FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige:
English: Furthermore, the co-administration of zaleplon with alcohol and other CNS depressants increases this risk (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av zaleplon og alkohol eller andre preparater som påvirker CNS øker denne risikoen(se pkt.
English: anorexia
Norwegian Bokmål: Anoreksi.
English: An allergic reaction may include a rash, itching, difficulty breathing or swelling of the face, lips, throat or tongue, or nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan omfatte utslett, kløe, pustevansker eller hevelse i ansikt, lepper, svelg eller tunge, eller kvalme og oppkast.
English: As clearance is reduced, patients with mild to moderate hepatic impairment should be treated with Sonata 5 mg. For severe hepatic impairment see section 4.3.
Norwegian Bokmål: På grunn av nedsatt clearance, bør pasienter med mild til moderat leverinsuffisiens behandles med 5 mg Sonata.
English: These reactions may be active substance-induced, spontaneous in origin, or a result of an underlying psychiatric or physical disorder.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan være legemiddelindusert, oppstå spontant eller være et resultat av en underliggende psykiatrisk eller fysisk lidelse.
English: EU/1/99/102/005 10 capsules EU/1/99/102/006 14 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/99/102/005/NO 10 kapsler EU/1/99/102/006/NO 14 kapsler
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
English: Capsules have an opaque white hard shell with the strength “10 mg”.
Norwegian Bokmål: Kapslene har et ugjennomskinnelig hardt skall med styrken ”10 mg”.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sonata 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sonata 5 mg
English: Once physical dependence has developed, abrupt termination of treatment will be accompanied by withdrawal symptoms.
Norwegian Bokmål: Når fysisk avhengighet er oppstått, vil brå seponering av preparatet medføre abstinenssymptomer.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sonata 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sonata 10 mg
English: How to take Sonata
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sonata
English: Sleep latency in outpatient studies was decreased for up to 4 weeks in non-elderly patients with Sonata 10 mg.
Norwegian Bokmål: Søvnlatensen i pasientstudier med Sonata 10 mg var redusert i opp til 4 uker hos voksne pasienter.
English: How to store Sonata
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sonata
English: photosensitivity reaction angioedema
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon.
English: Some loss of efficacy to the hypnotic effects of short-acting benzodiazepines and benzodiazepine-like agents may develop after repeated use for a few weeks.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt bruk av korttidsvirkende benzodiazepiner og benzodiazepinlignende preparater, kan man forvente et visst tap i hypnotisk effekt etter gjentatt bruk over noen uker.
English: EU/1/99/102/002 10 capsules EU/1/99/102/003 14 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/99/102/002/NO 10 kapsler EU/1/99/102/003/NO 14 kapsler
English: Common (1/100 to <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (rammer 1 - 10 pasienter av 100);
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige:
English: Severe respiratory insufficiency
Norwegian Bokmål: Alvorlig lungeinsuffisiens
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 5 mg of zaleplon.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 5 mg zaleplon.
English: Česká republika MEDA Pharma s.r.o.
Norwegian Bokmål: MEDA Pharma s.r.o.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 10 mg of zaleplon.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 10 mg zaleplon.
English: As administration after food delays the time to maximal plasma concentration by approximately 2 hours no food should be eaten with or shortly before intake of Sonata.
Norwegian Bokmål: Mat bør ikke spises sammen med eller rett før inntak av Sonata, da administrasjon etter mat forsinker tiden til maksimal plasmakonsentrasjon med ca 2 timer.
English: These medicines include: substances used in the treatment of mental conditions (antipsychotics, hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressants), medicines used for strong pain relief (narcotic analgesics), medicines used for the treatment of seizures/convulsions (antiepileptic medicines), medicines used for loss of feeling/ insensibility (anaesthetics), and medicines used in the treatment of allergies (sedative antihistamines).
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer medikamenter brukt til behandling av mentale forstyrrelser (legemidler mot alvorlige sinnslidelser (såkalte antipsykotika), sovemedisiner, angstdempende/beroligende legemidler, legemidler mot depresjon (såkalte antidepressiva), legemidler mot sterke smerter (narkotiske smertestillende midler), legemidler til behandling av anfall/krampetrekninger (legemidler mot epilepsi (såkalte antiepileptika)), bedøvelsesmidler og legemidler til behandling av allergi (antihistaminer med beroligende effekt).
English: Side effects that may occur commonly: drowsiness; memory difficulties; sensations like tingling, e.g. in the extremities (paraesthesia); painful menstruation.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme vanlig: døsighet, svekket hukommelse, en følelse av stikking/prikking f.eks. i armer og ben (såkalte parestesier) og smertefulle menstruasjoner.
English: There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems: 65 or older: Take one 5 mg capsule Mild to moderate liver problems: Take one 5 mg capsule
Norwegian Bokmål: • 65 år eller eldre: Ta én 5 mg kapsel.
English: Do not try and catch up on the doses you have missed.
Norwegian Bokmål: Ikke ta glemte doser i ettertid.
English: Meda Pharma SIA Vienības gatve 109 LV-1058 Riga, Latvia Tel.: +371 67616137
Norwegian Bokmål: LV-1058 Riga, Latvia Tel.: +371 67616137
English: Each pack contains 7, 10 or 14 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Sonata er tilgjengelig i pakninger inneholdende 7, 10 eller 14 kapsler.
English: Nervous system disorders Common:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige:
English: Printing inks on the shell contain the following (gold ink SB-3002): shellac, ammonium hydroxide, yellow iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Trykkfargen på kapslene inneholder følgende (gullbånd SB-3002): skjellakk, ammoniumhydroksid, gult jernoksid(E 172).
English: Once physical dependence has developed, abrupt termination of treatment may be accompanied by withdrawal symptoms.
Norwegian Bokmål: Når en avhengighet har utviklet seg kan en brå slutt føre til abstinenssymptomer.
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate,
Norwegian Bokmål: Kapselskall gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat,
English: Microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk, stivelse, pregelatinisert, silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, laktosemonohydrat, indigotin (E 132), titandioksid (E 171).
English: Sonata has been shown to preserve sleep stages in controlled studies that measured the percentage of sleep time spent in each sleep stage.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier som målte prosentandel søvntid i hvert søvnstadium, ble det vist at Sonata vedlikeholdt søvnstadiene.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Sonata
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Hud-og underhudssykdommer Mindre vanlige:
English: No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal insufficiency, because Sonata pharmacokinetics is not altered in such patients.
Norwegian Bokmål: Siden Sonatas farmakokinetikk ikke endres hos pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens, er ingen dosejustering påkrevet hos slike pasienter.
English: Printing inks on the shell contain the following (pink ink SW-1105): shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Trykkfargen på kapslene inneholder følgende (rosa sverte SW-1105): Skjellakk, titandioksid (E 171), ammoniumhydroksid, rødt jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172).
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/102/004-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/102/004-006
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
English: • Do not use a second dose of Sonata within a single night.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta en ny dose den samme natten
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av mulige bivirkninger som er listet opp er definert ved å bruke følgende konvensjon: Svært vanlige (rammer flere enn 1 av 10 pasienter);
English: Severe renal impairment
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
English: Tel: +420 234 064 203
Norwegian Bokmål: CZ 100 10 Praha 10 Tel: +420 234 064 203
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg zaleplon
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 5 mg zaleplon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/102/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/102/001-003/NO
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg zaleplon
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 10 mg zaleplon
English: Hepatobiliary disorders Frequency not known:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Frekvens ikke fastslått:
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate,
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin, titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172), natriumlaurylsulfat,
English: Benzodiazepine and benzodiazepine-like agents are not indicated to treat patients with severe hepatic insufficiency as they may precipitate encephalopathy (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for å utløse encefalopati er ikke benzodiazepiner eller benzodiazepinlignende preparater indisert til behandling av pasienter med alvorlig leverinsuffisiens (se pkt.
English: Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and sodium lauryl sulphate.
Norwegian Bokmål: Selve kapselskallet inneholder gelatin, titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172) og natriumlaurylsulfat.
English: Use (even at therapeutic doses) may lead to the development of physical dependence: discontinuation of therapy may result in withdrawal or rebound phenomena (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering kan resultere i abstinenssymptomer eller tilbakefallsfenomen (se pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/102/004 7 capsules
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/102/004/NO 7 kapsler
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sonata 10 mg harde kapsler
English: Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) and sodium lauryl sulphate.
Norwegian Bokmål: Selve kapselskallet inneholder gelatin, titandioksid (E 171) og natriumlaurylsulfat .
English: Sonata should not be taken at these times because there are not enough clinical data available to assess its safety during pregnancy and breast-feeding.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende klinisk erfaring med hensyn på sikkerhet, bør ikke Sonata brukes under graviditet og amming.
English: • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata.
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner som rastløshet, agitasjon, irritabilitet, aggresivitet, endret tankemønster, vrangforestillinger, raseri, mareritt, endret personlighet, hallusinasjoner, psykoser, upassende oppførsel, uvanlig ekstroversjon og andre atferdsreaksjoner er rapportert etter bruk av legemidler som hører til sovemiddelgruppen, inkludert Sonata.
English: If you stop taking Sonata
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Sonata
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/102/001 7 capsules
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/102/001/NO 7 kapsler
English: Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
Norwegian Bokmål: Sonata 10 mg kapsler, harde zaleplon
English: Sonata 5 mg hard capsules zaleplon
Norwegian Bokmål: Sonata 5 mg kapsler, harde zaleplon
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 5 MG CAPSULE BLISTERS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) TEKST TIL SONATA 5 MG KAPSEL BLISTERBRETT
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sonata 5 mg harde kapsler
English: Adverse Reactions
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 10 MG CAPSULE BLISTERS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) TEKST TIL SONATA 10 MG KAPSEL BLISTERBRETT
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: Virkestoff i hver Sonata hard kapsel er zaleplon 10 mg Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, laktosemonohydrat, indigotin (E 132), titandioksid (E 171).
English: Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner som rastløshet, agitasjon, irritabilitet, reduserte hemninger, aggressivitet, abnormale tanker, vrangforestillinger, raseriutbrudd, mareritt, depersonalisering, hallusinasjoner, psykoser, avvikende oppførsel, ekstroversjon som virker ukarakteristisk eller andre atferdseffekter er kjent å kunne oppstå ved bruk av benzodiazepiner eller benzodiazepinlignende preparater.
English: Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusions, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other adverse behavioural reactions are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner som rastløshet, agitasjon, irritabilitet, reduserte hemninger, aggressivitet, abnormale tanker, vrangforestillinger, raseriutbrudd, mareritt, depersonalisering, hallusinasjoner, psykoser, avvikende oppførsel, ekstroversjon som virker ukarakteristisk og andre atferdsreaksjoner er kjent å oppstå ved bruk av benzodiazepiner eller benzodiazepinlignende preparater.
English: What Sonata contains
Norwegian Bokmål: Sonata inneholder laktose
English: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1
Norwegian Bokmål: KG Benzstraße 1
English: If you take more Sonata than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sonata
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SONATA 10 mg kapsler, harde zaleplon
English: MEDA Pharma B.V. Krijgsman 20
Norwegian Bokmål: MEDA Pharma B.V.
English: If you have any further questions, please consult your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Vennligst konsulter lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules zaleplon
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SONATA 5 mg kapsler, harde zaleplon
English: Therapy of overdose
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering
English: Тел.
Norwegian Bokmål: C.
English: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden
Norwegian Bokmål: S-170 09 Solna Sverige
English: If you suffer from these symptoms, ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du plages av slike symptomer.
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: Immediate packaging
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
English: The process takes about 6 to 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Prosessen tar 6 til 8 uker.
English: 72 hours
Norwegian Bokmål: 72 timer
English: This may take up to one year.
Norwegian Bokmål: Dette kan vare i opp til ett år.
English: The physician will be informed immediately.
Norwegian Bokmål: Legen vil informeres om dette umiddelbart.
English: Your doctor might have to select an alternative treatment for you.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bli nødt til å velge et annet behandlingsalternativ for deg.
English: The intention-to-treat (ITT) population consisted of 73 patients.
Norwegian Bokmål: «Intention-to-treat» (ITT)-populasjonen bestod av 73 pasienter.
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is prescribed and dispensed:
Norwegian Bokmål: Følgende krav må oppfylles før produktet forskrives og dispenseres:
English: Do not irradiate.
Norwegian Bokmål: Skal ikke bestråles.
English: • Specific testing and examination of the patient to ensure compliance with strictly defined clinical criteria
Norwegian Bokmål: • Spesifikk testing og undersøkelse av pasienten for å sikre overholdelse av strengt definerte kliniske kriterier
English: • If you have any further questions, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
English: A complete graft delamination is a serious complication which can be accompanied by pain.
Norwegian Bokmål: En total graftdelaminering er en alvorlig komplikasjon som ledsages av smerte.
English: The program may take up to one year depending on the recommendation of the physician.
Norwegian Bokmål: Programmet kan ha en varighet på opptil ett år, avhengig av legens anbefalinger.
English: They are transported in a clear colourless solution.
Norwegian Bokmål: De transporteres i en klar, fargeløs oppløsning.
English: Also it needs to be checked if the correct order number (lot number) is on the primary package.
Norwegian Bokmål: Det må også kontrolleres om det korrekte ordrenummeret (lot-nummer) er tilstede på primærpakningen.
English: (osteoarthritis)
Norwegian Bokmål: (osteoartritt)
English: The subchondral plate should not be damaged.
Norwegian Bokmål: Subkondralplaten må ikke skades.
English: Side effects can occur with the following frequencies: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå med følgende frekvenser: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
English: • Training materials for surgeons and training materials for other health professionals
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for kirurger og opplæringsmateriell for annet helsepersonell
English: This can occur because the sample taken is not of sufficient quality to manufacture the product.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fordi prøven som er tatt ikke har tilstrekkelig kvalitet til å lage produktet.
English: These defects can be caused by acute injury, such as a fall.
Norwegian Bokmål: Disse defektene kan være forårsaket av akutt skade, slik som et fall.
English: The treatment groups were balanced with respect to size, demography and disease background.
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppene var balansert med henblikk på størrelse, demografi og sykdomshistorie.
English: Remaining spheroids must not be stored for later application.
Norwegian Bokmål: Gjenværende sfæroider må ikke oppbevares for senere bruk.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10th July 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juli 2017
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: Summary of safety profile
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
English: Additional statistical assessments were performed 24 and 36 months after treatment.
Norwegian Bokmål: Videre statistisk evaluering ble gjort 24 og 36 måneder etter behandling.
English: • Primary (generalised) osteoarthritis.
Norwegian Bokmål: • Primær (generalisert) osteoartritt.
English: The risk of treatment failure may increase if you do not follow your rehabilitation schedule.
Norwegian Bokmål: Risiko for at behandlingen ikke lykkes øker betraktelig dersom du ikke følger planen for rehabiliteringen.
English: • the bones in the joint have not finished growing
Norwegian Bokmål: • beina i leddet ikke er fullt utvokst
English: Rehabilitation program
Norwegian Bokmål: Rehabiliteringsprogram
English: ICRS grades were mostly IV A, followed by IIIB and IIIA (56, 23 and 10 patients respectively).
Norwegian Bokmål: ICRS-grader var for det meste IV A, etterfulgt av IIIB og IIIA (henholdsvis 56, 23 og 10 pasienter).
English: For intraarticular use.
Norwegian Bokmål: Til intraartikulær bruk.
English: Do not open the outer packaging before use to prevent microbial contamination.
Norwegian Bokmål: Åpne ikke ytteremballasjen før bruk for å hindre mikrobiell kontaminering.
English: 2.1 General description
Norwegian Bokmål: 2.1 Generell beskrivelse
English: None of the patients had received prior treatment with microfracture for their lesion less than one year before screening.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene hadde fått tidligere behandling med mikrofraktur for defekten under ett år før kartlegging.
English: There are no data on possible effects of Spherox treatment on fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på mulige effekter av Spherox-behandling på fertilitet.
English: The following adverse reactions considered surgery-related have been reported during the course of the clinical trials and/or from spontaneous sources:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, som anses kirurgirelaterte, har vært rapportert under de kliniske studiene og/eller fra spontane kilder:
English: They are then expected to repair the defect with healthy and functional cartilage over time.
Norwegian Bokmål: Over tid forventes det at de reparerer defekten med frisk og funksjonell brusk.