FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k nízkým expozicím použitým ve studiích reprodukční toxicity možnou vývojovou toxicitu přípravku Telzir nelze úplně stanovit.
Latvian: Ņemot vērā zemo ietekmi reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos, iespējamā Telzir attīstības toksicitāte nav pilnībā noteikta.
Czech: Očekávané významné ↓
Latvian: Paredzama nozīmīga APV ↓
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností alespoň 25 kg
Latvian: Bērni no 6 gadu vecuma, kuri sver vismaz 25 kg
Czech: Telzir nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Latvian: Telzir nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: Hertfordshire SG12 0DJ Velká Británie
Latvian: Hertfordshire SG12 0DJ
Czech: ITT-E Populace TLOVR analýza
Latvian: ITT-E populācija TLOVR analīze
Czech: Pokud tato situace nastane, podávání přípravku Telzir musíte okamžitě ukončit a nesmíte již tento lék nikdy znovu užít.
Latvian: Ja tā notiek, Telzir lietošana nekavējoties jāpārtrauc un Jūs to nekādā gadījumā nedrīkstat atsākt lietot.
Czech: V této skupině pacientů nebyla studována farmakokinetika fosamprenaviru (viz bod 5.2), proto není možno uvést žádné doporučení pro tuto skupinu pacientů.
Latvian: Fosamprenavīra farmakokinētika šai pacientu populācijai nav pētīta (skatīt 5.2. apakšpunktu), tāpēc nav iespējams sniegt ieteikumus par devām šiem pacientiem.
Czech: Neužívejte jiné přípravky k léčbě infekce bez porady s lékařem.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai bez ārsta ziņas.
Czech: V mléce potkanů byl nalezen materiál související s amprenavirem, avšak není známo, zda amprenavir proniká do lidského mléka.
Latvian: Ar amprenavīru saistītas vielas ir atrastas žurku pienā, bet nav zināms, vai amprenavīrs izdalās cilvēku pienā.
Czech: Suspenze je bílá nebo téměř bílá.
Latvian: Suspensija ir balta vai dzeltenbalta.
Czech: Barnard Castle
Latvian: Barnard Castle, Co.
Czech: Proteáza je enzym produkovaný virem HIV, který umožňuje množení viru v buňkách bílých krvinek (CD4 buňky) ve Vaší krvi.
Latvian: Proteāze ir HIV izstrādāts enzīms, kas ļauj vīrusam vairoties leikocītos (CD4 šūnās) Jūsu asinīs.
Czech: Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV
Latvian: Citas blakusparādības, izmantojot kombinēto terapiju HIV ārstēšanai
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Německo nebo
Latvian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Vācija vai
Czech: Tato hodnota je snížena přibližně o 40 %, je-li Telzir podán společně s ritonavirem, pravděpodobně v důsledku zvýšení biologické dostupnosti amprenaviru.
Latvian: Šis līmenis samazinās par aptuveni 40 %, ja Telzir lieto vienlaicīgi ar ritonavīru, visdrīzāk amprenavīra paaugstinātās biopieejamības dēļ.
Czech: Týden 96 Týden 144
Latvian: 96. nedēļa 144. nedēļa
Czech: → Užijte náhradní nehormonální způsob ochrany, např. kondom.
Latvian: →Izmantojiet citu, nehormonālu kontracepcijas līdzekli, piemēram, prezervatīvu.
Czech: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko
Latvian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Īrija
Czech: Vztah mezi anti-HIV-1 účinností in vitro a inhibicí replikace HIV-1 u lidí nebyl definován.
Latvian: Saistība starp amprenavīra in vitro antiHIV-1 aktivitāti un HIV-1 replikācijas inhibīciju cilvēkos nav noteikta.
Czech: Toto vychází z údajů o bezpečnosti získaných u celkového počtu 864 pacientů, kterým byl ve výše uvedených studiích podáván fosamprenavir/ritonavir.
Latvian: Tas ir balstīts uz iegūtajiem drošuma datiem par kopumā 864 pacientiem, kas šajos trīs pētījumos saņēma fosamprenavīru/ ritonavīru.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující podávání přípravku Telzir/ritonaviru spolu s jinou hormonální léčbou, např. substituční hormonální léčbou (HRT).
Latvian: Nav veikti pētījumi par Telzir/ritonavīra lietošanu kopā ar citu hormonālu terapiju, piemēram, hormonaizstājterapiju (HAT).
Czech: Dvakrát denně
Latvian: divreiz dienā
Czech: Účinnost a bezpečnost těchto léčebných postupů s fosamprenavirem a ritonavirem nebyly stanoveny.
Latvian: Šīs terapijas efektivitāte un drošums kopā ar fosamprenavīru un ritonavīru nav noteikts.
Czech: Při užívání inhibitorů proteázy (jako např. Telzir) se může vyskytnout zvýšené krvácení.
Latvian: Proteāzes inhibitoru (piemēram, Telzir) lietošanas laikā iespējama pastiprināta asiņošana.
Czech: Vzplanutí staré infekce
Latvian: Iespējams senu infekciju uzliesmojums
Czech: Před prvním užitím protřepávejte lahvičku 20 sekund.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas kratiet pudelīti 20 sekundes.
Czech: Po dokončení 48týdenního období terapie bylo pro pacienty z Evropy a Kanady možné zúčastnit se prodloužení studie až do týdne 144 na stejné terapii, jak byla zahájena při vstupní randomizaci.
Latvian: Pēc 48 nedēļu ārstēšanas perioda beigām pacienti Eiropas un Kanādas centros varēja piedalīties pētījuma pagarinājumā līdz 144. nedēļai, saglabājot to ārstēšanas shēmu, kāda bija noteikta sākotnējā nejaušināšanā.
Czech: Telzir se má používat v těhotenství jen tehdy, jestliže potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Latvian: Telzir grūtniecības laikā lieto tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei pārsniedz risku bērnam.
Czech: Prosím, přečtěte si informace „Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV" v bodě 4 této příbalové informace.
Latvian: Lūdzam izlasīt informāciju „Citas blakusparādības, izmantojot kombinēto terapiju HIV ārstēšanai" šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
Czech: Dospělí s onemocněním jater
Latvian: Pieaugušie, kas slimo ar aknu slimību
Czech: Expozice amprenaviru se nemění ve srovnání s dřívějšími údaji.
Latvian: Amprenavīra koncentrācija nemainīga, salīdzinot ar vēsturiskiem datiem
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) - to se týká i rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot augu valsts līdzekļus vai citas zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: > 100 000 kopií/ml, n (%)
Latvian: >100 000 kopijas/ml, n (%)
Czech: které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační nedostatečnosti a/nebo prodloužené sedace.
Latvian: kas nodrošina stingru klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku ārstēšanu elpošanas nomākuma un/vai ilgstošas sedācijas gadījumā.
Czech: Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a podle potřeby se mu má poskytovat standardní podpůrná léčba.
Latvian: Ja ir notikusi pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam, nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un vajadzības gadījumā jāveic uzturoša standarta terapija.
Czech: • brnění nebo snížená citlivost kolem rtů a úst.
Latvian: • tirpšana vai nejutīgums lūpu un mutes apvidū.
Czech: (R-) methadonu (aktivního enantiomeru) bylo klinicky významné.
Latvian: metadona (aktīvā enantiomēra) līmeņa pazemināšanās būs klīniski nozīmīga.
Czech: Možné zvýšení koncentrací alfuzosinu, jehož důsledkem může být hypotenze.
Latvian: Iespējama alfuzosīna koncentrācijas paaugstināšanās, kas var izraisīt hipotensiju.
Czech: Pozorované významné snížení Cmin amprenaviru může u pacientů vést k virologickému selhání.
Latvian: Novērotā būtiskā amprenavīra Cmin samazināšanās pacientiem var izraisīt viroloģisku neveiksmi.
Czech: U dětí ani u dospívajících nebyly provedeny srovnávací studie.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem salīdzinoši pētījumi nav veikti.
Czech: Opakujte kroky 4 až 8, dokud neužijete celou dávku.
Latvian: 9. Atkārtojiet 4.-8. punktu tikmēr, kamēr ir iedzerta visa deva.
Czech: S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital).
Latvian: Antikonvulsanti (karbamazepīns, fenobarbitāls) jālieto piesardzīgi.
Czech: Doporučuje se snížit standardní dávku rifabutinu o 75 % (t.j. na 150 mg každý druhý den).
Latvian: Ieteicama standarta rifabutīna devas samazināšana par 75% (t. i., līdz 150 mg pārdienās).
Czech: U žen v reprodukčním věku se doporučují alternativní nehormonální způsoby antikoncepce (viz bod 4.4).
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ieteicamas alternatīvas nehormonālas kontracepcijas metodes (skatīt 4.4.
Czech: (Studie provedena na 8 pacientech)
Latvian: (pētījums veikts 8
Czech: Snížení AUC amprenaviru může vést k virologickému selhání a vývoji rezistence.
Latvian: samazināšanās var izraisīt viroloģisku neveiksmi un rezistences attīstību.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, byly hlášeny u méně než 1 % pacientů zahrnutých do programu klinického vývoje.
Latvian: Par nopietnām un dzīvību apdraudošām ādas reakcijām, tajā skaitā StīvensaDžonsona sindromu, ir ziņots mazāk kā 1% pacientu, kuri tika iekļauti klīniskās izpētes programmā.
Czech: Potenciál ke zkřížené přecitlivělosti mezi léčivy ze skupiny sulfonamidů a fosamprenavirem není znám.
Latvian: Iespējamā krusteniskā jutība starp sulfonamīdu klases zālēm un fosamprenavīru nav zināma.
Czech: Stříkačku po použití neponechávejte v lahvičce.
Latvian: 10. Neatstājiet šļirci pudelītē.
Czech: Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a s větší pravděpodobností u nich dojde k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir novājināta imūnsistēma, un viņiem ir lielāka nopietnu (oportūnistisku) infekciju rašanās iespējamība.
Czech: V hlavních studiích přípravku Telzir se mezi pacienty užívajícími fosamprenavir s ritonavirem nevyskytly známky zvýšeného rizika exantémů u pacientů s alergií na sulfonamidy v anamnéze oproti pacientům, kteří neměli alergii na sulfonamidy.
Latvian: Galvenajos Telzir pētījumos pacientiem, kuri saņēma Telzir un ritonavīru, nenovēroja paaugstinātu izsitumu rašanās risku pacientiem, kuriem anamnēzē bijusi alerģija uz sulfonamīdiem salīdzinot ar tiem, kuriem nebija alerģijas pret sulfonamīdiem.
Czech: Pacienti s hemofílií: Bylo hlášeno zvýšení počtu spontánních krvácení u hemofilických pacientů, kteří dostávali antiretrovirové inhibitory proteázy (viz bod 4.4).
Latvian: Pacienti ar hemofiliju: ir ziņojumi par paaugstinātu spontānu asiņošanu hemofilijas pacientiem, kuri saņem antiretrovīrusu proteāžu inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Po perorálním podání je fosamprenavir rychle a téměř úplně hydrolyzován na amprenavir a anorganický fosfát, a to ještě předtím, než dosáhne systémové cirkulace.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas fosamprenavīrs ātri un gandrīz pilnībā hidrolizējas par amprenavīru un neorganisko fosfātu, pirms tas sasniedz sistēmisko cirkulāciju.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na fosamprenavir, amprenavir, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), nebo na ritonavir.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret fosamprenavīru, amprenavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai pret ritonavīru.
Czech: Užívání přípravku bude vyžadovat dodatečná vyšetření, včetně laboratorních vyšetření krve.
Latvian: Jums zāļu lietošanas laikā būs jāveic papildu pārbaudes, arī asins analīzes.
Czech: - trpíte hemofílií.
Latvian: • Ja Jums ir hemofilija.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikason-propionátu na plazmatické hladiny ritonaviru nejsou ještě známé.
Latvian: Lielas flutikazona sistēmiskās ekspozīcijas ietekme uz ritonavīra līmeni plazmā nav zināma.
Czech: Je-li Telzir podáván souběžně s ritonavirem, poločas amprenaviru se prodlužuje na 15-23 hodin.
Latvian: Lietojot Telzir kopā ar ritonavīru, amprenavīra eliminācijas pusperiods pieaug līdz 15-23 stundām.
Czech: S kombinací Telzir/ritonavir se nedoporučuje užívat tyto léčivé přípravky:
Latvian: Telzir/ ritonavīru neiesaka lietot kopā ar šādām zālēm:
Czech: 533 mg/133 mg dvakrát denně
Latvian: 533 mg/133 mg divreiz dienā
Czech: Observační analýza
Latvian: Novērošanas analīze
Czech: Diagnostické společnosti testující rezistence vyvinuly fenotypová klinická rozhraní pro FPV/RTV, která mohou být použita k interpretaci výsledků testu rezistence.
Latvian: Rezistenci noteicošo diagnostikas līdzekļu firmas FPV/RTV gadījumā izstrādājušas klīniski fenotipiskās robežvērtības, ko var izmantot rezistences pārbaužu rezultātu interpretēšanai.
Czech: Fosamprenavir nebyl mutagenní ani genotoxický ve standardní sadě testů in vitro a in vivo.
Latvian: Fosamprenavīrs neuzrādīja mutagenitāti un genotoksicitāti parastajās in vitro un in vivo pārbaudēs.
Czech: Potenciál vzniku nádorů štítné žlázy je považován za druhově specifický.
Latvian: Tumorogēnais potenciāls attiecībā uz vairogdziedzeri tiek uzskatīts par sugai specifisku.
Czech: Pacienty je nutno upozornit, že terapie přípravkem Telzir, ani žádná jiná soudobá antiretrovirová terapie, nedokáže infekci HIV úplně vyléčit, a že se tedy i při užívání tohoto přípravku u nich mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Latvian: Pacientiem ir jāpasaka, ka terapija ar Telzir vai kādu citu patlaban pieejamu antiretrovīrusu terapiju neārstē HIV, un ka tiem joprojām var attīstīties ar HIV infekciju saistītas oportūnistiskas infekcijas un citas komplikācijas.
Czech: Proto je důležité, abyste si pečlivě přečetl(a) také příbalové informace přiložené k těmto lékům.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs rūpīgi izlasītu šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Czech: Infomed@viivhealthcare.com
Latvian: es-ci@viivhealthcare.com
Czech: Jelikož není možné dosáhnout této dávky fosamprenaviru při užívání tabletové formy, tito pacienti by měli být léčeni fosamprenavirem ve formě perorální suspenze.
Latvian: Tā kā nav iespējams saņemt šādu fosamprenavīra devu, lietojot tablešu zāļu formu, šie pacientui jāārstē ar fosamprenavīra suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Czech: Na základě klinických údajů o pozorovaných vztazích mezi expozicí a odpovědí se nedoporučuje úprava dávky fosamprenaviru nebo dolutegraviru.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datos novērotajām sakarībām starp iedarbību un atbildes reakciju, fosamprenavīra vai dolutegravīra devas pielāgošana netiek ieteikta.
Czech: (zvýšení pH prostředí žaludku)
Latvian: (Kuņģa pH paaugstinās)
Czech: Kromě toho, u mláďat, která byla po dosažení dospělosti spářena, byl pozorován snížený počet míst implantace na jeden vrh a prodloužení gestace.
Latvian: Turklāt, kad žurkulēni pēc dzimumbrieduma sasniegšanas tika sapāroti, novēroja samazinātu implantācijas vietu skaitu metienā un pagarinātu grūtniecības laiku.
Czech: • astemizol nebo terfenadin (běžně užívané k léčbě alergických příznaků - tyto přípravky mohou být dostupné i bez lékařského předpisu);
Latvian: - astemizols vai terfenadīns (šos līdzekļus parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanai - tie var būt pieejami bez receptes);
Czech: Ritonavir indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
Latvian: Ritonavīrs inducē CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 un glikuroniltransferāzi.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že přípravek Telzir ve formě perorální suspenze nebyl u dospělých pacientů klinicky zkoušen a že profil nežádoucích účinků uvedený v tomto bodě SmPC je založen na zkušenostech s podáváním přípravku Telzir ve formě potahovaných tablet u dospělých pacientů.
Latvian: Jāatzīmē, ka Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai pieaugušiem nav klīniski pētīta un šajā apakšpunktā dotais tās nevēlamo blakusparādību profils pamatojas uz pieredzi ar Telzir apvalkoto tablešu lietošanu pieaugušiem.
Czech: Telzir je dodáván v plastových lahvičkách obsahujících 60 potahovaných tablet.
Latvian: Telzir ir pieejams plastmasas pudelītēs, kurās ir 60 apvalkotās tabletes.
Czech: - Pomocné látky jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, povidon (K30), magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, červený oxid železitý (E172).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons K30, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), glicerīna triacetāts, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Czech: 33-38 kg perorální suspenze 18 mg/kg (0,36 ml/kg);
Latvian: 33 - 38 kg Suspensija iekšķīgai lietošanai 18 mg/kg (0,36 ml/kg);
Czech: Poměr hodnot GSS/OBT1 0
Latvian: GSS pret OBT1
Czech: Padesátiprocentní inhibiční koncentrace (IC50) amprenaviru byly v akutně infikovaných buňkách v rozmezí od 0,012 do 0,08 µM a v chronicky infikovaných buňkách 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
Latvian: Amprenavīra 50% inhibīcijas koncentrācija (IC50) svārstās no 0,012 līdz 0,08 μM akūti inficētās šūnās un bija 0,41 μM hroniski inficētās šūnās (1 μM=0,50 μg/ml).
Czech: Tabulka 5 Výchozí charakteristiky a výsledky účinnosti ve 48. týdnu u ITT(E) populace ve studii APV29005
Latvian: Sākotnējie rādītāji un efektivitātes rezultāti 48. nedēļā pētījuma APV29005 ITT(E) populācijā
Czech: Obecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následném omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence mají být vzaty v úvahu údaje získané ze studií na zvířatech (viz bod 5.3), stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen.
Latvian: Parasti lemjot par pretvīrusu līdzekļu lietošanu, lai ārstētu HIV infekciju grūtniecēm un līdz ar to samazinātu HIV vertikālās pārneses jaundzimušajiem risku, jāņem vērā dati par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), kā arī klīniskā pieredze, ārstējot grūtnieces.
Czech: AAUCMB Observační analýza
Latvian: AAUCMB novērošanas analīze
Czech: tableta nebo perorální suspenze
Latvian: Tablete vai suspensija iekšķīgai lietošanai
Czech: Zdánlivý distribuční objem amprenaviru po podání přípravku Telzir je přibližně 430 l (6 l/kg při předpokládané tělesné hmotnosti 70 kg), což svědčí o velkém distribučním objemu s volným průnikem amprenaviru do tkání mimo systémovou cirkulaci.
Latvian: Vidējais šķietamais amprenavīra sadalījuma tilpums pēc Telzir lietošanas ir aptuveni 430 L (6 l/kg, pieņemot, ka ķermeņa masa ir 70 kg), kas norāda uz lielu izplatīšanās tilpumu ar brīvu amprenavīra penetrāciju audos ārpus sistēmiskās cirkulācijas.
Czech: Doporučuje se podávat pravastatin nebo fluvastatin, protože jejich metabolismus je nezávislý na CYP3A4 a interakce s inhibitory proteázy se neočekávají.
Latvian: Ieteicams pravastatīns vai fluvastatīns, jo to metabolisms nav atkarīgs no CYP 3A4, un mijiedarbība ar proteāzes inhibitoriem nav paredzama.
Czech: Tato upravená dávka nebyla hodnocena v klinických studiích a byla získána extrapolací (viz bod 5.2).
Latvian: Šī pielāgotā deva nav novērtēta klīniskā pētījumā un ir noteikta ekstrapolācijas ceļā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: U lidí byl zaznamenán výskyt placentárního přenosu amprenaviru.
Latvian: Ir novērots, ka cilvēkiem amprenavīrs šķērso placentu.
Czech: Výše uvedené onemocnění se s vyšší pravděpodobností vyskytuje u pacientů, kteří:
Latvian: Lielāka šī stāvokļa rašanās iespējamība ir cilvēkiem:
Czech: Před odběrem první dávky lahvičku důkladně protřepávejte 20 sekund a před odběrem každé další dávky lahvičku důkladně protřepte 5 sekund.
Latvian: Pudeli enerģiski jākrata 20 sekundes pirms pirmās devas ņemšanas un 5 sekundes pirms katras nākamās devas ņemšanas.
Czech: Souběžné podání amprenaviru a požití grapefruitové šťávy nebylo spojeno s klinicky významnými změnami plazmatických farmakokinetických parametrů amprenaviru.
Latvian: Amprenavīra lietošana vienlaicīgi ar greipfrūtu sulu nav saistīta ar klīniski nozīmīgām izmaiņām plazmas amprenavīra farmakokinētikā.
Czech: Pouze 22 % pacientů z původního počtu pacientů zařazených do studie s názvem KLEAN bylo zařazeno do pokračovací fáze originální studie.
Latvian: Pētījuma pagarinājumā tika iesaistīti tikai 22 % no KLEAN pētījuma sākotnējās populācijas.
Czech: Data, která byla získána na malém počtu pacientů a byla dále analyzována podle podskupin GSS, je nutné interpretovat s opatrností.
Latvian: Ņemot vērā šo nelielo skaitu, tālākā datu analīze pēc GSS apakšgrupām interpretējama piesardzīgi.
Czech: Zahrnutá populace většinou sestávala z pacientů se střední zkušeností s antiretrovirotiky.
Latvian: Iekļauto populāciju pārsvarā veidoja iepriekš vidēji daudz antiretrovīrusu terapiju saņēmuši pacienti.
Czech: Telzir se užívá k léčbě infekce HIV (virus lidské imunodeficience).
Latvian: Telzir lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
Czech: • těžká nebo život ohrožující kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom).
Latvian: • smaga vai dzīvībai bīstama ādas reakcija (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Czech: Protivirová účinnost amprenaviru in vitro byla hodnocena proti HIV-1 IIIB v jak akutně, tak chronicky infikovaných lymfoblastových buněčných liniích (MT-4, CEM-CCRF, H9) a v lymfocytech periferní krve.
Latvian: Amprenavīra in vitro pretvīrusu aktivitāte tika izvērtēta pret HIV-1 IIIB gan akūti, gan hroniski inficētās limfoblastisko šūnu līnijās (MT-4, CEM-CCRF, H9) un perifēro asiņu limfocītos.
Czech: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu vyšší než 200 mg denně (užívané k léčbě plísňových infekcí);
Latvian: • ketokonazolu un itrakonazolu devās virs 200 mg dienā (šos līdzekļus izmanto sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Czech: Tyto látky mohou u některých jedinců vyvolávat alergické reakce, i opožděné.
Latvian: Dažiem indivīdiem tie var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Czech: Toxicita nebyla zvýšena, když byla léčena mladá zvířata ve srovnání s dospělými zvířaty, ale data naznačila strmější odpověď na dávku.
Latvian: Jaunos dzīvniekus ārstējot tāpat kā pieaugušos dzīvniekus, toksicitāte nepastiprinājās, taču dati liecināja par stāvāku devas-reakcijas līkni.
Czech: U potkanů exponovaných pre- a postnatálně fosamprenaviru vykázala mláďata narušený tělesný a funkční vývoj a zpomalený růst.
Latvian: Žurkulēni, kuri bija dzimuši pre- un postnatāli fosamprenavīru saņēmušām žurkām, bija ar traucētu fizikālo un funkcionālo attīstību un samazinātu augšanu.
Czech: Telzir patří do skupiny antiretrovirových léčiv nazývaných inhibitory proteázy.
Latvian: Telzir pieder pretretrovīrusu zāļu grupai, ko dēvē par proteāzes inhibitoriem.
Czech: 2RD=F (Rebound or discontinuation equal failure analysis): Analýza selhání léčby, která je ekvivalentem TLOVR (času do ztráty virologické odpovědi).
Latvian: 2RD=F: rikošetam vai pārtraukšanai līdzvērtīgu neveiksmju analīze, kas ir ekvivalenta TLOVR.
Czech: Vyrážku lze léčit antihistaminiky.
Latvian: Izsitumus var ārstēt ar antihistamīna līdzekļiem.
Czech: Alternativa k užívání perorální suspenze Telzir:
Latvian: Alternatīva Telzir suspensijai iekšķīgai lietošanai:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa - pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AE07
Czech: Celkově platí, že i s touto úpravou dávky pro dospělé s poruchou funkce jater mohou mít někteří pacienti, vzhledem ke zvýšené individuální variabilitě (viz bod 5.2), předpokládané plazmatické hladiny amprenaviru a/nebo ritonaviru ve srovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi vyšší nebo nižší, a proto je nutné pečlivé monitorování bezpečnosti a virologické odpovědi.
Latvian: Kopumā, pat šādi pielāgojot devu pieaugušajiem ar aknu darbības traucējumiem, dažiem no šiem pacientiem, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla aknu darbība, var būt lielāka vai mazāka amprenavīra un/vai ritonavīra sagaidāmā koncentrācija plazmā, jo pacienti vairāk savstarpēji atšķiras (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ nepieciešama stingra drošuma un viroloģiskās atbildes reakcijas uzraudzība.
Czech: A obdobně podání fosamprenaviru s ritonavirem může modifikovat farmakokinetiku jiných léčivých látek, které sdílejí tuto metabolickou cestu.
Latvian: Līdzīgi fosamprenavīra un ritonavīra lietošana var ietekmēt citu zāļu, kuras piedalās šajā metabolisma ceļā, farmakokinētiku.
Czech: Amprenavir se váže na alfa-1-kyselý glykoprotein (AAG) a albumin, ale vyšší afinitu má k AAG.
Latvian: Tas saistās ar alfa-1skābo glikoproteīnu (AAG) un albumīnu, bet augstāka afinitāte ir pret AAG.
Czech: Fosamprenavir je proléčivo amprenaviru a nesmí se podávat souběžně s jinými léčivými přípravky obsahujícími amprenavir.
Latvian: Fosamprenavīrs ir amprenavīra priekštecis, un to nedrīkst nozīmēt vienlaicīgi ar citām amprenavīru saturošām zālēm.
Czech: Rezistenční profily byly podobné profilům pozorovaným u dospělých.
Latvian: Rezistences modelis bija līdzīgs kā pieaugušajiem.