FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entre os doentes que tiveram neuropatia periférica nos estudos piloto de fase 2 (SG035-0003 e SG035-0004) e estudos de fase 3 aleatorizados de monoterapia (SGN35-005 e C25001), a mediana do tempo de seguimento desde o fim do tratamento até à última avaliação variou de 48,9 a 98 semanas.
Maltese: Fost il-pazjenti li kellhom esperjenza ta' newropatija periferali fl-istudji importanti ħafna ta' fażi 2 (SG035-0003 u SG035-0004) u studji ta' monoterapija ta' fażi 3 li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (SGN35-005 u C25001), iż-żmien medjan sal-vista ta' wara, mit-tmiem tal-kura sal-aħħar valutazzjoni varja minn 48.9 sa 98 ġimgħa.
Portuguese: Sobrevida livre de progressão, pela IRF
Maltese: Ħielsa minn Progressjoni kull IRF
Portuguese: Idade mediana, anos (intervalo)
Maltese: Età medjana, snin (firxa)
Portuguese: Brentuximab vedotina causou letalidade embriofetal em ratos fêmea grávidas.
Maltese: Brentuximab vedotin ikkawża mewt tal-embrijuni u feti f'firien nisa tqal.
Portuguese: Dez (10) doentes (17%) receberam 16 ciclos de ADCETRIS, sendo 7 (variação entre 1 e 16) o número mediano de ciclos recebidos.
Maltese: Għaxar (10) pazjenti (17%) irċevew 16-il ċiklu ta' ADCETRIS; numru medjan ta' ċikli riċevuti kien ta' 7 (firxa, 1 sa 16).
Portuguese: A Cmax e a AUC típicas do CAF após uma dose única de 1,8 mg/kg, num estudo de fase 1, foram aproximadamente 31,98 μg/ml e 79,41 μg/ml por dia, respetivamente.
Maltese: Cmax u AUC ta' ADC tipiċi wara doża waħda ta' 1.8 mg/kg fi studju ta' fażi 1 kienu madwar 31.98 μg/ml u 79.41 μg/ml x jum rispettivament.
Portuguese: A síndrome de lise tumoral (SLT) foi relatada com ADCETRIS.
Maltese: Sindrome tal-lisi tat-tumur (TLS) kienet irrappurtata b'ADCETRIS.
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Hipotensão grave (< 90/50 mm Hg).
Maltese: Ipotensjoni severa (< 90/50 mm Hg).
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità
Portuguese: Medicamentos antimicrobianos (ex. rifampicina)
Maltese: Prodotti mediċinali antimikrobiċi (eż. rifampicin)
Portuguese: Nitratos
Maltese: Nitrati
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADCIRCA 20mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ADCIRCA 20 mg
Portuguese: ADCIRCA com álcool
Maltese: ADCIRCA mal-alkoħol
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, Dermatite esfoliativa
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, Dermatite esfoljattiva
Portuguese: Inibidores da Protease (ex. ritonavir)
Maltese: Inibituri ta' protease (eż.ritonavir)
Portuguese: Ácido acetilsalisílico
Maltese: Acetylsalicylic acid
Portuguese: Fabricante: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro 2008 Data da última renovação: 1 de outubro 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 1 Ottubru 2013
Portuguese: (ver a secção 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Maltese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Portuguese: Substratos do CYP1A2 (ex. teofilina)
Maltese: Sustrati ta' CYP1A2 (eż. theophylline)
Portuguese: Taquicardia2,5
Maltese: Takikardija2,5
Portuguese: Globalmente, a frequência de interrupção devido a acontecimentos adversos foi baixa (ADCIRCA 11%, placebo 16%).
Maltese: Il-frekwenza totali ta' twaqqif mill-kura minħabba avvenimenti avversi kien baxx (ADCIRCA 11 %, plaċebo 16 %).
Portuguese: Substratos do P-glicoproteína (ex digoxina)
Maltese: Sustrati ta' p-glycoprotein (eż.digoxin)
Portuguese: Angina de peito instável, Arritmia ventricular, Enfarte do miocárdio2
Maltese: Angina pectoris instabbli, Arritmja ventrikulari, Infart mijokardijaku2
Portuguese: A substância ativa é tadalafil.
Maltese: Is-sustanza attiva hi tadalafil.
Portuguese: ADCIRCA contém lactose mono-hidratada.
Maltese: ADCIRCA fih l-lactose monohydrate.
Portuguese: Terbutalina
Maltese: Terbutaline
Portuguese: Acidente vascular cerebral2 (incluindo acontecimentos hemorrágicos)
Maltese: puplesija2 (inklużi avvenimenti emorraġiċi)
Portuguese: България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Maltese: България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Portuguese: Eli Lilly Italia S.p.A.
Maltese: Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
Portuguese: ADCIRCA contém a substância ativa tadalafil.
Maltese: ADCIRCA fih is-sustanza attiva tadalafil.
Portuguese: Substratos do CYP2C9 (ex R-Varfarina)
Maltese: Sustrati ta' CYP2C9 (eż. R-warfarin)
Portuguese: A PDE5 é a fosfodiesterase predominante na vasculatura pulmonar.
Maltese: PDE5 huwa laktar phosphodiesterase importanti fil-vaskulatura pulmonarja.
Portuguese: Vómitos Refluxo gastroesofágico
Maltese: Rimettar Rifluss gastroesofagali
Portuguese: Indutores do Citocrómio P450
Maltese: Inibituri taċ-Ċitokromu P450
Portuguese: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com o identificador único
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, cor de laranja, em forma de amêndoa, marcados com "4467" numa das faces.
Maltese: Pilloli oranġjo u għandhom forma ta' lewża, immarkati "4467" fuq naħa waħda.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Portuguese: O tadalafil é um inibidor potente e seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), a enzima responsável pela degradação da guanosina monofosfato cíclica (GMPc).
Maltese: Tadalafil huwa inibitur qawwi u selettiv ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE5), l-enzima risponsabbli għad-degradazzjoni ta' cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Portuguese: Outros medicamentos e ADCIRCA
Maltese: Mediċini oħra u ADCIRCA
Portuguese: Doenças gastrointestinais Náuseas
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Portuguese: 4.6 Fertilidade, Gravidez e aleitamento
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Portuguese: Estudos farmacocinéticos incluíram indivíduos saudáveis e doentes de diferentes grupos étnicos e não se identificaram diferenças na exposição típica ao tadalafil.
Maltese: Studji farmakokinetiċi inkludew suġġetti u pazjenti minn gruppi etniċi differenti u ma ġew identifikati ebda differenzi fl-espożizzjoni tipika ta' tadalafil.
Portuguese: O tadalafil é predominantemente metabolizado pelo citocrómio P450 (CYP) isoforma 3A4.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metabolizzat permezz tal-iżoforma ċitokromju P450 (CYP) 3A4 .
Portuguese: Belgique/België//Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Maltese: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel:
Portuguese: Palpitações2, 5
Maltese: Palpitazzjonijiet2,5
Portuguese: Bosentano
Maltese: Bosentan
Portuguese: Notificação de efeitos secundários
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 233 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 233 mg lactose (bħala monohydrate).
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq : Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda
Portuguese: Enfarte agudo do miocárdio nos últimos 90 dias.
Maltese: Infart mijokardijaku akut f'dawn l-aħħar 90 ġurnata.
Portuguese: Convulsões5 Amnésia transitória5
Maltese: Amnesija temporanja5
Portuguese: A terapêutica de apoio permitida incluía bosentan (dose de manutenção até 125 mg duas vezes por dia) e anticoagulação crónica, digoxina, diuréticos e oxigénio.
Maltese: Terapiji li tħallew jintużaw fl-istess ħin inkludew bosentan (doża stabbli ta' manteniment sa 125 mg darbtejn kuljum) u antikoagulazzjoni kronika, digoxin, dijuretiċi u ossiġenu.
Portuguese: Frequência calculada: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1000); muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), Mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), Rari
Portuguese: Comprimido revestido (núcleo do comprimido) lactose mono-hidratada croscarmelose sódica hidroxipropilcelulose celulose microcristalinalaurilsulfato de sódio estearato de magnésio
Maltese: Qalba tal-pillola miksija b'rita lactose monohydrate croscarmellose sodium hydroxypropylcellulose microcrystalline cellulose sodium laurilsulfate magnesium stearate
Portuguese: Compromisso Renal
Maltese: Insuffiċjenza renali
Portuguese: Estes efeitos são normalmente ligeiros a moderados por natureza.
Maltese: Dawn l-effetti normalment ikunu ta' natura ħafifa jew moderata.
Portuguese: Antifúngicos azólicos (ex. cetoconazol)
Maltese: Azole (eż. ketoconazole)
Portuguese: Película de revestimento lactose mono-hidratada hipromelose triacetina dióxido de titânio (E171) óxido de ferro amarelo (E172) óxido de ferro vermelho (E172) talco
Maltese: Kisja b'rita lactose monohydrate hypromellose triacetin titanium dioxide (E171) iron oxide isfar (E172)
Portuguese: ADCIRCA 20 mg está disponível em caixas de blisters contendo 28 ou 56 comprimidos.
Maltese: ADCIRCA 20 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 28 jew 56 pillola.
Portuguese: Angioedema
Maltese: Anġjoedima
Portuguese: (ver secções 4.4 e 5.1).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Portuguese: Entre 20 mg a 40 mg, observa-se um aumento da exposição inferior ao proporcional.
Maltese: Bejn 20 mg sa 40 mg, ġiet osservata żieda li kienet inqas minn dik proporzjonali.
Portuguese: Utilização com inibidores do CYP3A4
Maltese: L-użu ma' stimulaturi jew inibituri ta' CYP3A4
Portuguese: Priapismo5, hemorragia peniana, Hematoespermia
Maltese: Prijapiżmu5, Emorraġija fil pene, Ematospermja
Portuguese: O metabolito circulante major é o metilcatecol glucoronídeo.
Maltese: Ilmetabolu prinċipali ċirkolanti huwa methylcatechol glucuronide.
Portuguese: A administração concomitante de riociguat e inibidores da PDE5, incluindo tadalafil, está contraindicada (ver secção 4.3).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' riociguat ma' inibituri ta' PDE5, inkluż tadalafil, huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: A
Maltese: L
Portuguese: Recetores antagonistas da Endotelina-I (ex. bosentan) Bosentan (125 mg duas vezes ao dia), um substrato do CYP2C9 e do CYP3A4 e um indutor moderado do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19, reduziu a exposição sistémica ao tadalafil (40 mg uma vez por dia) em 42% e a Cmax em 27% após coadministração de múltiplas doses.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur endothelin-1 (eż. bosentan) Bosentan (125 mg darbtejn kuljum), sustrat ta' CYP2C9 u CYP3A4 u stimulatur moderat ta' CYP3A4, CYP2C9 u wisq probabbli ta' CYP2C19, naqqas l-espożizzjoni sistemika ta' tadalafil
Portuguese: O Tadalafil não mostrou eficácia na diminuição do declínio da capacidade de deambulação, avaliado pelo parâmetro primário de distância percorrida em 6 minutos (6MWD): a variação média dos mínimos quadrados (LS) nas 6MWD às 48 semanas foi de -51,0 metros (m) no grupo placebo, em comparação com -64,7m no grupo tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) e -59,1m no grupo tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Maltese: Tadalafil ma weriex effikaċja biex inaqqas ittnaqqis fl-ippassiġġar kif imkejjel permezz tal-punt finali primarju tad-distanza li wieħed jimxi f'6 minuti (6MWD - 6 minute walk distance): il-bidla medja fl-inqas numru ta' kwadrati (LS -least squares ) f'6MWD fit-48 ġimgħa kien -51.0 metri (m) fil-grupp tal-plaċebo, meta mqabbel ma' -64.7 m fil-grupp ta' tadalafil 0.3 mg/kg (p = 0.307) u -59.1 m fil-grupp ta' tadalafil 0.6 mg/kg (p = 0.538).
Portuguese: - Em ensaios clínicos, tadalafil demonstrou aumentar os efeitos hipotensores dos nitratos.
Maltese: - Fi studji kliniċi, tadalafil intwera li jkabbar l-effetti ipotensivi tan-nitrati.
Portuguese: Em estudos clínicos, tadalafil (5, 10 e 20 mg) demonstrou aumentar os efeitos hipotensores dos nitratos.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, tadalafil (5, 10 u 20 mg) deher li jkabbar l-effetti ipotensivi tan-nitrati.
Portuguese: Tadalafil (40 mg uma vez por dia) não teve efeito clinicamente significativo na farmacocinética da digoxina.
Maltese: Tadalafil (40 mg darba kuljum) ma kellu ebda effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' digoxin.
Portuguese: Eficácia em doentes adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP) Realizou-se um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, em 405 doentes com hipertensão arterial pulmonar.
Maltese: L-effikaċja f'pazjenti b'ipertensjoni arterjali pulmonarja (PAH) Studju kkontrollat bil-plaċebo, double-blind u randomised ġie magħmul fuq 405 pazjent b'ipertensjoni arterjali pulmonarja.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ADCIRCA 20 mg comprimidos tadalafil
Maltese: ADCIRCA 20 mg pilloli tadalafil
Portuguese: Blisters de alumínio/PVC/PE/PCTFE em caixas de 28 e 56 comprimidos revestidos por película.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji tal-aluminju /PVC/PE/PCTFE f'kartuniet ta' 28 u 56 pillola miksija b'rita.
Portuguese: Menos de 0,0005% da dose administrada apareceu no sémen de indivíduos saudáveis.
Maltese: Inqas minn 0.0005 % tad-doża mogħtija dehret fis-semen ta' individwi b'saħħithom.
Portuguese: ADCIRCA está disponível em comprimidos de 20 mg.
Maltese: ADCIRCA jiġi bħala pillola ta' 20 mg.
Portuguese: Não se observaram melhorias nos domínios do papel emocional e no domínio da saúde mental do SF-36.
Maltese: Ma ġie osservat ebda titjib fir-rwol ta' emozjonijiet u fis-sferi ta' saħħa mentali tal-SF-36.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intoleranza għall galactose, ta' nuqqas ta' Lapp lactase jew ta' malassorbiment ta'glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Portuguese: A eficácia do tadalafil em doentes a fazerem terapêutica com bosentano, não foi demonstrada de forma conclusiva (ver secções 4.5 e 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' tadalafil f'pazjenti li diġà qegħdin fuq terapija bil-bosentan ma ġietx murija b'mod konklużiv (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Portuguese: Tadalafil é ainda >10.000 vezes mais potente para a PDE5 do que para a PDE7 através da PDE10.
Maltese: Tadalafil huwa wkoll > 10,000 darba aktar potenti għal PDE5 milli għal PDE7 permezz ta' PDE10.
Portuguese: Priapismo e deformações anatómicas do pénis
Maltese: Prijapiżmu u deformazzjoni anatomika tal-pene
Portuguese: Este metabolito é, pelo menos 13.000 vezes menos potente do que o tadalafil para a PDE5.
Maltese: Dan il-metabolu huwa mill-inqas 13,000-il darba inqas qawwi minn tadalafil għal PDE5.
Portuguese: A maioria dos doentes incluía-se na classe funcional III (65,2%) ou na classe II (32,1%) da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Maltese: III (65.2%) jew II (32.1%) ta' Funzjonament skont l-Organizzazzjoni Dinija tas-Saħħa (WHO).
Portuguese: Farmacocinética da população:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Portuguese: Em concentrações terapêuticas, 94% do tadalafil liga-se às proteínas do plasma.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, 94 % ta' tadalafil fil-plażma jkun marbut mal-proteini.
Portuguese: Deve ser submetido um PGR atualizado:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Portuguese: Tratamentos para a disfunção eréctil
Maltese: Trattamenti għad-disfunzjoni erettili
Portuguese: Em estudos clínicos, riociguat demonstrou aumentar os efeitos hipotensores dos inibidores da PDE5.
Maltese: Fi studji kliniċi, ġie muri li riociguat jżid l-effetti ipotensivi tal-inibituri ta' PDE5.
Portuguese: Revestimento da película: lactose mono-hidratada, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), talco.
Maltese: Kisja b'rita: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide isfar
Portuguese: Consequentemente, não se espera que seja clinicamente ativo nas concentrações metabólicas observadas.
Maltese: Konsegwentement, mhuwiex mistenni li jkun klinikament attiv fil-konċentrazzjonijiet osservati tal-metabolu.
Portuguese: Em doentes a fazerem hemodiálise, a Cmax foi 41% mais elevada do que a observada em indivíduos saudáveis.
Maltese: Fil-pazjenti fuq l-emodjaliżi, Cmax kien 41% ogħla minn dak osservat f'individwi b'saħħithom.
Portuguese: Quando se administrou tadalafil 10 mg com teofilina (um inibidor não seletivo da fosfodiesterase), não se verificou interação farmacocinética.
Maltese: Meta tadalafil 10 mg ingħata ma' theophylline (inibitur mhux selettiv tal-phosphodiesterase) ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika.
Portuguese: A PDE5 é uma enzima que se encontra no músculo liso dos corpos cavernosos, nos músculos lisos vasculares e viscerais, músculoesquelético, plaquetas, rins, pulmões e cerebelo.
Maltese: PDE5 hija enżima li tinsab fil-muskoli involontarji tal-corpus cavernosum, fil-muskoli involuntarji vaskolari u vixxerali, fil-muskoli skeletali, plejtlits, fil-kliewi, fil-pulmuni u fiċ-ċervellett.
Portuguese: Eli Lilly Ges.
Maltese: ELI LILLY
Portuguese: Doses únicas até 500 mg foram administradas a indivíduos saudáveis e dose diárias múltiplas até 100 mg administradas a doentes com disfunção eréctil.
Maltese: Dożi singli sa 500 mg ngħataw lill-individwi f'saħħithom, u dożi multipli sa 100 mg kuljum ingħataw lill-pazjenti b'disfunzjoni erettili.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do tadalafil após a dose oral não foi determinada.
Maltese: Il-biodisponibilita' assoluta ta' tadalafil wara doża orali ma ġietx determinata.
Portuguese: Cetoconazol (400 mg por dia) aumentou em 4 vezes a exposição (AUC) a uma dose única de tadalafil (20 mg) e a Cmax em 22%.
Maltese: Ketoconazole (400 mg kuljum) żied l-espożizzjoni (AUC) ta' doża waħda ta'tadalafil (20 mg) b'erba darbiet u Cmax bi 22%.
Portuguese: Outros efeitos secundários têm sido notificados:
Maltese: Ġew irrappurtati effetti sekondarji oħra:
Portuguese: A distância basal média no teste de marcha de 6 minutos (DM6M) foi 343,6 metros.
Maltese: Il-medja tal-linja bażi tad-distanza li wieħed jista' jimxi f'6 minuti (6MWD) kienet ta' 343.6 metri.
Portuguese: Pensase que este facto resulta dos efeitos combinados dos nitratos e do tadalafil sobre a via do óxido nítrico/GMPc (monofosfato de guanosina cíclico).
Maltese: Dan huwa maħsub li jirriżulta mill-effetti kkombinati ta' nitrati u tadalafil fir-rotta ta' nitric oxide/cGMP.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Nasofaringite (incluindo congestão nasal, congestão sinusal e rinite)
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Nasofarinġite (li tinkludi imnieħer miżdud, sinusis miżdudin u rinite).
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Portuguese: Um indutor do CYP3A4, rifampicina (600 mg por dia), reduziu a AUC do tadalafil em 88% e a Cmax em 46% em comparação com os valores da AUC e da Cmax do tadalafil usado isoladamente (10 mg).
Maltese: Rifampicin (600 mg kuljum), stimulatur ta' ta' CYP3A4, naqqas l-AUC ta' tadalafil bi 88 % u s- Cmax b'46 % relattivament għall-valuri tal- AUC u s- Cmax għal tadalafil waħdu (10 mg).
Portuguese: Inibidores do Citocrómio P450
Maltese: Sustanzi li jistimulaw iċ-Ċitokromu P450
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido).
Maltese: Pillola miksija b'rita (pillola).
Portuguese: Tadalafil (20 mg) não aumentou a média da diminuição (40%) da pressão arterial produzida pelo álcool (0,7 g/kg ou aproximadamente 180 ml de álcool [vodka] num homem de 80 kg), mas nalguns indivíduos, observaram-se tonturas posturais e hipotensão ortostática.
Maltese: Tadalafil (20 mg) ma żiedx il-medja tat-tnaqqis tal- pressjoni tad-demm ikkawżata mill alkoħol (0.7 g/kg jew madwar 180 ml ta' 40% alkoħol [vodka] f'raġel ta' 80 kg) iżda f'xi individwi, kienu osservati sturdament dovut għat-tibdil fil-pożizzjoni tal-persuna u ipotensjoni ortostatika..
Portuguese: A incidência do agravamento clínico na semana 16 em doentes tratados com tadalafil 40 mg (5%; 4 de 79 doentes) foi inferior à do placebo (16%; 13 de 82 doentes).
Maltese: 16-il ġimgħa marru klinikament agħar kienet inqas f'dawk ikkurati b'tadalafil 40 mg (5%; 4 minn 79 pazjent) milli bil-plaċebo (16%; 13 minn 82 pazjent).
Portuguese: Estes têm a forma de amêndoas e são marcados com "4467" numa das faces.
Maltese: Dawn għandhom forma ta' lewża, u huma mmarkati "4467" fuq naħa waħda.
Portuguese: Urticária5
Maltese: Konvulżjonijiet5,
Portuguese: O efeito do álcool na função cognitiva não aumentou com o tadalafil (10 mg).
Maltese: Leffett tal-alkoħol fuq il-funzjoni konjitiva ma żdiedx bit-tadalafil (10 mg).
Portuguese: Beber álcool pode fazer baixar temporariamente a pressão arterial.
Maltese: Ix-xorb alkoħoliku jista' jbaxxilek il-pressjoni temporanjament.
Portuguese: ADCIRCA é um tratamento para a hipertensão arterial pulmonar em adultos.
Maltese: ADCIRCA huwa trattament għall-pressjoni għolja fl-arterji pulmonari fl-adulti.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que tadalafil é um inibidor seletivo da PDE5.
Maltese: Studji in vitro wrew li tadalafil huwa inibitur selettiv ta' PDE5.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (20 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Adcirca pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2015.
Portuguese: A «classe» reflete a gravidade da doença, implicando a classe II uma limitação ligeira da atividade física e a classe III uma limitação acentuada da atividade física.
Maltese: Il-'klassi' tirrifletti l-gravità tal-marda: "klassi II" tinvolvi limitazzjoni żgħira tal-attività fiżika u "klassi III" tinvolvi limitazzjoni notevoli tal-attività fiżika.
Portuguese: O Adcirca é um medicamento que contém a substância ativa tadalafil.
Maltese: Adcirca huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tadalafil.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Tadalafil Lilly.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Tadalafil Lilly.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Adcirca.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Adcirca.
Portuguese: O que é o Adcirca?
Maltese: Għal xiex jintuża Adcirca?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Adcirca (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, rubor (vermelhidão da pele), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), incluindo nariz entupido ou a pingar e seios paranasais entupidos, náuseas (enjoos), dispepsia (azia) incluindo dor abdominal, mialgia (dor muscular), dores lombares (nas costas) e dor nas extremidades (braços, mãos, pernas e pés).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Adcirca (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma l-uġigħ ta' ras, fwawar (ħmura fil-ġilda), nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u l-griżmejn) inkluż imnieħer imblukkat jew flissjoni u sinus imblukkat, nawżja (dardir), dispepsja (ħruq ta' stonku) inkluż uġigħ fl-istonku, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), uġigħ fid-dahar u uġigħ fl-estremitajiet (dirgħajn, idejn, riġlejn u saqajn).