FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Špatná kvalita spánku
Lithuanian: • blogos kokybės miegas.
Czech: • šelest v uchu (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu)
Lithuanian: • spengimas ausyse (garsų, kurių iš tikrųjų išorėje nėra, jutimas ausyse),
Czech: Z důvodu překrývání rozsahu clearance nejsou farmakokinetické rozdíly mezi pohlavími dostatečným důvodem k tomu, aby bylo ženám doporučeno užívat nižší dávky.
Lithuanian: Remiantis tuo, kad klirenso rezultatų intervalai persidengia, dėl šių lyties nulemtų farmakokinetikos skirtumų nėra pagrindo rekomenduoti moterims mažinti dozę.
Czech: Obecně tyto účinky samy mizí v průběhu 2 týdnů, ačkoliv u některých jednotlivců může být jejich trvání prodlouženo (2-3 měsíce nebo více).
Lithuanian: Paprastai tokie simptomai būna trumpalaikiai ir dažniausiai per 2 savaites išnyksta, tačiau kai kuriems pacientams jie gali išsilaikyti ilgai (2 - 3 mėn. arba ilgiau).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA 2008 m.
Czech: • zánět jater, který může způsobit bolest břicha
Lithuanian: • kepenų uždegimas, galintis sukelti pilvo skausmą.
Czech: Farmakokinetika duloxetinu vykazuje velkou interindividuální variabilitu (obecně 50 - 60 %), částečně kvůli pohlaví, věku, kuřáckým návykům a typu metabolizéra CYP2D6.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetikai būdingas labai didelis kintamumas tarp tiriamųjų (bendrai 50-60%), iš dalies dėl lyties, amžiaus, rūkymo ir CYP2D6 aktyvumo būklės.
Czech: Hyperglykémi e (hlášená zvláště u pacientů s diabetem)
Lithuanian: Hiperglikemija (pastebėta daugiausiai diabetu sergantiems pacientams)
Czech: Menopauzální Symptomy
Lithuanian: Menopauzės simptomai
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo jakoukoli pomocnou látku léčivého přípravku.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: 3 Viz bod 4.4
Lithuanian: 3 Žr. 4.4 skyrių
Czech: Tyto myšlenky můžete mít častěji, pokud : - jste již dříve uvažoval/a o sebevraždě nebo o ublížení si.
Lithuanian: Tokios mintys labiau tikėtinos, jeigu: - anksčiau galvojote apie kenkimą sau arba savižudybę; - esate jaunas suaugęs asmuo.
Czech: Farmakovigilační systém
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema.
Czech: Použití duloxetinu bylo spojeno s vývojem akathisie, charakterizované subjektivně nepříjemným nebo stresujícím neklidem a potřebou se často pohybovat spojenou s neschopností zůstat klidně sedět či stát.
Lithuanian: Duloksetino vartojimas siejamas su akatizijos, pasireiškiančios subjektyviai suvokiamu nemaloniu arba varginančiu neramumu ir poreikiu judėti, kuris dažnai būna susijęs su negalėjimu ramiai sėdėti arba stovėti.
Czech: dopaminergním, cholinergním a adrenergním receptorům.
Lithuanian: dopaminerginiams, cholinerginiams ir adrenerginiams receptoriams.
Czech: Pro selektivní reverzibilní IMAO (např. moklobemid) je riziko serotoninového syndromu nižší.
Lithuanian: Selektyviųjų grįžtamojo veikimo MAOI, tokių kaip moklobemidas, vartojimo atveju serotonino sindromo rizika yra mažesnė.
Czech: Halucinace Agrese a zlost4
Lithuanian: Haliucinacijos Agresija ir pyktis4
Czech: • rychlý nebo nepravidelný tep
Lithuanian: • dažnas arba nereguliarus širdies plakimas.
Czech: Odhadovaná denní dávka pro dítě je v přepočtu na mg/kg je přibližně 0,14% matčiny dávky (viz bod 5.2).
Lithuanian: Apskaičiuota, į kūdikio organizmą per parą patenkanti dozė mg/kg kūno svorio, yra 0,14% motinos pavartotos dozės (žr.
Czech: Vzestup tělesné hmotnosti Zvýšení hladiny kreatin fosfokinázy
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas Kreatinkinazės kiekio padidėjimas
Czech: Pohlaví: mezi muži a ženami byly zjištěny farmakokinetické rozdíly (zdánlivá clearance v plazmě je u žen přibližně o 50 % nižší).
Lithuanian: Tarp vyrų ir moterų buvo nustatyta farmakokinetikos skirtumų (moterų plazmos klirensas vidutiniškai 50 % mažesnis).
Czech: • pocit neklidu či neschopnosti vydržet klidně sedět či stát na jednom místě, nebo „serotoninový syndrom" (vzácná reakce, která může vyvolat pocity velkého štěstí, ospalost, nemotornost,
Lithuanian: • neramumas, negalėjimas ramiai sėdėti arba stovėti, serotoninerginis sindromas (retai pasireiškianti reakcija, galinti sukelti didelės laimės pojūtį, mieguistumą, nevikrumą,
Czech: Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně těžké a často po několika týdnech ustupují.
Lithuanian: Šis poveikis dažniausiai yra nestiprus arba vidutinis ir dažnai išnyksta per kelias savaites.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Czech: Dbát opatrnosti je třeba u pacientů, kteří používají antikoagulancia a/nebo léky, o nichž je známo, že ovlivňují funkci trombocytů, a také u pacientů náchylných ke krvácení.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti preparato pacientams, kurie vartoja antikoaguliantų ir (arba) medikamentų, veikiančių trombocitų funkciją, ir tiems pacientams, kuriems yra nustatytas polinkis kraujuoti.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zvyšuje hladiny serotoninu a noradrenalinu v nervovém systému.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Czech: Mimo to chybí údaje o bezpečnosti dlouhodobého podávání u dětí a dospívajících s ohledem na růst, dospívání a kognitivní a behaviorální vývoj.
Lithuanian: Be to nepakanka ilgalaikių saugumo duomenų apie preparato poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui, pažinimo ir elgsenos vystymuisi.
Czech: Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min) (žr. 4.4 skyrių).
Czech: <1/100), vzácné (≥1/10000 a <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000), frekvence není známa (nemůže být odhadnuta z dostupných dat).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Suicidální představy5
Lithuanian: Mintys apie savižudybę5
Czech: Hypertenze Hypertenzní krize
Lithuanian: Hipertenzija Hipertenzinė krizė
Czech: • abnormální menstruace včetně silné nebo prodloužené menstruace
Lithuanian: • nenormalios mėnesinės, įskaitant gausų arba ilgalaikį kraujavimą.
Czech: • sexuální problémy, včetně změn ejakulace a abnormálního orgasmu
Lithuanian: • seksualinės funkcijos sutrikimas, įskaitant ejakuliacijos ir orgazmo pokytį.
Czech: V postižené oblasti může dojít ke ztrátě citlivosti, nebo může být bolest způsobena dotykem, teplem, chladem nebo tlakem).
Lithuanian: Pažeistame plote gali sutrikti jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas, karštis, šaltis, ar spaudimas gali sukelti skausmą).
Czech: • závažné alergické reakce způsobující potíže s dýcháním, nebo závratě či vyrážku
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, sukelianti kvėpavimo pasunkėjimą, galvos svaigimą arba dilgėlinę;
Czech: • v průběhu léčby přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM otěhotníte nebo těhotenství plánujete.
Lithuanian: • gydymo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
Czech: Hyponatrémie může být způsobená syndromem nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH).
Lithuanian: Hiponatremija gali atsirasti esant sutrikusios antidiuretinio hormono sekrecijos sindromui (SADHSS).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí a mladistvých (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Vaikų ir paauglių gydymo šiuo medikamentu patirties nėra (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Šelest1
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Spengimas ausyse1
Czech: Jestliže je rozhodnuto zahájit antidepresivní medikaci, je doporučeno postupné vysazení přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (viz bod 4.2).
Lithuanian: Jei nusprendžiama pradėti farmakologinį gydymą antidepresantais, rekomenduojama palaipsniui nutraukti gydymą DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (žr. 4.2 skyrių).
Czech: • skřípání zuby, pocity horka nebo chladu, žízeň, pocit sevření hrdla, krvácení z nosu
Lithuanian: • dantų griežimas, karščio arba šalčio pojūtis, troškulys, gerklės veržimas ar kraujavimas iš nosies.
Czech: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, galinčios daryti įtaką esamai saugumo specifikacijai,
Czech: Psychiatrické poruchy Nespavost
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nemiga
Czech: Účinek duloxetinu v léčbě diabetické neuropatické bolesti byl stanoven ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem, které trvaly 12 týdnů s fixní dávkou u dospělých (22 až 88 let) s diabetickou neuropatickou bolestí trvající minimálně 6 měsíců.
Lithuanian: Duloksetino veiksmingumas gydant skausmą dėl diabetinės neuropatijos buvo patvirtintas dvejų atsitiktinių imčių, 12 savaičių trukmės, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės klinikinių tyrimų metu su suaugusiais (nuo 22 iki 88 metų) pacientais, kuriems skausmas dėl diabetinės neuropatijos truko mažiausiai 6 mėnesius.
Czech: Při léčbě starších pacientů je však nutná zvýšená opatrnost (viz bod 5.2).
Lithuanian: Tačiau gydant senyvus pacientus reikia paisyti atsargumo priemonių (žr.
Czech: Acetátosukcinát hypromelosy Sacharosa
Lithuanian: Hipromeliozės acetato sukcinatas Sacharozė
Czech: Léčivé přípravky obsahující duloxetin
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuose yra duloksetino
Czech: Léky ovlivňující CNS: riziko při podávání duloxetinu v kombinaci s ostatními léky působícími na CNS nebylo systematicky hodnoceno s výjimkou případů popsaných v tomto bodě.
Lithuanian: Duloksetino vartojimo kartu su kitomis CNS veikiančiomis medžiagomis rizika nebuvo sistemiškai įvertinta, išskyrus atvejus, aprašytus šiame skyriuje.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Czech: V případě dětských pacientů nebyly s duloxetinem prováděny žádné klinické studie.
Lithuanian: Nebuvo daroma jokių duloksetino klinikinių tyrimų su vaikais.
Czech: Uchovávejte v původním balení.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje.
Czech: U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM na růst, dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Czech: (AUC).
Lithuanian: , PSUR).
Czech: Došlo k několika fatálním případům, převážně při kombinovaném předávkování, ale také při předávkování samotným duloxetinem v dávce přibližně 1000 mg.
Lithuanian: Keli pacientai mirė, daugiausiai perdozavę kelis vaistinius preparatus, tačiau mirties atvejų buvo ir pacientams, išgėrusiems vien duloksetino, maždaug 1000 mg jo dozę.
Czech: Fluvoxamin (100 mg jedenkrát denně) - silný inhibitor CYP1A2 - snížil zdánlivou plazmatickou clearance duloxetinu asi o 77 % a hodnotu AUCo-t zvýšil 6krát.
Lithuanian: Fluvoksaminas (100 mg vieną kartą per parą), stiprus CYP1A2 inhibitorius, sumažino menamą plazmos duloksetino klirensą maždaug 77 % ir 6 kartus padidino AUC0-t.
Czech: • halucinace, sebevražedné myšlenky nebo chování
Lithuanian: • haliucinacijos, mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku hyponatrémie, jako jsou starší pacienti, pacienti s cirhózou nebo dehydratovaní pacienti nebo pacienti léčení diuretiky.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių gydant pacientus, kuriems padidėjusi hiponatremijos rizika - vyresnio amžiaus, sergančius kepenų ciroze, patyrusius dehidrataciją arba gydomus diuretikais.
Czech: Tyto léky zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto léčiv společně s přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, vyhledejte lékaře.
Lithuanian: Šių medikamentų vartojimas padidina šalutinio poveikio tikimybę; jeigu vartojant bet kurį iš šių medikamentų kartu su DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Czech: • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Lithuanian: • per 60 parų nuo svarbių (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) duomenų gavimo;
Czech: V pokračovací fázi těchto hodnocení, trvající až 52 týdnů, došlo ve skupině duloxetinu i skupině běžné péče ke zvýšení hodnot HbA1c,, ale průměrné zvýšení ve skupině pacientů léčených duloxetinem bylo o 0,3% větší.
Lithuanian: Šio tyrimo tęstinės gydymo fazės, trukusios ne ilgiau kaip 52 savaites, metu HbA1c kiekis padidėjo ir duloksetinu, ir įprastiniu būdu gydomiems tiriamiesiems, tačiau duloksetino vartojusiems pacientams vidutinis padidėjimas buvo 0,3% didesnis.
Czech: K nežádoucím účinkům může častěji docházet při současném užití přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a přípravků z léčivých rostlin obsahujících třezalku (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali padažnėti vartojant kartu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ir žolinius preparatus, turinčius sudėtyje jonažolės (Hypericum perforatum).
Czech: • nezvyklý pach moči
Lithuanian: • nenormalus šlapimo kvapas.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu je 30 až 80 ml/min) není třeba dávkování upravovat.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min) dozės reguliuoti nebūtina.
Czech: Serotoninový syndrom Extrapyramido vé symptomy Akathisie Psychomotoric ký neklid
Lithuanian: Serotoninerginis sindromas Ekstrapirami diniai simptomai Akatizija Psichomotorinis neramumas
Czech: • mánie (nadměrná aktivita, překotné myšlení a snížená potřeba spánku), agrese nebo hněv
Lithuanian: • manija (sutrikimas, kurio simptomai yra per didelis aktyvumas, greita minčių kaita, miego poreikio sumažėjimas), agresija ir pyktis.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Czech: Ve dvanáctém týdnu akutní fáze tří klinických hodnoceních duloxetinu u pacientů s diabetickou neuropatickou bolestí bylo pozorováno malé, ale statisticky významné zvýšení hladiny glukózy v krvi nalačno.
Lithuanian: Trijų klinikinių tyrimų ūminės 12 savaičių fazės metu duloksetinu gydomiems pacientams, besiskundžiantiems diabetinės neuropatijos sukeliamu skausmu, nedaug, tačiau statistiškai reikšmingai, padidėjo gliukozės kiekis kraujyje nevalgius.
Czech: Eli Lilly Polska Sp.z o.o.
Lithuanian: Eli Lilly Polska Sp.
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientovi mladšímu 18 let a vy chcete tuto skutečnost diskutovat, obraťte se na svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Czech: Známky a příznaky předávkování (při podávání duloxetinu samotného nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky) zahrnovaly somnolenci, kóma, serotoninový syndrom, křeče, zvracení a tachykardii.
Lithuanian: Perdozavimo (tiek vien duloksetino, tiek jo kartu su kitais vaistiniais preparatais) požymiai ir simptomai yra serotoninerginis sindromas, somnolencija, koma, traukuliai, vėmimas ir tachikardija.
Czech: Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei vartojate bet kuriuos iš žemiau išvardytų vaistų
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Balení 7 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 kietos skrandyje neirios kapsulės 28 kietos skrandyje neirios kapsulės 98 kietos skrandyje neirios kapsulės
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: • ztráta chuti k jídlu, snížení váhy
Lithuanian: • apetito stoka, kūno svorio sumažėjimas.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM byste měla užívat pouze tehdy, až s lékařem prodiskutujete možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos jūsų negimusiam vaikui santykį;
Czech: Serotoninový syndrom: ve vzácných případech byl serotoninový syndrom zaznamenán u pacientů, kteří užívali SSRI (např. paroxetin, fluoxetin) současně se serotonergními léčivy.
Lithuanian: Buvo pranešta apie retus serotoninerginio sindromo atvejus pacientams, kurie vartojo SSRI (paroksetino, fluoksetino) kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais.
Czech: • potřeba močit větší množství moči než obvykle, potřeba močit v noci, potíže s močením nebo nemožnost močit nebo snížení toku moči
Lithuanian: • didesnio, negu paprastai, šlapimo kiekio išsiskyrimas, varymas šlapintis nakties metu, šlapinimosi pasunkėjimas arba negalėjimas nusišlapinti, šlapimo srovės sumažėjimas.
Czech: Přípravky způsobující ospalost: patří sem přípravky předepsané Vaším lékařem včetně benzodiazepinů, silných léků proti bolesti, antipsychotik, fenobarbitalu, antihistaminik.
Lithuanian: Tai gali būti jūsų gydytojo paskirti vaistai, tokie kaip benzodiazepinai, stiprūs skausmą malšinantys vaistai, antipsichoziniai vaistai, fenobarbitalis, antihistamininiai vaistai.
Czech: Po perorálním podání je zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu v rozmezí od 33 do 261 l/hod
Lithuanian: Išgėrus vaisto, duloksetino plazmos klirensas yra 33-261 l/val.
Czech: Obvyklá dávka přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je 1 tobolka (60 mg) jednou denně, avšak dávku, která je správná právě pro Vás, Vám předepíše lékař.
Lithuanian: Įprasta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ozė yra viena (60 mg duloksetino) kapsulė vieną kartą per parą, tačiau Jūsų gydytojas paskirs jums reikiamą dozę.
Czech: Poruchy funkce ledvin U pacientů s těžkým poškozením ledvin na hemodialýze (clearance kreatininu <30 ml/min) dochází ke zvýšení plazmatické koncentrace duloxetinu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kuriems taikoma hemodializė (kreatinino klirensas <30 ml/min), padidėja duloksetino koncentracija plazmoje.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů s diabetickou neuropatickou bolestí léčených přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM byly nevolnost, bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence a závratě.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gydomiems pacientams, kuriuos vargino diabetinės neuropatijos sukeltas skausmas, buvo pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, somnolencija ir galvos svaigimas.
Czech: Duloxetin normalizoval práh bolesti v různých preklinických modelech neuropatické a zánětlivé bolesti a oslaboval bolestivé reakce v modelu persistující bolesti.
Lithuanian: Keliuose ikiklinikiniuose neuropatinio ir uždegiminio skausmo modeliuose duloksetinas normalizavo skausmo jutimo slenkstį, o nuolatinio skausmo modelyje susilpnino reakciją į skausmą.
Czech: Při podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM v kombinaci s antidepresivy je nutno dbát opatrnosti.
Lithuanian: Skiriant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kartu su antidepresantais reikia paisyti atsargumo priemonių.
Czech: Obsah tobolky: hypromelóza, acetátosukcinát hypromelózy, sacharóza, zrněný cukr, mastek, oxid titaničitý (E171), triethyl-citrát.
Lithuanian: Kapsulės turinys: hipromeliozė, hipromeliozės acetato sukcinatas, sacharozė, cukraus rutuliukai, talkas, titano dioksidas (E171) ir trietilo citratas.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
Czech: • bolest na hrudi
Lithuanian: • krūtinės skausmas
Czech: - jste alergický/á (přecitlivělý/á) na duloxetin nebo na kteroukoliv další složku přípravku
Lithuanian: • yra alergija (padidėjęs jautrumas) duloksetinui arba bet kuriai pagalbinei DULOXETINE
Czech: • alergické reakce, zvýšený sklon ke vzniku modřin, puchýře nebo citlivost na sluneční světlo
Lithuanian: • alerginės reakcijos, polinkio krujosruvoms (mėlynėms), pūslėms arba jautrumo saulės šviesai atsirasti padidėjimas.
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacienta rozvinou příznaky agitovanosti nebo deprese, je doporučeno vyhledat odbornou lékařskou pomoc specialisty, neboť deprese je závažný zdravotní problém.
Lithuanian: Jei vartojant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientui atsiranda sujaudinimas ar depresijos simptomų, turi būti kreipiamasi specialios medicininės pagalbos, nes depresija yra rimta medicininė būklė.
Czech: Tělo tobolky: želatina, natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172) (pouze 60 mg), zelený inkoust (30 mg) nebo bílý inkoust(60 mg).
Lithuanian: Kapsulės korpusas: želatina, natrio lautilsulfatas, titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 60 mg tabletėse) ir valgomieji žalieji dažai (30 mg tabletėse) arba valgomieji baltieji dažai (60 mg tabletėse).
Czech: Při podávání duloxetinu byly hlášeny případy poškození jater, včetně závažného zvýšení hladiny jaterních enzymů (>10 násobek horní hranice normy), hepatitidy a žloutenky (viz bod 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie duloksetino vartojimo metu atsiradusį kepenų pažeidimą, įskaitant ryškų kepenų fermentų kiekio padidėjimą (>10 kartų daugiau normos), hepatitą, geltą (žr.
Czech: Křeče1
Lithuanian: Konvulsijos1
Czech: • žluté zbarvení kůže (žloutenka), selhání jater, Stevens-Johnsonův syndrom, náhlé otoky kůže nebo sliznic (angioedém)
Lithuanian: • odos pageltimas (gelta), kepenų nepakankamumas, Stivenso ir Džonsono sindromas, staigus odos ar gleivinės paburkimas (angioneurozinė edema).
Czech: Synkopa2
Lithuanian: Sinkopė2
Czech: Pokud se u vás tyto známky projeví, informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu toks poveikis pasireiškia, reikia pasakyti gydytojui.
Czech: Při podávání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu/noradrenalinu (SNRI) byly zaznamenány krvácivé projevy, jako je ekchymóza, purpura a gastrointestinální krvácení.
Lithuanian: Yra buvę atvejų, kai vartojantiems selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) arba serotonino - noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) pasireiškė kraujavimo sutrikimųekchimozė, purpura bei virškinimo trakto hemoragija.
Czech: • zvýšený nitrooční tlak (glaukom)
Lithuanian: • akispūdžio padidėjimas (glaukoma).
Czech: Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami - nesnášenlivostí fruktózy, špatnou absorpcí glukózy a galaktózy, nebo nedostatečností sacharázy-izomaltázy by tento přípravek neměli používat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby se v případě, pokud se u nich vyskytne sedace nebo závrať, vyvarovali potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad atsiradus sedacijai arba galvos svaigimui, reikia vengti galimai pavojingo darbo, pvz.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškiė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800