FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit een onderzoek bleek dat doxycyclinehyclaat 50 % goed werd verdragen bij toediening in de aanbevolen dosis van 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags gedurende tweemaal de aanbevolen periode (10 dagen).
Bulgarian: Едно проучване показва, че Doxycyline hyclaat 50 % се понася добре, когато се прилага в препоръчваната доза от 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло два пъти днев при двукратно по-дълга от препоръчителната продължителност (10 дни).
Dutch: De steady-state-plasmaspiegels voor doxycycline varieerden van 0,37 tot 0,89 μg/ml (bij 7 mg/kg lichaamsgewicht), van 0,7 tot 1,14 μg/ml (bij 13 mg/kg lichaamsgewicht)
Bulgarian: 0,37 - 0,89 µg/ml (при 7 mg/kg телесно тегло), 0,7 до 1,14 µg/ml (при 13 mg/kg телесно тегло)
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Beneden 25 ºC bewaren.
Bulgarian: Да се съхранява под 25ºC.
Dutch: Voor enkele indicaties ontbraken gegevens, maar ten tijde van de verwijzing krachtens artikel 35 was er geen gedocumenteerd bewijs met betrekking tot een vermoed uitblijven van verwachte
Bulgarian: Данни за някои показания обаче отсъстват към момента на сезирането по член 35, няма документирани доказателства по отношение на предполагаема липса на очакваната ефективност на доксициклиновите продукти при пилета.
Dutch: 7 dagen
Bulgarian: 24 часа.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibioticum voor systemisch gebruik, tetracyclines ATCvet-code: QJ01AA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално за систематична употреба, тетрациклини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код (ATCvet-code):
Dutch: Lichtgelig poeder.
Bulgarian: Слабо жълтеникaв прах.
Dutch: Doxycyclinehyclaat: 500 mg (overeenkomend met 433 mg doxycycline)
Bulgarian: Doxycycline hyclate: 500 mg (еквивалент на 433 мг doxycycline)
Dutch: Een dosis doxycyclinehyclaat van 25 mg/kg lichaamsgewicht/dag in het drinkwater gedurende 3 dagen leidde aan het eind van de behandeling op alle bedrijven op één na tot een lagere mortaliteit en tot resolutie van de klinische klachten.
Bulgarian: Доксициклинов хиклат в доза от 25 mg/kg телесно тегло/ден в питейната вода за 3 дни води до намаляване на смъртността и отзвучаване на клиничните признаци във всички ферми с изключение на една до края на лечението.
Dutch: (Orgaan)vlees:
Bulgarian: Месо и дреболии:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden.
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицински продукт в търговска опаковка:
Dutch: Kippen: - Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium; - Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.
Bulgarian: - инфекции на двигателния тракт, причинени от Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum и Bordetella avium; - ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum.
Dutch: Er werden geen MIC-waarden overgelegd die specifiek betrekking hadden op isolaten van doelpathogenen afkomstig van kalveren.
Bulgarian: Не са предоставени данни за MIC, получени конкретно от изолати от целеви патогени при телета.
Dutch: Er werden gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij kalveren gedurende de afgelopen 5 jaar.
Bulgarian: Предоставени са данни за лекарствената безопасност (резюме на периодични доклади за безопасност) от употребата на продукта при телета за последните 5 години.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Bulgarian: Фармацевтична форма
Dutch: Farmaceutische vorm
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals voorgesteld door houder van de vergunning voor het in de handel brengen samen met alle overgelegde gegevens beoordeelde, heeft het CVMP de wijziging geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter worden weergegeven in bijlage III voor Doxycycline 50 % WSP en verwante namen (zie bijlage I).
Bulgarian: CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, етикетът и листовката за употреба са посочени в Приложение III за Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена (вж.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Dutch: s een iet
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Dutch: 8 dagen
Bulgarian: Прасета: 8 дни
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Bulgarian: Фармакодинамични особености
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Dutch: Uit een farmacokinetisch onderzoek bleek dat wanneer Doxycycline 50 % WSP via het drinkwater aan vleeskuikens werd toegediend in een dosis doxycyclinehyclaat van 25 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, na 6 uur een steady-state-plasmaconcentratie van doxycycline van 2 μg/ml werd bereikt.
Bulgarian: Едно фармакокинетично проучване показва, че при прилагане на Doxycyline 50 % WSP в питейната вода на бройлери в доза от 25 mg/kg телесно тегло/ден доксициклинов хиклат в продължение на 5 дни, стабилна плазмена концентрация на доксициклин от 2 µg/ml се постига след 6 часа.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie in drinkwater: 24 uur.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в питейна вода:
Dutch: Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества вижте т.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци, получени при употребата на такива продукти
Dutch: Uit een farmacokinetisch en residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht eenmaal daags via melkvervanger toegediend gedurende 5 dagen, binnen 2-3 dagen een Cmax werd bereikt met een gemiddelde waarde van 2,2 tot 2,5 μg/ml.
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката и остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни, Cmax се достига в рамките на 2-3 дни със средна стойност от 2,2-2,5 µg/ml.
Dutch: • bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp.
Bulgarian: Бронхопневмония и плевропневмония, причинена от Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni и Mycoplasma spp.
Dutch: mg product / kg lichaamsgewicht / dag x Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier
Bulgarian: мг продукт/кг телесно тегло/ден x Средно телесно тегло (кг) на животните, които ще бъдат лекувани
Dutch: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geïsoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Bulgarian: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr. Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994)
Dutch: Niet-herkauwende kalveren:
Bulgarian: Преживни говеда:
Dutch: Doxycycline inhibeert bacteriën, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, en bepaalde Protozoa.
Bulgarian: Доксициклинът потиска бактериите, микоплазмите, хламидите, рикетсиите и някои едноклетъчни организми.
Dutch: Varkens:
Bulgarian: Прасета:
Dutch: Vergunninghouder
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗ
Dutch: Runderen (kalveren), varkens, vogels
Bulgarian: Говеда (телета), прасета, птици
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bi toediening in doses van 0, 10, 50 en 150 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 10 dagen.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 10 и 150 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 10 дни.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Bulgarian: НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ, АКО
Dutch: Er hebben zich in deze periode geen bijwerkingen bij varkens voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при свине, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bij toediening in doses van 0, 25 en 75 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 25 и 75 mg доксициклинов хиклат/kg телесно тегло/ден в продължение на 5 дни.
Dutch: Hoewel niet ingediend door de houder van de handelsvergunning bleek uit informatie afkomstig van het ARBAO-II7-project inzake melding van het optreden van antimicrobiële resistentie bij bacteriën die tussen 2002-2004 bij varkens in de Europese Unie infecties veroorzaakten, een resistentiepercentage tegen tetracy bij Actinobacillus pleuropneumoniae van 0 tot 46,0 % en bij Strep. suis van 48,0 tot 92,0 %.
Bulgarian: притежателя на лиценза за употреба, информация от проекта ARBAO-II7 , съобщаваща за появата на антимикробна резистентност сред бактериите, причиняващи инфекции при свине в Европейския съюз между 2002-2004 г., показва нива на резистентност към тетрациклини при
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer Nederland research@dopharma.com
Bulgarian: Нидерландия research@dopharma.com
Dutch: Voor respiratoire pathogenen bij varkens (ARBAO-II-onderzoek, 2008)7 is eveneens een hoge mate van resistentie tegen tetracyclinen beschreven.
Bulgarian: Установени са високи нива на резистентност към тетрациклини при респираторни патогени при свине (проучване ARBAO-II, 2008 г.)7.
Dutch: Er werden enige gegevens van veldonderzoeken gepresenteerd ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma en P. haemolytica bij kalveren, maar er waren geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pleuropneumonie (H. somni) of bronchopneumonie door H. somni, P. multocida, Streptococcus spp of A. pyogenes.
Bulgarian: Представени са някои данни от полеви проучвания в подкрепа на използването на продукта за лечение на пневмония, причинена от Mycoplasma и P. haemolytica при телета, но липсват клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (H. somni) или бронхопневмония, включваща H.
Dutch: Uit een farmacokinetisch en een residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht voor doxycycline binnen 3 dagen een steady-stateconcentratie van 0,4 μg/ml werd bereikt.
Bulgarian: Едно проучване на фармакокинетиката и на остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, доксициклинът достига стабилна концентрация от 0,4 µg/ml в рамките на 3 дни.
Dutch: Er hebben zich gedurende deze periode geen bijwerkingen bij kippen voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при пилета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Dutch: toediening bij niet-ruminerende kalveren vs. ruminerende kalveren en het feit dat er geen duidelijke veiligheidsmarge bestaat die eventueel een beoordeling van de dagdosis bij kalveren mogelijk maakt, moet duidelijk worden vermeld dat de doeldiersoort niet-ruminerende kalveren betreft.
Bulgarian: Тъй като данните за телетата, представени в досието в подкрепа на клиничните данни, се отнасят за пре-преживни животни, без в досието да са представени ясни данни за зрелостта на търбуха при някои проучвания, и вземайки предвид промените на ключовите фармакокинетични параметри след интравенозно приложение при непреживни срещу преживни телета и факта, че няма ясна граница на безопасността, която може да позволи преразглеждане на дневната доза при телетата, следва да се посочи ясно, че целевият вид са само пре-преживни телета.
Dutch: Lactose
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Bulgarian: НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА ПРОДАЖБА
Dutch: Atrofische rhinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida, Streptococcus suis en Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
Bulgarian: - атрофичен ринит, причинен от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica; - бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis; - плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977).
Bulgarian: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens. Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bulgarian: Да се съхранява в недостъпни за деца места.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE <<overige informatie>>
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Dutch: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geïsoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Bulgarian: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr. Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само по лекарско предписание.
Dutch: In een onderzoek uitgevoerd door Meijer, 19938, varieerden de plasmaconcentraties na toediening van een dosis doxycyclinehyclaat van 5 mg/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags via melkvervanger gedurende 5 dagen aan onvolgroeide kalveren, van 1,0 tot 2,3 μg/ml.
Bulgarian: В проучване, проведено от Meijer, 19938, след прилагане на доксициклинов хиклат от 5 mg/kg телесно тегло два пъти дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни при млади телета плазмената концентрация исоки но изискващи евтаназия.
Dutch: Pluimvee
Bulgarian: Птици
Dutch: Kippen (vleeskuikens), kalveren, varkens
Bulgarian: Пилета (бройлери), телета, прасета
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Dutch: Wanneer aan kippen een dosis wordt toegediend van 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, aan varkens een dosis van 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen en aan kalveren een dosis van 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen, garandeert een wachttijd voor vlees van respectievelijk 5, 8 en 7 dagen de veiligheid voor de consument.
Bulgarian: Безопасността на потребителите ще бъде гарантирана при карентни срокове на месото съответно от 5, 8 и 7 дни, когато на пилета се прилага доза от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни; на свине - 10 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни, и на телета - 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло, два пъти дневно за 5 дни.
Dutch: 5 dagen
Bulgarian: Пилета: 5 дни
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Dutch: Kalveren
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Dutch: BIJWERKINGEN Geen bekend
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Dutch: Doxycycline is een breedspectrumantibioticum.
Bulgarian: Доксициклинът е антибиотик с широк спектър на приложение.
Dutch: Beschermen tegen vorst.
Bulgarian: Да се предпазва от образуване на скреж.
Dutch: In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of toepassing direct huidcontact en inademing vermeden te worden.
Bulgarian: При работата с продукта трябва да се избягва контакт с кожата и вдишване, като се взема предвид риска от свръхчувствителност и контактен дерматит.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN <<laatste datum herziening>>
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД
Dutch: • toe te dienen hoeveelheden;
Bulgarian: Дози на приложение;
Dutch: 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 50 mg product per kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Bulgarian: 25 мг доксициклин хиклат/кг телесно тегло/ден, отговарящо на 50 мг продукт на кг телесно тегло, в продължение на 3 до 5 дни.
Dutch: Productnaam
Bulgarian: ИМЕ
Dutch: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977).
Bulgarian: Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Dutch: Uit deze onderzoeken kan daarom geen duidelijke conclusie worden getrokken.
Bulgarian: Затова от тези проучвания не може да се направи ясно заключение.
Dutch: Er werd een aantal tekortkomingen van het onderzoek opgemerkt (bijv. ontbreken van een controlegroep).
Bulgarian: Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
Dutch: De experimentele omstandigheden waren in beide onderzoeken gelijk.
Bulgarian: Експерименталните условия са сходни при двете проучвания.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Dutch: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Bulgarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
Dutch: Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden berekend.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
Dutch: Er waren duidelijk geen pogingen ondernomen om de werkelijke dosis bij de kippen vast te stellen.
Bulgarian: Очевидно не са правени опити да се определи действителната доза при пилета.
Dutch: Bulgarije Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Bulgarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Dutch: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de
Bulgarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Dutch: De overgelegde gegevenspakketten omvatten bibliografische gegevens die beschikbaar zijn in het publieke domein, en merkgebonden gegevens.
Bulgarian: Представените пакети от данни съдържат библиографски данни, налични в публичното пространство, както и собствени данни.
Dutch: Er werd opgemerkt dat sommige onderdelen van de overgelegde gegevens identiek waren, maar door verschillende vergunninghouders werden ingediend.
Bulgarian: Отбелязано е, че някои части на предоставените данни са идентични, но са представени от различни ПРУ.
Dutch: Voor vier reacties bevatte de schriftelijke overgelegde informatie geen gegevens die betrekking hadden op de door het CVMP gestelde vragen.
Bulgarian: За четири от отговорите предоставената писмена информация не съдържа данни, отнасящи се до въпросите, повдигнати от CVMP.
Dutch: In deze gevallen werd de alternatieve benadering6 toegepast of werd het onderzoek als bevestigend beschouwd.
Bulgarian: В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.
Dutch: Er kon een duidelijke dosisresponsrelatie worden aangetoond.
Bulgarian: Може да се покаже ясно изразена връзка доза-отговор.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL
Dutch: Aangezien alle drie de onderzoeken slecht waren gedocumenteerd (zo ontbrak relevante informatie over diagnostische procedures, microbiologie, klinische observaties enz.), kunnen de resultaten niet correct worden geïnterpreteerd.
Bulgarian: Тъй като и трите проучвания са слабо документирани (напр. съответната информация на процедурите за диагностика, микробиология, клинични наблюдения и т.н. липсва), резултатите не могат да се тълкуват правилно.
Dutch: Met betrekking tot infecties met E. coli bij pluimvee waren de overgelegde gegevens onvoldoende.
Bulgarian: По отношение на инфекциите с E. coli при домашни птици, представените данни не са достатъчни.
Dutch: Het onderzoek werd in twee fasen uitgevoerd: een pilotfase waarin de optimale infectieuze dosis werd vastgesteld, gevolgd door een bevestigingsfase.
Bulgarian: Проучването е проведено на 2 фази, пилотна фаза, определяща оптималната инфекциозна доза, последвана от потвърдителна фаза.
Dutch: 4550 Peshtera BULGARIA
Bulgarian: 4550 Peshtera БЪЛГАРИЯ
Dutch: De beoordeling van de werkzaamheid werd gebaseerd op mortaliteit, klinische waarnemingen en microbiologie.
Bulgarian: Оценката на ефикасността се основава на смъртността, клиничните наблюдения и микробиологията.
Dutch: Griekenland Durden Trading Limited
Bulgarian: Durden Trading Limited
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per vogel
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (l) за птица
Dutch: S.P. Veterinaria SA Crta.
Bulgarian: Veterinaria SA Crta.
Dutch: De documentatie van de oorspronkelijke onderzoeken met merkgeneesmiddelen was zeer heterogeen en voldeed in veel gevallen niet aan de huidige standaarden.
Bulgarian: Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
Dutch: De inname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de vogels.
Bulgarian: Поемането на водата, съдържаща лекарство, зависи от клиничното състояние на птиците.
Dutch: Nederland Interchemie Werken
Bulgarian: Нидерландия Interchemie Werken
Dutch: 06516 CARROS FRANCE
Bulgarian: 06516 CARROS ФРАНЦИЯ
Dutch: Eén reactie werd na de voor indiening vastgestelde datum ontvangen en daarom niet geaccepteerd; het CVMP voerde zijn beoordeling dan ook uit zonder rekening te houden met de voor dit middel specifieke gegevens.
Bulgarian: Един от отговорите е получен след посочения краен срок за подаване, поради което не е приет и CVMP извършва оценката си, без да отчита специфичните данни на продукта.
Dutch: 2600 Antwerpen BELGIUM
Bulgarian: 2600 Antwerpen БЕЛГИЯ
Dutch: Res Vet Sci. 2005 Feb; 78(1):77-83.
Bulgarian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Dutch: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Bulgarian: 25250 Bellpuig (Lerida) ИСПАНИЯ
Dutch: 9140 Temse BELGIUM
Bulgarian: 9140 Temse БЕЛГИЯ
Dutch: Preventie 1 - 3 dagen
Bulgarian: Превенция 1 - 3 дни
Dutch: De andere onderzoeken leveren slechts indicatieve ondersteuning voor de streefdosis, omdat een subjectief primair eindpunt - klinische verbeteringwerd gebruikt en omdat deze onderzoeken slecht gedocumenteerd waren.
Bulgarian: Другите проучвания предоставят показателна подкрепа за целевата доза, тъй като е използвана субективна първоначална крайна точкаклинично подобрение - и тъй като тези проучвания са слабо документирани.
Dutch: Dit was het enige onderzoek dat ter ondersteuning van de claim ten aanzien van O. rhinotracheale werd ingediend.
Bulgarian: Това е единственото проучване, предоставено в подкрепа на твърдението за O. rhinotracheale.
Dutch: De nieuwste, voor Duitsland gemelde resistentiepercentages voor uit kippen geïsoleerde E. coli variëren van 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Bulgarian: Отчетени са последните нива на резистентност на E. coli, изолирани от пилета, за Германия в обхват 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.