FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη: 141,5 mg ανά δισκίο.
Polish: Każda tabletka zawiera 141,5 mg laktozy jednowodnej.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα απ'ότι κάποιοι άλλοι.
Polish: Niektórzy pacjenci są bardziej podatni na występowanie objawów niskiego stężenia cukru we krwi.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε: - Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες (χρησιμοποιούνται, για παράδειγμα, για τη θεραπεία του πόνου μυών και αρθρώσεων).
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli pacjent przyjmuje: - Niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane, na przykład, w leczeniu bólu mięśni i stawów) - Salicylany, takie jak aspiryna (stosowane, jako środki przeciwbólowe) - Inhibitory oksydazy monoaminowej (stosowane w leczeniu depresji) - Leki blokujące receptory β-adrenergiczne lub inhibitory ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny) (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca).
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής της νατεγλινίδης σε διαβητικούς ασθενείς με ήπια, έως μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 31-50 ml/min) και σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης 1530 ml/min) νεφρική ανεπάρκεια (που δεν υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση) δεν διέφερε σε κλινικά σημαντικό βαθμό από εκείνα των υγιών.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania nateglinidu u pacjentów z cukrzycą oraz łagodnym, umiarkowanym (klirens kreatyniny 31-50 ml/min) i ciężkim (klirens kreatyniny 1530 ml/min) zaburzeniem czynności nerek (nie poddanych dializie) nie różniły się istotnie pod względem klinicznym od wyników u osób zdrowych.
Greek: • Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): κοιλιακός πόνος, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία
Polish: • często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10): ból brzucha, niestrawność, biegunka, mdłości
Greek: εάν έχετε κάποιο ιατρικό πρόβλημα που προκαλεί χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (π.χ. αδένας ή επινεφρίδιο που υπολειτουργεί).
Polish: - jeśli występuje u pacjenta inny stan chorobowy mogący powodować niskie stężenie cukru we krwi (np. niedoczynność przysadki lub nadnerczy).
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ή σε παιδιά και εφήβους.
Polish: Cięzkie zaburzenia czynności wątroby, dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
Greek: εάν πρόκειται να κάνετε κάποια χειρουργική επέμβαση.
Polish: - jeśli pacjent jest przed planowanym zabiegiem operacyjnym.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, και τοξικότητας επί της γονιμότητας και της ανάπτυξης μετά τη γέννηση.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δοσολογία με 90 mg μία φορά ημερησίως για 1 έως 3 μήνες σε διαβητικούς ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου έδειξε σημαντική συγκέντρωση του μεταβολίτη Μ1 έως 1,2 ng/ml παρά την μειωμένη δόση.
Polish: Pomimo zmniejszonej dawki wielokrotne podawanie 90 mg raz na dobę przez 1 do 3 miesięcy u pacjentów z cukrzycą oraz schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wykazało wyraźne nagromadzenie się metabolitów M1 aż do 1,2 ng/ml.
Greek: C] νατεγλινίδη αποβάλλεται στα ούρα (83%) και ένα επιπρόσθετο 10% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Polish: Większość znaczonego węglem C nateglinidu jest wydalana z moczem (83%), a 10% - z kałem.
Greek: Οι διαβητικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν συμπτώματα που σχετίζονται με χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (που ονομάζεται επίσης ως υπογλυκαιμία).
Polish: U pacjentów z cukrzycą mogą wystąpić objawy związane z niskim stężeniem cukru we krwi (tzw. hipoglikemia).
Greek: Μη θηλάσετε κατά την διάρκεια της αγωγής με Starlix.
Polish: Nie karmić piersią podczas stosowania leku Starlix.
Greek: - Ανάλογα σωματοστατίνης όπως η λανρεοτίδη και η οκτρεοτίδη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της μεγαλακρίας).
Polish: - Analogi somatostatyny takie jak lantreotyd i oktreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii).
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν υπερβολική δίψα, συχνή ούρηση, αδυναμία, κόπωση, ναυτία, λαχάνιασμα ή σύγχυση.
Polish: Objawy te obejmują zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie lub uczucie zmęczenia, nudności, duszności lub stan dezorientacji.
Greek: Mην πάρετε το Starlix εάν είστε ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Polish: Nie stosować leku Starlix u kobiet w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.
Greek: Η προκαλούμενη από τη νατεγλινίδη έκκριση της ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος είναι ευαίσθητη στην γλυκόζη, έτσι ώστε να εκκρίνεται λιγότερη ινσουλίνη καθώς μειώνονται τα επίπεδα της γλυκόζης.
Polish: Indukowane przez nateglinid wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki zależne jest od glukozy - spadek stężenia glukozy pociąga za sobą zmniejszone wydzielanie insuliny.
Greek: Η νατεγλινίδη απεκκρίνεται στο γάλα ακολουθώντας μία από στόματος δόση σε επίμυες που θηλάζουν.
Polish: Nateglinid wydzielany jest z mlekiem po doustnym podaniu samicom szczurów w okresie laktacji.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα από πειράματα τόσο in vitro όσο και in vivo δείχνουν ότι η νατεγλινίδη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP2C9 με εμπλοκή του CYP3Α4 σε μικρότερη έκταση.
Polish: Dane dostępne zarówno z badań in vitro jak i in vivo wskazują, że nateglinid jest głównie metabolizowany przez CYP2C9 z udziałem CYP3A4 w mniejszym stopniu.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένας γρήγορος, βραχείας δράσης από του στόματος διεγέρτης της έκκρισης της ινσουλίνης.
Polish: Nateglinid jest szybko i krótko działającym doustnym środkiem pobudzającym wydzielanie insuliny.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Greek: Σπάνιες: αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, απλά πάρτε ένα αμέσως πριν το επόμενό σας γεύμα.
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną przed następnym posiłkiem.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Starlix Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας, ακόμη και αν είναι διαφορετικές από τις πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, nawet, jeżeli różnią się od informacji zawartych w niniejszej ulotce.
Greek: Εμπειρία μετά την κυκλοφορία
Polish: Badania post-marketingowe
Greek: εάν παρουσιάζετε συμπτώματα σοβαρής υπεργλυκαιμίας (πολύ υψηλό σάκχαρο και/ή διαβητική κετοξέωση).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z objawów ciężkiej hiperglikemii (bardzo wysokie stężenie cukru we krwi i (lub) cukrzycowa kwasica ketonowa).
Greek: Η ικανότητα σας για συγκέντρωση ή αντίδραση μπορεί να μειωθεί αν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) Αυτό θα πρέπει να το λαμβάνετε υπ' όψη σας αν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα καθώς μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή άλλους.
Polish: Należy o tym pamiętać, jeżeli prowadzi się samochód lub obsługuje maszyny, ponieważ można narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα πιθανόν να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση της νατεγλινίδης: διουρητικά, κορτικοστεροειδή, βήτα 2 αγωνιστές, σωματοτροπίνη, ανάλογα σωματοστατίνης (π.χ. λανρεοτίδη, οκτρεοτίδη), ριφαμπίνη, φαινυτοΐνη και St. John's Wort (Υπερικό βαλσαμόχορτο).
Polish: Następujące leki, które mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: środki moczopędne, kortykosteroidy, beta-2 agoniści, somatropina, analogi somatostatyny (np. lantreotyd, oktreotyd), rifampicyna, fenytoina, ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συμπεριλαμβάνουν: εφίδρωση, τρόμο, ζαλάδα, αυξημένη όρεξη, ταχυπαλμία, ναυτία, κόπωση και αδυναμία.
Polish: Objawy te obejmowały potliwość, drżenia, zawroty głowy, zwiększone łaknienie, kołatanie serca, nudności, zmęczenie i osłabienie.
Greek: Οι ακόλουθοι παράγοντες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση της νατεγλινίδης: αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ACEI), μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες, σαλικυλικά, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, μη εκλεκτικοί β-αδρενεργικοί αποκλειστές και αναβολικές ορμόνες (π.χ. μεθανδροστενολόνη).
Polish: Następujące leki mogą zwiększać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany, inhibitory monoaminooksydazy, nieselektywne leki beta-adrenolityczne i hormony anabolityczne (np. metandrostenolon).
Greek: - St. John's Wort, γνωστό επίσης και ως Υπερικό βαλσαμόχορτο (ένα φυτικό φάρμακο).
Polish: - Ziele dziurawca, znane również jako Hypericum perforatum (zioła).
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Greek: Διουρητικά, κορτικοστεροειδή, βήτα 2 αγωνιστές, σωματοτροπίνη, ανάλογα σωματοστατίνης, ριφαμπίνη, φαινυτοΐνη και St. John's Wort (Υπερικό βαλσαμόχορτο)
Polish: Diuretyki, kortykosteroidy, beta2 agoniści, somatropina, analogi somatostatyny, rifampicyna, fenytoina i ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Greek: Άλλα φάρμακα και Starlix
Polish: Lek Starlix a inne leki
Greek: Πως ενεργεί το Starlix
Polish: Jak działa lek Starlix
Greek: Η νατεγλινίδη έχει παρουσιάσει χαμηλή δυνατότητα μετατόπισης πρωτεϊνών σε μελέτες in vitro.
Polish: W badaniach in vitro wykazano słabą zdolność wypierania nateglinidu przez leki wiążące białka.
Greek: Η έκταση δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του ορού είναι ανεξάρτητη της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο εύρος της δοκιμασίας 0,1-10 μg Starlix /ml.
Polish: W badanym zakresie stężeń 0,1-10 g/ml preparatu Starlix, stopień wiązania z białkami surowicy jest niezależny od stężenia leku.
Greek: Η διακοπή θα πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια στους οποίους εμφανίζεται ενισχυμένη η υπογλυκαιμική δράση.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek u których występuje nasilenie efektu hipoglikemicznego.
Greek: Το Starlix περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.
Polish: Starlix zawiera laktozę jednowodną.
Greek: Όταν ένας ασθενής σταθεροποιημένος σε οποιοδήποτε από του στόματος υπογλυκαιμικό παράγοντα εκτίθεται σε καταστάσεις stress όπως πυρετός, τραύμα, λοίμωξη ή εγχείρηση, μπορεί να συμβεί απώλεια του γλυκαιμικού ελέγχου.
Polish: Utrata kontroli glikemii może nastąpić u pacjentów leczonych którymkolwiek z doustnych leków przeciwcukrzycowych w przypadku, gdy znajdą się w sytuacji stresowej, takiej jak gorączka, uraz, zakażenie lub zabieg chirurgiczny.
Greek: - Φαινυτοΐνη (που χρησιμοποιείται για παράδειγμα, για τη θεραπεία των σπασμών).
Polish: - Fenytoinę (stosowaną np. w leczeniu ataku padaczkowym).
Greek: Συχνές: κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, ναυτία.
Polish: Często: ból brzucha, biegunka, niestrawność, mdłości.
Greek: Η διακίνηση του ασβεστίου που δημιουργείται αυξάνει την έκκριση της ινσουλίνης.
Polish: Napływ jonów wapnia zwiększa wydzielanie insuliny.
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Starlix Πώς να πάρετε το Starlix
Polish: Co to jest lek Starlix i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Starlix Jak przyjmować lek Starlix Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Starlix Zawartość opakowania i inne informacje
Greek: EU/1/01/174/015 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/016 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/017 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/018 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/019 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/020 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/021 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Polish: EU/1/01/174/015 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/016 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/017 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/018 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/019 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/020 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/021 360 tabletek powlekanych
Greek: - Διουρητικά (που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης).
Polish: - Leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia).
Greek: 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Polish: 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 120 tabletek powlekanych 360 tabletek powlekanych
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Starlix σε εγκύους γυναίκες δεν μπορεί να αξιολογηθεί.
Polish: Brak jest doświadczeń ze stosowaniem leku u kobiet w ciąży i z tego względu niemożliwe jest określenie bezpieczeństwa jego stosowania podczas ciąży.
Greek: Ήσσονος σημασίας μεταβολίτες που αναγνωρίσθηκαν ήταν μία διόλη, ένα ισοπροπένιο και ακυλογλυκουρονίδιο(-ια) της νατεγλινίδης.
Polish: Inne, pomniejsze metabolity zidentyfikowane zostały jako diol, izopropen- i acylo- glukuronid(y) nateglinidu.
Greek: Η υπογλυκαιμία πιθανόν να είναι δύσκολο να αναγνωριστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν β αναστολείς.
Polish: Rozpoznanie hipoglikemii może być utrudnione u osób przyjmujących leki blokujące receptory βadrenergiczne.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 60 mg νατεγλινίδης.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu.
Greek: EU/1/01/174/001 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/002 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/003 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/004 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/005 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/006 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/007 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Polish: EU/1/01/174/001 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/002 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/003 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/004 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/005 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/006 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/007 360 tabletek powlekanych
Greek: EU/1/01/174/008 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/009 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/010 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/011 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/012 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/013 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/014 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Polish: EU/1/01/174/008 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/009 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/010 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/011 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/012 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/013 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/014 360 tabletek powlekanych
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Starlix
Polish: Jak przechowywać lek Starlix
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη: 214 mg ανά δισκίο.
Polish: Każda tabletka zawiera 214 mg laktozy jednowodnej.
Greek: εάν έχετε κάποιο σοβαρό πρόβλημα με τα νεφρά σας.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ciężkie schorzenie wątroby.
Greek: Σε εξασθενημένους ασθενείς ή σε υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και απαιτείται προσεκτική τιτλοδότηση για να αποφευχθούν οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Polish: Dawkowanie początkowe i podtrzymujące należy dokładnie ustalić, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν ήταν τερατογόνος σε επίμυες.
Polish: Nateglinid nie działał teratogennie na szczury.
Greek: Οι ανάγκες σας για Starlix μπορεί να μεταβληθούν εάν παίρνετε άλλα φάρμακα.
Polish: Na działanie leku Starlix mogą wpływać inne leki.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη: 283 mg ανά δισκίο.
Polish: Każda tabletka zawiera 283 mg laktozy jednowodnej.
Greek: Η νατεγλινίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα.
Polish: Nateglinid ulega w znacznym stopniu przemianom metabolicznym.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Η νατεγλινίδη πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Polish: Nateglinid powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
Greek: Σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως εξάνθημα, κνησμός και κνίδωση.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Rekcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka.
Greek: Πώς να πάρετε το Starlix
Polish: Jak przyjmować lek Starlix
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 180 mg νατεγλινίδης.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ STARLIX 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία STARLIX 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία STARLIX 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Starlix 60 mg tabletki powlekane Starlix 120 mg tabletki powlekane Starlix 180 mg tabletki powlekane nateglinid
Greek: Να παίρνετε το Starlix πριν τα γεύματα (βλ. παράγραφο 3, «Πώς να πάρετε το Starlix»).
Polish: Stosowanie leku Starlix z jedzeniem, piciem i alkoholem Należy przyjmować Starlix przed posiłkami (patrz punkt 3, „Jak przyjmować lek Starlix"), działanie leku może zostać opóźnione, w przypadku przyjęcia leku podczas lub po posiłku.
Greek: Τα δισκία Starlix περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη.
Polish: Tabletki Starlix zawierają laktozę jednowodną.
Greek: Εμφάνιση του Starlix και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα Starlix 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, είναι ροδόχρωμα, στρογγυλά, με «STARLIX» σημειωμένο στη μία πλευρά και «60» στην άλλη.
Polish: Jak wygląda lek Starlix i co zawiera opakowanie Starlix 60 mg, tabletki powlekane, są różowe, okrągłe, z napisem „STARLIX"z jednej strony i „60" z drugiej.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 120 mg νατεγλινίδης.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu.
Greek: - Αναστολείς του μεταβολισμού του φαρμάκου όπως φλουκοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων), γεμφιβροζίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δυσλιπιδαιμίας) ή σουλφινοπυραζόνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή χρόνιας ουρικής αρθρίτιδας).
Polish: gemfibrozyl (stosowany w leczeniu dyslipidemii) czy sulfinpirazon (stosowany w leczeniu przewlekłej dny).
Greek: Starlix 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Starlix 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Starlix 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία νατεγλινίδη
Polish: STARLIX 60 mg tabletki powlekane STARLIX 120 mg tabletki powlekane STARLIX 180 mg tabletki powlekane
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ ή η έντονη σωματική άσκηση, πιθανόν να αυξήσουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być zwiększone przez intensywne ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu.
Greek: Πιθανόν να χρειάζεται ρύθμιση της αγωγής.
Polish: W tych przypadkach może zaistnieć konieczność dostosowania leczenia.
Greek: Συχνές: συμπτώματα δηλωτικά υπογλυκαιμίας.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często: Objawy sugerujące wystąpienie hipoglikemii.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Starlix εάν γνωρίζετε ότι έχετε κάποιο πρόβλημα με το ήπαρ σας.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania Starlix należy omówić to z lekarzem - jeśli pacjent wie o rozpoznanej chorobie wątroby.
Greek: Συνδυασμός με αναστολείς-ΜΕΑ, ΜΣΑΦ, σαλικυλικά, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, μη εκλεκτικούς β-αδρενεργικούς αποκλειστές και αναβολικές ορμόνες
Polish: Połączenie z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), salicylanami, inhibitorami monoaminooksydazy, nieselektywnymi lekami beta-adrenolitycznymi i hormonami anabolicznymi.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 3 Απριλίου 2006.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono dnia 3 kwietnia 2006 r.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 08-2007.
Polish: Dat ostatniej aktualizacji: 08-2007.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε Starlix για διάστηµα έως έξι µήνες, 789 για τουλάχιστον έξι µήνες και 190 ασθενείς για διάστηµα ενός έτους.
Polish: Większość pacjentów została poddana leczeniu trwającemu do sześciu miesięcy; 789 osób otrzymywało lek przez co najmniej sześć miesięcy, a 190 osób przez 1 rok.
Greek: Διατίθεται σε µορφή ροζ στρογγυλών (60 mg), κίτρινων ωοειδών (120 mg) και κόκκινων ωοειδών (180 mg) δισκίων.
Polish: Preparat jest dostępny pod postacią różowych, okrągłych (60 mg), żółtych, owalnych (120 mg) lub czerwonych owalnych (180 mg) tabletek.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) STARLIX Περίληψη EPAR για το κοινό
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) STARLIX Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Greek: Το Starlix χορηγήθηκε συνολικά σε 2.122 ασθενείς για το σύνολο των µελετών.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Starlix otrzymało łącznie 2 122 pacjentów.
Greek: Άλλες συνήθεις ανεπιθύµητες ενέργειες (παρατηρούνται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι κοιλιακοί πόνοι, διάρροια, δυσπεψία (στοµαχικός καύσος) και ναυτία.
Polish: Inne częste działania niepożądane (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to ból brzucha, nudności (mdłości), biegunka, niestrawność (zgaga).
Greek: Το Starlix λαµβάνεται ένα έως 30 λεπτά πριν από το πρόγευµα, το µεσηµεριανό γεύµα και το δείπνο και η δόση ρυθµίζεται ώστε ο έλεγχος να είναι ο καλύτερος δυνατός.
Polish: Starlix przyjmuje się na 1-30 minut przed posiłkiem (przed śniadaniem, obiadem i kolacją), a dawkę należy dostosować w celu zapewnienia jak najlepszej kontroli.
Greek: Στις 3 Απριλίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Novartis Europharm Limited για το Starlix.
Polish: Dnia 3 kwietnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Starlix do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Greek: Η γλυκόζη του αίµατος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από γιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσµατική δόση.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów stężenia glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Starlix:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Starlix:
Greek: Το Starlix είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία νατεγλινίδη.
Polish: Starlix jest lekiem zawierającym substancję czynną nateglinid.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Starlix περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Starlix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Greek: Η µέγιστη συνολική ηµερήσια δόση είναι 180 mg τρεις φορές την ηµέρα.
Polish: Maksymalna dzienna dawka wynosi 180 mg trzy razy dziennie.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι ασθένεια στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίµα.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi.