTI, rimonabant, is a cannabinoid receptor antagonist.
Czech: Rimonabant, účinná látka v přípravku ZIMULTI, je antagonista kanabinoidního receptoru.
English: The medicine should not be used in patients who have severe problems with their liver or their kidneys.
Czech: Tento lék by neměli užívat pacienti se závažnými poruchami jater nebo ledvin.
English: Four studies of ZIMULTI in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg. One study looked more particularly at patients with abnormal levels of blood fat, and one at patients with type 2 diabetes.
Czech: Účastnilo se jich téměř 7 000 pacientů, jejichž hmotnost se na počátku studií pohybovala v průměru mezi 94 a 104 kg. Jedna studie se více zaměřila na pacienty s abnormálními hladinami tuku v krvi a další studie na pacienty s diabetem typu 2.
English: During the studies, the most common side effects with ZIMULTI (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick) and infections of the upper respiratory tract.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) v průběhu studií patřila nauzea (pocit nevolnosti) a infekce horních cest dýchacích.
English: What is the risk associated with ZIMULTI?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ZIMULTI?
English: ZIMULTI should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to rimonabant or any of the other ingredients, or in women who are breast feeding.
Czech: Přípravek ZIMULTI by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rimonabant nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále kojící ženy.
English: After one year, all patients who received ZIMULTI lost more weight than those who received placebo: they lost on average 4.9 kg more than placebo, except in the study in diabetic patients, where the difference in the weight loss was 3.9 kg.
Czech: Po roce léčby byl u všech pacientů, kterým byl podáván přípravek ZIMULTI, zaznamenán významnější úbytek tělesné hmotnosti než u pacientů užívajících placebo: v průměru shodili o 4,9 kg více než pacienti užívající placebo, s výjimkou studie pacientů s diabetes, kde tento rozdíl činil 3,9 kg. Přípravek rovněž snížil riziko znovunabytí původní hmotnosti.
English: The Committee recommended that ZIMULTI be given marketing authorisation.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku ZIMULTI uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The Committee decided that ZIMULTI's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku ZIMULTI užívaného v kombinaci s dietou a cvičením při léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou vystavených rizikovému faktoru, jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie, převyšují jeho rizika.
English: For the full list of all side effects reported with ZIMULTI, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ZIMULTI je uveden v příbalových informacích.
English: The studies compared the effect of ZIMULTI with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years.
Czech: Studie zkoumaly vliv přípravku ZIMULTI na snížení hmotnosti po dobu jednoho až dvou let v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) .
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that ZIMULTI had shown its effectiveness in weight reduction in obese or overweight patients with associated risk factors.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že účinnost přípravku ZIMULTI při snižování tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s nadváhou a přidruženým rizikovým faktorem (či faktory) byla prokázána.
English: It acts by blocking a specific type of receptors, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors.
Czech: Působí tak, že blokuje určitý typ receptorů, tzv. kanabinoidní receptory typu 1 (CB1), které se nachází v nervové soustavě a jsou součástí systému, pomocí kterého tělo kontroluje přijímání potravy.
English: Therefore, ZIMULTI is not recommended as an aid for smoking cessation
Czech: Užívat přípravek ZIMULTI jako pomůcku při snaze přestat kouřit se tedy nedoporučuje.
English: What is ZIMULTI used for?
Czech: Na co se přípravek ZIMULTI používá?
English: Why has ZIMULTI been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ZIMULTI schválen?
English: What is ZIMULTI?
Czech: Co je ZIMULTI?
English: How is ZIMULTI used?
Czech: Jak se přípravek ZIMULTI používá?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ZIMULTI EPAR summary for the public
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: The full EPAR for ZIMULTI can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ZIMULTI je k dispozici zde.
English: It is available as white, teardropshaped tablets.
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet kapkovitého tvaru, které obsahují účinnou látku rimonabant.
English: How does ZIMULTI work?
Czech: Jak přípravek ZIMULTI působí?
English: Four studies of ZIMULTI as a help to stop smoking were also carried out in over 7,000 patients, comparing it with placebo, and measuring the effect of the medicine given for 10 weeks (one year in one of the studies) on smoking cessation, and on relapses in the following year.
Czech: Tyto studie zkoumaly, jak přípravek ZIMULTI, který byl podáván po dobu 10 týdnů (v jedné ze studií po dobu jednoho roku), ovlivňuje úspěšnost ve snaze přestat kouřit a také míru opětovného návratu ke kouření v dalším roce.
English: • who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other risk factors,
Czech: • trpí nadváhou (BMI 27 kg/m² a vyšší) a zároveň jsou vystaveni dalšímu rizikovému faktoru (či faktorům), jako je například diabetes typu 2 nebo dyslipidémie (abnormální hladina tuku v krvi).
English: How has ZIMULTI been studied?
Czech: Jak byl přípravek ZIMULTI zkoumán?
English: − What photodynamic therapy is
Czech: − Co je fotodynamická terapie.
English: The Member States shall ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku popsané níže:
English: o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to
Czech: o Komerčně dostupné ochranné prostředky proti slunci nejsou účinné v prevenci citlivosti způsobené světlem.
English: − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment.
Czech: − Edukační nástroje jsou navrženy tak, aby pomáhaly lékařům optimalizovat poměr přínosu a rizika léčby porfimerem.
English: The Member States shall agree the details educational materials with the MAH according to national regulations and healthcare systems and ensure that it is implemented nationally so that all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense PhotoBarr are provided with the following:
Czech: Členské státy se dohodnou na detailech vzdělávacích materiálů s držitelem rozhodnutí o registraci v souladu s národními předpisy a zdravotnickými systémy a zajistí, že jsou implementovány na úrovni jednotlivých států tak, aby zdravotníci, kteří budou předepisovat anebo vydávat přípravek PhotoBarr měli k dispozici následující:
English: − Brief background and introduction to Barrett's oesophagus and high grade dysplasia
Czech: − Stručné základní informace a úvod do problematiky Barrettova jícnu a dysplazie vysokého stupně.
English: − Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe hepatic disease.
Czech: − Pacienti by měli informovat svého lékaře předtím, než zahájí léčbu, pokud trpí těžkou jaterní chorobou.
English: • Prescriber guide
Czech: • Návod k preskripci
English: − You should be screened for skin type
Czech: − Měl by u vás být proveden skríning typu kůže.