FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Bulgarian: Доцетаксел в комбинация с трастузумаб е проучен с оглед лечение на пациенти с метастатичен рак на гърдата, чиито тумори са със свръхекспресия на HER2, и които не са получавали преди това химиотерапия за метастатична болест.
English: For cisplatin dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics.
Bulgarian: За корекция на дозата на цисплатин, вижте съответната Кратка характеристика на продукта.
English: At the median follow-up time of 77 months, overall survival (OS) was longer in the TAC arm with TAC-treated patients having a 24% reduction in the risk of death compared to FAC (hazard ratio = 0.76, 95% CI (0.46-1.26, p = 0.29).
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване 77 месеца, общата преживяемост (OS) е била по-дълга при TAC рамото, при намаляване с 24% на риска от смърт за лекуваните с TAC пациенти, в сравнение с FAC (коефициент на риск = 0,76; 95% CI (0,46-1,26, p = 0,29).
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), lymphoedema was observed to be ongoing in 6 TAC patients (0.8%) and 1 FAC patient (0.1%).
Bulgarian: В края на периода на проследяване (действителна медиана на периода на проследяване 8 години), персистиращ лимфедем е наблюдаван при 6 пациенти в TAC рамото (0,8%) и 1 пациент във FAC рамото
English: Second episode: then reduce docetaxel dose by 20%.
Bulgarian: Втори епизод: след това намалете дозата на доцетаксел с 20%.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Bulgarian: Пациентите от рамото на доцетаксел получават доцетаксел (T) 75 mg/m² като интравенозна инфузия в ден 1, последвана от цисплатин (P) 100 mg/m² като 30-минутна до тричасова интравенозна инфузия, последвана от продължителна интравенозна инфузия на 5-флуороурацил (F) 1 000 mg/m² на ден от ден 1 до ден 4.
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis; Dyspepsia; Abdominal pain
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене; диария; повръщане; констипация; стоматит; диспепсия; коремна болка
English: Docetaxel plus trastuzumab1 n = 92
Bulgarian: Доцетаксел плюс трастузумаб1
English: Gastric adenocarcinoma
Bulgarian: Стомашен аденокарцином
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Bulgarian: фебрилна неутропения (степен 3/4: неприложимо)
English: 1 vial with 20 mg/1 ml
Bulgarian: 1 флакон с 20 mg/1 ml
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Bulgarian: оток (степен 3/4: 1,2%)
English: 1 vial with 80 mg/4 ml
Bulgarian: 1 флакон с 80 mg/4 ml
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Bulgarian: За индукционно лечение на пациенти с локално напреднал (практически невъзможно хирургично отстраняване, малка вероятност за хирургично лечение и с цел запазване на органа) сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като 1-часова инфузия в ден 1, последвана от цисплатин 100 mg/m2 като 30-минутна до 3-часова инфузия, последвани от 5-флуороурацил 1 000 mg/m2 дневно като продължителна инфузия за 4 дни.
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Bulgarian: Крайните точки за ефикасност при рамената на доцетаксел спрямо контролното рамо са резюмирани в следната таблица:
English: Median TTP (months) (95% CI)
Bulgarian: Медиана на TTP (месеци)
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC.
Bulgarian: След 10-годишен период на проследяване в проучването GEICAM 9805, остра левкемия е настъпила при един от 532 (0,2%) от пациентите в TAС рамото.
English: (G3/4: 0%)
Bulgarian: (степен 3/4: 0%)
English: Each vial of concentrate contains 4.5 ml of ethanol anhydrous (3.55 g).
Bulgarian: Всеки флакон от концентрата съдържа 4,5 ml етанол, безводен (3,55 g).
English: Treatment difference: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Bulgarian: [95% CI: 0,2; 12,3]
English: Peripheral motor neuropathy
Bulgarian: периферна моторна невропатия (степен
English: (G3/4: 1.7%)
Bulgarian: (степен 3/4: 1,7%)
English: Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 of 744 TAC patients (16.3%) and 86 FAC patients (11.7%).
Bulgarian: Аменорея, която продължава в края на периода на проследяване (медиана на периода на проследяване 8 години) е наблюдавана при 121 от 744 пациенти в TAС рамото (16,3%) и 86 пациенти във
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
Bulgarian: В края на периода на проследяване (действителна медиана на периода на проследяване 8 години), персистиращ периферен оток е наблюдаван при 19 пациенти в TAC рамото (2,6%) и 4 пациенти от FAC рамото (0,5%).
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 4%);G3/4 AST increased (< 3%);
Bulgarian: Изследвания степен 3/4 увеличен билирубин в кръвта степен 3/4 увеличена алкална фосфатаза в кръвта (< 4%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Bulgarian: Нарушения на нервната система периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 8,7%)
English: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 177
Bulgarian: Cis + 5-FU n = 177
English: The onset of moderate and severe retention is delayed (median cumulative dose: 818.9 mg/m2) in patients with premedication compared with patients without premedication (median cumulative dose: 489.7 mg/m2); however, it has been reported in some patients during the early courses of therapy.
Bulgarian: 818,9 mg/m2) при пациенти с премедикация в сравнение с пациенти без премедикация (медиана на кумулативната доза:
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Bulgarian: С доцетаксел в препоръчителната доза и схема от 100 mg/m² на всеки 3 седмици са проведени две рандомизирани сравнителни проучвания фаза ІІІ, включващи общо 326 или 392 пациенти с метастатичен рак на гърдата, неповлияни от лечение съответно с алкилиращ агент или антрациклин.
English: Cystoid macular oedema (CMO) has been reported in patients treated with docetaxel.
Bulgarian: Има съобщения за кистоиден макулен едем (КМЕ) при пациенти, лекувани с доцетаксел.
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Bulgarian: Най-добро общо повлияване от лечението в проучването [химиотерапия +/- лъчетерапия](%)
English: For capecitabine dose calculation according to body surface area, see capecitabine summary of product characteristics.
Bulgarian: За изчисляване дозата на капецитабин съобразно с телесната повърхност, вж.
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Bulgarian: В комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил за лечение на пациенти със стомашен аденокарцином, основното клинично изпитване е изключило пациенти с ALT и/или AST > 1,5 пъти ГГН, заедно с алкална фосфатаза > 2,5 пъти
English: Uncommon adverse reactions
Bulgarian: Нечести нежелани реакции
English: DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI в комбинация с капецитабин
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), asthenia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Bulgarian: В края на периода на проследяване (действителна медиана на времето на проследяване 8 години), персистираща алопеция е наблюдавана при 29 TAC пациенти (3,9%) и 16 FAC пациенти (2,2%).
English: Anorexia (G3/4: 1%); Decreased appetite
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето анорексия (степен 3/4: 1%); намален апетит дехидратация (степен 3/4:
English: Skin and subcutaneous Alopecia (G3/4:4.0%)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан алопеция (степен 3/4: 4,0%)
English: DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI в комбинация с доксорубицин е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата, които преди това не са получавали цитотоксично лечение по този повод.
English: With primary G-CSF prophylaxis (n = 421) n (%)
Bulgarian: (n = 421) n (%)
English: One vial of 9 ml of concentrate contains 180 mg of docetaxel.
Bulgarian: Един флакон от 9 ml концентрат съдържа 180 mg доцетаксел.
English: DOCETAXEL KABI is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен рак след неуспех на предходна химиотерапия.
English: Number of patients Tumor response rate (%) 95% CI p-value*
Bulgarian: Брой пациенти Степен на повлияване на тумора (%)
English: In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
Bulgarian: При проучването TAX316, аменорея, започнала по време на периода на лечение и персистираща в периода на проследяване след края на химиотерапията е съобщена при 202 от 744 пациенти в TAС рамото (27,2%) и 125 от 736 пациенти във FAC рамото (17,0%).
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI в комбинация с трастузумаб е показан за лечение на пациенти с метастатичен рак на гърдата със свръхекспресия на HER2 и които преди това не са били лекувани с химиотерапия за метастатично заболяване.
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Bulgarian: Изследвания намалено тегло; степен 3/4 повишен билирубин в кръвта (9%)
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Bulgarian: При проучването TAX316, лимфедем, започнал по време на периода на лечение и персистиращ в периода на проследяване след края на химиотерапията, е съобщен при 11 от 744 пациенти в TAC рамото (1,5%) и 1 от 736 пациенти във FAC рамото (0,1%).
English: DOCETAXEL KABI in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI в комбинация с цисплатин е показан за лечение на пациенти с иноперабилен, локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен рак при пациенти, които не са получавали химиотерапия по повод това заболяване.
English: Each box contains one vial of 9 ml concentrate (180 mg docetaxel).
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон от 9 ml концентрат (180 mg доцетаксел).
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
English: DOCETAXEL KABI in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI в комбинация с платинови препарати при неполучавали химиотерапия пациенти
English: One vial of 8 ml of concentrate contains 160 mg of docetaxel.
Bulgarian: Един флакон от 8 ml концентрат съдържа 160 mg доцетаксел.
English: administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Bulgarian: (AUC 6 mg/ml min) в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици (TCis), или винорелбин (V) 25 mg/m2 приложен в продължение на 6-10 минути в дни 1, 8, 15, 22 последван от цисплатин 100 mg/m2 приложена в ден 1 от циклите с повторение на всеки 4 седмици (VCis).
English: Dehydration and pulmonary oedema have rarely been reported.
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи на дехидратация и белодробен оток.
English: Anaemia (G3/4: 20.9%);
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система анемия (степен 3/4: 20,9%);
English: Lacrimation increased
Bulgarian: Нарушения на очите увеличена лакримация
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Bulgarian: Втори епизод: намалете дозата на доцетаксел с 20%.
English: Each box contains one vial of 6 ml concentrate (120 mg docetaxel).
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон от 6 ml концентрат (120 mg доцетаксел).
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекция (степен 3/4: неутропенична инфекция
English: If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
English: Hazard Ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Bulgarian: в сравнение с FAC (коефициент на риск = 0,76; 95% CI (0,46-1,26, p = 0,29).
English: TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analysed in the primary analysis (at the median follow-up time of 77 months) (see table below):
Bulgarian: При първичния анализ (при медиана на времето на проследяване 77 месеца) са анализирани подгрупи на TAC-лекувани пациенти, според проспективно определените големи прогностични критерии (вж.
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене (степен 3/4: 3,3%); стоматит (степен 3/4: 1,7%); повръщане (степен 3/4: 0,8%); диария (степен 3/4: 1,7%)
English: No of positive nodes Overall
Bulgarian: Брой положител ни възли
English: How to store DOCETAXEL KABI
Bulgarian: Как да съхранявате ДОЦЕТАКСЕЛ KABI
English: DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI в комбинация с капецитабин е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
English: Docetaxel1 n = 94
Bulgarian: n = 94
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Bulgarian: Един флакон от 4 ml концентрат съдържа 80 mg доцетаксел.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти със сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) са оценени във фаза III на многоцентрово, отворено, рандомизирано изпитване (TAX323).
English: One vial of 6 ml of concentrate contains 120 mg of docetaxel.
Bulgarian: Един флакон от 6 ml концентрат съдържа 120 mg доцетаксел.
English: Each box contains one vial of 8 ml concentrate (160 mg docetaxel).
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон от 8 ml концентрат (160 mg доцетаксел).
English: In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
Bulgarian: При проучването TAX316, астения, започнала по време на периода на лечение и персистираща в периода на проследяване след края на химиотерапията, се съобщава при 236 от 744 пациенти в TAC рамото (31,7%) и 180 от 736 пациенти във FAC рамото (24,5%).
English: Hypertension; Haemorrhage
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония; хипертония; кръвоизливи
English: Lethargy; Pain
Bulgarian: летаргия; болка
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Bulgarian: Сърдечни нарушения aритмия (степен 3/4: 1,0%)
English: Arrhythmia
Bulgarian: кръвоизлив
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан миалгия
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон от 4 ml концентрат (80 mg доцетаксел).
English: In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients(87.6%).
Bulgarian: При проучването TAX316 алопеция, персистираща по време на периода на проследяване след края на химиотерапията, е наблюдавана при 687 от 744 TAС пациенти (92,3%) и 645 от
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Bulgarian: Един флакон от 1 ml концентрат съдържа 20 mg доцетаксел.
English: Meeting relative indication for chemotherapya
Bulgarian: Отговаря на релативните критерии за химиотерапия a
English: Hypersensitivity
Bulgarian: Нарушения на свръхчувствителност
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%); Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: 0.9%);
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене (степен 3/4: 2,4%); диария (степен 3/4: 1,2%); стоматит/фарингит (степен повръщане (степен 3/4:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан алопеция; кожни реакции
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a orange flip-off aluminium over seal containing 9 ml of concentrate.
Bulgarian: Флакон 10 ml от прозрачно, безцветно стъкло (тип І), затворен с флуротек гумена запушалка и оранжева алуминиева отчупваща се обкатка, съдържащ 9 ml концентрат.
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Bulgarian: диспнея (степен 3/4: 1%); кашлица (степен 3/4: < 1%); епистаксис (степен 3/4:
English: Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3 %) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Bulgarian: Астения, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване, е продължила при 12 пациенти (2,3%) в TAС рамото и 4 пациенти (0,8%) във FAC рамото.
English: Reporting of adverse effects
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate.
Bulgarian: Флакон 10 ml от прозрачно, безцветно стъкло (тип І), затворен с флуротек гумена запушалка и жълта алуминиева отчупваща се обкатка, съдържащ 8 ml концентрат.
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването TAX316, периферна сензорна невропатия, започнала по време на периода на лечение и персистираща в периода на проследяване, е наблюдавана при 84 пациенти (11,3%) в TAC рамото и 15 пациенти (2%) във FAC рамото.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi centre open-label, phase III, study (TAX324).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) са оценени във фаза III на рандомизирано, многоцентрово, отворено изпитване (TAX324).
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Bulgarian: гадене (степен 3/4: 16%); стоматит (степен 3/4: 23,7%); повръщане (степен 3/4: 14,3%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Bulgarian: Нарушения на нервната система периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 0,8%)
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон от 1 ml концентрат (20 mg доцетаксел).
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Bulgarian: невропатия (степен 3/4: 0%)
English: Capecitabine
Bulgarian: Доксорубицин
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805 е наблюдавана аменорея, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване, е продължила при 18 пациенти (3,4%) в TAС рамото и 5 пациенти (1,0%) във FAC рамото.
English: Anhydrous citric acid (pH adjustment)
Bulgarian: Лимонена киселина, безводна (за корекция на рН)
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel anhydrous.
Bulgarian: Всеки ml от концентрата съдържа 20 mg доцетаксел (docetaxel), безводен.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bulgarian: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 180 mg/9 ml КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
English: Myalgia (severe: 0.5%)
Bulgarian: AST (0,5%);
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Bulgarian: За индукционно лечение на иноперабилен локално напреднал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като 1-часова инфузия, последван от цисплатин 75 mg/m2 повече от 1 час, в ден първи, последвани от 5флуороурацил 750 mg/m2 дневно като непрекъсната инфузия за пет дни.
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 75 mg/m² в комбинация с преднизон или преднизолон при рак на простатата
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions
Bulgarian: Много чести нежелани реакции