FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du bruger for meget insulin, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi) - se informationen i punkt 4 under "For lavt blodsukker".
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye insulin, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi, føling), se råd i avsnitt 4 under "Lavt blodsukker".
Danish: Hvis du injicerer et nyt sted hver gang, kan det nedsætte risikoen for at få disse hudforandringer.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon kan redusere risikoen for å utvikle disse hudforandringene.
Danish: Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren stopper.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Danish: • Brug af pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øge risikoen for hjertesvigt, se under "Brug af anden medicin sammen med Fiasp" nedenfor.
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øke risikoen for hjertesvikt.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Du kan medbringe dit hætteglas og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Hetteglasset kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoar).
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: Før åpning: Oppbevares i kjøleskap.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 5 (5 pakker med 1 x 10 ml) hætteglas
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 (5 pakninger à 1 x 10 ml) hetteglass
Danish: Dosisjustering ved type 2-diabetes
Norwegian Bokmål: Dosejustering for type 2-diabetes
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Subkutan eller intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Danish: • Hvis cylinderampullen ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5 "Opbevaring").
Norwegian Bokmål: • dersom sylinderampullen ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, "Hvordan du oppbevarer
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Må ikke opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen for lavt blodsukker under punkt 4 "Bivirkninger".
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) - Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Danish: Hypoglykæmi kan opstå hurtigere efter en injektion/infusion af Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner, på grund af den tidligere indtrædende virkning af Fiasp (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten (se pkt.
Danish: For højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Norwegian Bokmål: Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Danish: • Højt blodsukker (hyperglykæmi) - Hvis dit blodsukker er for højt, skal du følge vejledningen for højt blodsukker under punkt 4 "Bivirkninger".
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Danish: • Aktivt stof: Insulin aspart.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin aspart.
Danish: 3 Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Norwegian Bokmål: 3 Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon, dette for å unngå urenheter.
Danish: Hos ældre patienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere eksponeringsindtræden og en højere tidlig insulineksponering, sammenlignet med NovoRapid, mens de totale eksponeringer og maksimum-koncentrationerne var sammenlignelige.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering, samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Fiasp indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Fiasp
Danish: • Hold pennen, så nålen vender opad.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med nålen pekende oppover.
Danish: • Indstil dosisvælgeren til den dosis, du har behov for, efter lægens eller sygeplejerskens anvisninger.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge den dosen du trenger, som anvist av din lege eller sykepleier.
Danish: Reducér dosis med 1 enhed Ingen dosisjustering over 6,0
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering mer enn 6,0
Danish: phenol, metacresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, argininhydrochlorid, nicotinamid (B3-vitamin), saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: • Søg straks lægehjælp, hvis du har ketoner i urinen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ketoner, må du søke medisinsk hjelp straks.
Danish: Medianværdien for den samlede bolusinsulindosis ved forsøgets afslutning var tilsvarende den for Fiasp og NovoRapid (ændring fra baseline til forsøgsafslutning: Fiasp: 0,21→0,49 enheder/kg/dag og NovoRapid: 0,21→0,51 enheder/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Median for total bolusinsulindose ved studieslutt var tilsvarende for Fiasp og NovoRapid (endring fra baseline til studieslutt: Fiasp: 0,21→0,49 enheter/kg/dag og NovoRapid: 0,21→0,51 enheter/kg/dag).
Danish: Zinkacetat
Norwegian Bokmål: Sinkacetat
Danish: For lavt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Danish: Fiasp administreret efter måltidet viste en non-inferiør glykæmisk kontrol sammenlignet med NovoRapid administreret ved måltidets start (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid viste ikke-underlegen («non-inferior») glykemisk kontroll sammenlignet med NovoRapid til måltid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
Danish: • andre lægemidler til behandling af sukkersyge (oralt (der tages gennem munden) eller som injektioner)
Norwegian Bokmål: • andre medisiner mot diabetes (orale eller injiserbare)
Danish: • koncentrationsbesvær
Norwegian Bokmål: • konsentrasjonsvansker
Danish: Efter administration af Fiasp indtrådte virkningen hurtigt uanset injektionssted.
Norwegian Bokmål: Den hurtig innsettende tilgjengeligheten av Fiasp etter administrasjon opprettholdes uavhengig av injeksjonssted.
Danish: Nøje monitorering af blodglucose-niveauer anbefales, hvis dette lægemiddel administreres efter påbegyndelsen af dagens sidste måltid, for at undgå natlig hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: For å unngå nattlig hypoglykemi anbefales streng kontroll av blodglukosenivåer dersom dette legemidlet administreres etter at dagens siste måltid har startet.
Danish: Thiazolidindioner skal seponeres, hvis hjertesymptomerne forværres.
Norwegian Bokmål: Behandling med tiazolidindioner skal seponeres ved forverring av kardiale symptomer.
Danish: Dosis ved type 1- og type 2-diabetes
Norwegian Bokmål: Dose for type 1-diabetes og type 2-diabetes
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart.
Danish: Hætteglasset er påsat en beskyttelseshætte af plastik for at forsegle beholderen.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset har en beskyttende plasthette, dette for å oppnå en forseglet beholder.
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon, dette for å unngå urenheter.
Danish: Patienten skal kassere nålen efter hver injektion.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal kaste nålen etter hver injeksjon.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, gennemvædes eller smøres.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
Danish: Du kan medbringe din cylinderampul (Penfill) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) i op til 4 uger.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 4 uker.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml oppløsning.
Danish: Der skal komme en dråbe insulin til syne på nålens spids.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin skal komme til syne på nålespissen.
Danish: Dosering af Fiasp
Norwegian Bokmål: Dosen av Fiasp
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Du kan medbringe din fyldte pen (FlexTouch) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker.
Danish: Fiasp administreret ved måltidets start viste en statistisk signifikant forbedring i den gennemsnitlige glucose-øgning 1 time efter et måltid, ved alle tre hovedmåltider, sammenlignet med NovoRapid (målt ved SMPG).
Norwegian Bokmål: Fiasp til måltid viste en statistisk signifikant forbedring i gjennomsnittlig glukoseøkning 1 time etter måltid for alle tre hovedmåltider sammenlignet med NovoRapid (målt med egenmålt plasmaglukose, SMPG).
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Under brug kan lægemidlet opbevares i højst 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder, se pkt.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i maksimalt 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoir, se pkt.
Danish: Insulin aspart-koncentration (picomol/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart (pmol/l)
Danish: Fiasp indgivet i forbindelse med et måltid gav signifikant lavere glucosestigning 1 time og 2 timer efter måltidet sammenlignet med NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert i forbindelse med måltid ga signifikant lavere glukoseøkning 1 og 2 timer etter måltid sammenlignet med NovoRapid administrert i forbindelse med måltid.
Danish: Medianværdien for den samlede bolusinsulindosis ved forsøgets afslutning var tilsvarende for Fiasp i forbindelse med et måltid, Fiasp efter et måltid og NovoRapid i forbindelse med et måltid (ændring fra baseline til forsøgsafslutning: Fiasp i forbindelse med et måltid: 0,33→0,39 enheder/kg/dag; Fiasp efter et måltid: 0,35→0,39 enheder/kg/dag; og NovoRapid i forbindelse med et måltid:
Norwegian Bokmål: Median for total bolusinsulindose ved studieslutt var tilsvarende for Fiasp i forbindelse med måltid, Fiasp etter måltid og NovoRapid i forbindelse med måltid (endring fra baseline til studieslutt: Fiasp i forbindelse med måltid: 0,33→0,39 enheter/kg/dag; Fiasp etter måltid: 0,35→0,39 enheter/kg/dag; og
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde stiger den totale eksponering og den maksimale insulinkoncentration proportionalt med en stigende subkutan dosis af Fiasp.
Norwegian Bokmål: Total eksponering og maksimal insulinkonsentrasjon øker proporsjonalt med økende subkutan dose av Fiasp innenfor det terapeutiske doseområdet.
Danish: Der kan komme en dråbe insulin til syne på nålens spids.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin kan komme til syne på nålespissen.
Danish: Generaliserede overfølsomhedsreaktioner (som viste sig ved generaliseret hududslæt og ansigtsødem) blev rapporteret med hyppigheden 'ikke almindelige' med Fiasp (0,2% versus 0,3% for komparator).
Norwegian Bokmål: Med Fiasp ble systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (manifestert ved generalisert hudutslett og ansiktsødem) rapportert som mindre vanlige (0,2 % versus 0,3 % for komparator).
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller en multipakning med 5 x (1 x 10 ml) hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 5 x (1 x 10 ml) hetteglass.
Danish: EU/1/16/1160/001 1 pen med 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine Plus nåle EU/1/16/1160/003 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/16/1160/004 1 pen med 3 ml og 7 NovoTwist nåle EU/1/16/1160/005 5 penne med 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/001 1 penn à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine Plus nåler EU/1/16/1160/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/16/1160/004 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/16/1160/005 5 penner à 3 ml
Danish: Insulin aspart-koncentration baselinejusteret (picomol/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart, justert fra baseline (pmol/l)
Danish: Hvis ikke du følger denne vejledning omhyggeligt, kan du risikere at få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke følger instruksjonene nøye, kan du få for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.
Danish: • Indstil dosisvælgeren på 2 enheder.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å stille inn 2 enheter.
Danish: Fiasp i fyldte penne er kun egnet til subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Danish: Fiasp indgivet efter et måltid resulterede i en højere glucosestigning 1 time efter måltidet og en sammenlignelig glucosestigning 2 timer efter måltidet i forhold til NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid resulterte i høyere glukoseøkning 1 time etter måltid og en glukoseøkning 2 timer etter måltid som var sammenlignbar med NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Argininhydrochlorid Nicotinamid (B3-vitamin) Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Hos patienter der bruger CSII (N=261): Reaktioner på infusionsstedet (herunder rødme, inflammation, irritation, smerte, blå mærker og kløe) blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (10,0% versus 8,3% for komparator) Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker CSII (N=261): Reaksjoner på infusjonsstedet (inkludert rødhet, inflammasjon, irritasjon, smerter, blåmerker og kløe) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (10,0 % versus 8,3 % hos komparator).
Danish: Kønnets effekt på de farmakokinetiske egenskaber af Fiasp blev undersøgt i en analyse på tværs af de farmakokinetiske studier.
Norwegian Bokmål: I en "across-trial"-analyse av de farmakokinetiske studiene ble det undersøkt om kjønn hadde innvirkning på farmakokinetikken til Fiasp.
Danish: EU/1/16/1160/006 10 penne med 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/006 10 penner à 3 ml
Danish: EU/1/16/1160/010 5 cylinderampuller med 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cylinderampuller med 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/010 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/16/1160/011 10 sylinderampuller à 3 ml
Danish: Lægemidlet anvendes normalt sammen med insulinpræparater, der har en middellang eller lang virkningsvarighed.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør vanligvis brukes i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart* (svarende til 3,5 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 eller en multipakning med 2 x 5 fyldte penne med 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 2 x 5 ferdigfylte penner på 3 ml.
Danish: Penetiket
Norwegian Bokmål: Penneetikett
Danish: • du har haft for lavt blodsukker nogle gange inden for den seneste tid.
Norwegian Bokmål: • du nylig har opplevd episoder med for lavt blodsukker.
Danish: Før du bruger Fiasp første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge det.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Fiasp for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker Fiasp.
Danish: Fiasp efter måltid + insulin detemir
Norwegian Bokmål: Fiasp etter måltid + insulin detemir
Danish: Pakningsstørrelser med 1 hætteglas, 5 hætteglas og en multipakning med 5 (5 pakker med 1) hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass, 5 hetteglass og en flerpakning som inneholder 5 (5 pakninger à 1) hetteglass.
Danish: Vend indlægssedlen for at få oplysninger om, hvordan du bruger din FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av FlexTouch.
Danish: når du modtager det, skal du returnere hætteglasset til leverandøren.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglasset ikke er i perfekt stand når du mottar det, skal hetteglasset returneres til apoteket.
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin til subkutan administration lige inden måltidets start (0-2 minutter før), med mulighed for indgivelse senest 20 minutter efter måltidets start (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fiasp er et måltidsinsulin til subkutan administrering rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for administrering opptil 20 minutter etter at måltidet har startet (se pkt.
Danish: 7 Kassér nålen efter hver injektion.
Norwegian Bokmål: 7 Kast nålen etter hver injeksjon.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (Cylinderampul (Penfill))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Sylinderampulle (Penfill))
Danish: Lægemidlet har sin maksimale virkning mellem 1 og 3 timer efter injektionen, og virkningen varer i 3-5 timer.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen.
Danish: Denne kan være kort- eller langvarig, og kan i værste fald medføre døden.
Norwegian Bokmål: Denne kan være korteller langvarig.
Danish: For at opnå optimal glykæmisk kontrol anbefales det at monitorere blodglucose og justere insulindosis.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukoseverdier og justering av insulindose anbefales for å oppnå optimal glykemisk kontroll.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Danish: Hvordan du skal injicere Fiasp
Norwegian Bokmål: Hvordan Fiasp skal injiseres
Danish: Hvis du opdeler din dosis forkert, kan du risikere at injicere for lidt eller for meget insulin, hvilket kan medføre et for højt eller for lavt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Hvis du deler opp dosen feil, vil du injisere for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.
Danish: 0 skal være lige ud for dosismarkøren.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.
Danish: • Mål dit blodsukker.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkernivået.
Danish: • du begynder at kaste op
Norwegian Bokmål: • du blir kvalm (kaster opp)
Danish: Når Fiasp derimod blev givet efter et måltid, var NovoRapid til sammenligning bedre, når det blev administreret ved måltidets start.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning av Fiasp administrert etter måltid og NovoRapid til måltid ble NovoRapid til måltid foretrukket.
Danish: Fiasp i fyldte penne er kun egnet til injektion under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en karton.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Danish: Forebyggelse af lavt blodsukker (hypoglykæmi) er især vigtigt for dit barns helbred.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig for barnets helse å unngå lavt blodsukkernivå (hypoglykemi, føling).
Danish: Dit blodsukker kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan synke (hypoglykemi, føling) dersom du bruker:
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Danish: Brug kun en klar, farveløs injektionsvæske
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar, fargeløs oppløsning.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiskive af halobutyl/polyisopren og en beskyttelseshætte af plastik for at forsegle beholderen i kartonen.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hetteglass (type 1 glass) lukket med en gummiskive av halobutyl/polyisopren og en beskyttende plasthette for å oppnå en fiklesikker beholder i kartongen.
Danish: • sløret tale
Norwegian Bokmål: • utydelig tale
Danish: • Drej dosisvælgeren tilbage, indtil dosistælleren viser 0.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyoxymethylen, polycarbonat og akrylonitrilbutadien-styren.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen, polyoksymetylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Danish: • koldsved
Norwegian Bokmål: • kaldsvetting
Danish: Virkningen og sikkerheden af Fiasp administreret ved måltidets start (0-2 minutter før måltidet) eller efter måltidet (20 minutter efter måltidets start) blev i dette studie sammenlignet med NovoRapid administreret ved måltidets start, begge anvendt i kombination med insulin degludec.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble effekt og sikkerhet sammenlignet for Fiasp administrert til måltid (0-2 minutter før måltid) eller etter måltid (20 minutter etter måltidets start) og NovoRapid administrert til måltid.
Danish: Fiasp administreret ved måltidets start viste bedre glykæmisk kontrol sammenlignet med NovoRapid ved måltidets start med hensyn til ændring i HbA1C (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert til måltid viste overlegen («superior») glykemisk kontroll med hensyn til endring i HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % KI) sammenlignet med NovoRapid administrert til måltid.
Danish: EU/1/16/1160/007 1 hætteglas med 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hætteglas med 10 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/007 1 hetteglass à 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hetteglass à 10 ml
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml oppløsning.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede) Reaktion på injektionsstedet: Der kan forekomme lokale reaktioner på det sted, hvor du injicerer Fiasp.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på administrasjonsstedet: Det kan oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Danish: • Hvis hætteglasset ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5 "Opbevaring").
Norwegian Bokmål: • dersom hetteglasset ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, "Hvordan du oppbevarer Fiasp").
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Fiasp Sådan skal du bruge Fiasp Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Fiasp er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fiasp Hvordan du bruker Fiasp Mulige bivirkninger