FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rater for vedligeholdelse af remission- og respons er vist i Tabel 23.
Romanian: Menţinerea remisiunii şi ratele răspunsului clinic sunt prezentate în Tabelul 23.
Danish: I RA-studie V var forbedringen i HAQ funktionsevneindeks og den fysiske komponent fra SF 36 større (p<0,001) for adalimumab/methotrexat-kombinationsterapi end for methotrexat-monoterapi og adalimumab-monoterapi efter 52 uger.
Romanian: În studiul PR V, îmbunătăţirea indicelui de dizabilitate HAQ şi componenta fizică a SF 36 au prezentat o ameliorare mai mare (p<0,001) în tratamentul concomitent cu adalimumab şi metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat în monoterapie şi tratamentul cu adalimumab în monoterapie în săptămâna 52, îmbunătăţire care s-a menţinut până în săptămâna 104.
Danish: 7.3 Når affaldsbeholderen til skarpe genstande er næsten fuld, skal du bortskaffe den i henhold til lokale retningslinjer, der beskriver den rigtige måde at bortskaffe en affaldsbeholder til skarpe genstande.
Romanian: 7.3 Atunci când recipientul dumnevoastră pentru eliminarea obiectelor ascuțite este aproape plin, va trebui să urmați reglementările locale pentru eliminarea recipientului dumneavoastră de colectare a obiectelor ascuţite.
Danish: Det anbefales, at fordelen og risikoen ved fortsat langvarig behandling vurderes årligt (se pkt.
Romanian: Se recomandă ca beneficiul şi riscul continuării tratamentului pe termen lung să fie evaluate anual (vezi pct. 5.1).
Danish: Trin 3 Tjek den fyldte pen
Romanian: Pasul 3 Verificați stiloul injector (pen)
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning er undersøgt i randomiserede, dobbelt-blinde, placebokontrollerede studier med over 1.500 patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (Crohns sygdoms-aktivitetsindeks (CDAI)  220 og  450).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea adalimumab au fost evaluate la peste 1500 de pacienţi cu boală Crohn activă, moderată până la severă (Index de Activitate a Bolii Crohn (IABC)  220 şi  450) în studii placebocontrolate, dublu-orb, randomizate.
Danish: På grund af sin TNF-hæmmende virkning kan adalimumab administreret under graviditet påvirke de normale immunresponser hos nyfødte.
Romanian: Administrarea adalimumabului în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nounăscutului din cauza acţiunii medicamentului de inhibare a TNF.
Danish: Startdosis på 20 mg efterfulgt af 20 mg en uge senere.
Romanian: Doza inițială de 20 mg, urmată de 20 mg o săptămână mai târziu.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og effekt blev undersøgt i to randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier (UV I og II) hos voksne patienter med non-infektiøs intermediær, posterior og panuveitis, patienter med isoleret anterior uveitis blev ekskluderet.
Romanian: În două studii randomizate, dublu-orb, placebo controlate (UV I și II) au fost evaluate siguranța și eficacitatea adalimumab la pacienți adulți cu panuveită posterioară, intermediară, non-infecţioasă, excluzându-se pacienții cu uveită anterioară izolată.
Danish: I studie UV I blev en statistisk signifikant forskel til fordel for adalimumab versus placebo observeret for alle komponenter for behandlingssvigt.
Romanian: În studiul UV I s-au observat, pentru fiecare componentă a eșecului la tratament, diferenţe semnificative statistic în favoarea adalimumab comparativ cu placebo.
Danish: Trin 7 Kassér din pen
Romanian: Pasul 7 Aruncaţi stiloul dumneavoastră injector (pen) preumplut
Danish: • Polyartikulær juvenil idiopatisk artrit,
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară,
Danish: Efter at have gennemførst de første 52 uger blev 457 patienter optaget i et åbent forlængelsesstudie, hvor 40 mg adalimumab/MTX blev administreret hver anden uge i op til 10 år.
Romanian: După terminarea primelor 52 de săptămâni, 457 de pacienţii au fost înrolaţi într-o fază de extensie deschisă, în care s-a administrat adalimumab în doză de 40 mg/MTX, din două în două săptămâni, pe o perioadă de până la 10 ani.
Danish: Tabel 14 Ps-studie I (REVEAL) Effektresultater ved uge 16
Romanian: Tabelul 14 Studiul Ps I (REVEAL) Rezultatele privind eficacitatea în săptămâna 16
Danish: Tabel 16 ACR-respons i placebokontrollerede psoriasisartrit-studier (Procentdel af patienter)
Romanian: Tabelul 16 Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo controlate privind artrita psoriazică (procent de pacienţi)
Danish: Saml alle dele og check for skader
Romanian: Pregătiţi și verificaţi componentele setului de administrare
Danish: I sjældne tilfælde er der set en specifik og alvorlig type af lymfom hos patienter, der tog adalimumab.
Romanian: Rareori, la pacienţii care utilizează adalimumab, s-a observat un tip specific și sever de limfom.
Danish: 2.7 Tryk hætteglasadapteren, der stadig er i sin emballage, fast på hætteglastoppen, til den klikker på plads.
Romanian: 2.7 Păstrând încă adaptorul pentru flacon în ambalajul său original, împingeţi adaptorul pe partea superioară a flaconului până când adaptorul se fixează.
Danish: Idacio indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
Romanian: Idacio se administrează prin injectare sub piele (prin injectare subcutanată).
Danish: Hvis du har colitis ulcerosa, vil du først få anden medicin.
Romanian: Dacă aveți colită ulcerativă, vi se vor administra iniţial alte medicamente.
Danish: Advarsel: Du må ikke tage kanylen ud af emballagen.
Romanian: Nu scoateţi acul din ambalajul său original.
Danish: Hvis dit barn ikke reagerer tilstrækkeligt godt på disse lægemidler, vil dit barn få Idacio til behandling af hans/hendes polyartikulære juvenile idiopatiske artrit eller entesopatirelateret artrit.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu acţionează suficient de bine, se va administra copilului dumneavoastră Idacio pentru a trata artrita juvenilă idiopatică forma poliarticulară și artrita asociată entezitei.
Danish: CD-Studie II: Infliximab erfarne patienter
Romanian: Studiul BC I: Pacienţi netrataţi anterior cu infliximab Studiul BC II:
Danish: 2 immunmodulerende lægemidler kunne kun seponeres ved eller efter uge 26 efter investigators skøn, hvis patienten opfyldte det kliniske respons-kriterium 3 defineret som lukning af alle fistler, som var åbne ved baseline, ved mindst 2 på hinanden følgende besøg efter baseline-besøget
Romanian: Săptămâna 26 Săptămâna 52 valoarea p pentru comparaţia doza standard versus doza redusă 2 tratamentul cu medicamente imunosupresoare poate fi întreruptă, la decizia investigatorului, numai în săptămâna 26 sau după aceasta, dacă subiectul respectă criteriul de răspuns clinic definită ca închidere a tuturor fistulelor care au fost drenate la momentul iniţial la cel puţin 2 vizite consecutive după faza iniţială
Danish: Der blev ikke observeret nogen maligniteter hos 249 pædiatriske patienter med en samlet eksposition på 655,6 patientår i adalimumab-studier hos patienter med juvenil idiopatisk artrit (polyartikulær juvenil idiopatiske artrit og entesopatirelateret artrit).
Romanian: Nu s-a observat nicio afecţiune malignă în timpul studiilor clinice cu adalimumab la 249 de pacienţi copii și adolescenți cu artrită reumatoidă juvenilă idiopatică (artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară şi artrită asociată entezitei) cu o expunere de 655,6 ani-pacienţi.
Danish: Advarsel: Du må ikke injicere i et område, der er ømt, rødt, hårdt, arret eller har blå mærker eller strækmærker.
Romanian: Nu injectaţi într-o zonă care este dureroasă (sensibilă), învineţită, roșie, tare sau în zonele cu cicatrici sau vergeturi.
Danish: Forværring eller nye udbrud af psoriasis (herunder palmoplantar pustuløs psoriasis) 1), urticaria, tendens til blå mærker (inklusive purpura), dermatitis (inklusive eksem), onychoclasis, hyperhidrose alopeci1), pruritus
Romanian: Apariţia de leziuni noi sau agravarea psoriazisului (inclusiv psoriazis pustulos palmoplantar) urticarie, vânătăi (inclusiv purpură), dermatită (inclusiv eczemă), onicoclazie, hiperhidroză, alopecie prurit
Danish: • kløende udslæt
Romanian: Sarcoidoză vasculită
Danish: Tabel 17 Ps-studie I (REVEAL) Effektresultater ved uge 16
Romanian: Tabelul 17 Studiul Ps I (REVEAL) Rezultatele privind eficacitatea în săptămâna 16
Danish: ACR 20 Uge 12 Uge 24
Romanian: ACR 20 Săptămâna 12 Săptămâna 24
Danish: Hæmatologiske bivirkninger herunder klinisk signifikant cytopeni (f.eks. trombocytopeni, leukopeni) er rapporteret efter behandling med adalimumab.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse la nivelul sistemului hematologic, inclusiv citopenie semnificativă clinic (de exemplu, trombocitopenie, leucopenie) în timpul administrării adalimumab.
Danish: • Du må kun bruge Idacio fyldt injektionssprøjte, hvis din læge eller andet sundhedspersonale har vist dig, hvordan du skal bruge den fyldte injektionssprøjte korrekt.
Romanian: • Utilizați Idacio seringă preumplută numai dacă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a instruit cum să folosiți corect seringa preumplută.
Danish: • hævelse i ansigtet
Romanian: • edem (umflare) al feţei;
Danish: Placebo/MTXAdalimumab/MTX
Romanian: Placebo/MTXa Adalimumab/MTX
Danish: Erythema multiforme1), Stevens-Johnsons syndrom1), angioødem1), kutan vaskulitis1), lichenoid hudreaktion1)
Romanian: Eritem polimorf sindrom Stevens-Johnson1), edem angioneurotic vasculită cutanată reacție cutanată de tip lichenoid1)
Danish: • luftvejsinfektioner (herunder forkølelse, løbende næse, bihulebetændelse, lungebetændelse)
Romanian: • infecţii ale căilor respiratorii (inclusiv răceală, secreţii nazale, sinuzită, pneumonie);
Danish: Idacio-dosis til patienter med entesopatirelateret artrit
Romanian: Doza de Idacio la pacienți cu artrită asociată entezitei
Danish: Tag altid Idacio nøjagtigt som dit barns læge eller apotekspersonalet har anvist.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul copilului dumneavoastră sau farmacistul.
Danish: Adalimumab/MT X 40 mg hver anden uge
Romanian: Adalimumab/MTX 40 mg din două în două săptămâni
Danish: • betændelse i øjenlåget og hævede øjne
Romanian: • inflamaţii ale pleoapelor şi umflarea ochilor;
Danish: ACR 50 Uge 12 Uge 24
Romanian: ACR 50 Săptămâna 12 Săptămâna 24
Danish: • at der står Idacio på pennen (figur I).
Romanian: • Denumirea înscrisă pe stiloul injector (pen) preumplut este Idacio (Figura I).
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet multicenterstudie hos 46 pædiatriske patienter (6-17 år) med moderat entesopatirelateret artrit.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea adalimumab au fost evaluate într-un studiu multicentric, randomizat, dubluorb la 46 de pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta de 6 ani până la 17 ani) cu artrită asociată entezitei moderată.
Danish: Hyppigheden (95 % konfidensinterval) af ikke-melanom hudkræft var 8,8 (6,0-13,0) pr. 1.000 patientår blandt adalimumab-behandlede patienter og 3,2 (1,3-7,6) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
Romanian: Proporţia (interval de încredere 95%) de cancer cutanat de tip non-melanom a fost de 8,8 (6,0-13,0) per 1000 de ani-pacienţi dintre pacienţii trataţi cu adalimumab şi de 3,2 (1,3-7,6) per 1000 ani-pacienţi dintre pacienţii grupului control.
Danish: • lave blodmålinger af fosfat
Romanian: • scădere a valorii fosforului din sânge;
Danish: Idacio fyldt pen indeholder en fyldt injektionssprøjte med Idacio.
Romanian: Idacio stilou injector (pen) preumplut conține o seringă preumplută cu adalimumab.
Danish: Idacio bruges til at behandle hidrosadenitis suppurativa hos voksne og unge fra 12 år.
Romanian: Idacio se utilizează pentru tratamentul hidradenitei supurative la adulţi şi adolescenţi cu vârsta începând de la 12 ani.
Danish: Alle doser/skemaer for adalimumab i alle fire studier viste statistisk signifikant større forbedring ifølge HAQ's fysiske funktionsevneindeks fra baseline til 6. måned sammenlignet med placebo, og i RA-studie III blev det samme set efter 52 uger.
Romanian: Toate dozele/schemele de administrare a adalimumabului în toate cele patru studii au demonstrat ameliorarea mai mare, semnificativă statistic, a indexului de dizabilitate HAQ faţă de situaţia iniţială, în luna 6, comparativ cu placebo.
Danish: 3.2 Hold om hætteglasadapteren, indfør sprøjtespidsen i adapteren, og skru delene sammen.
Romanian: 3.2 Țineți de adaptorul flaconului, introduceţi vârful seringii în adaptor şi înşurubaţi până se conectează.
Danish: I adalimumab-studier med pædiatriske patienter med uveitis blev der ikke observeret nogen maligniteter hos 60 pædiatriske patienter med en samlet eksposition på 58,4 patientår.
Romanian: În timpul unui studiu cu adalimumab la pacienți copii şi adolescenţi cu uveită, nu s-a observat nicio afecţiune malignă la 60 de pacienți copii şi adolescenţi cu o expunere de 58,4 ani-pacienți.
Danish: Idacio bruges til at behandle hidrosadenitis suppurativa hos unge fra 12 år.
Romanian: Idacio se utilizează pentru tratamentul hidradenitei supurative la adolescenţi cu vârsta începând de la 12 ani.
Danish: Den dobbeltblindede periode blev efterfulgt af en åben periode (OL), hvor patienterne fik adalimumab 24 mg/m2 legemsoverfladeareal (BSA) op til maksimalt 40 mg hver anden uge subkutant i op til yderligere 192 uger.
Romanian: Perioada dublu-orb a fost urmată de o perioadă deschisă timp în care pacienţii au utilizat adalimumab 24 mg/m2 suprafaţă corporală (SC) până la maxim 40 mg o dată la două săptămâni timp de încă 192 de săptămâni.
Danish: Blandt disse havde 64 patienter (79,0%) ACR 20-respons, 56 patienter (69,1%) ACR 50respons og 43 patienter (53,1%) ACR 70-respons.
Romanian: Dintre aceştia, 64 de pacienţi (79%) au avut răspuns conform criteriilor ACR 20; 56 de pacienţi (69,1%) au avut răspuns conform criteriilor ACR 50 şi 43 de pacienţi (53,1%) au avut răspuns conform criteriilor ACR 70.
Danish: • Opbevar Idacio hætteglassæt og affaldsbeholderen til skarpe genstande utilgængeligt for børn.
Romanian: • Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor Idacio seringă preumplută și recipientul de eliminare a obiectelor ascuțite.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med adalimumab hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit i alderen fra 4 til 17 år og hos patienter med entesopatirelateret artrit i alderenfra 6 til 17 år forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 6,1% af de adalimumab-behandlede patienter og hos 1,3 % af de kontrol-behandlede patienter.
Romanian: În studiile controlate de Fază 3 cu adalimumab, efectuate la pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani şi la pacienţi cu artrită asociată entezitei cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, creşterea ALT ≥ 3 x LSN s-a întâlnit la 6,1% dintre pacienţii trataţi cu adalimumab şi la 1,3% dintre pacienţii din grupul de control.
Danish: I uge 56 var sygdomsrelaterede indlæggelser og antallet af operationer reduceret statistisk signifikant med adalimumab sammenlignet med placebo.
Romanian: În săptămâna 56, s-a observat o scădere semnificativă statistic a numărului de spitalizări cauzate de boală şi a numărului de intervenţii chirurgicale la grupul tratat cu adalimumab comparativ cu grupul tratat cu placebo.
Danish: Den anbefalede dosis af Idacio til voksne patienter med reumatoid artrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis ved subkutan injektion hver anden uge.
Romanian: Doza de Idacio recomandată pentru pacienţii adulţi cu poliartrită reumatoidă este de 40 mg adalimumab, administrată o dată la două săptămâni ca doză unică, prin injecţie subcutanată.
Danish: Derefter den sædvanlige dosis på 40 mg hver anden uge.
Romanian: Ulterior, doza uzuală este de 40 mg la două săptămâni.
Danish: • systemisk lupus erythematosus (en immunforstyrrelse, der indbefatter betændelse i huden,
Romanian: • lupus eritematos sistemic (o afecțiune imună care include inflamaţia pielii, inimii, plămânului,
Danish: Tabel 7 ACR-respons i placebokontrollerede studie (Procent af patienter)
Romanian: Tabelul 7 Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo-controlate (procent de pacienţi)
Danish: Før behandling med adalimumab påbegyndes, anbefales det, hvis det er muligt, at bringe pædiatriske patienter ajour med alle immuniseringer i overenstemmelse med gældende immuniseringsvejledninger.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii copii și adolescenți, dacă este posibil, să fie aduşi la zi cu imunizările, în concordanţă cu recomandările actuale privind imunizarea, înainte de începerea tratamentului cu adalimumab.
Danish: Tabel 8 Pædiatrisk ACR-respons i JIA-studiet
Romanian: Tabelul 8 Răspuns ACR 30 pediatric în studiul AJI
Danish: • nedsat antal af røde blodlegemer
Romanian: • scădere a numărului de celule roşii din sânge;
Danish: • udsædvanlige infektioner (som inkluderere tuberkulose og andre infektioner), som forekommer,
Romanian: • infecţii neobișnuite (care includ tuberculoză şi alte infecţii) care apar atunci când rezistenţa organismului la boli este scăzută;
Danish: • Børn må ikke indgive injektionen selv.
Romanian: • Copiiii nu au voie să își autoadministreze injecția, ci administrarea trebuie efectuată de către un adult instruit.
Danish: Tabel 10 Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
Romanian: Tabelul 10 Modificări radiografice medii în săptămâna 52, în studiul PR V
Danish: • forhøjet antal hvide blodlegemer
Romanian: • creştere a numărului de celule albe din sânge;
Danish: Idacio administeres ved subkutan injektion.
Romanian: Idacio se administrează prin injectare subcutanată.
Danish: Idacio er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne, som ikke har responderet tilfredsstillende på konventionel behandling inklusive glukokortikoider og 6mercaptopurin (6-MP) eller azathioprin (AZA), eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Romanian: Idacio este indicat în tratamentul colitei ulcerative active, forma moderată până la severă, la pacienţii adulţi care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convenţional, inclusiv la corticosteroizi şi 6mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA) sau care au intoleranţă la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate.
Danish: NA
Romanian: NE
Danish: Der blev observeret et lignede antistof respons på den 23-valente standard pneumokok-vaccine og den trivalente influenza virus vaccine i et studie med 226 voksne individer med reumatoid artrit, som blev behandlet med adalimumab eller placebo.
Romanian: Într-un studiu la 226 de subiecţi adulţi cu poliartrită reumatoidă care au fost trataţi cu adalimumab sau cu placebo, au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent-23 şi la vaccinul trivalent gripal.
Danish: Læg sprøjten på en ren, plan flade.
Romanian: Aşezați seringa pe o suprafață curată, plană.
Danish: • betændelse i øjet
Romanian: • inflamaţie a ochilor;
Danish: Det er ikke relevant at bruge adalimumab hos børn under 12 år til denne indikation.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, utilizarea adalimumabului nu este relevantă pentru această indicație.
Danish: • Opbevar Idacio fyldt pen utilgængeligt for børn.
Romanian: • Nu lăsați Idacio stilou injector (pen) preumplut la vederea și îndemâna copiilor.
Danish: Lungeemboli1), interstitiel lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, pneumonitis, pleuraeffusion1)
Romanian: pneumonie interstiţială, bronhopneumonie cronică obstructivă, pneumonie, revărsat pleural
Danish: Tabel 9 ACR-respons i placebokontrollerede studier (Procent af patienter)
Romanian: Tabelul 9 Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo-controlate (procent de pacienţi)
Danish: Den anbefalede Idacio-dosis til patienter med Crohns sygdom fra 6 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 4).
Romanian: Doza de Idacio recomandată la pacienții cu boală Crohn, cu vârsta între 6 și 17 ani, se stabilește în funcție de greutatea pacientului (Tabelul 4).
Danish: Hos disse hudkræfttilfælde forekom planocellulært karcinom med en hyppighed (95 % konfidensinterval) på 2,7 (1,4-5,4) pr. 1.000 patientår blandt de adalimumab-behandlede patienter og 0,6 (0,1-4,5) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
Romanian: Dintre aceste cancere cutanate, carcinoamele cu celule scuamoase au avut o proporţie (interval de încredere 95%) de 2,7 (1,4-5,4) per 1000 ani-pacienţi dintre pacienţii trataţi cu adalimumab şi 0,6 (0,1-4,5) per 1000 ani-pacienţi dintre pacienţii grupului control.
Danish: Derefter den sædvanlige dosis på 20 mg hver anden uge.
Romanian: Ulterior, doza uzuală este de 20 mg la două săptămâni.
Danish: Bliv fortrolig med din Idacio fyldt injektionssprøjte Før brug
Romanian: Familiarizați-vă cu Idacio stilou injector (pen) preumplut Înainte de utilizare
Danish: Adalimumabb/ MTXc n=63
Romanian: MTXc n=63
Danish: • Du må kun bruge Idacio hætteglassæt, hvis lægen eller andet sundhedspersonale har vist dig, hvordan du skal bruge det korrekt.
Romanian: • Utilizați Idacio set pentru administrare numai dacă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a instruit cum să îl folosiți corect.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning ved induktions- og vedligeholdelsesbehandling med doser afhængige af legemsvægt (< 40 kg eller ≥ 40 kg) er undersøgt i et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet klinisk studie med 192 pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 (inklusive) år med moderat til svær Crohns sygdom (CD), defineret som Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score > 30.
Romanian: Adalimumab a fost evaluat într-un studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb conceput pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa tratamentului de inducţie şi de întreţinere cu doze în funcţie de greutatea corporală (< 40 kg sau ≥ 40 kg) la 192 de copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani (inclusiv) cu boală Crohn, moderată până la severă (BC), definită prin scor > 30 al Indexului de Activitate a Bolii Crohn la copii și adolescenți (IABC).
Danish: Placebo/ MTXa
Romanian: Placebo/MTX
Danish: Patienterne blev randomiseret til 40 mg adalimumab eller placebo hver anden uge i 24 uger.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi cu adalimumab în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni, timp de 24 de săptămâni.
Danish: Startdosis på 40 mg efterfulgt af 20 mg to uger senere.
Romanian: Doza inițială de 40 mg, urmată de 20 mg, după două săptămâni.
Danish: Unge fra 12 til 17 år, som vejer 30 kg eller mere.
Romanian: Adolescenți cu vârsta de la 12 până la 17 ani, cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Danish: Advarsel: Hvis stemplet trækkes hele vejen ud, skal sprøjten kasseres.
Romanian: Atenționare: Aruncaţi seringa, dacă tija pistonului este complet scoasă din seringă.
Danish: Vedligeholdt respons
Romanian: Răspuns menținut
Danish: • inflammation i huden (såsom eksem)
Romanian: • inflamaţii ale pielii (cum ar fi, eczemă);
Danish: Tabel 12 Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
Romanian: Tabelul 12 Modificări radiografice medii în săptămâna 52, în studiul PR V
Danish: Du skal registrere den dato, hvor pennen først tages ud af køleskabet, og den dato efter hvilken, den skal kasseres.
Romanian: Trebuie să notaţi data la care aţi scos prima dată stiloul injector (pen) din frigider şi data la care trebuie aruncat.
Danish: Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Danish: • vaskulitis (betændelse i blodkar)
Romanian: • vasculită (inflamare a vaselor de sânge);
Danish: Figur R
Romanian: Figura R
Danish: • infektioner i munden (inklusive tandinfektioner og forkølelsessår)
Romanian: • infecţii ale gurii (inclusiv infecţii dentare şi herpes);
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Idacio Sådan skal du tage Idacio Bivirkninger
Romanian: Ce este Idacio şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Idacio Cum să utilizaţi Idacio Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Idacio Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Instrucțiuni de utilizare
Danish: Figur T
Romanian: Figura T
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Idacio 40 mg
Romanian: Idacio 40 mg
Danish: Advarsel: Du må ikke gnide på injektionsstedet.
Romanian: Nu masaţi locul de injectare.