FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • An anderen Stellen außer den Schulterblättern Ihres Hundes.
Icelandic: Annarstaðar en milli herðablaða á hundinum.
German: • Er unter Herzschwäche, niedrigem oder hohem Blutdruck, einem geringen Blutvolumen oder einer beeinträchtigten Atmung leidet, eine Vorgeschichte mit Epilepsie oder eine nicht altersbedingte Hornhauterkrankung hat, oder unter vollständiger oder teilweiser Darmlähmung leidet oder leiden kann.
Icelandic: Hefur hjartabilun, lágan eða háan blóðþrýsting, lítið blóðmagn, öndunarbælingu, hefur sögu um flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð eða hefur eða gæti haft að hluta til eða algjöra þarmalömun.
German: Hunde, die moderat sediert sind und kein Wasser und nicht freiwillig Nahrung zu sich nehmen, sollten auf eine Dehydrierung untersucht werden und je nach Erfordernis zusätzliche Flüssigkeit und Nahrung zugeführt bekommen.
Icelandic: Hunda sem eru í meðallagi slævðir og drekka ekki vatn né éta sjálfviljugir ætti að meta með tilliti til vökvaskorts og gefa þeim vökva og næringu eftir því sem þörf krefur.
German: Körpergewicht (in Kilogramm)
Icelandic: Líkamsþyngd (kílógrömm)
German: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000Spain
Icelandic: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
German: Fentanyl ist ein starker Narkosemittel sparender Wirkstoff.
Icelandic: Fentanyl er öflugt efni sem dregur úr þörf fyrir svæfingalyf.
German: Zu den häufigsten Symptomen bei Menschen in Verbindung mit einer Überdosis Fentanyl gehören Atemdepression, Sedierung und Miosis.
Icelandic: Algengustu einkenni sem tengjast ofskömmtun fentanyls hjá mönnum eru öndunarbæling, slæving og ljósopsþrenging.
German: • Eine 3 ml-Spritze aus Polypropylen mit einem O-Ring aus Silikon, der am Kolben angebracht ist.
Icelandic: 3 ml pólýprópýlen sprauta með O-hring úr silíkoni sem festur er á sprautustimpilinn.
German: Nach dem Auftragen auf der Haut wird Fentanyl schnell von der Haut resorbiert.
Icelandic: Þegar lyfið er borið á húð frásogast fentanyl hratt.
German: Die Durchstechflasche in die senkrechte Position drehen, den Adapter greifen, die Spritze eine ¼Drehung gegen den Uhrzeigersinn drehen und die Spritze abziehen.
Icelandic: Snúið hettuglasinu í upprétta stöðu, takið um millistykkið, snúið sprautunni ¼ úr hring rangsælis og fjarlægið sprautuna.
German: • Eine zweizinkige Applikatorspitze aus Polycarbonat.
Icelandic: 2-greina skömmtunarstykki úr pólýkarbónati.
German: Das Tierarzneimittel sollte in Verbindung mit Morphin oder anderen opioidartigen Analgetika vorsichtig angewendet werden, da die Wirkung bislang nicht untersucht wurde.
Icelandic: Nota skal dýralyfið með varúð samtímis morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata vegna þess að áhrif samtímisnotkunar hafa ekki verið rannsökuð.
German: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964
Icelandic: Tel: +49 6172 273 2964
German: Verwenden Sie ausschließlich die mitgelieferten Spritzen.
Icelandic: Notið einungis sprauturnar sem fylgja með.
German: Recuvyra bekämpft Schmerzen bei Hunden, bei denen größere orthopädische oder Weichteiloperationen vorgenommen wurden.
Icelandic: Recuvyra er verkjastillandi hjá hundum sem hafa gengist undir meiriháttar bæklunarskurðaðgerð eða aðgerð á mjúkvefjum.
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Fentanyl 50 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Fentanýl 50 mg/ml
German: Recuvyra ist ausschließlich bei Hunden anzuwenden.
Icelandic: Dýralyfið er einungis ætlað hundum.
German: Das Tierarzneimittel darf keinesfalls auf eine andere Körperstelle als auf die dorsale Schulterregion aufgetragen werden, da nachgewiesen wurde, dass die Resorption bei verschiedenen Hautstellen variiert.
Icelandic: Algjört skilyrði er að dýralyfið sé ekki borið á neitt annað svæði líkamans en herðablaðssvæði á baki, því sýnt hefur verið fram á að frásog er breytilegt milli mismunandi húðsvæða.
German: Recuvyra ist ein starkes und langandauerndes Schmerzmittel und sollte nur bei größeren Operationen angewendet werden, die eine Opiatanalgesie für eine Dauer von mindestens 4 Tagen erfordern.
Icelandic: Recuvyra er öflugt og langvirktverkjalyf, og á einungis að nota við meiriháttar skurðaðgerð sem krefst verkjadeyfingar með ópíati sem varir í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
German: Das Tierarzneimittels ist zur einmaligen Anwendung 2 bis 4 Stunden vor der Operation bestimmt , um eine Analgesie für mindestens 4 Tage zu gewährleisten.
Icelandic: Dýralyfið er ætlað til notkunar einu sinni, 2 til 4 klukkustundum fyrir skurðaðgerð til að ná fram verkjastillingu í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
German: Die Haare über der Applikationsstelle müssen nicht geschnitten werden.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að klippa hárið á svæðinu þar semlyfið verður borið á.
German: Sie sollten vor der Behandlung Ihren Tierarzt informieren, wenn sie wissen, dass einer dieser Umstände auf Ihren Hund zutrifft.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef eitthvað af þessu á við um hundinn þinn áður en meðferð er hafin.
German: Zusätzliche Effekte der Wirkstoffklasse, die nach der Verabreichung von Fentanyl beobachtet werden könnten, sind Dysphorie und Harnverhaltung, daher sollten angemessene Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Icelandic: Viðbótaráhrif sem fylgja notkun lyfjaflokksins geta komið fram við notkun fentanyl og eru m.a. eirðarleysi (dysphoria) og þvagteppa og því þurfa viðeigandi fyrirbyggjandi aðgerðir að vera til staðar.
German: tlag (Std.)
Icelandic: tlag (klst.)
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Herzinsuffizienz, Hypotonie, Hypovolämie, Atemdepression, Hypertonie, einer Vorgeschichte mit Epilepsie, nicht altersbedingter Hornhauterkrankung oder Hunden, die unter Darmlähmung leiden oder bei denen der Verdacht hierauf besteht.
Icelandic: Notið ekki á hunda með hjartabilun, lágþrýsting, blóðmagnsþurrð, öndunarbælingu, háþrýsting, sögu um flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð, eða þá sem hafa eða ef grunur leikur á að hafi þarmalömun.
German: Zur Vermeidung einer NarkosemittelÜberdosis bei Hunden, die mit dem Tierarzneimittel behandelt werden, sollten Narkosemittel so lange verabreicht werden, bis die gewünschte Wirkung erzielt ist.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ofskömmtun með svæfingalyfi hjá hundum sem fá þetta dýralyf ætti að gefa svæfingalyfið þar til æskileg áhrif nást.
German: Entnahme der Lösung aus der Durchstechflasche (siehe Abbildung 2):
Icelandic: Lausnin dregin úr hettuglasinu (sjá mynd 2):
German: • Erbrechen und Durchfall.
Icelandic: Uppköst og niðurgangur.
German: Ein leichtes Absinken der Körpertemperatur sowie der Herz- und Atemfrequenz für bis zu 3 Tage nach der Anwendung ist häufig.
Icelandic: Smávegis lækkun líkamshita sem og hjartsláttartíðni og öndunarhraða í allt að 3 sólarhringa eftir notkun er algeng.
German: Ihr Tierarzt sollte Recuvyra in Verbindung mit Morphin, anderen Opioidschmerzmitteln oder αadrenergen Agonisten vorsichtig anwenden, da die möglichen Nebenwirkungen bislang nicht untersucht sind.
Icelandic: Dýralæknirinn skal nota Recuvyra með varúð samhliða morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata, eða α-adrenvirkum örvum vegna möguleika á aukaverkunum sem ekki hafa verið rannsakaðar.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Icelandic: Ef óskað erupplýsinga umþetta dýralyf, vinsamlegasthafið samband við fulltrúamarkaðsleyfishafa á hverjumstað.
German: Vorbereitung der Applikationsstelle:
Icelandic: Undirbúningur húðsvæðis:
German: Nicht auf Haut anwenden, die aufgrund einer Verletzung oder Krankheit über kein intaktes Stratum corneum verfügt.
Icelandic: Notið ekki á húð ef hornlagið er skaddað vegna meiðsla eða sjúkdóms.
German: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Icelandic: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Bretland
German: Die oben genannten Nebenwirkungen können bis zu 3 Tage (72 Stunden) auftreten, nachdem Ihr Hund Recuvyra erhalten hat.
Icelandic: Aukaverkanirnar að framan geta komið fyrir allt að 3 sólarhringum (72 klukkustundum) eftir að Recuvyra var borið á hundinn.
German: Sollte bei einem zuvor mit Recuvyra behandelten Hund eine Folgeoperation beabsichtigt sein, muss ein Dosierungsintervall von 7 Tagen eingehalten werden, bevor eine weitere Dosis verabreicht wird.
Icelandic: Sé önnur skurðaðgerð áætluð á hundi sem áður hefur verið meðhöndlaður með Recuvyra verða að líða að lágmarki 7 sólarhringar áður en gefinn er annar skammtur.
German: Keine zweite Dosis des Tierarzneimittels verabreichen.
Icelandic: Ekki má gefa annan skammt af dýralyfinu.
German: Sobald das Tierarzneimittel auf der Haut aufgetragen wurde, trocknet es schnell und führt zu einer schnellen perkutanen Resorption von Fentanyl.
Icelandic: Þegar dýralyfið hefur verið borið á húðina þornar það fljótt sem leiðir til frásogs fentanyls um húð.
German: Die Verwendung von Spritzen, die nicht mit diesem Tierarzneimittel mitgeliefert wurden, oder die Aufbewahrung dieses Tierarzneimittels in einer Spritze kann zu einer ungenauen Dosierung führen.
Icelandic: Ef notaðar eru sprautur sem ekki fylgja dýralyfinu eða ef dýralyfið er geymt í sprautu getur það leitt til ónákvæmni við skömmtun.
German: Die Verabreichung von Naloxon in einer Dosis von 0,04 mg/kg kann zur Aufhebung der mit topischem Fentanyl verbundenen Nebenwirkungen eingesetzt werden.
Icelandic: Gefa má naloxon 0,04 mg/kg til að vinna gegn aukaverkunum af völdum staðbundinnar notkunar fentanyls.
German: • Ein Polycarbonat-Robertsit-Durchstechflaschenadapter (der einen nadelfreien Lueranschluss an die Durchstechflasche ermöglicht).
Icelandic: Robertsite millistykki fyrir hettuglas úr pólýkarbónati (ætlað til nálarlausrar luer-tengingar við hettuglasið).
German: Uhrzeit
Icelandic: Tími dags
German: Zur Entnahme der Lösung aus der Durchstechflasche die mitgelieferte Spritze in die Mitte des Adapters drücken und die Spritze vorsichtig ungefähr eine ¼-Drehung im Uhrzeigersinn drehen, bis sie vollständig eingerastet ist.
Icelandic: Þegar draga á lausnina úr hettuglasinu skal þrýsta endastút meðfylgjandi sprautu í miðju millistykkisins og snúa henni varlega réttsælis um það bil ¼ úr hring þar til hún situr föst.
German: Recuvyra wird an Tierärzte in einer gelben Glasflasche mit 10 ml Arzneimittel geliefert.
Icelandic: Recuvyra er afgreitt til dýralæknisins í gulum glerflöskum sem innihalda10 ml af lyfinu.
German: Das Tierarzneimittel nicht bei laktierenden oder trächtigen Hündinnen oder Zuchttieren (siehe
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis (sjá kafla4.7).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetikum, Opioid, Phenylpiperiden-Derivat.
Icelandic: Verkjalyf, ópíóíðar, fenýlpíperídínafleiður.
German: Wenn die Durchstechflasche zum ersten Mal geöffnet wird, sollte das Datum, wann das in der Durchstechflasche verbleibende Arzneimittel entsorgt werden muss, in dem auf dem Etikett vorhandenen Leerfeld vermerkt werden.
Icelandic: Þegar hettuglasið er rofið í fyrsta sinn skal rita förgunardagsetningu fyrir lyfið á þar til ætlað svæði á merkimiða lyfsins, reiknað út frá geymsluþoli rofinnar pakkningar.
German: Wenn ein Kind die Applikationsstelle innerhalb von 72 Stunden nach der Anwendung mit dem Mund berührt, sofort einen Arzt zu Rate ziehen.
Icelandic: Ef svæði sem lyfið var borið á kemst í snertingu við munn barns innan 72 klukkustunda frá lyfjagjöf, skal samstundis leita læknishjálpar.
German: Anbringen der Applikatorspitze (siehe Abbildung 3): 1.
Icelandic: Skömmtunarstykkið fest á (sjá mynd 3):
German: Hunde mit einem Gewicht von 20 kg und mehr verbleiben mindestens 48 Stunden lang nach der Behandlung mit Recuvyra in der Tierklinik.
Icelandic: Hundum sem vega 20 kg eða meira mun verða haldið á dýralækningastofunni í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir meðhöndlun með Recuvyra.
German: Recuvyra ist eine Lösung, die nur von einem Tierarzt mit einem speziell entwickelten Applikator zur Einmalverwendung, der keine Nadeln benötigt, auf der Haut zwischen den Schulterblättern Ihres Hundes (siehe Abbildung) aufgetragen werden darf.
Icelandic: Recuvyra er lausn sem gerð er til þess að bera á húð hundsins milli herðablaðanna (sjá mynd) einungis af dýralækni með því að nota sérhannað skömmtunarstykki og engar nálar eru notaðar.
German: Kinder können den Hund berühren ab: Datum
Icelandic: Börn eiga ekki að snerta hundinn fyrr en:
German: Den Adapter direkt mittig über der Oberseite der Durchstechflasche positionieren.
Icelandic: Leggið millistykkið beint ofan á hettuglasið.
German: • Eine leichte Sedierung (Schläfrigkeit) für bis zu 24 Stunden nach dem Auftragen von Recuvyra durch den Tierarzt.
Icelandic: Væg slæving (syfja) í allt að 24 klukkustundir eftir að dýralæknirinn hefur borið Recuvyra á.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die angebrochene Durchstechflasche mit dem Adapter senkrecht lagern.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið rofið hettuglas með millistykki í uppréttri stöðu.
German: Vertreter der Wirkstoffklasse der Opioide, hierzu gehört auch dieses Tierarzneimittel, können eine niedrige Körpertemperatur, eine langsame Atemfrequenz, einen niedrigen Blutdruck oder eine langsame Herzfrequenz hervorrufen.
Icelandic: Lyfjaflokkurinn ópíöt, þar með talið þetta dýralyf, getur valdið lágum líkamshita, hægri öndun, lágum blóðþrýstingi eða hægum hjartslætti.
German: Den Hund oder andere Tiere nicht an der Applikationsstelle lecken lassen, da die orale Bioverfügbarkeit nach dem Lecken in den ersten fünf Minuten nach dem Auftragen hoch ist.
Icelandic: Ekki má leyfa hundinum eða öðrum dýrum að sleikja staðinn þar sem lyfið var borið á því að aðgengi er mikið ef lyfið berst ofan í dýrið á fyrstu 5 mínútunum eftir að það er borið á. Ekki má leyfa öðrum dýrum að komast í snertingu við staðinn þar sem lyfið var borið á í að minnsta kosti 72 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
German: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Icelandic: Italia (Italy) Eli Lilly Italia
German: Daher sollten α2-adrenerge Agonisten bei Tieren, die das Tierarzneimittel verabreicht bekommen haben, aufgrund einer möglichen additiven oder synergetischenWirkung vorsichtig angewendet werden.
Icelandic: örva með varúð hjá dýrum sem hafa fengið dýralyfið, vegna hugsanlegra samleggjandi eða samverkandi áhrifa.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel persönliche Schutzausrüstung, bestehend aus Latex- oder Nitrilhandschuhen, Schutzbrille und geeigneter Schutzkleidung tragen.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað, þ.e.latex- eða nítrílhanska, hlífðargleraugu og viðeigandi hlífðarfatnað þegar dýralyf er handleikið.
German: In seltenen Fällen wurden Dysphorie und Harnverhaltung beobachtet.
Icelandic: Einnig hefur mjög sjaldan orðið vart við eirðarleysi og þvagteppu.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrirvirka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
German: Die analgetische Wirkung des Tierarzneimittels steht in Bezug zu den Konzentration von Fentanyl im Blut, die nach der Anwendung erzielt wird.
Icelandic: Verkjastillandi áhrif dýralyfsins tengjast þeirri blóðþéttni fentanyls sem næst eftir að lyfið er borið á.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Fentanyl 50 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Fentanýl 50 mg/ml
German: Das Tierarzneimittel nicht bei laktierenden oder trächtigen Hündinnen oder Zuchttieren anwenden.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in direkten Kontakt mit der Mundhöhle oder den Schleimhäuten von Hunden kommen.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast upp í gin eða á slímhúðirhunda.
German: • Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum)
German: Bei versehentlicher Einnahme des Tierarzneimittels sofort einen Arzt zu Rate ziehen.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaustleita til læknis.
German: Anbringen des Adapters (siehe Abbildung 1):
Icelandic: Millistykkið fest á hettuglasið (sjá mynd 1):
German: Österreich (Austria)
Icelandic: España (Spain)
German: Recuvyra sollte nur bei größeren Operationen angewendet werden, die eine Opiatanalgesie für eine Dauer von mindestens 4 Tagen erfordern.
Icelandic: Recuvyra á einungis að nota fyrir meiriháttar skurðaðgerðir þar sem þörf er á verkjadeyfingu með ópíötum sem varir að minnsta kosti 4 sólarhringa.
German: Dieses Arzneimittel darf nur durch einen Tierarzt angewendet werden.
Icelandic: Einungis dýralæknir á að annast lyfjagjöfina.
German: Fentanyl ist hoch lipidlöslich und verteilt sich schnell in einer Vielzahl von Geweben, wobei es die Blut-Hirn-Schranke des Hundes leicht durchdringt.
Icelandic: Lyfjahvörf dýralyfsins einkennast einkum af langvarandi frásogi inn í blóðrás. Fentanyl er mjög fituleysanlegt og dreifist hratt til margra vefja og fer auðveldlega yfir blóð-heila þröskuld hunda.
German: • Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð)
German: Hunde, die mehr als 20 kg wiegen, sollten mindestens 48 Stunden nach der Anwendung in der Klinik verbleiben.
Icelandic: Hundar sem vega yfir 20 kg skulu vera á dýraspítalanum í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
German: Die Durchstechflasche muss während des Aufsetzens und der Verwendung des Adapters senkrecht auf eine feste, standsichere Oberfläche gestellt werden.
Icelandic: Hettuglasið á að standa í uppréttri stöðu á traustu, stöðugu yfirborði á meðan millistykkinu er komið fyrir.
German: Daher sollten Hunde mit einem Körpergewicht über 20kg für 48 Stunden nach der Anwendung in der Klinik verbleiben.
Icelandic: Þess vegna skulu hundar sem vega yfir 20 kg vera á dýraspítalanum í 48 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
German: Außer wenn Ihr Hund ein dichtes Fell hat, wird es normalerweise nicht erforderlich sein, die Haare des Hundes zwischen den Schulterblättern für eine sachgemäße Applikation zu schneiden/rasieren.
Icelandic: Vanalega er ekki þörf á að klippa/raka hár hundsins milli herðablaðanna til að lyfið verði rétt notað, nema hundurinn hafi þykkt hár.
German: Durchstechflasche:
Icelandic: ATC vetflokkur:
German: Nur Patienten zwischen 6 und < 12 Jahren.
Icelandic: Aðeins sjúklingar 6 til < 12 ára.
German: Es liegen keine Langzeitergebnisse vor.
Icelandic: Engar niðurstöður liggja fyrir um langtímaáhrif.
German: Waschen Sie sich stets die Hände, bevor Sie die nachfolgenden Schritte durchführen.
Icelandic: Ávallt skal þvo hendur áður en eftirfarandi aðgerðir eru framkvæmdar.
German: Es ist wichtig, dass die Empfehlungen in Abschnitt 6.3 genau befolgt werden.
Icelandic: Mikilvægt er að fara nákvæmlega eftir ráðleggingum í kafla 6.3.
German: Dieses Produkt hat den Handelsnamen XYNTHA.
Icelandic: Heiti þessa lyfs er XYNTHA.
German: Gelegentlich ≥ 1/1.000 bis < 1/100
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til < 1/100
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn das Labor und/ oder die im Test verwendeten Reagenzien gewechselt werden.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar skipt er um rannsóknarstofu og/eða prófefni.
German: Kühl aufbewahren und transportieren (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C-8°C).
German: Der Inhalt einer Packung ist:
Icelandic: Innihald pakkans er:
German: Wenn dies passiert, können Ihre Arzneimittel bzw. die Ihres Kindes möglicherweise nicht mehr richtig wirken und es kommt zu unstillbaren Blutungen.
Icelandic: Ef þetta gerist, gæti lyfið þitt eða barnsins hætt að virka sem skyldi og þú eða barnið þitt gætu fengið viðvarandi blæðingu.
German: AUCinf, IE∙h/ml t½, h
Icelandic: AUCinf, a.e.∙klst./ml t½, klst.
German: Weitere Hinweise:
Icelandic: Frekari leiðbeiningar:
German: Mean a  SD
Icelandic: Meðaltal a  SD
German: Häufigkeit der Anwendung (Stunden)/ Dauer der Therapie (Tage)
Icelandic: Tíðni skammta (klst.) / Tímalengd meðferðar (dagar)
German: In einigen Fällen, insbesondere bei jüngeren Patienten, können kürzere Verabreichungsintervalle oder höhere Dosen erforderlich sein.
Icelandic: Í sumum tilfellum, sérstaklega hjá yngri sjúklingum, kunna hærri skammtar eða tíðari lyfjagjafir að vera nauðsynlegar.
German: Calciumchlorid-Dihydrat L-Histidin
Icelandic: Kalsíumklóríðdíhýdrat L-histidín
German: Brechen Sie die Anwendung von ReFacto AF nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
Icelandic: Hættið ekki að nota ReFacto AF án þess að ráðfæra ykkur við lækninn.
German: SE-11276 Stockholm Schweden
Icelandic: SE-11276
German: Bei einer Umstellung auf ReFacto AF ist es wichtig, die Dosis individuell einzustellen und den Faktorenspiegel jedes Patienten zu überwachen, um ein adäquates Ansprechen auf die Therapie sicherzustellen (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Þegar ReFacto AF er gefið er mikilvægt að hver einstaklingur sé stilltur á réttan skammt og að fylgst sé með gildum hjá hverjum sjúklingi til að tryggja nægjanlegt lækningalegt gildi (sjá kafla 4.8).
German: Entfernen Sie den Stauschlauch.
Icelandic: Fjarlægið stasann.
German: Die im Infusionsset verbleibende Wirkstoffmenge hat keinen Einfluss auf Ihre Behandlung.
Icelandic: Það magn lyfsins sem eftir verður í búnaðinum hefur ekki áhrif á meðferð þína.
German: In der Tabelle sind Nebenwirkungen aufgeführt, die in den klinischen Studien mit ReFacto oder ReFacto AF gemeldet wurden.
Icelandic: Í töflunni eru taldar upp aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum með ReFacto eða ReFacto AF.
German: 1 Pflaster
Icelandic: 1 plástur
German: ReFacto AF hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: ReFacto AF hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: In einer Studie mit ReFacto zeigten 20 von 113 (18 %) vorbehandelten Patienten (PTPs) einen Anstieg der Anti-CHO-Antikörper-Titer, jedoch ohne irgendwelche sichtbaren klinischen Auswirkungen.
Icelandic: Í rannsókn á ReFacto höfðu tuttugu af 113 (18%) sjúklingum, sem áður höfðu fengið meðferð, hækkaðan anti-CHO mótefnatítra, án nokkurra augljósra klínískra áhrifa.
German: Ihr Arzt oder ein anderer Angehöriger eines Gesundheitsberufes sollte Ihnen zeigen, wie ReFacto AF verabreicht wird.
Icelandic: Læknir þinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður á að kenna þér hvernig á að gefa ReFacto AF með innrennsli.
German: % der mit ≤ 2 Infusionen erfolgreich behandelten Blutungen a
Icelandic: % blæðinga sem tókst að meðhöndla með ≤ 2 innrennslisgjöfum a
German: Überwachung der Behandlung
Icelandic: Eftirlit með meðferðinni
German: Der ReFacto-AF-Laborstandard kann zur Korrektur dieser Abweichung eingesetzt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: ReFacto AF til þess að leiðrétta þetta misræmi (sjá kafla 5.2).
German: Berühren Sie den Gummistopfen nach der Reinigung nicht mehr, und lassen Sie ihn nicht mit anderen Oberflächen in Berührung kommen.
Icelandic: Eftir hreinsun má ekki snerta gúmmítappann með höndum né láta hann snerta annað yfirborð.
German: Erforderlicher Faktor-VIIISpiegel (% oder I.E./dl)
Icelandic: Æskilegt magn storkuþáttar VIII (% eða a.e./dl)
German: Die spezifische Aktivität von ReFacto AF beträgt 7.600-13.800 I.E./mg Protein.
Icelandic: ReFacto AF er 7.600-13.800 a.e./mg af próteini.
German: Die Häufigkeiten wurden gemäß der folgenden Konvention bewertet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100).
Icelandic: Tíðni hefur verið metin samkvæmt eftirfarandi flokkun:mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
German: Wenn schwere, plötzliche allergische (anaphylaktische) Reaktionen auftreten, muss die Injektion sofort abgebrochen werden.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg, skyndileg ofnæmisviðbrögð (ofnæmislost), skal innrennslið stöðvað samstundis.
German: Nach dem Auflösen enthält das Produkt Polysorbat 80, das bekanntermaßen die Extraktionsrate von Di-(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) aus Polyvinylchlorid (PVC) erhöht.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið leyst upp inniheldur það pólýsorbat-80, sem er þekkt fyrir að auka hraða losunar tví-(2-ethýlhexyl)phathalate (DEHP) úr pólývinýlklóríði (PVC).
German: PUPs < 6 Jahre
Icelandic: PUP < 6 ára