FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή χρήση αυτών των φαρμάκων και για άλλους τρόπους ελαχιστοποίησης του πιθανού κινδύνου λαθών κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής, διατίθενται στις οδηγίες για τις στρατηγικές ελαχιστοποίησης κινδύνου για προϊόντα ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας και σταθερού συνδυασμού.
Bulgarian: Допълнителна информация за безопасната употреба на тези лекарства и други начини за свеждане до минимум на възможните грешки при употреба на лекарството могат да се намерят на ръководство относно стратегиите за намаляване на риска за продукти с висока концентрация на инсулин и за продукти с фиксирана дозова комбинация от инсулин.
Greek: • Οι ασθενείς που είναι τυφλοί ή έχουν προβλήματα όρασης πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία να ζητούν πάντα βοήθεια από ένα άλλο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής ινσουλίνης τύπου πένας.
Bulgarian: Пациентите, които са слепи или са със слабо зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да ползват помощ от друго лице, което има добро зрение и е обучено за използването на инсулиновата писалка.
Greek: • Εάν ο ασθενής έχει αντικαταστήσει την παλαιότερη συσκευή τύπου πένας με μια άλλη, υπογραμμίστε τις διαφορές στον σχεδιασμό μεταξύ των δύο συσκευών.
Bulgarian: Ако пациентът е преминал на друг вид писалка, пояснете разликите в дизайна между двете изделия.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς σας είναι επαρκώς ενημερωμένοι σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου τους.
Bulgarian: Проверете дали Вашите пациенти са информирани задоволително относно това как да използват лекарството си.
Greek: Οι φαρμακοποιοί πρέπει επίσης να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς έχουν εκπαιδευθεί στον τρόπο χρήσης της νέας πένας.
Bulgarian: Фармацевтите трябва също да проверят дали пациентите са обучени как да използват новата писалка.
Greek: Επίσης, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να λαμβάνουν τις ακόλουθες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη, τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση αντιδιαβητικών φαρμάκων που περιέχουν ινσουλίνη σε συνδυασμό με μια μη ινσουλινική δραστική ουσία:
Bulgarian: Освен това здравните специалисти се насърчават да вземат следните предпазни мерки при съхраняването, предписването и отпускането на лекарства за диабет, които съдържат инсулин в комбинация с неинсулиново активно вещество:
Greek: • Ένα βήμα δόσης περιλαμβάνει έναν καθορισμένο αριθμό μονάδων ινσουλίνης συν μια σταθερή ποσότητα του μη ινσουλινικού φαρμάκου.
Bulgarian: Една дозова стъпка съдържа определен брой инсулинови единици плюс фиксирано количество от неинсулиновото лекарство.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι τα ηλεκτρονικά και τα χειρόγραφα συστήματα για τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση αυτών των φαρμάκων διευκολύνουν τη σωστή επιλογή του φαρμάκου και αποτρέπουν τη σύγχυση με άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Уверете се, че електронните и хартиените системи, използвани за предписване и прилагане на тези лекарства, позволяват правилното избиране на лекарството и избягвайте объркване с други лекарства.
Greek: Συνταγογραφείτε πάντα τη δόση της ινσουλίνης και τη δόση του μη ινσουλινικού φαρμάκου που πρόκειται να χορηγηθεί με ένεση, καθώς και τη συχνότητα των δόσεων.
Bulgarian: Винаги предписвайте дозата на инсулина и дозата на неинсулиновото лекарство, които ще бъдат инжектирани, както и честотата на приложение на дозата.
Greek: • Συνιστάται στους φαρμακοποιούς να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι σε θέση να διαβάσουν τον μετρητή δόσεων της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου.
Bulgarian: Фармацевтите се насърчават да проверят дали пациентите и болногледачите са способни да разчетат показанията на брояча на дозата на писалката, преди да приложат лекарството.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας, πρέπει να έχετε σαφή εικόνα σχετικά με τον αριθμό των απαιτούμενων βημάτων δόσης.
Bulgarian: Преди да използвате лекарството си, проверете колко дозови стъпки ще Ви бъдат необходими.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι οι ρυθμίσεις για τη φύλαξη των συνδυαστικών φαρμάκων ινσουλίνης διευκολύνουν τη σωστή επιλογή του φαρμάκου και αποτρέπουν τη σύγχυση με άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Проверете дали възможностите за съхранение на комбинирани инсулинови лекарства улесняват правилния избор на лекарството и спомагат ли за избягването на объркване с други лекарства.
Greek: • Εξηγήστε στον ασθενή σας ότι ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας δείχνει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Bulgarian: Обяснете на Вашия пациент, че броячът на дозите на писалката показва броя на дозовите стъпки, които ще бъдат инжектирани.
Greek: • Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία, απευθυνθείτε στον επαγγελματία του τομέα της υγείας που σας παρακολουθεί.
Bulgarian: Вашето лечение, разговаряйте с Вашия здравен специалист.
Greek: • Ο επαγγελματίας του τομέα της υγείας θα εξηγήσει τον σχεδιασμό και τα χαρακτηριστικά της πένας σας, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου με τον οποίο ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας δείχνει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Bulgarian: Той ще Ви обясни дизайна и характеристиките на Вашата писалка, включително как броячът на дозата на инсулиновата писалка показва броя на дозовите стъпки, които ще бъдат инжектирани.
Greek: Προσφάτως, τα αντιδιαβητικά φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη σε συνδυασμό με μια μη ινσουλινική δραστική ουσία εγκρίθηκαν στην ΕΕ. Αυτοί οι τύποι συνδυαστικών φαρμάκων είναι ωφέλιμοι για τους ασθενείς, καθώς ελαττώνουν τον αριθμό ενέσεων που πρέπει να χορηγηθούν και μπορούν να τους βοηθήσουν στη διατήρηση της θεραπείας τους.
Bulgarian: Тези видове комбинирани лекарства имат предимства за пациентите, тъй като намаляват броя на инжекциите, които трябва да си поставят, и могат да им помогнат да се придържат към лечението си.
Greek: • Ενημερώσετε τους ασθενείς ότι κατά την έναρξη ενός φαρμάκου που περιέχει ινσουλίνη και μια μη ινσουλινική δραστική ουσία, αλλά και τις επόμενες εβδομάδες, πρέπει να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους.
Bulgarian: Кажете на пациентите внимателно да следят нивата на кръвната си захар при започването на терапия с лекарство, което съдържа инсулин и неинсулиново активно вещество, и през следващите седмици.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση φιαλίδιο (γυάλινο) 10 ml
Bulgarian: 10 предварително напълнениписалки флакона (glass) 10 ml флакона (glass) 10 ml
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή χρήση
Bulgarian: Инфузионен разтвор
Greek: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Bulgarian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
Greek: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
Bulgarian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml
Greek: TIME - hour
Bulgarian: ВРЕМЕ - часове
Greek: Ενδέχεται να υπερβείτε αυτό το όριο προγραμματίζοντας μόνο ένα bolus εντός 10 λεπτών.
Bulgarian: Вие може да надхвърляте този лимит чрез програмиране само на едно количество болус в рамките на 10 минути.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται, για παράδειγμα, όταν γίνεται αλλαγή από:
Bulgarian: Това важи например при преминаване от:
Greek: Το PPC σάς ενημερώνει με μηνύματα στην οθόνη.
Bulgarian: PPC ще Ви напомня със съобщения на екрана.
Greek: • Την εκπαίδευση των ασθενών και τις κύριες πληροφορίες που οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν
Bulgarian: Обучение на пациентите и основната информация, с която пациентите трябва да са запознати
Greek: Η μέση τιμή της HbA1c κατά την αρχική μέτρηση ήταν 8,1%.
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c на изходно ниво е била 8,1%.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με το Insuman Implantable σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Bulgarian: Няма опит с Insuman Implantable при деца и юноши на възраст под 18 години.
Greek: Αν ξεχάσατε μια δόση πριν από ένα γεύμα:
Bulgarian: Ако сте пропуснали дозата преди хранене:
Greek: o Χρειάζεται να φέρετε πάντα μαζί σας εναλλακτική ινσουλίνη και τα μέσα για να τη χορηγήσετε.
Bulgarian: o Винаги трябва да носите с Вас алтернативен инсулин и средства, с които да го приложите.
Greek: • Την πιθανότητα για χειρουργικές και κλινικές επιπλοκές και πώς να ανταποκρίνεται σε περίπτωση που εμφανιστεί οποιαδήποτε τέτοια επιπλοκή.
Bulgarian: Възможността за хирургични и клинични усложнения и как да се действа, в случай че възникнат такива усложнения.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το εκπαιδευτικό πρόγραμμα για κέντρα περιλαμβάνει τα ακόλουθα κύρια στοιχεία:
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури обучителната програма за центровете да включва следните ключови елементи:
Greek: - Σε εφήβους που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου.
Bulgarian: - при юноши, които не са достигнали размерите на възрастен.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται η διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες ή όπως είναι απαραίτητο βάσει του κριτηρίου ακρίβειας της αναπλήρωσης.
Bulgarian: Препоръчва се процедурата на изплакване да се извършва на всеки 6 месеца, или при необходимост въз основа на критерия за точност на презареждането.
Greek: o Χρειάζεται να φέρετε τη συμπληρωμένη Κάρτα Επείγουσας Πληροφορήσης του Ασθενούς πάντα μαζί σας.
Bulgarian: o Винаги трябва да носите с Вас попълнената информационна карта за пациента при спешни случаи.
Greek: • Τις πληροφορίες για το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου, τα θέματα ασφαλείας και τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου
Bulgarian: Информация за плана за управление на риска, съображенията за безопасност и мерките за свеждане на риска до минимум
Greek: Βάσει των αναγκών σας, ενδέχεται να χρειαστεί να αντικαταστήσετε την ινσουλίνη σας νωρίτερα.
Bulgarian: В зависимост от Вашите нужди, може да е необходимо да замените Вашия инсулин по-рано.
Greek: Αυτό μπορεί να επιβεβαιωθεί ελέγχοντας το ιστορικό της ινσουλίνης ημερησίως στην ΠΣΕΑ σε κάθε επίσκεψη.
Bulgarian: Това може да се потвърди чрез проверка на ежедневния запис на употребата на инсулин в PPC при всяко посещение.
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών
Bulgarian: Критерии за подбор на пациентите
Greek: Το SoloStar έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με ακρίβεια και ασφάλεια.
Bulgarian: Вашата SoloStar е пригодена да работи точно и безопасно.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται η διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες.
Bulgarian: Препоръчва се тази процедура да се извършва на всеки 6 месеца.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για νοητικά προβλήματα που επηρεάζουν τον τρόπο που σκέπτεστε,
Bulgarian: Тези лекарства се използват при психични проблеми, които засягат начина, по който мислите, чувствате или действате.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ηπατική στεάτωση.
Bulgarian: Не е наблюдавана чернодробна стеатоза.
Greek: Το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο διαδικασιών επαναπλήρωσης δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 45 ημέρες για λόγους σταθερότητας της ινσουλίνης κατά τη χρήση.
Bulgarian: Времето между две процедури на презареждане не може да надхвърля 45 дни, поради причини, свързани със стабилността на инсулина при употреба.
Greek: Insuman (όλες οι μορφές εκτός του Insuman Implantable):
Bulgarian: Insuman (всички разновидности, с изключение на Insuman Implantable):
Greek: Η επαναπλήρωση της αντλίας είναι μια αποστειρωμένη διαδικασία, η οποία πρέπει να πραγματοποιείται σε νοσοκομείο ή σε κλινική.
Bulgarian: Презареждането на помпата е стерилна процедура, която трябва да се извършва в болница или клиника.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 февруари 2007 г.
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Greek: • Ευθύνες του ασθενούς αναφορικά με την θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη, καθώς επίσης για τη συχνότητα της αναπλήρωσης και της συντήρησης της αντλίας όπως περιγράφονται στα κύρια μηνύματα στο φυλλάδιο πληροφόρησης του ασθενούς·
Bulgarian: Отговорности на пациентите във връзка с лечението с инсулин, както и честота на презареждане и поддръжка на помпата, както е посочено в основните послания в листовката за пациента;
Greek: Αυτοί οι περιορισμοί είναι αναγκαίοι για να παρέχουν κάποιο έλεγχο στην ικανότητα του ασθενούς να προγραμματίζουν τα σχήματα ινσουλίνης τους και να αποφεύγουν την πιθανότητα υπερδοσολογίας.
Bulgarian: Тези ограничения са необходими, за да се осигури известен контрол над способността на пациентите да програмират своите инсулинови схеми и да се избегне възможността за предозиране.
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί αγωγή με το Insuman Implantable.
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с Insuman Implantable.
Greek: Ο γιατρός σας θα προγραμματίσει τα όρια της μέγιστης δόσης στην ΠΣΕΑ σας.
Bulgarian: Вашият лекар ще програмира ограничения в максималната доза във вашия PPC.
Greek: Το προφίλ της μέσης φαρμακοκινητικής παρουσιάζεται στο σχήμα 1.
Bulgarian: Средният фармакокинетичен профил е показан на фигура 1.
Greek: Υπάρχει υποψία υπο-χορήγησης ινσουλίνης όταν:
Bulgarian: Намалено доставяне на инсулин се подозира, когато:
Greek: Ενδέχεται να νιώσετε συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα σας αφού φάτε.
Bulgarian: Може да почувствате симптоми на висока кръвна захар, след като се нахраните.
Greek: Η έκπλυση ενδέχεται να πραγματοποιηθεί νωρίτερα, για παράδειγμα, όταν υπάρχει υποψία δυνητικής υπο-χορήγησης βάσει μιας υπολογισμένης ακρίβειας αναπλήρωση μικρότερη από 85%.
Bulgarian: Изплакването може да се извърши по-рано, например, при съмнение за възможно намалено доставяне въз основа на изчислената точност на зареждане помалко от 85%.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή σας τύπου πένας όπως περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката както е описано в тези инструкции за употреба.
Greek: Τα υλικά αυτά πρέπει να περιλαμβάνουν περιεχόμενο στενά παρόμοιο με τα προσχέδια που παρέχονται στα παραρτήματα του ισχύοντος εγκεκριμένου σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.
Bulgarian: Съдържанието на тези материали трябва да отговаря на това на макетите, предоставени с приложенията на одобрения понастоящем план за управление на риска.
Greek: Το σημείο παρακέντησης στην περιοχή του σώματος θα πρέπει να εναλλάσσεται συνεχώς (γενικά κάθε 1 - 3 ημέρες).
Bulgarian: Местата на инфузия в рамките на една област на инжектиране трябва да се сменят редовно (по принцип на всеки 1 до 3 дни).
Greek: Εάν η διαδικασία έκπλυσης είναι ανεπιτυχής, συνήθως πραγματοποιείται χειρουργική αντικατάσταση του καθετήρα.
Bulgarian: Ако процедурата на промиване е неуспешна, обикновено се извършва хирургична процедура на смяна на катетъра.
Greek: Το δοχείο πληρώνεται τελείως (περίπου 15 ml ή 6.000 μονάδες Insuman Implantable), ανεξάρτητα από τις ανάγκες των ασθενών.
Bulgarian: Резервоарът трябва да се пълни изцяло (приблизително 15 ml или 6 000 единици Insuman Implantable), независимо от нуждите на пациентите.
Greek: Πρέπει, επίσης, να διασφαλίσετε ότι παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Bulgarian: Погрижете се също да приемате достатъчно въглехидрати.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid εάν εντοπίσετε σωματίδια.
Bulgarian: Не използвайте Insuman Rapid, ако забележите частици в него.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, ο οποίος είναι εκπαιδευμένος να πραγματοποιεί έρευνες της αντλίας.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се незабавно с Вашия лекар, който е обучен да извършва изследване на помпата.
Greek: Η συσκευή SoloStar πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης (βλ. παράγραφο 6.6).
Bulgarian: SoloStar трябва да се използва както е препоръчано в тези инструкции за употреба (вж. точка 6.6).
Greek: Το συμπρωτεύον τελικό σημείο ήταν η μεταβολή στη Γλυκοζυλιωμένη Αιμοσφαιρίνη HbA1c από την αρχική μέτρηση και η ακρίβεια αναπλήρωσης της αντλίας μετά από 4 κύκλους αναπλήρωσης (162 ± 21 ημέρες).
Bulgarian: Съставната първична крайна точка е промяната в HbA1c от изходното ниво и точността на зареждане на помпата след 4 цикъла на презареждане (162 ± 21 дни).
Greek: Αυτό μπορεί να μειωθεί φορώντας συνεχώς έναν κοιλιακό επίδεσμο μέχρι να δημιουργηθεί η κάψουλα (περίπου 1 μήνα) και περιορίζοντας τις δραστηριότητες του ασθενούς αμέσως μετά την εμφύτευση της συσκευής.
Bulgarian: Това може да се намали чрез продължително носене на бандаж на корема, докато се образува капсулата (около 1 месец) и ограничаване на активността на пациента непосредствено след имплантиране на устройството.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Greek: Εναλλακτικά, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας που καταγράφεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
Bulgarian: Алтернативно, Вие можете да се свържете с притежателя на разрешението за употреба, посочен в края на тази листовка.
Greek: Πριν από την αρχική εμφύτευση της αντλίας, 72,4% αυτών των ασθενών είχαν αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII) και 17,8% με υποδόρια πολλαπλή ένεση.
Bulgarian: Преди първоначалното имплантиране на помпата, 72,4% от тези пациенти са лекувани с непрекъсната подкожна инфузия на инсулин (CSII), а 17,8% с многократни подкожни инжекции.
Greek: Εάν οι ημερομηνίες για την υποβολή μιας ΕΠΠΑ και η επικαιροποίηση του ΣΔΚ συμπίπτουν, δύναται να κατατεθούν ταυτόχρονα.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αποδεσμεύεται μόνο όταν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος είναι σταθερά και εντός του εύρους ασφάλειας.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде освободен само след като стойностите на кръвната захар са стабилни и са в безопасни граници.
Greek: Για την καλύτερη ανάμιξη υπάρχουν στο φυσίγγιο τρία μικρά μεταλλικά σφαιρίδια.
Bulgarian: За улеснение на размесването, в патрона има три малки метални топчета.
Greek: Η διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο μετά από επιβεβαίωση της μέτρησης του όγκου παλμού.
Bulgarian: Процедурата на промиване на катетъра трябва да се извършва само след като е потвърдено измерването на ударния обем.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναπλήρωσης είναι σημαντικό να συμπληρώνεται το έντυπο αναπλήρωσης και να υπολογίζεται η ακρίβεια της αναπλήρωσης για να αξιολογείται η λειτουργία του συστήματος.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане е важно да се попълни работния лист за презареждане и да се изчисли точността на презареждане за оценка на функционирането на системата.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump στις δύο μελέτες φάσης ΙΙΙ (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Следните свързани нежелани реакции са съобщени при употребата на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed в две проучвания фаза III (вж. точка 5.1).
Greek: Η αναπλήρωση του δοχείου πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο και αρμόδιο προσωπικό σε συμφωνία με τις οδηγίες που παρέχονται από τον παραγωγό της αντλίας.
Bulgarian: Презареждането на резервоара трябва да се извършва от обучен и квалифициран персонал в съответствие с указанията, предоставени от производителя на помпата.
Greek: Να ενημερώνετε πάντα αυτούς που σας φροντίζουν ή σας παρακολουθούν ιατρικά ότι χρειάζεστε ινσουλίνη.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате нужда от инсулин.
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, μισοί από τους ασθενείς άλλαξαν σε Insuman Implantable, ενώ οι άλλοι μισοί παρέμειναν στην ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Bulgarian: При започване на проучването, половината от пациентите са преминали на Insuman Implantable, а другата половина са останали на полусинтетичния човешки инсулин.
Greek: (βλ. παράγραφο 6.6).
Bulgarian: точка 6.6).
Greek: Όλες οι διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται υπό άσηπτες συνθήκες.
Bulgarian: Всички процедури трябва да се извършват при стерилни условия.
Greek: Πριν από τη χρήση της βελόνας, διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» που συνοδεύουν τις βελόνες.
Bulgarian: Преди употреба на иглата, прочетете внимателно „Инструкции за употреба", придружаващи иглите.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 6.6 και στο Εγχειρίδιο του Ιατρού, τα οποία περιγράφουν πώς να διαγνωστούν δυνητικά προβλήματ του συστήματος άντλησης που ενδέχεται να προκαλέσουν υπο-χορήγηση ινσουλίνης και πώς να διορθωθεί και να προληφθεί η υπο-χορήγηση.
Bulgarian: Моля, вижте точка 6.6 и Ръководството за лекаря, което описва как се установяват възможни проблеми на помпената система, които могат да причинят намалено доставяне на инсулин и как да се коригира и предотврати намаленото доставяне.
Greek: Σε κλινικές μελέτες και κατά τη διάρκεια χρήσης μετά από την κυκλοφορία, η συχνότητα ποικίλλει ως προς τον πληθυσμό των ασθενών και τα δοσολογικά σχήματα.
Bulgarian: При клиничните проучвания и по време на маркетингова употреба честотата варира в зависимост от популацията пациенти и схемите на прилагане.
Greek: Διαφορετικά, οι τιμές όγκου παλμού έξω από αυτό το εύρος ή η ανίχνευση αντίστροφης ροής είναι ενδεικτική προβλήματος της αντλίας.
Bulgarian: В противен случай, стойности на ударния обем извън този обхват или установяване на обратен поток са показателни за проблем с помпата.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθούνται τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά μετά την έκπλυση.
Bulgarian: Стойностите на кръвната захар на пациента трябва да се следят най-малко на всеки 15 минути след промиването.
Greek: Ενδέχεται, επίσης, να σημαίνει ότι η βελόνα αναπλήρωσης δεν είναι σωστά τοποθετημένη στη βαλβίδα εισόδου της αντλίας.
Bulgarian: То може да показва също, че иглата за презареждане не е правилно поставена в клапана на входа на помпата.
Greek: Επομένως, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Insuman Implantable (ενδοπεριτοναϊκή χρήση) δεν έχουν τεκμηριωθεί στους παιδιατρικούς ασθενείς.
Bulgarian: Поради това, безопасността и ефикасността на Insuman Implantable (интраперитонеално приложение) при педиатрични пациенти не са установени.
Greek: Το σύστημα άντλησης θα προγραμματιστεί, επίσης και θα εξεταστεί πριν από το εξιτήριό σας από το νοσοκομείο.
Bulgarian: Освен това, помпената система ще бъде програмирана и тествана преди да напуснете болницата.
Greek: o Κάθε 40 έως 45 ημέρες, χρειάζεται μία αναπλήρωση της ινσουλίνης στο νοσοκομείο.
Bulgarian: o На всеки 40 до 45 дни е необходимо зареждане на инсулин в болницата.
Greek: Το φυσίγγιο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μια φορά.
Bulgarian: Патроните трябва да се използват само веднъж.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση συνδυασμένης θεραπείας πιογλιταζόνης με Insuman.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Insuman.
Greek: Η διαδικασία αυτή πρέπει πάντα να προγραμματίζεται με τον ασθενή πριν εμφανιστούν τα μηνύματα «χαμηλό απόθεμα» ή «άδειο δοχείο» στην ΠΣΕΑ.
Bulgarian: Тази процедура трябва винаги да се планира предварително заедно с пациента, преди PPC съобщението „намалено количество в резервоара" или „празен резервоар".
Greek: Εάν αλλάξει η απόδοση της αντλίας, ο ασθενής θα είναι ικανός να ανιχνεύσει μια μεταβολή στα επίπεδα γλυκόζης αίματος.
Bulgarian: Ако настъпи промяна във функционирането на помпата, пациентът трябва да е в състояние да открие промяна в нивата на кръвната захар.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναπλήρωσης, ποτέ να μην πιέζετε το έμβολο της σύριγγας αναπλήρωσης για να πληρωθεί η αντλία.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане никога не натискайте буталото на спринцовката за презареждане, за да пълните помпата.
Greek: Στενή μεταβολική παρακολούθηση συνίσταται κατά τη διάρκεια της μετάβασης και στις αρχικές εβδομάδες στη συνέχεια.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно метаболитно проследяване по време на преминаването и през първите седмици след това.
Greek: Γερμανία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται όταν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато се предписва на бременни жени.