FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Systemorganklasse og hyppighed
Estonian: Organsüsteemi klass ja esinemissagedus Kõrvaltoime Vere ja lümfisüsteemi häired
Danish: Kvinder Lavt aktivitetsniveau
Estonian: Vähene kehaline aktiivsus
Danish: Ved at overveje portionens størrelse vil du blive mindre tilbøjelig til at indtage for meget fedt ved en fejltagelse.
Estonian: Oma toiduportsjoneid tundma õppides on vähem tõenäoline, et võiksite kogemata oma toidu rasvasisalduse eesmärkväärtust ületada.
Danish: Du kan lære at mindske omfanget af de kostbetingede gener ved at følge disse enkle retningslinjer: - Begynd at spise mere fedtfattigt nogle dage eller måske en uge før du begynder at tage kapslerne.
Estonian: - Alustage vähese rasvasisaldusega dieediga mõned päevad või isegi nädal enne kapslite võtmise alustamist.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 27 mg tyggetabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 27 mg närimistabletid
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får nogle af disse bivirkninger.
Estonian: Lõpetage kapslite võtmine ning rääkige oma arstile, kui teil esineb mõni nendest kõrvaltoimetest.
Danish: - Tag alli lige før, under eller op til én time efter et måltid.
Estonian: - Võtke allit vahetult enne söömist, söömise ajal või kuni ühe tunni jooksul pärast söögikorda .
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Orlistat påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Orlistaadi toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele puudub või on ebaoluline.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/07/401/012-016
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/07/401/012-016
Danish: Løs afføring
Estonian: Levotüroksiin
Danish: - tager medicin mod HIV.
Estonian: - kui te võtate HIV-infektsiooni ravimeid.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Indtagelse af fedtfattig kost gør det muligt at nedsætte sandsynligheden for at få gastrointestinale bivirkninger (se pkt.
Estonian: Vähese rasvasisaldusega dieet vähendab seedetrakti kõrvaltoimete tekkevõimalust (vt lõik
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Danish: Virkning og anvendelse alli er et vægtreducerende lægemiddel til overvægtige voksne på 18 år og derover, som har et body mass index (BMI) på mindst 28. alli skal kombineres med en kalorie- og fedtfattig kost.
Estonian: Mis ravim on alli ja milleks seda kasutatakse alli on ravim, mida kasutatakse kehakaalu langetamiseks üle 18-aastastel ülekaalulistel täiskasvanutel, kelle kehamassiindeks (KMI) on 28 või üle selle.
Danish: Ved hjælp af dit BMI kan du finde ud af, om din vægt er tilpas, eller om du er overvægtig i forhold til din højde.
Estonian: KMI on näitaja, mis aitab otsustada selle üle, kas teil on oma pikkuse kohta normaalne kehakaal või kas te olete ülekaaluline.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT alli 27 mg tyggetabletter
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) alli 27 mg närimistabletid
Danish: Under 68,1 kg
Estonian: Alla 68,1 kg
Danish: - tager warfarin eller anden blodfortyndende medicin.
Estonian: - kui te võtate varfariini või muid ravimeid vere vedeldamiseks.
Danish: Antiepileptika
Estonian: Epilepsiavastased ravimid
Danish: Tyggetabletterne indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af heriditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on mõni harvaesinev pärilik haigus, nagu fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sukraasi-isomaltaasi puudulikkus.
Danish: 1200 kalorier
Estonian: 1200 kcal
Danish: Olielignende pletter fra rektum Flatus med udflåd Imperiøs defækationstrang Fedt-/olieholdig afføring Olieagtige udtømninger Flatulens
Estonian: Õline määriv eritis pärasoolest Kõhugaasid koos roojamisega Roojapakitsus
Danish: alli kan hjælpe dig med at tabe mere vægt end diæt alene.
Estonian: alli võib aidata kehakaalu langetada suuremal määral kui ainult dieedi pidamine.
Danish: Det er muligt at nedsætte de gener, der skyldes kosten, ved at spise fedtfattigt.
Estonian: Neid dieediga seotud kõrvaltoimeid aitab vähendada vähese rasvasisaldusega toidu söömine.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 60 mg hårde kapsler
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 60 mg kõvakapslid
Danish: Maksimal mængde fedt om dagen fra mellemmåltider
Estonian: Ööpäevas tarbitavate kcal arv Suurim oovitatud rasvasisaldus ühes toidukorras
Danish: Tabel 1: Virkning af 6 måneders behandling på legemsvægten målt ved baseline Behandlingsgruppe n
Estonian: Tabel 1: 6-kuulise ravi mõju uuringu alguses mõõdetud kehakaalule Ravirühm N Keskmine suhteline muutus (%)
Danish: Hvis du tager tabletten under et måltid, der indeholder for meget fedt, øger du sandsynligheden for at opleve den effekt af behandlingen, som er beskrevet i punkt 4.
Estonian: Tabletivõtmine koos toiduga, mis sisaldab liiga palju rasva, võib suurendada võimalust, et teil tekivad dieediga seotud kõrvaltoimed (vt lõik 4).
Danish: Nyrer og urinveje Ikke kendt
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Teadmata
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/07/401/007-011
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/07/401/007-011
Danish: Under 65,7 kg
Estonian: Alla 65,7 kg
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af rektal blødning, hos patienter som tager orlistat.
Estonian: Orlistaadi kasutamisel on teatatud pärasoole verejooksu juhtudest.
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du har taget for mange kapsler.
Estonian: Kui te olete võtnud liiga palju kapsleid, siis võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
Danish: 3 hovedmåltider er varierede og har et lavt kalorie- og fedtindhold.
Estonian: Veenduge, et teie kolm toidukorda on hästi tasakaalustatud, madala kalorsusega ja vähese rasvasisaldusega.
Danish: Under 61,2 kg
Estonian: Alla 61,2 kg
Danish: Rektal blødning
Estonian: Pärasoole verejooks
Danish: Det aktive stof (orlistat) i alli er sammensat, så det fastholder fedtet i fordøjelsessystemet.
Estonian: Kuidas alli toimib alli toimeaine (orlistaat) mõjutab seedetraktis olevat rasva.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/401/012-016
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/401/012-016
Danish: Alli orlistat
Estonian: Alli orlistaat
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vaja ravi lõpetada.
Danish: Undersøgelsen varede fire måneder.
Estonian: Uuring kestis neli kuud.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2012.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Alli den 12. september 2008.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Alliks 12. septembril 2008.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Danish: Tidligere kendt som Orlistat GSK.
Estonian: Varasem nimetus Orlistat GSK.
Danish: Alli-kapsler blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Estonian: Alli kapsleid uuriti kolmes põhiuuringus.
Danish: Alli må højst anvendes i 6 måneder.
Estonian: Allit tohib kasutada kuni 6 kuud.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Alli findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alli kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Alli:
Estonian: Muu teave Alli kohta
Danish: Hvad er Alli?
Estonian: Mis on Alli?
Danish: Det leveres som kapsler (60 mg) og som tyggetabletter (27 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (60 mg) ja närimistablettidena (27 mg).
Danish: Hvorfor blev Alli godkendt?
Estonian: Miks Alli heaks kiideti?
Danish: Denne tilladelse er baseret på den tilladelse, der allerede blev udstedt i 1998 for Xenical-kapsler.
Estonian: Müügiluba põhines müügiloal, mis anti 1998. aastal Xenicali kapslitele.
Danish: Hverken patienter eller læger vidste, hvilken behandling de enkelte patienter fik, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Estonian: Patsiendid ega arstid ei teadnud kuni uuringu lõpuni, mis ravimit patsient sai.
Danish: Patienten bør være på en diæt, hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt.
Estonian: Patsient peab olema dieedil, kus ta saab ligikaudu 30% energiast rasvast.
Danish: Hvis patienter, der tager Alli, ikke har været i stand til at tabe sig efter 12 uger, bør de kontakte deres læge eller apotek.
Estonian: Kui Allit võtvate patsientide kehakaal ei ole pärast 12 nädalat vähenenud, peavad nad sellest rääkima oma arstile või apteekrile.
Danish: Da Alli er baseret på et andet lægemiddel, der indeholder det samme aktive stof, som allerede er godkendt i EU (Xenical 120 mg- kapsler), omfattede visse af undersøgelserne patienter, der tager Xenical.
Estonian: Et Alli põhineb teisel sama toimeainega ravimil, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba (Xenical, 120 mg kapslid), kasutati ka uuringuid, kus patsiendid võtsid Xenicali.
Danish: De er generelt af mild karakter og forekommer i begyndelsen af behandlingen og forsvinder efter et stykke tid.
Estonian: Kõrvalnähud on üldiselt kerged ja tekivad ravi algul ning mööduvad mõne aja pärast.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Alli fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Alli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat.
Estonian: Alli on ravim, mis sisaldab toimeainena orlistaati.
Danish: Virksomheden foretog også undersøgelser for at vise, at Alli 27 mg- tyggetabletter har samme virkning på fedtabsorptionen som Alli 60 mg-kapsler.
Estonian: Ettevõte korraldas ka täiendavad uuringud, mis näitasid, et Alli 27 mg närimistabletid mõjuvad rasvade imendumisele samamoodi kui Alli 60 mg kapslid.
Danish: Kosten i diæten bør fordeles over tre hovedmåltider.
Estonian: Toit tuleb jaotada kolme põhisöögikorra vahel.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Alli?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Alli kasulikkus?
Danish: Orlistat blokerer lipaser i mavetarmkanalen (enzymer, der nedbryder fedt).
Estonian: Orlistaat blokeerib seedekulgla lipaase (rasvu lõhustavaid ensüüme).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Alli.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Alli, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Alliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man undlade at tage Alli.
Estonian: Kui söögikord jääb vahele või toit on rasvavaba, ei tohi Allit võtta.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Alli opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Alli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Patienter, der tager Alli, skal påbegynde en diæt kombineret med motion, inden de begynder behandlingen.
Estonian: Allit võtvad patsiendid peavad alustama dieeti ja kehalist koormust enne ravi algust.
Danish: Kroppen absorberer ikke dette fedt, hvilket bidrager til patienternes vægttab.
Estonian: See rasv jääb organismil omastamata, mis aitab patsiendil kaalu langetada.
Danish: De fleste af bivirkningerne ved Alli påvirker fordøjelsessystemet, og det er mindre sandsynligt, at de vil forekomme med en lavkaloriediæt.
Estonian: Enamik Alli kõrvalnähte mõjuvad seedekulglale ning nende esinemine on vähem tõenäoline vähese rasvasisaldusega dieedi korral.
Danish: Patienten tager én Alli-kapsel eller -tyggetablet umiddelbart før, under eller op til én time efter hvert hovedmåltid tre gange dagligt.
Estonian: Allit võetakse kolm korda ööpäevas üks kapsel või üks närimistablett vahetult enne iga põhisöögikorda, söögikorra ajal või kuni üks tund pärast sööki.
Danish: Når disse enzymer blokeres, kan de ikke nedbryde al fedt i kosten, hvilket medfører, at ca. en fjerdel af måltidets fedt udskilles med afføringen uden at blive nedbrudt.
Estonian: Kui lipaasid on blokeeritud, ei lõhusta need mõningaid toidurasvu, mille tõttu läbib ligikaudu veerand söödud rasvadest seedekulgla ilma imendumata.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Alli?
Estonian: Mis riskid Alliga kaasnevad?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alli.
Estonian: See on ravimi Alli Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det aktive stof i Alli, orlistat, er et lægemiddel mod fedme, som ikke påvirker appetitten.
Estonian: Alli toimeaine orlistaat on rasvumisvastane ravim, mis ei mõjuta isu.
Danish: Union for Orlistat GSK den 23. juli 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Orlistat GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juulil 2007.
Danish: Alli anvendes til at hjælpe patienter med vægttab.
Estonian: Alli aitab patsientidel kaalust alla võtta.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alli (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er olielignende pletter fra endetarmen, flatus (tarmluft) med udflåd, bydende defækationstrang (pludselig, tvingende afføringstrang), fedtrig eller olielignende afføring, olieagtig udtømning (tarmtømning uden afføring), flatulens (tarmluft) og flydende afføring.
Estonian: Alli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on õline eritis pärasoolest, kõhupuhitus koos eritisega, pakiline roojamisvajadus, rasvroe, õline väljaheide, kõhupuhitus ja pehme väljaheide.
Danish: I samtlige undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringer i vægt.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja kaalumuutus.
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes af personer, der bliver behandlet med ciclosporin (bruges til at forhindre organafstødning hos transplanterede patienter) eller sammen med lægemidler, der hjælper med at forebygge blodpropper såsom warfarin.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse tsüklosporiiniga (kasutatakse siiratud elundiga patsientidel äratõukereaktsiooni ennetamiseks) või verehüübimist takistavate ravimitega, nagu varfariin.
Danish: Hvordan blev Alli undersøgt?
Estonian: Kuidas Allit uuriti?
Danish: Hvordan virker Alli?
Estonian: Kuidas Alli toimib?
Danish: Den tredje hovedundersøgelse sammenlignede Alli med placebo hos 391 overvægtige patienter med en BMI på mellem 25 og 28 kg/m2.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Allit platseeboga 391 ülekaalulisel patsiendil, kelle kehamassiindeks oli 25-28 kg/m².
Danish: Undersøgelsen af Alli hos patienter med et BMI på mellem 25 og 28 kg/m2 kunne dog ikke påvise et relevant vægttab for patienterne.
Estonian: Kehamassiindeksiga 25-28 kg/m² patsientide uuringus ei tekitanud Alli patsientide jaoks olulist kaalulangust.
Danish: Undersøgelserne, der sammenlignede tyggetabletterne med kapslerne, viste, at patienterne udskilte den samme mængde ikke-nedbrudt fedt i afføringen ved brug af de enkelte formuleringer.
Estonian: Närimistablette kapslitega võrrelnud uuringutes selgus, et mõlema ravimvormi korral oli patsientide väljaheites sama palju seedimata rasva.
Danish: I de to undersøgelser af patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover tabte de patienter, som fik Alli 60 mg-kapsler, i gennemsnit 4,8 kg efter ét år sammenlignet med 2,3 kg hos de patienter, som fik placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus, milles patsientide kehamassiindeks oli vähemalt 28 kg/m2, oli Alli 60 mg kapsleid võtnud patsientide kehakaal vähenenud aasta pärast keskmiselt 4,8 kg ja platseebot võtnute kehakaal oli vähenenud 2,3 kg.
Danish: Det må heller ikke anvendes af personer, der har kronisk malabsorptionssygdom (nedsat optagelse af næringsstoffer under fordøjelsen), eller som har cholestatis (en leversygdom), eller hos kvinder, som er gravide eller ammer.
Estonian: Samuti ei tohi Allit anda patsientidele, kellel on kroonilise malabsorptsiooni sündroom (pikaajaline haigus, mille korral toiduga saadud toitained imenduvad seedimisel puudulikult) või kolestaas (maksafunktsiooni teatud häire), rasedatele ega imetamise ajal.
Danish: Alli må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme over for orlistat eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, kes on orlistaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Det anvendes til overvægtige voksne med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 28 kg pr. kvadratmeter sammen med en lavkaloriediæt med reduceret fedtindhold.
Estonian: Allit kasutatakse ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kelle kehamassiindeks on vähemalt 28 kg/m², koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
Danish: Hvad anvendes Alli til?
Estonian: Milleks Allit kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes Alli?
Estonian: Kuidas Allit kasutatakse?
Danish: Den 29. maj 2013 EMA/313994/2013
Estonian: 29. mai 2013 EMA/313994/2013
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende almitrin blev indledt i december 2012 på anmodning af Frankrig i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Suukaudsete almitriini sisaldavate ravimite hindamine algatati Prantsusmaa nõudmisel 2012. aasta detsembris direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en EU-dækkende sikkerhedsgennemgang.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad üleeuroopalisel ohutuse hindamisel.
Danish: Mere om proceduren
Estonian: Teave menetluse kohta
Danish: Almitrin er en stimulans af den del af hjernen, der er ansvarlig for vejrtrækningsrefleksen.
Estonian: Almitriin stimuleerib aju seda osa, mis vastutab hingamisrefleksi eest.
Danish: Yderligere resultater fra kliniske undersøgelser tydede på, at neuropati oftest forekommer efter en behandlingsvarighed på tre måneder eller længere.
Estonian: Lisaandmed kliinilistest uuringutest näitasid, et neuropaatia esinemine oli kõige sagedam pärast kolmekuulist või pikemat ravi.
Danish: Oralt almitrin vil blive trukket tilbage af EU's medlemsstater
Estonian: Suukaudse almitriini müügiload võetakse Euroopa Liidu liikmesriikides tagasi
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas esimesena üle ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Danish: • Da det er påvist, at almitrin medfører risiko for beskadigelse af nerverne i hænder og fødder samt vægttab, og da der i dag findes en række andre behandlingsmuligheder, vil det blive trukket tilbage i hele EU.
Estonian: • Kuivõrd almitriini korral on näidatud, et see on seotud käte ja jalgade närvide kahjustuse ning kehakaalu languse riskiga, ja arvestades asjaolu, et praegu on olemas terve rida alternatiivseid ravimeetodeid, võetakse selle ravimi müügiload kogu Euroopa Liidus tagasi.
Danish: • Produkter indeholdende oralt almitrin bør ikke længere ordineres eller udleveres.
Estonian: • Almitriini sisaldavaid suukaudseid ravimeid ei tohi enam patsientidele välja kirjutada ega anda.
Danish: I 489 tilfælde blev neuropatien angivet at have været irreversibel eller at have medført sequelae.
Estonian: 489 juhul oli neuropaatia teatise kohaselt pöördumatu või seotud järelhaigusega.
Danish: • Ordinerende læger og apoteker vil få tilsendt et brev med yderligere information om tilbagetrækningen af oralt almitrin.
Estonian: • Arstidele ja apteekritele saadetakse kiri, milles neile antakse lisateavet suukaudse almitriini müügiloa tagasivõtmise kohta.
Danish: PRAC bemærkede, at der fortsat indberettes tilfælde, selv efter at der er indført supplerende forsigtighedsregler for anvendelsen af lægemidlerne.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et sellistest juhtudest on teatatud jätkuvalt ka pärast seda, kui ravimi kasutamisel rakendati täiendavaid ettevaatusabinõusid.
Danish: • PRAC bemærkede, at der fortsat er blevet indberettet tilfælde af vægttab og perifer neuropati trods indførelsen af en række risikominimeringsforanstaltninger, herunder sekventiel administration (to måneders behandling efterfulgt af en måneds pause), dosisreduktion og passende advarsler i produktinformationen.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et kehakaalu languse ja perifeerse neuropaatia juhtudest teatatakse jätkuvalt vaatamata võetud riskivähendusmeetmetele, sealhulgas vaheaegadega raviskeemi juurutamine (kahekuulisele ravile järgneb ühekuuline vahe), annuse vähendamine ja vastavad hoiatused ravimiteabes.
Danish: • Sikkerhedsgennemgangen bekræftede en klar sammenhæng mellem behandling med oralt almitrin og betydeligt vægttab og perifer neuropati (som kan være langvarig og eventuelt irreversibel).
Estonian: • Ohutuse hindamine kinnitas selget seost almitriinravi ja kehakaalu languse ning perifeerse neuropaatia (mis võib olla pikaajaline või isegi pöördumatu) vahel.
Danish: • Indsigten i KOL og dens behandlingsmuligheder har ændret sig betydeligt siden den oprindelige godkendelse af oralt almitrin.
Estonian: • Teadmised kroonilisest obstruktiivsest kopsuhaigusest ja selle ravi võimalused on pärast suukaudse almitriini esmase müügiloa andmist oluliselt muutunud.
Danish: Da lægemidler indeholdende almitrin alle er godkendt nationalt, blev anbefalingerne fra PRAC overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Estonian: Et kõigil almitriini sisaldavatel ravimitel olid riiklikud müügiload, saadeti ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale, kes võttis vastu lõpliku seisukoha.
Danish: Almitrin er en respiratorisk stimulans, dvs. et lægemiddel, der stimulerer den del af hjernen, der er ansvarlig for vejrtrækningsrefleksen.
Estonian: Almitriin on hingamist stimuleeriv ravim, mõjutades aju seda osa, mis vastutab hingamisrefleksi eest.
Danish: På baggrund af almitrins potentielt alvorlige bivirkninger og manglende etablerede rolle i den nuværende behandling af hypoksæmisk lungesygdom anses benefit/risk-forholdet for oralt almitrin ikke længere for positivt.
Estonian: Võttes arvesse potentsiaalselt raskeid kõrvaltoimeid ja veenvalt tõendatud koha puudumist hüpokseemiaga seotud kopsuhaiguste tänapäevases ravis, ei ole almitriini kasulikkuse ja riski tasakaal enam soodne.
Danish: • Patienter, der på apoteket fremviser en ny eller fornyet recept, bør henvises til lægen.
Estonian: • Apteekrid peavad uue või kordusretseptiga patsientidel paluma pöörduda oma raviarsti poole.
Danish: Mere om lægemidlet
Estonian: Teave ravimi kohta
Danish: I EU er det godkendt i Frankrig, Polen og Portugal som 50 mg tabletter (Vectarion, Armanor) til behandling af kronisk respirationssvigt (utilstrækkelig kapacitet af lungerne til at optage ilt og afgive kuldioxid), som er forbundet med hypoksæmi (unormalt lavt iltindhold i blodet).
Estonian: Euroopa Liidus on almitriini 50 mg tablettide (kaubanduslikud nimetused: Vectarion, Armanor) müügiluba Prantsusmaal, Poolas ja Portugalis, kus see on näidustatud kroonilise hingamispuudulikkusega (kopsude võimetus omastada piisaval määral hapnikku ja vabaneda süsihappegaasist) seotud hüpokseemia (normist väiksem vere hapnikusisaldus) ravis.
Danish: • Hvis du bruger et lægemiddel indeholdende almitrin, skal du få en ikke-akut tid hos lægen for at få gennemgået din behandling.
Estonian: • Kui te kasutate almitriini sisaldavat ravimit, siis pöörduge oma arsti poole (seda ei pea tegema kohe), et oma edasist ravi arutada.