FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: RoActemra somministrato per iniezione sottocutanea è stato oggetto di due studi su 1 918 pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave nei quali il precedente trattamento con DMARD non aveva avuto esiti positivi.
Dutch: RoActemra toegediend als onderhuidse injectie werd onderzocht in twee studies onder in totaal 1 918 patiënten met matige tot ernstige reumatöide artritis bij wie een voorgaande behandeling met
Italian: Nella poliartrite idiopatica giovanile, RoActemra somministrato per infusione è stato confrontato con placebo in uno studio principale su 166 bambini a partire dai due anni di età che non potevano assumere metotressato o nei quali questo medicinale non si era rivelato sufficientemente efficace.
Dutch: Voor juveniele idiopathische polyartritis werd RoActemra als infusie vergeleken met placebo in één grote studie onder 166 kinderen van twee jaar en ouder aan wie geen methotrexaat kon worden toegediend of bij wie het middel niet goed genoeg werkte.
Italian: Cos'è RoActemra e per cosa si usa?
Dutch: Wat is RoActemra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Per quanto riguarda l'artrite idiopatica giovanile sistemica, RoActemra somministrato per infusione è stato confrontato con placebo in uno studio principale su 112 bambini in cui il trattamento con FANS e corticosteroidi non si è rivelato sufficientemente efficace.
Dutch: In het geval van systemische juveniele idiopathische artritis werd RoActemra als infusie vergeleken met placebo in één grote studie waaraan 112 kinderen deelnamen die een ontoereikende reactie hadden op behandeling met NSAID's en corticosteroïden.
Italian: I risultati hanno evidenziato che la probabilità di risposta al trattamento era circa quattro volte più alta nei pazienti che hanno aggiunto RoActemra rispetto a quelli che hanno aggiunto placebo.
Dutch: Patiënten die RoActemra kregen toegevoegd, bleken ongeveer viermaal vaker op de behandeling te reageren dan degenen die placebo kregen toegevoegd.
Italian: Nell'arterite a cellule giganti, è stato dimostrato che RoActemra somministrato per iniezione sottocutanea è più efficace rispetto al placebo in uno studio principale su 251 adulti.
Dutch: Voor reuzencelarteriitis bleek via onderhuidse injectie toegediend RoActemra in één grote studie onder 251 volwassenen werkzamer te zijn dan placebo.
Italian: Come si usa RoActemra?
Dutch: Hoe wordt RoActemra gebruikt?
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento, si è avuta remissione (ossia assenza di sintomi della malattia) nel 45 % dei pazienti che assumevano RoActemra in associazione a metotressato (130 su 290) e nel 39 % di quelli che lo assumevano in monoterapia (113 su 292), a fronte del 15 % dei soggetti che assumevano placebo più metotressato (43 su 287).
Dutch: Na zes maanden behandeling had 45% van de patiënten die RoActemra met methotrexaat combineerden (130 van de 290 patiënten) en 39% van de patiënten die alleen RoActemra gebruikten (113 van de 292 patiënten) remissie bereikt (vertoonden geen ziekteverschijnselen meer), tegenover 15% van de patiënten die placebo plus methotrexaat gebruikten (43 van de 287 patiënten).
Italian: In tre di questi studi RoActemra è stato confrontato con placebo in aggiunta al trattamento con medicinali convenzionali per l'artrite reumatoide che non hanno funzionato in un totale di oltre 3 000 pazienti.
Dutch: In drie van deze studies (in totaal ruim 3 000 patiënten) werd RoActemra vergeleken met placebo als toevoeging aan een falende behandeling met de gebruikelijke geneesmiddelen tegen reumatoïde artritis.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di RoActemra, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van RoActemra.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati di RoActemra, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van RoActemra.
Italian: Sono in corso valutazioni sulla sicurezza a lungo termine.
Dutch: Langetermijnveiligheidsevaluaties zijn nog gaande.
Italian: Tali differenze sono ascrivibili a ragioni non note.
Dutch: Deze verschillen treden op om onbekende redenen.
Italian: Non si possono quindi fare raccomandazioni sul dosaggio.
Dutch: Daarom kunnen geen aanbevelingen worden gedaan met betrekking tot de dosering.
Italian: • L'iniezione potrebbe richiedere fino a 10 secondi.
Dutch: · De injectie kan tot 10 seconden duren.
Italian: Uno di questi eventi, l'orticaria, è stato considerato grave.
Dutch: Eén van deze voorvallen, urticaria, werd als ernstig beschouwd.
Italian: Si tratta di una condizione normale.
Dutch: Dit is normaal.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione preparata deve essere utilizzata immediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt, dient de bereide oplossing voor infusie onmiddellijk te worden gebruikt.
Italian: Studio I AMBITION
Dutch: Studie I AMBITION
Italian: Studio V RADIATE
Dutch: Studie V RADIATE
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono l'addestramento ricevuto dall'operatore sanitario.
Dutch: Deze instructies vervangen niet de training die u krijgt van uw zorgverlener.
Italian: • Lasci che la pelle si asciughi per circa 10 secondi.
Dutch: • Laat de huid drogen gedurende ongeveer 10 seconden.
Italian: <Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.
Italian: Risultati di efficacia dello studio WA28119
Dutch: Werkzaamheidsresultaten van onderzoek WA28119
Italian: •Se ha mal di testa persistente.
Dutch: · Als u aanhoudende hoofdpijn heeft.
Italian: n (%) 130 (44,8)*** 113 (38,7)*** Principali Endpoint secondari
Dutch: n (%) 130 (44,8)*** 113 (38,7)*** Belangrijke secondaire eindpunten
Italian: Questo dato rimane costante nei 2 anni di trattamento (83%; n=353).
Dutch: Dit bleef gelijk na 2 jaar behandeling (83%; n=353).
Italian: • Utilizzare una superficie ben illuminata, pulita e piatta, come ad esempio un tavolo.
Dutch: • Vind hiervoor een goed verlicht, schoon en plat oppervlak, zoals een tafel.
Italian: Remissione DAS28
Dutch: DAS28-remissie
Italian: Questo medicinale è soggetto a prescrizione medica limitata dal medico.
Dutch: Voor dit geneesmiddel geldt een beperkt medisch voorschrift door uw arts.
Italian: Associazione con antagonisti del TNF
Dutch: Combinatie met TNF-antagonisten
Italian: • È possibile che noti una goccia di liquido alla fine dell'ago.
Dutch: · Het kan zijn dat u een druppeltje vloeistof aan het uiteinde van de naald ziet.
Italian: Studio III OPTION
Dutch: Studie III OPTION
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 gennaio 2009 Data del rinnovo più recente: 25 settembre 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2009 Datum van laatste verlenging: 25 september 2013
Italian: Studio IV TOWARD
Dutch: Studie IV TOWARD
Italian: La molteplicità è stata controllata utilizzando la procedura Bonferroni-Holm
Dutch: ‘Multiplicity'-gecontroleerd met gebruik van Bonferroni-Holm procedure
Italian: L'efficacia per il trattamento della sindrome da attivazione macrofagica non è stata valutata.
Dutch: De werkzaamheid voor de behandeling van het macrofaagactivatiesyndroom is niet onderzocht.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori di interleuchine; codice ATC: L04AC07.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, interleukineremmers; ATC-code: L04AC07.
Italian: Deve essere rispettato l'intervallo di somministrazione di una volta a settimana.
Dutch: Het doseringsinterval van eenmaal per week moet worden aangehouden.
Italian: Rivolga all'operatore sanitario qualsiasi domanda lei possa avere.
Dutch: Stel uw zorgverlener alle vragen die u heeft.
Italian: Essi diluiranno una soluzione, allestiranno l'infusione endovenosa e la terranno sotto osservazione durante e dopo la somministrazione.
Dutch: Zij zullen de oplossing verdunnen, het intraveneuze infuus aanbrengen en u controleren tijdens en na afloop van de behandeling.
Italian: Studio II LITHE
Dutch: Studie II LITHE
Italian: L'insorgenza dell'effetto è stata rapida (già alla settimana 2) e l'entità della risposta ha continuato a migliorare con il proseguimento del trattamento.
Dutch: De tijd tot aanslaan van de behandeling was snel (al binnen twee weken) en de respons bleef verbeteren naarmate de periode van de behandeling voortduurde.
Italian: Individui un posto confortevole con una superficie di lavoro pulita e piatta.
Dutch: Vind een comfortabele ruimte met een schoon en vlak werkoppervlak.
Italian: • Potrebbe non aver ricevuto la dose completa di RoActemra.
Dutch: · Mogelijk heeft u uw volledige dosis RoActemra nog niet gekregen.
Italian: TCZ = tocilizumab a = popolazione per protocollo
Dutch: TCZ = tocilizumab a = per protocol populatie
Italian: Esiti correlati alla qualità di vita
Dutch: Resultaten gerelateerd aan kwaliteit van leven
Italian: • Prema il pulsante verde di attivazione per iniziare l'iniezione.
Dutch: · Druk de groene activeerknop in om de injectie te beginnen.
Italian: Durata della terapia con corticosteroidi durante lo screening nello studio WA28119
Dutch: Duur van corticosteroïdebehandeling gedurende screening in onderzoek WA28119
Italian: Un "clic" la avviserà che l'iniezione è iniziata.
Dutch: Als u een "klik" hoort, is de injectie begonnen.
Italian: • Se apre la confezione per la prima volta, la controlli per verificare che sia correttamente sigillata.
Dutch: · Als u de verpakking voor de eerste keer opent, controleer of de verpakking goed gesloten was.
Italian: Di questi 3 pazienti, 1 si è successivamente ritirato dallo studio.
Dutch: Een van de 3 patiënten trok zich vervolgens terug uit het onderzoek.
Italian: Può essere somministrato in combinazione con metotressato o da solo.
Dutch: Het kan gegeven worden samen met methotrexaat of op zichzelf.
Italian: • Si lavi bene le mani con acqua e sapone.
Dutch: · Was uw handen goed met zeep en water.
Italian: L'effetto del trattamento sui pazienti è stato simile a prescindere da stato del fattore reumatoide, età, sesso, razza, numero di trattamenti precedenti o stato della malattia.
Dutch: Het behandeleffect bij de patiënten was vergelijkbaar, onafhankelijk van de reumafactorstatus, leeftijd, geslacht, ras, aantal eerdere behandelingen en de ziektestatus.
Italian: La biodisponibilità della formulazione s.c. è stata del 79%.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de subcutane formulering was 79%.
Italian: • se ha un'infezione grave attiva.
Dutch: · U heeft een actieve, ernstige infectie.
Italian: Durata (giorni) Media (DS)
Dutch: Duur (dagen) Gemiddelde (SD) Mediaan
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Dutch: De vergunninghouder zal periodieke veiligheidsverslagen voor dit geneesmiddel indienen conform de vereisten vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Italian: Una riduzione al limite inferiore della norma è avvenuta in 15 pazienti ad un qualche momento dello studio.
Dutch: Een afname tot de ondergrens van normaal trad gedurende enig moment van de studie op bij 15 patiënten.
Italian: I livelli di IgG si riducono durante la terapia.
Dutch: Het gehalte IgG daalde tijdens de behandeling.
Italian: Circa il 20 % dei pazienti aveva ricevuto un precedente trattamento con DMARD diversi da MTX.
Dutch: Ongeveer 20% van de patiënten werd voorafgaand behandeld met DMARD's anders dan MTX.
Italian: ‡ p-value <0.05 vs placebo + MTX, ma l'endpoint era esplorativo (non incluso nella gerarchia dei test statistici e pertanto non è stato controllato per la molteplicità).
Dutch: ‡p-waarde < 0,05 vs. Placebo + MTX, maar eindpunt was verkennend (niet opgenomen in de hiërarchie van statistische testen en werd daarom niet gecontroleerd op multipliciteit)
Italian: In particolare, non è stata osservata alcuna compromissione della crescita scheletrica, della funzione immunitaria e della maturazione sessuale.
Dutch: In het bijzonder was er geen verstoring van de skeletgroei, immuunfunctie en seksuele rijping.
Italian: La prima iniezione deve essere praticata sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
Dutch: De eerste injectie moet toegediend worden onder toezicht van een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Italian: Se avverte giramenti di testa, non guidi o usi macchinari.
Dutch: Als u zich duizelig voelt, rij dan niet en bedien geen machines.
Italian: • Non somministri l'iniezione in zone che potrebbero essere irritate da una cintura o una fascia.
Dutch: • Injecteer niet op plaatsen die geïrriteerd kunnen worden door een riem of heupband.
Italian: Dove preparare l'occorrente:
Dutch: Een plek om de benodigdheden voor te bereiden:
Italian: ANC da 0,5 a 1
Dutch: ANC 0,5 tot 1
Italian: Tutti TCZ
Dutch: Alle TCZ
Italian: België/Belgique/Belgien
Dutch: België/Belgique/Belgien N.V.
Italian: • Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Dutch: · Indien nodig kunt u de injectieplaats afdekken met een kleine pleister.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia di fondo con glucocorticoidi (prednisone).
Dutch: Alle patiënten kregen een glucocorticoïden (prednison)-behandeling.
Italian: I risultati dello studio VII sono riportati nella Tabella 6.
Dutch: De resultaten van onderzoek VII zijn weergegeven in tabel 6.
Italian: Uno studio condotto su animali ha evidenziato un rischio aumentato di aborto spontaneo/morte embrio-fetale a dosi elevate (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Uit een dieronderzoek is bij een hoge dosis een verhoogd risico op spontane abortus/embryo-foetale dood gebleken (zie rubriek 5.3).
Italian: Lo tenga in considerazione se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio.
Dutch: Houd hier rekening mee als u een natriumarm dieet volgt.
Italian: Tali eventi non hanno determinato limitazioni al trattamento.
Dutch: Deze gebeurtenissen hadden geen gevolgen voor de behandeling.
Italian: p-valore (a)
Dutch: p-waarde(a)
Italian: La modificazione della dose deve avvenire esclusivamente sulla base di una variazione regolare del peso corporeo del paziente valutata nel tempo.
Dutch: Een wijziging in de dosis dient alleen gebaseerd te zijn op een consistente verandering in het lichaamsgewicht van de patiënt in de tijd.
Italian: La biodisponibilità della formulazione s.c. è stata di 0,8.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de subcutane formulering was 0,8.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del materiale educazionale (compresi i mezzi di distribuzione), insieme ad un programma di comunicazione, con l'autorità competente nazionale prima della distribuzione del materiale educazionale stesso.
Dutch: De houder van de vergunning moet met de nationale bevoegde instantie de inhoud en de opzet van het voorlichtingsmateriaal en een communicatieplan (inclusief distributieplan) overeenkomen, voordat het voorlichtingsmateriaal wordt gedistribueerd.
Italian: Cellulite, polmonite, herpes simplex orale, herpes zoster
Dutch: Cellulitis, Pneumonie, Orale herpes simplex, Herpes zoster
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utente è responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione prima dell'uso, generalmente non più di 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Dutch: Wanneer dat niet onmiddellijk gebeurt, zijn de bewaartijd en condities tot aan gebruik de verantwoordelijkheid van de bereider en dit zou niet langer dan 24 uur bij een temperatuur van 2°C8°C moeten zijn, tenzij de verdunning heeft plaats gevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Italian: Dosi superiori a 1,2 g non sono state valutate negli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Doses hoger dan 1,2 gram zijn niet onderzocht in klinische studies (zie rubriek 5.1).
Italian: Tali percentuali sono risultate significativamente molto diverse (p<0,0001).
Dutch: Deze proporties waren zeer significant verschillend (p<0,0001).
Italian: Complicanze della diverticolite
Dutch: Complicaties van diverticulitis
Italian: • Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Dutch: · Buiten het bereik van kinderen houden.
Italian: La parte non lineare dell'eliminazione di RoActemra determina un aumento dell'esposizione più che proporzionale alla dose.
Dutch: Het non-lineaire deel van de RoActemra-eliminatie leidt tot een verhoging van de blootstelling die meer dan dosisproportioneel is.
Italian: RoActemra può ridurre la capacità del corpo di rispondere alle infezioni e potrebbe peggiorare un'infezione esistente o aumentare le possibilità di incorrere in una nuova infezione.
Dutch: RoActemra kan ervoor zorgen dat uw lichaam minder goed in staat is om op infecties te reageren en het kan een bestaande infectie verergeren of het risico op het krijgen van een nieuwe infectie verhogen.
Italian: Vi sono state segnalazioni post-marketing di patologie polmonari interstiziali (incluse polmonite e fibrosi polmonare), alcune delle quali con esito fatale.
Dutch: Er zijn postmarketingmeldingen van interstitiële longziekten (waaronder pneumonitis en longfibrose), waarvan sommige een fatale afloop hadden.
Italian: • Osservi attraverso la finestrella trasparente.
Dutch: · Kijk in het doorkijkvenster.
Italian: In questo studio, è stata anche analizzata la remissione ACR/EULAR (Boolean e Index) come endpoint esplorativo pre- specificato, con le risposte più elevate osservate nei gruppi tocilizumab.
Dutch: In deze studie werden de ACR-/EULAR-remissie (Boolean en Index) ook geanalyseerd als vooraf gespecificeerde verkennende eindpunten, waarbij hogere responsen werden waargenomen in de groepen die behandeld werden met tocilizumab.
Italian: • Non lasci che la penna preriempita si scaldi alla luce solare diretta.
Dutch: · Laat de voorgevulde pen niet in direct zonlicht opwarmen.
Italian: Non sono stati effettuati studi di carcinogenicità con tocilizumab in quanto non si ritiene che gli anticorpi monoclonali IgG1 abbiano un potenziale carcinogenico intrinseco.
Dutch: Carcinogeniteitsstudies zijn niet uitgevoerd omdat er vanuit gegaan wordt dat IgG1 monoklonale antilichamen geen intrinsieke carcinogene potentie hebben.
Italian: L'esposizione totale di pazienti è stata 184,4 anni-paziente.
Dutch: De totale blootstelling van de patiënt was 184,4 patiëntjaren.
Italian: (confermato da un test ripetuto, vedere paragrafo 4.4).
Dutch: (bevestigd middels herhaald testen, zie rubriek 4.4)
Italian: Lo studio si è articolato in un periodo di trattamento in cieco della durata di 52 settimane (Parte 1) seguito da un'estensione in aperto della durata di 104 settimane (Parte 2).
Dutch: Het onderzoek bestond uit een 52 weken durende geblindeerde periode (deel 1), gevolgd door een open-label extensie van 104 weken (deel 2).
Italian: La terapia con antagonista del TNF è stata interrotta prima della randomizzazione.
Dutch: De therapie met TNF-antagonisten werd voor randomisatie gestopt.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei prodotti medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati chiaramente.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren moeten de handelsnaam en het partijnummer (charge) van het toegediende product duidelijk worden vermeld.
Italian: Nello studio WA28119, i risultati del questionario SF-36 sono stati separati nei punteggi riepilogativi relativi alle componenti fisica e mentale (rispettivamente PCS e MCS).
Dutch: In onderzoek WA28119 waren de SF-36 resultaten verdeeld in fysieke en mentale component samenvattende scores (respectievelijk PCS en MCS).
Italian: Durante il periodo in aperto dello studio II, il miglioramento della funzione fisica si è mantenuto fino ai 2 anni.
Dutch: Gedurende de openlabel-periode van studie II bleef de verbetering van het lichamelijk functioneren tot wel 2 jaar gehandhaafd.
Italian: Tocilizumab normalizza l'espressione di questi enzimi.
Dutch: Tocilizumab normaliseert de expressie van deze enzymen.
Italian: La maggior parte dei pazienti (67%) era naïve al MTX.
Dutch: De meerderheid (67%) van de patiënten was MTX-naïef.
Italian: I glucocorticoidi devono essere somministrati in base al giudizio medico e alle linee guida per la pratica clinica.
Dutch: Glucocorticoïden moeten worden toegediend volgens medische beoordeling en behandelrichtlijnen.
Italian: La Cmax è cresciuta proporzionalmente alla dose.
Dutch: De Cmax nam dosisproportioneel toe.
Italian: Ci può essere un rischio maggiore di neutropenia nei pazienti precedentemente trattati con un antagonista del TNF.
Dutch: Er kan een verhoogd risico zijn op neutropenie bij patiënten die in het verleden met TNF antagonisten zijn behandeld.
Italian: Gli effetti possono includere ictus e cecità.
Dutch: De gevolgen kunnen onder andere beroertes en blindheid zijn.
Italian: I genitori e coloro che si prendono cura dei pazienti verranno istruiti su come iniettare RoActemra nei pazienti che non sono in grado di autoiniettarsi il medicinale, quali i bambini.
Dutch: Ouders en voogden zullen getraind worden om RoActemra te injecteren bij patiënten die dit niet zelf kunnen, zoals kinderen.
Italian: In dotazione nella confezione:
Dutch: Niet aanwezig in de verpakking:
Italian: È molto importante usare RoActemra esattamente come prescritto dal medico.
Dutch: Het is belangrijk dat u RoActemra precies gebruikt zoals voorgeschreven door uw arts.
Italian: IC = intervallo di confidenza
Dutch: BI = Betrouwbaarheidsinterval
Italian: Trenta pazienti (1,1%) hanno sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Dutch: Dertig patiënten (1,1%) ontwikkelden neutraliserende antilichamen.
Italian: Le differenze di PK non si associano a differenze marcate dei parametri di PD e pertanto la loro rilevanza clinica non è nota.
Dutch: PK-verschillen gingen niet gepaard met duidelijke verschillen in PD-parameters waardoor de klinische relevantie niet bekend is.
Italian: La differenza tra queste proporzioni era statisticamente significativa (p=0.0024).
Dutch: Deze proporties waren statistisch significant verschillend (p=0,0024).
Italian: • Controlli la data di scadenza stampata sulla confezione e sulla siringa (vedere Fig. A) per accertarsi che non sia già passata (scaduta).
Dutch: • Controleer de vervaldatum op de verpakking en op de voorgevulde spuit (zie figuur A) om te bevestigen dat deze niet voorbij/verlopen is.
Italian: • È possibile che il manicotto di sicurezza non si sia bloccato.
Dutch: · is de naaldkap mogelijk niet op slot.
Italian: I tassi di risposta ACR sono stati numericamente inferiori nei pazienti con un trattamento precedente con un farmaco biologico, come mostrato nella tabella 9.
Dutch: De ACR-responspercentages waren numeriek lager voor patiënten die eerder met een biologisch geneesmiddel waren behandeld, zoals weergegeven in onderstaande tabel 9.
Italian: • Non tocchi l'ago ed eviti che questo entri in contatto con qualsiasi superficie.
Dutch: · Raak de naald niet aan en laat deze nergens mee in contact komen.
Italian: Variazioni radiografiche medie nell'arco di 52 settimane nello studio II PBO + MTX (+TCZ dalla settimana 24) N = 393
Dutch: Gemiddelde radiografische verandering in 52 weken in studie II PBO + MTX (+TCZ vanaf week 24) N = 393
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/DATA DELL'ULTIMO RINNOVO
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING