FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Az egészségügyi szakember tanácsának megfelelően mindig legyen Önnél egy tartalék előretöltött inzulinos injekciós toll arra az esetre, ha elsődleges injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi dodaten napolnjen injekcijski peresnik z insulinom, kot vam je priporočil zdravstveni delavec, če bi svoj injekcijski peresnik izgubili ali poškodovali.
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül a hűtőszekrény fagyasztórekesze vagy jégakku mellé!
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka v hladilniku ali zamrzovalnega vložka.
Hungarian: A glikohemoglobin- és glükózértékek változásai hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
Slovenian: Glikirani hemoglobin in variabilnost glukoze sta bila v obeh skupinah primerljiva.
Hungarian: A fenti grafikon a glargin inzulin és a humán NPH inzulin aktivitását mutatja az idő függvényében.
Slovenian: Zgornji graf prikazuje potek delovanja insulina glargina in insulina NPH v odvisnosti od časa.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használata után A gyógyszert maximum 4 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi injekcijskega peresnika Zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 30°C in zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
Hungarian: Ezt orvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel előzőleg meg kell beszélnie.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra naj bi se o tem predhodno pogovorila z vami.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Slovenian: Zdravljenje diabetesa mellitusa pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Hungarian: B - Fordítsa el a fehér adagbeállítót úgy, hogy a sárga adagmutató a kívánt adagra mutasson.
Slovenian: B - Obračajte beli gumb za odmerek, dokler se rumeni kazalnik odmerka ne kaže na potreben odmerek.
Hungarian: Segédanyagok: cink-klorid, metakrezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije
Hungarian: • Az injekciós tollát kívülről nedves ruhával letörölheti.
Slovenian: • Zunanjost injekcijskega peresnika lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.
Hungarian: A subcutan beadott glargin inzulin hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia rendeződését.
Slovenian: Podaljšani učinek subkutanega insulina glargina lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Hungarian: A Semglee-t subcutan kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Semglee se daje subkutano.
Hungarian: A Semglee injekciós tollat ezen utasításoknak megfelelően kell használni (lásd 6.6 pont).
Slovenian: Injekcijski peresnik z zdravilom Semglee je treba uporabljati v skladu s priporočili v tem navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
Hungarian: A Semglee-t a bőr alá kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Semglee se injicira pod kožo.
Hungarian: Mit tartalmaz a Semglee?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Semglee
Hungarian: ellátmányát, - az inzulin utazás alatti helyes tárolását, - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban léphetnek fel, - mit tegyen vészhelyzetben, ha pl.
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so - dosegljivost vašega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zaloge insulina, igel itd., - pravilno shranjevanje insulina med potovanjem, - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem, - možni vplivi spremembe časovnih con, - možna nova zdravstvena tveganja v državah, ki jih boste obiskali, - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Hungarian: A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študije pri bolnikih: Potek delovanja pri bolnikih z diabetesom tipa 1
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a glargin inzulin adag módosítását teheti szükségessé.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številna zdravila in potrebna utegne biti prilagoditev odmerka insulina glargina.
Hungarian: A Semglee csak akkor használható, ha az oldat tiszta és színtelen.
Slovenian: Zdravilo Semglee uporabite le, če je raztopina v njem bistra in brezbarvna.
Hungarian: Más inzulinkészítményekről Semglee-re történő átállás Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményről a Semglee-re történő átálláskor a bázis inzulinadag és az egyidejű egyéb antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulinanalógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve az orális antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Slovenian: Pri prehodu z insulina s srednjedolgim ali dolgim delovanjem na zdravljenje z zdravilom Semglee je lahko potrebna sprememba odmerka bazalnega insulina in prilagoditev sočasnega antidiabetičnega zdravljenja (odmerek in časovni razpored dodatnih rednih odmerkov insulina ali hitrodelujočih insulinskih analogov oz. odmerek peroralnih antidiabetikov).
Hungarian: A - Vizsgálja meg az injekciós tollat: nézze meg az injekciós tollon található lila-fehér címkét, és győződjön meg a következőkről:
Slovenian: 1. korak: Pripravite svoj injekcijski peresnik A - Preglejte peresnik: preverite vijolično in belo nalepko na peresniku, da se prepričate:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (blue box nélkül) - Gyűjtőcsomag - 10 (2x5 db-os injekcióstoll)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (z modrim okencem) skupno pakiranje - 10 (2 x 5 injekcijskih peresnikov)
Hungarian: 8. lépés.
Slovenian: 8. korak: Odstranjevanje
Hungarian: Miközben a fehér adagbeállító elforgatásával beállítja az adagot, az adagbeállító egyre kijjebb csavarodik, és minden beállított egységnyi érték után kattanás hallható.
Slovenian: Medtem ko obračate beli gumb za odmerek, da bi nastavili odmerek, se bo gumb pomikal navzven in pri vsaki doseženi enoti boste zaslišali »klik«.
Hungarian: Helyezzen fel új tűt
Slovenian: 2. korak: Namestite novo iglo
Hungarian: A sc. injekció beadása után eltelt idő (óra)
Slovenian: čas (ure) po subkutani injekciji
Hungarian: Euglikémiás clamp vizsgálatok során, egészséges személyek vagy 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében a subcutan glargin inzulin hatása lassabban alakult ki, mint a humán NPH inzuliné, a hatásprofilja egyenletes és csúcsmentes, a hatástartama pedig elnyújtott volt.
Slovenian: V študijah z evglikemično vklenjenostjo pri zdravih preiskovancih ali bolnikih z diabetesom tipa 1 je bil začetek delovanja subkutano apliciranega insulina glargina počasnejši kot humanega insulina NPH, potek njegovega delovanja je bil enakomeren in brez vrhov, trajanje delovanja pa podaljšano.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, amelyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.
Slovenian: Primeri simptomov, ki nakazujejo nizek krvni sladkor v možganih, so: glavobol, huda lakota, slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, agresivno vedenje, motena koncentracija, poslabšane reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezije), omrtvelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb - ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át (a korábbi bázis inzulinról a Semglee-re történő átálláskor előforduló hipoglikémia valószínűbb, hogy reggel jelentkezik, és nem este), - ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó, - az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá), - súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése esetén.
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če - ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom ali ste prešli na drug pripravek insulina (po prehodu z drugih bazalnih insulinov na zdravilo Semglee je hipoglikemija, če se pojavi, verjetnejša zjutraj kot ponoči), - je koncentracija vašega krvnega sladkorja skoraj normalna ali ni stabilna, - zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje ščitnice.
Hungarian: 300 egység/ml glargin inzulinról Semglee-re történő átállás A Semglee és a 300 egység/ml glargin inzulin egymással biológiailag nem egyenértékű, és egymással közvetlenül nem felcserélhető.
Slovenian: Prehod z insulina glargina 300 enot/ml na zdravilo Semglee Zdravilo Semglee in insulin glargin 300 enot/ml nista bioekvivalentna in nista medsebojno zamenljiva.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóban található Használati útmutatót (lásd 6.6 pont).
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika natančno preberite navodila za ravnanje v navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 5.1 pont).
Slovenian: V redkih primerih je zaradi obstoja takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper-ali hipoglikemiji (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A glikált hemoglobinra és a tünetekkel járó hypoglykaemia incidenciájára gyakorolt hatás mindkét kezelési csoportban hasonló volt, az éhomi plazma glükózszint viszont a kezdeti szintről többet csökkent a glargin inzulin csoportban, mint az NPH csoportban.
Slovenian: V obeh terapevtskih skupinah so ugotovili podobne učinke na glikirani hemoglobin in incidenco simptomatskih hipoglikemij, a glukoza v plazmi na tešče se je v primerjavi z izhodiščem v skupini z insulinom glarginom zmanjšala bolj kot v skupini z insulinom NPH.
Hungarian: A felhasznált injekciós toll a tű eltávolítása után kidobható a háztartási hulladékba.
Slovenian: Uporabljen injekcijski peresnik lahko odložite med gospodinjske odpadke, potem ko ste odstranili iglo.
Hungarian: Semglee és pioglitazon kombinációja
Slovenian: Kombinacija zdravila Semglee s pioglitazonom
Hungarian: Új, a biztonságosságra utaló jelzést nem észleltek ezalatt a glargin inzulinnal végzett kiterjesztett kezelési idő alatt.
Slovenian: Med tem podaljšanim zdravljenjem z insulinom glarginom niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZVETLEN DOBOZ (blue box nélkül) - Gyűjtőcsomag része - 5 db-os injekcióstoll
Slovenian: VMESNA ŠKATLA (brez modrega okenca) sestavni del skupnega pakiranja - 5 injekcijskih peresnikov
Hungarian: hónap NN.}
Slovenian: 2 leti
Hungarian: Ez az injekciós toll csak az Ön használatára van.
Slovenian: Ta injekcijski peresnik uporabljajte le vi sami.
Hungarian: A Semglee-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőttek, serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Slovenian: Zdravilo Semglee se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Hungarian: D - Óvatosan húzza le és tegye félre a külső tűvédő sapkát.
Slovenian: D - Previdno povlecite in snemite zunanji pokrovček igle in ga odložite na stran.
Hungarian: A Semglee előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amely 300 egység glargin inzulint tartalmaz 3 ml oldatban (100 egység/ml).
Slovenian: Semglee je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje 300 enot insulina glargina v 3 ml raztopine (100 enot/ml).
Hungarian: • Nincsenek repedések, törések vagy szivárgások a patrontartó körül.
Slovenian: • da okoli držala vložka ni razpok ali zlomljenih delov in da ne pušča.
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi: - béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - lítiumsók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete: - antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).
Hungarian: Ekkor elfordul a fehér adagbeállító, és a gomb lenyomása közben kattanások hallhatók.
Slovenian: Beli gumb za odmerek se bo sukal, vi pa boste ob pritisku slišali »klikanje«.
Hungarian: • Serdülők és 2 éves vagy annál idősebb betegek A Semglee biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Semglee sta ugotovljeni pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: C - Fogja meg az injekciós toll testét az egyik kezével úgy, hogy az felfelé mutasson.
Slovenian: C - Z eno roko držite telo peresnika, tako da je obrnjen navzgor.
Hungarian: A Semglee hosszú hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásától függ.
Slovenian: Podaljšano delovanje zdravila Semglee je odvisen od tega, ali je injiciran v podkožno tkivo.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovenian: Če je potrebno odmerjanje z injekcijsko brizgo, se uporabi vialo (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Hungarian: Gyűjtőcsomag: 10 (2x 5 db) 3 ml-es injekciós toll
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 škatli po 5) injekcijskih peresnikov s 3 ml.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a hypoglykaemiás tünetek, illetve az ellenreguláció kiváltotta hormonális reakciók hasonlóak voltak a glargin inzulin és a humán inzulin esetén mind egészséges egyénekben, mind 1-es típusú diabeteses betegekben.
Slovenian: V klinični študiji so bili simptomi hipoglikemije in protiregulacijski hormonski odzivi po intravenski uporabi insulina glargina in humanega insulina pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z diabetesom tipa 1 podobni.
Hungarian: A humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt magas inzulinadagokat igénylő betegek azt tapasztalhatják, hogy Semglee kezelés esetén az inzulinra jobban reagálnak.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko po prehodu na zdravilo Semglee odziv na insulin izboljša.
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása.
Slovenian: Spremembe jakosti, zaščitne znamke (izdelovalec), tipa (običajni humani insulin, NPH, lente, dolgodelujoči), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave, lahko posledično vplivajo na spremembo odmerjanja.
Hungarian: A klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Slovenian: Kliničnofarmakološke študije so dokazale, da je potenca intravensko uporabljenega insulin glargina in humanega insulina v enakih odmerkih enaka.
Hungarian: Általánosságban, a ≤18 éves vagy fiatalabb gyermekekre és a serdülőkre vonatkozó biztonságossági profil hasonlít a felnőttekéhez.
Slovenian: Navadno je varnostni profil otrok in mladostnikov (starih ≤ 18 let), podoben varnostnemu profilu odraslih bolnikov.
Hungarian: Ne hagyja a tűt az eltárolt injekciós tollon, és ne használja újra a tűket.
Slovenian: Igle med shranjevanjem ne pustite nameščene na injekcijskem peresniku, prav tako igel ne uporabite znova.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (mint pl. kortizon, amelyet gyulladások kezelésére alkalmaznak), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadék-visszatartás kezelésére alkalmazzák), - glukagon (hasnyálmirigy-hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák), - izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák), - ösztrogén- és progesztogén-tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában), - fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák), - szomatotropin (növekedési hormon), - szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin), - pajzsmirigyhormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák), - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. klozapin és olanzapin) - proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije krvnega sladkorja (hiperglikemija) so: - kortikosteroidi (na primer »kortizon«, uporabljajo se za zdravljenje vnetja), - danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo), - diazoksid (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za prekomerno zadrževanje tekočin), - glukagon (hormon, ki ga izloča trebušna slinavka, uporablja pa se za zdravljenje hude hipoglikemije), - izoniazid (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze), - estrogeni in progestogeni (na primer kontracepcijske tablete, uporabljajo se za načrtovanje rojstva), - fenotiazinski derivati (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj), - somatropin (rastni hormon), - simpatikomimetična zdravila (na primer adrenalin, salbutamol, terbutalin uporabljajo se za zdravljenje astme), - ščitnični hormoni (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice), - netipična antipsihotična zdravila (kot sta klozapin, olanzapin), - zaviralci proteaz (uporabljajo se za zdravljenje HIV).
Hungarian: Külön beszerzendő tűk: Ezzel az injekciós tollal a következő tűméretek kompatibilisek:
Slovenian: Igle so na voljo ločeno: Velikosti igel, združljivih s tem injekcijskim peresnikom:
Hungarian: A Semglee alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Semglee lahko uporablja med nosečnostjo.
Hungarian: A hipoglikémia rendeződését a Semglee hosszú hatástartama késleltetheti.
Slovenian: Okrevanje po hipoglikemiji je zaradi dolgega delovanja zdravila Semglee lahko upočasnjeno.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Semglee 100 egység/ml oldatos injekció glargin inzulin
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Semglee 100 enot/ml raztopina za injiciranje insulin glargin subkutana uporaba
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállításához) (lásd a 2 pontban a „Fontos információk a Semglee egyes összetevőiről" alatt), sósav (pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) (glejte poglavje 2 »Zdravilo Semglee vsebuje natrij«), klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Hungarian: Az injekciós toll és a tűk gyermekektől elzárva tartandók.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle hranite zunaj dosega in pogleda otrok.
Hungarian: • Valamelyik olyan helyre adja be az injekciót, amelyet az egészségügyi szakember ajánlott Önnek.
Slovenian: • Mesto injiciranja izberite tako, kot vam je pokazal zdravstveni delavec.
Hungarian: • Semglee injekciós toll
Slovenian: • injekcijski peresnik z zdravilom Semglee
Hungarian: A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmeneti látásromlást okozhat.
Slovenian: Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko prehodno vpliva na vaš vid.
Hungarian: A példák közé tartoznak: - nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget, valamint ha pl. a nem megfelelő tárolás miatt csökkent a készítményt hatásossága, - az injekciós tolla nem megfelelően működik, - a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, stresszhatás alatt áll (érzelmi okból, idegesség miatt), vagy megsérült, műtéten esett át, lázas vagy fertőzése van, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2 pont, „Egyéb gyógyszerek és a Semglee").
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - vaš insulinski injekcijski peresnik ne deluje pravilno, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovani, imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, »Druga zdravila in zdravilo Semglee«).
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogén-proliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a Semglee terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Slovenian: Vendar so terapevtske koncentracije med insulinskim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z zdravilom Semglee, bistveno manjše kot farmakološke koncentracije, potrebne za aktivacijo poti IGF-1.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók közé tartozik pl. a bőrvörösség, a fájdalom, a viszketés, a csalánkiütés, a duzzanat, illetve a gyulladás.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Reakcije na mestu injiciranja so pordelost, bolečine, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
Hungarian: Ha a Semglee injekciós tollal kapcsolatos problémát gyanít, kérjük, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Slovenian: Če menite, da gre za težavo z injekcijskim peresnikom z zdravilom Semglee, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Hungarian: A glargin inzulin (naponta egyszer alkalmazva) diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5 éves, NPH-kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban, 1024, 2-es típusú diabeteses betegen értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („Early Treatment Diabetic Retinopathy Study" - ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
Slovenian: Učinke insulina glargina (enkrat na dan) na diabetično retinopatijo so raziskali v odprti, 5-letni, z NPH kontrolirani študiji (NPH apliciran dvakrat na dan) pri 1.024 bolnikih z diabetesom tipa 2.
Hungarian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Slovenian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
Hungarian: E - Óvatosan húzza le és dobja ki a belső tűvédő sapkát.
Slovenian: E - Previdno povlecite in snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.