FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Globalmente, e utilizando-se os critérios mais exigentes e atualizados, a doença respondeu ao tratamento em cerca de 28% dos doentes (32 em 113 indivíduos).
Estonian: Kõige rangemate kaasaegsete kriteeriumide järgi reageeris ravile kokkuvõttes ligikaudu 28% patsientidest (32 patsienti 113st).
Portuguese: O Rydapt está disponível na forma de cápsulas contendo 25 mg de midostaurina.
Estonian: Rydapti turustatakse kapslitena, mis sisaldavad 25 mg midostauriini.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rydapt?
Estonian: Miks Rydapt heaks kiideti?
Portuguese: Apesar de o Rydapt não ter sido comparado com outros tratamentos, dada a raridade das doenças e a necessidade médica não preenchida dos doentes que delas sofrem, os benefícios clínicos foram evidentes e os efeitos adversos aceitáveis.
Estonian: Kuigi Rydapti ei võrreldud muude ravimeetoditega, siis arvestades seisundite väikest esinemissagedust ja patsientidel esinevat täitmata ravivajadust, oli kliiniline kasu selge ja kõrvaltoimed vastuvõetavad.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rydapt.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rydapti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Quando analisada em separado, a taxa de resposta foi mais elevada (60%) em doentes com mastocitose sistémica agressiva.
Estonian: Eraldi vaadeldes oli ravile reageerimise määr suurim (60%) agressiivse süsteemse mastotsütoosiga patsientide hulgas.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rydapt pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Rydapt são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rydapti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rydapt?
Estonian: Mis riskid Rydaptiga kaasnevad?
Portuguese: Em doenças que envolvem os mastócitos, a dose inicial é de 100 mg (quatro cápsulas) duas vezes por dia; o tratamento é continuado enquanto for benéfico para o doente.
Estonian: Nuumraku häirete korral on algannus 100 mg (neli kapslit) kaks korda ööpäevas ning ravi jätkatakse seni, kuni patsient saab sellest kasu.
Portuguese: A segurança do medicamento era aceitável quando ponderada em relação à gravidade da doença e foi considerada controlável.
Estonian: Ravimi ohutus oli selle raske seisundi puhul vastuvõetav ja kõrvalnähte peeti käsitletavateks.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rydapt.
Estonian: See on ravimi Rydapt Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Cerca de 51% dos doentes que receberam Rydapt e 43% dos doentes que receberam placebo ainda se encontravam vivos após 5 anos.
Estonian: 5 aasta pärast oli elus ligikaudu 51% Rydapti kasutanud patsientidest ja 43% platseebot kasutanud patsientidest.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por estas doenças ser reduzido, as doenças são consideradas raras, pelo que o Rydapt foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em diversas datas (ver abaixo).
Estonian: Et nende haigustega patsientide arv on väike ja seda haigust esineb harva, nimetati Rydapt erinevatel kuupäevadel (vt allpool) harvikravimiks (harvaesinevate haiguste raviks kasutatavaks ravimiks).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rydapt, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Rydaptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Rydapt apenas é administrado quando a LMA apresenta uma alteração genética específica denominada mutação FLT3.
Estonian: Rydapti kasutatakse ainult siis, kui AML-i korral esineb spetsiifiline geneetiline muutus, mida nimetatakse FLT3-mutatsiooniks.
Portuguese: O Rydapt contém a substância ativa midostaurina.
Estonian: Rydapt sisaldab toimeainena midostauriini.
Portuguese: O Rydapt não deve ser administrado a doentes que tomam determinados medicamentos que afetam o modo como este é metabolizado no organismo.
Estonian: Rydapti ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad teatud muid ravimeid, mis mõjutavad Rydapti töötlemist organismis.
Portuguese: Ao bloquear a enzima FLT3 anómala, o Rydapt ajuda a promover a morte das células anómalas e a controlar a disseminação do cancro.
Estonian: Ebanormaalse FLT3-ensüümi blokeerimise kaudu aitab Rydapt esile kutsuda ebanormaalsete rakkude surma ja hoida vähi levikut kontrolli all.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Rydapt.
Estonian: Rydapti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Como funciona o Rydapt?
Estonian: Kuidas Rydapt toimib?
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg (duas cápsulas) duas vezes por dia para a LMA, nos dias 8 a 21 de um ciclo de tratamentos com a duração de 28 dias, e, de seguida, uma vez por dia depois de a doença ter respondido.
Estonian: Ägeda müeloidleukeemia korral on tavaline algannus 50 mg (kaks kapslit) kaks korda ööpäevas 28-päevase ravikuuri 8. kuni 21. päeval;
Portuguese: Nas doenças relacionadas com mastócitos, obtiveram-se igualmente evidências de eficácia.
Estonian: Ka nuumraku häirete korral oli olulist tõendusmaterjali ravimi efektiivsuse kohta.
Portuguese: Os resumos do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Rydapt podem ser consultados no sítio Internet da Agência: leucemia mieloide aguda mastocitose.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Rydapti kohta on ameti veebilehel: äge müeloidleukeemia mastotsütoos.
Portuguese: O Rydapt bloqueia também uma forma mutada de uma outra enzima, a cinase KIT, a qual desempenha um papel importante no estímulo do crescimento anómalo de mastócitos nas doenças que envolvem mastócitos.
Estonian: Rydapt blokeerib ka ühe teise ensüümi, KIT-kinaasi, muteerunud vormi, millel on tähtis roll nuumrakkude ebanormaalse kasvu stimuleerimisel nuumraku häiretega patsientidel.
Portuguese: Um estudo principal incluiu 717 desses doentes e comparou Rydapt com um placebo (tratamento simulado), inicialmente como tratamento adjuvante associado a outros medicamentos para o tratamento do cancro, e seguido por tratamento com Rydapt ou placebo em monoterapia nos casos em que a doença respondeu.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 717 sellist patsienti, võrreldi Rydapti platseeboga (näiv ravim)esialgu kasutati seda lisaks muudele vähiravimitele ja seejärel kasutati neil patsientidel, kellel haigus ravile reageeris, kas ainult Rydapti või ainult platseebot.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rydapt, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Rydapti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Rydapt, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Rydapti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Como se utiliza o Rydapt?
Estonian: Kuidas Rydapti kasutatakse?
Portuguese: Em doentes com uma mutação FLT3, uma forma anormal da tirosina cinase FLT3 estimula a sobrevivência e o crescimento das células de LMA.
Estonian: FLT3-mutatsiooniga patsientidel stimuleerib ebanormaalne FLT3-türosiinkinaasi vorm AML-i rakkude ellujäämist ja kasvu.
Portuguese: O tratamento é continuado durante um máximo de 12 ciclos, dependendo da resposta do doente.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi reageerimisest ravile jätkatakse ravi kuni 12 ravikuuri.
Portuguese: O estudo analisou a resposta ao tratamento com Rydapt em doentes com mastocitose sistémica agressiva, mastocitose sistémica associada a cancro do sangue ou leucemia de mastócitos.
Estonian: Uuringus vaadeldi, kuidas reageerisid Rydapt-ravile agressiivse süsteemse mastotsütoosi, verevähiga seotud süsteemse mastotsütoosi või nuumrakulise leukeemiaga patsiendid.
Portuguese: O Rydapt só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Estonian: Ravi tohib alustada ainult vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Portuguese: Um outro estudo principal que incluiu 116 doentes com doenças envolvendo mastócitos demonstrou igualmente benefícios.
Estonian: Ravimi kasulikkust tõendati ka teises põhiuuringus, milles osales 116 nuumraku häirega patsienti.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes foram fadiga, sépsis (envenenamento do sangue), pneumonia (infeção dos pulmões), neutropenia febril e diarreia.
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud olid väsimus, sepsis (veremürgitus), kopsupõletik, febriilne neutropeenia ja kõhulahtisus.
Portuguese: O Rydapt é um medicamento contra o cancro utilizado para o tratamento de adultos com leucemia mieloide aguda (LMA), um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos, com um diagnóstico recente.
Estonian: Rydapt on vähiravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel on äsja diagnoositud äge müeloidleukeemia (AML), vere teatud valgeliblede vähi liik.
Portuguese: É utilizado inicialmente em associação com outros medicamentos para o tratamento do cancro (quimioterapia) e em monoterapia (isoladamente) assim que a quimioterapia tenha sido dada por completa, nos casos em que a doença tenha respondido ao tratamento.
Estonian: Alguses kasutatakse Rydapti koos muude vähiravimitega (keemiaraviga) ning juhul, kui haigus on ravile reageerinud, jätkatakse pärast keemiaravi lõppu ainult Rydapti kasutamist.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes foram neutropenia febril, linfopenia (contagens baixas de linfócitos, um tipo específico de glóbulo branco), infeções no local do cateter (um tubo inserido na veia), dermatite exfoliativa, hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) e náusea (enjoo).
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud olid febriilne neutropeenia, lümfopeenia (teatud tüüpi vere valgeliblede, lümfotsüütide, väike arv), kateetri (veeni sisestatud vooliku) sisestuskoha infektsioonid, eksfoliatiivne dermatiit, kõrge veresuhkur ja iiveldus.
Portuguese: Quando utilizado no tratamento de doenças relacionadas com mastócitos, os efeitos secundários mais frequentes (afetando um terço ou mais dos doentes) foram náusea, vómitos, diarreia, edema periférico (inchaço dos tornozelos e dos pés) e fadiga (cansaço).
Estonian: Nuumraku häirete raviks kasutamisel olid kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda ühel kolmandikul või enamal osal patsientidest) iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, perifeerne ödeem (pahkluude ja labajalgade paistetus) ja väsimus.
Portuguese: Quando utilizado no tratamento da LMA, os efeitos secundários mais frequentes do Rydapt (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são neutropenia febril (febre associada a contagens baixas de glóbulos brancos, que ocorre em quase todos os doentes), dermatite exfoliativa (pele descamada e inflamada), vómitos, cefaleias (dores de cabeça), petéquias (minúsculos pontos vermelhos sob a pele causados por pequenas hemorragias) e febre.
Estonian: AML-i raviks kasutamisel olid Rydapti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) febriilne neutropeenia (palavik ja vere valgeliblede väike arv; esines praktiliselt kõigil patsientidel), eksfoliatiivne dermatiit (põletikuline ketendav nahk), oksendamine, peavalu, petehhiad (väikesed nahaalused täppverevalumid) ja palavik.
Portuguese: O Rydapt é também utilizado em monoterapia para o tratamento de adultos com as seguintes doenças relacionadas com um tipo de glóbulos brancos denominado mastócito: mastocitose sistémica agressiva, mastocitose sistémica com neoplasia hematológica associada (cancro do sangue) e leucemia de mastócitos.
Estonian: Ainsa ravimina kasutatakse Rydapti täiskasvanutel, kellel esineb teatud tüüpi valgelible - nuumrakuhäire: agressiivne süsteemne mastotsütoos, vereloomekasvajaga (verevähiga) seotud süsteemne mastotsütoos või nuumrakuline leukeemia.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rydapt durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rydapti kasulikkus?
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas précheias (embalagem múltipla)
Estonian: 10 (2 x 5) pensüstlit (mitmikpakend)
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoTwist
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoTwist nõela
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoFine
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine nõela
Portuguese: 5 canetas précheias
Estonian: 5 pen-süstlit
Portuguese: 1 caneta précheia
Estonian: 1 pen-süstel
Portuguese: Esta situação pode ser muito grave.
Estonian: See võib olla väga tõsine.
Portuguese: Antes da primeira utilização
Estonian: Enne esmakordset kasutamist
Portuguese: Código ATC: A10AD06.
Estonian: ATC-kood: A10AD06.
Portuguese: Tenha especialmente em conta o seguinte:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel:
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de janeiro de 2013 Data da última renovação: 21 de setembro de 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. jaanuar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2017
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos de tratamento.
Estonian: Kahe ravirühma vahel ei olnud statistiliselt olulisi erinevusi.
Portuguese: • Procure auxílio médico imediatamente.
Estonian: • Otsige viivitamatult arstiabi.
Portuguese: IC: intervalo de confiança de 95%.
Estonian: CI - 95% usaldusvahemik.
Portuguese: Diferença: -0,03 [-0,20;0,14]
Estonian: Erinevus: -0,03 [-0,18; 0,13]
Portuguese: • Ryzodeg pode ser utilizado uma ou duas vezes por dia.
Estonian: • Ryzodeg'i tohib manustada kas üks või kaks korda päevas.
Portuguese: As necessidades de insulina geralmente diminuem durante o primeiro trimestre, aumentando no segundo e terceiro trimestres.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ning kolmandal trimestril.
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica grave são:
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused on:
Portuguese: Este medicamento contém dois tipos de insulina:
Estonian: See ravim sisaldab kaht tüüpi insuliini:
Portuguese: • Não deixe a sua caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ryzodeg
Estonian: Oluline teave mõnede Ryzodeg'i koostisosade kohta
Portuguese: Esta poderá ser temporária ou permanente.
Estonian: See võib olla lühi- või pikaajaline.
Portuguese: Estas reações são habitualmente ligeiras e transitórias e, normalmente, desaparecem com a continuação do tratamento.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kergekujulised ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Portuguese: Quaisquer resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Estonian: Kasutamata jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ryzodeg em:
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama järgmiste Ryzodeg'i uuringute tulemusi:
Portuguese: Confirmada 3
Estonian: Kinnitatud 3
Portuguese: O desenho do estudo incluiu uma posologia padrão de tratamento, mas permitiu determinados ajustes para satisfazer necessidades individuais.
Estonian: Uuringu ülesehitus sisaldas standardset raviskeemi, kuid võimaldas teatud kohandusi individuaalsete vajaduste rahuldamiseks.
Portuguese: O marcador de doses parou: restam 52 unidades
Estonian: Annuse loendur peatus: 52 ühikut on alles
Portuguese: Esta situação pode indicar que a agulha está entupida ou estragada.
Estonian: See võib tähendada, et nõel on ummistunud või kahjustunud.
Portuguese: Após a abertura inicial: Não refrigerar.
Estonian: Pärast esmast avamist: Mitte hoida külmkapis.
Portuguese: • não lhe dar nada para comer ou beber, uma vez que poderá sufocar.
Estonian: • ei tohi anda teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de utilizarem sempre uma agulha nova.
Estonian: Patsiente tuleb õpetada kasutama alati uut nõela.
Portuguese: • as reações locais espalham-se por outras partes do corpo
Estonian: • paiksete reaktsioonide levimine muudele kehaosadele;
Portuguese: Utilização em idosos (≥ 65 anos)
Estonian: Kasutamine eakatel (≥ 65 aastased)
Portuguese: A hipoglicemia noturna confirmada foi definida como episódios ocorridos entre a meia-noite e as 6h da manhã.
Estonian: Öine kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid kesköö ja kella 6.00 vahel.
Portuguese: Outros medicamentos e Ryzodeg
Estonian: Muud ravimid ja Ryzodeg
Portuguese: Contudo, a capacidade de concentração e de reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Estonian: Siiski võib patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes notas, uma vez que são importantes para a utilização correta da caneta.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on pen-süstli õigeks kasutamiseks olulised.
Portuguese: Evitar trocas acidentais
Estonian: Juhusliku segiajamise vältimine
Portuguese: Quando estiver vazia, terá de ser eliminada.
Estonian: Pärast tühjenemist tuleb see ära visata.
Portuguese: CAA: Comité de adjudicação de acontecimentos.
Estonian: EAC (Event adjudication committee) - kõrvaltoimete hindamise komitee.
Portuguese: É normal que tal aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo da insulina.
Estonian: See on normaalne, aga insuliinivoolu tuleb endiselt kontrollida.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se é necessário ajustar o tratamento.
Estonian: Teiste ravimite kasutamisel küsige oma arstilt, kas ravi tuleb kohandada.
Portuguese: Habitualmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia surgem de forma gradual, ao longo de um período de horas ou dias.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad tavaliselt järk-järgult tundide või päevade jooksul.
Portuguese: De um modo geral, os doentes iniciam a terapêutica com base no mesmo número de unidades basais.
Estonian: Üldjuhul alustavad patsiendid sama arvu basaalühikutega.
Portuguese: Se beber bebidas alcoólicas, as suas necessidades de insulina podem mudar.
Estonian: Kui joote alkoholi, võib teie insuliinivajadus muutuda.
Portuguese: A administração de Ryzodeg deve ser efetuada de acordo com as necessidades individuais do doente.
Estonian: Ryzodeg'i tuleb annustada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento após a abertura inicial, ver secção 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos segundo o MedDRA.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ja on klassifitseeritud vastavalt MedDRA-organsüsteemi klassidele.
Portuguese: Deste modo, poderá colocar-se a si próprio ou a outras pessoas em perigo.
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui teistele.
Portuguese: • esteroides anabolizantes, tais como a testosterona
Estonian: • anaboolseid steroide nagu testosteroon;
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada ühegi teise ravimiga.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se inadvertidamente com a agulha.
Estonian: Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata.
Portuguese: HbA1c Média (%)
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Portuguese: • pedir ajuda médica imediatamente
Estonian: • otsima viivitamatult arstiabi;
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Portuguese: Ryzodeg com álcool
Estonian: Ryzodeg ja alkohol
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentespublicadas no portal europeu de medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Portuguese: Fale com o seu médico.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Portuguese: • Consulte também o manual fornecido com o sistema de administração de insulina.
Estonian: • Palun lugege läbi ka insuliinisüstevahendiga kaasasolnud juhend.
Portuguese: Juntamente com o seu médico irá decidir:
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega:
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Estonian: Eakad (≥65 aasta vanused)
Portuguese: Significa, portanto, que o medicamento é, basicamente, ‘isento de sódio'.
Estonian: See tähendab, et ravim on sisuliselt naatriumivaba.
Portuguese: 100 unidades/ml.
Estonian: 100 ühikut/ml.
Portuguese: Após a abertura inicial: Utilizar no prazo de 4 semanas
Estonian: EXP Pärast esmast avamist: kasutada 4 nädala jooksul.
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia + metformina
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + metformiin
Portuguese: • Os profissionais de saúde têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas para reduzir o risco de lesões provocadas pela agulha e infeções cruzadas.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vähendada vigastuse ja ristnakatumise riski.
Portuguese: É necessário aconselhar os doentes a tomarem precauções, de modo a evitarem a hipoglicemia durante a condução.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada, kuidas võtta kasutusele ettevaatusabinõud vältimaks hüpoglükeemiat autojuhtimise ajal.
Portuguese: • se o cartucho ou o sistema de administração que estiver a utilizar estiver danificado.
Estonian: • kui kasutatav Ryzodeg Penfill või süstevahend on kahjustunud.
Portuguese: Fale com o seu médico se:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui:
Portuguese: • tiazidas, para tratamento da tensão arterial elevada ou se o seu corpo estiver a reter demasiada água (retenção de líquidos).
Estonian: • tiasiide - kõrge vererõhu vastu või kui teie organismi koguneb liiga palju vett (veepeetus).
Portuguese: • Deixe a agulha sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos, para assegurar que recebe a sua dose completa.
Estonian: • Jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks, kindlustamaks kogu annuse süstimise.
Portuguese: Se continuar a não aparecer qualquer gota, troque a agulha e repita os passos 2A a 2C uma vez mais.
Estonian: Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake etappe 2A kuni 2C veelkord.
Portuguese: GPJ (mmol/l) Conclusão do ensaio Variação média
Estonian: FPG (mmol/l) Uuringu lõpp Keskmine muutus
Portuguese: Pode ocorrer um episódio de hipoglicemia se a dose de insulina for demasiado elevada em relação às necessidades de insulina (ver secções 4.5, 4.8 e 4.9).
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.5, 4.8 ja 4.9).