FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Actraphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Estonian: Actraphane vähendas HbA1c sisaldust, mis näitas, et ravim reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui muu iniminsuliin.
English: Actraphane is used to treat diabetes.
Estonian: Actraphanet kasutatakse diabeedi raviks.
English: It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (InnoLet or FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (InnoLet ja FlexPen).
English: Why has Actraphane been approved?
Estonian: Miks Actraphane heaks kiideti?
English: What is Actraphane?
Estonian: Mis on Actraphane?
English: This gives Actraphane a longer duration of action.
Estonian: See pikendab Actraphane toimeaega.
English: Actraphane is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Estonian: Actraphanet manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, tuharatesse või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
English: Actraphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
Estonian: Actraphane on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
English: What benefit has Actraphane shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actraphane kasulikkus?
English: The study compared Actraphane 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
Estonian: Uuringus võrreldi ravimit Actraphane 30 sarnase seguga, mis sisaldas insuliini analoogi (aspartinsuliini).
English: Actraphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Estonian: Actraphane on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
English: Actraphane contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin:
Estonian: Actraphane sisaldab nii kiiretoimelist (lahustuvat) kui ka pikatoimelist (isofaan-)insuliini.
English: What is Actraphane used for?
Estonian: Milleks Actraphanet kasutatakse?
English: How is Actraphane used?
Estonian: Kuidas Actraphanet kasutatakse?
English: How has Actraphane been studied?
Estonian: Kuidas Actraphanet uuriti?
English: How does Actraphane work?
Estonian: Kuidas Actraphane toimib?
English: ATCvet code: QI09AE03.
Estonian: ATCvet kood: QI09AE03.
English: Shake well and use immediately.
Estonian: Loksutage tugevalt ja kasutage kohe.
English: The actual amount of water consumed may however vary considerably depending on several factors.
Estonian: Tegelik tarbitud vee kogus võib erinevatest teguritest olenevalt sellegipoolest märkimisväärselt varieeruda.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce a state of immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja ette nähtud immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
English: Each dose of vaccine contains:
Estonian: Iga vaktsiiniannus sisaldab:
English: Dextran 40 000
Estonian: Dekstraan 40 000 Sukroos
English: Provide enough space so that all pigs can drink the required amount.
Estonian: Tagage, et kõigil sigadel oleks piisavalt ruumi nõutava koguse joomiseks.
English: As an example, for a 4-hour consumption of 22 l and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 l x 0.01 = 220 ml.
Estonian: Näiteks kui 4 tunniga tarbitakse 22 l ja annustamispumba võimsus on 1%, peaks põhilahuse kogus olema 22 l x 0,01 = 220 ml.
English: Monosodium glutamate Purified water
Estonian: Naatriumglutamaat Puhastatud vesi
English: Alternatively, refer to the following table:
Estonian: Teise võimalusena saate kasutada järgmist tabelit:
English: Withhold drinking water supply for 1 to 2 hours prior to the planned vaccination to stimulate drinking of the vaccine suspension.
Estonian: Ärge pakkuge joogivett 1 kuni 2 tundi enne kavandatavat vaktsineerimist, et ergutada vaktsiinisuspensiooni joomist.
English: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPAIN
Estonian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) HISPAANIA
English: to 9.0 x10
Estonian: kuni 9,0 x 10
English: 80689 München GERMANY
Estonian: 80689 München SAKSAMAA
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Estonian: Küsige palun oma loomaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
English: Vaccination via the drinking water:
Estonian: Vaktsineerimine joogivee kaudu:
English: Duration of immunity: 21 days after vaccination.
Estonian: Immuunsuse kestus: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimijääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
English: Manufacturer responsible for batch release: CZ Veterinaria S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: CZ Veterinaria S.A.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/)
English: The use of this veterinary medicinal product is not recommended during pregnancy.
Estonian: Selle veterinaarravimi kasutamine ei ole soovitatav tiinuse ajal.
English: Vials (50 or 200 doses)
Estonian: Viaalid (50 või 200 annust)
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
English: Type I glass vial of 6 ml containing 50 doses and of 11 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminum cap.
Estonian: I tüüpi klaasviaal 6 ml, mis sisaldab 50 annust, ja 11 ml, mis sisaldab 200 annust, klorobutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkattega.
English: In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine.
Estonian: Kui on kahtlusi, et joogivees sisaldub desinfektsioonivahendi jääke, on soovitatav enne vaktsiini lisamist lisada joogivette stabilisaatorina lõssipulbrit.
English: During this time, the contact of immunosuppressed pigs with vaccinated pigs should be avoided.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega sigade kokkupuudet vaktsineeritud sigadega.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
English: 50 doses 4 x 50 doses 200 doses
Estonian: 50 annust 4 x 50 annust 200 annust
English: The vaccine strain may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination.
Estonian: Vaktsineeritud põrsad võivad vaktsiinitüve eritada vähemalt 14 päeva pärast vaktsineerimist.
English: Do not vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment.
Estonian: Ärge vaktsineerige loomi, kes saavad immunosupressiivset ravi.
English: Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
English: The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/l.
Estonian: Lõssipulbri lõppkontsentratsioon peaks olema 5 g/l.
English: Date of first authorisation:16/03/2015 Date of latest renewal: dd/mm/yyyy
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.03.2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07.11.2019
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 18 months.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
English: The volume of stock solution is calculated using the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period multiplied by the dosing pump rate (in decimal).
Estonian: Põhilahuse kogus arvutatakse välja vastavalt veekogusele, mille sead joovad ära 4 tunni jooksul, ja korrutatakse see annustamispumba võimsusega (kümnendarvuna).
English: The drinking water systems have to be cleaned and intensively rinsed with untreated water to avoid any residues of antimicrobials, detergents or disinfectants.
Estonian: Joogiveesüsteemid tuleb töötlemata veega puhastada ja hoolikalt loputada, et vältida antimikroobsete ainete, puhastusvahendite ja desinfitseerimisainete mis tahes jääke.
English: Onset of immunity: 7 days after vaccination.
Estonian: Immuunsuse algus: 7 päeva pärast vaktsineerimist.
English: The suspension should be administered within 4 hours after preparation.
Estonian: Suspensioon tuleks manustada 4 tunni jooksul pärast selle valmistamist.
English: Therefore, it is recommended to assess the actual water intake during a 4-hour time period the day before vaccination.
Estonian: Seetõttu on soovitatav päev enne vaktsineerimist 4 tunni jooksul hinnata tegelikku veetarbimist.
English: Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANY
Estonian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München SAKSAMAA
English: Cardboard box
Estonian: Kartongkarp
English: Store and transport refrigerated (2 C- 8 C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C- 8C).
English: All materials used in preparing and administering the vaccine must be free of antimicrobials, detergent or disinfectant residues to prevent inactivation.
Estonian: Kõik materjalid, mida kasutatakse vaktsiini valmistamisel ja manustamisel, peavad inaktiveerimise vältimiseks olema vabad antimikroobsete ainete, puhastusainete või desinfitseerimisainete jääkidest.
English: Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strain similarly to vaccinated pigs.
Estonian: Vaktsineeritud sigadega kokkupuutuvad vaktsineerimata sead kannavad ja levitavad vaktsiinitüve samamoodi kui vaktsineeritud sead.
English: Special precautions for use in animals Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Järgige kõigi manustamisprotseduuride puhul tavapäraseid aseptikareegleid.
English: A transient reduced weight gain was observed during the first week after vaccination in studies.
Estonian: Uuringutes täheldati esimesel vaktsineerimisjärgsel nädalal ajutist kaaluiibe langust.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae live bacterial vaccines for pigs.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid liigile Suidae, bakteriaalsed elusvaktsiinid sigadele.
English: • For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
Estonian: • Kui manustate veetorude kaudu annustamispumba (dosaatori) abil, lahjendage valmistatud vaktsiin annustamispumba põhilahuse vajalikus koguses.
English: • For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
Estonian: • Kui manustate anumate või paakide abil, lahjendage valmistatud vaktsiin sellises veekoguses, mille sead 4 tunni jooksul ära joovad.
English: The vaccine strain readily spreads to other pigs in contact to vaccinated pigs.
Estonian: Vaktsiinitüvi levib kergesti teistele vaktsineeritud sigadega kokkupuutuvatele sigadele.
English: Shelf-life after dilution according to directions: 4 hours.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 4 tundi.
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Estonian: Keeluaeg: null päeva.
English: CFU - colony forming units For the full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: KMÜ 2/annuses nõrgestamata KMÜ - kolooniat moodustav ühik Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
English: Live E.coli, O8:K87 (F4ac).
Estonian: Elus E.coli, O8:K87 (F4ac).
English: 50 doses 200 doses
Estonian: 50 annust 200 annust
English: The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre.
Estonian: Lõssipulbri lõppkontsentratsioon peaks olema 5 g liitri kohta.
English: The final suspension containing the vaccine should be consumed within 4 hours after preparation.
Estonian: Vaktsiini sisaldav valmis suspensioon tuleks manustada 4 tunni jooksul pärast selle valmistamist.
English: In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale loputada veega ning pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal.
Estonian: Andmed antud vaktsiini immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
English: Do not vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against Escherichia coli.
Estonian: Ärge vaktsineerige loomi, kes saavad Escherichia coli suhtes tõhusat antibakteriaalset ravi.
English: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml (50-dose presentation) or 10 ml (200-dose presentation) of tap water to the vial.
Estonian: Valmistage lüofilisaat, lisades viaali 5 ml (50-annuselise pakendi puhul) või 10 ml (200-annuselise pakendi puhul) kraanivett.
English: Shivering was very commonly observed after vaccination in studies.
Estonian: Uuringutes täheldati pärast vaktsineerimist väga sageli värinaid.
English: Vaccination schedule: administer a single dose orally from 18 days of age.
Estonian: Vaktsineerimiskava: manustage ühekordne annus suukaudselt vähemalt 18-päevastele loomadele.
English: Vaccination by drench application:
Estonian: Vaktsineerimine jootmisvahendi kaudu:
English: Water consumption in a 4-hour time period of number of pig(s)
Estonian: Sea/sigade veetarbimine 4 tunni jooksul
English: The reconstituted vaccine is transparent to opaque white-yellowish suspension depending on the volume of water used for dilution.
Estonian: Valmis vaktsiin on läbipaistev kuni läbipaistmatu kollakasvalge suspensioon, olenevalt lahjendamiseks kasutatud vee kogusest.
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 400 ml.
Estonian: Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti kraaniveega, nii et saate koguhulgaks 400 ml.
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 100 ml.
Estonian: Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti kraaniveega, nii et saate koguhulgaks 100 ml.
English: The reconstituted vaccine is a transparent to opaque white-yellowish suspension depending on the volume of water used for dilution.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin on läbipaistev kuni läbipaistmatu valkjaskollane suspensioon, olenevalt lahjendamiseks kasutatud vee kogusest.
English: White or whitish lyophilisate for oral suspension.
Estonian: Valge või valkjas suukaudse suspensiooni lüofilisaat.
English: Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Tiinuse ajal ei ole soovitatav kasutada.
English: For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to:
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 18. elupäevast enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli vastu järgmiste eesmärkidega:
English: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1.3 x10
Estonian: Elus mittepatogeenne Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
English: CFU 2/dose not attenuated
Estonian: KMÜ 2/annuses nõrgestamata
English: For active immunisation of pigs against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to: - reduce the incidence of moderate to severe post-weaning Escherichia coli diarrhoea (PWD) in pigs - reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli vastu järgmiste eesmärkidega: - vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni tõsise Escherichia coli'st põhjustatud kõhulahtisuse esinemust sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli kolooniate tekkimist niudesooles ja nakatunud sigade väljaheidetega levimist.
English: • 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of tap water to the vial.
Estonian: • 200-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml kraanivett.
English: No adverse reactions other than those stated under section 4.6 have been observed after administration of 10 times the recommended dose.
Estonian: Ka pärast soovitatud annusest 10 korda suurema annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui lõigus 4.6 esitatud kõrvaltoimed.
English: In drinking water use.
Estonian: Joogivees.
English: Administer a single 2 ml dose orally to pigs (from 18 days of age), irrespective of body weight.
Estonian: Manustage sigadele (vähemalt 18-päevastele) suukaudselt 2 ml ühekordne annus, olenemata kehamassist.
English: • 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml of tap water to the vial.
Estonian: • 50-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 5 ml kraanivett.
English: Lyophilisate for oral suspension
Estonian: Suukaudse suspensiooni lüofilisaat
English: The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive Escherichia coli in pigs.
Estonian: Vaktsiin kutsub sigadel esile soolestiku immuunsuse ja seroloogilise reaktsiooni F4-positiivse Escherichia coli vastu.
English: No adverse reactions other than those stated for single dose use have been observed after administration of 10 times the recommended dose
Estonian: Ka pärast soovitatud annusest 10 korda suurema annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui ühekordse annuse puhul esitatud kõrvaltoimed.
English: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
Estonian: Coliprotec F4 lüofilisaat sigade suukaudse suspensiooni jaoks
English: Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Estonian: Iga vaktsiiniannus sisaldab: elus mittepatogeenset Escherichia coli't O8:K87
English: Cardboard box of one vial of 200 doses.
Estonian: Üht 200-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
English: Oral use and in drinking water use.
Estonian: Suukaudne ja joogivees.
English: Cardboard box of four vials of 50 doses.
Estonian: Nelja 50-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
English: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87
Estonian: elus mittepatogeenset Escherichia coli't O8:K87
English: To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in pigs.
Estonian: F4-positiivse enterotoksigeense Escherichia coli vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigadel.
English: CFU/dose
Estonian: KMÜ/annuses
English: 5.5 lL
Estonian: LISA II
English: Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: ühekordsed kaitsekindad ja ohutusprillid.
English: Cardboard box of one vial of 50 doses.
Estonian: Üht 50-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
English: PACKAGE LEAFLET: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Coliprotec F4 suukaudse suspensiooni lüofilisaat sigadele
English: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs.
Estonian: Coliprotec F4 suukaudse suspensiooni lüofilisaat sigadele.
English: Live non-pathogenic vaccine to reduce diarrhoea, faecal shedding and intestinal colonization associated with F4-positive enterotoxigenic Escherichia coli in pigs.
Estonian: Mittepatogeenne elusvaktsiin, et vähendada F4-positiivse enterotoksigeense Escherichia coli'ga seostatud kõhulahtisust, väljaheidetega levimist ja kolooniate moodustumist soolestikus.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Estonian: Bioloogilise toimeaine ja ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CZ Veterinaria S.A.
English: - reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
Estonian: - vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni tõsise Escherichia coli'st põhjustatud kõhulahtisuse esinemust sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli kolooniate tekkimist niudesooles ja nakatunud sigade väljaheidetega levimist.
English: White or whitish lyophilisate.
Estonian: KMÜ - kolooniat moodustav ühik Valge või valkjas lüofilisaat.
English: Shake well.
Estonian: Loksutage tugevalt.
English: The full EPAR and risk management plan summary for DuoResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi DuoResp Spiromax kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that DuoResp Spiromax is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi DuoResp Spiromax võimalikult ohutu kasutamine.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DuoResp Spiromax on 28 April 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi DuoResp Spiromax müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. aprillil 2014.
English: DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
Estonian: DuoResp Spiromax budesoniid/formoterool
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of DuoResp Spiromax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi DuoResp Spiromax ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The company initially also applied for a lower strength of DuoResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn.
Estonian: Algselt taotles ettevõte müügiluba ka ravimi DuoResp Spiromax väiksemale tugevusele, kuid selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga ei tõendatud ning taotlus võeti tagasi.