FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A observação de tumores benignos das células da granulosa do ovário em ratinhos e ratos fêmea que receberam bazedoxifeno é um efeito de classe dos SERM, relacionado com a sua farmacologia em roedores quando recebem tratamento durante a vida reprodutiva, enquanto os seus ovários estão funcionais e respondem à estimulação hormonal.
Hungarian: A bazedoxifent kapó nőstény egerekben és patkányokban megfigyelt jóindulatú, granulosa-sejtes petefészekdaganatok kialakulása a SERM-csoportba tartozó hatóanyagokra általában jellemző farmakológiai hatás, amely rágcsálókban figyelhető meg, ha a reproduktív életszakaszukban kezelik őket, amikor a petefészkek működnek és reagálnak a hormonális stimulációra.
Portuguese: DUAVIVE é indicado para o tratamento dos sintomas de deficiência de estrogénios em mulheres pósmenopáusicas com útero (pelo menos 12 meses após a última menstruação) para as quais o tratamento com progesteronas não é apropriado.
Hungarian: A DUAVIVE javallata az ösztrogénhiány tüneteinek kezelése postmenopausában lévő nők (az utolsó menstruáció legalább 12 hónapja történt) számára, akiknek van méhük, és akiknél a progesztogén tartalmú kezelés nem megfelelő.
Portuguese: Em ensaios clínicos de monoterapia com bazedoxifeno, sonolência foi notificada como uma reação adversa, pelo que as doentes deverão ser advertidas para o seu possível efeito na condução e utilização de máquinas.
Hungarian: A bazedoxifen monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban mellékhatásként somnolentiáról számoltak be, és a betegek figyelmét fel kell hívni a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt potenciális hatásra.
Portuguese: O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Hungarian: A bazedoxifen nem serkenti, illetve gátolja a főbb CYP-izoenzimek aktivitását, és a CYP által mediált metabolizmus útján valószínűleg nem lép kölcsönhatásba az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.
Portuguese: DUAVIVE tem efeito reduzido na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A DUAVIVE kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa
Hungarian: A menopauza után megjelenő tünetek enyhítése
Portuguese: Intolerância a lentes de contacto
Hungarian: Kontaktlencseintolerancia
Portuguese: A principal via de excreção do BZA marcado radioativamente é através das fezes, e menos de 1% da dose é eliminada através da urina.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt BZA főként a széklettel választódik ki, és a dózisnak kevesebb, mint 1%-a ürül a vizelettel.
Portuguese: Hipersensibilidade Angioedema; reações anafiláticas/anafilactoides; urticária
Hungarian: Túlérzékenység Angiooedema; anaphylaxiás/an aphylactoid reakciók; urticaria
Portuguese: A monoterapia apenas com estrogénio e com bazedoxifeno aumenta o risco de coágulos sanguíneos nas veias (também chamado trombose venosa profunda, ou TVP), principalmente durante o primeiro ano a tomar estes medicamentos.
Hungarian: Az ösztrogén monoterápia és a bazedoxifen monoterápia megnöveli a vénás vérrögképződés (más néven a mélyvénás trombózis vagy MVT) kockázatát, különösen a gyógyszerek szedésének első évében.
Portuguese: DUAVIVE (EC/BZA) não foi estudado para o tratamento da menopausa prematura.
Hungarian: A DUAVIVE (CE/BZA) tablettát korai menopausa kezelésében nem vizsgálták.
Portuguese: Do total de mulheres nos ensaios clínicos de fase 3 que receberam EC/BZA 20 mg, 2,4% (n=77) tinham ≥65 anos de idade.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban CE/20 mg BZA kombinációt kapó összes nő közül 2,4% (n=77) volt ≥65 éves életkorú.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com EC/BZA em todos os subgrupos da população pediátrica no "tratamento de sintomas de deficiência de estrogénio em mulheres pós-menopáusicas" (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek és serdülők esetén minden korosztálynál eltekint a CE/BZA vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az „ösztrogénhiány tüneteinek kezelése postmeopausában lévő nők esetében" indikációkban (lásd 4.2 pont, gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: Os coágulos sanguíneos podem ser graves e, se um se deslocar até aos pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, colapso ou até morte.
Hungarian: A vérrögképződés súlyos lehet, és ha egy vérrög a keringéssel bekerül a tüdőbe, akkor mellkasi fájdalmat, légszomjat, keringés-összeomlást vagy akár halált is okozhat.
Portuguese: Em doentes sob monoterapêutica com bazedoxifeno, houve notificações pós-comercialização de sintomas visuais, como perturbações da acuidade visual ou visão turva.
Hungarian: A bazedoxifen monoterápiát kapó betegek esetében a forgalomba hozatalt követő jelentésekben beszámoltak a látással kapcsolatos tünetekről, mint például a látásélesség zavaráról vagy homályos látásról.
Portuguese: Coágulos sanguíneos numa veia (trombose) DUAVIVE pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos.
Hungarian: Vénás vérrögképződés (trombózis) A DUAVIVE növelheti a vérrögképződés kockázatát.
Portuguese: - se tem crescimento excessivo da mucosa do útero (hiperplasia do endométrio) e não está a ser tratada.
Hungarian: - Ha a méhnyálkahártyája nagyon megvastagodott (endometrium hiperplázia), és ez nincs kezelve.
Portuguese: • Perda de memória (demência)
Hungarian: • Memóriazavar (demencia)
Portuguese: - Mulheres com hipertrigliceridemia preexistente devem ser atentamente seguidas durante o tratamento com estrogénios, uma vez que foram notificados casos raros de grandes aumentos nos níveis plasmáticos de triglicéridos que originaram pancreatite em situações de terapêutica estrogénica nestas condições.
Hungarian: - A hypertriglyceridaemiás nők állapotát az ösztrogén-kezelés ideje alatt gondosan ellenőrizni kell, mert ennél a betegségnél ritka esetekben az ösztrogén-terápia alatt a plazma-trigliceridszint pancreatitist előidéző, nagymértékű emelkedéséről számoltak be.
Portuguese: • Aumento do crescimento dos pelos
Hungarian: • Fokozott szőrnövekedés
Portuguese: Pancreatite; colite isquémica; vómitos
Hungarian: Pancreatitis; ischaemiás colitis; hányás
Portuguese: *Estudo WHI em mulheres sem útero que não demonstraram um aumento do risco de cancro da mama
Hungarian: * A WHI vizsgálatot olyan nők részvételével végezték, akiknek nem volt méhe, és ez nem igazolta az emlőrák kockázatának növekedését.
Portuguese: • uma doença rara do sistema imunitário que afeta muitos sistemas de órgãos (lúpus eritematoso sistémico, LES)
Hungarian: • a test számos szervét érintő ritka immunrendszeri betegség (szisztémás lupusz eritematózusz, SLE)
Portuguese: - Icterícia ou deterioração da função hepática - Aumento significativo da pressão arterial - Despoletar de um novo episódio de cefaleias do tipo enxaqueca
Hungarian: - sárgaság vagy a májfunkció romlása - a vérnyomás jelentős megemelkedése - újonnan kezdődött migrénes fejfájás
Portuguese: As substâncias ativas dos EC são essencialmente os ésteres de sulfato de estrona, os sulfatos de equilina e o 17α/β- estradiol.
Hungarian: A konjugált ösztrogének hatóanyagai elsősorban az ösztron-szulfát-észterei, az ekvilin-szulfátok és a 17α/β- ösztradiol.
Portuguese: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Hungarian: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar 1 pessoa em cada 100 • se começar a ter dores de cabeça do tipo enxaqueca ou dores de cabeça fortes
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet • Ha migrénszerű fejfájások vagy súlyos fejfájások kezdődnek Önnél.
Portuguese: Aumento da pressão arterial
Hungarian: A vérnyomás megemelkedése
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informações adicionais.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Portuguese: O 17βestradiol é convertido, reversivelmente, em estrona, e ambos podem ser convertidos em estriol, que é o principal metabolito urinário.
Hungarian: A 17-béta-ösztradiol reverzibilis módon ösztronná alakul, majd mindkét vegyületből ösztriol képződik, ami a vizeletben lévő fő metabolit.
Portuguese: Assegure-se que:
Hungarian: Az alábbiak javasoltak:
Portuguese: As concentrações plasmáticas deste glucuronido são aproximadamente 10 vezes mais elevadas do que as do BZA inalterado.
Hungarian: Ennek a glükuronidnak a koncentrációja körülbelül 10-szerese a plazmában változatlan formában jelenlévő BZA-koncentrációnak.
Portuguese: Caso tenha uma das seguintes condições, o seu médico deve monitorizá-la: - problemas nos rins - um nível elevado de gordura no sangue preexistente (triglicéridos) - problemas no fígado - asma - convulsões (epilepsia) - enxaqueca - lúpus eritematoso sistémico (LES - uma doença rara do sistema imunitário que afeta muitos sistemas de órgãos) - retenção de líquidos
Hungarian: Ha Önnél az alábbiak bármelyike fennáll, kezelőorvosának ellenőriznie kell az állapotát: - veseproblémák - fennálló magas vérzsírszint (trigliceridek) - májproblémák - asztma - görcsrohamok (epilepszia) - migrén - szisztémás lupusz eritematózusz (SLE - egy ritka immunrendszeri betegség, amely a test számos szervét érinti) - folyadék-visszatartás
Portuguese: Em mulheres com história de icterícia colestática associada a utilização passada de estrogénio ou a gravidez, recomenda-se cuidado e, em caso de recorrência, deverá descontinuar-se o tratamento com EC/BZA.
Hungarian: Olyan nők esetében, akiknél korábbi ösztrogén-kezeléssel vagy terhességgel összefüggésben cholestaticus icterus alakult ki, körültekintéssel kell eljárni, és kiújulás esetén a CE/BZA alkalmazását le kell állítani.
Portuguese: Artralgia; cãibras nas pernas
Hungarian: Arthralgia; lábikragörcsök
Portuguese: Podem desenvolver-se pedras nos rins, que podem causar dor forte na região do meio das costas (cólica renal).
Hungarian: Vesekövek alakulhatnak ki, és ezek erős fájdalmat okozhatnak a hát középső részén (vesekólika).
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Se parar de tomar DUAVIVE
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a DUAVIVE szedését
Portuguese: A terapêutica hormonal está associada a um risco 1,3-3 vezes superior de desenvolvimento de TEV.
Hungarian: A hormonterápia a VTE-kialakulás kockázatának 1,3-3-szoros növekedésével jár együtt.
Portuguese: O bazedoxifeno pertence a uma classe de medicamentos não hormonais conhecida como moduladores seletivos dos recetores de estrogénio (SERMs).
Hungarian: A bazedoxifen a szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok (SERM-ek) elnevezésű, nem hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: Nas mulheres que utilizam THS apenas com estrogénio, durante 5 anos, observou-se que o aumento do risco de cancro da mama é pouco ou nenhum.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik 5 éven át csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelést kaptak, az emlőrák kockázata csak kismértékben vagy egyáltalán nem emelkedett.
Portuguese: • Coágulo sanguíneo nos pulmões
Hungarian: • Vénás vérrögképződés a tüdőben
Portuguese: • retenção de líquidos devido a problemas cardíacos ou renais
Hungarian: • szív- vagy veseproblémák miatti vízvisszatartás
Portuguese: • Coágulo sanguíneo nas veias da perna
Hungarian: • Vénás vérrögképződés a lábakban
Portuguese: O facto de se adicionar bazedoxifeno, que atua como antagonista dos recetores de estrogénio no útero, reduz bastante o risco de hiperplasia do endométrio induzido pelo estrogénio em mulheres não histerectomizadas.
Hungarian: A bazedoxifen hozzáadása, amely a méhben ösztrogénreceptor-antagonistaként működik, nagymértékben csökkenti az ösztrogén-indukált endometrialis hyperplasia kockázatát nem hiszterektomizált nők esetében.
Portuguese: • um risco acrescido de ter um cancro sensível ao estrogénio (como ter uma mãe, irmã ou avó que já teve cancro da mama)
Hungarian: • ösztrogén-érzékeny rák kialakulásának fokozott kockázata (pl. anyánál, lánytestvérnél vagy nagyanyánál előforduló emlőrák esetén)
Portuguese: • se desenvolver uma coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos (icterícia).
Hungarian: • besárgul a bőre vagy a szeme fehér része (sárgaság).
Portuguese: A terapêutica com estrogénio não previne a perda de memória.
Hungarian: Az ösztrogénterápia nem előzi meg a memóriazavart.
Portuguese: A tabela que se segue enumera as reações adversas observadas com EC/BZA (n = 3 168) em ensaios clínicos controlados por placebo.
Hungarian: Az alábbi táblázat a placebokontrollos klinikai vizsgálatokban a CE/BZA alkalmazása mellett (n = 3168) megfigyelt mellékhatásokat sorolja fel.
Portuguese: Este medicamento contém estrogénios conjugados e o bazedoxifeno, e é utilizado para tratar mulheres que ainda tenham útero.
Hungarian: Ez a gyógyszer konjugált ösztrogéneket és bazedoxifent tartalmaz, és olyan nőknél alkalmazzák, akik nem estek át méheltávolításon.
Portuguese: Consoante a duração da utilização de estrogénio isolado e a dose de estrogénio, o aumento do risco de cancro do endométrio em estudos epidemiológicos varia entre 5 e 55 casos adicionais diagnosticados por cada 1000 mulheres de idades compreendidas entre os 50 e os 65 anos.
Hungarian: Az ösztrogén monoterápia időtartamától és az ösztrogén dózisától függően az epidemiológiai vizsgálatokban az endometriumrák kockázatának növekedése 1000 50-65 év közötti nő közül 5-55 újonnan diagnosztizált eset volt.
Portuguese: • uma doença que afeta o tímpano e a audição (otosclerose)
Hungarian: • a dobhártyát és a hallást érintő betegség (otoszklerózis)
Portuguese: As doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase, intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban, fruktózintoleranciában, illetve glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Portuguese: - Doença hepática aguda ou história de doença hepática em que os testes da função hepática não voltaram ao normal.
Hungarian: Akut májbetegség vagy a kórtörténetben szereplő májbetegség, amennyiben a májfunkciós vizsgálatok eredményei nem térnek vissza a normálértékre.
Portuguese: • covas na pele
Hungarian: • a bőr gödrösödése
Portuguese: Este medicamento contém 0,0088 mg de sorbitol em cada comprimido.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,0088 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
Portuguese: Risco de cancro do endométrio
Hungarian: Az endometriumrák kockázata
Portuguese: • Efetua regularmente mamografias e citologia do colo do útero, conforme as recomendações do seu médico.
Hungarian: • rendszeres emlőszűrés és méhnyakkenet-vizsgálat, kezelőorvosa javaslata alapján.
Portuguese: Num estudo de 12 semanas, EC 0,45 mg/BZA 20 mg reduziu significativamente o número e a gravidade dos afrontamentos quando comparados com o placebo nas semanas 4 e 12.
Hungarian: Egy 12 hetes vizsgálatban a 0,45 mg CE/20 mg BZA szignifikánsan csökkentette a hőhullámok számát és súlyosságát a placebóhoz képest a 4. és a 12. héten.
Portuguese: DUAVIVE alivia estes sintomas após a menopausa.
Hungarian: A DUAVIVE enyhíti ezeket a tüneteket, amelyek a menopauza után jelentkezhetnek.
Portuguese: O aumento do risco de cancro do endométrio notificado por utilizadoras de estrogénio isolado é 2 a 12 vezes maior em relação a não-utilizadoras, dependendo da duração do tratamento e a dose de estrogénio.
Hungarian: A kizárólag ösztrogént szedő nőknél az endometriumrák kockázatának 2-12-szeres növekedéséről számoltak be az ösztrogént nem szedőkhöz képest, a kezelés időtartamától és az ösztrogén dózisától függően.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol (E1520) Hipromelose 2910 (6 mPa•s)
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172) Propilénglikol (E1520) Hipromellóz 2910 (6 mPa•s)
Portuguese: Potenciação do crescimento de meningioma benigno; doença fibroquística da mama
Hungarian: A jóindulatú meningeoma növekedésének serkentése; fibrocisztás emlőbetegség
Portuguese: Este risco relativo não varia em função da idade nem da duração da utilização, mas uma vez que o risco de base é fortemente dependente da idade, o risco global de AVC em mulheres sob terapêutica com estrogénio isolado aumentará com a idade (ver secção 4.4).
Hungarian: A relatív kockázat nem függ az életkortól, illetve az alkalmazás időtartamától, de mivel a kiindulási kockázat erősen életkorfüggő, a stroke kockázata az ösztrogénkezelés alatt álló nőknél az életkorral nő (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Os alimentos tiveram pouco ou nenhum efeito na exposição dos EC.
Hungarian: Az étel csekély hatással volt, vagy egyáltalán nem volt hatással a konjugált ösztrogének expozíciójára.
Portuguese: • Alterações no interesse em sexo (aumento ou diminuição da libido)
Hungarian: • A szexuális vágy változásai (a libidó fokozódása vagy csökkenése)
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para avaliar os efeitos da associação EC/BZA na reprodução.
Hungarian: Nem végeztek állatkísérletes vizsgálatokat a CE/BZA-kombináció reprodukcióra gyakorolt hatásaival kapcsolatban.
Portuguese: Isso pode causar sintomas como ardor na face, no pescoço e no peito ("afrontamentos").
Hungarian: Ez az arcon, a nyakon és a mellkason jelentkező forróságérzést („hőhullámokat") okozhatja.
Portuguese: As mulheres que estejam a fazer tratamento crónico com anticoagulantes requerem uma ponderação cuidada do benefício/risco da utilização de terapêutica hormonal.
Hungarian: A hosszú távú véralvadásgátló-kezelésben részesülő nőknél alaposan mérlegelni kell a hormonkezelés alkalmazásának előnyeit és kockázatait.
Portuguese: As mulheres que estiverem a tomar EC/BZA não devem tomar progesteronas, estrogénios adicionais ou moduladores seletivos dos recetores de estrogénio (SERM).
Hungarian: A CE/BZA-tablettát szedő nők nem szedhetnek progesztogéneket, egyéb ösztrogéneket vagy szelektív ösztrogénreceptor-modulátorokat (SERM-ek).
Portuguese: Os resultados de um estudo clínico de interação medicamentosa efetuado com EC/BZA e de estudos de interação com EC ou bazedoxifeno em monoterapia estão resumidos abaixo.
Hungarian: Egy a CE/BZA-val lefolytatott, a gyógyszerek közötti kölcsönhatást tanulmányozó klinikai vizsgálat és a konjugált ösztrogénekkel vagy a monoterápiaként alkalmazott bazedoxifennel kapcsolatos interakciós vizsgálatok eredményeit az alábbiakban foglaljuk össze.
Portuguese: O risco de cancro do ovário varia com a idade.
Hungarian: A petefészekrák kockázata az életkorral változik.
Portuguese: Preparações à base de plantas que contenham erva de S. João (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios.
Hungarian: A közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) kivonatát tartalmazó gyógynövénykészítmények szintén indukálhatják az ösztrogének metabolizmusát.
Portuguese: *estudo em mulheres sem útero
Hungarian: *Olyan nőkkel végzett vizsgálat, akiknek nincsen méhe
Portuguese: O compromisso renal demonstrou ter uma influência mínima ou não ter influência na farmacocinética do bazedoxifeno.
Hungarian: A vesekárosodás csekély hatást fejtett ki vagy egyáltalán nem volt hatással a bazedoxifen farmakokinetikájára.
Portuguese: Caso ocorra um AVC ou haja suspeitas de tal, EC/BZA deve ser descontinuado imediatamente (ver secção 4.3).
Hungarian: Amennyiben stroke fordul elő, vagy annak gyanúja áll fenn, a CE/BZA alkalmazását azonnal abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: Nestas mulheres foi administrada uma dose única de 20 mg de BZA.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálati alanyoknak egyszeri 20 mg BZA-dózist adtak.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem com medicamentos que contenham estrogénio em adultos e crianças podem incluir náuseas, vómitos, sensibilidade mamária, tonturas, dor abdominal, sonolência/fadiga; pode ocorrer hemorragia de privação nas mulheres.
Hungarian: Az ösztrogént tartalmazó gyógyszerekkel felnőttek és gyermekek esetében történt túladagolás tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, az emlő nyomásérzékenysége, szédülés, hasi fájdalom, álmosság/kimerültség; nőknél megvonásos vérzés alakulhat ki.
Portuguese: Eritema multiforme; eritema nodoso
Hungarian: Erythema multiforme; erythema nodosum
Portuguese: Estudos observacionais comunicaram apenas um pequeno aumento do risco de cancro da mama que é substancialmente inferior ao observado em utilizadoras de combinações estrogénio-progestagénio (ver secção 4.8).
Hungarian: A megfigyeléses vizsgálatokban többnyire a diagnosztizált emlőrák kockázatának kismértékű növekedéséről számoltak be, ami azonban jelentősen alacsonyabb volt, mint az ösztrogénprogesztogén kombinációkat szedők esetében (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Após a administração de BZA isolado, observou-se um aumento linear das concentrações plasmáticas para doses únicas de 0,5 mg até 120 mg e doses diárias múltiplas de 1 mg até 80 mg.
Hungarian: A BZA monoterápiában történt alkalmazását követően a plazmakoncentráció lineáris növekedést mutatott, egyszeri dózis esetén 0,5 mg-tól 120 mg-ig, többszöri dózis esetén pedig 1 mg-tól 80 mg-ig.
Portuguese: Trombose venosa profunda, tromboflebite superficial
Hungarian: Mélyvénás thrombosis; felületes thrombophlebi tis
Portuguese: • um ataque cardíaco - os sintomas incluem, normalmente, dor, incluindo dor no peito que se espalha para o maxilar, o pescoço e a parte superior do braço.
Hungarian: • Szívroham - a tünetei rendszerint a fájdalom, beleértve az álkapocsba, a nyakba és a felkarba kisugárzó mellkasi fájdalmat.
Portuguese: • asma
Hungarian: • asztma
Portuguese: Em estudos realizados em coelhos, o bazedoxifeno isolado demonstrou toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: Nyulakkal elvégzett vizsgálatokban a bazedoxifen monoterápia reprodukciós toxicitást mutatott (lásd 5.3 pont).
Portuguese: • eritema multiforme: os sintomas podem incluir erupção cutânea com manchas rosaavermelhadas nas palmas das mãos ou na planta dos pés, que podem formar bolhas.
Hungarian: • Eritéma multiforme: a tünetei a következők lehetnek: bőrkiütés rózsaszín-vörös foltokkal, különösen a tenyereken és a talpakon, amelyek felhólyagosodhatnak.
Portuguese: • Aumento dos níveis de triglicéridos (substâncias gordas no sangue)
Hungarian: • A trigliceridszintek (a vérben lévő zsíros anyagok) szintjének megemelkedése.
Portuguese: • Nervosismo
Hungarian: • Idegesség
Portuguese: Contudo, num estudo clínico de interação medicamentosa, a administração repetida de 200 mg de itraconazol, um potente inibidor da CYP3A4, teve um impacto mínimo na farmococinética dos EC (conforme quantificado pela estrona e a equilina) e do bazedoxifeno, quando administrado com uma dose única de 0,45 mg de EC/20 mg de BZA.
Hungarian: Azonban egy klinikai gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatban a CYP3A4-enzimet erősen gátló itrakonazol 200 mg-os adagjának ismételt alkalmazása minimális mértékű hatást fejtett ki a bazedoxifen és a konjugált ösztrogének (ösztron és ekvilin koncentrációjával mért) farmakokinetikai jellemzőire a 0,45 mg CE/20 mg BZA egyszeri adagjával történt együttes alkalmazásakor.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Portuguese: Foram identificadas quantidades detetáveis de estrogénio no leite de mães que estavam a tomar EC.
Hungarian: Kimutatható mennyiségű ösztrogént találtak konjugált ösztrogéneket kapó anyák tejében.
Portuguese: Os estudos com bazedoxifeno em ratos demonstraram efeitos adversos na fertilidade (ver secção 5.3).
Hungarian: Patkányoknál végzett vizsgálatokban a bazedoxifen a termékenységet károsító hatást mutatott (lásd 5.3 pont).