FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis De får symptomer, som kan tyde på leverproblemer (såsom uforklarlig kvalme, opkastning, mavepine, træthed, appetitløshed og/eller mørk urin), da Deres leverfunktion bør tjekkes.
Lithuanian: Jeigu atsirastų simptomų, rodančių kepenų funkcijos sutrikimą (tokių kaip pykinimas be paaiškinamos priežasties, vėmimas, skrandžio skausmai, nuovargis, apetito netekimas, ir / arba šlapimo patamsėjimas), kuo greičiau informuokite gydytoją, nes Jūsų kepenų funkcija turi būti patikrinta.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg med aktive komparator var den gennemsnitlige vægtøgning 2-3 kg i løbet af et år med pioglitazon givet som monoterapi.
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamų lyginamųjų tyrimų metu vien pioglitazoną vartojusių ligonių kūno svoris per metus padidėjo 2-3 kg.
Danish: Der er rapporteret om hjerteinsufficiens under anvendelse af pioglitazon post-marketing oghyppigere, når pioglitazon bruges i kombination med insulin og hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens (se pkt.
Lithuanian: Įdiegus pioglitazoną į rinką, jo vartojantiems pacientams širdies nepakankamumas pasireiškė ir buvo dažnesnis, pioglitazono vartojusiems kartu su insulinu arba pacientams, sirgusiems širdies nepakankamumu (žr.
Danish: FORKORTELSER FOR UGEDAGE TIL KALENDERPAKNINGER: Man. 1 Man. 2
Lithuanian: PAKUOTĖMS SU KALENDORIUMI: P.
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager Deres medicin.
Lithuanian: Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, kas nors kitas ar vaikas išgėrė jūsų vaistų, nedelsdami praneškite gydytojui.
Danish: Andre:
Lithuanian: Kitas:
Danish: En studie med pioglitazon med kardiovaskulært endepunkt er udført hos patienter under 75 år med type 2-diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas, norint nustatyti gydymo pioglitazonu pasekmes širdies ir kraujagyslių sistemai, kuriame dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys jaunesni negu 75 metų pacientai, kurie prieš pradedant gydyti sirgo sunkia stambiųjų kraujagyslių liga.
Danish: Der er udført kliniske forsøg med både Glubravatabletter og samtidig administration af pioglitazon og metformin (se pkt.
Lithuanian: Atlikti Glubrava tablečių palyginimo su kartu vartojamais pioglitazonu ir metforminu klinikiniai tyrimai (žr.
Danish: Man skal være opmærksom på risikoen for frakturer ved den langsigtede pleje af patienter, som har fået behandling med pioglitazon (se pkt.
Lithuanian: Ilgalaikio pacientų gydymo pioglitazonu metu kaulų lūžio riziką reikia turėti omenyje.
Danish: Ikke-kliniske data for metformin viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Undersøgelserne varede fra fire måneder til to år og omfattede 1 305 patienter, som tog denne kombination.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 4 mėnesių iki 2 metų. Juose dalyvavo iš viso 1 305 pacientai, kurie vartojo minėtų vaistų derinį.
Danish: Denne tilladelse er baseret på den tilladelse, der blev udstedt for Competact den 28. juli 2006 ("informeret samtykke").
Lithuanian: liepos 28 d. suteiktu vaisto Competact rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Danish: Den fuldstændige EPAR for Glubrava findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Glubrava EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Pioglitazon/metforminhydrochlorid
Lithuanian: Glubrava pioglitazonas / metformino hidrochloridas
Danish: Andre oplysninger om Glubrava
Lithuanian: Kita informacija apie Glubrava
Danish: Glubrava indeholder to aktive stoffer, som hver især virker forskelligt.
Lithuanian: Glubrava sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Glubrava?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Glubrava vartojimą?
Danish: Glubrava er et lægemiddel, der fås som tabletter, der indeholder to aktive stoffer, pioglitazon (15 mg) og metforminhydrochlorid (850 mg).
Lithuanian: Glubrava - tai tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - pioglitazono (15 mg) ir metformino hidrochlorido (850 mg).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Glubrava.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Glubrava Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Glubrava, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Glubrava rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Glubrava.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Glubrava būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Danish: Den normale dosis af Glubrava er en tablet to gange dagligt.
Lithuanian: Įprastinė Glubrava dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Danish: Udvalget konkluderede, at fordelene ved Glubrava opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Glubrava.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Glubrava nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: I undersøgelserne målte man blodets indhold af et stof (HbA1c), der viser, hvor godt blodets sukkerindhold reguleres.
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas kraujyje esančios medžiagos (HbA1c) kiekis, rodantis, ar tinkamai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Glubrava skal anvendes.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Glubrava rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Pioglitazon gør (fedt-, muskel- og lever)cellerne mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Lithuanian: Pioglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Danish: Hvad er Glubrava?
Lithuanian: Kas yra Glubrava?
Danish: CHMP konkluderede, at der var påvist tilstrækkelig effekt af pioglitazon og metformin hos type 2diabetes, og at Glubrava forenkler behandlingen og forbedrer overholdelsen af anvendelsesbestemmelserne, når der kræves en kombination af de aktive indholdsstoffer.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pioglitazono ir metformino veiksmingumas gydant II tipo cukrinį diabetą įrodytas ir kad Glubrava palengvina gydymą ir yra tinkamesnis, kai reikia vartoti šių veikliųjų medžiagų derinį.
Danish: Hvorfor blev Glubrava godkendt?
Lithuanian: Kodėl Glubrava buvo patvirtintas?
Danish: Tilsammen nedsætter de to aktive stoffer blodsukkeret og forbedrer derved reguleringen af type 2-sukkersyge.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti II tipo cukrinį diabetą.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Glubrava fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Glubrava, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Lithuanian: Glubrava gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientams tampa nebenaudingas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Glubrava?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glubrava vartojimu?
Danish: Glubrava må ikke anvendes i tilfælde af alkoholforgiftning, diabetisk ketoacidose (højt ketonindhold), sygdomme, der kan påvirke nyrerne, og under amning.
Lithuanian: Glubrava taip pat nevartojamas apsinuodijus alkoholiu, sergant diabetine ketoacidoze (didelis ketonų kiekis), sergant ligomis, turinčioms poveikį inkstams, ar maitinant krūtimi.
Danish: Pioglitazon alene er blevet godkendt i EU under navnet Actos til anvendelse sammen med metformin hos patienter med type 2- diabetes, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Lithuanian: Pioglitazonas, kaip atskiras vaistas, ES įregistruotas Actos pavadinimu ir skirtas vartoti kartu su metforminu II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių glikemijos nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien metforminu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Glubrava den 11. december 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Glubrava rinkodaros leidimą.
Danish: Glubrava må ikke anvendes til patienter med sygdomme, der medfører mangelfuld ilttilførsel til vævet, f.eks. som følge af et nyligt hjertetilfælde eller chok.
Lithuanian: Glubrava negalima vartoti pacientams, kurių audiniai nepakankamai aprūpinami deguonimi dėl, pavyzdžiui, neseniai patirto širdies infarkto ar šoko.
Danish: Glubrava må ikke anvendes til patienter, som har hjerteinsufficiens eller problemer med deres lever eller nyrer.
Lithuanian: Glubrava negalima skirti pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, arba turintiems kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų.
Danish: Glubrava anvendes til voksne (navnlig overvægtige patienter) med type 2-diabetes.
Lithuanian: Glubrava skiriamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams (ypač turintiems antsvorio) gydyti.
Danish: Hvordan virker Glubrava?
Lithuanian: Kaip veikia Glubrava?
Danish: Glubrava anvendes til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret udelukkende med metformin (et lægemiddel mod sukkersyge) ved den højest mulige dosis.
Lithuanian: Glubrava skiriamas pacientams, kurių glikemijos nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien didžiausiomis toleruojamomis metformino (vaisto nuo cukrinio diabeto) dozėmis.
Danish: Hvordan blev Glubrava undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Glubrava?
Danish: Hvis Glubrava tages sammen med mad eller lige efter et måltid, kan dette reducere eventuelle maveproblemer forårsaget af metformin.
Lithuanian: Vartodamas Glubrava kartu su valgiu arba tuoj po jo, pacientas gali patirti mažiau metformino sukeliamų virškinimo problemų.
Danish: Andre bivirkninger såsom knoglebrud, vægtforøgelse og ødem (hævelser) optræder hos færre end 1 ud af 10 patienter.
Lithuanian: Mažiau nei 1 pacientui iš 10 gali lūžti kaulai, padidėti kūno svoris ar pasireikšti edema (tinimas).
Danish: Patienter, der skifter fra udelukkende at have taget metformin til Glubrava, kan blive nødt til gradvist at øge dosen af pioglitazon, indtil der opnås en dosis på 30 mg pr. dag.
Lithuanian: Pacientams, vietoj metformino pradedantiems vartoti tik Glubrava, gali reikėti po truputį pratintis prie pioglitazono, kol pasiekiama 30 mg paros dozė. Jei pacientui tai tinka, metforminą galima iš karto pakeisti Glubrava.
Danish: Samtlige undersøgelser viste, at en tilføjelse af pioglitazon 30 mg til metformin gav bedre blodsukkerkontrol.
Lithuanian: Visi tyrimai parodė, kad kartu su metforminu vartojant 30 mg pioglitazono geriau kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje: HbA1c kiekis sumažėjo dar 0,64-0,89 proc.
Danish: Behandlingen med Glubrava skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia iš naujo įvertinti gydymo Glubrava naudą.
Danish: Tre undersøgelser med Actos, anvendt sammen med metformin som separate tabletter, blev anvendt til at understøtte brugen af Glubrava til samme indikation.
Lithuanian: Glubrava vartojimui pagal tas pačias indikacijas pagrįsti remtasi trimis Actos, vartojamo su metformino tabletėmis, tyrimais.
Danish: Hvordan anvendes Glubrava?
Lithuanian: Kaip vartoti Glubrava?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glubrava?
Lithuanian: Kokia Glubrava nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvad anvendes Glubrava til?
Lithuanian: Kam vartojamas Glubrava?
Danish: Dine symptomer kan genopstå
Lithuanian: Simptomai gali atsirasti vėl.
Danish: Sikkerheden blev betragtet som tilstrækkeligt påvist.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad vaisto saugumas įrodytas pakankamai.
Danish: Lægemiddelovervågning, hovedsagelig fra Sverige og Spanien, indikerer ingen nye sikkerhedsproblemer.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo pranešimuose, daugiausia gautuose iš Švedijos ir Ispanijos, nenurodoma jokių naujų saugumo problemų.
Danish: • Hvis du lider af astma..
Lithuanian: - jei sergate astma.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig
Lithuanian: Šis vaistas yra registruotas Europos ekonominės zonos (EEA) šalyse tokiais pavadinimais: Austrija
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ukendt.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas nežinomas.
Danish: Der findes kun utilstrækkelige data fra dyreforsøg.
Lithuanian: Turima tik tyrimų su gyvūnais duomenų, kurių nepakanka.
Danish: Du får måske brug for at læse den igen.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Danish: Vurdering af benefit/risk forhold
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Danish: Mange publicerede bedømmelser, nationale anbefalinger vedrørende behandling samt andre publikationer har drøftet og evalueret pålideligheden af effektdataene.
Lithuanian: Daugelyje skelbtų apžvalgų, valstybinių gydymo rekomendacijų ir kitų publikacijų buvo svarstomas ir vertinamas duomenų apie veiksmingumą patikimumas.
Danish: Når det gælder vurdering af relativt benefit/risk forhold, kan påvirkning af publikationsbias være mindre.
Lithuanian: Kalbant apie naudos ir rizikos santykio įvertinimą, publikacijų šališkumas gali būti mažesnis.
Danish: En liste over alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Danish: Ansøgeren refererede ikke desto mindre hovedsagelig til de to store og langvarige forsøg, der var gennemført af Reginster og Pavelka.
Lithuanian: Pareiškėjas vis dėlto dažniausiai nurodė du didelius ir ilgalaikius Reginster ir Pavelka tyrimus.
Danish: Tabletterne skal sluges med vand eller anden passende væske.
Lithuanian: Tabletes būtina praryti užsigeriant vandeniu ar kitu tinkamu gėrimu.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Danish: Ansøgeren fremskaffede biografiske data fra et antal forsøg.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė daugybės tyrimų bibliografinius duomenis.
Danish: 13 C N-1327 Lysaker Norge
Lithuanian: 13 C 1327 Lysaker Norvegija
Danish: To Cochrane bedømmelser indikerer effekt, men i den anden bedømmelse er konklusionen mere tøvende.
Lithuanian: Dviejose Cochrane apžvalgose pažymimas vaisto efektyvumas, tačiau antros apžvalgos išvadose vaistas vertinamas atsargiau.
Danish: Yderligere oplysninger til særlige befolkningsgrupper:
Lithuanian: Papildoma informacija, skirta tam tikroms grupėms.
Danish: Der er ikke foretaget særlige undersøgelser med ældre, men ud fra klinisk erfaring er det ikke nødvendigt med dosisjustering ved behandling af ældre, der i øvrigt er raske.
Lithuanian: Jokių specialų tyrimų su pagyvenusiais žmonėmis atlikta nebuvo, tačiau, kaip rodo klinikinė patirtis, gydant kitomis ligomis nesergančius pagyvenusius pacientus dozės koreguoti nereikia.
Danish: Ca. 38% af en intravenøs dosis udskilles uomdannet med urinen.
Lithuanian: Apie 38 % į veną suleisto vaisto išsiskiria nepakitusio su šlapimu.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Lithuanian: Parduodamos gali būti ne visų dydžių pakuotės.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Glucomed
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glucomed
Danish: Distributionsvolumen er ca. 5 liter, og halveringstiden efter intravenøs indgift er ca. 2 timer.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris - apie 5 l, o pusinės eliminacijos laikas suleidus į venąapie 2 val.
Danish: Disse indikerer effekt om end beskeden.
Lithuanian: Tai rodo vaisto veiksmingumą, nors ir nedidelį.
Danish: For begge forsøg er resultaterne statistisk signifikante for WOMAC skalaen (Reginster) og for WOMAC og Lequesne skalaen (Pavelka) ved tre år.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai po trejų metų yra statistiškai patikimi WOMAC skalėje (Reginster) ir WOMAC bei Lequesne skalėse (Pavelka).
Danish: 6.1 Fortegnelse over Hjælpestoffer
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Danish: Patienter i behandling med coumarin antikoagulanter skal derfor monitoreres tæt ved begyndelsen og slutningen af glucosamin-behandling.
Lithuanian: Pacientai, gydomi coumarin antikoagulentais, turi būti atidžiai sekami pradedant ar baigiant glukozamino terapiją.
Danish: Der er ikke gennemført formelle lægemiddelinteraktionsstudier med lægemidler indeholdende glucosamin.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių vaistų sąveikos tyrimų su gliukozamino turinčiais vaistais.
Danish: Der er blevet rapporteret om sporadiske, spontane tilfælde af hyperkolesterolæmi, men årsagssammenhængen er ikke fastslået.
Lithuanian: Konstatuota pavienių hipercholesterolemijos atvejų, tačiau priežastinio ryšio nustatyta nebuvo.
Danish: Kontakt lægen hvis du er i tvivl.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager nogen form for medicin
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju prieš vartodami bet kokius vaistus.
Danish: Forskellige meninger vedrørende glucosamin har på grund af forskellige fortolkninger af regulerende/lovmæssige systemer resulteret i, at glucosamin er blevet klassificeret som et lægemiddel mange steder i verden, herunder i nogle medlemsstater.
Lithuanian: Skirtingas požiūris į gliukozaminą dėl skirtingų reguliavimo ir teisinių sistemų lėmė, kad daugelyje pasaulio regionų (įskaitant kai kurias valstybes nares) gliukozaminas buvo priskiriamas vaistams.
Danish: Delekærven har kun til formål at lette delingen, så tabletten nemmere kan sluges og ikke at dele tabletten i lige store doser.
Lithuanian: Įrėžis skirtas tabletei perlaužti, tačiau tik tam, kad būtų lengviau nuryti, ne tabletei dalyti į dvi lygias dalis.
Danish: Perioden indtil respons kan ikke fastsættes.
Lithuanian: Laikotarpis iki poveikio pradžios nežinomas.
Danish: Sikkerheden i alle de gennemførte forsøg, der involverede tusinde patienter, er betryggende og kunne sammenlignes med placebo.
Lithuanian: Visų tūkstančius pacientų tyrusių tyrimų metu vaisto saugumas yra įtikinamas ir panašus į placebo.
Danish: Dette blev betragtet som passende.
Lithuanian: Tai yra pakankama.
Danish: Det åbne sammenlignende forsøg gennemført af Qiu i 2005 identificerede ikke nogle forskelle i effekt mellem de to formuleringer.
Lithuanian: Qiu nenustatė jokių veiksmingumo skirtumų tarp dviejų vaisto formuluočių.
Danish: Virkningsmekanismen for glucosamin hos mennesker er ukendt.
Lithuanian: Gliukozaminų poveikio mechanizmas žmonėms nežinomas.
Danish: Desuden blev ansøgeren bedt om at berettige den foreslåede dosering og indgivelsesmåde, at karakterisere sikkerhedsprofilen, herunder en drøftelse af indberettede bivirkninger (ADR'er), at retfærdiggøre relevansen af litteraturen i lyset af at de formuleringer af glucosaminsulfat (som natriumchlorid kompleks), der er anvendt i den citerede litteratur, er forskellige fra den aktuelle formulering i ansøgningen, og hvorvidt forskellene i formulering vil ændre effekten og sikkerheden af produktet med henblik på at belyse muligheden for interaktioner med andre medicinske produkter og endelig at vise, at glucosaminhydrochlorid har en positiv risk/benefit profil i den påtænkte indikation.
Lithuanian: Taip pat buvo prašoma pagrįsti siūlomą dozę ir posologiją, apibūdinti vaisto saugumą, atsižvelgiant į diskusijas apie minimas vaisto sukeliamas neigiamas reakcijas, paaiškinti literatūros duomenis, kuriais buvo teigiama, kad gliukozamino sulfato (natrio chlorido komplekse) formuluotė cituojamoje literatūroje skiriasi nuo pareiškėjo pateiktos formuluotės, įrodyti, ar formuluočių skirtumai turės įtakos vaisto veiksmingumui ir saugumui, išaiškinti sąveikos su kitais vaistais galimybes ir parodyti gliukozamino hidrochlorido teigiamą rizikos ir naudos santykį numatomai indikacijai.
Danish: BILAG 1 LISTE AF NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE AF LÆGEMIDLET, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO METODŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ DALYVAUJANČIOSE VALSTYBĖSE SĄRAŠAS
Danish: 1250 mg glucosamin en gang daglig til symptomlindring.
Lithuanian: 1250 mg gliukozamino vieną kartą per parą simptomams sumažinti.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Buteliukas
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Navamedic ASA
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS NAVAMEDIC
Danish: Det blev derfor foreslået, at der skulle inkluderes en generel advarsel i produktresumeet.
Lithuanian: Todėl bendrieji įspėjimai buvo įtraukti į Preparato charakteristikų santrauką.
Danish: Samtidig behandling med glucosamin kan forøge absorptionen og serumkoncentrationen af tetracykliner, men den kliniske relevans af denne interaktion er sandsynligvis begrænset.
Lithuanian: Gydant glukozaminu kartu su kitais preparatais gali padidėti tetraciklinų absorbcija ir serumo koncentracija, tačiau klinikinė šios sąveikos svarba tikriausiai yra nedidelė.
Danish: Under denne henvisningsprocedure blev der rejst spørgsmål om, hvorvidt Glucomed indeholdende glucosaminhydrochlorid var lige så effektivt som glucosaminsulfat.
Lithuanian: Šios procedūros metu buvo iškeltas klausimas, ar Glucomed, kurio sudėtyje yra gliukozamino hidrochlorido, buvo toks pat veiksmingas kaip gliukozamino sulfatas.
Danish: Bemærkning: Dette produktresumé og denne etikettering og indlægsseddel er de samme som dem, der var vedlagt Kommissionens afgørelse af denne artikel 29-indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende glucosaminhydrochlorid.
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 29 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra gliukozamino hidrochlorido, priede.
Danish: Valg af dosis i denne bibliografiske ansøgning er foretaget ud fra erfaring fra andre relaterede glucosaminprodukter, og den valgte dosering og indgivelsesmåde er den samme som det, der blev anvendt i næsten alle gennemførte forsøg.
Lithuanian: Vaisto dozė šiame bibliografiniame apraše pasirinkta, remiantis patirtimi, vartojant kitus gliukozamino preparatus; pasirinkta dozė ir posologija yra tokia pati kaip beveik visuose atliktuose tyrimuose.