FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie kaulų nekrozę, dažniausiai pacientams, kurie yra didelės rizikos grupėje, kurių ŽIV liga yra pažengusi ar kurie ilgai gydomi kombinuota antiretrovirusine terapija.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Lithuanian: Padidėjimo mastas priklauso nuo ritonaviro vartojimo laiko.
Icelandic: Umfang aukningar fer eftir tímasetningu ritonavir gjafar.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką, buvo gauta pranešimų apie atvejus, rodančius galimą sąveiką tarp ritonaviro turinčių preparatų ir levotiroksino.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum eftir markaðssetningu sem benda til hugsanlegra milliverkana milli lyfja sem innihalda ritonavir og levothyroxin.
Lithuanian: Kai Kaletra vartojama su labai riebiu maistu (872 kcal, 55,8% riebalų), minkštų kapsulių lopinaviro AUC ir Cmax padidėja atitinkamai 96% ir 43%, o geriamojo tirpalo - atitinkamai 130% ir 56%.
Icelandic: Við gjöf Kaletra með fituríkri máltíð (872 kkal., 55,8% úr fitu) jókst AUC lopinavirs um 96% og Cmax um 43% fyrir mjúk hylki og AUC jókst um 130% og Cmax um 56% fyrir mixtúru.
Lithuanian: Felodipinas, nifedipinas, nikardipinas:
Icelandic: Felodipin, nifedipin, nicardipin:
Lithuanian: Geriamojo tirpalo sudėtis: alkoholis (42,4 % V/V),
Icelandic: Etanól (42,4% v/v).
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra lopinaviras ir ritonaviras.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru lopinavir og ritonavir.
Lithuanian: Felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
Icelandic: Kalsíumgangalokar Felodipin, nifedipin og nicardipin
Lithuanian: Vartojant geriamąjį Kaletra tirpalą, lopinaviro AUC ir Cmax padidėja atitinkamai 80% ir 54%.
Icelandic: Samsvarandi hækkanir gilda lopinavirs fyrir Kaletra mixtúru voru 80% fyrir AUC og 54% fyrir Cmax.
Lithuanian: M98-940 tyrimo 48 savaičių rezultatai*
Icelandic: Rannsókn M98-940*
Lithuanian: M97-720 tyrimo rezultatai 360 savaitę
Icelandic: 360: Rannsókn M97-720
Lithuanian: Atrankinio, placebu ir aktyviu preparatu (moksifloksacinas 400 mg vieną kartą per parą) kontroliuojamo persikryžiuojančio tyrimo, kuriame dalyvavo 39 sveiki suaugusieji, 3-ąją parą per 12 valandų buvo paimta po 10 mėginių QTcF intervalui įvertinti.
Icelandic: Í slembaðri, víxlaðri samanburðarrannsókn (moxifloxacin 400 mg einu sinni á sólarhring) með lyfleysu á 39 heilbrigðum fullorðnum með 10 mælingar á 12 klukkustundum á degi 3 var QTcF bil metið.
Lithuanian: • sildenafiliu, skirtu plautinės arterijos hipertenzijos (aukšto kraujo spaudimo plaučių arterijoje) gydymui.
Icelandic: - sildenafil notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi (hár blóðþrýstingur í lungnaslagæð).
Lithuanian: Genotipinė ir fenotipinė virusų, selekcionuotų šiais pasėliais, analizė rodo, kad ritonaviras, esant tokiam koncentracijų santykiui, neturėjo reikšmingos įtakos lopinavirui atsparių virusų selekcijai.
Icelandic: Arfgerðar- (genotypic) og svipgerðargreiningar (phenotypic) á veirum sem útvaldar voru úr þessum raðræktunum (passages) benda til þess að ritonavir, í þessum styrkleikahlutföllum, hafi ekki mælanleg áhrif á val veira sem eru ónæmar fyrir lopinaviri.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kaip reikia vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um hvernig nota á munngjafarsprautuna skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Lithuanian: Lopinaviras:
Icelandic: Lopinavir:
Lithuanian: Visi 16 virusų, kurių jautrumas buvo pakitęs > 20 kartų, turėjo mutacijas 10, 54, 63 plius 82 ir(ar) 84 pozicijose.
Icelandic: > 20-falda breytingu á næmi höfðu allar stökkbreytingar í stöðu 10, 54 og 63 auk 82 og/eða 84.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės - polivinilo chlorido (PVC) lizdinės plokštelės su fluoropolimero folijos nugarėle.
Icelandic: Þynnupakkningar - pólývínýlklóríð (PVC) þynnur með bakhlið úr flúorófjölliðuþynnu
Lithuanian: Reikia titruoti Kaletra dozę pradėjus gydymą rifampicinu (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Kaletra skammtinn skal auka smám saman, en einungis eftir að meðferð með rifampicini hefur verið hafin (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Lopinavirą praktiškai visiškai metabolizuoja CYP3A.
Icelandic: Lopinavir umbrotnar nánast að fullu fyrir tilstilli CYP3A.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MMÁÁÁÁ}.
Lithuanian: Lopinavirą ekstensyviai metabolizuoja kepenų citochromo P450 sistema, beveik vien tik izofermentas CYP3A.
Icelandic: Lopinavir umbrotnar mikið, fyrir tilstilli cýtókróm P450 kerfisins í lifur, nánast eingöngu fyrir tilstilli ísóensímsins CYP3A.
Lithuanian: • Gydytojas Jums paskyrė Kaletra, kuris padės kontroliuoti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Icelandic: - Læknirinn hefur ávísað Kaletra til að hjálpa til við að hafa hemil á HIV sýkingunni.
Lithuanian: Geriamojo Kaletra tirpalo negalima vartoti jaunesniems kaip 14 parų vaikams, nėščiosioms, pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų nepakankamumas, vartojantiems disulfiramą ar metronidazolį, nes gali padidėti pagalbinės medžiagos propilenglikolio toksinio poveikio rizika (žr.
Icelandic: Kaletra mixtúru má ekki nota handa börnum sem eru yngri en 14 daga gömul, konum á meðgöngu, sjúklingum með lifrar eða nýrnabilun og sjúklingum á meðferð með disulfirami eða metronidazoli vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum af hjáparefninu própýlenglýkóli (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Suaugusieji a. 230/57,5 mg/m2 Kaletra geriamojo tirpalo du kartus per parą režimas be nevirapino b.
Icelandic: Fullorðnirc a. Kaletra mixtúra, lausn 230/57,5 mg/m2 tvisvar á sólarhring án nevirapins b.
Lithuanian: breast cancer resistance protein] / ABCG2) ir stipraus P-gp slopinimo.
Icelandic: Vegna hömlunar á BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) og bráðrar P-gp hömlunar af völdum lopinavirs/ritonavirs.
Lithuanian: atitinkamą informaciją apie šiuos vaistus.
Icelandic: B eða C er vísað til viðeigandi upplýsinga um þau lyf.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/01/172/005 - sudėtinė pakuotė: 120 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 40 tablečių) EU/1/01/172/008 - kartono dėžutė, kurioje yra 120 plėvele dengtų tablečių
Icelandic: 120 (3 öskjur með 40) filmuhúðaðar töflur EU/1/01/172/008 - askja með 120 filmuhúðuðum töflum
Lithuanian: Todėl bedakvilino ir lopinaviro / ritonaviro derinio reikia vengti.
Icelandic: Því á að forðast samhliða notkun bedaquilins og lopinavirs/ritonavirs.
Lithuanian: Lipidų kiekį keičiantys vaistai HMG Ko-A
Icelandic: Blóðfitutemprandi lyf HMG-CoAredúktasahemlar
Lithuanian: 4-5, 6-7 ir 8-10 mutacijomis, kai amino rūgščių seka tokia, kaip nurodyta aukščiau, buvo atitinkamai 0,8, 2,7, 13,5 ir 44,0 kartų didesnė negu EC50 prieš laukinį ŽIV tipą.
Icelandic: Miðgildi EC50 lopinavirs gegn stofnum með 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar við ofannefndar amínósýrustöður var, talið í sömu röð, 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0-falt hærra en EC50 gegn villigerð HIV.
Lithuanian: 300/75 mg/m2 (atitinka 3,75 ml/m2)
Icelandic: 300/75 mg/m2 (jafngildir 3,75 ml/m2)
Lithuanian: Vidutinis ± standartinis lopinaviro AUC, Cmax ir C12 nuokrypis nusistovėjus koncentracijai buvo atitinkamai 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, 12,4 ± 3,5 μg/ml ir 5,71 ± 2.99 μg/ml.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var meðalgildi AUC fyrir lopinavir ± staðalfrávik 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, Cmax var 12,4 ± 3,5 μg/ml og C12 var 5,71 ± 2,99 μg/ml.
Lithuanian: Skyrimas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais(PI) Pagal dabartines gydymo gaires, dviguba proteazių inhibitorių terapija yra nerekomenduojama.
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum HIV próteasahemlum (PI) Samkvæmt núgildandi leiðbeiningum um meðferð er samsett meðferð með próteasa hemlum yfirleitt ekki ráðlögð.
Lithuanian: Kaletra plėvele dengtos tabletės yra geltonos, su įspaudais [Abbott logo] ir „KA".
Icelandic: Kaletra filmuhúðaðar töflur eru gular, auðkenndar [merki Abbott] og „KA".
Lithuanian: Riociguato ir Kaletra kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir riociguato PCS).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf riociguats og Kaletra (sjá kafla 4.4 og SmPC fyrir riociguat ).
Lithuanian: Polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas, makrogolis 3350, geltonasis geležies oksidas E172.
Icelandic: Polyvinyl alkóhól, talkúm, títantvíoxíð, makrogól af gerð 3350, gult járnoxíð E172.
Lithuanian: vanilės aromatinė medžiaga (sudėtyje yra p-hidroksibenzenkarboksirūgšties, p-hidroksibenzaldehido, vanilino rūgšties, vanilino, heliotropino, etilo vanilino),
Icelandic: Vanillubragðefni (inniheldur p-hýdroxýbensósýru, p-hýdroxýbensaldehýð, vanillínsýru, vanillín, helíótrópín og etýlvanillín).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija lopinavirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei Kaletra medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: - um er að ræða ofnæmi fyrir lopinaviri, ritonaviri eða einhverju öðru innihaldsefni Kaletra (sjá kafla 6).
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras
Icelandic: lopinavir/ritonavir
Lithuanian: • lurazidonu (depresijai gydyti);
Icelandic: - lurasidon (notað við þunglyndi).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su kolchicinu pacientams, kurių inkstų ir / ar kepenų veikla sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.5 skyrių).
Icelandic: Ekki má gefa colchicin samhliða hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Icelandic: Áhrif á hjartalínurit
Lithuanian: Vaikų nuo 14 parų ir vyresnių populiacija
Icelandic: Börn, 14 daga gömul og eldri
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie autoimuninius sutrikimus (tokius kaip Greivso [Graves] liga ir autoimuninis hepatitas), nors autoimuninių sutrikimų pradžios laikas pranešimuose varijuoja, ir jie gali atsirasti po daugelio mėnesių nuo gydymo paskyrimo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sjálfsofnæmissjúkdómum (t.d. Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga); tíminn sem greint hefur verið frá að líði þar til slíkt kemur fram er hins vegar breytilegri og getur þetta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Tokį derinį reikia skirti atsargiai ir reikia pagalvoti apie mažesnės trazodono dozės skyrimą.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun þessara lyfja og íhuga minni skammt trazodons.
Lithuanian: Poveikis vaisto kiekiams Geometrinis pokytis (%) AUC,
Icelandic: Áhrif á gildi lyfs Breyting á margfeldismeðaltali (%) í AUC, Cmax, Cmin
Lithuanian: • kvetiapinu (šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiajai depresijai gydyti);
Icelandic: - quetiapin (notað við geðklofa, geðhvörfum og alvarlegu þunglyndi).
Lithuanian: Fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriai Avanafilis (kartu su 600 mg ritonaviro du kartus per parą)
Icelandic: Fosfodiesterasahemlar(PDE5) Avanafil (600 mg ritonavir tvisvar á sólarhring)
Lithuanian: Amžius: ≥ 6 savaitės ir < 6 mėnesiai
Icelandic: ≥ 14 daga og < 6 mánaða gömlum.
Lithuanian: Thyroid-stimulating hormone) mažiausiai pirmąjį mėnesį po gydymo lopinaviru / ritonaviru pradžios ir (arba) pabaigos.
Icelandic: Fylgjast á með stýrihormóni skjaldkirtils hjá sjúklingum sem fá meðferð með levothyroxini að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að meðferð með ritonaviri/lopinaviri er hafin og/eða stöðvuð.
Lithuanian: Remiantis dabartiniais duomenimis, vaikams negalima Kaletra vartoti kartą per parą (žr.
Icelandic: Byggt á þeim gögnum sem tiltæk eru sem stendur, á ekki að skammta börnum Kaletra einu sinni á sólarhring (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Vidutinė pastovi vaisto koncentracija prieš rytinę dozę buvo 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Icelandic: Meðallágmarksþéttni í jafnvægi (steady-state) fyrir morgunskammt var 5,5± 5,4 µg/ml.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama skirti geriamojo tirpalo formą, kurią galima tiksliau dozuoti pagal kūno paviršiaus plotą arba kūno svorį.
Icelandic: Mælt er með notkun lyfsins í formi mixtúru handa börnum, til að fá sem nákvæmasta skömmtun á grundvelli líkamsyfirborðs eða líkamsþyngdar.
Lithuanian: Dėl lamotrigino gliukuronizacijos indukcijos.
Icelandic: Vegna örvunar á samtengingu lamotrigins við glúkúronsýru (glucuronidation).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 14 parų vaikams ir prieš laiką gimusiems naujagimiams Kaletra geriamojo tirpalo negalima duoti naujagimiams iki 42 pomenstruacinio amžiaus savaitės (pirmoji paskutinių motinos mėnesinių diena iki gimimo plius po gimimo praėjęs laikas) ir bent iki 14 parų nuo gimimo (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Kaletra mixtúru, lausn má ekki gefa nýburum fyrir aldur sem nemur 42 vikum eftir síðustu tíðablæðingar (fyrsti dagur síðustu tíðablæðinga móður fram að fæðingu plús sá tími sem liðinn er frá fæðingu) og a.m.k.
Lithuanian: Trazodono vienkartinė dozė
Icelandic: Trazodon stakur skammtur
Lithuanian: Nerekomenduojama Kaletra vartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, pavyzdžiui, budezonidu ir triamcinolonu, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr.
Icelandic: Samhliða notkun Kaletra og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 svo sem budesonids og triamcinolons, er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Žoliniai preparatai Jonažolė (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (St John's wort, Hypericum perforatum)
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas suaugusiesiems
Icelandic: Notkun fyrir fullorðna
Lithuanian: Lamotriginas ir Valproatas
Icelandic: Lamotrigin og valpróat
Lithuanian: Padidėjusi venetoklakso koncentracija plazmoje.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni venetoclax.
Lithuanian: Smulkesnis padalinimas kiekvienoje grupėje buvo 1:1 (tabletės ar minkštos kapsulės).
Icelandic: Frekari lagskipting innan hvors hóps var 1:1 (tafla annars vegar og mjúkt hylki hins vegar).
Lithuanian: Indinaviras:
Icelandic: Indinavir:
Lithuanian: Nepertraukiamas virusologinis atsakas į Kaletra (kartu su nukleozidiniais / nukleotidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais) taip pat stebėtas nedidelės apimties II fazės 360 savaičių tyrimo (M97-720) metu.
Icelandic: Langvarandi veirufræðileg svörun við Kaletra (í samsetningu með núkleósíð/núkleótíð bakritahemlum) hefur einnig sést í lítilli II. stigs rannsókn (M97-720) í 360 vikna meðferð.
Lithuanian: Iš pradžių ŽIV-1 RNR kiekio mediana (intervalas) buvo 6,0 (4,7-7,2) log10 kopijų mililitre, CD4+ T ląstelių procentinio kiekio mediana
Icelandic: RNA við inntöku í rannsóknina var 6,0 (4,7-7,2) log10 eintök/ml og miðgildi (spönn) CD4+T-frumuprósentu var
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg 14C-lopinaviro / ritonaviro dozės maždaug 10,4 ± 2,3% ir 82,6 ± 2,5% pavartotos 14C-lopinaviro dozės aptinkama atitinkamai šlapime ir išmatose.
Icelandic: Eftir 400/100 mg skammt af 14C-lopinaviri/ritonaviri finnast um 10,4 ± 2,3% af gefnum 14C-lopinavirskammti í þvagi og um 82,6 ± 2,5% af gefnum 14C-lopinavirskammti í hægðum.
Lithuanian: • ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu, metilergonovinu (galvos skausmui malšinti);
Icelandic: - ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin (notuð við höfuðverk).
Lithuanian: Ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras su arba be dasabuviro
Icelandic: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með eða án dasabuvirs
Lithuanian: Eksperimentai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis rodo, kad pirmiausiai lopinaviras metabolizuojamas oksidacijos būdu.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á lifrarfrymisögnum (hepatic microsomes) úr mönnum benda til þess að umbrot lopinavirs byggist fyrst og fremst á oxun.
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.
Icelandic: {MM/YYYY}.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo graužikams ir šunims tyrimais nustatyta, kad pagrindiniai organai taikiniai yra kepenys, inkstai, skydliaukė, blužnis ir cirkuliuojantys raudonieji kraujo kūneliai.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknum á eiturverkunum í nagdýrum og hundum við endurtekna skammta eru lifur, nýru, skjaldkirtill, milta og rauðkorn í blóðrás helstu marklíffærin.
Lithuanian: Tačiau, jei būtina skirti per burną vartojamas kietas vaisto formas vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, kurių KPP yra tarp 0,5 ir 1,4 m2, ir kurie sugeba praryti tabletes, galima vartoti Kaletra
Icelandic: Ef hins vegar er talið nauðsynlegt að nota fast lyfjaform til inntöku handa börnum sem vega minna en 40 kg eða ef líkamsrúmmál er á bilinu 0,5 og 1,4 m2 og þau eru fær um að gleypa töflur er hægt að nota Kaletra 100 mg/25 mg töflur.
Lithuanian: Kaip atmatuoti tinkamą dozę?
Icelandic: Hvernig á að mæla réttan skammt
Lithuanian: Šviesiai geltona su atspaudais [Abbott logotipu] ir „KC".
Icelandic: Fölgular, auðkenndar [merki Abbott] og „KC".
Lithuanian: Kaletra dozės koregavimas 400 mg/400 mg (t.y.
Icelandic: Með því að breyta skammti Kaletra í 400 mg/400 mg (þ.e.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 savaičių ir vyresniems, sveriantiems iki 15 kg
Icelandic: Fyrir börn 2 vikna eða eldri undir 15 kg
Lithuanian: Nuo ≥ 0,8 iki < 1,2
Icelandic: ≥ 0,8 til < 1,2
Lithuanian: Dozės padidinimas nesukėlė reikšmingo lopinaviro koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje.
Icelandic: Skammtaaukningin leiddi ekki til marktækt aukinnar þéttni lopinavirs í plasma.
Lithuanian: Kaletra skyrimas ŽIV-1 infekuotiems ir proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams turi būti pagrįstas individualiu viruso atsparumo tyrimu ir paciento gydymo anamneze (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Val á Kaletra til meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem áður hafa notað próteasahemla, skal byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Lithuanian: Jei manoma,
Icelandic: Ef þú tekur
Lithuanian: Toksiškumo požymiai pelėms, žiurkėms ar šunims buvo šie: sumažėjęs aktyvumas, ataksija, išsekimas,
Icelandic: Vísbendingar um eiturverkanir sem sést hafa hjá músum, rottum eða hundum eru meðal annars minnkuð virkni, óreglulegar hreyfingar, megrun, ofþornun og skjálfti.
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip proteazės inhibitoriai, gali padidinti bedakvilino ekspoziciją, dėl kurios gali padidėti su bedakvilinu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar eins og próteasahemlar geta aukið útsetningu fyrir bedaquilini sem getur hugsanlega aukið hættu á aukaverkunum sem tengjast bedaquilini.
Lithuanian: Toliau išvardintos reakcijos, kurios įvardijamos kaip nepageidaujami poveikiai.
Icelandic: Eftirfarandi atriði hafa verið skilgreind sem aukaverkanir.
Lithuanian: Rivaroksabano vartojimas nerekomenduojamas pacientams, gydomiems Kaletra (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Notkun rivaroxabans er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með Kaletra (sjá kafla 4.4)
Lithuanian: Be to, kai atsitiktinai išgeriama didelė dozė, makrogolglicerolio 40 hidroksistearatas ir kalis, esantis geriamajame Kaletra tirpale, gali sutrikdyti virškinimo trakto veiklą.
Icelandic: Ennfremur er það aðeins við stóra skammta, sem teknir eru inn fyrir slysni, sem pólýoxýl 40 hert ricinusolía og kalíum, sem eru í Kaletra mixtúru, geta valdið meltingaróþægindum.
Lithuanian: „ml"
Icelandic: ,ml‘ merki
Lithuanian: Kaip bendra taisyklė, infekuotoms ŽIV moterims rekomenduojama jokiomis aplinkybėmis nežindyti kūdikių, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að mæður með HIV sýkingu hafi ekki undir neinum kringumstæðum barn á brjósti til þess að koma í veg fyrir að HIV smit berist til barnsins.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai gavo nevirapiną plius iki dviejų nukleozidinių atgalinės transkriptazės inhibitorių.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið meðferð fengu nevirapin og auk þess allt að tvo núkleósíð bakritahemla.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktiniu būdu atrinkti vartoti arba 230 mg lopinaviro/57,5 mg ritonaviro/m2, arba 300 mg lopinaviro/75 mg ritonaviro/m2.
Icelandic: Með slembivali fengu sjúklingarnir annaðhvort 230 mg af lopinaviri/57,5 mg af ritonaviri á m² eða 300 mg af lopinaviri/75 mg af ritonaviri á m².
Lithuanian: Rezistensiškumas nelfinavirui apibrėžiamas kaip D30N ir L90 mutacijų buvimas protazėse, jis stebėtas 41/96 (43%) pacientų.
Icelandic: Ónæmi fyrir nelfinaviri, skilgreint sem D30N eða L90M stökkbreyting á próteasa, kom fyrir hjá 41/96 (43%) sjúklingum.
Lithuanian: Kaletra ekspozicijos sumažėjimas gali baigtis potencialiu virusologinio atsako praradimu.
Icelandic: Minnkuð útsetning fyrir Kaletra getur valdið mögulegri skerðingu á veirufræðilegri svörun.
Lithuanian: Kartu skiriant didesnes fosamprenaviro dozes (1400 mg BID) su Kaletra (533/133 mg BID) pacientams, kurie jau yra gydyti proteazių inhibitoriais, dažniau pasireiškė virškinimo trakto nepageidaujami reiškiniai ir trigliceridų kiekio padidėjimas, be virologinio veiksmingumo padidėjimo, lyginant su standartinėmis fosamprenaviro / ritonaviro dozėmis.
Icelandic: Samhliða notkun hækkaðra skammta af fosamprenaviri (1400 mg tvisvar sinnum á sólarhring) með Kaletra (533/133 mg tvisvar sinnum á sólarhring) fyrir sjúklinga sem áður hafa notað próteasahemla leiddi til hærri tíðni aukaverkana frá meltingarvegi og hækkunar á þríglýseríðum með samsettu meðferðinni án hækkunar á veirufræðilegri virkni samanborið við venjulega skammta af fosamprenaviri/ritonaviri.
Lithuanian: Dozavimo gairės vaikams nuo 2 savaičių iki 6 mėnesių Pagal kūno svorį
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn 2 vikna til 6 mánaða
Lithuanian: Manoma, kad taip nutinka dėl organizmo imuninio atsako pagerėjimo, dėl ko organizmas gali kovoti su infekcijomis, kurių gali būti be akivaizdžių simptomų.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Lithuanian: Tik atsitiktinai suvartota didelė dozė gali sukelti galvos skausmą ar virškinimo trakto sutrikimą.
Icelandic: Aðeins við stóra skammta, sem teknir eru inn fyrir slysni, getur það valdið höfuðverk og meltingaróþægindum.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai kaip pykinimas, svaigimas, hipotenzija ir alpimas buvo stebėti, kartu vartojant trazodoną su ritonaviru.
Icelandic: Aukaverkanirnar ógleði, sundl, lágþrýstingur og yfirlið hafa sést við samhliða notkun trazodons og ritonavirs.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra 42 % (V/V) alkoholio ir 15 % propilenglikolio (m/V).
Icelandic: Kaletra inniheldur 42% v/v etanól og 15% própýlenglýkól w/v.
Lithuanian: Nuo ≥ 0,9 iki < 1,4
Icelandic: ≥ 0,9 til < 1,4
Lithuanian: Pagrindiniai yra 4-okso ir 4-hidroksimetabolitų epimerinės poros metabolitai, kuriems būdingas priešvirusinis aktyvumas, tačiau jie sudaro labai mažą plazmos radioaktyvumo dalį.
Icelandic: Epímerparið 4-oxó- og 4-hýdroxýumbrotsefnin eru aðalumbrotsefnin með veirueyðandi verkun, en eru einungis örlítill hluti af heildargeislavirkninni í plasma.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra natrio, sacharino natrio druskos, natrio chlorido ir natrio citrato pavidalu, kuris gali būti žalingas žmonėms, ribojantiems natrio vartojimą.
Icelandic: Kaletra inniheldur natríum á formi sakkarínnatríums, natríumklóríðs og natríumsítrats, sem getur verið skaðlegt þeim sem eru á natríumsnauðu mataræði.
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml (ITT)*
Icelandic: HIV RNA < 50 eintök/ml (ITT)*
Lithuanian: Reikia stebėti, ar neatsiranda su ceritinibu susijusių
Icelandic: Fylgjast á með aukaverkunum sem tengjast ceritinibi.
Lithuanian: Jei tai yra būtina, reikia skirti pačią mažiausią veiksmingą atorvastatino dozę ir atidžiai stebėti saugumą (žr.
Icelandic: Ef notkun atorvastatins er álitin bráðnauðsynleg skal nota minnsta mögulega skammt af atorvastatini og viðhafa nákvæmt eftirlit hvað varðar öryggi (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pacientams skirta 200 mg emtricitabino vieną kartą per parą ir 300 mg tenofoviro DF vieną kartą per parą (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio).
Icelandic: DF 300 mg einu sinni á sólarhring (sem jafngildir 245 mg tenofovir disoproxil).
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Lithuanian: Jei manoma, kad atorvastatino vartojimas yra būtinas, reikia skirti mažiausią veiksmingą atorvastatino dozę ir pacientą atidžiai stebėti.
Icelandic: Ef notkun atorvastatins er talin bráðnauðsynleg á að nota lægstu mögulega skammta af atorvastatini og viðhafa nákvæmt eftirlit hvað varðar öryggi.