FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neljässä tutkimuksessa verrattiin Galvusin vaikutuksia 50 tai 100 mg:n päiväannoksena 24 viikon ajan otettuna lumelääkkeen vaikutuksiin, kun niitä käytettiin lisähoitona yhdistettynä jo käytössä olleeseen metformiiniin (544 potilasta), pioglitatsoniin (eräs tiatsolidiinidioni, 463 potilasta), glimepiridiin (eräs sulfonyyliurea, 515 potilasta) tai insuliiniin (296 potilasta).
Estonian: 4 uuringus võrreldi Galvuse toimet (annuses 50 või 100 mg ööpäevas 24 nädala jooksul) platseebo toimega, kui seda lisati senisele ravile metformiini (544 patsienti), pioglitasooni (teatud tiasolidiindioonravim, 463 patsienti), glimepiriidi (teatud sulfonüüluurearavim, 515 patsienti) või insuliiniga (296 patsienti).
Finnish: Myös pienempää sulfonyyliurea-annosta voidaan harkita hypoglykemian (liian alhaisten veren glukoosiarvojen) riskin vähentämiseksi.
Estonian: Sulfonüüluurearavimi väiksem annus võib vähendada ka hüpoglükeemia (tavalisest väiksem glükoosisisaldus veres) riski.
Finnish: Lisätutkimuksessa Galvusia verrattiin lisänä annettuun lumelääkkeeseen 318 potilaalla, jotka jo saivat metformiinia ja glimepiridiä.
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi Galvust platseeboga lisaravimina 318 patsiendi, kes juba said metformiini ja glimepiriidi.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli muutos glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos veressä, josta voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Galvus-valmistetta.
Estonian: See on ravimi Galvus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Vildagliptiini myös vähentää maksan tuottaman glukoosij määrää nostamalla insuliinin ja laskemalla glukagonihormonin pitoisuutta.
Estonian: Vildagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
Finnish: Lisätietoja Galvus-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Galvusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miten Galvusia käytetään?
Estonian: Kuidas Galvust kasutatakse?
Finnish: Nostamalla veren inkretiinihormonipitoisuutta vildagliptiini stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia silloin, kun veren glukoosipitoisuuson korkea.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib vildagliptiin kõhunääret tekitama rohkem insuliini, suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres.
Finnish: Pelkästään käytettynä Galvus vähensi tehokkaasti HbA1c-pitoisuutta, mutta se ei ollut niin tehokas kuin vertailulääkkeet.
Estonian: Ainsa ravimina kasutamisel vähendas Galvus HbA1c sisaldust, kuid oli vähem efektiivne kui võrdlusravimid.
Finnish: Miten Galvusia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Galvust uuriti?
Finnish: Mihin Galvusia käytetään?
Estonian: Milleks Galvust kasutatakse?
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Galvusia verrattiin metformiiniin, metformiinilla saatiin merkitsevästi paremmat tulokset: HbA1c-pitoisuus oli alentunut 1,5 prosenttiyksikköä 52 viikon kuluttua verrattuna noin 1 prosenttiyksikön alenemiseen potilailla, jotka saivat Galvusia.
Estonian: Uuringus, kus Galvust võrreldi metformiiniga, saavutati metformiiniga oluliselt paremad tulemused: HbA1c sisaldus vähenes 52 nädala järel metformiini rühmas 1,5% võrra ja Galvuse rühmas ligikaudu 1% võrra.
Finnish: Viidessä näistä tutkimuksista tarkasteltiin Galvusin vaikutuksia otettuna yksinään yhteensä 3 644 potilaalla, ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen, metformiiniin, rosiglitatsoniin (eräs tiatsolidiinidioni) tai gliklatsidiin (eräs sulfonyyliurea).
Estonian: 5 uuringus vaadeldi Galvuse toimet kasutamisel ainsa ravimina kokku 3644 patsiendil, võrreldes seda platseebo (näiv ravim), metformiini, rosiglitasooni (teatud tiasolidiindioonravim) või gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Galvusin sivuvaikutuksista, myös niistä, joita voi esiintyä otettaessa Galvusia muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Estonian: Galvuse kohta teatatud kõrvalnähtude, sh koos muude diabeediravimitega võtmisel esinevate kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Lisätutkimuksessa Galvusia verrattiin lisänä annettuun lumelääkkeeseen 449 potilaalla, jotka jo saivat vakioannoksen pitkävaikutteista insuliinia.
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi Galvust platseeboga lisaravimina 449 patsiendi, kes juba said püsiva annuse pika toimeajaga insuliini.
Finnish: Metformiinin ja pioglitatsonin kanssa käytettynä 100 mg:n päiväannos oli tehokkaampi kuin 50 mg:n päiväannos, ja HbA1c-pitoisuus laski 0,8-1,0 prosenttiyksikköä.
Estonian: Kasutamisel koos metformiini ja pioglitasooniga oli 100 mg ööpäevane annus efektiivsem kui 50 mg annus: HbA1c sisaldus vähenes 0,8-1% võrra.
Finnish: Galvusia insuliinin lisänä metformiinin kanssa tai ilman sitä saaneiden potilaiden HbA1c-pitoisuus laski 0,77 prosenttiyksikköä verrattuna lumelääkettä insuliinin lisänä saaneiden potilaiden 0,05 prosenttiyksikön laskuun.
Estonian: Patsientidel, kes võtsid lisaks insuliinile Galvust koos metformiiniga või ilma, vähenes HbA1c sisaldus veres 0,77%, lisaks insuliinile platseebot saanud patsientidel 0,05%.
Finnish: Galvusin vaikuttava aine, vildagliptiini, on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä.
Estonian: Galvuse toimeaine vildagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mille toime seisneb inkretiinhormoonide organismis lagunemise blokeerimises.
Finnish: • yhdessä metformiinin, tiatsolidiinidionin tai sulfonyyliurean kanssa (kaksoishoitona), kun niistä mikään ei yksinään saa potilaan diabetesta riittävästi hallintaan, mutta potilailla, jotka eivät voi ottaa metformiinia, ainoastaan sulfonyyliurean kanssa;
Estonian: • koos metformiini või tiasolidiindioon- või sulfonüüluurearavimiga (ravi kahe preparaadiga), kui ainult selle muu ravimi kasutamisel diabeet ravile ei allu; koos sulfonüüluurearavimiga kasutatakse Galvust ainult patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada;
Finnish: • yhdessä sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa (kolmoishoitona) potilailla, joiden diabetesta nämä lääkkeet ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä eivät saa riittävästi hallintaan;
Estonian: • koos sulfonüüluurearavimi ja metformiiniga (ravi kolme preparaadiga) patsientidel, kelle diabeeti ei saa rahuldavalt reguleerida nende ravimite ning dieedi ja kehalise koormusega;
Finnish: Kun Galvusia lisättiin jo käytössä olleeseen lääkitykseen tyypin 2 diabeteksen hoidossa, se laski HbA1c-pitoisuutta tehokkaammin kuin lumelääke.
Estonian: Kasutamisel lisaks II tüüpi diabeedi olemasolevale ravile vähendas Galvus HbA1c sisaldust platseebost efektiivsemalt.
Finnish: Galvus 50 mg metformiiniin ja glimepiriidiin yhdistettynä kaksi kertaa päivässä otettuna laski HbA1cpitoisuutta 1 prosenttiyksikön, kun lumelääkettä saaneilla potilailla sen laski 0,3 prosenttiyksikköä.
Estonian: Kasutamisel koos metformiini ja glimepiriidiga vähendas Galvuse 50 mg annus kaks korda ööpäevas HbA1c sisaldust veres 1% võrra, samas kui platseebot kasutanud patsientidel oli see näitaja 0,3%.
Finnish: • insuliiniin yhdistettynä (metformiinin kanssa tai ilman sitä) potilailla, joiden diabetesta ruokavalio ja liikunta sekä vakioannos insuliinia eivät saa riittävästi hallintaan.
Estonian: • koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma) patsientidel, kelle diabeeti ei saa rahuldavalt reguleerida dieedi, kehalise koormuse ja insuliini püsiva annusega.
Finnish: Glimepiridiin yhdistettynä sekä 50 että 100 mg:n päiväannos laski pitoisuutta noin 0,6 prosenttiyksikköä.
Estonian: Kasutamisel koos glimepiriidiga vähendasid mõlemad annused, 50 mg ja 100 mg ööpäevas, HbA1c sisaldust ligikaudu 0,6% võrra.
Finnish: Vildagliptiini ei vaikuta silloin, kun veren glukoosipitoisuuson alhainen.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on väike, vildagliptiin ei toimi.
Finnish: Sitä vastoin lumelääkettä lääkitykseensä lisänneiden potilaiden HbA1cpitoisuuden muutokset olivat vähäisempiä ja vaihtelivat 0,3 prosenttiyksikön laskusta 0,2 prosenttiyksikön nousuun.
Estonian: Seevastu patsientidel, kelle senisele ravile lisati platseebot, muutus HbA1c sisaldus veres vähem: langusest 0,3% võrra kuni tõusuni 0,2% võrra.
Finnish: • yksinään (monoterapiana) potilailla, joiden diabetesta ruokavalio ja liikunta eivät ole saaneet riittävästi hallintaan ja jotka eivät voi käyttää metformiinia;
Estonian: • ainsa ravimina patsientidel, kelle diabeeti ei saa rahuldavalt reguleerida dieedi ja kehalise koormusega ning kes ei saa kasutada metformiini;
Finnish: CHMP pohti myös Galvusin käyttöä yksinomaisena hoitona ja totesi, että se alensi tehokkaasti veren glokoosipitoisuutta mutta ei niin tehokkaasti kuin metformiini.
Estonian: Inimravimite komitee arutas ka Galvuse kasutamist ainsa ravimina ja järeldas, et ravim on HbA1c sisalduse vähendamisel efektiivne, kuid vähem kui metformiin.
Finnish: 1 pullon
Estonian: 1 pudel
Finnish: 3 pullot
Estonian: 3 pudelit
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Finnish: Nämä muutokset saattavat olla pysyviä.
Estonian: Need muutused võivad olla püsivad.
Finnish: Tämä riittää 4 viikon käyttöön.
Estonian: Sellest piisab 4-nädalaseks kasutuseks.
Finnish: Muutos saattaa olla näkyvämpi, jos hoidat vain toista silmää.
Estonian: Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.
Finnish: Aikuisten (myös iäkkäiden) suositusannostus
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakad)
Finnish: Tiputa seuraava annos tavalliseen aikaan.
Estonian: Manustage järgmine annus tavapärasel ajal.
Finnish: Prostamidireseptorin rakennetta ei ole kuitenkaan vielä määritetty.
Estonian: Prostamiidi retseptori struktuur ei ole veel kindlaks tehtud.
Finnish: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Estonian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Finnish: Käytä samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev samal ajal.
Finnish: Bimatoprostista sitoutuu plasman proteiineihin noin 88 %.
Estonian: Bimatoprost seondub plasma valkudega ligikaudu 88% ulatuses.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Estonian: Kui tilk ei jõua silma, proovige uuesti.
Finnish: Julkaisussa: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Estonian: Väljaandes Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Finnish: Tämä saattaa vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta.
Estonian: Selle tulemusena võivad väheneda süsteemsed kõrvaltoimed ja suureneda lokaalne toime.
Finnish: Toiminnallisia tai mikroskooppisia periokulaarisiin vaikutuksiin liittyviä muutoksia ei ole todettu, eikä periokulaaristen muutosten toimintamekanismia tunneta.
Estonian: Periokulaarse toimega seoses ei ole leitud funktsionaalseid ega mikroskoopilisi muutusi ja periokulaarsete muutuste tekkemehhanism ei ole teada.
Finnish: Laita pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
Estonian: Pange kork peale tagasi ja sulgege pudel kohe pärast kasutamist.
Finnish: Itse asiassa 95 %:n luottamusvälin yläraja ei ylittänyt arvoa 0,14 mmHg viikolla 12.
Estonian: Tegelikult ei ületanud 95% CI ülempiir 12. nädalal 0,14 mmHg.
Finnish: Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendid:
Finnish: Hallusinaatiot:
Estonian: Hallutsinatsioonid:
Finnish: Mikrobiologisista syistä käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 28 päivää 25 °C:n lämpötilassa.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast vastutab kasutusaegse säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning normaalselt ei peaks see ületama 28 päeva 25 C juures.
Finnish: Voit yleensä jatkaa tippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Estonian: Tavaliselt võite te jätkata tilkade kasutamist, välja arvatud siis, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Finnish: Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee ja voi lopulta vaurioittaa näköä (glaukooma-niminen sairaus).
Estonian: Kui vedelik ei liigu silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist (glaukoomi-nimeline haigus).
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joihin liittyy turvotusta ja hengitysvaikeuksia ja jotka voivat olla hengenvaarallisia
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid turse ja hingamisraskustega, mis võivad olla eluohtlikud.
Finnish: Tätä nestettä virtaa jatkuvasti ulos silmästä ja uutta nestettä valmistuu sen tilalle.
Estonian: See vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik.
Finnish: Jotta muistaisit toimia näin, kirjoita avaamispäivämäärä pullon pakkauskoteloon.
Estonian: Et seda meeles pidada, kirjutage avamise kuupäev vastavasse kohta karbil.
Finnish: Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavalla annoksella suunnitelman mukaisesti.
Estonian: Kui üks annus jääb vahele, tuleks ravi jätkata järgmise plaanipärase annusega.
Finnish: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Estonian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Finnish: EU/1/06/340/003 5 kerta-annospakkausta EU/1/06/340/004 30 kerta-annospakkausta EU/1/06/340/005 90 kerta-annospakkausta
Estonian: EU/1/06/340/003 5 üheannuselist pakendit EU/1/06/340/004 30 üheannuselist pakendit EU/1/06/340/005 90 üheannuselist pakendit
Finnish: Liite IV Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Finnish: Pullo on siksi hävitettävä, kun sen avaamisesta on kulunut neljä viikkoa, vaikka tippoja olisi vielä jäljellä.
Estonian: Seetõttu peate pudeli ära viskama neli nädalat pärast selle esmakordset avamist, isegi kui osa lahust on järel.
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että kerta-annospakkaus on ehjä.
Estonian: Veenduge enne kasutamist, et üheannuseline pakend on terve.
Finnish: Todetaan, että yli puolessa tapauksista timololisilmätipat olivat ainoa epäilty lääke, vaikka muut riskitekijät, kuten korkea ikä, piilevä sairaus tai samanaikaisesti otetut lääkkeet, ovat saattaneet myötävaikuttaa.
Estonian: Tõdetakse, et enam kui pooltel juhtudel olid timolooli silmatilgad ainus kahtlustatav ravim, ehkki sellele võisid kaasa aidata täiendavad riskifaktorid, näiteks kõrge vanus, põhihaigus või samaaegsed ravimid.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, ettei timololi ole helposti dialysoitavissa.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tehtud uuring näitas, et timolool ei ole kergesti dialüüsitav.
Finnish: Bimatoprosti jakaantuu kohtalaisesti elimistön kudoksiin, ja ihmisen systeeminen vakaan tilan jakaantumistilavuus oli 0,67 l/kg.
Estonian: Bimatoprost jaotub mõõdukalt keha kudedes ja süsteemne jaotusruumala tasakaalukontsentratsioonil oli inimesel 0,67 l/kg.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt bimatoprostia/timololia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) hindamisaruannet bimatoprosti/timolooli perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Finnish: Potilaita, jotka käyttävät GANFORTia muiden prostaglandiinianalogien kanssa, on seurattava silmänpaineen muutosten varalta.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad GANFORTi koos teiste prostaglandiini analoogidega, tuleb jälgida silma siserõhu muutuste suhtes.
Finnish: 2017;26(9):e214-e216, raportoitiin neljästä voimakkaasta silmään annosteltavaan timololiin (ainoa vaikuttava aine) liittyvästä hallusinaatiotapauksesta, jotka kaikki ilmenivät iäkkäillä potilailla, joilla oli jokin keskushermoston sairaus.
Estonian: 2017;26(9):e214-e216 teatati neljast tugeva seosega hallutsinatsioonide juhudest silma manustatava timolooliga (monoteraapiana), kõik eakatel patsientidel, kellel oli samaaegne kesknärvisüsteemi patoloogia.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GANFORT
Estonian: Muud ravimid ja GANFORT
Finnish: Kahden paikallisesti annosteltavan beetasalpaajan käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kahe lokaalse beeta-adrenoblokaatori manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: Käytä mahdolliset silmävoiteet ja -geelit viimeisenä.
Estonian: Kasutage mis tahes silmasalvi või silmageeli viimasena.
Finnish: Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä.
Estonian: Laske alumine silmalaug lahti ja sulgege silm.
Finnish: Raskauden aikaisesta altistumisesta ei ole saatavilla riittävää kliinistä tietoa.
Estonian: Kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Finnish: Imettävät äidit eivät saa käyttää GANFORTia.
Estonian: Imetavad emad ei tohiks GANFORTi kasutada.
Finnish: Katso lisätietoja systeemisen imeytymisen vähentämisestä kohdasta 4.2.
Estonian: Süsteemse imendumise vähendamise kohta vt lõik 4.2.
Finnish: Tämä auttaa estämään GANFORTia pääsemästä muualle elimistöön.
Estonian: See aitab vältida GANFORTi sattumist mujale organismi.
Finnish: Fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä raportoidut haittavaikutukset
Estonian: Fosfaati sisaldavate silmatilkadega seoses teatatud kõrvaltoimed
Finnish: Bimatoprostia ei kertynyt vereen pitkäaikaisemmassakaan käytössä, ja sen turvallisuusprofiili oli samanlainen sekä iäkkäillä että nuorilla.
Estonian: Aja jooksul ei akumuleerunud bimatoprost veres ning ohutusprofiil oli noorematel ja vanematel patsientidel sarnane.
Finnish: Kun pakkaus on otettu pussista, se on käytettävä 7 päivän kuluessa.
Estonian: Kui pakend on kotist välja võetud, tuleb see kasutada 7 päeva jooksul.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö bimatoprosti ihmisen rintamaitoon, mutta se erittyy imettävän rotan maitoon.
Estonian: Pole teada, kas bimatoprost eritub inimese rinnapiima, kuid see eritub lakteerivate rottide piima.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: ▪ Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmätautien lääkkeet - beetasalpaajat, ATC-koodi: S01ED51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogiline, beeta-blokaator, ATC-kood: S01ED51
Finnish: Ihmisveressä bimatoprostia esiintyy lähinnä plasmassa.
Estonian: Inimese veres leidub bimatoprosti peamiselt plasmas.
Finnish: Valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 28 päivän ajan 25 °C:ssa.
Estonian: Keemiliste ja füüsikaliste kasutusaegsete omaduste püsivus on tõestatud temperatuuril 25 C 28 päeva jooksul.
Finnish: Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot: pahvikotelot, joissa on joko yksi tai kolme 3 ml:n pulloa.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendid: pappkarbid, mis sisaldavad ühte või kolme 3 ml pudelit.
Finnish: Tämän tuloksen perusteella valmisteyhteenvedon kohdasta 4.8 suositellaan poistettavaksi huomautus, joka liittää silmäluomen vaon syvenemisen vain säilöntäainetta sisältäviin valmisteisiin.
Estonian: Selle tulemuse põhjal on soovitatav eemaldada ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.8 esitatud märkus, mis seob silmalau vao süvenemise kõrvaltoimena ainult säilitusaineid sisaldavate toodetega.
Finnish: • Sukupuolisen halun väheneminen, seksuaalinen toimintahäiriö
Estonian: • Vähenenud sugutung, seksuaalfunktsiooni häire
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta olevan näyttöä siitä, että silmään annosteltava timololi voi aiheuttaa hallusinaatioita joko systeemisten vaikutusten kautta tai timololin tunkeutuessa keskushermostoon.
Estonian: Kokkuvõtteks on tõendeid selle kohta, et silma manustatavat timolooli võib seostada hallutsinatsioonidega kas süsteemse toime või timolooli kesknärvisüsteemi tungimise kaudu.
Finnish: Silmissä on kirkasta ja vetistä nestettä, joka ruokkii silmän sisäosia.
Estonian: Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt.
Finnish: Tulehduksia välttääksesi älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmään tai muuhun pintaan.
Estonian: Et vältida saastumist, ärge laske pudeli otsal puudutada silmalaugu ega midagi muud.
Finnish: • Punaiset hilseilevät läikät iholla, ihottuma
Estonian: • Punased kestendavad laigud nahal, nahalööve.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, eikä se sisällä säilytysaineita.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ja ei sisalda säilitusaineid.
Finnish: Onkin tärkeää, että GANFORTia käytetään ohjeen mukaan eikä sitä päästetä valumaan poskelle tai muille ihoalueille.
Estonian: Seetõttu on oluline manustada GANFORTi juhiste kohaselt ning vältida selle sattumist põsele või muudele nahapiirkondadele.
Finnish: Tämän tuloksen seurauksena valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 suositellaan lisättäväksi hallusinaatiot, joiden yleisyys on tuntematon.
Estonian: Selle tulemuse põhjal soovitatakse uuendada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8, et lisada sellele teadmata sagedusega hallutsinatsioonid.
Finnish: Tämä riski saattaa kasvaa iän myötä, ja psykiatrinen sairaushistoria vaikuttaa olevan sekoittavan tekijän sijaan riskitekijä timololia sisältävien silmätippojen antoa seuraavien hallusinaatioiden synnyssä.
Estonian: See risk võib kõrgemas vanuses suureneda ja varasemad psühhiaatrilised haigused näivad olevat timolooli sisaldavate silmatilkade manustamise järgselt hallutsinatsioonide tekkel pigem riski- kui segav tegur.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan/myyntilupien muuttamista.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitab muuta müügiloa (müügilubade) tingimusi.
Finnish: Jokainen pullo on suunnilleen puoliksi täynnä ja sisältää 3 millilitraa liuosta.
Estonian: Iga pudel on täidetud umbes pooleni ja sisaldab 3 ml lahust.
Finnish: GANFORTin vaikutus alkaa nopeasti.
Estonian: GANFORTi toime avaldub kiiresti.
Finnish: Tämä annos, laskettuna mg/m2, on ainakin 70 kertaa suurempi kuin annos, jonka 10 kg painava lapsi saisi niellessään vahingossa yhden pullollisen GANFORTia.
Estonian: Väljendatuna mg/m on see annus vähemalt 70 korda suurem kui ühe pudeli GANFORTi ekslik manustamine 10 kg kaaluvale lapsele.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Finnish: Silmään annosteltavan bimatoprostin käyttöön liittyvät värikalvon värimuutokset saattavat ilmaantua vasta useiden kuukausien tai vuosien kuluttua.
Estonian: Bimatoprosti manustamisel tekkiv vikerkesta värvi muutus võib mitu kuud või aastat olla mittemärgatav.
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntymisen pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta.
Estonian: Vikerkesta tugevama pigmenteerumise pikaajaline mõju ei ole teada.
Finnish: Tiedetään, että silmään annosteltavat beetasalpaajat (kuten timololi) voivat joissakin tapauksissa aiheuttaa systeemisiä haittavaikutuksia.
Estonian: On teada, et silma manustatavad beetablokaatorid (näiteks timolool) võivad mõnel juhul põhjustada süsteemseid kõrvaltoimeid.
Finnish: Siksi näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit kasutada sellistel patsientidel ettevaatlikult.
Finnish: Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Estonian: Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Finnish: Haittavaikutusten saamisen todennäköisyys silmätippojen käytön jälkeen on pienempi kuin esim. suun kautta tai injektiona annettavia lääkkeitä käytettäessä.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus on pärast silmatilkade kasutamist väiksem siis, kui ravimeid võetakse näiteks suu kaudu või süstitakse.
Finnish: Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien sulkeminen kahden minuutin ajaksi vähentää systeemistä imeytymistä.
Estonian: Nasolakrimaalne surve või silmade sulgemine 2 minuti jooksul vähendab süsteemset imendumist.