FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předběžná analýza studie "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (Antihypertenzivní a hypolipidemická léčba v prevenci srdečního záchvatu) (ALLHAT) ukazuje, že pacienti s hypertenzí a alespoň jedním z dalších klinických rizikových faktorů koronárního onemocnění léčení doxazosinem mají dvojnásobné riziko chronického srdečního selhávání ve srovnání s pacienty léčenými chlortalidonem.
Polish: Analiza dokonana w trakcie badania ALLHAT (ang. „Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial") wykazała, że pacjenci z nadciśnieniem i z co najmniej jednym innym klinicznym czynnikiem ryzyka choroby wieńcowej leczeni doksazosyną są narażeni na dwukrotnie większe ryzyko rozwoju przewlekłej niewydolności serca w porównaniu do osób leczonych chlortalidonem.
Czech: Údaje o kumulaci doxazosinu v mateřském mléce u lidí nejsou k dispozici.
Polish: Informacje na temat kumulacji doksazosyny w mleku kobiet nie są dostępne.
Czech: Před chirurgickým výkonem a anestézií (dokonce i u zubního lékaře) oznamte svému lékaři či zubnímu lékaři, že užíváte tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
Polish: Przed zabiegiem chirurgicznym i znieczuleniem (nawet u dentysty), należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych.
Czech: V závislosti na klinické odezvě se dávkování může zvýšit na 8 mg doxazosinu jednou denně.
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon
Polish: Tlenek polietylenu Celuloza mikrokrystaliczna Powidon
Czech: Maximální plazmatické hladiny představují přibližně třetinu hodnot získaných po podání tablet doxazosinu s okamžitým uvolňováním.
Polish: Szczytowe stężenia w osoczu stanowią w przybliżeniu jedną trzecią stężenia otrzymanego po podaniu doksazosyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Czech: Nausea, zvracení.
Polish: Nudności, wymioty.
Czech: Nežádoucí reakce, u nichž se mělo za to, že možná souvisí s léčbou, jsou dále uvedeny pod třídy tělových systémových orgánů a absolutní frekvencí výskytu.
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane, co najmniej prawdopodobnie związane z leczeniem, przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów z podaniem bezwzględnej częstości występowania.
Czech: U třináctiletého dítěte došlo k středně těžké intoxikaci po maximální dávce 40 doxazosinu.
Polish: Umiarkowane zatrucie u dziecka w wieku 13 lat nastąpiło po zażyciu maksymalnej dawki 40 mg doksazosyny.
Czech: Ačkoliv studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky, přípravek Doxastad 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by se v těhotenství neměly používat, pokud jich nebude jasně zapotřebí.
Polish: Chociaż w badaniach na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego, leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych nie należy stosować w u kobiet w ciąży, jeśli nie jest wyraźnie konieczne.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že se doxazosin akumuluje v mateřském mléku.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że doksazosyna gromadzi się w mleku.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Trombocytopénie, leukopenie.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia, leukopenia.
Czech: V klinické studii s 12 nemocnými se středně závažným jaterním postižením došlo po užití jednotlivé perorální dávky doxazosinu k vzestupu AUC o 43 % a snížení perorální clearance o 30 %.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 12 osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, podanie pojedynczej dawki doksazosyny powodowało zwiększenie AUC o 43% i zmniejszenie klirensu po podaniu doustnym o około 30%.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Czech: Doxazosin může ovlivnit aktivitu reninu v plazmě a exkreci kyseliny vanilylmandlové močí.
Polish: Doksazosyna może wpływać na aktywność osoczową reniny i wydalanie z moczem kwasu wanilinomigdałowego.
Czech: Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není použití doxazosinu u těchto pacientů doporučeno (viz bod 4.4).
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów (patrz punkt 4.4).
Czech: V ustáleném stavu byla relativní biologická dostupnost doxazosinu uvolněného z tablet s prodlouženým uvolňováním 54% při dávce 4 mg a 59 % při dávce 8 mg ve srovnání s formou s okamžitým uvolňováním.
Polish: W stanie stabilnym, względna biodostępność doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% dla dawki 4 mg i 59% dla dawki 8 mg.
Czech: Tablety jsou bílé, kulaté bikonvexní tablety s vystupujícím popisem „DL" na jedné straně.
Polish: Tabletki są białe, okrągłe i dwuwypukłe z wypukłym napisem „DL" na jednej stronie.
Czech: Tel: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
Polish: Tel.: 0049 6101 603301 Faks: 0049 6101 603151
Czech: Tablety nežvýkejte, nerozdělujte ani nedrťte.
Polish: Nie należy rozgryzać, dzielić ani miażdżyć tabletek.
Czech: Byly pozorovány vzácné případy synkopy v souvislosti s ortostatickou hypotenzí.
Polish: Rzadko występowały przypadki omdleń związanych z ortostatycznym niedociśnieniem.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky zahrnují (objevují se u méně než 1 pacienta ze 100): trombocytopénie (nízký počet krevních destiček, což může vést ke snadné krvácivosti), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), dna, nervozita, tremor (třesavka), rozmazané vidění, tinnitus (zvonění nebo šum v uších), vertigo (pocit závratě nebo „točení"), arytmie (pocit nepravidelného srdečního tepu), tachykardie (zrychlený srdeční tep), palpitace, angina pectoris, infarkt myokardu (srdeční záchvat), náhlá mozková příhoda (mrtvice), dyspnoe (dušnost), kašel, bronchiální spasmy, epistaxe (krvácení z nosu), anorexie (ztráta chuti k jídlu), obstipace (zácpa), zvýšená chuť k jídlu, ikterus (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, vyrážka, pruritus (svědění), purpura (vyrážka způsobená krvácením pod kůži), myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), svalové křeče, zvýšená diuréza (zvýšený objem vymočené moči), hematurie (krev v moči), urinární inkontinence, priapismus (bolestivá trvalá erekce), impotence, bolest na hrudi, neklid, rudnutí v obličeji.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane obejmują (występują u mniej niż u 1 pacjenta na 100): trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować łatwe krwawienie), leukopenia (mała liczba krwinek białych), dna, nerwowość, drżenia (trzęsienie się), niewyraźne widzenie, szum w uszach (dzwonienie lub hałas w uszach), zawroty głowy (uczucie wirowania głowy lub ‘kołowrotka'), arytmia (uczucie nierównego bicia serca), tachykardia (przyspieszona częstość pracy serca), kołatania serca, dławica piersiowa, zawał serca (atak serca), zdarzenia naczyniowo-mózgowe (udar), duszność (skrócenie oddechu), kaszel, skurcz oskrzeli, krwawienie z nosa, anoreksja (utrata apetytu), zaparcie, wzmożony apetyt, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wysypka, świąd, plamica (wysypka spowodowana krwawieniem podskórnym), mialgia (ból mięśni), artralgia (ból stawów), kurcze mięśni, zwiększona diureza (zwiększona objętość oddawanego moczu), krwiomocz (krew w moczu), nietrzymanie moczu, priapism (bolesny trwały wzwód prącia), niepłodność, ból w klatce piersiowej, pobudzenie, zaczerwienienie twarzy.
Czech: Při hypotenzi: položit do polohy vleže s hlavou níže než nohy, intravenózně podat tekutiny a v případě potřeb vasopresorické látky (např. noradrenalin či efedrin).
Polish: Jeśli wystąpi niedociśnienie: ułożyć chorego w pozycji z obniżoną głową, podać dożylnie płyny i, jeśli to konieczne, leki wazopresyjne (na przykład, noradrenalinę lub efedrynę).
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát Butylhydroxytoluen (E321)
Polish: All-rac-α-Tokoferol Koloidalna krzemionka bezwodna Sodu stearylofumaran Butylohydroksytoluen (E321)
Czech: Poruchy nervového systému: Třes.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: drżenie.
Czech: Protože nedochází ke změně ve farmakokinetice u pacientů s narušenou funkcí ledvin a protože neexistují známky toho, že doxazosin zhoršuje existující narušení funkce ledvin, lze u těchto pacientů obecně používat normální dávku.
Polish: Ponieważ u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie dochodzi do zmiany farmakokinetyki i brak jest oznak nasilania przez doksazosynę istniejącego zaburzeniem czynności nerek, zwykle można zalecać normalne dawki w tej grupie pacjentów.
Czech: Blokádou alfa-1adrenoreceptorů doxazosinem se snižuje tonus hladkých svalů v prostatické části uretry, což usnadňuje průtok moči.
Polish: Zablokowanie receptorów alfa-1adrenergicznych przez doksazosynę prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gładkich w sterczowej części cewki moczowej, ułatwiając przepływ moczu.
Czech: Údaje z těchto studií naznačují, že dobře kontrolovaní pacienti užívající tablety doxazosinu s okamžitým uvolňováním v dávkách 1 mg, 2 mg nebo 4 mg jsou kontrolovaní ve stejné míře při užívání tablet doxazosinu 4 mg s prodlouženým uvolňováním.
Polish: Dane uzyskane z tych badań wskazują, że pacjenci dobrze kontrolowani, stosujący doksazosynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach 1 mg, 2 mg lub 4 mg byli identycznie kontrolowani podczas leczenia doksazosyną w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 4 mg.
Czech: Pacienti s akutním srdečním onemocněním: Stejně jako u jiných vazodilatačních antihypertenziv je třeba opatrnosti dle obvyklé lékařské praxe u pacientů s následujícími akutními srdečními onemocněními: - plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy - srdeční selhání s vysokým srdečním výdejem - levostranné či pravostranné srdeční selhání následkem plicní embolie či výpotku v perikardu, vysoký výdej nebo nízký plnicí tlak
Polish: Pacjenci z ostrymi chorobami serca: Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia, stosownie do praktyki medycznej, zaleca się ostrożność u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: - obrzęk płuc w wyniku zwężenia zastawki mitralnej lub aortalnej - niewydolność serca z dużą pojemnością minutową - prawokomorowa niewydolność serca w wyniku zatorowości płucnej, wysięku w osierdziu, lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem wypełniania serca
Czech: Ve svalovém stromatu prostaty, proximální části uretry a dně močového měchýře byly pozorovány vysoké hladiny alfa-1-adrenoreceptorů, které řídí tonus hladkých valů v prostatické části uretry.
Polish: W zrębie mięśniówki gruczołu krokowego, bliższej części cewki moczowej i podstawnej części pęcherza moczowego występuje duża liczba receptorów alfa-1-adrenergicznych, które mediują napięcie mięśni gładkich w części sterczowej cewki moczowej.
Czech: Současné podávání sildenafilu nebo jiných PDE-5 inhibitorů u pacientů užívajících alfa-blokátory může u některých pacientů vést symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie sildenafilu lub innych inhibitorów PDE-5 u pacjentów zażywających leki blokujące receptory alfa może prowadzić do objawowego niedociśnienia u niektórych chorych (patrz punkt 4.5).
Czech: Primární hypertenze:
Polish: Nadciśnienie pierwotne:
Czech: Současné podávání sildenafilu nebo jiných PDE-5 inhibitorů u pacientů užívajících alfa-blokátory může u některých pacientů vést k symptomatické hypotenzi.
Polish: Jednoczesne stosowanie sildenafilu lub innych inhibitorów PDE-5 w pacjentów zażywających leki blokujące receptory alfa może prowadzić do objawowego niedociśnienia u niektórych chorych.
Czech: Ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové (1:1) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Makrogol
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy - akrylan etylu (1:1) Koloidalna krzemionka bezwodna Makrogol
Czech: Doxazosin se může používat u pacientů s benigní hyperplazií prostaty, kteří mají buď hypertenzi nebo normotenzi, protože snížení krevního tlaku je u normotenzních pacientů všeobecně nízké.
Polish: Doksazosyna może być stosowana u pacjentów z łagodnym przerostem gruczołu krokowego z nadciśnieniem lub prawidłowym ciśnieniem tętniczym, ponieważ redukcja ciśnienia tętniczego u pacjentów z prawidłowymi wartościami jest zwykle niewielka.
Czech: Poměr mezi maximálními a minimálními hladinami doxazosinu v tabletách s prodlouženým uvolňováním je nižší než polovina daného poměru u tablet s okamžitým uvolňováním.
Polish: Stosunek stężeń szczytowego do minimalnego doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu stanowi mniej niż połowę odpowiedniego stosunku dla tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Czech: Jednoduše následující den užijte opět svoji pravidelnou dávku.
Polish: Następnego dnia należy po prostu zażyć kolejną tabletkę o wyznaczonej porze.
Czech: Tento účinek je farmakologickým základem pro klinické použití doxazosinu v léčbě benigní hyperplazie prostaty.
Polish: Jest to podstawą farmakologiczną stosowania klinicznego doksazosyny w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego.
Czech: Časté nežádoucí účinky zahrnují (objevují se u více než 1 pacienta ze 100): závratě, posturální závratě (závrať následkem vzpřímení z polohy vsedě či vleže), rinitida (ucpaný nos a/nebo smrkání z nosu), průjem, nausea, zvracení, gastritida (zánět žaludeční sliznice), bolest hlavy, únava, edém (otok), ospalost, astenie (slabost), sucho v ústech.
Polish: Częste działania niepożądane obejmują (występują częściej niż u 1 pacjenta na 100): zawroty głowy, zawroty głowy po pionizacji (zawroty głowy na skutek wstania z pozycji siedzącej lub leżącej), nieżyt nosa (zmniejszenie drożności nosa i/lub katar), biegunka, nudności, wymioty, zapalenie żołądka (zapalenie wyściółki żołądka), ból głowy, zmęczenie, obrzęk (opuchnięcie), senność, astenia (osłabienie), suchość w ustach.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze používat jako monoterapii nebo v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, např., thiazidovým diuretikem, betaadrenoceptor blokátorem, antagonistou kalcia nebo ACE inhibitorem, pokud kterýkoliv z nich neposkytuje dostatečný účinek.
Polish: Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym działaniu i tabletki o innych nazwach własnych można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, np. diuretyk tiazydowy, lek blokujący receptory beta-adrenergiczne, agonista wapnia lub inhibitor ACE, jeśli oddzielne stosowanie każdego z tych leków nie zapewnia wystarczającej skuteczności.
Czech: 5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté alfa-adrenoreceptorů ATC kód: C02CA04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: agoniści receptorów adrenergicznych alfa, kod ATC: C02CA04.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z doksazosyną w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu obserwowano następujące działania niepożądane.
Czech: Většina pacientů léčených tabletami Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a s tím spojenými názvy jednou denně dosáhla kontroly krevního tlaku.
Polish: Większość pacjentów leczonych lekiem Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym działaniu i tabletkami o innych nazwach własnych raz na dobę uzyskuje kontrolę ciśnienia tętniczego.
Czech: 3 LÉKOVÁ FORMA
Polish: 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czech: - Pomocnými látkami jsou polyethylenoxid, mikrokrystalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluen (E321), tokoferol alfa, koloidní oxid křemičitý, natrium - stearyl - fumarát, ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové v disperzi (1:1) 30 %, makrogol a oxid titaničitý (E171).
Polish: Co zawiera lek Doxastad 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych - substancją czynną leku jest doksazosyna (mezilat) - inne składniki leku to tlenek polietylenu, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, butylohydroksytoluen (E321), all-rac-α-tokoferol, koloidalna krzemionka bezwodna, sodu stearylo-fumaran, kopolimer kwas metakrylowy - akrylan etylu (1:1) dyspersja 30%, makrogol i dwutlenek tytanu (E171).
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Oznamte svému lékaři, zda užíváte některé z těchto léků:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu dowolnego z poniższych leków:
Czech: Způsobuje obtíže při močení.
Polish: Utrudnia to oddawanie moczu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Bude doplněno na národní úrovni]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Primární hypertenze.
Polish: Nadciśnienie tętnicze pierwotne.
Czech: Podobně jako všechny léky, mohou mít i tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, Doxastad 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Během léčby doxazosinem ve formě tablet s okamžitým uvolňováním byla zaznamenána regrese hypertrofie levé komory.
Polish: Wykazano, że leczenie doksazosyną w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu powoduje regresję przerostu lewej komory.
Czech: Analýza dvou studií zaměřených na vliv dávky (provedené na celkem 630 pacientech léčených doxazosinem) ukázala, že pacienti léčení tabletami s okamžitým uvolňováním v dávce 1 mg, 2 mg nebo 4 mg dosáhli stejné kontroly hypertenze jako při léčbě doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním obsahujících 4 mg.
Polish: Analiza dwóch badań skuteczności dawki (obejmujących łącznie 630 pacjentów leczonych doksazosyną) wykazała, że kontrola ciśnienia u pacjentów leczonych tabletkami o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach 1 mg, 2 mg lub 4 mg jest równoważna, jak w przypadku stosowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 4 mg.
Czech: Doxastad 4 mg depottablett
Polish: Doxastad 4mg depottablett 4 mg
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje zejména na počátku léčby.
Polish: Lek Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Czech: Generický název pro léčivou látku v tabletách Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy je doxazosin, který je derivátem chinazolinu.
Polish: Nazwa generyczna substancji czynnej Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych to doksazosyna, która jest pochodną chinazoliny.
Czech: Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není použití doxazosinu u těchto pacientů doporučeno.
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.
Czech: Cévní poruchy: Cévní mozkové příhody.
Polish: Zaburzenia naczyniowe: epizody krążeniowo-mózgowe.
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje 4 mg doxazosinum (jako mesilát).
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Czech: Ve farmakokinetických studiích s doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním u starších osob nebyly zjištěny žádné významné odchylky ve srovnání s mladšími pacienty.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u osób w wieku podeszłym nie wykazały żadnych istotnych różnic w porównaniu do młodszych pacjentów.
Czech: Dávka tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů je stejná, ať je užíváte kvůli vysokému krevnímu tlaku nebo pro léčbu příznaků BPH.
Polish: Dawka leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych jest taka sama niezależnie od stosowania leku z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub podczas leczenia objawów BPH.
Czech: Odbourávání:
Polish: Eliminacja:
Czech: Při klinickém používání tablet doxazosinu s okamžitým uvolňováním byly hlášený následující nežádoucí příhody:
Polish: W czasie stosowania klinicznego doksazosyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu obserwowano następujące działania niepożądane:
Czech: • Jestliže trpíte jaterním onemocněním
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby
Czech: Bolest hlavy, únava, malátnost, edém, ospalost, astenie, sucho v ústech.
Polish: Ból głowy, zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęk, senność, osłabienie, suchość w ustach.
Czech: 6 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety:
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Czech: • Jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) jste jakoukoliv formou zúžení trávicího traktu
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występowała jakakolwiek postać niedrożności układu pokarmowego
Czech: V důsledku těchto zjištění byla ta část studie, která používala doxazosin, ukončena.
Polish: Na podstawie tych wyników zadecydowano o przerwaniu badania w grupie pacjentów otrzymujących doksazosynę.
Czech: 4 MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Polish: Możliwe działania niepożądane
Czech: Bylo zjištěno, že doxazosin inhibuje fenylefrinem vyvolanou kontrakci v prostatě.
Polish: Wykazano, że doksazosyna hamuje czynność skurczową gruczołu krokowego indukowaną przez fenylefrynę.
Czech: • Jestliže trpíte přeplněným močovým měchýřem, anurií či progresivní renální insuficiencí.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje przepełnienie pęcherza, bezmocz lub postępująca niewydolność nerek
Czech: Doxazosin by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater.
Polish: Doksazosynę należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z oznakami łagodnego lub umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby průs: Priapismus a impotence.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: bolesny wzwód prącia i impotencja.
Czech: Pacienti v pediatrii: Pro nedostatek údajů není použití u dětí a dospívajících doporučeno.
Polish: Dzieci: Nie istnieją wystarczające dane pozwalające zalecić stosowanie leku u dzieci i młodzieży.
Czech: Poruchy kůže a podkoží: Vyrážka, svědění, purpura.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, plamica.
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzívní účinek jiných antihypertenziv.
Polish: Doksazosyna nasila działanie obniżające ciśnienie innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Bude doplněno na národní úrovni]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Starší pacienti:
Polish: Osoby w wieku podeszłym:
Czech: Farmakokinetické studie s doxazosinem ve formě tablet s okamžitým uvolňováním u pacientů s poruchami renální funkce také neprokázaly žádné významné odchylky od hodnot zjištěných u pacientů s normální funkcí ledvin.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu u chorych z zaburzeniem czynności nerek nie wykazały żadnych istotnych różnic w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Žloutenka, zvýšené hladiny transamináz játrech.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v tabletách s prodlouženým uvolňováním zajišťují menší odchylku hladin v plazmě.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu powodują niewielką zmienność w poziomach leku w osoczu.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Bolesti na hrudi, neklid, zčervenání v obličeji.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w klatce piersiowej, pobudzenie, zaczerwienienie twarzy.