FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna titrerades initialt tills smärtlindring uppnåddes med intravenöst fentanyl eller morfin, varefter de randomiserades till att få IONSYS eller ett matchande placebosystem.
Bulgarian: Първоначално на пациентите се прилага чрез титриране фентанил или морфин за интравенозно приложение до постигане на успокоение, след което са рандомизирани на IONSYS или подходяща плацебо система.
Swedish: Samtidig administrering av fentanyl tillsammans med ett serotonergt medel, såsom en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller en serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller en monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan öka risken för serotoninsyndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd.
Bulgarian: Едновременното приложение на фентанил със серотонинергично средство, като селективен инхибитор на обратното поемане на серотонина (SSRI), инхибитор на обратното поемане на серотонин норепинефрина (SNRI) или инхибитор на моноаминоксидазата (MAOI) може да увеличи риска от серотонинов синдром, потенциално животозастрашаващо състояние.
Swedish: Fentanyl metaboliseras till inaktiva metaboliter i levern.
Bulgarian: В черния дроб фентанил се метаболизира в неактивни метаболити.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen för fentanyl vid jämvikt är 6 l/kg och genomsnittlig clearance är 53 l/timme.
Bulgarian: Средният обем на разпределение за фентанил в стационарно състояние е 6 l/kg, средният
Swedish: IONSYS utvärderades också i fyra aktivt kontrollerade prövningar (övervägande kvinnor [65 %], kaukasier [85 %], med en genomsnittlig ålder på 55 år [spridning 18-91 år] och omfattade främst kirurgiska ingrepp i nedre delen av buken och ortopediska ingrepp) som använde intravenös patientkontrollerad standardanalgesi med morfin som jämförelseläkemedel.
Bulgarian: IONSYS е оценен и в четири активно контролирани изпитвания (предимно при пациенти от женски пол (65%), с европеиден произход (85%), на средна възраст 55 години (диапазон 18-91 години), които обхващат основно хирургически интервенции на долната коремна област и ортопедични хирургически интервенции на костите), като за сравнително средство се използва стандартна схема с морфин за интравенозно приложение за контролирана от пациента аналгезия (patient controlled analgesia, PCA).
Swedish: Farmakokinetiken för fentanyl är likartad vid såväl enstaka som upprepade 24-timmarsappliceringar.
Bulgarian: Фармакокинетиката на фентанил е сходна както при еднократно прилагане, така и при
Swedish: IONSYS ska appliceras på oskadad hud, som inte är irriterad eller bestrålad.
Bulgarian: IONSYS трябва да се постави върху интактна, нераздразнена и необлъчена кожа.
Swedish: • du använder läkemedel som används på huden.
Bulgarian: • използвате лекарства за локално приложение (т.е. лекарства, които се прилагат върху кожата).
Swedish: IONSYS ska inte användas om förseglingen av lådan eller dospåsen som innehåller läkemedelsenheten är bruten eller skadad.
Bulgarian: IONSYS не трябва да се използва, ако запечатването на подложката или сашето, съдържащо лекарствения резервоар, е нарушено или повредено.
Swedish: Missbruk eller avsiktligt felaktig användning av IONSYS kan resultera i överdosering och/eller död.
Bulgarian: Злоупотребата или умишлената неправилна употреба на IONSYS може да доведе до
Swedish: Betydande andningsdepression kan förekomma med IONSYS.
Bulgarian: При приложение на IONSYS може да възникне значима респираторна депресия.
Swedish: Om systemet lossnar från huden vid något tillfälle under användning kan en icke allergiframkallande tejp användas för att fästa kanterna så att full kontakt med huden säkerställs.
Bulgarian: Ако в някакъв момент по време на употреба системата падне, за закрепване на краищата може да се използва неалергизираща залепваща лента с цел да се гарантира пълен контакт с кожата.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: 15 sek
Bulgarian: 5 по-горе
Swedish: • Avlägsna och kassera den genomskinliga plastfilm som täcker den självhäftande ytan.
Bulgarian: Свалете и изхвърлете прозрачната пластмасова обшивка, покриваща адхезивната част.
Swedish: I en studie på råtta påverkade inte fentanyl fertiliteten hos handjuren.
Bulgarian: В проучване при плъхове фентанил не повлиява фертилитета при мъжките.
Swedish: IONSYS ska inte placeras på onormala hudytor, såsom ärr, brännskador, tatueringar etc. IONSYS ska inte heller placeras på hud där topikala läkemedel har applicerats.
Bulgarian: IONSYS не трябва да се поставя на места с променена кожа например върху белези, изгаряни, татуировки и др. IONSYS не трябва да се поставя и на кожа, върху която са били нанесени лекарства за локално приложение.
Swedish: Fentanyls primära terapeutiska effekter är analgesi och sedering.
Bulgarian: Основните му терапевтични действия са аналгезия и седация.
Swedish: Om du får något av dessa symtom, så informera omedelbart läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако почувствате някой от тези симптоми, незабавно кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: Samtidig användning av andra centralnervösa depressorsubstanser, däribland opioider, sedativa eller sömnmedel, narkosmedel, fentiaziner, lugnande medel, skelettmuskelrelaxerande medel, sederande antihistaminer och alkoholhaltiga drycker, kan ge additiva depressiva effekter.
Bulgarian: Едновременното приложение на други средства, потискащи централната нервна система, включително на други опиоиди, седативи или хипнотици, общи анестетици, фенотиазини, транквиланти, релаксанти на скелетните мускули, седиращи антихистамини и спиртни напитки може да произведе адитивни депресивни ефекти.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med fentanyl saknas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фентанил при бременни жени.
Swedish: Kassera systemet enligt ovanstående steg 5
Bulgarian: Изхвърлете системата съгласно стъпка 5 по-горе
Swedish: IONSYS används för att behandla kortvarig, måttlig till svår smärta hos vuxna efter en operation.
Bulgarian: IONSYS се използва за лечение на краткосрочна умерена до тежка болка при възрастни след
Swedish: Vid applicering av tejp ska försiktighet iakttas så att inte lampfönstret, den digitala displayen eller doseringsknappen tejpas över.
Bulgarian: При поставяне на залепващата лента трябва да се внимава тя да не покрие светлинния прозорец, цифровия дисплей или бутона за доставяне на дозата.
Swedish: Kassering av ett använt IONSYS-system:
Bulgarian: За да се изхвърли използвана система IONSYS: 1.
Swedish: Om sjukvårdspersonal misstänker fel eller funktionsoduglighet hos systemet ska IONSYS omedelbart avlägsnas från patienten och läkemedelsföretaget Incline Therapeutics Europe Ltd genast kontaktas.
Bulgarian: Ако медицинският специалист подозира повреда или неизправност на системата, IONSYS незабавно трябва да се свали от пациента и веднага да се осъществи контакт с The Medicines
Swedish: Serotonerga läkemedel
Bulgarian: Серотонинергични лекарствени продукти
Swedish: Förberedelse av appliceringsställe
Bulgarian: Подготовка на мястото на приложение
Swedish: Paralytisk ileus
Bulgarian: Паралитичен илеус
Swedish: • nervositet
Bulgarian: Нервност
Swedish: Kontrollenheten är tillverkad vit plast med texten "IONSYS" och har en digital display, ett lampfönster och en doseringsknapp.
Bulgarian: Контролерът е изработен от бяла пластмаса с надпис „IONSYS" и има цифров дисплей, светлинен индикатор и бутон за доставяне на дозата.
Swedish: • Ett långsamt blinkande grönt ljus betyder att IONSYS är klart för dosering.
Bulgarian: Бавно мигащата зелена светлина означава, че IONSYS е готов да достави дозата.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Bulgarian: ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Swedish: IONSYS ska också avlägsnas före undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT), röntgen eller datortomografi (DT).
Bulgarian: IONSYS трябва да се свали и преди процедура по магнитнорезонансна томография (МРТ), рентгенография или КТ сканиране.
Swedish: IONSYS kan göra att du känner dig sömnig, yr eller orsaka dimsyn.
Bulgarian: IONSYS може да причини сънливост, замайване или замъглено зрение.
Swedish: Iatrogent missbruk efter opioidadministrering är sällsynt.
Bulgarian: След приложение на опиоиди рядко възниква ятрогенно пристрастяване.
Swedish: Dess sekundära farmakologiska effekter är andningsdepression, bradykardi, hypotermi, förstoppning, mios, fysiskt beroende och eufori (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, констипация, миоза, физическа
Swedish: Läkemedelsenheten ska tas ut ur dospåsen och kontrollenheten knäppas fast genom att rikta in den efter formen på den andra enheten och trycka ihop de två delarna hårt.
Bulgarian: Лекарственият резервоар трябва да се извади от сашето и контролерът да се постави чрез подравняване спрямо формата и здраво притискане на двете части една към друга.
Swedish: Samtidig användning av analgetika var inte tillåtet efter tre timmar i studierna C-2000-007 och CAPSS-320.
Bulgarian: В проучвания C-2000-007 и CAPSS-320 едновременната употреба на аналгетици не е позволена след 3-я час.
Swedish: Öppna lådan genom att dra lådans lock bakåt.
Bulgarian: Отворете подложката, като отлепите назад капака.
Swedish: När systemet monterats kommer kontrollenhetens digitala display att utföra ett kort självtest då det hörs ett pip, det röda ljuset blinkar en gång och siffran "88" blinkar på den digitala displayen.
Bulgarian: След сглобяване цифровият дисплей на контролера извършва кратък автотест, по време на който се чува звуков сигнал, червената светлина премигва веднъж и на цифровия дисплей мига числото 88.
Swedish: I de aktivt kontrollerade studierna var doseringen med IONSYS likartad den vid användning av intravenös patientkontrollerad analgesi med morfinpump.
Bulgarian: В активно контролираните проучвания прилагането с IONSYS е сходно с употребата на помпа за интравенозно приложение на морфин за PCA.
Swedish: Utspänd buk Diarré Eruktation
Bulgarian: Коремна дистензия Диария Еруктация
Swedish: För att påbörja administrering av en fentanyldos ska patienten trycka ner och släppa upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
Bulgarian: За да започне прилагане на дозата фентанил, пациентът трябва да натисне и освободи бутона за доставяне на дозата два пъти в рамките на 3 секунди.
Swedish: p-värde
Bulgarian: стойнос т
Swedish: Det finns 6 system per kartong.
Bulgarian: Във всяка картонена кутия има 6
Swedish: • Om IONSYS lossnar från huden vid något tillfälle under användning kan en icke allergiframkallande tejp användas för att fästa kanterna så att full kontakt med huden säkerställs.
Bulgarian: Ако в някакъв момент по време на употреба IONSYS се отлепи от кожата, може да се използва неалергизираща залепваща лента за закрепване на краищата, за да се гарантира пълен контакт с кожата.
Swedish: När dosering påbörjats kommer IONSYS att pipa för att indikera att tillförseln har börjat.
Bulgarian: При успешно започване на приложението на дозата IONSYS дава звуков сигнал, указващ началото на доставянето.
Swedish: IONSYS ska inte placeras på onormala hudytor, såsom ärr, brännskador, tatueringar eller på hud där topikala läkemedel har applicerats.
Bulgarian: IONSYS не трябва да се поставя на места с променена кожа например върху белези, изгаряни и татуировки или върху кожа, на която са били нанесени лекарства за локално приложение.
Swedish: När IONSYS har tagits bort kan det lämna små, rödaktiga märken på hudytan.
Bulgarian: След сваляне на IONSYS на мястото на приложение върху кожата могат да останат малки, червеникави белези.
Swedish: Om systemet piper igen, avlägsna och kassera då systemet och placera ett nytt system på ett annat ställe på huden.
Bulgarian: Ако системата отново дава звуков сигнал, свалете я и я изхвърлете, като след това поставите нова система на различно място върху кожата.
Swedish: Lådan öppnas genom att dra lådans lock bakåt.
Bulgarian: Подложката се отваря чрез издърпване назад на капака.
Swedish: Fentanyl utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Фентанил се екскретира в кърмата.
Swedish: Öppna dospåsen som innehåller läkemedelsenheten genom att börja riva vid den förstansade skåran och sedan fortsätta att riva försiktigt längs dospåsens överdel.
Bulgarian: Отворете сашето, съдържащо лекарствения резервоар, започвайки от предварително изрязания прорез и след това внимателно скъсайте по края на сашето.
Swedish: Dospåsens folie består av ett laminat av nylon, aluminiumfolie och ett värmeförseglingsskikt av en sampolymer av polyeten och polymetakrylsyra.
Bulgarian: Фолиото на сашето се състои от слоеве найлон, алуминиево фолио и топлинно запечатан слой от съполимер на
Swedish: • du tar smärtstillande medel som kallas partiella agonister, såsom buprenorfin, nalbufin,
Bulgarian: приемате болкоуспокояващи, наречени частични агонисти, като бупренорфин, налбуфин, пентазоцин;
Swedish: • du tar läkemedel mot bakterieinfektioner (såsom troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin)
Bulgarian: приемате лекарства за бактериални инфекции (като тролеандомицин, кларитромицин
Swedish: Om fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under avlägsnandet, ska kontaktområdet noggrant sköljas med vatten utan att använda tvål.
Bulgarian: Ако фентаниловият хидрогел влезе в контакт с кожата при сваляне, мястото на контакт трябва да се измие обилно с вода, без да се използва сапун.
Swedish: Det fanns ingen indikation på teratogena effekter i studier på två arter (råtta och kanin).
Bulgarian: В проучвания при два вида (плъхове и зайци) няма доказателства за тератогенни ефекти.
Swedish: Kontrollenheten är vit med texten "IONSYS®" och har en digital display, ett lampfönster och en nedsänkt dosaktiveringsknapp.
Bulgarian: Контролерът е бял с надпис „IONSYS®" и има цифров дисплей, светлинен индикатор и вдлъбнат активационен бутон за доставяне на дозата.
Swedish: • andfåddhet eller andningsuppehåll
Bulgarian: задух или прекъсвания в дишането
Swedish: Långvarig behandling med fentanyl, den aktiva substansen i IONSYS, kan orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.
Bulgarian: Продължителното лечение с фенатнил, активното вещество в IONSYS, може да причини
Swedish: fentanylinfusion (0,5-1,5 µg/kg/tim) visade ökad fentanylexponering i CYP3A5*3-gruppen (3*/3*) jämfört med gruppen med 1*-bärare.
Bulgarian: В друга публикувана статия, с включени 52 възрастни пациенти от японски произход след проведена операция, получаващи фентанил (0,5-1,5 µg/kg/ч) под формата на продължителна интравенозна (i.v.) инфузия, е показана повишена експозиция на фентанил в CYP3A5*3 групата (3*/3*) в сравнение с групата, носител на 1*.
Swedish: I slutet av självtestet visar displayen siffran "0" och ett grönt ljus blinkar långsamt för att visa att IONSYS är klart för applicering.
Bulgarian: В края на автотеста на дисплея се появява числото „0" и бавно започва да мига зелена светлина, за да покаже, че IONSYS е готов за поставяне.
Swedish: Fentanyl har en välkänd missbruksrisk.
Bulgarian: Потенциалът за злоупотреба с фентанил е добре известен.
Swedish: Antagonistens halveringstid kan vara kort och upprepad administrering eller infusion av antagonisten kan därför vara nödvändig.
Bulgarian: Поради това може да е необходимо повторно приложение или инфузия на антагонист.
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Въпреки това при тези пациенти се препоръчва внимание (вж.
Swedish: BILAGA II
Bulgarian: Приложение I:
Swedish: Äldre patienter ska observeras noga med avseende på biverkningar av fentanyl under administrering av IONSYS (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да се наблюдават внимателно за нежелани реакции на фентанил по време на приложението на IONSYS (вж. точки 4.4 и 4.8).
Swedish: Hud tycks inte metabolisera fentanyl som tillförs transdermalt.
Bulgarian: Изглежда кожата не метаболизира доставения трансдермално фентанил.
Swedish: Vid intravenös administrering är den initiala distributionshalveringstiden cirka 6 minuter; den andra distributionshalveringstiden är 1 timme och den terminala halveringstiden är 13 timmar.
Bulgarian: Вторият полуживот на разпределение е 1 час и крайният полуживот е 13 часа.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, lådans eller dospåsens etikett efter "Utg.dat/EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета на подложката или сашето след „Годен до".
Swedish: Vik den hydrogelinnehållande underdelen på mitten med den självhäftande sidan inåt.
Bulgarian: Сгънете корпуса с хидрогел наполовина, със залепващата страна навътре.
Swedish: Inga fler doser kan tillföras efter detta och IONSYS kommer att tas bort av läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: След това не могат да бъдат доставени повече дози и лекарят или медицинската
Swedish: Denna sida av systemet innehåller material som kallas "geler" som du normalt inte ska komma i kontakt med. Om dessa geler sväljs eller vidrörs kan de orsaka livshotande andningssvårigheter eller dödsfall, även efter att du har slutat använda systemet och det har avlägsnats.
Bulgarian: Поглъщането или докосването на тези гелове може да причини животозастрашаващи дихателни затруднения или смърт, дори след като сте спрели да използвате системата и тя е била свалена.
Swedish: Kassera den hopvikta hydrogelinnehållande underdelen i enlighet med gällande föreskrifter för opioidläkemedel.
Bulgarian: Изхвърлете сгънатия корпус с хидрогел съгласно местните изисквания за опиоидни лекарствени продукти.
Swedish: Fentanyl kan missbrukas på samma sätt som andra opioidagonister.
Bulgarian: Злоупотребата с фентанил е подобна на тази с другите опиоидни агонисти.
Swedish: Lådan innehåller en kontrollenhet och en dospåse innehållande en läkemedelsenhet.
Bulgarian: Подложката съдържа един контролер и едно саше, съдържащо лекарствен резервоар.
Swedish: IONSYS ska avlägsnas före undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT), elkonvertering, defibrillering, röntgen, datortomografi (DT) eller diatermi.
Bulgarian: IONSYS трябва да се свали, преди да се предприеме процедура по магнитно-резонансна томография (МРТ), кардиоверсия, дефибрилация, рентгенография, КТ сканиране или
Swedish: Den totala biverkningsprofilen för sjukligt överviktiga patienter (BMI > 40) tyder inte på någon betydelsefull skillnad i säkerhet jämfört med patienter med BMI ≤ 40.
Bulgarian: (ИТМ > 40) не предполага значима разлика в безопасността в сравнение с пациенти с ИТМ ≤ 40.
Swedish: IONSYS ska tryckas fast hårt i minst 15 sekunder med den självhäftande sidan nedåt på bröstkorgens eller överarmens hud hos patienten.
Bulgarian: IONSYS трябва да се притисне здраво на мястото в продължение поне на 15 секунди, със залепващата страна върху кожата на гръдния кош или горната част на ръката на пациента.
Swedish: Fentanyl kan gå över i bröstmjölken och orsaka biverkningar hos det ammade barnet.
Bulgarian: Фентанил може да премине в кърмата и може да причини нежелани реакции при кърмачето.
Swedish: • Tryck fast IONSYS hårt i minst 15 sekunder med den självhäftande sidan nedåt på bröstkorgens eller överarmens hud hos patienten.
Bulgarian: Притиснете IONSYS здраво на мястото в продължение на поне 15 секунди, със залепващата страна върху кожата на гръдния кош или горната част на ръката на пациента.
Swedish: Det gröna ljuset ändras från långsamt blinkande till snabbt blinkande och den digitala displayen växlar mellan en roterande cirkel och antalet avslutade doser under hela dostillförselperioden på 10 minuter.
Bulgarian: Скоростта на мигане на зелената светлина се променя от бавна на бърза и през целия 10-минутен период на доставяне на дозата на цифровия дисплей се редуват въртяща се окръжност и броят на приложените дози.
Swedish: Se även instruktioner i produktresumén avsnitt 6.6.
Bulgarian: Вижте и указанията в точка 6.6 на КХП.
Swedish: • Blinkande siffra på displayen
Bulgarian: Мигащо число на дисплея
Swedish: • Rikta in de matchande formerna hos kontrollenheten och läkemedelsenheten tryck ihop de två delarna hårt i båda ändar.
Bulgarian: Подравнете контролера и лекарствения резервоар, които са с еднаква форма, и здраво натиснете двете части една към друга в двата края.
Swedish: Inga tvålar, oljor, lotioner eller andra medel som kan irritera huden eller förändra dess absorptionsegenskaper ska användas för att rengöra appliceringsstället.
Bulgarian: За почистване на мястото на приложение не трябва да се използват сапуни, масла, лосиони или други средства, които могат да раздразнят кожата или да променят нейните абсорбационни характеристики.
Swedish: Dessa patienter använde endast IONSYS eller kontrollsystemet och utvärderades med avseende på effekt.
Bulgarian: След този момент в проучванията остават 727 пациенти, които използват само IONSYS или контролната система, и ефикасността е оценена при тях.
Swedish: Om systemet piper vid något annat tillfälle eller fler än en gång ska du omedelbart tala om det för läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако чуете звукови сигнали в друг момент или повече от веднъж, незабавно кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: - Avlägsnande och kassering av IONSYS.
Bulgarian: Сваляне и изхвърляне на IONSYS
Swedish: • smärta, knölar eller torr hud där systemet applicerats
Bulgarian: • болка, подутини или суха кожа на мястото на пластира
Swedish: Om patienten behöver ytterligare eller fortsatt smärtlindring kan ett nytt IONSYS appliceras på ett nytt ställe på huden på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Bulgarian: Ако пациентът се нуждае от допълнително или продължаващо облекчаване на болката, върху кожата на външната, горна част на ръката или на гръдния кош може да се постави нов IONSYS.
Swedish: • du har svårt att höra, eftersom du måste kunna höra systemets "pip" för att veta att det fungerar som det ska eller om problem uppstår
Bulgarian: сигнал(и) на устройството, за да разберете дали работи правилно, или има проблем
Swedish: Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Bulgarian: При сваляне на IONSYS от кожата трябва да се носят ръкавици и трябва да се внимава да не се докосват хидрогеловете.
Swedish: 80 doser
Bulgarian: 24 часа или 80 дози
Swedish: Dysgeusi Hypestesi
Bulgarian: Дисгеузия Хипоестезия
Swedish: Före operation ska sjukvårdspersonalen säkerställa att patienten har blivit ordentligt informerad om hur IONSYS används efter operation.
Bulgarian: Преди операция медицинският специалист трябва да се увери, че пациентът е надлежно
Swedish: Om patienten behöver ytterligare smärtbehandling kan ett nytt system appliceras på ett nytt ställe på huden på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Bulgarian: Ако пациентът се нуждае от допълнително лечение за болка, върху кожата на външната, горна част на ръката или върху кожата на гръдния кош може да се постави
Swedish: Studie C-2000-007 utvärderade patienter efter att de hade genomgått bukoperationer, thoraxoperationer eller ortopediska operationer, studie CAPSS-319 utvärderade patienter efter att de hade genomgått total höftledsplastik, studie CAPSS-320 utvärderade IONSYS hos patienter efter buk- och bäckenoperationer och studie FEN-PPA-401 utvärderade patienter efter större bukoperationer eller ortopediska operationer.
Bulgarian: Проучване CAPSS-320 оценява IONSYS при пациенти след коремни и тазови операции и проучване FEN-PPA-401 оценява пациенти след голяма коремна или ортопедична операция.
Swedish: Dospåsen innehållande läkemedelsenheten ska börja öppnas vid den förstansade skåran och sedan genom att försiktigt riva längs dospåsens överdel.
Bulgarian: Сашето, съдържащо лекарствения резервоар, трябва да се отвори, като се започне от предварително изрязания прорез и след това внимателно се скъса по края на сашето.
Swedish: • du tar läkemedel mot svampinfektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol)
Bulgarian: приемате лекарства за гъбични инфекции (като кетоконазол, итраконазол или
Swedish: Dålig hudkontakt
Bulgarian: Лош контакт с кожата 1.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl.
Bulgarian: 1 система съдържа фентанил хидрохлорид, еквивалентен на 9,7 mg фентанил.