FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • oblikovanje novega znanstvenega odbora EMEA: Odbor za zeliščna zdravila (HMPC);
Estonian: • Uue EMEA teaduskomitee - taimsete ravimite komitee (HMPC) - loomine
Slovenian: 11. marec 2004
Estonian: 11. märtsil 2004
Slovenian: Glej tudi Prilogo 13.
Estonian: Vt ka 13. lisa.
Slovenian: Poleg tega Agencija prejme podatke glede obveznosti po izdaji dovoljenja za promet (posebne obveznosti in nadaljnji ukrepi) za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Estonian: Lisaks esitatakse ametile andmed tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid puudutavate müügiloa väljastamise järgsete kohustuste (erikohustuste ja järelmeetmete) järgimise kohta.
Slovenian: Vzorčenje in preizkušanje za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, v obdobju 2002-2004
Estonian: Proovivõtmine ja testimine tsentraliseeritud müügiloaga ravimite puhul aastatel 2002-2004
Slovenian: • Magdaléna Kuželová (Slovaška)
Estonian: • Magdaléna Kuželová (Slovakkia)
Slovenian: EMEA podjetjem zagotavlja znanstveno svetovanje glede posebnih vprašanj, povezanih s kakovostjo, varnostjo ali učinkovitostjo njihovih zdravil.
Estonian: EMEA annab ettevõtetele teadusalast nõu asjaomaste ravimite kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust puudutavates spetsiifilistes küsimustes, mis tavaliselt tekivad uurimis- ja arendustegevuse etapis.
Slovenian: Cilji programa vzorčenja in preizkušanja, ki izhajajo iz zakonskih zahtev, so nadzorovati kakovost zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku in ki so v prometu, ter preveriti njihovo skladnost s specifikacijami, ki so zanje odobrene.
Estonian: Õigusaktide nõuetest tulenevalt on proovivõtmis- ja testimisprogrammi eesmärkideks teostada turul olevate tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedi järelevalvet ja kontrollida nende ravimite vastavust müügiloa nõuetele.
Slovenian: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Estonian: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Faks (421-2) 55 56 41 27 E-post: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Slovenian: 3.10 Izboljšanje struktur in postopkov Agencije za veterinarska zdravila
Estonian: 3.10 Ameti veterinaarravimitega seotud struktuuride ja menetluste tõhustamine
Slovenian: Druge dejavnosti v letu 2004 so bile usmerjene na kakovost in skladnost vrednotenja CVMP za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Estonian: Teised 2004. aastal läbiviidud tegevused keskendusid CVMP poolt teostatava tsentraliseeritud müügiloaga ravimite hindamise kvaliteedile ja järjepidevusele.
Slovenian: Obvestila Odobrena Končana
Estonian: Teated Hinnatud Lõpuni menetletud
Slovenian: Pridružen od sestanka v septembru 2004.
Estonian: 1 Liitus komiteega 2004. aasta septembrikuu koosolekul.
Slovenian: Gemfibrozil
Estonian: Gemfibrosiil
Slovenian: 9 Od sestanka v juliju 2004 namesto Helen VELLA.
Estonian: 9 Töötab Helen VELLA asemel alates 2004. aasta juulikuu koosolekust.
Slovenian: • oblikovanje znanstveno svetovalnih skupin, ki naj bi pomagale odborom pri njihovem delu;
Estonian: • Komiteesid nende töös abistavate teadusnõuanderühmade loomine
Slovenian: 2.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Estonian: 2.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Slovenian: • (Pred)klinična delovna skupina za primerljivost biotehnoloških zdravil
Estonian: • biotehnoloogial põhinevate ravimite (eel)kliinilise võrreldavuse töörühm
Slovenian: ￭ Steffen BAGER (Danska) Namestnik: Kristine HVOLBY
Estonian: Steffen BAGER (Taani) Asendusliige: Kristine HVOLBY
Slovenian: Upravljanje srečanj in konferenc
Estonian: Koosolekute halduse ja konverentside sektor
Slovenian: Letno poročilo EMEA 2004 EMEA/226014/2005 ©EMEA 2005
Estonian: EMEA 2004. aasta aruanne EMEA/211646/2005 ©EMEA 2005
Slovenian: Smernice svetujejo tudi glede načina poročanja o neželenih učinkih zdravil.
Estonian: Samuti sisaldab juhend ravimite kõrvaltoimetest teatamise alaseid nõuandeid.
Slovenian: • obravnava veliko prispevkov, prejetih od skupin bolnikov in zdravstvenih strokovnjakov, farmacevtske industrije, pristojnih nacionalnih organov, nacionalnih ministrstev za zdravstvo, evropskih institucij in drugih v okviru posvetovalnega procesa o "Usmeritvenem načrtu do leta 2010"
Estonian: • Arutati „Arengukava aastani 2010" konsultatsiooniprotsessi raames patsientide ja tervishoiutöötajate rühmadelt, farmaatsiatööstuselt, riiklikelt pädevatelt ametiasutustelt, riiklikelt tervishoiuministeeriumidelt, Euroopa institutsioonidelt ja teistelt laekunud arvukaid ettepanekuid
Slovenian: Poseben prispevek EU
Estonian: ELi eritoetus
Slovenian: • uveden je bil sistem podatkovnega skladiščenja in poslovne inteligence • prva proizvodna različica EudraVigilance za veterino je bila predstavljena ob koncu leta
Estonian: • Käivitati andmelaonduse ja majandusteabe kogumise katsesüsteem • 2004. aasta lõpul tuli välja EudraVigilance Veterinary tootmisvariant
Slovenian: EMEA s pravočasnim in učinkovitim pregledovanjem novih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom podpira zdravje ljudi in živali in tako prispeva k zagotavljanju novih in varnih možnosti zdravljenja.
Estonian: EMEA aitab kaasa rahva- ja loomatervishoiu edendamisele, tagades uute ravimite müügilubade taotluste õigeaegse ja tõhusa läbivaatamise ning aidates sellega kaasa uute ohutute ravivõimaluste väljatöötamisele.
Slovenian: • Inšpekcijski pregledi zavodov za kri v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme (PMF) so se začeli izvajati v drugi polovici leta 2004 in razvit in objavljen je bil nov postopek.
Estonian: • 2004. aasta teisel poolel alustati vereteenistusasutuste kontrollimist plasma põhitoimikute sertifitseerimise toetamiseks ning töötati välja ja avaldati uus menetluskord.
Slovenian: Take revizije v nobenem primeru niso pokazale potrebe po spremembah povzetka glavnih značilnosti zdravila (summary of product characteristics, SPC) ali etikete oziroma navodil za uporabo izdelka.
Estonian: Selle läbivaatamise tulemusena ei esitatud ühelgi juhul nõuet ravimi omaduste kokkuvõtte või ravimi etiketi/infolehe muutmiseks.
Slovenian: EDMS se je začel uspešno izvajati septembra 2004 z integrirano storitvijo pomoči uporabnikom.
Estonian: Elektrooniline dokumendihaldussüsteem anti koos integreeritud kasutajatoe teenusega 2004. aasta septembris edukalt käiku
Slovenian: Dosežen je bil napredek glede cilja uvedbe večje skladnosti pri uvedbi preiskav po prejemu poročil o farmakovigilanci, ko je CVMP junija 2004 predstavil smernice o tej temi za posvetovanje.
Estonian: Saavutamaks suuremat järjepidevust ravimiohutuse järelevalve aruande laekumisele järgneva uurimise algatamisel, suunas CVMP ühe seda küsimust käsitleva suunise 2004. aasta juunis arutelule.
Slovenian: 2.5 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Estonian: 2.5 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Slovenian: Priloga 14 Kontaktne osebe EMEA
Estonian: 14. lisa EMEA kontaktpunktid
Slovenian: Predsednik: Hannes WAHLROOS Kontaktna oseba EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Estonian: Esimees: Hannes WAHLROOS EMEA kontaktisik: Martin HARVEY ALLCHURCH
Slovenian: Podatkovni center
Estonian: Andmekeskus
Slovenian: • CHMP je priporočil izdajo dovoljenja za promet za monoklonsko protitelo, ki se veže z receptorjem dejavnika epidermalne rasti, povezanim z razvojem številnih oblik raka;
Estonian: • CHMP esitas soovituse müügiloa väljastamiseks monokloonsele antikehale, mis seondub paljude kasvajate arenguga seotud epidermaalse kasvufaktori retseptorile
Slovenian: EMEA je tako korenito izboljšala svoje možnosti za vodenje sestankov in konferenc.
Estonian: See tagas EMEA-le oluliselt paremad võimalused kõigi koosolekute ja konverentside korraldamiseks
Slovenian: Fax (45) 44 88 95 99
Estonian: Faks (45) 44 88 95 99
Slovenian: Kri
Estonian: Veri
Slovenian: Posvetovanje se bo zaključilo februarja 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta veebruaris
Slovenian: Proces odločanja
Estonian: Otsustusprotsess
Slovenian: Poročila, ki niso iz EU Poročila iz EU
Estonian: EL-i välised aruanded EL-i sisesed aruanded
Slovenian: 2.8 Upravljanje in organizacija znanstvenih odborov EMEA za zdravila za uporabo v humani medicini
Estonian: 2.8 EMEA inimtervishoiuga seotud ravimite komiteede juhtimine ja organisatsiooniline struktuur
Slovenian: • Delovna skupina za izdelke iz krvi
Estonian: • veretoodete töörühm
Slovenian: Ta potrjujejo, da je bilo za zdravila izdano dovoljenje za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud müügiloa taotluste toetamiseks ELis ja ELi välistesse riikidesse eksportimiseks.
Slovenian: na internetu na www.EMEA.eu.int na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov: info@EMEA.eu.int po faksu na št. (44-20) 74 18 86 70 pisno na: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Estonian: Internetis aadressil www.EMEA.eu.int e-posti teel, kui saata päring aadressile info@EMEA.eu.int faksi teel, kui saata päring numbrile (44-20) 74 18 86 70 kui saata kirjalik päring aadressile: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Slovenian: Sklad podpira nove vloge za dovoljenja za promet za zdravila sirote ter tudi pomoč pri protokolu in dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet v zvezi s temi zdravili.
Estonian: Nimetatud fond toetab uute harva kasutatavaid ravimeid käsitlevate müügiloa taotluste esitamist, samuti menetlusliku abi osutamist ning nende ravimitega seotud müügiloa väljastamise järgseid tegevusi.
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (zaključeni)
Estonian: Teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotlused (lõpetatud menetlused)
Slovenian: • Sprožene so bile pobude, da se ocenjevalci in drugo zakonodajno osebje seznanijo in usposobijo na področju novih zahtev za preverjanje okoljske varnosti.
Estonian: • Käivitati algatused uute keskkonnaohutuse testimisnõuete tutvustamiseks hindajatele ja teistele reguleerimisega seotud töötajatele ning nende sellealaseks koolitamiseks.
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti /pregledovanje
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimise / sisekontrolli talitus
Slovenian: S potrdili se potrdi tudi skladnost proizvodne lokacije (proizvodnih lokacij), ki proizvaja(jo) zdravilo v razsuti farmacevtski obliki, z dobro proizvodno prakso.
Estonian: Samuti kinnitavad sertifikaadid ravimi farmatseutilise vormi hulgitootmisega tegeleva(te) tootmisüksus(t)e vastavust heale tootmistavale.
Slovenian: Evropski seznam zdravil (European product index) (postopek medsebojnega priznavanja) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Estonian: Euroopa ravimiregister (vastastikuse tunnustamise menetlus) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Slovenian: Arhiviranje in varnostno kopiranje podatkov
Estonian: Andmete arhiveerimine ja varundamine
Slovenian: Dejavnosti dobre proizvodne prakse
Estonian: Hea tootmistavaga seotud tegevused
Slovenian: Od 1. maja 2004 lahko 10 novih držav članic EU sodeluje na sestankih VMRFG kot polnopravne članice skupine.
Estonian: Alates 2004. aasta 1. maist tekkis 10 uuel ELi liikmesriigil võimalus osaleda veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma koosolekutel töörühma täisliikmena.
Slovenian: Vloge za začetno vrednotenje v letih 2002-2004
Estonian: Algse hindamise taotlused aastatel 2002-2004
Slovenian: Kri in organi za tvorbo krvi
Estonian: Veri ja vereloomeorganid
Slovenian: Nove vloge za mejne vrednosti ostankov v obdobju 2002-2004
Estonian: Uued taotlused jääkide piirnormide kehtestamiseks aastatel 2002-2004
Slovenian: Vsi delovni dokumenti, ki jih je sprejela HMPWP, so navedeni v Prilogi 12.
Estonian: Kõik taimsete ravimite töörühma poolt vastu võetud töödokumendid on loetletud 12. lisas.
Slovenian: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Estonian: Tel. (420-267) 31 11 53 Faks (420-272) 73 99 95 E-post: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Slovenian: Druga zdravila so bila odobrena za uporabo v kombinaciji z drugo kemoterapijo za zdravljenje metastatičnega raka dojk, nehodgkinovega limfona in metastatičnega raka prostate.
Estonian: Teiste ravimite puhul kiideti heaks nende kasutamine koos muude kemoteraapia ravimitega metastaatilise rinnavähi, mitte-Hodgkini lümfoomi ja metastaatilise eesnäärmevähi ravis.
Slovenian: Nadaljevala se je ekstrapolacija MRL-jev za pomembnejše živalske vrste na manj pogoste živalske vrste.
Estonian: Jätkati tööd enamlevinud liikidele kehtestatud jääkide piirnormide ekstrapoleerimiseks väiksemas ulatuses kasutamisele.
Slovenian: Delovna skupina EMEA za zeliščna zdravila1
Estonian: EMEA taimsete ravimite töörühm1
Slovenian: Potrdila EMEA izda EMEA v imenu Evropske komisije, da bi potrdila status dovoljenja za promet za izdelke, za katere je Evropska komisija izdala dovoljenje po centraliziranem postopku, ali izdelke, za katere je oddana vloga na EMEA za centralizirani postopek.
Estonian: EMEA sertifikaate väljastab Euroopa Komisjoni nimel EMEA ning need kinnitavad kas Euroopa Komisjoni poolt tsentraliseeritud menetluse raames müügiloa saanud ravimite või EMEA-le esitatud tsentraliseeritud taotlusega hõlmatud ravimite müügiloa olemasolu.
Slovenian: V letu 2004 je bil zgrajen nov podatkovni center z uvedeno možnostjo zrcalnega shranjevanja in pomembnimi storitvami odvečnih podatkov skupaj z izvedbo novega LAN z visoko razvito opremo za prehod podatkov v EMEA.
Estonian: 2004. aastal rajati mälu peegeldamist võimaldav ja kriitilise tähtsusega teenuseid hõlmav uus andmekeskus ning võeti kasutusele keerukaid andmete kommuteerimise seadmeid sisaldav EMEA uus kohtvõrk.
Slovenian: Podroben seznam sprejetih mnenj je naveden v Prilogi 10.
Estonian: Vastuvõetud arvamuste üksikasjalik loend on ära toodud 10. lisas.
Slovenian: • Ponovno se je povečalo število zahtevkov za zdravila, ki se razvijajo za zdravljenje redkih bolezni in ki naj bi bila določena kot sirote.
Estonian: • Samuti suurenes arendusjärgus olevate, haruldaste haiguste raviks mõeldud ravimite harva kasutatavateks ravimiteks nimetamise taotluste arv.
Slovenian: Upravljanje projektov
Estonian: Projektijuhtimise sektor
Slovenian: Sektor IT zagotavlja tudi arhiviranje in varnostno kopiranje podatkov in ohranja visoko raven varnosti in zaupnosti za vse podatke, ki se hranijo v sistemih EMEA.
Estonian: Sektor pakub ameti ettevõtetest kasutajatele tõhusaid tugiteenuseid ja kasutajatuge ning tagab andmete arhiveerimise ja varundamise ja kõigi EMEA süsteemides säilitatavate andmete kõrge turvalisuse ja konfidentsiaalsuse.
Slovenian: Pisni zahtevki se pošljejo EMEA ali na e-naslov: europeanexperts@EMEA.eu.int
Estonian: Kirjalikud päringud tuleb saata EMEA-le või e-postiga aadressile europeanexperts@EMEA.eu.int
Slovenian: V okviru zagotavljanja kakovosti dobra proizvodna praksa zagotavlja, da se izdelki dosledno proizvajajo in nadzorujejo v skladu s standardi kakovosti, ki ustrezajo njihovi predvideni uporabi.
Estonian: Hea tootmistava näol on tegemist kvaliteedi tagamise süsteemi selle osaga, mille kaudu tagatakse ravimite tootmise ja kontrollimise järjekindel kooskõlastatus ravimite ettenähtud kasutusvaldkonnale vastavate kvaliteedistandarditega.
Slovenian: ￭ Anna-Liisa ENKOVAARA (Finska) Namestnik: Sari KOSKI
Estonian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Soome) Asendusliige: Sari KOSKI
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt
Slovenian: Zaradi vprašanj v zvezi z kardiovaskularno varnostjo je bil oktobra 2004 uveden nov postopek predložitve v skladu s členom 31 (oz. členom 18 za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku) za vse inhibitorje COX-2, ki so na voljo v EU.
Estonian: 2004. aasta oktoobris algatati artikli 31 (tsentraliseeritud müügiloaga ravimite puhul artikli 18) alusel uus esildise menetlus kõigi ELis müügilolevate COX-2 inhibiitorite klassi kuuluvate ravimite suhtes seoses kardiovaskulaarset ohutust puudutavate küsimustega.
Slovenian: Letno poročilo za leto 2004 je upravnemu odboru predstavil izvršni direktor v skladu s členom 64(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila.
Estonian: 2004. aasta aruande esitab haldusnõukogule tegevdirektor kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004 (milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet) artikli 64 lõikega 3.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini: 1. junij 2001
Estonian: Veterinaarravimid: 1. juunist 2001
Slovenian: • novo nesteroidno protivnetno zdravilo (non-steroidal anti-inflammatory medicinal product, NSAID) iz skupine koksibov, ki deluje na podlagi selektivne inhibicije ciklooksigenaze-2 (COX-2) zdravilne sinteze prostaglandina, za lajšanje bolečine in vnetja pri osteoartritisu psov;
Estonian: • Uus koksiidide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille toimemehhanismiks on tsüklooksügenaas-2 (COX-2) poolt vahendatud prostaglandiinide sünteesi selektiivne inhibeerimine ja mis on mõeldud koertel esineva osteoartriidiga kaasneva valu ja põletiku leevendamiseks
Slovenian: 2 Zdravila za uporabo v humani medicini
Estonian: 2 Inimtervishoius kasutatavad ravimid
Slovenian: Vložene so bile 3 vloge manj od predvidenih 11 vlog za leto 2004.
Estonian: Aasta jooksul laekus prognoositud 11 taotlusega võrreldes 3 taotlust vähem.
Slovenian: Agencija sporoči zaključitev postopka USR in nova varnostna priporočila zdravstvenim strokovnjakom in bolnikom tako, da objavi izjavo EMEA za javnost.
Estonian: Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamiseks kiireloomuliste ohutuspiirangute menetluse lõpetamisest ja uutest ohutusalastest soovitustest avaldab amet EMEA avaliku teadaande.
Slovenian: Agencija je v letu 2004 od pristojnih nacionalnih organov EU in imetnikov dovoljenj za promet z zdravili skupaj prejela 64.1861 poročil o neželenih učinkih zdravil za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Estonian: Ametile laekus 2004. aastal ELi riiklikelt pädevatelt ametiasutustelt ja müügilubade hoidjatelt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta kokku 64 1861 ravimite kõrvaltoimete aruannet.
Slovenian: Člen 35
Estonian: Artikkel 35
Slovenian: • Algirdas UTKUS (Litva)
Estonian: • Algirdas UTKUS (Leedu)
Slovenian: • Delovna skupina za cepiva
Estonian: • vaktsiinide töörühm
Slovenian: Vrednotenih v letu 2004*
Estonian: 2004. aastal hindamisel olnud taotlused*
Slovenian: Fax (48-22) 492 11 09
Estonian: Faks (48-22) 492 11 09
Slovenian: 4.4 Potrdila za zdravilo
Estonian: 4.4 Ravimisertifikaadid
Slovenian: Izključena veterinarska imunološka zdravila in cepiva
Estonian: Ei hõlma loomatervishoius kasutatavaid immunoloogilisi ravimeid ja vaktsiine
Slovenian: Zbirka podatkov dobre proizvodne prakse
Estonian: Hea tootmistava andmebaas
Slovenian: ADMINISTRACIJA
Estonian: HALDUSÜKSUS
Slovenian: Zagotoviti pravočasno varnostno kopiranje in arhiviranje podatkov EMEA, vključno s scenarijem za obnovitev programske opreme na drugi lokaciji po njeni odpovedi
Estonian: Tagada EMEA andmete õigeaegne varundamine ja arhiveerimine, käsitledes sealhulgas tõrgete majavälise kõrvaldamise stsenaariume
Slovenian: Imunoterapija in onkologija
Estonian: Immunoteraapia ja onkoloogia
Slovenian: E-mail: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee
Estonian: E-post: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa IA v letu 2004
Estonian: Hindamisaeg IA tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
Slovenian: Mnenja po izdaji dovoljenja za promet 2002-2004
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed arvamused aastatel 2002-2004
Slovenian: Sporazum o medsebojnem priznavanju ES - Kanada
Estonian: EÜ-Kanada vastastikuse tunnustamise leping
Slovenian: Agencija je julija 2004 začela objavljati tudi naziv zdravilnih učinkovin (mednarodno nelastniško ime, oziroma INN), stanje sirote in ime sponzorja za vsa zdravila, določena za zdravila sirote, za katera je predložena vloga za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, da bi izboljšala preglednost, kar zadeva zdravila sirote.
Estonian: Samuti alustas amet 2004. aasta juulis kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetuse (rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse), vastava haruldase haigusseisundi ja sponsori nime avalikustamist eesmärgiga suurendada läbipaistvust harva kasutatavate ravimite osas.
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani medicini - glavni poudarki v letu 2004
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
Slovenian: 1 Delovno skupino EMEA za zeliščna zdravila (HMPWP) je nasledil Odbor za zeliščna zdravila (HMPC).
Estonian: 1 EMEA taimsete ravimite töörühma asemele moodustati taimsete ravimite komitee (HMPC).
Slovenian: 2 Od sestanka v decembru 2004 namesto Georgea SHORTENA.
Estonian: 2 Töötab George SHORTENi asemel alates 2004. aasta detsembrikuu koosolekust.
Slovenian: Drugi prihodki
Estonian: Muud sissetulekud
Slovenian: E-mail: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
Estonian: E-post: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
Slovenian: Inšpekcijski nadzor - glavni poudarki v letu 2004
Estonian: Kontrollimine - olulisemad saavutused 2004. aastal
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravil
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektor
Slovenian: Spremembe tipa II Razširitve
Estonian: I tüüpi muudatused II tüüpi muudatused Laiendused
Slovenian: Sprejela CPMP/CVMP januarja/februarja 2004
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta jaanuaris/veebruaris
Slovenian: Delovna skupina za cepiva (prej Strokovna skupina za cepiva) Predsednik: Roland DOBBELAER Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
Estonian: Vaktsiinide töörühm (endine vaktsiinide ekspertide töörühm) Esimees: Roland DOBBELAER EMEA kontaktisik: John PURVES
Slovenian: Sprejeto aprila 2004, posodobljeno septembra 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta aprillis, täiendatud 2004. aasta septembris
Slovenian: IT je s pomočjo podporne skupine pripravila prenos EDMS v proizvodnjo.
Estonian: IT-sektoris moodustati tugimeeskond elektroonilise dokumendihaldussüsteemi tootmisse üleandmise ettevalmistamiseks.
Slovenian: Člani odborov, delovnih in ad hoc skupin so navedeni v Prilogah 2, 4 in 5.
Estonian: Isabelle MOULON Komiteede, töörühmade ja ajutiste töörühmade liikmete andmed on ära toodud 2., 4. ja 5. lisas.
Slovenian: • Ocena tveganja za okolje
Estonian: • Keskkonnariskide hindamise töörühm
Slovenian: o mačji virusni rhinotracheitis o infekcija s calicivirusom o infekcija s Chlamydophilia felis o mačja panleukopenija o mačja levkemija
Estonian: o kasside viiruslik rinotrahheiit o kalitsiviroos o Chlamydophilia felis'e infektsioon o kasside panleukopeenia o kasside leukeemia
Slovenian: Sporazum o medsebojnem priznavanju ES - Japonska
Estonian: EÜ-Jaapani vastastikuse tunnustamise leping
Slovenian: Pozitivna mnenja po terapevtskih področjih v letu 2004
Estonian: Positiivsed arvamused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Slovenian: V letu 2004 je prvič potekalo sodelovanje z Evropskim uradom za varnost živil in prehrane (EFSA), ki je zajemalo določitev mejnih vrednosti ostankov lasalocid natrija (kokcidiostatik) za piščance in pernato divjad, ki ga je v letu 2004 ocenila tudi EFSA zaradi njegove odobritve kot krmnega dodatka.
Estonian: 2004. aastal alustati esmakordselt koostööd Euroopa Toiduohutusametiga jääkide piirnormide kehtestamiseks naatriumlasalotsiidile (koktsidiostaatikumile) kanades ja jahilindudes.
Slovenian: 5 Od sestanka v juniju 2004 namesto Pietera NEELSA.
Estonian: 5 Töötab Pieter NEELSi asemel alates 2004. aasta juunikuu koosolekust.
Slovenian: ￭ Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Madžarska) Namestnik: Gyöngyi BACS
Estonian: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungari) Asendusliige: Gyöngyi BACS