FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In un periodo di 6 mesi il 20 % (12 su 60) dei pazienti trattati con Orencia ha avuto una recidiva, rispetto al 53 % (33 su 62) dei pazienti che assumevano placebo.
Croatian: Tijekom šest mjeseci došlo je do pogoršanja u 20 % bolesnika koji su primali lijek Orencia (12 od 60) u usporedbi s 53 % onih koji su primali placebo (33 od 62).
Italian: Lo studio ha rilevato inoltre miglioramenti dei sintomi analoghi a quelli riscontrati con la somministrazione di Orencia in vena in adulti e pazienti pediatrici.
Croatian: Tijekom ispitivanja zabilježeno je slično ublažavanje simptoma kao i prilikom intravenske primjene lijeka Orencia u odraslih i djece.
Italian: Il principio attivo contenuto in Orencia, abatacept, è una proteina che sopprime l'attivazione delle cellule T. Queste sono cellule del sistema immunitario che contribuiscono a provocare l'infiammazione nell'artrite reumatoide, nell'artrite psoriasica e nell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare.
Croatian: T-stanice su stanice imunosnog sustava koje su uključene u nastanak upale kod reumatoidnog, psorijatičnog i poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Italian: Un lieve sanguinamento è normale.
Croatian: Lagano krvarenje je normalno.
Italian: Il medico la consiglierà sui metodi adatti.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama.
Italian: ASPETTI fino a che l'indicatore blu smette di muoversi
Croatian: PRIČEKAJTE dok se plavi indikator ne prestane pomicati
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima :
Italian: Leggere attentamente.
Croatian: Pažljivo pročitajte.
Italian: Le linee guida mediche disponibili devono anche essere prese in considerazione.
Croatian: Treba uzeti u obzir i postojeće medicinske smjernice.
Italian: Alcune di queste infezioni hanno avuto esito fatale.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Italian: Importanti istruzioni per l'uso.
Croatian: Važne upute za uporabu.
Italian: La maggior parte di queste reazioni erano da lievi a moderate.
Croatian: Većina tih reakcija je bila blaga do umjerena.
Italian: Questa procedura è chiamata infusione.
Croatian: Taj se postupak naziva infuzijom.
Italian: Ciò è normale e non ha effetto sulla dose.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na Vašu dozu.
Italian: Nella maggior parte delle persone, i sintomi articolari si sviluppano gradualmente nel corso di diversi anni.
Croatian: U većine ljudi se simptomi na zglobovima razvijaju postupno tijekom nekoliko godina.
Italian: Trovi uno spazio comodo con una superficie di lavoro pulita e piana.
Croatian: Pronađite udobno mjesto s čistom i ravnom radnom površinom.
Italian: Abatacept è il primo modulatore selettivo della co-stimolazione.
Croatian: Abatacept je prvi selektivni modulator kostimulacije.
Italian: La tenga fermamente.
Croatian: Čvrsto ga držite.
Italian: Cos'è ORENCIA e a cosa serve 2.
Croatian: Što je ORENCIA i za što se koristi 2.
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uomo non è nota.
Croatian: Nije poznat značaj tih rezultata za ljude.
Italian: Può vedere una piccola bolla d'aria.
Croatian: Možda ćete vidjeti mali mjehurić zraka.
Italian: Periodo Cb (giorno 1765)
Croatian: Razdoblje Cb (1765. dan)
Italian: Importanti istruzioni per l'uso Legga attentamente queste istruzioni e le segua passo dopo passo.
Croatian: "Važne upute za uporabu" Pažljivo pročitajte ove upute i slijedite ih korak po korak.
Italian: Premere il pulsante, TENERE per 15 secondi E guardare la finestra.
Croatian: Pritisnite tipku, DRŽITE JE PRITISNUTOM 15 sekundi I promatrajte prozor.
Italian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Malattia inattiva
Croatian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktivna bolest
Italian: Non tocchi l'ago o non gli faccia toccare nessuna superficie.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dodirne bilo kakvu površinu.
Italian: A seguire riceverà una dose ogni 4 settimane.
Croatian: Nakon toga ćete primati dozu lijeka svaka 4 tjedna.
Italian: Risultati correlati alla salute ed alla qualità di vita
Croatian: Ishodi vezani uz zdravlje i kvaliteta života
Italian: Fine del Periodo Ba (giorno 169)
Croatian: Kraj Razdoblja Ba (169. dan)
Italian: Studi condotti su topo e scimmie adulti non hanno dimostrato simili risultati.
Croatian: Ispitivanja na odraslim miševima i majmunima nisu pokazala slične rezultate.
Italian: PREMERE E TENERE
Croatian: Pritisnite i držite
Italian: NA 24%§§
Croatian: ND 24%§§
Italian: Altri medicinali e ORENCIA
Croatian: Drugi lijekovi i ORENCIA
Italian: E' normale vedere una bolla di aria, e non c'è motivo di rimuoverla.
Croatian: Normalno je da vidite mjehurić zraka i nema potrebe da ga uklanjate.
Italian: Finestra per ispezione
Croatian: Prozor za provjeru
Italian: Non c'è bisogno di rimuovere la bolla d'aria.
Croatian: Nema potrebe da odstranjujete taj mjehurić zraka.
Italian: *(per es. prurito, costrizione alla gola, dispnea)
Croatian: * (npr. svrbež, stezanje grla, dispneja)
Italian: Nome del Paziente: ____________________
Croatian: Ime bolesnika: ______________________
Italian: • Mostri questa scheda a tutti i medici che sono coinvolti nel trattamento della sua malattia.
Croatian: • Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Maggio 2007 Data del rinnovo più recente: 21 Maggio 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. svibnja 2012.
Italian: Risposta della Funzione Fisica
Croatian: Odgovor fizičke funkcije
Italian: ORENCIA, in associazione con metotrexato, è indicato per:
Croatian: ORENCIA je, u kombinaciji s metotreksatom, indicirana za:
Italian: PRIMA DI INIZIARE:
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE:
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Italian: Nome del Medico: ____________________
Croatian: Ime liječnika: ______________________
Italian: L'Artrite reumatoide (AR) colpisce ciascuno in maniera diversa.
Croatian: Reumatoidni artritis svakoga pogađa na drugačiji način.
Italian: Non cerchi di rimuoverla.
Croatian: Nemojte ga pokušavati ukloniti.
Italian: Le risposte ACRP e i risultati relativi alla malattia inattiva erano mantenuti fino a 2 anni.
Croatian: Rezultati za ACRP odgovore i neaktivnu bolest održali su se tijekom 2 godine.
Italian: Sono state anche osservate riduzioni del TNFα nel siero.
Croatian: Opaženo je i sniženje vrijednosti TNFα u serumu.
Italian: ORENCIA è disponibile nelle seguenti presentazioni:
Croatian: ORENCIA je dostupna u sljedećim pakiranjima:
Italian: Per il rilascio completo della dose, tenga la penna preriempita in posizione per 15 secondi E aspetti fino a che l'indicatore blu smette di muoversi nella finestra.
Croatian: Da biste primijenili cijelu dozu, držite napunjenu brizgalicu na mjestu 15 sekundi I pričekajte dok kroz prozor ne vidite da se plavi indikator prestao pomicati.
Italian: Comunque, il numero dei pazienti che ha sviluppato anticorpi era troppo limitato per poter fare una valutazione definitiva.
Croatian: Međutim, broj bolesnika koji su razvili protutijela bio je premalen za definitivnu ocjenu.
Italian: camminare, igiene, raggiungere oggetti, afferrare, e altre attività.
Croatian: higijena, dosezanje stvari, držanje stvari i aktivnosti.
Italian: Questo equivale a 1,7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Croatian: To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Italian: Anafilassi o reazioni anafilattoidi possono verificarsi dopo la prima infusione e possono essere pericolose per la vita.
Croatian: Anafilaksija ili anafilaktoidne reakcije mogu se pojaviti nakon prve infuzije i mogu biti opasne po život.
Italian: Non ventili o soffi sull'area pulita.
Croatian: Nemojte mahati ili puhati po očišćenom području.
Italian: 30 Minuti
Croatian: 30 minuta
Italian: È molto importante che informi il medico se in passato ha avuto la TB, o se è venuto a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la TB.
Croatian: Vrlo je važno obavijestiti liječnika ako ste ikada bolovali od tuberkuloze ili bili u bliskom kontaktu s osobom koja je bolovala od tuberkuloze.
Italian: La rilevanza clinica di tale osservazione non è nota (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Klinički značaj toga nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Italian: Guardi il liquido nella siringa (Figura 2).
Croatian: Pogledajte tekućinu u štrcaljki (Slika 2).
Italian: Le tipologie di infezione erano in linea con quelle comunemente osservate nella popolazione pediatrica ambulatoriale.
Croatian: Vrste infekcija bile su u skladu s onima koje se uobičajeno vide u ambulantnoj pedijatrijskoj populaciji.
Italian: Lavi bene le mani con acqua e sapone per prepararsi all'iniezione.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom da biste se pripremili za injekciju.
Italian: Le valutazioni di sicurezza e del danno strutturale sono state condotte a uno e a due anni.
Croatian: Procjene sigurnosti i strukturnog oštećenja provedene su nakon jedne i nakon dvije godine liječenja.
Italian: Se la data di scadenza è superata, non utilizzi le siringhe.
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao, nemojte upotrijebiti štrcaljke.
Italian: Cos'è ORENCIA e a cosa serve
Croatian: Što je ORENCIA i za što se koristi
Italian: E' usato in associazione con un medicinale chiamato metotrexato.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s lijekom koji se zove metotreksat.
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo rispetto alle reazioni avverse è stato simile nei due gruppi durante il periodo di 24 mesi.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil s obzirom na nuspojave bio je sličan u obje skupine tijekom 24-mjesečnog razdoblja.
Italian: FASE 4: Smaltire la siringa e prendere nota
Croatian: KORAK 4: Zbrinite štrcaljku i zabilježite
Italian: Chieda al medico, infermiere o farmacista circa le leggi nazionali e locali relative allo smaltimento appropriato di medicinali che contengono aghi.
Croatian: Upitajte svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika što nalažu nacionalni i lokalni propisi o pravilnom zbrinjavanju lijekova koji sadrže igle.
Italian: c Health Assessment Questionnaire; 0 = migliore, 3 = peggiore; 20 domande; 8 categorie: lavarsi e vestirsi, alzarsi, mangiare,
Croatian: c Upitnik za procjenu zdravlja: 0 = najbolje, 3 = najgore; 20 pitanja, 8 kategorija: odijevanje i njega, ustajanje, hranjenje, hod,
Italian: Lasci che la pelle si asciughi prima di iniettare.
Croatian: Pustite da se koža osuši prije injekcije.
Italian: FASE 2: Scelga e prepari il sito di iniezione
Croatian: KORAK 2: Odaberite i pripremite mjesto injiciranja
Italian: Parli con il medico qualora abbia qualsiasi domanda circa il somministrarsi l'iniezione.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako ćete si sami dati injekciju.
Italian: Può utilizzare la stessa coscia per le iniezioni settimanali, purché ciascun sito di iniezione sia lontano approssimantivamente 2,5 cm dal precedente.
Croatian: Možete koristiti isto bedro svakog tjedna ako je svako mjesto injekcije udaljeno približno 2,5 cm od mjesta prethodne injekcije.
Italian: Tolga la siringa dal frigorifero.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Italian: Nel liquido all'interno della siringa può esserci una piccola bolla d'aria.
Croatian: U tekućini u štrcaljki možda će se nalaziti maleni mjehurić zraka.
Italian: Immunogenicità e sicurezza di abatacept in seguito ad interruzione e ripresa del trattamento
Croatian: Imunogenost i sigurnost abatacepta nakon prekida i ponovnog uvođenja liječenja
Italian: Tuttavia, lei e il medico potete decidere che lei può somministrarsi ORENCIA da solo.
Croatian: Međutim, Vi i Vaš liječnik možete odlučiti da si injekcije lijeka ORENCIA možete davati sami.
Italian: Se la dose è stata dimenticata da più di tre giorni, il paziente deve essere istruito su quando somministrare la successiva dose in base al parere del medico (condizione del paziente, stato di attività della malattia, ecc.).
Croatian: Ako se doza propusti za više od 3 dana, bolesnika treba uputiti kada da primijeni sljedeću dozu na temelju medicinske procjene (stanje bolesnika, stupanj aktivnosti bolesti, itd.).
Italian: Periodo B
Croatian: Razdoblju B
Italian: Non sono state riportate reazioni sistemiche di ipersensibilità.
Croatian: Nisu prijavljene sistemske reakcije preosjetljivosti.
Italian: E' stato dimostrato che abatacept attraversa la placenta nei ratti e nei conigli.
Croatian: Pokazalo se da abatacept prolazi kroz placentu u štakora i kunića.
Italian: L'evento avverso riportato più frequentemente con abatacept (1-2%) è stato capogiro.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava kod primjene abatacepta (1-2%) bila je omaglica.
Italian: PRIMA DI INIZIARE
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Italian: Studi in ratti esposti ad abatacept hanno mostrato anormalità nel sistema immunitario inclusa una bassa percentuale di infezioni mortali (ratti giovani).
Croatian: Istraživanja na štakorima izloženima abataceptu pokazala su abnormalnosti u imunološkom sustavu, uključujući nisku incidenciju smrtonosnih infekcija (u mladih štakora).
Italian: Studio SC-II:abatacept versus adalimumab
Croatian: Ispitivanje SC-II: abatacept naspram adalimumaba
Italian: Esame dei livelli di glucosio nel sangue
Croatian: Mjerenje glukoze u krvi
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA24
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA24
Italian: E. Lavi a fondo le mani con sapone e acqua calda.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 4.4).
Italian: Durante i primi 4 mesi di terapia con abatacept sono state riportate due infezioni gravi (varicella e sepsi).
Croatian: U prva 4 mjeseca liječenja abataceptom prijavljene su dvije ozbiljne infekcije (varičela i sepsa).
Italian: Comunque, per ragioni microbiologiche, la soluzione va usata immediatamente.
Croatian: Međutim, zbog mikrobioloških razloga, mora se upotrijebiti odmah.
Italian: Non acceleri il processo di riscaldamento in nessun modo, come utilizzando un microonde o mettendo la siringa in acqua calda.
Croatian: Nemojte ni na koji način ubrzavati zagrijavanje, primjerice u mikrovalnoj pećnici ili tako da štrcaljku stavite u toplu vodu.
Italian: I tassi di risposta al termine dell'esposizione a breve termine sono riassunti nella Tabella 9:
Croatian: Stope odgovora na kraju kratkoročnog izlaganja sažeto su prikazane su Tablici 9:
Italian: Verifichi con il medico prima che le venga somministrato qualsiasi vaccino.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom prije nego što primite bilo koje cjepivo.
Italian: La sicurezza di ORENCIA in individui con tubercolosi latente non è nota.
Croatian: Sigurnost primjene lijeka ORENCIA u osoba s latentnom tuberkulozom nije poznata.
Italian: ORENCIA le viene somministrato in vena, solitamente nel braccio, per una durata di 30 minuti.
Croatian: ORENCIA se primjenjuje u venu, obično na ruci, tijekom razdoblja od 30 minuta.
Italian: Risposta strutturale
Croatian: Strukturni odgovor
Italian: Utilizzi il pollice per spingere lo stantuffo giù, premendo fermamente fino a che lo stantuffo non vada più oltre, e tutto il medicinale sia stato iniettato (Figura 6).
Croatian: Palcem gurnite klip i pritišćite ga čvrsto sve dok ne dođe do kraja i dok niste injicirali sav lijek (Slika 6).
Italian: L'artrite reumatoide è una malattia sistemica progressiva a lungo termine che, se non trattata, può portare a gravi conseguenze, come la distruzione delle articolazioni, l'aumento della disabilità e l'impedimento nello svolgimento delle attività quotidiane.
Croatian: Reumatoidni artritis je dugotrajna progresivna sustavna bolest koja, ako se ne liječi, može dovesti do ozbiljnih posljedica, kao što su razaranje zglobova, povećana onesposobljenost i otežano obavljanje svakodnevnih aktivnosti.
Italian: Conferma: dopo il completamento dell'iniezione, il dispositivo di sicurezza ricoprirà l'ago e potrebbe sentire un clic.
Croatian: Potvrdite: nakon završetka injekcije štitnik će prekriti iglu i možda ćete čuti 'klik'.
Italian: Non agiti la siringa, in quanto ciò può danneggiare il farmaco ORENCIA.
Croatian: Nemojte tresti štrcaljku jer to može oštetiti lijek ORENCIA.
Italian: L'incidenza di anafilassi è rimasta rara durante l'esperienza in doppio cieco e il periodo cumulativo.
Croatian: Pojava anafilaksije je bila rijetko zabilježena tijekom dvostruko slijepog i kumulativnog razdoblja.
Italian: Gruppo Placebo nel Periodo B
Croatian: Placebo skupina u Razdoblju B
Italian: Risposta DAS28
Croatian: DAS28 odgovor
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO 8.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO 8. ROK VALJANOSTI
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla trasmissione secondaria di infezione da soggetti che ricevono vaccini vivi a pazienti che ricevono abatacept.
Croatian: Nema podataka o sekundarnom prijenosu infekcije s osobe koja je primila živo cjepivo na bolesnike koji primaju abatacept.
Italian: Non tenti di somministrarsi l'iniezione finché non è certo di aver compreso come preparare e come fare l'iniezione.
Croatian: Nemojte si pokušavati sami davati injekciju dok niste sigurni da razumijete kako treba pripremiti i primijeniti injekciju.
Italian: PREMERE VERSO IL BASSO sulla pelle
Croatian: PRITISNITE na kožu
Italian: I pazienti hanno continuato il trattamento con abatacept in uno studio di estensione in aperto in corso che ha valutato la sicurezza e l'efficacia a lungo termine per altri 20 mesi.
Croatian: Bolesnici su nastavili liječenje abataceptom u otvorenom produžetku ispitivanja koje je trenutno u tijeku, a u kojem su se ocjenjivale dugoročna sigurnost i djelotvornost tijekom dodatnih 20 mjeseci.
Italian: E' probabile che l'aumentata suscettibilità alle infezioni opportunistiche osservata nei ratti giovani sia associata all'esposizione ad abatacept prima dello sviluppo delle risposte di memoria.
Croatian: Povećana osjetljivost na oportunističke infekcije opažena u mladih štakora vjerojatno je povezana s izlaganjem abataceptu prije razvoja memorijskih odgovora.
Italian: Percentuale di pazienti con un miglioramento clinicamente significativod
Croatian: Udio bolesnika s klinički značajnim poboljšanjemd
Italian: Non ci sono dati sufficienti sull'uso di abatacept nelle donne in gravidanza.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni abatacepta u trudnica.
Italian: Legga queste istruzioni prima di utilizzare ORENCIA siringa preriempita.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što upotrijebite ORENCIA napunjenu štrcaljku.
Italian: Studi non-clinici rilevanti per l'uso nella popolazione pediatrica
Croatian: Neklinička ispitivanja relevantna za primjenu u pedijatrijskoj populaciji
Italian: Rimuova una penna dal frigorifero e la lasci riposare a temperatura ambiente (circa 25°C) per 30 minuti.
Croatian: Izvadite jednu brizgalicu iz hladnjaka i ostavite je na sobnoj temperaturi (približno 25°C) 30 minuta.
Italian: leflunomide, azatioprina, sali d'oro e anakinra.
Croatian: leflunomid, azatioprin, zlato i anakinru.
Italian: ORENCIA non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Croatian: ORENCIA nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
Italian: Percentuale (%) di pazienti affetti da JIA poliarticolare con risposte ACRP o malattia inattiva alla fine del periodo a breve termine (4 mesi) Da 2 a 17 anni n=219
Croatian: Udio (%) bolesnika s poliartikularnim JIA-om i ACRP odgovorima ili neaktivnom bolešću na kraju kratkoročnog razdoblja (4 mjeseca) Dob od 2 do 17 godina n=219
Italian: • Per ulteriori informazioni legga il foglio illustrativo di ORENCIA.
Croatian: • Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku za lijek ORENCIA.
Italian: Non può essere data alcuna raccomandazione sulla dose.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Il trattamento con ORENCIA non deve essere iniziato in pazienti con infezioni attive fino a quando le infezioni non sono sotto controllo.
Croatian: Ne smije se započinjati liječenje lijekom ORENCIA u bolesnika s aktivnim infekcijama dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
Italian: Di conseguenza, tali neonati possono essere ad aumentato rischio di infezione.
Croatian: Zbog toga u te novorođenčadi može postojati povećan rizik od infekcije.
Italian: Un esame periodico della cute è raccomandato per tutti i pazienti, in particolare quelli con fattori di rischio per tumore cutaneo.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože za sve bolesnike, a osobito one s faktorima rizika za razvoj raka kože.
Italian: Dopo adeguato addestramento, l'iniezione potrà essere eseguita da lei o da un'altra persona, quale, ad esempio, un familiare o un amico.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke možete si injekcije davati sami ili Vam ih može davati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
Italian: Un'efficacia simile è stata osservata in questi pazienti e in pazienti più giovani.
Croatian: U tih je bolesnika zabilježena podjednaka djelotvornost kao u mlađih bolesnika.
Italian: Numero dei pazienti
Croatian: Broj bolesnika
Italian: c Si definisce risposta clinica maggiore il raggiungimento di una risposta ACR 70 per un periodo continuativo di 6 mesi.
Croatian: c Značajan klinički odgovor definiran je kao postizanje odgovora ACR70 tijekom kontinuiranog razdoblja od 6 mjeseci.
Italian: Complessivamente non c'era alcuna apparente correlazione tra lo sviluppo di anticorpi e la risposta clinica o gli eventi avversi.
Croatian: Sveukupno, nije postojala očita korelacija između stvaranja antitijela i kliničkog odgovora ili nuspojava.
Italian: Miglioramento medio rispetto al basale
Croatian: Prosječno poboljšanje od početne vrijednosti
Italian: Variazioni radiografiche medie per 12 mesi nello studio II
Croatian: Prosječne vrijednosti radiografskih promjena tijekom 12 mjeseci u ispitivanju II
Italian: Tenere in frigorifero fino a che non è pronto ad utilizzarla.
Croatian: Brizgalicu čuvajte u hladnjaku dok je ne budete spremni upotrijebiti.
Italian: La concentrazione finale di abatacept, nella sacca o nel flacone, dipenderà dalla quantità di sostanza attiva aggiunta ma non sarà più di 10 mg/mL.
Croatian: Konačna koncentracija abatacepta u vrećici ili boci ovisit će o količini dodane djelatne tvari, ali neće biti veća od 10 mg/ml.
Italian: Abatacept modula selettivamente un segnale chiave di co-stimolazione necessario per la piena attivazione dei linfociti T che esprimono il CD28.
Croatian: Abatacept selektivno modulira ključni kostimulacijski signal potreban za potpuno aktiviranje T-limfocita koji eksprimiraju CD28.
Italian: La piena attivazione dei linfociti T richiede due segnali che vengono forniti dalle cellule presentanti l'antigene: il riconoscimento di un antigene specifico da parte di un recettore T cellulare (segnale 1) e un secondo segnale di co-stimolazione.
Croatian: Za potpuno aktiviranje T-limfocita potrebna su dva signala koja daju stanice koje prezentiraju antigen: prepoznavanje specifičnog antigena od strane T-staničnog receptora (signal 1) i drugi, kostimulatorni signal.
Italian: La percentuale è coerente con l'esperienza precedente e non c'è stato alcun effetto dell'immunogenicità su farmacocinetica, sicurezza o efficacia.
Croatian: Ta je stopa u skladu s ranijim iskustvom, a imunogenost nije utjecala na farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost.
Italian: Addome, evitare 5 cm intorno all'ombelico
Croatian: Trbuh, izbjegavajte područje 5 cm oko pupka
Italian: Tenga la siringa pronta per l'uso immediatamente dopo che ha preparato il sito di iniezione.
Croatian: Neka Vam štrcaljka bude spremna za uporabu odmah nakon što ste pripremili mjesto injiciranja.
Italian: La potenziale rilevanza clinica della formazione di anticorpi neutralizzanti non è nota.
Croatian: Nije poznat mogući klinički značaj stvaranja neutralizirajućih antitijela.