FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mais de 90 % dos gatos e 99 % dos cães não apresentaram qualquer infeção por nemátodos ou céstodos após o tratamento com o Profender.
Danish: Over 90 % af kattene og 99 % af hundene havde ingen rundorms- eller bændelormsinfektion efter behandlingen med Profender.
Portuguese: O número correto de comprimidos ou metades de comprimido a utilizar é calculado com base no peso do cão.
Danish: Det rette antal hele eller halve tabletter, der skal bruges, beregnes ud fra hundens vægt.
Portuguese: Crê-se que tal ocorre pelo facto de o gato lamber o local da aplicação logo após o tratamento.
Danish: Det menes, at disse bivirkninger skyldes, at katten slikker sig på påføringsstedet lige efter behandling.
Portuguese: O Profender não deve ser eliminado em cursos de água porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Danish: Profender må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Portuguese: À semelhança de outros medicamentos deste tipo, o Profender deve ser utilizado em gatos ou cães doentes apenas após uma avaliação benefício-risco do veterinário.
Danish: Ligesom med andre lægemidler af denne type må Profender først anvendes til syge katte eller hunde, når dyrlægen har foretaget en risk/benefit-vurdering.
Portuguese: Nos gatos, em casos muito raros, podem ocorrer salivação ou vómitos após o tratamento.
Danish: Hos katte kan der i meget sjældne tilfælde forekomme savlen eller opkastning efter behandlingen.
Portuguese: A pessoa que administra a dose não deve fumar, comer ou beber, sendo necessário lavar bem as mãos após a sua utilização.
Danish: Brugeren bør under påføringen af Profender ikke ryge eller indtage mad og drikke og bør efter brug vaske hænderne grundigt.
Portuguese: Os resultados dos estudos de laboratório e dos estudos de campo, tanto nos gatos como nos cães, demonstraram que o Profender foi tão eficaz como o medicamento de comparação.
Danish: Resultaterne af laboratorieundersøgelserne og feltundersøgelserne hos både katte og hunde viste, at Profender er lige så effektivt som sammenligningspræparatet.
Portuguese: O estudo de laboratório demonstrou que o Profender reduz em mais de 99 % o número de vermes nos pulmões.
Danish: Laboratorieundersøgelser viste, at Profender reducerede antallet af orme i lungerne med mere end 99 %.
Portuguese: Para os vermes pulmonares, são necessários dois tratamentos com duas semanas de intervalo.
Danish: Lungeorme behandles med to behandlinger med mindst to ugers mellemrum.
Portuguese: Outras informações sobre o Profender
Danish: Andre oplysninger om Profender:
Portuguese: O que é o Profender e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Profender, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O solvente no Profender unção punctiforme pode manchar alguns materiais, incluindo couros, tecidos, plásticos e superfícies polidas.
Danish: Opløsningsvæsken i Profender kan give pletter på materialer som læder, tekstiler og plast og på behandlede overflader.
Portuguese: O Profender é utilizado para tratar gatos e cães que tenham contraído, ou que estejam em risco de contrair, infeções parasitárias «mistas» (causadas por mais de um parasita).
Danish: Profender anvendes til behandling af katte og hunde, som har eller er udsatte for at få parasitære blandingsinfektioner (dvs. med mere end én parasit).
Portuguese: Em casos raros, podem ocorrer sinais ligeiros e de curta duração relacionados com o sistema nervoso, tais como ataxia (incapacidade de coordenar os movimentos dos músculos) ou tremor.
Danish: Milde og kortvarige indvirkninger på nervesystemet, såsom ataksi (manglende evne til at koordinere muskelbevægelser) eller rysten (tremor) kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Profender.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Profender bør anvendes.
Portuguese: Por que foi aprovado o Profender?
Danish: Hvorfor blev Profender godkendt?
Portuguese: A eficácia foi avaliada observando o número de ovos de vermes ou partes de nemátodos encontrados nas fezes do animal após o tratamento.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af ormeæg eller dele af bændelorme, som blev udskilt med dyrets afføring efter behandlingen.
Portuguese: Nos estudos de campo, animais de diferentes raças, grupos etários e pesos naturalmente infetados com nemátodos ou céstodos nos intestinos foram tratados com Profender ou outro medicamento anti-parasitário autorizado (selamectina nos gatos, milbemicina oxima e praziquantel nos cães).
Danish: I hver feltundersøgelse blev dyr af forskellig race, alder og med forskellig vægt, som var naturligt inficeret med parasitiske gastrointestinale rundorme eller bændelorme, behandlet enten med Profender eller et andet lægemiddel, som er godkendt til behandling mod orme (selamectin til katte og milbemycinoxim og praziquantel til hunde).
Portuguese: Ao administrar o Profender unção punctiforme, deve ser evitado o contacto da pele com o conteúdo da pipeta, não se devendo dar festas ou escovar os animais, nem permitir que outros animais lambam o local de aplicação enquanto não estiver seco.
Danish: Når Profender gives som spot-on opløsning, bør brugeren undgå kontakt med indholdet af pipetten og undgå at stryge eller strigle dyret eller at dyret stryger sig op ad brugeren, før påføringsstedet er tørt.
Portuguese: A eficácia dos medicamentos contra os nemátodos e céstodos especificados foi analisada em estudos de laboratório e em estudos de campo de grande escala (um para a unção punctiforme para gatos e outro para os comprimidos para cães) realizados em diferentes locais na Europa.
Danish: De enkelte lægemidlers virkning på de pågældende rundorme og bændelorme blev undersøgt i såvel laboratorieundersøgelser som i store feltundersøgelser (én for spot-on-præparatet til katte og én for tabletterne til hunde) forskellige steder i Europa.
Portuguese: Para os vermes pulmonares nos gatos, um estudo de laboratório e outro de campo demonstraram que o Profender reduz em mais de 99 % o número de larvas que passaram para as fezes dos animais.
Danish: Vedrørende lungeorme hos katte viste en laboratorieundersøgelse og en feltundersøgelse, at Profender reducerer antallet af larver i dyrenes ekskrementer med mere end 99%.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Profender?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Profender?
Portuguese: Os gatos são tratados com Profender solução de unção punctiforme.
Danish: Katte behandles med en af Profender spot-on opløsningerne.
Portuguese: O Profender é administrado como tratamento único para nemátodos e céstodos.
Danish: Profender gives som én enkelt behandling mod rundorme og bændelorme.
Portuguese: O praziquantel danifica a camada exterior (tipo pele) dos céstodos, conduzindo à sua paralisia e morte.
Danish: Praziquantel beskadiger bændelormenes ydre hudlignende lag, hvorved de lammes og dør.
Portuguese: O Profender comprimidos encontra-se disponível em três dosagens diferentes para abranger cães com pesos diferentes (pequenos, médios ou grandes).
Danish: Profender-tabletterne findes i tre styrker til henholdsvis små, mellemstore og store hunde.
Portuguese: Os cães são tratados com Profender comprimidos de libertação modificada, administrados oralmente com o cão em jejum.
Danish: Hunde behandles med Profender-tabletterne med modificeret udløsning, som gives oralt under faste.
Portuguese: O Profender é indicado nas infeções causadas por determinados tipos de nemátodos, céstodos e outros vermes pulmonares em gatos.
Danish: Profender virker mod infektioner forårsaget af visse typer rundorme, bændelorme og lungeorme hos katte.
Portuguese: O que é o Profender?
Danish: Hvad er Profender?
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom med flere doser, som kun må anvendes til veterinærkirurgi, hvor dyrlægen selv afmåler den nøjagtige mængde Profender til hver enkelt kat inden anvendelsen.
Portuguese: O emodepside interfere com determinados recetores específicos do sistema nervoso dos nemátodos, o que resulta na subsequente paralisia e morte destes parasitas.
Danish: Emodepsid interagerer med visse, specifikke receptorer i rundormenes nervesystem, hvorved de lammes og dør.
Portuguese: O Profender é um medicamento antiparasitário que contém duas substâncias ativas, emodepside e praziquantel.
Danish: Det indeholder de to aktive stoffer emodepsid og praziquantel.
Portuguese: O Profender só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Profender, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Profender, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: O Profender encontra-se disponível sob a forma de uma solução para utilização em gatos e de comprimidos de libertação modificada para cães.
Danish: Profender findes som en opløsning til katte, og som tabletter med modificeret udløsning til hunde.
Portuguese: Como se utiliza o Profender?
Danish: Hvordan anvendes Profender?
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer temporariamente comichão, inflamação ou perda de pelo no local onde o medicamento foi aplicado na pele do gato.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der også forekomme forbigående kløe, betændelse og hårtab på påføringsstedet.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Profender, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Profender, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Profender durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Profender?
Portuguese: Como funciona o Profender?
Danish: Hvordan virker Profender?
Portuguese: A quantidade adequada de Profender (conteúdo de uma pipeta ou o volume medido pelo veterinário) é aplicada na pele do gato, afastando o pelo do pescoço na base da nuca.
Danish: Kattens nakkepels ved den nedre del af kraniet holdes ud til siderne, og den rette mængde Profender (enten hele pipettens indhold eller den mængde, som afmåles af dyrlægen) påføres kattens hud.
Portuguese: : de manhã e à noite).
Danish: morgen og aften).
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioactividade foi eliminada na urina.
Danish: Omkring 2% af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Portuguese: Os resultados melhoraram continuamente com o aumento da experiência ao longo de 11 anos.
Danish: Resultaterne blev kontinuerligt forbedrede med øget erfaring over en periode på 11år.
Portuguese: Contudo, foram abordadas as seguintes questões de eficácia e segurança:
Danish: Derimod er følgende spørgsmål vedrørende virkning og sikkerhed blevet behandlet:
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Danish: De bør være i jævnlig kontakt med din læge.
Portuguese: Até à data, não estão disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Danish: Der er indtil videre ingen relevante epidemiologiske data tilgængelige.
Portuguese: Austria, Chipre, Republica Checa, Dinamarca, Alemanha, Grécia, Espanha, Finlândia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Noruega, Polónia, Portugal, Eslováquia, Eslovenia, Suécia, Reino Unido.
Danish: Østrig, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Tyskland, Grækenland, Spanien, Finland, Frankrig, Ungarn, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakiet, Slovenien, Sverige, England.
Portuguese: Considerações risco/benefício
Danish: Benefit/Risk-hensyn
Portuguese: Os aspectos qualitativos não fazem parte do presente procedimento de arbitragem.
Danish: De kvalitetsmæssige forhold er ikke omfattet af voldgiftsproceduren.
Portuguese: A secção relativa às contra-indicações (4.3) manteve-se inalterada.
Danish: Afsnittet Kontraindikationer (4.3) forbliver uændret.
Portuguese: A classificação e a terminologia foram alteradas em conformidade com as classes de órgãos do sistema MedDRA.
Danish: Klassifikation og terminologi er ændret i overensstemmelse med organklassen i MedDRA-systemet.
Portuguese: 2600 Glostrup Dinamarca
Danish: 2600 Glostrup Danmark
Portuguese: Os três estudos demonstraram taxas de sobrevivência semelhantes.
Danish: De 3 studier viser ens overlevelsesrater.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo de exactamente de quantas cápsulas tem de tomar e da frequência.
Danish: Lægen vil oplyse dig om præcis hvor mange kapsler De skal tage og hvor ofte.
Portuguese: Existe risco de parto prematuro (< 37 semanas) assim como de hipercaliémia do recém-nascido, o que, no entanto, normaliza espontaneamente.
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) såvel som hyperkalæmi hos den nyfødte, hvilket dog normaliseres spontant.
Portuguese: Box 25676
Danish: P.O. Box 25676
Portuguese: : {MM/AAAA}
Danish: : {nummer}
Portuguese: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret França
Danish: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankrig
Portuguese: • Questões relativas à segurança
Danish: • Sikkerhedsspørgsmål
Portuguese: As doses iniciais recomendadas a seguir referidas são apenas orientadoras.
Danish: Begyndelsesdoseringen angivet nedenfor er kun vejledende.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inactivos em baixas concentrações.
Danish: I den systemiske cirkulation findes kun en af de inaktive metabolitter i lave koncentrationer.
Portuguese: Middlesex, TW18 3AZ Reino Unido
Danish: Middlesex, TW18 3AZ Det Forenede Kongerige
Portuguese: Actualmente não existem provas indicativas de que a posologia deva ser ajustada nos doentes idosos.
Danish: I dag er der intet der tyder på at doseringen skal justeres i ældre patienter.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas imediatamente a seguir a serem retiradas do blister.
Danish: Kapslerne skal tages umiddelbart efter de er fjernet fra blisterkortet.
Portuguese: Os resultados de eficácia em cada indicação obtidos nos estudos de maior dimensão encontram-se resumidos seguidamente.
Danish: Effektresultaterne af de største studier i hver indikation er resumeret nedenfor.
Portuguese: A base de dados de segurança para o tacrolimus é fragmentada e pouco segura.
Danish: Sikkerhedsdatabasen for tacrolimus er fragmenteret og usikker.
Portuguese: 2350 AC Leiderdorp Países Baixos
Danish: 2350 AC Leiderdorp Nederlandene
Portuguese: <Nome de fantasia> <Nome>
Danish: <Særnavn> <Navn>
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas com um líquido (de preferência água).
Danish: Kapslerne skal indtages med væske (helst vand).
Portuguese: Foi publicada uma estratégia alternativa em que o tacrolimus oral foi administrado dentro de 12 horas após a transplantação.
Danish: En alternativ strategi er publiceret hvor oral tacrolimus givet indenfor 12 timer efter transplantationen.
Portuguese: As reacções abaixo são listadas por ordem decrescente de frequência de ocorrência: muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100, < 1/10); pouco frequentes (> 1/1000, < 1/100); raros (> 1/10 000, < 1/1000); muito raros (< 1/10 000, incluindo comunicações isoladas).
Danish: Bivirkningerne nedenfor er grupperede efter faldende hyppighed: Meget almindelige (> 1/10), almindelige (>1/100 , <1/10), usædvanlige (>1/1000, <1/100), sjældne (>1/10.000, <1/1000), meget sjældne (<1/10.000 inkl.
Portuguese: Os dados sobre a transplantação cardíaca em crianças são parcos, devido ao reduzido número de transplantes realizados anualmente.
Danish: Oplysningerne om hjertetransplantation hos børn er sparsomme på grund af det lave årlige antal transplantationer.
Portuguese: Metabolismo e biotransformação
Danish: Metabolisme og biotransformation
Portuguese: Bélgica, Holanda, Luxemburgo.
Danish: Balgien, Luxemburg, Holland.
Portuguese: É provável que as consequências da imunossupressão a longo prazo, infecções e formação de tumores, aumentem com o tempo, mas esta questão não foi abordada.
Danish: Følgerne af langvarig immunosuppression - infektioner og tumordannelse - vil formodentlig forstærkes med tiden, men dette spørgsmål er ikke behandlet.
Portuguese: Esta abordagem foi reservada para doentes sem disfunção de órgãos (por exemplo disfunção renal).
Danish: Denne fremgangsmåde blev anvendt til patienter uden organsvigt (f.eks. nyresvigt).
Portuguese: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Espanha
Danish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Portuguese: Existe uma forte correlação entre a AUC e os níveis mínimos no sangue total, em steady-state.
Danish: Der er god korrelation mellem AUC og fuldblodskoncentrationerne ved steady-state.
Portuguese: Mas, num cenário em que a retransplantação ou a morte são os desfechos prováveis, justifica-se uma atitude mais liberal em relação à indicação.
Danish: I et scenario, hvor den sandsynlige udgang er retransplantation eller patientens død, er en mere liberal holdning over denne indikation imidlertid på sin plads.
Portuguese: Foram reportados efeitos graves incluindo reacções alérgicas e anafiláticas.
Danish: Der er set alvorlige bivirkninger inklusive allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo do tacrolimus não foi estudado de forma sistemática.
Danish: Sikkerheden af langtidsbehandling med tacrolimus er ikke systematisk undersøgt.
Portuguese: Muitas das reacções adversas medicamentosas abaixo indicadas são reversíveis e/ou respondem à redução da dose.
Danish: Nogle af de nedennævnte bivirkninger er reversible og/eller responderer på reduktion af doseringen.
Portuguese: De um modo geral, os doentes pediátricos necessitam de doses 1½ a 2 vezes superiores às doses para os adultos, para atingirem níveis sanguíneos similares.
Danish: Generelt behøver børn en dosering, der er 1½ - 2 gange højere end doseringen for voksne for at opnå samme blodkoncentrationer.
Portuguese: Reino Unido Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Danish: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Portuguese: Como se observa tanto nos dados publicados como no relatório anual do ISHLT, o tacrolimus pode substituir a ciclosporina como terapêutica de imunossupressão primária.
Danish: Som påvist i både de offentliggjorte beretninger og i ISHLT's årsberetning, kan tacrolimus erstatte cyklosporin som primær immunosuppressiv behandling.
Portuguese: Em consequência, o relatório anual do ISHLT fornece importantes informações sobre o recurso à transplantação cardíaca em crianças.
Danish: ISHLT's årsberetning føjer derfor et værdifuldt bidrag til vor viden om brug af hjertetransplantation hos børn.
Portuguese: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itália
Danish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italien
Portuguese: Durante o tratamento, recomenda-se monitorização cuidada com EVB-PCR.
Danish: Under behandlingen anbefales hyppig kontrol med EBV-PCR.
Portuguese: A sua dose depende da sua condição geral e de outros medicamentos imunossupressores que esteja a tomar.
Danish: Doseringen afhænger af din generelle tilstand og af hvilke anden immundæmpende medicin De tager.
Portuguese: Com base nestes dados, a eficácia do tacrolimus afigura-se bem estabelecida.
Danish: På grundlag af disse oplysninger synes virkningen af tacrolimus at være velunderbygget.
Portuguese: Tal como para os outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Danish: Som ved andre potente immunosuppressive midler er risikoen for sekundær cancer ukendt (se afsnit
Portuguese: O concentrado deve ser usado para infusão intravenosa apenas após ser diluído com um meio adequado (ver secção 6.6).
Danish: Koncentratet må kun benyttes til intravenøs infusion efter fortynding med passende infusionsvæske (se afsnit 6.6).
Portuguese: Este medicamento é autorizado nos Estados Membros da AEE sob o seguinte nome: Prograf:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne samt Norge og Island under følgende navne: Prograf:
Portuguese: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Danish: Astellas Farma Limitida Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Portuguese: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanda
Danish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Portuguese: A biodisponibilidade oral média do tacrolimus encontra-se no intervalo de 20% - 25%.
Danish: Den perorale middelbiotilgængelighed ligger mellem 20% - 25%.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, devem ser postas em prática medidas de suporte gerais e seguido o tratamento sintomático.
Danish: I tilfælde af overdosering må man benytte almene understøttende midler og symptomatisk behandling.
Portuguese: Em alguns doentes, o tacrolimus parece ser absorvido continuamente por um período prolongado de tempo, estabelecendo um perfil de absorção relativamente plano.
Danish: I nogle patienter synes tacrolimus dog at blive kontinuerligt absorberet over en længere periode, således at man får en relativ flad absorptionsprofil.
Portuguese: [Modo de administração a ser completado nacionalmente] Ler o folheto informativo antes de usar.
Danish: [Administrationsmetode udfyldes nationalt] Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: O seu médico irá normalmente reduzir a dose de <Nome (de fantasia) do medicamento> quando a sua condição estabilizar.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere <[(Sær)navn]> dosis når din tilstand er stabiliseret.
Portuguese: O tacrolimus pode prolongar o intervalo QT, no entanto, até à data, não existe evidência substancial de causar Torsades de Pointes.
Danish: Tacrolimus kan forlænge QT intervallet men der mangler væsentligt bevis for at det forårsager Torsades de Pointes.
Portuguese: Républica Checa Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Danish: Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Portuguese: necrólise epidérmica tóxica (sindroma de Lyell)
Danish: toksisk epidermal nekrolyse (Lyell's syndrom)
Portuguese: Se se esqueceu de tomar as cápsulas de <Nome (de fantasia) do medicamento>, espere até à hora de tomar a próxima dose e depois continue como anteriormente.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis <[(Sær)navn]> kapsler, skal De vente til det er tid for næste dosis og fortsætte som tidligere.
Portuguese: Foram corrigidas incoerências entre a secção 4.6 (Gravidez e aleitamento) e a secção 5.3 (Dados de segurança pré-clínica) e foram incluídas novas informações relativas à fertilidade masculina.
Danish: Uoverensstemmelserne mellem afsnit 4.6 (Graviditet og amning) og 5.3 (Prækliniske sikkerhedsdata) er rettet, og der er indføjet mere information om mandlig fertilitet.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, <DO(S) REQUERENTE(S)> TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGER(E), INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE OG NORGE OG ISLAND
Portuguese: Devem ser tomadas precauções em doentes diagnosticados ou com suspeita de Síndrome de QT Longo Congénito.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med konstanteret eller mistanke om medfødt langt QT syndrom.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagem é limitada.
Danish: Erfaringerne er begrænsede.
Portuguese: De modo a suprimir a rejeição do órgão transplantado, deve ser mantida a imunossupressão; consequentemente não pode ser estabelecido qualquer limite quanto à duração da terapêutica oral.
Danish: For at undertrykke transplantatafstødning skal immunosuppression vedligeholdes, man kan derfor ikke angive nogen tidsbegrænsning for den orale behandling.