FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide en association Après administration orale d'un comprimé de l'association fixe d'aliskiren, d'amlodipine et d'hydrochlorothiazide, les concentrations maximales sont atteintes en 1 à 2 heures pour l'aliskiren, en 8 heures pour l'amlodipine et en 2 à 3 heures pour l'hydrochlorothiazide.
Latvian: Aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācija Pēc iekšķīgas aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda fiksētas kombinācijas tablešu lietošanas aliskirēna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā, amlodipīna - 8 stundu laikā, bet hidrohlortiazīda - 2-3 stundu laikā.
French: • éruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d'angiœdèmes voir les effets indésirables rares ci-dessous)
Latvian: • ādas izsitumi (šie simptomi var liecināt par alerģiskām reakcijām vai angioedēmu - skatīt zemāk "Reti" sastopamas blakusparādības);
French: Néanmoins, l'attention doit être portée sur le fait que lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent survenir occasionnellement lors de la prise de Rasitrio.
Latvian: Tomēr, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāatceras, ka Rasitrio terapijas laikā dažkārt var rasties reibonis vai nespēks.
French: L'hyponatrémie liée à la prise de diurétiques peut être aggravée par l'administration concomitante de médicaments tels que les antidépresseurs, antipsychotiques, antiépileptiques, etc.
Latvian: Diurētisko līdzekļu izraisītu hiponatriēmiju var pastiprināt vienlaicīga lietošana ar tādām zālēm kā antidepresanti, antipsihotiskie un pretepilepsijas līdzekļi utt.
French: La prise concomitante avec 150 mg d'aliskiren a entraîné une diminution de 61 % de l'ASC de l'aliskiren et celle avec 300 mg d'aliskiren a entraîné une diminution de 38 % de l'ASC de l'aliskiren.
Latvian: Greipfrūtu sulas lietošana kopā ar 150 mg aliskirēna samazināja aliskirēna AUC par 61% un lietošana kopā ar 300 mg aliskirēna samazināja aliskirēna AUC par 38%.
French: Chez les patients présentant une hypertension artérielle modérée à sévère l'effet antihypertenseur a été indépendant de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique, de l'indice de masse corporelle et des troubles associés au surpoids (syndrome métabolique et diabète).
Latvian: Pacientiem ar mērenu vai smagu hipertensiju asinsspiedienu pazeminošā iedarbība nebija atkarīga no vecuma, dzimuma, rases, ķermeņa masas indeksa un ar lieku svaru saistītiem traucējumiem (metaboliskais sindroms un cukura diabēts).
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Des cas d'hypotension, de syncope, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie, et des modifications de la fonction rénale (incluant une insuffisance rénale aiguë) ont été rapportés chez des sujets prédisposés, en particulier lors de l'association de médicaments agissant sur ce système (voir rubrique 5.1).
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde Pacientiem ar paaugstinātu jutību ziņots par hipotensijas, sinkopes, insulta, hiperkaliēmijas gadījumiem un izmaiņām nieru funkcijā (ieskaitot akūtu nieru mazspēju), it īpaši lietojot kombinācijā zāles, kas ietekmē šo sistēmu (skatīt 5.1 apakšpunktu).
French: Par conséquent, des précautions particulières lors de l'administration de Rasitrio chez les patients âgés de 65 ans et plus, et une prudence extrême chez les patients âgés de 75 ans et plus sont recommandées (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1).
Latvian: Līdz ar to īpaša piesardzība ir rekomendēta, lietojot Rasitrio pacientiem no 65 gadu vecuma un vairāk un ārkārtējā piesardzība - pacientiem no 75 gadu vecuma un vairāk (skatīt 4.2, 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
French: Le critère d'évaluation principal était un critère composite de complications cardiovasculaires et rénales.
Latvian: Primārais pētījuma mērķis bija kompleksas kardiovaskulārās un ar nierēm saistītās komplikācijas noteikšana..
French: L'augmentation de l'ASC moyenne est linéaire et dose-proportionnelle dans l'intervalle thérapeutique.
Latvian: Linearitāte Terapeitiskā darbības platuma ietvaros vidējais AUC pieaugums ir lineārs un proporcionāls devai.
French: Rasitrio associe trois substances actives antihypertensives possédant des mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'aliskiren appartient à la classe des inhibiteurs directs de la rénine, l'amlodipine à la classe des inhibiteurs calciques et l'hydrochlorothiazide à la classe des diurétiques thiazidiques.
Latvian: Rasitrio apvieno trīs antihipertensīvas iedarbības aktīvās vielas ar komplementāru mehānismu asinsspiediena kontrolei pacientiem ar esenciālu hipertensiju: aliskirēns pieder tiešo renīnu inhibitoru grupai, amlodipīns pieder kalcija antagonistu grupai un hidrohlortiazīds pieder tiazīdu diurētisko līdzekļu grupai.
French: Des précautions doivent donc être prises en cas de prescription d'aliskiren chez les patients ayant des antécédents d'angiœdème et ces patients doivent être surveillés étroitement pendant le traitement (voir rubrique 4.8), en particulier en début de traitement.
Latvian: Tāpēc aliskirēna ordinēšana pacientiem ar angioedēmu anamnēzē jāveic piesardzīgi, kā arī terapijas laikā un it sevišķi terapijas sākumā šie pacienti ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8 apakšpunktu).
French: Les AINS peuvent aussi diminuer les effets diurétiques et antihypertenseurs de l'hydrochlorothiazide.
Latvian: NPL var arī pavājināt diurētisko un antihipertensīvo hidrohlortiazīda iedarbību.
French: Comme avec tout médicament antihypertenseur, une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients présentant une cardiopathie ischémique ou une maladie cardiovasculaire ischémique peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Latvian: Līdzīgi kā ar citu antihipertensīvu līdzekļi, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar išēmisku kardiopātiju vai išēmisku sirds un asinsvadu slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
French: Il n'a pas été observé de corrélation entre l'incidence d'événements indésirables et le sexe, l'âge (à l'exception de l'hypotension symptomatique), l'indice de masse corporelle ou l'origine ethnique.
Latvian: Netika konstatēta blakusparādību rašanās biežuma saistība ar dzimumu, vecumu (izņemot simptomātisku hipotensiju), ķermeņa masas indeksu, rasi vai etnisko piederību.
French: Dans une étude de 8 semaines conduite chez 754 patients gériatriques hypertendus âgés de 65 ans ou plus et chez des patients gériatriques âgés de 75 ans ou plus (30 %) l'aliskiren aux doses de 75 mg, 150 mg et 300 mg a permis une réduction statistiquement significative de la pression artérielle (à la fois systolique et diastolique) supérieure par rapport au placebo.
Latvian: 8 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 754 gados vecāki pacienti no 65 gadu vecuma un vairāk un gados vecāki pacienti no 75 gadu vecuma un vairāk (30%) ar hipertensiju, aliskirēna devu 75 mg, 150 mg un 300 mg lietošana izraisīja statistiski nozīmīgu gan sistoliskā, gan diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar placebo grupu.
French: L'association à dose fixe ne doit être utilisée que lorsqu'un effet stable sur chacun des composants pris en même temps a été établi après l'augmentation posologique.
Latvian: Pāreju uz fiksētu kombināciju drīkst veikt vienīgi pēc stabila efekta panākšanas, lietojot atsevišķu komponentu kombināciju, pēc devas titrēšanas.
French: Ce pourrait être les symptômes d'une augmentation de la pression dans votre oeil pouvant survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Rasitrio.
Latvian: Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz nedēļu laikā pēc Rasitrio lietošanas.
French: On ne dispose actuellement d'aucune donnée sur la mortalité et sur la morbidité cardiovasculaires pour Rasitrio chez les patients présentant une insuffisance cardiaque (voir rubrique 5.1).
Latvian: Dati par kardiovaskulāro mirstību un saslimstību pacientiem ar sirds mazspēju, kuri tika ārstēti ar Rasitrio, nav pieejami (skatīt 5.1 apakšpunktu).
French: Agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique, leucopénie
Latvian: Agranulocitoze, kaulu smadzeņu nomākums, hemolītiskā anēmija, leikopēnija
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent diminuer la tolérance au glucose et augmenter les taux sériques de cholestérol et triglycérides et d'acide urique.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, arī hidrohlortiazīds var mainīt glikozes toleranci un paaugstināt holesterīna un triglicerīdu un urīnskābes līmeni serumā.
French: Rasitrio a été étudié dans une étude randomisée en double aveugle contrôlée contre comparateur actif menée chez 1 181 patients dont 773 patients présentaient une hypertension artérielle modérée (PASma 160-180 mmHg) et 408 patients une hypertension artérielle sévère (PASma > 180 mmHg) au début de l'étude.
Latvian: Rasitrio tika pētīts dubultmaskētā, nejaušinātā, aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 1 181 pacients, no kuriem 773 bija klasificēti kā pacienti ar mērenu hipertensiju (vidējais sistoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī (msSBP) 160-180 mm Hg) un 408 kā pacienti ar smagu hipertensiju (msSBP >180 mm Hg) sākotnējā līmenī.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc "Derīgs līdz/EXP".
French: Par conséquent, des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de Rasitrio chez les patients âgés de 65 ans ou plus.
Latvian: Līdz ar to, īpaša piesardzība jāievēro, lietojot Rasitrio pacientiem no 65 gadu vecuma un vairāk.
French: L'utilisation de Rasitrio chez les patients âgés de 75 ans ou plus doit être restreinte aux patients dont la pression artérielle est contrôlée par l'association libre d'aliskiren, amlodipine et hydrochlorothiazide administrés de façon concomitante, sans problème de sécurité d'emploi, notamment d'hypotension.
Latvian: Rasitrio lietošanai pacientiem no 75 gadu vecuma un vairāk jābūt ierobežotai tikai ar pacientiem, kuriem asinsspiediena kontrole tiek panākta ar brīvu aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombināciju, lietojot šo kombināciju vienlaicīgi bez pavadoša drošības riska, it īpaši hipotensijas gadījumā.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par des diurétiques thiazidiques seuls, y compris par l'hydrochlorothiazide :
Latvian: Par sekojošām blakusparādībām tika ziņots pacientiem, ārstētiem tikai ar tiazīda grupas diurētiskiem līdzekļiem, tai skaitā ar hidrohlortiazīdu.
French: Comme pour les autres médicaments agissant sur le SRAA, des précautions doivent être prises lorsque Rasitrio est administré en présence de conditions prédisposant à une dysfonction rénale telles qu'une hypovolémie (ex. due à une perte de sang, à une diarrhée sévère ou prolongée, à des vomissements prolongés, etc.), une maladie cardiaque, une maladie hépatique, un diabète ou une maladie rénale.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas zāles, kas ietekmē RAAS, piesardzība jāievēro, lietojot Rasitrio pacientiem ar nieru darbība traucējumu predisponējošiem riska faktoriem, tādiem kā hipovolēmija (piemēram, asins zudums, smaga vai ilgstoša caureja, ilgstoša vemšana utt.), sirds funkciju traucējumi, aknu slimība, cukura diabēts vai nieru funkciju traucējumi.
French: Absence d'interaction - Les produits étudiés au cours des études cliniques de pharmacocinétique de l'aliskiren incluent l'acénocoumarol, l'aténolol, le célécoxib, la pioglitazone, l'allopurinol, l'isosorbide-5mononitrate et l'hydrochlorothiazide.
Latvian: Mijiedarbība nav konstatēta - Klīniskajos farmakokinētikas pētījumos tika iekļauti tādi medikamenti, kā acenokumarols, atenolols, celekoksibs, pioglitazons, alopurinols, izosorbīda-5-mononitrāts un hidrohlortiazīds.
French: Il peut être nécessaire d'adapter la posologie de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques durant le traitement par Rasitrio.
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešama insulīna vai iekšķīgi lietojamo hipoglikemizējošo līdzekļu devas korekcija Rasitrio terapijas laikā.
French: Les implications cliniques de ces différences de l'effet sur l'ARP sont inconnues actuellement.
Latvian: Iedarbības uz PRA atšķirību klīniskā nozīme šobrīd nav zināma.
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, povidons, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
French: Comme il peut être attendu pour un composé éliminé presque exclusivement par les reins, la fonction rénale a un effet notable sur la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide.
Latvian: Kā paredzams savienojumam, kas gandrīz pilnībā tiek izvadīts no organisma caur nierēm, nieru darbība būtiski ietekmē hidrohlortiazīda kinētiku.
French: - Méthyldopa
Latvian: - Metildopa
French: Chez le rat, la fertilité n'a pas été affectée pour des doses allant jusqu'à 250 mg/kg/jour d'aliskiren et 4 mg/kg/jour d'hydrochlorothiazide (voir rubrique 5.3).
Latvian: Fertilitāte žurkām netika ietekmēta, nepārsniedzot aliskirēna 250 mg/kg dienā un hidrohlortiazīda 4 mg/kg dienā devu (skatīt 5.3 apakšpunktu).
French: Elévations du cholestérol et des triglycérides
Latvian: Paaugstināts holesterola un triglicerīdu līmenis
French: Dans une étude de 36 semaines chez 820 patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche d'origine ischémique, il n'a pas été observé avec l'aliskiren de modification dans le remodelage ventriculaire évalué par le volume télésystolique du ventricule gauche par rapport au placebo, en ajout au traitement de fond.
Latvian: Turklāt 36 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 820 pacienti ar išēmisku kreisā kambara disfunkciju, aliskirēna grupas pacientiem, papildus pamata ārstēšanai nosakot kreisā kambara beigu sistolisko tilpumu, netika konstatētas izmaiņas kambara modelī, salīdzinot ar placebo grupas pacientiem.
French: La posologie habituelle de Rasitrio est d'un comprimé par jour.
Latvian: Parastā Rasitrio deva ir viena tablete dienā.
French: Traitement En cas d'hypotension symptomatique avec Rasitrio, un traitement approprié doit être instauré.
Latvian: Ārstēšana Ja, lietojot Rasitrio, rodas simptomātiska hipotensija, jāsāk uzturoša terapija.
French: Rasitrio est contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestres (voir rubrique 4.3).
Latvian: Rasitrio lietošana ir kontrindicēta grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt 4.3 apakšpunktu).
French: Il n'existe pas de données chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale sévère (créatininémie ≥ 150 µmol/l ou 1,70 mg/dl chez les femmes et ≥ 177 μmol/l ou 2,00 mg/dl chez les hommes, et/ou débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé < 30 ml/min/1,73 m2), des antécédents de dialyse, un syndrome néphrotique ou une hypertension rénovasculaire.
Latvian: Nav datu par hipertensijas slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss serumā ≥150 μmol/l vai 1,70 mg/dl sievietēm un ≥177 μmol/l vai 2,00 mg/dl vīriešiem un/vai aprēķinātais glomerulārais filtrācijas ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m2), ar dialīzi, nefrotisko sindromu vai renovaskulāru hipertensiju anamnēzē.
French: • éruption accompagnée de démangeaisons et autres formes d'éruptions
Latvian: • niezoši izsitumi un cita veida izsitumi;
French: Comparé à un diurétique (hydrochlorothiazide - HCTZ), 300 mg d'aliskiren abaisse la pression artérielle systolique/diastolique de 17,0/12,3 mmHg en comparaison à 14,4/10,5 mmHg pour l'HCTZ 25 mg après 12 semaines de traitement.
Latvian: Salīdzinot ar diurētiku (hidrohlortiazīdu - HCTZ), aliskirēns 300 mg mazināja sistolisko/diastolisko asinsspiedienu par 17,0/12,3 mm Hg, salīdzinot ar 14,4/10,5 mm Hg pēc 12 terapijas nedēļām ar 25 mg HCTZ.
French: Les patients âgés de 65 ans ou plus sont plus susceptibles de présenter des effets indésirables liés à l'hypotension après un traitement par Rasitrio (voir rubriques 4.2, 4.8, 5.1 et 5.2).
Latvian: Pacienti no 65 gadu vecuma un vairāk ir jūtīgāki pret ar hipotensiju saistītām blakusparādībām pēc Rasitrio lietošanas (skatīt 4.2, 4.8, 5.1 un 5.2 apakšpunktu).
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, avaient fait suite à l'utilisation d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine) (voir rubrique 4.8).
Latvian: Vairākiem no šiem pacientiem anamnēzē ir bijusi angioedēma vai ir novēroti ar angioedēmu saistīti simptomi, kuri dažos gadījumos ir konstatēti pēc citu angioedēmu izraisošu zāļu, tostarp RAAS blokatoru (angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru), lietošanas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
French: Alopécie, purpura, coloration anormale de la peau, hyperhidrose, prurit, éruption cutanée, exanthème
Latvian: Alopēcija, purpura, ādas krāsas izmaiņas, hiperhidroze, nieze, izsitumi, ekzantēma
French: Par conséquent, l'administration de Rasitrio avec un AINS nécessite donc des précautions, en particulier chez les patients âgés.
Latvian: Tādēļ, lietojot Rasitrio kopā ar NPL, it īpaši gados vecākiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
French: Investigations : Au cours d'études cliniques contrôlées, des modifications cliniquement significatives des paramètres biologiques standards ont été peu fréquemment associées à l'administration d'aliskiren.
Latvian: Izmeklējumi: kontrolētos klīniskos pētījumos aliskirēna lietošana dažkārt izraisīja klīniski nozīmīgas laboratorisko rādītāju novirzes no normas.
French: Rétrécissement des valves aortiques et mitrales, cardiomyopathie hypertrophique obstructive Comme avec les autres vasodilatateurs, une précaution particulière s'impose en cas d'administration d'amlodipine chez les patients qui présentent un rétrécissement aortique ou mitral, ou une cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
Latvian: Aortas atveres un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā lietojot citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro lietojot amlodipīnu pacientiem, kuri slimo ar aortas atveres vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.
French: Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide en association Le profil de sécurité de Rasitrio présenté ci-dessous est basé sur les études cliniques menées avec Rasitrio et sur le profil de sécurité connu de chaque composant, l'aliskiren, l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide.
Latvian: Aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācija Turpmāk sniegtā informācija par Rasitrio drošību ir iegūta klīniskajos pētījumos ar Rasitrio un atsevišķo sastāvdaļu aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda zināmo drošības profilu.
French: L'œdème périphérique est un effet indésirable dose-dépendant connu de l'amlodipine et des cas ont également été rapportés avec l'aliskiren au cours de la commercialisation.
Latvian: Perifēra tūska ir zināma kā no devas atkarīga blakusparādība saistībā ar amlodipīna lietošanu, kā arī pēcreģistrācijas periodā par to ir saņemti ziņojumi saistībā ar aliskirēna terapiju.
French: - certains médicaments utilisés pour traiter les infections, tels que le kétoconazole, l'amphotéricine ou la pénicilline G.
Latvian: vai tūsku (pietūkums)); - zāles, ko lieto infekciju ārstēšanai, piemēram, ketokonazolu, amfotericīnu vai penicilīnu G.
French: Chez les patients gériatriques, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, avec par conséquent des augmentations de l'ASC et de la demi-vie d'élimination.
Latvian: Gados veciem pacientiem amlodipīna klīrensam ir tendence mazināties, izraisot AUC un eliminācijas pusperioda palielināšanos.
French: Les données de sécurité d'emploi de Rasitrio chez des patients âgés de 75 ans et plus sont limitées.
Latvian: Drošuma informācija par Rasitrio lietošanu 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir ierobežota.
French: Rasitrio a été associé à une diminution significative de l'activité rénine plasmatique (ARP) (-34 %) par rapport au début de l'étude, tandis que l'ARP a augmenté (+170 %) avec la bithérapie amlodipine/hydrochlorothiazide.
Latvian: Rasitrio lietošana saistīta ar ievērojamu renīna aktivitātes samazināšanos plazmā (PRA) (-34%), salīdzinot ar sākotnējo līmeni, savukārt divu komponentu amlodipīna un hidrohlortiazīda kombinācija palielināja PRA (+170%).
French: Dans une étude contrôlée de courte durée contre double comparateur actif, l'incidence des œdèmes périphériques observée avec Rasitrio a été de 7,1 % versus 8,0 % pour l'aliskiren/amlodipine, 4,1 % pour l'amlodipine/hydrochlorothiazide et 2,0 % pour l'aliskiren/hydrochlorothiazide en bithérapies.
Latvian: Īstermiņa dubulti aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā perifērās tūskas sastopamības biežums Rasitrio grupā bija 7,1%, salīdzinot ar 8,0% aliskirēna/amlodipīna, 4,1% amlodipīna/hidrohlortiazīda un 2,0% aliskirēna/hidrohlortiazīda divu komponentu kombināciju grupās.
French: Association aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide Chez les patients hypertendus, l'administration de Rasitrio une fois par jour a induit des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle systolique et diastolique, qui ont été maintenues pendant l'intervalle de dose de 24 heures.
Latvian: Aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācija Hipertensīviem pacientiem, Rasitrio lietošana vienu reizi dienā, nodrošināja klīniski nozīmīgu gan sistoliskā, gan diastoliskā spiediena pazemināšanos, kas saglabājās visu 24 stundu ilgo devas lietošanas starplaiku.
French: Association déconseillée - Lithium
Latvian: Nav ieteicams lietot kopā - Litijs
French: Réactions anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas, paaugstinātas jutības reakcijas
French: Une augmentation de l'exposition à l'aliskiren au cours de l'administration concomitante avec des inhibiteurs du CYP3A4 qui inhibent également la gp-P peut donc être attendue (voir les autres références à la gp-P à la rubrique 4.5).
Latvian: Lietojot aliskirēnu kopā ar CYP3A4 inhibitoriem, kuri arī inhibē P-gp, sagaidāma aliskirēna iedarbības pastiprināšanās (skatīt citas references par P-gp 4.5 apakšpunktu).
French: Une hypercalcémie marquée peut être le signe d'une hyperparathyroïdie masquée.
Latvian: Izteikta hiperkalcēmija var liecināt par slēptu hiperparatireoidismu.
French: Absence d'interaction - Dans les études cliniques d'interaction, l'amlodipine n'a pas modifié la pharmacocinétique de l'atorvastatine, de la digoxine, de la warfarine ou de la ciclosporine.
Latvian: Mijiedarbība nav konstatēta - Klīniskajos mijiedarbības pētījumos amlodipīns neietekmēja atorvastatīna, digoksīna, varfarīna vai ciklosporīna farmakokinētiskās īpašības.
French: Les déplétions sodée ou volémique doivent être corrigées avant l'administration de Rasitrio, ou alors le traitement doit être instauré sous surveillance médicale étroite.
Latvian: Pirms Rasitrio lietošanas tilpuma samazināšanās vai sāls deficīts jākoriģē vai terapiju jāuzsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā.
French: Rasitrio est disponible en boîtes contenant 56 x 1 comprimé en plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à l'unité.
Latvian: Rasitrio ir pieejams iepakojumos, kas satur 56x1 tableti perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
French: • augmentation du taux de lipides dans le sang.
Latvian: • paaugstināts lipīdu līmenis asinīs.