FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um das Risiko eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs und Missbrauchs zu minimieren, sollten bei der Verordnung und Ausgabe von Buprenorphin geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden.
Lithuanian: skiriant ir išduodant buprenorfiną reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
German: - Die Injektion muss in subkutanes Gewebe erfolgen.
Lithuanian: - Preparatas turi būti švirkščiamas į poodinį audinį.
German: Die Stärken 8 mg, 16 mg, 24 mg und 32 mg enthalten geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
Lithuanian: 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg stiprumo dozėse yra nedidelis kiekis etanolio (alkoholio), mažiau kaip
German: Die Depoteigenschaften des Arzneimittels müssen während der Behandlung, einschließlich Einleitung und Beendigung, berücksichtigt werden.
Lithuanian: Gydymo metu, įskaitant indukciją ir nutraukimą, reikia atsižvelgti į preparato pailginto atpalaidavimo savybes.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel für das Nervensystem, Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit, ATC-Code: N07BC01
Lithuanian: ATC kodas - N07BC01
German: Buprenorphin hat bei opioidabhängigen Patienten zum beschleunigten Eintreten von Entzugssymptomen geführt, wenn es vor dem Abklingen agonistischer Wirkungen aufgrund von kürzlicher Opioidanwendung oder kürzlichem Opioidmissbrauch angewendet wurde.
Lithuanian: Buprenorfino preparatai pagreitinta abstinencijos simptomų atsiradimą nuo opioidų priklausomiems pacientams, kai jie vartojami prieš tai, kai agonistų poveikis, kylantis dėl neseno opioidų vartojimo ar piktnaudžiavimo, nuslūgsta. Siekiant išvengti pernelyg greito abstinencijos pasireiškimo, buprenorfiną reikia pradėti vartoti tuomet, kai yra aiškūs ir objektyvūs lengvos ar vidutinio sunkumo abstinencijos požymiai ir simptomai (žr.
German: Im Dosisintervall 8 mg bis 32 mg wird ein dosisproportionaler Anstieg der Exposition beobachtet.
Lithuanian: Dozei proporcingas ekspozicijos didėjimas stebimas intervale nuo 8 mg iki 32 mg dozės.
German: - Entfernen Sie die Kanülenschutzkappe nicht von der Sicherheitsspritze, bevor Sie zur Injektion bereit sind.
Lithuanian: - Negalima nuimti apsaugoto švirkšto dangtelio tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaisto.
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, buprenorfiną skirti reikia atsargiai (žr.
German: Injektionsstelle Bluterguss an der Injektionsstelle Urtikaria an der Injektionsstelle
Lithuanian: Uždegimas injekcijos vietoje Kraujosruva injekcijos vietoje
German: 216 13 Limhamn Schweden
Lithuanian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švedija
German: Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
German: • Die Kanülenschutzkappe der Spritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Lithuanian: • Švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
German: Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai,
German: - Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Lithuanian: - Apsaugoto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
German: Wenn Sie abhängig von kurzwirksamen Opioiden (z. B. Morphin oder Heroin) sind, erhalten Sie Ihre erste Dosis Buvidal frühestens 6 Stunden nach Ihrer letzten Opioidanwendung.
Lithuanian: Jei esate priklausomi nuo trumpalaikio veikimo opioidų (pvz., morfino ar heroino), pirmoji Buvidal dozė Jums bus skiriama praėjus ne mažiau kaip 6 valandoms po paskutinio opioido pavartojimo. Jei esate priklausomi nuo ilgalaikio veikimo opioidų (pvz., metadono), Jūsų metadono dozė bus sumažinta iki mažiau nei 30 mg per parą prieš pradedant vartoti Buvidal.
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Induktor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4Induktor abbricht, auf Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 induktoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 induktoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia per stipraus terapinio poveikio simptomai.
German: Sonstige Bestandteile: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, Ethanol (in wasserfreier Form)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, bevandenis etanolis
German: Um die Auslösung von Entzugssymptome zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Buvidal beginnen, wenn objektive und eindeutige Anzeichen für einen leichten bis mittelschweren Entzug vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg greito abstinencijos simptomų pasireiškimo, gydymas Buvidal turėtų būti pradėtas tuomet, kai yra objektyvūs ir aiškūs nedidelio ar vidutinio sunkumo abstinencijos požymiai
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinim as
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai +1 injekcinė adata
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Lithuanian: 12 (3 x 4) vienkartinės dozės rinkiniai (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono jungtis + 2 injekcinės adatos) (dauginė pakuotė)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildyti švirkštikliai +3 injekcinės adatos (dauginė pakuotė)
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Lithuanian: 4 vienkartinės dozės rinkiniai (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono jungtis + 2 injekcinės adatos)
German: Was sollte ich tun?
Lithuanian: Ką daryti?
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Lithuanian: Maždaug 62 % pacientų buvo vyrai.
German: Sie werden diese später benötigen.
Lithuanian: Jos prireiks vėliau.
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Lithuanian: • neįprastas skonis burnoje;
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Lithuanian: 1b Nusiplaukite rankas.
German: Um herauszufinden, wie Sie:
Lithuanian: Kad pasižiūrėtumėte, kaip:
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Lithuanian: 1a Išimkite vienkartinės dozės rinkinį iš šaldytuvo.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje švirkštiklius reikia panaudoti arba išmesti.
German: 80 Mal oder häufiger
Lithuanian: 80 ar daugiau kartų
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
Lithuanian: Po standartinio maisto toleravimo mėginio.
German: Das ist ebenfalls normal.
Lithuanian: Tai irgi normalu.
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Lithuanian: Jeigu Jūsų klausimas yra:
German: Anzahl der Patienten unter Risiko
Lithuanian: Pacientų su rizika skaičius
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen angeboten.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: Patienten und Betreuungspersonen müssen von medizinischem Fachpersonal geschult werden.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus turi apmokyti sveikatos priežiūros specialistai.
German: (Diese Frage bezieht sich auf die Schritte 3a bis 3d.)
Lithuanian: (Šis klausimas susijęs su nuo 3a iki 3d skyriuose nurodytais veiksmais).
German: • Sie müssen möglicherweise 80 Mal oder häufiger schlagen.
Lithuanian: • Gali tekti suduoti 80 kartų ar net daugiau.
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Lithuanian: • Jums prireiks pakankamai laiko užbaigti visus veiksmus be sustojimo.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Lithuanian: Jei skystis nėra gerai išmaišytas, pakartokite 2 veiksmą ir patikrinkite dar kartą.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Lithuanian: Apie tai reikia pagalvoti visais atvejais, kai dėl to gali kilti pavojus Jūsų arba kitų žmonių saugumui (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas tokiu greičiu gali sukelti nepalankių pasekmių.
German: Dies ist normal.
Lithuanian: Tai yra normalu.
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaistas neišmaišytas tolygiai.
German: Prüfen Sie Ihren Pen hier
Lithuanian: View your pen here
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Lithuanian: • energijos ir jėgų stoka;
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirtas.
German: Nadeln (2)
Lithuanian: Adatos (2)
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki  1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: Um die richtige Dosis zu injizieren, lesen Sie jedes Kapitel genau durch, damit Sie alle Schritte in der richtigen Reihenfolge durchführen.
Lithuanian: Kad suleistumėte reikiamą dozę, perskaitykite kiekvieną skyrių, kad teisingai atliktumėte kiekvieną veiksmą.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunki, gyvybei pavojinga liga.
German: Das Arzneimittel kann dann zwar noch immer gemischt werden, aber dafür muss man mehr schütteln und es dauert länger.
Lithuanian: Vaistą galima visai išmaišyti ir tada, bet reikia daugiau kratyti ir tai ilgiau užtrunka.
German: Studie über 24 Wochen
Lithuanian: 24 savaičių tyrimas
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Lithuanian: Rekomenduojama laipsniškai mažinti insulino dozę.
German: Der Patient muss keine Teile des Einzeldosis-Sets aufbewahren.
Lithuanian: Pacientui nereikia saugoti jokių atskirų rinkinio dalių.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda tokių simptomų, pavyzdžiui:
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Lithuanian: Nereikia saugoti jokių rinkinio dalių.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche ab, sie wird später benötigt.
Lithuanian: Pastatykite flakoną, jo prireiks vėliau.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kitus veiksmus ir peržiūrėkite paveikslėlius.
German: Die Aminosäuresequenz von Exenatid ist teilweise mit der von humanem GLP-1 identisch.
Lithuanian: Eksenatido aminorūgščių seka iš dalies sutampa su žmogaus GLP-1 seka.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
German: Wo ist die Nadel?
Lithuanian: Kur yra adata?
German: Die Häufigkeit von leichter Hypoglykämie betrug insgesamt 6,3 %.
Lithuanian: Bendras lengvos hipoglikemijos dažnis buvo 6,3 %.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant visus papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Lithuanian: Bydureon nėra insulinas, todėl neturėtų būti vartojamas kaip insulino pakaitalas.
German: 1 Einzeldosis-Set enthält:
Lithuanian: 1 vienkartinės dozės rinkinyje yra:
German: Schütteln Sie mindestens 15 Sekunden lang.
Lithuanian: Kratykite bent 15 sekundžių.
German: Langsam drücken
Lithuanian: Lėtai spauskite
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Lithuanian: Apima 70 dienų laikotarpį po paskutinės dozės ir tęstinį laikotarpį.
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen von Exenatid nach subkutaner Gabe einer Einzeldosis beträgt 28 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis tariamasis po oda suleistos vienos eksenatido dozės pasiskirstymo tūris yra 28 l.
German: • die Nadelschutzkappe entfernen und sich die Injektion geben, siehe Schritte 4e bis 4g
Lithuanian: • nuimti adatos dangtelį ir suleisti injekciją, žr. nuo 4e iki 4g veiksmus.
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Lithuanian: Prieš leisdami kitą injekciją po 1 savaitės, atidžiai peržiūrėkite instrukcijas nuo 3a iki 4h veiksmo.
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Lithuanian: Kai reikės suleisti kitos savaitės dozę, vėl pradėkite nuo 1 veiksmo.
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Lithuanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Airija
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
Lithuanian: Jums reikės dūriams atsparios talpyklės, kuri:
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
Lithuanian: Aš atlieku 4c veiksmą.
German: Die Ergebnisse zur Sicherheit nach 156 Wochen stimmten mit jenen überein, die nach 26 Wochen berichtet worden waren.
Lithuanian: Saugumo duomenys per 156 savaites atitiko saugumo duomenis, užfiksuotus per 26 savaites.
German: • verminderter Appetit
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas.
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Lithuanian: Gali atrodyti, kad stūmoklis šiek tiek pajudėjo atgal.
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Lithuanian: Pirma, įsitikinkite, kad nuėmėte mėlyną dangtelį.
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Lithuanian: Šių pacientų kūno svoris visus 7 metus išliko stabilus.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind AstraZeneca AB
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai AstraZeneca AB
German: Die 156-Wochen-Ergebnisse standen im Einklang mit jenen, die zuvor im 26-Wochen-Interimsreport berichtet worden waren.
Lithuanian: 156 savaičių duomenys atitiko anksčiau užfiksuotus tarpiniame 26 savaičių protokole.
German: Lesen und befolgen Sie jeden Schritt dieser Bedienungsanleitung bei jeder Anwendung von Bydureon sorgfältig.
Lithuanian: Perskaitykite ir atidžiai vykdykite kiekvieną šių nurodymų veiksmą kiekvieną kartą leisdami Bydureon.
German: Die meisten Knötchen waren asymptomatisch, hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden nach 4 bis 8 Wochen.
Lithuanian: Dauguma atskirų mazgelių nesukėlė simptomų, neturėjo įtakos dalyvavimui tyrime ir išnyko per 4-8 savaites.
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu kuri nors jo dalis atrodo sulaužyta arba pažeista.
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
Lithuanian: • Vykdykite šiuos nurodymus vieną po kito.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Lithuanian: Šis vaistas gali mažinti apetitą, suvalgomo maisto kiekį ir Jūsų kūno svorį.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Lithuanian: Bydureon reikia leisti tik vieną kartą per savaitę.
German: Spritzen Sie erst nächste Woche wieder wie geplant.
Lithuanian: Kitą dozę leiskite kitą savaitę, kaip numatyta.
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Bydureon ir kam jis vartojamas
German: • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem)
Lithuanian: • veido, liežuvio ar gerklės patinimas (angioedema);
German: Häufigkeitsangaben aus gepoolten Daten der Kontrollperioden der beiden klinischen Phase-3Studien (n = 410).
Lithuanian: Dažniai bendrais dviejų 3 fazės klinikinių tyrimų kontroliuojamų periodų duomenimis (n = 410).
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto duoti negalima, kadangi jo vartojimo tokio amžiaus pacientams patirties nėra.
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų KMI buvo 32,7 kg/m2, jie sirgo diabetu vidutiniškai 13,1 metų.
German: • Schlagen Sie den Fertigpen kräftig, bis Sie eine gleichmäßig trübe Suspension ohne Klumpen erhalten.
Lithuanian: • Stipriai taukšėkite užpildytą švirkštiklį, kol susidarys vienalytė drumsta suspensija be gumulėlių.
German: Dies muss bei Gabe und Dosierung anderer Arzneimittel berücksichtigt werden, da Nebenwirkungen bestehen bleiben können und die Wirksamkeit zumindest teilweise andauern kann, bis die Exenatid-Spiegel zurückgegangen sind.
Lithuanian: Į tai būtina atitinkamai atsižvelgti, pasirenkant kitą vaistinį preparatą ir dozę, nes nepageidaujami reiškiniai ir veiksmingumas bent iš dalies gali išlikti tol, kol sumažėja eksenatido koncentracija.
German: Alle Patienten mit fehlenden Endpunktdaten werden den Non-Respondern zugerechnet.
Lithuanian: Visi pacientai, kurių galutiniai duomenys negauti, buvo laikomi nereagavusiais į gydymą.
German: • Der Bydureon BCise Pen sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
Lithuanian: • Bydureon BCise švirkštiklis netinka akliems ir prastai matantiems žmonėms, išskyrus kai gali padėti kitas žmogus, mokantis naudoti šį prietaisą.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Lithuanian: (Šis klausimas susijęs su 4a veiksmu.
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Lithuanian: Dažnas Nedažnas Retas
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Lithuanian: SUSTOKITE išgirdę spragtelėjimą ir išnykus žaliai žymai.
German: Sie werden möglicherweise nach der Injektion eine kleine Beule unter Ihrer Haut sehen oder fühlen, diese sollte nach 4 bis 8 Wochen verschwinden.
Lithuanian: Galite matyti arba justi mažą guzelį po oda, kur suleista vaisto. Jis turi išnykti per 4-8 savaites.
German: Mittleres Körpergewicht (kg)
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg)
German: Abbildung 1: Zeit bis zum ersten adjudizierten MACE (Intent-to-Treat-Patienten)
Lithuanian: Laikas iki pirmosios patvirtintos MACE (numatyti gydyti pacientai)
German: Häufigkeitsangabe basierend auf abgeschlossenen Langzeitstudien zur Sicherheit und Wirksamkeit (n = 526), sofern nicht anders gekennzeichnet.
Lithuanian: skyrių) Dažnis pagrįstas baigtų ilgalaikių saugumo ir veiksmingumo tyrimų (n = 526) duomenimis, išskyrus atvejus, kai nurodyta kitaip.
German: Ereignisrate HR (95% CI)
Lithuanian: Atvejų HR (95% CI)
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Lithuanian: Tyrimo duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei ir kardiovaskulinėms komplikacijoms pateikiami bei tirtos populiacijos nurodytos 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
Lithuanian: Nepraleiskite veiksmų.
German: In 12 Studien mit Depot-Exenatid waren die meisten Hypoglykämien leicht (99,9 %, n = 649) und konnten durch orale Gabe von Kohlenhydraten behandelt werden.
Lithuanian: 12 pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu dauguma hipoglikemijos epizodų (99,9 %, n = 649) buvo lengvi ir išnyko, pavartojus angliavandenių per burną.
German: So sollte die abgebrochene Kappe aussehen.
Lithuanian: Taip atrodo nulaužtas dangtelis.
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi įprastinės klinikinės praktikos sąlygomis (stebėjimo trukmės mediana buvo 38,7 mėn., gydymo trukmės mediana27,8 mėn.).
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis eksenatido klirensas yra 9 l/val.
German: Placebo n (%)
Lithuanian: Placebas n (%)
German: Nichtklinische Studien haben gezeigt, dass Exenatid hauptsächlich durch glomeruläre Filtration mit sich anschließender Proteolyse ausgeschieden wird.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad eksenatidas eliminuojamas daugiausiai glomerulų filtracijos ir vėliau vykstančios proteolizės būdu.
German: Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig.
Lithuanian: Šios farmakokinetinės eksenatido savybės nepriklauso nuo dozės.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
German: Der mittlere HbA1c-Wert betrug 8,1 %.
Lithuanian: Vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 %.
German: All dies kann Ihr Risiko, eine Pankreatitis zu bekommen oder erneut zu bekommen, erhöhen, unabhängig davon, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt oder nicht behandelt werden.
Lithuanian: Šios būklės gali didinti pankreatito atsiradimo arba pasikartojimo riziką vartojant ar nevartojant šio vaisto.
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
Lithuanian: Patikrinkite suspensiją.
German: Da die Blutzuckerkonzentration sinkt, geht die Insulinsekretion zurück.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėja, insulino sekrecija sustoja.
German: Wählen Sie dann eine andere Injektionsstelle und beenden Sie Ihre Injektion.
Lithuanian: Tada pasirinkite kitą injekcijos vietą ir baikite suleisti injekciją.
German: DRÜCKEN & HALTEN
Lithuanian: PRESS & HOLD