FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Formoterolfumarat-Dihydrat 1,08 mg, Beclometasondipropionat 18 mg
Slovenian: Formoterol fumarat dihidrat 1,08 mg, beklometazon dipropionat 18 mg
German: Budesonid 0,92 mg
Slovenian: Budezonid 0,92 mg
German: Slowenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovenian: Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Niederlande Glaxosmithkline B.V.
Slovenian: Nizozemska Glaxosmithkline B.V.
German: Bulgarien Sopharma Ad
Slovenian: Sopharma Ad
German: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 50 µg/Sprühstoß, Salbutamolsulfat 120 µg/Sprühstoß
Slovenian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 50 µg s sprožitvijo, salbutamol sulfat 120 µg s sprožitvijo
German: Rumänien S.C. Sandoz S.R.L.
Slovenian: S.C. Sandoz S.R.L.
German: Budesonid 200 µg
Slovenian: Budezonid 200 µg
German: Budesonid 800-µg-Einheiten
Slovenian: Budezonid, enote po 800 µg
German: Beclometasondipropionat 250 g/78 mg
Slovenian: Beklometazon dipropionat 250 g/78 mg
German: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Slovenian: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
German: Beclometasondipropionat 250 µg/59,2 mg
Slovenian: Beklometazon dipropionat 250 µg/59,2 mg
German: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis
Slovenian: Samtoral Diskus Standard Flutikazon propionat, odmerek 250 µg, salmeterol, odmerek 50 µg
German: Deutschland Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Slovenian: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
German: Deutschland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Slovenian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
German: Salbutamol Sulfate 0,602 mg/Durchstechflasche, Flunisolid 0,5 mg/Durchstechflasche
Slovenian: Salbutamol sulfat 0,602 mg viala, flunizolid 0,5 mg viala
German: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Slovenian: Flutikazon propionat 0,05 mg/2 ml
German: Beclometasondipropionat 50 µg/59 mg
Slovenian: Beklometazon dipropionat 50 µg/59 mg
German: Österreich Sandoz Gmbh
Slovenian: Sandoz Gmbh
German: Fluticasonpropionat 500 Mikrogramm, Salmeterolxinafoat 50 Mikrogramm
Slovenian: Flutikazon propionat 500 mikrogramov, salmeterol ksinafoat 50 mikrogramov
German: Deutschland Astrazeneca Gmbh
Slovenian: Astrazeneca Gmbh
German: Budesonid 0,8 mg/Kapsel
Slovenian: Budezonid 0,8 mg kapsula
German: Österreich Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Slovenian: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
German: Frankreich Chiesi S.A.
Slovenian: Chiesi S.A.
German: Druckgasinhalation, Suspension
Slovenian: Inhalacijska suspenzija pod tlakom
German: Fluticasonpropionat 0,25 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
Slovenian: Flutikazon propionat 0,25 mg, salmeterol ksinafoat 0,073 mg
German: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg/Inhalation
Slovenian: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg za inhaliranje
German: Beclometasondipropionat 100 g/10 ml
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 g/10 ml
German: Salmeterol 25 µg/Dosis; Fluticasonpropionat 125 µg/Dosis
Slovenian: Salmeterol 25 µg/odmerek; flutikazon propionat 125 µg/odmerek
German: Fluticasonpropionat 0,5 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
Slovenian: Flutikazon propionat 0,5 mg, salmeterol ksinafoat 0,073 mg
German: Fluticasonpropionat 100 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 100 µg
German: Suspension für einen Vernebler
Slovenian: Inhalacijska suspenzija za nebulator
German: Fluticasonpropionat 500 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 500 µg
German: Griechenland Glaxosmithkline Aebe
Slovenian: Glaxosmithkline Aebe
German: Beclometasondipropionat 50 µg/50 µl
Slovenian: Beklometazon dipropionat 50 µg/50 µl
German: Budesonid 0,5 mg
Slovenian: Budezonid 0,5 mg
German: Fluticasonpropionat 125 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 125 µg
German: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg/Inhalation
Slovenian: Budezonid Lek-Am Budezonid 400 µg za inhaliranje
German: Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Slovenian: Inhalacijska raztopina za nebulator
German: Griechenland Win Medica Ltd
Slovenian: Win Medica Ltd
German: Deutschland Abz-Pharma Gmbh
Slovenian: Abz-Pharma Gmbh
German: Budesonid 200 µg/Kapsel
Slovenian: Budezonid 200 µg kapsula
German: Budesonid 100-µg-Einheiten
Slovenian: Budezonid, enote po 100 µg
German: Fluticasonpropionat 500 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis, LactoseMonohydrat 24,677 mg/Dosis
Slovenian: Flutikazon propionat, odmerek 500 µg, salmeterol, odmerek 50 µg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg
German: Schweden Glaxosmithkline Ab
Slovenian: Glaxosmithkline Ab
German: Beclometasondipropionat 100 g/5 ml
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 g/5 ml
German: Griechenland Orion Corporation
Slovenian: Portugalska Orion Corporation
German: Deutschland Pb Pharma Gmbh
Slovenian: Pb Pharma Gmbh
German: Budesonid, mikronisiert 0,4 mg/Sprühstoß
Slovenian: Budezonid, mikroniziran, 0,4 mg s sprožitvijo
German: Deutschland Chiesi Gmbh
Slovenian: Chiesi Gmbh
German: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Slovenian: Glaxosmithkline Eood
German: Griechenland Astrazeneca S.A.
Slovenian: Astrazeneca S.A.
German: Fluticasonpropionat 250 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 250 µg
German: Budesonid 1 mg/Ampulle
Slovenian: Budezonid 1 mg ampula
German: Budesonid, mikronisiert 0,2 mg/Sprühstoß
Slovenian: Budezonid, mikroniziran, 0,2 mg s sprožitvijo
German: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 µg/Dosis
Slovenian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonid, odmerek 160 µg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 µg
German: Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis, LactoseMonohydrat 24,677 mg/Dosis
Slovenian: Flutikazon propionat, odmerek 250 µg, salmeterol, odmerek 50 µg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg
German: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Slovenian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
German: Frankreich Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Slovenian: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
German: Fluticasonpropionat 50 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 50 µg
German: Budesonid 0,2 mg
Slovenian: Budezonid 0,2 mg
German: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 200-µgEinheiten
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 200 µg
German: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 100-µgEinheiten
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 100 µg
German: Symbicort Forte Turbohaler Budesonid 320 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg/Dosis
Slovenian: Symbicort Forte Turbohaler Budezonid, odmerek 320 µg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 9 µg
German: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis
Slovenian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon propionat, odmerek 250 µg Prašek za inhaliranje
German: Die Überprüfung wurde am 7. Mai 2015 auf Ersuchen der Europäischen Kommission gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Slovenian: Pregled se je zaičel 7. maja 2015 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
German: Daten zur Entscheidung der Kommission: 29.6.2016 (national zugelassene Produkte), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Slovenian: Datumi sklepa komisije: 29. junij 2016 (nacionalno odobrena zdravila), 24. junij 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. julij 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. julij 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
German: Arzneimittel, die Kortikosteroide enthalten, wurden in der EU im Rahmen zentraler und nationaler Zulassungsverfahren genehmigt.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kortikosteroide, so bila v EU odobrena po centraliziranih in nacionalnih postopkih odobritve.
German: • Patienten, die Bedenken haben, sollten diese mit ihrem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft besprechen.
Slovenian: • Bolniki, ki so v skrbeh, naj se o tem pogovorijo s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
German: Sie sind den von den Nebennieren (zwei kleine Drüsen oberhalb der Nieren) normalerweise produzierten natürlichen Hormonen ähnlich.
Slovenian: Podobni so naravnim hormonom, ki jih običajno tvorita nadledvični žlezi (dve majhni žlezi nad ledvicama).
German: Die Überprüfung bestätigte das Risiko einer Pneumonie bei diesen Produkten, das bereits seit vielen Jahren bekannt und häufig ist (kann zwischen 1 und 10 von 100 COPD-Patienten betreffen, die diese Arzneimittel einnehmen).
Slovenian: Pregled je pri teh zdravilih potrdil tveganje za pljučnico, ki je znano že vrsto let in je pogosto (prizadene lahko od 1 do 10 bolnikov s KOPB od 100, ki uporabljajo ta zdravila).
German: • Die Überprüfung der Agentur umfasste veröffentlichte Daten aus randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und eine Reihe von Metaanalysen sowie Beobachtungsstudien.
Slovenian: • V pregled agencije so bili vključeni objavljeni podatki iz randomiziranih kontroliranih kliničnih raziskav, večjega števila metaanaliz in opazovalnih študij.
German: Kortikosteroide, auch bekannt als Steroide, sind entzündungshemmende Arzneimittel, die gegen ein breites Spektrum an Erkrankungen eingesetzt werden.
Slovenian: Kortikosteroidi, znani tudi kot steroidi, so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju številnih bolezni.
German: Sie werden normalerweise mithilfe von Inhalatoren eingenommen, die entweder nur ein Kortikosteroid oder ein Kortikosteroid in Kombination mit einem anderen Arzneimittel enthalten (wie beispielsweise ein lang wirkender Beta2Agonist, der die Atemwege erweitert).
Slovenian: Običajno se jemljejo z uporabo inhalatorjev, ki vsebujejo samo kortikosteroid ali kortikosteroid v kombinaciji z drugim zdravilom (npr. dolgodelujočim agonistom beta2, ki širi dihalne poti).
German: Sie sollten weder aufhören, ihren Inhalator zu verwenden noch die Verwendungsart ändern, ohne ihre verschreibende Person aufzusuchen.
Slovenian: Inhalatorja ne smejo prenehati uporabljati, prav tako ne smejo spremeniti načina uporabe zdravila brez posvetovanja s svojim zdravnikom, ki jim je predpisal zdravilo.
German: Das Risiko für Pneumonie im Zusammenhang mit ICS wurde in keiner klinischen Studie in einem direkten Vergleich untersucht, und es liegen lediglich indirekte Vergleiche im Rahmen von Metaanalysen/systematischen Überprüfungen oder aus Beobachtungsstudien vor.
Slovenian: V nobenem kliničnem preskušanju niso z neposredno primerjavo preučevali tveganja za pljučnico pri različnih IKS; na voljo so samo posredne primerjave iz metaanaliz/sistematičnih pregledov ali opazovalnih študij.
German: • Die Patienten müssen ihre Ärzte darüber informieren, wenn bei ihnen Symptome auftreten, die vermuten lassen, dass sich eine Pneumonie entwickelt, damit diese identifiziert und frühzeitig behandelt werden kann.
Slovenian: • Bolniki naj svoje zdravnike opozorijo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo, da se razvija pljučnica, tako da jo bo mogoče zgodaj prepoznati in zdraviti.
German: • Die Patienten sollten angewiesen werden, verstärkte Schwierigkeiten beim Atmen oder andere Symptome, die auf eine Infektion hinweisen, zu melden.
Slovenian: • Bolnikom je treba svetovati, naj sporočijo vsakršne težave z dihanjem ali druge simptome, ki kažejo na okužbo.
German: Die in der EU erhältlichen Produkte sind unter anderem die Wirkstoffe Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonfuroat oder Fluticasonpropionat.
Slovenian: Zdravila, ki so dostopna v EU, vsebujejo zdravilne učinkovine beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonfuroat in flutikazonpropionat.
German: Diese Symptome können denen einer Verschlimmerung (einer Phase der Verschlechterung der COPD) ähneln und Fieber oder Schüttelfrost, erhöhte Schleimbildung oder eine Farbänderung des Schleims oder eine Verschlechterung des Hustens sowie Schwierigkeiten beim Atmen umfassen.
Slovenian: Simptomi so podobni simptomom poslabšanja (epizoda poslabšanja KOPB) in vključujejo povišano telesno temperaturo ali mrzlico, povečano količino sluzi (izmečka) ali spremembo njegove barve in poslabšanje kašlja ali težave z dihanjem.
German: Diese Überprüfung wurde vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Agentur durchgeführt, der empfahl, die Produktinformation für diese Arzneimittel zu aktualisieren, um den derzeitigen Kenntnisstand hinsichtlich der Risiken angemessen widerzuspiegeln.
Slovenian: Pregled je izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je priporočil, naj se informacije o zdravilu za ta zdravila posodobijo, da bodo primerno podajala sedanje vedenje o tveganjih.
German: • Die EMA überprüfte die Risiken einer Pneumonie bei COPD-Patienten, die Inhalatoren mit Kortikosteroiden verwenden, und kam zu dem Schluss, dass diese Risiken für alle Arzneimittel dieser Klasse gelten.
Slovenian: • Agencija EMA je pregledala tveganje za pljučnico pri bolnikih s KOPB, ki uporabljajo kortikosteroidne inhalatorje, in zaključila, da je tveganje prisotno pri vseh zdravilih te skupine.
German: Patienten mit COPD und deren Ärzte sollten jedoch auf Anzeichen und Symptome für Pneumonie achten und sich vor Augen führen, dass sich die klinischen Merkmale von Pneumonien mit denen einer Verschlechterung (Verschlimmerung) der zugrundeliegenden Krankheit decken.
Slovenian: Bolniki s KOPB in njihovi zdravniki naj bodo kljub temu pozorni na znake in simptome pljučnice, pri čemer naj upoštevajo, da se klinične značilnosti pljučnice prekrivajo z značilnostmi poslabšanja (eksacerbacije) osnovne bolezni.
German: • Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Pneumonierisiko bei erhöhter Steroiddosis, obwohl hierfür nicht in allen Studien schlüssige Belege geliefert wurden.
Slovenian: • Obstajajo nekateri dokazi o povečanem tveganju za pljučnico pri povečevanju odmerka steroida, vendar to ni bilo nesporno dokazano v vseh študijah.
German: Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonpropionat und Fluticasonfuroat sind Kortikosteroide, die als Inhalationsmittel zur Behandlung der COPD zugelassen sind und in Verkehr gebracht werden.
Slovenian: Beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonpropionat in flutikazonfuroat so kortikosteroidi, ki so odobreni in se tržijo kot inhalacijski pripravki za zdravljenje KOPB.
German: Das Gutachten des CHMP wurde anschließend an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, EU-weit gültige, rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato posredovano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujoč sklep, veljaven v vsej EU.
German: Am 28. April 2016 schloss die EMA eine Überprüfung des bekannten Risikos einer Pneumonie (Lungeninfektion) bei Patienten ab, die Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden nehmen, um eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) zu behandeln.
Slovenian: Dne 28. aprila 2016 je agencija EMA zaključila pregled znanega tveganja za pljučnico (okužbo pljuč) pri bolnikih, ki prejemajo inhalacijska kortikosteroidna zdravila za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
German: • Die Produktinformation wird für alle Arzneimittel der Klasse aktualisiert, um den aktuellen Kenntnisstand hinsichtlich des Pneumonierisikos widerzuspiegeln.
Slovenian: • Informacije o zdravilu bodo pri vseh zdravilih te skupine posodobljene, da bodo podajale sedanje vedenje o tveganju za pljučnico.
German: • Es ist seit einiger Zeit bekannt, dass Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden das Risiko einer Pneumonie (Infektion der Lunge) bei Patienten steigern, die diese Arzneimittel bei langfristiger Lungenerkrankung COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) einnehmen.
Slovenian: • Že nekaj časa je znano, da inhalacijska kortikosteroidna zdravila povečajo nevarnost pljučnice (okužbe pljuč) pri bolnikih, ki ta zdravila jemljejo zaradi dolgotrajne pljučne bolezni KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen).
German: • Inhalatoren mit Kortikosteroiden mildern die Entzündung und die Schwellung in der Lunge und helfen den Patienten mit COPD bei der Atmung.
Slovenian: • Kortikosteroidni inhalatorji zmanjšujejo vnetje in otekanje pljuč in s tem pomagajo bolnikom s KOPB pri dihanju.
German: Aufgrund der Abweichungen bei den klinischen Daten und zahlreicher Unsicherheiten in Bezug auf die Studienmethoden liegen keine schlüssigen Belege zu Unterschieden innerhalb der Arzneimittelklasse hinsichtlich des Ausmaßes des Risikos vor.
Slovenian: Zaradi variabilnosti kliničnih podatkov in več z metodami proučevanja povezanih negotovosti ni nespornih kliničnih dokazov za razlike med velikostmi tveganja v skupini.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
German: Die COPD ist eine Langzeiterkrankung der Lunge, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen pljuč, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, zaradi česar je dihanje oteženo.
German: • Nach einer Überprüfung der verfügbaren Daten bestätigte die EMA das Risiko einer Pneumonie mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) bei Patienten mit COPD.
Slovenian: • Po pregledu razpoložljivih podatkov je agencija EMA potrdila tveganje za pljučnico pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov (IKS) pri bolnikih s KOPB.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) weitergeleitet, der das Gutachten der Agentur annahm.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je sprejel končno mnenje agencije.
German: • Medizinische Fachkräfte sollten hinsichtlich der möglichen Entwicklung einer Pneumonie bei Patienten mit COPD wachsam bleiben, da sich die klinischen Merkmale solcher Infektionen mit den Symptomen einer Verschlimmerung der COPD decken.
Slovenian: • Pri bolnikih s KOPB naj zdravstveni delavci ostanejo pozorni na morebiten razvoj pljučnice, saj se klinične značilnosti takih okužb prekrivajo s simptomi poslabšanj KOPB.
German: Inhalatoren mit Kortikosteroiden werden in der Europäischen Union (EU) weitläufig für die Behandlung der COPD verwendet und Pneumonien sind eine häufige Nebenwirkung dieser Behandlung.
Slovenian: Inhalacijski kortikosteroidi se v Evropski uniji (EU) pogosto uporabljajo za zdravljenje KOPB.
German: Wenn sie inhaliert werden, binden sie an Rezeptoren in den Atemwegen und bewirken eine Verringerung der Entzündung der Lunge, was das Atmen erleichtert.
Slovenian: Pri inhalaciji se pritrdijo na receptorje v dihalnih poteh in zavrejo pljučno vnetje, s čimer postane dihanje lažje.
German: Die Überprüfung ergab keine schlüssigen Belege im Hinblick auf Unterschieden bei den Risiken für verschiedene Produkten.
Slovenian: Pregled ni prinesel prepričljivih dokazov o razlikah v tveganju med različnimi zdravili.
German: Überprüfung ergibt keine Unterschiede zwischen Produkten hinsichtlich des Risikos einer Pneumonie
Slovenian: Pregled ni pokazal razlik med zdravili glede tveganja za pljučnico.
German: Die Belege konnten keine Unterschiede zwischen den Produkten hinsichtlich der Risiken bestätigen.
Slovenian: Dokazi niso potrdili razlik v tveganju med zdravili.
German: Es gibt keine schlüssigen klinischen Belege für Unterschiede innerhalb der Arzneimittelklasse im Hinblick auf das Ausmaß des Risikos bei ICS-Produkten.
Slovenian: Za razlike med velikostmi tveganja med zdravili iz skupine IKS ni nobenih trdnih kliničnih dokazov.
German: Insgesamt überwiegt der Nutzen der Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden bei der Behandlung der COPD weiterhin die Risiken.
Slovenian: Koristi inhalacijskih kortikosteroidnih zdravil pri zdravljenju KOPB v splošnem še naprej presegajo tveganja in načina njihove uporabe ni treba na noben način spreminjati.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt (Konzentration)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
German: 5 Fläschchens
Slovenian: 5 viale
German: Name (Phantasiebe zeichnung)
Slovenian: Številka MA (EU) (Izmišl jeno) ime
German: Fläschchen (Glas)
Slovenian: 1 viala viala (steklo)
German: 1 Fläschchen
Slovenian: Stična ovojnina
German: EUZulassungsnummer
Slovenian: Jakost
German: Injektionslösung Extrakorporal Anwendung, Intravenöse Anwendung, Subkutane Anwendung
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga viala (steklo)
German: Einige dieser Fälle verliefen tödlich.
Slovenian: Nekateri od teh primerov so bili smrtni.
German: 518057, Volksrepublik China
Slovenian: 518057, Ljudska republika Kitajska
German: Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen.
Slovenian: Zdravnik se mora z vami o tem pogovoriti.
German: 00-725 Warschau
Slovenian: 00-725 Varšava
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die Nadel sauber (steril) bleibt.
Slovenian: S tem zagotovite, da igla ostane čista (sterilna).
German: Die Patienten wurden 3 Monate lang nachbeobachtet.
Slovenian: Bolnike so spremljali tri mesece.
German: Es ist zu beachten, dass die Literaturstudien möglicherweise Einschränkungen unterliegen.
Slovenian: Zavedati pa se je treba, da imajo v literaturi objavljene študije lahko svoje omejitve.
German: NMH sind biologische Arzneimittel.
Slovenian: NMH so biološka zdravila.
German: Insgesamt wurden 1.102 Patienten in die Studie aufgenommen, davon wurden 1.073 Patienten behandelt.
Slovenian: Skupno sta bila v študijo vključena 1.102 bolnika in 1.073 bolnikov je bilo zdravljenih.
German: In einigen Fällen kann die Blutung nicht offensichtlich sein.
Slovenian: V nekaterih primerih takšne krvavitve niso očitne.
German: Die intra- und interindividuelle Variabilität bei Patienten ist gering.
Slovenian: Intraindividualna in interindividualna variabilnost sta majhni.
German: Alle Patienten erhielten außerdem mindestens 30 Tage lang Acetylsalicylsäure.
Slovenian: Vsi bolniki so poleg tega vsaj 30 dni dobivali tudi acetilsalicilno kislino.
German: Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 2 bis 8 Tage.
Slovenian: Običajno traja zdravljenje od 2 do 8 dni.
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen:
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo na primer:
German: Der Nutzen für eine Therapiedauer von über 14 Tagen ist nicht nachgewiesen.
Slovenian: Korist zdravljenja, daljšega od 14 dni, ni ugotovljena.
German: • Sie älter (über 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind,
Slovenian: • če ste starejša oseba (ste starejši od 65 let), še zlasti, če ste starejši od 75 let
German: 75236 Uppsala Schweden
Slovenian: 75236 Uppsala Švedska
German: • Sie einen hohen Blutdruck haben,
Slovenian: • če imate visok krvni tlak
German: • Plötzliche starke Kopfschmerzen.
Slovenian: • Nenaden hud glavobol.
German: Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage erfolgen und bis zur klinischen Stabilisierung fortgesetzt werden.
Slovenian: Zdravljenje mora trajati vsaj 2 dni, nadaljevati ga je treba do klinične stabilizacije.
German: Dazu gehörten schwere Blutungen, die bei maximal 4,2 % der Patienten (chirurgische Patienten) berichtet wurden.
Slovenian: Vključno s hudimi krvavitvami, opisanimi pri največ 4,2 % bolnikov (kirurški bolniki).
German: Die Patienten mussten bis zu 30 Tage nachverfolgt werden.
Slovenian: Bolnike so morali spremljati do 30 dni.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie unter genauer Beobachtung zu halten oder Ihr Arzneimittel zu ändern.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno nadzoroval, ali da vam bo spremenil zdravilo.
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollte deren Ursprung lokalisiert und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba ugotoviti njen vir in uvesti ustrezno zdravljenje.
German: Die Prophylaxe sollte so lange fortgesetzt werden, bis der Patient keine signifikant eingeschränkte Mobilität mehr aufweist.
Slovenian: S profilakso je treba nadaljevati, dokler bolnikova mobilnost ni več bistveno zmanjšana.
German: Die Therapiedauer betrug 6 bis 14 Tage (mediane Behandlungsdauer 7 Tage).
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo od 6 do 14 dni (mediano trajanje 7 dni).
German: Einige dieser Fälle waren schwangere Frauen, bei denen die Thrombose zum mütterlichen und fetalen Tod führte.
Slovenian: V nekaterih takšnih primerih je šlo za nosečnice, pri katerih je tromboza povzročila smrt matere in ploda.
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen:
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva:
German: Diese Menge ist in der Regel für eine 4-stündige Sitzung ausreichend.
Slovenian: Ta količina po navadi zadošča za 4-urno dializo.