FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénineangiotensine-aldostérone (SRAA) par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hypotoniát, hyperkalaemiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
French: Par conséquent, l'association de lithium et d'Ifirmacombi est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ezért a lítium és Ifirmacombi együttes adagolása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
French: La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan seul.
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható az alábbiak szerint: - az Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható megfelelően;
French: Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont: - maux de tête, - bourdonnements d'oreilles, - toux, - altération du goût, - indigestion, - douleurs articulaires et musculaires, - anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, - augmentation du taux de potassium dans votre sang et - réactions allergiques cutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Hungarian: A mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert, a következők: - fejfájás, - fülcsengés, - köhögés, - ízérzés zavara, - emésztési zavarok, - izom- és ízületi fájdalom, - májfunkciók romlása és vesefunkció károsodás, - a vér káliumszint növekedése, - allergiás reakciók mint például kipirulás, kiütések, arc, ajak, száj, nyelv vagy garat vizenyő.
French: dysfonctionnement sexuel, modification de la libido
Hungarian: Nem gyakori: szexuális diszfunkció, libido változásai betegségek és tünetek:
French: L'irbésartan est un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1), actif par voie orale.
Hungarian: Az irbezartán orálisan aktív szelektív angiotenzin-II-receptor-antagonista (AT1 altípus).
French: - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: - un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Hungarian: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
French: Autres interactions: l'effet hyperglycémiant des bêtabloquants et du diazoxide peut être augmenté par les thiazidiques.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások: a tiazidok fokozhatják a béta-blokkolók és a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
French: - des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.
Hungarian: - sárgaságról (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése) is beszámoltak nem gyakori előfordulással.
French: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/017-024
Hungarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmtabletta EU/1/11/673/017-024
French: Quoique non spécifiquement étudié avec Ifirmacombi, un phénomène de rebond n'a pas été observé que ce soit avec l'irbésartan ou avec l'hydrochlorothiazide.
Hungarian: Bár az Ifirmacombi esetében specifikusan nem vizsgálták, rebound hipertenziót sem irbezartán, sem hidroklorotiazid alkalmazásával kapcsolatban nem észleltek.
French: Hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution Carboxyméthylamidon sodique Talc
Hungarian: Alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz Kukoricakeményítő-nátrium-glikolát Talkum
French: Ces lésions n'ont pas été observées chez le macaque; - diminution de la kaliémie due à l'hydrochlorothiazide, évitée en partie quand l'hydrochlorothiazide était donné en association avec l'irbésartan.
Hungarian: a szérum káliumszint a hidroklorotiazid hatására csökkent, mely részben megelőzhető volt, ha a hidroklorotiazidot irbezartánnal kombinációban adták.
French: Vous devrez également prévenir votre médecin - si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel) - si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Ifirmacombi) - si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque) - si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie - si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du traitement par Ifirmacombi.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát az alábbiakról: - ha alacsony sótartalmú étrenden van - olyan tünetek esetén, mint például túlzott szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy görcsök, hányinger, hányás, vagy rendellenesen gyors szívverés, amelyek a hidroklorotiazid (az Ifirmacombi-ban található) túlzott hatására utalhatnak - ha azt tapasztalja, hogy bőre fokozottan érzékeny a napfényre, és a leégésre jellemző tünetek (mint például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagképződés) a szokásosnál gyorsabban jelentkeznek - ha operáció (sebészi beavatkozás), vagy altatás előtt áll - ha az Ifirmacombi szedése közben egy vagy mindkét szemén megváltozik a látása vagy fájdalom alakul ki bennük.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation d'Ifirmacombi chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Ifirmacombi-kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
French: réactions anaphylactiques, nécrolyse épidermique toxique, angéites nécrosantes (vasculaires et cutanées), réactions de type lupus érythémateux disséminé, aggravation d'un lupus érythémateux cutané, réaction de photosensibilisation, rash, urticaire
Hungarian: Nem ismert: anafilaxiás reakciók, toxikus epidermalis necrolysis, nekrotizáló érgyulladás (vasculitis, bőr vasculitis), lupus erythematosus-szerű bőrreakciók, cutan lupus erythematosus kiújulása, fényérzékenységi reakciók, kiütések, urticaria
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
French: L'irbésartan et l'hydrochlorothiazide (à des doses allant jusqu'à 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide) ont été administrés sans problème de tolérance avec d'autres antihypertenseurs dont les antagonistes calciques et les bêtabloquants.
Hungarian: Irbezartánt és hidroklorotiazidot (300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazid dózisig) biztonsággal alkalmazták más vérnyomáscsökkentőkkel együtt, beleértve a kalciumcsatorna blokkolókat és a bétaadrenerg-blokkolókat.
French: A des doses supérieures à 600 mg, on observe une augmentation moins que proportionnelle de l'absorption orale: la cause en est inconnue.
Hungarian: Az arányosnál kisebb növekedést figyeltek meg 600 mg feletti adagok orális bevétele után.
French: Cancer de la peau non mélanome: D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1).
Hungarian: Nem ismert: depresszió, alvászavarok Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC): Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid (HCTZ) és az NMSC között (lásd még 4.4 és 5.1 pont).
French: La pression artérielle moyenne avant traitement était approximativement de 172/113 mmHg dans chaque groupe de traitement et la diminution de la PAS/PAD à 5 semaines était de 30,8/24,0 mmHg et 21,1/19,3 mmHg respectivement dans les groupes irbésartan/hydrochlorothiazide et irbésartan (p < 0,0001).
Hungarian: 172/113 Hgmm volt mindegyik kezelési csoportban, a SeSBP (ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás)/ SeDBP öt hét elteltével 30,8/24,0 Hgmm-rel csökkent az irbezartán/hidroklorotiazidot illetve 21,1/19,3 Hgmm-rel az irbezartánt szedő betegeknél (p < 0,0001).
French: Lithium: L'association du lithium et d'Ifirmacombi est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Lítium: A lítium és az Ifirmacombi kombinációja nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
French: Ifirmacombi est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Hungarian: Az Ifirmacombi két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé chez les rates recevant une association d'irbésartan/hydrochlorothiazide à des doses toxiques pour la mère.
Hungarian: Nem észleltek teratogén hatást patkányokban, amikor irbezartán és hidroklorotiazid kombinációját az anyára toxikus adagokban alkalmazták.
French: anémie aplasique, insuffisance médullaire, neutropénie/agranulocytose, anémie hémolytique, leucopénie, thrombopénie
Hungarian: Nem ismert: aplasticus anaemia, csontvelő-depresszió, neutropenia/agranulocytosis, haemolyticus anaemia, leukopenia, thrombocytopenia
French: Chez les patients qui ne sont pas suffisamment contrôlés par l'hydrochlorothiazide 25 mg seul, l'addition d'irbésartan a entraîné une réduction moyenne de PAS/PAD de 11,1/7,2 mmHg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél 25 mg hidroklorotiazid önmagában nem volt kellően hatásos, az irbezartán hozzáadása a szisztolés/diasztolés vérnyomás átlagos 11,1/7,2 Hgmm-es további, placebohatáson felüli csökkenését eredményezte.
French: miction anormale altération de la fonction rénale incluant des cas isolés d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
Hungarian: vizelési panaszok vesefunkciók romlása, beleértve a veseelégtelenség egyedülálló eseteit fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
French: Equilibre hydroélectrolytique:
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyzavara:
French: Vous pouvez prendre Ifirmacombi au cours ou en dehors des repas.
Hungarian: Az Ifirmacombi bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - nausées/vomissements - besoin anormal d'uriner - fatigue - vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise) - tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent de l'activité de la fonction du rein (taux d'azote uréique, créatinine).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) - hányinger/hányás - vizelési rendellenesség - fáradtság - szédülés (beleértve a fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felállást) - a vérvizsgálat egy enzim (kreatin-kináz) szintjének emelkedését, amely az izom és a szív működését méri vagy a vese működését mérő anyagok emelkedett vérszintjét (vér urea nitrogén,
French: Dans les études cliniques, la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été modifiée par l'administration simultanée d'hydrochlorothiazide.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az irbezartán farmakokinetikáját a hidroklorotiazid nem befolyásolja.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
French: pancréatite, anorexie, diarrhée, constipation, irritation gastrique, sialadénite, perte d'appétit
Hungarian: Nem ismert: pancreatitis, anorexia, hasmenés, székrekedés, gyomorirritáció, nyálmirigygyulladás, étvágytalanság
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'initiation du traitement par Ifirmacombi.
Hungarian: Az Ifirmacombi-terápia megkezdése előtt ezeket az állapotokat rendezni kell.
French: Ifirmacombi ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Az Ifirmacombi nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/001-008
Hungarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta EU/1/11/673/001-008
French: er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Hungarian: - A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
French: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/009-016
Hungarian: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg filmtabletta EU/1/11/673/009-016
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek:
French: L'utilisation de l'association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) a été analysée au cours de deux larges essais randomisés et contrôlés (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Hungarian: Két nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatban (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) és VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) vizsgálták az ACE-gátló és angiotenzin II receptor blokkoló kombinált alkalmazását.
French: Général:
Hungarian: Általánosságok:
French: Comment prendre Ifirmacombi
Hungarian: Hogyan kell szedni az Ifirmacombi-t?
French: Tableau 3: Evènements indésirables rapportés avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide seul Investigations
Hungarian: 3. sz. táblázat: A hidroklorotiazid önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások
French: Très rare (< 1/10.000)
Hungarian: Nagyon gyakori (1/10)
French: En conséquence, l'utilisation d'Ifirmacombi n'est pas recommandée.
Hungarian: Ezért az Ifirmacombi alkalmazása nem javasolt.
French: EU/1/11/673/017 (14 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/018 (28 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/019 (30 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/020 (56 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/021 (56 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/022 (84 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/023 (90 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/024 (98 comprimés pelliculés)
Hungarian: EU/1/11/673/017 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/018 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/019 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/020 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/022 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/023 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/024 (98 filmtabletta)
French: Le surdosage d'hydrochlorothiazide est associé à un déficit électrolytique (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) ainsi qu'à une déshydratation résultant d'une diurèse excessive.
Hungarian: A hidroklorotiazid túladagolása túlzott diurézis következtében elektrolit deplécióval (hypokalaemia, hypochloraemia, hyponatraemia) és dehidrációval jár.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été vertiges (5,6%), fatigue (4,9%), nausées/vomissements (1,8%), et miction anormale (1,4%).
Hungarian: (4,9%), hányinger/hányás (1,8%) és vizelési panaszok (1,4%) voltak.
French: Quarante sept pour cent (47,2%) des patients traités par l'association ont eu une PAD < 90 mmHg à la vallée comparé à 33,2% des patients sous irbésartan (p = 0,0005).
Hungarian: A kombinált kezelést kapó betegek negyvenhét százaléka (47,2%) érte el maradékhatásként a SeDBP < 90 Hgmmt, míg az irberzartánt kapó betegeknél ez az arány 33,2% volt (p = 0,0005). Az átlagos beválasztáskor mért vérnyomás kb.
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide dans Ifirmacombi, si vous buvez de l'alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d'une position assise.
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha Ön alkoholt fogyaszt, fokozott szédülést érezhet felálláskor, különösen akkor, ha ülőhelyzetből áll fel, mely az Ifirmacombi-ban lévő hidroklorotiazid hatásának tulajdonítható.
French: A moins que le traitement avec un ARAII soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Hungarian: Hacsak az ATII-receptor antagonistával történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más, antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
French: 250 mg/kg/jour chez le rat et ≥ 100 mg /kg/jour chez le macaque) ont causé des réductions sur la lignée rouge sanguine (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite).
Hungarian: Nem klinikai biztonságossági vizsgálatokban az irbezartán nagy adagjai (≥ 250 mg/ttkg/nap patkányokban és ≥ 100 mg/ttkg/nap makákókban) a vörösvértest paraméterek (vörösvértestek, hemoglobin, hematokrit) csökkenését okozták.
French: ème trimestres de la grossesse est connue pour entrainer une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
French: Dans le groupe de l'association et dans le groupe de la monothérapie, l'hypotension a été rapportée comme effet indésirable chez respectivement 0,6% et 0% des patients et la sensation de vertige chez respectivement 2,8% et 3,1% des patients.
Hungarian: A betegek 0,6% illetve 0%-ánál hipotenziót és 2,8%, illetve 3,1%-ánál, mellékhatásként szédülést jelentettek a kombinált terápiában illetve a monoterápiában részesült betegek köréből.
French: Un ajustement posologique n'est pas nécessaire chez les patients insuffisants rénaux dont la clairance de la créatinine est ≥ 30 ml/min (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: Azoknál a vesekárosodásban szenvedő betegnél, akiknél a kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc, nincs szükség az adag módosítására (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Film pelliculé:
Hungarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg és 300 mg/25 mg filmtabletta Filmbevonat:
French: Un dosage régulier de la kaliémie est recommandé lorsqu'Ifirmacombi est administré avec des médicaments dont l'effet est influencé par des perturbations des concentrations sériques de potassium (par exemple digitaliques, antiarythmiques).
Hungarian: Olyan gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint zavarai befolyásolhatják: A szérum káliumszint időszakos monitorozása javasolt, ha az Ifirmacombi-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hatását a szérum káliumszintjének zavarai befolyásolják (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmikumok).
French: EU/1/11/673/001 (14 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/002 (28 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/003 (30 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/004 (56 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/006 (84 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/007 (90 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/008 (98 comprimés pelliculés)
Hungarian: EU/1/11/673/001 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/002 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/003 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/004 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/006 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/007 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/008 (98 filmtabletta)
French: ème trimestres de la grossesse (voir rubriques
Hungarian: Ifirmacombi-kezelést - lásd a „Terhesség" című részt.)
French: Peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100)
Hungarian: Nem gyakori (1/1000 -<1/100)
French: EU/1/11/673/009 (14 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/010 (28 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/011 (30 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/012 (56 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/014 (84 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/015 (90 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/016 (98 comprimés pelliculés)
Hungarian: EU/1/11/673/009 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/010 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/011 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/012 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/014 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/015 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/016 (98 filmtabletta)
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Hungarian: Gyakori (1/100 - <1/10)
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ifirmacombi et si une des situations suivantes se présentent: - si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes - si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein - si vous souffrez de problèmes cardiaques - si vous souffrez de problèmes hépatiques - si vous souffrez d'un diabète - si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED) - si vous souffrez d'hyperaldostéronisme primaire (une condition liée à une forte production de l'hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle) - si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Hungarian: Az Ifirmacombi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre: - fokozott hányás vagy hasmenés esetén - veseproblémák vagy veseátültetés esetén - szívproblémák esetén - májproblémák esetén - cukorbetegség esetén - bőrfarkas esetén, (lupusz eritematózusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) - olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus) - ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
French: vertiges vertiges orthostatiques céphalées
Hungarian: szédülés orthostatikus szédülés fejfájás
French: Ce que contient Ifirmacombi - Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai az irbezartán és a hidroklorotiazid.
French: Comment conserver Ifirmacombi
Hungarian: Hogyan kell az Ifirmacombi-t tárolni?
French: Les valeurs des AUC et Cmax de l'irbésartan ont été un peu plus élevées chez les personnes âgées (≥ 65 ans) que chez les sujets jeunes (18-40 ans).
Hungarian: (> 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
French: Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél az Ifirmacombi adagjának módosítására nincs szükség (lásd 4.3 pont).