FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nīderlande
Czech: Při současném podávání s kombinací indinavir/ritonavir je nutno zvážit snížení dávky ketokonazolu.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar indinavīru/ritonavīru, jāapsver ketokonazola devas samazināšana.
Czech: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Czech: • venlafaxin, trazodon -používané na deprese
Latvian: • venlafaksīnu, trazodonu - lieto depresijas gadījumā,
Czech: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: nebylo hodnoceno
Latvian: Stavudīna AUC: ↑ 21 % Stavudīna Cmin: nav noteikta
Czech: Podobně u nemocných, jimž dosud nebyly podávány antiretrovirové přípravky, snížil indinavir se zidovudinem a bez něj - ve srovnání se samotným zidovudinem -pravděpodobnost rozvoje ADID po 48 týdnech z 15 % při samotném zidovudinu na přibližně 6 % při indinaviru samotném nebo v kombinaci se zidovudinem.
Latvian: Līdzīgi, pacientiem, kas nebija iepriekš saņēmuši pretvīrusu terapiju, indinavīrs ar vai bez zidovudīna, salīdzinot ar zidovudīnu vienu pašu, samazināja AIDS varbūtību 48. nedēļā no 15 % ar vienu pašu zidovudīnu līdz aptuveni 6 % ar indinavīru vienu pašu vai kopā ar zidovudīnu.
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin, fenobarbital fenytoin
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīns, fenobarbitāls fenitoīns
Czech: Stejná doporučení jako pro indinavir bez potenciace ritonavirem (viz tabulka 1).
Latvian: Tie paši ieteikumi, kā lietojot ar indinavīru bez ritonavīra (skatīt 1. tabulu).
Czech: U pacientů již dříve léčených zidovudinem snížila kombinace indinavir, zidovudin a lamivudinna rozdíl od lamivudinu přidaného k zidovudinu - pravděpodobnost rozvoje onemocnění definujícího AIDS nebo smrti (AIDS defining illness or death, ADID) po 48 týdnech ze 13 % na 7 %.
Latvian: Pacientiem, kas agrāk bija saņēmuši zidovudīnu, indinavīra, zidovudīna un lamivudīna kombinācija, salīdzinot ar lamivudīna pievienošanu zidovudīnam, samazināja AIDS indikatorslimības un nāves varbūtību 48. nedēļā no 13 % līdz 7 %.
Czech: Jejich současné podávání může mít za následek snížení plazmatických koncentrací indinaviru a v důsledku toho zvýšené riziko suboptimální léčby a snazší rozvoj rezistence (viz bod 4.5).
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas rezultātā var samazināties indinavīra plazmas koncentrācija, kas palielina zemas efektivitātes ārstēšanas risku un veicina rezistences veidošanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Nežádoucí účinky, včetně nefrolithiázy, mohou vést k přerušení léčby.
Latvian: Blakusparādības, ieskaitot nierakmeņu veidošanos, var būt par iemeslu terapijas pārtraukšanai.
Czech: • flukonazol - používaný na plísňové infekce
Latvian: • flukonazolu - lieto sēnīšu infekciju gadījumos,
Czech: Lamivudin AUC:  Lamivudin Cmin: 
Latvian: Lamivudīna AUC:  Lamivuaine Cmin: 
Czech: S ohledem na farmakodynamická data, která jsou v současnosti k dispozici, je nutno indinavir užívat v kombinaci s dalšími aniretrovirovými přípravky.
Latvian: Pamatojoties uz patreiz pieejamiem farmakodinamiskajiem datiem, indinavīrs jālieto vienlaicīgi ar citām antiretrovirālajām vielām.
Czech: Blokátory vápníkového kanálu jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, který je indinavirem inhibován.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori tiek metabolizēti ar CYP3A4, kuru inhibē indinavīrs.
Czech: Při léčbě pacientů, kteří prodělali jednu nebo více epizod nefrolitiázy, je nezbytné zajistit dostatečnou hydrataci, případně lze léčbu během akutní epizody nefrolitiázy dočasně přerušit (např. na 1 až 3 dny) nebo ukončit.
Latvian: Veicot ārstēšanu pacientiem ar vienu vai vairākām nefrolitiāžu epizodēm, jānodrošina adekvāta hidratācija, un akūtu nefrolitiāžu epizožu laikā vajadzētu nodrošināt pagaidu terapijas pārtraukšanu (piemēram, no 1 līdz 3 dienām), vai terapiju atcelt (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech:  koncentrace atorvastatinu Atorvastatin je na metabolizaci prostřednictvím CYP3A4 méně závislý než lovastatin nebo simvastatin
Latvian:  atorvastatīna koncentrāciju Atorvastatīna metabolisms ir mazāk atkarīgs no CYP3A4 nekā lovastatīnam vai simvastatīnam.
Czech: Předběžné klinické údaje naznačují, že přípravek CRIXIVAN 400 mg v kombinaci s ritonavirem 100 mg, obě látky podávány perorálně dvakrát denně, může představovat alternativní dávkovací režim (viz bod 5.2).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka CRIXIVAN 400 mg kombinācijā ar ritonavīru 100 mg, abus lietojot iekšķīgi divas reizes dienā, var būt alternatīva ārstēšanas shēma (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Ke zvýšení hmotnosti jater došlo u potkanů, jimž byl podáván indinavir v dávkách  40 mg/kg/den, tento jev byl při dávkách  320 mg/kg/den doprovázen hepatocelulární hypertrofií.
Latvian: Žurkām, kurām ordinēja devu ≥ 40 mg/kg/dienā palielinājās aknu svars un, lietojot devu ≥ 320 mg/kg/dienā, novēroja hepatocelulāro hipertrofiju.
Czech: V dávkovém rozmezí 200 až 1 000 mg, podávaném dobrovolníkům i pacientům infikovaným HIV, bylo zjištěno mírně vyšší než dávce úměrné zvýšení vylučování indinaviru v moči.
Latvian: Ievadot 200 - 1000 mg devu gan veseliem brīvprātīgajiem, gan ar HIV inficētiem pacientiem, indinavīra izdale urīnā bija proporcionāli nedaudz lielāka kā devas palielināšanās.
Czech: Na základě studie interakcí provedené s lopinavirem/ritonavirem se kombinace rosuvastatinu a inhibitorů proteázy nedoporučuje.
Latvian: Pamatojoties uz mijiedarbības pētījuma datiem, neiesaka lietot rosuvastatīna un proteāžu inhibitoru kombināciju.
Czech: Současné podávání indinaviru spolu s rifampicinem nebo bylinnými přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) je kontraindikováno.
Latvian: Indinavīra lietošana vienlaikus ar rifampicīnu vai augu izcelsmes preparātu, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), ir kontrindicēta.
Czech: Ritonavir se používá ke zvyšování hladin přípravku CRIXIVAN v krvi nebo, méně často a ve vyšších dávkách, k léčbě infekce HIV.
Latvian: Ritonavīrs tiek lietots, lai paaugstinātu CRIXIVAN līmeni asinīs vai HIV ārstēšanai, to lietojot retāk un lielākās devās.
Czech: U potkanů byla při podobných hodnotách expozice pozorována zvýšená incidence adenomů štítné žlázy, snad v souvislosti se zvýšeným uvolňováním tyreotropního hormonu na podkladě zvýšení clearance tyroxinu.
Latvian: Žurkām ar līdzīgiem ekspozīcijas līmeņiem biežāk novēroja vairogdziedzera adenomas, kas, iespējams, saistītas ar palielināto TSH izdali, sekundāri palielinot tiroksīna klīrensu.
Czech: Ritonavir může indukovat glukuronidaci methadonu.
Latvian: Ritonavīrs var izraisīt metadona glikuronidāciju.
Czech: Doporučení je založeno na omezených farmakokinetických údajích (viz bod 5.2).
Latvian: Lietošanas ieteikumi pamatojas uz ierobežotiem farmakokinētisko pētījumu datiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: • itrakonazol, ketokonazol - používané k léčbě plísňových infekcí
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu - lieto sēnīšu infekciju gadījumos,
Czech: Při současném podávání s kombinací indinavir/ritonavir mohou být nezbytné zvýšené dávky methadonu.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar indinavīru/ritonavīru, var būt nepieciešams palielināt metadona devu.
Czech: Hladiny R-warfarinu mohou být v důsledku indukce CYP1A2 a CYP2C9 ritonavirem sníženy, což vede ke snížené antikoagulaci.
Latvian: Ritonavīram iducējot CYP1A2 un CYP2C9, R-varfarīna līmenis var pazemināties, radot pavājinātu antikoagulējošo iedarbību.
Czech: U pacientů s mírně nebo středně těžkou jaterní nedostatečností v důsledku cirhózy bude nutno vzhledem ke sníženému metabolizmu indinaviru snížit dávku indinaviru (viz bod 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem ir samazināts indinavīra metabolisms, tādēļ būs nepieciešama indinavīra devas samazināšana, iespējamās cirozes dēļ (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: • dexamethason - používaný k zastavení otoku (zánětu)
Latvian: • deksametazonu - lieto, lai novērstu tūsku (iekaisumu),
Czech: Farmakokinetická analýza v jedné studii byla provedena na 19 pacientech, s mediánem (rozmezím) AUC 0-12 hod, Cmax a Cmin indinaviru dosahujícími 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056-6 742 nM), respektive 239 (169-421 nM).
Latvian: Vienā pētījumā farmakokinētika tika analizēta deviņpadsmit pacientiem ar vidējo (intervālu) indinavīra AUC 0-12hr, Cmax, un Cmin 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) 239 (169-421 nM), attiecīgi.
Czech: • fexofenadin, loratidin - antihistaminika používaná proti senné rýmě a jiným alergickým stavům
Latvian: • feksofenadīnu, loratidīnu - antihistamīnu zāles, ko lieto siena drudža un citu alerģiju gadījumos,
Czech: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % se 100 mg BID ritonavir u samotného (ve vztahu k amprenaviru 1 200 mg BID samotnému).
Latvian: Amprenavīrs 600 mg BID AUC ↑ 64 % kopā ar 100 mg BID ritonavir vienu pašu (attiecībā pret amprenavir 1200 mg BID vienu pašu).
Czech: Efavirenz AUC: 
Latvian: Efavirenza AUC: 
Czech: Zidovudin AUC: ↑ 39 % Zidovudin Cmin: 
Latvian: Zidovudīna AUC: ↑ 39 % Zidovudīna Cmin: 
Czech: • Pomocnými látkami jsou laktóza, magnesium-stearát, želatina a oxid titaničitý (E 171).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens laktoze, magnija stearāts, želatīns un titāna dioksīds (E 171).
Czech: Indinavir AUC:  31 % Indinavir Cmin:  40 %
Latvian: Indinavīra AUC:  31 % Indinavīra Cmin:  40 %
Czech: Při maximální tolerované dávce, odpovídající systémové expozici přibližně 2 až 3násobně vyšší, než je klinická expozice, nebyla u myší zjištěna žádná kancerogenita.
Latvian: Pelēm nav novērota nekāda kancerogēna iedarbība, lietojot maksimālās panesamās devas, kuras atbilst sistēmiskai ekspozīcijai, kas ir aptuveni 2 līdz 3 reizes lielāka par klīnisko ekspozīciju.
Czech: Žádná formální studie interakcí nebyla provedena.
Latvian: Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
Czech: Ve druhé studii po 16 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml činil 59 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 dosáhla 73 buněk/mm
Latvian: Citā pētījumā, 16 nedēļā pacientu īpatsvars ar plazmas vīrusu RNS zem 400 kopijām/ml bija 59 %, vidējais CD4 šūnu skaita pieaugums bija 73 šūnas/mm
Czech: • Bez porady se svým lékařem nepřestávejte přípravek CRIXIVAN užívat.
Latvian: • Nepārtrauciet CRIXIVAN lietošanu nekonsultējoties ar savu ārstu.
Czech: Indinavir je nutno užívat opatrně s jinými přípravky, které jsou účinnými induktory CYP3A4.
Latvian: Indinavīrs piesardzīgi jāordinē vienlaicīgi ar zālēm, kuras ir stipri CYP3A4 induktori.
Czech: Vyšetření může zahrnovat rozbor moči, sérové hodnoty BUN (blood urea nitrogen, dusík močoviny v krvi) a kreatininu, a ultrazvukové vyšetření močového měchýře a ledvin.
Latvian: Novērtēšanu var veikt ar urīna analīžu, seruma olbaltumvielu un kreatinīta noteikšanas, kā arī urīnpūšļa un nieru ultrasonogrāfijas palīdzību.
Czech: Perorální roztok ritonaviru se nesmí podávat společně s perorálním roztokem amprenaviru dětem kvůli riziku toxicity pomocných látek obsažených v obou formulacích.
Latvian: Ritonavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot bērniem vienlaikus ar amprenavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai sakarā toksicitātes rašanās risku, kuru var izraisīt abu zāļu sastāvā esošās palīgvielas.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži
Czech: Vývojová toxicita
Latvian: Augļa attīstības toksicitāte
Czech: Diltiazem AUC0-24 hod:  43 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Latvian: Diltiazema AUC0-24hr:  43 % Indinavīra/ritonavīra AUCs: 
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a) Pokud užijete více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a), poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Latvian: Ja esat lietojis CRIXIVAN vairāk nekā noteikts Ja Jūs esat lietojis vairāk CRIXIVAN nekā noteikts, cik ātri vien iespējams sazinieties ar ārstu.
Czech: Krystaly nebyly spojeny s renálním postižením indukovaným léčivým přípravkem.
Latvian: Kristālu parādīšanās nav bijusi saistīta ar zāļu izraisītu nieru bojājumu.
Czech: Amprenavir 1 200 mg BID AUC ↑ 90 % s 800 mg TID indinaviru samotného (viz tabulka 1).
Latvian: Amprenavīrs 1200 mg BID AUC ↑90 % kopā ar 800 mg TID indinavīru vienu pašu (skatīt 1. tabulu).
Czech: • bolest a snížená pohyblivost ramene
Latvian: • sāpes un apgrūtinātas kustības plecu locītavā.
Czech: Amlodipin AUC0-24 hod:  80 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Latvian: Amlodipīna AUC0-24hr:  80 % Indinavīra/ritonavīra AUCs: 
Czech: Lahvička obsahuje balení vysoušedla (exsikans), které musí zůstat v lahvičce.
Latvian: Pudelēs atrodas mitruma uzsūcēji, kam jāpaliek iepakojumā.
Czech: ANTIDEPRESIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Latvian: ANTIDEPRESANTI Trazodons 50 mg SD Ritonavīrs 200 mg BID
Czech: Rezistence vůči léčivému přípravku
Latvian: Zāļu rezistence
Czech: Také si přečtěte Příbalovou informaci pro ritonavir.
Latvian: Izlasiet arī ritonavīra lietošanas instrukciju.
Czech: nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie flatulence, sucho v ústech, kyselá regurgitace hepatitida, včetně hlášení selhání jater, pankreatitida
Latvian: slikta dūša, vemšana, caureja, dispepsija meteorisms, mutes sausums, skābes regurgitācija hepatīts, ieskaitot aknu funkcijas traucējumus, pankreatīts.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek CRIXIVAN Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře - ten Vám sdělí, jak dlouho máte svůj lék užívat.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot CRIXIVAN tā, kā norādījis ārsts - viņš vai viņa Jums pateiks, cik ilgi Jums jālieto zāles.
Czech: Hyperbilirubinémie
Latvian: Hiperbilirubinēmija
Czech: U pacientů s těžkou poruchou jaterní funkce nebyl přípravek zatím hodnocen, proto nelze ohledně dávkování vydat žádná doporučení (viz bod 4.4).
Latvian: Nav pētīta iedarbība pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem, tāpēc šādiem pacientiem nav dozēšanas ieteikumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: U některých pacientů byl dodatečně podáván faktor VIII. U více než poloviny popsaných případů léčba inhibitory proteázy pokračovala nebo - pokud byla zastavena - došlo k jejímu obnovení.
Latvian: Vairāk kā pusē aprakstīto gadījumu ārstēšana ar PI tika turpināta vai atsākta, ja tā bijusi pārtraukta.
Czech: V analýzách podle léčebného záměru (intention to treat) a podle léčby byl v 96. týdnu podíl pacientů s RNA HIV < 50 kopií/ml 68,8 %, respektive 88,7 %.
Latvian: 96. nedēļā ārstēšanai plānoto un ārstēto pacientu grupās bija attiecīgi 68,8% un88,7% pacientu ar HIV RNA <50 kopijas/ml.
Czech: Při současném podávání přípravku CRIXIVAN a parenterálního midazolamu je nutno postupovat opatrně.
Latvian: Vienlaikus lietojot CRIXIVAN un midazolāmu parenterālai lietošanai, jāievēro piesardzība.
Czech: Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Latvian: Zidovudīna AUC:  Zidovudīna Cmin: ↑ 51 %
Czech: Norethindron AUC: ↑ 26 % Norethindron Cmin: ↑ 44 %
Latvian: Noretindrona AUC: ↑ 26 % Noretindrona Cmin: ↑ 44 %
Czech: Režim potencovaného indinaviru.
Latvian: Indinavīrs pastiprinātā ārstēšanas režīmā.
Czech: Pokud se podává současně s itrakonazolem, doporučuje se snížení dávky přípravku CRIXIVAN na 600 mg každých 8 hodin.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar itrakonazolu, ik katras 8 stundas iesaka samazināt CRIXIVAN devu līdz 600 mg.
Czech: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 400 mg SD) Očekávají se  koncentrace chinidinu (inhibice CYP3A4 indinavirem)
Latvian: Indinavīra AUC un Cmin: ↔ (Attiecībā pret indinavīru 400 mg SD) Paredzama kvinidīna koncentrācijas  (CYP3A4 inhibīcija ar indinavīru)
Czech: Vardenafil AUC: ↑ 16násobek
Latvian: Vardenafila AUC: ↑ 16-reizes
Czech: Neužívejte přípravek CRIXIVAN:
Latvian: Nelietojiet CRIXIVAN vai ritonavīru:
Czech: • pocit necitlivosti v ústech
Latvian: • mutes nejutīgums,
Czech: Pacienti s již přítomnou dysfunkcí jater včetně chronické aktivní hepatitidy vykazují během kombinační antiretrovirové terapie zvýšený výskyt poruch jaterních funkcí a je třeba je rutinně sledovat.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem anamnēzē, ieskaitot hronisku aktīvu hepatītu, biežāk ir sastopami aknu funkcijas traucējumi pretretrovīrusu terapijas laikā, un šie pacienti atbilstoši jānovēro.
Czech: Velmi časté astenie/únava, změna vnímání chutí, bolest břicha
Latvian: Ļoti bieži astēnija/nogurums; garšas traucējumi; sāpes vēderā.
Czech: To proto, že tyto potraviny brání tělu přijmout dostatek přípravku CRIXIVAN, a ten nebude tak dobře účinkovat.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šāds uzturs samazina ķermeņa spēju uzņemt CRIXIVAN un tādējādi samazina tā efektivitāti.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Czech: U pacientů s vyšším rizikem se musí zvážit vyšetření moči.
Latvian: Paaugstināta riska grupas pacientiem jāveic urīna analīzes.
Czech: Methadon
Latvian: Metadons
Czech: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému.
Latvian: Rifabutīna AUC*: ↑ 54 % Rifabutīna Cmin*: ↑ 99 % (*Attiecībā pret rifabutīnu 300 mg QD vienu pašu.
Czech: INHIBITIORY HMG-CoA REDUKTÁZY Lovastatin, simvastatin
Latvian: HMG-CoA REDUKTĀZES INHIBITIORI Lovastatīns, simvastatīns
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Latvian: Zāļu sadalījums terapeitiskās grupās
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater zatím nebyla provedena žádná studie.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Czech: Zvýšení dávky kombinace indinavir/ritonavir při jejím podávání v kombinaci s efavirenzem nebyly studovány.
Latvian: Indinavīra/ritonavīra devas paaugstināšana, lietojot kopā ar efavirenzu, nav pētīta.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 299,2 mg laktózy v jedné 800mg dávce (maximální jednorázová dávka).
Latvian: Laktoze Katra šo zāļu 800 mg deva (maksimālā reizes deva) satur 299,2 mg laktozes.
Czech: Způsob podání Tvrdé tobolky je nutno polykat vcelku.
Latvian: Lietošanas veids Cietās kapsulas jānorij veselas.
Czech: Interakce mezi indinavirem a jinými léčivy jsou uvedeny dále v tabulce (zvýšení je označeno jako "↑", snížení jako "↓", beze změny (≤ +/- 20 %) jako "↔", jediná dávka jako "SD", jednou denně jako "QD", dvakrát denně jako "BID", třikrát denně jako "TID" a čtyřikrát denně jako "QID").
Latvian: Informācija par indinavīra/ritonavīra mijiedarbību ar citām zālēm sniegta zemāk esošajās tabulās (paaugstināšanās apzīmēta ar "↑", pazemināšanās ar "↓", bez izmaiņām (≤ +/- 20 %) ar "↔", reizes deva ar "SD", reizi dienā ar "QD", divreiz dienā "BID", trīs reizes dienā ar "TID", , un četras reizes dienā ar "QID").
Czech: Pravastatin, fluvastatin
Latvian: Pravastatīns, fluvastatīns
Czech: V klinických studiích u pediatrických pacientů (≥ 3 roky) byl profil nežádoucích účinků podobný jako u dospělých pacientů s výjimkou vyšší četnosti nefrolitiázy u 29 % (20/70) pediatrických pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 3 gadus vecu un vecāku bērnu vidū nevēlamo blakusparādību profils bija līdzīgs pieaugušo pacientu vidū novērotajam, izņemot par 29 % (20/70) biežāk novēroja nierakmeņus bērniem.
Czech: Hladiny indinaviru se mohou při vysazení třezalky tečkované zvýšit, přičemž může být nutné dávku přípravku CRIXIVAN upravit.
Latvian: Pārtraucot lietot asinszāles preparātu, indinavīra līmeņi serumā var palielināties un var būt nepieciešams pielāgot CRIXIVAN devu.
Czech: • dvě 400mg tobolky (800 mg) - užívají se třikrát denně (každých 8 hodin).
Latvian: • Divas 400 mg kapsulas (800 mg) - lietotas trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām).
Czech: Divalproex, lamotrigin, fenytoin
Latvian: Divalproeks, lamotrigīns, fenitoīns
Czech: •problémy sjátry -u lidí s „chronickou hepatitidou B nebo C" nebo s „cirhózou" léčených „antiretrovirovými" léky je pravděpodobnější, že u nich tento lék vyvolá závažnéa potenciálně smrtelné nežádoucí účinky postihující játra.
Latvian: • aknu darbības traucējumi - cilvēkiem ar „hronisku B vai C hepatītu" vai „cirozi", kuri tiek ārstēti ar „antiretrovirālām" zālēm, ir paaugstināts smagu un iespējami dzīvībai bīstamu nevēlamo aknu blakusparādību risks, lietojot šīs zāles.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Latvian: Papildus blakusparādības ir:
Czech: Současné podávání indinaviru spolu s bylinnými přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Latvian: Indinavīra lietošana vienlaikus ar augu izcelsmes preparātu, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Latvian: Ritonavīra AUC ↓ 36 % Ritonavīra Cmin: 39 %
Czech: 180 tvrdých tobolek 270 tvrdých tobolek 360 tvrdých tobolek
Latvian: 180 cietās kapsulas 270 cietās kapsulas 360 cietās kapsulas
Czech: Kombinaci trazodonu s kombinací indinavir/ritonavir je nutno používat opatrně, přičemž léčbu trazodonem je nutno zahajovat na nejnižší dávce a je nutno monitorovat klinickou odpověď a snášenlivost.
Latvian: Ja trazodonu lieto kopā ar ritonaviru, kombinācija jālieto uzmanīgi, sākot trazodona lietošanu armazāko devu un kontrolējot klīnisko atbildreakciju un panesamību.
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo* anafylaktoidní reakce Poruchy metabolizmu a výživy Není známo* nově rozvinutý diabetes mellitus, hyperglykémie nebo exacerbace již přítomného diabetu, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie.
Latvian: Nav zināms* pirmreizējs diabēts vai hiperglikēmija, vai esoša cukura diabēta paasināšanās, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija.
Czech: Ritonavir AUC:  72 % Ritonavir Cmin:  62 %
Latvian: Ritonavīra AUC:  72 % Ritonavīra Cmin:  62 %
Czech: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - používané na impotenci
Latvian: • sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu - lieto impotences gadījumā,
Czech: bolest hlavy, točení hlavy nespavost, hypoestézie, parestézie perorální parestézie
Latvian: galvassāpes, reibonis bezmiegs, hipoestēzija, parestēzija mutes parestēzija.
Czech: Kromě toho se indinavir v kombinaci s ritonavirem nesmí podávat s alfuzosinem, meperidinem, piroxikamem, propoxyfenem, bepridilem, enkainidem, flekanidem, propafenonem, chinidinem, kyselinou fusidovou, klozapinem, klorazepatem, diazepamem, estazolamem a flurazepamem.
Latvian: Turklāt, indinavīru kopā ar ritonavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar alfuzosīnu, meperidīnu, piroksikāmu, propoksifēnu, bepridilu, enkainīdu, flekainīdu, propafenonu, kvinidīnu, fuzidīnskābi, klozapīnu, diazepāmu, estamizolu un flurazepāmu.
Czech: Ritonavir 400 mg BID
Latvian: Ritonavīrs 400 mg BID
Czech: • Ritonavir - 100 mg - užívá se dvakrát denně.
Latvian: • ritonavīrs - 100 mg - lietots divas reizes dienā.
Czech: U 107 nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI až 48 týdnů, zůstal tento celkový profil bezpečnosti podobný.
Latvian: Līdzīgs vispārējais klīniskās drošības profils saglabājās 107 pacientiem, kuri tika ārstēti ar CRIXIVAN vienu pašu vai kombinācijā ar NRTI līdz pat 48 nedēļām.
Czech: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - používané ke snížení cholesterolu
Latvian: • atorvastatīnu, rosuvastatīnu, pravastatīnu, fluvastatīnu - lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai,
Czech: • čtyři 200mg tobolky (800 mg) - užívají se třikrát denně (každých 8 hodin).
Latvian: • Četras 200 mg kapsulas (800 mg) - lietotas trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām).
Czech: Potencovaný indinavir (indinavir v kombinaci s ritonavirem) může mít aditivní farmakokinetické účinky na látky, které sdílejí metabolickou cestu CYP3A4, protože jak ritonavir, tak indinavir inhibují enzym CYP3A4 cytochromu P450.
Latvian: Indinavīra un ritonavīra vienlaikus lietošana var papildus ietekmēt farmakokinētiku citām aktīvajām vielām, kam ir tas pats CYP3A4 metabolisma ceļš, jo ritonavīrs un indinavīrs inhibē citohroma P450 enzīmu CYP3A4.
Czech: Takrolimus
Latvian: Takrolīms