FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Insuline lispro Sanofi est un médicament indiqué pour contrôler la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez l'adulte et l'enfant atteints de diabète et nécessitant un traitement par insuline.
Danish: Insulin lispro Sanofi er et lægemiddel, der anvendes til at regulere blodsukkeret (indholdet af glukose) hos voksne og børn med sukkersyge, der behøver insulin.
French: Les études en laboratoire ayant pour but de comparer Insuline lispro Sanofi au médicament de référence Humalog ont montré que le principe actif d'Insuline lispro Sanofi est fortement similaire en termes de structure, de pureté et d'activité biologique à celui contenu dans Humalog.
Danish: Laboratorieundersøgelser, hvor Insulin lispro Sanofi er sammenlignet med referencelægemidlet Humalog, har vist, at det aktive stof i Insulin lispro Sanofi i meget høj grad svarer til Humalog hvad angår opbygning, renhed og biologisk aktivitet.
French: Dans une étude menée sur des patients atteints d'un diabète de type 1, après 26 semaines, la HBA1c a diminué de 0,44 à 0,46 point de pourcentage, respectivement avec Insuline lispro Sanofi et Humalog.
Danish: I den ene undersøgelse var HbA1c hos patienter med type 1-sukkersyge efter 26 uger mindsket 0,44 og 0,46 procentpoint med henholdsvis Insulin lispro Sanofi og Humalog; i den anden undersøgelse hos patienter med type 2-sukkersyge var de tilsvarende tal 0,93 og 0,88 procentpoint.
French: Il contient le principe actif insuline lispro.
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin lispro.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Insuline lispro Sanofi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Insulin lispro Sanofi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: La dose d'Insuline lispro Sanofi est définie pour chaque patient en fonction de son taux de glycémie.
Danish: Dosis af Insulin lispro Sanofi beregnes for hver enkelt patient og afhænger af patientens blodsukker.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Insuline lispro Sanofi, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Insulin lispro Sanofi fremgår af indlægssedlen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Insuline lispro Sanofi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulin lispro Sanofi?
French: Le médicament de référence pour Insuline lispro Sanofi est Humalog 100 unités/ml en solution.
Danish: Referencelægemidlet for Insulin lispro Sanofi er Humalog, opløsning, 100 E/ml.
French: Insuline lispro Sanofi insuline lispro
Danish: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Insuline lispro Sanofi.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Insulin lispro Sanofi bør anvendes.
French: Pourquoi Insulin lispro Sanofi est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Insulin lispro Sanofi godkendt?
French: Qu'est-ce qu'Insuline lispro Sanofi et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Insulin lispro Sanofi, og hvad anvendes det til?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Insuline lispro Sanofi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Insulin lispro Sanofi?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Insuline lispro Sanofi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulin lispro Sanofi.
French: Autres informations relatives à Insuline lispro Sanofi:
Danish: Andre oplysninger om Insulin lispro Sanofi
French: Recommandations à l'intention des patients et des soignants
Danish: Anbefalinger for patienter og omsorgsgivere
French: Recommandations à l'intention des professionnels de la santé
Danish: Anbefalinger til sundhedspersoner
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 novembre 2015 EMA/134144/2015
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: • Lors du passage à ce type d'association médicamenteuse et au cours des semaines qui suivent, vous devrez mesurer votre glycémie plus fréquemment.
Danish: • Når du skifter til denne type kombinationsmedicin og i ugerne derefter bør du få målt blodsukkeret oftere.
French: • Veillez à ce que vos patients soient correctement informés sur la façon d'utiliser leur médicament.
Danish: • Sørg for, at dine patienter er tilstrækkeligt informeret om, hvordan lægemidlet bruges.
French: • Vérifier toujours soigneusement le produit sélectionné dans les systèmes électroniques de prescription ou de délivrance.
Danish: • Kontrollér altid omhyggeligt det valgte produkt i systemerne til elektronisk medicinordination og dispensering.
French: • Lisez attentivement les instructions de la notice avant d'utiliser votre médicament.
Danish: • Læs anvisningerne i indlægssedlen grundigt, før du bruger medicinen.
French: Votre professionnel de santé vous fournira ces informations.
Danish: Det får du at vide af din sundhedsperson.
French: Parmi les exemples de médicament contre le diabète contenant de l'insuline associée à une substance active non insulinique, on peut citer Xultophy (100 unités/ml d'insuline dégludec et 3,6 mg/ml de liraglutide), qui a été autorisé dans l'UE.
Danish: Et eksempel på et sukkersygelægemidddel, der indeholder insulin i kombination med et andet aktivt stof, er Xultophy (100 enheder/ml insulin degludec og 3,6 mg/ml liraglutid), som blev godkendt i EU den.
French: Ces associations médicamenteuses de ce type sont avantageuses pour les patients puisqu'elles réduisent le nombre d'injections dont ils ont besoin et peuvent les aider à suivre correctement leur traitement.
Danish: Sådanne kombinationspræparater er en fordel for patienterne, da de mindsker antallet af indsprøjtninger og kan gøre det lettere at overholde behandlingen.
French: Cependant, il subsiste un risque potentiel que les patients reçoivent une dose trop faible ou trop élevée de leur médicament en raison de la confusion qui peut naître de la façon dont les doses sont exprimées pour les composants individuels − la dose d'insuline est exprimée en unités, alors que la dose du médicament non insulinique peut être exprimée à l'aide d'autres unités de mesure, telles que le milligramme.
Danish: Der er dog risiko for, at patienterne får for lidt eller for meget af medicinen, fordi der kan opstå forvirring om angivelsen af doserne for hver bestanddel − insulindosis angives i enheder, mens dosis af den anden bestanddel kan være angivet i andre enheder, f.eks. mg.
French: • Les patients qui sont aveugles ou malvoyants doivent toujours être aidés par une personne qui a une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo à insuline.
Danish: • Blinde eller svagtseende patienter skal instrueres om altid at få hjælp fra en anden person, som ser godt og er instrueret i at bruge insulinpennen.
French: Par conséquent, il est conseillé aux patients et aux professionnels de santé d'utiliser ces médicaments avec une attention particulière et de suivre rigoureusement les recommandations énoncées ci-dessous.
Danish: Patienter og sundhedspersoner tilrådes derfor at være ekstra forsigtige, når de bruger sådanne lægemidler, og nøje følge nedenstående anbefalinger.
French: Les pharmaciens doivent également vérifier que les patients ont été formés à l'utilisation du nouveau stylo.
Danish: Apotekspersonalet bør desuden kontrollere, at patienterne har fået instruktion i at bruge den nye pen.
French: De plus amples informations sur une utilisation sans risque de ces médicaments et sur les façons de réduire au maximum le risque potentiel d'erreurs médicamenteuses sont disponibles dans le document d'orientation sur les stratégies de réduction des risques pour les associations médicamenteuses à base d'insuline à concentration forte et fixe.
Danish: Yderligere oplysninger om sikker brug af disse lægemidler og andre metoder til minimering af risikoen for medicineringsfejl findes i vejledning om strategier til risikominimering for højstyrkeinsulin og faste kombinationsprodukter med insulin.
French: Orientation sur la prévention des erreurs médicamenteuses avec les médicaments contre le diabète contenant de l'insuline et une substance active non insulinique EMA/134144/2015
Danish: Vejledning om forebyggelse af medicineringsfejl med sukkersygemedicin, der indeholder insulin kombineret med et andet aktivt stof EMA/134144/2015
French: • Si le patient vient de passer à un nouveau stylo, notez les différences en matière de conception entre les deux dispositifs.
Danish: • Hvis patienten skifter fra en anden pen, skal du forklare forskellene mellem de to anordninger.
French: Avant d'utiliser votre médicament, déterminez précisément le nombre de doses unitaires dont vous avez besoin.
Danish: Før du bruger medicinen, skal du vide, hvor mange dosistrin du behøver.
French: • Expliquez aux patients qu'ils doivent surveiller étroitement leur glycémie lorsqu'ils commencent à prendre un médicament contenant de l'insuline et une substance active non insulinique, ainsi qu'au cours des semaines qui suivent.
Danish: • Fortæl patienterne, at de skal have overvåget blodsukkeret tæt, når de begynder på et lægemiddel, der foruden insulin indeholder et andet aktivt stof, og i flere uger bagefter.
French: En outre, les professionnels de santé sont encouragés à prendre les précautions suivantes lorsqu'ils stockent, prescrivent et délivrent des médicaments contre le diabète contenant de l'insuline en association avec une substance active non insulinique:
Danish: Sundhedspersoner opfordres derudover til at træffe følgende forholdsregler ved opbevaring, ordination og udlevering af diabetesmedicin, der indeholder insulin i kombination med et andet aktivt stof:
French: • Veiller à ce que les systèmes électroniques et imprimés utilisés pour prescrire et délivrer ces médicaments permettent de sélectionner correctement le médicament et d'éviter toute confusion avec les autres produits.
Danish: • Sørg for, at de elektroniske systemer og papirsystemer, der anvendes til at ordinere og dispensere sådanne lægemidler, letter korrekt valg af lægemidlet og undgåelse af forveksling med andre lægemidler.
French: • Une dose unitaire contient un nombre défini d'unités d'insuline, ainsi qu'une quantité déterminée de médicament non insulinique.
Danish: • Et dosistrin indeholder et bestemt antal enheder insulin plus en fast mængde af den anden bestanddel, som ikke er insulin.
French: • Expliquez à votre patient que le compteur de doses du stylo affiche le nombre de doses unitaires à injecter.
Danish: • Forklar patienten, at pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal injiceres.
French: Prescrivez toujours la dose d'insuline et la dose non insulinique à injecter, ainsi que la fréquence d'administration.
Danish: Ordinér altid dosis af insulin og dosis af det andet lægemiddel, der skal injiceres, foruden dosishyppigheden.
French: • Si vous avez des questions concernant votre traitement, consultez votre professionnel de santé.
Danish: • Spørg din sundhedsperson, hvis der er mere, du vil vide om behandlingen.
French: • Veiller à ce que les dispositifs de stockage pour les associations médicamenteuses à base d'insuline permettent de sélectionner correctement le médicament et d'éviter toute confusion avec les autres produits.
Danish: • Sørg for, at kombinerede lægemidler med insulin opbevares på en måde, der fremmer korrekt valg af lægemidlet og undgåelse af forveksling med andre lægemidler.
French: • Votre professionnel de santé vous informera sur la conception et les caractéristiques de votre stylo, y compris sur la façon dont le compteur de doses du stylo affiche le nombre de doses unitaires à injecter.
Danish: • Din sundhedsperson vil forklare opbygningen af din pen, dens funktioner og hvordan pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal indsprøjtes.
French: • Les pharmaciens sont encouragés à vérifier que les patients et les soignants sont capables de lire le compteur de doses du stylo avant de délivrer le médicament.
Danish: • Apotekspersonale opfordres til inden lægemidlet udleveres at kontrollere, at patienter og omsorgsgivere er i stand til at aflæse pennens dosistæller.
French: Orientation sur la prévention des erreurs médicamenteuses avec les médicaments contre le diabète contenant de l'insuline et une substance active non insulinique
Danish: Vejledning om forebyggelse af medicineringsfejl med sukkersygemedicin, der indeholder insulin kombineret med et andet aktivt stof
French: Récemment, les médicaments contre le diabète contenant de l'insuline en association à une substance active non insulinique ont été approuvés dans l'UE.
Danish: Der er for nylig i EU godkendt sukkersygelægemidler, der indeholder insulin i kombination med et andet aktivt stof.
French: En savoir plus
Danish: Yderligere oplysninger
French: Par conséquent, il y a un risque d'erreurs médicamenteuses et de confusion.
Danish: Dette medfører risiko for medicineringsfejl og forvekslinger.
French: Lisez attentivement les instructions de la notice avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Læs indlægssedlens anvisninger grundigt, før du bruger denne medicin.
French: Suivez toujours attentivement les instructions de votre professionnel de santé.
Danish: Følg altid anvisningerne fra din sundhedsperson.
French: Des renseignements plus détaillés sur l'ajustement posologique sont fournis dans les informations sur le produit.
Danish: Nærmere oplysninger om en sådan dosisjustering findes i produktinformationen.
French: 1 Exceptionnellement, il se peut que votre dose doive être modifiée en raison des différences dans la manière dont les solutions à forte concentration et à concentration standard sont absorbées par le corps - votre médecin vous conseillera le cas échéant.
Danish: 1 I særlige tilfælde kan det være nødvendigt at ændre din dosis pga. forskelle i den måde, højstyrkeopløsninger og opløsninger af sædvanlig styrke optages i kroppen på - lægen vil sige det til dig, hvis dette bliver nødvendigt.
French: Concentrez-vous sur les différences de couleur, les avertissements sur la boîte/l'étiquette et les autres caractéristiques de la conception liées à la sécurité (tels que les éléments tactiles du stylo pré-rempli).
Danish: Gør opmærksom på forskelle i farver, advarsler på kartonen/etiketten og andre sikkerhedsdetaljer (såsom følbare elementer på den fyldte pen).
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 novembre 2015 EMA/134145/2015
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Le compteur de doses du stylo affiche le nombre d'unités d'insuline indépendamment de la concentration.
Danish: Dosistælleren på pennen viser antal enheder insulin uanset styrken.
French: • Veillez à ce que vos patients soient correctement informés sur la façon d'utiliser leur insuline à forte concentration.
Danish: • Sørg for, at dine patienter er tilstrækkeligt informeret om, hvordan de skal bruge deres højstyrkeinsulin.
French: En outre, les professionnels de santé sont encouragés à prendre les précautions suivantes lors du stockage et de la délivrance des insulines à forte concentration:
Danish: Sundhedspersoner opfordres desuden til at træffe følgende forholdsregler ved opbevaring og dispensering af højstyrkeinsulin:
French: • Les pharmaciens sont encouragés à vérifier que les patients et les soignants sont capables de lire la concentration d'insuline et le compteur de dose du stylo avant de délivrer le médicament.
Danish: • Apotekspersonale opfordres til at kontrollere, at patienter og omsorgsgivere er i stand til at aflæse insulinets styrke og pennens dosistæller, før lægemidlet udleveres.
French: Les médicaments contenant de l'insuline à forte concentration peuvent permettre aux patients de recevoir une dose élevée en une seule injection et contribuent à satisfaire un besoin croissant de doses plus élevées d'insuline.
Danish: Højstyrkeinsulin giver patienterne mulighed for at få en høj dosis med en enkelt injektion, og imødekommer det stigende behov for højere doser insulin.
French: De plus amples informations sur une utilisation sans risque de ces médicaments et sur les façons de réduire au maximum le risque potentiel d'erreurs médicamenteuses avec ces médicaments sont disponibles dans le document d'orientation sur les stratégies de réduction des risques pour les associations médicamenteuses à base d'insuline à concentration forte et fixe.
Danish: Yderligere oplysninger om sikker brug af disse lægemidler og andre måder at minimere risikoen for medicineringsfejl på findes i vejledning om strategier til risikominimering for højstyrkeinsulin og faste kombinationsprodukter med insulin.
French: La concentration de la formulation d'insuline doit également toujours être incluse dans la prescription.
Danish: Insulinets styrke skal også altid være angivet i ordinationen.
French: Parmi les exemples de formulations d'insuline à forte concentration, on peut citer Tresiba (200 unités/ml insuline dégludec) et Humalog (insuline lispro 200 unités/ml).
Danish: Eksempler på formuleringer af højstyrkeinsulin er Tresiba (200 enheder/ml insulin degludec) og Humalog (insulin lispro 200 enheder/ml).
French: • Si différentes insulines à durée d'action courte ou longue sont prescrites en association, les différences en termes d'apparence et d'utilisation entre les deux stylos doivent être signalées.
Danish: • Hvis der ordineres forskellige korttidsvirkende og langtidsvirkende insulintyper sammen, skal forskellene i udseende og brug mellem de to penne fremhæves.
French: • Prescrivez toujours la dose d'insuline en unités (le terme « unités » doit être clairement écrit en minuscules) et incluez la fréquence d'administration.
Danish: • Ordiner altid insulindosis i enheder ("enheder" skrevet uforkortet med små bogstaver), og angiv også en dosishyppighed.
French: • Si vous avez des questions, consultez votre professionnel de santé.
Danish: • Spørg din sundhedsperson, hvis der er mere, du vil vide.
French: • Lors du passage à l'insuline à forte concentration et au cours des semaines qui suivent, vous devrez mesurer votre glycémie plus fréquemment.
Danish: • Ved skift til højstyrkeinsulin og i ugerne efter bør du få målt blodsukkeret oftere.
French: • Si vous utilisez d'autres types d'insuline parallèlement à votre insuline à forte concentration, vérifiez toujours la concentration de chaque type d'insuline sur l'emballage et l'étiquette avant chaque injection pour éviter de les confondre.
Danish: • Hvis du bruger andre typer insulin sammen med højstyrkeinsulin, skal du altid kontrollere styrken på pakningen og etiketten for hver type insulin før hver indsprøjtning for at undgå at forveksle dem.
French: Par conséquent, le passage de l'insuline glargine 100 unités/ml à Toujeo peut être effectué d'unité à unité, mais une dose supérieure de Toujeo (environ 10-18 %) peut s'avérer nécessaire afin d'obtenir les intervalles cibles de glycémie.
Danish: Skift fra insulin glargin 100 enheder/ml til Toujeo kan derfor gøres på enhed-tilenhed-basis, men det kan være nødvendigt med en højere dosis Toujeo (ca. 10-18 %) for at nå målområdet for plasmaglukose.
French: • Les pharmaciens doivent être informés que les insulines sont maintenant disponibles à des différentes concentrations.
Danish: • Apotekspersonale bør være klar over, at insulin nu findes i forskellige styrker.
French: Une insuline à forte concentration est un médicament qui contient de l'insuline à une concentration supérieure à la concentration standard de 100 unités/ml, ce qui est, depuis de nombreuses années, la seule concentration disponible dans l'UE.
Danish: Højstyrkeinsulin er et lægemiddel med insulin i højere koncentration end de sædvanlige 100 enheder/ml, som i mange år har været den eneste styrke på markedet i EU.
French: Par conséquent, il est conseillé aux patients et aux professionnels de santé d'utiliser ces médicaments à forte concentration d'insuline avec une attention particulière et de suivre rigoureusement les recommandations énoncées ci-dessous.
Danish: Patienter og sundhedspersoner tilrådes derfor at udvise ekstra forsigtighed ved brug af højstyrkeinsulin, og nøje at følge nedenstående anbefalinger.
French: Cependant, il existe des différences dans la manière dont les produits à forte concentration d'insuline sont utilisés par rapport aux formulations actuelles d'insuline de concentration standard.
Danish: Der er dog forskelle i den måde, højstyrkeinsulin anvendes på i forhold til eksisterende insulinformuleringer af sædvanlig styrke.
French: • Expliquez aux patients qu'ils doivent surveiller étroitement leur glycémie lorsqu'ils commencent à prendre de l'insuline à forte concentration et au cours des semaines qui suivent.
Danish: • Fortæl patienterne, at de skal have overvåget blodsukkeret ved påbegyndelse af behandlingen med højstyrkeinsulin og i ugerne efter.
French: • Expliquez les différences concernant la conception de l'emballage et le stylo pré-rempli pour les insulines à forte concentration et les insulines à concentration standard, surtout si le patient passe d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration.
Danish: • Forklar forskellen i udformningen af pakningen og af den fyldte pen for højstyrkeinsulin og insulin af standardstyrke, navnlig hvis patienten er skiftet fra insulin af standardstyrke til højstyrkeinsulin.
French: Les professionnels de santé ne doivent jamais utiliser de seringue pour prélever l'insuline d'un stylo pré-rempli, car cela peut entraîner un surdosage grave.
Danish: Sundhedspersoner må aldrig trække insulin op fra en fyldt pen med en sprøjte, da dette kan medføre alvorlig overdosering.
French: • Si la concentration d'insuline indiquée sur l'emballage est supérieure à 100 unités/ml, vous utilisez de l'insuline à forte concentration.
Danish: • Hvis den koncentration af insulin, der står på din medicinpakning, er højere end 100 enheder/ml, er det et højstyrkeinsulin.
French: • Vous ne devez jamais utiliser de seringue pour prélever l'insuline d'un stylo pré-rempli, car cela pourrait entraîner un surdosage grave.
Danish: • Du må aldrig trække insulin op fra en fyldt pen med en sprøjte, da dette kan medføre alvorlige overdosering.
French: Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml), bien qu'il s'agisse également d'une insuline à forte concentration, n'est pas bioéquivalente à l'insuline glargine 100 unités/ml (telle que Lantus), ce qui signifie que ces insulines ne sont pas interchangeables.
Danish: Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml), som, selv om det også er et højstyrkeinsulin, ikke er bioækvivalent med insulin glargin 100 enheder/ml (såsom Lantus).
French: • Si vous passez d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration, votre professionnel de santé signalera les différences en matière de conception entre votre stylo à insuline à forte concentration et les autres stylos à insuline à concentration standard.
Danish: • Hvis du skifter fra insulin af sædvanlig styrke til højstyrkeinsulin, vil din sundhedsperson fremhæve eventuelle forskelle mellem pennen med højstyrkeinsulin og penne med insulin af standardstyrke.
French: • L'insuline est fournie dans un stylo pré-rempli et doit être utilisée exclusivement avec ce dispositif.
Danish: • Insulinet leveres i en fyldt pen og bør altid kun bruges med pennen.
French: • L'insuline à forte concentration est fournie dans un stylo pré-rempli et doit être utilisée exclusivement avec ce dispositif.
Danish: • Højstyrkeinsulinet leveres i en fyldt pen og bør altid kun bruges med pennen.