FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin rash and skin reddening will usually disappear within one day after the patch has been removed.
Finnish: Ihottuma ja punoitus katoavat yleensä vuorokauden kuluessa laastarin irrottamisesta.
English: BEFORE YOU USE Fentanyl-ratiopharm
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT FENTANYL-RATIOPHARMIA
English: The serum concentrations of fentanyl that cause a minimal analgesic effect in opioid-naive patients fluctuate between 0.3-1.5 ng/ml; an increased incidence of adverse reactions is observed if serum levels exceed 2 ng/ml.
Finnish: Potilailla, joita ei ole aiemmin hoidettu opioideilla, pienin analgeettinen teho saavutetaan, kun seerumin fentanyylipitoisuus on 0,3-1,5 ng/ml.
English: The serum fentanyl concentrations attained are dependant on the fentanyl transdermal patch size.
Finnish: Saavutettava fentanyylipitoisuus seerumissa riippuu fentanylidepotlaastarin koosta.
English: To remove hair, scissors should be used instead of razors.
Finnish: Jos ihokarvoja täytyy poistaa, ne leikataan saksilla partaterällä ajelemisen sijaan.
English: Polypropylene foil
Finnish: Polypropeenikalvo
English: A new skin area must be selected for each application.
Finnish: Laastarille on aina valittava uusi kiinnityspaikka.
English: Uncommon: tremor, paraesthesia, speech disorder.
Finnish: vapina, parestesiat, puhehäiriöt.
English: Blue printing ink
Finnish: Sininen painomuste
English: Used transdermal patches should be folded with the adhesive surfaces inwards and discarded or whenever possible returned to the pharmacy.
Finnish: Käytetyt depotlaastarit taitetaan liimapinnat vastakkain ja hävitetään tai mieluimmin toimitetaan apteekkiin hävitettäviksi.
English: headache, visual disturbances), changes in your state of consciousness or loss of consciousness or coma - slow irregular heartbeat (bradyarrhythmias) - myasthenia gravis (a disease causing tiredness and weakness of the muscles)
Finnish: (kooma) - hidas ja epäsäännöllinen sydämen syke (bradyarytmia) - myasthenia gravis (eräs väsymystä ja lihasheikkoutta aiheuttava sairaus).
English: Vascular disorders
Finnish: Depotlaastari
English: • the degree of severity of the disorder.
Finnish: • sairauden vaikeusaste.
English: Besides controversial literature results on the efficacy and safety of fentanyl transdermal in chronic non cancer pain, the CHMP recognised that, in special circumstances, strong opioids could be of help for the treatment of this condition.
Finnish: Tämän lisäksi lääkevalmistekomitea tunnusti, että erityisissä olosuhteissa vahvat opioidit voivat olla hyödyllisiä tämän tilan hoidossa.
English: Take special care with Fentanyl-ratiopharm
Finnish: Ole erityisen varovainen Fentanyl-ratiopharmin suhteen
English: The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended (see also section
Finnish: Samanaikaista buprenorfiinin, nalbufiinin tai pentatsosiinin käyttöä ei suositella (ks. myös kohta 4.5).
English: Uncommon: tachycardia, bradycardia.
Finnish: Sydän Melko harvinaiset takykardia, bradykardia
English: Transdermal fentanyl release (micrograms/h)
Finnish: Fentanyylin transdermaalinen vapautuminen (mikrog/tunti)
English: How to change the transdermal patch - Remove the patch after the period your doctor has told you.
Finnish: - Poista laastari, kun olet käyttänyt sitä lääkärin määräämän ajan.
English: Intensive care unit treatment is important, if required by the patient's clinical condition.
Finnish: Potilaan kliininen tila saattaa vaatia tehohoitoa.
English: If you stop using Fentanyl-ratiopharm
Finnish: Jos lopetat Fentanyl-ratiopharmin käytön
English: Polyacrylate adhesive layer
Finnish: Polyakrylaattia sisältävä liimakerros
English: Finally, since Fentanyl ratiopharm is a matrix patch for which the release is proportional to the surface area, dose proportionality is expected and a bioequivalence study with the highest strength is not deemed necessary, nor an additional replicate design study.
Finnish: Tämän vuoksi annoksen suhteellisuus on odotettavissa, eikä biologisen samanarvoisuuden tutkimusta suurimmalla vahvuudella katsota tarpeelliseksi.
English: An exception can be made if the doctor has expressly prescribed Fentanyl-ratiopharm.
Finnish: Lääkäri voi kuitenkin poikkeuksellisesti erikseen määrätä alle 12vuotiaalle lapselle Fentanyl-ratiopharmia.
English: Oxymorphine 1
Finnish: Morfiini Hydromorfoni Oksikodoni Metadoni Levorfanoli Oksimorfoni
English: [20 transdermal patches:] Date
Finnish: [20 depotlaastaria:] Pvm.
English: This applies, for example, to: - ritonavir (used to treat AIDS) - ketoconazole, itraconazole (used to treat fungal diseases) - diltiazem (used to treat heart disease) - cimetidine (used to treat gastrointestinal diseases) - macrolide antibiotics (used to treat infections)
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi: - ritonaviiri (aids-lääke) - ketokonatsoli, itrakonatsoli (sienilääkkeitä) - diltiatseemi (sydänlääke) - simetidiini (liikahappoisuuslääke)
English: The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
Finnish: astaava fentanyyliannostus lasketaan seuraavasti: a) taulukon 2 mukaisesti potilaille, jotka tarvitsevat opioidilääkityksen vaihtamista (muutos suun kautta annostellusta morfiinista transdermaaliseen fentanyyliin suhteessa 150:1).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS
English: Drug dependence
Finnish: Lääkeriippuvuus
English: Patients with hepatic impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary.
Finnish: Potilaita, joiden maksan toiminta on heikentynyt, tulee seurata huolellisesti, ja annosta on pienennettävä tarvittaessa.
English: Time
Finnish: Klo
English: Ketobemidone 10
Finnish: Ketobemidoni
English: HOW TO USE Fentanyl-ratiopharm
Finnish: MITEN FENTANYL-RATIOPHARMIA KÄYTETÄÄN
English: Fentanyl passes into the breast-milk and may cause side effects in the breast-fed infant as sedation and respiratory depression.
Finnish: Fentanyyli erittyy äidinmaitoon ja voi aiheuttaa imeväiselle haittavaikutuksia, kuten voimakasta väsymystä ja tokkuraisuutta sekä hengityslamaa.
English: Regarding the dose conversion schemes provided in the SPC from oral morphine to transdermal fentanyl, the CHMP, based on the available data, is of the opinion that both tables should be mentioned in the SPC (section 4.2).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo saatavilla olevien tietojen perusteella, että valmisteyhteenvedossa (kohta 4.2) on mainittava kumpikin valmisteyhteenvedossa esitetty annoksen muuntokaavoja koskeva taulukko, joiden mukaan suun kautta annettavasta morfiinista siirrytään transdermaaliseen fentanyyliin.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are set out in Annex III for Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names (see Annex I).
Finnish: lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä sekä liitteessä III esitettyjen Fentanylratiopharmin ja sen rinnakkaisnimien (ks. liite I) valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista.
English: amblyopia.
Finnish: virtsaumpi.
English: What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
Finnish: Fentanyl-ratiopharm on läpinäkyvä depotlaastari, joka kiinnitetään ihoon liimapinnan avulla.
English: Respiratory depression
Finnish: Kohonnut aivopaine
English: Each patch of 7.5 cm2 contains 4.125 mg fentanyl.
Finnish: Yksi laastari, jonka pintaala on 7,5 cm2, sisältää 4,125 mg fentanyyliä.
English: Each patch of 15 cm2 contains 8.25 mg fentanyl.
Finnish: Yksi laastari, jonka pintaala on 15 cm2, sisältää 8,25 mg fentanyyliä.
English: Each patch of 22.5 cm2 contains 12.375 mg fentanyl.
Finnish: Yksi laastari, jonka pintaala on 22,5 cm2, sisältää 12,375 mg fentanyyliä.
English: Continued absorption of fentanyl from the skin accounts for a slower reduction in serum concentration than is seen after an intravenous infusion.
Finnish: Seerumin fentanyylipitoisuus pienenee hitaammin kuin laskimoinfuusion jälkeen, koska fentanyyliä imeytyy iholta vielä laastarin poistamisen jälkeen.
English: Each patch of 30 cm2 contains 16.5 mg fentanyl.
Finnish: Yksi laastari, jonka pintaala on 30 cm2, sisältää 16,5 mg fentanyyliä.
English: Fentanyl is one of a group of strong painkillers called opioids.
Finnish: MITÄ FENTANYL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fentanyyli kuuluu opioideiksi kutsuttujen vahvojen kipulääkkeiden ryhmään.
English: Each patch releases 100 micrograms fentanyl per hour.
Finnish: Yhdestä laastarista vapautuu 100 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
English: Patients stabilized on a specific dosage will not necessarily be restricted.
Finnish: Vaikutuksia ei välttämättä ilmene potilailla, joiden annostus on vakaa.
English: Withdrawal symptoms may be nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering.
Finnish: Vieroitusoireina voi esiintyä pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta ja lihasvapinaa.
English: Your doctor will base his judgement on: the severity of your pain, your general condition and the type of pain treatment that you have received so far.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan Fentanyl-ratiopharm -annostuksen kipusi voimakkuuden, yleisvointisi ja aiemmin käyttämäsi kipulääkityksen perusteella.
English: [5 transdermal patches:] Date
Finnish: [5 depotlaastaria:] Pvm.
English: Directly after removal from the pack and the release liner, the patch is applied to a non-hairy area of skin on the upper body (chest, back, upper arm).
Finnish: Laastari kiinnitetään karvattomalle ihoalueelle ylävartaloon (rintaan, selkään, olkavarteen) välittömästi pakkauksesta ottamisen ja taustakalvon poistamisen jälkeen.
English: [3 transdermal patches:] Date
Finnish: [3 depotlaastaria:] Pvm.
English: Itching will usually disappear within one day after the patch has been removed.
Finnish: Kutina katoaa yleensä vuorokauden kuluessa laastarin irrottamisesta.
English: The incidence of respiratory depression increases as the fentanyl dose is increased.
Finnish: Hengityslaman esiintyvyys kasvaa fentanyyliannoksen suurentuessa.
English: Put back used patches in the outer package and discard or whenever possible hand in to your pharmacist.
Finnish: Pane käytetyt laastarit takaisin ulkopakkaukseen ja hävitä pakkaus tai toimita se mieluiten apteekkiin hävitettäväksi.
English: Table 3: Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients on stable and well tolerated opioid therapy)
Finnish: Taulukko 3: Transdermaalisen fentanyylin suositeltu aloitusannos perustuu päivittäiseen suun kautta annettuun morfiini-annokseen (vakaan ja hyvinsiedetyn opioidihoidon potilaille) Suun kautta nautittu morfiini annos (mg/24h)
English: Nervous system disorders
Finnish: Harvinaiset rytmihäiriöt
English: Morphine
Finnish: anafylaksia
English: Adhesive layer
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
English: 3 transdermal patches 5 transdermal patches 10 transdermal patches 20 transdermal patches
Finnish: 3 depotlaastaria 5 depotlaastaria 10 depotlaastaria 20 depotlaastaria
English: The assessment of side effects is based on the following frequency data: Very common more than 1 in 10 patients
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty seuraavien esiintymistiheyksien mukaan: Hyvin yleinen ilmenee useammalla kuin 1:llä potilaalla 10:stä Yleinen ilmenee harvemmalla kuin 1:llä potilaalla 10:stä mutta useammalla kuin 1:llä 100:sta
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: sweating, pruritus.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset:
English: Rash, erythema and pruritus will usually disappear within one day after the patch has been removed.
Finnish: Ihottuma, punoitus ja kutina katoavat yleensä vuorokauden kuluessa laastarin irrottamisesta.
English: Inform your doctor if you develop a fever during the treatment, as the increased body temperature may cause too much medicine to pass through the skin.
Finnish: Ruumiinlämmön nousu voi aiheuttaa sen, että lääkettä imeytyy liikaa ihon läpi.
English: xerostomia, dyspepsia.
Finnish: turvotus, palelu.
English: Following intramuscular or subcutaneous administration the onset of action will be slower compared with intravenous administration.
Finnish: Lihakseen tai ihon alle annettaessa lääkkeen vaikutus alkaa hitaammin kuin laskimoon annettaessa.
English: A starting dose of 0.4-2 mg naloxone hydrochloride i.v.
Finnish: Naloksonin suositusaloitusannos aikuisilla on 0,4-2 mg naloksonihydrokloridia laskimoon.
English: Each patch releases 75 micrograms fentanyl per hour.
Finnish: Yhdestä laastarista vapautuu 75 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
English: Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
Finnish: Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I)
English: Strength
Finnish: Antoväli
English: 75 µg/h transdermal patch transdermal use 12.375 mg/22.5 cm² which release 75 µg fentanyl per hour
Finnish: 12.375 mg/22 cm2 vapauttaa fentanyyliä 75 µg tunnissa
English: 50 µg/h transdermal patch transdermal use 8.25 mg/15 cm² which release 50 µg fentanyl per hour
Finnish: 8.25 mg/15 cm2 vapauttaa fentanyyliä 50µg tunnissa gebruik 50 µg/uur
English: Codeine
Finnish: Imetys
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 100 µg/h“.
Finnish: Läpinäkyvä, väritön laastari, jonka taustakalvossa sininen painatus: "fentanyl 100 µg/h".
English: As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn while showering.
Finnish: Depotlaastarissa on vedenpitävä suojakalvo, joten laastarin voi jättää paikoilleen myös suihkun ajaksi.
English: 100 µg/h transdermal patch transdermal use 16.5 mg/30 cm² which release 100 µg fentanyl per hour
Finnish: 16.5 mg/30 cm2 vapauttaa fentanyyliä 100 µg tunnissa
English: [10 transdermal patches:] Date
Finnish: [10 depotlaastaria:] Pvm.
English: After switching from previously prescribed opioid analgesics to Fentanyl-ratiopharm or after abrupt discontinuation of therapy patients may show opioid withdrawal symptoms (for instance: nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering).
Finnish: Opioidivieroitusoireita (kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta ja lihasvapinaa) voi esiintyä siirryttäessä aiemmasta opioidianalgeetista Fentanyl-ratiopharm käyttöön tai hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen.
English: In addition, the CHMP recommends including the following information in section 4.4 of the SPC:
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea suosittelee seuraavien tietojen lisäämistä valmisteyhteenvedon kohtaan
English: Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
Finnish: Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 100 micrograms fentanyl per hour.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä laastarista vapautuu 100 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
English: Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
Finnish: Yhdestä laastarista vapautuu 25 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
English: Duration of administration
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 75 micrograms fentanyl per hour.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä laastarista vapautuu 75 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
English: Fold used patches and discard or return to the pharmacy.
Finnish: Taita käytetyt laastarit kahtia ja hävitä tai toimita ne apteekkiin.
English: Irregular heartbeat, dilated blood vessels, hiccup, water retention in the tissues, feeling cold.
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt, verisuonten laajeneminen, nikotus, nesteen kertyminen kudoksiin, palelu.
English: As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under the treatment with fentanyl (see also section 4.6)
Finnish: Tämän vuoksi imetys on keskeytettävä fentanyylihoidon ajaksi (ks. myös kohta 4.6).
English: 25 µg/h transdermal patch transdermal use 4.125 mg/7.5 cm² which release 25 µg fentanyl per hour
Finnish: 4.125 mg/7.5 cm2 vapauttaa fentanyyliä 25 µg tunnissa
English: This is also the case with used transdermal patches.
Finnish: Myös käytetyt depotlaastarit voivat olla hengenvaarallisia.
English: anaphylaxis.
Finnish: Hengityslama
English: hiccup.
Finnish: nikotus.
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 75 µg/h“.
Finnish: Läpinäkyvä, väritön laastari, jonka taustakalvossa sininen painatus: "fentanyl 75 µg/h".
English: Each patch releases 50 micrograms fentanyl per hour.
Finnish: Yhdestä laastarista vapautuu 50 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
English: arrhythmia.
Finnish: ripuli.
English: Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
Finnish: Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I)
English: Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS and associated names (see Annex I)
Finnish: Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I)
English: - As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn while showering.
Finnish: - Depotlaastarissa on vedenpitävä suojakalvo, joten laastarin voi jättää paikoilleen myös suihkun ajaksi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä laastarista vapautuu 25 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I) [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti] fentanyyli
English: Very common: headache, dizziness.
Finnish: päänsärky, huimaus.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 50 micrograms fentanyl per hour.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä laastarista vapautuu 50 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa.
English: - If the skin is hairy, then cut the hair with scissors.
Finnish: - Mahdolliset ihokarvat leikataan pois saksilla.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 transdermal patch
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 depotlaastari
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 25 µg/h“.
Finnish: Läpinäkyvä, väritön laastari, jonka taustakalvossa sininen painatus: "fentanyl 25 µg/h".
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I) [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 50 µg/h“.
Finnish: Läpinäkyvä, väritön laastari, jonka taustakalvossa sininen painatus: "fentanyl 50 µg/h".
English: HOW TO STORE Fentanyl-ratiopharm
Finnish: Fentanyl -ratiopharmin kiinnittäminen
English: The Netherlands ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Finnish: Alankomaat ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saska
English: Your first patch will start to work slowly, this may take as long as one day, so your doctor may give you extra painkillers until your fentanyl transdermal patch starts working completely.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle ylimääräisiä kipulääkkeitä, kunnes fentanyylidepotlaastarin vaikutus alkaa.
English: United Kingdom ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saska
English: Active substance Parenteral (im) Oral
Finnish: Vaikuttava aine Parenteraalinen
English: respiratory depression, apnoea.
Finnish: pahoinvointi, oksentelu, ummetus.
English: Do not shave, as shaving irritates the skin.
Finnish: Karvoja ei saa ajella pois terällä, sillä se aiheuttaa ihoärsytystä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I) [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti] fentanyyli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I) [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti] fentanyyli
English: 6.1 List of excipients
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Liimapinta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I) [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I) [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
English: Impaired liver function
Finnish: laastarin kiinnityskohdan ihoreaktiot.
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Finnish: Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saska
English: Intramuscular administration will give a more prolonged effect than intravenous administration.
Finnish: Lihakseen annetun lääkkeen vaikutus kestää kauemmin kuin laskimoon annetun lääkkeen.
English: France ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Finnish: Ranska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saska
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I) [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
English: vasodilatation.
Finnish: Läpilyöntikipu
English: 12.375 mg fentanyl.
Finnish: 12.375 mg/22 cm2 vapauttaa fentanyyliä 75µg tunnissa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS ja muut nimet (ks. liite I) [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti] fentanyyli
English: Backing film
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
English: Levorphanol
Finnish: Albert-Schweitzer
English: How to store Fentanyl-ratiopharm Further information
Finnish: Fentanyl-ratiopharmin SÄILYTTÄMINEN
English: Registration of a manufacturing site for the active substance, finished product and batch release.
Finnish: Valmistuspaikan rekisteröinti vaikuttavaa ainetta, valmista valmistetta ja erän vapauttamista varten.
English: For the suspension to be lifted, the marketing authorisation holder for MACI shall provide the following:
Finnish: Jotta peruutus voitaisiin kumota, MACI-valmisteiden myyntiluvan haltijan on toimitettava seuraavat tiedot:
English: Conditions for lifting the suspension of the manufacturing authorisation
Finnish: Valmistusluvan peruutuksen kumoamisen ehdot
English: 8 October 2012
Finnish: 8. lokakuuta 2012
English: Article 34 of Directive 2001/82/EC
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artikla.
English: The referral procedure started on 11 November 2010.
Finnish: Lausuntopyyntömenettely käynnistyi 11. marraskuuta 2010.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 8 October 2012.
Finnish: Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 8. lokakuuta 2012.