FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La soluzione ricostituita è limpida e priva di particelle.
Croatian: Rekonstituirana je otopina bez čestica i bistra.
Italian: Deve essere realizzata una fase di supporto luteinico secondo le procedure dei centri medici della riproduzione.
Croatian: Potrebno je dati lijek za održavanje luteinske faze sukladno praksi medicinskog centra za liječenje neplodnosti.
Italian: Quando il medicinale è stato somministrato nel periodo sensibile della gestazione non sono stati riscontrati effetti teratogeni.
Croatian: Nije bilo nikakvih teratogenih učinaka kada se lijek primjenjivao za vrijeme osjetljive faze gestacije.
Italian: • due fazzolettini imbevuti di alcool.
Croatian: • dvije blazinice natopljene alkoholom.
Italian: Come conservare Cetrotide
Croatian: Kako čuvati Cetrotide
Italian: Il trattamento con Cetrotide deve essere iniziato nella 5a giornata della stimolazione ovarica con gonadotropine urinarie o ricombinanti (da circa 96 a 108 ore dopo l'inizio della stimolazione ovarica) e deve proseguire per tutto il periodo di trattamento fino alla sera precedente il giorno dell'induzione dell'ovulazione.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5-og dana stimulacije jajnika (otprilike 96 do 108 sati nakon početka stimulacije jajnika) zajedno s urinarnim ili rekombinantnim gonadotropinima i treba se nastaviti kroz cijelo vrijeme trajanja liječenja gonadotropinom do večeri prije dana indukcije ovulacije.
Italian: Esiste finora una limitata esperienza sulla somministrazione di cetrorelix durante una procedura di stimolazione ovarica ripetuta.
Croatian: Dosadašnje je iskustvo u primjeni cetroreliksa tijekom ponavljanja postupka stimulacije jajnika ograničeno.
Italian: Al contrario, la OHSS di grado severo rimane un evento non comune.
Croatian: Suprotno, teški OHSS pojavljuje se manje često.
Italian: Condizioni allergiche
Croatian: Alergijska stanja
Italian: Cosa contiene Cetrotide
Croatian: Što Cetrotide sadrži
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Cetrotide Contenuto della confezione e altre informazioni Come miscelare e iniettare Cetrotide
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Kako miješati i injicirati Cetrotide
Italian: Avvitare l'ago grigio sulla siringa e togliere il cappuccio dall'ago.
Croatian: Postavite sivu iglu na štrcaljku i uklonite poklopac sa sive igle.
Italian: • un ago con contrassegno giallo, per l'immissione dell'acqua sterile nel flaconcino e il prelievo del medicinale preparato
Croatian: • jednu iglu sa žutom oznakom - za ubrizgavanje sterilne vode u bočicu i izvlačenje pripremljenog lijeka iz bočice
Italian: Il flaconcino di polvere contiene 0,25 mg di cetrorelix e la siringa preriempita contiene 1 ml di solvente.
Croatian: Bočica s praškom sadrži 0,25 mg cetroreliksa, a napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otapala.
Italian: Potrebbe avere una reazione allergica verso il medicinale grave o che mette in pericolo la vita.
Croatian: Možete imati ozbiljne, po život opasne alergijske reakcije na lijek.
Italian: Preparazione della sede di iniezione e iniezione del medicinale
Croatian: Priprema mjesta injiciranja i injiciranje lijeka
Italian: • se è affetta da grave malattia renale.
Croatian: • ako imate tešku bolest bubrega.
Italian: Se dimentica di usare Cetrotide
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Cetrotide
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura del flaconcino
Croatian: Uklonite zatvarač bočice
Italian: A cosa serve Cetrotide
Croatian: Za što se koristi Cetrotide
Italian: Il solvente è una soluzione limpida e incolore contenuta in una siringa preriempita.
Croatian: Otapalo je bistra i bezbojna otopina u napunjenoj štrcaljki.
Italian: Il cetrorelix compete col legame dell'LHRH endogeno coi recettori LHRH.
Croatian: Cetroreliks se natječe s vezivanjem endogenog LHRH na navedene receptore.
Italian: 2 fazzolettini con alcool
Croatian: 2 blazinice natopljene alkoholom.
Italian: Somministrazione mattutina
Croatian: Primjena ujutro
Italian: Il cetrorelix inibisce la secrezione ipofisaria di LH e FSH con meccanismo dose-dipendente.
Croatian: Cetroreliks inhibira lučenje LH i FSH iz hipofize, ovisno o dozi.
Italian: Anziani Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Cetrotide nella popolazione anziana.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Cetrotide u starijoj populaciji.
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, interrompa l'uso di Cetrotide e informi subito il medico.
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, prestanite uzimati Cetrotide i odmah obavijestite liječnika.
Italian: Miscela della polvere con l'acqua sterile per la preparazione del medicinale
Croatian: Miješanje praška i vode kako bi se pripravio lijek
Italian: • Pazienti con insufficienza renale severa.
Croatian: • Pacijentice s teškim oštećenjem bubrega.
Italian: • Rimuovere il cappuccio dalla siringa preriempita e avvitarvi l'ago giallo.
Croatian: • Uklonite poklopac s napunjene štrcaljke i postavite na nju žutu iglu.
Italian: 1 ago per iniezione ipodermica (27 gauge)
Croatian: 1 igla za potkožnu injekciju (27 G)
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Polvere
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Italian: Continuerà a usare questo medicinale fino alla sera precedente il prelievo degli ovociti (induzione dell'ovulazione).
Croatian: Nastavit ćete uzimati ovaj lijek sve do večeri, uključujući i tu večer, prije prikupljanja jajnih stanica (indukcija ovulacije).
Italian: Modo di somministrazione Cetrotide va somministrato per iniezione sottocutanea a livello dei quadranti inferiori dell'addome.
Croatian: Način primjene Cetrotide se daje kao supkutana injekcija u područje donje trbušne stijenke.
Italian: Nella polvere: mannitolo.
Croatian: Prašak manitol
Italian: Quindi, tirare indietro delicatamente il pistone per trasferire il medicinale dal flaconcino alla siringa.
Croatian: Zatim polako povlačite klip štrcaljke kako biste lijek iz bočice uvukli u štrcaljku.
Italian: Negli studi clinici, tali effetti sono stati osservati con una frequenza del 9,4% in seguito a iniezioni multiple di Cetrotide 0,25 mg.
Croatian: Opažena učestalost je nakon višekratnih injekcija 0,25 mg lijeka Cetrotide u kliničkim ispitivanjima iznosila 9,4%.
Italian: La soluzione deve essere usata subito dopo la ricostituzione.
Croatian: Otopinu treba primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, informi subito il medico.
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, odmah obavijestite liječnika.
Italian: (Vedere il paragrafo "Quanto medicinale usare".)
Croatian: Cetrotide možete početi koristiti nekoliko dana kasnije. (pogledajte sljedeći dio „Koliko lijeka Cetrotide primijeniti").
Italian: Cetrotide non è stato studiato in pazienti con malattia epatica.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću jetre.
Italian: • Non agitare per evitare di creare bolle nel medicinale.
Croatian: • Ne tresite jer će u lijeku nastati mjehurići zraka.
Italian: L'effetto del cetrorelix viene mantenuto con ripetute iniezioni ogni 24 ore a una dose di 0,25 mg.
Croatian: Pri dozi od 0,25 mg po injekciji, injekcije ponavljane svaka 24 sata održavat će učinak cetroreliksa.
Italian: • Il giorno 1 del ciclo di trattamento inizierà usando un altro medicinale.
Croatian: • S primjenom drugog lijeka počinjete prvog dana Vašeg ciklusa liječenja.
Italian: 7 aghi per iniezione (20 gauge) 7 aghi per iniezione ipodermica (27 gauge) 14 fazzolettini con alcool.
Croatian: 7 bočica s praškom s 0,25 mg cetroreliksa 7 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala 7 igala za injekciju (20 G) 7 igala za potkožnu injekciju (27 G) 14 blazinica natopljenih alkoholom
Italian: Se ha dubbi si rivolga al medico prima di usare questo medicinale.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene ovog lijeka.
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito, ogni mL di soluzione contiene 0,25 mg di cetrorelix.
Croatian: Nakon rekonstitucije s priloženim otapalom, jedan ml otopine sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
Italian: Aggiunta dell'acqua della siringa preriempita alla polvere del flaconcino
Croatian: Dodavanje vode iz napunjene štrcaljke prašku u bočici
Italian: Cetrorelix non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale, pertanto occorre prestare cautela.
Croatian: Cetroreliks nije ispitan u pacijentica s oštećenjem funkcije bubrega pa je stoga potreban oprez.
Italian: Per i possibili effetti da tenere sotto controllo e per sapere cosa fare se si manifestano, vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Croatian: Za moguće znakove ovog sindroma te eventualne mjere pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Italian: • Estrarre dalla confezione l'ago con contrassegno grigio.
Croatian: • Odmotajte iglu sa sivom oznakom na njoj.
Italian: Il cetrorelix è un antagonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH).
Croatian: Cetroreliks je antagonist hormona koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona (engl. luteinising hormone releasing hormone - LHRH).
Italian: • Estrarre dalla confezione l'ago con contrassegno giallo.
Croatian: • Odmotajte iglu sa žutom oznakom na njoj.
Italian: In assenza di crescita follicolare, l'inizio del trattamento con Cetrotide può essere posticipato, benché l'esperienza clinica sia basata sull'inizio del trattamento con Cetrotide al giorno 5 o 6 di stimolazione.
Croatian: Iako se kliničko iskustvo temelji na započinjanju primjene lijeka Cetrotide 5-og ili 6-og dana stimulacije, primjena lijeka Cetrotide se može odgoditi ako nema rasta folikula.
Italian: • Lei potrà eseguire le somministrazioni successive, dopo che il medico l'avrà informata dei sintomi che possono indicare allergie e delle possibili conseguenze gravi o che mettono in pericolo la vita, che necessitano di un trattamento immediato (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Croatian: Vas je liječnik upozorio na simptome i znakove alergijskih reakcija i potencijalno po život opasnih posljedica alergijskih reakcija koje zahtijevaju hitno liječenje (pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave").
Italian: Questo medicinale deve essere portato a temperatura ambiente prima dell'iniezione.
Croatian: Prije injekcije lijek mora doseći sobnu temperaturu.
Italian: Cetrotide non è stato studiato in pazienti con malattia renale.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću bubrega.
Italian: Prestare attenzione a non estrarre completamente il pistone con lo stantuffo di gomma attaccato.
Croatian: Pazite da klip, koji na vrhu ima pričvršćen gumeni čep klipa, ne izvučete u potpunosti iz štrcaljke.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 donna su 10):
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 od 10 žena):
Italian: • Può comparire irritazione cutanea lieve e di breve durata nella sede d'iniezione, quale rossore,
Croatian: • Blage i kratkotrajne kožne iritacije poput crvenila, svrbeža ili oticanja mogu se pojaviti na mjestu injekcije.
Italian: Ricarica della siringa con il medicinale presente nel flaconcino
Croatian: Ponovno punjenje štrcaljke s lijekom iz bočice
Italian: Non comune: Reazioni allergiche/pseudo-allergiche sistemiche, comprendenti reazioni anafilattiche che mettono in pericolo di vita.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često: Sustavne alergijske/pseudoalergijske reakcije uključujući po život opasnu anafilaksiju.
Italian: Insufficienza epatica Cetrorelix non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica, pertanto occorre prestare cautela.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Cetroreliks nije ispitan u pacijentica s oštećenjem funkcije jetre pa je stoga potreban oprez.
Italian: • Pizzicare delicatamente con l'altra mano la pelle attorno alla zona in cui si vuole iniettare il medicinale e mantenerla saldamente.
Croatian: • Nježno uštipnite kožu oko mjesta uboda i čvrsto pridržite drugom rukom.
Italian: • Detergere la cute nella sede d'iniezione scelta utilizzando il secondo fazzolettino imbevuto di alcool seguendo movimenti circolari.
Croatian: • Kružnim pokretima očistite kožu na izabranom mjestu injekcije drugom blazinicom natopljenom alkoholom.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 0,25 mg di cetrorelix (come acetato).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliksacetata).
Italian: DATA DI SCADENZA
Croatian: Odlaganje otpada
Italian: • un ago con contrassegno grigio, per l'iniezione del medicinale nell'addome
Croatian: • jednu iglu sa sivom oznakom - za injiciranje lijeka u Vaš trbuh
Italian: Questo evento è comune (può colpire fino a 1 donna su 10).
Croatian: Ovo se događa često (može se javiti u do 1 od 10 žena).
Italian: Altri effetti indesiderati
Croatian: Druge nuspojave
Italian: 1 flaconcino contiene 0,25 mg di cetrorelix.
Croatian: 1 bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
Italian: • due fazzolettini imbevuti di alcool per la disinfezione.
Croatian: • dvije blazinice natopljene alkoholom za čišćenje
Italian: • Capovolgere il flaconcino.
Croatian: • Okrenite bočicu naopako.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Cetrotide 0,25 mg polvere per soluzione iniettabile Cetrorelix
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Cetrotide 0,25 mg prašak za otopinu za injekciju cetroreliks
Italian: • Scegliere la sede d'iniezione sull'addome, preferibilmente intorno all'ombelico.
Croatian: Najbolje je da mjesto injekcije bude oko pupka.
Italian: Come usare Cetrotide
Croatian: Kako primjenjivati Cetrotide
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Durante o dopo stimolazione ovarica può presentarsi una sindrome da iperstimolazione ovarica.
Croatian: Za vrijeme ili nakon stimulacije jajnika, moguća je pojava sindroma hiperstimulacije jajnika.
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune: Nausea
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često: Mučnina
Italian: Dopo la ricostituzione, usare immediatamente.
Croatian: EXP Nakon rekonstitucije odmah primijeniti.
Italian: Mannitolo
Croatian: • Mučnina
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 donna su 100):
Croatian: Manje često (može se javiti u najviše 1 od 100 žena):
Italian: Svitare l'ago giallo dalla siringa e appoggiare la siringa sulla superficie.
Croatian: Odvrnite žutu iglu sa štrcaljke i odložite štrcaljku.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Polvere
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI
Italian: Quanto medicinale usare
Croatian: Koliko lijeka Cetrotide trebate primijeniti
Italian: Questo evento è non comune (può colpire fino a 1 donna su 100).
Croatian: Taj je događaj manje čest (može se javiti u najviše 1 od 100 žena).
Italian: Cetrotide 0,25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile Cetrorelix
Croatian: Cetrotide 0,25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju cetroreliks
Italian: EA, evento avverso;
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Italian: * Questo valore p non è considerato statisticamente significativo.
Croatian: * Ova p-vrijednost se ne smatra statistički značajnom.
Italian: Blister: 3 anni.
Croatian: Blisteri: 3 godine.
Italian: Potrebbe avere bisogno di una dose più bassa.
Croatian: Možda će Vam trebati niža doza.
Italian: Giorno 8 - fine del trattamento:
Croatian: 8. dan - kraj liječenja:
Italian: Parli con il medico se ha intenzione di avere una gravidanza.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako planirate trudnoću.
Italian: Iniziare il 1° giorno
Croatian: Započeti 1. dan
Italian: Non vendibile separatamente.
Croatian: Ne smije se prodavati odvojeno.
Italian: La potenza statistica per rilevare differenze in questi due studi era limitata.
Croatian: Sposobnost otkrivanja razlika u ta dva ispitivanja bila je ograničena.
Italian: È più probabile che riesca a smettere di fumare se è motivato.
Croatian: Veći su izgledi da prestanete pušiti ako ste za to motivirani.
Italian: CHAMPIX è disponibile nelle seguenti confezioni:
Croatian: CHAMPIX je dostupan u sljedećim pakiranjima:
Italian: CHAMPIX con cibi e bevande
Croatian: CHAMPIX s hranom i pićem
Italian: Il paziente deve stabilire una data per smettere di fumare.
Croatian: Bolesnik treba odrediti datum kada će prestati pušiti.
Italian: Porti con sé la confezione delle compresse.
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje tableta.
Italian: In caso di sovradosaggio, si devono avviare le necessarie misure standard di supporto.
Croatian: U slučaju predoziranja treba po potrebi primijeniti standardne potporne mjere.
Italian: Pertanto, in alcuni casi può essere necessario un aggiustamento della dose.
Croatian: Stoga u nekim slučajevima može biti potrebna prilagodba doze.
Italian: Flaconi: 2 anni.
Croatian: Bočice: 2 godine.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Italian: simbolo del sole simbolo della luna
Croatian: simbol sunca simbol mjeseca
Italian: Cos'è CHAMPIX e a che cosa serve
Croatian: Što je CHAMPIX i za što se koristi
Italian: - se è allergico alla vareniclina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: - ako ste alergični na vareniklin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Italian: È importante prendere la compressa di CHAMPIX regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Važno je da CHAMPIX uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Italian: Vareniclina si distribuisce nei tessuti, incluso il cervello.
Croatian: Vareniklin se raspodjeljuje u tkiva, uključujući mozak.
Italian: - Gli eccipienti sono:
Croatian: - Pomoćne tvari su:
Italian: Durante il trattamento
Croatian: Tijekom liječenja
Italian: Se mancano meno di 3-4 ore alla dose successiva, non assuma la compressa che ha dimenticato.
Croatian: Ako do Vaše sljedeće doze ima još 3-4 sata, nemojte uzeti propuštenu tabletu.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2006 Data dell'ultimo rinnovo: 29 giugno 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. lipnja 2016.
Italian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Croatian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija
Italian: Tuttavia, non è noto se CHAMPIX aumenti effettivamente l'intossicazione da alcool.
Croatian: Međutim, nije poznato povećava li CHAMPIX uistinu intoksikaciju alkoholom.
Italian: I dati clinici su una potenziale interazione tra alcool e vareniclina sono limitati.
Croatian: Klinički podaci o mogućim interakcijama između alkohola i vareniklina su ograničeni.
Italian: Poiché il fumo induce il citocromo CYP1A2, la cessazione dell'abitudine al fumo può determinare un incremento dei livelli plasmatici dei substrati del CYP1A2.
Croatian: Budući da pušenje inducira CYP1A2, prestanak pušenja može dovesti do povišene razine supstrata CYP1A2 u plazmi.
Italian: Non utilizzare se la confezione è stata già aperta.
Croatian: Ne koristiti ako je kutija otvarana.
Italian: Il medico può decidere di ridurre gradualmente la dose di CHAMPIX alla fine del trattamento.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti postupno smanjivati dozu lijeka CHAMPIX pri kraju liječenja.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con acqua e possono essere assunte con o senza cibo.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Italian: Il giorno in cui smette di fumare deve essere in genere tra l'8° e il 14° giorno.
Croatian: Trebali biste prestati pušiti između 8. i 14. dana.
Italian: Altri medicinali e CHAMPIX
Croatian: Drugi lijekovi i CHAMPIX
Italian: I pazienti devono essere trattati con CHAMPIX per 12 settimane.
Croatian: Bolesnike treba liječiti lijekom CHAMPIX 12 tjedana.
Italian: L'assorbimento dopo somministrazione orale è virtualmente completo e la disponibilità sistemica è elevata.
Croatian: Apsorpcija je nakon peroralne primjene gotovo potpuna, a sustavna raspoloživost visoka.
Italian: L'emivita di eliminazione di vareniclina è di circa 24 ore.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije vareniklina iznosi otprilike 24 sata.
Italian: Veda la tabella sottostante per le istruzioni sulle dosi abituali che deve seguire a partire dal 1° giorno.
Croatian: Sljedeća tablica sadrži upute o uobičajenom doziranju koje morate slijediti od prvog dana.
Italian: I pazienti sono stati stratificati per età (12-16 anni e 17-19 anni) e per peso corporeo (≤ 55 kg e > 55 kg).
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema dobi (od 12 do 16 godina i od 17 do 19 godina) i prema tjelesnoj težini (≤ 55 kg i > 55 kg).
Italian: L'umore depresso, raramente associato a ideazione suicidaria e tentativi di suicidio, può essere un sintomo della sospensione di nicotina.
Croatian: Depresivno raspoloženje, koje rijetko uključuje suicidalne ideacije i pokušaj samoubojstva, može biti simptom ustezanja od nikotina.
Italian: Negli studi clinici è stato dimostrato che l'assunzione di tutte le dosi del medicinale al momento giusto e per la durata di trattamento raccomandata sopra descritta aumenterà la probabilità di smettere di fumare.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da uzimanje svih doza lijeka u pravo vrijeme i tijekom prethodno opisanoga preporučenog razdoblja liječenja povećava izglede za prestanak pušenja.
Italian: Eventi avversi psichiatrici che si verificano in ≥ 1% dei pazienti dai dati aggregati di 18 sperimentazioni cliniche:
Croatian: Psihijatrijski štetni događaji koji se pojavljuju u ≥ 1% bolesnika iz objedinjenih podataka iz 18 kliničkih ispitivanja:
Italian: Questi effetti sono stati osservati solo con esposizioni ritenute sufficientemente al di sopra della massima esposizione nell'uomo e ciò ne indica la scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Croatian: Ti su učinci zabilježeni tek pri razinama izloženosti koje se smatraju dovoljno većima od maksimalne izloženosti lijeku u ljudi, što ukazuje na malen značaj za kliničku primjenu.
Italian: La somministrazione deve iniziare alla dose di 0,5 mg una volta al giorno per i primi 3 giorni, per poi essere aumentata ad 1 mg una volta al giorno.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 0,5 mg jedanput na dan tijekom prva 3 dana, a zatim je povećati na 1 mg jedanput na dan.
Italian: Analisi delle sperimentazioni cliniche:
Croatian: Analize kliničkih ispitivanja:
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, fertilità e sviluppo embrio-fetale.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, plodnosti i embriofetalnog razvoja.
Italian: Farmacocinetica in particolari popolazioni di pazienti
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama bolesnika
Italian: Di conseguenza il medico prescrittore deve informare il paziente e discutere o considerare la necessità di una riduzione graduale della dose.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora o tome obavijestiti bolesnika te s njime razmotriti i raspraviti potrebu za postupnim smanjivanjem doze.
Italian: Sintomi neuropsichiatrici
Croatian: Neuropsihijatrijski simptomi
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di vareniclina vengono raggiunte generalmente entro 3-4 ore dalla somministrazione orale.
Croatian: Maksimalne koncentracije vareniklina u plazmi obično se postižu otprilike 3-4 sata nakon peroralne primjene.
Italian: L'efficacia di CHAMPIX nella cessazione dell'abitudine al fumo è stata dimostrata in 3 studi clinici che hanno coinvolto fumatori cronici (10 sigarette al giorno).
Croatian: Djelotvornost lijeka CHAMPIX u odvikavanju od pušenja dokazana je u 3 klinička ispitivanja u kojima su sudjelovali kronični pušači ( 10 cigareta na dan).
Italian: Deve scrivere questa data sulla confezione per ricordarla.
Croatian: Zapišite taj datum na pakiranje kao podsjetnik.