FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The medicine can only be obtained with a prescription and use of Trecondi must be supervised by a doctor experienced in conditioning treatment before allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et l'utilisation de Trecondi doit être supervisée par un médecin expérimenté dans le traitement de conditionnement avant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
English: The most common side effects in adults and children with Trecondi (which may affect more than 1 in 10 people) are infections, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), vomiting, diarrhoea and abdominal pain (belly ache).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les adultes et les enfants sous Trecondi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les infections, les nausées (envie de vomir), la stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), les vomissements, diarrhées et douleurs abdominales (maux de ventre).
English: Trecondi is used together with another medicine called fludarabine in adults and children from 1 month of age with blood cancers as well as in adults with other severe disorders requiring a bone marrow transplant.
French: Trecondi est utilisé en association avec un autre médicament appelé fludarabine chez les adultes et les enfants à partir d'un mois atteints de cancers du sang, ainsi que chez les adultes souffrant d'autres troubles graves nécessitant une greffe de moelle osseuse.
English: In one of the studies, involving 570 adults with acute myeloid leukaemia (a blood cancer) or myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced), 64% of patients given Trecondi (with fludarabine) had a successful transplant and were alive and disease-free after 2 years, compared with 51% of patients given busulfan (with fludarabine).
French: Dans l'une des études, portant sur 570 adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (un cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (pathologies dans lesquelles un grand nombre de cellules sanguines anormales sont produites), 64 % des patients traités par Trecondi (avec la fludarabine) avaient bien supporté leur greffe, étaient en vie et ne souffraient d'aucune maladie après 2 ans, contre 51 % des patients sous busulfan (associé à de la fludarabine).
English: Trecondi is effective at preparing adults and children with blood cancers for haematopoietic stem cell transplantation.
French: Trecondi est efficace pour préparer les adultes et les enfants atteints d'un cancer du sang à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
English: Tiredness, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever) and high blood levels of bilirubin (a breakdown product of red blood cells) are also seen in more than 1 in 10 adults, and rash also affects more than 1 in 10 children.
French: La fatigue, la neutropénie fébrile (faible nombre de globules blancs accompagné de fièvre) et les taux élevés de bilirubine (un produit de dégradation des globules rouges) sont également observés chez plus d'un adulte sur 10, et l'éruption cutanée touche également plus d'un enfant sur 10.
English: Trecondi is a medicine given to patients before they have a bone marrow transplant from a donor known as ‘allogeneic haematopoietic stem cell transplantation'.
French: Trecondi est un médicament administré aux patients avant qu'ils ne subissent une greffe de moelle osseuse provenant d'un donneur, appelée «greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques».
English: How does Trecondi work?
French: Comment Trecondi agit-il?
English: (See section 5.3).
French: (Voir rubrique 5.3).
English: 2 years.
French: 2 ans
English: The change was dose dependent.
French: Le changement était dose-dépendant.
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
English: However, a causal relationship has not been established.
French: Cependant, une relation de causalité n'a pas été établie.
English: Your doctor can tell you if you are at high risk for such events.
French: Votre médecin peut vous dire si vous avez un risque élevé de présenter de tels évènements.
English: If these effects are not treated they could be fatal.
French: Si ces effets ne sont pas traités, l'évolution peut être fatale.
English: Linearity/non-linearity
French: Linéarité / Non linéarité
English: The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
French: La durée moyenne de suivi était de 4 ans et 8 mois.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
English: The manufacturer is:
French: Le fabricant est :
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
English: The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
English: • Alcohol
French: • Alcool
English: You can take Telmisartan Teva with or without food.
French: Vous pouvez prendre Telmisartan Teva avec ou sans aliments.
English: • Lithium containing medicines to treat some types of depression.
French: • Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
English: Insomnia, depression
French: Insomnie, dépression
English: Absorption of telmisartan is rapid although the amount absorbed varies.
French: L'absorption du telmisartan est rapide, mais la quantité absorbée est variable.
English: Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
English: The clinical relevance of this observation is not known.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
English: If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
English: • Pharmacovigilance system
French: • Système de pharmacovigilance
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1)
English: Put the tablet in your mouth and swallow with water or a suitable liquid
French: Mettre le comprimé dans votre bouche et avaler avec de l'eau ou un liquide approprié.
English: - The active substance is telmisartan.
French: - La substance active est le telmisartan.
English: There is no linear relationship between doses and plasma levels.
French: Il n'y a pas de relation linéaire entre la dose et les taux plasmatiques.
English: • type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage
French: • un diabète de type 2 avec une atteinte d'organe cible documentée
English: This leaflet was last revised in {12/2014}.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {12/2014}.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR) Sans objet
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
French: C'est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de contrôler si sa valeur est normale.
English: • Amifostine (a protective medicine during radiotherapy for cancer treatment)
French: • Amifostine (médicament protecteur utilisé au cours d'une radiothérapie pour traiter un cancer)
English: The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %.
French: La biodisponibilité absolue moyenne du telmisartan est d'environ 50 %.
English: The occurrence of hyperkalaemia depends on associated risk factors.
French: L'apparition d'une hyperkaliémie dépend des facteurs de risque associés.
English: Cardiovascular prevention
French: Prévention cardiovasculaire
English: Its clinical significance and relevance is unknown.
French: Son importance et sa pertinence clinique sont inconnues.
English: These clinical data do not allow to make conclusions on the efficacy and safety of telmisartan in hypertensive paediatric population.
French: Ces données cliniques ne permettent pas de conclure quant à l'efficacité et la sécurité du telmisartan dans la population pédiatrique hypertendue.
English: • Antidepressants
French: • Antidépresseurs
English: Hypoglycaemia (in diabetic patients)
French: Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
English: Telmisartan Teva contains sorbitol.
French: Telmisartan Teva contient du sorbitol.
English: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
French: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
English: Telmisartan is largely bound to plasma protein (>99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
English: Other possible side effects of telmisartan:
French: Autres effets indésirables éventuels de telmisartan :
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
French: Le charbon actif peut s'avérer utile pour le traitement d'un éventuel surdosage.
English: Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms.
French: La prise en charge doit tenir compte du temps écoulé depuis l'ingestion et de la sévérité des symptômes.
English: After oral (and intravenous) administration, telmisartan is nearly exclusively excreted with the faeces, mainly as unchanged compound.
French: Après administration orale (et intraveineuse), le telmisartan est presque exclusivement éliminé par voie fécale, essentiellement sous forme inchangée.
English: ‘Essential' means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
French: « Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n'a pas de cause connue.
English: Other antihypertensive agents
French: Autres agents antihypertenseurs
English: • Baclofen (a muscle relaxant)
French: • Baclofène (relaxant musculaire)
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: There is limited information available with regard to overdose in humans.
French: Les informations disponibles concernant le surdosage dans l'espèce humaine sont limitées.
English: The safety data from this study in patients aged 6 to < 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
French: Les données de sécurité obtenues chez les enfants âgés de 6 à moins de 18 ans lors de cette étude semblaient généralement proches de celles observées chez les adultes.
English: Pharmacokinetic objectives included the determination of the steady-state of telmisartan in children and adolescents, and investigation of age-related differences.
French: Les objectifs pharmacocinétiques incluaient la détermination de l'état d'équilibre du telmisartan chez les enfants et les adolescents, et l'étude des différences liées à l'âge.
English: Táncsics Mihály út 82 Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
French: Táncsics Mihály út 82 Hongrie (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue de près de 100 %.
English: Although the study was too small for a meaningful assessment of the pharmacokinetics of children under 12 years of age, the results are generally consistent with the findings in adults and confirm the non-linearity of telmisartan, particularly for Cmax.
French: Bien que l'étude soit d'un effectif insuffisant pour une évaluation significative de la pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 12 ans, les résultats sont généralement cohérents avec ceux obtenus chez les adultes et confirment la non-linéarité du telmisartan, particulièrement pour la Cmax.
English: • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
French: Une surveillance étroite du patient doit être instaurée, ainsi qu'un traitement symptomatique et de soutien.
English: Táncsics Mihály út 82 Hungary
French: Táncsics Mihály út 82 Hongrie ou
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Telmisartan Teva.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Telmisartan Teva.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Teva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Teva.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Telmisartan Teva avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Telmisartan Teva.
English: The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l.
French: Le volume moyen apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss) est d'environ 500 litres.
English: Corticosteroïds (systemic route) Reduction of the antihypertensive effect.
French: Corticostéroïdes (voie systémique) Réduction de l'effet antihypertenseur.
English: There are no adequate data from the use of Telmisartan Teva in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Telmisartan Teva chez la femme enceinte.
English: Anaphylactic reaction, hypersensitivity
French: Réaction anaphylactique, hypersensibilité
English: Elderly The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
English: A combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
French: L'association avec les IEC ou les AINS, par exemple, présente un risque moins important si les précautions d'utilisation sont strictement suivies.
English: An increase in eosinophils reported in this patient population has not been recorded in adults.
French: L'augmentation des éosinophiles rapportée chez ces patients n'a pas été enregistrée chez les adultes.
English: Not all pack sizes may be marketed
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: The incidence of adverse reactions was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
French: L'incidence de ces effets indésirables n'était pas liée à la dose et aucune corrélation n'a été mise en évidence avec le sexe, l'âge ou l'origine ethnique des patients.
English: The safety profile of telmisartan in patients treated for the reduction of cardiovascular morbidity was consistent with that obtained in hypertensive patients.
French: Le profil de sécurité du telmisartan chez les patients traités pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire était cohérent avec celui obtenu chez les patients hypertendus.
English: No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
French: Aucune activité pharmacologique n'a été mise en évidence pour le dérivé conjugué.
English: Other medicines and Telmisartan Teva
French: Autres médicaments et Telmisartan Teva
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
French: Si vous ne prenez pas de comprimé pendant 24 heures, prenez la dose habituelle le lendemain.
English: It is important that you take Telmisartan Teva every day until your doctor tells you otherwise.
French: Il est important de prendre Telmisartan Teva tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
English: The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
French: L'effet inhibiteur est maintenu sur 24 heures, et reste mesurable 48 heures après la prise.
English: Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/min).
French: La clairance plasmatique totale (Cltot) est élevée (environ 1000 ml/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml/min).
English: By inclusion the presence of secondary hypertension was not investigated.
French: La présence d'une hypertension secondaire n'a pas été étudiée à l'inclusion.
English: Therefore the use of a combination of telmisartan and ramipril is not recommended in this population.
French: Par conséquent, l'utilisation de l'association de telmisartan et de ramipril n'est pas recommandée dans cette population.
English: Read the package leaflet for further information
French: Lire la notice pour plus d'informations.
English: Date of latest renewal: 19 December 2014
French: Date de dernier renouvellement : 19/12/2014
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with:
French: Prévention cardiovasculaire Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant :
English: The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7 %) and ramipril (16.5 %) groups.
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
English: In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
French: Dans les deux espèces, on a observé une augmentation de l'activité rénine plasmatique et une hypertrophie/hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires rénales.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION
English: Talk to your doctor before taking Telmisartan Teva:
French: Parlez à votre médecin avant de prendre Telmisartan Teva :
English: After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
French: Après la première prise de telmisartan, l'effet antihypertenseur se manifeste progressivement au cours des 3 premières heures.
English: If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg once a day.
French: Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg par jour.
English: It is not known whether doses lower than 80 mg of telmisartan are effective in reducing cardiovascular morbidity.
French: L'efficacité de doses inférieures à 80 mg de telmisartan n'est pas connue dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire.
English: CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
French: La mortalité cardiovasculaire et la mortalité globale étaient numériquement plus importantes avec l'association.
English: The binding is long-lasting.
French: La liaison au récepteur est de longue durée.
English: Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
French: Les comprimés de telmisartan sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
English: Sepsis including fatal outcome1
French: Sepsis y compris d'évolution fatale1
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter.
French: Les patients devront être hydratés correctement et une surveillance de la fonction rénale sera mise en place à l'initiation du traitement concomitant puis périodiquement par la suite.
English: In some of the investigated patients the doses used were higher than those recommended in the treatment of hypertension in the adult population, reaching a daily dose comparable to160 mg, which was tested in adults.
French: Chez certains de ces patients les doses administrées étaient supérieures à celles recommandées dans le traitement de l'hypertension chez l'adulte, atteignant une dose journalière équivalente à 160 mg testée chez les adultes.
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
English: Some people feel dizzy or tired when taking Telmisartan Teva.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Telmisartan Teva.
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC), augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
English: The all-cause mortality rate was 11.6 % and 11.8 % among telmisartan and ramipril treated patients, respectively.
French: Le taux de mortalité global était de 11,6 % et de 11,8 % chez les patients traités respectivement par telmisartan et ramipril.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens
English: Cmax and to a lesser extent AUC increase disproportionately at doses above 40 mg.
French: La Cmax, et dans une moindre mesure l'ASC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
English: By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
French: A partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeun ou avec un repas.
English: Clinical efficacy and safety
French: Efficacité et sécurité d'emploi
English: Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.