FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Odbaciti oralnu otopinu dva mjeseca nakon otvaranja.
Bulgarian: Изхвърлете пероралния разтвор два месеца след първото отваряне на бутилката.
Croatian: Abakavir pripada skupini antiretrovirusnih lijekova, nazvanih nukleozidnim analozima - inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI).
Bulgarian: Абакавир принадлежи към групата на антиретровирусните лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Croatian: Djeca koja primaju tablete abakavira za peroralnu primjenu sukladno preporučenom režimu doziranja postižu više razine izloženosti abakaviru u plazmi nego djeca koja primaju oralnu otopinu jer se tabletama primjenuju veće doze u mg/kg.
Bulgarian: Деца, приемащи абакавир перорални таблетки в съответствие с препоръчителния дозов режим, достигат повисока плазмена експозиция на абакавир от децата, приемащи перорален разтвор, тъй като с лекарствената форма таблетки се прилагат по-високи дози mg/kg.
Croatian: Klinički značaj tih podataka za ljude nije poznat.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на тези данни при хора.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena s djecom pokazala su da se abakavir brzo i dobro apsorbira nakon primjene oralne otopine i tablete u djece.
Bulgarian: В клинични изпитвания при деца е установено, че абакавир се резорбира бързо и в голяма степен след прием под формата на перорален разтвор и таблетки.
Croatian: Javite se svom liječniku prije nego ga ponovno počnete uzimati.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате лекарството отново.
Croatian: Pakiranje također sadrži polietilenski nastavak za štrcaljku, štrcaljku od 10 ml za oralno doziranje od polipropilenske cijevi (sa oznakama ml) i polietilenskim klipom.
Bulgarian: Опаковката съдържа също полиетиленов адаптор за спринцовка и спринцовка от 10 ml за перорално дозиране, съставена от полипропиленов резервоар (градуиран в ml) и полиетиленово бутало.
Croatian: Ta potencijalna razlika je dovoljno mala da se može donijeti konačan zaključak kako je doziranje abakavira jedanput na dan jednako vrijedno doziranju dvaput na dan.
Bulgarian: Тази потенциална разлика е достатъчно малка, за да се направи заключение, че режима на прием на абакавир веднъж дневно и режима на прием на абакавир два пъти дневно са съпоставими (non-inferiority).
Croatian: Postotak s <400 kopija/ml vRNK
Bulgarian: Процент с < 400 копия/ml вРНК
Croatian: Preostale dvije skupine su nastavile sa slijepim liječenjem.
Bulgarian: Останалите рамена са продължени по заслепения начин.
Croatian: Preosjetljivost na abakavir (uključujući rizik smanjene kliničke vigilancije za reakciju preosjetljivosti na abakavir (ABC HSR) nakon HLA-B*5701 probira).
Bulgarian: Проблем с безопасността Свръхчувствителност към абакавир (ABC) (включително риск от понижена клинична бдителност за ABC HSR, след скрининг за HLA-B*5701).
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusom izazvani retinitis, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumoniju izazvanu uzročnikom Pneumocystis jiroveci (carinii).
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализираната и/или огнищната микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Croatian: Oralna otopina (20 mg abakavira/ml) je također dostupna za liječenje djece iznad 3 mjeseca starosti i težine manje od 14 kg, ili za djecu koja trebaju manje od uobičajene doze, ili koje ne mogu uzimati tablete.
Bulgarian: Ziagen се предлага и като перорален разтвор (20 mg абакавир/ml) за лечение на деца над три месеца и тегло по-малко от 14 kg, или на пациенти, при които се налага намаляване на обичайната доза, или при невъзможност за приемане на таблетки.
Croatian: Ziagen sadrži djelatnu tvar abakavir.
Bulgarian: Ziagen съдържа активното вещество абакавир.
Croatian: U križnoj studiji 27 bolesnika zaraženih virusom HIV unutarstanična izloženost karbovir-TP-u bila je veća pri doziranju od 600 mg abakavira jedanput na dan (AUC24,ss + 32%, Cmax24,ss + 99% i Ctrough + 18%) u usporedbi s 300 mg dvaput na dan.
Bulgarian: В кръстосано проучване при 27 пациенти с HIV инфекция, вътреклетъчните карбовир-ТФ експозиции са били по-високи при схема 600 mg абакавир веднъж дневно (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % и Ctrough + 18 %) в сравнение със схема 300 mg два пъти дневно.
Croatian: Kada takve osobe započinju liječenje, može doći do ponovne aktivacije starije, do tada skrivene infekcije, koja može uzrokovati znakove i simptome upale.
Bulgarian: Когато започнат лечение, тези хора може да забележат, че стари, скрити инфекции се развиват отново, причинявайки признаци и симптоми на възпаление.
Croatian: Osim toga, djelotvornost i sigurnost abakavira primijenjenog jedanput na dan dokazana je i u pivotalnoj kliničkoj studiji (CNA30021- vidjeti dio 5.1.Kliničko iskustvo).
Bulgarian: Допълнително ефикасността и безопасността на абакавир, приеман веднъж дневно, са установени в пилотно клинично изпитване (CNA 30021- вж. точка 5.1. Клиничен опит).
Croatian: sorbitol (E420) 340 mg/ml metilparahidroksibenzoat (E218) 1,5 mg/ml propilparahidroksibenzoat (E216) 0,18 mg/ml
Bulgarian: Сорбитол (Е420) 340 mg/ml Метилпарахидроксибензоат (Е218) 1,5 mg/ml Пропилпарахидроксибензоат (Е 216) 0,18 mg/ml
Croatian: Zbog toga morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje treba obratiti pozornost prilikom uzimanja lijeka Ziagen.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за да следите внимателно за появата им, докато приемате Ziagen.
Croatian: U ispitivanju PENTA 15, geometrijska srednja vrijednost AUC(0-24) abakavira u plazmi (95% CI) u četiri ispitanika mlađa od 12 mjeseci koja su s režima primjene dvaput na dan prešla na režim primjene jedanput na dan (vidjeti dio 5.1) iznosila je 15,9 (8,86; 28,5) µg.h/ml uz doziranje jedanput na dan te 12,7 (6,52; 24,6) µg.h/ml uz doziranje dvaput na dan.
Bulgarian: В проучването PENTA 15 средната геометрична плазмена AUC(0-24) (95% CI) на абакавир на четирима участници на възраст под 12 месеца, които са преминали от режим на приложение два пъти дневно на режим на приложение веднъж дневно (вж. точка 5.1) е 15,9 (8,86; 28,5) µg.h/ml при приложение веднъж дневно и 12,7 (6,52; 24,6)
Croatian: Svatko tko uzima Ziagen može razviti reakciju preosjetljivosti na abakavir koja može ugroziti život bolesnika, ako nastavi uzimati Ziagen.
Bulgarian: Всеки, който приема Ziagen, може да развие реакция на свръхчувствителност към абакавир, която може да бъде животозастрашаваща, ако се продължи приемът на Ziagen.
Croatian: Retinoidi: Retinoidni spojevi eliminiraju se putem alkohol dehidrogenaze.
Bulgarian: Продуктите от разграждането на ретиноевата киселина се елиминират от алкохолдехидрогеназата.
Croatian: Farmakokinetika abakavira ispitivana je u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh vrijednost 5-6) koji su primili jednokratnu dozu od 600 mg; medijan (raspon) AUC vrijednosti bio je 24,1 (10,4 do 54,8) ug.h/ml.
Bulgarian: Фармакокинетиката на абакавир е проучена при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh score 5-6), приемали единична доза от 600 mg; медианата (диапазон) на стойността на AUC е 24,1 (10,4 до 54,8) ug.h/ml.
Croatian: • Nakon prekida liječenja lijekom Ziagen zbog suspektne reakcije preosjetljivosti, nikada se ne smije ponovno započeti liječenje lijekom Ziagen niti bilo kojim drugim lijekom koji sadrži abakavir (npr. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Bulgarian: След спиране на лечението с Ziagen поради подозирана реакция на свръхчувствителност, никога не трябва да се започва отново лечение с Ziagen или с друг лекарствен продукт, съдържащ абакавир (напр. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Croatian: HLAB*5701status mora uvijek biti dokumentiran i objašnjen bolesniku prije početka liječenja.
Bulgarian: HLA-B*5701 статусът трябва винаги да бъде документиран и разяснен на пациента преди започване на терапия.
Croatian: Drugi sastojci u jezgri tablete su mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Bulgarian: Другите съставки в ядрото на таблетката са микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат и колоиден силициев диоксид, безводен.
Croatian: Također je dokazano in vitro da abakavir ne inhibira enzime CYP 3A4, CYP 2C9 ili CYP 2D6 u klinički relevantnim koncentracijama.
Bulgarian: При условия in vitro в клинично значими концентрации абакавир не инхибира ензимите CYP3А4, CYP2С9 или CYP2D6.
Croatian: Učinci viših doza nisu poznati.
Bulgarian: Не са известни ефектите при прием на повисоки дози.
Croatian: U tom trenutku je studijski odbor za prikupljanje podataka o sigurnosti primjene prekinuo liječenje u skupini koja je uzimala ZDV/3TC/ABC zbog višeg udjela bolesnika s virološkim neuspjehom.
Bulgarian: По това време съветът, проследяващ данните и безопасността (Data Safety Monitoring Board) на проучването прекратява режима ZDV/3TC/ABC в проучването въз основа на по-голямата група пациенти с вирусологичен неуспех.
Croatian: Maligni tumori javljali su se na prepucijskoj žlijezdi u mužjaka i klitoralnoj žlijezdi u ženki obje vrste, te u štitnjači mužjaka štakora i jetri, mokraćnom mjehuru, limfnim čvorovima i potkožnom tkivu ženki štakora.
Bulgarian: Наблюдавани са злокачествени тумори на препуциалните жлези при мъжките и на клиторните жлези при женските индивиди от двата вида, на щитовидната жлеза при мъжките плъхове и на черния дроб, пикочния мехур, лимфните възли и подкожието при женските плъхове.
Croatian: Nastavak se postavi u grlo boce i štrcaljka se pričvrsti na nastavak.
Bulgarian: Адапторът се поставя в гърлото на бутилката и спринцовката се прикрепя за него.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Croatian: Prije početka liječenja abakavirom, kliničari moraju napraviti probir na HLA-B*5701.
Bulgarian: Преди започване на терапия с абакавир клиницистите трябва да направят скрининг за HLA-B*5701.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da abakavir ne utječe na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че абакавир не оказва ефект върху фертилитета (вж. точка
Croatian: Sažetak plazmatske vrijednosti AUC(0-24) (µg.h/ml) abakavira u stanju dinamičke ravnoteže i statističke usporedbe peroralne primjene jedanput na dan u odnosu na primjenu dvaput na dan u svim ispitivanjima
Bulgarian: Обобщени данни за плазмената AUC (0-24) (µg.h/ml) на абакавир в стационарно състояние и статистическо сравнение на перорално приложение веднъж дневно и два пъти дневно в проучванията
Croatian: Abakavir se primarno metabolizira u jetri, a približno 2% od primijenjene doze se eliminira nepromijenjeno renalnom ekskrecijom.
Bulgarian: Абакавир се метаболизира главно в черния дроб като около 2 % от приетата доза се екскретира непроменена с урината.
Croatian: Rezistencija in vivo (prethodno liječeni bolesnici)
Bulgarian: In vivo резистентност (Пациенти, които са подлагани на терапия)
Croatian: Abakavir prodire u cerebrospinalnu tekućinu (CSF) (vidjeti dio 5.2), te je dokazano da smanjuje količinu RNA HIV-1 u cerebrospinalnoj tekućini.
Bulgarian: Абакавир преминава в ликвора (вж. точка 5.2) и понижава нивата на HIV-1 RNA в ликвора.
Croatian: U slučaju da se preosjetljivost na ABC ne može isključiti na temelju kliničkih dokaza, ABC se mora trajno isključiti iz terapije i ne smije se ponovno uvoditi, bez obzira na rezultate HLA-B*5701 probira.
Bulgarian: Ако не може да се изключи свръхчувствителност към абакавир по клинични причини, лечението с абакавир трябва да се спре завинаги и да не се започва отново, независимо от резултатите от скрининга за HLA-B*5701.
Croatian: Blister pakiranja sa folijom sigurnom za djecu (polivinilklorid/aluminij/papir) koja sadrže 60 tableta.
Bulgarian: Блистерни опаковки (поливинилхлорид/алуминий/хартия) с фолио, защитено от отваряне от деца, съдържащи 60 таблетки.
Croatian: Morate pažljivo pročitati sve informacije u okviru "Reakcije preosjetljivosti" u dijelu 4.
Bulgarian: Трябва внимателно да прочетете цялата информация в "Реакции на свръхчувствителност" в панела на точка 4.
Croatian: Promjene u laboratorijskim nalazima biokemijskih parametara
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели
Croatian: U malom uzorku za genotipsku analizu zabilježen je trend prema većoj stopi mutacija povezanih s NRTI pri doziranju abakavira jedanput na dan u odnosu na doziranje dvaput na dan.
Bulgarian: В малка част от пробите за генотипен анализ е установена тенденция за повишено ниво на NRTI-свързаните мутации при терапевтичния режим с еднократен прием в сравнение с приема на абакавир два пъти дневно.
Croatian: Ovi nalazi se ne smatraju klinički značajnim.
Bulgarian: Тази промяна не се приема за клинично значима.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate fenitoin.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате фенитоин.
Croatian: Zapamtite da svakako obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako započnete uzimati nove lijekove dok istovremeno uzimate Ziagen.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате ново лекарство, докато сте на лечение с Ziagen.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (vidjeti i dio 4.8) Abakavir se povezuje s rizikom od reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.8), koje karakteriziraju vrućica i/ili osip praćeni drugim simptomima koji upućuju na zahvaćenost većeg broja organa.
Bulgarian: Абакавир се свързва с риск от реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8), характеризиращи се с треска и/или обрив с други симптоми, показващи мултиорганно засягане.
Croatian: Ostali simptomi uključuju:
Bulgarian: Други симптоми включват:
Croatian: Također sadrži: sorbitol (340 mg/ml, E420), metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216).
Bulgarian: Съдържа и: сорбитол (340 mg/ml, E420), метилпарахидроксибензоат (Е218) и пропилпарахидроксибензоат (Е216).
Croatian: Žute, bikonveksne tablete u obliku kapsule, s razdjelnom crtom i s utisnutom oznakom "GX 623" na obje strane.
Bulgarian: Таблетките с делителна черта са жълти на цвят, двойно изпъкнали, оформени като капсули и са с гравиран надпис "GX 623" от двете страни.
Croatian: Vaš liječnik Vas može savjetovati da prestanete uzimati Ziagen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете приема на Ziagen.
Croatian: Ziagen se ne preporučuje u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Bulgarian: Ziagen не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Croatian: U bolesnika koji se liječe metadonom i abakavirom treba pratiti eventualnu pojavu simptoma ustezanja koji ukazuju na premalo doziranje, jer u pojedinim slučajevima može biti potrebna ponovna titracija metadona.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с метадон и абакавир, трябва да бъдат проследявани за симптоми на отнемане, появяващи се при ниска доза, като понякога се налага повторно титриране на дозата на метадон.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetički podaci u bolesnika starijih od 65 godina trenutno nisu dostupni.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при пациенти на възраст над 65 години.
Croatian: Ako ste prekinuli uzimati Ziagen zbog bilo kojeg razloga - posebice zato što mislite da imate nuspojave ili neku drugu bolest:
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ziagen поради някаква причина - особено ако мислите, че имате нежелани реакции или поради друго заболяване:
Croatian: Prijavljena je mitohondrijska disfunkcija u HIV negativne novorođenčadi izložene analozima nukleozida in utero i/ili nakon rođenja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: HIV-негативни кърмачета, изложени на действието на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4).
Croatian: Plastični nastavak i štrcaljka za oralno doziranje su priloženi za precizno određivanje doze oralne otopine.
Bulgarian: Осигурени са спринцовка за перорално прилагане и пластмасов адаптор за точно измерване на предписаната доза перорален разтвор.
Croatian: Prije započinjanja liječenja abakavirom, za svakog bolesnika zaraženog virusom HIV-a, bez obzira na rasno podrijetlo, treba odrediti je li nositelj alela HLA-B*5701 (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Преди започване на лечението с абакавир на всеки инфектиран с HIV пациент, независимо от расовия му произход, трябва да бъде направен скрининг за носителство на HLA-B*5701 алел (вж. точка 4.4).
Croatian: Studije in vitro pokazuju da je njegov mehanizam djelovanja prema HIV-u inhibicija enzima reverzne transkriptaze HIV-a, koja dovodi do terminacije lanca i prekida replikacije virusnog ciklusa.
Bulgarian: Механизмът на действие, установен при проведени in vitro изследвания, е инхибиране на вирусния ензим обратна транскриптаза, което води до прекъсване веригата на ДНК и по този начин се възпрепятства репликацията на вируса.
Croatian: Kako Ziagen izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Ziagen и какво съдържа опаковката
Croatian: Pozorno pročitajte sve informacije o reakcijama preosjetljivosti u dijelu 4 u ovoj Uputi.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата информация относно реакции на свръхчувствителност в точка 4 на тази листовка.
Croatian: Rezultati su pokazali prosječan (90% CI) porast AUC-a abakavira za 1,89 puta [1,32; 2,70], te produljenje poluvremena za 1,58 puta [1,22; 2,04].
Bulgarian: Резултатите показват, че е налице средно (90%CI) увеличение от 1,89 пъти 1,32; 2,70 на AUC на абакавир и 1,58 пъти 1,22; 2,04 на елиминационния полуживот.
Croatian: Djeca koja primaju oralnu otopinu abakavira sukladno preporučenom režimu doziranja postižu sličnu razinu izloženosti abakaviru kao i odrasli.
Bulgarian: Деца, приемащи абакавир перорален разтвор в съответствие с препоръчителния дозов режим, достигат плазмена експозиция на абакавир, подобна на тази при възрастни.
Croatian: Ako ste prestali uzimati Ziagen
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ziagen
Croatian: Ziagen je indiciran u liječenju odraslih osoba, adolescenata i djece s infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV) kao dio kombinacijske antiretrovirusne terapije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Ziagen в комбинация с други антиретровирусни продукти е показан за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV) при възрастни, юноши и деца (вж. точки 4.4 и 5.1).
Croatian: ODMAH SE JAVITE SVOM LIJEČNIKU koji će Vam savjetovati trebate li prestati uzimati Ziagen ako: dobijete osip po koži ILI
Bulgarian: УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, за да Ви консултира дали да спрете приема на Ziagen, ако: 1) получите кожен обрив ИЛИ
Croatian: HLA-B*5701 probir na rizik za ABC preosjetljivost nikad ne smije biti zamjena za odgovarajuće kliničko praćenje i zbrinjavanje osoba koje uzimaju ABC.
Bulgarian: HLA-B*5701 скринингът за риск от свръхчувствителност към абакавир не трябва никога да заменя нужната клинична бдителност и контрола на пациентите при хора на лечение с абакавир.
Croatian: razvijete jedan ili više simptoma iz barem DVIJE od sljedećih skupina: - vrućica
Bulgarian: 2) се появят един или повече симптоми от най-малко ДВЕ от следните групи
Croatian: Liječnik bi Vas trebao nadzirati dok uzimate Ziagen.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар да Ви проследява, докато приемате Ziagen.
Croatian: Preporučena doza je 8 mg/kg dvaput na dan ili 16 mg/kg jedanput na dan, do maksimalne ukupne doze od 600 mg na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 8 mg/kg два пъти дневно или 16 mg/kg веднъж дневно, до максимална обща дневна доза от 600 mg.
Croatian: Kalorijska vrijednost sorbitola je 2,6 kcal/g sorbitola.
Bulgarian: Калорийната стойност на сорбитола е 2,6 kcal/g.
Croatian: Slično tome, veći udjeli djece liječene kombinacijama koje su sadržavale abakavir imali su HIV-1 RNK ≤50 kopija/ml u 48. tjednu (53%, 42% odnosno 28%, p=0,07).
Bulgarian: Също така, по-голям процент от децата, лекувани с комбинации, съдържащи абакавир, са имали HIV-1 РНК 50 копия/ml на 48-ма седмица (53%, 42% и съответно 28%, р=0,07).
Croatian: Abakavir je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Bulgarian: Абакавир е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Croatian: Boca sadrži 240 ml (20 mg abakavira/ml) otopine.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 240 ml (20 mg абакавир/ml) разтвор.
Croatian: Infarkt miokarda Opservacijske studije su pokazale povezanost infarkta miokarda s uporabom abakavira.
Bulgarian: Обсервационни изпитвания показват връзка между миокарден инфаркт и употребата на абакавир.
Croatian: Bolove u zglobovima ili mišićima, oticanje vrata, nedostatak zraka, grlobolju, kašalj, povremene glavobolje, upalu oka (konjunktivitis), vrijedovi u ustima, nizak krvni tlak, trnce ili utrnulost šaka ili stopala.
Bulgarian: Болки в ставите или мускулите, подуване на шията, задух, възпалено гърло, кашлица, пристъпи на главоболие, възпаление на окото (конюнктивит), язви в устата, понижено кръвно налягане, изтръпване или мравучкане на ръцете или краката.
Croatian: Većina tih tumora nastala je pri najvišim dozama abakavira od 330 mg/kg/dan u miševa i
Bulgarian: Повечето от тези тумори са наблюдавани при най-високата доза на абакавир от 330 mg/kg/24 h при мишки и от 600 mg/kg/24 h при плъхове.
Croatian: • stalne tupe bolove i povremene jače bolove (posebice u kuku, koljenu i ramenu)
Bulgarian:  скованост на ставите  болка (особено в бедрата, коляното или рамото)  трудност в движенията
Croatian: Pozorno pročitajte sve informacije o reakcijama preosjetljivosti u dijelu 4.
Bulgarian: Внимателно прочетете цялата информация относно реакциите на свръчувствителност в точка 4.
Croatian: Izolati većine bolesnika iz ključnih kliničkih ispitivanja, u kojih je uz terapiju koja sadržava abakavir izostao virološki odgovor, pokazali su ili nikakav pomak od početnih vrijednosti povezan s NRTI (45%) ili samo selekciju M184V ili M184I (45%).
Bulgarian: При изолати от повечето пациенти с вирусологичен неуспех при схема на лечение, съдържаща абакавир, в основните клинични изпитвания или не са наблюдавани промени от началното ниво (45 %), свързани с нуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза, или са установени само M184V или M184I селекция (45 %).
Croatian: Neki lijekovi imaju interakciju s lijekom Ziagen
Bulgarian: Някои лекарства взаимодействат със Ziagen Такива лекарства са:
Croatian: Neki ljudi koji uzimaju terapiju za liječenje HIV-a razvijaju i druga stanja koja mogu biti ozbiljna.
Bulgarian: Някои хора, които приемат лекарства за ХИВ инфекция, развиват други заболявания, които могат да бъдат сериозни.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije određen.
Bulgarian: Клиничната значимост на това не е установена.
Croatian: U pretkliničkim toksikološkim ispitivanjima pokazalo se da abakavir povećava težinu jetre u štakora i majmuna.
Bulgarian: В предклинични токсикологични изследвания е установено, че абакавир води до хепатомегалия при плъхове и маймуни.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ziagen
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Croatian: Ziagen oralna otopina se isporučuje u bocama od polietilena visoke gustoće sa sigurnosnim zatvaračima za djecu, koje sadrže 240 ml oralne otopine.
Bulgarian: Ziagen перорален разтвор се доставя в бутилки от полиетилен с висока плътност с капачка, защитена от отваряне от деца.
Croatian: ZDV/3TC/ABC/E FV
Bulgarian: ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Croatian: Rezultati su sažeto prikazani u sljedećoj tablici:
Bulgarian: Резултатите са обобщени в таблицата подолу:
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Croatian: statusom, niti u bolesnika s negativnim HLA-B*5701 statusom za koje se sumnja da su imali reakciju preosjetljivosti na abakavir tijekom prethodnog liječenja režimom koji je sadržavao abakavir (npr. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Bulgarian: Никога не трябва да се започва лечение с Ziagen при пациенти с положителен HLA-B*5701 статус, както и при пациенти с отрицателен HLA-B*5701 статус, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност към абакавир при предшестваща схема на лечение с лекарствен продукт, съдържащ абакавир (напр. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Croatian: Ziagen 300 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Ziagen 300 mg филмирани таблетки
Croatian: Što je Ziagen i za što se koristi Ziagen je namijenjen liječenju infekcija HIV-om (virusom humane imunodeficijencije).
Bulgarian: Ziagen се използва за лечение на ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) инфекция.