FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis de 140 mg cada 4 semanas se observó una acumulación inferior al doble en las concentraciones séricas mínimas y éstas alcanzaron el estado estacionario a las 12 semanas de administración.
Bulgarian: Наблюдава се по-малко от двукратно кумулиране на най-ниската серумна концентрация след подкожно приложение на доза 140 mg на всеки 4 седмици, а най-ниската серумна концентрация достига стационарно състояние след 12-седмично приложение.
Spanish: Nota: Mantenga la piel pellizcada mientras inyecta.
Bulgarian: Дръжте кожата захваната, докато инжектирате.
Spanish: No utilice la(s) pluma(s) si algún componente se ve agrietado o roto.
Bulgarian: Не използвайте писалката(ите), ако някоя част изглежда напукана или счупена.
Spanish: Si le han recetado una dosis de 140 mg y está usando dos jeringas de Aimovig 70 mg, repita los pasos desde 1(D) hasta 4 con la segunda jeringa para inyectar la dosis completa.
Bulgarian: Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две спринцовки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората спринцовка, за да инжектирате пълната доза.
Spanish: Reacciones cutáneas
Bulgarian: Кожни реакции
Spanish: n/ab
Bulgarian: n/aб
Spanish: Días con medicación específica contra la migraña aguda al mes
Bulgarian: Брой дни месечно, през които са приемани специфични лекарства за симптоматично лечение на мигрена
Spanish: 1 pluma precargada
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА
Spanish: Aimovig 70 mg solución inyectable en jeringa precargada Aimovig 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Aimovig 70 mg solución inyectable en pluma precargada Aimovig 140 mg solución inyectable en pluma precargada
Bulgarian: Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Spanish: Se debe inyectar todo el contenido de la(s) pluma(s) precargada(s).
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената(ите) писалка(и).
Spanish: Erenumab es un anticuerpo monoclonal IgG2 íntegramente humano producido mediante la tecnología de ADN recombinante en células ováricas de hámster chino.
Bulgarian: Еренумаб е изцяло човешко моноклонално антитяло от клас IgG2, получено чрез рекомбинантна
Spanish: Jeringa(s) nueva(s) Toallitas humedecidas en alcohol
Bulgarian: Нова(и) спринцовка(и) Тампони, напоени със спирт
Spanish: CAJA DEL ENVASE UNITARIO - pluma precargada
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена писалка
Spanish: Capuchón gris de la aguja retirado
Bulgarian: Махната сива капачка на иглата
Spanish: No deje el capuchón fuera durante más de 5 minutos, ya que el medicamento podría secarse.
Bulgarian: Не оставяйте да изминат повече от 5 минути след махане на капачката на иглата.
Spanish: No deje el capuchón gris de la aguja fuera durante más de 5 minutos, ya que el medicamento podría secarse.
Bulgarian: Не оставяйте да изминат повече от 5 минути след махане на сивата капачка на иглата.
Spanish: Aimovig está disponible en envases que contienen 1 pluma precargada y en envases múltiples que contienen 3 (3x1) plumas precargadas.
Bulgarian: Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена писалка и групови опаковки, съдържащи 3 (3х1) предварително напълнени писалки.
Spanish: n/a b
Bulgarian: n/a б
Spanish: Composición de Aimovig - El principio activo es erenumab.
Bulgarian: Какво съдържа Aimovig - Активното вещество е еренумаб.
Spanish: Pluma precargada
Bulgarian: Предварително напълнена писалка
Spanish: Saque la(s) jeringa(s) de Aimovig de la caja cogiéndola(s) por el cilindro.
Bulgarian: Извадете Aimovig предварително напълнена(и) спринцовка(и) от картонената опаковка, като я/ги държите за тялото.
Spanish: Nota: Todavía no toque el botón de inicio.
Bulgarian: Не пипайте все още бутона за инжектиране.
Spanish: Alas de sujeción Etiqueta y fecha de caducidad
Bulgarian: Етикет и срок на годност
Spanish: CAJA INTERMEDIA DEL ENVASE MÚLTIPLE (SIN LA BLUE BOX) - pluma precargada
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)предварително напълнена писалка
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Spanish: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 312)
Spanish: En la extensión abierta del Ensayo 1, en la cual los pacientes recibieron erenumab a dosis de 70 mg y/o 140 mg, la eficacia se mantuvo hasta 1 año.
Bulgarian: Ефикасността се поддържа до 1 година в откритото продължение на Проучване 1, при което пациентите получават 70 mg и/или 140 mg еренумаб.
Spanish: desde el inicio fue del 61,0% en el grupo ATP de 70 mg y del 64,9% en el grupo ATP de 140 mg.
Bulgarian: На седмица 52 процентът участници, постигнали ≥50% намаление на ДММ спрямо изходното ниво е 61,0% в групата в АТФ със 70 mg и 64,9% в групата в АТФ със 140 mg .
Spanish: Según la dosis que le hayan recetado, puede que necesite usar o una o dos plumas.
Bulgarian: Ще се наложи да използвате или една или две спринцовки в зависимост от предписаната Ви доза.
Spanish: La diferencia entre tratamientos observada entre erenumab 140 mg y placebo y entre erenumab 70 mg y placebo para la reducción de DMM en estos pacientes fue de -3,1 días (IC del 95%: -4,8, -1,4) en ambos casos, y para la reducción en el número de días con medicación específica contra la migraña aguda fue de -2,8 (IC del 95%: -4,2, -1,4) para 140 mg y de -3,3 (IC del 95%: -4,7, -1,9) para 70 mg.
Bulgarian: Наблюдаваната терапевтична разлика между еренумаб 140 mg и плацебо и между еренумаб 70 mg и плацебо по отношение на намаляването на ДММ при тези пациенти е -3,1 дни (95% CI: -4,8; -1,4) и в двата случая, както и по отношение на намаляването на дните, в които се приемат специфични лекарства за симптоматично лечение на мигрена е -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) за 140 mg и -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) за 70 mg.
Spanish: En un estudio de la función reproductora en monos cynomolgus a los que se administró erenumab durante toda la gestación a niveles de exposición de aproximadamente 17 veces y 34 veces superiores a los alcanzados en pacientes que recibían erenumab 140 mg y 70 mg respectivamente cada 4 semanas, no hubo ningún efecto sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal ni el posnatal (hasta 6 meses de edad) en base al AUC.
Bulgarian: В репродуктивно проучване при дългоопашати макаци не са установени ефекти по отношение на бременността, ембрио-феталното и постнаталното развитие (до 6-месечна възраст) при приложение на еренумаб по време на бременност при нива на експозиция приблизително 17 пъти и 34 пъти по-високи от постигнатите при пациентите, получаващи еренумаб при схема на прилагане съответно 140 mg и 70 mg на всеки 4 седмици въз основа на AUC.
Spanish: Envase que contiene 1 jeringa precargada
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка
Spanish: La(s) jeringa(s) no se debe calentar usando una fuente de calor como agua caliente o microondas y no se debe agitar.
Bulgarian: Спринцовката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т).
Spanish: Aguja usada
Bulgarian: Използвано бутало
Spanish: La(s) pluma(s) no se debe calentar usando una fuente de calor como agua caliente o microondas y no se debe agitar.
Bulgarian: Писалката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т).
Spanish: CAJA DEL ENVASE UNITARIO - jeringa precargada
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена спринцовка
Spanish: La solución es de transparente a opalescente, de incolora a amarillo claro.
Bulgarian: Разтворът е бистър до опалесциращ, безцветен до светложълт.
Spanish: - Aimovig 70 mg solución inyectable en pluma precargada contiene 70 mg de erenumab.
Bulgarian: - Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка съдържа 70 mg еренумаб.
Spanish: A continuación se indican los posibles efectos adversos.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции са изброени по-долу.
Spanish: En el grupo de erenumab hubo una mayor proporción de pacientes que alcanzaron una reducción de al menos el 50% de DMM en comparación con el placebo (34,6% para 140 mg, 36,4% para 70 mg frente a 17,7% para el placebo), con una oportunidad relativa (odds ratio) de 2,5 (IC del 95%: 1,3, 4,9) y de 2,7 (IC del 95%: 1,4, 5,2), respectivamente.
Bulgarian: В групата на еренумаб има по-висок процент пациенти, които са постигнали поне 50% намаление на ДММ спрямо плацебо (34,6% за 140 mg, 36,4% за 70 mg спрямо 17,7% за плацебо), със съотношение на шансовете съответно 2,5 (95% CI: 1,3; 4,94) и 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2).
Spanish: Examine visualmente la(s) pluma(s).
Bulgarian: Огледайте писалката(ите).
Spanish: También hubo una mayor proporción de sujetos tratados con erenumab que alcanzaron una reducción de al menos el 50% de DMM en comparación con el placebo (39,7% para 140 mg y 38,6% para 70 mg, con una oportunidad relativa (odds ratio) de 3,1 [IC del 95%: 1,7, 5,5] y 2,9 [IC del 95%: 1,6, 5,3], respectivamente).
Bulgarian: Също така има по-голям процент участници, лекувани с еренумаб, които са постигнали поне 50% намаление на ДММ в сравнение с плацебо (39,7% за 140 mg и 38,6% за 70 mg, със съотношение на шансовете съответно 3,1 [95% CI: 1,7; 5,5] и 2,9 [95% CI: 1,6; 5,3]).
Spanish: Paso 2: Prepárese
Bulgarian: Пригответе се
Spanish: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 188)
Spanish: Inmunogenicidad
Bulgarian: Имуногенност
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 04-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2019.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse el medicamento ellos mismos después de recibir la formación adecuada.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като преминат обучение.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Aimovig en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son de intensidad leve o moderada.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки или умерени по тежест.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Aimovig se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aimovig непрекъснато се проследяват.
Spanish: Aimovig ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 26 de julio de 2018.
Bulgarian: Aimovig получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 26 юли 2018 г.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aimovig?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aimovig?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aimovig (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de inyección, estreñimiento, espasmos musculares y picor.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Aimovig (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, запек, мускулни спазми и сърбеж.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Aimovig, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aimovig вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Aimovig se inyecta debajo de la piel utilizando una jeringa o una pluma precargadas.
Bulgarian: Aimovig се инжектира под кожата, като се използва предварително напълнена спринцовка или писалка.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Aimovig son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Amglidia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 140 mg cada 4 semanas, administrada en una sola inyección de 140 mg o dos inyecciones de 70 mg.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят благоприятно от доза от 140 mg на всеки 4 седмици, която се прилага като еднократна инжекция от 140 mg или две инжекции по 70 mg.
Spanish: Al unirse a este receptor, el medicamento impide que el CGRP se fije a él y provoque la migraña.
Bulgarian: Като се свързва с този рецептор, лекарството пречи на CGRP да се свързва с рецептора и да причинява мигрена.
Spanish: Aimovig solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la migraña.
Bulgarian: Aimovig се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Spanish: La dosis recomendada es de 70 mg cada 4 semanas en una sola inyección.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 70 mg, приложени на всеки 4 седмици като еднократна инжекция.
Spanish: El principio activo de Aimovig, el erenumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a un receptor (diana) del CGRP en las células del organismo.
Bulgarian: Активното вещество в Aimovig, еренумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецептора (прицел) на CGRP върху клетките на тялото.
Spanish: En los estudios solo se incluyó a pacientes que tuvieran al menos 4 días de migraña al mes, ya que los pacientes con migrañas menos frecuentes no suelen ser candidatos al tratamiento preventivo.
Bulgarian: В проучванията са обхванати само пациенти с най-малко 4 дни мигрена в месеца, тъй като пациентите, които по-рядко страдат от мигрена обикновено не са подходящи за превантивно лечение.
Spanish: Información general sobre Aimovig y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Aimovig и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: Aimovig es un medicamento que se utiliza para prevenir la migraña en adultos que tienen al menos 4 días de migraña al mes.
Bulgarian: Aimovig е лекарство, което се използва за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни с мигрена месечно.
Spanish: Se ha demostrado que un mensajero químico llamado CGRP interviene en la aparición de la migraña.
Bulgarian: Показано е, че в развитието на мигрената участва химически посредник, наречен CGRP.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aimovig se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aimovig, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aimovig en la UE?
Bulgarian: Защо Aimovig е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Aimovig son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aimovig, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Otra información sobre Aimovig
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig:
Spanish: En un segundo estudio de 955 pacientes que tenían una media de 8 días de migraña al mes, los tratados con Aimovig mostraron una media de 3 o 4 días menos de migraña al mes, en comparación con unos 2 días menos en los pacientes que recibieron placebo.
Bulgarian: Във второ проучване при 955 пациенти, които са имали средно 8 дни в месеца мигрена, пациентите, лекувани с Aimovig, са имали средно 3 до 4 дни по-малко с мигрена на месец в сравнение с около 2 дни по-малко при пациентите на плацебо.
Spanish: ¿Qué es Aimovig y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Aimovig и за какво се използва?
Spanish: Aimovig contiene el principio activo erenumab.
Bulgarian: Aimovig съдържа активното вещество еренумаб (erenumab).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aimovig?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Aimovig?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Aimovig se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Aimovig, вижте листовката.
Spanish: Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes sufren migrañas.
Bulgarian: Aimovig е ефективен за намаляване на броя на дните, през които пациентите страдат от мигрена.
Spanish: Se demostró que Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes tienen migrañas.
Bulgarian: Показано е, че Aimovig е ефективен за намаляване на броя на дните, в които пациентите имат мигрена.
Spanish: ¿Cómo actúa Aimovig?
Bulgarian: Как действа Aimovig?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aimovig en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Aimovig са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cómo se usa Aimovig?
Bulgarian: Как се използва Aimovig?
Spanish: En un estudio en el que participaron 667 pacientes que tenían una media de 18 días de migraña al mes, los tratados con
Bulgarian: В проучване при 667 пациенти, които са имали мигрена средно 18 дни в месеца, пациентите, лекувани с Aimovig, са имали 7 дни по-малко мигрена на месец в сравнение с 4 дни по-малко при пациентите на плацебо.
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
Bulgarian: 3 инхалатора (3 x 60 дози)
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 1 inhalador (60 dosis)
Bulgarian: 1 инхалатор (60 дози)
Spanish: Las reacciones alérgicas a Airexar Spiromax son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Bulgarian: Алергичните реакции към Airexar Spiromax са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Spanish: Antes de utilizar Airexar Spiromax por primera vez, tiene que prepararlo para el uso del siguiente modo:
Bulgarian: Вашия Airexar Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за използване, както следва:
Spanish: El uso de Airexar Spiromax consta de tres sencillos pasos: abrir, inhalar y cerrar, que se describen a
Bulgarian: Използването на Airexar Spiromax следва три прости стъпки: отваряне, вдишване и затваряне, които са описани по-долу.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Airexar Spiromax a mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Bulgarian: Приложението на Airexar Spiromax при бременни жени трябва да се има предвид само ако очакваната полза за майката е по-голяма от всякакви възможни рискове за плода.
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Airexar Spiromax contiene
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте точка 2 раздел "Airexar Spiromax съдържа лактоза").
Spanish: Debe continuar usando Airexar Spiromax, pero no aumente el número de inhalaciones que toma.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате Airexar Spiromax, но не увеличавайте броя на инхалациите, които приемате.
Spanish: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax puede aumentar el azúcar en sangre)
Bulgarian: захарен диабет (Airexar Spiromax може да повиши кръвната захар)
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Airexar Spiromax tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Airexar Spiromax като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Spanish: Si está utilizando Airexar Spiromax para el asma, su médico revisará sus síntomas periódicamente.
Bulgarian: Ако използвате Airexar Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите.
Spanish: • Airexar Spiromax puede afectar a la producción normal de hormonas esteroideas en el organismo, especialmente si ha tomado dosis altas durante periodos de tiempo prolongados.
Bulgarian: Airexar Spiromax може да повлияе на нормалната продукция на стероидни хормони в организма, особено ако сте приемали високи дози в продължение на дълги периоди от време.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Aerivio Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir,
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта от Airexar Spiromax и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Airexar Spiromax, ya que pueden ser síntomas de una infección pulmonar: fiebre o escalofríos; aumento de la producción de moco, cambios en el color del moco; aumento de la tos o de la dificultad para respirar.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми, докато приемате Airexar Spiromax, тъй като това може да са симптоми на белодробна инфекция: повишена температура или втрисане; засилено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките; засилена кашлица или засилен задух.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de la necesidad de utilizar Airexar Spiromax a diario para obtener un beneficio óptimo, incluso cuando estén asintomáticos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че Airexar Spiromax трябва да се използва ежедневно за постигане на оптимална полза, дори когато нямат симптоми.
Spanish: Reacciones alérgicas: puede notar que de repente respira peor inmediatamente después de utilizar Airexar Spiromax.
Bulgarian: Алергични реакции: може да забележите, че дишането Ви изведнъж се влошава, веднага след като сте използвали Airexar Spiromax.
Spanish: Airexar Spiromax se debe utilizar correctamente para lograr un tratamiento eficaz.
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Spanish: Airexar Spiromax está indicado para el tratamiento regular de los pacientes con asma grave en los que resulta apropiado el uso de un producto combinado (corticosteroide inhalado y agonista β2 de acción prolongada):
Bulgarian: Airexar Spiromax е показан за редовно лечение на пациенти с тежка форма на астма, при които е подходящo използването на комбиниран продукт (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2 агонист):
Spanish: No se dispone de datos procedentes de ensayos clínicos relativos a la sobredosis de Airexar Spiromax, pero a continuación se indican los datos acerca de la sobredosis de ambos principios activos:
Bulgarian: Липсват данни от клинични изпитвания относно предозиране с Airexar Spiromax, обаче данни за предозиране с двете активни вещества са представени по-долу:
Spanish: Dos niños tratados con salmeterol/propionato de fluticasona y 5 niños tratados con propionato de fluticasona abandonaron debido a empeoramiento del asma.
Bulgarian: Две деца на салметерол/флутиказонов пропионат и 5 деца на флутиказонов пропионат са прекъснали проучването поради влошаване на астмата.
Spanish: Los estudios descritos se efectuaron con un producto previamente autorizado disponible en tres concentraciones posológicas diferentes; los estudios no se efectuaron con Airexar Spiromax.
Bulgarian: Описаните проучвания са проведени с продукт, разрешен за употреба по-рано, предлаган с три различни количества на активното вещество; проучванията не са проведени с Airexar Spiromax.
Spanish: El uso reciente de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de que Airexar Spiromax afecte a las glándulas suprarrenales.
Bulgarian: Скорошната употреба на тези лекарства може да повиши риска Airexar Spiromax да засегне надбъбречните Ви жлези.