FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take the medicine pack with you.
Czech: Balení léku si vezměte s sebou.
English: *Represents a pooling of preferred terms
Czech: *Představuje souhrn preferovaných termínů
English: However, the relevance to humans is unknown.
Czech: Avšak význam tohoto zjištění pro člověka není znám.
English: Median overall survival was not reached in either regimen.
Czech: Mediánu celkového přežití nebylo dosaženo ani v jednom z obou režimů.
English: PFS results are summarised in Table 4 and Figure 1.
Czech: Výsledky PFS jsou souhrnně uvedeny v tabulce 4 a na obrázku 1.
English: Response was assessed every 4 weeks until disease progression.
Czech: Odpověď na léčbu se posuzovala každé 4 týdny až do progrese onemocnění.
English: The doctor may also adjust the doses of the other medicines.
Czech: Lékař Vám rovněž může upravit dávku jiných léků.
English: The median age was 66 years, range 38-91 years; 58% of patients were older than 65 years.
Czech: Medián věku činil 66 let, věkové rozmezí 38-91 let; 58 % pacientů bylo starších 65 let.
English: It should not be crushed, chewed, or opened (see section 6.6).
Czech: Nesmí se drtit, kousat ani otvírat (viz bod 6.6).
English: Delayed or missed doses
Czech: Zpoždění nebo vynechání dávky
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore breast-feeding should be discontinued.
Czech: Riziko pro novorozence / kojence nelze vyloučit, a proto má být kojení přerušeno.
English: No animal data are available.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje získané u zvířat.
English: Discontinue treatment regimen.
Czech: Přerušit léčebný režim.
English: Eighty five percent of the population was White, 9% Asian and 2% Black.
Czech: Osmdesát pět procent populace tvořili běloši, 9 % Asiaté a 2 % černoši.
English: • not feeling like eating (decreased appetite)
Czech: • nechuť k jídlu (snížená chuť k jídlu)
English: Your doctor will examine you and you will be monitored closely during treatment.
Czech: Lékař Vás vyšetří a v průběhu léčby budete pečlivě sledován(a).
English: These medicines should be avoided as they may reduce the effectiveness of NINLARO.
Czech: Těmto lékům je třeba se vyhnout, protože mohou snižovat účinnost přípravku NINLARO.
English: The patient should be evaluated for underlying causes and provide supportive care, as necessary.
Czech: U pacienta mají být vyhodnoceny základní příčiny a dle potřeby mu má být poskytnuta podpůrná péče.
English: Direct contact with the capsule contents should be avoided.
Czech: Je třeba zamezit přímému kontaktu s obsahem tobolky.
English: The mean absolute oral bioavailability is 58%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 58 %.
English: The steady-state volume of distribution is 543 L.
Czech: Průměrný distribuční objem v ustáleném stavu je 543 l.
English: Patients should be advised not to drive or operate machines if they experience any of these symptoms.
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby v případě, že se u nich některý z těchto příznaků vyskytne, neřídili nebo neobsluhovali stroje.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 November 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. listopadu 2016
English: Date of Last Renewal: 16 September 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. září 2019
English: Before starting NINLARO and during treatment, you will have blood tests to check that you have enough blood cells.
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem NINLARO Vám budou prováděna vyšetření krve ke zjištění, zda máte dostatečný počet krvinek.
English: Effect of ixazomib on other medicinal products
Czech: Účinek ixazomibu na jiné léčivé přípravky
English: • Do not let the contents of the capsule come into contact with your skin.
Czech: • Zamezte tomu, aby se obsah tobolky dostal do kontaktu s pokožkou.
English: Fifty seven percent of patients were male.
Czech: Padesát sedm procent pacientů byli muži.
English: These are structures inside the cell that digest proteins and are important for cell survival.
Czech: To jsou struktury uvnitř buňky, které rozkládají bílkoviny a jsou důležité pro přežití buňky.
English: Primary refractory, defined as best response of stable disease or disease progression on all prior therapies, was documented in 6% of patients.
Czech: Primární refrakterita definovaná jako nejlepší dosažená odpověď - stabilní onemocnění nebo progrese onemocnění ve všech předchozích léčbách byla dokumentována u 6 % pacientů.
English: NINLARO is taken once a week (on the same day of the week) for the first 3 weeks of this cycle.
Czech: Přípravek NINLARO se užívá jednou týdně (vždy ve stejný den týdne) po dobu prvních 3 týdnů tohoto cyklu.
English: If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect in humans is expected.
Czech: Pokud se lenalidomid užívá v průběhu těhotenství, očekává se u lidí teratogenický účinek.
English: Of the 5 patients in the placebo regimen, 2 had a confirmed very good partial response.
Czech: Z 5 pacientů v režimu placebo měli 2 potvrzenou velmi dobrou částečnou odpověď.
English: The terminal half-life (t1/2) of ixazomib was 9.5 days.
Czech: Terminální poločas (t1/2) ixazomibu byl 9,5 dní.
English: Twenty five percent of patients had a creatinine clearance of < 60 mL/min.
Czech: Dvacet pět procent pacientů mělo clearance kreatininu < 60 ml/min.
English: Of the 5 patients in the ixazomib regimen, one patient had a confirmed partial response and 3 confirmed stable disease (however 2 were unconfirmed partial response and 1 was an unconfirmed very good partial response).
Czech: Z 5 pacientů v režimu ixazomibu měl jeden pacient potvrzenou částečnou odpověď a 3 pacienti potvrzené stabilní onemocnění (avšak 2 měli nepotvrzenou částečnou odpověď a 1 nepotvrzenou velmi dobrou částečnou odpověď).
English: The baseline demographics and disease characteristics were balanced and comparable between the study regimens.
Czech: Výchozí demografické charakteristiky a charakteristiky onemocnění byly vyrovnané a mezi režimy studie vzájemně srovnatelné.
English: The conditions of the Pregnancy Prevention Programme for lenalidomide must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.
Czech: Podmínky Programu prevence početí pro lenalidomid musí být splněny pro všechny pacientky, pokud neexistuje spolehlivý důkaz, že je pacientka infertilní.
English: The safety and efficacy of ixazomib in children below 18 years of age have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost ixazomibu u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 ºC.
English: Adverse reactions (all grades)
Czech: Nežádoucí účinky (všechny stupně)
English: A hazard ratio less than 1 indicates an advantage for the ixazomib regimen.
Czech: Poměr rizik nižší než 1 naznačuje výhodu režimu ixazomibu.
English: For the purposes of this study, refractory disease was defined as disease progression on treatment or progression within 60 days after the last dose of lenalidomide or a proteasome inhibitor.
Czech: Pro účely této studie bylo refrakterní onemocnění definováno jako progrese onemocnění při léčbě nebo progrese do 60 dnů od poslední dávky lenalidomidu nebo inhibitoru proteozomu.
English: ‡ORR = CR+VGPR+PR §Based on responders in the response-evaluable population
Czech: ‡ORR = CR+VGPR+PR §Na základě pacientů vykazujících léčebnou odpověď v hodnotitelné populaci
English: † Standardised MedDRA Queries (SMQs)
Czech: † Standardizované dotazy MedDRA (SMQ)
English: This is because other medicines can affect the way NINLARO works.
Czech: Je to proto, že jiné léky mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek NINLARO působí.
English: Clinical data is limited but doses up to 12 mg have been reported in the randomised controlled trial.
Czech: Klinické údaje jsou omezené, avšak v randomizované kontrolované studii byly hlášeny dávky do 12 mg.
English: What multiple myeloma is
Czech: Co je mnohočetný myelom
English: Peripheral motor neuropathy was not commonly reported in either regimen (< 1%).
Czech: Periferní motorická neuropatie nebyla hlášena často v žádném z režimů (< 1 %).
English: The following convention is used for the classification of the frequency of an adverse drug reaction (ADR): very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Pro klasifikaci frekvence nežádoucích účinků léku je použito následující pravidlo: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1,000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10,000 až < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: NINLARO  Lenalidomide
Czech: NINLARO  Lenalidomid
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle frekvence, přičemž nejčastější účinky jsou uvedeny jako první.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, wallet and carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, pouzdru a krabičce za „EXP“.
English: As multiple myeloma is a heterogeneous disease, benefit may vary across subgroups in the Phase 3 study (C16010) (see Figure 2).
Czech: Vzhledem k tomu, že mnohočetný myelom je heterogenní onemocnění, může se přínos v jednotlivých podskupinách ve fázi 3 studie (16010) lišit (viz obrázek 2).
English: For these toxicities, the first dose modification step is to withhold/reduce lenalidomide.
Czech: U těchto toxicit je prvním krokem při úpravě dávky vysazení/snížení dávky lenalidomidu.
English: It is unknown whether ixazomib or its metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se ixazomib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: Note: ADRs included as preferred terms are based on MedDRA version 16.0.
Czech: Poznámka: Nežádoucí účinky uvedené ve formě preferovaných termínů vycházejí z databáze MedDRA verze 16.0.
English: Duration of Response§, months Median
Czech: Trvání léčebné odpovědi§, měsíce Medián
English: A plasma cell is a blood cell that normally produces proteins to fight infections.
Czech: Plazmatická buňka je krvinka, která normálně vytváří bílkoviny, jež bojují s infekcemi.
English: • Take NINLARO at least one hour before or at least two hours after food.
Czech: • Přípravek NINLARO užívejte nejméně jednu hodinu před jídlem nebo nejméně dvě hodiny po jídle.
English: Each pack contains 3 hard capsules (three single cartons, each containing a blister sealed inside a wallet.
Czech: Jedno balení obsahuje 3 tvrdé tobolky (tři krabičky, každá obsahuje blistr zatavený do pouzdra.
English: If you vomit after taking a dose, do not take an extra dose.
Czech: Jestliže po užití dávky zvracíte, neberte si další dávku.
English: Figure 2: Forest plot of progression-free survival in subgroups
Czech: Obrázek 2: Grafické znázornění (typu forest plot) přežití bez progrese v podskupinách
English: Transporter-based interactions
Czech: Transportní interakce
English: A double dose should not be taken to make up for a missed dose.
Czech: Nemá se užívat dvojnásobná dávka, aby se nahradila vynechaná dávka.
English: The patient should be monitored for symptoms of peripheral neuropathy.
Czech: U pacienta má být sledován případný výskyt příznaků periferní neuropatie.
English: The improvement in PFS in the ixazomib regimen was supported by improvements in overall response rate.
Czech: Zlepšení PFS v režimu ixazomibu bylo podpořeno zlepšením v celkovém výskytu léčebné odpovědi.
English: Based on a population PK analysis, systemic clearance (CL) was approximately 1.86 L/hr with inter-individual variability of 44%.
Czech: Podle FK analýzy byla systémová clearance (CL) přibližně 1,86 l/h s interindividuální variabilitou 44 %.
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Czech: Léčba má pokračovat až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
English: Quality of life as assessed by global health scores (EORTC QLQ-C30 and MY-20) was maintained during treatment and was similar in both treatment regimens in the Phase 3 study (C16010).
Czech: Kvalita života posuzovaná podle celkového zdravotního skóre (EORTC QLQ-C30 a MY-20) zůstala během léčby zachována a byla v obou léčebných režimech ve fázi 3 studie (C16010) podobná.
English: Seventy seven percent of patients relapsed after prior therapies and 11% were refractory to prior therapies.
Czech: Sedmdesát sedm procent pacientů relabovalo po předchozích léčbách a 11 % z nich bylo refrakterních vůči předchozím léčbám.
English: Children and adolescents NINLARO is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Czech: Děti a dospívající Přípravek NINLARO se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících do 18 let.
English: * Neutropenia (absolute neutrophil count)
Czech: * Neutropenie (absolutní počet neutrofilů)
English: Studies of fertility and early embryonic development and pre- and post-natal toxicology were not conducted with ixazomib, but evaluation of reproductive tissues was conducted in the general toxicity studies.
Czech: Studie fertility, časného embryonálního vývoje a prenatální a postnatální toxikologie s ixazomibem se neprováděly, avšak ve studiích celkové toxicity bylo provedeno hodnocení reprodukčních tkání.
English: At the primary analysis (median follow up of 14.7 months and a median of 13 cycles), PFS was statistically significantly different between the treatment arms.
Czech: Při primární analýze (medián doby sledování 14,7 měsíců a medián 13 cyklů) byla hodnota PFS mezi léčebnými rameny statisticky významně odlišná.
English: In the Phase 3 study (C16010), 10 patients (5 in each treatment regimen) had severe renal impairment at baseline.
Czech: Ve studii fáze 3 (C16010) mělo 10 pacientů (5 v každém z léčebných režimů) při zahájení studie těžkou poruchu funkce ledvin.
English: The Phase 3 study excluded patients who were refractory to lenalidomide or proteasome inhibitors and patients who received more than three prior therapies.
Czech: Do studie fáze 3 nebyli zařazeni pacienti, kteří byli refrakterní vůči lenalidomidu nebo inhibitorům proteazomu, a pacienti, kteří podstoupili více než tři předchozí léčby.
English: Recommended actions
Czech: Doporučený postup
English: Tell your doctor or pharmacist straight away if you notice any of these following very common serious side effects which may affect more than 1 in 10 people:
Czech: Ihned informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících velmi častých závažných nežádoucích účinků, které mohou postihnout více než 1 z 10 osob:
English: If you are a woman of childbearing potential or a man who can father a child, you must use effective contraception during and for 90 days after treatment.
Czech: Pokud jste žena, která může otěhotnět, nebo muž, který může počít dítě, musíte používat účinnou antikoncepci v průběhu léčby a 90 dní po jejím skončení.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR WALLET
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR DO POUZDRA
English: Ixazomib has minor influence on the ability to drive or use machines.
Czech: Ixazomib má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: PRES is a rare, reversible, neurological disorder which can present with seizure, hypertension, headache, altered consciousness, and visual disturbances.
Czech: PRES je vzácná reverzibilní neurologická porucha, která se může projevovat záchvaty, hypertenzí, bolestí hlavy, změnami vědomí a poruchami vidění.
English: Do not use this medicine if you notice any damage or signs of tampering to medicine packaging.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakéhokoli poškození obalu léčivého přípravku nebo známek manipulace s ním.
English: Ixazomib citrate, a prodrug, is a substance that rapidly hydrolyses under physiological conditions to its biologically active form, ixazomib.
Czech: Ixazomib-citrát, proléčivo, je látka, která se za fyziologických podmínek rychle hydrolyzuje na svou biologicky aktivní formu, ixazomib.
English: This includes any medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal remedies.
Czech: To platí i pro léky dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou vitamíny nebo rostlinné přípravky.
English: Sími: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Czech: Sím: +354 535 7000 vistor@vistor.is
English: • changes in vision, changes in mental status, or seizures (posterior reversible encephalopathy syndrome)
Czech: • změny zraku, změny psychického stavu nebo záchvaty (syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie)
English: • skin rash that may be itchy and in a few areas or all over the body
Czech: • kožní vyrážka, která může být svědivá a může se vyskytovat na několika místech nebo po celém těle
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
English: The recommended dose is one 4 mg capsule taken by mouth.
Czech: Doporučená dávka je jedna tobolka o síle 4 mg užívaná ústy.
English: Twenty three percent of patients had light chain disease and 12% of patients had measurable disease by free light chain assay only.
Czech: Dvacet tři procent pacientů mělo nemoc z ukládání lehkých řetězců a u 12 % pacientů byla nemoc měřitelná pouze analýzou sérových hladin volných lehkých řetězců.
English: Ixazomib is cytotoxic.
Czech: Ixazomib je cytotoxický.
English: Do not take NINLARO if you are allergic to ixazomib or to any of the other any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek NINLARO: - jestliže jste alergický(á) na ixazomib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Table 1: Ixazomib dose reduction steps Recommended starting dose* First reduction to
Czech: Tabulka 1: Postup při snižování dávky ixazomibu Doporučená počáteční dávka* První snížení na
English: As data are limited in these patients, a careful risk-benefit assessment is recommended before initiating the ixazomib regimen.
Czech: Vzhledem k tomu, že údaje o těchto pacientech jsou omezené, doporučuje se před zahájením léčby v režimu ixazomibu provést pečlivé posouzení léčebného přínosu a rizik.
English: A randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study was conducted in China (N=115) with a similar study design and eligibility criteria.
Czech: V Číně byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 (n = 115) s podobnou koncepcí a kritérii způsobilosti.
English: If a patient vomits after taking a dose, the patient should not repeat the dose but should resume dosing at the time of the next scheduled dose.
Czech: Pokud pacient po užití dávky zvrací, nemá se dávka opakovat, ale má se pokračovat v užívání v době další plánované dávky.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ixazomib in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s ixazomibem u všech podskupin pediatrické populace s mnohočetným myelomem (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: Take the next dose, as normal, when it is due.
Czech: Příští dávku užijte jako obvykle, podle harmonogramu.
English: Other medicines and NINLARO
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NINLARO
English: • lowered blood pressure (hypotension)
Czech: • snížený krevní tlak (hypotenze)
English: Absolute neutrophil count < 500/mm3
Czech: Absolutní počet neutrofilů < 500/mm3
English: Ixazomib is an oral, highly selective and reversible proteasome inhibitor.
Czech: Ixazomib je perorální, vysoce selektivní a reverzibilní inhibitor proteazomu.
English: If the capsule breaks, clean up the powder, taking care that it does not cause dust in the air.
Czech: Pokud tobolka praskne, prášek odstraňte a dbejte na to, aby se ve vzduchu nezvířil prach.
English: Ixazomib caused embryo-foetal toxicity in pregnant rats and rabbits only at maternally toxic doses and at exposures that were slightly higher than those observed in patients receiving the recommended dose.
Czech: Ixazomib způsobil embryofetální toxicitu u březích samic potkanů a králíků pouze v dávkách toxických pro matku a při expozicích, které byly mírně vyšší, než bylo pozorováno u pacientů léčených doporučenou dávkou.
English: Nervous system disorders Peripheral neuropathies* Very common
Czech: Poruchy nervového systému Periferní neuropatie* Velmi časté
English: If the powder accidentally comes into contact with your skin, wash it off thoroughly with soap and water.
Czech: Pokud se prášek náhodou dostane do kontaktu s kůží, důkladně jej smyjte vodou a mýdlem.
English: Less than 1% of patients in both regimens had a platelet count ≤ 5,000/mm3 during treatment.
Czech: Méně než 1 % pacientů v obou režimech mělo během léčby počet trombocytů ≤ 5 000/mm3.
English: As NINLARO is given in combination with lenalidomide, you should adhere to the pregnancy prevention programme of lenalidomide because lenalidomide can be harmful to the unborn child.
Czech: Protože se NINLARO podává v kombinaci s lenalidomidem, je třeba dodržovat program prevence početí platný pro lenalidomid, protože lenalidomid může poškodit nenarozené dítě.
English: Patients experiencing new or worsening peripheral neuropathy may require dose modification (see section 4.2).
Czech: Pacienti s nově vzniklou nebo zhoršující se periferní neuropatií mohou vyžadovat úpravu dávky (viz bod 4.2).
English: Consider adding G-CSF as per clinical guidelines.
Czech: Zvážit podání G-CSF v souladu s klinickými doporučeními.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure:
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedené opatření: Popis
English: Treatment with ixazomib in combination with lenalidomide and dexamethasone for longer than 24 cycles should be based on an individual benefit risk assessment, as the data on the tolerability and toxicity beyond 24 cycles are limited (see section 5.1).
Czech: Léčba ixazomibem v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem po dobu delší než 24 cyklů má vycházet z individuálního posouzení přínosů a rizik, neboť údaje o snášenlivosti a toxicitě za období delší než 24 cyklů jsou omezené (viz bod 5.1).
English: NINLARO is not recommended during pregnancy as it may harm your unborn baby.
Czech: Přípravek NINLARO se nedoporučuje během těhotenství, protože může poškodit nenarozené dítě.
English: Ixazomib should be taken at approximately the same time on days 1, 8, and 15 of each treatment cycle at least 1 hour before or at least 2 hours after food (see section 5.2).
Czech: Ixazomib se užívá 1., 8. a 15. den každého léčebného cyklu přibližně ve stejnou denní dobu nejméně 1 hodinu před jídlem nebo alespoň 2 hodiny po jídle (viz bod 5.2).
English: The primary endpoint was progression-free survival (PFS) according to the 2011 International Myeloma Working Group (IMWG) Consensus Uniform Response Criteria as assessed by a blinded independent review committee (IRC) based on central laboratory results.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo přežití bez progrese (PFS) podle jednotných smluvních kritérií pro odpověď na léčbu z roku 2011 Mezinárodní pracovní skupiny zabývající se problematikou mnohočetného myelomu (IMWG) vyhodnocené zaslepenou nezávislou hodnoticí komisí (IRC) na základě centrálních laboratorních výsledků.
English: • lowered white blood cells called neutrophils (neutropenia) that may increase the risk of infection
Czech: • snížený počet bílých krvinek zvaných neutrofily (neutropenie), který může zvyšovat riziko infekce.