FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS - macrolides, lincosamides and streptogramins) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Polish: W dokumencie przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin u zwierząt służących do produkcji żywności w Unii Europejskiej oraz rozwoju oporności i wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Portuguese: O potencial risco de desenvolvimento de resistência torna-se claro devido à atual situação da resistência da B. hyodysenteriae.
Polish: Biorąc pod uwagę obecną oporność bakterii B. hyodysenteriae, potencjalne ryzyko wystąpienia oporności jest oczywiste.
Portuguese: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espanha
Polish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Portuguese: D-59073 Hamm
Polish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Niemcy
Portuguese: Talvez em parte devido a este facto, existe atualmente uma variação significativa entre medicamentos relativamente à duração de tratamento recomendada para suínos.
Polish: Możliwe, iż przyczyniło się to do znacznych rozbieżności w obrębie tego samego wskazania i tego samego preparatu doustnego pomiędzy produktami w odniesieniu do zalecanego czasu leczenia u świń.
Portuguese: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polónia
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polska
Portuguese: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Polish: Hiszpania S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Portuguese: Dinamarca Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Hiszpania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Portuguese: Alemanha Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Portugalia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 4.5: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 4.5.
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 4.5: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 4.5.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 12: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 12.
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 12: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 12.
Portuguese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Polish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Portuguese: 4941 VX Raamsdonkveer Países Baixos
Polish: 4941 VX Raamsdonkveer Holandia
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 4.5: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, w punkcie 4.5 należy dodać następujące zdanie: Wykazano wysoki współczynnik oporności in vitro europejskich szczepów bakterii Brachyspira hyodysenteriae, co oznacza niewystarczającą skuteczność produktu w leczeniu dyzenterii świń.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 12: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, w punkcie 12 należy dodać następujące zdanie: Wykazano wysoki współczynnik oporności in vitro europejskich szczepów bakterii Brachyspira hyodysenteriae, co oznacza niewystarczającą skuteczność produktu w leczeniu dyzenterii świń.
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Granulado para solução oral
Polish: 100 000 000 IU/jar Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Portuguese: Indicação para o tratamento de disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae
Portuguese: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf aceitáveis na altura e no contexto do que eram, então, consideradas estratégias aceitáveis para a administração de antimicrobianos.
Polish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Portuguese: 20 g/100 g powder Pré-mistura para alimento medicamentoso
Polish: 20 g/100 g powder Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Portuguese: O documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) menciona, com o apoio de dados de FINRES-Vet (1999)
Polish: W dokumencie przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin (MLS) u zwierząt służących do produkcji żywności na terenie Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wspomniano, w oparciu o dane pochodzące z publikacji FINRES-Vet (1999)
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Pó para solução oral
Polish: 100 000 000 IU/jar Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Portuguese: 20 g/100 g powder Pó para solução oral
Polish: 20 g/100 g powder Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Portuguese: Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano)
Polish: Świnie i kurczaki (nie produkujące jaj przeznaczonyc h do spożycia przez ludzi)
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika.
Portuguese: Frangos de carne, frangas reprodutoras e galinhas poedeiras, frangas para produção, perus, suínos, vitelos
Polish: Kurczaki brojlery, młode kury rozpłodowe i kury nioski, młode kury przeznaczone do produkcji jaj, indyki, świnie, cielęta
Portuguese: Galinhas (frangos, frangas, galinhas poedeiras), perus, suínos, vitelos
Polish: Kurczaki (brojlery, młode kury, kury nioski), indyki, świnie, cielęta
Portuguese: Suínos e galinhas
Polish: Świnie i kurczaki
Portuguese: Eliminar, quando aplicável, a indicação «Disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae».
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wskazanie „Dyzenteria świń wywoływana przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae".
Portuguese: Bovinos, caprinos, ovinos, suínos, aves de capoeira
Polish: Bydło, kozy, owce, świnie, drób
Portuguese: 650 UI
Polish: 1300 j.m.
Portuguese: 1300 UI Pó e solvente para solução injetável
Polish: ; rozpuszczalnik: 10 ml (130 j.m./ml)
Portuguese: Mais informações sobre Veyvondi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Veyvondi znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Veyvondi são continuamente monitorizados.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Veyvondi są stale monitorowane.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação do grau de sucesso do tratamento.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na ocenie działania leku.
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem do tipo e da gravidade do episódio hemorrágico ou da extensão da cirurgia, bem como do estado e do peso corporal do doente.
Polish: Dawka i częstotliwość stosowania zależy od rodzaju i intensywności epizodu krwawienia lub zakresu zabiegu chirurgicznego oraz stanu i masy ciała pacjenta.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Veyvondi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Veyvondi przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Portuguese: O tratamento com Veyvondi teve sucesso em 95% dos doentes (20 de 22).
Polish: Powodzenie terapii lekiem Veyvondi stwierdzono u 95% (20 z 22) pacjentów.
Portuguese: Substitui a proteína em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Polish: Zastępuje ona brakujące białko, wspomagając w ten sposób proces krzepnięcia krwi i zapewniając tymczasową kontrolę zaburzeń krwawienia.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Veyvondi (que podem afetar 1 em cada 10 doentes) são tonturas, vertigens (sensação de andar à roda), disgeusia (alterações do paladar), tremores, batimentos cardíacos rápidos, trombose venosa profunda (coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente na perna), hipertensão (tensão arterial alta), afrontamentos, vómitos, náuseas (sensação de enjoo), prurido (comichão), desconforto no peito, sensações como dormência, formigueiro e picadas no local de perfusão, e alterações no eletrocardiograma (ECG).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Veyvondi (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania), zaburzenia smaku, drżenie, przyspieszone bicie serca, zakrzepica żył głębokich (skrzep krwi w żyłach głębokich, zazwyczaj w nodze), nadciśnienie (wysokie ciśnienie tętnicze), uderzenia gorąca, wymioty, nudności (mdłości), swędzenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie mrowienia, pieczenia lub kłucia w miejscu infuzji oraz nieprawidłowy odczyt na elektrokardiogramie (EKG).
Portuguese: Veyvondi (vonicog alfa)
Polish: Veyvondi (wonikog alfa)
Portuguese: Foram registados 193 episódios hemorrágicos e Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de cerca de 98% das hemorragias.
Polish: Odnotowano łącznie 193 epizody krwawienia, a lek Veyvondi oceniono jako „doskonały" lub „dobry" w leczeniu około 98% krwawień.
Portuguese: Outras informações sobre Veyvondi
Polish: Inne informacje dotyczące leku Veyvondi
Portuguese: O que é Veyvondi e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Veyvondi i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Veyvondi são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Veyvondi są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Veyvondi foram considerados típicos deste tipo de medicamento.
Polish: Działania niepożądane leku Veyvondi uznano za typowe dla tego rodzaju leków.
Portuguese: A substância ativa de Veyvondi, vonicog alfa, atua no organismo do mesmo modo que o fator de von Willebrand natural.
Polish: Substancja czynna leku Veyvondi, wonikog alfa, działa w organizmie w taki sam sposób jak naturalny czynnik von Willebranda.
Portuguese: Os benefícios de Veyvondi no controlo da hemorragia foram demonstrados em dois estudos principais que incluíram 52 doentes com doença de von Willebrand.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Veyvondi w kontrolowaniu krwawienia wykazano w dwóch badaniach głównych z udziałem 52 pacjentów z chorobą von Willebranda.
Portuguese: No entanto, a EMA decidiu que, à semelhança de medicamentos similares, Veyvondi só deve ser utilizado quando a desmopressina (o principal tratamento para a doença de von Willebrand) não pode ser utilizada ou não produz o efeito desejado.
Polish: EMA zadecydowała jednak, że tak jak w przypadku podobnych leków, Veyvondi należy podawać jedynie wówczas, gdy niemożliwe jest stosowanie desmopresyny (główny lek stosowany w leczeniu choroby von Willebranda) lub nie działa ona wystarczająco dobrze.
Portuguese: No decurso de 15 grandes e pequenas cirurgias que ocorreram durante o estudo, Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» na prevenção de episódios hemorrágicos em todas as 15 cirurgias.
Polish: W 15 poważnych i drobnych zabiegach chirurgicznych, które przeprowadzono w trakcie badania, lek Veyvondi oceniono jako doskonały lub dobry w zapobieganiu epizodom krwawienia w przypadku wszystkich 15 zabiegów chirurgicznych.
Portuguese: Veyvondi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com distúrbios hemorrágicos.
Polish: Lek Veyvondi jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
Portuguese: Os doentes com doença de von Willebrand sofrem de deficiência de fator von Willebrand, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Polish: Pacjenci z chorobą von Willebranda są pozbawieni czynnika von Willebranda, białka potrzebnego do prawidłowego krzepnięcia krwi, wskutek czego łatwo dochodzi u nich do krwawień.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Veyvondi?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Veyvondi
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários durante o tratamento com Veyvondi: reações (alérgicas) de hipersensibilidade, episódios tromboembólicos (problemas decorrentes da formação de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos) e desenvolvimento de inibidores (anticorpos) contra o fator von Willebrand, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo da hemorragia.
Polish: Podczas leczenia z zastosowaniem Veyvondi mogą wystąpić następujące działania niepożądane: reakcje nadwrażliwości (alergiczne), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (problemy spowodowane tworzeniem skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych), tworzenie inhibitorów (przeciwciał) przeciwko czynnikowi von Willebranda, powodujących zaprzestanie działania leku i utratę kontroli krwawienia.
Portuguese: Veyvondi contém a substância ativa vonicog alfa.
Polish: Lek Veyvondi zawiera substancję czynną wonikog alfa.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 15 doentes que receberam Veyvondi para prevenir hemorragias durante cirurgias, incluindo grandes cirurgias como a substituição do joelho.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło 15 pacjentów, którym podawano lek Veyvondi w celu zapobiegania krwawieniu w trakcie zabiegu chirurgicznego, w tym poważnego zabiegu chirurgicznego, takiego jak wymiana stawu kolanowego.
Portuguese: Veyvondi é um medicamento utilizado para controlar hemorragias em doentes com doença de von Willebrand (uma doença hemorrágica hereditária), que não podem ser tratados com outro medicamento denominado desmopressina ou quando a desmopressina é ineficaz.
Polish: Veyvondi jest lekiem stosowanym do kontrolowania krwawienia u pacjentów z chorobą von Willebranda (dziedziczne zaburzenie krzepnięcia), którzy nie mogą być leczeni innym lekiem o nazwie desmopresyna lub u których lek ten jest nieskuteczny.
Portuguese: Veyvondi foi igualmente eficaz na prevenção e no tratamento de hemorragias relacionadas com cirurgias.
Polish: Lek był również skuteczny w profilaktyce i leczeniu krwawień związanych z zabiegami chirurgicznymi.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 37 doentes que receberam Veyvondi para o tratamento de episódios hemorrágicos.
Polish: W pierwszym badaniu uczestniczyło 37 pacjentów, którym podawano lek Veyvondi w leczeniu epizodów krwawienia.
Portuguese: Veyvondi demonstrou ser eficaz no tratamento de episódios hemorrágicos em doentes com doença de von Willebrand.
Polish: Wykazano skuteczność leku Veyvondi w leczeniu epizodów krwawienia u pacjentów z chorobą von Willebranda.
Portuguese: Veyvondi está disponível na forma de um pó e solvente que são misturados para preparar uma solução injetável para administração numa veia.
Polish: Veyvondi jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, które miesza się ze sobą w celu sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Veyvondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Veyvondi znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: É utilizado, quando necessário, para tratar episódios hemorrágicos e, igualmente, para prevenir e tratar hemorragias durante cirurgias.
Polish: Lek jest stosowany doraźnie w leczeniu epizodów krwawienia, a także w celu zapobiegania krwawieniu w trakcie zabiegu chirurgicznego i jego leczenia.
Portuguese: Veyvondi é contraindicado em doentes que tenham tido reações alérgicas às proteínas de ratinho ou de hamster.
Polish: Leku Veyvondi nie wolno stosować u pacjentów z reakcjami alergicznymi na białka myszy lub chomika.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Veyvondi durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Veyvondi wykazane w badaniach
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Veyvondi.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Veyvondi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Um resumo sobre Veyvondi e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Veyvondi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Como funciona Veyvondi?
Polish: Jak działa lek Veyvondi
Portuguese: Como se utiliza Veyvondi?
Polish: Jak stosować lek Veyvondi
Portuguese: Verifique se a totalidade do solvente foi transferida.
Polish: Sprawdzić, czy cały rozpuszczalnik został przeniesiony.
Portuguese: 2304 Orth an der Donau ÁUSTRIA
Polish: 2304 Orthan der Donau AUSTRIA
Portuguese: Este efeito ocorre de forma imediata e sabe-se que depende em grande parte do grau de polimerização da proteína.
Polish: Efekt ten występuje natychmiast i wykazano, że jest w dużym stopniu zależny od poziomu polimeryzacji białka.
Portuguese: Reação adversa por termo preferencial (PT)
Polish: Działanie niepożądane wg terminu preferowanego (PT)
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyćnatychmiast.
Portuguese: Isto será confirmado pelo seu médico.
Polish: Zostanie to sprawdzone przez lekarza.
Portuguese: Duração mínima do tratamento
Polish: Minimalny czas trwania leczenia
Portuguese: - Utilize o medicamento reconstituído no prazo de 3 horas para evitar o risco de contaminação microbiana, uma vez que o medicamento não contém conservantes.
Polish: - Rekonstytuowany produkt należy użyć w ciągu 3 godzin, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, ponieważ produkt nie zawiera środków konserwujących.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose de acordo com os seus resultados laboratoriais.
Polish: Lekarz może dostosować dawkę na podstawie wyników laboratoryjnych.
Portuguese: Tenha cuidado para não tocar no espigão de plástico transparente.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie dotknąć przezroczystego plastikowego kolca.
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Kategorie częstości zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: É utilizado quando o tratamento com outro medicamento, a desmopressina, não é eficaz ou não pode ser administrado.
Polish: Jest on stosowany, gdy leczenie innym lekiem, desmopresyną, jest nieskuteczne lub nie można jej podać.
Portuguese: Não efetue a perfusão a uma velocidade superior a 4 ml por minuto.
Polish: Nie wykonywać infuzji z szybkością większą niż 4 ml na minutę.
Portuguese: Imagem de exemplo
Polish: Przykładowa ilustracja
Portuguese: Lave as mãos e coloque luvas de exame limpas (a utilização de luvas é opcional).
Polish: Umyć ręce i założyć czyste rękawiczki do badań (zastosowanie rękawiczek jest opcjonalne).
Portuguese: A filtração não influencia os cálculos da dosagem.
Polish: Filtracja nie ma wpływu na obliczenia dawkowania.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Polish: Nie mieszać niniejszego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição:
Polish: Okres ważności po rekonstytucji:
Portuguese: A deficiência de FVW aumenta a tendência para sangrar.
Polish: Brak VWF zwiększa tendencję do krwawienia.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se que seja contactado um centro de hemofilia especializado.
Polish: We wszystkich takich przypadkach zaleca się kontakt ze specjalistycznym centrum leczenia hemofilii.
Portuguese: Frasco para injetáveis não aberto 3 anos.
Polish: Nieotwarta fiolka 3 lata.
Portuguese: - Este produto destina-se a uma única utilização.
Polish: - Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade indicado nos rótulos e na embalagem.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykietach i opakowaniu kartonowym.
Portuguese: Desconhece-se se VEYVONDI é excretado no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy VEYVONDI przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: Anticorpos neutralizantes (inibidores)
Polish: Przeciwciała neutralizujące (inhibitory)
Portuguese: Nos três estudos, os indivíduos foram avaliados na inexistência de hemorragia.
Polish: We wszystkich trzech badaniach uczestnicy byli oceniani w stanie bez krwawienia.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante 3 horas a uma temperatura de 25 °C.
Polish: Przygotowany roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną do 3 godzin w temperaturze 25°C.
Portuguese: Dose inicial a
Polish: Dawka początkowa a