FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Itálie <{tel.}>
Danish: Blødning er blevet indberettet.
Czech: Bylo hlášeno krvácení.
Danish: • højt blodtryk • lavt blodtryk
Czech: • vysoký krevní tlak • nízký krevní tlak
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Czech: Může se jednat o známky závažné alergické reakce.
Danish: Blodtrykket normaliseres som regel inden for et par timer efter ophøret af infusionen.
Czech: Krevní tlak se obvykle normalizuje během několika hodin po ukončení infuze.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Czech: Není známo (z dostupných údajů četnost nelze určit)
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Danish: Disse præparatoplysninger er resultatet af den referralprocedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Czech: Tyto informace o přípravku jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí Komise.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Czech: Specifické antidotum není k dispozici.
Danish: Sikkerhedsprofilen for pædiatriske og voksne patienter forventes at være den samme.
Czech: Předpokládá se, že bezpečnostní profil u pediatrických a dospělých pacientů je stejný.
Danish: Præparatoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Danish: 75 % af dosis
Czech: 75 % dávky
Danish: Sammensætning af mikrotubuli er ikke påvirket.
Czech: Tvorba mikrotubulů není ovlivněna.
Danish: Behandling skal derfor være symptomatisk og understøttende, og patienter skal overvåges nøje.
Czech: Léčba proto musí být symptomatická a podpůrná a pacient musí být pečlivě sledován.
Danish: Ingen forsinket hypotension blev bemærket.
Czech: Pozdní hypotenze nebyla zaznamenána.
Danish: - hvis du har lave niveauer af et protein kaldet albumin i blodet.
Czech: - jestliže máte nízké hladiny proteinu (bílkoviny) nazývaného albumin v krvi.
Danish: 100 % af dosis
Czech: 100 % dávky
Danish: Effektiv kræftbehandling kan hurtigt destruere et stort antal kræftceller.
Czech: Účinná protinádorová léčba může rychle zničit velký počet nádorových buněk.
Danish: Stamopløsningen skal bruges hurtigst muligt.
Czech: Zásobní roztok se musí použít co nejdříve.
Danish: Træf altid de nødvendige foranstaltninger for at forebygge eksponering.
Czech: Vždy postupujte tak, abyste zamezili expozici.
Danish: Hverken den kumulative risiko eller de prædisponerende faktorer relateret til udvikling af sekundær leukæmi kendes.
Czech: Ani kumulativní riziko, ani predisponující faktory související se vznikem sekundární leukemie nejsou známy.
Danish: • blodsygdomme (dette er årsagen til, at du vil få taget blodprøver mellem behandlingsserier)
Czech: • krevní poruchy (to je důvod, proč Vám budou mezi jednotlivými léčebnými kúrami prováděna vyšetření krve)
Danish: Brug kun klare opløsninger.
Czech: Použijte pouze čiré roztoky.
Danish: Den dosis, du vil få, vil være specifik for dig, som beregnet af lægen.
Czech: Dávka, kterou dostanete, bude určena pouze Vám a vypočítá ji lékař.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Danish: Det findes også i human plasma, antageligt som transisomer.
Czech: Je přítomen také v lidské plazmě, patrně jako transizomer.
Danish: Der kan forekomme svær myelosuppression med resulterende infektion eller blødning.
Czech: Může vzniknout závažná myelosuprese s následnou infekcí nebo krvácením.
Danish: • vand til injektion eller
Czech: • vody na injekci nebo
Danish: Samtidig administration af warfarin og etoposid kan resultere i forhøjet international normaliseret ratio (INR).
Czech: Souběžné podávání warfarinu a etoposidu může vést ke zvýšeným hodnotám mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Danish: De gennemsnitlige fordelingsvolumener ved steady state rækker fra 18 til 29 liter.
Czech: Průměrný distribuční objem v rovnovážném stavu je 18 až 29 litrů.
Danish: Grumsede eller misfarvede opløsninger skal bortskaffes.
Czech: Zakalené nebo zabarvené roztoky se musí zlikvidovat.
Danish: Endvidere tilrådes mænd at søge rådgivning vedrørende opbevaring af sperma inden start af behandling.
Czech: Navíc se doporučuje, aby se muži před zahájením léčby poradili o konzervaci spermií.
Danish: sjælden dysgeusi, dysfagi
Czech: vzácné dysgeusie, dysfagie
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå ekstravasation.
Czech: Je nutno dbát opatrnosti, aby nedošlo k extravazaci.
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Czech: <Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR}> <Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}>
Danish: Disse bivirkninger er angivet efter systemorganklasse og hyppighed, som defineres af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100, <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100), Sjælden (≥1/10.000, <1/1.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu, jež je definována následujícími kategoriemi: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: • ømme læber, sår i munden eller halsen
Czech: • bolest rtů, v ústech nebo v hrdle
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Danish: Opløsninger skal forberedes under aseptiske forhold.
Czech: Roztoky se musejí připravovat za aseptických podmínek.
Danish: Målt kreatinin clearance
Czech: Naměřená clearance kreatininu
Danish: Etoposid udskilles i human mælk.
Czech: Etoposid se vylučuje do lidského mateřského mléka.
Danish: Hos børn udskilles cirka 55 % af dosen i urinen som etoposid i løbet af 24 timer.
Czech: U dětí se během 24 hodin přibližně 55 % dávky vyloučí do moči jako etoposid.
Danish: Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem kønnene, betragtes disse ikke som klinisk signifikante.
Czech: Ačkoli byly pozorovány menší rozdíly mezi pohlavími ve farmakokinetických parametrech, tyto rozdíly nejsou považovány za klinicky významné.
Danish: • 5 % glukoseopløsning eller
Czech: • 5% roztoku glukózy nebo
Danish: Ved intravenøs administration kan dispositionen af etoposid bedst beskrives som en bifasisk proces med en halveringstid i fordelingsfasen på 1,5 timer og en eliminationshalveringstid for den terminale fase på mellem 4 og 11 timer.
Czech: Po intravenózním podání lze dispozici etoposidu nejlépe popsat jako bifazický proces s distribučním poločasem kolem 1,5 hodiny a terminálním eliminačním poločasem v rozmezí 4 až 11 hodin.
Danish: Hvis dette imidlertid skulle ske, vil din læge behandle eventuelle symptomer, som måtte forekomme.
Czech: Pokud by však k němu došlo, lékař bude léčit vzniklé příznaky.
Danish: Reversibel alopeci, undertiden progredierende til fuld skaldethed, blev set hos op til 44 % af patienter behandlet med etoposidfosfat.
Czech: Reverzibilní alopecie, někdy progredující do úplné holohlavosti, byla pozorována až u 44 % pacientů léčených etoposid-fosfátem.
Danish: Passende forebyggende foranstaltninger bør desuden overvejes hos patienter, som har risiko for denne behandlingskomplikation.
Czech: U pacientů s rizikem této komplikace léčby by také měla být zvážena vhodná preventivní opatření.
Danish: Restitution af knoglemarv er som regel fuldstændig efter 20 dage, når der ikke er indberettet nogen kumulativ toksicitet.
Czech: K úplné obnově funkce kostní dřeně obvykle dojde do 20. dne, přičemž kumulativní toxicita nebyla hlášena.
Danish: Sikkerheden og virkningen af ETOPOPHOS og relaterede navne hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ETOPOPHOS a související názvy u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: - Hvis du ammer eller planlægger at amme
Czech: - jestliže kojíte nebo máte v úmyslu kojit
Danish: Hvis der bruges spidser, skal de udstyres med partikelfiltre, eller der skal træffes andre foranstaltninger (f.eks. inline-filtre) for at sørge for, at der kun administreres partikelfri opløsninger.
Czech: Hrot použitý k propíchnutí uzávěru musí být opatřen filtrem částic nebo je třeba učinit jiné opatření (např. použít in-line filtry), aby bylo zajištěno, že podávané roztoky nebudou obsahovat částice.
Danish: Cytotoksisk.
Czech: Cytotoxické.
Danish: Hvis det sker, kan det forårsage problemer med leveren, nyrerne, hjertet eller blodet, hvilket kan være dødeligt, hvis det ikke behandles.
Czech: Pokud se to stane, může to způsobit problémy s játry, ledvinami, srdcem nebo krví, které pokud nejsou léčeny, mohou mít za následek i úmrtí.
Danish: • ændringer i hudfarven (pigmentering) • forstoppelse
Czech: • změny barvy kůže (pigmentace) • zácpa
Danish: In vitro er etoposid i høj grad proteinbundet (97 %) til plasmaproteiner hos mennesker.
Czech: In vitro se etoposid ve vysoké míře (97 %) váže na proteiny lidské plazmy.
Danish: Det vises ikke, hvilken rolle koncentrationen eller hastigheden af infusionen spiller i udviklingen af anafylaktiske reaktioner.
Czech: Role, kterou při rozvoji anafylaktických reakcí hraje koncentrace nebo rychlost infuze, není jasná.
Danish: • hudproblemer såsom kløe eller udslæt
Czech: • kožní problémy, jako je svědění nebo vyrážka
Danish: • 0,9 % natriumchloridopløsning.
Czech: • 0,9% roztoku chloridu sodného.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Cytotoksisk.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxické.
Danish: * Myelosuppression med døden til følge er blevet indberettet **Anafylaktiske reaktioner kan være dødelige ***Krampeanfald er lejlighedsvist forbundet med allergiske reaktioner.
Czech: *Byla hlášena myelosuprese s fatálním zakončením **Anafylaktické reakce mohou být fatální ***Alergická reakce je někdy provázena epileptickým záchvatem.
Danish: Blussen i ansigtet blev rapporteret hos 2 % af patienter og hududslæt hos 3 %.
Czech: U 2 % pacientů bylo hlášeno zarudnutí obličeje a u 3 % kožní vyrážka.
Danish: Efterfølgende dosering skal baseres på patientens tolerance og den kliniske virkning.
Czech: Následné dávkování musí být založeno na toleranci pacienta a klinickém účinku.
Danish: Stamopløsningen skal bruges hurtigst muligt (se pkt.
Czech: Zásobní roztok se musí použít co nejdříve (viz bod 6.3).
Danish: - hvis du tager phenytoin eller andre lægemidler, som anvendes til at behandle epilepsi.
Czech: - jestliže užíváte fenytoin nebo jakékoli jiné přípravky používané k léčbě epilepsie.
Danish: • reaktioner på infusionsstedet
Czech: • reakce v místě infuze
Danish: Patienter, som oplever sådanne bivirkninger, skal tilrådes at undgå at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Czech: Pacientům, u nichž se objeví tyto nežádoucí účinky, je nutno doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje.
Danish: Ved genopstart af infusionen skal en langsommere administrationshastighed anvendes.
Czech: Při obnovení infuze je nutno zvolit pomalejší podávání.
Danish: Hvis der forekommer alvorligebivirkninger, skal dosis af lægemidlet reduceres, eller behandlingenseponeres, og der skal tages passende korrigerende foranstaltninger i henhold til lægens kliniske skøn.
Czech: Pokud se objeví závažné reakce, je nutno snížit dávku přípravku, nebo jej vysadit, přičemž se musí přijmout vhodná nápravná opatření podle klinického úsudku lékaře.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding er 97 %.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny in vitro je 97 %.
Danish: Lægen vil undertiden ordinere en anden dosis, særligt hvis du får eller har fået andre behandlinger for din kræft, eller hvis du har nyreproblemer.
Czech: Lékař někdy může předepsat jinou dávku, zejména jestliže dostáváte nebo jste dostal(a) jinou protinádorovou léčbu nebo jestliže máte problémy s ledvinami.
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Czech: <{MM.RRRR}> <{DD.MM.RRRR}> <{DD. měsíc RRRR}>
Danish: - hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i pkt.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na etoposid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Der skal sikres nøjagtig måling ved udtrækning.
Czech: Při odebírání zásobního roztoku musí být zajištěno přesné měření.
Danish: • tumorlysesyndrom (komplikationer forbundet med stoffer frigivet fra behandlede kræftceller, der kommer ud i blodomløbet)
Czech: • syndrom nádorového rozpadu (komplikace vyvolané látkami uvolněnými z buněk léčeného nádoru , které se dostaly do krve)
Danish: I meget sjældne tilfælde kan dette medføre, at skadelige niveauer af stoffer fra disse kræftceller frigøres i blodet.
Czech: Velmi vzácně se může stát, že se z těchto nádorových buněk uvolní do krve škodlivá množství různých látek.
Danish: • uregelmæssigt hjerteslag (arytmi) eller hjertetilfælde (myokardieinfarkt)
Czech: • nepravidelný srdeční tep (arytmie) nebo srdeční záchvat (infarkt myokardu)
Danish: Ingen studier er blevet udført af virkningerne på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie týkající se vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytostatika, plantealkaloider og andre naturlige produkter, podophyllotoksin-derivater, ATC-kode: L01CB01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, deriváty podofylotoxinu, ATC kód: L01CB01
Danish: Lægemidlet kan reducere niveauet af visse blodceller, hvilket kan betyde, at du vil få infektioner, eller at dit blod ikke størkner så godt, som det burde, hvis du skærer dig.
Czech: Tento přípravek může způsobit snížení hladin některých krvinek, což by mohlo vést k výskytu infekcí, nebo pokud se říznete, Vaše krev se nebude srážet tak, jak by měla.
Danish: Den dominerende makromolekylære virkning af etoposid lader til at være ruptur af dobbeltstrengen ved en interaktion med DNA-topoisomerase II eller ved dannelse af frie radikaler.
Czech: Hlavním makromolekulárním účinkem etoposidu je ruptura dvojitého vlákna šroubovice, které je důsledkem interakce s DNA-topoizomerázou II nebo důsledkem tvorby volných radikálů.
Danish: Voksen population
Czech: Dospělá populace
Danish: uge i kombination med andre lægemidler indiceret til den sygdom, som behandles.
Czech: 4 týdny v kombinaci s dalšími přípravky indikovanými k léčbě daného onemocnění.
Danish: Sekundær leukæmi
Czech: Sekundární leukemie
Danish: Alle forberedelsestrin skal udføres i laminart airflow.
Czech: Všechny kroky přípravy se musejí provádět v digestoři s laminárním prouděním vzduchu.
Danish: For at forebygge dette, vil din læge tage regelmæssige blodprøver for at monitorere niveauet af disse stoffer under behandling med lægemidlet.
Czech: Aby k této situaci nedošlo, lékař Vám bude muset během léčby tímto přípravkem pravidelně vyšetřovat krev a sledovat hladiny těchto látek.
Danish: Stamopløsningen skal udtrækkes under aseptiske forhold ifølge lægens recept og overføres til infusionsflaskerne og/eller sprøjterne til den enkelte patient.
Czech: Zásobní roztok je třeba odebrat za aseptických podmínek podle předpisu lékaře a přenést do infuzních lahví a/nebo injekčních stříkaček určených pro jednotlivé pacienty.
Danish: Samlede doser på 2,4 g/m til 3,5 g/m administreret intravenøst over tre dage har resulteret i alvorlig mucositis og myelotoksicitet.
Czech: Celkové dávky 2,4 g/m až 3,5 g/m podané intravenózně během tří dnů vedly k těžké mukozitidě a myelotoxicitě.
Danish: Det er antydet, at både administrationsskemaer og kumulative doser af etoposid spiller en rolle, men disse roller er ikke blevet klart defineret.
Czech: Předpokládá se, že roli může hrát jak schéma podávání, tak kumulativní dávky etoposidu, ale význam těchto faktorů nebyl jasně definován.
Danish: Hvis der forekommer klinisk signifikant hypertension hos patienter, som får etoposidfosfat, skal der indledes passende understøttende behandling.
Czech: Pokud se u pacientů léčených etoposid-fosfátem objeví klinicky významná hypertenze, je nutno zahájit vhodnou podpůrnou léčbu.
Danish: Etoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres.
Czech: Etoposid a jeho metabolity nelze odstranit dialýzou.
Danish: Inden brug skal indholdet i hvert hætteglas restitueres med 5 ml eller 10 ml:
Czech: Před použitím se musí obsah každé injekční lahvičky rekonstituovat v 5 ml nebo 10 ml:
Danish: Lignende toksiciteter kan forventes med den orale formulering.
Czech: Podobnou toxicitu lze očekávat u perorální lékové formy.
Danish: I det samme dosisområde tiltager områderne under kurverne plasmakoncentration vs tid (AUC) og værdierne for den maksimale plasmakoncentration (Cmax) lineært i forhold til dosis.
Czech: Ve stejném rozmezí dávek se plochy pod křivkami plazmatické koncentrace versus čas (AUC) a hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) zvyšují lineárně s dávkou.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun får lægemidlet, skal patienten informeres om risikoen for fosterskader.
Czech: Pokud se tento přípravek používá během těhotenství nebo pokud během jeho používání pacientka otěhotní, je nutno pacientku obeznámit s potenciálním rizikem pro plod.
Danish: - hvis du for nylig har fået en levende vaccine.
Czech: - jestliže jste byl(a) nedávno očkován(a) živou vakcínou.
Danish: - hvis du for nylig har fået strålebehandling eller kemoterapi.
Czech: - jestliže jste byl(a) nedávno léčen(a) radioterapií (ozařováním) nebo chemoterapií.
Danish: Hypotension reagerer som regel på ophør af infusion af etoposidfosfat og/eller anden understøttende behandling som relevant.
Czech: Hypotenze obvykle reaguje na přerušení infuze etoposid-fosfátu a/nebo na jinou vhodnou podpůrnou léčbu.
Danish: Hovedvirkningen af etoposid forekommer at være den sene S og tidlige G2 del af cellecyklussen i pattedyrsceller.
Czech: Hlavní účinek etoposidu se projevuje v pozdní S a časné G2 fázi buněčného cyklu savčích buněk.
Danish: Da muligheden for ekstravasation forekommer, anbefales det nøje at overvåge infusionsstedet for mulig infiltration under administration af lægemidlet.
Czech: Vzhledem k možnosti extravazace se doporučuje během podávání přípravku sledovat případný výskyt infiltrace v místě podání infuze.
Danish: Myelosuppression er som regel dosisbegrænsende.
Czech: Myelosuprese většinou omezuje dávku.
Danish: Almindelige bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 10 og 1 ud af 100 personer) • akut leukæmi
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 z 10 až 1 ze 100 pacientů) • akutní leukemie
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved håndtering af cytostatiske produkter.
Czech: Při každé manipulaci s cytostatickými přípravky je nutno dbát opatrnosti.
Danish: • hævelse af ansigt og tunge
Czech: • otok obličeje a jazyka
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za Použitelné do nebo EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Fertile kvinder skal tilrådes at undgå graviditet.
Czech: Ženy ve fertilním věku je nutno poučit, aby se vyhnuly otěhotnění.
Danish: Hvis noget af ovenstående er aktuelt for dig, eller hvis du er usikker på, om det er aktuelt, skal du fortælle det til din læge, som vil rådgive dig.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného týká nebo jestliže si nejste jistý(á), řekněte to svému lékaři, která Vám bude schopen poradit.
Danish: Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem patienter på ≤ 65 år og > 65 år betragtes disse ikke som klinisk signifikante.
Czech: Ačkoli byly pozorovány menší rozdíly mezi pacienty ve věku ≤65 let a >65 let ve farmakokinetických parametrech, tyto rozdíly nejsou považovány za klinicky významné.
Danish: • alvorlige hudreaktioner og/eller slimhindereaktioner, som kan inkludere smertende blærer og feber, herunder udbredt løsgørelse af huden (StevensJohnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse)
Czech: • závažné kožní a/nebo slizniční reakce, které mohou zahrnovat bolestivé puchýře a horečku, včetně rozsáhlého olupování kůže (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza)
Danish: - hvis du for nylig har fået en levende vaccine, herunder vaccine mod gul feber.
Czech: - jestliže jste byl(a) nedávno očkován(a) živou vakcínou, včetně vakcíny proti žluté zimnici.
Danish: Det lader til, at et andet karaktertræk forbundet med sekundær leukæmi hos patienter, som har fået epipodophyllotoksiner, er en kort latenstid med en gennemsnitlig mediantid til udvikling af leukæmi på cirka 32 timer.
Czech: Zdá se, že další charakteristikou, která je spojována se sekundární leukemií u pacientů léčených epipodofylotoxiny, je krátké období latence s průměrným mediánem přibližně 32 měsíců doby do vzniku leukemie.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> 18.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Danish: Nøje monitorering af patienter er nødvendigt for at detektere tidlige tegn på tumorlysesyndrom, særligt hos patienter med risikofaktorer, såsom store behandlingsfølsomme tumorer og nyreinsufficiens.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby bylo možné zjistit časné známky syndromu nádorového rozpadu, což platí zejména u pacientů s rizikovými faktory, jako jsou rozsáhlé nádory citlivé na léčbu a renální insuficience.
Danish: Hætteglassets prop må kun gennemstikkes en gang, og der skal anvendes et sterilt transfusionssæt eller andet supplerende udstyr til udtrækning af opløsningen.
Czech: Zátka injekční lahvičky smí být propíchnuta pouze jednou a k nasátí roztoku je třeba použít sterilní transfuzní soupravu nebo jiné pomocné zařízení.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Danish: Det vil blive givet som en langsom infusion i en vene.
Czech: Bude Vám podáván pomalou infuzí do žíly.
Danish: Efterhånden som etoposidfosfat omdannes til etoposid in vivo ved fosforylering, skal der udvises forsigtighed ved administration af etoposidfosfat sammen med lægemidler, som vides at hæmme fosfataseaktivitet, da en sådan kombination kan reducere virkningen af etoposidfosfat.
Czech: Protože etoposid-fosfát je in vivo fosforylací přeměňován na etoposid, je nutno dbát opatrnosti při podávání etoposid-fosfátu spolu s přípravky, o nichž je známo, že způsobují inhibici aktivity fosfatázy, neboť taková kombinace může snížit účinnost etoposid-fosfátu.
Danish: - hvis du tager en medicin kaldet ciclosporin (et lægemiddel som anvendes til at reducere immunsystemets aktivitet).
Czech: - jestliže užíváte přípravek zvaný cyklosporin (lék používaný ke snížení aktivity imunitního systému).
Danish: ****Komplikationer efter markedsføring indberettet i forbindelse med ekstravasation inkluderede lokal bløddelstoksicitet, hævelse, smerter, flegmone, og nekrose, herunder hudnekrose.
Czech: ****Komplikace hlášené po uvedení na trh v případě extravazace zahrnovaly lokální toxicitu v měkkých tkáních, otok, bolest, celulitidu a nekrózu, včetně nekrózy kůže.