FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Susirgę Ebolos infekcija, galite mirti.
Icelandic: Ebóla getur valdið dauða.
Lithuanian: Ervebo saugumas, imunogeniškumas ir veiksmingumas vaikams nuo 1 iki 17 metų dar neištirti (žr.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi, ónæmingargetu og verkun Ervebo hjá börnum á aldrinum 1 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Lithuanian: • nėščiomis ar žindančiomis moterimis,
Icelandic: kona sem hugsanlega er þunguð eða með barn á brjósti,
Lithuanian: Nežinoma, ar vakcinos sudėtyje esantis virusas išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort bóluefnisveiran berist í brjóstamjólk.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Ervebo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis Ebolos ligos profilaktikai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: á Ervebo hjá einum eða fleiri undirhópum barna til þess að koma í veg fyrir ebólu (sjá í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Išbėrimas
Icelandic: Útbrot
Lithuanian: • Jeigu 6 savaičių laikotarpiu po skiepijimo Ervebo Jūs galite artimai kontaktuoti ar gyventi kartu su moterimi, kuri gali būti nėščia ar žindo kūdikį, pasakykite apie tai sveikatos priežiūros specialistui.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfsmann vita ef þú ert í náinni snertingu við eða býrð á sama heimili og kona sem gæti orðið þunguð eða verið með barn á brjósti í 6 vikur eftir að þú færð Ervebo.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių, Ervebo reikia vengti skirti asmenims, kurių imuninė sistema yra žinomai nusilpusi arba kurie vartoja imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų, įskaitant toliau nurodytas būkles:
Icelandic: Ervebo hjá þeim sem eru með þekkta ónæmisskerðingu eða fá ónæmisbælandi meðferð þ.m.t. eftirfarandi:
Lithuanian: Ervebo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Ervebo og pakkningastærðir
Lithuanian: Partnership for Research on Ebola Vaccines in Liberia, PREVAIL) buvo II fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kurio metu buvo vertinami tiriamųjų vakcinų nuo Ebolos infekcijos, įskaitant Ervebo, saugumas ir imunogeniškumas.
Icelandic: Rannsóknaráætlun 009, PREVAIL (Partnership for Research on Ebola Vaccines in Liberia) var slembuð, tvíblind fasa 2 samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem mat var lagt á öryggi og ónæmingargetu mögulegra ebólu bóluefna þ.m.t. Ervebo.
Lithuanian: • Jūs galite užsikrėsti Ebolos virusu po kontakto su krauju ir organizmo skysčiais, tokiais kaip šlapimas, išmatos, seilės, vėmalai, prakaitas, motinos pienas, sperma ir Ebolos virusu užsikrėtusių asmenų makšties išskyros.
Icelandic: Þú getur fengið ebólu frá blóði eða líkamsvökvum eins og þvagi, hægðum, munnatni, uppköstum, svita, brjóstamjólk, sæði eða útferð úr leggöngum frá fólki sem er smitað af ebóluveiru.
Lithuanian: Vienkartinė vakcinos (1 ml tūrio) dozė suleidžiama į žasto ar išorinės šlaunies dalies sritį.
Icelandic: Það er gefið með stakri inndælingu (skammtur sem er 1 ml) ofarlega í handlegg eða utanvert á læri.
Lithuanian: Kai Ervebo buvo paskirtas žiurkių patelėms, jų palikuonių organizmuose buvo aptikta antikūnų prieš vakcinos sudėtyje esantį virusą; tikėtina tai įvyko dėl patelių antikūnų prasiskverbimo pro placentą gestacijos metu ir jų įgijimo laktacijos laikotarpiu.
Icelandic: Þegar Ervebo er gefið kvenkyns rottum greinast mótefni gegn bóluefnisveirunni hjá afkvæmum sem er líklega vegna flutnings mótefna móður yfir fylgju á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Lithuanian: Prieš įtraukiant tirpalą į švirkštą, atšildytą flakoną reikia keletą kartų švelniai pavartyti.
Icelandic: Eftir að hettuglasið hefur þiðnað á að hvolfa því gætilega nokkrum sinnum áður en bóluefnið er dregið upp í sprautuna.
Lithuanian: Jei įmanoma, panaudotus pleistrus ir tvarsčius dėkite į sandarią talpyklę ir tuomet išmeskite į šiukšliadėžę, kad išvengtumėte asmenų su nusilpusia imunine sistema arba gyvūnų kontakto su pleistrais ir tvarsčiais.
Icelandic: Settu notaða plástra og sáraumbúðir í lokað ílát, ef mögulegt er, og hentu því í ruslafötu til að tryggja að einstaklingar með veiklað ónæmiskerfi eða dýr komist ekki í snertingu við plástrana eða sáraumbúðirnar.
Lithuanian: Ši vakcina negali apsaugoti visų jos vartojusių asmenų, o po skiepijimo Ervebo Jūsų apsaugos nuo Ebolos infekcijos trukmė nežinoma.
Icelandic: Ekki er víst að bóluefnið veiti öllum sem fá það vörn og sá tími sem Ervebo veitir vörn gegn ebólu er ekki þekktur.
Lithuanian: Protokolų 009 ir 011 tyrimų metu mėginiai buvo apšvitinti gama spinduliuote siekiant sumažinti laukinio tipo Ebolos viruso infekcijos riziką laboratorijų darbuotojams.
Icelandic: *Áætlun 011 frá mánuði 9-12 Áætlun 009 og 011 notuðu gamma geislun á sýnin til þess að minnka hættu á villigerðar ebóluveirusýkingu hjá starfsfólki á rannsóknarstofum
Lithuanian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.
Icelandic: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o
Lithuanian: , lipniu tvarsčiu ar uždenkite marle ir priklijuokite lipnia juostele), kuris turi būti fizinis barjeras, apsaugantis nuo tiesioginio kontakto su pūslelių skysčiu.
Icelandic: Hyljið inndælingarstað með grisju eða umbúðum (t.d. plástri eða grisju og heftiplástri) sem veita áþreifanlega fyrirstöðu til þess að verja gegn beinni snertingu við vessablöðruvökva.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Icelandic: Hvað er ebóla?
Lithuanian: Įprastinės atsargumo priemonės prižiūrint pacientus, kuriems nustatyta ar įtariama Ebolos liga
Icelandic: Hefðbundnar varúðaráðstafanir við umönnun sjúklinga sem eru með staðfesta ebólu eða grun um ebólu
Lithuanian: Ervebo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Ervebo á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Jei įmanoma, panaudotus pleistrus ir tvarsčius dėkite į sandarią talpyklę ir tuomet išmeskite į šiukšliadėžę, kad išvengtumėte asmenų su nusilpusia imunine sistema kontakto su pleistrais ir tvarsčiais.
Icelandic: Láttu notaða plástra og sáraumbúðir í lokað ílát og ef mögulegt er fleygðu því með sorpi til að koma í veg fyrir að þeir sem eru með veiklað ónæmiskerfi komist í snertingu við plástrana og sáraumbúðirnar.
Lithuanian: Išnagrinėjęs paraišką CHMP nusprendė, kad, kaip išsamiau paaiškinta Europos viešame vertinimo protokole, rizikos ir naudos santykis yra palankus rekomenduoti sąlyginę registraciją.
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu skilyrts markaðsleyfis eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public Assessment Report; EPAR).
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB03.
Icelandic: QI09AB03
Lithuanian: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel.
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus trims savaitėms nuo pagrindinės vakcinacijos schemos pabaigos.
Icelandic: Þremur vikum eftir lok grunnbólusetningar.
Lithuanian: Antra injekcija turi būti atlikta likus 3-4 savaitėms iki kergimo.
Icelandic: Seinni skammtinn skal gefa 3-4 vikum fyrir pörun.
Lithuanian: Vieną 2 ml dozę reikia sušvirkšti į sprando raumenis pagal toliau pateiktą schemą.
Icelandic: Gefið einn skammt af 2 ml með inndælingu í hálsvöðva í samræmi við eftirfarandi áætlun:
Lithuanian: 5,29 mg (aliuminio),
Icelandic: Álhýdroxíð 5.29 mg (ál)
Lithuanian: Viena injekcija turi būti atlikta likus 2-3 savaitėms iki kiekvieno kergimo (maždaug kas 6 mėnesius).
Icelandic: Gefa skal einn skammt 2-3 vikum fyrir hverja pörun (á u.þ.b. 6 mánaða fresti).
Lithuanian: * IE50 % - slopinimas ELISA, 50 %
Icelandic: * IE50% „inhibition" ELISA - 50%
Lithuanian: Imuniteto trukmė: šešis mėnesius
Icelandic: Lengd ónæmis: sex mánuðum
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Icelandic: Amer (Girona) SPÁNN
Lithuanian: amžiaus, kurios anksčiau nebuvo vakcinuotos šiuo veterinariniu vaistu, reikia švirkšti du kartus kas 3-4 savaites.
Icelandic: Svínum frá 6 mánaða aldri sem ekki hafa verið bólusett áður með lyfinu skal gefa tvo skammta með 3 - 4 vikna millibili.
Lithuanian: Dažnos nepalankios reakcijos:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) ISPANIJA
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Lithuanian: ERYSENG injekcinė suspensija kiaulėms
Icelandic: ERYSENG stungulyf, dreifa fyrir svín
Lithuanian: Labai dažnos nepalankios reakcijos: - atliekant saugumo tyrimus pastebėtas nestiprus ar vidutinio stiprumo uždegimas injekcijos vietoje, paprastai praeinantis per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais galintis išlikti iki 12 dienų po vakcinavimo.
Icelandic: - Væg eða hófleg í meðallagi væg bólga á stungustað sem oftast hverfur innan fjögurra daga en getur í sumum tilfellum varað í allt að 12 daga frá bólusetningu.
Lithuanian: 6 valandas po vakcinavimo, kuris išnyksta savaime per 24 valandas.
Icelandic: - Tímabundin hækkun líkamshita innan fyrstu 6 klst eftir bólusetningu sem hverfur sjálfkrafa innan 24
Lithuanian: Imunitetas išlieka: šešis mėnesius.
Icelandic: Ending ónæmis: sex mánuðum.
Lithuanian: Negalima naudoti padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms, adjuvantams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
Lithuanian: 10 dozių (20 ml) 25 dozės (50 ml) 50 dozių (100 ml) 125 dozės (250 ml)
Icelandic: 10 skammtar (20 ml) 25 skammtar (50 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti nuo kiaulių raudonligės.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn rauðsýki.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Lithuanian: aliuminio hidroksido
Icelandic: Natríumhýdroxíð
Lithuanian: Prieš naudojant palaukite, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná stofuhita (15-25°C) áður en það er gefið.
Lithuanian: Kiaulių patinams ir patelėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 1 ir 2 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae sukeltos kiaulių raudonligės klinikinius simptomus (odos pažeidimus ir karščiavimą).
Icelandic: Til virkrar ónæmingaraðgerðar hjá göltum og gyltum til að draga úr einkennum rauðsýki (swine erysipelas) (sárum á húð og hita) af völdum Erysipelothrix rhusiopathiae, sermisgerð 1 og sermisgerð
Lithuanian: Registravimo data 2014-07-04 Perregistravimo data
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku, kuriame yra 125 dozės (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET glasi með 125 skömmtum (250 ml).
Lithuanian: Labai retos nepalankios reakcijos: - gauta spontaninių pranešimų apie anafilaksinio tipo reakcijas ir tokiais atvejais rekomenduojamas tinkamas simptominis gydymas.
Icelandic: - Greint hefur verið frá bráðaofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu og ráðlagt er að veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Icelandic: Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp:
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (20 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml) Buteliukai (100 ml, 250 ml) ir flakonai (100 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA, (20 ml, 50 ml, 100ml, og 250ml) GLÖS (100ml, 250ml) OG HETTUGLÖS (100 ml)
Lithuanian: 25 dozės (50 ml)
Icelandic: 10 skammtar (20 ml) 25 skammtar (50 ml)
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 20 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml.
Icelandic: Pólýetýlen (PET) glös, 20, 50, 100 og 250 ml.
Lithuanian: Inaktyvintų R32E11 padermės Erysipelothrix rhusiopathiae ..........
Icelandic: Óvirkjuð Erysipelothrix rhusiopathiae, stofn R32E11, ...................
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Icelandic: Bólusetjið aðeins heilbrigð dýr.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku, kuriame yra 10 dozių (20 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET glasi með 10 skömmtum (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 10 dozių (20 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 10 skömmtum (20 ml).
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 6 mėnesių amžiaus, kurios anksčiau nebuvo vakcinuotos šiuo veterinariniu vaistu, reikia švirkšti du kartus kas 3-4 savaites.
Icelandic: Svínum frá 6 mánaða aldri sem ekki hafa verið bólusett áður með lyfinu skal gefa tvo skammta með 3 - 4 vikna millibili.
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Lithuanian: ** IE50 % - slopinimas ELISA, 50 %.
Icelandic: ** IE50% „inhibition" ELISA - 50%
Lithuanian: Švirkšti į į raumenis.
Icelandic: Til notkunar í vöðva.
Lithuanian: kad: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Lithuanian: rhusiopathiae: praėjus trims savaitėms nuo pagrindinės vakcinacijos schemos pabaigos.
Icelandic: Þremur vikum eftir lok grunnbólusetningar.
Lithuanian: 25 dozės
Icelandic: 25 skammtar
Lithuanian: ERYSENG PARVO injekcinė suspensija kiaulėms
Icelandic: ERYSENG PARVO stungulyf, dreifa fyrir svín
Lithuanian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Icelandic: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Lithuanian: paprastai praeinantis per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais galintis išlikti 12 dienų po vakcinavimo.
Icelandic: - Væg eða í meðallagi væg bólga á stungustað sem oftast hverfur innan fjögurra daga en getur í sumum tilfellum varað í allt að 12 daga frá bólusetningu sást í rannsóknum á öryggi lyfsins.
Lithuanian: 10 dozių
Icelandic: 10 skammtar
Lithuanian: rhusiopathiae: vakcina apsaugo nuo kiaulių raudonligės iki rekomenduojamo revakcinacijos laiko (maždaug šešis mėnesius po pagrindinės vakcinacijos schemos), žr. 4.9 p.
Icelandic: Bólusetning verndar gegn rauðsýki fram til þess tíma sem mælt er með endurbólusetningu (u.þ.b. sex mánuðum eftir grunnbólusetningu), sjá kafla 4.9.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su UNISTRAIN PRRS (kur ši vakcina registruota) ir švirkšti į vieną injekcijos vietą.
Icelandic: Fyrirliggjandi eru gögn sem sýna fram á um öryggi og virkni þegar þessu bóluefni er blandað saman við UNISTRAIN PRRS (þar sem það bóluefni er með markaðsleyfi) og gefið á sama inndælingarstað.
Lithuanian: Kiaulių patelėms aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti jų palikuonis nuo transplacentinės infekcijos, kurią sukelia kiaulių parvovirusas.
Icelandic: Til virkrar ónæmingaraðgerðar hjá gyltum til að vernda afkvæmin fyrir sýkingu yfir fylgju af völdum svína-parvóveiru.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, sumaišius su UNISTRAIN PRRS, - 2 val.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun við UNISTRAIN PRRS: 2 klst.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Jei atsitiktinai įsišvirkštus pasireiškia nepalankios reakcijos, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus pirmiau paminėtą produktą.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs öðru en því sem tilgreint er hér að framan.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná stofuhita (15-25°C) áður en það er gefið.
Lithuanian: + 10 dozių (20 ml)
Icelandic: + 10 skammtar (20 ml)
Lithuanian: Kiaulių patinams ir patelėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 1 ir 2 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae sukeltos kiaulių raudonligės klinikinius simptomus (odos pažeidimus ir karščiavimą).
Icelandic: Til virkrar ónæmingaraðgerðar hjá göltum og gyltum til að draga úr einkennum (sárum á húð og hita) rauðsýki (swine erysipelas) af völdum Erysipelothrix rhusiopathiae, sermigerð 1 og sermigerð 2.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus UNISTRAIN PRRS.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema UNISTRAIN PRRS.
Lithuanian: 50 dozių
Icelandic: 50 skammtar
Lithuanian: Vieną sumaišytų vakcinų dozę (2 ml) reikia sušvirkšti į raumenis 2 valandų laikotarpiu.
Icelandic: Gefa skal einn skammt (2 ml) af blöndunni með inndælingu í vöðva innan 2 klukkustunda.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės ir bakterinės vakcinos.
Icelandic: Óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubólefni.
Lithuanian: Kai vakcinos naudojamos sumaišytos, imuniteto parvoviruso komponentui pradžia ir trukmė bei imuniteto raudonligės komponentui pradžia yra tokia pati, kaip ir tada, kai ERYSENG PARVO vakcina naudojama viena.
Icelandic: Þegar bóluefnin eru notuð samanblönduð hefur verið sýnt fram á að upphaf og ending ónæmis fyrir parvovírus-þættinum og upphaf ónæmis fyrir erysipelas-þættinum séu jafngild því þegar ERYSENG PARVO er notað eitt og sér.
Lithuanian: + 50 dozių (100 ml)
Icelandic: + 50 skammtar (100 ml)
Lithuanian: + 25 dozės (50 ml)
Icelandic: + 25 skammtar (50 ml)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Lithuanian: iki kiekvieno kergimo (maždaug kas 6 mėn.).
Icelandic: Gefa skal einn skammt 2-3 vikum fyrir hverja pörun (á u.þ.b. 6 mánaða fresti).
Lithuanian: simetikonas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Icelandic: Stungulyf, dreifa Hvítleitt stungulyf
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (20 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml) Buteliukai (100 ml, 250 ml) ir flakonai (100 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Pappaaskja, (20 ml, 50 ml, 100 ml, og 250 ml) Glös (100ml, 250ml) og hettuglös (100 ml)
Lithuanian: aliuminio hidroksido 5,29 mg (aliuminio), DEAE dekstrano, ženšenio.
Icelandic: Álhýdroxíð 5,29 mg (ál)
Lithuanian: Naudoti sumaišytas UNISTRAIN PRRS ir ERYSENG PARVO galima tik vakcinuojant gyvulius prieš kergimą.
Icelandic: Blöndu af UNISTRAIN PRRS og ERYSENG PARVO ætti aðeins að nota við bólusetningu dýra fyrir pörun.
Lithuanian: Pakuotės dydis
Icelandic: Upphafspakkning:
Lithuanian: 270 kapsulių
Icelandic: 270 hylki
Lithuanian: 252 x 1 kapsulės
Icelandic: 252 x 1 hylki (stakskammta)
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 63 (7 x 3 ir 7 x 6) kapsulės
Icelandic: 63 (7 x 3 og 7 x 6) hylki
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 63 (1 x 21 ir 2 x 21) tabletės
Icelandic: 63 (1 x 21 og 2 x 21) töflur
Lithuanian: Kepenų veikla
Icelandic: Lifrarstarfsemi
Lithuanian: PRIEDAS
Icelandic: Ljósnæmi
Lithuanian: • Pacientams reikėtų nurodyti kasdien naudoti apsaugos nuo saulės preparatą, dėvėti drabužius, kurie apsaugotų nuo saulės poveikio, ir vengti kitų vaistinių preparatų, kurie sukelia jautrumą šviesai.
Icelandic: Sjúklingum skal gefa fyrirmæli um að nota sólvörn daglega, að klæðast fatnaði sem verndar gegn útsetningu fyrir sól og að forðast önnur lyf sem vitað er að valda ljósnæmi.
Lithuanian: • informaciją pacientams (paciento pakuotės lapelį)
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúklinga (fylgiseðil)
Lithuanian: Pagal susitarimą su kompetentingomis valstybių narių institucijomis rinkodaros teisės turėtojas, prieš pradėdamas pardavinėti vaistą, turi įgyvendinti gydytojų šviečiamąją programą, kurios tikslassuteikti gydytojams informacijos apie Esbriet skyrimą.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal samkvæmt samkomulagi við lögbært yfirvald í hverju landi koma á fót, fyrir markaðssetningu, fræðsluáætlun fyrir lækna í þeim tilgangi að veita fræðsluefni varðandi rétta ávísun Esbriet.
Lithuanian: Esbriet saugumo kontrolinių klausimų sąraše turėtų būti ši pagrindinė su kepenų veikla ir jautrumu šviesai susijusi informacija:
Icelandic: Gátlisti yfir öryggisatriði fyrir Esbriet á að innihalda eftirfarandi lykilatriði tengd lifrarstarfsemi og ljósnæmi:
Lithuanian: • informaciją gydytojams (saugumo kontrolinių klausimų sąrašus)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs Upplýsingar fyrir lækna (gátlista yfir öryggisatriði)
Lithuanian: Informacijoje gydytojams reikėtų paraginti vaistus skiriančius gydytojus pranešti apie sunkias nepageidaujamas reakcijas ir ypač svarbias kliniškai reikšmingas nepageidaujamas reakcijas, įskaitant:
Icelandic: Í upplýsingunum til lækna skal hvetja þá sem ávísa lyfinu að greina frá alvarlegum aukaverkunum og aukaverkunum sem hafa klíníska þýðingu og sérstakur áhugi er fyrir þ.m.t.:
Lithuanian: • Esbriet negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba paskutinės stadijos kepenų liga.
Icelandic: Ekki má nota Esbriet hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi eða lifrarsjúkdóm á lokastigi.
Lithuanian: • Pacientai turėtų žinoti, kad Esbriet siejamas su jautrumo šviesai reakcijomis ir kad reikia imtis profilaktinių priemonių šioms reakcijoms išvengti.
Icelandic: Sjúklinga skal upplýsa um að þekkt er að ljósnæmisviðbrögð tengist Esbriet og að grípa þurfi til fyrirbyggjandi aðgerða.
Lithuanian: • jautrumo šviesai reakcijas ir odos išbėrimą;
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð og útbrot á húð Óeðlileg lifrarpróf
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Esbriet, o vėliau nuolat reikia stebėti kepenų veiklos tyrimų rezultatus.
Icelandic: Hafa þarf eftirlit með prófum á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Esbriet er hafin og reglulega eftir það.
Lithuanian: • Gydant Esbriet gali padidėti transaminazių koncentracija kraujo serume.
Icelandic: Hækkanir transamínasa í sermi geta komið fram meðan á meðferð með Esbriet stendur.
Lithuanian: • VALTYBĖSE NARĖSE ĮGYVENDINTINOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM KOMA ÞARF Á FÓT Í HVERJU AÐILDARLANDI
Lithuanian: • Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems atitinkamai pakoregavus preparato dozę arba nutraukus gydymą šiuo preparatu, padidėja kepenų fermentų koncentracija.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit er nauðsynlegt hjá sjúklingum þeagr hækkanir lifrarensíma koma fram, með viðeigandi skammtaaðlögun eða því að hætta meðferð.
Lithuanian: , amjodaronu, propafenonu).
Icelandic: (sól; skammtur að degi til) og (tungl;