FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Скала за глабеларните гънки (GLS); 0 = няма гънки, 1 = леко изразени, 2 = умерено изразени, 3 = силно изразени.
Norwegian Bokmål: 2 (moderat) Antall Prosentandel 3 (alvorlig) Antall Prosentandel Glabellalinjeskala (GLS); 0=ingen rynker, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig.
Bulgarian: Трябва да се проявява предпазливост, за да се гарантира, че NUCEIVA няма да бъде инжектиран в кръвоносен съд, когато се инжектира в глабеларните гънки, видими при максимално намръщване (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet for å unngå at NUCEIVA injiseres i et blodkar når det injiseres i de vertikale glabellalinjene sett ved maksimal rynking (se pkt.
Bulgarian: - Ако лицето, поставящо инжекциите се самонарани (пореже, убоде), да се процедира по описания по-горе начин и да се предприемат съответните медицински мерки, в зависимост от инжектираната доза.
Norwegian Bokmål: - Hvis den som setter injeksjonen skader seg (skjærer eller stikker seg), følg ovennevnte prosedyre og iverksett egnede medisinske tiltak.
Bulgarian: NUCEIVA трябва да се инжектира само от лекари с подходяща квалификация и опит в лечението на глабеларни гънки при максимално намръщване.
Norwegian Bokmål: NUCEIVA skal bare injiseres av kvalifiserte leger med spesialisering innen behandling av vertikale rynker mellom øyenbrynene (glabellalinjer) ved maksimal rynking.
Bulgarian: Сензорно нарушение, дискомфорт в главата, сухо око, подуване на клепача, подуване на окото, потрепване на мускулите, както и зачервяване, болка и изтръпване на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Små muskeltrekninger i øyelokket (lemus), ubehag i hodet, tørt øye, hevelse i øyelokk, hevelse i øyet, muskeltrekninger, rødhet, smerte, prikking på injeksjonsstedet
Bulgarian: Препоръчителните дози в единици, са различни от други препарати, съдържащи ботулинов токсин.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosene i enheter er ikke de samme som for andre legemidler som inneholder botulinumtoksin.
Bulgarian: Поради естеството на този продукт не са извършвани проучвания за абсорбцията, разпределението, биотрансформацията и елиминирането на активното вещество.
Norwegian Bokmål: Studier på absorpsjon, distribusjon, biotransformasjon og eliminasjon (ADME) av virkestoffet har ikke vært utført på grunn av legemidlets egenskaper.
Bulgarian: Evolus Pharma Ltd 70 Sir
Norwegian Bokmål: Evolus Pharma Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Vanligvis oppstår bivirkninger i løpet av de første dagene etter injisering, og de er forbigående.
Bulgarian: GLS = 0 на ден 30 при максимална контракция
Norwegian Bokmål: NUCEIVA (N=245) GLS=0 på dag 30 ved maksimal sammentrekning
Bulgarian: - След лечение може да настъпи спадане на клепача.
Norwegian Bokmål: - Hengende øyelokk kan oppstå etter behandling.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя NUCEIVA 100 единици прах за инжекционен разтвор ботулинов токсин тип
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren NUCEIVA 100 enheter pulver til injeksjonsvæske, oppløsning botulinumtoksin type A
Bulgarian: Мускулна атрофия
Norwegian Bokmål: Muskelatrofi
Bulgarian: Знаменателите са броя на участниците с определената изразеност при максимална контракция на изходно ниво, които, според оценката на изследователя, са имали скорове по GLS както на изходно ниво, така и на ден 30 при максимална контракция.
Norwegian Bokmål: Nevnere er basert på antall forsøkspersoner med den spesifiserte alvorligheten ved baseline ved maksimal sammentrekning, som hadde GLS-score både ved baseline og dag 30 ved maksimal sammentrekning etter utprøvers måling
Bulgarian: - Ако се счупи флакон, внимателно съберете парчетата стъкло и почистете останалото от продукта, както е описано по-горе, като избягвате порязване на кожата.
Norwegian Bokmål: - Hvis hetteglasset er knust, må glassbitene forsiktig samles opp og produktet tørkes opp som beskrevet over.
Bulgarian: Количество добавен разтворител (натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор) към флакон от 100 единици
Norwegian Bokmål: Mengde oppløsningsvæske tilsatt (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning) til et hetteglass med 100 enheter
Bulgarian: NUCEIVA (N = 245)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Bulgarian: А се използва за лечение на пациенти с амиотрофична латерална склероза или с периферни невромускулни нарушения.
Norwegian Bokmål: Det skal også utvises forsiktighet når botulinumtoksin type A brukes til behandling av pasienter med amyotrofisk lateral sklerose eller med perifere nevromuskulære forstyrrelser.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да се използва NUCEIVA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NUCEIVA NUCEIVA må ikke brukes dersom:
Bulgarian: Препоръчителните дози се различават от тези на другите препарати с ботулинов токсин.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosene er ikke de samme som for andre legemidler som inneholder botulinumtoksin.
Bulgarian: Количество разтворител, добавено към 100 единици флакон (натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор)
Norwegian Bokmål: Mengde oppløsningsvæske tilsatt til et hetteglass med 100 enheter (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning) 2,5 ml
Bulgarian: Подуване след процедурата, свързано с процедурата главоболие
Norwegian Bokmål: Hevelse før prosedyre, hodepine under prosedyre
Bulgarian: Знаменателите са броя на участниците с определената изразеност при покой на изходно ниво, които, според оценката на изследователя, също са имали скорове по GLS както на изходно ниво, така и на ден 30 при максимална контракция.
Norwegian Bokmål: Nevnere er basert på antall forsøkspersoner med den spesifiserte alvorligheten ved baseline når musklene var avslappet, som også hadde GLS-score både ved baseline og dag 30 ved maksimal sammentrekning etter utprøvers måling
Bulgarian: БОТОКС спрямо плацебо
Norwegian Bokmål: BOTOX vs. Placebo
Bulgarian: - Скор по скалата за глабеларните гънки от 0 (никакви) или 1 (леко изразени) на 30-ия ден, според оценката на изследователя при максимална контракция за лекувани с NUCEIVA лица, категории по GLS при покой на изходно ниво, ITT популация
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Eksplorativt effektendepunkt - Score på glabellalinjeskala på 0 (ingen) eller 1 (mild) på dag 30 ved utprøvers måling ved maksimal sammentrekning for NUCEIVA-behandlede forsøkspersoner, med GLS-score ved baseline ved maksimal sammentrekning, ITT-populasjon
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите копривна треска, подуване, включително подуване на лицето или гърлото, хриптене, чувство за прилошаване или задух.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett, hevelse, inkludert hevelse i ansiktet eller halsen, hveser, en følelse av at du besvimer eller er kortpustet, skal du kontakte lege umiddelbart.
Bulgarian: Отклонения в теста за вътреочно налягане
Norwegian Bokmål: Intraokulær trykktest
Bulgarian: Контузия
Norwegian Bokmål: Pruritus
Bulgarian: Няма информация дали NUCEIVA се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om NUCEIVA blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Ако се разпръска върху кожата, измийте с разтвор на натриев хипохлорит и след това изплакнете старателно с обилно количество вода.
Norwegian Bokmål: - Hvis legemidlet kommer i kontakt med huden, skal huden vaskes med en oppløsning av natriumhypokloritt og deretter skylles med rikelig med vann.
Bulgarian: Потрепване на мускулите, мускулно-скелетна болка, миалгия, болка във врата
Norwegian Bokmål: Muskeltrekninger, muskel-skjelettsmerte, myalgi, nakkesmerte
Bulgarian: Как изглежда NUCEIVA и какво съдържа опаковката NUCEIVA се предлага под формата на бял прах за инжекционен разтвор в прозрачен стъклен флакон.
Norwegian Bokmål: NUCEIVA er et hvitt pulver for injeksjonsvæske, oppløsning i et gjennomsiktig hetteglass.
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба (ЕС)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC-алуминиев) 13 capsules
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PVC/aluminium)
Bulgarian: Капсулите могат да се приемат със или без храна.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Начало на лечението (първите 4 седмици):
Norwegian Bokmål: Behandlingsstart (første 4 uker):
Bulgarian: ДНИ 1-7 ден 1 ден 2 ден 3 ден 4 ден 5 ден 6 ден 7
Norwegian Bokmål: DAG 1-7 Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5 Dag 6 Dag 7
Bulgarian: ако проявявате склонност към падане.
Norwegian Bokmål: • du har en tendens til å falle.
Bulgarian: В това проучване са събирани само данни за безопасност, не са определяни нови сигнали за безопасността.
Norwegian Bokmål: Kun sikkerhetsdata ble samlet i denne studien; ingen nye sikkerhetssignaler ble identifisert.
Bulgarian: Проучвания на взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Bulgarian: Опаковката е предназначена да се използва през първите 10 дни от лечението.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen er ment for bruk i de første 10 dagene av behandlingen.
Bulgarian: Пациентите са на възраст 25 до 80 години със средна възраст около 51 години.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene var i alderen 25 til 80 år, med en gjennomsnittsalder på omtrent 51 år.
Bulgarian: След 4 седмици:
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker:
Bulgarian: Основно проучване (07-AVR-123)
Norwegian Bokmål: • Hovedstudie (07-AVR-123)
Bulgarian: Деца и юноши NUEDEXTA не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: За достъп до капсулите:
Norwegian Bokmål: Får å få tilgang til kapslene:
Bulgarian: Промивката на стомаха може да е от полза.
Norwegian Bokmål: Mageskylling kan være nyttig.
Bulgarian: В зависимост от повлияването Ви при лечение, лекарят може да реши:
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen, kan legen enten beslutte:
Bulgarian: НАЧАЛОТО НА ДЕН 8
Norwegian Bokmål: BEGYNNER PÅ DAG 8 Dag 8
Bulgarian: Ако това се случи на Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette, må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без първо да се консултирате с Вашия лекар, дори ако започнете да се чувствате по-добре.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å snakke med legen din først, selv om du begynner å føle deg bedre.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови, ако възникнат тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes hvis disse symptomene forekommer.
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство понастоящем има или е имал в миналото някакви сърдечни заболявания или проблеми.
Norwegian Bokmål: • du eller et familiemedlem har eller har hatt hjertesykdom eller problemer.
Bulgarian: Освен това обучителният материал за медицински специалисти трябва да предоставя информация за следните съображения за безопасност и за действията, необходими за намаляване на рисковете:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal opplæringsmaterialet for helsepersonell gi informasjon om følgende sikkerhetsrisikoer og hvilke tiltak som er nødvendig for å redusere risikoene:
Bulgarian: Клиничните изпитвания не включват достатъчен брой пациенти на възраст ≥65 години, за да се определи окончателно дали те се повлияват различно по отношение на ефикасността и безопасността.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier inkluderte ikke nok pasienter i alderen ≥65 år til å endelig avgjøre om de responderer annerledes i forhold til effekt og sikkerhet.
Bulgarian: NUEDEXTA с храна, напитки и алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av NUEDEXTA sammen med mat, drikke og alkohol
Bulgarian: Въпреки това някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan imidlertid være alvorligere og kan kreve behandling.
Bulgarian: Експозицията на пароксетин (AUC0-24) нараства 1,7 пъти, а Cmax намалява 1,5 пъти.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for paroksetin (AUC0-24) økte 1,7 ganger og Cmax økte 1,5 ganger.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате това лекарство, докато кърмите.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ta dette legemidlet mens du ammer.
Bulgarian: Седмица 2 - 4 (ден 8 - 28):
Norwegian Bokmål: • Uke 2-4 (dag 8-28):
Bulgarian: NUEDEXTA е комбинация от две активни вещества:
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA er en kombinasjon av to virkestoffer:
Bulgarian: In vitro проучвания за взаимодействие с транспортерите
Norwegian Bokmål: In vitro transportør-interaksjonsstudier
Bulgarian: Издърпайте картата вдясно ( )
Norwegian Bokmål: Klem og hold ved flikene over og under () Trekk ut kortet til høyre ( )
Bulgarian: Освен това той показва афинитет към серотониновите транспортери (SERT) и към 5-HT1B/D рецептора.
Norwegian Bokmål: I tillegg viser den affinitet for serotonintransportøren (SERT) og for reseptoren 5-HT1B/D.
Bulgarian: Преди пускане на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува обучителна програма с националния компетентен орган.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hver medlemsstat må innehaver av markedsføringstillatelsen samtykke til et opplæringsprogram med nasjonale kompetente myndigheter.
Bulgarian: Други реакции на свръхчувствителност
Norwegian Bokmål: Andre overfølsomhetsreaksjoner
Bulgarian: тамоксифен, използван за лечение или профилактика на някои видове рак
Norwegian Bokmål: • tamoksifen, som brukes til å behandle eller forebygge noen krefttyper
Bulgarian: ЕКГ трябва да се оцени повторно, ако рисковите фактори за удължаване на QTc се променят значително при лечение с NUEDEXTA.
Norwegian Bokmål: EKG skal evalueres på nytt hvis risikofaktorene for QTc-forlengelse endres signifikant under behandlingen med NUEDEXTA.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на NUEDEXTA при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av NUEDEXTA hos gravide kvinner.
Bulgarian: Проучвания за оценка на ефектите върху сърцето
Norwegian Bokmål: • Studier for å vurdere hjerteeffekter
Bulgarian: Това лекарство може да причини промени в сърдечния ритъм.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake endringer i hjerterytmen.
Bulgarian: Ако сте приели повече капсули от необходимото, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere kapsler enn du skal, må du rådføre deg med legen din umiddelbart.
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали нещо от горепосоченото се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du er usikker om noe av det ovenstående gjelder for deg.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за признаци за неправилна употреба или злоупотреба с NUEDEXTA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg nøye med tanke på tegn på misbruk eller feilbruk av NUEDEXTA.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа внимателно.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreta en grundig evaluering av deg.
Bulgarian: Спрете приема на NUEDEXTA и незабавно потърсете лекарска помощ, ако възникне някой от горните симптоми.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta NUEDEXTA og oppsøk legehjelp umiddelbart hvis noen av de ovennevnte symptomene forekommer.
Bulgarian: Трябва да се внимава, ако пациентите се лекуват едновременно със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hvis pasienter samtidig behandles med selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI'er).
Bulgarian: Не приемайте NUEDEXTA, ако сте приемали тези антидепресанти през последните две седмици и оставете най-малко 14 дни след спиране на NUEDEXTA, преди да започнете прием на МАО инхибитори.
Norwegian Bokmål: Ikke ta NUEDEXTA hvis du har tatt disse antidepressive legemidlene i løpet av de siste to ukene, og la det gå minst 14 dager etter at du har sluttet med NUEDEXTA før du starter med en MAO-hemmer.
Bulgarian: Nuedexta е подходящ само за лечение на ПБА, не при други причини за емоционална лабилност.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA er kun egnet for behandling av PBA, ikke for andre årsaker til emosjonell labilitet.
Bulgarian: Спирането на лечението може да доведе до връщане на симптомите.
Norwegian Bokmål: Avbrudd i behandlingen kan føre til at symptomene dine kommer tilbake.
Bulgarian: Когато pH в урината е по-ниско от 7, около 20 % от въведения хинидин се появява непроменен в урината, но този дял пада до едва 5 %, когато урината е по-алкална.
Norwegian Bokmål: Når pH i urin er under 7, finner man omtrent 20 % av kinidin uendret i urinen, men dette tallet faller til så lite som 5 % når urinen er mer alkalisk.
Bulgarian: Приблизително 74 % са бели, 4 % чернокожи, 1 % са с азиатски и 19 % с латиноамерикански произход.
Norwegian Bokmål: Omtrent 74 % var kaukasiske, 4 % var mørkhudede, 1 % var asiatiske og 19 % var av latinamerikansk opprinnelse.
Bulgarian: Те може да са признак на сериозно заболяване, наречено „серотонинов синдром".
Norwegian Bokmål: Disse kan være et tegn på en alvorlig tilstand kalt «serotoninsyndrom».
Bulgarian: През първите седем дни на лечение: една капсула на ден, приемана сутрин.
Norwegian Bokmål: • I de første syv dagene av behandlingen: én kapsel per dag, tatt om morgenen.
Bulgarian: Сигналната карта на пациента се предоставя на всички пациенти с инструкции да я носят винаги със себе си.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal gis til alle pasienter med anvisning om at de alltid bærer kortet med seg.
Bulgarian: Трябва да се избягват (ако е възможно) другите антиаритмични средства с действие от Клас I (прокаинамид) или Клас III.
Norwegian Bokmål: Andre antiarytmika med Klasse I- (prokainamid) eller Klasse III-aktiviteter bør (hvis mulig) unngås.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при това лекарство, могат да възникват по-често или да се влошат и Вашият лекар може да направи някои изследвания и да Ви наблюдава по-внимателно.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er sett med dette legemidlet kan forekomme oftere eller kan forverres, og det kan hende legen din vil foreta noen undersøkelser og overvåke deg mer nøye.
Bulgarian: Не се забелязват фармакодинамични взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tydelige farmakodynamiske interaksjoner.
Bulgarian: В случай че пропуснат доза, пациентите не трябва да приемат допълнителна доза, а да приемат следващата предписаната доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: I tilfelle pasienten går glipp av en dose skal ikke en ytterligere dose tas, men neste forskrevne dose tas til vanlig tid.
Bulgarian: Независимо от дозата NUEDEXTA, която Ви е предписана:
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken styrke NUEDEXTA som er foreskrevet deg: • fortsett behandlingen med:
Bulgarian: Титаниев диоксид (E171) Червен железен оксид (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172)
Bulgarian: NUEDEXTA не повлиява или повлиява пренебрежимо върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време и се уверете, че са изминали 12 часа между двете дози.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen din til vanlig tid og sørg for at det går omtrent 12 timer mellom to doser.
Bulgarian: Седмица 1 (ден 1 - 7):
Norwegian Bokmål: • Uke 1 (dag 1-7):
Bulgarian: По сходен начин този лекарствен продукт не трябва да се приема повторно от пациенти с повишена чувствителност, тъй като може да възникне по-бърза и по-тежка тромбоцитопения в сравнение с първия епизод.
Norwegian Bokmål: Likeledes skal ikke dette legemidlet gjenopptas hos pasienter med sensibilitet, fordi en raskere og alvorligere trombocytopeni enn ved den originale episoden kan forekomme.
Bulgarian: Проучванията при животни (плъхове и зайци) показват токсичност за развитието, включително тератогенност и леталитет на ембриона (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr (rotter og kaniner) har vist utviklingstoksisitet, inkludert teratogenitet og embryoletalitet (se pkt.
Bulgarian: Какво представлява NUEDEXTA и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva NUEDEXTA er og hva det brukes mot
Bulgarian: NUEDEXTA може да помогне да намалите честота на епизодите на ПБА.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA kan bidra til å redusere hvor ofte du har episoder med PBA.
Bulgarian: Декстрометорфан действа върху мозъка.
Norwegian Bokmål: • Dekstrometorfan virker på hjernen.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с Nuedexta, пациентите трябва да преминат цялостен преглед, за да се потвърди диагнозата ПБА.
Norwegian Bokmål: Før behandling med NUEDEXTA innledes, må pasienten fullt ut evalueres for å bekrefte diagnosen PBA.
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система; код по ATC: N07XX59
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet; ATC-kode: N07XX59
Bulgarian: ако страдате от проблем със сърцето, наречен „пълен сърдечен блок" или „синдром на удължения QT-интервал", или сте имали проблем със сърцето, наречен „torsades de pointes".
Norwegian Bokmål: • dersom du har et hjerteproblem kalt «komplett hjerteblokk» eller «lang QT-syndrom» eller har hatt et problem med hjertet ditt kalt «torsades de pointes».
Bulgarian: необичайно често уриниране през деня
Norwegian Bokmål: • unormalt hyppig vannlating på dagtid
Bulgarian: In vitro проучвания за взаимодействие с CYP P450
Norwegian Bokmål: In vitro CYP P450-interaksjonsstudier
Bulgarian: Не се изисква специална корекция на дозата NUEDEXTA при по-възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av NUEDEXTA hos eldre pasienter.
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med leveren eller nyrene dine.
Bulgarian: Ефектът от комбинацията върху QT-интервала трябва да се оцени с ЕКГ преди и след дозата.
Norwegian Bokmål: Effekten av kombinasjonen på pasientens QTc-intervall skal evalueres med EKG før og etter dosen.
Bulgarian: Това лекарство може да причини замаяност и е възможно да се наложи да обсъдите с Вашия лекар подходящи предпазни мерки, за да се намали рискът от падане.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake svimmelhet og det kan hende legen din må diskutere egnede forholdsregler for å redusere risikoen for fall.
Bulgarian: Редки Сексуална дисфункция
Norwegian Bokmål: Sjeldne Seksuell dysfunksjon
Bulgarian: В допълнение, запазването на клиничния ефект на NUEDEXTA върху пациентите трябва да се наблюдава редовно в дългосрочен план в сравнение с поносимостта към него, за да се потвърди продължителната полза от продукта.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal vedlikeholdet av den kliniske effekten av NUEDEXTA hos pasienten overvåkes jevnlig over lengre tid mot tolerabiliteten, for å konstatere den fortsatte nytten av produktet.
Bulgarian: Не трябва да пиете сок от грейпфрут или да ядете грейпфрути, докато приемате NUEDEXTA, тъй като това може да увеличи вероятността от сериозни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke drikke grapefruktjuice eller spise grapefrukt mens du tar NUEDEXTA da dette kan øke sannsynligheten for alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Съществуват няколко хидроксилирани метаболити на хинидин.
Norwegian Bokmål: Det finnes flere hydroksylerte metabolitter av kinidin.
Bulgarian: NUEDEXTA може да предизвика замаяност.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA kan forårsake svimmelhet.
Bulgarian: Ако NUEDEXTA и пароксетин се предписват едновременно, началната доза пароксетин трябва да се намали.
Norwegian Bokmål: Hvis NUEDEXTA og paroksetin foreskrives samtidig bør den innledende dosen av paroksetin reduseres.
Bulgarian: В проучване на пренаталното и постнаталното развитие се наблюдава леко изоставане в развитието на потомството при средни и високи дози.
Norwegian Bokmål: Den pre- og postnatale utviklingsstudien viste en lett forsinket utvikling hos avkom ved middels og høye doser.
Bulgarian: Рискът от тромбоцитопения във връзка с по-ниските дози хинидин в NUEDEXTA е неизвестен.
Norwegian Bokmål: Faren for trombocytopeni i forbindelse med den lavere dosen av kinidin i NUEDEXTA er ikke kjent.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск от генотоксичност или карциногенен потенциал, нито увреждане на фертилитета.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for gentoksisitet eller karsinogenitet, og heller ikke nedsatt fertilitet.