FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojav hipoglikemije je bolj verjeten tudi: - če ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom ali ste prešli na drug pripravek insulina (po prehodu z drugih bazalnih insulinov na zdravilo LUSDUNA se bo v primeru pojava hipoglikemije le-ta pojavila bolj verjetno zjutraj kot ponoči), - če imate skoraj normalno ali nestabilno koncentracijo krvnega sladkorja, - če spremenite predel kože, kamor si injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - če imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. nezadostno delovanje ščitnice.
Icelandic: - ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs (þegar breytt er úr grunninsúlíni yfir í LUSDUNA er líklegra ef blóðsykursfall kemur fram, að það komi fram að morgni fremur en að kvöldi) - ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt - ef þú breytir um húðsvæði sem þú sprautar þig á (til dæmis frá læri yfir í upphandlegg) - ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Slovenian: Injekcijskih peresnikov, ki so v uporabi, se ne sme shranjevati v hladilniku.
Icelandic: Lyfjapenna sem búið er að taka í notkun má ekki geyma í kæli.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUSDUNA: - Če ste izpustili odmerek zdravila LUSDUNA ali če si niste injicirali dovolj insulina, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zviša (hiperglikemija).
Icelandic: - Ef þú hefur gleymt einum skammti af LUSDUNA eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij N.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, saj bo morda potrebna prilagoditev odmerkov insulina in prehrane.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn þar sem þurft getur að breyta insúlínskammti og mataræði.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter se potreba po insulinu lahko zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Slovenian: Praznih peresnikov se ne sme ponovno polniti in jih je treba ustrezno zavreči.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á tóma penna og það á að farga þeim á tryggan hátt.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je primerno samo za injiciranje tik pod kožo.
Icelandic: LUSDUNA hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ukrepajte tako, da boste krvni sladkor takoj zvišali (glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo).
Icelandic: Ef þú verður vör/var við einkenni um að blóðsykurinn sé of lágur (blóðsykursfall), skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykursgildið samstundis (sjá kaflann Blóðsykurshækkun og blóðsykursfall aftast í fylgiseðlinum).
Slovenian: • Injekcijski peresnik lahko uporabljate do 28 dni po tem, ko ste ga vzeli iz hladilnika.
Icelandic: Pennann má nota í allt að 28 daga eftir að hann hefur verið tekinn úr kæli.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja vključujejo pordelost, bolečino, srbenje, urtikarijo, otekanje ali vnetje.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað eru meðal annars roði, sársauki, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več.
Icelandic: LUSDUNA er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri
Slovenian: Slika 1 prikazuje časovni potek delovanja insulina glargin in insulina NPH.
Icelandic: Mynd 1 hér að framan sýnir verkunarferla glargíninsúlíns og NPH insúlíns á sama tímabili
Slovenian: Po vsakem injiciranju je treba pokrovček injekcijskega peresnika namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Icelandic: Pennahettuna verður að setja aftur á lyfjapennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Slovenian: Da bi preprečili reakcije na mestu injiciranja, je treba znotraj predela za injiciranje vsakič injicirati na drugo mesto (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar til að koma í veg fyrir viðbrögð á stungustað (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Pripravite se za injiciranje
Icelandic: Undurbúningur fyrir inndælingu
Slovenian: Vrednosti glukoze v krvi čez noč so bile v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro značilno višje kot v skupini z insulinom NPH in običajnim insulinom; povprečna najnižja vrednost je bila v prvi skupini 5,4 mM in v drugi 4,1 mM.
Icelandic: Breytingar á langtímablóðsykri (HbA1c) voru svipaðar á milli meðferðarhópa, en gildi blóðsykurs mæld að nóttu voru marktækt hærri hjá glargíninsúlín/líspróinsúlínhópnum en hjá NPH/venjulegt mannainsúlínhópnum, með lágmark að meðaltali 5,4 millimól á móti 4,1 millimóli.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik shranjen v hladnem prostoru, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje.
Icelandic: Ef penninn er geymdur í kæli skal taka hann út 1 til 2 klst.
Slovenian: Kot pri vseh insulinih, lahko telesna aktivnost in druge spremenljivke vplivajo na časovni potek delovanja insulina glargin.
Icelandic: öll insúlín getur líkamleg áreynsla og aðrar breytingar á lifnaðarháttum haft áhrif á verkunarlengd glargíninsúlíns.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni preizkus.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu á að gera öryggisprófun.
Slovenian: Uporabljajte le igle, ki so združljive z vašim injekcijskim peresnikom (glejte poglavje "Deli injekcijskega peresnika" spodaj).
Icelandic: Notaðu eingöngu nálar sem eru ætlaðar til notkunar með pennanum þínum (sjá kaflann Skýringarmynd af pennanum hér á eftir).
Slovenian: Med to 6-letno študijo 42 % bolnikov v skupini z insulinom glargin ni imelo nobene hipoglikemije.
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent sjúklinganna í hópnum sem fékk glargíninsúlín fengu aldrei blóðsykursfall meðan á þessari 6-ára rannsókn stóð.
Slovenian: Takšne reakcije na insulin (tudi na insulin glargin) ali pomožne snovi so lahko na primer povezane z generaliziranimi kožnimi reakcijami, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijo in šokom, ter so lahko življenjsko nevarne.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þ.m.t. glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta t.d. tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Slovenian: Nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinsulin).
Icelandic: Eftir gjöf glargíninsúlíns undir húð hjá sjúklingum með sykursýki umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glý-des-30B-Thr-insúlín).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað
Slovenian: Hude alergijske reakcije na insuline lahko postanejo življenjsko nevarne.
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð við insúlíni geta orðið lífshættuleg.
Slovenian: To pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek insulina in zmanjša možnost za bolečine ali bolezen zaradi bacilov.
Icelandic: Það stuðlar að því að réttur skammtur insúlíns sé notaður og dregur úr líkum á verk og veikindum vegna baktería.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije ali npr. zaradi okvare vida.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða t.d. vegna sjónskerðingar.
Slovenian: Natančno preberite "Navodila za uporabo injekcijskega peresnika Nexvue", ki so priložena pakiranju.
Icelandic: Lestu vandlega notkunarleiðbeiningar fyrir Nexvue sem eru í pakkningunni.
Slovenian: Pentamidin (uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih povzročijo paraziti) lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.
Icelandic: Pentamidín (notað við sumum sýkingum af völdum sníkjudýra) getur valdið blóðsykursfalli og getur hár blóðsykur í sumum tilvikum fylgt í kjölfarið.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številne učinkovine in lahko zahtevajo prilagoditev odmerka insulina glargin.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á efnaskipti glúkósa og geta leitt til þess að breyta þurfi skammti glargíninsúlíns.
Slovenian: Pri obeh terapevtskih skupinah so ugotovili podobne učinke na glikirani hemoglobin in incidenco simptomatskih hipoglikemij, glukoza v plazmi na tešče pa se je v primerjavi z izhodiščem v skupini z insulinom glargin znižala bolj kot v skupini z insulinom NPH.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust á langtímablóðsykur og tíðni blóðsykursfalls með einkennum í báðum meðferðarhópunum, hins vegar lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Slovenian: EU/1/16/1162/003 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/003 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Slovenian: Iglo po injiciranju odstranite in peresnik shranite brez nje.
Icelandic: Fjarlægja á nálina eftir inndælingu og pennann á að geyma nálarlausan.
Slovenian: Učinkovine, ki lahko povečajo učinek znižanja glukoze v krvi in povečajo dovzetnost za hipoglikemijo, so peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati, somatostatinski analogi in sulfonamidni antibiotiki.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt, sómatóstatínhliðstæður og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Slovenian: Glavna spojina v plazmi je presnovek M1. Izpostavljenost presnovku M1 se povečuje z uporabljenim odmerkom insulina glargin.
Icelandic: Útsetning fyrir M1 eykst í hlutfalli við þann glargíninsúlín skammt sem gefinn er.
Slovenian: Zabodite iglo
Icelandic: Nálin fest á
Slovenian: Če na injekcijskem peresniku ne morete nastaviti svojega celotnega odmerka, morda v njem ni več dovolj insulina.
Icelandic: Ef ekki er hægt að velja fullan skammt með pennanum er ef til vill ekki nóg insúlín eftir í honum.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi bein skaðleg áhrif á frjósemi.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Icelandic: Geymið áfylltan lyfjapenna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je treba injicirati pod kožo.
Icelandic: LUSDUNA er sprautað undir húð.
Slovenian: Odmerek
Icelandic: Umbrot
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so trebuh, stegno in zadnji del nadlakti.
Icelandic: Ákjósanlegustu inndælingarstaðirnir eru kviður, læri eða aftanverður upphandleggur.
Slovenian: LUSDUNA 100 enot/ml injekcija Nexvue insulin glargin subkutana uporaba
Icelandic: LUSDUNA 100 einingar/ml stungulyf Nexvue
Slovenian: Ko injekcijski peresnik odprete in ga uporabljate:
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar og penninn tekinn í notkun:
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo, je treba uporabiti drugo zdravilo z insulinom glarginom, ki je na voljo v vialah.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu á að nota annað lyf sem inniheldur glargíninsúlín í hettuglasi.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je raztopina, zato pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Icelandic: Þar sem LUSDUNA er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Slovenian: Kot v zgoraj omenjeni pediatrični študiji je bilo tudi v tej študiji znižanje glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem večje v skupini, ki je uporabljala insulin glargin, kot v skupini, ki je uporabljala insulin NPH.
Icelandic: Eins og í rannsókninni á börnum hér að ofan lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk
Slovenian: Prehod z drugih insulinov na zdravilo LUSDUNA
Icelandic: Breyting frá notkun annarra insúlína í LUSDUNA
Slovenian: Vsakič uporabite novo iglo.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Slovenian: Privijte iglo Iglo privijte na injekcijski peresnik, da jo namestite.
Icelandic: Nálin skrúfuð á Skrúfið nálina á pennann til þess að festa hana.
Slovenian: Med drugim se boste morali z njim pogovoriti o: - razpoložljivosti svojega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zalogah insulina, injekcijskih brizg itd., - pravilnem shranjevanju insulina med potovanjem, - časovnem razporedu obrokov in dajanja insulina na potovanju, - možnih vplivih spremembe časovnih pasov, - možnih novih zdravstvenih tveganjih v državah, ki jih boste obiskali, - ukrepih v nujnih primerih, če se ne počutite dobro ali zbolite.
Icelandic: á meðan ferðast er, tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Slovenian: Zdravila LUSDUNA se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Icelandic: LUSDUNA má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
Slovenian: Insulin glargin je analog humanega insulina, zasnovan tako, da je pri nevtralnem pH slabo topen.
Icelandic: Glargíninsúlín er mannainsúlínhliðstæða, hannað þannig að það hefur lítinn leysanleika við hlutlaust pH. Það leysist að fullu við súrt pH LUSDUNA stungulyfs (pH 4).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so hipoglikemije lahko izrazitega kliničnega pomena, kot na primer pri bolnikih s pomembnimi stenozami koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije) ter bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji), je potrebna posebna previdnost, priporoča pa se intenzivno spremljanje glukoze v krvi.
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta og er ráðlagt að fylgjast nánar með blóðsykri hjá þeim sjúklingum þar sem blóðsykursfall gæti skipt sérstöku máli klínískt, eins og hjá sjúklingum með marktæka þrengingu í kransæðum eða æðum sem flytja blóð til heilans (hætta á hjarta- eða heilaskemmdum vegna blóðsykursfalls) svo og hjá sjúklingum með frumufjölgunarsjónukvilla (proliferative retinopathy), einkum ef þeir eru ekki meðhöndlaðir með ljóshleypingu (photocoagulation) (hætta á tímabundinni blindu (amaurosis) í kjölfar blóðsykursfalls).
Slovenian: Zunanji pokrovček igle namestite trdno nazaj na iglo in ga uporabite, da boste iglo odvili z injekcijskega peresnika.
Icelandic: Þrýstið ytri nálarhettunni tryggilega á og notið hana til að skrúfa nálina lausa.
Slovenian: • Ne dajajte ga nazaj v hladilnik in ga ne zamrznite.
Icelandic: Pennann á ekki að setja aftur í kæli og hann má ekki frjósa.
Slovenian: Vedno preverite, da imate pravi injekcijski peresnik.
Icelandic: Athugið hvort þetta sé réttur penni.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto ali znamko insulina se mora opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom.
Icelandic: Þegar breytt er yfir í notkun insúlíns annarrar gerðar eða frá öðrum framleiðanda verður sjúklingurinn að vera undir ströngu eftirliti læknis.
Slovenian: Kombinacija zdravila LUSDUNA in pioglitazona
Icelandic: LUSDUNA gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin.
Icelandic: LUSDUNA inniheldur lyf sem heitir glargíninsúlín.
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 20.5 - 25 ml
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20.5 - 25 ml
Slovenian: dovoljenja za promet
Icelandic: markaðsleyfisnú mer
Slovenian: - vsak dan se stuširajte;
Icelandic: - Farið daglega í sturtu.
Slovenian: Vsak teden v naslednjih 10 tednih je treba izvesti naslednje preiskave:
Icelandic: Eftirfarandi athuganir skal gera í hverri viku næstu 10 vikurnar:
Slovenian: 20-30 minut
Icelandic: 20 til 30 mínútur
Slovenian: To se zgodi pri mnogih bolnikih in je pogosto začasno.
Icelandic: Þetta gerist hjá mörgum sjúklingum og er oft tímabundið.
Slovenian: < 1.050 mOsmol
Icelandic: < 1.050 mOsmól
Slovenian: Upoštevajte zdravnikove napotke o tem, koliko tekočine morate piti.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hversu mikinn vökva þú átt að drekka.
Slovenian: Ljudje, ki potrebujejo dodatno pomoč
Icelandic: Fólk sem þarf aukalega aðstoð
Slovenian: Nujno potrebno je vsakič uporabiti toaletni papir.
Icelandic: Algjörlega nauðsynlegt er að nota salernispappír í hvert sinn.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Član bolnišničnega osebja vam bo povedal, kako in kdaj se znebiti teh vrečk za smeti.
Icelandic: Starfsmaður sjúkrahússins mun segja þér hvernig og hvenær þú losar þig við þessa ruslapoka.
Slovenian: Kljub temu pa morate upoštevati naslednja pravila, da bi zagotovili kar največjo varnost drugih oseb.
Icelandic: Samt sem áður verður þú að fylgja eftirfarandi reglum til að hámarka öryggi annarra einstaklinga.
Slovenian: 1,5-2,2 l
Icelandic: 1,5 l til 2,2 l
Slovenian: Zdravnik vas bo obvestil o tem, kdaj lahko zapustite nadzorovano območje ali bolnišnico.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær þú mátt fara af eftirlitssvæðinu eða sjúkrahúsinu.
Slovenian: V redkih primerih pa je lahko znižanje števila krvnih celic dolgotrajno in/ali stalno.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur fækkun blóðkorna verið langvarandi og/eða varanleg.
Slovenian: Če kljub temu pride do prevelikega odmerjanja, boste prejeli ustrezno zdravljenje.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér samt stað færðu viðeigandi meðferð.
Slovenian: 18-24 g
Icelandic: Milli 18 og 24 g
Slovenian: Oddaja tudi nizko vrednost energije gama, na primer pri 113 keV (6,2 %) in 208 keV (11 %).
Icelandic: Einnig er útgeislun á orkulágum gamma-geislum, t.d. á 113 keV (6,2%) og 208 keV (11%).
Slovenian: Koristno je oceniti učinkoviti uporabljeni odmerek.
Icelandic: Gagnlegt er að meta virka skammtinn sem var notaður.
Slovenian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Slovenian: Maternica** Celotno telo *n=11 (samo moški) **n=9 (samo ženske)
Icelandic: Líkaminn allur *n=11 (aðeins karlkyns sjúklingar) **n=9 (aðeins kvenkyns sjúklingar)
Slovenian: 95 % IZ
Icelandic: 95%CI
Slovenian: Absorbirani odmerek v organih (mGy/MBq) (n = 20)
Icelandic: Frásogaður skammtur í líffæri (mGy/MBq) (N = 20)
Slovenian: − ena (1) dolga igla (90-100 mm);
Icelandic: Ein (1) löng nál (90-100 mm)
Slovenian: Bolniki morajo 7 dni spati v ločeni spalnici, kar je treba podaljšati na 15 dni, če imajo nosečo partnerico ali otroke.
Icelandic: Sjúklingar skulu sofa í aðskildu svefnherbergi í 7 daga, sem skal framlengja í 15 daga ef viðkomandi á eða umgengst barnshafandi konu eða börn.
Slovenian: Apliciranje 7.400 MBq lahko povzroči pomembno nevarnost za okolje.
Icelandic: Gjöf á 7.400 MBq getur valdið verulegri umhverfisáhættu.
Slovenian: − ena (1) kratka igla;
Icelandic: Ein (1) stutt nál
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1226/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1226/001
Slovenian: Pri uporabi naslednjih informacij je treba to upoštevati.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar eftirfarandi upplýsingar eru notaðar.
Slovenian: 72 ur od datuma in ure umerjanja.
Icelandic: 72 klst. frá degi og tíma kvörðunar.
Slovenian: Lutecij (177Lu) ima razpolovno dobo 6.647 dni.
Icelandic: Helmingunartími lútesíns (177Lu) er 6,647 dagar.
Slovenian: Vrsta tumorja n % n % N % n % 95 % IZ Mediana 95 % IZ
Icelandic: Æxlisgerð n % n % N % n % 95%CI Miðgildi
Slovenian: V vseh primerih je treba zagotoviti, da je tveganje za izpostavljenost sevanju manjše kot pri sami bolezni.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að áhættan af geisluninni sé minni en af sjúkdómnum sjálfum.
Slovenian: Dojenje je treba prekiniti.
Icelandic: Brjóstagjöf verður að hætta.
Slovenian: Glede na trenutno znanje in izkušnje na tem področju in glede na fizikalne in farmacevtske lastnosti zdravila se ocenjuje, da so tveganja za zdravje vaših družinskih članov in širše javnosti nizka.
Icelandic: Á grundvelli núverandi þekkingar og reynslu á þessu sviði og eðlisfræðilegra og lyfjafræðilegra eiginleika lyfsins er áætlað að heilsufarsáhættan fyrir fjölskyldumeðlimi þína og almenning sé lítil.
Slovenian: Prostornina: {Y} ml
Icelandic: Rúmmál: {Y} ml
Slovenian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Slovenian: Ta dogodek je treba glede na njegovo resnost prijaviti kot neželeni učinek.
Icelandic: Eftir alvarleika atviksins skal tilkynna það sem aukaverkun.
Slovenian: Potovanje Odpustnico imejte s sabo vedno, ko potujete znotraj vsaj 3 mesecev po zdravljenju.
Icelandic: Hafðu útskriftarbréf sjúkrahússins ávallt meðferðis þegar þú ert á ferðalagi, í a.m.k. 3 mánuði eftir meðferð.
Slovenian: Zato je te bolnike priporočljivo med zdravljenjem spremljati pogosteje.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast oftar með þessum sjúklingum meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Morda vam bodo naročili, da vrečke prinesete nazaj v svojo zdravstveno ustanovo ali pa da vrečko po 70 dneh zavržete kot ostale gospodinjske odpadke.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú verðir beðin/n um að koma með pokana aftur á meðferðarstaðinn, en annars má farga þeim eins og öðru heimilissorpi eftir 70 daga.
Slovenian: Končna analiza OS je predvidena po skupaj 158 smrtnih primerih.
Icelandic: Endanleg OS-greining er fyrirséð eftir samtals 158 dauðsföll.
Slovenian: Zdravilo ni namenjeno redni ali neprekinjeni aplikaciji.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða stöðugrar gjafar.
Slovenian: Stena zgornjega debelega črevesa 0,03
Icelandic: Veggur neðri hluta digurgirnis 0,03 Smágirni
Slovenian: Drugi zelo pogosti neželeni učinki, o katerih so poročali, vključujejo utrujenost (27,7 %) in zmanjšanje apetita (13,4 %).
Icelandic: Á meðal annarra mjög algengra aukaverkana sem greint hefur verið frá eru þreyta (27,7%) og minnkuð matarlyst (13,4%).
Slovenian: Območje za ekstravazacijo je treba spremljati, dokler ni bolnik odpuščen iz bolnišnice.
Icelandic: Fylgjast skal með svæði utanæðalekans þar til sjúklingurinn er útskrifaður af sjúkrahúsinu.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2017
Icelandic: 26. September 2017.
Slovenian: DoR (mesecev)
Icelandic: DoR (mánuðir)
Slovenian: Začasno prekinite zdravljenje.
Icelandic: 1. Stöðvið meðferðina tímabundið.
Slovenian: Glavna analiza je bila izvedena za 811 nizozemskih bolnikov z različnimi vrstami tumorjev s pozitivnimi somatostatinskimi receptorji.
Icelandic: Helsta greiningin var gerð á 811 hollenskum sjúklingum með mismunandi sómatóstatínviðtaka-jákvæðar æxlisgerðir.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lutathera lahko vpliva na krvne celice, jetra in ledvice (glejte poglavje 4).
Icelandic: Meðferð með Lutathera getur haft áhrif á blóðkorn, lifur og nýru (sjá kafla 4).
Slovenian: Ta pravila so rezultat dolgoletnih izkušenj pri uporabi radioaktivnih snovi v medicini in vključujejo priporočila, ki so jih izdale mednarodne organizacije.
Icelandic: Þessar reglur eru afleiðing margra ára reynslu af læknisfræðilegri notkun geislavirkni og þær fela í sér tilmæli frá alþjóðastofnunum.
Slovenian: Razen če zdravnik meni, da klinična korist zdravljenja odtehta morebitna tveganja, tega zdravila ne boste prejeli:
Icelandic: Nema læknirinn telji að klínískur ávinningur meðferðarinnar vegi þyngra en hugsanleg áhætta vegna hennar verður þér ekki gefið þetta lyf: