FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SUSTIVA non è stato sufficientemente studiato nei pazienti con AIDS avanzato, cioè nei pazienti con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm3 o in cui il trattamento con inibitori della proteasi (PI) si sia concluso senza successo.
Slovak: SUSTIVA nebol dostatočne sledovaný u pacientov s pokročilým ochorením HIV, t.j. u pacientov s počtom CD4 <50 buniek/mm3 alebo po neúspechu liečebných režimov obsahujúcich proteázový inhibítor (PI).
Italian: La co-somministrazione di sofosbuvir/velpatasvir con efavirenz non è raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzom sa neodporúča.
Italian: Quando le sue scorte di SUSTIVA cominciano a scarseggiare, se ne faccia dare ancora dal medico o dal farmacista: questo è molto importante perché se si smette di prendere il medicinale anche per breve tempo, il virus può cominciare a moltiplicarsi e, in questo caso, può diventare più difficile combatterlo.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože ak prestanete užívať liek čo i len na krátku dobu, množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať.
Italian: Lo studio AI266922 era uno studio in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di SUSTIVA in associazione con didanosina e emtricitabina in pazienti pediatrici naive e in quelli già sottoposti al trattamento antivirale.
Slovak: Štúdia AI266922 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti SUSTIVA v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu.
Italian: 12 Aggiungere ancora una piccola quantità (circa 2 cucchiaini da thè) di cibo nel contenitore di miscelazione vuoto (figura a).
Slovak: Pridajte 1­2 čajové lyžicky potravy do malej nádoby (obrázok a).
Italian: Acido carminico dalla cocciniglia (E120)
Slovak: Propylénglykol Kyselina karmínová (E120)
Italian: Lo studio PACTG 382 era uno studio in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di SUSTIVA in associazione con nelfinavir e un NRTI in pazienti pediatrici naive al trattamento antivirale e in quelli già sottoposti a trattamento NRTI.
Slovak: Štúdia PACTG 382 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti SUSTIVA v kombinácii s nelfinavirom a NRTI u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu alebo už predtým užívali NRTI.
Italian: La biodisponibilità di una dose singola da 600 mg di efavirenz capsule rigide in volontari non infetti è aumentata rispettivamente del 22% e 17% quando somministrata con un pasto ad alto contenuto di grasso o di normale composizione rispetto alla biodisponibilità di una dose da 600 mg somministrata senza cibo (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: keď bola podaná so stravou s vysokým obsahom tuku a o 17% keď bola podaná so stravou normálneho zloženia, v porovnaní s biologickou dostupnosťou 600 ­ mg dávky podanej nalačno (pozri časť 4.4).
Italian: Le compresse sono stampate con inchiostri che contengono ipromellosa (E464), propilen glicole, acido carminico dalla cocciniglia (E120), indigotina (E132) e titanio diossido (E171).
Slovak: Tablety sú potlačené atramentom, ktorý obsahuje hypromelózu (E464), propylénglykol, kyselinu karmínovú (E120), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Italian: Le implicazioni cliniche di tale associazioni non sono note; tuttavia, l'aumento e la gravità potenziali degli eventi avversi associati ad efavirenz non possono essere esclusi.
Slovak: Nedá sa však vylúčiť možnosť zvýšenej frekvencie a závažnosti nežiaducich účinkov súvisiacich s efavirenzom.
Italian: SUSTIVA 200 mg capsule rigide può essere assunto da bambini e adolescenti di 3 mesi o più, che pesino almeno 3,5 kg, in grado di deglutire le capsule.
Slovak: SUSTIVA 200 mg tvrdé kapsule môžu užívať deti a dospievajúci vo veku od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí dokážu kapsuly prehltnúť.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Italian: Ogni capsula rigida contiene: efavirenz 100 mg
Slovak: LIEČIVO Každá tvrdá kapsula obsahuje: efavirenz 100 mg
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene: efavirenz 600 mg
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje: efavirenz 600 mg.
Italian: Depomedroxiprogesterone acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg im DMPA in dose singola
Slovak: Injekčné: depotný medroxyprogesterónacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg jednorazová i.m. dávka DMPA)
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di velpatasvir /sofosbuvir/voxilaprevir per ulteriori informazioni.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie velpatasviru/sofosbuviru/ voxilapreviru.
Italian: Sintomi che includono, ma non sono limitati ad essi, come capogiri, insonnia, sonnolenza, diminuzione della concentrazione e sogni vividi sono reazioni avverse frequentemente riportate in studi clinici in pazienti che ricevevano 600 mg di efavirenz al giorno (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi reakciami u pacientov, ktorí užívali efavirenz 600 mg denne v klinických štúdiách, sú príznaky zahŕňajúce, ale nie limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a poruchy snov (pozri časť 4.8).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME SUSTIVA 200 mg
Italian: Ogni capsula rigida contiene 114,0 mg di lattosio (come monoidrato).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 114 mg laktózy laktózy (vo forme monohydrátu).
Italian: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a NC = F, incompleti = fallimento b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir; NRTI, inibitore nucleosidico della transcriptasi inversa; NFV, nelfinavir c
Slovak: F, nedokončil = zlyhanie b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Italian: SUSTIVA 100 mg capsule rigide può essere assunto da bambini e adolescenti di 3 mesi o più, che pesino almeno 3,5 kg, in grado di deglutire le capsule.
Slovak: SUSTIVA 100 mg tvrdé kapsule môžu užívať deti a dospievajúci vo veku od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí dokážu kapsuly prehltnúť.
Italian: SUSTIVA compresse film rivestite non è utilizzabile in bambini con un peso inferiore a 40 kg.
Slovak: SUSTIVA filmom obalené tablety nie sú vhodné pre deti s telesnou hmotnosťou nižšou než 40 g.
Italian: SUSTIVA 50 mg capsule rigide può essere assunto da bambini e adolescenti di 3 mesi o più, che pesino almeno 3,5 kg, in grado di deglutire le capsule.
Slovak: SUSTIVA 50 mg tvrdé kapsule môžu užívať deti a dospievajúci vo veku od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí dokážu kapsuly prehltnúť.
Italian: Lo studio PACTG 1021 era uno studio in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di SUSTIVA in associazione con didanosina e emtricitabina in pazienti pediatrici che erano naive al trattamento antivirale.
Slovak: Štúdia PACTG 1021 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti lieku SUSTIVA v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu.
Italian: EMA/778095/2017 EMEA/H/C/000249
Slovak: EMEA/H/C/000249
Italian: Nei pazienti di età compresa tra 3 mesi e 17 anni la dose dipende dal peso corporeo.
Slovak: U pacientov vo veku od troch mesiacov do 17 rokov dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Italian: Il 28 maggio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sustiva, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 28. mája 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sustiva na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sustiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sustiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose consigliata di Sustiva per i pazienti adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Slovak: Sustiva pre dospelých je 600 mg jedenkrát denne.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sustiva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Sustiva?
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di deglutire, è possibile mescolare il contenuto della capsula con una piccola quantità di cibo (uno o due cucchiaini).
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať, sa obsah kapsuly môže zmiešať s malým množstvom jedla (jedna alebo dve čajové lyžičky).
Italian: Sono stati raggiunti risultati simili negli studi condotti su 182 pazienti (di cui 177 bambini di età compresa tra i 3 mesi e i 18 anni), in associazione con nelfinavir e con altri medicinali antivirali.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v štúdiách zahŕňajúcich 182 pacientov (z ktorých 177 boli deti vo veku od troch mesiacov do 18 rokov) v kombinácii s nelfinavirom a s ďalšími protivírusovými liekmi.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Sustiva (osservato in più di 1 paziente su 10) è il rash.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Sustiva (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je vyrážka.
Italian: Sustiva non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi epatici.
Slovak: Sustiva sa nesmie používať v prípade pacientov so závažným ochorením pečene.
Italian: Sustiva può causare problemi all'attività elettrica del cuore pertanto non deve essere somministrato a pazienti con una condizione cardiaca come l'alterazione del ritmo o della frequenza del battito del cuore, un battito cardiaco lento o una grave malattia cardiaca o altre condizioni che possono influenzare l'attività elettrica del cuore o a pazienti che hanno parenti stretti che sono morti improvvisamente a causa di una condizione cardiaca o che sono nati con problemi cardiaci.
Slovak: Liek Sustiva môže ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca, a preto sa nesmie používať ani u pacientov so srdcovými problémami, ako sú zmeny v srdcovom rytme a aktivite, pomalá srdcová frekvencia alebo zlyhávanie srdca, alebo s inými ochoreniami, ktoré môžu ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca, alebo u pacientov, ktorí majú blízkych príbuzných, ktorí zomreli náhle v dôsledku ochorenia srdca alebo sa narodili so srdcovými problémami.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, ne può ritardare i danni a carico del sistema immunitario ed evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovak: Liek Sustiva nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s chorobou AIDS.
Italian: Il principio attivo di Sustiva, efavirenz, è un inibitore non-nucleosidico della transcriptasi inversa (NNRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Sustiva, efavirenz, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Sustiva.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sustiva.
Italian: Quali benefici di Sustiva sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Sustiva boli preukázané v štúdiách?
Italian: Sustiva deve essere evitato se i pazienti assumono determinati medicinali poiché può aumentare i loro effetti indesiderati o ridurne l'efficacia, o perché l'associazione può aumentare gli effetti sul cuore.
Slovak: Sustiva sa nesmie podávať v prípade, že pacienti užívajú určité lieky, lebo to môže zvýšiť vedľajšie účinky týchto liekov alebo znížiť ich účinnosť, alebo preto, že takáto kombinácia môže zvýšiť účinky na srdce.
Italian: Si raccomanda di assumere Sustiva a stomaco vuoto e senza cibo, preferibilmente al momento di coricarsi.
Slovak: Odporúča sa užívať liek Sustiva nalačno a bez jedla, najlepšie pred spaním.
Italian: È disponibile in capsule e compresse e deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antivirali.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme kapsúl a tabliet a musí sa podávať v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Sustiva?
Slovak: Čo je liek Sustiva a na čo sa používa?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sustiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sustiva.
Italian: Inoltre, può essere necessario adattare la dose di Sustiva per pazienti a cui siano somministrati in concomitanza determinati altri medicinali.
Slovak: Sustiva sa možno bude musieť upraviť u pacientov, ktorí súčasne užívajú niektoré ďalšie lieky.
Italian: In tutti gli studi, il principale indicatore dell'efficacia è stato il numero di pazienti con livelli di HIV-1 non apprezzabili nel sangue (carica virale) dopo 24 o 48 settimane di trattamento.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov s nezistiteľnou hladinou vírusu HIV 1 v krvi (vírusová záťaž) po 24 alebo 48 týždňoch liečby:
Italian: Sustiva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Slovak: Sustiva je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Italian: Perché Sustiva è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Sustiva povolený?
Italian: L'assunzione di Sustiva assieme al cibo può provocare un aumento della frequenza degli effetti indesiderati.
Slovak: Užívanie lieku Sustiva s jedlom môže viesť k zvýšeniu frekvencie výskytu vedľajších účinkov.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sustiva sono superiori ai rischi nel trattamento con una combinazione di medicinali antivirali di adulti, adolescenti e bambini a partire dai tre mesi di età infettati dal virus HIV e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Sustiva pri protivírusovej kombinovanej liečbe dospelých, dospievajúcich a detí vo veku tri mesiace a starších infikovaných vírusom HIV sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Inibendo questo enzima, Sustiva assunto in associazione con altri medicinali antivirali riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Slovak: Liek Sustiva, užívaný v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi, blokuje tento enzým, čím znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Italian: Sustiva è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti adulti e bambini a partire dall'età di 3 mesi e di peso corporeo di almeno 3,5 kg, con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: Sustiva je protivírusový liek, ktorý sa používa spolu s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov vo veku tri mesiace alebo starších s hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) spôsobujúcim syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Italian: La combinazione con Sustiva era più efficace della combinazione senza Sustiva: il 70% e il 30% dei pazienti rispettivamente evidenziavano una carica virale inferiore a 500 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento;
Slovak: Sustiva bola účinnejšia ako kombinácia bez lieku Sustiva: 70 % a 30 % pacientov malo po 48 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 500 kópií/ml,
Italian: Quali sono i rischi associati a Sustiva?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sustiva?
Italian: A distanza di 48 settimane, il 67 % dei pazienti adulti in cura con Sustiva in associazione con zidovudina e lamivudina mostrava una carica virale inferiore a 400 copie/ml rispetto al 54 % dei pazienti trattati con Sustiva e indinavir, e al 45 % di quelli trattati con indinavir, lamivudina e zidovudina.
Slovak: Šesťdesiatsedem percent dospelých liečených liekom Sustiva v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom malo po 48 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml v porovnaní s 54 % pacientov liečených liekom Sustiva a indinavirom a so 45 % pacientov liečených indinavirom, lamivudínom a zidovudínom,
Italian: L'Agenzia ha osservato che Sustiva non è stato sufficientemente studiato nei pazienti in fase avanzata della malattia (con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm3) o in cui il trattamento con inibitori della proteasi (un altro tipo di medicinali antivirali) si sia concluso senza successo.
Slovak: Agentúra konštatovala, že liek Sustiva nebol dostatočne preskúmaný u pacientov s pokročilým ochorením (počet buniek CD4 nižší ako 50 buniek/mm3) alebo po liečbe inhibítormi proteázy (ďalším druhom protivírusového lieku), ktorá nebola účinná.
Italian: L'Agenzia ha osservato inoltre che le informazioni attualmente disponibili non sono sufficienti per valutare l'efficacia di terapie di associazione basate sull'uso di inibitori della proteasi usate in pazienti precedentemente trattati con Sustiva e nei quali il medicinale ha cessato ha cessato la sua azione, sebbene non vi siano prove per sostenere che in questi pazienti gli inibitori della proteasi non sono efficaci.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že k dispozícii je málo informácií o prínosoch liečby zahŕňajúcej inhibítor proteázy u pacientov, ktorí boli liečení liekom Sustiva v minulosti, ktorý ale prestal účinkovať, hoci neexistuje žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že inhibítory proteázy nemusia účinkovať u týchto pacientov.
Italian: • Il primo studio metteva a confronto Sustiva in associazione con lamivudina e zidovudina o indinavir (altri medicinali antivirali) con la combinazione di indinavir, lamivudina e zidovudina.
Slovak: • v prvej štúdii sa liek Sustiva v kombinácii s lamivudínom a so zidovudínom alebo s indinavirom (ďalšími protivírusovými liekmi) porovnával s kombináciou indinaviru, lamivudínu a zidovudínu.
Italian: • il terzo studio prevedeva l'aggiunta di Sustiva o di un placebo (trattamento fittizio) a una combinazione di medicinali antivirali fra cui indinavir e altri due medicinali antivirali, in pazienti precedentemente sottoposti a una terapia per l'infezione da HIV.
Slovak: • v tretej štúdii sa porovnávalo pridanie lieku Sustiva alebo placeba (zdanlivého lieku) ku kombinácii protivírusových liekov, ktorá zahŕňala indinavir a dva ďalšie protivírusové lieky, a to u pacientov, ktorí už boli liečení na HIV infekciu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sustiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sustiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: • Il secondo studio confrontava Sustiva in associazione con nelfinavir e altri due medicinali antivirali con la medesima combinazione senza Sustiva.
Slovak: • v druhej štúdii sa liek Sustiva v kombinácii s nelfinavirom a dvomi ďalšími protivírusovými liekmi porovnával s rovnakou kombináciou, avšak bez lieku Sustiva.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sustiva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sustiva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Sustiva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Sustiva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Altre informazioni su Sustiva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Sustiva è anche comunemente associato a capogiro, cefalea, nausea e stanchezza.
Slovak: Liek Sustiva takisto často súvisí so závratmi, bolesťou hlavy, nauzeou (pocitom nevoľnosti) a únavou.
Italian: Dopo 24 settimane, una percentuale maggiore di pazienti in cura con Sustiva presentava cariche virali inferiori alle 400 copie/ml rispetto a quelli che assumevano il placebo.
Slovak: Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 24 týždňoch liečby viac pacientov užívajúcich liek Sustiva ako pacientov užívajúcich placebo.
Italian: Come agisce Sustiva?
Slovak: Akým spôsobom liek Sustiva účinkuje?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sustiva, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sustiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Sustiva ha dimostrato benefici nel controllo dell'infezione da HIV in tre studi principali che hanno coinvolto oltre 1 100 adulti.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 1 100 dospelých sa preukázal prínos lieku Sustiva pri kontrole HIV infekcie.
Italian: Come si usa Sustiva?
Slovak: Ako sa liek Sustiva užíva?
Italian: I seguenti termini sono stati raggruppati:
Slovak: Nasledujúce výrazy boli zlúčené:
Italian: Sicurezza a lungo termine nel MRCC
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť pri MRCC
Italian: Nessuno dei soggetti ha ottenuto una risposta completa o parziale.
Slovak: U žiadneho zo subjektov sa nedosiahla kompletná odpoveď alebo čiastočná odpoveď.
Italian: - Se sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico o se ha subito un'operazione recentemente.
Slovak: Ak sa chystáte na operáciu alebo ste boli na operácii nedávno.
Italian: - Livello ridotto di zuccheri nel sangue (vedere sezione 2).
Slovak: Znížená hladina cukru v krvi (pozri časť 2).
Italian: Il principale metabolita attivo rappresenta il 23%-37% dell'esposizione totale al farmaco.
Slovak: Primárny aktívny metabolit tvorí 23 % až 37 % celkovej expozície.
Italian: Il paziente deve assumere la dose abituale prescritta il giorno successivo.
Slovak: Pacient má užiť zvyčajnú predpísanú dávku na nasledujúci deň.
Italian: Sicurezza e tollerabilità
Slovak: Bezpečnosť a tolerabilita
Italian: La dose giornaliera non deve superare 75 mg né deve essere ridotta al di sotto di 25 mg.
Slovak: Denná dávka nesmie prekročiť 75 mg, ani byť znížená pod 25 mg.
Italian: Che cos'è Sutent e a cosa serve
Slovak: Čo je Sutent a na čo sa používa
Italian: I pazienti sono stati trattati fino alla progressione della malattia o al ritiro dallo studio.
Slovak: Pacienti boli liečení do progresie ochorenia alebo do odstúpenia zo štúdie.
Italian: Lo studio è stato chiuso al momento dell'analisi ad interim pianificata a causa della mancanza di controllo della malattia.
Slovak: Štúdia bola uzatvorená v čase plánovanej predbežnej analýzy kvôli nedostatočnej kontrole ochorenia.
Italian: Altri medicinali e Sutent
Slovak: Iné lieky a Sutent
Italian: Il principale metabolita attivo non è stato valutato per il potenziale genotossico.
Slovak: Hlavný aktívny metabolit sa nehodnotil z hľadiska genotoxického potenciálu.
Italian: In questo studio non sono stati riportati eventi avversi gravi (SAE) o reazioni avverse al farmaco di Grado 5.
Slovak: V tejto štúdii neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti (SAE) ani nežiaduce reakcie na liek 5. stupňa.
Italian: - Dolore alle braccia e alle gambe.
Slovak: Bolesť v ramenách a nohách.
Italian: La DR e la OS mediana non erano ancora state raggiunte.
Slovak: Medián pre DR a OS sa doteraz nedosiahol.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 luglio 2006 Data del rinnovo più recente: 9 novembre 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. novembra 2016
Italian: Non prenda Sutent:
Slovak: Neužívajte Sutent: