FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki so imeli možnost v naslednjih ciklusih (na izbiro od 2. do 6. ciklusa) odprto prejemati aprepitant, vendar učinkovitosti v teh neobveznih ciklusih niso ocenili.
Estonian: Patsientidel oli võimalus saada järgnevates tsüklites (valikulised tsüklid 2...6) avatud ravi aprepitandiga, kuid nendes valikulistes tsüklites efektiivsust ei hinnatud.
Slovenian: Odstotek preiskovancev, ki v prvih 24 urah po operaciji niso poročali o bruhanju, je bil med preiskovanci, ki so prejemali aprepitant, podoben kot med tistimi, ki so prejemali ondansetron.
Estonian: Uuritavate protsent, kellel ei esinenud oksendamist esimese 24 tunni jooksul pärast operatsiooni, oli sarnane aprepitanti ja ondansetrooni saanute seas.
Slovenian: Aprepitant se izloča v mleko podgan.
Estonian: Aprepitant eritub imetavate rottide rinnapiima.
Slovenian: Kemoterapevtiki
Estonian: Kemoterapeutikumid
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na druga zdravila.
Estonian: See ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo ter za kombinacijo obeh študij.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu puhul eraldi ja kombineeritult.
Slovenian: Hemodializa, opravljena 4 ali 48 ur po odmerjanju, ni pomembno vplivala na farmakokinetiko aprepitanta; v dializatu se je izločilo manj kot 0,2 % odmerka.
Estonian: Hemodialüüs, mis on teostatud 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist ei omanud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaat sisaldas ravimi annusest alla 0,2%.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza aprepitanta pri pediatričnih bolnikih (starih od 6 mesecev do 17 let) kaže, da spol in rasa nimata klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko aprepitanta.
Estonian: Aprepitandi populatsiooni farmakokineetiline analüüs lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) viitab, et sugu ja rass ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral aprepitandi farmakokineetikat.
Slovenian: Navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Slovenian: Tako očistek kot absolutna biološka uporabnost se zmanjšujeta z večanjem odmerka.
Estonian: Nii kliirens kui absoluutne biosaadavus vähenevad annuse suurendamisel.
Slovenian: p < 0,01 v primerjavi s kontrolno shemo p < 0,05 v primerjavi s kontrolno shemo Brez bruhanja = brez bruhanja ali bljuvanja ali siljenja na bruhanje n/m = število bolnikov z želenim odzivom/število vseh vključenih bolnikov na določeni časovni točki.
Estonian: p < 0,01 võrreldes kontrollraviga p < 0,05 võrreldes kontrollraviga Oksendamise puudumine = oksendamise või öökimise puudumine n/m = soovitud ravivastusega patsientide arv/vastaval ajamomendil hinnatud patsientide arv.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če otrok jemlje katero od naslednjih zdravil: - zdravila, ki vplivajo na imunski sistem - na primer ciklosporin, takrolimus, sirolimus,
Estonian: Teatage arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui laps võtab mõnda järgmistest ravimitest: - immuunsüsteemi mõjutavad ravimid - näiteks tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus,
Slovenian: Ne odstranite vseh kapsul iz ovojnine naenkrat.
Estonian: Ärge võtke kapsleid korraga pakendist välja.
Slovenian: Antiemetični učinek aprepitanta so vrednotili od 0 do 48 ur po koncu operacije.
Estonian: Aprepitandi oksendamisvastast toimet hinnati 0…48 tundi pärast operatsiooni lõppu.
Slovenian: Za podatke glede kontracepcije glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo EMEND".
Estonian: Teave sündimuskontrolli kohta on lõigus „Muud ravimid ja EMEND".
Slovenian: Za podrobnosti o pripravi in uporabi suspenzije glejte poglavje 6.6.
Estonian: Suspensiooni valmistamise ja manustamise juhised vt lõik 6.6.
Slovenian: • Za podrobnosti o pripravi in uporabi suspenzije glejte Navodilo za uporabo in navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje.
Estonian: • Suspensiooni valmistamise ja manustamise täiendavad juhised: vt pakendi infoleht ja juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
Slovenian: Zavrzite preostalo suspenzijo in odpadni material.
Estonian: Visake ära järelejäänud suspensioon ja jäätmematerjal.
Slovenian: †Razlika in interval zaupanja (IZ) sta bila izračunana z uporabo metode po Miettinenu in Nurminenu in sta bila prilagojena glede na spol.
Estonian: Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit, mis kohandati vastavalt soole.
Slovenian: Zdravstveno osebje: Glejte navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje na koncu tega Navodila za uporabo.
Estonian: Tervishoiutöötajad: Vt juhised tervishoiutöötajatele suukaudse supsensiooni valmistamiseks käesoleva pakendi infolehe lõpus.
Slovenian: Pogoji shranjevanja, če bi jih potrebovali, so naslednji:
Estonian: Järgnevalt on toodud teave säilitamise kohta, kui peaksite seda vajama:
Slovenian: EMEND suspenzijo nežno premešajte s tem, da jo 20-krat nežno zavrtite, nato čašo za mešanje nežno 5-krat obrnite.
Estonian: EMEND'i suspensiooni segamiseks keerake topsi aeglaselt 20 korda; seejärel pöörake segamistops aeglaselt 5 korda tagurpidi.
Slovenian: 25-120 ur
Estonian: 25...120 tundi
Slovenian: Prepričajte se, da odmernik vsebuje predpisani odmerek.
Estonian: Veenduge, et suusüstal sisaldab määratud annust.
Slovenian: Učinkovitost sheme z aprepitantom so ocenili v enem samem ciklusu (1. ciklus).
Estonian: Aprepitanti sisaldava ravi efektiivsust hinnati ühe tsükli jooksul (1. tsükkel).
Slovenian: Za dodatne informacije o sočasni uporabi s kortikosteroidi glejte poglavje 4.5.
Estonian: Lisateabe saamiseks koosmanustamise kohta kortikosteroididega vt lõik 4.5.
Slovenian: Pri presoji o potrebi po profilaktičnem zdravljenju pooperacijske navzee in bruhanja (PONV) je treba upoštevati smernice kliničnega zdravljenja.
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise (postoperative nausea and vomiting, PONV) ennetamise vajaduse hindamisel tuleb arvesse võtta kliinilisi ravijuhiseid.
Slovenian: - Zaporko odstranite z odmernika.
Estonian: - Eemaldage suusüstlalt kork.
Slovenian: Aprepitant je tudi induktor CYP2C9.
Estonian: Aprepitant on ka CYP2C9 indutseerija.
Slovenian: Za uporabo pri tej populaciji so bolj primerne druge farmacevtske oblike oziroma jakosti.
Estonian: Nendele patsientidele võivad manustamiseks sobida teised ravimvormid ja tugevused.
Slovenian: Ta učinek se lahko pokaže šele po koncu 3-dnevnega zdravljenja z zdravilom EMEND.
Estonian: See toime võib avalduda alles pärast EMEND'i 3-päevase ravi lõppu.
Slovenian: EMEND peroralna suspenzija
Estonian: EMEND suukaudne suspensioon
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom EMEND ter bolniku nuditi splošno podporno zdravljenje in nadzor.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb EMEND-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Slovenian: Razpolovni čas aprepitanta je pri ženskah za 25 % krajši kot pri moških, tmax pa je približno enak.
Estonian: Aprepitandi poolväärtusaeg on naistel 25% lühem kui meestel, tmax väärtus on naistel ja meestel ligikaudu võrdne.
Slovenian: Ko odmerek (odmerke) izdate skrbnikom otroka, jim naročite naj odmernik(e) shranjujejo v hladilniku, dokler niso pripravljeni, da odmerek uporabijo.
Estonian: Kui annate annuse(d) hooldajale, paluge neil hoida suusüstalt (süstlaid) külmkapis kuni nad on valmis annuse manustamiseks.
Slovenian: Plazemske vrednosti AUC midazolama so se povečale za 1,5-krat.
Estonian: Midasolaami plasma AUC suurenes 1,5 korda.
Slovenian: - Če je prisotna pena, počakajte, da pena izgine, preden nadaljujete z 9. korakom.
Estonian: Kui segu vahutab, oodake enne 9. punkti juurde asumist kuni vahu kadumiseni.
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših ali otrokovih jeter.
Estonian: Seetõttu võib arst jälgida teie või lapse maksa seisundit.
Slovenian: Antagonisti 5-HT3
Estonian: 5-HT3 antagonistid
Slovenian: Če je otrok omotičen ali zaspan, se ne sme voziti s kolesom ali uporabljati orodij ali strojev.
Estonian: Kui laps tunneb pearinglust või unisust, ei tohi ta rattaga sõita ega käsitseda ühtegi tööriista ega masinat.
Slovenian: Če je sočasno z zdravilom EMEND uporabljen kortikosteroid, kot je deksametazon, je treba odmerek kortikosteroida zmanjšati na 50 % običajnega odmerka (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Estonian: Kui EMEND'iga samaaegselt manustatakse kortikosteroidi, näiteks deksametasooni, tuleb kortikosteroidi manustada tavalisest annusest 50% väiksemas annuses (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Pri jemanju 40 mg odmerka skupaj z običajnim zajtrkom se zmanjša le Cmax aprepitanta za 18 %, vrednost AUC pa se ne spremeni.
Estonian: 40 mg annuse kasutamisel koos standardse hommikusöögiga vähenes aprepitandi Cmax 18%, kuid AUC ei muutunud.
Slovenian: Deksametazon morajo bolniki dobiti tudi 3. in 4. dan zvečer.
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka kolmanda ja neljanda ravipäeva õhtul.
Slovenian: • Ko je zdravilo zmešano, odmerite priporočeno količino (odmerek) suspenzije z odmernikom.
Estonian: • Pärast segamist mõõta suusüstlaga soovitatav suspensiooni kogus (annus).
Slovenian: Čeprav se je v kliničnih preskušanjih uporabljal 32 mg intravenski odmerek ondansetrona, to ni več priporočeni odmerek.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes kasutati ondansetrooni 32 mg intravenoosset annust, ei ole see enam soovitatav.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Slovenian: • Vso preostalo suspenzijo in odpadni material zavrzite.
Estonian: • Alles jäänud suspensioon ja jäätmematerjal tuleb minema visata.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena vrečka vsebuje približno 125 mg saharoze in 468,7 mg laktoze (kot brezvodne laktoze).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab ligikaudu 125 mg sahharoosi ja 468,7 mg laktoosi (veevaba).
Slovenian: Popoln odziv na aprepitant je bil dosežen pri 209/324 (65 %) ženskah in 83/101 (82 %) moških, na standardno obliko zdravljenja pa pri 161/320 (50 %) ženskah in 68/87 (78 %) moških.
Estonian: Täieliku ravivastuse aprepitandi raviskeemi ja standardravi kasutamisel saavutas vastavalt 209/324 (65%) ja 161/320 (50%) naistest ning 83/101 (82%) ja 68/87 (78%) meestest.
Slovenian: Aprepitanta ni mogoče odstraniti s hemodializo.
Estonian: Aprepitant ei ole hemodialüüsitav.
Slovenian: V kliničnih študijah medsebojnega delovanja aprepitant ni imel klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko ondansetrona, granisetrona ali hidrodolasetrona (aktivnega presnovka dolasetrona).
Estonian: Kliinilistes koostoimeuuringutes ei olnud aprepitandil kliiniliselt olulist toimet ondansetrooni, granisetrooni või hüdrodolasetrooni (dolasetrooni aktiivne metaboliit) farmakokineetikale.
Slovenian: *Primarni opazovani dogodek je napisan s poudarjeno pisavo.
Estonian: * Esmane tulemusnäitaja on paksus kirjas.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali aprepitant, so dobivali kemoterapijo zaradi različnih tipov tumorja, med njimi 52 % bolnikov zaradi raka na dojkah, 21 % zaradi gastrointestinalnega raka, vključno s kolorektalnim rakom, 13 % zaradi pljučnega raka in 6 % zaradi raka rodil.
Estonian: Aprepitandi raviskeemiga patsiendid said keemiaravi erinevate kasvajatüüpide raviks, sealhulgas 52% rinnavähi, 21% seedetrakti vähi, kaasa arvatud kolorektaalse vähi, 13% kopsuvähi ning 6% günekoloogilise vähi raviks.
Slovenian: Ocenjeni čas do prvega bruhanja po uvedbi kemoterapije je bil pri shemi z aprepitantom daljši (ocenjeni mediani čas do prvega bruhanja je bil 94,5 ure) kot pri kontrolni shemi (ocenjeni mediani čas do prvega bruhanja je bil 26,0 ur), kot prikazujeta Kaplan-Meierjevi krivulji na sliki 2.
Estonian: Hinnanguline aeg esimese oksendamiseni pärast kemoteraapia algust oli pikem aprepitanti sisaldava ravi puhul (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 94,5 tundi) võrreldes kontrollravi rühmaga (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 26,0 tundi), mis on kujutatud Kaplan-Meieri kõveratel joonisel 2.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani tako, da so prejeli bodisi 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta ali 4 mg ondansetrona.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama 40 mg aprepitanti, 125 mg aprepitanti või 4 mg ondansetrooni.
Slovenian: ondansetron 4 mg intravensko (N=526)
Estonian: Ondansetroon 4 mg intravenoosselt (N=526)
Slovenian: Aprepitant se močno veže na beljakovine, povprečno 97-odstotno.
Estonian: Aprepitandi seonduvus plasmavalkudega on suur, keskmiselt 97%.
Slovenian: Popoln odziv: Brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja Razlika (%) izračunana kot aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Razlika (%) in 95-odstotni IZ izračunan z uporabo stratificirane Miettinen-Nurminen metode in Cochran-Mantel-Haeszel mer
Estonian: † Täielik ravivastus - ei esinenud oksendamist ning ei vajatud asendusravi § Erinevus (%) on arvutatud aprepitant 40 mg miinus ondansetroon 4 mg # Erinevus (%) ja 95% CI on arvutatud kasutades stratifitseeritud Miettinen-Nurminen'i meetodit kasutades Cochran-Mantel-Haenszel'i kaalu.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost po peroralnem zaužitju 80 mg kapsule aprepitanta je 67 %, pri 125 mg kapsuli pa 59 %.
Estonian: Aprepitandi keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 80 mg kapsli puhul 67% ja 125 mg kapsli puhul 59%.
Slovenian: Ko ste končali, zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Estonian: Kui olete lõpetanud, ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Slovenian: KDAJ: V naslednjih 2 dneh vzemite eno EMEND 80 mg kapsulo zjutraj.
Estonian: MILLAL: Võtke üks EMEND 80 mg kapsel kahe järgneva päeva hommikul.
Slovenian: * Intervali zaupanja so bili izračunani brez prilagoditve glede na starost (< 55 let, ≥ 55 let) in preiskovano skupino, ki sta bili vključeni v primarno analizo razmerij obetov in logističnih modelov.
Estonian: * Usaldusintervallide arvutamisel ei kohandatud neid vanuse (< 55 eluaastat, ≥ 55 eluaastat) ja uurijate rühma järgi, mida võeti arvesse riskisuhete ja logistiliste mudelite esmases analüüsis.
Slovenian: *Poročano pri bolnikih, ki jemljejo večji odmerek aprepitanta.
Estonian: *Teatatud patsientidel, kes võtsid suurema annuse aprepitanti.
Slovenian: Midazolam
Estonian: Midasolaam
Slovenian: Če 2. in 3. dan ni uporabljena kemoterapija, je treba zdravilo EMEND uporabiti zjutraj.
Estonian: Kui teisel ja kolmandal päeval kemoteraapiat ei manustata, tuleb EMEND'i manustada hommikul.
Slovenian: % 95 % IZ
Estonian: % 95% CI
Slovenian: Končni razpolovni čas je znašal v razponu od približno 9 do 13 ur.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg oli ligikaudu 9...13 tundi.
Slovenian: Izkazalo se je, da fosaprepitant 150 mg ni slabši v primerjavi s 3-dnevnim režimom zdravljenja z aprepitantom.
Estonian: Fosaprepitant 150 mg näidati olevat mitte kehvem aprepitandi 3-päevasest ravikuurist.
Slovenian: Rezultati, prikazani v preglednici 1 kažejo, da je imelo popoln odziv (brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) večji odstotek post-operativnih odraslih v skupini, ki je prejemala aprepitant 40 mg, kot v skupini, ki je prejemala ondansetron 4 mg (spodnja meja intervala zaupanja (IZ) je 0,0 kar kaže na mejno signifikantnost):
Estonian: Tabelis 1 kirjeldatud tulemused näitavad, et postoperatiivselt saavutas suurem protsent täiskasvanuid täieliku ravivastuse (ei esinenud oksendamist ega vajatud asendusravi) 40 mg aprepitandi kui 4 mg ondansetrooniga (usaldusvahemiku alampiir on 0,0, mis viitab piiripealsele olulisusele).
Slovenian: Kapsule ne vzemite iz pretisnega omota, dokler je ne nameravate zaužiti.
Estonian: Ärge võtke kapslit blisterpakendist välja enne, kui olete valmis seda sisse võtma.
Slovenian: Dokončana je bila tudi dodatna študija, v kateri so bolniki prejeli midazolam intravensko in zdravilo EMEND.
Estonian: Täiendav uuring viidi läbi intravenoosselt manustatud midasolaami ja EMEND'iga.
Slovenian: Prav tako lahko nekatera druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila EMEND.
Estonian: Samuti võivad teatud teised ravimid mõjutada selle ravimi toimet.
Slovenian: - Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte zdravljenja, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Ärge muutke annust ega lõpetage ravi enne kõigepealt arsti, apteekri või meditsiiniõega nõu pidamata.
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših jeter.
Estonian: Seetõttu võib arst jälgida teie maksa seisundit.
Slovenian: Zdravilo EMEND 40 mg je indicirano za preprečevanje pooperacijske navzee in bruhanja (PONVpostoperative nausea and vomiting) pri odraslih.
Estonian: EMEND 40 mg on näidustatud operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanutel.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on toodud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Varnostne značilnosti aprepitanta so ocenili pri približno 6.500 odraslih v več kot 50 študijah ter 184 otrocih in mladostnikih v 2 kontroliranih pediatričnih kliničnih preskušanjih.
Estonian: Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul enam kui 50 uuringus ning kahes lastega läbi viidud keskses kliinilises uuringus, kus osales 184 last ja noorukit.
Slovenian: Skupaj (0-120 ur)
Estonian: Kokku (0...120 tundi)
Slovenian: Zasedenost možganskih receptorjev NK1 z aprepitantom dobro sovpada s plazemskimi koncentracijami aprepitanta.
Estonian: Aprepitandi seondumine aju NK1-retseptoritega korreleerub hästi aprepitandi plasmakontsentratsioonidega.
Slovenian: Shranjuje se lahko tudi v hladilniku (med 2 °C in 8 °C) do 72 ur.
Estonian: Seda võib hoida ka külmkapis (temperatuuril 2C...8C) kuni 72 tundi.
Slovenian: Korist kombiniranega zdravljenja z aprepitantom v popolni populacijski študiji je temeljila zlasti na rezultatih, ki so jih opazili pri slabo nadzorovanih bolnikih na standardni obliki zdravljenja, npr. pri ženskah, pa čeprav so bili rezultati številčno boljši ne glede na starost, tip tumorja ali spol.
Estonian: Aprepitandi kombinatsioonravi peamine kasu kogu uuringupopulatsioonis tulenes peamiselt patsientide tulemustest, kellel standardraviga ei saavutatud piisavat kontrolli, näiteks naistel, isegi kui tulemused olid arvuliselt paremad vaatamata eale, kasvajatüübile või soole.
Slovenian: Dokler ne date zdravila otroku, hranite odmernik v hladilniku (med 2 °C in 8 °C).
Estonian: Kuni ravimi lapsele andmiseni hoidke süstalt külmkapis (temperatuuril 2°C kuni 8°C).
Slovenian: Interakcije s CYP3A4
Estonian: CYP3A4 koostoime
Slovenian: Povprečna najvišja plazemska koncentracija (Cmax) aprepitanta je bila dosežena po približno 4 urah (tmax).
Estonian: Aprepitandi keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabus ligikaudu 4 tunni möödudes (tmax).
Slovenian: DRUGI VNAPREJ OPREDELJENI OPAZOVANI DOGODKI Popoln odziv
Estonian: TEISED EELNEVALT KINDLAKSMÄÄRATUD TULEMUSNÄITAJAD Täielik ravivastus
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti v kombinaciji z drugimi kortikosteroidi in antagonisti 5-HT3 je malo.
Estonian: Efektiivsusandmeid EMEND'i kombineerimise kohta teiste kortikosteroidide ja 5-HT3 antagonistidega on vähe.
Slovenian: Za vsak odmerek zdravila EMEND boste dobili napolnjen odmernik, ki vsebuje predpisani odmerek za otroka.
Estonian: EMEND'i iga annuse manustamiseks saate te eeltäidetud suusüstla, mis sisaldab lapsele määratud annust.
Slovenian: Za odstranitev kapsule iz ovojnine pritisnite tu.
Estonian: Pakendist väljavõtmiseks suruge kapslid siit poolt välja.
Slovenian: Za enega bolnika, ki je prejemal aprepitant, so na voljo le podatki iz akutne faze zdravljenja in je bil izključen iz celotne analize in analize podaljšane faze; za enega bolnika, ki je prejemal običajno zdravljenje, so na voljo le podatki iz podaljšane faze in je bil izključen iz celotne analize in analize akutne faze.
Estonian: Ühe patsiendi puhul aprepitanti sisaldavas raviskeemis olid andmed ainult ägeda faasi kohta ja ta jäeti välja üldisest ja hilisema faasi analüüsidest; ühe patsiendi puhul standard-raviskeemis olid andmed ainult hilisema faasi kohta ja ta jäeti välja üldisest ja ägeda faasi analüüsidest.
Slovenian: - Odmernik izberite glede na velikost odmerka: - Če je odmerek 1 ml ali manjši, uporabite 1-ml odmernik.
Estonian: Valige suusüstal vastavalt annuse suurusele: kui annus on 1 ml või väiksem, kasutage 1 ml suusüstalt.
Slovenian: Aprepitant so prejeli peroralno s 50 ml vode 1 do 3 ure pred anestezijo.
Estonian: Aprepitanti manustati 50 ml veega suukaudselt 1-3 tundi enne anesteesiat.
Slovenian: aprepitant 40 mg peroralno (N=541)
Estonian: Aprepitant 40 mg suu kaudu (N=541)
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov, navedene v preglednici, temeljijo na študijah pri odraslih; v pediatričnih študijah so bile pogostnosti podobne ali manjše, razen če je v preglednici navedeno drugače.
Estonian: Tabelis toodud esinemissageduste rühmad põhinevad täiskasvanutel läbi viidud uuringutel; lastel läbi viidud uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedused olid sarnased või väiksemad, välja arvatud juhul, kui need on tabelis välja toodud.
Slovenian: Presnova aprepitanta poteka večinoma z oksidacijo na morfolinskem obroču in na njegovih stranskih verigah; aktivnost tako nastalih presnovkov je šibka.
Estonian: Aprepitandi metabolism toimub suurel määral morfoliintsükli ja tema kõrvalahelate oksüdatsiooni teel ning tekkivatel metaboliitidel oli vaid nõrk aktiivsus.
Slovenian: Učinek aprepitanta na farmakokinetiko drugih zdravilnih učinkovin Inhibicija CYP3A4
Estonian: Aprepitandi toime teiste toimeainete farmakokineetikale CYP3A4 inhibeerimine
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri sočasni uporabi aprepitanta in ifosfamida poročali o pojavu nevrotoksičnosti, možnega neželenega učinka ifosfamida.
Estonian: Turuletulekujärgselt on aprepitandi ja ifosfamiidi koosmanustamisel teatatud neurotoksilisuse juhtudest, mis on ifosfamiidi võimalik kõrvaltoime.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih z zdravljenjem povezanih učinkov na parjenje, plodnost ali preživetje zarodka/ploda in nobenih patoloških sprememb reproduktivnih organov.
Estonian: Puudusid raviga seotud toimed paaritumisele, viljakusele või embrüo/loote elulemusele ning patoloogilised muutused reproduktiivorganites.
Slovenian: Da je bila študija slepa, so uporabili fosaprepitant placebo, aprepitant placebo in deksametazon placebo (3. in 4. dan zvečer) (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Pimekatse meetodi tagamiseks kasutati fosaprepitandi platseebot, aprepitandi platseebot ja deksametasooni platseebot (3. ja 4. ravipäeva õhtutel) (vt lõik 4.2).
Slovenian: 4. dan ni bilo nobenega klinično pomembnega učinka (1,2-kratno povečanje vrednosti AUC0- midazolama), 8. dan pa so opazili rahlo spremembo vrednosti AUC0- midazolama (35 % zmanjšanje).
Estonian: 4. ravipäeval ei täheldatud kliiniliselt tähtsat muutust (midasolaami AUC0-∞ suurenes 1,2 korda) ja 8. ravipäeval täheldati midasolaami AUC0-∞ puhul väikest muutust (vähenes
Slovenian: Iz razpoložljivih podatkov ni mogoče sklepati, kakšen je vpliv zmerne okvare jeter (razred B po Child-Pugh-ovi klasifikaciji) na farmakokinetiko aprepitanta.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa teha järeldusi mõõduka maksakahjustuse (Child-Pugh' klass B) mõju kohta aprepitandi farmakokineetikale.
Slovenian: Izgled zdravila EMEND in vsebina pakiranja Prašek za peroralno suspenzijo je rožnat do svetlorožnat prašek v vrečki za enkratno uporabo.
Estonian: Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu Suukaudse suspensiooni pulber on roosa kuni heleroosa pulber ühekordselt kasutatavas kotikeses.
Slovenian: Blaga indukcija glukuronidacije je vidna tudi pri 80 mg peroralnem aprepitantu, ki se ga daje 7 dni.
Estonian: Glükuronidatsiooni kerge indutseerimine on täheldatav ka 80 mg aprepitandi suukaudsel manustamisel 7 päeva jooksul.
Slovenian: Pediatričnim bolnikom, ki so prejemali kontrolno shemo, odmerka ni bilo treba zmanjšati.
Estonian: Kontrollravi saavatel lastel ei olnud vaja annust vähendada.