FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață nu a realizat studii oficiale la pacienți copii și adolescenți.
Estonian: Müügiloa hoidja ei ole läbi viinud ametlikke uuringuid lastel.
Romanian: Înainte de introducerea HAART, aproximativ 30 % din pacienții cu SIDA prezentau retinită cu CMV, ceea ce făcea necesară profilaxia CMV.
Estonian: Enne HAART-i kasutuselevõtmist esines tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniit ligikaudu 30%-l AIDSiga patsientidest, mis muutis tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse profülaktika vajalikuks.
Romanian: Indicațiile terapeutice (și dozele) modificate pentru adolescenți începând cu vârsta de 12 ani se bazează pe studii pe ghiduri de tratament2 privind ganciclovirul care nu au fost sponsorizate de companie.
Estonian: Muudetud näidustused (ja annustamine) üle 12-aastastel noorukitel põhinevad ettevõtteväliselt spondeeritud gantsükloviiri uuringutel ja ravijuhistel2.
Romanian: Au fost furnizate studii clinice, date farmacodinamice și ghiduri de tratament în susținerea utilizării aceleiași doze la adulți și adolescenți pentru tratarea și prevenirea bolii cu CMV.
Estonian: On esitatud kliinilised uuringud, farmakodünaamika andmed ja ravijuhised, mis toetavad sama annuse kasutamist täiskasvanutel ja noorukitel tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse raviks ja ennetamiseks.
Romanian: CHMP a convenit asupra unei formulări comune.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku ühesuguses sõnastuses.
Romanian: În cursul acestei proceduri a fost revizuită etichetarea și au fost introduse modificări, în special pentru alinierea la modelul QRD.
Estonian: Menetluse käigus vaadati üle pakendi märgistus ja tehti muudatusi, et ühtlustada seda dokumentide kvaliteedi läbivaatamise malliga.
Romanian: Cymevene trebuie administrat numai prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră.
Estonian: tohib manustada ainult intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul.
Romanian: La primitorii de TCSH alogen, recenzia a concluzionat că boala cu CMV trebuie tratată cu medicamente antivirale, de exemplu ganciclovir sau foscarnet, cu o terapie de inducție de 2-3 săptămâni urmată de terapie de întreținere de 3-4 săptămâni.
Estonian: Ülevaates järeldati, et allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise patsientidel tuleb tsütomegaloviirusest põhjustatud haigust ravida viirusevastaste ravimitega, näiteks gantsükloviiri või foskarnetiga 2-3nädalase induktsioonravina, millele järgneb 3-4-nädalane säilitusravi.
Romanian: Cymevene i.v. conține ganciclovir, un analog sintetic al 2'-deoxiguanozinei care inhibă replicarea virusurilor herpetice.
Estonian: sisaldab gantsükloviiri, mis on herpesviiruste paljunemist inhibeeriva 2'deoksüguanosiini sünteetiline analoog.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte
Romanian: Nu se știe dacă ganciclovirul se excretă în laptele matern, dar posibilitatea de a fi excretat în laptele matern și de a determina reacții adverse grave la sugar nu poate fi exclusă.
Estonian: Ei ole teada, kas gantsükloviir eritub inimese rinnapiima, kuid ei saa välistada võimalust, et gantsükloviir eritub rinnapiima ja põhjustab imikutel raskeid kõrvaltoimeid.
Romanian: Pentru prevenirea bolii cu CMV, ganciclovirul este indicat numai la pacienții cu transplant și la pacienții cărora li se administrează chimioterapie împotriva cancerului.
Estonian: Tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ennetamiseks on gantsükloviir näidustatud ainult siirdamispatsientidel ja vähi keemiaravi saavatel patsientidel.
Romanian: Ghidurile de tratament1 recomandă utilizarea ganciclovirului pentru profilaxia CMV la pacienții care au primit transplant alogen de celule stem și la pacienții cărora li se administrează terapie cu alemtuzumab.
Estonian: Ravijuhistes1 soovitatakse kasutada gantsükloviiri tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse profülaktikaks allogeensete tüvirakkude siirdamise patsientidel ja neil, kes saavad ravi alemtusumaabiga.
Romanian: Utilizarea ganciclovirului la pacienții copii și adolescenți cu transplant și la pacienții cu SIDA/HIV este recomandată în ghidurile de tratament oficiale în vigoare.
Estonian: Gantsükloviiri kasutamine pediaatrilistel siirdamispatsientidel ja AIDS-i/HIV-iga patsientidel on praegustes autoriteetsetes ravijuhistes soovitatav.
Romanian: Cu toate că datele sunt rare, în opinia CHMP, ținând cont de natura foarte gravă a bolii pentru care este indicat medicamentul, dozele și concluzia privind raportul beneficiu-risc pot fi extrapolate la adolescenții cu vârsta de cel puțin 12 ani.
Estonian: Kuigi andmeid on vähe, võib inimravimite komitee arvates kasu ja riski järeldust ning annustamist ekstrapoleerida 12-aastastele ja vanematele noorukitele, arvestades näidustuse tõsist iseloomu.
Romanian: Criteriile de vârstă pentru stabilirea pacienților eligibili pentru includerea în studiile cu ganciclovir sunt variabile.
Estonian: Sobivate patsientide gantsükloviiri uuringutesse kaasamise vanusekriteeriumid on erinevad.
Romanian: Medicamentul este disponibil în flacoane de 10 ml, sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Estonian: Ravimit turustatakse 10 ml viaalides infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina, üksnes tugevusega 500 mg.
Romanian: Datele privind siguranța și eficacitatea obținute din studiile realizate pentru valganciclovir la copii au fost prezentate ca fiind relevante și pentru siguranța și eficacitatea ganciclovirului (utilizarea clinică a valganciclovirului, precursorul ganciclovirului, a fost aprobată în UE pentru pacienții copii și adolescenți cu transplant de organ solid pentru prevenirea bolii cu CMV.) CHMP a considerat că aceste adăugiri la informațiile privind siguranța sunt relevante și au fost acceptate.
Estonian: Seoses gantsükloviiri ohutuse ja efektiivsusega esitati lastel valgantsükloviiriga tehtud uuringutest saadud ohutus- ja efektiivsusandmeid (gantsükloviiri eelravimi valgantsükloviiri kliiniline kasutamine on ELis heaks kiidetud pediaatrilistel parenhümatoossete elundite siirdamise patsientidel tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ennetamiseks).
Romanian: Deținătorul autorizației de introducere pe piață a prezentat o documentație în sprijinul ambelor indicații, de tratare și de prevenire a bolii cauzate de CMV.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas dokumendid mõlema näidustuse, st tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi ja ennetamise toetamiseks.
Romanian: • Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetele și prospectele propuse de deținătorii autorizației de punere pe piață au fost evaluate pe baza documentației transmise și a dezbaterilor științifice din cadrul comitetului,
Estonian: • müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe hindamisel tugineti esitatud dokumentidele ja inimravimite komitees toimunud teaduslikule arutelule,
Romanian: Nu există studii sponsorizate de deținătorul autorizației de punere pe piață privind tratarea CMV la pacienții cu transplant de celule stem, însă diferite ghiduri clinice de tratament conțin recomandări privind tratarea și prevenirea adecvată a bolii cu CMV la acești pacienți.
Estonian: Puuduvad müügiloa hoidja spondeeritud uuringud tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi kohta tüvirakkude siirdamise patsientidel, kuid erinevad kliinilised ravijuhised annavad nõu tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse sobiva ravi ja ennetamise kohta sellistel patsientidel.
Romanian: În concluzie, pe baza evaluării propunerilor și răspunsurilor prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață și în urma dezbaterilor comitetului, CHMP a adoptat seturi de documente armonizate privind informațiile referitoare la produs pentru Cymevene i.v. și denumirile asociate.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja ettepanekute ja vastuste hindamist ning komitee arutelusid võttis inimravimite komitee vastu ravimi Cymevene i.v.
Romanian: Cymevene i.v. se administrează parenteral prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră.
Estonian: manustatakse parenteraalselt intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul.
Romanian: După ce a evaluat toate datele disponibile în prezent, CHMP a concluzionat că indicația terapeutică armonizată pentru Cymevene i.v. trebuie modificată după cum urmează:
Estonian: Pärast kõigi olemasolevate andmete hindamist otsustas inimravimite komitee, et Cymevene i.v.
Romanian: A fost efectuată o recenzie nesistematică a diagnosticării, prevenției și tratamentului bolii cu CMV la pacienții cu transplant de celule stem hematopoietice (TCSH).
Estonian: Viidi läbi üks mittesüstemaatiline ülevaade tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse diagnoosi, ennetamise ja ravi kohta vereloome tüvirakkude siirdamise patsientidel.
Romanian: Ghidurile recomandă tratarea bolii cu CMV la pacienții care au primit transplant de celule stem (TCS) și transplant de organ solid (TOS), datele care susțin această indicație fiind obținute din literatura de specialitate publicată.
Estonian: Juhised soovitavad tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi tüvirakkude või parenhümatoossete elundite siirdamise patsientidel; väljapakutud näidustust toetavad kirjandusandmed.
Romanian: Secțiunea 4.8 - Reacții adverse
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvalnähud
Romanian: Punctul 4.2 - Doze și moduri de administrare Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat informații armonizate privind dozele în funcție de indicație, adică doza standard pentru tratarea bolii cu CMV la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, cu funcție renală normală, și doza standard pentru prevenirea bolii
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ühtlustatud annustamisteabe mõlema näidustuse kohta, st standardannuse tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse raviks normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel ning standardannuse tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ennetamiseks normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kasutades profülaktikat või ennetavat ravi.
Romanian: CHMP a adoptat un aviz pozitiv, prin care recomandă modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață în ceea ce privește rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul, conform celor stabilite în Anexa III la avizul CHMP pentru Cymevene i.v.
Estonian: ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, mille ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud inimravimite komitee arvamuse III lisas.
Romanian: Formularea finală a prospectului a fost convenită de CHMP.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus pakendi infolehe lõpliku sõnastusega.
Romanian: Nu există studii sponsorizate de deținătorul autorizației de punere pe piață privind tratarea CMV la pacienții oncologici.
Estonian: Puuduvad müügiloa hoidja spondeeritud uuringud tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi kohta onkoloogiapatsientidel.
Romanian: Ca urmare a tuturor modificărilor din RCP, au fost efectuate o serie de modificări în prospect.
Estonian: Pakendi infolehte muudeti kõigi ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatuste järgi.
Romanian: în opinia CHMP, raportul beneficiu-risc pentru Cymevene i.v. și denumirile asociate este considerat favorabil.
Estonian: ja sarnaste nimetuste kasu ja riski suhe on soodne.
Romanian: z o.o. ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Estonian: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Romanian: 30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Estonian: Prantsusmaa Roche 30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Romanian: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Estonian: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Romanian: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
Estonian: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Romanian: CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Estonian: Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Romanian: Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Estonian: Cymevene "Roche" 500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Romanian: Roche Polska Sp.
Estonian: Roche Polska Sp. z o.o.
Romanian: Roche s.r.o.
Estonian: Tšehhi Vabariik Roche s.r.o.
Romanian: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Estonian: Bratislava 811 08
Romanian: G. A. Stamatis & Co.
Estonian: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Romanian: Conținut Mărime de ambalaj
Estonian: Pakendi suurus
Romanian: Număr APP Nume (inventat)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Romanian: Concentrație Forma farmaceutică
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Romanian: Ambalaj primar
Estonian: Pakendi sisu
Romanian: Cyramza a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19 decembrie 2014.
Estonian: Cyramza on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 19. detsembril 2014.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cyramza sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Estonian: Lisateave Cyramza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2019
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Cyramza sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cyramza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cyramza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cyramza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Alte informații despre Cyramza
Estonian: Muu teave Cyramza kohta
Romanian: Deși efectele au fost modeste, mărimea beneficiului a fost considerată relevantă clinic dat fiind prognosticul în general nefavorabil la acești pacienți.
Estonian: Kuigi ravimi mõju oli tagasihoidlik, peeti selle kasulikkust kliiniliselt oluliseks, arvestades nende patsientide üldiselt halba prognoosi.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cyramza sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Cyramza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Romanian: De ce a fost autorizat Cyramza în UE?
Estonian: Miks Cyramza ELis heaks kiideti?
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Cyramza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Cyramza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Romanian: Prezentare generală a Cyramza și motivele autorizării medicamentului în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Cyramza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cyramza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet Cyramza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Romanian: Ce este Cyramza și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Cyramza ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Legându-se de RFCEV, ramucirumabul îi blochează activitatea, reducând alimentarea cu sânge a tumorii și încetinind astfel dezvoltarea cancerului.
Estonian: VEGFR-iga seondudes blokeerib ramutsirumaab selle toime, vähendades kasvaja verevarustust ja aeglustades seega vähi kasvu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cyramza?
Estonian: Mis riskid Cyramzaga kaasnevad?
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în tratamentul cancerului.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähiravis kogenud arsti järelevalve all.
Romanian: Beneficiile au fost mai mici când Cyramza a fost administrat în monoterapie, însă poate reprezenta o opțiune terapeutică când tratamentul cu paclitaxel nu este considerat adecvat.
Estonian: Kasulikkus oli väiksem Cyramza ainuravimina kasutamisel, kuid see võib sellegipoolest olla ravivõimalus, kui ravi paklitakseeliga ei peeta sobivaks.
Romanian: Cyramza conține substanța activă ramucirumab.
Estonian: Cyramza sisaldab toimeainena ramutsirumaabi.
Romanian: Profilul de siguranță pentru Cyramza este în conformitate cu ceea ce se preconizează pentru alte medicamente care blochează activitatea RFCEV și este considerat ușor de controlat.
Estonian: Cyramza ohutusprofiil on kooskõlas teiste VEGFR-i toimet blokeerivate ravimite eeldatava ohutusprofiiliga ja seda peetakse hallatavaks.
Romanian: Cyramza este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu:
Estonian: Cyramza on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste seisunditega täiskasvanud patsientide raviks:
Romanian: Doza de Cyramza și frecvența de administrare depind de greutatea pacientului și de afecțiunea tratată.
Estonian: Cyramza annus ja manustamissagedus sõltuvad patsiendi kehamassist ja ravitavast haigusseisundist.
Romanian: Cum acționează Cyramza?
Estonian: Kuidas Cyramza toimib?
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât este benefic pentru pacient.
Estonian: Ravi Cyramzaga jätkatakse seni, kuni see on patsiendile kasulik.
Romanian: Printre cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cyramza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) se numără oboseala sau slăbiciunea, leucopenia (număr scăzut de globule albe), neutropenia (număr scăzut al unui anumit tip de globule albe), diareea, sângerările din nas și stomatita (inflamarea mucoasei bucale).
Estonian: Cyramza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on väsimus või nõrkus, leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus), kõhulahtisus, ninaverejooksud ja stomatiit (suu limaskesta põletik).
Romanian: RFCEV ajută la dezvoltarea de noi vase de sânge care alimentează tumorile.
Estonian: VEGFR soodustab kasvaja verevarustust tagavate uute veresoonte arenemist.
Romanian: Cum se utilizează Cyramza?
Estonian: Kuidas Cyramzat kasutatakse?
Romanian: • cancer colorectal metastazat (cancer al intestinului gros care s-a extins la alte părți ale organismului).
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (jämesoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale).
Romanian: Agenția a observat că Cyramza a prelungit viața pacienților cu cancer gastric sau de joncțiune esogastrică când a fost administrat în asociere cu paclitaxel.
Estonian: Amet märkis, et Cyramza pikendas maovähi ja gastroösofageaalliiduse vähiga patsientide elu, kui seda kasutati kombinatsioonis paklitakseeliga.
Romanian: Cyramza se utilizează în monoterapie la pacienții cu concentrație mare în sânge a unei proteine numite fetoproteină alfa (AFP) și care au fost tratați anterior cu sorafenib.
Estonian: Cyramzat kasutatakse ainuravimina patsientidel, kellel on veres suur alfafetoproteiini (AFP; teatud valk) sisaldus ja keda on varem ravitud sorafeniibiga.
Romanian: În mod similar, în alt studiu, efectuat pe 355 de pacienți, cei tratați cu Cyramza și cu cel mai bun tratament de susținere au trăit mai mult decât pacienții care au primit placebo și cel mai bun tratament de susținere (în medie 5,2 luni față de 3,8 luni).
Estonian: Teises, 355 patsiendiga uuringus elasid Cyramzaga ravitud ja parimat toetavat ravi saanud patsiendid samuti oluliselt kauem kui platseeboga ravitud ja parimat toetavat ravi saanud patsiendid (keskmiselt vastavalt 5,2 ja3,8 kuud).
Romanian: Cyramza se utilizează în asociere cu docetaxel la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină;
Estonian: Cyramzat kasutatakse kombinatsioonis dotsetakseeliga patsientidel, kellel haigus on pärast ravi plaatinapreparaati sisaldavate ravimitega süvenenud;
Romanian: Substanța activă din Cyramza, ramucirumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput pentru a se lega de receptorul factorului de creștere al endoteliului vascular (RFCEV), o proteină prezentă în cantități mari în cazul tumorilor.
Estonian: Cyramza toimeaine ramutsirumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud seonduma vaskulaarse endoteeli kasvufaktori retseptoriga (VEGFR), mis on valk, mida leidub kasvajates suures koguses.
Romanian: Printre cele mai grave reacții adverse raportate (cu Cyramza în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului) s-au numărat perforația gastrointestinală (o perforare care apare în peretele intestinului), hemoragia gastrointestinală severă (sângerare la nivelul intestinului) și evenimentele tromboembolice arteriale (probleme produse de cheaguri de sânge și de blocarea arterelor).
Estonian: Kõige raskemad teatatud kõrvalnähud (Cyramza ainuravimina või kombinatsioonis muude vähiravimitega manustamisel) on seedetrakti perforatsioon (sooleseina mulgustumine), gastrointestinaalne (seedetrakti) raske verejooks ja arteriaalse trombemboolia sündmused (trombist ja arterite ummistusest põhjustatud probleemid).
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Cyramza, citiți prospectul.
Estonian: Cyramza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cyramza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Cyramza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cyramza pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cyramza kasulikkus?
Romanian: În 5 studii principale, Cyramza a mărit rata de supraviețuire a pacienților cu cancer gastric sau cu cancer de joncțiune esogastrică în stadiu avansat, cu cancer colorectal metastazat, cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, în stadiu avansat sau metastazat, și cu carcinom hepatocelular.
Estonian: Viies põhiuuringus suurendas Cyramza kaugelearenenud maovähi või gastroösofageaalliiduse vähiga, metastaatilise kolorektaalvähiga, kauglearenenud või metatstaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga või hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientide elumust.
Romanian: Când se administrează pentru cancerul pulmonar, Cyramza este contraindicat în cazul în care cancerul prezintă o cavitate sau dacă se află în apropierea unui vas de sânge major.
Estonian: Cyramzat ei tohi kasutada kopsuvähi raviks õõnsusega kasvaja korral või juhul, kui kasvaja paikneb suure veresoone lähedal.
Romanian: Cyramza a prelungit, de asemenea, rata de supraviețuire a pacienților cu cancer colorectal, cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, și cu carcinom hepatocelular.
Estonian: Cyramza pikendas ka kolorektaalvähi, mitteväikerakk-kopsuvähi ja hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientide elumust.
Romanian: • cancer gastric (cancer al stomacului) sau cancer al zonei în care tubul digestiv (esofagul) intră în stomac (cunoscut ca adenocarcinom de joncțiune esogastrică), în stadiu avansat.
Estonian: • kaugelearenenud maovähk või söögitoru makku suubumise piirkonna (lävisesuudme) vähk (gastroösofageaalse ühenduskoha ehk gastrofageaalliiduse adenokartsinoom).
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 292 de pacienți cu carcinom hepatocelular în stadiu avansat sau imposibil de îndepărtat pe cale chirurgicală, și cu concentrație mare de AFP în sânge și care au fost tratați anterior cu sorafenib, pacienții care au primit Cyramza au trăit mai mult decât cei care au primit placebo: 8,5 luni față de 7,3 luni.
Estonian: Uuringus, milles osales 292 kauglearenenud või opereerimatu hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsienti, kellel oli suur AFP-sisaldus veres ning keda oli varem ravitud sorafeniibiga, elasid Cyramzat saanud patsiendid kauem kui platseebot saanud patsiendid (vastavalt 8,5 ja 7,3 kuud).