FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Duzallo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Duzallo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Inibendo URAT1, l'escrezione di acido urico nell'urina aumenta e diminuiscono i livelli di acido urico presenti nel sangue;
Romanian: Blocarea URAT1 duce la creșterea cantității de acid uric eliminat prin urină și la scăderea cantității rămase în sânge.
Italian: Due studi principali hanno dimostrato che l'associazione di allopurinolo e lesinurad può aiutare a ridurre i livelli di acido urico qualora allopurinolo da solo non agisca sufficientemente bene.
Romanian: Două studii principale au arătat că, atunci când alopurinolul în monoterapie nu este suficient de eficace, combinația de alopurinol și lesinurad poate ajuta la reducerea concentrațiilor de acid uric.
Italian: • persone di origine Cinese Han, Thai o Coreana
Romanian: • persoane de origine chineză Han, thailandeză sau coreeană
Italian: Mesi 4, 5, 6
Romanian: Lunile 4, 5, 6
Italian: La rilevanza clinica non è chiara.
Romanian: Relevanța clinică nu este clară.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Italian: Devono essere presi in considerazione altri metodi contraccettivi.
Romanian: Trebuie luate în considerare alte metode contraceptive.
Italian: Non prenda più di 1 compressa al giorno.
Romanian: Nu luați mai mult de un 1 comprimat pe zi.
Italian: I segni possono comprendere:
Romanian: Semnele pot include:
Italian: Non si conosce un antidoto specifico.
Romanian: Nu se cunoaște un antidot specific.
Italian: L'esperienza in pazienti molto anziani (≥ 75 anni) è limitata.
Romanian: Experiența la pacienții foarte vârstnici (≥ 75 ani) este foarte limitată.
Italian: Ipersensibilità**
Romanian: Hipersensibilitate**
Italian: Attenda e prenda la dose successiva di Duzallo al mattino seguente.
Romanian: Așteptați și luați următoarea doză de Duzallo în dimineața următoare.
Italian: Si stima che nell'uomo vari tra 13 e 30 ore.
Romanian: Se estimează că variază între 13 și 30 ore la om.
Italian: Se prende più Duzallo di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Duzallo decât trebuie
Italian: Duzallo deve essere assunto al mattino con cibo e acqua.
Romanian: Duzallo trebuie administrat dimineața cu alimente și apă.
Italian: La malattia renale cronica può aumentare ulteriormente il rischio in questi pazienti.
Romanian: Boala renală cronică poate crește suplimentar riscul la acești pacienți.
Italian: La dose raccomandata è 1 compressa una volta al giorno al mattino.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat o dată pe zi dimineața.
Italian: CYP2B6 non è stato studiato in vivo.
Romanian: CYP2B6 nu a fost studiat in vivo.
Italian: Queste reazioni gravi della pelle possono essere più comuni nelle:
Romanian: Aceste reacții grave la nivelul pielii pot fi mai frecvente la:
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Italian: Differenza percentuale (IC al 95%)
Romanian: Diferența dintre procentaje (IÎ 95%)
Italian: - se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o altri problemi al cuore
Romanian: - aveți sau ați avut insuficiență cardiacă sau alte probleme la nivelul inimii
Italian: Non ci sono tuttavia dati disponibili.
Romanian: Cu toate acestea, nu există date disponibile .
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Duzallo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Duzallo la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Le reazioni cutanee sono le reazioni più comuni e possono manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento.
Romanian: Reacțiile cutanate sunt cele mai frecvente reacții și pot apărea în orice moment pe parcursul tratamentului.
Italian: Ingerisca la compressa intera con acqua al mattino dopo la colazione.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg cu apă și după micul dejun, dimineața.
Italian: Non è stata stabilita la causa dell'associazione segnalata.
Romanian: Nu a fost stabilită cauza asocierii raportate.
Italian: Non esiste alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio e i sintomi di sovradosaggio non sono definiti.
Romanian: Nu există niciun tratament specific în caz de supradozaj, iar simptomele de supradozaj nu sunt stabilite.
Italian: La biodisponibilità assoluta di lesinurad è pari approssimativamente al 100%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lesinuradului este de aproximativ 100%.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Duzallo
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Duzallo
Italian: La co-somministrazione di questi 2 principi attivi non è generalmente raccomandata.
Romanian: În general, administrarea concomitentă a acestor 2 substanțe active nu este recomandată.
Italian: Beva molta acqua durante il giorno per ridurre il rischio di calcoli renali.
Romanian: Beți multă apă în timpul zilei pentru a reduce riscul de pietre la rinichi.
Italian: Le discrepanze notevoli tra questi valori possono essere attribuibili alle variazioni del disegno degli studi e/o alla clearance della creatinina nei pazienti.
Romanian: Discrepanțele majore dintre aceste valori pot fi justificate de variațiile de design al studiilor și/sau de clearance al creatininei la pacienți.
Italian: Cos'è Duzallo e a cosa serve
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează
Italian: Vidarabina (adenina arabinoside)
Romanian: Vidarabină (adenin arabinozid)
Italian: Bambini e adolescenti Duzallo non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Romanian: Copii și adolescenți Duzallo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.
Italian: Lesinurad è assorbito rapidamente dopo somministrazione orale.
Romanian: Lesinuradul este absorbit rapid după administrare orală.
Italian: Qualora l'uso concomitante fosse inevitabile, può essere necessario ridurre la dose di didanosina e i pazienti devono essere attentamente monitorati.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă nu poate fi evitată, poate fi necesară o reducere a dozei de didanozină și pacienții trebuie monitorizați atent.
Italian: Studi in vitro e in vivo condotti fino ad oggi non hanno mostrato evidenze di un potenziale effetto mutageno o carcinogeno.
Romanian: Studiile in vitro și in vivo derulate până în prezent nu au indicat dovezi de potențial mutagen sau carcinogen.
Italian: Codice ATC: M04AA51
Romanian: codul ATC: M04AA51
Italian: Chieda consiglio al medico.
Romanian: Adresați-vă medicului pentru recomandări.
Italian: Blister opaco (PVC/PVdC/alluminio).
Romanian: Blister opac (PVC/PVdC/aluminiu).
Italian: Non è stato stabilito l'uso della genotipizzazione nelle altre popolazioni di pazienti.
Romanian: Utilizarea genotipării la alte populații de pacienți nu a fost stabilită.
Italian: Questo perché Duzallo può influire sul meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
Romanian: Aceasta deoarece Duzallo poate afecta modul în care acționează unele dintre celelalte medicamente.
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di lesinurad in donne in gravidanza e i dati relativi all'uso di allopurinolo in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la administrarea lesinuradului la femeile gravide și datele provenite din utilizarea alopurinolului la femeile gravide sunt limitate .
Italian: Uso concomitante che deve essere preso in considerazione
Romanian: Utilizarea concomitentă care trebuie avută în vedere:
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per la risposta terapeutica e la comparsa di tossicità.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea răspunsului terapeutic și a apariției toxicității.
Italian: Il rischio più elevato di SJS e TEN o di altre gravi reazioni di ipersensibilità è nelle prime settimane di trattamento.
Romanian: Riscul cel mai ridicat de SSJ și NET sau de alte reacții de hipersensibilitate grave este în primele săptămâni de tratament.
Italian: In condizioni sperimentali è stata osservata un'interazione tra allopurinolo e cumarinici.
Romanian: În condiții experimentale, s-a observat o interacțiune între alopurinol și cumarine.
Italian: Di solito, questi effetti si manifestano nelle persone con problemi di fegato o ai reni (agranulocitosi).
Romanian: Aceste efecte apar, de obicei, la persoanele cu probleme de ficat sau rinichi (agranulocitoză).
Italian: In un altro paziente l'assunzione di 22,5 g di allopurinolo non ha provocato reazioni avverse.
Romanian: La un alt pacient, aportul de alopurinol 22,5 g nu a cauzat reacții adverse.
Italian: Tutti i pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici devono essere monitorati con attenzione.
Romanian: Toți pacienții cărora li se administrează anticoagulante cumarinice trebuie monitorizați atent.
Italian: Allele HLA-B*5801
Romanian: Alela HLA-B*5801
Italian: *** Comprende i termini: insufficienza renale, insufficienza renale cronica e insufficienza renale acuta.
Romanian: *** Include termenii: insuficiență renală, insuficiență renală cronică și insuficiență renală acută.
Italian: Non è stata stabilita una relazione causale con lesinurad.
Romanian: Nu a fost stabilită o relație cauzală cu lesinurad.
Italian: Non interrompa il trattamento con Duzallo senza parlarne con il medico anche se si sente meglio.
Romanian: Nu încetați să luați Duzallo fără a discuta cu medicul dumneavoastră mai întâi, chiar dacă vă simțiți mai bine.
Italian: Farmacocinetica nei pazienti anziani
Romanian: Farmacocinetica la vârstnici
Italian: La frequenza dell'allele HLA-B*5801 varia notevolmente tra le varie etnie: fino al 20% nella popolazione Cinese Han, 8-15% nella Thai, circa il 12% nella popolazione Coreana e 1-2% nei soggetti di origine Giapponese o Europea.
Romanian: Frecvența alelei HLA-B*5801 variază în mare măsură în funcție de etnie: până la 20% la populația de chinezi Han, 8-15% la thailandezi, aproximativ 12% la populația coreeană și 1-2% dintre persoanele de origine japoneză sau europeană.
Italian: Duzallo non è raccomandato durante l'allattamento.
Romanian: Duzallo nu este recomandat în timpul alăptării.
Italian: Pazienti con incrementi di creatinina sierica superiori a 1,5 volte il valore pre-trattamento devono essere monitorati attentamente.
Romanian: Pacienții cu creșteri ale creatininei serice mai mari de 1,5 ori față de valoarea dinainte de tratament trebuie să fie atent monitorizați.
Italian: Nessuno di questi casi è risultato grave o ha richiesto il ricovero in ospedale.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu au fost grave și nu au necesitat spitalizare.
Italian: Valutazione in vitro delle interazioni
Romanian: Evaluarea interacțiunilor in vitro
Italian: Un effetto induttivo di lesinurad è atteso dopo 2-3 settimane di co-somministrazione continua con Duzallo.
Romanian: Efectul inductor al lesinuradului trebuie anticipat după 2 până la 3 săptămâni de administrare concomitentă continuă de Duzallo.
Italian: La clearance renale è 25,6 mL/min (coefficiente di variazione CV= 56%).
Romanian: Clearance-ul renal este de 25,6 ml/min (coeficient de variație, CV= 56%).
Italian: Al manifestarsi di queste reazioni, che potrebbero comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, Duzallo deve essere interrotto immediatamente e in modo definitivo.
Romanian: Dacă apar astfel de reacții, în orice moment de pe parcursul tratamentului, administrarea Duzallo trebuie întreruptă imediat și definitiv.
Italian: I valori riportati dell'emivita di eliminazione variano da 13,6 a 29 ore.
Romanian: Valorile raportate pentru timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare variază între 13,6 ore și 29 ore.
Italian: Il medico le indicherà se sono ancora necessarie dosi aggiuntive di allopurinolo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt în continuare necesare dozele suplimentare de alopurinol.
Italian: Pazienti con sindrome da lisi tumorale o sindrome di Lesch-Nyhan.
Romanian: Pacienți cu sindrom de liză tumorală sau sindrom Lesch-Nyhan.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Italian: Deve essere presa in considerazione la possibilità del manifestarsi di un maggior numero di reazioni avverse specifiche per la ciclosporina.
Romanian: Trebuie avută în vedere o posibilitate sporită de apariție a reacțiilor adverse corelate cu ciclosporina.
Italian: Gli studi sugli animali con lesinurad non indicano effetti dannosi diretti o indiretti.
Romanian: Studiile cu lesinurad la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte.
Italian: Il volume apparente di distribuzione di allopurinolo è di circa 1,6 litri/kg, il che suggerisce una captazione relativamente estesa da parte dei tessuti.
Romanian: Volumul de distribuție aparent al alopurinolului este de aproximativ 1,6 litri/kg, ceea ce sugerează o recaptare relativ extinsă în țesuturi.
Italian: La sicurezza di lesinurad 200 mg è stata valutata in studi clinici di fase 3 di terapia combinata (compresi gli studi di estensione).
Romanian: Siguranța lesinuradului 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază 3 cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza
Romanian: Tabelul 1 Reacțiile adverse în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și frecvență
Italian: Il trattamento con Duzallo non deve essere ripreso se non esiste un'altra spiegazione per le anomalie della creatinina sierica.
Romanian: Administrarea Duzallo nu trebuie reluată fără altă explicație pentru anomaliile creatininei serice.
Italian: Sulla base del suo meccanismo d'azione, lesinurad potrebbe non essere efficace in questi pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Pe baza mecanismului său de acțiune, se poate ca lesinuradul să nu fie eficace la acești pacienți (vezi pct. 5.1).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo "Scad.".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
Italian: In seguito alla somministrazione di dosi multiple di lesinurad una volta al giorno, non sono state riscontrate alterazioni tempo-dipendenti delle proprietà farmacocinetiche e la proporzionalità della dose è stata mantenuta.
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de lesinurad, nu au existat dovezi ale apariției unor modificări în funcție de timp ale proprietăților farmacocinetice, iar proporționalitatea dozei a fost menținută.
Italian: Lesinurad non si accumula dopo la somministrazione di dosi multiple.
Romanian: Lesinuradul nu se acumulează după administrarea unor doze multiple.
Italian: Angina pectoris, bradicardia
Romanian: Angină pectorală, bradicardie
Italian: Lesinurad è ampiamente legato alle proteine plasmatiche (più del 98%), principalmente all'albumina.
Romanian: Lesinuradul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (o legare mai mare de 98%), în principal de albumină.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, il tipo e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
Romanian: Pe baza analizei datelor de farmacocinetică populațională, vârsta, sexul, rasa și etnia nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii lesinuradului.
Italian: Anticoagulanti cumarinici
Romanian: Anticoagulante cumarinice
Italian: Infertilità maschile, disfunzione erettile, ginecomastia
Romanian: Infertilitate masculină, disfuncție erectilă, ginecomastie
Italian: In entrambi gli studi, il 61% dei pazienti aveva un danno renale lieve o moderato e il 19% aveva tofi al basale.
Romanian: În ambele studii, 61% dintre pacienți aveau afectare renală ușoară sau moderată și 19% prezentau tofi gutoși la valoarea inițială.
Italian: Il medicinale sta continuando ad agire per abbassare il livello di acido urico.
Romanian: Medicamentul acționează în continuare pentru reducerea acidului uric.
Italian: Duzallo non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica severa; pertanto, non possono essere fornite raccomandazioni sulla posologia di Duzallo.
Romanian: Duzallo nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă; prin urmare, nu se pot face recomandări privind dozele de Duzallo.
Italian: I corticosteroidi possono essere utili per superare le reazioni cutanee di ipersensibilità.
Romanian: Corticosteroizii pot fi benefici în gestionarea reacțiilor de hipersensibilitate cutanate.
Italian: Il medico può indicarle di riprendere il trattamento con Duzallo quando la funzione dei reni migliora.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să reluați tratamentul cu Duzallo atunci când funcția rinichilor se îmbunătățește.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) și foarte rare (< 1/10000).
Italian: Lesinurad è somministrato come miscela 50:50 di atropisomeri di lesinurad.
Romanian: Lesinuradul este administrat sub forma unui amestec 50:50 de atropizomeri de lesinurad.
Italian: Interazioni clinicamente significative con altri medicinali
Romanian: Interacțiuni relevante clinic cu alte medicamente
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi)
Italian: I rapporti medi plasma-sangue dell'AUC e della Cmax di lesinurad erano approssimativamente 1,8, indicando che non era penetrato né si era distribuito in modo esteso nei globuli rossi.
Romanian: Raporturile plasmă-sânge medii ale valorilor ASC și Cmax pentru lesinurad au fost aproximativ 1,8, indicând faptul că acesta nu a penetrat sau nu s-a partiționat în mare măsură în globulele sanguine roșii.
Italian: Cos'è Duzallo e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Duzallo Come prendere Duzallo Possibili effetti indesiderati Come conservare Duzallo Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Duzallo Cum să luați Duzallo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Duzallo Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: Le compresse di Duzallo contengono lattosio (un tipo di zucchero).
Romanian: Comprimatele de Duzallo conțin lactoză (un tip de zahăr).
Italian: Questi aumenti dei livelli di creatinina sierica generalmente si risolvono, la maggior parte senza alcuna interruzione del trattamento.
Romanian: Aceste creșteri ale creatininei serice s-au remis în general fără întreruperea tratamentului.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Duzallo durante la gravidanza.
Romanian: Este de preferat să evitați utilizarea Duzallo dacă sunteți gravidă.
Italian: Uso concomitante non raccomandato con:
Romanian: Utilizarea concomitentă este nerecomandată cu:
Italian: La gotta è una forma di artrite causata dall'accumulo di cristalli di acido urico attorno alle articolazioni.
Romanian: Guta este un tip de artrită cauzată de acumularea de cristale de acid uric în jurul articulațiilor.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Grünenthal GmbH
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Grünenthal GmbH
Italian: Rari - possono interessare fino a 1 persona su 1.000 - malattia del fegato (epatite).
Romanian: Rare - pot afecta până la 1 din 1000 persoane - tulburare a ficatului (hepatită).
Italian: Agranulocitosi*, anemia aplastica*, trombocitopenia*
Romanian: Agranulocitoză*, anemie aplastică*, trombocitopenie*
Italian: Allopurinolo ha un'emivita plasmatica di circa 0,5-1,5 ore.
Romanian: Alopurinolul are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 0,5 până la 1,5 ore.
Italian: Questo può ridurre l'attività terapeutica di Duzallo che contiene il principio attivo allopurinolo, sebbene la sua rilevanza debba essere valutata caso per caso.
Romanian: Aceasta poate reduce activitatea terapeutică a Duzallo, care conține substanța activă alopurinol, dar semnificația trebuie evaluată de la caz la caz.
Italian: Se dimentica di prendere Duzallo
Romanian: Dacă uitați să luați Duzallo
Italian: Ritenzione di calcoli renali di acido urico
Romanian: Impactarea calculilor renali de acid uric
Italian: L'AUC e la Cmax di ossipurinolo non sono state influenzate dal cibo.
Romanian: Valorile ASC și Cmax pentru oxipurinol nu au fost afectate de alimente.
Italian: L'effetto di lesinurad e allopurinolo sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
Romanian: Efectul lesinuradului și alopurinolului asupra fertilității la om nu a fost studiat.
Italian: Studi di riproduzione con allopurinolo sono stati condotti in ratti e conigli a dosi fino a venti volte superiori alla dose abituale nell'uomo e si è concluso che la fertilità non è risultata compromessa.
Romanian: S-au efectuat studii asupra funcției de reproducere cu alopurinol la șobolani și iepuri, la doze de până la douăzeci de ori mai mari decât doza uzuală la om, și s-a concluzionat că fertilitatea nu este afectată.
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, lesinurad potrebbe essere un debole induttore di CYP2B6, ma questa interazione non è stata clinicamente studiata.
Romanian: Pe baza datelor obținute in vitro, lesinuradul poate fi un inductor slab al izoenzimei CYP2B6, dar această interacțiune nu a fost studiată clinic.
Italian: Coma, paralisi, atassia, neuropatia, parestesia, torpore/sonnolenza, disgeusia
Romanian: Comă, paralizie, ataxie, neuropatie, parestezie, moleșeală/somnolență, disgeuzie
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che il mancato rispetto di queste istruzioni potrebbe aumentare il rischio di insorgenza di eventi renali (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie informați că dacă nu respectă aceste instrucțiuni poate crește riscul de evenimente renale (vezi pct. 4.4).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Il medico le prescriverà altri medicinali per facilitare la prevenzione o il trattamento dei sintomi degli attacchi di gotta e le indicherà per quanto tempo deve prendere questi altri medicinali.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate da alte medicamente care să ajute la prevenirea sau tratarea simptomelor crizelor gutoase acute și vă va spune cât timp să luați aceste medicamente.
Italian: Questa è approssimativamente la concentrazione che verrebbe raggiunta con dosi di 600 mg/die nei pazienti con funzione renale normale.
Romanian: Aceasta este, aproximativ, concentrația care ar fi atinsă cu doze de 600 mg/zi la persoanele cu funcție renală normală.