FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gevallen van interstitiële longziekte zijn gemeld tijdens postmarketing gebruik met een associatie met de tijd met de inname van telmisartan.
Estonian: Turuletulekujärgselt on ajalises seoses telmisartaani kasutamisega täheldatud interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtusid.
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van PritorPlus bij patiënten met een recente niertransplantatie.
Estonian: PritorPlus'iga puuduvad ravikogemused haigetel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
Dutch: PritorPlus is als combinatiepreparaat (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide en 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide) geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
Estonian: PritorPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (40 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi ja 80 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud täiskasvanutele, kellel telmisartaan üksinda ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne.
Dutch: Als één van de bovenstaande gevallen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u PritorPlus inneemt.
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud seisunditest käib teie kohta, siis rääkige sellest enne PritorPlus'i võtmist oma arstile või apteekrile.
Dutch: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg kan eenmaal per dag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Pritor 80 mg
Estonian: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Pritor 80-mg-le.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van PritorPlus bij zwangere vrouwen.
Estonian: PritorPlus'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: Omgekeerd, vanwege antagonisme van angiotensine II (AT1)-receptoren door het telmisartan in PritorPlus, kan hyperkaliëmie optreden.
Estonian: Vastupidiselt võib tekkida ka hüperkaleemia, kuna PritorPlus'is sisalduv telmisartaan toimib angiotensiin II (AT1) retseptorite antagonistina.
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn met een niet bekende frequentie bij het gebruik van hydrochloorthiazide alleen, zijn:
Estonian: Alljärgnevalt on toodud teadmata sagedusega kõrvaltoimed, mida on registreeritud hüdroklorotiasiidiga:
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen die zijn gemeld bij PritorPlus was vergelijkbaar met die van telmisartan alleen, in gerandomiseerde gecontroleerde studies met 1471 gerandomiseerde patiënten die werden behandeld met telmisartan en hydrochloorthiazide (835) of alleen met telmisartan (636).
Estonian: Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus 1471 patsiendil,, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga (835) või ainult telmisartaani (636), täheldati PritorPlus'il umbes samasugust kõrvalnähtude üldist esinemissagedust kui telmisartaanil.
Dutch: • PritorPlus 80 mg/25 mg kan eenmaal per dag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met PritorPlus 80 mg/12,5 mg of in patiënten die in de voorgeschiedenis gestabiliseerd zijn met telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk toegediend.
Estonian: • PritorPlus 80 mg/25 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral PritorPlus 80 mg/12,5 mg-le või patsientidele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Dutch: EU/1/02/215/015 14 tabletten EU/1/02/215/016 28 tabletten EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletten EU/1/02/215/018 30 tabletten EU/1/02/215/019 56 tabletten EU/1/02/215/020 90 tabletten EU/1/02/215/021 98 tabletten
Estonian: EU/1/02/215/015 14 tabletti EU/1/02/215/016 28 tabletti EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletti EU/1/02/215/018 30 tabletti EU/1/02/215/019 56 tabletti EU/1/02/215/020 90 tabletti EU/1/02/215/021 98 tabletti
Dutch: PritorPlus dient te worden ingenomen door patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
Estonian: PritorPlus'i tuleb manustada patsientidele, kellel vererõhk ei allu telmisartaani monoteraapiale.
Dutch: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletten
Estonian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletid
Dutch: Patiënten met primair aldosteronisme reageren in het algemeen niet op antihypertensiva die hun werking uitoefenen door inhibitie van het renine-angiotensine systeem.
Estonian: Nendel haigetel ei saavutata reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja PritorPlus'i kasutamine ei ole soovitatav.
Dutch: EU/1/02/215/001 14 tabletten EU/1/02/215/002 28 tabletten EU/1/02/215/003 28 x 1 tabletten EU/1/02/215/013 30 tabletten EU/1/02/215/004 56 tabletten EU/1/02/215/011 90 tabletten EU/1/02/215/005 98 tabletten
Estonian: EU/1/02/215/001 14 tabletti EU/1/02/215/002 28 tabletti EU/1/02/215/003 28 x 1 tabletti EU/1/02/215/013 30 tabletti EU/1/02/215/004 56 tabletti EU/1/02/215/011 90 tabletti EU/1/02/215/005 98 tabletti
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PritorPlus 80 mg/25 mg tabletten
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS PritorPlus 80 mg/25 mg tabletid
Dutch: Geneesmiddelen bij de behandeling van jicht (bv. probenecide, sulfinpyrazon en allopurinol) Dosisaanpassing van uricosurica kan noodzakelijk zijn, aangezien hydrochloorthiazide de serum urinezuurspiegels kan verhogen.
Estonian: Podagra ravis kasutatavad ravimid (nt probenetsiid sulfiinpürasoon ja allopurinool) Kuna hüdroklorotiasiid võib põhjustada kusihappe taseme tõusu seerumis, siis võib vajalikuks osutuda urikosuuriliste ravimite annuse kohandamine.
Dutch: EU/1/02/215/006 14 tabletten EU/1/02/215/007 28 tabletten EU/1/02/215/008 28 x 1 tabletten EU/1/02/215/014 30 tabletten EU/1/02/215/009 56 tabletten EU/1/02/215/012 90 tabletten EU/1/02/215/010 98 tabletten
Estonian: EU/1/02/215/006 14 tabletti EU/1/02/215/007 28 tabletti EU/1/02/215/008 28 x 1 tabletti EU/1/02/215/014 30 tabletti EU/1/02/215/009 56 tabletti EU/1/02/215/012 90 tabletti EU/1/02/215/010 98 tabletti
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletten PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletten
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletid PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletid
Dutch: - klasse Ia antiaritmica (bv. kinidine, hydrokinine, disopyramide) - klasse III antiaritmica (bv. amiodaron, sotalol, dofelitide, ibutilide) - enkele antipsychotica: (bv. thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol)
Estonian: - Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid); - III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid); - mõned antipsühhootikumid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin,
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal 100-st):
Dutch: PritorPlus wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende wordt beheerst door PritorPlus 80/12,5 mg, of bij patiënten bij wie in het verleden de bloeddruk was gestabiliseerd toen telmisartan en hydrochloorthiazide gescheiden werden gebruikt.
Estonian: PritorPlus'i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kellel PritorPlus 80/12,5 mg ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või patsientidel kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidiga eraldi annustades.
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd met een van de individuele componenten kunnen mogelijke bijwerkingen van PritorPlus zijn, ook al zijn die niet waargenomen bij klinische studies met dit product.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on eelnevalt kummagi komponendiga registreeritud, võivad olla ka PritorPlus'i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole selle tootega teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud.
Dutch: PritorPlus is een combinatie van twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet.
Estonian: PritorPlus on kahe toimeaine telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Dutch: Een vaak voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers): Duizeligheid.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st): peapööritus.
Dutch: Bovenste luchtweg infectie, urineweginfectie, inclusief cystitis
Estonian: ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon sh tsüstiit
Dutch: Geel met witte ovale tablet, 6,2 mm groot, gegraveerd met de code ‘H9'.
Estonian: Kahevärvilised kollane/valge ovaalse kujuga 6,2 mm tabletid, millel on graveering kood H9.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers): Progressieve littekenvorming in het longweefsel (interstitiële longziekte)**
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal 10 000-st): kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus).
Dutch: Indien uw lever niet goed werkt, mag de dosis niet hoger zijn dan 40 mg/12,5 mg per dag.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui PritorPlus 40 mg/12,5 mg'i üks kord ööpäevas.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PritorPlus 80 mg/25 mg
Dutch: Geneesmiddelen die het serumkalium kunnen verhogen of hyperkaliëmie kunnen induceren (bv. ACEremmers, kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten, cyclosporine of andere geneesmiddelen zoals heparine natrium).
Estonian: Ravimid, mis võivad tõsta kaaliumitaset ja esile kutsuda hüperkaleemiat (nt AKE inhibiitorid, kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumisisaldusega soolaasendajad, tsüklosporiin või muud ravimid, nt hepariinnaatrium)
Dutch: Neem geen dubbele dosis om vergeten doses in te halen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Dutch: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Estonian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Dutch: Sommige mensen die PritorPlus innemen voelen zich duizelig of vermoeid.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad PritorPlus'i võtmise ajal pearinglust või väsimust.
Dutch: - Hyponatriëmie en hypochloremische alkalose Er is geen bewijs dat PritorPlus diureticageïnduceerde hyponatriëmie vermindert of voorkomt.
Estonian: Tõendid selle kohta, et PritorPlus vähendaks või väldiks diureetikumist põhjustatud hüponatreemiat, puuduvad.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Dutch: PritorPlus 80 mg/25 mg tabletten zijn geel met witte ovale tabletten met twee lagen, waarin het codernummer ‘H9' gegraveerd is.
Estonian: PritorPlus 80 mg/25 mg tabletid on kolla-valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on graveeritud kood H9.
Dutch: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Estonian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, meglumine, microkristallijne cellulose, povidon, ijzeroxide rood (E172), natriumhydroxide, natriumzetmeelglycolaat (type A) en sorbitol (E420).
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, povidoon, punane raudoksiid (E172), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), meglumiin, naatriumhüdroksiid, magneesiumstearaat ja sorbitool (E420).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van PritorPlus te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada PritorPlusi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het volledige EPAR voor PritorPlus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst PritorPlusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van PritorPlus verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis PritorPlusi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. Aprillil 2002.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van PritorPlus (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.
Estonian: PritorPlusi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Dutch: PritorPlus is onderzocht in vijf grote studies waarbij in totaal 2 985 patiënten met lichte tot matige hypertensie betrokken waren.
Estonian: PritorPlusi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti.
Dutch: Overige informatie over PritorPlus
Estonian: Muu teave PritorPlusi kohta
Dutch: PritorPlus wordt eenmaal daags met een vloeistof via de mond ingenomen, al dan niet met voedsel.
Estonian: PritorPlusi võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos vedelikuga, koos toiduga või ilma.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van PritorPlus veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati PritorPlusi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van PritorPlus.
Estonian: Komitee soovitas anda PritorPlusi müügiloa.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van PritorPlus in combinatie met andere middelen die een effect hebben op de bloedkaliumspiegels.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla PritorPlusi kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 of met matige tot ernstige nierproblemen mag PritorPlus evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi PritorPlusi kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Dutch: Waarom is PritorPlus goedgekeurd?
Estonian: Miks PritorPlus heaks kiideti?
Dutch: Wat is PritorPlus?
Estonian: Mis on PritorPlus?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor PritorPlus.
Estonian: See on ravimi PritorPlus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van PritorPlus te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada PritorPlusi võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: In vier van deze studies (in totaal 2 272 patiënten) werd PritorPlus vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met telmisartan als monotherapie.
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi kokku 2272 patsiendil PritorPlusi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van PritorPlus vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: PritorPlus telmisartan/hydrochlorothiazide
Estonian: PritorPlus telmisartaan/hüdroklorotiasiid
Dutch: PritorPlus is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: telmisartan en hydrochloorthiazide.
Estonian: PritorPlus on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Dutch: PritorPlus mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige gal-, lever- of nierproblemen, te lage bloedkaliumspiegels of te hoge bloedcalciumspiegels.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van PritorPlus in?
Estonian: Mis riskid PritorPlusiga kaasnevad?
Dutch: PritorPlus bevat twee werkzame stoffen: telmisartan en hydrochloorthiazide.
Estonian: PritorPlus sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Dutch: PritorPlus wordt gebruikt bij volwassen patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat kan worden behandeld met telmisartan alleen.
Estonian: PritorPlusi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida.
Dutch: De 80/25 mg-tabletten zijn bedoeld voor patiënten bij wie de bloeddruk niet kan worden gereguleerd met de 80/12,5 mg-tabletten of bij wie de bloeddruk gestabiliseerd is met de twee werkzame stoffen afzonderlijk, alvorens op PritorPlus wordt overgeschakeld.
Estonian: 80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne PritorPlusile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
Dutch: Hoe werkt PritorPlus?
Estonian: Kuidas PritorPlus toimib?
Dutch: De aan te houden dosering van PritorPlus is afhankelijk van de dosis telmisartan die de patiënt voorheen innam: patiënten die 40 mg telmisartan kregen moeten de 40/12,5 mg-tabletten nemen, en patiënten die 80 mg telmisartan kregen de 80/12,5 mg-tabletten.
Estonian: PritorPlusi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette antakse patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van PritorPlus groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat kan worden behandeld met telmisartan alleen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et PritorPlusi kasulikkus nende essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide ravis, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Dutch: Welke voordelen bleek PritorPlus tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal PritorPlusi kasulikkus?
Dutch: PritorPlus mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met PritorPlus.
Estonian: Kui vajate PritorPlusiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van PritorPlus.
Estonian: PritorPlusi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Hoe wordt PritorPlus gebruikt?
Estonian: Kuidas PritorPlusi kasutatakse?
Dutch: PritorPlus was werkzamer dan placebo en dan telmisartan als monotherapie wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Estonian: PritorPlus vähendas diastoolset vererõhku paremini kui eraldi manustatud telmisartaan ja platseebo.
Dutch: De gemiddelde verbetering was ongeveer 1,4 punt.
Estonian: Keskmine paranemine oli umbes 1,4 punkti.
Dutch: Privigen werd op twee opeenvolgende dagen toegediend.
Estonian: Privigeni manustati kahel järjestikusel päeval.
Dutch: Bij de patiënten deden zich gemiddeld 0,08 ernstige infecties per jaar voor.
Estonian: Patsientidel oli keskmiselt 0,08 rasket nakkust aastas.
Dutch: Meer informatie over Privigen is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Estonian: Lisateave Privigeni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Privigen te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Privigeni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Privigen
Estonian: Muu teave Privigeni kohta
Dutch: • patiënten met bepaalde immunologische aandoeningen.
Estonian: • Teatavate immuunsüsteemi haigustega patsiendid.
Dutch: Privigen heeft op 25 april 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Privigen on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. aprillil 2008.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Privigen groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Privigeni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Het bevat immunoglobuline G (IgG), een bepaald type antilichaam.
Estonian: Privigen sisaldab immunoglobuliini G (IgG), mis on teatud tüüpi antikeha.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Privigen continu gemonitord.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Privigeni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Privigen werd in deze studies niet met andere behandelingen vergeleken.
Estonian: Privigeni ei võrreldud uuringutes ühegi teise ravimiga.
Dutch: Naargelang de reactie van de patiënt kan het nodig zijn de dosis aan te passen.
Estonian: Sõltuvalt ravivastusest võib olla vaja annust kohandada.
Dutch: Privigen (humaan normaal immunoglobuline)
Estonian: Privigen (inimese normaalimmunoglobuliin)
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Privigen worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Privigeni kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Privigen is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ondersteunen bij twee hoofdgroepen van patiënten:
Estonian: Privigen on ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsesüsteemi) tugevdamiseks peamiselt kahes patsiendirühmas:
Dutch: Het bedrijf dat Privigen in de handel brengt heeft enkele wijzigingen in haar productielijn doorgevoerd en verricht onderzoek om de effecten van de veranderingen te bewaken.
Estonian: Privigeni turustaja on selle riski vähendamiseks teinud tootmisprotsessis teatavad muudatused ja korraldab nende muudatuste mõju jälgimiseks uuringut.
Dutch: Omdat humaan normaal immunoglobuline al geruime tijd voor de behandeling van deze aandoeningen wordt gebruikt, waren er volgens de huidige richtlijnen maar drie kleine studies nodig om de werkzaamheid en veiligheid van Privigen bij patiënten vast te stellen.
Estonian: Et inimese normaalimmunoglobuliini on kõnealuste haiguste raviks kasutatud juba pikka aega, oli kooskõlas kehtivate suunistega Privigeni efektiivsuse ja ohutuse tõendamiseks vaja vaid kolme väikest patsiendiuuringut.
Dutch: Er is eerder gemeld dat ernstige hemolyse bij Privigen iets vaker voorkomt dan bij enkele andere middelen die dezelfde werkzame stof bevatten.
Estonian: Raskest hemolüüsist on mõnevõrra rohkem teatatud seoses Privigeniga kui teiste sama toimeainet sisaldavate ravimitega.
Dutch: Aangezien dit aantal lager is dan de vooraf vastgestelde drempelwaarde van één ernstige infectie per jaar, geeft dit aan dat het geneesmiddel werkzaam is als substitutietherapie.
Estonian: Et see on väiksem kui eelmääratud väärtus, üks nakkus aastas, on ravim seega asendusravis efektiivne.