FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evicel.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evicel.
Swedish: Företaget kommer dessutom se till att Evicel används med tryckregulatorer som inte överstiger det maximala tryck som krävs för att applicera fibrinlimmet och att regulatorerna har etiketter med rekommenderat tryck och avstånd vid sprejapplicering.
Slovak: Okrem toho spoločnosť zabezpečí, aby sa liek Evicel používal s regulátormi tlaku, aby sa neprekročil maximálny odporúčaný tlak potrebný na uvoľnenie fibrínového lepidla a aby regulátory mali označenia s informáciami o odporúčanom tlaku a vzdialenosti pri aplikácii rozprašovača.
Swedish: Före användning blandas de två lösningarna i Evicel med varandra med hjälp av en speciell anordning som levereras tillsammans med läkemedlet.
Slovak: Pred použitím sa oba roztoky lieku Evicel zmiešajú dohromady pomocou špeciálneho zariadenia, ktoré sa dodáva s liekom.
Swedish: Liksom andra vävnadslim kan Evicel orsaka en allergisk reaktion som kan vara allvarlig särskilt när Evicel används upprepade gånger.
Slovak: Podobne ako iné tkanivové lepidlá, aj liek Evicel môže spôsobiť alergickú reakciu, ktorá môže byť vážna najmä v prípade, ak sa liek Evicel opakovane používa.
Swedish: Eftersom Evicels trombinlösning även används i ett annat läkemedel, Quixil, använde företaget en del data från Quixil som stöd för användningen av Evicel.
Slovak: Keďže roztok trombínu v lieku Evicel sa používa aj v inom lieku nazývanom Quixil, spoločnosť použila niektoré údaje z lieku Quixil na podporu používania lieku Evicel.
Swedish: Evicel var effektivare än de jämförda behandlingarna när det gällde att minska blödningen på appliceringsstället.
Slovak: Evicel bol účinnejší ako porovnávacie liečby pri zmierňovaní krvácania v mieste aplikácie.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Evicel.
Swedish: Den ena innehåller den aktiva substansen humant koagulerbart protein (50 till 90 mg/ml) och den andra innehåller den aktiva substansen humant trombin (800 till 1 200 internationella enheter per milliliter).
Slovak: Je dostupný vo forme dvoch roztokov, z ktorých jeden obsahuje účinnú látku ľudský koagulovateľný proteín (50 až 90 mg/ml) a druhý obsahuje účinnú látku ľudský trombín (800 až 1 200 medzinárodných jednotiek na mililiter).
Swedish: När det används vid endoskopi (procedurer där ett endoskop används för att se inre organ) får Evicel inte appliceras som sprej.
Slovak: Keď sa používa pri endoskopických postupoch (postupy, pri ktorých sa používa endoskop na zobrazenie vnútorných orgánov), liek Evicel sa nesmie použiť vo forme rozprašovača.
Swedish: Evicel används av kirurger för att se till att lokala blödningar minskar under operationer när standardtekniker är otillräckliga.
Slovak: Evicel používajú chirurgovia na podporu zmiernenia lokálneho krvácania počas operácie v prípade, ak sú bežné metódy nedostatočné.
Swedish: Evicel får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humant koagulerbart protein, trombin eller något annat innehållsämne.
Slovak: Evicel nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský koagulovateľný proteín, trombín alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Den 6 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evicel som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evicel na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: För att minska riskerna för gasemboli vid sprejapplicering kommer företaget att ge samtliga kirurger som kommer att använda Evicel som sprej utbildningsmaterial och utbildning.
Slovak: V záujme zníženie rizika výskytu plynovej embólie pri použití rozprašovača spoločnosť poskytne vzdelávacie materiály a odbornú prípravu všetkým chirurgov, ktorí budú používať liek Evicel vo forme rozprašovača.
Swedish: Evicel ska endast användas av en erfaren kirurg som fått utbildning i hur man använder Evicel.
Slovak: Evicel má používať iba skúsený chirurg, ktorý absolvoval odborný výcvik na používanie lieku Evicel.
Swedish: Evicel humant koagulerbart protein/humant trombin
Slovak: Evicel ľudský koagulovateľný proteín/ ľudský trombín
Swedish: Tromboemboliska komplikationer (blodproppar) kan uppstå om Evicel oavsiktligt injiceras i ett blodkärl.
Slovak: Tromboembolické komplikácie (krvné zrazeniny) sa môžu objaviť, ak sa liek Evicel neúmyselne vpichne do krvnej cievy.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Evicel?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Evicel?
Swedish: Evicel har också undersökts i ytterligare en huvudstudie med 139 patienter som genomgick hjärnkirurgi och vars dura mater läckte vätska efter sutur av det kirurgiska snittet.
Slovak: Evicel sa takisto skúmal v jednej ďalšej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 139 pacientov podstupujúcich operáciu mozgu a u ktorých po zašití durálnej incízie z tvrdej pleny unikala tekutina.
Swedish: Evicel är ett läkemedel som används som vävnadslim (klister).
Slovak: Evicel je liek, ktorý sa používa ako tkanivové lepidlo (tmel).
Swedish: Evicel droppas eller sprejas därefter på sårytan tills det bildar ett tunt lager.
Slovak: Liek Evicel sa potom nakvapká alebo nastrieka na povrch rany, až kým nevytvorí tenkú vrstvu.
Swedish: Evicel får inte användas vid tillslutning av dura mater om den inte kan sys eller om det finns mellanrum som är större än 2 mm efter suturen.
Slovak: Liek Evicel sa takisto nesmie používať pri uzavretí tvrdej pleny, ak sa tvrdá plena nesmie zošívať alebo ak po zošívaní existujú medzery väčšie ako 2 mm.
Swedish: I sällsynta fall kan patienter även utveckla antikroppar mot proteinerna i Evicel, och detta kan störa blodkoagulationen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u pacientov môžu tvoriť protilátky proti bielkovinám lieku Evicel, ktoré môžu narúšať zrážanie krvi.
Swedish: De aktiva substanserna i Evicel, humant koagulerbart protein och trombin, är naturliga substanser som erhålls från mänsklig plasma (blodets vätskeformiga del).
Slovak: Účinné látky lieku Evicel, ľudský koagulovateľný proteín a trombín, sú prirodzené látky získavané z ľudskej plazmy (tekutej časti krvi).
Swedish: Vilken nytta har Evicel visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Evicel v týchto štúdiách?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Evicel är större än riskerna och rekommenderade att Evicel skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Evicel sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Vid tillslutning av dura mater hade 92 procent av patienterna som behandlades med Evicel en vattentät tillslutning (82 av 89) jämfört med 38 procent av patienterna som inte fick Evicel (19 av 50).
Slovak: Pri uzavretí tvrdej pleny, sa u 92 % pacientov liečených liekom Evicel (82 z 89) dosiahlo vodotesné uzavretie v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí neboli liečení liekom Evicel (19 z 50).
Swedish: Fibrin aggregerar (klumpar ihop sig) och bildar en fibrinklump som hjälper såret att läka genom att förhindra blödning.
Slovak: Fibríny sa následne zhlukujú (zlepia sa) a vytvoria fibrínovú zrazeninu, ktorá pomáha pri hojení rany a predchádza krvácaniu.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars tillslutning av dura mater var vattentät utan läckage.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa dosiahlo vodotesné uzavretie tvrdej pleny bez úniku tekutín.
Swedish: I den första studien jämfördes Evicel med manuell kompression (man lägger på ett direkt tryck) för att minska blödningarna vid kärlkirurgi.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Evicel s manuálnou kompresiou (vyvíjaním priameho tlaku) na zmiernenie krvácania počas cievnej chirurgickej operácie.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var antalet patienter utan blödning (hemostas) på appliceringsstället fyra minuter efter att de hade fått Evicel eller manuell kompression.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez krvácania (hemostáza) v mieste aplikácie, štyri minúty po podaní lieku Evicel alebo po manuálnej kompresii.
Swedish: Vid kärlkirurgi hade 85 procent av patienterna ingen blödning fyra minuter efter behandling med Evicel (64 av 75) jämfört med 39 procent av patienterna som behandlades med manuell kompression (28 av 72).
Slovak: Pri cievnej chirurgickej operácii sa u 85 % pacientov nevyskytovalo krvácanie štyri minúty po liečbe liekom Evicel (64 zo 75), v porovnaní s 39 % pacientov liečených manuálnou kompresiou (28 zo 72).
Swedish: Humant koagulerbart protein innehåller som sin huvudsakliga beståndsdel fibrinogen, ett protein som ingår i den vanliga blodkoaguleringsprocessen.
Slovak: Hlavnou zložkou ľudského koagulovateľného proteínu je fibrinogén, proteín, ktorý sa podieľa na prirodzenom procese zrážania.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var antalet patienter utan blödning på appliceringsstället 10 minuter efter att de hade fått Evicel eller Surgicel.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez krvácania v mieste aplikácie, 10 minút po podaní lieku Evicel alebo prostriedku Surgicel.
Swedish: Varför har Evicel godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Evicel povolený?
Swedish: Evicel kan också användas jämte sutur för att få en vattentät tillslutning av dura mater (den hårda hjärn- och ryggmärgshinnan, ett tunt vätskefyllt membran som omger hjärnan och ryggmärgen) vid hjärnkirurgi.
Slovak: Evicel možno takisto použiť ako doplnok k šitiu na dosiahnutie vodotesného uzavretia tvrdej pleny (tenká membrána vyplnená tekutinou, ktorá obklopuje mozog a miechu) počas operácie mozgu.
Swedish: I den andra studien jämfördes Evicel med Surgicel (ett material som används för att kontrollera blödning) för att minska blödning under bukkirurgi (operation av organen i magen).
Slovak: V druhej štúdii sa porovnával liek Evicel s prostriedkom Surgicel (materiálom používaným na pomoc pri kontrole krvácania) na zmiernenie krvácania počas brušnej chirurgickej operácie (operácie brušných orgánov).
Swedish: Evicel får heller inte användas som ett lim för att fästa dural patch (material som sys över en öppning i dura mater).
Slovak: Liek Evicel sa takisto nesmie používať ako tmel na upevňovanie durálnych náplastí (materiál, ktorý je našitý nad otvorom v tvrdej plene).
Swedish: Det kan även användas jämte sutur (stygn) vid kärlkirurgi (operation i blodkärl).
Slovak: Možno ho použiť aj ako doplnok k šitiu (pri zašívaní) počas cievnych chirurgických operácií (operácie krvných ciev).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Evicel finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evicel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Vad används Evicel för?
Slovak: Na čo sa liek Evicel používa?
Swedish: Hur har Evicels effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Evicel skúmaný?
Swedish: Vilka är riskerna med Evicel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evicel?
Swedish: Vid bukkirurgi hade 95 procent av patienterna ingen blödning 10 minuter efter behandling med Evicel (63 av 66) jämfört med 81 procent av patienterna som behandlades med Surgicel (56 av 69).
Slovak: Počas brušnej chirurgickej operácie sa u 95 % pacientov nevyskytovalo krvácanie 10 minút po liečbe liekom Evicel (63 zo 66), v porovnaní s 81
Swedish: Vad är Evicel?
Slovak: Čo je liek Evicel?
Swedish: I studien jämfördes effekten av Evicel som tillägg till sutur med endast sutur för att tillsluta dura mater.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť lieku Evicel ako doplnok k šitiu so šitím aplikovaným samostatne pri lepení tvrdej pleny.
Swedish: Mer information om Evicel
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Fall med gasemboli (gasbubblor i blodet som påverkar blodflödet) har inträffat när Evicel applicerats som sprej.
Slovak: Keď sa liek Evicel podával vo forme rozprašovača, objavili sa prípady plynovej embólie (plynové bubliny v krvi, ktoré ovplyvňujú prietok krvi).
Swedish: Mer information om behandling med Evicel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evicel, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Den 19/07/2019 beviljades Evicto ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 19/07/2019 bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Evicto na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Evicto (selamektin)
Slovak: Evicto (selamectin)
Swedish: Mer information om Evicto finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Slovak: Evicto sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Swedish: Evicto finns som en spot-on, lösning i två olika koncentrationer (6 % och 12 %) och i tuber i olika storlekar (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg och 360 mg).
Slovak: %) v tubách v rôznych veľkostiach (15, 30, 45, 60, 120, 240 a 360 mg).
Swedish: Varför är Evicto godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Evicto povolený v EÚ?
Swedish: Vilken styrka och mängd som ska användas beror på djurets vikt, vilken typ av djur som ska behandlas och typen av parasit.
Slovak: Sila a množstvo, ktoré sa majú použiť, závisia od hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa a druhu parazita.
Swedish: Sammanfattning av Evicto och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Evicto a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Den aktiva substansen tas upp genom huden och har effekt i hela djurets kropp.
Slovak: Liečivo sa vstrebáva do kože a účinkuje v celom tele zvieraťa.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Evicto?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Evicto?
Swedish: Mer information om Evicto
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Evicto
Swedish: Tubens innehåll kramas ut på huden efter att pälsen har delats vid nackbasen mellan skulderbladen.
Slovak: Obsah tuby sa vytlačí na kožu po odhrnutí srsti na báze krku medzi lopatkami.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Evicto.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Evicto predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Swedish: Evicto (selamectin) EMA/287671/2019
Slovak: EMA/287671/2019
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i maj 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2019
Swedish: Evicto innehåller selamektin, som är ett läkemedel mot parasiter som hör till klassen avermektiner.
Slovak: Liek Evicto obsahuje selamektín, čo je antiparazitikum, ktoré patrí do triedy avermektínov.
Swedish: Vad är Evicto och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Evicto a na čo sa používa?
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Stronghold och behöver inte studeras igen för Evicto.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Stronghold, a nemusia sa opakovať pre liek Evicto.
Swedish: Detta eftersom sammansättningen för Evicto är jämförbar med den för referensläkemedlet och när medlet appliceras på huden förväntas den aktiva substansen i båda läkemedlen tas upp på samma sätt.
Slovak: Je to preto,, že zloženie lieku Evicto je rovnaké ako zloženie referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo v obidvoch liekoch sa bude absorbovať rovnakým spôsobom.
Swedish: Eftersom Evicto är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Evicto je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Evicto tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Evicto vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Evicto, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Evicto, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Swedish: Evicto är ett läkemedel mot parasiter som används för att behandla och förebygga angrepp av parasiter, såsom loppor och kvalster, som lever på huden eller i pälsen på katter och hundar, och för att behandla maskparasiter som lever inuti kroppen.
Slovak: Evicto je liek proti parazitom používaný na liečbu a prevenciu zamorenia parazitmi, ktoré žijú na koži alebo v srsti mačiek a psov, ako sú napríklad blchy a roztoče, ako aj na liečbu červov, ktoré žijú v tele zvierat.
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Evicto är större än de konstaterade riskerna, liksom för Stronghold, och att Evicto kan godkännas för användning i EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Stronghold, prínos lieku Evicto prevyšuje identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Evicto i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Stronghold.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Evicto je porovnateľný s liekom Stronghold.
Swedish: för att behandla sarkoptesskabb (rävskabb) hos hundar.
Slovak: na liečbu sarkoptového svrabu u psov.
Swedish: Hur har Evictos effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Evicto skúmaný?
Swedish: Hur används Evicto?
Slovak: Ako sa liek Evicto používa?
Swedish: Det används för att behandla och förebygga loppangrepp hos katter och hundar, genom att döda vuxna loppor och deras larver och ägg på djuret, och hos kullar av katter och hundar som är dräktiga eller ger di; det kan även användas som del av en behandling för allergisk dermatit (hudinflammation) orsakad av loppor,
Slovak: na liečbu a prevenciu zamorenia blchami mačiek a psov tým, že zabíja dospelé blchy, ich larvy a vajíčka nachádzajúce sa na zvierati, ako i na vrhoch gravidných či laktujúcich mačiek a psov.
Swedish: Evicto är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Evicto obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Stronghold.
Swedish: för att förebygga hjärtmasksjukdom hos katter och hundar,
Slovak: na prevenciu ochorenia vyvolaného srdcovými červami u mačiek a psov,
Swedish: för att behandla vuxna stadier av spolmask och hakmask i tarmen hos katter,
Slovak: na liečbu zamorenia dospelými črevnými oblými červami a črevnými machovcami u mačiek,
Swedish: för att behandla öronkvalster hos katter och hundar,
Slovak: na liečbu ušného svrabu u mačiek a psov,
Swedish: Evicto innehåller den aktiva substansen selamektin.
Slovak: Liek Evicto obsahuje liečivo selamektín a je to tzv. generický liek.
Swedish: För djur som är äldre än sex veckor:
Slovak: Zvieratá staršie ako šesť týždňov veku:
Swedish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Swedish: VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. z o.o.
Swedish: Datum för första godkännandet: 19/07/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/07/2019
Swedish: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Swedish: Det är viktigt att applicera dosen som anvisat, för att minimera mängden som djuret kan slicka bort.
Slovak: Je dôležité aplikovať dávku, ako je uvedené, aby sa minimalizovalo množstvo, ktoré zviera môže lízať.
Swedish: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Slovak: LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Swedish: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Slovak: Nederland BV Hermesweg 15
Swedish: Undvik att få läkemedlet på fingrarna.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu lieku s vašimi prstami.
Swedish: Läkemedlet är inte effektiv mot adulta D. immitis.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelým D. immitis.
Swedish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Swedish: Detta är normalt och försvinner vanligen inom 24 timmar efter utförd behandling och påverkar ej säkerheten eller effekten av veterinärmedicinska läkemedlet.
Slovak: To je normálne a obvykle vymizne do 24 hodín po aplikácii a nemá vplyv ani na bezpečnosť ani na účinnosť veterinárneho lieku.
Swedish: En ny veterinärundersökning rekommenderas 30 dagar efter behandling eftersom vissa djur kan behöva en andra behandling.
Slovak: Po 30-tich dňoch sa odporúča kontrola u veterinárneho lekára, pretože u niektorých zvierat je potrebná druhá aplikácia.
Swedish: Administreras enligt följande tabell:
Slovak: Liek aplikovať v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Swedish: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710693 Sintra
Slovak: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693
Swedish: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige
Swedish: Läkemedlet irriterar hud och ögon.
Slovak: Tento liek je dráždivý pre kožu a oči.
Swedish: Läkemedlet skall ges som en engångsdos innehållande minst 6 mg/kg selamektin.
Slovak: Liek sa aplikuje ako jednorazová dávka, ktorá zabezpečí minimálne 6 mg selamektínu /kg.
Swedish: Skall ej appliceras när djurets päls är blöt.
Slovak: Neaplikujte, keď srsť zvieraťa je mokrá.
Swedish: På själva behandlingsdagen får barn inte hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas att sova med sin ägare, särskilt barn.
Slovak: V deň podania zabrániť kontaktu detí s liečenými zvieratami a zvieratá by nemali spať so svojimi chovateľmi, hlavne s deťmi.
Swedish: Rök, ät eller drick inte när läkemedlet hanteras.
Slovak: Počas manipulácie s liekom nefajčiť, nejesť ani nepiť.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) ska synkroniseras med referenläkemedlet.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť zosúladený s referenčným liekom.
Swedish: Behållare och resterande innehåll ska bortskaffas tillsammans med uppsamlat hushållsavfall för att undvika förorening av vattendrag.
Slovak: Obaly a zbytkový obsah musia byť zlikvidované spolu so zvážaným domácim odpadom, aby sa predišlo kontaminácii akýchkoľvek vodných tokov.
Swedish: Butylerad hydroxytoluen 0,8 mg/ml.
Slovak: Butylhydroxytoluén 0,8 mg/ml
Swedish: Använda applikatorer ska kasseras omedelbart och inte lämnas inom syn- eller räckhåll för barn.
Slovak: Použité pipety by mali byť zlikvidované okamžite a nemali by byť ponechané na dohľad a v dosahu detí.
Swedish: Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills appliceringsområdet är torrt.
Slovak: Zabrániť priamemu kontaktu s liečenými zvieratami dokiaľ miesto aplikácie nevyschne.
Swedish: Krama ur pipetten ordentligt så att allt innehåll kommer på ett ställe.
Slovak: Silno stlačte pipetu, aby ste vytlačili jej obsah na jedno miesto.
Swedish: Administrerad volym (nominell pipettstorlek - ml)
Slovak: Aplikovaný objem (menovitá veľkosť pipety - ml)
Swedish: Placera toppen av pipetten direkt på huden utan att massera.
Slovak: Priložte špičku pipety priamo na kožu bez masáže.
Swedish: Vid behandling av öronskabb skall dosen ej appliceras direkt in i hörselgången.
Slovak: Pri liečbe ušného svrabu neaplikovať priamo do zvukovodu.
Swedish: Läkemedlet kan ges under hela året eller åtminstone inom en månad efter att djuret först varit i kontakt med myggor, och därefter varje månad tills myggsäsongen är över.
Slovak: Veterinárny liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo aspoň jeden mesiac po prvom kontakte zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov.