FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, ci si adopererà per ottimizzare il coordinamento dei comitati scientifici alla luce della crescente complessità delle interazioni dopo la creazione del settimo comitato, che si occuperà di farmacovigilanza.
Swedish: Ansträngningar kommer också att göras för att öka samordningen av de vetenskapliga kommittéerna, mot bakgrund av det alltmer komplicerade samspelet dem emellan till följd av inrättandet av den sjunde kommittén, som har till uppgift att arbeta med biverkningsbevakning.
Italian: 8 Germania 9 Grecia per procura 10 Irlanda 11 Italia
Swedish: 8 Tyskland 9 Grekland genom fullmakt
Italian: Tuttavia, l'organico generale dell'Agenzia rimarrà al livello dell'anno precedente, poiché l'Agenzia ridurrà di 23 unità il numero degli agenti contrattuali e degli esperti nazionali distaccati.
Swedish: Myndighetens sammantagna bemanning kommer emellertid att vara i nivå med förra årets, eftersom myndigheten kommer att minska antalet kontraktsanställda och utstationerade nationella experter med 23 heltidsekvivalenter.
Italian: L'Agenzia prevede che il numero delle domande rimarrà in buona parte simile allo scorso anno per la maggior parte dei settori di attività.
Swedish: Enligt myndighetens prognos kommer antalet ansökningar inom de flesta verksamhetsområdena att vara ungefär lika stort som förra året.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute l'importanza di condividere i contenuti della banca dati europea delle sperimentazioni cliniche con i paesi con cui l'Agenzia collabora nel settore delle sperimentazioni cliniche.
Swedish: Styrelsen diskuterade vikten av att sprida innehållet i den europeiska databasen om kliniska prövningar till länder med vilka myndigheten samarbetar i denna fråga.
Italian: Il consiglio chiede inoltre di modificare il testo dell'articolo 2, paragrafo 5, del regolamento interno allo scopo di precisare che i rappresentanti della società civile possono essere eletti presidenti.
Swedish: En del ledamöter önskade också att formuleringen i artikel 2.5 i arbetsordningen bör ses över, så att det klargörs att en företrädare för civilsamhället kan utses till ordförande.
Italian: Progetto di documento di riflessione sugli aspetti etici e di buona pratica clinica delle sperimentazioni cliniche
Swedish: Utkast till diskussionsunderlag om god klinisk sed och etiska aspekter på kliniska prövningar
Italian: Il consiglio prende atto della lettera di Paola Testori, direttore generale della DG Salute e consumatori, su questo argomento.
Swedish: Styrelsen noterade skrivelsen från Paola Testori, generaldirektör för GD Hälsa och konsumentskydd, i detta ämne.
Italian: 11 bis Preparativi per le procedure scritte: riporto non automatico per il periodo 2011-2012
Swedish: 11b Förberedelser av skriftliga förfaranden: icke-automatiska överföringar 2011-2012
Italian: Il consiglio discute la proposta di introdurre limitazioni per casi in relazione ai quali possono essere percepiti potenziali conflitti d'interessi.
Swedish: Styrelsen diskuterade förslaget att införa restriktioner i vissa fall där man kan urskilja potentiella intressekonflikter.
Italian: Questa riunione del consiglio di amministrazione è l'ultima alla quale partecipa Hans-Georg Wagner, capo dell'unità Tecnologie della comunicazione e dell'informazione (ICT), che a breve andrà in pensione dopo aver prestato servizio presso l'Agenzia dal maggio 2002.
Swedish: Detta är det sista styrelsesammanträdet för chefen för informations- och kommunikationsteknikenheten Hans-Georg Wagner, som inom kort kommer att gå i pension efter att ha arbetat hos myndigheten sedan maj 2002.
Italian: 4 Cipro per procura
Swedish: 4 Cypern genom fullmakt
Italian: Il consiglio sottolinea infine che questo clima di austerità dovrebbe essere considerato dall'intera rete come un'opportunità per razionalizzare le modalità di lavoro.
Swedish: En del ledamöter betonade också att det rådande åtstramningsklimatet borde betraktas som en chans att rationalisera hela nätverkets arbetssätt.
Italian: Questo aspetto sarà trattato nell'ambito della discussione in corso sulla revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Swedish: Ämnet kommer att tas upp i den pågående diskussionen om översynen av direktivet om kliniska prövningar.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia Hans-Georg per la sua attività dirigenziale, per le sue competenze e per il suo contributo al raggiungimento degli obiettivi dell'Agenzia in questo periodo, porgendogli i migliori auguri per i suoi progetti futuri.
Swedish: Styrelsen tackade Hans-Georg för hans ledarskap, kompetens och bidrag till arbetet för att uppnå myndighetens mål under denna period och önskade honom allt gott i framtiden.
Italian: Il consiglio di amministrazione plaude agli sforzi compiuti dall'Agenzia in questo settore e riconosce il contributo offerto dal personale nell'intrecciare una collaborazione fruttuosa ed esemplare con le sue parti interessate.
Swedish: Styrelsen välkomnade myndighetens ansträngningar på det här området och personalens medverkan till att skapa ett givande och exemplariskt samarbete med intressenterna.
Italian: Tra gli altri importanti aspetti non mancherà un ulteriore rafforzamento della qualità delle attività scientifiche dell'Agenzia.
Swedish: En annan viktig punkt är fortsatta kvalitetsförbättringar av myndighetens vetenskapliga arbete.
Italian: Il presidente annuncia le procure conferite ai membri presenti.
Swedish: Ordföranden meddelade vilka fullmakter som innehades av närvarande ledamöter.
Italian: Il 25 ottobre 2011 il Parlamento europeo ha dato il via libera allo scarico per l'attuazione del bilancio 2009 dell'Agenzia.
Swedish: Europaparlamentet beviljade ansvarsfrihet för genomförandet av myndighetens budget för 2009 den 25 oktober 2011.
Italian: L'Agenzia non sarà in grado di retribuire i relatori fino a quando non saranno introdotti i diritti sulla farmacovigilanza, contestualmente all'entrata in vigore del regolamento in materia di diritti modificato.
Swedish: Myndigheten kommer inte att kunna betala rapportörerna förrän det införs avgifter för säkerhetsövervakning genom en ändring av avgiftsförordningen.
Italian: Il consiglio concorda in merito alla necessità di discutere un primo progetto di proposta sulle audizioni pubbliche in occasione della prossima riunione.
Swedish: Styrelsen beslutade att diskutera ett första förslag om offentliga utfrågningar vid nästa sammanträde.
Italian: Il direttore esecutivo informa brevemente il consiglio in merito a una serie di argomenti discussi nel corso della riunione, tra cui la strategia di comunicazione dell'Agenzia e l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Swedish: Verkställande direktören informerade styrelsen om en rad frågor som diskuterades vid mötet, däribland myndighetens kommunikationsstrategi och genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Italian: Il consiglio auspica di poter tornare a discutere questo argomento in una riunione futura.
Swedish: Styrelsen kommer att återkomma till den här frågan vid ett framtida sammanträde.
Italian: I mandati degli attuali membri del consiglio in rappresentanza della società civile termineranno il 4 marzo 2012.
Swedish: Mandaten för företrädarna för civilsamhället i styrelsen löper ut den 4 mars 2012.
Italian: Il quadro adottato punta all'interazione nel campo dei medicinali umani.
Swedish: Den antagna ramen fokuserar också på samverkan i fråga om humanläkemedel.
Italian: Nel corso della discussione sottolineano che il ruolo del consiglio e i tipi di decisioni adottate sono significativamente diversi da quelli dei comitati scientifici.
Swedish: Under diskussionen framhölls att styrelsens roll och karaktären hos de beslut som fattas i styrelsen skiljer sig avsevärt från förhållandena i de vetenskapliga kommittéerna.
Italian: Il consiglio esprime preoccupazione per il fatto che il legislatore non ha previsto la nomina di sostituti dei rappresentanti della società civile nel consiglio di amministrazione.
Swedish: Några ledamöter beklagade att lagstiftningen inte föreskriver att suppleanter utses för civilsamhällets företrädare i styrelsen.
Italian: Il consiglio pertanto chiede di considerare un'eventuale estensione di questo approccio ai medicinali veterinari.
Swedish: Därför ansåg styrelsen att man borde överväga att utvidga denna strategi till att omfatta veterinärmedicinska läkemedel.
Italian: I presenti valutano inoltre l'opportunità o meno di introdurre disposizioni aggiuntive per quanto concerne la partecipazione a riunioni e conferenze sponsorizzate dall'industria farmaceutica.
Swedish: Styrelsen diskuterade också om tilläggsbestämmelser borde införas i fråga om deltagandet i sammanträden och konferenser som sponsras av läkemedelsindustrin.
Italian: Altri ambiti di interesse nel 2012 saranno le comunicazioni, la trasparenza, la futura legislazione in ambito veterinario, le interazioni con gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA), la ristrutturazione dei processi per accrescere l'efficienza delle operazioni e la garanzia del funzionamento dell'Agenzia durante l'impegnativo periodo delle Olimpiadi a Londra.
Swedish: Andra områden som kommer att uppmärksammas under 2012 är kommunikation, insyn, framtida veterinärlagstiftning, samverkan med organ för utvärdering av medicinska metoder, processförnyelse för att öka effektiviteten samt myndighetens funktionssätt under den intensiva OS-perioden i London.
Italian: Per quanto riguarda le comunicazioni, è reso noto al consiglio che l'Agenzia prevede di riesaminare e migliorare ulteriormente le proprie attività di comunicazione nell'intento di fornire alle sue parti interessate informazioni sul contributo prestato dall'Agenzia e dalle istituzioni dell'UE alla salute pubblica.
Swedish: När det gäller kommunikationen fick styrelsen veta att myndigheten planerar att se över sin kommunikation och förbättra den ytterligare, i syfte att förse myndighetens intressenter med information om hur myndigheten och EU-institutionerna bidrar till folkhälsan.
Italian: La Commissione europea sottolinea altresì che il bilancio per le TIC dovrebbe essere rivisto, anche con la prospettiva di ridurre il numero di riunioni e missioni.
Swedish: Kommissionen framhöll också att IKTbudgeten borde ses över och att det finns utrymme för att minska antalet sammanträden och besök.
Italian: Page 14/15
Swedish: Sidan 14/15
Italian: I presenti porgono il benvenuto a Guido Rasi, direttore esecutivo dell'Agenzia, che per la prima volta partecipa in questa veste alla riunione del consiglio di amministrazione.
Swedish: Ledamöterna välkomnade myndighetens nye verkställande direktör Guido Rasi, som deltog i sitt första styrelsemöte i den egenskapen.
Italian: Cambiamenti a livello di direzione
Swedish: Ledningsförändringar
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la tabella dell'organico per il 2012, per un totale di 590 posti, che aumenta di 23 il numero dei posti di agente temporaneo (TA) in vista dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Swedish: Styrelsen godkände tjänsteförteckningen för 2012 med 590 tjänster, vilket innebär att antalet tillfälligt anställda ökar med 23 för genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Italian: Il consiglio decide di votare se adottare la politica così come proposta.
Swedish: Styrelsen beslutade att genomföra en omröstning om huruvida den föreslagna policyn skulle antas.
Italian: Si ha l'impressione però che l'Agenzia non sia nella posizione di imporre ulteriori restrizioni alla rete, a condizione che l'eventuale partecipazione a tali eventi comporti esclusivamente un rimborso delle spese ragionevolmente sostenute.
Swedish: Det ansågs dock att myndigheten inte kan införa ytterligare restriktioner för nätverket, t.ex. ett villkor som innebär att endast ersättning för rimliga kostnader utgår i samband med sådant deltagande.
Italian: Il quadro è incentrato sui seguenti ambiti di interazione: accesso ai migliori esperti possibili, per contribuire a una comunicazione più efficiente e mirata con gli operatori sanitari e per favorire la comprensione da parte delle organizzazioni degli operatori sanitari del ruolo dell'Agenzia e della rete.
Swedish: Ramen inriktar sig på följande samverkansområden: att ge tillgång till bästa möjliga expertis, att bidra till en effektivare och mer riktad kommunikation med vårdpersonalen samt att öka förståelsen för myndighetens och nätverkets roll hos personalens organisationer.
Italian: Voto sull'adozione del punto 7c all'ordine del giorno - Politica del consiglio di amministrazione in materia di conflitti d'interessi
Swedish: Omröstning om punkt 7c på dagordningen - styrelsens policy för hantering av intressekonflikter
Italian: Il programma di lavoro è incentrato prevalentemente sull'attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza e della legislazione sui medicinali contraffatti.
Swedish: De viktigaste punkterna i arbetsprogrammet är genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning och om förfalskade läkemedel.
Italian: Il consiglio rileva altresì che la maggior parte dei membri del consiglio di amministrazione è già soggetto a politiche in materia di conflitti d'interessi analoghe applicate dalle rispettive autorità nazionali.
Swedish: En del ledamöter betonade också att de flesta av styrelsens ledamöter omfattas av liknande policyer för hantering av intressekonflikter hos sina nationella myndigheter.
Italian: I risultati dello studio dovrebbero essere resi noti nel marzo 2012.
Swedish: Resultaten väntas föreligga i mars 2012.
Italian: Il consiglio coglie l'occasione per ringraziare i coordinatori topici (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens) per aver preparato questo argomento di discussione e auspica di poter continuare la discussione nella prossima riunione.
Swedish: Styrelsen tog tillfället i akt att tacka ämnessamordnarna (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger och Lisette Tiddens) för att de hade berett detta ärende, och såg fram emot en fortsatt diskussion vid nästa sammanträde.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse dei membri, del vicepresidente e della segreteria, e precisa che non sussistono conflitti di interesse che potrebbero interferire con gli argomenti all'ordine del giorno.
Swedish: Ordföranden informerade styrelsen om att han hade granskat styrelseledamöternas intressedeklarationer tillsammans med vice ordföranden och sekretariatet och konstaterat att det inte fanns några intressekonflikter rörande punkterna på dagordningen.
Italian: Modifiche alle norme attuative del consiglio di amministrazione sui diritti spettanti all'Agenzia
Swedish: Ändringar av styrelsens tillämpningsföreskrifter om myndighetens avgifter
Italian: Analoghe riflessioni dovrebbero essere portate avanti nel settore dei medicinali veterinari, poiché le conseguenze potenziali non sono trascurabili (per la salute umana, degli animali o in termini di criticità a livello economico).
Swedish: En liknande situation kan också inträffa för veterinärmedicinska läkemedel, vilket kan få stora konsekvenser (för människors hälsa, djurhälsan och ekonomin).
Italian: Relazione intermedia 2011 su EudraVigilance nel settore dei medicinali umani
Swedish: Halvårsrapport om EudraVigilance för humanläkemedel
Italian: Voto relativo all'adozione del punto 7 bis all'ordine del giorno - Questioni relative al personale
Swedish: Omröstning om punkt 7b på dagordningen - personalärende
Italian: Il consiglio accoglie con favore il quadro introdotto per rafforzare ulteriormente la collaborazione in corso con le organizzazioni degli operatori sanitari e per colmare i divari ancora presenti.
Swedish: Styrelsen välkomnade ramen, som syftar till att utöka det redan befintliga samarbetet med hälso- och sjukvårdspersonal och fylla de luckor som återstår.
Italian: Queste attività sono seguite da una procedura di gestione delle segnalazioni.
Swedish: Därefter följer ett förfarande för signalhantering.
Italian: La Commissione europea ha deciso di assumersi la responsabilità delle attività correlate alle SoHO.
Swedish: Europeiska kommissionen har beslutat att överta ansvaret för verksamhet som har med ämnen av mänskligt ursprung att göra.
Italian: La Commissione rileva che, in considerazione delle implicazioni in termini di risorse, il fulcro della riflessione dovrebbe essere portato sulle possibilità di intervento contemplate dal quadro legislativo attuale.
Swedish: Kommissionen framhöll att med tanke på anslagskonsekvenserna bör fokus ligga på vad som kan göras inom dagens ramlagstiftning.
Italian: La relazione mostra anche un incremento delle richieste di dati da EudraVigilance, un significativo aumento degli Stati membri che collaborano con il sistema di analisi dei dati di EudraVigilance e una maggiore conformità ai termini legali per la trasmissione delle segnalazioni di sicurezza su singoli casi.
Swedish: Rapporten visade också att antalet framställningar om uppgifter från EudraVigilance har ökat, att medlemsstaterna använder sig av EudraVigilance system för dataanalys betydligt oftare än tidigare och att de i lagen fastställda tidsramarna för överföring av enskilda fallstudier avseende säkerhet följs bättre.
Italian: [EMA/MB/880875/2011] Il consiglio di amministrazione approva l'adeguamento del costo orario fisso a 41 EUR per l'anno 2012 (il costo ammontava a 40 EUR dal 2009).
Swedish: [EMA/MB/880875/2011] Styrelsen godkände höjningen av den fasta timkostnaden till 41 euro för 2012 (kostnaden har varit 40 euro sedan 2009).
Italian: Il consiglio fa presente che, in questo settore, la trasparenza riveste un'importanza enorme.
Swedish: Det framhölls att öppenhet är A och O på det här området.
Italian: Tenendo conto che il 4 marzo 2012 scadranno i mandati per la presenza nel consiglio di Lisette Tiddens e Mike O'Donovan, e quindi rispettivamente i loro mandati di presidente e membro dell'MBTC, e in attesa delle nuove nomine dei rappresentanti della società civile in seno al consiglio, si decide di nominare Kent Woods presidente ad interim dell'MBTC a far data dal 5 marzo 2012.
Swedish: Lisette Tiddens och Mike O'Donovan lämnar styrelsen den 4 mars 2012, och deras mandat som ordförande respektive ledamot av styrelsens telematikkommitté löper samtidigt ut. Med tanke på detta och i avvaktan på att nya företrädare för civilsamhället i styrelsen utses beslutade styrelsen att utse Kent Woods till interimsordförande för styrelsens telematikkommitté från och med den 5 mars 2012.
Italian: I presenti discutono in merito al fatto che l'Agenzia deve continuare a rivedere l'obiettivo delle sue attività e, se del caso, redistribuire le risorse da attività che non sono rigorosamente prescritte dal legislatore.
Swedish: Styrelsen ansåg att myndigheten måste fortsätta att se över omfattningen av sin verksamhet och vid behov omfördela resurser från verksamhet som inte är lagstadgad.
Italian: Il gettito previsto dai diritti è aumentato del 7,5% rispetto al bilancio 2011, raggiungendo l'importo di 173 milioni di EUR, in linea con l'incremento del numero di domande e del carico di lavoro.
Swedish: Avgiftsintäkterna förväntas bli 173 miljoner euro, dvs. 7,5 % högre än i 2011 års budget, vilket beror på det ökade antalet ansökningar och den större arbetsbelastningen.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori topici Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony e Kent Woods per il contributo fornito alla preparazione degli argomenti sul programma di lavoro e sul bilancio ai fini della discussione.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony och Kent Woods för deras arbete med att bereda ärendet om punkterna i arbetsprogrammet och budgeten.
Italian: Il consiglio decide inoltre di invitare gli attuali rappresentanti (Mary Baker, Mike O'Donovan e Lisette Tiddens) a partecipare alla prossima riunione in qualità di osservatori, per consentire loro di fornire un prezioso contributo alle attività del consiglio.
Swedish: Styrelsen beslutade också att inbjuda de nuvarande företrädarna för civilsamhället - Mary Baker, Mike O'Donovan och Lisette Tiddens - att delta i nästa sammanträde som observatörer, så att de kan bidra till styrelsens arbete.
Italian: Nell'attuale situazione finanziaria, non si prevedono aumenti delle risorse assegnate.
Swedish: Med tanke på dagens ekonomiska situation är det inte troligt att bidraget kommer att öka.
Italian: • [EMA/907269/2011] Relazione sui progetti di telematica dell'UE; [EMA/907270/2011] relazione sulle operazioni del progetto di telematica dell'UE; [EMA/907383/2011] verbale della riunione del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione del 22 settembre 2011.
Swedish: • [EMA/907269/2011] Rapport om EU:s telematikprojekt; [EMA/907270/2011] Rapport om EU:s telematiksystem; [EMA/907383/2011] Protokoll från styrelsens telematikkommittés sammanträde den 22 september 2011.
Italian: Nel gennaio 2011 Andreas ha assunto le funzioni di direttore esecutivo ad interim, dimostrando le sue doti di leader, le sue capacità di valutazione personale e la sua dedizione nel guidare l'organizzazione in un clima difficile per tutto il 2011.
Swedish: Andreas har fungerat som tillförordnad verkställande direktör för myndigheten sedan januari 2011 och har visat prov på ledarskap, gott omdöme och engagemang när han har lett organisationen i en komplex miljö under hela 2011.
Italian: Questo miglioramento del tempo di risposta è la conferma di una più stretta collaborazione tra la segreteria dell'Agenzia, da un lato, e il CHMP e il suo gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza, dall'altro lato, soprattutto in termini di miglioramento della conoscenza dell'attuale processo di gestione delle segnalazioni.
Swedish: Dessa förkortade svarstider är resultatet av ett utökat samarbete mellan myndighetens sekretariat och CHMP och dess arbetsgrupp för biverkningsbevakning, i synnerhet när det gäller ökad medvetenhet om den nuvarande processen för signalhantering.
Italian: Politiche dell'EMA in materia di conflitti d'interessi a.) Secondo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per esperti
Swedish: EMA:s policy för hantering av intressekonflikter a.) Andra uppdateringen om genomförandet av policyn för hantering av intressekonflikter hos experter
Italian: • [EMA/MB/902317/2011] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2011
Swedish: • [EMA/MB/902317/2011] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2011.
Italian: Le modifiche riguardano i seguenti settori: ispezioni, master file del plasma, certificati per medicinali, variazioni di tipo II alle autorizzazioni all'immissione in commercio per MUMS (specie minori e/o usi minori) nel caso di specie non destinate alla produzione alimentare e fascicoli fondamentali per medicinali da utilizzare in una situazione di pandemia umana.
Swedish: Ändringarna avser inspektioner, Plasma Master Files, läkemedelscertifikat, typ II-ändringar av godkännanden för försäljning för icke livsmedelsproducerande djurarter enligt MUMS (mindre vanligt
Italian: Il consiglio fa notare che si tratta di una nuova iniziativa del sistema regolamentare, che pertanto richiede una preparazione attenta al fine di soddisfare le importanti aspettative delle parti interessate.
Swedish: Eftersom detta är ett nytt inslag i regelverket krävs det noggranna förberedelser om intressenternas stora förväntningar ska kunna infrias.
Italian: In attesa del completamento del processo si provvederà ad adottare una serie di accordi provvisori.
Swedish: Ett antal tillfälliga åtgärder kommer att vidtas i avvaktan på att processen ska slutföras.
Italian: La collaborazione a livello europeo e internazionale su questi aspetti è importante per pervenire a una soluzione soddisfacente.
Swedish: För att nå positiva resultat på det här området är det viktigt att det finns ett europeiskt och internationellt samarbete.
Italian: Al comitato si aggiunge un nuovo membro per rappresentare le attività istituzionali dell'Agenzia.
Swedish: Denna innebär att kommittén förstärks med en ny ledamot som företräder myndighetens affärsverksamhet.