FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le spinosad contient de la spinosyne A et de la spinosyne D. L'activité insecticide du spinosad se caractérise par une excitation nerveuse qui entraîne des contractions et des tremblements musculaires, une prostration, une paralysie et la mort rapide de la puce.
Spanish: Espinosad se compone de espinosina A y espinosina D. La actividad insecticida de espinosad se caracteriza por la excitación nerviosa que produce contracciones musculares y temblores, postración, parálisis y muerte rápida de la pulga.
French: Puis, reprendre un nouveau schéma posologique mensuel à partir de ce jour.
Spanish: A continuación, inicie una nueva pauta de administración mensual a partir de ese día.
French: La milbémycine oxime est une lactone macrocyclique systémique qui contient 2 principaux facteurs, A3 et A4 (rapport de A3/A4 de 20/80).
Spanish: Milbemicina oxima es una lactona macrocíclica sistémica que contiene dos factores principales, A3 y A4 (la proporción de A3:A4 es de 20:80).
French: Une légère augmentation du taux plasmatique d'enzymes hépatiques et de la largeur de distribution de l'hémoglobine (haemoglobin distribution width, HDW) a été observée pendant l'étude, mais aucun signe cliniquement significatif n'a été attribué à ces modifications.
Spanish: Durante el estudio se observó un ligero aumento de las enzimas hepáticas en plasma y de la anchura de la distribución de hemoglobina (ADH), pero no se atribuyeron signos clínicamente relevantes a estas alteraciones.
French: Si Trifexis est utilisé en remplacement d'un produit préventif contre la dirofilariose, la première dose de Trifexis doit être administrée au cours du mois suivant la dernière dose de l'ancien médicament.
Spanish: Cuando se usa Trifexis para sustituir a otro producto para la prevención de la dirofilariosis, la primera dosis de Trifexis se debe administrar en el plazo de un mes desde la última dosis del medicamento anterior.
French: Les concentrations plasmatiques en milbémycine oxime ainsi que certains paramètres pharmacocinétiques sont plus élevés en présence de spinosad.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de milbemicina oxima y algunos parámetros farmacocinéticos aumentan con espinosad.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 comprimé à croquer 3 comprimés à croquer 6 comprimés à croquer
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 comprimido masticable 3 comprimidos masticables 6 comprimidos masticables
French: Il convient de tenir compte des recommandations énoncées à la rubrique 4.5 avant tout traitement par Trifexis.
Spanish: Antes del tratamiento con Trifexis se debe considerar la recomendación de la sección 4.5.
French: Le médicament peut être administré dans le cadre d'une stratégie de prévention saisonnière en présence de puces et de moustiques ou d'escargots/limaces.
Spanish: El producto puede administrarse como parte de una estrategia de prevención estacional cuando haya presencia de pulgas y mosquitos o caracoles/babosas.
French: Les principaux métabolites fécaux et urinaires qui ont été identifiés chez le chien sont les conjugués de glucuronide de milbémycine A3 ou A4 5-oximes, les milbémycine A3 ou A4 5-oximes désalkylées, et la milbémycine A4 5-oxime hydroxylée.
Spanish: Los metabolitos fecales y urinarios principales en perros fueron identificados como conjugados glucurónidos de milbemicina A3 o A4 5-oximas, milbemicina A3 o A4 5-oximas dealquiladas y milbemicina A4 5-oxima hidroxilada.
French: Les chats du foyer doivent être traités avec un médicament vétérinaire autorisé pour cette espèce.
Spanish: Los gatos que convivan en la casa deben recibir tratamiento con un medicamento veterinario autorizado para su uso en esa especie.
French: Il est recommandé de surveiller le chien traité pendant une durée allant jusqu'à 24 heures après l'administration du médicament afin de déceler d'éventuels effets indésirables (voir rubrique 4.6).
Spanish: Se recomienda observar al perro tratado hasta 24 horas después de la administración del producto para detectar posibles reacciones adversas (véase la sección 4.6).
French: Elle est active contre les poux, les nématodes au stade de larves et adultes ainsi que les larves de Dirofilaria immitis.
Spanish: Es activa frente a los ácaros y las fases larvaria y adulta de los nematodos, así como contra las larvas de Dirofilaria immitis.
French: En cas d'oubli d'une dose, administrer le médicament vétérinaire au cours du repas suivant.
Spanish: Si se omite una dosis, administrar el medicamento veterinario con la siguiente comida.
French: L'excrétion s'effectue principalement dans les selles, et, dans une moindre mesure, dans les urines.
Spanish: La excreción se produce principalmente a través de las heces y, en menor medida, también en la orina.
French: Il est recommandé de surveiller le chien traité pendant une durée allant jusqu'à 24 heures après l'administration du médicament afin de déceler d'éventuels effets indésirables (voir rubrique 6).
Spanish: Se recomienda observar al perro tratado hasta 24 horas después de la administración del producto para detectar posibles reacciones adversas (véase la sección 6).
French: Pour obtenir des informations sur le moment optimal pour commencer le traitement avec ce médicament vétérinaire, demander conseil à un vétérinaire.
Spanish: Consulte al veterinario en relación con la información sobre el momento óptimo para comenzar el tratamiento con este medicamento veterinario.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée après la mention EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blíster después de CAD.
French: Les valeurs d'AUC ont augmenté de façon quasi linéaire, tandis que la Cmax a augmenté de façon légèrement moins linéaire, proportionnellement à l'intervalle de dose, supérieur à l'intervalle thérapeutique prévu.
Spanish: Los valores AUC aumentaron de forma casi lineal, mientras que los de Cmáx aumentaron de forma ligeramente menos lineal con incrementos de la tasa de dosis durante el rango de dosis terapéutico previsto.
French: Selon l'avis du vétérinaire, les chiens infectés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les filaires adultes.
Spanish: Dependiendo del criterio del veterinario, se debe tratar a los perros infectados con un adulticida para eliminar las dirofilarias adultas.
French: Utiliser avec prudence chez les chiens présentant une épilepsie préexistante.
Spanish: Debe usarse con precaución en perros con antecedentes de epilepsia.
French: Selon la situation épidémiologique locale, le médicament vétérinaire peut être administré à intervalles mensuels, tout au long de la saison, aux doses recommandées, comme indiqué ci-dessous.
Spanish: En función de la situación epidemiológica local, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos mensuales durante toda la temporada a la dosis recomendada, tal y como se indica más abajo.
French: Trifexis peut être utilisé dans le cadre de la prévention saisonnière des puces (en remplacement d'un traitement par un médicament antipuces monovalent) chez les chiens avec un diagnostic concomitant d'infestations à nématodes gastro-intestinaux.
Spanish: Trifexis se puede utilizar como parte de la prevención estacional frente a pulgas (en sustitución del tratamiento con un producto antipulgas monovalente) en perros con infecciones diagnosticadas por nematodos gastrointestinales concurrentes.
French: À des surdosages aigus correspondant à 3 fois la dose maximale recommandée, des vomissements sont apparus chez 50 % des chiens, parfois à plusieurs reprises.
Spanish: Con sobredosificaciones agudas correspondientes a 3 veces la dosis máxima recomendada, se observaron vómitos en la mitad de los animales, a veces de manera repetida.
French: L'utilisation sans danger pour une dose jusqu'à 3,6 fois plus élevée que la dose recommandée a été démontrée suite à 6 administrations mensuelles.
Spanish: Se ha demostrado el uso seguro en situaciones de sobredosis de hasta 3,6 veces la dosis recomendada tras 6 administraciones mensuales.
French: À des surdosages aigus correspondant à 1,5 fois la dose maximale recommandée, des vomissements sont apparus chez 17 % des chiens et une hypersalivation est survenue chez 8 % des chiens.
Spanish: Con sobredosificaciones agudas correspondientes a 1,5 veces la dosis máxima recomendada, se observaron vómitos en el 17 % de los perros, e hipersalivación en el 8 %.
French: Il n'interagit pas avec les sites de liaison connus d'autres insecticides nicotiniques ou GABAergiques, tels que les néonicotinoïdes (imidaclopride ou nitenpyram), les fiproles (fipronil), les milbémycines, les avermectines (par ex. sélamectine) ou les cyclodiènes, mais par le biais d'un mécanisme insecticide innovant.
Spanish: No interactúa con centros de unión conocidos de otros insecticidas nicotínicos o gabaérgicos como los neonicotinoides (imidacloprida o nitenpiram), fiproles (fipronil), milbemicinas, avermectinas (p. ej., selamectina) o ciclodienos, sino que actúa mediante un mecanismo insecticida novedoso.
French: Une activité réduite a été constatée à la même fréquence chez les témoins tout comme chez les chiens traités avec une dose correspondant à 3 fois la dose maximale recommandée.
Spanish: Se observó reducción de la actividad con la misma frecuencia en los perros control y los tratados con el triple de la dosis máxima recomendada.
French: Après l'administration par voie orale post-prandiale de 45 mg de spinosad et 0,75 mg de milbémycine oxime par kilo à des chiens, les spinosynes A et D sont rapidement absorbées et largement distribuées.
Spanish: Tras la administración oral de 45 mg de espinosad y de 0,75 mg de milbemicina oxima/kg de peso a perros alimentados, las espinosinas A y D se absorben rápidamente y se distribuyen de forma extensa.
French: Les comprimés sont brun clair à marron, ronds et à croquer.
Spanish: Los comprimidos son de color canela moteado a marrón moteado, y son redondos y masticables.
French: À des doses de 30 et 60 mg de spinosad et 0,5 à 1 mg de milbémycine oxime par kilo de poids vif, des effets de léthargie, anorexie/ perte de l'appétit, diarrhée, prurit, une dermatite et un érythème de la peau et du pavillon de l'oreille ont été fréquemment observés.
Spanish: A dosis de 30 a 60 mg de espinosad y de 0,5 a 1 mg de milbemicina oxima por kg de peso se observaron con frecuencia letargia, anorexia/disminución del apetito, diarrea, prurito, dermatitis y enrojecimiento de la piel y del pabellón auricular.
French: Des traitements mensuels réguliers avec la substance active insecticide spinosad permettent de briser le cycle de vie des puces et peuvent être utilisés pour maîtriser la population des puces dans les foyers contaminés.
Spanish: Los tratamientos mensuales periódicos con la sustancia activa insecticida, espinosad, rompen el ciclo biológico de las pulgas y se pueden utilizar para controlar la población de pulgas en los hogares contaminados.
French: Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) chez le chien lorsqu'au moins l'une des indications suivantes s'applique de manière concomitante : - Prévention de la dirofilariose (L3, L4 Dirofilaria immitis) - Prévention de l'angiostrongylose en diminuant le niveau d'infestation due à Angiostrongylus vasorum adulte immature (L5) - Traitement des infections par les nématodes gastro-intestinaux dus à des ankylostomes (L4, adulte immature L5 et Ancylostoma caninum adulte, à des vers ronds (adulte immature L5, et Toxocara canis adulte et Toxascaris leonina adulte) et des espèces du genre Trichuris (Trichuris vulpis adulte)
Spanish: Para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis) en perros cuando sean necesarias simultáneamente una o varias de las indicaciones siguientes: - prevención de la dirofilariosis (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección por Angiostrongylus vasorum adulto inmaduro (L5) - tratamiento de infecciones por nematodos gastrointestinales causadas por anquilostomas (L4, adulto inmaduro, L5, y adulto de Ancylostoma caninum), ascárides (adulto inmaduro L5, y adulto de Toxocara canis y adulto de Toxascaris leonina) y tricocéfalos (adulto de Trichuris vulpis).
French: Traitement et prévention des infestations par les puces dans le cadre d'un programme de prévention de la dirofilariose, de l'angiostrongylose et/ou d'infestation concomitante par des nématodes.
Spanish: Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas cuando esté indicada al mismo tiempo la prevención de la dirofilariosis, la angiostrongilosis y/o el tratamiento de infecciones por nematodos.
French: L'excrétion de la milbémycine oxime chez les chiennes en lactation n'a pas été étudiée et l'innocuité chez des chiots allaités n'a pas été établie.
Spanish: No se ha evaluado la excreción de milbemicina oxima en perras lactantes y no se ha establecido la seguridad para los cachorros lactantes.
French: Il convient de tenir compte des recommandations énoncées à la rubrique 12 avant tout traitement par Trifexis.
Spanish: Antes del tratamiento con Trifexis se debe considerar la recomendación de la sección 12.
French: 4347 et pas d'alvéole
Spanish: 4347 y sin puntos
French: La milbémycine oxime, comme les ivermectines et d'autres milbémycines, augmente la perméabilité membranaire des nématodes et des insectes aux ions chlorure via les canaux ion chlorure glutamate-dépendants (liés aux récepteurs GABA des invertébrés et aux récepteurs de la glycine).
Spanish: Milbemicina oxima, como las avermectinas y otras milbemicinas, aumenta la permeabilidad de las membranas de los nematodos y los insectos a los iones de cloro a través de los canales de iones de cloro abiertos por el glutamato (relacionados con los receptores GABA y de glicina de los vertebrados).
French: Chez les rats ayant reçu de la milbémycine A4 5-oxime, les principaux métabolites identifiés dans les urines et les selles étaient les mono-, di- et trihydroxy milbémycine A4 5-oximes.
Spanish: En ratas a las que se administró milbemicina A4 5-oxima, los metabolitos principales identificados en la orina y en las heces fueron mono-, di- y trihidroximilbemicina A4 5-oximas.
French: Les chats du foyer doivent être traités avec un médicament autorisé pour cette espèce.
Spanish: Los gatos que haya en la casa deben recibir tratamiento con un producto autorizado para su uso en esa especie.
French: Des traitements mensuels réguliers avec la substance active insecticide de ce médicament (spinosad) permettent de briser le cycle de vie des puces et peuvent être utilisés pour maîtriser la population des puces dans les foyers contaminés.
Spanish: Los tratamientos mensuales periódicos con la sustancia activa insecticida presente en este producto (espinosad) rompen el ciclo biológico de las pulgas y pueden ser necesarios para controlar la población de pulgas en los hogares contaminados.
French: Pour la prévention de la bronchite vermineuse en réduisant le degré d'infection par larves d'Angiostrongylus vasorum adulte immature (L5) ainsi que le traitement concomitant et la prévention de l'infestation par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels réguliers sur la période de l'année où les escargots/limaces et les puces sont présents.
Spanish: Para la prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección por larvas de Angiostrongylus vasorum adulto inmaduro (L5) y el tratamiento y la prevención concurrentes de la infestación por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales regulares durante la época del año en que hay presencia de caracoles/babosas.
French: Des puces peuvent être observées pendant un certain temps après l'administration du médicament vétérinaire du fait de l'émergence de puces adultes à partir des larves déjà présentes dans l'environnement.
Spanish: Las pulgas pueden persistir durante un periodo de tiempo tras la administración del medicamento veterinario debido a la eclosión de las pulgas adultas de las crisálidas que todavía están en el entorno.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health
French: L'hypersalivation, les tremblements musculaires, l'ataxie et les crises convulsives étaient peu fréquents.
Spanish: Infrecuentemente se produjeron hipersalivación, temblores musculares, ataxia y crisis epilépticas.
French: Chez les chiens se rendant dans une région endémique de dirofilariose, le traitement doit commencer dans le mois suivant l'arrivée.
Spanish: Los perros que viajen a una región con dirofilariosis deben empezar a recibir la medicación en el plazo de un mes después de su llegada a ese destino.
French: Selon la situation épidémiologique locale et la décision du vétérinaire prescripteur, le médicament vétérinaire peut être administré à intervalles mensuels pendant toute la saison, aux doses recommandées, comme indiqué ci-dessous.
Spanish: En función de la situación epidemiológica local y de la decisión del veterinario, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos mensuales durante la temporada a la dosis recomendada, tal y como se indica más abajo.
French: L'utilisation des comprimés de Trifexis doit se baser sur le diagnostic confirmé d'infestation mixte concomitante (ou le risque d'infestation dans le cas de la prévention) par un vétérinaire (voir rubrique 4).
Spanish: Los comprimidos de Trifexis solo deben usarse cuando el veterinario haya confirmado al mismo tiempo un diagnóstico de infección mixta (o riesgo de infección, en el caso de prevención) (véase la sección 4).
French: Les vomissements constituent un effet indésirable fréquemment observé et surviennent dans les 48 heures suivant l'administration.
Spanish: Una reacción adversa observada con frecuencia es el vómito, que se produce en las primeras 48 horas después de administrar la dosis.
French: En outre, dans les études ne portant que sur le spinosad, les valeurs d'AUC et de Cmax étaient supérieures en postprandiale qu'à jeun ; il est donc recommandé de traiter les chiens après le repas pour maximiser l'ingestion de doses mortelles de spinosad par les puces.
Spanish: Además, en estudios que contenían solo espinosad, los valores AUC y Cmáx fueron superiores en perros alimentados con respecto a perros en ayunas y, por lo tanto, se recomienda administrar el tratamiento a los perros con alimento, ya que esto maximiza la posibilidad de que las pulgas ingieran cantidades letales de espinosad.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez ces chiens est donc déconseillée.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso del medicamento veterinario en los mismos.
French: Avant la première utilisation de ce médicament, les chiens situés dans des zones endémiques de dirofilariose ou qui se sont rendus dans des zones endémiques doivent faire l'objet d'une recherche de dirofilariose.
Spanish: Antes del primer uso de este producto, se deben realizar pruebas a los perros de zonas endémicas de dirofilariosis o a los que hayan visitado dichas zonas para ver si presentan infección por dirofilarias.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/155/001 (1 comprimé, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimés, 270 mg/4,5 mg)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/155/001 (1 comprimido, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 × 3 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 × 6 comprimidos, 270 mg/4,5 mg)
French: Des puces peuvent être observées pendant un certain temps après l'administration du médicament du fait de l'émergence de puces adultes à partir des larves déjà présentes dans l'environnement.
Spanish: Las pulgas pueden persistir durante un periodo de tiempo tras la administración del producto debido a la eclosión de las pulgas adultas de las crisálidas que todavía están en el entorno.
French: L'utilisation sans danger de la dose maximale recommandée (70 mg/kg de spinosad et 1,18 mg/kg de milbémycine oxime) administrée sous forme de gélules a été démontrée pendant 12 mois.
Spanish: Se ha demostrado el uso seguro de la dosis máxima recomendada (70 mg/kg de espinosad y 18 mg/kg de milbemicina oxima) administrada en forma de cápsulas durante 12 meses.
French: LISTE DE LA (DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substances actives :
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
French: L'excrétion fécale représente la vaste majorité des métabolites chez le chien.
Spanish: La inmensa mayoría de los metabolitos se eliminan por vía fecal en los perros.
French: En cas de vomissement dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète.
Spanish: Si vomita en la hora posterior a la administración y el comprimido es visible, adminístrele otra dosis completa.
French: Si le chien n'accepte pas le(s) comprimé(s) directement dans la bouche, ceux-ci peuvent être mélangés avec de la nourriture.
Spanish: Si el perro no acepta los comprimidos directamente en la boca, estos pueden mezclarse con el alimento.
French: Les études de laboratoire (sur les rats et les lapins) concernant l'effet du spinosad et de la milbémycine oxime n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques, ni d'effet sur la capacité de reproduction des mâles et des femelles.
Spanish: Los estudios de laboratorio (efectuados en ratas y conejos) acerca del efecto de espinosad y milbemicina oxima no han demostrado efectos teratogénicos, efectos tóxicos para el feto o tóxicos para la madre ni efectos sobre la capacidad reproductiva en machos y hembras.
French: Les études de laboratoire concernant l'effet du spinosad et de la milbémycine oxime sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques, ni d'effet sur la capacité de reproduction des mâles et des femelles.
Spanish: Los estudios de laboratorio acerca del efecto de espinosad y milbemicina oxima efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, efectos tóxicos para el feto o tóxicos para la madre ni efectos sobre la capacidad reproductiva en machos y hembras.
French: Les effets indésirables observés pendant le déroulement de l'étude incluaient vomissements, diarrhées, lésions cutanées, salivation, tremblements, baisse d'activité, toux et vocalisation.
Spanish: Las reacciones adversas observadas durante el transcurso de este estudio incluyeron vómitos, diarrea, lesiones cutáneas, salivación, temblores, disminución de la actividad, tos y vocalización.
French: Une résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques peut se développer en cas d'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Spanish: Tras el empleo reiterado y frecuente de un antihelmíntico de una clase determinada, podría desarrollarse resistencia del parásito a esa clase de antihelmíntico.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été suffisamment établie durant la gestation et la lactation des chiennes.
Spanish: No se ha establecido suficientemente la seguridad de este medicamento veterinario en perras preñadas y lactantes.
French: aucune augmentation de la Cmax, de l'AUC ou des demi-vies d'élimination n'a été remarquée lors de la comparaison des valeurs obtenues au troisième mois et au premier mois.
Spanish: En un estudio aparte con administración mensual durante tres meses consecutivos, no se observó ningún aumento en los valores Cmáx, AUC ni en las semividas de eliminación al comparar los valores del primer y tercer mes.
French: Les rapports postcommercialisation ayant trait au spinosad indiquent que, dans de très rares cas, une cécité, des troubles de la vision et des problèmes oculaires ont été observés.
Spanish: Los informes posteriores a la comercialización para espinosad indican que, en muy raras ocasiones, se observaron ceguera, alteraciones de la visión y otros trastornos oculares.