FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Abnahme der Anzahl der Blutplättchen (die das Risiko für Blutungen oder Blutergüsse erhöht), der roten Blutkörperchen (die zu blasser Haut führt und Schwäche oder Atemlosigkeit hervorruft) und der weißen Blutkörperchen (die Infektionen wahrscheinlicher macht) wurde selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Tandemact berichtet.
Lithuanian: Tandemact vartojantiems pacientams retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) sumažėdavo trombocitų kiekis kraujyje (dėl to padidėja kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo rizika), raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (oda tampa blyški, pasireiškia silpnumas ar dusulys) ir baltųjų kraujo ląstelių kiekis (dėl to didėja infekcijos rizika). Jeigu Jums pasireiškia toks šalutinis poveikis, kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju.
German: In tierexperimentellen Studien mit Pioglitazon ergaben sich Hinweise auf Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
German: Bei Patienten mit erhöhten Ausgangs-Leberenzymwerten (ALT > 2,5 x Obergrenze des Normbereichs) oder mit anderen Anzeichen einer Lebererkrankung darf eine Therapie mit Tandemact nicht begonnen werden.
Lithuanian: Jį būtina nustatyti visiems pacientams prieš pradedant gydyti Tandemact. Jeigu kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALAT > 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba jeigu yra kitokių kepenų ligos požymių, Tandemact pradėti gydyti negalima.
German: Falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht, ist die Behandlung mit Tandemact abzusetzen.
Lithuanian: Jei pacientė nori pastoti, gydymą Tandemact būtina nutraukti.
German: In klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren reduzierte Pioglitazon im Vergleich zu Plazebo, Metformin oder Gliclazid die Gesamtplasmatriglyzeride und die freien Fettsäuren und erhöhte die HDL-Cholesterinspiegel.
Lithuanian: Iki 2 metų trukmės klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta, kad pioglitazonas sumažina bendrą plazmos trigliceridų ir laisvųjų riebalų rūgščių kiekį bei padidina DTL cholesterolio kiekį, lyginant su placebu, metforminu ar gliklazidu.
German: Bei Patienten mit einem Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel kann die Behandlung mit Sulfonylharnstoffen zum Auftreten einer hämolytischen Anämie führen.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido preparatais gydomiems pacientams, sergantiems gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) nepakankamumu, gali išsivystyti hemolizinė anemija.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Tandemact beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tandemact
German: Wenn Sie die Einnahme von Tandemact abbrechen
Lithuanian: Nustojus vartoti Tandemact
German: Dies ist eine schwerwiegende Reaktion, die gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) auftreten kann (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tokia reakcija yra sunki, ji gali atsirasti nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) (žr.
German: 9 In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Monotherapie mit Pioglitazon 2 - 3 kg.
Lithuanian: 9 Atliekant kontroliuojamus tyrimus su veikliaisiais lyginamaisiais preparatais, kai buvo gydoma tik pioglitazonu, pacientų svoris per metus padidėjo vidutiniškai 2-3 kg.
German: Ödeme8
Lithuanian: sausio 08 d.
German: Die Wirksamkeit von Glimepirid ist dosisabhängig und reproduzierbar.
Lithuanian: Glimepirido poveikis priklauso nuo dozės ir kartojasi vartojant kartotinę dozę.
German: In Studien in vitro konnten keinerlei Hinweise auf eine Hemmung eines Subtyps von Cytochrom P450 durch Pioglitazon gefunden werden.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pioglitazonas neslopina citochromo P450 potipių.
German: Tandemact hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Tandemact gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
German: Bei letzteren (Studien zur Embryotoxizität, Teratogenität und Entwicklungstoxizität) wurden unerwünschte Wirkungen beobachtet, von denen man annimmt, dass sie als Folge der durch die Substanz bei den Muttertieren und deren Nachkommen induzierten hypoglykämischen Wirkungen auftraten.
Lithuanian: Tolesniuose tyrimuose (toksinio poveikio embrionui, teratogeniškumo ir toksinio poveikio vystymuisi) pastebėtas nepageidaujamas poveikis patelėms ir jaunikliams, greičiausiai, buvo antrinis, susijęs su hipoglikemijos poveikiu.
German: Tandemact ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Tandemact negalima vartoti nėštumo metu (žr.
German: Die Symptome können kalten Schweiß, Müdigkeit, Kopfschmerzen, schnellen Herzschlag, quälenden Hunger, Reizbarkeit, Nervosität oder Übelkeit umfassen.
Lithuanian: Galimi simptomai yra šaltas prakaitas, nuovargis, galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, alkio pojūtis, irzlumas, nervingumas ar pykinimas.
German: Wie ist Tandemact einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Tandemact
German: Andere Nebenwirkungen wie Knochenbrüche, Gewichtszunahme und Ödeme können häufig (≥ 1/100, < 1/10) auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) gali atsirasti kitokių reakcijų, tokių kaip kaulų lūžiai, kūno svorio didėjimas ir edema (žr. 4.4 skyrių).
German: Die Behandlung mit Tandemact erfordert daher eine regelmäßige hämatologische Überwachung (speziell Leukozyten und Blutplättchen).
Lithuanian: Gydant glimepiridu retkarčiais pasitaiko hematologinių pakitimų (žr. 4.8 skyrių), todėl gydymo Tandemact metu reikia reguliariai tirti kraują (ypač leukocitų ir trombocitų kiekį).
German: Es wurden klinische Studien unter der gleichzeitigen Gabe von Pioglitazon und Glimepirid durchgeführt (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Buvo atlikti kartu vartojamų pioglitazono ir glimepirido klinikiniai tyrimai (žr.
German: Studien mit einmaliger Dosisgabe zeigen eine Linearität der Pharmakokinetik im therapeutischen Dosierungsbereich.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimais patvirtinta, kad gydomosiomis dozėmis vartojamo preparato farmakokinetika yra tiesinė.
German: In den meisten klinischen Studien wurden im Vergleich zu Plazebo eine Reduktion der Gesamtplasma-Triglyzeride und der freien Fettsäuren und ein Anstieg der HDL-Cholesterinspiegel sowie geringfügig, jedoch klinisch nicht signifikant erhöhte LDL-Cholesterinspiegel beobachtet.
Lithuanian: Daugumos klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusių pacientų, palyginti su vartojusiais placebą, kraujo plazmoje sumažėjo trigliceridų bei laisvųjų riebalų rūgščių kiekis, padidėjo DTL cholesterolio koncentracija, o MTL cholesterolio kiekis pakito mažai, tačiau kliniškai nereikšmingai.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich kurz vor oder mit der ersten Hauptmahlzeit.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, ji geriama vieną kartą per parą prieš pat pirmąjį pagrindinį valgymą ar jo metu. Jūsų gydytojas Jums nustatys dozę arba pakeis į kitą, jei būtina.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Tandemact beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Lithuanian: Siekiant patikrinti Jūsų kepenų veiklą, prieš Tandemact vartojimą Jums bus paimtas kraujo mėginys.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Tablette enthält ca. 125 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 125 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
German: 7 Es wurde eine zusammenfassende Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahre mit mehr als 8.100 Patienten in den mit Pioglitazon behandelten
Lithuanian: 7 Atlikta bendra kaulų lūžio atvejų, įvykusių dvigubai aklu būdu atliktų atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų (poveikis lygintas su lyginamojo preparato) klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau negu 8 100 pioglitazonu ir 7 400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, metu, analizė.
German: Die Symptome können kalten Schweiß, Müdigkeit, Kopfschmerzen, schnellen Herzschlag, quälenden Hunger, Reizbarkeit, Nervosität, Übelkeit, Koma oder Krämpfe umfassen.
Lithuanian: Galimi tokio poveikio simptomai yra šaltas prakaitas, nuovargis, galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, alkio pojūtis, irzlumas, nervingumas, pykinimas, koma ar traukuliai.
German: Im Vergleich zu Plazebo wurde unter Pioglitazon kein statistisch signifikanter Anstieg der LDL-Cholesterinspiegel festgestellt, während unter Metformin und Gliclazid verminderte Werte beobachtet wurden.
Lithuanian: Pioglitazonas nesukėlė statistiškai reikšmingo MTL cholesterolio kiekio padidėjimo lyginant su placebu, o metforminas ir gliklazidas MTL cholesterolio kiekį sumažino.
German: Wechselwirkungen mit Stoffen, die von diesen Enzymen metabolisiert werden, z. B. orale Kontrazeptiva, Ciclosporin, Calciumkanalblocker und HMGCoA-Reduktasehemmer sind nicht zu erwarten.
Lithuanian: , geriamaisiais kontraceptikais, ciklosporinu, kalcio kanalų blokatoriais ir HMGCoA reduktazės inhibitoriais nesitikima.
German: Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion mit Blasenbildung auf der Haut (Nesselsucht) und Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder im Hals auftritt, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen kann, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie nenustatytu dažniu (kurio negalima įvertinti pagal turimus duomenis) pasireiškiančias alergines reakcijas pacientams, vartojusiems Tandemact. Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju.
German: Dies geschieht hauptsächlich über das Cytochrom P450 2C8, jedoch können andere Isoformen zusätzlich in geringerem Maße beteiligt sein.
Lithuanian: Metabolizmas vyksta daugiausia veikiant citochromui P450 2C8, mažiau - kitiems izofermentams.
German: Blasenkrebs ist gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Tandemact aufgetreten.
Lithuanian: Tandemact vartojantiems pacientams nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) atsirasdavo šlapimo pūslės vėžys.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Tablette enthält ca. 177 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 177 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
German: Studien mit gesunden Probanden haben gezeigt, dass Tandemact mit der Gabe von Pioglitazon und Glimepirid in separaten Tabletten bioäquivalent ist.
Lithuanian: Tyrimais, kuriuose dalyvavo savanoriai, nustatyta, kad Tandemact yra bioekvivalentiškas atskiromis tabletėmis vartojamam pioglitazonui ir glimepiridui.
German: In der PROactive-Studie, einer kardiovaskulären Outcome-Studie, wurden 5.238 Patienten mit Typ-2 Diabetes mellitus und vorbestehender fortgeschrittener makrovaskulärer Erkrankung in Gruppen randomisiert, die über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren zusätzlich zur bereits bestehenden antidiabetischen und kardiovaskulären Therapie entweder Pioglitazon oder Plazebo erhielten.
Lithuanian: Pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimo „PROactive" metu, 5 238 pacientai, sirgę 2-ojo tipo cukriniu diabetu ir prieš gydymą nustatyta sunkia stambiųjų kraujagyslių liga, atsitiktinių imčių metodu buvo suskirstyti į pioglitazono ir placebo grupes; 3,5 metų trukmės tyrimo metu ligoniams tiriamieji vaistiniai preparatai buvo skiriami kartu su vartojamais vaistiniais preparatais nuo diabeto ir širdies bei kraujagyslių gydymu.
German: In vitro-Studien zeigten keine Hemmung von Cytochrom P450-Subtypen.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad preparatas neslopina citochromo P450 potipių.
German: Die Wirkung von Pioglitazon (Monotherapie mit 45 mg versus Plazebo) wurde in einer kleinen, auf 18 Wochen ausgelegten Studie an Typ-2 Diabetikern geprüft.
Lithuanian: Pioglitazono poveikis 2-ojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo tirtas nedidelio 18 savaičių klinikinio tyrimo metu (monoterapija 45 mg pioglitazono doze lyginta su gydymu placebu).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai kaulo lūžis7
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Tablette enthält ca. 214 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 214 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
German: Wenn Sie Symptome eines niedrigen Blutzuckerwertes bemerken, wie z. B. kalten Schweiß, Müdigkeit, Kopfschmerzen, schnellen Herzschlag, quälenden Hunger, Reizbarkeit, Nervosität oder Übelkeit, sollten Sie etwas Zucker zu sich nehmen um Ihren Blutzuckerspiegel wieder zu erhöhen.
Lithuanian: Tandemact vartojimo laikotarpiu cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti mažesnis nei normalus (hipoglikemija). Jeigu patiriate hipoglikemijos požymių, pvz., pila šaltas prakaitas, jaučiate nuovargį, galvos skausmą, dažną širdies plakimą, alkio spazmus, dirglumą, nervingumą arba pykinimą, turite suvartoti šiek tiek cukraus, kad vėl padidėtų cukraus kiekis kraujyje. Jei Jums kyla abejonių, kaip atpažinti hipoglikemiją, daugiau informacijos teiraukitės gydytojo arba vaistininko.
German: Falls ein Ikterus auftritt, muss das Arzneimittel abgesetzt werden.
Lithuanian: Pasireiškus geltai, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
German: - Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
German: Falls Sie sich nicht sicher sind, wie Sie eine Hypoglykämie erkennen und was Sie machen sollen, wenn die Symptome auftreten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker für nähere Informationen.
Lithuanian: Labai svarbu žinoti, kokiais simptomais pasireiškia hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje). Jei abejojate, ar atpažinsite tokį poveikį ir ar žinote, ką daryti pasireiškus minėtiems simptomams, klauskite gydytojo arba vaistininko.
German: Etwa die Hälfte der Studienpopulation wies in der Anamnese mindestens zwei der kardiovaskulären Einschlusskriterien auf.
Lithuanian: Maždaug pusei tiriamųjų tiko ne mažiau kaip du išvardintieji veiksniai, susiję su širdies ir kraujagyslių sutrikimais praeityje.
German: Zum Zeitpunkt nach zwei Jahren nach Beginn der Therapie konnte eine Blutzuckerkontrolle (definiert als HbA1c< 8,0%) durch Pioglitazon bei 69% der behandelten Patienten (gegenüber 50% der Patienten unter Gliclazid) aufrechterhalten werden.
Lithuanian: (HbA1c < 8,0%) dvejus metus 69% pacientų, vartojusių pioglitazoną, lyginant su 50% pacientų, vartojusių gliklazidą.
German: Eine kardiovaskuläre Outcome-Studie mit Pioglitazon wurde durchgeführt bei Patienten unter 75 Jahren mit Typ-2 Diabetes mellitus und vorbestehender fortgeschrittener makrovaskulärer Erkrankung.
Lithuanian: Pioglitazono terapijos pasekmės širdžiai ir kraujagyslėms buvo tiriamos jaunesniems kaip 75 metų pacientams, sergantiems 2-jo tipo cukriniu diabetu ir prieš gydymą patvirtinta sunkia stambiųjų kraujagyslių liga.
German: Die glykämische Kontrolle, gemessen als mittlere Änderung im Vergleich zu den HbA1c-Ausgangswerten, war nach einem Jahr zwischen den Behandlungsgruppen vergleichbar.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės klinikiniu tyrimu, lyginant pioglitazoną su gliklazidu, skiriant juos kaip priedą prie metformino, buvo nustatyta, kad po vienerių metų glikemijos kontrolė, matuojant vidutinį HbA1c pokytį nuo pradinio lygio, buvo panaši abiejose gydymo grupėse.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8-Inhibitor) resultierte in einer Erhöhung der AUC von Pioglitazon um das 3-Fache.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant gemfibrozilio (citochromo P450 2C8 inhibitorius), 3 kartus padidėja pioglitazono AUC.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Auftreten, gefolgt von abnehmendem Schweregrad angegeben.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio dažnio ir sunkumo tvarka.
German: Tandemact 45 mg/4 mg Tabletten
Lithuanian: Tandemact 45 mg/4 mg tabletės
German: Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen3
Lithuanian: labai reti labai reti padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos3
German: Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Tandemact verstärken.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali silpninti arba stiprinti Tandemact poveikį cukraus kiekiui Jūsų kraujyje.
German: In kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von Berichten über Herzinsuffizienz unter der Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und Sulfonylharnstoff-Behandlungsgruppen, aber erhöht bei Anwendung im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Insulin.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusiems pacientams širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis buvo toks pat, kaip vartojusiems placebą, metforminą ar sulfonilkarbamidą, tačiau pacientams, kartu vartojusiems insuliną, širdies nepakankamumas išsivystydavo dažniau.
German: Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (Makulaödem) ist auch bei Patienten unter Behandlung mit Tandemact berichtet worden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) (geltonosios dėmės edema) šis simptomas taip pat pasireiškė pacientams, vartojusiems Tandemact (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Jei toks simptomas Jums atsiranda pirmą kartą, kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju.
German: Gewichtszunahme9
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio didėjimas9
German: Falls Sie die Einnahme von Tandemact beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Lithuanian: Tam, kad Tandemact poveikis būtų tinkamas, jo reikia vartoti kasdien. Jei nutrauksite Tandemact vartojimą, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hyprolose
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Natrio kroskarmeliozė Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas Polisorbatas 80
German: Tandemact 30 mg/2 mg Tabletten Tandemact 30 mg/4 mg Tabletten Tandemact 45 mg/4 mg Tabletten
Lithuanian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletės Tandemact 30 mg/4 mg tabletės Tandemact 45 mg/4 mg tabletės pioglitazonas / glimepiridas
German: 8 Ödeme wurden bei 6 - 9% der Patienten berichtet, die in kontrollierten klinischen Studien über ein Jahr mit Pioglitazon behandelt wurden.
Lithuanian: 8 Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 6-9% pacientų, gydytų pioglitazonu, per vienerius metus pasireiškė edema. Jos dažnis lyginamųjų grupių tiriamiesiems (vartojusiems sulfonilkarbamido arba metformino) buvo 2-5%.
German: In einer plazebokontrollierten Studie wurden Patienten, deren Blutzucker trotz dreimonatiger Optimierungsphase mit Insulin unzureichend eingestellt war, in eine 12-monatige Behandlung mit Pioglitazon oder Plazebo randomisiert.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų tyrimų metu pacientai, kuriems nepavyksta tinkamai kontroliuoti glikemijos, neatsižvelgiant į trijų mėnesių insulino optimizavimo laikotarpį atsitiktinių imčių metodu buvo paskirstyti į pioglitazono arba placebo grupes 12 mėnesių trukmės gydymui.
German: Die Entscheidung, ob die Behandlung des Patienten mit Tandemact fortgesetzt wird, sollte bis zum Vorliegen der Laborparameter von der klinischen Beurteilung geleitet sein.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento būklę, nusprendžiama, ar tęsti gydymą, laukiant tyrimo rezultatų.
German: Die Konzentrationsfähigkeit und das Reaktionsvermögen des Patienten können infolge einer Glimepirid-bedingten Hypoglykämie oder Hyperglykämie oder zum Beispiel infolge einer Sehstörung beeinträchtigt sein.
Lithuanian: Glimepirido sukeliama hipoglikemija arba hiperglikemija, arba, pavyzdžiui, regos sutrikimai gali neigiamai paveikti paciento gebėjimą susikaupti ir reaguoti.
German: EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
Lithuanian: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
German: „Tandemact enthält Lactose-Monohydrat"), Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį "Tandemact sudėtyje yra laktozės monohidrato"), magnio stearatas ir polisorbatas 80.
German: Über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren wurde Pioglitazon oder Plazebo zur bereits bestehenden antidiabetischen und kardiovaskulären Therapie hinzugefügt.
Lithuanian: Pioglitazono ar placebo buvo skiriama kartu su vartojamais vaistiniais preparatais nuo diabeto ir širdies bei kraujagyslių sutrikimų; gydymas truko iki 3,5 metų.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai kraujo parametrų pokytis1
German: Pioglitazon und alle aktiven Metaboliten liegen überwiegend an Plasmaproteine gebunden vor
Lithuanian: Daug pioglitazono ir aktyvių jo metabolitų (> 90%) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
German: Diese Wirkungen waren unabhängig von den Pioglitazon-Effekten auf den Blutzuckerspiegel und waren im Vergleich zu Glibenclamid statistisch signifikant stärker ausgeprägt.
Lithuanian: Šis poveikis nepriklausė nuo pioglitazono poveikio glikemijai ir statistiškai reikšmingai skyrėsi nuo glibenklamido.
German: Tandemact darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: skyrių „Tandemact vartoti negalima").
German: Tandemact 30 mg/2 mg Tabletten
Lithuanian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletės
German: Bei Tieren geht Glimepirid in die Muttermilch über.
Lithuanian: Glimepirido išsiskiria į gyvūnų pieną.
German: Bei Frauen, die Pioglitazon einnahmen, wurde eine höhere Frakturrate (2,6%) beobachtet, verglichen mit 1,7% bei Frauen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo didesnis, atitinkamai 2,6  ir 1,7 .
German: Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung und daher Auftreten erhöhter Blutzuckerwerte möglich, bei Anwendung eines der folgenden Wirkstoffe, z. B.:
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis gali susilpnėti, todėl gali padidėti gliukozės koncentracija kraujyje kartu vartojant šių veikliųjų medžiagų:
German: Maximale Serumkonzentrationen (Cmax) werden ca. 2,5 Stunden nach der oralen Einnahme erreicht (im Mittel 0,3 µg/ml bei wiederholter Gabe von täglich 4 mg).
Lithuanian: po išgėrimo (vidutiniškai 0,3 µg/ml daug kartų geriant po 4 mg per parą).
German: Eine Verringerung der Pioglitazondosierung kann erforderlich sein, wenn Gemfibrozil gleichzeitig gegeben wird.
Lithuanian: Todėl kartu su gemfibroziliu vartojamo pioglitazono dozę gali reikėti mažinti.
German: Bei Männern wurde unter Therapie mit Pioglitazon keine erhöhte Frakturrate ermittelt (1,7% bei Männern, die mit Pioglitazon behandelt wurden versus 2,1% bei Einnahme einer Vergleichsmedikation).
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,7  ir 2,1 ).
German: 4 Sehstörungen wurden überwiegend im Frühstadium der Behandlung berichtet und sind eine Folge der Veränderungen der Blutzuckerwerte.
Lithuanian: 4 Regos sutrikimas, priklausantis nuo gliukozės kiekio kraujyje pokyčio ir atsirandantis dėl laikino lęšiuko pabrinkimo ir refrakcijos indekso pokyčio, pasireiškė daugiausia gydymo pradžioje, kaip ir vartojant kitokių gliukozės kiekį kraujyje mažinančių preparatų.
German: Bei Männern wurde unter Therapie mit Pioglitazon keine erhöhte Frakturrate ermittelt (1,3% bei Männern, die mit Pioglitazon behandelt wurden versus 1,5% bei Einnahme einer Vergleichsmedikation).
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,3  ir 1,5 ).