FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rumänien Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Finnish: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş România
German: Deutschland Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Finnish: Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
German: Lenea 20 µg/75 µg überzogene Tabletten überzogene Tablette zum Einnehmen
Finnish: Lenea 20 µg/75 µg überzogene Tabletten
German: 5340 BH, Oss Niederlande
Finnish: 5340 BH, Oss The Netherlands
German: 5340 BH Oss Niederlande
Finnish: 5340 BH Oss The Netherlands
German: NuvaRing 120/15 micrograms/24 hours vaginal delivery system vaginales
Finnish: NuvaRing 120/15 micrograms/24 hours vaginal delivery system
German: Frankreich EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Frankreich
Finnish: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
German: Frankreich LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Finnish: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
German: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Finnish: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
German: 851 01 Bratislava Slowakei
Finnish: 851 01 Bratislava Slovak republic
German: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Deutschland
Finnish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany klormadinoni etinyyliestradioli
German: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Litauen
Finnish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania dienogesti etinyyliestradioli
German: Niederlande Berlipharm B.V.
Finnish: Alankomaat Berlipharm B.V.
German: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Finnish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
German: Mikrogramm überzogene Tabletten überzogene Tablette zum Einnehmen
Finnish: Mikrogramm überzogene Tabletten
German: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Litauen
Finnish: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania dienogesti etinyyliestradioli
German: Niederlande Centrafarm B.V.
Finnish: Alankomaat Centrafarm B.V.
German: JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgien
Finnish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium norgestimaatti etinyyliestradioli
German: SI-1000 Ljubljana Slowenien
Finnish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
German: D-61118 Bad Vilbel Deutschland
Finnish: 61118 Bad Vilbel Germany
German: 82109 Bratislava Slowakei
Finnish: 82109 Bratislava Slovak Republic
German: D-13353 Berlin
Finnish: 178 D-13353 Berlin Germany
German: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Deutschland
Finnish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
German: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spanien
Finnish: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain dienogesti etinyyliestradioli
German: Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette überzogene Tablette zum Einnehmen
Finnish: Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette
German: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Finnish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.
German: 821 02 Bratislava Slowakei
Finnish: 821 02 Bratislava Slovak republic
German: Niederlande Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Finnish: Alankomaat Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
German: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Finnish: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
German: Finnland N.V. Organon Kloosterstraat 6
Finnish: Organon Kloosterstraat 6
German: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Deutschland
Finnish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
German: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Deutschland
Finnish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany dienogesti etinyyliestradioli
German: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Finnish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
German: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Deutschland
Finnish: Islanti ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
German: REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Finnish: REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos
German: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Finnish: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris France
German: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Finnish: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
German: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Finnish: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal klormadinoni etinyyliestradioli
German: Österreich Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Finnish: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
German: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Finnish: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
German: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Finnish: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos
German: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Vereinigtes Königreich
Finnish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom norgestimaatti etinyyliestradioli
German: Katya Coated Tablets überzogene Tablette zum Einnehmen
Finnish: Katya Coated Tablets
German: Dunajska cesta 151
Finnish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
German: 0,15 mg/0,02 mg Tablette
Finnish: 0,15 mg/0,02 mg Tabletti
German: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Deutschland
Finnish: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germany klormadinoni etinyyliestradioli
German: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Finnish: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
German: Finnland LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Finnish: C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
German: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae überzogene Tablette zum Einnehmen
Finnish: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae
German: Österreich Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Finnish: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
German: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungarn
Finnish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
German: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Finnish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
German: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Finnish: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos
German: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Finnish: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: 14000 Praha 4
Finnish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
German: Frankreich SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Frankreich
Finnish: SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
German: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Finnish: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich
Finnish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
German: KG Otto-Schott-Straße 15
Finnish: KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
German: Estradiolvalerat Dienogest
Finnish: Belgium estradiolivaleraatti dienogesti
German: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Finnish: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos
German: (Fleisch und Milch)
Finnish: (liha ja maito)
German: jeweils 12 Stunden
Finnish: 12 tunnin välein
German: Combisyn wurde am 30. Januar 2003 gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG im Vereinigten Königreich zugelassen.
Finnish: Combisyn hyväksyttiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa 30. tammikuuta 2003 direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan 1 kohdan nojalla.
German: Fleisch:7 Tage Milch:
Finnish: Liha: 7 päivää Maito: 60 tuntia
German: • die Wirksamkeit von Combisyn nicht bestätigt wurde;
Finnish: • Combisynin tehokkuutta ei vahvistettu
German: Der Antrag wurde gemäß dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung bei den betroffenen Mitgliedstaaten gestellt.
Finnish: Hakemus toimitettiin asianosaisiin jäsenvaltioihin keskinäisen tunnustamisen menettelyssä.
German: Deshalb gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die zur Stützung des Antrags vorgelegten Daten nicht im Einklang mit Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG stehen, und empfahl die Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den betroffenen Mitgliedstaaten und die Aussetzung der bestehenden Genehmigung für das Inverkehrbringen im Referenzmitgliedstaat.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että hakemuksen tueksi toimitetut tiedot eivät ole direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisia, ja suositteli myyntiluvan epäämistä asianosaisissa jäsenvaltioissa sekä nykyisen myyntiluvan peruuttamista viitejäsenvaltiossa.
German: Die betroffenen Mitgliedstaaten waren der Auffassung, dass die Zulassung von Combisyn eine potenzielle schwerwiegende Gefahr für die Gesundheit von Mensch und Tier darstellen könnte, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht hinreichend nachgewiesen worden war.
Finnish: Asianosaiset jäsenvaltiot katsoivat, että myyntiluvan myöntämisestä Combisynille voi aiheutua mahdollinen vakava riski ihmisten ja eläinten terveydelle, koska valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ollut osoitettu riittävästi.
German: Der CVMP wurde um ein Gutachten über die von den betroffenen Mitgliedstaaten aufgeworfenen Bedenken und eine abschließende Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Combisyn ersucht.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto asianosaisten jäsenvaltioiden ilmaisemista huolenaiheista ja arvioimaan Combisynin hyöty-riskisuhde.
German: • die vorgeschlagene Wartezeit für Combisyn unzureichend belegt wurde;
Finnish: • Combisynin ehdotetun varoajan perusteet olivat riittämättömät
German: Der Antragsteller legte Daten zum Vergleich der Viskosität zwischen der „alten" und der „neuen" Formulierung von Combisyn vor.
Finnish: Hakija esitti vertailevia viskositeettitietoja Combisynin "vanhasta" ja "uudesta" koostumuksesta.
German: Bei der Planung des Ansatzes zur Untersuchung der Ähnlichkeit der Wirkung von Combisyn hatte der Antragsteller keine klinischen Vergleichsstudien vorgesehen, weil davon ausgegangen worden war, dass klinische Prüfungen nicht empfindlich genug sein würden, um Unterschiede zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel zu erfassen.
Finnish: Laatiessaan samanarvoisuuden tutkimuksessa käytettävää lähestymistapaa Combisynin tehokkuuden osalta hakija ei ollut suunnitellut tekevänsä vertailevia kliinisiä tutkimuksia, koska oli oletettu, että kliiniset tutkimukset eivät olisi riittävän herkkiä Combisynin ja vertailuvalmisteen välisten erojen havaitsemiseksi.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe
Finnish: Tiivistelmä Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension -valmisteen tieteellisestä arvioinnista
German: Combisyn ist für die Behandlung der Mastitis bei laktierenden Kühen, verursacht durch die wichtigsten Krankheitserreger, die häufig im Rindereuter vorkommen (Staphylococcus, Streptococcus und Escherichia coli), bestimmt.
Finnish: Combisyn on tarkoitettu lypsävien lehmien mastiittiin eli utaretulehdukseen, jonka aiheuttavat yleisimmät naudan utareissa esiintyvät bakteerit (Staphylococci, Streptococci ja Escherichia coli).
German: Anhang III
Finnish: LIITE III
German: Die Ergebnisse der Milchstudien zeigten, dass die Konzentrationen der Wirkstoffe nach intramammärer Infusion von Combisyn mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar waren, obwohl bei allen gemessenen pharmakokinetischen Parametern eine erhebliche Inter-Viertel- und Inter-Tier-Variabilität festgestellt wurde.
Finnish: Maitotutkimusten tulokset osoittivat, että vaikuttavien aineiden pitoisuudet intramammaarisen Combisyn-infuusion jälkeen olivat samat kuin vertailuvalmisteen, joskin utareneljännesten ja eläinten välinen vaihtelu todettiin huomattavaksi kussakin mitatussa farmakokineettisessä parametrissä.
German: Begründung für die Versagung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Aussetzung der bestehenden Genehmigung für das Inverkehrbringen
Finnish: Perusteet myyntilupien epäämiselle ja nykyisen myyntiluvan peruuttamiselle
German: Während des Verfahrens bestanden unterschiedliche Auffassungen zwischen dem Referenzmitgliedstaat und den betroffenen Mitgliedstaaten über die Anwendbarkeit des Nachweises der systemischen Bioäquivalenz für ein lokal angewendetes, lokal wirkendes Arzneimittel sowie zusätzliche Bedenken in Bezug auf die Angemessenheit der vorgeschlagenen Wartezeit.
Finnish: Menettelyn aikana viitejäsenvaltio ja asianosaiset jäsenvaltiot olivat eri mieltä systeemisen biologisen samanarvoisuuden osoittamisen soveltuvuudesta paikallisesti käytettäviin ja paikallisesti vaikuttaviin valmisteisiin.
German: Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe (im Folgenden als Combisyn bezeichnet) ist eine Suspension zur intramammären Anwendung, die Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat), Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) und Prednisolon enthält.
Finnish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (jäljempänä Combisyn) on intramammaarisuspensio, joka sisältää amoksisilliiniä (amoksisilliinitrihydraattina), klavulaanihappoa (kaliumklavulanaattina) ja prednisolonia.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass zwar nachgewiesen wurde, dass Combisyn dem Referenzarzneimittel in Bezug auf seine Formulierung, Partikelgröße und Viskosität ähnlich ist, diese Daten jedoch in diesem Fall nur als unterstützend betrachtet werden und klinische Studien nicht ersetzen können, um die Wirksamkeit nachzuweisen.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että vaikka Combisynin oli osoitettu olevan vertailuvalmisteen kaltainen koostumuksen, hiukkaskoon ja viskositeetin osalta, tätä voidaan pitää kuitenkin vain tukea antavana tietona, mikä ei korvaa kliinisiä tutkimuksia tehon osoittamiseksi.
German: Als er aufgefordert wurde, diese Behauptung näher zu belegen, legte der Antragsteller Vergleichsdaten über die chemisch-physikalischen Eigenschaften des Arzneimittels, einschließlich Viskosität, Partikelgröße und Auflösung in Milch, zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel vor.
Finnish: Pyydettäessä lisäperusteluita tälle väitteelle hakija toimitti vertailevia tietoja Combisynin ja vertailuvalmisteen fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista, kuten viskositeetista, hiukkaskoosta ja liukenemisesta maitoon.
German: Diese Studie lieferte außerdem Daten über die Rückstände von Amoxicillin und Clavulansäure in den (Euterviertel-)Milchproben, die zu regelmäßigen Zeitpunkten nach der Infusion von Combisyn und des Referenzarzneimittels entnommen wurden.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saatiin tietoa myös amoksisilliinin ja klavulaanihapon jäämistä mitattuna utareneljännesten maitonäytteistä, joita otettiin säännöllisissä aikapisteissä Combisyn- ja vertailuvalmisteinfuusioiden jälkeen.
German: Der Antragsteller machte außerdem geltend, dass die Formulierung von Combisyn dem Referenzarzneimittel hinreichend ähnlich ist, um eine Befreiung von der Notwendigkeit zur Vorlage von In-vivo-Daten zu rechtfertigen.
Finnish: Lisäksi hakija väitti, että Combisynin koostumus oli riittävän samanlainen kuin vertailuvalmisteen, millä hakija perusteli sitä, miksi in vivo -tietoja ei ollut tarpeen toimittaa.
German: Combisyn ist in Einzeldosisspritzen als ölige Suspension zur intramammären Verabreichung erhältlich.
Finnish: Combisyniä on saatavana kerta-annoksia sisältävissä ruiskuissa öljysuspensiona, ja se annetaan intramammaarisesti.
German: Für Combisyn wurden Studien zum Vergleich der Milch- und Plasmapharmakokinetik zwischen dem Generikum und dem Referenzarzneimittel eingereicht.
Finnish: Combisynin osalta hakija oli toimittanut tutkimuksia, joissa verrattiin geneerisen valmisteen ja vertailuvalmisteen farmakokinetiikkaa maidossa ja plasmassa.
German: Intramammäre Anwendung bei laktierenden Rindern in einer Dosis von 3 einzelnen Spritzen pro betroffenem Viertel im Abstand von
Finnish: 3 ruisketta sairaaseen utareneljännekseen yksitellen
German: Es wurden drei pharmakokinetische Vergleichsstudien mit Combisyn und dem Referenzarzneimittel, jeweils mit einem Zweiphasen-Crossover-Design, durchgeführt.
Finnish: Combisynistä ja vertailuvalmisteesta tehtiin kolme vertailevaa farmakokineettistä tutkimusta.
German: Eine weitere Frage, mit der sich der CVMP befasste, war die Änderung der Formulierung von Combisyn während der Entwicklung, um die Stabilität des Arzneimittels zu verbessern, was möglicherweise die Freisetzung der Wirkstoffe aus dem Arzneimittel in das Gewebe beeinflussen könnte.
Finnish: Toinen eläinlääkekomitean arvioima seikka oli muutos Combisynin koostumuksessa, kun valmistetta kehitettiin stabiiluden lisäämiseksi.
German: Geeignete klinische Daten sind vorzulegen, um die Wirksamkeit von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe zu bestätigen.
Finnish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension -lääkevalmisteen tehon vahvistamiseksi on toimitettava asianmukaisia kliinisiä tietoja.
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Finnish: kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Pullo (HDPE)
German: Zum Einnehmen Blistern (PVC/alu) 60
Finnish: Pakkauskoko kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta läpipainolevy (PVC/alu)
German: EU-Nummer Handelsname Stärke
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
German: Schützen Sie andere Menschen
Finnish: Suojaa muita ihmisiä
German: Setzen Sie dann die Einnahme wie vorher fort.
Finnish: Jatka sen jälkeen hoitoa kuten aikaisemmin.
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Finnish: Tästä syystä on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
German: Alte Infektionen können wieder aufflammen
Finnish: Vanhat infektiot voivat uusia
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%) (Möglicher Mechanismus)
Finnish: lääkeaineet terapiaryhmittäin yhteisvaikutus keskimääräinen geometrinen muutos (%) (mahdollinen mekanismi)
German: Weitere Daten zu diesem Sachverhalt werden derzeit erwartet.
Finnish: Tästä odotetaan lisätietoa lähiaikoina.
German: Achten Sie auf wichtige Symptome
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese Wirkstoffe für Sie geeignet sind.
Finnish: Lääkäri päättää, ovatko vaikuttavat aineet sopivia sinulle.
German: • wenn sie übergewichtig sind.
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS ViiV Healthcare BV
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI ViiV Healthcare BV
German: Jedoch war die absolute Bioverfügbarkeit (ungefähr 55-65 %) bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren verringert.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus (noin 55-65 %) oli kuitenkin alempi alle 12-vuotiailla potilailla.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos et voi hyvin.
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1-Viruslast in Betracht gezogen werden.
Finnish: Jos pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti ei voida välttää, on harkittava tiheämpää HIV-1-virusmäärän seurantaa.
German: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Finnish: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Finnish: • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
German: • wenn sie Alkohol trinken
Finnish: • jotka käyttävät alkoholia
German: • Müdigkeit, Kraftlosigkeit
Finnish: • väsymys, voimattomuus
German: Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit für Lamivudin beträgt 5 bis 7 Stunden.
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
German: Die gegenwärtig verfügbaren Daten weisen nicht darauf hin, dass Lamivudin in dieser Altersgruppe weniger wirksam sein könnte.
Finnish: Tällä hetkellä olemassa oleva tieto ei viittaa siihen, että lamivudiini olisi tehottomampi tässä ikäryhmässä.
German: Sie kann lebensbedrohlich sein und zum Versagen innerer Organe führen.
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan lakkaamisen.
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ohne Anweisung Ihres Arztes ein.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
German: Was ist Combivir und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Combivir on ja mihin sitä käytetään
German: Die Plasmaproteinbindung von Zidovudin beträgt 34 bis 38 %.
Finnish: Tsidovudiinista sitoutuu plasman proteiineihin 34-38 %.
German: Sehr selten: aplastische Anämie
Finnish: Hyvin harvinainen: aplastinen anemia
German: • tiefes, beschleunigtes Atmen, Atemschwierigkeiten
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys
German: Combivir und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Finnish: Combivir ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
German: Die in nachfolgender Liste aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Finnish: Alla esitettyä luetteloa ei pidä pitää kattavana, mutta se edustaa tutkittuja lääkeryhmiä.
German: Obgleich die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt ist, deuten diese Daten darauf hin, dass ein mögliches karzinogenes Risiko für Menschen durch den klinischen Nutzen aufgewogen wird.
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että karsinogeenisuusriski ihmisille on pienempi kuin mahdollinen kliininen hyöty.
German: Zidovudin zeigte bei beiden Tierspezies eine ähnliche Wirkung, aber nur bei sehr hoher systemischer Exposition.
Finnish: Tsidovudiinilla oli samanlainen vaikutus molempiin eläinlajeihin, mutta vain erittäin suurina systeemisinä altistuksina.
German: Da nur begrenzte Daten verfügbar sind, ist die klinische Bedeutung nicht bekannt.
Finnish: Koska on olemassa vain rajoitetusti tietoa, kliinistä merkitystä ei tiedetä.
German: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen
Finnish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Puola
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich nicht eher als 4 bis 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Finnish: Näitä hematologisia vaikutuksia ei yleensä esiinny ennen kuin 4-6 viikon hoidon jälkeen.
German: • Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Finnish: • liikkumisen vaikeus.
German: Neuere Daten weisen darauf hin, dass die Exposition bei Kindern < 6 Jahren im Vergleich zu anderen Altersgruppen um etwa 30 % reduziert sein könnte.
Finnish: Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että alle 6-vuotiailla altistus voi olla n 30 % alempi kuin muilla ikäryhmillä.
German: Diese Erkrankung können Personen mit höherer Wahrscheinlichkeit bekommen:
Finnish: Tämä tila on todennäköisempi henkilöillä:
German: Patienten mit einem erhöhten Risiko sollen engmaschig überwacht werden.
Finnish: Potilaita, joiden riski on suurentunut, on seurattava tarkoin.
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt darüber.
Finnish: Keskustele asiasta heti lääkärin kanssa.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virustatika zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC Code: J05AR01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR01.
German: Combivir kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert.
Finnish: Combivir ei paranna HIV-infektiota kokonaan; se vähentää virusten määrää kehossa ja pitää niiden määrän pienenä.