FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN FECHA DE CADUCIDAD
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO PRAZO DE VALIDADE
Spanish: Amarilla
Portuguese: Amarelo
Spanish: Este medicamento también puede hacer que algunos medicamentos dejen de funcionar igual de bien, p. ej.: levodopa (un medicamento que se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson).
Portuguese: BUCCOLAM pode aumentar o efeito de alguns relaxantes musculares, por exemplo, o baclofeno (que causa um aumento da sonolência) Este medicamento também pode fazer com que alguns medicamentos deixem de atuar tão bem, por exemplo, a levodopa (utilizada para tratar a doença de Parkinson).
Spanish: • tiene una enfermedad de los nervios y músculos que produce debilidad muscular (miastenia grave);
Portuguese: • Miastenia grave (uma doença dos nervos e dos músculos que causa fraqueza muscular).
Spanish: • sedantes (medicamentos para ayudar a relajarse)
Portuguese: • sedativos (medicamentos que o fazem relaxar)
Spanish: BUCCOLAM no se debe administrar por vía intravenosa.
Portuguese: BUCCOLAM não é para adminstração por via intravenosa.
Spanish: Concentración de 2,5 mg:
Portuguese: Dosagem de 2,5 mg:
Spanish: Las xantinas aceleran el metabolismo del midazolam y de otras benzodiazepinas.
Portuguese: O metabolismo do midazolam e de outras benzodiazepinas é acelerado pelas xantinas.
Spanish: Uso de BUCCOLAM con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e BUCCOLAM
Spanish: Para niños de 3 meses a menores de 1 año
Portuguese: Para crianças com 3 meses até menos de 1 ano de idade
Spanish: Solución transparente e incolora PH 2,9 a 3,7
Portuguese: pH 2,9 a 3,7
Spanish: Paso 4
Portuguese: Passo 4
Spanish: 1 año a <5 años
Portuguese: 1 ano a < 5 anos
Spanish: Con el ketoconazol, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron 5 veces mayores, mientras que la semivida terminal fue unas 3 veces mayor.
Portuguese: O cetoconazol aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso 5 vezes, enquanto a semivida terminal aumentou cerca de 3 vezes.
Spanish: Para niños de 10 años a menores de 18 años
Portuguese: Para crianças com 10 anos até menos de 18 anos de idade
Spanish: Con la eritromicina, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron de 1,6 a 2 veces mayores, lo que se asoció a un aumento en la semivida terminal del midazolam de 1,5 a 1,8 veces.
Portuguese: A eritromicina causou um aumento das concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso de cerca de 1,6 a 2 vezes associado a um aumento da semivida terminal do midazolam de 1,5 a 1,8 vezes.
Spanish: Se debe retirar la cápsula de cierre de la jeringa para uso oral antes del uso para evitar el riesgo de ahogamiento.
Portuguese: Deve retirar-se a cápsula de fecho da seringa para uso oral antes de utilizar para evitar o risco de asfixia.
Spanish: Paso 3
Portuguese: Passo 3
Spanish: AUC0-inf (ng.h/ml) Cmáx (ng/ml) 10 mg 10 años <18 años AUC0-inf (ng.h/ml) Cmáx (ng/ml)
Portuguese: 2,5 mg 3 meses < 1 ano AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: Sedación, somnolencia, disminución del nivel de conciencia Depresión respiratoria
Portuguese: Sedação, sonolência, níveis deprimidos do estado de consiência
Spanish: Paso 2
Portuguese: Passo 2
Spanish: Una jeringa contiene una dosis completa.
Portuguese: A dose corresponde a todo o conteúdo de uma seringa.
Spanish: Para niños de 3 meses a menores de 1 año Solo por vía bucal
Portuguese: Para crianças com 3 meses até menos de 1 ano de idade Apenas para via bucal.
Spanish: 5 años a <10 años
Portuguese: 5 anos a < 10 anos
Spanish: Retirar la cápsula de cierre de la jeringa para uso oral antes del uso para evitar el riesgo de ahogamiento.
Portuguese: Retirar a cápsula de fecho da seringa para uso oral antes de utilizar para evitar o risco de asfixia.
Spanish: BUCCOLAM 2,5 mg solución bucal 18 meses
Portuguese: BUCCOLAM 2,5 mg solução bucal 18 meses.
Spanish: 10 años a <18 años Naranja BUCCOLAM se presenta en cajas de 4 jeringas precargadas.
Portuguese: Cor-de-laranja BUCCOLAM está disponível em embalagens contendo 4 seringas pré-cheias.
Spanish: Con la claritromicina, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron hasta 2,5 veces mayores, lo que se asoció a un aumento en la semivida terminal de 1,5 a 2 veces.
Portuguese: A claritromicina aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso até 2,5 vezes, em associação com um aumento da semivida terminal do midazolam de 1,5 a 2 vezes.
Spanish: Jeringa de plástico para uso oral 7,5 mg/1,5 ml
Portuguese: Seringa para uso oral de plástico 7,5 mg/1,5 ml
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (7,5 mg/1,5 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior (7,5 mg/1,5 ml)
Spanish: Jeringa de plástico para uso oral 10 mg/2 ml
Portuguese: Seringa para uso oral de plástico 10 mg/2 ml
Spanish: En lactantes de entre 3-6 meses de edad, el tratamiento se debe administrar en un hospital en el que se pueda monitorizar al paciente y que cuente con equipo de reanimación.
Portuguese: Nos lactentes entre os 3-6 meses de idade, o tratamento deve ser feito no enquadramento hospitalar onde é possível haver monitorização e existe equipamento de ressuscitação.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (10 mg/2 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior (10 mg/2 ml)
Spanish: Insuficiencia hepática grave
Portuguese: Compromisso hepático grave
Spanish: Jeringa de plástico para uso oral 2,5 mg/0,5 ml
Portuguese: Seringa para uso oral de plástico 2,5 mg/0,5 ml
Spanish: • Sequedad de boca
Portuguese: • Boca seca
Spanish: Para niños de 5 años a menores de 10 años
Portuguese: Para crianças com 5 anos até menos de 10 anos de idade
Spanish: Para niños de 1 año a menores de 5 años Solo por vía bucal
Portuguese: Para crianças com 1 ano até menos de 5 anos de idade Apenas para uso bucal
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (2,5 mg/0,5 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior (2,5 mg/0,5 ml)
Spanish: Para niños de 1 año a menores de 5 años
Portuguese: Para crianças com 1 ano até menos de 5 anos de idade
Spanish: Jeringa de plástico para uso oral 5 mg/1 ml
Portuguese: Seringa para uso oral de plástico 5 mg/1 ml
Spanish: BUCCOLAM 10 mg solución bucal
Portuguese: BUCCOLAM 10 mg solução bucal
Spanish: Dependiendo del extracto específico de hierba de San Juan, el efecto en la inducción de CYP3A4 puede variar.
Portuguese: O efeito indutor da CYP3A4 pode variar conforme o extrato específico do hipericão.
Spanish: • Mareos
Portuguese: • Tonturas
Spanish: Naranja
Portuguese: Cor-de-laranja
Spanish: Náuseas y vómitos
Portuguese: Náuseas e vómitos Muito raras:
Spanish: BUCCOLAM 7,5 mg solución bucal
Portuguese: BUCCOLAM 7,5 mg solução bucal
Spanish: Plantas medicinales
Portuguese: Produtos à base de plantas
Spanish: • Cansancio
Portuguese: • Cansaço
Spanish: Los cuidadores sólo deben administrar una dosis.
Portuguese: Os prestadores de cuidados só devem administrar uma dose.
Spanish: En caso necesario, la dosis puede repartirse entre los dos lados de la boca.
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser dividida pelos dois lados da boca.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2011.
Spanish: La empresa presentó los resultados de cinco estudios fundamentales procedentes de la bibliografía científica.
Portuguese: A empresa apresentou os resultados de cinco estudos principais da literatura publicada.
Spanish: Las convulsiones están causadas por una excesiva actividad eléctrica en el cerebro.
Portuguese: As convulsões são causadas por actividade eléctrica excessiva no cérebro.
Spanish: Cada jeringa contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg de midazolam.
Portuguese: Cada seringa contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de midazolam.
Spanish: El EPAR completo de Buccolam se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Buccolam pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Buccolam se administra en la parte lateral de la boca del niño.
Portuguese: O Buccolam é administrado no lado da boca da criança.
Spanish: Los neurotransmisores como el GABA son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Portuguese: Os neurotransmissores, como o GABA, são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general midazolam
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público midazolam
Spanish: Buccolam tiene la ventaja de ser más rápido y fácil de administrar que los medicamentos rectales o intravenosos.
Portuguese: O Buccolam tem a vantagem de ser mais rápido e mais fácil de administrar do que os medicamentos rectais ou intravenosos.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Buccolam el 5 de septiembre de 2011.
Portuguese: Em 5 de Setembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Buccolam.
Spanish: Buccolam se utiliza para frenar las crisis convulsivas agudas (repentinas) y prolongadas de los niños y adolescentes (de 3 meses a menos de 18 años de edad).
Portuguese: O Buccolam é utilizado para parar convulsões prolongadas e agudas (súbitas) em crianças e adolescentes (desde os 3 meses até menos de 18 anos de idade).
Spanish: Aunque los medicamentos intravenosos pueden tardar menos tiempo en hacer efecto una vez inyectados, se necesita tiempo para acceder a las venas, especialmente en los niños.
Portuguese: Ainda que os medicamentos intravenosos possam demorar menos tempo a fazer efeito depois de serem injectados, a obtenção de acesso às veias, sobretudo nas crianças, é um processo moroso.
Spanish: Por lo que se refiere a los efectos secundarios, el medicamento puede provocar depresión respiratoria, al igual que los demás fármacos similares, pero se tolera normalmente bien.
Portuguese: Em termos de efeitos secundários, o medicamento pode causar depressão respiratória, tal como sucede com outros medicamentos comparáveis mas, de um modo geral, é bem tolerado.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Buccolam.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Buccolam.
Spanish: Si la crisis no ha desaparecido en los 10 minutos posteriores a la administración de Buccolam, deberán buscar ayuda médica inmediatamente.
Portuguese: Se a convulsão não tiver parado no período de 10 minutos após a administração de Buccolam, eles devem contactar de imediato um médico.
Spanish: En el cerebro, el GABA interviene en la disminución de la actividad eléctrica.
Portuguese: No cérebro, o GABA está envolvido na redução da actividade eléctrica.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular), insuficiencia respiratoria grave (enfermedades pulmonares que dificultan la respiración), síndrome de apnea del sueño (interrupción frecuente de la respiración durante el sueño) o problemas hepáticos graves.
Portuguese: Não deve ser utilizados em doentes com miastenia grave (uma doença causadora de fraqueza muscular), insuficiência respiratória grave (doenças pulmonares que causam dificuldades respiratórias), síndrome de apneia do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono) ou problemas hepáticos graves.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Buccolam durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Buccolam durante os estudos?
Spanish: En los cuatro estudios, el midazolam bucal fue eficaz y logró frenar una crisis convulsiva en 10 minutos en el 65 al 78 % de los niños, en comparación con el 41 al 85 % de los niños que recibieron diazepam rectal.
Portuguese: Nos quatro estudos, o midazolam bucal foi eficaz na paragem de uma convulsão no espaço de 10 minutos em 65 a 78 % das crianças em comparação com 41 a 85 % das crianças que receberam o diazepam rectal.
Spanish: Para ampliar información sobre el tratamiento con Buccolam, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Buccolam, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Basándose en los resultados de los estudios presentados, el CHMP concluyó que Buccolam es al menos tan eficaz como los tratamientos existentes para detener las crisis convulsivas agudas y prolongadas de los niños.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos apresentados, o CHMP concluiu que o Buccolam é, pelo menos, tão eficaz quanto os tratamentos existentes para parar convulsões agudas e prolongadas em crianças.
Spanish: Al comparar el midazolam bucal con el diazepam intravenoso, los resultados fueron también muy parecidos.
Portuguese: Na comparação do midazolam bucal com o diazepam intravenoso, os resultados foram também bastante semelhantes.
Spanish: Otras informaciones sobre Buccolam:
Portuguese: Outras informações sobre o Buccolam
Spanish: Al activar sus receptores, Buccolam aumenta los efectos del GABA, que frenarán la convulsión.
Portuguese: Ao activar os seus receptores, o Buccolam aumenta os efeitos do GABA, o que acaba por parar a convulsão.
Spanish: Buccolam no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a midazolam, a las benzodiacepinas o a alguno de los componentes del medicamento.
Portuguese: O Buccolam não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao midazolam, às benzodiazepinas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Buccolam.
Spanish: En los lactantes de entre 3 y menos de 6 meses, Buccolam sólo deberá ser utilizado en el hospital y en lugares que dispongan de equipos de reanimación y de vigilancia del paciente, puesto que aumenta el riesgo de depresión respiratoria (inhibición de la respiración).
Portuguese: Nos lactentes com idades entre os 3 e os 6 meses, o Buccolam só deve ser utilizado num hospital onde exista disponível equipamento para reanimação e monitorização do doente devido a um risco aumentado de depressão respiratória (inibição da respiração).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Buccolam (observados en más de 1 paciente de cada 10) son: sedación, somnolencia (sopor), disminución de los niveles de consciencia, depresión respiratoria, náuseas (malestar) y vómitos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Buccolam (observados em mais de 1 doente em cada 10) são sedação, sonolência (vontade de dormir), níveis deprimidos do estado de consciência, depressão respiratória e náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Buccolam, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Buccolam, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Se presenta en forma de «solución oromucosa» (solución que se administra en el intersticio lateral de la boca entre la encía y la cara interna de la mejilla) en jeringas precargadas.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de "solução bucal" (uma solução que é administrada pelo lado da boca, no espaço entre a gengiva e a bochecha) em seringas pré-cheias.
Spanish: Buccolam es un medicamento que contiene el principio activo midazolam.
Portuguese: O Buccolam é um medicamento que contém a substância activa midazolam.
Spanish: En estos estudios se examinaron niños con convulsiones agudas y se compararon los efectos del midazolam oromucoso con los del diazepam (otra benzodiacepina) en administración intravenosa (en una vena) o por vía rectal (en el recto).
Portuguese: Estes estudos analisaram crianças com convulsões agudas e compararam os efeitos do midazolam bucal com os do diazepam (uma outra benzodiazepina) quando administrado por via intravenosa (numa veia) ou rectal (no recto).
Spanish: El contenido íntegro de la correspondiente jeringa precargada deberá ser administrado lentamente en el intersticio entre la encía y la mejilla.
Portuguese: Toda a quantidade da seringa pré-cheia adequada deve ser introduzida lentamente no espaço entre a gengiva e a bochecha.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Buccolam?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Buccolam?
Spanish: El principio activo de Buccolam es el midazolam, una benzodiacepina que actúa como un medicamento anticonvulsivo.
Portuguese: A substância activa do Buccolam é o midazolam, uma benzodiazepina, que funciona como um medicamento anticonvulsivante.
Spanish: La dosis recomendada varía entre 2,5 mg y 10 mg, dependiendo de la edad del niño.
Portuguese: Dependendo da idade da criança, a dose recomendada varia entre 2,5 mg e 10 mg.
Spanish: En caso de administración por los cuidadores o los padres, Buccolam sólo debe utilizarse cuando ya se le haya practicado al niño el diagnóstico de epilepsia.
Portuguese: O Buccolam só deve ser utilizado pelos pais/prestadores de cuidados quando a criança tiver sido diagnosticada como tendo epilepsia.
Spanish: Buccolam se une a los receptores cerebrales del neurotransmisor GABA y los activa.
Portuguese: O Buccolam liga-se aos receptores do neurotransmissor GABA no cérebro e activa-os.
Spanish: Los informes procedentes de la bibliografía científica confirman que el midazolam bucal es eficaz para detener las crisis convulsivas en los niños.
Portuguese: Os relatórios da literatura publicada confirmaram a eficácia do midazolam bucal para parar as convulsões em crianças.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Buccolam son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Buccolam são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Buccolam?
Portuguese: Por que foi aprovado o Buccolam?
Spanish: En cuatro de dichos estudios, el midazolam oromucoso se comparó con el diazepam rectal y el criterio para medir la eficacia fue la capacidad del tratamiento para frenar la crisis convulsiva en un plazo de 10 minutos.
Portuguese: Em quatro destes estudos, o midazolam bucal foi comparado com o diazepam rectal e o parâmetro de eficácia foi a capacidade do tratamento para parar a convulsão no espaço de 10 minutos.
Spanish: ¿Qué es Buccolam?
Portuguese: O que é o Buccolam?
Spanish: En el quinto estudio se comparó el midazolam oral con el diazepam intravenoso, tomándose como criterio para medir la eficacia la capacidad del tratamiento para frenar la crisis convulsiva en 5 minutos.
Portuguese: O quinto estudo comparou o midazolam bucal com o diazepam intravenoso, e o parâmetro de eficácia foi a capacidade do tratamento para parar a convulsão no espaço de 5 minutos.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Buccolam?
Portuguese: Para que é utilizado o Buccolam?
Spanish: ¿Cómo actúa Buccolam?
Portuguese: Como funciona o Buccolam?
Spanish: ¿Cómo se usa Buccolam?
Portuguese: Como se utiliza o Buccolam?
Spanish: La posología debe determinarse individualmente.
Portuguese: A posologia deve ser determinada individualmente.
Spanish: Contenido (Concentración)
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Spanish: El CHMP acepta las respuestas.
Portuguese: O CHMP concorda com as respostas.
Spanish: Deseche el frasco abierto con cualquier solución restante después de tres meses.
Portuguese: Descarte frascos abertos com qualquer solução remanescente após 3 meses.
Spanish: Agite el frasco (figura 1).
Portuguese: Agite o frasco (figura 1).
Spanish: Duración del tratamiento:
Portuguese: Duração do tratamento:
Spanish: Suspensión blanca homogénea.
Portuguese: Suspensão branca homogénea.
Spanish: MOTIVOS DEL DICTAMEN FAVORABLE
Portuguese: FUNDAMENTOS DO PARECER POSITIVO
Spanish: Conserve el frasco en posición vertical.
Portuguese: Guarde o frasco numa posição vertical.
Spanish: Es poco probable que sufra algún problema médico.
Portuguese: É improvável que sinta quaisquer problemas médicos.
Spanish: Esta es una infección que puede afectar a sus pulmones.
Portuguese: Esta é uma infecção que pode afectar seus pulmões.
Spanish: Después de la primera apertura: 3 meses.
Portuguese: Após primeira abertura: 3 meses.
Spanish: Debe utilizar este medicamento con regularidad o no actuará correctamente.
Portuguese: Deve utilizar o medicamento regularmente ou este não funcionará correctamente.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Portuguese: O risco potencial para humanos é desconhecido.
Spanish: No se conocen las consecuencias de las diferencias entre los dos preparados.
Portuguese: O impacto das diferenças entre as duas preparações é desconhecido.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos com animais têm mostrado toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Debe informarse al paciente de que el efecto completo no se alcanza hasta después de unos días de tratamiento.
Portuguese: O doente deve ser informado de que o pleno efeito não é alcançado até alguns dias de tratamento após o tratamento.
Spanish: • Aumento de la presión de los ojos.
Portuguese: • aumento da pressão nos olhos
Spanish: • Irritación de la piel.
Portuguese: • irritação da pele
Spanish: No interrumpa el tratamiento, incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo indique.
Portuguese: Não pare o tratamento, mesmo que se sinta melhor, a não ser que indicado pelo seu médico.
Spanish: Sin embargo, continuaron las discrepancias entre los Estados miembros implicados en el procedimiento acerca de la inclusión de niños y adolescentes y el procedimiento se remitió al CHMP.
Portuguese: No entanto, continuaram a existir divergências entre os Estados-Membros envolvidos no procedimento, no que respeita à inclusão de crianças e adolescentes, pelo que o procedimento foi remetido para o CHMP.
Spanish: La unión a las proteínas es del 85 al 90%.
Portuguese: A percentagem de ligação às proteínas plasmáticas ronda os 85 - 90%.
Spanish: Tenga en cuenta que no es necesario respirar a la vez que pulveriza.
Portuguese: Note que não é necessário respirar ao mesmo tempo que pulveriza.
Spanish: Los corticoesteroides son un grupo de medicamentos que ayudan a combatir la inflamación.
Portuguese: Os corticosteróides são um grupo de medicamentos que ajudam a combater a inflamação.
Spanish: Para respaldar la solicitud, el solicitante presentó un estudio clínico realizado en adultos.
Portuguese: Como suporte ao seu pedido, o Requerente apresentou um estudo clínico realizado em adultos.
Spanish: • Si ha tomado este medicamento de manera continuada durante un tiempo prolongado, su médico deseará examinar el interior de la nariz por lo menos cada seis meses.
Portuguese: • Se tiver tomado este medicamento continuamente durante um longo período de tempo, o seu médico vai querer examinar o interior do seu nariz, pelo menos a cada seis meses
Spanish: También debe informar a su médico si está usando cualquier otro medicamento, por ejemplo:
Portuguese: Também deve informar o seu médico se estiver a tomar quaisquer outros medicamentos, tais como:
Spanish: Se necesitan de 7 a 14 días para que este medicamento empiece a actuar.
Portuguese: Demora de 7 a 14 dias para o medicamento exercer a sua acção.
Spanish: También debe valorarse una reducción de la dosis.
Portuguese: Uma redução da dose pode também ser considerada.