FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een onderzoek naar de toediening van zinkoxide bij gespeende biggen (Poulsen, 1995)8 was de toediening van grote hoeveelheden zink in de vorm van zinkoxide gedurende één, twee of drie weken na het spenen, naast andere parameters, van invloed op de incidentie van diarree na het spenen.
Swedish: I en studie om administreringen av zinkoxid till avvanda smågrisar (Poulsen, 1995)8 påverkade administreringen av höga halter av zink som zinkoxid under en tid av 1, 2 eller 3 veckor efter avvänjningen incidensen av avvänjningsdiarré, bland andra parametrar.
Dutch: Het is duidelijk dat langdurig en continu gebruik van diergeneesmiddelen die zink bevatten zal leiden tot een geleidelijk toenemende belasting van het milieu door zink.
Swedish: Det står på det hela taget klart att långvarig, återkommande användning av zink-innehållande veterinärmedicinska läkemedel kommer att orsaka ett gradvis nettoinflöde av zink i miljön.
Dutch: In het bodemcompartiment wordt de biologische beschikbaarheid bepaald door eigenschappen als pH, organisch koolstofgehalte, kation-uitwisselingscapaciteit en het kleigehalte.
Swedish: I jord bestäms biotillgängligheten i markmiljön av egenskaper såsom pH, innehåll av organiskt kol, kapacitet för katjonbyte och innehåll av lera.
Dutch: Als gevolg van de accumulatie van zink zijn er voor alle milieucompartimenten risico's vastgesteld, zowel onmiddellijke risico's (sediment, bepaalde grond- en oppervlaktewatersoorten) als uitgestelde risico's (andere grondsoorten, grond- en oppervlaktewater).
Swedish: Till följd av ackumuleringen av zink har risker identifierats för alla delar av miljön, antingen direkt (sediment, vissa jordarter och ytvattentyper) eller fördröjt (andra jordarter, grund- och ytvatten).
Dutch: In de bodem- en watercompartimenten werd een risico (RQ>1) vastgesteld bij 4 van de 19 scenario's met de worst-case aanvoersnelheid en bij 5 van de 15 scenario's met de lagere aanvoersnelheid vanaf het jaar 2060.
Swedish: I mark- och vattenmiljön påträffades en risk (RQ >1) i 4 av 19 scenarier och i 5 av 15 scenarier från och med 2060, för den värsta tänkbara respektive lägre spridningsmängden.
Dutch: Er werden geen oorspronkelijke propriëtaire gegevens of gegevens van klinische onderzoeken door de vergunninghouders ingediend ter ondersteuning van de indicaties en de dosering.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning lämnade inte in några ursprungliga äganderättsligt skyddade data eller kliniska prövningar till stöd för indikationerna och dosen.
Dutch: Er zijn echter een aantal onzekere factoren bij het gebruik van het IDMM voor bepaling van de blootstelling van het milieu aan zink dat afkomstig is van diergeneesmiddelen, bijvoorbeeld de effecten van hydrologie, opgeloste organische koolstof en de veroudering van metalen.
Swedish: Det finns ett antal osäkra faktorer förknippade med användningen av IDMM för att förutse miljöexponeringen av zink till följd av användning i veterinärmedicinska läkemedel, såsom hydrologiska effekter, upplöst organiskt kol och åldrande metall.
Dutch: Het CVMP aanvaardt dat controle van de consumptie van zinkoxide als diergeneesmiddel mogelijk voordelen biedt, maar dat er een milieurisico is vastgesteld en dat de risico's van het gebruik van zinkoxide als diergeneesmiddel op dit moment geacht worden groter te zijn dan de voordelen.
Swedish: Kommittén accepterar att det kan finnas en fördel med att övervaka konsumtionen av zinkoxid som veterinärmedicinskt läkemedel, men att en miljörisk har identifierats och att riskerna för tillfället anses vara större än nyttan med zinkoxid som veterinärmedicinskt läkemedel.
Dutch: Het CVMP erkent het belang van biologische beschikbaarheid in verband met de toxiciteit van metalen en is van oordeel dat in verschillende modellen misschien dan wel rekening wordt gehouden met de biologisch beschikbare fractie van zinkoxide en wordt uitgegaan van een iets andere termijn waarbinnen milieurisico's worden voorspeld (d.w.z. in welk jaar), maar dat geen van de modellen de voorspelling ondersteunt dat het gebruik van zinkoxide als diergeneesmiddel geen milieurisico vormt of dat zink in de bodem niet biologisch beschikbaar komt in de bodem, water of aquatische biota.
Swedish: CVMP erkänner biotillgänglighetens betydelse vid behandlingen av metallers toxicitet, och finner att andra modeller visserligen skulle kunna beakta zinkoxids biotillgängliga fraktion och komma fram till något andra tidsramar för när (dvs. under vilket år) miljörisker beräknas inträffa, men att ingen av modellerna stödjer en förutsägelse av att ingen miljörisk uppstår genom användningen av zinkoxid som veterinärmedicinskt läkemedel, eller att zink i jord inte blir biotillgängligt för jord, vatten eller vattenlevande organismer.
Dutch: Risico's van (co-)selectie van resistente bacteriën Volgens recent gepubliceerde gegevens kan het gebruik van zink in de dierhouderij de verspreiding van antibioticaresistentie bevorderen als gevolg van co-resistentie.
Swedish: Risker med (ko-)selektion av resistenta bakterier Enligt nyligen publicerade data skulle zink som används i djurhållningen kunna främja spridningen av antibiotikaresistens till följd av ko-resistens.
Dutch: De vergunninghouders erkennen dat er een risico voor het milieu bestaat als gevolg van de accumulatie van zink, maar stellen voor in het kader van de ESVAC gegevens te verzamelen over de verkoop en consumptie van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten, zoals dat ook gedaan wordt voor antibiotica, aangezien dergelijke gegevens verder onderzoek naar het gebruik van zinkoxide als diergeneesmiddel en het daaruit voortvloeiende effect vereenvoudigen.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning konstaterar att det finns en miljörisk genom ackumuleringen av zink och föreslår att de samlar in data om försäljningen och konsumtionen av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid inom ESVAC-verksamheten, liksom redan sker med antibiotika, eftersom dessa data skulle bidra till en närmare undersökning av användningen och resulterande miljöpåverkan av zinkoxid vid användning som veterinärmedicinskt läkemedel.
Dutch: Er zijn geen gegevens van propriëtaire of gepubliceerde onderzoeken beschikbaar ter ondersteuning van de werkzaamheid van zinkoxide voor de behandeling van diarree bij pas-gespeende biggen.
Swedish: Det finns inga data från äganderättsligt skyddade eller publicerade studier som stödjer effekten av zinkoxid för behandling av avvänjningsdiarré hos smågrisar.
Dutch: Het CVMP was daarom van oordeel dat de door de vergunninghouder Huvepharma voorgestelde PNEC's kunnen worden gebruikt voor de karakterisering van risico's (berekening van risicoquotiënten (RQ's)) van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende dieren.
Swedish: CVMP fann därför att de PNEC-värden som föreslogs av innehavaren av godkännande för försäljning Huvepharma kan användas för riskkarakteriseringen (beräkning av riskkvoter (RQs)) av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djur.
Dutch: De vergunninghouders stellen echter dat aanvullende risicobeperkende maatregelen geacht kunnen worden de emissie van zinkoxide in het milieu door het gebruik van varkensmest te verlagen of beperken, maar ze stelden geen aanvullende risicobeperkende maatregelen voor.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning menar dock att kompletterande riskreducerande åtgärder kan anses minska eller begränsa utsläppet av zinkoxid i miljön genom användningen av svingödsel, men föreslog inga kompletterande riskreducerande åtgärder.
Dutch: Gezien de toedieningsduur van hoge hoeveelheden zink in het voer van gespeende biggen (tussen 2 500 en 3 000 ppm zink), adviseerde Hollis (2000)6 om niet langer dan twee weken na het spenen voer met een hoge concentratie zink toe te dienen en zink toe te dienen in de vorm van zinkoxide.
Swedish: Vad gäller tidslängden för administreringen av höga halter av zink i fodret till avvanda smågrisar (mellan 2 500 och 3 000 ppm zink), finner Hollis (2000)6 att administreringen av foder med högt zinkinnehåll inte bör pågå längre tid än två veckor efter avvänjningen, och att användningen av zink ska vara i form av zinkoxid.
Dutch: Zinkoxide Sulfaguani dine
Swedish: Zinkoxid Sulfaguani din
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat voer waaraan tijdens de eerste 14 dagen na het spenen 2,5% zuur in combinatie met 2 500 ppm zink werd toegevoegd, de prevalentie van diarree en de mortaliteit van biggen significant verlaagde.
Swedish: Studien visade att foder med tillsats av 2,5 procent syra kombinerat med 2 500 ppm zink de första 14 dagarna efter avvänjningen orsakade en betydande sänkning av prevalensen av diarré och mortaliteten hos smågrisar.
Dutch: Het CVMP heeft de twee bovengenoemde benaderingen afzonderlijk toegepast bij de berekening van PECbodems.
Swedish: CVMP har beräknat PECsoils när de två ovanstående metoderna har beaktats, separat.
Dutch: Hoewel dit in lijn is met de criteria zoals omschreven in de discussienota van het CVMP inzake risicobeperkende maatregelen, kan het niet alleen moeilijk blijken te zijn in gevallen waarbij het misschien niet mogelijk is behandelde mest te verspreiden over verschillende stukken land, maar ook vanwege de handel in mest tussen EU-lidstaten en de mogelijkheid dat mest die hoge concentraties zinkoxide bevat wordt gebruikt op vatbare grondsoorten.
Swedish: Även om detta överensstämmer med de kriterier som CVMP fastställt i sitt diskussionsunderlag om riskreducerande åtgärder, kan det vara svårt att tillämpa inte bara där det kanske saknas möjlighet att sprida behandlad gödsel på olika landarealer, utan också genom handeln med gödsel mellan medlemsstaterna och möjligheten att gödsel med höga koncentrationer av zinkoxid används i känsliga jordarter.
Dutch: Het CVMP werd verzocht alle beschikbare gegevens en de algehele baten-risicoverhouding van de desbetreffende producten te beoordelen om de voordelen in verband met het gebruik van zinkoxide bij voedselproducerende diersoorten alsook de milieurisico's en de risico's van (co-)selectie van resistentiegenen vast te stellen.
Swedish: CVMP ombads granska alla tillgängliga data och utvärdera de berörda läkemedlens totala nytta-riskförhållande för att avgöra nyttan i förbindelse med användningen av zinkoxid till livsmedelsproducerande djurarter liksom riskerna för miljön och riskerna för (ko-)selektion av resistensgener.
Dutch: MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Swedish: Čebín 416
Dutch: adviseerde het CVMP geen handelsvergunningen te verlenen en de bestaande handelsvergunningen in te trekken voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten zoals genoemd in bijlage I.
Swedish: CVMP har rekommenderat avslag på ansökan om godkännandena för försäljning och återkallande av de befintliga godkännandena för försäljning för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter i enlighet med bilaga I.
Dutch: De vergunninghouders erkennen dat er mogelijk verbanden bestaan tussen diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten en multiresistente bacteriën (bijv. LA-MRSA, E. coli) en het milieu, maar ze zijn van oordeel dat de voordelen van hun producten opwegen tegen de risico's.
Swedish: Samtidigt som innehavarna av godkännande för försäljning konstaterar möjliga kopplingar mellan veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid till multiresistenta bakterier (t.ex. LA-MRSA, E. coli) och miljön, anser innehavarna av godkännande för försäljning att nyttan med deras läkemedel är större än riskerna.
Dutch: Voor sedimentsystemen werden sinds de invoering van de PEC (predicted environmental concentration) voor sediment (EU RAR 2010) een aantal belangrijke veranderingen aangebracht in de manier waarop sedimentconcentraties bepaald worden.
Swedish: Vad gäller sedimentsystem har sättet att bestämma sedimentkoncentrationer genomgått stora förändringar efter att den förutsedda miljökoncentrationen (PEC) för sediment härleddes (EU RAR, 2010).
Dutch: In 2015 werd naar aanleiding van een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/108) krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Gutal 1 000 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor biggen (hierna ‘Gutal' genoemd)1 een milieurisico werd vastgesteld als gevolg van de accumulatie van zink in het bodem- en watercompartiment (inclusief het sediment), waarbij zure, goed-gedraineerde zandgronden het meest kwetsbaar zijn.
Swedish: Efter ett hänskjutningsförfarande (EMEA/V/A/108) i enlighet med artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG för Gutal 1000 g/kg premix för medicinfoder för smågrisar (nedan kallat "Gutal")1, identifierades en miljörisk år 2015 till följd av zinkackumulering i mark- och vattenmiljön (inklusive sediment), där sura, väldränerade sandjordar är mest sårbara.
Dutch: Ongeacht de gepresenteerde benadering duiden de gegevens erop dat, als het gebruik van zinkoxide als diergeneesmiddel in de varkenshouderij en de bemesting zullen blijven plaatsvinden zoals de afgelopen jaren het geval was, zink binnen de bodemmatrix zal blijven accumuleren met als gevolg een stijging van de biologisch beschikbare fractie van zink in de bodem, tot concentraties die uiteindelijk hoger dan de PNEC zullen zijn.
Swedish: Oavsett metoden tyder uppgifterna på att om användningen av zinkoxid som veterinärmedicinskt läkemedel i svinuppfödningen och spridningen av gödsel på mark fortsätter i likhet med de senaste åren, kommer ackumuleringen av zink i jordmånen att fortsätta, vilket leder till att den biotillgängliga fraktionen av zink i jorden ökar, och slutligen till högre nivåer än PNEC-nivåerna.
Dutch: Als er slechts één week hoge hoeveelheden zink werden toegediend, werden er geen verschillen tussen de behandelingen waargenomen, terwijl behandeling met hoge concentraties zink gedurende twee of drie weken leidde tot een significante verlaging van het aantal dagen met diarree per big.
Swedish: Inga skillnader sågs mellan behandlingarna om höga halter av zink administrerades under en enda vecka, medan administrering av höga halter av zink under två eller tre veckor gav ett betydligt lägre antal dagar med diarré per smågris.
Dutch: De vergunninghouder Huvepharma presenteerde een pragmatische benadering van zijn blootstellingsbeoordeling voor Gutal en nam de resultaten in aanmerking van een model dat door EFSA werd gebruikt om een schatting te maken van de milieublootstelling door het gebruik van zinkoxide als voedingssupplement (het Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) van Monteiro et al. (2010))19.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning Huvepharma presenterade en pragmatisk metod för sin exponeringsbedömning av Gutal och beaktade resultaten från en modell som använts av Efsa ("Intermediate Dynamic Model for Metal" (IDMM) av Monteiro et al. (2010))19 för att uppskatta miljöexponeringen till följd av användningen av zinkoxid som fodertillsats.
Dutch: Niettemin werden er voor elk compartiment risico's vastgesteld voor een aantal scenario's bij elke onderzochte aanvoersnelheid.
Swedish: För varje del av miljön har ändå risker identifierats för vissa scenarier vid varje undersökt spridningsmängd.
Dutch: Specifiek voor de sediment-PEC's werden accumulatiefactoren (zoals afzetting, hersuspensie en opname van zink door de bodem) niet in overweging genomen; aangenomen wordt dat gesuspendeerde sedimenten representatief zijn voor het afgezette sediment en er wordt ook geen rekening gehouden met concentraties AVS.
Swedish: Vad gäller särskilt PEC-värdena för sediment beaktas inte ackumuleringsfaktorer (t.ex. deposition, resuspension och begravning av zink) och antas det att sediment i suspension är representativa för deponerat sediment, samtidigt som halterna av syraflyktiga sulfider inte beaktas.
Dutch: AVS kan de biologische beschikbaarheid van zink verminderen en, hoewel de concentraties variabel zijn, kunnen de PNEC's door de vorming van zinksulfiden sterk overschreden worden voordat er negatieve effecten worden waargenomen.
Swedish: Det senare kan minska biotillgängligheten hos zink och även om halterna är varierande kan PNEC-värdena avsevärt överskridas när zinksulfider bildas innan några biverkningar ses.
Dutch: Er bestaat ook een kans dat mest die hoge concentraties zinkoxide bevat, wordt gebruikt op vatbare grondsoorten.
Swedish: Möjligheten finns också att gödsel med höga koncentrationer av zinkoxid sprids i känsliga jordarter.
Dutch: Daarom werd voor de berekening van locatiespecifieke PNEC's een 'verouderingsfactor' van 3 ingesteld.
Swedish: Följaktligen har en "åldringsfaktor" av 3 fastställts och används för att beräkna platsspecifika PNEC-värden.
Dutch: Uit bodemgegevens afkomstig uit Denemarken bleek dat het gebruik van varkensmengmest in de bodem heeft geleid tot een significante stijging van de totale zinkconcentraties in de bodem, vooral in de laatste meetperiode van 1998 tot 2014.
Swedish: I denna rapport visade övervakningsdata i jord från Danmark att användningen av flytande svingödsel i mark har lett till en betydande ökning av jordens totala koncentrationer av zink, särskilt under den senaste övervakningsperioden från 1998 till 2014.
Dutch: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. en Vetpharma Animal Health S.L.)
Swedish: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. och Vetpharma Animal Health S.L.)
Dutch: Blootstelling bij aanvoersnelheden die als relevant beschouwd worden voor het gebruik van diergeneesmiddelen die zink bevatten, worden berekend uit de vooraf gedefinieerde oplaadsnelheden van het IDDM.
Swedish: Exponering med hjälp av spridningsmängder som anses relevanta till följd av användningen av zinkinnehållande veterinärmedicinska läkemedel beräknas därför från IDMM:s fördefinierade belastningsfrekvenser.
Dutch: Daarnaast speelt het gebruik van zink in de dierhouderij mogelijk een rol bij de toegenomen prevalentie van antibioticaresistentie als gevolg van co-resistentie.
Swedish: Dessutom skulle zink som används i djurhållningen kunna bidra till en ökad prevalens av antibiotikaresistens till följd av ko-resistens.
Dutch: Wegens de intrinsieke eigenschappen van zink (niet vluchtig, niet afbreekbaar) is de mogelijke overschrijding van de PNEC's ten gevolge van de continue aanvoer van mest van behandelde dieren gedurende lange tijd een significante reden tot zorg, vooral voor de meest kwetsbare grondsoorten (zure, snel drainerende zandgronden) en voor organismen in de watercompartimenten.
Swedish: På grund av de inneboende egenskaperna hos zink (ickeflyktig och ej nedbrytbar) är det ett betydande miljöproblem att PNEC-värdena med tiden skulle kunna överskridas till följd av återkommande spridning av gödsel från behandlade djur på mark under längre tid, särskilt för de känsligaste jordarterna (sura, fritt dränerande sandjordar) och organismer i vattenmiljöerna.
Dutch: De berekening van locatiespecifieke PNEC's voor Gutal werd uitgevoerd met een PNEC-calculator voor Excel (ontwikkeld door Arche Consulting)14 die werkt met parameters die relevant zijn voor de biologische beschikbaarheid van zink, zoals pH, gehalte aan organische koolstof en klei en de kationuitwisselingscapaciteit.
Swedish: Beräkningen av platsspecifika PNEC-värden för Gutal utfördes med hjälp av Excelverktyget "soil PNEC calculator" (framtaget av Arche Consulting)14 som använder relevanta parametrar för bestämningen av biotillgänglighet hos zink i jord, t.ex. pH, organiskt innehåll och innehåll av lera och kapaciteten för katjonbyte.
Dutch: Er wordt een milieurisico voorspeld (RQ ≥ 1), ongeacht welk model en welke aanvoersnelheden worden gebruikt, en het is slechts een kwestie van tijd voordat in alle milieucompartimenten sprake is van risico's wanneer varkensmest die is behandeld met diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten op het land wordt gebracht.
Swedish: Oavsett vilken modell och vilka spridningsmängder som används förutses en risk för miljön (RQ ≥ 1), och det är bara en tidsfråga innan risker uppträder i alla delar av miljön om gödsel från svin som behandlats med veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid sprids på mark.
Dutch: Diersoorten Toedieningsweg
Swedish: Läkemedelsform Djurart
Dutch: Het betrof een vergelijkend niet-GCP-conform onderzoek (een onderzoek dat niet werd uitgevoerd conform Good Clinical Practice, ofwel de goede klinische praktijk) met 3 200 biggen op één boerderij.
Swedish: Studien uppfyllde inte god klinisk sed (GCP) och var en jämförande studie av ett enstaka jordbruk med 3 200 smågrisar.
Dutch: De PNEC-waarden in dit rapport worden betrouwbaar geacht en zijn derhalve geschikt voor gebruik bij de risicokarakterisering voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende dieren.
Swedish: PNECvärdena i denna rapport anses tillförlitliga och därmed lämpliga att använda i riskkarakteriseringen av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till
Dutch: De combinatie van sulfaguanidine en zinkoxide
Swedish: Kombination av sulfaguanidin och zinkoxid
Dutch: Zoals hierboven werd opgemerkt zouden de eerder voorgestelde risicobeperkende maatregelen de zinkaccumulatie in ieder compartiment echter vertragen en de totale zinkaccumulatie in het milieu (d.w.z. de tijd die nodig is voordat de PEC de PNEC's zullen overschrijden) dus slechts uitstellen, maar gezien de aard van zink kan niet worden gegarandeerd dat ze de naderende en toekomstige milieurisico's die in de risicobeoordeling zijn vastgesteld op effectieve wijze kunnen elimineren.
Swedish: De tidigare föreslagna riskreducerande åtgärderna skulle dock, såsom förklarats ovan, bromsa ackumuleringen av zink i varje del av miljön, och bara fördröja den totala ackumuleringen av zink i miljön (dvs. tiden när PEC kommer att överskrida PNECvärdena), men kan inte med tanke på egenskaperna hos zink gararantera att de kan effektivt undanröja överhängande och framtida miljörisker som identifierats i riskbedömningen.
Dutch: De bovenstaande risicobeperkende maatregelen zullen de vastgestelde risico's in alle milieucompartimenten slechts uitstellen wanneer varkensmest die is behandeld met diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten op het land wordt gebracht.
Swedish: De ovanstående riskreducerande åtgärderna kommer bara att fördröja de fastställda riskerna för alla delar av miljön om gödsel från svin som behandlats med veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid sprids på mark.
Dutch: De auteurs van het rapport concludeerden ook dat het huidige gebruik van zink in de varkensproductie in Denemarken kan leiden tot uitloging van zink uit akkers die zijn bemest met varkensmengmest naar de watercompartimenten, in concentraties die mogelijk een risico vormen voor in water levende diersoorten.
Swedish: Rapportens författare drog även slutsatsen att den nuvarande användningen av zink i svinproduktionen i Danmark kan leda till att zink urlakas från fält som har gödslats med flytande svingödsel till vattenmiljöerna, i koncentrationer som kan innebära en risk för vattenlevande arter.
Dutch: Ondanks deze onzekerheden en gezien de aard van de werkzame, anorganische stof en de problemen die aan het licht kwamen bij de aanvraagprocedure in termen van de milieurisicobeoordeling voor een stof die niet voorkomt in de huidige CVMP/VICH-richtlijn, geven de geschatte PEC-waarden, verkregen door extrapolatie van de IDMM-gegevens, een aanvaardbaar beeld van de milieublootstelling voor gebruik bij de risicokarakterisering van Gutal.
Swedish: Trots dessa osäkra faktorer kan det med tanke på den aktiva substansens art som oorganisk molekyl, och de svårigheter som fastställts genom hela spridningsförfarandet vad gäller bedömning av miljörisken för en förening "utanför" den aktuella CVMP/VICH-riktlinjen, godtas att de uppskattade PEC-värden som extrapolerats från IDMM-utflödena ger en rimlig återgivning av miljöexponeringen som kan användas vid riskkarakteriseringen för Gutal.
Dutch: • het CVMP erkende dat er een risico bestaat op co-selectie voor resistentie in verband met het gebruik van zinkoxide, maar op dit moment is dat risico niet kwantificeerbaar;
Swedish: • CVMP konstaterade att användningen av zinkoxid är förknippad med en risk för ko-selektion för resistens, men att denna risk för tillfället inte kan kvantifieras.