FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti molto anziani (≥ 75 anni) o nei pazienti con insufficienza renale o epatica da moderata a severa è limitato.
Portuguese: O perfil de segurança em doentes muitos idosos (≥ 75 anos) ou doentes com compromisso renal ou hepático moderado a grave é limitado.
Italian: La Cmax media per una dose di 0,2 unità/kg di peso corporeo è 298 pmol/L, sovrapponibile a quella di NovoRapid.
Portuguese: A Cmax média para uma dose de 0,2 unidades/kg de peso corporal é de 298 pmol/l e comparável a NovoRapid.
Italian: • Il principio attivo è l'insulina aspart.
Portuguese: • A substância ativa é a insulina aspártico.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna preriempita FlexTouch.
Portuguese: Leia atentamente estas instruções antes de utilizar a sua caneta pré-cheia FlexTouch.
Italian: 2 Controllo del flusso dell'insulina
Portuguese: 2 Verificação do fluxo de insulina
Italian: Dopo la prima apertura o portato con sé come scorta: Non refrigerare.
Portuguese: Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente: Não refrigerar.
Italian: Il medicinale può essere pericoloso per la loro salute.
Portuguese: O seu medicamento pode ser-lhes prejudicial.
Italian: • Occorre prestare molta attenzione nel manipolare gli aghi usati per ridurre il rischio di lesioni da aghi e infezioni crociate.
Portuguese: • Os prestadores de cuidados de saúde têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas - para reduzir o risco de lesões provocadas pelas agulhas e infeções cruzadas.
Italian: In presenza di queste condizioni, è necessario monitorare adeguatamente i livelli glicemici.
Portuguese: Os níveis de glicemia devem ser monitorizados de forma adequada nestas condições.
Italian: Il trasferimento di un paziente da un altro tipo, marca o produttore di insulina a Fiasp deve essere effettuato sotto stretto controllo medico e può rendere necessario un aggiustamento posologico.
Portuguese: A transferência de um doente de outro tipo, marca ou fabricante de insulina para Fiasp tem de ser efetuada sob rigorosa supervisão médica e pode resultar numa necessidade de alteração da posologia.
Italian: • alito fruttato (acetone)
Portuguese: • hálito com cheiro a fruta (acetona)
Italian: Fiasp è stato somministrato a pazienti anziani per valutare le proprietà farmacocinetiche (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Fiasp foi administrado a doentes idosos para investigação das propriedades farmacocinéticas (ver secção 5.2).
Italian: Se è utilizzata la terapia combinata, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca congestizia, aumento di peso ed edema.
Portuguese: Se esta associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, aumento de peso e edema.
Italian: • Non esponga la penna a polvere, sporco o liquidi.
Portuguese: • Não exponha a sua caneta ao pó, sujidade ou qualquer tipo de líquido.
Italian: La sicurezza e l'efficacia sono state studiate in uno studio di conferma terapeutica nei bambini con diabete di tipo 1 di età dai 2 a meno di 18 anni d'età.
Portuguese: A segurança e eficácia foram investigadas num ensaio de confirmação de terapêutica em crianças com diabetes tipo 1 com idade superior a 2 e inferior a 18 anos.
Italian: Possono comprendere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, affaticamento, nervosismo o tremore, ansia, stanchezza o debolezza inusuali, confusione, difficoltà di concentrazione, sonnolenza, fame eccessiva, disturbi visivi, cefalea, nausea e palpitazioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: Podem incluir suores frios, pele pálida e fria, fadiga, nervosismo ou tremores, ansiedade, sensação invulgar de cansaço ou fraqueza, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva, alterações na visão, cefaleias, náuseas e palpitações (ver secção 4.4 e 5.1).
Italian: • Rimetta il cappuccio della penna sulla penna dopo ogni uso per proteggere l'insulina dalla luce.
Portuguese: • Coloque a tampa da caneta na sua caneta após cada utilização para proteger a insulina da luz.
Italian: • disturbi visivi temporanei.
Portuguese: • alterações temporárias na visão.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o può usare qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: Se necessario, Fiasp può essere somministrato per via endovenosa dal personale sanitario.
Portuguese: Se necessário, Fiasp pode ser administrado por via intravenosa, o que deverá ser feito por profissionais de saúde.
Italian: Effetti generali del trattamento insulinico incluso Fiasp
Portuguese: Efeitos gerais do tratamento com insulina, incluindo Fiasp
Italian: Espella quindi l'aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.
Portuguese: Expulse o ar da seringa e verifique se a dose é a correta.
Italian: Alcune condizioni e attività possono influire sul fabbisogno di insulina.
Portuguese: Algumas situações e atividades podem afetar as suas necessidades de insulina.
Italian: • Si raccomanda di misurare i livelli di zucchero nel sangue dopo 15-20 minuti e trattare ancora se i livelli di zucchero nel sangue sono ancora meno di 4 mmol/L.
Portuguese: • É recomendado que volte a medir os níveis de açúcar no sangue passados 15-20 minutos e que volte a fazer o tratamento com hidratos de carbono se o seu nível de açúcar no sangue continuar inferior a 4 mmol/l.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso dell'insulina.
Portuguese: É normal que isto aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo da insulina.
Italian: Mangia di più o fa esercizio fisico meno del solito; beve alcool; contrae un'infezione o la febbre; non ha usato una quantità sufficiente di insulina; continua a usare meno insulina di quella di cui ha bisogno; dimentica di usare l'insulina o interrompe l'uso di insulina.
Portuguese: Comer mais ou fizer menos exercício do que o habitual; beber álcool; tiver uma infeção ou febre; não tiver administrado insulina suficiente; administrar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita; esquecer-se de administrar insulina ou parar a administração de insulina.
Italian: Rispetto a NovoRapid, l'influenza dell'IMC sull'assorbimento è risultata meno marcata per Fiasp, determinando un'esposizione iniziale relativamente maggiore.
Portuguese: Em comparação com NovoRapid, a influência do IMC na absorção foi menos pronunciada em Fiasp, conduzindo a uma exposição inicial relativamente superior.
Italian: Fiasp non deve essere usato se la soluzione non appare limpida ed incolore.
Portuguese: Fiasp não pode ser utilizado se a solução não tiver um aspeto límpido e incolor.
Italian: Cosa fare in caso di malfunzionamento del microinfusore
Portuguese: O que fazer em caso de avaria do sistema de bomba de perfusão
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione al fine di evitare associazioni accidentali di questo medicinale e altri medicinali insulinici.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre este medicamento e outras insulinas.
Italian: Può essere necessario modificare la dose o gli orari delle iniezioni di insulina, l'alimentazione o l'esercizio fisico.
Portuguese: Poderá ser necessário alterar a dose ou a hora de administração das suas injeções de insulina, os alimentos ou o exercício físico.
Italian: I comuni sintomi iniziali possono non comparire nei pazienti con diabete di lunga data.
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais poderão desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Italian: Soluzione limpida, incolore, acquosa.
Portuguese: Solução límpida, incolor e aquosa.
Italian: Gli aghi e le siringhe non devono essere condivisi.
Portuguese: As agulhas e as seringas não podem ser partilhadas.
Italian: • Tratti la penna con cura.
Portuguese: • Trate a sua caneta com cuidado.
Italian: Un livello di zucchero nel sangue troppo basso può influire sulla capacità di guidare o utilizzare utensili o macchinari.
Portuguese: Níveis baixos de açúcar no sangue podem afetar a sua capacidade de condução de veículos ou de utilização de ferramentas ou máquinas.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, quando il paziente non è in grado di autosomministrarsi il trattamento, possono essere trattati con glucagone (da 0,5 a 1 mg) somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona che ha ricevuto una istruzione appropriata oppure con glucosio endovena somministrato da personale sanitario.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente não consegue tratar de si próprio, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Italian: Pertanto, si richiede che i pazienti che si auto-somministrano possano leggere la scala della dose.
Portuguese: Assim, o requisito para que os doentes possam fazer a autoadministração é conseguirem ver a escala de dose.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Si rivolga al medico:
Portuguese: Fale com o seu médico:
Italian: I tempi di insorgenza dell'ipoglicemia riflettono in genere il profilo tempo-azione della formulazione di insulina somministrata.
Portuguese: Geralmente, o momento em que a hipoglicemia ocorre reflete o perfil tempo-ação da formulação de insulina administrada.
Italian: • Usi una dose correttiva di insulina, se le è stato insegnato come fare.
Portuguese: • Administre uma dose ajustada de insulina, caso tenha recebido formação sobre como fazê-lo.
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.
Portuguese: Os doentes deverão ser alertados para tomarem precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem.
Italian: • Dolore dovuto a danno di un nervo - se il suo livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, può manifestarsi dolore legato ai nervi, che generalmente è temporaneo.
Portuguese: • Dor devida a lesão dos nervos - Se o seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, pode ocorrer dor associada ao nervo, sendo, geralmente, temporária.
Italian: I dati provenienti da due sperimentazioni cliniche controllate randomizzate condotte con insulina aspart (322 + 27 gravidanze esposte) non indicano effetti avversi dell'insulina aspart sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato rispetto all'insulina umana solubile.
Portuguese: Os dados relativos a dois ensaios clínicos controlados aleatorizados realizados com insulina aspártico (322 + 27 gravidezes expostas) não revelam quaisquer efeitos adversos da insulina aspártico sobre a gravidez ou a saúde do feto/recém-nascido, quando comparada com a insulina humana.
Italian: • simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina - per l'asma
Portuguese: • simpaticomiméticos, tais como epinefrina (adrenalina), salbutamol ou terbutalina - para tratamento da asma
Italian: Tabella 1 Aggiustamento della dose Livello di zucchero nel sangue ai pasti o al momento di coricarsi
Portuguese: Quadro 1 Ajuste da dose Açúcar no sangue às refeições ou ao deitar
Italian: L'intensificazione o il rapido miglioramento del controllo glicemico è stato associato a casi transitori e reversibili di disturbo della rifrazione, peggioramento della retinopatia diabetica, neuropatia periferica dolorosa acuta ed edema periferico.
Portuguese: A intensificação ou melhoria rápida do controlo da glicose foi associada a doença de refração oftalmológica reversível transitória, agravamento de retinopatia diabética, neuropatia periférica dolorosa aguda e edema periférico.
Italian: Numerosi farmaci interagiscono con il metabolismo del glucosio.
Portuguese: É conhecido que alguns medicamentos interagem com o metabolismo da glicose.
Italian: Si raccomanda la somministrazione di Fiasp per via sottocutanea nella parete addominale o nella parte superiore del braccio (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Fiasp é administrado por via subcutânea na parede abdominal ou na parte superior do braço (ver secção 5.2).
Italian: L'ipoglicemia severa può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a un danno cerebrale temporaneo o permanente o anche al decesso.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e/ou convulsões, podendo resultar em lesões temporárias ou permanentes da função cerebral ou mesmo morte.
Italian: Rimuova sempre l'ago dalla penna dopo ogni iniezione e conservi la penna senza l'ago attaccato.
Portuguese: Retire sempre a agulha da caneta após cada injeção e guarde a sua caneta sem a agulha colocada.
Italian: In generale, si possono usare da 0,2 a 0,4 unità di insulina per chilogrammo di peso corporeo per calcolare la dose iniziale totale giornaliera di insulina nei pazienti con diabete tipo 1 naïve all'insulina.
Portuguese: Regra geral, podem ser utilizadas 0,2 a 0,4 unidades de insulina por quilograma de peso corporal para calcular a dose diária total inicial de insulina em doentes com diabetes tipo 1 nunca antes tratados com insulina.
Italian: Fiasp può essere utilizzato in microinfusori (CSII) per un massimo di 6 giorni, come descritto nel paragrafo 4.2 e nel foglio illustrativo.
Portuguese: Fiasp pode ser utilizado numa bomba de perfusão (CSII) durante um período máximo de 6 dias, conforme descrito na secção 4.2 e no folheto informativo.
Italian: Nella popolazione pediatrica è stata segnalata una lipodistrofia con una frequenza del 2,1% per Fiasp rispetto all'1,6% per NovoRapid.
Portuguese: Na população pediátrica a lipodistrofia foi notificada com uma frequência de 2,1% para Fiasp vs. 1,6% para NovoRapid.
Italian: Gli studi dimostrano, inoltre, che la dissociazione del legame al recettore dell'insulina aspart è equivalente a quella dell'insulina umana.
Portuguese: Alguns estudos demonstraram também que a dissociação da ligação ao recetor de insulina da insulina aspártico é equivalente à insulina humana.
Italian: • Pioglitazone usato con insulina - può aumentare il rischio di insufficienza cardiaca, vedere ‘Altri medicinali e Fiasp' qui di seguito.
Portuguese: • Pioglitazona usada com insulina - Pode aumentar o risco de problemas do coração, ver abaixo ‘Outros medicamentos e Fiasp'.
Italian: Alcuni pazienti affetti da diabete tipo 2 di lunga durata e con disturbi cardiaci o precedente ictus, che sono stati trattati con pioglitazone e insulina, hanno sviluppato insufficienza cardiaca.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e com doença cardíaca ou antecedente de acidente vascular cerebral, que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram problemas do coração.
Italian: L'effetto del trattamento di Fiasp è stato valutato nel raggiungere il controllo glicemico quando somministrato ai pasti o dopo i pasti.
Portuguese: O efeito do tratamento com Fiasp no alcance de controlo glicémico foi avaliado quando administrado à refeição ou após a refeição.
Italian: La penna preriempita è adatta solo per iniezioni sottocutanee.
Portuguese: A caneta pré-cheia só é adequada para injeções subcutâneas.
Italian: • Prima di inserire l'ago, lavi accuratamente con acqua e sapone le mani e la cute nel punto in cui sarà inserito l'ago per prevenire infezioni nel sito di infusione.
Portuguese: • Antes de introduzir a agulha, use água e sabão para lavar as mãos e a pele onde a agulha vai ser introduzida, para evitar qualquer infeção no local de perfusão.
Italian: Insuline e analoghi per uso iniettabile, ad azione rapida.
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, de ação rápida
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento con tiazolidinedioni e medicinali insulinici in associazione.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de tiazolidinedionas e insulinas for considerado.
Italian: 1 x 3 mL + 7 aghi NovoFine Plus 1 x 3 mL + 7 aghi NovoFine 1 x 3 mL + 7 aghi NovoTwist 5 x 3 mL
Portuguese: 1 x 3 ml + 7 agulhas NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agulhas NovoTwist 5 x 3 ml
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto al fabbisogno insulinico del paziente (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Portuguese: Pode ocorrer um episódio de hipoglicemia se a dose de insulina exceder as necessidades (ver secções 4.8 e 4.9).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Italian: • se l'insulina non appare limpida (ad esempio è opaca) e incolore.
Portuguese: • se a insulina não tiver um aspeto límpido (p. ex., turva) e incolor.
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere in sicurezza l'ago dalla penna.
Portuguese: Irá necessitar da proteção exterior após a injeção, para retirar a agulha da caneta em segurança.
Italian: • il livello di zucchero nel sangue è diventato così basso da farla svenire
Portuguese: • o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
Italian: Basale  Fine della sperimentazione Variazione aggiustata dal basale Differenza stimata tra i trattamenti
Portuguese: Linha de base  Fim do ensaio Variação ajustada desde a linha de base Diferença de tratamento estimada
Italian: Se mostra 80, nella penna sono rimaste almeno 80 unità.
Portuguese: Se mostrar 80, restam, pelo menos, 80 unidades na caneta.
Italian: Nei test in vitro, compresi il legame alle sedi dei recettori dell'insulina e IGF-1 e gli effetti sulla crescita delle cellule, il comportamento dell'insulina aspart è stato molto simile a quello dell'insulina umana.
Portuguese: Nos testes in vitro, incluindo a ligação a locais recetores de insulina e IGF-1 e efeitos no crescimento das células, a insulina aspártico comportou-se de forma muito semelhante à insulina humana.
Italian: • Se l'ago viene estratto prima, può notarsi un flusso di insulina che fuoriesce dalla punta dell'ago.
Portuguese: • Se a agulha for retirada mais cedo, poderá observar um fluxo de insulina a sair pela ponta da agulha.
Italian: Cos'è Fiasp e a cosa serve
Portuguese: O que é Fiasp e para que é utilizado
Italian: La biodisponibilità assoluta di insulina aspart dopo la somministrazione sottocutanea di Fiasp nell'addome, nel deltoide e nella coscia è stata di circa l'80%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da insulina aspártico após a administração subcutânea de Fiasp no abdómen, na região deltoide e na coxa foi de aproximadamente 80%.
Italian: I pazienti non vedenti o che hanno problemi di vista devono essere istruiti ad avere sempre l'aiuto/assistenza di un'altra persona con una buona vista e istruita nella somministrazione di insuline.
Portuguese: Os doentes invisuais ou com insuficiência visual devem ser instruídos no sentido de obter sempre assistência de outra pessoa com boa visão e que saiba administrar insulinas.
Italian: 5 Dopo l'iniezione • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno dell'ago.
Portuguese: 5 Após a injeção • Insira a ponta da agulha na proteção exterior da agulha sobre uma superfície plana, sem tocar na agulha nem na proteção exterior.
Italian: • ormone della crescita - per il deficit di ormone della crescita
Portuguese: • hormona do crescimento - para tratamento da deficiência da hormona do crescimento
Italian: In rari casi, la presenza di anticorpi anti-insulina può richiedere un aggiustamento della dose di insulina al fine di correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos pode requerer um ajuste da dose de insulina, de forma a corrigir a tendência para hiper ou hipoglicemia.
Italian: • glucocorticoidi, come il ‘cortisone' - per l'infiammazione
Portuguese: • glucocorticoides, tais como a ‘cortisona' - para tratamento da inflamação
Italian: L'effetto del sesso sulla farmacocinetica di Fiasp è stato esaminato in un'analisi tra sperimentazioni degli studi di farmacocinetica.
Portuguese: O efeito do género na farmacocinética de Fiasp foi avaliado numa análise de vários estudos farmacocinéticos.
Italian: Non ci sono restrizioni al trattamento con Fiasp durante l'allattamento.
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Fiasp durante a amamentação.
Italian: Il 74,8% dei pazienti trattati con Fiasp ha raggiunto una HbA1c target < 7% rispetto al 75,9% dei pazienti trattati con NovoRapid.
Portuguese: 74,8% dos doentes tratados com Fiasp alcançaram uma HbA1c < 7% em comparação com 75,9% dos doentes tratados com NovoRapid.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Fiasp 100 unità/mL, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Portuguese: Comece por verificar a sua caneta para se certificar de que contém Fiasp 100 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações abaixo para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da sua caneta e da agulha.
Italian: Se la goccia di insulina non appare ancora, getti la penna e ne usi una nuova.
Portuguese: Se mesmo assim continuar a não aparecer uma gota de insulina, deite a caneta fora e utilize uma nova.
Italian: Non comune Non Nota
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecidas
Italian: Questo medicinale normalmente deve essere usato in associazione a preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata.
Portuguese: Normalmente, este medicamento deve ser utilizado em associação com preparações de insulina de ação intermédia ou de ação prolongada.
Italian: Questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza, anche se può essere necessario aggiustare la sua dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, contudo a sua dose de insulina pode ter de ser alterada durante a gravidez e após o parto.
Italian: • le reazioni localizzate (eruzioni cutanee, arrossamenti e prurito) si diffondono ad altre parti dell'organismo
Portuguese: • as reações locais (p. ex. erupção na pele, vermelhidão e comichão) espalharem-se por outras partes do corpo
Italian: È necessario identificare ed eliminare tempestivamente la causa dell'iperglicemia o della chetosi.
Portuguese: É necessário identificar e corrigir de imediato a causa de hiperglicemia ou de cetose.
Italian: • In questo caso non sarà stato somministrato alcun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.
Portuguese: • Neste caso - não recebeu qualquer medicamento - apesar de o marcador de doses se ter movido da dose que marcou inicialmente.
Italian: Una continua rotazione del sito di iniezione all'interno della particolare area di iniezione può aiutare a ridurre il rischio di sviluppo di queste reazioni.
Portuguese: A rotação contínua dos locais de injeção dentro de uma determinada área de injeção pode ajudar a reduzir o risco de desenvolver estas reações.
Italian: Non è stato osservato alcun incremento generale del rischio di ipoglicemia grave o di poglicemia confermata rispetto a NovoRapid.
Portuguese: Não foi observado um risco aumentado de hipoglicemia grave ou confirmada por glicose no sangue em comparação com NovoRapid.
Italian: • sensazione di malessere (nausea o vomito).
Portuguese: • sensação ou estado de má disposição (náuseas ou vómitos).
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica