FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19-metabolisme omdannes en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel til den aktive metabolit og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen.
Bulgarian: При пациенти които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
Danish: Filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Филмирана таблетка
Danish: Der findes ingen fertilitetsdata for clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Bulgarian: Няма данни по отношение на фертилитета при клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Danish: Der er indrapporteret inkonsistente data fra både observationsstudier og kliniske studier vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Bulgarian: Съобщавани са противоречиви данни от клиничните заключения за това фармакокинетично (ФК)/фармакодинамично (ФД) взаимодействие от гледна точка на значими сърдечно-съдови събития и от обсервационни и от клинични проучвания.
Danish: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina/allergisk myokardieinfarkt) i forbindelse med en allergisk reaktion på grund af acetylsalicylsyre eller clopidogrel
Bulgarian: Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина*
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Danish: • hvis du har aktiv blødning såsom et mavesår eller blødning i hjernen.
Bulgarian: ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка.
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitetsforsøg og udviste ingen genotoksisk aktivitet.
Bulgarian: Редица in vitro u in vivo проучвания за генотоксичност показват, че клопидогрел няма генотоксична активност.
Danish: Tenofovir Samtidig administration af tenofovirdisoproxilfumarat og NSAID'er kan øge risikoen for nyresvigt.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на тенофовир дизопроксил фумарат и НСПВС може да увеличи риска от бъбречна недостатъчност.
Danish: • hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (АСК) и принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични лекарствени продукти.
Danish: Du har fået ordineret Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i stedet for de to indholdsstoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre enkeltvist for at forebygge blodpropper, fordi du har haft en alvorlig form for smerter i brystet (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan Ви е предписан вместо двете отделни лекарства, клопидогрел и АСК, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, тъй като сте имали силна гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или сърдечен удар (миокарден инфаркт).
Danish: Colitis (inklusive colitis ulcerosa og lymfocytisk colitis), stomatitis, akut pankreatitis i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre
Bulgarian: Колит (включително улцерозен или лимфоцитен колит), стоматит, остър панкреатит във връзка с реакция на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина*
Danish: Glykoprotein (GP)IIb/IIIa-hæmmere
Bulgarian: Глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори
Danish: Forsigtighed påkrævet på grund af ASA
Bulgarian: Повишено внимание, поради наличието на АСК
Danish: Mavesår og duodenalt ulcus, gastritis, opkastning, kvalme, obstipation, flatulens
Bulgarian: Стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, флатуленция
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødning 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Bulgarian: В CAPRIE, при пациенти, лекувани с клопидогрел или АСК, общата честота на кървене е 9,3%.
Danish: Methotrexatdoser over 20 mg ugentligt bør anvendes med forsigtighed sammen med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, da ASA kan hæmme den renale clearance af methotrexat, hvilket kan føre til knoglemarvstoksicitet.
Bulgarian: Поради наличието на АСК, метотрексат, прилаган в дози по-високи от 20 mg/седмично трябва да бъде използван с повишено внимание с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, тъй като може да се инхибира бъбречния клирънс на метотрексат, което може да доведе до костно-мозъчна токсичност.
Danish: Samtidig anvendelse af clopidogrel og boostet ART bør derfor frarådes.
Bulgarian: Следователно, едновременната употреба на клопидогрел с усилена АРТ не се препоръчва.
Danish: Erhvervet hæmofili er indberettet efter brug af clopidogrel.
Bulgarian: Има съобщения за придобита хемофилия след употреба на клопидогрел.
Danish: Lidelser i det centrale og perifere nervesystem
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Danish: Methotrexat
Bulgarian: Метотрексат
Danish: Antacida påvirkede ikke omfanget af absorptionen af clopidogrel.
Bulgarian: Антиацидите не променят степента на абсорбция на клопидогрел.
Danish: Non-kardiogent lungeødem kan forekomme ved akut og kronisk overdosering med acetylsalicylsyre (se pkt.
Bulgarian: Може да настъпи некардиогенен белодробен оток при остро или постоянно предозиране на ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.8).
Danish: Den letale dosis af acetylsalicylsyre er 25 - 30 g. En plasmakoncentration af acetylsalicylsyre på over 300 mg/l (1,67 mmol/l) tyder på forgiftning.
Bulgarian: Плазмени концентрации на салицилати над 300 mg/l (1,67 mmol/l) предполагат интоксикация.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Danish: Blødning og hæmatologiske sygdomme
Bulgarian: Кървене и хематологични нарушения
Danish: Patienter skal vejledes vedrørende risikoen for skader og blødning i mave-tarm-kanalen, hvis de drikker alkohol under behandlingen med clopidogrel plus ASA, især hvis alkoholforbruget er kronisk eller stort (se pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат консултирани относно риска от стомашно-чревно увреждане и кървене по време на прием на клопидогрел плюс АСК с алкохол, особено ако консумацията на алкохол е хронична или тежка (вж. точка 4.5).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Lactose
Bulgarian: Ядро на таблетката Микрокристална целулоза Лактоза
Danish: Blisterkort af aluminium med et lag af tørremiddel i kartonæsker, der indeholder 28 eller 30 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Алуминиеви блистери със слой сушител, съдържащи 28 или 30 филмирани таблетки.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at modtage enten prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-14) (n = 1306) eller prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-7), derefter de-eskaleret til clopidogrel 75 mg/d (dag 8-14) (n = 1309) i kombination med ASA (< 100 mg/dag).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават прасугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-14) (n=1 306), или прасугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-7), след което са деескалирани на клопидогрел 75 mg/ден (Дни 8-14) (n=1 306), в комбинация с АСК (<100 mg/ден).
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодробно нарушение, инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е сходно с това, наблюдавано при здрави индивиди.
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt (en tilstand med smertefulde, hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler'), hævelse.
Bulgarian: Перфорация на язва, шум в ушите, загуба на слуха, внезапни животозастрашаващи алергични реакции или реакции на свръхчувствителност с болка в гръдния кош или корема, заболяване на бъбреците, ниско ниво на кръвната захар, подагра (заболяване с болезнени, подути стави, причинено от кристали пикочна киселина) и влошаване на хранителни алергии, особена форма на анемия (нисък брой червени кръвни клетки) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"), оток.
Danish: Disse ASA-relaterede GIreaktioner kan eventuelt være forbundet med blødning og kan forekomme ved enhver dosis acetylsalicylsyre og hos patienter med eller uden advarselssymptomer eller tidligere tilfælde af alvorlige GI-hændelser
Bulgarian: като гастралгия (вж. точка 4.4); тези, свързани с АСК стомашно-чревни реакции, могат или не могат да бъдат свързани с кръвоизлив и може да се появят при всяка доза ацетилсалицилова киселина и при пациенти със или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за сериозни стомашно-чревни събития*.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n = 1.752) plus ASA eller ASA alene (n = 1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt - når det var hensigtsmæssigt - heparin.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) плюс АСК или АСК самостоятелно (n=1 739), (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичнo средство, и когато е било подходящо, хепарин.
Danish: I modsætning hertil viste post-hoc analyser statistisk signifikante stigninger i blødningsrisikoen med de mere potente P2Y12- hæmmere, overvejende under vedligeholdelsesfasen efter den første måned efter ACS.
Bulgarian: Обратно, последващите (posthoc) анализи показват статистически значимо увеличение на риска от кървене при по-мощните P2Y12 рецепторни инхибитори, което се появява предимно по време на поддържащата фаза, след първия месец след ACS. TOPIC и TROPICAL-ACS са предназначени да изследват как да се намалят събитията на кървене, като се запази ефикасността.
Danish: Talkum
Bulgarian: Талк
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Danish: Samtidig administration af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningsintensiteten (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.5).
Danish: • hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
Bulgarian: ако страдате от тежко бъбречно заболяване.
Danish: Triacetin
Bulgarian: Триацетин
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder lactose.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа лактоза.
Danish: • probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, lægemidler til behandling af urinsur gigt,
Bulgarian: пробенецид, бензбромарон или сулфинпиразон, лекарства използвани за лечение на подагра,
Danish: Tabletbeholderne indeholder et tørremiddel.
Bulgarian: Бутилките съдържат сушител.
Danish: Der er ikke fundet problemer med genotoksitet eller klastogenicitet med ASA.
Bulgarian: За АСК не са открити данни, доказващи генотоксичност или кластогенност.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial støddosis efterfulgt af 75 mg/dag, N = 6.259) plus ASA (75-325 mg en gang daglig) eller ASA alene (N = 6.303), (75325 mg en gang daglig) i kombination anden standardbehandling.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) плюс АСК (75-325 mg веднъж дневно) или АСК самостоятелно (N=6 303), (75-325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Danish: Der er dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotypebestemmelse: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY- TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) og ACTIVE-A (n = 601) såvel som et antal publicerede kohorteundersøgelser.
Bulgarian: (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkernen: Mikrokrystallinsk cellulose, lactose (se afsnit 2 'Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder lactose'), croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, kolloid vandfri silica, talkum, hydrogeneret ricinusolie, pregelatineret stivelse, stearinsyre, gul jernoxid (E172).
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа лактоза"), кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, талк, хидрогенирано рициново масло, прежелатинизирано нишесте, стеаринова киселина, железен оксид, жълт (E172).
Danish: Perforerede, enhedsdosis-blisterkort af aluminium med et lag af tørremiddel i kartonæsker, der indeholder 28 eller 30 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Алуминиеви перфорирани блистери с единични дози със слой сушител, съдържащи 28 или 30 филмирани таблетки.
Danish: Du skal holde op med at tage andre lægemidler, der indeholder clopidogrel, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Bulgarian: Трябва да спрете друго лечение с клопидогрел, докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom.
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af omeprazol eller esomeprazol (se pkt.
Bulgarian: Като предпазна мярка съпътстващата употреба на омепразол или езомепразол трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Danish: Feber, ødem
Bulgarian: Висока температура, оток*
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel/acetylsalicylsyre og andre trombolytika er ikke fastlagt, og der skal derfor udvises forsigtighed (se pkt.
Bulgarian: Безопасността на съпътстващото приложение на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с други тромболитични средства не е официално установена и то трябва да се предприема с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Danish: Det er ukendt, om clopidogrel udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали клопидогрел се екскретира в кърмата.
Danish: *, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni, anæmi, hæmolytisk anæmi hos patienter med glucose-6-phosphatdehydrogen ase (G6PD)-mangel
Bulgarian: А, гранулоцитопения, анемия, хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6фосфат дехидрогеназа (Г6ФД)*
Danish: På grund af den irreversible binding hæmmes trombocytaggregationen i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Bulgarian: (приблизително 7-10 дни) и възстановяване на нормалната тромбоцитна функция настъпва при следващото поколение тромбоцити.
Danish: Clopidogrel
Bulgarian: Клопидогрел
Danish: ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan hydrolyseres hurtigt i plasma til salicylsyre, med en halveringstid på 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 - 100 mg. Salicylsyre konjugeres primært i leveren og danner salicylsyre, et fenolglukuronid, et acylglukuronid og et antal underordnede metabolitter.
Bulgarian: АСК в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan се хидролизира бързо в плазмата до салицилова киселина, с полуживот от 0,3 до 0,4 часа за дозите АСК от 75 до 100 mg.
Danish: Lægemidler, der er CYP2C8-substrater: Det er vist, at clopidogrel kan øge eksponeringen for repaglinid hos raske frivillige.
Bulgarian: Показано е, че клопидогрел повишава експозицията на репаглинид при здрави доброволци.
Danish: Andre alleler, der associeres med fraværende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Bulgarian: Други алели, свързани с липсващ или намален метаболизъм, са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6,*7 и *8. Пациент със статус на слаб метаболизатор, ще притежава два алела, отговорни за загуба на функция, както е определено по-горе.
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypebestemmelse i asiatiske befolkningsgrupper.
Bulgarian: Налични са ограничени данни от литературата за азиатските популации за оценяване на клиничната значимост на това CYP генотипизиране по отношение на клиничните резултати.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af clopidogrel/acetylsalicylsyre til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма клинични данни за експозиция на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина по време на бременност.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter indeholder Allura Red AC, hvilket kan forårsage allergiske reaktioner.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки съдържа Алура червено AC, който може да причини алергични реакции.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Bulgarian: След многократно прилагане на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min), инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%), отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това, удължаването на времето на кървене е сходно с това, наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Danish: - Filmovertræk: Hypromellose, triacetin, talkum, polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), titandioxid (E171), glycerol monocaprylocaprat (E422), natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E172)
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, триацетин, талк, поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран), титанов диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (E422), натриев лаурилсулфат, железен оксид, жълт (E172).
Danish: Øjenblødning (konjunktival, okulær, retinal)
Bulgarian: Кръвоизлив в очите (конюнктивата, окото, ретината)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Danish: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Bulgarian: Тел: +359 2 44 55 400
Danish: - Filmovertræk: Hypromellose, triacetin, talkum, polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), titandioxid (E171), glycerol monocaprylocaprat (E422), natriumlaurilsulfat, Allura Red AC (E129) (se afsnit 2 'Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder Allura Red AC) Udseende og pakningsstørrelser for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, триацетин, талк, поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран), титанов диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (E422), натриев лаурилсулфат, Алура червено AC (E129) (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа Алура червено AC")
Danish: Psykiatriske lidelser
Bulgarian: Психични нарушения
Danish: • repaglinid, medicin til behandling af sukkersyge (diabetes),
Bulgarian: • репаглинид, лекарство за лечение на диабет,
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit nedsattes med 28 % for personer med moderat metabolisme, og 72 % for personer med ringe metabolisme.
Bulgarian: В съответствие с горните резултати, при мета-анализ, включващ 6 проучвания при 335 пациенти, лекувани с клопидогрел в стационарно състояние, е показано, че експозицията на активния метаболит е понижена с 28% за междинните метаболизатори и 72% за слабите метаболизатори, докато инхибирането на тромбоцитната агрегация (5 μM ADP) е понижено с разлики в IPA от съответно 5,9% и 21,4%, в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, er blødning.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, която се наблюдава при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е кървене.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 48 mg lactose
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 48 mg лактоза.
Danish: Samtidig administration af metamizol kan reducere den trombocytaggregerende effekt af ASA.
Bulgarian: Метамизол може да намали ефекта на АСК върху тромбоцитната агрегация при съпътстващо приложение.
Danish: BLISTER
Bulgarian: Блистери
Danish: Erfaring med behandling af patienter med moderat alvorlige leversygdomme, hvor der kan være disposition for blødning, er begrænset (se pkt.
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморагична диатеза (вж. точка 4.4).
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed ved samtidig brug (se pkt.
Bulgarian: Следователно, съпътстващата им употреба трябва да става с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Danish: Forekomsten af større blødninger var ens i de to grupper.
Bulgarian: Честотата на значително кървене при групите е сходна.
Danish: (NSAID'er), der sædvanligvis anvendes til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led (gigt).
Bulgarian: ако сте алергични към други продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, които обикновено се използват за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите.
Danish: Valproinsyre
Bulgarian: Валпроева киселина
Danish: EU/1/19/1395/010 - Kartoner med 100 filmovertrukne tabletter i HDPE-flaskepakninger
Bulgarian: EU/1/19/1395/010 - Кутии от 100 филмирани таблетки в HDPE бутилки
Danish: Gentagne doser af 75 mg clopidogrel/dag hæmmede i væsentlig grad den ADP-inducerede trombocytaggregation fra den første dag.
Bulgarian: Многократното прилагане на клопидогрел 75 mg дневно води до значително инхибиране на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация от първия ден, което прогресивно нараства и достига стационарно състояние между 3 и 7 ден.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Danish: • På grund af risiko for hæmolyse skal dette lægemiddel administreres under omhyggelig medicinsk supervision til patienter med glucose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD)-mangel (se pkt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага под строго медицинско наблюдение при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (Г6ФД) поради риск от хемолиза (вж. точка 4.8).
Danish: Da Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Bulgarian: Поради наличието на АСК, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е противопоказан по време на третия триместър на бременността.