FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha preso atto delle analisi approfondite dei testi autorizzati e della formulazione proposta e, in sintesi, ha ritenuto che l'impiego di Augmentin debba essere evitato durante la gravidanza, fatta eccezione per i casi di effettiva necessità, e che l'associazione amoxicillina/acido clavulanico sia somministrata durante l'allattamento soltanto dopo una valutazione dei rischi/benefici da parte del medico curante.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad nėštumo metu derėtų vengti vartoti Augmentin , nebent gydytojo manymu tai yra būtina ir, kad žindymo laikotarpiu amoksicilino ir klavulano rūgštis turi būti vartojama tik gydytojui įvertinus galima naudos ir žalos santykį.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDIMAS
Italian: Il titolare dell'AIC ha elencato le indicazioni attualmente approvate e ha esaminato RTI, AOM, polmonite acquisita in comunità (community-acquired pneumonia, CAP), tonsillofaringite e sinusite, infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI) e infezioni delle vie urinarie (UTI).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintų indikacijų sąrašą ir aptarė kvėpavimo takų infekcijas (KTI), ŪVAU, visuomenėje įgytą pneumoniją (VĮP), tonzilofaringitą ir sinusitą, odos ir minkštųjų audinių infekcijas (OIMAI) ir šlapimo takų infekcijas (ŠTI).
Italian: Il CHMP ha anche esaminato la discussione delle indicazioni comuni per i rapporti 2:1, 4:1, 7:1 e 8:1 e ha approvato e adottato la seguente formulazione armonizzata per gli RCP armonizzati:
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė 2:1, 4:1, 7:1 ir 8:1 veikliųjų medžiagų santykių bendras indikacijas ir koregavo ir suderino atitinkamas PCS teksto dalis:
Italian: Questa dose giornaliera standard non deve essere superata, e di fatto rappresenta la dose massima giornaliera e contribuisce all'uso sicuro di Augmentin.
Lithuanian: Standartinės paros dozės nederėtų viršyti, kadangi maksimali paros dozė susijusi su Augmentin vartojimo saugumu.
Italian: Augmentin è un prodotto antibatterico di ampio e consolidato impiego, che associa un antibiotico semisintetico, l'amoxicillina (amoxicillina triidrata), e un inibitore delle beta-lattamasi, l'acido clavulanico (sale di potassio).
Lithuanian: Augmentin - gerai ištirtas ir plačiai vartojamas antibakterinio poveikio medžiagų - pusiau sintetinio antibiotiko amoksicilino (amoksicilino trihidrato) ir beta-laktamazės inhibitoriaus klavulano rūgšties (kalio druskos) - derinys.
Italian: Le controindicazioni discusse si applicano a tutti i rapporti di Augmentin.
Lithuanian: Aptartos kontraindikacijos taikomos visoms Augmentin formuluotėms.
Italian: Tonsillite
Lithuanian: Perdozavimas
Italian: Le varie formulazioni di Augmentin, che si differenziano in termini di proporzioni tra amoxicillina e acido clavulanico, permettono al prescrivente di variare il dosaggio di ciascun componente in modo indipendente e offrono la comodità di una compressa o un'iniezione che associa i due componenti.
Lithuanian: Įvairaus amoksicilino ir klavulano rūgšties santykio Augmentin formuluotės leidžia gydančiam gydytojui parinkti reikiamą kiekvieno komponento dozę ir parinkti gydymą tabletėmis ar injekcijomis.
Italian: Il titolare dell'AIC ritiene che per i regimi di trattamento con i rapporti 7:1 e 8:1 e i rapporti 10:1 per uso endovenoso non siano disponibili dati sufficienti su cui basare raccomandazioni posologiche per i pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (<30 mL/min).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas mano, kad sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (<30 L/min) sergančių pacientų gydymui 7:1 ir 8:1 bei 10:1 santykių intraveniniu preparatu, duomenų, reikalingų dozavimo rekomendacijoms pagrįsti nepakanka.
Italian: Le infezioni ossee rappresentano un problema difficile e complesso in termini di diagnosi e terapia, in quanto molti fattori esogeni ed endogeni contribuiscono all'insorgere di questo tipo di infezioni.
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos Kaulų infekcijos pateikia diagnostikos ir terapinių sunkumų dėl eilės egzogeninių ir endogeninių veiksnių, lemiančių kaulo arba sąnario infekcijos pradžią.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha discusso e valutato alcune indicazioni alla luce delle schede informative globali (GDS) del titolare dell'AIC, dei dati, della letteratura e degli studi pertinenti pubblicati e della prassi clinica attuale.
Lithuanian: Global Data Sheets [GDS]), paskelbtais duomenimis, literatūra, atitinkamais tyrimais ir esama klinikine praktika.
Italian: Il CHMP ha preso atto della ricerca approfondita nella letteratura e delle analisi dei dati disponibili condotte dal titolare dell'AIC e ha approvato il testo sugli anticoagulanti orali, ma ha chiesto al titolare dell'AIC di inserire un'indicazione sull'interazione con il metotressato.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į rinkodaros teisės turėtojo pateiktą detalią literatūros paiešką ir galimų duomenų analizes ir sutiko su tekstu dėl geriamų antikoaguliantų, tačiau pareikalavo rinkodaros teisės turėtojo įtraukti teiginį apie sąveiką su metotreksatu. CHMP sutiko, kad tekstas yra aiškiai parodantis, kad probenecido ir Augmentin vartojimas kartu nerekomenduojamas.
Italian: Sono stati condotti diversi studi comparativi e non comparativi sulle SSTI, sia negli adulti sia nei bambini.
Lithuanian: Dėl odos ir minkštųjų audinių infekcijų (OIMAI) su suaugusiais ir vaikais buvo atlikti įvairūs palyginamieji ir nepalyginamieji tyrimai.
Italian: Nei bambini è consigliato il dosaggio maggiore per infezioni quali otite media, sinusite, infezioni delle vie respiratorie inferiori e infezioni delle vie urinarie.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama skirti didesnes dozes esant tokioms infekcijoms kaip vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir šlapimo takų infekcijos.
Italian: Secondo il titolare dell'AIC, i dati disponibili confermano che il regime di Augmentin SR contiene sufficiente acido clavulanico per garantire la piena protezione contro H. influenzae e M. catarrhalis produttori di beta-lattamasi.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įvertino, kad turimi duomenys patvirtina, kad Augmentin SR turi pakankamą klavulano rūgšties dozę, kad užtikrintų visišką apsaugą nuo H.
Italian: Il titolare dell'AIC ha accettato di ritirare l'indicazione di setticemia da tutti gli RCP delle formulazioni per uso orale e parenterale.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko išbraukti septicemijos indikaciją iš visų geriamųjų ir intraveninio vartojimo vaistų preparato charakteristikų santraukų.
Italian: L'equivalenza dei diversi regimi di dosaggio è confermata da studi clinici randomizzati negli adulti con diverse infezioni acquisite in comunità e in pediatria.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikiniai tyrimai su visuomenėje įgyta pneumonija sergančiais suaugusiais ir vaikais įrodė įvairių preparato dozių ekvivalentiškumą.
Italian: Il titolare dell'AIC ha presentato un vasto insieme di dati a sostegno dell'uso di Augmentin EV, tra cui studi e articoli critici che confermano l'efficacia sia della terapia EV sia della terapia sequenziale EV/orale con Augmentin nel trattamento delle LRTI.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė daug duomenų, patvirtinančių Augmentin vartojimą intraveniniu būdu, įskaitant tyrimus ir straipsnių apžvalgas, patvirtinančius tiek intraveninio, tiek nuoseklaus intraveninio bei geriamo Augmentin terapijos veiksmingumą, skiriant preparato apatinių kvėpavimo takų infekcijai gydyti.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo figurano nell'allegato III per Augmentin e denominazioni associate (vedere allegato I).
Lithuanian: I priedą), kurių charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis nurodyti III priede, rinkodaros teises.
Italian: Il titolare dell'AIC ha esaminato i dati farmacocinetici per tutte le formulazioni esistenti di Augmentin, raggruppate in funzione dei rispettivi rapporti.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė visų Augmentin formų, sugrupuotų pagal jų atitinkamas dozes, farmakokinetikos duomenis.
Italian: Il titolare dell'AIC ha concluso che il trattamento con Augmentin 4:1 è giustificato per le indicazioni richieste e fornisce ai pazienti e ai prescriventi una valida alternativa per il trattamento di infezioni da lievi a moderate e anche di infezioni più gravi nelle zone in cui la resistenza dei batteri non è considerata un problema significativo.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad gydymas Augmentin, kurio veikliųjų medžiagų santykis 4:1 yra patvirtintas atitinkamoms indikacijoms, yra tinkama pasirinkimo galimybė gydant neišreikštas, vidutiniškai išreikštas ir sunkesnes infekcines ligas, tose srityse, kur bakterinis atsparumas nėra ypač ženklus.
Italian: Possono verificarsi convulsioni in caso di funzionalità renale compromessa o nei soggetti che ricevono dosi elevate.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba vartojantiems dideles preparato dozes, gali pasireikšti traukuliai.
Italian: Nelle sezioni successive si è tenuto conto di tutte le discussioni specifiche per i vari rapporti di Augmentin.
Lithuanian: Visi konkrečiam Augmentin santykiui būdingi argumentai pateikti toliau.
Italian: Secondo i dati presentati dal titolare dell'AIC, tale dose giornaliera è adatta soltanto per patogeni con MIC90 di < 2 µg/mL, cioè soltanto in questi patogeni il tempo sopra la MIC richiesto è > 40%.
Lithuanian: Remiantis rinkodaros teisės turėtojo pateiktais duomenimis, ši paros dozė tinkama sukėlėjams, kurių MIK90 yra < 2 µg/mL, t. y.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI AUGMENTIN E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (V. ALLEGATO I)
Lithuanian: I PRIEDĄ) MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA
Italian: Tutte le autorizzazioni nell'UE sono state ottenute tramite registrazione nazionale, fatto che ha determinato alcune differenze nel foglio illustrativo, in particolare nelle sezioni Indicazioni e Posologia, ed è quindi stata avviata una procedura di rinvio al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto autorizzati a livello nazionale e quindi armonizzarli in tutta l'UE.
Lithuanian: Visos rinkodaros teisės Europos Sąjungoje suteiktos nacionaliniu mastu, todėl būta nemažai preparato informacijos skirtumų, ypač indikacijų ir dozavimo skyriuose.
Italian: Le raccomandazioni posologiche per Augmentin ES sono sostenute da dati clinici sulla sicurezza e sull'efficacia nell'AOM.
Lithuanian: Augmentin ES dozavimo rekomendacijos paremtos klinikiniais saugumo ir efektyvumo tyrimų duomenimis su ŪVAU.
Italian: Il CHMP ha raccomandato di includere quanto segue negli RCP armonizzati:
Lithuanian: CHMP rekomendavo į PCS įtraukti sekančią informaciją:
Italian: Il CHMP ha modificato la posologia per il rapporto 10:1 EV, in linea con la precedente discussione riguardante il dosaggio a intervalli di 12 ore.
Lithuanian: kartu su ankstesniu aptarimu dėl dozavimo kas 12 valandų, CHMP atitinkamai pakeitė dozavimo rekomendacijas IV preparato formuluotei santykiu 10:1.
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito esaurienti motivazioni per mantenere l'indicazione di sinusite batterica acuta (acute bacterial sinusitis, ABS).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išplėstinius paaiškinimus, siekiant išlaikyti ūminio bakterinio sinusito (ŪBS) indikaciją.
Italian: Le formulazioni EV e orali facilitano il passaggio o la terapia sequenziale dal trattamento iniziale per via endovenosa al successivo trattamento orale.
Lithuanian: Tai, kad yra tiek intraveninio skyrimo, tiek geriamos vaisto formos, palengvina atitinkamo gydymo schemą pradedant gydymą intraveniniu ir vėliau tęsiant jį geriamuoju preparatu.
Italian: Il titolare dell'AIC ha elencato le indicazioni attualmente approvate per Augmentin SR e ne ha discusso alcune in modo approfondito, oltre alle proprietà PK/PD, indicando che i dati in vivo confermano l'efficacia di Augmentin SR contro le infezioni causate da S. pneumoniae con MIC dell'amoxicillina elevate (4-8g/mL).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintų Augmentin SR indikacijų sąrašą ir išsamiai aptarė eilę indikacijų, taip pat farmakokinetines / farmakodinamines savybes, teiginį, kad in vivo duomenys patvirtina Augmentin SR efektyvumą prieš S.
Italian: Il titolare dell'AIC ha risposto che Augmentin SR è stato messo a punto in risposta a un'esigenza clinica insoddisfatta (eradicazione di S. pneumoniae penicillino-resistente con MIC della penicillina ≥2 μg/ml nelle RTI) e che il programma di sviluppo clinico ha compreso studi sulle proprietà farmacocinetiche per valutare le proprietà farmacodinamiche potenziate.
Lithuanian: pneumoniae, kurių penicilino MIK ≥2 μg/ml) ir, kad į klinikinio vystymo programą įtraukti farmakokinetikos tyrimai sustiprintoms farmakodinaminėms savybėms įvertinti.
Italian: Il CHMP ha approvato la proposta del titolare dell'AIC di inserire un testo nell'RCP di diverse formulazioni di Augmentin riguardante la possibilità di passare dalla terapia endovenosa alla terapia orale in alcune indicazioni, ma ha ritenuto che tale possibilità non si limiti a particolari indicazioni e debba essere estesa a tutte.
Lithuanian: CHMP sutiko su rinkodaros teisės turėtojo siūlymu įtraukti žodinę formuluotę į PCS dėl skirtingų Augmentin formuluočių, remiantis galimybe pereiti nuo IV preparato vartojimo prie geriamojo preparato vartojimo esant eilei indikacijų.
Italian: Poiché Augmentin ES è stato studiato nel trattamento di S. pneumoniae resistente alla penicillina, è stata mantenuta un'avvertenza per segnalare ai prescriventi che questo rapporto è appropriato per l'impiego nel trattamento di infezioni causate, o che si sospetta siano causate, da S. pneumoniae resistente alla penicillina.
Lithuanian: pneumoniae štamų sukeltą infekciją, palikta spręsti gydančiam gydymui ar šis santykis yra tinkamas gydyti infekcijoms, kurios sukeltos, arba galėtų būti sukeltos penicilinui atsparių S.
Italian: Le interazioni sono valide per tutti i rapporti di Augmentin.
Lithuanian: Sąveikos taikomos visoms Augmentin formuluotėms.
Italian: Negli adulti è consigliato il dosaggio maggiore per le infezioni gravi, tra cui le infezioni croniche e ricorrenti delle vie urinarie e le infezioni delle vie respiratorie inferiori.
Lithuanian: Suaugusiems rekomenduojama skirti didesnes dozes esant sunkioms infekcijoms, įskaitant lėtines ir recidyvuojančias šlapimo takų infekcijas ir apatinių kvėpavimo takų infekcijas.
Italian: • Augmentin ES (Extra Strength, extra forte) e SR (Sustained Release, a rilascio controllato), sviluppati in risposta a esigenze cliniche specifiche legate alla presenza di patogeni resistenti.
Lithuanian: Sustained Releaseilgalaikio išskyrimo), sukurti tam tikroms klinikinėms reikmėms, susijusioms su atsparių patogenų infekcijomis.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Italian: 170 09 Sverige (SWE)
Lithuanian: 170 09 Sverige (SWE) Švedija
Italian: DK-3450 Allerød Denmark
Lithuanian: DK-3450 Allerød Danija
Italian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NYDERLANDAI
Italian: Rua Dr. António
Lithuanian: Rua Dr.
Italian: LT-01112 Vilnius, Lithuania
Lithuanian: 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Italian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Lithuanian: via Vallisneri 10 20133 Milano
Italian: 152 32 Halandri, Athens
Lithuanian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Italian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakija.
Italian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: , Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Italian: KG Theresienhöhe 11
Lithuanian: Theresienhöhe 11
Italian: Laboratorios Beecham, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Beecham, S.
Italian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Italian: Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Lithuanian: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Italian: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Lithuanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarija
Italian: Glaxo Smith Kline B.V.
Lithuanian: Glaxo Smith Kline B.
Italian: Portogallo GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Lithuanian: Portugalija GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia
Lithuanian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC SB House
Lithuanian: Beecham Group PLC SB House
Italian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u. 43 Vengrija
Italian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Italian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora
Lithuanian: Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Italian: Compresse dispersibili
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė
Italian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2mg
Lithuanian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Italian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Lithuanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Italian: Clavulanico ALLEN
Lithuanian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Italian: Augmentin (80 /11,97 mg/ml)
Lithuanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57 mg/5 ml
Italian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Lithuanian: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Italian: Lussemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Vienna
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Italian: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillina: 80 mg/ml)
Lithuanian: 400/57 mg/5 ml (Amoksicilino: 80 mg/ml)
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Lithuanian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Italian: Uso endovenoso 1000mg : 200mg/ 20,9ml o 120ml
Lithuanian: 200 mg/20,9 ml or 120 ml
Italian: Sweden
Lithuanian: Švedija
Italian: 250/125 mg (Amoxicillina: 250 mg)
Lithuanian: 250/125 mg (Amoksicilino: 250 mg)
Italian: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Lithuanian: Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Italian: Uso endovenoso 250mg : 25mg
Lithuanian: 250mg : 25 mg
Italian: Augmentin 125/31 SF Sachet125/31,25mg Polvere per sospensione orale
Lithuanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg
Italian: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Lithuanian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Italian: Clavamox Duo - Trockensaft400/57mg/ 5 ml Polvere per sospensione orale
Lithuanian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57 mg/5 ml
Italian: Polvere per iniezione o infusione
Lithuanian: Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Italian: Clavamox 1 g - Filmtabletten875/125 mg Compresse filmrivestite
Lithuanian: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Italian: 500/125mg (Amoxicillina : 500 mg)
Lithuanian: 500/125 mg (Amoksicilino: 500 mg)
Italian: GlaxoSmithKline ehf.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Kft.
Italian: A. Goštauto g. 40A
Lithuanian: Goštauto g.
Italian: Polvere per soluzione per iniezione E Polvere e solvente per soluzione per iniezione
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui IR Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Italian: Polvere per iniezione
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
Italian: Augmentin 875/125mg tablets
Lithuanian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Italian: Queste comprendono:
Lithuanian: Tai yra:
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Italian: Controlli il suo peso regolarmente; se aumenta rapidamente informi il medico.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite svorį. Jeigu jis staigiai didėja, pasakykite gydytojui.
Italian: Condizioni cui prestare attenzione
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Italian: Raramente le reazioni ipoglicemiche possono verificarsi immediatamente e possono essere gravi e non sempre facili da correggere.
Lithuanian: Retai hipoglikeminės reakcijos gali prasidėti staiga, būti sunkios ir ne visada jas lengva koreguoti.
Italian: Dovrà fare regolarmente l'esame del sangue
Lithuanian: Bus reguliariai atliekami kraujo tyrimai
Italian: Non si sono osservati nuovi segnali di sicurezza.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų negauta.
Italian: I suoi componenti possono passare nel latte materno e nuocere al bambino.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos gali prasiskverbti į motinos pieną ir pakenkti kūdikiui.
Italian: L' AUC0-t, AUC0-inf e Cmax della glimepiride sono aumentate in media rispettivamente del 30%, 19% e 55%.
Lithuanian: Glimepirido AUC0-t, AUC0-inf ir Cmax rodmenys vidutiniškai padidėjo atitinkamai 30 %, 19 % ir 55 %.
Italian: Nelle donne l'aumento dell'incidenza è stato notato dopo il primo anno di trattamento e persiste nel trattamento a lungo termine.
Lithuanian: Moterims padidėjęs dažnis buvo pastebėtas po pirmųjų gydymo metų ir išliko, taikant ilgalaikį gydymą.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Atidžiai perkaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO IMBALLAGGIO ESTERNO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Italian: Se lei è incinta o potrebbe esserlo, informi il medico.
Lithuanian: Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui.
Italian: Dopo circa 8 settimane il medico può ritenere necessario aumentarle la dose.
Lithuanian: Po maždaug 8 savaičių gydytojui gali tekti dozę pakeisti.
Italian: Si consiglia un
Lithuanian: Patariama juos
Italian: Pertanto, altri farmaci devono essere assunti solo se il medico ne è a conoscenza (o li ha prescritti).
Lithuanian: Todėl kitus vaistus galima vartoti tik apie juos informavus gydytoją (arba tik gydytojui paskyrus).
Italian: Molto raro
Lithuanian: Labai retai
Italian: Questo controllo può dover essere ripetuto ad intervalli regolari.
Lithuanian: Tokie tyrimai kartais gali būti kartojami.
Italian: Molti di questi pazienti hanno manifestato edema periferico concomitante.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų kartu išsivystė periferinė edema.
Italian: La durata media del diabete in questi pazienti era di circa 7 anni.
Lithuanian: Šie pacientai sirgo diabetu vidutiniškai maždaug 7 metus.
Italian: In casi molto rari è stato segnalato un esito fatale.
Lithuanian: Pranešama apie labai retus mirties atvejus.
Italian: Particolare cautela si deve usare nei pazienti di età maggiore di 75 anni a causa della limitata esperienza in tale gruppo di pazienti.
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų pacientams vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes tokių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la dose successiva non deve essere aumentata.
Lithuanian: Pamiršus išgerti dozę, kitos dozės didinti negalima.
Italian: Prenda le compresse ogni giorno circa alla stessa ora tutti i giorni e segua ogni consiglio sulla dieta che le ha dato il medico.
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku ir toliau laikykitės dietos, kurią
Italian: Le categorie di frequenza non tengono conto di altri fattori inclusa la durata variabile dello studio, le condizioni preesistenti e le condizioni di base del paziente.
Lithuanian: Sudarant dažnio grupes nebuvo atsižvelgiama į kitus veiksnius, įskaitant tyrimų trukmės svyravimus, prieš tai buvusias sąlygas ir pradinę paciento būklę.