FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните четири компонента:
Latvian: Izglītojošajam materiālam veselības aprūpes speciālistiem jāsastāv no četrām daļām:
Bulgarian: Aлуминиев ламиниран блистер oт PVC/Aл. фолио/Полиамид/PVC с хартиено/полиестерно покритие.
Latvian: PVH/Al folija/Poliamīda/PVH alumīnija plāksnītes blisters papīra/poliēstera ārējā iepakojumā.
Bulgarian: Разлики в експозицията с Effentora са установени в клинично проучване при пациенти с мукозит от степен 1.
Latvian: Effentora iedarbības atšķirības tika novērotas klīniskajā pētījumā pacientiem ar 1. pakāpes mukozītu.
Bulgarian: Tаблетката трябва да се приеме незабавно след изваждане от блистера.
Latvian: Nepieciešams tableti izlietot nekavējoties, tiklīdz tā ir izņemta no blistera iepakojuma.
Bulgarian: Ускорен сърдечен ритъм
Latvian: Paātrināta sirdsdarbības frekvence
Bulgarian: Серумните AUC и Cmax са съответно приблизително 20% и 30% по-високи от плазмените AUC и Cmax.
Latvian: Fentanila koncentrācijas serumā ir augstākas nekā plazmā: seruma AUC un Cmax bija apmēram par 20% un 30% augstākas nekā attiecīgi plazmas AUC un Cmax.
Bulgarian: Ако някой приеме случайно Effentora, той може да има същите нежелани реакции, описани в точка 3 "Ако сте използвали повече от необходимата доза Effentora".
Latvian: Ja kāds ir nejauši ieņēmis Effentora, tad varētu būt tādas pašas blakusparādības, kā aprakstīts sadaļā „Ja esat lietojis Effentora vairāk nekā noteikts".
Bulgarian: Oтворете блистера, само когато сте готови да приемете таблетката.
Latvian: • Atveriet blistera iepakojumu tikai tad, kad esat gatavs lietot tableti.
Bulgarian: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия
Latvian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nīderlande
Bulgarian: Приблизително 50% oт общата приложена доза е aбсорбирана бързо трансмукозно и е на системно разположение.
Latvian: Apmēram 50% no kopējās izmantotās devas tiek strauji uzsūkta caur gļotādu un kļūst sistēmiski pieejama.
Bulgarian: Приемът на лекарството по този начин позволява то да бъде абсорбирано бързо, за да облекчи пробивната болка.
Latvian: Šāda zāļu lietošana nodrošina tā ātru absorbciju pēkšņu, nekontrolējamu sāpju mazināšanai.
Bulgarian: Не пийте алкохол, докато приемате Effentora.
Latvian: • Nelietojiet alkoholu Effentora lietošanas laikā.
Bulgarian: • използвате бензодиазепини (вижте „Други лекарства и Effentora"в точка 2).
Latvian: • Jūs lietojat benzodiazepīnus (skatīt 2. punktu „Citas zāles un Effentora").
Bulgarian: След оромукозното приложение на Effentora, фентанил се aбсорбира веднага с 65% aбсолютна бионаличност.
Latvian: Pēc Effentora lietošanas uz mutes gļotādas fentanils tiek viegli uzsūkts ar absolūto biopieejamību 65%.
Bulgarian: Както и при други опиоиди, в случай на недостатъчен контрол на болката в отговор на повишена доза фентанил, трябва да се вземе предвид възможността за индуцирана от опиоиди хипералгезия.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus opioīdus, ja sāpju kontrole kā atbildes reakcija uz fentanila palielinātu devu nav pietiekama, jāapsver opioīdu izraisītas hiperalgēzijas iespējamība.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар,КОГАТО използвате Effentora, ако:
Latvian: Effentora LIETOŠANAS LAIKĀ konsultējieties ar ārstu, ja:
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващата употреба на парциални опиоидни агонисти/антагонисти (напр. бупренорфин, налбуфин, пентазоцин).
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga daļēju opioīdu agonistu/antagonistu (piemēram, buprenorfīna, nalbufīna, pentazocīna) lietošana.
Bulgarian: Не трябва да приемате Effentora по време на раждане, тъй като фентанил може да причини потискане на дишането при новороденото дете.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Effentora dzemdību laikā, jo fentanils var izraisīt elpošanas nomākumu jaundzimušajam bērnam.
Bulgarian: Другата половина от общата доза се поглъща и бавно се aбсорбира от гастроинтестиналния тракт.
Latvian: Atlikusī puse no kopējās devas tiek norīta un lēnām uzsūcas kuņģa-zarnu traktā.
Bulgarian: Често те престават или намаляват по сила при продължителна употреба на лекарствения продукт, след като дозата при съответния пациент е титрирана до най-подходящата.
Latvian: Bieži, ilgstoši lietojot šīs zāles, samazinās vai zūd to efekts, jo pacientam tiek pielāgota vispiemērotākā deva.
Bulgarian: продължителното лечение с фентанил по време на бременност може да причини симптоми на отнемане при новороденото, които могат да бъдат животозастрашаващи (вижте точка 2).
Latvian: • ilgstoša ārstēšanās ar fentanilu grūtniecības laikā var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam, un tie var būt dzīvībai bīstami (skatīt 2. punktu)
Bulgarian: При проучвания на прe- и постнаталното развитие при плъхове степента на преживяемост на потомството е значително намалена при дози, които причиняват тежка майчина токсичност.
Latvian: Pre- un postnatālās attīstības pētījumos pēcnācēju izdzīvošanas attiecība bija ievērojami samazināta, izmantojot devas, kuras izraisīja smagu maternālo toksicitāti.
Bulgarian: Незабавното овладяване на опиоидно предозиране включва изваждане на букалната таблетка Effentora, ако е все още в устата, осигуряване на свободен дихателен път, физикално и вербално стимулиране на пациента, оценка на нивото на съзнание, вентилаторния и циркулаторния статус, и асистирана вентилация (вентилаторна поддръжка) при нужда.
Latvian: Nekavējoties veicamie pasākumi opioīdu pārdozēšanas gadījumā ir Effentora aiz vaiga lietojamās tabletes izņemšana (ja tā vēl aizvien ir mutē), pacienta elpošanas ceļu pārbaude, pacienta fizikāla un verbāla stimulācija, apziņas līmeņa, cirkulācijas un elpošanas stāvokļa novērtējums un, nepieciešamības gadījumā, plaušu palīgventilācija (elpošanas atbalsts).
Bulgarian: Хронична обструктивна белодробна болест
Latvian: Hroniska obstruktīva plaušu slimība
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО Tози продукт трябва да се употребява само от пациенти, които вече приемат други опиоиди.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Šīs zāles drīkst izmantot tikai tiem pacientiem, kuri jau lieto citus opioīdus.
Bulgarian: тежкидихателни проблеми, затруднено дишане по време на сън;
Latvian: • smagas elpošanas problēmas, elpošanas traucējumi miega laikā,
Bulgarian: Приемът на Effentora трябва да бъде прекратен незабавно, ако пациентът вече няма епизоди на пробивна болка.
Latvian: Effentora lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam vairs nav nekontrolējamu sāpju uzliesmojumu epizožu.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като най-сериозните нежелани лекарствени реакции са респираторна депресия (възможно водеща до апнея или спиране на дишането), циркулаторна депресия, хипотензия и шок, всички пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за тези реакции.
Latvian: Tomēr, nopietnākās blakusparādības ir elpošanas nomākums (kas iespējami var izraisīt apnoju vai elpošanas apstāšanos), cirkulācijas nomākumu, hipotoniju un šoku, tādējādi nepieciešama visu pacientu rūpīga novērošana šo blakusparādību konstatēšanai.
Bulgarian: По време на титрирането могат да бъдат приемани няколко таблетки: до четири таблетки от 100 микрограма или до четири таблетки от 200 микрограма могат да бъдат приети при лечението на изолиран епизод на BTP по време на адаптиране на дозата по следната схема:
Latvian: Devas pielāgošanas laikā var lietot vairākas tabletes: var izmantot līdz četrām 100 mikrogramu vai līdz četrām 200 mikrogramu tabletēm viena BTP uzliesmojuma ārstēšanai devas pielāgošanas laikā, šādā kārtībā:
Bulgarian: лекарства, наречени моноаминооксидазни (MAO) инхибитори (приемани при тежки депресии), ако сте ги приемали през последните 2 седмици;
Latvian: • Pastāstiet ārstam par medikamentiem, tā sauktajiem monoaminooksidāzes (MAO) inhibitoriem (izmantojamiem smagas depresijas ārstēšanai) vai par līdzīgas iedarbības medikamentiem, ja esat tos lietojis iepriekšējo 2 nedēļu laikā.
Bulgarian: Ако е приложен Effentora, трябва да има постоянно на разположение антидот за детето.
Latvian: Ja tomēr Effentora tiek lietots, nepieciešams sagatavot bērnam paredzētu antidotu.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от две таблетки при лечение на отделен BTP епизод, с изключение при титриране, когато се приемат до четири таблетки, както е описано по-горе.
Latvian: Katra atsevišķa BTP uzliesmojuma ārstēšanai nevajadzētu lietot vairāk kā divas tabletes, izņemot devu pielāgošanas gadījumus, kad tiek lietots līdz 4 tabletēm atbilstoši augstāk aprakstītajam.
Bulgarian: При клинични проучвания eфективната доза Effentora за BTP не е предсказуема на базата на дневната поддържаща опиоидна доза.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatēts, ka Effentora efektīvā deva BTP nav prognozējama atkarībā no ikdienā izmantotās opioīdu uzturošās devas.
Bulgarian: Затова, те трябва да съхраняват всички таблетки на място, недостъпно за деца.
Latvian: Tāpēc nepieciešams visas tabletes uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: Независимо от това при тези пациенти може да се обсъжда начална доза, по-висока от 100 микрограма.
Latvian: Tomēr šiem pacientiem iespējams apsvērt ārstēšanas sākotnējo devu, kas ir augstāka par 100 mikrogramiem.
Bulgarian: След 30 минути, ако има останали парченца от таблетката, те могат до бъдат глътнати с чаша вода.
Latvian: • Pēc 30 minūtēm, ja vēl ir saglabājušies tabletes gabaliņi, tos var norīt, uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Еуфорично настроение Нервност Халюцинации Зрителни халюцинации
Latvian: Eiforisks garastāvoklis Nervozitāte Halucinācijas
Bulgarian: Дози над 800 микрограма не са оценявани при клинични проучвания.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērtētas 800 mikrogramus pārsniedzošas devas.
Bulgarian: Лекарите трябва да имат пред вид потенциалната злоупотреба с фентанил.
Latvian: Ārstiem jāņem vērā iespējama fentanila ļaunprātīga izmantošana, attīstoties pieradumam.
Bulgarian: Ако след 30 минути има остатъци от таблетката Effentora, те могат да бъдат глътнати с чаша вода.
Latvian: Pēc 30 minūtēm, ja vēl ir saglabājies Effentora tablešu atlikums, tas var tikt norīts, uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие:Всяка таблетка съдържа 20 mg натрий.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 20 mg nātrija.
Bulgarian: Effentora 400 микрограма
Latvian: Effentora 400 mikrogrami
Bulgarian: Въпреки че след употреба на Effentora не е наблюдавана мускулна ригидност, пречеща на дишането, това е възможно с фентанил и други опиоиди.
Latvian: Lai gan elpošanu ietekmējošs muskuļu stīvums nav novērots pēc Effentora lietošanas, to, iespējami, var izraisīt fentanils un citi opioīdi.
Bulgarian: Рискът oт респираторна депресия е по-малък при пациенти, приемащи хронична опиоидна терапия, тъй като тези пациенти развиват толеранс към респираторния депресант.
Latvian: Elpošanas nomākuma risks ir mazāks pacientiem, kuri ilgstoši saņem opioīdu terapiju, jo šiem pacientiem attīstās pieradums pret elpošanas nomākumu.
Bulgarian: Разумната употреба на налоксон или друг опиоиден aнтагонист може да бъде обоснована в някои случаи, но тя е свързана с риск от провокиране на остър синдром на отнемане.
Latvian: Pārdomāta naloksona vai citu opioīdu antagonistu lietošana atsevišķos gadījumos var tikt atļauta, taču ir saistīta ar akūtu lietošanas pārtraukšanas sindromu.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката{MM/ГГГГ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Bulgarian: страдате от каквото и да е състояние, която влияе на дишането (например aстмa, хриптене или задух);
Latvian: • Jūs ciešat no kādas problēmas, kas ietekmē elpošanu (tādas kā astma, sēcoša elpošana vai elpas trūkums);
Bulgarian: Активното вещество е фентанил.
Latvian: • Aktīvā viela ir fentanils.
Bulgarian: След букално приложение на Effentoraфентанил претърпява начално бързо разпределение, което представлява постигане на равновесие на фентанила между плазмата и силно перфузираните тъкани (мозък, сърце и бели дробове).
Latvian: Pēc Effentora ievadīšanas aiz vaiga, notiek ātra Effentora izplatība, līdzsvarojot tā koncentrāciju starp plazmu un ievērojami apasiņotiem audiem (smadzenēm, sirdi un plaušām).
Bulgarian: Съветва се да не се употребява фентанил по време на дородовия период и раждането (включително с цезарево сечение), тъй като фентанилът минава през плацентата и може да причини респираторна депресия у фетуса.
Latvian: Ieteicams nelietot fentanilu dzemdību sāpju un dzemdību laikā (ieskaitot ķeizargriezienu gadījumus), jo fentanils šķērso placentāro barjeru un var izraisīt augļa elpošanas nomākumu.
Bulgarian: Effentora трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено или тежко чернодробно или бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Latvian: Effentora jālieto piesardzīgi pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Заедно тези симптоми може да са признак на потенциално животозастрашаващо състояние, наречено надбъбречна недостатъчност - състояние, при което надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно хормони.
Latvian: Kopā šie simptomi var būt iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa pazīme, ko sauc par virsnieru mazspēju (stāvoklis, kad virsnieru dziedzeri neražo pietiekami daudz hormonu);
Bulgarian: Всяка промяна в дозата трябва да бъде предписана и проследявана от Вашия лекар.
Latvian: Jebkādas devu izmaiņas jāveic pēc ārsta norādījumiem un ārsta uzraudzībā.
Bulgarian: Клиничните проучвания на Effentora са предназначени да оценят безопасността и ефикасността при лечение на BTP, като всички пациенти са приемали едновременно и опиоиди, като морфин с удължено освобождаване или трансдермален фентанил за персистиращата болка.
Latvian: Effentora klīniskie pētījumi tika veikti ar mērķi noskaidrot tā drošumu un efektivitāti BTP ārstēšanai, kā arī visi pētījumā iesaistītie pacienti līdztekus lietoja opioīdus, tādus kā palēninātas izdalīšanās morfiju vai transdermālo fentanilu persistējošu sāpju ārstēšanai.
Bulgarian: Фотопсия
Latvian: Fotopsija
Bulgarian: Ако пробивната болка все още продължава, може да приемете Effentora според предписанията на Вашия лекар.
Latvian: Ja pēkšņās, nekontrolējamās sāpes vēl arvien pastāv, tad Jūs varat lietot Effentora atbilstoši ārsta norādījumiem.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Фентанил е опиоиден aналгетик, взаимодействащ предимно с опиоидния µ-рецептор.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Fentanils ir opioīdu grupas analgētisks līdzeklis, kura afinitāte ir galvenokārt pret µ-receptoru.
Bulgarian: BTP е преходно обостряне на болката, което настъпва на фона на вече овладяна персистираща болка.
Latvian: BTP ir pārejoša sāpju pastiprināšanās, kas norisinās uz citādi kontrolējamu, persistējošu sāpju fona.
Bulgarian: Докато се лекувате с Effentora, не приемайте други лекарства с фентанил, които са Ви предписани преди за пробивната болка.
Latvian: Kamēr Jūs tiekat ārstēts ar Effentora, nelietojiet citas fentanilu saturošas, iepriekš parakstītas zāles pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai.
Bulgarian: Фентанил е силно липофилен и може да бъде абсорбиран много бързо през лигавицата на устата и по-бавно по обичайния гастроинтестинален път.
Latvian: Fentanilam piemīt ievērojamas lipofīlas īpašības, un tas var tikt ļoti ātri absorbēts caur mutes gļotādu un lēnāk caur parasto ievadīšanu kuņģa-zarnu traktā.
Bulgarian: Пациентите трябва да извадят таблетката от блистерната единица и веднага да поставят цялата таблетка Effentora в устната кухина (близо до кътник, между бузата и венеца).
Latvian: Pacientiem jāizņem tablete no blistera iepakojuma un nekavējoties jāievieto nesadalīta Effentora tablete vaiga dobumā (dzerokļa tuvumā, starp vaigu un smaganām).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са повърхностно дишане, ниско артериално налягане и шок.
Latvian: • Nopietnākās nevēlamās blakusparādības ir sekla elpošana, zems asinsspiediens un šoks.
Bulgarian: Необходимо е особено повишено внимание, когато се титрира дозата на Effentora при пациенти с не-тежка хронична обструктивна белодробна болест или други болестни състояния, предразполагащи ги към респираторна депресия, тъй като дори обичайно терапевтични дози Effentora могат да потиснат допълнително дихателния рефлекс до степен на респираторна недостатъчност.
Latvian: Jābūt īpaši piesardzīgiem, pielāgojot Effentora devu pacientiem, kuriem ir ne-smaga hroniska obstruktīvā plaušu slimība vai cita medicīniska elpošanas nomākuma predispozīcija, kad pat normālas Effentora terapeitiskās devas var nomākt elpošanu, izraisot elpošanas nepietiekamību vai pat apstāšanos.
Bulgarian: Покривното фолио трябва да се отлепи назад до показване на таблетката.
Latvian: Tad iepakojuma foliju nepieciešams pavilkt atapakaļ tabletes atklāšanai.
Bulgarian: Ако лечението на BTP епизод изисква повече от една таблетка, при лечението на следващия BTP епизод трябва да се обсъди повишаване на дозата със следващата налична таблетна форма с по-голямо количество на активното вещество.
Latvian: Ja BTP uzliesmojuma ārstēšanai nepieciešama vairāk kā viena tablete, tad apsverama devas palielināšana līdz nākamajam pieejamajam devas stiprumam turpmākā BTP uzliesmojuma ārstēšanai.
Bulgarian: Eпизодите на пробивна болка могат да варират по интензивност и необходимата доза Effentora може да се повиши след време поради прогресиращото развитие на придружаващото раково заболяване.
Latvian: Pēkšņo, nekontrolējamo sāpju uzliesmojumu intensitāte var variēt un nepieciešamā Effentora deva laika gaitā var palielināties atkarībā no pamatslimības - vēža progresēšanas.
Bulgarian: Независимо от това при тези пациенти може да се обсъжда начална доза над 100 микрограма.
Latvian: Tomēr, šiem pacientiem, iespējams apsvērt sākotnējās devas lietošanu, kas pārsniedz 100 mikrogramus.
Bulgarian: По време на началната фаза на открито проучване дозата на пациентите титрирана до ефективната доза на Effentora.
Latvian: Pētījuma sākotnējā, atklātajā fāzē, pacientiem tika pielāgota Effentora efektīvā deva.
Bulgarian: липса на тестостерон, абнормно усещане в очите, виждане на бляскава светлина, чупливи нокти;
Latvian: • testosterona trūkums, nepatīkamas sajūtas acīs, novērojami gaismas uzliesmojumi, nagu trauslums
Bulgarian: Пациентите и хората, които се грижат за тях, трябва да бъдат осведомени, че Effentora съдържа активно вещество, в количество
Latvian: Pacientiem un viņu aprūpētājiem jābūt instruētiem, ka Effentora satur aktīvo vielu daudzumā, kas var būt letāls, īpaši bērniem.
Bulgarian: нарушения на мисълта, нарушение на движениятa;
Latvian: • domāšanas traucējumi, kustību traucējumi
Bulgarian: Важно е поддържащото опиоидно лечение, използвано за лечение на персистиращата болка на пациента, да бъде стабилизирано, преди да започне терапията с Effentora и пациентът да продължи да се лекува с поддържащото опиоидно лечение, докато приема Effentora.
Latvian: Svarīgi pirms ārstēšanas ar Effentora uzsākšanu nodrošināt pacienta persistējošo sāpju stabilizāciju, izmantojot uzturošu opioīdu terapiju, kā arī to, ka pacienta ārstēšana tiek turpināta ar uzturošu opioīdu terapiju Effentora lietošanas laikā.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да НЕ се опитват да избутат таблетката през блистера, тъй като това може да повреди букалната таблетка.
Latvian: Pacientiem jābūt instruētiem, ka NEDRĪKST izspiest tableti cauri blistera iepakojumam, jo tas var sabojāt aiz vaiga lietojamo tableti.
Bulgarian: Ако възникне такава ригидност, тя трябва да се овладее с асистирана вентилация, опиоиден aнтагонист и като крайна мярка с невромускулно блокиращо средство.
Latvian: Ja tā notiek, tad šo procesu var kontrolēt, izmantojot plaušu palīgventilāciju, opioīdu antagonistu un kā pēdējo alternatīvu, neiromuskulāro bloķējošo vielu.
Bulgarian: Очаква се симптомите на предозиране на фентанил да имат прояви, подобни на тези при интравенозно приложение на фентанил и други опиоиди, в резултат на фармакологичните му действия, от които най-сериозните значими ефекти са нарушено съзнание, загуба на съзнание, хипотония, респираторна депресия, респираторен дистрес и дихателна недостатъчност, довели до смърт.
Latvian: Sagaidāms, ka fentanila pārdozēšanas simptomi būs līdzīgi intravenozi ievadāmajam fentanilam vai citiem opioīdiem, t.i. to farmakoloģiskās iedarbības paildzināšanās, kur visnopietnākie nozīmīgie efekti ir izmainīts mentālais stāvoklis, samaņas zudums, hipotensija, elpošanas nomākums, apgrūtināta elpošana un elpošanas nepietiekamība, kas izraisīja nāvi.
Bulgarian: В основното клинично проучване (проучване 1), първичната крайна точка е средната сума от разликите в резултатите за сила на болката при прилагане на дозата до 60-та минута включително (SPID60), което е статистически значимо в сравнение с плацебо (p<0,0001).
Latvian: Pamata klīniskā pētījuma (pētījums 1) primārais mērķis bija noteikt sāpju intensitātes atšķirību summu, sākot no ievadīšanas un 60 minūšu laikā (ieskaitot) pēc tam (SPID60), kas bija statistiski ticama salīdzinot ar placebo (p<0,0001).
Bulgarian: При проучване на фертилност и ранно ембрионално развитие при плъхове е наблюдаван ефект, опосредствен чрез мъжките плъхове, при високи дози (300 mcg/kg/ден), за който се приема, че е следствие на седативните ефекти на фентанил в проучвания при животни.
Latvian: Ar žurkām veiktajā auglības un embrija agrīnās attīstības pētījumā tika novēroti efekti, ko izraisīja lielu devu (300 mikrogrami/kg/dienā, s.c.) iedarbība uz tēviņa organismu, un tie ir uzskatāmi par sekundāriem ar dzīvniekiem veiktajos pētījumos konstatētajiem fentanila sedatīvajiem efektiem.
Bulgarian: Аналгетичните ефекти на фентанил са свързани с плазменото му ниво.
Latvian: Fentanila sāpju mazinošie efekti ir saistīti ar tā plazmas koncentrāciju.
Bulgarian: Понякога
Latvian: Ļoti bieži
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, запек, миоза, физическа зависимост и еуфория.
Latvian: Tā sekundārā farmakoloģiskā iedarbība ir elpošanas nomākums, bradikardija, hipotermija, aizcietējums, mioze, fiziska atkarība un eiforija.
Bulgarian: Предварителна употреба на Effentora за предсказуеми епизоди на болка не е изследвана при клиничните изследвания.
Latvian: Effentora kā pamatlīdzekļa lietošana paredzamu sāpju uzliesmojumu ārstēšanai netika pētīta klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: - Предписване на EFFENTORA само от лекари с опит във воденето на лечение с опиоидни средства при болни от рак -
Latvian: - EFFENTORA drīkst parakstīt tikai ārsti ar pieredzi opioīdu terapijas izmantošanā vēža pacientiem;
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е подобни реакции, свържете се с Вашия лекар.
Latvian: Ja pamaniet jebkādas no šīm blakusparādībām, sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Effentora са оценени при пациенти, приемащи лекарството при появата на епизод на пробивна болка.
Latvian: Effentora drošums un efektivitāte ir novērtēta pacientiem, kuriem tika izmantotas šīs zāles pēkšņu, nekontrolējamu sāpju uzliesmojuma sākumā.
Bulgarian: НЕ използвайте Effentora:
Latvian: NELIETOJIET Effentora šādos gadījumos:
Bulgarian: Да се вземе под внимание от пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Latvian: Jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност (26-седмично кожно алтернативно биологично изследване при Tg.AC трансгенни мишки; двегодишно проучване на подкожна карциногенност при плъхове) с фентанил не разкриват находки, показателни за онкогенен потенциал.Оценката на препаратите от мозък от проучването за карциногенност при плъхове показва лезии в мозъка на животни, на които са приложени високи дози фентанил цитрат.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos ar fentanilu (26-nedēļu alternatīvie ādas bioparaugu pētījumi Tg.AC transgēnām pelēm; divu gadu ilgā zemādas kancerogenitātes pētījumā žurkām) netika konstatēti nekādi atklājumi, kas norādītu uz onkogēno potenciālu.
Bulgarian: Внимателна преценка трябва да се направи при пациенти с хиповолемия и хипотензия.
Latvian: Rūpīgi jāapsver lietošana hipovolēmijas un hipotonijas pacientiem.
Bulgarian: Вземете таблетката от блистерната единица и незабавно поставете цялата таблетка близо до кътен зъб между горния венец и бузата (както е показано на картината).
Latvian: • Izņemiet tableti no blistera iepakojuma un nekavējoties ievietojiet veselu tableti dzerokļa tuvumā starp smaganām un vaigu (kā parādīts attēlā).
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера до показване на таблетката.
Latvian: • Atvelciet atpakaļ blistera daļu tabletes atklāšanai.