FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz wg częstości występowania.
Estonian: Allpool on üles loetletud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa.
Polish: Pergoveris zawiera dwie substancje czynne nazywane „folitropiną alfa" i „lutropiną alfa".
Estonian: Pergoveris'e süstelahus sisaldab kaht erinevat toimeainet: alfafollitropiini ja alfalutropiini.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi jajników, należy przerwać leczenie, a podawanie hormonu hCG powinno być wstrzymane.
Estonian: Kui saadakse liiga tugev vastus, tuleb ravi katkestada ja hCG'd mitte manustada.
Polish: Ile leku stosować Zazwyczaj początkowo stosuje się jedną fiolkę leku Pergoveris codziennie.
Estonian: Kui palju kasutada Tavaline algannus on üks viaal Pergoveris't iga päev.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych wymienionych poniżej należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Estonian: Kui märkate mõnd allpool loetletud kõrvaltoimetest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników należy przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest ono wciąż kontynuowane.
Estonian: Raske OHSS tekkimisel tuleb gonadotropiinravi, kui see veel käib, katkestada.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu Pergoveris w okresie ciąży.
Estonian: Pergoveris'e kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
Polish: Lekarz poinformuje, ile jednostek międzynarodowych folitropiny alfa należy wstrzyknąć każdego dnia.
Estonian: Teie arst määrab teile iga päev süstitava alfafollitropiini RÜ-de arvu.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Polish: Przed rozpoczęciem terapii pacjentki powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku wystąpienia ciąży mnogiej.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada mitmike sündimise võimalusest enne ravi algust.
Polish: Rys. 4 Uwaga: Jeśli zabezpieczenie jest uszkodzone lub poluzowane, nie należy używać igły.
Estonian: Kui äratõmmatav kate on vigastatud või lahti, ärge nõela kasutage.
Polish: W takim przypadku w następnym cyklu lekarz poda mniejszą dawkę folitropiny alfa.
Estonian: Sel juhul annab arst teile alfafollitropiini madalamas annuses kui eelmises tsüklis.
Polish: Nie ma wskazań do stosowania produktu Pergoveris u pacjentek w podeszłym wieku.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Pergoveris'e kasutamiseks eakatel.
Polish: • Następnie wyciągnąć igłę i ruchem kolistym przetrzeć skórę nowym gazikiem z alkoholem.
Estonian: • Tõmmake nõel välja ning puhastage nahk uue alkoholis niisutatud vatitupsuga ringjaid liigutusi tehes.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Estonian: Pakendid on suurustes 1, 3 või 10 pulbri viaali koos vastavalt 1, 3 või 10 lahustiviaaliga.
Polish: powikłanie ciężkiego OHSS
Estonian: raske OHSS-i tüsistus
Polish: Jak wygląda lek Pergoveris i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Pergoveris välja näeb ja pakendi sisu
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono raka jajników, macicy lub piersi;
Estonian: • kui teil on munasarjade, emaka või rinnanäärmevähk,
Polish: Przygotowanie roztworu do wstrzyknięcia
Estonian: Süstla ettevalmistamine süstimiseks
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)
Polish: Po pierwszym otwarciu, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony można przechowywać przez maksymalnie 28 dni poza lodówką (w temperaturze 25°C).
Estonian: Pärast avamist võib pen-süstlit säilitada väljaspool külmkappi (temperatuuril 25°C) kuni 28 päeva.
Polish: Produkt Pergoveris powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Estonian: Pergoveris't tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina.
Polish: W takim przypadku pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się na badanie do lekarza prowadzącego.
Estonian: Kui nii juhtub, laske arstil end niipea kui võimalik läbi vaadata.
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentek).
Estonian: See kõrvaltoime tekib aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Polish: • jedną cienką igłę do wstrzyknięcia podskórnego,
Estonian: • 1 väikese läbimõõduga nõela naha alla süstimiseks,
Polish: Jak wygląda lek Pergoveris i co zawiera opakowanie Lek Pergoveris ma postać przejrzystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu do wstrzykiwań w wielodawkowym wstrzykiwaczu:
Estonian: Kuidas Pergoveris välja näeb ja pakendi sisu Pergoveris on saadaval selge, värvitu kuni kergelt kollase süstelahusena mitmeannuselises pen-süstlis.
Polish: Badania kliniczne produktu Pergoveris przeprowadzono, stosując postać liofilizowaną.
Estonian: Pergoveris'e kliinilised uuringud viidi läbi külmkuivatatud ravimvormiga.
Polish: Produkt Pergoveris należy użyć natychmiast po pierwszym otwarciu i sporządzeniu roztworu, dlatego produktu nie wolno przechowywać po jego otwarciu i rozpuszczeniu.
Estonian: Pergoveris on ühekordseks kasutamiseks ning see tuleb pärast avamist ja lahuse valmistamist kohe ära kasutada.
Polish: Zalecany sposób podawania rozpoczyna się od jednej fiolki Pergoveris na dobę.
Estonian: Soovitatav raviskeem alustamisel on üks Pergoveris'e viaal ööpäevas.
Polish: Ocena kliniczna może wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej lub ostrą niewydolność płuc i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
Estonian: Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu häired, astsiit, hemoperitoneum, pleura efusioon, hüdrotooraks või äge pulmonaalne distress ja trombemboolia ilmingud.
Polish: U pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąż i porodów mnogich jest zwiększona w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Estonian: Patsientidel, kellel kutsutakse esile ovulatsioon, on mitmikraseduste ja -sündide tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Polish: Ostrzeżenie: W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących zalecanego schematu dawkowania, patrz ulotka dla pacjenta.
Estonian: Lisateavet soovitatud annustamisskeemi kohta leiate pakendi infolehest.
Polish: Upewnić się, że w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba „0" (Rys. 8).
Estonian: Veenduge, et annuse tagasiside aknas on „0" (joonis 8).
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę, jako miejsce wykonania wstrzyknięcia.
Estonian: Valige süstekoht piirkonnas, mida peate oma arsti või meditsiiniõe juhiste kohaselt süstimiseks kasutama.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 1,44 ml roztworu 14 igieł iniekcyjnych
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 1,44 ml lahusega 14 süstenõela
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu, za wyjątkiem folitropiny alfa, jeżeli jest to zgodne z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't samas süstlas koos teiste ravimitega, välja arvatud alfafollitropiin, kui arst on selle välja kirjutanud.
Polish: • Powoli nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania pełnego wstrzyknięcia.
Estonian: • Vajutage annuse seadmise nupp aeglaselt lõpuni alla ja hoidke all, kuni süstimine on täielikult lõpetatud.
Polish: • Ustawić dawkę na brakującą ilość zapisaną w dzienniczku leczenia LUB na liczbę widoczną w okienku wskazującym dawkę na poprzednim wstrzykiwaczu, a następnie wykonać wstrzyknięcie.
Estonian: • Seadke annuseks ravipäevikusse registreeritud puuduv kogus VÕI eelmise pen-süstli annuse tagasiside aknas veel kuvatav arv ja süstige.
Polish: • jedną igłę do przygotowania roztworu,
Estonian: • 1 nõela ettevalmistuseks,
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,72 ml roztworu 7 igieł iniekcyjnych
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,72 ml lahusega 7 süstenõela
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników w celu wytworzenia komórek jajowych u pacjentki istnieje większe prawdopodobieństwo poronienia niż przeciętnie u kobiet.
Estonian: Kui teile tehakse munasarjade stimuleerimist, et see toodaks munarakke, on teil raseduse katkemise oht suurem kui keskmisel naisel.
Polish: Dalsze instrukcje dotyczące rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi lahjendamise täiendavad juhised vt lõik 6.6.
Polish: • Przytrzymać wstrzykiwacz leku Pergoveris igłą skierowaną do góry.
Estonian: • Hoidke Pergoveris'e pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
Polish: • jeden zamykany pojemnik na zużyte szkło i igły.
Estonian: • ühte mahutit klaasesemete ja nõelte ohutuks äraviskamiseks.
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Estonian: Lahusti: selge värvitu lahus.
Polish: • Trzymając fiolkę skierowaną korkiem do dołu, nabrać delikatnie całą wodę (rozpuszczalnik).
Estonian: • Keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake vesi (lahusti) täielikult süstlasse.
Polish: Jednakże powikłanie to wystąpi tylko w przypadku jednoczesnego podania hormonu hCG (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Estonian: Siiski esineb see ainult juhul, kui manustatakse hCG-d (vt lõik 2 jaotises „Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
Polish: Sprawdzić termin ważności na etykiecie wstrzykiwacza (Rys. 2).
Estonian: Kontrollige pen-süstli sildil olevat kõlblikkusaega (joonis 2).
Polish: Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po terapii ART może być nieco większa niż w przypadku zapłodnienia naturalnego.
Estonian: Kaasasündinud väärarendite esinemissagedus on ART rakendamisel olnud pisut kõrgem kui spontaanse viljastumise korral.
Polish: • Usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza: w przypadku obecności pęcherzyków powierza w strzykawce, należy ująć strzykawkę igłą skierowaną do góry i delikatnie opukiwać, aż całe powietrze zgromadzi się w jej górnej części.
Estonian: Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelapoolse otsaga ülespoole ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuosasse.
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli zawiera nierozpuszczalne cząsteczki, lub nie jest przejrzysty.
Estonian: Valmislahust ei tohi manustada, kui see sisaldab osiseid või ei ole selge.
Polish: Ostrzeżenie: Przed przejściem do kolejnego kroku należy się upewnić, że w okienku wskazującym dawkę widoczna jest pełna przepisana dawka.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist veenduge, et annuse tagasiside aknas on kuvatud teie täielik ettenähtud annus.
Polish: Lekarz prowadzący będzie prowadzić dokładną obserwację odpowiedzi jajników na leczenie polegającą na wykonaniu badania ultrasonograficznego i pobraniu krwi do badań (oznaczanie estradiolu) przed leczeniem oraz w trakcie leczenia.
Estonian: Enne ravikuuri ja selle ajal jälgib teie arst väga põhjalikult ultraheliuuringute ning vereanalüüside (östradiooli mõõtmise) abil munasarjade reaktsiooni.
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do zewnętrznej nasadki igły do momentu wyczucia lekkiego oporu.
Estonian: • Keerake Pergoveris'e pen-süstli keermestatud ots välimisse nõelakorki, kuni tunnete kerget takistust.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie zostanie przerwane i pacjentka nie otrzyma hCG (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Estonian: Kui teie keha reageerib ravile liiga tugevalt, tuleb ravi lõpetada ning hCG-d mitte manustada (vt lõik 2, „Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
Polish: (450 j.m + 225 j.m)/0,72 ml
Estonian: (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml
Polish: Nałożyć igłę.
Estonian: Kinnitage nõel.
Polish: • Jeśli zajdzie taka potrzeba, obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby skorygować dawkę.
Estonian: • Vajaduse korral keerake annuse seadmise nuppu tagasi annuse korrigeerimiseks.
Polish: • Jeśli kropla płynu nie jest widoczna,
Estonian: • kui teil on seletamatu tupeverejooks,
Polish: • jedną pustą strzykawkę do wstrzykiwań,
Estonian: • 1 tühja süstalt süstimiseks,
Polish: • Powtórzyć kroki od punktu 4 (Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris) do punktu 5 (Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia), używając drugiego wstrzykiwacza.
Estonian: • Korrake jaotistes 4 (Pergoveris'e pen-süstliga tutvumine) ja 5 (Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks) toodud juhiseid teise pen-süstliga.
Polish: Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień wstrzyknięciahCG i dzień następny.
Estonian: Teil on soovitatav olla seksuaalvahekorras hCG süstimise päeval ning sellele järgneval päeval.
Polish: Przejść do punktu 6: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Estonian: Jätkake 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
Polish: W badaniach klinicznych, pacjentki ze znacznym niedoborem FSH i LH były diagnozowane na podstawie stężenia LH w surowicy krwi < 1,2 j.m./l (wynik uzyskany w laboratorium centralnym).
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske puudusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli < 1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
Polish: Zawsze należy stosować dawkę przepisaną przez lekarza prowadzącego.
Estonian: Järgige alati oma arsti soovitatud annust.
Polish: (kolumna 3) i objętość wstrzykiwacza (kolumna 4).
Estonian: (3. veerg) ja oma pen-süstli maht (4. veerg).
Polish: (900 j.m + 450 j.m)/1,44 ml
Estonian: (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml
Polish: • Zamienić grubą igłę na cienką igłę.
Estonian: • Vahetage nõel väiksema läbimõõduga nõela vastu.
Polish: • Obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aby odmierzyć dawkę przepisaną przez lekarza.
Estonian: • Keerake annuse seadmise nuppu edasi annuseni, mille teie arst määras.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolkach i pudełku po oznaczeniu EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalidel ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Polish: Leczenie lekiem Pergoveris rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, ale jego prawdopodobieństwo zwiększa się w przypadku podania leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG) (patrz punkt 3, część „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Estonian: See muutub tõenäolisemaks, kui manustatakse ravimit, mida kasutatakse folliikulite lõplikuks küpsemiseks (inimese kooriongonadotropiin, hCG) (vt lõik 3 „Kui palju kasutada").
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Polish: (co odpowiada 3 mikrogramom) lutropiny alfa.
Estonian: 3 mikrogrammiga) alfalutropiini.
Polish: Należy korzystać z dzienniczka leczenia w celu zanotowania ilości wstrzykniętego leku.
Estonian: Kasutage ravipäevikut süstitud koguse registreerimiseks.
Polish: Bezbarwny, 3 ml szklany wkład (szkło borokrzemowe typu I z szarym korkiem tłoka z gumy bromobutylowej i wieczkiem składającym się z szarej membrany (gumowy korek) i aluminium) zamontowany fabrycznie do wstrzykiwacza.
Estonian: Värvitu 3 ml klaasist kolbampull (I tüüp boorsilikaatklaasist, halli bromobutüülkummist kolvi punnkorgi ja lainelise korgiga, valmistatud halli kummist punnkorgi membraaniga ja alumiiniumist) kokkumonteeritud pen-süstlis.
Polish: Dodawane są niewielkie ilości stężonego kwasu fosforowego i sodu wodorotlenku w celu utrzymania prawidłowego odczynu (pH).
Estonian: Väikestes kogustes lisatakse kontsentreeritud fosforhapet ja naatriumhüdroksiidi normaalse happesuse (pH-taseme) säilitamiseks.
Polish: • ból brzucha lub miednicy
Estonian: • kõhuvalu või vaagnavalu
Polish: Ostrzeżenie:
Estonian: Hoiatus!
Polish: • OHSS może stać się ciężkim w przypadku wyraźnie powiększonych jajników, zmniejszonej produkcji moczu, zwiększenia masy ciała, trudności w oddychaniu i (lub) możliwego nagromadzenia płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Estonian: • OHSS võib olla raske, mis tähendab, et munasarjad suurenevad, uriini tekkimine väheneb, esineb kaalutõus, hingamisraskus ja/või vedeliku võimalik kogunemine kõhu- või rindkereõõnde.
Polish: Co to jest lek Pergoveris i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pergoveris Jak stosować lek Pergoveris Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Pergoveris Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Pergoveris ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pergoveris'e kasutamist Kuidas Pergoveris't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: W badaniu klinicznym, w przypadku pacjentek z hipogonadyzmem hipogonadotropowym i stężeniem endogennego LH w surowicy krwi poniżej 1,2 j.m./l ustalano odpowiednią dawkę r-hLH.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus uuriti naisi hüpogonadotroopse hüpogonadismiga ning endogeense seerumi LH tasemega < 1,2 RÜ/l sobiva r-hLH annuse suhtes.
Polish: W przypadku stymulacji rozwoju pęcherzyka jajnikowego u kobiet nieowulujących z niedoborem FSH i LH, najważniejszym skutkiem wynikającym z podania lutropiny alfa jest zwiększenie wydzielania estradiolu przez pęcherzyki, których wzrost jest pobudzany przez FSH.
Estonian: Anovulatoorsetel FSH ja LH defitsiidiga naistel on folliikulite arenemise stimulatsioonil esmane efekt alfalutropiini manustamisest tingitud östradiooli sekretsiooni tõus folliikulites, mille kasv on stimuleeritud FSH poolt.
Polish: (300 j.m + 150 j.m)/0,48 ml
Estonian: (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml
Polish: * wytwarzane w zmodyfikowanych genetycznie komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: * Toodetud geneetiliselt muundatud Hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudest.
Polish: • Liczby w okienku wskazującym dawkę służą do:
Estonian: • Annuse tagasiside aknas kuvatavad numbrid aitavad teil teha järgmist.
Polish: • jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
Polish: łagodne do ciężkich reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, rumień, krwiak, obrzęk, opuchlizna i (lub) podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia)
Estonian: kerge kuni raske süstekoha reaktsioon (nt valu, erüteem, hematoom, verevalum, turse ja/või ärritus süstekohal)
Polish: W takich przypadkach może zwiększyć się ryzyko wystąpienia poważnych zakrzepów krwi lub pogorszenia istniejących zakrzepów u pacjentki w związku z zastosowaniem leku Pergoveris.
Estonian: Teil võib olla suurem risk nende seisundite tekkimiseks või süvenemiseks Pergoveris'e ravi foonil.
Polish: • Skórę w miejscu wstrzyknięcia zdezynfekować gazikiem nasączonym alkoholem wykonując koliste ruchy.
Estonian: • Puhastage valitud piirkonda alkoholis niisutatud vatitupsuga, tehes ringjaid liigutusi.
Polish: • skurcze i wzdęcia brzucha
Estonian: • kõhukrambid või kõhupuhitus
Polish: • Lekarz i (lub) farmaceuta poinformują, ile wstrzykiwaczy z lekiem Pergoveris będzie potrzebnych,
Estonian: • Teie arst/apteeker ütleb teile, mitut Pergoveris'e pen-süstlit te raviks vajate.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki i naciskając tłok wtłoczyć do niej powietrze.
Estonian: • Seejärel torgake nõel viaali ja süstige kolvile vajutades õhk viaali.
Polish: • Lek Pergoveris jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: • Pergoveris on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
Polish: • W zależności od odpowiedzi pacjentki na leczenie, oprócz wstrzyknięcia leku Pergoveris, lekarz prowadzący może dodać jedną dawkę na dobę zarejestrowanego produktu zawierającego folitropinę alfa.
Estonian: • Vastavalt teie reaktsioonile võib arst lisada iga päev Pergoveris'e süstile litsentseeritud alfafollitropiini preparaadi annuse.
Polish: • Dokładnie obserwować, czy na końcu igły pojawiają się niewielkie krople płynu.
Estonian: • Vaadake hoolikalt nõela otsa, kas seal on väike vedelikutilk/vedelikutilgad.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,48 ml roztworu 5 igieł iniekcyjnych
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,48 ml lahusega 5 süstenõela
Polish: Substancjami czynnymi leku są folitropina alfa i lutropina alfa.
Estonian: Toimeained on alfafollitropiin ja alfalutropiin.
Polish: W takim przypadku dawka folitropiny alfa jest zwykle zwiększana co 7 lub co 14 dni od 37,5 do 75 j.m.
Estonian: Sel juhul suurendatakse alfafollitropiini annust 37,5…75 RÜ kaupa 7…14-päevaste intervallide tagant.
Polish: • jeśli stwierdzono u pacjentki duże jajniki lub torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajników)
Estonian: • kui teil on suured munasarjad või teadmata päritoluga vedelikukotikesed munasarjades
Polish: Produkt Pergoveris jest wskazany do stosowania u dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem hormonów FSH i LH w celu pobudzenia rozwoju pęcherzyka jajnikowego.
Estonian: Pergoveris on näidustatud folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiidiga täiskasvanud naistel.
Polish: • Potwierdzić, że podano całą dawkę (kolumna 7) LUB zanotować liczbę z okienka wskazującego dawkę, jeśli jest inna niż „0" (kolumna 8).
Estonian: • Kinnitage, et saite täieliku süsti (7. veerg), VÕI registreerige annuse tagasiside aknas olev arv,
Polish: 2 Przytrzymać wstrzykiwacz z igłą skierowaną do góry.
Estonian: Hoidke pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
Polish: 3 Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza (Rys. 6).
Estonian: Koputage ettevaatlikult mahuti hoidikule (joonis 6).
Polish: W takim przypadku dochodzi do nadmiernego rozwoju pęcherzyków jajnika, z których powstają duże torbiele.
Estonian: See juhtub, kui folliikulid küpsevad liialt ning muutuvad suurteks tsüstideks.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 10 l-14 l. Lutropina alfa wykazuje farmakokinetykę liniową, co stwierdzono na podstawie wartości AUC, które są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes on jaotusruumala umbes 10-14 l. Manustatud annusega otseselt võrdelise AUC-ga hinnates näitab alfalutropiin lineaarset farmakokineetikat.
Polish: Nie ma interakcji farmakokinetycznych z folitropiną alfa w przypadku, gdy oba hormony są podawane jednocześnie.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Alfafollitropiini samaaegselt manustades ei esine vastastikust toimet.
Polish: • igły (dostarczane z opakowaniem), • waciki nasączone alkoholem (nie dostarczane zopakowaniem),
Estonian: • alkoholiga immutatud lappe (ei sisaldu pakendis)
Polish: W bardzo rzadkich ciężkich przypadkach przebieg OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Estonian: Väga harva võib raske OHSS komplitseeruda munasarjade torsiooni või trombembooliliste sündmuste kujul, nt kopsuemboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
Polish: • Zanotować przepisaną dawkę (kolumna 5).
Estonian: • Registreerige teile määratud annus (5. veerg).
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych dla matki i dzieci.
Estonian: Mitmikrasedusega võivad teil ja teie lastel tekkida tüsistused.
Polish: Rys. 1
Estonian: Joonis 1
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry,
Estonian: • Pärast vähemalt 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, hoides annuse seadmise nuppu all (joonis 11).
Polish: Bardzo rzadko: łagodne do ciężkich reakcje nadwrażliwości łącznie z reakcjami anafilaktycznymi i wstrząsem
Estonian: kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Närvisüsteemi häired
Polish: Rozpuszczalnik w 3 ml fiolce (szkło typu I) zamkniętej gumowym korkiem pokrytym teflonem zabezpieczonym aluminiowym wieczkiem.
Estonian: Lahusti: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud tefloniga kaetud kummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
Polish: Lek do natychmiastowego i jednorazowego użycia po pierwszym otwarciu i przygotowaniu roztworu.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutada ära kohe pärast avamist ja lahuse valmistamist.