FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doses van de vloeistof (200 mg, één volle lepel van 5 ml) worden drie of vier keer per dag ingenomen.
Croatian: Doze lijeka u obliku tekućine (200 mg u jednoj žlici od 5 ml) uzimaju se tri ili četiri puta na dan.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben over hun geneesmiddel, moeten hun apotheker of de voorschrijvende arts raadplegen.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve nedoumice u pogledu lijeka trebaju se obratiti svojem ljekarniku ili liječniku koji im je propisao recept.
Dutch: Het is beschikbaar als een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader, maar ook als tablet of suspensie voor oraal gebruik voor inname via de mond.
Croatian: Dostupan je kao otopina za intravensku infuziju (drip), ali i u obliku tableta i oralne suspenzije za primjenu kroz usta.
Dutch: De aanbevolen orale dosering is 300 mg eenmaal daags voor de tabletten (na een oplaaddosis van tweemaal 300 mg op dag 1) en 200 mg drie tot vier keer daags (600 tot 800 mg per dag) voor de suspensie voor oraal gebruik.
Croatian: Preporučena je oralna doza od 300 mg jedanput na dan za tablete (nakon početne doze od 300 mg koja se uzima dvaput na dan prvog dana) te 200 mg tri ili četiri puta na dan (600 do 800 mg na dan) za oralnu suspenziju.
Dutch: • Noxafil tabletten en suspensie voor oraal gebruik zijn niet onderling uitwisselbaar vanwege verschillen tussen beide formuleringen wat betreft de toedieningsfrequentie, toediening met voedsel en bereikte plasmaspiegel van het geneesmiddel.
Croatian: • Tablete Noxafil i oralna suspenzija Noxafil nisu međusobno zamjenjive jer se te dvije formulacije razlikuju s obzirom na učestalost doziranja, mogućnost primjene uz hranu i postignutu koncentraciju plazme u lijeku.
Dutch: • Er zijn gevallen gemeld waarin patiënten de verkeerde vorm van het geneesmiddel kregen en dus de verkeerde dosis innamen, wat heeft geleid tot bijwerkingen of uitblijven van effect van het geneesmiddel.
Croatian: • Zabilježeni su slučajevi davanja pogrešnog oblika lijeka bolesnicima koji su stoga primili pogrešnu dozu, što je rezultiralo pojavom nuspojava ili nedjelovanjem lijeka.
Dutch: Voorschrijvende artsen wordt geadviseerd bij het uitschrijven van een recept duidelijk te vermelden welke vorm wordt bedoeld en apothekers moeten ervoor zorgen dat de juiste vorm wordt verstrekt.
Croatian: Liječnicima koji propisuju ovaj lijek savjetuje se da u receptu jasno naznače koji oblik lijeka propisuju, a ljekarnici trebaju voditi računa o tome da bolesniku ne daju pogrešan oblik lijeka.
Dutch: • Patiënten mogen niet overstappen van Noxafil tabletten op Noxafil suspensie voor oraal gebruik of andersom zonder eerst hun arts of apotheker te raadplegen aangezien dit kan leiden tot een lagere doeltreffendheid of een verhoogd risico van bijwerkingen.
Croatian: Noxafil oralnom suspenzijom Noxafil, ili obratno, a da prethodno o tome ne razgovaraju s liječnikom ili ljekarnikom jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću lijeka ili povećanim rizikom od nuspojava.
Dutch: De productinformatie voor Noxafil (posaconazol) moet worden bijgewerkt met een explicietere waarschuwing dat de twee orale toedieningsvormen niet onderling uitwisselbaar zijn met dezelfde dosis.
Croatian: Informacije o proizvodu za lijek Noxafil (posakonazol) potrebno je ažurirati kako bi se navela dodatna upozorenja o tome da se dva farmaceutska oblika lijeka koja se primjenjuju kroz usta ne mogu međusobno zamijeniti u istoj dozi.
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter voor Noxafil worden bijgewerkt met een explicietere waarschuwing over de verschillen tussen beide formuleringen; ook de buitenverpakkingen worden herzien om duidelijker onderscheid te kunnen maken tussen beide vormen en worden voorzien van een waarschuwing dat ze niet door elkaar kunnen worden vervangen zonder aanpassing van de dosis.
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za bolesnike za lijek Noxafil trenutačno se ažuriraju kako bi se navela dodatna upozorenja o razlikama između tih dviju formulacija, a revidirat će se i vanjska ambalaža lijeka kako bi se dodatno naznačile te razlike i uključilo upozorenje o tome da jedna formulacija ne može samo tako zamijeniti drugu bez prilagodbe doze.
Dutch: • Het is belangrijk dat zowel de toedieningsvorm als de desbetreffende dosis op het recept wordt gespecificeerd en dat apothekers ervoor zorgen dat de juiste orale toedieningsvorm wordt verstrekt.
Croatian: • Važno je da se u receptu naznače farmaceutski oblik i odgovarajuća doza te da ljekarnici vode računa o tome da bolesnicima daju ispravan farmaceutski oblik lijeka koji se daje kroz usta.
Dutch: Ook zijn er meldingen dat patiënten in plaats van de drank tabletten hebben gekregen, resulterend in overdosering en bijwerkingen.
Croatian: Isto tako, zabilježeno je da su neki bolesnici primili tablete umjesto oralne suspenzije, što je dovelo do predoziranja i pojave nuspojava.
Dutch: Sommige patiënten hebben per ongeluk in plaats van tabletten de drank gekregen, resulterend in onderdosering en mogelijk uitblijven van effect.
Croatian: Neki su bolesnici pogreškom primili oralnu suspenziju umjesto tableta, što je dovelo do uzimanja nedovoljnih doza i moguće neučinkovitosti lijeka.
Dutch: • Na verwisseling van beide vormen zijn medicatiefouten gemeld, resulterend in over- of onderdosering en daaruit voortvloeiende dosisgerelateerde toxiciteit of uitblijven van werkzaamheid.
Croatian: • Zabilježeni su slučajevi pogrešnog uzimanja lijeka zbog zamjene oblika lijekova, što je rezultiralo predoziranjem ili nedovoljnim dozama i toksičnošću povezanom s primljenom dozom ili nedjelovanjem lijeka.
Dutch: Ook de verpakking wordt gewijzigd om beide vormen duidelijker van elkaar te onderscheiden en wordt voorzien van een waarschuwing dat de ene vorm niet door de andere mag worden vervangen zonder de dosis aan te passen.
Croatian: Stoga je potrebno ažurirati informacije o proizvodu kako bi se navela dodatna upozorenja o tome da dva oblika ovog lijeka nisu međusobno zamjenjiva, a planira se i promjena ambalaže lijeka kako bi se ta dva oblika jasnije razlikovala i kako bi se dodalo upozorenje o tome da se jedan oblik lijeka ne može primjenjivati umjesto drugoga bez prilagodbe doze.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik
Croatian: Oralna suspenzija Kroz usta
Dutch: • gewoonlijk gedurende 90 minuten
Croatian: • obično tijekom 90 minuta
Dutch: Ouderen ( 65 jaar)
Croatian: Stariji ( 65 godina)
Dutch: Er zijn geen gegevens met betrekking tot de veiligheid beschikbaar voor toediening > 28 dagen.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti primjene >28 dana.
Dutch: d: Alle gerandomiseerd e: Alle behandeld
Croatian: d: Svi randomizirani e: Svi liječeni
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel in met wat water.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
Dutch: Daarom moeten de specifieke dosisaanbevelingen voor elke formulering opgevolgd worden.
Croatian: Stoga je potrebno pridržavati se preporuka o doziranju za svaku formulaciju.
Dutch: Gegevens met betrekking tot de veiligheid bij ouderen is beperkt.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene u starijih osoba su ograničeni.
Dutch: Omvat andere minder voorkomende species of onbekende species
Croatian: Obuhvaća ostale rjeđe vrste ili nepoznate vrste
Dutch: • problemen met de coördinatie of het evenwicht
Croatian: • poteškoće s koordinacijom ili ravnotežom
Dutch: Na eerste opening van de verpakking: 4 weken
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: 4 tjedna
Dutch: • Bestaande symptomatische aritmieën
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije
Dutch: • Als u nog wat van de suspensie overhoudt in een fles na meer dan vier weken na de eerste opening, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Croatian: • Ako je u boci ostalo još nešto suspenzije više od četiri tjedna nakon prvog otvaranja, ne smijete više koristiti ovaj lijek.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt van alle geneesmiddelen die u gebruikt (al dan niet op recept).
Croatian: Svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate (na recept ili bez recepta).
Dutch: Breng de fles met de resterende suspensie naar uw apotheker.
Croatian: Molimo Vas da bocu s preostalom suspenzijom vratite ljekarniku.
Dutch: • Noxafil is bestemd voor eenmalig gebruik.
Croatian: • Noxafil je namijenjen za jednokratnu uporabu.
Dutch: • geheel of gedeeltelijk niet in staat om te praten
Croatian: • potpuna ili djelomična nemogućnost govora
Dutch: De reden voor deze tijdsafhankelijkheid is niet volledig bekend.
Croatian: Razlog za ovu ovisnost o vremenu nije u potpunosti razumljiv.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2005 Datum van laatste verlenging: 25 oktober 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. listopada 2010.
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Croatian: Vidjeti dio 4.4
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder meer:
Croatian: Ti lijekovi uključuju:
Dutch: Ongeopende verpakking: 3 jaar.
Croatian: Neotvoren spremnik: 3 godine
Dutch: Het voornaamste resistentiemechanisme is het verkrijgen van substituties in het doeleiwit, CYP51.
Croatian: Glavni mehanizam rezistencije je stjecanje supstitucija u ciljnom proteinu, CYP51.
Dutch: Omdat u dit geneesmiddel onder nauwlettend medisch toezicht krijgt, is het onwaarschijnlijk dat er een dosis wordt overgeslagen.
Croatian: Budući da ćete ovaj lijek primati pod strogim medicinskim nadzorom, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Dutch: Witte suspensie
Croatian: Bijela suspenzija
Dutch: Dit was echter geen prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie en dus moeten alle vergelijkingen met de externe controlegroep met voorzichtigheid worden beschouwd.
Croatian: Međutim, budući da ovo nije bilo prospektivno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje, svaku se usporedbu s vanjskom kontrolnom skupinom mora razmotriti uz oprez.
Dutch: Midazolam en andere benzodiazepines
Croatian: Midazolam i drugi benzodiazepini
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor de tabletformulering.
Croatian: Nema dostupnih podataka za formulaciju tablete.
Dutch: Bevat ook vloeibare glucose.
Croatian: Sadrži i tekuću glukozu.
Dutch: Profylaxe bij AML en HSCT Studie 5615
Croatian: Profilaksa kod AML i HSCT Ispitivanje 5615
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Dutch: Deze bevindingen wijzen niet noodzakelijk op een potentieel voor functionele veranderingen bij de mens.
Croatian: Ovi nalazi ne upućuju nužno na potencijal lijeka za izazivanje funkcionalnih promjena u ljudi.
Dutch: EUCAST ECOFF-waarden:
Croatian: EUCAST ECOFF vrijednosti:
Dutch: Deze bevinding werd niet waargenomen bij apen die gedurende één jaar behandeld werden.
Croatian: Ovaj nalaz nije ustanovljen u majmuna koji su primali lijek tijekom godine dana.
Dutch: Aanbevolen dosis en duur van de behandeling
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja
Dutch: De klinische significantie van deze observatie is niet bekend.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Dutch: Klinisch succespercentage op Dag 14 Klinisch succespercentage 4 weken na einde van behandeling 68,5 % (98/143) 61,8 % (84/136)
Croatian: Postotak kliničkog uspjeha 14. dana liječenja Postotak kliničkog uspjeha 4 tjedna nakon završetka liječenja 68,5% (98/143) 61,8% (84/136)
Dutch: Uw arts zal uw respons en conditie controleren om te bepalen hoe lang Noxafil gegeven moet worden en of een verandering van uw dagelijkse dosis nodig is.
Croatian: Liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i Vaše stanje kako bi odredio koliko dugo morate uzimati Noxafil i jesu li potrebne neke promjene dnevne doze.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens zijn beschreven in de rubrieken 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Dutch: Variaties in kleur binnen dit bereik hebben geen invloed op de kwaliteit van het product.
Croatian: Varijacije boje unutar tog raspona ne utječu na kvalitetu lijeka.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt met water en mogen niet worden verpulverd, gekauwd of gebroken.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom i ne smiju se drobiti, žvakati niti lomiti.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem die dan in zodra u eraan denkt.
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Dutch: Beoordeling elektrocardiogram
Croatian: Ocjena elektrokardiograma
Dutch: Carcinogeniciteitsstudies brachten geen speciaal risico voor de mens aan het licht.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu otkrila poseban rizik za ljude.
Dutch: • De tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: • Tablete se mogu uzeti s hranom ili bez nje.
Dutch: Externe controlegroep
Croatian: Vanjska kontrolna skupina
Dutch: Zelden zijn ernstigere leverreacties met fatale afloop gemeld.
Croatian: Rijetko su prijavljene teške jetrene reakcije sa smrtnim ishodom.
Dutch: Het klinisch succespercentage werd gedefinieerd als het aantal gevallen waarvan beoordeeld werd dat ze een klinische respons hadden (genezing of verbetering) gedeeld door het totaal aantal gevallen dat in aanmerking komt voor analyse.
Croatian: Postotak kliničkog uspjeha definiran je kao broj slučajeva za koje je ocijenjeno da imaju klinički odgovor (izlječenje ili poboljšanje) podijeljen s ukupnim brojem slučajeva prikladnih za analizu.
Dutch: Perifere infusie die langer duurt dan 30 minuten leidt tot een hogere incidentie van infusieplaatsreacties en tromboflebitis.
Croatian: Trajanje periferne infuzije dulje od 30 minuta dovelo je do veće incidencije reakcija na mjestu infuzije i tromboflebitisa.
Dutch: • mentale problemen zoals stemmen horen of dingen zien die er niet zijn
Croatian: • mentalne tegobe, npr. čujete glasove ili vidite stvari koje nisu prisutne
Dutch: Noxafil maagsapresistente tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Noxafil želučanootporne tablete mogu se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Waar mogelijk moet posaconazol tijdens of onmiddellijk na voedsel of drinkvoeding worden ingenomen.
Croatian: Kad god je moguće, trebate uzimati posakonazol tijekom ili odmah nakon hrane ili nutritivnog napitka.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor eenmalig gebruik.
Croatian: Lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen' worden genoemd.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu „antimikotici".
Dutch: Vijf van deze patiënten hadden chromoblastomycose veroorzaakt door Fonsecaea pedrosoi en 4 hadden mycetoom, voornamelijk veroorzaakt door Madurella species.
Croatian: Pet od tih bolesnika imalo je kromoblastomikozu prouzročenu uzročnikom Fonsecaea pedrosoi, a četiri su imala micetom, uglavnom prouzročen vrstama roda Madurella.
Dutch: Combinatie met andere antischimmelmiddelen
Croatian: Kombinacija s drugim antimikoticima
Dutch: • Sinusbradycardie
Croatian: • sinusna bradikardija
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, met uitzondering van de volgende:
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim medicinskim proizvodima osim onih navedenih u nastavku:
Dutch: • problemen met denken of praten, schokkerige bewegingen maken, vooral met de handen, die u niet onder controle kunt houden
Croatian: • problemi s razmišljanjem ili govorom, nevoljni trzajni pokreti, osobito ruku, koje ne možete kontrolirati
Dutch: Breng uw arts of apotheker echter op de hoogte als u denkt dat een dosis vergeten is.
Croatian: Međutim, obavijestite liječnika ili ljekarnika ako mislite da ste propustili dozu.
Dutch: Er is geen informatie over het effect van alcohol op posaconazol.
Croatian: Nema podataka o utjecaju alkohola na posakonazol.
Dutch: • In de koelkast bewaren (2 C - 8 C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2C-8C).
Dutch: In het algemeen neigden blootstellingen hoger te zijn bij oudere patiënten (7 tot < 18 jaar) dan bij jongere patiënten (2 tot < 7 jaar).
Croatian: Općenito, izloženost lijeku bila je veća u starijih bolesnika (u dobi od 7 do <18 godina) nego u mlađih bolesnika (u dobi od 2 do <7 godina).
Dutch: Op basis van gemiddelde Cmin-concentraties kon een voorspelde gemiddelde concentratie (Cgem) worden berekend voor 186 proefpersonen die een dosis van 300 mg hadden gekregen.
Croatian: Na temelju prosječnih Cmin koncentracija, predviđena prosječna koncentracija (Cav) mogla se izračunati za 186 ispitanika koji su primali dozu od 300 mg.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product, nadat het is vermengd, onmiddellijk worden gebruikt.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, nakon miješanja lijek treba odmah primijeniti.
Dutch: Behandelinginvasieve aspergillose Studie 0041
Croatian: Liječenjeinvazivna aspergiloza Ispitivanje 0041
Dutch: K4 pCgem: voorspelde Cgem
Croatian: Q4 pCav: predviđeni Cav
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u een aandoening heeft die glucose-galactose malabsorptie wordt genoemd en u moet rekening houden met deze hoeveelheid glucose als u om welke reden dan ook moet letten op uw suikerinname.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako imate malapsorpciju glukoze i galaktoze, a trebate uzeti u obzir ovu količinu glukoze ako iz bilo kojeg razloga morate kontrolirati unos šećera.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid wordt geadviseerd in die gevallen wanneer posaconazol perifeer wordt toegediend aangezien de aanbevolen infusietijd van 30 minuten Cmax nog verder kan stijgen.
Croatian: Poseban se oprez preporučuje u slučajevima kada se posakonazol primjenjuje periferno jer tada preporučeno vrijeme infuzije od 30 minuta može dodatno povećati Cmax.
Dutch: • allergische reactie
Croatian: • alergijska reakcija.
Dutch: Ondersteunende zorg kan worden overwogen.
Croatian: Može se razmotriti pružanje suportivnog liječenja.
Dutch: Gebruik Noxafil niet als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Croatian: Nemojte uzimati Noxafil ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar van pediatrische patiënten jonger dan 8 jaar.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka za pedijatrijske bolesnike mlađe od 8 godina.
Dutch: • een blinde of donkere vlek in het gezichtsveld
Croatian: • slijepa ili tamna mrlja u vidnom polju
Dutch: • zwelling, roodheid en gevoeligheid langs de ader waarin Noxafil werd toegediend
Croatian: • oticanje, crvenilo i osjetljivost duž vene u koju je primijenjen Noxafil,
Dutch: Het onderzoek behandelde 155 (65 %) proefpersonen met AML of MDS en 82 (35 %) proefpersonen met HSCT als primaire ziekten bij opname in het onderzoek.
Croatian: U ispitivanju je liječeno 155 (65%) ispitanika s AML-om ili MDS-om te 82 (35%) bolesnika s HSCT-om kao osnovnom bolešću pri uključivanju u ispitivanje.
Dutch: ECOFF-waarden komen niet overeen met klinische breekpunten.
Croatian: ECOFF vrijednosti nisu jednake kliničkim graničnim vrijednostima.
Dutch: Aanbevolen dosering volgens indicatie Indicatie
Croatian: Preporučene doze prema indikacijama Indikacija
Dutch: • zwelling van het gezicht of de tong
Croatian: • oticanje lica ili jezika
Dutch: EXP Als er vier weken na opening van de fles suspensie overblijft, moet deze worden weggegooid.
Croatian: EXP Lijek koji preostane četiri tjedna nakon otvaranja boce treba zbrinuti.
Dutch: • enig probleem heeft met de hoeveelheden kalium, magnesium of calcium in uw bloed
Croatian: • ako imate bilo koji poremećaj razine kalija, magnezija ili kalcija u krvi
Dutch: Er werden geen klinisch relevante veranderingen waargenomen in het gemiddelde QTc (Fridericia)-interval ten opzichte van baseline.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne promjene prosječnog QTc-intervala (Fridericia) u odnosu na početne vrijednosti.
Dutch: Zie de lijst van geneesmiddelen hierboven die niet gebruikt mogen worden terwijl u Noxafil gebruikt.
Croatian: Pročitajte gore navedeni popis lijekova koji se ne smiju uzimati dok uzimate Noxafil.
Dutch: De externe controlegroep bestond uit 86 patiënten die behandeld werden met een beschikbare therapie (zoals hierboven) meestal op hetzelfde tijdstip en op dezelfde plaatsen als de patiënten die met posaconazol behandeld werden.
Croatian: U vanjsku kontrolnu skupinu bilo je uključeno 86 bolesnika liječenih dostupnom terapijom (kao gore) većinom u isto vrijeme i na istim mjestima kao i bolesnici liječeni posakonazolom.
Dutch: Plasmablootstelling
Croatian: Izloženost u plazmi
Dutch: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frankrijk
Croatian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francuska
Dutch: De totale populatie proefpersonen had een gemiddelde leeftijd van 51 jaar (bereik = 18-82 jaar), 95 % was blank, de belangrijkste etnische groep was niet Latijns-Amerikaans/Latino (92 %), en 55 % bestond uit mannen.
Croatian: Srednja vrijednosti dobi ukupne populacije bolesnika iznosila je 51 godinu (raspon = 18-82 godine), 95% ispitanika bili su bijelci, većinsko etničko podrijetlo nije bilo hispansko ili latinoameričko (92%), a 55% ispitanika bili su muškarci.
Dutch: De farmacokinetische en veiligheidsgegevens uit Studie 5615 werden overgebracht naar de bestaande gegevens (inclusief werkzaamheidsgegevens) over de suspensie voor oraal gebruik.
Croatian: Podaci o farmakokinetici i sigurnosti dobiveni Ispitivanjem 5615 premošteni su s postojećim podacima (uključujući podatke o djelotvornosti) za oralnu suspenziju.
Dutch: • grote paarse verkleuringen op de huid (trombotische trombocytopenische purpura)
Croatian: • velike ljubičaste mrlje na koži (trombotička trombocitopenijska purpura)
Dutch: Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als progressie van de infectie of het uitblijven van verbetering na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van doeltreffende antifungale therapie.
Croatian: Izostanak odgovora na liječenje definira se kao napredovanje infekcije ili izostanak poboljšanja nakon najmanje 7 dana primjene terapijskih doza djelotvornih antimikotika.
Dutch: Posaconazol heeft geen belangrijke circulerende metabolieten.
Croatian: Posakonazol nema značajnijih cirkulirajućih metabolita.
Dutch: Zie Tabel 4 en 5 voor de resultaten van beide onderzoeken.
Croatian: Vidjeti Tablice 4 i 5 za rezultate iz oba ispitivanja.
Dutch: • door een plastic buisje die in uw ader wordt geplaatst (intraveneuze infusie)
Croatian: • kroz plastičnu cjevčicu uvedenu u venu (intravenska infuzija)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Noxafil aan patiënten met een overgevoeligheid voor andere azolen.
Croatian: Potreban je oprez kad se Noxafil propisuje bolesnicima preosjetljivima na druge azole.
Dutch: Gelijktijdige toediening van posaconazol en sirolimus wordt niet aanbevolen en moet waar mogelijk worden vermeden.
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i sirolimusa se ne preporučuje i treba je izbjegavati kad god je to moguće.
Dutch: De volgende informatie werd afgeleid van gegevens met posaconazol suspensie voor oraal gebruik of met een vroege tabletformulering.
Croatian: Sljedeće informacije proizašle su iz podataka za posakonazol oralnu suspenziju ili raniju formulaciju tablete.
Dutch: • Na bereiding moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Croatian: • Nakon pripreme lijek treba odmah primijeniti.
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie met gebruikmaking van de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Unutar organskih sustava, nuspojave su navedene prema učestalosti pojavljivanja definiranoj kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: De meeste vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) zijn substraten van CYP3A4.
Croatian: Većina vinka alkaloida (npr. vinkristin i vinblastin) supstrati su CYP3A4.
Dutch: De aanbevolen dosering wordt getoond in tabel 1.
Croatian: Preporučene doze prikazane su u Tablici 1.
Dutch: • hoge of lage bloedsuikerspiegels
Croatian: • visoke ili niske razine šećera u krvi