FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ifirmacombi jest produktem złożonym, zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II, irbesartan i tiazydowy lek moczopędny, hydrochlorotiazyd.
Lithuanian: Ifirmacombi yra angiotenzino II receptorių blokatoriaus irbesartano ir tiazidų grupės diuretiko hidrochlorotiazido sudėtinis vaistinis preparatas.
Polish: Ponadto, tiazydowe leki moczopędne powodują zmniejszenie klirensu nerkowego litu i dlatego podczas leczenia produktem leczniczym Ifirmacombi może zwiększyć się ryzyko działania toksycznego litu.
Lithuanian: Tiazidai mažina ličio inkstinį klirensą, todėl vartojant Ifirmacombi yra didesnė toksinio ličio poveikio tikimybė.
Polish: reakcje anafilaktyczne, zespół Lyella, martwicze zapalenie naczyń (zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skóry), reakcje typu skórnego tocznia rumieniowatego, uaktywnienie skórnego tocznia rumieniowatego, reakcje nadwrażliwości na światło, wysypka, pokrzywka
Lithuanian: Dažnis nežinomas anafilaksinė reakcija, toksinė epidermolizė, nekrozinis angitas (vaskulitas, odos vaskulitas), į odos raudonąją vilkligę panaši reakcija, odos raudonosios vilkligės suaktyvėjimas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, išbėrimas, dilgėlinė
Polish: Leki stosowane w dnie moczanowej: ponieważ hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi, może zaistnieć konieczność dostosowania dawek leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume, todėl gali reikėti keisti vaistinių preparatų nuo podagros dozę.
Polish: U pacjentów płci żeńskiej nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Lithuanian: Moterims dozės keisti nereikia.
Polish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania produktu leczniczego Ifirmacombi o mocy 300 mg/12,5 mg.
Lithuanian: - Ifirmacombi 300 mg/25 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
Polish: U niektórych pacjentów w czasie leczenia tiazydami może wystąpić hiperurykemia lub objawowa dna moczanowa.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems tiazidų, gali pasireikšti hiperurikemija ar podagra.
Polish: tabletki powlekane
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Polish: Nie przeprowadzano badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Ifirmacombi gydyti negalima.
Polish: Lek Ifirmacombi jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, kiedy zastosowanie irbesartanu lub hydrochlorotiazydu oddzielnie, nie zapewnia właściwej kontroli ciśnienia tętniczego.
Lithuanian: Ifirmacombi gydoma aukšto kraujospūdžio liga tuo atveju, kai gydant vien tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu kraujospūdis sureguliuojamas nepakankamai.
Polish: 1,5-2 godzinach po podaniu doustnym irbesartanu i po 1-2,5 godzinie w przypadku hydrochlorotiazydu.
Lithuanian: Išgėrus preparato, didžiausia irbesartano koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 1,5 - 2 valandų, hidrochlorotiazido - po 1 - 2,5 valandų.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Ifirmacombi rzadko było związane z objawowym niedociśnieniem tętniczym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, nieobciążonych innymi czynnikami ryzyka wystąpienia niedociśnienia.
Lithuanian: Retais atvejais hipertenzija sergantiems ligoniams Ifirmacombi gali sukelti simptominę hipotenziją nesant kitų hipotenzijos rizikos veiksnių.
Polish: Skojarzenie 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu powodowało ogólne, po odjęciu wartości placebo, zmniejszenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 13,6/11,5 mmHg.
Lithuanian: Sudėtinis vaistinis preparatas, kuriame yra 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido, sistolinį ir diastolinį kraujospūdį sumažino daugiau nei placebas, atitinkamai 13,6 mm Hg ir 11,5 mm Hg.
Polish: Efekty te oceniane w ten sam sposób, ale podczas przeprowadzania pomiarów ciśnienia w czasie wizyt w poradni, za pomocą aparatu z mankietem, wynosiły w przypadku produktu leczniczego Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg 68%, a w przypadku produktu Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg - 76%.
Lithuanian: Kraujospūdį manžete matuojant apsilankymų pas gydytoją metu, jo sumažėjimas dozės veikimo pabaigoje atitiko 68 % Ifirmacombi 150 mg / 12,5 mg ir 76 % Ifirmacombi 300 mg / 12,5 mg sukelto didžiausio sumažėjimo.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Uwagi ogólne:
Lithuanian: Reiškiniai:
Polish: zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN), kreatyniny i aktywności kinazy kreatynowej zmniejszenie stężenia potasu i sodu w surowicy
Lithuanian: Nedažni padidėjęs kraujo šlapalo azoto, kreatinino bei kreatinkinazės kiekis sumažėjęs kalio bei natrio kiekis kraujo serume
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Ifirmacombi należy zwrócić się do lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów: jeśli u pacjenta występują intensywne wymioty lub biegunka jeśli u pacjenta występują choroby nerek lub przeprowadzono przeszczep nerki jeśli u pacjenta występują choroby serca jeśli u pacjenta występują choroby wątroby jeśli u pacjenta występuje cukrzyca jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty (znany także jako toczeń lub SLE) jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm (stan związany z nadmiernym wytwarzaniem aldosteronu w organizmie, co powoduje zatrzymanie sodu i, w następstwie, wzrost ciśnienia tętniczego krwi) jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ifirmacombi ir jeigu Jums tinka bet kuri iš toliau nurodytų būklių: - jeigu pradėjote smarkiai vemti ar viduriuoti; - jeigu sergate inkstų liga arba Jums yra persodintas inkstas; - jeigu sergate širdies liga; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu sergate diabetu; - jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (dar vadinama vilklige arba SRV); - jeigu sergate pirminiu aldosteronizmu (būkle, kuri atsiranda dėl padidėjusios hormono aldosterono gamybos, dėl ko organizme susilaiko natris ir padidėja kraujospūdis); - jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas.
Polish: Bardzo duże dawki (≥500 mg/kg/dobę) irbesartanu powodowały u szczurów i makaków zmiany zwyrodnieniowe w nerkach (takie jak śródmiąższowe zapalenie nerek, poszerzenie kanalików nerkowych, nacieki z bazofilów w kanalikach nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu) i uważa się, że są one wtórne w stosunku do przeciwnadciśnieniowego działania produktu leczniczego, które powoduje zmniejszenie przepływu przez nerki.
Lithuanian: Labai didelės irbesartano dozės (≥ 500 mg/kg kūno svorio per dieną) žiurkėms ir makakoms sukėlė degeneracinius inkstų pokyčius (intersticinį nefritą, kanalėlių išsiplėtimą, bazofilinių kanalėlių atsiradimą, šlapalo ir kreatinino kiekio kraujo plazmoje padidėjimą).
Polish: U każdego pacjenta leczonego lekami moczopędnymi, należy regularnie oznaczać stężenia elektrolitów w surowicy krwi.
Lithuanian: Gydant Ifirmacombi, kaip ir bet kokiu kitu diuretiku, reikia reguliariai tirti elektrolitų kiekį kraujo serume.
Polish: Alkohol: może wystąpić nasilenie niedociśnienia ortostatycznego;
Lithuanian: Gali sustiprėti ortostatinė hipotenzija.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych lekiem Ifirmacombi to:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, gydytiems Ifirmacombi, pasireiškė toliau nurodyti šalutiniai.
Polish: śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas, inksto persodinimas
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy zasadniczo "nie zawiera sodu".
Lithuanian: Natris Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego Ifirmacombi (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Ifirmacombi dozės keisti nereikia (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych spowodowanych podawaniem amantadyny.
Lithuanian: Tiazidai didina amantadino sukeliamo nepageidaujamo poveikio pasireiškimo pavojų.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak przeprowadzić zmianę z dotychczasowego leczenia na leczenie lekiem Ifirmacombi.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip vietoj vartojamų vaistų pradėti gydytis Ifirmacombi.
Polish: nudności/wymioty biegunka dyspepsja, zaburzenia smaku
Lithuanian: Dažnis nežinomas pykinimas ar vėmimas viduriavimas dispepsija, sutrikęs skonio jutimas
Polish: W tej grupie pacjentów działanie obniżające ciśnienie tętnicze było obserwowane zarówno dla ciśnienia skurczowego (ang. systolic blood pressure - SBP), jak i rozkurczowego (ang. diastolic blood pressure - DBP) (odpowiednio 13,3 i 8,3 mmHg).
Lithuanian: Šiems pacientams vartojant pastarąją dozę, nustatytas labiau (atitinkamai 13,3 mm Hg ir 8,3 mm Hg) sumažėjęs sistolinis kraujospūdis (SKS) ir diastolinis kraujospūdis (DKS).
Polish: Działanie hydrochlorotiazydu powodujące utratę potasu jest zmniejszane przez oszczędzające potas działanie irbesartanu.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, keičiantys kalio kiekį organizme Hidrochlorotiazido sukeliamą kalio kiekio mažėjimą organizme kompensuoja kalį tausojantis irbesartano poveikis.
Polish: Nie zaleca się stosowania większych dawek niż 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu jeden raz na dobę.
Lithuanian: Didesnės nei 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros dozės vartoti nerekomenduojama.
Polish: Istnieją dowody, iż jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI), antagonistów receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika.
Polish: Skojarzenie tych substancji czynnych wykazuje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe, obniżając ciśnienie tętnicze krwi w większym stopniu, niż każda z tych substancji oddzielnie.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios sudedamosios dalys turi adityvų antihipertenzinį poveikį, todėl kraujospūdis mažėja daugiau, negu gydant kuria nors viena veikliąja medžiaga.
Polish: Działanie na metabolizm i układ wewnątrzwydzielniczy:
Lithuanian: Poveikis metabolizmui ir endokrininei sistemai
Polish: Lekarz zwykle zaleca stosowanie leku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, gdy dotychczasowe leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia tętniczego krwi.
Lithuanian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti vaistai reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio.
Polish: Brak doświadczeń ze stosowaniem produktu leczniczego Ifirmacombi u pacjentów po niedawno przebytym przeszczepieniu nerki.
Lithuanian: Pacientai, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Ifirmacombi patirties nėra.
Polish: Jak wygląda lek Ifirmacombi i co zawiera opakowanie Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Lithuanian: Ifirmacombi išvaizda ir kiekis pakuotėje Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Polish: Lekarz zwykle zaleca stosowanie leku Ifirmacombi 300 mg/25 mg, gdy dotychczasowe leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia tętniczego krwi.
Lithuanian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti vaistai reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio.
Polish: Dawkowanie leku Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Lithuanian: Dozavimas Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Polish: Jak przechowywać lek Ifirmacombi
Lithuanian: Kaip laikyti Ifirmacombi
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ifirmacombi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ifirmacombi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Oznacza to, że lek Ifirmacombi jest podobny do leku referencyjnego o nazwie CoAprovel, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ifirmacombi panašus į referencinį vaistą CoAprovel, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek (150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu; 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (150 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido; 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido).
Polish: Ifirmacombi jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Ifirmacombi yra generinis vaistas.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku CoAprovel - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir CoAprovel, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Ifirmacombi do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ifirmacombi rinkodaros leidimą.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ifirmacombi do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ifirmacombi rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ifirmacombi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ifirmacombi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ifirmacombi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ifirmacombi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu
Lithuanian: Kokia yra Ifirmacombi nauda ir rizika?
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Ifirmacombi charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do produktu CoAprovel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ifirmacombi yra panašios kokybės kaip CoAprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Co to jest Ifirmacombi?
Lithuanian: Kas yra Ifirmacombi?
Polish: Ponieważ Ifirmacombi jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Określenie „pierwotne" oznacza, że nadciśnienie nie ma żadnej oczywistej przyczyny.
Lithuanian: „Pirminė"tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nenustatytos.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ifirmacombi:
Lithuanian: Kita informacija apie Ifirmacombi
Polish: Ponieważ Ifirmacombi jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie CoAprovel.
Lithuanian: Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui CoAprovel įrodyti.
Polish: Ifirmacombi jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Lithuanian: Ifirmacombi - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Polish: Lek Ifirmacombi można dołączać do innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Lithuanian: Ifirmacombi gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Polish: Lek Ifirmacombi stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi), u których stosowanie samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Lithuanian: Ifirmacombi skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu arba tik hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Polish: Dawka leku Ifirmacombi zależy od dawek irbesartanu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent wcześniej stosował.
Lithuanian: Ifirmacombi dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Polish: Lek Ifirmacombi zawiera dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Lithuanian: Ifirmacombi sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Polish: W dniu 4 marca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ifirmacombi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ifirmacombi rinkodaros leidimą.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa irbesartan/hydrochlorotiazyd
Lithuanian: Irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Polish: Jak działa produkt Ifirmacombi?
Lithuanian: Kaip veikia Ifirmacombi?
Polish: Jak stosować produkt Ifirmacombi?
Lithuanian: Kaip vartoti Ifirmacombi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Ifirmacombi?
Lithuanian: Kodėl buvo patvirtintas Ifirmacombi?
Polish: Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem - innym typem leku stosowanego w leczeniu nadciśnienia.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, t. y.
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Ifirmacombi?
Lithuanian: Kam vartojamas Ifirmacombi?
Polish: Zabezpieczenia umieszczone na opakowaniu zostaną wprowadzone w życie do 09.02.2019 r.
Lithuanian: Apsaugos priemonės bus įdiegtos iki 2019 m.
Polish: Informacje dodatkowe na temat interakcji irbesartanu:
Lithuanian: Papildoma informacija apie irbesartano sąveiką:
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 pacjentów Często: mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų
Polish: To skojarzenie powinno być stosowane z ostrożnością, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Lithuanian: Todėl tokius vaistus kartu reikia skirti atsargiai, ypač senyviems žmonėms.
Polish: Nie należy podawać leku Ifirmasta dzieciom poniżej 18 lat.
Lithuanian: Ifirmasta negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych, wymienionych poniżej, jest określona przy użyciu następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Polish: Sugerowane postępowanie obejmuje wywołanie wymiotów i (lub) płukanie żołądka.
Lithuanian: Patariama sukelti vėmimą arba (ir) išplauti skrandį.
Polish: Co to jest lek Ifirmasta i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Ifirmasta ir kam jis vartojamas
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 3000
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3000
Polish: Dla każdej częstości, działania niepożądane przedstawione są w kolejności zgodnej ze zmniejszającą się ich ciężkością.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka į.
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania preparatu Ifirmasta.
Lithuanian: Apie Ifirmasta perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Ifirmasta".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Ifirmasta vartoti negalima".
Polish: Irbesartan był badany w populacji dzieci w wieku między 6 a 16 rokiem życia, ale obecnie posiadane dane pozostają niewystarczające, aby rozszerzyć jego stosowanie na tę populację, do czasu kiedy dostępne będą dodatkowe informacje (patrz punkt 4.8, 5.1 i 5.2).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Polish: Preparaty zawierające aliskiren lub inhibitory ACE:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliskireno arba AKF inhibitoriai:
Polish: Co zawiera lek Ifirmasta - Substancją czynną leku jest irbesartan.
Lithuanian: Ifirmasta sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra irbesartanas.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności: jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Ifirmasta" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių: - Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Ifirmasta vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Polish: Zgłaszano również niezbyt częste przypadki żółtaczki (zażółcenie skóry i (lub) białkówek oczu).
Lithuanian: Taip pat gauta nedažnų pranešimų apie pasireiškusią geltą (odos ir (arba) akių pageltimą).
Polish: Badania na zwierzętach wskazują, że znakowany radioaktywnie irbesartan jest wykrywany w płodach szczura i królika.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad radioaktyviaisiais izotopais žymėto irbesartano nustatoma žiurkių ir triušių vaisių audiniuose.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II, produkty proste; kod ATC C09CA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09CA04.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: Skuteczność kliniczna:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas
Polish: W 26 tygodniowej otwartej fazie tego badania, najczęstszymi odchyleniami od normy w zakresie wyników badań laboratoryjnych było zwiększenie stężenia kreatyniny (6,5%) i zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej u 2% dzieci.
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo 26 savaičių trukmės atviros fazės metu vaikams pastebėti tokie dažniausi laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: kreatinino (6,5%) ir kreatinkinazės (2%) koncentracijų padidėjimas.
Polish: reakcje nadwrażliwości, takie jak: obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny
Lithuanian: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas