FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Sacharosa Anýzová silice
Estonian: Sahharoos Aniisiõli Eukalüptiõli
Czech: 1 ml smíchané disperze do úlu obsahuje:
Estonian: 1 ml valmissegatud mesitaru dispersiooni sisaldab Toimeaine
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 39,4 mg (odpovídá 28,1 mg acidum oxalicum)
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 39,4 mg (vastab 28,1 mg oksaalhappele) Abiained
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dany's BienenWohl prášek pro disperzi do úlu sacharosa
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dany's BienenWohl pulber mesitaru dispersiooni valmistamiseks sahharoos
Czech: Pro léčbu varroázy (Varroa destructor) včel (Apis mellifera) v koloniích bez plodu.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Meemesilaste (Apis mellifera) varroatoosi (Varroa destructor) ravi haudeta peredes.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být používán pro léčbu jako součást integrovaného programu kontroly varroázy, v rámci kterého se pravidelně sleduje pokles parazitů.
Estonian: Seda veterinaarravimit tohib kasutada ainult integreeritud varroatoosi tõrjeprogrammi raames koos langenud lestade regulaarse jälgimisega.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávejte mimo dosah dětí.
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahev a sáček ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida pudelit ja kotikest välispakendis valguse eest kaitstult.
Czech: Prášek:
Estonian: Pulber
Czech: Před použitím podle pokynů smíchejte s práškem Dany's BienenWohl.
Estonian: Enne kasutamist segage Dany's BienenWohli pulbriga.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Tento přípravek má korozivní vlastnosti.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Ravimpreparaat on söövitava toimega.
Czech: 750 g roztoku acidum oxalicum dihydricum k vytvoření 888 ml disperze do úlu.
Estonian: 750 g oksaalhappe dihüdraadi lahust 888 ml mesitaru dispersiooni saamiseks.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: Prášek a roztok pro disperzi do úlu
Estonian: Mesitaru dispersiooni pulber ja lahus
Czech: Kyselina šťavelová Neuplatň uje se
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat
Czech: Finální disperze do úlu se nakape na včely v prostorech mezi rámky.
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon tuleb niristada kärjetänavates olevatele mesilastele.
Czech: Příprava 444 ml finální disperze do úlu: Vsypejte obsah jednoho sáčku do lahve obsahující 375 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové.
Estonian: 444 ml mesitaru valmisdispersiooni valmistamine: valage ühe kotikese sisu 375 g oksaalhappe dihüdraadi happelist lahust sisaldavasse pudelisse.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Sáček
Estonian: VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kotike
Czech: Uchovávejte lahev v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoidke pudelit välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.
Czech: 375 g roztoku acidum oxalicum dihydricum k vytvoření 444 ml disperze do úlu.
Estonian: 375 g oksaalhappe dihüdraadi lahust 444 ml mesitaru dispersiooni saamiseks.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV PP/KK/AAAA
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 35,0 g (odpovídá 25,0 g acidum oxalicum)
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 35,0 g (vastab 25,0 g oksaalhappele) Abiained
Czech: 1 lahev s 375 g roztoku acidum oxalicum dihydricum a jeden sáček (125 g) sacharózového prášku, aby bylo po smíchání se sacharózou dosaženo 444 ml disperze do úlu.
Estonian: 1 pudel 375 g oksaalhappe dihüdraadi lahusega ja üks kotike (125 g) sahharoosi pulbrit, et pärast sahharoosiga segamist saada 444 ml mesitaru dispersiooni.
Czech: INDIKACE Pro léčbu varroázy (Varroa destructor) včel (Apis mellifera) v koloniích bez plodu.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad sihtliigid Meemesilaste (Apis mellifera) varroatoosi (Varroa destructor) ravi haudeta peredes.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Roztok:
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Czech: Jedna kartonová krabička obsahující jednu HDPE lahev (750 g) a dva sáčky (z nichž každý obsahuje 125 g), které po smísení vytvoří 888 ml finální disperze do úlu.
Estonian: Üks kartongkarp, mis sisaldab üht HDPE-pudelit (750 g) ja kaht kotikest (125 g), millest pärast segamist saab 888 ml mesitaru valmisdispersiooni.
Czech: Jedna lahev s 750 g roztoku obsahuje:
Estonian: Üks 750 g lahusepudel sisaldab Toimeaine
Czech: Jedna kartonová krabička obsahuje jednu 500ml lahev (obsahující 375 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové) a jeden sáček (obsahující 125 g sacharózového prášku), které po smísení vytvoří 444 ml finální disperze do úlu.
Estonian: Üks kartongkarp, mis sisaldab ühte 500 ml pudelit (sisaldab 375 g oksaalhappe dihüdraadi lahust) ja ühte kotikest (sisaldab 125 g sahharoosi pulbrit), millest pärast segamist saab 444 ml mesitaru valmisdispersiooni.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 17,5 g (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum)
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 17,5 g (vastab 12,5 g oksaalhappele) Abiained
Czech: Před použitím je disperzi nutno ohřát na teplotu 30-35 ˚C.
Estonian: Enne kasutamist tuleb dispersioon soojendada temperatuurini 30-35 °C.
Czech: Během používání léčivého přípravku není povoleno jíst, pít ani kouřit.
Estonian: Ravimi kasutamise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Czech: Při zasažení očí je třeba postižené oko důkladně vypláchnout vodou (nejprve je třeba vyjmout kontaktní čočky).
Estonian: Ravimi sattumisel silma tuleb silma pesta hoolikalt veega (kõigepealt eemaldada kontaktläätsed).
Czech: Ruce a zasaženou pokožku je třeba ihned umýt mýdlem a velkým množstvím vody.
Estonian: Käed ja saastunud nahk tuleb otsekohe pesta seebi ja rohke veega.
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Dany's BienenWohl kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Tři týdny léčby přípravkem Dany's BienenWohl vedly k úmrtí 97 a 95 % roztočů.
Estonian: Kolmenädalane ravi ravimiga Dany's BienenWohl hävitas vastavalt 97% ja 95% lestadest.
Czech: Použité odměrky a prázdné nádoby ihned bezpečným způsobem zlikvidujte.
Estonian: Kasutatud mõõtevahendid ja tühjad mahutid peab ohutul viisil otsekohe kõrvaldama.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Oxybee uděleného v roce 2018 („informovaný souhlas").
Estonian: Müügiluba põhineb 2018. aastal antud Oxybee müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Czech: Kontaminovaný oděv je třeba okamžitě svléci.
Estonian: Saastunud kaitserõivad tuleb otsekohe seljast võtta.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je nutné vypláchnout ústa vodou a vypít vodu nebo mléko, zvracení se nemá vyvolávat.
Estonian: Ravimi juhuslikul neelamisel tuleb kannatanu suu pesta veega ja lasta tal juua vett või piima, kuid mitte tekitada oksendamist.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Oxybee, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Estonian: See ravim on samane ravimiga Oxybee, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Během léčby je třeba používat ochranný oděv, rukavice odolné proti kyselinám a ochranné brýle.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitseriõivaid, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dany's BienenWohl (který může postihnout více než 1 z 10 včelích kolonií) je zvýšená míra úhynu včel.
Estonian: Ravimi Dany's BienenWohl kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 mesilasperes 10st) on mesilaste suurem suremus.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dany's BienenWohl převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Dany's BienenWohl kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Varroáza je onemocnění včel medonosných způsobené napadením parazitem nazývaným roztoč Varroa (Varroa destructor).
Estonian: Varroos on mesilaste haigus, mida põhjustab varroalesta (parasiitlesta Varroa destructor) infestatsioon.
Czech: Účinnost přípravku Dany's BienenWohl proti roztočům Varroa byla zkoumána ve dvou terénních studiích v evropských zemích s odlišným klimatem.
Estonian: Ravimi Dany's BienenWohl efektiivsust varroalestade hävitamisel uuriti kahes eri kliimatingimustega Euroopa riigis korraldatud väliuuringus.
Czech: Výrobce přípravku Oxybee souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Dany's BienenWohl („informovaný souhlas").
Estonian: Oxybee tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka ravimi Dany's BienenWohl toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Seejärel tuleb pöörduda otsekohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Czech: Tento roztoč může rovněž přispívat k šíření virů a bakterií.
Estonian: Samuti võib varroalest levitada viirusi ja baktereid.
Czech: Roztoč Varroa saje hemolymfu (krev) dospělých včel a plodů (vyvíjejících se stádií včel medonosných), což vede k poranění a/nebo úmrtí včel.
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudmest (mesilaste valmikueelsed arengujärgud), kahjustades või hävitades mesilasi.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl v dávce až 6 ml se nakape na včely v úlu, přičemž by se měl použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota mimo včelí úl nejméně 3 ˚C.
Estonian: Kuni 6 ml ravimit Dany's BienenWohl niristatakse tarus olevatele mesilastele ning seda tohib kasutada üksnes siis, kui taruväline temperatuur on vähemalt 3 °C.
Czech: Více informací o používání přípravku Dany's BienenWohl naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimiga Dany's BienenWohl toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Co je přípravek Dany's BienenWohl a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Dany's BienenWohl ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je vysoce kyselý a může podráždit nebo poleptat kůži, oči a sliznice (vnitřní výstelky tělních dutin, jako jsou ústa nebo nos).
Estonian: Dany's BienenWohl on väga happeline ning võib ärritada või söövitada nahka, silmi ja limaskesta.
Czech: Dany's BienenWohl je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u kolonií včel medonosných.
Estonian: Dany's BienenWohl on ravim, mida kasutatakse varroosi raviks mesilasperedes.
Czech: Jak kyselina šťavelová na roztoče působí, není zcela jasné, ale předpokládá se, že působení kyseliny šťavelové je důsledkem kyselosti tohoto léčivého přípravku, která při kontaktu roztoče usmrtí.
Estonian: Oksaalhappe toimemehhanism lestade vastu ei ole täielikult teada, kuid arvatavasti on oksaalhappe lestavastane toime seotud ravimi happelisusega, mis hävitab lestad kokkupuutel ravimiga.
Czech: V první studii byla léčba přípravkem Dany's BienenWohl porovnávána s léčbou jiným léčivým přípravkem s kyselinou šťavelovou a se skupinou bez léčby, přičemž ve druhé studii byl přípravek Dany's BienenWohl porovnáván pouze se skupinou bez léčby.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi ravimi Dany's BienenWohl kasutamist teise oksaalhapet sisaldava ravimi kasutamisega ning ravi puudumisega (kontrollrühm); teises uuringus võrreldi ravimi Dany's BienenWohl kasutamist ravi puudumisega.
Czech: Dany's BienenWohl (acidum oxalicum)
Estonian: Dany's BienenWohl (oksaalhape)
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být med použit pro lidskou spotřebu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi mett inimtoiduks tarvitada.
Czech: Významné napadení tímto roztočem může vést ke zhroucení kolonie včel medonosných.
Estonian: Suur lestainfestatsioon võib hävitada kogu mesilaspere.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl lze používat pouze u koloniích bez plodu a měl by být používán jako součást širšího léčebného programu.
Estonian: Ravimit Dany's BienenWohl tohib kasutada üksnes haudmeta mesilasperedes ja seda tuleb kasutada ulatuslikuma tõrjeprogrammi raames.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl obsahuje léčivou látku kyselinu šťavelovou.
Estonian: Dany's BienenWohl sisaldab toimeainena oksaalhapet.
Czech: Pokud je to možné, přípravek Dany's BienenWohl by se měl používat střídavě s jiným léčivým přípravkem, který zabíjí roztoče jiným způsobem, aby se u roztočů snížila pravděpodobnost rozvoje rezistence.
Estonian: Et vähendada lestade resistentsuse tekkeriski, tuleb ravimit Dany's BienenWohl kasutada võimaluse korral vaheldumisi muu ravimiga, mis hävitab lesti teistmoodi.
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl
Estonian: Muu teave ravimi Dany's BienenWohl kohta
Czech: Ochranná lhůta pro med včel medonosných léčených přípravkem Dany's BienenWohl je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Estonian: Ravimiga Dany's BienenWohl ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dany's BienenWohl?
Estonian: Mis riskid ravimiga Dany's BienenWohl kaasnevad?
Czech: Kontaktu s těmito oblastmi je třeba se vyhnout, a to jak přímému kontaktu, tak prostřednictvím doteku ruka-ústa nebo ruka-oči.
Estonian: Vältida tuleb ravimi sattumist otse nahale, silmadesse või limaskestale või käelt suhu ja silma.
Czech: Přehled informací o přípravku Dany's BienenWohl a proč byl registrován v EU
Estonian: Ravimi Dany's BienenWohl ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Czech: Jak přípravek Dany's BienenWohl působí?
Estonian: Kuidas ravim Dany's BienenWohl toimib?
Czech: Jak se přípravek Dany's BienenWohl používá?
Estonian: Kuidas ravimit Dany's BienenWohl kasutatakse?
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je dostupný ve formě prášku a roztoku pro přípravu disperze do úlu (kapaliny k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Estonian: Ravimit Dany's BienenWohl turustatakse tarudispersiooni (mesitarus kasutatav vedelik) valmistamise pulbri ja lahusena ning see on käsimüügiravim.
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Czech: - Jestliže máte velkou nadváhu.
Estonian: - kui olete väga ülekaaluline.
Czech: Datum první registrace: 22. března 2017 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}>
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2017 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Czech: Do studie nebyli zařazeni pacienti ve věku 1 až < 2 roky.
Estonian: Selles uuringus ei osalenud ühtegi 1 kuni < 2 aasta vanust patsienti.
Czech: Tato závažná alergická reakce vyžaduje okamžité lékařské ošetření.
Estonian: See tõsine allergiline reaktsioon vajab kohest ravi.
Czech: Mikrobiologicky hodnotitelné (ME) 164/167 (98,2 %)
Estonian: Mikrobioloogiliselt hinnatav 164/167 (98,2%)
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout odpovídající opatření.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb rakendada sobivaid meetmeid.
Czech: Podrobný návod k použití a zacházení jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise üksikasjalik juhend on toodud infolehe lõpus.
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Estonian: - Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Czech: Tento způsob podání byl hodnocen pouze u zdravých dobrovolníků.
Estonian: Seda manustamisviisi on uuritud ainult tervetel isikutel.
Czech: Prevalence rezistence se může u vybraných druhů geograficky a v čase lišit, a proto je žádoucí získat místní informace o rezistenci, zejména pokud se léčí závažné infekce.
Estonian: Resistentsuse esinemine võib valitud liikide lõikes erineda nii geograafiliselt kui aja jooksul, mistõttu on soovitav kohalik teave resistentsuse kohta, seda eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Czech: Gramnegativní mikroorganismy * Označuje druhy, u nichž lze účinnost považovat za uspokojivě prokázanou v klinických studiích.
Estonian: Gramnegatiivsed organismid * viitab liigile, mille puhul peetakse toimet kliinilistes uuringutes rahuldavalt tõestatuks.
Czech: Vzhledem ke srovnatelné farmakokinetice (viz bod 5.2) je rozpětí bezpečnosti obou způsobů podání velmi podobná.
Estonian: Kuna farmakokineetika (vt lõik 5.2) on võrreldav, on ohutuspiirid mõlema manustamisviisi puhul väga sarnased.
Czech: Po očištění se pryžové zátky nedotýkejte a zabraňte jejímu kontaktu s jakýmkoli jiným povrchem.
Estonian: Pärast puhastamist ärge puudutage kummist punnkorki ega laske sel puutuda mis tahes muu pinna vastu.
Czech: Nejčastějším typem léčené infekce byla infekce rány (38 % pacientů), zatímco 21 % mělo těžké abscesy.
Estonian: Kõige sagedamini ravitud infektsioon oli haavainfektsioon (38% patsientidest), 21%-l olid suured abstsessid.
Czech: Daptomycin je antibakteriální látka, která může zastavit růst určitých bakterií.
Estonian: Daptomütsiin on antibakteriaalne aine, mis suudab peatada teatud bakterite kasvu.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě určit jejich četnost, a proto jsou kategorizovány jako „není známo".
Estonian: Kuna nendest kõrvaltoimetest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsioonis, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust, mis määratletakse seetõttu kui teadmata.
Czech: Může být nezbytné, aby Váš lékař sledoval dobu srážlivosti krve.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie vere hüübimisaega.
Czech: (95% CI)
Estonian: määrades (95% CI)
Czech: Ačkoli přesný výskyt eozinofilní pneumonie v souvislosti s daptomycinem není znám, dosavadní četnost spontánních hlášení je velmi nízká (< 1/10 000).
Estonian: Ehkki daptomütsiini kasutamisega seotud eosinofiilse pneumoonia täpne esinemissagedus on teadmata, on tänaseni spontaanselt teatatud juhtude sagedus väga harv (< 1/10 000).
Czech: Byla také pozorována ztráta/poškození mitochondrií, avšak úloha a významnost tohoto zjištění v celkové patologii nejsou známy.
Estonian: Täheldati ka mitokondriaalset kahjustust/vigastust, aga selle leiu osa ja tähtsus üldises patoloogias on teadmata.
Czech: Míry úspěšnosti u pacientů s RIE jsou uvedeny v následující tabulce.
Estonian: Ravi õnnestumise määrad RIE patsientidel on toodud allolevas tabelis.
Czech: Místo metabolizace nebylo zjištěno.
Estonian: Metabolismi asukoht on tuvastamata.
Czech: Léčbu daptomycinem je třeba okamžitě ukončit, a pokud je to vhodné, má se zahájit léčba systémovými steroidy.
Estonian: Daptomütsiini kasutamine tuleb viivitamatult lõpetada ja vajadusel tuleb alustada ravi süsteemsete steroididega.
Czech: Pokud k tomu dojde, sdělte to svému lékaři, který rozhodne, zda máte pokračovat v léčbě.
Estonian: Nende ilmnemisel teavitage oma arsti, kes otsustab ravi jätkamise üle.
Czech: Tato interference vedla k falešnému prodloužení PT a zvýšení INR.
Estonian: Selle interferentsi tagajärjel tekkis PT väärpikenemine ja INR-i tõus.
Czech: - Jakékoli neobvyklé brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou, ztráta citlivosti nebo potíže při pohybu.
Estonian: - Käte või jalgade ebatavaline kirvendus või tuimus, tundlikkuse kadu või liigutamise raskused.
Czech: Není známo*: Eozinofilní pneumonie 1**, kašel
Estonian: Teadmata* Eosinofiilne pneumoonia 1**, köha
Czech: Doba léčby u infekcí kůže obvykle trvá 1 až 2 týdny.
Estonian: Nahanakkuste puhul kestab ravikuur tavaliselt 1...2 nädalat.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávkování s upraveným intervalem podání nebyly v kontrolovaných klinických studiích hodnoceny a doporučení vycházejí především z údajů farmakokinetických modelů.
Estonian: Annuste vahelise perioodi kohandamise ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud kontrolliga kliinilistes uuringutes ning soovitused põhinevad peamiselt farmakokineetiliste modelleerimiste andmetel.
Czech: Uvedené rozdíly jsou nejspíše způsobeny běžným poklesem renální funkce pozorované u geriatrické populace.
Estonian: Väljatoodud erinevused on tõenäoliselt põhjustatud eakate ravirühmas täheldatud tavapärasest neerufunktsiooni nõrgenemisest.
Czech: Změny periferních nervů byly charakterizovány minimální až mírnou degenerací axonů a byly často doprovázeny funkčními změnami.
Estonian: Muutusi perifeersetes närvides iseloomustas minimaalne kuni kerge aksonite degeneratsioon, millega kaasnesid sageli funktsionaalsed muutused.
Czech: Není známo*: Trombocytopenie
Estonian: Teadmata* Trombotsütopeenia
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity u hlodavců nebyly provedeny.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid närilistel ei ole läbi viidud.
Czech: Výsledky těchto studií ukazují, že expozice (AUC) u pediatrických pacientů jsou při všech dávkách obecně nižší než u dospělých pacientů, jimž byly podány srovnatelné dávky.
Estonian: Nende uuringute tulemused näitavad, et ekspositsioon (AUC) laste kõigi annuste puhul on üldiselt väiksem võrreldes täiskasvanutega, kellele on manustatud samaväärseid annuseid.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte nevysvětlené bolesti, citlivost nebo slabost svalů.
Estonian: Teavitage viivitamatult oma arsti, kui tunnete seletamatut lihasevalu, hellust või nõrkust.
Czech: Je možné, že riziko nežádoucích účinků postihujících svaly může být vyšší, pokud se v průběhu léčby daptomycinem užívá některý z těchto léků (a některé další, které mohou mít vliv na svalstvo).
Estonian: On võimalik, et lihaseid mõjutavate kõrvaltoimete risk võib olla suurem, kui daptomütsiin-ravi ajal võetakse mõnda neist ravimitest (ja muid ravimeid, mis võivad lihaseid mõjutada).
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování renální funkce (viz bod 5.2).
Estonian: Soovitatav on regulaarne neerufunktsiooni jälgimine (vt lõik 5.2).
Czech: Doba trvání léčby má být v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními.
Estonian: Ravi kestus peab olema vastavuses kehtivate ametlike soovitustega.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytly na velké ploše těla vyvýšené skvrny nebo puchýřky naplněné tekutinou, oznamte to okamžitě svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Estonian: Kui teil tekivad suurel osal kehast nahapinnast kõrgemad kühmud või vedelikuga täidetud villid, teatage sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Trombocytemie, eozinofilie, zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr (INR), leukocytóza
Estonian: Trombotsüteemia, eosinofiilia, suurenenud rahvusvaheline normaliseeritud suhtarv (INR), leukotsütoos
Czech: Únava, bolest * Dle hlášení po uvedení na trh.
Estonian: Väsimus, valu * Tugineb turuletulekujärgsetel teadetel.
Czech: Tato omezení léčené populace pacientů je třeba vzít v úvahu při rozhodování o použití daptomycinu.
Estonian: Nende patsiendirühmadele rakenduvate piirangutega tuleb arvestada daptomütsiini kasutuselevõtu otsustamisel.
Czech: Testování reprodukční toxicity neposkytlo žádný průkaz účinků na fertilitu, embryofetální nebo postnatální vývoj.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse analüüsid ei näidanud toimeid fertiilsusele, embrüofetaalsele ega postnataalsele arengule.
Czech: - U pacientů, u nichž se objeví nevysvětlitelná svalová bolest, citlivost, slabost nebo křeče svalů, je třeba sledovat hladiny CPK každé 2 dny.
Estonian: - Igal patsiendil, kellel tekib seletamatu valu, tundlikkus, nõrkus või krambid lihastes, tuleb KFK-sisaldust jälgida iga 2 päeva järel.