FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • in particolare, informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali.
Slovenian: • Še posebej pa zdravnika obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli od naslednjih zdravil.
Italian: Prima dell'uso, preparare tutti questi componenti
Slovenian: Pred uporabo pripravite vse te dele.
Italian: Non sono disponibili dati relativi ad altre etnie.
Slovenian: Podatki za druge rase niso na voljo.
Italian: Comuni: presenza di anticorpi specifici verso il farmaco
Slovenian: Pogosti: prisotnost specifičnih protiteles proti zdravilu
Italian: Poiché queste reazioni sono state segnalate spontaneamente da una popolazione di dimensione non certa, non è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza.
Slovenian: Ker so bila poročila o teh neželenih učinkih pridobljena spontano iz populacije neznane velikosti, njihove pogostnosti ni mogoče zanesljivo oceniti.
Italian: Questa situazione può iniziare in età adulta o continuare dalla età pediatrica.
Slovenian: Stanje se lahko začne v odrasli dobi ali pa nadaljuje iz otroštva.
Italian: • Sistema di Farmacovigilanza
Slovenian: • Sistem farmakovigilance
Italian: La variazione media di altezza SDS dopo 5 anni di trattamento si è avvicinata a 2 deviazioni standard (DS).
Slovenian: Povprečna sprememba vrednosti SDS telesne višine po 5 letih zdravljenja je blizu 2 standardnih odklonov (SD).
Italian: Prosegua con la somministrazione della dose abituale il giorno successivo e informi il medico al successivo appuntamento.
Slovenian: Nadaljujte z uporabo običajnega odmerka naslednji dan in pri naslednjem pregledu o tem obvestite svojega zdravnika.
Italian: D: Cosa significa l'indicazione ‘bt' che lampeggia sull'LCD?
Slovenian: V: Kaj pomeni utripajoč ‘bt' na prikazovalniku LCD?
Italian: Sindrome di Prader-Willi
Slovenian: Prader-Willijev sindrom
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Italian: DD/MM/YYYY
Slovenian: DD/MM/LLLL
Italian: Premere il pulsante bianco di riazzeramento.
Slovenian: Pritisnite beli nastavitveni gumb.
Italian: Se necessario, rimuovere la cartuccia vuota e smaltirla in modo appropriato.
Slovenian: Če je potrebno, odstranite prazni vložek in ga pravilno zavrzite.
Italian: Non gettare il cappuccio grande, poiché lo si userà più avanti per la rimozione e lo smaltimento corretti dell'ago.
Slovenian: Večjega pokrovčka ne vrzite proč, ker ga boste potrebovali za pravilno odstranitev in zavrženje igle.
Italian: Complessivamente, 171 pazienti sono stati esposti alla somatropina per una media di 3,5 o 2,8 anni.
Slovenian: Somatropinu je bilo tako izpostavljenih 171 bolnikov, in sicer v povprečju za 3,5 oziroma 2,8 let.
Italian: Non agitare con forza, per non denaturare la proteina.
Slovenian: Ne stresajte močno, da ne boste denaturirali beljakovine.
Italian: I miglioramenti in termini di crescita non sono stati accompagnati da un inadeguato progresso di età ossea, che metterebbe a repentaglio il potenziale di crescita.
Slovenian: Izboljšanje rasti ni spremljalo čezmerno napredovanje kostne starosti, ki bi ogrozilo prihodnjo rast.
Italian: L'incidenza di questi eventi avversi è stata elevata anche nei gruppi trattati con placebo.
Slovenian: Pojavnost teh neželenih učinkov je bila visoka tudi v skupini, ki je prejemala placebo.
Italian: Restituire la cartuccia al farmacista o al medico che l'ha prescritta.
Slovenian: Vložek vrnite svojemu farmacevtu ali zdravniku, ki ga je predpisal.
Italian: I pazienti di età inferiore a 11 anni sono stati randomizzati a ricevere la terapia estrogenica, sia in tarda (15 anni) o precoce (12 anni) adolescenza.
Slovenian: Bolnice, mlajše od 11 let, so bili randomizirane tudi na zdravljenje z estrogenom, bodisi v pozni (pri starosti 15 let) ali zgodnji (pri starosti 12 let) adolescenci.
Italian: D: Perché occorre conservare il medicinale in frigorifero?
Slovenian: V: Zakaj moram zdravilo hraniti v hladilniku?
Italian: Ogni studio prevedeva un periodo di due anni di trattamento che includeva un braccio placebo, seguito da un'estensione in aperto non controllato in cui tutti i pazienti hanno ricevuto somatropina.
Slovenian: Vsaka študija je imela še dveletno obdobje zdravljenja, ki je vključevalo skupino s placebom, sledil pa je odprt nenadzorovan podaljšek, v katerem so vsi bolniki prejemali somatropin.
Italian: Se si usa la protezione passiva (oppure se non si usa alcuna protezione), passare al punto 13.
Slovenian: Če uporabljate pasivni ščitnik (ali ščitnika ne uporabljate), nadaljujte s korakom 13.
Italian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1°B 1495-190 Algés
Slovenian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Italian: Seguire le istruzioni contenute in questo paragrafo quando si usa la penna per la prima volta, oppure quando si sostituisce una cartuccia vuota.
Slovenian: Navodila v tej točki upoštevajte, če injekcijski peresnik uporabljate prvič ali če menjate prazen vložek.
Italian: • Se ha avuto un tumore (cancro) in passato, specialmente un tumore che colpisce il cervello, il medico deve prestare particolare attenzione e deve visitarla regolarmente per escludere un possibile ritorno del tumore.
Slovenian: • Če ste v preteklosti imeli tumor (raka), posebej tumor, ki je vplival na možgane, vam mora zdravnik posvetiti posebno pozornost in vas redno pregledovati glede morebitne ponovitve tumorja.
Italian: I vantaggi di usare questo medicinale
Slovenian: Koristi uporabe tega zdravila
Italian: La diagnosi e la terapia con somatropina devono essere iniziate e tenute sotto controllo da medici adeguatamente qualificati e con esperienza nella diagnosi e nella gestione di pazienti per i quali esiste l'indicazione terapeutica per l'uso del medicinale.
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s somatropinom morajo začeti ter nadzorovati zdravniki, ki so ustrezno usposobljeni in izkušeni za diagnosticiranje in vodenje bolnikov z navedenimi terapevtskimi indikacijami.
Italian: Se non risulta possibile impostare la dose totale, iniziare una nuova cartuccia (come descritto nella Parte I della procedura), oppure iniettare la dose parziale.
Slovenian: Če ne morete nastaviti polnega odmerka, lahko bodisi načnete nov vložek (kot je opisano v I. delu) bodisi injicirate delni odmerek.
Italian: Quando in alcuni pazienti sono stati riscontrati questi anticorpi, questi non hanno impedito la crescita.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so jih odkrili, protitelesa niso preprečila rasti.
Italian: • Evitare gli eccessi di temperatura.
Slovenian: • Izogibajte se izjemnim temperaturam.
Italian: Verificare anche che la rondella nera della dose sulla penna si muova correttamente in alto e in basso e che l'indicatore dell'LCD funzioni.
Slovenian: Preveriti morate tudi, če se črni odmerni gumb še pravilno premika navzgor in navzdol in ali LCD-števec deluje.
Italian: • Quando si inserisce una nuova cartuccia, forse sarà necessario ripetere i punti 8 e 9 della Parte I per un totale di 6 volte (0,6 mg), per espellere le bollicine d'aria.
Slovenian: • Med pripravo novega vložka boste morda morali za odstranitev mehurčkov zraka do 6-krat (0,6 mg) ponoviti koraka 8 in 9, opisana v I. delu.
Italian: Confezioni: da 1, 3 e 6 cartucce.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 3 ali 6 vložkov.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono noti effetti della somatropina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Somatropin nima znanega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: I. Preparazione e iniezione
Slovenian: I. del: Priprava in injiciranje
Italian: I sintomi si verificano di solito entro le prime otto settimane dall'inizio della terapia con NutropinAq.
Slovenian: Simptomi se ponavadi pojavijo v prvih osmih tednih po začetku zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
Italian: Se la si gira troppo, tornare indietro di uno scatto (0,1 mg).
Slovenian: Če ga pomotoma preveč zasučete, pojdite en klik (0,1 mg) nazaj.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, deve informare il medico.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.
Italian: IV: Domande comuni
Slovenian: IV. del: Pogosto zastavljena vprašanja
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED USO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Italian: Il tasso di crescita è diminuito dopo il primo anno in entrambi gli studi, ma ha continuato ad essere maggiore rispetto ai livelli pre-trattamento fino a 48 mesi di trattamento (7,1 cm/anno).
Slovenian: Stopnja rasti se je v obeh študijah po prvem letu zmanjšala, vendar pa je bila do 48. meseca zdravljenja še vedno večja od stopnje pred zdravljenjem (7,1 cm/leto).
Italian: I livelli di IGF-I sono aumentati da una base di 43 ng/ml a 252 ng/ml al trentaseiesimo mese, che si avvicinano ai livelli normali attesi nei bambini di questa età.
Slovenian: Vrednosti IGF-I so se od izhodiščnih vrednosti 43 ng/ml povečale na 252 ng/ml v 36. mesecu, kar je približno normalna pričakovana vrednost pri otrocih te starosti.
Italian: Il guadagno in altezza è stato mantenuto nei pazienti trattati per 36 o 48 mesi.
Slovenian: Pridobivanje telesne višine se je ohranilo pri bolnikih, ki so se zdravili 36 ali 48 mesecev.
Italian: Crescita cellulare: la terapia con somatropina provoca un aumento di numero e dimensioni delle cellule dei muscoli scheletrici.
Slovenian: Rast celic: Zdravljenje s somatropinom zveča število in velikost skeletnih mišičnih celic.
Italian: Che cos'è NutropinAq e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo NutropinAq in za kaj ga uporabljamo
Italian: Successivamente il medico può aumentare la dose a seconda della risposta.
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek nato glede na odziv bolnika poveča.
Italian: Questo vuol dire che esiste il rischio per le donne, specialmente quelle in terapia con estrogeni per via orale, di essere sotto-trattate mentre per gli uomini di essere sovra-trattati.
Slovenian: To pomeni, da pri ženskah, še posebej tistih, ki se zdravijo s peroralnimi estrogeni, obstaja tveganje za nezadostno zdravljenje, pri moških pa za prekomerno zdravljenje.
Italian: Sindrome di Turner
Slovenian: Turnerjev sindrom
Italian: Normalmente le batterie durano 24 mesi e conservano la carica per 4 settimane dalla prima comparsa dell'indicazione ‘bt' lampeggiante sull'LCD.
Slovenian: Baterije praviloma trajajo 24 mesecev; od trenutka, ko začne prvič utripati oznaka ‘bt', pa trajajo še 4 tedne.
Italian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Slovenian: South San Francisco CA 94080-4990
Italian: In seguito, iniziare una nuova cartuccia (come descritto nella Parte I) per somministrare la rimanente parte del medicinale.
Slovenian: V drugem primeru potem načnite nov vložek (kot je opisano v I. delu), da boste injicirali preostanek odmerka zdravila.
Italian: Rare: ginecomastia
Slovenian: Redki: ginekomastija
Italian: Il medico o l'infermiere consiglierà un ago adatto a voi.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta svetovala za vas primerno iglo.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione elencato nell'Allegato V
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Italian: L'incremento è proseguito nei pazienti trattati per 36 e 48 mesi.
Slovenian: Povečevanje vrednosti se je nadaljevalo tudi pri tistih bolnikih, ki so se zdravili 36 in 48 mesecev.
Italian: Un totale di 58% e 65% dei pazienti trattati con somatropina, con altezza inferiore alla norma al basale, aveva ottenuto una normalizzazione dell'altezza entro 24 mesi.
Slovenian: Skupno 58 % in 65 % bolnikov, ki so se zdravili s somatropinom, in so v izhodišču imeli telesno višino, manjšo od normalne, je v 24. mesecu doseglo telesno višino v mejah normale.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per somatropina, le conclusioni scientifiche sono le seguenti:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za somatropin je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke: Vsa zdravila:
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di NutropinAq sono state studiate solo su maschi adulti sani.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila NutropinAq so bile raziskane samo pri zdravih odraslih moških.
Italian: Ispezionare tutte le nuove cartucce prima dell'uso.
Slovenian: Vse nove vložke pred uporabo preglejte.
Italian: • Evitare di toccare il sigillo di gomma della cartuccia.
Slovenian: • Ne dotikajte se gumijaste zapore vložka.
Italian: In base alle indicazioni proposte, non ci si aspetta che l'uso di somatropina comporti un rischio inaccettabile per l'ambiente
Slovenian: Uporaba somatropina v skladu s predlaganimi indikacijami ne predstavlja nesprejemljivega tveganja za okolje.
Italian: Ciò comporta un aumento misurabile dell'altezza, fino alla completa chiusura delle placche epifisarie al termine della pubertà.
Slovenian: Posledica je merljivo zvečanje telesne višine, dokler se ploščice na koncu pubertete ne zaprejo.
Italian: La BMD della colonna lombare è aumentata significativamente in entrambi i gruppi trattati, e l'aumento è stato dose-dipendente.
Slovenian: BMD ledvene hrbtenice se je statistično pomembno povečala v obeh skupinah zdravljenja, povečanje pa je bilo odvisno od odmerka.
Italian: Pertanto i rischi ed i benefici di un proseguimento della terapia, devono essere valutati con estrema attenzione.
Slovenian: Zato je treba oceno koristi in tveganja nadaljnjega zdravljenja skrbno pretehtati.
Italian: D: Cosa devo fare se nella cartuccia non vi è soluzione sufficiente per la successiva somministrazione?
Slovenian: V: Kaj naj naredim, če v vložku ni več dovolj zdravila za odmerek, ki ga potrebujem?
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Slovenian: VSEBNOST IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Italian: Informi il medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Italian: Alcuni pazienti possono sviluppare anticorpi (un tipo di proteina prodotta dal corpo) verso la somatropina.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa (vrsta beljakovine, ki jo proizvaja telo) proti somatropinu.
Italian: La somatropina non deve essere usata per promuovere la crescita in pazienti con le epifisi saldate.
Slovenian: Somatropina se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri bolnikih z zaprtimi epifizami.
Italian: Non modifichi la dose senza consultare il medico.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom ne smete spreminjati.
Italian: È necessario iniettare NutropinAq ogni giorno sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Slovenian: Zdravilo NutropinAq morate vsak dan injicirati pod kožo (subkutana injekcija).
Italian: La dose finale raramente supera 1,0 mg/giorno.
Slovenian: Končni odmerek je redko večji od 1,0 mg/dan.
Italian: Se la goccia di medicinale non appare, premere nuovamente il pulsante bianco di riazzeramento.
Slovenian: Če se kapljica zdravila ne pojavi, znova pritisnite beli nastavitveni gumb.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi cambiamento o aumento della crescita di angiomi e/o nei.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite kakršne koli spremembe ali povečano rast materinih in/ali drugih znamenj (melanocitni nevus).
Italian: Se il trattamento con NutropinAq è interrotto troppo presto o troppo tardi, i risultati non saranno quelli attesi.
Slovenian: Če zdravilo NutropinAq prenehate uporabljati prezgodaj ali ga predolgo ne uporabljate, ne bodo doseženi pričakovani rezultati zdravljenja.
Italian: Entrambi gli studi hanno dimostrato un aumento statisticamente significativo del tasso di crescita rispetto al placebo durante il primo anno (9,1-10,9 cm/anno vs 6,2-6,6 cm/anno), che sono leggermente diminuiti nel secondo anno (7,4-7,9 cm/anno vs 5,5-6,6 cm/anno).
Slovenian: Obe študiji sta pokazali statistično pomembno povečanje stopnje rasti v primerjavi s placebom v prvem letu (9,1-10,9 cm/leto v primerjavi s 6,2-6,6 cm/leto), ki se je nekoliko zmanjšala v drugem letu (7,4-7,9 cm/leto v primerjavi s 5,5-6,6 cm/leto).
Italian: Le donne possono richiedere dosaggi superiori rispetto agli uomini, mentre in alcuni soggetti maschi si può osservare un aumento della sensibilità a IGF-1 nel tempo.
Slovenian: Ženske lahko potrebujejo večje odmerke kot moški, pri čemer se občutljivost za IGF-I pri moških s časom povečuje.
Italian: Potrebbero rimanere piccole bollicine, che tuttavia non hanno alcun effetto sulla dose.
Slovenian: Drobni mehurčki lahko ostanejo in ne bodo vplivali na odmerek.
Italian: Assorbimento: la biodisponibilità assoluta dell'ormone della crescita umano ricombinante dopo somministrazione sottocutanea è dell´80 % circa.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rekombinantnega humanega rastnega hormona po subkutani uporabi je okrog 80 %.
Italian: Rare: aumento dei livelli di glucosio nel sangue, aumento del peso corporeo
Slovenian: Redki: zvišana vrednost glukoze v krvi, zvišanje telesne mase
Italian: La somatropina induce la ritenzione di sodio, potassio e fosforo.
Slovenian: Somatropin sproži zadrževanje natrija, kalija in fosforja.
Italian: La dose finale consigliata raramente dovrebbe superare 1,0 mg/giorno.
Slovenian: Priporočeni končni odmerek redko presega 1,0 mg/dan.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Italian: Lot: (numero)
Slovenian: Lot: {številka}
Italian: D: È possibile girare all'indietro la rondella nera della dose, se la faccio scattare troppe volte?
Slovenian: V: Lahko črni odmerni gumb zasučem nazaj, če ga zavrtim za preveč klikov?
Italian: Quando a queste modificazioni si associa un aumento dell'acqua extracellulare e della massa ossea, l´effetto complessivo della terapia con somatropina risulta in una modifica della struttura corporea, effetto che può essere mantenuto proseguendo il trattamento.
Slovenian: Ko so te spremembe povezane z zvečanjem celotne količine telesne vode in kostne mase, je skupni učinek zdravljenja s somatropinom sprememba telesne sestave; učinek se med nadaljevanjem zdravljenja ohrani.
Italian: L'effetto di NutropinAq non è stato valutato in studi convenzionali di fertilità sugli animali (vedere paragrafo 5.3) o in studi clinici.
Slovenian: Učinkov zdravila NutropinAq v običajnih študijah plodnosti pri živalih (glejte poglavje 5.3) ali v kliničnih študijah niso vrednotili.
Italian: Se si inietta NutropinAq in eccesso per un lungo periodo di tempo (anni), si può verificare la crescita eccessiva di alcune parti del corpo come le orecchie, naso, labbra, lingua e zigomi (gigantismo e/o acromegalia).
Slovenian: Če ste uporabljali prevelik odmerek zdravila NutropinAq daljši čas (leta), se lahko pojavi določena prekomerna rast posameznih delov telesa, kot so ušesa, nos, ustnice, jezik in ličnice (gigantizem in/ali akromegalija).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NutropinAq
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NutropinAq
Italian: Evitare temperature estreme.
Slovenian: Izogibajte se predelom s skrajnimi temperaturami.
Italian: In caso di un tumore o di ricrescita di pregressi tumori (confermato dal medico), il trattamento con NutropinAq deve essere interrotto immediatamente.
Slovenian: V primeru tumorja ali ponovne rasti prejšnjega tumorja (ki ga je potrdil zdravnik), je treba zdravljenje z zdravilom NutropinAq takoj prekiniti.
Italian: • Se durante la crescita, si manifesta zoppicamento o dolore dell'anca o al ginocchio, si rivolga al medico per un consiglio.
Slovenian: • Če se med rastjo pojavi šepanje ali bolečina v kolku ali kolenu, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Il sovradosaggio a lungo termine può provocare sintomi di gigantismo e/o acromegalia, in linea con i noti effetti da eccesso di ormone della crescita.
Slovenian: Dolgoročno preveliko odmerjanje bi lahko povzročilo simptome in znake gigantizma in/ali akromegalije, kot so znani pri presežku rastnega hormona.
Italian: Per ogni iniezione deve essere utilizzato un nuovo ago sterile per iniezione.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju morate uporabiti novo sterilno injekcijsko iglo.
Italian: R: La penna NutropinAq Pen è concepita per durare 24 mesi dalla prima volta che si usa la penna.
Slovenian: O: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen je zasnovan tako, da se lahko uporablja 24 mesecev od prve uporabe.
Italian: Questo effetto indesiderato è raro, può interessare fino a 1 su 1.000 pazienti
Slovenian: Ta neželeni učinek je redek, pojavi se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov.
Italian: Adulti con deficit di ormone della crescita (n=127) Molto comune: parestesia
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona (n=127) Zelo pogosti: parestezija.
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è NutropinAq e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare NutropinAq Come usare NutropinAq Possibili effetti indesiderati Come conservare NutropinAq Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo NutropinAq in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NutropinAq Kako uporabljati zdravilo NutropinAq Možni neželeni učinki
Italian: Per le istruzioni per l'uso e la manipolazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte poglavje 6.6.
Italian: Dati relativi all'utilizzo di somatropina nelle donne in gravidanza non esistono o sono limitati, pertanto il rischio è ignoto.
Slovenian: Podatkov o uporabi somatropina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Italian: Due studi pilota multicentrici, in aperto non controllati, sono stati condotti, uno esclusivamente in pazienti non trattati precedentemente (n = 67) e l'altro in pazienti non trattati precedentemente (n= 63) e in bambini precedentemente trattati con somatropina (n = 9).
Slovenian: Izvedeni sta bili dve ključni, odprti, nenadzorovani multicentrični študiji, ena izključno pri predhodno nezdravljenih bolnikih (n=67), druga pa pri predhodno nezdravljenih bolnikih (n=63) in pri otrocih, ki so se predhodno zdravili s somatropinom (n=9).
Italian: Dopo somministrazione in bolo intravenoso di somatropina, il tempo medio di dimezzamento t½ o t½ è circa di 20 minuti e la clearance media oscilla fra 116 - 174 ml/ora/kg.
Slovenian: Po intravenski bolusni aplikaciji somatropina je povprečni končni razpolovni čas t½ oz. t½ približno 20 minut, povprečni očistek pa od 116 - 174 ml/uro/kg.
Italian: Il CMDh raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom.
Italian: • Se occorre pulire la penna, non immergerla in acqua.
Slovenian: • Če je injekcijski peresnik potreben čiščenja, ga ne dajajte v vodo.
Italian: IPSEN PHARMA BIOTECH, SAS Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental n° 402 83870 Signes
Slovenian: Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes