FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, kataraktu a glaukóm (pozri časť 4.4
Estonian: Võimalikeks süsteemseteks kõrvaltoimeteks on Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom (vt lõik 4.4).
Slovak: Palcom zatlačte jazdec smerom od Vás tak ďaleko ako to pôjde a budete počuť „kliknutie".
Estonian: Teise käe pöial asetage pöidlapidemele ning pöörake Diskus'e sisekorpus nii kaugele kui võimalik ja kuni kuulete klõpsatust.
Slovak: č. 1084/2003 pre Seretide Diskus a súvisiace názvy (pozri prílohu I),
Estonian: SERETIDE DISKUS'e JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Slovak: Okrem toho môže dôjsť k hypokaliémii a má sa zvážiť suplementácia draslíka.
Estonian: Lisaks tuleb hüpokaleemia tekkimisel kaaluda kaaliumi manustamist.
Slovak: S páčkou sa nehrajte, pretože sa tým otvorí blister a liek sa vyplytvá bez úžitku.
Estonian: Ärge kasutage annustamishooba mängimiseks, kuna sellisel juhul raiskate ilmaasjata ravimit.
Slovak: Akútna inhalácia flutikazón propionátu v dávkach prevyšujúcich odporúčané dávky môže viesť k dočasnému útlmu funkcie nadobličiek.
Estonian: Äge üleannustamine: lubatust suuremate flutikasoonpropionaadi annuste inhaleerimine võib põhjustada neerupealiste funktsiooni ajutist pärssumist.
Slovak: Účinky sú spomalený rast u detí a mladistvých, rednutie kostí, sivý zákal, zelený zákal, zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšený krvný tlak a okrúhla tvár (v tvare mesiaca) (Cushingov syndróm).
Estonian: Selline kõrvaltoime võib aeglustada laste ja noorukite kasvu, põhjustada luude hõrenemist, kaed, glaukoomi, kehakaalu tõusu, vererõhu tõusu ning ümarat nägu (kuunägu) e Cushingi sündroomi.
Slovak: Môže pomôcť vypláchnutie úst vodou a vypľutie vody okamžite po užití každej inhalácie.
Estonian: Sellisel juhul peab vahetult pärast inhalaatori kasutamist suud veega loputama.
Slovak: Pozri časť 4.4: riziko útlmu funkcie nadobličiek:
Estonian: Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi krooniline üleannustamine, vt lõik 4.4: neerupealiste supressiooni oht.
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Veľká Británia.
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Ühendkuningriik.
Slovak: Liečba astmy sa má za normálnych okolností riadiť krokovým postupom a odpoveď pacienta sa má monitorovať klinicky a vyšetrovaním funkcie pľúc.
Estonian: Hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse, sh bronhiaalastma ravis peab tavaliselt kasutama järkjärgulist raviskeemi ning ravimi toimet tuleb jälgida, arvestades haiguse kliinilist pilti ja kopsufunktsiooni näitajaid.
Slovak: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Írsko
Estonian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Iirimaa
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa toxické účinky salmeteroliumhydroxynaftoátu na embryo a plod dokázali len po vysokých expozičných hladinách.
Estonian: Loomkatsetest salmeteroolksinafoaadiga on ilmnenud embrüotoksiline toime vaid väga suurte annuste kasutamisel.
Slovak: Podrobný návod na použitie, pozri Písomná informácia pre používateľov.
Estonian: Üksikasjaliku kasutamisjuhendi leiate pakendi infolehest.
Slovak: - Priložte si náustok k perám; vdychujte plynule a hlboko cez Diskus, nie cez nos.
Estonian: Hingake läbi Diskus'e suu kaudu sügavalt ja ühtlaselt sisse.
Slovak: Veľmi časté účinky: to znamená, že sa vyskytujú u viac ako 1 z 10 ľudí užívajúcich tento liek.
Estonian: Väga sage: kõrvaltoime tekib rohkem kui 1 kasutajal 10-st Peavalu, kuigi ravi jätkudes see kõrvaltoime tavaliselt möödub.
Slovak: Seretide sa má podávať opatrne pacientom s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami zahŕňajúcimi abnormality srdcového rytmu, pacientom s diabetes mellitus, neliečenou hypokaliémiou alebo tyreotoxikózou.
Estonian: Ettevaatusega tuleb SERETIDE DISKUS´t manustada raske südame-veresoonkonna haiguse (sh südame rütmihäirete), suhkurtõve, ravimata hüpokaleemia ja türeotoksikoosi korral.
Slovak: 2 x 60 inhalácií
Estonian: 2 x 60 inhalatsiooni
Slovak: Súhrnné výsledky zo všetkých troch úrovní liečby *Dobrá kontrola astmy; zriedkavé príznaky alebo použitie SABA alebo menej ako 80% predpokladaná funkcia pľúc a bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby **Úplná kontrola astmy; bez príznakov, bez použitia SABA, viac ako 80% predpokladaná funkcia pľúc alebo rovnajúca sa 80% predpokladanej funkcie pľúc, bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby.
Estonian: ICS ei kasutatud (ainult SABA) Väikeses annuses ICS (≤500 µg BDP või samaväärset päevas) Keskmises annuses ICS (>500-1000 µg BDP või samaväärset päevas) Ühendatud tulemused kolme ravitasandi lõikes *Hea kontroll: haigusnähtude esinemine või lühitoimeliste β-adrenomimeetikumide (SABA) kasutamine aeg-ajalt või kopsufunktsioon <80% normist pluss öiste ärkamiste, ägenemiste ja kõrvaltoimete, mis vajaksid ravi muutmist, puudumine.
Slovak: - Vypláchnite si ústa vodou a vodu vypľujte, pretože to môže pomôcť zabrániť vzniku kandidózy a zachrípnutiu.
Estonian: Suu loputamine pärast ravimi manustamist aitab ära hoida soori ja häälekähisemise teket.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití Seretide u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Estonian: Puuduvad andmed SERETIDE DISKUS'e kasutamise kohta maksakahjustuse korral.
Slovak: Počas liečby Seretide užívajte tieto lieky len na pokyn Vášho lekára.
Estonian: Võtke neid ravimeid koos Seretide'ga vaid siis, kui arst on nii määranud.
Slovak: Flutikazón propionát patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kortikosteroidy, a znižuje opuch a podráždenie v pľúcach.
Estonian: Glükokortikosteroidid vähendavad hingamisteede turset ja ärritusnähtusid.
Slovak: Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgicko
Estonian: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa tejto kombinácii, pokiaľ prínos neprevyšuje zvýšené riziko systémových vedľajších účinkov glukokortikosteroidov.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamist tuleb vältida ning kasutada seda vaid juhul, kui potentsiaalne kasu patsiendile ületab süsteemsete kõrvaltoimete ohu.
Slovak: • výbor CHMP vzal do úvahy postup podľa čl. 6 ods.
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 13 alusel tehtud esildist Seretide Diskuse ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta;
Slovak: Po dosiahnutí kontroly astmy sa má liečba zhodnotiť a má sa zvážiť, či pacienti majú prejsť na samotný inhalačný kortikosteroid.
Estonian: Sõnastus viitab samuti sellele, et kui on saavutatud astma alluvus ravile, on oluline pöörduda tagasi ainuüksi kortikosteroidide sissehingamise juurde.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Pozri Prílohu I- má byť vyplnené národne]
Estonian: Müügiloa hoidja: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: 10 x 60 inhalácií
Estonian: 10 x 60 inhalatsiooni
Slovak: Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, kataraktu a glaukóm.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luutiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré boli spojené so salmeterolom/flutikazón propionátom, sú nižšie uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Slovak: Používanie Seretide
Estonian: Seretide Diskos
Slovak: Buďte opatrný a nezameňte si Váš inhalátor Seretide s Vaším „záchranným" inhalátorom.
Estonian: Ärge ajage segamini Seretide't ja nn hooravimit.
Slovak: Prvá počiatočná dávka je 1 inhalácia 50 mcg salmeterolu/100 mcg FP dvakrát denne.
Estonian: Esialgseks algannuseks on 50 mcg salmeterooli ja 100 mcg flutikasoonpropionaadi üks sissehingamine, kaks korda päevas.
Slovak: V rámci tohto postupu je referenčným štátom Spojené kráľovstvo a dotknutými členskými štátmi sú Rakúsko, Belgicko, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Nemecko, Taliansko, Írsko, Island, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Španielsko a Švédsko.
Estonian: Viiteliikmesriigiks on vastastikuse tunnustamise menetluses Ühendkuningriik ning puudutatud liikmesriikideks on Austria, Belgia, Taani, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Saksamaa, Itaalia, Iirimaa, Island, Luksemburg, Madalmaad, Portugal, Hispaania ning Rootsi.
Slovak: Celkové výsledky štúdie ukázali:
Estonian: Üldised uuringu tulemused näitasid:
Slovak: Je dôležité, aby ste sa pri krokoch 4 až 7 neponáhľali:
Estonian: Oluline on järgmiste punktide (4-7) läbimisel mitte kiirustada: 4.
Slovak: Dve inhalácie dvakrát denne
Estonian: Kaks annust kaks korda päevas.
Slovak: Nemecko atmadisc
Estonian: Saksamaa atmadisc
Slovak: Liečba so Seretide sa nesmie náhle prerušiť.
Estonian: Ravi SERETIDE'ga ei tohi lõpetada järsku.
Slovak: V niektorých členských štátoch EÚ bol Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I) schválený postupom vzájomného uznávania.
Estonian: Mõnedes ELi liikmesriikides on Seretide Evohaler ja sarnased nimetused (vt I lisa) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu heaks kiidetud.
Slovak: Vypláchnite si ústa vodou a vodu vypľujte, pretože to môže pomôcť zabrániť vzniku kandidózy a zachrípnutiu.
Estonian: Loputage suud veega ning sülitage vesi välja, kuna see võib aidata ära hoida kandidoosi ja häälekäheduse teket.
Slovak: Pri krokoch 4, 5 a 6 sa pacienti nemajú ponáhľať.
Estonian: Patsiendid ei tohi kiirustada punktide 4, 5 ja 6 läbimisel.
Slovak: Percento pacientov, ktorí počas 12 mesiacov dosiahli *dobrú kontrolu (WC) a **úplnú kontrolu (TC) astmy Salmeterol/FP
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid *hea kontrolli (HK) ja **täieliku kontrolli (TK) astma üle 12 kuu jooksul Salmeterool/FP
Slovak: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Francúzsko.
Estonian: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Prantsusmaa.
Slovak: Fax: +33 2 3223 5558
Estonian: Faks: +33 2 3223 5558
Slovak: DÔLEŽITÉ
Estonian: TÄHTIS
Slovak: Používanie Seretide Evohaler sa musí ihneď prerušiť, pacient vyšetriť a v prípade potreby začať alternatívnu liečbu.
Estonian: SERETIDE kasutamine tuleb otsekohe lõpetada, hinnata patsiendi seisundit ning vajadusel rakendada alternatiivset ravi.
Slovak: Poznámka: sila Seretide 25/50 mikrogramov nie je vhodná pre dospelých a deti s ťažkou astmou.
Estonian: Märkus: SERETIDE 25/50 µg tugevus ei sobi täiskasvanutele ja raske astmaga lastele.
Slovak: Referenčný členský štát a dotknuté členské štáty zamietli 3. augusta 2005 túto zmenu, ktorá by znamenala rozšírenie indikácií daného lieku.
Estonian: 3. augustil 2005 lükkasid viite- ja puudutatud liikmesriigid näidustust laiendava teisendi tagasi.
Slovak: Aby ste zabránili upchatiu inhalátora, je dôležité, aby ste ho aspoň jedenkrát týždenne čistili.
Estonian: Et vältida inhalaatori ummistumist, tuleb seda puhastada vähemalt üks kord nädalas.
Slovak: Nedávajte kovovú nádobku do vody.
Estonian: Ärge pange metallmahutit vette.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na salmeteroliumhydroxynaftoát, flutikazón propionát alebo na ďalšiu zložku norflurán (HFA 134a).
Estonian: Kui te olete allergiline (ülitundlik) salmeteroolksinafoaadi, flutikasoonpropionaadi või norfluraani (HFA 134a) suhtes.
Slovak: Ďalšie informácie
Estonian: LISAINFORMATSIOON
Slovak: Počas inhalácie má pacient sedieť alebo stáť.
Estonian: Ravimi inhaleerimise ajal peaks patsient eelistatult istuma või seisma.
Slovak: Vylučovanie flutikazón propionátu je charakterizované vysokým plazmatickým klírensom (1150 ml/min), veľkým distribučným objemom v rovnovážnom stave (približne 300 l) a terminálnym polčasom približne 8 hodín.
Estonian: Flutikasoonpropionaati iseloomustab kõrge plasma kliirens (1150 ml/min), suur jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (ligikaudu 300 l) ja terminaalne poolväärtusaeg umbes 8 tundi.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí užívať každý deň podľa pokynov Vášho lekára.
Estonian: Seepärast tuleb ravimit manustada iga päev vastavalt arsti ettekirjutustele.
Slovak: Dospelí a mladiství vo veku od 12 rokov a starší:
Estonian: Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid:
Slovak: Dospelí a mladiství vo veku od 12 rokov a starší
Estonian: Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
Slovak: Číslica sa ukáže v okienku na zadnej strane plastového puzdra.
Estonian: See arv on näha plastmasskorpuse tagaküljel olevas aknas.
Slovak: Neprestaňte užívať Seretide náhle, pretože by to mohlo zhoršiť Vašu astmu a mohlo by to spôsobiť problémy s telesnými hormónmi.
Estonian: Ärge lõpetage Seretide manustamist järsku, kuna teie astma võib halveneda ning tekkida võivad nihked organismi hormonaalsüsteemis.
Slovak: Pacienti majú inhalátorom dobre potriasť.
Estonian: Patsiendid peavad inhalaatorit korralikult loksutama.
Slovak: Norflurán (HFA 134a)
Estonian: Norfluraan (HFA 134a)
Slovak: Seretide Evohaler na chladnom mieste, pretože by Váš liek nemusel dostatočne účinkovať.
Estonian: Ärge hoidke Seretide Evohaler'it külmas kohas, kuna ravimi toime võib väheneda.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o správnom používaní inhalátora (pozri
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada inhalaatori õiget kasutamist (vt pakendi infoleht).
Slovak: Glaxo Wellcome
Estonian: Glaxo Wellcome Production
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Estonian: Ravim on registreeritud EEA liikmesriikides järgmiste kaubanduslike nimetustega: Austria
Slovak: Je dôležité, aby ste začali vdychovať tak pomaly, ako sa len dá, tesne pred použitím inhalátora.
Estonian: Tähtis on sissehingamist alustada nii aeglaselt kui võimalik enne inhalaatori kasutamist.
Slovak: Pacienti majú precvičovať pred zrkadlom pri niekoľkých prvých použitiach.
Estonian: Esimestel kordadel võib harjutada peegli ees.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich na liečbu Seretide je potrebná opatrnosť, hlavne ak existuje akýkoľvek dôvod predpokladať, že funkcia nadobličiek je v dôsledku predošlej liečby systémovými steroidmi narušená.
Estonian: Patsientide üleviimine SERETIDE-ravile peab toimuma ettevaatusega, eriti kui on põhjust arvata, et neerupealiste funktsioon on eelneva süsteemse hormoonravi poolt pärsitud.
Slovak: Ak uvidia nad inhalátorom alebo po stranách úst vychádzať "aerosól", musia znovu začať od kroku 2.
Estonian: Kui inhalaatori ülaosast või suunurkadest tuleb „auru", alustada uuesti punktist 2.
Slovak: Náhle a pokračujúce zhoršovanie kontroly astmy je potenciálne život ohrozujúce a pacient má podstúpiť urgentné lekárske vyšetrenie.
Estonian: Ootamatu ja progresseeruv astma halvenemine on potentsiaalselt eluohtlik ja sellisel juhul peab patsiendi seisundit hindama arst.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití inhalátora Seretide u detí mladších ako 4 roky.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta alla 4-aastastel lastel.
Slovak: X 120 inhalácií (použitie len v nemocnici alebo lekárni)
Estonian: 10 X 120 annust (haiglale või apteegile)
Slovak: Vzhľadom k tomu, že systémová absorpcia prebieha hlavne prostredníctvom pľúc, použitie dodatočného nadstavca a inhalátora s dávkovačom môže zvýšiť dodanie lieku do pľúc.
Estonian: Kuna süsteemne imendumine toimub suurel määral kopsude kaudu, võib vahemahuti kasutamine koos inhalaatoriga suurendada ravimi kopsudesse jõudmist.
Slovak: Sila Seretide 25/50 mikrogramov nie je vhodná pre dospelých a deti s ťažkou astmou; u pacientov s ťažkou astmou sa odporúča nasadiť vhodnú dávku inhalačného kortikosteroidu skôr, ako sa použije akákoľvek kombinácia fixnej dávky.
Estonian: SERETIDE 25/50 mikrogrammine tugevus ei sobi raske astmaga täiskasvanutele ja lastele; enne ükskõik millise fikseeritud kombinatsiooni kasutamist raskekujulise astmaga patsientidel on soovitatav kindlaks määrata inhaleeritava glükokortikosteroidi sobiv annus.
Slovak: Keď bude počítač dávok ukazovať číslo 020, musíte si zabezpečiť náhradný inhalátor.
Estonian: Kui annuselugeja näit on 020, tuleb hankida uus inhalaator.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, aby ste užili dve inhalácie, počkajte asi pol minúty pred tým, ako užijete ďalšiu inhaláciu tak, že zopakujete kroky 3 až 8.
Estonian: Kui arst on öelnud, et te peate manustama kaks annust, oodake enne teise annuse inhaleerimist pool minutit ja korrake punkte 3-8.
Slovak: K nádobke je pripojený počítač dávok, ktorý ukazuje, koľko dávok lieku ešte zostáva.
Estonian: Mahuti on varustatud annuselugejaga, mis näitab, mitu ravimiannust on veel kasutamata.
Slovak: Táto dávka zodpovedá 21 mikrogramom salmeterolu a 44, 110 alebo 220 mikrogramom flutikazón propionátu uvoľneným z inhalátora (inhalovaná dávka).
Estonian: See vastab 21 µg salmeteroolile ja 44, 110 või 220 µg flutikasoonpropionaadile (inhalaatorist vabanev annus).
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste sa riadili pokynmi Vášho lekára ohľadom toho, koľko inhalácií máte užívať a ako často máte užívať Váš liek.
Estonian: Väga oluline on täpselt järgida arsti ettekirjutust, mitu annust inhaleerida ja kui sageli seda ravimit manustada.
Slovak: Ak je potrebné liečbu so Seretide prerušiť v dôsledku predávkovania beta-agonistickou zložkou lieku, má sa zvážiť zabezpečenie vhodnej náhradnej liečby steroidmi.
Estonian: Kui SERETIDE-ravi jäetakse ära ravimi βagonist komponendi üleannustamise tõttu, tuleb kaaluda steroidkomponendi asendust.
Slovak: Deti vo veku od 4 do 12 rokov Seretide 25/50 Evohaler
Estonian: 4...12-aastased lapsed Seretide 25/50 Evohaler
Slovak: Tak ako pri väčšine inhalačných liekov v tlakových obaloch, liečebný účinok tohto lieku sa môže znížiť v prípade, ak je obal studený.
Estonian: Nagu teiste aerosoolide puhul, võib ravimi ravitoime väheneda, kui balloon on külm.
Slovak: Symptomatická kandidóza môže byť liečená lokálnymi antimykotickými prípravkami aj pri pokračovaní liečby so Seretide Evohaler.
Estonian: Sümptomaatilist kandidoosi võib ravida lokaalsete seentevastaste ravimitega, jätkates samal ajal ravi SERETIDE'ga.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po inhalácii flutikazón propionátu sa u zdravých jedincov pohybuje v rozmedzí približne 10-30 % nominálnej dávky, v závislosti od spôsobu inhalačného podania.
Estonian: Ravimi manustamisel inhalatsiooni teel on flutikasoonpropionaadi absoluutne biosaadavus tervetel inimestel 10…30%, sõltuvalt kasutatud inhalaatorist.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli popísané prípady útlmu funkcie nadobličiek a akútnej adrenálnej krízy aj po podávaní dávok flutikazón propionátu medzi 500 a menej ako 1000 µg.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on neerupealiste supressiooni ja ägedat adrenaalkriisi kirjeldatud ka flutikasoonpropionaadi 500....1000 µg annuste puhul.
Slovak: Váš lekár bude dohliadať nad Vašou liečbou pozornejšie, ak máte iné ochorenia, napr. srdcové ochorenie zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca, nadmerne činnú štítnu žľazu, vysoký krvný tlak, cukrovku (Seretide môže zvýšiť hladinu cukru v krvi), nízku hladinu draslíka v krvi alebo ak užívate alebo ste užívali lieky na tuberkulózu (TB).
Estonian: Teie arst jälgib teie ravi eriti põhjalikult, kui teil on mõni järgnevatest haigustest: südamehaigus, sh ebaregulaarne või kiire südametegevus, kilpnäärme ületalitlus, kõrge vererõhk, suhkurtõbi (Seretide võib tõsta veresuhkru taset), madal kaaliumisisaldus veres või kui saate või olete saanud ravi tuberkuloosi vastu.
Slovak: - Príznaky alergie, ako sú svrbenie, opuch (zvyčajne tváre, pier, jazyka alebo hrdla), dýchacie ťažkosti, piskot alebo kašeľ (bronchospazmus).
Estonian: - Allergianähud, nagu sügelus, turse (tavaliselt näo-, huulte-, keele- või kõriturse), hingamisraskus, vilisev hingamine või köha (bronhide ahenemine).
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C
Slovak: Výsledky tejto štúdie svedčia o tom, že Seretide 50/100 µg dvakrát denne sa môže považovať za počiatočnú udržiavaciu liečbu u pacientov so stredne ťažkou pretrvávajúcou astmou, u ktorých sa rýchla kontrola astmy považuje za nevyhnutnú (pozri časť 4.2).
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et SERETIDE EVOHALER´it annuses 50/100 mikrogrammi päevas, võib kasutada mõõduka persisteeruva astma esmaseks püsiraviks patsientidel, kellel kiire astma kontrolli alla saamist peetakse väga oluliseks (vt lõik 4.2).
Slovak: Vložte ústny nadstavec do úst medzi zuby a pritisnite okolo neho pery.
Estonian: Asetage huulik huulte ja hammaste vahele.
Slovak: Ak budete mať Vaše príznaky pod dostatočnou kontrolou pri používaní Seretide Evohaler dvakrát denne, Váš lekár sa môže rozhodnúť znížiť Vašu dávku na jedenkrát denne.
Estonian: Kui haigusnähud on hästi kontrollitud Seretide Evohaler'i kaks korda ööpäevas kasutamisel, võib arst vähendada manustamise sagedust ühe korrani ööpäevas.
Slovak: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Rakúsko
Estonian: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA EVOHALER
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL EVOHALER'I ETIKETT
Slovak: - Vráťte kryt späť na ústny nadstavec.
Estonian: - Asetage tagasi huuliku kate.
Slovak: Maximálna schválená dávka flutikazón propionátu dodaná inhalátorom Seretide u detí je 100 µg dvakrát denne.
Estonian: SERETIDE EVOHALER'ist manustatud flutikasoonpropionaadi maksimaalne lubatud annus lastele on 100 µg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Suspenzia je obsiahnutá vo vnútorne lakovanom, 8 ml tlakovom obale z hliníkovej zliatiny uzavretom dávkovacím ventilom.
Estonian: Suspensioon on mõõteklapiga seest lakitud 8 ml alumiiniumsulamist rõhukonteineris.
Slovak: Pacienti majú odstrániť kryt z ústneho nadstavca jemným stisnutím strán krytu a prekontrolovať ústny nadstavec zvnútra aj zvonku, aby sa presvedčili, či je čistý.
Estonian: Patsiendid peavad eemaldama huuliku katte, vajutades selle külgedele, ning kontrollima huulikut seest- ja väljastpoolt, kas see on puhas.
Slovak: - Počas čistenia ani inokedy nevyťahujte kovovú nádobku z plastového puzdra.
Estonian: - Ärge eemaldage metallmahutit plastmasskorpusest puhastamise või mistahes muul ajal.
Slovak: Má sa vziať do úvahy, že to môže potenciálne viesť k zvýšenému riziku systémových nežiaducich účinkov.
Estonian: Sellega võib kaasneda süsteemsete kõrvaltoimete riski suurenemine.
Slovak: Inhalátor majú vymeniť vtedy, keď bude počítač dávok ukazovať 000.
Estonian: Vahetage inhalaator uue vastu, kui annuselugeja näit on 000.
Slovak: Seretide Evohaler je určený len na inhaláciu.
Estonian: Seretide Evohaler'it manustatakse ainult inhaleerimise (sissehingamise) teel.
Slovak: Tak ako všetky inhalačné kortikosteroidy, aj Seretide sa má podávať opatrne pacientom s tuberkulózou pľúc.
Estonian: Nagu ka teiste inhaleeritavate glükokortikosteroidide puhul, tuleb ettevaatlik olla ravimi manustamisel kopsutuberkuloosiga patsientidele.
Slovak: Výbor CHMP mal zvážiť otázku, či je vhodné začať počiatočnú udržiavaciu liečbu pevne stanovenou kombináciou dávok salmeterolu a flutikazón propionátu u všetkých pacientov s chronickou perzistujúcou astmou.
Estonian: Küsimus, mida inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee pidi käsitlema, oli, kas on lubatav tuua sisse esmane säilitav ravi salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi fikseeritud annustega kombinatsiooniga kõigile kroonilise persistentse astmaga patsientidele.
Slovak: Veľmi zriedkavé: to znamená, že sa vyskytujú u menej ako 1 z 10 000 ľudí užívajúcich tento liek.
Estonian: Väga harv: kõrvaltoime tekib vähem kui 1 kasutajal 10000-st