FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poročali so o nenormalnem mišljenu in vedenju, ki se lahko kaže z različnimi znaki, vključno s paranoidnimi mislimi, blodnjami, halucinacijami, zmedenostjo, psihotičnim vedenjem, dezorientiranostjo, agresivnim vedenjem, agitiranostjo in delirijem.
Norwegian Bokmål: Unormale tanker og unormal atferd er rapportert og kan ha mange ulike manifestasjoner, inkludert paranoide tanker, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykoselignende atferd, desorientering, aggressiv atferd, agitasjon og delirium.
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi, randomizirani, dvosmerni, navzkrižni študiji so pri 52 bolnikih primerjali oprijem na koži formulacije obliža, ki se ga shranjuje na sobni temperaturi, z obližem, ki se ga shranjuje na hladnem.
Norwegian Bokmål: I en multisenter-, dobbeltblindet, randomisert, toveis overkrysningsstudie med 52 polikliniske pasienter, ble klebing til huden for den forbedrede plasterformuleringen med oppbevaring ved romtemperatur sammenlignet med formuleringen som skal oppbevares kjølig.
Slovenian: 7 transdermalnih obližev 28 transdermalnih obližev 30 transdermalnih obližev
Norwegian Bokmål: 7 depotplastre 28 depotplastre 30 depotplastre
Slovenian: • Parkinsonova bolezen - zmanjšati za 2 mg vsak drugi dan.
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom - trappes ned med 2 mg annenhver dag.
Slovenian: V 5-letni odprti študiji zdravljenja se je avgmentacija pojavila pri 11,9 % bolnikov, ki so se zdravili z odobrenimi odmerki zdravila za sindrom nemirnih nog (RLS) (1-3 mg/24 h) in pri 5,1 % bolnikov je bila ocenjena kot klinično pomembna.
Norwegian Bokmål: I en 5-årig, åpen behandlingsstudie oppsto forsterkning hos 11,9 % av pasientene som ble behandlet med godkjent dosering for RLS (1-3 mg/24 timer), og dette ble vurdert som klinisk signifikant hos 5,1 %.
Slovenian: Magnetnoresonančno slikanje in kardioverzija
Norwegian Bokmål: Magnetisk resonanstomografi og kardioversjon
Slovenian: Domneva se, da rotigotin doseže zdravilni učinek na Parkinsonovo bolezen z aktivacijo receptorjev D3, D2 in D1 kavdatnega jedra ter putamena v možganih.
Norwegian Bokmål: Det antas at den gunstige effekten av rotigotin ved Parkinsons sykdom utløses ved aktivering av D3-, D2- og D1-reseptorene i caudatus-putamen i hjernen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Leganto se začne z majhnim odmerkom, ki se za doseganje optimalnega učinka zdravljenja postopno povečuje glede na klinično toleranco, zato prilagajanje odmerka glede na spol, telesno maso ali starost ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Ettersom Leganto-behandlingen starter med en lav dose og gradvis titreres i henhold til det som er klinisk akseptabelt for å oppnå optimal behandlingseffekt, er det ikke nødvendig å justere doseringen basert på kjønn, vekt eller alder.
Slovenian: Zaradi delovanja na različnih podtipih receptorjev in njihove razporeditve v možganih je rotigotin agonist na receptorjih D2 in D3, ki deluje tudi na receptorje D1, D4 in D5.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder funksjonell aktivitet på de ulike subtypene av reseptorer og deres fordeling i hjernen, er rotigotin en D2- og D3-reseptoragonist som også virker på D1-, D4- og D5-reseptorer.
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje - večina simptomov se pogosteje pojavi pri bolnikih s
Norwegian Bokmål: • unormal atferd eller unormale tanker - de fleste symptomene oppstår hyppigere hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Slovenian: • povišan srčni utrip
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči neželene učinke in spremeni vaše vedenje (obnašanje).
Norwegian Bokmål: Leganto kan gi bivirkninger som endrer atferden din (hvordan du oppfører deg).
Slovenian: • rdečica, povečano znojenje, srbenje
Norwegian Bokmål: • rødhet, økt svetting, kløe
Slovenian: Rotigotin je povezan s somnolenco, vključno s prekomerno dnevno somnolenco, in epizodami nenadnega spanca.
Norwegian Bokmål: Rotigotin har blitt forbundet med somnolens, inkludert utpreget søvnighet på dagtid og episoder med plutselige søvnanfall.
Slovenian: Zaradi morebitnega aditivnega učinka je potrebna previdnost, kadar bolniki v kombinaciji z rotigotinom jemljejo sedative ali druge zaviralce centralnega živčnega sistema (npr. benzodiazepine, antipsihotike, antidepresive) ali alkohol.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige additive effekter bør det utvises forsiktighet når pasienten bruker sedativa eller andre CNS (sentralnervesystem)-dempende midler (for eksempel benzodiazepiner, antipsykotiske midler, antidepressiva) eller alkohol i kombinasjon med rotigotin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če je varno, da med uporabo zdravila Leganto pijete alkohol.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere med legen om det er trygt for deg å drikke alkohol mens du bruker Leganto.
Slovenian: Pri rutinskih histopatoloških pregledih oči pri nobeni toksikološki študiji na nobeni živalski vrsti niso opazili razpada mrežnice.
Norwegian Bokmål: Nedbryting av netthinnen ble ikke observert under rutinemessig histopatologisk evaluering av øynene i noen av toksikologistudiene i noen av artene som ble brukt.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bila dializa koristna, ker rotigotina ne moremo odstraniti z dializo.
Norwegian Bokmål: Dialyse forventes ikke å ha noen effekt, fordi rotigotin ikke elimineres ved dialyse.
Slovenian: • Obliž zdravila Leganto nalepitie na kožo takoj, ko odprete zaščitno vrečko in odstranite zaščitno plast.
Norwegian Bokmål: • Fest Leganto-plasteret på huden så snart du har åpnet doseposen og fjernet beskyttelsesfilmen.
Slovenian: Po 6 mesecih vzdrževalnega zdravljenja so se pri bolnikih z zmerno do hudo obliko RLS vrednosti IRLS izboljšale iz 30,7 na 20,7 za placebo in iz 30,2 na 13,8 za rotigotin.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders vedlikeholdsbehandling hos pasienter med moderat til alvorlig RLS var det en forbedring i IRLS-score ved baseline fra 30,7 til 20,7 for placebo og 30,2 til 13,8 for rotigotin.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI VMESNA OVOJNINA (BREZ "BLUE BOXA") ŠKATLA Z 28 OBLIŽI
Norwegian Bokmål: KUN MULTIPAKNINGER INDRE ESKE (UTEN "BLUE BOX") ESKE MED 28 PLASTRE
Slovenian: Glejte tudi poglavji 4.4 in 4.7.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.7).
Slovenian: Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke mer enn ett plaster for å nå dosen som er forskrevet av legen.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih 'dopaminski agonisti'.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister.
Slovenian: Rotigotin pri Amesovem testu ni povzročil genetskih mutacij, vendar je vplival na test mišjega limfoma in vitro z metabolno aktivacijo ter imel manjši učinek brez metabolne aktivacije.
Norwegian Bokmål: Rotigotin forårsaket ikke genmutasjoner ved Ames test, men viste effekter ved in vitro lymfomtest på mus (Mouse Lymphoma Assay) med metabolsk aktivering og svake effekter uten metabolsk aktivering.
Slovenian: Obliži jakosti 2 mg/24 h se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
Norwegian Bokmål: Plastrene på 2 mg/24 timer brukes til behandling av Parkinsons sykdom og rastløse bein.
Slovenian: Oprijem na koži
Norwegian Bokmål: Klebing til huden
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če opazite znake alergijske reakcije - kot so otekanje obraza, jezika ali ustnic.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever tegn på en allergisk reaksjon - dette kan omfatte hevelser i ansiktet, tunga eller leppene.
Slovenian: • težava zaspati, motnje spanja, težave s spanjem, nočne more, nenavadne sanje
Norwegian Bokmål: • innsovningsvansker, søvnforstyrrelser, problemer med å sove, mareritt, uvanlige drømmer
Slovenian: Rotigotin je neergolinični agonist dopamina za zdravljenje znakov in simptomov Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
Norwegian Bokmål: Rotigotin er en ikke-ergolin dopaminagonist til behandling av tegn og symptomer på Parkinsons sykdom og "restless legs"-syndrom.
Slovenian: • Vsak obliž je pakiran v ločeno zaščitno vrečko.
Norwegian Bokmål: • Hvert plaster er pakket inn i en egen dosepose.
Slovenian: Kaj storiti z rabljenimi in nerabljenimi obliži
Norwegian Bokmål: Hvordan du håndterer brukte og ubrukte plastre
Slovenian: Za obe formulaciji so poročali o primerljivem prenašanju.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert sammenlignbar hudtolerabilitet for de to formuleringene.
Slovenian: Zdravljenje z obližem zdravila Leganto je treba prekiniti postopno.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Leganto bør avsluttes gradvis.
Slovenian: Če je odziv bolnika s Parkinsonovo boleznijo na zdravljenje z rotigotinom nezadosten, lahko prehod na drugi agonist dopamina ponuja dodaten uspeh zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient med Parkinsons sykdom har liten effekt av rotigotinbehandlingen, kan bytte til en annen dopaminagonist føre til bedre terapiresultater (se pkt.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka/postopnem prenehanju, če se pojavijo takšni simptomi.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon/gradvis seponering bør overveies ved utvikling av slike symptomer.
Slovenian: • lahko postanete zelo zaspani ali nenadno zaspite - glejte 'Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev' v poglavju 2.
Norwegian Bokmål: • du kan føle deg svært søvnig eller sovne plutselig - se "Kjøring og bruk av maskiner" i avsnitt 2.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri človeku naj bi dojenje med zdravljenjem prekinili.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende humandata bør amming avsluttes.
Slovenian: Rotigotin ni vplival na plodnost podganjih samcev, vendar je očitno zmanjšal plodnost samic podgan in miši zaradi učinka na raven prolaktina, ki je pri glodavcih posebno pomembna.
Norwegian Bokmål: Rotigotin hadde ingen innvirkning på fertiliteten hos hannrotter, men fertiliteten ble tydelig redusert hos hunnrotter og hunnmus på grunn av effektene på prolaktinnivåene, som er spesielt fremtredende hos gnagere.
Slovenian: • Pred odprtjem zaščitne vrečke se odločite kam boste nalepili nov obliž in preverite, če ste odstranili stari obliž.
Norwegian Bokmål: • Før du åpner doseposen, bestem hvor på huden du vil sette på det nye plasteret og sjekk at det gamle plasteret er fjernet.
Slovenian: Je kvadraten z zaobljenimi robovi.
Norwegian Bokmål: Det er kvadratisk med avrundete kanter.
Slovenian: Spanje (PDSS) je bilo izboljšano za 4,1 ± 13,8 točk pri bolnikih zdravljenih z rotigotinom in 2,5 ± 13,5 točk pri bolnikih zdravljenih z ropinirolom.
Norwegian Bokmål: Søvn (PDSS) ble forbedret med 4,1 ± 13,8 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 2,5 ± 13,5 poeng hos ropinirolbehandlede pasienter.
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti Odmerek zdravila Leganto bo odvisen od vaše bolezni - glejte spodaj.
Norwegian Bokmål: Hvilken styrke du skal bruke på plasteret Dosen av Leganto er avhengig av sykdommen din - se nedenfor.
Slovenian: Zdravila Leganto ne smemo namestiti na rdečo, razdraženo ali poškodovano kožo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Leganto-plasteret må ikke festes på hud som er rød, irritert eller skadet (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba omeprazola (inhibitor CYP2C19) v odmerkih 40 mg/dan nima nobenega vpliva na farmakokinetiko in metabolizem rotigotina pri zdravih prostovoljcih.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av omeprazol (CYP2C19-hemmer), ved doser på 40 mg/dag, hadde ingen effekt på farmakokinetikken eller metaboliseringen av rotigotin hos friske frivillige.
Slovenian: Izboljšanje srednjih vrednosti rezultatov PDSS-2 je bilo za 5,9 točk (rotigotin, izhodiščna vrednost 19,3) in za 1,9 točk (placebo, izhodiščna vrednost 20,5).
Norwegian Bokmål: Forbedringer i gjennomsnittlig total score på PDSS-2skalaen var 5,9 (rotigotin, baseline 19,3) og 1,9 poeng (placebo, baseline 20,5).
Slovenian: Tako boste odstranili ostanke lepila, ki po odstranitvi obliža ostanejo na koži.
Norwegian Bokmål: Dette vil fjerne klebemiddel som eventuelt sitter igjen på huden.
Slovenian: Po aplikaciji se rotigotin neprekinjeno sprošča iz transdermalnega obliža in absorbira skozi kožo.
Norwegian Bokmål: Når depotplasteret er festet, frigjøres det kontinuerlig rotigotin som absorberes gjennom huden.
Slovenian: 4 mg/24 h lahko zadošča kot učinkovit odmerek za nekatere bolnike.
Norwegian Bokmål: 4 mg/24 timer kan være en effektiv dose for noen pasienter.
Slovenian: • draženje kože pod obližem, kot sta rdečica in srbenje
Norwegian Bokmål: • hudirritasjon under plasteret, som rødhet og kløe
Slovenian: Fibrotični zapleti
Norwegian Bokmål: Fibrøse komplikasjoner
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z rotigotinom in pri katerih se pojavita somnolenca in/ali epizode nenadnega spanca, morate opozoriti, da naj ne vozijo ali opravljajo aktivnosti (npr. upravljanje strojev), pri katerih lahko zaradi zmanjšane budnosti sebe ali druge izpostavijo povečanemu tveganju za resne poškodbe ali smrti, vse dokler taki ponavljajoči se napadi in somnolenca ne prenehajo (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med rotigotin og opplever somnolens og/eller episoder med plutselig søvn, må informeres om at de ikke må kjøre eller utføre aktiviteter (f.eks. bruke maskiner) før disse episodene er forsvunnet, da svekket årvåkenhet kan sette dem selv og andre i fare for alvorlig personskade eller død (se også pkt.
Slovenian: • Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du må bruke mer enn ett plaster for å nå dosen som er forskrevet av legen.
Slovenian: Kam namestiti obliž
Norwegian Bokmål: Hvor du plasserer plasteret
Slovenian: Večkratno pakiranje: 84 (3 pakiranja po 28) transdermalnih obližev
Norwegian Bokmål: Multipakning: 84 (3 pakninger à 28) depotplastre
Slovenian: • Obliža ne namestite na mesto, kjer bi se ob njega drgnila tesna oblačila.
Norwegian Bokmål: • Ikke fest plasteret på områder der det kan oppstå gnissing av tettsittende klær.
Slovenian: Maligne tumorje so najpogosteje opazili v maternici samic, ki so prejemale srednje in velike odmerke.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer viste seg å være hovedsakelig i uterus hos hunnrotter som fikk middels til høy dose.
Slovenian: • Če se robovi obliža odlepijo, jih lahko zalepite z medicinskim lepilnim trakom.
Norwegian Bokmål: • Dersom kantene på plasteret løsner, kan plasteret festes til huden med selvklebende medisinsk tape.
Slovenian: • sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome), ki je lahko povezan z nelagodjem v vaših nogah ali rokah, s potrebo po premikanju, motnjami spanja in občutkom utrujenosti ali zaspanosti čez dan. Ti simptomi se bodisi omilijo ali pa se njihovo trajanje skrajša ob zdravljenju z zdravilom Leganto.
Norwegian Bokmål: • rastløse bein (RLS) - dette kan være forbundet med ubehag i beina eller armene, trang til å bevege seg rundt, søvnforstyrrelser, følelse av å være trøtt eller søvnig på dagtid.
Slovenian: Ob zamenjavi na rotigotin je bila manjša prilagoditev odmerka (mediana 2 mg/24 ur) potrebna le pri 2 bolnikih, ki so se zdravili z ropinirolom, 5 bolnikih s pramipeksolom in 4 bolnikih, ki so prejemali kabergolin.
Norwegian Bokmål: Bytte til rotigotin var gjennomførbart, og mindre dosejusteringer (median 2 mg/24 timer) var kun nødvendig hos 2 pasienter som byttet fra ropinirol, 5 pasienter som byttet fra pramipeksol og 4 pasienter som byttet fra kabergolin.
Slovenian: periferni edem, astenična stanja a
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteniske tilstander a
Slovenian: Sulfit lahko povzroči alergijski tip reakcij, ki pri občutljivih ljudeh vključujejo simptome anafilaksije in življensko ogrožujoče ali manj hude epizode astme.
Norwegian Bokmål: Leganto inneholder natriummetabisulfitt, et sulfitt som kan forårsake allergilignende reaksjoner, inkludert anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos enkelte mottakelige personer.
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 transdermalnimi obliži za 4-tedenski razpored zdravljenja vsebuje: 7 transdermalnih obližev Leganto 2 mg/24 h
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 depotplastre med Leganto 2 mg/24 timer
Slovenian: Na mestu aplikacije lahko nastanejo kožne reakcije, ki so ponavadi blage do zmerne.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på applikasjonsstedet kan forekomme, og disse er vanligvis milde eller moderate.
Slovenian: • zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) v krvi japonskih bolnikov (CPK je encim, ki ga najdemo predvsem v skeletnih mišicah)
Norwegian Bokmål: • økt mengde av kreatinkinase (CK) i blodet hos japanske pasienter (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene)
Slovenian: V randomizirani, odprti študiji (SP825) z bolniki v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni je 25 bolnikov prejemalo rotigotin in 26 ropinirol.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen studie (SP825) med pasienter i tidlig fase av Parkinsons sykdom ble 25 pasienter randomisert til behandling med rotigotin og 26 til ropinirol.
Slovenian: Če se pojavijo splošne kožne reakcije (npr. alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makuloznim ali papuloznim izpuščajem, ali pruritus), povezane z uporabo obliža zdravila Leganto, je treba zdravljenje z zdravilom Leganto prekiniti.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres en generalisert hudreaksjon (for eksempel allergisk utslett, inkludert erytematøst, makuløst, papuløst utslett eller pruritus) i forbindelse med Leganto-behandlingen, bør behandlingen avsluttes.
Slovenian: Vsak obliž je pakiran v zaščitno vrečko, uporabiti pa ga je treba takoj po odprtju zaščitne vrečke.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er pakket i en dosepose, og bør settes på rett etter at doseposen er åpnet.
Slovenian: Po odstranitvi je treba obliž prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter, tako da matriksna plast ni izpostavljena, ga dati v originalno zaščitno vrečko in nato odstraniti.
Norwegian Bokmål: Etter at plasteret er fjernet, skal det brettes med klebesiden inn slik at matrikslaget ikke er eksponert, legges i den originale doseposen og så kastes.
Slovenian: Kaj je zdravilo Leganto in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Leganto er og hva det brukes mot
Slovenian: • nizek krvni tlak pri vstajanju, visok krvni tlak
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg, høyt blodtrykk
Slovenian: • nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim - ti simptomi so večinoma opazni pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo
Norwegian Bokmål: • uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå og som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom
Slovenian: • Ne pustite, da se površina obliža segreje - na primer zaradi pretiranem sončenja, savn, vročih kopeli, uporabe ogrevalnih blazin ali termoforjev.
Norwegian Bokmål: • La ikke området der plasteret er festet bli varmt - f.eks. for mye sollys, badstue, varme bad, varmeputer eller varmeflasker.
Slovenian: • Ne lepite obliža zdravila Leganto ponovno na isto mesto prej kot v 14 dneh.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett Leganto på samme hudområde to ganger i løpet av 14 dager.
Slovenian: • Obliža zdravila Leganto ne uporabite na razpokani ali poškodovani koži - ali na koži, ki je pordela ali razdražena.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett plasteret på oppsprukket eller skadet hud - eller på hud som er rød eller irritert.
Slovenian: Ob upoštevanju navedenega postopka ni bilo opaziti poslabšanja stanja (poslabšanje simptomov z intenziteto, višjo od začetne, po prekinitvi zdravljenja).
Norwegian Bokmål: Ved å følge denne framgangsmåten er det ikke sett noen rebound-effekt (forverring av symptomer etter avsluttet behandling, utover intensiteten som ble sett i starten).
Slovenian: saj učinki rotigotina na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at virkningen av rotigotin på svangerskapsforløpet og fosteret ikke er kjent.
Slovenian: • blodnje in halucinacije (videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične)
Norwegian Bokmål: • vrangforestillinger og hallusinasjoner (at du ser eller hører ting som ikke eksisterer)
Slovenian: Uporaba rotigotina v tej ciljni skupini ni bila raziskana.
Norwegian Bokmål: Behandling med rotigotin er ikke undersøkt i denne pasientgruppen.
Slovenian: Kožne reakcije, povzročene z obližem
Norwegian Bokmål: Hudproblemer forårsaket av plasteret
Slovenian: CPK vrednosti niso rutinsko merili pri drugih populacijah.
Norwegian Bokmål: Nivåene av CK har ikke blitt rutinemessig målt i andre pasientgrupper.
Slovenian: • agresivnost
Norwegian Bokmål: • aggressivitet
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, ki lahko vključuje angioedem, edem jezika in edem ustnic
Norwegian Bokmål: Hypersensitivit et, som kan omfatte angioødem, ødem i tunge og lepper
Slovenian: • občutek zaspanosti ali omotice
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig eller svimmel
Slovenian: • Če obliž razdraži kožo, to mesto na koži zaščitite pred direktno sončno svetlobo.
Norwegian Bokmål: • Hvis plasteret har forårsaket hudirritasjoner, bør du beskytte dette området mot direkte sollys.
Slovenian: Glavni presnovki so sulfati in konjugati glukuronida izvirne spojine ter tudi presnovki po dealkilaciji, ki biološko niso aktivni.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene er sulfater og glukuronidkonjugater av modersubstansen i tillegg til N-dealkylmetabolitter, som er biologisk inaktive.
Slovenian: Učinkovitost je bila določena glede na bolnikov odziv na zdravljenje, izražen kot izboljšanje stopnje odziva bolnika in absolutnega časa v fazi »izklop«.
Norwegian Bokmål: Effekten ble fastsatt ut fra pasientens respons på behandlingen basert på forbedringer hos pasienten i "off"-tiden.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, ki se lahko odraža z manjšim očistkom rotigotina.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, fordi dette kan gi nedsatt rotigotinclearance.
Slovenian: Razlike med zdravljenjima glede na primarne spremenljivke so bile statistično pomembne (p=0,0002 in p<0,0001).
Norwegian Bokmål: For de koprimære parametrene var forskjellen mellom behandlingene statistisk signifikant (p=0,0002 og p<0,0001).
Slovenian: Rotigotin pri nobeni izmed teh vrst ni bil teratogen, vendar je bil pri odmerkih, ki so bili toksični za mater pri podganah in miših, embriotoksičen.
Norwegian Bokmål: Rotigotin var ikke teratogen hos noen av de tre artene, men var embryotoksisk hos rotter og mus ved maternotoksiske doser.
Slovenian: Periferni edem so opazili tudi v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z RLS.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem er også sett i kliniske studier som er utført hos pasienter med RLS.
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: det er ikke kjent hvor hyppig disse oppstår
Slovenian: Dve ključni preskušanji (SP512 del I in SP513 del I), pri katerih so preučevali učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni, so opravili na bolnikih, ki niso prejemali sočasnega zdravljenja z agonistom dopamina in ki bodisi niso nikoli prejemali L-dope ali katerih predhodno zdravljenje z L-dopo je trajalo ≤ 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: To pivotale studier (SP512 Del I og SP513 Del I) av effekten av rotigotin ved behandling av tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sykdom ble utført blant pasienter som ikke fikk samtidig behandling med dopaminagonister, og som ikke hadde fått levodopa, eller som tidligere var behandlet med levodopa i ≤ 6 måneder.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju rotigotina pri otrocih z RLS ni mogoče dati.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis vedrørende bruk hos barn med RLS.
Slovenian: V 24 urah se iz obliža v kožo sprosti približno 45 % zdravilne učinkovine.
Norwegian Bokmål: Ca. 45 % av virkestoffet i plasteret frigjøres til huden i løpet av 24 timer.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) s 7 obliži v vsakem pakiranju.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Leganto for innledende behandling inneholder 4 forskjellige pakninger (én for hver styrke) med 7 plastre i hver pakning.