FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, in assenza di dati clinici, il medicinale veterinario non deve essere usato per applicazioni dirette sull'osso trabecolare quando il riassorbimento transitorio possa creare rischi di fragilità dell'osso, aumentando così il rischio di un insuccesso dell'impianto.
Finnish: Siksi kliinisten tietojen puuttuessa valmistetta ei tule käyttää suoraan trabekkeliluuhun, jos tilapäinen luun resorptio saattaa aiheuttaa luunmurtumariskin ja lisätä siten implantaatin käytön epäonnistumisen riskiä.
Italian: Le placche ossee non devono essere coperte con la spugna preparata per facilitare, ove necessario, la loro rimozione dopo la guarigione della frattura.
Finnish: Kiinnityslevyjä ei saa peittää käyttökuntoon saatetulla sienellä, jotta levy on helpompi tarvittaessa poistaa murtuman paranemisen jälkeen.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario deve essere ricostituito soltanto con il solvente fornito e non deve essere miscelato con altri solventi o medicinali veterinari.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tämä eläinlääkevalmiste on saatettava käyttökuntoon pakkauksen sisältämään liuottimeen eikä sitä saa sekoittaa muiden liuottimien tai muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Italian: La spugna preparata può essere avvolta attorno all'osso o posizionata fino ai bordi di una placca ossea, in funzione della geometria della frattura e della stabilizzazione che richiede.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu sieni voidaan kietoa luun ympärille tai asettaa kiinnityslevyn reunoihin saakka siten kuin murtuman ja sen kiinnityksen geometria vaatii.
Italian: Liofilizzato bianco e solvente limpido incolore.
Finnish: Valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine ja kirkas väritön liuotin.
Italian: Nei cani destinati alla riproduzione e nelle cagne gravide o in allattamento, questo medicinale deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa käyttää siitokseen tarkoitetuille ja tiineille koirille sekä laktaation aikana vain hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion perusteella.
Italian: TruScient deve essere impiegato nel sito della frattura con estrema attenzione.
Finnish: TruScient-valmistetta saa käyttää murtumakohtaan vain äärimmäistä huolellisuutta noudattaen.
Italian: Aspettare ALMENO 15 minuti prima di utilizzare le spugne preparate.
Finnish: Odota VÄHINTÄÄN 15 minuuttia ennen käyttökuntoon saatettujen sienten käyttöä.
Italian: - formazione di osso esuberante nel sito dell'impianto e formazione ectopica di osso;
Finnish: - voimakasta luunmuodostusta valmisteen käyttökohdassa sekä ektooppista luunmuodostusta
Italian: Questa autolimitazione è dovuta probabilmente alla perdita di dibotermina alfa dal sito dell'impianto nonché dalla presenza di inibitori delle BMP nei tessuti circostanti.
Finnish: Tämä rajoittuminen johtuu todennäköisesti dibotermiini alfan häviämisestä implantaatiokohdasta sekä ympäröivän kudoksen BMP-estäjistä.
Italian: Seguire le istruzioni per la preparazione descritte di seguito.
Finnish: Noudata jäljempänä annettuja sienten käyttökuntoon saattamista koskevia ohjeita.
Italian: - ossificazioni eterotopiche dei tessuti circostanti;
Finnish: - ympäröivien kudosten ektooppista luutumista
Italian: Il processo di osteogenesi si sviluppa partendo dalla parte esterna della spugna preparata verso il centro, finché tutta la spugna è sostituita da osso trabecolare.
Finnish: Luunmuodostus lähtee käyttökuntoon saatetun sienen ulkopuolelta keskiosaa kohti, kunnes koko sieni on korvautunut trabekkeliluulla.
Italian: Pertanto, si conclude che dibotermina alfa viene rilasciata lentamente dalla matrice nel sito dell'impianto e viene rapidamente eliminata una volta entrata nella circolazione sistemica.
Finnish: Voidaan päätellä, että dibotermiini alfa vapautuu hitaasti matriksista implantaatiokohdassa ja poistuu nopeasti imeydyttyään systeemiseen verenkiertoon.
Italian: La risposta degli anticorpi anti-BMP-2 a TruScient è stata valutata in 133 cani sottoposti ad intervento chirurgico per fratture diafisarie stabilizzate con fissazione interna.
Finnish: BMP-2-vasta-ainevastetta valmisteelle tutkittiin 133 koiralla, joille tehtiin leikkaus diafyseaalisen murtuman hoitamiseksi, kun murtuma stabilointiin sisäisellä kiinnityksellä.
Italian: TruScient non deve essere risterilizzato.
Finnish: TruScient-valmistetta ei saa steriloida uudelleen.
Italian: TruScient non fornisce stabilità meccanica e non deve essere utilizzato per riempire gli spazi in presenza di forze di compressione.
Finnish: TruScient ei saa aikaan mekaanista stabiliteettia eikä sitä tule käyttää aukkojen täyttämiseen, jos se jää puristuksiin.
Italian: Queste tumefazioni sono il risultato della proliferazione locale di tessuto mesenchimale, che matura producendo nuovo osso, e sono consistenti con l'attività farmacologica della rhBMP-2.
Finnish: Nämä turvotukset johtuvat uudisluuksi kypsyvän mesenkyymikudoksen paikallisesta proliferaatiosta ja ovat yhdenmukaisia rhBMP-2:n farmakologisen vaikutuksen kanssa.
Italian: TruScient va utilizzato una sola volta.
Finnish: TruScient on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten.
Italian: Ruotare delicatamente
Finnish: Pyörittele varovasti
Italian: Non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000) Da lievi a moderate Callo osseo esuberante associato a tumefazione persistente (>10 settimane) e moderata dei tessuti molli e lambimento eccessivo dell'area dell'incisione.
Finnish: Melko harvinaiset (useammalla kuin 1 eläimellä 1 000:sta, mutta harvemmalla kuin 10 eläimellä 1 000:sta) Lievät tai keskivaikeat voimakas uudisluun muodostus, johon liittyy pikäkestoista (> 10 viikkoa) keskivaikeaa pehmytkudosturvotusta ja leikkausalueen voimakasta nuolemista.
Italian: Dopo iniezione per via endovenosa, l'emivita terminale di dibotermina alfa è risultata pari a 16 minuti nei ratti.
Finnish: Rotalle laskimoon annetun dibotermiini alfan terminaalinen puoliintumisaika oli 16 minuuttia.
Italian: Scad {mese/anno} Eliminare il solvente rimanente dopo la ricostituzione.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Hävitä jäljelle jäävä liuotin valmisteen käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Italian: Kit per impianto.
Finnish: Valmisteen käyttökuntoon saattamiseen.
Italian: Un flacone di liofilizzato contiene:
Finnish: Yksi injektiopullo kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältää:
Italian: I dati biomeccanici suggeriscono che questi vuoti hanno un'influenza molto limitata sulle proprietà biomeccaniche dell'osso indotto o sulla sua integrazione con le corticali adiacenti.
Finnish: Biomekaaniset tiedot viittaavat siihen, että näiden aukkojen vaikutus muodostuneen luun biomekaanisiin ominaisuuksiin tai kiinnittymiseen siihen rajautuviin luunkuoriin on vähäinen.
Italian: In condizioni di campo, l'incidenza di titoli anticorpali nei cani trattati è bassa e l'esposizione dei cuccioli agli anticorpi anti-BMP-2 è molto limitata o assente in considerazione della limitata capacità di passaggio attraverso la placenta nei cani.
Finnish: Vasta-ainetitterien ilmaantuvuus hoidetuille koirille on kenttäolosuhteissa vähäistä eivätkä pennut altistu BMP-2-vasta-aineille tai niiden altistus BMP-2-vasta-aineille on hyvin vähäistä, koska vasta-aineet kykenevät läpäisemään koiran istukan vain heikosti.
Italian: Posizionare la spugna preparata in modo che vada a colmare l'area della frattura e sia bene a contatto con i frammenti prossimali e distali maggiori.
Finnish: Aseta käyttökuntoon saatettu sieni paikalleen siten, että se asettuu koko murtuma-alueen yli ja on kunnolla kosketuksissa suurimpiin proksimaalisiin ja distaalisiin murtumafragmentteihin.
Italian: La sicurezza, incluse le potenziali risposte immunitarie, e l'efficacia della somministrazione ripetuta non sono state valutate nei cani.
Finnish: Toistuvan annon turvallisuutta, mahdolliset immuunivasteet mukaan lukien, eikä tehoa ole arvioitu koiralla.
Italian: La quantità di spugna preparata da impiantare dipende dall'anatomia della frattura e dalla abilità di chiudere la ferita con una compressione minima della spugna.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun sienen tarvittava määrä määräytyy murtuman anatomian mukaan sekä sen mukaan, miten haava saadaan suljetuksi mahdollisimman pienellä sienestä aiheutuvalla puristuksella.
Italian: 1 flacone (liofilizzato) 1 flacone (solvente)
Finnish: 1 injektiopullo (kylmäkuivattu kuiva-aine) 1 injektiopullo (liuotin)
Italian: Poiché dibotermina alfa (rhBMP-2) è una proteina e non è stata riscontrata nella circolazione corporea, essa è un candidato improbabile per un'interazione farmacocinetica farmaco-farmaco.
Finnish: Koska dibotermiini alfa (rhBMP-2) on proteiini eikä sitä ole havaittu yleisessä verenkierrossa, siihen ei todennäköisesti liity farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
Italian: Se è necessario un drenaggio chirurgico, collocare il drenaggio almeno ad uno strato superficiale rispetto alla spugna preparata o lontano da essa.
Finnish: Jos tarvitaan kirurginen dreeni, aseta dreeni kauas sienestä tai mieluiten vähintään yhden kudoskerroksen päähän sienestä.
Italian: Dibotermina alfa (proteina-2 ossea morfogenetica ricombinante di origine umana; rhBMP-2) è una proteina umana ottenuta da una linea cellulare ricombinante di ovaio di criceto cinese (CHO).
Finnish: *Dibotermiini alfa (rekombinantti humaani luun morfogeneettinen proteiini 2, rhBMP-2) on kiinanhamsterin munasarjasolulinjassa tuotettu ihmisen proteiini.
Italian: Studi preclinici hanno suggerito che la formazione ossea indotta da TruScient è un processo autolimitante, che porta alla formazione di un volume ben preciso di osso.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat viitanneet siihen, että valmisteen käynnistämä luunmuodostus on itsestään rajoittuva tapahtuma ja tuottaa hyvin määritellyn luumassan.
Italian: Sodio idrossido (aggiustamento pH) Acido cloridrico (aggiustamento pH)
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön)
Italian: Usando la siringa da 6 ml e l'ago, prelevare 3,2 ml di solvente (il solvente è fornito in quantità superiore al necessario).
Finnish: Vedä ruiskuun 3,2 ml liuotinta käyttämällä 6 ml:n ruiskua ja neulaa (pakkaus sisältää liuotinta enemmän kuin tarvittavan määrän).
Italian: I segni clinici osservati sono stati elencati come reazioni avverse per TruScient quando superavano per intensità e/o durata quelli che sarebbero stati considerati normali per la guarigione di una frattura secondo lo standard di cura.
Finnish: Havaitut kliiniset oireet on lueteltu TruScient-valmisteen haittavaikutuksina, jos niiden vaikeusaste oli vaikeampi ja/tai kestoaika oli pidempi kuin mikä katsottiin murtuman paranemisesssa normaaliksi standardihoidon jälkeen.
Italian: Preparare le spugne almeno 15 minuti prima del loro impiego e utilizzarle entro 2 ore da quando sono state bagnate.
Finnish: Valmistele sienet käyttökuntoon vähintään 15 minuuttia ennen käyttöä ja käytä sienet 2 tunnin kuluessa niiden kostuttamisesta.
Italian: 10 ml Non usare un volume maggiore di 3,2 ml per la ricostituzione.
Finnish: 10 ml Käytä valmisteen käyttökuntoon saattamiseen enintään 3,2 ml.
Italian: La capacità di TruScient di sostenere il rimodellamento osseo può determinare l'integrazione biologica e biomeccanica della neoformazione ossea indotta da TruScient con quella dell'osso circostante.
Finnish: Valmisteen kyky tukea luun muovautumista voi olla sen taustalla, että valmisteen indusoima uusi luu integroituu biologisesti ja biomekaanisesti ympäröivään luuhun.
Italian: Con il tempo, l'osso in eccesso e le cisti piene di liquido si rimodellano trasformandosi in osso normale.
Finnish: Liialliset luun ja nesteen täyttämät kystat muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi.
Italian: Dibotermina alfa si lega ai recettori sulla superficie delle cellule mesenchimali e promuove la loro differenziazione in cellule cartilaginee ed ossee.
Finnish: Dibotermiini alfa sitoutuu mesenkyymisolujen pintareseptoreihin ja saa aikaan solujen erilaistumisen rustoa ja luuta muodostaviksi soluiksi.
Italian: Dibotermina alfa (rhBMP-2) è una proteina osteoinduttiva che stimola la formazione di nuovo tessuto osseo nel sito dell'impianto.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) on osteoinduktiivinen proteiini, joka induktoi uutta luukudosta implantaatiokohdassa.
Italian: TruScient utilizzato a concentrazioni, o in quantità, superiori a quelle consigliate è associato ad un'eccessiva formazione di osso ed alla generazione di un maggior numero di spazi vuoti pieni di liquido all'interno dell'osso indotto.
Finnish: Valmisteen käyttöön suositeltua suurempina pitoisuuksina tai määrinä liittyy liiallista luun muodostusta ja lisääntynyttä nesteen täyttämien aukkojen muodostumista uudisluuhun.
Italian: I risultati hanno dimostrato che TruScient in combinazione con il SOC si è dimostrato più efficace nel ridurre il tempo di consolidamento radiografico della frattura rispetto al solo SOC, indipendentemente dal tipo di frattura (aperta o chiusa).
Finnish: Tulokset osoittivat, että valmiste lyhensi murtuman röntgenologisesti todettua luutumisaikaa yhdistelmänä tavanomaisen hoidon kanssa verrattuna pelkkään standardihoitoon murtumatyypistä riippumatta (avo- tai umpimurtuma).
Italian: Per un dosaggio accurato, assicurarsi che non vi siano bolle d'aria in sospensione nei volumi da trasferire.
Finnish: Varmista, ettei liuoksessa ole ilmakuplia, jotta siirrettävät tilavuudet voidaan annostella tarkasti.
Italian: Tumefazione solida entro le prime 3 settimane dopo l'intervento che regredisce gradualmente in diversi mesi.
Finnish: 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon kuluessa kiinteä turvotus, joka häviää vähitellen muutaman kuukauden kuluessa pehmeä turvotus, joka häviää 3 viikon kuluessa.
Italian: Dibotermina alfa (rhBMP-2) è ricostituita in una soluzione di 0,2 mg/ml ed in seguito distribuita uniformemente su entrambe le spugne.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) saatetaan käyttökuntoon liuospitoisuuteen 0,2 mg/ml, ja levitetään sen jälkeen tasaisesti kumpaankin sieneen.
Italian: Per evitare un'eccessiva tumefazione post-operatoria, utilizzare solo la quantità di spugna TruScient preparata e necessaria ad ottenere la copertura delle linee di frattura e dei difetti accessibili (da meno di una e fino a due spugne preparate).
Finnish: Käytä liiallisen leikkauksen jälkeisen turvotuksen välttämiseksi vain sellainen määrä käyttökuntoon saatettua TruScient-sientä, joka tarvitaan tavoitettavissa olevien murtumalinjojen ja vaurioiden peittämiseen (vajaa yksi ja enintään kaksi käyttökuntoon saatettua sientä).
Italian: 2 spugne riassorbibili di collagene 2 siringhe sterili monouso da 3 ml con aghi 1 siringa sterile monouso da 6 ml con ago
Finnish: 2 imukykyistä kollageenisientä 2 steriiliä kertakäyttöistä 3 ml:n ruiskua, joissa neula 1 steriili kertakäyttöinen 6 ml:n ruisku, jossa neula
Italian: Utilizzare soltanto la quantità di spugna preparata necessaria per ricoprire linee di frattura e difetti accessibili (meno di una e fino a due spugne preparate).
Finnish: Käytä sientä vain määrä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Italian: - osso in eccesso e cisti piene di liquido che, nel tempo, si rimodellano in osso normale;
Finnish: - liiallisia luukystoja ja nesteen täyttämiä kystoja, jotka muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi
Italian: Due spugne di collagene bovino di Tipo I.
Finnish: Kaksi naudan tyyppi I kollageenista valmistettua sientä.
Italian: TruScient 0,66 mg kit per impianto per cani dibotermina alfa (rhBMP-2)
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle dibotermiini alfa (rhBMP-2)
Italian: TruScient 0,66 mg kit per impianto per cani
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle
Italian: Utilizzare le spugne preparate tra 15 minuti e 2 ore dopo averle bagnate.
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatetut sienet 15 minuutin - 2 tunnin kuluessa sienten kostuttamisesta.
Italian: Codice ATCvet: QM05BC01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luun morfogeneettiset proteiinit, ATCvet-koodi: QM05BC01
Italian: A. Ricostituire dibotermina alfa (rhBMP-2) in campo non sterile:
Finnish: A. Saata dibotermiini alfa (rhBMP-2) käyttökuntoon ei-steriilillä alueella: 1.
Italian: Non usare nei cani con immaturità scheletrica, in presenza di una infezione nel punto di intervento, di una frattura patologica o di una neoplasia in atto.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden luusto ei ole täysin kehittynyt, joilla on aktiivinen infektio leikkauskohdassa, patologinen murtuma tai jokin aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
Italian: TruScient non fornisce stabilità meccanica e non deve essere usato per riempire spazi vuoti in presenza di forze di compressione.
Finnish: Valmiste ei saa aikaan mekaanista stabiliteettia eikä sitä tule käyttää aukkojen täyttämiseen, jos se jää puristuksiin.
Italian: Il kit contiene anche: Due siringhe monouso sterili in polipropilene da 3 ml con aghi in acciaio inossidabile inseriti.
Finnish: Pakkaus sisältää lisäksi: kaksi steriiliä kertakäyttöistä 3 ml:n polypropeeniruiskua, joihin on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Italian: Zoppia.
Finnish: Ctra.
Italian: Spugna per Truscient
Finnish: Sieni TruScient-valmistetta varten
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: TruScient 0,66 mg kit per impianto per cani
Finnish: PAKKAUSSELOSTE TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle
Italian: Iniettare lentamente 3,2 ml di solvente nel flacone del liofilizzato (vedi Figura 1) per ottenere una soluzione 0,2 mg/ml di rhBMP-2.
Finnish: Injisoi hitaasti 3,2 ml liuotinta kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävään injektiopulloon (ks. kuva 1), jotta saat 0,2 mg/ml rhBMP-2-liuosta.
Italian: Con la degradazione della spugna, le cellule differenziate formano l'osso trabecolare determinando, al tempo stesso, un'evidente vascolarizzazione.
Finnish: Erilaistuneet solut muodostavat trabekkeliluuta sienen hajotessa ja samalla tapahtuu verisuoni-invaasiota.
Italian: ETICHETTA DELLA SPUGNA RIASSORBIBILE DI COLLAGENE
Finnish: IMUKYKYISEN KOLLAGEENISIENEN ETIKETTI
Italian: Disinfettare con alcool i tappi dei flaconi del liofilizzato e del solvente.
Finnish: Desinfioi kylmäkuivatun kuiva-aineen ja liuottimen sisältävien injektiopullojen tulpat alkoholilla.
Italian: Tagliare o piegare la spugna preparata, come necessario, prima dell'impianto.
Finnish: 13. Leikkaa tai taita käyttökuntoon saatettu sieni tarpeen mukaan ennen sen asettamista.
Italian: Dibotermina alfa (rhBMP-2)
Finnish: Dibotermiini alfaa (rhBMP-2)*
Italian: Nei casi in cui si sospetti un effetto indesiderato di origine immunologica, occorre valutare la possibilità che il prodotto possa provocare una risposta immunitaria.
Finnish: Valmisteeseen liittyvän immuunivasteen mahdollisuus on huomioitava tapauksissa, joissa epäillään immunologisiin tekijöihin liittyvää haittatapahtumaa.
Italian: Non usare nei cani con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Italian: Una siringa monouso sterile in polipropilene da 6 ml con ago in acciaio inossidabile inserito.
Finnish: yhden steriilin kertakäyttöisen 6 ml:n polypropeeniruiskun, johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Italian: Comuni (più di 1 animale ma meno di 10 animali su 100) Da lievi a moderate
Finnish: Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 eläimellä 10:stä) Lievät tai keskivaikeat ontuminen
Italian: Ruotare delicatamente il flacone per facilitare la ricostituzione.
Finnish: Pyörittele injektiopulloa varovasti liuoksen sekoittamiseksi.
Italian: Da lievi a moderate
Finnish: Lievät tai keskivaikeat ontuminen
Italian: La possibilità che si sviluppino anticorpi neutralizzanti o reazioni di ipersensibilità non è esclusa, sebbene negli studi clinici e di sicurezza non sia stato possibile osservare una chiara associazione con manifestazioni cliniche o con effetti indesiderati.
Finnish: Vaikkei selkeää yhteyttä kliiniseen hoitotulokseen tai haittatapahtumiin havaittu kliinisissä ja turvallisuustutkimuksissa, neutraloivien vasta-aineiden ja yliherkkyysreaktioiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in uno studio di campo sui cani:
Finnish: Koirilla tehdyssä kenttätutkimuksessa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Italian: Lasciando le spugne nel vassoio, distribuire UNIFORMEMENTE la quantità di 1,4 ml di soluzione di dibotermina alfa (rhBMP-2) su ciascuna spugna, come mostra l'illustrazione (Figura 2).
Finnish: Anna sienten olla alustalla ja ruiskuta kumpaankin sieneen TASAISESTI 1,4 ml dibotermiini alfa (rhBMP-2) -liuosta kuvan osoittamalla tavalla (kuva 2).
Italian: Trattamento di fratture diafisarie in aggiunta all'intervento chirurgico standard di riduzione a cielo aperto delle fratture nei cani.
Finnish: Koirien diafyseaalisten murtumien hoito murtuman tavanomaisen kirugisen avoreposition lisänä.
Italian: Negli studi di laboratorio condotti su cani, sono state osservate le seguenti reazioni avverse: - ossificazioni eterotopiche dei tessuti circostanti; - formazione di osso esuberante nel sito dell'impianto e formazione ectopica di osso;
Finnish: Koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: o ympäröivien kudosten heterotooppista luutumista o voimakasta luunmuodostusta valmisteen käyttökohdassa sekä ektooppista luunmuodostusta o liiallisia luun ja nesteen täyttämiä kystoja, jotka muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi o valmisteen käyttökohdassa on havaittu lisääntynyttä turvotusta 2-3 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen.
Italian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Finnish: Tel: +34 91 4909900
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 3 tuntia Hävitä käyttämättä jäävä eläinlääkevalmiste.
Italian: Preparare le spugne almeno 15 minuti prima del loro impiego, utilizzando i componenti contenuti nel kit.
Finnish: Valmista sienet käyttökuntoon pakkauksen sisältämien tarvikkeiden avulla vähintään 15 minuuttia ennen käyttöä.
Italian: Dopo l'impianto, coprire completamente le spugne preparate con i tessuti molli.
Finnish: Peitä käyttökuntoon saatetut sienet kokonaan pehmytkudoksella sienten paikalleen asettamisen jälkeen.
Italian: Istruzioni: Usando la tecnica asettica, seguire le istruzioni riportate di seguito per ricostituire dibotermina alfa (rhBMP-2) da applicare sulle spugne.
Finnish: Ohjeet: Noudata seuraavia ohjeita ja aseptista tekniikkaa saattaessasi dibotermiini alfan (rhBMP-2) käyttökuntoon sieniin levitettäväksi.
Italian: Spugna: Collagene bovino di Tipo I
Finnish: Sieni: Naudan tyyppi I kollageeni
Italian: La mancata osservanza delle istruzioni per la preparazione e l'impiego di TruScient potrebbe comprometterne la sicurezza e l'efficacia.
Finnish: Jos TruScient-valmisteen käyttökuntoon saattamisesta ja käytöstä annettuja ohjeita ei noudateta, valmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Italian: Periodo di validità nel flacone dopo ricostituzione: 3 ore.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 3 tuntia
Italian: Durante la manipolazione, evitare la perdita eccessiva di fluido dalle spugne preparate.
Finnish: Vältä liiallista nestehävikkiä käyttökuntoon saatetuista sienistä käsittelyn yhteydessä.
Italian: TruScient dibotermina alfa
Finnish: TruScient dibotermiini alfa
Italian: TruScient è stato sviluppato per l'impiego nei cani a partire dal prodotto InductOs autorizzato per l'uso nell'uomo (EU/1/02/226/001).
Finnish: TruScient on kehitetty käytettäväksi koirilla ihmisille tarkoitetun InductOs-tuotteen hyväksytyn käytön perusteella (EU/1/02/226/001).
Italian: Il 14-12-2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per TruScient, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan TruScientiä varten 14.12.2011.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Finnish: Tietoja valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.