FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W obydwu badaniach wystąpił znaczące polepszenie tempa wzrostu u pacjentów nie leczonych wcześniej, z 4,2 do 10,9 cm/rok w pierwszym badaniu oraz z 4,8 do 11,2 cm/rok w drugim badaniu, w ciągu 12 miesięcy.
Romanian: În ambele studii, după 12 luni a existat o îmbunătăţire semnificativă a ratei de creştere la pacienţii netrataţi anterior, aceasta crescând de la 4,2 la 10,9 cm/an într-unul dintre studii şi de la 4,8 la 11,2 cm/an în celălalt studiu.
Polish: Znalezienie tych przeciwciał w organizmie pacjenta nie zapobiega wzrostowi.
Romanian: Prezenţa anticorpilor nu împiedică creşterea la pacienţi.
Polish: Kontrola glikemii
Romanian: Controlul glicemiei
Polish: Łącznie 117 pacjentów leczono somatropiną; 36 otrzymywało somatropinę w dawce 0,125 mg/kg trzy razy w tygodniu oraz 81 pacjentów otrzymywało 0,054 mg/kg somatropiny raz na dobę.
Romanian: În total, 117 pacienţi au fost trataţi cu somatropină; la 36 s-a administrat o doză de somatropină de 0,125 mg/kg , de trei ori pe săptămână, iar la 81 de pacienţii s-a administrat o doză de somatropină de 0,054 mg/kg pe zi.
Polish: • Jeśli zostanie zauważone skrzywienie kręgosłupa (skolioza), należy zwiększyć częstość kontroli lekarskich, ponieważ skolioza może postępować u każdego dziecka w okresie szybkiego wzrostu.
Romanian: • Dacă observaţi o curbare a coloanei vertebrale (scolioză) va trebui să fiţi supravegheat de medicul dumneavoastră, întrucât în timpul creşterii rapide, scolioza poate progresa la orice copil.
Polish: Wzrost kośćca: hormon wzrostu i jego czynnik pośredniczący IGF-I pobudzają wzrost kośćca u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu poprzez działanie na chrząstkę przynasadową kości długich.
Romanian: Creştere la nivelul scheletului: hormonul de creştere şi mediatorul său IGF-I stimulează creşterea la nivelul scheletului la copiii cu deficit al hormonului de creştere, printr-un efect asupra lamei epifizare a oaselor lungi.
Polish: Powiększenie migdałków gardłowych z objawami podobnymi do powiększenia migdałków podniebiennych (patrz rzadko).
Romanian: Polipi măriţi la nivelul nasului, cu simptome asemănătoare ca în cazul amigdalelor mărite (vezi reacţii adverse rare).
Polish: Korzyści wynikające ze stosowania tego leku:
Romanian: Beneficiile utilizării acestui medicament
Polish: • System monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Romanian: • Sistemul de Farmacovigilenţă
Polish: We wszystkich odnotowanych przypadkach objawy podmiotowe i przedmiotowe związane z nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym ustępowały po zmniejszeniu dawki somatropiny lub po zakończeniu terapii.
Romanian: În toate cazurile raportate, semnele şi simptomele asociate hipertensiunii intracraniene s-au remis după reducerea dozei de somatropină sau la întreruperea tratamentului.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Romanian: DAPP va desfăşura activităţile de farmacovigilenţă necesare, va efectua intervenţiile detaliate într-un PRM prezentat în Modulul 1.8.2. al autorizaţiei de punere pe piaţă, precum şi orice actualizare ulterioară a unui PRM convenit.
Polish: Q: Czy można używać wstrzykiwacza NutropinAq Pen bez osłon na igłę?
Romanian: Î: Pot utiliza Stiloul NutropinAq fără scuturi?
Polish: Hormon wzrostu (GH) jest przekaźnikiem chemicznym wytwarzanym przez mały gruczoł w mózgu nazywany przysadką.
Romanian: Hormonul de creştere (HC) este o substanţă chimică produsă de o glandă mică din creier, numită glanda pituitară.
Polish: Powiększenie migdałków prowadzące do chrapania, trudności w oddychaniu lub połykaniu, krótkie przerwy w oddychaniu w czasie snu (bezdech nocny), lub płyn w uchu, jak również infekcje ucha.
Romanian: Amigdalele mărite duc la sforait, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, scurtă întrerupere a respiraţiei în timpul somnului (apnee în somn) sau prezenţă d elichid în ureche, precum şi la infecţii ale urechii.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH {BLISTER}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {BLISTER}
Polish: Niedobór hormonu wzrostu
Romanian: Deficitul hormonului de creştere
Polish: Dorośli pacjenci z niedoborem hormonu wzrostu, którzy byli leczeni somatropiną w średniej dawce 0,014 mg/kg masy ciała na dobę, wykazali zmniejszenie masy tkanki tłuszczowej i zwiększenie beztłuszczowej masy ciała.
Romanian: Pacienţii adulţi cu deficit al hormonului de creştere, trataţi cu somatropină în doză medie de 0,014 mg/kg şi zi, au demonstrat o reducere a masei ţesutului adipos şi o creştere a masei musculare.
Polish: - Długotrwałe leczenie dziewcząt od wieku 2 lat z zaburzeniami wzrostu powiązanymi z zespołem Turnera.
Romanian: Tratamentul pe termen lung al deficitului de creştere, asociat cu sindromul Turner la fetele cu vârsta de peste 2 ani.
Polish: Działania niepożądane występujące u dorosłych i dzieci otrzymujących produkt Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot lub Protropin (somatrem) zebrane są w poniższej tabeli i pochodzą z doniesień z badań klinicznych we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach (642 pacjentów) oraz źródeł dostępnych po wprowadzeniu do obrotu, które obejmowały przegląd obserwacji (badanie
Romanian: Reacţiile adverse raportate la adulţi şi copii trataţi cu Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot sau Protropin (somatrem) sunt prezentate în tabelul de mai jos, pe baza experienţei din studiile clinice pentru toate indicaţiile (642 pacienţi) şi din studii după punerea pe piaţă, inclusiv un studiu de supraveghere (Studiul Naţional de Cooperare pe Creştere [NCGS] la 35,344 de pacienţi).
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Romanian: Cerințele depunerii rapoartelor periodice actualizate privind profilul de siguranţă a acestui produs în conformitate cu cerinţele cuprinse în lista cu date de referinţă ale Uniunii Europene (lista EURD) prevăzute la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001(83/CE cu actualizările ulterioare şi publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: PharmaSwiss d.o.o.
Romanian: PharmaSwiss d.o.o. Brodišče 32
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku dowodu na rozrost nowotworu.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care există o dovadă a creşterii tumorii.
Polish: Inne działania niepożądane zidentyfikowano po wprowadzeniu produktu NutropinAq do obrotu.
Romanian: Alte reacţii adverse au fost identificate după aprobarea utilizării NutropinAq.
Polish: Ipsen Pharmaceuticals Limited Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353-1-809-8256
Romanian: Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353 (0) 1 809 8256
Polish: Dzięki temu ma się gwarancję, że popychacz został zresetowany do pozycji początkowej.
Romanian: Vă asiguraţi astfel că tija pistonului revine în poziţia de începere.
Polish: • Kiedy organizm nie wytwarza dostatecznej ilości hormonu wzrostu w wieku dorosłym.
Romanian: • În cazul în care organismul dumneavoastră, ca adult, nu produce o cantitate suficientă de hormoni de creştere.
Polish: Zaleca się badanie dna oka na początku leczenia i okresowo w trakcie leczenia.
Romanian: Se recomandă examinarea fundului de ochi înainte de a începe tratamentul şi, periodic, pe parcursul acestuia.
Polish: Przerwanie lub przedwczesne zakończenie stosowania leku NutropinAq może spowodować, że wyniki leczenia nie będą zgodne z oczekiwanymi.
Romanian: O întrerupere definitivă sau precoce a tratamentului cu NutropinAq poate afecta succesul tratamentului.
Polish: Lokalny przedstawiciel i wytwórca NutropinAq Pen jest również wymienionym na odwrocie ulotki informatorem w sprawie leku.
Romanian: Reprezentantul local şi producătorul Stiloului NutropinAq sunt aceiaşi ca şi cei ai medicamentului descris în detaliu pe verso.
Polish: Przeprowadzono dwa kluczowe, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą badania w grupie pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu w wieku dorosłym (AGHD, ang. adult growth hormone deficiency), pierwsze w grupie z początkiem choroby w wieku dojrzałym (n=166) oraz drugie z początkiem choroby w dzieciństwie (n=64).
Romanian: S-au efectuat două studii dublu orb, controlate placebo, multicentrice, pivot care au inclus pacienţi diagnosticaţi cu deficit de hormon de creştere la vârsta adultă (AGHD), un studiu incluzând pacienţi cu debut AGHD la vârsta adultă (n=166) iar celălalt incluzând pacienţi cu debut AGHD în copilărie (n=64).
Polish: W badaniach genotoksyczności innych produktów zawierających rekombinowany hormon wzrostu nie wykazano mutacji genowych w testach mutacji powrotnych u bakterii, uszkodzeń chromosomu w ludzkich limfocytach oraz mysich komórkach szpiku, konwersji genów u drożdży ani poreperacyjnej syntezy DNA w ludzkich komórkach nowotworowych.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenicitate şi genotoxicitate cu Nutropin Aq În studiile de genotoxicitate efectuate cu alte preparate recombinate care conţin hormoni de creştere, nu s-a detectat o dovadă de mutaţie genetică la evaluările mutaţiei bacteriene inverse, anomalii cromozomiale a limfocitelor umane şi a celulelor măduvei osoase la şoarece, de transformare a genei în drojdia de bere sau de sinteză neprogramată a ADN la celulele de carcinom uman.
Polish: Jeżeli nie pojawi się ani jedna kropla leku, ponownie należy wcisnąć biały przycisk do resetowania.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de medicament, apăsaţi din nou butonul de resetare.
Polish: Należy regularnie zasięgać porady lekarza, ponieważ dawka glikokortykosteroidów może wymagać dopasowania.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi în mod regulat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi nevoie de o ajustare a dozei de corticosteroizi.
Polish: Elementy składowe wstrzykiwacza NutropinAq Pen:
Romanian: Componentele Stiloului NutropinAq:
Polish: Sposób działania Penu i zawartości wkładu są takie same.
Romanian: Funcţionarea stiloului şi conţinutul cartuşelor sunt aceleaşi la ambele modele.
Polish: Kierować się poniższymi wskazówkami, aby mieć pewność, że prawidłowo dba się o swój wstrzykiwacz NutropinAq Pen:
Romanian: Urmaţi aceste sfaturi pentru a vă asigura că Stiloul NutropinAq este bine întreţinut:
Polish: W okresie ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Polish: Swoiste dla wskazania działania niepożądane zaobserwowane podczas badań klinicznych:
Romanian: Reacţii adverse specifice indicaţiei observate în timpul studiilor clinice
Polish: Wzrost tkanek
Romanian: Creşterea ţesuturilor
Polish: Często: nowotwór ośrodkowego układu nerwowego (u 2 pacjentów doszło do nawrotu rdzeniaka zarodkowego [medulloblastoma], u 1 pacjenta wystąpił łagodny nowotwór o nazwie histiocytoma).
Romanian: Frecvente: neoplasm la nivelul sistemului nervos central (2 pacienţi au prezentat meduloblastom recurent, un pacient a prezentat un histiocitom).
Polish: Wskaźnik odchylenia standardowego wzrostu (SDS, ang. standard deviation score) poprawiał się z roku na rok, wzrastając z -3,0 do -2,7 na początku badania do -1,0 do -0,8 w 36 miesiącu.
Romanian: Scorul deviaţiei standard a înălţimii (SDS) s-a îmbunătăţit în fiecare an, crescând de la -3,0 la -2,7 în momentul iniţial, la -1,0 până la -0,8 în luna 36.
Polish: • Przygotowując Pen do użycia po założeniu nowego wkładu, w celu usunięcia pęcherzyków powietrza, może być konieczne powtórzenie czynności opisanych w kroku 8 i 9 do 6 razy (0,6 mg).
Romanian: Când pregătiţi un nou cartuş, este posibil să trebuiască să repetaţi Partea I, paşii 8 şi 9, de maxim 6 ori (0,6 mg) pentru a scoate bulele de aer.
Polish: Tempo wzrostu zwiększyło się znacząco z 3,6-4,1 cm/rok na początku badania do 6,7-8,1 cm/rok w 12. miesiącu, 6,7-6,8 cm/rok w 24. miesiącu oraz 4,5-5,1 cm/rok w 48. miesiącu.
Romanian: Rata de creştere s-a mărit semnificativ de la 3,6-4,1 cm/an în momentul iniţial la 6,7-8,1 cm/an în luna 12, 6,7-6,8 cm/an în luna 24 şi 4,5-5,1 cm/an în luna 48.
Polish: Odzwierciedla się to zatrzymaniem azotu, na co wskazuje obserwowane obniżenie wydzielania azotu z moczem oraz stężenie azotu mocznikowego we krwi podczas leczenia hormonem wzrostu.
Romanian: Acest lucru se reflectă prin retenţia azotată, după cum se demonstrează printr-o reducere a eliminării de azot pe cale urinară şi a ureei în timpul tratamentului cu hormon de creştere.
Polish: Leczenie somatropiną u dzieci i młodzieży powinno być kontynuowane do czasu zamknięcia nasad kości długich, lub do czasu przeszczepu nerki.
Romanian: Tratamentul cu somatropină trebuie continuat la copii şi adolescenţi până la închiderea epifizelor sau până la momentul transplantului renal.
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często: zaburzenia osobowości
Romanian: Mai puţin frecvente: tulburări de personalitate
Polish: Ustawić końcówkę Penu nad przygotowanym miejscem wstrzyknięcia i wbić igłę w skórę popychając wstrzykiwacz w dół, dopóki osłona igły nie zostanie do końca wciśnięta.
Romanian: Puneţi vârful stiloului pe locul pregătit pentru injectare şi apăsaţi acul pe piele, împingând stiloul în jos, până când scutul este apăsat total.
Polish: W celu wykonania kolejnego wstrzyknięcia produktu NutropinAq Pen, do wstrzykiwacza przymocować nową igłę, wcisnąć biały przycisk do resetowania i nastawić żądaną dawkę.
Romanian: Pentru injecţiile ulterioare cu Stiloul NutropinAq, ataşaţi un ac nou, apăsaţi butonul alb de resetare şi alegeţi doza.
Polish: Jak wygląda lek NutropinAq i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată NutropinAq şi conţinutul ambalajului
Polish: Uwaga:
Romanian: Precauţii:
Polish: Q: Jak długo można stosować wstrzykiwacz NutropinAq Pen?
Romanian: Î: Cât timp pot utiliza Stiloul NutropinAq?
Polish: Somatropina stymuluje syntezę siarczanu chondroityny oraz kolagenu, a także wydzielania hydroksyproliny z moczem.
Romanian: Somatropina stimulează sinteza condroitin-sulfatului şi a colagenului, precum şi excreţia pe cale urinară a hidroxiprolinei.
Polish: Przewidywany wzrost osoby dorosłej (PAH, ang. predicted adult height) wzrósł z 157,7-161,9 cm na początku badania do 161,4-167,4 cm w 12 miesiącu oraz 166,2171,1 cm w 36 miesiącu.
Romanian: Înălţimea predictibilă la vârsta adultă (ÎPA) a crescut de la 157,7-161,0 cm în momentul iniţial la 161,4-167,4 cm în luna 12 şi la 166,2-171,1 cm în luna 36.
Polish: W przypadku ciężkiego oraz uporczywego bólu w obrębie brzucha, należy zasięgnąć porady lekarza.
Romanian: În cazul unor dureri abdominale severe şi persistente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Pacjenci z niedoborem hormonu wzrostu wykazują niską gęstość mineralną kości, a u pacjentów, u których choroba rozpoczęła się w wieku dziecięcym, udowodniono, że NutropinAq zwiększa gęstość mineralną kręgosłupa w zależności od podawanej dawki.
Romanian: Adulţii cu deficit al hormonului de creştere prezintă o scădere a densităţii minerale osoase şi, în cazul pacienţilor la care deficitul a apărut în copilărie, s-a demonstrat că NutropinAq creşte densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale, într-un mod dependent de doză.
Polish: Wstrzykiwacz NutropinAq Pen jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z wkładami NutropinAq (wyłącznie do podania podskórnego).
Romanian: Stiloul NutropinAq este conceput pentru a fi utilizat numai cu cartuşele de NutropinAq (numai pentru utilizare subcutanată).
Polish: Spośród 3 pacjentów z nowotworami ośrodkowego układu nerwowego u 2 pacjentów stwierdzono nawrotowego rdzeniaka zarodkowego [medulloblastoma], a u 1 pacjenta łagodny nowotwór o nazwie histiocytoma.
Romanian: Din 3 pacienţi cu o tumoră la nivelul sistemului nervos central, 2 pacienţi au prezentat un meduloblastom recurent şi 1 pacient a prezentat un histiocitom.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje terapię zastępczą glikokortykosteroidami, może to zmniejszyć wpływ leku NutropinAq na wzrost.
Romanian: • Dacă urmați tratamentul de substituţie cu corticosteroizi, acesta poate reduce efectul de stimulare a creşterii al NutropinAq.
Polish: W dzieciństwie hormon pobudza ciało do wzrostu, pomaga kościom w normalnym rozwoju oraz, w dorosłym życiu, pomaga utrzymać normalne proporcje ciała oraz metabolizm.
Romanian: La copii, determină creşterea corpului, ajută oasele să se dezvolte normal şi, mai târziu în viaţa de adult, HC contribuie la menţinerea formei normale a corpului şi la metabolism.
Polish: U dorosłych lek NutropinAq jest stosowany:
Romanian: La adulţi, NutropinAq este utilizat:
Polish: A: Oznacza, że bateria we wstrzykiwaczu NutropinAq Pen się wyczerpuje.
Romanian: R: Bateria din Stiloul NutropinAq îşi pierde puterea.
Polish: Ból, krwawienie, zasinienie, wysypka oraz świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Durere, sângerare, vânătăi, erupţie trecătoare pe piele şi prurit la locul de injectare.
Polish: • Jeśli podczas leczenia pacjent zacznie utykać lub wystąpi u niego ból biodra lub kolana, natychmiast należy zasięgnąć porady lekarza.
Romanian: • Dacă în perioada de creştere începeţi să şchiopătaţi sau apare o durere de şold sau de genunchi, cereţi sfatul medicului.
Polish: Jeśli wstrzykiwanie za dużej ilości leku NutropinAq jest długotrwałe (lata), u pacjenta może wystąpić przerost pewnych części ciała, takich jak uszy, nos, usta, język oraz kości policzkowe (gigantyzm i (lub) akromegalia).
Romanian: Dacă vă injectaţi timp îndelungat (ani) o doză prea mare de NutropinAq, vă puteţi confrunta cu o creştere excesivă a urechilor, nasului, buzelor, limbii şi a pomeţilor (gigantism şi/sau acromegalie).
Polish: Istnieją doniesienia o wystąpieniu śmiertelnych przypadków wśród dzieci z zespołem Pradera-Williego po rozpoczęciu podawania hormonu wzrostu, u których stwierdzono jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka: znaczna otyłość, niedrożność górnych dróg oddechowych, bezdech periodyczny we śnie lub infekcje dróg oddechowych o nieznanej etiologii.
Romanian: S-au raportat cazuri de apnee în timpul somnului şi de moarte subită după începerea tratamentului cu hormon de creştere la copiii cu sindrom PraderWilli, care aveau şi unul sau mai mulţi dintre următorii factori de risc: obezitate severă, antecedente de obstrucţie a căilor aeriene superioare sau apnee în timpul somnului, sau infecţie respiratorie neidentificată.
Polish: Pacjenci z nieprawidłowym wydzielaniem hormonu wzrostu odczuwają czasami objawy hipoglikemii na czczo, co ulega poprawie podczas leczenia somatropiną.
Romanian: Pacienţii cu secreţie inadecvată de hormon de creştere prezintă uneori hipoglicemie în condiţii de repaus alimentar, care se ameliorează prin tratamentul cu somatropină.
Polish: W okresie ciąży somatropina w organizmie matki będzie w znacznym stopniu zastępowana przez ludzki laktogen łożyskowy.
Romanian: În timpul sarcinii, somatropina maternă va fi substituită în mare măsură de hormonul de creştere placentar.
Polish: Chociaż zapalenie trzustki występuje rzadko, należy je rozważyć u dzieci, u których pojawi się ból brzucha.
Romanian: Deşi rară, pancreatita trebuie luată în considerare la copiii trataţi cu somatropină care prezintă dureri abdominale.
Polish: Dawka w obydwu badaniach wynosiła 0,043 mg/kg/dobę, podawana podskórnie (sc.).
Romanian: În ambele studii, doza utilizată a fost de 0,043 mg/kg şi zi, administrată subcutanat (s.c.).
Polish: U dziewcząt z zespołem Turnera często zgłaszane były nadmierne krwawienia miesiączkowe.
Romanian: Fetele cu sindrom Turner au raportat frecvent o sângerare anormal de abundentă în timpul menstruaţiei.
Polish: • Pacjent z zespołem Pradera-Williego, nie powinien stosować leku NutropinAq, jeśli nie występuje niedobór hormonu wzrostu.
Romanian: • Dacă aveţi sindromul Prader- Willi nu trebuie să vi se administreze NutropinAq, decât dacă aveţi în acelaşi timp şi deficit al hormonului de creştere
Polish: Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Romanian: Ipsen Farmaceutica B.V. Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinformują, w jaki sposób prawidłowo usuwa się przedmiotów używane w czasie wykonywania wstrzyknięć.
Romanian: Medicul sau asistenta vă va spune cum să eliminaţi obiectele pe care le-aţi utilizat la injecţie.
Polish: Q: Jaką największą dawkę w jednym wstrzyknięciu można podać za pomocą wstrzykiwacza NutropinAq Pen?
Romanian: Î: Care este doza maximă pe care o poate elibera Stiloul NutropinAq la o injecţie?
Polish: Po wstrzyknięciu dożylnym jednej dawki somatropiny, średni czas półtrwania t1/2β lub t1/2γ wynosi około 20 minut a średni zanotowany klirens znajduje się w zakresie od 116-174 ml/godzinę/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă în bolus de somatropină, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare t½ sau t½ este de aproximativ 20 minute, iar clearance-ul mediu s-a raportat a fi în limitele a 116 - 174 ml/h şi kg.
Polish: Nie jest znany wpływ somatropiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Nu au fost observate efecte ale NutropinAq asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: NutropinAq jest dostarczony w postaci roztworu wielodawkowego.
Romanian: NutropinAq este furnizat sub forma de soluţie multidoză.
Polish: Zaburzenia wzrostu u dzieci
Romanian: Deficit de creştere la copii
Polish: Dzieci i młodzież - Długotrwałe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi nieprawidłowym wydzielaniem endogennego hormonu wzrostu.
Romanian: Tratamentul pe termen lung la copiii cu deficit de creştere cauzat de o secreţie inadecvată a hormonului de creştere endogen.
Polish: Każdy z wkładów NutropinAq może być zastosowany z dowolnym Penem NutropinAq.
Romanian: Oricare dintre cartuşele NutropinAq poate fi utilizat cu oricare dintre modelele de Stilou NutropinAq.
Polish: U dzieci lek NutropinAq jest stosowany:
Romanian: La copii, NutropinAq este utilizat:
Polish: Nie wolno stosować somatropiny, jeśli istnieją dowody na aktywność nowotworu.
Romanian: Somatropina nu trebuie utilizată când există orice evidenţă de activitate a unei tumori.
Polish: Leczenie somatropiną u dzieci i młodzieży powinno być kontynuowane do czasu zamknięcia nasad kości długich.
Romanian: Tratamentul cu somatropină trebuie continuat la copii şi adolescenţi până la închiderea epifizelor.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje terapię zastępczą glikokortykosteroidami, powinien regularnie zasięgać porady lekarskiej, ponieważ dawka glikokortykosteroidów może wymagać dostosowania.
Romanian: • Dacă utilizaţi un tratament de substituţie cu corticosteroizi, trebuie să vă adresaţi în mod regulat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi nevoie de o ajustare a dozei de corticosteroizi.
Polish: U dorosłych lek ten pomaga utrzymać normalne proporcje ciała oraz normalny metabolizm, na przykład profil lipidowy oraz poziom glukozy.
Romanian: La adulţi ajută la menţinerea formei normale a corpului şi la metabolism, de exemplu, la obţinerea de concentraţii normale de lipide şi glucoză.
Polish: Nigdy nie zakłada się innych igieł niż te, których stosowanie zalecono.
Romanian: Folosiţi întotdeauna acele recomandate.
Polish: Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Romanian: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00