FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full EPAR for Epivir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Epivir EPAR teksts atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Epivir.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Epivir.
English: Epivir lamivudine
Latvian: Epivir lamivudīns
English: It is available as tablets (150 and 300 mg) and as an oral solution (10 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (150 un 300 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (10 mg/ml).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epivir on 8 August 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 8. augustā izsniedza Epivir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Similar results were seen in HIV-infected patients aged under 15 years.
Latvian: Līdzīgus rezultātus uzrādīja ar HIV inficēti pacienti vecumā līdz 15 gadiem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epivir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Epivir lietošanu?
English: Epivir has also been studied in 615 patients aged between nine months and 15 years.
Latvian: Epivir iedarbību pētīja arī, iesaistot 615 pacientus vecumā no deviņiem mēnešiem līdz 15 gadiem.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Epivir is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Epivir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Epivir has been studied in five main studies involving almost 3,000 adults (aged 18 years or over).
Latvian: Epivir novērtēja piecos pamatpētījumos, kuros apsekoja gandrīz 3000 pieaugušos (no 18 gadu vecuma).
English: CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir liela nozīme cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
English: The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
Latvian: Turklāt visos pētījumos šī kombinācija divu līdz četru nedēļu laikā samazināja vīrusu slodzi, taču iedarbība bija pārejoša.
English: Treatment with Epivir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Latvian: Epivir terapiju drīkst sākt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas kontrolē.
English: Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or alternatively they may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it.
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes, ieteicams šķīdums iekšķīgai lietošanai, vai arī tabletes jāsasmalcina un jāpievieno nelielam dzēriena vai ēdiena daudzumam tieši pirms zāļu devas lietošanas.
English: All of the studies found that combinations including Epivir were more effective than the comparator medicines.
Latvian: Visos pētījumos konstatēts, ka kombinācijas, kurās bija iekļauts Epivir, izrādījās iedarbīgākas nekā salīdzinājuma zāles.
English: Epivir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Latvian: Epivir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un notur to zemā līmenī.
English: Epivir is a medicine containing the active substance lamivudine.
Latvian: Epivir ir zāles, kuru aktīvā viela ir lamivudīns.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Latvian: Epivir neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
English: The most common side effects with Epivir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, headache, insomnia (difficulty sleeping), cough, nasal symptoms, rash, muscle disorders, arthralgia (joint pain), alopecia (hair loss), fever, abdominal pain (stomach ache) or cramps, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Latvian: Visbiežāk novērotās Epivir blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, bezmiegs, klepus, deguna gļotādas kairinājums, izsitumi, muskuļu darbības traucējumi, artralģija (sāpes locītavās), alopēcija (matu izkrišana), drudzis, vēdersāpes vai spazmas vēderā, slikta pašsajūta un nogurums.
English: The recommended dose of Epivir for adults and children weighing at least 25 kg is 300 mg a day.
Latvian: Ieteicamā Epivir deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk par 25 kg, ir 300 mg divreiz dienā.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Epivir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Epivir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: The studies examined the effects of Epivir on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Latvian: Pētījumos analizēja Epivir ietekmi uz HIV līmeni asinīs (vīrusu slodzi), kā arī uz CD4 T-šūnu skaitu asinīs (CD4 šūnu skaits).
English: In the fifth adult study, adding Epivir to existing treatment reduced the risk of disease progression or death: after a year, 9% of the patients taking Epivir had developed an AIDS-related illness or died (128 out of 1,369), compared with 20% of those taking placebo (95 out of 471).
Latvian: Pēc gadu ilgas terapijas 9 % Epivir lietotāju attīstījās ar AIDS saistīta slimība vai iestājās nāve (128 no 1369 pacientiem), salīdzinājumā ar 20 % placebo lietotāju grupā (95 no 471 pacienta).
English: The study measured how long the patients lived without their disease getting worse.
Latvian: Pētījumā noteica laiku līdz pacientu stāvokļa pasliktinājumam.
English: For more information about treatment with Epivir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Epivir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Epivir is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Latvian: Epivir lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) - vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
English: Other information about Epivir
Latvian: Cita informācija par Epivir.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Epivir.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Epivir lietošanu.
English: The CHMP decided that Epivir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Epivir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Why has Epivir been approved?
Latvian: Kāpēc Epivir tika apstiprinātas?
English: This study looked at how many patients had developed an illness associated with AIDS or had died after a year's treatment.
Latvian: Šajā pētījumā uzskaitīja ar AIDS saistīto slimību un nāves gadījumu skaitu pēc gadu ilgas terapijas.
English: What benefit has Epivir shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Epivir priekšrocības šajos pētījumos?
English: In the first four studies in adults, Epivir, taken in combination with zidovudine, increased CD4 cell counts more than the comparator medicines after 24 weeks of treatment.
Latvian: Pirmajos četros pētījumos par zāļu iedarbību uz pieaugušajiem pacientiem, kuri lietoja Epivir kombinācijā ar zidovudīnu, CD4 šūnu skaits pēc 24 nedēļu ilgas terapijas bija palielinājies vairāk nekā pacientiem, kuri lietoja salīdzināšanai izmantotās zāles.
English: Four of these studies compared Epivir in combination with zidovudine (another antiviral medicine) to either Epivir or zidovudine alone, or to the combination of Epivir and zalcitabine (another antiviral medicine).
Latvian: Četri no šiem pētījumiem bija veltīti tam, lai Epivir kombinācijā ar zidovudīnu (citām pretvīrusu zālēm) salīdzinātu ar atsevišķi lietotu Epivir vai zidovudīnu, vai arī Epivir un zalcitabīna (citu pretvīrusu zāļu) kombināciju.
English: The dose of Epivir needs to be adjusted in patients who have severe kidney problems.
Latvian: Epivir deva ir jāpielāgo, ja pacientam ir smagi nieru darbības traucējumi.
English: What is Epivir?
Latvian: Kas ir Epivir?
English: What is the risk associated with Epivir?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Epivir?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Epivir, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Epivir izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: The active substance in Epivir, lamivudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).It works by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme needed by HIV to produce the genetic instructions for making more viruses once it has infected the cell.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot reversās transkriptāzes darbību, kas ir HIV nepieciešams ferments, lai radītu ģenētiskas instrukcijas vīrusu vairošanai pēc tam, kad tie ir iekļuvuši šūnās.
English: The study compared the effects of Epivir taken with zidovudine to didanosine (another antiviral medicine) taken alone.
Latvian: Pētījumā kopā ar zidovudīnu lietota Epivir iedarbību salīdzināja ar atsevišķi lietota didanozīna (citu pretvīrusu zāļu) iedarbību.
English: This can be taken either as a single daily dose or divided into 150 mg twice a day.
Latvian: To var uzņemt kā vienu dienas devu vai arī sadalīt divās devās dienā pa 150 mg. Bērniem, kuri sver mazāk par 25 kg, ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
English: The oral solution can be used to achieve the appropriate dose.
Latvian: Nepieciešamo devu var iegūt, izmantojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
English: How is Epivir used?
Latvian: Kā lieto Epivir?
English: The fifth study compared the effects of adding Epivir or placebo (a dummy treatment) to existing treatment for HIV infection in 1,895 adults who had been taking antiviral medicines for at least four weeks.
Latvian: Piektajā pētījumā salīdzināja rezultātus, ko ieguva, pievienojot Epivir vai placebo (fiktīvu ārstēšanu) HIV ārstēšanā jau izmantotai terapijai.
English: How has Epivir been studied?
Latvian: Kā noritēja Epivir izpēte?
English: How does Epivir work?
Latvian: Kā Epivir darbojas?
English: What is Epivir used for?
Latvian: Kāpēc lieto Epivir ?
English: For further information, see the package leaflet.
Latvian: Plašāka informācija ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 17/12/2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/12/2010
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Latvian: Ja lieto citām mājas vai savvaļas atgremotāju sugām, kas saistītas ar inficēšanās risku, šīm sugām uzmanīgi jāuzsāk tās lietošana, un ir ieteicams ar vakcīnu testēt mazu dzīvnieku skaitu pirms vakcīnas pielietošanas masveida vakcinācijai.
English: Annual.
Latvian: Katru gadu.
English: Avoid multiple vial broaching.
Latvian: Jāizvairās no vairākkārtējas flakona caurduršanas.
English: MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
Latvian: MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Apvienotā Karaliste
English: • Revaccination
Latvian: • Revakcinācija
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošanai ir jāseko īpašajiem nosacījumiem, ko nosaka ES likumdošana Zilās mēles slimības kontrolē.
English: The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after the primary vaccination course.
Latvian: Imunitātes ilgums aitām un liellopiem ir 1 gads pēc primārā vakcinācijas kursa.
English: Date of the last renewal:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
English: In very rare cases it has been observed a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc vakcinācijas var novērot īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos, parasti nepārsniedzot 1,1 °C robežas, var parādīties 24 stundu laikā pēc vakcinācijas.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Nesaderība: Nesajaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
English: - 2nd injection: after 3-4 weeks.
Latvian: - 2. injekcija: pēc 3-4 nedēļām.
English: Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATCvet code QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zilās mēles vīrusa vakcīna, ATĶ vet kods: QI04AA02 (aitām) un QI02AA08 (liellopiem).
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Very rare and transient apathy can be observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Ļoti reti novēro pārejošu apātiju pēc vakcīnas dubultdevas ievadīšanas.
English: Detailed information of this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy in ewes.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Var lietot grūsnības laikā aitām.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu .
English: Once broached, use immediately
Latvian: Pēc atvēršanas: izlietot nekavējoties
English: 50 doses (50 ml)
Latvian: 50 devas (50 ml)
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
English: PHARMACEUTICAL FORM Homogeneous milky white suspension for injection.
Latvian: ZĀĻU FORMA Homogēna pienbalta suspensija injekcijām.
English: Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme:
Latvian: Ievadīt 1 ml devu subkutāni saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu:
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ” Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: Very rare and transient apathy can be observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Latvian: Ļoti reti un pārejošu novēro apātiju pēc vakcīnas dubultdevas ievadīšanas.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (100 ml bottle): 2 years Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (50 ml bottle): 2 years Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (10 ml bottle): 18 months Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā(100 ml pudele): 2 gadi Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā(50 ml pudele): 2 gadi Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā(10 ml pudele): 18 mēneši Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties
English: Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks after the primary vaccination course.
Latvian: Imunitāte iestājas 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Latvian: 13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
English: PACKAGE SIZE 100 doses (100 ml)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 devas (100 ml)
English: - Second injection: after 3-4 weeks
Latvian: - Otra injekcija: pēc 3-4 nedēļām.
English: Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer
Latvian: Pretputu silikons Fosfātu buferis Glicīna buferis
English: TARGET SPECIES Sheep and cattle.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Aitas un liellopi.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīna jālieto tikai, atbildīgajam veterinārārstam un/vai nacionālajām kompetentajām iestādēm izvērtējot ieguvuma un riska attiecību saskaņā ar spēkā esošo vakcinācijas politiku pret Zilās mēles vīrusu (BTV).
English: The vaccine contains inactivated Bluetongue Virus Serotype 1 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Latvian: Šī vakcīna satur inaktivētu Zilās mēles vīrusa serotipu 1 ar adjuvantiem alumīnija hidroksīdu un saponīnu.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīna jālieto tikai atbildīgajam veterinārārstam un/vai nacionālajām kompetentajām iestādēm izvērtējot ieguvuma un riska attiecību saskaņā ar spēkā esošo vakcinācijas politiku pret Zilās mēles vīrusu (BTV).
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 1 may be prohibited in a certain Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation.
Latvian: BTVPUR ALSap 1 ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml vakcīnas deva satur:
English: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Latvian: Vakcīnas drošība un efektivitāte līdz šim nav noskaidrota vaislas vīrišķajiem dzīvniekiem.
English: The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Latvian: Pilnīgi visam flakona saturam vienā paņēmienā jābūt izlietotam nekavējoties pēc injekcijas izdarīšanas.
English: No other adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed.
Latvian: Nav citu nelabvēlīgu reakciju, izņemot tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, ko novēro pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas.
English: Can be used during pregnancy in ewes.
Latvian: Var lietot grūsnības laikā aitām.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sēr {numurs}
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 doses (10 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas (10 ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/112/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/10/112/001
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 and 50 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele ar 10 un 50 ml
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas
English: Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Latvian: Novērst gaisa burbuļu veidošanos, jo tie var būt kairinoši injekcijas vietā.
English: Sheep and cattle
Latvian: Aitas un liellopi
English: (**) Haemolytic units For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Hemolītiskās vienības Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2).
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc vakcinācijas var sekotneliels lokāls pietūkums injekcijas vietā (līdz 32 cm liellopiem un 24 cm aitām), kas pēc 35 dienām samazinās (≤ 1 cm
English: SC Read the package leaflet before use.
Latvian: SC Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav noteikti.
English: TARGET SPECIES Sheep and cattle
Latvian: MĒRĶA SUGAS Aitas un liellopi
English: Al3+ (as hydroxide)
Latvian: (kā hidroksīds)
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains Bluetongue Virus
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS UN DAUDZUMS Katra 1 ml vakcīnas deva satur Zilās mēles vīrusa
English: No other adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed.
Latvian: Nav nelabvēlīgu reakciju, izņemot tās, kas minētas sadaļā ‘Nevēlamās blakusparādības', ko novēro pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas.
English: It induces an active and specific immunity against Bluetongue Virus Serotype 1 in the vaccinated animal.
Latvian: Tā vakcinētiem dzīvniekiem izraisa aktīvu un specifisku imunitāti pret Zilās mēles vīrusa serotipu 1.
English: *(below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission).
Latvian: un samazinātu klīniskās pazīmes, ko izraisa Zilās mēles vīrusa serotips 1. *zem līmeņa, ko atklāj ar apstiprinātu RT-PCR metodi pie 3,68 log10 RNA kopijas/ml, norāda uz neinfekciozu vīrusa transmisiju.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Katra 1 ml vakcīnasdeva( homogēna, pienbalta suspensija) satur:
English: Can be used during pregnancy and lactation in cows
Latvian: Var lietot grūsnības un laktācijas laikā govīm.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use BTVPUR AlSap 1 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Latvian: Personai pirms BTVPUR ALSap 1 ražošanas, ievašanas, izplatīšanas, tridzniecības, piegādes un lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sēr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 1 bottle of 10 ml,
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 1 x 10 ml pudeli