FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se houver uma dose em falta, esta deve ser dada ao doente assim que possível.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den gis til pasienten så snart som mulig.
Portuguese: Para que seja assegurado um efeito contracetivo adequado com um contracetivo oral, devem ser escolhidos medicamentos contendo EE ou LNG.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat preventiv effekt med et oralt prevensjonsmiddel, bør legemidler som inneholder EE og LNG velges.
Portuguese: Efeito na concentração Razão média (intervalo de confiança 90 %) para AUC, Cmax (mecanismo de ação provável)
Norwegian Bokmål: Effekt på konsentrasjon Gjennomsnittsratio (90 %konfidensintervall) for AUC, Cmax (mulig virkningsmekanisme)
Portuguese: PREVYMIS não é recomendado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke anbefalt under graviditet.
Portuguese: Estes dados correspondem ao efeito da rifampicina no letermovir 24 horas após a dose final de rifampicina.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er effekten av rifampicin på letermovir 24 timer etter siste dose rifampicin.
Portuguese: Parâmetro n (%)
Norwegian Bokmål: Parameter n (%)
Portuguese: • amiodarona - usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares
Norwegian Bokmål: • amiodaron - brukes for å korrigere uregelmessig hjerterytme
Portuguese: A variabilidade inter-individual estimada foi de aproximadamente 37%.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for biotilgjengelighet ble anslått til å være omtrent 37 %.
Portuguese: Efeito da ciclosporina
Norwegian Bokmål: Effekt av ciklosporin
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas identificadas com PREVYMIS Frequência
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger identifisert med PREVYMIS Frekvens
Portuguese: Insulina humana
Norwegian Bokmål: Humant insulin
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PREVYMIS
Portuguese: Carcinogenese Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com letermovir.
Norwegian Bokmål: Karsinogenese Karsinogenitetsstudier med letermovir har ikke blitt utført.
Portuguese: PREVYMIS ser-lhe-á dado por perfusão (gotas) na veia e irá demorar cerca de 1 hora.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS som en infusjon (drypp) i en vene og det vil ta omtrent 1 time.
Portuguese: Letermovir é um indutor moderado de enzimas e transportadores.
Norwegian Bokmål: Letermovir er en moderat induser av enzymer og transportører.
Portuguese: O mapa de mutações para UL56 ocorreu entre os resíduos de aminoácido 231 e 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Norwegian Bokmål: Mutasjonene er påvist i UL56 og forekommer i aminosyrene mellom 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Portuguese: Os valores de EC50 para estas mutações são 13 a 8.262 vezes superiores aos dos vírus referência wild-type.
Norwegian Bokmål: EC50 verdier for disse mutasjonene er 13 til 8262 ganger høyere enn de for villtype referansevirus.
Portuguese: Letermovir atingiu o estado estacionário em 9 a 10 dias com uma taxa de acumulação de 1,2 para AUC e 1,0 para Cmax.
Norwegian Bokmål: Letermovir nådde steady state på 9-10 dager med en akkumuleringsrate på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
Portuguese: Não são detetados metabolitos major no plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelige metabolitter er observert i plasma.
Portuguese: É muito importante que não falhe ou salte doses de PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke går glipp av eller hopper over noen doser av PREVYMIS.
Portuguese: A resistência cruzada não é provável em medicamentos com diferentes mecanismos de ação.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er ikke sannsynlig med legemidler med en annen virkningsmekanisme.
Portuguese: • glibenclamida, repaglinida - para açúcar no sangue elevado
Norwegian Bokmål: • glyburid, repaglinid - mot høyt blodsukker
Portuguese: 31 Maio 2020 (Passo 2
Norwegian Bokmål: 31. mai 2020 (PACMP Step
Portuguese: Ver também o texto geral sobre interações medicamentosas acima.
Norwegian Bokmål: Se også generell tekst om legemiddelinteraksjoner over.
Portuguese: Letermovir demonstrou eficácia superior em relação ao placebo na análise do endpoint primário, tal como demonstrado na Tabela 3.
Norwegian Bokmål: Letermovir viste overlegen effekt sammenlignet med placebo i analysen av det primære endepunktet, som vist i tabell 3.
Portuguese: O efeito real in vivo não é conhecido.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten in vivo er ukjent.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para reações adversas e que seja instituído tratamento sintomático apropriado.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle av overdose, er det anbefalt at pasienten overvåkes for bivirkninger og hensiktsmessig symptomatisk behandling initieres.
Portuguese: Para uso por via oral.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
Portuguese: Ver também atrás a informação geral sobre indução relativamente ao tempo de interação.
Norwegian Bokmål: Se også generell informasjon om induksjon over, med hensyn til tidslinjer for interaksjonen.
Portuguese: Letermovir pode ser administrado por via oral com ou sem alimentos tal como foi efetuado nos ensaios clínicos (ver secção
Norwegian Bokmål: Letermovir kan administreres oralt med eller uten mat slik det har blitt gjort i kliniske studier (se pkt.
Portuguese: Devido à inibição dependente do tempo e simultânea indução, o efeito inibitório enzimático real pode não ser atingido até aos 10-14 dias.
Norwegian Bokmål: På grunn av tidsavhengig hemming og samtidig induksjon vil muligens netto enzymhemmende effekt ikke nås før etter 10-14 dager.
Portuguese: A dose de atorvastatina não deve exceder os 20 mg por dia quando administrado concomitantemente com PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Dosen av atorvastatin bør ikke overskride 20 mg daglig når den gis samtidig med PREVYMIS
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Schering-Plough Labo NV
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Schering-Plough Labo NV
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de letermovir em mulheres grávidas é inexistente.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av letermovir hos gravide kvinner.
Portuguese: O aumento da concentração plasmática de midazolam pode ser maior quando midazolam oral é administrado com letermovir em doses clínicas do que com a dose estudada.
Norwegian Bokmål: Økningen i plasmakonsentrasjoner for midazolam kan bli større når oral midazolam administreres med letermovir i klinisk dose enn med dosen som ble studert.
Portuguese: Inibidores da gp-P/BCRP
Norwegian Bokmål: Hemmere av P-gp/BCRP
Portuguese: Medicamentos eliminados maioritariamente por metabolismo ou influenciados por transporte ativo Letermovir é em geral um indutor in vivo de enzimas e transportadores.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hovedsakelig elimineres via metabolisme eller er påvirket av aktiv transport Letermovir er en generell induser in vivo av enzymer og transportører.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalkartongen for å beskytte mot lys.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis está acondicionado numa embalagem de cartão.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er pakket i en kartong.
Portuguese: O comprimido tem 21,2 mm de comprimento e 10,3 mm de largura.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 21,2 mm lang og 10,3 mm bred.
Portuguese: Abordagem relativamente aos valores em falta: abordagem Não completou=Falência (NC=F).
Norwegian Bokmål: Tilnærming til håndtering av manglende verdier: «Non-Completer=Failure» (NC=F)-tilnærming.
Portuguese: • Anfotericina B (complexo lipídico)
Norwegian Bokmål: • Amfotericin B (lipidkompleks)
Portuguese: Isto porque PREVYMIS pode afetar a forma como outros medicamentos atuam e outros medicamentos podem afetar a forma como PREVYMIS atua.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi PREVYMIS kan påvirke hvordan andre legemidler virker, og andre legemidler kan påvirke hvordan PREVYMIS virker.
Portuguese: Se está também a tomar um medicamento para o colesterol elevado (ver lista de medicamentos na secção em baixo "Outros medicamentos e PREVYMIS") tem de informar imediatamente o seu médico se sentir moinhas ou dores musculares sem causa aparente, principalmente se sentir mal estar ou febre.
Norwegian Bokmål: Hvis du også bruker et legemiddel mot høyt kolesterol (se liste over legemidler i avsnittet «Andre legemidler og PREVYMIS» under), må du umiddelbart fortelle det til legen din dersom du opplever uforklarlige muskelsmerter, spesielt hvis du føler deg uvel og har feber.
Portuguese: As mutações de CMV com sensibilidade reduzida ao letermovir têm sido confirmadas em cultura celular.
Norwegian Bokmål: CMV-mutanter med redusert følsomhet for letermovir har blitt bekreftet i cellekultur.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada durante 48 horas a 25ºC e durante 48 horas a temperaturas entre 2 e 8ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har blitt vist å være 48 timer ved 25 °C og 48 timer ved 2 °C til 8 °C.
Portuguese: Medicamentos antiepiléticos (ver também o texto geral) carbamazepina, fenobarbital
Norwegian Bokmål: Antiepileptiske legemidler (se også generell tekst) karbamazepin, fenobarbital
Portuguese: Informação geral
Norwegian Bokmål: Generell informasjon
Portuguese: A Tabela 1 contém uma lista das interações medicamentosas estabelecidas ou com potencial clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en liste med etablerte eller potensielt klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner.
Portuguese: De forma a otimizar o nível de garantia da esterilização (SAL) do processo de fabrico, o titular de autorização de introdução no mercado deve implementar as medidas descritas no Protocolo de Controlo de Mudança Pós-Aprovação (PACMP) acordado com o CHMP relativamente ao desenvolvimento, validação e introdução da esterilização terminal.
Norwegian Bokmål: For å optimalisere sikringsnivået for sterilitet («sterility assurance level» [SAL]) i produksjonsprosessen, skal innehaver av markedsføringstillatelsen implementere tiltakene som er utformet i Post Approval Change Management Protocol (PACMP) vedtatt av CHMP angående utvikling, validering og introduksjon av sluttsterilisering.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med PREVYMIS.
Portuguese: Trinta e sete por cento (37%) dos indivíduos estavam em fase pós-engraftment.
Norwegian Bokmål: Trettisju prosent (37 %) av personene hadde engraftment ved baseline.
Portuguese: É desconhecido se a diálise resulta em remoção significativa de PREVYMIS da circulação sistémica.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dialyse vil resultere i signifikant fjerning av PREVYMIS fra systemisk sirkulasjon.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, e não devem normalmente ser superiores a 24 horas a temperatura entre 2 e 8ºC, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições asséticas controladas e validadas.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for lagringstid og -forhold før bruk, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har blitt utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Portuguese: • ciclosporina, tacrolímus, sirolímus - usados para prevenir rejeição do transplante
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, takrolimus, sirolimus - brukes for å hindre avstøting av transplantat
Portuguese: Não se sabe se letermovir pode afetar a exposição de piperacilina/tazobactam, anfotericina B e micafungina.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om letermovir vil påvirke eksponeringen av piperacillin/tazobaktam, amfotericin B og mikafungin.
Portuguese: Hipromelose (E464)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E 464)
Portuguese: A utilização concomitante não é recomendada.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
Portuguese: Desta forma, é recomendada a monitorização medicamentosa (TDM) para o voriconazol.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelovervåkning (TDM) for vorikonazol er derfor anbefalt.
Portuguese: Endpoint de eficácia primário (Proporção de indivíduos que falhou a profilaxia à Semana 24)
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt (Andel personer som ikke responderte på profylakse innen uke 24)
Portuguese: A eficácia favoreceu de forma consistente o letermovir nos subgrupos incluindo risco baixo e elevado de reativação do CMV, regimes de condicionamento e regimes imunossupressores concomitantes (ver Figura 2).
Norwegian Bokmål: Effekt var konsekvent i favør av letermovir på tvers av undergrupper, inkludert lav og høy risiko for CMV-reaktivering, kondisjoneringsregimer og samtidige immunsuppressive regimer (se figur 2).
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
Portuguese: A maioria dos componentes relacionados com letermovir não está alterada no plasma (96,6%).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av letermovir-relaterte komponenter i plasma er uendret primærsubstans (96,6 %).
Portuguese: • Administrar apenas por perfusão intravenosa.
Norwegian Bokmål: • Administrer kun som en intravenøs infusjon.
Portuguese: A diferença estimada (IC 95% para a diferença) foi -26,1% (-45,9%, -6,3%), com um valor-p nominal unilateral <0,0048.
Norwegian Bokmål: Den antatte forskjellen (95 % KI for forskjellen) var -26,1 % (-45,9 %, -6,3 %), med en nominal ensidig p-verdi < 0,0048.
Portuguese: Não é conhecido o mapa de mutações de resistência para o UL89.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente resistensmutasjoner for letermovir er påvist i UL89.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en sjelden form for arvelig laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke bruke dette legemidlet.
Portuguese: • dabigatrano, varfarina - usado para fluidificar o sangue ou para coágulos de sangue
Norwegian Bokmål: • dabigatran, warfarin - brukes for å fortynne blodet eller mot blodpropper
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico irá informá-lo se é seguro tomar PREVYMIS com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Legen din eller apoteket vil fortelle deg om det er trygt å ta PREVYMIS sammen med andre legemidler.
Portuguese: O comprimido tem 16,5 mm de comprimento e 8,5 mm de largura.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 16,5 mm lang og 8,5 mm bred.
Portuguese: Anfotericina B (complexo lipídico) é compatível com PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Amfotericin B (lipidkompleks) er forlikelig med PREVYMIS.
Portuguese: A idade mediana era 54 anos (intervalo: 18 a 78 anos); 56 (15,0%) indivíduos tinham 65 anos de idade ou mais: 58% eram homens; 82% eram Caucasianos; 10% eram Asiáticos; 2% eram Negros ou Africanos; e 7% eram Hispânicos ou Latinos.
Norwegian Bokmål: Median alder var 54 år (område: 18-78 år); 56 (15 %) av personene var 65 år eller eldre: 58 % var menn, 82 % var hvite, 10 % var asiatiske, 2 % var svarte eller afrikanske og 7 % var spanske eller latinske.
Portuguese: • bosentano - para pressão arterial elevada nos vasos dos pulmões
Norwegian Bokmål: • bosentan - mot høyt blodtrykk i blodårene i lungene
Portuguese: Efeitos secundários possíveis).
Norwegian Bokmål: 4 Mulige bivirkninger under).
Portuguese: Outros medicamentos e PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og PREVYMIS
Portuguese: Pode ser necessário alterar o seu medicamento ou a dose.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt eller dosen må kanskje endres.
Portuguese: Favorece Placebo
Norwegian Bokmål: I favør av placebo
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas, que ocorreram em pelo menos 1 % dos indivíduos no grupo de PREVYMIS e com uma frequência superior ao grupo do placebo foram: náuseas (7,2 %), diarreia (2,4 %) e vómitos (1,9 %).
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkningene som oppsto hos minst 1 % av pasientene i PREVYMISgruppen og med hyppighet større enn placebo var: kvalme (7,2 %), diaré (2,4 %) og oppkast (1,9 %).
Portuguese: As alterações de cor dentro deste intervalo não afetam a qualidade do medicamento.
Norwegian Bokmål: Variasjoner innenfor farge i dette området, påvirker ikke kvaliteten på produktet.
Portuguese: Os genes de CMV UL56 e UL89 codificam subunidades da terminase do ADN do CMV.
Norwegian Bokmål: CMV-genene UL56 og UL89 koder for subenheter av CMV-DNA-terminase.
Portuguese: Risco de reações adversas ou diminuição do efeito terapêutico devido a interações medicamentosas O uso concomitante de PREVYMIS e certos medicamentos pode resultar em interações medicamentosas conhecidas ou potencialmente relevantes, que podem levar a:
Norwegian Bokmål: Risiko for bivirkninger eller redusert terapeutisk effekt som følge av legemiddelinteraksjoner Samtidig bruk av PREVYMIS og visse legemidler kan resultere i kjente eller potensielt signifikante legemiddelinteraksjoner, der noen kan føre til:
Portuguese: PREVYMIS deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes que foram sujeitos a um transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS bør initieres av en lege med erfaring i behandling av pasienter som har hatt en allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Portuguese: O letermovir inibe o CYP2C8 in vitro mas pode também induzir o CYP2C8 com base no seu potencial indutor.
Norwegian Bokmål: Letermovir hemmer CYP2C8 in vitro, men kan også indusere CYP2C8 basert på dets induksjonspotensial.
Portuguese: Esperado: ↓ letermovir (indução da gp-P/UGT)
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ letermovir (induksjon av P-gp/UGT)
Portuguese: Pode pedir ao seu médico ou farmacêutico uma lista de medicamentos que podem interagir com PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Du kan be legen din eller apoteket om en liste med legemidler som kan påvirke eller bli påvirket av PREVYMIS.
Portuguese: Contudo, se o seu sistema imunitário estiver debilitado após um transplante de medula óssea, tem maior risco de ficar doente por CMV.
Norwegian Bokmål: Men dersom ditt immunforsvar er svekket etter at du har gjennomgått en benmargstransplantasjon, kan du ha en høy risiko for å bli syk av CMV.
Portuguese: Não houve casos de lesão renal causada pelo hidroxipropil betadex em ensaios no homem com letermovir administrado por via intravenosa com durações de tratamento de até 47 dias.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av nyreskade forårsaket av hydroksypropylbetadeks i humane studier på intravenøst administrert letermovir med behandlingsvarighet opp til 47 dager.
Portuguese: A segurança e eficácia de letermovir utilizado durante períodos superiores a 100 dias não foram estudadas em ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av letermovir ved bruk i mer enn 100 dager har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Portuguese: De 565 indivíduos tratados, 373 indivíduos receberam letermovir (incluindo 99 indivíduos que receberam pelo menos uma dose IV) e 192 receberam placebo (incluindo 48 indivíduos que receberam pelo menos uma dose IV).
Norwegian Bokmål: Blant de 565 behandlede personene, mottok 373 personer letermovir (inkludert 99 personer som mottok minst en intravenøs dose) og 192 personer mottok placebo (inkludert 48 personer som fikk minst en intravenøs dose).
Portuguese: Apenas para administração intravenosa.
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk.
Portuguese: Agonistas opioides Exemplos: alfentanilo, fentanilo
Norwegian Bokmål: Eksempler: alfentanil, fentanyl
Portuguese: O letermovir foi iniciado após TCEH (Dia 0-28 após transplante) e continuado até à Semana 14 após transplante.
Norwegian Bokmål: Letermovir ble initiert etter HSCT (Dag 0-28 etter transplantasjon) og fortsatte gjennom uke 14 etter transplantasjon.
Portuguese: Doze por cento (12%) dos indivíduos eram positivos para ADN CMV de início.
Norwegian Bokmål: Tolv prosent (12 %) av personene var CMVDNA-positive ved baseline.
Portuguese: ↑ ou ↓ efavirenz (inibição ou indução do CYP2B6)
Norwegian Bokmål: ↑ eller ↓ efavirenz (hemming eller induksjon av CYP2B6)
Portuguese: - Um exemplo de um medicamento que é maioritariamente eliminado pelo CYP2C8 é a repaglinida (ver Tabela 1).
Norwegian Bokmål: -Et eksempel på et legemiddel som hovedsakelig elimineres via CYP2C8 er repaglinid (se tabell 1).
Portuguese: Resultados in vitro indicam que letermovir é um substrato da gp-P/BCRP.
Norwegian Bokmål: In vitro-resultater indikerer at letermovir er et substrat for P-gp/BCRP.
Portuguese: Caso se tenha esquecido da sua consulta para que lhe seja dado PREVYMIS É muito importante que não falhe ou salte doses de PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer avtalen din om å få PREVYMIS Det er svært viktig at du ikke går glipp av eller hopper over noen doser av PREVYMIS.
Portuguese: Não utilizar o frasco para injetáveis se a solução estiver descolorada ou se contiver partículas visíveis.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke hetteglasset hvis oppløsningen er misfarget eller inneholder synlige partikler.
Portuguese: A segurança e eficácia de PREVYMIS em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PREVYMIS hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Pode ser também necessário um ajuste da dose quando for alterada a via de administração ou o imunossupressor.
Norwegian Bokmål: En dosejustering kan også være nødvendig når administreringsvei eller immunsuppressivt legemiddel endres.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/ema/
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com estas estatinas, pode ser necessário a redução da dose da estatina
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med disse statinene, kan det være nødvendig å redusere statindosen
Portuguese: Quando letermovir é associado à ciclosporina:
Norwegian Bokmål: Når letermovir kombineres med ciklosporin:
Portuguese: • Famotidina
Norwegian Bokmål: • Famotidin
Portuguese: A diferença no tratamento estimada de -23,5% foi estatisticamente significativa (valor-p unilateral <0,0001).
Norwegian Bokmål: Den anslåtte forskjellen i behandling på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidig p-verdi < 0,0001).
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes náuseas, diarreia, vómitos
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige kvalme, diaré, oppkast
Portuguese: Assim sendo, as concentrações plasmáticas de medicamentos que são substrato destas enzimas ou transportadores podem aumentar ou diminuir quando administrados concomitantemente com letermovir.
Norwegian Bokmål: Derfor kan muligens plasmakonsentrasjonene til legemidler som er substrater av disse enzymene eller transportørene øke eller synke når de administreres samtidig med letermovir.
Portuguese: Não tome PREVYMIS se:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PREVYMIS:
Portuguese: As razões mais frequentes para transplante foram leucemia mieloide aguda (38%), síndrome mielodisplásica (15%) e linfoma (13%).
Norwegian Bokmål: De vanligste primærårsakene til transplantasjon var akutt myeloid leukemi (38 %), myeloblastisk syndrom (15 %) og lymfom (13 %).
Portuguese: Nota: A proporção de indivíduos com ADN viral de CMV detetável no Dia 1 que desenvolveram infeção por CMV clinicamente significativa no grupo do letermovir foi 64,6% (31/48) comparado com 90,9% (20/22) no grupo placebo até à Semana 24 após transplante.
Norwegian Bokmål: Merk: Andelen av pasienter med påvisbart viralt CMV-DNA på dag 1 som utviklet klinisk signifikant CMV-infeksjon i letermovirgruppen var 64,6 % (32/38) sammenlignet med 90,9 % (20/22) i placebogruppen gjennom uke 24 etter transplantasjon.