FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bland indholdet af hætteglasset ved forsigtig omrystning indtil indholdet er helt resuspenderet, og træk så den opnåede suspension ud og injicer den i posen med solvens.
Croatian: Miješajte sadržaj bočice laganim miješanjem dok se sadržaj potpuno ne suspendira, zatim izvucite dobivenu suspenziju i ubrizgajte je u vrećicu s otapalom.
Danish: Indtræden af immunitet afhænger af niveauet af maternalt overførte antistoffer (maternally derived antibodies, MDA'Eer) hos kyllingerne, og selv da vil niveauet være forskelligt fra kylling til kylling.
Croatian: Početak imunosti ovisi o početnom titru majčinskih protutijela (MDA) serije pilića, a čak će i tada biti različiti za pojedinačne piliće.
Danish: Solvens: Må ikke opbevares over 25°C.
Croatian: Otapalo: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Danish: Hver dosis rekonstitueret vaccine (0,05 ml for en in ovo dosis eller 0,2 ml for en subkutan dosis) indeholder:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva (0,05 ml za dozu in ovo ili 0,2 ml za potkožnu dozu) sadrži:
Danish: Solventvolumen, der skal bruges:
Croatian: Volumen otapala koji se koristi:
Danish: Til at stimulere aktiv immunitet mod meget virulente infektiøs burssitis-vira (Gumboro-disease) hos slagtekyllinger.
Croatian: Stimulirati aktivnu imunost protiv virulentnih virusa burze (gumborska bolest) kod pilića brojlera.
Danish: Glycin
Croatian: Glicin
Danish: Anvend sterilt udstyr uden rester af kemiske desinfektionsmidler til rekonstitution og indgivelse af vaccinen.
Croatian: Za rekonstituciju i primjenu cjepiva koristite sterilnu opremu bez ostataka kemijskih dezinfekcijskih sredstava.
Danish: Hætteglassene indeholder 1.000 doser, 2.000 doser, 2.500 doser, 4.000 doser eller 5.000 doser af den frysetørrede vaccine.
Croatian: I i zapečaćene aluminijskim kapicama koje sadrže 1000 doza, 2000 doza, 2500 doza, 4000 doza ili 5000 doza liofiliziranog cjepiva.
Danish: Kontakt din dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara farmaceuta kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Danish: Vaccinen (0,2 ml dosis) skal injiceres under huden i halsen på daggamle slagtekyllinger.
Croatian: Cjepivo (doza od 0,2 ml) mora se ubrizgati pod kožu vrata jednodnevnih tovnih pilića.
Danish: Træk 2 ml af solvensen op og injicer det i hætteglasset med lyofilisat.
Croatian: Izvucite 2 ml otapala i ubrizgajte u bočicu koja sadrži liofilizat.
Danish: Efter indgivelse af en 10-dobbelt overdosis blev der meget ofte observeret let ekssudat og en let tilstopning af Bursa fabricii.
Croatian: Nakon primjene 10-strukog predoziranja, vrlo često su zabilježeni blagi eksudat i lagana kongestija u
Danish: I tilfælde af bivirkninger efter utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samo-injiciranja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Vaccinens effektivitet er påvist hos slagtekyllinger med et gennemsnitligt MDA-niveau på 4500 til 5100 ELISA-enheder ved klækning.
Croatian: Učinkovitost cjepiva pokazana je kod brojlera koji imaju prosječni titar MDA od 4500 do 5100
Danish: Fortyndinger til subkutan administration (0,2 ml pr. dosis):
Croatian: Razrjeđenja za supkutanu primjenu (0,2 ml po dozi):
Danish: I laborietoriestudier var reduktion af lymfocyttallet meget almindeligt, efterfulgt af lymfocytgendannelse og regenerering af Bursa fabricii.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima, limfocitna deplecija bila je vrlo česta, nakon čega je uslijedila repopulacija limfocita i regeneracija Fabricijeve burze.
Danish: I laborietoriestudier var reduktion af lymfocyttallet meget almindeligt efter indgivning af vaccine, og blev efterfulgt af lymfocytgendannelse og regenerering af Bursa fabricii.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima limfocitna deplecija bila je vrlo česta nakon uzimanja cjepiva, nakon čega je uslijedila repopulacija limfocita i regeneracija Fabricijeve burze.
Danish: In ovo eller subkutan anvendelse.
Croatian: In ovo ili primjena pod kožu.
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Danish: Vaccinen (0,05 ml dosis) skal injiceres i fosterhinden på 18 dage gamle, embryonerede æg til slagtekyllinger.
Croatian: Cjepivo (0,05 ml doza) mora se ubrizgati u amnionsku vrećicu 18-dnevnih embrioniranih kokošjih jaja brojlera.
Danish: Levende, svækket Infectious Bursal Disease Virus (infektiøs bursitis-virus) (IBDV), stamme 1052…………….. 101,48-102,63 PU* * PU: Potensenheder
Croatian: Živi atenuirani virus zarazne bolesti burze (IBDV), soj 1052 …............… 101,48 - 102,63 PU* * PU: Jedinice potencije
Danish: In ovo og subkutan anvendelse.
Croatian: In ovo i primjena pod kožu.
Danish: Skyl hætteglasset med 2 ml mere af solvens/lyofilisat-suspensionen fra trin 1, og injicer det i posen med solvens.
Croatian: Isperite bočicu s još 2 ml otapala/suspenzije liofilizata dobivenih u koraku 1 i ubrizgajte je natrag u vrećicu s otapalom.
Danish: Gentag trin 2 for at sikre at al lyofilisaten er overført til posen med solvens.
Croatian: Ponovite korak 2 kako biste bili sigurni da je sav liofilizat prenesen u vrećicu s otapalom.
Danish: Indgivelsesmåde:
Croatian: Način primjene:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæsker (hætteglas med lyofilisat)
Croatian: Kartonske kutije (bočice liofilizata)
Danish: Ved subkutan injektionsvej: Indgiv en enkelt dosis på 0,2 ml af den rekonstituerede vaccine pr. kylling til daggamle kyllinger.
Croatian: Primjena pod kožu: Primijenite jednu injekciju od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva svakom jednodnevnom piliću.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen, der blev leveret med hætteglasset med lyofilisat.
Croatian: Odlaganje: pročitajte upute o lijeku koje se nalaze u bočici s liofilizatom.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Pose med solvens
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Danish: Type I glashætteglas lukket med Type I brombutylpropper og forseglet med aluminiumkapsler.
Croatian: I zatvorene su s bromobutilnim čepovima tipa
Danish: IBDV-specifik antistofopløsning…………………….. 2,7x106 VNU'er** IgY pr. hætteglas **VNU: Virus-neutraliseringsenheder
Croatian: 2,7x106 VNU** of IgY po bočici
Danish: Fortyndinger til subkutan administration (0,2 ml pr. dosis): Antal og indhold af vaccinehætteglas:
Croatian: Izračunajte i pripremite potreban volumen cjepiva prema tabeli u nastavku: Razrjeđenja za supkutanu primjenu (0,2 ml po dozi): Broj i sadržaj bočica cjepiva:
Danish: Læs indlægssedlen, der blev leveret med hætteglasset med lyofilisat, inden brug.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku dostavljenu s bočicom za liofilizat.
Danish: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spanien
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Danish: Lyofilisat til injektionsvæske, suspension.
Croatian: Liofilizat za suspenziju za injekciju.
Danish: Kartonæske med 10 poser á 1.000 ml solvens.
Croatian: Kartonska kutija s 10 vrećica koje sadrže 1000 ml otapala.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke i opremu.
Danish: Ved in ovo injektionsvej: Indgiv en enkelt dosis på 0,05 ml af den rekonstituerede vaccine i hvert18 dage gammelt embryoner hønseæg.
Croatian: Primjena in ovo: Primijenite jednu injekciju od 0,05 ml rekonstituiranog cjepiva u svako 18 dana staro embrionirano jaje.
Danish: {måned/år}
Croatian: Lot {broj}
Danish: Til subkutan administration:
Croatian: Vrećica za otapalo
Danish: GUMBOHATCH lyofilisat til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Croatian: GUMBOHATCH liofilizat za suspenziju za injekcije za piliće
Danish: Medlemsst at (EU/EEA)
Croatian: Država članica (EU/EGP)
Danish: Ansøgningen om markedsføringstilladelse blev indgivet med Det Forenede Kongerige som referencemedlemsstat og med Østrig, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjekkiet, Danmark, Estland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien og Spanien som berørte medlemsstater.
Croatian: Zahtjev za izdavanje VMP-a dostavljen je u Ujedinjenoj Kraljevini kao referentnoj državi te Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Cipru, Češkoj Republici, Danskoj, Estoniji, Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Mađarskoj, Irskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Nizozemskoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji i Španjolskoj kao državama članicama u postupku.
Danish: Efter gennemgang af alle de forelagte oplysninger konkluderede CVMP, at:
Croatian: Budući da su razmotreni svi dostavljeni podaci, CVMP je zaključio da je:
Danish: Tilføj følgende tekst i de relevante afsnit i produktinformationen:
Croatian: Tekst u nastavku dodajte u odgovarajuće odjeljke informacija o proizvodu:
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler ved anvendelse
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza kod korištenja
Danish: Denne lineære ekstrapolering er tvivlsom, eftersom de involverede processer ikke er lineære.
Croatian: Ova linearna esktrapolacija je upitna, budući da uključeni procesi nisu linearni.
Danish: 9 og GL
Croatian: 9 i GL 38
Danish: EKSTREMT FARLIGT FOR FISK OG VANDLEVENDE ORGANISMER.
Croatian: IZRAZITO OPASNO ZA RIBE I VODENE ŽIVOTINJE.
Danish: Farmaceutisk form
Croatian: Farmaceutski oblik
Danish: Der er en vis usikkerhed forbundet med omfanget af denne risiko.
Croatian: Prisutne su nesigurnosti povezane s razmjerom ovog rizika.
Danish: Produktnavn
Croatian: Naziv proizvoda
Danish: Den biotilgængelige andel af zink i jord er ringe (<1 %).
Croatian: Bioraspoloživi udio cinka u zemlji je malen (<1%).
Danish: 5.3 Miljømæssige egenskaber
Croatian: 5.3 Svojstva okoliša
Danish: Vurdering af de indgivne data
Croatian: Ocjena dostavljenih podataka
Danish: 8), hvor valideringen drejer sig om at underbygge påstande om beregningernes anvendelighed med hensyn til den påtænkte anvendelse eller det påtænkte formål.
Croatian: 8), pri čemu se potvrda vrši značajnim tvrdnjama o primjenjivosti predviđanja referencirajući se na namjeravanu primjenu ili svrhu.
Danish: Det er derfor kun et spørgsmål om tid, før PNEC'erne overskrides i disse delmiljøer.
Croatian: Stoga, samo je pitanje vremena kada će PNEC-ovi premašiti ove dijelove.
Danish: Lignende regler vedrørende kontrol af åbne vandløb fra eksponering til næringsstoffer følges i overensstemmelse med god landbrugspraksis.
Croatian: Slični propisi koji se odnose na kontrolu otvorenih vodotoka od izloženosti hranjivih tvari poštuju se u skladu s dobrom poljoprivrednom praksom.
Danish: Disse supplerende data viser, at en stødpudezone på 3 m eller derover kan reducere afløbet med tre til fem gange.
Croatian: Ovi podaci, koji to potvrđuju, ukazuju da bi tampon zona od 3 m ili više mogla smanjiti istjecanje 3-5 puta.
Danish: Det er dog klart, at RQ'er for alle delmiljøer vil blive overskredet enten straks (sediment) eller senere (jord, grund- og overfladevand), og disse risici skal tages i betragtning.
Croatian: Međutim, očito je da je, za sve dijelove, KR-a će biti prekoračeni ili odmah (sediment) ili naposljetku (tlo, podzemne i površinske vode) , a ti rizici se moraju rješavati.
Danish: Modeller er af natur ufuldstændige gengivelser af det undersøgte system, men det betyder ikke, at de ikke kan være nyttige og implementeres over en bred kam.
Croatian: Po svojoj prirodi modeli su nepotpuni prikaz sustava koji se istražuje, no to ne znači da ne mogu biti vrlo korisni i široko primijenjeni.
Danish: AVS produceres af bakterier i anoxiske sedimenter.
Croatian: AVS proizvodi bakterija u anoksičnim sedimentima.
Danish: Risikoen for miljøet kan reduceres ved at overholde følgende foranstaltninger.
Croatian: Opasnost za okoliš može se smanjiti primjenom sljedećih mjera.
Danish: Den største sikkerhed i IDMM-PEC'er er i delmiljøet for jord med lavere sikkerhed for overfladevand og derefter sedimenter.
Croatian: Najveća sigurnost u PNEC-ovima IDMM-a je za dio tla s nižim sigurnošću za površinske vode, a zatim sedimenti.
Danish: Der bør anlægges en pragmatisk tilgang ved overvejelser om validering af miljømæssige mekaniske modeller (f.eks. IDMM og FOCUS
Croatian: Potrebno je odabrati pragmatičan pristup prilikom razmatranja potvrde mehaničkih modela za okoliš (primjerice IDMM i FOCUS
Danish: Under hensyntagen til ovenstående kan det accepteres, at de PNEC'er, som ansøgeren har foreslået, kan anvendes til karakteriseringen af risici (beregning af risikokvotienter).
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, prihvaćeno je da se PNEC-ovi predloženi od strane podnositelja zahtjeva mogu koristiti za karakterizaciju rizika (izračun kvocijenta rizika).
Danish: I store svineopdrætsregioner er der indført strenge regler og kontrol med anvendelse af gødning, om end det forstås, at det er frivilligt at følge disse råd, og at god landbrugspraksis kan være forskellig fra medlemsstat til medlemsstat.
Croatian: U glavnim svinjogojstvenim područjima stroga pravila i kontrole na gnoja prijave su na snazi, iako je shvatio da je ovaj savjet je slijedio na dobrovoljnoj osnovi i dobre poljoprivredne prakse može varirati od države članice do države članice.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald, der stammer fra brugen af sådanne produkter
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza kod zbrinjavanja neiskorištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda ili otpadnih materijala nastalih korištenjem takvih proizvoda
Danish: Liste med navne, farmaceutiske former, styrker af de veterinære lægemiddelprodukters, dyrearter, indgivelsesvej, ansøger i medlemsstaterne
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja i načina izdavanja koji se primjenjuju u državama članicama
Danish: Undgå at forurene overfladevand eller grøfter med produktet eller brugte beholdere.
Croatian: Podzemne vode ili jarke nemojte zagađivati proizvodom ili iskorištenim spremnicima.
Danish: Det bemærkes dog, at usikkerheden i forbindelse med risikokarakteriseringen for sediment er betydeligt større end for jord og overfladevand.
Croatian: Međutim, on je istaknuo da je razina neizvjesnosti u karakteriziranju rizika za sediment bila znatno više nego za tlo ili površinske vode.
Danish: Ansøgeren fremskaffede solide sammendrag af de yderligere fagfællebedømte undersøgelser, der blev anvendt i effektvurderingen, og som ikke indgik i EU RAR (2010), herunder en konklusion vedrørende pålideligheden og gyldigheden af de enkelte undersøgelser.
Croatian: Podnositelj zahtjeva dostavio je grube sažetke dodatnih ispitivanja pregledanih od strane ravnopravne skupine znanstvenika korištenih u ocjeni djelovanja, a koja nisu bila uključena u EU RAR (2010.), uključujući i zaključak o pouzdanosti i valjanosti svakog ispitivanja.
Danish: Jord, der forurenes over en længere tidsperiode, viser f.eks. reduceret toksicitet sammenlignet med jord, hvor det lige er tilført.
Croatian: Primjerice, tlo koje je kontaminirano tijekom duljeg vremenskog razdoblja demonstrira manju stopu toksičnosti u usporedbi sa svježe zagađenim tlom.
Danish: Eftersom de spørgsmål, som Frankrig og Nederlandene rejste, fortsat var uafklarede, kunne de berørte medlemsstater ikke nå til enighed om lægemidlet, og sagen blev derfor henvist til CVMP den 30. september 2014 i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF.
Croatian: Budući da pitanja, koja su istaknule Francuska i Nizozemska, ostaju neriješena, države članice sudionice u postupku nisu mogle postići sporazum vezano uz proizvod, te je posljedično predmet upućen CVMP-u dana 30. rujna 2014. u skladu sa člankom 33. stavkom 4.
Danish: Selv om god landbrugspraksis er forskellig fra medlemsstat til medlemsstat, og det er frivilligt at følge den, kan en lignende risikobegrænsningsforanstaltning for Gutal være både praktisk og hensigtsmæssig.
Croatian: Iako dobra poljoprivredna praksa varira među država članicama, i poštiva se na dobrovoljnoj bazi, sličan RMM za Gutal može biti praktičan i prikladan.
Danish: CVMP blev anmodet om at afgive udtalelse om de betænkeligheder, som Frankrig og Nederlandene havde givet udtryk for, og om at drage en konklusion om risk/benefit-forholdet for Gutal.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da iznese svoje mišljenje o pitanjima koja su postavile Francuska i Nizozemska, te da donese zaključak o omjeru koristi i rizika za VMP Gutal.
Danish: Det er i øjeblikket uvist, hvad der udgør et rimeligt værst tænkeligt eksponeringsscenarie for doseringen af gødning.
Croatian: Trenutno je nejasno što bi predstavljalo razuman najgori scenarij izloženosti predmeta za stopu primjene gnojiva.
Danish: For hvert delmiljø (jord, vand og sediment) afhænger zinks biotilgængelighed af forskellige biotiske og abiotiske faktorer.
Croatian: Za svaki dio (zemlja, voda i sediment), bioraspoloživost cinka ovisi o različitim biotičkim i abiotičkim čimbenicima.
Danish: For at begrænse tabet af næringsstoffer og eutrofikation, anbefales det i overensstemmelse med god landbrugspraksis, at gødning ikke bør spredes på sårbar jord (sur, frit drænet sandjord).
Croatian: Kako bi se ograničio gubitak hranjivih tvari i eutrofikacija, dobra poljoprivredna praksa preporučuje da se gnojivo ne treba širiti na ranjiva tla (kisela, pjeskovita tla koja se slobodno dreniraju).
Danish: Selv om der kun var begrænsede data til rådighed, viser resultaterne, at zinkkoncentrationerne beregnes nøjagtigt i jord, men mindre nøjagtigt i overfladevand og sediment.
Croatian: Iako su dostupni ograničeni podaci, rezultati pokazuju da su koncentracije cinka točno predviđene u tlu, no to nije slučaj u površnim vodama i sedimentu.
Danish: Zink er meget giftig for organismer, der lever i vand, men kan påvirke væksten, overlevelse og reproduktion i både akvatiske og terrestriske planter og dyr.
Croatian: Cink je vrlo toksičan za vodene organizme i utječe na rast, preživljavanje i razmnožavanje kako vodenih tako i kopnenih biljaka i životinja.
Danish: 2 for zink), som ansøgeren benyttede til at fastlægge forskellige PNEC'er for hvert delmiljø.
Croatian: 2 za cink), te ih je podnositelj zahtjeva koristio za utvrđivanje drugačijih PNEC-ova za svaki dio okoliša.
Danish: 1 anses for at være pålidelig og dermed passende at anvende i risikokarakteriseringen af Gutal.
Croatian: 1 smatraju se pouzdanima te, stoga, su pogodne za primjenu pri karakterizaciji rizika lijeka Gutal.
Danish: IDMM medtager endvidere flere delmiljøer for jord og strømmen mellem disse og de akvatiske delmiljøer.
Croatian: IDMM je također uzeo u obzir nekoliko slojeva tla kao i fluktuacije između ovih i vodenih dijelova.
Danish: Eksponering: akkumulering, biotilgængelighed og modelberegning af zinkkoncentrationer i miljøet
Croatian: Izlaganje: akumulacija, bioraspoloživost i izračun modela za koncentracije cinka u okolišu
Danish: Denne foranstaltning vil dog sænke akkumuleringen af zink og dermed reducere risikoen for de enkelte delmiljøer.
Croatian: Međutim, ova mjera će usporiti nakupljanje cinka i, stoga, smanjiti rizik za svaki dio okoliša.
Danish: De foreslåede risikobegrænsningsforanstaltninger opfylder kriterierne i CVMP-retningslinjerne om miljøkonsekvensanalyser af veterinærlægemidler til støtte for VICH-retningslinje GL6
Croatian: Predloženi RMM-ovi ispunjavaju kriterije utvrđene u smjernici CVMP-a o procjeni utjecaja na okoliš za veterinarsko-medicinske proizvode u potporu smjernicama VICH-a GL6
Danish: Selv om denne risikobegrænsningsforanstaltning sandsynligvis ville sænke risikoen for alle delmiljøer, vil der fortsat være en risiko for overfladevand og navnlig sediment.
Croatian: Iako će ovaj RMM najvjerojatnije smanjiti rizik za sve dijelove, može ostati prisutan rizik za površinske vode i, posebice, sediment.
Danish: Således en model anvendt af EFSA til at anslå den miljømæssige eksponering fra brug af zinkoxid som tilsætningsstof til foder, den intermediære dynamiske model for metal (Intermediate Dynamic Model for Metal) (IDMM) af Monteiro et al. (2010)
Croatian: Stoga, model kojeg je koristila EFSA za procjenu okolišnog izlaganja iz primjene cinkovog oksida kao aditiv za hranu, srednji dinamički model za metal (IDMM) od strane Monteiro et al. (2010.)
Danish: Zink binder kraftigt til AVS og bliver ikkebiotilgængeligt, hvilket bør afstedkomme en korrektion i eksponeringsvurderingen for metallers biotilgængelighed i sedimentsystemer (ECHA 2014)
Croatian: Cink se snažno vezuje na AVS i postaje nebioraspoloživ, što bi omogućilo provođenje ispravka o izlaganju ocjene za bioraspoloživot metala u sustavima sedimenta (ECHA 2014)
Danish: Der er således fastsat en "ældningsfaktor" på 3, som anvendes til at beregne de stedsspecifikke PNEC'er.
Croatian: Posljedično, utvrđen je čimbenik "starenja" 3 i koristi se za izračun PNECova specifičnih za lokaciju.
Danish: Akkumulationsniveauet og den tidsmæssige afhængighed for de forskellige delmiljøer blev evalueret.
Croatian: Ocijenjena je razina akumulacije i vrijeme ovisnosti o različitim okolišnim dijelovima.
Danish: Selv hvor gødningen opbevares sammen, vil gødningen fra smågrise udgøre 40 % eller mindre af blandingen.
Croatian: Čak i kada se kombinira skladištenje gnojiva, prasiji gnoj ima udjela od za 40% ili manje od mješavine.
Danish: Der blev identificeret en risiko fra 2020 for to af 15 scenarier for overfladevand (sur sandjord) og for alle 15 scenarier for sediment.
Croatian: Rizik je identificiran od 2020. za dvije od 15 scenarija površinskih voda (kisela, pjeskovita tla) , a za svih 15 scenarija sedimenta.
Danish: Gutal indeholder zinkoxid som et aktivt stof.
Croatian: Gutal sadrži cinkov oksid kao djelatnu tvar.
Danish: For at vurdere risikoen for de enkelte delmiljøer efter udbredt anvendelse af gødning på jord blev PEC'er og PNEC-værdier for de enkelte FOCUS-scenarier sammenlignet på tre tidspunkter (år 2020, 2040 og 2060) ved hjælp af to doseringer: den værst tænkelige dosering (7 kg zink ha a-1
Croatian: Da bi se ocijenio rizik za svaki dio nakon produljene primjene gnojiva na zemlji, PEC-ovi i vrijednosti PNEC-a za svaki scenarij FOCUS-a uspoređeni su u tri vremenske točke (godine: 2020., 2040., 2060.), primjenom dvije stope primjene: stopa primjene u najgorem slučaju (7 kg cinka ha a-1
Danish: Trods manglende data kan det accepteres, at en sådan foranstaltning sandsynligvis ville reducere afløbet af zink til vandløb.
Croatian: Unatoč jaza podataka može se prihvatiti da bi takva mjera, najvjerojatnije, smanjila otjecanja cinka u vodotoke.
Danish: Under CMD(v)-proceduren konkluderede Belgien, at der kunne gives markedsføringstilladelse til Gutal, forudsat at produktoplysningerne indeholdt risikobegrænsningsforanstaltninger.
Croatian: Tijekom postupka CMD(v)-a, Belgija je zaključila da se odobrenje za stavljanje u promet VMP-a za Gutal može odobriti ukoliko se RMM-ovi uključe u informacije o proizvodu.
Danish: Da der er taget højde for IDMM i EFSA's vurdering af zinkeksponering, kan den desuden være relevant for vurderingen af veterinærlægemidler med hensyn til miljøeksponeringsvurderinger.
Croatian: Nadalje, budući da se IDMM uzeo u obzir za ocjenu EFSA izlaganja cinka, može se također smatrati relevantnim za ocjenu veterinarsko-medicinskih proizvoda u smislu ocjene izlaganja okoliša.
Danish: 6, som blev anvendt til at forbedre risikovurderingen af Gutal, da den anses for at være hensigtsmæssig, idet den kan anvendes til uorganiske stoffer.
Croatian: 6, i korišten je za pročišćavanje ocjene rizika za Gutal budući da se smatralo primjerenim za uporabu za anorganske tvari.