FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, bloquea los efectos mediados por la Angiotensina II, incluyendo la vasoconstricción arterial y venosa, la retención de sodio y agua por los riñones.
Finnish: Siksi se salpaa angiotensiini II:n välittämät vaikutukset, mukaan lukien sekä laskimojen että valtimojen supistuminen, munuaisen suorittama natriumin ja veden pidätys.
Spanish: EU/2/12/142/001 (1 x 30 comprimidos 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 comprimidos 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 comprimidos 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 comprimidos 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 comprimidos 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 comprimidos 10 mg/80 mg)
Finnish: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tablettia 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tablettia 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tablettia 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tablettia 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tablettia 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tablettia 10 mg/80 mg)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Spanish: Benazepril y benazeprilato se distribuyen rápidamente, principalmente a hígado y riñón.
Finnish: Benatsepriili ja benatseprilaatti jakautuvat nopeasti pääasiassa maksaan ja munuaisiin.
Spanish: Furosemida se ha utilizado conjuntamente con esta combinación de hidrocloruro de benazepril y espironolactona en perros con insuficiencia cardíaca sin evidencia clínica de interacciones adversas.
Finnish: Furosemidia on käytetty tämän benatsepriilihydrokloridi- ja spironolaktoniyhdistelmän kanssa koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta ilman kliinisiä merkkejä haitallisista yhteisvaikutuksista.
Spanish: Tras la administración oral de 2 a 4 mg/kg, la absorción aumenta de forma lineal en el rango.
Finnish: Suun kautta annettuna annosvälillä 2-4 mg/kg imeytyminen lisääntyy lineaarisesti.
Spanish: El aclaramiento plasmático de la canrenona y de la 7-α-tiometil-espironolactona es 1,5 l/h/kg peso y 0,9 l/h/kg peso respectivamente.
Finnish: Plasman puhdistusnopeus kanrenonista on 1,5 l/h/kg ja 7-α-tiometyyli-spironolaktonista 0,9 l/h/kg.
Spanish: La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser evaluados antes de iniciar el tratamiento con hidrocloruro de benazepril y espironolactona, especialmente en perros que puedan padecer hipoadrenocorticismo, hiperkalemia o hiponatremia.
Finnish: Munuaisten toiminta ja seerumin kaliumpitoisuus on määritettävä ennen kuin hoito benatsepriililla ja spironolaktonilla aloitetaan, varsinkin koirilla, joilla saattaa olla hypoadrenokortisismi, hyperkalemia tai hyponatremia.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Spanish: El aclaramiento del benazeprilato no se ve afectado en perros con insuficiencia renal y por tanto no se requiere un ajuste de la dosis de benazepril en casos de insuficiencia renal.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta benatseprilaatin puhdistumaan ja siksi benatsepriiliannoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä koirilla.
Spanish: No obstante, la liberación de aldosterona no se controla totalmente mediante loas inhibidores de la ECA porque la Angiotensina-II también es producida por vías distintas de la ECA tales como la quimasa (fenómeno conocido como "escape de aldosterona").
Finnish: ACE-estäjät eivät kuitenkaan täysin ehkäise aldosteronin vapautumista, koska angiotensiini-II:ta muodostuu myös ei-ACEtapahtumasarjassa kuten kymaasin avulla (ilmiö nimeltään "aldosterone breakthrough").
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a los inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA) o a algún excipiente.
Finnish: Ei saa käyttää, jos esiintyy yliherkkyyttä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE-estäjät) estäjälle tai millekään apuaineelle.
Spanish: La administración repetida de benazepril produce una ligera bioacumulación de benazeprilato, alcanzándose el estado estacionario al cabo de unos días.
Finnish: Benatsepriilin toistuva anto johtaa benatseprilaatin lievään kertymiseen elimistöön ja vakaa tila saavutetaan parissa päivässä.
Spanish: Puede observarse un leve incremento de los niveles de aldosterona en sangre, en los animales en tratamiento.
Finnish: Hoidetuilla eläimillä voidaan todeta lievästi kohonnut veren aldosteronipitoisuus.
Spanish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Francia
Finnish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Ranska
Spanish: La espironolactona tiene un efecto antiandrogénico, por lo que no se recomienda administrar el medicamento veterinario a perros en fase de crecimiento.
Finnish: Spironolaktonin antiandrogeenisestä vaikutuksesta johtuen tätä eläinlääkevalmistetta ei suositella kasvaville koirille.
Spanish: En el riñón, la espironolactona inhibe la retención de sodio inducida por aldosterona, produciendo un incremento en la excreción de sodio y como consecuencia de agua, y una retención de potasio.
Finnish: Munuaisissa spironolaktoni estää aldosteronin aiheuttaman natriumin pidätyksen ja siitä johtuvan natriumpitoisuuden nousun, veden erityksen lisääntymisen ja kaliumin pidätyksen.
Spanish: No hay diferencias significativa en la farmacocinética del benazeprilato cuando el hidrocloruro de benazepril (como hidrocloruro) se administra en perros en ayunas o alimentados.
Finnish: Benatseprilaatin farmakokinetiikassa ei ole merkittävää eroa annettaessa benatsepriilia (hydrokloridina) ruokituille tai nälässä pidetyille koirille.
Spanish: La ingestión accidental, especialmente en niños, puede conllevar efectos adversos como somnolencia, náuseas, vómitos y diarrea, y erupciones cutáneas.
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa etenkin lapsilla aiheuttaa haittavaikutuksia kuten uneliaisuutta, pahoinvointia ja oksentelua ja ripulia, sekä ihottumaa.
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Spanish: La administración de deoxicorticoesterona con el medicamento podría conllevar una reducción moderada de los efectos natriuréticos (reducción de la excreción urinaria de sodio) de la espironolactona.
Finnish: Deoksikortikosteronin anto valmisteen kanssa saattaa johtaa spironolaktonin natriureettisten vaikutusten (virtsan natriumerityksen väheneminen) lievään vähentymiseen.
Spanish: Estudios clínicos en los que se ha evaluado el tiempo de supervivencia han demostrado que la combinación fija aumenta la esperanza de vida en perros con insuficiencia cardiaca congestiva con una reducción del 89% del riesgo relativo de mortalidad cardiaca en perros tratados con espironolactona en combinación con benazepril (como hidrocloruro) en comparación con perros tratados únicamente con benazepril (como hidrocloruro) (La mortalidad fue clasificada como muerte o eutanasia debida a la insuficiencia cardiaca).
Finnish: Sydänkuolleisuuden suhteellinen riski väheni 89 %:lla koirilla, joita oli hoidettu spironolaktonibenatsepriili(hydrokloridi) yhdistelmällä verrattuna koiriin, joita oli hoidettu ainoastaan benatsepriililla(hydrokloridina) (kuolleisuus luokiteltiin kuolemaksi tai eutanasiaksi sydämen vajaatoiminnan vuoksi).
Spanish: No usar en casos de insuficiencia en el gasto cardiaco debido a una estenosis aórtica o pulmonar.
Finnish: Ei saa käyttää, jos on todettu sydämen vajaatoiminta, joka johtuu aortan tai keuhkojen ahtaumasta.
Spanish: La secreción de aldosterona también puede estimularse por factores distintos de la Angiotensina-II, principalmente por aumento de K+ o de ACTH.
Finnish: Aldosteronin eritystä voivat stimuloida myös muut tekijät kuin angiotensiini-II, kuten kohonnut K
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes con acción sobre el sistema renina-angiotensina.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, ACE-estäjät, yhdistelmät.
Spanish: A diferencia de los humanos, con esta combinación no se observó una mayor incidencia de hiperkalemia en los ensayos clínicos en perros.
Finnish: Tällä lääkeaineyhdistelmällä suoritetuissa kliinisissä kokeissa koirilla ei havaittu hyperkalemian esiintyvyyden lisääntymistä, toisin kuin ihmisillä.
Spanish: El uso concomitante de AINE con este medicamento veterinario puede reducir su efecto antihipertensivo, su efecto natriurético e incrementar el nivel de potasio en sangre.
Finnish: NSAID:ien samanaikainen käyttö tämän eläinlääkevalmisteen kanssa saattaa vähentää sen verenpainetta laskevaa vaikutusta, natriureettista vaikutusta ja lisätä seerumin kaliumpitoisuutta.
Spanish: Los comprimidos se envasan en frascos de 30 ó 90 comprimidos y cada frasco se presenta en una caja de cartón.
Finnish: Tabletit toimitetaan pahvirasiaan pakatuissa 30 tai 90 tablettia sisältävissä pulloissa, joissa on turvasuljin.
Spanish: En el sistema cardiovascular, la espironolactona previne los efectos perjudiciales de la aldosterona.
Finnish: Spironolaktoni ehkäisee aldosteronin vahingollisia vaikutuksia sydän- ja verenkiertojärjestelmään.
Spanish: Caja de cartón con un frasco con 90 comprimidos
Finnish: Pahvirasia - 1 pullo, jossa 90 tablettia
Spanish: No usar durante la gestación ni la lactancia (ver la sección 4.7).
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai imettämisen aikana (katso kohta 4.7) Ei saa käyttää siitoskoirille tai siitokseen aiotuille koirille.
Spanish: La administración concomitante de este medicamento veterinario con otros tratamientos ahorradores de potasio (como los ß-bloqueantes, bloqueantes del canal de calcio, bloqueantes de los receptores de Angiotensina) puede dar lugar a una hiperkalemia (ver el apartado "Precauciones especiales para su uso en animales").
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen samanaikainen anto muun kaliumia säästävän lääkityksen (kuten beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, angiotensiinireseptorien salpaajat) kanssa saattaa mahdollisesti johtaa hyperkalemiaan (katso kohta "Käyttöön liittyvät erityisvarotoimet eläimillä").
Spanish: En perros, el benazeprilato se excreta por vía biliar y por vía urinaria.
Finnish: Benatseprilaatti erittyy koirilla sappi- ja virtsateiden kautta.
Spanish: Los comprimidos contienen aroma de carne para mejorar la palatabilidad.,En un estudio clínico en perros con enfermedad valvular degenerativa crónica, los comprimidos fueron consumidos total y voluntariamente en el 92% de los casos, cuando se administraron con o sin comida.
Finnish: Degeneratiivisesta läppäsairaudesta kärsiville koirille tehty kenttätutkimus osoitti, että koirat söivät tabletit vapaaehtoisesti kokonaan 92 % antokerroista annettaessa tabletti ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Spanish: Los comprimidos masticables deben administrarse al perro una vez al día a la dosis de 0,25 mg de hidrocloruro de benazepril/kg y 2 mg de espironolactona/kg, según la tabla siguiente de dosificación.
Finnish: Cardalis-purutabletteja tulisi antaa koiralle kerran päivässä annoksella 0,25 mg benatsepriilihydrokloridia ja 2 mg spironolaktonia painokiloa kohti seuraavan annostustaulukon mukaisesti.
Spanish: La administración concomitante de este medicamento veterinario con otros tratamientos ahorradores de potasio (como los ß-bloqueantes, bloqueantes del canal de calcio, bloqueantes de los receptores de Angiotensina) puede dar lugar a una hiperkalemia (ver el apartado 4.5).
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen samanaikainen anto muun kaliumia säästävän lääkityksen (kuten beetasalpaajien, kalsiumkanavasalpaajien, angiotensiinireseptorien salpaajien) kanssa saattaa mahdollisesti johtaa hyperkalemiaan (katso kohta 4.5)
Spanish: No usar en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la reproducción.
Finnish: Ei saa käyttää siitoskoirille tai siitokseen tarkoitetuille koirille.
Spanish: No usar juntamente con Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE) en perros con insuficiencia renal.
Finnish: Ei saa antaa yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa koirille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: No usar en perros que padezcan de hipoadrenocorticismo, hiperkalemia o hiponatremia.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on hypoadrenokortisismi, hyperkalemia (veren kaliumrunsaus) tai hyponatremia (veren natriumvajaus).
Spanish: A dosis de 3 veces y más de la dosis recomendada, también se observó una hipertrofia fisiológica, compensatoria, moderada, dependiente de la dosis, de la zona glomerulosa de las glándulas suprarrenales.
Finnish: Havaittiin myös lisämunuaisten keräsvyöhykkeen (zona glomerulosa) annoksesta riippuvaista, mutta lievää kompensatorista fysiologista liikakasvua 3-kertaisilla ja suuremmilla annoksilla suositeltuun annokseen verrattuna.
Spanish: Después de dosis múltiples orales de 2 mg de espironolactona/ kg (con 0,25 mg de hidrocloruro de benazepril/kg) durante 7 días consecutivos, no se observa ninguna acumulación.
Finnish: Seitsemänä peräkkäisenä päivänä annettujen useiden 2 mg/kg spironolaktoniannosten (samanaikaisesti annettiin 0,25 mg/kg benatsepriilihydrokloridia) jälkeen ei havaittu kertymistä.
Spanish: Comprimidos masticables , palatables, ovalados ranurados de color marrón.
Finnish: Suun kautta nautittavia ruskeita, soikeita, pureskeltavia, jakoviivalla varustettuja tabletteja.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Spanish: No obstante, en perros que presenten una disfunción renal se recomienda la monitorización regular de la función renal y de los niveles séricos de potasio puesto que, durante el tratamiento con este medicamento, puede existir un mayor riesgo de hiperkalemia.
Finnish: Munuaisten toiminnan ja seerumin kaliumpitoisuuden säännöllistä seurantaa suositellaan kuitenkin koirilla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, sillä niillä saattaa esiintyä lisääntynyt hyperkalemian vaara tällä valmisteella hoidettaessa.
Spanish: En un estudio de seguridad en la especie de destino con la dosis recomendada, se ha observado atrofia reversible de próstata en machos no castrados tratados con espironolactona.
Finnish: Kohde-eläimille tehdyssä turvallisuustutkimuksessa havaittiin kastroimattomilla uroskoirilla ohimenevää eturauhasen surkastumista hoidettaessa spironolaktonin suositellulla annoksella.
Spanish: Después de dosis múltiples orales de 0,25 mg de hidrocloruro de benazepril por kg (con 2 mg de espironolactona por kg) durante 7 días consecutivos, se alcanza un pico de benazeprilato (Cmax de 52,4 ng/ml) con una tmax de 1,4 h.
Finnish: Kun benatsepriilihydrokloridia annettiin suun kautta seitsemänä peräkkäisenä päivänä useana 0,25 mg/kg annoksena (lisäksi 2 mg/kg spironolaktonia), benatsepriilin huippupitoisuus (Cmax = 52.4 ng/ml) saavutettiin 1,4 tunnissa (Tmax).
Spanish: El medicamento debe daministrarse con cuidado en perros con disfunción hepática porque puede verse alterada la biotransformación extensiva de la espironolactona en el hígado.
Finnish: Valmistetta on käytettävä varoen koirilla, joilla on maksan vajaatoimintaa, koska se voi muuttaa spironolaktonin muuntumista maksassa.
Spanish: Tras la administración conjunta de espironolactona (2 mg/kg peso) y hidorcloruro de benazepril (0,25 mg/kg peso), la semivida de eliminación plasmática (t ½) fue de 7 horas y 6 horas para la canrenona y la 7-αtiomeyil-espironolactona respectivamente.
Finnish: Kun annettiin yhdessä benatsepriilihydrokloridia (0,25 mg/kg) ja spironolaktonia (2 mg/kg), plasman terminaalivaiheen puoliintumisajat (t½) olivat vastaavasti 7 tuntia kanrenonille ja 6 tuntia 7-αtiometyyli-spironolaktonille.
Spanish: Sobredosis diarias a perros sanos de 6 veces (1,5 mg de hidrocloruro de benazepril/kg y 12 mg de espironolactona/kg) y 10 veces (2,5 mg de hidrocloruro de benazepril/kg y 20 mg de espironolactona/kg,) la dosis recomendada, conllevaron una ligera disminución dosis-dependiente en la mas de los glóbulos rojos.
Finnish: Terveille koirille annetut päivittäiset yliannostukset eli 6-kertainen (1,5 mg/kg benatsepriilihydrokloridia ja 12 mg/kg spironolaktonia) ja 10-kertainen (2,5 mg/kg benatsepriilihydrokloridia ja 20 mg/kg spironolaktonia) suositeltuun annokseen verrattuna, johti vähäiseen annoksesta riippuvaan punasolutilavuuden laskuun.
Spanish: El medicamento debe administrarsecon cuidado en perros con disfunción hepática porque puede verse alterada la biotransformación extensiva de la espironolactona en el hígado.
Finnish: Valmistetta tulee käyttää varoen koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta, koska se voi muuttaa spironolaktonin muuntumista maksassa.
Spanish: Cardalis 2,5 mg/20 mg comprimidos
Finnish: Cardalis 2,5 mg/20 mg tabletit
Spanish: Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva causada por la enfermedad valvular degenerativa crónica canina (con el uso complementario de un diurético, cuando sea preciso).
Finnish: Kroonisesta degeneratiivisesta läppäsairaudesta johtuvan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla silloin, kun samanaikainen nesteenpoistohoito on tarkoituksenmukainen.
Spanish: La administración concomitante de este medicamento veterinario con otros agentes anti-hipertensivos (por ej. bloqueantes del canal de calcio, ß-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede dar lugar a la adición de efectos hipotensores.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen samanaikainen anto muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden (esim. kalsiumkanavasalpaajat, beetasalpaajat tai diureetit), anesteettien tai sedatiivien kanssa saattaa mahdollisesti johtaa lisääntyneeseen verenpaineen alenemiseen.
Spanish: Los comprimidos son de color marrón, palatables, ovalados, ranurados y masticables.
Finnish: 80 mg Tabletti on suun kautta nautittava, ruskea, pitkulainen, siinä on jakoviiva ja se on pureskeltava.
Spanish: Tras la administración conjunta de espironolactona /2 mg/kg peso) y hidrocloruro de benazepril (0,25 mg/kg peso) la vida media de eliminación plasmática (t ½) del benazeprilato fue de 18 horas.
Finnish: Kun annettiin yhdessä spironolaktonia (2 mg/kg) ja benatsepriilihydrokloridia (0,25 mg/kg), benatseprilaatin plasman terminaalivaiheen puoliintumisaika (t½) oli 18 tuntia.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Formatos
Finnish: MUUT TIEDOT Pakkauskoot
Spanish: Después de una administración de hasta 10 veces la dosis recomendada (2,5 mg de hidrocloruro de benazepril/kg, 20 mg de espironolactona/kg,) a perros sanos, se observaron efectos adversos dependientes de la dosis (ver apartado 4.6).
Finnish: Kun terveille koirille annettiin suositusannokseen verrattuna 10-kertainen annos (2,5 mg/kg benatsepriilihydrokloridia, 20 mg/kg spironolaktonia), havaittiin annoksesta riippuvia haittavaikutuksia (katso kohta 4.6).
Spanish: Hidrocloruro de benazepril
Finnish: Benatsepriilihydrokloridi (HCl)
Spanish: Cardalis 10 mg/80 mg comprimidos masticables para perros Hidrocloruro de benazepril 10 mg, espironolactona 80 mg
Finnish: Cardalis 10 mg/80 mg purutabletti koirille Benatsepriilihydrokloridi 10 mg, spironolaktoni 80 mg
Spanish: Cardalis 2,5 mg/20 mg comprimidos masticables para perros Hidrocloruro de benazepril 2,5 mg, espironolactona 20 mg
Finnish: Cardalis 2,5 mg/20 mg purutabletti koirille Benatsepriilihydrokloridi 2,5 mg, spironolaktoni 20 mg
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cardalis el 23 de julio de 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cardalista varten 23. heinäkuuta 2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2013.
Spanish: Se presenta en comprimidos masticables (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg y 10 mg/80 mg).
Finnish: Sitä on saatavana purutabletteina (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg ja 10 mg/80 mg).
Spanish: Debe lavarse las manos después de tocar los comprimidos.
Finnish: Tablettien käsittelyn jälkeen on pestävä kädet.
Spanish: El estudio de seguridad demostró que Cardalis presenta un buen perfil de seguridad.
Finnish: Turvallisuustutkimus puolestaan osoitti, että Cardaliksen turvallisuusprofiili on hyvä.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR)
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Spanish: No deberá utilizarse en perros que vayan a emplearse o se estén empleando para la cría.
Finnish: Sitä ei saa antaa koirille, joita on tarkoitus käyttää tai käytetään siitokseen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) llegó a la conclusión de que los beneficios de Cardalis superan los riesgos y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cardaliksen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Cardalikselle.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o entre en contacto con el animal?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Spanish: La espironolactona también afecta al corazón y a los vasos sanguíneos a través de otros mecanismos, aunque estos todavía no se han demostrado fehacientemente en los perros.
Finnish: Spironolaktoni vaikuttaa sydämessä ja verisuonissa myös muilla tavoilla, joskaan näitä toimintamekanismeja ei ole vielä täysin pystytty osoittamaan koirilla.
Spanish: Los comprimidos pueden administrarse o mezclados con una pequeña cantidad de alimento que se ofrezca al perro justo antes de la comida principal o con la comida misma.
Finnish: Tabletit voidaan sekoittaa pieneen määrään ruokaa annettavaksi koiralle juuri ennen pääateriaa tai ne voidaan antaa pääaterian kanssa.
Spanish: En el estudio de campo se demostró que Cardalis se consumió de forma voluntaria y en su totalidad en el 92 % de las ocasiones cuando se administró con o sin comida, y el 86 % de los perros tuvieron un buen seguimiento del tratamiento.
Finnish: Kenttätutkimuksessa koirat söivät Cardalis-tabletit vapaaehtoisesti ja kokonaan 92 prosentissa niistä kerroista, jolloin tabletteja annettiin niille ruuan kanssa tai ilman sitä, ja noin 86 % koirista osoitti hyvää hoitomyöntyvyyttä.
Spanish: También se realizó en estudio de seguridad de seis meses de duración en sabuesos con una dosis de hasta cinco veces la recomendada.
Finnish: Beagle-koirilla toteutettiin myös kuuden kuukauden mittainen turvallisuustutkimus, jossa koirille annettiin viisinkertainen annos suositusannokseen nähden.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el buen seguimiento del tratamiento, que se definió tomando como referencia un consumo de los comprimidos por parte de los perros de al menos un 90 %.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli hyvä hoitomyöntyvyys, joka määriteltiin siten, että koirat söivät vähintään 90 % niille annetuista tableteista.
Spanish: Otras informaciones sobre Cardalis:
Finnish: Muita tietoja Cardaliksesta
Spanish: Clorhidrato de benazepril/espironolactona
Finnish: Benatsepriilihydrokloridi/spironolaktoni