FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid Renat vatten
Croatian: aroma grožđa citratna kiselina hidrat natrijev hidroksid voda, pročišćena
Swedish: Oral lösning.
Croatian: ovisno o odgovoru.
Swedish: Multiförpackning: 200 (2 förpackningar med 100) filmdragerade tabletter Multiförpackning: 120 (2 förpackningar med 60) filmdragerade tabletter
Croatian: Višestruko pakiranje: 200 (2 pakiranja od 100) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 120 (2 pakiranja od 60) filmom obloženih tableta
Swedish: Två utvecklingsstudier på embryo/foster (embryo-foetal development (EFD) studies) utfördes på råttor vid 400, 1200 och 3600 mg/kg/dag.
Croatian: Provedene su dvije studije embrio-fetalnog razvoja (EFR) u štakora s dozama od 400, 1200 i 3600 mg/kg/dan.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Om ingen ytterförpackning används
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM U slučaju da nije korišteno vanjsko pakiranje
Swedish: Den dagliga dosen måste justeras individuellt med hänsyn till njurfunktion.
Croatian: Dnevna doza određuje se za svakog bolesnika pojedinačno u skladu s bubrežnom funkcijom.
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam ratiopharm ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,07 ml (7 mg) och 0,21 ml (21 mg) per kilo kroppsvikt hos spädbarnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam ratiopharm se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,07 ml (7 mg) i 0,21 ml (21 mg) po kilogramu tjelesne težine dojenčeta. (vidi tablicu ispod za primjere doze).
Swedish: Tablettkärna: makrogol 6000, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon, pulversierad cellulosa, magnesiumstearat.
Croatian: Jezgra tablete: Makrogol 6000, bezvodni koloidni silicijev dioksid, celuloza, prah, magnezijev stearat.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml är en beredningsform som är lämplig för spädbarn och små barn under 6 år, för barn och ungdomar (6-17 år) som väger mindre än 50 kg och när doseringsrekommendationen inte kan uppnås med tabletter.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina je prikladniji farmaceutski oblik za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina, djece i adolescenata (6-17 godina) tjelesne težine manje od 50 kg te kada se tabletama ne može postići točno doziranje.
Swedish: Efter administrering av en oral engångsdos (20 mg/kg) till barn med epilepsi (6 till 12 år) var levetiracetams halveringstid 6 timmar.
Croatian: Nakon primjene jedne oralne doze (20 mg/kg) u djece s epilepsijom (6 do 12 godina), poluvijek levetiracetama bio je 6,0 sati.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är vanligtvis 31 och 43 μg/ml efter 1000 mg som engångsdos resp. 1000 mg två gånger per dag.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) uglavnom je 31 μg/ml nakon jedne doze od 1000 mg i 43 μg/ml nakon ponovljene doze od 1000 mg dva puta na dan.
Swedish: Perorala preventivmedel och andra farmakokinetiska interaktioner Levetiracetam 1000 mg dagligen påverkade inte farmakokinetiken hos perorala preventivmedel (etinyl-estradiol och levonorgestrel); endokrina parametrar (luteiniseringshormon och progesteron) ändrades inte.
Croatian: Levetiracetam primijenjen u dozi od 1000 mg na dan nije utjecao na farmakokinetiku oralnih kontraceptiva (etinil-estradiola i levonorgestrela); endokrini pokazatelji (luteinizirajući hormon i progesteron) ostali su nepromijenjeni.
Swedish: • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Croatian: • Ako patite od bubrežnih problema, slijedite upute svog liječnika koji će odlučiti treba li prilagoditi Vašu dozu.
Swedish: • hudutslag som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme)
Croatian: • crvenilo kože koje može tvoriti mjehure i izgledati kao male mete (sa središnjim tamnim točkama okruženim bljeđim područjem i tamnim prstenom oko ruba) (erythema multiforme),
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 15 ml, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po 15 ml, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: Möjliga biverkningar vid överdosering av Levetiracetam ratiopharm är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma.
Croatian: Moguće su nuspojave predoziranja Levetiracetamom ratiopharm pospanost, uznemirenost, agresija, smanjena pozornost, smetnje disanja i koma.
Swedish: Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, indigokarmin aluminiumlack (E132).
Croatian: Poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, blue indigo carmine aluminium lake (E132).
Swedish: Monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med nydiagnosticerad epilepsi.
Croatian: Monoterapija u liječenju djelomičnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u bolesnika od navršene 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Swedish: Liksom hos vuxna finns inga belägg för kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner hos pediatriska patienter som fått upp till 60 mg/kg/dag av levetiracetam.
Croatian: Kako ni u odraslih, tako ni u pedijatrijskih bolesnika koji su dobivali do 60 mg/kg/dan levetiracetama,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Multiförpackning för blisterförpackningar - utan Blue Box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (višestruko pakiranje) za blistere - bez plavog okvira
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år)och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer
Croatian: Dodatna terapija za odrasle (≥18 godina) i adolescente (12 do 17 godina) teške 50 kg ili više
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Etikett på multiförpackningar förpackade i genomskinligt omslag - med Blue Box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Naljepnica na višestrukom pakiranju omotanom u prozirnu foliju - uključujući plavi okvir
Swedish: Tilläggsbehandling vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Croatian: Dodatna terapija primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom.
Swedish: • Tvätta sprutan med vatten genom att fylla och tömma den flera gånger.
Croatian: • Nakon upotrebe isperite štrcaljku vodom na način da je opetovano punite i praznite.
Swedish: NOAEL var <200 mg/kg/dag för mödrarna och 200 mg/kg/dag för fostren (likvärdigt med MRHD på mg/m2-basis).
Croatian: NOAEL je za gravidne ženke iznosila <200 mg/kg/dan, a za fetuse 200 mg/kg/dan (što je jednako najvećoj preporučenoj dozi u ljudi izraženoj u mg/m2).
Swedish: Behandlingen för spädbarn bör inledas med Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning.
Croatian: Dojenčad treba započeti liječenje sa Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralnom otopinom.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):
Croatian: Doza za odrasle i adolescente (od 16. godine života)
Swedish: Data tydde dock på ett 20% högre clearance av levetiracetam hos barn som tar enzyminducerande antiepileptiska läkemedel.
Croatian: Međutim, podaci su pokazali da antiepileptici koji induciraju enzimsku aktivnost kod djece povisuju klirens levetiracetama za 20%.
Swedish: Dos till barn och ungdomar som väger 50 kg eller mer är samma som till vuxna.
Croatian: (2) Doza u djece i adolescenata od 50 kg ili više jednaka je kao u odraslih.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN {KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNINGAR}
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za blister pakiranja
Swedish: Studier på neonatala och juvenila råttor och hundar visade att det inte fanns några negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6-17
Croatian: Neonatalne i juvenilne studije na štakorima i psima pokazale su da nema nuspojava u uobičajenim mjerama ishoda razvoja ili sazrijevanja kod primjene doza do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka do 17
Swedish: Om du har glömt att ta Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Levetiracetam ratiopharm
Swedish: De farmakokinetiska resultaten indikerade att halveringstiden var kortare (5,3 timmar) än för vuxna (7,2 timmar) och skenbart clearance var snabbare (1,5 ml/min/kg) än för vuxna (0,96 ml/min/kg).
Croatian: (7,2 h), a prividni klirens (1,5 ml/min/kg) brži je nego u odraslih (0,96 ml/min/kg).
Swedish: Dos till spädbarn (1 månad till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Croatian: Doza u dojenčadi (1 mjesec do 23 mjeseca), djece (2 do 11 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju manje od 50 kg:
Swedish: För barn 6 år och äldre bör Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning användas för doser under 125 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter à 125 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Croatian: U djece od 6 godina ili starije Levetiracetam ratipharm 100 mg/ml oralnu otopinu treba primjenjivati za doze ispod 125 mg, doze koje su višekratnici od 125 mg kada se preporučeno doziranje ne može postići uzimanjem većeg broja tableta te u bolesnika koji ne mogu gutati tablete.
Swedish: Metylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), citronsyramonohydrat, natriumhydroxid, renat vatten, acesulfamkalium (E950), druvsmak
Croatian: Drugi sastojci su: metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), citratna kiselina hidrat, natrijev hidroksid, pročišćena voda, acesulfamkalij (E950), aroma grožđa.
Swedish: För barn i åldern 6 månader till 4 år, mät upp rätt dos med hjälp av 3 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
Croatian: Za djecu od navršenih 6 mjeseci do manje od 4 godine odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 3 ml koja se nalazi u pakiranju.
Swedish: Använd 3 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Croatian: Koristite štrcaljku od 3 ml koja se nalazi u pakiranju.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar från 16 år:
Croatian: Doza za odrasle i adolescente od navršene 16. godine života:
Swedish: Använd 1 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Croatian: Koristite štrcaljku od 1 ml koja se nalazi u pakiranju.
Swedish: Dosjustering rekommenderas till äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se " Nedsatt njurfunktion" nedan).
Croatian: U starijih bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom preporučuje se prilagođavanje doze (vidjeti "Oštećenje bubrega" ispod).
Swedish: Observera att kolven måste vara ordentligt intryckt i sprutan.
Croatian: Klip mora biti u potpunosti uvučen u štrcaljku
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen
Croatian: • osip kože koji može tvoriti mjehure i izgledati kao male mete (sa središnjim tamnim točkama okruženim bljeđim područjem i tamnim prstenom oko ruba) (erythema multiforme), jako rasprostranjen osip s mjehurma i kožom koja se ljušti, osobito oko usta, nosa, očiju i genitalija
Swedish: Oral lösning 300 ml oral lösning
Croatian: Oralna otopina 300 ml oralne otopine
Swedish: 43,6% av patienterna behandlade med levetiracetam och 19,6% av patienterna i placebogruppen ansågs svara på behandlingen.
Croatian: 43,6% bolesnika koji su uzimali levetiracetam i 19,6% onih koji su uzimali placebo.
Swedish: Läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)), hypersensitivitet (inklusive angioödem och anafylaxi)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), preosjetljivost
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning är den beredningsform som bör användas till spädbarn och barn under 6 år.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina je najprikladniji farmaceutski oblik za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Swedish: Tilläggsbehandling vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Croatian: Dodatna terapija miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Swedish: I alla dessa fall bör Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning användas.
Croatian: U svim tim slučajevima treba upotrijebiti Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralnu otopinu.
Swedish: Använd 10 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Croatian: Koristite štrcaljku od 10 ml koja se nalazi u pakiranju.
Swedish: Tre förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - En 300 ml flaska med en 10 ml spruta för oral användning (ger upp till 1000 mg levetiracetam) graderade i steg om 0,25 ml (motsvarande 25 mg).
Croatian: - Bočica od 300 ml s 10 ml štrcaljkom za usta (kojom se dostavlja do 1000 mg levetiracetama) s podjelama po 0,25 ml (što odgovara količini od 25 mg).
Swedish: Metylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Druvsmak
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) acesulfamkalij (E950)
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Croatian: parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaji mišića ili skupine mišića) u odraslih i adolescenata starijih od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u odraslih i adolescenata starijih od 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (oblik epilepsije za koji se smatra da je genetski uvjetovan).
Swedish: Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Swedish: Förvara detta läkemdel utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning innehåller metylparahydroxybensoat (E128) och propylparahydroxybensoat (E216) som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti i odgođene).
Swedish: makrogol 6000 kolloidal, vattenfri kiseldioxid krospovidon A pulveriserad cellulosa magnesiumstearat
Croatian: makrogol 6000, koloidni bezvodni silicijev dioksid, krospovidon A, celuloza, prah, magnezijev stearat.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika koji imaju smanjenu funkciju bubrega ili u bolesnika s ograničenim unosom kalija
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn från 1 månads ålder till mindre än 6 månaders ålder
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 1. mjeseca do manje od 6 mjeseci
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam ratiopharm Använd inte Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam ratiopharm
Swedish: • Håll flaskan och sprutan fast i varandra och vänd dem sedan upp och ner (bild ).
Croatian: Nakon toga okrenite bočicu i štrcaljku naopako (slika ).
Swedish: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag för F0
Croatian: NOAEL je iznosila ≥ 1800 mg/kg/dan za F0 ženke te za preživljenje, rast i razvoj za
Swedish: Effekten av levetiracetam hos vuxna har visats i tre dubbelblinda, placebokontrollerade studier med dagliga doser på 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg, administrerade som två separata doser, med en behandlingsduration på upp till 18 veckor.
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u odraslih u 3 dvostruko slijepe i placebom kontrolirane studije gdje su bolesnici tokom liječenja 18 tjedana dobivali 1000 mg, 2000 mg ili 3000 mg/dan,
Swedish: EXP Se ytterkartong.
Croatian: EXP Pogledati kutiju.
Swedish: Oral lösning 150 ml oral lösning
Croatian: Oralna otopina 150 ml oralne otopine
Swedish: Dosering: [ruta för förskriven dosering]
Croatian: [Prostor za propisano doziranje]
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam ratiopharm ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,1 ml (10 mg) och 0,3 ml (30 mg) per kilo kroppsvikt hos barnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam ratiopharm se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,1 ml (10 mg) i 0,3 ml (30 mg) po kilogramu tjelesne težine djeteta.
Swedish: Sällsynta: förekommer hos upp till 1 av 1 000 användare
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 do 1000 osoba
Swedish: Din läkare kommer att förskriva den bäst lämpade beredningsformen av Levetiracetam ratiopharm beroende på ålder, vikt och dos.
Croatian: Liječnik će propisati najprikladniji farmaceutski oblik Levetiracetama ratiopharm sukladno dobi, tjelesnoj težini i dozi.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina levetiracetam
Swedish: Levetiracetam ratiopharm oral lösning innehåller metylparahydroxybenzoat (E128) och propylparahydroxybenzoat (E216) som kan orsaka allergiska reaktionern (eventuellt fördröjda).
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti i odgođene).
Swedish: Om du slutar att ta Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Ako prestanete uzimati Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Från 50 kg
Croatian: Od 50 kg
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, indigokarmin aluminiumlack (E132)
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete poli (vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, blue indigo carmine aluminium lake (E132)
Swedish: Tel: +39 02 891798 1
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 891798 1
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi:
Croatian: Dodatna terapija djelomičnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života nadalje koji pate od epilepsije.
Swedish: Samtidig administrering av levetiracetam och metotrexat har rapporterats minska clearance för metotrexat, vilket resulterar i högre/förlängd blodkoncentration av metotrexat till potentiellt toxiska nivåer.
Croatian: što uzrokuje povišenu/zadržanu koncentraciju metotreksata u krvi do potencijalno toksičnih razina.
Swedish: • Placera sprutan i flasköppningen.
Croatian: • Uzmite štrcaljku i stavite je na otvor bočice.
Swedish: Lot Se ytterkartong.
Croatian: Lot Pogledati kutiju
Swedish: Under fortsatt långtidsbehandling var 8,6% av patienterna anfallsfria i minst 6 månader och 7,8% i minst ett år.
Croatian: Dugoročno je liječenje pokazalo da 8,6% bolesnika nije imalo napadaje tijekom najmanje 6 mjeseci, a njih 7,8% nije imalo napadaje tijekom najmanje 1 godine.
Swedish: Mindre vanliga: förekommer hos upp till 1 av 100 användare
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Swedish: 44,6% av patienterna som behandlades med levetiracetam och 19,6% av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av partiella anfall per vecka med 50% eller mer från baslinjen.
Croatian: U 44,6% bolesnika liječenih levetiracetamom i 19,6% bolesnika koji su dobivali placebo zapaženo je 50 %-tno ili više smanjenje od početne učestalosti djelomičnih napadaja tjedno.
Swedish: Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion Grupp
Croatian: Prilagođavanje doze za odrasle bolesnike i adolescente teške više od 50 kg s oštećenom bubrežnom funkcijom: Skupina
Swedish: Glasflaskan med Levetiracetam ratiopharm på 300 ml (för barn från 4 år, ungdomar och vuxna) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 10 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,25 ml) samt en adapter för sprutan.
Croatian: Staklena boca od 300 ml Levetiracetam ratiopharm oralne otopine (za djecu u dobi od 4 godine i stariju, adolescente i odrasle) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 10 ml (s oznakom na svakih 0,25 ml) i nastavak za štrcaljku.
Swedish: En filmdragerad tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta Levetiracetam ratiopharm 1000 mg sadrži 1000 mg levetiracetama.
Swedish: Glasflaskan med Levetiracetam ratiopharm på 150 ml (för spädbarn från 1 månad till yngre än 6 månader) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 1 ml-spruta för oral användning (graderad i steg om 0,05 ml) samt en adapter för sprutan.
Croatian: Staklena boca od 150 ml Levetiracetam ratiopharm oralne otopine (za dojenčad u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 1 ml (s oznakom na svakih 0,05 ml) i nastavak za štrcaljku.
Swedish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
Croatian: Adverse Effect Level, razina pri kojoj se ne uočava štetni učinak) za gravidne štakorice iznosila je 3600 mg/kg/dan, a za fetuse 1200 mg/kg/dan (12-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Swedish: Levetiracetam ratiopharm tabletter är inte anpassade för behandling av spädbarn och barn yngre än 6 år.
Croatian: Farmaceutski oblik tableta nije prilagođena za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Swedish: (1) Barn som väger 25 kg eller mindre bör helst starta behandlingen med Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning
Croatian: 1500 mg dva puta na dan (1) U djece od 25 kg ili manje liječenje je najbolje započeti Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralnom otopinom.
Swedish: Du kan ta Levetiracetam ratiopharm med eller utan mat. Levetiracetam kan ge en bitter smak i munnen.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm možete uzeti s hranom ili bez nje.
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------serumkreatinin (mg/dl)
Croatian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------------------Kreatinin u serumu (mg/dl)
Swedish: Dosjustering för spädbarn, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion Grupp
Croatian: Prilagođavanje doze kod dojenčadi, djece i adolescenata s manje od 50 kg tjelesne težine s oštećenom bubrežnom funkcijom: Skupina