FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Sprimeo HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
Romanian: Utilizarea de Sprimeo HCT în timpul alăptării nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Bruk av Sprimeo HCT er ikke anbefalt under amming.
Romanian: Utilizarea Sprimeo HCT împreună cu alimente şi băuturi Trebuie să administraţi Sprimeo HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sprimeo HCT sammen med mat og drikke Du bør ta Sprimeo HCT én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament raportate anterior în legătură cu componentele individuale ale Sprimeo HCT (aliskiren şi hidroclorotiazidă) şi enumerate în alineatele respective cu privire la componentele individuale pot apărea la administrarea Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert for en av enkeltkomponentene i Sprimeo HCT (aliskiren og hydroklortiazid) kan inntreffe for Sprimeo HCT.
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI SPRIMEO HCT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER SPRIMEO HCT
Romanian: În cadrul acestui studiu, Sprimeo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) dependente de doză cuprinse între 17,6/11,9 mmHg, respectiv, 21,2/14,3 mmHg, faţă de 7,5/6,9 mmHg cu placebo.
Norwegian Bokmål: I denne studien førte Sprimeo HCT, i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, til doseavhengige blodtrykksreduksjoner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Romanian: Atunci când a fost administrat la pacienţii hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată (tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg şi/sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg administrat fără creştere treptată faţă de monoterapie a demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice/diastolice semnificativ mai mari (< 140/90 mmHg) faţă de monoterapiile respective.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypertensive pasienter med sterkt forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) med doser på 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg Sprimeo HCT (gitt uten opptitrering fra monoterapi) ga signifikant større systolisk/diastolisk blodtrykkskontrollrate (< 140/90 mmHg) sammenlignet med respektive monoterapier.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea Sprimeo HCT, putând conduce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer eller uker etter at du begynner med Rasliez HCT.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sprimeo HCT - dacă aveţi funcţia renală afectată, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă Sprimeo
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Sprimeo HCT - hvis du har nyreproblemer, vil legen din nøye vurdere om Sprimeo HCT er egnet for deg og vil kanskje igangsette tettere oppfølgning av deg. - hvis du har gjennomgått nyretransplantasjon.
Romanian: Trebuie să administraţi Sprimeo HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Sprimeo HCT én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Romanian: Doza uzuală de Sprimeo HCT este de un comprimat pe zi.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Sprimeo HCT er én tablett daglig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Sprimeo HCT la pacienţii vârstnici.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Sprimeo HCT er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Romanian: În rândul acestei populaţii, Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice dependente de doză cuprinse între 20,6/12,4 mmHg şi 24,8/14,5 mmHg, care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg ga doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk i denne populasjonen, fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant bedre enn respektive monoterapier.
Romanian: Sprimeo HCT trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør tas én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Romanian: Datorită componentei hidroclorotiazidă, utilizarea de Sprimeo HCT este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 30 ml/min şi 1,73 m2).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, er Sprimeo HCT kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri og hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind tratamentul în cazul supradozajului cu Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Informasjon om behandling av overdose med Sprimeo HCT er ikke tilgjengelig.
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Sprimeo HCT este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Sprimeo HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Romanian: Hipercalcemie, hiperglicemie, agravarea statusului metabolic al
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi, hyperglykemi, forverring av diabetisk metabolsk
Romanian: - dacă prezentaţi semne şi simptome cum sunt senzaţie anormală de sete, uscăciune a gurii, stare generală de slăbiciune, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau ritm cardiac anormal de accelerat care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei (conţinută în Sprimeo HCT).
Norwegian Bokmål: - hvis du har tegn eller symptomer som unormal tørste, tørr munn, generell svakhet, søvnighet, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, oppkast eller unormalt rask hjerterytme.
Romanian: În consecinţă, nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Sprimeo HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Sprimeo HCT er dermed ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte administrarea Sprimeo HCT la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Sprimeo HCT hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Sprimeo HCT cu medicamente influenţate de tulburări de kaliemie (de exemplu glicozide digitalice, antiaritmice).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium: Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Sprimeo HCT gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea Sprimeo HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av Sprimeo HCT hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Romanian: S-a observat un efect similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Sprimeo HCT ca şi pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Effekten av matinntak for Sprimeo HCT var tilsvarende de individuelle monoterapiene.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ SPRIMEO HCT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER SPRIMEO HCT
Romanian: Sprimeo HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Romanian: Tratamentul cu Sprimeo HCT a avut o incidenţă globală a reacţiilor adverse la doze de până la 300 mg/25 mg similară cu placebo.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sprimeo HCT ved doser opptil 300 mg/25 mg medførte en total forekomst av bivirkninger som var tilsvarende som for placebo.
Romanian: Cum arată Sprimeo HCT şi conţinutul ambalajului Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare albă, inscripţionate cu „LCI" pe o faţă şi cu „NVR" pe cealaltă.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sprimeo HCT ser ut og innholdet i pakningen Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med "LCI" på én side og "NVR" på den andre siden.
Romanian: Sprimeo HCT este contraindicat la pacienţii cu anurie sau insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m iar administrarea concomitentă a Sprimeo HCT cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med anuri eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og samtidig bruk av Sprimeo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACEhemmere er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv necroliză epidermică toxică (NET) şi reacţii la nivelul
Norwegian Bokmål: Utslett, alvorlige hudbivirkninger (SCARs), inkludert toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og reaksjoner i orale slimhinner
Romanian: Sprimeo HCT este contraindicat în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Romanian: 1 flacon + 1 seringă pentru suspensie orală orală administrare orală + 1 adaptor pentru flacon
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte + 1 press-in-flaskeadapter
Romanian: Administrare flacon (PDȊD)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Romanian: 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
Romanian: Pulbere pentru
Norwegian Bokmål: Emballasje
Romanian: Studiul este în desfăşurare.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Romanian: Această procedură trebuie efectuată pe o suprafaţă curată.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
Romanian: Puteţi avea nevoie de îngrijire medicală.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
Romanian: • Verificaţi dacă pacientul a înghiţit întreaga doză.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
Romanian: Data primei autorizări: 20 Noiembrie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 iulie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Romanian: Luaţi SPRYCEL în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Norwegian Bokmål: Ta SPRYCEL daglig inntil legen din ber deg stoppe.
Romanian: Aceste celule albe ajută de obicei organismul să lupte contra infecţiilor.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
Romanian: Ambalaj calendar: Luni
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning: Mandag
Romanian: Procent (%) din pacienţi
Norwegian Bokmål: Prosent (%) av pasientene
Romanian: # RĂSPUNSURI / # RANDOMIZAŢI
Norwegian Bokmål: # RESPONDERE / # RANDOMISERT
Romanian: Acest caz a fost o osteopenie de grad 1.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet var osteopeni av grad 1.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a începe reconstituirea.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du begynner rekonstitueringen.
Romanian: Pacienţi la risc
Norwegian Bokmål: Pasienter i risiko
Romanian: Toate gradele Grad 3/4 Toate gradele Grad 3/4 Toate gradele Grad 3/4
Norwegian Bokmål: Alle grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4
Romanian: Medicul va verifica unele dintre aceste reacţii în timpul tratamentului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke deg for noen av disse reaksjonene under behandlingen din.
Romanian: Aceste rezultate sunt concordante cu cele observate la 12, 24 luni şi 36 luni.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătății:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Romanian: * Pentru detalii suplimentare, vezi secţiunea "Descrierea reacţiilor adverse selectate".
Norwegian Bokmål: * For ytterligere informasjon se avsnittet "Selekterte bivirkninger".
Romanian: Alcoolul benzilic poate determina reacții alergice.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea, pentru a verifica dacă SPRYCEL are efectul dorit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
Romanian: Toţi pacienţii n=167
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=167
Romanian: • Prosop de hârtie
Norwegian Bokmål: • Papirhåndkle
Romanian: • Verificaţi care este doza totală prescrisă şi stabiliţi numărul de mililitri (ml) de care aveţi nevoie.
Norwegian Bokmål: • Se på total forskrevet dose og finn antall milliliter (ml) du har behov for.
Romanian: Ce este SPRYCEL şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot
Romanian: Dioxid de sulf (E220)
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E220)
Romanian: Acestea sunt rate cumulative reprezentând perioada minimă de urmărire pentru intervalul de timp specificat.
Norwegian Bokmål: Dette er kumulative rater som representerer minimum oppfølging for den spesifiserte tidsperioden.
Romanian: Revărsatul pleural nu a afectat probabilitatea ca pacienţii să obţină un răspuns.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon påvirket ikke pasientenes mulighet til å oppnå respons.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini înainte şi după fiecare utilizare.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske
Romanian: Observaţi că marcajele de pe seringă sunt în ml.
Norwegian Bokmål: Merk at markeringene på sprøyten er i ml.
Romanian: Cu toate acestea, apariţia citopeniilor a fost de asemenea, dependentă în mod evident de stadiul bolii.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cytopeni var imidlertid også tydelig avhengig av stadiet av sykdommen.
Romanian: • Ţineţi de piston pentru a-l împiedica să se mişte.
Norwegian Bokmål: • Hold på stempelet for å forhindre at det beveger seg.
Romanian: Pacienţii la care se continuă tratamentul trebuie monitorizaţi periodic.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandlingen bør monitoreres jevnlig.
Romanian: Efectele observate ale alimentaţiei nu reprezintă modificări clinice semnificative ale expunerii.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
Romanian: 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: De notat, revărsatul pleural a fost raportat la 7 (5,6%) pacienți din această grupă de pacienți și, prin urmare, nu este inclus în tabel.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
Romanian: % cu RM4.5
Norwegian Bokmål: % med MR4.5
Romanian: Gradele 3/4
Norwegian Bokmål: Grad 3/4
Romanian: Ce este SPRYCEL şi pentru ce se utilizează 2.
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot 2.
Romanian: Faza cronică
Norwegian Bokmål: Kronisk fase
Romanian: Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge.
Norwegian Bokmål: Leukemi er kreft i de hvite blodcellene.
Romanian: Toţi pacienţii au fost pre-trataţi intensiv.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tungt behandlet på forhånd.
Romanian: Spălaţi seringa pe interior şi exterior cu apă şi lăsaţi-o la aer să se usuce după fiecare utilizare pentru a o refolosi în ziua următoare.
Norwegian Bokmål: Vask utsiden og innsiden av sprøyten med vann og la lufttørke etter hver bruk for å brukes på nytt neste dag.
Romanian: • Agitaţi bine înainte de fiecare utilizare.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før hver bruk.
Romanian: În funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate sugera o doză mai mare sau mai mică sau poate chiar să vă întrerupă tratamentul pentru o perioadă scurtă.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor godt behandlingen virker på deg, kan legen din foreslå en høyere eller lavere dose, eller til og med å stoppe behandlingen en kort periode.
Romanian: 2 ani n/a
Norwegian Bokmål: 2 år n/a
Romanian: * Ajustare pentru scorul Hasford şi care au indicat semnificaţie statistică la un nivel de semnificaţie nominal predefinit.
Norwegian Bokmål: *Tilpasset Hasford Score og indikerte statistisk signifikans ved et predefinert nominalnivå av signifikans.
Romanian: Cu toate acestea, E255K şi F317L au fost detectate şi anterior tratamentului.
Norwegian Bokmål: E255K og F317L ble imidlertid også oppdaget før oppstart av behandlingen.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv
Romanian: • Dacă nu puteţi umple seringa cu un singur flacon, utilizaţi un al doilea flacon pentru a completa întreaga doză prescrisă.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fylle den med én flaske, bruk en flaske nummer to for å få hele den forskrevne dosen.
Romanian: f În experienţa după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri individuale de sindrom Stevens-Johnson.
Norwegian Bokmål: f Etter markedsføring er det rapportert om enkelte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (53%) a primit tratament anterior cu imatinib pentru mai mult de 3 ani.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene (53 %) hadde tidligere vært behandlet med imatinib i mer enn 3 år.
Romanian: Nu poate fi exclus că efectul este mai mare după doze multiple de dasatinib.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten er større ved gjentatte doser dasatinib.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare necontrolate sau semnificative nu au fost incluşi în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert eller omfattende kardiovaskulær sykdom ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
Romanian: # DECESE / # Pacienți
Norwegian Bokmål: # DØDSFALL / # Land Pasient
Romanian: SPRYCEL are influență mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Pacienţii cu vârsta sub 3 ani trebuie monitorizaţi pentru simptome respiratorii.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter under 3 år for respiratoriske symptomer.
Romanian: Nu puteți fi sigur că veți primi doza corectă dacă zdrobiți, tăiați, mestecați sau dizolvați comprimatele.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke være sikker på at du får riktig dose dersom du knuser, deler, tygger eller løser opp tablettene.
Romanian: Pasul 2: Imediat după aceea inversaţi flaconul şi agitaţi energic timp de cel puţin 60 de secunde pentru a obţine o suspensie omogenă.
Norwegian Bokmål: Steg 2: Snu umiddelbart flasken og rist kraftig i minst 60 sekunder for å få en jevn suspensjon.
Romanian: Săgeţile indică următorul comprimat ce trebuie luat conform schemei de tratament.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
Romanian: Luaţi următoarea doză programată la momentul potrivit.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Romanian: Interacţiuni relevante clinic
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner
Romanian: Frecvenţa anormalităţilor hematologice de grad 3 şi 4 este prezentată în Tabelul 8.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av unormale hematologiske verdier av grad 3 eller 4 er presentert i tabell 8.
Romanian: SPRYCEL trebuie administrat oral.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL må administreres oralt.
Romanian: Instrucţiuni privind administrarea la pacienţi
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Romanian: După reconstituire, se va agita bine flaconul înainte de fiecare utilizare.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, rist flasken godt før hver bruk.
Romanian: Au existat 45 de mutaţii diferite BCR-ABL la 38% dintre pacienţii înrolaţi în acest studiu.
Norwegian Bokmål: Det var 45 forskjellige BCR-ABL-mutasjoner hos 38 % av pasientene som ble innrullert i denne studien.
Romanian: Când această rată s-a bazat pe evaluările la cei 85 pacienți cu Ig/TCR evaluabil, estimarea a fost de 89,4%.
Norwegian Bokmål: Når denne raten ble basert på de 85 pasientene med evaluerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4 %.
Romanian: Există informaţii insuficiente/limitate cu privire la excreţia dasatinib în laptele matern uman sau animal.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig/begrenset informasjon vedrørende utskillelse av dasatinib i morsmelk hos mennesker eller dyr.
Romanian: Modificările renale la maimuţele care au fost tratate până la 9 luni s-au limitat la creşterea mineralizării de bază a rinichiului.
Norwegian Bokmål: Forandringer i nyrefunksjon hos aper som ble behandlet i 9 måneder, var begrenset til økt mineralisering.
Romanian: Dasatinib trebuie administrat cu precauţie la pacienţii care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc.
Norwegian Bokmål: Dasatinib må administreres med forsiktighet til pasienter som har eller kan utvikle QTc-forlengelse.
Romanian: Experienţa referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering av SPRYCEL i kliniske studier er begrenset til enkelttilfeller.
Romanian: Acestea sunt blistere având marcate zilele săptămânii.
Norwegian Bokmål: Dette er blisterpakninger som viser ukedagene.
Romanian: Rate similare de apariţie a mutaţiilor au fost observate în ambele braţe de tratament.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst av mutasjon ble observert i begge behandlingsgruppene.
Romanian: Un total de 2712 pacienţi au fost evaluaţi în studii clinice, din care 23% au fost cu vârsta ≥ 65 ani, iar 5% au fost cu vârsta ≥ 75 ani.
Norwegian Bokmål: Totalt 2712 pasienter ble evaluert i kliniske studier, av disse var 23 % ≥ 65 år og 5 % var ≥ 75 år.
Romanian: 140 mg o dată pe zi n = 304 Toate gradele
Norwegian Bokmål: 140 mg én gang daglig n=304 Alle grader
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile după punerea pe piaţă).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Pacienţii au fost trataţi până la progresia bolii sau apariţia toxicităţii inacceptabile.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi citit şi înţeles aceste instrucţiuni înainte să utilizați suspensia orală.
Norwegian Bokmål: Les og forstå disse instruksjonene før du bruker mikstur, suspensjon.