FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no adequate data to support the use of Eperzan during breast-feeding in humans.
Portuguese: Não existem dados suficientes no ser humano que suportem a utilização de Eperzan durante a amamentação.
English: Waiting the full 15 minutes ensures that the medicine powder and water are mixed the right way, even though it may look like it is mixed sooner.
Portuguese: Espere os 15 minutos completos para se assegurar que o pó e água do medicamento são misturados adequadamente, mesmo que visualmente possa parecer que estão misturados antes.
English: The change from baseline in HbA1c at the 6 month timepoint was also statistically significant for the 30 mg (0.9%) and 50 mg (1.1%) weekly doses of Eperzan (see Table 2).
Portuguese: Aos 6 meses, a variação desde o valor basal da HbA1c foi também estatisticamente significativa para 30 mg (0,9%) e 50 mg (1,1%) em doses semanais de Eperzan (ver Tabela 2).
English: If you do not wait the full 15 minutes the medicine may not be mixed with the water the right way.
Portuguese: Se não aguardar os 15 minutos completos, o pó do medicamento pode não se misturar adequadamente com a água.
English: A single dose of simvastatin (80 mg) was administered with steady-state albiglutide (50 mg weekly).
Portuguese: Foi administrada uma dose única (80 mg) de sinvastatina com o albiglutido em estado estacionário (50 mg semanalmente).
English: Carton of 4 single-dose pens and 4 pen needles.
Portuguese: Cartonagem com 4 canetas de dose única e 4 agulhas para as canetas.
English: Dispose of the pen as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Eliminar a caneta de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: • low blood sugar (hypoglycaemia) when you use Eperzan in combination with insulin or sulphonylurea.
Portuguese: • baixo nível de açúcar (hipoglicemia) quando utiliza Eperzan em associação com insulina ou sulfonilureias.
English: At 52 weeks, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c compared to placebo.
Portuguese: Às 52 semanas, o tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa desde o valor basal na HbA1c, comparativamente ao placebo.
English: The median daily dose of insulin glargine used prior to hyperglycaemic rescue was 10 units (range 2 to 40 units) at study start and 30 units (range 3 to 230 units) at Week 52.
Portuguese: A dose diária média de insulina glargina usada antes do resgaste hiperglicemiante foi de 10 unidades (variou de 2 a 40 unidades) no início do estudo e na Semana 52 foi de 30 unidades (variou de 3 a 230 unidades).
English: Twist clear cartridge several times in the direction of the arrow until you feel/hear the pen “click” into place.
Portuguese: Rodar o cartucho transparente várias vezes no sentido da seta até sentir/ouvir um “click” na caneta.
English: Rock Pen Again
Portuguese: Balançar novamente a Caneta
English: Treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions in HbA1c from baseline at Week 26 compared to sitagliptin.
Portuguese: O tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa na HbA1c desde o valor basal à Semana 26, comparativamente com sitagliptina.
English: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland
Portuguese: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda
English: If the pen is jammed or leaking, throw it away and use another pen.
Portuguese: Se a caneta estiver encravada ou se estiver a perder liquído, deve eliminar a caneta e utilizar outra caneta.
English: Albiglutide showed no impact on the safety of simvastatin in clinical studies.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, albiglutido não demonstrou ter impacto na segurança da sinvastatina.
English: Diarrhoea (13% versus 9%), nausea (12% versus 11%), vomiting (5% versus 4%), and constipation (5% versus 4%) were the most frequently reported, and the majority of events occurred within the first 6 months.
Portuguese: Os acontecimentos notificados mais frequentemente foram diarreia (13% versus 9%), náuseas (12% versus 11%), vómitos (5% versus
English: • Store your pens at room temperature, not to exceed 30°C, for up to 4 weeks.
Portuguese: • Guarde as suas canetas à temperatura ambiente, não excedendo os 30°C, até 4 semanas.
English: After mixing, wait 30 minutes before injection
Portuguese: Após reconstituição, esperar 30 minutos antes de administrar
English: Albiglutide did not meaningfully alter the pharmacokinetics of a single-dose of digoxin (0.5 mg) when coadministered with steady-state albiglutide (50 mg weekly).
Portuguese: Albiglutido não alterou significativamente a farmacocinética de uma dose única de digoxina (0,5 mg) quando administrada concomitantemente no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
English: However, if you take Eperzan with sulphonylurea or insulin, you may get low blood sugar (hypoglycaemia).
Portuguese: No entanto, se está a utilizar Eperzan em associação com sulfonilureias ou insulina, pode ficar com um nível de açúcar no sangue baixo (hipoglicemia).
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people:
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos:
English: albiglutide
Portuguese: albiglutido
English: If you forget to use Eperzan
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Eperzan
English: Eperzan 30 mg/50 mg Weekly  Metformin (with or without sulphonylurea)
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente  Metformina (com ou sem sulfonilureias)
English: Each pen delivers a single 30 mg or 50 mg dose of Eperzan in a volume of 0.5 ml.
Portuguese: Cada caneta fornece uma dose única de 30 mg ou 50 mg de Eperzan num volume de 0,5 ml.
English: Step 1 Check pen
Portuguese: Passo 1 Inspecionar a caneta
English: Twist Pen to Mix Medicine
Portuguese: Rodar a caneta para misturar o medicamento
English: Add-on to metformin plus sulphonylurea
Portuguese: Em adição à metformina mais sulfonilureias
English: DO NOT recap the needle or take the needle off the pen.
Portuguese: NÃO tente reutilizar a agulha nem tentar retirar a agulha da caneta.
English: How to use Eperzan
Portuguese: Como utilizar Eperzan
English: The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study (n = 296) in patients inadequately controlled on diet and exercise.
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico multicêntrico, controlado por placebo, de dupla-ocultação, com aleatorização com a duração de 3 anos (n = 296) realizados em doentes não controlados adequadamente por dieta e exercício físico.
English: In patients who were treated for at least 104 weeks, the adjusted mean change in baseline in HbA1c was -0.97% for Eperzan (N = 182) and -1.04% for insulin glargine (N = 102).
Portuguese: Nos doentes que foram tratados durante pelo menos 104 semanas, a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -0,97% para Eperzan (N = 182) e -1,04% para a insulina glargina (N = 102).
English: Possible hypersensitivity reactions including angioedema, erythema, generalised pruritus and rash with dyspnoea, have been reported with albiglutide.
Portuguese: Foram notificadas com albiglutido possíveis reações de hipersensibilidade incluindo angioedema, eritema, erupções cutâneas e prurido generalizados com dispneia.
English: What if I leave my pen for more than 15 minutes after turning the pen to the Number 2 (Step
Portuguese: ➢ E se eu deixar a caneta durante mais de 15 minutos depois de ter rodado a caneta para o Número 2 (no Passo 2)?
English: Eperzan comes in a pen injector that you can inject yourself.
Portuguese: Eperzan apresenta-se numa caneta injetora em que pode administrar a injeção a si próprio(a).
English: The model-adjusted mean decrease in HbA1c from baseline with Eperzan was -0.80 (n = 125), -0.83 (n = 98), and -1.08 (n = 19) in patients with mild (eGFR 60 to 89 ml/min/1.73m2), moderate (eGFR 30 to 59 ml/min/1.73m2), and severe (eGFR <30 ml/min/1.73m2) renal impairment, respectively (see Table 9).
Portuguese: A diminuição média ajustada para o modelo na HbA1c desde o valor basal para o Eperzan foi de -0,80 (n = 125), -0,3 (n = 98), e -1,08 (n = 19) em doentes com compromisso renal ligeiro (TFGe de 60 a 89 ml/min/1,73m2), moderado (TFGe de 30
English: Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly if needed) was compared to sitagliptin.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, se necessário) foi comparado com sitagliptina.
English: There are no or limited amount of data from the use of Eperzan in pregnant women.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Eperzan em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
English: Add-on to metformin
Portuguese: Em adição à metformina
English: Eperzan has no or negligible influence on your ability to drive or use machines.
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Hold Upright & Twist to 2
Portuguese: Segure na vertical e rode para 2
English: In patients who completed the study (52 weeks), the adjusted mean change in baseline in HbA1c was -1.0% for Eperzan (N = 121) and -0.9% for insulin lispro (N = 141).
Portuguese: Nos doentes que completaram o ensaio clínico (52 semanas), a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -1,0% para Eperzan (N = 121) e -0,9% para a insulina lispro (N = 141).
English: Your doctor may increase your dose to 50 mg once weekly if your blood sugar is not controlled by the 30 mg dose.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 50 mg, uma vez por semana, se o seu nível de açúcar no sangue não estiver controlado com a dose de 30 mg. Se necessário pode alterar o dia da semana em que utiliza Eperzan, desde que a sua última dose tenha sido administrada há pelo menos 4 dias.
English: What if I leave my pen for more than 30 minutes after turning the pen to the Number 2 (Step
Portuguese: ➢ E se eu deixar a caneta durante mais de 30 minutos depois de ter rodado a caneta para o Número 2 (no Passo 2)?
English: The adjusted mean change in body weight from baseline at 104 weeks was -2.6 kg for Eperzan (N = 184) and +1.4 kg for insulin glargine (N = 104).
Portuguese: A variação média ajustada para o peso corporal desde o valor base às 104 semanas foi de -2,6 kg para Eperzan (N = 184) e +1,4 kg para a insulina glargina (N = 104).
English: Difference from insulin glargineb (95% CI) P value (noninferiority) Proportion Achieving HbA1c <7% Body Weight (kg)
Portuguese: Variação à Semana 52b Diferença para insulina glarginab (IC 95%) valor de P (não inferioridade) Proporção atingida HbA1c <7% Peso corporal (kg)
English: Eperzan has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: The between-treatment difference in HbA1c of 0.1% (-0.04, 0.27) from baseline at 52 weeks for Eperzan and insulin glargine met the prespecified noninferiority margin (0.3%).
Portuguese: A diferença entre tratamentos na HbA1c foi de 0,1% (-0,04, 0,27) desde o valor basal às 52 semanas para Eperzan e a insulina glargina atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada (0,3%).
English: Inspect the pen for ‘1' in the number window and expiration date.
Portuguese: Inspecionar a caneta para verificar o número “1” visível na janela e o prazo de validade.
English: Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly at Week 6) was compared to liraglutide 1.8 mg daily (titrated up from 0.6 mg at Week 1 and 1.2 mg at Week 1 to Week 2) in patients inadequately controlled on monotherapy or combination oral antidiabetic therapy (metformin, thiazolidinedione, or sulphonylureas).
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, à Semana 6) foi comparado com 1,8 mg de liraglutido, diariamente, (titulado de 0,6 mg à Semana 1 e 1,2 mg à Semana 1 para a Semana 2) em doentes não controlados adequadamente em terapia oral com antidiabéticos em monoterapia ou em associação (metformina, tiazolidinedionas ou sulfonilureias).
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, as well as all the instructions including the Pen Storage and Important Warnings.
Portuguese: Caneta de Eperzan 50 mg, uma vez por semana Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, bem como todas as instruções, incluindo a Conservação da Caneta e os Avisos Importantes.
English: Throw out the pen in a container for pen disposal right away after injecting, as shown in Step 9.
Portuguese: Eliminar a caneta imediatamente após administrar a injeção num recipiente de eliminação conforme demonstrado no
English: Set a timer for 30 minutes.
Portuguese: Acerte o relógio/cronómetro para 30 minutos.
English: Combination Therapy
Portuguese: Terapia de associação
English: Change at Week 32b Difference from liraglutideb (95% CI)
Portuguese: Variação à Semana 32b Diferença para liraglutidob (IC 95%)
English: 5b Push needle straight down onto the clear cartridge until you hear a “click” and feel the needle “snap” into place.
Portuguese: 5b Empurrar a agulha firmemente para baixo no cartucho transparente até sentir/ouvir um “click” e sentir a agulha a encaixada na posição.
English: Proportion Achieving HbA1c <7% Body Weight (kg)
Portuguese: Proporção atingida HbA1c <7% Peso corporal (kg)
English: Eperzan 30 mg SC weekly was compared to placebo in patients inadequately controlled on pioglitazone 30 mg daily (with or without metformin 1,500 mg daily).
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, foi comparado com placebo em doentes não controlados adequadamente com 30 mg de pioglitazona, diariamente (com ou sem 1.500 mg de metformina, diariamente).
English: Albiglutide also slows gastric emptying.
Portuguese: Albiglutido também retarda o esvaziamento gástrico.
English: A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the half-life of albiglutide (5 days).
Portuguese: Tendo em consideração o tempo de semivida de albiglutido (5 dias), pode ser necessário um prolongado período de observação e de tratamento destes sintomas.
English: A single carton of 4 pens and 4 needles may be stored at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
Portuguese: Uma única embalagem de 4 canetas e 4 agulhas pode ser conservada à temperatura ambiente, não ultrapassando 30ºC, durante um período total de não mais do que 4 semanas antes da utilização.
English: Pen Body
Portuguese: Corpo da Caneta
English: Eperzan should not be used while you're pregnant.
Portuguese: Enquanto estiver grávida não deve utilizar Eperzan.
English: If you stop using Eperzan
Portuguese: Se parar de utilizar Eperzan
English: On background therapy of insulin glargine (started at 10 units and titrated to  20 units per day), Eperzan 30 mg SC once weekly (with uptitration to 50 mg if inadequately controlled after Week 8) was compared to prandial insulin lispro (administered daily at mealtimes, started according to standard of care and titrated to effect).
Portuguese: À terapia de base com insulina glargina (iniciada com 10 unidades e titulada para  20 unidades por dia), foi adicionado 30 mg de Eperzan, uma vez por semana por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg quando não controlado adequadamente após a semana 8) que foi comparado com a insulina lispro prandial (administrada diariamente às refeições, iniciada de acordo com o padrão de tratamento e titulada para o efeito).
English: (See ‘Very common side effects' in section 4 for signs of low blood sugar).
Portuguese: O seu médico pode ter de alterar a dose destes medicamentos para reduzir esse risco (ver 'Efeitos secundários muito frequentes" na secção 4 para sinais de baixo nível de açúcar no sangue).
English: The adjusted mean change in body weight from baseline at 52 weeks was -1.0 kg for Eperzan (N = 122) and +1.7 kg for insulin lispro (N = 141).
Portuguese: A variação média ajustada para o peso corporal desde o valor base às 52 semanas foi de -1,0 kg para Eperzan (N = 122) e +1,7 kg para a insulina lispro (N = 141).
English: Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection
Portuguese: Eperzan 30 mg pó e solvente para solução injetável Eperzan 50 mg pó e solvente para solução injetável
English: Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection Each pen delivers 30 mg albiglutide per 0.5 ml dose following reconstitution.
Portuguese: Eperzan 30 mg pó e solvente para solução injetável Cada caneta fornece 30 mg de albiglutido por 0,5 ml de dose após reconstituição.
English: Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection Each pen delivers 50 mg albiglutide per 0.5 ml dose following reconstitution.
Portuguese: Eperzan 50 mg pó e solvente para solução injetável Cada caneta fornece 50 mg de albiglutido por 0,5 ml de dose após reconstituição.
English: MIXING YOUR MEDICINE AND WAITING 15 MINUTES (STEPS 2-3) What if I do not wait 15 minutes after turning the pen to the Number 2?
Portuguese: MISTURAR O SEU MEDICAMENTO E ESPERAR 15 MINUTOS (PASSOS 2-3)
English: Eperzan 30 mg/50 mg Weekly
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente
English: Durability of glycaemic control
Portuguese: Durabilidade do controlo da glicemia
English: A total of 2,365 patients with type 2 diabetes were treated with Eperzan and 2,530 received other study medications in 8 active and placebo-controlled phase III clinical trials.
Portuguese: Em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por placebo e ativo, um total de 2.365 doentes com diabetes tipo 2 foram tratados com Eperzan e 2.530 administraram outros medicamentos do estudo.
English: IMPORTANT: There are two needle caps, an outer and inner needle cap. 7b While holding the pen in the air, remove outer needle cap (Figure Q) and inner needle cap (Figure R).
Portuguese: 7b Enquanto segurar a caneta, remover a cápsula de fecho exterior da agulha (Figura Q) e depois a cápsula de fecho interior da agulha (Figura R).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 4 pen pack
Portuguese: CARTONAGEM - Embalagem de 4 canetas
English: Results of an active-controlled trial of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly) versus liraglutide 1.8 mg daily at 32 weeksa
Portuguese: Resultados de um ensaio clínico controlado por ativo com 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente) versus 1,8 mg de liraglutido, diariamente, às 32 semanas a
English: Each 50 mg pen delivers 50 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml.
Portuguese: Cada caneta de 50 mg fornece 50 mg de albiglutido num volume de 0,5 ml.
English: Results at 52 weeks in a placebo-controlled study with two doses of Eperzan (30 vs. 50 mg SC weekly) as monotherapy
Portuguese: Resultados às 52 semanas do ensaio clínico controlado por placebo, com duas doses de Eperzan (30 vs. 50 mg, semanalmente por via subcutânea) em monoterapia
English: • irregular heartbeat
Portuguese: • batimento cardíaco irregular
English: Discard pen after use.
Portuguese: Eliminar a caneta após a administração.
English: The pen injector contains powder and water which you need to mix before you can use it. After section 6 of this leaflet there are Instructions For Use giving you step-by-step instructions on how to mix your medicine and how to inject it.
Portuguese: Após a secção 6 neste folheto encontram-se as Instruções de Utilização com as instruções passo a passo sobre como misturar o medicamento e como administrar a injeção.
English: Twist Pen to Prime the Needle
Portuguese: Rodar a Caneta para Iniciar a Agulha
English: On background therapy of metformin 1,500 mg daily (with or without sulphonylurea), Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) was compared to insulin glargine (started at 10 units and titrated weekly per prescribing information).
Portuguese: À terapia de base com 1.500 mg de metformina, diariamente, (com ou sem sulfonilureias), foi adicionado 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento opcional para 50 mg, semanalmente) que foi comparado com a insulina glargina (iniciada com 10 unidades e titulada semanalmente como informação de prescrição).
English: In addition no clinically relevant effects on luteinizing hormone, follicle-stimulating hormone, or progesterone were observed when albiglutide and a combination oral contraceptive were co-administered.
Portuguese: Adicionalmente, quando albiglutido foi administrado concomitantemente com um contracetivo oral combinado não foram observados efeitos clínicos relevantes sobre a hormona luteinizante, hormona foliculostimulante ou progesterona.
English: anhydrous (see section 2 under ‘Sodium content'), trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80.
Portuguese: ), trealose dihidratada, manitol, polissorbato 80.
English: Results at 26 weeks in a study of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly if needed) versus sitagliptin (dosed according to renal function) in patients with different degrees of renal impairment
Portuguese: Resultados às 26 semanas num ensaio clínico com 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea (com aumento para 50 mg, semanalmente, se necessário) versus sitagliptina (doseada conforme a função renal) em doentes com diferentes graus de compromisso renal
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 2 years compared to placebo.
Portuguese: O objetivo primário foi a variação na HbA1c desde o valor basal aos 2 anos, comparativamente ao placebo.
English: • Keep your pen out of the sight and reach of children For each injection, gather the following items:
Portuguese: Para cada injeção, reunir os seguintes items:
English: Each 30 mg pen delivers 30 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml.
Portuguese: Cada caneta de 30 mg fornece 30 mg de albiglutido num volume de 0,5 ml.
English: Placebo + Pioglitazone 30 mg daily (+/- Metformin 1,500 mg daily)
Portuguese: Placebo + Pioglitazona 30 mg diariamente (+/- Metformina 1.500 mg diariamente)
English: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide x axis; Weeks (Rescue free), y axis; Probability of event
Portuguese: Eixo dos xx; Semanas (Tempo para resgaste); eixo dos yy: Probabilidade do acontecimento
English: Do not dispose of the used pen in the household waste.
Portuguese: Não eliminar a caneta no lixo dosméstico.
English: Change at Week 52b Difference from placebob (95% CI)
Portuguese: Valor basal (média) Variação à Semana 52b Diferença para o placebob (IC 95%)
English: The medicine can be stored at room temperature (less than 30C) for no more than a total of 4 weeks before use.
Portuguese: Este medicamento pode ser conservado à temperatura ambiente (inferior a 30ºC) durante um período total de não mais do que 4 semanas antes da utilização.
English: Add-on combination therapy
Portuguese: Terapia adjuvante de associação
English: Eperzan 50 mg weekly
Portuguese: Eperzan 50 mg semanalmente
English: Remove Outer Needle Cap
Portuguese: Remover a cápsula exterior da agulha
English: 4 pen needles
Portuguese: 4 canetas 4 agulhas para as canetas
English: Baseline (mean)
Portuguese: Valor basal (média)
English: You inject Eperzan under your skin in your stomach area, upper leg (thigh) or in the back of your upper arm. You can inject the same area of your body each week, but don't inject in exactly the same place every time.
Portuguese: Irá injetar por baixo da pele (injeção subcutânea) na zona do estômago, na parte superior da perna (coxa) ou na parte de trás da parte superior do braço.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people:
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 indivíduos:
English: The efficacy of Eperzan was evaluated in a 52 week, randomised, open-label, multicentre noninferiority study (n = 563).
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico de não inferioridade, multicêntrico, aberto, com aleatorização com a duração de 52 semanas (n = 563).