FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls während der Behandlung mit Corbilta: - Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Lithuanian: Jei vartodami Corbilta pastebėjote toliau išvardytus simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - Jūsų raumenys pasidarė labai kieti ar pradėjo stipriai trūkčioti, Jums atsirado tokie reiškiniai kaip drebėjimas, didelis sujaudinimas, sumišimas, karščiavimas, pagreitėjęs pulsas ar stipriai kintantis kraujospūdis.
German: corbilta 150/37,5/200 mg [nur Umkarton]
Lithuanian: corbilta 150/37,5/200 mg [tik ant dėžutės]
German: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg oder 150 mg/37,5 mg/200 mg Tabletten nicht mehr als 10 Tabletten pro Tag ein.
Lithuanian: 125 mg/31,25 mg/200 mg arba 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletes, negerkite daugiau nei 10 šio stiprumo tablečių per parą.
German: Die Möglichkeit, dass der Patient neben Corbilta noch weitere Arzneimittel eingenommen hat, ist in Erwägung zu ziehen.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie kitų veikliųjų medžiagų vartojimo kartu su Corbilta galimybę.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Corbilta beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Corbilta
German: Corbilta kann infolge einer Senkung des Blutdrucks Benommenheit oder Schwindel verursachen.
Lithuanian: Vartojant Corbilta gali sumažėti kraujospūdis, tad gali svaigti galva.
German: corbilta 50/12,5/200 mg [nur Umkarton]
Lithuanian: corbilta 50/12,5/200 mg [tik ant dėžutės]
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Corbilta ist dennoch Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.3 sowie 4.4).
Lithuanian: Tačiau šiuos medikamentus su Corbilta reikia vartoti atsargiai (žr.
German: Muss die Behandlung vorübergehend unterbrochen werden, kann Corbilta, sobald die orale Einnahme von Arzneimitteln wieder möglich ist, in der gleichen Dosierung wie zuvor wieder angewendet werden.
Lithuanian: - Jei būtina bendroji anestezija, gydyti Corbilta galima tol, kol pacientas gali gerti skysčius ir vartoti per burną vaistinius preparatus. Jei gydymą laikinai reikia nutraukti, atnaujinti Corbilta vartojimą galima iš karto, kai tik pacientas galės vartoti vaistinius preparatus per burną, skiriant tokią pačią dozę kaip ir anksčiau.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2014 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 10-2014.
German: Infolgedessen verlieren die Patienten die Fähigkeit zur kontrollierten und zuverlässigen Steuerung ihrer Bewegungen.
Lithuanian: Dėl to pacientai praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius.
German: Weitere Informationen über Corbilta
Lithuanian: Kita informacija apie Corbilta
German: Entacapon ist bereits seit 1998 als Comtess/Comtan in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Lithuanian: Entakaponas Comtess ir Comtan pavadinimais įregistruotas Europos Sąjungoje (ES) nuo 1998 m.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Corbilta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Corbilta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
German: Dieses Arzneimittel ist mit Stalevo identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Stalevo, kurio rinkodaros leidimas jau suteiktas Europos Sąjungoje (ES).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Corbilta ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Corbilta vartojimą?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Corbilta so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Corbilta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Was ist Corbilta und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Corbilta ir kam jis vartojamas?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Corbilta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Corbilta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Dadurch, dass alle drei Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereint sind, lässt sich die Anzahl der vom Patienten einzunehmenden Tabletten verringern und die Einhaltung der Therapie erleichtern.
Lithuanian: Turint tabletes, kurių sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų, pacientams reikėtų vartoti mažiau tablečių ir jiems būtų lengviau laikytis gydymo režimo.
German: Der Hersteller von Stalevo hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Corbilta verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Lithuanian: Stalevo gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Corbilta („informuoto asmens sutikimas").
German: Alle Wirkstoffe in Corbilta sorgen dafür, die Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns wiederherzustellen, die für die Steuerung und Koordinierung von Bewegungen zuständig sind.
Lithuanian: Visos Corbilta veikliosios medžiagos padeda atstatyti dopamino kiekį tose galvos smegenų srityse, kurios kontroliuoja judėjimą ir koordinaciją.
German: Am 11 November 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Corbilta in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Corbilta rinkodaros leidimą.
German: Zu diesen Fluktuationen kommt es, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Krankheitssymptome wieder auftreten.
Lithuanian: Tokie svyravimai pasireiškia, kai baigiasi vaisto veikimas ir atsinaujina ligos simptomai.
German: Warum wurde Corbilta zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Corbilta patvirtintas?
German: Corbilta ist als Tabletten in sieben verschiedenen Stärken erhältlich, die 50 mg bis 200 mg Levodopa und 12,5 mg bis 50 mg Carbidopa enthalten.
Lithuanian: Corbilta tiekiamas įvairiomis septynių stiprumų tabletėmis, kuriose yra po 50-200 mg levodopos ir 12,5-50 mg karbidopos.
German: Patienten geeignete Stärke von Corbilta beruht auf der Menge an Levodopa, die erforderlich ist, um die Krankheitssymptome unter Kontrolle zu halten.
Lithuanian: Corbilta stiprumas priklauso nuo pacientui reikalingo levodopos kiekio simptomams kontroliuoti.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Corbilta zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Corbilta.
German: Corbilta darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die zu der Gruppe der Monoaminoxidasehemmer (eine Art von Antidepressivum) gehören.
Lithuanian: Corbiltanegalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie priskiriami prie monoaminooksidazės inhibitorių (antidepresantų) grupės.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Corbilta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Corbilta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Welchen Nutzen hat Corbilta in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Corbilta nauda nustatyta tyrimuose?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Corbilta aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Corbilta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Welche Risiken sind mit Corbilta verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Corbilta vartojimu?
German: Corbilta darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
Lithuanian: Corbiltanegalima vartoti pacientams:
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den Neurotransmitter Dopamin produzieren, abzusterben, so dass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, pradeda nykti galvos smegenų ląstelės, gaminančios neuromediatorių dopaminą, ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
German: Wie wirkt Corbilta?
Lithuanian: Kaip veikia Corbilta?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Corbilta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyskinesie (Störungen des Bewegungsablaufs), Verschlimmerung der Parkinson-Krankheit, Nausea (Übelkeit) und harmlose Verfärbungen des Urins.
Lithuanian: Dažniausi Corbilta šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10)yra diskinezija (nekontroliuojami judesiai), Parkinsono ligos simptomų pasunkėjimas (ligos pasunkėjimas), pykinimas (šleikštulys) ir nepavojingi šlapimo spalvos pakitimai.
German: Die tägliche Höchstdosis Corbilta beträgt 10 Tabletten, ausgenommen für die Tabletten, die 175 mg Levodopa und 43,75 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis acht Tabletten beträgt, sowie für die Tabletten, die 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis sieben Tabletten beträgt.
Lithuanian: Didžiausia Corbilta paros dozė - 10 tablečių, išskyrus tuos atvejus, kai pacientui skiriamos tabletės, kurių sudėtyje yra 175 mg levodopos ir 43,75 mg karbidopos (per parą galima suvartoti ne daugiau kaip aštuonias tokias tabletes), ir tabletės, kurių sudėtyje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos (galima išgerti ne daugiau kaip septynias tabletes per parą).
German: Die Anwendung der Kombination Levodopa und Carbidopa seit Mitte der 1970er Jahre ist hinreichend etabliert.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos deriniai yra plačiai pripažįstami ir vartojami nuo praėjusio amžiaus aštuntojo dešimtmečio vidurio.
German: Levodopa wird im Gehirn in Dopamin umgewandelt.
Lithuanian: Galvos smegenyse levodopa virsta dopaminu.
German: • einer früheren Reaktion auf antipsychotische Arzneimittel in Form eines malignen neuroleptischen Syndroms (NMS) (eine gefährliche Erkrankung des Nervensystems, die üblicherweise durch diese Arzneimittel ausgelöst wird) oder Rhabdomyolyse (Muskelerkrankung, bei der sich die Muskelfasern auflösen).
Lithuanian: • kurie praeityje sirgo piktybiniu neuroleptiniu sindromu (pavojingu nervų sistemos sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichoziniai vaistai), arba rabdomiolize (tai - raumenų skaidulų irimas).
German: Das Unternehmen führte sogenannte Bioäquivalenzstudien durch, um zu belegen, dass die Einnahme von Corbilta zu den gleichen Spiegeln von Levodopa, Carbidopa und Entacapon im Blut führt wie die Einnahme der Wirkstoffe in Form separater Tabletten mit Entacapon und der Kombination von Levodopa und Carbidopa.
Lithuanian: Bendrovė atliko biologinio ekvivalentiškumo tyrimus, siekdama įrodyti, kad vartojant Corbilta, paciento kraujyje susidaro tokia pati levodopos, karbidopos ir entakapono koncentracija, kaip vartojant atskiras tabletes, kurių sudėtyje yra entakapono bei levodopos ir karbidopos derinio.
German: Das Unternehmen nutzte einige der Daten von Comtess/Comtan (Entacapon), um die Anwendung von Corbilta zu unterstützen, und legte zur Anwendung der Kombination Levodopa und Carbidopa Daten aus der veröffentlichten Literatur vor.
Lithuanian: Siekdama pagrįsti Corbilta vartojimą, bendrovė rėmėsi kai kuriais Comtess ir Comtan (entakapono) duomenimis, taip pat pateikė literatūroje paskelbtus duomenis apie levodopos ir karbidopos derinio vartojimą.
German: Zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, die viel weniger häufig gemeldet wurden, zählen gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Darm) und Angioödeme (Schwellungen unter der Haut von Gesicht oder Extremitäten).
Lithuanian: Daug rečiau buvo pranešama sunkius šalutinius reiškinius: virškinimo trakto hemoragiją (kraujavimą žarnyne) ir angioedemą (veido arba galūnių poodinį tynį).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Corbilta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Corbilta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Corbilta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Corbilta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Corbilta wird bei Patienten angewendet, die mit einer Kombination aus Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (zwei Standardtherapien zur Behandlung von Parkinson) behandelt werden, jedoch gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Medikation die sogenannten „End-of-Dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild aufweisen.
Lithuanian: Corbilta skiriamas levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitoriaus deriniu (dviem standartiniais vaistais nuo Parkinsono ligos) gydomiems pacientams, kuriems baigiantis laikotarpiui tarp dviejų vaisto dozių pasireiškia motorinės funkcijos svyravimai.
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Corbilta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: • schwerer Leberfunktionsstörung;
Lithuanian: • kuriems diagnozuotas sunkus kepenų nepakankamumas;
German: Vollständige Informationen zur Umstellung von Patienten auf Corbilta sowie zur Einstellung der richtigen Dosis sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kaip pacientui pereiti prie gydymo Corbilta ir kaip koreguoti vaisto dozę gydymo laikotarpiu, rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
German: Sie hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand und der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"-Zustand, einer Phase mit Bewegungsproblemen, umschaltet.
Lithuanian: Jie susiję su sumažėjusiu levodopos poveikiu, kai pacientas pakaitomis staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti.
German: Corbilta wird angewendet, wenn diese Fluktuationen mit der Standardkombination allein nicht behandelt werden können.
Lithuanian: Corbilta skiriamas, kai standartinio vaistų derinio nepakanka šiems svyravimams slopinti.
German: Die für den
Lithuanian: Lapkričio 11 d.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapon
Lithuanian: Corbilta levodopa, karbidopa, entakaponas
German: Infolgedessen bleibt Levodopa länger wirksam und trägt somit zu einer Besserung der Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifigkeit und langsame Bewegungen, bei.
Lithuanian: Tai padeda palengvinti Parkinsono ligos simptomus, kaip antai stingulį ir judesių lėtumą.
German: • Phäochromozytom (einem Tumor des Nebennierenmarks);
Lithuanian: • kuriems diagnozuota feochromocitoma (antinksčio navikas);
German: Wie wird Corbilta angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Corbilta?
German: So hemmt Carbidopa das Enzym Dopadecarboxylase (DDC), während Entacapon das Enzym Catechol-Omethyltransferase (COMT) blockiert.
Lithuanian: Ir karbidopa, ir entakaponas blokuoja kai kuriuos fermentus, kurie dalyvauja skylant levodopai: karbidopa blokuoja fermentą dopadekarboksilazę, o entakaponas - fermentą katechol-O-metiltranferazę.
German: • Engwinkelglaukom (erhöhtem Augeninnendruck);
Lithuanian: • kuriems diagnozuota uždarojo kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis);
German: 28 Monate
Lithuanian: 28 mėnesiai.
German: Herzerkrankungen**
Lithuanian: Širdies sutrikimai**
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Vengrija
German: Etwa 92% der Dosis werden in der β-Phase mit einer kurzen Eliminationshalbwertszeit von 30 min eliminiert.
Lithuanian: Maždaug 92% dozės eliminuojama β fazės, kurios pusinės eliminacijos periodas yra 30 min., metu.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MM/YYYY.
German: • Der Wirkstoff ist Entacapon.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra entakaponas.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (30 Filmtabletten)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (30 plėvele dengtų tablečių)
German: 95% Konfidenzintervall 45 min, 1 h 56 min
Lithuanian: Pl 95% 45 min., 1 val.
German: Ausgangswert Woche 8-24
Lithuanian: 8-24-oji savaitė
German: Die Hauptmenge der im Urin ausgeschiedenen Substanz (95%) ist mit Glukuronsäure konjugiert.
Lithuanian: Didžioji per inkstus išsiskiriančio produkto dalis (95%) yra susijungusi su gliukurono rūgštimi.
German: Aufgrund seines Wirkungsmechanismus kann Entacapon den Metabolismus von Arzneimitteln, die eine Katecholgruppe enthalten, beeinflussen und ihre Wirkung verstärken.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo entakaponas gali turėti įtakos katecholo grupę turinčių vaistinių preparatų metabolizmui ir stiprinti jų veikimą.
German: Nur 1% der im Urin gefundenen Metaboliten wird durch Oxidation gebildet.
Lithuanian: Tik maždaug 1% šlapime aptinkamų metabolitų būna susidarę oksidacijos būdu.
German: Seit der Markteinführung wurde in Einzelfällen von Überdosierungen berichtet.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje buvo pranešta apie pavienius perdozavimo atvejus,
German: Die INR-Werte erhöhten sich im Mittel um 13% [90% Konfidenzintervall 6%-19%].
Lithuanian: INR rodiklis padidėjo vidutiniškai 13% [PI90 6-19%].
German: Siehe Abschnitt 4.3.
Lithuanian: 4.3 skyrių.
German: Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Lithuanian: Jeigu jaučiate šiuos šalutinius poveikius, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
German: - Herzinfarkt.
Lithuanian: • širdies smūgis.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
German: Bei der Gabe derartiger Substanzen zusammen mit Entacapon ist Vorsicht geboten (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4).
Lithuanian: Šias medžiagas su entakaponu vartoti labai atsargiai (taip pat žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
German: Entacapon Teva 200 mg
Lithuanian: Entacapone Teva 200 mg
German: EU/1/10/665/002 - 60 Tabletten EU/1/10/665/003 - 100 Tabletten EU/1/10/665/004 - 175 Tabletten
Lithuanian: EU/1/10/665/002 - 60 tablečių EU/1/10/665/003 - 100 tablečių EU/1/10/665/004 - 175 tabletės
German: EU/1/10/665/001 - 30 Tabletten EU/1/10/665/002 - 60 Tabletten EU/1/10/665/003 - 100 Tabletten EU/1/10/665/004 - 175 Tabletten
Lithuanian: EU/1/10/665/001 - 30 tablečių EU/1/10/665/002 - 60 tablečių EU/1/10/665/003 - 100 tablečių EU/1/10/665/004 - 175 tabletės
German: Die Erfahrungen mit Entacapon Teva bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Lithuanian: Entacapone Teva vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir žindymas
German: Folgende Häufigkeitsangaben wurden verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, < 1/100); selten (≥1/10000, < 1/1000); sehr selten (<1/10000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar, da aus klinischen oder epidemiologischen Studien keine valide Schätzung abgeleitet werden kann).
Lithuanian: <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
German: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polen
Lithuanian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Lenkija
German: Das (Z)-Isomer und Spuren anderer Metaboliten stellen die übrigen 5%.
Lithuanian: (Z) izomeras ir nedideli kitų metabolitų kiekiai sudaro kitus 5%.
German: In Studie I betrug die prozentuale Änderung der „Off-Zeit" verglichen mit dem Ausgangswert -24% in der Entacapon-Gruppe und 0% in der Placebo-Gruppe.
Lithuanian: Pirmajame tyrime entakapono grupės "off" laiko pokyčiai %, lyginant su pradiniu dydžiu, buvo24 %, ir placebo grupės - 0 %.
German: Was ist Entacapon Teva und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Entacapone Teva ir kam jis vartojamas
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
German: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polen
Lithuanian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Lenkija
German: 305, 74770 Opava-Komarov Tschechische Republik
Lithuanian: 305, 74770 Opava-Komarov
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo karcinogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Lithuanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43/1/97007-0
German: Besonders wichtig ist es, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel einnehmen / anwenden:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bent vieną iš žemiau išvardytų vaistų:
German: - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder gegenüber einem der in Abschnitt 6.1
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: • wenn Sie allergisch gegenüber Entacapon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Lithuanian: • jeigu yra alergija entakaponui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: 1 h 20 min
Lithuanian: 20 min.
German: In Studie I wurde die tägliche „On-Zeit" in Stunden aus Patiententagebüchern ermittelt, und in Studie II der prozentuale Anteil der „On-Zeit" pro Tag.
Lithuanian: Pirmajame tyrime kasdienis "veikimo" (on) laikas (h) buvo nustatomas iš namie rašomų dienoraščių, o antrajame tyrime buvo vertinama "veikimo" (on) laiko proporcija.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų šiam vaistui nereikia.
German: Da bei schwangeren Frauen keine Erfahrungen vorliegen, darf Entacapon in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Lithuanian: Kadangi nėra vaistinio preparato vartojimo nėščiosioms patirties, joms entakapono vartoti nerekomenduojama.
German: Die Bioverfügbarkeit von Entacapon nach oraler Gabe beträgt ca. 35%.
Lithuanian: Išgerto entakapono biologinis įsisavinimas yra apie 35%.
German: Wird Entacapon abgesetzt, muss die Dosierung anderer Antiparkinson-Mittel, insbesondere von Levodopa, angepasst werden, um die Symptome der Parkinson-Krankheit ausreichend unter Kontrolle zu halten.
Lithuanian: Baigiant gydyti entakaponu, būtina reguliuoti kitų antiparkinsoninių vaistinių preparatų dozes, ypač levodopos, kad būtų pakankamai kontroliuojami Parkinsono ligos simptomai.
German: Titandioxid (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis