FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az avanafil és a REZOLSTA kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Avanafila un REZOLSTA kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Ennek a betegségnek a kifejlődése valószínűbb hosszantartó kombinált retrovírus-elleni terápia, az immunrendszer válaszkészségének súlyos csökkenése, túlsúly vagy túlzott alkoholfogyasztás vagy egyéb gyógyszerek, az úgy nevezett kortikoszteroidok alkalmazása esetén.
Latvian: Tās iespējamība var būt lielāka pēc ilgstošas HIV ārstēšanas, izteiktākiem imūnsistēmas darbības traucējumiem, pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu, alkoholiķiem vai tā saucamo kortikosteroīdu lietotājiem.
Hungarian: További részletekért olvassa el a maravirok Alkalmazási előírását.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt maraviroka zāļu aprakstā.
Hungarian: REZOLSTA 800 mg/150 mg - filmtabletta darunavir/kobicisztát
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS REZOLSTA 800 mg/150 mg tabletes darunavirum/cobicistatum
Hungarian: - a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okozza (oszteonekrózis), - az emlők megnagyobbodása, - kóros vérvizsgálati eredmények, például a hasnyálmirigy működését értékelő bizonyos vizsgálatok eredményei, magas vércukorszint, kóros „lipidszint" (zsír).
Latvian: simptomi; - osteonekroze (kaulaudu atmiršana, ko izraisa nepietiekama kaula apasiņošana); - krūšu palielināšanās; - normai neatbilstoši asins analīžu, piemēram, aizkuņģa dziedzera analīžu, rezultāti, augsts cukura līmenis, normai neatbilstošs lipīdu (tauku) līmenis.
Hungarian: 6/l (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Latvian: 6/l lietot REZOLSTA nav atļauts (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Az enyhe vagy közepes mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a REZOLSTA dózisának módosítása nem szükséges.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem REZOLSTA deva nav jāpielāgo.
Hungarian: Korábban már kezelt darunavir/rito navir 600/100 mg naponta kétszer N = 296
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti darunavīrs/ritonavī rs 600/100 mg divreiz dienā N = 296
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított eGFRCG-változás -9,6 ml/perc volt a 2. héten, és -9,6 ml/perc volt a 48. héten.
Latvian: 2. nedēļā un -9,6 ml/min 48. nedēļā.
Hungarian: Az egyszeri 600 mg-os adagban, önmagában adott darunavir oralis abszolút biohasznosulása megközelítőleg 37%.
Latvian: Darunavīrs Vienreizējas atsevišķi lietota darunavīra 600 mg devas absolūtā perorālā biopieejamība ir aptuveni
Hungarian: A REZOLSTA és a raltegravir dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Latvian: REZOLSTA un raltegravīru var lietot, nepielāgojot devu.
Hungarian: A darunavir a HIV-ellenes gyógyszerek csoportjába tartozó úgy nevezett „proteázgátló".
Latvian: Darunavīrs pieder pie HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu grupas, kas tiek saukta par "Proteāzes inhibitoriem" un kas HIV vīrusu skaitu Jūsu organismā samazina līdz niecīgam līmenim.
Hungarian: KÁBÍTÓ FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK/ÓPIÁTFÜGGŐSÉG KEZELÉSE Buprenorfin/naloxon
Latvian: NARKOTISKIE PRETSĀPJU LĪDZEKĻI / OPIOĪDU ATKARĪBAS ĀRSTĒŠANAS LĪDZEKĻI Buprenorfīns/naloksons
Hungarian: A napi egyszeri REZOLSTA hatásosságának bizonyítéka a korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott és a korábban retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegekkel végzett GS-US-216-130-vizsgálat, a korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott betegekkel végzett TMC114FD2HTX3001-vizsgálat 48. heti analízisének adatain, valamint két III. fázisú vizsgálat, a sorrendben korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott és a korábban retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegekkel, naponta egyszer 800/100 mg darunavirral/ritonavirral végzett ARTEMIS- és ODIN-vizsgálatokon alapul.
Latvian: Pierādījumi par REZOLSTA efektivitāti, lietojot vienreiz dienā, ir balstīti uz GS-US-216-130 pētījuma 48 nedēļu datu analīzi ar ART neārstētiem un ar ART ārstētiem pacientiem, pētījumu TMC114FD2HTX3001, kurā piedalījās ar ART neārstēti pacienti, un diviem 3. fāzes pētījumiem ARTEMIS un ODIN, kas veikti, lietojot 800/100 mg darunavīra/ritonavīra vienreiz dienā attiecīgi ar ART neārstētiem un ar ART ārstētiem pacientiem.
Hungarian: A REZOLSTA darunavirt és kobicisztátot tartalmaz, a (kobicisztáttal vagy alacsony dózisú ritonavirrel kombinált) darunavir vagy a kobicisztát mellett azonosított kölcsönhatások meghatározzák a REZOLSTA mellett estlegesen előforduló kölcsönhatásokat.
Latvian: REZOLSTA satur darunavīru un kobicistatu, tādēļ mijiedarbības, kas var rasties, lietojot REZOLSTA, nosaka mijiedarbības, kas konstatētas, lietojot darunavīru (kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru) vai kobicistatu.
Hungarian: A kobicisztát együttes adása olyan gyógyszerekkel, amelyek ezeknek a transzportereknek a szubsztrátjai, az ilyen gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
Latvian: Ja kobicistatu lieto vienlaicīgi ar zālēm, kuras ir šo transportmolekulu substrāti, ir iespējama palielināta vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācija plazmā.
Hungarian: A REZOLSTA és a protonpumpa-inhibitorok dózismódosítás nélkül kombinálhatók.
Latvian: REZOLSTA var lietot vienlaicīgi ar protonu sūkņa inhibitoriem, nepielāgojot devu.
Hungarian: Végpontok darunvir/ritonavir 800/100 mg naponta egyszer + OBR N = 294
Latvian: Iznākumi darunavīrs/ritonavīrs 800/100 mg vienreiz dienā + OFS N = 294
Hungarian: (CYP3A-indukció).
Latvian: (CYP3A indukcija).
Hungarian: (CYP3A- és/vagy P-glikoprotein-gátlás)
Latvian: (CYP3A un/vai P-glikoproteīna inhibīcija)
Hungarian: Alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt ösztrogén alapú fogamzásgátlók és REZOLSTA egyidejű alkalmazásakor.
Latvian: Estrogēnus saturošus kontracepcijas līdzekļus lietojot vienlaicīgi ar REZOLSTA, jāiesaka izmantot alternatīvu pretapaugļošanās metodi vai papildu pretapaugļošanās līdzekļus.
Hungarian: A darunavir/ritonavir megfontolható alternatívaként.
Latvian: Par alternatīvu terapijas shēmu var uzskatīt darunavīru/ritonavīru.
Hungarian: Vannak fokozott vérzékenységről, köztük spontán cutan haematomákról és haemarthrosról szóló beszámolók az A és B típusú haemophiliában szenvedő, HIV-ellenes proteáz inhibitorokkal (PI) kezelt betegeknél.
Latvian: No pacientiem ar A un B tipa hemofiliju, kuri ārstēti ar HIV PI, tika saņemti ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, ieskaitot spontānas ādas hematomas un hemartrozes.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság, asthenia
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži nespēks, astēnija
Hungarian: A 48. heti analíziseken alapuló adatok A 96.
Latvian: Datus pamato 96. nedēļā veiktās analīzes
Hungarian: A kolhicin dózisának csökkentése, vagy a kolhicin-kezelés megszakítása javasolt a normál vesefunkciójú vagy májfunkciójú betegeknél, ha REZOLSTA-kezelés szükséges.
Latvian: Ja nepieciešama ārstēšana ar REZOLSTA, pacientiem ar normālu nieru vai aknu darbību ieteicams samazināt kolhicīna devu vai pārtraukt ārstēšanu ar kolhicīnu.
Hungarian: A domperidon együttadása hatásfokozóval kiegészített REZOLSTA-val ellenjavallt.
Latvian: Domperidona vienlaicīga lietošana ar REZOLSTA ir kontrindicēta.
Hungarian: A REZOLSTA és a didanozin dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Latvian: REZOLSTA un didanozīnu var lietot, nepielāgojot devu.
Hungarian: Avanafil merevedési zavar kezelésére
Latvian: Avanafils erektilās disfunkcijas ārstēšanai
Hungarian: A REZOLSTA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms REZOLSTA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Hungarian: Patkányoknál a darunavir ritonavirral való együttadása az önmagában adott darunavirhoz képest kismértékben fokozta a vörösvértest paraméterekre, a májra és a pajzsmirigyre kifejtett hatást, a hasnyálmirigy-szigetek fibrosisának előfordulási gyakoriságát (csak hím patkányoknál).
Latvian: Žurkām darunavīra kombinācija ar ritonavīru radīja nelielu eritrocītu, aknu un vairogdziedzera rādītāju palielināšanos, un aizkuņģa dziedzera saliņu fibrozes sastopamības pieaugumu (tikai vīriešu kārtas žurkām) salīdzinājumā ar viena paša darunavīra terapiju.
Hungarian: Glekaprevir/pibrentasvir
Latvian: Glekaprevīrs/pibrentasvīrs
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori emelkedett májenzimszintek nem gyakori hepatitis*, cytolyticus hepatitis*
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži paaugstināts aknu enzīmu līmenis retāk hepatīts*, citolītisks hepatīts*
Hungarian: A REZOLSTA és a nevirapin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Latvian: REZOLSTA nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar nevirapīnu.
Hungarian: A kobicisztát és a darunavir nagyon korlátozott mértékű renalis eliminációja alapján nem szükséges a REZOLSTA dózisának módosítása a vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Latvian: Tā kā kobicistata un darunavīra eliminācija caur nierēm notiek ļoti nelielā apjomā, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem īpaši piesardzības pasākumi nav jāievēro un REZOLSTA deva nav jāpielāgo.
Hungarian: Minden vizsgálati alany darunavir/kobicisztát 800/150 mg, naponta egyszer + optimalizált háttérkezelés N = 313
Latvian: Visas pētāmās personas darunavīrs/kobicistats 800/150 mg vienreiz dienā + OFS N = 313
Hungarian: ANTACIDÁK
Latvian: ANTACĪDI
Hungarian: * Ezeket a gyógyszer okozta mellékhatásokat a darunavirral/kobicisztáttal végzett klinikai vizsgálatokban nem jelentették, de észlelték a darunavir/ritonavir-kezelés mellett és várható darunavir/kobicisztáttal is.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības nav novērotas klīniskajos pētījumos ar darunavīru/ kobicistatu, bet tās ir konstatētas,
Hungarian: Az everolimusz és a REZOLSTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Latvian: Everolima un REZOLSTA vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA várhatóan növeli ezeknek a gombaellenes szereknek a plazmakoncentrációját, és a darunavir és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációját emelhetik a gombaellenes szerek.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka REZOLSTA paaugstinās šo pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā, un pretsēnīšu līdzekļi var palielināt darunavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Felhasználható: A tartály első felbontását követően 6 hétig használható.
Latvian: Nelietot pēc tam, kad ir pagājušas 6 nedēļas kopš pudelītes pirmās atvēršanas.
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha korábban vesebetegsége volt.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums ir bijuši nieru darbības traucējumi.
Hungarian: Ezért a REZOLSTA-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és másik kezelést kell választani azoknál nőknél, akik a REZOLSTA-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.6 pont).
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā nedrīkst sākt terapiju ar REZOLSTA, un sievietēm, kurām REZOLSTA lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
Hungarian: (CYP3A-, CYP2D6- és/vagy P-gp-gátlás)
Latvian: (CYP3A, CYP2D6 un/vai P-gp inhibīcija)
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó további információkért olvassa el az egyéb antiretrovirális gyógyszerek Alkalmazási előírását.
Latvian: Informāciju par devām skatīt citu pretretrovīrusu līdzekļu zāļu aprakstos.
Hungarian: A tartály első felbontását követően 6 hétig használható fel a gyógyszer.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, kad ir pagājušas 6 nedēļas kopš pudelītes pirmās atvēršanas.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA növelheti a glekaprevir- és a pibrentasvirexpozíciót.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka REZOLSTA var pastiprināt glekaprevīra un pibrentasvīra iedarbību.
Hungarian: Interakció táblázat
Latvian: Mijiedarbību tabula
Hungarian: Öt és 11 napos kor között a mg/kg-ban kifejezett, hasonló adagok adása után az expozíció a plazmában, májban és agyban lényegesen magasabb volt, mint a felnőtt patkányoknál.
Latvian: Ekspozīcija plazmā, aknās un galvas smadzenēs bija nozīmīgi lielāka nekā pieaugušām žurkām pēc salīdzināmu (mg/kg) devu ievadīšanas starp 5. un 11. dzīves dienu.
Hungarian: A REZOLSTA és ezeknek az antikonvulzív szereknek az egyidejű alkalmazása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Latvian: REZOLSTA un šo pretkrampju līdzekļu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA növelheti a metadon plazmakoncentrációját.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, REZOLSTA var paaugstināt metadona koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Lidokain (szisztémásan adva) Mexiletin
Latvian: Lidokaīns (sistēmiski)
Hungarian: Veseelváltozásokat figyeltek meg egereknél (nephrosis) és patkányoknál (krónikus progresszív nephropathia) a humán expozíciónak megfelelő vagy az alatti, 2 éves darunavir alkalmazást követően.
Latvian: Pēc darunavīra divu gadu lietošanas ekspozīcijas devā vai devā, kas zemāka par cilvēka ekspozīciju, novēroja nieru izmaiņas pelēm (nefroze) un žurkām (hroniska progresējoša nefropātija).
Hungarian: Ezért fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha bőrkiütése jelentkezik.
Latvian: Tādēļ tad, ja Jums rodas izsitumi, ir svarīgi aprunāties ar ārstu.
Hungarian: Ezért a REZOLSTA-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és másik kezelést kell választani azoknál a nőknél, akik a REZOLSTA-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Latvian: Tādēļ REZOLSTA terapiju grūtniecības laikā sākt nav atļauts, un sievietēm, kurām REZOLSTA lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu shēmu (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Hungarian: - Atorvasztatin, fluvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére).
Latvian: - atorvastatīnu, fluvastatīnu, pitavastīnu, pravastatīnu, rosuvastatīnu (holesterīna līmeņa pazemināšanai).
Hungarian: A szájon át adott midazolám vagy triazolám és a REZOLSTA egyidejű alkalmazása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Latvian: Perorāla midazolāma vai triazolāma un REZOLSTA vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: A naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal együtt adott napi egyszeri 800 mg darunavir hatásossága a korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapott és korábban retrovírus-ellenes kezelést kapott betegeknél
Latvian: 800 mg darunavīra vienreiz dienā vienlaicīgi ar 150 mg kobicistata vienreiz dienā efektivitāte ar ART neārstētiem un ar ART ārstētiem pacientiem
Hungarian: Kiindulási CD4+ sejtszám 6/l) mellett
Latvian: Sākotnējais CD4+ šūnu skaits (x 10
Hungarian: Gyógyszer indukálta hepatitist (pl. akut hepatitis, cytolyticus hepatitis) jelentettek a darunavir/ritonavir kombináció esetén.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra lietotājiem ziņots par zāļu izraisītu hepatītu (piemēram, akūtu hepatītu, citolītisku hepatītu).
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Latvian: Šo zāļu lietošanas mērķis
Hungarian: Ezenfelül nem találtak váratlan biztonságossági aggályokra utaló bizonyítékot.
Latvian: Turklāt nav pierādījumu par neparedzētām bažām par drošumu.
Hungarian: Rezolsta darunavir / kobicisztát
Latvian: Rezolsta darunavīrs/kobicistats
Hungarian: Ez a dokumentum a Rezolsta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rezolsta.
Hungarian: A Rezolsta-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rezolsta EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rezolsta két hatóanyagot tartalmaz.
Latvian: Rezolsta satur divas aktīvās vielas.
Hungarian: 2014. november 19-én az Európai Bizottság a Rezolsta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Rezolsta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu.
Hungarian: A Rezolsta 800 mg darunavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formájában kapható.
Latvian: Rezolsta ir pieejams tabletēs, kas satur 800 mg darunavīra un 150 mg kobicistata.
Hungarian: A Rezolsta lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rezolsta lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rezolsta alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rezolsta lietošanu.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rezolsta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rezolsta lietošanu?
Hungarian: A Rezolsta más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt szedve csökkenti a HIV mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citām HIV zālēm, Rezolsta samazina HIV vīrusa daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Hungarian: Blokkolja a proteáz nevű enzimet, amelyre a HIV vírusnak önmaga új példányainak előállításához szüksége van.
Latvian: Tas bloķē enzīmu, ko dēvē par proteāzi, kas HIV vīrusam ir nepieciešama, lai izveidotu jaunas paša kopijas.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a kiütés, a diabétesz, a túlérzékenységi (allergiás) reakciók, a hányás és az „immunreaktivációs szindróma" voltak.
Latvian: Smagākās blakusparādības bija izsitumi, diabēts, paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, vemšana un "imūnsistēmas reaktivācijas sindroms".
Hungarian: A darunavir egy proteázgátló.
Latvian: Darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Hungarian: A darunavir jelenleg Prezista néven, a kobicisztát pedig Tybost néven van engedélyezve.
Latvian: Darunavīrs pašlaik ir reģistrēts kā Prezista un kobicistats kā Tybost.
Hungarian: A Rezolsta-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Rezolsta
Hungarian: A Rezolsta nem alkalmazható súlyosan csökkent májfunkciójú betegeknél.
Latvian: Rezolsta nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nozīmīgi samazināta aknu funkcija.
Hungarian: Az enzim blokkolása esetén a vírus nem reprodukálódik normálisan, szaporodása és terjedése lelassul.
Latvian: Bloķējot enzīmu, vīrusa vairošanās nav normāla, un tiek palēnināts tā pieaugums un izplatība.
Hungarian: A Rezolsta csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Latvian: Rezolsta var iegādāties tikai pret recepti un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: Nem alkalmazható bizonyos más gyógyszerekkel sem, mert kölcsönhatásba léphet velük, s ezáltal csökkentheti a kezelés hatásosságát, illetve növelheti a mellékhatások kockázatát.
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot kopā ar noteiktām citām zālēm, jo iespējama savstarpēja iedarbība, mazinot ārstēšanas efektivitāti vai palielinot blakusparādību risku.
Hungarian: A hatékonyságot a vírusterhelés (a HIV-1 vírus mennyisége a vérben) 50 kópia/ml érték alá csökkenésének meghatározásával mérték Összességében 258 beteg (82%) érte el ezt a választ 24 heti kezelés után, 253 beteg (81%) pedig 48 heti kezelést követően, ami összevethető a korábban a darunavir plusz ritonavir kombináció esetében kapott eredményekkel.
Latvian: Kopumā pēc 24 ārstēšanas nedēļām 258 pacienti (82 %) sasniedza šo atbildi un pēc 48 nedēļām253 pacienti (81 %), kas bija salīdzināms ar iepriekš novērotajiem rezultātiem, lietojot darunavīru ar ritonavīru.
Hungarian: A Rezolsta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, a hányinger (émelygés) és a kiütés.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rezolsta blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ir caureja, slikta dūša un izsitumi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rezolsta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Rezolsta priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A kobicisztát „booster"-ként viselkedik, így fokozza a darunavir hatásait, meghosszabbítva azt az időt, amely alatt a szervezetben kifejti a hatását.
Latvian: Kobicistats darbojas kā pastiprinātājs, kas uzlabo darunavīra iedarbību, pagarinot laiku, kurā tas iedarbojas organismā.
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma akkor jelentkezik, amikor a beteg immunrendszere ismét működésbe lép, és védekezni kezd a meglévő fertőzések ellen, ami a fertőzés helyén gyulladást okoz.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms nozīmē, ka pacienta imūnā sistēma sāk atkal darboties un cīnās ar pastāvošajām infekcijām, tādēļ infekcijas vietā rodas iekaisums.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegeknél alkalmazható, akik előzőleg nem részesültek HIV-kezelésben, illetve olyan, korábban már kezelt betegeknél, akiknek a betegsége várhatóan nem rezisztens a darunavirre, és akik elég egészségesek ehhez, valamint akiknél a HIV-vírus szintje egy bizonyos küszöbérték alá esik.
Latvian: Šīs zāles lieto tikai pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši HIV ārstēšanu vai iepriekš ārstētiem pacientiem, ja nav paredzams, ka viņu slimība būs rezistenta pret darunavīru, un kuri ir pietiekami veseli, un kuru HIV vīrusa līmenis ir zem noteikta sliekšņa.
Hungarian: A terv alapján a Rezolsta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rezolsta zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: Ezenkívül elvégeztek egy fő vizsgálatot, amelyben a darunavir és kobicisztát biztonságosságát és hatásosságát vizsgálták más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt adva, és amelyben 313 olyan HIVfertőzött felnőtt beteg vett részt, akiket előzőleg nem kezeltek, illetve akiket korábban már kezeltek, és a fertőzésük várhatóan nem volt rezisztens a darunavirre.
Latvian: Turklāt veica vienu pamatpētījumu, lai pētītu darunavīra un kobicistata drošumu un efektivitāti, lietojot kopā ar citām HIV zālēm, 313 pieaugušiem pacientiem ar HIV, kuri iepriekš nebija ārstēti vai kuri bija iepriekš ārstēti un kuru infekcijai nebija paredzama rezistence pret darunavīru.
Hungarian: A Rezolsta nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti vagy visszafordíthatja az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Latvian: Rezolsta neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tā var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību vai mazināt jau pastāvošās.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rezolsta alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rezolsta?
Hungarian: Mivel mind a darunavir, mind a kobicisztát korábban hatásosnak bizonyult, és mivel mindkettő engedélyezve van a HIV fertőzés kezelése során történő alkalmazásra, vizsgálatokat főként annak igazolására végeztek, hogy a Rezolsta a darunavirhez hasonló hatást fejt ki, és a a két, külön adagolt hatóanyag által, valamint a ritonavirral, egy másik booster gyógyszerrel együtt adott darunavir (megalapozott kombináció) által létrehozott szinthez hasonló darunavirszintet hoz létre a vérben.
Latvian: Tā kā gan darunavīra, gan kobicistata efektivitāte iepriekš ir pierādīta un šīs zāles ir reģistrētas HIV infekcijas ārstēšanai, pētījumi tika galvenokārt veikti, lai pierādītu, ka, lietojot Rezolsta, efektivitāte un darunavīra līmenis asinīs ir līdzīgs, kā abas aktīvās vielas lietojot atsevišķi un salīdzinot ar darunavīra lietošanu kopā ar citām pastiprinošām zālēm, ritonavīru (pierādīta kombinācija).
Hungarian: Amennyiben a Rezolsta alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rezolsta lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Rezolsta darunavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz.
Latvian: Rezolsta satur aktīvās vielas darunavīru un kobicistatu.