FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/09/571/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/09/571/001
English: • dizziness
Lithuanian: • šaltkrėtis
English: • There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
Lithuanian: • Nėra duomenų apie PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER leidimą į poodį.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/09/571/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/09/571/002
English: How to use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Lithuanian: Kaip vartoti PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: These antigens can be considered as ‘novel' antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Lithuanian: Imituojama situacija, kai populiacija, kuri vakcinuojama, neturi imuniteto prieš šiuos antigenus.
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is a vaccine used in individuals aged 6 months adults and older.
Lithuanian: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER yra vakcina, vartojama asmenims nuo 6 mėnesių amžiaus ir vyresniems žmonėms skiepyti. Ji skirta gripo profilaktikai tuo atveju, kai oficialiai paskelbiama pandemija.
English: Injection site pruritus Axillary pain
Lithuanian: Injekcijos vietos niežėjimas Pažasties skausmas
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Lithuanian: Kaip laikyti PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: • hardness, redness, swelling or minor bleeding at the injection site
Lithuanian: • injekcijos vietos sukietėjimas, paraudimas, patinimas ar kraujosruvos (mėlynės)
English: • stomach pain, indigestion
Lithuanian: • skrandžio skausmas, virškinimo sutrikimas
English: Dose nd
Lithuanian: DD d.
English: • vomiting, feeling sick, diarrhoea
Lithuanian: • išbėrimas, dilgėlinė
English: Vomiting Diarrhoea
Lithuanian: VIRŠKINIMO TRAKTO SUTRIKIMAI
English: Seroprotection rates (SRH area ≥ 25 mm²) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Lithuanian: Seroprotekcijos dažnis (VRH sritis ≥ 25 mm²), nustatytas pagal homologines ir heterologines vakcinas, praėjus 21 dienai po kartotinės vakcinacijos, atliktos po 12 mėnesių, A/Indonesia/05/2005 padermės vakcinos 7,5 µg doze, nurodytas toliau.
English: Diarrhea Vomiting Nausea
Lithuanian: Svaigimas (vertigo) Ausies skausmas Staigus prikurtimas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/571/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/571/001
English: VASCULAR DISORDERS
Lithuanian: KRAUJAGYSLIŲ SUTRIKIMAI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/571/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/571/002
English: • eye irritation
Lithuanian: • akių sudirgimas
English: Uncommon Very Common
Lithuanian: Nedažni Labai dažni
English: Adverse Events of Special Interest stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed).
Lithuanian: Ypač svarbios nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal pranešimo pobūdį (mediciniškai patvirtintos, mediciniškai nepatvirtintos), AESI apibūdinamos sekančia tvarka:
English: METHOD OF ADMINISTRATION Shake before use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą buteliuką pakratyti.
English: narrow SMQ “Convulsions”
Lithuanian: Standardised MedDRA Queries) „konvulsijos“
English: • feeling sick
Lithuanian: • pažasties skausmas
English: GENERAL DISORDERS AND ADMINISTRATION SITE CONDITIONS
Lithuanian: BENDRIEJI SUTRIKIMAI IR VARTOJIMO VIETOS PAŽEIDIMAI
English: Nasopharyngitis
Lithuanian: Limfadenopatija
English: • Injection site hemorrhage
Lithuanian: • kraujosruvos (mėlynės) injekcijos vietoje
English: Very Common Common Common Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
Lithuanian: Labai dažni Dažni Dažni Dažni Dažni Nedažni Nedažni Nedažni
English: Due date
Lithuanian: 42 diena
English: • fits
Lithuanian: • verkimas
English: • hardness, redness or swelling at the injection site
Lithuanian: • injekcijos vietos sukietėjimas, paraudimas ar patinimas
English: Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Lithuanian: Seroneutralizacijos dažnis (MN titras ≥ 20), nustatytas pagal homologines ir heterologines padermes, praėjus 21 dienai po vakcinacijos A/Indonesia/05/2005 padermės vakcinos 7,5 µg doze, nurodytas toliau.
English: A booster vaccination with a 7.5 µg heterologous A/Indonesia/05/2005 vaccine strain has been administered in a time window of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above.
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija heterologinėmis vakcinų padermėmis Trijų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo suaugusieji nuo 18 iki 59 metų amžiaus ir senyvo amžiaus 60 metų ir vyresni žmonės, buvo atlikta kartotinė vakcinacija 7,5 µg stiprumo heterologine A/Indonesia/05/2005 vakcinos paderme laiko lange nuo 12 iki 24 mėnesių po pirminės vakcinacijos A/Vietnam/1203/2004 vakcinos paderme dvejomis dozėmis.
English: Tested against
Lithuanian: Nustatyta pagal
English: • reduced blood pressure, feeling faint (syncope)
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas, apalpimas
English: Common (may affect up to 1 in 10 vaccinees):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vakcinuotų žmonių):
English: Do not use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Lithuanian: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: • swollen glands
Lithuanian: • irzlumas
English: 0.5 ml dose * produced in Vero cells ** haemagglutinin
Lithuanian: * Paruošta Vero ląstelėse (ištisinėje žinduolių kilmės ląstelių linijoje) ** Hemagliutininas
English: • vertigo (motion sickness)
Lithuanian: • galvos sukimasis (judėjimo sukeliamas pykinimas)
English: An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Lithuanian: Preferred Term [PT]), suskirstant juos pagal pranešimo pobūdį (mediciniškai patvirtinti, mediciniškai nepatvirtinti), įskaitant mirtinų atvejų skaičių, pagal pranešimo apimamą laiko tarpą ir kaupiamuosius duomenis.
English: • pain in the armpit
Lithuanian: • nemalonus pojūtis krūtinėje
English: • headache
Lithuanian: • kosulys
English: 12 - 24 months booster
Lithuanian: 726/2004 14 str.
English: ATC Vet code: QI06AJ02
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AJ02
English: The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Lithuanian: Imunitetas išlieka 1 metus po paskutinės vakcinacijos (revakcinacijos).
English: The reaction was transient
Lithuanian: Reakcija buvo laikina.
English: 1 ml
Lithuanian: iki 1 ml.
English: Revaccination: every year.
Lithuanian: Revakcinacija: kasmet.
English: 69800 SAINT-PRIEST France
Lithuanian: 69800 SAINT-PRIEST
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
English: This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive medicinal products.
Lithuanian: Vakcinos negali naudoti žmonės, sergantys imunodeficitu ar vartojantys imunitetą slopinančius vaistus.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
Lithuanian: EU/2/04/049/001-002
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C), saugoti nuo šviesos.
English: The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C), saugoti nuo šviesos.
English: Active substances:
Lithuanian: Liofilizate: Veikliosios medžiagos:
English: Use immediately after reconstitution.
Lithuanian: Ištirpinus sunaudoti nedelsiant.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nepalankaus poveikio nepastebėta, išskyrus nurodytus punkte 4.6 „Nepalankios reakcijos“.
English: In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Lithuanian: Įprastai naudojant vakciną kartais gali atsirasti laikinas mieguistumas, anoreksija ar hipertermija, praeinantys per 1 parą, retai - 2 paras.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir įspėti, kad įsišvirkšta gyvos chlamidijų vakcinos.
English: 1 ml 1: cell culture infective dose 50%
Lithuanian: 1: 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/02/2005
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Registracijos data - 2005-02-23.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMEA)
English: Use only in healthy animals.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Lithuanian: Išimtinais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:18 months.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėn.
English: 2: egg infective dose 50%
Lithuanian: 2: 50 % kiaušinių užkrečianti dozė.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo: - kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų išskyrimą į aplinką,
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
English: EU/2/04/049/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Lithuanian: EU/2/04/049/002 Liofilizatas (50 buteliukų po 1 dozę) ir tirpiklis (50 buteliukų po 1 ml).
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Lithuanian: Po oda reikia švirkšti vieną vakcinos dozę (1 ml), prieš tai vakcinos liofilizatą ištirpinus tirpikliu, pagal tokią schemą:
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate bottle
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Lithuanian: pirminė vakcinacija: - pirmą kartą švirkšti nuo 8 sav.
English: In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Lithuanian: Itin retais atvejais, po antro vakcinavimo praėjus 1-3 sav., suagusioms katėms pasireiškė karščiavimas ir mieguistumas, kartais susijęs su šlubavimu.
English: Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Lithuanian: amžiaus kačiukams, gimusiems jų motinas vakcinavus iki vaikingumo periodo ir/ar jei žinoma ar įtariama prieš tai turėjus kontaktus su patogenu(ais)), pirminę vakcinaciją turėtų būti atliekama nuo 12 sav.
English: Manufacturer for the batch release: MERIAL
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas: MERIAL
English: Per dose of 1ml:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
English: A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Lithuanian: niežulys ar ribotas patinimas), kuri per 1 ar 2 savaites pranyksta.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Lithuanian: Yra saugumo ir efektyvumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima maišyti su Merial vakcinomis nuo kačių leukemijos be adjuvanto ir (ar) naudoti tą pačią dieną, kaip ir Merial vakciną nuo pasiutligės su adjuvantu, tačiau jų nemaišant.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Purevax RCCh
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ Veterinariniam naudojimui.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Lithuanian: dekstranas 40, hidrolizuotas kazeinas, hidrolizuotas kolagenas, dikalio fosfatas, kalio dihidrogeno fosfatas, kalio hidroksidas, natrio chloridas, dinatrio hidrogenortofosfatas, bevandenis monokalio fosfatas.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖSAR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto susidarymą nuo kačių rinotracheito herpes virusų, kačių kalicivirusų ir Chlamydophila felis.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Lithuanian: Parduodama tik veterinarijos gydytojui.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklinis buteliukas, kuriame yra 1 liofilizato dozė ir I tipo stiklinis buteliukas, kuriame yra 1 ml tirpiklio, užkimšti butilo elastomero kamšteliu ir apgaubti aliumininiu gaubteliu.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
Lithuanian: Saugumo ir efektyvumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su Merial nuo kačių leukemijos be adjuvanto vakcinomis.
English: Date of last renewal: 15/01/2010
Lithuanian: Perregistracijos data -2010-01-15.
English: The use is not recommended during lactation.
Lithuanian: Nerekomenduotina vakcinuoti kates laktacijos metu.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains) ..................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Lithuanian: ≥ 104,9 CCID50 inaktyvuotų FCV 431 ir G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų .......................
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti.
English: No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Lithuanian: Nepalankaus poveikio nepastebėta, panaudojus keletą dozių, išskyrus nurodytus punkte
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
Lithuanian: 10 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 10 buteliukų po 1 ml tirpiklio pakuotė 50 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 50 buteliukų po 1 ml tirpiklio pakuotė
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Lithuanian: NAUDOJIMO Parduodama tik veterinarijos gydytojui.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Lithuanian: Vakcina nuo kačių virusinio rinotracheito, kačių kalicivirozės ir chlamidiozės.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Purevax RCCh, liofilizuota vakcina ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti
English: Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Lithuanian: Liofilizatas (10 buteliukų po 1 dozę) ir tirpiklis (10 buteliukų po 1 ml).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate for injection
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Purevax RCCh, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti
English: Not applicable
Lithuanian: NAUDOJIMOI
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains) .............................. ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Lithuanian: ≥ 2,0 IFA vienetai, Chlamydophila felis (905 padermės) .................................
English: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON,
English: 6.3 Shelf life
Lithuanian: ≥ 103,0 EID50
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: nenumatyta.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Lithuanian: Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti
English: Gentamicin, at most.......................................................................................................................... 28 µg
Lithuanian: gentamicino .................................
English: Per dose of 1ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Lithuanian: FHV (F2 padermės) ...........................
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Sacharozė, sorbitolis,
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (-IŲ) VAISTO (-Ų) AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
Lithuanian: Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams ir Chlamydophila felis susidaro praėjus 1 sav.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS Švirkšti po oda.
English: Marketing authorisation holder: MERIAL
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas:
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Lithuanian: Galiojanti vaisto charakteristikų santrauka, ženklinimas etikete ir pakuotės informacinis lapelis - tai galutinės versijos, pasiektos koordinavimo grupėje.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Lithuanian: Vaisto charakteristikų santrauka, ženklinimas etikete ir pakuotės informacinis lapelis
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 16 weeks.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atidžiai Jus stebėti mažiausiai 16 savaičių.
English: Elderly population (> 65 years old)
Lithuanian: Senyvų žmonių (> 65 metų) populiacija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1371/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1371/001
English: Vaccination may further activate complement.
Lithuanian: Vakcinacija gali toliau aktyvinti komplementą.
English: Other systemic infections
Lithuanian: Kitos sisteminės infekcijos
English: 40 to less than 60 60 to less than 100 above 100
Lithuanian: Nuo 40 iki mažiau nei 60 Nuo 60 iki mažiau nei 100 Daugiau nei 100
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age as no data are available on its safety and effectiveness in this group.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams iki 18 metų, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai grupei nėra.
English: Prepare Ultomiris as follows:
Lithuanian: Ultomiris paruoškite kaip nurodyta toliau:
English: Each vial is intended for single use only.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
English: The infusion will take approximately 2 hours.
Lithuanian: Infuzija trunka maždaug 2 valandas.
English: o Enrolment in the PNH registry.
Lithuanian: o Įtraukimas į PNH registrą.
English: Treatment with any therapeutic protein may induce an immune response.
Lithuanian: Gydymas bet kokiu gydomuoju baltymu gali sukelti imuninį atsaką.
English: You should also be aware that vaccination may not always prevent this type of infection.
Lithuanian: Taip pat turite žinoti, kad skiepai gali ir ne visada apsaugoti nuo šio tipo infekcijos.
English: You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei Jums kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
English: Other medicines and Ultomiris
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ultomiris
English: In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
Lithuanian: Pagal nacionalines rekomendacijas gydytojas gali pasiūlyti papildomų priemonių, kad būtų išvengta infekcijos.
English: Your first dose is called the loading dose.
Lithuanian: Pirmoji Jūsų dozė vadinama įsotinamąja doze.
English: Min, max
Lithuanian: Mediana Min.; maks.
English: Transfer the recommended dose to an infusion bag.
Lithuanian: • Rekomenduojamą dozę perkelkite į infuzinį maišelį.