FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Vanaf de aanvang van de behandeling dienen patiënten nauwlettend gevolgd, en de dosis getitreerd te worden, tot een effectieve dosis is bereikt en gedurende twee opeenvolgende behandelde BIP-episoden wordt bevestigd.
Slovenian: • Od uvedbe zdravljenja naprej moramo bolnike skrbno spremljati in titrirati odmerek, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka in ga ne potrdimo v dveh zaporedno zdravljenih epizodah
Dutch: PecFent is alleen bedoeld voor nasaal gebruik en mag niet via een andere weg worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo PecFent je namenjeno samo za nazalno uporabo in ga ni dovoljeno uporabljati na noben drug način.
Dutch: • Patiënten van wie de aanvangsdosis 100 microgram is en die moeten titreren naar een hogere dosis als gevolg van het uitblijven van effect kan men opdragen twee sprays van 100 microgram (één in elk neusgat) te gebruiken voor hun volgende BTP-episode.
Slovenian: • Bolnikom, katerih začetni odmerek je 100 mikrogramov in ki se morajo zaradi pomanjkanja učinka titrirati na večji odmerek, lahko naročimo, naj pri naslednji epizodi BTP uporabijo dva
Dutch: • Voorschrijvers van PecFent neusspray dienen patiënten kritisch te selecteren en te behandelen o Instructies voor het gebruik van het neusspray-apparaat o Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking o Informatie over de juiste toediening
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in natančno slediti o navodilom za uporabo pršila za nos; o navodilom za odpiranje in zapiranje vsebnika, varnega za otroke; o informacijam o pravilni indikaciji.
Dutch: Wanneer deze dosis niet helpt, kan men de patiënt een fles PecFent 400 microgram/spray voorschrijven en opdragen over te schakelen op één spray van 400 microgram voor hun volgende pijnepisode.
Slovenian: Če ta odmerek ne zadošča, lahko bolniku predpišemo steklenico zdravila PecFent 400 mikrogramov/vpih in mu naročimo, naj za naslednjo epizodo bolečine uporabi en 400-mikrogramski vpih.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met dosisverhoging.
Slovenian: Zvečanja odmerka se moramo lotiti previdno.
Dutch: Na het stoppen met PecFent kunt u ontwenningssymptomen ondervinden die overeenkomen met de mogelijke bijwerkingen van PecFent.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo PecFent, lahko pri sebi opazite odtegnitvene simptome, ki so podobni možnim neželenim učinkom zdravila PecFent.
Dutch: Tijd vanaf dosering (minuten)
Slovenian: čas od odmerjanja (minute)
Dutch: ETIKET OP FLES
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA NA STEKLENICI
Dutch: o Wanneer er nog therapeutische sprays in de fles zitten die niet meer nodig zijn, dient men de patiënt te instrueren deze als volgt te verwijderen:
Slovenian: o Če v steklenici ostane kaj neželenih terapevtskih vpihov, je treba bolnika podučiti, naj steklenico izpraznipo naslednjih navodilih:
Dutch: • een koude of klamme huid krijgt, wit ziet, een zwakke pols heeft of andere tekenen van shock heeft.
Slovenian: • če dobite hladno vlažno kožo, postanete bledi, imate šibek srčni utrip ali druge znake šoka.
Dutch: Hoewel spierstijfheid die de ademhaling hindert niet is opgemerkt na het gebruik van PecFent, is dit mogelijk met fentanyl en andere opioïden.
Slovenian: Čeprav po uporabi zdravila PecFent niso ugotavljali rigidnosti mišic, ki bi ovirala dihanje, je to možno pri fentanilu in drugih opioidih.
Dutch: Dit is omdat het geneesmiddel in uw moedermelk kan komen en bijwerkingen kan veroorzaken bij het kind dat borstvoeding krijgt.
Slovenian: Zdravilo namreč lahko pride v vaše mleko in povzroči neželene učinke pri dojenem otroku.
Dutch: • als u ademhalingsproblemen heeft zoals astma, piepend ademhalen of kortademigheid
Slovenian: • imate težave z dihanjem, na primer astmo, sopenje ali kratko sapo;
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van partiële opioïdagonisten/antagonisten (bijv. buprenorfine, nalbufine, pentazocine) wordt afgeraden.
Slovenian: Sočasna uporaba delnih opioidnih agonistov/antagonistov (npr. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) ni priporočljiva.
Dutch: Bij patiënten met chronisch obstructieve longziekten kan fentanyl ernstiger bijwerkingen veroorzaken.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi lahko fentanil povzroči resnejše neželene učinke.
Dutch: Fles met 2 sprays:
Slovenian: Steklenica z 2 vpihoma:
Dutch: Met PecFent zijn de voor opioïden typerende bijwerkingen te verwachten.
Slovenian: Pri uporabi zdravila PecFent moramo pričakovati značilne opioidne neželene učinke.
Dutch: • Dit is een enkele spray in één neusgat uit de 100 microgram per spray fles.
Slovenian: • To je en sam vpih v eno nosnico iz steklenice s 100 mikrogrami na vpih.
Dutch: • Gebruik PecFent maximaal 4 keer per dag • Wacht ten minste 4 uur voor u de volgende dosis PecFent neemt.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent pogosteje kot štirikrat na dan. • Počakajte vsaj 4 ure, preden uporabite naslednji odmerek zdravila PecFent.
Dutch: Dosisproportionaliteit werd aangetoond voor Cmax en het gebied onder de curve (AUC) in het dosisbereik 100 microgram tot 800 microgram (zie Figuur 3).
Slovenian: Sorazmernost odmerkom so dokazali za Cmax in površino pod krivuljo (AUC) v mejah odmerkov 100 mikrogramov do 800 mikrogramov (glejte sliko 3).
Dutch: Wanneer de patiënt recidiverende perioden met epistaxis of nasaal ongemak ondervindt tijdens het gebruik van PecFent, dient een alternatieve toedieningsmethode voor behandeling van doorbraakpijn te worden overwogen.
Slovenian: Če ima bolnik med uporabo zdravila PecFent recidivirajoče epizode epistakse ali bolečin v nosu, je treba pretehtati alternativen način uporabe za zdravljenje prebijajoče bolečine.
Dutch: Men dient patiënten te waarschuwen dat zij hun neus niet direct na toediening van PecFent moeten snuiten.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj se ne usekujejo takoj po uporabi zdravila PecFent.
Dutch: • Niet langer dan 5 dagen na het eerste gebruik gebruiken (hetzij voorbereiden of gebruiken voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode)
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 5 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Dutch: • geneesmiddelen die van invloed kunnen zijn op de manier waarop uw lichaam PecFent afbreekt.
Slovenian: • zdravila, ki bi lahko vplivala na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.
Dutch: • bloedneus, ongemak in de neus, loopneus
Slovenian: • krvavitev iz nosu, bolečina v nosu, izcedek iz nosu,
Dutch: Atleten dienen te worden geïnformeerd dat behandeling met fentanyl zou kunnen leiden tot positieve dopingtests.
Slovenian: Športnikom morate povedati, da lahko zdravljenje s fentanilom povzroči pozitivne teste na nedovoljena poživila (doping).
Dutch: Knijp de vingergrepen stevig in zodat er PecFent in uw neusgat sprayt.
Slovenian: Čvrsto pritisnite na sprožilec, tako da bo črpalka oddala odmerek v vašo nosnico.
Dutch: Op een nieuwe fles PecFent ziet u twee rode lijnen in het telvenster in de witte kunststof bovenkant van de fles (Figuur 1 en Figuur 3a).
Slovenian: Nova steklenica zdravila PecFent ima v okencu števca, ki je v belem plastičnem vrhu steklenice, dve rdeči črtici (sliki 1 in 3a).
Dutch: • Bespreek met uw arts of het veilig voor u zal zijn om auto te rijden of machines te bedienen na het gebruik van PecFent.
Slovenian: • Pogovorite se z zdravnikom o tem, ali bo za vas po uporabi zdravila PecFent varno voziti ali uporabljati orodja ali stroje.
Dutch: • De aanvangsdosis PecFent voor het behandelen van BTP-episoden is altijd 100 microgram (één spray), zelfs bij patiënten die van andere fentanyl-bevattende producten voor hun BTP overschakelen.
Slovenian: Začetni odmerek • Začetni odmerek zdravila PecFent za zdravljenje epizod BTP je vedno 100 mikrogramov (en vpih), tudi pri bolnikih, ki preidejo z drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, zaradi zdravljenja BTP.
Dutch: 0,95 ml (950 microgram fentanyl) - fles met 2 sprays of
Slovenian: 0,95 ml (950 mikrogramov fentanila) - steklenica z 2 vpihoma ali
Dutch: • jeukende huid
Slovenian: • srbeča koža.
Dutch: Bij overschakelen op PecFent vanaf een ander fentanylproduct voor BTP, is onafhankelijke dosistitratie met PecFent noodzakelijk daar de biologische beschikbaarheid tussen de producten aanzienlijk verschilt.
Slovenian: Če bolnik prehaja na zdravilo PecFent z drugega zdravila s fentanilom za BTP, je potrebna neodvisna titracija odmerka z zdravilom PecFent, ker se biološka uporabnost različnih zdravil pomembno razlikuje.
Dutch: PecFent bevat fentanyl, dat is een sterke pijnstiller die bekend staat als een opioïde pijnstiller.
Slovenian: Zdravilo PecFent vsebuje fentanil, ki je močno protibolečinsko zdravilo, znano kot opioidni analgetik.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Slovenian: Zdravilo PecFent skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer PecFent gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die de serotonerge neurotransmittersystemen beïnvloeden.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila PecFent z zdravili, ki vplivajo na sistem serotoninergičnih nevrotransmiterjev, je potrebna previdnost.
Dutch: Dit is omdat PecFent levensbedreigend zou kunnen zijn wanneer het per ongeluk door een kind wordt ingenomen.
Slovenian: Zdravilo PecFent bi namreč lahko bilo smrtno nevarno, če bi ga po nesreči uporabil otrok.
Dutch: [Fles met 2 sprays:]
Slovenian: [Steklenica z 2 vpihoma:]
Dutch: • Informeer uw arts als uw dosis PecFent uw doorbraakpijn niet verlicht.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če vaš odmerek zdravila PecFent ne olajša vaše prebijajoče bolečine.
Dutch: Tijdens een langdurige, open-label, veiligheidsstudie (Studie 045), begonnen 355 patiënten aan de 16 weken durende behandelingsfase, gedurende welke tijd 42.227 episoden van doorbraakkankerpijn (BTP) werden behandeld met PecFent.
Slovenian: V dolgoročni odprti študiji varnosti (študija 045) se je 335 bolnikov vključilo v fazo 16-tedenskega zdravljenja, med katero so z zdravilom PecFent zdravili 42.227 epizod prebijajoče bolečine zaradi raka (BTP).
Dutch: [Fles met 2 sprays:] 1 fles - 0,95 ml (2 sprays) per fles
Slovenian: [Steklenica z 2 vpihoma:] 1 steklenica - 0,95 ml (2 vpiha) na steklenico
Dutch: De gemiddelde pijnintensiteitsscores (73 patiënten) voor alle met PecFent behandelde episoden (459 episoden) in vergelijking met die, die werden behandeld met placebo (200 episoden) waren aanzienlijk lager na 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na toediening (zie Figuur 1).
Slovenian: PecFent (459 epizod), v primerjavi z epizodami, zdravljenimi s placebom (200 epizod), so bili značilno manjši po 5, 10, 15, 30, 45 in 60 minutah od uporabe (glejte sliko 1).
Dutch: Eén dosis PecFent kan toediening van 1 spray (doses van 100 microgram of 400 microgram) of 2 sprays (doses van 200 microgram of 800 microgram) van dezelfde sterkte (een sterkte van hetzij 100 microgram of 400 microgram) omvatten.
Slovenian: En odmerek zdravila PecFent lahko pomeni uporabo 1 vpiha (100-mikrogramski ali 400mikrogramski odmerek) ali 2 vpihov (200-mikrogramski ali 800-mikrogramski odmerek) iste jakosti (bodisi 100-mikrogramska bodisi 400-mikrogramska jakost).
Dutch: Richt hem naar binnen naar uw neuswand.
Slovenian: Usmerite jo navznoter proti nosni steni.
Dutch: • Zie ‘Het gebruik van de PecFent-fles' voor instructies over hoe u een dosis moet gebruiken.
Slovenian: • Za navodila o uporabi odmerka glejte ‘Kako uporabljajte steklenico zdravila PecFent'.
Dutch: • Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking
Slovenian: • navodila za odpiranje in zapiranje vsebnika, varnega za otroke;
Dutch: Fentanyl kan bradycardie veroorzaken.
Slovenian: Srčna bolezen Fentanil lahko povzroči bradikardijo.
Dutch: Er zijn nog doses PecFent achtergebleven in de fles.
Slovenian: V steklenici so še ostali odmerki zdravila PecFent.
Dutch: De druppeltjes van de PecFent spray vormen een gel in de neus.
Slovenian: Kapljice pršila PecFent v nosu oblikujejo gel.
Dutch: Wanneer u het cijfer "2" in het telvenster ziet, zit er nog geneesmiddel in de fles dat u moet verwijderen.
Slovenian: Ko v okencu s števcem vidite število "2", je v steklenici še nekaj zdravila, ki ga morate izprazniti.
Dutch: A plaats uw vingers in de holtes aan de achterkant en knijp terwijl u de bovenste knop omlaagdrukt
Slovenian: A v odprtini na zadnji strani vstavite palec in kazalec in ju med potiskanjem zgornjega gumba navzdol stisnite B odprto
Dutch: De curves voor elk dosisniveau komen in vorm overeen met stijgende dosisniveaus die toenemende plasmafentanylspiegels produceren.
Slovenian: Krivulje za vsako raven odmerkov so podobne po obliki, pri čemer naraščajoče ravni odmerkov povzročajo naraščajoče koncentracije fentanila v plazmi.
Dutch: • Niet langer dan 60 dagen na het eerste gebruik gebruiken (hetzij voorbereiden of gebruiken voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode)
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 60 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Dutch: Farmacokinetische parameters bij volwassen proefpersonen die PecFent en OTFC ontvingen
Slovenian: Farmakokinetični parametri pri odraslih osebah, ki so uporabljale zdravilo PecFent in OTFC Farmakokinetični parametri
Dutch: Fentanyl verspreidt zich uit de gel en wordt geabsorbeerd door de nasale mucosa; deze gel-gemoduleerde absorptie van fentanyl houdt de piekplasmaconcentratie (Cmax) onder controle, terwijl het verkrijgen van een vroege tijd tot die piek (Tmax) mogelijk is.
Slovenian: Fentanil difundira iz gela in se absorbira skozi nosno sluznico; ta z gelom modulirana absorpcija fentanila zniža vrh plazemske koncentracije (Cmax), hkrati pa omogoči, da se ta vrh hitro doseže
Dutch: 1,55 ml - 8 sprays
Slovenian: 1,55 ml - 8 vpihov
Dutch: De symptomen van fentanyloverdosering via de nasale weg komen naar verwachting overeen met die van intraveneus fentanyl en andere opioïden en vormen een uitbreiding van de farmaceutische werking, waarbij het meest ernstige effect respiratoire depressie is.
Slovenian: Pričakujemo, da bodo simptomi prevelikega odmerka fentanila po nazalni poti po naravi podobni simptomom prevelikega odmerka intravenskega fentanila in drugih opioidov in da bodo razširitev njegovih farmakoloških učinkov, tako da bo najresnejši pomembni učinek depresija dihanja.
Dutch: In elke PecFent-fles zitten 2 volledige sprays.
Slovenian: V vsaki steklenici zdravila PecFent je 2 polnih vpihov.
Dutch: Wanneer u het cijfer "8" in het telvenster ziet, zit er nog geneesmiddel in de fles dat u moet verwijderen.
Slovenian: Ko v okencu s števcem vidite število "8", je v steklenici še nekaj zdravila, ki ga morate izprazniti.
Dutch: Na behandeling van de acute rhinitische toestand met oxymetazoline, waren er verlagingen van Cmax en blootstelling en verhogingen van Tmax die statistisch, en mogelijk klinisch, significant waren.
Slovenian: Po zdravljenju akutnega rinitičnega stanja z oksimetazolinom sta se Cmax in izpostavljenost zmanjšali, Tmax pa zvečal.
Dutch: U hoort een tweede ‘klik' en daarna moet u een enkele grote rode streep in het telvenster zien (Figuur 3b).
Slovenian: Slišali boste še en ‘klik', v okencu števca pa boste zdaj videli en sam velik rdeč stolpec (slika 3b).
Dutch: Het wordt aanbevolen om de fles vlak voor gebruik te ‘primen' en niet langer van tevoren.
Slovenian: To se imenuje aktiviranje.Priporočamo vam, da steklenico aktivirate tik pred uporabo namesto vnaprej.
Dutch: Daarom is het bij het schakelen tussen geneesmiddelen die fentanyl bevatten die zijn geïndiceerd voor het behandelen van doorbraakpijn, inclusief intranasale formuleringen, essentieel dat patiënten opnieuw worden getitreerd met het nieuwe geneesmiddel, en niet worden overgeschakeld op basis van dosis-voor-dosis (microgram-voor-microgram).
Slovenian: Zato je pri prehajanju z enega zdravila, ki vsebuje fentanil s takojšnjim sproščanjem in je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine, vključno z zdravili za intranazalno uporabo, na drugo tako zdravilo bistveno, da bolnike ponovno titriramo z novim zdravilom, namesto da bi prešli z enega zdravila na drugega na podlagi enakega odmerka v mikrogramih.
Dutch: Het primaire eindpunt van de vergelijking tussen het samengevatte pijnintensiteitsverschil na 30 minuten na dosering (SPID30), hetgeen 6,57 in de met PecFent behandelde episoden in vergelijking met 4,45 voor placebo (p<0,0001) was.
Slovenian: (summed pain intensity difference - SPID30), ki je bila 6,57 v epizodah, zdravljenih z zdravilom PecFent, v primerjavi s 4,45 pri placebu (p<0,0001 ).
Dutch: Verwijder de beschermdop van de spuitmond.
Slovenian: Snemite zaščitno zaporko z razpršilne šobe.
Dutch: Doe de spuitmond een korte afstand (ongeveer 1 cm) in uw neusgat.
Slovenian: Vtaknite razpršilno šobo nekoliko (okrog 1 cm) v nosnico.
Dutch: Voor het behandelen van overdosering (onbedoelde ingestie) bij een opioïdnaïeve patiënt dient intraveneuze toegang verkregen te worden en men dient naloxon of andere opioïdantagonisten te gebruiken als klinisch geïndiceerd.
Slovenian: Za zdravljenje prevelikega odmerka (naključnega zaužitja) pri osebi, ki še ni prejemala opioidov, je treba pripraviti intravenski kanal in glede na klinično indikacijo uporabiti nalokson ali druge opioidne antagoniste.
Dutch: Wanneer de spray niet binnen 5 dagen na het ‘primen' is gebruikt, moet de fles worden afgevoerd.)
Slovenian: Če pršila ne porabite v 5 dneh po aktivaciji, morate steklenico zavreči.)
Dutch: In het klinische trialprogramma met PecFent, waren 104 (26,1%) van de patiënten ouder dan 60 jaar, 67 (16,8%) ouder dan 65 jaar en 15 (3,8%) ouder dan 75 jaar.
Slovenian: bolnikov (16,8 %) je bilo starejših od 65 let in 15 (3,8 %) starejših od 75 let.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke spray bevat 0,02 mg propylparahydroxybenzoaat (E216).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En vpih vsebuje 0,02 mg propilparahidroksibenzoata (E216).
Dutch: • warmte en circulatie werkt niet goed, opvliegers of koorts, koude rillingen, excessief zweten
Slovenian: • vročina ali nepravilno delovanje krvnega obtoka, vročinski valovi ali vročina, mrzlica,
Dutch: Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking openen sluiten
Slovenian: Navodila za odpiranje in zapiranje vsebnika z zaporko, varno za otroke
Dutch: Er is een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd cross-over onderzoek uitgevoerd waarbij 114 patiënten die gemiddeld 1 tot 4 episoden van doorbraakpijn (BTP) per dag ondervonden terwijl zij onderhoudsbehandeling met opioïden ondergingen, werden geïncludeerd in een open-label aanvangstitratiefase om een effectieve dosis PecFent te bepalen (Onderzoek CP043).
Slovenian: 114 bolnikov, ki so imeli med vzdrževalnim opioidnim zdravljenjem povprečno po 1 do 4 epizode prebijajoče bolečine (BTP) na dan, vključili v začetno odprto fazo titracije, da bi ugotovili učinkoviti odmerek zdravila PecFent (študija CP043).
Dutch: • dof gevoel of tinteling in de mond, tong of neus, of andere tongproblemen, mondzweren, droge mond
Slovenian: • odrevenelost ali mravljinčenje v ustih, jeziku ali nosu ali druge težave z jezikom, razjede v ustih, suha usta,
Dutch: • Patiënten moeten ten minste 4 uur wachten alvorens een volgende BTP-episode met PecFent te behandelen.
Slovenian: • Bolniki morajo počakati vsaj 4 ure po odmerku, preden vzamejo nov odmerek zdravila PecFent za zdravljenje naslednje epizode BTP.
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u dagelijks andere opioïde geneesmiddelen gebruikt
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če vsak dan uporabljate kako drugo opioidno sredstvo proti bolečinam;
Dutch: In de gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie (CP043) 9,4% van 459 met PecFent behandelde BTP-episoden bij 73 patiënten die het gebruik van mogelijke verdere (rescue) geneesmiddelen binnen 60 minuten voorafgaand aan dosering nodig hebben.
Slovenian: V randomizirani, s placebom kontrolirani študiji (CP043) je bila pri 9,4 % od 459 epizod BTP, zdravljenih z zdravilom PecFent, pri 73 bolnikih potrebna uporaba kakih drugih (rešilnih) zdravil v
Dutch: Houd de PecFent-fles met uw duim aan de onderkant van de fles en uw wijs- en middelvinger op de vingergrepen (Figuur 4).
Slovenian: Držite steklenico zdravila PecFent s palcem na dnu steklenice in kazalcem in sredincem na sprožilec (slika 4).
Dutch: Tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen kunt u symptomen van ontwenningssyndroom (misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten) ondervinden.
Slovenian: Med uporabo teh zdravil lahko pri sebi opazite simptome odtegnitvenega sindroma (siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnobnost, mrzlica, tresavica in znojenje).
Dutch: Nadat de PecFentfles is ‘geprimed' (gereedgemaakt voor gebruik) geeft hij 8 volledige sprays af.
Slovenian: Potem ko je bila steklenica z zdravilom PecFent ‘aktivirana' (pripravljena za uporabo), odda 8 polnih vpihov.
Dutch: Titratie bij patiënten die wisselen tussen producten die fentanyl met onmiddellijke afgifte bevatten Er kunnen aanzienlijke verschillen bestaan in het farmacokinetische profiel van fentanylbevattende geneesmiddelen met onmiddellijke afgifte, hetgeen resulteert in klinisch belangrijke verschillen in de snelheid en mate van absorptie van fentanyl.
Slovenian: V farmakokinetičnem profilu zdravil s takojšnjim sproščanjem fentanila so lahko precejšnje razlike, kar povzroča klinično pomembne razlike v hitrosti in obsegu absorpcije fentanila.
Dutch: Voor het toedienen van PecFent wordt de spuitmond een korte afstand (ongeveer 1 cm) in het neusgat geschoven en iets omhoog gericht naar de brug van de neus.
Slovenian: Bolnik uporabi zdravilo PecFent tako, da namesti razpršilno šobo nekoliko (okrog 1 cm) v nosnico in jo usmeri nekoliko proti nosnemu hrbtišču.
Dutch: • Wanneer u de rode 2 in het telvenster ziet, is de fles leeg en zult u er geen volledige spray meer uit kunnen krijgen.
Slovenian: • Ko boste v okencu števca videli rdeče število 2, je steklenica porabljena in iz nje ne boste več mogli dobiti polnega vpiha.
Dutch: • U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs wanneer u alle 8 sprays heeft gebruikt.
Slovenian: • Zdravilo PecFent morate shranjevati v vsebniku z zaporko, varno za otroke, kadar ga ne uporabljate, tudi če ste že porabili vseh 8 vpihov.
Dutch: Het effect van nier- of leverinsufficiëntie op de farmacokinetische eigenschappen van PecFent is niet bestudeerd.
Slovenian: Učinka okvare ledvic ali jeter na farmakokinetiko zdravila PecFent niso proučevali.
Dutch: 0,95 ml - 2 sprays 1,55 ml - 8 sprays
Slovenian: 0,95 ml - 2 vpiha 1,55 ml - 8 vpihov
Dutch: Gebruik gedurende ten minste 15 minuten na het gebruik van PecFent geen enkel ander soort neusspray.
Slovenian: Ne uporabljajte nobenih drugih pršil za nos vsaj 15 minut po tistem, ko uporabite zdravilo PecFent.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fentanyl en een serotonerg geneesmiddel, zoals een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of een serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) of een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) kan het risico van serotoninesyndroom, een in potentie levensbedreigende aandoening, verhogen.
Slovenian: Sočasna uporaba fentanila s serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralci monoaminoksidaze (MAOI), lahko zviša tveganje serotoninskega sindroma, ki je potencialno življenjsko nevarno stanje.
Dutch: De vergunninghouder stelt zich verplicht dat bij het op de markt brengen van het geneesmiddel alle artsen, apothekers en patiënten waarvan wordt verwacht dat zij PecFent voorschrijven of gebruiken voorzien zijn van het voorlichtingsmateriaal met informatie over het juiste en veilige gebruik van het product.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo ob prihodu zdravila na trg vsi zdravniki, farmacevti in bolniki, za katere pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo
Dutch: Wijze van toediening PecFent is alleen bestemd voor nasaal gebruik.
Slovenian: Zdravilo PecFent je namenjeno samo za nazalno uporabo.