FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you are given MYLOTARG 3.
Slovak: 1. Čo je liek MYLOTARG a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný liek MYLOTARG 3. Ako sa liek MYLOTARG podáva
English: • Filtration of the diluted solution is required.
Slovak: Zriedený roztok musí byť prefiltrovaný.
English: • If platelet count recovers to ≥ 100,000/mm3 within 14 days following the planned start date of the consolidation course: initiate consolidation therapy (see as described in Table 1).
Slovak: Pokiaľ sa počet trombocytov upraví do 14 dní odo dňa plánovaného začiatku konsolidačnej fázy na < 100 000/mm
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Slovak: Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST)
English: MYLOTARG was given as monotherapy in 47.1%, part of a combination in 23.5%, and in both settings in 29.4% of the studies.
Slovak: %, ako súčasť kombinácie v 23,5
English: Overall response % [95% CI]e CR
Slovak: % [95 % CI]
English: It is essentially ‘sodium-free'.
Slovak: To znamená, že neobsahuje takmer žiaden sodík.
English: b. Thrombocytopenia includes the following reported PTs: Platelet count decreased and Thrombocytopenia*.
Slovak: Trombocytopénia zahŕňa nasledujúce hlásené PT: znížený počet trombocytov a trombocytopéniu c.
English: Thrombocytopenia with platelet counts < 50,000/mm3 persisting 45 days after the start of therapy for responding patients (CR and incomplete platelet recovery [CRp]) occurred in 22 (20.4%) of patients.
Slovak: %) pacientov s odpoveďou (CR a neúplná obnova počtu trombocytov [CRp]) sa vyskytla trombocytopénia s počtom trombocytov < 50 000/mm
English: You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use 2 methods of effective contraception during treatment and for at least 7 months after the last dose of treatment.
Slovak: Ženy musia používať 2 metódy účinnej antikoncepcie počas liečby a aspoň 7 mesiacov po poslednej dávke liečby.
English: In the completed randomised paediatric Phase 3 Study AAML0531 (see section 5.1) of gemtuzumab ozogamicin combined with intensive first-line therapy in 1,063 newly diagnosed children (93.7% of patients <18 years of age), and young adults (6.3% of patients) with de novo AML aged 0 to 29 years, the safety profile was similar with that observed in the other studies of gemtuzumab ozogamicin combined with intensive chemotherapy in adult patients with de novo AML.
Slovak: % pacientov) s de novo AML vo veku 0 až 29 rokov bol bezpečnostný profil podobný tomu, ktorý bol pozorovaný v iných štúdiách skúmajúcich gemtuzumab ozogamicín v kombinácii s intenzívnou chemoterapiou u dospelých pacientov s de novo AML.
English: No formal PK studies of gemtuzumab ozogamicin have been conducted in patients with renal impairment.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neuskutočnili žiadne formálne PK štúdie s gemtuzumab ozogamicínom.
English: Febrile neutropenia
Slovak: %) a neutropénia
English: Dilution
Slovak: Ezofagitída
English: The terminal plasma half-life (t½) for hP67.6 was predicted to be approximately 160 hours for a typical patient at the recommended dose level (3 mg/m2) of MYLOTARG.
Slovak: Predpokladá sa, že u obvyklého pacienta, ktorému je podávaný MYLOTARG v odporúčanej dávke (3 mg/m2), je konečný plazmatický polčas (t½) hP67.6
English: a. See Table 3 and Table 4 for additional dose modification information.
Slovak: Informácie o ďalších úpravách dávkovania sú uvedené v tabuľkách 3 a 4.
English: • Fatigue
Slovak: Pruritus
English: Adverse reactions in patients who received MYLOTARG in monotherapy*** studies and post-marketing
Slovak: Tabuľka 6. Nežiaduce reakcie u pacientov, ktorí dostávali liek MYLOTARG v štúdiách s monoterapiou
English: ELN (favourable/intermediate), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a
Slovak: ELN (nepriaznivé), N Počet úmrtí, n (%)
English: s r.o.
Slovak: Mie-ra
English: • Signs of an infusion reaction, such as a rash, shortness of breath, difficulty breathing, a tight chest,
Slovak: • prejavy reakcie na infúziu, ako je vyrážka, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, tlak na hrudníku, zimnica alebo horúčka, bolesť chrbta, počas infúzie lieku MYLOTARG alebo po nej,
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 2
Slovak: 60 mg/m 2/deň v 1. deň
English: Leukopeniae
Slovak: Erytém
English: How MYLOTARG will be given
Slovak: Ako sa liek MYLOTARG podáva
English: Lot
Slovak: ULN
English: n. Dyspnoea includes the following reported PTs: Dyspnoea and Dyspnoea exertional.
Slovak: Dýchavičnosť zahŕňa nasledujúce hlásené PT: dýchavičnosť a námahovú dýchavičnosť.
English: • Following dilution with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, MYLOTARG solution should be infused immediately.
Slovak: Po zriedení s injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
English: In the combination therapy study (N=131), VOD was reported in 6 (4.6%) patients during or following treatment, 2 (1.5%) of these reactions were fatal (see Table 5).
Slovak: %) pacientov počas alebo po liečbe, 2 (1,5
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Dyspnoean
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: + 35621 344610
Slovak: Tel: +35621 344610
English: During the induction phase, 109 (83.2%) and 99 (75.6%) patients had platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3, respectively.
Slovak: %) pacientov vrátil počet trombocytov na hodnotu 50 000/mm a u 99 (75,6
English: Efficacy results from study ALFA-0701 (mITT population)
Slovak: Tabuľka 10. Celkové prežívanie podľa klasifikácie AML rizika zo štúdie ALFA-0701 (populácia mITT)
English: In monotherapy studies the most common adverse reactions (> 30%) included pyrexia, nausea, infection, chills, haemorrhage, vomiting, thrombocytopenia, fatigue, headache, stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, and neutropenia.
Slovak: zimnicu, krvácanie, vracanie, trombocytopéniu, únavu, bolesť hlavy, stomatitídu, hnačku, bolesť brucha a neutropéniu.
English: The median times to neutrophil recovery to ANC of 500/mm3 and 1,000/mm3 were 22 and 27 days, respectively.
Slovak: %) pacientov sa vrátil na hodnotu 1 000/mm Medián času obnovy neutrofilov na hodnotu ANC 500/mm 3 bol 22 dní a na hodnotu 1 000/mm27 dní.
English: MYLOTARG is not for use in patients with a type of cancer called acute promyelocytic leukaemia (APL).
Slovak: kombinovanú liečbu CD33 pozitívnou akútnou , okrem akútnej promyelocytovej leukémie (APL)
English: During the consolidation 2 phase, 80 (97.6%) and 70 (85.4%) patients had a platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3, respectively.
Slovak: %) pacientov vrátil počet trombocytov na hodnotu 50 000/mm 3 a u 70 (85,4
English: Metabolism and nutrition disorders Very common Hyperglycaemiai
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté Venookluzívna choroba pečene
English: • Inspect the reconstituted solution for particulates and discolouration.
Slovak: Skontrolujte, či rekonštituovaný roztok neobsahuje častice a či nezmenil farbu.
English: Appropriate measures to help prevent the development of tumour lysis-related hyperuricaemia, such as hydration, administration of antihyperuricemic or other agents for treatment of hyperuricaemia should be taken (see section 4.4).
Slovak: Na prevenciu vzniku hyperurikémie súvisiacej s hyperurikémie (pozri časť 4.4).
English: a. See Table 3 and Table 4 for dose modification information.
Slovak: Informácie o úprave dávkovania sú uvedené v tabuľkách 3 a 4.
English: Lower gastrointestinal haemorrhage (15.2%), Subcutaneous haemorrhage (28.5%), Other haemorrhage (32.9%), and
Slovak: %), krvácanie do dolnej časti gastrointestinálneho traktu (15,2
English: Cytogenetics (favourable/intermediate), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a
Slovak: Medián OS v mesiacoch [95 % CI]a
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Slovak: spôsob podávania
English: and AST and ALT to ≤ 2.5 × ULN prior to each dose.
Slovak: ULN a hladiny AST a ALT na ≤
English: Ask your doctor how to throw away medicines you no longer use.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
English: (13.0%), Upper respiratory tract infection (4.3%), Bacterial infection (3.6%), Viral infection (24.2%), Gastrointestinal infection (3.3%), Skin infection (7.9%), and Other infections (19.5%).
Slovak: %), vírusovú infekciu (24,2
English: Nervous system disorders Very common Headache Cardiac disorders Very common Tachycardiaj
Slovak: Veľmi časté Tachykardia Poruchy ciev Veľmi časté Krvácanie
English: • Gently swirl the vial to aid dissolution.
Slovak: Injekčnú liekovku jemne otáčajte, aby sa uľahčilo rozpúšťanie.
English: There are no known side effects of the test.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky testu.
English: The marketing authorisation was renewed on 14 August 2002 and 14 August
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 14. augusta 2002 a potom 14. augusta 2007.
English: This labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
Slovak: Tento označený oxid uhličitý sa dá merať v špecializovaných laboratóriách pomocou techniky, ktorá sa nazýva hmotnostná spektrometria.
English: However, if the patient vomits during the test, the test will need to be done again, but not until at least the following day.
Slovak: Keď však pacient počas testu vracia, test sa musí uskutočniť znova, ale najskôr v nasledujúci deň.
English: Finally, 30 minutes after drinking the solution, the patient collects a further two breath samples.
Slovak: Tridsať minút po vypití roztoku pacient poskytne ďalšie dve vzorky dychu.
English: The powder is the active substance 13C-urea (45 mg for children or 75 mg for adults).
Slovak: Prášok obsahuje účinnú látku 13C-močovinu (45 mg pre deti alebo 75 mg pre dospelých).
English: It is available as a jar containing a powder to be made up into a solution for drinking.
Slovak: Je dostupný vo forme téglika obsahujúceho prášok, z ktorého sa pripravuje roztok na pitie.
English: children under the age of 11 who received 45 mg. One of the studies in adults was carried out in patients after they had received antibiotics to treat their infection.
Slovak: močoviny s výnimkou 204 detí mladších ako 11 rokov, ktoré dostali dávku 45 mg. Jedna zo štúdií skúmajúca dospelých sa uskutočnila v prípade pacientov po tom, čo užili antibiotiká na liečbu infekcie.
English: If there is no labelled carbon dioxide in the breath, this means there are no bacteria in the stomach or duodenum.
Slovak: Ak sa v dychu nenachádza označený oxid uhličitý, znamená to, že v žalúdku, ani v dvanástniku sa baktéria nenachádza.
English: In children aged three to 11 years, the ‘test meal' should be 100 ml of pure orange juice.
Slovak: V prípade detí vo veku od troch do 11 rokov by testovacím nápojom mal byť 100 % pomarančový džús v objeme 100 ml.
English: All received 75 mg of 13C-urea, except 204
Slovak: Všetci dostali 75 mg 13C
English: Helicobacter Test INFAI has been tested in four studies in adult patients involving a total of 561 patients and one study in 335 children and adolescents.
Slovak: Helicobacter Test INFAI sa skúmal v štyroch štúdiách v prípade dospelých pacientov, ktoré celkovo zahŕňali 561 pacientov, a v jednej štúdii zahŕňajúcej 335 detí a adolescentov.
English: If there is labelled carbon dioxide in the breath sample after 30 minutes (a positive test), this means that the patient is infected with H. pylori.
Slovak: Ak sa vo vzorke dychu po 30 minútach nachádza označený oxid uhličitý (pozitívny test), znamená to, že pacient je infikovaný baktériou H. pylori.
English: The patient then takes a ‘test meal' (either 200 ml of pure orange juice or 1 g of citric acid dissolved in 200 ml water), followed by the solution of Helicobacter Test INFAI dissolved in water.
Slovak: Pacient potom vypije testovací nápoj (buď 100 % pomarančový džús v objeme 200 ml alebo 1 g kyseliny citrónovej rozpustenej v 200 ml vody), po ktorom nasleduje roztok prípravku Helicobacter Test INFAI rozpustený vo vode.
English: In all studies, the results of the test done using Helicobacter Test INFAI agreed with the results obtained with the endoscopy and histology in over 95% of cases.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa výsledky testu získané použitím prípravku Helicobacter Test INFAI vo vyše 95 % prípadov zhodovali s výsledkami získanými pomocou endoskopie a histológie.
English: H. pylori contain enzymes called ureases that make it able to break down urea into carbon dioxide, which is then removed in the breath.
Slovak: H. pylori obsahuje enzýmy nazývané ureázy, ktoré umožňujú rozpad močoviny na oxid uhličitý vylučovaný dýchaním.
English: In all studies, patients underwent an endoscopy and histology (when a probe is inserted in the stomach to take a sample and the sample is then analysed) as well as a breath test with Helicobacter Test INFAI, and the results of the two tests were compared.
Slovak: Pacienti vo všetkých štúdiách podstúpili endoskopiu a histológiu (do žalúdka sa zasunie sonda na odobratie vzorky a vzorka sa potom analyzuje), ako aj dychový test pomocou prípravku Helicobacter Test INFAI a výsledky obidvoch testov sa porovnali.
English: This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
Slovak: To znamená, že namiesto uhlíka 12 (12C), čo je najčastejšia forma uhlíka v prírode, obsahuje 13C, vzácnu formu atómu uhlíka.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Helicobacter Test INFAI's benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection in adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years for the evaluation of the success of eradication treatment, or when invasive tests cannot be performed, or when there are discordant results arising from invasive tests.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos prípravku Helicobacter Test INFAI je väčší ako riziko spojené s jeho používaním na diagnostiku in vivo gastroduodenálnej infekcie baktériou H. pylori v prípade dospelých a adolescentov, ktorí pravdepodobne majú peptický vred, a v prípade detí vo veku od troch do 11 rokov na vyhodnotenie úspešnosti eradikačnej liečby alebo keď sa nemôžu uskutočniť invazívne testy alebo keď sú výsledky invazívnych testov sporné.
English: Helicobacter Test INFAI is a breath test: breath samples are collected, which are then sent out for analysis to a specialised laboratory.
Slovak: Helicobacter Test INFAI je dychový test: zhromaždia sa vzorky dychu, ktoré sa pošlú na analýzu do špecializovaného laboratória.
English: Helicobacter Test INFAI should not be used in patients who have, or may have gastric (stomach) infection or atrophic gastritis (stomach inflammation that causes the breakdown of the stomach lining), as these might interfere with the breath test.
Slovak: Helicobacter Test INFAI by sa nemal používať v prípade pacientov, ktorí majú alebo môžu mať gastrickú (žalúdočnú) infekciu alebo atrofickú gastritídu (zápal žalúdka, ktorý spôsobuje rozpad výstelky žalúdka), pretože by to mohlo interferovať s dychovým testom.
English: It can only be used in children when invasive tests (taking a sample from the stomach using a probe) cannot be carried out or have given questionable results, or to check that H. pylori has been eliminated after a specific treatment to clear up the infection.
Slovak: Test sa v prípade detí môže použiť iba vtedy, ak sa nemôžu uskutočniť invazívne testy (odobratie vzorky zo žalúdka pomocou sondy) alebo ak sú výsledky týchto testov sporné alebo na kontrolu toho, či sa baktéria H. pylori po špecifickej liečbe na odstránenie infekcie eliminovala.
English: When the patient takes Helicobacter Test INFAI, the 13C-urea contained in the test is broken down by H Pylori into carbon dioxide that also contains 13C.
Slovak: Keď pacient užije prípravok Helicobacter Test INFAI, 13C-močovina obsiahnutá v teste sa rozloží pomocou baktérie H. pylori na oxid uhličitý, ktorý tiež obsahuje 13C.
English: H. pylori is a bacterium that is a factor in diseases such as dyspepsia (heartburn, bloating and nausea), gastritis (inflammation of the stomach), and peptic ulcer disease (ulcers in the stomach or the duodenum).
Slovak: H. pylori je baktéria, ktorá zohráva úlohu v ochoreniach ako sú dyspepsia (pálenie záhy, nadúvanie a nauzea), gastritída (zápal žalúdka) a peptický vred (vredy v žalúdku alebo v dvanástniku).
English: Helicobacter Test INFAI can be used to test adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years.
Slovak: Helicobacter Test INFAI sa môže použiť na testovanie dospelých a adolescentov, ktorí pravdepodobne majú peptický vred, a detí od troch do 11 rokov.
English: The active substance in Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
Slovak: Test INFAI, 13C-močovina, je prírodná chemická močovina, ktorá bola označená uhlíkom 13 (13C).
English: To carry out the test, the patient must collect four samples, two before taking Helicobacter Test INFAI and two thereafter.
Slovak: Na uskutočnenie testu musí pacient poskytnúť štyri vzorky: dve pred užitím prípravku Helicobacter Test INFAI a dve po užití prípravku.
English: The Committee recommended that Helicobacter Test INFAI be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil vydať pre prípravok Helicobacter Test INFAI povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: Helicobacter Test INFAI is used to diagnose Helicobacter pylori infection in the stomach and duodenum (the part of the gut just below the stomach).
Slovak: Helicobacter Test INFAI sa používa na diagnostiku infekcie baktériou Helicobacter pylori v žalúdku a v dvanástniku (časť čreva pod žalúdkom).
English: For full information on how the test is carried out, see the Package Leaflet.
Slovak: Úplné informácie o vykonávaní testu sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
English: Helicobacter Test INFAI is a diagnostic test.
Slovak: Helicobacter Test INFAI je diagnostický test.
English: The full EPAR for Helicobacter Test INFAI is available here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o prípravku Helicobacter Test INFAI sa nachádza tu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Helicobacter Test INFAI to INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH on 14 August 1997.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Helicobacter Test INFAI Dňa 14. augusta 1997 Európska komisia vydala pre Helicobacter Test INFAI povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti INFAI, Institut für biomedizinische Analytik
English: What is the risk associated with Helicobacter Test INFAI?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Helicobacter Test INFAI?
English: What is Helicobacter Test INFAI?
Slovak: Čo je Helicobacter Test INFAI?
English: Why has Helicobacter Test INFAI been approved?
Slovak: Prečo bol Helicobacter Test INFAI schválený?
English: How has Helicobacter Test INFAI been studied?
Slovak: Ako bol Helicobacter Test INFAI skúmaný?
English: What is Helicobacter Test INFAI used for?
Slovak: Na čo sa Helicobacter Test INFAI používa?
English: The patient should not eat for at least six hours, preferably overnight, before taking the test. Firstly, the patient collects two breath samples, using the tubes or bags supplied with Helicobacter Test INFAI.
Slovak: Pacient by pred uskutočnením testu, najlepšie v noci, nemal jesť najmenej šesť hodín.
English: Other information about Helicobacter Test INFAI:
Slovak: HELICOBACTER TEST INFAI
English: How is Helicobacter Test INFAI used?
Slovak: Ako sa Helicobacter Test INFAI užíva?
English: Risk Management Plan was not submitted.
Slovak: Plán riadenia rizika sa nepredkladal.
English: Date of latest renewal: 8 May 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. máj 2014
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Slovak: • keď ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie..
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2009
English: Their frequency is defined using the following conventions: common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) neznáme (z dostupných údajov).
English: • If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • keď ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a bllistri po EXP.
English: Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Slovak: Iné alely, ktoré sú spojené so zníženým alebo žiadnym metabolizmom sa vyskytujú menej často a zahŕňajú CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
English: Excipient with known effect:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom::
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031
English: If you take more Clopidogrel Teva Pharma than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Teva Pharma, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
English: Patients who had developed a previous monitored allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa alergická reakcia a/alebo hematologická reakcia na niektorý tienopyridín objavila už v minulosti, môžu mať zvýšené riziko vzniku rovnakej alebo odlišnej reakcie na iný tienopyridín.
English: What Clopidogrel Teva Pharma is and what it is used for
Slovak: Čo je Clopidogrel Teva Pharma a na čo sa používa