FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii na 728 pacientech vykázalo po 48 týdnech léčby nezjistitelné hladiny viru HIV v krvi (méně než 40 kopií/ml) 84 % pacientů léčených přípravkem Destrigo ve srovnání s 80 % pacientů užívajících kombinaci efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru disoproxil.
Bulgarian: В проучване при 728 пациенти 84 % лекуваните с Delstrigo са имали неоткриваеми нива на ХИВ в кръвта си (по-малко от 40 копия/ml) след 48 седмици на лечение в сравнение с 80 % от пациентите, на които е дадена комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Delstrigo jsou navíc většinou mírné.
Bulgarian: В допълнение нежеланите реакции при Delstrigo са предимно леки.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky doravirinu (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при доравирин (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане) и главоболие.
Czech: Další informace o přípravku Delstrigo
Bulgarian: Допълнителна информация за Delstrigo:
Czech: Delstrigo (doravirinum/lamivudinum / tenofoviri disoproxili) EMA/661904/2018
Bulgarian: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Czech: Co je přípravek Delstrigo a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo и за какво се използва?
Czech: Přípravek Delstrigo je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Bulgarian: Delstrigo e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: Přípravek Delstrigo je dostupný ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 100 mg doravirinu, 300 mg lamivudinu a 245 mg tenofoviru disoproxil.
Bulgarian: Delstrigo се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа доравирин 100 mg, ламивудин 300 mg и тенофовир дизопроксил 245 mg.
Czech: Přehled pro přípravek Delstrigo a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Delstrigo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Czech: Jaké přínosy přípravku Delstrigo byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Delstrigo са установени в проучванията?
Czech: Lamivudin a tenofovir disoproxil jsou již v Evropské unii dostupné: lamivudin je registrován od roku 1996 a tenofovir disoproxil od roku 2002.
Bulgarian: Ламивудин и тенофовир дизопроксил отдавна се предлагат в Европейския съюз: ламивудин е разрешен от 1996 г., а тенофовир дизопроксил - от 2002 г.
Czech: Tento léčivý přípravek není vhodný pro pacienty nakažené virem HIV, který je odolný vůči lamivudinu a tenofoviru disoproxil nebo vůči léčivým přípravkům ze stejné třídy jako doravirin (nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy).
Bulgarian: Лекарството не е подходящо за пациенти, които са заразени с ХИВ, който е резистентен на ламивудин, тенофовир дизопроксил или на лекарствени продукти от един и същи клас с доравирин (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или ННИОТ).
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Delstrigo, doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil, blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v nakažených buňkách množil.
Bulgarian: И трите активни вещества в Delstrigo, доравирин, ламивудин, тенофовир дизопроксил, блокират дейността на обратната транскриптаза - ензим, който позволява на ХИВ да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Delstrigo je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Delstrigo вижте листовката.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Delstrigo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Delstrigo?
Czech: Přípravek Delstrigo je v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Bulgarian: Delstrigo е също толкова ефективен за контролиране на инфекцията с ХИВ, както подобните комбинирани лечения за ХИВ.
Czech: Delstrigo (doravirinum/lamivudinum / tenofoviri disoproxili)
Bulgarian: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil)
Czech: Doravirin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy a lamivudin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Bulgarian: Доравирин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ), а ламивудин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Delstrigo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Delstrigo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Tenofovir disoproxil je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Czech: Jak přípravek Delstrigo působí?
Bulgarian: Как действа Delstrigo?
Czech: Jak se přípravek Delstrigo používá?
Bulgarian: Как се използва Delstrigo?
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje léčivé látky doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества доравирин (doravirine), ламивудин (lamivudine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Delstrigo registrován v EU?
Bulgarian: Защо Delstrigo е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: V lahvičce jich může být víc.
Bulgarian: Може да има повече от един в бутилката.
Czech: To pomůže tím, že:
Bulgarian: Това ще помогне, като:
Czech: Ukončil studii z jiných důvodů
Bulgarian: Прекратено проучване поради други причини
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Czech: • Tento lék lze užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема с храна или между храненията.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж дневно.
Czech: Tento lék nepodávejte nikomu, komu je méně než 18 let.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на никой под 18 годишна възраст.
Czech: Výsledky léčby jsou uvedeny v Tabulce 5.
Bulgarian: Резултатите от лечението са показани в Таблица 5.
Czech: Krevní testy mohou rovněž ukázat:
Bulgarian: Кръвните изследвания може също така да покажат:
Czech: Lékařům se doporučuje pacientky do tohoto registru zapsat.
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
Czech: Pacient nemá užívat 2 dávky najednou.
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема 2 дози наведнъж.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto tumory byly pro lidi relevantní.
Bulgarian: Няма вероятност тези тумори да са от значение при хората.
Czech: • Tabletu polkněte celou (nedrťte ji ani nežvýkejte).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не я чупете или дъвчете).
Czech: Pak v léčbě pokračujte jako předtím.
Bulgarian: Вашето лечение както преди.
Czech: †, muskulární slabost*
Bulgarian: †, мускулна слабост*
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Bulgarian: Предаване на ХИВ на други хора
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Czech: Delstrigo ISG jednou denně
Bulgarian: Delstrigo Веднъж дневно ISG
Czech: 4, zvracení,
Bulgarian: 4, повръщане,
Czech: U potkanů nebyl podobný účinek pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Czech: DOR nebo kontrola (DRV nebo EFV)
Bulgarian: DOR или контрол (DRV или EFV)
Czech: Klinický význam 5- až 10násobného snížení citlivosti není znám.
Bulgarian: Клиничната значимост на 5-10 кратно намаляване на чувствителността не е известна.
Czech: Imunitní systém může zesílit a začít bojovat s infekcemi, které byly v těle dlouho skryty.
Bulgarian: Имунната Ви система може да стане по-силна и да започнеда се бори с инфекции, които са били скрити в тялото Ви от дълго време.
Czech: Parametr GM (% CV)
Bulgarian: Параметър GM ( %CV)
Czech: Datum první registrace: 22. listopadu 2018
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných "antiretrovirotika".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, които се наричат ‘антиретровирусни лекарства'.
Czech: I když vliv suplementace kalcia a vitaminu D nebyl studován, může být u všech pacientů taková suplementace užitečná.
Bulgarian: Въпреки че ефектът от допълване на терапията с калций и витамин D не е проучван, едно такова допълване може да е от полза за всички пациенти.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започнатa от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Czech: + T-buněk < 200 buněk na mm 3; tyto charakteristiky byly u léčebných skupin podobné.
Bulgarian: + T-клетките < 200 клетки на mm 3; като тези характеристики са сходни между групите на лечение.
Czech: Mezi tyto léčivé přípravky patří následující, výčet tím však není omezen:
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват, без да се ограничават до следните:
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Czech: Rozdíl (95 % CI)
Bulgarian: Разлика (95 % CI)
Czech: AUC0-24 μM hod
Bulgarian: AUC0-24 μM hr
Czech: Přípravek Delstrigo může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Delstrigo може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Jiné důvody zahrnují: ztráta kontaktu při sledování, non-compliance ohledně hodnoceného léčiva, rozhodnutí lékaře, odchylka od protokolu, odstoupení subjektu.
Bulgarian: Другите причини включват: загуба на проследяване, несъответствие при прилагането на изпитваното лекарство, лекарско решение, отклонение от протокола, отказ на участника.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Problémy s kostmi
Bulgarian: Проблеми с костите
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u kterých se má za to, že případně nebo pravděpodobně souvisejí s doravirinem, byly nauzea (4 %) a bolest hlavy (3 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, за които се счита, че е възможно или вероятно да са свързани с доравирин са гадене (4 %), и главоболие (3 %).
Czech: Po perorálním podání se lamivudin rychle absorbuje a rozsáhle distribuuje.
Bulgarian: След перорално прилагане ламивудин бързо се абсорбира и екстензивно се разпределя.
Czech: Doravirin má terminální poločas (t1/2) přibližně 15 hodin.
Bulgarian: Доравирин има терминален полуживот (t1/2) от приблизително 15 часа.
Czech: ISG-DSG, rozdíl (95% CI)*
Bulgarian: ISG-DSG, Разлика (95 % CI)*
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých je podezření (přinejmenším možné) na vztah k léčbě, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита (поне възможно) да са свързани с лечението са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Czech: Mutace asociované s NNRTI zjištěné při screeningu byly součástí vylučovacích kritérií ve studiích fáze 2b/3.
Bulgarian: Мутациите, свързани с NNRTI, установени при скрининга са част от критериите за изключване при Фаза 2b/3 проучвания.
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
Czech: GM: geometrická průměrná hodnota, % CV: geometrický koeficient variace
Bulgarian: GM: средно геометрично, %CV: геометричен коефициент на вариация
Czech: U lidí je jediným známým metabolitem trans-sulfoxidový metabolit (přibližně 5 % perorální dávky po 12 hodinách).
Bulgarian: При хората единственият известен метаболит е метаболит на транс-сулфоксид (приблизително 5 % на перорална доза след 12 часа).
Czech: Doravirin je z přibližně 76 % vázán na plasmatické proteiny.
Bulgarian: Доравирин се свързва приблизително 76 % с плазмените протеини.
Czech: • pocit slabosti, celkový pocit nepohody
Bulgarian: • общо чувство на слабост, общо чувство на неразположение
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií podstatně snižuje riziko pohlavního přenosu HIV-1, reziduální riziko nelze vyloučit.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на HIV-1 по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud se u Vás po nasazení léku proti HIV objeví nové příznaky.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нови симптоми след започване на приема на Вашето лекарство за ХИВ.
Czech: Váš lékař může ke kontrole kostí potřebovat provedení dalších testů.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви направи допълнителни изследвания за проверка на костите.
Czech: Při vstupu byl medián věku subjektů 43 let, 16 % byly ženy a 24 % bylo jiné než bílé rasy.
Bulgarian: На изходно ниво медианата на възрастта на участниците е 43 години, 16 % са жени и 24 % не са от бялата раса.
Czech: To je nutno vzít v úvahu při hodnocení pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценка на способността за шофиране или работа с машини.
Czech: Po perorálním podání je terminální poločas tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Bulgarian: След перорално прилагане терминалният полуживот на тенофовир е приблизително 12 до 18 часа.
Czech: Tyto rozdíly ve farmakokinetice nejsou klinicky relevantní.
Bulgarian: Тези разлики във фармакокинетиката не са клинично значими.
Czech: Výsledky studií DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD po 48 a 96 týdnech jsou uvedeny v tabulce 4.
Bulgarian: Резултатите на седмица 48 и седмица 96 за проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD са представени в Таблица 4.
Czech: Nejsou žádné důkazy o tom, že by starší pacienti potřebovali jiné dávkování, než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Bulgarian: Няма доказателства, че при пациенти в старческа възраст е необходима доза, различна от тази при по-млади пациенти (вж. точка 5.2).
Czech: V buněčné kultuře
Bulgarian: В клетъчна култура
Czech: • sníží množství HIV v krvi (to se nazývá „virová nálož")
Bulgarian: намали количеството на ХИВ в кръвта Ви (това се нарича ‘вирусен товар')
Czech: • zvýší počty bílých krvinek nazývaných „CD4+ T".
Bulgarian: повиши броя на белите кръвни клетки наречени ‘CD4
Czech: Bez virologických údajů v časovém okénku
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия прозорец
Czech: Vylučování nezměněného léčiva do žluči může k eliminaci doravirinu přispívat, nicméně se nepředpokládá, že by tato eliminační cesta byla významná.
Bulgarian: Билиарната екскреция на непроменен лекарствен продукт може да има принос към елиминирането на доравирин, но не се очаква този начин на елиминиране да е значим.
Czech: Existují jisté léky, které s přípravkem Delstrigo užívat nesmíte.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Delstrigo.
Czech: Při podezření na kostní abnormality je nutno si vyžádat příslušné konzilium.
Bulgarian: Ако има съмнение за костни аномалии, трябва да се направи подходяща консултация.
Czech: U některých pacientů byla nutná hospitalizace a renální substituční léčba.
Bulgarian: При някои пациенти се налага хоспитализация и бъбречно-заместителна терапия.
Czech: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Czech: U této věkové skupiny se kvůli s věkem souvisejícím změnám, jako je pokles renálních funkcí, doporučuje zvláštní opatrnost (viz bod 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тази възрастова група поради възрастово- свързаните промени, като например намаляване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Czech: Použití s induktory CYP3A
Bulgarian: Употреба с индуктори на CYP3A
Czech: Používání přípravku Delstrigo u osob mladších 18 let nebylo dosud hodnoceno.
Bulgarian: Употребата на Delstrigo при лица на възраст под 18 години все още не е изследвана.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Delstrigo nebyly u pacientů mladších 18 let stanoveny.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Delstrigo не са установени при пациенти на възраст под 18 години.
Czech: *V 96 týdnech byly z analýzy vyloučeny určité subjekty s chybějící HIV-1 RNA.
Bulgarian: *На Седмица 96, някои участници с липсващ HIV-1 РНК са изключени от анализите.
Czech: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Bulgarian: ABC= абакавир; FTC= емтрицитабин; DRV= дарунавир; r= ритонавир
Czech: Vzácné rektální tenesmus
Bulgarian: Редки ректален тенезъм
Czech: Vysoušedlo uchovávejte v lahvičce a nevyhazujte jej, dokud veškerý přípravek nespotřebujete.
Bulgarian: Дръжте сушителя вътре в бутилката и не го изхвърляйте докато не приключите с приема на цялото количество от лекарството.
Czech: *NRTI v rameni DOR: FTC/TDF (333) nebo ABC/3TC (50); NRTI v rameni DRV+r: FTC/TDF (335) nebo ABC/3TC (48) ** Subjekty dostávaly FTC/TDF
Bulgarian: *NRTI в DOR рамото: FTC/TDF (333) или ABC/3TC (50); NRTI в DRV+r рамо: FTC/TDF (335) или ABC/3TC (48) **Участници, получаващи FTC/TDF
Czech: Vysoušedlo nevyjímejte.
Bulgarian: Не отстранявайте сушителя.
Czech: Vzhledem k možnosti přenosu HIV-1 a potenciálně závažným nežádoucím účinkům u kojených dětí je nutno matky poučit, aby nekojily, pokud užívají přípravek Delstrigo.
Bulgarian: Поради вероятността за предаване на HIV-1 и за сериозни нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако приемат Delstrigo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Delstrigo u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1) v souladu s plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Delstrigo в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус -1 (HIV-1) съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание.
Czech: Lamivudin může inhibovat replikaci DNA v buňce (viz bod 5.3).
Bulgarian: Ламивудин може да инхибира клетъчната ДНК репликация (вж. точка 5.3).
Czech: 96 týdnů*
Bulgarian: Седмица 96*
Czech: O vlivu tenofoviru na novorozence/kojence není k dispozici dostatek informací.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
Czech: † Tento nežádoucí účinek se může objevit v důsledku proximální renální tubulopatie.
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да се получи като следствие на бъбречна проксимална тубулопатия.
Czech: Po perorálním podávání se maximálních plasmatických koncentrací dosáhne 2 hodiny po podání.
Bulgarian: След перорално приета доза максималните плазмени концентрации се достигат 2 часа след прилагането.
Czech: Zahrnuje subjekty, které účast ukončily kvůli nežádoucí příhodě nebo úmrtí, pokud to vedlo k tomu, že během specifikovaného okénka nebyla o léčbě získána žádná virologická data.
Bulgarian: Включва участници, които са прекратили участието си поради нежелано събитие (НС) или смърт, ако това е довело до липса на вирусологични данни във времевия прозорец.
Czech: Z jiných rasových a etnických skupin, než jsou běloši, nebyly dostatečné počty k odpovídajícímu stanovení potenciálních farmakokinetických rozdílů mezi těmito populacemi po podání tenofovirdisoproxilu.
Bulgarian: Броят на лицата от расови и етнически групи различни от принадлежащите към бялата раса е недостатъчен, за да се определят адекватно възможните фармакокинетични разлики сред тези популации след прилагане на тенофовир дизопроксил.
Czech: NRTI, backbone pouze M184I/V pouze K65R K65R + M184I/V
Bulgarian: Само M184I/V Само K65R K65R + M184I/V
Czech: U některých pacientů s pokročilou chorobou jater nebo cirhózou se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, což může být život ohrožující.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала чернодробна болест или цироза, не се препоръчва спиране на лечението, тъй като това може да доведе до влошаване на хепатита Ви, което може да се окаже животозастрашаващо.
Czech: Na základě více než 200 párů matka/dítě léčených pro infekci HIV jsou sérové koncentrace lamivudinu u kojených dětí žen léčených pro HIV velmi nízké (< 4 % sérových koncentrací u matky) a progresivně klesají na nedetekovatelné hladiny, jakmile kojenci dosáhnou 24 týdnů věku.
Bulgarian: Въз основа на данни за повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4% от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Czech: O nejvhodnějším způsobu krmení dítěte se poraďte se svým lékařem.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
Czech: Vstupní režim DSG
Bulgarian: Изходна схема DSG
Czech: * 95 % interval spolehlivosti pro rozdíl v léčbě byl vypočítán pomocí stratifikované Mantel-Haenszelovy metody.
Bulgarian: *95 % CI за разликата в леченията се изчислява по метода на Mantel-Haenszel, коригиран за всяка група.
Czech: Ve 24. týdnu byly zaznamenány pro srovnání konzistentní výsledky v každé léčené skupině.
Bulgarian: Във всяка група на лечение резултатите на проучването през седмица 24 са съпоставими.
Czech: Lamivudin byl zjištěn u kojených novorozenců/dětí léčených žen.
Bulgarian: Установено е наличие на ламивудин при кърмени новородени/кърмачета на лекувани жени.
Czech: CI = interval spolehlivosti; SD = jednorázová dávka; QD = jednou denně; BID = dvakrát denně *AUC0- pro jednu dávku, AUC0-24 při podávání jednou denně.
Bulgarian: QD веднъж дневно; BID = два пъти дневно *AUC0- при единична доза, AUC0-24 при прием веднъж дневно.
Czech: O účinku přípravku Delstrigo na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на Delstrigo върху фертилитета при хора.
Czech: Méně časté noční můry, deprese
Bulgarian: Нечести кошмари, депресия
Czech: To proto, že jiné léky mohou ovlivnit účinnost přípravku Delstrigo a přípravek Delstrigo může ovlivnit účinnost některých jiných léků.
Bulgarian: Това е необходимо, защото някои лекарства могат да повлияят на действието на Delstrigo и Delstrigo може да повлияе на действието на други лекарства.
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížení hustoty kostních minerálů (potkani a psi).
Bulgarian: Костната токсичност е диагностицирана като остеомалация (маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (плъхове и кучета).
Czech: HIV je virus, který vyvolává AIDS (syndrom získané imunitní nedostatečnosti).
Bulgarian: ХИВ е вирусът, който причинява СПИН (‘синдром на придобита имунна недостатъчност').
Czech: Váš lékař může kontrolovat krevní hladiny nebo Vás sledovat s ohledem na nežádoucí účinky, pokud s přípravkem Delstrigo užíváte následující léky:
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява кръвните Ви показатели или да проследява за нежелани реакции, в случай че приемате следните лекарства с Delstrigo:
Czech: O používání doravirinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на доравирин при бременни жени.
Czech: • abnormální sny, problémy se spánkem (nespavost)
Bulgarian: необичайни сънища, трудност при заспиване (безсъние)