FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La procédure centralisée est optionnelle pour les médicaments:
Hungarian: Az eljárás választható a többi olyan gyógyszer esetében:
French: • élaborer des lignes directrices relatives aux traitements.
Hungarian: • nem dolgoz ki kezelési iránymutatásokat.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la page Transparence.
Hungarian: További információk az átláthatóságról szóló oldalon találhatók.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique suivante: Commission européenne: médicaments à usage humain ;
Hungarian: Bővebb információk az Európai Bizottság: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek oldalon érhetők el;
French: Il s'est ensuite étendu aux équipes d'évaluation des rapporteurs, aux médicaments à usage vétérinaire (CVMP) et aux procédures d'avis scientifique.
Hungarian: Ez a program a humán gyógyszerek társelőadó értékelő csoportjaival (CHMP és CAT) kezdődött, majd kiterjedt az értékelő csoportok előadóira, az állatgyógyászati gyógyszerekre (CVMP) és a tudományos tanácsadási eljárásokra.
French: La grande majorité des nouveaux médicaments innovants sont aujourd'hui soumis à la procédure d'autorisation centralisée aux fins de leur commercialisation dans l'UE.
Hungarian: Napjainkban az Európai Unión belüli forgalomba hozatal céljából az új, innovatív gyógyszerek nagy többsége a központosított engedélyezési eljáráson megy keresztül.
French: Il est consulté au sujet du règlement intérieur et de la composition des comités de l'Agence.
Hungarian: Az igazgatótanács véleményét ki kell kérni az eljárási szabályzatról és az ügynökség bizottságaiban való tagságról.
French: Membres du conseil d'administration
Hungarian: Az igazgatótanács tagjai
French: Le réseau européen de réglementation des médicaments donne à l'EMA la possibilité de contacter des experts originaires de tous les pays de l'UE, ce qui permet de rassembler les meilleures compétences scientifiques disponibles dans l'UE aux fins de la réglementation des médicaments.
Hungarian: Az európai gyógyszerszabályozási hálózat EU-szerte elérhetővé teszi az EMA számára a szakértőket, így az ügynökség az Európai Unióban elérhető legjobb tudományos szakértelmet egyesítheti a gyógyszerek szabályozásához.
French: L'Agence veille à s'assurer que ses experts scientifiques, son personnel et les membres de son conseil d'administration n'ont pas d'intérêts d'ordre financier ou d'un autre ordre susceptibles de compromettre leur impartialité.
Hungarian: Az ügynökség ügyel arra, hogy tudományos szakértői, alkalmazottai, valamint igazgatótanácsának tagjai esetében semmilyen pénzügyi vagy más érdek ne álljon fenn, amely hatással lehet pártatlanságukra.
French: • Recherche sur les médicaments à usage humain
Hungarian: • Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kereshető adatbázisa
French: Cette restriction figure dans le document d'orientation;
Hungarian: Ennek a korlátozásnak egy új iránymutatás szerez érvényt.
French: Pour plus d'informations sur les systèmes de TI gérés par l'EMA en collaboration avec les États membres de l'UE, veuillez consulter la rubrique Stratégie de l'UE en matière de télématique.
Hungarian: Az ügynökség által az uniós tagállamokkal közösen kezelt IT-rendszerekkel kapcsolatban további információk találhatók az uniós telematikáról szóló oldalon.
French: Ces experts européens sont membres de comités scientifiques et de groupes de travail de l'EMA, ou appartiennent aux équipes d'évaluation qui les soutiennent.
Hungarian: Ezen európai szakértők az ügynökség tudományos bizottságaiban, munkacsoportjaiban vagy az azok tagjait segítő értékelő csoportokban foglalnak helyet.
French: Mise en commun de compétences
Hungarian: A szakértelem egyesítése
French: • Recherche sur les médicaments à usage vétérinaire
Hungarian: • Állatgyógyászati készítmények kereshető adatbázisa
French: Les gouvernements nationaux ou les autorités sanitaires des différents États membres de l'UE élaborent des lignes directrices relatives aux décisions en matière de diagnostic, de gestion et de traitement dans des domaines spécifiques des soins de santé (celles-ci sont parfois intitulées «lignes directrices de pratique clinique»);
Hungarian: Az egészségügyi ellátás egyes területeit érintően a diagnózissal, a kontrollal és a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalra vonatkozó (klinikai iránymutatásokként is ismert) iránymutatásokat a nemzeti kormányok vagy az egyes uniós tagállamok egészségügyi hatóságai dolgozzák ki.
French: Organigramme de l'Agence européenne des médicaments
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség szervezeti felépítése
French: − les maladies virales;
Hungarian: − vírusos betegségek.
French: Conseil d'administration
Hungarian: Igazgatótanács
French: Les comités scientifiques de l'EMA fournissent des recommandations indépendantes sur les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, fondées sur une évaluation scientifique des données approfondie.
Hungarian: Az EMA tudományos bizottságai az adatok átfogó tudományos értékelése alapján független ajánlásokat adnak ki az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan.
French: • Désignation orpheline des médicaments pour les maladies rares,
Hungarian: • „ritka betegségek gyógyszere" minősítés a ritka betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek számára;
French: Agence européenne des médicaments
Hungarian: 2 Európai Gyógyszerügynökség
French: − le diabète,
Hungarian: − cukorbetegség;
French: • contrôler ou obtenir des informations relatives aux brevets pharmaceutiques.
Hungarian: • nem ellenőrzi a gyógyszerészeti szabadalmakat, és nincs azokról információja.
French: Opérationnelle depuis 1995, l'Agence est chargée de l'évaluation scientifique, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments développés par des entreprises pharmaceutiques en vue de leur utilisation dans l'UE.
Hungarian: Az ügynökség feladata a gyógyszeripari vállalatok által az Európai Unión belüli alkalmazásra kifejlesztett gyógyszerek tudományos értékelése, felügyelete és biztonságosságának nyomon követése.
French: Les dispositifs médicaux sont régulés par les autorités nationales compétentes en Europe.
Hungarian: Az orvosi eszközöket Európában nemzeti szinten értékelik.
French: • les médicaments orphelins (médicaments pour le traitement des maladies rares);
Hungarian: • ritka betegségek kezelésére szánt gyógyszerek esetében;
French: Il doit veiller à ce que l'Agence travaille avec efficacité et coopère avec succès avec les organisations partenaires dans l'ensemble de l'UE, et au-delà.
Hungarian: Az igazgatótanács határozza meg az ügynökség költségvetését, hagyja jóvá az éves munkaprogramot, és felel annak biztosításáért, hogy az ügynökség hatékonyan végezze munkáját és sikeresen működjön együtt a partnerszervezetekkel az Európai Unión belül és kívül.
French: Ce concept permet aux rapporteurs et corapporteurs du comité scientifique de l'EMA d'inclure des experts en provenance d'autres États membres dans leurs équipes d'évaluation, ce qui contribue à optimiser l'utilisation des ressources au sein du réseau de réglementation et à encourager l'enrichissement transfrontalier des compétences scientifiques.
Hungarian: A koncepció lehetővé teszi az EMA tudományos bizottságok előadói és társelőadói számára, hogy más tagállamokból is meghívjanak szakértőket az értékelő csoportjukba.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Dispositifs médicaux ;
Hungarian: Bővebb információk az Orvosi eszközök oldalon találhatók;
French: • Procédures pédiatriques,
Hungarian: • gyermekgyógyászati eljárások;
French: Les déclarations d'intérêts complètes des membres du personnel sont disponibles à la rubrique Qui sommes-nous?.
Hungarian: A vezető alkalmazottak kitöltött érdekeltségi nyilatkozatai az EMA honlapján az „Ügynökség szerkezete" alatt elérhetők.
French: • le signalement des effets indésirables suspectés de certains médicaments,
Hungarian: • a gyógyszerekkel kapcsolatban bejelentett feltételezett mellékhatások;
French: • les médicaments vétérinaires destinés à être utilisés comme améliorateurs de performance (accroître la croissance ou la productivité).
Hungarian: • növekedés- és hozamfokozóként alkalmazott állatgyógyászati készítmények esetében.
French: Contenu (Concentration)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
French: Voie d'administration
Hungarian: Közvetlen csomagolás
French: Autres facteurs intrinsèques
Hungarian: Egyéb intrinszik tényezők
French: Stabilité
Hungarian: Stabilitás
French: Patients âgés de 75 ans et plus
Hungarian: 75 éves és idősebb betegek
French: Ces informations sont présentées ci-dessous.
Hungarian: Ezeket az adatokat az alábbiakban mutatjuk be.
French: Gemcitabine (N = 430)
Hungarian: Gemcitabin (N = 430)
French: Médecins ou autres professionnels de la santé
Hungarian: Orvosok és más egészségügyi szakemberek
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
French: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Pays-Bas
Hungarian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Hollandia
French: Populations particulières
Hungarian: Különleges populációk
French: Première Deuxième Troisième
Hungarian: Első Második Harmadik
French: - votre médecin vous conseillera à ce sujet).
Hungarian: - kezelőorvosa megfelelő felvilágosítást ad majd ezzel kapcsolatban).
French: Suite à la première reconstitution, la suspension doit être utilisée immédiatement.
Hungarian: Az első feloldást követően a szuszpenziót azonnal fel kell használni.
French: Biotransformation et élimination
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció
French: Très rare : syndrome de Stevens-Johnson
Hungarian: Nagyon ritka: Stevens-Johnson-szindróma
French: Selon les résultats obtenus sur les animaux, la fertilité des hommes et des femmes peut être compromise.
Hungarian: Az állatoknál nyert adatok alapján a férfi és a női termékenység csökkenhet.
French: Report du prochain cycle en raison d'une neutropénie persistante
Hungarian: A következő ciklus elhalasztása perzisztáló neutropenia miatt
French: Ces données sont basées sur le rapport d'étude clinique : CA012-0 Addendum Final daté du 23 mars 2005.
Hungarian: Ezek az adatok a Klinikai vizsgálati jelentésen alapulnak: CA012-0 Kiegészítés dátuma, Végleges (2005. március 23.)
French: Ni la congélation, ni la réfrigération n'affectent de manière indésirable la stabilité du produit.
Hungarian: Sem a fagyasztás, sem a hűtés nem befolyásolja károsan a készítmény stabilitását.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
French: Survie sans progression a
Hungarian: Progressziómentes túlélés a
French: Plus de 99 % des patients avaient un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
Hungarian: A betegek több mint 99%-ának 0 vagy 1 volt az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítmény státusza.
French: OU < 100 000
Hungarian: VAGY < 100 000
French: Le potentiel cancérogène du paclitaxel n'a pas été étudié.
Hungarian: A paklitaxel karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
French: La dose suivante ne doit être réduite que si les critères présentés dans le tableau 4 sont remplis.
Hungarian: A következő adagot csak abban az esetben kell csökkenteni, ha a 4. táblázatban szereplő kritériumok teljesülnek.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
French: La notice doit être mise à jour en conséquence.
Hungarian: A betegtájékoztatót ennek megfelelően kell frissíteni.
French: En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget szigorú megfigyelés alatt kell tartani.
French: Une lymphopénie a été observée chez 45 % des patients.
Hungarian: Lymphopeniát a betegek 45%-ánál figyeltek meg.
French: • Réaction allergique
Hungarian: • Allergiás reakció
French: ET ≥ 75 000
Hungarian: ÉS ≥ 75 000
French: Il est recommandé de porter des gants, des lunettes et des vêtements de protection.
Hungarian: Védőkesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése ajánlott.
French: Il existe des données très limitées sur l'utilisation du paclitaxel chez la femme enceinte.
Hungarian: A paklitaxel terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nagyon korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
French: Étude comparative randomisée
Hungarian: Randomizált összehasonlító vizsgálat
French: Test du log-rank.
Hungarian: Log-rank próba
French: Chaque médicament était administré le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
Hungarian: Mindegyik gyógyszert az egyes 21 napos ciklusok 1. napján adták.
French: La fréquence des réactions d'hypersensibilité est calculée sur la base d'un cas ayant une imputabilité certaine dans une population de 789 patients.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók gyakorisági számítása egy 789 betegből álló populáció egyetlen egyértelműen kapcsolódó esetén alapul.
French: > 1 semaine
Hungarian: 1 héten át
French: Étant donné que ces événements ont été signalés volontairement au cours de la pratique clinique, les estimations réelles de leur fréquence ne peuvent pas être calculées et aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Hungarian: Mivel ezeket az eseményeket önkéntesen jelentették a klinikai alkalmazás során, a gyakorisággal kapcsolatban nem adható pontos becslés, és az eseményekkel kapcsolatos ok-okozati összefüggés nem állapítható meg.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
French: • Dépression, troubles du sommeil
Hungarian: • Depresszió, alvási problémák
French: Autres médicaments et Abraxane
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Abraxane
French: OU < 50 000
Hungarian: VAGY < 50 000
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
French: Des gants, des lunettes et des vêtements de protection doivent être utilisés.
Hungarian: Védőkesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése kötelező.
French: La dose que vous recevrez est calculée en fonction de votre surface corporelle et de vos résultats sanguins.
Hungarian: Az Ön adagját testfelületének nagysága és a vérvizsgálat eredményei határozzák meg.
French: Abraxane peut provoquer des effets indésirables tels que la fatigue (très fréquente) et des vertiges (fréquents) qui peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: Az Abraxane okozhat olyan mellékhatásokat, mint pl. a fáradtság (nagyon gyakori) és a szédülés (gyakori), amelyek befolyásolhatják a vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: La suspension reconstituée doit avoir un aspect laiteux et homogène, sans précipité visible.
Hungarian: Az elkészített szuszpenziónak tejszerűnek és homogénnek kell lennie, látható csapadék nélkül.
French: 1, anémie
Hungarian: 1, anaemia
French: • Diminution ou augmentation de la pression artérielle
Hungarian: • Csökkent vagy emelkedett vérnyomás
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
French: Fréquent : hyperbilirubinémie
Hungarian: Gyakori: Hyperbilirubinaemia
French: Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
French: La neutropénie est dose-dépendante et est une toxicité dose-limitante.
Hungarian: A neutropenia egy dózisfüggő és dóziskorlátozó toxikus reakció.
French: La substance active est le paclitaxel.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a paklitaxel.
French: Soixante-dix-sept pour cent des patients avaient été antérieurement exposés aux anthracyclines.
Hungarian: A betegek 77%-a kapott korábban antraciklineket.
French: La sécurité et l'efficacité d'Abraxane chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: Az Abraxane biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
French: • Faiblesse et fatigue, fièvre
Hungarian: • Gyengeség és fáradtság, láz
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, alcaloïdes végétaux et autres médicaments d'origine naturelle, taxanes, Code ATC : L01CD01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, növényi alkaloidok és egyéb természetes készítmények, taxánok, ATC kód: L01CD01
French: Les événements d'aplasie médullaire, de neuropathie périphérique et les arthralgies ont été plus fréquents chez les patients âgés de 65 ans et plus que chez les patients de moins de 65 ans.
Hungarian: A myelosuppressio, a perifériás neuropathia és az arthralgia előfordulása gyakoribb volt a 65 éves és idősebb betegek között, mint a 65 évesnél fiatalabb betegeknél.
French: Le paclitaxel appartient à une classe de médicaments appelés « taxanes » qui sont utilisés dans le traitement du cancer.
Hungarian: A paklitaxel a „taxán" elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik, melyeket rákos megbetegedések kezelésére alkalmaznak.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit reconstitué relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, az elkészítés utáni tárolási időtartamokért és körülményekért a felhasználó a felelős.
French: La pertinence clinique de cette observation est incertaine.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége vitatott.
French: Le fait de limiter la durée de la perfusion d'Abraxane à 30 minutes, conformément aux instructions, permet de réduire le risque de réactions associées à la perfusion.
Hungarian: Az Abraxane-infúzió - utasításoknak megfelelően - 30 percre történő korlátozása csökkenti az infúzióval kapcsolatos reakciók valószínűségét.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
French: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities - Dictionnaire médical pour les activités réglementaires.
Hungarian: MedDRA = Orvosi szakkifejezéstár szabályozási tevékenységekhez (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la survie globale (SG).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés (overall survival - OS) volt.
French: La dose réduite pourra être augmentée à la dose utilisée chez les patients ayant une fonction hépatique normale si le patient tolère le traitement pendant au moins deux cycles (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Hungarian: A csökkentett dózis a normál veseműködésű betegeknél alkalmazott dózisra növelhető, amennyiben a beteg legalább két cikluson át tolerálja a kezelést (lásd 4.4 és 5.2 pont).
French: Si vous prenez d'autres médicaments dans le cadre de votre traitement, demandez conseil à votre médecin en ce qui concerne la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Hungarian: Ha a kezelése részeként más gyógyszereket is kap, akkor kérje ki orvosa tanácsát azzal kapcsolatban, hogy vezethet-e vagy kezelhet-e gépeket.
French: • Fuite de médicament en dehors de la veine
Hungarian: • A gyógyszer vénán kívülre történő kiszivárgása
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. január 14.
French: Le paclitaxel et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait de rates allaitantes.
Hungarian: A paklitaxel és/vagy metabolitjai kiválasztódtak a szoptató patkányok tejébe.
French: Après administration intraveineuse de paclitaxel radiomarqué à des rates aux jours 9 et 10 du postpartum, les concentrations de radioactivité dans le lait étaient plus élevées que dans le plasma et ont diminué parallèlement aux concentrations plasmatiques.
Hungarian: Miután a radioaktívan jelzett paklitaxelt patkányoknak a szülés utáni 9-10. napon intravénásan adták be, a radioaktivitás koncentrációja nagyobb volt a tejben, mint a plazmában, és a plazmakoncentrációval párhuzamosan csökkent.
French: La dose-intensité relative médiane d'Abraxane a été de 81 %.
Hungarian: Az Abraxane medián relatív dózisintenzitása 81% volt.
French: Rare : extravasation
Hungarian: Ritka: Extravasatio
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
French: Sujets âgés
Hungarian: Idős emberek
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
French: Les symptômes étaient habituellement transitoires, apparaissaient typiquement trois jours après l'administration d'Abraxane et étaient résolus dans la semaine suivante.
Hungarian: A tünetek általában átmenetiek voltak, és jellemzően az Abraxane beadása után három nappal jelentkeztek, majd egy héten belül megszűntek.
French: • Anomalie du système de conduction électrique du cœur (bloc auriculo-ventriculaire)
Hungarian: • A szív elektromos vezetési rendszerének zavara (atrioventrikuláris blokk)
French: ABRAXANE+gemcitabine Gemcitabine
Hungarian: ABRAXANE+gemcitabin Gemcitabin
French: Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination du produit
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások
French: Si un patient développe une fièvre (quel que soit le taux de neutrophiles), une antibiothérapie à large spectre doit être instaurée.
Hungarian: Ha a beteg belázasodik (a neutrofilszámtól függetlenül), széles spektrumú antibiotikumos kezelést kell kezdeni.
French: Par conséquent, les patients recevant Abraxane doivent être étroitement surveillés par leur médecin quant au risque de survenue d'événements cardiaques.
Hungarian: Ezért az Abraxane-kezelésben részesülő betegeket az orvosnak nagyon szigorú ellenőrzés alatt kell tartania, és figyelnie kell a kardiális események előfordulását.
French: • Difficultés pour respirer
Hungarian: • Légzési nehézség
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Abraxane car on ne sait pas si la substance active, le paclitaxel, passe dans le lait maternel.
Hungarian: Az Abraxane szedése ideje alatt ne szoptasson, mivel nem ismert, hogy a hatóanyag, a paklitaxel átkerül-e az anyatejbe.
French: En cas de réaction d'hypersensibilité, ce médicament devra être immédiatement arrêté, un traitement symptomatique devra être mis en place et le patient ne devra pas être à nouveau exposé au paclitaxel.
Hungarian: Ha egy túlérzékenységi reakció alakul ki, a gyógyszer alkalmazását azonnal meg kell szakítani, meg kell kezdeni a tüneti kezelést, és a beteg a továbbiakban nem kaphat paklitaxelt.