FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen kívül 2-es típusú cukorbetegség állatmodellekben a roziglitazon megóvta a hasnyálmirigy β-sejt működését, amit a szigetsejtek tömegének és inzulintartalmának növekedése igazolt, és megakadályozta a manifeszt hyperglykaemia kialakulását.
Estonian: Lisaks säilitas rosiglitasoon β-rakkude funktsiooni, mida näitas pankrease saarekeste massi ja insuliinisisalduse suurenemine, ning hoidis ära väljendunud hüperglükeemia tekke.
Hungarian: 4.9 Túladagolás
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Hungarian: A 4 mg/4 mg kombináció étellel történő bevétele megemelte a glimepirid expozíciót, az éhgyomorra történő bevételkor észleltekhez képest.
Estonian: 4 mg/4 mg kombinatsiooni manustamine koos toiduga viis glimepiriidi ekspositsiooni suurenemiseni võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Hungarian: A roziglitazon-kezelést testsúlynövekedés kísérte.
Estonian: Rosiglitasooni kasutamine oli seotud kehakaalu suurenemisega.
Hungarian: A gyomor-pH emelkedése nem befolyásolja a roziglitazon felszívódását.
Estonian: Rosiglitasooni imendumist ei mõjuta mao pH-taseme tõus.
Hungarian: In vitro vizsgálatok bizonyítják, hogy a roziglitazont túlnyomórészt a CYP2C8 és csak kismértékben a
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et rosiglitasoon metaboliseerub peamiselt CYP2C8 ning vaid vähesel määral CYP2C9 kaudu.
Hungarian: szimpatolitikumok, ciklo-, tro- és ifoszfamidok,
Estonian: AKE inhibiitorid, fluoksetiin, allopurinool, sümpatolüütikumid, tsüklo-, tro- ja ifosfamiidid,
Hungarian: • a retina (ideghártya) megduzzadása a szemfenéken (makula ödéma)
Estonian: • silmapõhja turse (maakula turse)
Hungarian: A roziglitazon együttadása gemfibrozillal (a CYP2C8 inhibitora) a roziglitazon plazmakoncentrációjának kétszeres emelkedését eredményezte.
Estonian: Rosiglitasooni manustamine koos gemfibrosiiliga (CYP2C8 inhibiitor) viis rosiglitasooni plasmakontsentratsiooni kahekordse suurenemiseni.
Hungarian: Az előfordulás gyakoriságának definíciói: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100, < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, <1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000, ide értve az egyedülálló
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10000, < 1/1000) ja väga harv (< 1/10000, sealhulgas üksikjuhud).
Hungarian: 40%-a jelent meg a székletben, és a székletben visszanyert mennyiség 70%-át az M1 és az M2 (túlnyomórészt) tette ki.
Estonian: Umbes 40% kogu radioaktiivsusest oli määratav roojas (sellest moodustasid M1 ja M2 (valdav) 70%).
Hungarian: A roziglitazonnal végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban ACS-n átesett betegeket nem vizsgáltak.
Estonian: Rosiglitasooni kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole ägeda koronaarsündroomiga patsiente uuritud.
Hungarian: A roziglitazont és a glimepiridet is kimutatták a kísérleti állatok tejében.
Estonian: Nii rosiglitasooni kui glimepiriidi on leitud katseloomade piimas.
Hungarian: Nemek: A nemek szerinti csoportosításban végzett populációs farmakokinetikai értékelés nem mutatott jelentős különbséget a roziglitazon vagy a glimepirid farmakokinetikájában a férfiak és a nők
Estonian: Sugu: Kõiki patsiente hõlmavas farmakokineetilises analüüsis ei täheldatud rosiglitasooni või glimepiriidi farmakokineetika märkimisväärseid erinevusi meeste ja naiste vahel.
Hungarian: 342 rövidtávú klinikai vizsgálat összesített adatainak retrospektív elemzésében a cardialis ischaemiához jellemzően társuló események összes előfordulása gyakoribb volt a roziglitazont tartalmazó kezelések (2,00%), mint az aktív és placebo komparátorok kombinációja esetén (1,53%) [relatív hazárd (HR): 1,30 (95%-os konfidencia intervallum (CI): 1,004 - 1,69)].
Estonian: 3 42 lühiajalise kliinilise uuringu kombineeritud andmete retrospektiivse analüüsi põhjal oli südame isheemiaga tüüpiliselt seotud tüsistuste üldine esinemissagedus suurem rosiglitasooni sisaldavate raviskeemide puhul: 2,00% versus 1,53% kombineeritud aktiivsete ja platseebo võrdluspreparaatide puhul [riskisuhe (HR) 1,30 (95% usaldusintervall (CI) 1,004...1,69)].
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Hungarian: Ezért az AVAGLIM szoptatás ideje alatt nem adható.
Estonian: Seetõttu ei tohi AVAGLIM'i kasutada rinnaga toitmise ajal.
Hungarian: A tabletták 14, 28, 56, 84 és 112 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban vannak.
Estonian: Tabletid on blisterpakendites, 14, 28, 56, 84 või 112 kaetud tabletti pakendis.
Hungarian: Nem találtak különbséget az előre meghatározott elsődleges végpont események számában a roziglitazon (321/2220) és az aktív kontroll (323/2227) között (HR: 0,99, CI: 0,85-1,16), az előre meghatározott, 1,20-os non-inferioritási kritérium teljesült (non-inferioritás p = 0,02).
Estonian: Rosiglitasooni (321/2220) ja aktiivse kontrolli (323/2227) (HR 0,99, CI 0,85...1,16) vahel ei täheldatud mingeid erinevusi määratud esmaste tulemusnäitajate juhtude arvus, mis vastas eelnevalt sätestatud mitte-halvemuse kriteeriumile 1.20 (mitte-halvemuse näitaja p= 0,02).
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás nagy volt, a nem kötött AUC hétszeres eltérésével a betegek között.
Estonian: Patsientide vahelised erinevused olid suured (7-kordne erinevus seondumata ravimi AUC osas).
Hungarian: A 3. táblázat a mellékhatásokat szervrendszerenként és gyakorisági kategóriák szerint csoportosítva tartalmazza, a glimepiriddel és más szulfanilureákkal szerzett tapasztalatok alapján.
Estonian: Kliiniliste uuringute ja müügiloa saamise järgsed andmed Tabelis 3 on toodud kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi, mis põhineb glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamiskogemusel.
Hungarian: A betegnél a folyadékretencióra utaló mellékhatások kialakulási kockázatának megfelelő klinikai értékelése után a roziglitazon összetevő adagjának napi 8 mg-ra történő emelésekor óvatosan kell eljárni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Rosiglitasoonkomponendi annuse suurendamisel 8 mg-ni ööpäevas peab olema ettevaatlik ning sellele peab eelnema vedelikupeetusega seotud kõrvaltoimete tekkeriski kliiniline hindamine (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Csonttörés: Cukorbetegségben szenvedő embereknél előfordulhatnak csonttörések.
Estonian: Luumurrud: Suhkurtõvega inimestel võivad tekkida luumurrud.
Hungarian: 4 mg roziglitazont kell adni, a már szedett szulfanilurea adagja mellett.
Estonian: 4 mg rosiglitasooni tuleb manustada samaaegselt koos juba kasutatava sulfonüüluurea annusega.
Hungarian: A HbA1c 0,24%-os korrigált átlagos csökkenését figyelték meg a szulfanilurea mellé roziglitazont kapó betegeknél, a szulfanilurea mellé metformint kapó betegeknél tapasztalt 0,10%-os HbA1c csökkenéssel szemben (a terápiák közti különbség esetén a p = 0,0083).
Estonian: HbA1c kohandatud keskmist vähenemist 0,24% täheldati patsientidel, kes said rosiglitasooni lisatuna sulfonüüluureale võrreldes HbA1c vähenemisega 0,10% patsisentidel, kes said metformiini lisatuna sulfonüüluureale, (p<0,0083 ravi erinevus).
Hungarian: 11A bőr túlérzékenységi reakciói mint viszketés, bőrkiütés és urticaria, előfordulhatnak.
Estonian: 11 Tekkida võivad naha ülitundlikkusreaktsioonid sügeluse, lööbe ja urtikaariana.
Hungarian: Egy monoterápiás vizsgálatban az előfordulás gyakorisága nőknél 9,3% ( 2,7 beteg 100 betegévenként) volt a roziglitazon, 5,1% ( 1,5 beteg 100 betegévenként) volt a metformin, és 3,5% (1,3 beteg 100 betegévenként) volt a glibenklamid esetében.
Estonian: Monoteraapia uuringus oli naistel luumurdude esinemissagedus rosiglitasooniga 9,3% (2,7 patsienti 100 patsiendiaasta kohta) võrreldes metformiiniga - 5,1% (1,5 patsienti 100 patsiendiaasta kohta) või glibenklamiidiga - 3,5% (1,3 patsienti 100 patsiendiaasta kohta).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) szenvedő betegeknél fokozott lehet a hypoglykaemia kockázata (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: Kerge või keskmise raskusega neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) võib olla suurem risk hüpoglükeemia tekkeks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a roziglitazon emberben átjut a placentán, és kimutatható a foetalis szövetekben.
Estonian: Rosiglitasoon läbib inimese platsentat ja on määratav loote kudedes.
Hungarian: Roziglitazonnal végzett kettős-vak klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosánál magasabb ALT-szint emelkedés azonos gyakorisággal fordult elő, mint a placebo-csoportban (0,2%), de ritkábban, mint az összehasonlító aktív készítményekkel (metformin/szulfanilureák) kezelt csoportokban (0,5%).
Estonian: Rosiglitasooni kliinilistes topeltpimeuuringutes oli ALAT aktiivsuse suurenemise (> 3x normivahemiku ülempiirist) esinemissagedus võrdne platseeboga (0,2%) ning väiksem kui aktiivsete võrdlusravimite puhul (0,5% metformiini/sulfonüüluurea derivaatide puhul).
Hungarian: Az előfordulás gyakoriságának definíciói: ritka ≥ 1/10 000, <1/1000 és nagyon ritka < 1/10 000, ide értve az
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: harv ≥ 1/10000, < 1/1000 ja väga harv < 1/10000, sealhulgas üksikjuhud.
Hungarian: A legfontosabb másodlagos végpontok HR- és CI-értékei: összhalálozás (HR: 0,86, CI: 0,68-1,08), MACE (jelentős nemkívánatos cardialis esemény - Major Adverse Cardiac Events - cardiovascularis halálozás, akut myocardialis infarctus, stroke) (HR: 0,93, CI: 0,74-1,15), cardiovascularis halálozás (HR: 0,84, CI:
Estonian: Peamiste teiseste tulemusnäitajate osas olid HR ja CI järgmised: kõikidest põhjustest tingitud suremus (HR 0,86, CI 0,68...1,08), tõsised südame kõrvaltoimed (MACE - Major Adverse Cardiac Eventskardiovaskulaarne surm, äge müokardiinfarkt, insult) (HR 0,93, CI 0,74...1,15), kardiovaskulaarne surm (HR 0,84, CI 0,59...1,18), äge müokardiinfarkt (HR 1,14, CI 0,80...1,63) ja insult (HR 0,72, CI 0,49...1,06).
Hungarian: • Ne szoptasson az Avaglim szedése alatt.
Estonian: • Ärge toitke last rinnaga Avaglim'i võtmise ajal.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások az AVAGLIM mindegyik összetevőjével kapcsolatosak.
Estonian: Järgnevalt on kõrvaltoimed toodud AVAGLIM'i komponentide kohta eraldi.
Hungarian: Ismert, hogy metabolizmusát befolyásolják az együtt adott CYP2C9 induktorok (pl. rifampicin) vagy inhibitorok (pl. flukonazol).
Estonian: Metabolismi mõjutab teadaolevalt CYP2C9 indutseerijate (nt rifampitsiini) või inhibiitorite (nt flukonasooli) samaaegne manustamine.
Hungarian: A roziglitazon-kezelés jelentősen, 63%-kal csökkentette a monoterápia elégtelenné válásának kockázatát (éhomi vércukor >10,0 mmol/l) a glibenklamidhoz képest (relatív hazárd: 0,37, CI: 0,30-0,45) és 32%-kal a metforminhoz képest (relatív hazárd: 0,68, CI: 0,55-0,85) a vizsgálat ideje (legfeljebb 72 hónapos kezelés) alatt.
Estonian: Ravi rosiglitasooniga vähendas uuringu (kuni 72 ravikuu) jooksul olulisel määral monoteraapia ebaõnnestumise (FPG >10,0 mmol/l) riski: 63% võrreldes glibenklamiidi (riskisuhe [HR] 0,37; usaldusvahemik [CI] 0,30...0,45) ja 32% võrreldes metformiiniga (HR 0,68, CI 0,55...0,85).
Hungarian: Két másik hosszútávú, prospektív, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat (9620 beteg, az egyes vizsgálatok időtartama >3 év), amelyekben a roziglitazont néhány más, engedélyezett oralis antidiabetikummal vagy placebóval hasonlították össze, nem erősítette meg, de nem is zárta ki a cardialis ischaemia potenciális kockázatát.
Estonian: Kaks teist pikaajalist prospektiivset randomiseeritud kontrollitud kliinilist uuringut (9620 patsienti, uuringu kestvus >3 aastat), mis võrdlesid rosiglitasooni mõnede teiste heakskiidetud suukaudsete diabeedivastaste ravimite või platseeboga, ei ole potentsiaalset kardiaalse isheemia riski kinnitanud ega välistanud.
Hungarian: Az AVAGLIM tabletta laktózt is tartalmaz, ezért a ritka örökletes galaktóz intolerancia, a lapp laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén nem alkalmazható.
Estonian: AVAGLIM'i tabletid sisaldavad laktoosi, mistõttu neid ei tohi manustada patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp'i laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Hungarian: A következő megállapítások az egyes hatóanyagokra (roziglitazon és glimepirid) vonatkoznak.
Estonian: Järgnevad lõigud sisaldavad teadaolevat informatsiooni üksikute toimeainete (rosiglitasooni ja glimepiriidi) kohta.
Hungarian: Egy glimepiriddel végzett többadagos dózisbeállító vizsgálatban, melyben 16 beteg, aki 2-es típusú diabetes mellitusban és vesekárosodásban szenvedett, napi 1 mg és 8 mg közötti adagokat kapott, 3 hónapon keresztül, azt találták, hogy azoknál a betegeknél, akikben a kreatinin-clearance 22 ml/perc alatt volt, csupán napi 1 mg-os adagolással is biztosítani lehetett a megfelelő vércukorszinteket (lásd
Estonian: Glimepiriidi korduvannuste tiitrimise uuringus, kus osales 16 II tüüpi diabeedi ja neerukahjustusega patsienti, kes said 1...8 mg päevas kolme kuu jooksul, saavutasid kõik patsiendid kreatiniini kliirensiga alla 22 ml/min piisava veresuhkru kontrolli vaid 1 mg annusega päevas (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Szimpatolitikus gyógyszerek, mint béta-blokkolók, klonidin, guanetidin és reszerpin hatására csökkenhetnek vagy hiányozhatnak a hypoglykaemiával szembeni adrenerg ellenreguláció tünetei.
Estonian: Sümpatolüütikumide (nt beetablokaatorite, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini) toimel võivad väheneda või puududa adrenergilise vasturegulatsiooni nähud hüpoglükeemiale.
Hungarian: Nagy valószínűséggel ilyen hatású gyógyszerek pl. a következők:
Estonian: Järgnevalt on loetletud mõned ravimid, millel on suure tõenäosusega kirjeldatud toime:
Hungarian: Laktózt tartalmaz, további információért lásd a betegtájékoztatót.
Estonian: Sisaldab laktoosi, lisainformatsioon vt infoleht õhukese polümeerikattega tabletid
Hungarian: Ezért elővigyázatosságból, roziglitazon alkalmazása ezen betegeknél nem ajánlott, különösen azoknál
Estonian: Seetõttu ei soovitata nendel patsientidel, eriti müokardi isheemia nähtudega haigetel, ettevaatusabinõuna rosiglitasooni kasutada.
Hungarian: Az 5 év után készült végső elemzésben a randomizált kettős kombinációs terápia során a kezelés előtti HbA1c-érték 0,14%-os korrigált átlagos csökkenését figyelték meg a metformin mellé roziglitazont kapó betegeknél, a metformin mellé szulfanilureát kapó betegeknél tapasztalt 0,17%-os emelkedéssel szemben (a terápiák közti különbség esetén a p<0,0001).
Estonian: Randomiseeritud topeltkombinatsioonravi tulemuste lõpp-analüüsis 5ndal aastal täheldati patsientidel, kelle ravis lisati metformiinile rosiglitasoon, HbA1c kohandatud keskmist vähenemist 0,14% algväärtusest, võrreldes 0,17% suurenemisega patsientidel, kes said sulfonüüluureale lisaks metformiini (p<0,0001 ravitulemuste erinevus).
Hungarian: A veseműködés csökkenésének lehetősége miatt idős betegeknél az AVAGLIM-kezelés megkezdése és fenntartása során szoros orvosi megfigyelés szükséges, tekintettel a hypoglykaemia iránti nagyobb
Estonian: Võimaliku neerufunktsiooni languse tõttu peab eakatel patsientidel AVAGLIM-ravi alustama ja läbi viima hoolika arstliku järelevalve all, kuna suurenenud on hüpoglükeemia tekkeoht (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált RMP-t a legközelebbi Időszakos Gyógyszerbiztonsági
Estonian: Vastavalt CHMP juhistele inimestel kasutatavate ravimite riskiohjamissüsteemide kohta tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
Hungarian: A következő megállapítások az AVAGLIM-re vagy a két külön hatóanyagra (roziglitazonra és
Estonian: Järgnev informatsioon on toodud AVAGLIM'i või kahe eraldi toimeaine (rosiglitasooni ja glimepiriidi) kohta.
Hungarian: MAO-inhibitorok, kinolon antibiotikumok, probenecid, mikonazol,
Estonian: MAO inhibiitorid, kinoloonantibiootikumid, probenetsiid, mikonasool, pentoksifülliin (suures annuses parenteraalne), tritokvaliin, flukonasool.
Hungarian: A roziglitazon és a glimepirid is erősen kötődik a fehérjékhez, és hemodialízissel történő eltávolításuk
Estonian: Rosiglitasoon ja glimepiriid seonduvad mõlemad ulatuslikult plasmavalkudega ning ei ole hemodialüüsi teel organismist eemaldatavad.
Hungarian: Azáltal csökkenti a vércukorszintet, hogy csökkenti az inzulinrezisztenciát a zsírszövetben, a vázizomzatban és a májban.
Estonian: Rosiglitasoon langetab veresuhkru taset, vähendades insuliiniresistentsust rasvkoes, skeletilihases ja maksas.
Hungarian: Az Avaglim tabletta két különböző gyógyszer, a roziglitazon és a glimepirid kombinációja.
Estonian: Avaglim'i tabletid sisaldavad kombineeritult kahte erinevat ravimit, mida nimetatakse rosiglitasooniks ja glimepiriidiks.
Hungarian: A glimepirid nagy kicserélődési rátával kötődik a béta-sejt egyik membránproteinjéhez, amely kapcsolatban van az ATP-érzékeny káliumcsatornával, de különbözik a szokásos szulfanilurea
Estonian: Glimepiriid seondub β-raku membraanivalguga, mis on seotud ATP-tundliku kaaliumikanaliga, kuid mis erineb tavalisest sulfonüüluurea derivaatide seondumiskohast.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc): - A glimepiridtől eltérő szulfanilurea-kezelésekről AVAGLIM-re történő váltáskor fokozott lehet a hypoglykaemia kockázata (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustus (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min): - Patsientidel, kes vahetavad mõne muu sulfonüüluurea ravimi kui glimepiriidi AVAGLIM'i vastu, võib olla suurem risk hüpoglükeemia tekkeks (vt lõik 4.4).
Hungarian: A glimepirid elsősorban a inzulin felszabadulását stimulálja a pancreas béta-sejtjeiből.
Estonian: Glimepiriid stimuleerib insuliini vabanemist pankrease β-rakkudest.
Hungarian: A roziglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban dózisfüggő súlygyarapodást észleltek, amely nagyobb mértékű volt, amikor inzulinnal kombinációban adták.
Estonian: Rosiglitasooni kliinilistes uuringutes täheldati annusega seotud kehakaalu suurenemist, mis oli suurem insuliiniga kombineeritud ravi korral.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui te võtate Avaglim'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Az alkoholfogyasztás előre ki nem számítható módon erősítheti vagy gyengítheti a glimepirid
Estonian: Alkohol võib tugevdada või vähendada glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet ettenägematul moel.
Hungarian: A posztmarketing időszakban ritkán előfordult hepatocellularis dysfunctio (lásd 4.8 pont).
Estonian: Rosiglitasooni müügiletuleku järgselt on harvadel juhtudel kirjeldatud hepatotsellulaarseid funktsioonihäireid (vt lõik 4.8).
Hungarian: Ez az inzulin exocytosis általi felszabadulásához vezet.
Estonian: Selle tulemusena vabaneb eksotsütoosi käigus insuliin.
Hungarian: Ha ennél az adagolásnál már stabil a vércukorszint beállítása, elindítható az AVAGLIM, naponta egyszer 4 mg
Estonian: Kui nende annuste kasutamisel on veresuhkru sisalduse langus stabiilne, võib AVAGLIM'i kasutamist alustada algannusega 4 mg rosiglitasooni/4 mg glimepiriidi üks kord ööpäevas.
Hungarian: Összességében a monoterápia elégtelenné válásán kívüli ok miatt a betegek 43%-a került kivonásra a roziglitazon-, 47%-a a glibenklamid-, ill.
Estonian: Kokku katkestas ravi muudel põhjustel kui monoteraapia ebaõnnestumine vastavalt 43%, 47% ja 42% rosiglitasooni, glibenklamiidi ja metformiini saanud isikutest.
Hungarian: A glimepirid óvatosan adható CYP2C9 inhibitorok (pl. flukonazol) vagy induktorok alkalmazásával egyidejűleg (lásd 4.5 pont).
Estonian: Glimepiriidi tuleb ettevaatusega kasutada koos CYP2C9 inhibiitorite (nt flukonasool) või indutseerijatega (vt lõik 4.5).
Hungarian: AVAGLIM 4 mg/4 mg filmtabletta AVAGLIM 8 mg/4 mg filmtabletta roziglitazon/glimepirid
Estonian: AVAGLIM 4 mg/4 mg õhukese polümeerikattega tabletid AVAGLIM 8 mg/4 mg õhukese polümeerikattega tabletid rosiglitasoon/glimepiriid
Hungarian: Átlagos dózis (SD) a randomizált kezelés végén 6,7 (1,9) mg
Estonian: 6,7 (1,9) mg
Hungarian: Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Estonian: GlaxoSmithKline S.p.A.
Hungarian: Î Vércukorszintjének rendszeres ellenőrzése különösen fontos, ha Ön ezek közül a gyógyszerek közül bármelyiket szedi, akkor is, ha jól érzi magát.
Estonian: Î Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, on eriti tähtis regulaarselt kontrollida veresuhkru taset,
Hungarian: A roziglitazon eloszlási térfogata egészséges önkéntesekben kb.
Estonian: Rosiglitasooni jaotusruumala tervetel vabatahtlikel on umbes 14 liitrit.
Hungarian: A roziglitazon óvatosan adható CYP2C8 inhibitorok (pl. gemfibrozil) vagy induktorok (pl. rifampicin) alkalmazásával egyidejűleg.
Estonian: Rosiglitasooni tuleb ettevaatusega kasutada koos CYP2C8 inhibiitorite (nt gemfibrosiil) või indutseerijatega (nt rifampitsiin).
Hungarian: Az AVAGLIM alkalmazható a korábban megkezdett kettős oralis terápiában egyidejűleg adott szulfanilurea és roziglitazon helyettesítésére abban az esetben, ha a beteg a szulfanilurea maximális adagjának legalább a felét kapja.
Estonian: AVAGLIM'i võib kasutada suukaudse kaksikravi (sulfonüüluurea + rosiglitasoon) asemel eeldusel, et patsient on saavutanud vähemalt poole maksimaalsest sulfonüüluurea annusest.
Hungarian: Ezen túlmenően úgy látszik, hogy a glimepirid kifejezett extrapancreatikus hatásokkal is rendelkezik, amelyeket más szulfanilureáknál is feltételeztek.
Estonian: Lisaks sellele on glimepiriidil väljendunud pankreaseväliseid toimeid, mis on omased ka teistele sulfonüüluurea derivaatidele.
Hungarian: Egészséges egyéneken egyszeri per os adagokkal, és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken ismételt per os adagolással végzett vizsgálatokban a glimepirid jelentős felszívódását észlelték 1 órával a bevétel után, és a Cmax kb.
Estonian: Uuringud, mille käigus manustati ühekordseid suukaudseid annuseid tervetele isikutele ja korduvaid suukaudseid annuseid II tüüpi diabeediga patsientidele, on näidanud glimepiriidi olulist imendumist 1 tunni jooksul pärast manustamist ning maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumist umbes 2,5 tunni möödudes.
Hungarian: A glimepirid AUC- és Cmax-értéke dózisarányosan emelkedett roziglitazon-glimepirid 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg és 4 mg/4 mg adását követően.
Estonian: Glimepiriidi AUC või Cmax suurenesid annusest sõltuvalt pärast rosiglitasooni-glimepiriidi 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg ja 4 mg/4 mg manustamist.
Hungarian: • ha volt már Önnek diabéteszes ketoacidózisa (a cukorbetegség szövődménye gyors
Estonian: • kui teil on diagnoositud diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, millega kaasneb kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine)
Hungarian: Amennyiben az ALT-érték továbbra is magasabb, mint a normálérték felső határának háromszorosa, úgy a terápiát félbe kell szakítani.
Estonian: Kui ALAT tase püsib kõrge (>3x normivahemiku ülempiirist), tuleb ravi ära jätta.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Hungarian: hónapjában a roziglitazonnal kiegészített kettős terápia nem volt kevésbé hatásos a HbA1c csökkentése tekintetében, mint a szulfanilurea-származék + metformin kombináció.
Estonian: Ala-uuringus ei olnud lisatud rosiglitasooniga kaksikravi 18ndal kuul HbA1c vähendamisel halvem sulfonüüluurea ja metformiini kombinatsioonist.
Hungarian: Emiatt a beteg más gyógyszert
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Hungarian: A glimepirid egyetlen oralis adagja 14 egészséges felnőtt önkéntesben nem befolyásolta jelentősen a roziglitazon steady state farmakokinetikáját.
Estonian: Glimepiriidi ühekordsete suukaudsete annuste manustamisel 14 tervele täiskasvanule puudus kliiniliselt oluline toime rosiglitasooni püsikontsentratsiooni faasi farmakokineetikale.