FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jest to największa liczba przyjętych pozytywnych opinii od chwili wiejścia w życi ustawodawstwa UE dotyczącego sierocych produktów leczniczych (rozporządzenie (WE) nr 141/2000) w 2000 r.
Hungarian: A Különleges Okból Gyártott Gyógyszerek Bizottsága (COMP) 2005-ben 88 pozitív véleményt fogadott el a „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölést illetően - ez volt a legnagyobb számú pozitív vélemény a különleges okból gyártott gyógyszerekre vonatkozó EU-jogszabályok 2000. évi hatálybalépése óta (141/2000/EK rendelet).
Polish: 3.1.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych
Hungarian: 3.1.2 Tudományos tanácsadás és „protocol assistance" (eljárásbeli segítségnyújtás)
Polish: Zapewnia logistykę wzorcowania agencji leków z 28 krajów UE/EOG.
Hungarian: Az Ügynökség folyamatosan javította eljárásait és az európai hálózatok partnereivel való együttműködési pontokat, továbbá biztosítja a 28 EU/EGT-tagállam gyógyszerügynökségeinek összehasonlításával kapcsolatos logisztikai feladatokat.
Polish: Dodatkowo otrzymano 2 wnioski o opinie dotyczące produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie na rynki poza UE, w kontekście współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO).
Hungarian: További 2 kérelem az Egészségügyi Világszervezettel (WHO) a kizárólag az Európai Unión kívüli piacokra szánt gyógyszerek terén folytatott együttműködés keretében elfogadott véleményre vonatkozott.
Polish: Współpracując z CHMP, Grupą Roboczą ds. Doradztwa Naukowego oraz podmiotami zainteresowanymi, Dyrektor Zarządzający zaproponował nową strategię i procedurę.
Hungarian: A CHMP-vel, a tudományos tanácsadó munkacsoporttal és az érdekelt felekkel együttműködve az ügyvezető igazgató új stratégiára és eljárásra tett javaslatot, amellyel kapcsolatban 2005 szeptemberében 2 hónapos nyilvános konzultációs folyamatot indítottak el.
Polish: przeciwdziałanie rozwojowi oporności mikroorganizmów na stosowane przeciw nim leki poprzez doskonalenie nowej strategii zarządzania ryzykiem i oceny ryzyka weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do zwalczania drobnoustrojów,
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztencia kérdésének kezelése az állatgyógyászati termékekben előforduló antimikrobiális szerekkel kapcsolatos új kockázatkezelési és -értékelési stratégiák kialakításával
Polish: Leków (EMEA) obfitował w wiele wydarzeń.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) működésének 11. éve eseményekben gazdag volt.
Polish: Dochody z opł at
Hungarian: Bevétel díjakból
Polish: Jestem szczególnie wdzięczny naszym partnerom z nowych państw członkowskich za ich wzorowe uczestnictwo w tym pierwszym pełnym roku działalności Agencji w Unii Europejskiej 25 państw.
Hungarian: Külön köszönöm az új tagállamokbeli partnereink kitűnő részvételét.
Polish: Komitet przekazał do konsultacji społecznych projekty wpisów dotyczących korzenia waleriany i siemienia lnianego w wykazie substancji i preparatów ziołowych oraz ich skojarzeń do wykorzystania w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
Hungarian: A bizottság nyilvános konzultációra bocsátotta az „A hagyományos növényi gyógyszerekben történő felhasználásra szánt növényi anyagoknak, készítményeknek és azok kombinációinak közösségi jegyzékében" szerepeltetendő, a Valeriana gyökérre és a lenmagra vonatkozóan tervezett bejegyzéseket.
Polish: leków biotechnologicznych,
Hungarian: Biotechnológiai úton előállított gyógyszerek
Polish: leków oznaczonych jako sieroce produkty lecznicze.
Hungarian: Ritka betegségek gyógyszereiként megjelölt gyógyszerkészítmények.
Polish: Znaczenie działań po dopuszczeniu do obrotu dla zdrowia społeczeństwa
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek közegészségügyi hatása
Polish: Ustanowiono grupę ekspertów, której zadaniem jest rozważenie innowacyjnych metod prowadzenia prac rozwojowych nad lekami i ocena przeszkód, które mogą napotkać firmy farmaceutyczne prowadzące badania naukowe lub rozwojowe nad takimi metodami.
Hungarian: valamint az ilyen módszereket kutató vagy fejlesztő gyógyszercégeknél esetleg felmerülő akadályok felmérésére.
Polish: pomoc w tłumaczeniu treści druków informacyjnych dotyczących produktów leczniczych składanych we wniosku o dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Segítségnyújtás a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel benyújtott termékinformációs dokumentumok fordításához
Polish: W 2005 r. zostało przeprowadzone badanie ankietowe wśród MŚP mające na celu poznanie ich szczególnych potrzeb i oczekiwań.
Hungarian: 2005-ben felmérést végeztek a KKV-k körében, hogy megismerjék egyedi igényeiket és elvárásaikat, és az eredmények megvitatása érdekében az első megbeszélésre is sor került a KKV-k érdekképviseleti szerveivel.
Polish: Przygotowano pierwszą wersję produkcyjną systemu przeglądowego zarządzania informacjami o produktach (PIM) dla właściwych organów oraz pierwszą wersję produkcyjną przeznaczonego dla wnioskodawców narzędzia PIM Light-Authoring Tool, co umożliwiło formalne przekazanie systemu i narzędzia na samym początku 2006 r. PIM umożliwia zarządzanie informacjami na temat produktów (charakterystyką produktu leczniczego, ulotką dla pacjenta i tekstami oznakowania produktów) i wymianę tych informacji przez wszystkie podmioty zaangażowane w proces oceny zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Hungarian: Elkészült a szabályozó hatóságoknak szóló termékinformáció-menedzsment (PIM) felülvizsgálati rendszer első működő változata, a kérelmezők számára pedig a PIM szerkesztési segédeszköz, így már 2006 legelején lehetővé vált a hivatalos átadás.
Polish: Rok 2005 był pierwszym pełnym rokiem działalności Komitetu ds.
Hungarian: A 2004. szeptemberi alakuló ülést követően 2005 volt a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) működésének első teljes éve.
Polish: Rozszerzono zakres leków, w przypadku których stosowanie procedury scentralizowanej ma charakter opcjonalny, tak aby uwzględnić pewne okoliczności wiążące się z potencjalnymi korzyściami dla zdrowia społeczeństwa.
Hungarian: Kiterjesztették azoknak a gyógyszereknek a körét, amelyek esetében a központosított eljárás alkalmazása választható, hogy bizonyos körülmények között lehetővé tegyék a várható kedvező közegészségügyi hatások kibontakozását; így immár ebbe a körbe tartoznak az öngyógyszerezési termékek és a generikus gyógyszerek.
Polish: W kontekście trwającej globalizacji misją EMEA jest ochrona i promowanie zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt poprzez opracowywanie efektywnych i przejrzystych procedur zapewniających użytkownikom szybki dostęp do bezpiecznych i skutecznych leków innowacyjnych oraz do leków generycznych i dostępnych bez recepty za pośrednictwem pojedynczego europejskiego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu,
Hungarian: hatékony és átlátható eljárások kialakítása, hogy a felhasználók egyetlen európai forgalomba hozatali engedély eredményeként gyorsan juthassanak biztonságos és hatékony innovatív gyógyszerekhez, valamint generikus és orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszerekhez,
Polish: Ta zmiana wywrze bardzo korzystny wpływ na zdolność oceny bezpieczeństwa leków przez EMEA.
Hungarian: Ennek a fejlődésnek köszönhetően az Ügynökség lényegesen hatékonyabban tudja értékelni a gyógyszerek biztonságosságát.
Polish: Leki stosowane w wyjątkowych przypadkach (tzw. „compassionate use"): Przygotowując się do złożenia przez państwa członkowskie wniosków o opinie CHMP w tej sprawie, opracowano projekt odpowiednich wytycznych.
Hungarian: Engedélyezés előtti alkalmazás: Iránymutatásokat dolgoztak ki, hogy felkészüljenek a tagállamok által a CHMP-vélemények beszerzése céljából benyújtott kérelmekre.
Polish: W 2005 r. w ramach systemu przeprowadzono doroczny przegląd zarządzania, którego celem jest zapewnienie skuteczności i adekwatności narzędzi zarządzania w stosunku do potrzeb Agencji, a także samoocenę wykonaną w kontekście systemu wzorców (benchmarking) UE w celu udoskonalenia systemu zarządzania EMEA.
Hungarian: Az EMEA menedzsment rendszerének javítása érdekében az EU összehasonlító (benchmarking) rendszere keretében önértékelést végeztek.
Polish: Dwa z nich kwalifikowały się do przyznania bezpłatnych porad w ramach programu pilotażowego świadczenia usług doradztwa naukowego w odniesieniu do leków weterynaryjnych przeznaczonych do stosowania w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków (MUMS).
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazásokhoz és ritkább fajoknak szánt (MUMS) állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos ingyenes tudományos tanácsadás kísérleti programja keretében 2005-ben két tudományos tanácsadás iránti kérelem volt jogosult ingyenes tudományos tanácsadásra.
Polish: Realizowany w 2005 r. program pobierania prób i badań analitycznych produktów dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej objął 39 produktów leczniczych.
Hungarian: Harminckilenc gyógyszert vettek fel a központosított eljárás keretében engedélyezett készítmények mintavételére és vizsgálatára vonatkozó 2005. évi program tárgykörébe.
Polish: publikowanie wycofań wniosków o dopuszczenie do obrotu przed wydaniem opinii oraz publikowanie odmów wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: Ezek közé tartozik az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalójának közzététele közérthető, a nagyközönségnek szóló formában, azoknak a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmeknek a közzététele, amelyeket a vélemény kiadása előtt visszavontak, valamint a forgalomba hozatali engedélyek elutasításának közzététele.
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek Protocol assistance és utókövetési kérelmek
Polish: W 2005 r. zgłoszono 49 przypadków wystąpienia działań niepożądanych u ludzi po narażeniu na weterynaryjne produkty lecznicze.
Hungarian: Valamely állatgyógyászati készítménnyel szembeni expozíciót követően embereknél kialakult mellékhatást 2005 során 49 esetben jelentettek; ezek egyike sem volt halálos kimenetelű.
Polish: Rozwiązywanie problemów z „wąskimi gardłami" w dziedzinie badań i rozwoju
Hungarian: A K+F akadályainak kezelése
Polish: Nowe produkty lecznicze (inne niż sieroce) Sieroce produkty lecznicze Podobne produkty biologiczne
Hungarian: Új gyógyszerek (nem különleges okból gyártott) Különleges okból gyártott gyógyszerek Biológiai készítményekhez hasonló készítmények Az EU-n kívüli piacokra vonatkozó tudományos vélemények
Polish: EMEA odgrywa bardzo istotną rolę, jeżeli chodzi o przekazywanie informacji pacjentom i przedstawicielom zawodów medycznych i w odgrywaniu tej roli jest wspierana przez nowe ustawodawstwo farmaceutyczne.
Hungarian: Az EMEA, immár az új gyógyszerészeti jogszabály révén megerősítve, fő szerepet játszik a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatásában.
Polish: Zaawansowane technologicznie produkty lecznicze
Hungarian: Fejlett terápiás gyógyszerkészítmények
Polish: zakończone powodzeniem utworzenie w Agencji Biura ds. MŚP, oferującego szczególną pomoc małym firmom, które często przodują w opracowywaniu technologii medycznych; wdrożenie procedur umożliwiających szerszy zakres (w niektórych przypadkach bezpłatnych) porad naukowych na wczesnym etapie firmom opracowującym ‘przełomowe' leki; wprowadzenie nowych środków zmierzających do przyspieszenia procedur oceny leków o szczególnym znaczeniu dla zdrowia publicznego.
Hungarian: eljárások alkalmazása az „áttörést hozó" gyógyszereket fejlesztő vállalatoknak szóló korai szakaszban történő tudományos tanácsadás hatékonyabbá (és néhány esetben ingyenessé) tételére;
Polish: 4 października 2010 r.
Hungarian: 4 October 2010
Polish: Do końca roku jednym z tych produktów zaszczepiono 29,4 mln osób w Europie.
Hungarian: Az év végére Európában 29,4 millió ember kapott oltást e készítmények valamelyikéből.
Polish: Wzmocnienie strategii międzynarodowej Agencji w świetle globalnych wyzwań
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi stratégiájának megszilárdítása a globális kihívások fényében
Polish: Zarejestrowanych jest także 111 organizacji (podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i strony trzecie), łącznie 176 różnych użytkowników.
Hungarian: Emellett 111 szervezet is regisztrált (forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai és harmadik felek), összesen 176 különböző felhasználóval.
Polish: Biuro dyrektora zarządzającego
Hungarian: Az ügyvezető igazgató hivatala
Polish: Poprawa skuteczności i wydajności głównych działań Agencji
Hungarian: Az Ügynökség fő tevékenységei hatékonyságának és eredményességének javítása
Polish: CAT jest komitetem wielodyscyplinarnym, w skład którego wchodzą najlepsi eksperci z danej dziedziny.
Hungarian: A CAT egy több tudományágat felölelő bizottság, amelynek tagjai a terület legjobb szakembereiből kerültek ki.
Polish: Zaktualizowano także istniejące dokumenty wytycznych regulacyjnych z uwzględnieniem nowych zasad.
Hungarian: Emellett a meglévő szabályozási útmutatókat is naprakésszé tették, hogy megfeleljenek az új szabályoknak.
Polish: W wielu dziedzinach Agencja zdołała wnieść znaczący dalszy wkład na rzecz zdrowia ludzi i zwierząt w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Az Ügynökség számos területen képes volt jelentősen nagyobb mértékben hozzájárulni a köz- és állategészséghez az Európai Unióban (EU).
Polish: Wdrożenie i działania w zakresie rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej oraz innego nowego prawodawstwa
Hungarian: A fejlett terápiákról szóló rendelet és más új jogszabályok végrehajtása és működése
Polish: Wstęp dyrektora zarządzającego
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bevezetője
Polish: W 2009 r. kontynuowano wdrażanie i rozwój systemu EudraVigilance Veterinary (EVVet).
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary (EVVet) végrehajtása és fejlesztése 2009-ben tovább folytatódott.
Polish: Obecnie zarejestrowane są 32 właściwe organy z ogólnym udziałem 150 różnych użytkowników.
Hungarian: Harminckét illetékes hatóság regisztrálta már magát, összesen 150 különböző felhasználóval.
Polish: W ten sposób pod koniec września CHMP zdołał wydać pozytywne rekomendacje dla dwóch szczepionek pandemicznych (Focetria i Pandemrix), a na początku października - dla trzeciej szczepionki (Celvapan).
Hungarian: A CHMP így szeptember végéig pozitív ajánlást tudott adni a világméretű influenzajárvány elleni két vakcinára (Focetria és Pandemrix), egy harmadikra pedig (Celvapan) október elején.
Polish: W dniu 8 grudnia 2009 r. Agencja przedstawiła swój nowy wizerunek (logo).
Hungarian: 2009. december 8-án az Ügynökség felfedte új vizuális arculatát.
Polish: Agencja prowadziła regularny dialog z organami regulacyjnymi Australii, Kanady, Japonii i Stanów Zjednoczonych oraz ekspertami ze Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Hungarian: Az Ügynökség rendszeresen találkozott Ausztrália, Kanada, Japán és az Egyesült Államok szabályozóival, valamint az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szakembereivel.
Polish: Zdolność systemu UE dotyczącego leków do odpowiedniej reakcji na ten kryzys w dziedzinie zdrowia publicznego była kolejnym dowodem jego solidności i dobrego funkcjonowania.
Hungarian: Az, hogy az EU gyógyszerekkel kapcsolatos rendszere képes volt a megfelelő választ adni erre a közegészségügyi válságra, további bizonyítékként szolgál a rendszer megbízhatóságára és megfelelő működésére.
Polish: Przygotowując się do wdrożenia rozporządzenia dotyczącego zmian, pod koniec lutego 2009 r. Agencja przedstawiła Komisji Europejskiej projekt wytycznych dotyczących szczegółowej klasyfikacji zmian i procedur zarządzania nimi zgodnie z nowymi przepisami.
Hungarian: A módosításokról szóló rendelet végrehajtására készülve az Ügynökség 2009. február végén iránymutatás-tervezetet nyújtott be az Európai Bizottságnak a módosítások részletes osztályozásáról, valamint a módosítások kezelésének az új jogszabályok szerinti eljárásáról.
Polish: Wkład w poprawę dostępności leków
Hungarian: Hozzájárulás a gyógyszerek jobb elérhetőségéhez
Polish: W 2009 r. wdrożono również wiele projektów pilotażowych wspierających współpracę międzynarodową w dziedzinie kontroli.
Hungarian: Mindemellett az év során számos olyan kísérleti projekt indult, amely az ellenőrzések terén elősegítette a nemzetközi együttműködést.
Polish: Obecnie zarejestrowane są wszystkie duże firmy, które dokonują zgłoszeń drogą elektroniczną przez EVVet.
Hungarian: Valamennyi jelentős társaság regisztrálta már magát és elektronikus jelentéseket küld az EVVet-en keresztül.
Polish: Europejskie narzędzie do śledzenia problemów dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool, EPITT) jest obecnie rutynowo stosowane w celu usprawnienia procesu postępowania w przypadku sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
Hungarian: A farmakovigilanciai problémák európai követőeszközét (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool - EPITT) ma már rutinszerűen alkalmazzák a jelzéskezelés folyamatának támogatására.
Polish: Do końca 2009 r. Agencja otrzymała wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu trzech produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Hungarian: 2009 végéig három fejlett terápiás gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem érkezett be az Ügynökséghez.
Polish: Jestem bardzo wdzięczny za niezwykłe zaangażowanie i ciężką pracę podczas tych najbardziej aktywnych i wymagających lat w historii Agencji wszystkim członkom komitetów naukowych Agencji, grup roboczych, personelowi oraz zarządowi, których wysiłki po raz kolejny zaowocowały nie tylko sukcesem naszej organizacji, lecz także ochroną zdrowia ludzi i zwierząt w Europie.
Hungarian: Az Ügynökség történetének egyik legeseménydúsabb és a legnagyobb kihívásokkal teli évében tanúsított kivételes elkötelezettségükért és kemény munkájukért rendkívül hálás vagyok az Ügynökség tudományos bizottságai, munkacsoportjai, személyzete és igazgatótanácsa valamennyi tagjának és az Ügynökség összes alkalmazottjának, akik erőfeszítéseikkel nemcsak szervezetünk sikeréhez, hanem Európában a köz- és állategészség védelméhez is ismételten hozzájárultak.
Polish: W 2009 r. Europejska Agencja Leków uzyskała bardzo dobre wyniki w wielu dziedzinach swojej działalności.
Hungarian: 2009-ben az Európai Gyógyszerügynökség valamennyi tevékenységében nagyon jó eredményeket ért el.
Polish: Szczególnie istotne było wprowadzenie we wrześniu 2009 r. wielu środków mających na celu promowanie zatwierdzania produktów do stosowania w rzadszych przypadkach, u gatunków o mniejszym znaczeniu i na rynkach o ograniczonym zasięgu.
Hungarian: Ennek különösen kiemelt része volt egy sor olyan intézkedés 2009. szeptemberi bevezetése, amelyek a kevésbé elterjedt alkalmazásokra, ritka fajoknak és korlátozott piacokra szánt készítmények engedélyezésének elősegítésére irányultak.
Polish: Ponadto Agencja prowadziła ścisłą współpracę z Komisją Europejską, ukierunkowaną na zwiększenie innowacji w kontekście inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych, VII Programu Ramowego i europejskiej platformy technologicznej „Globalne zdrowie zwierząt".
Hungarian: Az Ügynökség emellett az innováció fejlesztése érdekében szoros együttműködést folytatott az Európai Bizottsággal az Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezés (IMI), a 7. keretprogram és a globális állategészségüggyel foglalkozó európai technológiai platform (European Technology Platform for Global Animal Health) keretében.
Polish: Pod koniec stycznia 2009 r. wdrożono program wsparcia systemu EudraVigilance w celu pomocy państwom członkowskim w ich działaniach dotyczących wykrywania sygnałów bezpieczeństwa i ich oceny.
Hungarian: 2009. január végén elindult az EudraVigilance Támogatási Program, hogy segítse a tagállamokat a jelzésészleléssel és az értékeléssel kapcsolatos tevékenységeikben.
Polish: Główne działania omówione w sprawozdaniu rocznym Agencji za 2009 r.
Hungarian: Az Ügynökség 2009. évi éves jelentésének kiemelt témái
Polish: Agencja osiągnęła dobre wyniki w liczbie procesów i procedur, które składają się na innowację i dostępność leków stosowanych u ludzi i zwierząt.
Hungarian: Az Ügynökség jó eredményeket ért el számos olyan folyamat és eljárás során, amely hozzájárul az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek innovációjához és elérhetőségéhez.
Polish: Mimo że w 2009 r. Agencja poświęciła dużo czasu i zasobów, angażując się w działania związane z niespodziewaną pandemią grypy, zdołała uzyskać bardzo dobre wyniki w realizacji ambitnego rocznego programu pracy.
Hungarian: Bár az Ügynökség 2009-ben jelentős mennyiségű időt és forrásokat fordított arra, hogy részt vegyen a nem várt világméretű influenzajárvány leküzdésében, mindezek mellett képes volt kiemelkedő eredményeket elérni nagyra törő éves munkaprogramja tekintetében is.
Polish: W 2009 r. Agencja stale monitorowała dane dotyczące bezpieczeństwa szczepionek przeciwko grypie i leków przeciwwirusowych w celu ustalenia i - gdy było to konieczne - ponownej oceny ich profilu korzyści do ryzyka.
Hungarian: Az év során az Ügynökség folyamatosan nyomon követte az influenza elleni vakcinák és a vírusellenes szerek biztonságosságára vonatkozó adatokat, hogy megállapítsa és - szükség esetén - felülvizsgálja azok haszon/kockázat profilját.
Polish: Przyspieszona ocena szczepionek pandemicznych - oraz ich ścisłe monitorowanie w czasie, gdy już były stosowane do szczepienia milionów mieszkańców Europy - pokazały Europie i całemu światu, że europejska sieć organizacji zajmujących się lekami, nawet pod olbrzymią presją, jest w stanie zapewnić wysokiej jakości oceny naukowe.
Hungarian: A pandémiás vakcinák gyorsított felülvizsgálata - valamint e vakcinák szoros nyomon követése, miután európai polgárok millióinak oltására használták azokat - bebizonyította Európa és a világ számára, hogy az európai gyógyszerhálózat még hatalmas nyomás alatt is képes magas színvonalú tudományos értékeléseket végezni.
Polish: Ponadto w czerwcu 2009 r. Agencja opublikowała raport dotyczący oczekiwań pacjentów, konsumentów i pracowników służby zdrowia w odniesieniu do informacji na temat oceny stosunku korzyści do ryzyka leków.
Hungarian: Mindezek mellett az Ügynökség 2009 júniusában közzétett egy jelentést, amely a gyógyszerek haszon/kockázat arányának értékelésével kapcsolatos információkat illetően a betegek, fogyasztók és egészségügyi szakemberek által támasztott elvárásokról szól.
Polish: Grypa pandemiczna stanowiła z definicji wyzwanie dla całego świata, zatem duże uznanie za osiągnięcia w Europie należy się także partnerom międzynarodowym, z którymi UE prowadzi obopólnie korzystną współpracę; w znacznym stopniu Światowej Organizacji Zdrowia i organom ds. leków, między innymi w Stanach Zjednoczonych, Japonii, Kanadzie i Australii.
Hungarian: A világméretű influenzajárvány - lényegéből fakadóan - globális kihívást jelentett, így az Európában elért eredmények nagyban köszönhetők a nemzetközi partnereknek is, amelyekkel az EU kölcsönösen kedvező munkakapcsolatot ápol, nevezetesen az Egészségügyi Világszervezettel, valamint többek között az Egyesült Államok, Japán, Kanada és Ausztrália gyógyszerhatóságaival.
Polish: Miało to na celu przyspieszenie procesu oceny, aby pilna potrzeba dotycząca zdrowia publicznego polegająca na zapewnieniu szczepionek mogła zostać zaspokojona przed nastaniem jesieni, kiedy to spodziewano się nasilenia procesu rozprzestrzeniania się wirusa w Europie.
Hungarian: Ezt az értékelési folyamat felgyorsítása érdekében tette, hogy a közegészségügyben a vakcinák iránti sürgős igényt még az ősz beállta előtt kielégítsék, hiszen Európában akkorra várták a vírus terjedésének felerősödését.
Polish: Na podstawie tych rekomendacji naukowych Komisja Europejska przyznała ważne w całej UE pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla wszystkich trzech szczepionek, udostępniając je tym samym organom ds. zdrowia w państwach członkowskich UE w ramach krajowych programów szczepień.
Hungarian: E tudományos ajánlások alapján az Európai Bizottság mindhárom vakcinára vonatkozóan EU-szerte érvényes forgalomba hozatali engedélyeket adott ki, elérhetővé téve ezzel a vakcinákat az uniós tagállamok egészségügyi hatóságai számára, hogy nemzeti oltási programjaik részeként felhasználhassák azokat.
Polish: Rozwój strategii międzynarodowej Agencji rozpoczął się od powołania na początku 2009 r. specjalisty ds. współpracy międzynarodowej.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi stratégiájának kialakítása a nemzetközi összekötő tisztviselő kinevezésével kezdődött meg 2009 elején.
Polish: Poprawa monitorowania bezpieczeństwa leków
Hungarian: A gyógyszerek biztonsági nyomon követésének javítása