FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxagamma 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Czech: Děti a adolescenti: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují u pacientů mladších 18 let.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa neodporúčajú pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Czech: Podání tohoto přípravku pacientům s hyperplazií prostaty má za následek významné zlepšení urodynamiky i příznaků, a to v důsledku selektivní blokády alfa-adrenergních receptorů umístěných ve svalovém stromatu, pouzdře prostaty a krčku močového měchýře.
Slovak: Podávanie lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy pacientom s hyperpláziou prostaty spôsobuje významné zlepšenie urodynamických parametrov a príznakov v dôsledku selektívneho blokovania alfa-adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stromatickom svalovom tkanive prostaty, kapsule a krčku močového mechúra.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzní účinek dalších antihypertenziv.
Slovak: Doxazosín potencuje účinok iných antihypertenzív na znižovanie krvného tlaku.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze podávat pacientům s benigní hyperplazií prostaty, a to hypertenzních i normotenzních, protože změny krevního tlaku u normotenzních pacientů jsou klinicky nevýznamné.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať u hypertenzívnych aj normotenzívnych pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty(BPH), keďže zníženie krvného tlaku u normotenzívnych pacientov je vo všeobecnosti iba mierne.
Czech: Pacientům s hypotenzí nebo s ortostatickou dysregulací, kterým je přípravek podáván jako léčba benigní hyperplazie prostaty, se má přípravek podávat s opatrností.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje u hypotenzívnych pacientov alebo pacientov s diagnostikovanou ortostatickou dysreguláciou užívajúcich doxazosín na liečbu benígnej hyperplázie prostaty (BPH).
Czech: - Pomocné látky jsou makrogol, mikrokrystalická celulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E321), alfa-tokoferol, bezvodý koloidní oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, metakrylátový kopolymer a oxid titaničitý (E171)
Slovak: alfa-tokoferol, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearylfumarát sodný, kopolymér kyseliny metakrylovej a oxid titaničitý (E171).
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] Doxazosinum
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] doxazosín
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají v doporučeném rozmezí dávkování pouze malý nebo žádný vliv na krevní tlak u normotenzních pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Slovak: V rámci celého odporúčaného rozsahu dávkovania má Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy iba malý alebo žiadny účinok na krvný tlak u normotenzívnych pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH).
Czech: 1 CO JE DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovak: 1. Čo je Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a na čo sa používa
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Poměr maximálních a minimálních hladin přípravku je méně než polovina tohoto poměru u doxazosinových tablet s okamžitým uvolňováním.
Slovak: Pomer maximálnej/minimálnej hladiny u Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je menej ako polovičný v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: pokles počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů
Slovak: Zníženie počtu erytrocytov, leukocytov a trombocytov
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Czech: Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka 4 mg přípravku Doxagamma 4 mg tablety s podlouženým uvolňováním a související názvy.
Slovak: Väčšina pacientov dosiahne odpoveď na liečbu po počiatočnej dávke lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy.
Czech: U pacientů s hypertenzí byl pokles krevního tlaku během léčby tímto přípravkem podobný vsedě i vestoje.
Slovak: U pacientov s hypertenziou bolo zníženie krvného tlaku počas liečby s liekom Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy podobné v polohe v sede aj v stoji.
Czech: Přípravek lze také podávat mužům trpícím zbytněním prostaty, protože dokáže uvolnit svaly a umožnit tak snazší průchod moči.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu podávať aj mužom trpiacim zväčšením prostaty, pretože môžu uvoľňovať svaly, čím umožňujú jednoduchší prietok moču.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] (Doxazosinum)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] (doxazosín)
Czech: • Jste-li mladší než 18 let
Slovak: • ak máte menej ako 18 rokov.
Czech: Dosažení optimálního účinku může trvat až čtyři týdny.
Slovak: Dosiahnutie optimálneho účinku môže trvať až štyri týždne.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při analýze laboratorních údajů.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
Czech: NEDÁVEJTE jej žádné další osobě.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Czech: Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné u obou forem.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné pri oboch formuláciách.
Czech: Užívejte podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
Czech: - Tento přípravek byl předepsány Vám.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Czech: Nedošlo k rozdílu v mortalitě.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny rozdiel v mortalite.
Czech: Studie zaměřené na morbiditu a mortalitu zatím nebyly dokončeny.
Slovak: Štúdie morbidity a mortality zatiaľ neboli ukončené.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není dosud znám.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále neznámy.
Czech: Blistr (PVC/PVDC/hliník)
Slovak: Blister (PVC/PVDC/hliník)
Czech: Kromě toho měli o 25% vyšší riziko rozvoje klinických signifikantních kardiovaskulárních onemocnění.
Slovak: Okrem toho mali o 25 % vyššie riziko rozvinutia klinicky významných kardiovaskulárnych porúch.
Czech: • Jestliže docházíte na dialýzu
Slovak: • ak podstupujete dialýzu,
Czech: Lékař Vám může zvýšit dávku na maximální doporučenou dávku dvě tablety každý den.
Slovak: Lekár vám môže zvýšiť dávku na maximálnu odporúčanú dávku dve tablety každý deň.
Czech: Pokyny by měly být uvedeny na štítku.
Slovak: Pokyny by mali byť uvedené na balení.
Czech: Vyberte si dobu, která je pro Vás pohodlná a užívejte tablety každý den právě v tuto dobu.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
Czech: To napomáhá snížení zvýšeného krevního tlaku a snížení rizika srdečního onemocnění.
Slovak: To pomáha znížiť zvýšený krvný tlak a znížiť riziko ochorenia srdca.
Czech: Měli byste si lehnout na záda s nohama ve vyšší poloze, než budete mít hlavu.
Slovak: Ľahnite si na chrbát a chodidlá umiestnite nad úroveň hlavy.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (>1/10 000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), menej časté (>1/1000 až <1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Czech: Starší pacienti: Stejná doporučení ohledně dávky jako pro dospělé.
Slovak: Staršie osoby: Odporúča sa rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
Czech: Měli byste to neprodleně oznámit svému lékaři a navštívit jej co nejdříve.
Slovak: Okamžite to musíte oznámiť lekárovi a čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: Pokud pociťujete závratě nebo točení hlavy, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Slovak: Ak máte závrate alebo sa cítite omámene, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Czech: 6 DALŠÍ INFORMACE
Slovak: 16 ĎALŠIE INFORMÁCIE
Czech: Distribuční objem činí: 1 l/kg.
Slovak: Distribučný objem: 1 liter/kg.
Czech: Neužívejte dvojitou dávku ve snaze nahradit jakoukoliv zapomenutou tabletu.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Czech: Během dlouhodobé léčby bylo vzácně pozorováno zvýšení aktivity reninu v plazmě a tachykardie.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa zriedkavo pozorovalo zvýšenie aktivity renínu v plazme a tachykardia.
Czech: Nežádoucí reakce, u nichž se mělo za to, že možná souvisí s léčbou, jsou dále uvedeny pod třídy tělových systémových orgánů a absolutní frekvencí výskytu.
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za prinajmenšom pravdepodobne súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Czech: Tablety nežvýkejte, nerozdělujte ani nedrťte.
Slovak: Tablety nežujte, nerozdeľujte ani nedrvte.
Czech: Výsledky je obtížné interpretovat z několika důvodů, např. rozdíly v účinku na systolický krevní tlak a vysazení diuretik ve skupině léčené doxazosinem před zahájením léčby.
Slovak: Výsledky je zložité interpretovať z rozličných dôvodov, ako sú napríklad rozdiely v účinku na systolický krvný tlak a ukončenie podávania diuretík v skupine liečenej doxazosínom pred začatím liečby.
Czech: č. š.
Slovak: /kg.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Dna.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Dna.
Czech: Při podávání jedenkrát denně přetrvává klinicky významné snížení krevního tlaku během dne a ještě 24 hodin po podání.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne dochádza ku klinicky významnému zníženiu krvného tlaku počas dňa a 24-hodín po podaní dávky.
Czech: Pacienti by se měli pečlivě sledovat v počáteční fázi léčby kvůli riziku nežádoucích příhod způsobených posturální hypotenzí.
Slovak: Pacientov treba počas počiatočnej fázy liečby dôkladne monitorovať z dôvodu rizika nežiaducich posturálnych účinkov.
Czech: Doxazosin má příznivý účinek na hladinu lipidů v krvi se signifikantním zvýšením poměru HDL/celkový cholesterol (cca 4-13% počátečních hodnot).
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL/celkový cholesterol (približne 4 - 13 % základných hodnôt).
Czech: Distribuce: Přibližně 98 % doxazosinu se váže na proteiny krevní plazmy.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
Czech: Tato léčiva působí tak, že rozšiřují Vaše krevní cévy a usnadňují Vašemu srdci pumpování krve skrz ně.
Slovak: Tieto lieky účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy, čím uľahčujú srdcu pumpovanie krvi cez ne.
Czech: Dávky sildenafilu nad 25 mg by tudíž neměly být užívány během 4 hodin po podání alfa-blokátoru (viz bod 4.4).
Slovak: Preto sa dávky sildenafilu vyššie ako 25 mg nesmú užívať do 4 hodín od užitia alfa-blokátorov (pozri časť 4.4).
Czech: Biotransformace:
Slovak: Biologická transformácia:
Czech: Nejprve si o tom pohovořte se svým lékařem.
Slovak: Najprv sa poraďte s lekárom.
Czech: Poté, co Vám bylo řečeno, abyste své tablety přestali užívat, vraťte jakékoliv nevyužívané tablety svému lékárníkovi k bezpečné likvidaci.
Slovak: Ak vám lekár nariadil prestať užívať tablety, vráťte všetky nepoužité tablety lekárnikovi na bezpečnú likvidáciu.
Czech: • Jestliže trpíte jaterním onemocněním
Slovak: • ak trpíte ochorením pečene,
Czech: Vaše léčivo je dostupné v krabičkách s PVC/PVDC/hliníkovými blistry obsahujícími 28 tablet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet].
Slovak: Váš liek je k dispozícii v blistrových baleniach z PVC/PVDC/hliníka obsahujúcich 28 tabliet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabliet].
Czech: Klinická bezpečnost během laktace nebyla stanovena, proto se použití u kojících matek nedoporučuje.
Slovak: Klinická bezpečnosť počas laktácie nebola stanovená, v dôsledku čoho sa neodporúča podávanie lieku dojčiacim matkám.
Czech: Doxazosin vykazuje vasodilatační účinek prostřednictvím selektivní a kompetitivní blokády postsynaptických alfa-1-receptorů.
Slovak: Doxazosín vykazuje vazodilatačný účinok prostredníctvom selektívneho a konkurenčného blokovania postsynaptických alfa-1-receptorov.
Czech: Clearance doxazosinu činí 1,3 ml/min/kg.
Slovak: Klírens doxazosínu je 1,3 ml/min.
Czech: Tento léčivý přípravek je zaregistrován ve členských zemích EHP pod následujícími názvy: [Bude doplněno při dokončení procedury]
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [Má byť vyplnené národne]
Czech: Buďte mimořádně opatrní, když užíváte první dávku, pokud se Vaše dávka zvyšuje nebo začínáte u žívat svůj lék opětovně po jeho vysazení po určitou dobu.
Slovak: Zvýšenú pozornosť venujte najmä pri užívaní prvej dávky, pri zvyšovaní dávky alebo ak začínate užívať liek znova po prerušení užívania na určitú dobu.
Czech: Možná je i hypoglykémie, hypokalémie.
Slovak: Možnosť výskytu hypoglykémie a hypokalémie.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, opakované toxicity , toxicity pro reprodukci, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: U dospělých, kteří nalačno užili 16 mg doxazosinu, se vyskytla synkopa.
Slovak: U postiaceho sa dospelého, ktorý užil doxazosín 16 mg, sa vyskytla synkopa.
Czech: Tablety si ponechte pouze v případě, že Vám to lékař určí.
Slovak: Tablety si ponechajte, iba ak vám to nariadi lekár.
Czech: Nausea, zvracení.
Slovak: Nevoľnosť, zvracanie.
Czech: Protože se doxazosin ve vysoké míře váže na proteiny, není indikována dialýza.
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na proteíny, dialýza nie je indikovaná.
Czech: Tento stav způsobuje zbytnění předstojné žlázy, která je hned pod močovým měchýřem u mužů.
Slovak: Tento stav spôsobuje zväčšenie prostatickej žľazy, ktorá sa nachádza tesne pod močovým mechúrom u mužov.
Czech: Neobvykle krátká doba transportu gastrointestinálním traktem může vést k neúplné absorpci.
Slovak: Abnormálne krátka doba prechodu cez zažívací a tráviaci trakt môže viesť k neúplnej absorpcii.
Czech: Stejně jako u jiných antihypertenziv včetně alfa-sympatolytik by pacienti měli být na začátku léčby sledováni, aby se minimalizovalo riziko posturálních nežádoucích účinků.
Slovak: Tak ako u iných antihypertenzív vrátane alfa-blokátorov, pacienta treba po začatí liečby monitorovať, aby sa minimalizovalo potenciálne riziko posturálnych účinkov.
Czech: Způsobuje obtíže při močení.
Slovak: To sťažuje prietok moču.
Czech: Pokud jste si vzali příliš mnoho tablet, nejpravděpodobnějšími příznaky předávkování budou pocit točení hlavy nebo závratě způsobené poklesem krevního tlaku.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, najpravdepodobnejšími príznakmi predávkovania bude pocit omámenia alebo závrate z dôvodu poklesu krvného tlaku.
Czech: Cmin není ovlivněna současnou konzumací jídla.
Slovak: Hodnota Cmin nie je ovplyvnená súbežným požívaním jedla.
Czech: Doxazosin zlepšuje citlivost vůči inzulínu u pacientů s poruchou citlivosti vůči inzulínu.
Slovak: Doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Bude doplněno na národní úrovni]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Czech: Léčivou látkou ve Vašich tabletách je doxazosin, patří do skupiny léčiv známých jako alfa-1-antagonisté.
Slovak: Liečivom v tabletách je doxazosín, ktorí patrí do skupiny liekov známych ako alfa-1antagonisti.
Czech: Doxadura XL 4 mg
Slovak: Doxadura XL 4 mg 4 mg
Czech: Bílé, kulaté bikonvexní tablety s vystupujícím popisem „DL" na jedné straně.
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s gravírovaným označením „DL" na jednej strane.
Czech: • Jestliže víte, že jste přecitlivělý(á) na chinazoliny (např. prazosin, terazosin), které tvoří chemickou skupinu léčiv, do níž patří doxazosin.
Slovak: • ak viete, že ste precitlivení na chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín), čo je chemická skupina liekov, do ktorej patrí doxazosín,
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku, jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok.
Czech: Eliminace z plazmy je dvoufázová, terminální poločas činí 22 hodin, což umožňuje podávání jednou denně.
Slovak: Eliminácia v plazme je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie 22 hodín, na základe čoho sa odporúča dávkovanie jedenkrát denne.
Czech: Psychiatrické poruchy: Nervozita.
Slovak: Psychické poruchy: Nervozita.
Czech: • Jestliže, jste někdy měl(a) alergickou reakci (např. svědění, zarudnutí kůže nebo dechové obtíže) na léčivou látku, doxazosin, nebo na jakoukoliv z dalších složek uvedených shora.
Slovak: • ak ste niekedy mali alergické reakcie (napríklad svrbenie, sčervenanie pokožky alebo ťažkosti s dýchaním) na liečivo, doxazosín alebo akékoľvek iné zložky uvedené vyššie,
Czech: Nejsou k dispozici studie zaměřené na interakce s přípravky ovlivňujícími jaterní metabolismus.
Slovak: Neexistujú žiadne dostupné štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek se tablety doxazosinu s prodlouženým uvolňováním dobře vstřebávají, přičemž maximálních hladin v krvi se postupně dosahuje 6 až 8 hodin po podání.
Slovak: Po perorálnom podávaní terapeutických dávok sú tablety s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu dobre absorbované, pričom maximálna hladina v krvi sa dosahuje postupne po 6 až 8 hodinách po podaní.
Czech: Před chirurgickým výkonem a anestézií (dokonce i u zubního lékaře) oznamte svému lékaři či zubnímu lékaři, že užíváte tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
Slovak: Pred chirurgickými zákrokmi a anestéziou (aj u zubára) treba oznámiť lekárovi alebo zubárovi, že užívate Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy.
Czech: Byly pozorovány vzácné případy synkopy (mdloba) v souvislosti s ortostatickou hypotenzí (nízký krevní tlak v důsledku vzpřímení z polohy vsedě nebo vleže).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovala synkopa (mdloba) v súvislosti s ortostatickou hypotenziou (nízky krvný tlak v dôsledku vstávania zo sedu alebo ľahu).
Czech: Doxazosin je metabolizován především O-demetylací a hydroxylací.
Slovak: Doxazosín sa primárne metabolizuje O-demetyláciou a hydroxyláciou.
Czech: K dispozici je pouze omezené množství dat o pacientech s poruchou funkce jater a o účincích léků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus v játrech (např. cimetidin).
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa pacientov so zhoršenou činnosťou pečene a účinkov liekov, ktoré ovplyvňujú pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Czech: Tablety se musí polykat celé a zapít dostatečným množstvím tekutiny.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtnúť celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Czech: • Jestliže jste prodělal(a) akutní srdeční onemocnění, například srdeční selhávání
Slovak: • ak ste prekonali akútne ochorenie srdca, ako napríklad zlyhanie srdca,
Czech: Údaje o účinku předávkování jsou omezené.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o účinku predávkovania.
Czech: Symptomy:
Slovak: Príznaky:
Czech: Nesteroidní antiflogistika či estrogeny mohou snížit antihypertenzivní účinek doxazosinu.
Slovak: Nesteroidové antireumatiká alebo estrogény môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu.
Czech: Tablety se musí polykat celé a zapít dostatečným množstvím vody.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom vody.
Czech: Gastrointestinální poruchy: Anorexie, zácpa, zvýšení chuti k jídlu.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: Anorexia, zápcha, zvýšená chuť do jedla.
Czech: Doxazosin může ovlivnit aktivitu reninu v plazmě a exkreci kyseliny vanilylmandlové močí.
Slovak: Doxazosín môže ovplyvniť aktivitu renínu v plazme a vylučovanie kyseliny vanilylfenylglykolovej v moči.
Czech: Sympatomimetika mohou snížit antihypertenzivní účinek doxazosinu; doxazosin může snížit odpověď krevního tlaku a cév na dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoxamin a fenylefrin.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu, doxazosín môže znižovať krvný tlak a cievne reakcie na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č. š.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Czech: Při hypotenzi: položit do polohy vleže s hlavou níže než nohy, intravenózně podat tekutiny a v případě potřeb vasopresorické látky (např. noradrenalin či efedrin).
Slovak: V prípadoch hypotenzie: znížte polohu hlavy, podávajte intravenózne tekutiny a v prípade potreby vazopresíva (napríklad noradrenalín alebo efedrín).
Czech: Doxazosin se může používat u pacientů s benigní hyperplazií prostaty, kteří mají buď hypertenzi nebo normotenzi, protože snížení krevního tlaku je u normotenzních pacientů všeobecně nízké.
Slovak: Doxazosín sa môže používať u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty, ktorí majú buď vysoký alebo normálny krvný tlak, keďže zníženie krvného tlaku u pacientov s normálnym krvným tlakom je vo všeobecnosti iba mierne.
Czech: Maximální plazmatické hladiny představují přibližně třetinu hodnot získaných po podání tablet doxazosinu s okamžitým uvolňováním.
Slovak: Maximálne hladiny v plazme dosahujú približne jednu tretinu hladiny dosiahnutej po podaní tabliet s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Czech: Byly pozorovány vzácné případy synkopy v souvislosti s ortostatickou hypotenzí.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovala synkopa v spojení s ortostatickou hypotenziou.
Czech: Protože nedochází ke změně ve farmakokinetice u pacientů s narušenou funkcí ledvin a protože neexistují známky toho, že doxazosin zhoršuje existující narušení funkce ledvin, lze u těchto pacientů obecně používat normální dávku.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa vo všeobecnosti môže používať normálne dávkovanie.
Czech: U třináctiletého dítěte došlo k středně těžké intoxikaci po maximální dávce 40 doxazosinu.
Slovak: U 13-ročného pacienta sa vyskytla stredne silná intoxikácia po maximálnej dávke doxazosínu 40 mg.
Czech: • Jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) jste jakoukoliv formou zúžení trávicího traktu
Slovak: • ak máte alebo ste mali akúkoľvek formu zníženej priechodnosti zažívacieho traktu,
Czech: Pacient by neměl tabletu žvýkat, dělit nebo drtit.
Slovak: Tablety sa nesmú žuť, rozdeľovať ani drviť.