FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous êtes intolérant à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
French: La dose est généralement d'un ou deux comprimés d'1 mg ou d'un comprimé de 2 mg une fois par jour, mais votre médecin peut décider d'augmenter les doses jusqu'à neuf comprimés d'1 mg par jour.
Italian: La dose sarà di solito di una o due compresse da 1 mg o una compressa da 2 mg una volta al giorno, ma il medico potrà decidere di aumentare la dose fino a 9 compresse da 1 mg al giorno.
French: Les études avec des ligands radio-marqués ont montré que le granisétron avait une affinité négligeable avec d'autres types de récepteurs, dont les sites de liaison de la 5-HT et de la dopamine D2.
Italian: Studi di legame a leganti radioattivi hanno evidenziato che granisetron ha una affinità trascurabile per altri tipi di recettori, inclusi 5-HT e i siti di legame della dopamina D2.
French: Bien que des propriétés anti-émétiques aient été observées pour le 7-OH-granisétron et le granisétron N-dimethyl indazoline, il est peu probable qu'ils contribuent de manière significative à l'activité pharmacologique du granisétron chez l'adulte.
Italian: Sebbene la proprietà antiemetica è stata osservata per il il 7-OH granisetron e l'indazolina N-demetil granisetron, è improbabile che questi metaboliti contribuiscano in modo significativo all'attività farmacologica di granisetron nell'uomo.
French: Cependant, il est conseillé de surveiller à la fois l'ECG et les anomalies cliniques lorsque les patients sont traités simultanément avec des agents connus pour prolonger l'espace QT (voir rubrique 4.5).
Italian: Tuttavia, è consigliabile monitorare sia l'ECG sia anomalie cliniche quando i pazienti sono trattati contemporaneamente con farmaci noti per allungare il tratto QT (vedere paragrafo 4.5).
French: Ces comprimés sont indiqués chez l'adulte uniquement.
Italian: Queste compresse devono essere utilizzate solamente negli adulti.
French: Il convient donc d'être prudent chez les patients atteints de comorbidités cardiaques, recevant une chimiothérapie cardiotoxique et/ou présentant des troubles électrolytiques concomitants (voir rubrique 4.5).
Italian: Pertanto, occorre prestare cautela in pazienti con malattie cardiache concomitanti, durante una chemioterapia cardiotossica e/o con anormalità elettrolitiche concomitanti (vedere paragrafo 4.5).
French: De la même manière, les autres médicaments peuvent affecter l'action de cette injection.
Italian: Anche altri medicinali possono influenzare il modo in cui l'iniezione agisce.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés dans la section 6 : Informations supplémentaires et « Informations importantes concernant certains composants de Kytril » ci-dessous).
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a granisetron o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kytril (elencati al paragrafo 6: "Altre informazioni" ed "Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di Kytril", qui di seguito elencati).
French: Cette dose additionnelle ne doit pas être administrée dans les 10 minutes après la perfusion initiale.
Italian: La dose aggiuntiva non deve essere somministrata prima di almeno 10 minuti dall'infusione iniziale.
French: Kytril sera donné aux enfants par injection dans les veines comme décrit ci-dessus à une dose dépendant du poids de l'enfant.
Italian: Ai bambini Kytril verrà somministrato mediante iniezione endovenosa, come descritto sopra, e la dose dipenderà dal peso del bambino.
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'administration de ces comprimés chez l'enfant.
Italian: Non ci sono sufficienti evidenze cliniche per raccomandare la somministrazione di queste compresse nei bambini.
French: Il reçoit essentiellement les stimuli de la zone gâchette et un stimulus vagal et sympathique de l'intestin.
Italian: Esso riceve input maggiori dalle zone trigger chemorecettoriali ed un input vagale e simpatico dall'intestino.
French: Faites attention avec Kytril
Italian: Faccia particolare attenzione con Kytril
French: Les études réalisées sur sujets sains n'ont pas mis en évidence d'interaction entre le granisétron et les benzodiazépines (lorazépam), les neuroleptiques (halopéridol) ou les anti-ulcéreux (cimétidine).
Italian: In studi eseguiti in volontari sani, non vi è stata evidenza di interazioni fra granisetron e benzodiazepine (lorazepam), neurolettici (aloperidolo) o farmaci anti-ulcera (cimetidina).
French: Les composés principaux sont le 7-OH-granisétron et ses conjugués sulfates et glucuronides.
Italian: I principali metaboliti sono il 7-OH granisetron e il suo solfato e i coniugati con glucoronide.
French: Les récepteurs 5-HT3 sont localisés dans 3 zones : les terminaisons nerveuses vagales du tractus gastro-intestinal et les chémorécepteurs de la trigger zone (zone gâchette) situés dans l'area postrema et le noyau du tractus solitaire du centre du vomissement dans le tronc cérébral.
Italian: I recettori 5-HT3 sono localizzati in tre sedi: terminazioni nervose vagali nel tratto gastrointestinale e nelle zone trigger chemorecettoriali situate nell'area postrema e nel nucleo del tratto solitario del centro del vomito nel tronco cerebrale.
French: variations des battements cardiaques (rythme) et modifications vues à la lecture de l'électrocardiogramme (Enregistrement électrique du cœur).
Italian: • alterazioni del battito cardiaco (ritmo) ed alterazioni osservate all'ECG (registrazione elettrica del cuore).
French: En se basant sur sa cinétique, bien qu'aucun ajustement posologique ne soit nécessaire, le granisétron doit être utilisé avec prudence dans ce groupe de patients (voir rubrique 5.2).
Italian: Sulla base delle caratteristiche farmacocinetiche, sebbene non sia necessario un aggiustamento del dosaggio, granisetron deve essere utilizzato con cautela in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 5.2).
French: L'injection vous a été administrée par votre médecin ou infirmière.
Italian: L'iniezione le verrà somministrata da un medico o da un infermiere.
French: La zone gâchette est située dans le plancher du 4ème ventricule (area postrema).
Italian: Le zone trigger chemorecettoriali sono localizzate nell'estremità caudale del quarto ventricolo (area postrema).
French: Les nausées et vomissements post-opératoires ont été parfaitement contrôlés pendant les deux premières heures suivant l'intervention chez la plupart des patients.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti e'stato osservato il controllo totale di nausea e vomito post-operatori durante le prime 2 ore dopo l'intervento.
French: Il faudra attendre 10 minutes entre chaque injection.
Italian: Dovranno passare almeno 10 minuti tra un'iniezione e l'altra.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout produit utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
French: La première dose de Kytril doit être prise dans l'heure précédant le début du traitement.
Italian: La prima dose di Kytril deve essere somministrata entro un'ora prima di iniziare la terapia.
French: Le médicament doit être dilué avant d'être injecté.
Italian: Il medicinale può essere diluto prima di essere iniettato.
French: Vous ne devez pas prendre ces comprimés si vous êtes enceinte, essayez d'être enceinte ou allaitez, sauf si votre médecin vous l'a dit.
Italian: Non deve prendere queste compresse se è in gravidanza, se sta cercando di iniziare una gravidanza o se sta allattando, a meno che il medico non glielo abbia prescritto.
French: Des études in vitro ont révélé que la sous-famille 3A4 du cytochrome P450 (impliquée dans le métabolisme de quelques-uns des principaux agents narcotiques) n'est pas affectée par le granisétron.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che il sottogruppo 3A4 del citocromo P450 (che partecipa al metabolismo di alcuni dei principali narcotici) non è modificato da granisetron.
French: 1 mg deux fois par jour ou 2 mg une fois par jour jusqu'à une semaine après la radiothérapie ou la chimiothérapie.
Italian: 1 mg due volte al giorno oppure 2 mg una volta al giorno fino ad una settimana dopo la radioterapia o la chemioterapia.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Blister - [A compléter au niveau national]
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister - [Completare con i dati nazionali]
French: Néanmoins, aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 4.2).
Italian: Nonostante queste alterazioni, non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.2).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Kytril sont les céphalées et la constipation pouvant être transitoires.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente segnalate con Kytril sono cefalea e stitichezza, che possono essere transitorie.
French: A ce jour, il n'a pas été mis en évidence d'augmentation de l'incidence des évènements indésirables chez les patients ayant des troubles hépatiques.
Italian: Attualmente non ci sono evidenze di aumentata incidenza di eventi avversi in pazienti con disordini epatici.
French: Après une exposition à des radiations ou à des substances cytotoxiques, la sérotonine (5-HT) est libérée par les cellules entérochromaffines de la muqueuse de l'intestin grêle qui sont adjacentes aux afférences vagales sur lesquelles les récepteurs 5-HT3 sont situés.
Italian: Dopo esposizione a radiazioni o a sostanze citotossiche, la serotonina (5-HT) è rilasciata dalle cellule enterocromaffini nella mucosa del tenue che sono adiacenti ai neuroni vagali afferenti su cui sono localizzati i recettori 5-HT3.
French: De la même manière, les autres médicaments peuvent affecter l'action de ces comprimés.
Italian: Anche altri medicinali possono influenzare il modo in cui agiscono queste compresse.
French: Votre première dose de Kytril vous sera donnée généralement une heure avant votre radiothérapie ou chimiothérapie.
Italian: La prima dose di Kytril viene somministrata di solito un'ora prima della radioterapia o chemioterapia.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare a livello nazionale] {Nome e indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
French: Vous ne devez pas recevoir l'injection si vous êtes enceinte, essayez d'être enceinte ou allaitez, sauf si votre médecin vous l'a dit.
Italian: Non deve ricevere questa iniezione se è in gravidanza, se sta cercando di iniziare una gravidanza o se sta allattando, a meno che il medico non glielo abbia prescritto.
French: Enfant
Italian: Bambini
French: En cas de surdosage avec l'injection, un traitement symptomatique doit être administré.
Italian: In caso di sovradosaggio con l'iniezione, deve essere praticato un trattamento sintomatico.
French: En moyenne 12 % d'une dose administrée se retrouvent sous forme de granisétron inchangé dans les urines, tandis que la proportion de ses métabolites atteint 47 % de la dose.
Italian: L'escrezione urinaria di granisetron invariato è circa il 12% della dose somministrata mentre quella dei metaboliti ammonta a circa il 47% della dose somministrata.
French: Si vous arrêtez de prendre votre médicament, les symptômes peuvent revenir.
Italian: Se interrompe l'assunzione di Kytril, i sintomi potranno ricomparire.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 9 mg par 24 heures.
Italian: La dose massima che può essere somministrata in 24 ore non deve superare i 9 mg.
French: Le médicament doit être dilué avant d'être injecté dans les veines.
Italian: Il medicinale può essere diluto prima di iniettarlo in vena.
French: Le granisétron est essentiellement éliminé par métabolisation hépatique.
Italian: L'eliminazione di granisetron avviene prevalentemente per metabolizzazione epatica.
French: Conventions MedDRA en matière de fréquence : Très fréquent : ≥ 1 / 10;
Italian: Le categorie di frequenza sono le seguenti: Molto comune ≥ 1/10
French: Mécanismes neurologiques, nausées et vomissements induits par la sérotonine
Italian: Meccanismi neurologici, nausea e vomito mediati dalla serotonina
French: Propriétés pharmacologiques du granisétron
Italian: Proprietà farmacologiche di granisetron
French: [A compléter au niveau national]
Italian: [Da completare a livello nazionale]
French: Le granisétron est un anti-émétique puissant et un antagoniste hautement sélectif des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine (5-HT3).
Italian: Granisetron è un potente antiemetico ed un antagonista altamente selettivo dei recettori 5-HT3 (5idrossitriptamina).
French: En cas de surdosage avec les comprimés, un traitement symptomatique doit être administré.
Italian: In caso di sovradosaggio con le compresse, deve essere praticato un trattamento sintomatico.
French: Si vous pensez avoir oublié de prendre votre médicament, parlez-en à votre médecin ou infirmière.
Italian: Se pensa di aver dimenticato di prendere il medicinale, si rivolga al medico o all'infermiere.
French: Nausées et vomissements post-opératoires
Italian: Nausea e vomito post-operatori
French: Une étude multicentrique prospective, randomisée, réalisée en double aveugle sur des groupes parallèles, a évalué 157 enfants âgés de 2 à 16 ans devant subir une intervention chirurgicale élective.
Italian: L'impiego clinico di granisetron è stato riportato da Candiotti et al. Uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco a gruppi paralleli ha valutato 157 bambini da 2 a 16 anni di età sottoposti a chirurgia elettiva.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, les données montrent que les paramètres pharmacocinétiques enregistrés après une dose intraveineuse unique sont généralement comparables à ceux observés chez les sujets sains.
Italian: In pazienti affetti da grave insufficienza renale i dati indicano che i parametri farmacocinetici, dopo singola somministrazione endovenosa, sono generalmente simili a quelli rilevati in soggetti normali.
French: Ces symptômes peuvent inclure des plaques surélevées rouge pâles qui démangent.
Italian: I segni possono comprendere bollicine di colore rosso, sollevate e pruriginose.
French: Une quadruple augmentation de la dose prophylactique initiale de granisétron ne présente pas de différence en terme de proportion de patients répondant au traitement ou de durée de contrôle des symptômes.
Italian: Un incremento di quattro volte della dose profilattica iniziale di granisetron non ha determinato differenze né in termini di proporzione di pazienti che rispondono al trattamento né in termini di durata del controllo dei sintomi.
French: Réactions allergiques (anaphylaxie).
Italian: • reazioni allergiche (anafilassi).
French: L'injection vous sera administrée avant le commencement de votre radiothérapie ou votre chimiothérapie.
Italian: L'iniezione le verrà somministrata prima che inizi la radio- o chemioterapia.
French: La solution injectable est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant âgé de 2 ans et plus.
Italian: La soluzione iniettabile è da utilizzare negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
French: Les comprimés ne doivent pas être utilisés après la date de péremption mentionnée sur le {contenant [A compléter au niveau national}] et sur l'emballage extérieur après EXP.
Italian: Non usi le compresse dopo la data di scadenza che è riportata sul {contenitore [Da completare a livello nazionale]} e sul cartone dopo "Scad."
French: Le granisétron est essentiellement métabolisé dans le foie par oxydation suivie d'une conjugaison.
Italian: Granisetron è metabolizzato principalmente a livello epatico per ossidazione seguita da coniugazione.
French: Patients âgés et Insuffisants rénaux
Italian: Pazienti anziani e insufficienza renale
French: Chez les enfants ayant reçu une dose intraveineuse unique, les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux observés chez l'adulte après ajustement en fonction du poids corporel des paramètres appropriés (volume de distribution, clairance plasmatique totale).
Italian: Nei bambini, dopo singola somministrazione endovenosa, la farmacocinetica è simile a quella degli adulti quando i parametri appropriati (volume di distribuzione, clearence totale plasmatica) sono normalizzati per il peso corporeo.
French: Cette donnée permet de mieux appréhender les mécanismes moléculaires associés à cette classe pharmacologique entraînant l'apparition de modifications de l'ECG (en particulier allongement du QT et du QRS).
Italian: Questi dati aiutano a chiarire il meccanismo molecolare attraverso il quale possono verificarsi alcune variazioni elettrocardiografiche (in particolare il prolungamento degli intervalli QT e QRS) associate a questa classe di farmaci.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique secondaire à un envahissement tumoral, la clairance plasmatique totale d'une dose intraveineuse a été quasiment 50% inférieure à celle de patients ne présentant pas d'atteinte hépatique.
Italian: In pazienti con insufficienza epatica dovuta a neoplasia del fegato, la clearance plasmatica totale di una dose endovenosa era all'incirca dimezzata rispetto a quella dei pazienti senza alterazione epatica.
French: Kytril peut être administré dans les veines (intraveineuse - IV).
Italian: Kytril può essere somministrato come iniezione nelle vene (endovenosa).
French: Des doses allant jusqu'à 38,5 mg de Kytril en une injection unique ont été rapportées, provoquant une légère céphalée sans autres séquelles.
Italian: Sono state somministrate dosi fino a 38,5 mg di Kytril come iniezione singola che hanno provocato sintomi di lieve cefalea, ma senza altre conseguenze.
French: Cependant, si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato, si rivolga al medico o all'infermiere.
French: La sérotonine est le principal neurotransmetteur responsable de vomissements secondaires à la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Italian: La serotonina è il principale neurotrasmettitore responsabile del vomito dopo chemio- o radioterapia.
French: Si vous oubliez de prendre Kytril
Italian: Se dimentica di prendere Kytril
French: Populations spéciales : Patients âgés et Insuffisants rénaux
Italian: Popolazioni speciali Pazienti anziani e insufficienza renale
French: La sérotonine libérée active les neurones vagaux par l'intermédiaire des récepteurs 5-HT3 aboutissant à une réponse émétisante médiée par les récepteurs de la zone gâchette de l'area postrema.
Italian: La serotonina rilasciata attiva i neuroni vagali tramite i recettori 5-HT3 che comportano, in definitiva, una severa risposta emetica mediata dalle zone trigger chemorecettoriali nell'area postrema.
French: Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la radiothérapie Prévention (nausées aiguës et retardées)
Italian: Nausea e vomito indotti da chemioterapia o radioterapia Prevenzione (nausea acuta e ritardata)
French: Médicaments utilisés pour traiter les irrégularités des battements cardiaques autres que les médicaments « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » comme le dolasetron ou ondansetron (voir « Faites attention avec Kytril » ci-dessus) ;
Italian: • medicinali impiegati per trattare il battito cardiaco irregolare diversi dagli "antagonisti del recettore 5-HT3", quali ad esempio dolasetron o ondansetron (vedere "Faccia particolare attenzione con Kytril", come sopra riportato)
French: L'excrétion du granisétron ou de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue à ce jour.
Italian: Non è noto se granisetron o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
French: La distribution du granisétron est importante, avec un volume de distribution moyen d'environ 3 l/kg.
Italian: Granisetron si distribuisce largamente nei tessuti con un volume medio di distribuzione di circa 3 l/kg.
French: Des études in vitro sur microsomes hépatiques ont montré que la principale voie métabolique du granisétron était inhibée par le kétoconazole, suggérant ainsi que son métabolisme est médié par la sous-famille 3A du cytochrome P450 (voir rubrique 4.5).
Italian: Studi in vitro su microsomi epatici dimostrano che la principale via di metabolizzazione di granisetron è inibita dal ketoconazolo, il che indica che la metabolizzazione di granisetron è mediata dal sottogruppo 3A del citocromo P-450 (vedere paragrafo 4.5).
French: Le granisétron pouvant diminuer la motricité intestinale, les patients présentant des signes d'occlusion intestinale subaiguë doivent être surveillés après son administration.
Italian: Poiché granisetron può ridurre la motilità intestinale, i pazienti con segni di ostruzione intestinale subacuta devono essere monitorati dopo la somministrazione del farmaco stesso.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Utilisation intraveineuse.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable [A compléter au niveau national]
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile [Completare con i dati nazionali]
French: Demandez conseil à votre médecin, infirmière ou pharmacien avant de prendre un médicament.
Italian: Chieda consiglio al medico, all'infermiere o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
French: Bien qu'un allongement du QT ait été observé avec des antagonistes des récepteurs 5-HT3 (voir rubriques 4.4), cet effet est d'une si faible incidence et amplitude qu'il n'y a pas de traduction clinique chez le sujet normal.
Italian: Sebbene sia stato osservato un prolungamento del tratto QT con gli antagonisti dei recettori 5-HT3 (vedere paragrafo 4.4), l'incidenza e l'entità dell'effetto è tale per cui non comporta alcun significato clinico nei soggeti normali.
French: Il est déconseillé aux enfants de prendre ces comprimés
Italian: I bambini non devono assumere queste compresse.
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence d'interaction entre le granisétron et les chimiothérapies anticancéreuses émétisantes.
Italian: Inoltre, granisetron non ha mostrato evidenti interazioni con le chemioterapie antitumorali emetogene.
French: Que contient Kytril
Italian: Cosa contiene Kytril
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté Voir la notice pour plus d'information.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
French: • avez des problèmes cardiaques, et que vous êtes traité pour votre cancer par des médicaments connus pour entrainer des troubles cardiaques ou des troubles ioniques, tels qu'une modification des taux de potassium, de sodium ou de calcium, dans votre corps (anomalie électrolytique)
Italian: • ha disturbi cardiaci, viene trattato per il tumore con un medicinale che notoriamente danneggia il cuore o se ha problemi con i livelli di sali, quali ad esempio potassio, sodio o calcio nell'organismo (alterazione degli elettroliti).
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l'infermiere o il farmacista.
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'administration de la solution injectable chez l'enfant dans la prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires.
Italian: Non vi sono sufficienti evidenze cliniche per raccomandare la somministrazione della soluzione iniettabile nei bambini per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori.