FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med nyresygdom i slutstadiet (End Stage Renal Disease, ESRD), der behandles med andre former for dialyse som f.eks. ambulant peritonealdialyse, er ikke blevet undersøgt, og dosisanbefalinger kan ikke gives.
Lithuanian: Pacientai, sergantys galutiniu inkstų nepakankamumu (GIN) ir gydomi kito tipo dializėmis, tokiomis kaip ambulatorinė peritoninė dializė, tirti nebuvo ir todėl jokios dozavimo rekomendacijos jiems nesudarytos.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af emtricitabin på det ammede barn.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Danish: Emtriva kan også fås som oral opløsning til anvendelse hos børn på 4 måneder og derover, patienter, som har problemer med at synke, og patienter med nyreproblemer.
Lithuanian: Emtriva yra taip pat geriamojo tirpalo pavidalo, kuris gali būti vartojamas vaikų ir kūdikių nuo 4 mėnesių amžiaus, pacientų, kuriems sunku ryti, ar pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi.
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 72. time
Lithuanian: Viena 200 mg kietoji kapsulė kas 72 valandas
Danish: Hver kapsel måler 19,4 mm x 6,9 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra 19,4 mm x 6,9 mm dydžio, sudaryta iš balto matinio korpuso ir šviesiai mėlyno matinio dangtelio.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv: Meget almindelig:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažni:
Danish: Emtriva oral opløsning er specielt egnet til patienter, som har problemer med at synke Emtriva hårde kapsler.
Lithuanian: Emtriva geriamasis tirpalas ypač gerai tinka žmonėms, kurie negali nuryti Emtriva kietųjų kapsulių.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtriva i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Emtriva med eller uden mad så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Emtriva dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Emtriva dozę jis turi suvartoti su maistu arba be jo kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan også behandles ved administration af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning for at give en reduceret daglig dosis af emtricitabin.
Lithuanian: Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, galima gydyti Emtriva 10 mg/ml geriamuoju tirpalutaip galima paskirti mažesnę emtricitabino paros dozę.
Danish: Emtricitabin hæmmede ikke in vitro lægemiddelmetabolisme medieret af følgende humane CYP450-isoenzymer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Lithuanian: In vitro emtricitabinas neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šios žmogaus CYP450 izoformos: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 36 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. 24 mldosis.
Lithuanian: Šio vaisto 24 ml dozėje yra 36 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af Deres hiv-infektion.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Danish: Emtricitabin udskilles primært ved glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Lithuanian: Emtricitabinas daugiausiai yra šalinamas glomerulinės filtracijos ir aktyvios sekrecijos kanalėliuose būdais.
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning Emtricitabin
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamasis tirpalas Emtricitabinas
Danish: Misfarvning af huden (forøget pigmentering): Misfarvning af huden, der manifesterede sig ved øget pigmentdannelse, hovedsageligt på håndflader og/eller fodsåler, var generelt let, asymptomatisk og af ringe klinisk betydning.
Lithuanian: Odos spalvos pokyčiai, pasireiškiantys kaip daugiausiai delnų ir (arba) padų hiperpigmentacija, paprastai buvo lengvi, asimptominiai ir mažos klinikinės reikšmės.
Danish: • udslæt (herunder røde pletter og skjolder undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Danish: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Danish: Emtriva hårde kapsler har en hvid, uigennemsigtig hoveddel med en lyseblå, uigennemsigtig hætte.
Lithuanian: Emtriva kietosios kapsulės yra sudarytos iš balto matinio korpuso su šviesiai melsvu matiniu dangteliu.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Emtricitabin er en syntetisk nukleosidanalog af cytidin med aktivitet, som er specifik mod hiv 1, hiv 2 og HBV.
Lithuanian: Emtricitabinas yra sintetinis nukleozido citidino analogas, specifiškai aktyvus prieš ŽIV-1, ŽIV-2 ir
Danish: 2 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (forøget pigmentering) var meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter (se pkt.
Lithuanian: 2 Anemija nustatyta dažnai, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) nustatyti labai dažnai, kai emtricitabinas buvo skirtas vaikams (žr. 4.8 skyrių, Vaikų populiacija).
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da hepatitis-eksacerbationer efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų veiklos nepakankamumą.
Danish: Pædiatrisk population: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 6 mg/kg op til maksimalt 240 mg (24 ml) en gang dagligt.
Lithuanian: Vaikų populiacija: rekomenduojama Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo dozė yra 6 mg/kg kūno svorio iki maksimalios 240 mg (24 ml) dozės, geriamos kartą per parą.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtriva i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Emtriva dozę ir praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo dozavimo grafiką.
Danish: Hvis Emtriva seponeres hos patienter, der samtidig er inficeret med hiv og hepatitis B-virus (HBV), skal disse patienter monitoreres tæt for tegn på eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Lithuanian: Jei pacientų, infekuotų ir ŽIV, ir hepatito B virusu (HBV), gydymas Emtriva nutraukiamas, šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo (žr. 4.4 skyrių).
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingsvirkning, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtstigning og en specifik behandling.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Danish: Hvis De - inden for 12 timer efter, dosis normalt tages - kommer i tanker om, at De har glemt at tage en dosis, skal De tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Emtriva dozę praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, suvartokite ją kiek galima greičiau, o sekančią vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Danish: Beholder af højdensitetspolyethylen (HDPE) med børnesikret lukke af polypropylen indeholdende 30 hårde kapsler.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu. Buteliuke yra 30 kietųjų kapsulių.
Danish: Emtriva bør altid kombineres med anden medicin til at behandle hiv-infektion.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Emtriva visuomet turi būti vartojamas derinyje su kitais vaistais.
Danish: Blodniveauerne, som opnås efter at have taget én Emtriva 200 mg hård kapsel, svarer til dem, som opnås efter at have taget 24 ml af den orale opløsning.
Lithuanian: Vaisto koncentracija kraujyje, susidaranti išgėrus vieną 200 mg Emtriva kietąją kapsulę yra tokia pati, kaip ir susidaranti išgėrus 24 ml geriamojo tirpalo.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når emtricitabin gives samtidig med lægemidler, som elimineres ved aktiv tubulær sekretion, da sådan samtidig administration kan føre til en stigning i serumkoncentrationer af enten emtricitabin eller et samtidig administreret lægemiddel på grund af konkurrencen om denne eliminationsvej (se pkt.
Lithuanian: Atsargiai reikia emtricitabiną skirti su kitais vaistiniais preparatais, šalinamais aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu, nes dėl konkurencijos su ta pačia šalinimo sistema gali padidėti emtricitabino ar kito kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija kraujo serume.
Danish: Hver blisterpakning indeholder 30 hårde kapsler.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 30 kietųjų kapsulių.
Danish: Følgende bivirkninger er meget almindelige (de kan opstå hos flere end 10 ud af 100 patienter):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra labai dažnas (pasireiškiantis mažiausiai 10 iš 100 pacientų):
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (de kan opstå hos op til 1 ud af 100 patienter):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra nedažnas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Danish: Derfor bør det kliniske respons på behandlingen og nyrefunktionen monitoreres tæt hos disse patienter (se pkt.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Emtriva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emtriva
Danish: Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge tage blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage kapslerne mindre hyppigt eller ordinerer Emtriva oral opløsning til Dem. Deres læge kan også tage blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti ir gali patarti kapsules vartoti rečiau arba paskirti Emtriva geriamąjį tirpalą.
Danish: Hvis De har en fremskreden hiv-sygdom (aids) og en anden infektion, kan De udvikle en betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på infektionen, når De begynder på behandlingen med Emtriva.
Lithuanian: • Saugokitės infekcijų. Jeigu sergate pažengusia ŽIV liga (AIDS) ir kita infekcija, Emtriva gydymo pradžioje Jums gali išsivystyti uždegimas ar paūmėti jau esamų infekcijų simptomai.
Danish: Derfor er enten en justering af dosisintervallet (med Emtriva 200 mg hårde kapsler) eller en reduktion i den daglige dosis af emtricitabin (med Emtriva 10 mg/ml oral opløsning) nødvendig hos alle patienter med kreatininclearance < 30 ml/min.
Lithuanian: Todėl visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min., reikia arba koreguoti intervalą tarp dozių (vartojant Emtriva 200 mg kietąsias kapsules), arba mažinti emtricitabino paros dozę (vartojant Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą).
Danish: Hvis De ved et uheld tager for meget Emtriva som oral opløsning, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Emtriva geriamojo tirpalo, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Danish: I kombinationsstudier af emtricitabin med proteasehæmmere (PI'er), nukleosid, nukleotid og non-nukleoside analoghæmmere af hiv-reverse transkriptase, desuden oberserveredes virkninger fra additiv til synergetisk.
Lithuanian: Tyrimuose taikant kombinuotą gydymą: emtricitabiną derinant su proteazių inhibitoriais (PI), nukleozidų, nukleotidų ir ne-nukleozidų analogų ŽIV atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, buvo stebimas adityvus -sinergistinis veikimas.
Danish: Seponering af Emtrivabehandlingen hos hiv-inficerede patienter, der samtidig er inficeret med HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Emtriva pacientams, kurie yra infekuoti ir ŽIV, ir HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų (žr.
Danish: Indigotin (E132) Titandioxid (E171)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, indigotinas (E 132), titano dioksidas (E 171)
Danish: Administration Emtriva 200 mg hårde kapsler skal tages en gang dagligt, oralt, med eller uden mad.
Lithuanian: Vartojimo metodas Emtriva 200 mg kietas kapsules reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu arba be jo.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylenglycol
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtriva Tag ikke Emtriva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Emtriva
Danish: Prækliniske data for emtricitabin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Hver ml indeholder 10 mg emtricitabin.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 10 mg emtricitabino.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Emtriva.
Lithuanian: Senyviems pacientams dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija, todėl Emtriva juos reikia gydyti atsargiai.
Danish: Hos børn, der var over 4 måneder gamle, opnåede eller opretholdt størstedelen af patienterne komplet suppression af plasma hiv 1-rna igennem 48 uger (89% opnåede ≤ 400 kopier/ml og 77% opnåede ≤ 50 kopier/ml).
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams, vyresniems negu 4 mėnesiai, 48 savaites (89% stebėta ≤ 400 kopijų/ml, 77% stebėta ≤ 50 kopijų/ml) daugumoje atvejų pasireiškė ar išliko visiškas ŽIV-1 RNR slopinimas plazmoje.
Danish: 170 ml oral opløsning.
Lithuanian: 170 ml geriamojo tirpalo.
Danish: Anbefalet dosisinterval for 200 mg hårde kapsler
Lithuanian: Rekomenduojamas intervalas tarp dozių, skiriant 200 mg kietąsias kapsules
Danish: Den anbefalede dosis er: • Voksne: Én 200 mg hård kapsel dagligt med eller uden mad.
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po vieną 200 mg kietąją kapsulę kasdien su maistu ar be jo.
Danish: Hos virologisk stabile, behandlingserfarne voksne viste det sig, at emtricitabin, i kombination med en NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og proteasehæmmer (PI) eller en NNRTI ikke var mindre effektiv end lamivudin med hensyn til procentdelen af responderende (< 400 kopier/ml) i 48 uger (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Lithuanian: Stabilios virusologinės būklės gydytiems suaugusiesiems emtricitabino derinio su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) (stavudinu ar zidovudinu) ir proteazių inhibitoriumi (PI) arba ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI), poveikis buvo ne mažesnis nei lamivudino, vertinant pagal pacientų skaičių, kurie pozityviai reagavo į gydymą, (< 400 kopijų/ml) per 48 savaites (77% emtricitabinui, 82% lamivudinui).
Danish: Emtricitabin er aktiv in vitro mod HBV. Der foreligger imidlertid begrænsede data om virkningen og sikkerheden af emtricitabin (som en 200 mg hård kapsel én gang daglig) hos patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV.
Lithuanian: Tačiau duomenys apie emtricitabino (vartojant 1 kartą per parą po 200 mg kietąją kapsulę) vartojimo veiksmingumą ir saugumą pacientams infekuotiems ir ŽIV, ir HBV yra riboti.
Danish: Hos antiretroviral-behandlingsnaive voksne var emtricitabin signifikant bedre end stavudin, når begge lægemidler blev taget i kombination med didanosin og efavirenz gennem 48 ugers behandling.
Lithuanian: Anksčiau negydytų suaugusiųjų antiretrovirusinis gydymas emtricitabinu derinyje su didanozinu ir efavirenzu 48 savaites, buvo žymiai efektyvesnis, lyginant su stavudinu (derinyje su jau minėtais vaistiniais preparatais).
Danish: Emtriva, oral opløsning, indeholder også methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som ligeledes kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Lithuanian: Emtriva geriamojo tirpalo sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E 110), galinčio sukelti alerginių reakcijų, metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Danish: • De må ikke amme, hvis De tager Emtriva, fordi det aktive stof i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad veiklioji šio vaisto medžiaga patenka į moters pieną.
Danish: Hos virologisk stabile, behandlingserfarne voksne viste det sig, at emtricitabin, i kombination med en NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og en PI eller en NNRTI ikke var mindre effektiv end lamivudin med hensyn til procentdelen af responderende (< 400 kopier/ml) i 48 uger (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Lithuanian: Stabilios virusologinės būklės gydytiems suaugusiesiems emtricitabino derinio su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) (stavudinu ar zidovudinu) ir PI arba ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI), poveikis buvo ne mažesnis nei lamivudino, vertinant pagal pacientų skaičių, kurie pozityviai reagavo į gydymą, (< 400 kopijų/ml) per 48 savaites (77% emtricitabinui, 82% lamivudinui).
Danish: Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge tage blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage en reduceret dosis af den orale opløsning eller ordinerer Emtriva hårde kapsler til Dem. Deres læge kan også tage blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti ir gali patarti vartoti mažesnę geriamojo tirpalo dozę arba paskirti Emtriva kietąsias kapsules.
Danish: Børn på 4 måneder og derover, som vejer mindst 33 kg, kan enten tage én 200 mg hård kapsel dagligt, eller kan tage emtricitabin som oral opløsning op til maksimalt 240 mg en gang dagligt.
Lithuanian: Vaikai nuo 4 mėnesių amžiaus, kurie sveria ne mažiau kaip 33 kg, gali vartoti po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, arba vartoti emtricitabiną kaip geriamąjį tirpalą, kurio maksimali dozė yra 240 mg per parą.
Danish: Ud over de bivirkninger, som voksne oplevede, forekom anæmi og misfarvning af huden hyppigere i kliniske studier med hiv-inficerede pædiatriske patienter (se pkt.
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems, pasitaikė pranešimų apie anemiją ir odos spalvos pokyčius, kurie buvo dažnesni ŽIV infekuotų vaikų klinikiniuose tyrimuose (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Tabel 1: Daglige doser af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning, justeret i forhold til kreatininclearance
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo paros dozės, koreguojamos priklausomai nuo kreatinino klirenso
Danish: De nyfødte fik to 4 dages behandlinger med emtricitabin oral opløsning mellem deres første leveuge og 3 måneders alderen med en dosis på 3 mg/kg én gang dagligt.
Lithuanian: Atvirame, nepalyginamajame tyrime farmakokinetiniai duomenys buvo stebimi 20 naujagimių, kurių motinos buvo infekuotos ŽIV, bei gavusių du 4 dienų emtricitabino geriamojo tirpalo kursus tarp pirmos gyvenimo savaitės ir 3 mėnesių amžiaus, skiriant 3 mg/kg dozę vieną kartą per parą.
Danish: Der foreligger ingen data, der gør det muligt at give en dosisanbefaling til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis galima būtų nustatyti rekomenduojamas dozes inkstų nepakankamumu sergantiems vaikams.
Danish: Forsøgspersoner blev grupperet i henhold til kreatininclearance ved baselinie (> 80 ml/min som normal nyrefunktion; 50-80 ml/min som mildt nedsat nyrefunktion; 30-49 ml/min som moderat nedsat nyrefunktion; < 30 ml/min som svært nedsat nyrefunktion; < 15 ml/min som svigt af nyrefunktion med behov for hæmodialyse).
Lithuanian: vertintas kaip normali funkcija; 50-80 ml/min. - lengvas sutrikimas; 30-49 ml/min.
Danish: Tabel 1 nedenfor giver retningslinjer for justering af dosisintervallet for 200 mg hårde kapsler i henhold til graden af nyreinsufficiens.
Lithuanian: Žemiau esančioje 1 lentelėje pateikti intervalų tarp dozių koregavimo nurodymai priklausomai nuo inkstų nepakankamumo laipsnio, skiriant 200 mg kietąsias kapsules.
Danish: Nyreinsufficiens: Emtricitabin elimineres ved renal udskillelse og eksponering for emtricitabin steg signifikant hos patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas: emtricitabinas yra šalinamas pro inkstus ir jo poveikis žymiai padidėja, jeigu pacientas serga inkstų nepakankamumu (žr.
Danish: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia, s.r.o.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Emtriva (se pkt.
Lithuanian: Senyviems pacientams dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija, todėl Emtriva juos reikia gydyti atsargiai (žr.
Danish: Der foreligger ingen klinisk signifikante interaktioner, når emtricitabin indgives samtidig med indinavir, zidovudin, stavudin, famciclovir eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Lithuanian: Skiriant emtricitabiną kartu su indinaviru, zidovudinu, stavudinu, famcikloviro ar tenofoviro dizoproksilo fumaratu nebuvo stebėtos jokios kliniškai reikšmingos sąveikos.
Danish: Emtricitabin anbefales ikke som monoterapi til behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją nerekomenduojama emtricitabino vartoti vieno (monoterapija).
Danish: Der findes en særskilt indlægsseddel til Emtriva 200 mg hårde kapsler.
Lithuanian: Yra atskiras Emtriva 200 mg kietųjų kapsulių pakuotės lapelis.
Danish: Derfor kan børn, som vejer mindst 33 kg, enten tage én 200 mg hård kapsel daglig eller den orale opløsning op til en maksimal dosis af 240 mg (24 ml), en gang daglig.
Lithuanian: Todėl vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg, galima skirti arba po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, arba iki 240 mg (24 ml) geriamojo tirpalo emtricitabino per parą.
Danish: Anbefalet dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning hver 24. time
Lithuanian: Rekomenduojamos Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo dozės per parą
Danish: Sådanne eksacerbationer er set efter emtricitabinbehandlingens ophør hos HBV-inficerede patienter uden ledsagende hiv-infektion og er blevet påvist primært ved stigninger i serum-alanin-aminotransferase (ALAT) samt fremkomst af HBV-dna igen.
Lithuanian: Paūmėjimas daugiausia buvo nustatytas pagal alaninaminotransferazės (ALT) kiekio padidėjimą serume bei vėl aptinkamos HBV DNR.
Danish: 4.8, Resumé af bivirkninger i tabelform) forekom følgende bivirkninger hyppigere hos pædiatriske patienter: anæmi var almindelig (9,5%), og misfarvning af huden (forøget pigmentering) var meget almindelig (31,8%) hos pædiatriske patienter.
Lithuanian: Be pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias suaugusiesiems (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka), buvo stebimos šios nepageidaujamos reakcijos, dažniau pasitaikiusios vaikams: vaikams anemija nustatyta dažnai (9,5%), odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) nustatyti labai dažnai (31,8%).
Danish: Køn
Lithuanian: Bendri
Danish: Hvis De holder op med at tage Emtriva • Hold ikke op med at tage Emtriva uden at tale med Deres læge.
Lithuanian: • Nenutraukite Emtriva vartojimo nepasitarę su gydytoju.