FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tadalafil Lilly 2,5 mg fås i blisterpakninger med 28 tabletter.
Icelandic: Tadalafil Lilly 2,5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 28 töflur.
Danish: I de primære undersøgelser af effekt hos den generelle population rapporterede 81% af patienterne, at Tadalafil Lilly forbedrede deres erektion, i forhold til 35% for placebo.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni lyfsins meðal almennings, töldu 81% sjúklinganna að Tadalafil Lilly hefði jákvæð áhrif á stinningu samanborið við 35% með lyfleysu.
Danish: Tadalafil Lilly 10 mg og 20 mg er beregnet til brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug.
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg og 20 mg er ætlað til notkunar fyrir fyrirhugað kynlíf og er ekki ráðlagt til samfelldrar daglegrar notkunar.
Danish: Tadalafil Lilly indeholder lactose.
Icelandic: Tadalafil Lilly inniheldur laktósa.
Danish: Hverken hastigheden eller omfanget af absorptionen af tadalafil påvirkes af fødeindtagelse, så Tadalafil Lilly kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog er óháð fæðuinntöku, því má taka Tadalafil Lilly án tillits til máltíða.
Danish: I et efterfølgende studie blev 217 patienter, som var behandlingsnaive med hensyn til PDE5-inhibitorer, randomiseret til Tadalafil Lilly 5 mg en gang dagligt versus placebo.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var í kjölfarið var 217 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með PDE5 hemlum slembiraðað og gefið Tadalafil Lilly 5 mg eða lyfleysu einu sinni á dag.
Danish: Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil Lilly (mindst 2 gange ugentligt), kan en én gang dagligt dosering med de laveste Tadalafil Lilly -doser anses for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem og gera ráð fyrir tíðri notkun á Tadalafil Lilly (þ.e. a.m.k. tvisvar í viku), skal íhuga hvort skömmtun einu sinni á dag með lægsta skammti af Tadalafil Lilly gæti verið hentugri, byggt á vali sjúklingsins og mati læknisins.
Danish: Tadalafil Lilly bør ikke anvendes under amning.
Icelandic: Tadalafil Lilly á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: Tadalafil Lilly bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformation af penis (såsom vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronies sygdom) eller hos patienter, som på grund af deres tilstand kan være disponerede for priapisme (såsom seglcelleanæmi, myelomatose eller leukæmi).
Icelandic: Tadalafil Lilly skal nota með varúð hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (svo sem beygðan lim, bandvefshersli í lim (cavernosal fibrosis) eða Peyronies sjúkdóm) eða sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið sístöðu getnaðarlims (svo sem sigðfrumublóðleysi, mergæxlisger (multiple myeloma) eða hvítblæði).
Danish: En gang daglig administration til behandling af enten erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi er ikke blevet evalueret hos patienter med leverinsufficiens.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag annað hvort sem meðferð við ristrufunum eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Tadalafil Lilly kan ikke anvendes til behandling af kræft i blærehalskirtlen.
Icelandic: Tadalafil Lilly er ekki hægt að nota sem meðferð við blöðruhálkirtilskrabbameini.
Danish: Det er vigtigt at huske, at Tadalafil Lilly kun virker ved seksuel stimulation.
Icelandic: Það er áríðandi að vita að Tadalafil Lilly verkar ekki án kynferðislegrar örvunar.
Danish: Den anbefalede dosis af Tadalafil Lilly er 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tadalafil Lilly er 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegt kynlíf með eða án matar.
Danish: Tadalafil Lilly og andre behandlinger for erektil dysfunktion Sikkerheden og virkningen af kombinationer af Tadalafil Lilly og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger for erektil dysfunktion er ikke undersøgt.
Icelandic: Ekki hafa verið rannsökuð áhrif og öryggi þess að nota Tadalafil Lilly samhliða öðrum PDE5 hemlum eða öðrum meðferðum við ristruflunum.
Danish: I studiet med patienter, der havde erektil dysfunktion sekundært til diabetes, var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg per patient henholdsvis 41 og 46 % på Tadalafil Lilly 5 mg og 2,5 mg, sammenlignet med 28 % med placebo.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með ristruflanir vegna sykursýki var meðalhlutfall samfara tókust hjá einstaklingi 41% fyrir Tadalafil Lilly 5 mg og 46% fyrir Tadalafil Lilly 2,5 mg samanborið við 28% fyrir lyfleysu.
Danish: Forbedringerne i scoren for erektil funktion i international index of erectile function og den totale international prostate symptom score i dette studie var henholdsvis 6,5 og -6,1 med Tadalafil Lilly 5 mg sammenlignet med henholdsvis 1,8 og3,8 for placebo.
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildarskor samkvæmt alþjóðlegri skrá yfir ristruflanir og alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli 6,5 og -6,1 fyrir Tadalafil Lilly 5 mg samanborið við 1,8 og -3,8 fyrir lyfleysu, í þessari röð.
Danish: Tadalafil Lilly-tabletterne er til oral brug og kun til mænd.
Icelandic: Tadalafil Lilly töflur eru til inntöku og einungis ætlaðar karlmönnum.
Danish: Yderligere oplsyninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Danish: Hvis priapisme ikke behandles straks, kan det resultere i skader på det penile væv samt permanent impotens.
Icelandic: Sé sístaða reðurs ekki meðhöndluð strax, geta vefir í getnaðarlim skemmst, sem getur valdið varanlegu getuleysi.
Danish: Du må ikke tage Tadalafil Lilly mere end én gang dagligt.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Tadalafil Lilly oftar en einu sinni á dag.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Lilly Tag ikke Tadalafil Lilly, hvis du: - Er allergisk overfor tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel(angivet i punkt 6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tadalafil Lilly Ekki má nota Tadalafil Lilly ef þú: - ert með ofnæmi fyrir tadalafili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 2, 4, 8, 10 og 12 film-overtrukne tabletter.
Icelandic: Ál/PVC þynnupakkningar í pökkum sem innihalda 2, 4, 8 eða 12 filmuhúðaðar töflur.
Danish: Det vides ikke, hvorvidt Tadalafil Lilly er effektiv hos patienter, som har gennemgået kirurgi i bækkenet eller radikal ikke-nervebevarende prostatektomi.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tadalafil Lilly er virkt hjá sjúklingum sem hafa gengist undir grindarholsskurðaðgerð eða algert brottnám blöðruhálskirtils án þess að reynt væri að hlífa taugum.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Tadalafil Lilly i alle undergrupper af den pædiatriske population med erektil dysfunktion (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Tadalafil Lilly hjá öllum undirhópum barna við ristruflunum.
Danish: Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af hørelsen eller tab af hørelsen, skal du stoppe med at tage Tadalafil Lilly og straks kontakte din læge, også selvom det er ukendt om hændelsen er direkte relateret til tadalafil.
Icelandic: Þó ekki sé vitað hvort slík tilvik tengist tadalafili beint skaltu hætta að taka Tadalafil Lilly og hafa tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir skyndilegri heyrnarskerðingu eða heyrnartapi.
Danish: Grapefrugtjuice kan påvirke virkningen af Tadalafil Lilly og bør indtages med forsigtighed.
Icelandic: Greipaldinsafi getur haft áhrif á verkun Tadalafil Lilly og ber að gæta varúðar við neyslu hans.
Danish: Tadalafil Lilly må ikke anvendes hos mænd med hjertesygdom, for hvem seksuel aktivitet ikke kan tilrådes.
Icelandic: Tadalafil Lilly má ekki gefa körlum með hjartasjúkdóm sem ráðið er frá því að stunda kynlíf.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Tadalafil Lilly.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tadalafil Lilly er notað.
Danish: Ansigtsødem2,
Icelandic: Þroti í andliti2
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tadalafil Lilly Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tadalafil Lilly Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Hvis du har taget eller har planer om at tage Tadalafil Lilly, skal du undgå overdrevet alkoholindtagelse (alkohol niveau på 0,8 promille eller højere), da dette kan øge risikoen for svimmelhed, når du rejser dig op.
Icelandic: Ef þú hefur tekið eða áformar að taka Tadalafil Lilly, skaltu forðast að neyta mikils áfengis (áfengi í blóði 0,08% eða meira), því það getur aukið líkur á svima þegar þú stendur upp.
Danish: Inden du begynder at tage tabletterne, skal du tale med din læge, hvis du har: - Seglcelleanæmi (abnorme røde blodceller).
Icelandic: Segðu lækninum frá áður en þú tekur lyfið, ef þú ert með: - sigðkornablóðleysi (óeðlileg rauðkorn).
Danish: Dette viste, at den forbedring i den totale international prostate symptom score, som blev set ved 12 uger, blev opretholdt i op til 1 år yderligere ved behandling med Tadalafil Lilly 5mg.
Icelandic: Viðhaldsáhrif voru metin í opinni framhaldsrannsókn sem gerð var í beinu framhaldi af einni rannsókninni þar sem sýnt var fram á að bætt heildar alþjóðlegt skor yfir einkenni í blöðruhálskirtli á 12 viku var viðhaldið í allt að 1 ár til viðbótar með Tadalafil Lilly 5 mg meðferð.
Danish: Derfor bør der hos en patient med hvilken som helst ordineret dosis af Tadalafil Lilly (2,5 mg - 20 mg), hvor administration af nitrat skønnes som en medicinsk nødvendighed i en livstruende situation, mindst være gået 48 timer efter den sidste dosis Tadalafil Lilly, før administration af nitrat overvejes.
Icelandic: Þegar gjöf nítrata er talin nauðsynleg við aðstæður sem eru lífshættulegar fyrir sjúkling sem hefur fengið einhvern skammt af Tadalafil Lilly (2,5 mg-20 mg) ávísað, skulu minnst 48 tímar vera liðnir frá síðasta Tadalafil Lilly skammti áður en gjöf nítrata er íhuguð.
Danish: Når Tadalafil Lilly bruges til behandling efter behov af erektil dysfunktion, er den anbefalede dosis af Tadalafil Lilly 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
Icelandic: Þegar Tadalafil Lilly er notað eftir þörfum við ristruflunum er ráðlagður skammtur 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegar samfarir og án tillits til máltíða.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Lilly Sådan skal du tage Tadalafil Lilly Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Tadalafil Lilly og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tadalafil Lilly Hvernig nota á Tadalafil Lilly Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Hos mænd, som er over 75 år og tager Tadalafil Lilly, er svimmelhed indberettet hyppigere.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið oftar um sundl hjá karlmönnum sem eru eldri en 75 ára og taka Tadalafil Lilly.
Danish: Tadalafil Lilly 2,5 mg er lyse orange-gule filmovertrukne tabletter, der har mandelform og er mærket med "C 2 ½" på den ene side.
Icelandic: Tadalafil Lilly 2,5 mg er ljósappelsínugul-gul filmuhúðuð möndlulaga tafla og er auðkennd með „C 2 ½ " á annarri hliðinni.
Danish: Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for Tadalafil Lilly.
Icelandic: á 1054 sjúklingum við heimilisaðstæður til að ákvarða verkunarlengd Tadalafil Lilly.
Danish: Hvis Tadalafil Lilly ordineres én gang dagligt, bør en omhyggelig individuel benefit/riskvurdering foretages af den ordinerende læge.
Icelandic: Ef Tadalafil Lilly er ávísað einu sinni á dag skal læknirinn meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu áður en lyfinu er ávísað.
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg tadalafil.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg tadalafil.
Danish: Eksponeringen for tadalafil (AUC) hos forsøgspersoner med mild og moderat leverfunktionsnedsættelse (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignelig med eksponeringen hos raske forsøgspersoner ved administration af en dosis på 10 mg. Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af Tadalafil Lilly hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Hjá einstaklingum með væga og miðlungs skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class A og B) er álag (AUC) tadalafils sambærileg við heilbrigða einstaklinga eftir gjöf 10 mg skammts.
Danish: Tadalafil Lilly 20 mg filmovertrukne tabletter Gule og mandelformede tabletter, mærket "C 20" på den ene side.
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg filmuhúðaðar töflur Gular og möndlulaga töflur, merktar með „C 20" á annarri hliðinni.
Danish: I de primære undersøgelser af effekt var 75% af samlejeforsøgene vellykkede hos patienter, som blev behandlet med Tadalafil Lilly, sammenlignet med 32% for placebo.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni sýndi Tadalafil Lilly 75% árangur við stundun kynlífs hjá þeim sjúklingum sem fengu lyfið samanborið við 32% með lyfleysu.
Danish: Tadalafil Lilly 10 mg filmovertrukne tabletter Lysegule og mandelformede tabletter, mærket "C 10" på den ene side.
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg filmuhúðaðar töflur Ljósgular og möndlulaga töflur, merktar með „C 10" á annarri hliðinni.
Danish: Den én gang daglige dosering er ikke evalueret hos patienter med nedsat leverfunktion: derfor bør den ordinerende læge foretage en omhyggelig individuel benefit/risk-vurdering, ved ordination af Tadalafil Lilly en gang dagligt (se pkt.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; þar af leiðandi ef ávísuð þá skal læknirinn sem ávísar meðferðinni vandlega meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu. (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: Når du tager Tadalafil Lilly en gang dagligt, har du mulighed for at opnå erektion på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af døgnets 24 timer, når du bliver seksuelt stimuleret.
Icelandic: Þegar Tadalafil Lilly er tekið einu sinni á dag getur þú náð stinningu, við kynferðislega örvun, hvenær sem er sólarhringsins.
Danish: Derfor er administration af Tadalafil Lilly kontraindiceret til patienter, som bruger enhver form for organisk nitrat (se pkt.
Icelandic: Þess vegna má ekki nota Tadalafil Lilly samhliða neinni tegund lífrænna nítrata (sjá kafla 4.5).
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: Pakkningast ærð álþynnur (PVC/PE/PVdC-alu) 4 töflur
Danish: Paknings-størrelse
Icelandic: Styrkleik
Danish: Se punkt 4.
Icelandic: Sjá kafla°4.
Danish: - hvis du har haft et slagtilfælde indenfor de seneste 6 måneder.
Icelandic: - hefur fengið heilablóðfall á undanförnum 6 mánuðum.
Danish: 4.4 og 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.4.og 5.2).
Danish: Børn og unge Tadalafil Mylan er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Mylan er ekki ætlað börnum eða ungmennum yngri en 18 ára.
Danish: PVC-/PE-/PVdC--Alu-blister.
Icelandic: PVC-/PE-/PVdC-álþynnur.
Danish: Nedsat hørelse eller pludseligt høretab
Icelandic: Heyrnarskerðing eða skyndilegt heyrnartap
Danish: Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog medicin for erektil dysfunktion.
Icelandic: Þú og félagi þinn verðið að stunda forleik rétt eins og ef þú tækir ekki lyf við stinningarvandamáli.
Danish: Selvom andre risikofaktorer var til stede i visse tilfælde (såsom alder, diabetes, hypertension og tidligere anamnese af høretab), tilrådes patienter at stoppe med at tage tadalafil og omgående søge lægehjælp i tilfælde af pludselig hørenedsættelse eller pludseligt høretab.
Icelandic: Þótt aðrir áhættuþættir hafi í einhverjum tilfellum verið til staðar (svo sem aldur, sykursýki, háþrýstingur og fyrra heyrnartap) skal ráðleggja sjúklingum að hætta að taka tadalafil og leita tafarlaust læknishjálpar við skyndilega heyrnarskerðingu eða heyrnartap.
Danish: Tadalafil kan stadig være virksomt op til 36 timer efter, at du har taget tabletten.
Icelandic: Tadalafil getur hugsanlega verkað í allt að 36 tíma eftir að þú tókst töfluna.
Danish: - hvis du har lavt blodtryk eller ukontrolleret højt blodtryk.
Icelandic: - ert með lágan blóðþrýsting eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt definitivt at afgøre, hvorvidt hændelserne er direkte relateret til disse risikofaktorer, tiltadalafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Icelandic: Hins vegar er ekki unnt að ákveða með vissu hvort þessi tilvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, tadalafili, stundun kynlífs eða blöndu þessara eða annarra þátta.
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at tage Tadalafil Mylan i den slags kombinationer.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um það að ekki megi taka Tadalafil Mylan samhliða slíkum lyfjum.
Danish: Størsteparten af de tilfælde af hovedpine, som blev indberettet for tadalafil én gang daglig-doseringen, opstod indenfor de første 10 til 30 dage efter behandlingsstart.
Icelandic: Flest tilfelli höfuðverkja sem tilkynnt var um þegar tadalafil var tekið einu sinni á dag komu fram á fyrstu 10 til 30 dögum frá upphafi meðferðar.
Danish: Komárom, 2900 Ungarn
Icelandic: Komárom, 2900
Danish: Der var heller ikke evidens for effektivitet fra nogen af de sekundære analyser, der blev udført i dette studie.
Icelandic: Að auki voru ekki merki um verkun í aukalegum greiningum sem gerðar voru í þessari rannsókn.
Danish: Tadalafil Mylan er ikke beregnet til kvinder.
Icelandic: Tadalafil Mylan er ekki ætlað fyrir konur.
Danish: Tadalafil viste ingen effektivitet i forhold til at bremse nedgangen i mobiliteten målt ved slutpunktet for den primære 6 minutters gåafstand (6MWD): mindste kvadratmeters metodes (Least Squares (LS)) gennemsnitlige ændring i 6MWD ved 48 uger var 51,0 meter (m) i placebogruppen sammenlignet med 64,7 m i tadalafilgruppen 0,3 mg/kg (p = 0,307) og 59,1 m i tadalafilgruppen 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Icelandic: Tadalafil sýndi ekki verkun við að hægja á versnun hreyfigetu samkvæmt mælingu á aðalendapunktinum, vegalengd 6 mínútna göngu (6MWD): meðalbreyting á minnstu fervikum (LS) eftir 48 vikur var 51,0 metrar (m) hjá lyfleysuhópnum miðað við 64,7 m hjá hópnum sem fékk 0,3 mg/kg (p=0,307) og 59,1 m hjá hópnum sem fékk 0,6 mg/kg (p=0,538).
Danish: Hvis du har glemt at tage Tadalafil Mylan
Icelandic: Ef gleymist að taka Tadalafil Mylan
Danish: Hyppighedskonvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Dosering af Tadalafil Mylan én gang daglig kan være velegnet til mænd, der forventer at have seksuel aktivitet to eller flere gange om ugen.
Icelandic: Skömmtun Tadalafil Mylan einu sinni á dag getur hentað mönnum sem gera ráð fyrir að hafa samfarir tvisvar eða oftar í viku.
Danish: Visse lægemidler kan blive påvirket af Tadalafil Mylan, eller de kan påvirke, hvor godt Tadalafil Mylan virker.
Icelandic: Sum lyf verða fyrir áhrifum af Tadalafil Mylan eða geta haft áhrif á verkun Tadalafil Mylan.
Danish: Studiet inkluderede en 48 ugers dobbeltblindet periode, hvor patienter dagligt blev randomiseret til tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg eller placebo.
Icelandic: Í rannsókninni var 48 vikna tvíblint tímabil þar sem sjúklingum var slembiraðað í hópa sem fengu tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg eða lyfleysu á hverjum degi.
Danish: Tag ikke Tadalafil Mylan, hvis du også bruger nitrater.
Icelandic: Ekki taka Tadalafil Mylan ef þú tekur nítröt.
Danish: Pakningsstørrelser med 14, 28, 30, 56, 84 og 98 tabletter.
Icelandic: Pakkningastærðir með 14, 28, 30, 56, 84 og 98 töflum.
Danish: Det er vist, at Tadalafil forbedrer disse urinvejssymptomer allerede 1-2 uger efter behandlingens start.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með tadalafil dragi úr þessum einkennum strax 1-2 vikum eftir upphaf meðferðar.
Danish: Diarré er blevet rapporteret hyppigere hos mænd over 65 år, der tager tadalafil.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið oftar um niðurgang hjá karlmönnum sem eru eldri en 65 ára og taka tadalafil.
Danish: - hvis du tager nogen form for organisk nitrat eller nitrogenoxid-donorer såsom amylnitrit.
Icelandic: - tekur einhver lífræn nítröt eða nituroxíðgjafa eins og amýlnítrít.
Danish: Når du tager Tadalafil Mylan en gang dagligt, har du mulighed for at opnå erektion på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af døgnets 24 timer, når du bliver seksuelt stimuleret.
Icelandic: Þegar Tadalafil Mylan er tekið einu sinni á dag getur þú náð stinningu, við kynferðislega örvun, hvenær sem er sólarhringsins.
Danish: Raske ældre forsøgspersoner (65 år eller derover) udviste en lavere clearance af tadalafil efter oral indgift, hvilket resulterede i en 25 % højere eksponering (AUC) end hos raske forsøgspersoner mellem 19 og 45 år.
Icelandic: Heilbrigðir aldraðir einstaklingar (65 ára og eldri), höfðu lægri úthreinsun eftir inntöku tadalafils, sem leiddi til 25% hærri AUC samanborið við heilbrigða einstaklinga á aldrinum 19 til 45 ára.
Danish: Selvom det ikke er kendt, om dette er direkte relateret til tadalafil, skal du stoppe med at tage Tadalafil Mylan og omgående kontakte din læge, hvis du oplever hørenedsættelse eller et pludseligt høretab.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki sé vitað hvort þessi aukaverkun sé í beinum tengslum við tadalafil skal hætta að taka Tadalafil Mylan og tafarlaust hafa samband við lækni í tilfelli heyrnarskerðingar eða skyndilegs heyrnartaps.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk(pH101) Povidon (K-25)
Icelandic: Sellulósi, örkristallaður (pH101) Póvídón (K-25)
Danish: Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Tadalafil Mylan og straks kontakte din læge.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skyndilegri minnkun eða tapi á sjón skaltu hætta að taka Tadalafil Mylan og hafa samband við lækninn þinn strax.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagen dosering, genotoksicitet, carcinogent potentiale samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Danish: Nældefeber, Stevens-Johnson syndrom
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
Danish: - hvis du tager riociguat.
Icelandic: - tekur riokígúat.
Danish: Da godartet forstørrelse af blærehalskirtlen og kræft i blærehalskirtlen (prostatakræft) kan have de samme symptomer, vil din læge undersøge dig for kræft i blærehalskirtlen, før du begynder behandlingen med tadalafil for godartet forstørrelse af blærehalskirtlen.
Icelandic: Þar sem góðkynja stækkun böðruhálkirtils og blöðruhálskirtilskrabbamein geta valdið sömu einkennum mun læknirinn skoða þig með tilliti til blöðruhálkirtilskrabbameins áður en þú færð tadalafil sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
Danish: Filmovertrukne tabletter (tablet).
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur (tafla)
Danish: Tadalafil blev undersøgt i 4 kliniske studier, som varede i 12 uger og inkluderede over 1.500 patienter med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi.
Icelandic: Tadalafil var rannsakað í 4 klínískum ransóknum sem stóðu yfir í 12 vikur með þátttöku meira en 1.500 sjúklinga með einkenni góðkynja blöðruhálskirtilsstækkunar.