FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Remover a cápsula de fecho azul do dispositivo BAXJECT II Hi-Flow (Figura E).
Estonian: Eemaldage seadmelt BAXJECT II Hi-Flow sinine kork (joonis E).
Portuguese: Afrontamento
Estonian: Kuupäev
Portuguese: ADYNOVI Doentes pediátricos (6-<12 anos) N = 17 Dose: 50 ± 10 UI/kg
Estonian: ADYNOVI Lapspatsiendid (6 kuni < 12 aastat) N = 17 Annus: 50 ± 10 RÜ/kg
Portuguese: Se não tiver a certeza sobre estes elementos, fale com o seu médico.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Portuguese: Utilize ADYNOVI sempre exatamente de acordo com as indicações do seu médico.
Estonian: Kui te kasutate ravimit ADYNOVI rohkem kui ette nähtud Kasutage ravimit ADYNOVI alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 frasco para injetáveis com 5 ml de solvente, 1 dispositivo BAXJECT II Hi-Flow.
Estonian: 1 pulbriviaal, 1 viaal 5 ml lahustiga, 1 seade BAXJECT II Hi-Flow.
Portuguese: RÓTULO DO BLISTER (SISTEMA BAXJECT III)
Estonian: BLISTERPAKENDI SILT (SÜSTEEM BAXJECT III)
Portuguese: ADYNOVI 250 UI / 2 ml pó e solvente para solução injetável ADYNOVI 500 UI / 2 ml pó e solvente para solução injetável ADYNOVI 1000 UI / 2 ml pó e solvente para solução injetável
Estonian: ADYNOVI 250 RÜ / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti ADYNOVI 500 RÜ / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti ADYNOVI 1000 RÜ / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti
Portuguese: Rurioctocog alfa pegol é um fator VIII recombinante humano peguilado com semivida prolongada.
Estonian: Alfarurioktokog pegool on pegüleeritud pikendatud poolväärtusajaga rekombinantne inimese VIII faktor.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 frasco para injetáveis com 2 ml de solvente, 1 dispositivo BAXJECT II Hi-Flow.
Estonian: 1 pulbriviaal, 1 viaal 2 ml lahustiga, 1 seade BAXJECT II Hi-Flow.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis com pó, um frasco para injetáveis com solvente e um dispositivo para reconstituição (BAXJECT II Hi-Flow).
Estonian: Iga pakend sisaldab pulbriviaali, lahustiviaali ja manustamiskõlblikuks muutmise seadet (BAXJECT II Hi-Flow).
Portuguese: Não remover a cápsula de fecho azul do dispositivo BAXJECT II Hi-Flow.
Estonian: Ärge eemaldage seadmelt BAXJECT II Hi.-Flow sinist korki.
Portuguese: - O frasco para injetáveis com solvente contém 2 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Estonian: - Lahustiviaal sisaldab 2 ml steriilset süstevett.
Portuguese: Não refrigerar após a reconstituição.
Estonian: Ärge pange lahust pärast ettevalmistamist külmkappi.
Portuguese: Como é administrado ADYNOVI
Estonian: Kuidas ravimit ADYNOVI manustatakse
Portuguese: Registe a data de fim do prazo de 3 meses do armazenamento à temperatura ambiente na embalagem exterior do produto.
Estonian: Märkige 3 kuu pikkuse toatemperatuuril hoidmise perioodi lõpp ravimpreparaadi karbile.
Portuguese: Em alguns casos, estas reações podem tornar-se graves.
Estonian: Mõnel juhul võivad need reaktsioonid olla rasked.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Adynovi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Adynovi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Outras informações sobre o Adynovi
Estonian: Muu teave Adynovi kohta
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão eles próprios administrar a injeção de Adynovi em casa, depois de receberem formação adequada.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad süstida Adynovit ise kodus, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Adynovi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Adynovi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Adynovi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Adynovi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Considerando que tal poderá causar problemas, em especial em crianças abaixo dos 12 anos de idade, o Adynovi está apenas aprovado para ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Estonian: Et see võib tekitada probleeme, eelkõige alla 12aastastel lastel, kiidetakse Adynovi heaks kasutamiseks üksnes täiskasvanutel ja vähemalt 12aastastel lastel.
Portuguese: Nesses casos, deve ser contactado um centro de hemofilia especializado.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pöörduda hemofiilia erikeskusesse.
Portuguese: Adynovi rurioctocog alfa pegol
Estonian: Adynovi alfa-rurioktokog-pegool
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Adynovi.
Estonian: See on ravimi Adynovi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Durante este período, aproximadamente 38 % dos doentes (25 de 66) não tiveram episódios hemorrágicos e nenhum dos doentes desenvolveu anticorpos contra o Adynovi, o que poderia fazer com que o medicamento deixasse de funcionar.
Estonian: Selle aja jooksul ei esinenud verejookse ligikaudu 38%-l patsientidest (25 patsienti 66st) ning mitte ühelgi patsiendil ei tekkinud Adynovi-vastaseid antikehi, mille tõttu ravim ei pruugi enam toimida.
Portuguese: O que é o Adynovi e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Adynovi ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Estonian: Ravimit tohib kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 12aastastel lastel.
Portuguese: Por que foi aprovado o Adynovi?
Estonian: Miks Adynovi heaks kiideti?
Portuguese: As reações de hipersensibilidade (alérgicas) ao Adynovi são pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) e podem incluir inchaço, ardor e picadas no local de injeção, arrepios, rubor, erupção cutânea acompanhada de comichão, dores de cabeça, urticária, tensão arterial baixa, letargia, náuseas e vómitos, agitação, batimento rápido do coração, aperto no peito e pieira.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid) esinevad Adynovi kasutamisel aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st) ning need on näiteks turse või põletus- ja torkimistunne süstekohal, külmavärinad, õhetus, sügelev lööve, peavalu, nõgeslööve, madal vererõhk, letargia, iiveldus ja oksendamine, rahutus, kiirenenud südametegevus, rõhumistunne rinnus ning vilistav hingamine.
Portuguese: No segundo estudo com 66 crianças menores de 12 anos, todos os doentes receberam Adynovi como tratamento preventivo duas vezes por semana, durante cerca de 6 meses.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 66 alla 12aastast last, said kõik patsiendid ligikaudu 6 kuu jooksul Adynovit kaks korda nädalas ennetava ravina.
Portuguese: Num estudo que incluiu 138 adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, 120 doentes que receberam Adynovi como tratamento preventivo duas vezes por semana apresentaram, em média, 4 episódios de hemorragia por ano e 17 doentes que receberam Adynovi para o tratamento de hemorragias quando necessário apresentaram aproximadamente 43 episódios hemorrágicos por ano.
Estonian: Uuringus, milles osales 138 täiskasvanut ja vähemalt 12aastast noorukit, esines 120 patsiendil, kellele manustati Adynovit kaks korda nädalas ennetava ravina, keskmiselt 4 verejooksu aastas ning 17 patsiendil, kellele manustati Adynovit verejooksude vajaduspõhiseks raviks, ligikaudu 43 verejooksu aastas.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Adynovi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Adynovi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: A empresa que comercializa o Adynovi irá realizar um estudo para investigar os efeitos potenciais da acumulação de PEG no plexo coroide do cérebro e noutros órgãos.
Estonian: Adynovi turustaja korraldab uuringu, milles jälgib PEGi peaaju soonepõimikus ja muudes elundites ladestumise võimalikku mõju.
Portuguese: Cerca de 96 % dos episódios hemorrágicos foram resolvidos com uma ou duas injeções de Adynovi.
Estonian: Ligikaudu 96% verejooksudest lahenes Adynovi ühe või kahe süstiga.
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem da finalidade do mesmo (tratamento ou prevenção de hemorragias), bem como da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia e do estado e peso corporal do doente.
Estonian: Annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, kas ravimit kasutatakse verejooksu raviks või ennetamiseks, hemofiilia raskusastmest, verejooksu ulatusest ja asukohast ning patsiendi seisundist ja kehamassist.
Portuguese: A utilização de Adynovi está contraindicada em doentes que sejam hipersensíveis (alérgicos) ao rurioctocog alfa pegol ou à substância octocog alfa relacionada ou a qualquer outro componente do medicamento, bem como em doentes com alergia conhecida às proteínas de ratinho ou de hamster.
Estonian: Adynovit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) alfa-rurioktokog-pegooli või sarnase aine alfa-oktokogi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, ega patsiendid, kellel on teadaolev allergia hiire- või hamstrivalkude vastu.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Adynovi?
Estonian: Mis riskid Adynoviga kaasnevad?
Portuguese: Como funciona o Adynovi?
Estonian: Kuidas Adynovi toimib?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adynovi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Adynoviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Substitui o fator VIII em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Estonian: See asendab puuduvat VIII hüübimisfaktorit, aidates verel hüübida ja verejooks ajutiselt peatada.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Adynovi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Adynovi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Após o tratamento com medicamentos com fator VIII, incluindo o Adynovi, alguns doentes podem desenvolver inibidores (anticorpos) contra o fator VIII, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo da hemorragia.
Estonian: Mõnel patsiendil võivad pärast ravi VIII hüübimisfaktori preparaatidega, sealhulgas Adynoviga, tekkida VIII hüübimisfaktori inhibiitorid (antikehad), mis peatavad ravimi toime, nii et see ei peata enam verejooksu.
Portuguese: A substância ativa do Adynovi, o rurioctocog alfa pegol, tem um mecanismo de ação no organismo idêntico ao mecanismo de ação do fator VIII humano.
Estonian: Adynovi toimeaine alfa-rurioktokog-pegool toimib organismis samamoodi kui inimese VIII hüübimisfaktor.
Portuguese: Os estudos demonstram que o Adynovi é eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em doentes com hemofilia A e a sua segurança é comparável à de outros medicamentos com fator VIII.
Estonian: Uuringud tõendavad, et Adynovi on efektiivne verejooksude ennetamisel ja ravis A-hemofiiliaga patsientidel ning selle ohutus on võrreldav teiste VIII hüübimisfaktori preparaatide ohutusega.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta do fator VIII, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel puudub VIII hüübimisfaktor, mis on vere normaalseks hüübimiseks vajalik valk.
Portuguese: Como se utiliza o Adynovi?
Estonian: Kuidas Adynovit kasutatakse?
Portuguese: No entanto, em sequência de um tratamento de longo prazo, parte da substância ativa do Adynovi (denominada PEG) pode acumular-se no corpo, incluindo numa estrutura cerebral chamada plexo coroide.
Estonian: Adynovi toimeaine teatud osa (PEG) võib aga pikaajalisel ravil hakata organismis, sealhulgas peaaju soonepõimikus ladestuma.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Adynovi durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Adynovi kasulikkus?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Adynovi.
Estonian: Adynovi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: O Adynovi contém a substância ativa rurioctocog alfa pegol.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena alfa-rurioktokog-pegooli.
Portuguese: O Adynovi é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A, um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela carência de uma proteína de coagulação denominada fator VIII.
Estonian: Adynovi on ravim, mida kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks patsientidel, kellel on A-hemofiilia (VIII hüübimisfaktori vaegusest tingitud pärilik hüübimishäire).
Portuguese: Em dois estudos principais, o Adynovi demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em doentes com hemofilia grave que tinham sido previamente tratados com outros medicamentos com fator VIII.
Estonian: Adynovi kasulikkust verejooksude ennetamisel ja ravis tõendati kahes põhiuuringus raske hemofiiliaga patsientidel, keda oli varem ravitud teiste VIII hüübimisfaktori preparaatidega.
Portuguese: Quando ocorreu hemorragia, o Adynovi foi avaliado como excelente ou bom no tratamento de aproximadamente 90 % dos episódios.
Estonian: Adynovi ravitoime hinnati ligikaudu 90% verejooksu episoodide korral suurepäraseks või heaks.
Portuguese: O Adynovi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser feito sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Estonian: Ravi peab toimuma hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Portuguese: Cerca de 83 % dos episódios hemorrágicos foram resolvidos com uma injeção.
Estonian: Ligikaudu 83% verejooksudest lahenes Adynovi ainsa süstiga.
Portuguese: Para além disso, quando ocorreu hemorragia, o Adynovi foi avaliado como excelente ou bom no tratamento de aproximadamente 96 % dos episódios hemorrágicos.
Estonian: Adynovi ravitoime hinnati ligikaudu 96% verejooksu episoodide korral suurepäraseks või heaks.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Adynovi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: ∗ 2.5 mg desloratadina/120 mg sulfato de pseudoefedrina
Estonian: ∗ 2,5 mg desloratadiin/120 mg pseudoefedriinsulfaat
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Estonian: Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.
Portuguese: Desconhecido: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis • comportamento anormal
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • ebanormaalne käitumine
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro com água.
Estonian: Neelata tablett tervelt koos veega.
Portuguese: Não podem ser utilizados estimulantes (analépticos).
Estonian: Stimulante (analeptikume) ei tohi kasutada.
Portuguese: Nos adultos pode utilizar-se água canalizada.
Estonian: Täiskasvanutel võib kasutada kraanivett.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que a maioria das pessoas não tem tonturas.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et enamikel inimestel ei teki uimasust.
Portuguese: • digitálicos (ver secção 4.4)
Estonian: • digitaalis (vt lõik 4.4);
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze
Estonian: Mida on vaja teada enne Aerinaze'i võtmist
Portuguese: Distribuição A desloratadina liga-se moderadamente às proteínas plasmáticas (83 % - 87 %).
Estonian: Jaotumine Desloratadiin seondub mõõdukalt plasmavalkudega (83%-87%).
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos de idade.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Portuguese: Outros medicamentos e Aerinaze
Estonian: Muud ravimid ja Aerinaze
Portuguese: Aerinaze com bebidas alcoólicas
Estonian: Aerinaze koos alkoholiga
Portuguese: A sua frequência é definida como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram observados em estudos:
Estonian: Uuringutes on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Portuguese: A enzima responsável pelo metabolismo da desloratadina ainda não foi identificada e, deste modo, não se podem excluir completamente algumas interações com outros medicamentos.
Estonian: Desloratadiini metaboliseerivat ensüümi ei ole veel kindlaks tehtud ning seetõttu ei saa täielikult välistada mõningaid koostoimeid teiste ravimitega.
Portuguese: Se tem uma cirurgia marcada, o seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Aerinaze 24 horas antes.
Estonian: Kui teile planeeritakse teha kirurgilist operatsiooni, võib teie arst soovitada teil Aerinaze'i võtmise lõpetada 24 tundi enne seda.
Portuguese: Risco de abuso
Estonian: Kuritarvitamise ohud
Portuguese: Não esmagar, partir ou mastigar.
Estonian: Mitte purustada, murda või närida.
Portuguese: Não tome este medicamento durante mais de 10 dias consecutivos, exceto se o seu médico o instruir nesse sentido.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit üle 10 päeva järjest, kui arst ei ole teisiti määranud.
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos
Estonian: Organsüsteemi klass
Portuguese: A utilização continuada pode levar a tolerância, resultando num aumento do risco de sobredosagem.
Estonian: Pidev kasutamine võib tekitada tolerantsust, mis omakorda suurendab üleannustamise ohtu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2007 Data da última renovação: 30 de julho de 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30/07/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30/07/2012
Portuguese: Os estudos em animais não indiciam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Estonian: Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Portuguese: O tempo de semivida para a desloratadina é de 27,4 horas.
Estonian: Desloratadiini poolväärtusaeg on 27,4 tundi.
Portuguese: Não tome mais comprimidos do que o recomendado.
Estonian: Ärge võtke tablette rohkem kui on soovitatud.
Portuguese: As reações adversas que, de acordo com os investigadores, têm relação de causalidade com Aerinaze encontram-se listadas em baixo por Classes de Sistemas de Órgãos.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida uurijad arvasid olevat põhjuslikult seotud Aerinaze'iga, on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassile.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Estonian: Aerinaze'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12-aasta ei ole tõestatud.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Aerinaze Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Aerinaze'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve iniciar-se imediatamente o tratamento sintomático e de suporte e mantê-lo enquanto for necessário.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb viivitamatult rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi, jätkates seda nii kaua kui vajalik.
Portuguese: A interação entre Aerinaze e o álcool não foi estudada.
Estonian: Aerinaze'i ja alkoholi koostoimeid ei ole uuritud.
Portuguese: O que é Aerinaze e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze Como tomar Aerinaze
Estonian: Mis ravim on Aerinaze ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Aerinaze'i võtmist Kuidas Aerinaze'i võtta
Portuguese: Estes efeitos ocorrerão com maior probabilidade em adolescentes com mais de 12 anos de idade, doentes idosos, ou em casos de sobredosagem (ver secção 4.9).
Estonian: Need toimed võivad tõenäolisemalt esineda 12-aastastel ja vanematel noorukitel, eakatel patsientidel või üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Portuguese: Manter os blisters dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Estonian: Hoida blistreid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é um comprimido duas vezes ao dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Estonian: Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas koos klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser a menor possível e o tratamento não deverá continuar após o desaparecimento dos sintomas.
Estonian: Ravikuuri pikkus peab olema nii lühike kui võimalik ja ravi tuleb lõpetada kohe, kui sümptomid on kadunud.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são maioritariamente de natureza simpaticomimética.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on enamasti sümpatomimeetilise olemusega.
Portuguese: Aerinaze é também contraindicado em doentes com:
Estonian: Aerinaze on vastunäidustatud ka patsientidele, kellel on:
Portuguese: Se se esquecer de tomar a sua dose na hora prevista, tome-a logo que possível e depois siga o seu esquema de tomas regular.
Estonian: Kui unustasite ravimit võtta õigel ajal, tehke seda nii ruttu kui saate ja pöörduge pärast seda tagasi tavapärase annustamisskeemi juurde.
Portuguese: Estes incluem:
Estonian: Siia kuuluvad:
Portuguese: Engula o comprimido inteiro: não esmague, parta ou mastigue o comprimido antes de o engolir.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt; ärge purustage, murdke ega närige tabletti enne neelamist.
Portuguese: • antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos.
Estonian: • tritsüklilised antidepressandid ja teised antihistamiinikumid.
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Aerinaze durante a gravidez.
Estonian: Ettevaatuse mõttes on parem vältida Aerinaze'i kasutamist raseduse ajal.
Portuguese: I DENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Portuguese: Devem ser tomadas precauções nos seguintes grupos de doentes:
Estonian: Ettevaatusega tuleb ravida järgmisi patsiendigruppe:
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Estonian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Portuguese: Quando deve utilizar Aerinaze
Estonian: Millal tuleb kasutada Aerinaze'i
Portuguese: Em ensaios clínicos envolvendo 414 adultos, as reações adversas notificadas mais frequentemente foram: insónia (8,9%), boca seca (7,2%) e cefaleias (3,1%).
Estonian: Kliinilistes uuringustes, kus osales 414 täiskasvanud patsienti, olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks unetus (8,9%), suukuivus (7,2%) ja peavalu (3,1%).
Portuguese: Comprimido de libertação modificada.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Portuguese: A farmacodinâmica dos comprimidos de Aerinaze está diretamente relacionada com a dos seus componentes.
Estonian: Farmakodünaamilised toimed Aerinaze'i tablettide farmakodünaamika on otseselt seotud selle komponentide farmakodünaamikaga.
Portuguese: Alguns doentes podem apresentar psicose tóxica com delírios e alucinações.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib tekkida toksiline psühhoos koos vääraistingute ja hallutsinatsioonidega.