FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn bei der zu impfenden Person ein Tuberkulintest (Hauttest auf Tuberkulose) geplant ist, sollte dieser vor, gleichzeitig oder erst 6 Wochen nach der Impfung mit Priorix durchgeführt werden.
Bulgarian: В случай, че трябва да бъде направен туберкулинов тест, тестът трябва да се направи преди, заедно със или 6 седмици след ваксинацията с Priorix.
German: Patienten mit eingeschränkter Immunantwort
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти
German: • Hautausschlag (Flecken)
Bulgarian: обрив (пъпки)
German: Die Immunantwort von Säuglingen im ersten Lebensjahr kann wegen einer möglichen Interferenz mit maternalen Antikörpern nicht ausreichend sein (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Bulgarian: През първата година от живота, кърмачетата може да не реагират достатъчно към съставките на ваксината, поради възможно взаимодействие с майчините антитела (вижте точки 4.2 и 5.1).
German: • wenn die zu impfende Person eine schwere Infektion mit Fieber hat.
Bulgarian: Вашето дете имате тежка инфекция с висока температура.
German: Wie Priorix wirkt
Bulgarian: Как действа Priorix
German: Ein banaler Infekt, wie z.B. eine Erkältung, stellt keine Kontraindikation für eine Impfung dar.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция, като простуда, не трябва да води до отлагане на ваксинацията.
German: Es ist bekannt, dass eine Ausscheidung des Röteln- und Masernvirus über das Rachensekret etwa 7 bis 28 Tage nach der Impfung auftritt, wobei die maximale Ausscheidung um den 11.
Bulgarian: Известно е, че между 7-ия и 28-ия ден след ваксинацията е налична фарингеална екскреция на вирусът на рубеолата и морбилито, с пикова екскреция около 11-ия ден.
German: Das Lösungsmittel und der rekonstituierte (gelöste) Impfstoff sind vor der Verabreichung per Augenschein auf Fremdpartikel und/oder physikalische Veränderungen zu untersuchen.
Bulgarian: Преди приложение разтворителят и разтворената ваксина трябва да се прегледат визуално за чужди частици и/или промяна във външния вид.
German: Ein eventuell erforderlicher Tuberkulintest muss entweder vor oder gleichzeitig mit der Impfung vorgenommen werden, da kombinierte Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoffe die Tuberkulinempfindlichkeit der Haut zeitweise herabsetzen können.
Bulgarian: Ако трябва да се направи туберкулинов тест, той трябва да се проведе преди или едновременно с ваксинацията, тъй като е докладвано, че комбинираните ваксини срещу морбили, паротит и рубеола могат да доведат до временно подтискане на кожната туберкулинова чувствителност.
German: Bei Personen mit anaphylaktischen, anaphylaktoiden oder anderen Reaktionen vom Soforttyp (z. B. generalisierte Urtikaria, Schwellung des Mundes und Rachens, Atembeschwerden, Hypotonie oder Schock) nach Verzehr von Hühnereiweiß ist das Risiko für eine Überempfindlichkeitsreaktion vom Soforttyp nach der Impfung erhöht, obwohl diese Reaktionen nur sehr selten beobachtet wurden.
Bulgarian: Лицата с анамнеза за анафилактична, анафилактоидна или други реакции от бърз тип (напр. генерализирана уртикария, подуване на устата или гърлото, затруднено дишане, хипотония или шок) след прием на яйца може да са с повишен риск от развитие на реакция на свръхчувствителност от бърз тип след ваксинация, въпреки че тези типове реакции се установяват много рядко.
German: Wie jeder Impfstoff schützt Priorix möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.
Bulgarian: Както всички ваксини, Priorix може да не предпази напълно всички, които са ваксинирани.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bulgarian: Съхранявайте тази ваксина на място, недостъпно за деца.
German: In klinischen Studien wurde einer begrenzten Anzahl von Personen PRIORIX intramuskulär verabreicht.
Bulgarian: При клинични изпитвания на ограничен брой лица, PRIORIX е приложен интрамускулно.
German: • Fieber (38°C oder mehr)
Bulgarian: повишена температура 38С и повече
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes stets entsprechende medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten sofort verfügbar sein.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за съответно медицинско лечение и наблюдение, в случаи на рядка анафилактична реакция след приложението на ваксината.
German: • Schwellung der Ohrspeicheldrüsen (Drüsen in der Wangengegend)
Bulgarian: подуване на околоушните жлези (жлези в областта на бузите)
German: • wenn die zu impfende Person allergisch auf Neomycin (ein Antibiotikum) reagiert.
Bulgarian: Вашето дете сте алергични към неомицин (антибиотик).
German: • gerötete, gereizte und tränende Augen (Konjunktivitis)
Bulgarian: зачервяване, дразнене и сълзене от очите (конюнктивит)
German: Der Impfstoff wird gelöst, indem der gesamte Inhalt des beigefügten Behältnisses mit Lösungsmittel in die Durchstechflasche mit dem Pulver gegeben wird.
Bulgarian: Ваксината трябва да бъде разтворена чрез добавяне на цялото съдържание на доставената опаковка с разтворител към флакона, съдържащ праха.
German: Über die Verwendung von PRIORIX während der Stillzeit liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Bulgarian: Опитът с PRIORIX по време на кърмене е ограничен.
German: Gelegentlich: Appetitlosigkeit
Bulgarian: загуба на апетит
German: Priorix darf nicht verabreicht werden,
Bulgarian: Priorix не трябва да се прилага
German: PRIORIX kann bei Personen angewendet werden, die vorher mit einem anderen monovalenten oder kombinierten Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoff geimpft wurden.
Bulgarian: PRIORIX може да се приложи на лица, които са ваксинирани в миналото с друга моновалентна или комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар.
German: Die versehentliche Impfung einer schwangeren Frau mit PRIORIX ist kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.
Bulgarian: Случайна ваксинация с Priorix на бременна жена не трябва да бъде причина за прекъсване на бременността.
German: Bei Patienten mit bestehender Thrombozytopenie oder einer Thrombozytopenie nach Impfung mit einem Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoff in der Anamnese sollte der Nutzen und das Risiko einer Impfung mit PRIORIX sorgfältig abgewogen werden.
Bulgarian: При пациенти със съществуваща тромбоцитопения или с анамнеза за тромбоцитопения след ваксинация срещу морбили, паротит или рубеола, съотношението риск-полза от прилагането на PRIORIX, трябва да бъде внимателно оценено.
German: Daten nach der Markteinführung
Bulgarian: Постмаркетингови данни
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Arthralgie, Arthritis
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: Арталгия, артрит
German: Immunantwort bei Säuglingen im Alter von 9 bis 10 Monaten In eine klinische Studie wurden 300 gesunde Säuglinge im Alter von 9 bis 10 Monaten zum Zeitpunkt der ersten Impfung eingeschlossen, von denen 147 Säuglinge PRIORIX gleichzeitig mit Varilrix erhielten.
Bulgarian: Клинично проучване включва 300 здрави деца на възраст от 9 до 10 месеца при първата доза ваксина.
German: Anwendung von Priorix zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bulgarian: Други лекарства и Priorix
German: Die Häufigkeit der berichteten Nebenwirkungen ist wie folgt:
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции са изброени съгласно следната честота:
German: Nach einer Impfung mit einer Einzeldosis PRIORIX wurden Antikörper gegen Masern bei 98,1%, Antikörper gegen Mumps bei 94,4% und Antikörper gegen Röteln bei 100% der ursprünglich seronegativen Geimpften gebildet.
Bulgarian: Ваксинацията с единична доза PRIORIX индуцира антитела срещу морбили при 98,1%, срещу паротит при 94,4% и срещу рубеола при 100% от ваксинираните, серонегативни преди ваксинацията.
German: Eine intramuskuläre Injektion ist ebenfalls möglich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Bulgarian: PRIORIX е за подкожно инжектиране, въпреки че може да бъде приложен и чрез интрамускулна инжекция (вижте точки 4.4 и 5.1).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DURCHSTECHFLASCHE + AMPULLE, PACKUNGSGRÖSSEN ZU 1, 10, 20, 25, 40, 100
Bulgarian: ПО 1, 10, 20, 25, 40, 100
German: Die Entscheidung, ob die zu impfende Person den Impfstoff erhält, hängt vom Ausmaß der Immunschwäche ab.
Bulgarian: Вашето дете ще бъдете ваксинирани, ще зависи от нивото на Вашата имунна защита.
German: Säuglinge unter 9 Monaten
Bulgarian: Кърмачета на възраст под 9 месеца
German: Frauen, die planen, schwanger zu werden, sollten über einen Zeitraum von 1 Monat nach der Impfung mit PRIORIX eine Schwangerschaft verhüten.
Bulgarian: Жени, които имат намерение да забременеят, трябва да бъдат посъветвани да отложат забременяването 1 месец след ваксинацията с PRIORIX.
German: Basierend auf den allgemeinen Sicherheitsstudien lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на основните проучвания за безопасност.
German: Sofortmaßnahmen in Abhängigkeit vom Schweregrad (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Наложителни са спешни мерки, в зависимост от тежестта на реакцията (вж.
German: • wenn die zu impfende Person (Sie oder Ihr Kind) allergisch auf einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes ist.
Bulgarian: Вашето дете сте алергични към някоя от съставките на тази ваксина (изброени в точка 6).
German: Sehr häufig (≥1/10)
Bulgarian: Много чести ( 1/10)
German: Bei Säuglingen im ersten Lebensjahr kann die Wirksamkeit des Impfstoffes möglicherweise nicht ausreichend sein.
Bulgarian: През първата година от живота, кърмачетата може да не реагират достатъчно към съставките на ваксината.
German: Immunantwort bei Kindern über 12 Monaten
Bulgarian: Имунен отговор при деца на 12 месеца и повече
German: PRIORIX kann gleichzeitig, aber in verschiedene Gliedmaßen, mit jedem der folgenden monovalenten oder kombinierten Impfstoffe, einschließlich hexavalente Impfstoffe (DTPa-HBVIPV/Hib), entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen verabreicht werden: Diphtherie-Tetanusazellulärer Pertussis (DTPa)-Impfstoff, Haemophilus influenzae-Typ b (Hib)-Impfstoff, inaktivierter Polio (IPV)-Impfstoff, Hepatitis B (HBV)-Impfstoff, Hepatitis A (HAV)-Impfstoff, konjugierter Meningokokken C (MenC)-Impfstoff, Varizellen (VZV)-Impfstoff, oraler Polio (OPV)-Impfstoff und 10-valenter Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff.
Bulgarian: PRIORIX може да бъде прилагана едновременно (но на различни инжекционни места) с която и да е от следните моновалентни или комбинирани ваксини [включително хексавалентни ваксини (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна компонента), (DTPa), ваксина срещу Haemophilus influenzae type b (Hib), инактивирана ваксина срещу полиомиелит (IPV), хепатит B ваксина (HBV), хепатит A ваксина (HAV), ваксина срещу менингококи серотип C, конюгатна (MenC), ваксина срещу варицела зостер (VZV), перорална ваксина срещу полиомиелит (OPV) и 10-валентна пневмококова конюгатна ваксина в съответствие с местните препоръки.
German: Die Impfung mit Priorix bewirkt, dass das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers) Antikörper (Abwehrstoffe) gegen Masern-, Mumps- und Röteln-Viren bildet, die die Aufgabe haben, im Falle einer Ansteckung mit Masern, Mumps bzw. Röteln vor diesen Erkrankungen zu schützen.
Bulgarian: Когато човек се ваксинира с Priorix, имунната система (естествената система за защита на организма) изработва антитела за защита на ваксинирания от инфекция с вирусите на морбили, паротит и рубеола.
German: Priorix ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten 9.
Bulgarian: Priorix е ваксина за приложение при деца на възраст
German: Studien haben gezeigt, dass Frauen, die nach der Geburt stillen und mit einem lebend-attenuierten Rötelnimpfstoff geimpft wurden, den Virus in die Muttermilch ausscheiden und ihn auf das gestillte Kind übertragen können.
Bulgarian: Проучванията показват че кърмещи след раждането жени, ваксинирани с живи атенюирани ваксини срещу рубеола, може да секретират вируса в кърмата и да го предават на кърмените кърмачета без някакви признаци на симтоматично заболяване.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie/Ihr Kind andere Arzneimittel oder Impfstoffe anwenden, kürzlich andere Arzneimittel oder Impfstoffe angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel oder Impfstoffe anzuwenden.
Bulgarian: Вие или вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства (или други ваксини).
German: Aufgrund geringfügig abweichender pH-Werte kann die Farbe des gelösten Impfstoffes von pfirsichfarben bis fuchsienrosa variieren; diese Farbschwankungen stellen keine Beeinträchtigung der Wirksamkeit des Impfstoffes dar.
Bulgarian: В резултат на малки колебания в pH, разтворената ваксина може да бъде бистра, розово до виолетово оцветена, без влошаване на действието на ваксината.
German: Wie ist Priorix aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Priorix
German: Während der klinischen Studien mit Priorix traten die folgenden Nebenwirkungen auf:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на клинични изпитвания с Priorix, са следните:
German: • Erythema exsudativum multiforme (Symptome sind rote, oft juckende Flecken, ähnlich dem
Bulgarian: еритема мултиформе (симптомите са червени, често сърбящи петна, подобни на обрива при морбили, които се появяват първо по крайниците, а понякога и по лицето и по цялото тяло)
German: - Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf daher nicht an Dritte weitergegeben werden.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас.
German: Alkohol oder andere Desinfektionsmittel müssen vollständig von der Hautoberfläche verdunstet sein, ehe der Impfstoff injiziert wird, da diese Mittel die attenuierten Viren im Impfstoff inaktivieren können.
Bulgarian: Алкохолът и другите дезинфекционни средства трябва да се оставят да се изпарят от повърхността на кожата преди инжектиране на ваксината, тъй като те могат да инактивират атенюираните вируси във ваксината.
German: Häufig: Infektion der oberen Atemwege
Bulgarian: Чести: инфекция на горните дихателни пътища
German: Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100)
Bulgarian: Чести ( 1/100 до < 1/10) Нечести ( 1/1 000 до < 1/100) Редки ( 1/10 000 до < 1/1 000)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) <ist national auszufüllen>
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
German: Gelegentlich: Unruhe, ungewöhnliches Schreien, Schlaflosigkeit Erkrankungen des Nervensystems
Bulgarian: Нечести: нервност, необичаен плач, безсъние
German: • wenn die zu impfende Person schon einmal eine schwere allergische Reaktion auf Hühnereiweiß gezeigt hat;
Bulgarian: Вашето дете сте имали някога тежка алергична реакция към яйчен белтък.
German: • Rötung an der Injektionsstelle
Bulgarian: зачервяване на мястото на инжектиране
German: Nach der Markteinführung von Priorix wurden bei wenigen Gelegenheiten folgende zusätzliche Nebenwirkungen berichtet:
Bulgarian: В следрегистрационния период на Priorix, в редки случаи са наблюдавани следните допълнителни нежелани реакции:
German: Zwei Jahre nach der Grundimmunisierung betrugen die Serokonversionsraten 93,4% für Masern, 94,4% für Mumps und 100% für Röteln.
Bulgarian: Две години след първичната ваксинация, нивата на сероконверсия са 93,4% за морбили, 94,4% за паротит и 100% за рубеола.
German: Daher sollte eine zweite Dosis PRIORIX innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Dosis verabreicht werden, um eine optimale Immunantwort zu erreichen.
Bulgarian: Следователно, за да се осигурят оптимални имунни отговори, втора доза PRIORIX трябва да се приложи до три месеца.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY} ist national auszufüllen
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката Да се попълни съгласно националните изисквания
German: Wie Priorix aussieht und Inhalt der Packung ist national auszufüllen
Bulgarian: Как изглежда Priorix и какво съдържа опаковката
German: Eine Übertragung des Röteln-Impfvirus auf Säuglinge über die Muttermilch und über die Plazenta wurde beschrieben, ohne dass dies zu einer Erkrankung führte.
Bulgarian: Документирано е предаване на рубеолен ваксинален вирус на кърмачета чрез кърмата, както и трансплацентарно предаване, без никакви клинични признаци на заболяване.
German: Anwendung Vor Gebrauch das Pulver in dem Lösungsmittel lösen Vor Gebrauch schütteln
Bulgarian: Прах и разтворител за разтваряне преди употреба
German: Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet wird, um vor Erkrankungen, die durch Masern-, Mumps- und Röteln-Viren verursacht werden, zu schützen.
Bulgarian: 9 месеца и повече, юноши и възрастни за предпазване от заболявания, причинявани от вирусите на морбили, паротит и рубеола.
German: Die versehentliche Impfung einer schwangeren Frau mit Priorix ist kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.
Bulgarian: Случайна ваксинация с PRIORIX на жени, които не са знаели, че са бременни, не трябва да бъде причина за прекъсване на бременността.
German: Säuglinge unter 12 Monaten
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Bulgarian: Не изхвърляте лекарствата в канализацията.
German: Der Impfstoff darf auf keinen Fall in ein Blutgefäß verabreicht werden.
Bulgarian: Ваксината никога не трябва да се прилага във вена.
German: Es wurde über Fälle einer Verschlimmerung und das Wiederauftreten einer Thrombozytopenie nach einer Impfung mit Masern-, Mumps- und Röteln-Lebendimpfstoffen bei Personen berichtet, bei denen bereits nach der ersten Dosis eine Thrombozytopenie aufgetreten war.
Bulgarian: При лица, страдащи от тромбоцитопения, след първата доза при ваксинация с живи ваксини срещу морбили, паротит и рубеола, са съобщени случаи на влошаване на тромбоцитопенията и на повторна поява на тромбоцитопения.
German: Humorale oder zelluläre Immunschwäche (angeboren oder erworben), einschließlich Hypogammaglobulinämie, Dysgammaglobulinämie und AIDS oder symptomatische HIV-Infektion oder altersspezifischer CD4+ T-Lymphozyten-Anteil (Säuglinge unter 12 Monaten: CD4+ <25%, Kinder zwischen 12 und 35 Monaten: CD4+ <20%, Kinder zwischen 36 und 59 Monaten: CD4+ <15%) (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Хуморален или клетъчен имунен дефицит (първичен или придобит), включително хипогамаглобулинемия, дисгамаглобулинемия и СПИН или симптоматична HIV инфекция, или възрастово-специфичен процент на CD4+ T-лимфоцитите при деца под 12 месеца: CD4+ <25%;
German: Nach der Impfung mit Priorix muss eine Schwangerschaft über einen Zeitraum von 1 Monat vermieden werden.
Bulgarian: В период от един месец след ваксинацията трябва да се избягва бременност.
German: Entsorgung entsprechend den nationalen Anforderungen
Bulgarian: Да се попълни съгласно националните изисквания
German: PRIORIX DARF AUF KEINEN FALL INTRAVASAL VERABREICHT WERDEN.
Bulgarian: Priorix не трябва да се прилага вътресъдово при никакви обстоятелства.
German: Die möglicherweise nach der Anwendung eines kombinierten MMR-Impfstoffes auftretenden Nebenwirkungen entsprechen denen nach alleiniger oder gemeinsamer Gabe der monovalenten Impfstoffe.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които може да настъпят след употребата на комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола съответстват на тези, наблюдавани след приложението на моновалентните ваксини самостоятелно или в комбинация.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig: Rötung an der Injektionsstelle, Fieber ≥ 38°C (rektal) oder ≥ 37,5°C (axillar/oral) Häufig: Schmerzen und Schwellung an der Injektionsstelle, Fieber >39,5°C (rektal) oder >39°C (axillar/oral)
Bulgarian: Чести: болка и подуване на мястото на инжектиране, повишена температура > 39,5°C (ректално) или > 39°C (аксиларно/в устата)
German: Es wurden keine Nebenwirkungen mit der Überdosierung in Verbindung gebracht.
Bulgarian: Няма свързани с предозирането нежелани реакции.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Kawasaki-Syndrom
Bulgarian: Синдром на Kawasaki
German: Wenn die zu impfende Person eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker hat, kontaktieren Sie bitte vor der Impfung Ihren Arzt.
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди приложението на тази ваксина.
German: Es ist der gesamte Inhalt der Durchstechflasche zu applizieren.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание на флакона.
German: Wenn die zu impfende Person innerhalb von 72 Stunden nach einem Kontakt zu einer an Masern erkrankten Person mit Priorix geimpft wird, ist sie teilweise vor der Erkrankung geschützt.
Bulgarian: Ако до 72 часа след контакт с болен от морбили,
German: • wenn das Abwehrsystem der zu impfenden Person durch eine Krankheit (z.B. Infektion mit dem Humanen Immundefizienz Virus (HIV) oder beim erworbenen Immundefizienz-Syndrom (AIDS)) oder durch Arzneimittel geschwächt ist.
Bulgarian: Вашето дете имате някакво заболяване или приемате лекарство, което отслабва имунната система, като човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) или синдрома на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
German: INHABER DER ZULASSUNG siehe Anhang I - ist national auszufüllen ZULASSUNGSNUMMER(N) ist national auszufüllen DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG ist national auszufüllen STAND DER INFORMATION ist national auszufüllen
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания] НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден № НАЧИН
German:  Selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 1.000 Impfstoffdosen auftreten können)
Bulgarian:  Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина):
German: • wenn die zu impfende Person ein geschwächtes Abwehrsystem, z.B. wegen einer HIV-Infektion, hat.
Bulgarian: Вашето дете имате намалена имунна защита (напр. поради ХИВ инфекция.
German: Ihr Arzt bestimmt den richtigen Zeitpunkt und die Anzahl der Dosen auf Basis der offiziellen Impfempfehlungen.
Bulgarian: Подходящото време за ваксиниране и броят инжекции, които ще се направят на Вас или на Вашето дете ще бъде определен от Вашия лекар, съгласно съответните официални препоръки.
German: DARREICHUNGSFORM
Bulgarian: Erythema multiforme
German: Bei Personen, die Human-Immunglobuline oder eine Bluttransfusion erhalten haben, sollte die Impfung um 3 Monate oder länger (bis zu 11 Monate) - abhängig von der Dosis der verabreichten
Bulgarian: При лица, на които са приложени човешки гамаглобулини или е направено кръвопреливане, ваксинацията трябва да бъде отложена за три месеца или повече (до 11 месеца), в зависимост от приложената доза на човешкия глобулин, поради вероятност от неуспех на ваксината, дължащ се на пасивно придобитите антитела срещу морбили, паротит и рубеола.
German: Eine Übertragung von Masern- oder Mumpsviren von einer geimpften Person auf empfängliche Kontaktpersonen ist bisher nicht beschrieben worden.
Bulgarian: Не е документирано предаване на вируса на морбили и паротит от ваксинирани на възприемчиви контактни.
German: Falls solche Abweichungen beobachtet werden, sind das Lösungsmittel und/oder der rekonstituierte Impfstoff zu verwerfen.
Bulgarian: В случай, че се наблюдава някое от двете, изхвърлете разтворителя или разтворената ваксина.
German: Bisher wurden jedoch keine Schädigungen des Fötus nach versehentlicher Impfung von Frauen in der frühen Phase der Schwangerschaft mit einem Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoff beschrieben.
Bulgarian: Не е документирано, обаче, увреждане на плода, при приложение на ваксини срещу морбили, паротит и рубеола при жени, които не са знаели, че са в ранни етапи на бременността.
German: Priorix kann gleichzeitig mit anderen empfohlenen Impfstoffen, wie Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Haemophilus influenzae Typ b-, oralen oder inaktivierten Polio-, Hepatitis-A- und B-, konjugierten Meningokokken C-, Varizellen- und konjugierten 10-valenten Pneumokokken-Impfstoffen verabreicht werden.
Bulgarian: Priorix може да бъде приложена на Вас или на Вашето дете едновременно с други препоръчителни ваксини като ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, Haemophilus influenzae тип b, перорална или инактивирана ваксина срещу полиомиелит, ваксина срещу хепатит