FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 10 dozės padalų 20 dozės padalų 30 dozės padalų 40 dozės padalų insulino glargino dozė (vienetai)
Maltese: 10 żidiet fid-doża 20 żieda fid-doża 30 żieda fid-doża 40 żieda fid-doża doża ta' insulin glargine (unitajiet) doża ta' lixisenatide (mikrogrammi)
Lithuanian: F-75008 Paris
Maltese: 75008 Paris
Lithuanian: Suliqua (n=367), arba insulino glargino (n=369).
Maltese: Suliqua (n=367) jew insulin glargine (n=369).
Lithuanian: (nuo -3,89 iki -2,77)
Maltese: (-3.89 sa -2.77)
Lithuanian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main VOKIETIJA
Maltese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
Lithuanian: Kiekviename ml yra 2,7 miligramo metakrezolio.
Maltese: Kull ml fih 2.7 milligramma ta' metacresol.
Lithuanian: [nuo 12,2 iki 24,0]
Maltese: [12.2 sa 24.0]
Lithuanian: (20 vienetų/10 µg)*
Maltese: (20 unità/10 mcg)*
Lithuanian: Sanofi Bulgaria EOOD
Maltese: Sanofi Bulgaria EOOD Тел.:
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Suliqua 10-40
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Suliqua 10 - 40
Lithuanian: (nuo -0,21 iki 0,43)
Maltese: (-0.21 sa 0.43)
Lithuanian: (10 vienetų/5 µg)*
Maltese: (10 unitajiet/5 mcg)*
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt il- 25°C.
Lithuanian: [nuo 8,1 iki 22,4]
Maltese: [8.1 sa 22.4]
Lithuanian: [nuo 1,4 iki 2,6]
Maltese: [1.4 sa 2.6]
Lithuanian: Suliqua vartojimas su alkoholiu
Maltese: - konsum tal-alkoħol
Lithuanian: < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000; rari ħafna: <1/10,000).
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Lithuanian: Atidarymo data: / / /
Maltese: Data ta' ftuħ:
Lithuanian: • Klozapinas, olanzapinas ir fenotiazino dariniai, skirti psichikos ligoms gydyti.
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine, għal problemi ta' saħħa mentali.
Lithuanian: Varfarinas arba kiti antikoaguliantai
Maltese: Warfarin jew antikoagulanti oħra
Lithuanian: • Izoniazidas, skirtas tuberkuliozei gydyti.
Maltese: • Isoniazid, għat-tuberkulożi.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, jo citochromas P450 nemetabolizuoja.
Maltese: Lixisenatide huwa peptide u mhuwiex immetabolizzat miċ-ċitokrom P450.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Franza
Lithuanian: major adverse cardiovascular event, MACE) atsiradimo vartojant
Maltese: (MACE, major adverse cardiovascular event).
Lithuanian: [nuo -1,8 iki -0,9]
Maltese: [-1.8 sa -0.9]
Lithuanian: [nuo -1,9 iki -0,9]
Maltese: [-1.9 sa -0.9]
Lithuanian: LANTUS ir įprastinio gydymo grupėse ORIGIN tyrimo metu buvo panašus [MACE rizikos santykis (95% PI) 1,02 (0,94, 1,11)].
Maltese: L-inċidenza ta' MACE kienet simili bejn LANTUS u kura standard f'ORIGIN [Proporzjon ta' Periklu (95% CI) għal MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
Lithuanian: Glicerolis (85 %) Metioninas Metakrezolis
Maltese: Glycerol 85% Methionine Metacresol Zinc chloride
Lithuanian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Maltese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Lithuanian: po valgio (mmol/l)**
Maltese: PPG wara sagħtejn (mmol/L)**
Lithuanian: ir 1,75 val.
Maltese: 8 u 25.
Lithuanian: Pacientai [n (%)], kurie pasiekė HbA1c < 7% 30-ąją savaitę*
Maltese: Pazjenti [n (%)] li kisbu HbA1c <7% f'ġimgħa 30*
Lithuanian: 5 x 3 ml švirkštikliai
Maltese: 5x 3 ml pinen
Lithuanian: • Danazolas, skirtas endometriozei gydyti.
Maltese: • Danazol, għall-endometrijożi.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Suliqua
Maltese: Mediċini oħra u Suliqua
Lithuanian: Metabolizmo tyrimo metu nustatyta, kad cukriniu diabetu sergantiems pacientams suleidus vien insulino glargino, jis buvo greitai metabolizuojamas (B grandinės karboksilo grupės gale) ir susidarė du veiklūs metabolitai M1 (21A-Gly-insulinas) bei M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Maltese: Studju dwar metaboliżmu f'pazjenti dijabetiċi li rċivew insulin glargine waħdu jindika li insulin glargine jiġi mmetabolizzat malajr fit-tarf li fih carboxyl tal-katina B biex jifforma żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Lithuanian: Veikliojo metabolito (ramiprilato) AUC ir Cmax nepakito.
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolit attiv (ramiprilat) ma ġewx affettwati.
Lithuanian: Amžius, rasė, lytis ir kūno svoris
Maltese: Età, Razza, Sess tal-persuna u Piż tal-ġisem
Lithuanian: Bazinis gydymas metforminu buvo privalomas, tačiau atrankos metu 58% visų pacientų papildomai vartojo antrąjį GVPNCD, kuris 54% visų pacientų buvo sulfonilkarbamido darinių preparatas.
Maltese: Metformin kien terapija obbligatorja flisfond u 58% tal-pazjenti rċivew OAD ieħor meta ġew eżaminati, li kien sulfonylurea f'54% talpazjenti.
Lithuanian: Liksizenatidas
Maltese: Lixisenatide
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Suliqua sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Lithuanian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Maltese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003
Lithuanian: Liksizenatidas Suliqua Insulinas glarginas
Maltese: Lixisenatide Suliqua Insulin glargine
Lithuanian: Insulino glargino ekspozicija po insulino glargino ir liksizenatido derinio pavartojimo buvo 86-88%, palyginti su būnančia po atskirų tuo pat metu atliktų insulino glargino ir liksizenatido injekcijų.
Maltese: Esponiment għal insulin glargine wara l-għoti tal-kombinazzjoni ta' insulin glargine/lixisenatide kien ta' 86-88 % meta mqabbel mal-għoti ta' injezzjonijiet separati ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt.
Lithuanian: HbA1c (%)
Maltese: Numru ta' individwi (mITT) HbA1c (%)
Lithuanian: Švirkštiklio išmetimas).
Maltese: Użu").
Lithuanian: (30 vienetų/10 µg)* * insulino glargino vienetai (100 vienetų/ml) / µg liksizenatido ** Jeigu vartojamas kitoks bazinis insulinas
Maltese: (30 unità/10 mcg)* * unitajiet ta' insulin glargine (100 unità/ml) / mcg lixisenatide
Lithuanian: • Sulfonamidų grupės antibiotikai, skirti infekcinėms ligoms gydyti.
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide, għat-trattament ta' infezzjonijiet.
Lithuanian: Pagrindinis insulino, įskaitant insuliną glarginą, poveikis yra gliukozės metabolizmo reguliavimas.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)** Nuo ≥ 20 iki
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥20 sa <30 unità
Lithuanian: Dviejų 3 fazės tyrimų metu po 30 gydymo Suliqua savaičių antikūnų prieš insuliną glarginą atsiradimo dažnis buvo 21,0% ir 26,2%.
Maltese: antikorpi kontra insulin glargine kienet 21.0% and 26.
Lithuanian: • Gydymo metforminu papildymo tyrimas [insulinu negydytiems pacientams].
Maltese: • Terapija miżjuda ma' metformin [qatt ma ħadu insulina]
Lithuanian: Ankstesnis gydymas
Maltese: Terapija preċedenti
Lithuanian: • Ruplės (dilgėlinė)
Maltese: • Ħorriqija (urtikarja)
Lithuanian: danazolas, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Maltese: danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 25 mg varfarino dozę ir kartotines 20 µg liksizenatido dozes, poveikio AUC ar TNS (tarptautiniam normalizuotam santykiui) nebuvo, Cmax sumažėjo 19%, tmax pailgėjo 7 val.
Maltese: Wara li warfarin 25 mg ingħata flimkien ma' doża ripetuta ta' lixisenatide 20 mcg, ma kien hemm l ebda effetti fuq l-AUC jew l-INR (International Normalised Ratio) filwaqt li s-Cmax naqas b'19% u kien hemm dewmien ta' 7 sigħat għat-tmax.
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)** Nuo ≥ 30 iki
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥30 sa ≤60 unità
Lithuanian: self-monitored plasma glucose, SMPG) rodmenų sumažėjimas nuo tyrimo pradžios iki 30-osios savaitės (-3,35 mmol/l), palyginti su insulino glargino grupės pacientais (-2,66 mmol/l; skirtumas -0,69 mmol/l) ir liksizenatido grupės pacientais (1,95 mmol/l; skirtumas -1,40 mmol/l) (p<0,0001 abiems palyginimams).
Maltese: Il-pazjenti fil-grupp ta' Suliqua rrappurtaw tnaqqis b'mod sinifikanti ikbar fil-profil tal-medja ta' 7 punti ta' glukożju fil-plażma imkejjel mill-persuna nnifisha (SMPG, self-monitored plasma glucose) mil-linja bażi sa Ġimgħa 30 (-3.35 mmol/L) meta mqabbel ma' pazjenti fil-grupp ta' insulin glargine (-2.66 mmol/L; differenza -0.69 mmol/L) u pazjenti fil-grupp ta' lixisenatide (-1.95 mmol/L; differenza -1.40 mmol/L) (p<0.
Lithuanian: etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC ir t1/2 nepakito, bet etinilestradiolio Cmax sumažėjo atitinkamai 52% ir 39%, levonorgestrelio Cmax sumažėjo atitinkamai 46% ir 20%, tmax mediana pailgėjo 1-3 valandomis.
Maltese: ethinylestradiol u levonorgestrel, filwaqt li s-Cmax ta' ethinylestradiol naqas bi 52% u 39%, rispettivament u s-Cmax ta' levonorgestrel naqas b'46% u 20%, rispettivament u l-medja tat-tmax kellha dewmien minn siegħa sa 3 sigħat.
Lithuanian: [nuo -2,246 iki
Maltese: [-2.246 sa -1.682]
Lithuanian: Kaip suleisti
Maltese: OĦRA TAL
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo tyrimas [insulinu negydytiems pacientams]
Maltese: Terapija miżjuda ma' metformin [qatt ma ħadu insulina]
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti hipoglikemijos riziką, yra geriamieji vaistiniai preparatai nuo hiperglikemijos, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidų grupės antibiotikai.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jżidu l-effett tat-tnaqqis tal-glukożju fid-demm u jżidu s-suxxettibbiltà għallipogliċemija jinkludu prodotti mediċinali kontra l-ipergliċemija, inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE - angiotensin converting enzyme), disopyramide, fibrati, fluoxetine, inibituri ta' monamine oxidase (MAO), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates u l-antibijotiċi sulfonamide.
Lithuanian: • Fluoksetinas, skirtas depresijai gydyti.
Maltese: • Fluoxetine, għad-depressjoni.
Lithuanian: Kai kuriems (1,7%) pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas, kai vienas iš vartojamų vaistinių preparatų yra insulinas, įskaitant Suliqua, pasireiškė eritema, lokali edema ir niežėjimas injekcijos vietoje.
Maltese: Xi (1.7%) pazjenti li jieħdu terapija li fiha l-insulina, inkluż Suliqua jkollhom eritema, edima lokali, u ħakk fil-post tal-injezzjoni.
Lithuanian: ELIXA buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas daugianacionalinis tyrimas, kurio metu vertintos kardiovaskulinės (KV) baigtys liksizenatidu gydant 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus (n=6068), kuriems neseniai pasireiškė ūminis vainikinis sindromas.
Maltese: Lixisenatide L-istudju ELIXA kien studju arbitrarju, ikkontrollat bil-plaċebo, multinazzjonali, fejn la l investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża li evalwa r-riżultati kardjovaskulari (CV, cardiovascular) waqt trattament b'lixisenatide f'pazjenti (n=6068) bid-dijabete mellitus tat-tip 2 wara Sindrom Koronarju Akut reċenti.
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarino dariniai
Maltese: Warfarin u derivati oħra ta' coumarin
Lithuanian: grupėse: rizikos santykis (RS) lyginant liksizenatido ir placebo poveikį buvo 1,017, susiję dvipusiai 95% pasikliautinieji intervalai (PI) buvo nuo 0,886 iki 1,168.
Maltese: L-inċidenza tal-iskop finali primarju kienet simili fil-gruppi ta' lixisenatide (13.4%) u tal-plaċebo (13.2%): il-proporzjon ta' periklu (HR, hazard ratio) għal lixisenatide versus il-plaċebo kien 1.017, b'confidence interval (CI) 95% 2-sided assoċjat ta' 0.886 sa 1.168.
Lithuanian: Glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI glycerol 85%, methionine, metacresol (ara l-fuljett għal-aktar informazzjoni), zinc chloride, hydrochloric acid konċentrat u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: 3 ETAPAS.
Maltese: Ara PASS 3.
Lithuanian: • Pentamidinas, skirtas tam tikroms parazitų sukeltoms užkrečiamosioms ligoms gydyti.
Maltese: • Pentamidine, għal xi infezzjonijiet ikkawżati mill-parassiti.
Lithuanian: Suliqua (30-60) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Maltese: Il-pinna Suliqua (30-60) fiha insulin glargine u lixisenatide.
Lithuanian: 31,1 kg/m2, 57,3% pacientų KMI buvo ≥ 30 kg/m2.
Maltese: Il-medja tal-BMI fil-linja bażi kienet 31.1 kg/m2 b'57.3% tal-pazjenti li kellhom BMI ≥30 kg/m2.
Lithuanian: (nuo -1,63 iki
Maltese: (-1.63 sa -0.57)
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu keitimo tyrimo metu pradinė dozė buvo 20 dozės dalių (20 vienetų insulino glargino ir 10 µg liksizenatido) arba 30 dozės dalių (30 vienetų insulino glargino ir 10 µg liksizenatido), priklausomai nuo ankstesnės insulino dozės, žr. 4.2 skyrių.
Maltese: Fl-istudju kliniku tal-bidla mill-insulina talbażi id-doża tal-bidu kienet 20 grad fuq l-iskala tad-doża (20 unità ta' insulin glargine u 10 mcg lixisenatide) jew 30 grad ta' doża, (30 unità ta' insulin glargine u 10 mcg lixisenatide), ara sezzjoni 4.2, skont kemm kienet id-doża preċedenti tal-insulina.
Lithuanian: Suliqua gydytiems pacientams susijusio pykinimo, viduriavimo ir vėmimo dažnis buvo atitinkamai 8,4%, 2,2% ir 2,2%.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'Suliqua, linċidenza ta' nawsja, dijarea u rimettar b'rabta mat-trattament kienet 8.4%, 2.2% u 2.2%, rispettivament.
Lithuanian: Suliqua švirkštiklis
Maltese: Meta tinjetta Suliqua
Lithuanian: Liksizenatido AUC buvo panašus, o Cmax šiek tiek (22-34%) sumažėjo, palyginti su rodmenimis, būnančiais po atskirų tuo pat metu atliktų insulino glargino ir liksizenatido injekcijų; nėra tikėtina, kad toks skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Maltese: L-AUC kienet kumparabbli filwaqt li kien hemm tnaqqis żgħir ta' 22-34% fis-Cmax ta' lixisenatide meta mqabbel mal-għoti separat ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt, li x'aktarx mhuwiex se jkun sisnifikanti b'mod kliniku.
Lithuanian: Po 10 µg liksizenatido dozės pavartojimo praėjus 1 valandai ar 4 valandoms pavartoto paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 29% ir 31%, tmax mediana pailgėjo atitinkamai 2,0 val.
Maltese: Meta ngħata siegħa jew 4 sigħat wara 10 mcg ta' lixisenatide, is-Cmax ta' paracetamol tnaqqas b'29% u 31%, rispettivament u l-medjan ta' tmax kien imdewwem b'2.0 u 1.75 siegħa rispettivament.
Lithuanian: , Cmax sumažėjo 26%.
Maltese: It-tmax ta' digoxin kien imdewwem b'siegħa u nofs u s-Cmax naqas b'26%.
Lithuanian: • Simpatomimetikai, pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas, skirti astmai gydyti.
Maltese: • Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline, għall-ażma.
Lithuanian: Skaičius (%) pacientų, kurie 30-ąją savaitę pasiekė HbA1c < 7,0% ir kurių kūno svoris nepadidėjo
Maltese: Numru (%) ta' pazjenti li kisbu HbA1c <7.0%
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra insulinas glarginas ir liksizenatidas.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma insulin glargine u lixisenatide.
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių HbA1c kiekis buvo 7-10%, FPG ≤ 7,77 mmol/l ir insulino glargino paros dozė 20-50 vienetų, buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir pradėjo vartoti arba
Maltese: Fl-aħħar tal-perjodu ta' qabel l-istudju kliniku, pazjenti b'HbA1c bejn 7 u 10% , FPG ≤7.77 mmol/L u doża kuljum ta' insulin glargine ta' bejn 20 u 50 unità, intagħżlu b'mod arbitrarju biex jingħataw
Lithuanian: [nuo -0,420 iki
Maltese: [-0.420 sa 0.038]
Lithuanian: 6 dienas ryte kartu vartojant 20 µg liksizenatido dozę ir 40 mg atorvastatino dozę, atorvastatino ekspozicija nepakito, Cmax sumažėjo 31%, tmax pailgėjo 3,25 val.
Maltese: Atorvastatin Meta lixisenatide 20 mcg u atorvastatin 40 mg ġew mogħtija flimkien fil-għodu għal 6 ijiem, l esponiment għal atorvastatin ma kienx affettwat, filwaqt li s-Cmax naqset b'31% u t-tmax ġie mdewwem bi 3.25 siegħa.
Lithuanian: Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius (mmol/l)
Maltese: Glukożju fil-plażma waqt is-sawm (mmol/L) Linja bażi (medja)
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo senyvi cukriniu diabetu nesergantys pacientai, metu pavartojus 20 µg liksizenatido dozę senyviems žmonėms (11 tiriamųjų buvo 65-74 metų, 7 − ≥ 75 metų) liksizenatido
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'individwi anzjani li ma kellhomx id-dijabete, l-għoti ta' 20 mcg lixisenatide wassal għal żieda medja fl-AUC ta' lixisenatide ta' 29% fil-popolazzjoni anzjana (11-il individwu ta' etajiet bejn 65 u 74 sena u 7 individwi b'età ≥ 75 sena) meta mqabbla ma' 18-il individwu b'etajiet minn 18 sa 45 sena, li x'aktarx kienet marbuta mat-tnaqqis fil-funzjoni talkliewi fil-grupp ta' età akbar.
Lithuanian: Pilvas Šlaunys
Maltese: Għatu tal-pinna
Lithuanian: • Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, skirti depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) għad-depressjoni jew għall-marda ta' Parkinson.
Lithuanian: Išsamų Suliqua EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Suliqua insulinas glarginas / liksisenatidas
Maltese: Suliqua insulina glargina / lixisenatide
Lithuanian: Kita informacija apie Suliqua
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suliqua
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Suliqua arba insuliną glarginą, vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 proc.
Maltese: Qabel il-pazjenti bdew jieħdu Suliqua jew insulina glargina, HbA1c medja kienet 8.1 %.
Lithuanian: Kita Suliqua veiklioji medžiaga liksisenatidas priskiriamas prie vaistų nuo cukrinio diabeto, vadinamų GLP-1 agonistais.
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra f'Suliqua, il-lixisenatide, tappartjeni għall-klassi ta' mediċini kontra d-dijabete magħrufa bħala agonisti GLP-1.
Lithuanian: Kodėl Suliqua buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suliqua?
Lithuanian: Per 30 gydymo savaičių vidutinė HbA1c koncentracija Suliqua vartojusių pacientų grupėje sumažėjo iki 6,9 proc., o vartojusių insuliną glarginą - iki 7,5 proc.
Maltese: Wara 30 ġimgħa ta' kura, HbA1c medja niżlet għal 6.9 % fil-grupp li kien qed jieħu Suliqua u għal 7.5 % fil-pazjenti li kienu qed jirċievu insulina glargina.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 1 170 pacientų, kuriems nepakako vieno metformino arba metformino ir kito geriamojo vaisto nuo cukrinio diabeto derinio gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Maltese: It-tieni studju involva 1,170 pazjent li l-glukożju fid-demm tagħhom ma kienx ikkontrollat b'mod xieraq b'metformin ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq jew mingħajrhom.
Lithuanian: Suliqua sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino glargino ir liksisenatido.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Suliqua huma insulina glargina u lixisenatide.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad sudėtiniai vaistai, kurių sudėtyje yra ilgalaikio poveikio insulino ir GLP-1 antagonisto, kaip antai Suliqua, yra svarbi vaistų pasirinkimo galimybė tiems pacientams, kuriems reikia vartoti insuliną arba būtina intensyvi insulino terapija.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li kuri kkombinati b'insulina li taħdem fit-tul u b'agonist GLP-1 bħal Suliqua huma għażla ta' kura importanti għall-pazjenti li huma eliġibbli għall-insulina jew li għandhom bżonn terapija intensiva bl-insulina.
Lithuanian: Hannes Wahlroos
Maltese: Il-Professur Hannes Wahlroos
Lithuanian: OJ L 136, 2004 4 30, p.
Maltese: ĠU L 136, 30.04.2004, p. 1.
Lithuanian: 9 INFORMACINĖS IR KOMUNIKACINĖS SISTEMOS
Maltese: 9 INFORMAZZJONI U KOMUNIKAZZJONI
Lithuanian: Neigiamos nuomonės
Maltese: Opinjonijiet negattivi
Lithuanian: 2049/2005, OL L 329, 2005 12 16, p. 4.
Maltese: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2049/2005, ĠU L329, 16.12.2005, p. 4.
Lithuanian: Pasirengimas gripo pandemijai
Maltese: Il-preparazzjoni għall-influwenza pandemika
Lithuanian: 8 VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI
Maltese: 8 MEDIĊINI MAGĦMULIN
Lithuanian: Personalo vadyba
Maltese: Amministrazzjoni tal-personal
Lithuanian: 13 ES TELEMATIKOS STRATEGIJA IR INFORMACINĖS TECHNOLOGIJOS
Maltese: 13 L-ISTRATEĠIJA TAT-TELEMATIKA TA' L-UE U T-TEKNOLOĠIJA TA' L-INFORMATIKA
Lithuanian: Iš viso buvo gauti 34 352 su SUSAR susiję ICSR pranešimai.
Maltese: Ġew irċevuti total ta' 34,352 ICSR li għandhom x'jaqsmu mas-SUSAR.
Lithuanian: 5.1 GGP, GKP ir GLP patikrinimai
Maltese: 5.1 Spezzjonijiet tal-GMP, GCP u GLP
Lithuanian: Veterinarinių vaistų prieinamumas
Maltese: Disponibbiltà ta' mediċini veterinarji
Lithuanian: Iš viso buvo nustatyta ir ištirta 880 numatomų signalų dėl 87 preparatų.
Maltese: Ġew intraċċati u nvestigati total ta' 880 sinjal suspett li jikkonċernaw 87 prodott.
Lithuanian: dėl COX-2 klasės inhibitorių saugumo peržiūros baigimo,
Maltese: Konklużjoni tar-reviżjoni tas-sigurtà ta' inibituri COX-2
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų procedūros 2003-2005 m.
Maltese: Proceduri ta' prodotti medicinali orfni 2003 - 2005
Lithuanian: Iš viso buvo gauta 41 paraiška dėl I tipo keitimo (14 IA tipo ir 27 IB tipo keitimai).
Maltese: Waslu total ta' 41 applikazzjoni għal varjazzjoni tat-tip I, li kellhom x'jaqsmu ma' 14-il varjazzjoni tattip IA u 27 varjazzjoni tat-tip IB.
Lithuanian: Integruotoji kokybės vadybos sistema
Maltese: Sistema ta' ġestjoni integrata tal-kwalità
Lithuanian: Paraiškos teikiamos tiesiai EMEA.
Maltese: L-applikazzjonijiet huma ppreżentati direttament lill-EMEA.
Lithuanian: 5.3 Mėginių ėmimas ir tyrimas
Maltese: 5.3 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
Lithuanian: dėl antidepresantų klasės selektyvaus serotonino reabsorbcijos inhibitoriaus (SSRI) saugumo peržiūros baigimo,
Maltese: Il-konkluzjoni tar-reviżjoni tas-sigurtà tal-klassi ta' antidipressivi magħrufa bħala selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI)
Lithuanian: 2005-aisiais prasidėjo daug žadantis antrasis EMEA veiklos dešimtmetis.
Maltese: Is-Sena 2005 kienet bidu ferm promettenti għat-tieni deċennju ta' l-EMEA.
Lithuanian: EMEA gavo 65 pranešimus apie žmonėms skirtų vaistinių preparatų kokybės defektus ir 3 pranešimus apie veterinarinių vaistinių preparatų kokybės defektus.
Maltese: L-EMEA rċeviet 65 rapport dwar difetti fil-kwalità li kienu relatati ma' prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem u 3 rapporti dwar difetti fil-kwalità għal prodotti mediċinali veterinarji.
Lithuanian: Tokiu atveju numatomas pandemijos atmainos nustatymo laikotarpis yra labai trumpas, paprastai trumpesnis nei savaitė.
Maltese: Il-perjodu ta' valutazzjoni talvarjazzjoni pandemika huwa mistenni li jkun qasir ħafna, normalment inqas minn ġimgħa.
Lithuanian: Ypač verti dėmesio šie pasiekimai:
Maltese: Indikazzjonijiet ġodda:
Lithuanian: EMEA aktyviai dalyvaus įgyvendinant gripo pandemijos prevencijos priemones.
Maltese: L-EMEA se tassumi rwol attiv f'miżuri ta' prekawzjoni kontra l-influwenza pandemika.
Lithuanian: Didelė pažanga kuriant EudraVigilance duomenų bazę
Maltese: Progress tajjeb bil-EudraVigilance
Lithuanian: Saugumo peržiūra
Maltese: Reviżjonijiet tas-sigurtà
Lithuanian: 11 PASIRENGIMAS NAUJO TIPO PARAIŠKŲ TEIKIMUI
Maltese: 11 TĦEJJIJA GĦAL TIPI TA' APPLIKAZZJONIJIET ĠODDA
Lithuanian: 3.2 Veterinariniai vaistai 3.2.1 Moksliniai patarimai
Maltese: 3.2 Mediċini għal użu veterinarju 3.2.1 Parir xjentifiku
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2003-2005 m.
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet 2003-2005
Lithuanian: 3.1.3 Pradinis vertinimas
Maltese: 3.1.3 Valutazzjoni inizjali