FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se pueden observar signos transitorios comunes como: hipertermia (duración de 1 a 4 días), apatía, alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Spanish: Después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 1 año para todos los componentes.
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Spanish: Aspecto visual:
Czech: Vzhled:
Spanish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Czech: NO : Norge VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Spanish: La vacuna puede administrarse como revacunación en gatitos y gatos previamente vacunados con FELIGEN RCP y LEUCOGEN por separado.
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
Spanish: EU/2/09/097/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
Spanish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Czech: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Spanish: No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (10 dosis de liofilizado y 2 dosis de suspensión) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6, kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Spanish: Se puede producir dolor a la palpación, estornudos o conjuntivitis en raras ocasiones, que se resuelven espontáneamente sin tratamiento.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Spanish: Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis (1 ml) de suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Spanish: Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis de la suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Spanish: Administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Spanish: Se ha demostrado que el establecimiento de la inmunidad es de: - 3 semanas después de la primovacunación para la panleucopenia y la leucemia, y - 4 semanas después de la primovacunación para la caliciviroris y el virus de la rinotraqueitis.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Spanish: Calicivirus felino vivo atenuado (cepa F9)
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
Spanish: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 µg
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Spanish: Las cepas vacunales del virus de la panleucopenia felina y calicivirus felino pueden diseminarse.
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
Spanish: - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Czech: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
Spanish: * Dosis infecciosa de cultivo celular 50 %
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
Spanish: Leer el prospecto antes de usar Vía subcutánea
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Spanish: 1,3 ml antes de la liofilización
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de las 8 semanas de edad.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
Spanish: En este caso como que se requiere revacunación anual de calicivirus, virus de rinotraquetitis y virus de panlecucopenia se puede administrar una dosis anual de Feligen CRP.
Czech: Protože pro složku caliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Spanish: En este caso como que se requiere revacunación anual de calicivirus, virus de la rinotraqueitis y viurs de panleucopneia se puede administrar una dosis anual de Feligen CRP.
Czech: Protože pro složku kaliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Spanish: Suspensión para LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, para gatos.
Czech: Suspenze pro LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pro kočky
Spanish: La suspensión antigénica está adyuvantada con gel de hidróxido de aluminio y con extracto purificado de Quillaja saponaria.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry.
Spanish: Excipiente: Disolución tampón isotónica csp
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) del líquido adyuvantado de la vacuna con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Spanish: Después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, las siguientes revacunaciones pueden realizarse a intervalos de tres años para el componente de la leucemia.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos a partir de las ocho semanas de edad frente a: - calicivirosis felina para reducir los signos clínicos, - rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral, - panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos, - leucemia felina para prevenir la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
Czech: - kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Spanish: Vacuna frente a la rinotraqueitis viral felina, calicivirosis felina, panleucopenia felina y leucemia felina.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) del líquido adyuvante con tapón elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvans s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis de los componentes virales vivos atenuados liofilizados, con tapón elastómero de butilo.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku lyofilizované atenuované živé virové složky.
Spanish: Caja de 10 o 50 viales de liofilizado y 10 o 50 viales de suspensión
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
Spanish: Pueden producirse reacciones febriles del síndrome de cojera en gatitos, en muy raras ocasiones, tal y como se ha reportado en la literatura después del uso de cualquier vacuna que contenga el componente de calicivirus felino.
Czech: Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat.
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizado para gatos
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilizát pro kočky
Spanish: Hidróxido de potasio Lactosa monohidrato Ácido glutámico
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro kočky
Spanish: * Dosis infecciosa en cultivo celular 50 %.
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Excipiens:
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años para el componente de la leucemia.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 50 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Spanish: Virus vivo atenuado de la rinotraqueitis felina (cepa F2),
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)
Spanish: - panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos, - leucemia felina para prevenir la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
Czech: - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Spanish: PROSPECTO: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro kočky
Spanish: El paciente se recuperó completamente el mismo día.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Spanish: Pueden aparecer tras el uso a corto o a largo plazo.
Czech: Mohou se objevit po krátkodobém nebo dlouhodobém užívání.
Spanish: Algunos de estos pacientes presentaron factores de confusión.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Spanish: *En comparación con el placebo.
Czech: * v porovnání s placebem
Spanish: El 86 % de los pacientes tenían menos de 55 años, el 54 % eran varones.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Spanish: Tabla 2 Resumen de resultados del estudio RGH-188-005
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Spanish: Esto se debe a que el medicamento permanecerá en el organismo durante algún tiempo después de tomar la última dosis.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Spanish: De los 2.844 pacientes, 933 fueron mujeres (ver sección 4.2).
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
Spanish: Este análisis incluyó a 2.844 pacientes de diferentes razas, y en él participaron 536 pacientes de entre 50 y 65 años.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Spanish: PANSS total (MMRM)
Czech: Celkové PANSS (MMRM)
Spanish: El efecto de los alimentos sobre la exposición de los metabolitos DCAR y DDCAR también fue mínimo.
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
Spanish: No puede descartarse el aumento del riesgo para otros antipsicóticos o en otras poblaciones de pacientes.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Spanish: Su médico tendrá que comprobar regularmente su nivel de azúcar en sangre ya que Reagila lo puede aumentar.
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši hladinu cukru v krvi, protože ji může přípravek Reagila zvýšit.
Spanish: Por tanto, es importante una vigilancia estrecha en la primera fase del tratamiento.
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
Spanish: La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser más cuidadosa.
Czech: Výběr dávky pro starší pacienty má být opatrnější.
Spanish: Reagila puede provocar un aumento de peso significativo que puede afectar a su salud.
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
Spanish: PSP total en la semana 26
Czech: PSP celkem ve 26. týdnu
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente: - si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse a sí mismo o suicidarse.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře: pokud máte myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX15.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
Spanish: Este medicamento no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en estos pacientes.
Czech: Tento léčivý přípravek není určený pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
Spanish: Se debe controlar la presión arterial.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
Spanish: Consulte a su médico acerca de las opciones adecuadas de anticonceptivos.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu ohledně vhodných možností antikoncepce.
Spanish: Su médico seleccionará cuidadosamente la dosis adecuada para sus necesidades.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
Spanish: Si el médico decide que debe tomar este medicamento durante el embarazo, el médico vigilará estrechamente a su hijo después del parto.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
Spanish: Pueden ser signos de lesión muscular que pueden provocar problemas de riñón muy graves.
Czech: Mohou to být známky poškození svalů, které může způsobit velmi závažné problémy s ledvinami.
Spanish: El tratamiento antipsicótico debe ir acompañado de una estrecha supervisión en pacientes de alto riesgo.
Czech: Antipsychotická léčba má být provázena důkladnou kontrolou vysoce rizikových pacientů.
Spanish: Los datos son limitados en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
Spanish: No existe un antídoto específico para la cariprazina.
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
Spanish: La dosis máxima no debe superar los 6 mg una vez al día.
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout 6 mg jednou denně.
Spanish: La cariprazina se puede administrar con o sin alimentos.
Czech: Kariprazin je možné podávat s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: Se obtuvieron evaluaciones electrocardiográficas derivadas del monitor Holter en 129 pacientes durante un período de doce horas al inicio y en situación de equilibrio.
Czech: Byla získána hodnocení elektrokardiogramů z Holterova monitoru od 129 pacientů z 12hodinových časových úseků na začátku léčby a v rovnovážném stavu.
Spanish: La acatisia aparece pronto tras el inicio del tratamiento.
Czech: Akatizie se vyvíjí brzy po začátku léčby.
Spanish: Estas complicaciones han tenido una gravedad variable; mientras que en algunos casos los síntomas se han autolimitado, en otros casos los recién nacidos han necesitado apoyo en la unidad de cuidados intensivos y hospitalización prolongada.
Czech: Závažnost těchto komplikací se lišila; zatímco v některých případech symptomy samy odezněly, v jiných případech si u novorozenců vyžádaly ošetření na jednotce intenzivní péče a prodloužení hospitalizace.
Spanish: La concentración plasmática de cariprazina total se reducirá gradualmente después de la suspensión o interrupción de la dosis.
Czech: Plasmatická koncentrace celkového kariprazinu bude po ukončení nebo přerušení podávání postupně klesat.
Spanish: Se debe continuar una estrecha supervisión y monitorización médica hasta que el paciente se recupere.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování mají pokračovat do pacientova uzdravení.
Spanish: Se debe desaconsejar a los pacientes el manejo de maquinaria peligrosa, incluidos los vehículos a motor, hasta que estén razonablemente seguros de que el tratamiento con Reagila no les afecta negativamente.
Czech: Pacienti mají být upozorněni, aby neobsluhovali nebezpečné stroje, včetně motorových vozidel, dokud si nebudou opravdu jisti, že je léčba přípravkem Reagila negativně neovlivňuje.
Spanish: Se notificó sobredosis aguda accidental (48 mg/día) en un paciente.
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
Spanish: La aparición de comportamiento suicida (ideas de suicidio, intento de suicidio y suicidio) es inherente a las enfermedades psicóticas y, en general, se ha notificado poco después del inicio o el cambio del tratamiento antipsicótico.
Czech: Výskyt sebevražedného chování (sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a dokonaná sebevražda) je vlastní psychotickým onemocněním a obecně bývá hlášen časně po zahájení nebo po změně antipsychotické léčby.
Spanish: Comportamiento e ideas de suicidio
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle frekvence výskytu, nejčastější jako první, za použití následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: El rojo Allura AC es un colorante que puede causar reacciones alérgicas.
Czech: Červeň Allura AC je barvivo, které může způsobit alergické reakce.
Spanish: Qué es Reagila y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Reagila a k čemu se používá
Spanish: Debido a los efectos primarios de la cariprazina sobre el sistema nervioso central, Reagila debe utilizarse con precaución en combinación con otros medicamentos de acción central y con alcohol.
Czech: Vzhledem k primárním účinkům kariprazinu na centrální nervový systém je třeba přípravek Reagila používat s opatrností při kombinaci s jinými léčivými přípravky působícími centrálně a s alkoholem.
Spanish: Se puede acceder a la información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando el código QR a continuación y en la caja exterior con un teléfono inteligente.
Czech: Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného níže a na vnějším obalu za pomoci chytrého telefonu.
Spanish: ° anemia (reducción de los niveles de glóbulos rojos)
Czech: ° anemie (snížená hladiny červených krvinek)
Spanish: La función reproductora de las crías de la primera generación no se vio afectada; sin embargo, las crías de la segunda generación también tuvieron signos clínicos similares y menor peso corporal.
Czech: Reprodukční vývoj první generace mláďat nebyl ovlivněný; druhá generace mláďat však měla podobné klinické příznaky a sníženou tělesnou hmotnost.
Spanish: La cariprazina y sus principales metabolitos activos se unen intensamente (96 a 97 % para CAR, 94 % a 97 % para DCAR y 92 % a 97 % para DDCAR) a las proteínas plasmáticas.
Czech: Kariprazin a jeho hlavní aktivní metabolity se ve velké míře (96 až 97 % pro CAR, 94 až 97 % pro DCAR a 92 až 97 % pro DDCAR) váží na plasmatické proteiny.
Spanish: Diferencia de tratamiento estimada
Czech: Očekávaný rozdíl v léčbě
Spanish: Aunque se encuentre mejor, no modifique ni interrumpa su dosis diaria de Reagila a menos que se lo indique su médico, ya que los síntomas pueden reaparecer.
Czech: I když se už cítíte lépe, neměňte ani nepřestávejte užívat svoji denní dávku přípravku, pokud Vám to lékař neřekne, protože by se příznaky Vaší nemoci mohly vrátit.
Spanish: Los datos disponibles en pacientes de edad avanzada de ≥65 años tratados con cariprazina no son suficientes para determinar si responden o no de forma diferente que los pacientes más jóvenes (ver sección 5.2).
Czech: Dostupné údaje u starších osob ve věku 65 let a více léčených kariprazinem nejsou dostatečné pro posouzení, zda reagují nebo nereagují jinak než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Spanish: Este paciente experimentó ortostatismo y sedación.
Czech: U tohoto pacienta došlo k ortostáze a sedaci.
Spanish: Eficacia con el uso a largo plazo
Czech: Účinnost při dlouhodobém používání
Spanish: La semivida (funcional) eficaz es ~2 días para cariprazina y DCAR, 8 días para DDCAR y ~1 semana para la cariprazina total.
Czech: Účinný (funkční) poločas je ~ 2 dny pro kariprazin a DCAR, 8 dní pro DDCAR a ~1 týden pro celkový kariprazin.
Spanish: Los resultados del parámetro de la variable principal se resumen en la Tabla 1 siguiente.
Czech: Výsledky primárního cílového parametru účinnosti jsou shrnuty v tabulce 1 níže.
Spanish: No se observó ninguna relación significativa entre el aclaramiento plasmático de cariprazina y el aclaramiento de creatinina.
Czech: Nebyl zjištěný žádný významný vztah mezi plasmatickou clearance kariprazinu a clearance kreatininu.
Spanish: Hay que tener en cuenta que la concentración plasmática de cariprazina y sus metabolitos activos se reducirán en un 50 % en ~1 semana (ver sección 5.2).
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že plasmatické koncentrace kariprazinu a jeho aktivních metabolitů se budou snižovat o 50 % za ~ týden (viz bod 5.2).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cariprazina en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost kariprazinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Spanish: Su médico le informará también del modo en que debe actuar si cambia de Reagila a otro medicamento.
Czech: Váš lékař Vás také bude informovat, jak máte postupovat, když přecházíte z přípravku Reagila na jiný lék.
Spanish: La dosis se puede modificar según la respuesta y tolerabilidad individuales (ver sección 4.8).
Czech: Dávka může být upravena na základě individuální odpovědi a snášenlivosti (viz bod 4.8).
Spanish: Dado que los pacientes tratados con antipsicóticos presentan a menudo factores de riesgo adquiridos de TEV, hay que identificar todos los posibles factores de riesgo de TEV antes y durante el tratamiento con cariprazina, y adoptar medidas preventivas.
Czech: Protože se u pacientů léčených antipsychotiky často projevují získané rizikové faktory pro VTE, mají být zjištěny všechny možné rizikové faktory pro VTE před léčbou kariprazinem a během ní a mají být provedena preventivní opatření.
Spanish: Estos síntomas pueden producirse tempranamente durante el tratamiento con Reagila.
Czech: Tyto příznaky se mohou objevit brzy během léčby přípravkem Reagila.