FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, sulla base delle caratteristiche farmacocinetiche del levetiracetam, della farmacocinetica negli adulti dopo somministrazione endovenosa e della farmacocinetica nei bambini dopo somministrazione orale, ci si attende che l'esposizione (AUC) di levetiracetam nei pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 12 anni sia simile dopo somministrazione endovenosa e somministrazione orale.
Finnish: Levetirasetaamin farmakokineettisten ominaisuuksien, farmakokinetiikan aikuisilla laskimonsisäisen annon jälkeen ja lapsilla suun kautta annon jälkeen perusteella altistuksen (AUC) levetirasetaamille oletetaan olevan samanlainen 4-12-vuotiailla lapsilla laskimonsisäisen ja suun kautta annon jälkeen.
Italian: Levetiracetam si è dimostrato non differente (non inferiore) rispetto al placebo per quanto riguarda la modifica rispetto al basale nel punteggio ottenuto ai subtest "Attenzione e Memoria" della scala di Leiter-R (Memory Screen Composite score) nella popolazione per-protocollo.
Finnish: Siinä todettiin, että levetirasetaami ei eronnut (oli yhdenvertainen) lumelääkkeestä lähtöryhmissä pysyneiden Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite -pisteiden muutoksessa lähtötilanteeseen nähden.
Italian: Cosa contiene Levetiracetam Hospira
Finnish: Mitä Levetiracetam Hospira sisältää
Italian: Questo dato deve essere preso in considerazione in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Finnish: Potilaiden, jotka ruokavaliossaan pyrkivät rajoittamaan natriumin saantia, tulee huomioida tämä.
Italian: Levetiracetam Hospira concentrato è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per trattare le crisi (convulsioni) epilettiche).
Finnish: Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon).
Italian: L'efficacia di levetiracetam nei pazienti pediatrici (dai 4 ai 16 anni di età) è stata dimostrata in uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, che ha incluso 198 pazienti ed ha avuto una durata di trattamento di 14 settimane.
Finnish: Levetirasetaamin teho on osoitettu lapsilla (4-16-vuotiailla) kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 198 potilasta ja hoidon kesto oli 14 viikkoa.
Italian: • diminuzione del numero delle piastrine nel sangue, diminuzione del numero dei globuli bianchi nel sangue;
Finnish: verihiutalemäärän pieneneminen, valkosolumäärän pieneneminen
Italian: Gli altri componenti sono: sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: Muut aineet ovat: natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: Pertanto quando la clearance della creatinina è < 60 ml/min/1,73 m si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä 50 %:lla, jos kreatiniinipuhdistuma on < 60 ml/min/1,73 m
Italian: Gli aggiustamenti posologici possono essere fatti con aumenti o diminuzioni di 500 mg due volte al giorno ogni due fino a quattro settimane.
Finnish: Annosta voidaan muuttaa lisäämällä tai vähentämällä vuorokausiannosta 500 mg kaksi kertaa päivässä 2-4 viikon välein.
Italian: Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min/1,73 m
Italian: • Sintomi simil-influenzali e rash sul viso seguito da rash esteso con febbre alta, aumento dei livelli degli enzimi del fegato osservati agli esami del sangue e aumento di un tipo di globuli bianchi del sangue (eosinofilia) e ingrossamento dei linfonodi (reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms])
Finnish: • nuhakuumeen kaltaiset oireet ja kasvoihottuma, joka leviää laajemmalle ja johon liittyy korkea kuume; verikokein todettava maksaentsyymipitoisuuksien suureneminen ja tietyntyyppisten valkosolujen määrän suureneminen (eosinofilia) ja imusolmukkeiden suureneminen (yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä, DRESS)
Italian: La sostanza attiva, levetiracetam, è un derivato pirrolidonico (S-enantiomero dell' -etil-2-oxo-1pirrolidin acetamide), non correlato chimicamente con sostanze ad attività antiepilettica esistenti.
Finnish: Vaikuttava aine, levetirasetaami, on pyrrolidonijohdos (α-etyyli-2-okso-1- pyrrolidiiniasetamidin S-enantiomeeri).
Italian: 200 mg due volte al giorno 600 mg due volte al giorno
Finnish: 200 mg kaksi kertaa päivässä 600 mg kaksi kertaa päivässä
Italian: Un flaconcino di Levetiracetam Hospira concentrato contiene 500 mg di levetiracetam (5 ml concentrato 100 mg/ml).
Finnish: Yksi Levetiracetam Hospira -konsentraattipullo sisältää 500 mg levetirasetaamia (5 ml 100 mg/ml -konsentraattia.
Italian: Dose tipica: tra 1.000 mg e 3.000 mg al giorno.
Finnish: Tavanomainen annos: 1 000-3 000 mg joka päivä.
Italian: • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti, adolescenti e bambini a partire da 4 anni di età crisi miocloniche (brevi, spasmi shock-simili di un muscolo o un gruppo di muscoli) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (attacchi maggiori, inclusa perdita di coscienza) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene abbia una causa genetica).
Finnish: lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia(epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
Italian: Il passaggio dalla via orale alla endovenosa e viceversa può essere fatto direttamente senza titolazione.
Finnish: Siirtyminen suun kautta annettavasta hoidosta laskimoon annettavaan hoitoon tai päinvastoin voidaan toteuttaa suoraan ilman titrausta.
Italian: Altri componenti sono sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: Muita aineita ovat natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: Una dose singola massima di Levetiracetam Hospira concentrato contiene 2,5 mmol (o 57 mg) di sodio (0,8 mmol (o 19 mg) di sodio per flacone).
Finnish: Enimmäiskerta-annos Levetiracetam Hospira -infuusiokonsentraattia sisältää 2,5 mmol (tai 57 mg) natriumia [0,8 mmol (tai 19 mg)/injektiopullo].
Italian: Dose iniziale: 10 mg/kg due volte al giorno
Finnish: Aloitusannos: 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Italian: Tentato suicidio, idea suicida, disturbo psicotico, comportamento anormale, allucinazioni, collera, stato confusionale, attacco di panico, labilità affettiva/sbalzi d'umore, agitazione
Finnish: Itsemurhayritys, itsemurhaajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käyttäytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuustila, paniikkikohtaus, affektilabiilius/ mielialanvaihtelu t, agitaatio
Italian: Raro (può interessare fino a 1persona su 1.000)
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)
Italian: Sessanta- di questi pazienti sono stati trattati con levetiracetam in studi controllati con placebo.
Finnish: Näistä potilaista 60 sai levetirasetaamihoitoa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Italian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrato sterile levetiracetam
Finnish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml steriili konsentraatti levetirasetaami i.v.
Italian: Per le condizioni di conservazione del prodotto diluito, consultare il paragrafo 6.3.
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen säilytysolosuhteet: ks. kohta 6.3.
Italian: 10 flaconcini 25 flaconcini
Finnish: 10 injektiopulloa 25 injektiopulloa
Italian: Consultare la seguente tabella per la preparazione e la somministrazione raccomandata di Levetiracetam Hospira concentrato per raggiungere una dose totale giornaliera di 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg o 3.000 mg in due dosi separate.
Finnish: Katso seuraavasta taulukosta Levetiracetam Hospira -konsentraatin suositeltu valmistus ja annostelu, jotta kokonaisvuorokausiannokseksi saadaan 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg levetirasetaamia kahtena annoksena.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a carbamazepina CR 400 - 1200 mg/die o levetiracetam 1000 - 3000 mg/die e il trattamento ha avuto una durata fino a 121 settimane in base alla risposta.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko säädellysti karbamatsepiinia vapauttavaa lääkevalmistetta 400-1 200 mg päivässä tai levetirasetaamia 1 000-3 000 mg päivässä ja vasteesta riippuen hoidon kesto oli jopa 121 viikkoa.
Italian: La libertà dalle crisi per un periodo di 6 mesi è stata ottenuta nel 73,0% dei pazienti trattati con levetiracetam e nel 72,8% dei pazienti trattati con carbamazepina CR; la differenza assoluta corretta tra i trattamenti è stata dello 0,2% (95% CI:7,8 - 8,2).
Finnish: 6 kuukauden kohtaukseton jakso saatiin 73,0 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 72,8 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä; absoluuttinen ero hoitojen välillä oli 0,2 % (95 % CI: -7,8; 8,2) .Yli puolella tutkimushenkilöistä kohtauksia ei esiintynyt 12 kuukauden aikana (56,6 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 58,5 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä).
Italian: Levetiracetam Hospira concentrato per soluzione per infusione costituisce una alternativa per i pazienti quando la somministrazione del medicinale antiepilettico levetiracetam per via orale non è temporaneamente possibile.
Finnish: Levetiracetam Hospira -infuusiokonsentraatti, liuosta vartenon vaihtoehto potilaille, kun suun kautta otettavan levetirasetaamilääkkeen ottaminen ei ole tilapäisesti mahdollista.
Italian: L'efficacia del levetiracetam in monoterapia è stata dimostrata in uno studio comparativo di non inferiorità in doppio cieco, a gruppi paralleli verso carbamazepina a rilascio controllato (CR), in 576 pazienti di 16 anni di età o più, con epilessia di nuova o recente diagnosi.
Finnish: Levetirasetaamin teho ainoana epilepsialääkkeenä osoitettiin kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä toteutetussa tutkimuksessa, jossa levetirasetaamia verrattiin säädellysti karbamatsepiinia vapauttavaan lääkevalmisteeseen (ei huonompi kuin vertailu) 576:lla vähintään 16-vuotiaalla potilaalla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Italian: Consultare la seguente tabella per la preparazione e la somministrazione raccomandata di Levetiracetam Hospira concentrato per soluzione per infusione per raggiungere una dose totale giornaliera di 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg o 3.000 mg in due dosi separate.
Finnish: Katso seuraavasta taulukosta Levetiracetam Hospira -infuusiokonsentraatti, liuosta varten -valmisteen suositeltu valmistus ja annostelu, jotta kokonaisvuorokausiannokseksi saadaan 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg levetirasetaamia kahtena annoksena.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUSET
Italian: • Un numero limitato di persone in trattamento con antiepilettici come Levetiracetam Hospira ha manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide.
Finnish: Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Levetiracetam Hospiran, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
Italian: Sodio acetato triidrato Acido Acetico glaciale Sodio cloruro
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti Etikkahappo, väkevä Natriumkloridi
Italian: Levetiracetam Hospira è indicato quale terapia aggiuntiva
Finnish: Levetiracetam Hospira on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Italian: La prevalenza è significativamente più elevata nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi;
Finnish: Näitä ilmenee merkitsevästi enemmän japanilaispotilailla kuin muilla potilailla ontuminen tai kävelyvaikeudet.
Italian: 150 mg due volte al giorno 450 mg due volte al giorno
Finnish: 150 mg kaksi kertaa päivässä 450 mg kaksi kertaa päivässä
Italian: Un ml contiene 100 mg di levetiracetam.
Finnish: Yksi ml sisältää 100 mg levetirasetaamia.
Italian: Amnesia, compromissione della memoria, coordinazione anormale/atassia, parestesia, alterazione dell'attenzione
Finnish: Muistinmenetys, muistin heikkeneminen, koordinaatiohäiri ö/ ataksia, tuntoharhat, tarkkaavaisuuden häiriintyminen
Italian: • Levetiracetam Hospira da solo (monoterapia) non è indicato in bambini e adolescenti sotto i 16 anni.
Finnish: Levetiracetam Hospira ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Italian: Non c'è alcuna esperienza relativa alla somministrazione endovenosa di levetiracetam per un periodo superiore a 4 giorni.
Finnish: Levetirasetaamin annosta laskimonsisäisesti pidempään kuin 4 vuorokauden ajan ei ole kokemusta.
Italian: Due studi sullo sviluppo embrio-fetale (EFD) sono stati condotti in ratti a 400, 1200 e 3600 mg/kg/die.
Finnish: Rotilla tehtiin kaksi alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 400 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 3 600 mg/kg/vrk.
Italian: Tuttavia, i dati hanno suggerito una clearance del levetiracetam del 20% più elevata nei bambini che assumono medicinali antiepilettici con un effetto di induzione enzimatica.
Finnish: Kuitenkin entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä käyttävillä lapsilla levetirasetaamin puhdistuma kasvaa 20 %:lla.
Italian: In pazienti con compromissione epatica grave, la clearance della creatinina può far sottostimare il grado di insufficienza renale.
Finnish: Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa kreatiniinipuhdistuma ei välttämättä anna todellista kuvaa munuaisten vajaatoiminnan asteesta.
Italian: 1.000 mg 10 ml (2 flaconcini da 5 ml)
Finnish: 1 000 mg 10 ml (kaksi 5 ml:n injektiopulloa)
Italian: Preparazione e somministrazione di Levetiracetam Hospira concentrato Dose
Finnish: Levetiracetam Hospira -konsentraatin valmistus ja annostelu
Italian: 250 mg 2,5 ml (mezzo flaconcino da 5 ml)
Finnish: 250 mg 2,5 ml (puolet 5 ml:n injektiopullosta)
Italian: 1.500 mg 15 ml (3 flaconcini da 5 ml)
Finnish: 1 500 mg 15 ml (kolme 5 ml:n injektiopulloa)
Italian: 250 mg due volte al giorno 750 mg due volte al giorno
Finnish: 250 mg kaksi kertaa päivässä 750 mg kaksi kertaa päivässä
Italian: Ogni millilitro contiene 100 mg di levetiracetam.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 100 mg levetirasetaamia.
Italian: Si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con ridotta funzionalità renale (vedere "Compromissione renale" di seguito).
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos suositellaan määritettäväksi munuaisten toimintakyvyn perusteella (ks. Munuaisten vajaatoiminta).
Italian: Terapia aggiuntiva per adulti (≥ 18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o superiore
Finnish: Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 12-17-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg)
Italian: La concentrazione plasmatica di picco (Cmax) osservata in 17 soggetti a seguito di una singola dose endovenosa di 1.500 mg infusa nell'arco di 15 minuti è stata del 51 ± 19 microgrammi/ml (media aritmetica ± deviazione standard).
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 51 ± 19 μg/ml (aritmeettinen keskiarvo ± keskihajonta), kun 17 koehenkilölle annettiin kerta-annoksena 1 500 mg levetirasetaamia laskimoon infuusiona 15 minuutin ajan).
Italian: A seguito del trattamento continuato a lungo termine, il 47,4% dei pazienti è stato libero da crisi tonico-cloniche per almeno 6 mesi e il 31,5% è stato libero da crisi tonico-cloniche per almeno 1 anno.
Finnish: Hoidon jatkuessa pitkäkestoisesti 47,4 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 6 kuukauteen ja 31,5 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 1 vuoteen.
Italian: La dose terapeutica iniziale è di 10 mg/kg due volte al giorno.
Finnish: Aloitusannos on 10 mg/kg kahdesti päivässä.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile.
Finnish: Lisälääkkeenä nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla.
Italian: Levetiracetam Hospira è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Finnish: Levetiracetam Hospira on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Italian: L'escrezione cumulativa urinaria di levetiracetam e del suo metabolita primario è responsabile rispettivamente dell'eliminazione del 66 % e del 24 % della dose, nell'arco delle prime 48 ore.
Finnish: Ensimmäisen 48 tunnin aikana levetirasetaamista erittyy virtsaan kumulatiivisesti 66 % annoksesta ja vastaavasti päämetaboliitista
Italian: • rash cutaneo che può manifestarsi con vescicole che appaiono come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme), un rash diffuso con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Finnish: infektio kaikkien verisolutyyppien määrän väheneminen vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quincken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen]) veren natriumpitoisuuden aleneminen itsemurha, persoonallisuushäiriöt (käyttäytymisongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus, keskittymisvaikeus) delirium enkefalopatia (katso yksityiskohtainen kuvaus oireista kohdasta "Kerro heti lääkärille") pään, ylävartalon ja raajojen lihasten hallitsematon nytkähtely, pakkoliikkeet, lihastoiminnan ylivilkkaus haimatulehdus maksan vajaatoiminta, maksatulehdus munuaistoiminnan äkillinen heikkeneminen ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä läiskiltä (keskellä tummia täpliä, jota ympäröi vaaleampi alue sekä tummarenkainen reunus) (erythema multiforme), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi) mahdolliset rabdomyolyysin (lihaskudoksen hajoamisen) oireet ja rabdomyolyysiin liittyvä veren kreatiinikinaasipitoisuuden suureneminen.
Italian: Terapia aggiuntiva per bambini da 4 a 11 anni e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg
Finnish: Lisälääkkeenä 4-11-vuotiaille lapsille ja 12-17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Italian: In seguito a somministrazione orale per dosi ripetute (da 20 a 60 mg/kg/die) a bambini epilettici (da 4 a 12 anni), il levetiracetam è stato rapidamente assorbito.
Finnish: Levetirasetaami imeytyi nopeasti epilepsiaa sairastavilla lapsilla (4-12-vuotiailla) toistuvan oraalisen annostelun jälkeen (20-60 mg/kg/vrk).
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti e bambini dai 4 anni di età con epilessia.
Finnish: Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla ja vähintään 4-vuotiailla lapsilla.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi tonico-cloniche primarie generalizzate in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Finnish: Lisälääkkeenä idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla.
Italian: Consultare il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Finnish: Lue lisätietoja pakkausselosteesta.
Italian: • nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Finnish: • idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden primaarisesti yleistyvien tooniskloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
Italian: 2.000 mg/die
Finnish: 2 000 mg/vrk
Italian: Da 5 a 15 mg/kg (da 0,05 a 0,15 ml/kg) due volte al giorno
Finnish: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) kahdesti päivässä
Italian: Dose e numero di somministrazioni Bambini dai 4 anni e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg
Finnish: Annos ja antotiheys 50 kg:n painoiset nuoret ja vähintään 4vuotiaat lapset
Italian: • nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia
Finnish: • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille.
Italian: In seguito ad una singola somministrazione orale (20 mg/kg) in bambini (da 6 a 12 anni) con epilessia, l'emivita di levetiracetam è risultata di 6,0 ore.
Finnish: Levetirasetaamin puoliintumisaika epilepsiaa sairastavilla lapsilla (6-12-vuotiailla) oli 6,0 tuntia suun kautta annetun kerta-annoksen (20 mg/kg) jälkeen.
Italian: Monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Finnish: Ainoana epilepsialääkkeenä paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa vähintään 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Italian: • Destrosio 50 mg/ml (5%) soluzione iniettabile
Finnish: • 50 mg/ml (5 %) glukoosi-injektioneste.
Italian: • rash;
Finnish: • yskä
Italian: 500 mg 5 ml (1 flaconcino da 5 ml)
Finnish: 500 mg 5 ml (yksi 5 ml:n injektiopullo)
Italian: Patologie dell'occhio
Finnish: Nenänielun tulehdus
Italian: 500 mg/die
Finnish: 500 mg/vrk
Italian: La formulazione endovenosa è un'alternativa alla somministrazione orale.
Finnish: Laskimoon annettava lääkemuoto on vaihtoehto suun kautta annettavalle lääkemuodolle.
Italian: Il NOAEL è stato <200 mg/kg/die per le gravide e di 200 mg/kg/die per i feti (equivalente alla MRHD in base ai mg/m
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) oli emoille < 200 mg/kg/vrk ja sikiöille 200 mg/kg/vrk (vastaa suurinta ihmiselle suositeltua vuorokausiannosta kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Italian: 3.000 mg/die
Finnish: 3 000 mg/vrk
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso del prodotto diluito conservato in sacche in PVC è stata dimostrata per 24 ore a 30° C ed a 2-8° C. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente, a meno che il metodo di diluizione non escluda il rischio di contaminazione microbica.
Finnish: PVC-pusseissa säilytetyn laimennetun valmisteen käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 24 tuntia 30 °C:n ja 2-8 °C:n lämpötilassa.
Italian: Dose tipica: tra 20 mg per kg di peso corporeo e 60 mg per kg di peso corporeo al giorno.
Finnish: Tavanomainen annos: 20-60 mg/kg joka päivä.
Italian: Monoterapia
Finnish: Hyponatremia