FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti volume- e/o sodio-depleti a seguito di forte terapia diuretica, diarrea o vomito può verificarsi un'ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose e dopo un aumento della dose.
Slovenian: Hipotenzija in elektrolitsko/tekočinsko neravnovesje Simptomatska hipotenzija, posebej po prvem odmerku in po povečanju odmerka, se lahko pojavi pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom in/ali zmanjšano količino natrija zaradi zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov, diete z omejitvijo količine soli v hrani, driske ali bruhanja.
Italian: COME CONSERVARE COZAAR
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA COZAAR
Italian: COZAAR e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Slovenian: COZAAR in povezana imena (glejte Dodatek I) 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Italian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Italian: Questo vale anche per i bambini.
Slovenian: To velja tudi za otroke.
Italian: Questa è l'indicazione attualmente proposta dal richiedente ed è stata registrata in 15 Stati membri dell'UE.
Slovenian: To je indikacija, ki jo sedaj predlaga predlagatelj ter je registrirana v 15 državah EU.
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema circolatorio.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji cirkulacijskega sistema.
Italian: In seguito deve essere effettuato uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.
Slovenian: Potem je potrebno pozorno spremljanje vitalnih parametrov.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4,8 anni.
Slovenian: Spremljanje je povprečno trajalo 4,8 let.
Italian: 751 pazienti sono stati trattati con Losartan.
Slovenian: 751 bolnikov se je zdravilo z losartanom.
Italian: Tale indicazione si basa principalmente sui risultati dei trial clinici ELITE I e II.
Slovenian: Ta indikacija temelji v prvi vrsti na rezultatih kliničnih preskušanj ELITE I in II.
Italian: Tali risultanze sono state ritenute clinicamente rilevanti per questo gruppo di pazienti.
Slovenian: Te ugotovitve so bile ocenjene kot klinično pomembne za to skupino bolnikov.
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questi gruppi di pazienti.
Slovenian: Zato je treba losartan pri teh skupinah bolnikov previdno uporabljati.
Italian: Squilibrio elettrolitico
Slovenian: Elektrolitsko neravnovesje
Italian: I parametri vitali devono essere corretti se necessario.
Slovenian: Vitalne parametre je treba po potrebi zdraviti.
Italian: La pressione arteriosa è stata diminuita significativamente a livelli simili nei due gruppi.
Slovenian: Krvni tlak se je pomembno znižal v obeh skupinah na podobno raven.
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è di 34 litri.
Slovenian: Volumen porazdelitve losartana je 34 litrov.
Italian: • altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Slovenian: • druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, ker lahko še dodatno znižajo vaš krvni tlak.
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere armonizzata con le seguenti indicazioni:
Slovenian: - CHMP je zaključil, da je dovoljenje za promet z zdravilom mogoče uskladiti za naslednje indikacije:
Italian: La terapia con losartan non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Slovenian: Zdravljenja z losartanom se ne sme začeti med nosečnostjo.
Italian: Hertfordshire EN11 9BU Regno Unito
Slovenian: Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenuti senza una prescrizione medica o medicinali a base di erbe e prodotti naturali.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora in naravnimi izdelki.
Italian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Italian: Deve cercare di prendere la sua dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno.
Slovenian: Dnevni odmerek poskusite vzeti vsak dan ob približno istem času.
Italian: Altre avvertenze e precauzioni
Slovenian: Druga opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: La somministrazione contemporanea deve essere effettuata con cautela, specialmente nel paziente anziano.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Italian: Come tutti i medicinali, Cozaar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cozaar neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave v okviru Odbora,
Italian: Ogni confezione contiene un totale di 35 compresse:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 35 tablet:
Italian: Pertanto, l'uso di Losartan compresse non è raccomandato.
Slovenian: Zato uporabe losartana ne priporočamo.
Italian: Losartan non ha effetto agonista nè blocca altri recettori ormonali o canali ionici importanti per la regolazione cardiovascolare.
Slovenian: Losartan nima agonističnega učinka niti ne zavira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalov, pomembnih za srčno-žilno regulacijo.
Italian: • se ha problemi alle valvole cardiache o al muscolo cardiaco,
Slovenian: • če imate težave s srčnimi zaklopkami ali srčno mišico.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che i dati di tali trial possano non essere sufficienti per dimostrare il vantaggio asserito.
Slovenian: CHMP je menil, da utegnejo biti podatki iz teh preskušanj nezadostni, da bi dokazali zatrjevano korist.
Italian: Losartan è indicato per il trattamento dell'ipertensione.
Slovenian: Losartan je namenjen zdravljenju hipertenzije.
Italian: L'esposizione in neonati/bambini piccoli era relativamente alta.
Slovenian: Izpostavljenost pri dojenčkih/malčkih je bila sorazmerno visoka.
Italian: I dati relativi alla popolazione pediatrica sono limitati.
Slovenian: Podatki za pediatrično populacijo so omejeni.
Italian: Cozaar viene fornito nelle seguenti confezioni:
Slovenian: Zdravilo Cozaar je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Italian: Portogallo COZAAR Portogallo COZAAR 100 mg Portogallo COZAAR IC Portogallo COZAAR IC - Titulação Portogallo LORTAAN IC Portogallo LORTAAN IC- Titulação Portogallo LORTAAN
Slovenian: Portugalska COZAAR Portugalska COZAAR 100 mg Portugalska COZAAR IC Portugalska COZAAR IC - Titulação Portugalska LORTAAN IC Portugalska LORTAAN IC- Titulação Portugalska LORTAAN Portugalska LORTAAN 100mg Romunija
Italian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Italian: Le misure da prendere variano a seconda della tempistica dell'assunzione del farmaco e della tipologia e gravità dei sintomi.
Slovenian: Ukrepi so odvisni od časa zaužitja ter vrste in jakosti simptomov.
Italian: Nonostante il marcato decremento della pressione arteriosa, losartan non ha avuto effetti clinici significativi sulla frequenza cardiaca.
Slovenian: Kljub znatnemu znižanju krvnega tlaka losartan ni imel nobenega klinično pomembnega vpliva na frekvenco srca.
Italian: Dopo attenta considerazione il CHMP ha ritenuto accettabile tale indicazione.
Slovenian: Po skrbnem vrednotenju je CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Italian: In questo studio 3152 pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV) sono stati seguiti per quasi due anni (mediana: 1,5 anni) per determinare se losartan fosse superiore a captopril nel ridurre la mortalità da tutte le cause.
Slovenian: V tej študiji so 3.152 bolnikov s srčnim popuščanjem (NYHA razred II-IV) spremljali skoraj dve leti (povprečno 1,5 let) z namenom ugotoviti, ali je losartan v primerjavi s kaptoprilom boljši za zniževanje celokupne smrtnosti.
Italian: A seguito dell'assunzione per os è indicata la somministrazione di una dose sufficiente di carbone attivo.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju je indicirana uporaba zadostnega odmerka aktivnega oglja.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI COZAAR E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA COZAAR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Italian: I pazienti con una storia di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere attentamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Italian: Un aumento della mortalità è stato osservato nello studio ELITE II in un piccolo sottogruppo (22% di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca) di pazienti che al basale prendevano beta-bloccanti.
Slovenian: Povečano smrtnost so opazili v majhni podskupini bolnikov iz študije ELITE II (22 % vseh bolnikov s srčnim popuščanjem), ki so na začetku jemali beta zaviralce.
Italian: La combinazione di losartan e di un beta-bloccante va usata con cautela".
Slovenian: Kombinacijo losartana in zaviralca beta je treba uporabljati previdno."
Italian: All'epoca dello studio era risultato che il beta-bloccante, da solo o in combinazione con diuretici, riduceva il tasso di un gran numero di eventi cardiovascolari del 15-45%.
Slovenian: V času študije je bilo dokazano, da blokada receptorjev beta sama ali v kombinaciji z diuretiki zmanjša pogostost številnih srčnožilnih dogodkov za 15 do 45 %.
Italian: Le compresse di losartan devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua.
Slovenian: Tablete z losartaom je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che il testo dell'RCP riguardante la gravidanza e l'allattamento (sezioni 4.3, 4.4 e 4.6) vada modificato inserendovi gli esiti della relazione del PhVWP sugli inibitori dell'ACE e sugli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (AIIRA) nonché le raccomandazioni sull'uso durante i primi tre mesi di gravidanza (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo v zvezi z nosečnostjo in dojenjem v SPC (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) dopolniti tako, da bo vključevalo izid poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev angiotenzina II (AIIRA) ter priporočilo glede uporabe v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Italian: E' importante continuare a prendere Cozaar fino a che il medico non le dica di fare diversamente.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Cozaar, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Italian: • se ha una storia clinica di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) (vedere anche paragrafo 4 'Possibili effetti indesiderati'),
Slovenian: • če ste kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, grla in/ali jezika) (glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Italian: Se accidentalmente prende troppe compresse, o un bambino ne prende alcune, contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Če slučajno vzamete preveč tablet, ali če kakšno tableto pogoltne otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Italian: I sintomi più probabili, a seconda dell'entità del sovradosaggio, sono ipotensione, tachicardia, e possibilmente bradicardia.
Slovenian: Najverjetnejši simptomi, odvisni od velikosti prevelikega odmerka, so hipotenzija, tahikardija, verjetno bradikardija.
Italian: Se accidentalmente dimentica di prendere la dose giornaliera, prenda la prossima compressa all'ora stabilita del giorno successivo.
Slovenian: Če ste slučajno pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite naslednjega kot običajno.
Italian: Per maggiori informazioni consulti il medico.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: E' stata osservata una conversione minima di losartan nel suo metabolita attivo in circa l'un percento degli individui in studio.
Slovenian: Minimalno pretvorbo losartana v njegov aktivni presnovek so opazili pri približno enem odstotku posameznikov v študijah.
Italian: La seguente formulazione è stata aggiunta alla sezione 4.8 dell'RCP Effetti indesiderati:
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 4.8 SPC „Neželeni učinki":
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II, codice ATC: C09CA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, oznaka ATC: C09CA01
Italian: Sia losartan che il suo metabolita attivo principale hanno un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 che per il recettore AT2.
Slovenian: Oba, losrtan in njegov osnovni aktivni presnovek, imata precej večjo afiniteto za AT1 receptor kot za AT2 receptor.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con Inibitori del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRAs), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II (AIIA-jev), lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Italian: Questo dato è stato attribuibile principalmente ad una riduzione dell'incidenza di ictus.
Slovenian: To so prisodili predvsem zmanjšanju pojavnosti možganske kapi.
Italian: • per trattare pazienti con pressione sanguigna alta (ipertensione)
Slovenian: • za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo).
Italian: Pertanto, l'indicazione proposta è stata considerata autorizzabile con voto a maggioranza dalla seduta plenaria del CHMP ed è sostenuta dalla seguente formulazione: "riduzione del rischio di ictus nei pazienti ipersensibili con ipertrofia ventricolare sinistra documentata dall'ECG".
Slovenian: Posledično je bila predlagana indikacija z večino glasov na plenarnem zasedanju CHMP ocenjena za sprejemljivo ter je podprta z naslednjim besedilom: „zmanjšanje tveganja kapi pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata, dokazano z EKG-jem".
Italian: La somministrazione simultanea non è consigliabile.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Italian: Uso di losartan nei bambini e negli adolescenti
Slovenian: Uporaba losartana pri otrocih in mladostnikih
Italian: Tale endpoint composto può essere considerato rappresentativo della morbilità e della mortalità cardiovascolare e si è concretizzato in questa indicazione per molti prodotti medicinali discussi in seno al CHMP (ad esempio le statine).
Slovenian: Ta sestavljeno primarno končno točko je mogoče smatrati za reprezentativno za srčnožilno obolevnost in smrtnost, na tej osnovi pa je bila oblikovana navedena indikacija pri številnih zdravilih, obravnavanih v okviru CHMP (npr. statinih).
Italian: Fino ad ora non si sono resi disponibili dati sul sovradosaggio nell'uomo.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem pri ljudeh do sedaj ni na voljo.
Italian: Sebbene si debba valutare l'inizio di una terapia con 25 mg in pazienti di età superiore ai 75 anni, nell'anziano usualmente non è necessario un aggiustamento di dosaggio.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 75 let, je treba razmisliti o začetku zdravljeja s 25 mg odmerkom, vendar pa prilagoditev odmerjanja pri starejših običajno ni potrebna.
Italian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germania
Slovenian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemčija
Italian: - Protezione renale nei pazienti con diabete di tipo 2 e proteinuria Il CHMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici di questa indicazione.
Slovenian: - Zaščita ledvic pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in proteinurijo CHMP je bil mnenja, da je razmerje med tveganji in koristmi za to indikacijo pozitivno.
Italian: Sulla base dei dati presentati nel corso della procedura di deferimento di cui all'articolo 30 e agli esiti della valutazione di tali dati pediatrici da parte del progetto di worksharing dell'UE, il CHMP ha ritenuto che le conclusioni dell'European Paediatric Worksharing Project (progetto pediatrico europeo di condivisione del lavoro) in merito a losartan dovessero essere incorporate nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e nelle sezioni pertinenti del foglio illustrativo.
Slovenian: Na podlagi podatkov, predloženih v okviru postopka napotitve po členu 30, ter izida vrednotenja teh pediatričnih podatkov, izvedenega v okviru projekta EU za delitev dela, je CHMP menil, da je treba zaključke Evropskega pediatričnega projekta delitve dela o losartanu vključiti v poglavja 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila ter v ustrezna poglavja navodila za uporabo.
Italian: I principali settori di disaccordo tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto esistenti erano le sezioni 4.1 Indicazioni terapeutiche, 4.3 Controindicazioni e 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego.
Slovenian: Glavna področja neskladnosti obstoječih povzetkov glavnih značilnosti zdravila so bila poglavje 4.1 Terapevtske indikacije, poglavje 4.3 Kontraindikacije in poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EU con i seguenti nomi:
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni: Država članica Ime zdravila
Italian: Nel corso della procedura di deferimento il titolare dell'AIC ha proposto la modifica dell'indicazione sostituendo "morbilità e mortalità cardiovascolare" con "ictus".
Slovenian: Med postopkom napotitve je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal dopolnitev indikacije tako, da se „srčnožilna obolevnost in smrtnost" nadomesti s „kapjo".
Italian: Sono stati riportati anche casi molto rari con antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Slovenian: O zelo redkih primerih so poročali tudi pri antagonistih angiotenzina II.
Italian: È importante rilevare che uno studio attualmente in corso (HEAAL) che confronta il trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca con losartan a 50 mg e 150 mg potrebbe fornire informazioni interessanti sulla questione del dosaggio e dare risposta ad altre questioni irrisolte, come ad esempio quella dei risultati negativi osservati nei pazienti trattati con betabloccanti e losartan.
Slovenian: Pomembno je omeniti, da utegne potekajoča študija (HEAAL), primerjajoča 50 mg s 150 mg losartana pri bolnikih s srčnim popuščanjem, posredovati relevantne informacije v zvezi s problematiko odmerjanja ter odgovoriti na odprta vprašanja, kot so negativni rezultati, ugotovljeni pri bolnikih, prejemajočih zaviralce beta in losartan.
Italian: Inoltre lo studio non ha fornito informazioni sui possibili effetti di dosi maggiori di losartan (>50 mg) nel miglioramento dell'efficacia.
Slovenian: Poleg tega študija ni zagotovila nikakršnih informacij o učinku, ki bi ga lahko imeli na izboljšanje učinkovitosti večji odmerki losartana (večji od 50 mg).
Italian: Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti cele s kozarcem vode.
Italian: In vitro e in vivo, sia il losartan che il suo metabolita acido carbossilico farmacologicamente attivo E-3174 bloccano ogni attività fisiologicamente rilevante dell'angiotensina II, indipendentemente dall'origine e dal processo di sintesi.
Slovenian: In vitro in in vivo losartan in njegov farmakološko aktivni karboksikislinski presnovek E-3174 blokirata vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II, ne glede na njegov izvor ali sintezno pot.
Italian: L'endpoint primario non ha mostrato alcuna differenza statisticamente significativa fra losartan e captopril nel ridurre la mortalità per tutte le cause.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek ni pokazal nobene statistično pomembne razlike med losartanom in kaptoprilom v zmanjšanju celokupne smrtnosti.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cozaar e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Cozaar in vsebina pakiranja
Italian: E' poco probabile che Cozaar abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Slovenian: Zelo malo verjetno je, da bi zdravilo Cozaar vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: Losartan ha uguale efficacia in entrambi i sessi, e nei pazienti ipertesi più giovani (sotto i 65 anni) e più anziani.
Slovenian: Losartan je enako učinkovit pri zdravljenju bolnikov s hipertenzijo moškega in ženskega spola, tako mlajših (mlajših od 65 let) kot starejših.
Italian: Losartan può inoltre ritardare la progressione della nefropatia diabetica ed è indicato anche per la riduzione della progressione della nefropatia nei pazienti con diabete di tipo 2, ipertensione e microalbuminuria (>30 mg/24 ore) o proteinuria (>900 mg/24 ore).
Slovenian: Losartan lahko tudi odloži napredovanje diabetične nefropatije ter je indiciran tudi za upočasnitev napredovanja ledvične bolezni pri bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, hipertenzijo in mikroalbuminurijo (>30 mg/24 ur) ali proteinurijo (>900 mg/24 ur).
Italian: • bassa pressione sanguigna,
Slovenian: • nizek krvni tlak
Italian: Cozaar può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi, specialmente con i diuretici (ad es. idroclorotiazide).
Slovenian: Zdravilo Cozaar se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, še posebej z diuretiki (npr. hidroklorotiazidom).
Italian: Assunzione di Cozaar con cibi e bevande
Slovenian: Jemanje zdravila Cozaar skupaj s hrano in pijačo
Italian: Pertanto, non è raccomandato il loro uso concomitante.
Slovenian: Zato sočasne uporabe ne priporočamo.
Italian: I seguenti eventi avversi si sono verificati piu' frequentemente in pazienti che ricevevano losartan rispetto a quelli che ricevevano placebo:
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so se pogosteje pojavili pri bolnikih, ki so prejemali losartan, kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo:
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite inclusa la porpora di Henoch -Schonlein),
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schonlein purpuro)
Italian: Per ulteriori informazioni rivolgetevi al medico.
Slovenian: Za več informacij prosite zdravnika.
Italian: Losartan viene metabolizzato in prevalenza dal citocromo P450 (CYP2C9) a metabolita attivo carbossiacido.
Slovenian: Losartan presnavlja predvsem citokrom P450 (CYP) 2C9 v aktivni karboksikislinski presnovek.
Italian: Cozaar (losartan) è stato inserito nell'elenco, compilato dal CMD(h), dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, ai sensi dell'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE, al fine di risolvere le divergenze tra gli RCP autorizzati a livello nazionale e di armonizzare quindi tali RCP su tutto il territorio dell'Unione europea.
Slovenian: Zdravilo Cozaar (losartan) je bilo vključeno na seznam izdelkov, za katere je potrebno uskladiti informacije o zdravilu, ki ga je pripravila usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)), v skladu s členom 30(2) direktive 2001/83/ES, da bi odpravili razhajanja med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila (SPC) in tako uskladili te razlikujoče se SPC-je po celi Evropski uniji.
Italian: Inoltre, losartan non inibisce l'ACE (chininasi II), l'enzima che degrada la bradichinina.
Slovenian: Nadalje, losartan ne zavira ACE (kininaze II), encima, ki razgrajuje bradikinin.
Italian: <COZAAR> è stato studiato nei bambini.
Slovenian: Uporaba zdravila <COZAAR> pri otrocih je bila preučevana.