FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi.
Polish: Bezwodna krzemionka koloidalna
Finnish: Hypoglykemian tunnistaminen beetasalpaajia saavilla henkilöillä voi olla vaikeaa.
Polish: Rozpoznanie hipoglikemii może być utrudnione u osób przyjmujących leki blokujące receptory βadrenergiczne.
Finnish: Sulfiinipyratsonilla, CYP2C9:n estäjällä, suoritetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, terveillä vapaaehtoisilla havaittiin pieni nateglinidin AUC:n kasvu (~28 %).
Polish: W badaniu interakcji z sulfynpyrazonem, inhibitorem CYP2C9, u zdrowych ochotników obserwowano niewielkie zwiększenie pola pod krzywą AUC nateglinidu (ok. 28%), bez zmian w średnim Cmax i okresie połowicznej eliminacji.
Finnish: • Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä): vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ripuli, pahoinvointi
Polish: • często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10): ból brzucha, niestrawność, biegunka, mdłości
Finnish: - Kortikosteroideja kuten prednisonia ja kortisonia (käytetään tulehdussairauksissa).
Polish: - Kortykosteroidy, takie jak prednizon i kortyzon (stosowane w leczeniu stanów zapalnych).
Finnish: - Diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä, korkean verenpaineen hoitoon).
Polish: - Leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia).
Finnish: Diabetespotilaat voivat joskus saada matalaan verensokeripitoisuuteen (eli hypoglykemiaan) liittyviä oireita.
Polish: U pacjentów z cukrzycą mogą wystąpić objawy związane z niskim stężeniem cukru we krwi (tzw. hipoglikemia).
Finnish: - Fenytoiinia (esim. epilepsian hoitoon).
Polish: - Fenytoinę (stosowaną np. w leczeniu ataku padaczkowym).
Finnish: • jos sinulla on toinen vaiva, joka voi aiheuttaa matalaa verensokeripitoisuutta (esim.
Polish: - jeśli występuje u pacjenta inny stan chorobowy mogący powodować niskie stężenie cukru we krwi (np. niedoczynność przysadki lub nadnerczy).
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Punainen rautaoksidi (E172) Hypromelloosi
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Czerwony tlenek żelaza (E 172) Hypromeloza
Finnish: 90 mg:n toistettu annostelu kerran päivässä 1-3 kuukauden ajan diabetespotilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), osoitti huomattavaa M1-metaboliittien kertymistä (1,2 ng/ml saakka), vaikka annos oli tavanomaista pienempi.
Polish: Pomimo zmniejszonej dawki wielokrotne podawanie 90 mg raz na dobę przez 1 do 3 miesięcy u pacjentów z cukrzycą oraz schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wykazało wyraźne nagromadzenie się metabolitów M1 aż do 1,2 ng/ml.
Finnish: Starlix-hoidon lopettamista on harkittava potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joilla ilmenee hypoglykeemisen vaikutuksen voimistumista.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek u których występuje nasilenie efektu hipoglikemicznego.
Finnish: Vanhukset, aliravitut potilaat ja potilaat, joilla on lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, ovat alttiimpia näiden veren glukoosia alentavalle hoitovaikutukselle.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku, niedożywieni oraz z niewydolnością nadnerczy lub przysadki lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek są bardziej podatni na hipoglikemizujące skutki leczenia.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Keltainen rautaoksidi (E172) Hypromelloosi
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Żółty tlenek żelaza (E 172) Hypromeloza
Finnish: +ATP-kanaviin verrattuna.
Polish: +ATP komórek beta trzustki niż wobec kanałów K
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota Starlixia, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Polish: W przypadku występowania któregokolwiek z wyżej wymienionych przypadków, nie można przyjmować leku Starlix i należy skonsultować się z lekarzem.
Finnish: Näiden potilasryhmien hoitoa nateglinidilla ei tämän takia suositeta.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania nateglinidu w tych grupach pacjentów.
Finnish: Nateglinidin yhdistäminen metformiiniin lisää hypoglykemian riskiä verrattuna metformiinimonoterapiaan.
Polish: Skojarzone leczenie z metforminą może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii, w porównaniu do monoterapii.
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat vähentää nateglinidin veren glukoosipitoisuutta alentavaa vaikutusta: diureetit, kortikosteroidit, beeta-2-agonistit, somatotropiini, somatostatiinianalogit (esim. lanreotidi, oktreotidi), rifampisiini, fenytoiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Polish: Następujące leki, które mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: środki moczopędne, kortykosteroidy, beta-2 agoniści, somatropina, analogi somatostatyny (np. lantreotyd, oktreotyd), rifampicyna, fenytoina, ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Finnish: C]-nateglinidista erittyy virtsaan (83 %), ja lisäksi 10 % erittyy ulosteeseen.
Polish: Większość znaczonego węglem C nateglinidu jest wydalana z moczem (83%), a 10% - z kałem.
Finnish: Vaikka dialyysipotilailla nateglinidin Cmax-arvo pienenee 49 %, keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 15-50 ml/min) sairastavilla diabetespotilailla systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika olivat samankaltaiset hemodialyysia tarvitsevilla munuaispotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Polish: Pomimo że stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów dializowanych, zarówno całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania u pacjentów z cukrzycą i umiarkowaną oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-50 ml/min) były porównywalne pomiędzy pacjentami wymagającymi hemodializy i osobami zdrowymi.
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ciężkie schorzenie wątroby.
Finnish: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika diabetespotilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 31-50 ml/min) ja vaikea (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoiminta (eivätkä saaneet dialyysihoitoa), eivät eronneet kliinisesti merkitsevästi terveistä vapaaehtoisista mitatuista vastaavista arvoista.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania nateglinidu u pacjentów z cukrzycą oraz łagodnym, umiarkowanym (klirens kreatyniny 31-50 ml/min) i ciężkim (klirens kreatyniny 1530 ml/min) zaburzeniem czynności nerek (nie poddanych dializie) nie różniły się istotnie pod względem klinicznym od wyników u osób zdrowych.
Finnish: Nateglinidin aiheuttama insuliinineritys haiman beetasoluista on glukoosille herkkää siten, että glukoosipitoisuuksien pienentyessä insuliinia erittyy vähemmän.
Polish: Indukowane przez nateglinid wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki zależne jest od glukozy - spadek stężenia glukozy pociąga za sobą zmniejszone wydzielanie insuliny.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, tai jos joku muu on ottanut tablettejasi, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Starlix W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek, lub przyjęcia tabletek przez inną osobę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Finnish: Mitä Starlix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Starlixia Miten Starlixia otetaan
Polish: Co to jest lek Starlix i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Starlix Jak przyjmować lek Starlix Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Starlix Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Sekä in vitro että in vivo kokeista saadut tulokset osoittavat, että nateglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C9:n kautta, CYP3A4:n osallistuessa vähemmässä määrin metaboliaan.
Polish: Dane dostępne zarówno z badań in vitro jak również in vivo wskazują, że nateglinid jest metabolizowany głównie przez CYP2C9 z mniejszym udziałem CYP3A4.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, tai lapsille ja nuorille ei ole tehty.
Polish: Cięzkie zaburzenia czynności wątroby, dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
Finnish: Yleiset: Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi.
Polish: Często: ból brzucha, biegunka, niestrawność, mdłości.
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät: - Tulehduskipulääkkeitä (joita käytetään esimerkiksi lihas- ja nivelkipujen hoitoon).
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli pacjent przyjmuje: - Niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane, na przykład, w leczeniu bólu mięśni i stawów) - Salicylany, takie jak aspiryna (stosowane, jako środki przeciwbólowe) - Inhibitory oksydazy monoaminowej (stosowane w leczeniu depresji) - Leki blokujące receptory β-adrenergiczne lub inhibitory ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny) (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca).
Finnish: (sieni-infektion hoitoon), gemfibrotsiilia (rasva-aineenvaihdunnan häiriön hoitoon) ja sulfiinipyratsonia (kroonisen kihdin hoitoon).
Polish: gemfibrozyl (stosowany w leczeniu dyslipidemii) czy sulfinpirazon (stosowany w leczeniu przewlekłej dny).
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa nateglinidin hypoglykeemista vaikutusta: angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, tulehduskipulääkkeet, salisylaatit, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, anaboliset steroidit (esim. metandrostenoloni).
Polish: Następujące leki mogą zwiększać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany, inhibitory monoaminooksydazy, nieselektywne leki beta-adrenolityczne i hormony anabolityczne (np. metandrostenolon).
Finnish: Suositettu päivittäinen enimmäisannos on 180 mg kolme kertaa vuorokaudessa otettuna ennen kolmea pääateriaa.
Polish: Maksymalna zalecana dawka leku to 180 mg trzy razy na dobę, przyjmowane przed każdym z trzech głównych posiłków.
Finnish: Harvinaiset: Yliherkkyysreaktiot, kuten ihottuma, kutina ja urtikaria.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Rekcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka.
Finnish: Starlix sisältää laktoosia
Polish: Lek Starlix zawiera laktozę
Finnish: Nateglinidi erittyy imettävien rottien maitoon suun kautta annon jälkeen.
Polish: Nateglinid wydzielany jest z mlekiem po doustnym podaniu samicom szczurów w okresie laktacji.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna
Finnish: Siksi potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joilla ilmenee hypoglykeemisen vaikutuksen voimistumista Starlix-hoidon aikana, suositellaan Starlixvalmisteen käytön lopettamista.
Polish: W związku z tym, zaleca się przerwanie leczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których występuje nasilenie działania hipoglikemizującego podczas stosowania leku Starlix.
Finnish: • sydämentykytykset
Polish: • ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Polish: Dotychczas nie badano wpływu produktu leczniczego Starlix na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Starlix -tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Polish: Tabletki Starlix zawierają laktozę jednowodną.
Finnish: EU/1/01/174/015 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/016 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/017 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/018 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/019 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/020 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/021 360 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: EU/1/01/174/015 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/016 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/017 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/018 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/019 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/020 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/021 360 tabletek powlekanych
Finnish: Lääkärin tulee määrätä nateglinidin annostus potilaan tarpeen mukaan.
Polish: Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta.
Finnish: EU/1/01/174/001 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/002 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/003 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/004 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/005 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/006 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/007 360 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: EU/1/01/174/001 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/002 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/003 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/004 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/005 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/006 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/007 360 tabletek powlekanych
Finnish: EU/1/01/174/008 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/009 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/010 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/011 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/012 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/013 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/014 360 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: EU/1/01/174/008 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/009 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/010 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/011 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/012 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/013 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/014 360 tabletek powlekanych
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Finnish: Insuliini on aine, joka muodostuu ihmiskehossa haimassa ja auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta erityisesti aterian jälkeen.
Polish: Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach.
Finnish: Starlixin vaikuttava aine, nateglinidi, kuuluu suun kautta otettavien tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden lääkeryhmään.
Polish: Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Finnish: Nateglinidin käyttöaihe on yhdistelmähoito metformiinin kanssa tyypin 2 diabetespotilaille, joiden diabetes ei ole hallinnassa suurimmalla siedetyllä metformiiniannoksella yksinään.
Polish: Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, niewystarczająco kontrolowanej pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy.
Finnish: Myyntiintulon jälkeinen kokemus
Polish: Badania post-marketingowe
Finnish: Älä imetä Starlix-hoidon aikana.
Polish: Nie karmić piersią podczas stosowania leku Starlix.
Finnish: Annoksen muuttaminen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ei ole tarpeen.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Finnish: Starlix-tarpeesi voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä.
Polish: Na działanie leku Starlix mogą wpływać inne leki.
Finnish: Miten Starlix vaikuttaa
Polish: Jak działa lek Starlix
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg nateglinidia.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu.
Finnish: Lääkäri määrää Starlixia yhdessä toisen tablettimuotoisen, metformiinia sisältävän diabeteslääkkeen kanssa, jos verensokeripitoisuutesi ei ole hallinnassa vaikka saat metformiinia enimmäisannoksen.
Polish: Lekarz prowadzący przepisze lek Starlix razem z metforminą, jeśli nie wystarczy zastosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy.
Finnish: Proteiiniinsitoutumisaste seerumissa on lääkepitoisuudesta riippumaton testatulla alueella 0,1-10 mikrog/ml nateglinidia.
Polish: W badanym zakresie stężeń 0,1-10 g/ml preparatu Starlix, stopień wiązania z białkami surowicy jest niezależny od stężenia leku.
Finnish: Kuten muut insuliinin eritystä lisäävät aineet, nateglinidi voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Polish: Nateglinid, tak jak inne środki indukujące wydzielanie insuliny, może wywołać hipoglikemię.
Finnish: Nateglinidin Cmax-arvo on 49 % pienempi dialyysiä tarvitsevien diabetespotilaiden elimistössä kuin terveiden elimistössä.
Polish: Stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów z cukrzycą dializowanych.
Finnish: Starlix sisältää laktoosimonohydraattia.
Polish: Starlix zawiera laktozę jednowodną.
Finnish: Yhteiskäyttö ACE-estäjien, tulehduskipulääkkeiden, salisylaattien, monoamiinioksidaasin estäjien, epäselektiivisten beetasalpaajien ja anabolisten steroidien kanssa
Polish: Połączenie z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), salicylanami, inhibitorami monoaminooksydazy, nieselektywnymi lekami beta-adrenolitycznymi i hormonami anabolicznymi.
Finnish: C]-nateglinidista voidaan mitata virtsasta kuuden tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
Polish: nateglinidu jest wydalane z moczem w ciągu 6 godzin po podaniu.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 180 mg nateglinidia.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu.
Finnish: - Lääkeaineenvaihduntaan elimistössä estävästi vaikuttavia lääkeaineita kuten flukonatsolia
Polish: - Inhibitory metabolizmu leku, takie jak flukonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych),
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Starlix
Polish: Lek Starlix a inne leki
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 120 mg nateglinidia.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu.
Finnish: Vähäisempiä tunnistettuja nateglinidin metaboliitteja olivat dioli, isopropeeni ja asyyliglukuronidi(t): vähäisemmistä metaboliiteista vain isopropeeni on aktiivinen, ja se on voimakkuudeltaan lähes nateglinidin kaltainen.
Polish: Inne, pomniejsze metabolity zidentyfikowane zostały jako diol, izopropen- i acylo- glukuronid(y) nateglinidu.
Finnish: STARLIX 60 mg kalvopäällysteiset tabletit STARLIX 120 mg kalvopäällysteiset tabletit STARLIX 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
Polish: STARLIX 60 mg tabletki powlekane STARLIX 120 mg tabletki powlekane STARLIX 180 mg tabletki powlekane
Finnish: Kun potilas, jonka hoito oraalisilla hypoglykeemisilla aineilla on vakaa, altistuu stressille, kuten kuumeelle, traumalle, tulehdukselle tai leikkaukselle, glukoositasapaino saattaa järkkyä.
Polish: Utrata kontroli glikemii może nastąpić u pacjentów leczonych którymkolwiek z doustnych leków przeciwcukrzycowych w przypadku, gdy znajdą się w sytuacji stresowej, takiej jak gorączka, uraz, zakażenie lub zabieg chirurgiczny.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2007.
Polish: Dat ostatniej aktualizacji: 08-2007.
Finnish: Suurin osa potilaista sai hoitoa enintään kuusi kuukautta, 789 vähintään kuusi kuukautta ja 190 yhden vuoden ajan.
Polish: Większość pacjentów została poddana leczeniu trwającemu do sześciu miesięcy; 789 osób otrzymywało lek przez co najmniej sześć miesięcy, a 190 osób przez 1 rok.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. huhtikuuta
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono dnia 3 kwietnia 2006 r.
Finnish: Sitä on saatavana pyöreinä vaaleanpunaisina (60 mg), soikeina keltaisina (120 mg) ja soikeina punaisina (180 mg) tabletteina.
Polish: Preparat jest dostępny pod postacią różowych, okrągłych (60 mg), żółtych, owalnych (120 mg) lub czerwonych owalnych (180 mg) tabletek.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2122 potilasta sai Starlixia.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Starlix otrzymało łącznie 2 122 pacjentów.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Starlixia varten 3. huhtikuuta 2001.
Polish: Dnia 3 kwietnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Starlix do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 180 mg kolme kertaa päivässä.
Polish: Maksymalna dzienna dawka wynosi 180 mg trzy razy dziennie.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Starlixille.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Starlix do obrotu.
Finnish: Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa päivässä ennen aterioita.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg i powinna być podawana trzy razy dziennie przed posiłkami.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) STARLIX Julkinen EPAR-yhteenveto
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) STARLIX Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Finnish: Starlixia otetaan 1-30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä, ja annostusta säädellään niin, että sokeritasapaino saadaan parhaiten hallintaan.
Polish: Starlix przyjmuje się na 1-30 minut przed posiłkiem (przed śniadaniem, obiadem i kolacją), a dawkę należy dostosować w celu zapewnienia jak najlepszej kontroli.
Finnish: Jos haluat lisätietoja CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Finnish: Starlix voi joissakin tapauksissa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Polish: W niektórych przypadkach Starlix może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi).
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeria pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów stężenia glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Finnish: Täydellinen luettelo on pakkausselosteessa.
Polish: Pełny wykaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Starlix on lääke, joka sisältää nateglinidia vaikuttavana aineena.
Polish: Starlix jest lekiem zawierającym substancję czynną nateglinid.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys) ja pahoinvointi.
Polish: Inne częste działania niepożądane (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to ból brzucha, nudności (mdłości), biegunka, niestrawność (zgaga).
Finnish: Starlix on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Polish: Starlix stosuje się u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (cukrzycą typu 2).
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Finnish: Mitä hyötyä Starlixista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Starlix zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Yksinään annettuna Starlix osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi, mutta se oli vähemmän tehokas kuin jotkin muut diabeteslääkkeet, esim. metformiini.
Polish: Preparat Starlix stosowany w monoterapii okazał się skuteczniejszy od placebo, ale mniej skuteczny od niektórych leków przeciwcukrzycowych takich jak metformina.
Finnish: Yhdistettynä metformiiniin, joka vaikutti lähinnä plasman paastoglukoosipitoisuuteen (veren sokeripitoisuus mitattuna silloin, kuin potilas ei ole syönyt mitään), Starlixin vaikutus HbA1c:hen oli parempi verrattuna kumpaankin lääkkeeseen yksinään annettuna.
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo (poziom glukozy we krwi przed przyjęciem pokarmu), działanie preparatu Starlix na HbA1c było lepsze w porównaniu do każdego leku osobno.
Finnish: Tutkimuksissa Starlexia verrattiin hoitoon lumelääkkeellä tai muihin tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettäviin lääkkeisiin (metformiini, glibenklamidi tai troglitatsoni).
Polish: W głównych badaniach preparat Starlix był porównywany do placebo (leczenie obojętne) lub do innych leków używanych w cukrzycy typu 2 (metformina, glibenklamid lub troglitazon).
Finnish: Muita tietoja Starlixista
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Starlix:
Finnish: Starlixia käytetään yhdessä metformiinin kanssa (toinen diabeteksen hoitoon käytettävä lääke) veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) alentamiseksi potilailla, joiden diabetesta ei saada tyydyttävästi hallintaan käyttämällä pelkästään metformiinia.
Polish: Starlix stosuje się razem z metforminą (innym lekiem przeciwcukrzycowym) w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których cukrzyca nie może być kontrolowana jedynie przez metmorfinę.