FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Με τη χορήγηση μόνο του Meloxidyl δεν επιτυγχάνεται πλήρης ανακούφιση από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Romanian: Însă doar administrarea de Meloxidyl nu va furniza o ameliorare a durerii în timpul operaţiei de ecornare.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Sante Animale asigură că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în Partea I a cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte şi în timp ce produsul medicinal veterinar este pe piaţă
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Romanian: MOD SI CALEA DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de folosire.
Greek: Tres le Bois
Romanian: Z.I. Très le Bois
Greek: Πιέζοντας το έµβολο αδειάστε το περιεχόµενο της σύριγγας στην τροφή.
Romanian: Apăsaţi pistonul pentru a goli conţinutul seringii peste mâncare.
Greek: Η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα, αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απομάκρυνσή τους.
Romanian: Detectarea metaboliţilor proveniţi de la substanţa activă de bază în urină şi fecale, dar nu şi în plasmă, indică excretarea rapidă a acestora.
Greek: ΑΟΚ Ιστοί στόχοι
Romanian: Ţesuturi ţintă
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Συσκευασία:
Romanian: ALTE INFORMAŢII Mărimea ambalajului:
Greek: Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" SI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Romanian: DATA EXPIRARII
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Romanian: A se păstra la temperaturi mai mici de 25° C.
Greek: Περισσότερο από 98 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Romanian: Mai mult de 98 % din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele palsmatice.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση απαιτείται συγχορήγηση ενός κατάλληλου αναλγητικού.
Romanian: Pentru obţinerea ameliorării durerii în timpul intervenţiei chirurgicale este necesară administrarea unui analgezic adecvat.
Greek: Τραβήξτε το έµβολο µέχρι η µαύρη γραµµή στο έµβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραµµα.
Romanian: Retrageţi pistonul până la linia neagră de pe piston ce corespunde greutăţii în kilograme a câinelui dumneavoastră.
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος ζώου
Romanian: Dozaj pentru fiecare specie:
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Romanian: NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DEFABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITI
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Greek: Διαδικασία χορήγησης µε χρήση δοσοµετρικής σύριγγας:
Romanian: Procedura de dozare utilizand seringa gradată:
Greek: Για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες, η ασφάλεια του προϊόντος έχει τεκμηριωθεί μόνο μετά από αναισθησία με θειοπεντάλη / αλοθάνιο.
Romanian: La pisici, pentru reducerea durerii post-operatorii, siguranţa a fost documentată doar după anestezia cu thiopental/halotan.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: SC ή IV Χοίροι: IM
Romanian: CALE DE ADMINISTRARE Bovine: SC sau IV Porcine: IM
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Δεν απαιτούνται.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI (MRL) Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Nu este cazul.
Greek: 4.11 Χρόνος (οι) αναµονής
Romanian: 4.11 Timp( i) de aşteptare
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύνθεση για 1 ml
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Compoziţie pentru 1 ml
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να συμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea reacţii anafilactice care trebuie tratate simptomatic.
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
Romanian: Volumul distribuiţiei este de 0,3 l/kg şi 0.09 l/kg la pisici.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Romanian: CONDITII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la o temperatură mai mică de 25° C.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.7.
Romanian: Vezi secţiunea 4.7
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαο 4.3).
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei şi lactaţiei (vezi Secţiunea 4.3)
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το αργότερο, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 14 zile dacă nu se observă nici o îmbunataţire clinică.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg.
Romanian: Volumul distribuiţiei este de 0,3 l/kg.
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
Romanian: Bovine, porcine şi cabaline.
Greek: Άλογα: Βλέπετε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Romanian: Cabaline: vezi secţiunea „Contraindicaţii"
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătăţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Romanian: 4.2 Indicaţii de utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE
Greek: Στα άλογα, μετά από ενδοφλέβια ένεση, η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 8,5 ώρες.
Romanian: La cabaline după administrarea intravenoasă, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire terminal de 8.5 ore.
Greek: Ethanol anhydrous
Romanian: Etanol anhidru
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα)
Romanian: 4.10 Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP:
Romanian: DATA EXPIRARII EXP:
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
Romanian: Un răspuns clinic se observă în mod normal după 3-4 zile.
Greek: Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Romanian: În infecţiile respiratorii acute asociat cu antibioterapia corespunzătoare pentru reducere semnelor clinice.
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισμένο κατά το χρόνο χορήγησης του φαρμάκου, η απορρόφηση μπορεί να καθηστερήσει ελαφρά.
Romanian: Dacă animalul a mâncat înainte de administrare absorbţia poate fi uşor întârziată.
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχθηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλο-οξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοοξυγενάση - 1 (COX-1).
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo, au demonstrat faptul că meloxicamul inhibă ciclooxigenaza-2 (COX-2) într-o mai mare măsură decât ciclooxigenaza-1 (COX-1).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αναισθησίας και ΜΣΑΦ δεν αποκλείει τον κίνδυνο διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας.
Romanian: Când anestezia şi AINS sunt administrate concomitent, nu trebuie exclus riscul pentru funcţionarea renală.
Greek: Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Romanian: A se evita contaminarea în timpul utilizării.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Evitaţi contaminarea pe perioada utilizării.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της 1 εβδομάδας.
Romanian: Pentru tratamentul diareei la viţei, a nu se administra la viţeii cu vârste sub 1 săptămână.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: Administrarea simultană a medicamentelor cu potential nefrotoxic trebuie evitată.
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALY Meloxidyl 5 mg/ml
Romanian: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudeac - Franţa VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italia Meloxidyl 5 mg/ml
Greek: Citric acid anhydrous
Romanian: Acid citric anhidru,
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας - μητρίτιδας - αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Romanian: Ca terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul mastită-metrităagalaxie) împreună cu antibioterapia corespunzătoare.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Romanian: 4.10 Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În cazul supradozărilor, se recomandă tratamentul simptomatic.
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-lui)
Greek: Ασυµβατότητες Καμία γνωστή.
Romanian: Incompatibilități Nu se cunosc.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Romanian: Ca terapie adjuvantă în tratamentul mastitelor acute, în combinaţie cu antibioterapia.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους), ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 2,5 kg σωματικού βάρους).
Romanian: Suspensia poate fi administrată utilizând seringa cea mai mică pentru câinii cu o greutate corporală sub 7 kg (o gradaţie corespunde la 0,5 kg greutate corporală) sau seringa cea mai mare pentru câinii cu o greutate corporală peste 7 kg (o gradaţie corespunde la 2,5 kg greutate corporală).
Greek: Στους χοίρους, η χολή και το ούρο περιέχουν μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
Romanian: La suine, bila şi urina conţine doar urme din compusul iniţial.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων - Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E211) - Citric acid anhydrous - Purified water
Romanian: Gumă xantam, siliciu coloidal anhidru, sorbitol lichid necristalin, glicerol, xilitol, benzoat de sodiu, acid citric anhidru, apă purificată.
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε επακόλουθη θεραπεία από το στόμα με μελοξικάμη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες θεραπείες.
Romanian: Nu trebuie continuată, la pisici, pe cale orală, terapia cu meloxicam sau alt antiinflamator nesteroidian (AINS) deoarece nu s-a stabilit încă nici un dozaj corespunzător pentru această continuare.
Greek: Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής.
Romanian: În afecţiunile locomotorii neinfecţioase pentru reducerea simptomelor de şchiopătură şi inflamaţie.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο 10 ml.
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 flacon de 10 ml.
Greek: Υπάρχει µια γραµµική σχέση µεταξύ της χορηγούµενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα του αίµατος, η οποία παρατηρείται στο φάσµα της θεραπευτικής δόσης.
Romanian: Există o relaţie liniară între doza administrată şi concentraţia plasmatică, observată în cazul dozelor terapeutice.
Greek: Αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Romanian: Evitaţi contaminarea pe perioada utilizării.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιαλιδίου 100 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta flaconului de 100 ml
Greek: Το Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Romanian: Meloxidyl 1.5 mg/ml suspensie orală poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la un dozaj de 0.1 mg meloxicam / kg greutate vie, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP.
Romanian: DATA EXPIRARII EXP
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Romanian: CONDITII SPECIALE DE DEPOZITARE
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Greek: Μύες Ήπαρ Νεφροί Γάλα
Romanian: Muşchi Ficat Rinichi Lapte
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.
Romanian: La cabaline, poate apărea o tumefiere tranzitorie care se remite de la sine, fără alte intervenţii.
Greek: Η µελοξικάµη απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου 7,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Romanian: Meloxicam este complet absorbit după administrarea pe cale orală, iar concentraţia plasmatică maximă este obţinută după aproximativ 7,5 ore.
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
Romanian: În cazurile de diaree în combinaţie cu terapia de rehidratare orală, pentru reducerea semnelor clinice la viţeii cu vârsta mai mare de o săptămână şi la vacile tinere care nu sunt în lactaţie.
Greek: 2 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Romanian: 2 mg Pentru lista completă a excipienţilor, a se vedea secţiunea 6.1
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Romanian: Repuneţi flaconul şi seringa în poziţia iniţială şi scoateţi seringa.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Romanian: După administrarea subcutanată a unei doze unice de 0.5 mg meloxicam/kg, valoarea Cmax de 2.1 µg/ml şi 2.7 µg/ml, au fost atinse după 7.7 ore şi 4 ore la bovinele tinere respectiv vaci lactante.
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Romanian: Pentru ameliorarea durerii asociată cu colicile.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml conţine
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ(E) ACTIVĂ(E)
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 10 ml που κλείνει με ένα γκρι EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) πώμα εισχώρησης από καουτσούκ με επικάλυψη "flurotec" και σφραγίζει με βιολετί αρθρωτό πώμα από αλουμίνιο σε χάρτινο κουτί.
Romanian: Flacon incolor din sticlă de tip I de 10 ml, închis cu capac gri de cauciuc EPDM (Etilen Propilen Dien Monomer) sau flurotec și sigilat cu un sigiliu din aluminiu de tip flip off de culoare violet, ambalat în cutie de carton.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το πώμα.
Romanian: Apăsaţi capacul şi deşurubaţi-l.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 20 mg/ml ενέσιμο διάλυµα για βοοειδή, χοίρους, άλογα 50, 100 & 250 ml
Romanian: PROSPECT Meloxidyl 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine, cabaline 50, 100 si 250 ml
Greek: Απόρριψη: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul.
Greek: Περισσότερο από το 97 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Romanian: Aproximativ 97% din meloxicam este legat de proteinele plasmatice.
Greek: Sodium hydroxide
Romanian: Hidroxid de sodiu
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η µελοξικάµη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος 0,73 μ g/ml στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2,5 ώρες και 1,5 ώρες µετά τη χορήγηση αντίστοιχα.
Romanian: După administrarea subcutanată, meloxicam este biodisponibil, iar concentraţia plasmatică maximă de 0.73 µg/ml la câini şi 1.1 µg/ml la pisici este obţinută după aproximativ 2,5 ore, respectiv 1.5 ore.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Romanian: Produsul poate fi folosit pe perioada de gestaţie şi lactaţie.
Greek: Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, a se vedea secţiunea 6.1
Greek: Η µελοξικάµη είναι ένα µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών, ασκώντας κατ'αυτό τον τρόπο αντιφλεγµονώδη, αντιεξιδρωµατική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Romanian: Meloxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian din clasa oxicamului, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, în acest fel exercitând un efect antiinflamator, analgezic, antiexudativ şi antipiretic.
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE
Romanian: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudeac - Franţa
Greek: Η µελοξικάµη είναι ένα µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών, ασκώντας κατ'αυτό τον τρόπο αντιφλεγµονώδη, αναλγητική, αντιεξιδρωµατική και αντιπυρετική δράση.
Romanian: Meloxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian din clasa oxicamului, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, în acest fel exercitînd un efect antiinflamator, analgezic, antiexudativ şi antipiretic.
Greek: Εάν το ζώο είναι σε νηστεία όταν χορηγείται το φάρμακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Romanian: Dacă animalul nu a mâncat înainte de administrare, concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 3 ore.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς: Εφάπαξ υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii după ovariohisterectomii sau intervenţii chirurgicale minore la nivelul ţesuturilor moi: o injecţie subcutanatăunică înainte de intervenţia chirurgicală, de exemplu în momentul inducerii anesteziei.
Greek: Άνυδρος αιθανόλη 150 mg
Romanian: Etanol anhidru 150 mg
Greek: • Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: • Pre-tratamentul cu substanţe antiinflamatorii poate avea ca rezultat efecte adverse adiţionale sau crescute şi în consecinţă se vor face observaţii pe o durata de 24 de ore, timp în care nu se va administra nici un alt tratament, înainte de începerea tratamentului propriu zis.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης Να μη χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune A nu se administra concomitent cu glucocorticosteroizii, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα ανάποδα.
Romanian: Întoarceţi invers seringa şi flaconul.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ (ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή σε ζώα που γαλουχούν.
Romanian: ATENTIONARI SPECIALE, DUPĂ CAZ A nu se utiliza la animalele gestante sau lactante.
Greek: Χρήση κατά την κύηση και γαλουχία Βλέπετε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Romanian: Gestaţie și lactaţie Vezi secţiunea „Contraindicaţii".
Greek: Έτσι, κατά την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Romanian: În acest fel pentru prima zi de tratament va fi necesar de două ori volumul pentru întreţinere.
Greek: Sodium benzoate
Romanian: Benzoat de sodiu,
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.
Greek: Διαυγές, κίτρινο διάλυμα.
Romanian: Soluţie clară de culoare galbenă.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύµφωνα µε το προτεινόµενο δοσολογικό σχήµα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις µελοξικάµης στο πλάσµα του αίµατος τη δεύτερη ηµέρα της θεραπείας.
Romanian: Atunci când produsul este administrat conform recomandărilor sale, stabilitatea concentraţiei plasmatice a meloxicamului este atinsă în a doua zi de tratament.
Greek: Προσαρμόστε τη δοσομετρική σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στην κορυφή της φιάλης.
Romanian: Ataşaţi seringa de dozare la flacon apăsând uşor capătul către recipient.
Greek: Οδός και τρόπος χορήγησης
Romanian: Calea şi modul de administrare.
Greek: Μελοξικάμη 20 mg
Romanian: Meloxicam 20mg
Greek: Στους χοίρους, μετά από δύο ενδομυϊκές χορηγήσεις 0,4 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Romanian: După administrarea intramusculară la porcine, a două doze de 0.4 mg meloxicam/kg, Cmax de 1.9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους 10, 32 & 100 ml
Romanian: PROSPECT Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensie orală pentru câini 10, 32 si 100 ml
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Romanian: În perioada fără tratament trebuie luate în consideraţie proprietăţile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.