FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuolleisuutta koskeva Kaplan-Meierin menetelmään perustuva 36 kuukauden kuolleisuusmäärä tutkimuslääkkeellä mediaaniajan ollessa 18 kuukautta oli silostatsolilla 5,6 % (95 %:n luottamusväli 2,8-8,4 %) ja lumelääkkeellä 6,8 % (95 %:n luottamusväli 1,9-11,5 %).
Hungarian: A mortalitás vonatkozásában a vizsgálati készítményt kapó betegeknél megfigyelt 36 hónapos Kaplan-Meier halálozási arány, 18 hónapos medián időtartamú gyógyszeres kezelés esetén 5,6% (95% CI, 2,8-8,4%) volt a cilosztazolt kapó betegeknél és 6,8% (95% CI, 1,9-11,5%) volt a placebót kapó betegeknél.
Finnish: Vanhuksille ei ole annosteluun liittyviä erityisvaatimuksia.
Hungarian: Idős betegeknél nincsenek az adagolásra vonatkozó különleges előírások.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella ei ole erityisiä säilytysohjeita.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Finnish: Riniitti, faryngiitti
Hungarian: Rhinitis, pharyngitis
Finnish: • jos sinulla on nyt tai aiemmin ollut sydänsairaudesta johtuvia tajunnan menetyksiä tai minkäänlaisia vakavia sydämen lyöntihäiriöitä
Hungarian: • ha jelenleg vagy korábban előfordult Önnél szívbetegség miatti eszméletvesztés vagy súlyos szívritmuszavar
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa olivat päänsärky (> 30 %:ssa), ripuli (> 15 %:ssa) ja epänormaalit ulosteet (> 15 %:ssa).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás (> 30%), a hasmenés és a kóros széklet (mindkettő > 15%) volt.
Finnish: • jos sinulla on vaikea sydänongelma tai minkäänlaisia sydämenlyöntiin liittyviä ongelmia
Hungarian: • ha Önnek súlyos szívproblémája vagy bármilyen szívritmuszavara van
Finnish: Asetyylisalisyylihappo (ASA)
Hungarian: Acetil-szalicilsav (ASA)
Finnish: Altistuminen raskauden myöhäisessä vaiheessa lisäsi kuolleena syntyneiden määrää ja pienensi jälkeläisten painoa.
Hungarian: A vemhesség késői szakaszában az expozíció megnövelte a magzatelhullás és az alacsonyabb súlyú utódok gyakoriságát.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän tabletteja, kuin sinulle on määrätty, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai paikalliseen sairaalaan.
Hungarian: Ha az előírt adagnál több tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a helyi kórházzal.
Finnish: Jos lopetat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen oton Jos lopetat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen oton, jalkojesi kipu saattaa palata tai pahentua.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cilosztazol tartalmú gyógyszer szedését Ha abbahagyja a Cilosztazol tartalmú gyógyszer szedését, akkor lábfájása visszatérhet vagy rosszabbodhat.
Finnish: Ikä tai sukupuoli ei vaikuttanut merkittävästi silostatsolin ja sen metaboliittien farmakokinetiikkaan terveillä 50-80-vuotiailla tutkimushenkilöillä.
Hungarian: A cilosztazol és metabolitjainak farmakokinetikáját 50-80 év közötti egészséges alanyok esetében az életkor és a nem nem befolyásolta jelentős mértékben.
Finnish: Lääkärisi voi kuitenkin määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos otat muita lääkkeitä, jotka voivat häiritä <silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen> vaikutusta.
Hungarian: Kezelőorvosa azonban felírhat Önnek alacsonyabb adagot, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek gátolhatják a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> hatását.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen käytön aikana, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Hungarian: A következő mellékhatásokat a Cilosztazol tartalmú gyógyszer alkalmazása során jelentették, de nem ismert, hogy milyen gyakorisággal fordulhatnak elő:
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasityyppi 3:n estäjät.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer a 3-as típusú foszfodiészterázgátlók elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: • valuvat tai tahmeat silmät (sidekalvotulehdus)
Hungarian: • könnyező vagy összeragadó szemek (kötőhártya-gyulladás)
Finnish: Interstitiaalinen keuhkokuume
Hungarian: Interstitialis pneumonia
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi 100 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin).
Hungarian: • A szokásos adag naponta kétszer egy 100 mg-os tabletta (reggel és este).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tupakointi (joka indusoi CYP1A2:ta) pienensi silostatsolin pitoisuuksia plasmassa 18 %.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dohányzás (ami a CYP1A2 induktora) 18%-kal csökkentette a cilosztazol plazmakoncentrációját.
Finnish: • veressä olevien punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän pieneneminen
Hungarian: • a vörösvérsejtek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése a vérben
Finnish: Verenkierrossa oleviin plasman lipideihin kohdistuvia vaikutuksia on tutkittu <silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta> ottavilla potilailla.
Hungarian: A plazmában lévő keringő lipidekre gyakorolt hatást is vizsgálták a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer>-t kapó betegeknél.
Finnish: Jos otat tällaisia lääkkeitä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen kanssa, lääkärisi saattaa tehdä sinulle joitakin tavanomaisia verikokeita.
Hungarian: Ha ilyen gyógyszereket szed a Cilosztazol tartalmú gyógyszerrel egyidejűleg, kezelőorvosa rutin vérvizsgálatokat végezhet Önnél.
Finnish: Silostatsoli tulee ottaa 30 minuuttia ennen aamiaista ja ilta-ateriaa.
Hungarian: A cilosztazolt a reggeli és az esti étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.
Finnish: Jos potilaalle tehdään elektiivinen leikkaus eikä antitrombosyyttinen vaikutus ole tarpeen, silostatsolin käyttö tulee lopettaa 5 vuorokautta ennen leikkausta.
Hungarian: Ha a beteg elektív sebészeti beavatkozáson esik át és thrombocytaaggregáció-gátlás nem szükséges, akkor a cilosztazol alkalmazását 5 nappal a műtét előtt le kell állítani.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Finnish: Mutageenisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia bakteerien geenimutaatiokokeessa, bakteerien DNA-korjauskokeessa, nisäkässolujen geenimutaatiokokeessa ja hiiren luuytimen in vivo -kromosomipoikkeavuustestissä.
Hungarian: A mutagenitási vizsgálatok negatívak voltak a bakteriális génmutáció, a bakteriális DNS repair, az emlőssejt génmutáció és in vivo egér csontvelő kromoszómaaberrációk tekintetében.
Finnish: Lääkärisi arvioi edistymisesi 3 kuukauden hoidon jälkeen ja saattaa suositella, että keskeytät silostatsolin käytön, jos hoidon vaikutus ei ole riittävä.
Hungarian: Kezelőorvosa 3 hónapos kezelés után ellenőrizni fogja, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, és lehetséges, hogy a cilosztazol abbahagyását fogja javasolni, ha a kezelés nem megfelelő hatású.
Finnish: Muuttumatonta silostatsolia ei erity virtsassa mitattavissa olevina määrinä ja alle 2 % annoksesta erittyy dehydrosilostatsolimetaboliittina.
Hungarian: A vizelettel nem választódik ki mérhető mennyiségű változatlan cilosztazol, és az adagnak kevesebb mint 2%-a ürül dehidro-cilosztazol metabolit formájában.
Finnish: Eläin- ja ihmistutkimuksissa (in vivo ja ex vivo) on osoitettu, että silostatsoli aiheuttaa palautuvaa verihiutaleiden aggregaation estymistä.
Hungarian: Állatokkal és emberekkel elvégzett (in vivo és ex vivo) vizsgálatok igazolták, hogy a cilosztazol reverzibilis thrombocytaaggregáció-gátló hatást fejt ki.
Finnish: Älä ota silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta
Hungarian: Ne szedje a Cilosztazol tartalmú gyógyszert
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa tehdä saman muille lääkkeille.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer ugyanilyen hatással lehet más gyógyszerekre.
Finnish: • vakava sairaus, johon liittyy ihon, suun, silmien ja sukuelinten rakkuloitumista
Hungarian: • a bőr, a száj, a szemek és a nemi szervek hólyagosodásával járó súlyos betegség
Finnish: jälkeen keskimääräinen ACD suureni 60,4-129,1 metriä, kun taas keskimääräinen ICD suureni 47,3-93,6 metriä.
Hungarian: 24 hetes, naponta kétszer 100 mg cilosztazol-kezelést követően az átlagos ACD növekedés 60,4129,1 méter tartományban, míg az átlagos ICD növekedés 47,3 - 93,6 méter tartományban volt.
Finnish: Pääasiallinen poistumistie on virtsa (74 %) ja loput erittyvät ulosteessa.
Hungarian: A hatóanyag nagy része a vizelettel ürül (74%), a maradék pedig a széklettel.
Finnish: Vuotoajan seurantaa väliajoin tulee harkita.
Hungarian: Mérlegelni kell a vérzési idő rendszeres időközönkénti monitorozását.
Finnish: Silostatsolin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoja.
Hungarian: A cilosztazol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Finnish: Intraokulaarisen verenvuodon riski saattaa olla suurentunut diabetesta sairastavilla potilailla.
Hungarian: Az intraocularis vérzés kockázata nagyobb lehet cukorbetegek esetében.
Finnish: Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta EI SAA ottaa raskauden aikana.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer a terhesség alatt NEM alkalmazható.
Finnish: • sydänvaivat jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkan turpoamista
Hungarian: • szívproblémák, amelyek légszomjat vagy a boka duzzadását okozhatják
Finnish: Yhdellä annoksella tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa ei todettu varfariinin metabolismin inhiboitumista tai vaikutusta koagulointiparametreihin (PT, APTT, vuotoaika).
Hungarian: Egy egyszeri dózissal végzett klinikai vizsgálatban nem figyelték meg a warfarin metabolizmusának gátlását, illetve a véralvadási paraméterekre (PI, aPTI, vérzési idő) gyakorolt hatást.
Finnish: • diabetes ja kohonnut verensokeri
Hungarian: • cukorbetegség és emelkedett vércukorszint
Finnish: Jos olet jostakin syystä ottanut silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi, sinulla voi olla merkkejä ja oireita, kuten kova päänsärky, ripuli, verenpaineen lasku ja epäsäännöllinen sydämenlyönti.
Hungarian: Ha az előírtnál több Cilosztazol tartalmú gyógyszert vett be Ha bármilyen oknál fogva az előírtnál több Cilosztazol tartalmú gyógyszert vett be, akkor bizonyos jelek és tünetek jelentkezését észlelheti, így például fejfájást, hasmenést, vérnyomáscsökkenést és szabálytalan szívverést.
Finnish: Näitä leesioita ei havaittu rotilla tai apinoilla ja niiden katsotaan olevan lajispesifisiä.
Hungarian: Patkányokban vagy majmokban hasonló elváltozásokat nem figyeltek meg, így ezek fajspecifikusnak tekinthetők.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä maksatauti.
Hungarian: Enyhe májbetegségben szenvedő betegeknél az adagolást nem szükséges módosítani.
Finnish: Silostatsoli ei vaikuttanut hedelmällisyyteen eläinkokeissa.
Hungarian: A cilosztazol állatkísérletes vizsgálatokban nem befolyásolta a termékenységet.
Finnish: • liikkumisvaikeudet
Hungarian: • mozgási nehézség
Finnish: • kuumat aallot
Hungarian: • hőhullámok
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko tämä lääkkeitäsi, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e az Ön gyógyszereire, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: • halofantriinia (malarian hoitoon)
Hungarian: • halofantrin (malária kezelésére)
Finnish: Suositeltu silostatsoliannos on 100 mg kaksi kertaa päivässä.
Hungarian: A cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 100 mg.
Finnish: On osoitettu, että silostatsolin ottaminen ruoan kanssa suurentaa silostatsolin suurinta pitoisuutta plasmassa (Cmax), mikä saattaa olla yhteydessä haittavaikutusten yleistymiseen.
Hungarian: A cilosztazol étellel való bevétele igazoltan megnövelte a cilosztazol maximális plazmakoncentrációját (Cmax), ami a mellékhatások gyakoriságának növekedésével járhat.
Finnish: Ennen kuin aloitat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen, kerro lääkärillesi, jos otat lääkkeitä korkean verenpaineen vuoksi, koska silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa alentaa verenpainettasi.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed, mert a Cilosztazol tartalmú gyógyszer tovább csökkentheti a vérnyomását.
Finnish: Noin 30 % annoksesta erittyy virtsassa 4'-transhydroksimetaboliittina.
Hungarian: Az adagnak körülbelül 30%-a ürül a vizelettel 4'-transz-hidroxi metabolit formájában.
Finnish: Sillä on monia vaikutuksia, joihin kuuluu joidenkin verisuonten laajeneminen ja verihiutale-nimisten verisolujen hyytymisaktiivisuuden heikentäminen verisuonistossa.
Hungarian: Többféle hatást fejt ki, így tágít bizonyos vérereket és csökkenti bizonyos vérsejtek, az úgynevezett vérlemezkék rögképző aktivitását az erekben.
Finnish: • Jos sinulle tulee helposti mustelmia tai verenvuotoa, lopeta <silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen> käyttö ja kerro lääkärillesi.
Hungarian: • Ha zúzódást (véraláfutást) vagy vérzést észlel, hagyja abba a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> szedését és tájékoztassa kezelőorvosát.
Finnish: • klopidogreeli
Hungarian: • klopidogrél
Finnish: Kuten muutkin positiiviset inotrooppiset ja vasotrooppiset aineet, silostatsoli sai aikaan sydän- ja verisuonileesioita koirilla.
Hungarian: Más pozitív inotróp és értágító hatású szerekhez hasonlóan a cilosztazol is cardiovascularis elváltozásokat okozott kutyákban.
Finnish: Muista seuraavat seikat <silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen> hoidon aikana:
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer>-rel való kezelés alatt ügyeljen a következőkre:
Finnish: • verenvuototaipumus (esim. mahalaukku, silmä, lihas tai nenä sekä syljessä tai virtsassa oleva veri)
Hungarian: • vérzékenység (pl. gyomor-, szem- vagy izomvérzés, orrvérzés és a köpetben vagy a vizeletben megjelenő vér)
Finnish: Sinun tulee ilmoittaa lääkärillesi erityisesti, jos otat lääkkeitä, jotka on tavallisesti tarkoitettu kivuliaiden tai tulehduksellisten lihas- tai nivelsairauksien hoitoon, tai jos otat lääkkeitä veren hyytymisen vähentämiseksi.
Hungarian: Mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amiket izom vagy ízületi fájdalmak és/vagy gyulladásos állapotok kezelésére használnak, illetve ha véralvadásgátló gyógyszereket szed.
Finnish: Terveillä henkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa annettiin silostatsolia 150 mg kahdesti päivässä viiden päivän ajan, eikä se pidentänyt verenvuotoaikaa.
Hungarian: Egy egészséges alanyokkal végzett klinikai vizsgálatban az öt napon át, naponta kétszer 150 mg adagban alkalmazott cilosztazol nem nyújtotta meg a vérzési időt.
Finnish: Vanhukset
Hungarian: Idős betegek
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu.
Hungarian: A cilosztazol tartalmú gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Samanaikainen silostatsolin ja klopidogreelin antaminen ei vaikuttanut verihiutaleiden määrään, protrombiiniaikaan (PA) tai aktivoituun partiaaliseen tromboplastiiniaikaan (APTT).
Hungarian: Cilosztazol és klopidogrél egyidejű alkalmazása nem befolyásolta a thrombocytaszámot, a prothrombin időt (PI), illetve az aktivált parciális thromboplastin időt (aPTI).
Finnish: Silostatsoli ja useat sen metaboliiteista ovat fosfodiesteraasi III:n estäjiä, jotka estävät syklisen AMP:n hajoamista ja saavat näin aikaan suuremmat cAMP-ptoisuudet monissa eri kudoksissa, kuten verihiutaleissa ja verisuonissa.
Hungarian: A cilosztazol és több metabolitja foszfodiészteráz III gátló, ezáltal gátolja a ciklikus AMP lebomlását, ami különböző szövetekben, így a thrombocytákban és a vérerekben a cAMP szintjének emelkedését eredményezi.
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma  25 ml/min
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás:  25 ml/perc kreatinin-clearance
Finnish: • odottamaton verenvuoto
Hungarian: • váratlan vérzés
Finnish: Tämän vuoksi potilaille, jotka ottavat samanaikaisesti voimakkaita CYP3A4- tai CYP2C19-inhibiittoreita, suositellaan silostatsoliannosta 50 mg kaksi kertaa päivässä (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Így az egyidejűleg erős CYP3A4 vagy CYP2C19 gátlókat kapó betegek számára naponta kétszer 50 mg cilosztazol adag javasolt (lásd 4.2 pont).
Finnish: Yhteensä 1 439 potilasta, joilla oli katkokävelyä mutta ei sydämen vajaatoimintaa, hoidettiin silostatsolilla tai lumelääkkeellä enintään kolme vuotta.
Hungarian: Összesen 1439 claudicatio intermittensben szenvedő és szívelégtelenségben nem szenvedő beteget kezeltek cilosztazollal vagy placebóval legfeljebb három évig.
Finnish: • Ota silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Hungarian: • A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Finnish: Katkokävely on jalkojen kouristustyyppistä kipua kävelyn aikana, ja sen syynä on riittämätön verimäärä jaloissa.
Hungarian: Az időszakos sántítás a lábakban keletkező görcsös fájdalom járáskor, amit a lábak elégtelen vérellátása okoz.
Finnish: Jos epäillään infektiota tai on jokin muu kliininen todiste veridyskrasiasta, tulee tehdä täydellinen verenkuva.
Hungarian: Fertőzés gyanúja vagy a vér dyscrasia egyéb klinikai jele esetén teljes vérképvizsgálatot kell végezni.
Finnish: Annoksen pienentämistä 50 mg:aan kaksi kertaa päivässä suositellaan potilaille, jotka saavat lääkkeitä, jotka estävät voimakkaasti CYP3A4:ää, esim. jotkin makrolidit, atsoli-sienilääkkeet, proteaasin estäjät, tai lääkkeitä, jotka estävät voimakkaasti CYP2C19:ää, esim. omepratsoli (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Hungarian: Az adag naponta kétszer 50 mg-ra csökkentése javasolt azoknál a betegeknél, akik a CYP3A4 enzimet erősen gátló gyógyszereket, pl. makrolideket, azol típusú gombaellenes szereket, proteázgátlókat vagy a CYP2C19 enzimet jelentősen gátló gyógyszereket, például omeprazolt szednek (lásd 4.4. és 4.5 pont).
Finnish: Kiinanhamsterin munasoluilla tehdyissä in vitro -testeissä silostatsoli sai aikaan heikon mutta merkittävän lisäyksen kromosomipoikkeavuuksien yleisyydessä.
Hungarian: Kínai hörcsög ovárium sejteken elvégzett in vitro vizsgálatokban a cilosztazol a kromoszómaaberráció gyakoriságának gyenge, de szignifikáns növekedését okozta.
Finnish: vähensi triglyseridejä 0,33 mmol/l (15 %) ja lisäsi HDLkolesterolia 0,10 mmol/l (10 %) lumelääkkeeseen verrattuna.
Hungarian: <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> 100 mg a trigliceridszint 0,33 mmol/l (15%) csökkenését és a HDLkoleszterinszint 0,10 mmol/l (10%) növekedését okozta, a placebóval összehasonlítva.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste voi pidentää matkaa, jonka pystyt kävelemään kivutta, koska se parantaa jalkojesi verenkiertoa.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer növelheti a fájdalommentes járástávolságot, mivel javítja a lábak vérkeringését.
Finnish: • jos sinulla on jatkuvaa rintakipua levossa tai sinulla on ollut "sydänkohtaus" tai sinulle on tehty mikä tahansa sydänleikkaus kuuden viimeksi kuluneen kuukauden aikana
Hungarian: • ha nem múló mellkasi fájdalmat érez nyugalomban, vagy „szívrohama" volt, vagy az elmúlt hat hónapban szívműtéten esett át
Finnish: Verenvuotoepisodien ja helposti aiheutuvien mustelmien lisäksi potilaiden tulee ilmoittaa viipymättä kaikista muista merkeistä, jotka saattavat viitata veridyskrasian kehittymiseen, kuten pyreksiasta ja kurkkukivusta.
Hungarian: A vérzéses epizódok és a könnyen kialakuló véraláfutások jelentése mellett a betegeket arra is figyelmeztetni kell, hogy azonnal számoljanak be minden olyan jelről (pl. láz és torokfájás), ami vér dyscrasia korai kialakulására utalhat.
Finnish: Sillä on kaksi päämetaboliittia, dehydrosilostatsoli ja 4'-trans-hydroksisilostatsoli, joilla kummallakin on samankaltaiset näennäiset puoliintumisajat.
Hungarian: Két fő metabolit, a dehidro-cilosztazol és a 4'transz-hidroxi-cilosztazol, látszólagos felezési ideje hasonló.
Finnish: Eläintutkimuksissa on raportoitu silostatsolin siirtymisestä äidinmaitoon.
Hungarian: Állatkísérletekben arról számoltak be, hogy a cilosztazol átkerül az anyatejbe.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 25 ml/min (katso kohtaa 4.3).
Hungarian: A gyógyszer nem adható < 25ml/perc kreatinin-clearance értékű betegeknek (lásd 4.3 pont).
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeet, jotka estävät CYP3A4-entsyymiä (kuten jotkin makrolidit, atsoli-sienilääkkeet, proteaasin estäjät) tai CYP2C19entsyymiä (kuten protonipumpun estäjät, PPI), lisäävät farmakologista kokonaisvaikutusta, ja ne voivat tehostaa silostatsolin haittavaikutuksia.
Hungarian: Ezért a CYP3A4 izoenzimet gátló gyógyszerek (pl. bizonyos makrolidek, azol típusú gombaellenes szerek, proteáz-gátlók) és a CYP2C19 izoenzimet gátló gyógyszerek (mint a protonpumpagátlók) növelik a teljes farmakológiai aktivitást, és felerősíthetik a cilosztazol mellékhatásait.
Finnish: • keuhkokuume
Hungarian: • tüdőgyulladás
Finnish: On kuitenkin syytä noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka saavat sekä silostatsolia että jotakin muuta antikoagulanttia, ja heitä tulee tarkkailla usein verenvuodon mahdollisuuden pienentämiseksi.
Hungarian: Azonban óvatosság javasolt a cilosztazolt és bármely véralvadásgátlót együttesen szedő betegeknél, és a vérzés esélyének csökkentése érdekében gyakori monitorozás szükséges.
Finnish: Silostatsolia suositellaan vain potilaille, joiden oireet eivät ole parantuneet riittävästi elintapojen muuttamisen (kuten tupakoinnin lopettamisen ja kuntoilun lisäämisen) ja muiden asianmukaisten interventioiden jälkeen.
Hungarian: A cilosztazol kizárólag olyan betegek számára javasolt, akiknek tünetei az életmódváltoztatás (pl. a dohányzásról való leszokás és több testmozgás) és más megfelelő beavatkozások hatására nem javultak elegendő mértékben.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa suositellaan silostatsoliannosta 50 mg kaksi kertaa päivässä (katso lisätietoja kohdasta 4.5).
Hungarian: Ilyen esetekben a naponta kétszer 50 mg cilosztazol dózis javasolt (lásd a 4.5 pont).
Finnish: Kaikkien tutkimuksessa olleiden terveiden tutkimushenkilöiden vuotoaika piteni, kun he saivat pelkästään klopidogreelia, eikä samanaikaisella silostatsolin antamisella ollut merkittävää lisävaikutusta vuotoaikaan.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő valamennyi egészséges alany vérzési ideje megnőtt az önmagában alkalmazott klopidogrél hatására, és a cilosztazol egyidejű alkalmazása nem eredményezett jelentős additív hatást a vérzési idő tekintetében.
Finnish: • Vaikuttava aine on silostatsoli.
Hungarian: • A készítmény hatóanyag a cilosztazol.
Finnish: <Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste> on tarkoitettu parantamaan maksimaalista ja kivutonta kävelymatkaa katkokävelyä sairastaville potilaille, joilla ei ole lepokipua eikä todisteita perifeerisestä kudosnekroosista (alaraajojen tukkivasta valtimotaudista, Fontainen luokka II).
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> claudicatio intermittens esetén a maximális és fájdalommentes járástávolság növelésére szolgál olyan betegeknél, akiknél nyugalomban nem jelentkezik fájdalom, illetve nincs igazolt perifériás szöveti necrosis (Fontaine II. stádiumban lévő perifériás artériás betegség).
Finnish: Yhden 100 mg silostatsoliannoksen antaminen yhdessä greippimehun (240 ml, intestinaalisen CYP3A4:n estäjä) kanssa ei vaikuttanut silostatsolin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: Egyszeri 100 mg adag cilosztazol és 240 ml grépfrútlé (az intestinalis CYP3A4 inhibitora) egyidejű bevétele és fogyasztása nem volt észlelhető hatással a cilosztazol farmakokinetikájára.
Finnish: Dehydrometaboliitti on sitoutunut valkuaisaineisiin 97,4-prosenttisesti ja 4'-trans-hydroksimetaboliitti vastaavasti 66-prosenttisesti.
Hungarian: A dehidro metabolit 97,4%-ban, a 4'-transz-hidroxi metabolit pedig 66%-ban kötődik fehérjékhez.
Finnish: Jos tunnet huimausta silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tablettien ottamisen jälkeen, ÄLÄ aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita ja ilmoita asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Hungarian: Ha a Cilosztazol tartalmú gyógyszer bevétele után szédülést érez, NE vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät tai epäilet olevasi raskaana, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: 4`-trans-hydroksimetaboliitti, jonka voimakkuus on viidennes silostatsoliin verrattuna, näyttää muodostuvan pääasiassa CYP2C19:n kautta.
Hungarian: A 4'-transzhidroxi metabolit, amely hatékonysága a cilosztazolénak ötöde, úgy tűnik, elsősorban a CYP2C19 izoenzim útján keletkezik.