FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ostale nuspojave sa zvjezdicom u Tablici 1., dijelu 4.8b su označene ili zbog veće učestalosti javljanja (uz razliku u učestalosti od najmanje 1%) u podacima iz kliničkih ispitivanja uz entakapon nego uz samo levodopu/DDC-inhibitor ili zbog sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju zaprimljenih nakon uvođenja entakapona na tržište.
Romanian: Alte reacţii adverse indicate printr-un asterisc în Tabelul 1, secţiunea 4.8b, sunt marcate fie pe baza apariţiei lor mai frecvente (cu o diferenţă de frecvenţă de cel puţin 1%), în datele provenite din studiile clinice, în cazul utilizării entacaponei decât numai a combinaţiei levodopa/inhibitor de DDC , fie pe baza raportărilor de siguranţă în cazuri individuale, primite după punerea pe piaţă a entacaponei.
Croatian: U terapijskim koncentracijama, entakapon ne istiskuje druge djelatne tvari koje se vežu u velikoj mjeri (npr. varfarin, salicilna kiselina, fenilbutazon ili diazepam), niti ove tvari u terapijskim ili višim koncentracijama istiskuju entakapon u značajnijoj mjeri.
Romanian: La concentraţii terapeutice, entacapona nu dislocuieşte alte substanţe active cu grad semnificativ de legare (de exemplu warfarina, acidul salicilic, fenilbutazona sau diazepamul) şi nici nu este dislocuită într-o măsură semnificativă de nici una dintre aceste substanţe, aflate la concentraţii terapeutice sau mai mari.
Croatian: Starije osobe: kada se daje bez karbidope i entakapona, apsorpcija levodope je veća i izlučivanje polaganije u starijih nego u mlađih osoba.
Romanian: În condiţiile administrării fără carbidopa şi entacaponă, absorbţia levodopa este mai mare iar eliminarea se face mai încet la vârstnici decât la persoanele tinere.
Croatian: Karbidopa se apsorbira i eliminira nešto sporije u usporedbi s levodopom.
Romanian: Ritmul de absorbţie şi eliminare pentru carbidopa este puţin mai mic prin comparaţie cu levodopa.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau plănuiți să aveți un copil , cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Sigurnost levodope, karbidope ili entakapona za dojenče nije poznata.
Romanian: Gradul de siguranţă al administrării levodopa, carbidopa sau entacaponei la sugari nu este cunoscut.
Croatian: maprotilin, venlafaksin i paroksetin, - rimiterol i izoprenalin, koji se koriste za liječenje respiratornih bolesti, - adrenalin, koji se koristi za teške alergijske reakcije, - noradrenalin, dopamin i dobutamin, koji se koriste za liječenje srčanih bolesti i niskog krvnog tlaka, - alfa-metildopu, koja se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka, - apomorfin, koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
Romanian: desipramina, maprotilina, venlafaxina şi paroxetina - rimiterolul şi izoprenalina, utilizate pentru tratarea bolilor respiratorii - adrenalina, utilizată pentru reacţii alergice grave - noradrenalina, dopamina şi dobutamina, utilizate pentru tratarea bolilor de inimă şi a tensiunii arteriale scăzute - alfa-metildopa, utilizată pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate - apomorfina, care se utilizează în tratamentul bolii Parkinson.
Croatian: Levodopa i entakapon se brzo apsorbiraju i eliminiraju.
Romanian: Atât levodopa cât şi entacapona prezintă un ritm rapid de absorbţie şi eliminare.
Croatian: Smatra se opravdanim da se u sklopu ovog PSUSA postupka ažuriraju sažeci opisa svojstava lijeka za levodopu/karbidopu/entakapon s identičnim promjenama vezano uz sindrom poremećene regulacije dopamina, kako je dogovoreno s CMDh-om u prethodnom PSUSA postupku za lijekove koji sadrže levodopu/karbidopu.
Romanian: Ca parte a acestui proces PSUSA, se consideră justificat, că este necesară o actualizare a RCP-urilor cu levodopa / carbidopa / entacaponă cu modificări identice privind sindromul de disfuncție a dopaminei, convenit anterior de CMDh în procesul PSUSA pentru produsele care conțin levodopa / carbidopa.
Croatian: Orionom: ako se liječenje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom (levodopa/karbidopa/entakapon) prekida i bolesnici prelaze na terapiju levodopom/DDC-inhibitorom bez entakapona, potrebno je prilagoditi doziranje drugog antiparkinsonika, osobito levodope, da bi se postigla dovoljna razina kontrole simptoma parkinsonizma.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/ carbidopa/ entacaponă) este întrerupt şi pacientul este trecut pe un tratament cu levodopa/inhibitor DDC fără entacaponă, este necesară ajustarea dozei celorlalte tratamente anti-parkinsoniene, în special a levodopa, pentru a obţine un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene.
Croatian: Orion se ne preporučuje koristiti za liječenje ekstrapiramidnih simptoma (npr. nevoljnih pokreta, tresenja, mišićne ukočenosti i mišićnih kontrakcija) uzrokovanih drugim lijekovima.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nu este recomandat pentru tratamentul simptomelor extrapiramidale (de exemplu mişcări involuntare, convulsii, rigiditate musculară şi contracţii musculare) cauzate de alte medicamente.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba) - nekontrolirani pokreti (diskinezije) - mučnina - bezopasna crvenkasto-smeđa promjena boje mokraće - bol u mišićima - proljev.
Romanian: Foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 utilizator din 10) - mişcări necontrolate (diskinezie) - stare de rău (greaţă) - colorarea inofensivă a urinei în roşu-brun - durere musculară - diaree
Croatian: Oriona su diskinezije koje se javljaju u otprilike 19% bolesnika; gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu i proljev javljaju se u otprilike 15%, odnosno 12% bolesnika; bol u mišićima, mišićnokoštana bol i bol vezivnog tkiva javlja se u otprilike 12% bolesnika; te bezopasna crvenkasto-smeđa diskoloracija mokraće (kromaturija) javlja se u otprilike 10% bolesnika.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în cazul Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt diskineziile, care apar la aproximativ 19% din pacienţi; simptome gastro-intestinale incluzând greaţa şi diareea, care apar la aproximativ 15% şi, respectiv 12% din pacienţi; dureri musculare, musculoscheletale şi ale ţesutului conjunctiv, care apar la aproximativ 12% din pacienţi; precum şi o coloraţie roşie-brună, inofensivă a urinei (cromaturie), care apare la aproximativ 10% din pacienţi.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona, bioraspoloživost levodope je viša u žena nego u muškaraca, u prvom redu zbog razlike u tjelesnoj težini, dok kod karbidope i entakapona ne postoje razlike među spolovima.
Romanian: În cadrul studiilor de farmacocinetică asupra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, biodisponibilitatea levodopa a fost semnificativ mai mare la femei decât la bărbaţi, în principal datorită diferenţei de greutate corporală, în timp ce, pe de altă parte, nu a fost constatată nici o diferenţă de la un sex la altul pentru carbidopa şi entacaponă.
Croatian: Piridoksin, međutim, nije učinkovit u suzbijanju djelovanja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona.
Romanian: Totuşi, piridoxina nu este eficientă în contracararea acţiunii Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Konvulzije su se rijetko javile uz levodopu/karbidopu; međutim uzročna veza s liječenjem levodopom/karbidopom nije utvrđena.
Romanian: Convulsiile au intervenit rareori în cazul tratamentului cu levodopa/carbidopa; cu toate acestea, nu a fost stabilită o relaţie de tip cauzal cu prezenţa tratamentului cu levodopa/carbidopa.
Croatian: Bolesnike, koji su liječeni Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom i u kojih se javlja somnolencija i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, mora se uputiti da se suzdrže od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima zbog poremećene budnosti oni ili druge osobe mogu biti pod rizikom od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok takve ponavljajuće epizode ne prestanu (vidjeti dio
Romanian: Pacienţii trataţi cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de instalare rapidă a somnului trebuie să fie instruiţi să nu conducă vehicule şi să evite să desfăşoare activităţi în care o scădere a atenţiei i-ar putea pune, pe ei sau pe alţii, la risc de vătămare corporală gravă sau deces (de exemplu, folosirea utilajelor), până la rezolvarea acestor episoade cu caracter recurent (vezi pct. 4.4).
Croatian: Drugi antiparkinsonici: do sada nema naznaka interakcija koje bi isključivale istodobnu primjenu standardnih antiparkinsonika uz liječenje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom.
Romanian: Până în prezent nu există indicii ale unor interacţiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicaţiei antiparkinsoniene standard şi a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Oriona temelji se na dva dvostruko slijepa klinička ispitivanja faze III, u kojima je 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, uz svaku dozu levodope/DDC-inhibitora primalo ili entakapon ili placebo.
Romanian: Dovezile privind efectele terapeutice ale Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se bazează pe două studii dublu-orb de fază III, în care 376 de pacienţi cu boală Parkinson ce prezentau fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă, fie placebo, în asociere cu fiecare doză de levodopa/ inhibitor DDC.
Croatian: Mali broj nuspojava za koje se zna da su direktno pripisive djelatnoj tvari entakaponu obuhvaća proljev i crvenkasto-smeđu diskoloraciju mokraće.
Romanian: Puţine reacţii adverse sunt cunoscute ca fiind direct atributabile substanţei active entacaponă, acestea incluzând diareea şi coloraţia roşie-brună a urinei.
Croatian: 150 mg/37,5 mg/200 mg tablete ne smijete uzeti više od 10 tableta na dan.
Romanian: 150 mg/37,5 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 10 comprimate pe zi.
Croatian: - Neuroleptički maligni sindrom (NMS) i/ili netraumatska rabdomioliza u anamnezi.
Romanian: - Antecedente de sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză non-traumatică.
Croatian: Levodopa, karbidopa i entakapon mogu zajedno izazvati omaglicu i simptomatsku ortostatsku hipotenziju.
Romanian: Administrate împreună, levodopa, carbidopa şi entacapona pot cauza ameţeală şi hipotensiune simptomatică de ortostatism.
Croatian: Za NMS, uključujući rabdomiolizu i hipertermiju, karakteristični su motorički simptomi (rigidnost, mioklonus, tremor), promjene mentalnog stanja (npr. agitacija, konfuzija, koma), hipertermija, autonomna disfunkcija (tahikardija, varijabilni krvni tlak) i povišena kreatin fosfokinaza u serumu.
Romanian: SNM, incluzând rabdomioliza şi hipertermia, se caracterizează prin simptome motorii (rigiditate, mioclonie, tremor), modificări ale stării psihice (de exemplu, agitaţie, confuzie, comă), hipertermie, disfuncţia sistemului nervos autonom (tahicardie, labilitatea valorilor tensiunii arteriale) şi creşterea creatin-fosfokinazei serice.
Croatian: Potreban je oprez kada se sljedeće djelatne tvari istodobno primijenjuju s levodopom:
Romanian: Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanţele de mai jos sunt administrate în mod concomitent cu tratamentul cu levodopa.
Croatian: Volumen distribucije za levodopu (Vd 0,36-1,6 l/kg) i za entakapon (VdSS 0,27 l/kg) je relativno malen, dok za karbidopu nema podataka.
Romanian: l/kg) cât şi pentru entacaponă (Vdss 0,27 l/kg), în timp ce referitor la carbidopa nu există date disponibile.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se preispitivanje liječenja.
Romanian: Se recomandă revizuirea tratamentului dacă apar astfel de simptome.
Croatian: Zbog kratkog poluvremena eliminacije, prilikom ponovljene primjene zapravo ne dolazi do akumulacije levodope niti entakapona.
Romanian: Datorită valorilor mici ale timpilor de înjumătăţire prin eliminare, nu are loc o acumulare reală de levodopa sau entacaponă în cazul administrării repetate.
Croatian: Bolesnici i skrbnici trebaju znati da se simptomi u ponašanju kod poremećaja kontrole impulsa uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu, uključujući Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoțitoare trebuie să ştie că pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice ce conțin levodopa, inclusiv Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion .
Croatian: Manje često: Poremećeni nalazi testova jetrene funkcije* Nepoznato:
Romanian: Rezultate anormale ale testelor hepatice* Cu frecvenţă necunoscută:
Croatian: Ako morate na kirurški zahvat, obavijestite svog liječnika da uzimate Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Romanian: Dacă urmează să suportaţi o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Orionom ili entakaponom u kombinaciji s levodopom/DDCinhibitorom otkriveni su ozbiljni događaji gastrointestinalnog krvarenja (manje često) i angioedema
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC au fost identificate reacţii adverse grave de tipul hemoragiei gastrointestinale (mai puţin frecventă) sau angioedemului (rar).
Croatian: Orion treba oprezno davati bolesnicima koji uzimaju druge lijekove koji mogu prouzročiti ortostatsku hipotenziju.
Romanian: Prin urmare, administrarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie făcută cu grijă la acei pacienţi care iau şi alte medicamente ce pot cauza hipotensiune ortostatică.
Croatian: Apsorpcija/distribucija: postoje značajne inter- i intraindividualne razlike u apsorpciji levodope, karbidope i entakapona.
Romanian: Există variaţii substanţiale inter- şi intra- individuale în ceea ce priveşte absorbţia levodopa, carbidopa şi entacaponei.
Croatian: Orion sadrži tri djelatne tvari (levodopu, karbidopu i entakapon) u jednoj filmom obloženoj tableti.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj primijetite da se kod Vas razvijaju simptomi nalik na ovisnost, zbog kojih žudite za velikim dozama lijeka Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Romanian: Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau familia/persoana care vă are în grijă, observă că dezvoltați simptome asemănătoare dependenței care duc la dorința în exces de doze mari de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion și de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson
Croatian: Pedijatrijska populacija: sigurnost i djelotvornost Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nu au fost determinate la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Stoga se primjena Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona u djece ili adolescenata ne preporučuje.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la copii sau adolescenti.
Croatian: Bol u prsištu, periferni edem, pad, poremećaj hoda, astenija, umor Manje često: Malaksalost
Romanian: Dureri în piept, edem periferic, cădere, tulburări ale mersului, astenie, oboseală
Croatian: Dopamine Dysregulation Syndrome, DDS) je poremećaj s ovisnosničkim obrascem ponašanja koji dovodi do prekomjerne primjene lijeka, a primijećen je u nekih bolesnika liječenih karbidopom/levodopom.
Romanian: - Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare de tipul dependenţei care duce la utilizarea excesivă a medicamentului, observată la unii pacienţi trataţi cu carbidopa/levodopa.
Croatian: - Teško oštećenje jetre.
Romanian: - Insuficienţa hepatică severă.
Croatian: U slučaju predoziranja možete se osjećati smeteno ili uznemireno, puls može biti sporiji ili brži od normalnog ili se boja
Romanian: În cazul unei supradoze este posibil să vă simţiţi confuz sau agitat, să aveţi un ritm cardiac mai lent sau mai rapid decât de obicei, sau să observaţi modificări ale culorii pielii, limbii, ochilor sau urinei.
Croatian: Jezgra tablete: karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat kukuruzni škrob manitol (E421) povidon K 30 (E1201)
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Amidon de porumb Manitol (E 421) Povidonă K 30 (E1201)
Croatian: Orion ako uzimate određene lijekove za liječenje depresije (kombinaciju selektivnih MAO-A i MAO-B inhibitora, ili neselektivne MAO inhibitore).
Romanian: Nu luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei (combinaţii dintre inhibitori selectivi MAO-A şi MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi).
Croatian: Orion ne preporučuje se za bolesnike koji imaju diskinezije ili čija je dnevna doza levodope iznad 800 mg.
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/inhibitorul DDC pe Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion în cazul acelor pacienţi care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de 800 mg.
Croatian: - nemogućnost mokrenja.
Romanian: - incapacitatea de a urina
Croatian: Odrasli i starije osobe: - Vaš liječnik će odrediti točno koliko tableta Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Croatian: Rabdomioliza*
Romanian: Rabdomioliză*
Croatian: Nepromijenjena karbidopa čini 30% ukupnog izlučivanja mokraćom.
Romanian: Aproximativ 30 % din totalul excreţiei urinare este reprezentat de carbidopa în formă nemodificată.
Croatian: Ako sljedeću dozu trebate uzeti za više od jednog sata: Uzmite jednu tabletu čim se sjetite, a sljedeću tabletu prema uobičajenom rasporedu.
Romanian: Luaţi un comprimat când vă aduceţi aminte şi următorul comprimat la momentul normal.
Croatian: Orion obično treba koristiti u bolesnika koji se već liječe odgovarajućim dozama levodope/DDC-inhibitora sa standardnim oslobađanjem i entakapona.
Romanian: De obicei, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie utilizat la pacienţii trataţi cu dozele echivalente de levodopa/inhibitor DDC cu eliberare standard şi cu entacaponă.
Croatian: Sindrom poremećene regulacije dopamina je poremećaj s ovisničkim obrascem ponašanja primijećen u nekih bolesnika liječenih karbidopom/levodopom.
Romanian: Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare de tipul dependenţei observată la unii pacienţi trataţi cu carbidopa/levodopa.
Croatian: Srčani poremećaji Često:
Romanian: Tulburări cardiace Frecvente:
Croatian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion s hranom i pićem
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion cu alimente şi băuturi
Croatian: Kada se istodobnom primjenom DDCinhibitora smanji dekarboksilacija levodope, može se koristiti niža doza levodope, čime se smanjuje učestalost nuspojava kao što je mučnina.
Romanian: Reducerea decarboxilării levodopa cu ajutorul coadministrării de inhibitor DDC face posibilă utilizarea unei doze mai mici de levodopa, reducând astfel incidenţa reacţiilor adverse precum greaţa.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom. [samo kutija]
Romanian: <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Croatian: - Istodobna primjena sa selektivnim MAO-A inhibitorom i selektivnim MAO-B inhibitorom
Romanian: - Coadministrarea cu un inhibitor MAO-A selectiv şi un inhibitor MAO-B selectiv (vezi pct. 4.5).
Croatian: Orion tableta ekvivalentni s entakapon 200 mg tabletom primijenjenom istodobno s komercijalno dostupnim preparatima karbidope/levodope sa standardnim oslobađanjem u odgovarajućim dozama, ovi su rezultati isto tako primjenjivi za opis učinaka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriona.
Romanian: Deoarece efectele comprimatelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/levodopa cu eliberare standard disponibile pe piaţă, în doze corespunzătoare, aceste rezultate pot fi utilizate şi pentru descrierea efectelor Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: Antidepresivi: s istodobnom primjenom tricikličkih antidepresiva i levodope/karbidope rijetko su zabilježene reakcije koje uključuju hipertenziju i diskineziju.
Romanian: Antidepresive: Rareori, au fost raportate reacţii incluzând hipertensiune şi diskinezie cu ocazia utilizării concomitente a antidepresivelor triciclice şi a levodopa/carbidopa.
Croatian: Kromaturija*
Romanian: Cromaturie*
Croatian: - Ako uzimate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Romanian: - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion comprimate de 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Croatian: Bol u mišićima, mišićnokoštana bol i bol vezivnog tkiva*
Romanian: Dureri musculare, musculoscheletale şi ale ţesutului conjunctiv*
Croatian: Orion može imati znatan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: (rijetko).
Romanian: Rare:
Croatian: Ako se to dogodi, mora se razmotriti opća medicinska procjena uključujući procjenu jetrene funkcije. - osjetite potrebu da prestanete uzimati Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru trebuie avută în vedere o evaluare generală din punct de vedere medical, care să includă şi evaluarea funcţiei hepatice - consideraţi că este nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, consultaţi secţiunea "Dacă întrerupeţi tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Croatian: Veličine pakiranja za 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg i 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 i 250 tableta.
Romanian: Mărimile de ambalaj: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg şi 150/37,5/200 mg 10, 30, 100, 130, 175 şi 250 de comprimate.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: Patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu, uključujući Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice ce conțin levodopa, inclusiv Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Croatian: Orion je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću, kao i za liječenje motoričkih fluktuacija na kraju intervala doziranja koje nisu stabilizirane primjenom levodope/inhibitora dopa dekarboksilaze (DDC).
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu boala Parkinson care prezintă fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare şi care nu pot fi stabilizaţi prin tratamentul cu levodopa/inhibitor de dopa decarboxilază (DDC).
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionom.
Romanian: Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Croatian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ili
Romanian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg sau
Croatian: - Ako uzimate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tablete, nemojte uzeti više od 7 tableta dnevno.
Romanian: - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 7