FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han observado casos de hipertensión grave tras sobredosis de Aranesp (ver sección 4.4).
Estonian: Aranesp'i üleannustamisel on täheldatud tõsiseid hüpertensioonijuhte (vt lõik 4.4).
Spanish: • Una pluma precargada nueva
Estonian: • uus pen-süstel,
Spanish: Las erupciones pueden progresar a una descamación extendida de la piel y complicaciones potencialmente mortales.
Estonian: Lööve võib süveneda kuni ulatusliku naha mahakoorumiseni ja eluohtlike tüsistusteni.
Spanish: 4.630 pacientes (2.888 en el brazo de Aranesp y 1.742 en el brazo de placebo).
Estonian: Aranesp'i uuringu ühendandmetest kokku 4630 patsiendi kohta (Aranesp 2888, platseebo 1742).
Spanish: El meta-análisis de los datos de supervivencia global produjo un hazard ratio (índice de riesgo) estimado de 1,06 a favor de los controles (95% IC: entre 1,00 y 1,12; 53 ensayos y 13.933 pacientes) y para los pacientes con cáncer que recibían quimioterapia, el hazard ratio de la supervivencia global fue de 1,04 (95% IC: entre 0,97 y 1,11; 38 ensayos y 10.441 pacientes).
Estonian: Üldise elulemuse andmete metaanalüüs andis fikseeritud punkti hinnanguliseks riskitiheduste suhteks 1,06 kontrollgrupi kasuks (95% CI: 1,00; 1,12; 53 uuringut ja 13933 patsienti) ning keemiaravi saanud vähiga patsientidel oli üldise elulemuse riskide suhe 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 uuringut ja 10441 patsienti).
Spanish: Si los niveles de hemoglobina superan los 13 g/dl (8,1 mmol/l) se debe interrumpir temporalmente el tratamiento con Aranesp.
Estonian: Kui hemoglobiin tõuseb üle 13 g/dl (8,1 mmol/l), peab manustamise ajutiselt katkestama.
Spanish: La farmacocinética de darbepoetina alfa en pacientes pediátricos (2 a 16 años) con insuficiencia renal crónica, sometidos o no a diálisis, se evaluó en periodos de toma de muestras de hasta 2 semanas (336 horas) después de una o dos dosis subcutáneas o intravenosas.
Estonian: Alfadarbepoetiini farmakokineetikat KNP-ga lastel (2...16 aastased), kes said dialüüsravi või mitte, hinnati kuni 2 nädala (336 tundi) jooksul, mõõdetuna pärast ühe või kahe subkutaanse või intravenoosse annuse manustamist.
Spanish: En pacientes con tumores sólidos o tumores linfoproliferativos, si los valores de hemoglobina superan los 12 g/dl (7,5 mmol/l), se seguirá el ajuste de dosis descrito en la sección 4.2 con objeto de minimizar el riesgo potencial de accidentes tromboembólicos.
Estonian: Kui soliidtuumori või lümfoproliferatiivse pahaloomulise kasvajaga patsientidel ületab hemoglobiini väärtus 12 g/dl (7,5 mmol/l), tuleb täpselt järgida lõigus 4.2 kirjeldatud viisi annuse muutmiseks, et vähendada võimalike trombemboolsete tüsistuste tekke ohtu.
Spanish: El potencial carcinogénico de darbepoetein alfa no se ha evaluado en estudios con animales a largo plazo.
Estonian: Pikaajalistes loomkatsetes ei ole alfadarbepoetiini kantserogeenset toimet hinnatud.
Spanish: Si olvidó inyectarse una dosis de Aranesp, contacte con su médico para ver cuando tiene que inyectarse la siguiente dosis.
Estonian: Kui olete mõne Aranesp'i annuse unustanud, küsige arstilt, millal peaksite järgmise annuse süstima.
Spanish: En un estudio clínico en 124 pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica que recibían o que no recibían diálisis con edades entre 1 y 18 años, los pacientes que estaban estabilizados con epoetina alfa se randomizaron a recibir darbepoetina alfa administrado una vez a la semana (por vía subcutánea o intravenosa) usando un factor de conversión de dosis de 238:1, o bien, a continuar con el tratamiento con epoetina alfa a la misma dosis, esquema de tratamiento y vía de administración.
Estonian: Kliinilises uuringus, millesse kaasati 124 kroonilise neeruhaigusega 1 kuni 18 aasta vanust last, kes olid või ei olnud dialüüsravil, randomiseeriti patsiendid, kes olid alfaepoetiini raviga stabiilsed, saama kas alfadarbepoetiini manustatuna üks kord nädalas (subkutaanselt või intravenoosselt), teisendades annuse suhtega 238:1, või jätkama ravi alfaepoetiiniga endiste annuste, raviskeemi ja manustamisviisiga.
Spanish: Aranesp se administra por vía subcutánea o intravenosa, tal como se describe en la posología.
Estonian: Aranesp'i manustatakse kas subkutaanselt või intravenoosselt vastavalt annustamisjuhistele.
Spanish: ¿Cómo preparar la inyección de Aranesp?
Estonian: Kuidas Aranesp'i süstimiseks ette valmistada?
Spanish: Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st
Spanish: No utilice la jeringa precargada si:
Estonian: Ärge kasutage süstlit järgmistel juhtudel:
Spanish: Si es incapaz de aplicarse la inyección, por favor, contacte con su médico inmediatamente.
Estonian: Kui teil ei ole võimalik süstida, võtke koheselt ühendust oma tervishoiuteenuse osutajaga.
Spanish: "click"
Estonian: "klõps"
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõtte
Spanish: Aranesp (SureClick) está disponible en envases de 1 o 4 plumas precargadas.
Estonian: Aranesp (SureClick) on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 4 pen-süstlit.
Spanish: En ensayos clínicos se observó un aumento del riesgo de muerte, de aparición de episodios cardiovasculares graves o cerebrovasculares, incluyendo ictus y de trombosis de los accesos vasculares cuando se administraron AEEs con el fin de alcanzar un nivel de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on täheldatud surma, tõsiste südameveresoonkonna või ajuveresoonkonna haigusjuhtude, sealhulgas insuldi, ja vaskulaarse juurdepääsutee tromboosi ohu tõusu patsientidel, kelle ravimisel ESA-dega oli hemoglobiini sihtväärtus üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: La eritropoyetina humana es una hormona glucoprotéica endógena que es el principal regulador de la eritropoyesis por medio de su interacción específica con el receptor de la eritropoyetina presente en las células progenitoras eritroides de la médula ósea.
Estonian: Inimese erütropoetiin on endogeenne glükoproteiinhormoon, mis on erütropoeesi esmane regulaator spetsiifilise koostoime vahendusel luuüdi erütroidsete eellasrakkude erütropoetiini retseptoriga.
Spanish: d La trombosis en el acceso vascular para diálisis incluye todas las reacciones adversas de la Consulta MedDRA
Estonian: d Dialüüsi vaskulaarse juurdepääsutee tromboosiks loetakse kõik Amgeni MedDRA päringus kõrvaltoimena toodud dialüüsi vaskulaarse juurdepääsutee tromboosi juhud.
Spanish: No vuelva a poner el capuchón gris de la aguja en la jeringa precargada usada.
Estonian: Ärge pange halli nõelakatet tagasi kasutatud süstlile.
Spanish: • Aranesp se administra en forma de inyección en el tejido que hay justo debajo de la piel (inyección subcutánea).
Estonian: • Aranesp'i süstitakse nahaalusesse koesse (subkutaanne süst).
Spanish: En los estudios en que se administraba Aranesp por vía subcutánea, se notificó dolor en el lugar de la inyección atribuible al tratamiento.
Estonian: Uuringutes, kus Aranesp'i manustati subkutaanse süstena, täheldati süstekohal valu.
Spanish: Su médico le indicará cuánto Aranesp necesita y con qué frecuencia lo debe utilizar para mantener su nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl.
Estonian: Teie arst määrab teile vajaliku Aranesp'i annuse ja manustamissageduse, säilitamaks hemoglobiini taset vahemikus 10...12 g/dl.
Spanish: H Empuje con firmeza la pluma precargada sobre la piel hasta que deje de moverse.
Estonian: H Suruge pen-süstel kindlalt allapoole nahapinna vastu, kuni see enam ei liigu.
Spanish: Una vez alcanzado el objetivo terapéutico para el paciente, se debe reducir la dosis entre el 25 y el 50% para garantizar que se utiliza la dosis más baja autorizada de Aranesp que permita mantener el nivel de hemoglobina necesario para controlar los síntomas de la anemia.
Estonian: Kui individuaalse patsiendi ravieesmärk on saavutatud, peab annust vähendama 25%…50% võrra, säilitamaks hemoglobiini tasemel, mis tagab aneemia adekvaatse sümptomaatilise ravi madalaima kinnitatud Aranesp'i annusega.
Spanish: Aranesp no se ha utilizado en mujeres embarazadas.
Estonian: Aranesp'i kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Spanish: Después de un ajuste de la dosis o de la pauta de administración, se monitorizará la hemoglobina cada una o dos semanas.
Estonian: Iga kord pärast annuse ja annustamisskeemi muutmist tuleb hemoglobiini kontrollida iga nädal või iga kahe nädala järel.
Spanish: Para todos los pacientes adultos y pediátricos ≥ 11 años de edad que no están en diálisis, Aranesp podría también administrarse como una inyección mensual.
Estonian: Kõikidele täiskasvanutele ja ≥ 11-aastastele lastele, kes ei saa dialüüsravi, võib Aranesp'i süstida üks kord kuus.
Spanish: Las jeringas se suministran acondicionadas en blíster (envases con 1 y 4 jeringas) o sin blíster (envases con una jeringa).
Estonian: Süstlid võivad olla blisterümbrises (1 ja 4 süstlit sisaldav pakend) või ilma selleta (1 süstlit sisaldav pakend).
Spanish: La mediana (cuartil 1, cuartil 3) del tiempo para lograr la corrección de hemoglobina (≥ 10,0 g/dl y ≥ 1,0 g/dl del aumento desde el nivel basal) fue de 5 semanas, tanto para la dosificación cada 2 semanas (3, 7 semanas) como para la dosis mensual (3, 9 semanas).
Estonian: Mediaanne (1. kvartiil; 3. kvartiil) aeg hemoglobiini korrektsiooni saavutamiseks (suurenemine võrreldes lähteväärtusega oli ≥ 10,0 g/dl ja ≥ 1,0 g/dl) oli 5 nädalat nii iga kahe nädala järel manustamisel (3; 7 nädalat) kui ka üks kord kuus manustamisel (3; 9 nädalat).
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Aranesp sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: Aranesp ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet või see mõju on tühine.
Spanish: En esta revisión se obtuvo un hazard ratio (índice de riesgo) para la supervivencia global de 1,08 a favor de los grupos control (IC 95%: 0,99, 1,18; 42 ensayos y 8.167 pacientes).
Estonian: Üldise elulemuse andmete metaanalüüs andis fikseeritud punkti hinnanguliseks riskitiheduste suhteks 1,08 kontrollgrupi kasuks (95% CI: 0,99; 1,18; 42 uuringut ja 8167 patsienti).
Spanish: El nivel medio de hemoglobina para r-HuEPO y darbepoetina alfa en el nivel basal fue de 11,1 (DE 0,7) g/dl y 11,3 (DE 0,6) g/dl, respectivamente.
Estonian: Keskmine hemoglobiinitase r-HuEPO ja alfadarbepoetiini rühmas oli alguses vastavalt 11,1 (SD 0,7) g/dl ja 11,3 (SD 0,6) g/dl.
Spanish: Para corregir la anemia, la dosis inicial de Aranesp por kilo de peso corporal será de:
Estonian: Aneemia korrektsiooniks on Aranesp'i algannus kehakaalu kilogrammi kohta kas
Spanish: La frecuencia a partir de los datos del ensayo clínico se estimó como frecuente en pacientes con cáncer y también en los grupos placebo.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmetel esines hüpertensiooni vähipatsientidel ning ka platseeborühmas sageli.
Spanish: Aranesp se administra debajo de la piel en una única inyección, una vez a la semana o una vez cada tres semanas.
Estonian: Aranesp'i manustatakse ühe süstina kas üks kord nädalas või üks kord iga kolme nädala järel naha alla.
Spanish: No toque el área limpia de la piel B PRESIONE la cabeza del émbolo con una presión ligera y constante hasta que sienta o escuche un "clic".
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
Spanish: Una vez retirado el capuchón gris, sitúe la pluma precargada sobre la piel con un ángulo de 90 grados.
Estonian: Eemaldage hall nõelakate ja asetage pen-süstel 90 kraadise täisnurga all nahale.
Spanish: • Evite las zonas con cicatrices o estrías.
Estonian: • Vältige süstimist armide või venitusarmide piirkonda.
Spanish: Alternar los lugares de inyección e inyectar lentamente para evitar molestias en el lugar de la inyección.
Estonian: Vahetage süstekohti roteeruvalt ja süstige aeglaselt, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la jeringa precargada (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli sildil (EXP).
Spanish: Utilización de su pluma precargada de Aranesp SureClick
Estonian: Aranesp SureClick pen-süstli kasutamine
Spanish: El riesgo notificado de eventos vasculares trombóticos (EVT) debe sopesarse detenidamente frente a los beneficios que se obtendrán del tratamiento con darbepoetina alfa, especialmente en el caso de pacientes que presenten factores de riesgo de EVT, como obesidad o antecedentes de EVT (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o accidente cerebrovascular).
Estonian: Tuleb hoolega kaaluda, kas võimalik kasu ravist alfadarbepoetiiniga on suurem kui teatatud tromboosioht, eriti patsientide puhul, kellel esineb tromboosi riskitegureid, sh rasvumus ja varasemad tromboosijuhud (nt süvaveenitromboos, kopsuemboolia ja peaajuinfarkt).
Spanish: El médico le tomará regularmente muestras de sangre para medir cómo responde la anemia, y podrá ajustar la dosis según sea necesario.
Estonian: Regulaarsete vereproovide alusel otsustab arst, kuidas teie aneemia ravile allub, ja võib annust vajaduse korral muuta.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Los resultados clínicos hasta la fecha no indican ninguna interacción de darbepoetina alfa con otras substancias.
Estonian: Seni saadud kliinilised tulemused ei viita alfadarbepoetiin mistahes koostoimele muude ainetega.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad también se notificaron como muy frecuentes en los grupos placebo.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid esinesid väga sageli ka platseeborühmas.
Spanish: Es importante que no intente administrarse la inyección usted mismo o su cuidador si no han recibido formación por parte de un profesional sanitario.
Estonian: On oluline, et te ei proovi süstimist enne, kui tervishoiutöötaja on teid või teie hooldajat koolitanud.
Spanish: a La hipersensibilidad incluye todos los eventos de la Consulta Normalizada MedDRA (SMQ)
Estonian: a Ülitundlikkusreaktsioonideks loetakse kõik standarditud MedDRA päringus toodud ülitundlikkuse juhud.
Spanish: ¿Cómo ponerse la inyección?
Estonian: Kuidas ennast süstida?
Spanish: Una de las principales reacciones adversas de la quimioterapia es que hace que la médula ósea deje de producir suficientes glóbulos rojos.
Estonian: Keemiaravi üks peamisi kõrvaltoimeid on see, et pidurdub vererakkude tootmine luuüdis.
Spanish: Deben evitarse aumentos de hemoglobina superiores a 2 g/dl (1,25 mmol/l) en un periodo de 4 semanas.
Estonian: Peab vältima hemoglobiini tõusu enam kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) võrra neljanädalase perioodi kohta.
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes, si se observan valores de hemoglobina por encima de 12 g/dl (7,5 mmol/l) se debe reducir la dosis aproximadamente entre el 25% y el 50%.
Estonian: Patsiente peab hoolikalt jälgima; kui hemoglobiin tõuseb üle 12 g/dl (7,5 mmol/l), peab annust vähendama ligikaudu 25%...50% võrra.
Spanish: Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Estonian: Väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 vial de un solo uso
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 ühekordselt kasutatav viaal 4 ühekordselt kasutatavat viaali
Spanish: Las reacciones adversas asociadas a Aranesp que han sido identificadas son hipertensión, ictus, eventos tromboembólicos, convulsiones, reacciones alérgicas, erupción / eritema y aplasia pura de células rojas (APCR); ver sección 4.4.
Estonian: Seoses Aranesp'iga tuvastatud kõrvaltoimed on hüpertensioon, insult, trombemboolsed tüsistused, krambid, allergilised reaktsioonid, lööve/erüteem ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (ingl PRCA), vt lõik 4.4.
Spanish: INSERTE la aguja en la piel.
Estonian: TORGAKE nõel naha sisse.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Amgen
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Amgen
Spanish: Medicamento Compruebe que el medicamento contenido en la pluma precargada sea un líquido transparente e incoloro.
Estonian: Veenduge, et aknast paistev ravim on selge ja värvitu vedelik.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA - TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Spanish: Deje la pluma precargada a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de aplicar la inyección.
Estonian: Hoidke pen-süstlit enne süstimist vähemalt 30 minutit toatemperatuuril.
Spanish: Si la biopsia de la médula ósea es compatible con la aplasia pura de células rojas (APCR), se realizará un test de anticuerpos antieritropoyetina.
Estonian: Kui luuüdi vastab PRCA-le (isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia), tuleb teostada erütropoetiinivastaste antikehade uuring.
Spanish: En pacientes no sometidos a diálisis, Aranesp puede continuar siendo administrado como una inyección única una vez a la semana o una vez cada 2 semanas o una vez al mes.
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatel patsientidel võib jätkata Aranesp'i manustamist ühe süstena üks kord nädalas või üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus.
Spanish: Las infecciones intercurrentes, los episodios inflamatorios o traumáticos, las hemorragias ocultas, la hemólisis, la toxicidad grave por aluminio, las enfermedades hematológicas subyacentes o la fibrosis de médula ósea pueden comprometer también la respuesta eritropoyética.
Estonian: Erütropoeesi võivad halvendada ka kaasnevad infektsioonid, põletiku- või traumaepisoodid, varjatud verekaotus, hemolüüs, tugev alumiiniumimürgitus, varjatud hematoloogilised haigused või luuüdi fibroos.
Spanish: En la experiencia postcomercialización, se han observado reacciones de hipersensibilidad en pacientes con cáncer.
Estonian: Turuletulekujärgselt on vähipatsientidel täheldatud ülitundlikkusreaktsioone.
Spanish: Vuelva a meter en la nevera el envase original con las plumas precargadas sin usar.
Estonian: Pange välispakend koos kasutamata pen-süstlitega tagasi külmkappi.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes para asegurar que se utiliza la dosis eficaz más baja autorizada de Aranesp para proporcionar un control adecuado de los síntomas de la anemia, mientras se mantiene una concentración de hemoglobina inferior o igual a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Patsiente peab hoolikalt jälgima, et tagada aneemia adekvaatne sümptomaatiline ravi madalaima kinnitatud Aranesp'i annusega, hoides hemoglobiinisisalduse samal ajal tasemel kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Darbepoetina alfa (darbepoetin alfa) se produce por ingeniería genética en células de ovario de Hamster Chino (CHO-K1).
Estonian: Alfadarbepoetiini toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO-K1).
Spanish: La pluma precargada (SureClick) de Aranesp administra la dosis completa de cada presentación.
Estonian: Aranesp (SureClick) pen-süstel manustab kogu selles sisalduva annuse.
Spanish: Una vez que los niveles de hemoglobina hayan disminuido hasta 12 g/dl (7,5 mmol/l) o por debajo de este valor, se reiniciará el tratamiento con una dosis aproximadamente un 25% inferior a la dosis previa.
Estonian: Kui hemoglobiin langeb tasemele 12 g/dl (7,5 mmol/l) või alla selle, peab ravi taasalustama eelnevast ligikaudu 25% võrra väiksema annusega.
Spanish: Eventos tromboembólicosc
Estonian: Trombemboolsed tüsistusedc
Spanish: En un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo, realizado en 344 pacientes anémicos con tumores linfoproliferativos tratados con quimioterapia, se produjo una reducción significativa de la necesidad de transfusiones y una mejora de la respuesta de hemoglobina (p < 0,001).
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimeuuringus 344 lümfoproliferatiivse pahaloomulise kasvajaga aneemilise patsiendiga, kes said keemiaravi, vähenes oluliselt vereülekannete vajadus ja paranes hemoglobiini ravivastus (p < 0,001).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. juuni 2001
Spanish: • Coágulos de sangre (trombosis)
Estonian: • Verehüübed (tromboos)
Spanish: En pacientes ≥ 1 año de edad, la dosis inicial tanto por vía subcutánea como intravenosa es de 0,45 µg/kg de peso corporal administrada en una única inyección semanal.
Estonian: Patsientidele vanuses ≥ 1 aasta on algannus subkutaansel või intravenoossel manustamisel 0,45 µg/kg kehakaalu kohta ühe süstena üks kord nädalas.
Spanish: En un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo, realizado en 314 pacientes con cáncer de pulmón tratados con quimioterapia con platino hubo una reducción significativa de la necesidad de transfusiones (p < 0,001).
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimeuuringus, milles osales 314 kopsuvähiga patsienti, kellele manustati plaatinat sisaldavat keemiaravi, vähenes oluliselt vereülekannete vajadus (p < 0,001).
Spanish: La eritropoyetina se produce en los riñones y ayuda a la médula ósea a producir más glóbulos rojos.
Estonian: Erütropoetiin tekib neerudes ja see stimuleerib punaste vereliblede tootmist luuüdis.
Spanish: Muelle de seguridad de la aguja
Estonian: Nõela turvavedru
Spanish: En todos estos ensayos se ha observado un aumento de la mortalidad inexplicable y estadísticamente significativo en pacientes que presentaban anemia asociada con diversos tipos frecuentes de cáncer y que recibieron eritropoyetina humana recombinante, en comparación con los grupos control.
Estonian: Need uuringud näitasid omavahel kooskõlas seletamatut statistiliselt olulist suremuse tõusu kasvajast tingitud aneemiaga patsientidel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga, võrreldes kontrollrühmaga.
Spanish: Su inyección se ha de administrar bajo la piel (subcutánea), por lo que debe utilizar Aranesp pluma precargada.
Estonian: Kuna süstitakse naha alla (subkutaanne süste), saate kasutada Aranesp'i pen-süstlit.
Spanish: Se observó una tendencia a un aumento en las estimaciones del riesgo para la mortalidad por todas las causas, y para los acontecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares asociados con dosis acumuladas más altas de los AEE independientemente de que los pacientes padecieran o no diabetes o de que se sometieran o no a diálisis (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Estonian: Sõltumata diabeedi esinemisest või dialüüsi tegemisest leiti kõikidel põhjustel suremuse ning raskete kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete sündmuste riski suurenemise tendents, mis oli seotud ESA suuremate kumulatiivsete annustega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas se determinaron a partir de los datos combinados obtenidos de 8 ensayos de
Estonian: Kõrvaltoimed pärinevad kaheksa randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud, platseebokontrolliga
Spanish: Mantenga la jeringa y el contenedor de objetos punzantes fuera de la vista y del alcance de los niños.
Estonian: Hoidke süstel ja teravad esemed jäätmete mahutis, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: F Estire o pellizque la zona de inyección para crear una superficie firme.
Estonian: F Kindla pinna loomiseks venitage või pigistage oma süstekohta.
Spanish: No intente quitar la etiqueta de la jeringa del cuerpo de la jeringa precargada antes de administrarse la inyección.
Estonian: Ärge üritage eemaldada äratõmmatavat etiketti süstli mahutilt enne süsti tegemist.
Spanish: Se desconoce si Aranesp se excreta por la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas Aranesp eritub inimese rinnapiima.
Spanish: No debe eliminar la burbuja de aire antes de la inyección.
Estonian: Te ei pea seda õhumulli enne süstimist eemaldama.
Spanish: Aranesp en pluma precargada se administra solo por vía subcutánea.
Estonian: Aranesp'i pen-süstel on ainult subkutaanseks manustamiseks.
Spanish: La frecuencia de todas las reacciones de hipersensibilidad estimada de los datos del ensayo clínico fue muy frecuente en pacientes con IRC.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete põhjal hinnati kõikide ülitundlikkusreaktsioonide esinemissagedust KNP-ga patsientidel väga sagedasena.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes No agite la pluma precargada.
Estonian: Kui märgitud kuu viimane päev on möödas, ärge seda kasutage.