FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det vil forsætte med at gennemføre politikken vedrørende mikrovirksomheder samt, små og mellemstore virksomheder (SMV'er), som ofte er innovative virksomheder, der arbejder med nye teknologier og behandlingsformer.
Swedish: Man kommer att fortsätta att genomföra policyn för mikroföretag och små och medelstora företag, som ofta är innovativa företag som arbetar med nya tekniker och nya behandlingsmetoder.
Danish: Agenturet forventer at færdiggøre de resterende interne vurderinger og opfølgning med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale mellem EU og Canada, som nu også omfatter Bulgarien og Rumænien.
Swedish: EMEA räknar med att slutföra det återstående interna utvärderingsarbetet och uppföljningen med nya medlemsstater inom ramen för avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Kanada, som nu kommer att innefatta Bulgarien och Rumänien.
Danish: Sidstnævnte vil bidrage til at vedligeholde og forbedre kvaliteten af oversættelser af dokumenter, som ikke indeholder produktinformationer.
Swedish: Det senare kommer att bidra till en bibehållen och förbättrad kvalitet hos översättningarna av informationshandlingar utan anknytning till produkter.
Danish: Der vil komme flere type I- og II-ændringer som følge af det stigende antal centralt godkendte lægemidler.
Swedish: Antalet ändringar av typ I och II kommer att förändras beroende på det allt större antalet centralt godkända produkter.
Danish: Antal delegerede, der modtager godtgørelse
Swedish: Antal delegater med ersättning
Danish: Nogle af disse initiativer vil bidrage til den løbende drøftelse om planlægning af aktiviteter inden for rammerne af det europæiske lægemiddelnetværk.
Swedish: Resultatet av dessa insatser kommer i vissa fall att bidra till den pågående diskussionen om planeringen av verksamheten inom det europeiska läkemedelsnätverket.
Danish: 2007 vil være det trettende år af EMEA's virksomhed og af agenturets bidrag til fremme og beskyttelse af folke- og dyresundheden.
Swedish: År 2007 blir EMEA:s trettonde verksamhetsår, och arbetet med att främja och skydda människors och djurs hälsa fortsätter.
Danish: Dette arbejde vil blive udført inden for rammerne af den europæiske strategi for risikostyring (ERMS) og omfatter udvikling af supplerende aktiviteter og gennemførelse af vedtagne initiativer.
Swedish: Arbetet kommer att ske i anslutning till den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS) och kommer att innefatta utveckling av ny verksamhet och genomförande av överenskomna initiativ.
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER EFTER GODKENDELSE Leder: Noël Wathion
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Chef: Noël Wathion
Danish: − Levere udtalelser vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU
Swedish: − Avge yttranden om läkemedel avsedda för marknader utanför EU.
Danish: Det europæiske revisionssystem (præ-installation)
Swedish: Europeiskt granskningssystem (förinstallation)
Danish: Innovation og forskning er de vigtigste drivkræfter bag nye lægemidler og medvirker dermed også til at fremme folke- og dyresundheden.
Swedish: Innovation och forskning är de främsta drivkrafterna för utveckling av nya läkemedel och bidrar därmed också till en bättre hälsa för människor och djur.
Danish: Agenturet vil efter drøftelser med aktører og interesserede parter påbegynde udarbejdelsen af en "strategisk plan for nye teknologier".
Swedish: Efter diskussioner med intressenter och berörda parter kommer arbetet med att upprätta en strategisk plan för nya tekniker att inledas.
Danish: Ibrugtagning af inspektionsagenturer over EudraNet, hvor disse ikke tilhører de nationale kompetente myndigheder.
Swedish: Inrätta tillsynsmyndigheter för EudraNet om de inte är en del av den nationella behöriga myndigheten.
Danish: 5.2 Informationsteknologi
Swedish: 5.2 Informationsteknik
Danish: Agenturet forventer, at antallet af ansøgninger vedrørende veterinærlægemidler i fasen efter godkendelse vil forblive stort set uændret.
Swedish: EMEA räknar med att antalet ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel i skedet efter godkännande kommer att förbli i stort sett oförändrat.
Danish: Der vil i 2007 blive indført og udviklet e-Procurement-værktøjer, -systemer og -procedurer.
Swedish: Redskap, system och förfaranden för e-upphandling kommer att införas och utvecklas under 2007.
Danish: De mange ansøgninger, som blev indsendt i 2006, har stor betydning for arbejdsbyrden i 2007, eftersom procedurerne kan strække sig over flere måneder.
Swedish: Det stora antal förfrågningar som inkom 2006 kommer i stor utsträckning att påverka arbetsbelastningen under 2007, eftersom förfarandena pågår i flera månader.
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2005-2007
Swedish: Bilaga 2 Tjänsteförteckning för EMEA 2005-2007
Danish: Agenturet ser frem til at modtage repræsentanter fra Bulgarien og Rumænien som fuldgyldige medlemmer af det europæiske lægemiddelnetværk og aktive deltagere i agenturets arbejde.
Swedish: EMEA ser fram emot att hälsa företrädare från Bulgarien och Rumänien välkomna som fullvärdiga medlemmar av det europeiska läkemedelsnätverket och aktiva deltagare i myndighetens arbete.
Danish: Efter udbudsproceduren i 2006 forventes systemet i løbet af året at blive installeret i agenturer i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
Swedish: Efter upphandlingen 2006 räknar man med att under året installera systemet hos myndigheter i hela EES-området som har behov av det.
Danish: Ud over at evaluere de indsendte ansøgninger vil agenturet fortsat formidle oplysninger om sine aktiviteter i fasen efter godkendelse.
Swedish: Utöver utvärderingen av mottagna ansökningar kommer myndigheten att fortsätta tillhandahålla information om verksamhet efter godkännande.
Danish: Certifikater vedrørende samarbejdet med WHO og certifikater til SMV'er forventes også at stige i 2007.
Swedish: Antalet läkemedelscertifikat inom ramen för samarbetet med WHO och antalet läkemedelscertifikat för små och medelstora företag väntas också öka under 2007.
Danish: Denne strategi har til formål at øge effektiviteten og gennemsigtigheden samt støtte og fremme anvendelsen af de procedurer, der er indført i medfør af lovgivningen.
Swedish: Syftet med strategin är att öka effektiviteten och förbättra öppenheten samt att stödja och underlätta tillämpningen av de förfaranden som föreskrivs i lagstiftningen.
Danish: EU-INSTITUTIONER
Swedish: EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER
Danish: Agenturet forventer en markant stigning i antallet af voldgifter og henvisningsprocedurer, særlig inden for antallet af voldgifter i medfør af artikel 29 (om forskelle i medlemsstaternes udtalelser).
Swedish: EMEA förväntar sig en avsevärd ökning av antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, särskilt antalet skiljedomsärenden enligt artikel 29 (som avser meningsskiljaktigheter på medlemsstatsnivå).
Danish: Agenturet vil udføre sine kerneaktiviteter inden for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler i henhold til de højeste kvalitetsstandarder.
Swedish: Myndigheten kommer att bedriva sin kärnverksamhet avseende godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med de högsta kvalitetsstandarderna.
Danish: Dette system skal fungere som et centralt opbevaringssted for udvalgte termer til det europæiske lægemiddelnetværk.
Swedish: Detta system är avsett att fungera som en central lagringsplats för kontrollerade begrepp för det europeiska läkemedelsnätverket.
Danish: Det vil i samarbejde med Kommissionen og medlemsstaterne udarbejde retningslinjer for gennemsigtighed i databasen over kliniske pædiatriske undersøgelser).
Swedish: Man kommer, tillsammans med kommissionen och medlemsstaterna, att utarbeta riktlinjer för insyn i databasen över pediatriska kliniska prövningar.
Danish: Sidstnævnte initiativ har til formål at forhindre flaskehalse i forbindelse med udviklingen af lægemidler og kan have en stor og vidtrækkende betydning for den fremtidige forskning i lægemidler.
Swedish: Detta initiativ syftar till att undanröja flaskhalsar under utvecklingen av nya läkemedel och kan få kraftiga och omfattande effekter för hur läkemedelsforskningen bedrivs i framtiden.
Danish: Agenturet yder sekretariatsstøtte til koordineringsgrupperne for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure (human- og veterinærmedicinske lægemidler) (CMD(h) og CMD(v)) samt til deres undergrupper/arbejdsgrupper i henhold til den vedtagne forretningsorden.
Swedish: EMEA tillhandahåller sekretariatstjänster för samordningsgrupperna för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet (humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel) (CMD(h) och CMD(v)) och deras undergrupper/arbetsgrupper, i enlighet med den godkända arbetsordningen.
Danish: Europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Swedish: 3) Offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR).
Danish: Dette skal ske gennem forskellige initiativer, som også omfatter udvikling og vedligeholdelse af en database for videnskabelig hukommelse.
Swedish: Detta kommer att göras genom olika initiativ, bl.a. utveckling och underhåll av en databas för vetenskaplig dokumentation.
Danish: Kontoret har til formål at lette kommunikationen med SMV'er gennem agenturets dedikerede personale, som besvarer praktiske eller proceduremæssige spørgsmål, overvåger ansøgninger og organisere workshopper og uddannelsesforløb for SMV'er.
Swedish: Kontoret strävar efter att underlätta kommunikationen med små och medelstora företag genom engagerad personal vid EMEA som kan besvara praktiska eller procedurmässiga frågor, bevaka ansökningar och organisera seminarier och kurser för små och medelstora företag.
Danish: 3.3 Stikprøveudtagning og afprøvning
Swedish: 3.3 Provtagning och testning
Danish: Resumé af arbejdsprogrammet for Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: Sammanfattning av arbetsprogrammet för Europeiska läkemedelsmyndigheten
Danish: * Sammen med indførelsen af den obligatoriske elektroniske indberetning af ICSR og EudraVigilance datawarehousing og analysesystem er der udviklet en ny metode til fremlæggelse af det antal ICSR, der er modtaget/forventes indsendt over en vis periode.
Swedish: * I och med införandet av obligatorisk elektronisk rapportering av ICSR och systemet för datalagring och analys inom EudraVigilance har en ny metod utvecklats för beräkningen av det antal ICSR som mottas/förväntas över tiden.
Danish: Vi vil som led heri endvidere arbejde på i højere grad at inddrage patienter og sundhedspersonale i vores aktiviteter.
Swedish: Som ett led i detta kommer vi att fortsätta att främja deltagande av patienter och vårdpersonal i vår verksamhet.
Danish: Der er planer om et produktionssystem, som kan give adgang til udvalgte termer under forudsætning af, at der indføres en formel proces til kontrol af disse termer.
Swedish: Ett planerat produktionssystem kommer att ge tillgång till uppsättningar av kontrollerade begrepp, under förutsättning att ett formellt förfarande för kontroll av begrepp inrättas.
Danish: Aftaler om gensidig anerkendelse (MRA) med Australien, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan er stadig gældende, men med mindre ændringer med hensyn til anvendelsesområde og gyldighed.
Swedish: I dagsläget finns det fungerande avtal om ömsesidigt erkännande med Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Kanada och Japan; bestämmelserna i fråga om räckvidd och tillämplighet skiljer sig dock något från avtal till avtal.
Danish: Hvis pilotaktiviteterne for både de nye ansøgninger om markedsføringstilladelser og aktiviteter efter godkendelse er en succes, vil systemet blive sat i produktion i løbet af året.
Swedish: Om pilotverksamheten kan slutföras framgångsrikt för både nya ansökningar om godkännande för försäljning och verksamhet efter godkännande kommer produktionen att inledas i full skala under året.
Danish: Ud over de nye redskaber, vi allerede har implementeret, ønsker vi at samarbejde med medlemsstaternes myndigheder og akademiske centre om oprettelse af ekspertnetværk, der skal stå for intensive lægemiddelovervågningsprogrammer, som har til formål aktivt at undersøge sikkerheden vedrørende målrettede lægemidler.
Swedish: Vid sidan av de nya redskap vi redan infört vill vi tillsammans med medlemsstaternas myndigheter och akademiska center upprätta nätverk av experter som kan driva program för intensiv läkemedelsövervakning för att aktivt studera säkerheten hos specifika läkemedel.
Danish: 5.3 Møder og konferencer i EMEA
Swedish: 5.3 Möten och konferenser vid EMEA
Danish: Et tæt samarbejde mellem EMEA, Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet og de nationale myndigheder i forbindelse med programmet er fortsat af uvurderlig betydning med hensyn til at sikre en effektiv og løbende overvågning af lægemidlers kvalitet efter markedsføring.
Swedish: Det nära samarbetet mellan EMEA, Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet och de nationella myndigheterna inom detta program kommer även fortsättningsvis att vara ovärderligt för att säkra en effektiv och kontinuerlig övervakning av läkemedlens kvalitet efter det att de släppts ut på marknaden.
Danish: Arbejdet i forbindelse med pædiatrisk lægemiddelovervågning vil også blive indledt.
Swedish: Man kommer också att påbörja arbetet med pediatrisk biverkningsbevakning.
Danish: Et nyt fænomen i forbindelse med den videnskabelige rådgivning er den store interesse fra industriens side, hvor antallet af ansøgninger er steget år efter år, hvilket har øget arbejdsbyrden og dermed skabt behov for en effektiv styring af procedurerne.
Swedish: En trend i samband med vetenskaplig rådgivning är det stora intresset från industrins sida, med en avsevärd ökning av antalet förfrågningar från år till år, vilket leder till en hög arbetsbelastning och därmed ett behov av effektiva förvaltningsmetoder.
Danish: Ud over at vurdere ansøgninger om MRL vil agenturet bistå Kommissionen med at revidere forordning (EØF) nr. 2377/90 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler.
Swedish: Utöver utvärderingen av ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder kommer EMEA att bistå kommissionen med översynen av förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung.
Danish: 5.1 Infrastrukturtjenester i EMEA
Swedish: 5.1 Infrastrukturtjänster vid EMEA
Danish: Det stigende antal møder og det øgede antal ansatte som følge af agenturets nye ansvarsområder skabte i 2006 behov for større kontorlokaler.
Swedish: På grund av antalet sammanträden och det ökande antalet anställda till följd av EMEA:s växande ansvar var det nödvändigt att skaffa ytterligare kontorsutrymmen under 2006.
Danish: Agenturet forventer at modtage cirka 50 anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende pædiatriske lægemidler.
Swedish: Man räknar med att få omkring 50 förfrågningar om vetenskaplig rådgivning avseende barnläkemedel.
Danish: En vigtig opgave for agenturet i 2007 bliver at gennemføre forordningen om pædiatriske lægemidler ved at sikre et effektivt samarbejde mellem arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning og det nye pædiatriske udvalg.
Swedish: En viktig uppgift för EMEA under 2007 är att genomföra förordningen om barnläkemedel genom att säkra ett effektivt samarbete mellan arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning och den nya pediatriska kommittén.
Danish: Parallel-distribution notifications transferred from 2005 to 2006 Parallel-distribution notifications
Swedish: som förts över från 2005 till 2006 Anmälningar om parallelldistribution
Danish: Der vil fortsat blive arbejdet på at forbedre omkostningseffektiviteten i forbindelse med arbejdsgruppernes arrangementer, herunder en evaluering af deres mandater, arbejdsdelingen og sekretariatets støtte.
Swedish: Arbetet med att förbättra kostnadseffektiviteten i arbetsgruppernas organisation kommer att fortsätta, inklusive en översyn av deras mandat, arbetsfördelningen och det stöd som ges av sekretariatet.
Danish: − Fortsat anvendelse af en proaktiv tilgang til lægemiddelsikkerhed ved at foretage en tidlig vurdering af sikkerheden inden godkendelse, ved at kontrollere gennemførelsen af risikostyringsplaner efter tildeling af markedsføringstilladelse og ved at overvåge opdateringen af disse planer i løbet af hele produktets livscyklus
Swedish: − Fortsätta att tillämpa en proaktiv hållning till läkemedelssäkerhet genom att göra en förhandsbedömning av säkerheten innan godkännande beviljas, övervaka genomförandet av riskhanteringsplaner efter godkännande för försäljning och övervaka uppdateringen av dessa planer genom produktens livscykel.
Danish: Ud over fire udliciterede kontrakter (omstilling/reception, audiovisuelle teknikere, sikkerhedsvagter og catering) overvejer agenturet at udlicitere reprografiske og dertil knyttede tjenester i 2007.
Swedish: Vid sidan av fyra kontrakt som är utlagda på entreprenad (växel/reception, audiovisuella tekniker, säkerhetsbevakning och servering) kommer EMEA att överväga att lägga ut reprografi och stödtjänster på entreprenad under 2007.
Danish: Agenturets hovedprioriteter for indeværende år omfatter afslutning af det toårige procesforbedringsforløb.
Swedish: En av EMEA:s främsta insatser under året kommer att bli slutförandet av den processförbättring som pågått i två års tid.
Danish: EMEA og dets netværkspartnere har til hensigt at udvikle en løbende toårig arbejdsplan for 2007-2009 og vil lancere et projekt vedrørende oprettelse af et netværk af akademiske centre til intensiv overvågning af målrettede lægemidler.
Swedish: EMEA och nätverkspartnerna kommer att upprätta en tvåårig rullande arbetsplan för perioden 2007-2009 och kommer att arbeta vidare med ett projekt för att inrätta ett nätverk av akademiska center för intensiv övervakning av specifika läkemedel.
Danish: En anden tendens er fremkomsten af nye teknologier og behandlingsformer, som agenturet og netværket vil begynde at forberede sig på.
Swedish: En annan trend är tillkomsten av nya tekniker och nya behandlingsmetoder, som EMEA och nätverket kommer att börja förbereda sig för.
Danish: EMEA ønsker gennem udviklingen af disse initiativer at fremme en hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler og yderligere bidrage til patientsikkerheden.
Swedish: Genom att utveckla dessa initiativ vill EMEA främja en korrekt läkemedelsanvändning och ytterligare bidra till patientsäkerheten.
Danish: Agenturet vil indføre supplerende informationsteknologiske redskaber til sporing af anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler, og det vil måle tilfredsheden med den nye procedure, så det om nødvendigt kan foretage yderligere forbedringer.
Swedish: EMEA kommer att införa nya informationstekniska verktyg för att spåra förfrågningar om vetenskaplig rådgivning på det veterinärmedicinska området och kommer att mäta graden av tillfredsställelse med det nya förfarandet för att vid behov kunna göra ytterligare förbättringar.
Danish: − Yderligere fremme af komplementariteten i netværket samt udvikling af en passende arbejdsdeling og aktiviteter til ressourceplanlægning over netværket
Swedish: − Fortsätta främja komplementaritet i nätverket och utveckla en lämplig arbetsfördelning och resursplanering i hela nätverket.
Danish: Agenturet vil rationalisere certificeringsprocessen i 2007.
Swedish: EMEA kommer att rationalisera förfarandet för läkemedelscertifikat under 2007.
Danish: − Gennemføre samt øge effektiviteten af markedsføringstilladelsesprocedurerne til fremme af adgangen til lægemidler samtidig med, at de højeste kvalitetsstandarder bevares.
Swedish: − Öka effektiviteten för förfaranden för godkännande för försäljning och förbättra tillgången till läkemedel, samtidigt som de högsta kvalitetsstandarderna upprätthålls.
Danish: Gennemførelse af lovgivning vedrørende lægemidler til børn
Swedish: Genomförande av lagstiftning om läkemedel för barn
Danish: Tidligere og forbedret adgang til lægemidler
Swedish: Snabbare och bättre tillgång till läkemedel
Danish: Agenturet forventer, at der i alt vil blive indsendt 13 voldgifts-/henvisningssager til CVMP i 2007, hvilket er tre mere end i 2006, herunder 12 henvisninger som følge af gensidige anerkendelsesprocedurer eller decentraliserede procedurer.
Swedish: EMEA räknar med att sammanlagt 13 skiljedomsärenden/hänskjutna ärenden kommer att inkomma till CVMP under 2007 (tre fler än 2006), inklusive tolv hänskjutna ärenden till följd av förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet.
Danish: − Støtte til yderligere initiativer, så snart de er identificeret, for at fremme en bedre adgang til veterinærlægemidler, navnlig gennem foranstaltninger til at hjælpe virksomheder med at indsende ansøgninger vedrørende veterinærlægemidler, som der kun er et begrænset marked for, eller som er beregnet til regionalt udbredte sygdomme.
Swedish: − Stödja ytterligare initiativ, när de identifierats, för att främja ökad tillgång till veterinärmedicinska läkemedel, särskilt genom åtgärder för att bistå företagen i samband med ansökningar om veterinärmedicinska läkemedel som avser en begränsad marknad eller sjukdomar med regional spridning.
Danish: Agenturet vil færdiggøre kommunikations- og gennemsigtighedsstrategien og indlede gennemførelsen heraf i løbet af 2007.
Swedish: EMEA kommer att slutföra utvecklingen av strategin för kommunikation och öppenhet och börja genomföra den under 2007.
Danish: For at sikre, at de videnskabelige problemstillinger er ordentligt gennemdrøftet, inden de indgives, og dermed undgå for tidlige ansøgninger på det veterinære område, vil agenturet afholde forudgående møder med deltagelse af ordføreren, medordføreren og de nødvendige eksperter.
Swedish: För att se till att vetenskapliga frågor utreds fullständigt innan en ansökan lämnas in, och på så undvika att ansökningar på det veterinärmedicinska området lämnas in alltför tidigt, kommer EMEA att hålla förberedande möten med rapportören, medrapportören och de nödvändiga experterna.
Danish: Agenturet forventer i 2007 at modtage de første ændringer af biologiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte lægemidler, samt de første opdateringer af udtalelser om lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Swedish: EMEA räknar med att under 2007 ta emot de första ändringarna av biologiskt likartade produkter och de första uppdateringarna av yttranden om läkemedel som är avsedda för marknader utanför EU.
Danish: Medmindre andet angives, vil arbejdet med at udvide systemet til også at omfatte proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure blive udsat til 2008-2009.
Swedish: Arbetet med att utvidga systemet till ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden har, utom när det gäller specificering, skjutits upp till 2008-2009.
Danish: Derudover forventer agenturet som følge af den nye lovgivning om aktindsigt at modtage 100 anmodninger om aktindsigt, hvor der i 2006 blev modtaget 50 anmodninger herom (en enkelt anmodning kan omfatte flere hundrede dokumenter).
Swedish: Dessutom räknar EMEA med att ikraftträdandet av lagstiftningen om tillgång till handlingar kommer att resultera i 100 sådana förfrågningar, jämfört med 50 förfrågningar 2006 (en enda förfrågan kan gälla hundratals handlingar).
Danish: 2.8 Lægemidler til børn
Swedish: 2.8 Läkemedel för barn
Danish: 5.4 Styring og offentliggørelse af EMEA's dokumenter
Swedish: 5.4 Hantering och publicering av EMEA:s dokument
Danish: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- og lægemiddelovervågningsinspektioner
Swedish: 3.1 GMP-, GCP- och GLP-inspektioner samt biverkningsbevakningsinspektioner
Danish: Endelig planlægger agenturet at give målgrupperne adgang til oplysninger om bivirkninger.
Swedish: Slutligen planerar EMEA att ge intressenterna tillgång till uppgifter om biverkningar.
Danish: For at udføre ovennævnte opgaver vil EMEA nedsætte et nyt videnskabeligt udvalg (Det Pædiatriske Udvalg) og indføre de hermed forbundne processer.
Swedish: För att kunna genomföra dessa uppgifter kommer EMEA att inrätta en ny vetenskaplig kommitté (pediatriska kommittén) och förfaranden med anknytning därtill.