FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imnovid (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter), varav några kan vara allvarliga, är anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), trötthet, trombocytopeni (lågt antal blodplättar), feber, perifert ödem (svullnad i armar och ben på grund av vätskeansamling), perifer neuropati (nervskada som orsakar stickningar, smärta och domningar i händer och fötter) och infektioner, däribland pneumoni (lunginflammation).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Imnovid (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), dintre care unele pot fi grave, sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), neutropenie (număr scăzut de globule albe), oboseală, trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), febră, edeme periferice (umflarea membrelor din cauza retenției de lichide), neuropatie periferică (afectarea nervilor care cauzează furnicături, dureri și amorțeală la nivelul mâinilor și picioarelor) și infecții, inclusiv pneumonie (infecție a plămânilor).
Swedish: Det tas under de första två veckorna av tre veckor långa behandlingscykler när det ges i kombination med bortezomib och dexametason och under de första tre veckorna av fyra veckor långa behandlingscykler när det ges i kombination med enbart dexametason.
Romanian: Se administrează în primele 2 săptămâni ale ciclurilor de tratament de 3 săptămâni, când se administrează în asociere cu bortezomib și cu dexametazonă, și în primele 3 săptămâni ale ciclurilor de tratament de 4 săptămâni, când se administrează în asociere numai cu dexametazonă.
Swedish: Företaget kommer att tillhandahålla ett brev och utbildningspaket till vårdpersonal och broschyrer till patienter där det förklaras att läkemedlet förväntas vara skadligt för foster och det beskrivs hur man ska göra för att använda läkemedlet på ett säkert sätt.
Romanian: Aceasta va transmite personalului medical o scrisoare și seturi educaționale și va furniza broșuri pentru pacienți, în care explică că se preconizează că medicamentul este dăunător pentru făt și detaliază măsurile necesare pentru ca medicamentul să fie utilizat în siguranță.
Swedish: Myndigheten fann att Imnovid är effektivt för att fördröja utvecklingen av multipelt myelom hos patienter vars sjukdom inte har förbättrats eller har kommit tillbaka efter tidigare behandling, då behandlingsalternativen för dessa patienter är mycket begränsade.
Romanian: Agenția a concluzionat că Imnovid este eficace în întârzierea progresiei mielomului multiplu la pacienții la care boala nu s-a ameliorat sau a reapărut după tratamentul anterior și care au foarte puține opțiuni de tratament.
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla slutresultaten av en studie med Imnovid i kombination med bortezomib och dexametason till patienter med multipelt myelom som har fått minst en behandling med lenalidomid, för att bekräfta läkemedlets effekt på den totala överlevnaden.
Romanian: Compania va furniza, de asemenea, rezultatele finale ale unui studiu despre Imnovid în asociere cu bortezomib și dexametazonă la pacienții cu mielom multiplu care urmaseră cel puțin un tratament care a inclus lenalidomidă, pentru a confirma efectul medicamentului asupra supraviețuirii globale.
Swedish: Den aktiva substansen i Imnovid, lenalidomid, är ett immunmodulerande medel.
Romanian: Substanța activă din Imnovid, pomalidomida, este un agent imunomodulator.
Swedish: Samtliga medlemsstater kommer dessutom att se till att förskrivare och patienter förses med utbildningsmaterial och patientkort.
Romanian: Fiecare stat membru se va asigura că materialele educaționale și cardurile pentru pacienți au fost puse la dispoziția medicilor care prescriu medicamentul și a pacienților.
Swedish: Sjukdomen förvärrades i genomsnitt efter 16 veckor hos patienter som tog Imnovid plus lågdos-dexametason, jämfört med 8 veckor hos dem som tog högdos-dexametason.
Romanian: Agravarea bolii s-a produs, în medie, după 16 săptămâni la pacienții care au luat Imnovid în asociere cu dexametazonă în doză mică, față de 8 săptămâni la pacienții care au luat dexametazonă în doză mare.
Swedish: Imnovid är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med multipelt myelom (cancer i benmärgen).
Romanian: Imnovid este un medicament împotriva cancerului folosit pentru tratarea mielomului multiplu (un tip de cancer al măduvei osoase).
Swedish: Det ges också i kombination med dexametason till vuxna som har fått minst två tidigare behandlingar med både lenalidomid och bortezomib och vars sjukdom har förvärrats.
Romanian: De asemenea, se utilizează în asociere cu dexametazonă la adulții care au urmat cel puțin două tratamente anterioare care au inclus lenalidomidă și bortezomib și la care boala s-a agravat.
Swedish: Pomalidomid förväntas vara skadligt för foster och orsaka allvarliga och livshotande fosterskador.
Romanian: Se preconizează că pomalidomida este dăunătoare pentru făt, cauzând malformații grave la naștere care pun în pericol viața.
Swedish: Det ges i kombination med bortezomib (ett annat cancerläkemedel) och dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) till vuxna som har fått minst en behandling med lenalidomid (ett annat cancerläkemedel).
Romanian: Se utilizează în asociere cu bortezomib (alt medicament împotriva cancerului) și dexametazonă (un medicament antiinflamator) la adulții care au urmat cel puțin un tratament anterior care a inclus lenalidomidă (alt medicament împotriva cancerului).
Swedish: Allvarliga biverkningar, som drabbar upp till 1 av 10 patienter, är blodsjukdomar (t.ex. neutropeni, anemi och trombocytopeni), övre luftvägsinfektioner (t.ex. bronkit eller lunginflammation), lungemboli (blodpropp i lungorna), influensa och akut njurskada.
Romanian: Reacții adverse grave, care afectează până la 1 pacient din 10, sunt tulburări ale sângelui (precum neutropenie, anemie și trombocitopenie), infecții ale tractului respirator inferior (precum bronșită sau pneumonie), embolie pulmonară (cheag într-un vas de sânge din plămâni), gripă și leziuni acute la nivelul rinichilor.
Swedish: Hur verkar Imnovid?
Romanian: Cum acționează Imnovid?
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om sjukdomen förvärras eller vissa biverkningar uppträder.
Romanian: Dacă boala se agravează sau dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului cu Imnovid, fie reducerea dozei.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Imnovid finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate și a restricțiilor asociate cu Imnovid, citiți prospectul.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imnovid har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imnovid, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Imnovid plus lågdosdexametason var effektivare än enbart högdos-dexametason för att fördröja förvärrandet av multipelt myelom.
Romanian: Imnovid în asociere cu dexametazonă în doză mică a fost mai eficace în întârzierea agravării bolii decât dexametazona în doză mare administrată în monoterapie.
Swedish: • Svårigheter att somna eller att sova
Romanian: • Dificultăți în a adormi sau a rămâne adormit.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Swedish: • därefter minst en gång i månaden så länge som du tar Imnovid.
Romanian: • cel puțin o dată pe lună, după aceea, cât timp luați Imnovid.
Swedish: Händelser: 1 = 154, 2 = 162
Romanian: Evenimente: 1 = 154, 2 = 162
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 05 august 2013
Swedish: Ta inte Imnovid:
Romanian: Nu luați Imnovid:
Swedish: 6.3 Hållbarhet 4 år.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 4 ani.
Swedish: När detta inträffar kallas det att behandlingen ger "svar".
Romanian: Când se produce, aceasta se numește „răspuns".
Swedish: Centrala komponenter som ska inkluderas
Romanian: Elementele cheie care trebuie incluse
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Imnovid
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Imnovid
Swedish: • varje vecka under de första 8 behandlingsveckorna
Romanian: • în fiecare săptămână, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament
Swedish: • om du någon gång har haft blodpropp.
Romanian: • ați avut vreodată în trecut cheaguri de sânge.
Swedish: Behandling kan dock minska tecknen och symtomen på sjukdomen, eller få dem att försvinna under en tid.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul poate reduce semnele și simptomele de boală sau le poate face să dispară pentru o perioadă de timp.
Swedish: Total överlevnad var det viktigaste sekundära effektmåttet i studien.
Romanian: Supraviețuirea globală a reprezentat criteriul final secundar fundamental al studiului.
Swedish: Följande kan betraktas som exempel på lämpliga preventivmetoder:
Romanian: Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate:
Swedish: *Vid neutropeni bör läkaren överväga att använda tillväxtfaktorer.
Romanian: *În caz de neutropenie, medicul trebuie să ia în considerare utilizarea factorilor de creștere.
Swedish: • Svälj kapslarna hela, helst med vatten.
Romanian: • Înghițiți capsulele întregi, preferabil cu apă.
Swedish: Imnovid verkar på ett antal olika sätt:
Romanian: Imnovid acționează în câteva moduri diferite:
Swedish: Behandlingen fortsatte tills patienterna fick sjukdomsprogression.
Romanian: Tratamentul a continuat până când pacienții au prezentat progresia bolii.
Swedish: 30 september 2021
Romanian: 30 septembrie 2021
Swedish: • Du kan ta kapslarna med eller utan mat.
Romanian: • Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.
Swedish: Ingen toxicitet hos mödrarna observerades i denna studie.
Romanian: În acest studiu nu s-a observat toxicitate maternă.
Swedish: Slutlig klinisk studierapport:
Romanian: Data raportului final de studiu clinic:
Swedish: Barn och ungdomar Imnovid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Copii și adolescenți Imnovid nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: * För patienter > 75 år, se Särskilda populationer.
Romanian: * Pentru pacienții cu vârsta > 75 ani, vezi Grupe speciale de pacienți.
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Romanian: Medicul trebuie să vă solicite să faceți analize de sânge:
Swedish: Baserat på Cox proportionella riskmodell.
Romanian: Pe baza modelului Cox de risc proporțional.
Swedish: 31 augusti 2023
Romanian: 31 august 2023
Swedish: Vad Imnovid är och vad det används för
Romanian: Ce este Imnovid și pentru ce se utilizează
Swedish: • Brist på energi
Romanian: • Lipsă de energie.
Swedish: Direktadresserat informationsbrev till hälso- och sjukvården (före lansering)
Romanian: Comunicatele directe adresate personalului medical de specialitate (înaintea lansării)
Swedish: • Ta Imnovid vid ungefär samma tid varje dag.
Romanian: • Luați Imnovid în fiecare zi la aproximativ aceeași oră.
Swedish: Genotoxicitet/karcinogenicitet
Romanian: Genotoxicitate/carcinogenicitate
Swedish: • Omhändertagande av oanvänt läkemedel
Romanian: • eliminarea medicamentelor neutilizate
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga och vederbörliga försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape și trebuie întreprinse măsuri de precauție adecvate.
Swedish: Din läkare ska kontrollera om du någon gång har haft hepatit B-infektion.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B.
Swedish: • Beskrivning av PPP
Romanian: • descrierea PPS
Swedish: Om du blir gravid trots preventivmedelsanvändning:
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în pofida măsurilor preventive:
Swedish: Antal patienter i risk
Romanian: Numărul de pacienți expuși riscului
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Romanian: • Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă.
Swedish: • Prematur ovarial svikt som har bekräftats av en specialist inom gynekologi
Romanian: • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Romanian: Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră, nu conduceți vehicule și nu operați unelte sau utilaje.
Swedish: • genom att stimulera immunsystemet att angripa cancercellerna
Romanian: • stimulează sistemul imunitar pentru a ataca celulele canceroase
Swedish: Ta alltid dina läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Luați întotdeauna medicamentele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: Det fanns inga metaboliter vid > 10 % i relation till moderläkemedlet eller total radioaktivitet i plasma.
Romanian: Nu au existat metaboliți la >10% față de componenta de origine sau radioactivitatea totală în plasmă.
Swedish: • Att patienten inte får ge pomalidomid till någon annan
Romanian: • pacienții nu trebuie să dea pomalidomidă altor persoane
Swedish: • Patienten bekräftar ovanstående villkor
Romanian: • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus.
Swedish: En kvinnlig patient eller en kvinnlig partner till en manlig patient anses vara infertil om hon uppfyller minst ett av följande kriterier:
Romanian: Se consideră că o pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin nu se află în perioada fertilă dacă îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii:
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om dosering.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informații privind dozele.
Swedish: Detta läkemedel är besläktat med substansen talidomid och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Romanian: Acest medicament este înrudit cu talidomida și aparține unei clase de medicamente care influențează sistemul imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului).
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid
Romanian: Dacă uitați să luați Imnovid
Swedish: Du och din partner måste använda effektiva preventivmetoder under behandlingen med detta läkemedel.
Romanian: Dumneavoastră și partenerul (partenera) dumneavoastră trebuie să folosiți metode contraceptive eficace pe durata utilizării acestui medicament.
Swedish: I dessa studier uppvisade apor en större känslighet mot pomalidomideffekter än råttor.
Romanian: În aceste studii, maimuțele au prezentat o sensibilitate mai mare la efectele pomalidomidei comparativ cu șobolanii.
Swedish: Oavsett vilken delgrupp som utvärderades var PFS i allmänhet förenlig med den som observerades i ITT-populationen för båda behandlingsgrupperna.
Romanian: Indiferent de subgrupul evaluat, SFPB a fost în general compatibilă cu cea observată la populația Idt pentru ambele grupe de tratament.
Swedish: Dag (i 21-dagarscykel)
Romanian: Ziua (din ciclul de 21 zile)
Swedish: Imnovid hårda kapslar ska tas oralt vid samma tidpunkt varje dag.
Romanian: Imnovid capsule trebuie administrat oral, la aceeași oră în fiecare zi.
Swedish: Kapslar får inte öppnas eller krossas.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise sau zdrobite.
Swedish: Tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Romanian: Nu apăsați pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Swedish: Det är viktigt att notera att patienter med multipelt myelom som behandlas med pomalidomid kan få andra typer av cancer, därför ska din läkare noga bedöma nyttan och risken när du ordineras detta läkemedel.
Romanian: Este important de notat că pacienții cu mielom multiplu tratați cu pomalidomidă pot prezenta alte tipuri de cancer, prin urmare medicul dumneavoastră trebuie să evalueze cu atenție beneficiul și riscul când vă prescrie acest medicament.
Swedish: NE = Not Estimable (kan inte beräknas).
Romanian: NE = Nu poate fi estimat.
Swedish: Bloddonation och blodprover
Romanian: Donarea de sânge și analizele de sânge
Swedish: EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEGÄRAN OM ETT ÅRS MARKNADSFÖRINGSSKYDD
Romanian: CONCLUZII PRIVIND CEREREA PENTRU PROTECŢIA PENTRU PUNEREA PE PIAŢĂ PE O PERIOADĂ DE UN AN, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Swedish: • Genotyp XY, Turners syndrom, uterin agenesi.
Romanian: • genotip XY, sindrom Turner, agenezie uterină.
Swedish: Patienter måste undvika situationer där yrsel och förvirring kan vara ett problem samt avstå från att ta andra läkemedel som kan orsaka yrsel eller förvirring utan att först söka medicinsk rådgivning.
Romanian: Pacienții trebuie să evite situațiile în care amețelile și starea de confuzie pot reprezenta o problemă și nu trebuie să ia alte medicamente care să poată provoca amețeli sau stare de confuzie fără să solicite mai întâi recomandări medicale.
Swedish: Stafylokockinfektion sågs hos 4 apor; 3 av dessa djur svarade på antibiotikabehandling och 1 dog utan behandling.
Romanian: Infecția stafilococică a fost observată la 4 maimuțe; 3 dintre aceste animale au răspuns la tratamentul antibiotic și 1 animal a murit în absența tratamentului.
Swedish: Varje cykel är 28 dagar (4 veckor) lång.
Romanian: Fiecare ciclu durează 28 de zile (4 săptămâni).
Swedish: Exponeringsjusterade värden var jämförbara mellan behandlingsarmarna.
Romanian: Ratele ajustate la expunere au fost comparabile între grupele de tratament.
Swedish: Ingen känd frekvens Reaktivering av hepatit B
Romanian: Cu frecvență necunoscută reactivarea hepatitei B
Swedish: Före inledning av behandling
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului
Swedish: Baserat på dessa resultat relaterades de observerade effekterna till behandlingen av honor.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, efectele observate au fost atribuite tratamentului la femele.
Swedish: I händelse av att någon komponent i behandlingsregimen sätts ut permanent sker fortsatt behandling med de återstående läkemedlen på läkarens ansvar.
Romanian: În cazul încetării definitive a oricărui component al schemei de tratament, continuarea terapiei cu medicamente rămase este la latitudinea medicului.
Swedish: Patienter kan behöva använda stöd i form av blodprodukter och/eller tillväxtfaktorer.
Romanian: Poate fi necesar ca pacienților să li se administreze substituție cu produse de sânge și/sau factori de creștere.
Swedish: • Nödvändigheten att använda effektiva preventivmedel och definition av effektiva preventivmedel
Romanian: • necesitatea de a utiliza metode contraceptive eficace și definirea acestor metode eficace
Swedish: Patienter ska uppmanas att genast rapportera episoder med feber.
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să raporteze episoadele febrile prompt.
Swedish: Pomalidomid är strukturellt besläktat med talidomid.
Romanian: Pomalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, Övriga immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AX06.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresive, Alte imunosupresive, codul ATC: L04AX06.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas, krossas eller tuggas (se avsnitt 6.6).
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise, sfărâmate sau mestecate (vezi pct. 6.6).
Swedish: Behandling med pomalidomid ska endast återupptas efter noggrann utvärdering av fördelar och risker.
Romanian: Administrarea pomalidomidei trebuie reluată numai după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor.
Swedish: Cykel 1-8
Romanian: Ciclul 1-8
Swedish: In vitro-bindning av pomalidomid-enantiomerer till proteiner i human plasma varierar från 12 % till 44 % och är inte koncentrationsberoende.
Romanian: In vitro, legarea enantiomerilor pomalidomidei de proteine în plasma umană este cuprinsă între 12% și 44% și nu depinde de concentrație.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas stödjande vård.
Romanian: În caz de supradozaj se recomandă tratament de susținere.
Swedish: • Samlag med en vasektomiserad manlig partner; vasektomi måste vara bekräftad av två negativa spermaanalyser
Romanian: • rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk ska du fråga din läkare om råd.
Romanian: Dacă credeți că ați putea fi alergic, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Swedish: • Rekommenderad startdos av bortezomib kommer att räknas fram av din läkare och baseras på din längd och vikt (1,3 mg/m2 kroppsyta).
Romanian: • Doza inițială recomandată de bortezomib va fi stabilită de medicul dumneavoastră și se bazează pe înălțimea și greutatea dumneavoastră (1,3 mg/m2 de suprafață corporală).
Swedish: Imnovid används antingen tillsammans med:
Romanian: Imnovid este utilizat în asociere cu:
Swedish: Hos apor utvärderades pomalidomid i studier med upprepad dos som pågick i upp till 9 månader.
Romanian: La maimuțe, pomalidomida a fost evaluată în studii cu doze repetate cu durată de până la 9 luni.
Swedish: Baserat på Cox proportionella riskmodell med jämförelse av riskfunktionerna som associeras med behandlingsgrupper.
Romanian: Pe baza modelului Cox de risc proporțional, prin compararea funcțiilor de risc asociate cu grupele de tratament.
Swedish: De primära toxiciteterna som sågs hos apor associerades med de hematopoetiska/lymforetikulära systemen.
Romanian: Efectele toxice primare observate la maimuțe au fost asociate cu sistemele hematopoietic/limforeticular.
Swedish: Fördelen i PFS var mer uttalad hos de patienter som erhållit enbart en tidigare behandlingslinje.
Romanian: Avantajul SFPB a fost mai pronunțat la pacienții la care s-a administrat o singură linie terapeutică anterioară.
Swedish: • Efter att du har avslutat varje 3-veckorscykel ska du börja med en ny.
Romanian: • După terminarea fiecărui ciclu de 3 săptămâni, începeți unul nou.
Swedish: Ungefär 40 % av patienterna var i sitt första recidiv och ungefär 73 % av patienterna hade fått bortezomib i tidigare behandling.
Romanian: Aproximativ 40% dintre pacienți au fost la prima recidivă și la aproximativ 73% dintre pacienți s-a administrat bortezomib ca tratament anterior.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för tromboembolism - inklusive tidigare trombos - ska övervakas noga.
Romanian: Pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru tromboembolie - incluzând tromboză precedentă - trebuie monitorizați strict.
Swedish: Prata med läkaren om lämpliga preventivmetoder.
Romanian: Discutați cu medicul despre cea mai potrivită metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Swedish: Detta kan leda till njurproblem.
Romanian: Aceasta poate duce la probleme renale.
Swedish: Recept till fertila kvinnor kan gälla för högst 4 veckor och recept till alla övriga patienter kan gälla för högst 12 veckor.
Romanian: Prescripția la femeile aflate la vârsta fertilă poate fi efectuată pe o durată maximă de 4 săptămâni iar prescripția pentru toți ceilalți pacienți poate fi efectuată pe o durată maximă de 12 săptămâni.
Swedish: Kapslarna är förpackade i blister av polyvinylklorid (PVC)/polyklortrifluoreten (PCTFE) med genomtrycksfolie av aluminium.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil (PVC) / policlortrifluoretilenă (PCTFE) cu folie perforată din aluminiu.
Swedish: Innan du börjar behandlingen måste du berätta för din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, trebuie să discutați cu medicul dacă este posibil să rămâneți gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeți că acest lucru este improbabil.
Swedish: • om du är allergisk mot pomalidomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la pomalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Cykel 9 och vidare
Romanian: Ciclul 9 și ulterior