FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā par paliperidona perorālās formas iedarbību uz pacientiem ar mēreni smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh B klase) brīvā paliperidona koncentrācija plazmā bija līdzīga veseliem indivīdiem konstatētajai.
Maltese: Fi studju b'paliperidone orali f'individwi b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B), il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' paliperidone ħieles kienu simili għal dawk ta' individwi f'saħħithom.
Latvian: Skatīt tālāk, "Ekstrapiramidālie simptomi".
Maltese: Irreferi għal ‘Sintomi ekstrapiramidali' taħt.
Latvian: Kad injekcija pabeigta, izmantojiet vienas rokas īkšķi vai citu pirkstu (8a, 8b) vai arī līdzenu virsmu (8c), lai aktivizētu adatas aizsardzības sistēmu.
Maltese: Wara li tlesti l-injezzjoni, uża jew il-behem jew saba' ta' id waħda (8a, 8b) jew wiċċ ċatt (8ċ) biex tħaddem is-sistema ta' protezzjoni tal-labra.
Latvian: Regulāri jākontrolē ķermeņa masa.
Maltese: Il-piż għandu jiġi mmonitorjat regolarment.
Latvian: 9 mg dienā
Maltese: 9 mg kuljum
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi urīna nesaturēšana, polakiūrija, dizūrija urīna aizture
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja inkontinenza talawrina, pollakijurja, disurja żamma tal-awrina
Latvian: EPS apvienotajā analīzē tika iekļautas tādas parādības kā parkinsonisms (arī siekalu hipersekrēcija, skeleta muskuļu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, saraustītas kustības, bradikinēzija, hipokinēzija, maskas veida seja, muskuļu stīvums, akinēzija, pakauša muskuļu stīvums, muskuļu stīvums, parkinsoniska gaita, patoloģisks glabelārais reflekss un parkinsoniska trīce miera stāvoklī, akatīzija (ietver akatīziju, nemieru, hiperkinēziju un nemierīgo kāju sindromu), diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonija), distonija (ietver distoniju, hipertoniju, kakla izliekšanos, gribai nepakļautas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūras, blefarospazmas, acu valbīšanos, mēles paralīzi, sejas muskuļu spazmas, balsenes spazmas, miotoniju, opistotonusu, mutes un rīkles spazmas, pleirototonusu, mēles spazmas un trizmu) un trīce.
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS - Extrapyramidal symptoms) EPS kienet tinkludi analiżi miġbura tal-frażijiet li ġejjin: parkinsoniżmu (jinkludi ħruġ ta' bżieq eċċessiv, ebusija muskuloskeletrika, parkinsoniżmu, bżieq li jnixxi mill-ħalq, riġidità b'movimenti qishom ta' rota tal-ingranaġġ, bradikinesja, ipokinesja, uċuħ qishom b'maskra, ebusija fil-muskoli, askinesja, riġidità fl-għonq, riġidità fil-muskoli, mixja parkinsonjana, u rifless glabellari anormali, rogħda ta' parkinson ta' waqt il-mistrieħ), akatisja (tinkludi akatisja, irrikwitezza, iperkinesja, u sindrome ta' sieq b'irrikwitezza), diskajnesja (diskajnesja, ġbid tal-muskoli, korejoatetożi, atetożi, u mijoklonus), distonja (tinkludi distonja, ipertonja, torċikollis, kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli, ġbid tal-muskoli, blefarospażmu, tidwir tal-għajnejn, paraliżi tal-ilsien, spażmu fil-wiċċ, spażmu fillarinġi, mijotonja, opistotonus, spażmu orofarinġeali, plewrototonus, spażmu tal-ilsien, u trismus), u rogħda.
Latvian: Ar risperidonu ārstēto pacientu grupā mirstība bija 4%, salīdzinot ar 3,1% placebo grupā.
Maltese: Fost dawk ikkurati b'risperidone, ilmortalità kienet 4% meta mqabbel ma' 3.1% bil-plaċebo.
Latvian: Šīs zāles tiks ievadītas veselības aprūpes speciālistu kontrolē, tāpēc ir maz ticams, ka Jūs saņemsit pārāk lielu devu.
Maltese: Din il-mediċina tingħatalek taħt superviżjoni medika; għaldaqstant, huwa improbabbli li tingħata żżejjed.
Latvian: Pacientiem ar smagu neitropēniju (absolūtais neitrofilu skaits < 1 x 10
Maltese: Pazjenti b'newtropenija qawwija (għadd assolut ta' newtrofili < 1 x 10
Latvian: Parādoties tardīvās diskinēzijas pazīmēm un simptomiem, ir jālemj par visu antipsihotisko līdzekļu, ieskaitot paliperidonu, lietošanas pārtraukšanu.
Maltese: Jekk jidhru s-sinjali u s-sintomi ta' diskajneżja tardiva, għandu jiġi kkunsidrat ittwaqqif tal-antipsikotiċi kollha, inkluż ta' paliperidone.
Latvian: Xeplion paliperidons
Maltese: Xeplion paliperidone
Latvian: Tās ir pieejamas kā ilgstošas darbības injekciju suspensija, kas pieejama pilnšļircē (25, 50, 75, 100 un 150 mg).
Maltese: Jiġi bħala sospensjoni ta' rilaxx fit-tul għat-tilqima f'siringi mimlijin minn qabel (25, 50, 75, 100 and 150 mg).
Latvian: Pilns Xeplion EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Xeplion jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir bezmiegs (grūtības iemigt), galvassāpes, uztraukums, augšējo elpceļu infekcija (saaukstēšanās), reakcijas injekcijas vietā, parkinsonisms (neuroloģiskie simptomi, tai skaitā trīce un traucēta muskuļu kontrole), palielināts svars, akatīzija (nemiers), uzbudinājums, miegainība, nelabums, aizcietējums, reibonis, sāpes muskuļos un kaulos, tahikardija (paātrināts sirds ritms), trīce, vēdera sāpes, vemšana, caureja, nogurums un distonija (gribai nepakļautas muskuļu kontrakcijas).
Maltese: L-effetti sekondarji rrapurtati l-aktar ta' spiss huma insonnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ ta' ras, ansjetà, infezzjoni fil-passaġġ respiratorju fin-naħa ta' fuq (irjiħat), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, parkinsoniżmu (sintomi newroloġiċi inklużi rogħda u indeboliment tal-kontroll muskolari), żieda fil-piż, akathisia (nuqqas ta' sabar), aġitazzjoni, ħedla, nawżja, stitikezza, sturdament, uġigħ fil-muskoli u flgħadam, takikardja (taħdbit il-qalb mgħaġġel), rogħda, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), remettar dijarrea, għeja and dystonia (ġbid involontarju tal-muskoli).
Latvian: Xeplion sastāvā esošā aktīvā viela paliperidons ir antipsihotiskas zāles.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Xeplion, il-paliperidone, hija mediċina antipsikotika.
Latvian: Divas sākotnējās injekcijas devas ir 150 mg pirmajā dienā (1. diena) un 100 mg 8. dienā.
Maltese: Iż-żewġ injezzjonijiet inizjali huma 150 mg fl-ewwel ġurnata segwita minn 100 mg fit-8 ġurnata.
Latvian: Četros pētījumos, kuros bija iesaistīti 1774 pieaugušie šizofrēnijas pacienti, Xeplion salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm).
Maltese: Erba' mill-istudji, li jinvolvu 1,774 adult bl-iskizofrenija, qabblu Xeplion bi plaċebo (tratatment finta).
Latvian: Šis ir Eiropas publiskais novērtējuma (EPAR) kopsavilkums par Xeplion.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Xeplion.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Xeplion?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Xeplion?
Latvian: Kas ir Xeplion?
Maltese: X'inhu Xeplion?
Latvian: Vienā no pētījumiem, kurā bija iesaistīti 410 pieaugušie, Xeplion salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm).
Maltese: Wieħed mill-istudji, li jinvolvi 410 adulti, qabbel Xeplion mal-plaċebo.
Latvian: Paliperidons darbojas, galvenokārt bloķējot neirotransmiteru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (ko arī sauc par serotonīnu) receptorus, kas ir iesaistīti šizofrēnijā.
Maltese: Il-paliperidone jaġixxi prinċipalment billi jimblokka lir-riċetturi għannewrotrażmettituri dopamina u 5-hydroxytryptamine (imsejjaħ ukoll serotonin), li huma involuti fliskizofrenija.
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākām antipsihotiskām zālēm, kas pieejamas kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-ħamsinijiet.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 4. martā izsniedza Xeplion reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Xeplion valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl-4 ta' Marzu 2007.
Latvian: 12 (12x1) flakoni (daudzdevu iepakojums)
Maltese: 12 (12x1)-il kunjett (pakkett multiplu)
Latvian: Reģ. apl.(ES) numurs
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Latvian: Sīkāka informācija par Xerava ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Xerava drošuma profilu uzskatīja par pieņemamu.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Xerava tqies aċċettabbli.
Latvian: Cita informācija par Xerava
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Xerava
Latvian: Xerava satur aktīvo vielu eravaciklīnu.
Maltese: Xerava fih is-sustanza attiva eravacycline.
Latvian: Zāles tiek ievadītas ik pēc 12 stundām vismaz 4 dienu līdz 14 dienu laikā.
Maltese: Il-mediċina tingħata darba kull 12-il siegħa għal mill-anqas 4 ijiem u sa 14-il jum.
Latvian: Visbiežākās Xerava blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir tromboflebīts (trombu izraisīts vēnu iekaisums), flebīts (vēnu iekaisums), slikta dūša (nelabums), vemšana un reakcijas infūzijas vietā, tostarp ādas apsārtums, samazināta jutība pret pieskārieniem un sāpes.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Xerava (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10 ) huma tromboflebite (infjammazzjoni tal-vini kkawżata minn embolu tad-demm), flebite (infjammazzjoni ta' vina), nawsja (tħossok ma tiflaħx), remettar u reazzjonijiet fil-post tal-infużjoni inkluż ħmura tal-ġilda, tnaqqis fis-sens tal-mess u tal-uġigħ.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 499 pacienti, salīdzināja Xerava ar meropenēmu (citu antibiotiku).
Maltese: Fit-tieni studju li involva 499 pazjent, Xerava tqabbel ma' meropenem (antibijotiku ieħor).
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā piedalījās 538 pacienti, salīdzināja Xerava ar ertapenēmu (citu antibiotiku).
Maltese: Fl-ewwel studju li involva 538 pazjent, Xerava tqabbel ma' ertapenem (antibijotiku ieħor).
Latvian: Pēc apmēram viena mēneša infekcija bija izārstēta 87 % pacientu, kuri saņēma Xerava, un 89 % pacientu, kuri saņēma ertapenēmu.
Maltese: Wara madwar xahar, 87 % tal-pazjenti kkurati b'Xerava tfejqu mill-infezzjoni tagħhom, meta mqabbla ma' 89 % tal-pazjenti kkurati b'ertapenem.
Latvian: Pēc apmēram viena mēneša infekcija bija izārstēta 92 % pacientu, kuri saņēma Xerava, un 92 % pacientu, kuri saņēma meropenēmu.
Maltese: Wara madwar xahar, 92 % tal-pazjenti kkurati b'Xerava u 92 % tal-pazjenti kkurati b'meropenem tfejqu mill-infezzjoni tagħhom.
Latvian: Xerava ir antibiotika, ko lieto, lai ārstētu komplicētas intraabdominālas (vēdera dobuma) infekcijas (cIAI) pieaugušajiem.
Maltese: Xerava huwa antibijotiku li jintuża għall-kura ta' infezzjonijiet intra-addominali (żaqq) kkumplikati (cIAI) fl-adulti.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xerava?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Xerava?
Latvian: Xerava aktīvā viela eravaciklīns pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par tetraciklīniem.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Xerava, l-eravacycline, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ "tetraċiklini".
Latvian: Kā lieto Xerava?
Maltese: Kif jintuża Xerava?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Xerava lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Xerava hija ssorveljata kontinwament.
Latvian: Tromboflebīts a
Maltese: Tromboflebite a
Latvian: 1. diena 2125 (15) 10. diena 1825 (16)
Maltese: Jum 1 2125 (15) Jum 10 1825 (16)
Latvian: 100 ml 250 ml 250 ml 250 ml
Maltese: 100 mL 250 mL 250 mL 250 mL 500 mL 500 mL
Latvian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Itālija
Maltese: SX. Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) L-Italja
Latvian: FK parametri Vidējā aritmētiskā vērtība (%CV)
Maltese: Parametri PK medja aritmetika (%CV)
Latvian: Dublin 2, D02 T380, Īrija
Maltese: Dublin 2, D02 T380, L-Irlanda
Latvian: 1,0 mg/kg i. v. reizi 12 stundās (n = 6)
Maltese: 1.0 mg/kg IV kull 12-il siegħa (n=6)
Latvian: - Aktīvā viela ir eravaciklīns.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi eravacycline.
Latvian: Ar Clostridium difficile saistīta caureja
Maltese: Dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, tetraciklīni, ATĶ kods: J01AA13.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, itetracyclines, Kodiċi ATC: J01AA13.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 20. septembris
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 2018
Latvian: Ārstēšanas kurss parasti ilgst no 4 līdz 14 dienām.
Maltese: Kors ta' kura normalment jieħu bejn 4 u 14-il jum.
Latvian: Spēcīgi CYP3A4 aktivatori
Maltese: Indutturi qawwija ta' CYP3A4
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C temperatūrā).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Maltese: Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10
Latvian: AUC 1. dienā = AUC 0-12 pēc pirmās devas un AUC 10. dienā = līdzsvara stāvokļa AUC0-12
Maltese: a Medja (medda) rappreżentata L-AUC tal-Jum 1 = AUC 0-12 wara l-ewwel doża u l-AUC għall-Jum 10 = l-AUC0- 12 fi stat fiss
Latvian: Skatiet aprēķina piemērus 3. tabulā.
Maltese: Ara eżempji ta' kalkoli fit-Tabella 3.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS mannīts (E421), nātrija hidroksīds, sālsskābe
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI mannitol (E421), sodium hydroxide, hydrochloric acid
Latvian: Xerava ir paredzētas komplicētu vēdera dobuma infekciju (cIAI - complicated intra-abdominal infections) ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Xerava huwa indikat għall-kura ta' infezzjonijiet intra-addominali komplikati (cIAI) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Latvian: Eravaciklīns, TP-498 un TP-6208 nav BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, transportvielu MATE1 vai MATE2-K inhibitori.
Maltese: Eravacycline, TP-498 u TP-6208 mhumiex inibituri tat-trasportaturi ta' BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 jew ta' MATE2-K.
Latvian: Eravaciklīns un tā metabolīti nav in vitro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A4 inhibitori.
Maltese: Eravacycline u l-metaboliti tiegħu mhumiex inibituri ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew ta' CYP3A4 in vitro.
Latvian: TP-6208 un TP-498 netiek uzskatīti par farmakoloģiski aktīviem.
Maltese: TP-6208 u TP-498 mhumiex meqjusa li huma farmakoloġikament attivi.
Latvian: C-7 un C-9 aizstājēji eravaciklīnā nav sastopami nevienā dabīgā vai pussintētiskā tetraciklīnā, un aizstāšanas modelis nodrošina mikrobioloģiskās īpašības, tostarp in vitro iedarbīgumu pret grampozitīviem un gramnegatīviem celmiem, kam ir rezistences pret tetraciklīniem mehānisms(-i) (piemēram, tet(A), tet(B) un tet(K) mediēta novade; ribosomālā aizsardzība, kā iekodēts ar tet(M) un tet(Q)).
Maltese: Is-sostituzzjonijiet C-7 u C-9 f'eravacycline mhuma preżenti f'ebda tetraċiklin li jseħħ b'mod naturali jew semisintetiku u l-mudell ta' sostituzzjoni juri l-attivitajiet mikrobijoloġiċi inkluż iż-żamma ta' potenza in vitro kontra razez Gram-pożittivi u Gram-negattivi li jesprimu mekkaniżmu(i) ta' reżistenza speċifika għat-itetracyclines (jiġifieri, effluss medjat minn tet(A), tet(B), u tet(K); protezzjoni ribosomali kif ikkodifikat minn tet(M) u tet(Q)).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C -8 °C temperatūrā).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Latvian: MIK robežkoncentrācijas (µg/ml) Jutīgs (S ≤)
Maltese: Valuri Kritiċi tal-MIC (µg/mL) Suxxettibbli (S ≤)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Daudzdevu iepakojums:12 (12x1) flakoni
Maltese: U KONTENUT Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Pakkett multiplu: 12-il (12x1) kunjett
Latvian: Citas zāles un Xerava
Maltese: Mediċini oħra u Xerava
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Maltese: Ma għandekx tingħata Xerava:
Latvian: Pēc turpmākas atšķaidīšanas 1 ml satur 0,3 mg eravaciklīna.
Maltese: Wara dilwizzjoni ulterjuri kull 1 mL fih 0.3 mg ta' eravacycline.
Latvian: Xerava ir antibiotiskas zāles, kas satur aktīvo vielu eravaciklīnu.
Maltese: Xerava huwa mediċina antibijotika li fiha s-sustanza attiva eravacycline.
Latvian: Sastopamības biežums ir noteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MEDRA u skont il-frekwenza Ilkategoriji tal-frekwenzi huma derivati skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības pacientiem ar cIAI, kuri saņēma eravaciklīnu (n = 576), bija slikta dūša (3,0 %), vemšana, flebīts infūzijas vietā (katra 1,9 % gadījumu), flebīts (1,4 %), tromboze infūzijas vietā (0,9 %), caureja (0,7 %), eritēma asinsvada punkcijas vietā (0,5 %), hiperhidroze, tromboflebīts, hipoestēzija infūzijas vietā un galvassāpes (katra 0,3 % gadījumu), un parasti šīs blakusparādības bija vieglas līdz vidēji smagas.
Maltese: Fi provi kliniċi, ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni f'pazjenti b'cIAI li kienu qed jingħataw kura b'eravacycline (n=576) kienu dardir (3.0%), rimettar, flebite fis-sit tal-infużjoni (1.9% kull waħda), flebite (1.4%), trombożi fis-sit tal-infużjoni (0.9%), dijarea (0.7%), eritema fis-sit tat-titqib talvina (0.5%), iperidrożi, tromboflebite, ipoestesija fis-sit tal-infużjoni, u uġigħ ta' ras (0.3% kull waħda), li ġeneralment kienu ta' severità ħafifa jew moderata.
Latvian: Eravaciklīnu galvenokārt metabolizē CYP3A4 un FMO mediētas pirolidīna gredzena oksidācijas ceļā, iegūstot TP6208, kā arī ķīmiskās epimerizācijas ceļā pie C-4, iegūstot TP-498.
Maltese: Eravacycline huwa metabolizzat primarjament minn ossidazzjoni medjata minn CYP3A4 u minn FMO taċ-ċirku pirrolidin għal TP-6208, u minn epimerizzazzjoni kimika fis-C-4 għal TP-498.
Latvian: Eravaciklīna in vitro saistīšanās ar cilvēka plazmas proteīniem pieaug, palielinoties koncentrācijaisaistīšanās proporcija pie 0,1, 1 un 10 µg/ml devas attiecīgi ir 79 %, 86 % un 90 % (saistīti).
Maltese: L-irbit in vitro ta' eravacycline mal-proteini tal-plażma tal-bniedem jiżdied b'żieda filkonċentrazzjonijiet, b'79%, 86% u 90% (marbut) f'doża ta' 0.1, 1 u ta' 10 µg/mL, rispettivament.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Xerava satur
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Latvian: Metabolīti TP-498 un TP-6208 nav in vitro Pgp inhibitori.
Maltese: Il-metaboliti TP-498 u TP-6208 mhumiex inibituri ta' P-gp in vitro.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Latvian: Eravaciklīns, TP-498 un TP-6208 nav CYP1A2, CYP2B6 vai CYP3A4 aktivatori.
Maltese: Eravacycline, TP-498 u TP-6208 mhumiex indutturi ta' CYP1A2, CYP2B6 jew ta' CYP3A4.
Latvian: In vitro izpēte liecina, ka eravaciklīns ir transportvielu P-gp, OATP1B1 un OATP1B3 substrāts.
Maltese: In vitro, eravacycline ntwera li huwa substrat għat-trasportaturi P-gp, OATP1B1 u OATP1B3.
Latvian: Xerava 50 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Maltese: Xerava 50 mg trab għal konċentrat eravacycline
Latvian: Kopējā deva (mg)
Maltese: Doża Totali (mg)
Latvian: Vidējie (%CV) eravaciklīna farmakokinētiskie parametri plazmā pēc vienas un daudzkārtēju devu intravenozas ievadīšanas veseliem pieaugušajiem
Maltese: Tabella 2 Proprjetajiet farmakokinetiċi medji (%CV) ta' eravacycline fil-plażma wara infużjoni unika u wara diversi infużjonijiet fil-vina u f'adulti b'saħħithom
Latvian: Xerava drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Xerava fit-tfal u fl-adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Latvian: Skatiet aprēķina piemērus 1. tabulā.
Maltese: Ara eżempji ta' kalkoli fit-Tabella 1.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā (ESRD - end stage renal disease) eravaciklīna pēc mazāko kvadrātu metodes aprēķinātā vidējā ģeometriskā Cmax vērtība palielinājās par 8,8 % salīdzinājumā ar veseliem pacientiem, ja TI bija 90 % - 19,4, 45,2.
Maltese: Il-medja tal-inqas kwadru ġeometriku tas-Cmax għal eravacycline żdiedet bi 8.8% għal individwi b'mard renali fl-aħħar stadju (ESRD) meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom b'CI ta' 90% ta'19.4, 45.2.
Latvian: Paaugstināta jutība pret tetraciklīnu grupas antibiotikām.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal antibijotiċi tal-klassi ta' tetracyclines.
Latvian: Eravaciklīna populācijas farmakokinētiskajā analīzē netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības eravaciklīna farmakokinētikā atkarībā no vecuma.
Maltese: F'analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' eravacycline, ma kienet osservata l-ebda differenza klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' eravacycline fir-rigward tal-età.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka notiks zāļu mijiedarbība in vivo, un vienlaicīga eravaciklīna un citu zāļu, kas inhibē šīs transportvielas (piemēram, OATP1B1/3 inhibitori, atazanavīrs, ciklosporīns, lopinavīrs un sakvinavīrs), lietošana var palielināt eravaciklīna koncentrāciju plazmā.
Maltese: Ma tistax tiġi eskluża interazzjoni mediċinali in vivo u l-għoti flimkien ta' eravacycline u prodotti mediċinali oħra li jinibixxu dawn it-trasportaturi (eżempji ta' inibituri ta' OATP1B1/3; atazanavir, cyclosporine, lopinavir, u saquinavir) jista' jżid il-konċentrazzjoni ta' eravacycline fil-plażma.
Latvian: Papildu mazākas nozīmes metabolīti veidojas glikuronidācijas, oksidācijas un hidrolīzes ceļā.
Maltese: Metaboliti minuri addizzjonali jiġu ffurmati minn glukuronidazzjoni, ossidazzjoni u idroliżi.
Latvian: Ferentino Itālija
Maltese: Ferentino
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Patheon Italia S.p.A.
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Patheon Italia S.p.A.
Latvian: Ir paredzams, ka zāles, kas aktivizē CYP3A4, palielinās eravaciklīna metabolisma ātrumu un apjomu.
Maltese: Mediċini li jinduċu s-CYP3A4 huma mistennija li jżidu r-rata u l-firxa tal-metaboliżmu ta' eravacycline.
Latvian: C-eravciklīna devas intravenozas ievadīšanas nieru klīrensa, kā arī žults un tiešā zarnu ekskrēcijas ceļā tiek izvadīti attiecīgi aptuveni 35 % un 48 % no visa ķermeņa klīrensa.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi u biljari u eskrezzjoni intestinali diretta jirrappreżentaw madwar 35% u 48% tal-eliminazzjoni totali mill-ġisem wara l-għoti ta' doża unika ġol-vina ta' 60 mg ta'
Latvian: Eravaciklīns ir transportvielu P-gp, OATP1B1 un OATP1B3, bet ne BCRP substrāts.
Maltese: Eravacycline huwa substrat għat-trasportaturi ta' P-gp, OATP1B1 u OATP1B3 iżda mhux għal BCRP.
Latvian: Kā uzglabāt Xerava 6.
Maltese: Kif ser tingħata Xerava 4.
Latvian: Rezistence pret eravaciklīnu ir novērota Enterococcus baktērijām ar mutācijām rpsJ.
Maltese: Reżistenza għal eravacycline ġiet osservata f'mutazzjonijiet li fihom Enterococcus f'rpsJ.
Latvian: Nepastāv mērķa specifiska krusteniskā rezistence starp eravaciklīnu un citām antibiotiku grupām, piemēram, hinoloniem, penicilīniem, cefalosporīniem un karbapenēmiem.
Maltese: Ma hemm lebda reżistenza inkroċjata bbażata fuq il-mira bejn eravacycline u klassijiet oħrajn ta' antibijotiċi bħal quinolones, penicillins, cephalosporins, u carbapenems.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus saņem spēcīgus CYP3A4 aktivatorus, ieteicamā deva ir 1,5 mg eravaciklīna/kg ķermeņa masas reizi 12 stundās no 4 līdz 14 dienām (skatīt 4.4. un 4.5 apakšpunktu).
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jingħataw indutturi qawwija ta' CYP3A4 b'mod konkomitanti l-iskeda taddożaġġ rakkomandata hija ta' 1.5 mg/kg ta' eravacycline kull 12-il siegħa għal bejn 4 u 14-il jum (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Latvian: Eravaciklīns tiek ievadīts intravenozi, un tāpēc tā biopieejamība ir 100 %.
Maltese: Eravacycline jingħata ġol-vini u għalhekk għandu bijodisponibilità ta' 100%.