FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De oftest rapporterede bivikrninger er snue, døsighed, hovedpine, træthed og svimmelhed.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt nazofaringită, somnolență, durere de cap, oboseală și amețeli.
Danish: CLcr (ml/min) = -----------------------------------------(x 0,85 for kvinder) 72 x serum-kreatinin (mg/dl)
Romanian: CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 pentru femei)
Danish: Dannelse af den primære metabolit, ucb L057 er ikke afhængig af CYP-isozymer.
Romanian: Producția metabolitului principal, ucb L057, nu se realizează la nivelul citocromului hepatic P450.
Danish: Indikationen for Matever er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Romanian: Matever este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți și adolescenți cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Danish: I dette studie fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i dette studie.
Romanian: În acest studiu s-a utilizat o doză de 20 mg/kg și zi care se crește până la 40 mg/kg și zi pentru sugari cu vârsta cuprinsă între o lună și șase luni și doza de 25 mg/kg și zi care se crește până la 50 mg/kg și zi pentru sugarii și copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 4 ani.
Danish: I dette studie var levetiracetam-dosis 3.000 mg/dag for voksne og unge og 60 mg/kg/dag for børn, fordelt på 2 doser.
Romanian: În acest studiu, levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și adolescenți și 60 mg/kg/zi pentru copii, administrat în două doze zilnice.
Danish: • Hvis De er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Matever (angivet i punkt 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Matever Nu luați Matever  Dacă sunteți alergic la levetiracetam, la derivați de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Behandlingsvarighed: • Der er ingen erfaring med intravenøs indgivelse af levetiracetam i mere end 4 dage.
Romanian: • Nu există experiență legată de administrarea intravenoasă a levetiracetamului pentru o perioadă mai mare de 4 zile.
Danish: Dosis til børn og unge, som vejer 50 kg eller mere, er den samme som til voksne.
Romanian: Dozele recomandate la copii și adolescenți cu greutate de 50 kg și peste sunt similare celor recomandate la adulți.
Danish: De kan skifte direkte fra filmovertrukne tabletter eller fra oral opløsning til intravenøs formulering eller omvendt uden dosisjustering.
Romanian: Conversia la administrarea orală sau de la administrarea orală, sub formă de comprimate filmate sau soluție orală, la administrarea intravenoasă poate fi făcută direct, fără ajustarea dozelor.
Danish: Den totale daglige dosis og antal indgivelser bør være de sammme
Romanian: Doza zilnică totală și frecvența de administrare trebuie păstrate.
Danish: Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Romanian: Dozele recomandate la adulți și adolescenți (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult Doza uzuală este cuprinsă între 1000 mg și 3000 mg zilnic.
Danish: In vitro-studier viser, at levetiracetam påvirker de intraneuronale Ca2+ -niveauer ved delvis hæmning af N-type Ca2+ -strømme og ved reduktion af frigivelsen af Ca2+ fra intraneuronale lagre.
Romanian: , prin inhibarea parțială a curentului de Ca tip -N și prin reducerea eliberării de calciu din depozitele intraneuronale.
Danish: Peak-plasmakoncentration blev observeret 0,5 til 1,0 timer efter dosering.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă se obține la 0,5 până la 1 oră de la administrare.
Danish: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min și 1.73 m
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apotekspersonalet.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Matever 250 mg filmovertrukne tabletter Matever 500 mg filmovertrukne tabletter Matever 750 mg filmovertrukne tabletter Matever 1000 mg filmovertrukne tabletter levetiracetam
Romanian: MATEVER 250 mg comprimate filmate MATEVER 500 mg comprimate filmate MATEVER 750 mg comprimate filmate MATEVER 1000 mg comprimate filmate levetiracetam
Danish: Levetiracetams virkning blev påvist i et 24 -ugers dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, som omfattede voksne og unge samt et begrænset antal børn med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (PGTC) i forskellige syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absence epilepsi, børne absence epilepsi eller epilepsi med Grand Mal anfald ved opvågning).
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu o durată de 24 săptămâni, care a inclus pacienți adulți, adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico-clonice primar generalizate (TCPG) grupate în diferite sindroame (epilepsie mioclonică juvenilă, epilepsia absență juvenilă, epilepsia absență a copilului, epilepsia cu crize tonico-clonice la trezire).
Danish: Levetiracetams virkning hos pædiatriske patienter (4-16 år) blev vist i et dobbeltblindt placebokontrolleret studie med 198 patienter og en behandlingsvarighed på 14 uger.
Romanian: Pentru pacienții de vârstă pediatrică (4-16 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat placebo, care a inclus198 pacienți și a avut o durată totală a perioadei de tratament de 14 săptămâni.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og papæsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după „EXP:".
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) Matever 250 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Matever 250 mg comprimate filmate
Danish: Film-coating: hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), propylenglycol (E1520), sorbinsyre (E200), sorbitanmonooleat (E494), titandioxid (E 171), vanillin, farvestoffer*.
Romanian: Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), hidrxipropilceluloză (E463) propilenglicol (E1520), acid sorbic (E200), monoleate sorbitan (E494) , vanilină, coloranți*.
Danish: NOAEL var ≥ 1.800 mg/kg/dag for F0-hunnerne samt for overlevelse, vækst og udvikling af F1-afkom indtil ophør af diegivning (6 x MRHD på basis af mg/m
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacții adverse a fost ≥ 1800 mg/kg și zi pentru femelele F0 și pentru supraviețuirea, creșterea și dezvoltarea puilor F1 până la înțărcare (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m de suprafață corporală).
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger på fertilitet eller reproduktionsevne hos han- og hunrotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2) i forældre og F1-afkom.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității și performanței reproductive la masculii și femelele de șobolan la doze de până la 1800 mg/kg și zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m de suprafață corporală) la genitori și la generația F1 de urmași.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Matever 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæsker, opløsning levetiracetam
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient MATEVER 100 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă levetiracetam
Danish: Leverinsufficiens, hepatitis
Romanian: Insuficiență hepatică
Danish: Dosis til børn og unge (4 til 17 år), som vejer under 50 kg Normaldosis: mellem 20 mg og 60 mg pr. kg legemsvægt dagligt.
Romanian: Dozele recomandate la copii (între 4 și 11 ani) și adolescenți (12 - 17 ani) cu greutate sub 50 kg Doza uzuală este cuprinsă între 20 mg pe kg greutate corporală și 60 mg pe kg greutate corporală zilnic.
Danish: Aktivt stof: levetiracetam.
Romanian: Substanța activă este levetiracetam.
Danish: Ved fortsat langtidsbehandling var 8,6 % af patienterne anfaldsfrie i mindst 6 måneder, og 7,8 % var anfaldsfrie i mindst 1 år.
Romanian: La continuarea tratamentului pe termen lung, 8,6% dintre pacienți nu au mai prezentat convulsii timp de cel puțin 6 luni și 7,8% dintre pacienți nu au mai prezentat convulsii timp de cel puțin 1 an.
Danish: Neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1.800 mg/kg/dag (6-17 x MRHD på basis af mg/m2) ikke var uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
Romanian: Studii efectuate la nou-născuții și puii de câine și șobolan cu doze de până la 1800 mg/kg și zi (de 6-17 ori doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m de suprafață corporală), au demonstrat că nu au fost observate reacții adverse în niciunul dintre criteriile standard de dezvoltare sau maturizare.
Danish: Se Tabel 1 for den anbefalede fremstilling og administration af Matever-koncentrat for at opnå en samlet daglig dosis på 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg fordelt på to doser.
Romanian: Pentru modalitatea de preparare și administrare a concentratului Matever în doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, divizată în două prize a se vedea tabelul 1.
Danish: Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
Romanian: După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 3,5 până la 7 mg/kg (0,035 până la 0,07 ml/kg).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 03 octombrie 2011
Danish: • ukontrollerede muskelspasmer med indvirkning på hovedet, kroppen samt arme og ben;
Romanian: • spasme musculare necontrolate care afectează capul, trunchiul și membrele, dificultăți de controlare a mișcărilor, hiperkinezie (hiperactivitate);
Danish: Matever 250 mg filmovertrukne tabletter Matever 500 mg filmovertrukne tabletter Matever 750 mg filmovertrukne tabletter Matever 1000 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Matever 250 mg comprimate filmate Matever 500 mg comprimate filmate Matever 750 mg comprimate filmate Matever 1000 mg comprimate filmate
Danish: Sådan skal De tage Matever
Romanian: Cum să luați Matever
Danish: Levetiracetams virkning hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbelblindt, placebokontrolleret studie med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
Romanian: Pentru sugari și copii (1 lună-4 ani), eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dubluorb, controlat cu placebo, care a inclus 116 pacienți și a avut o durată a tratamentului de 5 zile.
Danish: België/Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne (Stevens
Romanian: • erupții trecătoare pe piele care pot forma vezicule și se prezintă ca niște mici ținte (puncte centrale închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii) (eritem multiform), o erupție întinsă cu vezicule și piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson) și o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii la peste 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică);
Danish: Filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E 171), talcum, propylenglycol (E1520), farvestoffer*.
Romanian: 250 mg: Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), talc, propilenglicol (E1520), coloranți*.
Danish: Hos ældre er halveringstiden øget med ca. 40 % (10 til 11 timer).
Romanian: La vârstnici, timpul de înjumătățire plasmatică crește cu aproximativ 40% (10 până la 11 ore), din cauza scăderii funcției renale la acest grup de pacienți (vezi pct. 4.2).
Danish: Deres totale daglige dosis og antal indgivelser ændres ikke.
Romanian: Doza zilnică totală și frecvența de administrare pot fi păstrate.
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m kan hos unge teenagere, børn og spædbørn beregnes ud fra serum-kreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel (Schwartz formel):
Romanian: Pentru adolescenți tineri, copii și sugari, CLcr în ml/min și 1,73 m2poate fi evaluat din determinarea creatininemiei (mg/dl), utilizând următoarea formulă (formulă Schwartz):
Danish: Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) som supplerende dosis.
Romanian: După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 5 până la 10 mg/kg (0,05 până la 0,10 ml/kg).
Danish: 250 mg tablet: indigotin I (E 132), sunset yellow FCF (E 110), quinolingul Aluminium Lake (E104) 500 mg tablet: quinolingul Aluminium Lake (E104) , 750 mg tablet: indigotinI (E 132), sunset yellow FCF (E 110), 1.000 mg tablet: ikke tilsat farvestoffer.
Romanian: Comprimatul de 500mg : galben de quinolină (E 104), Comprimatul de 750mg : indigo carmin (E 132), galben amurg FCF (E110), Comprimatul de 1000mg : niciun colorant suplimentar
Danish: Serum-kreatinin (mg/dl)
Romanian: 72 x creatinina plasmatică (mg/dl)
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion (alvorlig og vigtig allergisk reaktion), Quinckes ødem (hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg)
Romanian: • reacții alergice severe (DRESS, reacție anafilactică [reacție alergică severă și importantă], edem
Danish: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, opkastning, kvalme
Romanian: Tulburări gastrointestinale dureri abdominale, diaree, dispepsie, vărsături, greață pancreatită
Danish: • Stop ikke behandlingen uden lægens anbefaling, da dette kan øge antallet af anfald.
Romanian: • Nu întrerupeți tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Danish: En Matever 250 mg tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
Romanian: Un comprimat filmat de Matever 250mg conține levetiracetam 250 mg.
Danish: Som for voksne er der ikke nogen evidens for klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner hos pædiatriske patienter, som fik op til 60 mg/kg levetiracetam pr. dag.
Romanian: În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți, nici în cazul copiilor și adolescenților la care s-a administrat levetiracetam levetiracetam în doze de până la 60 mg/kg zilnic, nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic.
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen 6 til 23 måneder, børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Romanian: Terapie adjuvantă la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 luni, copii mici (12-23 luni), copii (2 până la 11 ani) și adolescenți (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
Danish: For læger og sygeplejersker er der angivet mere detaljerede retningslinjer for korrekt anvendelse af Matever i punkt 6.
Romanian: Mai multe detalii privind indicațiile de utilizare, destinate medicilor și asistentelor medicale, sunt expuse la pct. 6.
Danish: opmærksomhedsforstyrrelser (koncentrationsbesvær);
Romanian: (afectarea mișcărilor coordonate), parestezii (furnicături), tulburări de atenție (incapacitate de concentrare);
Danish: Moderat nedsat
Romanian: Moderată
Danish: NOAEL var < 200 mg/kg/dag for hunnerne og 200 mg/kg/dag for fostrene (svarende til MRHD på basis af mg/m
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacții adverse a fost < 200 mg/kg și zi pentru femele și 200 mg/kg și zi pentru fetus (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m de suprafață corporală).
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikati oner
Romanian: Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate leziuni
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion:
Romanian: Ajustarea dozei la sugari, copii și adolescenți cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficiență renală:
Danish: Film-coating: Hypromellose (E464), rødjernoxid (E 172), macrogol/PEG 4000 , titandioxid (E 171), farvestoffer*.
Romanian: Film: hipromeloză (E464), oxid roșu de fer (E172), macrogol /PEG 4000 , dioxid de titan (E171).
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat erupții cutanate tranzitorii alopecie, eczemă, prurit necroliză epidermică toxică, sindrom StevensJohnson, eritem polimorf
Danish: 80 filmovertrukne tabletter
Romanian: 80 comprimate filmate
Danish: Der blev udført to embryo-føtale udviklingsstudier med 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/dag i rotter.
Romanian: Au fost efectuate două studii cu privire la dezvoltare embrio-fetală (DEF) la șobolani utilizând doze de 400, 1200 și 3600 mg/kg și zi.
Danish: ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge
Romanian: CLcr (ml/min și 1,73 m creatinină plasmatică (mg/dl) ks = 0,55 pentru copii cu vârsta sub 13 ani și adolescenți de sex feminin; ks = 0,7 pentru adolescenții de sex masculin.
Danish: Coatingmiddel (gul) bestående af: Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Propylenglycol (E1520) Quinolingul Aluminium Lake (E104) Sorbinsyre (E200)
Romanian: Propilenglicol (E1520) Galben quinolină (E 104) Acid sorbic(E200)
Danish: Tillægsbehandling til voksne (≥18 år) og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere
Romanian: Terapie adjuvantă la adulți (≥ 18 ani) și adolescenți (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste
Danish: Den tilsyneladende clearance fra kroppen var 1,1 ml/min/kg.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore, iar clearance-ul aparent total de 1,1 ml/min și kg.
Danish: Matever 750 mg: De filmovertrukne tabletterer lyserøde, aflange, bikonvekse.
Romanian: Matever 750mg: Comprimatele filmate sunt de formă alungită, biconvexe, de culoare roz.
Danish: Tel: 0031 76 596 1937
Romanian: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: 0031 76 596 1937
Danish: Hver ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 100 mg levetiracetam.
Romanian: Fiecare ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține levetiracetam 100 mg.
Danish: Alopeci, eksem, pruritus Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens
Romanian: Alopecie , eczemă, prurit necroliză epidermică toxică , sindrom
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTATIONSVEJ (E)
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Danish: 44,6 % af de patienter, som fik levetiracetam, og 19,6 % af de patienter, som fik placebo, havde 50 % eller større reduktion i frekvensen af partielle anfald pr. uge, i forhold til baseline.
Romanian: Comparativ cu evaluarea inițială, la 44,6% dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 19,6% dintre pacienții care au primit placebo s-a înregistrat o reducere de cel puțin 50% a frecvenței săptămânale a crizelor convulsive parțiale.
Danish: Tillægsbehandling til børn i alderen 4 til 11 år og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Romanian: Terapie adjuvantă la copii (4-11 ani) și adolescenți (12-17 ani) cu greutate sub 50 kg
Danish: En Matever 500 mg tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Romanian: Un comprimat filmat de Matever 500 mg conține levetiracetam 500mg.
Danish: Matever 1000 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Matever 1000 mg comprimate filmate
Danish: Hvert hætteglas på 5 ml indeholder 500 mg levetiracetam.
Romanian: Fiecare flacon a 5 ml conține levetiracetam 500 mg.
Danish: Udtrækningsvolumen Volumen af fortynding svæske
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat erupții cutanate tranzitorii
Danish: Den fuldstændige EPAR for Matever findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Matever este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Matever
Romanian: Alte informaţii despre Matever
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Matever.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Matever.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Matever?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Matever?
Danish: Det er stadig uklart, hvordan levetiracetam præcis virker, men det synes at gribe ind i funktionen af et protein kaldet synaptisk vesikelprotein 2A, som findes i mellemrummene mellem nerverne og er involveret i frigivelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Romanian: Modul exact de acţiune al levetiracetamului este încă neclar, însă se pare că interferează cu o proteină numită proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice, care se află în fantele dintre nervi şi care este implicată în procesul de eliberare a mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Danish: Matever er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Matever este un „medicament generic".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Matever den 03. oktober 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Matever, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 03 octombrie 2011.
Danish: Det er med til at bevirke, at Matever kan stabilisere den elektriske aktivitet i hjernen og forhindre anfald.
Romanian: Aceasta permite Matever să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
Danish: Det er en form for epilepsi, hvor en for stærk elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen medfører symptomer som pludselige stødvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugtesans eller syn, følelsesløshed eller pludselig angst.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau o stare bruscă de panică.
Danish: Det betyder, at Matever er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Keppra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Matever este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Matever skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Matever.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Matever.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Matever.
Danish: Der anvendes lavere doser til patienter, som har nyreproblemer (f.eks. ældre patienter).
Romanian: Dozele mai mici se utilizează în cazul pacienţilor cu probleme la rinichi (cum ar fi pacienţii în vârstă).
Danish: Matever er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Romanian: Matever este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Matever, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Matever, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.