FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 do < 50 ml/min) treba primijeniti intravenski bolus od 180 mikrograma/kg nakon kojeg se nastavlja kontinuirana infuzija doze od 1,0 mikrogram/kg/min tijekom cijelog trajanja terapije.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 30 - < 50 ml/min) jāievada 180 mikrogrami/kg intravenozi bolus veidā, pēc tam ilgstošā infūzijā visu terapijas laiku ievada devu 1,0 mikrogrami/kg/min.
Croatian: Karcinogeni potencijal eptifibatida nije evaluiran u dugotrajnim ispitivanjima.
Latvian: Nav veikti ilgstoši pētījumi, lai vērtētu eptifibatīda kancerogenitāti.
Croatian: − koji su imali moždani udar unutar 30 dana prije liječenja ili hemoragijski moždani udar u povijesti bolesti
Latvian: − insults iepriekšējo 30 dienu laikā vai hemorāģisks insults anamnēzē.
Croatian: Ako bolujete od neke bolesti bubrega, infuzijska doza može se smanjiti na 1 mikrogram/kg/minuti.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, infūzijas devu var samazināt līdz
Croatian: Kombinacija smanjene doze tenekteplaze i eptifibatida u usporedbi s placebom i eptifibatidom značajno je povisila rizik i velikih i malih krvarenja kada je primjenjivana istodobno u ispitivanju na bolesnicima s akutnim infarktom miokarda sa ST-elevacijom.
Latvian: Akūta miokarda infarkta (ar ST pacēlumu) pētījumā samazinātas devas tenekteplāzes un eptifibatīda kombinācijas vienlaikus lietošana ievērojami palielināja gan nelielas, gan nopietnas asiņošanas risku, salīdzinot ar placebo un eptifibatīda lietošanu.
Croatian: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml otopina za infuziju: bočica sa 100 ml, kutija s jednom bočicom.
Latvian: Eptifibatide Accord ārējais izskats un iepakojums Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml šķīdums infūzijām: 100 ml flakons, iepakojumā ir viens flakons.
Croatian: Jedan ml otopine za infuziju sadržava 0,75 mg eptifibatida.
Latvian: Katrs ml šķīduma infūzijām satur 0,75 mg eptifibatīda.
Croatian: Bolesnici su trebali biti podvrgnuti invazivnom liječenju nakon primanja ispitivanog lijeka tijekom 12 do 96 sati.
Latvian: Pēc 12 - 96 stundas ilgas pētāmo zāļu ievadīšanas pacientu turpmākā aprūpē bija paredzēta invazīva terapijas metode.
Croatian: Uz odgođenu privremenu primjenu eptifibatida, TIMI velika krvarenja su iznosila 1,4 % u bolesnika koji su primali smanjenu dozu naspram 2,0 % u bolesnika na standardnoj dozi (p=0,54).
Latvian: Aizkavētas provizoriskas eptifibatīda lietošanas gadījumos TIMI nozīmīgi notikumi bija 1,4% un 2,0% pacientu, kuri attiecīgi saņēma samazinātu devu un standarta devu (p=0,54).
Croatian: Između bolesnika koji su dobivali eptifibatid ili placebo nisu uočene vidljive razlike u vrijednostima pretraga jetrene funkcije (SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubin, alkalna fosfataza) ili bubrežne funkcije (serumski kreatinin, ureja u krvi).
Latvian: Netika novērotas šķietamas aknu funkcionālo raksturlielumu (SGOT/ASAT, SGPT/ALAT, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes) vai nieru funkcionālo raksturlielumu (seruma kreatinīna, atlieku slāpekļa) atšķirības pacientiem, kuri tika ārstēti ar eptifibatīdu, un tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Croatian: Inhibicija trombocita brzo se poništila, pri čemu se > 50 % funkcije trombocita vratila na početne vrijednosti 4 sata nakon prestanka kontinuirane infuzije od 2,0 mikrograma/kg/min.
Latvian: 4 stundas pēc ilgstošas infūzijas 2,0 mikrogrami/kg/min pārtraukšanas trombocītu inhibīcija ātri izzuda, trombocītu darbībai atjaunojoties līdz normālam līmenim (> 50 % trombocītu agregācija).
Croatian: Bolesnici su randomizirani ili u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 2,0 mikrograma/kg/min (180/2,0) ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 1,3 mikrograma/kg/min (180/1,3).
Latvian: 180 mikrogramus/kg bolus veidā un pēc tam infūziju ar 2,0 mikrogramiem/kg/min (180/2,0) vai eptifibatīdu 180 mikrogramus/kg bolus veidā un pēc tam infūziju 1,3 mikrogrami/kg/min (180/1,3).
Croatian: Primjenjuje se u sljedećim skupinama:
Latvian: Tās lieto šādām pacientu grupām:
Croatian: To smanjuje rizik od stvaranja krvnog ugruška i pomaže u sprečavanju srčanih udara.
Latvian: Tas samazina asins recekļa veidošanās risku un palīdz novērst sirdslēkmi.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) i sažetak plana upravljanja rizikom za Eptifibatide Accord nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Eptifibatide Accord EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: To znači da je Eptifibatide Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Integrilin.
Latvian: Tas nozīmē, ka Eptifibatide Accord ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Integrilin.
Croatian: Preporučena je doza 180 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, koja se daje injekcijom u venu što prije nakon postavljanja dijagnoze.
Latvian: Ieteicamā deva ir 180 mikrogrami uz kg ķermeņa svara, ievadot injekcijas veidā iespējami drīz pēc diagnozes uzstādīšanas.
Croatian: Eptifibatide Accord je „generički lijek".
Latvian: Eptifibatide Accord ir "ģenēriskas zāles".
Croatian: Sljepljivanje trombocita važan je element stvaranja krvnog ugruška i, ako se dogodi u krvnim žilama koje opskrbljuju srce, može dovesti do srčanog udara.
Latvian: Trombocītu salipšana ir būtisks asins recekļu veidošanās priekšnosacījums un, ja šī salipšana notiek asinsvados, kas apgādā sirdi ar asinīm, tā var izraisīt sirdslēkmi.
Croatian: Nakon toga se daje kontinuirana infuzija od 2,0 mikrograma/kg u minuti, što se nastavlja do najviše 72 sata, sve do početka operacije srca ili otpuštanja iz bolnice (ovisno o tome što se prvo dogodi).
Latvian: Tam seko nepārtraukta infūzija 2,0 mikrogrami/kg/min., ko turpina līdz 72 stundām līdz sirds operācijas sākumam vai izrakstīšanai no slimnīcas (atkarībā no apstākļiem).
Croatian: Ako je bolesnik podvrgnut perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI ili angioplastika ili kirurški zahvat koji se primjenjuje kako bi se odblokirale sužene koronarne arterije), infuzija lijeka Eptifibatide Accord može se nastaviti do najviše 24 sata nakon zahvata, pri čemu liječenje može trajati najdulje 96 sati.
Latvian: Ja pacientam veic perkutānu koronāro intervenci (PKI vai angioplastiku, ķirurģisku iejaukšanos, lai atbrīvotu sašaurinātas sirds koronārās artērijas), Eptifibatide Accord infūziju var turpināt līdz 24 stundām pēc operācijas, bet maksimālais terapijas ilgums ir 96 stundas.
Croatian: Eptifibatide Accord daje se zajedno s aspirinom i nefrakcioniranim heparinom (drugi lijekovi koji sprečavaju krvne ugruške).
Latvian: Eptifibatide Accord tiek lietotas kopā ar aspirīnu un nefrakcionētu heparīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Croatian: Tvrtka je pružila podatke iz objavljene literature o eptifibatidu.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par eptifibatīdu no publicētās literatūras.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je Eptifibatide Accord usporediv s Integrilinom.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Eptifibatide Accord un Integrilin ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība.
Croatian: Budući da je Eptifibatide Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Eptifibatide Accord ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Eptifibatide Accord je lijek koji se koristi za sprečavanje srčanog udara u odraslih.
Latvian: Eptifibatide Accord ir zāles, ko lieto sirdslēkmju novēršanai pieaugušajiem pacientiem.
Croatian: Eptifibatide Accord je inhibitor agregacije trombocita.
Latvian: Eptifibatide Accord ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Croatian: • u bolesnika koji su već imali infarkt miokarda bez formiranog Q zupca (vrsta srčanog udara), s bolovima u prsima u posljednja 24 sata i s abnormalnostima na elektrokardiogramu (EKG-u) ili znakovima srčanih problema u krvi.
Latvian: • pacientiem pēc miokarda infarkta bez Q zoba (sirdslēkmes veida), kuriem pēdējo 24 stundu laikā novērotas sāpes krūtīs un konstatētas patoloģiskas izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG) vai sirdsdarbības traucējumu pazīmes asinīs.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Eptifibatide Accord uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Eptifibatide Accord zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Eptifibatide Accord, eptifibatid, zaustavlja sljepljivanje trombocita blokiranjem proteina glikoprotein IIb/III na njihovoj površini, koji pomaže u njihovu sljepljivanju.
Latvian: Eptifibatide Accord aktīvā viela eptifibatīds pārtrauc trombocītu salipšanu, bloķējot uz to virsmas esošo olbaltumvielu, ko sauc par glikoproteīnu IIb/III un kas veicina to salipšanu.
Croatian: To znači da pomaže u sprečavanju sljepljivanja (agregacije) stanica u krvi koje se nazivaju trombociti.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles palīdz novērst asins šūnu, ko sauc par trombocītiem, salipšanu (agregāciju).
Croatian: To uključuje bolesnike koji imaju perkutanu transluminalnu koronarnu angiografiju (PTCA, vrsta operacije kojom se čiste arterije koje opskrbljuju srce).
Latvian: Tās ir ieteicamas arī pacientiem, kuriem veic perkutānu transluminālo koronāro angioplastiku (PTKA - īpašu operāciju sirdi apasiņojošo artēriju attīrīšanai).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Eptifibatide Accord.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Eptifibatide Accord lietošanu.
Croatian: • u bolesnika koji imaju nestabilnu anginu (bol u prsima uzrokovana slabim protokom krvi do srca, koja se može javiti pri mirovanju ili bez nekog očitog uzroka);
Latvian: • pacientiem ar nestabilu stenokardiju (sāpēm krūtīs, ko izraisa nepietiekama sirds muskuļa asinsapgāde, kas var rasties, atrodoties miera stāvoklī vai bez acīmredzama iemesla);
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eptifibatide Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Eptifibatide Accord lietošanu?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Eptifibatide Accord.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Eptifibatide Accord lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eptifibatide Accord
Latvian: Cita informācija par Eptifibatide Accord
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Eptifibatide Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eptifibatide Accord.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Eptifibatide Accord u EU-u.
Latvian: Komiteja ieteica Eptifibatide Accord apstiprināt lietošanai ES.
Croatian: Bolesnici za koje postoji najveća vjerojatnost da će imati koristi od liječenja lijekom Eptifibatide Accord jesu bolesnici s visokim rizikom od srčanog udara tri do četiri dana nakon početka akutne (iznenadne) angine.
Latvian: Eptifibatide Accord ir ieteicamas pacientiem ar paaugstinātu sirdslēkmes risku trīs līdz četras dienas pēc akūtas (pēkšņas) stenokardijas.
Croatian: Eptifibatide Accord ne smije se primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji rada bubrega.
Latvian: Eptifibatide Accord nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Stoga je stajalište Odbora da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod Integrilina.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Integrilin gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Eptifibatide Accord eptifibatid
Latvian: Eptifibatide Accord eptifibatīds
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar eptifibatid.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu eptifibatīdu.
Croatian: Što je Eptifibatide Accord i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Eptifibatide Accord un kāpēc tās lieto?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Eptifibatide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Eptifibatide Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Bolesnicima kojima je umjereno smanjena funkcija rada bubrega trebaju primati manju dozu tijekom infuzije.
Latvian: Pacientiem ar vidēji pavājinātu nieru darbību infūzijas devai jābūt zemākai.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Eptifibatide Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eptifibatide Accord atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Dostupan je u obliku otopine za infuziju (drip) koja se daje u venu.
Latvian: Tās ir pieejamas infūziju šķīduma veidā (pilienveidā) un injekciju šķīduma veidā ievadīšanai vēnā.
Croatian: Zašto je Eptifibatide Accord odobren?
Latvian: Kāpēc Eptifibatide Accord tika apstiprinātas?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Eptifibatide Accord?
Latvian: Kāda ir Eptifibatide Accord ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Kako djeluje Eptifibatide Accord?
Latvian: Kā Eptifibatide Accord darbojas?
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Eptifibatide Accord generički lijek koji se daje injekcijom i infuzijom u venu i koji sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Integrilin.
Latvian: Tā kā Eptifibatide Accord ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekcijas un infūzijas veidā un kas satur to pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Integrilin, papildpētījumi nebija nepieciešami.
Croatian: Kako se Eptifibatide Accord koristi?
Latvian: Kā lieto Eptifibatide Accord?
Croatian: Eptifibatide Accord propisuje liječnik s iskustvom u liječenju srčanih udara i angine te se izdaje samo na liječnički recept.
Latvian: Eptifibatide Accord var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt ārsts, kuram ir pieredze sirdslēkmju un stenokardijas ārstēšanā.
Croatian: ATCvet kod: QI05AL01
Latvian: ATĶ-vet kods: QI05AL01
Croatian: 08 July 2005/27 July 2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 08 Jūlijs 2005 / 27 Jūlijs 2010
Croatian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Latvian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Croatian: Nema
Latvian: Nav.
Croatian: To dovodi do pasivne zaštite protiv tetanusa za najmanje 21 dan nakon istovremene primjene.
Latvian: Tas dos pasīvo aizsardzību pret tetānusu vismaz 21 dienas pēc vienlaicīgas ievadīšanas.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili odobrene tvari za koje Tablica 1 Priloga Uredbe Komisije (EU) broj 37/2010 prikazuje da MRL nije potreban ili se smatra da ne spadaju pod odredbe Uredbe ( EC) broj 470/2009 kada se upotrebljavaju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Croatian: Veličine pakovanja:
Latvian: Iepakojuma izmērs:
Croatian: Istovremena aktivna i pasivna imunizacija (hitno cijepljenje)
Latvian: Vienlaicīga aktīvā un pasīvā imunizācija (neatliekamā vakcinācija)
Croatian: Pročišćeni saponin
Latvian: Adjuvanti: Attīrīts saponīns
Croatian: Treće cijepljenje s Equilis Perquenza Te treba se ponoviti barem 4 tjedna kasnije.
Latvian: Trešā vakcinācija ar Equilis Prequenza Te ir jāatkārto vismaz pēc četrām nedēļām.
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 ml.
Latvian: Kartona kārba ar 10 stikla flakoniem pa 1 ml.
Croatian: Fosfatidilkolin
Latvian: Fosfatidilholīns
Croatian: Merck Sharp˛Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet i na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EC) 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minēto produktu.
Croatian: 375 mikrograma
Latvian: 375 mikrogrami
Croatian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Latvian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Revakcinacija
Latvian: Revakcinācija
Croatian: Čuvati pri temperaturi 2 °C - 8 °C, zaštiti od svjetla.
Latvian: Uzglabāt 2°- 8°C, sargāt no gaismas.
Croatian: 62,5 mikrograma
Latvian: 62,5 mikrogrami
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Croatian: Kartonska(e) kutija(e) s 1,5 ili 10 šprica napunjenih iglama.
Latvian: Kartona kārba(s) ar 1, 5 vai 10 pilnšļircēm un adatām.
Croatian: 5 cm) u trajanju od 2 dana.
Latvian: 5 cm diametrā), kas regresē 2 dienu laikā.
Croatian: 125 mikrograma
Latvian: 125 mikrogrami
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {sērijas numurs}
Croatian: Prije primjene pustiti da cjepivo dostigne sobnu temperaturu.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Croatian: Poslije toga preporučen je maksimalni interval od 2 godine (vidi shemu).
Latvian: Pēc tam ieteicams maksimālais intervāls ir divi gadi (skatīt shēmu).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati pri temperaturi 2 °C - 8 °C, zaštiti od svjetla.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt 2°- 8°C, sargāt no gaismas.
Croatian: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Njemačka
Latvian: 76 35 041 Marburg Vācija
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Doza od 1 ml sadrži:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur:
Croatian: Ako zamijetite navedene nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.
Croatian: U iznimnim slučajevima lokalna reakcija može premašiti 5 cm veličine i trajati duže od 2 dana.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot lokālu reakciju, kas pārsniedz 5 cm un var saglabāties ilgāk nekā 2 dienas.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Croatian: Tip I staklena napunjena šprica koja sadrži klip s halogenbutil završetkom zatvorena s halogenbutil čepom.
Latvian: I tipa stikla pilnšļirce, kas satur virzuli ar halogenbutila galu un noslēgta ar halogenbutila aizbāzni.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Croatian: A/equine-2/ Južna Afrika/4/03 (50 AU),A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AU),Tetanus toksoid 40 Lf.
Latvian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV), Tetānusa toksoīds 40 Lf.
Croatian: Ova revakcinacija rezultira otpornošću na konjsku gripu najmanje 12 mjeseci.
Latvian: Šī revakcinācijas rezultātā imunitāte pret zirgu gripu ilgst vismaz 12 mēnešus.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Latvian: I tipa stikla flakons, noslēgts ar halogenbutila gumijas aizbāzni un plombēts ar alumīnija vāciņu.
Croatian: U jako rijetkim slučajevima može se pojaviti groznica popraćena letargijom i inapetencijom u iznimnim okolnostima u trajanju od 1 do 3 dana
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot drudzi, dažreiz kopā ar letarģiju un apātiju, 1 dienu, ārkārtējos apstākļos līdz pat 3 dienām.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Periodičko izvješće o neškodljivosti (PSUR) treba ponovno predavati svakih 6 mjeseci (uključujući sve veličine pakovanja proizvoda) kroz 2 godine, nakon kojih slijedi godišnji izvještaj kroz iduće 2 godine, a nakon toga za razdoblje od 3 godine.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Croatian: Equilis Prequenza Te, suspenzija za injekciju, za konje
Latvian: Equilis Prequenza Te suspensija injekcijām zirgiem
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja u dobi od 6 mjeseci i više protiv influence konja u svrhu smanjenja kliničkih znakova i izlučivanja virusa, te za aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u svrhu sprečavanja smrtnost.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai pēc inficēšanās samazinātu klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos, un aktīvai imunizācijai pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Croatian: Druga doza cjepiva (V2) treba se primijeniti 4 tjedna kasnije.
Latvian: Otrā vakcīnas deva (V2) jāievada pēc 4 nedēļām kā aprakstīts iepriekš.
Croatian: GSK Vaccines GmbH
Latvian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Croatian: Djelatne tvari: Sojevi virusa influence konja:
Latvian: Zirgu gripas vīrusa celmi:
Croatian: A/equine-2/Južna Afrika/4/03
Latvian: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AV1
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija za injekciju
Latvian: ZĀĻU FORMA Caurspīdīga, opalescenta suspensija injekcijām
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se pojaviti bol na mjestu uboda, koja može rezultirati privremenom ukočenošću.
Latvian: Reti var novērot sāpes injekcijas vietā, kas var izraisīt pārejošu funkcionālo diskomfortu (stīvumu).
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Prije primjene pročitati uputu o VMP.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Croatian: Eur testu potencije
Latvian: potences testā.
Croatian: Primarno cijepljenje se smatra potrebnim kod konja koji nisu redovito cijepljeni.
Latvian: Primārās vakcinācijas kurss ir nepieciešams zirgiem, kas nav atbilstoši vakcinēti.