FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: o voor de behandeling van acne bij vrouwen die geen bezwaar hebben de anticonceptiepil te gebruiken, en wanneer lokale behandeling of antibiotica niet heeft gewerkt.
Norwegian Bokmål: o til behandling av kvinner med moderat akne som akspeterer å ta en p-pille etter manglende effekt av egnede lokale antibiotikabehandlinger eller antibiotikabehandlinger tatt gjennom munnen (oralt).
Dutch: Een duidelijke verbetering van de acne treedt meestal pas op na drie maanden behandeling, en verdere verbetering is gemeld na zes maanden behandeling.
Norwegian Bokmål: Doseringen i forbindelse med indikasjonen om akne må endres ved at den følgende uttalelsen tilføyes: Synlig forbedring av akne tar vanligvis minst tre måneder, og det er rapportert om ytterligere forbedring etter seks måneders behandling.
Dutch: Meestal zal na drie tot zes maanden verbetering van de acne optreden en na zes maanden is verdere verbetering mogelijk.
Norwegian Bokmål: Aknen din blir vanligvis bedre i løpet av tre til seks måneders behandling, og kan bedres ytterligere etter seks måneder.
Dutch: Duitsland Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Norwegian Bokmål: Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Dutch: Duitsland Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Hexal Ag
Dutch: Duitsland Zentiva Pharma
Norwegian Bokmål: Zentiva Pharma
Dutch: Bijlage I Lijst met nationaal geregistreerde geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
Dutch: Kade - Besins Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Norwegian Bokmål: Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Dutch: Duitsland Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Norwegian Bokmål: Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Dutch: Duitsland Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Norwegian Bokmål: Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Dutch: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Norwegian Bokmål: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Dutch: Duitsland Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Norwegian Bokmål: Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Dutch: Gedeon Richter România S.A. Sibilla
Norwegian Bokmål: Gedeon Richter România S.A.
Dutch: Duitsland Mibe Gmbh Arzneimittel
Norwegian Bokmål: Mibe Gmbh Arzneimittel
Dutch: Duitsland 1 A Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: 1 A Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Dutch: Duitsland Egis Pharmaceuticals Plc
Norwegian Bokmål: Egis Pharmaceuticals Plc Omisson
Dutch: Exeltis Baltics Uab, Lithuania Diecyclen
Norwegian Bokmål: Exeltis Baltics Uab, Lithuania
Dutch: Velafee 21+7
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Aristelle
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma Gmbh (Art
Dutch: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Dutch: Duitsland Teva Gmbh
Norwegian Bokmål: Teva Gmbh
Dutch: Duitsland Kohlpharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Kohlpharma Gmbh
Dutch: Motion Ratiopharm Dienogest 2mg tablet, ethinylestradiol 0,03mg tablet
Norwegian Bokmål: Motion Ratiopharm Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett
Dutch: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg tablet, ethinylestradiol 0,03mg tablet
Norwegian Bokmål: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett
Dutch: Duitsland Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Gmbh
Dutch: Duitsland Emra-Med Arzneimittel Gmbh Valette
Norwegian Bokmål: Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Dutch: Het duurt minimaal drie maanden voordat de symptomen worden verlicht.
Norwegian Bokmål: Det tar minst tre måneder før symptomene begynner å avta.
Dutch: Deze kans wordt nog groter:
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker ytterligere:
Dutch: met de leeftijd als u rookt.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Dutch: Uw arts kan u dan aanraden om een andere behandeling toe te passen.
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter rådføre deg til å bruke en annen behandling:
Dutch: Veneuze trombo-embolie kan in 1-2% van de gevallen een dodelijke afloop hebben.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være fatal i 1-2 % av tilfellene.
Dutch: - bij obesitas (body mass index hoger dan 30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2).
Dutch: Na een bloedstolsel vindt niet altijd volledig herstel plaats.
Norwegian Bokmål: Etter en blodpropp er det ikke alltid bedringen er fullstendig.
Dutch: Het risico is niet zo groot als het risico op het krijgen van een bloedstolsel tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Risikoen er ikke så høy som risikoen for å utvikle blodpropp under svangerskap.
Dutch: In deze situaties is het aan te bevelen om het gebruik te staken (in geval van een electieve chirurgische ingreep minimaal vier weken vóór de ingreep) en het niet eerder dan twee weken na volledige remobilisatie te hervatten.
Norwegian Bokmål: I disse situasjonene anbefales det å seponere bruken (minst fire uker før ved elektiv kirurgi), og ikke gjenoppta bruken før to uker etter fullstendig bevegelsesdyktighet.
Dutch: In zelden voorkomende gevallen kan blijvende invaliditeit optreden, of kan het bloedstolsel zelfs dodelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå sjeldne, alvorlige permanente skader, eller blodproppen kan også være fatal.
Dutch: Wat is <productnaam> en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva <produktnavn> er og hva det brukes mot
Dutch: • U gebruikt een ander hormonaal anticonceptiemiddel
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker et annet hormonelt prevensjonsmiddel
Dutch: <Productnaam> is samengesteld uit het progestageen cyproteronacetaat en het oestrogeen ethinylestradiol en moet gedurende 21 dagen per maandelijkse cyclus worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: <produktnavn> består av progestogen (cyproteronacetat) og østrogen (etinyløstradiol) og administreres i 21 dager i en månedlig syklus.
Dutch: [The currently approved indications should be deleted and replaced by the following:]
Norwegian Bokmål: [Godkjente indikasjoner skal slettes eller erstattes med følgende tekst:]
Dutch: [This section should replace any existing one and read as follows:]
Norwegian Bokmål: [Dette avsnittet skal erstatte eksisterende tekst og skal være som følger:]
Dutch: Duur van het gebruik
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet
Dutch: Als u een hormonaal anticonceptiemiddel, zoals <productnaam>, gebruikt, wordt u dringend geadviseerd om te stoppen met roken, vooral als u ouder dan 35 jaar bent.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av hormonelt prevensjonsmiddel som <produktnavn> oppfordres du sterkt til å slutte å røyke, spesielt dersom du er over 35 år;
Dutch: Bijlage III Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Dutch: Een verhoging van de frequentie of ernst van migraine tijdens het gebruik van <productnaam> (die prodromaal kan zijn voor een cerebrovasculair accident) kan een reden zijn om onmiddellijk met <productnaam> te stoppen.
Norwegian Bokmål: • Økning i hyppighet eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av <produktnavn> (som kan være prodromal som følge av cerebrovaskulær skade) kan være en grunn til øyeblikkelig seponering av <produktnavn>.
Dutch: De noodzaak om de behandeling voort te zetten dient periodiek door de behandelend arts te worden geëvalueerd.
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege.
Dutch: Een bloedstolsel in een hartslagader kan bijvoorbeeld een hartaanval veroorzaken, of in de hersenen een beroerte.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie i hjertet kan for eksempel føre til hjerteattakk, eller slag hvis den oppstår i hjernen.
Dutch: • U heeft problemen met uw bloedstolling (bijvoorbeeld een tekort aan proteïne C (proteïne Cdeficiëntie))
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med blodkoagulasjon (f.eks. protein C-mangel)
Dutch: Het risico om een bloedstolsel in een ader te krijgen is het grootst gedurende het eerste jaar dat een vrouw de pil gebruikt.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle blodpropp i en vene er høyest det første året kvinner tar pillen.
Dutch: In geval van vermoede of bevestigde trombose dient het gebruik van <productnaam> te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: I tilfelle det er mistanke om eller bekreftet trombose, skal bruken av <produktnavn> seponeres.
Dutch: • Epidemiologische studies hebben aangetoond dat de incidentie van VTE bij gebruiksters van <productnaam> 1,5 tot 2 maal hoger is dan bij gebruiksters van orale anticonceptiva (OAC's) die levonorgestrel bevatten, en mogelijk vergelijkbaar is met het risico van OAC's die desogestrel / gestodeen / drospirenon bevatten.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har vist at hyppigheten av VTE er 1,5 til 2 ganger større hos brukere av <produktnavn> enn hos brukere av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel (COC), og kan være tilnærmet lik risikoen for COC som inneholder desogestrel / gestoden / drosperinon.
Dutch: Een bloedstolsel in een slagader kan ernstige problemen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie kan forårsake alvorlige problemer.
Dutch: U mag <productnaam> alleen innemen als uw huidaandoening niet verbeterd is na gebruik van andere behandelingen tegen acne, waaronder plaatselijke behandelingen en antibiotica.
Norwegian Bokmål: Du skal bare ta <produktnavn> hvis hudtilstanden din ikke har forbedret seg etter bruk av andre antiaknebehandlinger, inkludert topikale behandlinger og antibiotika.
Dutch: Vrouwen die <productnaam> gebruiken, dienen er specifiek op te worden gewezen dat ze bij mogelijke symptomen van trombose contact moeten opnemen met hun arts.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker <produktnavn> skal opplyses om å kontakte lege i tilfelle mulige symptomer på trombose.
Dutch: Uw arts en u zullen rekening moeten houden met alle dingen die normaal van toepassing zijn op het veilige gebruik van orale hormonale anticonceptiemiddelen (‘de pil')
Norwegian Bokmål: Du og legen må vurdere alle de tingene som vanligvis gjelder for sikker bruk av hormonelle prevensjonsmidler
Dutch: Als dit op u van toepassing is, is het belangrijk dat u uw arts vertelt dat u <productnaam> gebruikt, omdat de behandeling mogelijk moet worden gestopt.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder for deg, er det viktig å fortelle legen at du bruker <produktnavn>, siden behandlingen kanskje må opphøre.
Dutch: Als een erfelijke aanleg wordt vermoed, dient de vrouw te worden doorverwezen naar een specialist voor advies voordat zij een besluit neemt over het gebruik van een hormonaal anticonceptivum;
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om arvelig predisposisjon, skal kvinnen henvises til spesialist for rådgivning før det tas beslutning om bruk av bruk av hormonell prevensjon;
Dutch: Dit kan gebeuren in aderen in het been, in de longen (een longembolie) of in elk ander orgaan.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i venene i bena, lungen (lungeembolisme), eller andre organer.
Dutch: Bloedstolsels (trombose)
Norwegian Bokmål: Blodpropp (trombose)
Dutch: • Het gebruik van <productnaam> brengt een verhoogd risico van veneuze trombo-embolische aandoeningen (VTE) met zich mee, in vergelijking met geen gebruik.
Norwegian Bokmål: • Bruk av <produktnavn> innebærer økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ingen bruk.
Dutch: Omdat <productnaam> ook een hormonaal anticonceptivum is, mag het niet worden gebruikt in combinatie met andere hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden <produktnavn> også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke brukes i kombinasjon med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Dutch: • De volgende verschijnselen kunnen symptomen zijn van veneuze of arteriële trombose of van een cerebrovasculair accident: ongewone unilaterale pijn en/of zwelling van het been; plotselinge hevige pijn in de borst, al of niet uitstralend naar de linkerarm; plotselinge ademnood; plotseling optredend hoesten; elke ongewone, ernstige, langdurige hoofdpijn; plotseling partieel of volledig verlies van het gezichtsvermogen; diplopie; moeite met praten of afasie; vertigo; collaps met of zonder focale epilepsie; zwakte of zeer duidelijke verdoofdheid die zich plotseling aan één zijde of één deel van het lichaam manifesteert; motorische stoornissen; acute buik.
Norwegian Bokmål: • Symptomer på venøs eller arteriell trombose eller cerebrovaskulær skade kan omfatte: uvanlig unilateral smerte og/eller hevelse i bena; plutselig alvorlig smerte i brystet, uavhengig av om den stråler ut i venstre arm; plutselig kortpustethet; plutselig hosteanfall; enhver form for uvanlig, kraftig, vedvarende hodepine; plutselig delvis eller fullstendig synstap; diplopi; uklar tale eller afasi; svimmelhet; kollaps med eller uten fokale anfall; svakhet eller svært kraftig nummenhet som plutselig rammer en side eller en del av kroppen; motoriske forstyrrelser; "akutt" abdomen.
Dutch: Dit verhoogde risico op VTE is het hoogst gedurende het eerste jaar dat een vrouw <productnaam> gebruikt of wanneer zij het gebruik opnieuw start of van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum overschakelt na een pilvrije periode van ten minste één maand.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for VTE er høyest i løpet av det første året kvinnen tar <produktnavn> eller når bruk gjenopptas eller ved legemiddelbytte etter en tablettfri periode på minst én måned.
Dutch: Een bloedstolsel in een ader (dit wordt ‘veneuze trombose' genoemd) kan de ader blokkeren.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en vene ("venøs trombose") kan blokkere venen.
Dutch: Stop met het innemen van de tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts wanneer u mogelijke tekenen van een bloedstolsel opmerkt, zoals:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta tablettene og kontakt lege øyeblikkelig dersom du oppdager mulige tegn på blodpropp, som:
Dutch: Het risico op bloedstolsels in een ader neemt bij gebruiksters van een combinatiepil verder toe:
Norwegian Bokmål: Risikoen for blodpropp i en vene hos brukere av kombinasjons p-pille øker ytterligere:
Dutch: Duur van het gebruik Uw arts zal u vertellen hoe lang u <productnaam> moet blijven innemen.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å bruke <produktnavn>.
Dutch: Er dient effectieve contraceptie te worden ingesteld vanwege de teratogeniciteit van antistollingstherapie (coumarines).
Norwegian Bokmål: Det bør startes med egnet prevensjonsmiddel på grunn av teratogenisiteten av antikoagulasjonsbehandlingen (kumariner).
Dutch: Direct na een bevalling hebben vrouwen een verhoogde kans op bloedstolsels, dus moet u uw arts vragen hoe snel u na een bevalling kunt beginnen met het innemen van <productnaam>.
Norwegian Bokmål: Like etter en fødsel har kvinner større risiko for blodpropp, så du bør spørre legen når du kan begynne med <produktnavn>.
Dutch: Indien er sprake is van een van de hierna vermelde aandoeningen/risicofactoren, moeten in elk individueel geval de voordelen en de risico's van <productnaam> tegen elkaar worden afgewogen en met de vrouw worden besproken voordat zij besluit <productnaam> te gaan gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tilstander/risikofaktorer som er nevnt under, skal fordelene ved bruk av <produktnavn> veies opp mot de mulige risikoene for hver enkelt kvinne, og tas opp med kvinnen før hun bestemmer seg for å bruke <produktnavn>.
Dutch: • Er is een verhoogde kans op het optreden van trombo-embolie voor alle vrouwen die <productnaam> gebruiken (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: • Det er økt risiko for tromboembolisme hos alle kvinner som bruker <produktnavn> (se pkt.
Dutch: Symptomen van bloedstolsels
Norwegian Bokmål: Symptomer på blodpropp
Dutch: De noodzaak om de behandeling voort te zetten dient periodiek door de behandelend arts te worden geëvalueerd (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege (se pkt.
Dutch: Stop met het innemen van de tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts wanneer u mogelijke tekenen van een bloedstolsel opmerkt.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta tablettene og kontakt lege øyeblikkelig dersom du oppdager mulige tegn på blodpropp.
Dutch: • Arteriële trombo-embolische aandoeningen
Norwegian Bokmål: • Arterielle tromboemboliske sykdommer
Dutch: • Epidemiologische onderzoeken hebben het gebruik van hormonale anticonceptiva ook in verband gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombo-embolische aandoeningen (myocardinfarct, transient ischaemic attack).
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har også knyttet bruken av hormonelt prevensjonsmiddel til økt risiko for arteriell (myokardialt infarkt, transitorisk iskemisk anfall) tromboembolisme.
Dutch: De samenstelling ervan is vergelijkbaar met die van een gecombineerd oraal anticonceptivum (combinatie-OAC).
Norwegian Bokmål: Den har tilnærmet lik sammensetning som et kombinert oralt prevensjonsmiddel (COC).
Dutch: Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Dutch: Antitrombosebehandeling dient te worden overwogen als het gebruik van <productnaam> niet vooraf is gestaakt.
Norwegian Bokmål: Vurdér antitrombotisk behandling hvis <produktnavn> ikke er blitt seponert før.
Dutch: De kans dat u een bloedstolsel krijgt, wordt iets verhoogd door het innemen van <productnaam> in vergelijking met vrouwen die <productnaam> niet innemen of helemaal geen anticonceptiepil innemen.
Norwegian Bokmål: Sjansene for å få blodpropp øker bare litt ved å ta <produktnavn> sammenlignet med kvinner som ikke tar <produktnavn> eller andre p-piller.
Dutch: • Het risico op veneuze trombo-embolische voorvallen neemt toe: - met toenemende leeftijd; - door roken (bij meer roken en stijgende leeftijd is het risico nog hoger, in het bijzonder bij vrouwen ouder dan 35 jaar.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for venøse tromboemboliske hendelser øker med: - økende alder; - røyking (mye røyking og økende alder øker risikoen ytterligere, spesielt hos kvinner over 35 år.
Dutch: • Het risico op arteriële trombo-embolische complicaties of op een cerebrovasculair accident stijgt: - met toenemende leeftijd; - bij roken (bij meer roken en stijgende leeftijd is het risico nog hoger, in het bijzonder bij vrouwen ouder dan 35 jaar.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikasjoner eller cerebrovaskulær skade øker med: - økende alder; - røyking (mye røyking og økende alder øker risikoen ytterligere, spesielt hos kvinner over 35 år.
Dutch: Na trombose vindt niet altijd volledig herstel plaats; in 1-2% van de gevallen heeft trombose een dodelijke afloop.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bedring oppnås ikke bestanding, og i 1-2 % av tilfellene kan den være fatal.
Dutch: Het gebruik van een combinatiepil geeft een vrouw een groter risico op het krijgen van zulke bloedstolsels, in vergelijking met een vrouw die geen combinatiepil slikt.
Norwegian Bokmål: Bruk av kombinasjons p-pille øker risikoen hos kvinner for å utvikle slike blodpropper sammenlignet med kvinner som ikke tar noen kombinasjons p-pille.
Dutch: • Veneuze trombo-embolische aandoeningen
Norwegian Bokmål: • Venøse tromboemboliske sykdommer
Dutch: De arts dient dan te beslissen of het gebruik van <productnaam> moet worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Legen skal deretter avgjøre om <produktnavn> skal seponeres.
Dutch: • Het is waarschijnlijk dat er in de groep gebruiksters van <productnaam> patiënten zitten met een inherent verhoogd cardiovasculair risico, bijvoorbeeld geassocieerd met polycysteus ovariumsyndroom.
Norwegian Bokmål: • Brukergruppen av <produktnavn> vil mest sannsynlig inkludere pasienter som har en eksisterende økt kardiovaskulær risiko, f.eks. risiko forbundet med polycystisk ovarialt syndrom.
Dutch: • Erfelijke of verworven predispositie voor veneuze of arteriële trombose, zoals APC-resistentie, antitrombine-III-deficiëntie, proteïne-C-deficiëntie, proteïne-S-deficiëntie, hyperhomocysteïnemie en antifosfolipide-antilichamen (anticardiolipinen-antilichamen, lupus anticoagulans).
Norwegian Bokmål: • Arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs eller arteriell trombose, som aktivert protein Cresistens (APC), mangel på antitrombin III, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi og antifosfolipid antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus antikoagulant)
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik van <productnaam> als u weer mag lopen.
Norwegian Bokmål: Legen vil også fortelle deg når du kan begynne å ta <produktnavn> etter at du er på bena igjen.
Dutch: Het gebruik van een combinatiepil is in verband gebracht met een verhoogde kans op bloedstolsels in de slagaderen.
Norwegian Bokmål: Bruken av kombinasjons p-pille er blitt forbundet med økt risiko for blodpropper i arteriene.
Dutch: Circulatiestoornissen
Norwegian Bokmål: Sirkulasjonsforstyrrelser
Dutch: Vrouwen ouder dan 35 jaar dienen het dringende advies te krijgen niet te roken als zij <productnaam> willen gebruiken); - bij dyslipoproteïnemie; - bij obesitas (body mass index hoger dan 30 kg/m2); - bij hypertensie; - bij migraine; - bij hartklepaandoeningen; - bij atriumfibrilleren; - bij een positieve familieanamnese (d.w.z. ooit opgetreden arteriële trombose op relatief jonge leeftijd bij een eerstegraadsfamilielid).
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år skal sterkt frarådes å røyke hvis de ønsker å bruke <produktnavn>); - dyslipoproteinemi; - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2); - hypertensjon; - migrene; - valvulær hjertesykdom; - atrieflimmer; - positiv familiehistorie (f.eks. venøs tromboembolisme i tidlig alder hos søsken eller foreldre).
Dutch: • U heeft een aandoening die een verhoogde kans geeft op het krijgen van een bloedstolsel in uw slagaders.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som kan øke risikoen for blodpropp i arteriene.
Dutch: [The wording below should be inserted in this section] Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal settes inn i dette avsnittet] Kontakt lege hvis
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolie in het puerperium (zie voor informatie over "Zwangerschap en borstvoeding", rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: • Økt risiko for tromboembolisme i puerperium må vurderes (for informasjon om "Graviditet og amming" se pkt.
Dutch: Rubriek 4.3 Contra-indicaties [The following contraindications related should be included in this section]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Følgende kontraindikasjoner forbundet med tromboembolisme skal være inkludert inn i dette avsnittet]
Dutch: • Manifeste of eerder doorgemaakte arteriële trombose (zoals myocardinfarct) of prodromale aandoeningen (zoals angina pectoris en "transient ischaemic attack")
Norwegian Bokmål: • Eksisterende eller tidligere arteriell trombose (f.eks. myokardialt infarkt) eller prodromale tilstander (f.eks. angina pectoris og transitorisk iskemisk anfall).
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler:
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van een ander hormonaal anticonceptivum (zie rubriek 4.1)
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Dutch: Vrouwen ouder dan 35 jaar dienen het dringende advies te krijgen niet te roken als zij <productnaam> willen gebruiken); - bij een positieve familiegeschiedenis (d.w.z. ooit opgetreden veneuze trombo-embolie op relatief jonge leeftijd bij een eerstegraadsfamilielid).
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år skal sterkt frarådes å røyke hvis de ønsker å bruke <produktnavn>); - positiv familiehistorie (f.eks. tidlig venøs tromboembolisme hos søsken eller foreldre).
Dutch: • In uiterst zeldzame gevallen is het optreden van trombose in andere bloedvaten gemeld bij gebruiksters van hormonale anticonceptiva, bijv. in hepatische, mesenterische, renale, cerebrale of retinale venen en arteriën.
Norwegian Bokmål: • I ekstremt sjeldne tilfeller har det blitt rapportert om tromber i andre blodårer (f.eks. i hepatiske, mesenteriske, renale, cerebrale eller retinale vener eller arterier), hos brukere av hormonelle prevensjonsmidler.
Dutch: • Manifeste of eerder doorgemaakte veneuze trombose (diepe veneuze trombose, longembolie)
Norwegian Bokmål: • Eksisterende eller tidligere venøs trombose (dyp venøs trombose, lungeembolisme)