FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hladina vášho krvného cukru môže klesnúť pod normálnu hladinu a môže byť zvýšená požitím cukru.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, ami cukor fogyasztásával emelhető.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali malé zvýšenie rizika rakoviny močového mechúra u diabetikov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkých štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok ugyancsak arra utalnak, hogy a pioglitazonnal kezelt diabeteses betegeknél kismértékben növekszik a húgyhólyagrák kockázata, ugyanakkor nem minden vizsgálatban azonosítottak statisztikailag szignifikáns kockázatnövekedést.
Slovak: Po vylúčení pacientov, u ktorých expozícia sledovanému lieku bola menej než jeden rok v čase diagnózy rakoviny močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06%) s pioglitazónom a 2 prípady (0,02%) v kontrolnej skupine.
Hungarian: Miután kizárták azokat a betegeket, akik a húgyhólyag-carcinoma diagnosztizálásakor kevesebb, mint egy éve voltak kitéve a vizsgált gyógyszer expozíciójának, 7 esetet (0,06%) találtak a pioglitazon, és 2 esetet (0,02%) a kontroll csoportokban.
Slovak: Lekár vám určí dávku, ktorú máte užívať.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mekkora adagot kell szednie.
Slovak: Ak hodnoty ALT zostanú > 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
Hungarian: Amennyiben az ALAT a normál érték felső határának háromszorosa felett marad, a kezelést le kell állítani.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia majú byť upozornení pred riadením vozidiel alebo obsluhou stroja.
Hungarian: A látászavarokat tapasztaló betegeknek azonban óvatosaknak kell lenniük gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
Slovak: V čase vydania rozhodnutia o registrácii sa nevyžaduje pre tento liek predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Az engedélyezés időpontjában erre a gyógyszerre vonatkozóan nem kell időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést benyújtani.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne vzdelávací balíček zameraný pre všetkých lekárov, ktorí budú predpisovať / používať pioglitazón.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy egy oktató csomagot biztosít az orvosok azon célcsoportja számára, akik várhatóan felírják/alkalmazzák a Pioglitazone-t.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Hungarian: Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Slovak: Glidipion sa snažte užívať denne podľa predpisu.
Hungarian: A Glidipion-t az előírás szerint naponta vegye be.
Slovak: Význam tohto mechanizmu u ľudí nie je známy, a preto sa pioglitazón nesmie používať počas tehotenstva.
Hungarian: E mechanizmus humán jelentősége nem tisztázott, ezért a pioglitazon terhesség alatt nem alkalmazható.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate niektorý z nich.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek közül valamelyiket szedi.
Slovak: Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki más, illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Glidipionom.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Glidipion-pal végzett kezelés alatt.
Slovak: "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel:
Hungarian: Latvija UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Slovak: Glidipion obsahuje pioglitazón.
Hungarian: A Glidipion pioglitazont tartalmaz.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pioglitazónu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Hungarian: A pioglitazon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták.
Slovak: U pacientov, ktorí nedokážu preukázať adekvátnu reakciu, by mala byť liečba pioglitazónom prerušená.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem tapasztalható megfelelő terápiás válasz, a pioglitazon-kezelést le kell állítani.
Slovak: Tieto účinky boli nezávislé od účinkov pioglitazónu na glykémiu a boli štatisticky významne odlišné od účinkov glibenklamidu.
Hungarian: Ezek a hatások függetlenek voltak a pioglitazon szénhidrát anyagcserére gyakorolt hatásaitól és statisztikailag szignifikáns mértékben eltértek a glibenklamid hatásától.
Slovak: V prípade predávkovania je nutné zahájiť symptomatickú liečbu a všeobecné podporné opatrenia.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti és általános szupportív kezelést kell alkalmazni.
Slovak: Ak prestanete Glidipion užívať, vaša hladina krvného cukru sa môže zvýšiť.
Hungarian: Ha abbahagyja a Glidipion szedését vércukorszintje megemelkedhet.
Slovak: V štúdiách fertility vykonaných na zvieratách nebol zaznamenaný žiadny vplyv na párenie, impregnáciu alebo index fertility.
Hungarian: Állatokon végzett fertilitási vizsgálatokban nem volt megfigyelhető a párzásra, a megtermékenyülésre vagy a fertilitási indexre gyakorolt hatás.
Slovak: U pacientov sa majú sledovať prejavy a príznaky srdcového zlyhania, prírastok hmotnosti alebo edém, najmä u osôb so zníženou srdcovou rezervou.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell szívelégtelenség jeleit és tüneteit, a testtömeg-növekedést vagy oedemát, különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása.
Slovak: Pri súčasnom podávaní s rifampicínom môže byť potrebné zvýšiť dávku pioglitazónu.
Hungarian: Rifampicinnel együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon dózis emelése.
Slovak: Pacientky si musia byť vedomé rizika tehotenstva a ak si ho želajú alebo ak nastane, liečbu pioglitazónom je nutné ukončiť (pozri časť 4.6).
Hungarian: A betegnek tudnia kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe szeretne esni vagy teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Slovak: Rizikové faktory pre rakovinu močového mechúra je potrebné posúdiť pred začatím liečby pioglitazónom (riziká sú vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým látkam, napr. cyklofosfamidom alebo predchádzajúca liečba ožarovaním v panvovej oblasti).
Hungarian: A húgyhólyagrák kockázatának tényezőit a pioglitazon-kezelés előtt ki kell vizsgálni (a rizikók között szerepel a kor, a dohányzás az anamnézisben, foglalkozás során elszenvedett vagy kemoterápia alatti vegyianyag, pl. ciklofoszfamid-expozíció, vagy a medencei régiót érintő, előző irradiációs-kezelés).
Slovak: Ak zabudnete užiť Glidipion
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glidipion-t
Slovak: Počas liečby pioglitazónom sa pozorovalo mierne zníženie hladiny hemoglobínu (relatívne zníženie o 4%) a hematokritu (relatívne zníženie o 4,1%) v súlade s hemodilúciou.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés során az átlagos hemoglobinszint (4% relatív csökkenés) és a hematokrit érték kismértékű csökkenését (4,1% relatív csökkenés) figyelték meg, amely összhangban áll a hemodilúcióval.
Slovak: Vznik a prítomnosť močových kameňov s následným podráždením a hyperpláziou boli stanovené ako mechanický základ pre pozorovanie tumorogénnej odpovede u samčích potkanov.
Hungarian: Feltehetően a húgykő képződése és jelenléte, valamint az azt követő irritáció és hyperplasia volt a mechanikus alapja a hím patkányoknál megfigyelt tumorképződési válasznak.
Slovak: V prípade kombinácie s inzulínom je možné pokračovať v súčasnej dávke inzulínu aj po začatí liečby pioglitazónom.
Hungarian: Inzulinnal való kombináció esetén az aktuális inzulinadag alkalmazása folytatható a pioglitazon-kezelés elkezdésekor.
Slovak: V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu alebo symptomatická ischemická choroba srdca), lekári by mali začať s najnižšou dostupnou dávkou a postupne dávku zvyšovať.
Hungarian: Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes myocardialis infarctus vagy tüneteket okozó coronaria betegség vagy idős kor), a kezelőorvosnak a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdenie a kezelést és a dózist fokozatosan kell emelnie.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú rekaciu vrátane žihľavky a opuchu tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie, prestaňte užívať tento liek a povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakciókat tapasztal, többek között csalánkiütést, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok vizenyős duzzanatát, melyek nehézlégzést vagy nyelési nehézséget is okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését és a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Kombinované použitie s inzulínom by sa malo zvážiť s opatrnosťou u starších pacientov z dôvodu zvýšeného rizika vzniku závažného srdcového zlyhania.
Hungarian: Idősek Az inzulinnal kombinált kezelés kellő megfontolást igényel az idős betegeknél, a súlyos szívelégtelenség kockázata miatt.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa pioglitazón nesmie používať (pozri časť 4.3 a 4.4).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a pioglitazon nem alkalmazható (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené zlomeniny kostí u mužov a žien (pozri časť 4.4).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően mind női-, mind ferfibetegeknél beszámoltak csonttörés előfordulásáról (lásd 4.4 pont).
Slovak: Približne polovica populácie štúdie spĺňala aspoň dve z kardiovaskulárnych vstupných kritérií.
Hungarian: felénél fennállt legalább két cardiovascularis bevonási kritérium az anamnézisben.
Slovak: Odporúča sa preto nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladké ovocné šťavy.
Hungarian: Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet,
Slovak: S ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakoviny močového mechúra, zlomeniny a srdcového zlyhania), je potrebné starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika pred i počas liečby u starších pacientov.
Hungarian: A korral együtt jelentkező kockázatokat (főként a hólyagrák, törések és szívelégtelenség kockázatát) figyelembe véve az előnyök és kockázatok alapos megfontolása szükséges az idős betegek kezelésének elindítása előtt és a terápia alatt.
Slovak: 24-mesačná mechanická štúdia u samčích potkanov preukázala, že podávanie pioglitazónu vplýva na zvýšený výskyt hyperplastických zmien v močovom mechúre.
Hungarian: Egy hím patkányokon végzett, 24 hónapos mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása a húgyhólyag hyperplasiás elváltozásainak gyakoribb előfordulásához vezetett.
Slovak: Pioglitazón môže spôsobiť retenciu tekutín, ktorá môže viesť k exacerbácii alebo precipitácii srdcového zlyhania.
Hungarian: A pioglitazon folyadékretenciót okozhat, amely a fennálló szívelégtelenséget súlyosbíthatja, vagy szívelégtelenséget válthat ki.
Slovak: U žien užívajúcich pioglitazón boli často (môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) hlásené zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich pioglitazón (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Hungarian: Csonttörésekről gyakran (10-ből legfeljebb 1 betegnél) számolnak be a pioglitazont szedő nőbetegeknél, és jelentettek csonttörést a pioglitazont szedő férfibetegeknél is (ezek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Avšak, výskyt edému, prírastku na hmotnosti a srdcového zlyhania sa zvýšil.
Hungarian: Mindazonáltal az oedema, a testtömeg-növekedés és a szívelégtelenség incidenciája nőtt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s pioglitazónom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a piaglitazon tartalmú referenciakészítmény vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovak: V klinických štúdiách pacienti užívali vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegek az ajánlott legmagasabb, 45 mg/nap dózisnál több pioglitazont vettek be.
Slovak: Nie je jasné, či existuje priama súvislosť medzi pioglitazónom a makulárnym edémom, predpisujúci lekári si však majú byť vedomí možnosti vzniku makulárneho edému, pokiaľ pacienti udávajú poruchy zrakovej ostrosti; v týchto prípadoch by mala byť zvážená príslušná oftalmologická starostlivosť.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy van-e közvetlen kapcsolat a pioglitazon és a macula oedema között, de a kezelőorvosnak gondolnia kell a macula oedema lehetőségére, ha a beteg a látásélesség zavaráról számol be.
Slovak: Kritérium výberu pacientov zahŕňa, že sa pioglitazón nemá používať ako liek prvej voľby a má zvýrazniť potrebu pravidelného hodnotenia prínosu liečby.
Hungarian: A rendelési útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie: • A betegek kiválasztásának kritériumait, beleértve azt is, hogy a Pioglitazone nem alkalmazható elsővonalbeli terápiaként, továbbá hangsúlyoznia kell a kezelés előnyeinek rendszeres ellenőrzését.
Slovak: Pacienti by mali byť poučení, aby okamžite vyhľadali pomoc svojho lekára, ak sa počas liečby vyvinie makroskopická hematúria alebo ďalšie príznaky, ako je dyzúria alebo nutkanie na močenie.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz, ha makroszkópos haematuriát vagy más tünetet, pl. dysuriát, illetve vizelési késztetést tapasztalnak a kezelés során.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Glidipion, bude vám odobratá vzorka krvi kvôli funkcii vašej pečene.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Glidipion-ot, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Slovak: V štúdii s pacientami s preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením bol výskyt závažného srdcového zlyhania o 1,6% vyšší s pioglitazónom ako s placebom, keď boli tieto pridané k liečbe zahrnujúcej inzulín.
Hungarian: Egy előzetesen fennálló makrovascularis betegségben szenvedő betegek bevonásával végzett, kimenetelt elemző vizsgálatban a súlyos szívelégtelenség incidenciája 1,6%-kal volt magasabb a pioglitazon esetében, mint a placebo-csoportban, ha a pioglitazont inzulint tartalmazó kezelés mellett alkalmazták.
Slovak: Pri veľkostiach balenia, ktoré obsahujú 14, 28, 56, 84 a 98 tabliet, môžete skontrolovať deň, kedy ste si naposledy vzali tabletu Glidipionu podľa kalendára vytlačeného na blistri.
Hungarian: A 14, 28, 56, 84 és 98 tablettát tartalmazó kiszerelések esetében ellenőrizheti, hogy melyik napon vette be az utolsó Glidipion tablettát, ha megnézi a buborékcsomagolásra nyomtatott naptárt.
Slovak: Symptómy sú nezvyčajné skrátenie dychu alebo rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti alebo opuchy končatín (edém).
Hungarian: A tünetek a szokatlan légszomj vagy gyors testtömeg-gyarapodás, illetve helyi duzzanat (ödéma).
Slovak: Pri dlhodobej liečne pacientov pioglitazónom sa má zvážiť riziko zlomenín (pozri časť 4.8).
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek hosszú távú gondozásában figyelembe kell venni a törések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Slovak: Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, vápenatá soľ karmelózy a magnéziumstearát.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kalcium és magnézium-sztearát.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) zníženie hladiny krvného cukru (hypoglykémia)
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek) - csökkent vércukorszint (hipoglikémia)
Slovak: Dávka sa môže postupne zvyšovať až do 45 mg raz denne.
Hungarian: Az adag fokozatosan emelhető, legfeljebb napi egyszer 45 mg-ig.
Slovak: V štúdiách vykonaných u človeka sa nezistila indukcia hlavných indukovateľných podtypov cytochrómu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4.
Hungarian: Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktorhatást az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A izoenzimek esetén.
Slovak: Vzdelávací balíček má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informácia pre používateľa príručku na predpisovanie.
Hungarian: • Az orvosok számára készített oktatási csomagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy rendelési útmutató.
Slovak: V jednoročných klinických štúdiách pioglitazón viedol ku štatisticky významnému zníženiu pomeru albumín/kreatinín v porovnaní s počiatočným stavom.
Hungarian: Két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon rendre szignifikáns mértékben csökkentette az albumin/kreatinin arányt a kiinduláshoz képest.
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) bolesť hlavy závraty bolesť kĺbov impotencia bolesť chrbta skrátenie dychu mierne zníženie počtu červených krviniek flatulencia (nafukovanie)
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - fejfájás - szédülés - ízületi fájdalom - impotencia - hátfájás - légszomj - kismértékű vörösvérsejtszám csökkenés - haspuffadás
Slovak: Bol hlásený postregistračný výskyt periférnych edémov a srdcového zlyhania u pacientov, ktorí užívali súčasne pioglitazón s nesteroidovými protizápalovými liekmi, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően perifériás oedema és szívelégtelenség eseteit jelentették olyan betegeknél, akik pioglitazont és nem szteroid gyulladásgátlókat, köztük szelektív COX-2-gátlókat alkalmaztak egyidejűleg.
Slovak: Hoci štúdia zlyhala z hľadiska primárneho endpointu, ktorým bola kombinácia mortality z rôznych príčin, nefatálneho infarktu myokardu, mozgovej príhody, akútneho koronárneho syndrómu, amputácie nohy, koronárnej revaskularizácie a revaskularizácie nohy, výsledky naznačujú, že neexistujú žiadne dlhodobé kardiovaskulárne problémy súvisiace s podávaním pioglitazónu.
Hungarian: Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (mely a bármely okból eredő mortalitás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus, a stroke, az akut coronaria szindróma, a lábszár vagy combamputáció, coronaria revascularisatio és az alsó végtag revascularisatio összevont végpontja volt), az eredmények arra utalnak, hogy a pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel hosszú távú cardiovascularis problémák.
Slovak: Riziko zlyhania srdca a odporúčanie na minimalizáciu daného rizika.
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázatát és az idevonatkozó, a kockázatot minimálisra csökkentő tanácsokat.
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 100 tabliet
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 100 tabletta
Slovak: Ak trpíte na diabetes mellitus 2. typu, Glidipion pomáha regulovať hladinu vášho krvného cukru tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Hungarian: A Glidipion a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint szabályozásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb felhasználását.
Slovak: Príznaky a symptómy zahŕňajú krv v moči, bolesť pri močení a náhlu potrebu močiť.
Hungarian: A jelek és tünetek közé tartozik vér megjelenése a vizeletben, fájdalmas vizeletürítés vagy hirtelen késztetés a vizeletürítésre.
Slovak: Ako následok zvýšenia inzulínovej senzitivity existuje u pacientov liečených pioglitazónom v rámci dvojitej alebo trojitej perorálnej liečby so sulfonylmočovinou alebo dvojitej liečby s inzulínom riziko vzniku hypoglykémie závislej od dávky, preto môže byť potrebné zníženie dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Hungarian: A megnövekedett inzulinérzékenység következtében a pioglitazont szulfonilurea készítménnyel kettős vagy hármas orális kombinációban vagy a pioglitazont inzulinnal kettős kombinációban alkalmazó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata és szükségessé válhat a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentése.
Slovak: Opakované podávanie lieku nevedie ku kumulácii liečiva ani jeho metabolitov.
Hungarian: Az ismételt dózisok nem vezetnek a vegyület, illetve a metabolitok akkumulációjához.
Slovak: V porovnaní s placebom pioglitazón štatisticky významne nezvýšil hladinu LDL cholesterolu, zatiaľ čo u metformínu a gliklazidu bolo pozorované jej zníženie.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a pioglitazon nem növelte statisztikailag szignifikáns mértékben az LDL-koleszterinszinteket, míg metformin- és gliklazid-kezelés esetében csökkenést tapasztaltak.
Slovak: Ak dodržiavate diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Glidipionom.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Glidipion szedésének időtartama alatt.
Slovak: V dôsledku zvýšenia účinku inzulínu môže liečba pioglitazónom viesť k obnoveniu ovulácie u pacientok so syndrómom polycystických ovárií.
Hungarian: Az inzulinhatás fokozódásának következményeként a pioglitazon-kezelés hatására a polycystás ovarium szindrómás betegeknél újra megindulhat az ovuláció.
Slovak: S ohľadom na potenciálne riziká pri dlhodobej liečbe, musí lekár potvrdiť pri nasledujúcich bežných prehliadkach, že prínos pioglitazónu je zachovaný (pozri časť 4.4).
Hungarian: A tartós kezelés potenciális kockázatai miatt a kezelést elrendelő orvosnak az egymást követő rutin felülvizsgálatok során igazolnia kell, hogy a pioglitazon előnyei továbbra is megtartottak (lásd 4.4 pont).
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách bol pozorovaný výskyt edémov u 6-9% pacientov liečených pioglitazónom viac ako rok.
Hungarian: 5 Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6 - 9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú prejavy a príznaky srdcového zlyhania, ako sú nezvyčajné skrátenie dychu alebo rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti alebo lokálny opuch (edém).
Hungarian: A lehető leghamarabb értesítse kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség olyan tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors testtömeg-gyarapodás, illetve helyi duzzanat (ödéma).
Slovak: O použití pioglitazónu u dialyzovaných pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje, preto sa nesmie používať v tejto skupine pacientov.
Hungarian: Dializált betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk, ezért ilyen betegek esetében a pioglitazon nem alkalmazható.
Slovak: Glidipion sa užíva v kombinácii s inými liekmi používanými pri liečbe cukrovky (napr. inzulín, chlórpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), váš lekár vám oznámi, či máte užívať nižšiu dávku týchto liekov.
Hungarian: Abban az esetben, amikor a Glidipion-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klórpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) együtt szedi, kzelőorvosa tájékoztatja
Slovak: Je potrebné tiež zvážiť úpravu dávky pioglitazónu v rámci odporúčaného dávkovania alebo zmeny v liečbe diabetu (pozri časť 4.5).
Hungarian: Megfontolandó a javasolt adagolás alapján a pioglitazon dózisának vagy a diabetes kezelésének módosítása (lásd 4.5 pont).
Slovak: U pacientov užívajúcich Glidipion boli hlásené alergické reakcie (frekvencia výskytu neznáma).
Hungarian: Allergiás reakciókról (melyek gyakorisága nem ismert) számoltak be a Glidipion-t szedő betegeknél.
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Hungarian: nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej incidencie a závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság és súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovak: Analýza podľa KaplanaMeiera preukázala kratší čas do zlyhania liečby u pacientov liečených gliklazidom v porovnaní s pioglitazónom.
Hungarian: A Kaplan-Meier analízis szerint a terápiás hatásvesztésig eltelt idő rövidebb volt a gliklaziddal kezelt betegeknél, a pioglitazon csoporthoz képest.
Slovak: Nezdá sa, že by súčasné podanie pioglitazónu so sulfonylmočovinou ovplyvnilo jej farmakokinetiku.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a pioglitazon, szulfonilureával történő együttes alkalmazása során nem gyakorol hatást a szulfonilurea farmakokinetikájára.