FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn.
Dutch: • de behandeling van de longworm Eucoleus aerophilus (syn.
French: Advocate pour grands chiens
Dutch: Advocate voor grote honden
French: Administrer une dose unique de médicament.
Dutch: Een enkele dosis van het diergeneesmiddel dient te worden toegediend.
French: Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Dutch: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on oplossing voor grote honden Imidacloprid, moxidectine
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de verpakking.
French: À usage vétérinaire.
Dutch: Op diergeneeskundig voorschrift.
French: L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond gedurende dracht of lactatie.
French: Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Dutch: • de preventie en behandeling van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis)
French: Prévention et traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) Administrer une dose unique du médicament.
Dutch: Preventie en behandeling van Angiostrongylus vasorum Het diergeneesmiddel dient eenmalig toegediend te worden voor de behandeling van Angiostrongylus vasorum.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVEE
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
French: L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Dutch: Tot 10 maal de aanbevolen dosis werd getolereerd bij katten zonder het optreden van bijwerkingen of ongewenste klinische symptomen.
French: Administrer une dose unique du médicament.
Dutch: Een enkele dosis van het diergeneesmiddel moet worden toegediend.
French: Traitement des infestations par les ascarides, ankylostomes et trichures (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina et Trichuris vulpis).
Dutch: Behandeling van rondwormen, haakwormen en zweepwormen (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
French: Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes)
Dutch: Behandeling van de oogworm Thelazia callipaeda (volwassen stadia)
French: ESPECE(S) CIBLE(S)
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S)
French: • Traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) et Crenosoma vulpis,
Dutch: • de behandeling van Angiostrongylus vasorum en Crenosoma vulpis)
French: Des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d'éviter tout risque d'ingestion orale.
Dutch: Orale opname door collie of Old English Sheepdogs en gerelateerde of gekruiste rassen moet verhinderd worden.
French: Animal Health Siemensova 2717/4
Dutch: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
French: 4.4 Mise en gardes particulières à chaque espèce cible
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
French: Administrer uniquement Advocate pour petits chats et furets (0,4 ml).
Dutch: Enkel ‘Advocate voor kleine katten en fretten' (0,4 ml) mag gebruikt worden.
French: plaquette thermoformée de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipettes unitaires
Dutch: Blisterverpakking bevattende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 of 42 eenheidsdosis pipetten.
French: • Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes),
Dutch: • de behandeling van de oogworm Thelazia callipaeda (volwassen stadia),
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
French: Pour les Chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
Dutch: Voor katten die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
French: À administrer en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable.
Dutch: Uitsluitend gebruiken na een baten/risico beoordeling door de behandelend dierenarts.
French: Conditionnement : pour les pipettes de 0.4 ml et 0.8 ml : Boites de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, ou 42 pipettes unitaires.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 0,4 ml en 0,8 ml per pipet; blisterverpakkingen bevattende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 of 42 eenheidsdosis pipetten.
French: • Prévention de la Dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de Dirofilaria repens),
Dutch: • de preventie van cutane dirofilariosis (L3 larven van Dirofilaria repens),
French: De rares cas de poil gras, érythème ou vomissement peuvent survenir.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen een vettige vacht, erythema en braken voorkomen.
French: Chaque pipette de 2,5 ml contient : Substances actives : 250 mg Imidaclopride, 62,5 mg Moxidectine
Dutch: Elke 2,5 ml pipet bevat: Werkzame bestanddelen: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectine
French: Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats Imidaclopride, moxidectine
Dutch: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten Imidacloprid, moxidectine
French: Schéma posologique pour les Furets:
Dutch: Doseringsschema bij fretten:
French: Schéma posologique pour les Chats:
Dutch: Doseringsschema voor katten
French: Puce
Dutch: vlo
French: Pours grands chiens pesants entre 10 kg et 25 kg
Dutch: Voor grote honden tussen 10 kg en 25 kg.
French: Dans les régions non-endémiques, les chats n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Dutch: In niet endemische regio's is er geen risico voor hartwormbesmetting bij de kat.
French: Dans les régions non-endémiques, les furets n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Dutch: In niet endemische regio's is er geen risico voor hartwormbesmetting bij de fret.
French: • Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis), • Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis).
Dutch: • de behandeling van de oogworm Thelazia callipaeda (volwassen stadia),de preventie van hartworm (L3 en L4 larven van Dirofilaria immitis)
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 januari 2018
French: Remarque importante :
Dutch: Belangrijke opmerking:
French: Retourner l'emballage.
Dutch: Draai de verpakking om.
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie majeure.
Dutch: Dit is met name van belang als u een grote chirurgische ingreep moet ondergaan.
French: Fréquence par patient
Dutch: Frequentie per patiënt
French: Le produit se dissout rapidement (généralement en moins d'une minute).
Dutch: Het product lost snel op (meestal in minder dan 1 minuut).
French: La dose requise est calculée selon la formule suivante :
Dutch: De vereiste dosis wordt bepaald aan de hand van de volgende formule:
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, sa durée et ses conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities in gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
French: Patients non traités précédemment
Dutch: Niet eerder behandelde patiënten
French: Tél. : +44(0)1256 894 959 e-mail : medinfoEMEA@shire.com
Dutch: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
French: Californie
Dutch: California
French: Bien se laver les mains à l'eau chaude et au savon.
Dutch: Was grondig uw handen met warm water en zeep.
French: À la fin de cette période, le produit ne doit pas être replacé au réfrigérateur, mais doit être utilisé ou jeté.
Dutch: Aan het eind van deze periode mag het product niet terug in de koelkast worden geplaatst, maar moet het worden gebruikt of afgevoerd.
French: Une fois la poudre complètement dissoute, utiliser le produit dans les 3 heures qui suivent.
Dutch: Zodra het poeder volledig opgelost is, moet u het product binnen 3 uur gebruiken.
French: L'osmolalité est ≥ 380 mOsmol/kg.
Dutch: De osmolaliteit is ≥ 380 mosmol/kg.
French: Les résultats pour la population prise en compte dans l'analyse complète étaient comparables à ceux obtenus dans la population per protocole.
Dutch: De resultaten voor de volledige analyse-populatie waren vergelijkbaar met de resultaten voor de populatie volgens protocol.
French: Fréquence des administrations (heures)/durée du traitement (jours)
Dutch: Frequentie van toediening (uren)/therapieduur (dagen)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
French: Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Dutch: Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3.
Dutch: Na reconstitutie heeft de oplossing een pH-waarde van 6,7 tot 7,3.
French: Le produit est réservé à un usage unique.
Dutch: Het product is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
French: La sécurité à long terme d'ADYNOVI chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'a pas encore été établie.
Dutch: De veiligheid van ADYNOVI op lange termijn bij kinderen jonger dan 12 jaar is nog niet vastgesteld.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
French: Instructions pour l'injection
Dutch: Instructies voor de injectie
French: Utiliser dans les 3 heures suivant la reconstitution.
Dutch: Binnen 3 uur na reconstitutie gebruiken.
French: • Utiliser la solution dès que possible, au maximum 3 heures après la reconstitution.
Dutch: • Zo snel mogelijk, maar niet later dan 3 uur na reconstitutie toedienen.
French: Au total, 518 épisodes de saignement ont été traités par ADYNOVI dans la population per protocole.
Dutch: In totaal werden 518 bloedingen behandeld met ADYNOVI in de populatie volgens protocol.
French: La sécurité et l'efficacité d'ADYNOVI chez les patients non traités précédemment n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADYNOVI bij niet eerder behandelde patiënten zijn nog niet vastgesteld.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
French: Population pédiatrique < 12 ans
Dutch: Pediatrische patiënten < 12 jaar
French: L'hémophilie A survient rarement chez la femme.
Dutch: Hemofilie A komt echter zelden voor bij vrouwen.
French: Peu fréquent (PPT)*
Dutch: Soms (PTP's)*
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.
French: La récupération progressive était comparable entre les deux produits.
Dutch: Het incrementeel herstel voor de producten was vergelijkbaar.
French: Les données non cliniques se limitent à une exposition d'un mois et aucune étude n'a été conduite avec ADYNOVI chez de jeunes animaux.
Dutch: De niet-klinische gegevens beperken zich tot blootstelling gedurende 1 maand en er is met ADYNOVI geen onderzoek gedaan bij jonge dieren.
French: 1700 Rancho Conejo Boulevard
Dutch: 1700 Rancho Conejo Boulevard Thousand Oaks
French: Vérifier que la poudre est entièrement dissoute, faute de quoi une partie de la solution reconstituée ne traversera pas le filtre du dispositif.
Dutch: Controleer of het poeder volledig opgelost is omdat anders niet alle gereconstitueerde oplossing door het filter van het hulpmiddel zal stromen.
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Dutch: 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
French: L'administration d'une dose plus forte peut s'avérer nécessaire chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.2).
Dutch: Mogelijk is bij kinderen jonger dan 12 jaar een hogere dosis nodig, zie rubriek 4.2.
French: (Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Dutch: (Zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".)
French: Tréhalose dihydraté Histidine
Dutch: Trehalosedihydraat Histidine
French: L'activité spécifique d'ADYNOVI est d'environ 4 000 à 6 500 UI/mg de protéine.
Dutch: De specifieke activiteit van ADYNOVI is ongeveer 4000-6500 I.E./mg eiwit.
French: Les vacuolisations n'avaient pas disparu après 2 semaines.
Dutch: Na 2 weken was geen herstel opgetreden.
French: Vous trouverez des instructions détaillées sur l'auto-administration à la fin de cette notice.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u gedetailleerde instructies voor zelftoediening.
French: Ne pas sortir le dispositif de son emballage.
Dutch: Neem het hulpmiddel niet uit de verpakking.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequenties zijn vastgesteld volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥1/10); Vaak (≥1/10); Vaak (1/100, <1/10); Soms (≥1/1.000, <1/100); Zelden (≥1/10.000, <1/1.000); Zeer zelden (<1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: En cas de symptômes d'hypersensibilité, il faut indiquer aux patients d'interrompre immédiatement la prise du médicament et de consulter leur médecin.
Dutch: Indien zich symptomen van overgevoeligheid voordoen, moeten patiënten worden geadviseerd om het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk te staken en contact op te nemen met hun arts.
French: La thrombine transforme ensuite le fibrinogène en fibrine et un caillot peut se former.
Dutch: Trombine zet vervolgens fibrinogeen om in fibrine, waardoor een stolsel kan ontstaan.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragique, facteur VIII de coagulation, Code ATC : B02BD02.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihemorragische bloedstollingsfactor VIII, ATC-code: B02BD02.
French: D'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution n'exclue tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico op microbiële contaminatie uitsluit.
French: ADYNOVI peut également être administré par une autre personne ou par vous-même, mais uniquement si cette personne ou vous avez reçu une formation adéquate.
Dutch: ADYNOVI kan ook als injectie worden toegediend door uzelf of door iemand anders, maar alleen na voldoende training.
French: Le nombre médian de jours d'exposition à ADYNOVI par patient était de 103,5 (min-max : 1-278).
Dutch: Het mediane aantal dagen van blootstelling aan ADYNOVI per persoon bedroeg 103,5 (min.-max.: 1-278).
French: La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant 3 heures à une température ne dépassant pas 30 °C.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 3 uur bij een temperatuur beneden de 30°C.
French: L'utilisation d'une seringue Luer-Lock est recommandée.
Dutch: Geadviseerd wordt om een luerlock-spuit te gebruiken.
French: La pertinence pour l'homme de la vacuolisation rénale observée dans l'étude préclinique est inconnue.
Dutch: In hoeverre de vacuolisatie in de nieren in het preklinisch onderzoek relevant is voor mensen, is niet bekend.
French: Taux de facteur VIII requis (% ou UI/dl)
Dutch: Vereiste factor VIIIactiviteit (% of I.E./dl)
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
French: Induction de tolérance immunitaire (ITI) Aucune donnée clinique relative à l'utilisation d'ADYNOVI en ITI n'est disponible.
Dutch: Immuuntolerantie-inductie (ITI) Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar voor het gebruik van ADYNOVI bij ITI.
French: La dose, déterminée en fonction du poids corporel, peut nécessiter un ajustement chez les patients en surcharge ou en insuffisance pondérale.
Dutch: Indien de dosis wordt bepaald op basis van lichaamsgewicht, kan aanpassing voor patiënten met onder- of overgewicht nodig zijn.
French: Étude de sécurité post-autorisation (PASS) : afin d'évaluer les effets potentiels de l'accumulation de PEG dans le plexus choroïde du cerveau et d'autres tissus/organes, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit conduire une étude de sécurité post-autorisation et soumettre les résultats conformément au protocole validé.
Dutch: Studie naar de veiligheid uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning (Postauthorisation safety study, PASS): om de mogelijke effecten van de opeenhoping van PEG in de plexus choroideus van de hersenen en andere weefsels/organen te onderzoeken moet de vergunninghouder na verlening van de handelsvergunning een studie naar de veiligheid uitvoeren en de resultaten hiervan indienen volgens een overeengekomen protocol.
French: ADYNOVI contient du sodium, voir rubrique 2.
Dutch: ADYNOVI bevat natrium, zie rubriek 2.
French: Cette date ne doit jamais dépasser celle initialement indiquée sur l'emballage extérieur.
Dutch: Deze datum mag de oorspronkelijke gebruiksdatum op de buitenverpakking niet overschrijden.
French: La dose à administrer et la fréquence d'administration doivent toujours dépendre de l'efficacité clinique dans chaque cas.
Dutch: De toe te dienen hoeveelheid en de frequentie van toediening moeten altijd worden bepaald op basis van de klinische werkzaamheid in individuele gevallen.
French: Nom et numéro de lot du médicament
Dutch: Naam en partijnummer van het geneesmiddel
French: En cas de réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique), l'injection doit être arrêtée immédiatement.
Dutch: Als zich bij u plotseling ernstige allergische reacties (anafylactische reacties) voordoen, moet de injectie onmiddellijk worden gestopt.
French: • Ne pas utiliser si le dispositif BAXJECT II Hi-Flow, son système de protection stérile ou son emballage est endommagé ou montre des signes de détérioration.
Dutch: • Niet gebruiken als het BAXJECT II HI-Flow, de steriele barrière of de verpakking beschadigd is of tekenen van beschadiging vertoont.
French: Après une période de conservation à température ambiante, le produit ne doit pas être remis au réfrigérateur.
Dutch: Na de bewaarperiode bij kamertemperatuur mag het product niet meer in de koelkast worden bewaard.
French: Il n'est par conséquent pas possible de conclure sur les risques potentiels d'une accumulation de PEG dans divers tissus/organes en cas d'utilisation à long terme d'ADYNOVI dans la population pédiatrique.
Dutch: Het was derhalve niet mogelijk conclusies te trekken over de mogelijke risico's van PEG-ophoping in diverse weefsels/organen met relevantie voor het chronische gebruik van ADYNOVI bij pediatrische patiënten.
French: Il existe un faible risque de réaction anaphylactique (réaction allergique soudaine et sévère) à ADYNOVI.
Dutch: Er bestaat een zeldzame kans dat zich bij u een anafylactische reactie (een ernstige, plotselinge allergische reactie) op ADYNOVI voordoet.
French: Par conséquent, aucune expérience de l'utilisation d'ADYNOVI pendant la grossesse et l'allaitement n'est disponible.
Dutch: Daarom is er geen ervaring met het gebruik van ADYNOVI tijdens zwangerschap en borstvoeding.
French: Il convient toutefois de noter que le TAH n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur de coagulation et entre les différentes études cliniques.
Dutch: Van belang is dat het ABR niet vergelijkbaar is voor verschillende factorconcentraten en voor verschillende klinische onderzoeken.
French: Flacon non ouvert 2 ans.
Dutch: Ongeopende injectieflacon 2 jaar.
French: En cas d'intervention chirurgicale majeure en particulier, un contrôle précis du traitement par substitution via des tests de la coagulation (activité plasmatique du facteur VIII) est indispensable.
Dutch: Vooral in het geval van grote chirurgische ingrepen is nauwkeurige monitoring van de substitutietherapie met stollingsanalyse (factor VIII-activiteit in plasma) onmisbaar.
French: Voie intraveineuse, après reconstitution.
Dutch: Intraveneus gebruik, na reconstitutie.
French: L'âge moyen (É-T) était de 3,3 ans (1,55) et de 8,1 ans (1,92), respectivement.
Dutch: De gemiddelde (SD) leeftijd bedroeg respectievelijk 3,3 (1,55) en 8,1 (1,92) jaar.
French: PPT = patients précédemment traités.
Dutch: PTP's = = previously treated patients (eerder behandelde patiënten).
French: Nombre d'unités internationales requises (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) x 0,5
Dutch: Vereiste aantal internationale eenheden (I.E.) = lichaamsgewicht (kg) x gewenste stijging van factor VIII (%) x 0,5
French: Le facteur VIII de coagulation humain a été modifié pour prolonger sa durée d'action.
Dutch: Humane stollingsfactor VIII heeft aanpassingen ondergaan om de werkingsduur te verlengen.
French: Instructions pour la reconstitution
Dutch: Instructies voor de reconstitutie
French: Le médicament contient des traces de protéines de souris et de hamster.
Dutch: Het geneesmiddel bevat sporen van muizen- en hamstereiwit.
French: ADYNOVI est généralement injecté dans une veine (voie intraveineuse) par un médecin ou un(e) infirmier/ière.
Dutch: ADYNOVI wordt gewoonlijk in een ader gespoten (intraveneuze toediening) door de arts of verpleegkundige.
French: Retourner le système (le flacon de poudre doit désormais être placé sur le dessus).
Dutch: Draai het systeem ondersteboven (nu bevindt de injectieflacon met het poeder zich bovenaan).
French: ADYNOVI ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solvants.
Dutch: ADYNOVI mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen of oplosmiddelen.
French: Surveillance du traitement :
Dutch: Controle tijdens de behandeling:
French: En cas de choc anaphylactique, un traitement médical classique adapté doit être mis en œuvre.
Dutch: In geval van anafylactische shock dient de standaard medische behandeling voor shock toegepast te worden.
French: Le facteur VIII est indispensable au sang pour former des caillots et arrêter les saignements.
Dutch: Factor VIII is nodig voor de vorming van stolsels in het bloed en het stoppen van bloedingen.
French: Tableau 2 : Effets indésirables rapportés avec ADYNOVI
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld voor ADYNOVI
French: Répéter les injections toutes les 12 à 24 heures pendant 3 - 4 jours ou plus jusqu'à disparition de la douleur et de l'invalidité aiguë.
Dutch: Herhaal de injecties om de 12 tot 24 uur gedurende 3 - 4 dagen of langer tot de pijn en de acute invaliditeit verdwenen zijn.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3
French: Fin de la période de conservation à température ambiante de 3 mois :
Dutch: Einde van bewaarperiode van 3 maanden bij kamertemperatuur:
French: L'activité plasmatique du facteur VIII est exprimée soit en pourcentage (par rapport au plasma humain normal), soit, de préférence, en unités internationales (par rapport à une norme internationale pour le facteur VIII dans le plasma).
Dutch: De factor VIII-activiteit in plasma wordt uitgedrukt als een percentage (verhouding tot normaal menselijk plasma) of, bij voorkeur, in internationale eenheden (verhouding tot een internationale standaard voor factor VIII in plasma).