FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali, tra cui un farmaco antitumorale contenente platino quali il cisplatino;
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва с други противоракови лекарства, включително съдържащи платина противоракови лекарства, например цисплатин.
Italian: Capecitabine Accord è un farmaco antitumorale indicato per il trattamento di:
Bulgarian: Използва се за лечение на:
Italian: Come agisce Capecitabine Accord?
Bulgarian: Как действа Capecitabine Accord?
Italian: • carcinoma gastrico (dello stomaco) di stadio avanzato.
Bulgarian: авансирал карцином на стомаха.
Italian: È necessario adeguare i dosaggi nei pazienti con malattie a carico di fegato o reni e nei soggetti in cui si osservino taluni effetti collaterali.
Bulgarian: При пациенти с чернодробни или бъбречни заболявания и при пациенти, които развиват определени нежелани реакции, дозите трябва да бъдат коригирани.
Italian: Capecitabine Accord è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
Bulgarian: Capecitabine Accord е лекарство, което съдържа активното вещество капецитабин (capecitabine).
Italian: Mentre il medicinale di riferimento, Xeloda, è disponibile in compresse da 150 e da 500 mg, Capecitabine Accord è disponibile anche in compresse da 300 mg.
Bulgarian: Докато референтното лекарство, Xeloda, се предлага под формата на 150 и
Italian: Per che cosa si usa Capecitabine Accord?
Bulgarian: За какво се използва Capecitabine Accord?
Italian: Come si usa Capecitabine Accord?
Bulgarian: Как да използвате Capecitabine Accord?
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia;
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва със или без други противоракови лекарства;
Italian: Perché è stato approvato Capecitabine Accord?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Capecitabine Accord?
Italian: 60 compressa
Bulgarian: Лекарствена форма
Italian: È consigliabile un attento monitoraggio dei pazienti di età ≥ 60 anni.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти на възраст ≥ 60 години.
Italian: Raro/Molto raro (Esperienza post commercializzazione)
Bulgarian: Редки/Много редки (Постмаркетингов опит)
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario prendere, quando prenderla e per quanto tempo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога и колко продължително трябва да я приемате.
Italian: Vedere il paragrafo 5.1 per i dettagli sugli studi più importanti, inclusi i disegni degli studi e i risultati di efficacia più importanti.
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за подробности от основните проучвания, включително дизайна на проучванията и основните резултати по отношение на ефикасността.
Italian: Fattori etnici
Bulgarian: Етнически фактори
Italian: Gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti
Bulgarian: Тежки и/или животозастрашав ащи (степен 3-4) или считани за клинично значими
Italian: Il deficit di DPD è una malattia rara presente alla nascita che non si associa generalmente a problemi di salute, a meno che non si assumano alcuni medicinali.
Bulgarian: Дефицитът на DPD е рядко състояние, което е налице при раждането и което обикновено не се свързва със здравословни проблеми, освен ако не приемате някои лекарства.
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6 %).
Bulgarian: Екскрецията с фекалиите е минимална (2,6 %).
Italian: 22880 Wedel Germania
Bulgarian: 22880 Wedel Германия
Italian: Vedere tabella 6 per i regimi di trattamento.
Bulgarian: Вижте в таблица 6 схемите на лечение.
Italian: Substrati del citocromo P-450 2C9 (CYP2C9)
Bulgarian: Субстрати на цитохром P-450 2C9 (CYP2C9)
Italian: Altri effetti indesiderati in questo contesto sono i seguenti:
Bulgarian: Други нежелани ефекти, наблюдавани при тази ситуация, са следните:
Italian: Riduzione dell'appetito
Bulgarian: Намален апетит
Italian: Circa il 3 % della dose somministrata è escreto nelle urine immodificato.
Bulgarian: Около 3 % от приетата доза се екскретира чрез урината непроменена.
Italian: Tuttavia se gli effetti indesiderati dovessero persistere, contatti immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако обаче тези нежелани реакции продължават, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Italian: • cambiamenti specifici dell'elettrocardiogramma (prolungamento QT)
Bulgarian: специфични промени в електрокардиограмата (удължаване на QT-интервала)
Italian: Non somministrare Capecitabina medac a bambini e adolescenti.
Bulgarian: Не давайте Капецитабин medac на деца и юноши.
Italian: Quest'ultimo potrà consigliarle di riprendere il trattamento a una dose inferiore.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете отново лечението с по-малка доза.
Italian: La dose di Capecitabina medac è stabilito in base alla superficie corporea.
Bulgarian: Дозата на Капецитабин medac се основава на телесната Ви повърхност.
Italian: Se individuati precocemente, questi effetti indesiderati generalmente migliorano entro 2-3 giorni dall'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Ако бъдат доловени рано, тези нежелани реакции обикновено се облекчават за 2 до 3 дни след спиране на лечението.
Italian: Il medico le dirà di diminuire la dose e/o di sospendere temporaneamente il trattamento con Capecitabina medac.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата и/или временно да прекратите лечението с Капецитабин medac.
Italian: Sebbene le analisi di sensibilità mostrino che differenze negli schemi posologici dei regimi e nel tempo di valutazione del tumore influiscono sull'analisi della PFS on-treatment, non è stata trovata una risposta definitiva a questo risultato.
Bulgarian: Въпреки че анализите на чувствителността показват, че разликите в схемите на лечение и времето на оценка на тумора влияят върху анализа на PFS с лечение, не е намерено пълно обяснение на този резултат.
Italian: Sopravvivenza libera da progessione dopo 6 mesi ITT
Bulgarian: Преживяемост без прогресия след 6 месеца ITT
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Italian: - Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Bulgarian: ако се появят признаци на инфекция, причинена от бактерии или вируси, или други микроорганизми.
Italian: Soltanto una volta assorbito dall'organismo esso viene trasformato in un medicinale antitumorale attivo (in misura superiore nei tessuti tumorali rispetto ai tessuti normali).
Bulgarian: Само след като се абсорбира в организма, той се превръща в активно противораково средство (повече в туморната тъкан, отколкото в нормалната тъкан).
Italian: L'AUC del 5-FU al giorno 14 era superiore del 30-35%.
Bulgarian: AUC на 5-FU е била с 30 %-35 % по-висока на ден 14.
Italian: È pertanto possibile che Capecitabina medac possa influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Bulgarian: Поради това е възможно Капецитабин medac да повлияе върху Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
Italian: Le dosi di capecitabina omesse a causa di tossicità non possono essere rimpiazzate.
Bulgarian: Дозите на капецитабин, които са пропуснати поради токсичност, не се заместват.
Italian: Se durante il trattamento la clearance della creatinina calcolata scende al di sotto di 30 ml/min, Capecitabina medac deve essere interrotta.
Bulgarian: Ако по време на лечението изчисленият креатининов клирънс спадне до стойност под 30 ml/min, Капецитабин medac трябва да се преустанови.
Italian: • Prenda le compresse al mattino e alla sera seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Bulgarian: - Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Italian: • se ha sofferto di problemi oculari perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare agli occhi
Bulgarian: ако имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи,
Italian: Oltre agli studi su warfarin, non sono stati condotti altri studi formali di interazione tra capecitabina e altri substrati di CYP2C9.
Bulgarian: Освен с варфарин, не са провеждани официални проучвания за взаимодействията между капецитабин и други субстрати на CYP 2C9.
Italian: Tabella 8 Risultati di efficacia per lo studio AIO KRK
Bulgarian: Таблица 8 Ключови резултати за ефикасност за проучване AIO KRK
Italian: Una persistente o severa HFS (grado 2 o superiore) può portare alla perdita delle impronte digitali che può incidere nell'identificazione del paziente.
Bulgarian: Персистиращ или тежък СРК (степен 2 и по-висока) може евентуално да доведе до загуба на пръстовите отпечатъци, което би могло да повлияе на идентифицирането на пациента.
Italian: - Febbre: se ha una temperatura corporea uguale o superiore a 38 °C.
Bulgarian: Повишена температура: ако имате температура 38°С или по-висока.
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW UP
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНО ПРОСЛЕДЯВАНЕ ОТ 6 МЕСЕЦА
Italian: Aggiustamento posologico per il ciclo successivo (% della dose iniziale)
Bulgarian: Адаптиране на дозата за следващия цикъл/доза (% от началната доза)
Italian: Interruzione del trattamento fino al raggiungimento del grado 0-1
Bulgarian: Прекъсва се до възстановяване на степен 0-1
Italian: Le compresse di Capecitabina medac vengono generalmente assunte per 14 giorni, seguiti da un periodo di riposo di 7 giorni (durante i quali le compresse non vengono assunte).
Bulgarian: Таблетките Капецитабин medac обикновено се приемат в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка (по време на който не се приемат таблетки).
Italian: I dati sulla fequenza di queste varianti DPYD in altre popolazioni rispetto al quella caucasica sono limitati.
Bulgarian: Данни за честотата на тези DPYD варианти в популации от раса, различна от кавказката, са ограничени.
Italian: In seguito a una durata media di followup per la popolazione dello studio di 26,2 mesi, le risposte al trattamento sono risultate quelle sotto indicate:
Bulgarian: След средна продължителност на проследяването за проучваната популация 26,2 месеца, отговорите към лечението са показани по-долу.
Italian: Capecitabina medac può essere utilizzato da solo o in associazione ad altri medicinali.
Bulgarian: Капецитабин medac може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Italian: Capecitabina medac appartiene alla categoria di medicinali chiamati "medicinali citostatici", che bloccano la crescita delle cellule tumorali.
Bulgarian: Капецитабин medac принадлежи към групата лекарства, наречени "цитостатични лекарства", които спират растежа на раковите клетки.
Italian: Ottocentoventi (820) pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sequenziale (n = 410) o di associazione (n = 410).
Bulgarian: 820 пациенти са рандомизирани да получават последователно лечение (n = 410) или комбинирано лечение (n = 410).
Italian: Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi degli effetti indesiderati la preoccupa o se nota la comparsa di un qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato in questo foglio (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте обезпокоени за някоя от реакциите или ако забележите допълнителни нежелани реакции, неописани в тази листовка (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Italian: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malta
Bulgarian: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Малта
Italian: Il principale metabolita escreto nelle urine è FBLA, che rappresenta il 57 % della dose somministrata.
Bulgarian: Главният метаболит, който се екскретира чрез урината, е FBAL, представляващ 57 % от приложената доза.
Italian: L'analisi aggregata include 3.097 pazienti trattati con regimi contenenti capecitabina e 3.074 pazienti trattati con regimi contenenti 5-FU.
Bulgarian: Обобщеният анализ включва 3 097 пациенти, лекувани със схеми на лечение, съдържащи капецитабин, и 3 074 пациенти, лекувани със схеми на лечение, съдържащи 5-FU.
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale (valutazione dello sperimentatore) è stata del 20 % (primo studio) e del 25 % (secondo studio).
Bulgarian: Общата степен на обективния отговор (по преценка на изследователя) е била 20 % (за първото изпитване) и 25 % (за второто изпитване).
Italian: Non deve prendere Capecitabina medac se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza.
Bulgarian: Не трябва да приемате Капецитабин medac , ако сте бременна или мислите, че е възможно да сте бременна.
Italian: • infezioni dei polmoni o dell'apparato respiratorio (ad esempio polmonite o bronchite)
Bulgarian: инфекции на белите дробове или дихателната система (напр. пневмония или бронхит)
Italian: I parametri della capecitabina, 5'-DFCR e 5'-DFUR misurati ai giorni 1 e 14 erano simili.
Bulgarian: Параметрите на капецитабин, 5'-DFCR и на 5'-DFUR, определени на първия и на четиринадесетия ден, са били сходни.
Italian: Per classificare le ADR in base alla loro frequenza sono usati i seguenti termini: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Bulgarian: Следните названия са използвани за степенуване на НЛР по честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10)), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Italian: Come conservare Capecitabina medac Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Как да съхранявате Капецитабин medac Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: La carenza di DPD può indurre una aumentata tossicità della capecitabina (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Дефицит на DPD може да доведе до повишена токсичност на капецитабин (вж. точки 4.3 и 4.4).
Italian: La capecitabina e i suoi metaboliti sono eliminati principalmente attraverso le urine; il 95,5 % della dose di capecitabina somministrata è stato ritrovato nelle urine.
Bulgarian: Капецитабин и неговите метаболити се екскретират предимно чрез урината; в урината се намира 95,5 % от приложената доза на капецитабин.
Italian: Infine, la β-ureido-propionasi trasforma il FUPA in FBAL che è eliminata con le urine.
Bulgarian: Накрая бета-уреидопропионазата разцепва FUPA до FBAL, който се отделя с урината.
Italian: È stato trovato che la clearance della creatinina influenza l'esposizione sistemica a 5'-DFUR (aumento del 35 % della AUC quando la clearance della creatinina diminuisce del 50 %) e a FBAL (aumento del 114 % della AUC quando la clearance della creatinina diminuisce del 50 %).
Bulgarian: Установено е, че креатининовият клирънс повлиява системната експозиция на 5'-DFUR (увеличение на AUC с 35 % при намаляване на креатининовия клирънс с 50 %) и на FBAL (114 % увеличение на AUC при намаление на креатининовия клирънс с 50 %).
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че проявявате непоносимост към някои захари, свържете се с лекуващия си лекар, преди да вземете това лекарство.
Italian: Capecitabina medac contiene capecitabina, che di per sé non è un medicinale citostatico.
Bulgarian: Капецитабин medac съдържа капецитабин, който сам по себе си не е цитостатично лекарство.
Italian: Capecitabina medac è indicato:
Bulgarian: Капецитабин medac е показан:
Italian: In associazione ad altri medicinali, la dose abituale per gli adulti può essere inferiore a 1.250 mg/m² di superficie corporea e può essere necessario assumere le compresse per un periodo di tempo differente (per esempio ogni giorno, senza alcun periodo di riposo).
Bulgarian: При комбинация с други лекарствa обичайната доза при възрастни може да бъде под 1 250 mg/m² телесна повърхност и може да се наложи да приемате таблетките за различен период от време (напр. всеки ден, без период на почивка).
Italian: XELIRI modificato + bevacizumab (ITT: n = 120)
Bulgarian: модифициран XELIRI+ бевацизумаб (ITT: N= 120)
Italian: ** Sulla base dell'esperienza post- marketing, una persistente o severa Sindrome da eritrodisestesia palmoplantare può portare alla perdita delle impronte digitali (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Въз основа на постмаркетинговия опит, персистиращ или тежък синдром на палмарноплантарна еритродизестезия може евентуално да доведе до загуба на пръстовите отпечатъци (вж. точка 4.4)
Italian: • Anamnesi di reazioni gravi e inattese alla terapia con una fluoropirimidina
Bulgarian: Анамнеза за тежки и неочаквани реакции към терапия с флуоропиримидини.
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmoplantare**
Bulgarian: Синдром на палмарноплантарна еритродизесте зия**
Italian: • sanguinamento dalla vagina insolito
Bulgarian: необичайно кървене от влагалището
Italian: • infiammazione della pelle che porta alla formazione di chiazze rosse e desquamazione a causa di una patologia del sistema immunitario
Bulgarian: възпаление на кожата, което води до поява на червени лющещи се петна поради заболяване на имунната система
Italian: Per la sindrome mano-piede (HFS) e l'iperbilirubinemia, vedere paragrafo 4.4.
Bulgarian: За синдрома "ръка-крак" (СРК) и хипербилирубинемия вижте точка 4.4.
Italian: • Trattamento recente o concomitante con brivudina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5 per le interazioni farmacologiche)
Bulgarian: Скорошно или съпътстващо лечение с бривудин (вж. точка 4.4 и 4.5 за взаимодействия лекарство-лекарство).
Italian: • radioterapia e alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dei tumori (acido folinico,
Bulgarian: лъчелечение и някои лекарства, използвани за лечение на рак (фолинова киселина,
Italian: Altri medicinali e Capecitabina medac
Bulgarian: Други лекарства и Капецитабин medac
Italian: L'Agenzia Europea per i Medicinali ha esentato dall'obbligo di condurre studi con capecitabina in tutte le sottoclassi di popolazione pediatrica nell'adenocarcinoma del colon e del retto, nell'adenocarcinoma gastrico e nel carcinoma della mammella (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за провеждане на проучвания с капецитабин във всички подгрупи на педиатричната популация при аденокарцином на колон и ректум, стомашен аденокарцином и карцином на гърдата (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: L'attività della DPD è il fattore critico limitante.
Bulgarian: Активността на DPD е стъпалото, което ограничава скоростта на реакцията.
Italian: A seguito della manifestazione della HFS di grado 3, le dosi successive di capecitabina devono essere diminuite.
Bulgarian: След СРК степен 3 трябва да се намалят следващите дози на капецитабин.
Italian: Gli effetti della deprivazione di DNA e RNA sono particolarmente marcati nelle cellule con crescita più rapida e che metabolizzano il 5-FU più velocemente.
Bulgarian: Ефектите на лишаването от ДНК и РНК са най-изразени в тези клетки, които пролиферират по-бързо и които метаболизират 5-FU с по-висока скорост.
Italian: Altri effetti indesiderati sono:
Bulgarian: Други нежелани реакции са:
Italian: L'incremento di tossicità può essere rilevante quando si passa da 5-FU/LV ad un regime a base di capecitabina.
Bulgarian: Може да се наблюдава засилена токсичност при преминаване от 5-FU/LV към схема с капецитабин.
Italian: 5-Fluorouracile: iniezione in bolo per via endovenosa subito dopo il leucovorin
Bulgarian: 5-флуороурацил: интравенозна болус инжекция веднага след левковорин
Italian: Che cos'è Capecitabina medac e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Капецитабин medac и за какво се използва
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Capecitabina medac
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Капецитабин medac
Italian: In uno studio sull'interazione con la somministrazione di una singola dose di warfarin, si è registrato un significativo incremento dell'AUC media (+57 %) di S-warfarin.
Bulgarian: При едно проучване за взаимодействия с прилагане на единични дози варфарин е наблюдавано значително повишение на средната AUC (+57 %) на S-варфарин.
Italian: • sudorazione, sudorazioni notturne
Bulgarian: изпотяване, нощни изпотявания
Italian: Tabella 6 Regimi di trattamento nello studio NO16966 (CCRm) Trattamento
Bulgarian: Таблица 6 Схеми на лечение при проучване NO16966 (МКРК)
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Italian: Per il regime del dosaggio di XELOX e FOLFOX-4 (senza aggiunta di placebo o bevacizumab), vedere la tabella 6.
Bulgarian: За схемата на дозиране на XELOX и FOLFOX-4 (без добавяне на плацебо или бевацизумаб) направете справка в таблица 6.
Italian: • palline di grasso sotto la pelle (lipoma)
Bulgarian: бучки под кожата (липом)
Italian: I valori della AUC0-∞ in μg•h /ml sono stati 7,75 - 7,24 - 24,6 - 2,03 e 36,3.
Bulgarian: Стойностите на AUC0-8 в µg•h/ml са били 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 и 36,3.
Italian: • se ha livelli gravemente bassi di globuli bianchi o di piastrine nel sangue (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia),
Bulgarian: ако имате много ниско ниво на белите кръвни клетки или на тромбоцитите в кръвта (левкопения, неутропения или тромбоцитопения),
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °С.
Italian: Disturbi del sonno, Ansia
Bulgarian: Нарушение на съня, тревожност
Italian: - Seconda comparsa
Bulgarian: - Втора проява
Italian: - Seconda comparsa - Terza comparsa
Bulgarian: - Втора проява - Трета проява
Italian: Quando capecitabina e cisplatino sono utilizzati in associazione, non è raccomandato l'uso della vitamina B6 (piridoxina) per il trattamento sintomatico o di profilassi secondaria della HFS, in quanto casi pubblicati hanno dimostrato che può ridurre l'efficacia di cisplatino.
Bulgarian: Когато капецитабин и цисплатин се прилагат в комбинация, не се препоръчва употребата на витамин B6 (пиридоксин) за симптоматично лечение или вторична профилактика на СРК, поради наличие на публикувани съобщения за намаление на ефективността на цисплатин.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci antineoplastici, analoghi della pirimidina, codice ATC: L01BC06
Bulgarian: Пиримидинови аналози, антинеопластични средства, ATC код: L01BC06
Italian: Se non si manifestasse tossicità in pazienti di età ≥ 60 anni trattati con una dose iniziale ridotta di capecitabina in associazione a docetaxel, la dose di capecitabina può essere cautamente incrementata a 1.250 mg/m² due volte al giorno.
Bulgarian: Ако не се наблюдава токсичност при пациенти на възраст ≥ 60 години, лекувани с намалена начална доза на капецитабин в комбинация с доцетаксел, дозата на капецитабин може внимателно да се увеличи до 1 250 mg/m² два пъти дневно.
Italian: Se si ha un deficit di DPD non noto e si assume Capecitabine medac, si è a maggior rischio di insorgenza acuta e precoce degli effetti indesiderati in forma grave elencati al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Bulgarian: Ако имате неразпознат дефицит на DPD и приемате Капецитабин medac, Вие сте изложени на повишен риск от остри, с ранно начало и в тежка форма нежелани реакции, описани в точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Italian: Capecitabina può indurre reazioni cutanee gravi, quali sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Bulgarian: Капецитабин може да предизвика тежки кожни реакции, като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Italian: Vedere anche interazione con anticoagulanti cumarino-derivati e paragrafo 4.4.
Bulgarian: Вижте също взаимодействие с антикоагуланти, производни на кумарина по-долу, и точка 4.4.
Italian: • infiammazione oculare che causa dolore agli occhi e potenziali problemi alla vista
Bulgarian: възпаление на окото, причиняващо болка в окото и евентуално проблеми със зрението
Italian: Dose ridotta
Bulgarian: Намалена доза