FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie Hilfe bei der Planung der besten Einnahmezeiten für Ihr Arzneimittel benötigen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Ha segítségre van szüksége a gyógyszer bevételéhez legmegfelelőbb időpontok megtervezéséhez,
German: Wenn Sie zu viel Efavirenz Teva eingenommen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme.
Hungarian: Ha túl sok Efavirenz Teva-t vett be, tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy az illetékes sürgősségi osztályhoz.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Plasmaspitzenkonzentrationen (3-5 Stunden) veränderte sich nach mehrfacher Dosierung nicht.
Hungarian: A plazmabeli csúcskoncentrációk eléréséhez szükséges idő (3 - 5 óra) a többszöri beadást követően nem változott, és a plazmakoncentrációk állandó szintje 6 - 7 nap alatt alakult ki.
German: Die Reproduktionsleistung der Nachkommen von weiblichen Ratten, denen Efavirenz verabreicht worden war, wurde nicht geschädigt.
Hungarian: Az efavirenzt kapó nőstény patkányok ivadékainak reprodukciós képességei sem károsodtak.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen: z.B. Imipramin, Amitryptilin oder
Hungarian: - A depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek: mint például az imipramin, az amitriptilin vagy a klomipramin.
German: Glecaprevir/Pibrentasvir
Hungarian: Glecaprevir/pibrentaszvir
German: Ihr Arzt kann vor Beginn der Behandlung mit Efavirenz Teva verlangen, dass Sie einen Schwangerschaftstest durchführen, um eine Schwangerschaft sicher auszuschließen.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa terhességi tesztet végeztethet Önnel, hogy megbizonyosodjon róla, Ön nem terhes.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten sich einem Schwangerschaftstest unterziehen, bevor sie die Therapie mit Efavirenz beginnen.
Hungarian: A fogamzóképes nőkön terhességi tesztet kell elvégezni az efavirenz-kezelés megkezdése előtt.
German: Telaprevir (im Vergleich zu 750 mg alle 8h):
Hungarian: Telaprevir (8 óránként adott 750 mgra vonatkoztatva):
German: (Abnahme der ItraconazolKonzentration: CYP3A4-Induktion)
Hungarian: (az itrakonazol koncentrációinak csökkenése: CYP3A4-indukció)
German: Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Koordinations- oder Gleichgewichtsstörungen - Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen - Juckreiz - Müdigkeit - Angstgefühl, deprimierte Stimmung
Hungarian: álmosság, koordinációs- vagy egyensúlyzavarok - gyomorfájás, hasmenés, hányinger, hányás - viszketés - fáradtság - szorongás, depresszió
German: (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis
Hungarian: A gyakoriságot az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000,
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit Efavirenz sollte die tägliche Dosis Rifabutin um 50% erhöht werden.
Hungarian: Efavirenzzel történő együttes adás esetén a rifabutin napi adagját 50%-kal emelni kell. Fontolóra
German: Eine Dosisanpassung ist für keines dieser Arzneimittel erforderlich.
Hungarian: Dózismódosításra egyik gyógyszer esetében sincs szükség.
German: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/002 (30 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/003 (90 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - Blisterpackung Alu/Alu) EU/1/11/742/007 (30 - Blisterpackung Alu/Alu) EU/1/11/742/008 (90 - Blisterpackung Alu/Alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - Blisterpackung PVC/PVdC/Alu)
Hungarian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - PVC/PVDC/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/002 (30 - PVC/PVDC/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/003 (90 - PVC/PVDC/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - alu/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/007 (30 - alu/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/008 (90 - alu/alu buborékcsomagolás) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - PVC/PVDC/alu buborékcsomagolás)
German: Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie einen Hautausschlag bekommen, da einige Ausschläge schwerwiegend sein können.
Hungarian: Ha Önnél bőrkiütés jelentkezik, beszélje ezt meg kezelőorvosával, mivel bizonyos bőrkiütések veszélyesek is lehetnek.
German: Wenn Sie die Einnahme von Efavirenz Teva vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Efavirenz Teva-t
German: Darunavir/Ritonavir/Efavirenz (300 mg zweimal täglich*/100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich) *weniger als die empfohlene Dosis, bei empfohlener Dosis sind ähnliche Ergebnisse zu erwarten
Hungarian: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg naponta kétszer*/100 mg naponta kétszer/600 mg naponta egyszer) *kisebb, mint az ajánlott dózisok, hasonló eredmények várhatóak az ajánlott adagokkal is
German: Wenn Efavirenz zusammen mit Rifampicin bei Patienten mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr angewendet wird, kann eine Dosiserhöhung von Efavirenz auf 800 mg/Tag in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Ha az efavirenzt rifampicinnel adják együtt 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegeknek, az efavirenz dózisának napi 800 mg-ra történő emelése mérlegelhető (lásd 4.5 pont).
German: c S.E.M., Standardfehler des Mittelwertes.
Hungarian: d S.E.M., középérték szórása.
German: Von den koinfizierten Patienten brachen 3% derer, die mit Efavirenz behandelt wurden, und 2% in der Kontrollgruppe aufgrund von Leberfunktionsstörungen die Studie ab (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Az egyidejű fertőzésekben szenvedőknél az efavirenzzel kezelt betegek 3%-ánál és a kontroll csoportba tartozó betegek 2%-ánál hagyták abba a vizsgálatot májbetegség miatt (lásd 4.4 pont).
German: Bei Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, besteht ein höheres Risiko für schwere und möglicherweise lebensbedrohliche Leberprobleme.
Hungarian: Krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő, illetve kombinált retrovírus elleni kezelésben részesülő betegek nagyobb eséllyel vannak kitéve a súlyos és potenciálisan életveszélyes májproblémáknak.
German: Mittlere Änderung im Vergleich zu den Baseline-CD4-Zellzahlen
Hungarian: A kiindulási CD4sejtszámhoz viszonyított átlagos változás
German: Abschnitt 4.8).
Hungarian: (Lásd 4.4 pont).
German: Norelgestromin (aktiver Metabolit):
Hungarian: Norelgesztromin (aktív metabolit):
German: Obwohl in-vitro-Daten zeigen, dass Efavirenz die Enzyme CYP2C9 und CYP2C19 hemmt, wurden in vivo widersprüchliche Berichte von erhöhter und erniedrigter Substratkonzentration bei gleichzeitiger Einnahme von Efavirenz bekannt.
Hungarian: Noha az in vitro adatok azt sugallják, hogy az efavirenz gátolja a CYP2C9-et és a CYP2C19-et, efavirenzzel történt in vivo együttes alkalmazás során ezen enzimek szubsztrátjaival mind emelkedett, mind csökkent expozíciót mutató, egymásnak ellentmondó jelentések születtek.
German: - Efavirenz Teva wird über den Mund eingenommen.
Hungarian: - Az Efavirenz Teva-t szájon át kell bevenni.
German: < 400 Kopien/ml (95% KIb)
Hungarian: < 400 kópia/ml (95% C.I.b)
German: - Medikamente zur Behandlung von Krämpfen/Krampfanfällen (Antikonvulsiva):
Hungarian: - Konvulzió/görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek (görcsgátló szerek):
German: Artemether/Lumefantrin: Efavirenz Teva kann die Menge an Artemether/Lumefantrin in Ihrem Blut verringern.
Hungarian: arteméter/lumefantrin: az Efavirenz Teva csökkentheti az arteméter/lumefantrin szintjét az Ön vérében.
German: Bei HIV-infizierten Patienten waren die mittleren Cmax-, Cmin- und AUC-Werte mit Tagesdosen von 200 mg, 400 mg und 600 mg im Steady-State linear.
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél egyensúlyi (állandósult) állapotban az átlagos Cmax, az átlagos Cmin és az átlagos AUC a 200 mg-os, 400 mg-os és 600 mg-os napi dózissal lineáris volt.
German: Für weitere Informationen bitte Packungsbeilage beachten.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten/Efavirenz
Hungarian: Lopinavir/ritonavir tabletta/Efavirenz
German: Wenn Sie davon betroffen sind, kann Ihr Arzt vorschlagen, dass Sie Efavirenz Teva vor dem Schlafengehen und auf nüchternen Magen einnehmen.
Hungarian: Ha Önnél ilyen tünetek előfordulnak, kezelőorvosa azt javasolhatja, hogy Ön lefekvéskor, üres gyomorra vegye be az Efavirenz Teva-t.
German: Buprenorphin/Naloxon/Efavirenz Buprenorphin:
Hungarian: Buprenorfin/naloxon/ Efavirenz Buprenorfin:
German: Effekte auf Arzneimittelspiegel, durchschnittliche %uale Änderung von AUC, Cmax, Cmin mit Konfidenzintervall sofern vorhandena (Mechanismus)
Hungarian: Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, a konfidencia-intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre álla
German: Atovaquon/Proguanil: Efavirenz Teva kann die Menge an Atovaquon/Proguanil in Ihrem Blut verringern.
Hungarian: atovakvon/proguanil: az Efavirenz Teva csökkentheti az atovakvon/proguanil szintjét az Ön vérében.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz und Arzneimitteln (beispielsweise Ritonavir) oder Nahrungsmitteln (beispielsweise Grapefruitsaft), die die CYP3A4- oder CYP2B6-Aktivität hemmen, kann auch die Efavirenz-Exposition erhöhen.
Hungarian: Az efavirenz-expozíció fokozódhat olyan gyógyszerekkel (pl.: ritonavirrel) vagy étellel (pl.: grépfrútlé) együttesen adva, amelyek gátolják a CYP3A4 vagy a CYP2B6 aktivitását.
German: Möglicherweise hat dies Auswirkungen auf die Menge an Efavirenz Teva oder anderen Medikamenten in Ihrem Blut.
Hungarian: Ennek eredményeképpen megváltozhat az Efavirenz Teva vagy a többi gyógyszer szintje a vérben.
German: QTc-Intervall verlängernde Arzneimittel
Hungarian: QT-intervallum megnyúlást okozó gyógyszerek
German: - Nervosität, Vergesslichkeit, Verwirrtheit, Krampfanfälle, abnormale Gedanken - Verschwommenes Sehen - Schwindelgefühl (Drehschwindel) - Magenschmerzen aufgrund einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse - Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), die zu schweren Hautreaktionen führen kann
Hungarian: - idegesség, feledékenység, zavarodottság, görcsök (rohamok), rendellenes gondolatok - homályos látás - forgás és billegés érzése (vertigo) - hasi (gyomortáji) fájdalom, amit a hasnyálmirigy gyulladása okoz
German: Saquinavir/Ritonavir/Efavirenz Wechselwirkung nicht untersucht
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir/Efavirenz Az interakciót nem vizsgálták
German: (CYP3A4- und CYP2B6-Induktion)
Hungarian: (CYP3A4- és CYP2B6-indukció)
German: Mögliche Untersuchungsergebnisse: - Erhöhte Cholesterinwerte im Blut
Hungarian: megnövekedett mennyiségű koleszterint a vérben
German: In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln eingenommen, verringert Efavirenz Teva die Virusmenge im Blut.
Hungarian: A más retrovírus elleni gyógyszerekkel együtt szedett Efavirenz Teva csökkenti a vérben lévő vírus mennyiségét.
German: In zwei kontrollierten Studien (006 und ACTG 364) von ca. einjähriger Dauer mit Efavirenz in Kombination mit NRTIs und/oder PIs wurden die Verringerung der Viruslast bis unter die Nachweisgrenze des Assays und erhöhte CD4-Lymphozytenzahlen an antiretroviral unbehandelten und NRTI-vorbehandelten HIV-infizierten Patienten aufgezeigt.
Hungarian: NRTI-kkel és/vagy proteázgátlókkal kombinációban adott efavirenzzel végzett, körülbelül egy éves időtartamú, két kontrollos klinikai vizsgálat (006 és ACTG 364) a vírusterheltségnek a vizsgálat mennyiségi kimutathatósági határa alá történő csökkenését, valamint a CD4-lymphocyták számának növekedését mutattak a korábban retrovírus-elleni terápiában nem részesült és az NRTI-kkel korábban már kezelt HIV-fertőzött betegeknél.
German: Tabelle 4: Ermittelte Steady-State-Pharmakokinetik von Efavirenz (Kapseln/Einnahme des Kapselinhalts) bei HIV-infizierten Kindern und Jugendlichen
Hungarian: 4. táblázat: Az efavirenz (kapszula/szétnyitott kapszula) várható farmakokinetikai jellemzői a dinamikus egyensúlyi állapotban, a HIV-fertőzött gyermekgyógyászati betegek körében
German: - Die Dosis für Erwachsene ist einmal täglich 600 mg. - Die Efavirenz-Teva-Dosis muss möglicherweise erhöht oder reduziert werden, wenn Sie zusätzlich bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe Einnahme von Efavirenz Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Hungarian: - Az Efavirenz Teva dózisát esetlegesen növelni vagy csökkenteni kell, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz Teva").
German: Bei 35 Patienten, die einmal täglich 600 mg Efavirenz erhielten, lag der Wert von Cmax im Steady-State bei 12,9 ± 3,7 μM (29%) [Mittelwert ± S.D. (% C.V.
Hungarian: A naponta egyszer 600 mg efavirenzzel kezelt 35 betegnél egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax 12,9 ± 3,7 μM (29%)
German: AUC: ↑ 17% (↑ 6 bis ↑ 29) ** Cmax: ↔**
Hungarian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 - ↑ 29) ** Cmax: ↔**
German: PLIVA Hrvatska d.o.o.
Hungarian: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
German: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 bis ↓ 25)
Hungarian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 - ↓ 25)
German: Vereinzelte GGT-Anstiege bei Patienten unter Efavirenz können auf eine Enzyminduktion hinweisen.
Hungarian: A GGT-aktivitásnak az efavirenzzel kezelt betegeknél észlelt izolált növekedése enzimindukciót tükrözhet.
German: Bei Gabe mit Efavirenz 600 mg einmal täglich sollte die Dosis Lopinavir/Ritonavir Tabletten auf 500/125 mg zweimal täglich erhöht werden.
Hungarian: Naponta egyszer 600 mg efavirenzzel együtt szedett lopinavir/ritonavir tabletták dózisát naponta kétszer 500/125 mg-ra kell emelni.
German: Es wurde festgestellt, dass fünf dieser NNRTI-resistenten Isolate K103N oder eine Valin-zu-IsoleucinSubstitution an Position 108 (V108I) in der RT aufwiesen.
Hungarian: K103N szubsztitúció, vagy egy valin-izoleucin szubsztitúció van jelen az RT 108-as pozíciójában (V108I).
German: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 bis ↑ 1)
Hungarian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1)
German: Studie 006, eine randomisierte, unverblindete Studie, verglich Efavirenz + Zidovudin + Lamivudin oder Efavirenz + Indinavir mit Indinavir + Zidovudin + Lamivudin bei 1.266 Patienten mit dem Einschlusskriterium, dass sie zu Studienbeginn nicht mit Efavirenz, Lamivudin, NNRTI oder PI vorbehandelt waren.
Hungarian: A 006 jelű vizsgálat, ami egy nyílt, randomizált vizsgálat volt, az efavirenz +zidovudin +lamivudin vagy az efavirenz + indinavir kezeléseket hasonlította össze az indinavir + zidovudin + lamivudin kezelésekkel 1266 olyan betegnél, akik a vizsgálat kezdete előtt nem kaptak efavirenzt, lamivudint,
German: (CYP2B6-Induktion)
Hungarian: (CYP2B6 indukció)
German: GGT-Anstiege auf mehr als das 5-fache des ULN wurden bei 4% aller mit 600 mg Efavirenz behandelten Patienten und bei 1,5-2% der mit Kontrollschemata behandelten Patienten (7% der mit Efavirenz behandelten Patienten und 3% der Patienten der Kontrollgruppe nach Langzeittherapie) beobachtet.
Hungarian: A gamma-glutamiltranszferáznak (GGT) a fiziológiás tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintre történő emelkedése a 600 mg efavirenzzel kezelt összes beteg 4%-ánál és a kontroll kezelési sémákkal kezelt betegek 1,5-2%-ánál volt megfigyelhető (hosszú távú kezelést követően az efavirenzzel kezelt betegek 7%-ánál és a kontroll készítményekkel kezelt betegek 3%-ánál).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert, da sie zu einem Verlust des virologischen Ansprechens auf Elbasvir/Grazoprevir führen kann.
Hungarian: Az efivarenz elbasvirrel/grazoprevirrel történő együttes alkalmazása ellenjavallt, mivel az az elbasvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz csökkenéséhez vezethet.
German: Der Einfluss von Efavirenz auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten wurde nur mit Wirkstoffdosen untersucht, die mit einer vergleichbaren oder geringeren systemischen Wirkstoffexposition beim Menschen mit der empfohlenen Efavirenzdosis erreicht werden.
Hungarian: Az efavirenz hím és nőstény patkányok termékenységére gyakorolt hatását csak olyan dózisoknál vizsgálták, melyeknél az elért szisztémás gyógyszer-expozíciós szintek megegyeztek vagy alatta maradtak az efavirenz javasolt adagját szedő embereknél elért szisztémás gyógyszer-expozíciós szinteknek.
German: (CYP3A4-Induktion) Efavirenz:
Hungarian: (CYP3A4 indukció) Efavirenz:
German: Die Erfahrung mit Efavirenz bei Patienten, die andere antiretrovirale Wirkstoffe der NNRTI-Klasse abgesetzt haben, ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Az efavirenzzel szerzett tapasztalat korlátozott az olyan betegeknél, akik megszakították az NNRTI osztályba tartozó, más retrovírus-elleni készítmények szedését (lásd 4.8 pont).
German: Die mediane Zeit auf Studientherapie lag bei 132 Wochen; 27% der Patienten hörten vor Woche 48 auf.
Hungarian: A vizsgálati kezelés medián időtartama 132 hét volt; a betegek 27%-a szakította meg a kezelést a 48. hét előtt.
German: Die Häufigkeiten eines rezidivierenden Hautausschlages nach einer Umstellung von Nevirapin auf Efavirenz, hauptsächlich basierend auf retrospektiven Kohortendaten aus der Fachliteratur, liegen im Bereich von 13 bis 18% und sind vergleichbar mit der Häufigkeit, die bei mit Efavirenz behandelten Patienten in klinischen Studien auftrat (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A nevirapinről efavirenz terápiára történő átállást követően a kiújuló bőrkiütések jelentett aránya - melyet főként a szakirodalomban publikált retrospektív kohorsz adatok támasztanak alá - 13-18% volt, mely hasonlít a klinikai vizsgálatokban efavirenzzel kezelt betegeknél megfigyelt arányhoz.
German: Die Pharmakokinetik von Efavirenz wurde bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht untersucht.
Hungarian: Az efavirenz farmakokinetikáját veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem tanulmányozták.
German: Abnormale Träume, Angstgefühl, Depression, Schlaflosigkeit* Gelegentlich Affektlabilität, Aggression, Verwirrtheit, Euphorie, Halluzination, Manie, Paranoia, Psychose†, Suizidversuch, Suizidgedanken, Katatonie*
Hungarian: nem gyakori érzelmi labilitás, aggresszió, tudatzavar, euphorikus állapot, hallucinációk, mánia, paranoia, pszichózis†, öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, katatónia*
German: b KI, Konfidenzintervall.
Hungarian: c C.I., konfidencia-intervallum.
German: Efavirenz wurde bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, das heißt mit CD4-Zahlen von < 50 Zellen/mm3 oder mit PI oder NNRTI vorbehandelten Patienten, nicht in kontrollierten Studien untersucht.
Hungarian: Az efavirenzt nem tanulmányozták előrehaladott HIV-betegségben szenvedő (nevezetesen < 50 sejt/mm3 CD4-számmal rendelkező) betegek, illetve proteázgátló- vagy NNRTI-kezelésben részesült betegek bevonásával végzett ellenőrzött vizsgálatokban.
German: - Abnormale Träume, Konzentrationsstörungen, Schwindel/Benommenheit, Kopfschmerzen,
Hungarian: - szokatlan álmok, az összpontosító képesség romlása, szédülés, fejfájás, alvásproblémák,
German: Studientherapie lag bei 181 Wochen; 16% der Patienten hörten vor Woche 48 auf.
Hungarian: A vizsgálati kezelés medián időtartama 181 hét volt; a betegek 16%-a szakította meg a kezelést a 48. hét előtt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung: Nicht-Nukleosidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók.
German: Die Patienten müssen engmaschig auf dosisabhängige Nebenwirkungen, besonders aber hinsichtlich ZNS-Symptomen überwacht werden.
Hungarian: A betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a dózisfüggő mellékhatások - különösen az idegrendszeri tünetek - jelentkezésének észlelése érdekében.
German: Da die klinische Bedeutung von erniedrigten IndinavirKonzentrationen nicht bekannt ist, sollte das Ausmaß dieser beobachteten pharmakokinetischen Wechselwirkung in Betracht gezogen werden, wenn ein Regime gewählt wird, das sowohl Indinavir als auch Efavirenz enthält.
Hungarian: Noha a csökkent indinavir koncentráció klinikai jelentőségét nem állapították meg, efavirenzt és indinavirt is tartalmazó adagolási séma kiválasztásakor mindig figyelembe kell venni a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatás mértékét.
German: Andere Makrolidantibiotika (z.B. Erythromycin)/Efavirenz
Hungarian: Egyéb makrolid antibiotikumok (pl.: eritromicin)/Efavirenz
German: Efavirenz Teva 600 mg Filmtabletten
Hungarian: Efavirenz Teva 600 mg filmtabletta
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen werden nicht erwartet, da NRTIs über einen anderen Weg metabolisiert werden als Efavirenz, was eine Konkurrenz um dieselben metabolischen Enzyme und Eliminierungswege unwahrscheinlich macht.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások nem várhatók, mivel az NRTI-k más reakcióúton metabolizálódnak, mint az efavirenz, ezért nem valószínű,
German: Siehe Ritonavir weiter unten.
Hungarian: Lásd még a lenti, ritonavirre vonatkozó sort.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit folgenden Arzneimitteln (diese können das QTc-Intervall verlängern und Torsade de Pointes verursachen) ist kontraindiziert: Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Neuroleptika und Antidepressiva, bestimmte Antibiotika, darunter einige Vertreter der folgenden Klassen: Makrolide, Fluorochinolone, Imidazol und Triazol-Antimykotika, bestimmte nicht-sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol), Cisaprid, Flecainid, bestimmte Antimalariamittel und Methadon (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt az efavirenz együttes alkalmazása olyan gyógyszerekkel (amelyek QTc-intervallum megnyúlást és torsade de pointest okozhatnak), mint például: az IA és III osztályba tartozó antiaritmiás szerek, a neuroleptikumok és antidepresszáns szerek, bizonyos antibiotikumok, beleértve az alábbi osztályokba tartozó néhány szert is: makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol típusú gombaellenes hatású szerek, bizonyos nem szedatív hatású antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), ciszaprid, flekainid, bizonyos malária elleni szerek és a metadon (lásd 4.3 pont)
German: < 50 Kopien/ml (95% KIb)
Hungarian: <50 kópia/ml (95% C.I.b)
German: Velpatasvir/ Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Hungarian: Velpataszvir/Szofoszbuvir/voxila previr
German: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 bis ↑ 80)
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 - ↑ 80)
German: Die endgültige Auswirkung, der Nettoeffekt, einer gleichzeitigen Einnahme ist unklar.
Hungarian: Az együttes alkalmazás végső hatása nem egyértelmű.
German: Die wichtigsten Nebenwirkungen, die für Efavirenz im Rahmen einer Kombinationsbehandlung mit anderen HIV-Medikamenten berichtet wurden, sind Hautausschläge und Symptome des Nervensystems.
Hungarian: A más HIV elleni gyógyszerekkel együtt adott efavirenzzel összefüggésben észlelt legjelentősebb nemkívánatos hatások a következők: bőrkiütés és az idegrendszeri tünetek.
German: Efavirenz ist ein in-vivo-Induktor von CYP3A4, CYP2B6 und UGT1A1.
Hungarian: Az efavirenz a CYP3A4, a CYP2B6 és az UGT1A1 in vivo induktora.
German: Dreiundvierzig Patienten im Alter von 3 Monaten bis 21 Jahren (Median 9,6 Jahre) wurden mit Efavirenz behandelt.
Hungarian: Negyvenhárom 3 hónapos-21 éves beteget kezeltek efavirenzzel (a medián életkor 9,6 év volt).
German: Spezifische Studien zur Wechselwirkung von Efavirenz mit anderen NRTIs wurden nur mit Lamivudin, Zidovudin und Tenofovirdisoproxil durchgeführt.
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat az efavirenz és NRTI-k között (kivéve: lamivudin, zidovudin és tenofovir-dizoproxil).
German: IDV + NRTIs a NC = F, Patienten, die die Studie nicht abgeschlossen haben (Non-completer) = Therapieversager.
Hungarian: a NC = F, a vizsgálatot be nem fejezők = sikertelen kezelés.
German: In einer Einzeldosisstudie war bei dem einzigen Patienten, der an einer schweren Leberschädigung (Child-Pugh-Klassifikation C) litt, die Halbwertszeit verdoppelt und wies auf ein viel größeres Anreicherungspotenzial hin.
Hungarian: Egy egyetlen dózissal végzett vizsgálatban az efavirenz felezési ideje megkétszereződött a súlyos májműködési zavarban (Child Pugh C stádium) szenvedő egyetlen vizsgált betegnél, ami a sokkal nagyobb mértékű akkumuláció lehetőségére utal.
German: Individuelle Verträglichkeit und virologisches Ansprechen sollten bei Dosisanpassungen in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Dózismódosításkor figyelembe kell venni az egyéni tolerábilitást és virológiai választ (lásd 5.2 pont).
German: (500/125 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
Hungarian: (500/125 mg naponta kétszer/600 mg naponta egyszer)