FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso in cui la funzionalità renale diminuisca marcatamente durante il trattamento, deve essere valutato il beneficio di continuare il trattamento con telavancina.
Icelandic: Ef greinileg skerðing verður á nýrnastarfsemi meðan á meðferð stendur, skal meta ávinninginn af því að halda meðferð með telavancíni áfram.
Italian: Negli studi clinici, pazienti con insufficienza renale acuta pre-esistente, che ricevevano telavancina, presentavano un aumentato rischio di mortalità.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var aukin hætta á dauðsföllum hjá sjúklingum sem fengu telavancín og höfðu bráða nýrnabilun fyrir.
Italian: Quindi, l'uso di telavancina in pazienti con insufficienza renale acuta preesistente e in pazienti con grave compromissione renale è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota telavancín handa sjúklingum sem eru með bráða nýrnabilun fyrir eða hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Italian: Il medicinale è utilizzato solamente quando i batteri che causano tali infezioni possono essere eliminati da telavancina.
Icelandic: Það er eingöngu notað á þær bakteríur sem telavancín virkar bakteríudrepandi á og valda þessum sýkingum.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione astenia, reazioni al sito di infusione, malessere, dolore toracico non cardiaco, edema periferico, dolore, piressia, sindrome dell'uomo aumento del rapporto internazionale normalizzato * Sulla base delle segnalazioni post-marketing.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað máttleysi, viðbrögð á innrennslisstað, lasleiki, brjóstverkur sem ekki er frá hjarta, bjúgur á útlimum, verkir, hiti, „red man" heilkenni hækkun á INR (alþjóðlegu stöðluðu hlutfalli) * Byggt á tilkynningum eftir markaðssetningu.
Italian: VIBATIV deve essere ricostituito e ulteriormente diluito prima della somministrazione per via endovenosa attraverso una linea dedicata o attraverso un accesso a Y nell'arco di 60 minuti.
Icelandic: VIBATIV verður að blanda og þynna áður en það er gefið með innrennsli í bláæð um sér slöngu eða um Y-tengi á 60 mínútum.
Italian: Pazienti con tali patologie non sono stati inclusi negli studi clinici con telavancina.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á telavancíni tóku ekki til sjúklinga með þessa sjúkdóma.
Italian: Per specie selezionate, la prevalenza della resistenza acquisita può variare per aree geografiche e nel tempo, per cui è auspicabile disporre di dati locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento delle infezioni gravi.
Icelandic: Algengi áunnins ónæmis getur verið mismunandi eftir landsvæðum og með tímanum hjá tilteknum tegundum og æskilegt er að afla sér upplýsinga um ónæmi á hverjum stað, sérstaklega þegar verið er að meðhöndla svæsnar sýkingar.
Italian: Gli studi non hanno fornito alcuna evidenza di potenziale genotossicità di telavancina.
Icelandic: Rannsóknirnar sýndu ekkert sem bendir til eiturverkana á erfðaefni af völdum telavacíns.
Italian: • La funzione e l'utilizzo dell'etichetta Checklist per il Prescrittore inclusa nella confezione del prodotto per documentare lo stato accertato di gravidanza prima di somministrare la dose.
Icelandic: Tilgangur og notkunarmáti gátlistans (límmiði) fyrir lækna, sem fylgir með í lyfjapakkningunni og ætlaður er til að skrá niðurstöðu þungunarprófs áður en meðferð hefst.
Italian: Effetti a livello renale si sono verificati dopo un minimo di 4 settimane di trattamento, come combinazione di danni ai tubuli renali e vacuolizzazione dell'epitelio tubulare.
Icelandic: Áhrif á nýru komu fram eftir að minnsta kosti 4 vikna meðferð og lýstu sér með skemmdum á nýrnapíplum og frymisbólumyndun í þekjuvef í nýrnapíplum.
Italian: • Che esiste il rischio di reazioni legate all'infusione comprese reazioni tipo sindrome dell'uomo
Icelandic: Hætta á innrennslistengdum viðbrögðum, þ.m.t. „red man syndrome-like" viðbrögðum.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concondare con l'Autorità Nazionale competente il formato e il contenuto della Guida per gli Operatori Sanitari prima del lancio nello Stato
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal hafa samráð við til þess bær yfirvöld, í hverju landi fyrir sig, um framsetningu og innihald leiðbeininga fyrir heilbrigðisstarfsmenn áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi
Italian: Non c'è invece interferenza con i saggi immunologici per la microalbuminuria che utilizzano la nefelometria (torbidità), che possono quindi essere utilizzati per monitorare l'escrezione delle proteine urinarie nel corso del trattamento con telavancina.
Icelandic: Telavancín hefur ekki áhrif á míkróalbúmínpróf sem byggjast á ónæmisprófum þar sem notuð er nephelometric (turbidity) greining og þau er hægt að nota til eftirlits með próteinútskilnaði í þvagi meðan á telavancín meðferð stendur.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en þú færð lyfið.
Italian: Il medico può decidere di monitorare la capacità uditiva durante il trattamento.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji fylgjast með heyrninn meðan þú ert á meðferðinni.
Italian: I pazienti con compromissione renale devono ricevere una dose iniziale in base ai valori di clearance della creatinina calcolati o misurati, come presentato nella seguente tabella.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi skal ákvarða upphaflegan skammt m.t.t. útreiknaðrar eða mældrar kreatínínúthreinsunar, samkvæmt eftirfarandi töflu.
Italian: Il danno tubulare era reversibile, ma non tutti gli animali hanno raggiunto il completo recupero dopo 4 settimane dalla fine del trattamento.
Icelandic: öll dýrin náð fullum bata 4 vikum eftir lok
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Italian: Il medicinale telavancina, contenente l'eccipiente idrossipropilbetadex (HP-β-CD) ha indotto effetti avversi in studi sugli animali, a concentrazioni plasmatiche che erano nello stesso intervallo dei livelli di esposizione clinica e con possibile rilevanza nella pratica clinica.
Icelandic: Telavancín lyfið sem inniheldur hjálparefnið hýdroxýprópýlbetadex (HP-β-CD), olli aukaverkunum í dýrarannsóknum við plasmaþéttni sem var svipuð og við klíníska útsetningu fyrir lyfinu og það er hugsanlega mikilvægt með tilliti til klínískrar notkunar.
Italian: • Gli operatori Sanitari devono essere a conoscenza del fatto che la somministrazione di Vibativ può interferire con alcuni test di laboratorio che valutano la coagulazione e su test di valutazione qualitativa e quantitiva delle proteine nelle urine.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk þarf að vera meðvitað um að notkun Vibativ getur haft áhrif á niðurstöður ákveðinna blóðrannsókna sem gerðar eru á blóðstorknun og á niðurstöður greininga á próteini í þvagi, bæði á rannsóknarstofu og með þvagstrimli.
Italian: VIBATIV viene usato per trattare pazienti adulti affetti da infezioni polmonari contratte in ambiente ospedaliero, compresi pazienti sottoposti a ventilazione artificiale, quando è noto o sospetto che queste infezioni sono causate da batteri denominati Staphylococcus aureus meticillino-resistenti (MRSA).
Icelandic: VIBATIV er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sýkingar í lungum sem hafa smitast á sjúkra húsi (spítalalungnabólgu), þ.m.t. lungnabólgu í tengslum við notkun öndunarvélar þegar staðfest er eða grunur er um að sýkingin sé af völdum methicillin-ónæmra Staphylococcus aureus (MSRA).
Italian: NA
Icelandic: Engar
Italian: A dosi superiori o dopo periodi di trattamento prolungati si è anche verificata vacuolizzazione dell'urotelio della vescica.
Icelandic: Þegar gefnir voru stærri skammtar eða meðferð stóð í lengri tíma varð einnig frymisbólumyndun í þekjuvef í þvagblöðrunni.
Italian: • Che il rapporto rischio-beneficio per l'indicazione Infezioni Complicate della Cute e dei Tessuti Molli è stato valutato come negativo dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP),e che quindi Vibativ non deve essere utilizzato in questa o in altre indicazioni non approvate.
Icelandic: Sérfræðinganefnd um lyf fyrir menn (CHMP) hefur metið að hlutfallið sé neikvætt milli ávinnings og áhættu við notkun lyfsins við flóknum sýkingum í húð og mjúkvefjum og því má hvorki nota Vibativ við þessari ábendingu né öðrum ábendingum sem ekki hafa verið
Italian: Preparazione della soluzione diluita finale per infusione Il concentrato ricostituito deve essere ulteriormente diluito prima della somministrazione.
Icelandic: Undirbúningur lokaþynningar lausnar til innrennslis Fyrir notkun á að þynna blönduðu lausnina enn frekar.
Italian: La miscelazione deve essere continuata fino a che il contenuto del flaconcino è completamente dissolto e risulta essere privo di particelle all'ispezione visiva.
Icelandic: Blöndun skal halda áfram þar til allt innihald hettuglassins er fullkomlega uppleyst og án sýnilegra
Italian: Un concentrato ricostituito di VIBATIV è una soluzione limpida, incolore o leggermente rosata.
Icelandic: Eftir upplausn er VIBATIV lausnin tær og litlaus eða fölbleik.
Italian: Validità del prodotto diluito: la stabilità chimica e fisica della soluzione ricostituita e della soluzione diluita nella sacca da infusione è stata dimostrata per 24 ore in ambiente refrigerato (2 - 8°C).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika blandaðrar lausnar og þynntrar lausnar í innrennslispoka, meðan á notkun stendur, í 24 klst. í kæli (2-8°C).
Italian: VIBATIV 750 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene 750 mg di telavancina (come cloridrato).
Icelandic: VIBATIV 750 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Hvert hettuglas inniheldur 750 mg af telavancíni (sem hýdróklóríð).
Italian: Telavancina può interferire con alcuni esami di laboratorio che misurano le proteine nelle urine.
Icelandic: Telavancín getur haft áhrif á rannsóknir sem mæla prótein í þvagi.
Italian: Non è noto se telavancina sia escreta nel latte materno umano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort telavancín skilst út í brjóstamjólk.
Italian: Telavancina ha presentato una farmacocinetica lineare a dosi fino a 15 mg/kg somministrata una volta al giorno tramite infusione endovenosa di 60 minuti, per 7 giorni in volontari sani.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum voru lyfjahvörf telavancíns línuleg við skammta allt að 15 mg/kg á dag, sem gefnir voru með innrennsli í bláæð á 60 mínútum í 7 daga.
Italian: Tuttavia, non ci sono informazioni disponibili sull'uso dell'emodialisi per trattare il sovradosaggio.
Icelandic: Hins vegar liggja engar upplýsingar fyrir um notkun blóðskilunar við ofskömmtun.
Italian: • Che esiste un rischio potenziale di teratogenicità e che Vibativ è controindicato durante la gravidanza.
Icelandic: Möguleg hætta er á vanskapandi áhrifum og ekki má nota Vibativ á meðgöngu.
Italian: Per le informazioni sull'uso pediatrico vedere paragrafo 4.2.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2
Italian: Reazioni di ipersensibilità crociata, compresa l'anafilassi, sono state segnalate in pazienti con una anamnesi di allergia alla vancomicina.
Icelandic: Greint hefur frá víxlofnæmisviðbrögðum, þ. á m. bráðaofnæmi, hjá sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir vancomycíni.
Italian: Deve essere posta attenzione nel prescrivere telavancina a pazienti con una anamnesi di reazioni di ipersensibilità a vancomicina.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingum með sögu um ofnæmisviðbrögð við vancomycíni er ávísað televancíni.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Italian: In giovani adulti sani, in seguito ad infusione di telavancina radio-marcata, circa il 76% della dose somministrata è stato raccolto nelle urine e meno dell'1% della dose è stato ritrovato nelle feci (raccolte fino a 9 giorni), in rapporto alla radioattività totale.
Icelandic: af gefnum skammti fram í þvagi og innan við 1% í saur (sem safnað var í allt að 9 daga), en það er byggt á heildargeislavirkni.
Italian: In uno studio sulla valutazione del bilancio di massa, effettuato in soggetti di sesso maschile con telavancina radio-marcata, sono stati identificati 3 metaboliti idrossilati con un metabolita predominante (THRX-651540) responsabile di <10% della radioattività nelle urine e <2% della radioattività nel plasma.
Icelandic: Í magnjafnvægisrannsókn (mass balance study) hjá karlkyns einstaklingum þar sem notað var geislamerkt telavancín, greindust 3 hýdroxýleruð umbrotsefni og var aðalumbrotsefnið orsök (THRX-651540)
Italian: Il tempo di ricostituzione non è superiore a 10 minuti per il flaconcino da 750 mg.
Icelandic: Það tekur ekki meira en 10 mínútur að leysa upp lyfið í hettuglasinu sem inniheldur 750 mg.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con compromissione epatica di grado lieve o moderato (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi mikið skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Italian: • Che esite un rischio identificato di ototossicità e che i pazienti che sviluppano segni o sintomi di ototossicità o pazienti che ricevono altri medicinali con potenziale ototossico devono essere attentamente valutati e monitorati.
Icelandic: Þekkt hætta á eiturverkunum heyrn og ef fram koma vísbendingar eða einkenni um eiturverkanir á heyrn hjá sjúklingum eða ef sjúklingar eru að nota önnur lyf sem geta valdið eiturverkun á heyrn, eigi að meta sjúklingana vandlega og hafa náið eftirlit með þeim.
Italian: La vacuolizzazione è considerata come un evento citoprotettivo e si ipotizza che sia reversibile con un'emivita pari al tempo di ricambio delle cellule tubulari prossimali.
Icelandic: Frymisbólumyndun er talin vera varnarviðbragð hjá frumum og gert er ráð fyrir að hún gangi til baka og helmingunartíminn sé sá sami og umsetningartími frumna í nærpíplum.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, l'utilizzatore è responsabile dei tempi di conservazione che non devono superare le
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymslutími meðan á notkun stendur á ábyrgð notandans og á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst.
Italian: La compromissione epatica di grado lieve o moderato (classe B del punteggio Child-Pugh) (vedere paragrafo 5.2) non causa rilevanti alterazioni della farmacocinetica di telavancina.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar urðu á lyfjahvörfum telavancíns við vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh flokkur B) (sjá kafla 5.2).
Italian: In questi studi sullo sviluppo pre e post-natale è stato osservato un aumento del numero di cuccioli nati morti (vedere
Icelandic: Aukning á fjölda andvana fæddra afkvæma sást í þessum rannsóknum á þroska fyrir og eftir got (sjá kafla 4.3).
Italian: Il tempo di ricostituzione non è superiore a 5 minuti per il flaconcino da 250 mg.
Icelandic: Það tekur ekki meira en 5 mínútur að leysa upp lyfið í hettuglasinu sem inniheldur 250 mg.
Italian: VIBATIV le sarà somministrato da un medico o da un infermiere.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sér um gjöf VIBATIV.
Italian: Nei volontari sani che ricevevano una dose pari a 15 mg/kg è stata evidenziata una maggiore incidenza di reazioni avverse: disgeusia, nausea, vomito, eritema al sito di iniezione, cefalea, rash maculare e
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu skammt sem var 15 mg/kg var tíðni aukaverkana sem algengar eru í tengslum við telavancín hærri: bragðskynstruflanir, ógleði, uppköst, roði á stungustað, höfuðverkur, roðaútbrot og „red man" heilkenni.
Italian: Nonostante telavancina non interferisca con la coagulazione, essa ha interferito con alcuni test utilizzati per monitorare la coagulazione (vedi sotto) quando i test sono stati condotti utilizzando campioni prelevati tra 0 e 18 ore dopo somministrazione di telavancina in pazienti trattati una volta ogni 24 ore.
Icelandic: Hins vegar getur það haft áhrif á niðurstöður algengra blóðrannsókna sem gerðar eru til eftirlits með blóðstorknun (sjá hér að neðan), þegar rannsóknirnar eru gerðar á blóðsýnum sem dregin eru 0 til 18 klst.
Italian: Validità della polvere nel confezionamento originario destinato alla vendita: 4 anni
Icelandic: Geymsluþol stofns í sölupakkningum:
Italian: Le informazioni da raccogliere dovranno includere dati sulla compromissione renale, eventi fatali (valutazione della causalità), patologie cardiache, patologie epatiche ed epatobiliari, tinnito e perdita dell'udito, aderenza all'RCP e utilizzo fuori indicazione (off-label use).
Icelandic: Meðal annars á að safna upplýsingum um skerðingu á nýrnastarfsemi, dauðsföll (meta hver orsökin er), hjartasjúkdóma, lifrar- og gallsjúkdóma, eyrnasuð og heyrnarskerðingu, hvort farið er eftir samantekt á eiginleikum lyfs og notkun sem ekki er í samræmi við skráðar ábendingar.
Italian: La vacuolizzazione è considerata essere un evento citoprotettivo, non associato a compromissione
Icelandic: Frymisbólumyndun er talin vera frumuverndandi ferli sem veldur ekki skerðingu á starfsemi frumunnar.
Italian: Un disco di polvere compatta da bianco a rosa pallido, intero o frantumato.
Icelandic: Hvítt eða fölbleikt duft í heilum massa eða í molum.
Italian: Il danno tubulare era caratterizzato dalla degenerazione e dalla necrosi delle cellule tubulari prossimali, ed era associato ad un incremento dell'azoto ureico nel sangue (BUN) e della creatinina che ha raggiunto al massimo un livello doppio rispetto ai valori di controllo alle dosi più elevate.
Icelandic: Skemmdirnar á nýrnapíplum einkenndust af hrörnun og drepi í frumum nærpípla í nýrum og tengdust hækkuðum gildum þvagefnis (BUN) og kreatíníns í blóði sem náðu að hámarki 2-földum samanburðargildum þegar gefnir voru stærstu skammtar.
Italian: In un secondo studio, un trattamento di 6 settimane è stato associato alla presenza di cellule germinali testicolari mutate, nell'epididimo, indicativa di danno testicolare, e sono stati osservati effetti sulla quantità e sulla qualità degli spermatozoi.
Icelandic: Í annarri rannsókn sáust dauðar sáðfrumur í eistalyppum, sem bendir til skemmda á eistum, ásamt áhrifum á gæði og magn sæðis, eftir gjöf lyfsins í 6 vikur.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, antibatterici glicopeptidici, codice ATC:
Icelandic: Sýklalyf til notkunar í bláæð, glýkópeptíð sýklalyf, ATC flokkur:
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Icelandic: Samantekt um öryggi
Italian: Deve usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con VIBATIV.
Icelandic: Þú verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð
Italian: Dopo ricostituzione ciascun ml di soluzione concentrata contiene 15 mg di telavancina.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml lausnarinnar 15 mg af telavancíni.
Italian: tinnito
Icelandic: eyrnasuð
Italian: 1 penna 2 penne 3 penne 5 penne 10 penne
Icelandic: 1 penni 2 pennar 3 pennar 5 pennar 10 pennar
Italian: Generalmente scompare col tempo.
Icelandic: Hún hverfur yfirleitt með tímanum.
Italian: Dopo il primo utilizzo: 1 mese.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun: 1 mánuður.
Italian: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event N: number of subjects
Icelandic: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event
Italian: Contatti il medico se ha dubbi o domande.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú ert með spurningar eða áhyggjur.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni sull'argomento.
Icelandic: Ræddu við lækninn um frekari upplýsingar varðandi þetta.
Italian: La durata media del diabete era 12,8 anni.
Icelandic: Meðaltímabil sykursýki var 12,8 ár.
Italian: Lipasi aumentata*
Icelandic: Hækkun lípasa*
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu
Italian: Time from randomisation (months)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (mánuðir)
Italian: Primary endpoint - MACE Components of MACE:
Icelandic: - MACE Components of MACE:
Italian: Poi segua le istruzioni riportate sotto:
Icelandic: Fylgdu síðan leiðbeiningunum hér að neðan:
Italian: Suddividere la sua dose in due iniezioni:
Icelandic: Skiptu skammtinum í tvær inndælingar:
Italian: Se dimentica una dose, assuma Victoza non appena se ne ricorda.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu nota Victoza um leið og þú manst eftir því.
Italian: La durata dell'osservazione compresa fra un minimo di 3,5 anni fino ad un massimo di 5 anni.
Icelandic: Rannsóknartímabilið var minnst 3,5 ár og mest 5 ár.
Italian: Inoltre, rallenta il passaggio degli alimenti nello stomaco e può aiutare a prevenire le malattie cardiache
Icelandic: Það hægir líka á flutningi fæðu í gegnum magann og getur átt þátt í að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Italian: Non sono disponibili dati nei bambini di età inferiore a 10 anni (vedere paragrafi 5.1 e 5.2.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn yngri en 10 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Italian: • Piano di Gestione del Rischio
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Italian: 0-2 UIa
Icelandic: 0-2 a.e.a
Italian: Patients with an event (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik(%)
Italian: Nei ratti non è stata rilevata una dose senza evento avverso osservabile (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL).
Icelandic: Hjá rottum var ekki unnt að greina þéttni þar sem engar aukaverkanir voru til staðar (No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)).
Italian: Ciò potrebbe bloccare l'iniezione.
Icelandic: Það gæti hindrað inndælinguna.
Italian: Additional components in expanded MACE: Unstable angina pectoris (hospitalisation) Coronary revascularisation Heart failure (hospitalisation) Other secondary endpoints:
Icelandic: Unstable angina pectoris (hospitalisation) Coronary revascularisation Heart failure (hospitalisation) Other secondary endpoints:
Italian: Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Icelandic: Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu.
Italian: Questa riduzione si è osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Icelandic: Lækkunin kom fram á fyrstu tveimur vikum meðferðarinnar.
Italian: Questi tumori non sono stati osservati nelle scimmie trattate per 20 mesi.
Icelandic: Æxlin fundust ekki í öpum sem voru meðhöndlaðir í 20 mánuði.
Italian: Soluzione isotonica, limpida ed incolore o quasi incolore; pH=8,15.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn: pH=8,15.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO
Icelandic: Viðauki IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Italian: Il tasso di rischio stimato è stato consistentemente inferiore ad 1 in tutti e 3 i componenti MACE.
Icelandic: Áætlað áhættuhlutfall var ávallt undir 1 fyrir alla 3 MACE þættina.
Italian: E' importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast ofþornun með því að drekka nægan vökva.
Italian: In questo caso, è possibile:
Icelandic: Þetta geta verið:
Italian: Faccia attenzione a non piegare o danneggiare l'ago.
Icelandic: Gættu þess að beygja hvorki né skemma nálina.
Italian: Non ci sono dati disponibili in bambini al di sotto dei 10 anni di età.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi hjá börnum yngri en 10 ára.
Italian: • se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Italian: Durante le 26 settimane, si sono verificati 12 eventi avversi seri in 235 pazienti (5,1%) trattati con liraglutide, mentre si sono verificati 6 eventi avversi seri in 232 pazienti (2,6%) trattati con exenatide.
Icelandic: Á þessum 26 vikum áttu sér stað 12 alvarleg tilvik hjá 235 sjúklingum (5,1%) sem fengu liraglútíð, en 6 alvarleg tilvik hjá 232 sjúklingum (2,6%) sem fengu exenatid.
Italian: Sono stati individuati due metaboliti plasmatici minori (≤9% e ≤5% dell'esposizione a radioattività plasmatica totale).
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni greindust í plasma (≤9% og ≤5% af heildarútsetningu fyrir geislavirkni í plasma).