FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията вижте листовката.
Danish: Aranesp var lige så effektivt som rekombinant humant erytropoietin til at øge hæmoglobinniveauerne og opretholde disse niveauer, uanset om det blev givet som en indsprøjtning i en vene eller under huden.
Bulgarian: Aranesp е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин, за повишаване на нивата на хемоглобина и за поддържането им, независимо дали се прилага с интравенозна или с подкожна инжекция.
Danish: Det aktive stof i Aranesp, darbepoetin alfa, virker fuldstændig ligesom det naturlige hormon for at stimulere dannelsen af røde blodceller i knoglemarven.
Bulgarian: Активното вещество в Aranesp, дарбепоетин алфа, действа по съвсем същия начин като естествения хормон за стимулиране на производството на червени кръвни клетки в костния мозък, но е малко по-различно по структура.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aranesp?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aranesp?
Danish: Andre oplysninger om Aranesp
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp:
Danish: Hvordan virker Aranesp?
Bulgarian: Как действа Aranesp?
Danish: Hvordan anvendes Aranesp?
Bulgarian: Как се използва Aranesp?
Danish: Aranesp leveres i et hætteglas, en fyldt sprøjte eller en fyldt injektionspen.
Bulgarian: Aranesp се предлага под формата на флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Danish: Til patienter med kronisk nyresvigt kan Aranesp gives ved indsprøjtning i en vene eller under huden.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност Aranesp може да се инжектира венозно или подкожно.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aranesp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Det skal gives som indsprøjtning under huden til patienter, som får kemoterapi.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aranesp?
Bulgarian: Какви ползи от Aranesp са установени в проучванията?
Danish: Ved den endelige analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Bulgarian: При окончателния анализ са съобщени 1 653 смъртни случая.
Danish: Dette kan variere afhængigt af, om De er voksen eller barn.
Bulgarian: Това може да е различно в зависимост от това дали сте възрастен или дете.
Danish: De kan bruge:
Bulgarian: Може да използвате:
Danish: Der findes muligvis lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
Danish: Sundhedspersonalets undervisningsmateriale skal indeholde følgende centrale elementer:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Danish: Injektionen tager omkring 15 sekunder.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Danish: Transporten over placenta var minimal.
Bulgarian: Преминаването през плацентата е минимално.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват:
Danish: Dårligt kontrolleret hypertension.
Bulgarian: Недобре контролирана хипертония.
Danish: Se også afsnit 2.
Bulgarian: Вижте също точка 2.
Danish: I Aranesp-gruppen var 83 % i dialyse, og 17 % var ikke i dialyse.
Bulgarian: В групата на Aranesp 83% са били на диализа и 17% не са били на диализа.
Danish: Vask Deres hænder grundigt med vand og sæbe.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не може да се изключи евентуален риск за кърмачето.
Danish: ESA'er er ikke indiceret til brug i denne patientpopulation.
Bulgarian: ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Bulgarian: Много е важно да предупредите Вашия лекар, ако:
Danish: • tror De er gravid eller
Bulgarian: • мислите, че може да сте бременна, или
Danish: Gult vindue (injektion fuldført)
Bulgarian: Жълт прозорец (завършена инжекция)
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-удобно.
Danish: Deres læge bør altid registrere nøjagtig det produkt, De bruger.
Bulgarian: Вашият медицински специалист трябва винаги да записва точно продукта, който
Danish: 30 minutter
Bulgarian: 30 минути
Danish: Mad og drikkevarer påvirker ikke virkningen af Aranesp.
Bulgarian: Храната и напитките нямат въздействие върху Aranesp.
Danish: Du bedes tale med din læge om dette.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Danish: Hvis den er uklar eller der er partikler i, må De ikke bruge den.
Bulgarian: Ако е помътнял или в него има частици, не трябва да го използвате.
Danish: Den maksimale mængde Aranesp, som kan indgives forsvarligt i enkelte eller multiple doser, er ikke fastlagt.
Bulgarian: Максималното количество Aranesp, което може да бъде приложено безопасно в единична или многократни дози, не е определено.
Danish: Slip knappen
Bulgarian: Освободете бутона
Danish: Behandling med Aranesp er delt i to trin, korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
Bulgarian: Терапията с Aranesp се разделя на две фази, коригираща и поддържаща фаза.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige, velkontrollerede studier med Aranesp til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания с Aranesp при бременни жени.
Danish: Trin 4: Afslut
Bulgarian: Стъпка 4: Завършете
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes eller administreres som en infusion sammen med andre lægemidler.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва или прилага като инфузия с други лекарствени продукти.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от повишена температура и/или грипоподобни симптоми.
Danish: I nogle tilfælde vil Deres læge anbefale, at De tager et jerntilskud.
Bulgarian: В някои случаи, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате добавки с желязо.
Danish: - Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at Aranesp kan fungere som blodcellevækstfaktor og at det under visse omstændigheder kan have en negativ virkning på din cancer.
Bulgarian: - Ако сте онкологичен пациент, трябва да знаете, че Aranesp може да действа като растежен фактор по отношение на кръвните клетки и при определени обстоятелства може да има отрицателно въздействие върху Вашето раково заболяване.
Danish: I Når De er klar til at injicere, skal De trykkepå den røde startknap.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, натиснете червения бутон.
Danish: Hvis patientens kliniske respons (udmattethed og hæmoglobinrespons) er utilstrækkelig efter ni uger, vil yderligere behandling muligvis ikke være effektiv.
Bulgarian: Ако клиничният отговор на пациента (умора, повлияване на хемоглобина) е недостатъчен след девет седмици, продължаването на терапията може да не е ефективно.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2001 Dato for seneste fornyelse: 19. maj 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юни 2001 г.
Danish: Patienterne skal ved ordinationen informeres om tegnene og symptomerne og monitoreres nøje for hudreaktioner.
Bulgarian: По време на предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да се наблюдават внимателно за кожни реакции.
Danish: Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
Bulgarian: Тъй като организмът има нужда от известно време, за да започне да произвежда повече червени кръвни клетки, ще усетите ефект след около четири седмици.
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Danish: Vrid eller bøj ikke den grå hætte.
Bulgarian: Не завъртайте или огъвайте сивата капачка.
Danish: Ciclosporin og tacrolimus (lægemidler, der undertrykker immunsystemet) kan påvirkes af antallet af røde blodlegemer i Deres blod.
Bulgarian: Циклоспорин и такролимус (лекарства, които потискат имунната система) могат да бъдат повлияни от количеството на червени кръвни клетки в кръвта Ви.
Danish: Lægen vil bruge den laveste effektive dosis til kontrol af symptomerne på anæmi.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контрол на симптомите на анемията.
Danish: Sørg for, at lægemidlet i vinduet er en klar og farveløs væske.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в прозореца е бистра и безцветна течност.
Danish: Aranesp er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Bulgarian: Aranesp не е изпитван върху бременни жени.
Danish: Vigtigt: Nålen sidder indeni
Bulgarian: Иглата е вътре
Danish: Erytropoietin-receptorer kan være udtrykt i overfladen på en række forskellige tumorceller.
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори могат да се експресират върху повърхността на различни туморни клетки.
Danish: Den må for eksempel ikke opbevares i handske- eller bagagerummet på din bil.
Bulgarian: Например, избягвайте да я съхранявате в жабката или багажника на колата си.
Danish: C GIV SLIP med tommelfingeren.
Bulgarian: В ОТПУСНЕТЕ палеца си.
Danish: Biotilgængeligheden er 37 % ved subkutan administration.
Bulgarian: Бионаличността при подкожно приложение е 37%.
Danish: J Bliv ved med at trykke ned på huden.
Bulgarian: Продължавайте да натискате върху кожата.
Danish: Ubehaget på injektionsstedet var generelt let og forbigående og opstod fortrinsvis efter den første injektion.
Bulgarian: Дискомфортът на мястото на инжектиране обикновено е лек и с преходен характер и настъпва главно след първата инжекция.
Danish: Målkoncentrationen af hæmoglobin i to af studierne var > 13 g/dl, og i de øvrige tre studier var den 12-14 g/dl.
Bulgarian: В две проучвания целта е била концентрация на хемоглобина > 13 g/dl; в останалите три проучвания е била 12-14 g/dl.
Danish: Korrektionsfase:
Bulgarian: Коригираща фаза:
Danish: Det er derfor vigtigt, at De fortæller lægen, hvis De får nogle af disse lægemidler.
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Danish: Vigtigt: Hvis De fjerner den fyldte pen, og vinduet ikke er gult, eller det ser ud som om lægemidlet stadig injiceres, har De ikke modtaget en fuld dosis.
Bulgarian: Когато извадите предварително напълнената писалка, ако прозорецът не е станал жълт, или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълна доза.
Danish: Det primære endepunkt for effekt [ændringen i hæmoglobin fra baseline til evalueringsperioden (uge 21-28)] var sammenligneligt de to grupper imellem.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност [промяна в хемоглобина между изходното ниво и периода на оценка (седмица 21-28)] е сравнима между двете групи.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Danish: I prækliniske studier er det vist, at den renale clearance er minimal (op til 2 % af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че бъбречния клирънс е минимален (до 2% от общия клирънс) и не влияе върху серумния полуживот.
Danish: • Der er dele, som ser ud til at være revnede eller ødelagte.
Bulgarian: Някоя част изглежда счупена или повредена.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner var også meget almindelige i placebogrupperne.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност са били много чести и при групите с плацебо.
Danish: Hvis De ønsker at holde op med at bruge Aranesp, skal De først drøfte det med Deres læge.
Bulgarian: Ако желаете да спрете употребата на Aranesp, трябва първо да обсъдите това с Вашия лекар.
Danish: • Medicinen er grumset, eller der er partikler i den.
Bulgarian: Лекарството е мътно или има частици в него.
Danish: Før De indsprøjter Aranesp, skal De gøre følgende:
Bulgarian: Преди да инжектирате Aranesp, трябва да направите следното:
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller cyanocobalamin reducerer effektiviteten af ESA'er og bør derfor afhjælpes.
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на ССЕ и поради това трябва да се коригира.
Danish: Dette kan ydermere medføre livstruende komplikationer fra det kardiovaskulære system.
Bulgarian: Възможно е това да доведе до застрашаващи живота усложнения от страна на сърдечно-съдовата система.
Danish: I kliniske studier blev der observeret minimal akkumulation for begge administrationsveje.
Bulgarian: При клиничните проучвания е наблюдавана минимална кумулация и при двата начина на приложение.
Danish: der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Danish: Blodtrykket bør overvåges hos alle patienter, især når behandlingen med Aranesp iværksættes.
Bulgarian: Кръвното налягане на всички пациенти трябва да се проследява особено след започване на терапия с Aranesp.
Danish: Vedligeholdelsesfase:
Bulgarian: Поддържаща фаза:
Danish: Forekomsten af bivirkninger er angivet nedenfor, inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Danish: De kliniske resultater opnået til nu indikerer ingen interaktion mellem darbepoetin alfa og andre stoffer.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени до този момент, не показват взаимодействия на дарбепоетин алфа с други вещества.
Danish: Der er også foretaget en systematisk gennemgang af flere end 9.000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
Bulgarian: Проведен е систематичен преглед, включващ повече от 9 000 онкологични пациенти, участващи в 57 клинични изпитвания.
Danish: - hvis De har fået stillet diagnosen forhøjet blodtryk, og blodtrykket ikke kan kontrolleres med anden medicin, der er ordineret af Deres læge.
Bulgarian: - ако имате диагностицирано високо кръвно налягане, което не се контролира с други лекарства, предписани Ви от Вашия лекар.
Danish: Rør ikke ved det afrensede område af huden
Bulgarian: Не докосвайте почистената област от кожата.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før De bruger Aranesp.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Aranesp.
Danish: ANDET i.v./s.c.
Bulgarian: i.v./s.c.
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi i forbindelse med hepatitis C.
Bulgarian: Приложението на епоетини не е одобрено за лечение на анемия, свързана с хепатит C.
Danish: Hvis klinisk indiceret kan flebotomi udføres.
Bulgarian: Ако е клинично показано, може да се извръши и флеботомия.
Danish: Anvendes Aranesp ukorrekt af raske mennesker, kan dette medføre en al for stor øgning af pakket cellevolumen.
Bulgarian: Злоупотребата с Aranesp от здрави хора може да доведе до прекомерно увеличение на клетъчния обем.
Danish: I denne studie var den gennemsnitlige (SD) terminale halveringstid 74 (SD 27) timer.
Bulgarian: В това проучване средната стойност (SD) на терминалния полуживот е 74 (SD 27) часа.
Danish: - indeholder oplysninger om, hvordan man får flere tjeklister eller demonstrationsanordninger.
Bulgarian: - включва информация как да получат допълнителни контролни списъци или устройство(а) за демонстрация.
Danish: Drej på stemplet for at få etiketten i en position, hvor den kan tages af.
Bulgarian: Завъртете буталото, за да преместите етикета в положение, при което може да отстраните етикета на спринцовката.
Danish: • planlægger at blive gravid.
Bulgarian: планирате да забременеете.
Danish: Udslættet kan udvikle sig til omfattende afskalning af hud og livstruende komplikationer.
Bulgarian: Обривите може да прогресират до белене на обширни участъци от кожата и животозастрашаващи усложнения.
Danish: Data præsenteret fra kontrollerede studier inkluderede 1.357 patienter, hvoraf 766 fik Aranesp og 591 patienter fik r-HuEPO.
Bulgarian: Данните са от контролирани проучвания върху 1 357 пациенти, 766 от които са получавали Aranesp и 591 пациенти, които са получавали r-HuEPO.
Danish: Behandlingen skal fortsætte til cirka 4 uger efter endt kemoterapi.
Bulgarian: Лечението Ви ще продължи приблизително четири седмици след края на химиотерапията.
Danish: Hvis det skulle forekomme, skal dosis justeres som angivet.
Bulgarian: Ако това стане, трябва да се извърши подходящо коригиране на дозата, както е предвидено.
Danish: I de kroniske toksicitets studier observeredes hverken tumorogene eller uventede mitogene respons i nogen vævstyper.
Bulgarian: В проучванията за хронична токсичност не са наблюдавани туморогенни или неочаквани митогенни реакции в която и да е тъкан.
Danish: • Allergiske reaktioner
Bulgarian: • Алергични реакции
Danish: Hvis De ikke er i stand til foretage injektionen, skal De straks kontakte Deres læge.
Bulgarian: Ако не можете да инжектирате, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Danish: Bemærk: Når De har fjernet den fyldte pen fra huden, dækkes nålen automatisk.
Bulgarian: След като извадите предварително напълнената писалка от кожата, иглата ще бъде покрита автоматично.
Danish: Der er ikke påvist nogen ændring i fertilitet.
Bulgarian: Не е установено влияние върху фертилитета.
Danish: Hvis en anden person foretager injektionen, kan bagsiden af armene også bruges.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да я постави и в задната част на ръцете.
Danish: De vil muligvis kunne se en dråbe væske i spidsen af nålen eller den gule sikkerhedsanordning.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност на края на иглата или жълтия предпазител.
Danish: Ryst ikke.
Bulgarian: Не разклащайте.
Danish: Hvis patienten har udviklet en alvorlig kutan reaktion såsom SJS eller TEN, der skyldes anvendelse af Aranesp, må behandling med Aranesp ikke reinitieres hos denne patient på noget tidspunkt.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, като SJS или TEN, свързана с употребата на Aranesp, лечението с Aranesp не трябва да се започва отново при този пациент по което и да е време.
Danish: Kontroller, at det er den korrekte dosis, den som Deres læge har ordineret.
Bulgarian: Уверете се, че това е правилната доза, която Ви е предписал Вашият лекар.
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør være baseret på en vurdering af fordele versus risici med den enkelte patients deltagelse og under hensyntagen til den specifikke kliniske sammenhæng.
Bulgarian: Решението за прилагане на рекомбинантни еритропоетини трябва да бъде базирано на оценка на съотношението полза/риск с участието на отделния пациент, като трябва да се вземе под внимание конкретният клиничен контекст.
Danish: De skal vælge et andet injektionssted, hvis De bemærker, at det valgt område er rødt eller ømt.
Bulgarian: Вие можете да смените мястото на инжектиране, ако забележите, че областта е зачервена или възпалена.
Danish: Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Danish: Der er observeret mere alvorlige tilfælde i forbindelse med langtidsvirkende epoetiner.
Bulgarian: По-тежки случаи са наблюдавани при дългодействащите епоетини.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå hazard ratioen for den samlede overlevelse på mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани проучвания коефициентът на риск за обща преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Danish: Der må ikke administreres mere end én dosis.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза.
Danish: Virkning på tumorprogression
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж
Danish: De faktorer, som bør overvejes i forbindelse med denne vurdering, er tumortype og tumorstadie, anæmiens udstrækning, forventet levetid, patientens behandlingsmiljø og patientens ønsker (se pkt.
Bulgarian: Факторите, които трябва да се имат предвид при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговия стадий, степента на анемия, вероятната продължителност на живот, условията, при които пациентът се лекува и предпочитанията на пациента (вж. точка 5.1).
Danish: Aranesp indgives subkutant af patienten eller en plejeperson efter at have modtaget undervisning af en læge, sygeplejerske eller farmaceut.
Bulgarian: Aranesp може да се прилага подкожно от пациента или грижещия се за него, след като е бил обучен от лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Danish: Hvis De er nødt til at bruge det samme injektionssted, så sørg blot for, at det ikke er præcis samme sted som sidste gang.
Bulgarian: Ако трябва да използвате същата област на инжектиране, просто се уверете, че не е на същото място от тази страна, която сте използвали последния път.
Danish: Vigtigt: Følg sundhedspersonalets anvisninger om valg af injektionssteder, der passer til dig, samt om at vælge et nyt sted til hver injektion.
Bulgarian: Спазвайте инструкциите на Вашия лекар за избор на подходящи за Вас места на инжектиране и за промяна на мястото за всяка инжекция.
Danish: Der er desuden udført en data-analyse på patientniveau med mere end 13.900 cancerpatienter (kemoterapi, stråleterapi, kemo-/stråleterapi eller ingen behandling), der deltog i 53 kontrollerede kliniske forsøg med adskillige epoetiner.
Bulgarian: Извършен е също анализ на данни на ниво пациент на повече от 13 900 пациенти с онкологично заболяване (химио-, лъче-, химиолъчетерапия или без терапия), участвали в 53 контролирани клинични изпитвания, включващи няколко епоетини.
Danish: Hvis De er i kemoterapi
Bulgarian: Ако сте подложени на химиотерапия
Danish: Dette afsnit giver information om, hvordan De selv kan foretage indsprøjtning med Aranesp.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това, как сами да си инжектирате Aranesp.
Danish: Det injiceres på samme måde som r-HuEPO, men Deres læge vil fortælle hvilken dosis De skal tage og hvornår De skal tage den og vil om nødvendigt justere Deres dosis.
Bulgarian: Начинът на инжектиране е същия както при r-HuEPO, но Вашият лекар ще определи какво количество да приемате и кога, и може да коригира
Danish: Aranesp påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Aranesp не се отразява на способността Ви да шофирате или на работата с машини.
Danish: Darbepoetin alfa vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af ikke-hæmatologiske celler hverken in vitro eller in vivo.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа няма генотоксичен потенциал, нито оказва влияние върху пролиферацията на нехематологичните клетки in vitro или in vivo.
Danish: Aranesp indeholder natrium
Bulgarian: Aranesp съдържа натрий
Danish: Brug af Aranesp sammen med mad og drikke
Bulgarian: Aranesp с храна и напитки
Danish: Darbepoetin alfas carcinogene potentiale er endnu ikke blevet evalueret ved langtids dyrestudier.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на дарбепоетин алфа не е бил обект на дългосрочни проучвания върху животни.
Danish: Tal med sundhedspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за правилното изхвърляне.
Danish: Hvis De oplever disse symptomer, skal De kontakte din læge, som vil finde det bedste handlingsforløb til behandling af Deres anæmi.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, трябва да се обадите на Вашия лекар, който ще определи най-добрия начин за лечение на Вашата анемия.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP,
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения