FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Virsikuvärvi ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, millel on surutrükk „KX52".
Lithuanian: Persikų spalvos ovalios formos plėvele dengta tabletė, kurioje įspaustas užrašas „KX52".
Estonian: Neid patsiente raviti soovitatava raviskeemi järgi, ilma et oleks tekkinud ohutusprobleeme.
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydomi pagal rekomenduojamą dozavimo režimą; jokių abejonių dėl vaistinio preparato saugumo neiškilo.
Estonian: Fexerici rühmas oli 52-nädalase raviperioodi kestel hemoglobiinisisaldus võrreldes aktiivse võrdlusravimi rühmaga suhteliselt stabiilne (tabel 4).
Lithuanian: 52 savaičių gydymo laikotarpiu hemoglobino kiekis Fexeric išliko palyginti stabilus, palyginti su kontrolinio vaistinio preparato grupe (4 lentelė).
Estonian: Esmane ohutushinnang CKD 5D-patsientidel põhines 4 uuringu andmetel, milles osales kokku 557 CKD 5D-patsienti, keda raviti Fexericiga kuni 1 aasta jooksul.
Lithuanian: 5 stadijos LIL sergančių pacientų populiacijoje pirminis saugumo vertinimas grindžiamas jungtine 4 tyrimų, kuriuose dalyvavo 557 5 stadijos LIL sergantys pacientai, kurie buvo gydomi Fexeric iki 1 metų, duomenų analize.
Estonian: Vere suur fosforisisaldus nõuab tavaliselt pikaajalist ravi.
Lithuanian: Paprastai, esant padidėjusiam fosforo kiekiui kraujyje, gydymą reikia tęsti ilgą laiką.
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Estonian: See analüüs võib olla tavapäraste neeruhaiguse kontrollimise vereanalüüside osa.
Lithuanian: Šis kraujo tyrimas gali būti atliekamas įprastinių tyrimų dėl Jums diagnozuotos inkstų ligos metu.
Estonian: Järelikult ei tohi tsiprofloksatsiini võtta Fexericiga koos, vaid vähemalt 2 tundi varem või hiljem.
Lithuanian: Taigi, ciprofloksacino negalima vartoti tuo pat metu; jį reikia vartoti likus arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms iki vartojant arba pavartojus Fexeric.
Estonian: Fexerici soovitatav algannus on 3…6 g (3…6 tabletti) ööpäevas, olenevalt seerumi fosforisisaldusest.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Fexeric dozė yra 3-6 g (3-6 tabletės) per parą, atsižvelgiant į fosforo kiekį
Estonian: Suukaudne.
Lithuanian: viduriavimas.
Estonian: Eakaid patsiente raviti soovitatava raviskeemi alusel, ilma et oleks tekkinud ohutusprobleeme.
Lithuanian: Senyvi pacientai buvo gydomi pagal rekomenduojamą dozavimo režimą; jokių abejonių dėl vaistinio preparato saugumo neiškilo.
Estonian: Neid raskeid kõrvaltoimeid esines aeg-ajalt (igaüht vähem kui 1 juhul 100 patsiendi kohta) ja igaüht teatati 0,2%-l (1 : 557) Fexerici saavatest dialüüsist sõltuva kroonilise neeruhaigusega patsientidest.
Lithuanian: Šios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo nedažnos (kiekviena iš jų pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 100) ir nustatytos 0,2 proc.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemused maksakahjustustega patsientidega on piiratud.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, patirties sukaupta nedaug.
Estonian: Ravi Fexericiga võib suurendada organismi rauavarusid, eriti patsientidel, kes kasutavad samal ajal intravenoosseid rauapreparaate.
Lithuanian: Taikant gydymą Fexeric, gali padidėti geležies atsargos, ypač pacientų, kuriems taikoma gretutinė intraveninė geležies terapija, organizmuose.
Estonian: Südamepekslemine, hingeldus Maliigne hüpertensioon
Lithuanian: Palpitacijos, dispnėja Piktybinė hipertenzija
Estonian: 12-nädalase raviperioodi jooksul saavutati Fexericiga ravitud patsientidel oluline seerumi fosforisisalduse vähenemine võrreldes platseeborühmaga (p < 0,001 ravi erinevuse tõttu) (tabel 3).
Lithuanian: Per 12 savaičių gydymo laikotarpį fosforo kiekis Fexeric gydytų pacientų serume reikšmingai sumažėjo, palyginti su placebo grupe (gydymo priemonių poveikio skirtumo p < 0,001) (3 lentelė).
Estonian: Järgmised ravimid võivad mõjutada Fexerici toimet või Fexeric võib mõjutada nende toimet.
Lithuanian: Fexeric gali turėti įtakos toliau nurodytiems vaistams arba gali būti veikiamas šių vaistų:
Estonian: Dublin 11
Lithuanian: 23 d.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega patsientidel oli Fexerici maksimaalne uuritud ööpäevane annus 12 g (12 tabletti).
Lithuanian: Didžiausia Fexeric dozė, kuri buvo tiriama LIL sergančių pacientų populiacijoje, buvo 12 g (12 tablečių) per parą.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2015 m.
Estonian: Seda kasutatakse kahjustatud neerutalitlusega täiskasvanutel vere suurenenud fosforisisalduse vähendamiseks.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurių inkstų veikla sutrikusi, šis vaistas skiriamas siekiant sumažinti padidėjusį fosforo kiekį kraujyje.
Estonian: Fexerici tuleb võtta jagatud annustena söögi ajal või kohe pärast sööki.
Lithuanian: Fexeric turi būti vartojamas valgant arba iš karto po valgio.
Estonian: Keskses dialüüsipatsientide uuringus 304 randomiseeriti 441 hüperfosfateemiaga CKD 5D-patsienti pärast 2-nädalast väljauhtmisperioodi 52 nädala jooksul avatult saama Fexerici (n = 292) või aktiivset võrdlusravimit (sevelameerkarbonaat ja/või kaltsiumatsetaat; n = 149).
Lithuanian: 304 su dializuojamais pacientais, po 2 savaičių „išplovimo" laikotarpio 441 5 stadijos LIL sergančiam pacientui, kuriems buvo diagnozuota hiperfosfatemija, atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirtas Fexeric (n=292) arba kontrolinis vaistinis preparatas (sevelamero karbonatas ir (arba) kalcio acetatas; n=149), kuriuos jie pagal atviro tyrimo modelį vartojo 52 savaites.
Estonian: Soovitatav annus on: - algannus täiskasvanutele: 3 kuni 6 tabletti ööpäevas jagatud annustena vastavalt söögikordadele ja mis võetakse söögi ajal või kohe pärast sööki.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė: - Pradinė dozė suaugusiesiems: 3-6 tabletės per parą; vaistas vartojamas dalimis, valgant arba iš karto suvalgius pagrindinius dienos patiekalus.
Estonian: Fexeric sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110) ja võlupunast AC (E129)
Lithuanian: Fexeric sudėtyje yra dažiklių saulėlydžio geltono FCF (E110) ir Alura raudonojo AC (E129)
Estonian: In vitro uuringutes ilmnes, et teatud antibiootikumidel (doksütsükliin, tsefdiniir), antikonvulsantidel (naatriumvalproaat), antidepressantidel (sertraliinvesinikkloriid), bisfosfonaatidel
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, nustatyta, kad tam tikri antibiotikai (doksiciklinas, cefdiniras),
Estonian: Fexerici kasutamist alustades või annust muutes tuleb jälgida seerumi fosforisisaldust 2…4 nädala jooksul ja pärast stabiliseerumist ligikaudu iga 2…3 kuu tagant.
Lithuanian: Fosforo koncentraciją serume reikia stebėti 2-4 savaites nuo gydymo Fexeric pradžios ar jo dozės pakeitimo, o vartojant nuolatinę dozę - tikrinti maždaug kas 2-3 mėnesius.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Geležies parametrų stebėjimas
Estonian: Kõigil seda ravimit võtvatel patsientidel on nõutav seerumi rauavaru näitajate (seerumi ferritiin ja TSAT) määramine vähemalt kord kvartalis.
Lithuanian: Ne rečiau kaip kas ketvirtį reikia tikrinti visų šį vaistą vartojančių serumo geležies kaupimosi parametrus (feritino kiekį serume ir TSAT).
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: Laikyti buteliuką sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel ei eritu organismist piisavalt fosforit.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, organizmas nepajėgia pašalinti tiek fosforo, kiek jo reikia pašalinti.
Estonian: Toimed fosfori homöostaasile
Lithuanian: Su fosforo homeostaze susijusių veiksmingumo parametrų tyrimo Nr.
Estonian: Seoses Fexerici kasutamisega on teatatud ferritiinikontsentratsiooni ja TSAT-i suurenemist üle ohutuspiiride.
Lithuanian: Vartojant Fexeric, nustatyta saugumo slenkstines ribas viršijančio feritino kiekio ir TSAT lygio atvejų.
Estonian: (keskmine ± standardhälve, g/dl) 11,61 ± 1,24 11,71 ± 1,26 10,5 ± 0,81 10,6 ± 1,1 Hgb väärtuse muutus 12. nädalal
Lithuanian: 174 (61,9 proc.) 86 (58,9 proc.) 3 (4,2 proc.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Fexerici, pidage nõu arsti või apteekriga.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Fexeric dozę, pasakykite apie tai gydytojui ar vaistininkui.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st):
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10):
Estonian: Raua ägeda üleannustamise sümptomid on oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, ärrituvus ja uimasus.
Lithuanian: Ūmaus geležies perdozavimo simptomai - vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dirglumas ir mieguistumas.
Estonian: Kõhuvalu/ebamugavustunne, iiveldus, oksendamine, hemorroidid, veriroe, limane väljaheide, düspepsia, kõhugaasid, suukuivus
Lithuanian: Pilvo skausmas / nemalonūs pojūčiai pilve, pykinimas, vėmimas, hemorojus, hematochezė, gleivėtos išmatos, dispepsija, meteorizmas, džiūstanti burna
Estonian: Fexericiga seotud fosfor eritub organismist väljaheitega.
Lithuanian: Fexeric „surištas" fosforas vėliau pašalinamas iš organizmo su
Estonian: Arst võib algannust suurendada või vähendada, olenevalt teie vere fosforisisaldusest.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti arba padidinti pradinę vaisto dozę, atsižvelgdamas į fosforo kiekį Jūsų kraujyje. Jūsų gydytojas nuolat tikrins fosforo kiekį kraujyje.
Estonian: Uuringu 304 (CKD 5D) 12. ja 52. nädala ning uuringu 204 (CKD ND) 12. nädala raua homöostaasi tulemuste kokkuvõte
Lithuanian: 304 (5 stadijos LIL) 12-ą ir 52-ą savaitę ir tyrimo Nr.
Estonian: Küllastatud rauavarudega koerte maksas tuvastati mikroskoopilisi ja makroskoopilisi muutusi, mis olid vastavuses
Lithuanian: Tiriant šunis, kurių organizme buvo pakankamai geležies, mikroskopinių ir makroskopinių kepenų tyrimų duomenys atitiko geležies kaupimosi požymius.
Estonian: Kopsuturse, vilistav hingamine
Lithuanian: Plaučių edema, gargimas
Estonian: Et tsitraadid teadaolevalt soodustavad alumiiniumi imendumist, tuleb Fexerici võtvatel patsientidel vältida alumiiniumipõhiste ühendite kasutamist.
Lithuanian: Kadangi žinoma, kad citratas didina aliuminio absorbciją, vartojant Fexeric, aliuminio junginių reikia
Estonian: Keskses CKD ND-patsientide uuringus 204 suurenes Fexerici-ravi patsientidel pärast 12-nädalast ravi oluliselt seerumi TSAT-i, ferritiini- ja hemoglobiinisisaldus võrreldes platseeborühmaga (iga näitaja puhul p < 0,001 ravi erinevuse tõttu) (tabel 4).
Lithuanian: 204 , TSAT lygis, feritino ir hemoglobino kiekis LIL sergančių, nedializuojamų, Fexeric gydomų pacientų serume po 12 gydymo savaičių reikšmingai padidėjo, palyginti su placebo grupe (gydymo priemonių poveikio skirtumo pagal kiekvieną parametrą p<0,001) (4 lentelė).
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada Fexerici-ravi või Fexerici-ravi üldse mitte alustada.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir į gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti
Estonian: Uuring 204 (CKD ND)
Lithuanian: 204 (LIL be dializės)
Estonian: Hgb - hemoglobiin, TSAT - transferriini küllastatus
Lithuanian: Hgb: hemoglobinas; NA: netaikytina; SN: standartinis nuokrypis; TSAT: transferino saturacija.
Estonian: Kogu 52-nädalase aktiivse võrdlusravimiga perioodi kestel olid Fexerici ja aktiivse võrdlusravimi rühmas võrreldavad nii seerumi fosforisisalduse vähenemine (ligikaudu 2,0 mg/dl pärast kuni 2-nädalast väljauhtmisperioodi) kui ka nende patsientide protsent, kes saavutasid ja säilitasid seerumi fosforisisalduse ≤ 5,5 mg/dl (ligikaudu 62%) (tabel 3).
Lithuanian: Per visą 52 savaičių vaistu kontroliuojamą laikotarpį, fosforo kiekio serume sumažėjimas (maždaug 2 mg/dl po iki 2 savaičių trukmės „išplovimo" laikotarpio) ir procentinė dalis pacientų, kurių serume fosforo kiekis pasiekė ir išliko
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pappkarbil pärast kuupäeva „Kõlblik kuni".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Kõhulahtisus, kõhukinnisus, väljaheite värvuse muutus
Lithuanian: Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pakitusi išmatų spalva
Estonian: Dialüüsist sõltuva kroonilise neeruhaigusega (dialysis-dependent chronic kidney disease, CKD 5D) patsientidel olid kõige sagedamad ravi ajal täheldatud kõrvaltoimed väljaheite värvuse muutus (18% patsientidest) ja kõhulahtisus (13% patsientidest).
Lithuanian: CKD 5D) sergančius pacientus, buvo pakitusi išmatų spalva ir viduriavimas (pasireiškė atitinkamai 18 ir 13 proc.
Estonian: On täheldatud, et Fexerici kasutamisega seoses kasutatakse ESA-sid vähem.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Fexeric, vartojama mažiau eritropoezę skatinančių medžiagų.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei osalenud ägeda sümptomaatilise põletikulise soolehaigusega patsiente.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo diagnozuota aktyvi, simptominė uždegiminė žarnyno liga, nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus.
Estonian: Vajaduse korral võib annust 2…4-nädalaste intervallidega 1…2 g (1…2 tabletti) võrra ööpäevas suurendada või vähendada, et seerumi fosforisisaldus püsiks soovitatavate sihtväärtuste juures.
Lithuanian: 2-4 savaičių intervalais vaisto dozę galima 1-2 g (1-2 tabletėmis) per parą padidinti (bet iki ne daugiau kaip 12 g (12 tablečių) per parą) arba sumažinti, kai reikia palaikyti rekomenduojamą tikslinį fosforo kiekį serume.
Estonian: Fexeric seondub seedetraktis toidus sisalduva fosforiga, takistades selle imendumist verre.
Lithuanian: Fexeric suriša su maistu gaunamą fosforą paciento virškinimo trakte ir taip užkertamas kelias jo absorbcijai (patekimui) į kraują.
Estonian: Fexeric on näidustatud hüperfosfateemia reguleerimiseks kroonilise neeruhaigusega täiskasvanutel.
Lithuanian: Fexeric skirtas kontroliuoti lėtine inkstų liga (LIL) sergantiems suaugusiems pacientams diagnozuotą
Estonian: Fosfaati siduva ravimi annus tiitriti vajaduse järgi kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 12 g ööpäevas, et seerumi fosforisisaldus püsiks vahemikus 3,5…5,5 mg/dl. 12. nädalal määrati mittehalvemus võrreldes sevelameerkarbonaadiga.
Lithuanian: Fosfato rišiklio dozė buvo titruojama iki ne daugiau kaip 12 g per parą pagal poreikį, kad fosforo kiekis serume išliktų 3,5-5,5 mg/dl.
Estonian: Fexeric sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit.
Lithuanian: Fexeric sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato koordinacinio komplekso.
Estonian: Fexerici algannus oli 6 tabletti ööpäevas (6 g ööpäevas) jaotatuna söögiaegadel võetavateks annusteks.
Lithuanian: Pradinė Fexeric dozė buvo 6 tabletės per parą (6 g per parą), padalinta į kelias dalis ir vartojama valgio metu.
Estonian: Uuring 304 (CKD 5D)
Lithuanian: 304 (5 stadijos LIL)
Estonian: tugev kõhuvalu või kõhukinnisus (esineb aeg-ajalt); veri väljaheites (esineb aeg-ajalt).
Lithuanian: stiprus pilvo skausmas arba vidurių užkietėjimas (nedažnas);
Estonian: (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie vere fosforisisaldus on väike; - kui teil on raske mao- või soolehaigus, näiteks mao- või sooleverejooks; - kui teil on hemokromatoos (haigus, kui organismi imendub toidust liiga palju rauda); - kui teil on mis tahes muu haigus või seisund, millega kaasneb organismi liigne rauasisaldus.
Lithuanian: - jeigu yra alergija geležies citrato koordinaciniam kompleksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu fosforo kiekis kraujyje yra sumažėjęs; - sergant sunkia skrandžio ar žarnyno liga, pvz., esant skrandžio ar žarnyno kraujavimui;
Estonian: Raudkomponent reageerib seedetraktis toidus sisalduvate fosfaatidega ja fosfaadid sadenevad raud(III)fosfaadina.
Lithuanian: Jame esanti geležis virškinimo trakte reaguoja su fosfatu, kuris gaunamas su maistu, ir precipituoja fosfatą geležies fosfato pavidalu.
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jaotada päeva toidukordade vahel.
Lithuanian: Bendrą paros dozę reikia padalinti į kelias dalis ir išgerti valgant pagrindinius dienos patiekalus.
Estonian: 1. Mis ravim on Fexeric ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas 2.
Estonian: Dialüüsi mittesaavate kroonilise neeruhaigusega (KNH) patsientide algannus on väiksem, 3 g
Lithuanian: LIL sergantiems pacientams, kuriems neatliekama dializė, reikia mažesnės pradinės dozės - 3 g (3
Estonian: Iga 1 g õhukese polümeerikattega tablett sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110) (0,99 mg) ja võlupunast AC (E129) (0,70 mg), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: Alura raudonojo AC (E129) (0,70 mg), kurie gali sukelti alerginių reakcijų.
Estonian: Kui seerumi fosforisisaldus on < 3 mg/dl, katkestage ajutiselt Fexerici kasutamine.
Lithuanian: Jeigu feritino kiekis serume yra didesnis nei 800 ng/ml, gydymą Fexeric reikia laikinai nutraukti.
Estonian: Rääkige arstiga, kui te soovite last imetada.
Lithuanian: Jei pageidaujate žindyti savo kūdikį, pasakykite apie tai gydytojui.
Estonian: Ei ole teada, kas Fexeric võib erituda rinnapiima ja
Lithuanian: Nežinoma, ar Fexeric gali patekti į pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit (vastab
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g geležies citrato koordinacinio komplekso (tai atitinka
Estonian: Annuse tiitrimine
Lithuanian: Dozės titravimas
Estonian: Vaja võib olla ka jälgida nende ravimite sisaldust veres: - tsiprofloksatsiin, doksütsükliin, tsefdiniir (bakteriaalnakkuste ravimid); - valproehape (epilepsia- ja psüühikahäirete ravim); - sertraliin (depressiooniravim); - metotreksaat (reumatoidartriidi, vähi ja psoriaasi (teatud nahahaigus) ravim); - alendronaat (vähenenud luumassi ja -tiheduse ravim); - levodopa (Parkinsoni tõve ravim); - levotüroksiin (kilpnäärmehormooni vaeguse ravim).
Lithuanian: - ciprofloksacinas, doksiciklinas, cefdiniras - vaistai nuo bakterinių infekcijų; - valpro rūgštis - vaistas, kuriuo gydoma epilepsija ir psichikos sutrikimai; - sertralinas - vaistas nuo depresijos;
Estonian: Raud(III)tsitraat ei olnud bakteriaalse pöördmutatsiooni testis (Amesi test) mutageenne ega hiina hamstri fibroblastide kromosoomaberratsiooni uuringus klastogeenne.
Lithuanian: Atliekant bakterijų grįžtamosios mutacijos analizę (Ames testą) ir chromosomų aberacijų tyrimą su kininių žiurkėnų fibroblastais, geležies citrato mutageninio ir klastogeninio poveikio nenustatyta.
Estonian: Hinnati ka Fexerici võimet suurendada organismi rauavarusid - dialüüsipatsientidel teisese tulemusnäitajana, dialüüsi mittesaavatel patsientidel kombineeritud esmase tulemusnäitajana.
Lithuanian: Kaip antrinė vertinamoji baigtis tiriant dializuojamus pacientus ir gretutinė pirminė vertinamoji baigtis gydant pacientus, kuriems neatliekama dializė, taip pat buvo vertinamas Fexeric gebėjimas padidinti
Estonian: Fexerici seerumi fosforisisalduse reguleerimise võimet kroonilise neeruhaigusega patsientidel hinnati peamiselt ühes keskses pikaajalises III faasi uuringus CKD 5D-patsientidel (uuring 304) ja ühes keskses platseebokontrolliga 12-nädalases II faasi uuringus aneemiaga CKD ND-patsientidel (uuring 204).
Lithuanian: Fexeric gebėjimas kontroliuoti fosforo kiekį LIL sergančių pacientų serume iš esmės buvo vertinamas atliekant vieną ilgalaikį, pagrindinį III fazės tyrimą (tyrimą Nr.
Estonian: Dialüüsipatsientidega toimunud keskse kliinilise uuringu alarühmade analüüsid tõendavad, et KNH-ga patsientidele sageli määratavate ravimite (fluorokinoloonid, tetratsükliinid, prootonpumba inhibiitorid, kilpnäärmehormoonid, sertraliin, D-vitamiin, varfariin, atsetüülsalitsüülhape) kasutamine koos Fexericiga ei mõjuta selle seerumi fosforisisaldust vähendavat toimet.
Lithuanian: (fluorochinolonai, tetraciklinai, protonų siurblio inhibitoriai, skydliaukės hormonai, sertralinas, vitaminas D, varfarinas, acetilsalicilo rūgštis) neturi poveikio Fexeric veiksmingumui, siekiant
Estonian: Fexeric vähendab fosforisisaldust seerumis, sidudes seedetraktis fosfaate ja vähendades nende imendumist.
Lithuanian: Surišdamas fosfatą virškinimo trakte ir sumažindamas jo absorbciją, Fexeric sumažina fosforo kiekį serume.
Estonian: Fexeric 1 g õhukese polümeerikattega tabletid raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend
Lithuanian: Fexeric 1 g plėvele dengtos tabletės geležies citrato koordinacinis kompleksas
Estonian: Fexeric EMA/510659/2015
Lithuanian: EMA/510659/2015
Estonian: Mis on Fexeric ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas?
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom seejärel eritub organismist väljaheitega.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: Suurim annus on 12 tabletti ööpäevas.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 12 tablečių per parą.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Fexerici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fexeric EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Fexerici turustatakse 1 g tablettidena.
Lithuanian: Fexeric tiekiamas 1 g tablečių forma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Fexerici võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Fexeric vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Rasked kõrvalnähud olid väga harvad ning mõjutasid peamiselt soolestikku ja magu.
Lithuanian: Rimti šalutiniai reiškiniai buvo reti ir daugiausia buvo susiję su žarnynu ir skrandžiu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fexerici kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fexeric nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fexerici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fexeric
Estonian: Lisaks viib Fexerici turustav ettevõte läbi uuringu, et saada lisateavet Fexerici pikaajalise ohutuse kohta, eelkõige eakamatel patsientidel.
Lithuanian: Be to, Fexeric prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie ilgalaikį Fexeric saugumą, ypač vyresnio amžiaus pacientams.
Estonian: Teises uuringus osales 149 dialüüsi mittesaavat patsienti, kellele anti 3 kuu jooksul kas Fexerici või platseebot.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 149 pacientai, kuriems nebuvo atliekama dializė, 3 mėnesius vartojo arba Fexeric, arba placebą.
Estonian: Patsiendid peavad järgima neile määratud väikese fosfaadisisaldusega dieete.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos maisto produktų, kuriuose nedidelis fosfatų kiekis, dietos.
Estonian: Fexerici kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on sooletegevuse muutused (kõhulahtisus või kõhukinnisus) ja väljaheite värvuse muutus.
Lithuanian: Dažniausi Fexeric šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tuštinimosi pokyčiai (viduriavimas arba vidurių užkietėjimas) ir pakitusi išmatų spalva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fexerici kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fexeric.
Estonian: Selle alusel lisati Fexerici omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fexeric preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.