FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neurontin and associated names 400 mg hard capsule
Czech: Neurontin a související názvy 400 mg tvrdé tobolky
English: Neurontin and associated names 300 mg hard capsule
Czech: Neurontin a související názvy 300 mg tvrdé tobolky
English: withdrawal reactions (mostly anxiety, insomnia, nausea, pains, sweating), chest pain.
Czech: nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi.
English: Floridsdorfer Haupstraße 1 1210 Wien, Austria
Czech: 1210 Wien, Rakousko
English: United Kingdom Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich
Czech: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
English: Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.
Czech: Gabapentin je indikován coby monoterapie při léčbě částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a adolescentů od 12 let.
English: These doses are approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Czech: Tyto dávky jsou 1-5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
English: What [Neurontin and associated names] contains
Czech: [Neurontin a související názvy]
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Czech: hepatitida, žloutenka Poruchy kůže a podkoží Časté:
English: Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, otitis media Blood and the lymphatic system disorders Common:
Czech: pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močového traktu, infekce, otitis media
English: These doses are approximately 1/4 to 8 times the daily human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Czech: Tyto dávky byly přibližně ¼-8x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
English: T1/2 = Elimination half-life
Czech: t1/2 (hod.)
English: Dosage adjustment is recommended in patients with compromised renal function as described in Table 2 and/or those undergoing haemodialysis.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a/nebo u dialyzovaných pacientů by měla být dávka upravena, jak je popsáno v Tabulce 2.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje]
English: Film-coated tablet [Description to be completed nationally]
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Potahovaná tableta [doplní se národní údaje]
English: Therefore, the following indication was agreed by the CHMP: “Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.” The posology is to be adjusted individually depending on response and tolerability.
Czech: Proto výbor CHMP schválil tuto indikaci: „Gabapentin je indikován coby monoterapie k léčbě částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a adolescentů od 12 let.“
English: • Decreased platelets (blood clotting cells)
Czech: • snížení počtu krevních destiček
English: − The other ingredients in [Neurontin and associated names] tablets are:
Czech: - Pomocnými látkami v tobolkách přípravku [Neurontin a související názvy] jsou: - Pomocnými látkami v tabletách přípravku [Neurontin a související názvy] jsou: [doplní se národní údaje]
English: BATCH NUMBER [To be completed nationally]
Czech: ČÍSLO ŠARŽE [doplní se národní údaje]
English: You should take [Neurontin and associated names] in addition to your current treatment unless told otherwise.
Czech: Pokud lékař neurčí jinak, užívejte [Neurontin a související názvy] k Vaší současné léčbě.
English: WBC (white blood cell count) decreased, weight gain
Czech: snížení počtu bílých krvinek, přírůstek na váze
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 [doplní se národní údaje]
English: hepatitis, jaundice
Czech: únava, horečka
English: [Neurontin and associated names] may interfere with some laboratory tests, if you require a urine test tell your doctor or hospital that you are taking [Neurontin and associated names].
Czech: Podstupujete-li vyšetření moči, oznamte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte [Neurontin a související názvy].
English: arthralgia, myalgia, back pain, twitching Renal and urinary disorders Common:
Czech: artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby Poruchy ledvin a močových cest: Časté:
English: Acute, life-threatening toxicity has not been observed with gabapentin overdoses of up to 49 g. Symptoms of the overdoses included dizziness, double vision, slurred speech, drowsiness, lethargy and mild diarrhoea.
Czech: Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, letargie a mírný průjem.
English: • Inflammation of the pancreas
Czech: • zánět slinivky
English: • Facial swelling, bruises, rash, itch, acne
Czech: • otok obličeje, podlitiny, vyrážka, svědění, akné
English: HOW TO TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
Czech: JAK SE [NEURONTIN A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY] UŽÍVÁ
English: Vascular disorder Common:
Czech: Cévní poruchy: Časté:
English: Walton Oaks
Czech: tmax (hod.)
English: • Convulsions, jerky movements, difficulty with speaking, loss of memory, tremor, difficulty sleeping, headache, sensitive skin, decreased sensation, difficulty with coordination, unusual eye movement, increased, decreased or absent reflexes
Czech: • křeče, porucha souměrnosti pohybů, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy,
English: Each 300 mg hard capsule contains 300 mg of gabapentin.
Czech: b Podává se ve výši 300 mg obden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neurontin and associated names 100 mg hard capsule Neurontin and associated names 300 mg hard capsule Neurontin and associated names 400 mg hard capsule Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet Gabapentin [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Jedna 600 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg. Jedna 800 mg potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 800 mg. [doplní se národní údaje]
English: International non-proprietary name (INN): spiramycin
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): spiramycin
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 December 2014.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 11. prosince 2014.
English: The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and B. Urbain as co-rapporteur.
Czech: Výbor jmenoval zpravodajem pana C. Ibrahima a spoluzpravodajem pana B. Urbaina.
English: Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 10 December 2012, 14 October 2013, 1 April 2014 and 10 June 2014.
Czech: Žadatelé a držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemná vysvětlení ve dnech 10. prosince 2012, 14. října 2013, 1. dubna 2014 a 10. června 2014.
English: Oral explanations were given on 9 September 2014.
Czech: Ústní vysvětlení bylo podáno dne 9. září 2014.
English: The referral started on 13 September 2012.
Czech: Přezkoumání bylo zahájeno dne 13. září 2012.
English: Spiramycin is a macrolide antibiotic exerting bacteriostatic action against Mycoplasma, Gram-negative and Gram-positive bacteria which cause infections in cattle and pigs.
Czech: Spiramycin je makrolidové antibiotikum, které vykazuje bakteriostatické účinky proti mykoplazmatům a gramnegativním a grampozitivním bakteriím, které způsobují infekce u skotu a prasat.
English: The CVMP was requested to give its opinion on the indications, dosing regimens and withdrawal periods in cattle and pigs, in order to ensure efficacious treatment and lower the risk of development of antimicrobial resistance to spiramycin taking into account the available data and also to harmonise the withdrawal periods in cattle and pigs for the concerned products.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby sdělil své stanovisko k indikacím, dávkovacím režimům a ochranným lhůtám u skotu a prasat, aby se s ohledem na dostupné údaje zajistila účinná léčba a snížilo se riziko rozvoje antimikrobiální rezistence na spiramycin a také aby se u dotčených přípravků sjednotily ochranné lhůty u skotu a prasat.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for these products remains positive subject to amendments in the product information.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik těchto přípravků zůstává příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy
English: 1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom v informacích o přípravku.
English: Therefore, on 9 September 2014 the Committee adopted by majority a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof.
Czech: Výbor proto dne 9. září 2014 přijal většinou hlasů kladné stanovisko, v němž doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci přípravku Suanovil 20 a souvisejících názvů, přípravku Captalin a souvisejících názvů a jejich generik.
English: On 12 September 2012, Gemany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof.
Czech: Dne 12. září 2012 předložilo Německo agentuře oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro přípravek Suanovil 20 a související názvy, přípravek Captalin a související názvy a jejich generika.
English: Opinion following an Article 351 referral for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof
Czech: Stanovisko na základě použití postupu podle článku 350F pro přípravek Suanovil 20 a související názvy, přípravek Captalin a související názvy a jejich generika
English: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Czech: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Toxoid Clostridium tetani: ≥ 30 IU**/ml vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50 % fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR.
English: Horses Intramuscular use vial (glass) 1 ml
Czech: Injekční lahvička (sklo)
English: 13 December 2018
Czech: 13. prosince 2018
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal was due to a change in the company's strategy.
Czech: Společnost ve svém dopise, v němž uvědomuje agenturu o stažení žádosti, uvedla, že žádost stahuje z důvodu změny strategie společnosti.
English: On 5 December 2018, Pfizer Europe MA EEIG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Fyzoclad, for the treatment of a number of inflammatory diseases.
Czech: Dne 5. prosince 2018 společnost Pfizer Europe MA EEIG oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Fyzoclad určeného k léčbě mnoha zánětlivých onemocnění.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Fyzoclad.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že v současné době neprobíhají s přípravkem Fyzoclad žádné klinické studie.
English: The application was withdrawn while the CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company.
Czech: Žádost byla stažena v době, kdy výbor CHMP stále posuzoval výchozí dokumentaci předloženou společností.
English: This substance is involved in causing inflammation associated with the diseases that adalimumab is intended to treat and is found at high levels in patients with these diseases.
Czech: Tato látka se podílí na vyvolání zánětu souvisejícího s onemocněními, pro něž je léčba adalimumabem určena a který se u pacientů s těmito onemocněními vyskytuje ve vysoké míře.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Fyzoclad (adalimumab) EMA/866697/2018
Czech: Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Fyzoclad (adalimumabum) EMA/10642/2019
English: As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made any recommendations.
Czech: Výbor CHMP v dané době posuzoval výchozí dokumentaci předloženou společností, a nedospěl tedy ještě k žádnému doporučení.
English: The company presented laboratory studies comparing Fyzoclad to its reference medicine Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Czech: Společnost předložila laboratorní studie porovnávající přípravek Fyzoclad s referenčním léčivým přípravkem Humira z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity.
English: Fyzoclad acts on the immune system and was to be used to treat the following inflammatory conditions:
Czech: Přípravek Fyzoclad působí na imunitní systém a měl být používán k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
English: What is Fyzoclad?
Czech: Co je Fyzoclad?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Fyzoclad (adalimumab)
Czech: Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Fyzoclad (adalimumabum)
English: By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases.
Czech: Navázáním se na nádorový nekrotizující faktor blokuje adalimumab jeho činnost, čímž zmírňuje zánět a další příznaky onemocnění.
English: This means that Fyzoclad was intended to be highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Fyzoclad měl být obdobou biologického léčivého přípravku („referenčního léčivého přípravku“), který je již v Evropské unii registrován.
English: Fyzoclad is a medicine that contains the active substance adalimumab.
Czech: Fyzoclad je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku adalimumab.
English: The reference medicine for Fyzoclad is Humira.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Fyzoclad je přípravek Humira.
English: What was Fyzoclad expected to be used for?
Czech: K čemu měl být přípravek Fyzoclad používán?
English: Fyzoclad was expected to work in the same way as the reference medicine, Humira.
Czech: Přípravek Fyzoclad měl působit stejným způsobem jako referenční léčivý přípravek Humira.
English: Fyzoclad was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Czech: Přípravek Fyzoclad byl vyvinut jako „biologicky podobný“ léčivý přípravek.
English: • psoriasis and paediatric plaque psoriasis (both are diseases causing red, scaly patches on the skin).
Czech: • psoriáza a ložisková psoriáza u dětí (obě onemocnění způsobují červená, šupinatá ložiska na kůži),
English: In addition, a study in patients with rheumatoid arthritis compared Fyzoclad with Humira.
Czech: Kromě toho byla provedena studie porovnávající přípravek Fyzoclad s přípravkem Humira u pacientů s revmatoidní artritidou.
English: How does Fyzoclad work?
Czech: Jak přípravek Fyzoclad působí?
English: The active substance in Fyzoclad and Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has
Czech: Léčivá látka v přípravcích Fyzoclad a Humira, adalimumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala látku nazývanou nádorový nekrotizující faktor a navázala se na ni.
English: • uveitis (inflammation of the layer beneath the white of the eyeball) and paediatric uveitis.
Czech: • uveitida (zánět vrstvy pod očním bělmem) a uveitida u dětí.
English: • juvenile idiopathic arthritis (disease causing inflammation in the joints);
Czech: • juvenilní idiopatická artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů),
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain);
Czech: • axiální spondyloartritida (zánět páteře vyvolávající bolest zad),
English: It was to be available as a solution for injection.
Czech: Přípravek Fyzoclad měl být k dispozici ve formě injekčního roztoku.
English: In this way Procoralan helps to control and reduce the number of angina attacks.
Czech: Touto cestou pomáhá Procoralan kontrolovat a snižovat počet záchvatů anginy.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: Neužívejte Procoralan, jste-li těhotná nebo plánujete otěhotnět (viz „Neužívejte Procoralan”).
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Procoralan.
Czech: Kalendář vytištěný na blistru obsahujícím tablety by Vám měl pomoci pamatovat si, kdy jste si naposledy vzali tabletu Procoralanu.
English: Children Procoralan is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Czech: Děti Procoralan není určen pro podávání u dětí a dospívajících mladších než 18 let.
English: If you are pregnant and have taken Procoralan, talk to your doctor.
Czech: Jestliže jste těhotná a užila jste Procoralan, promluvte si s Vaším lékařem.
English: 92284 Suresnes cedex - France
Czech: 92284 Suresnes cedex- Francie
English: Procoralan contains lactose
Czech: Procoralan obsahuje laktosu
English: If you think that the effect of Procoralan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Procoralan je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: What Procoralan is and what it is used for
Czech: Co je Procoralan a k čemu se používá
English: 5 How to store Procoralan Contents of the pack and other information
Czech: 5 Jak Procoralan uchovávat Obsah balení a další informace
English: Procoralan should be taken during meals.
Czech: Procoralan má být užíván během jídla.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Procoralan in all subsets of the paediatric population in the treatment of angina pectoris.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Procoralan u všech podskupin pediatrické populace v léčbě anginy pectoris.
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Procoralan.
Czech: Pokud se Vás týká některá z výše uvedených skutečností, promluvte si přímo s Vaším lékařem, dříve než začnete Procoralan užívat nebo během jeho užívání.
English: If you forget to take a dose of Procoralan, take the next dose at the usual time.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Procoralan Pokud jste zapomněl(a) vzít dávku Procoralanu, vezměte si další dávku v obvyklém čase.
English: How does Procoralan work?
Czech: Jak Procoralan působí?
English: Procoralan mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute.
Czech: Procoralan působí zejména tím, že snižuje tepovou frekvenci o několik tepů za minutu.
English: * Frequency calculated from clinical trials for adverse events detected from spontaneous report
Czech: *Frekvence počítána z klinických studií, kde nežádoucí účinky byly zaznamenány ze spontánních hlášení Popis vybraných nežádoucích účinků
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Procoralan.
Czech: Promluvte si s Vaším lékařem, pokud kojíte nebo chcete začít kojit, protože kojení musí být přerušeno, pokud užíváte Procoralan.
English: Procoralan may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Czech: Procoralan může vyvolat přechodné světelné zrakové jevy (dočasný jas v zorném poli, viz „Možné nežádoucí účinky”).
English: Elevated creatinine in blood ECG prolonged QT interval
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi EKG: prodloužený interval QT
English: What Procoralan contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Czech: Co přípravek Procoralan obsahuje - Léčivou látkou je ivabradin (jako hydrochlorid).
English: Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation:
Czech: Ivabradin neovlivňuje intrakardiální vedení, kontraktilitu (nemá negativní inotropní účinek) nebo ventrikulární repolarizaci:
English: Aluminium/PVC blister packed in cardboard boxes.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Aluminium/PVC blistr balený v lepenkových krabičkách.
English: - in clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals;
Czech: - v klinických elektrofyziologických studiích ivabradin neovlivňoval dobu atrioventrikulárního nebo intraventrikulárního vedení nebo korigované QT intervaly;
English: Do not take Procoralan if you are breast-feeding (see “Do not take Procoralan”).
Czech: Neužívejte Procoralan, pokud kojíte (viz „Neužívejte Procoralan”).
English: Magyarország Servier Hungaria Kft. Tel.: + 36 1 238 77 99
Czech: Servier Hungaria Kft. Tel.: + 36 1 238 77 99
English: The starting dose should not exceed one tablet of Procoralan 5 mg twice daily.
Czech: Úvodní dávka nemá překročit jednu tabletu přípravku Procoralan 5 mg dvakrát denně.
English: What you need to know before you take Procoralan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procoralan užívat
English: Do not take Procoralan if you are able to become pregnant unless you use reliable contraceptive measures (see “Do not take Procoralan”).
Czech: Neužívejte Procoralan jestliže jste v reprodukčním věku (můžete otěhotnět) a neužíváte spolehlivou antikoncepci (viz „Neužívejte Procoralan“).
English: Other secondary endpoints: - All cause death - Death from HF - Hospitalisation for any cause - Hospitalisation for CV reason
Czech: Další sekundární cílové parametry účinnosti: - Mortalita ze všech příčin - Úmrtí z důvodu srdečního selhání - Hospitalizace z jakékoli příčiny - Hospitalizace z KV příčiny
English: Procoralan (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute.
Czech: Procoralan (ivabradin) je lék na srdce užívaný k léčbě: - Symptomatické stabilní anginy pectoris (která vyvolává bolest na hrudi) u dospělých pacientů se srdeční frekvencí vyšší nebo rovnou 70 tepům za minutu.
English: Procoralan with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Procoralan.
Czech: Vyvarujte se konzumace grapefruitové šťávy během léčby Procoralanem.
English: Special populations - Older people: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥ 65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section
Czech: Zvláštní populace - Starší pacienti: nebyly pozorovány farmakokinetické rozdíly (AUC a Cmax) mezi staršími pacienty (≥
English: Chronic heart failure patients with intraventricular conduction defects (bundle branch block left, bundle branch block right) and ventricular dyssynchrony should be monitored closely.
Czech: Pacienti s chronickým srdečním selháním s poruchami intraventrikulárního vedení (blokáda levého Tawarova raménka, blokáda pravého Tawarova raménka) a komorovou dyssynchronií by měli být pečlivě sledováni.
English: Treatment with ivabradine was associated with an average reduction in heart rate of 15 bpm from a baseline value of 80 bpm.
Czech: Léčba ivabradinem byla spojena s průměrným snížením srdeční frekvence o 15 tepů/min ze vstupní hodnoty 80