FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bemærk: Med erfaringen finder du den vinkel (mellem 45° og 90°), der er mest komfortabel for dig og barnet.
Bulgarian: С течение на времето ще откриете ъгъла (между 45° и 90°), който е най-удобен за Вас и детето.
Danish: Vedligeholdelsesdosi s startende ved uge 4
Bulgarian: Поддържаща доза начало на седмица 4
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Idacio injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Bulgarian: Подробни инструкции как да инжектирате Idacio са предоставени в точка 7 "Инструкции за употреба".
Danish: Etiketområde (Idacio, dosis, udløbsdato)
Bulgarian: Зона на етикета (Idacio, доза, дата на изтичане на срока на годност)
Danish: > 32 uger
Bulgarian: >32 седмици
Danish: • tag fat om pennen med to fingre ved etiketområdet
Bulgarian: • хванете с два пръста зоната на етикета
Danish: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Tyskland
Bulgarian: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe
Danish: Det er for at fjerne eventuelle lufthuller eller bobler.
Bulgarian: Това се прави, за да се премахнат всички въздушни празнини или мехурчета.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får følgende tegn på en allergisk reaktion eller hjertesvigt:
Bulgarian: Потърсете спешно медицинска помощ, ако установите някой от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Bulgarian: Като цяло, 20 участници са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Danish: 1.2 Du skal også bruge (figur A):
Bulgarian: Ще имате нужда и от (фигура А):
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
Bulgarian: Включена е найвисоката честота, наблюдавана сред различните показания.
Danish: Injektionen skal indgives af en voksen, der er blevet oplært i det.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се извършва от обучен възрастен.
Danish: • hvis du ikke har injiceret hele dosen, eller
Bulgarian: Не сте си инжектирали цялата доза или
Danish: • der er lavet af hård plast,
Bulgarian: • е изработен от пластмаса с висока плътност;
Danish: Giv langsomt slip med tommelfingeren.
Bulgarian: Бавно вдигнете палеца си нагоре.
Danish: • en affaldsbeholder til skarpe genstande (se afsnit 7.2).
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци (вж. точка 7.2).
Danish: Det primære endpepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Bulgarian: Първичната крайна точка е "времето до неуспех от лечението".
Danish: Tag Idacio hætteglassættet ud af køleskabet.
Bulgarian: Извадете комплекта с флакон Idacio от хладилника.
Danish: • Når sprøjtestemplet er kommet helt i bund og ikke længere bevæger sig, skal det holdes nede i 5 sekunder.
Bulgarian: Когато буталото на спринцовката стигне до дъното и спре да се движи, продължете да го държите в продължение на 5 секунди.
Danish: Bemærk: Billeder kun til illustration.
Bulgarian: Забележка: изображенията са само с илюстративна цел.
Danish: Åbn affaldsbeholderen til skarpe genstande, så den er klar til brug.
Bulgarian: Отворете контейнера за остри отпадъци, за да е готов за използване.
Danish: De anbefalede doser af Idacio, til hver af de godkendte anvendelser, er vist i følgende tabel:
Bulgarian: Препоръчителните дози Idacio за всяко от одобрените приложения са показани в следващата таблица.
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 68
Bulgarian: Двойносляпо Отговор в седмица 68
Danish: • som er mærket med en advarsel om farligt affald.
Bulgarian: • е правилно надписан с предупреждение за опасните отпадъци в контейнера.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Idacio.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Idacio.
Danish: Idacio bør kun anvendes under graviditet, hvis det nødvendigt.
Bulgarian: Idacio трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Danish: 1.4 Du skal også bruge følgende, som ikke indgår i sættet:
Bulgarian: Ще имате нужда и от следните консумативи, които не са включени в комплекта:
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du oplever noget af følgende:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако установите следното:
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
Bulgarian: Също така, участниците може вече да са загубили отговор или да имат непоносимост към инфликсимаб.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion, mens du er i behandling med Idacio.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Idacio.
Danish: Der kan også forekomme ar i de berørte områder.
Bulgarian: В засегнатите участъци може да останат и белези.
Danish: Saml alle dele og check for skader
Bulgarian: Съберете консумативите и проверете за повреди
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock
Bulgarian: тежки алергични реакции с шок;
Danish: Hvis du stadig kan se luftbobler ved sprøjtespidsen, skal du gentage disse trin, indtil boblerne er forsvundet.
Bulgarian: Ако все още виждате въздушни празнини или мехурчета на върха на спринцовката, повторете тази стъпка, докато въздушните празнини или мехурчетата изчезнат.
Danish: Det aktive stof i Idacio, adalimumab, er et monoklonalt antistof.
Bulgarian: Активното вещество в Idacio, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Idacio, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Idacio, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Bulgarian: Съобщени са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Danish: Ved at binde sig til TNF blokerer Idacio dets virkning og reducerer inflammationen ved disse sygdomme.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Idacio блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Danish: Advarsel: Kontakt lægen, hvis du ikke har injiceret hele dosen.
Bulgarian: Обадете се на Вашия медицински специалист, ако не сте инжектирали пълната доза.
Danish: Der er begrænset erfaring med gentagen administration efter mere end 8 uger efter den foregående dosis.
Bulgarian: Налице е твърде ограничен опит относно подновяването на терапията след повече от 8 седмици от последното приложение.
Danish: Bærere af HBV, som kræver behandling med Idacio, bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion gennem behandlingen og i adskillige måneder efter afslutningen af behandlingen.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Idacio, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Danish: Idacio indeholder natrium
Bulgarian: Idacio съдържа натрий
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score  10.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е клинична ремисия в седмица 26, определена като PCDAI скор ≤ 10.
Danish: På grund af sin TNF-hæmmende virkning kan adalimumab administreret under graviditet påvirke de normale immunresponser hos nyfødte.
Bulgarian: Поради инхибиране на TNFα, прилаганият по време на бременност адалимумаб може да повлияе нормалните имунни отговори при новороденото.
Danish: Giv derefter slip på huden.
Bulgarian: След това пуснете захванатата кожа.
Danish: • Børn må ikke indgive injektionen selv.
Bulgarian: Не е позволено деца да се инжектират сами.
Danish: Behandling med Idacio bør initieres og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Idacio er indiceret til.
Bulgarian: Лечението с Idacio трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на заболяванията, за които Idacio е показан.
Danish: Der blev anvendt en modificeret Total Sharp-score (mTSS), som medtog distale interfalangealled (dvs. ikke identisk med den TSS, som anvendes ved reumatoid artritis).
Bulgarian: Използван е модифициран общ скор по Sharp (mTSS), който включва дисталните интерфалангеални стави (т.е. не е идентичен с общия скор по Sharp (TSS), използван за ревматоидния артрит).
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на адалимумаб след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Danish: Idacio er beregnet til behandlingen af følgende inflammatoriske sygdomme:
Bulgarian: Idacio е предназначен за лечение на следните възпалителни заболявания:
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Idacio.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Idacio.
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score < 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като скор по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в седмица 8.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Idacio injektion.
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да възникнат до 4 месеца или повече след последното инжектиране на Idacio.
Danish: Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister
Bulgarian: Едновременно приложение на биологични DMARDs или TNF-антагонисти
Danish: Det kan gøre ondt at injicere kold medicin (figur E).
Bulgarian: Инжектирането на студено лекарство може да бъде болезнено (Фигура E).
Danish: Idacio indeholder det aktive stof adalimumab; en medicin, som virker på din krops immunsystem.
Bulgarian: Idacio съдържа активното вещество адалимумаб, лекарство, което действа върху имунната (защитната) система на Вашето тяло.
Danish: • Hold injektionssprøjten som en blyant.
Bulgarian: Хванете спринцовката като молив.
Danish: • Klem forsigtigt huden sammen med den anden hånd (uden at nive) for at undgå at injicere i en muskel (figur O).
Bulgarian: С другата си ръка внимателно захванете кожата (без да я прищипвате), за да избегнете инжектиране в мускул (Фигура O).
Danish: ≥30% reduktion af hudsmerterb
Bulgarian: ≥ 30% намаляване на кожната болкаб
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Bulgarian: Инфекция при пътуване/повтаряща се инфекция
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Idacio i så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Bulgarian: Трябва да продължите да инжектирате Idacio толкова дълго колкото Ви е казал
Danish: Studiets primære effektmål var andelen af patienter uden opblussen af sygdommen ved uge 68.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е делът на пациенти без пристъп на болестта до седмица 68 от проучването.
Danish: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof fremstillet i ovarieceller fra kinesiske hamstre.
Bulgarian: Адалимумаб е рекомбинантно човешко моноклонално антитяло, произведено в клетки от яйчник на китайски хамстер.
Danish: Det kan gøre ondt at injicere kold medicin.
Bulgarian: Инжектирането на студено лекарство може да бъде болезнено.
Danish: Før behandling med Idacio påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Idacio всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Danish: Tag en injektionssprøjte ud af den originale æske:
Bulgarian: Извадете спринцовка от оригиналната кутия:
Danish: Sikkerhedsmekanismen vil glide ned og klikke på plads for at beskytte dig mod kanylen (figur Q).
Bulgarian: Предпазителят ще се плъзне надолу и ще се заключи на място, за да Ви предпази от иглата (Фигура Q).
Danish: Idacio kan også tages alene.
Bulgarian: Idacio може също да бъде предписан и самостоятелно.
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 12
Bulgarian: Двойносляпо проучване Отговор в седмица 12
Danish: I CD-studie III havde 58% (499/854) af patienterne klinisk respons i uge 4 og blev vurderet i den primære analyse.
Bulgarian: В седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Danish: Uge 52 Åbent
Bulgarian: Седмица 52 открито
Danish: Behandling med Idacio bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Bulgarian: Лечението с Idacio не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Danish: • forværring af en tilstand, som kaldes dermatomyositis (ses som hududslæt ledsaget af muskelsvaghed)
Bulgarian: влошаване на състояние, наречено дерматомиозит (наблюдават се кожни обриви придружавани от мускулна слабост);
Danish: Idacio er et biosimilært lægemiddel.
Bulgarian: Idacio е биологично подобен лекарствен продукт.
Danish: Fjern den gennemsigtige kanylehætte ved at trække den lige af, og smid den ud.
Bulgarian: Свалете прозрачната капачка на иглата, като я издърпате направо и я изхвърлете.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af adalimumab, estimeret ud fra tre studier efter en enkelt 40 mg subkutan dosis, var 64%.
Bulgarian: Абсолютната средна бионаличност на адалимумаб, определена от трите проучвания след единична подкожна доза 40 mg, е била 64%.
Danish: Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italien
Bulgarian: Zona Industriale 70026 - Modugno (BA)
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Idacio skal diskuteres med din læge.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Idacio трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Danish: Begrænset information i offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab udskilles i brystmælk i meget lave koncentrationer med en tilstedeværelse af adalimumab i human brystmælk i koncentrationer på 0,1 % til 1 % af det maternale serumniveau.
Bulgarian: Ограничена информация от публикуваната литература сочи, че адалимумаб се екскретира в кърмата при много ниски концентрации, като наличието на адалимумаб в кърмата е в концентрации от 0,1% до 1% от серумното ниво на майката.
Danish: Idacio bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Bulgarian: Idacio трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Danish: Behandling med Idacio skal ophøre hos patienter, som udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Лечението с Idacio трябва да се преустанови при пациенти, които развиват нови или влошаващи се симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Danish: 5.4 Hold sprøjten som en blyant med den lyserøde kanylebeskyttelse pegende opad.
Bulgarian: 5.4 Дръжте спринцовката като молив с розовия предпазител на иглата сочещ нагоре.
Danish: Ud af 250 patienter som afsluttede det åbne forlængelsesstudie blev forbedring af fysisk funktion opretholdt gennem 10 års behandling.
Bulgarian: От 250-те участници, завършили откритото продължение на проучването, подобренията във физическата активност са се задържали и през 10-те години от лечението.
Danish: hjertet, lungerne, leddene og andre organsystemer)
Bulgarian: сърцето, белите дробове, ставите и други органи и системи);
Danish: Gennemsigtigt sprøjtehus Figur H
Bulgarian: Прозрачен корпус на спринцовката Фигура H
Danish: Der er rapporteret om indlæggelse eller letale udfald associeret med infektioner.
Bulgarian: Съобщени са случаи на хоспитализация или на летален изход свързани с инфекциите.
Danish: Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Bulgarian: Според проучване върху бременността не съществува по-висок риск от вродени дефекти, когато майката е получавала адалимумаб по време на бременността, в сравнение с майките със същото заболяване, които не са получавали адалимумаб.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (livstruende reaktion med influenza-lignende symptomer og udslæt med blærer)
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън (животозастрашаваща реакция с грипоподобни симптоми и обрив под формата на мехури);
Danish: 1.3 Åbn sættet, tag alle delene ud og anbring dem på en ren, tør og plan flade.
Bulgarian: Отворете комплекта и извадете всички компоненти и ги поставете на чиста, суха и равна повърхност.
Danish: • ødem i ansigtet forbundet med allergiske reaktioner
Bulgarian: оток на лицето (подуване), свързан с алергична реакция;
Danish: Hætteglasset skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis det ikke bliver anvendt inden for den 14-dages periode.
Bulgarian: Флаконът трябва да бъде защитен от светлина и да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 14-дневния период.
Danish: Patienter i adalimumab-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Bulgarian: Пациентите на адалимумаб могат да бъдат едновременно подложени на всякакъв друг вид ваксинации, освен тези с живи ваксини.
Danish: Af de 424 patienter, der indgik i den ukontrollerede langtidsforlængelse af studierne UV I og UV II, blev 60 patienter anset for ikke egnede (f.eks. på grund af afvigelser eller på grund af komplikationer sekundært til diabetisk retinopati på grund af kataraktkirurgi eller vitrektomi) og blev udelukket fra den primære effektanalyse.
Bulgarian: От 424 участници, включени в неконтролираното, дългосрочно продължение на проучванията UV I и UV II, 60 участници се считат за неподходящи за участие (напр. поради отклонения или поради вторични усложнения на диабетна ретинопатия, поради операция за катаракта или витректомия) и са изключени от първичния анализ за ефикасност.
Danish: Det vil frigøre injektionsknappen (figur O).
Bulgarian: Това ще отключи бутона за инжектиране (Фигура O).
Danish: 6.5 Anbring tommel- eller pegefingeren midt på den nubrede fingerflade, og skub kanylebeskyttelsen ned over kanylen, til du kan høre eller mærke, at den låser.
Bulgarian: Центрирайте палеца или показалеца си върху текстурираната подложка за пръст и натиснете предпазителя напред върху иглата, докато чуете или почувствате, че се заключва.
Danish: Din læge kan ordinere en anden styrke af Idacio, hvis dit barn behøver en anderledes dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише Idacio с друго количество на активното вещество, ако Вашето дете има нужда от различна доза.
Danish: • Visse vacciner indeholder levende men svækkede former for sygdomsfremkaldende bakterier eller virusser og bør ikke gives under behandling med Idacio i tilfælde af, at de giver infektioner.
Bulgarian: Определени ваксини съдържат живи, но отслабени форми на болестотворни бактерии или вируси и не трябва да се дават по време на лечението с Idacio в случай, че причиняват инфекции.
Danish: • Børn under 12 år må ikke indgive injektionen selv.
Bulgarian: Не е позволено деца под 12-годишна възраст да се инжектират сами.
Danish: Patienter, som opnåede PASI 75og PGA clear eller minimal, blev taget ud af behandling i op til 36 uger og monitoreret for tab af sygdomskontrol (dvs. forværring af PGA med mindst 2 enheder).
Bulgarian: Пациентите, които достигат PASI 75 и PGA „чисто" или „минимално", се оттеглят от лечението до 36 седмици и се проследяват за загуба на контрол на заболяването (т.e. влошаване на PGA с най-малко 2 степени).
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Idacio.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели, разбрали и следвайте тези инструкции за употреба, преди да инжектирате Idacio.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Idacio straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Idacio трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Danish: Det primære effektmål i begge studier var tid til behandlingssvigt.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Danish: Tal med din læge, hvis du har nogen spørgsmål.
Bulgarian: Говорете с Вашия медицински специалист, ако имате някакви въпроси.
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab, har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Bulgarian: Някои нежелани реакции, наблюдавани с адалимумаб може да не са свързани с развитието на симптоми и може да бъдат установени само с помощта на кръвни тестове.
Danish: Behandling med Idacio kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Bulgarian: Лечението с Idacio може да доведе до образуване на автоимунни антитела.
Danish: Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring og er inddelt efter organklassesystem og hyppighed i tabel 6 nedenfor: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig( 1/100 til < 1/10); ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Представеният списък на нежеланите реакции е базиран на опита от клинични проучвания и постмаркетингов опит и е представен по системо-органни класове и честота в таблица 6 подолу: много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Det vil få kanylen til at bevæge sig op i den gennemsigtige kanylebeskyttelse, hvor hele kanylen dækkes (figur S).
Bulgarian: Това ще позволи на иглата да се придвижи нагоре в прозрачния предпазител, който да покрие цялата игла (Фигура S).
Danish: I RA-studie III opretholdt de fleste af de patienter, der opnåede forbedringer i fysisk funktion og fortsatte behandlingen, forbedring gennem 520 uger (120 måneder) med åben behandling.
Bulgarian: В проучване III на РА, повечето участници, при които е постигнато подобрение във физическата активност и са продължили лечението, подобрението се е задържало до седмица 520 (120 месеца) на откритото лечение.
Danish: Det anbefales, at børn såvidt som muligt får alle de planlagte vaccinationer for deres alder, før behandlingen med Idacio indledes.
Bulgarian: Препоръчва се, по възможност, на децата да бъдат приложени всички планирани за възрастта им ваксини преди започване на лечението с Idacio.
Danish: Vertigo og svækket syn kan forekomme efter administration af Idacio (se pkt 4.8).
Bulgarian: Възможна е появата на вертиго и нарушение на зрението след приложението на Idacio (вж. точка 4.8).
Danish: Idacio virker ved at reducere denne inflammation.
Bulgarian: Idacio действа като намалява това възпаление.
Danish: 1.3 Tag æsken ud af køleskabet (figur B).
Bulgarian: Извадете кутията от хладилника (Фигура B).
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Bulgarian: ASDAS (неактивно заболяване) hs-CRPг,е,ж
Danish: • Tryk på injektionsknappen (figur P).
Bulgarian: Натиснете бутона за инжектиране (Фигура P).
Danish: I betragtning af disse resultater anbefales adalimumab til anvendelse i kombination med MTX og til anvendelse som monoterapi til patienter, som ikke egner sig til behandling med MTX (se afsnit 4.2).
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Idacio се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които прилагането на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Danish: Advarsel: Du må ikke bruge den fyldte pen, hvis der ikke står Idacio på etiketten, og/eller hvis udløbsdatoen på etiketten er overskredet.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако името на етикета не е Idacio и/или е изтекъл срокът на годност, отбелязан на етикета.
Danish: Mediantid til opblussen af sygdom
Bulgarian: Медиана на времето до изостряне на заболяването
Danish: konfidensintervalb)
Bulgarian: доверителен интервал)
Danish: 6.2 Klem huden sammen
Bulgarian: 6.2 Захванете кожата