FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'absorption de l'anastrozole est rapide et les concentrations plasmatiques atteignent typiquement leur maximum dans les deux heures suivant l'administration (patiente à jeun).
Lithuanian: Nevalgius išgertas anastrozolas greitai rezorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje paprastai susidaro per 2 val.(vartojant nevalgius).
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Le paramètre principal d'efficacité analysé était la densité minérale osseuse du rachis lombaire déterminée par DEXA scan.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo juosmens slankstelių kaulinės masės tankio analizės skanavimo DEXA metodu duomenys.
French: Dans une étude de la toxicité orale aiguë chez le chien, la dose létale médiane était supérieure à 45 mg/kg/jour.
Lithuanian: Su šunimis atliktais ūminio toksiškumo tyrimais nustatyta letalios anastrozolo dozės per burną mediana yra didesnė kaip 45 mg/kg per parą.
French: L'essai 0046 était un essai exploratoire international, multicentrique, en ouvert, chez 28 filles (âgées de 2 à 10 ans inclus) présentant un syndrome de McCune Albright (SMA) traitées par Arimidex.
Lithuanian: Tarptautinio daugelyje centrų atlikto atviro tyrimo 0046 metu buvo siekiama gauti daugiau duomenų. Jo metu Arimidex vartojo 28 mergaitės (amžius - nuo 2 iki ≤ 10 metų), sirgusios McCune-Albright (MAS) sindromu.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'anastrozole.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
French: Un traitement ou une prévention appropriés de l'ostéoporose doit être instauré et surveillé attentivement.
Lithuanian: Prireikus skiriama vaistinių preparatų osteoporozės profilaktikai ar gydymui, atitinkamai stebimas jų poveikis.
French: Fabricant
Lithuanian: paštas} Gamintojas
French: Tamoxifène (N=3 116)
Lithuanian: Tamoksifenas (N=3 116)
French: COMMENT CONSERVER ARIMIDEX
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ARIMIDEX
French: L'effet des inhibiteurs puissants du cytochrome CYP est inconnu.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie CYP slopina stipriai, poveikis nežinomas.
French: • Perte osseuse (ostéoporose)
Lithuanian: • Kaulų retėjimas (osteoporozė).
French: Nouveau cancer du sein controlatéral Odds ratio
Lithuanian: Pirminis kitos krūties vėžys Odd santykis
French: Ne prenez jamais Arimidex - si vous êtes allergique (hypersensible) à l'anastrozole ou à l'un des autres composants contenus dans
Lithuanian: Arimidex vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei Arimidex medžiagai (žr.
French: Chez les femmes ostéoporotiques ou à risque d'ostéoporose, la densité minérale osseuse doit être rigoureusement évaluée au début du traitement et ensuite à intervalles réguliers.
Lithuanian: Jei moteris serga osteoporoze arba jai yra šios ligos rizika, tai prieš skiriant Arimidex ir reguliariai gydymo metu reikia tirti kaulų mineralų tankį.
French: Il n'a pas pu être établi si les taux de fractures et d'ostéoporose observés dans l'étude ATAC chez les patientes sous Arimidex traduisent un effet protecteur du tamoxifène, un effet spécifique d'Arimidex, ou les deux.
Lithuanian: Ar lūžių ir osteoporozės dažnio skirtumas, kurį parodė ATAC tyrimas, yra susijęs su tamoksifeno apsauginiu poveikiu, ar su specifiniu anastrozolo poveikiu, ar su jais abiem, nenustatyta.
French: Nombre d'événements (fréquence) Population en ITT (intention de traitement)
Lithuanian: Reiškinių skaičius (dažnis)
French: Tamoxifène (N=2 598)
Lithuanian: Tamoksifenas (N=2 598)
French: Après administration orale, la clairance apparente (CL/F) de l'anastrozole n'était pas modifiée chez les volontaires ayant une insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire <30ml/min) dans l'étude 1033IL/0018, ce qui est cohérent avec le fait que l'anastrozole est majoritairement éliminée par métabolisation.
Lithuanian: Tyrimo 1033IL/0018 duomenimis, sunkiai sutrikusią inkstų funkciją (glomerulų filtracijos greitis < 30 ml/min.) turinčių savanorių organizme tariamasis per burną vartojamo anastrozolo klirensas buvo nepakitęs (taip ir turėtų būti, kadangi daugiausia anastrozolo eliminuojama metabolizmo būdu).
French: Arimidex abaissant les taux des estrogènes circulants, il peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse avec comme conséquence possible un risque accru de fracture (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Arimidex mažina estrogenų koncentraciją kraujyje, todėl gali sukelti kaulų mineralų tankio sumažėjimą ir dėl to padidinti lūžių riziką (žr.
French: Des doses journalières d'Arimidex jusqu'à 10 mg par jour n'ont eu aucun effet sur la sécrétion de cortisol ou d'aldostérone, mesurée avant ou après test standard de stimulation à l'hormone adréno-cortico-tropique (ACTH).
Lithuanian: Iki 10 mg paros dozėmis vartojamas Arimidex įtakos kortizolio ar aldosterono sekrecijai neturi (tirta prieš standartinę stimuliaciją AKTH ir po jos), todėl kartu su juo kortikosteroidų papildomai skirti nereikia.
French: COMMENT PRENDRE ARIMIDEX
Lithuanian: KAIP VARTOTI ARIMIDEX
French: Le temps jusqu'à récidive à distance est défini comme la première survenue d'une récidive à distance ou le décès dû au cancer du sein.
Lithuanian: Laikotarpio iki tolimųjų metastazių atsinaujinimo pabaiga laikytas pirmosios tolimosios metastazės atsinaujinimas arba mirtis nuo krūties vėžio.
French: Tamoxifène (N=1 282)
Lithuanian: Tamoksifenas (N=1 282)
French: Dans ces 3 études, le profil de sécurité d'emploi d'Arimidex était cohérent avec le profil de sécurité d'emploi connu, établi chez la femme ménopausée atteinte d'un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs.
Lithuanian: Arimidex saugumo pobūdis šių 3 tyrimų metu atitiko anksčiau nustatytą hormonų receptorių turinčiu ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms moterimis po menopauzės.
French: Traitement de deuxième ligne du cancer du sein à un stade avancé chez des femmes ménopausées Arimidex a été étudié dans deux essais cliniques contrôlés (étude 0004 et étude 0005) chez des femmes ménopausées atteintes de cancer du sein à un stade avancé ayant progressé à la suite d'un traitement par le tamoxifène pour le cancer du sein à un stade avancé ou précoce.
Lithuanian: Moterų po menopauzės, sergančių progresavusiu krūties vėžiu, antrojo pasirinkimo gydymas Arimidex poveikis tirtas atliekant 2 kontroliuojamus klinikinius tyrimus (tyrimas 0004 ir tyrimas 0005). Juose dalyvavo moterys po menopauzės, sirgusios krūties vėžiu, progresavusiu po progresavusio arba ankstyvojo krūties vėžio gydymo tamoksifenu.
French: • Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques.
Lithuanian: • Odos uždegimas (gali susidaryti raudonų dėmių ar pūslių).
French: Dans l'étude de phase III/IV SABRE (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate) , 234 patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs et éligibles au traitement par Arimidex 1 mg par jour ont été stratifiées dans des groupes à risque faible, modéré et élevé en fonction de leur risque existant de fragilité fracturaire.
Lithuanian: III/IV fazės SABRE (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate) tyrimo metu 234 moterys po menopauzės, sirgusios ankstyvuoju krūties vėžiu, kuriame buvo hormonų receptorių, ir turėjusios vartoti 1 mg Arimidex per parą, buvo stratifikuotos (sugrupuotos) į mažos, vidutinės ir didelės kaulų lūžių rizikos grupes.
French: Après 12 mois de traitement, aucune différence significative sur le taux de croissance n'a été observée en comparaison aux 6 mois précédant l'inclusion dans l'étude.
Lithuanian: Reikšmingo augimo greičio skirtumo po 12 mėn. trukmės gydymo palyginus su augimo greičiu per paskutinius 6 mėn.
French: Tamoxifène (N=3 094)
Lithuanian: Tamoksifenas (N=3 094)
French: Chez la femme ménopausée, Arimidex, à raison d'une dose quotidienne de 1 mg, a supprimé de plus de 80% la production de l'estradiol mesuré par une méthode de dosage hautement sensible.
Lithuanian: Labai jautriu tyrimu nustatyta, kad 1 mg paros dozėmis vartojamas Arimidex moterims po menopauzės estradiolio kiekį sumažina daugiau kaip 80%.
French: Chez les rongeurs, lors d'études de toxicité aiguë, la dose létale médiane d'anastrozole était supérieure à 100 mg/kg/jour, par voie orale, et à 50 mg/kg/jour par voie intrapéritonéale.
Lithuanian: Su graužikais atliktais ūminio toksiškumo tyrimais nustatyta letalios anastrozolo dozės per burną mediana yra didesnė kaip 100 mg/kg per parą, į pilvaplėvės ertmę - didesnė kaip 50 mg/kg per parą.
French: Toutefois, il a été signalé des cas d'asthénie et de somnolence associés à l'utilisation d'Arimidex.
Lithuanian: Vis dėlto gauta pranešimų apie vartojant Arimidex pasireiškusius asteniją ir mieguistumą.
French: - Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
Lithuanian: - Nurykite tabletę nepažeistą, užgerdama vandeniu.
French: La survie de la portée de rates qui avaient reçu au moins 0,02 mg/kg/jour d'anastrozole (du 17ème jour de la gestation au 22ème jour post-partum) a été compromise.
Lithuanian: Žiurkėms duodant 0,02 mg/kg ir daugiau anastrozolo per parą nuo 17-osios vaikingumo dienos iki 22-osios dienos po apsižiurkiavimo, išgyveno mažiau jų palikuonių.
French: Dans une étude de phase III (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group 8 - ABCSG 8) conduite chez 2 579 femmes ménopausées avec cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs ayant été traitées par chirurgie avec ou sans radiothérapie et sans chimiothérapie (voir ci-dessous), le passage sous Arimidex après 2 ans d'un traitement adjuvant par tamoxifène était statistiquement supérieur pour la survie sans maladie comparativement à celles poursuivant le traitement par tamoxifène, après un suivi médian de 24 mois.
Lithuanian: Atliktas III fazės ABCSG 8 tyrimas (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group 8) su 2 579 moterimis po menopauzės, sirgusiomis hormonų receptorių turinčiu ankstyvuoju krūties vėžiu. Šioms pacientėms buvo atlikta operacija, taikyta arba netaikyta spindulinė terapija, o chemoterapija netaikyta (žr.
French: Il n'y a pas eu d'effets indésirables sur le comportement ni sur la performance reproductive de la première génération de jeunes rats, qui pourraient être attribués à l'administration d'anastrozole à la mère.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio, susijusio su motinoms skirtu anastrozolu, pirmosios kartos palikuonių elgsenai ar reprodukciniam pajėgumui nepasireiškė.
French: • Sécheresse vaginale.
Lithuanian: • Makšties sausumas.
French: Fractures du poignet/Pouteau-Colles Fractures du rachis
Lithuanian: Riešo/Colles lūžiai
French: L'efficacité du traitement de l'étude a été déterminée sur la base de la proportion de patientes satisfaisant à des critères prédéfinis ayant trait aux saignements vaginaux, à l'âge osseux et à la vitesse de la croissance.
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kokia pacienčių dalis atitiko nustatytus kriterijus, susijusius su kraujavimu iš makšties, kaulų amžiumi ir augimo greičiu. Statistikai reikšmingo kraujavimo iš makšties dienų skaičiaus skirtumo vartojant šį vaistinį preparatą nenustatyta.
French: Le critère principal était la modification de la densité minérale osseuse du rachis lombaire à 12 mois par rapport à l'entrée dans l'étude.
Lithuanian: Pagrindinis rodiklis buvo juosmens slankstelių kaulinės masės tankio pokytis, nustatytas po 12 mėn.
French: La ménopause doit être biologiquement confirmée (taux d'hormone lutéinisante [LH], taux d'hormone folliculo-stimulante [FSH] et/ou taux d'estradiol) chez toute patiente en cas de doute sur son statut ménopausique.
Lithuanian: Kilus abejonių dėl menopauzinės būklės, biocheminiais tyrimais būtina patikrinti, ar yra menopauzė (ištirti liuteinizuojančio hormono [LH], folikulus stimuliuojančio hormono [FSH] ir / arba estradiolio koncentraciją).
French: Le temps jusqu'à récidive est défini comme la première survenue d'une récidive locorégionale, d'un nouveau cancer du sein controlatéral, d'une récidive à distance ou le décès dû au cancer du sein.
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos atsinaujinimo pabaiga laikytas pirmasis lokalus ar regioninis vėžio atsinaujinimas, kitos krūties vėžys, atsinaujinusios tolimosios metastazės arba mirtis nuo krūties vėžio.
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Arimidex.
Lithuanian: Nevartokite Arimidex, jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų. Jeigu abejojate, aptarkite tai su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Arimidex.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
French: L'anastrozole subit chez la femme ménopausée un métabolisme intense, moins de 10 % de la dose étant excrété dans l'urine sous forme inchangée dans les 72 heures suivant l'administration.
Lithuanian: Pavartojus šio vaistinio preparato, mažiau kaip 10% dozės per 72 val.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
French: Conservez vos comprimés en lieu sûr hors de la portée et de la vue des enfants.
Lithuanian: Laikykite šias tabletes saugioje vietoje, kur jų negalėtų pastebėti ar pasiekti vaikai, kadangi šios tabletės gali jiems pakenkti.
French: Avec une mise à jour des résultats à 10 ans de suivi médian, la comparaison à long terme des effets du traitement d'Arimidex par rapport au tamoxifène sont en accord avec ceux des analyses précédentes.
Lithuanian: Praėjus laikotarpiui, kurio mediana 10 metų, Arimidex ir tamoksifeno ilgalaikis gydomasis poveikis buvo įvertintas pakartotinai.
French: Chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère, l'administration d'Arimidex devra s'effectuer avec précaution (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Lithuanian: Kai inkstų funkcija sunkiai sutrikusi, Arimidex skiriama atsargiai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
French: Des événements du type syndrome du canal carpien ont été rapportés en plus grand nombre chez des patientes traitées par Arimidex dans les essais cliniques que parmi celles recevant un traitement par le tamoxifène.
Lithuanian: * Klinikinių tyrimų metu daugiau pranešimų apie riešo kanalo tunelio sindromo pasireiškimą gauta vartojant Arimidex negu vartojant tamoksifeną.
French: Cancer du sein à un stade avancé
Lithuanian: Progresavęs krūties vėžys
French: Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Temps jusqu'à récidive à distance d
Lithuanian: Laikotarpis iki tolimųjų metastazių atsinaujinimo d
French: Très fréquent
Lithuanian: Labai dažni išbėrimas
French: Arimidex n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Arimidex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce chez des patientes possédant des récepteurs hormonaux positifs et ayant été traitées par le tamoxifène en adjuvant
Lithuanian: Adjuvantinis gydymas pacienčių, kurios serga hormonų receptorių turinčiu ankstyvuoju invaziniu krūties vėžiu ir vartoja tamoksifeną adjuvantiniam gydymui
French: Cataractes
Lithuanian: Katarakta
French: L'efficacité n'a pas été établie dans les populations pédiatriques étudiées (voir ci-dessous).
Lithuanian: Veiksmingumas tirtoms vaikų populiacijoms nenustatytas (žr.
French: Arimidex n'a pas été évalué chez des patientes ayant un cancer du sein et présentant une insuffisance rénale sévère.
Lithuanian: Arimidex poveikis krūties vėžiu sergančioms pacientėms, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi, netirtas.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation d'Arimidex pendant l'allaitement.
Lithuanian: Arimidex vartojimo žindymo laikotarpiu duomenų nėra.
French: Effets indésirables très fréquents (chez plus de 1 patiente sur 10)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
French: L'essai 0006 était une étude randomisée, multicentrique en double aveugle, concernant 82 garçons pubères (âgés de 11 à 18 ans inclus) ayant une gynécomastie présente depuis au moins 12 mois recevant soit Arimidex 1 mg par jour soit un placebo pendant au moins 6 mois.
Lithuanian: Tyrimas 0006 buvo atsitiktinės atrankos, dvigubai maskuotas, atliktas daugelyje centrų. Jo metu 82 brendimo amžiaus (11-18 metų įskaitytinai) berniukai, ilgiau kaip 12 mėn.
French: Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au stade précoce chez les femmes ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant est de 5 ans.
Lithuanian: Rekomenduojama moterų po menopauzės ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra hormonų receptorių, adjuvantinio endokrininio gydymo trukmė - 5 metai.
French: Sauf si spécifié, les groupes de fréquence ont été calculés à partir du nombre d'événements indésirables rapportés dans une large étude de phase III, conduite chez 9 366 patientes ménopausées présentant un cancer du sein opérable ayant reçu un traitement adjuvant pendant 5 ans (étude ATAC : Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combinaison study).
Lithuanian: Į tą tyrimą buvo įtrauktos 9 366 tinkamu operuoti krūties vėžiu sirgusios moterys po menopauzės adjuvantiškai gydytos 5 metus (the Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC] tyrimas).
French: Chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère, l'administration d'Arimidex devra s'effectuer avec précaution (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcija sutrikusi sunkiai, Arimidex skiriama atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: Arimidex n'a pas été évalué chez des patientes ayant un cancer du sein et présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.
Lithuanian: Arimidex poveikis krūties vėžiu sergančioms pacientėms, kurių kepenų funkcija vidutiniškai ar sunkiai sutrikusi, netirtas.
French: Le traitement doit être basé sur une évaluation du rapport bénéfice risque pour chaque patiente individuellement.
Lithuanian: 4.2 skyrių), remiantis individualiu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
French: Effets indésirables très rares (chez moins d'1 patiente sur 10 000)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARIMIDEX
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARIMIDEX
French: Effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 100)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 100)
French: Les concentrations plasmatiques d'anastrozole observées dans les essais cliniques d'efficacité à long terme chez des patientes avec une insuffisance rénale étaient dans la fourchette des concentrations plasmatiques d'anastrozole observées chez des patientes sans insuffisance rénale.
Lithuanian: Ilgalaikių veiksmingumo tyrimų metu nustatytos anastrozolo koncentracijos sutrikusią inkstų funkciją turinčių pacientų plazmoje buvo normalią inkstų funkciją turintiems pacientams nustatytose ribose.
French: Effet sur la densité minérale osseuse
Lithuanian: Poveikis kaulų mineralų tankiui
French: Survie sans récidive à distanceb Hazard ratio
Lithuanian: Išgyvenimas be tolimųjų metastazių b
French: Les enzymes responsables du métabolisme de l'anastrozole n'ont pas été identifiées.
Lithuanian: Kurie fermentai metabolizuoja anastrozolą, nenustatyta.
French: Si vous avez pris plus d'Arimidex que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Arimidex que vous n'auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Arimidex dozę Jei išgėrėte per didelę dozę, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
French: La survie sans maladie inclut toutes les récidives et est défini comme la première survenue d'une récidive locorégionale, d'un nouveau cancer du sein controlatéral, d'une récidive à distance ou le décès (toutes causes confondues).
Lithuanian: Be ligos požymių išgyvento laikotarpio pabaiga laikytas bet kuris ligos atsinaujinimą rodantis reiškinys: pirmasis lokalus ar regioninis vėžio atsinaujinimas, kitos krūties vėžys, atsinaujinusios tolimosios metastazės arba mirtis dėl bet kurios priežasties.
French: Arrêtez Arimidex en cas de survenue d'une grossesse et parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Pastojus reikia nutraukti Arimidex vartojimą ir pasikonsultuoti su gydytoju.
French: Sécheresse vaginale Saignement vaginal***
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni makšties sausumas kraujavimas iš makšties***
French: Dans l'étude clinique pivot, l'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont pas été démontrées (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Pagrindinis klinikinis tyrimas neįrodė tokio gydymo veiksmingumo ir saugumo (žr.
French: • Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée.
Lithuanian: • moterų po menopauzės progresavusiam krūties vėžiui, kuriame yra hormonų receptorių, gydyti;
French: Arimidex ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement.
Lithuanian: - Arimidex galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba po jo.
French: L'administration concomittante d'Arimidex avec le tamoxifène ou des traitements contenant des estrogènes doit être évitée car elle est susceptible de diminuer son action pharmacologique (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tamoksifeno arba estrogenų, kartu su Arimidex vartoti negalima, kadangi gali susilpnėti jo farmakologinis poveikis (žr.
French: Survie sans maladiea Hazard ratio IC à 95% bilatéral
Lithuanian: Išgyvenimas be ligos požymių Santykinė rizika Dvipusis 95% PI
French: Carboxyméthylamidon sodique Stéarate de magnésium
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska
French: La dialyse peut s'avérer utile, Arimidex n'étant pas fortement lié aux protéines.
Lithuanian: Gali padėti dializė, kadangi prisijungusio prie baltymų anastrozolo būna nedaug.
French: Fractures de la hanche
Lithuanian: Slankstelių lūžiai
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Įrašyti nacionalinius duomenis]
French: Petite taille due à un déficit en hormone de croissance Une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, a évalué 52 garçons pubères (âgés de 11 à 16 ans inclus) présentant un déficit en hormone de croissance traités par 1 mg/jour d'Arimidex ou placebo pendant 12 à 36 mois en association avec une hormone de croissance.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos dvigubos maskuotės daugelyje centrų atlikto klinikinio tyrimo metu vertintas poveikis 52 augimo hormono stokojantiems 11 - 16 metų (įskaitytinai) amžiaus berniukams brendimo laikotarpiu.
French: Ces effets étaient liés aux effets pharmacologiques de l'anastrozole sur la mise bas.
Lithuanian: Tai susiję su farmakologiniu vaistinio preparato poveikiu žiurkiavimuisi.
French: Arimidex doit être pris par voie orale.
Lithuanian: Arimidex vartojamas per burną.
French: Ne pas utiliser Arimidex après la date de péremption mentionnée sur la boîte et <le contenant> [A compléter au niveau national].
Lithuanian: Ant dėžutės ir <talpyklės> [įrašyti nacionalinius duomenis] nurodytam laikui pasibaigus, Arimidex vartoti negalima.
French: - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique appelée « Grossesse et allaitement »).
Lithuanian: skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis").