FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε κάψουλα περιέχει 1 mg, 2,5 mg ή 5 mg κοκκίων cinacalcet (ως hydrochloride).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 1 mg, 2,5 mg arba 5 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
Greek: Ένα μικρό μπολ, μία κούπα ή ένα κουτάλι με μαλακή τροφή (όπως πουρές μήλου ή γιαούρτι) ή υγρό (όπως χυμός μήλου ή φόρμουλα για βρέφη με νεφρική δυσλειτουργία).
Lithuanian: Galintiems ryti pacientams reikės: mažo debenėlio, puodelio arba šaukšto su trintu maistu (pvz., obuolių tyre arba jogurtu) arba skysčio (pvz.
Greek: Αν λαμβάνετε αγωγή για καρκίνωμα παραθυρεοειδούς ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό Η συνήθης δόση έναρξης του Mimpara σε ενήλικες είναι 30 mg (ένα δισκίο) δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Jei Jūs gydomas nuo prieskydinių liaukų vėžio ar pirminės hiperparatirozės Įprastinė pradinė Mimpara dozė suaugusiesiems yra 30 mg (viena tabletė) du kartus per parą.
Greek: • Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Lithuanian: • mikrokristalinė celiuliozė,
Greek: Το Mimpara διατίθεται σε φιάλες των 30 mg, 60 mg ή 90 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, μέσα σε χάρτινο κουτί.
Lithuanian: Mimpara išleidžiamas 30 mg, 60 mg ar 90 mg plėvele dengtomis tabletėmis buteliukuose, patalpintuose į dėžutes.
Greek: Mimpara 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Mimpara 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Mimpara 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: Mimpara 30 mg plėvele dengtos tabletės Mimpara 60 mg plėvele dengtos tabletės Mimpara 90 mg plėvele dengtos tabletės
Greek: Ασθενείς με ΧΝΝ που δεν υποβάλλονται σε εξωνεφρική κάθαρση Το cinacalcet δεν ενδείκνυται για ασθενείς με ΧΝΝ που δεν υποβάλλονται σε εξωνεφρική κάθαρση.
Lithuanian: Cinakalceto negalima skirti LIL sergantiems pacientams, kuriems nėra atliekama dializė.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσατε τροφή για τη λήψη των κοκκίων του Mimpara, πιείτε στη συνέχεια κάτι για να διασφαλίσετε ότι έχετε καταπιεί ολόκληρη την ποσότητα του φαρμάκου.
Lithuanian: Visą maistą arba skystį nedelsiant suvartokite. Jei Mimpara granules vartojote su maistu, po to galite ko nors atsigerti, kad nurytumėte visą vaisto kiekį.
Greek: Παράταση διαστήματος QT και κοιλιακή αρρυθμία απότοκος της υπασβεστιαιμίας†
Lithuanian: QT pailgėjimas ir skilvelinė aritmija†
Greek: Υπόταση και / ή επιδεινούμενη καρδιακή ανεπάρκεια Υπήρξαν αναφορές ιδιοσυγκρασιακών περιστατικών υπότασης και / ή επιδεινούμενης καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με επηρεασμένη καρδιακή λειτουργία που έλαβαν θεραπεία με cinacalcet κατά τη διάρκεια δοκιμών παρακολούθησης ασφαλείας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Lithuanian: Hipotenzija ir (arba) širdies nepakankamumo pasunkėjimas Rinkoje esančio vaisto saugumo stebėjimo tyrimų metu cinakalcetą vartojusiems pacientams, kurių širdies funkcija buvo sutrikusi, registruota idiosinkrazinių hipotenzijos ir (arba) širdies nepakankamumo pasunkėjimo atvejų, kurių dažnio apskaičiuoti pagal turimus duomenis neįmanoma.
Greek: Το Mimpara διατίθεται επίσης με τη μορφή κοκκίων για παιδιατρική χρήση.
Lithuanian: Mimpara gali būti tiekiamas granulėmis, kurios skirtos vartoti vaikams.
Greek: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Ινδικό καρμίνιο (E132)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigo karminas (E132) Titano dioksidas (E171)
Greek: Κοκκία χρώματος λευκού προς υπόλευκο σε ανοιγόμενη κάψουλα.
Lithuanian: Baltos arba balkšvos granulės atidaromose kapsulėse.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Mimpara 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενες κάψουλες Mimpara 2,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενες κάψουλες Mimpara 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενες κάψουλες
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 5 mg granulės atidaromose kapsulėse
Greek: Η εκτίμηση των επιπέδων της παραθορμόνης θα πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 12 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης του Mimpara.
Lithuanian: PTH koncentracija turi būti nustatoma praėjus mažiausiai 12 valandų po Mimpara dozės.
Greek: • Κροσποβιδόνη
Lithuanian: • krospovidonas,
Greek: Ερευνητικές μελέτες σε ασθενείς με ΧΝΝ και δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό που δεν υποβάλλονται σε εξωνεφρική κάθαρση έδειξαν ότι το cinacalcet μείωσε τα επίπεδα της παραθορμόνης σε αντίστοιχο βαθμό με αυτόν που επιτεύχθηκε σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου και δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό που υποβάλλονται σε εξωνεφρική κάθαρση.
Lithuanian: Mokslinių tyrimų duomenys rodo, kad LIL sergantiems nedializuojamiems pacientams, kuriems buvo nustatyta antrinė HPT, cinakalcetas sumažino PTH koncentraciją panašiai kaip ir dializuojamiems TILS ir antrine HPT sergantiems pacientams.
Greek: Mimpara 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ (μήκους περίπου 13,9 χιλιοστών και πλάτους περίπου 8,7 χιλιοστών), επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, το οποίο φέρει την επισήμανση "AMG" στη μία πλευρά και "90" στην άλλη.
Lithuanian: Šviesiai žalia, ovali (vidutiniškai 13,9 mm ilgio ir 8,7 mm pločio), plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „AMG", o kitoje - „90".
Greek: Στην περίπτωση που ασθενής, ο οποίος λαμβάνει Mimpara, ξεκινήσει ή διακόψει θεραπεία με έναν ισχυρό αναστολέα (για παράδειγμα κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τελιθρομυκίνη, βορικοναζόλη, ριτοναβίρη) ή επαγωγέα (για παράδειγμα ριφαμπικίνη) του ενζύμου αυτού, πιθανόν να είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης του Mimpara.
Lithuanian: Mimpara dozę kartais tenka koreguoti, jei šį vaistą vartojantis pacientas pradės ar baigs gydytis stipriu šio fermento inhibitoriumi (pvz., ketokonazolu, itrakonazolu, telitromicinu, vorikonazolu, ritonaviru) ar induktoriumi (pvz.
Greek: Τα επίπεδα ασβεστίου ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Atidžiai stebėti kalcio koncentraciją serume (žr. 4.5 skyrių).
Greek: • για τη μείωση των υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) σε ενηλίκους ασθενείς με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό όταν η αφαίρεση του αδένα δεν είναι δυνατή.
Lithuanian: • padidėjusiai kalcio koncentracijai kraujyje (hiperkalcemijai) mažinti pirmine hiperparatiroze sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems neįmanoma liaukų pašalinti.
Greek: Mimpara 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ (μήκους περίπου 12,2 χιλιοστών και πλάτους περίπου 7,6 χιλιοστών), επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, το οποίο φέρει την επισήμανση "AMG" στη μία πλευρά και "60" στην άλλη.
Lithuanian: Šviesiai žalia, ovali (vidutiniškai 12,2 mm ilgio ir 7,6 mm pločio), plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „AMG", o kitoje - „60".
Greek: Καρκίνωμα παραθυρεοειδούς και πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός σε ενήλικες
Lithuanian: Suaugusiųjų prieskydinių liaukų karcinoma ir pirminė hiperparatirozė
Greek: • Φροντίστε να αδειάσετε στην τροφή ή το υγρό και το περιεχόμενο που έχει απομείνει στο άνω μέρος της κάψουλας.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad likęs viršutinės kapsulės dalies turinys taip pat būtų išbertas į maistą arba skystį.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg, 60 mg ή 90 mg cinacalcet (ως hydrochloride).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
Greek: Η μελέτη συνεχίστηκε για διάστημα μεγαλύτερο των τριών ετών.
Lithuanian: Tyrimas buvo tęsiamas daugiau kaip trejus metus.
Greek: Η πλήρης EPAR του Mimpara διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Mimpara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Mimpara
Lithuanian: Kita informacija apie Mimpara
Greek: Το Mimpara είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Lithuanian: Mimpara - tai vaistas, kuriuo gydoma:
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Mimpara.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Mimpara.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mimpara vartojimą?
Greek: «Δευτεροπαθής» σημαίνει ότι προκαλείται από άλλη πάθηση (σοβαρή νεφρική νόσος), ενώ «πρωτοπαθής» σημαίνει ότι δεν υπάρχει άλλη αιτία.
Lithuanian: „Antrinė" reiškia, kad hiperparatirozę sukėlė kita liga (rimta inkstų liga), o „pirminė" reiškia, kad nėra jokios kitos priežasties.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Mimpara υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Mimpara nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Greek: Η δόση του Mimpara θα πρέπει να αυξάνεται κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες έως τα 90 mg τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα, κατά περίπτωση, για τη μείωση του ασβεστίου στο αίμα σε φυσιολογικά επίπεδα.
Lithuanian: Mimpara dozę reikėtų didinti kas 2-4 savaites iki 90 mg tris arba keturis kartus per parą, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra būtina siekiant sumažinti kalcio kiekį kraujyje iki normalaus lygio.
Greek: Από αυτούς τους ασθενείς, 45 συνέχισαν σε μια τέταρτη, μακροχρόνια μελέτη για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Mimpara για συνολικό διάστημα περίπου έξι ετών.
Lithuanian: Iš jų 45 pacientai dalyvavo ketvirtame ilgalaikiame tyrime, kurį atliekant, iš viso beveik šešerius metus, buvo vertinamas Mimpara veiksmingumas.
Greek: Δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός
Lithuanian: Antrinė hiperparatirozė
Greek: Τι είναι το Mimpara και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Mimpara ir kam jis vartojamas?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Mimpara;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mimpara vartojimu?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Mimpara σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Mimpara nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Mimpara (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και έμετος.
Lithuanian: Dažniausi Mimpara šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Greek: Καρκίνος παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός
Lithuanian: Prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των επιπέδων PTH κατά 30%.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo PH koncentracijos sumažėjimas 30 proc.
Greek: Στις 22 Οκτωβρίου 2004 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για το Mimpara, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Mimpara registracijos pažymėjimą.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Mimpara, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mimpara rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Το Mimpara δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υποασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα).
Lithuanian: Mimpara negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota hipokalcemija (pernelyg maža kalcio koncentracija kraujyje).
Greek: Πώς δρα το Mimpara;
Lithuanian: Kaip veikia Mimpara?
Greek: Όσον αφορά τα παιδιά, το Mimpara συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 43 παιδιά ηλικίας 6 έως 18 ετών με σοβαρή νεφροπάθεια.
Lithuanian: Vertinant Mimpara poveikį vaikams, šis vaistas buvo lyginamas su placebu, atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 43 rimta inkstų liga sergantys 6-18 metų vaikai.
Greek: Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, η συνιστώμενη δόση έναρξης για τους ενήλικες είναι 30 mg άπαξ ημερησίως, ενώ για τα παιδιά η ημερήσια δόση έναρξης εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems diagnozuota antrinė hiperparatirozė, suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, o vaikams - pradinė paros dozė priklauso nuo vaiko svorio.
Greek: Το Mimpara μελετήθηκε σε μελέτη στην οποία συμμετείχαν 46 ασθενείς με υπερασβεστιαιμία, εκ των οποίων 29 είχαν καρκίνο παραθυρεοειδούς και 17 είχαν πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, για τους οποίους δεν ήταν δυνατή η αφαίρεση των παραθυρεοειδών αδένων ή είχε αποτύχει η αφαίρεσή τους με χειρουργική επέμβαση.
Lithuanian: Mimpara buvo tiriamas atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 46 hiperkalcemija sergantys pacientai, įskaitant 29 prieskydinių liaukų vėžiu sergančius pacientus ir 17 pirmine hiperparatiroze sergančių pacientų, kurių prieskydinių liaukų nebuvo galima pašalinti arba kuriems atlikta prieskydinių liaukų šalinimo operacija buvo neveiksminga.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα μειώθηκαν περισσότερο από 1 mg ανά δεκατόλιτρο προτού καθοριστεί η δόση συντήρησης (μεταξύ δύο και 16 εβδομάδες μετά την έναρξη της μελέτης).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, iki nustatant palaikomąją dozę (praėjus 2-16 savaičių nuo tyrimo pradžios), kalcio kiekis sumažėjo daugiau nei 1 mg decilitre, skaičius.
Greek: Το Mimpara προκάλεσε μείωση του ασβεστίου στο αίμα άνω του 1 mg/dl στο 62% των ασθενών με καρκίνο (18 στους 29) και στο 88% των ασθενών με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό (15 στους 17).
Lithuanian: Vartojant Mimpara, kalcio kiekis kraujyje daugiau kaip 1 mg/dl sumažėjo 62 proc. (18 iš 29) vėžiu sergančių pacientų ir 88 proc.
Greek: Το Mimpara διατίθεται υπό μορφή δισκίων και υπό μορφή κόκκων σε καψάκια, για λήψη μαζί με τροφή ή αμέσως μετά το γεύμα.
Lithuanian: Mimpara tiekiamas tablečių ir granulių kapsulėse forma; jas reikia vartoti valgant arba tuoj pat pavalgius.
Greek: Τα καψάκια δεν θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, αλλά θα πρέπει να ανοίγονται και οι κόκκοι να αναμειγνύονται με τροφή ή υγρό.
Lithuanian: Kapsulę reikia ne nuryti visą, o atidaryti ir granules užbarstyti ant maisto arba suberti į gėrimą.
Greek: Ο υπερπαραθυρεοειδισμός είναι μια πάθηση κατά την οποία οι παραθυρεοειδείς αδένες στον τράχηλο παράγουν υπερβολική ποσότητα παραθυρεοειδικής ορμόνης (PTH), γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα, πόνο στα οστά και στις αρθρώσεις και παραμορφώσεις στα χέρια και στα πόδια.
Lithuanian: Sergant hiperparatiroze, kakle esančios prieskydinės liaukos gamina pernelyg daug paratiroidinio hormono (PH), dėl to kraujyje gali susidaryti pernelyg didelė kalcio koncentracija, skaudėti kaulus ir sąnarius ir deformuotis rankos ir kojos.
Greek: Σε ασθενείς με υπερασβεστιαιμία, οι οποίοι πάσχουν επίσης από καρκίνο παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Mimpara για τους ενήλικες είναι 30 mg δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Hiperkalcemija sergantiems pacientams, kuriems taip pat diagnozuotas prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė, rekomenduojama pradinė Mimpara dozė yra 30 mg du kartus per parą.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Mimpara;
Lithuanian: Kaip vartoti Mimpara?
Greek: Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με τα επίπεδα PTH και ασβεστίου του ασθενούς.
Lithuanian: Vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į PH ir kalcio kiekį paciento kraujyje.
Greek: Το Mimpara συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τρεις κύριες μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 1.136 ενήλικες με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε αιμοκάθαρση λόγω σοβαρής νεφροπάθειας.
Lithuanian: Mimpara buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 136 antrine hiperparatiroze sergantys suaugusieji, kuriems buvo taikoma dializė, nes jie sirgo rimta inkstų liga.
Greek: Αυξάνοντας την ευαισθησία των εν λόγω υποδοχέων, η κινακαλσέτη προκαλεί τη μείωση της παραγωγής PTH από τους παραθυρεοειδείς αδένες.
Lithuanian: Didindamas šių receptorių jautrumą cinakalcetas slopina PH gamybą prieskydinėse liaukose.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Mimpara περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Mimpara sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με επίπεδα παραθυρεοειδικής ορμόνης κάτω των 250 μικρογραμμαρίων ανά λίτρο μετά από 6 μήνες.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje paratiroidinio hormono koncentracija po 6 mėnesių buvo mažesnė nei 250 mikrogramų viename litre, skaičius.
Greek: Η μείωση των επιπέδων της PTH οδηγεί επίσης σε μείωση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα.
Lithuanian: Sumažėjus PH koncentracijai, kalcio kiekis kraujyje taip pat sumažėja.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό κινακαλσέτη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Mimpara, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Mimpara vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Η κινακαλσέτη δρα αυξάνοντας την ευαισθησία των υποδοχέων-αισθητήρων του ασβεστίου στους παραθυρεοειδείς αδένες που ρυθμίζουν την έκκριση της παραθυρεοειδικής ορμόνης.
Lithuanian: Cinakalcetas veikia didindamas kalcį fiksuojančių prieskydinių liaukų receptorių, kurie reguliuoja paratiroidinio hormono išsiskyrimą, jautrumą.
Greek: • υπερασβεστιαιμίας (υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) σε ενήλικες με καρκίνο των παραθυρεοειδών αδένων ή με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό όταν η αφαίρεση των παραθυρεοειδών αδένων δεν είναι δυνατή.
Lithuanian: • hiperkalcemija (pernelyg didelis kalcio kiekis kraujyje), diagnozuota suaugusiesiems, sergantiems prieskydinių liaukų vėžiu arba pirmine hiperparatiroze, kai prieskydinių liaukų negalima pašalinti.
Greek: • δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (υπερδραστήριοι παραθυρεοειδείς αδένες) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω με σοβαρή νεφρική νόσο, που χρήζουν αιμοκάθαρσης (προκειμένου να καθαριστεί το αίμα τους από υπολείμματα).
Lithuanian: • antrinė hiperparatirozė (pernelyg aktyvios prieskydinės liaukos), diagnozuota rimta inkstų liga sergantiems suaugusiesiems ir 3 metų ir vyresniems vaikams, kuriems būtina dializė (šalutiniams produktams iš kraujo pašalinti);
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μιμείται τη δράση του ασβεστίου στον οργανισμό.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji imituoja kalcio veikimą organizme.
Greek: Επιπλέον, το Mimpara μείωσε τα υψηλά επίπεδα ασβεστίου στην πλειονότητα των ασθενών με καρκίνο παραθυρεοειδούς αδένα ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό.
Lithuanian: Be to, vartojant Mimpara, padidėjęs kalcio kiekis sumažėjo daugumai pacientų, kuriems diagnozuotas prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė.
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να τηρούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Mimpara έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mimpara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Το Mimpara περιέχει τη δραστική ουσία κινακαλσέτη.
Lithuanian: Mimpara sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinakalceto.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Lithuanian: Kalbant apie šio vaisto saugumą, nuspręsta, kad pacientams nustatytus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Greek: Το Mimpara επέφερε περίπου 42% μείωση στη μέση τιμή των επιπέδων PTH συγκριτικά με αύξηση 8% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Vartojant Mimpara, vidutinė PH koncentracija sumažėjo 42 proc., o vartojant placebąpadidėjo 8 proc.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mimpara Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Mimpara ήταν αποτελεσματικό σε ενήλικες και παιδιά όσον αφορά τη μείωση των επιπέδων της παραθυρεοειδικής ορμόνης σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, οι οποίοι υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση λόγω νεφρικής νόσου.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Mimpara yra veiksmingas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį tiek suaugusiųjų, tiek vaikų, kuriems diagnozuota antrinė hiperparatirozė ir dėl inkstų ligos atliekama dializė, kraujyje.
Greek: Τρεις περαιτέρω μελέτες συνέκριναν το Mimpara με εικονικό φάρμακο σε σύνολο 136 ασθενών με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό για διάστημα έως ένα έτος.
Lithuanian: Atliekant dar tris tyrimus, Mimpara buvo lyginamas su placebu iki metų gydant iš viso 136 pacientus, kuriems diagnozuota pirminė hiperparatirozė.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες, περίπου το 40% των ασθενών που έλαβαν Mimpara είχε επίπεδα παραθυρεοειδικής ορμόνης κάτω των 250 μικρογραμμαρίων ανά λίτρο συγκριτικά με περίπου 6% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, mažesnė nei 250 mikrogramų viename litre paratiroidinio hormono koncentracija buvo maždaug 40 proc.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Mimpara;
Lithuanian: Kodėl Mimpara buvo patvirtintas?
Greek: Η δραστική ουσία του Mimpara, η κινακαλσέτη, είναι ασβεστιομιμητικός παράγοντας.
Lithuanian: Veiklioji Mimpara medžiaga cinakalcetas yra kalcimimetinė medžiaga.
Greek: Τα αποτελέσματα υποστήριξαν τη χρήση του Mimpara για την υπερασβεστιαιμία σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό.
Lithuanian: Tyrimo rezultatais buvo patvirtinta, kad Mimpara galima gydyti hiperkalcemiją, diagnozuotą pirmine hiperparatiroze sergantiems pacientams.
Greek: Ωστόσο, τα μέλη αποφασίζουν να απορρίψουν την πρόταση.
Lithuanian: Tačiau nariai nusprendė atmesti pasiūlymą.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην γραπτή έκθεση.
Lithuanian: Daugiau informacijos buvo pateikta rašytinėje ataskaitoje.
Greek: Η πρώτη ημέρα θα είναι αφιερωμένη στη συζήτηση σχετικά με τη λήψη αποφάσεων.
Lithuanian: Pirmoji diena bus skirta diskusijoms apie sprendimų priėmimą.
Greek: Στη συνέχεια, αμφότερα τα έγγραφα θα παρουσιαστούν στο συμβούλιο.
Lithuanian: Tuomet abu dokumentai bus pateikti tarybai.
Greek: Βασικός στόχος του Οργανισμού είναι η διασφάλιση της ασφάλειας των εμβολίων.
Lithuanian: Pagrindinis agentūros uždavinys yra užtikrinti vakcinų saugumą.
Greek: Πρέπει να διερευνηθεί το ενδεχόμενο συγχώνευσης των δύο επιτροπών.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę sujungti šiuos du komitetus.
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Lithuanian: Pakaitiniai nariai ir kiti dalyviai
Greek: 5α.
Lithuanian: 5 bis.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής διευκρινίζει ότι σε αυτό το σημείο δεν είναι πλέον εφικτή η αναθεώρηση της απόφασης.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas paaiškino, kad šiuo metu persvarstyti sprendimo nebegalima.
Greek: Σύμφωνα με τα συλλεχθέντα δεδομένα, η σχέση οφέλους/κινδύνου των εμβολίων παραμένει θετική.
Lithuanian: Remiantis surinktais duomenimis, vakcinų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Greek: Η επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου θα διαρκέσει δύο ημέρες.
Lithuanian: Kitas Valdančiosios tarybos posėdis tęsis dvi dienas.
Greek: Μόλις εγκριθεί, ο Οργανισμός θα προβεί στην εφαρμογή της.
Lithuanian: Patvirtinus pasiūlymą, agentūra imsis jo įgyvendinimo.