FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Benlysta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 luglio
Dutch: Benlysta heeft op 13 juli 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Le prime tre dosi devono essere somministrate a intervalli di due settimane.
Dutch: De eerste drie doses worden toegediend met tussenpozen van twee weken.
Italian: Altre informazioni su Benlysta
Dutch: Overige informatie over Benlysta
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Benlysta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Benlysta te waarborgen?
Italian: Inoltre, l'Agenzia ha tenuto conto della mancanza di trattamenti alternativi efficaci per quei pazienti che hanno già provato le terapie standard.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat werkzame alternatieve behandelingen ontbreken voor patiënten die al standaardbehandelingen hebben geprobeerd.
Italian: Benlysta viene somministrato a pazienti la cui malattia è ancora altamente attiva nonostante il trattamento standard.
Dutch: Benlysta wordt gegeven aan patiënten bij wie de ziekte ondanks standaardbehandeling nog steeds zeer actief is.
Italian: Il LES può interessare quasi ogni organo dell'organismo corpo.
Dutch: SLE kan bijna elk orgaan in het lichaam aantasten.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Benlysta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Benlysta zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: In caso di LES, invece, alcuni di questi anticorpi aggrediscono cellule e organi del proprio organismo (autoanticorpi).
Dutch: Bij SLE vallen sommige van deze antilichamen in plaats daarvan de eigen cellen en organen van het lichaam aan (autoantilichamen).
Italian: La ditta che commercializza Benlysta fornirà ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale tratte da uno studio e da un registro di pazienti monitorati a lungo termine.
Dutch: De firma die Benlysta in de handel brengt, zal nadere informatie overleggen over de veiligheid van het geneesmiddel, afkomstig uit een studie en uit een register van patiënten die langdurig gevolgd worden.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Benlysta sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Benlysta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Perché Benlysta è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Benlysta geregistreerd in de EU?
Italian: Benlysta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e supervisionata solo da un medico con esperienza nella diagnosi e nel trattamento del LES.
Dutch: Benlysta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart door en moet onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnostiek en behandeling van SLE.
Italian: Benlysta contiene il principio attivo belimumab.
Dutch: Benlysta bevat de werkzame stof belimumab.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, i pazienti possono praticare l'iniezione di Benlysta da soli dopo aver ricevuto un addestramento adeguato.
Dutch: Als de arts dit passend acht, mogen patiënten Benlysta zichzelf injecteren nadat zij hierin zijn getraind.
Italian: Tutte le infusioni con Benlysta, nonché la prima iniezione sottocutanea, devono essere somministrate in un ambiente dove siano immediatamente disponibili risorse per il trattamento di tali reazioni nel caso in cui si verifichino.
Dutch: Alle infusies van Benlysta en de eerste onderhuidse injectie moeten worden toegediend op een plaats waar dergelijke reacties onmiddellijk kunnen worden behandeld.
Italian: I risultati di uno studio principale condotto su 93 bambini e ragazzi di età compresa tra 5 e 17 anni affetti da SLE attivo hanno evidenziato che Benlysta veniva distribuito nell'organismo in modo analogo a quello degli adulti per cui i benefici potevano essere presumibilmente gli stessi.
Dutch: Uit resultaten van een hoofdstudie onder 93 kinderen in de leeftijd van 5 tot 17 jaar met actieve SLE bleek dat Benlysta op vergelijkbare wijze gedistribueerd werd in het lichaam en dat het naar verwachting soortgelijke voordelen zou bieden.
Italian: Come agisce Benlysta?
Dutch: Hoe werkt Benlysta?
Italian: Benlysta è disponibile sotto forma di polvere (120 mg e 400 mg) per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena; è anche disponibile come penna preriempita e siringa preriempita (200 mg) per iniezione sottocutanea.
Dutch: Benlysta is verkrijgbaar in de vorm van een poeder (120 mg en 400 mg) waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt; het middel is ook verkrijgbaar als een voorgevulde pen en voorgevulde spuit (200 mg) voor injectie onder de huid.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Benlysta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Benlysta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Italian: Un altro studio ha coinvolto 836 pazienti adulti affetti da LES attivo, che hanno ricevuto la terapia aggiuntiva con Benlysta sotto forma di iniezione sottocutanea una volta alla settimana per un anno.
Dutch: Een andere studie betrof 836 volwassen patiënten met actieve SLE, die gedurende een jaar eenmaal per week Benlysta via onderhuidse injectie kregen toegediend als aanvullende behandeling.
Italian: Quando Benlysta viene somministrato come infusione in vena, la dose raccomandata è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo somministrati nell'arco di un'ora.
Dutch: Wanneer Benlysta via infusie in een ader wordt toegediend, is de aanbevolen dosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht en duurt de toediening hiervan één uur.
Italian: Il medicinale può causare reazioni in seguito all'infusione e reazioni di ipersensibilità così come infezioni, ma è in genere ben tollerato.
Dutch: Het geneesmiddel kan infusie- en overgevoeligheidsreacties en ook infecties veroorzaken, maar wordt doorgaans goed verdragen.
Italian: Benlysta è un medicinale utilizzato come terapia aggiuntiva in pazienti dai 5 anni di età affetti da lupus eritematoso sistemico (LES), una malattia in cui il sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) aggredisce le cellule e i tessuti normali, causando infiammazione e danno agli organi.
Dutch: Benlysta is een geneesmiddel dat wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten van vijf jaar en ouder met systemische lupus erythematosus (SLE), een ziekte waarbij het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) normale cellen en weefsels aanvalt, wat ontsteking en orgaanschade veroorzaakt.
Italian: Sintesi di Benlysta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Benlysta en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Quali benefici di Benlysta sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Benlysta tijdens de studies te hebben?
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che Benlysta, usato come terapia aggiuntiva, riduca l'attività della malattia nel LES.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat Benlysta bij gebruik als aanvullende behandeling de ziekteactiviteit bij SLE verminderde.
Italian: Il medico può interrompere o sospendere il trattamento in caso di reazioni dovute all'infusione (come eruzione cutanea, prurito e respirazione difficoltosa) oppure in caso di reazioni di ipersensibilità (allergiche) gravi e pericolose per la vita che possono verificarsi diverse ore dopo la somministrazione di Benlysta.
Dutch: De arts kan de behandeling mogelijk onderbreken of stoppen als bij de patiënt reacties in verband met de infusie (zoals uitslag, jeuk en moeite met ademhalen) of overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) optreden, die ernstig en levensbedreigend kunnen zijn en zich enkele uren na toediening van Benlysta kunnen voordoen.
Italian: Negli adulti, Benlysta può anche essere somministrato come iniezione sottocutanea da 200 mg, una volta alla settimana.
Dutch: Bij volwassenen kan Benlysta ook eenmaal per week als onderhuidse injectie van 200 mg worden toegediend.
Italian: Cos'è Benlysta e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Benlysta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Come si usa Benlysta?
Dutch: Hoe wordt Benlysta gebruikt?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Benlysta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni batteriche, quali bronchite (infezione nei polmoni) e infezione dell'apparato urinario (strutture che producono o trasportano urina), diarrea e nausea (sensazione di star male).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Benlysta (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn bacteriële infecties, zoals bronchitis (infectie in de longen) en infectie van de urinewegen, diarree en misselijkheid.
Italian: Il principio attivo di Benlysta, belimumab, è un anticorpo monoclonale, ossia una proteina che è stata progettata per legarsi a una proteina denominata BLyS, che permette ai linfociti B di sopravvivere più a lungo, e bloccare la sua azione.
Dutch: De werkzame stof in Benlysta, belimumab, is een monoklonaal antilichaam, een eiwit dat zodanig is ontwikkeld dat het zich hecht aan het eiwit BLyS (dat B-lymfocyten helpt om langer te leven) en dit eiwit blokkeert.
Italian: In tal modo, belimumab accorcia la durata di vita dei linfociti B, alleviando l'infiammazione e il danno agli organi causato dal LES.
Dutch: Door de werking van BLyS te blokkeren verkort belimumab de levensduur van Blymfocyten en vermindert zo de ontsteking en orgaanschade die bij SLE optreden.
Italian: Quali sono i rischi associati a Benlysta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Benlysta in?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Benlysta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Benlysta.
Italian: Nel secondo studio, l'attività della malattia è diminuita nel 58 % dei pazienti trattati con Benlysta, rispetto al 44 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Dutch: In de tweede studie nam de ziekteactiviteit bij 58% van de met Benlysta behandelde patiënten af; bij de patiënten die placebo kregen, gebeurde dit bij 44%.
Italian: Nel primo studio, l'attività della malattia è diminuita nel 43 % dei pazienti trattati con Benlysta, rispetto al 34 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Dutch: In de eerste studie nam de ziekteactiviteit bij 43% van de met Benlysta behandelde patiënten af; bij de patiënten die placebo kregen, gebeurde dit bij 34%.
Italian: Lo studio ha mostrato che l'attività della malattia è diminuita nel 61 % dei pazienti trattati con Benlysta, rispetto al 48 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Dutch: In deze studie bleek de ziekteactiviteit bij 61% van de met Benlysta behandelde patiënten af te nemen; bij de patiënten die placebo kregen, gebeurde dit bij 48%.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Benlysta, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Benlysta.
Italian: Si ritiene che coinvolga un tipo di globuli bianchi, chiamati linfociti B. Di norma, queste cellule producono anticorpi che aiutano a combattere le infezioni.
Dutch: Gewoonlijk maken B-lymfocyten antilichamen aan die infecties helpen bestrijden.
Italian: È stato dimostrato che Benlysta, somministrato mediante infusione, è più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel ridurre l'attività della malattia quando utilizzato come terapia aggiuntiva per il LES in due studi principali su 1 693 pazienti adulti affetti da LES attivo.
Dutch: In twee hoofdstudies onder 1 693 volwassen patiënten met actieve SLE bleek Benlysta bij gebruik als aanvullende behandeling via infusie toegediend werkzamer dan een placebo (een schijnbehandeling) wat betreft vermindering van de ziekteactiviteit.
Italian: Questo è normale.
Dutch: Dit is normaal.
Italian: Aspettare 30 minuti min
Dutch: Wacht 30 minuten min
Italian: Poi aspettare fino a quando…
Dutch: Wacht dan tot...
Italian: PREMERE QUI PER APRIRE
Dutch: DRUK HIER OM TE OPENEN
Italian: L'efficacia è stata valutata in 448 pazienti.
Dutch: De werkzaamheid werd beoordeeld bij 448 patiënten.
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
Dutch: Let op belangrijke symptomen
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 luglio 2011 Data del rinnovo più recente: 18 febbraio 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juli 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Italian: ** Pertinente solo alla formulazione sottocutanea.
Dutch: ** Dit is alleen van toepassing bij de subcutane formulering.
Italian: È normale vedere nella soluzione una o più bolle d'aria.
Dutch: Het is normaal om één of meer luchtbellen in de oplossing te zien.
Italian: I sintomi della PML includono:
Dutch: Symptomen van PML zijn onder andere:
Italian: Le condizioni del paziente devono essere valutate in modo continuo.
Dutch: De toestand van de patiënt moet voortdurend beoordeeld worden.
Italian: Reazioni allergiche - cerchi immediatamente assistenza medica
Dutch: Allergische reacties - roep onmiddellijk medische hulp in
Italian: Muovere lentamente il pollice all'indietro
Dutch: Beweeg langzaam uw duim terug
Italian: Il medico deciderà la dose corretta sulla base del peso corporeo.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Italian: • Non iniettare ogni volta esattamente nella stessa sede.
Dutch: • Niet elke keer op precies dezelfde plaats injecteren.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per trarre conclusioni relative alla risposta ad altri vaccini.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om conclusies te kunnen trekken over de respons op andere vaccins.
Italian: Non vendere singolarmente.
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Italian: Può chiedere loro di dirle se sono preoccupati dei cambiamenti del suo umore o comportamento.
Dutch: U kunt aan hen vragen het tegen u te zeggen als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw stemming of gedrag.
Italian: 31 dicembre
Dutch: 31 december
Italian: La maggioranza (94,6%) dei pazienti erano di sesso femminile.
Dutch: De meerderheid (94,6%) van de patiënten was vrouw.
Italian: 28 febbraio
Dutch: 28 februari
Italian: Componente di una confezione multipla.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Italian: • difficoltà a parlare o camminare,
Dutch: • moeilijk kunnen praten of lopen
Italian: • dolore alle mani o ai piedi
Dutch: • pijn in handen of voeten
Italian: Età e razza
Dutch: Leeftijd en ras
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali eccetto quelli menzionati al paragrafo 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Italian: I dati di sicurezza nei bambini di età inferiore a 12 anni (n=10) sono limitati.
Dutch: De veiligheidsgegevens bij kinderen jonger dan 12 jaar (n=10) zijn beperkt.
Italian: Percentuale di SRI responders per visita
Dutch: Percentage SRI-respondenten per visite
Italian: Prenda una dose al nuovo giorno (anche se è meno di una settimana dalla sua ultima dose).
Dutch: Neem een dosis op de nieuwe dag (zelfs als het minder dan een week geleden is sinds u uw laatste dosis heeft gehad).
Italian: Non è necessario somministrare due dosi nello stesso giorno.
Dutch: Het is niet nodig om twee doses op dezelfde dag toe te dienen.
Italian: Lei sarà attentamente controllato e se avrà qualsiasi reazione, questa sarà trattata.
Dutch: U wordt nauwkeurig in de gaten gehouden en als u reacties krijgt, worden deze behandeld.
Italian: Alcune infezioni sono state severe o fatali.
Dutch: Sommige infecties waren ernstig of fataal.
Italian: Se possibile mostri loro la confezione o questo foglio.
Dutch: Laat hen, indien mogelijk, de verpakking of deze bijsluiter zien.
Italian: Se desidera cambiare il giorno di somministrazione:
Dutch: Als u de dag waarop u toedient wilt wijzigen:
Italian: Le risposte per i componenti singoli dell'endpoint sono state coerenti con quella del SRI (Tabella 3).
Dutch: De respons op de afzonderlijke onderdelen van het eindpunt kwam overeen met die van de SRI (tabel 3).
Italian: • Mantenere refrigerato fino a 30 minuti prima dell'uso.
Dutch: • Bewaren in de koelkast tot 30 minuten voor gebruik.
Italian: Non vi è stato un impatto significativo sull'efficacia e sulla sicurezza sulla base del peso.
Dutch: Er was geen significante impact op de werkzaamheid en veiligheid gebaseerd op gewicht.
Italian: Conservare in frigorifero (da 2°C a 8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: Sono inclusi anche i dati delle segnalazioni post-marketing.
Dutch: Gegevens uit postmarketingrapportages zijn ook bijgevoegd.
Italian: • riduzione ≥4 punti nel punteggio SELENA-SLEDAI, e
Dutch: • ≥ 4 punten afname van de SELENA-SLEDAI-score, en
Italian: Questo può aumentare il rischio di un'infezione grave.
Dutch: Dit kan het risico op een ernstige infectie groter maken.
Italian: • difficoltà a pensare,
Dutch: • moeite hebben met denken
Italian: BLISS-76 è stato condotto principalmente nel Nord America e in Europa Occidentale.
Dutch: BLISS-76 werd voornamelijk uitgevoerd in Noord-Amerika en in West-Europa.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di infezione:
Dutch: Als u een van de volgende symptomen van een infectie krijgt:
Italian: Non sono stati condotti studi classici di biotrasformazione.
Dutch: Klassiek biotransformatieonderzoek is niet uitgevoerd.
Italian: • Tenere la siringa in una mano.
Dutch: • Houd de spuit in één hand.
Italian: • Trovare una superficie pulita, ben illuminata e comoda e disporre a portata di mano i seguenti materiali:
Dutch: • Zoek een comfortabel, goed verlicht en schoon oppervlak en leg de volgende spullen binnen handbereik:
Italian: Se viene saltata una dose, questa deve essere somministrata il prima possibile.
Dutch: Indien een dosis wordt gemist, dan moet deze zo snel mogelijk worden toegediend.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Italian: Tuttavia, considerato il piccolo numero di soggetti di età ≥65 anni, un effetto dell'età non può essere escluso in modo definitivo.
Dutch: Gezien het kleine aantal proefpersonen ≥ 65 jaar kan een leeftijdseffect echter niet definitief uitgesloten worden.
Italian: Ciò per evitare l'indurimento della pelle.
Dutch: Dit is om te voorkomen dat de huid verhardt.
Italian: Capovolgere delicatamente la sacca o il flacone per miscelare la soluzione.
Dutch: Keer de zak of de fles voorzichtig om teneinde de oplossing te mengen.
Italian: Risposta, n (%)
Dutch: Respons, n (%)
Italian: • nessun peggioramento (aumento <0,30 punti) nel punteggio del Physician's Global Assessment (PGA)
Dutch: • geen verslechtering (< 0,30 toename in punten) van de algehele beoordeling door de arts
Italian: Dopo l'uso - l'ago è coperto dal proteggi-ago
Dutch: Na gebruik - naald is afgedekt door naaldbeschermer
Italian: Può vedere una goccia di liquido all'estremità dell'ago.
Dutch: U kunt een druppel vloeistof aan het uiteinde van de naald zien zitten.
Italian: Il foglio illustrativo deve essere a disposizione del paziente.
Dutch: De bijsluiter moet beschikbaar zijn voor de patiënt.
Italian: Questo medicinale non è destinato all'impiego nei bambini di età inferiore ai 5 anni.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik door kinderen jonger dan 5 jaar.
Italian: L'ago automaticamente si solleverà nel proteggi-ago.
Dutch: De naald zal automatisch omhoogschuiven in de naaldbeschermer.
Italian: Aumento del rischio di infezione del cervello
Dutch: Toegenomen risico op een infectie van de hersenen
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea la biodisponibilità di belimumab è stata approssimativamente del 74%.
Dutch: Na subcutane toediening was de biologische beschikbaarheid van belimumab ongeveer 74%.
Italian: … l'indicatore viola smette di muoversi
Dutch: ...paarse indicator stopt met bewegen
Italian: Le categorie di frequenza usate sono:
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als:
Italian: Legga le informazioni "Aumento del rischio di infezione del cervello" al paragrafo 4 di questo foglio.
Dutch: Lees de informatie onder het kopje ‘Toegenomen risico op infectie van de hersenen' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Italian: L'esposizione allo stato stazionario è stata raggiunta dopo circa 11 settimane di somministrazione sottocutanea.
Dutch: De blootstelling bij steady state werd bereikt na ongeveer 11 weken van subcutane toediening.
Italian: Non sono stati condotti studi formali.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek uitgevoerd.
Italian: Le differenze tra i due gruppi di trattamento si sono rese evidenti entro la Settimana 16 e si sono mantenute fino alla Settimana 52 (Figura 1).
Dutch: De verschillen tussen de behandelgroepen waren duidelijk in week 16 en bleven duidelijk tot en met week 52 (figuur 1).
Italian: Degli anticorpi anti-fosfolipidi, è stato misurato solo l'anticorpo anti-cardiolipina.
Dutch: Van de antifosfolipide antilichamen werd alleen het anticardiolipine antilichaam gemeten.
Italian: Iniettare Benlysta freddo può richiedere più tempo e può essere sgradevole.
Dutch: Het injecteren van koude Benlysta kan langer duren en kan onprettig zijn.
Italian: Vi è un numero limitato di dati sull'uso di Benlysta nelle donne in gravidanza.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Benlysta bij zwangere vrouwen.
Italian: Informi immediatamente il medico se presenta uno qualsiasi di questi sintomi o problemi simili che sono durati per diversi giorni.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van deze symptomen krijgt, of vergelijkbare problemen die meerdere dagen hebben geduurd.
Italian: Si rivolga al medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Italian: Le saranno somministrati sia Benlysta sia il suo usuale trattamento per il lupus.
Dutch: U krijgt zowel dit middel als ook uw gebruikelijke behandeling voor lupus.
Italian: • ciclofosfamide (un medicinale utilizzato per trattare alcuni tumori e disturbi autoimmunitari)
Dutch: • cyclofosfamide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van kanker en autoimmuunziekten te behandelen)
Italian: Assicurarsi che il proteggi-ago dorato sia piatto sulla pelle.
Dutch: Verzeker u ervan dat de goudkleurige naaldbeschermer plat op de huid staat.
Italian: • infezione a naso, gola o pancia
Dutch: • infectie van de neus, de keel of de maag
Italian: • riduzione del numero dei globuli bianchi (visibile dagli esami del sangue)
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen (kan worden waargenomen in bloedtesten)
Italian: La dose raccomandata è di 10 mg per ciascun chilogrammo (kg) di peso corporeo.
Dutch: De aanbevolen dosis is 10 milligram voor elke kilogram (kg) lichaamsgewicht.
Italian: Può sentire un primo "click" all'inizio dell'iniezione.
Dutch: U kunt een eerste "klik" horen bij de start van de injectie.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA26
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA26
Italian: Non è noto se belimumab possa essere un modulatore indiretto di tali citochine.
Dutch: Het is niet bekend of belimumab een indirecte modulator van dergelijke cytokinen kan zijn.
Italian: * Tutti i pazienti ricevevano terapia standard.
Dutch: * Alle patiënten kregen standaardbehandeling.
Italian: Dolore alle estremità
Dutch: Pijn in extremiteit