FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Croatian: Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Slovak: Preneste približne 5 ml rozpúšťadla do liekovky obsahujúcej lyofilizát a presvedčte sa, že došlo k úplnému rozpusteniu.
Croatian: Prenesite približno 5 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat i provjerite da je rekonstitucija potpuna.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Croatian: Nema ih.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP ili mislite da VMP ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Sav neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Rozpúšťadlo možno uchovávať mimo chladničky pri teplote 15 °C - 25 °C.
Croatian: Otapalo se može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi od 15 °C - 25 °C.
Slovak: Ošípané (ošípané na výkrm, prasničky a prasnice).
Croatian: Svinje (tovne svinje, nazimice i krmače)
Slovak: Tá potom prešla do podoby stuhnutého tkaniva a tvorby chrást, ktoré veľmi často pretrvávali viac ako 44 dní.
Croatian: Reakcija se razvijala u tvrdo tkivo i formirala krastu, a vrlo je često trajala i više do 44 dana.
Slovak: Ošípané na výkrm:
Croatian: Tovne svinje:
Slovak: Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS vírus (genotyp 1, subtyp 1).
Croatian: Cjepivo sadrži modificirani živi virus PRRS (genotip 1, podtip 1).
Slovak: Pri použití vakcinačného automatu dodržiavajte návod výrobcu.
Croatian: Koristite uređaje za cijepljenje u skladu s uputama proizvođača.
Slovak: Prasničky a prasnice: Jedna 2 ml dávka pred zaradením prasnice do stáda, približne 4 týždne pred začiatkom reprodukčného chovu.
Croatian: Nazimice i krmače: jedna doza od 2 ml daje se prije uvođenja u uzgoj krmača, približno 4 tjedna prije rasploda.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
Slovak: Nepoužívať u kancov na produkciu semena, pretože PRRS vírus môže byť semenom vylučovaný.
Croatian: Ne primjenjivati na nerastima za proizvodnju sjemena jer se virus PRRS može izlučiti u sjeme.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka
Slovak: Veľmi často bola pozorovaná lokálna reakcia pokrývajúca celú oblasť krku (červenofialové stmavnutie, začervenaný opuch, svrbenie, tvorba pľuzgierikov, zvýšená lokálna teplota a ojedinele bolesť).
Croatian: Vrlo često je zabilježena lokalna reakcija, koja je prolazno zahvaćala cijelo područje vrata (crvenoljubičaste, tamne, eritematozne otekline praćene svrbežom, nastanak vezikula, povišena lokalna temperatura te povremeno i bol).
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: ihneď spotrebovať.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije: odmah upotrijebiti.
Slovak: * Vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných ** 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Croatian: * Virus respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja ** Doza virusa koja inficira 50% uzoraka stanične kulture
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Croatian: Ovaj VMP se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Slovak: Plošná vakcinácia môže byť vykonaná u stád, u ktorých bola stanovená prevalencia európskeho PRRS vírusu.
Croatian: Može se koristiti masovno cijepljenje uzgoja u kojima je utvrđena prevalencija europskog virusa
Slovak: Preneste pripravený roztok späť do liekovky rozpúšťadla (obsahujúcej zvyšný objem rozpúšťadla): 25 dávok sa rozpúšťa v 50 ml rozpúšťadla, 50 dávok sa rozpúšťa v 100 ml rozpúšťadla, 125 dávok sa rozpúšťa v 250 ml rozpúšťadla.
Croatian: Prenesite rekonstituiranu otopinu natrag u bočicu s otapalom (koja sadrži preostalo otapalo): 25 doza rekonstituira se u 50 ml otapala, 50 doza rekonstituira se u 100 ml otapala, a 125 doza rekonstituira se u 250 ml otapala.
Slovak: V prípade, že sú liekovky obsahujúce lyofilizát a rozpúšťadlo skladované oddelene sa pred rozpustením lyofilizátu presvedčte, že číslo šarže uvedené na liekovke obsahujúcej rozpúšťadlo je zhodné s číslom šarže uvedeným na liekovke obsahujúcej lyofilizát.
Croatian: U slučajevima kada se bočice koje sadrže otapalo i bočice koje sadrže liofilizat pohranjuju odvojeno, prije rekonstituiranja liofilizata provjeriti da je broj serije naveden na bočici koja sadrži otapalo isti kao i broj serije naveden na bočici koja sadrži liofilizat.
Slovak: Odporúča sa používať viacdávkový injekčný automat.
Croatian: Preporučuje se upotreba višedozne štrcaljke.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať všetky ošípané v stáde od najnižšieho odporúčaného veku a staršie.
Croatian: Savjetuje se cijepiti sve ciljne svinje unutar određenog uzgoja počevši od najranije preporučene dobi pa nadalje.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť kontaktom medzi ošípanými.
Croatian: Cjepni soj se može proširiti na druge svinje u kontaktu s cijepljenima.
Slovak: Lyofilizát: šedobiela lyofilizovaná peleta.
Croatian: Liofilizat: liofilizirana peleta krem boje.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry, bezfarebný roztok.
Croatian: Otapalo: bistra, bezbojna otopina.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari:
Slovak: Polyetylénové liekovky vysokej denzity (HDPE) s rozpúšťadlom s objemom 50, 100 alebo 250 ml s chlórbutylovou elastomérovou zátkou uzatvorené hliníkovým uzáverom.
Croatian: Otapalo: Bočice od poletilena visoke gustoće (HDPE) od 50, 100 ili 250 ml otapala, s klorobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: Učestalost nuspojava definira se prema sljedećim kategorijama: - vrlo često (više od 1 na 10 liječenih životinja ima nuspojavu/e) - često (više od 1, ali manje od 10 na 100 liječenih životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 na 1.000 liječenih životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 na 10.000 liječenih životinja) - vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 liječenih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Slovak: Hydroxid sodný Voda na injekcie Zrieďovacie médium
Croatian: natrijev hidroksid voda za injekcije medij za razrjeđivanje
Slovak: Vakcinované zvieratá môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu viac ako 16 týždňov po vakcinácii.
Croatian: Cijepljene životinje mogu izlučivati cjepni soj i dulje od 16 tjedana nakon cijepljenja.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije skraćenice EXP, korištene za rok valjanosti.
Slovak: Modifikovaný živý PRRSV, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Croatian: Modificirani živi PRRSV, soj 96V198: 102,2 - 105,2CCID50
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Croatian: Ne miješati sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu klinicky zdravých ošípaných od 1. dňa života v prostredí kontaminovanom vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných (PRRS), na redukciu virémie a nazálneho vylučovania vírusu spôsobeného infekciou európskymi kmeňmi PRRS vírusu (genotyp 1).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju klinički zdravih svinja od prvog dana života u okolišu kontaminiranom virusom respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja (PRRS), za smanjenje viremije i nazalnog izlučivanja virusa, koje uzrokuje infekcija europskim sojevima virusa PRRS (genotip 1).
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v laboratórnych vakcinačných štúdiách a čelenžných štúdiách s použitím kmeňa genotypu 1 subtypu 1.
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je u ispitivanjima s laboratorijskim cijepljenjem i testiranjem s ispitnim sojem virusa koristeći soj genotipa 1, podtipa 1.
Slovak: Laktácia: Bezpečnosť vakcíny počas laktácie nebola stanovená.
Croatian: Nije utvrđena neškodljivost cjepiva tijekom laktacije.
Slovak: Po podaní 10-násobnej dávky prasiatkam bol veľmi často pozorovaný anafylaktický typ reakcie (tras, apatia a/alebo zvracanie) krátko po vakcinácii; tieto príznaky ustúpili bez liečby v priebehu niekoľkých hodín.
Croatian: Nakon primjene doze 10 puta veće od preporučene kod svinja, vrlo često su zabilježene reakcije anafilaktičkog tipa (drhtavica, apatija i/ili povraćanje), nedugo nakon cijepljenja; ovi su se znakovi povukli bez liječenja unutar nekoliko sati.
Slovak: Ďalej bolo preukázané, že vakcinácia séronegatívnych dvojtýždňových prasiatok významne znižuje pľúcne lézie a orálne vylučovanie vírusu pri čelenžnej skúške vykonanej v 28. deň a 16 týždňov po vakcinácii.
Croatian: Cijepljenje seronegativne prasadi stare 2 tjedna dokazano značajno smanjuje lezije na plućima i izlučivanje virusa kroz usta, što je dokazano testiranjem s ispitnim sojem virusa 28 dana i 16 tjedana nakon cijepljenja.
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekcie
Croatian: Otapalo: natrijev klorid voda za injekcije
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Croatian: Posebna upozorenja:
Slovak: Lokálne reakcie v podobe mäkkého / tvrdého opuchu (s priemerom 0,7 cm alebo menším) bez zahriatia alebo bolesti boli pozorované na injekčnom mieste veľmi často a odzneli počas 5 dní.
Croatian: Vrlo su često zabilježene lokalne reakcije u obliku mekih/tvrdih oteklina (s promjerom manjim ili jednakim 0,7 cm), bez vrućine ili boli na mjestu primjene injekcije, a povukle su se u roku od 5 dana.
Slovak: Dextran 40
Croatian: Liofilizat: dekstran 40
Slovak: Jedna 2 ml dávka ošípaným od 1. dňa života a starším.
Croatian: Tovne svinje: jedna doza od 2 ml daje se prasadi počevši od prvog dana života nadalje.
Slovak: 250 ml
Croatian: 100 ml 250 ml
Slovak: Vyvarujte sa zanesenia vakcinačného kmeňa do oblastí, kde sa PRRS ešte nevyskytuje.
Croatian: Treba paziti da se ne uvede cjepni soj u područje u kojem virus PRRS nije već prije prisutan.
Slovak: Bolo preukázané, že vakcinácia séronegatívnych jednodňových prasiatok významne znižuje pľúcne lézie pri čelenžnej skúške vykonanej v 26. týždni po vakcinácii.
Croatian: K tome, cijepljenje seronegativne prasadi stare 1 dan značajno smanjuje lezije na plućima, što je dokazano testiranjem s ispitnim sojem virusa 26 tjedana nakon cijepljenja.
Slovak: Liekovky z HDPE (100 ml alebo 250 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJIM PAKOVANJIMA HDPE bočice (100 ml ili 250 ml)
Slovak: roztok: qs 1 dávka Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovak: Novo zaradené PRRS vírus naivné zvieratá v stáde (napr. náhradné prasničky zo stád bez prítomnosti PRRS vírusu) by mali byť vakcinované pred graviditou.
Croatian: Novouvedene životinje koje su negativne na virus PRRS (npr. zamjenske nazimice iz uzgoja negativnog na virus PRRS) potrebno je cijepiti prije početka graviditeta.
Slovak: vírusu pri terénnej infekcii) alebo PRRS vírus naivných pred graviditou, znižuje transplacentárnu infekciu spôsobenú PRRS vírusom počas poslednej tretiny gravidity a tiež znižuje s tým spojený negatívny vplyv na reprodukčnú výkonnosť (zníženie počtu mŕtvo narodených prasiatok, virémie u prasiatok pri pôrode a odstavení, zníženie pľúcnych lézií a vírusovej záťaže v pľúcach u prasiatok pri odstavení).
Croatian: virusu putem infekcije na terenu) ili nazimica i krmača koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa, dokazano je da smanjuje transplacentalnu infekciju uzrokovanu virusom PRRS tijekom treće faze graviditeta i također smanjuje popratni negativni utjecaj na reproduktivnu učinkovitost (smanjenje broja mrtvorođenih, viremije u prasadi pri rođenju i odbijanju od sisanja, lezija na plućima i količine virusa u plućima prasadi prilikom odbijanja).
Slovak: hydrolytického skla typu 1 s objemom 15 ml (25, 50 alebo 125 dávok) s brómbutylovou elastomérovou zátkou uzatvorené hliníkovým uzáverom.
Croatian: Eur.), od 15 ml (25, 50 ili 125 doza), s bromobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.
Slovak: Po prvej rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Croatian: Jednom rekonstituiran odmah upotrijebiti.
Slovak: Podanie vakcíny gravidným PRRS vírus naivným prasničkám a prasniciam v druhej polovici gestácie môže mať vplyv na ich reprodukčnú výkonnosť.
Croatian: Primjena cjepiva gravidnim nazimicama i krmačama koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije može utjecati na reproduktivnu učinkovitost.
Slovak: Rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
Croatian: Otapalo za suspenziju za injekciju
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda, ako su primjenjive
Slovak: Sklenené liekovky (15 ml obsahujúce 25, 50 nebo 125 dávok)
Croatian: Staklene bočice (15 ml, koje sadrže 25, 50 ili 125 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Slovak: *, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50 ** * Vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných ** 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru Rozpúšťadlo:
Croatian: Modificirani živi PRRSV*, soj 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50** * Virus respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja (engl.
Slovak: Bolo preukázané, že vakcinácia klinicky zdravých prasničiek a prasníc, ktoré nie sú PRRS vírus naivné (t.j. buď boli predtým imunizované proti vírusu PRRS vakcináciou alebo vystavené PRRS
Croatian: Osim toga, cijepljenje klinički zdravih nazimica i krmača prije graviditeta, koje su bile u kontaktu s virusom PRRS (prethodno imunizirane protiv PRRS virusa putem cijepljenja ili izložene PRRS
Slovak: Rozpustite lyofilizát v dodanom rozpúšťadle.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat s priloženim otapalom.
Slovak: Reakcie anafylaktického typu (zvracanie, tras a/alebo mierna skleslosť) krátko po vakcinácii sú u prasiatok menej časté.
Croatian: Rijetko se mogu javiti reakcije anafilaktičkog tipa (povraćanje, drhtavica i/ili blaga depresija) nedugo nakon cijepljenja.
Slovak: Veľmi často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty (priemerne o 0,5 °C a až o 1,4 °C individuálne) počas 4 dní po vakcinácii.
Croatian: Vrlo često je moguć prolazan porast rektalne temperature (prosječno 0,5°C te do 1,4°C u pojedinim slučajevima), unutar 4 dana nakon cijepljenja.
Slovak: Po podaní 10-násobnej dávky prasničkám a prasniciam v druhej polovici gravidity, ktoré neboli PRRS vírus naivné, sa objavilo prechodné zvýšenie rektálnej teploty (priemerne o 0,3 °C a až o 0,6 °C individuálne) 4 hodiny po vakcinácii.
Croatian: Nakon primjene doze 10 puta veće od preporučene kod nazimica i krmača koje imaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici graviditeta, došlo je do prolaznog porasta rektalne temperature (prosječno 0,3 °C te do 0,6°C u pojedinim slučajevima), 4 sata nakon cijepljenja.
Slovak: Nepoužívať u PRRS vírus naivných gravidných prasničiek a prasníc v druhej polovici gestácie, pretože vakcinačný kmeň môže prejsť placentou.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim nazimicama i krmačama koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije iz razloga što cjepni soj može proći kroz placentu.
Slovak: roztok
Croatian: NUSPOJAVE
Slovak: Papierová škatuľka (25, 50 a 125 dávok)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (25, 50 i 125 doza)
Slovak: Papierová škatuľka s 1 liekovkou s objemom 15 ml (125 dávok) a 1 liekovkou rozpúšťadla s objemom 250 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (125 doza) i 1 bočicom otapala od 250 ml.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 liekovkou s objemom 15 ml (50 dávok) a 1 liekovkou rozpúšťadla s objemom 100 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (50 doza) i 1 bočicom otapala od 100 ml.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky ihneď spotrebovať.
Croatian: Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 liekovkou s objemom 15 ml (25 dávok) a 1 liekovkou rozpúšťadla s objemom 50 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (25 doza) i 1 bočicom otapala od 50 ml.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Croatian: posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Slovak: Môže sa použiť u prasničiek a prasníc, ktoré nie sú PRRS vírus naivné, v druhej polovici gestácie.
Croatian: Može se primijeniti na gravidnim nazimicama i krmačama koje imaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije.
Slovak: Lokálne reakcie v podobe opuchu sú veľmi časté a odznejú spontánne počas 32 dní.
Croatian: Vrlo su česte lokalne reakcije u obliku naticanja, a spontano se povlače u roku od 32 dana.
Slovak: Liekovky z HDPE (50 ml)
Croatian: HDPE bočice (50 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Croatian: (Zaštićeno)ime Doza
Slovak: I u dospelých.
Croatian: I u odraslih.
Slovak: *Pozri podčasť „Pády" nižšie
Croatian: * vidjeti dio "Padovi" niže
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 5. mája 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 5. svibnja 2015.
Slovak: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko
Croatian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Slovak: Čo je Sycrest a na čo sa používa
Croatian: Što je Sycrest i za što se koristi
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Croatian: Stoga se novorođenčad mora pomno nadzirati.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje sú opísané v časti 5.2.
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2.
Slovak: Hlásili sa závažné reakcie z precitlivenosti.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti.
Slovak: Jedna dávka sa má užiť ráno a jedna dávka sa má užiť večer.
Croatian: Jedna doza se mora uzeti ujutro, a jedna navečer.
Slovak: Vezmite balenie lieku so sebou.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka.
Slovak: Extrapyramídové symptómy (EPS)
Croatian: Ekstrapiramidalni simptomi (EPS)
Slovak: Ak je táto kombinácia považovaná za nevyhnutnú, pre každú liečbu sa má predpísať najnižšia účinná dávka.
Croatian: Ako je takva kombinacija neophodna, mora se propisati najnižu djelotvornu dozu svakog pojedinog lijeka.
Slovak: Presný spôsob účinku tohto lieku nie je známy, ale predpokladá sa, že upravuje nerovnováhu týchto chemických látok.
Croatian: Nije točno poznato na koji način djeluje ovaj lijek, ali se smatra da popravlja ravnotežu tih tvari.
Slovak: Pediatrická populácia (deti a dospievajúci)
Croatian: Pedijatrijska populacija (djeca i adolescenti)
Slovak: Môže byť potrebné okamžité lekárske ošetrenie.
Croatian: Možda će biti potrebno hitno liječenje.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sycrest
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sycrest
Slovak: Jednotlivé balenia môžu obsahovať 20, 60, alebo 100 tabliet.
Croatian: Pakiranje može sadržavati 20, 60 ili 100 tableta.
Slovak: Tento liek nesmiete prestať užívať, pokiaľ vám nepovie váš lekár, pretože sa vaše príznaky môžu vrátiť.
Croatian: Ne smijete prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Slovak: Mali by ste vedieť, že obidva tieto stavy môžu byť spôsobené týmto typom lieku.
Croatian: Morate znati da ova vrsta lijekova može prouzročiti obje bolesti.
Slovak: Sycrest môže spôsobiť nízky krvný tlak.
Croatian: Sycrest može uzrokovati sniženi krvni tlak.
Slovak: Ak vynecháte jednu dávku, ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
Croatian: Ako propustite jednu dozu, uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Iné lieky a Sycrest
Croatian: Drugi lijekovi i Sycrest
Slovak: Určite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto stavov, pretože vám lekár môže chcieť upraviť dávku alebo vás nejaký čas sledovať.
Croatian: Svakako obavijestite liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas jer će liječnik možda htjeti prilagoditi dozu ili Vas neko vrijeme nadzirati.
Slovak: IS [-5,6, -0,4], p-hodnota=0,0244).
Croatian: -0,4]; p-vrijednost=0,0244).
Slovak: - Aby sa zabezpečilo optimálne vstrebanie, položte tabletu pod jazyk a počkajte, kým sa úplne rozpustí (obrázok 3).
Croatian: - Kako biste osigurali optimalnu apsorpciju, stavite tabletu pod jezik i pričekajte dok se potpuno ne otopi (Slika 3).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. septembra 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. rujna 2010.
Slovak: Niektoré lieky môžu znižovať alebo zvyšovať účinok Sycrestu.
Croatian: Neki lijekovi mogu umanjiti ili povećati učinak lijeka Sycrest.
Slovak: Ako vyzerá Sycrest a obsah balenia
Croatian: Kako Sycrest izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Tableta sa rozpustí v slinách v priebehu niekoľkých sekúnd.
Croatian: Tableta će se otopiti u slini za nekoliko sekundi.
Slovak: Psycholeptiká, antipsychotiká, ATC kód: N05AH05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, antipsihotici, ATK oznaka: N05AH05
Slovak: - Presné množstvo je zobrazené na vašom balení tabliet Sycrestu.
Croatian: - Točna količina navedena je na Vašem pakiranju lijeka Sycrest.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie ktorýkoľvek z týchto príznakov, možno budete musieť navštíviť svojho lekára.
Croatian: Ako se u Vašeg djeteta pojavi neki od navedenih simptoma, možda ćete se morati javiti liječniku.
Slovak: Celkové priemerné zvýšenie telesnej hmotnosti v koncovom bode štúdie bolo 3,5 (5,76) kg.
Croatian: Sveukupna srednja vrijednost (SD) porasta tjelesne težine na kraju ispitivanja bila je 3,5 (5,76) kg.
Slovak: Priamo po podaní sa môžu vyskytnúť orálna hypestézia a orálna parestézia a zvyčajne vymiznú v priebehu 1 hodiny.
Croatian: Neposredno nakon primjene mogu nastupiti oralna hipoestezija i oralna parestezija, koje se obično povlače unutar sat vremena.
Slovak: Farebný štítok sa má stiahnuť a tableta sa má opatrne vybrať.
Croatian: Obojenu naljepnicu se mora odlijepiti i pažljivo izvaditi tabletu.
Slovak: V raných fázach liečby môžu niektorí ľudia omdlieť, obzvlášť keď vstávajú z ľahu alebo sedu.
Croatian: U ranoj fazi liječenja neke osobe mogu izgubiti svijest, osobito kad ustaju iz ležećeg ili sjedećeg položaja.
Slovak: Po úvodnej rýchlejšej fáze distribúcie je terminálny polčas azenapínu približne 24 h.
Croatian: Nakon početne brže faze raspodjele, terminalni poluvijek asenapina iznosi približno 24 h.
Slovak: Pri tejto dávke došlo k poklesu telesnej hmotnosti plodu.
Croatian: Pri toj se dozi smanjila tjelesna masa ploda.