FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis langvarigt, alvorligt lavt blodsukker ikke behandles, kan det medføre hjerneskade (midlertidig eller varig) og i værste fald død.
Polish: Utrzymujące się małe stężenie cukru we krwi o ciężkim przebiegu, jeśli nie jest leczone może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
Danish: Undersøgelser af natlig hypoglykæmi hos patienter med type 1-diabetes viste en betydeligt lavere risiko for mindre natlig hypoglykæmi (i stand til at behandle sig selv og bekræftet ved kapillærblodglucose under 2,8 mmol/l eller 3,1 mmol/l hvis udtrykt som plasma glucose) end med NPH-insulin, hvorimod der ikke blev observeret en forskel ved type 2-diabetes.
Polish: Analizy nocnych hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1 wykazały znacząco mniejsze ryzyko wystąpienia łagodnej nocnej hipoglikemii (rozumianej jako zachowanie zdolności do samodzielnego leczenia i potwierdzonej stężeniem glukozy mniejszym od 2,8 mmol/l we krwi kapilarnej lub od 3,1 mmol/l w osoczu) w porównaniu z insuliną NPH, natomiast nie wykazały różnic w cukrzycy typu 2.
Danish: ► Spørg din læge om du må køre bil eller arbejde med maskiner:
Polish: ► Należy skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia możliwości prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń, jeśli:
Danish: Disposable needle (example)
Polish: Jednorazowa igła (przykład)
Danish: • Kontrollér altid, at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Polish: • Zawsze należy sprawdzić, czy przycisk podania dawki jest całkowicie wciśnięty, a pokrętło nastawiania dawki znajduje się w pozycji 0.
Danish: Den evne Levemir har til at sænke blodglucose, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Polish: Działanie produktu Levemir polegające na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi występuje, gdy insulina wiąże się z receptorami w komórkach mięśniowych i tłuszczowych, ułatwiając wychwyt glukozy i hamując jednocześnie uwalnianie glukozy z wątroby.
Danish: Middel ændring af HbA1c fra baseline (%)
Polish: Zmiana poziomu HbA1c w stosunku do wartości tygodni wyjściowej (%)
Danish: Intramuskulær administration bør også undgås.
Polish: Należy także unikać podania domięśniowego.
Danish: Disse mekanismer i kombination giver insulin detemir en mere reproducerbar absorption og aktionsprofil end NPH-insulin.
Polish: Połączenie powyższych mechanizmów wydłużających zapewnia bardziej odtwarzalną absorpcję oraz profil działania insuliny detemir w porównaniu do insuliny NPH.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i Brugervejledningen.
Polish: Należy stosować wstrzykiwacz w sposób opisany w Instrukcji użycia.
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
Polish: 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (bromobutyl) i gumowe zamknięcie (bromobutyl/poliizopren).
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir Penfill, som er taget i brug, eller som medbringes som reserve, må ikke opbevares i køleskab.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: leku Levemir Penfill, który jest używany lub stanowi zapas, nie należy przechowywać w lodówce.
Danish: Almindelig - Reaktioner på injektionsstedet
Polish: Często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Danish: Sjældne bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede.
Polish: Rzadkie działania niepożądane Może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób.
Danish: Disse bivirkninger er normalt af forbigående karakter.
Polish: Objawy te są zwykle przemijające.
Danish: • Injicér dosis ved at trykke trykknappen helt i bund (figur D).
Polish: • Wstrzyknąć dawkę insuliny naciskając przycisk podania dawki do oporu (rysunek D).
Danish: c) Følger af sukkersyge
Polish: c) Działania niepożądane związane z cukrzycą
Danish: Tidsaktionsprofilen for Levemir er statistisk set signifikant mindre variabel og derfor mere forudsigelig end for NPH-insulin (Neutral Protamin Hagedorn) ud fra den individuelle variationskoefficient (CV) for den samlede og maksimale farmakodynamiske virkning i tabel 1.
Polish: W porównaniu z insuliną NPH (Obojętna Protamina Hagedorna) profil czasu działania produktu Levemir jest statystycznie istotnie mniej zmienny, a zatem bardziej przewidywalny, co potwierdzono porównując wewnątrzosobnicze współczynniki zmienności (CV) całkowitego i maksymalnego efektu farmakodynamicznego (patrz Tabela 1).
Danish: Fortæl dem, at hvis du besvimer, skal du vendes om på siden, og der skal straks tilkaldes lægehjælp.
Polish: Należy poinformować odpowiednie osoby, że w przypadku utraty przytomności nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną.
Danish: Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt for at nedsætte risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Polish: Osoby sprawujące opiekę muszą zachować najwyższą ostrożność podczas zdejmowania i usuwania zużytych igieł, aby zmniejszyć ryzyko przypadkowego ukłucia się igłą i zakażenia krzyżowego.
Danish: L. Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens denne ligger på en plan overflade.
Polish: L. Umieścić koniec igły w zewnętrznej osłonce leżącej na płaskiej powierzchni.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser var 4 (5%) for Levemir og 11 (7%) for NPH med 3 (4%) alvorlige misdannelser for Levemir og 3 (2%) for NPH.
Polish: Częstość wad wrodzonych wyniosła 4 (5%) u dzieci matek przyjmujących Levemir i 11 (7%) u dzieci matek przyjmujących insulinę NPH, w tym wad ciężkich 3 (4%) dla produktu Levemir i 3 (2%) dla insuliny NPH.
Danish: ► Hvis FlexTouch tabes, beskadiges eller knuses.
Polish: ► Jeśli FlexTouch został upuszczony, zniszczony lub zgnieciony.
Danish: ► Kontrollér på etiketten, at det er den rigtige insulintype.
Polish: ► Sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Levemir hos børn under 1 år er ikke blevet fastlagt.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Levemir u dzieci poniżej 1. roku życia nie zostało ustalone.
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug fremstillet af polypropylen.
Polish: 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (bromobutyl) i gumowe zamknięcie (bromobutyl/poliizopren) w fabrycznie napełnionym, wielodawkowym, jednorazowym wstrzykiwaczu wykonanym z polipropylenu.
Danish: Data fra klinisk studie - Levemir i tillæg til liraglutid+metformin Studieuge Randomiseret
Polish: Dane z badania klinicznego - dołączenie produktu Levemir do leczenia liraglutydem wraz z metforminą
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt kliniske forsøg, indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret hos ældre patienter, samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientgruppe.
Polish: W oparciu o informacje uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu i pochodzące z badań klinicznych, częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wykazują żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia w populacji ogólnej.
Danish: Den store ydre nålehætte kan opbevares i nålebeholderen.
Polish: Można przechować dużą zewnętrzną osłonkę igły w przegródce na igły.
Danish: Kan opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Polish: Można przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób.
Danish: Levemir kan anvendes til unge og børn i alderen fra 1 år og opefter (se pkt.
Polish: Levemir może być stosowany u młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia (patrz punkt 5.1).
Danish: Før rejse mellem forskellige tidszoner skal patienten rådføre sig med sin læge, da dette kan medføre, at patienten skal tage sin insulin og mad på andre tidspunkter.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed podróżą pomiędzy różnymi strefami czasowymi, gdyż może być konieczne przyjmowanie insuliny i posiłków o innych porach.
Danish: En alvorlig episode med hypoglykæmi er defineret som en episode, hvor patienten ikke er i stand til at behandle sig selv, og hvis der var behov for glucagon eller i.v.
Polish: Ciężka hipoglikemia definiowana jest następująco: pacjent nie jest w stanie samodzielnie sobie poradzić, wymaga pomocy i podania glukagonu lub glukozy dożylnie.
Danish: Levemir anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos voksne, unge og børn, der er fyldt 1 år, med sukkersyge (diabetes mellitus).
Polish: Levemir jest stosowany do zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia z diabetes mellitus (cukrzycą).
Danish: Ved skift fra andre middellangt virkende eller langtidsvirkende insulinpræparater kan justering af dosis og indgivelsestidspunkt blive nødvendig (se pkt.
Polish: Podczas zmiany z insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania (patrz punkt 4.4).
Danish: Levemir er indiceret til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen fra 1 år og opefter.
Polish: Levemir jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia.
Danish: Individuel variation i tidsaktionsprofilen for Levemir og NPH-insulin
Polish: Zmienność wewnątrzgrupowa profili czasu działania produktu Levemir i insuliny
Danish: Den langtidsvirkende aktion af Levemir medieres af en kraftig association af molekylerne i insulin detemir på injektionsstedet og albuminbinding via fedtsyresidekæden.
Polish: Wydłużenie czasu działania produktu Levemir jest możliwe dzięki powstaniu silnych połączeń pomiędzy cząsteczkami insuliny detemir w miejscu wstrzyknięcia oraz wiązaniu albumin poprzez łańcuch boczny kwasu tłuszczowego.
Danish: • Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (til behandling af depression)
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (w leczeniu depresji);
Danish: Levemir kan anvendes til unge og børn, der er fyldt 1 år.
Polish: Levemir może być stosowany u młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia.
Danish: ► Hvis du får så lavt blodsukker, at du bliver bevidstløs, hvis du har haft behov for en glucagoninjektion, eller hvis du har haft gentagne tilfælde af lavt blodsukker, skal du tale med din læge.
Polish: ► W przypadku małego stężenia cukru we krwi z utratą przytomności, gdy zaistniała potrzeba podania glukagonu lub częstych stanów małego stężenia cukru we krwi należy skontaktować się z lekarzem.
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Polish: • Osoby sprawujące opiekę muszą zachować najwyższą ostrożność podczas zdejmowania i usuwania zużytych igieł, aby wyeliminować ryzyko przypadkowego ukłucia się igłą i zakażenia krzyżowego.
Danish: Insulin detemir fordeles langsommere til perifere væv end NPH-insulin.
Polish: Dystrybucja insuliny detemir do tkanek docelowych na obwodzie przebiega wolniej w porównaniu do insuliny NPH.
Danish: Skift til anden type insulin, kan betyde, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan ændres eller blive mindre udtalte end dem, der oplevedes med tidligere insulin.
Polish: Jeśli pacjent zmienia leczenie z jednego typu insulinowego produktu leczniczego na inny, wczesne objawy zapowiadające hipoglikemię mogą ulec zmianie lub stać się mniej nasilone w porównaniu do objawów występujących podczas stosowania poprzedniego typu insuliny.
Danish: • Salicylater (smertestillende og febernedsættende)
Polish: • salicylany (przeciwbólowo lub w celu obniżenia gorączki);
Danish: • ACE (angiotensin konverteringsenzym)-hæmmere (til behandling af visse hjertelidelser eller forhøjet blodtryk)
Polish: • inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego);
Danish: Når patientens blodglucose er stabiliseret, skal dosisjustering overvejes (se pkt.
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi pacjenta należy rozważyć dostosowanie dawki (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Danish: ► Medbring altid en ekstra Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den der er i brug bliver væk eller beskadiges.
Polish: ► Zawsze należy mieć przy sobie zapasowy wkład Penfill na wypadek zgubienia lub uszkodzenia obecnie używanego wkładu.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverskade, eller hvis du er over 65 år, skal du kontrollere dit blodsukker mere regelmæssigt og diskutere ændringer af din insulindosis med din læge.
Polish: W przypadku zmniejszonej czynności nerek bądź wątroby lub w wieku powyżej 65 lat należy regularniej mierzyć stężenie cukru we krwi i omówić z lekarzem zmiany dawki insuliny.
Danish: Dette forsvinder normalt hurtigt.
Polish: Zwykle objawy te wkrótce ustępują.
Danish: Før nålespidsen tilbage ind i den store ydre nålehætte uden at røre ved den.
Polish: Należy umieścić igłę w dużej zewnętrznej osłonce bez dotykania jej.
Danish: • Hvis du pludseligt føler dig utilpas, og du begynder at svede, kaster op, får åndedrætsbesvær, får hurtig hjerterytme (puls) eller bliver svimmel.
Polish: • jeśli nagle pojawi się złe samopoczucie, pocenie się, wymioty, trudności w oddychaniu, szybkie bicie serca, zawroty głowy.
Danish: Efter injektion skal du bruge den til at fjerne nålen korrekt fra pennen.
Polish: Będzie potrzebna po wykonaniu wstrzyknięcia, aby prawidłowo usunąć igłę ze wstrzykiwacza.
Danish: Udfaldet af post marketing erfaringer fra yderligere 250 gravide kvinder, der fik Levemir, indikerer ingen skadelige virkninger af insulin detemir på graviditet og ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Polish: Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek otrzymane od 250 dodatkowych ciężarnych pacjentek leczonych produktem Levemir wykazały brak działań niepożądanych po zastosowaniu insuliny detemir w okresie ciąży oraz, że insulina detemir nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód i (lub) noworodka.
Danish: Hvis en dråbe ikke kommer til syne efter disse forsøg, skiftes nålen og trin F til H gentages.
Polish: Jeśli kropla nadal nie pojawia się, należy zmienić igłę i powtórzyć czynności od F do H jeszcze jeden raz.
Danish: Patienter, der skifter til Levemir fra en anden type insulin, skal muligvis have ændret dosis i forhold til dosis af de sædvanlige insulinpræparater.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Levemir mogą wymagać zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Danish: Levemir kan bruges sammen med hurtigtvirkende insulinpræparater taget i forbindelse med måltider.
Polish: Lek Levemir może być stosowany w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi podawanymi z posiłkiem.
Danish: Levemir er beregnet til injektion under huden (subkutant).
Polish: Levemir należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
Danish: ► Hvis InnoLet tabes, beskadiges eller knuses.
Polish: ► Jeśli InnoLet został upuszczony, zniszczony lub zgnieciony.
Danish: Dette kan være forårsaget af en udsivning af insulin.
Polish: Może to spowodować wyciek insuliny.
Danish: ► Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Polish: W przypadku utrzymywania się ich dłużej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: 1 ml indeholder 100 enheder insulin detemir.
Polish: Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny detemir.
Danish: Du må aldrig injicere Levemir direkte ind i en vene (intravenøst) eller muskel (intramuskulært).
Polish: Nie wolno wstrzykiwać leku Levemir do żyły (dożylnie) ani do mięśnia (domięśniowo).
Danish: Der blev udført et åbent randomiseret klinisk studie med patienter med type 2-diabetes, som ikke nåede målet med orale antidiabetika.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 nieosiągających założonych celów leczenia podczas stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych przeprowadzono otwarte randomizowane badanie kliniczne.
Danish: Ved skift fra basalinsulin til Levemir skal dosisreduktion af basal- og bolusinsulin overvejes individuelt for at minimere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Polish: W przypadku zmiany insuliny bazowej na Levemir, należy rozważyć, indywidualnie dla każdego pacjenta, zmniejszenie dawki insuliny bazowej (baza) i insuliny podawanej jako bolus, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion kan reducere patientens insulinbehov.
Polish: Zaburzenia czynności nerek lub wątroby mogą zmniejszać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir InnoLet, som er taget i brug, eller medbragt som reserve, må ikke opbevares i køleskab.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: leku Levemir InnoLet, który jest używany lub stanowi zapas, nie należy przechowywać w lodówce.
Danish: Kontinuerligt skift af injektionssted inden for det specifikke injektionsområde kan reducere risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Polish: Ciągła zmiana miejsc wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru zmniejsza ryzyko takich reakcji.
Danish: Insulindosis blev reduceret med 20% hos patienter med baseline-HbA1C ≤8,0% for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Polish: W celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii, dawka insuliny została zmniejszona o 20% u pacjentów z wartością wyjściową HbA1c ≤8,0%.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du er blevet instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez wcześniejszego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Danish: Levemir kan bruges som basalinsulin alene eller i kombination med bolusinsulin.
Polish: Levemir może być stosowany samodzielnie, jako insulina bazowa (baza) lub w skojarzeniu z insuliną szybkodziałającą (bolus).
Danish: • Dyrker mindre motion end du plejer.
Polish: • wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Danish: Ikke for tæt på køleelementet.
Polish: Trzymać z dala od elementu chłodzącego.
Danish: Hos type 1-diabetikere fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk ketoacidose, som kan være dødelig.
Polish: W cukrzycy typu 1, nieleczona hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej, która stanowi zagrożenie życia.
Danish: • Stik nålen ind under huden.
Polish: • Wbić igłę w skórę.
Danish: Montering af nålen
Polish: Przymocowanie igły
Danish: Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaktioner (smerte, rødme, udslæt, betændelse, blå mærker, hævelse og kløe) på injektionsstedet kan forekomme.
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej: miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie) mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tage den fulde dosis med en ny pen.
Polish: W razie wątpliwości należy przyjąć całą dawkę za pomocą nowego wstrzykiwacza.
Danish: • Kassér nålen efter hver injektion.
Polish: • Wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.
Danish: Hvis du mistænker, at cylinderampullen er beskadiget, skal den returneres til apoteket.
Polish: Jeśli podejrzewa się, że wkład jest uszkodzony, należy go zwrócić do dostawcy.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevares ved temperaturer under 30°C.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Danish: Hold trykknappen helt i bund og lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Polish: Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu a igła powinna pozostać wbita w skórę przez co najmniej 6 sekund.
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen ændrer din dosis hvis:
Polish: Lekarz może dostosować dawkę insuliny, jeśli:
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange så eventuelle luftbobler kan komme op til toppen.
Polish: Popukać w końcówkę wstrzykiwacza kilka razy, aby jakiekolwiek pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części.
Danish: • Hvis du ofte har hypoglykæmi
Polish: • często występuje hipoglikemia;
Danish: 0 skal stå ud for dosismarkøren.
Polish: Wartość 0 musi zrównać się ze wskaźnikiem dawki.
Danish: Du skal altid sikre dig, at en dråbe kommer til syne på nålens spids før injektion.
Polish: Zawsze należy się upewnić, że kropla pojawiła się na końcu igły przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Danish: Resultaterne understøtter anvendelse af Levemir hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus.
Polish: Uzyskane wyniki potwierdzają zasadność stosowania produktu leczniczego Levemir u młodzieży z cukrzycą typu 2.
Danish: Når nålen er dækket, skubbes den store ydre nålehætte forsigtigt helt på, og nålen skrues derefter af.
Polish: W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta, ostrożnie przycisnąć do końca dużą zewnętrzną osłonkę, a następnie odkręcić igłę.
Danish: Du må ikke bruge insulinskalaen, den viser kun omtrent, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Polish: Nie używać skali ilości insuliny, gdyż pokazuje ona tylko przybliżoną ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Danish: • Din pen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
Polish: • Nie należy myć, moczyć ani smarować wstrzykiwacza.
Danish: Levemir var non-inferiørt sammenlignet med NPH-insulin målt på HbA1c i gestationsuge (GW) 36, og med sammenlignelig reduktion i middel HbA1c gennem graviditeten, se tabel 4.
Polish: Leczenie produktem Levemir umożliwia porównywalną z insuliną NPH kontrolę glikemii (HbA1c) w 36 tygodniu ciąży oraz porównywalne zmniejszenie średniej wartości HbA1c w okresie ciąży, patrz tabela 4.
Danish: Efter subkutan administration ses dosisproportionalitet i serumkoncentration (maksimumkoncentration, absorptionsomfang) inden for det terapeutiske dosisområde.
Polish: Obserwuje się proporcjonalną zależność pomiędzy dawką a stężeniami (stężenie maksymalne, stopień absorpcji) po podskórnym podaniu w zakresie dawek terapeutycznych.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Glycerol, phenol, metacresol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat,
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerol, fenol, metakrezol, cynku octan, disodu fosforan dwuwodny,
Danish: Levemir, som har været frosset, må ikke anvendes.
Polish: Nie wolno stosować produktu Levemir, jeśli był on zamrożony.
Danish: Levemir er en opløselig, langtidsvirkende insulinanalog med forlænget virkning, anvendt som basalinsulin.
Polish: Levemir jest rozpuszczalnym, długodziałającym analogiem insuliny o wydłużonym czasie działania, stosowanym jako insulina bazowa.
Danish: Hos børn skal insulindosis (specielt ved basalbolus-regimer) omhyggeligt tilpasses indtagelse af mad og fysisk aktivitet for at minimere risikoen for hypoglykæmi.
Polish: U dzieci, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (szczególnie podczas stosowania leczenia w schemacie baza-bolus) należy zachować uwagę w doborze dawek insulin, dostosowując je do przyjmowanych posiłków i wykonywanego wysiłku fizycznego.
Danish: Ved individuel dosisjustering hos voksne patienter anbefales følgende to titreringsguidelines.
Polish: W celu ustalenia dawki dla dorosłych, dostosowanej do indywidualnych potrzeb pacjenta zalecane są dwa następujące schematy.
Danish: Afmontering af nålen
Polish: Usunięcie igły
Danish: • Oral prævention (p-piller)
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne);
Danish: Den enkelte patients absorptionsvariation er mindre for Levemir end for andre basale insulinpræparater.
Polish: Zmienność wchłaniania produktu Levemir pomiędzy poszczególnymi dawkami u tego samego pacjenta jest mniejsza w porównaniu z innymi insulinami bazowymi.
Danish: Brug ikke pennen, hvis insulinet virker uklart.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza jeśli insulina jest mętna.