FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo realizado em 498 homens, as alterações médias na DMO desde o início até à semana 24 variaram entre -0,4% a -1,0% ao nível da anca, coluna, colo do fémur e trocânter em homens que receberam diariamente profilaxia com emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 247) em comparação com placebo (n = 251).
Dutch: In een onderzoek van 498 mannen varieerden de gemiddelde veranderingen tussen aanvang en week 24 voor de BMD van -0,4% tot -1,0% voor het geheel van heupen, wervelkolom, femurhals en trochanter bij mannen die dagelijks emtricitabine/tenofovirdisoproxil als profylaxe kregen (n = 247) vergeleken met placebo (n = 251).
Portuguese: Uma vez que a emtricitabina e o tenofovir são excretados principalmente pelos rins, a coadministração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva com medicamentos que reduzem a função renal ou competem pela secreção tubular ativa (ex. cidofovir) poderá aumentar as concentrações séricas da emtricitabina e do tenofovir e/ou dos medicamentos administrados concomitantemente.
Dutch: Aangezien emtricitabine en tenofovir voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan gelijktijdige toediening van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of concurreren voor actieve tubulaire secretie (bijv. cidofovir) leiden tot een verhoging van de serumconcentraties van emtricitabine, tenofovir en/of van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Portuguese: Mudança média no valor inicial da contagem de células CD4 (células/mm
Dutch: Gemiddelde verandering in CD4-telling vanaf uitgangswaarde (cellen/mm3) p-waarde
Portuguese: • Que emtricitabina / tenofovir disoproxil pode causar uma diminuição da DMO e que se desconhecem presentemente os efeitos das alterações na DMO associados à emtricitabina / tenofovir disoproxil sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas em doentes pediátricos.
Dutch: • Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan een afname in BMD veroorzaken en de effecten van met Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva verbonden veranderingen in BMD op de botgezondheid op de lange termijn en toekomstig fractuurrisico zijn momenteel niet bekend bij pediatrische patiënten
Portuguese: 13% (4% to 22%)
Dutch: 13% (4% tot 22%)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Frequente neutropenia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Vaak neutropenie
Portuguese: • Conheça o seu estado da infeção por vírus da hepatite B (VHB) antes de começar a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: • Zorg dat u weet of u al dan niet met het hepatitis B-virus (HBV) bent geïnfecteerd voordat u Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva gaat gebruiken.
Portuguese: A segurança e eficácia de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas),
Dutch: • zachter worden van de botten (met botpijn en soms resulterend in botbreuken)
Portuguese: Compromisso renal ligeiro (CrCl 50-80 ml/min)
Dutch: Lichte nierfunctiestoornis (CrCl 50-80 ml/min)
Portuguese: Pouco frequente pancreatite
Dutch: Soms pancreatitis
Portuguese: Efeitos ósseos As anomalias ósseas (contribuindo infrequentemente para fraturas) podem ser associadas a tubulopatia renal proximal (ver secção 4.8).
Dutch: Botafwijkingen (die zelden bijdragen aan het ontstaan van fracturen) kunnen worden geassocieerd met proximale niertubulopathie (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Se Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva met nefrotoxische geneesmiddelen wordt gebruikt, dient de nierfunctie nauwkeurig volgens het aanbevolen schema te worden gecontroleerd
Portuguese: Pouco frequente hipocalemia
Dutch: Soms hypokaliëmie
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações;
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties.
Portuguese: A emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato inibem competitivamente a transcriptase reversa do VIH-1, por terminação da cadeia de ADN.
Dutch: Emtricitabine trifosfaat en tenofovir difosfaat remmen de HIV-1 reverse transcriptase competitief, wat DNA-keten-terminatie tot gevolg heeft.
Portuguese: • pentamidina (para infeções).
Dutch: • pentamidine (voor infecties)
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequente diarreia, náuseas diarreia, vómitos, náuseas
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak diarree, misselijkheid diarree, braken, misselijkheid
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Portuguese: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1579)
Dutch: Emtricitabine/ tenofovirdisoproxil (n = 1579)
Portuguese: Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Portuguese: • Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva é utilizado para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1), em adultos.
Dutch: • Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (HIV-1) bij volwassenen.
Portuguese: Sílica coloidal hidrofóbica Estearato de magnésio
Dutch: Hydrofoob colloidaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica Não existem estudos clínicos realizados com emtricitabina / tenofovir disoproxil na população pediátrica com infecção VIH-1.
Dutch: Behandeling van HIV-1-infectie bij de pediatrische populatie Er zijn geen klinische onderzoeken met Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva uitgevoerd bij pediatrische patiënten met een HIV-1-infectie.
Portuguese: Etnia hispânica/latina, N (%) Fatores de risco sexual no rastreio Número de parceiros nas 12 semanas anteriores, Média (DP) URAI nas 12 semanas anteriores, N (%) URAI com parceiro infetado por VIH (ou estado de infeção desconhecido) nos 6 meses anteriores, N (%) Envolvimento em sexo transacional nos últimos 6 meses, N
Dutch: Seksuele risicofactoren ten tijde van screening Aantal partners in voorgaande 12 weken, gemiddeld (SA) URAI in voorgaande 12 weken, N (%) URAI met HIV+ (of status onbekend) partner in voorgaande 6 maanden, N (%)
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva neemt, bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva em humanos.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij mensen.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de sofosbuvir/velpatasvir com regimes contendo efavirenz.
Dutch: Gelijktijdige toediening van sofosbuvir/velpatasvir met efavirenz bevattende regimes wordt niet aanbevolen
Portuguese: Pouco frequente rabdomiólise
Dutch: Soms rabdomyolyse
Portuguese: Além disso, a reversibilidade da toxicidade renal após a cessação do tenofovir disoproxil para o tratamento da infeção por VIH-1 ou após a cessação de emtricitabine/tenofovir disoproxil para a profilaxia pré-exposição não pode ser completamente verificada.
Dutch: Bovendien kan de omkeerbaarheid van nefrotoxiciteit na het stoppen van de behandeling met tenofovirdisoproxil voor de behandeling van HIV-1 of na stoppen met emtricitabine/tenofovirdisoproxil als pre-expositie profylaxe niet volledig worden vastgesteld.
Portuguese: Quando se excluiram os dados em falta, 91% dos doentes do grupo de tratamento com tenofovir disoproxil e 94% dos doentes do grupo de tratamento com estavudina ou zidovudina tinham concentrações de ARN VIH-1 < 400 cópias/ml na semana 48.
Dutch: Wanneer ontbrekende gegevens werden uitgesloten, had 91% van de patiënten in de tenofovirdisoproxil-behandelingsgroep en 94% van de patiënten in de stavudine- of zidovudine-behandelingsgroep een HIV-1-RNA-concentratie < 400 kopieën/ml in week
Portuguese: Adicionalmente, a resposta clínica ao tratamento deve ser cuidadosamente monitorizada nos doentes que estejam sob tratamento com um intervalo posológico prolongado de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Daarnaast dient de klinische respons op de behandeling nauwlettend geobserveerd te worden bij patiënten aan wie Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva met een verlengd doseringsinterval wordt gegeven.
Portuguese: A interrupção da utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Dutch: Onderbreking van het gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet ook worden overwogen in het geval van progressieve afname van de nierfunctie wanneer geen andere oorzaak is vastgesteld.
Portuguese: Após administração oral de emtricitabina ou tenofovir disoproxil , a emtricitabina e o tenofovir são largamente distribuídos no organismo.
Dutch: Na orale toediening van emtricitabine of Tenofovirdisoproxil worden emtricitabine en tenofovir uitgebreid verdeeld over het gehele lichaam.
Portuguese: Em indivíduos com doença renal em fase terminal (End Stage Renal Disease - ESRD) necessitando de hemodiálise, a exposição aos fármacos entre diálise aumentou substancialmente durante 72 horas para 53 µg·h/ml (19%) de emtricitabina e, durante 48 horas para 42,857 ng·h/ml (29%) de tenofovir.
Dutch: Bij proefpersonen met terminale nieraandoening (End Stage Renal Disease, ESRD) die hemodialyse nodig hebben, namen tussen twee dialyses de concentraties bij emtricitabine gedurende 72 uur aanzienlijk toe tot 53 (19%) µg•h/ml, en bij tenofovir gedurende 48 uur tot 42.857 (29%) ng•h/ml.
Portuguese: Se tiver o VHB, existe um risco elevado de ter problemas hepáticos quando deixar de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, quer esteja ou não infetado pelo VIH.
Dutch: Als u HBV heeft, is er een ernstig risico op leverproblemen als u stopt met het gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, onafhankelijk van of u wel of geen HIV heeft.
Portuguese: Espera-se que a farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir (administrado como tenofovir disoproxil) seja idêntica em adolescentes infetados e não infetados por VIH-1, com base em exposições semelhantes à emtricitabina e tenofovir verificadas em adolescentes e adultos infetados por VIH-1, e em adultos infetados e não infetados por VIH-1.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine en tenofovir (toegediend als tenofovirdisoproxil) is naar verwachting gelijk bij met HIV-1 geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde adolescenten op basis van de vergelijkbare blootstellingen aan emtricitabine en tenofovir bij met HIV-1 geïnfecteerde adolescenten en volwassenen, en de vergelijkbare blootstellingen aan emtricitabine en tenofovir bij met HIV1 geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde volwassenen.
Portuguese: A segurança e a eficácia de emtricitabina / tenofovir disoproxil em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Se ocorrer a omissão de uma dose de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e tiverem decorrido mais de 12 horas e estiver quase na hora de ser administrada a próxima dose, a dose omitida não deve ser administrada e o esquema de administração habitual deve ser retomado.
Dutch: Als een dosis Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is overgeslagen en dit later dan 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen is bemerkt en het bijna tijd is voor de volgende dosis, mag de overgeslagen dosis niet meer worden ingenomen en moet het gebruikelijke doseringsschema worden hervat.
Portuguese: Se observar qualquer um dos efeitos secundários acima indicados ou se algum destes efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u een van de hierboven vermelde bijwerkingen opmerkt of als u veel last krijgt van een bijwerking, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Norgestimato/etinilestradiol/tenofovir disoproxil
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Norgestimaat/Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Portuguese: A bioequivalência de um comprimido revestido por película de emtricitabina / tenofovir disoproxil com uma cápsula de 200 mg de emtricitabina e um comprimido revestido por película de 245 mg de tenofovir disoproxil foi estabelecida após a administração de uma dose única em jejum a indivíduos saudáveis.
Dutch: De bio-equivalentie van één Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva filmomhulde tablet met één emtricitabine 200 mg harde capsule en één tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tablet werd vastgesteld na toediening van één enkele dosis aan nuchtere gezonde proefpersonen.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequente insónia, sonhos anormais
Dutch: Psychische stoornissen: Vaak slapeloosheid,abnormale dromen
Portuguese: • Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP intitulada "Informação de segurança importante para os médicos prescritores sobre a profilaxia pré-exposição (PrEP) com Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva"
Dutch: • Educatieve PrEP-brochure voor voorschrijvers met de naam ‘Belangrijke veiligheidsinformatie voor voorschrijvers over Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bij een indicatie voor profylaxe vóór blootstelling (PrEP)'
Portuguese: • Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva pode ser administrado em vez da emtricitabina e do tenofovir disoproxil utilizados nas mesmas doses em separado.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan toegediend worden in plaats van emtricitabine en tenofovirdisoproxil die afzonderlijk worden gebruikt in dezelfde doses.
Portuguese: A lesão nas células tubulares do rim pode estar associada a perda de força muscular, perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas), dor muscular, fraqueza muscular e diminuição do potássio ou fosfato no sangue.
Dutch: • Beschadiging van de tubuluscellen van de nieren kan de afbraak van spierweefsel, het zachter worden van de botten (met botpijn en soms resulterend in botbreuken), spierpijn, spierzwakte en een daling van het kalium- of fosfaatgehalte in het bloed tot gevolg hebben.
Portuguese: Foi observada resistência in vitro e em alguns doentes infetados por VIH-1 devido ao desenvolvimento da mutação M184V/I associada à emtricitabina ou da mutação K65R associada ao tenofovir.
Dutch: Resistentie werd in vitro en bij sommige met HIV-1 geïnfecteerde patiënten waargenomen door de ontwikkeling van de M184V/I-mutatie bij emtricitabine of de K65R-mutatie bij tenofovir.
Portuguese: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não é aconselhada em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) e em doentes sujeitos a hemodiálise, uma vez que não podem ser realizadas as reduções de dose adequadas com o comprimido de associação de dose fixa (ver secções 4.2 e 5.2).
Dutch: Het gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) en bij patiënten die hemodialyse nodig hebben, omdat geen passende verlagingen van de dosis bereikt kunnen worden met de combinatietablet (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Portuguese: Alguns doentes tratados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Dutch: Sommige patiënten die gecombineerde antiretrovirale geneesmiddelen innemen zoals Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Portuguese: Não foram realizados estudos de farmacocinética com emtricitabina / tenofovir disoproxil em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken met emtricitabine/tenofovirdisoproxil uitgevoerd bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1148/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1148/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1148/001 30 filmomhulde tabletten
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequente elevação da creatinina, proteinúria, tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen: Soms verhoogd creatinine, proteïnurie, proximale niertubulopathie waaronder syndroom van Fanconi
Portuguese: Ao usar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva para profilaxia pré-exposição, é necessário reavaliar os indivíduos em cada consulta para verificar se continuam a apresentar elevado risco de infeção por VIH-1.
Dutch: Bij gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva als pre-expositie profylaxe dienen personen bij elk bezoek te worden onderzocht om te bepalen of ze nog steeds een hoog risico van HIV-1-infectie lopen.
Portuguese: A efetividade de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva na redução do risco de aquisição do VIH-1 está fortemente correlacionada com a adesão, tal como demonstrado pelos níveis mensuráveis do fármaco no sangue (ver secção 5.1).
Dutch: De effectiviteit van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bij het verminderen van het risico op het oplopen van HIV-1 houdt nauw verband met de therapietrouw, zoals aangetoond aan de hand van meetbare geneesmiddelspiegels in het bloed (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva por si só não constitui um regime completo para o tratamento da infeção por VIH-1, tendo ocorrido a emergência de mutações de resistência para o VIH-1 em indivíduos com infeção por VIH-1 indetetável que estavam apenas sob tratamento com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva op zich vormt geen compleet regime voor de behandeling van HIV-1, en er zijn HIV-1-resistente mutaties ontstaan bij personen met een niet-gedetecteerde HIV-1-infectie die alleen Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva gebruikten.
Portuguese: S.C. Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Dutch: 50 Theodor Pallady Blvd.
Portuguese: • Se estiver a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para o tratamento da infeção por VIH, deixar de tomar os comprimentos pode reduzir a eficácia da terapêutica anti-VIH recomendada pelo seu médico.
Dutch: • Als u Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva inneemt voor de behandeling van een HIV-infectie, kan stoppen met de behandeling de werkzaamheid van de door uw arts aanbevolen anti-HIV-behandeling verminderen.
Portuguese: • Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção por VIH.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.
Portuguese: Tratamento do VIH-1 in vivo : Num estudo clínico aberto aleatorizado (GS-01-934) em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, foi efetuada a genotipagem em isolados do VIH-1 plasmático de todos os doentes com ARN VIH > 400 cópias/ml confirmado às semanas 48, 96 ou 144 ou no momento da descontinuação precoce do medicamento em estudo.
Dutch: In vivo behandeling van HIV-1: Tijdens een open-label gerandomiseerd klinisch onderzoek (GS01-934) onder nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten werd genotypering verricht op HIV-1-isolaten in plasma bij alle patiënten met bevestigde HIV RNA > 400 kopieën/ml in week 48, 96 of 144 of op het moment van vroegtijdige stopzetting van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva zijn niet vastgesteld bij patiënten met een significante onderliggende leveraandoening.
Portuguese: • Tem de ser negativo para o VIH antes de começar a tomar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH.
Dutch: • U moet HIV-negatief zijn voordat u Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva gaat gebruiken om het risico op het oplopen van HIV te verlagen.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser iniciado em doentes pediátricos com compromisso renal e deve ser descontinuada em doentes pediátricos que desenvolvam compromisso renal durante a utilização com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: De behandeling met Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva mag niet worden gestart bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis en moet worden stopgezet bij pediatrische patiënten die tijdens het gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva een nierfunctiestoornis ontwikkelen.
Portuguese: Além disso, num pequeno estudo clínico, um subgrupo de doentes com depuração da creatinina entre 50 e 60 ml/min tratado com tenofovir disoproxil em associação com emtricitabina a cada 24 horas apresentou uma exposição ao tenofovir 2 a 4 vezes superior e um agravamento da função renal (ver secção 5.2).
Dutch: Bovendien werd in een klein klinisch onderzoek bij een subgroep patiënten met een creatinineklaring tussen 50 en 60 ml/min die elke 24 uur tenofovirdisoproxil in combinatie met emtricitabine ontvingen een 2 - 4 keer hogere blootstelling aan tenofovir en een verslechtering van de nierfunctie waargenomen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Os potenciais efeitos renais e ósseos da utilização a longo prazo de emtricitabine/tenofovir disoproxil para profilaxia pré-exposição em adolescentes são desconhecidos (ver secção 4.4).
Dutch: De mogelijke effecten op de nieren en botten bij langdurig gebruik van emtricitabine/tenofovirdisoproxil voor pre-expositie profylaxe bij adolescenten zijn niet bekend (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva apenas pode ajudar a reduzir o risco de contrair a infeção por VIH antes de estar infetado.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan uw risico op een besmetting met HIV alleen helpen verlagen voordat u geïnfecteerd bent.