FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Chronické předávkování inhalačním flutikason-propionátem: odkaz na bod 4.4: riziko adrenální suprese: může být nezbytné monitorování adrenální rezervy.
Lithuanian: Lėtinis inhaliuojamojo flutikazono propionato perdozavimas: (žr. 4.4 skyriuje antinksčių slopinimo rizika).
Czech: Dispozice flutikason-propionátu je charakterizována vysokou plazmatickou clearance (1150 ml/min), velkým distribučním objemem v ustáleném stavu (přibližně 300 l) a terminálním poločasem přibližně 8 hodin.
Lithuanian: Flutikazono propionato šalinimą apibūdina didelis plazmos klirensas (1150 ml/min.
Czech: Úlohou výboru CHMP bylo zvážit, zda je na místě zavést úvodní udržovací léčbu fixní kombinací salmeterolu a fluticason propionátu u všech pacientů s chronickým přetrvávajícím astmatem.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) svarstomas klausimas buvo toks: ar visiems lėtine persistuojančia astma sergantiems pacientams tinka pirminė palaikomoji terapija fiksuotomis salmeterolio ir fliutikazono propionato dozėmis.
Czech: Přípravek s názvem Seretide Diskus a související názvy (viz příloha I) je schválen v několika členských státech EU na základě postupu vzájemného uznávání (MRP).
Lithuanian: I priedą) yra patvirtinti taikant abipusio pripažinimo procedūrą (MRP).
Czech: K předejití výskytu případných nežádoucích účinků, bude Vás lékař pravidelně sledovat, zda nejnižší podávaná dávka přípravku Seretide udržuje Vaše astma na optimální úrovní.
Lithuanian: Kad išvengtumėte šalutinio poveikio, gydytojas skirs Jums mažiausią astmą kontroliuojančią Seretide dozę.
Czech: • výbor CHMP nicméně souhlasil s tím, že je přijatelné doplnit do oddílu 4.2 souhrnu údajů o přípravku doporučení krátkodobého testování kombinované léčby salmeterolem a fluticason propionátem coby úvodní udržovací léčby u dospělých a adolescentů se střední formou přetrvávajícího astmatu, u nichž je klíčové dosáhnout rychlé kontroly astmatu,
Lithuanian: • Tačiau CHMP sutiko, kad rekomendacija trumpą laiką gydyti fiksuotomis salmeterolio ir fliutikazono propionato dozėmis yra priimtina taikant pirminę palaikomąją vidutinio sunkumo persistuojančia astma sergančių suaugusiųjų ir paauglių, kuriems būtina skubi astmos kontrolė, terapiją (pateikta SPC 4.2 skyriuje).
Czech: Při současném podávání obou léčivých látek v dávkách, o nichž je známo, že vyvolávají abnormality indukované glukokortikoidy, byl u potkanů zjištěn zvýšený výskyt transponované umbilikální arterie a inkompletní osifikace okcipitální kosti.
Lithuanian: Vartojant abiejų preparatų kartu, žiurkėms dažniau pasireikšdavo pokyčiai, būdingi didelių gliukokortikoidų dozių sukeltoms anomalijoms: keitėsi bambinės arterijos vieta ir nevisiškai sukaulėdavo pakaušio kaulas.
Czech: Pokud k udržení příznaků pod kontrolou stačí nejnižší dávka tohoto kombinovaného přípravku podávaná dvakrát denně, mělo by se v dalším kroku přistoupit k vyzkoušení samotného inhalačního kortikosteroidu.
Lithuanian: Būtina parinkti mažiausią dozę, veiksmingai šalinančią ligos simptomus. Jei juos pavyksta pašalinti vartojant Seretide du kartus per dieną, tada galima bandyti inhaliuoti vien tik kortikosteroido.
Czech: Tyto vyžadují použití inhalačních bronchodilatancií s rychlým a krátkodobým účinkem jako záchrannou léčbu.
Lithuanian: Juos galima mažinti greitai ir trumpai veikiančiu bronchodilatatoriumi.
Czech: Jak přípravek Seretide vypadá a co obsahuje toto balení Prášek k inhalaci
Lithuanian: Kaip atrodo Seretide Diskus ir jo pakuotės turinys Milteliai inhaliacijoms iš anksto paruošti vartojimui.
Czech: Údaje z klinických studií o předávkování přípravku Seretide nejsou k dispozici.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Seretide perdozavimą nėra, bet žinomas jo sudedamųjų dalių perdozavimas.
Czech: Užíváte-li vysoké dávky přípravku Seretide dlouhodobě a náhle dávky přerušíte, nebo snížíte , mohou se velmi vzácně objevit nežádoucí účinky.
Lithuanian: Jei Jūs ilgą laiką vartojote dideles Seretide dozes ir staiga nutraukėte vartojimą ar sumažinote dozę, labai retai gali pasireikšti šalutinis poveikis. Jis taip pat gali pasireikšti, jei susergate infekcine liga arba patiriate stiprų stresą (pavyzdžiui, atsitikus rimtam nelaimingam atsitikimui arba operacijos atveju).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
Czech: Posunutím jezdce diskusu se otevře malý otvor v náustku a otevře se blistr ve stripu.
Lithuanian: Pastūmus Diskus svirtelę, atsidaro maža angelė burnos kandiklyje ir atveriama pūslelė folijos juostelėje, kur yra milteliai, paruošti įkvėpimui.
Czech: Klinické studie s přípravkem Seretide Diskus u pacientů s CHOPN
Lithuanian: Seretide astmos klinikiniai tyrimai
Czech: Seretide se nemá užívat s přípravky, které se nazývají betablokátory (jako např. atenolol, propranolol, sotalol), pokud takto nerozhodne Váš lékař.
Lithuanian: , atenololis, propranololis, sotalolis), nebent jums taip nurodė gydytojas.
Czech: Salmeterol je jednou z látek patřící do skupiny léčiv, které se nazývají bronchodilatátory s dlouhodobým účinkem (účinek trvá alespoň 12 hodin).
Lithuanian: Salmeterolis priklauso vaistų, vadinamų ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistais (kurių poveikis trunka mažiausiai 12 valandų), grupei. Jis padeda kvėpavimo takams išlikti atviriems, taip oras lengviau į juos patenka ir išeina.
Czech: 6 odst.
Lithuanian: 6.1 skyrių).
Czech: Při čištění, otřete náustek diskusu suchým kapesníkem.
Lithuanian: Išvalykite Diskus burnos kandiklį sausu audeklu.
Czech: U salmeterolium-xinafoátu byla ve studiích na zvířatech prokázána embryofetální toxicita pouze při vysokých expozičních hladinách.
Lithuanian: Tiktai didelės salmeterolio ksinafoato dozės gyvūnams sukėlė embriotoksinį (fetotoksinį) poveikį.
Czech: Mnohem rychleji bylo dosaženo úrovně „dobré kontroly" astmatu s přípravkem Seretide, než se samotným inhalačním kotrikosteroidem.
Lithuanian: Gera astmos kontrolė greičiau pasiekiama Seretide, nei vien tik IKS.
Czech: Renální clearance flutikason-propionátu je zanedbatelná.
Lithuanian: Flutikazono propionato inkstų klirensas yra nereikšmingas.
Czech: Příslušné mechanismy účinku obou přípravku jsou následující:
Lithuanian: Atitinkami abiejų vaistų veikimo mechanizmai aptarti toliau.
Czech: Přípravek Seretide je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty beta-2-adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu).
Lithuanian: Seretide vartojamas astmai reguliariai gydyti, kai reikia kartu vartoti ilgai veikiančių β2 agonistų ir inhaliacinių kortikosteroidų.
Czech: Při kombinaci flutikason-propionátu s jinými silnými inhibitory izoenzymu CYP3A (viz 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce) je také zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků.
Lithuanian: Kartu su flutikazono propionatu skiriant kitus, stipriai veikiančius CYP3A inhibitorius, taip pat padidėja šalutinio poveikio pavojus (žr.
Czech: V těchto případech je doporučenou úvodní dávkou jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason-propionátu podávané dvakrát denně.
Lithuanian: Šiais atvejais rekomenduojama pradinė dozė yra viena inhaliacija 50 mikrogramų salmeterolio ir 100 mikrogramų flutikazono propionato du kartus per dieną.
Czech: - Moučnivka, nažloutlý bolestivý povlak dutiny ústní a hrdla.
Lithuanian: - Pienligė (skausmingos kreminės geltonos spalvos iškilios dėmės) burnoje ir ryklėje.
Czech: Výsledky této studie ukazují, že Seretide 50/100 mikrogramů podávaný dvakrát denně může být zvažován v úvodní udržovací léčbě u pacientů se středně těžkou, persistující formou astmatu, u kterých je rychlá kontrola astmatu považována za nezbytnou (viz bod 4.2).
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad sergantiems vidutinio sunkumo bronchine astma, kuriems reikia greitai astmą sukontroliuoti, pradinis palaikomasis gydymas Seretide yra 50/100 mikrogramų dozė du kartus per dieną (žr.
Czech: Seretide Diskus obsahuje v jedné dávce až 12,5 miligramů laktosy, avšak toto množství laktosy v přípravku běžně nezpůsobuje problémy osobám s nesnášenlivostí laktosy.
Lithuanian: Tačiau laktozės kiekis šiame vaiste paprastai nesukelia jokių problemų laktozės netoleruojantiems pacientams.
Czech: Proto výbor CHMP považoval za přijatelné, aby byly lékařům poskytnuty pokyny s ohledem na nejvhodnější strategii dávkování u úvodní udržovací léčby fixní kombinací FP a salmeterolu.
Lithuanian: Todėl, CHMP nuomone, galima teikti rekomendacijas gydytojams dėl tinkamiausio dozavimo strategijos, skiriant pirminę palaikomąją terapiją fiksuotų dozių vaistų deriniu. 4.2 skyriuje „Posologija ir vartojimo būdas" pateikta rekomendacija laikoma priimtina.
Czech: Hlavně cestou biotransformací na neúčinný metabolit kyselinu karboxylovou, a to prostřednictvím izoenzymu cytochromu P450 CYP3A4.
Lithuanian: Flutikazono propionatas labai greitai pašalinamas iš sisteminės kraujotakos, daugiausia dėl to, kad citochromo P450 fermentas CYP3A4 paverčia jį neaktyviu karboksirūgšties metabolitu.
Czech: Další neidentifikované metabolity byly rovněž nalezeny ve stolici.
Lithuanian: Kiti, dar nenustatyti metabolitai, šalinami su išmatomis.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: 1 x 28 dávek nebo
Lithuanian: 1 Diskus, kuriame yra 28 dozės įkvėpimui arba
Czech: K možným systémovým účinkům patří Cushingův syndrom, Cushingova nemoc, suprese adrenální funkce, retardace růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, katarakta a glaukom.
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Cushing'o sindromas, panašūs į Cushing'o sindromą požymiai, antinksčių funkcijos nuslopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta ir glaukoma.
Czech: Seretide se dodává jako inhalační pomůcka, která obsahuje folii s blistry.
Lithuanian: Seretide Diskus yra išlietas plastmasinis inhaliacijų prietaisas, kuriame yra folijos juostelė su 60 pūslyčių.
Czech: Údaje o vylučování do lidského mateřského mléka nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie šių medžiagų koncentraciją moters piene nėra.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis yra pateikti III priede.
Czech: SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ Jedna dávka přípravku Seretide obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK SERETIDE UŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI SERETIDE DISKUS
Czech: Čištění inhalátoru.
Lithuanian: Inhaliatoriaus valymas
Czech: Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, Cushingovou nemoc, supresi adrenální funkce, retardaci růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, kataraktu a glaukom (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Cushing'o sindromas, į Cushing'o sindromą panašių požymių išsivystymas, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta ir glaukoma (žr. 4.4 skyrių).
Czech: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgie
Lithuanian: , Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgija
Czech: Nepoužívejte přípravek Seretide po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Czech: Endokrinní poruchy Cushingův syndrom, Cushingova nemoc, suprese adrenální funkce, retardace růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, katarakta a glaukom
Lithuanian: Cushing'o sindromas, panašūs į Cushing'o sindromą pokyčiai, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, sumažėjęs kaulų mineralų tankis, katarakte, glaukoma
Czech: Rostoucí potřeba aplikace krátkodobě působících bronchodilatačních léčiv nutných k úlevě vzniklých příznaků svědčí o zhoršení kontroly onemocnění.
Lithuanian: Jei trumpai veikiančių bronchodilatatorių simptomams lengvinti reikia vis daugiau, vadinasi, ligos kontrolė sunkėja, ir pacientą privalo apžiūrėti gydytojas.
Czech: Krátkodobé pokusné podání přípravku Seretide může být považováno za úvodní udržovací léčbu u dospělých nebo mladistvých s mírně závažnou formou persistujícího bronchiálního astmatu (definováno jako pacienti s denními příznaky, denní potřebou neodkladného podání přípravku a mírným až závažným omezením průchodnosti dýchacích cest), u kterých je rychlá léčba astmatu nutná.
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, sergantiems persistuojančia vidutinio sunkumo astma (kuriems kasdien pasireiškia astmos priepuoliai ir kasdien reikia naudoti priemones jiems nutraukti, ir kuriems yra vidutinis ar sunkus ventiliacinės plaučių funkcijos sutrikimas) ir yra svarbi greita astmos kontrolė, trumpalaikis bandomasis laikotarpis gydant Seretide gali būti laikomas pradiniu palaikomuoju gydymu.
Czech: Kožní reakce přecitlivělosti
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios: Odos padidėjusio jautrumo reakcijos
Czech: - Kopřivka
Lithuanian: - Raumenų mėšlungis.
Czech: Referenčním členským státem v rámci postupu vzájemného uznávání je Spojené království a dotčenými členskými státy jsou Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie, Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Španělsko a Švédsko.
Lithuanian: Taikant šią procedūrą Jungtinė Karalystė yra referencinė valstybė narė, o Austrija, Belgija, Danija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vokietija, Italija, Airija, Islandija, Liuksemburgas, Nyderlandai, Portugalija, Ispanija ir Švedija - susijusios valstybės narės.
Czech: Důležité, nepospíchejte s kroky 4 až 7:
Lithuanian: Svarbu, kad neskubėtumėte atlikti 4-7 veiksmus:
Czech: Pacienti by neměli spěchat s kroky 4, 5 a 6.
Lithuanian: Ligonis neturi skubėti atlikdamas 4, 5, 6 veiksmus.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK SERETIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA SERETIDE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Czech: *často se vyskytovala s placebem
Lithuanian: *Dažniausiai pasitaiko placebo grupėje.
Czech: Podráždění hrdla Chrapot/dysfonie Paradoxní bronchospazmus
Lithuanian: Gerklės dirginimas Užkimimas/dusulys Paradoksinis bronchų spazmas
Czech: Léčba přípravkem Seretide se nemá náhle přerušit.
Lithuanian: Gydymo Seretide negalima nutraukti staiga.
Czech: Poznámka: Tato Příloha III (Souhrn údajů o přípravku, Označení na obalu a Příbalová informace) tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 6(13) pro přípravek Seretide Evohaler a související názvy.
Lithuanian: Pastaba: Šitas III Priedas (Preparato Charakteristikų Santrauka, Ženklinimas ir Informacinis Lapelis) yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 6(13) straipsnį dėl Seretide Evohaler ir susijusių pavadinimų vaistų,.
Czech: Je-li je to možné, doporučuje se při podání opatrnost a dlouhodobé léčbě těmito léčivy je třeba se vyhnout.
Lithuanian: Rekomenduojama įspėti ligonius ir, jie įmanoma, ilgalaikio gydymo tokiais vaistais vengti.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums.
Czech: Doporučená dávkování
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení kontroly astmatu může ohrožovat život, a pacient má proto neodkladně absolvovat lékařské vyšetření.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis astmos kontrolės sunkėjimas gali grėsti gyvybei, todėl ligonį turi skubiai apžiūrėti gydytojas.
Czech: Zdravotnický prostředek je dostupný v kartonu obsahujícím:
Lithuanian: Prietaisas tiekiamas kartoninėse dėžutėse, kuriose būna:
Czech: Tyto účinky obvykle odeznívají při pokračující léčbě, avšak jestliže jste užíval/a vyšší dávky dlouhodobě, musíte o tom informovat Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Paprastai šis poveikis išnyksta tęsiant gydymą, tačiau jeigu vartojote didesnes dozes ilgą laiką, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar vaistininku.
Czech: Ujistěte se, že inhalátor funguje.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad inhaliatorius veikia.
Czech: Je velmi důležité přesně dodržovat pokyny Vašeho lékaře týkající se množství inhalovaných dávek a jak často přípravek podávat.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės gydytojo nurodymų, kiek išpurškimų ir kaip dažnai vartoti.
Czech: Méně než 5 % dávky je vylučována močí, hlavně jako metabolity.
Lithuanian: Mažiau nei 5 % dozės, daugiausia metabolitų pavidalu, šalinama su šlapimu.
Czech: Absolutní biologická dostupnost inhalačního flutikason-propionátu u zdravých jedinců kolísá v závislosti na typu použitého inhalačního prostředku zdravotnické techniky přibližně mezi 10 až 30 % nominální dávky.
Lithuanian: Inhaliuoto flutikazono propionato absoliutus biologinis prieinamumas sveikų asmenų organizme, priklausomai nuo inhaliacijai naudojamo prietaiso, yra maždaug 10-30 % nominalios dozės.
Czech: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Island
Lithuanian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islandija
Czech: Nezdá se však, že by tyto výsledky studií na zvířatech byly relevantní pro aplikaci doporučených dávek u člověka.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys, gauti bandymų su gyvūnais metu, atrodo, nėra svarbūs žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą vaisto dozę.
Czech: Seretide se nemá užívat s přípravky, které se nazývají beta-blokátory (jako např. atenolol, propranolol, sotalol), pokud takto nerozhodne Váš lékař.
Lithuanian: Seretide nereikėtų vartoti kartu su vaistais, vadinamais -blokatoriais (pvz., atenololis, propranololis, sotalolis), nebent jums taip nurodė gydytojas.
Czech: Seretide je kontraindikovaný u pacientů s přecitlivělostí na kteroukoliv z léčivých látek nebo na pomocnou látku.
Lithuanian: Seretide kontraindikuotinas pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: K předejití výskytu těchto příznaků vám může lékař během této doby předepsat zvláštní dávku kortikosteroidů.
Lithuanian: Kad išvengtumėte čia išvardytų simptomų, tuo metu gydytojas gali Jums skirti papildomą kortikosteroidų dozę.
Czech: Děti starší než 4 roky
Lithuanian: 4-12 metų vaikams
Czech: Bolest hlavy Třes
Lithuanian: Galvos skausmas
Czech: Tlakové nádobky jsou balené v papírové skládačce s 1, 3 nebo 10 inhalátory.
Lithuanian: Prietaisai supakuoti į dėžutes, kuriose yra 1, 3 arba 10 Evohaler prietaisų.
Czech: - Nepravidelná srdeční akce nebo pocit přídatných úderů srdce (arytmie).
Lithuanian: Neritmiški širdies susitraukimai arba atsiradę papildomi širdies susitraukimai (aritmijos).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiastmatikum, ATC kód: R03AK06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - adrenerginiai ir kiti vaistai nuo astmos, ATC kodas - R03AK06 Seretide astmos klinikiniai tyrimai
Czech: Dvanáctiměsíční studie (Optimální kontroly astmatu, GOAL) na 3416 dospělých a mladistvých astmatických pacientech srovnávala účinnost a bezpečnost přípravku Seretide oproti samostatnému inhalačnímu kortikosteroidu (flutikason-propionát), aby se zjistilo, zda jsou cíle léčby astmatu dosažitelné.
Lithuanian: Dvylikos mėnesių trukmės tyrime (optimalios astmos kontrolės pasiekimas GOAL [Gaining Optimal Asthma ControL]), kuriame dalyvavo 3416 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių pastovia astma, buvo lyginamas Seretide saugumas ir efektyvumas su vienu inhaliuojamuoju kortikosteroidu (flutikazono propionatu) norint nustatyti, ar galima pasiekti astmos kontrolės tikslus.
Czech: Srdeční arytmie (včetně fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie a extrasystol)
Lithuanian: Aritmijos (tarp jų prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės)
Czech: Ritonavir může značně zvýšit koncentraci flutikason-propionátu v plazmě.
Lithuanian: Ritanoviras gali gerokai padidinti flutikazono propionato koncentraciją plazmoje.
Czech: Podávání přípravku Seretide těhotným ženám by se mělo zvažovat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku je větší než možné riziko pro plod.
Lithuanian: Seretide vartoti nėštumo laikotarpiu galima tik tuomet, jei laukiama nauda motinai didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Czech: Proto přípravek se musí užívat pravidelně každý den, dle doporučení lékaře.
Lithuanian: Todėl šį preparatą reikia vartoti kiekvieną dieną taip, kaip nurodo Jūsų gydytojas.
Czech: Tlaková nádobka obsahuje bílou až téměř bílou suspenzi k inhalaci.
Lithuanian: Slėginėje talpyklėje yra balta arba beveik balta inhaliacinė suspensija.
Czech: 10 x 120 odměřených dávek (pouze pro nemocnice nebo lékárny)
Lithuanian: 10 inhaliatorių po 120 dozių (tik ligoninėms ir vaistinėms)
Czech: - Přípravek Seretide může ovlivnit normální produkci hormonu kůry nadledvin, zvláště užíváte-li vysoké dávky přípravku dlouhodobě.
Lithuanian: Seretide gali pažeisti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme, ypač jei vartojate dideles dozes ilgą laiką.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Czech: Pacienti by měli být poučeni o tom, že nesmí náustek skousnout.
Lithuanian: Pacientą reikia perspėti, kad kandiklio kandžioti negalima.
Czech: 1.Při používání inhalátoru můžete stát nebo sedět.
Lithuanian: Naudodami inhaliatorių sėdėkite arba stovėkite.
Czech: norfluran (HFA 134a).
Lithuanian: Norfluranas (HFA 134a).
Czech: Pacienty je nutné převádět na terapii přípravkem Seretide opatrně, zejména je-li důvod předpokládat, že předchozí systémovou kortikosteroidní terapií byla narušena funkce nadledvin.
Lithuanian: Kitą gydymą keisti Seretide reikia atsargiai, ypač jei įtariama, kad dėl ankstesnio sisteminio gydymo steroidais antinksčių funkcija yra susilpnėjusi.
Czech: Z toho důvodu jsou klinicky významné interakce s jinými léčivy zprostředkované flutikason-propionátem nepravděpodobné.
Lithuanian: Todėl kliniškai reikšminga flutikazono propionato sukelta vaistų sąveika mažai tikėtina.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci požádal o změnu typu II, podléhající MRP, za účelem rozšíření v současné době schválených indikací o úvodní udržovací léčbu fixní kombinací u pacientů s chronickým přetrvávajícím astmatem.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojai kreipėsi dėl II tipo pakeitimo, kuriam taikoma abipusio pripažinimo procedūra, siekdami išplėsti šiuo metu patvirtintas indikacijas, įtraukiant pirminę palaikomąją terapiją (IMT) fiksuotomis vaistų derinio dozėmis, gydant lėtine persistuojančia astma sergančius pacientus.
Czech: V obdobích stresové zátěže nebo elektivních chirurgických výkonů se má zvažovat doplňkové krytí systémovým kortikosteroidem.
Lithuanian: Streso metu ar ruošiantis planinei chirurginei operacijai reikia apsvarstyti papildomo sisteminio gydymo kortikosteroidais galimybę.
Czech: Psychiatrické poruchy Úzkost, porucha spánku a změny chování, včetně hyperaktivity a podrážděnosti (převážně u dětí).
Lithuanian: Nerimas, miego sutrikimai ir elgesio pokyčiai, tarp jų hiperaktyvumas ir dirglumas (daugiausia vaikams)
Czech: - pomocnou látkou je norfluran (HFA 134a).
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra norfluranas (HFA 134a).
Czech: Pozorují-li pacienti "mlžení" vycházející z horní části inhalátoru nebo kolem úst, mělo by se začít znovu od bodu 2.
Lithuanian: Jei pasirodo „rūkas", kylantis iš inhaliatoriaus ar iš burnos, reikia pradėti procedūrą iš naujo nuo 2 punkto.
Czech: V malé studii na zdravých dobrovolnicích došlo při podání o něco slabšího inhibitoru cytochromu CYP3A ketokonazolu ke zvýšení expozice flutikason-propionátu po jednorázové inhalaci o 150 %.
Lithuanian: Nedidelės apimties tyrimo su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad šiek tiek silpnesnio poveikio CYP3A inhibitorius ketokonazolas flutikazono propionato ekspoziciją po vienkartinės inhaliacijos pailgino 150 %.
Czech: Zkontrolujte, zda je náustek zvenku i zevnitř čistý a není nikde cizí předmět.
Lithuanian: Apžiūrėkite iš vidaus ir iš išorės, kad įsitikintumėte, jog kandiklis švarus ir nėra svetimkūnių.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Czech: Nyní by měli vložit náustek do úst mezi zuby a obemknout jej rty.
Lithuanian: Įkiškite kandiklį į burną tarp dantų ir sučiaupkite lūpas.