FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cloridrato de bromexina, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Maltese: Slovak Republic idroklorur tal-bromhexine, mentol (mentholum), żejt tal-bużbież (oleum foeniculi), żejt tal-ħlewwa (oleum anisi), żejt tal-origanu (oleum origani), żejt tal-pepermint (oleum menthae piperitae), żejt tal-ewkaliptu (oleum eucalypti)
Portuguese: 2070-012 Cartaxo Portugal
Maltese: 2070-012 Cartaxo Portugal ambroxol
Portuguese: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală goma oral
Maltese: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală
Portuguese: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Maltese: Partyzancka 133/151 95-200
Portuguese: Temmler Pharma GmbH&Co.
Maltese: Il-Ġermanja Temmler Pharma GmbH&Co.
Portuguese: 2700-327 Amadora Portugal
Maltese: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Portuguese: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/ 7,5 ml suspensão oral
Maltese: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml suspensjoni orali
Portuguese: 0,75% gotas orais, solução via oral
Maltese: 0.75% qtar orali, soluzzjoni użu orali
Portuguese: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Maltese: Ir-Rumanija Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Portuguese: Meda Pharma GmbH&Co.
Maltese: Il-Ġermanja Meda Pharma GmbH&Co.
Portuguese: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Maltese: SLAVIA 8 mg 8 mg
Portuguese: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen solução
Maltese: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen soluzzjoni
Portuguese: Fluibron Bambini granulado para suspensão oral
Maltese: Fluibron Bambini granijiet għal suspensjoni orali
Portuguese: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln cápsula de libertação prolongada
Maltese: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln kapsula li terħi lmediċina bil-mod, iebsa
Portuguese: D-12489 Berlin, Germany
Maltese: D-12489 Berlin,
Portuguese: Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Maltese: 3505 Limassol, Cyprus
Portuguese: HTP Huisapotheek B.V.
Maltese: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Portuguese: Lysopadol Mint 20mg Lozenges pastilha
Maltese: Lysopadol Mint 20mg Lozenges mustardina mediċinali
Portuguese: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen
Maltese: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen mustardina mediċinali
Portuguese: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung gotas orais, solução via oral
Maltese: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung qtar orali, soluzzjoni użu orali
Portuguese: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensão oral
Maltese: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml suspensjoni orali
Portuguese: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg gotas orais
Maltese: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5mg qtar orali
Portuguese: Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml gotas orais, solução via oral
Maltese: Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml qtar orali, soluzzjoni użu orali
Portuguese: Cloridrato de bromexina/sulfugai acol
Maltese: Idroklorur tal-bromhexine /sulphuguaiacol
Portuguese: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Maltese: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Portuguese: República Checa Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Maltese: Is-Slovakkja KRKA, d.d. Šmarješka cesta 6
Portuguese: 50 mg/1g solução oral
Maltese: 50 mg /1g soluzzjoni orali
Portuguese: Bisolvon-Linctus Hustensaft 0,08 g/100 ml
Maltese: Germany idroklorur tal-bromhexine Bisolvon-Linctus Hustensaft 0,08 g/100 ml
Portuguese: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma gotas orais, solução via oral
Maltese: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma qtar orali, soluzzjoni użu orali
Portuguese: 92931 Paris La Défense Cedex France ambroxol (na forma de cloridrato)
Maltese: 92931 Paris La Défense Cedex
Portuguese: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen gotas orais, solução via oral
Maltese: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen qtar orali, soluzzjoni użu orali
Portuguese: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem cápsula de libertação prolongada
Maltese: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem kapsula li terħi lmediċina bil-mod
Portuguese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
Portuguese: Medis, d.o.o.
Maltese: Medis, d.o.o. Brnčičeva 1
Portuguese: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Maltese: Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Portuguese: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges pastilha
Maltese: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges mustardina mediċinali
Portuguese: Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona Navarrra
Maltese: Poligono Indistrial Areta 31620
Portuguese: 200 mg por 100 ml de solução
Maltese: 200 mg per 100 ml of solution
Portuguese: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastilha
Maltese: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg mustardina mediċinali
Portuguese: Sofex Farmacêutica, Lda. Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Maltese: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroxol
Portuguese: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Maltese: ATB 8 mg 8 mg
Portuguese: Ambrosan kapky gotas orais, solução via oral
Maltese: Ambrosan kapky qtar orali, soluzzjoni użu orali
Portuguese: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Maltese: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten mustardina mediċinali
Portuguese: LABORATORIOS VICKS S.L.
Maltese: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda
Portuguese: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Maltese: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal bromhexine
Portuguese: 2880 Bornem
Maltese: 2820 Gentofte
Portuguese: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0,3 g/100 ml xarope
Maltese: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0.3 g/100 ml
Portuguese: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml gotas orais
Maltese: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml qtar orali
Portuguese: Mucoangine Cassis pastilha
Maltese: Mucoangin Cassis pastilja
Portuguese: Neo-bronchol 15 mg lozenges pastilha
Maltese: Neo-bronchol 15 mg lozenges mustardina mediċinali
Portuguese: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Maltese: Olympias 28, 14122 N.
Portuguese: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Maltese: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Portuguese: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml gotas orais, solução via oral
Maltese: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml qtar orali, soluzzjoni użu orali
Portuguese: Broxol Adulti granulado
Maltese: Broxol Adulti granijiet
Portuguese: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Maltese: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands kloridrat tal-bromhexine Bronchi-Mereprine
Portuguese: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten comprimido efervescente
Maltese: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten pillola li tfexfex
Portuguese: Ambroxol Al kapky gotas orais, solução via oral
Maltese: Ambroxol Al kapky qtar orali, soluzzjoni użu orali
Portuguese: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Maltese: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom idroklorur tal-bromhexine Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Portuguese: 30 mg por 5 ml de xarope
Maltese: 30 mg per 5 ml of syrup
Portuguese: D.J.
Maltese: J.A.
Portuguese: Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Maltese: Il-Ġermanja Sandoz Phamaceuticals GmbH
Portuguese: 55216 Ingelheim Germany
Maltese: 55216 Ingelheim
Portuguese: Mucosolvan goma oral
Maltese: Mucosolvan granijiet għal soluzzjoni orali
Portuguese: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten comprimido solúvel
Maltese: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten pillola li tinħall
Portuguese: Deflegmin gotas orais, solução via oral
Maltese: Deflegmin qtar orali, soluzzjoni użu orali
Portuguese: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador solução oral/concentrado para solução para inalação por nebulização
Maltese: Spain idroklorur tal-bromhexine Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador soluzzjoni orali/konċentrat għal soluzzjoni għan-nebulizzatur
Portuguese: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets comprimido de libertação prolongada
Maltese: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets pillola li terħi lmediċina bil-mod
Portuguese: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Maltese: Il-Bulgarija Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Portuguese: AMBROXOL AL KVAPKY
Maltese: Ambroxol AL Tropfen
Portuguese: Surbronc granulado para solução oral
Maltese: Surbronc granijiet għal soluzzjoni orali
Portuguese: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg cápsula de libertação prolongada
Maltese: Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350mg kapsula li terħi lmediċina bil-mod, iebsa
Portuguese: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges pastilha
Maltese: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges mustardina mediċinali
Portuguese: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Maltese: In-Norveġja Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Portuguese: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Maltese: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany
Portuguese: WALMARK, a.s.
Maltese: GALMED a.s.
Portuguese: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (na forma de cloridrato)
Maltese: 92300 Levallois-Perret France
Portuguese: Ventibron granulado para suspensão
Maltese: Ventibron granijiet għal suspensjoni
Portuguese: Brontex gotas orais, solução via oral
Maltese: Brontex qtar orali, soluzzjoni użu orali
Portuguese: MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Maltese: MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Portuguese: Burgemeester Lemmensstraat
Maltese: Lemmensstraat 352
Portuguese: Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg
Maltese: Mucosolvan Tabletten 30 mg
Portuguese: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Maltese: SA, Sos.
Portuguese: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastilha
Maltese: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten mustardina mediċinali
Portuguese: Cloridrato de ambroxol, Teofilina
Maltese: Idroklorur tal-ambroxol, theophylline
Portuguese: Group S.R.L.
Maltese: S.F. Group S.R.L.
Portuguese: Flavamed Forte 30 mg/5 ml
Maltese: Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml
Portuguese: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (na forma de cloridrato)
Maltese: 94232 Cachan Cedex France
Portuguese: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution solução para pulverização bucal, solução via bucal
Maltese: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution sprej għall-mukuża tal-ħalq, soluzzjoni użu għallmukuża tal-ħalq
Portuguese: C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drank
Maltese: Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drank
Portuguese: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent comprimido efervescente
Maltese: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent pillola li tfexfex
Portuguese: Ambrobene 15 mg/5 mlSaft líquido oral
Maltese: Ambrobene 15 mg/5 mlSaft likwidu orali
Portuguese: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Maltese: Germany idroklorur tal-bromhexine Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Portuguese: Bromexina, oximetazolina
Maltese: Hungary bromhexine, oxymetazoline
Portuguese: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Maltese: Il-Ġermanja Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Portuguese: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Maltese: Ir-Rumanija HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Portuguese: Pilisborosjenő H-2097
Maltese: H-2097
Portuguese: STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Maltese: SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Portuguese: The Netherlands
Maltese: L-Olanda
Portuguese: Apotex Europe B.V.
Maltese: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Portuguese: 1010 Wienna Austria
Maltese: Vienna Austria
Portuguese: Ambroxol comp.-ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Maltese: Germany ambroxol, doxycycline Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Portuguese: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Maltese: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten mustardina mediċinali
Portuguese: Ameluz 78 mg/g Gel
Maltese: 78 mg/g Ġel
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Isem Qawwa Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Uso cutâneo
Maltese: Ameluz
Portuguese: Número EU
Maltese: Numru ta' Proċedura ta' l-EU
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett Kontenut (konċentrazzjoni)
Portuguese: Mais informações sobre Ameluz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Maltese: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'03-2018.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom substância que se altera quando é exposta à luz de um determinado comprimento de onda).
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Ameluz contém a substância ativa ácido 5-aminolevulínico.
Maltese: Ameluz fih is-sustanza attiva 5-aminolaevulinic acid.
Portuguese: A queratose actínica desapareceu em 78% (194 em 248) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 64% (158 em 246) dos doentes tratados com Metvix e 17% (13 em 76) dos doentes que receberam o placebo.
Maltese: Il-keratożi aktinika telqet fi 78 % (194 minn 248) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 64 % (158 minn 246) tal-pazjenti kkurati b'Metvix u 17 % (13 minn 76) tal-pazjenti kkurati bilplaċebo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ameluz (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da aplicação, incluindo eritema (vermelhidão da pele), dor (incluindo dor com ardor), irritação, comichão, edema (inchaço), formação de crosta, esfoliação (descamação da pele), endurecimento da pele e parestesia (sensações como dormência, formigueiro ou picada).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ameluz (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni, inkluż eritema (ħmura tal-ġilda), uġigħ (inkluż ħruq), irritazzjoni, ħakk, edema (nefħa), formazzjoni ta' skorċa, esfoljazzjoni (tqaxxir tal-ġilda), ħruxija tal-ġilda u paresteżija (sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, jorqdulek is-swaba').
Portuguese: Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix neste estudo, com as lesões cancerosas a desaparecerem em 93% (113 em 121) dos doentes tratados com Ameluz e em 92% (101 em 110) dos doentes tratados com o medicamento comparador.
Maltese: Ameluz kien tal-inqas effettiv daqs Metvix f'dan listudju, bil-leżjonijiet kanċerużi jitilqu fi 93% (113 minn 121) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz u 92% (101 minn 110) ta' dawk ikkurati bil-mediċina komparatur.
Portuguese: No carcinoma basocelular não tratável cirurgicamente, Ameluz foi investigado num estudo que incluiu 281 doentes, no qual foi comparado com Metvix.
Maltese: Għall-karċinoma taċ-ċellola ta' bażi li ma tistax tiġi kkurata bil-kirurġija, Ameluz ġie investigat fi studju li involva 281 pazjent, fejn tqabbel ma' Metvix.
Portuguese: A doença desapareceu em 91% (50 em 55) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 22% (7 em 32) dos doentes que receberam o placebo.
Maltese: Il-kondizzjoni telqet f'91 % (50 minn 55) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 22 % (7 minn 32) tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Portuguese: Ameluz está disponível na forma de um gel (78 mg/g) para aplicação na pele.
Maltese: Ameluz jiġi bħala ġell (78 mg/g) li għandu jiġi applikat fuq il-ġilda.
Portuguese: A queratose actínica desapareceu em 66% (53 em 80) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 13% (5 em 40) dos doentes que receberam o placebo.
Maltese: Il-keratożi aktinika telqet f'66 % (53 minn 80) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 13 % (5 minn 40) tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Portuguese: Como funciona Ameluz?
Maltese: Kif jintuża Ameluz?
Portuguese: Este mata as células ao reagir e destruir os seus componentes, tais como as proteínas e o ADN.
Maltese: Dan joqtol liċ-ċelloli billi jirreaġixxi ma' u jeqred il-komponenti tagħhom, bħal proteini u DNA.
Portuguese: A 14 de dezembro de 2011, Ameluz recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Ameluz irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fl-14 ta' Diċembru 2011.
Portuguese: Ameluz é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ácido 5-aminolevulínico, às porfirinas, à soja ou ao amendoim, ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Maltese: Ameluz m'għandux jingħata lil persuni li jkollhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal 5aminolaevulinic acid, il-porfirini, il-fażola tas-sojja jew il-karawett, jew għal kwalunkwe wieħed millingredjenti.
Portuguese: No primeiro estudo principal que incluiu 571 doentes, Ameluz foi comparado com placebo e Metvix, um medicamento que contém metilaminolevulinato, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Maltese: Fl-ewwel studju ewlieni li involva 571 pazjent, Ameluz tqabbel mal-plaċebo u Metvix, prodott li fih methylaminolaevulinate, użat flimkien ma' dawl aħmar għal sessjoni waħda jew żewġ sessjonijiet ta' kura.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ameluz?
Maltese: Kif jaħdem Ameluz?
Portuguese: Valor P
Maltese: valur p
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/740/001
Maltese: EU/1/11/740/001
Portuguese: SN: {número} [número de série]
Maltese: {numru} [numru tas-serje]
Portuguese: Ver também secção 6.6.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 6.6.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 21 de novembro de 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Novembru 2016
Portuguese: Moderada/ grave
Maltese: Moderata/severa
Portuguese: Ver secção 2.
Maltese: Ara sezzjoni 2.
Portuguese: • perda de memória temporária1
Maltese: • telf temporanju tal-memorja1
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Água purificada
Maltese: Sodium benzoate (E211) Ilma ppurifikat
Portuguese: Atrofia
Maltese: Atrofija
Portuguese: Limite de confiança inferior de 97,5%
Maltese: Limitu ta' Kunfidenza talInqas 97.5%
Portuguese: • Porfíria.
Maltese: • Porfirja.
Portuguese: A gravidade das lesões de queratose actínica foi classificada de acordo com a escala descrita por Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Maltese: Is-severità tal-leżjoni b'keratosi aktinika kienet iggradata skont l-iskala deskritta minn Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média Álcool isopropílico
Maltese: Triglycerides, medium-chain Isopropyl alcohol
Portuguese: É utilizado para o tratamento de:
Maltese: c) Tidwil:
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de sódio dihidratado Propilenoglicol
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Propylene glycol
Portuguese: Número de tratamentos
Maltese: Numru ta' trattamenti
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku.
Portuguese: Ameluz 78 mg/g gel
Maltese: Ameluz 78 mg/g ġel
Portuguese: Um grama de gel contém 2,4 mg de benzoato de sódio (E211), 3 mg de fosfatidilcolina de soja e 10 mg de propilenoglicol.
Maltese: Gramma ġel fiha 2.4 mg sodium benzoate (E211), 3 mg soybean phosphatidylcholine, u 10 mg propylene glycol.
Portuguese: Decorridas 24 horas, a absorção cumulativa média (incluindo acumulação na derme) através da pele humana foi de 0,2% da dose administrada.
Maltese: Wara 24 siegħa, l-assorbiment kumulattiv medju (inkluż l-akkumulazzjoni fid-dermis) minn ġol-ġilda umana kien ta' 0.2% tad-doża amministrata.
Portuguese: A redução das lesões totais foi significativamente mais eficaz com Ameluz (78,2%) do que com MAL (64,2%, [intervalo de confiança de 97,5%: 5,9; ∞]) e placebo (17,1%, [intervalo de confiança de 95%: 51,2; 71,0]).
Maltese: Ameluz (78.2%) kien ferm aktar effettiv meta mqabbel mal-MAL (64.2%, [97.5%-intervall ta' fiduċja: 5.9; ∞]) u plaċebo (17.1%, [95%-intervall ta' fiduċja: 51.2; 71.0]).
Portuguese: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Alemanha
Maltese: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen
Portuguese: Não utilize Ameluz:
Maltese: Tużax Ameluz:
Portuguese: 12 meses depois da PDT (%)
Maltese: PDT (%)
Portuguese: A terapia fotodinâmica com Ameluz (66,3%) foi significativamente mais eficaz do que com placebo (12,5%, p < 0,0001).
Maltese: (66.3%) kienet ferm aktar effettiva milli bi plaċebo (12.5%, p < 0.0001).
Portuguese: Biofrontera Pharma GmbH sucursal en España Tel: 900 974943 ameluz-es@biofrontera.com
Maltese: GmbH sucursal en España Tel: 900 974943 ameluz-es@biofrontera.com
Portuguese: Goma xantana, fosfatidilcolina de soja, polissorbato 80, triglicéridos de cadeia média, álcool isopropílico, fosfato dissódico dihidratado, dihidrogenofosfato de sódio dihidratado, propilenoglicol, benzoato de sódio (E211), água purificada.
Maltese: Xanthan gum, soybean phosphatidylcholine, polysorbate 80, triglycerides medium-chain, isopropyl alcohol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, propylene glycol, sodium benzoate (E211), ilma ppurifikat.
Portuguese: confusão e desorientação)*, disestesia
Maltese: Amnesija globali temporanja (li tinkludi konfużjoni u diżorjentazzjoni)*, Disestesija
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1 000 a <1/100), raros (≥1/10 000 a <1/1 000), muito raros (<1/10 000) e desconhecido
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli).
Portuguese: n.a.
Maltese: A.
Portuguese: Ameluz 78 mg/g gel Ácido 5-aminolevulínico
Maltese: Ameluz 78 mg/g ġel 5-aminolaevulinic acid
Portuguese: • úlcera
Maltese: • ulċera
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários têm uma intensidade ligeira ou moderada e costumam ocorrer durante a iluminação ou 1 a 4 dias depois.
Maltese: Ġeneralment, l-effetti sekondarji huma ta' intensità ħafifa jew moderata, normalment iseħħu waqt ittidwil jew jum 1 sa 4 ijiem wara.
Portuguese: • nervosismo
Maltese: Nervożiżmu
Portuguese: PPS - não inferioridade 49 79,8 +/- 23,6 49 76,5 +- 26,5 FAS - superioridade 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
Maltese: PPS - non-inferjorità 49 79.8 +/- 23.6 49 76.5 +- 26.
Portuguese: N MAL Média + DP
Maltese: N MAL Medja + SD (%)
Portuguese: Neste estudo, a terapia fotodinâmica foi testada em termos de não inferioridade em relação a um creme contendo 16% de metil-aminolevulinato (MAL, metil-[5-amino-4-oxopentanoato]).
Maltese: inferjorità għal krema li fiha 16% methyl-aminolevulinate (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoate])
Portuguese: No CBC nodular, 89,3% das lesões foram eliminadas com Ameluz, 78,6% com MAL.
Maltese: Għal BCC nodulari, 89.3% tal-leżjonijiet fiequ b'Ameluz, 78.6% b'MAL.
Portuguese: As taxas de recorrência das lesões após 6 e 12 meses foram de 2,9% e 6,7%, respetivamente, para o Ameluz e de 4,3% e 8,2% para o MAL.
Maltese: Ir-rati ta' rikorrenza tal-leżjonijiet wara 6 u 12-il xahar kienu 2.9% u 6.7%, rispettivament għal Ameluz, u 4.3% u 8.2% għal MAL.
Portuguese: fosfato dissódico dihidratado, álcool isopropílico, polissorbato 80, propilenoglicol, água purificada, benzoato de sódio (E211), dihidrogenofosfato de sódio dihidratado, fosfatidilcolina de soja, triglicéridos de cadeia média, goma xantana.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: disodium phosphate dihydrate, isopropyl alcohol, polysorbate 80, propylene glycol, ilma ppurifikat, sodium benzoate (E211), sodium dihydrogen phosphate dihydrate, soybean phosphatidylcholine, triglycerides medium-chain, xanthan gum.
Portuguese: Tabela 1: Resumo das reações adversas medicamentosas (RAMs) notificadas em doentes tratados com terapia fotodinâmica com ácido 5-aminolevulínico
Maltese: Tabella 1: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi tal-mediċina (ADRs) relatati rrappurtati f'pazjenti kkurati b'terapija fotodinamika b'5-aminolaevulinic acid Sistema tal-klassifika talorgani
Portuguese: Risco de reação alérgica
Maltese: Riskju ta' reazzjoni allerġika