FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că loxapina și 8-hidroxi-loxapina nu sunt inductori ai enzimelor CYPs 1A2, 2B6 sau 3A4 în concentrații semnificative din punct de vedere clinic.
Latvian: In vitro pētījumi rāda, ka loksapīns un 8-OH-loksapīns nav CYP 1A2, 2B6 vai 3A4 enzīmu induktori klīniski nozīmīgās koncentrācijās.
Romanian: ADASUVE trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu antecedente cunoscute de simptome extrapiramidale.
Latvian: ADASUVE piesardzīgi jālieto pacientiem ar ekstrapiramidāliem simptomiem anamnēzē.
Romanian: • medicamente pentru tratamentul unei probleme de respiraţie
Latvian: • zāles elpošanas traucējumu ārstēšanai;
Romanian: Dacă indicatorul luminos verde rămâne aprins după ce pacientul a inhalat, instruiţi pacientul să repete paşii 3-5.
Latvian: Piezīme: Ja zaļā gaismiņa nav nodzisusi pēc tam, kad pacients ir inhalējis, lūdziet pacientam atkārtot 3. līdz 5. soli.
Romanian: • declaraţie privind indicaţia prescrisă pentru tratarea afecţiunilor acute Risc de bronhospasm:
Latvian: • paziņojums par indikācijām akūtos gadījumos; bronhu spazmu risks:
Romanian: Având în vedere efectele principale ale loxapinei asupra SNC, ADASUVE trebuie administrat cu precauţie în asociere cu alcool etilic sau alte medicamente care acţionează la nivel central, de exemplu, anxiolitice, majoritatea antipsihoticelor, hipnotice, opiacee etc.
Latvian: Ņemot vērā loksapīna galveno ietekmi uz CNS, ADASUVE piesardzīgi jālieto kombinācijā ar alkoholu vai citām centrālas iedarbības zālēm, piemēram, anksiolītiskiem līdzekļiem, lielāko daļu antipsihotisko līdzekļu, miega līdzekļiem, opiātiem u.
Romanian: Deschideţi punga
Latvian: 1. Atveriet maisiņu
Romanian: • medicamente pentru tratamentul schizofreniei, depresiei sau al durerii, întrucât puteţi creşte riscul de apariţie a crizelor convulsive.
Latvian: • zāles šizofrēnijas, krampju vai sāpju ārstēšanai, jo var paaugstināties krampju risks.
Romanian: Pacienţi cu răspuns ICGA
Latvian: CGI-I reaģējušie
Romanian: EU/1/13/823/002 (5 inhalatoare cu doză unică) EU/1/13/823/004 (1 inhalator cu doză unică)
Latvian: EU/1/13/823/002 (5 vienas devas inhalatori) EU/1/13/823/004 (1 vienas devas inhalators)
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai medmāsai.
Romanian: Citiţi următorii 5 paşi înainte de a administra ADASUVE unui pacient.
Latvian: Pirms ADASUVE ievadīšanas pacientiem iepazīstieties ar sekojošiem pieciem soļiem.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente: fatigabilitate
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: nogurums
Romanian: Ce este ADASUVE şi pentru ce se utilizează 2.
Latvian: Kas ir ADASUVE un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms ADASUVE lietošanas 3.
Romanian: EU/1/13/823/001 (5 inhalatoare cu doză unică) EU/1/13/823/003 (1 inhalator cu doză unică)
Latvian: EU/1/13/823/001 (5 vienas devas inhalatori) EU/1/13/823/003 (1 vienas devas inhalators)
Romanian: Frecvente (pot afecta cel mult 1 persoană din 10): ameţeli, iritaţie la nivelul gâtului, uscăciune a gurii sau oboseală.
Latvian: bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): reibonis, rīkles kairinājums, sausa mute vai nogurums;
Romanian: • este necesară precauţie când se administrează ADASUVE la pacienţii cu boală cardiovasculară cunoscută sau cu antecedente familiale de interval QT prelungit precum şi în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente despre care se ştie că prelungesc intervalul QT
Latvian: • jāievēro piesardzība, ievadot ADASUVE pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām vai QT pagarināšanos ģimenes anamnēzē, kā arī vienlaicīgi lietojot citas zāles, kas pagarina QT intervālu.
Romanian: După prima doză, în cazul în care agitaţia nu s-a redus suficient, s-a administrat o a doua doză după cel puţin 2 ore.
Latvian: Pēc pirmās devas otrā deva tika ievadīta vismaz divas stundas pēc tam, kad trauksme nebija pietiekami novērsta.
Romanian: • aveţi sau aţi avut crize convulsive (convulsii)
Latvian: • pašlaik ir vai agrāk ir bijuši krampji (konvulsijas);
Romanian: Un bronhodilatator beta-agonist cu acţiune de scurtă durată trebuie să fie disponibil pentru tratamentul unui eventual bronhospasm.
Latvian: Jābūt pieejamiem īslaicīgas darbības beta-agonistu grupas bronhodilatatoriem iespējamo bronhu spazmu ārstēšanai.
Romanian: ADASUVE trebuie administrat cu precauţie la pacienţii intoxicaţi sau care delirează (vezi pct. 4.5).
Latvian: ADASUVE piesardzīgi jālieto pacientiem ar intoksikāciju vai delīriju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Ce conţine ADASUVE
Latvian: Ko ADASUVE satur
Romanian: Trageţi clapeta.
Latvian: 2. Izvelciet plāksnīti.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Romanian: • material educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii Elemente-cheie care trebuie incluse în materialul educaţional:
Latvian: • izglītojoši materiāli veselības aprūpes speciālistiem.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii ale loxapinei după administrarea ADASUVE au fost liniare la dozele terapeutice utilizate în practica clinică.
Latvian: Loksapīna vidējā koncentrācija plazmā pēc ADASUVE ievadīšanass bija lineāra virs klīniskā devu diapazona.
Romanian: • ţinerea sub observaţie a pacientului timp de 1 oră după fiecare doză de ADASUVE Risc de prelungire a intervalului QT
Latvian: • pacientu novērošana vienu stundu pēc katras ADASUVE devas;
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în funcţie de statutul de fumător.
Latvian: Smēķēšanas dēļ devu nav nepieciešams pielāgot.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Ferrer Internacional, S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Ferrer Internacional, S.A.
Romanian: Tratamentul cu bronhodilatator beta-agonist cu acţiune de scurtă durată trebuie să fie disponibil pentru tratarea posibilelor reacţii adverse respiratorii severe (bronhospasm).
Latvian: Jābūt pieejamiem īslaicīgas darbības beta-agonistu grupas bronhodilatatoriem iespējamu smagu respiratoro blakusparādību (bronhu spazmu) ārstēšanai.
Romanian: (vezi pct. 4.5).
Latvian: c. (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Romanian: Activitate anticolinergică
Latvian: Antiholīnerģiskā darbība
Romanian: Manifestările clinice ale SNM includ hiperpirexie, rigiditate musculară, alterarea stării mintale şi semne de instabilitate vegetativă (puls neregulat sau oscilaţii ale tensiunii arteriale, tahicardie, diaforeză şi aritmii cardiace).
Latvian: NMS klīniskās izpausmes ir hiperpireksija, muskuļu rigiditāte, psihiskā stāvokļa izmaiņas un veģetatīvas nestabilitātes pazīmes (neregulārs pulss vai asinsspiediens, tahikardija, svīšana un sirds ritma traucējumi).
Romanian: Având în vedere că loxapina are efecte în principal la nivelul sistemului nervos central (SNC), ADASUVE trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu probleme respiratorii, cum sunt pacienţii hipovigilenţi sau cei cu deprimare a SNC din cauza alcoolului etilic sau altor medicamente care acţionează la nivel central, de exemplu, anxiolitice, majoritatea antipsihoticelor, hipnotice, opiacee etc.
Latvian: Ņemot vērā loksapīna galveno ietekmi uz centrālo nervu sistēmu (CNS), ADASUVE piesardzīgi jālieto pacientiem ar elpošanas traucējumiem, piemēram, pacientiem ar samazinātu modrību vai pacientiem ar CNS nomākumu, ko izraisījis alkohols vai citas centrālas iedarbības zāles, piemēram, anksiolītiskie līdzekļi, lielākā daļa antipsihotisko līdzekļu, miega līdzekļi, opiāti u.
Romanian: Loxapina este eliminată rapid din plasmă şi distribuită în ţesuturi.
Latvian: Loksapīns ātri izdalās no plazmas un nokļūst audos.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea reziduurilor menajere.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ
Romanian: Administrarea concomitentă de loxapină şi adrenalină poate agrava hipotensiunea arterială (vezi pct.
Latvian: Loksapīna un adrenalīna vienlaicīga lietošana var pastiprināt hipotensiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: De asemenea, a fost raportată insuficienţă renală în urma supradozajului oral al loxapinei.
Latvian: Ir ziņots arī par nieru mazspēju pēc perorālas loksapīna pārdozēšanas.
Romanian: Cum să utilizaţi ADASUVE
Latvian: Kā lietot ADASUVE
Romanian: Întrucât această doză nu poate fi administrată utilizând această formulare (ADASUVE 4,5 mg), trebuie utilizată inițial formularea ADASUVE 9,1 mg.
Latvian: ADASUVE ieteicamā sākumdeva ir 9,1 mg. Ņemot vērā to, ka ar šo zāļu stiprumu (ADASUVE 4,5 mg) nav iespējams iegūt ieteicamo sākuma devu, sākumā ieteicams lietot ADASUVE 9,1 mg zāļu stiprumu.
Romanian: • ADASUVE este disponibil într-o pungă închisă ermetic.
Latvian: • ADASUVE tiek piegādāts aizzīmogotā maisiņā.
Romanian: Citiţi următorii 5 paşi înainte de a administra ADASUVE unui pacient:
Latvian: Pirms ADASUVE ievadīšanas pacientiem iepazīstieties ar sekojošiem pieciem soļiem: 1. Atveriet maisiņu.
Romanian: Pulbere unidoză de inhalat (pulbere de inhalat).
Latvian: Inhalācijas pulveris, dozēts (inhalācijas pulveris).
Romanian: Fiecare inhalator este ambalat într-o pungă din folie închisă ermetic.
Latvian: Katrs inhalators ir iepakots aizzīmogotā folijas maisiņā.
Romanian: La administrarea cronică a loxapinei pe cale orală, reacţiile adverse raportate includ sedarea şi somnolenţa, simptomele extrapiramidale (de exemplu, tremor, acatisie, rigiditate şi distonie), efecte cardiovasculare (de exemplu, tahicardie, hipotensiune arterială , hipertensiune arterială, hipotensiune ortostatică, stare de confuzie şi leşin) şi efecte anticolinergice (de exemplu, uscăciune a ochilor, vedere înceţoşată şi retenţie de urină).
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots, ilgstoši perorāli lietojot loksapīnu, ir sedācija un miegainība, ekstrapiramidāli simptomi (piemēram, trīce, akatīzija, rigiditāte un distonija), kardiovaskulāras reakcijas (piemēram, tahikardija, hipotensija, hipertensija, ortostatiska hipotensija, reibonis un sinkope) un antiholīnerģiskas reakcijas (piemēram, acu sausums, neskaidra redze un urīna aizture).
Romanian: Mai puţin frecvente: distonie, dischinezie, crize oculogire, tremor, acatisie/nelinişte
Latvian: Retāk: distonija, diskinēzija, okulogirācija, trīce, akatīzija/nemiers Asinsvadu sistēmas traucējumi
Romanian: ADASUVE împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un ADASUVE
Romanian: Fiecare inhalator este disponibil într-o pungă din folie multilaminată de aluminiu, închisă ermetic.
Latvian: Katrs inhalators tiek piegādāts aizzīmogotā vairākslāņu alumīnija folijas maisiņā.
Romanian: Pacienţi cu răspuns PEC
Latvian: PEC reaģējušie
Romanian: Este necesară precauţie când se administrează ADASUVE la pacienţii cu boală cardiovasculară cunoscută sau cu antecedente familiale de interval QT prelungit precum şi în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente despre care se ştie că prelungesc intervalul QT.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja ADASUVE lieto pacientiem ar zināmām kardiovaskulārām slimībām vai QT pagarināšanos ģimenes anamnēzē, kā arī vienlaicīgi lietojot citas zāles, kas pagarina QT intervālu.
Romanian: Insuficienţa renală şi/sau hepatică ADASUVE nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Latvian: Nieru un/vai aknu darbības traucējumi ADASUVE nav pētīts pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice; codul ATC: N05AH01
Latvian: ATĶ kods: N05AH01
Romanian: pulbere de inhalat, loxapină piesă bucală clapetă indicator luminos
Latvian: inhalācijas pulveris, loksapīns iemutnis plāksnīte
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat de faptul ca vi s-a administrat mai mult ADASUVE decât credeţi că trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Latvian: Jas Jums šķiet, ka esat lietojis ADASUVE vairāk nekā būtu vajadzīgs, pasakiet ārstam vai medmāsai par savām bažām.
Romanian: Două
Latvian: Divas
Romanian: În cazul în care doza de 9,1 mg nu a fost tolerată anterior de pacient sau dacă medicul hotărăşte că este mai potrivit să fie administrată o doză mai mică poate fi administrată o doză de 4,5 mg .
Latvian: Var lietot mazāku devu - 4,5 mg, ja pacients iepriekš nav panesis 9,1 mg devu vai ja ārsts ir izlēmis, ka mazāka deva ir piemērotāka.
Romanian: Totuşi, în studiile clinice controlate cu placebo la pacienţi cu astm bronşic persistent, uşor până la moderat sau BPOC moderată până la severă, reacţiile adverse de bronhospasm au fost raportate foarte frecvent.
Latvian: Tomēr placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar vieglas līdz vidējas pakāpes persistējošu astmu vai vidējas līdz smagas pakāpes HOPS par bronhu spazmām kā blakusparādību ziņoja ļoti bieži.
Romanian: Fiecare inhalator eliberează loxapină 9,1 mg.
Latvian: Katrs inhalators izdala 9,1 mg loksapīna.
Romanian: Cum arată ADASUVE şi conţinutul ambalajului ADASUVE 4,5 mg pulbere unidoză de inhalat constă dintr-un inhalator din plastic alb, de unică folosinţă, cu doză unică, care conţine loxapină.
Latvian: ADASUVE 4,5 mg inhalācijas pulveris, dozēts, sastāv no vienreizējai lietošanai paredzēta vienas devas balta plastmasas inhalatora, kas satur loksapīnu.
Romanian: Tulburări cardiovasculare
Latvian: Kardiovaskulārā sistēma
Romanian: Bronhospasm
Latvian: Bronhu spazmas
Romanian: Fiecare inhalator eliberează loxapină 4,5 mg.
Latvian: Katrs inhalators izdala 4,5 mg loksapīna.
Romanian: Cum arată ADASUVE şi conţinutul ambalajului ADASUVE 9,1 mg pulbere unidoză de inhalat constă dintr-un inhalator din plastic alb, de unică folosinţă, cu doză unică, care conţine loxapină.
Latvian: ADASUVE 9,1 mg inhalācijas pulveris, dozēts, sastāv no vienreizējai lietošanai paredzēta vienas devas balta plastmasas inhalatora, kas satur loksapīnu.
Romanian: În cazul în care apar aceste simptome, poate fi necesară oprirea tratamentului cu ADASUVE.
Latvian: Terapiju ar ADASUVE var nākties pārtraukt, ja rodas šīs izpausmes.
Romanian: Pacientul trebuie ţinut sub observaţie în prima oră după fiecare doză pentru semne şi simptome de bronhospasm.
Latvian: Pirmajā stundā pēc katras devas lietošanas jāvēro, vai pacientam nerodas bronhu spazmu pazīmes vai simptomi.
Romanian: depresiei, durerii sau pentru a vă ajuta să dormiţi) sau orice alte medicamente care determină somnolenţă
Latvian: • lorazepāms vai citas centrālas iedarbības zāles (nemiera, depresijas, sāpju ārstēšanai vai, lai palīdzētu iemigt) vai citas zāles, kas izraisa miegainību;
Romanian: În studiile de scurtă durată (24 de ore) controlate cu placebo, s-a raportat hipotensiune arterială uşoară la pacienţii agitaţi cărora li s-a administrat ADASUVE.
Latvian: Par vieglas pakāpes hipotensiju tika ziņots īslaicīgos (24 stundu), placebo kontrolētos pētījumos pacientiem ar trauksmi lietojot ADASUVE.
Romanian: Hipoventilaţie
Latvian: Hipoventilācija
Romanian: În cazul în care apare SNM, nu utilizaţi ADASUVE din nou.
Latvian: Nelietojiet ADASUVE atkārtoti, ja rodas NMS.
Romanian: Să inhaleze Inhalaţi prin piesa bucală inspirând adânc şi constant.
Latvian: Inhalējiet caur iemutni, veicot vienmērīgu, dziļu ieelpu.
Romanian: Într-un studiu de fază 2 de susţinere cu doză unică, care a inclus un număr total de 129 pacienţi cu schizofrenie şi tulburare schizoafectivă, scăderea modificării PEC după 2 ore a fost de -5,0 pentru placebo, -6,7 pentru ADASUVE 4,5 mg şi -8,6 (p<0,001) pentru ADASUVE 9,1 mg.
Latvian: PEC izmaiņu samazināšanās pēc divām stundām bija: -5,0 placebo grupai, -6,7 ADASUVE 4,5 mg grupai un -8,6 (p<0,001) ADASUVE 9,1 mg grupai.
Romanian: • medicamente care v-ar putea expune riscului de crize convulsive (de exemplu, clozapină,
Latvian: • zāles, kas var radīt krampju risku (piemēram, klozapīns, tricikliskie antidepresanti vai SSAI,
Romanian: Ferrer Portugal, S.A. Tel: +351 214449600
Latvian: Tel: +351 214449600
Romanian: 5 inhalatoare cu doză unică
Latvian: 5 vienas devas inhalatori
Romanian: De ordin general:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Romanian: Nu utilizaţi ADASUVE
Latvian: Nelietojiet ADASUVE šādos gadījumos:
Romanian: Fiecare inhalator cu doză unică conţine loxapină 10 mg şi eliberează 9,1 mg loxapină.
Latvian: Katrs vienas devas inhalators satur 10 mg loksapīna un izdala 9,1 mg loksapīna.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Romanian: Fiecare inhalator cu doză unică conţine loxapină 5 mg şi eliberează 4,5 mg loxapină.
Latvian: Katrs vienas devas inhalators satur 5 mg loksapīna un izdala 4,5 mg loksapīna.
Romanian: Reacţii adverse observate la administrarea cronică a loxapinei pe cale orală
Latvian: Blakusparādības, kas konstatētas, ilgstoši perorāli lietojot loksapīnu
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 2-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02.2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Adasuve, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 februarie 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 20. februārī izsniedza Adasuve reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Adasuve este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Adasuve EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informaţii despre Adasuve
Latvian: Cita informācija par Adasuve
Romanian: CHMP a luat notă de faptul că administrarea Adasuve este non-invazivă.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Adasuve lietošana nav invazīva.
Romanian: La începutul studiului, scorul PEC pentru aceste grupe de pacienţi a fost cuprins între 17 şi 18.
Latvian: PEC vērtējums pētījuma sākumā šīm pacientu grupām bija robežās no 17 līdz 18.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Adasuve.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Adasuve.
Romanian: Adasuve trebuie utilizat numai în spital, sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătăţii.
Latvian: Adasuve drīkst lietot tikai slimnīcā veselības aprūpes speciālista uzraudzībā.
Romanian: Adasuve a fost analizat în cadrul a două studii principale.
Latvian: Adasuve pētīja divos pamatpētījumos.
Romanian: Compania care produce Adasuve trebuie să se asigure că toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care urmează să utilizeze Adasuve primesc un pachet informativ cu informaţii esenţiale despre modul de utilizare a medicamentului, precum şi informaţii importante privind siguranţa.
Latvian: Uzņēmumam, kas ražo Adasuve, jānodrošina, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot Adasuve, saņemti informācijas paketi, kurā iekļauta būtiskākā informācija par zāļu lietošanu, kā arī nozīmīga informācija par drošumu.
Romanian: O scădere a scorului PEC indică o ameliorare a simptomelor.
Latvian: PEC vērtējuma samazināšanās liecina par simptomu mazināšanos.
Romanian: Unul dintre studii a implicat 344 pacienţi cu schizofrenie, iar al doilea studiu a implicat 314 pacienţi cu tulburare bipolară.
Latvian: Vienā pētījumā piedalījās 344 šizofrēnijas slimnieki un otrā pētījumā piedalījās 314 pacienti ar bipolāriem traucējumiem.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa acestuia, majoritatea efectelor secundate sunt comparabile cu cele ale altor medicamente antipsihotice.
Latvian: Attiecībā uz šo zāļu drošumu lielākā daļa nevēlamo blakusparādību ir līdzīgas kā citiem antipsihotiskiem līdzekļiem.
Romanian: Este posibil ca şi acţiunea acesteia asupra receptorilor pentru alţi neurotransmiţători să joace un rol.
Latvian: Nozīme var būt arī tā ietekmei uz citi neiromediatoru receptoriem.
Romanian: Informaţiile privind modul de utilizare al inhalatorului sunt disponibile în prospect.
Latvian: Informācija par inhalatora lietošanu ir pieejama lietošanas instrukcijā.
Romanian: Agitaţia este o complicaţie cunoscută a celor două boli psihice.
Latvian: Uzbudinājums ir zināma šo abu psihisko slimību komplikācija.
Romanian: Adasuve loxapină
Latvian: Adasuve loksapīns
Romanian: Adasuve a fost mai eficace decât placebo în controlul agitaţiei.
Latvian: Adasuve uzbudinājumu kontrolēja efektīvāk nekā placebo.
Romanian: Acest lucru perturbă semnalele transmise între celulele cerebrale de către „neurotransmiţători", substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām ar "neiromediatoriem" − ķīmiskām vielām, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā.
Romanian: Adasuve este un medicament care conţine substanţa activă loxapină.
Latvian: Adasuve ir zāles, kas satur aktīvo vielu loksapīnu.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Latvian: Šizofrēnija ir psihiska slimība, kam ir vairāki simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas (neesošu lietu dzirdēšana vai redzēšana), aizdomīgums un murgi (maldīgas iedomas).
Romanian: Întrucât aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în agitaţia aferentă schizofreniei şi tulburării bipolare, loxapina ajută la normalizarea activităţii creierului, reducând agitaţia.
Latvian: Tā kā šizofrēnijas un bipolāro traucējumu gadījumā šie neiromediatori ir iesaistīti trauksmes veidošanās procesā, loksapīns palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, mazinot uzbudinājumu.
Romanian: Se consideră că riscul potenţial de bronhospasm este gestionabil şi a fost abordat în mod adecvat prin măsuri de reducere la minimum a riscurilor.
Latvian: Uzskata, ka iespējamais bronhu spazmu risks ir ārstējams un ir atbilstoši novērsts ar riska mazināšanas pasākumiem.
Romanian: Loxapina acţionează în principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi dopamină.
Latvian: Loksapīns galvenokārt darbojas, bloķējot neiromediatoru 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par seroronīnu) un dopamīna receptorus.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea simptomelor pacienţilor după două ore de la administrarea unei doze de loxapină, evaluată utilizând o scală a agitaţiei standard la pacienţii cu schizofrenie şi tulburare bipolară (scala simptomelor pozitive şi negative, componenta de excitaţie: scorul PEC).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu simptomu pārmaiņas divas stundas pēc loksapīna devas lietošanas, novērtēšanai izmantojot standarta uzbudinājuma skalu pacientiem ar šizofrēniju un bipolāriem traucējumiem (pozitīvo un negatīvo simptomu skala, uzbudinājuma komponente: PEC vērtējums).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Adasuve.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Adasuve lietošanu.
Romanian: Dacă se consideră necesar, medicul poate prescrie o nouă doză de 9,1 mg după două ore.
Latvian: Ja ārsts uzskata par nepieciešamu, viņš var parakstīt otru 9,1 mg devu, kas lietojama pēc divām stundām.