FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povprečni rezultati na lestvici CNS-LS, izraženi z metodo najmanjših kvadratov, so se ob koncu zdravljenja v primerjavi s placebom znižali v obeh skupinah zdravljenja (znižanje za 8,2 točke v skupini z zdravilom NUEDEXTA 23 mg/9mg, znižanje za 7,5 točke v skupini z zdravilom NUEDEXTA 15 mg/9 mg, znižanje za 5,7 točke v skupini s placebom).
Latvian: Vidējie CNS-LS rādītāji pēc mazāko kvadrātu metodes terapijas beigās abās ārstēšanas grupās, salīdzinot ar placebo, nozīmīgi samazinājās (samazinājums par 8,2 punktiem, lietojot NUEDEXTA 23 mg/9 mg, samazinājums par 7,5 punktiem, lietojot NUEDEXTA 15 mg /9 mg, samazinājums par 5,7 punktiem, lietojot placebo).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Zloraba drog in odvisnost od njih
Latvian: Ļaunprātīga zāļu lietošana un atkarība
Slovenian: V študijah embriofetalne in razvojne toksičnosti (pri podganah in kuncih) z dekstrometorfanijevim bromidom/kinidinijevim sulfatom so opazili anomalije pri srednjem in visokem odmerku z zmanjšano osifikacijo od najnižjega odmerka pri podganah, kar je približno 1-kratnik in 50-kratnik odmerka za človeka 30/18 mg/dan na podlagi mg/m2.
Latvian: Embriju/augļu un attīstības toksicitātes pētījumos (žurkām un trušiem) ar dekstrometorfāna hidrobromīdu/hinidīna sulfātu, lietojot vidēji lielas un lielas devas, novēroja patoloģijas, un tās ietvēra samazinātu pārkaulošanos, lietojot mazāko devu žurkām, kas ir attiecīgi aptuveni 1 un 50 reižu lielāka par cilvēkam lietoto devu 30/18 mg dienā, aprēķinot kā mg/m2. Deva, kas nerada ietekmi, trušiem ir 2
Slovenian: • žolčni kamni, povečane ravni bilirubina v krvi, nenormalni rezultati jetrnega delovanja
Latvian: • žultsakmeņi, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, patoloģisks aknu funkcionālā testa rezultāts;
Slovenian: Genotip CYP2D6
Latvian: CYP2D6 genotips
Slovenian: Največje povprečne (95odstotna zgornja meja zaupanja) razlike v primerjavi s placebom po korekciji glede na izhodišče so bile 10,2 (14,6) in 18,4 (22,7) ms po odmerkih dekstrometorfana/kinidina 23 mg/26 mg in 46 mg/53 mg. Odmerki, večji od terapevtskih, zadovoljivo predstavljajo dvig izpostavljenost kinidinu zaradi medsebojnih delovanj zdravil in motenj delovanja organov.
Latvian: Maksimālā vidējā (95 % augšējā ticamības robeža) atšķirība, salīdzinot ar placebo, pēc koriģēšanas atbilstoši stāvoklim pētījuma sākumā, bija 10,2 (14,6) un 18,4 (22,7) ms pēc attiecīgi 23 mg /26 mg un 46 mg /53 mg lielas dekstrometorfāna/hinidīna devas lietošanas.
Slovenian: Učinki odmerkov dekstrometorfana/kinidina, ki so bili večji od terapevtskih odmerkov (23 mg/26 mg in 46 mg/53 mg v 7 zaporednih odmerkih), na podaljšanje intervala QTc so bili ocenjeni v randomizirani, s placebom nadzorovani, dvojno slepi, navzkrižni študiji z dodatnim odprtim krakom za pozitivno kontrolo (400 mg moksifloksacina) pri 36 zdravih prostovoljcih.
Latvian: Supraterapeitisku dektrometorfāna/hinidīna devu (23 mg /26 mg un 46 mg/53 mg, septiņas devas pēc kārtas) ietekmi uz QTc pagarināšanos vērtēja nejaušinātā, placebo kontrolētā, dubultmaskētā, krusteniska plānojuma pētījumā ar papildu atklātu pozitīvas kontroles līdzekļa (400 mg moksifloksacīna) grupu 36 veseliem brīvprātīgajiem.
Slovenian: Zdravilo NUEDEXTA vsebuje laktozo.
Latvian: NUEDEXTA satur laktozi.
Slovenian: Pred trombocitopenijo ali sočasno z njo se lahko pojavijo nespecifični simptomi, kot so omotica, mrzlica, povišana telesna temperatura, navzea in bruhanje.
Latvian: Pirms trombocitopēnijas vai tās laikā var rasties nespecifiski simptomi, piemēram, neskaidra sajūta galvā, drebuļi, drudzis, slikta dūša un vemšana.
Slovenian: Bolniki z ledvično in jetrno okvaro
Latvian: Pacienti ar nieru un aknu darbības traucējumiem
Slovenian: Vsi preskušanci so imeli klinično pomembne simptome PBP, kvantificirane na lestvici CNS-LS kot rezultat 13 ali več.
Latvian: 60 % pētāmo personu bija ALS, un 40 % pētāmo personu bija MS. Visām pētāmām personām bija klīniski nozīmīgi PBA simptomi, kas pēc CNS-LS skalas kvantitatīvi novērtēti ar 13 vai vairāk punktiem.
Slovenian: Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, tega zdravila ne smejo jemati.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Slovenian: Opravili so dve dodatni študiji III. faze, v katerih so uporabili večji odmerek kombinacije dekstrometorfana 23 mg/kinidina 26 mg.
Latvian: Veica divus 3. fāzes papildu pētījumus, izmantojot dekstrometorfāna 23 mg/hinidīna 26 mg lielākas devas kombināciju.
Slovenian: Zaviralci encima CYP3A4
Latvian: Hinidīnu metabolizē CYP3A4.
Slovenian: Sočasna uporaba z zaviralci MAO je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Lietošana kombinācijā ar MAOI ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: • povišana raven jetrnih encimov (GGT, AST, ALT)
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu (GGT, ASAT, ALAT) līmenis;
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila NUEDEXTA in tricikličnih antidepresivov ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Latvian: NUEDEXTA un TCA vienlaikus lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • za dvig odmerka in vam bo predpisal zdravilo NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsule.
Latvian: • dot Jums lielāku devu un nozīmēt NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsulas.
Slovenian: • če ste v preteklosti imeli bolezen jeter (hepatitis), ki jo je povzročil kinidin;
Latvian: • ja Jums anamnēzē ir hinidīna izraisīta aknu slimība (hepatīts);
Slovenian: • neugodje v prsnem košu, bolečina v prsnem košu, mrzlica, občutek vročine, motnje hoje (težave pri hoji), gripi podobna bolezen, vročina, znižane ravni kisika v krvi
Latvian: • nepatīkama sajūta krūtīs, sāpes krūtīs, drebuļi, karstuma sajūta, gaitas traucējumi (apgrūtināta staigāšana), gripai līdzīga slimība, drudzis, pazemināts skābekļa līmenis asinīs;
Slovenian: Učinek zdravila NUEDEXTA 23 mg/9 mg (pri 7 zaporednih odmerkih) na podaljšanje intervala QTc je bil ocenjen v randomizirani, dvojno slepi (z izjemo moksifloksacina), s placebom in pozitivno kontrolo nadzorovani (400 mg moksifloksacina), navzkrižni izčrpni študiji intervala QT pri 50 teščih normalnih zdravih moških in ženskah z genotipom izčrpne presnove CYP2D6.
Latvian: NUEDEXTA 23 mg/ 9 mg (lietojot septiņas devas pēc kārtas) ietekmi uz QTc pagarināšanos vērtēja nejaušinātā, dubultmaskētā (izņemot moksifloksacīna gadījumā), ar placebo un pozitīvu līdzekli (400 mg moksifloksacīna) kontrolētā krusteniskā detalizētā QT pētījumā tukšā dūšā 50 veseliem vīriešiem un sievietēm ar CYP2D6 plaša metabolizētāja (extensive metabolizer; EM) genotipu.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo kinidin, kinin ali meflokin.
Latvian: • hinidīnu, hinīnu vai meflohīnu saturošas zāles.
Slovenian: • motnje ravnotežja, nenormalna koordinacija, težave z govorom (disartrija), motnje gibanja, zbadanje/mravljinčenje ali odrevenelost (parestezija), izguba občutka in nadzora spodnjih okončin (parapareza), sedacija
Latvian: • līdzsvara traucējumi, koordinācijas traucējumi, apgrūtināta spēja runāt (dizartrija), kustību traucējumi, durstīšanas vai notirpuma sajūta (parestēzija), jušanas vai funkcijas zudums apakšējās ekstremitātēs (paraparēze), sedācija;
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Latvian: NUEDEXTA satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Sočasna uporaba tioridazina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Tioridazīna vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Morebitno nevarnost lahko predstavlja predvsem sočasno jemanje zdravil, ki podaljšajo interval QT in se primarno presnavljajo z encimom CYP2D6 (glejte spodaj).
Latvian: Īpaši lielas bažas rada vienlaikus lietotās zāles, kuras pagarina QT intervālu un kuras galvenokārt metabolizē CYP2D6 (skatīt turpmāk).
Slovenian: Pri osebah z obsežno presnovo so se vrednosti Cmax in AUC0-12 dekstrometorfana in dekstrorfana povišale s povišanjem odmerkov dekstrometorfana s 15 mg na 23 mg, povprečne vrednosti Cmax in AUC0-12 kinidina pa so bile podobne.
Latvian: Dekstrometorfāna devu palielinot no 15 mg līdz 23 mg, plašiem metabolizētājiem dekstrometorfāna un dekstrorfāna Cmax un AUC0-12 vidējās vērtības palielinājās un hinidīna Cmax un AUC0-12 vidējās vērtības bija līdzīgas.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko prinajveč 1 od 100 bolnikov)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Slovenian: • pogosti (≥1/100 do <1/10);
Latvian: • Bieži (> 1/100 līdz < 1/10)
Slovenian: Opečnato rdeča želatinasta kapsula velikosti 1 z belo oznako „DMQ / 20-10".
Latvian: Ķieģeļsarkana želatīna kapsula, 1. izmērs, uz kapsulas ir baltas tintes uzdruka "DMQ/20-10".
Slovenian: Kinidin je močan zaviralec encima CYP2D6.
Latvian: Hinidīns ir spēcīgs CYP2D6 inhibitors.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili gastrointestinalne motnje (kot sta diareja in navzea), bolezni živčevja (kot so omotica, glavobol, somnolenca) in utrujenost.
Latvian: Visbiežāk aprakstītās nevēlamās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi (piemēram, caureja, slikta dūša), nervu sistēmas traucējumi (piemēram, reibonis, galvassāpes, miegainība) un nespēks.
Slovenian: Kinidinska komponenta naj ne bi prispevala k učinkovitosti zdravila NUEDEXTA pri osebah s slabo presnovo, kljub temu pa so možni neželeni učinki kinidinske komponente.
Latvian: Nav paredzēts, ka hinidīna komponente veicinās NUEDEXTA efektivitāti vājiem metabolizētājiem, bet aizvien var rasties hinidīna komponentes izraisītās nevēlamās blakusparādības.
Slovenian: Sočasna uporaba substratov/zaviralcev CYP2D6
Latvian: CYP2D6 substrātu/inhibitoru vienlaikus lietošana
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsule: PAKIRANJE 13 KAPSUL
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulas: 13 KAPSULU IEPAKOJUMS
Slovenian: Kinidinska komponenta je namenjena zaviranju CYP2D6, da je mogoče doseči višjo izpostavljenost dekstrometorfanu v primerjavi z dajanjem dekstrometorfana samostojno.
Latvian: Hinidīna komponente ir pievienota, lai inhibētu CYP2D6, lai varētu sasniegt lielāku dekstrometorfāna iedarbību nekā tā atsevišķas lietošanas gadījumos.
Slovenian: • pordelost kože (eritem), prekomerno znojenje (hiperhidroza), izguba občutka ali odrevenelost obraza, nočno potenje
Latvian: • ādas apsārtums (eritēma), pārmērīga svīšana (hiperhidroze), jušanas zudums vai notirpums sejā,
Slovenian: • prepočasno ali plitko dihanje (respiratorno depresijo) in/ali pomodrelost.
Latvian: • pārmērīgi lēna vai sekla elpošana (elpošanas nomākums) un/vai ādas iekrāsošanās zilā krāsā.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja s prenašalci in vitro Na podlagi rezultatov študij medsebojnega delovanja s prenašalci, se medsebojno delovanje zdravil, povezano z zaviranjem P-glikoproteina, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 in BSEP, ki bi ga povzročal dekstrometorfan, pri zdravljenju z zdravilom NUEDEXTA ne pričakuje.
Latvian: Ņemot vērā transportvielu inhibīcijas pētījumu rezultātus, ārstēšanas laikā ar NUEDEXTA nav gaidāma zāļu mijiedarbība, kas saistīta ar dekstrometorfāna izraisīto P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 vai BSEP inhibīciju.
Slovenian: • Kapsula NUEDEXTA 23 mg/9 mg je opečnato rdeča želatinasta kapsula velikosti 1 z belo oznako »DMQ / 30-10« in tremi belimi obroči okoli oboda.
Latvian: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg ir ķieģeļsarkana želatīna kapsula, 1. izmērs, uz kapsulas ir baltas tintes uzdruka "DMQ/30-10" un pa perimetru to apņem trīs baltas joslas.
Slovenian: Pretisni omot iz prozorne folije na osnovi PVC-ja in z aluminijasto folijo.
Latvian: Blisters ar PVH caurspīdīgu plēvi un alumīnija folijas pārsegumu.
Slovenian: • določena zdravila za depresijo, imenovana zaviralci monoamin-oksidaze (MAOI, npr. fenelzin in moklobemid).
Latvian: • noteiktas zāles depresijas ārstēšanai, kuras dēvē par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI
Slovenian: Simptomi serotoninskega sindroma vključujejo agitacijo, visok krvni tlak, nemir, mišične krče in trzanje, visoko telesno temperaturo, prekomerno potenje, tresavico in tremor;
Latvian: Serotonīna sindroma simptomi ir uzbudinājums, paaugstināts asinsspiediens, nemiers, muskuļu spazmas un raustīšanās, paaugstināta ķermeņa temperatūra, pārmērīga svīšana, drebuļi un trīce;
Slovenian: Paroksetin (zaviralec in substrat encima CYP2D6) Selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina (SSRI), paroksetin, se primarno presnavlja z encimom CYP2D6 in je prav tako močan zaviralec encima CYP2D6.
Latvian: Selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (SSAI) paroksetīnu metabolizē galvenokārt CYP2D6, un tas ir arī spēcīgs CYP2D6 inhibitors.
Slovenian: Plazemske koncentracije kinidina so sorazmerne z odmerkom kinidina.
Latvian: Hinidīna koncentrācija plazmā ir proporcionāla hinidīna devai.
Slovenian: Drugi znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so lahko bruhanje, diareja, tinitus, izguba sluha za visoke frekvence, vertigo, zamegljen vid, diplopija, fotofobija, glavobol, konfuznost in delirij.
Latvian: Citas pārdozēšanas pazīmes un simptomi var būt vemšana, caureja, troksnis ausīs, augstfrekvences dzirdes zudums, vertigo, neskaidra redze, redzes dubultošanās, fotofobija, galvassāpes, apjukums un delīrijs.
Slovenian: Pregled trenutnih bolnikovih zdravil je ključen del ocene bolnikov, za katere se predlaga zdravljenje z zdravilom NUEDEXTA.
Latvian: Novērtējot pacientus, kuriem ierosināts veikt ārstēšanu ar NUEDEXTA, svarīgi ir pārskatīt pacienta pašlaik lietotās zāles.
Slovenian: • določena zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje depresije, vključno z nortriptilinom,
Latvian: • noteiktas zāles, kuras lieto depresijas ārstēšanai, to vidū nortriptilīns, dezipramīns, paroksetīns,
Slovenian: • skeletno-mišična togost, mišična bolečina (mialgija), bolečina v vratu, bolečina v udih
Latvian: • skeleta-muskuļu stīvums, muskuļu sāpes (mialģija), kakla sāpes, sāpes ekstremitātēs;
Slovenian: V študiji kombiniranega odmerka dekstrometorfana 23 mg/kinidina 26 mg dvakrat dnevno pri 12 bolnikih z blago (CLCR 50-80 ml/min) ali zmerno (CLCR 30-50 ml/min) okvaro ledvic (6 bolnikov za vsako), kjer so bolnike primerjali z 9 zdravimi preskušanci (ki so bili po spolu, starosti in obsegu telesne mase primerljivi z bolniki), so pri bolnikih opazili majhne razlike v farmakokinetiki kinidina in dekstrometorfana v primerjavi z zdravimi preskušanci.
Latvian: Pētījumā 23 mg dekstrometorfāna/26 mg hinidīna kombinācijas devu lietojot divreiz dienā 12 pētāmām personām ar viegliem (CLCR 50-80 ml/min) vai vidēji smagiem (CLCR 30-50 ml/min) nieru darbības traucējumiem (seši pacienti katrā grupā) un deviņām veselām pētāmām personām (pēc dzimuma, vecuma un ķermeņa masas atbilstošas pētāmām personām ar nieru darbības traucējumiem), pētāmām personām konstatēja nelielas hinidīna vai dekstrometorfāna farmakokinētikas atšķirības, salīdzinot ar veselām pētāmām personām.
Slovenian: • Kapsula NUEDEXTA 15 mg/9 mg je opečnato rdeča želatinasta kapsula velikosti 1 z belo oznako »DMQ / 20-10«.
Latvian: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg ir ķieģeļsarkana želatīna kapsula, 1. izmērs, uz kapsulas ir baltas tintes uzdruka "DMQ/20-10".
Slovenian: Kinidinska komponenta zdravila NUEDEXTA selektivno zavira oksidativno presnovo dekstrometorfana, odvisno od CYP2D6, ter na ta način povečuje plazemske koncentracije dekstrometorfana.
Latvian: NUEDEXTA hinidīna sastāvdaļa nodrošina selektīvu no CYP2D6 atkarīgā dekstrometorfāna metabolisma inhibīciju, tādējādi paaugstinot dekstrometorfāna koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Kinidin ni zaviral (< 30-odstotno zaviranje) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ali
Latvian: Hinidīns neinhibēja (<30 % inhibīcijas) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 vai CYP3A4 cilvēka mikrosomās koncentrācijā līdz 5 µM.
Slovenian: • zmanjšan tek
Latvian: Retāk Samazināta ēstgriba
Slovenian: • zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje shizofrenije in drugih psihotičnih motenj, npr.
Latvian: • zāles, kuras lieto šizofrēnijas un citu psihotisku traucējumu ārstēšanai, piemēram, haloperidols,
Slovenian: Če jemljete po dve kapsuli v obdobju 24 ur, naj med odmerkoma mine približno 12 ur.
Latvian: Lietojot divas kapsulas 24 stundu laikā, starp devu lietošanu jābūt aptuveni 12 stundu ilgam starplaikam.
Slovenian: Kinidinijev sulfat je specifični zaviralec oksidativne presnove, odvisne od encima CYP2D6, in se uporablja za povečanje sistemske biološke uporabnosti dekstrometorfana.
Latvian: Hinidīna sulfāts ir specifisks no CYP2D6 atkarīga oksidatīvā metabolisma inhibitors, ko izmanto dekstrometorfāna sistēmiskās biopieejamības palielināšanai.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja se je paroksetinu v stanju dinamičnega ravnovesja dodal večji odmerek kombinacije dekstrometorfana/kinidina (23 mg dekstrometorfana/26 mg kinidina).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā paroksetīnam līdzsvara devā pievienoja lielāku dekstrometorfāna/hinidīna kombinācijas devu (23 mg dekstrometorfāna/26 mg hinidīna).
Slovenian: • po uporabi tega zdravila opazite simptome alergijske reakcije, kot so otekanje grla ali jezika, težave z dihanjem, omotica, vročina, izpuščaj ali koprivnica;
Latvian: • jums rodas alerģiskas reakcijas simptomi, piemēram, rīkles vai mēles tūska, apgrūtināta elpošana, reibonis, drudzis, izsitumi vai nātrene, pēc šo zāļu lietošanas;
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povišana raven jetrnih encimov (GGT, AST, ALT) holelitiaza, povišana raven bilirubina v krvi, nenormalni izvidi preiskav jetrnega delovanja
Latvian: Retāk Paaugstināts aknu enzīmu (GGT, ASAT, ALAT) līmenis Holelitiāze, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, patoloģisks aknu funkcionālā testa rezultāts
Slovenian: • nenormalen iztrebek, prebavne motnje, vnetje želodčne sluznice (gastritis), odrevenelost in nenormalen občutek v ustih, bolečina v danki, suh jezik
Latvian: • patoloģiski izkārnījumi, gremošanas traucējumi, kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts), nejūtīgums vai patoloģiska sajūta mutē, sāpes taisnajā zarnā, sausa mēle;
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva skeletno-mišična togost, mialgija, bolečina v vratu, bolečina
Latvian: Skeleta-muskuļu stīvums, mialģija, kakla sāpes, sāpes
Slovenian: V študiji kombiniranega odmerka dekstrometorfana 23 mg/kinidina 26 mg dvakrat dnevno pri 12 bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (6 bolnikov za vsako po metodi Child-Pugh), kjer so bolnike primerjali z 9 zdravimi preskušanci (ki so bili po spolu, starosti in obsegu telesne mase primerljivi z bolniki), so pri bolnikih z zmerno okvaro jeter opazili podobne vrednosti AUC in Cmax dekstrometorfana in očistka v primerjavi z zdravimi preskušanci.
Latvian: Pētījumā 23 mg dekstrometorfāna/26 mg hinidīna kombinācijas devu lietojot divreiz dienā 12 pētāmām personām ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (pēc Child-Pugh klasifikācijas; seši pacienti katrā grupā) un deviņām veselām pētāmām personām (pēc dzimuma, vecuma un ķermeņa masas atbilstošas pētāmām personām ar aknu darbības traucējumiem), pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem konstatēja līdzīgu dekstrometorfāna AUC un Cmax un klīrensu kā veselām pētāmām personām.
Slovenian: Kako jemati zdravilo NUEDEXTA
Latvian: Kā uzglabāt NUEDEXTA
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti 1 ali več kapsul.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu vai vairākas kapsulas, Jūs nedrīkstat lietot dubultu devu, lai kompensētu izlaistās devas.
Slovenian: Največja povprečna (95-odstotna zgornja meja zaupanja) razlika v primerjavi s placebom po korekciji glede na izhodišče je bila 10,2 (12,6) ms.
Latvian: Maksimālā vidējā atšķirība (95 % augšējā ticamības robeža), salīdzinot ar placebo, pēc korekcijas atbilstoši stāvoklim pētījuma sākumā bija 10,2 (12,6) ms. Šī pārbaudītā deva ir atbilstoša, lai atspoguļotu iedarbību līdzsvara koncentrācijā pacientiem ar CYP2D6 plaša metabolizētāja fenotipu.
Slovenian: • krvavitve iz nosu, bolečine v grlu, prepočasno ali plitko dihanje (respiratorna depresija), izcedek iz nosu, zehanje
Latvian: • deguna asiņošana, rīkles sāpes, pārmērīgi lēna vai sekla elpošana (elpošanas nomākums),
Slovenian: Opečnato rdeča želatinasta kapsula velikosti 1 z belo oznako „DMQ / 30-10" in tremi belimi obroči okoli oboda.
Latvian: Ķieģeļsarkana želatīna kapsula, 1. izmērs, uz kapsulas ir baltas tintes uzdruka "DMQ/30-10" un pa perimetru to apņem trīs baltas joslas.
Slovenian: Če je klinični odziv nezadosten, glejte priporočeni razpored titracije odmerka.
Latvian: Ja klīniskā atbildes reakcija nav atbilstoša, skat.
Slovenian: Če opazite kar koli od naslednjega, takoj obvestite svojega zdravnika:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt kādu no šīm reakcijām:
Slovenian: • občasni (≥1/1.000 do <1/100);
Latvian: • Retāk (> 1/1 000 līdz < 1/100)
Slovenian: Neželeni učinki pri prevelikem odmerjanju dekstrometorfana so navzea, bruhanje, stupor, koma, respiratorna depresija, epileptični napadi, tahikardija, čezmerna vzdražljivost in toksična psihoza.
Latvian: Dekstrometorfāna pārdozēšanas izraisītās nevēlamās blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, stupors, koma, elpošanas nomākums, krampji, tahikardija, pārmērīga uzbudināmība un toksiska psihoze.
Slovenian: • zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje glivičnih obolenj, kot npr. ketokonazol, itrakonazol,
Latvian: • zāles sēnīšinfekciju ārstēšanai, piemēram, ketokonazols, itrakonazols, flukonazols;
Slovenian: Močnim in zmernim zaviralcem CYP3A4 se je treba med zdravljenjem z zdravilom NUEDEXTA izogibati.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar NUEDEXTA jāizvairās no spēcīgu un vidēji spēcīgu CYP3A4 inhibitoru lietošanas.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja dekstrometorfana so navzea, bruhanje, stupor, koma, respiratorna depresija, epileptični napadi, povišan srčni utrip, čezmerna vzdražljivost in toksična psihoza.
Latvian: Dekstrometorfāna pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, stupors, koma, elpošanas nomākums, krampji, paātrināta sirdsdarbība, pārmērīga uzbudināmība un toksiska psihoze.
Slovenian: Motnje produkcije in dojk
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Slovenian: Primerni bolniki so imeli diagnozo PBP, opredeljeno z epizodami nehotenega čustvenega izražanja s smehom in/ali jokom, ki ga ni mogoče nadzorovati ter je neskladno ali nesorazmerno z dejanskim čustvenim stanjem ali razpoloženjem.
Latvian: Piemēroti bija pacienti ar PBA diagnozi, kas definēta kā patvaļīgu, nekontrolējamu emocionālu izpausmju epizodes smiešanās un/vai raudāšanas veidā, kas ir neatbilstošas vai neproporcionālas pacientu emocionālajam stāvoklim vai garastāvoklim.
Slovenian: Glavni metabolit je 3-hidroksikinidin, ki naj bi bil vsaj pol toliko farmakološko aktiven kot kinidin glede učinkov na srce, npr. na podaljšanje intervala QT.
Latvian: Uzskata, ka tā farmakoloģiskā aktivitāte attiecībā uz iedarbību uz sirdi, piemēram, QT pagarināšanos, ir vismaz puse hinidīnam raksturīgās iedarbības.
Slovenian: Bolnik v 24-urnem obdobju ne sme vzeti več kot 2 kapsuli, pri čemer mora biti presledek med vsakim odmerkom 12 ur.
Latvian: 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par divām kapsulām, ievērojot 12 stundu starplaiku starp devas lietošanas reizēm.
Slovenian: Izgled zdravila NUEDEXTA in vsebina pakiranja
Latvian: NUEDEXTA ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: • zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo, in ki vsebujejo klaritromicin, telitromicin, eritromicin in rifampicin;
Latvian: • klaritromicīnu, telitromicīnu, eritromicīnu un rifampicīnu saturošas zāles bakteriālu infekciju, to vidū arī tuberkulozes ārstēšanai;
Slovenian: Dekstrometorfan samostojno in dekstrometorfan/kinidin pri bolnikih s hudo okvaro jeter nista bila ocenjena.
Latvian: Ne atsevišķi lietots dekstrometorfāns, ne dekstrometorfāna/hinidīna kombinācija nav vērtēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Izpiranje želodca je lahko koristno.
Latvian: Var veikt kuņģa skalošanu.
Slovenian: • potovalna bolezen ali kinetoza, zvenenje v ušesih (tinitus)
Latvian: • šūpes slimība, zvanīšana ausīs (troksnis ausīs);