FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • příznaky tzv. syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost,
Lithuanian: • Naviko lizės sindromo simptomai, pavyzdžiui: raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas,
Czech: Expozice bortezomibu se u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater zvyšuje; tyto pacienty je nutno léčit sníženými dávkami přípravku VELCADE a pečlivě sledovat, zda u nich nedochází k rozvoji toxicity (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia gydyti sumažintomis VELCADE dozėmis ir atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia toksinis poveikis (žr.
Czech: Pacienti, u nichž je vhodná transplantace kmenových buněk K průkazu bezpečnosti a účinnosti přípravku VELCADE ve dvojkombinaci nebo trojkombinaci s dalšími chemoterapeutiky byly provedeny dvě randomizované otevřené multicentrické studie fáze III (IFM-2005-01, MMY-3010) u pacientů s dříve neléčeným mnohočetným myelomem v indukční léčbě před transplantací kmenových buněk.
Lithuanian: Pacientai, kuriems tinka kamieninių ląstelių transplantacija Du atsitiktinių imčių, atviri daugiacentriai III fazės tyrimai (IFM-2005-01, MMY-3010) buvo atlikti, kad parodyti VELCADE saugumą ir veiksmingumą, skiriant kombinuotą gydymą dviem ar trimis vaistiniais preparatais su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais indukciniam gydymui prieš kamieninių ląstelių transplantaciją pacientams su anksčiau negydyta daugybine mieloma.
Czech: • Infekce nebo zánět úst, vředy v ústech, jícnu, žaludku a střevech, někdy spojené s bolestí nebo krvácením, špatná pohyblivost střev (včetně ucpání), nepříjemný pocit v oblasti břicha nebo jícnu, obtížné polykání, zvracení krve.
Lithuanian: • Burnos, burnos opų, stemplės, skrandžio ir žarnų infekcijos ar uždegimas, kartais susiję su skausmu ar kraujavimu, žarnų peristaltikos susilpnėjimas (įskaitant žarnų nepraeinamumą),
Czech: VELCADE 3,5 mg prášek pro injekční roztok je určen pro intravenózní nebo subkutánní podání.
Lithuanian: VELCADE 3,5 mg milteliai injekciniam tirpalui YRA SKIRTAS LEISTI Į VENĄ ARBA PO ODA.
Czech: Méně časté Plicní embolie, pleurální efuze, plicní edém (včetně akutního), bronchospasmus, plicní alveolární krvácení
Lithuanian: Plaučių embolija, skystis pleuros ertmėje, plaučių edema (įskaitant ūminę), kraujavimas iš plaučių alveolių
Czech: Incidence periferní neuropatie u kombinovaných režimů ze studií, kde byl VELCADE podáván jako indukční léčba v kombinaci s dexamethasonem (studie IFM-2005-01) a dexamethasonemthalidomidem (studie MMY-3010), je uvedena v následující tabulce:
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu VELCADE buvo skirtas indukciniam gydymui kartu su deksametazonu (tyrimas IFM-2005-01) bei deksametazonu-talidomidu (tyrimas MMY-3010), duomenimis, periferinės neuropatijos, gydant pagal kombinuoto gydymo planus, dažnis yra nurodytas toliau esančioje lentelėje.
Czech: U pacientů léčených přípravkem VELCADE (viz bod 4.8) bylo vzácně hlášeno akutní difuzní infiltrativní plicní onemocnění neznámé etiologie jako např. pneumonitida, intersticiální pneumonie, plicní infiltrace a syndrom akutní respirační tísně (acute respiratory distress syndrome, ARDS).
Lithuanian: Retai yra buvę pranešimų apie nežinomos etiologijos ūminę difuzinę infiltracinę plaučių ligą, pvz., pneumonitą, intersticinę pneumoniją, plaučių infiltraciją ir ūminį kvėpavimo sutrikimo sindromą (ŪKSS, angl.
Czech: • Zhoršení sluchu, hluchota nebo ušní šelest, nepříjemné pocity v uchu.
Lithuanian: • Prikurtimas, kurtumas ar spengimas ausyse, diskomfortas ausyje.
Czech: Pokud je Vám přípravek VELCADE podáván k léčbě mnohočetného myelomu, jsou nežádoucí účinky, které Vás mohou postihnout, uvedeny dále:
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate VELCADE daugybinei mielomai gydyti, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai.
Czech: Pokud se přípravek VELCADE podáván spolu s pegylovaným liposomálním doxorubicinem, bude Vám přípravek VELCADE podáván nitrožilně nebo podkožně jako léčebný cyklus trvající 21 dní a pegylovaný liposomální doxorubicin v dávce 30 mg/m se podává 4. den léčebného cyklu s přípravkem VELCADE trvající 21 dní formou nitrožilní infuze po podání injekce přípravku VELCADE.
Lithuanian: VELCADE vartojant kartu su pegiliuotos liposominės formos doksorubicinu, VELCADE Jums bus leidžiamas į veną arba po oda 21 dienos gydymo ciklų metu ir 30 mg/m pegiliuotos liposominės formos doksorubicino dozė bus vartojama ketvirtą 21 dienos gydymo VELCADE ciklo dieną infuzijos į veną būdu po VELCADE injekcijos.
Czech: CYTOTOXICKÉ.
Lithuanian: CITOTOKSINIS VAISTAS.
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKA VELCADE 1 mg
Lithuanian: FLAKONAS VELCADE 1 mg
Czech: Pokud se přípravek VELCADE podává spolu s pegylovaným liposomálním doxorubicinem, bude Vám přípravek VELCADE podáván nitrožilně jako léčebný cyklus trvající 21 dní a pegylovaný liposomální doxorubicin v dávce 30 mg/m se podává 4. den léčebného cyklu s přípravkem VELCADE trvající 21 dní formou nitrožilní infuze po podání injekce přípravkuVELCADE.
Lithuanian: VELCADE vartojant kartu su pegiliuotos liposominės formos doksorubicinu, VELCADE Jums bus leidžiamas į veną 21 dienos gydymo ciklų metu ir 30 mg/m pegiliuotos liposominės formos doksorubicino dozė bus vartojama ketvirtą 21 dienos gydymo VELCADE ciklo dieną infuzijos į veną būdu po VELCADE injekcijos.
Czech: Pokud byl přípravek VELCADE přidán k základní chemoterapeutické léčbě u pediatrických pacientů s preB ALL, nebyla ve skupině léčenépouze touto základní chemoterapií pozorována žádná nová bezpečnostní rizika.
Lithuanian: VELCADE pradėjus papildomai vartoti kartu su įprastiniu pagrindiniu vaikų pre B ląstelių ŪLL chemoterapijos planu, naujų saugumo problemų nepastebėta.
Czech: populace se záměrem léčení (Intent to treat - ITT)
Lithuanian: , intent to treat [ITT]) populiacija.
Czech: - V cyklech 1 až 4 se VELCADE podává dvakrát týdně ve dnech 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 a 32.
Lithuanian: 1-4-ojo ciklų metu VELCADE skiriamas du kartus per savaitę, 1-ą, 4-ą, 8-ą, 11-ą, 22-ą, 25-ą, 29-ą ir 32-ą dieną.
Czech: Bortezomib je cytotoxická látka.
Lithuanian: Bortezomibas yra citotoksinis vaistinis preparatas.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván přípravek VELCADE a současně s dalšími léčivými přípravky, a kteří byli ve vážném zdravotním stavu, byly hlášeny vzácné případy jaterního selhání.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešama apie atsiradusį kepenų nepakankamumą ligoniams, kurie kartu vartojo VELCADE ir kitų vaistinių preparatų, ir kurių sveikatos būklė buvo sunki.
Czech: Při neúmyslném intratekálním podání přípravku VELCADE došlo k úmrtím.
Lithuanian: Buvo mirties atvejų atsitiktinai suleidus VELCADE į povoratinklinę ertmę.
Czech: • Jsou-li v den podávání přípravku VELCADE (kromě 1. dne každého cyklu) počty trombocytů < 25 000 buněk/μl nebo ANC < 750 buněk/μl
Lithuanian: • Jeigu trombocitų kiekis yra < 25 000 lastelių/μl arba ANK yra < 750 ląstelių/μl VELCADE dozės vartojimo dieną (kitą nei pirmąją kiekvieno ciklo dieną)
Czech: Pokud jste dosud nebyl(a) léčen(a) kvúli mnohočetnému myelomu a není u Vás vhodná transplantace krevních kmenových buněk, budete přípravek VELCADE dostávat spolu se dvěma dalšími léčivými přípravky; melfalanem a prednisonem.
Lithuanian: Jeigu anksčiau nesigydėte nuo daugybinės mielomos ir Jums netinka kraujo kamieninių ląstelių persodinimas, VELCADE bus skiriamas Jums kartu su dviem kitais vaistais melfalanu ir prednizonu.
Czech: Klido vé obdo bí m (9 mg/m p (60 mg/m
Lithuanian: M (9 mg/m P (60 mg/m dien dien dien dien
Czech: Velcade bortezomibum
Lithuanian: Velcade bortezomibas
Czech: Doporučená počáteční dávka je 1,3 mg na metr čtvereční povrchu těla (vypočteného na základě výšky a hmotnosti pacienta).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,3 mg/kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Velcade byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Velcade vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Velcade je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Velcade EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Velcade:
Lithuanian: Kita informacija apie Velcade:
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 19. března 2012 odvoláno.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2012 m.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Velcade?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Velcade vartojimą?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Velcade převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Velcade nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Pokud v nádorových buňkách nedochází k odbourávání bílkovin, například těch, které řídí buněčný růst, buňky jsou poškozeny a posléze odumírají.
Lithuanian: Kai vėžinėse ląstelėse esantys baltymai, pvz., baltymai, kurie kontroliuoja ląstelių augimą, nesuskaidomi, ląstelės pažeidžiamos ir jos galiausiai žūsta.
Czech: Společnost, která přípravek Velcade dodává na trh, navíc zajistí, aby zdravotničtí pracovníci obdrželi vzdělávací materiály s vysvětlením, jak vypočítat dávku a jak přípravek připravovat a podávat.
Lithuanian: Be to, vaistu Velcade prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad sveikatos priežiūros specialistai gautų mokomąją medžiagą su paaiškinimais, kaip apskaičiuoti dozę ir kaip paruošti ir suleisti šį vaistą.
Czech: Při používání přípravku Velcade společně s jinými léky je nutné zohlednit také omezení pro tyto léky, včetně požadavků týkajících se provedení těhotenského testu a prevence otěhotnění při užívání thalidomidu.
Lithuanian: Kai Velcade vartojamas kartu su kitais vaistais, būtina laikytis ir tų vaistų vartojimo apribojimų, įskaitant reikalavimus atlikti nėštumo testą ir nepastoti vartojant talidomidą.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Velcade naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velcade rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė.
Czech: U mnohočetného myelomu byl přípravek Velcade hodnocen v 10 hlavních studiích, do nichž bylo zahrnuto více než 4 339 dospělých a které zkoumaly přínosy přípravku Velcade podávaného samostatně nebo v kombinaci s jinými druhy léčby.
Lithuanian: Velcade poveikis gydant daugybinę mielomą buvo tiriamas atliekant 10 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4 339 suaugusieji; šių tyrimų metu buvo vertinama vieno Velcade ar kartu su kitais vaistais vartojamo Velcade nauda.
Czech: Přípravek Velcade byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování tohoto přípravku k dispozici pouze omezené množství informací.
Lithuanian: Velcade rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registracijos metu neturėta išsamios informacijos.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti v těchto studiích byl počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, a doba, po kterou pacienti žili bez zhoršení onemocnění.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, skaičius ir pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė.
Czech: Pacienti se středně závažným či závažným onemocněním jater by měli být léčeni nižšími dávkami.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriamos mažesnės vaisto dozės.
Czech: Mezi dvěma po sobě následujícími dávkami přípravku Velcade musí uplynout alespoň 72 hodin.
Lithuanian: Kitą Velcade dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 72 valandoms.
Czech: • studie, která srovnávala přípravek Velcade podávaný podkožně s přípravkem Velcade podávaným do žíly, ukázala, že procento pacientů, kteří na léčbu částečně nebo úplně reagovali, bylo při použití obou cest podání stejné (42 %),
Lithuanian: • Tyrimas, kurio metu į veną leidžiamas Velcade buvo lyginamas su po oda leidžiamu Velcade, parodė, kad taikant abu gydymo metodus visiškas arba dalinis atsakas į gydymą pasireiškė tiek pat pacientų (42 proc.).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Velcade zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velcade preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přípravek Velcade nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na bortezomib, boron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Velcade negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bortezomibui, borui ar kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Czech: Přípravek Velcade 1 mg musí být podáván pouze injekcí do žíly, zatímco přípravek Velcade 3,5 mg se podává pouze formou injekce do žíly, nebo pod kůži.
Lithuanian: Velcade 1 mg galima švirkšti tik į veną, o Velcade 3,5 mg - tik į veną arba po oda.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velcade platné v celé Evropské unii dne 26. dubna 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velcade rinkodaros leidimą.
Czech: Při podání do žíly je roztok aplikován po dobu tří až pěti sekund pomocí katétru (tenké sterilní trubičky).
Lithuanian: Į veną tirpalas suleidžiamas per kateterį (ploną sterilų vamzdelį) per trispenkias sekundes.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří srdeční selhání, syndrom nádorové lýzy (komplikace v důsledku rozpadu nádorových buněk), plicní hypertenze (vysoký krevní tlak v plicních tepnách), syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie (vratný otok mozku), akutní difúzní infiltrativní plicní nemoc (závažné onemocnění plic) a autonomní neuropatie (poškození nervů, které kontrolují orgány, jako je močový měchýř, oči, střeva, srdce a krevní cévy).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - širdies nepakankamumas, naviko lizės sindromas (komplikacijos dėl vėžinių ląstelių irimo), plaučių hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose), užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (grįžtamas galvos smegenų sutrikimas), ūminė difuzinė infiltracinė plaučių liga (sunkus plaučių funkcijos sutrikimas) ir autonominė neuropatija (nervų, kontroliuojančių įvairius organus, pvz., šlapimo pūslę, akis, žarnyną, širdį ir kraujagysles, pažeidimas).
Czech: Nesmí být podáván pacientům s akutní difúzní infiltrativní plicní nemocí nebo perikardiální nemocí (onemocněním, které postihuje osrdečník - vak obklopující srdce).
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems ūmine difuzine infiltracine plaučių liga arba perikardo liga (liga, kuri pažeidžia širdiplėvę).
Czech: Další informace o používání přípravku Velcade jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Velcade vartojimą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při léčbě přípravkem Velcade jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem, zácpa, zvracení, únava, pyrexie (horečka), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek, které bojují s infekcemi), periferní neuropatie (poškození nervů v oblasti rukou a chodidel), bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), snížená chuť k jídlu, dyspnoe (potíže s dýcháním), vyrážka, herpes zoster (pásový opar) a myalgie (bolest ve svalech).
Lithuanian: Dažniausi Velcade šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, nuovargis, pireksija (karščiavimas), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų, kovojančių su infekcija, kiekis), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pvz.
Czech: • dospělí, jejichž onemocnění se zhoršuje po alespoň jednom jiném typu léčby a kteří již podstoupili nebo nemohou podstoupit transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
Lithuanian: • suaugusieji, kurių liga progresuoja po ne mažiau kaip vieno kito gydymo kurso ir kuriems kamieninės kraujodaros ląstelės jau persodintos arba jų persodinti negalima.
Czech: • dříve neléčení pacienti, kteří v brzké době podstoupí vysokodávkovou chemoterapii a poté transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
Lithuanian: • anksčiau negydyti pacientai, kuriems bus taikoma didelių dozių chemoterapija, o po topersodinamos kamieninės kraujodaros ląstelės.
Czech: U lymfomu z plášťových buněk byl přípravek Velcade hodnocen v jedné hlavní studii zahrnující 487 dříve neléčených dospělých, pro které nebyla vhodná transplantace krvetvorných kmenových buněk.
Lithuanian: Velcade poveikis gydant mantijos ląstelių limfomą buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 487 anksčiau negydyti suaugusieji, kurie buvo laikomi netinkamais kandidatais kamieninių kraujodaros ląstelių persodinimui.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velcade?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velcade vartojimu?
Czech: Přípravek Velcade se používá k léčbě mnohočetného myelomu, což je nádorové onemocnění krve, u těchto skupin pacientů:
Lithuanian: Velcade gydomi šie daugybine mieloma (kraujo vėžiu) sergantys pacientai:
Czech: • dříve neléčení dospělí, kteří nemohou podstoupit vysokodávkovou chemoterapii s transplantací krvetvorných kmenových buněk.
Lithuanian: • anksčiau negydyti suaugusieji, kuriems negalima taikyti didelių dozių chemoterapijos ir persodinti kamieninių kraujodaros ląstelių.
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk se přípravek Velcade používá v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem.
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, Velcade vartojamas kartu su rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu ir prednizonu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velcade je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Velcade, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Velcade se nesmí podávat žádnou jinou cestou.
Lithuanian: Kitais būdais Velcade vartoti negalima.
Czech: Jaký přínos přípravku Velcade byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Velcade nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk pacienti léčení kombinací přípravku Velcade s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem žili bez zhoršení onemocnění déle (24,7 měsíce) než pacienti, kterým byla podávána stejná kombinace, ale s vinkristinem místo přípravku Velcade (14,4 měsíce).
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, pacientų, kurie buvo gydomi Velcade ir rituksimabo, ciklofosfamido, doksorubicino ir prednizono deriniu, išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė (24,7 mėn.) buvo ilgesnė, nei gydytų tuo pačiu vaistų deriniu, tik vietoj Velcade vartojusių vinkristiną (14,4 mėn.).
Czech: Přípravek Velcade se používá také k léčbě lymfomu z plášťových buněk, jiného nádorového onemocnění krve, u dříve neléčených dospělých, kteří nemohou podstoupit transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
Lithuanian: Taip pat Velcade gydomi mantijos ląstelių limfoma (kitos rūšies kraujo vėžiu) sergantys ir anksčiau negydyti suaugusieji, kuriems negalima persodinti kamieninių kraujodaros ląstelių.
Czech: Níže je uveden seznam hlavních přínosů prokázaných v těchto studiích:
Lithuanian: Toliau aprašyta pagrindinė šiuose tyrimuose nustatyta Velcade nauda.
Czech: Studie zabývající se mnohočetným myelomem prokázaly přínos přípravku Velcade a kombinací obsahujících přípravek Velcade u několika skupin pacientů.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su daugybine mieloma sergančiais pacientais, nustatyta, kad Velcade ir vaistų deriniai su Velcade yra naudingi kelioms pacientų grupėms.
Czech: • z pacientů, u kterých se onemocnění zhoršovalo poté, co se znovu vrátilo, nebo u nichž selhal alespoň jeden jiný typ léčby, reagovalo na léčbu přípravkem Velcade v kombinaci s dexamethasonem přibližně 70 % pacientů.
Lithuanian: • Pacientų, kurių liga atsinaujino arba nereagavo į bent vieną kitą gydymas būdą ir progresavo, grupėje atsakas į gydymą Velcade ir deksametazono deriniu pasireiškė maždaug 70 proc. pacientų.
Czech: • pacienti, kterým byl podáván přípravek Velcade s pegylovaným liposomálním doxorubicinem a jejichž onemocnění se zhoršilo poté, co selhal alespoň jeden jiný typ léčby, žili bez zhoršení onemocnění 9,3 měsíce ve srovnání s 6,5 měsíce v případě pacientů, kterým byl podáván přípravek Velcade samostatně,
Lithuanian: • Velcade ir pegiliuoto liposominės formos doksorubicino deriniu gydytų pacientų, kurių liga progresavo po ne mažiau kaip vieno kito nesėkmingai taikyto gydymo kurso, išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė siekė 9,3 mėnesio, o vartojusių vieną Velcade - 6,5 mėnesio.
Czech: U těchto pacientů se přípravek Velcade používá v kombinaci s melfalanem a prednisonem,
Lithuanian: Šiems pacientams Velcade skiriamas kartu su melfalanu ir prednizonu;
Czech: • na léčbu přípravkem Velcade reagovalo částečně nebo úplně přibližně 34 % pacientů (ve studii, v níž přípravek Velcade nebyl porovnáván s jiným léčivým přípravkem),
Lithuanian: pacientų pasireiškė dalinis arba visiškas atsakas į gydymą Velcade (atliekant tyrimą, kurio metu Velcade nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu).
Czech: V této studii byl přípravek Velcade společně s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem porovnáván se stejnou kombinací obsahující místo přípravku Velcade jiný lék, vinkristin.
Lithuanian: Šiame tyrime Velcade ir rituksimabo, ciklofosfamido, doksorubicino ir prednizono derinys buvo lyginamas su tokiu pat vaistų deriniu, tik Velcade pakeitus vinkristinu.
Czech: U těchto pacientů se přípravek Velcade používá buď samostatně, nebo v kombinaci s pegylovaným liposomálním doxorubicinem nebo dexamethasonem.
Lithuanian: Šiems pacientams Velcade skiriamas vienas arba kartu su pegiliuotu liposominės formos doksorubicinu arba deksametazonu.
Czech: U této skupiny pacientů se přípravek Velcade používá v kombinaci s dexamethasonem nebo s dexamethasonem a thalidomidem,
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje Velcade skiriamas kartu su deksametazonu arba su deksametazonu ir talidomidu;
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Velcade.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velcade Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Velcade rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Na přípravek Velcade podávaný s thalidomidem a dexamethasonem reagovalo 49 % těchto pacientů, zatímco na léčbu zahrnující přípravek Velcade a jiné protinádorové léky reagovalo 26 % pacientů a na léčbu pouze thalidomidem a dexamethasonem 17 % pacientů,
Lithuanian: iš šių pacientų pasireiškė atsakas į gydymą Velcade ir talidomido bei deksametazono deriniu, palyginti su maždaug 26 proc. pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą Velcade ir kitų vaistų nuo vėžio deriniu, bei 17 proc.