FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sie gesundheitliche Probleme nach einer vorangegangenen Impfung gehabt haben.
Croatian: • ste imali bilo kakve zdravstvene probleme nakon prethodne primjene cjepiva.
German: Diese Studie zeigte, dass keine direkten oder indirekten schädigenden Auswirkungen auf die Fertilität, Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung nachweisbar waren.
Croatian: To ispitivanje nije pokazalo direktan ili indirektan štetni utjecaj na plodnost, trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj.
German: Leicht milchig-weiße Suspension.
Croatian: Mutno bijela suspenzija.
German: 0,05 Milligramm Al3+
Croatian: 0,05 miligrama Al3+
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hepatitis-Impfstoffe, ATC-Code: J07BC20.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC20.
German: 0,4 Milligramm Al3+
Croatian: 0,4 miligrama Al3+
German: Auch die Kinetik in der Antikörperabnahme ist vergleichbar.
Croatian: Slična je i kinetika opadanja protutijela.
German: Es wurde beobachtet, dass Übergewicht (definiert als BMI ≥ 30 kg/m2) die Immunantwort auf Hepatitis-A-Impfstoffe verringern kann.
Croatian: Primijećeno je da pretilost (definirana kao BMI ≥30 kg/m2) smanjuje imunološki odgovor na cjepiva protiv hepatitisa A.
German: Normalerweise erhalten Sie insgesamt drei Impfungen über einen Zeitraum von 6 Monaten.
Croatian: Dobiti ćete ukupno tri injekcije unutar 6 mjeseci.
German: • Ihr Immunsystem aufgrund einer Erkrankung oder medikamentösen Behandlung beeinträchtigt ist.
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav zbog bolesti ili zbog liječenja.
German: Ihr Arzt kann Ihnen einen Bluttest nach Abschluss der Impfung empfehlen, um festzustellen, ob Sie auf die Impfung ausreichend reagiert haben.
Croatian: Možda će Vaš liječnik zatražiti pretrage krvi nakon završenog ciklusa cijepljenja kako bi provjerio jeste li razvili zadovoljavajući odgovor.
German: - Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Croatian: Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. August 2006
Croatian: Datum posljednje obnove: 28. kolovoza 2006.
German: Twinrix Erwachsene ist eine weiße, leicht milchige Flüssigkeit in einer Fertigspritze aus Glas (1 ml).
Croatian: Twinrix Adult je bijela, lagano mliječna tekućina u napunjenoj staklenoj štrcaljki (1 ml).
German: Dosierungshinweise - Dosierung
Croatian: Doziranje - Doza
German: • Dritte Impfung:
Croatian: • Treća doza:
German: Twinrix Erwachsene enthält Neomycin
Croatian: Twinrix Adult sadrži neomicin
German: Obwohl nicht erwartet wird, dass ein rekombinantes Hepatitis-BVirus-Oberflächenantigen zu unerwünschten Wirkungen bei Schwangeren oder Föten führt, wird empfohlen, dass die Impfung bis nach der Geburt verschoben wird, es sei denn, es besteht ein dringender Grund, die Mutter vor einer Hepatitis-B-Infektion zu schützen.
Croatian: Iako se ne očekuje da bi rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B imao negativnog utjecaja na trudnoću ili fetus, preporučuje se odgoditi cijepljenje do nakon poroda, osim ako ne postoji hitna potreba za zaštitom majke od hepatitis B infekcije.
German: Packungsgrößen zu 1, 10 und 25 mit oder ohne Nadeln.
Croatian: Veličine pakiranja od 1,10 i 25 sa ili bez igli.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausabfall.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
German: Einmal begonnen, sollte die Grundimmunisierung mit dem gleichen Impfstoff zu Ende geführt werden.
Croatian: Jednom započeto, primarno cijepljenje treba dovršiti istim cjepivom.
German: Twinrix Erwachsene ist in Packungen zu 1, 10 und 25 mit oder ohne Nadeln erhältlich.
Croatian: Twinrix Adult je dostupan u pakiranjima od 1, 10 i 25 s ili bez igli.
German: Gefühl von Stechen und Brennen
Croatian: Osjećaj peckanja i žarenja
German: 6 Monate nach der ersten Impfung
Croatian: 6 mjeseci nakon prve doze
German: • Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden oder leicht Blutergüsse bekommen.
Croatian: • imate problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
German: EU/1/96/020/001 - Packung zu 1 ohne Nadel/Kanüle EU/1/96/020/002 - Packung zu 10 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/003 - Packung zu 25 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/007 - Packung zu 1 mit 1 Nadel/Kanüle EU/1/96/020/008 - Packung zu 10 mit 10 Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/009 - Packung zu 25 mit 25 Nadeln/Kanülen
Croatian: EU/1/96/020/001 - pakiranje s 1 štrcaljkom bez igle EU/1/96/020/002 - pakiranje s 10 štrcaljki bez igle EU/1/96/020/003 - pakiranje s 25 štrcaljki bez igle EU/1/96/020/007 - pakiranje s 1 štrcaljkom i 1 iglom EU/1/96/020/008 - pakiranje s 10 štrcaljki i 10 igala EU/1/96/020/009 - pakiranje s 25 štrcaljki i 25 igala
German: • Erste Impfung:
Croatian: • Prva doza:
German: 1 ml Suspension in einer Fertigspritze (Glas Typ I) mit Kolbenstopfen (aus Butylgummi).
Croatian: 1 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) sa čepom klipa (butil guma).
German: Das HA-Virus wird in humanen, diploiden MRC-5-Zellen vermehrt.
Croatian: HA virus umnaža se na humanim diploidnim stanicama MRC5.
German: Das empfohlene Impfschema sollte eingehalten werden.
Croatian: Treba se pridržavati preporučene sheme cijepljenja.
German: Daten bei einer begrenzten Zahl von in der Schwangerschaft geimpften Frauen zeigen keinerlei unerwünschte Wirkungen von Twinrix Erwachsene auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Föten bzw. des Neugeborenen.
Croatian: Podaci o ishodu ograničenog broja trudnoća u cijepljenih žena ne ukazuju na bilo kakve neželjene učinke cjepiva Twinrix Adult na tijek trudnoće ili zdravlje fetusa/novorođenčeta.
German: Twinrix Erwachsene wird nicht zur postexpositionellen Prophylaxe (z. B. nach NadelstichVerletzungen) empfohlen.
Croatian: Twinrix Adult se ne preporučuje za postekspozicijsku profilaksu (npr. nakon uboda iglom).
German: • Taubheitsgefühl oder Schwäche in Armen und Beinen (Neuropathie), Lähmung
Croatian: • utrnulost ili slabost ruku i nogu (neuropatija), paraliza
German: Erste Anzeichen einer Hepatitis A treten 3 bis 6 Wochen nach Kontakt mit dem Virus auf.
Croatian: A počinju 3 do 6 tjedana nakon dolaska u kontakt s virusom.
German: Kleinkinder entwickeln nicht immer eine Gelbsucht.
Croatian: Kod male djece se ne mora javiti žutica.
German: 21 Tage nach der ersten Impfung • Vierte Impfung: 12 Monate nach der ersten Impfung
Croatian: 21 dan nakon prve doze • Četvrta doza: 12 mjeseci nakon prve doze
German: Das Hepatitis-A-Virus kann von Person zu Person durch Nahrungsmittel und Getränke übertragen werden, oder durch Baden in durch Abwässer verunreinigten Gewässern.
Croatian: A može se prenijeti s osobe na osobu hranom ili pićem, ili plivajući u vodi koja je kontaminirana otpadnim vodama.
German: Daher lassen sich die allgemeinen Richtlinien für die Auffrischimpfung aus den Erfahrungswerten mit den monovalenten Impfstoffen ableiten.
Croatian: Stoga se opće smjernice za docjepljivanje mogu izvesti iz iskustva s monovalentnim cjepivima.
German: Jede Impfung wird zu einem separaten Termin verabreicht.
Croatian: Svaka injekcija će biti dana tijekom odvojene posjete.
German: Der Impfstoff darf auf keinen Fall in eine Vene verabreicht werden.
Croatian: Cjepivo se ni u kom slučaju ne smije primijeniti u venu.
German: Schütteln Sie die Spritze, indem Sie sie auf den Kopf und wieder zurück drehen.
Croatian: Protresite štrcaljku okrećući ju naopako i vraćajući ju u početni položaj.
German: Wenn Sie einen vereinbarten Impftermin verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Croatian: Ako ste propustili dozu cjepiva prema rasporedu, recite to svojem liječniku i dogovorite sljedeći posjet.
German: Dieses Impfschema ist nur für Erwachsene bestimmt, die einen schnellen Impfschutz benötigen (z. B. bei Fernreisenden).
Croatian: Ta shema se može dati u iznimnim okolnostima u odraslih, samo kada je potrebna brza zaštita (npr. prekomorsko putovanje).
German: Die Probanden erhielten 48 Monate nach der ersten Dosis zur Grundimmunisierung jeweils eine weitere Dosis des/der gleichen Impfstoffe(s).
Croatian: Ispitanici su 48 mjeseci nakon prve doze primarnog ciklusa cijepljenja primili dodatnu dozu istog (istih) cjepiva.
German: Twinrix Erwachsene verleiht eine Immunität gegenüber der HAV- und HBV-Infektion, indem es die Bildung spezifischer Anti-HAV- und Anti-HBs-Antikörper anregt.
Croatian: Twinrix Adult pruža imunitet protiv zaraze HAV i HBV potičući stvaranje specifičnih anti-HAV i anti-HBs protutijela.
German: Das unten aufgezeigte Nebenwirkungsprofil basiert auf einer zusammengefassten Auswertung von Ereignissen pro Dosis bei mehr als 6.000 Probanden, die entweder das 0-1-6-MonatsStandardimpfschema (n=5.683) oder das 0-7-21-Tage-Schnellimpfschema (n=320) erhalten hatten.
Croatian: Sigurnosni profil, koji je naveden u nastavku, temelji se na zbirnoj analizi događaja po dozi, na više od 6000 ispitanika koji su primili cjepivo ili po standardnoj shemi od 0, 1, 6 mjeseci (n=5683) ili po ubrzanoj shemi 0., 7., 21. dan (n=320).
German: Enzephalitis, Enzephalopathie, Neuritis, Neuropathie, Lähmung, Krampfanfälle
Croatian: Poremećaji živčanog sustava encefalitis, encefalopatija, neuritis, neuropatija, paraliza, konvulzije
German: Spezifische Antikörper gegen Hepatitis B wurden bei 70 % der Erwachsenen nach der ersten und bei etwa 99 % nach der dritten Dosis festgestellt.
Croatian: Specifična humoralna protutijela protiv hepatitisa B utvrđena su u 70% odraslih osoba nakon prve doze, te u oko 99% njih nakon treće doze.
German: Wie bei allen Injektionsimpfstoffen sollten für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach der Gabe des Impfstoffes entsprechende Möglichkeiten der medizinischen Behandlung und Überwachung stets sofort verfügbar sein.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva za injiciranje, uvijek mora biti odmah dostupno odgovarajuće medicinsko liječenje i liječnički nadzor u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
German: Das Virus tritt in Körperflüssigkeiten wie Blut, Samen, Scheidensekreten oder Speichel (Spucke) infizierter Personen auf.
Croatian: Virus je nađen u tjelesnim tekućinama kao što su krv, sjemena tekućina, vaginalni sekret ili slina (ispljuvak) zaraženih osoba.
German: HBsAg wird durch Kultur gentechnisch veränderter Hefezellen in einem selektiven Medium hergestellt.
Croatian: HBsAg se proizvodi iz kulture stanica kvasca na selektivnoj podlozi dobivenih genetičkim inženjeringom.
German: ≥ 1/100 bis < 1/10
Croatian: ≥ 1/100 i < 1/10
German: In der Zeit nach der Markteinführung wurden Fälle von Überdosierung berichtet.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet zabilježeni su slučajevi predoziranja.
German: • Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie, anaphylaktoide Reaktionen und Reaktionen ähnlich der Serumkrankheit).
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksija, anafilaktoidne reakcije i one koje oponašaju serumsku bolest).
German: Wenn Sie irgendeines dieser Symptome bekommen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
Croatian: U svakom slučaju, ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, hitno potražite pomoć liječnika.
German: Die unerwünschten Ereignisse, die nach einer Überdosierung berichtet wurden, ähnelten denen, die nach korrekter Impfstoffverabreichung berichtet wurden.
Croatian: Nuspojave prijavljene nakon predoziranja su bile slične onima koje su bile zabilježene prilikom normalne primjene cjepiva.
German: Was ist Twinrix Erwachsene und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Twinrix Adult i za što se koristi
German: Der Standardimpfplan für die Grundimmunisierung mit Twinrix Erwachsene besteht aus drei Impfdosen, wobei die erste Dosis am Termin der Wahl, die zweite Dosis einen Monat später und die dritte Impfung sechs Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird.
Croatian: Standardno primarno cijepljenje cjepivom Twinrix Adult sastoji se od tri doze, od kojih se prva primjenjuje odabranog datuma, druga mjesec dana kasnije, a treća šest mjeseci nakon prve doze.
German: • Degenerative Gehirnerkrankung (Enzephalopathie)
Croatian: • degenerativna bolest mozga (encefalopatija)
German: • Hepatitis A: Hepatitis A ist eine Infektionskrankheit, die die Leber betrifft.
Croatian: • Hepatitis A: Hepatitis A je zarazna bolest koja pogađa jetru.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Twinrix Erwachsene enthält - Die Wirkstoffe sind: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)1,2
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Twinrix Adult sadrži - Djelatne tvari su: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
German: Anti-HBs-Antikörper-Konzentrationen nahmen mit zunehmendem Alter und zunehmendem Body-Mass-Index ab und waren bei männlichen Probanden niedriger als bei weiblichen Probanden.
Croatian: Koncentracija anti-HbsAg protutijela smanjivala se s rastom dobi i indeksa tjelesne mase cijepljenika; također je koncentracija bila niža u muškaraca negoli u žena.
German: • Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis)
Croatian: • upala nekih krvnih žila (vaskulitis)
German: Der Arzt wird Twinrix Erwachsene als Injektion in den Oberarmmuskel verabreichen.
Croatian: Liječnik će Vam dati Twinrix Adult kao injekciju u mišić nadlaktice.
German: Es ist nicht bekannt, ob Twinrix Erwachsene in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Twinrix Adult u majčino mlijeko u ljudi.
German: Multiple Sklerose, Myelitis, Fazialisparese, Polyneuritis einschließlich Guillain-Barré-Syndrom (mit aufsteigenden Lähmungen), Optikusneuritis
Croatian: Poremećaji živčanog sustava multipla skleroza, mijelitis, paraliza lica, polineuritis poput Guillain-Barréova sindroma (s ascendentnom paralizom), optički neuritis
German: • Fieber von 37,5°C oder höher
Croatian: • infekcije gornjih dišnih puteva • vrućica jednaka ili viša od 37,5°C
German: Bei Personen mit Thrombozytopenie oder Blutgerinnungsstörungen kann Twinrix Erwachsene jedoch ausnahmsweise subkutan injiziert werden, da es in diesen Fällen nach intramuskulärer Gabe zu Blutungen kommen kann (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Ipak, iznimno se Twinrix Adult može primijeniti supkutano u osoba s trombocitopenijom ili poremećajima hemostaze jer nakon intramuskularne primjene u tih osoba može doći do krvarenja (vidjeti dio 4.2).
German: Es ist nicht bekannt, ob Twinrix Erwachsene in diesem Fall eine Hepatitis A bzw. Hepatitis B verhindern kann.
Croatian: Nije poznato hoće li u tom slučaju Twinrix Adult spriječiti obolijevanje od hepatitisa A, odnosno hepatitisa B.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet :
German: Twinrix Erwachsene darf unter keinen Umständen intravasal injiziert werden.
Croatian: Twinrix Adult se ni u kom slučaju ne smije primijeniti intravaskularno.
German: Eine Bewertung der Pharmakokinetik ist bei Impfstoffen nicht erforderlich.
Croatian: Za cjepiva se ne zahtijeva određivanje farmakokinetičkih svojstava.
German: Bei Anwendung dieses Schemas wird eine vierte Dosis 12 Monate nach der ersten Impfung empfohlen.
Croatian: Kad se koristi ova shema, preporučuje se dati četvrtu dozu cjepiva 12 mjeseci nakon prve doze.
German: Der Impfstoff ist mit den folgenden Schritten zu resuspendieren: 1.
Croatian: Cjepivo se treba resuspendirati slijedeći korake opisane ispod:
German: In Ausnahmefällen, in denen eine Reise innerhalb eines Monats oder später nach Beginn der Grundimmunisierung geplant wird, jedoch nicht genügend Zeit zur Vervollständigung der Immunisierung nach dem Schema 0-1-6 Monate zur Verfügung steht, kann bei Erwachsenen ein
Croatian: U iznimnim okolnostima u odraslih, kad se predviđa putovanje za mjesec ili više dana nakon započinjanja cijepljenja, ali nema dovoljno vremena da se primarni ciklus završi po standardnoj shemi od 0, 1 i 6 mjeseci, može se primijeniti shema od tri intramuskularne injekcije po rasporedu 0, 7 i
German: 1Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen 2Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
Croatian: 1 proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama 2 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
German: Für einige Personen- oder Patientengruppen, die gegenüber HBV exponiert sind (z. B. Hämodialyse oder immunsupprimierte Patienten) sollte vorsorglich kontinuierlich ein protektiver Antikörperspiegel (Anti-HBs) von ≥ 10 I.E./l gesichert werden.
Croatian: Za neke kategorije osoba ili bolesnika izloženih virusu HBV (npr. bolesnici na hemodijalizi ili imunokompromitirani), treba osigurati da im razina protutijela bude jednaka ili iznad zaštitne razine od 10 IU/l.
German: Bei übergewichtigen Personen wurde beobachtet, dass eine schwächere Immunantwort auf den Impfstoff auftreten kann, möglicherweise ohne einen Schutz gegen Hepatitis A zu erreichen.
Croatian: U pretilih je osoba zamijećen slab odgovor na cjepivo, te je moguće ne postići zaštitu od hepatitisa A.
German: Bei der Entscheidung, ob das Stillen fortgeführt bzw. unterbrochen wird oder die Immunisierung mit Twinrix Erwachsene fortgeführt bzw. unterbrochen wird, sollte der Vorteil des Stillens für das Kind gegenüber dem Nutzen einer Impfung mit Twinrix Erwachsene für die Mutter abgewogen werden.
Croatian: Kod odluke da li nastaviti/prestati dojiti ili nastaviti/prestati s terapijom cjepivom Twinrix Adult treba uzeti u obzir dobrobit dojenja za dijete i dobrobit cijepljenja cjepivom Twinrix Adult za majku.
German: Das für Erwachsene vorgesehene 0-7-21-Tage-Impfschema mit einer vierten Dosis nach 12 Monaten ist für Ausnahmefälle bestimmt.
Croatian: Shema primarnog cijepljenja na 0., 7. i 21. dan, uz četvrtu dozu 12 mjeseci nakon prve, namijenjena je za primjenu u odraslih osoba u iznimnim okolnostima.
German: Nach der vierten Impfung, die 12 Monate nach der ersten gegeben wurde, traten systemische und lokale Nebenwirkungen in einer vergleichbaren Häufigkeit auf wie nach den Impfungen nach 0, 7, 21 Tagen.
Croatian: Po primjeni 4. doze nakon 12 mjeseci, incidencija sistemskih i lokalnih nuspojava bila je usporediva s onima viđenim nakon cijepljenja 0., 7. i 21. dana.
German: ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000
Croatian: ≥ 1/10 000 i < 1/1000
German: Die Krankheit wird durch das Hepatitis-A-Virus verursacht.
Croatian: Ova je bolest izazvana virusom hepatitisa A. Virus hepatitisa
German: • Schwellung oder Infektion des Gehirns (Enzephalitis)
Croatian: • oticanje ili infekcija mozga (encefalitis)
German: • Multiple Sklerose, Entzündung des Rückenmarks (Myelitis)
Croatian: • multipla skleroza, oticanje kralježnične moždine (mijelitis)
German: Twinrix Erwachsene wird intramuskulär injiziert, vorzugsweise in die Deltoideusregion.
Croatian: Twinrix Adult daje se intramuskularnom injekcijom, poželjno u deltoidno područje.
German: Seropositiv gegen Hepatitis A waren 100 %, 99,5 % und 100 % der Geimpften einen, zwei bzw. drei Monate nach der ersten Impfdosis.
Croatian: Stope seropozitivnosti za anti-HAV protutijela su bile 100%, 99,5% i 100%, 1, 2 odnosno 3 mjeseca nakon prve doze.
German: In den zwei klinischen Studien, in denen Twinrix Erwachsene nach dem Schnell-Impfschema 0, 7, 21 Tage verabreicht wurde, ist über Allgemein- und Lokalreaktionen insgesamt in der gleichen Häufigkeit wie unten beschrieben berichtet worden.
Croatian: U dva klinička ispitivanja u kojima je Twinrix Adult primijenjen po shemi 0., 7., 21. dan, opći i lokalni simptomi su sveukupno prijavljeni u istoj kategoriji učestalosti, kako je niže definirana.
German: • Grippe-ähnliche Beschwerden, wie Fieber, Halsschmerzen, Schnupfen, Husten und
Croatian: • simptomi nalik gripi, kao što su visoka temperatura, grlobolja, curenje nosa, kašalj i zimica
German: Wie bei jedem Impfstoff besteht die Möglichkeit, dass nicht bei allen Geimpften eine schützende Immunantwort aufgebaut wird.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva, zaštitni imunološki odgovor možda neće biti postignut u svih cjepljenika.
German: Bei Hämodialysepatienten und Personen mit Störungen des Immunsystems wird nach der Grundimmunisierung unter Umständen kein ausreichender Anti-HAV- und Anti-HBs-Antikörperwert erreicht, so dass in diesen Fällen die Gabe weiterer Impfdosen erforderlich sein kann.
Croatian: Može se dogoditi da bolesnici na hemodijalizi te osobe s oslabljenim imunološkim sustavom nakon primarne imunizacije ne razviju adekvatan titar anti-HAV i anti-HBs protutijela, te će stoga u takvih bolesnika možda biti potrebno primijeniti dodatne doze cjepiva.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Impfung mit Twinrix Erwachsene Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
German: Hautausschlag, Pruritus Sehr selten Urtikaria
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva rijetko osip, pruritus vrlo rijetko urtikarija
German: Diese kann während der Erholungsphase von verschiedenen neurologischen Symptomen wie vorübergehende Sehstörung, Parästhesie und tonisch-klonische Bewegungen der Gliedmaßen begleitet sein.
Croatian: Može biti popraćena sa nekoliko neuroloških znakova kao što su prolazni vizualni poremećaji, parestezija i toničko-klonički grčevi ekstremiteta za vrijeme oporavka.
German: • Verlust der Schmerz- oder Berührungsempfindlichkeit der Haut (Hypästhesie)
Croatian: • gubitak osjeta boli ili dodira na koži (hipoestezija)
German: Der Arzt wird Sie auch darüber informieren, ob und wann weitere Impfungen und Auffrischimpfungen notwendig werden.
Croatian: Vaš liječnik će Vas savjetovati jesu li potrebne dodatne doze ili buduće docjepljivanje.
German: In einer klinischen Studie mit über 40-jährigen Probanden wurden die Serokonversionsrate für AntiHAV-Antikörper und die Seroprotektionsrate gegen Hepatitis B von Twinrix Erwachsene nach einem 0-1-6-Monate-Impfschema mit den Serokonversions- und Seroprotektionsraten von monovalenten Hepatitis-A- und Hepatitis-B-Impfstoffen verglichen, die kontralateral in den Oberarm verabreicht wurden.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom na ispitanicima iznad 40-te godine života, stopa seropozitivnosti za anti-HAV protutijela i stopa seroprotekcije protiv hepatitisa B, postignutih nakon cijepljenja cjepivom Twinrix Adult po shemi 0, 1, 6 mjeseci, uspoređivani su sa seropozitivnosti i stopama seroprotekcije nakon monovalentnih cjepiva protiv hepatitisa
German: 3Hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie 4Adsorbiert an Aluminiumphosphat
Croatian: 3 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4 adsorbiran na aluminijev fosfat
German: • Violette oder rot-violette Papeln der Haut (Lichen ruber planus), schwere Hautausschläge
Croatian: • ljubičaste ili crvenkasto-ljubičaste izbočine na koži (lichen planus), ozbiljan kožni osip
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 1 FERTIGSPRITZE OHNE NADEL/KANÜLE 10 FERTIGSPRITZEN OHNE NADELN/KANÜLEN 25 FERTIGSPRITZEN OHNE NADELN/KANÜLEN 1 FERTIGSPRITZE MIT 1 NADEL/KANÜLE 10 FERTIGSPRITZEN MIT 10 NADELN/KANÜLEN 25 FERTIGSPRITZEN MIT 25 NADELN/KANÜLEN
Croatian: ŠTRCALJKI BEZ IGLE 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 1 IGLOM 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 10 IGALA 25 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 25 IGALA
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang intensiv für mindestens 15 Sekunden.
Croatian: Ponavljajte ovu radnju snažno tijekom najmanje 15 sekundi 4. Ponovno provjerite izgled cjepiva:
German: Der Schutz gegen Hepatitis A und Hepatitis B entwickelt sich normalerweise innerhalb von 2 bis 4 Wochen nach der dritten Impfung.
Croatian: A i hepatitisa B razvija se unutar 2 - 4 tjedna.
German: • Hepatitis B: Hepatitis B wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht.
Croatian: • Hepatitis B: Hepatitis B uzrokuje virus hepatitisa B, koji dovodi do oteknuća jetre (upale).
German: • bei Ihnen schon einmal eine allergische Reaktion auf eine frühere Impfung gegen Hepatitis A oder Hepatitis B aufgetreten ist.
Croatian: • Prethodno ste imali alergijsku reakciju na bilo koje cjepivo protiv hepatitisa