FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Estonian: Kuigi enamikul inimestel ei teki uimasust, soovitatakse mitte tegeleda vaimset erksust nõudvate tegevustega, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui te olete kindlaks teinud ravimpreparaadi mõju endale.
Czech: Tabletu polkněte celou a zapijte vodou.
Estonian: Neelata tablett tervelt koos veega.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Aerius
Estonian: Kui te lõpetate Aeriuse võtmise
Czech: Co je přípravek Aerius a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Aerius ja milleks seda kasutatakse
Czech: V řadě farmakokinetických a klinických studií dosáhlo 6 % subjektů vyšší koncentrace desloratadinu.
Estonian: Mitmetes läbi viidud farmakokineetilistes ning kliinilistes uuringutes saavutas 6% patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinická doporučení pro léčbu.
Estonian: Kuna kõiki urtikaarseid haigusi põhjustavaks faktoriks on histamiini vabanemine, siis vastavalt kliinilistele ravijuhistele on desloratadiin tõenäoliselt efektiivne ka teiste urtikaarsete seisundite leevendamisel lisaks kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomitele.
Czech: Obsahuje propylenglykol a sorbitol.
Estonian: Sisaldab propüleenglükooli ja sorbitooli.
Czech: Halucinace Abnormální chování, agresivita
Estonian: Psühhiaatrilised häired väga harv teadmata hallutsinatsioonid ebanormaalne käitumine, agressiivsus
Czech: Přípravek Aerius obsahuje laktózu
Estonian: Aerius sisaldab laktoosi
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání doporučené dávky by tento přípravek neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses ei eeldata sellel olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid.
Czech: Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Estonian: Desloratadiini plasmakontsentratsiooni on võimalik mõõta 30 minutit pärast manustamist.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u pediatrických pacientů po uvední na trh s četností „není známo" zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
Estonian: Turuletulekujärgselt lastel täheldatud teadmata esinemissagedusega muudeks kõrvaltoimeteks olid QT-intervalli pikenemine, arütmia, bradükardia, ebanormaalne käitumine ja agressiivsus.
Czech: Celková incidence nežádoucích příhod u dětí ve věku 2 až 11 let byla u skupiny s desloratadinem a u skupiny s placebem podobná.
Estonian: 2...11-aastastel lastel esinenud kõrvaltoimete sagedus oli desloratadiini ja platseebo rühmas sarnane.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích účinků byl ve skupinách s desloratadinem sirupem a placebem srovnatelný a významně se nelišil od bezpečnostního profilu u dospělých.
Estonian: Üldine kõrvaltoimete esinemissagedus oli desloratadiini siirupi ja platseebo rühmas sarnane ning ohutusprofiil võrreldes täiskasvanud patsientidega märkimisväärselt ei erinenud.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi tableti välimuses.
Czech: U kojenců a batolat ve věku 6 až 23 měsíců byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyskytujícími se častěji než u placeba průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (2,3 %).
Estonian: Platseeboga võrreldes kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks imikutel ja väikelastel vanuses 6...23 kuud olid kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Czech: Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví.
Estonian: Vahelduva allergilise riniidi korral (esinevad sümptomid vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi anamneesist ning ravi võib katkestada sümptomite kadumisel ning taasalustada nende ilmnemisel.
Czech: ● neklid se zvýšeným pohybem ● zánět jater
Estonian: ● rahutus koos liigutuste suurenemisega ● maksapõletik
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl přípravek Aerius ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud Aeriuse tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
Czech: LAHVIČKA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Estonian: 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML PUDEL
Czech: V samostatných studiích s jednorázovou dávkou měli pediatričtí pacienti při doporučených dávkách hodnoty AUC a Cmax desloratadinu srovnatelné s hodnotami u dospělých, kteří dostávali dávku 5 mg desloratadinu sirupu.
Estonian: Eraldi üksikannusega uuringutes näidati, et desloratadiini AUC ja Cmax väärtused soovitatavate annuste juures lastel on võrreldavad 5 mg desloratadiini siirupit manustanud täiskasvanute vastavate andmetega.
Czech: Jak přípravek Aerius účinkuje
Estonian: Kuidas Aerius toimib
Czech: Dospělí Po uvedení přípravku Aerius na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Estonian: Täiskasvanud Aeriuse turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Czech: Ve farmakokinetické studii, do níž byli zařazeni pacienti s demografickými charakteristikami srovnatelnými s běžnou populací se sezónní alergickou rýmou, bylo vyšších koncentrací desloratadinu dosaženo u 4 % osob.
Estonian: Tavalise sesoonse allergilise riniidi populatsiooniga demograafiliselt võrreldavate patsientidega tehtud farmakokineetilises uuringus saavutas 4% patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartam Přípravek obsahuje aspartam.
Estonian: Aeriuse suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami See ravim sisaldab aspartaami.
Czech: Ve studii s opakovaným podáním bylo rovnovážného stavu dosaženo po 11. dnu, expozice desloratadinu byla v porovnání se zdravými subjekty u pacientů s mírnou až středně těžkou CRI přibližně 1,5krát vyšší a u pacientů s těžkou CRI přibližně 2,5krát vyšší.
Estonian: Mitmekordsete annustega uuringus saavutati tasakaaluseisund 11 päeva järel ja võrreldes tervete uuritavatega oli desloratadiini ekspositsioon ligikaudu 1,5 korda suurem kerge kuni mõõduka kroonilise neerupuudulikkusega ning ligikaudu 2,5 korda suurem raske kroonilise neerupuudulikkusega isikutel.
Czech: Jako ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, kteří na antihistaminika nereagovali.
Estonian: Sarnaselt teistele antihistamiinikumide kroonilise idiopaatilise urtikaaria uuringutele jäi see väike osa patsientidest, kes antihistamiinikumidele ei reageerinud, uuringust välja.
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Aerius pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Aeriust kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi Aeriuse suus dispergeeruva tableti välimuses.
Czech: Přípravek Aerius tablety obsahuje laktózu.
Estonian: Aeriuse tabletid sisaldavad laktoosi.
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000
Estonian: Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st
Czech: Ve studii, ve které byl desloratadin 5 mg jednorázově podán dospělým, neovlivňoval desloratadin standardní hodnoty letové výkonnosti včetně exacerbace subjektivní ospalosti nebo úkonů souvisejících s létáním.
Estonian: Ühekordne desloratadiini 5 mg annus täiskasvanutel ei mõjutanud lennuki juhtimise suutlikkuse standardnäitajaid, sh ei suurenenud unisus ega halvenenud lendamisega seotud ülesannete täitmine.
Czech: 5 tablet dispergovatelných v ústech 6 tablet dispergovatelných v ústech 10 tablet dispergovatelných v ústech 12 tablet dispergovatelných v ústech 15 tablet dispergovatelných v ústech 18 tablet dispergovatelných v ústech 20 tablet dispergovatelných v ústech 30 tablet dispergovatelných v ústech 50 tablet dispergovatelných v ústech 60 tablet dispergovatelných v ústech 90 tablet dispergovatelných v ústech 100 tablet dispergovatelných v ústech
Estonian: 5 suus dispergeeruvat tabletti 6 suus dispergeeruvat tabletti 10 suus dispergeeruvat tabletti 12 suus dispergeeruvat tabletti 15 suus dispergeeruvat tabletti 18 suus dispergeeruvat tabletti 20 suus dispergeeruvat tabletti 30 suus dispergeeruvat tabletti 50 suus dispergeeruvat tabletti 60 suus dispergeeruvat tabletti 90 suus dispergeeruvat tabletti 100 suus dispergeeruvat tabletti
Czech: Přípravek Aerius 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2,5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
Estonian: Aeriuse 2,5 mg tablette ei ole uuritud lastel, kuigi lähtuvalt lastel läbi viidud annustamise uuringutest toetavad Aeriuse suus dispergeeruvate tablettide farmakokineetilised andmed 2,5 mg annuse kasutamist lastel vanuses 6 kuni 11 aastat.
Czech: Ve studii s jednorázovým zkříženým podáním tablet a sirupu desloratadinu bylo zjištěno, že tablety a sirup jsou bioekvivalentní.
Estonian: Desloratadiini üksikannusega ristuuringus leiti, et tabletid ja siirup on ravimvormina bioekvivalentsed.
Czech: V klinických studiích byl desloratadin ve formě sirupu podáván pediatrickým pacientům.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati desloratadiini siirupi vormi lastele.
Czech: Prevalence tohoto fenotypu se sníženým metabolismem byla srovnatelná u dospělých (6 %) a pediatrických subjektů ve věku od 2 do 11 let (6 %) a byla větší u černochů (18 % u dospělých, 16 % u dětských pacientů) než u obou populací bělochů (2 % u dospělých a 3 % u dětských pacientů).
Estonian: Sellise nõrga metaboliseerija fenotüübi esinemissagedus oli võrreldav täiskasvanute (6%) ja 2- kuni 11-aastaste laste (6%) hulgas ning seda esines sagedamini mustanahaliste (18% täiskasvanud, 16% lapsed) kui valgete (2% täiskasvanud, 3% lapsed) mõlemas populatsioonis.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 1 roku.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 1-aastastele lastele.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 12 let.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Czech: Desloratadin neinhibuje CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et ravim ei inhibeeri CYP2D6 ja ei ole substraadiks ega inhibiitoriks P-glükoproteiinidele.
Czech: Bezpečnostní profil léku se u těchto osob nelišil od bezpečnostního profilu zjišťovaného v běžné populaci.
Estonian: Ravimi ohutusprofiil nendel indiviididel ei erinenud populatsiooni keskmisest.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Aerius je třeba opatrnost.
Estonian: Olge ettevaatlik Aeriuse võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Czech: Desloratadin v minimální míře penetruje do centrálního nervového systému.
Estonian: Desloratadiin tungib kesknärvisüsteemi halvasti.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Aerius.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Aeriusega tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Czech: Vrstva tvořící podklad se skládá z vrstvy polyvinylchloridu (PVC), adhezivně laminované na vrstvu orientovaného polyamidu (OPA), adhezivně laminované na vrstvu hliníkové fólie, adhezivně laminované na vrstvu poylvinylchloridu (PVC).
Estonian: Külmvormitud blistrikile koosneb polüvinüülkloriid (PVC) kilest, mis on liimitud orienteeritud polüamiid (OPA) kilele, mis on liimitud alumiiniumfooliumile, mis on liimitud polüvinüülkloriid (PVC) kilele.
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
Estonian: Desloratadiini ühekordse 7,5 mg annusega tehtud uuringus ei mõjutanud toit (rasvane kaloriterikas hommikueine) desloratadiini jaotuvust.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 6 let.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele lastele.
Czech: Voda neměla žádný vliv na biologickou dostupnost přípravku Aerius tablety dispergovatelné v ústech.
Estonian: Vesi Aeriuse suus dispergeeruvate tablettide biosaadavust ei mõjutanud.
Czech: 1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 3 potahované tablety 5 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 21 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett 2 õhukese polümeerikattega tabletti 3 õhukese polümeerikattega tabletti 5 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 15 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 21 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny), může Vám Váš lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
Estonian: Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikemaajalist ravi.
Czech: Desloratadin byl nalezen u kojených novorozenců/dětí léčených matek.
Estonian: Desloratadiini on tuvastatud ravitud naiste rinnaga toidetavatel vastsündinutel/imikutel.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro tablety dispergovatelné v ústech
Estonian: Suus dispergeeruvate tablettide ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: Děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Aerius perorální roztok jednou denně.
Estonian: 1...5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg) Aeriuse suukaudset lahust üks kord päevas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aerius
Estonian: Kui te unustate Aeriust võtta
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje laktózu.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) See ravim sisaldab laktoosi.
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 0,5 mg/ml.
Estonian: - Toimeaine on desloratadiin 0,5 mg/ml.
Czech: Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dětí ve věku 6 až 11 let jsou omezené (viz bod 5.2).
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta lastel vanuses 6 kuni 11 aastat on piiratud (vt lõik 5.2).
Czech: Vzhledem k tomu lze předpokládat, že účinnost tablety dispergovatelné v ústech Aerius bude stejná jako účinnost přípravku Aerius ve formě tablet.
Estonian: Seetõttu on Aeriuse suus dispergeeruva tableti oodatav efektiivsus võrdne Aeriuse tabletiga.
Czech: ● bolest hlavy
Estonian: ● peavalu
Czech: Expozice byla stejná u dospělých a pediatrických pacientů se sníženým metabolismem léčených dávkami odpovídajícími věku.
Estonian: Ravimi eksponeeritus oli nõrga metabolisatsiooniga täiskasvanutel ja lastel sama, kui neid raviti vastavalt vanusele ettenähtud annustega.
Czech: Doporučená dávka je 2,5 ml (½ lžičky pro 5 ml) perorálního roztoku jedenkrát denně.
Estonian: Soovitatav annus on 2,5 ml (pool 5 ml lusikatäit) suukaudset lahust üks kord päevas.
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech není nutné užívat s vodou ani jinou tekutinou.
Estonian: Aeriuse suus dispergeeruv tablett koos toidu, joogi ja alkoholiga Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti saab võtta ilma vee või muu vedelikuta.
Czech: Ve farmakokinetické studii s více dávkami, prováděné u zdravých dospělých s tabletovou formou byla zjištěna nízká metabolizace desloratadinu u čtyř osob.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel tabletivormi mitmekordsete annustega läbi viidud farmakokineetilises uuringus täheldati neljal osalejal desloratadiini nõrka metaboliseerumist.
Czech: Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Annuse võib võtta koos söögiga või ilma.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka přípravku Aerius je jedna tableta jedenkrát denně.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Aeriuse annus on üks tablett üks kord päevas.
Czech: Před užitím opatrně otevřete blistr a dávku tablety dispergovatelné v ústech bez jakéhokoli narušení celistvosti vyjměte.
Estonian: Enne kasutamist avage ettevaatlikult blister ja võtke suus dispergeeruv tablett tervena pakendist välja.
Czech: Jak přípravek Aerius perorální roztok uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Aeriuse suukaudset lahust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Ve studiích s opakovaným podáváním ketokonazolu a erythromycinu nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
Estonian: Koostoime uuringus ketokonasooli ja erütromütsiini mitmekordsete annustega ei täheldatud desloratadiini plasmakontsentratsiooni kliiniliselt olulist muutumist.
Czech: V jiné studii bylo prokázáno, že grapefruitová šťáva nemá vliv na využitelnost desloratadinu.
Estonian: Teises uuringus ei mõjutanud greipfruudimahl desloratadiini jaotuvust.
Czech: Po uvedení přípravku Aerius na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Estonian: Aeriuse turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Czech: U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu.
Estonian: Püsiva allergilise riniidi korral (esinevad sümptomid 4 või enam päeva nädalas ning kauem kui 4 nädalat) võib allergeeni hooajal patsientidele soovitada pidevat ravi.
Czech: Jak přípravek Aerius vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Aerius välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla v dospělé černošské populaci vyšší než v dospělé populaci kavkazské (18 % oproti 2 %), bezpečnostním profilem se tyto osoby nicméně od běžné populace nelišily.
Estonian: Sellist nõrga metaboliseerija fenotüüpi esines sagedamini mustanahaliste täiskasvanute seas kui valgete täiskasvanute seas (18% vs. 2%), sellele vaatamata ravimi ohutusprofiil nendel indiviididel ei erinenud populatsiooni keskmisest.
Czech: Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dětí ve věku 1 rok až 11 let a dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta lastel vanuses 1 kuni 11 aastat ja noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Czech: Tento přípravek obsahuje sorbitol; proto by pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo deficiencí sacharázy a izomaltázy tento přípravek neměli užívat.
Estonian: Seetõttu ei tohi harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosigalaktoosi malabsorptsiooni või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid seda ravimit kasutada.
Czech: Podobné farmakokinetické parametry byly pozorovány ve farmakokinetické studii s opakovaným podáváním, s použitím lékové formy sirupu u pediatrických subjektů se sníženým metabolismem ve věku od 2 do 11 let s diagnózou alergické rinitidy.
Estonian: Sarnased farmakokineetilised parameetrid olid jälgitavad allergilise riniidiga 2...11-aastastel nõrga metabolisatsiooniga lastel siirupi ravimvormiga tehtud mitmeannuselises farmakokineetilises uuringus.
Czech: Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Aerius 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Aerius 5 mg ve formě konvenčních tablet byly lékové formy bioekvivalentní.
Estonian: Ühekordse annusega Aeriuse 5 mg suus dispergeeruvate tablettide ja Aeriuse 5 mg tavapäraste tablettide ristuuringus olid ravimvormid bioekvivalentsed.
Czech: Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Czech: Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla srovnatelná u dospělých (6 %) a pediatrických pacientů ve věku od 2 do 11 let (6 %) a byla vyšší u černošské populace (18 % dospělí, 16 % pediatričtí pacienti), než u populace kavkazské (2 % dospělí, 3 % pediatričtí pacienti), bezpečnostním profilem se však tyto subjekty od běžné populace nelišily.
Estonian: Sellise nõrga metaboliseerija fenotüübi esinemissagedus oli võrreldav täiskasvanute (6%) ja 2- kuni 11-aastaste laste (6%) hulgas ning seda esines sagedamini mustanahaliste (18% täiskasvanud, 16% lapsed) kui valgete (2% täiskasvanud, 3% lapsed) mõlemas populatsioonis, kuigi sellele vaatamata ravimi ohutusprofiil nendel indiviididel ei erinenud populatsiooni keskmisest.
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Aerius může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus koos toidu, joogi ja alkoholiga Aeriust võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Czech: Chraňte před mrazem.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Czech: ● zpomalený srdeční tep
Estonian: ● aeglane südamerütm
Czech: Jak přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Potahované tablety
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: PC: SN:
Estonian: PC:
Czech: Mezi skupinou pacientů, jíž byl podáván desloratadin, a skupinou placebovou, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve výsledcích psychomotorických testů, ať už byl současně podáván alkohol nebo nikoli.
Estonian: Desloratadiini ja platseeborühma vahel ei leitud psühhomotoorsete testide tulemustes märkimisväärseid erinevusi ei üksi ega koos alkoholiga manustatult.
Czech: Účinnost přípravku Aerius perorální roztok nebyla sledována ve zvláštních pediatrických studiích.
Estonian: Aeriuse suukaudse lahuse efektiivsust ei ole lastel eraldi uuritud.
Czech: Aerius tablety dispergovatelné v ústech jsou dodávány v blistrech obsahujících jednu dávku, tvořených laminátovým pouzdrem krytým folií.
Estonian: Aeriuse suus dispergeeruvad tabletid on saadaval üheannuselises alumiiniumfooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
Czech: V klinických studiích, v nichž byly tablety desloratadinu podávány spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid desloratadiini tablettide samaaegsel manustamisel erütromütsiini või ketokonasooliga (vt lõik 5.1).