FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 72) sa v týchto izolátoch nezistili žiadne substitúcie aminokyselín súvisiace s rezistenciou voči Vemlidy (genotypová a fenotypová analýza).
Norwegian Bokmål: I analysene ved uke 48 (N=20) og uke 96 (N=72) ble ingen aminosyresubstitusjoner forbundet med resistens overfor Vemlidy identifisert i disse isolatene (genotypiske og fenotypiske analyser).
Slovak: Ak otehotniete, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Underrett lege umiddelbart hvis du blir gravid.
Slovak: Nežiaduca reakcia identifikovaná počas dohľadu po uvedení liekov obsahujúcich tenofovir-alafenamid na trh.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen ble identifisert via overvåkning etter markedsføring for legemidler som inneholder tenofoviralafenamid
Slovak: B sú relatívne časté a sú charakterizované prechodným zvýšením sérovej hladiny alanínaminotransferázy (ALT).
Norwegian Bokmål: Spontane forverringer ved kronisk hepatitt B er relativt vanlig, og er karakterisert av forbigående økninger i serumalaninaminotransferase (ALAT).
Slovak: Midazolamd (2,5 mg perorálne, s.d.)
Norwegian Bokmål: Midazolamd (2,5 mg oralt, s.d.)
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie na liek identifikované pri použití tenofovir-alafenamidu
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger identifisert med tenofoviralafenamid
Slovak: Karbamazepín (300 mg perorálne, b.i.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Karbamazepin (300 mg oralt, b.i.d.)
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza (E460(i)) sodná soľ kroskarmelózy (E468) stearan horečnatý (E470b)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)) Krysskarmellosenatrium (E468) Magnesiumstearat (E470b)
Slovak: Súbežné podávanie silných inhibítorov P-gp s Vemlidy sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sterke hemmere av P-gp og Vemlidy er ikke anbefalt.
Slovak: HIV ANTIRETROVÍRUSOVÉ LIEKY - NENUKLEOZIDOVÉ INHIBÍTORY REVERZNEJ TRANSKRIPTÁZY
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - IKKE-NUKLEOSID REVERS TRANSKRIPTASEHEMMERE Efavirenz
Slovak: Vemlidy tablety sú zabalené vo fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým závitom, detským bezpečnostným viečkom a vložkou z indukčne aktivovanej hliníkovej fólie.
Norwegian Bokmål: Vemlidy-tabletter er pakket i bokser av polyetylen med høy tetthet (HDPE), lukket med et gjenget barnesikret polypropylenlokk med induksjonsaktivert aluminiumsfoliefôring.
Slovak: Toxicita voči kostiam sa u potkanov a psov pozorovala ako znížená hodnota BMD pri expozíciách tenofoviru, ktoré boli najmenej štyrikrát vyššie než expozície očakávané po podaní tenofovir-alafenamidu.
Norwegian Bokmål: Bentoksisitet ble observert som redusert BMD hos rotte og hund ved tenofovireksponeringer på minst fire ganger mer enn forventet etter administrasjon av tenofoviralafenamid.
Slovak: Bezpečnosť Vemlidy podporujú aj zlúčené údaje pacientov zo štúdií 108 a 110, ktorí pokračovali v užívaní zaslepenej liečby od 96. týždňa do 120. týždňa, ako aj údaje pacientov v otvorenej fáze štúdií 108 a 110 od 96. týždňa do 120. týždňa (N =
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Vemlidy støttes også av sammenslåtte data fra pasientene i studie 108 og 110 som fortsatte med blindet behandling fra uke 96 til og med uke 120 og i tillegg fra pasientene i den åpne fasen av studiene 108 og 110 fra uke 96 til og med uke 120 (N = 361 fortsatte med Vemlidy; N = 180 byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96).
Slovak: Ak uplynulo viac ako 18 hodín od zvyčajného času užívania, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Norwegian Bokmål: Hvis det er over 18 timer siden dosen normalt skulle bli tatt, skal pasienten ikke ta den utelatte dosen, men gjenoppta doseringsregimet som normalt.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti Vemlidy u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data angående sikkerhet og effekt av Vemlidy hos pasienter med samtidig infeksjon av hepatitt C- eller D-virus.
Slovak: Štúdia 108 (HBeAg negatívni)
Norwegian Bokmål: Studie 108 (HBeAg-negativ)
Slovak: Cmax 3,16 (3,00, 3,33) ↑
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↑ Cmax 3,16 (3,00, 3,33)
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené; Vemlidy sa preto nemá užívať počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Siden en risiko for nyfødte/spedbarn som ammes ikke kan utelukkes, skal ikke Vemlidy brukes ved amming.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Norwegian Bokmål: Generelle sykdommer og tilstander på administrasjonsstedet Vanlige
Slovak: Odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prechodu tenofovir-alafenamidu alebo tenofoviru na dieťa cez materské mlieko.
Norwegian Bokmål: Amming frarådes for å unngå å overføre tenofoviralafenamid eller tenofovir til barnet via morsmelken.
Slovak: Vemlidy sa nesmie súbežne podávať s liekmi obsahujúcimi tenofovir-alafenamid, tenofovirdizoproxilfumarát alebo adefovir-dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Vemlidy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproksilfumarat eller adefovirdipivoksil.
Slovak: Vemlidy obsahuje liečivo tenofovir-alafenamid.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder virkestoffet tenofoviralafenamid.
Slovak: Tenofovir-alafenamid prechádza do primárnych hepatocytov pasívnou difúziou a transportérmi OATP1B1 a OATP1B3 v pečeni.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid går inn i primære hepatocytter via passiv diffusjon og de hepatiske opptakstransportørene OATP1B1 og OATP1B3.
Slovak: Sertralín (50 mg perorálne, s.d.)
Norwegian Bokmål: Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
Slovak: Tenofovir sa účinne odstraňuje hemodialýzou s koeficientom extrakcie približne 54 %. Nie je známe, či sa tenofovir môže odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Norwegian Bokmål: Tenofovir fjernes effektivt med hemodialyse, med en ekstraksjonskoeffisient på ca. 54 %.
Slovak: Priemerný vek bol 46 rokov, 61 % pacientov tvorili muži, 72 % tvorili aziati, 25 % tvorili belosi a 2 % (8 pacientov) tvorili černosi; 24 % pacientov malo HBV genotyp B, 38 % malo genotyp C a 31
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 46 år, 61 % var menn, 72 % var asiatiske, 25 % var hvite og 2 % (8 forsøkspersoner) var svarte.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460(i)), sodná soľ kroskarmelózy (E468), stearan horečnatý (E470b).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), krysskarmellosenatrium (E468), magnesiumstearat (E470b).
Slovak: Vemlidy sa nesmie súbežne podávať s liekmi obsahujúcimi tenofovir-dizoproxilfumarát, tenofoviralafenamid alebo adefovir-dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Vemlidy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoksil.
Slovak: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg perorálne, q.d.)
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (800 mg / 100 mg oralt, q.d.)
Slovak: U pacientov vo veku 65 rokov a starších sa nevyžaduje žiadna úprava dávky Vemlidy (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering av Vemlidy er nødvendig hos pasienter fra 65 år (se pkt.
Slovak: Prenos HBV
Norwegian Bokmål: HBV-overføring
Slovak: ↓ tenofovir-alafenamid
Norwegian Bokmål: ↓ Tenofoviralafenamid
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny od užitia Vemlidy, má užiť ďalšiu tabletu.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp innen én time etter inntak av Vemlidy skal pasienten ta en ny tablett.
Slovak: Cmax 3,75 (3,19, 4,39) ↑
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↑ Cmax 3,75 (3,19, 4,39)
Slovak: Súbežné podávanie Vemlidy s liekmi, ktoré inhibujú aktivitu P-gp a BCRP, môže zvýšiť plazmatické koncentrácie tenofovir-alafenamidu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy og legemidler som hemmer P-gp og BCRP, kan øke plasmakonsentrasjoner av tenofoviralafenamid.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky Vemlidy ani norgestimátu/etinylestradiolu.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller norgestimat/etinyløstradiol er nødvendig.
Slovak: V otvorenej fáze oboch štúdií bola stredná percentuálna zmena v BMD od 96. týždňa do 120. týždňa u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe s Vemlidy, +0,6 % v lumbálnej chrbtici a 0 % v bedrovej chrbtici, v porovnaní so zmenou +1,7
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av begge studier var gjennomsnittlig prosentvis endring i BMD fra uke 96 til uke 120 hos pasienter som fortsatte med Vemlidy +0,6 % i korsryggen og 0 % for hoften totalt, sammenlignet med +1,7 % i korsryggen og +0,6 % for hoften totalt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Slovak: Obvyklé štúdie karcinogénneho potenciálu s tenofovir-dizoproxilom (vo forme fumarátu) a štúdie reprodukčnej a vývojovej toxicity s tenofovir-dizoproxilom (vo forme fumarátu) alebo tenofovir-alafenamidom neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell fare for mennesker ble påvist i konvensjonelle studier av karsinogenitet med tenofovirdisoproksil (som fumarat) og toksisitet for reproduksjon og utvikling med tenofovirdisoproksil (som fumarat) eller tenofoviralafenamid.
Slovak: Medzi dospievajúcimi a dospelými pacietmi infikovanými vírusom HIV-1 neboli pozorované žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike tenofoviralafenamidu alebo tenofoviru.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i tenofoviralafenamids eller tenofovirs farmakokinetikk ble observert mellom ungdom og voksne hiv-1-infiserte forsøkspersoner.
Slovak: 12 týždňov perorálnu antivírusovú liečbu ľubovoľným nukleozidovým alebo nukleotidovým analógom vrátane tenofovir-dizoproxilfumarátu alebo tenofovir-alafenamidu.
Norwegian Bokmål: c. Behandlingsnaive forsøkspersoner mottok <12 uker med oral, antiviral behandling med en vilkårlig nukleosid- eller nukleotidanalog, inkludert tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofoviralafenamid.
Slovak: 15 ml/min, ktorí podstupujú hemodialýzu, je založené na veľmi obmedzených farmakokinetických údajoch, na modelovaní a simulácii.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vemlidy én gang daglig hos pasienter med CrCl ≥15 ml/minutt, men <30 ml/minutt, og hos pasienter med CrCl <15 ml/minutt som får hemodialyse, er basert på svært begrensede farmakokinetiske data samt på modellering og simulering.
Slovak: • protivírusové lieky používané na liečbu HIV ako sú: ritonavir alebo darunavir posilnený kobicistátom, lopinavir alebo atazanavir
Norwegian Bokmål: ritonavir eller kobicistatforsterket darunavir, lopinavir eller atazanavir
Slovak: Vemlidy obsahuje monohydrát laktózy.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder laktosemonohydrat.
Slovak: Neprestávajte užívať Vemlidy bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vemlidy Du skal ikke avbryte behandling med Vemlidy uten å rådføre deg med lege.
Slovak: Ak pacient vracia po viac ako 1 hodine od užitia Vemlidy, nemusí užiť ďalšiu tabletu.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp over én time etter inntak av Vemlidy trenger pasienten ikke å ta en ny tablett.
Slovak: Funkcia pečene sa má sledovať na základe klinických a laboratórnych vyšetrení v opakovaných intervaloch najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby hepatitídy B.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller er selvbegrensende, men alvorlig forverring, deriblant fatale utfall, kan forekomme etter seponering av behandling mot hepatitt B. Leverfunksjonen skal overvåkes ved gjentatte intervaller, med både klinisk og laboratoriebasert oppfølging i minst 6 måneder etter seponering av behandling mot hepatitt B. I egnede tilfeller kan det være nødvendig å gjenoppta hepatitt B-behandlingen.
Slovak: % interval spoľahlivosti) pre AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekter på legemiddelnivåer.a,b Gjennomsnittlig forhold (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax,
Slovak: Tabuľka 4: Dodatočné parametre účinnosti v 48. týždnia Štúdia 108 (HbeAg negatívni)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Andre effektparametere ved uke 48a
Slovak: SD) v sérovom kreatiníne v období od 96. týždňa do 120. týždňa -0,002 (0,10) mg/dl u tých, ktorí pokračovali v liečbe s Vemlidy, v porovnaní s hodnotou -0,008 (0,09) mg/dl u tých, ktorí v 96. týždni prešli z liečby tenofovir-dizoproxilfumarátom na liečbu s Vemlidy.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av studiene 108 og 110 var gjennomsnittlig (±SD) endring i serumkreatinin fra uke 96 til uke 120 -0,002 (0,10) mg/dl hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med -0,008 (0,09) mg/dl hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky midazolamu (podávaného perorálne alebo IV).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av midazolam (administrert oralt eller i.v.)
Slovak: Nie je známe, či sa tenofovir-alafenamid vylučuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tenofoviralafenamid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: B sa pozorovali maximálne plazmatické koncentrácie tenofovir-alafenamidu približne 0,48 hodiny po podaní dávky.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Vemlidy under fastende forhold hos voksne pasienter med kronisk hepatitt B, ble maksimale plasmakonsentrasjoner av tenofoviralafenamid observert ca. 0,48 timer etter dosen.
Slovak: HBV DNA < 29 IU/ml
Norwegian Bokmål: HBV-DNA <29 IE/ml Behandlingsforskjellb
Slovak: B a vírusom HIV
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon av hepatitt B og hiv
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje tenofovir-alafenamidfumarát (zodpovedajúci 25 mg tenofoviralafenamidu).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat (tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid).
Slovak: Vemlidy so silnými inhibítormi P-gp (napr. itrakonazol a ketokonazol) môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu tenofovir-alafenamidu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy og sterke hemmere av P-gp (f.eks. itrakonazol og ketokonazol) kan øke plasmakonsentasjoner av tenofoviralafenamid, og er ikke anbefalt.
Slovak: HIV ANTIRETROVÍRUSOVÉ LIEKY - INHIBÍTORY INTEGRÁZY
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - INTEGRASEHEMMERE Dolutegravir
Slovak: Rifampicín Rifapentín
Norwegian Bokmål: Rifapentin
Slovak: Populácia použitá na sérologickú analýzu zahŕňala len antigén (HbeAg)-pozitívnych a na protilátky (HbeAb) negatívnych pacientov alebo s chýbajúcimi údajmi vo východiskovom bode
Norwegian Bokmål: d. Populasjonen brukt til serologiske analyser inkluderte kun pasienter med antigenpositive (HBeAg) og antistoffnegative
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky Vemlidy ani rilpivirínu.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller rilpivirin er nødvendig.
Slovak: Normalizovaná hladina ALT (AASLD)c
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (AASLD)c Serologi
Slovak: Vemlidy sa netestoval na pacientoch, ktorí majú hepatitídu C alebo D súbežne s hepatitídou B.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege hvis du også har hepatitt C eller D. Vemlidy er ikke undersøkt hos pasienter med hepatitt C eller D i tillegg til hepatitt B.
Slovak: Ak ste mali ochorenie obličiek alebo ak testy preukazovali problémy s vašimi obličkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek hvis du har hatt nyresykdom, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene.
Slovak: Cmax 0,75 (0,67, 0,86) ↔
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↓ Cmax 0,75 (0,67, 0,86)
Slovak: Cmax 2,42 (1,98, 2,95) ↑
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↑ Cmax 2,42 (1,98, 2,95)
Slovak: Súbežné podávanie takýchto liekov s Vemlidy sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av slike legemidler og Vemlidy er ikke anbefalt.
Slovak: Cmax 2,12 (1,86, 2,43) ↑
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43)
Slovak: Metabolizmus je hlavnou dráhou eliminácie tenofovir-alafenamidu u ľudí, pričom predstavuje >
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en viktig eliminasjonsvei for tenofoviralafenamid hos mennesker, og omfatter >80 % av en oral dose.
Slovak: U dospelých ani dospievajúcich (vo veku najmenej 12 rokov a s telesnou hmotnosťou najmenej 35 kg) s odhadovaným klírensom kreatinínu (CrCl) ≥
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy er nødvendig hos voksne eller ungdom (minst 12 år gamle med kroppsvekt på minst 35 kg) med estimert kreatininclearance (CrCl) ≥15 ml/minutt eller hos pasienter med CrCl <15 ml/minutt som får hemodialyse.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky Vemlidy ani sertralínu.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sertralin er nødvendig.
Slovak: Cmax 0,43 (0,36, 0,51) ↓
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51)
Slovak: Populácia použitá na analýzu normalizácie hladiny ALT zahŕňala len pacientov s hladinou ALT vyššou ako ULN podľa kritérií AASLD (>
Norwegian Bokmål: c. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over ULN ifølge AASLD
Slovak: Cmax 0,70 (0,65, 0,74) ↔
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↓ Cmax 0,70 (0,65, 0,74)
Slovak: Strata HBsAg/sérokonverzia
Norwegian Bokmål: HBsAg-tap/serokonversjon
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky Vemlidy ani raltegraviru.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller raltegravir er nødvendig.
Slovak: PROTI HCV
Norwegian Bokmål: HCV-ANTIVIRALE MIDLER
Slovak: Populácia použitá na analýzu normalizácie hladiny ALT zahŕňala len pacientov s hladinou ALT vyššou ako je ULN rozsahu vo východiskovom bode podľa centrálneho laboratória.
Norwegian Bokmål: c. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over ULN til sentrallaboratoriets referanseområde ved baseline.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky Vemlidy ani nevirapínu.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller nevirapin er nødvendig.
Slovak: Renálna exkrécia intaktného tenofovir-alafenamidu je zanedbateľná cesta eliminácie s <
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av intakt tenofoviralafenamid er en mindre vesentlig eliminasjonsvei hvor <1 % av dosen elimineres i urin.
Slovak: Tenofovir-alafenamid nie je inhibítorom CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Norwegian Bokmål: Effekten av tenofoviralafenamid på andre legemidler Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 in vitro.
Slovak: • tenofovir-dizoproxilfumarát
Norwegian Bokmål: • tenofovirdisoproksilfumarat
Slovak: Iné typy liekov
Norwegian Bokmål: Andre typer legemidler
Slovak: Cmax 1,14 (0,94, 1,38) ↔
Norwegian Bokmål: Sertralin ↔ Cmax 1,14 (0,94, 1,38)
Slovak: Ak je niečo z uvedeného váš prípad, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať
Norwegian Bokmål:  Hvis noe av dette gjelder deg, skal du rådføre deg med lege før du bruker Vemlidy.
Slovak: 112 (4 x 28) tabliet (multibalenie)
Norwegian Bokmål: 112 (4 x 28) tabletter (multipakning)
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Slovak: • Podmienečné povolenie na uvedenie na trh
Norwegian Bokmål: • Betinget markedsføringstillatelse
Slovak: Počas prvých 4 týždňov budete dostávať každý týždeň nové balenie.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene vil du få en ny pakning hver uke.
Slovak: 30. apríl 2015
Norwegian Bokmål: 30. april 2015
Slovak: Každý cyklus trval 28 dní.
Norwegian Bokmål: Hver syklus var 28 dager.
Slovak: Pite veľa vody
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med vann
Slovak: 10. jún 2016
Norwegian Bokmål: 10. juni 2016
Slovak: Vplyv veku, pohlavia a hmotnosti
Norwegian Bokmål: Effekter av alder, kjønn og vekt
Slovak: Niektoré infekcie môžu byť závažné a môžu spôsobiť smrť.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og føre til dødsfall.
Slovak: Nedemonštrovala sa reverzibilita týchto nálezov.
Norwegian Bokmål: Reversibilitet av dette funnet er ikke vist.
Slovak: Vo filmovom obale:
Norwegian Bokmål: I filmdrasjeringen:
Slovak: Spomaľuje tiež zhoršovanie ochorenia.
Norwegian Bokmål: Det forsinker også forverring av sykdommen.
Slovak: Liečba má pokračovať až do progresie ochorenia alebo kým ju pacient toleruje.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller til den ikke lenger tolereres av pasienten.
Slovak: Ďalších 51 pacientov bolo zaradených do rozšírenej kohorty sledujúcej bezpečnosť.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 51 pasienter ble inkludert i en utvidet oppfølging av sikkerhet.
Slovak: Musia sa zvážiť všetky alternatívne liečby.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlinger bør vurderes.
Slovak: Medián DOR nebol dosiahnutý s mediánom sledovania približne 23,8 mesiaca.
Norwegian Bokmål: Median DOR ble ikke nådd med median oppfølging på omtrent 23,8 måneder.
Slovak: • máte problémy s pečeňou, pretože to môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med leveren, da dette kan øke risikoen for bivirkninger.
Slovak: Nízky počet bielych krviniek môže u vás zvýšiť riziko infekcie.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall hvite blodceller kan øke risikoen for infeksjon.
Slovak: WG. Odpovede sa hodnotili po 8 týždňoch, 24 týždňoch a potom každých 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: Responsvurderinger ble gjennomført uke 8, uke 24 og deretter hver 12. uke.
Slovak: Kopovidón (K 28)
Norwegian Bokmål: Kopovidon (K 28)
Slovak: Odhadovaná miera PFS 6 mesiacov po liečbe bola 92 %.
Norwegian Bokmål: Den estimerte PFS-raten 6 måneder etter behandlingen var 92 %.
Slovak: Váš lekár bude postupne zvyšovať dávku v priebehu nasledujúcich štyroch týždňov až na úplnú štandardnú dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen i løpet av de neste 4 ukene til maksimal standarddose.
Slovak: Stupeň ≥ 3a
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3a
Slovak: Celkové prežitiee
Norwegian Bokmål: Total overlevelsee
Slovak: Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 6.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 6.
Slovak: Užívajte vašu dávku ráno s jedlom a vodou.
Norwegian Bokmål: Ta dosen din om morgenen sammen med et måltid og vann.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť vašu dávku z dôvodu vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Det kan hende dosen din må endres på grunn av bivirkninger.
Slovak: Denne vypite 1,5 až 2 litre vody.
Norwegian Bokmål: Drikk 1,5-2 liter vann hver dag.
Slovak: Iniciácia a titračná fáza
Norwegian Bokmål: Oppstart og titreringsfase
Slovak: • ťažká infekcia krvi (sepsa)
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon i blodet (sepsis)
Slovak: • si myslíte, že máte nejakú infekciu, alebo ak ste mali dlhodobú alebo opakovanú infekciu; • vás majú očkovať.
Norwegian Bokmål: • du tror at du har en infeksjon eller har hatt en langvarig eller tilbakevendende infeksjon
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisteret etter EXP.
Slovak: Stav delécie 17p bol stanovený na základe výsledkov testov centrálneho laboratória.
Norwegian Bokmål: 17p-delesjonsstatus ble bestemt basert på sentrale laboratorietestresultater.
Slovak: Pri CLL sa lymfocyty príliš rýchlo množia a žijú príliš dlho, a preto je ich v krvi príliš veľa.
Norwegian Bokmål: Ved KLL øker antallet lymfocytter for fort og de lever for lenge, slik at det blir for mange av dem i blodet.
Slovak: Nízky počet bielych krviniek (neutropénia) (veľmi časté - môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: Lavt antall hvite blodceller (nøytropeni) (svært vanlige - kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť venetoklaxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av venetoklaks hos barn i alderen < 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Pri krvných testoch sa môže zistiť aj
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise
Slovak: Vezmite so sebou tablety a túto písomnú informáciu.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettene og dette pakningsvedlegget.
Slovak: • znížený počet červených krviniek
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller
Slovak: Štúdie interakcií in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro interaksjonsstudier
Slovak: Okamžite sa musia upraviť elektrolytové abnormality.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser bør korrigeres omgående.
Slovak: - Venclyxto sa počas tehotenstva nesmie užívať.
Norwegian Bokmål: - Venclyxto skal ikke brukes under graviditet.
Slovak: Populačný odhad polčasu eliminácie venetoklaxu v terminálnej fáze bol približne 26 hodín.
Norwegian Bokmål: Populasjonsestimatet for terminalfase eliminasjonshalveringstid for venetoklaks var ca. 26 timer.