FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie ellaOne aussieht und Inhalt der Packung ellaOne ist eine weiße bis cremefarbene marmorierte, runde gewölbte Tablette mit einem Durchmesser von 9 mm mit der Prägung „еllа" auf beiden Seiten.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je bela do kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z oznako „ella" na obeh straneh.
German: - wenn Sie allergisch gegen Ulipristalacetat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: Ne jemljite zdravila ellaOne - če ste alergični na ulipristalacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Notfallverhütungsmittel sind nicht in allen Fällen wirksam: Etwa 2 von 100 Frauen, die dieses Arzneimittel einnehmen, werden trotzdem schwanger.
Slovenian: Od 100 žensk, ki vzamejo to zdravilo, zanosita približno dve.
German: PVC-PE-PVDC-Aluminium-Blisterpackung mit 1 Tablette.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PE-PVDC-aluminija z eno tableto.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora suho grlo
German: Ulipristalacetat hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: nach Einnahme von ellaOne treten häufig leichtes bis mäßig starkes Schwindelgefühl, gelegentlich Somnolenz und Verschwommensehen auf; in seltenen Fällen wurden Aufmerksamkeitsstörungen beobachtet.
Slovenian: Po zaužitju zdravila ellaOne se pogosto pojavi blaga do zmerna omotica, občasno pa zaspanost in zamegljen vid. O motnjah pozornosti pa so poročali redko.
German: Dieses Arzneimittel kann die Wirkung regelmäßiger hormoneller Empfängnisverhütungsmittel wie Antibabypillen und Pflaster vorübergehend beeinträchtigen.
Slovenian: Druga kontracepcijska sredstva in zdravilo ellaOne Zaradi tega zdravila je lahko redna hormonska kontracepcija, kot so tablete in obliži, začasno manj učinkovita.
German: ISLAND
Slovenian: ISLANDIJA
German: Sie können die Tablette zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einnehmen.
Slovenian: Tableto lahko vzamete v katerem koli času menstrualnega ciklusa.
German: Falls Sie gegenwärtig hormonelle Empfängnisverhütungsmittel einnehmen, wenden Sie diese nach der Einnahme dieses Arzneimittels weiter wie üblich an, verwenden Sie jedoch bei jedem Geschlechtsverkehr bis zu Ihrer nächsten Periode Kondome.
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tega zdravila še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
German: In diesem Zeitraum wird Ihnen empfohlen, zur Anregung und Aufrechterhaltung der Milchbildung die Muttermilch abzupumpen, diese jedoch zu entsorgen.
Slovenian: V tem času vam priporočamo, da si mleko iztiskate s prsno črpalko in ga zavržete, da tako ohranite zmožnost dojenja.
German: Falls Sie gegenwärtig hormonelle Empfängnisverhütungsmittel einnehmen, wenden Sie diese nach der Einnahme der Tablette weiter wie üblich an, verwenden Sie jedoch bei jedem Geschlechtsverkehr bis zu Ihrer nächsten Periode Kondome.
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tablete še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
German: PVC-PVDC-Aluminium-Blisterpackung mit 1 Tablette.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija z eno tableto.
German: FINNLAND
Slovenian: FINSKA
German: Bisher wurden keine schädlichen Wirkungen nach Einnahme einer höheren Dosis als für dieses Arzneimittel empfohlen beschrieben.
Slovenian: Ni poročil o tem, da bi zaužitje večjega odmerka tega zdravila od priporočenega imelo škodljive učinke.
German: Placebo n=50
Slovenian: Preprečitev ovulacije1,§ Placebo n = 50
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ulipristalacetat und Notfallverhütungsmitteln auf Basis von Levonorgestrel wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba ulipristalacetata z nujno kontracepcijo, ki vsebuje levonorgestrel, se ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
German: Sie können bei ungeschütztem Geschlechtsverkehr zu jedem Zeitpunkt Ihres Zyklus schwanger werden.
Slovenian: Nezaščiten spolni odnos kadar koli med menstrualnim ciklusom lahko privede do nosečnosti.
German: Der Plasmaspitzenspiegel von 176 ± 89 ng/ml wird etwa 1 Stunde (0,5 - 2,0 h) nach der Einnahme erreicht, die Fläche unter der Kurve (AUC0-∞) beträgt 556 ± 260 ng∙h/ml.
Slovenian: Po enkratnem 30-miligramskem peroralnem odmerku se ulipristalacetat hitro absorbira; najvišja plazemska koncentracija 176 ± 89 ng/ml se pojavi približno 1 uro (0,5-2,0 ure) po zaužitju zdravila, AUC0-∞ pa je 556 ± 260 ng.h/ml.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM LABORATOIRE HRA PHARMA
German: ellaOne 30 mg Tablette
Slovenian: ellaOne 30 mg tableta
German: ellaOne ist in einem Umkarton mit einer Blisterpackung mit 1 Filmtablette erhältlich.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je na voljo v škatli, ki vsebuje en pretisni omot z 1 filmsko obloženo tableto.
German: HRA Pharma
Slovenian: Malta Laboratoire HRA Pharma
German: Falls Ihre Periode ausbleibt und bei Ihnen nach der Einnahme von ellaOne die beschriebenen Symptome auftreten, sollten Sie einen Schwangerschaftstest machen (siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit").
Slovenian: Če niste dobili menstruacije in so se pri vas pojavili takšni simptomi po uporabi zdravila ellaOne, morate opraviti test nosečnosti (glejte poglavje 2 »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
German: A.
Slovenian: NS*
German: Übergewichtig
Slovenian: Prevelik
German: Polyvinylalkohol (E1203) Macrogol (E1521)
Slovenian: - Filmska obloga: polivinilalkohol (E1203), makrogol (E1521), smukec (E553b), titanov dioksid
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Sie nach der Einnahme von Ulipristalacetat schwanger werden (siehe Abschnitt 4.6).
Slovenian: Ženske, ki zanosijo po jemanju ulipristalacetata, se morajo posvetovati z zdravnikom (glejte poglavje 4.6).
German: Polysorbat 80 (E433) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Muscovit (E555)
Slovenian: (E171), polisorbat 80 (E433), rumeni železov oksid (E172), kalijev aluminijev silikat (E555).
German: Übelkeit* Bauchschmerzen* Unwohlsein in der Bauchgegend Erbrechen*
Slovenian: Bolezni prebavil navzea* bolečine v trebuhu* nelagodje v želodcu bruhanje*
German: Diese Patientinnen unterschieden sich bezüglich der Arzneimittelsicherheit (d. h. Häufigkeit und Schweregrad der Nebenwirkungen, Änderungen von Dauer und Stärke der Menstruationsblutung, Häufigkeit von Zwischenblutungen) nicht vom Gesamtkollektiv.
Slovenian: Med temi ženskami niso bile opažene razlike v varnosti zdravila glede incidence in resnosti neželenih učinkov, sprememb v trajanju menstruacije ali količini menstrualne krvi ali glede incidence krvavitev v času med dvema menstruacijama.
German: Bei Frauen mit renalen oder hepatischen Funktionsstörungen wurden keine Studien zur Pharmakokinetik von Ulipristalacetat durchgeführt.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij z ulipristalacetatom pri ženskah z oslabljeno ledvično ali jetrno funkcijo niso izvedli.
German: ellaOne ist in einem Umkarton mit einer Blisterpackung mit 1 Tablette erhältlich.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je na voljo v škatli, ki vsebuje en pretisni omot z eno tableto.
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Cenexi
German: Die Tablette kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden.
Slovenian: Tableto se lahko zaužije kadar koli med menstrualnim ciklusom.
German: <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
German: Andere Empfängnisverhütungsmittel und ellaOne
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ellaOne
German: Falls Ihre Periode ausbleibt und bei Ihnen nach der Einnahme von ellaOne die beschriebenen Symptome auftreten, sollten Sie einen Schwangerschaftstest machen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit").
Slovenian: Če niste dobili menstruacije in so se pri vas pojavili takšni simptomi po uporabi zdravila ellaOne, morate opraviti test nosečnosti (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Notfallverhütungsmittel.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, urgentni kontraceptivi, oznaka ATC: G03AD02.
German: Die In-vitro-Daten deutet darauf hin, dass Ulipristalacetat ein P-gp-Hemmer bei klinisch relevanten Konzentrationen sein kann.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je lahko ulipristalacetat v klinično pomembnih koncentracijah zaviralec Pglikoproteina.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Povidon, Croscarmellose-Natrium und
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, povidon, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
German: - Sie können die Tablette jederzeit im Verlauf Ihres Menstruationszyklus einnehmen.
Slovenian: - Tableto lahko zaužijete kadar koli med menstrualnim ciklusom.
German: Es wurden keine Unterschiede bei Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu erwachsenen Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: V varnosti in učinkovitosti niso opazili nobenih razlik v primerjavi z odraslimi ženskami, starimi
German: Wenn Sie nach der Einnahme von ellaOne erbrechen müssen
Slovenian: Če bruhate po zaužitju zdravila ellaOne
German: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
German: Wie Sie die ellaOne Tablette einnehmen
Slovenian: Kako jemati zdravilo ellaOne
German: Trockener Rachen
Slovenian: Okvara jeter
German: Wenn sich Ihre nächste Periode nach der Einnahme von ellaOne verzögert
Slovenian: Če vam po zaužitju zdravila ellaOne zamuja naslednja menstruacija
German: Es gibt Hinweise darauf, dass dieses Arzneimittel bei einem höheren Körpergewicht oder Body-Mass-Index (BMI) weniger wirksam sein könnte.
Slovenian: Obstaja nekaj dokazov, da se lahko učinkovitost tega zdravila zmanjša s povečano telesno maso ali indeksom telesne mase (ITM), vendar so ti podatki omejeni in nedokončni.
German: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Slovenian: Tel: +351 707 501 996
German: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Slovenian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder von anderem medizinischen Fachpersonal ein.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
German: Dennoch sollten Sie sich in einem solchen Fall an Ihren Arzt, Apotheker oder anderes medizinisches Fachpersonal wenden.
Slovenian: Kljub temu pa se posvetujte s farmacevtom, zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
German: Da Ulipristalacetat mit hoher Affinität an den Progesteronrezeptor gebunden wird, könnte die Wirkung gestagenhaltiger Arzneimittel beeinträchtigt werden: - Die empfängnisverhütende Wirkung von hormonellen Kombinationspräparaten oder rein gestagenhaltigen Arzneimitteln kann vermindert sein.
Slovenian: Ker se ulipristalacetat veže na progesteronski receptor z visoko afiniteto, lahko vpliva na delovanje zdravil, ki vsebujejo progestogen:
German: Ulipristalacetat wird in vitro durch CYP3A4 metabolisiert.
Slovenian: Ulipristalacetat se in vitro presnavlja s CYP3A4: − Induktorji CYP3A4
German: Metaanalyse
Slovenian: Meta-analiza
German: Adipös
Slovenian: Dojenje
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an anderes medizinisches Fachpersonal.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s farmacevtom, zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
German: <{TT.MM.JJJJ}>
Slovenian: NN: {številka}
German: PVC-PVDC (mit UV-Filter) -Aluminium-Blisterpackung.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija (z UV-filtrom) z eno tableto.
German: Jede Filmtablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
German: Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Empfängnisverhütung.
Slovenian: Nujna kontracepcija v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
German: Nach einer Einzeldosis ist eine Induktion von CYP1A2 und CYP3A4 durch Ulipristalacetat oder seinem aktiven Metaboliten nicht zu erwarten.
Slovenian: Indukcija CYP1A2 in CYP3A4 z ulipristalacetatom ali njegovim aktivnim presnovkom po enkratnem odmerjanju ni verjetna, zato tudi ni verjetno, da bo ulipristalacetat spremenil očistek zdravil, ki jih presnavljajo ti encimi.
German: SLOWAKEI
Slovenian: SLOVAŠKA
German: Jede Tablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
German: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Povidon, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat povidon premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
German: ellaOne 30 mg Tablette Ulipristalacetat
Slovenian: ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetat
German: Das Arzneimittel ist innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder dem Versagen der Empfängnisverhütung einzunehmen.
Slovenian: Zdravilo morate vzeti v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
German: Bei der Mehrzahl der Frauen (74,6 %) setzte in den Phase-III-Studien die nachfolgende Menstruationsblutung in einem Zeitraum von ±7 Tagen um den erwarteten Zeitpunkt ein.
Slovenian: Večina žensk (74,6 %) je v študiji III. faze dobila naslednjo menstruacijo ob predvidenem času ali v obdobju ± 7 dni, 6,8 % žensk je dobilo menstruacijo več kot 7 dni pred predvidenim datumom, pri 18,5 % pa je menstruacija zamujala več kot 7 dni po predvidenem datumu.
German: LETTLAND
Slovenian: LATVIJA
German: Untergewichtig
Slovenian: Premajhen
German: LITAUEN
Slovenian: LITVA
German: Wenn Sie innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme der ellaOne-Tablette erbrechen (sich übergeben) müssen, nehmen Sie so bald wie möglich eine zweite Tablette ein.
Slovenian: Če bruhate v 3 urah po zaužitju tablete, vzemite še eno tableto takoj, ko bo mogoče.
German: Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Slovenian: Κύπρος
German: Falls Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, wird eine mögliche Schwangerschaft dadurch nicht verhindert.
Slovenian: Če imate nezaščiten spolni odnos po zaužitju tega zdravila, zdravilo ne bo preprečilo zanositve.
German: Aus diesem Grund ist es ratsam, während folgendem Geschlechtsverkehr bis zur nächsten Menstruationsblutung eine zuverlässige Barrieremethode anzuwenden.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj do naslednje menstruacije uporabljajo zanesljivo pregradno metodo za vse nadaljnje spolne odnose.
German: NIEDERLANDE www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORWEGEN
Slovenian: NIZOZEMSKA www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORVEŠKA
German: Zur Behandlung wird eine Tablette schnellstmöglich und nicht später als 120 Stunden (5 Tage) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Empfängnisverhütung eingenommen.
Slovenian: Zdravljenje poteka peroralno, in sicer se zaužije ena tableta čim prej, vendar najkasneje 120 ur (5 dni) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
German: - Nehmen Sie so schnell wie möglich und höchstens 5 Tage (120 Stunden) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder dem Versagen der Verhütungsmethode eine Tablette ein.
Slovenian: - Zaužijte eno tableto čim prej, najpozneje pa 5 dni (120 ur) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder anderem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, - falls Ihre Periode verspätet ist oder Sie Symptome einer Schwangerschaft (schwere Brüste, morgendliche Übelkeit) bei sich feststellen, da Sie bereits schwanger sein könnten (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit"); - falls Sie an schwerem Asthma leiden; - falls Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Slovenian: - če vam menstruacija zamuja ali imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), saj ste morda že noseči (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«); - če imate hudo astmo; - če imate hudo bolezen jeter.
German: NIEDERLANDE www.hra-pharma.com/PIL/NL NORWEGEN
Slovenian: NIZOZEMSKA www.hra-pharma.com/PIL/NL NORVEŠKA
German: Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Migräne, Sehstörungen - Influenza - Akne, Hautausschlag, Juckreiz - Fieber, Schüttelfrost, Krankheitsfühligkeit
Slovenian: - akne, ranice na koži, srbenje - vročina, mrzlica, slabo počutje
German: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankreich
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
German: Es ist als Tabletten (30 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30 mg).
German: Am 15. Mai 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ellaOne in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ellaOne, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. maja 2009.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Frauen, die nicht schwanger wurden.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število žensk, ki niso zanosile.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für ellaOne finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ellaOne je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von ellaOne ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila ellaOne?
German: Diese Anzahl wurde aus veröffentlichten Angaben zu Schwangerschaftshäufigkeiten errechnet.
Slovenian: Število so izračunali na podlagi objavljenih stopenj nosečnosti.
German: ellaOne kann zu jedem Zeitpunkt im Verlauf des Menstruationszyklus eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo ellaOne se lahko zaužije kadar koli med menstrualnim ciklom.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von ellaOne sind Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Bauchschmerzen (Magenschmerzen) und Dysmenorrhö (Regelschmerzen).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila ellaOne so glavobol, navzeja (slabost), bolečine v trebuhu in dismenoreja (menstrualne bolečine).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ellaOne gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila ellaOne večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Wenn der Eisprung bereits stattgefunden hat, ist ellaOne nicht mehr wirksam.
Slovenian: Če je do ovulacije že prišlo, zdravilo ellaOne ni več učinkovito.
German: ellaOne ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ulipristalacetat enthält.
Slovenian: EllaOne je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ulipristalacetat.
German: ellaOne verhütete somit etwa drei Fünftel der zu erwartenden Schwangerschaften.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je preprečilo približno tri petine nosečnosti.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit ellaOne
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost ellaOne ulipristalacetat
German: Er bindet an die Rezeptoren, an die normalerweise das Progesteron bindet, und hindert so das Hormon daran, seine Wirkung zu entfalten.
Slovenian: To pomeni, da se veže na receptorje, na katere se navadno veže progesteron, kar hormonu prepreči delovanje.
German: Diese Zahl wurde dann mit der Anzahl der Frauen verglichen, die erwartungsgemäß schwanger geworden wären, wenn sie keinerlei Empfängnisverhütung praktiziert hätten.
Slovenian: To število so primerjali s številom žensk, ki bi verjetno zanosile, če ne bi vzele kontracepcijskega sredstva.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit ellaOne benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom ellaOne preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für ellaOne.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ellaOne.
German: Der Wirkstoff in ellaOne, Ulipristalacetat, wirkt als Progesteronrezeptor-Modulator.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila ellaOne, ulipristalacetat, deluje kot modulator progesteronskih receptorjev.
German: In einer weiteren Studie wurde ellaOne mit Levonorgestrel (einem anderen Arzneimittel, das zur Notfall-Empfängnisverhütung eingesetzt wird) verglichen.
Slovenian: V dodatni študiji so zdravilo ellaOne primerjali z levonorgestrelom (drugim zdravilom, uporabljenim kot nujna kontracepcija).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass ellaOne so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila ellaOne je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für ellaOne zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Welches Risiko ist mit ellaOne verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ellaOne?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für ellaOne aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Tritt die Menstruationsblutung verspätet auf oder im Falle von Anzeichen einer Schwangerschaft, sollte vor der Einnahme von ellaOne eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Slovenian: Če menstruacija kasni ali če so opazni simptomi nosečnosti, je treba možnost nosečnosti izključiti, preden se vzame zdravilo ellaOne.
German: Wenn innerhalb von drei Stunden nach der Einnahme Erbrechen auftritt, sollte eine weitere Tablette ellaOne eingenommen werden.
Slovenian: Če ženska v treh urah po zaužitju tablete bruha, mora vzeti še eno tableto.
German: Welchen Nutzen hat ellaOne in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ellaOne izkazalo med študijami?
German: Das Geschlechtshormon Progesteron spielt eine Rolle beim Timing des Eisprungs und der Vorbereitung der Gebärmutterschleimhaut auf den Empfang der Eizelle.
Slovenian: Spolni hormon progesteron sodeluje pri časovnem uravnavanju ovulacije in pripravi maternice na sprejem oplojenega jajčeca.
German: Aufgrund dieser Wirkung an den Progesteronrezeptoren verhütet ellaOne den Eintritt einer Schwangerschaft, indem es den Eisprung verhindert oder verzögert.
Slovenian: Z delovanjem na receptorje progesterona zdravilo ellaOne prepreči nosečnost tako, da prepreči ali odloži ovulacijo.