FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Perforering af tarmvæggen er blevet rapporteret (symptomer omfatter alvorlige mavesmerter, kulderystelser, feber, kvalme, opkastning, eller ømhed i maven).
Slovak: - Bolo zaznamenané natrhnutie črevnej steny (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť žalúdka, zimnicu, horúčku, nevoľnosť, vracanie alebo citlivé brucho).
Danish: - Alvorlig tyktarmsbetændelse (symptomer kan være: svære abdominale smerter, mave-eller tarmsygdomme, eller blod i afføringen [gastroinstetinal blødning]) og krystalaflejring i tarmene er blevet rapporteret.
Slovak: - Bol hlásený závažný zápal hrubého čreva (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť brucha, žalúdka alebo ochorenia čreva alebo krv v stolici [krvácanie do tráviaceho traktu]) a ukladanie kryštálov v čreve.
Danish: Hvert brev indeholder 0,8 g sevelamercarbonat.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 0,8 g sevelamériumkarbonátu.
Danish: Titrering og vedligeholdelse
Slovak: Titrácia a udržiavacia dávka
Danish: Renvela 0,8 g pulver til oral suspension sevelamercarbonat
Slovak: Renvela 0,8 g prášok na perorálnu suspenziu sevelamériumkarbonát
Danish: Renvela pulver 0,8 g til oral suspension.
Slovak: Renvela 0,8 g prášok na perorálnu suspenziu
Danish: Serumfosfatniveauet skal overvåges, og sevelamercarbonat dosis titreres med 0,8 g forøgelse tre gange daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uge, indtil et acceptabelt serumfosfatniveau er nået.
Slovak: Hladina fosforu v sére sa musí monitorovať a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne vždy o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/ deň) každé 2-4 týždne, pokiaľ sa nedosiahne prípustná hladina fosforu v sére s následným pravidelným monitorovaním.
Danish: - Tilstopning af tarmene er blevet rapporteret (symptomer omfatter alvorlig oppustethed, mavesmerter, hævelse eller kramper, alvorlig forstoppelse).
Slovak: - Bola zaznamenaná nepriechodnosť čriev (príznaky zahŕňajú: závažné nadúvanie, bolesť brucha, opuch alebo kŕče; závažná zápcha).
Danish: Renvela 2,4 g pulver til oral suspension sevelamercarbonat
Slovak: Renvela 2,4 g prášok na perorálnu suspenziu sevelamériumkarbonát
Danish: Husk, at De kan bringe Dem selv og andre i fare.
Slovak: Prosím, uvedomte si, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Danish: Dette kan ske:
Slovak: To sa môže stať:
Danish: Spørg venligst Deres læge om De kan køre bil, hvis De:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo ak:
Danish: • Hvis De har en infektion eller feber
Slovak: Ak máte infekciu alebo horúčku
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP)
Danish: Deres diabetes kan muligvis forværres.
Slovak: Vaša cukrovka sa môže zhoršiť.
Danish: ATC-kode: A10B X02
Slovak: , ATC kód: A10B X02
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
Danish: Deres læge vil bestemme Deres dosis.
Slovak: Váš lekár vám určí vašu dávku.
Danish: Hvis dette sker, har De brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Slovak: Ak sa tak stane, volajte ihneď lekársku pomoc.
Danish: • hvis De står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Slovak: Ak ste pred veľkým chirurgickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Danish: • hvis De er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Accord.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Accord sa neodporúča používať.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis De er under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Danish: • hvis De har type 1-diabetes
Slovak: • keď máte diabetes 1. typu
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis De stopper med at tage Repaglinide Accord.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Repaglinide Accord.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage den næste dosis som sædvanligt - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - neužívajte dvojnásobnú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Repaglinid blev fundet i mælken hos dyr.
Slovak: Repaglinid bol detegovaný v mlieku zvierat.
Danish: Dosis fastlægges af lægen i henhold til patientens behov.
Slovak: Dávka má byť určená lekárom podľa potreby pacienta.
Danish: Den maksimale døgndosis må ikke overskride 16 mg.
Slovak: Celková maximálna denná dávka nesmie prekročiť 16 mg.
Danish: Repaglinide Accord bør tages med forsigtigthed.
Slovak: Repaglinide Accord má byť použitý s opatrnosťou
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň vdanom mesiaci.
Danish: Sikkerheden og virkningen af repaglinid hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť repaglinidu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Danish: I tilfælde af at et Risikostyringsprogram er indsendt til en hvilken som helst regulatorisk myndighed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen informere Rapporteuren.
Slovak: Ak sa plán riadenia rizík predkloží niektorému regulačnému orgánu, držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí o tom informovať raportéra.
Danish: Repaglinid er blevet givet med ugentlig optrapning af dosis fra 4 mg til 20 mg fire gange dagligt i en periode på 6 uger.
Slovak: Repaglinid bol podávaný so zvyšujúcou sa týždennou dávkou 4 - 20 mg štyrikrát denne, po dobu 6 týždňov.
Danish: Vær opmærksom på hypoglykæmiske tegn.
Slovak: Dávajte si pozor na príznaky hypoglykémie.
Danish: De må ikke få mad eller drikke, da dette kan kvæle Dem.
Slovak: Nesmú vám podávať jedlo alebo nápoje.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než začnete užívať tento liek.
Danish: De skal ikke tage Repaglinide Accord, hvis De er gravid eller planlægger at blive det.
Slovak: Nesmiete užívať Repaglinide Accord ak ste tehotná alebo keď plánujete otehotnieť.
Danish: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Slovak: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Veľká Británia
Danish: Se venligst Hvis De får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles.
Slovak: Prosím, pozrite si časť Keď máte hypoglykémiu, o tom, čo je hypoglykémia a ako sa lieči.
Danish: Følgende stoffer kan svække den hypoglykæmiske virkning af repaglinid:
Slovak: Nasledujúce látky môžu znižovať hypoglykemický vplyv repaglinidu:
Danish: Præparater som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež schopnosť zvýšiť plazmové koncentrácie repaglinidu, ako to bolo ukázané pre cyklosporín (pozri nižšie).
Danish: Deres krops reaktion på Repaglinide Accord kan ændres, hvis De tager anden medicin, især følgende:
Slovak: Odpoveď na liečbu liekom Repaglinide Accord sa môže meniť ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Danish: Tag aldrig en større mængde Repaglinide Accord, end lægen har anbefalet.
Slovak: Neužívajte viac lieku Repaglinide Accord ako vám odporučil lekár.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død
Slovak: Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a prípadne smrť
Danish: Forekomsten af sådanne bivirkninger afhænger af individuelle faktorer, såsom kostvaner, dosering, motion og stress.
Slovak: Výskyt týchto reakcií závisí od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky, dávkovanie, pohybová aktivita a stres.
Danish: Fortæl at De har sukkersyge og at hvis De falder om (besvimer) på grund af hypoglykæmi, skal de vendes om på siden og straks tilkalde lægehjælp.
Slovak: Povedzte ľuďom vo svojom okolí, že máte cukrovku a keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia) v dôsledku hypoglykémie, že vás musia uložiť do polohy na bok a okamžite privolať lekársku pomoc.
Danish: Allergiske reaktioner*
Slovak: Alergické reakcie*
Danish: Repaglinid bør anvendes med forsigtighed eller undgås hos patienter, der får medicin, som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Slovak: Repaglinid musí byť použitý s opatrnosťou alebo sa použitiu treba vyhnúť u pacientov, ktorí užívajú lieky s účinkom na metabolizmus repaglinidu (pozri časť 4.5).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 22 december, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 september, 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19.Septembra 2016
Danish: Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigt.
Slovak: Po dosiahnutí maxima, hladina v plazme rýchlo klesá
Danish: Hvis De får hypoglykæmi (lavt blodsukker)
Slovak: Keď máte hypoglémiu (nízka hladina cukru v krvi)
Danish: Brug af Repaglinide Accord sammen med alkohol
Slovak: Repaglinide Accord a alkohol
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De er omfattet af ovennævnte.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorú z uvedených ťažkostí.
Danish: 100 tabletter i en HDPE-flaske.
Slovak: 100 tabliet vo fľaštičke z HDPE.
Danish: • hvis De har problemer med Deres nyrer.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami.
Danish: Når repaglinid blev givet 24 timer efter sidste rifampicin dosis, sås en 80 % reduktion af repaglinid AUC (effekten af induktion).
Slovak: Ak bol repaglinid podaný 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu, bola pozorovaná 80% redukcia AUC repaglinidu (účinok samotnej indukcie).
Danish: De kan tage Repaglinide Accord sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis Deres læge ordinerer det.
Slovak: Môžete užívať Repaglinide Accord s metformínom, iným liekom na liečbu cukrovky, ak vám ho váš lekár predpísal.
Danish: Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af stoffer, som påvirker cytochrom P-450 enzymer ved hæmning eller induktion.
Slovak: Teda metabolizmus, a tým klírens repaglinidu, môže byť zmenený látkami, ktoré ovplyvňujú enzýmy cytochrómu P450 inhibíciou alebo indukciou.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Accord har til at sænke blodsukkeret.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Accord znižovať hladinu cukru v krvi.
Danish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter
Slovak: 30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 180 tabliet 270 tabliet
Danish: De inkluderer: øget vandladningstrang; tørstfornemmelse; tør hud og tør mund.
Slovak: Zahŕňajú: časté močenie; smäd; suchú kožu a sucho v ústach.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere Deres blodsukker, eller hvor Deres krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu potrebného na udržiavanie hladiny cukru v krvi alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje
Danish: Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere den glykæmiske kontrol.
Slovak: Repaglinid je podávaný tesne pred jedlom a je určený individuálne aby sa optimalizovala kontrola glykémie.
Danish: Patienter skal rådgives om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi når de kører.
Slovak: Pacienti majú posúdiť predbežné opatrenia, aby sa vyvarovali hypoglykémii pri vedení vozidla.
Danish: Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Slovak: Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy
Danish: Glycerin
Slovak: Glycerín
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved; kold bleg hud; hovedpine; hjertebanken; kvalme; stærk fornemmelse af sult; midlertidige synsændringer; døsighed; usædvanlig træthed og svaghed; nervøsitet eller rysten; følelse af uro; forvirring; koncentrationsbesvær.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie, sa môžu náhle objaviť a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy; zrýchlený pulz; pocit na zvracanie; nadmerný hlad; dočasné poruchy videnia; ospalosť; neobvyklú slabosť a únavu; nervozitu alebo triašku; pocit úzkosti; zmätenosť; poruchy koncentrácie.
Danish: Deres evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis Deres blodsukker er for lavt eller for højt.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená nízkou alebo vysokou hladinou cukru v krvi.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, spørg da Deres læge eller på apoteket.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku , opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií
Danish: • Hvis De spiser mere end normslt
Slovak: Ak ste zjedli viac ako obvykle
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på kartonen med flasken samt på blisterpakningen efter "EXP".
Slovak: Nepoužívajte Repaglinide Accord po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovej fólii po „EXP".
Danish: Patienterne kan skifte direkte fra andre orale hypoglykæmiske lægemidler til repaglinid.
Slovak: Pacienti môžu byť priamo prestavení z iných perorálnych antidiabetík na repaglinid.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Patienter, som springer et måltid over (eller tilføjer et ekstra måltid), bør instrueres i at springe en dosis over (eller tilføje en dosis) i stedet for dette måltid.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo pridali jedlo navyšše), musia byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Danish: • hvis De har problemer med Deres lever.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou.
Danish: Når en patient, som er stabiliseret på et oralt hypoglykæmisk lægemiddel, udsættes for stress såsom feber, traume, infektion eller kirurgisk indgreb, kan nedsat glykæmisk kontrol forekomme.
Slovak: Keď je pacient, stabilizovaný na niektorom perorálnom antidiabetiku, vystavený stresom ako horúčka, trauma, infekcia alebo operácia môže prísť ku strate kontroly nad glykémiou.
Danish: • Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler)
Slovak: Itrakonazol, ketokonazol (fungicídne lieky)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Accord Healthcare S.L.U.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Dette er især væsentligt for patienter der har nedsat eller ingen advarselstegn på hypoglykæmier eller som oplever hyppige hypoglykæmier.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú alebo im chýba schopnosť uvedomiť si varovné signály hypoglykémie alebo sa hypoglykémia u nich často opakuje.
Danish: Tablet 100 tabletter
Slovak: 100 tablet
Danish: Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt).
Slovak: Pravidelné sledovanie je potrebné na odhalenie neprimeraného zníženia glukózy v krvi pri odporúčanej maximálnej dávke (napr. primárne zlyhanie) a na detekciu straty adekvátnej odpovede zníženia glukózy v krvi po počiatočnom období účinnosti (napr. sekundárne zlyhanie).
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63 % (CV 11 %).
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou, ktorá je 63% (CV 11%).
Danish: Repaglinide Accord bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Slovak: Accord sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keďsamotná diéta, cvičenie a znižovanie hmotnosti nepostačujú na kontrolu (alebo znižovanie) vašej hladiny cukru v krvi.
Danish: Yderligere information om Repaglinide Accord findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Danish: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforværring eller mindsket respons over for produktet.
Slovak: Tento fakt môže byť zapríčinený postupujúcou závažnosťou cukrovky alebo zníženou odpoveďou na liek.
Danish: Hvis ændring i Deres behandling er nødvendig, skal De først kontakte Deres læge.
Slovak: Ak sú potrebné nejaké zmeny vo vašej liečbe, prosím, obráťte sa na svojho lekára.
Danish: Repaglinide Accord kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Slovak: Repaglinide Accord môže byť tiež podávaný s metformínom, iným liekom na liečbu cukrovky.
Danish: Tabletterne sluges sammen med et glas vand umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Slovak: Zapite tablety pohárom vody bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Danish: Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrækkelig i kortvarige perioder med dårlig kontrol hos patienter med type 2-diabetes, der normalt reguleres tilfredsstillende med diæt.
Slovak: Krátkodobé podávanie repaglinidu môže byť dostatočné počas obdobia prechodného poklesu kontroly u pacientov s diabetom 2. typu, obvykle dobre kompenzovaných diétou.
Danish: Repaglinide Accord har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Slovak: Repaglinid nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Danish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannien
Slovak: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Veľká Británia
Danish: Repaglinide Accord anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Slovak: Repaglinide Accord sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene.
Danish: Kontakt lægen, før De bruger Repaglinide Accord.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, než začnete užívať Repaglinide Accord
Danish: Resultater af kliniske undersøgelser har vist, at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltiderne (præprandial dosering).
Slovak: Výsledky klinických štúdií dokázali, že repaglinid je vhodné dávkovať v závislosti na hlavnom jedle (preprandiálne dávkovanie).
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet og når blodsukkerniveauet er stabiliseret fortsæt da behandlingen med Repaglinide Accord.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratili alebo keď sa ustálila vaša hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Repaglinide Accord.
Danish: Dosisjustering af disse stoffer er derfor ikke nødvendig ved samtidig indtagelse af repaglinid.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava dávkovania týchto látok, keď sú podávané spolu s repaglinidom.
Danish: Tilrådeligheden af at køre bør i sådanne tilfælde overvejes.
Slovak: Za týchto okolností má byť zvážená schopnosť viesť vozidlo.
Danish: Samtidig brug af gemfibrozil og repaglinid er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súčasné podávanie gemfibrozilu a repaglinidu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Den anbefalede startdosis er på 0,5 mg. Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
Slovak: Odporučená počiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi dvomi titračnými krokmi musia byť jeden až dva týždne (čo je podmienené odpoveďou glukózy v krvi).
Danish: • hvis syreniveauet i Deres blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Slovak: keď máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza);
Danish: Dog mangler der at blive udarbejdet en profil, der beskriver fordele og ulemper i sammenligning med andre kombinationsbehandlinger.
Slovak: Avšak profil prínosu rizika treba stanoviť v porovnaní s inými kombinovanými liečbami.
Danish: Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Hvis Deres blodsukker er lavt, og De mærker, at en hypoglykæmi er på vej: spis glucosetabletter tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Slovak: Ak je vaša hladina cukru v krvi nízka alebo cítite, že nastáva hypoglykémia: užite glukózové tablety alebo jedlo s vysokým obsahom cukru alebo nápoj a potom odpočívajte.
Danish: Hvis Deres blodsukker bliver for højt Deres blodsukker kan være for højt (hyperglykæmi).
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Danish: Den maksimale anbefalede døgndosis er 16 mg.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 16 mg denne.
Danish: Accord Healthcare Limited
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi
Slovak: • máte málo príznakov alebo nemáte žiadne príznaky hypoglykémie.
Danish: Rifampicin, en potent inducer af CYP3A4, men også CYP2C8, virker både som inducer og hæmmer på metabolismen af repaglinid.
Slovak: Rifampicín, možný induktor CYP3A4 ale tiež CYP2C8 účinkuje aj ako induktor a aj inhibítor metabolizmu repaglinidu.
Danish: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Slovak: perorálne kontraceptíva, rifampicín, barbituráty, karbamazepín, tiazidy, kortikosteroidy, danazol, tyroidné hormóny a sympatikomimetiká.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, som resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmarepaglinidkoncentrationen efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
Slovak: Biologický polčas sa predĺžil z 1,3 na 3,7 hodiny, čo môže viesť k zosilneniu a predĺženiu repaglinidového efektu zníženia hladiny glukózy v krvi a koncentrácia repaglinidu v plazme po 7. hodine sa účinkom gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobne.
Danish: Effekten af ketoconazole, en prototype på en stærk og konkurrencedygtig CYP3A4-hæmmer på repaglinid-farmakokinetikken, er blevet undersøgt hos raske forsøgspersoner.
Slovak: Bol sledovaný účinok ketokonazolu, prototypu účinného a kompetitívneho inhibítora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu u zdravých jedincov.
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og 3A4 anvendes samtidig med repaglinid.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť musí byť zabezpečená pri súčasnom podávaní oboch inhibítorov CYP2C8 a 3A4 spolu s repaglinidom.
Danish: • hvis De har en alvorlig leversygdom.
Slovak: • keď trpíte ťažkým ochorením pečene;
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord Sådan skal De tage Repaglinide Accord Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Repaglinide Accord a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Repaglinide Accord Ako užívať Repaglinide Accord Možné vedľajšie účinky