FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Vatnið fyrir stungulyf rennur þá sjálfkrafa niður í hettuglasið með Respreeza.
Norwegian Bokmål: Vannet til injeksjonsvæsker vil automatisk overføres til hetteglasset med Respreeza.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 60 mg á kg líkamsþyngdar og skal gefa hann einu sinni í viku.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen på60mg per kg kroppsvektskal administreres én gang per uke.
Icelandic: Staðlaðar aðferðir til að koma í veg fyrir sýkingar vegna notkunar lyfja sem unnin eru úr blóði eða blóðvökva manna eru m.a. val á blóðgjöfum, skimun á einstöku gefnu blóði og plasmasafni með tilliti til einkenna um sýkingu og að beita árangursríkum framleiðsluaðferðum til að óvirkja/fjarlægja veirur.
Norwegian Bokmål: Standardtiltak for å hindre infeksjoner overført fra legemidler fremstilt av humant blod eller plasma, omfatter valg av donorer, testing av hver tapping og hver plasmapool for spesifikke infeksjonsmarkører og inkluderer effektive metoder for inaktivering/fjerning av virus i produksjonsprosessen.
Icelandic: 7. Fjarlægið plastsmellulokið af Respreeza hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Fjern plasthetten fra hetteglasset med Respreeza.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Norwegian Bokmål: Lukk rulleklemmen.
Icelandic: Þróttleysi, viðbrögð á innrennslisstað (þ.m.t. margúll á innrennslisstað)
Norwegian Bokmål: Asteni, reaksjoner på infusjonsstedet (inkludert hematom på infusjonsstedet)
Icelandic: 6. Tengið hinn endann við aðganginn í æðina (t.d. fiðrilda-/vængjanál eða innrennslislegg).
Norwegian Bokmål: Koble den andre enden til injeksjonssettet (for eksempel sommerfugl/vinge-infusjonsnål eller infusjonskateter).
Icelandic: Greiningin leiddi í ljós andhverft línulegt samband milli meðaltalslágþéttni alfa1-próteinasa í sermi og árlegri skerðingu á lungnaþéttleika sem mæld var með rúmmálsleiðréttum tölvusneiðmyndum hjá þátttakendum sem fengu 60 mg/kg líkamsþunga skammt af Respreeza í bláæð.
Norwegian Bokmål: Denne analysen viste en omvendt lineær sammenheng mellom bunnkonsentrasjon av serum alfa-1-proteinasehemmer-nivå og det årlige tapet av lungetetthet, målt etter volumjusterte CT-skann for personer som fikk intravenøs dose Respreeza på 60 mg/kg kroppsvekt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Respreeza hjá börnum (yngri en 18 ára).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Respreeza i den pediatriske populasjonen (under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Icelandic: Heimameðferð/sjálfsmeðferð
Norwegian Bokmål: Hjemmebehandling / egenadministrasjon
Icelandic: Setjið hettuglasið með Respreeza á sléttan og harðan flöt.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med Respreeza på en jevn og fast overflate.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur fyrir alfa1-próteinasahemil eftir gjöf á einum 60 mg/kg líkamsþunga skammti af Respreeza Lyfjahvarfabreytur
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Farmakokinetiske parametere for alfa-1-proteinasehemmer, etter en enkeltdose Respreeza på 60 mg/kg kroppsvekt Farmakokinetisk parameter
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Respreeza er 60 mg/kg líkamsþunga, sem gefinn er einu sinni í viku.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen med Respreeza er 60 mg/kg kroppsvekt administrert én gang per uke.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem fengnar voru úr sex klínískum rannsóknum á 221 sjúklingi og reynslu eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp í töflunni hér á eftir samkvæmt
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring og i seks kliniske studier med 221 pasienter vises i tabellen nedenfor i henhold til MedDRA-systemets organklassifisering (SOC og Preferred Term (PT) Level).
Icelandic: Mix2Vial búnaðinn til hliðar þar til hann losnr frá Respreeza hettuglasinu (mynd 5).
Norwegian Bokmål: • Bøy hele Mix2Vial-settet til siden til det er koblet fra hetteglasset med Respreeza (figur 5).
Icelandic: Heildar próteinmagnið er u.þ.b. 4.400 mg í hverju hettuglasi.
Norwegian Bokmål: Det totale proteininnholdet er omtrent 4 400 mg per hetteglass.
Icelandic: Ef lyfið er notað reglulega eykst þéttni alfa1-próteinasahemils í blóði og lungum og hægir þannig á framvindu lungnaþembu.
Norwegian Bokmål: Jevnlig bruk av dette legemidlet øker blod- og lungenivåene av alfa-1-proteinasehemmer og bremser på den måten progresjonen av emfysem.
Icelandic: Alfa1-próteinasahemill manna er talinn vera megin and-próteasinn í neðri hluta öndunarvegar, þar sem hann hamlar daufkyrningselastasa (neutrophil elastase, NE).
Norwegian Bokmål: Human alfa-1-proteinasehemmer anses å være den primære anti-proteasen i nedre luftveier, der den hemmer nøytrofil elastase (NE).
Icelandic: Natríumklóríð, natríumtvívetnisfosfat einhýdrat, mannitól.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, mannitol.
Icelandic: Þar sem alfa1-próteinasahemill er innrænt mannaprótein er talið ólíklegt að Respreeza hafi skaðleg áhrif á fóstur þegar það er gefið í ráðlögðum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Siden alfa-1-proteinasehemmer er et endogent humant protein, anses det som usannsynlig at Respreeza vil forårsake skader på fosteret når det gis i anbefalte doser.
Icelandic: Tengið innrennslissettið við innrennslisílátið.
Norwegian Bokmål: Fest administrasjonssettet til administrasjonsbeholderen.
Icelandic: Sveiflið hettuglasinu með Respreeza varlega í hringi þar til lyfið er að fullu leyst upp (mynd 6).
Norwegian Bokmål: Roter forsiktig hetteglasset med Respreeza til pulveret er helt oppløst (figur 6).
Icelandic: 31 til 67 ára (meðalaldur 54 ár) með meðaltalsþéttni alfa1-próteinasahemils við grunngildi u.þ.b. 6,15 µM og rúmmálsleiðréttan meðaltalsþéttleika lungna samkvæmt tölvusneiðmyndum
Norwegian Bokmål: Deltakerne varierte i alder fra 31 til 67 år (median alder 54 år) med gjennomsnittlig utgangsnivå (baseline) av alfa-1-proteinasehemmer på omtrent 6,15 µM, og gjennomsnittlig volumjustert CT lungetetthet på 47 g/l / 50 g/l for henholdsvis Respreeza- og placebo-deltakere.
Icelandic: Eitt hundrað og fjögurtíu þátttakendur (76 þátttakendur sem fengu meðferð með Respreeza og 64 þátttakendur sem fengu lyfleysu í RAPID rannsókninni) tóku þátt í RAPID framlengingarfasanum og fengu
Norwegian Bokmål: 140 personer (76 personer behandlet med Respreeza og 64 personer behandlet med placebo i RAPIDstudien) fortsatte i RAPID forlengelsesstudien og ble behandlet med en ukentlig intravenøs dose Respreeza på 60 mg / kg kroppsvekt i opptil 24 måneder.
Icelandic: 3. Undirbúið hólfið með því að kreista dropahólfið þar til Respreeza hefur fyllt hólfið til hálfs.
Norwegian Bokmål: Kammeret primes ved å klemme sammen dryppekammeret til Respreeza har fylt kammeret halvveis.
Icelandic: Lýsing á útliti Respreeza og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Respreeza ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Blönduðu lausnina skal gefa með innrennsli í bláæð með sérstakri innrennslisslöngu og á innrennslishraðanum u.þ.b. 0,08 ml/kg líkamsþyngdar/mín.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen bør infunderes intravenøst med en separat dedikert infusjonsslange med en infusjonshastighet på omtrent 0,08 ml/kg kroppsvekt minutt.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar skal fylgjast náið með sjúklingnum m.t.t. aukaverkana og veita viðeigandi stuðningsmeðferð ef þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer overdose, skal pasienten observeres nøye for bivirkninger, og støttetiltak skal være tilgjengelig etter behov.
Icelandic: Brjóstverkur, kuldahrollur, hiti
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, frysninger, pyreksi
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. hraðtaktur, lágþrýstingur, rugl, yfirlið, minnkuð súrefnisnotkun og bjúgur í koki)
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner synkope, redusert oksygenforbruk og ødem i svelget)
Icelandic: Heildar próteinmagnið er u.þ.b. 1.100 mg í hverju hettuglasi.
Norwegian Bokmål: Det totale proteininnholdet er omtrent 1 100 mg per hetteglass.
Icelandic: Slembuð, langtíma verkunarrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis hefur verið samþykkt og til að rannsaka skammtatengslin hvort aukið magn API í blóði kunni að hafa áhrif á hraða minnkunar á þéttleika í lungum og hvort það myndi styðja skammtahækkun í 120 mg/kg, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr slembiraðaðri, langtíma, verkunarrannsókn sem framkvæmd er samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
Norwegian Bokmål: PAES - Effektstudier etter markedsføring: Man er blitt enig om å gjennomføre en randomisert, langsiktig PAES-studie for å studere doseforholdet hvis det høyere API-nivået i blodet kan påvirke graden av reduksjon i lungetetthet, og hvorvidt dette ville støtte en økt dose på 120 mg/kg.
Icelandic: 1 hettuglas með leysi, 76 ml af vatni fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsvæske, 76 ml vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Engar dýrarannsóknir á frjósemi hafa verið gerðar með Respreeza og öryggi þess á meðgöngu hefur ekki verið staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum.
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonsstudier med dyr har blitt utført med Respreeza, og sikkerheten ved bruk under graviditet har ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
Icelandic: Lausnin á að vera tær, litlaus eða gulleit og laus við sýnilegar agnir.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar, fargeløs til svakt gul, og fri for synlige partikler.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta er ekki hægt að útiloka að fullu möguleikann á að smitefni berist á milli þegar lyf eru unnin úr blóði eða plasma úr mönnum.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse tiltakene, kan likevel muligheten for overføring av smittestoffer ved administrasjon av legemidler fremstilt av humant blod eller plasma ikke utelukkes helt.
Icelandic: Lyfið inniheldur u.þ.b. 1,9mg af natríum í hverjum ml af blandaðri lausn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,9mgnatrium per ml rekonstituert oppløsning.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Verkir í eitlum (sporöskjulaga vefjamassar sem eru dreifðir um allan líkamann og geta verið áþreifanlegir, t.d. í handarkrika, nára eða hálsi), þroti í andliti, þroti í augum og vörum.
Norwegian Bokmål: Smerte i lymfekjertler (ovale masser av vev som er fordelt over hele kroppen og som kan være følbar for eksempel i armhulen, lysken eller halsen), hevelser i ansikt, hevelse i øyne og lepper.
Icelandic: Takið Mix2Vial búnaðinn ásamt þynnupakkningunni og þrýstið oddinum á bláa endanum á Mix2Vial búnaðinum beint niður í gegnum tappa hettuglassins með vatni fyrir stungulyf (mynd 2).
Norwegian Bokmål: Ta blisterpakningen med Mix2Vial-settet, og stikk vertikalt hull i hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med den blå spissen på Mix2Vial-settet (figur 2).
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið strax eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Icelandic: 7. Gefið blönduðu lausnina í æð með inndælingu/innrennsli samkvæmt leiðbeiningum læknisins.
Norwegian Bokmål: Injiser/infunder den rekonstituerte oppløsningen inn i venen i henhold til instruksjonene gitt av legen.
Icelandic: Slíkar aukaverkanir geta komið fram jafnvel þótt þú hafir áður fengið alfa1-próteinasahemla manna og þolað þá vel.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Slike bivirkninger kan forekomme selv om du tidligere har fått human alfa-1-proteinasehemmere og har tolerert det godt.
Icelandic: Heimameðferð / Sjálfsmeðferð
Norwegian Bokmål: Hjemmebehandling/egenadministrering
Icelandic: Ef grunur leikur á ofnæmis- eða bráðaofnæmisviðbrögðum getur þurft að stöðva innrennslið án tafar, samkvæmt eðli og alvarleika viðbragðanna.
Norwegian Bokmål: Mistenkte allergiske eller anafylaktiske reaksjoner kan kreve umiddelbar seponering av infusjonen, avhengig av type og alvorlighetsgrad av reaksjonen.
Icelandic: 1 hettuglas með leysi, 95 ml af vatni fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: •1 hetteglass med oppløsningsvæske, 95ml vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Lyfið er hvítt til beinhvítt duft.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et hvitt til gråhvitt pulver.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður gætu ákveðið að hægja á eða stöðva lyfjagjöfina og veita viðeigandi meðferð við viðbrögðunum, en það fer eftir eðli og alvarleika viðbragðanna.
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen og alvorlighetsgraden av reaksjonen, kan legen din eller annet helsepersonell bestemme om administrasjonshastigheten skal reduseres eller administrasjonen skal stoppes fullstendig og gi passende behandling for reaksjonen.
Icelandic: IgA-skort geta myndað mótefni gegn IgA og, því átt frekar á hættu að þróa ofnæmi sem kann að vera alvarlegt og bráðaofnæmi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med selektiv eller alvorlig IgA-mangel kan utvikle antistoffer mot IgA og derfor ha større risiko for å utvikle potensielt alvorlige overfølsomhets- og anafylaktiske reaksjoner.
Icelandic: Lyfið skal blanda, gefa og meðhöndla með varúð að viðhafðri smitgát til að viðhalda sæfingu lyfsins.
Norwegian Bokmål: • Produktet må rekonstitueres, administreres og håndteres med forsiktighet med aseptisk teknikk for å opprettholde produktets sterilitet.
Icelandic: Ef hætt er að nota Respreeza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Respreeza
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar dýrarannsóknir á útskilnaði alfa1-próteinasahemils í mjólk.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av human alfa-1-proteinasehemmer i melk er ikke studert hos dyr.
Icelandic: Síðari innrennsli mega umönnunaraðili eða sjúklingurinn sjálfur gefa (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Påfølgende infusjoner kan administreres av en omsorgsperson eller av pasienten (se pkt.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir á æxlun hafa verið gerðar með Respreeza og öryggi þess á frjósemi manna hefur ekki verið staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsstudier med dyr har blitt utført med Respreeza, og effekten på human fertilitet har ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
Icelandic: (gler)
Norwegian Bokmål: (flerpakning)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálaröryggisbúna ði (nálargildra)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)(glass) med nålebeskyttelse
Icelandic: Íkomuleið
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Icelandic: eða í bláæð
Norwegian Bokmål: Subkutan eller
Icelandic: (gler) með nálaröryggisbúna ði
Norwegian Bokmål: (glass) med nålefelle sprøyter
Icelandic: (gler) með nálaröryggisbúna ði (nálargildra)
Norwegian Bokmål: (glass)(glass) med nålebeskyttelse sprøyter
Icelandic: 6 (6 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (40000 IE/ml) 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Icelandic: Skiptið daglega um stungustað.
Norwegian Bokmål: Bytt sted fra dag til dag.
Icelandic: Þvoið hendur.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
Icelandic: Það tekur yfirleitt 15 til 30 mínútur.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mellom 15 og 30 minutter.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gætu hafa sýnt þér hvernig þetta er gert.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren har kanskje vist deg hvordan du skal gjøre dette.
Icelandic: Almennt þurfa börn undir 30 kg stærri viðhaldsskammta en börn yfir 30 kg og fullorðnir.
Norwegian Bokmål: Barn under 30 kg behøver generelt høyere vedlikeholdsdose enn barn over 30 kg og voksne.
Icelandic: 1316 BN Almere Holland
Norwegian Bokmål: 1316 BN Almere Nederland
Icelandic: Við lokagreiningu var greint frá 1.653 dauðsföllum.
Norwegian Bokmål: Ved endelig analyse var 1653 dødsfall rapportert.
Icelandic: D-61118 Bad Vilbel
Norwegian Bokmål: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Icelandic: Sprautaðu þig um leið og þú manst eftir því.
Norwegian Bokmål: Ta den neste injeksjonen så snart du husker det.
Icelandic: Stöðvið meðferð
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil holde øye med dette.
Icelandic: Langtíma krabbameinsrannsóknir hafa ekki verið gerðar.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Icelandic: • ert með alvarlegan hjartasjúkdóm
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig hjertesykdom
Icelandic: ef innsiglið er rofið,
Norwegian Bokmål: • hvis forseglingen er brutt,
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni var 11,6 ár (á bilinu 0,5 til 20,1 ár).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasienter inkludert i studien var 11,6 år (0,5 til 20,1 år).
Icelandic: Það getur haft áhrif á aðrar meðferðir og rannsóknaniðurstöður.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke andre behandlinger eller prøveresultater.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet som behandler deg, vil alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
Icelandic: Eftir 52 vikur voru 57% áfram í rannsókninni og fengu skammt sem var að miðgildi 200 a.e./kg/viku.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker var 57 % av pasientene fortsatt i studien og fikk en mediandose på 200 IE/kg/uke.
Icelandic: Má ekki frysta eða hrista.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller ristes.
Icelandic: Þar af leiðandi er dreifingarrúmmál örlítið meira en plasmarýmið.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er derfor litt større enn plasmavolumet.
Icelandic: • hefur nýlega fengið hjartaáfall eða heilablóðfall
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Icelandic: Ráðlagt er að meta fyrstu rauðkornasvörun (erythroid response) 8 til 12 vikum eftir að meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at innledende erytroidrespons vurderes 8 til 12 uker etter behandlingsstart.
Icelandic: Læknirinn hefur látið gera blóðrannsókn og ákveðið að þú þurfir að fá Retacrit.
Norwegian Bokmål: Legen din har tatt blodprøver og har besluttet at du trenger Retacrit.
Icelandic: Eftirfarandi viðhaldsskammtar sáust í klínískum rannsóknum eftir 6 mánaða meðferð.
Norwegian Bokmål: Følgende vedlikeholdsdoser ble observert i kliniske studier etter 6 måneders behandling.
Icelandic: Epoetín zeta líkist manna próteininu erythropoietin (e-rí-tró-pó-e-tín) og virkar á sama hátt.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er en kopi av det humane proteinet erytropoietin (e-ryt-ro-po-e-tin) og virker på samme måte.
Icelandic: PRCA veldur skyndilegu og alvarlegu blóðleysi.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til plutselig og alvorlig blodmangel.
Icelandic: Meðferð með Retacrit er skipt í tvö stig - leiðréttingar- og viðhaldsstig.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Retacrit inndeles i to stadier - korrigerings- og vedlikeholdsfase.
Icelandic: Það er mikilvægt að láta lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen din hvis noe av det følgende gjelder deg.
Icelandic: Læknirinn tekur ákvörðun um það.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre dette.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir blóðstorknun máttu ekki fá Retacrit.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke legemidler som forebygger blodpropp, skal du ikke ha Retacrit.
Icelandic: Ef minna en einn dagur er fram að næstu inndælingu skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn en dag til neste injeksjon, skal du ikke ta den glemte injeksjonen, men fortsette etter vanlig skjema.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM (MEÐ BLUE BOX) FJÖLPAKKNING
Norwegian Bokmål: YTRE ETIKETT (MED BLUE BOX), FLERPAKNING
Icelandic: Þú skalt ræða þetta við lækninn.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
Icelandic: Sameindarþyngd rauðkornavaka er 32.000 til 40.000 dalton.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Icelandic: Tvínatríumfosfatdíhýdrat Natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat Natríumklóríð
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
Icelandic: Retacrit skammturinn sem þú færð byggir á líkamsþyngd þinni í kílógrömmum.
Norwegian Bokmål: Den dosen av Retacrit som du får er basert på din kroppsvekt i kilo.
Icelandic: Flensulík veikindi geta komið fram, einkum í upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme, særlig ved oppstart av behandlingen.
Icelandic: *1 g/dl = 0,62 mmól/l; 12 g/dl = 7,5 mmól/l
Norwegian Bokmål: *1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Icelandic: Ekki má nota Retacrit:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Retacrit:
Icelandic: ef þú veist eða heldur að það gæti hafa verið fryst óvart eða
Norwegian Bokmål: • hvis man vet, eller tror at det har vært tilfeldig frosset, eller
Icelandic: Læknirinn þinn mun panta reglulegar blóðprufur til að athuga hvort blóðleysið svari meðferðinni og getur stillt skammtinn, yfirleitt ekki oftar en á fjögurra vikna fresti.
Norwegian Bokmål: • Din lege vil bestille regelmessige blodprøver for å sjekke hvordan anemien responderer, og vil muligens justere dosen, vanligvis ikke oftere enn hver fjerde uke.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem náðu markmiðinu náðu 90% þeirra því með skömmtun 3 sinnum í viku.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som oppnådde målet sto 90 % på dosering 3 ganger pr. uke.
Icelandic: Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
Norwegian Bokmål: Inneholder fenylalanin, se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Icelandic: Þau geta verið algengari í upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hyppigere i starten av behandlingen.
Icelandic: Ef það gerist skal gera viðeigandi skammtaaðlögun eins og tilgreint er.
Norwegian Bokmål: Dersom det skjer, bør passende dosejusteringer foretas.
Icelandic: Sumir, allt eftir því hvers vegna þeir þurfa Retacrit meðferð, geta síðar meir lært að sprauta sig sjálfir undir húð: sjá Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálf(ur) með Retacrit.
Norwegian Bokmål: Noen personer, avhengig av hvorfor de trenger behandling med Retacrit, kan senere lære å selv sette injeksjoner under huden: se Instruksjoner for hvordan du selv injiserer Retacrit.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Natríumhýdroxíð (pH stillir) Saltsýra (pH stillir)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Natriumhydroksid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
Icelandic: Öll blóðsegatilvikin komu fram í epóetín alfa hópnum og á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: Alle TVE-ene forekom i epoetin alfa-gruppen og i studiens første 24 uker.
Icelandic: Að lágmarki skulu líða 4 vikur milli skammtahækkana.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 4 uker mellom doseøkningene.
Icelandic: Meðferð með Retacrit verður að fara fram undir leiðsögn lækna sem hafa reynslu í meðferð sjúklinga með ábendingarnar að ofan.
Norwegian Bokmål: Behandling med Retacrit må startes under overvåking av leger som har erfaring med behandling av pasienter med indikasjonene ovenfor.
Icelandic: Glær, litarlaus lausn.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita strax ef þú heldur að of mikið af Retacrit hafi verið notað.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du tror at det har blitt injisert for mye Retacrit.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með blóðþrýstingnum reglulega á meðan þú notar Retacrit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måle blodtrykket ditt jevnlig mens du bruker Retacrit.
Icelandic: „Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með Retacrit" er að finna í lok fylgiseðils.
Norwegian Bokmål: "Instruksjoner for hvordan du selv injiserer Retacrit" finnes på slutten av pakningsvedlegget.
Icelandic: INNRI ASKJA (ÁN BLUE BOX) HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU
Norwegian Bokmål: MELLOMPAKNING (UTEN BLUE BOX), DEL AV FLERPAKNING
Icelandic: Þrjú voru staðfest sem blóðsegatilvik og í síðasta tilvikinu (skyndilegur dauði) var blóðsegarek ekki staðfest.
Norwegian Bokmål: Tre ble bekreftet som TVE, og i det siste tilfellet (plutselig dødsfall) ble tromboembolisk hendelseikke bekreftet.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Retacrit fyrir fullorðna og börn er 50 alþjóðlegar einingar (a.e.) á hvert kílógramm (/kg) af líkamsþyngd þrisvar sinnum í viku.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose av Retacrit til voksne og barn er 50 Internasjonale enheter (IE) per kilo (kg) kroppsvekt, gitt tre ganger i uka.
Icelandic: Einnig geta komið fram sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og augum (rauð og þrútin augu).
Norwegian Bokmål: Sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne (røde og hovne øyne) kan også oppstå.
Icelandic: Notið Retacrit alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid Retacrit nøyaktig slik du har lært av lege eller sykepleier.