FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may need to stop or reduce your Mayzent dose if the white blood cell count is too low.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą ir reguliariai vaisto vartojimo metu taip pat gali reikėti atlikti Jūsų kraujo tyrimus ir nustatyti baltųjų ląstelių kiekį Jūsų kraujyje. Jeigu baltųjų kraujo ląstelių skaičius yra per mažas, gydytojui gali tekti Jums laikinai nutraukti Mayzent vartojimą ar sumažinti vaisto dozę.
English: • Patients should report any symptoms of visual impairment immediately to the prescriber during and for up to one month after the end of treatment with siponimod.
Lithuanian: • Pacientai turi nedelsdami pranešti vaisto paskyrusiam gydytojui apie pasireiškusius bet kokius pablogėjusios regos simptomus gydymo siponimodu metu ir iki vieno mėnesio po vaisto vartojimo pabaigos.
English: • Be vigilant for skin malignancies while on treatment with siponimod.
Lithuanian: • Gydymo siponimodu metu reikia būti budriems dėl piktybinių odos navikų atsiradimo.
English: If PML is suspected, siponimod treatment should be suspended until PML has been excluded.
Lithuanian: Pacientams, kuriems įtariamas PDL pasireiškimas, gydymą siponimodu reikia laikinai nutraukti, kol nebus atmesta PDL diagnozė.
English: Medical advice should be given regarding the risk of harmful effects to the foetus associated with treatment and ultrasonography examinations should be performed.
Lithuanian: Moterį reikia informuoti apie gydymo keliamo žalingo poveikio vaisiui riziką, taip pat reikia atlikti tyrimus ultragarsu.
English: The median EDSS was 6.0 at baseline.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje būklės įvertinimo pagal EDSS skalę mediana buvo 6,0 balo.
English: • Each tablet contains 2 mg siponimod (as siponimod fumaric acid).
Lithuanian: • Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg siponimodo (siponimodo fumaro rūgšties pavidalu).
English: Each tablet contains 2 mg siponimod (as fumaric acid).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg siponimodo (fumaro rūgšties pavidalu).
English: Percentage brain volume change relative to baseline (95% CI)
Lithuanian: Procentinis galvos smegenų tūrio pokytis nuo pradinių reikšmių (95 % PI) Procentinio galvos smegenų tūrio pokyčio skirtumas
English: You must use effective contraception while taking Mayzent and for at least 10 days after you stop taking it to avoid becoming pregnant.
Lithuanian: Mayzent vartojimo metu ir dar bent 10 dienų po vaisto vartojimo pabaigos privalote naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, kad apsisaugotumėte nuo pastojimo.
English: The negative chronotropic effect of co-administration of siponimod and propranolol was evaluated in a dedicated pharmacodynamic/safety study.
Lithuanian: Atlikus specifinį farmakodinaminio poveikio ir saugumo tyrimą, buvo įvertintas neigiamas chronotropinis poveikis, kai kartu buvo vartojama siponimodo ir propranololio.
English: Beta blockers
Lithuanian: Beta adrenoblokatoriai
English: Hypertension was more frequently reported in patients on siponimod (12.6%) than in those given placebo (9.0%) in the phase III clinical study in patients with SPMS.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo su APIS sergančiais pacientais duomenimis, hipertenzijos atvejų dažniau nustatyta siponimodo vartojusiems pacientams (12,6 %) nei vartojusiesiems placebo (9,0 %).
English: o QTc prolongation >500 msec o Severe untreated sleep apnoea o History of symptomatic bradycardia o History of recurrent syncope o Uncontrolled hypertension o Concomitant treatment with class Ia (e.g. quinidine, procainamide) or class III anti-arrhythmic medications, calcium channel blockers (such as verapamil, diltiazem) and other medications (e.g. ivabradine or digoxin)
Lithuanian: Pacientų būklę rekomenduojama stebėti mažiausiai per naktį, jei nustatyta: o QTc intervalo pailgėjimas > 500 ms; o sunki negydoma miego apnėja; o anksčiau pasireiškusi simptominė bradikardija; o anksčiau pasireiškusios pasikartojančios sinkopės; o nekontroliuojama hipertenzija; o gretutinis gydymas Ia klasės (pvz., chinidinu, prokainamidu) ar III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais, kalcio kanalų blokatoriais (pvz.
English: Until 6 hours after first dose: o Observe patients with sinus bradycardia (heart rate <55 bpm), history of first- or second-degree [Mobitz type I] AV block or a history of myocardial infarction or heart failure (patients with NYHA class I and II) for a period of 6 hours after the first dose of siponimod for signs and symptoms of bradycardia and obtain an ECG at the end of the 6-hour monitoring period.
Lithuanian: Iki 6 valandų po pirmosios dozės pavartojimo: o po pirmosios siponimodo dozės pavartojimo reikia 6 valandas stebėti pacientų būklę dėl bradikardijos požymių ir simptomų pasireiškimo, jeigu pacientams nustatyta sinusinė bradikardija (ŠSD < 55 kartai per minutę), anksčiau buvo pirmojo ar antrojo laipsnių [Mobitz 1-ojo tipo] AV blokada arba anksčiau pasireiškė miokardo infarktas ar širdies nepakankamumas (I arba II funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją), o praėjus 6 valandų stebėjimo laikotarpiui pacientams reikia užregistruoti EKG; o prireikus siponimodo vartojimo metu sumažėjusį širdies susitraukimų dažnį galima atstatyti paskyrus parenteriniu būdu vartojamų atropino ar izoprenalino.
English: If post-dose bradyarrhythmia or conduction-related symptoms occur or if ECG 6 hours post-dose shows new onset second-degree or higher AV block or QTc ≥500 msec, appropriate management should be initiated and observation continued until the symptoms/findings have resolved.
Lithuanian: Jeigu po vaistinio preparato dozės pavartojimo nustatoma bradiaritmija ar su širdies laidumo sutrikimais susijusių simptomų, arba jeigu praėjus 6 valandoms po vaistinio preparato dozės pavartojimo EKG rodo naujai atsiradusią antrojo ar didesnio laipsnio AV blokadą ar QTc intervalą ≥ 500 ms, reikia skirti atitinkamas gydymo priemones, o pacientų būklę reikia toliau stebėti, kol simptomai ir EKG radiniai visiškai išnyks. Jeigu prireikia skirti farmakologinių gydymo priemonių, pacientų būklę reikia toliau stebėti per naktį, o po antrosios dozės pavartojimo būklę vėl reikia stebėti 6 valandas.
English: • Counsel the patient in case of inadvertent pregnancy.
Lithuanian: • Pacientę reikia konsultuoti, jeigu ji netyčia pastotų.
English: Physicians should be vigilant for clinical symptoms or magnetic resonance imaging (MRI) findings that may be suggestive of PML.
Lithuanian: Gydytojai turi būti budrūs vertindami klinikinius simptomus ar magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) radinius, kurie gali būti būdingi PDL. Jeigu įtariamas PDL pasireiškimas, gydymą siponimodu reikia laikinai nutraukti, kol nebus atmesta PDL diagnozė.
English: Your doctor may refer you to a heart specialist, as your medicines may need to be changed because Mayzent may also slow down your heartbeat in the first days of treatment.
Lithuanian: Gydytojas gali nukreipti Jus širdies ligų specialisto konsultacijai, kadangi gali reikėti pakeisti Jūsų vartojamus vaistus kitais, nes pirmosiomis vartojimo dienomis Mayzent gali taip pat sumažinti Jūsų širdies susitraukimų dažnį. Jeigu vartojate beta adrenoblokatorių, pavyzdžiui, atenololio ar propranololio, gydytojas gali nurodyti Jums laikinai nutraukti beta adrenoblokatoriaus vartojimą, kol Jūs pasieksite visą Mayzent paros dozę;
English: • A negative pregnancy test result is required prior to initiation of treatment in women of childbearing potential.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą vaisingoms s moterims, būtina įsitikinti, kad joms atlikto nėštumo testo rezultatas yra neigiamas.
English: Mayzent 2 mg film-coated tablets
Lithuanian: Mayzent 2 mg plėvele dengtos tabletės
English: Antineoplastic, immune-modulating or immunosuppressive therapies
Lithuanian: Priešvėžiniai, imuninę sistemą moduliuojantys ar ją slopinantys vaistiniai preparatai
English: The macular oedema generally improved or resolved spontaneously after discontinuation of treatment.
Lithuanian: Tinklainės geltonosios dėmės edema paprastai sumažėjo ar visiškai išnyko savaime nutraukus siponimodo vartojimą.
English: • Monitor patients carefully for signs and symptoms of infections during and after treatment with siponimod:
Lithuanian: • Gydymo siponimodu metu ir baigus gydymą pacientų būklę reikia atidžiai stebėti dėl galimų infekcijos požymių ir simptomų pasireiškimo:
English: Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum.
Lithuanian: poskyrį „Mayzent sudėtyje yra laktozės“), mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, glicerolio dibehenatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas; tabletės dangalas: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), talkas, sojų lecitinas, ksantano lipai.
English: Siponimod must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Lithuanian: Siponimodo negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: No dose adjustments for siponimod are needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, siponimodo dozės koreguoti nereikia.
English: - During pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Lithuanian: - Nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja veiksmingos kontracepcijos (žr.
English: No siponimod dose adjustments are needed in patients with mild, moderate or severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, siponimodo dozės koreguoti nereikia.
English: Titration dose
Lithuanian: Gydomoji dozė
English: If a woman becomes pregnant while on treatment, siponimod must be discontinued.
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja arba ketina pastoti, siponimodo vartojimą reikia nutraukti.
English: 9/l in a patient already receiving siponimod 1 mg should lead to interruption of siponimod therapy until the level reaches 0.6 x 10 9/l when re-initiation of siponimod can be considered.
Lithuanian: 9/l, vaistinio preparato vartojimą reikia laikinai nutraukti, kol limfocitų skaičius pasieks 0,6 x 10
English: Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod
Lithuanian: Mayzent 2 mg plėvele dengtos tabletės siponimodum
English: Cases of CM have been reported for another sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulator.
Lithuanian: KSM atvejų buvo nustatyta vartojant kito sfingozino-1-fosfato (S1F) receptorių moduliatoriaus.
English: Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), talc, soya lecithin, xanthan gum.
Lithuanian: poskyrį „Mayzent sudėtyje yra laktozės“), mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, glicerolio dibehenatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas; tabletės dangalas: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), talkas, sojų lecitinas, ksantano lipai.
English: When stopping siponimod therapy for vaccination, the possible return of disease activity should be considered (see below section “Stopping siponimod therapy”).
Lithuanian: Kai gydymas siponimodu nutraukiamas prieš vakcinaciją, reikia įvertinti ligos aktyvumo atsinaujinimo galimybę (žr.
English: Day 6
Lithuanian: 6-oji diena
English: Siponimod should be stopped at least 10 days before a pregnancy is planned (see section 4.4).
Lithuanian: Taigi, siponimodo draudžiama vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių). Siponimodo vartojimą reikia nutraukti likus bent 10 dienų iki nėštumo planavimo (žr. 4.4 skyrių). Jeigu moteris pastoja gydymosi metu, siponimodo vartojimą būtina nutraukti.
English: What Mayzent looks like and contents of the pack Mayzent 0.25 mg film-coated tablets are pale red, round film-coated tablets with the company logo on one side and “T” on the other side.
Lithuanian: Mayzent 0,25 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos spalvos, apvalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra bendrovės logotipas, o kitoje pusėje - „T“.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENADOZEI PAKUOTEI
English: PBPK modelling indicates a differential CYP2C9 genotype-dependent inhibition and induction of CYP3A4 pathways.
Lithuanian: Naudojant fiziologinį farmakokinetikos savybių modeliavimą nustatyti skirtingi nuo CYP2C9 genotipo priklausomi CYP3A4 slopinimo ir sužadinimo mechanizmai.
English: Time to 6-month CDP versus placebo
Lithuanian: PNP, plg. su placebu
English: Interference with haematological testing
Lithuanian: Sąveika su kraujo tyrimų rodmenimis
English: Mayzent 0.25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Mayzent 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Patients who are hypersensitive to peanut or soya should not take siponimod (see section 4.3).
Lithuanian: Siponimodo negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas žemės riešutams arba sojai (žr.
English: Change from baseline in T2 lesion volume (mm
Lithuanian: MRT vertinamosios baigtys T2 pažaidų tūrio pokytis nuo pradinių reikšmių (mm
English: The study involved randomisation of 1,651 patients to either siponimod 2 mg (N=1,105) or placebo (N=546); 82% of patients treated with siponimod and 78% of placebo-treated patients completed the study.
Lithuanian: Pacientams buvo paskirta 2 mg siponimodo dozė (N = 1 105) arba placebas (N = 546).
English: Beta-blocker treatment can be initiated in patients receiving stable doses of siponimod.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja stabilią siponimodo dozę, galima pradėti gydymą beta adrenoblokatoriais.
English: • Rash with small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin (symptoms of a viral infection called herpes zoster that can be severe)
Lithuanian: • Išbėrimas su mažomis skysčiu užpildytomis pūslelėmis, atsirandančiomis ant paraudusios odos
English: Mayzent 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Mayzent 2 mg
English: Mayzent 0.25 mg film-coated tablets siponimod
Lithuanian: Mayzent 0,25 mg plėvele dengtos tabletės siponimodum
English: Effective diagnostic and therapeutic strategies should be employed in patients with symptoms of infection while on therapy.
Lithuanian: Gydymo metu pacientams, kuriems pasireiškia infekcijos simptomų, reikia taikyti veiksmingus diagnozės nustatymo ir gydymo būdus. Jeigu pacientui pasireiškia sunki infekcija, reikia apsvarstyti gydymo siponimodu laikino nutraukimo galimybę.
English: Titration regimen
Lithuanian: „TITRUOJAMOJI“
English: Siponimod concentration increases in an apparent dose proportional manner after multiple once-daily doses of siponimod 0.3 mg to 20 mg.
Lithuanian: Vartojant kartotines nuo 0,3 mg iki 20 mg vaistinio preparato dozes kartą per parą, didinant dozę siponimodo koncentracija didėja proporcingai.
English: Macular oedema with or without visual symptoms was more frequently reported on siponimod (1.8%) than on placebo (0.2%) in the phase III clinical study (see section 4.8).
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu tinklainės geltonosios dėmės edemos kartu su regos sutrikimo simptomais ar be jų pasireiškimo atvejų buvo dažniau pranešta siponimodo vartojusiems pacientams (1,8 %) nei vartojusiesiems placebo (0,2 %) (žr.
English: Stopping siponimod therapy
Lithuanian: Periferinė edema Astenija
English: A transient, dose-dependent decrease in heart rate was observed during the initial dosing phase and plateaued at doses ≥5 mg. Bradyarrhythmic events (AV blocks and sinus pauses) were detected with a higher incidence under siponimod treatment compared to placebo.
Lithuanian: Laikinas ir nuo dozės priklausomas širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas pastebėtas pradinių dozių skyrimo laikotarpiu, kuris vėliau nusistovėjo skiriant ≥ 5 mg dozes.
English: Rare cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) have been reported for another sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulator.
Lithuanian: Skiriant kito sfingozino-1-fosfato (S1F) receptorių moduliatoriaus nustatyta retų užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (UGES) pasireiškimo atvejų.
English: The mean half-life of siponimod was unchanged in hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, vidutinis siponimodo pusinės eliminacijos laikotarpis nepakito.
English: • Do not initiate siponimod treatment in patients with macular oedema until resolution.
Lithuanian: • Gydymo siponimodu negalima pradėti pacientams, kuriems yra tinklainės geltonosios dėmės edema, kol ji neišnyks.
English: If resting heart rate is ≤50 bpm, then beta-blocker treatment should be interrupted until the baseline heart rate is >50 bpm.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja stabilią beta adrenoblokatoriaus dozę, prieš paskiriant gydymą reikia įvertinti širdies susitraukimų dažnį ramybėje. Jeigu ilgą laiką vartojant beta adrenoblokatorių širdies susitraukimų dažnis ramybėje yra > 50 kartų per minutę, gydymą siponimodu galima pradėti. Jeigu širdies susitraukimų dažnis ramybėje yra ≤ 50 kartų per minutę, tuomet beta adrenoblokatoriaus vartojimą reikia laikinai nutraukti, kol pradinis širdies susitraukimų dažnis taps > 50 kartų per minutę.
English: In patients with a CYP2C9*3*3 genotype, siponimod should not be used (see sections 4.3, 4.4 and
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas CYP2C9*3*3 genotipas, siponimodo skirti negalima (žr.
English: You must use effective contraception during treatment and up to 10 days after stopping treatment (see “Pregnancy, breast-feeding and fertility”).
Lithuanian: Gydymosi metu ir dar bent 10 dienų po gydymo pabaigos privalote naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones (žr.
English: Severe exacerbation of disease, including disease rebound, has been rarely reported after discontinuation of another S1P receptor modulator.
Lithuanian: Nutraukus gydymą kitu S1F receptorių moduliatoriumi, nustatyta retų sunkaus ligos paūmėjimo atvejų, įskaitant ligos recidyvą.
English: Neither dialysis nor plasma exchange would result in meaningful removal of siponimod from the body.
Lithuanian: Reikšmingo siponimodo kiekio negalima pašalinti iš organizmo nei dializės, nei plazmaferezės būdu.
English: Prompt diagnostic evaluation should be performed in patients with symptoms and signs consistent with cryptococcal meningitis; appropriate treatment, if diagnosed, should be initiated.
Lithuanian: Gydymą siponimodu reikia laikinai nutraukti, kol nebus atmesta KSM diagnozė. Jeigu diagnozuojamas KSM, reikia pradėti tinkamą gydymą.
English: Titration pack 12 film-coated tablets
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Titravimo pakuotė 12 plėvele dengtų tablečių
English: 28 film-coated tablets
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės
English: • Adjust the maintenance dose to 1 mg in patients with CYP2C9*2*3 or *1*3 genotypes.
Lithuanian: , modafiniliu) pacientams su CYP2C9*1*3 ar
English: This genotyping can be done using a Sanger sequencing method or PCR-based assay methods.
Lithuanian: Genotipas gali būti nustatomas naudojant Sanger sekoskaitos metodą arba polimerazės grandinine reakcija (PGR) pagrįstą tyrimo metodą. Jei reikia daugiau informacijos, prašome kreiptis į vietinę laboratoriją.
English: Continuation of siponimod therapy in patients with macular oedema has not been evaluated.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė tinklainės geltonosios dėmės edema, tolesnis siponimodo vartojimas nebuvo ištirtas.
English: (listed in section 6).
Lithuanian: 2 skyrių);
English: Repeat the first-dose monitoring after the second dose of siponimod.
Lithuanian: Po antrosios siponimodo dozės vartojimo reikia kartoti visus veiksmus, kaip ir pradedant vartoti pirmąją dozę;
English: Siponimod should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Siponimodas nevartotinas žindymo laikotarpiu.
English: Mayzent 0.25 mg film-coated tablets Mayzent 2 mg film-coated tablets siponimod
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Mayzent 0,25 mg plėvele dengtos tabletės Mayzent 2 mg plėvele dengtos tabletės siponimodas (siponimodum)
English: Siponimod therapy should not be initiated in patients with macular oedema until resolution.
Lithuanian: Gydymo siponimodu negalima pradėti skirti pacientams, kuriems yra tinklainės geltonosios dėmės edema, kol ji neišnyks.
English: Macular oedema
Lithuanian: Ksantano lipai
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažnas
English: % of CYP2C9*1*1 CL/F
Lithuanian: % CL/F dalis, lyginant su CYP2C9*1*1
English: If patients develop symptoms suggestive of hepatic dysfunction during treatment with siponimod, request a liver enzymes check.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto geltonosios dėmės edema, siponimodo vartojimą rekomenduojama nutraukti.
English: It must not be used by patients who:
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie:
English: The full EPAR for Azarga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Azarga EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • have certain heart problems;
Lithuanian: • serga tam tikromis širdies ligomis;
English: Other information about Azarga
Lithuanian: Kita informacija apie Azarga
English: The suspension needs to be shaken well before use.
Lithuanian: Prieš lašinant suspensiją reikia gerai suplakti.
English: The Committee decided that Azarga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Azarga nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti regėjimas, galima net apakti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azarga?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Azarga vartojimą?
English: Azarga brinzolamide / timolol
Lithuanian: Azarga brinzolamidas / timololis
English: A risk management plan has been developed to ensure that Azarga is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Azarga vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The most common side effects with Azarga (seen in between 1 and 10 patients in 100) are blurred vision, eye pain and eye irritation.
Lithuanian: Dažniausi Azarga šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra neryškus matymas, akių skausmas ir perštėjimas.
English: • have hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride);
Lithuanian: • serga hiperchloremine acidoze (per didelio chloridų kiekio sukeliamas rūgšties perteklius kraujyje);
English: Brinzolamide has been authorised in the European Union (EU) as Azopt since 2000.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) brinzolamidas įregistruotas Azopt pavadinimu 2000 m.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the change in IOP over the first six months of treatment.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio sumažėjimas per pirmus šešis gydymo mėnesius.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Azarga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Azarga preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For more information about treatment with Azarga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Azarga rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.