FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over Bevespi Aerosphere
Croatian: Ostale informacije o Bevespi Aerosphere
Dutch: De FEV1 van patiënten die tijdens deze studies gedurende 24 weken met Bevespi Aerosphere waren behandeld, nam met ongeveer 135 à 150 ml toe.
Croatian: U tim se ispitivanjima FEV1 u bolesnika liječenih lijekom Bevespi Aerosphere tijekom 24 tjedna povećao za otprilike 135 do 150 ml.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bevespi Aerosphere (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, spierspasmen en duizeligheid.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Bevespi Aerosphere (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina (slabost), proljev, mišićni grčevi i omaglica.
Dutch: Bevespi Aerosphere (glycopyrroniumbromide / formoterol)
Croatian: Bevespi Aerosphere (glikopironijev bromid / formoterol)
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bevespi Aerosphere, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Bevespi Aerosphere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putevi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do poteškoća pri disanju.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Bevespi Aerosphere continu gemonitord.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Bevespi Aerosphere kontinuirano se prate.
Dutch: Bevespi Aerosphere is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
Croatian: Lijek Bevespi Aerosphere dostupan je u obliku tekućine u prijenosnom inhalatoru.
Dutch: Er is aangetoond dat de combinatie werkzaam is in het verbeteren van de longfunctie van patiënten en dat beide bestanddelen hiertoe bijdragen.
Croatian: Kombinacija ovih sastavnica pokazala se učinkovitom u poboljšanju plućne funkcije u bolesnika, a obje sastavnice lijeka doprinose tom učinku.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Bevespi Aerosphere worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Bevespi Aerosphere pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Dit betekent dat het de muscarinereceptoren in spiercellen in de longen blokkeert.
Croatian: To znači da blokira muskarinske receptore (ciljna mjesta) u mišićnim stanicama u plućima.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bevespi Aerosphere te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bevespi Aerosphere?
Dutch: Het bevat de werkzame stof glycopyrroniumbromide en formoterol.
Croatian: Sadrži djelatne tvari glikopironijev bromid i formoterol.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Bevespi Aerosphere groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Bevespi Aerosphere nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: De bijwerkingen worden als licht tot matig van aard beschouwd en zijn vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Croatian: Nuspojave se smatraju blagima do umjerenima i slične su ostalim lijekovima za liječenje KOBD-a.
Dutch: Bevespi Aerosphere is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Croatian: Bevespi Aerosphere je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Dutch: Omdat deze receptoren helpen om de samentrekking van spieren te sturen, ontspannen de spieren van de luchtwegen zich wanneer glycopyrronium wordt ingeademd, zodat de luchtwegen open blijven.
Croatian: Budući da ti receptori pomažu u kontroli stezanja mišića, kad se glikopironij udahne, on uzrokuje opuštanje mišića dišnih puteva, čime pomaže držati dišne puteve otvorenima.
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een muscarinereceptorantagonist.
Croatian: Glikopironijev bromid antagonist je muskarinskih receptora.
Dutch: Uit drie hoofdonderzoeken onder meer dan 5 000 patiënten is gebleken dat Bevespi Aerosphere werkzaam is in het verbeteren van hun FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen).
Croatian: Tri glavna ispitivanja na više od 5 000 bolesnika s KOPB-om pokazala su da je Bevespi Aerosphere učinkovit u poboljšanju vrijednosti FEV1 (forsiranog izdisajnog volumena u jednoj sekundi) u bolesnika.
Dutch: Een overzicht van Bevespi Aerosphere en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Bevespi Aerosphere i zašto je odobren u EU-u
Dutch: De studies hebben tot slot aangetoond dat Bevespi Aerosphere kan leiden tot een lichte verbetering van symptomen als ademnood.
Croatian: Konačno, ispitivanja su pokazala da lijek Bevespi Aerosphere može dovesti do skromnih poboljšanja simptoma poput nedostatka zraka.
Dutch: Uit de studies is ook gebleken dat Bevespi Aerosphere de FEV1 sterker doet verbeteren dan de afzonderlijke bestanddelen van het geneesmiddel.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da je lijek Bevespi Aerosphere poboljšao FEV1 više od pojedinačnih sastavnica lijeka.
Dutch: Het bindt zich aan bèta-2-receptoren die in de spieren van de luchtwegen voorkomen.
Croatian: Djeluje tako da se spaja na receptore koji se zovu beta-2 receptori, a nalaze se u mišićima dišnih putova.
Dutch: Het geneesmiddel heeft enig effect gehad op symptomen als ademnood maar dit blijkt beperkt te zijn.
Croatian: Lijek je donekle utjecao i na simptome kao što su nedostatak zraka premda je taj učinak bio vrlo skroman.
Dutch: Waarom is Bevespi Aerosphere geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je Bevespi Aerosphere odobren u EU-u?
Dutch: Hoe werkt Bevespi Aerosphere?
Croatian: Kako djeluje Bevespi Aerosphere?
Dutch: Bevespi Aerosphere wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Croatian: Lijek Bevespi Aerosphere primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Dutch: Wat is Bevespi Aerosphere en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Bevespi Aerosphere i za što se primjenjuje?
Dutch: De twee werkzame stoffen in Bevespi Aerosphere werken op verschillende manieren om bij COPD de luchtwegen te verwijden en de ademhaling te verbeteren.
Croatian: Bevespi Aerosphere sadrži dvije djelatne tvari koje na različit način proširuju dišne puteve i olakšavaju disanje u bolesnika s KOPB-om.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bevespi Aerosphere in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bevespi Aerosphere?
Dutch: Op deze manier zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven.
Croatian: Prilikom spajanja na te receptore uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima.
Dutch: Hoe wordt Bevespi Aerosphere gebruikt?
Croatian: Kako se Bevespi Aerosphere primjenjuje?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Bevespi Aerosphere.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Bevespi Aerosphere pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke voordelen bleek Bevespi Aerosphere tijdens studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Bevespi Aerosphere utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: De bestanddelen van Bevespi Aerosphere worden reeds lang gebruikt om COPD te behandelen.
Croatian: Sastavnice lijeka Bevespi Aerosphere dobro su poznate terapije za liječenje KOPB-a.
Dutch: Mogelijk heeft u medische hulp nodig.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinska pomoć.
Dutch: • moeite met slapen
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2018.
Dutch: Het is belangrijk de patiënt erop te wijzen:
Croatian: Važno je uputiti bolesnika da:
Dutch: Echter, als u hem blijft gebruiken, krijgt u niet de juiste hoeveelheid geneesmiddel.
Croatian: Međutim, ako ga nastavite koristiti, nećete primiti odgovarajuću količinu lijeka.
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
Dutch: Vertel uw arts altijd over andere gezondheidsproblemen.
Croatian: Uvijek obavijestite svog liječnika o drugim zdravstvenim tegobama.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen tekenen zijn van een allergische reactie die ernstig kan worden.
Croatian: Ti simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije, koja može postati ozbiljna.
Dutch: Hier openen.
Croatian: Otvoriti ovdje
Dutch: Het helpt de effecten van COPD op uw dagelijkse leven te verminderen.
Croatian: Pomoći će smanjiti utjecaj KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
Dutch: Neem de dosis alsnog zodra u eraan denkt.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite.
Dutch: Datum van opening zakje:__________
Croatian: Datum otvaranja vrećice:__________
Dutch: Behandelingsverschil (95%-betrouwbaarheidsintervallen, p-waarde)
Croatian: Razlika između liječenja (intervali pouzdanosti od 95%, p-vrijednost)
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}><{maand JJJJ}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Dutch: Uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
Dutch: In deze studie werd een hiërarchische statistische testprocedure gebruikt en deze vergelijking was onder een vergelijking die geen statistische significantie bereikte.
Croatian: U ovom je ispitivanju korišten postupak hijerarhijskog statističkog testiranja, a ova je usporedba bila ispod usporedbe koja nije ostvarila statističku značajnost.
Dutch: Maak de inhalator gedurende de eerste 3 weken eenmaal per week schoon.
Croatian: Inhalator čistite jednom tjedno tijekom prva 3 tjedna.
Dutch: Niet bestemd voor acuut gebruik
Croatian: Nije za akutnu primjenu
Dutch: Er waren geen grote verschillen in totale systemische blootstelling (AUC) tussen gezonde Japanse en westerse proefpersonen voor beide stoffen.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u ukupnoj sistemskoj izloženosti (AUC) objema sastavnicama između zdravih ispitanika iz Japana i zapadnih zemalja.
Dutch: Deze resultaten bij dierexperimenten zijn echter weinig relevant voor de mens.
Croatian: Međutim, ti su eksperimentalni rezultati na životinjama od malog značaja za ljude.
Dutch: • geneesmiddelen die het ‘QT-interval' (een verandering in de elektrische activiteit van het hart) kunnen verlengen.
Croatian: • lijekove koji mogu produljiti 'QT interval' (promjena u električnoj aktivnosti srca).
Dutch: Onderdeel van een meerstuksverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Dutch: Daarom kan geen statistische significantie worden afgeleid uit deze vergelijking.
Croatian: Stoga se statistički značaj ove usporedbe ne može utvrditi.
Dutch: • Als de pijl de ‘0' bereikt, moet u stoppen met het gebruik van uw inhalator.
Croatian: • Kad strelica dođe do '0', morate prestati koristiti inhalator.
Dutch: • geneesmiddelen die het kalium in uw bloed verlagen.
Croatian: • lijekove koji smanjuju razinu kalija u krvi.
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags twee inhalaties (twee inhalaties 's ochtends en twee inhalaties 's avonds).
Croatian: Preporučena doza je dvije inhalacije dvaput na dan (dvije inhalacije ujutro i dvije inhalacije navečer).
Dutch: Het heeft alleen effect zolang u het gebruikt.
Croatian: Lijek će biti djelotvoran samo dok ga primjenjujete.
Dutch: Deze patiënten moeten worden gemonitord op mogelijke bijwerkingen.
Croatian: Te bolesnike treba nadzirati zbog potencijalnih nuspojava.
Dutch: Stap 3: Houd de houder onder de kraan en laat er ongeveer 30 seconden warm water door stromen.
Croatian: 3. korak: Držite aktivator pod slavinom i pustite da topla voda prolazi kroz njega približno 30 sekundi.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet voor astma
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek za liječenje astme
Dutch: • u astma heeft.
Croatian: • ako imate astmu.
Dutch: Als er geneesmiddel is achtergebleven, herhaalt u de stappen 3 tot en met 5 zoals hiervoor beschreven.
Croatian: Ako i dalje ima nakupljenog lijeka, ponovite korake 3 - 5 iz ovog dijela.
Dutch: Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp, omdat u mogelijk een ernstige aandoening heeft met de naam paradoxaal bronchospasme.
Croatian: Prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć, jer možda imate ozbiljno stanje koje se zove paradoksalni bronhospazam.
Dutch: 2 jaar Te gebruiken binnen 3 maanden na opening van het zakje.
Croatian: 2 godine Upotrijebiti u roku od 3 mjeseca nakon otvaranja vrećice.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≤ 1/10), često (≤ 1/100 i < 1/10), manje često (≤ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≤ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
Croatian: • brzi ili nepravilni otkucaji srca
Dutch: Hier drukken
Croatian: Pritisnuti ovdje
Dutch: Er zijn niet genoeg farmacokinetische gegevens beschikbaar om de blootstelling voor andere etniciteiten of rassen te vergelijken.
Croatian: Nije dostupno dovoljno farmakokinetičkih podataka za usporedbu izloženosti u drugim etničkim skupinama ili rasama.
Dutch: Let op: patiënten moeten worden geïnstrueerd over de correcte inhalatietechniek.
Croatian: Napomena: Bolesnike treba poučiti pravilnoj tehnici inhaliranja.
Dutch: BINNENDOOS, MEERSTUKSVERPAKKING - ZONDER BLUE BOX
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA, VIŠESTRUKO PAKIRANJE - BEZ PLAVOG OKVIRA
Dutch: Deze informatie moet worden gebruikt als aanvulling op een gesprek met uw arts over uw medische aandoening en behandeling.
Croatian: Ove informacije dopuna su razgovoru s liječnikom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Dutch: Stap 4: Schud zoveel mogelijk water van de houder af.
Croatian: 4. korak: Otresite vodu s aktivatora najbolje što možete.
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u dit eerst met uw arts bespreken.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Dutch: • u een laag kaliumgehalte in uw bloed heeft
Croatian: • ako imate niske razine kalija u krvi
Dutch: Paradoxaal bronchospasme
Croatian: Paradoksalni bronhospazam
Dutch: Patiënten met klinisch significante ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte werden uitgesloten van klinische studies.
Croatian: Bolesnici s klinički značajnom nekontroliranom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Dutch: • Gebruik Bevespi Aerosphere precies zoals uw arts u vertelt.
Croatian: • Primjenjujte Bevespi Aerosphere točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Dutch: Als paradoxaal bronchospasme toch optreedt, moet de behandeling met het geneesmiddel worden gestopt en moeten andere behandelingen worden overwogen.
Croatian: Ako se paradoksalni bronhospazam ipak razvije, treba prekinuti liječenje ovim lijekom i razmotriti druge terapije.
Dutch: Stap 6: Als u klaar bent met inademen, haalt u het mondstuk uit uw mond.
Croatian: 6. korak: Kad završite s udisanjem, izvadite nastavak iz usta.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van niet-selectieve of selectieve β-adrenerge blokkers moet worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze wel te gebruiken.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu kako neselektivnih tako i selektivnih blokatora β-adrenoreceptora, osim ako ne postoje uvjerljivi razlozi za njihovu primjenu.
Dutch: Afbeelding 2d
Croatian: Slika 2d
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de manier waarop dit geneesmiddel werkt of de kans vergroten dat u bijwerkingen krijgt.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka ili mogu povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Dutch: Stop niet tenzij uw arts u vertelt dat u dat moet doen, ook niet als u zich beter voelt, want uw verschijnselen kunnen verergeren.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.
Dutch: Niet blootstellen aan temperaturen hoger dan 50°C.
Croatian: Ne izlagati temperaturama iznad 50°C.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
Croatian: Nije vjerojatno da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Zweden
Croatian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedska
Dutch: aantal in ‘intention to treat'-populatie primair eindpunt in alle studies
Croatian: Broj bolesnika u populaciji predviđenoj za liječenje Primarna mjera ishoda u svim ispitivanjima
Dutch: Het is mogelijk dat uw inhalator niet leeg aanvoelt en het kan lijken alsof hij nog steeds werkt.
Croatian: Možda će Vam se činiti da inhalator nije prazan i da još uvijek radi.
Dutch: Stop dan met drukken op de dosisindicator.
Croatian: Zatim prestanite pritiskati pokazivač doze.
Dutch: Frankrijk of
Croatian: Francuska ili
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component daarom afzonderlijk worden overwogen.
Croatian: Stoga se za farmakokinetičke potrebe svaka sastavnica može razmotriti zasebno.
Dutch: Het mondstuk wordt afgedekt met een oranje beschermkap.
Croatian: Nastavak za usta prekriven je narančastim zaštitnim zatvaračem.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor langdurig gebruik.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen za dugotrajnu primjenu.
Dutch: Herhaal de stappen 2 tot en met 7 om uw tweede pufje Bevespi Aerosphere te nemen.
Croatian: Ponovite korake 2 - 7 za primjenu drugog udisaja lijeka Bevespi Aerosphere.
Dutch: Vastgesteld werd dat de nierfunctie geen invloed heeft op de blootstelling aan formoterol.
Croatian: Utvrđeno je da funkcija bubrega ne utječe na izloženost formoterolu.
Dutch: Het kan zijn dat uw hart sneller klopt dan normaal, dat u zich wankel voelt, stoornissen heeft in het zien, een droge mond of hoofdpijn heeft of zich misselijk voelt.
Croatian: Možda ćete primijetiti da Vam srce kuca brže nego inače, da se tresete, da imate smetnje vida, suha usta ili glavobolju ili da osjećate mučninu.
Dutch: Het getal in het venster van de dosisindicator verandert na elke 20 pufjes.
Croatian: Broj na prozorčiću za prikaz doze promijenit će se nakon svakih 20 udisaja.
Dutch: Zowel centrale als perifere depositie werd waargenomen.
Croatian: Opažena je depozicija i u središnjim i u perifernim dišnim putovima.
Dutch: Vaak
Croatian: manje često
Dutch: Uitkomsten van longfunctie, symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende 24 weken
Croatian: Tablica 2. Ishodi povezani s plućnom funkcijom, simptomima i kvalitetom života vezanom uz zdravlje tijekom 24 tjedna
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen gemeld in het klinische ontwikkelingsprogramma (bestaande uit 1588 patiënten die Bevespi Aerosphere kregen) waren hoofdpijn (1,9%), misselijkheid (1,4%), spierspasmen (1,4%) en duizeligheid (1,3%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u programu kliničkog razvoja (koji je uključivao 1588 bolesnika koji su primali Bevespi Aerosphere) bile su glavobolja (1,9%), mučnina (1,4%), mišićni grčevi (1,4%) i omaglica (1,3%).
Dutch: COPD is een langdurige ziekte van de luchtwegen in de longen, die vaak wordt veroorzaakt door roken.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest dišnih putova u plućima, koju često uzrokuje pušenje.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet om een plotselinge aanval van kortademigheid of piepende ademhaling te behandelen.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek za liječenje iznenadnog napadaja nedostatka zraka ili piskanja pri disanju.
Dutch: • De kleur in het venster van de dosisindicator verandert naar rood, zoals getoond in het gearceerde gebied, als er nog maar 20 pufjes geneesmiddel over zijn in uw inhalator (zie afbeelding 2d).
Croatian: • Boja prozorčića za prikaz doze promijenit će se u crvenu, kako je prikazano osjenčanim dijelom, kada u inhalatoru preostane količina lijeka dovoljna za samo 20 udisaja (pogledajte Sliku 2d).
Dutch: Patiënten moeten geadviseerd worden niet meer dan 2 inhalaties tweemaal daags te gebruiken.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da ne primjenjuju više od 2 inhalacije dvaput na dan.
Dutch: • Herhaal de stappen voor het klaarmaken nog 3 maal (zie afbeelding 4 en afbeelding 5).
Croatian: • Ponovite korake za pripremu inhalatora još 3 puta (pogledajte Sliku 4 i Sliku 5).
Dutch: DOOS - ENKELE INHALATOR
Croatian: KUTIJA - JEDAN INHALATOR
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter voordat u begint met het gebruik van Bevespi Aerosphere en telkens wanneer u een nieuwe inhalator krijgt.
Croatian: Pročitajte ove upute za uporabu i uputu o lijeku prije nego počnete primjenjivati Bevespi Aerosphere i svaki put kad dobijete novi inhalator.
Dutch: Schrijf de datum waarop het zakje is geopend op het etiket van de inhalator in de daarvoor bestemde ruimte.
Croatian: Napišite datum otvaranja vrećice na za to predviđeno mjesto na naljepnici inhalatora.
Dutch: Een placebo- en actief gecontroleerd (moxifloxacine) grondig QT-onderzoek bij 69 gezonde proefpersonen toonde geen klinisch relevant effect op het QT-interval, gebruikmakend van een drempel van 10 ms.
Croatian: U temeljitom, placebom i aktivnim lijekom (moksifloksacinom) kontroliranom ispitivanju učinaka na QT interval provedenom kod 69 zdravih ispitanika nije utvrđen klinički značajan učinak na QT interval; korišten je prag od 10 ms.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Bevespi Aerosphere bij kinderen en adolescenten (onder de 18 jaar) voor de indicatie COPD.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Bevespi Aerosphere kod djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) za indikaciju KOPB-a.
Dutch: SAC-TDI/ TDI, focale score
Croatian: Ukupan SAC-TDI / TDI rezultat
Dutch: • hoge bloedsuikerspiegels
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
Dutch: o Gooi het foliezakje en het zakje droogmiddel weg.
Croatian: o Bacite vrećicu i sredstvo za sušenje.
Dutch: Ouderen Er zijn geen dosisaanpassingen nodig bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Bevespi Aerosphere heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Bevespi Aerosphere ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: • u hartproblemen heeft
Croatian: • ako imate srčanih tegoba
Dutch: • Houd de inhalator rechtop, weg van uw gezicht, en schud de inhalator goed (zie afbeelding 4).
Croatian: • Držite inhalator uspravno, podalje od lica i dobro ga protresite (pogledajte Sliku 4).
Dutch: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Duitsland
Croatian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Njemačka
Dutch: Er werden geen significante effecten gezien die konden worden toegeschreven aan glycopyrronium.
Croatian: Nisu opaženi značajni učinci koji bi se mogli pripisati glikopironiju.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www/ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu