FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Trydonis lub duże dawki innych kortykosteroidów wziewnych przez dłuższy czas i znajdzie się w sytuacji stresu (np. przyjęcie do szpitala po wypadku, po poważnym urazie lub przed operacją) może być konieczne podanie pacjentowi większej dawki tego leku.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojate Trydonis arba dideles kitų įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes ir patiriate stresinę situaciją (pvz., Jus veža į ligoninę po nelaimingo atsitikimo, esate sunkiai sužaloti arba prieš operaciją), Jums gali reikėti daugiau šio vaisto.
Polish: Jeśli widać „mgiełkę" wydostającą się z górnej części inhalatora lub z boków ust, oznacza to, że lek Trydonis nie dostanie się do płuc, tak jak trzeba.
Lithuanian: Jei iš inhaliatoriaus viršaus ar iš burnos kraštų sklinda „rūkas", tai reiškia, kad Trydonis nepateks į plaučius taip, kaip reikia.
Polish: Brak istotnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Trydonis u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 i punkt 5.2).
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie Trydonis vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra, ir šiems pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Trydonis.
Lithuanian: (QTc) pailgėjimas (QTc > 450 milisekundžių vyrams arba > 470 milisekundžių moterims), kuris yra įgimtas arba sukeltas vaistinių preparatų, nes šie pacientai nebuvo įtraukti į Trydonis klinikinius tyrimus.
Polish: Rakotwórczość Nie przeprowadzano badań rakotwórczości dla produktu leczniczego Trydonis.
Lithuanian: Trydonis kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Polish: Zapisać datę wydania również na każdym poszczególnym opakowaniu.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės išorinė dėžutė Ant kiekvienos atskiros pakuotės taip pat užrašykite išdavimo datą.
Polish: W badaniu tym określano również możliwe interakcje farmakokinetyczne pomiędzy substancjami czynnymi produktu leczniczego Trydonis, porównując dane farmakokinetyczne uzyskane po podaniu pojedynczej dawki doraźnego skojarzenia lub po podaniu pojedynczej dawki poszczególnych składników: beklometazonu dipropionianu, formoterolu lub glikopironium.
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo tiriama galima farmakokinetinė sąveika tarp veikliųjų Trydonis komponentų, lyginant farmakokinetikos duomenis, gautus po ekstemporaliai paruošto derinio vienkartinės dozės vartojimo arba po beklometazono dipropionato / formoterolio ar glikopironio atskirų komponentų vienkartinių dozių vartojimo.
Polish: Dawka dobowa produktu leczniczego Trydonis odpowiada średniej dawce kortykosteroidu podawanego wziewnie; ponadto wystąpienie tych działań jest znacznie mniej prawdopodobne niż podczas doustnego przyjmowania kortykosteroidów.
Lithuanian: Trydonis paros dozė atitinka vidutinę įkvepiamojo kortikosteroido dozę; be to, šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Trydonis z komorą inhalacyjną AeroChamber Plus u pacjentów z POChP zwiększyło dostarczanie do płuc beklometazonu 17-monopropionianu, formoterolu i glikopironium (maksymalne stężenie w osoczu zwiększyło się odpowiednio o 15%, 58% i 60%).
Lithuanian: Trydonis vartojimas su AeroChamber Plus tarpine talpykle LOPL sergantiems pacientams padidino beklometazono 17-monopropionato, formoterolio ir glikopironio patekimą į plaučius (didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo atitinkamai 15 %, 58 % ir 60 %).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest prawdopodobne, aby lek Trydonis wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trydonis poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań nad produktem leczniczym Trydonis, dotyczących bezpieczeństwa stosowania w odniesieniu do płodności u ludzi.
Lithuanian: Specifinių Trydonis saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Trydonis wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Lithuanian: Jeigu vartojant Trydonis Jums yra bet kuri iš šių būklių, apie tai pasakykite gydytojui, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: Ponadto, z powodu działania przeciwcholinergicznego glikopironium nie zaleca się jednoczesnego długotrwałego podawania produktu leczniczego Trydonis z innymi produktami leczniczymi zawierającymi substancje przeciwcholinergiczne (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Be to, dėl anticholinerginio glikopironio poveikio ilgalaikis Trydonis vartojimas kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais nerekomenduojamas (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Przedawkowanie produktu leczniczego Trydonis może powodować objawy podmiotowe i przedmiotowe, zgodnie z działaniem poszczególnych składników, w tym objawy obserwowane po przedawkowaniu innych agonistów receptorów beta-2 lub leków przeciwcholinergicznych i zgodnie ze znanym „efektem klasy" kortykosteroidów podawanych wziewnie (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Trydonis perdozavimas gali sukelti atskirų komponentų poveikiui būdingus požymius ir simptomus, įskaitant tuos, kurie nustatomi perdozavus kitų beta-2 agonistų ar anticholinerginių vaistinių preparatų, ir atitinkančius žinomą įkvepiamųjų kortikosteroidų klasės poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy; • jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
Lithuanian: • jeigu Jūsų skydliaukė pernelyg aktyvi; • jeigu sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje (hipokalemija).
Polish: Bezpośrednio po zastosowaniu leku Trydonis może nasilić się duszność i wystąpić świszczący oddech; jest to znane jako paradoksalny skurcz oskrzeli (może wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów).
Lithuanian: Iš karto po Trydonis vartojimo yra didesnė dusulio ir švokštimo pasunkėjimo rizika, tai vadinama paradoksiniu bronchų spazmu (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Polish: Jednoczesne stosowanie leku Trydonis z:
Lithuanian: Vartojant Trydonis kartu su:
Polish: Należy ponadto zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Trydonis u pacjentów z tyreotoksykozą, cukrzycą, guzem chromochłonnym i nieleczoną hipokaliemią.
Lithuanian: Be to, Trydonis reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra tirotoksikozė, cukrinis diabetas, feochromocitoma ir neišgydyta hipokalemija.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trydonis Kiedy nie stosować leku Trydonis:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trydonis Trydonis vartoti negalima:
Polish: Jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości problemy zdrowotne lub jakiekolwiek alergie lub jeśli ma wątpliwości, czy może stosować lek Trydonis, przed rozpoczęciem stosowania inhalatora z lekiem Trydonis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jei Jums yra arba buvo bet kokių sveikatos sutrikimų ar alergija arba jeigu nesate tikri, ar Jums galima vartoti Trydonis, prieš naudodami inhaliatorių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Jeśli wystąpią objawy wskazujące na reakcje alergiczne, zwłaszcza obrzęk naczynioruchowy (w tym trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk języka, warg i twarzy), pokrzywka lub wysypka skórna, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Trydonis i rozpocząć leczenie alternatywne.
Lithuanian: , angioneurozinė edema (įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą, liežuvio, lūpų bei veido patinimą), dilgėlinė ar odos išbėrimas, reikia nedelsiant nutraukti Trydonis vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Polish: Kliniczny program prac nad doskonaleniem produktu leczniczego Trydonis prowadzono u pacjentów z umiarkowaną, ciężką lub bardzo ciężką postacią POChP.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Trydonis klinikinio kūrimo programoje dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo, sunkia arba labai sunkia LOPL.
Polish: Nie oceniano genotoksyczności produktu leczniczego Trydonis, jednak poszczególne substancje czynne były pozbawione działania genotoksycznego w konwencjonalnych układach badawczych.
Lithuanian: Trydonis genotoksiškumas neištirtas, tačiau taikant įprastas tyrimų sistemas nustatyta, kad atskiriems veikliesiems komponentams genotoksinis poveikis nebūdingas.
Polish: Analiza odpowiedzi wykazała, że u istotnie większego odsetka pacjentów po 26 i 52 tygodniach leczenia produktem leczniczym Trydonis nastąpiła znacząca klinicznie poprawa (zmniejszenie nasilenia objawów w porównaniu z punktem początkowym większe niż lub równe 4) w porównaniu z leczeniem produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu oraz z leczeniem tiotropium.
Lithuanian: Į gydymą reagavusių pacientų analizė parodė, kad vartojant Trydonis po 26 ir 52 gydymo savaičių reikšmingai didesnei pacientų daliai nustatytas kliniškai reikšmingas pagerėjimas (palyginti su pradiniu įvertinimu, nustatytas 4 arba daugiau balų sumažėjimas) nei vartojant beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotą derinį bei vartojant tiotropį.
Polish: Jeśli u pacjenta zaraz po wdechu leku nasili się duszność lub wystąpi świszczący oddech (oddychanie ze świstem), należy przerwać stosowanie inhalatora z lekiem Trydonis i niezwłocznie zastosować inhalator z szybko działającym „lekiem doraźnym".
Lithuanian: Jeigu iš karto po vaisto įkvėpimo Jums pasunkėjo dusulys arba švokštimas (kvėpavimas su švilpesiu), nutraukite Trydonis vartojimą ir naudokite greitai veikiantį kvėpavimą lengvinantį savo inhaliatorių.
Polish: Dlatego, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Trydonis w okresie ciąży i podczas porodu.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir gimdymo metu Trydonis geriau nevartoti.
Polish: Czyszczenie inhalatora Trydonis
Lithuanian: Trydonis inhaliatoriaus valymas
Polish: Z danych farmakokinetycznych dotyczących pojedynczej dawki (patrz punkt 5.2) wynika, że w porównaniu z rutynowym zastosowaniem bez komory inhalacyjnej, podczas stosowania produktu leczniczego Trydonis z komorą inhalacyjną AeroChamber Plus zwiększa się całkowity wpływ glikopironium na organizm (AUC0-t).
Lithuanian: 5.2 skyrių) parodė, kad, palyginti su įprastu vartojimu be tarpinės talpyklės, Trydonis vartojant su AeroChamber Plus tarpine talpykle, padidėjo bendra sisteminė glikopironio ekspozicija (AUC0-t).
Polish: że pacjent nie przyjmował produktu leczniczego Trydonis przez co najmniej 12 godzin przed rozpoczęciem znieczulenia, ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
Lithuanian: Jei planuojama taikyti nejautrą halogenintais anestetikais, reikia užtikrinti, kad Trydonis nebūtų vartojamas mažiausiai 12 valandų iki anestezijos pradžios, nes yra širdies aritmijų rizika.
Polish: Produkt leczniczy Trydonis należy podawać ostrożnie pacjentom z aktywną lub nieaktywną gruźlicą płuc, zakażeniami grzybiczymi i wirusowymi dróg oddechowych.
Lithuanian: Trydonis reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra aktyvi arba neaktyvi plaučių tuberkuliozė, kvėpavimo takų grybelinės ir virusinės infekcijos.
Polish: Ponadto, w porównaniu zarówno z produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu, jak i z tiotropium, produkt leczniczy Trydonis znacznie wydłużył czas do wystąpienia pierwszego zaostrzenia (współczynnik ryzyka odpowiednio 0,80 i 0,84; p = odpowiednio 0,020 i 0,015), a nie było różnicy pomiędzy produktem leczniczym Trydonis a doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych, składającym się z produktu złożonego beklometazonu dipropionianu z formoterolem oraz tiotropium (współczynnik ryzyka 1,06).
Lithuanian: Trydonis reikšmingai pailgino laiką iki pirmojo pasunkėjimo (santykinė rizika atitinkamai 0,80 ir 0,84; atitinkamai p = 0,020 ir 0,015), skirtumų tarp Trydonis ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, nebuvo (rizikos santykis 1,06).
Polish: Jeśli pacjent stosuje już lek Trydonis
Lithuanian: Jeigu jau vartojate Trydonis
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Trydonis należy omówić to z lekarzem.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Trydonis.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Trydonis to dwie inhalacje podawane dwa razy na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra du Trydonis įkvėpimai du kartus per parą.
Polish: Jeśli pacjenci uważają, że leczenie jest nieskuteczne, powinni kontynuować leczenie i zwrócić się do lekarza o poradę.
Lithuanian: Rekomenduojama nenutraukti gydymo Trydonis staiga. Jei pacientams gydymas atrodo neveiksmingas, jie turi tęsti gydymą, tačiau kreiptis medicinos pagalbos.
Polish: • jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca, takie jak nieregularne tętno, szybkie tętno lub kołatanie serca, lub jeśli stwierdzono, że zapis czynności serca (EKG) jest nieprawidłowy;
Lithuanian: • jeigu yra širdies ritmo sutrikimų, pvz., nereguliarus širdies susitraukimų dažnis, dažnas pulsas arba palpitacijos (smarkaus širdies plakimo pojūtis), arba jeigu Jums sakė, kad Jūsų širdies aktyvumo užrašas, (elektrokardiograma, EKG), yra nenormalus;
Polish: Trydonis stosuje się w POChP jako leczenie podtrzymujące.
Lithuanian: Trydonis vartojamas kaip palaikomojo gydymo vaistas nuo LOPL.
Polish: Produkt leczniczy Trydonis był ponadto statystycznie istotnie lepszy pod względem poprawy jakości życia niż produkt złożony zawierający beklometazonu dipropionian i formoterol, niż tiotropium i niż produkt złożony zawierający indakaterol z glikopironium [określono za pomocą kwestionariusza Szpitala Św. Jerzego, dotyczącego układu oddechowego (ang. Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ) - punktacja łączna].
Lithuanian: Pagal gyvenimo kokybės pagerėjimą Trydonis taip pat buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis nei beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys, tiotropis bei indakaterolio ir glikopironio fiksuotas derinys (vertinant pagal Saint George kvėpavimo klausimyno (angl.
Polish: Produkt leczniczy Trydonis nie jest wskazany w leczeniu ostrych epizodów skurczu oskrzeli lub w leczeniu ostrego zaostrzenia POChP (tzn. w terapii ratunkowej).
Lithuanian: Trydonis nėra skirtas ūminiams bronchų spazmų epizodams arba ūminiam LOPL pasunkėjimui gydyti (t.
Polish: Analiza odpowiedzi wykazała, że u istotnie większego odsetka pacjentów nastąpiła znacząca klinicznie poprawa (punktacja ogniskowa większa niż lub równa 1) po 26 tygodniach stosowania produktu leczniczego Trydonis niż podczas stosowania produktu złożonego beklometazonu dipropionianu i formoterolu (57,4% wobec 51,8%; p = 0,027).
Lithuanian: Į gydymą reagavusių pacientų analizė parodė, kad vartojant Trydonis po 26 gydymo savaičių reikšmingai didesniam pacientų skaičiui nustatytas kliniškai reikšmingas pagerėjimas (pagrindinis balas lygus 1 arba didesnis) nei vartojant beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotą derinį (57,4 %, palyginti su 51,8 %; p = 0,027).
Polish: 1 Działania niepożądane zgłaszane w ChPL obejmujące co najmniej jeden z poszczególnych składników, ale nieobserwowane jako działania niepożądane podczas prac klinicznych nad doskonaleniem produktu leczniczego Trydonis Poniższe spośród zaobserwowanych działań niepożądanych, są zwykle związane z wymienionymi substancjami czynnymi.
Lithuanian: 1 Nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos bent vienos atskiros sudedamosios dalies PCS, bet Trydonis klinikinių tyrimų metu tokių nepageidaujamų reakcijų nepastebėta
Polish: Produkt leczniczy Trydonis jest wyposażony w licznik dawek lub wskaźnik dawek znajdujący się w tylnej części inhalatora, pokazujący liczbę pozostałych dawek.
Lithuanian: Trydonis tiekiamas su dozių skaitikliu arba dozių indikatoriumi užpakalinėje inhaliatoriaus dalyje, kuris rodo, kiek liko išpurškiamų dozių.
Polish: Jak stosować lek Trydonis
Lithuanian: Kaip vartoti Trydonis
Polish: Lek Trydonis może zmniejszać częstość zaostrzeń (nawrotów) objawów POChP.
Lithuanian: Trydonis gali palengvinti LOPL simptomų pasunkėjimą (paūmėjimą).
Polish: W badaniach wielokrotnego podawania wziewnego produktu leczniczego Trydonis u szczurów i psów przez okres do 13 tygodni główne zaobserwowane zmiany były związane z działaniem na układ immunologiczny (prawdopodobnie z powodu ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów beklometazonu dipropionianu i jego czynnego metabolitu beklometazonu 17-monopropionianu) oraz na układ krążenia (prawdopodobnie związane z aktywnością beta-2-adrenergiczną formoterolu i aktywnością przeciwmuskarynową glikopironium).
Lithuanian: Iki 13 savaičių trukusio įkvepiamųjų kartotinių Trydonis dozių tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu svarbiausi pastebėti pokyčiai buvo susiję su poveikiu imuninei sistemai (galbūt dėl sisteminio kortikosteroidams būdingo beklometazono dipropionato ir jo veikliojo metabolito beklometazono-17-monopropionato poveikio) bei širdies ir kraujagyslių sistemai (galbūt tai susiję su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Trydonis u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, zwłaszcza z blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia i tachyarytmią [przyspieszone i (lub) nieregularne bicie serca], idiopatycznym podzastawkowym zwężeniem aorty, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, ciężką chorobą serca (zwłaszcza ostrym zawałem mięśnia sercowego, chorobą niedokrwienną serca,
Lithuanian: Trydonis reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra širdies aritmija, ypač trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada ir tachiaritmija (pagreitėjęs ir (arba) nereguliarus širdies plakimas), idiopatinė povožtuvinė aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, sunki širdies liga (ypač ūminis miokardo infarktas, išeminė širdies liga, stazinis širdies nepakankamumas), okliuzinės kraujagyslių ligos (ypač arteriosklerozė), arterinė hipertenzija ir aneurizma.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trydonis Ważne jest, aby przyjmować dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Trydonis dozę? Svarbu, kad vartotumėte dozę tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Polish: Produkt leczniczy Trydonis po 26 tygodniach leczenia istotnie zmniejszył duszność [oznaczano jako wskaźnik przejściowej duszności (ang. Transition Dyspnoea Index, TDI) - punktacja ogniskowa]
Lithuanian: Po 26 gydymo savaičių Trydonis reikšmingai pagerino dusulį (vertinant pagal Laikinąjį dusulio indeksą (angl.
Polish: • zwiększone wytwarzanie śluzu, zmiana barwy śluzu,
Lithuanian: • padidėjęs gleivių išsiskyrimas, pakitusi gleivių spalva;
Polish: Skojarzenie leku Trydonis z niektórymi innymi lekami stosowanymi w POChP lub takimi lekami jak diuretyki (leki moczopędne, stosowane w leczeniu chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi) może powodować znaczne zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
Lithuanian: Trydonis, vartojamas kartu su kai kuriais vaistais nuo LOPL arba tokiais vaistais, kaip diuretikai (vaistais, kurie skatina vandens šalinimą iš organizmo ir yra vartojami širdies ligai arba padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti), gali sukelti staigų kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimą.
Polish: Podobne działania odnotowano podczas porównania produktu leczniczego Trydonis z doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas lyginant Trydonis su ekstemporaliu trijų vaistinių preparatų deriniu.
Polish: Lek Trydonis jest dostępny w trzech wielkościach pojemników:
Lithuanian: Tiekiamos trijų dydžių Trydonis talpyklės:
Polish: Pacjentów należy poinformować o podmiotowych i przedmiotowych objawach ostrej jaskry z wąskim kątem przesączania oraz o konieczności niezwłocznego przerwania stosowania produktu leczniczego Trydonis i skontaktowania się z lekarzem, jeśli jakiekolwiek z tych objawów podmiotowych i przedmiotowych wystąpią.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės uždaro kampo glaukomos požymius bei simptomus ir nurodyti, kad pasireiškus bent vienam iš šių požymių ar simptomų jie nutrauktų Trydonis vartojimą ir nedelsdami kreiptųsi į gydytoją.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trydonis może spowodować wystąpienie działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Trydonis dozę, gali pasireikšti 4 skyriuje nurodytas šalutinis poveikis.
Polish: Brak istotnych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Trydonis podczas karmienia piersią u ludzi.
Lithuanian: Svarbių klinikinių duomenų apie Trydonis vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.
Polish: Maksymalna dawka produktu leczniczego Trydonis to dwie inhalacje podawane dwa razy na dobę.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra du Trydonis įkvėpimai du kartus per parą.
Polish: Należy wówczas przerwać stosowanie leku Trydonis i użyć inhalatora z szybko działającym „lekiem doraźnym", aby leczyć duszność i świszczący oddech.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nutraukti Trydonis vartojimą ir iš karto naudoti greitai veikiantį kvėpavimą lengvinantį savo inhaliatorių dusuliui ir švokštimui gydyti.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Trydonis Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Trydonis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Trydonis Kaip vartoti Trydonis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trydonis Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: W przypadku glikopironium maksymalne stężenie w osoczu po podaniu produktu złożonego było podobne jak po podaniu doraźnego skojarzenia, podczas gdy narażenie ogólnoustrojowe po podaniu produktu leczniczego Trydonis było nieco większe niż po podaniu doraźnego skojarzenia.
Lithuanian: Didžiausia glikopironio koncentracija plazmoje po fiksuoto arba ekstemporaliai paruošto derinio vartojimo buvo panaši, o sisteminė glikopironio ekspozicija po Trydonis vartojimo buvo nežymiai didesnė nei po ekstemporalaus derinio vartojimo.
Polish: Jeśli wcześniej pacjent stosował inny inhalator zawierający beklometazonu dipropionian, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Trydonis w leczeniu POChP może być mniejsza niż w przypadku innych inhalatorów.
Lithuanian: Jeigu anksčiau naudojote kitą inhaliatorių, kuriame yra beklometazono dipropionato, kreipkitės į gydytoją, nes Trydonis sudėtyje esanti veiksminga beklometazono dipropionato dozė gydyti nuo
Polish: W ramach regularnego czyszczenia inhalatora pacjenci powinni co tydzień zdjąć osłonę z ustnika i wytrzeć zewnętrzną i wewnętrzną stronę ustnika suchą ściereczką.
Lithuanian: Įprastai valydami inhaliatorių, pacientai turi kas savaitę nuo kandiklio nuimti dangtelį ir kandiklį iš išorės ir vidaus nuvalyti sausu audiniu. Jie turi neišimti slėginės talpyklės iš paleidiklio ir kandikliui valyti nenaudoti vandens ar kitų skysčių.
Polish: TRISTAR było 26-tygodniowym badaniem z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną, prowadzonym metodą otwartej próby, porównującym produkt leczniczy Trydonis z doraźnym skojarzeniem składającym się z produktu złożonego zawierającego flutykazon z wilanterolem 92/22 mikrogramy w postaci proszku do inhalacji, podawanego w jednej inhalacji na dobę oraz tiotropium w dawce 18 mikrogramów w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej, podawanego w jednej inhalacji na dobę (1 157 przydzielonych losowo pacjentów).
Lithuanian: TRISTAR buvo 26 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu Trydonis buvo lyginamas su ekstemporaliu deriniu, kurį sudarė 92/22 mikrogramų flutikazono ir vilanterolo įkvepiamųjų miltelių fiksuotas derinys, skiriamas po vieną įkvėpimą kartą per parą, ir 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 157 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).