FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levetiracetam Hospira används så säkert som möjligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Levetiracetam Hospira χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när den epileptiska aktiviteten senare sprider sig vidare till hela hjärnan.
Greek: Η δευτερογενής γενίκευση λαμβάνει χώρα όταν η υπερδραστηριότητα αυτή επεκτείνεται εν συνεχεία σε ολόκληρο τον εγκέφαλο.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Greek: Η επιληψία προκαλείται από ηλεκτρική υπερδραστηριότητα του εγκεφάλου.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Levetiracetam Hospira ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Levetiracetam Hospira.
Swedish: Den 08 januari 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Hospira som gäller i hela EU.
Greek: Στις 08 Ιανουαρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levetiracetam Hospira.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Hospira.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levetiracetam Hospira.
Swedish: Det kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία σε ασθενείς άνω των 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για την αντιμετώπιση εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Swedish: Levetiracetam Hospira kan också ges som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Greek: Το Levetiracetam Hospira μπορεί να χορηγηθεί επίσης ως συμπληρωματική θεραπεία σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία:
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från fyra års ålder,
Greek: • εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας τεσσάρων ετών και άνω,
Swedish: Levetiracetam Hospira infusion bör bara ges tillfälligt, då behandling genom munnen inte är möjlig.
Greek: Η έγχυση Levetiracetam Hospira πρέπει να αποτελεί μόνο προσωρινή θεραπευτική επιλογή, στις περιπτώσεις όπου δεν είναι εφικτή η χορήγηση θεραπείας από το στόμα.
Swedish: Lägre doser ges till patienter som har nedsatt njurfunktion.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία χορηγούνται μικρότερες δόσεις.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Hospira?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Levetiracetam Hospira;
Swedish: Företaget har lagt fram data om levetiracetam från publicerad litteratur.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για τη λεβετιρακετάμη.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Levetiracetam Hospira είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Mer information om Levetiracetam Hospira
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Levetiracetam Hospira
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Keppra.
Greek: Δεν χρειάστηκε να πραγματοποιηθούν πρόσθετες μελέτες, διότι το Levetiracetam Hospira είναι γενόσημο φάρμακο που χορηγείται με έγχυση και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, το Keppra.
Swedish: För patienter i åldern fyra till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας τεσσάρων ετών έως 17 ετών, βάρους κάτω των 50 kg, η δόση έναρξης είναι 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, η οποία μπορεί να αυξηθεί έως τα 30 mg ανά κιλό σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Levetiracetam Hospira i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Levetiracetam Hospira είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Keppra.
Swedish: Vad är Levetiracetam Hospira och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Hospira και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Därigenom kan Levetiracetam Hospira bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Greek: Στο πλαίσιο αυτού του μηχανισμού το Levetiracetam Hospira σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις.
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas upp till 1 500 mg två gånger per dag.
Greek: Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 1.500 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Hospira skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Levetiracetam Hospira στην ΕΕ.
Swedish: Levetiracetam Hospira är receptbelagt och finns som ett koncentrat (100 mg/ml) som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Greek: Το Levetiracetam Hospira χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται υπό μορφή πυκνού διαλύματος (100 mg/ml) για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας.
Swedish: Levetiracetam Hospira är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika) som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Greek: Το Levetiracetam Hospira είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λεβετιρακετάμη.
Swedish: Hur används Levetiracetam Hospira?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Levetiracetam Hospira;
Swedish: När Levetiracetam Hospira ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Greek: Όταν το Levetiracetam Hospira προστίθεται σε άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία, η δόση έναρξης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών και σωματικού βάρους 50 κιλών (ή και μεγαλύτερου) είναι 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Beroende på patientens svar kan dosen ökas ytterligare med två veckors intervall upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξάνεται περαιτέρω κάθε δύο εβδομάδες ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς, μέχρι την ανώτατη δόση των 1.500 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Hospira finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Levetiracetam Hospira, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Hospira, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
Greek: Η δραστική ουσία του Levetiracetam Hospira, η λεβετιρακετάμη, είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levetiracetam Hospira?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Levetiracetam Hospira είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Keppra.
Swedish: När Levetiracetam Hospira ges som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag.
Greek: Όταν το Levetiracetam Hospira χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, η δόση έναρξης είναι 250 mg δύο φορές την ημέρα, αυξανόμενη δύο εβδομάδες αργότερα σε 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Levetiracetam Hospira.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Levetiracetam Hospira συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Swedish: Hur verkar Levetiracetam Hospira?
Greek: Πώς δρα το Levetiracetam Hospira;
Swedish: Varför godkänns Levetiracetam Hospira?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Levetiracetam Hospira;
Swedish: 1 flaksa + 1 peroral spruta 10 ml
Greek: 1 φιάλη + 1 σύριγγα για από στόματος χρήση 10 ml
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Swedish: Oöppnad flaska: 36 månader Efter första öppnande: 4 månader
Greek: Τελικό προϊόν: 36 μήνες Μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 μήνες
Swedish: Om ingen ytterförpackning används
Greek: Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται εξωτερική συσκευασία
Swedish: • Drick upp hela innehållet i glaset.
Greek: • Πιείτε όλο το περιεχόμενο του ποτηριού.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Greek: Το Levetiracetam ratiopharm πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Greek: Το Levetiracetam ratiopharm μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα, διότι μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 augusti 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 28 april 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28 Απριλίου 2016
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter
Greek: Ο επιπολασμός είναι σημαντικά υψηλότερος σε Ιάπωνες ασθενείς σε σύγκριση με μη Ιάπωνες ασθενείς.
Swedish: • Skruva fast korken på flaskan efter varje användning.
Greek: • Σφραγίστε τη φιάλη βιδώνοντας το πώμα μετά από κάθε χρήση .
Swedish: 6-48 månader
Greek: 6-48 μηνών
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringen var via urin, vilken i genomsnitt stod för 95% av dosen (ca 93% av dosen var utsöndrad inom 48 timmar).
Greek: Η κυρία οδός απέκκρισης ήταν μέσω των ούρων, και αντιπροσώπευε κατά μέσον όρον το 95 % της δόσης (περίπου το 93 % της δόσης απομακρύνθηκε μέσα σε 48 ώρες).
Swedish: [Text till piktogram]
Greek: [Κείμενο για εικονόγραμμα]
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Greek: Άλλα φάρμακα και Levetiracetam ratiopharm Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Swedish: Ickekliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och karcinogen potential.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Swedish: 1-6 månader
Greek: 1-6 μηνών
Swedish: Peroral absolut biotillgänglighet är nära 100%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα σε χορήγηση από το στόμα πλησιάζει το 100 %.
Swedish: 4+ år
Greek: 4+ ετών
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium per 15 ml.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει 1,2 mmol (ή 46,65 mg) καλίου ανά 15 ml.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIVANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Swedish: Exempel: Om din dagliga dos är 1000 mg kan du ta 2 tabletter à 250 mg på morgonen och 2 tabletter à 250 mg på kvällen.
Greek: Παράδειγμα: αν η ημερήσια δόση σας είναι 1.000 mg μπορείτε να πάρετε 2 δισκία των 250 mg το πρωί και 2 δισκία των 250 mg το βράδυ.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Levetiracetam ratiopharm, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Greek: • Ένας μικρός αριθμός ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Levetiracetam ratiopharm εμφάνισαν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.
Swedish: 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Greek: 72 x κρεατινίνη ορού (mg/dl)
Swedish: • Töm sprutan i ett glas med vatten genom att trycka in kolven i sprutan (bild ).
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας σε ένα ποτήρι νερό πιέζοντας το έμβολο εντός της σύριγγας (εικόνα ).
Swedish: • Tvätta sprutan med vatten genom att fylla och tömma den flera gånger.
Greek: • Στη συνέχεια ξεπλύνετε με διαυγές νερό γεμίζοντας και αδειάζοντας τη σύριγγα επανειλημμένα.
Swedish: • Ifall bubblor uppstår, töm sprutan och fyll den långsamt igen.
Greek: • Εάν εμφανιστούν φυσαλίδες ωθείστε το έμβολο εντός της σύριγγας ξανά και γεμίστε τη σύριγγα και πάλι αργά.
Swedish: • Fyll sprutan med vätska genom att dra ut kolven till det graderingsmärke som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som din läkare förskrivit.
Greek: • Γεμίστε τη σύριγγα με το υγρό τραβώντας το έμβολο μέχρι να φτάσει στο σημείο εκείνο που αντιστοιχεί σε δόση σε χιλιοστόλιτρα (ml) που έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Swedish: Efter att korrekt dos mätts upp med lämplig spruta kan Levetiracetam ratiopharm oral lösning lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska.
Greek: Αφού μετρήσετε τη σωστή δόση με την κατάλληλη σύριγγα, το πόσιμο διάλυμα Levetiracetam ratiopharm μπορεί να διαλυθεί σε ένα ποτήρι νερό ή σε μπιμπερό.
Swedish: CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 för kvinnor)
Greek: CLcr (ml/λεπτό) = ----------------------------------------- (x 0,85 για γυναίκες)
Swedish: • låga halter av natrium i blodet
Greek: • μειωμένη συγκέντρωση νατρίου στο αίμα,
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetamkoncentrationen.
Greek: Οι αλλαγές στη φυσιολογία, κατά τον τοκετό, ενδέχεται να επηρεάσουν τη συγκέντρωση της λεβετιρακετάμης.
Swedish: Hur Levetiracetam ratiopharm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Levetiracetam ratiopharm Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: De farmakokinetiska resultaten indikerade att halveringstiden var kortare (5,3 timmar) än för vuxna (7,2 timmar) och skenbart clearance var snabbare (1,5 ml/min/kg) än för vuxna (0,96 ml/min/kg).
Greek: Τα αποτελέσματα της φαρμακοκινητικής έδειξαν ότι η ημιπερίοδος ζωής ήταν βραχύτερη (5,3 ώρες) από ότι στους ενήλικες (7,2 ώρες) και η φαινομενική κάθαρση ήταν ταχύτερη (1,5 ml/min/kg) από ότι στους ενήλικες
Swedish: Mer än hälften av patienterna förblev anfallsfria i 12 månader (56,6% och 58,5% för patienter behandlade med levetiracetam respektive en depotberedning av karbamazepin).
Greek: Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς παρέμειναν ελεύθεροι κρίσεων για 12 μήνες (το 56,6 % και το 58,5 % των ασθενών που έλαβαν λεβετιρακετάμη και καρβαμαζεπίνη αντίστοιχα).
Swedish: Biverkningar som rapporterats från kliniska studier (vuxna, ungdomar, barn och spädbarn >1 månad) och efter marknadsföring listas i följande tabell efter organklass och frekvens.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες (επί ενηλίκων,εφήβων, παιδιών και βρεφών ηλικίας > 1 μηνός) και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος ταξινομούνται στον κάτωθι πίνακα, ανά Κατηγορία/Οργανικό σύστημα και ανά συχνότητα.
Swedish: Vad Levetiracetam ratiopharm är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam ratiopharm Hur du tar Levetiracetam ratiopharm Eventuella biverkningar
Greek: Τι είναι το Levetiracetam ratiopharm και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Levetiracetam ratiopharm Πώς να πάρετε το Levetiracetam ratiopharm Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Swedish: • Du kan avläsa den motsvarande mängden i milliliter i främre delen av den tjocka delen av kolven (bild ).
Greek: • Μπορείτε να διαβάσετε τα αντίστοιχα χιλιοστόλιτρα στην αρχή του παχύτερου μέρους του εμβόλου εικόνα ).
Swedish: Data tydde dock på ett 20% högre clearance av levetiracetam hos barn som tar enzyminducerande antiepileptiska läkemedel.
Greek: Ωστόσο, κάποια δεδομένα υποδηλώνουν μια αύξηση της κάθαρσης της λεβετιρακετάμης κατά 20 % στα παιδιά που ελάμβαναν αντιεπιληπτικά φάρμακα τα οποία επάγουν ένζυμα.
Swedish: Första öppnande:
Greek: Πρώτο Άνοιγμα:
Swedish: Tyskland info@ratiopharm.de
Greek: Γερμανία info@ratiopharm.de
Swedish: • Levetiracetam ratiopharm används som långtidsbehandling.
Greek: • Το Levetiracetam ratiopharm χρησιμοποιείται για χρόνια αγωγή.
Swedish: • Levetiracetam ratiopharm ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling (monoterapi).
Greek: • Το Levetiracetam ratiopharm δεν ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών ως μόνο φάρμακο (μονοθεραπεία).
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (DRESS,anafylaktisk reaktion [svår och allvarlig allergisk reaktion], angioödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg])
Greek: • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (DRESS, αναφυλακτική αντίδραση [σοβαρή και σημαντική αλλεργική αντίδραση], οίδημα του Quincke [πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμού]),
Swedish: • Ta bort sprutan från flaskan (bild ).
Greek: • Απομακρύνετε τη γεμισμένη σύριγγα από τη φιάλη (εικόνα ).
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Levetiracetam ratiopharm under så lång tid som din läkare har sagt.
Greek: Η θεραπεία με Levetiracetam ratiopharm πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam ratiopharm kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε Levetiracetam ratiopharm, ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση για τις 2 εβδομάδες που θα προηγηθούν της χαμηλότερης δόσης.
Swedish: Produktionen av den primära metaboliten, ucb L057, stöds inte av lever cytokrom P450 isoformer.
Greek: Η παραγωγή του κύριου μεταβολίτη ucb L057 δεν υποστηρίζεται από τις ισομορφές του ηπατικού κυτοχρώματος P450.
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam ratiopharm kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
Greek: Εάν ο γιατρός αποφασίσει να σταματήσει η θεραπεία σας με το Levetiracetam ratiopharm, θα σας δώσει οδηγίες για τη βαθμιαία διακοπή του Levetiracetam ratiopharm.
Swedish: • rabdomyolys (nedbrytning av muskelvävnad) förenat med förhöjt kreatinfosfokinas i blodet.
Greek: • ραβδομυόλυση (διάσπαση του μυϊκού ιστού) και σχετιζόμενη αύξηση της κρεατινοφωσφοκινάσης αίματος.
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000,
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας και η συχνότητά τους ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000) έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Swedish: I en poolad analys var procentandelen av patienterna som uppnådde en minskning på 50% eller mer från baslinjen av frekvensen av partiella anfall per vecka vid en stadigvarande dos (12/14 veckor) 27,7%, 31,6% respektive 41,3% av patienterna som behandlades med 1000, 2000 respektive 3000 mg levetiracetam och 12,6% av patienterna i placebogruppen.
Greek: Σε συνολική ανάλυση των δεδομένων το ποσοστό των ασθενών στους οποίους επετεύχθη 50 % ή μεγαλύτερη μείωση στην εβδομαδιαία συχνότητα των κρίσεων εστιακής έναρξης σε σταθερή δόση (12/14 εβδομάδες), σε σχέση με την αρχική περίοδο, ήταν 27,7 %, 31,6 % και 41,3 % αντίστοιχα για τους ασθενείς σε δόση 1000, 2000 ή 3000 mg λεβετιρακετάμη και 12,6 % για ασθενείς σε εικονικό φάρμακο.
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, Stevens
Greek: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη φιάλη μετά τη λέξη EXP.
Swedish: 35 spädbarn yngre än 1 år med partiella anfall har exponerats i placebokontrollerade kliniska studier varav endast 13 var <6 månader.
Greek: Τριανταπέντε βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης εκτέθηκαν σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες, από τα οποία μόνο 13 ήταν ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Swedish: ks=0,45 hos fullgångna spädbarn och upp till 1 år; ks=0,55 hos barn yngre än 13 år och ungdomar (flickor); ks=0,7 hos ungdomar (pojkar).
Greek: ks = 0,45 σε τελειόμηνα βρέφη μέχρι 1 έτους, ks = 0,55 σε Παιδιά κάτω των 13 ετών και σε έφηβες ks = 0,7 σε άρρενες εφήβους.
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam ratiopharm kommer din läkare att förskriva en lägre dos (500 mg varje dag) under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen på 1 000 mg.
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε Levetiracetam ratiopharm, ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση (500 mg ημερησίως) για τις 2 εβδομάδες που θα προηγηθούν της χαμηλότερης δόσης των 1.000 mg.
Swedish: Det primära effektmåttet var responsfrekvensen (andelen patienter i % med ≥50% minskning från baslinjen i genomsnittlig frekvens av dagliga partiella anfall) utvärderad av en blindad central läsare genom användning av en 48-timmars EEG-video.
Greek: Η κύρια παράμετρος αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό ανταπόκρισης (ποσοστό ασθενών με ≥ 50 % μείωση στη μέση ημερήσια συχνότητα επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης ,από τη γραμμή αναφοράς), που αξιολογήθηκε από αναγνώστη στα κεντρικά εργαστήρια με απόκρυψη των κωδικών τυχαιοποίησης (τυφλοποίηση) χρησιμοποιώντας μία δοκιμασία 48ώρης βιντεοσκόπησης ΗΕΓ.
Swedish: Rabdomyolys och förhöjt kreatinfosfokinas i blodet*
Greek: Ραβδομυόλυση και αυξημένη κρεατινοφωσφοκιν άση αίματος*
Swedish: Därför rekommenderas en 50%:ig reduktion av den dagliga dosen när kreatininclearance är <60 ml/min/1,73 m2.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται ελάττωση της δόσης συντήρησης κατά 50 %, όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι < 60 ml/min./ 1,73 m2
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av levetiracetam med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Greek: Γι' αυτό συνιστάται προσαρμογή της ημερήσιας δόσης συντήρησης της λεβετιρακετάμης, με βάση την κάθαρση κρεατινίνης σε ασθενείς με μέτριου βαθμού και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.2).
Swedish: Levetiracetam ratiopharm innehåller metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, kalium och natrium.
Greek: Το Levetiracetam ratiopharm περιέχει μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέως, προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέως, κάλιο και νάτριο.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Multiförpackning för blisterförpackningar - utan Blue Box
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί πολυσυσκευασίας για συσκευασία κυψελών - χωρίς το Blue Box
Swedish: • hastigt försämrad njurfunktion
Greek: • ξαφνική μείωση της νεφρικής λειτουργίας,
Swedish: Dosering: [ruta för förskriven dosering]
Greek: Να λαμβάνεται ως ακολούθως: [Πλαίσιο για την χορηγούμενη δοσολογία]
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 15 ml, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 15 ml, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Swedish: Varje ml innehåller 1,4 mg metylparahydroxybenzoat (E128), 0,27 mg propylparahydroxybenzoat (E216) och 3,1 mg kalium.
Greek: Κάθε ml περιέχει 1,4 mg μεθυλεστέρα του παραυδρόξυβενζοϊκού οξέος (Ε218), 0,27 mg προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε216 )και 3,1 mg κάλιο.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är indicerat som tilläggsbehandling
Greek: Το Levetiracetam ratiopharm ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή