FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanje RA I obuhvatilo je 271 bolesnika s umjereno teškim do teškim aktivnim reumatoidnim artritisom u dobi od 18 godina i starijih u kojeg prethodna terapija barem jednim antireumatskim lijekom koji modificira tijek bolesti nije bila uspješna, u kojih nije bio dovoljno djelotvoran metotreksat u dozi od 12,5 do 25 mg (10 mg ako bolesnik ne podnosi metotreksat) jednom tjedno i u kojih je doza metotreksata bila konstantno 10 do 25 mg jednom tjedno.
Lithuanian: I RA tyrimo metu tirta 271 pacientas (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistu nuo reumato buvo neefektyvus bei 12,5-25 mg metotreksato (10 mg, jeigu jo netoleravo) dozė kas savaitę veikė nepakankamai efektyviai ir kuriems metotreksato dozė buvo pastovi (10 - 25 mg kas savaitę).
Croatian: U bolesnika koji nisu istodobno primali metotreksat incidencija je bila 13,6% (3/22), u usporedbi s 8,3% (2/24) u bolesnika koji su primali adalimumab uz metotreksat.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu nebuvo gydyti metotreksatu, antikūnų prieš adalimumabą buvo nustatyta 13,6 % (3 iš 22), lyginant su 8,3 % (2 iš 24), kuriems adalimumabas buvo skiriamas kartu su metotreksatu.
Croatian: • Potreban Vam je poseban spremnik za otpad, kao što je spremnik za oštre predmete ili prema preporuci medicinske sestre, liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: • Jums prireiks specialaus konteinerio, kuris skirtas aštrioms priemonėms arba tokio, kokį nurodys Jūsų slaugytoja, gydytojas ar vaistininkas.
Croatian: Ovisno o odgovoru na liječenje, liječnik
Lithuanian: Jeigu Jūsų atsakas į gydymą
Croatian: U kliničkim ispitivanjima istodobne primjene anakinre i drugog antagonista TNF-a, etanercepta, zabilježene su ozbiljne infekcije, a pritom nije bilo dodatne kliničke koristi u odnosu na monoterapiju etanerceptom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai anakinra buvo vartotas kartu su kitu TNF antagonistu, etanerceptu, stebėta sunkių infekcijų be papildomos klinikinės naudos, lyginant su vien etanercepto vartojimu.
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u Tablici 6 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Reakcijos yra išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (≥ 1/1000 iki < 1/100); retas (≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas - (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: 6 godina (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Croatian: U pivotalnim ispitivanjima, protutijela na adalimumab nađena su u 5,5% (58/1053) bolesnika koji su primali adalimumab u odnosu na 0,5% (2/370) bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu antikūnų prieš adalimuabą buvo rasta 5,5 % (58 iš 1053) pacientų, kurie buvo gydyti adalimumabu, lyginant su 0,5 % (2 iš 370) gavusių placebą.
Croatian: • sicca (suhi) sindrom (uključujući suhoću očiju i suhoću usta)
Lithuanian: • sausumo sindromas (įskaitant akių ir burnos sausumą)
Croatian: U ispitivanju faze III lijeka Humira u pedijatrijskih bolesnika s Chronovom bolešću, koje je ocijenilo djelotvornost i sigurnost dvaju režima terapije održavanja dozom prilagođenom tjelesnoj težini nakon indukcijske terapije prilagođene tjelesnoj težini u trajanju do 52 tjedna, povišenje razine ALT-a ≥ 3 x
Lithuanian: III fazės Humira tyrime su vaikais, sergančiais Krono liga, kurio metu buvo vertinamas dviejų pagal kūno svorį pritaikytų palaikomųjų dozių gydymo režimų saugumas ir efektyvumas po pagal kūno svorį pritaikyto įvadinio gydymo, trukusio iki 52 savaičių, ALT ≥ 3 x VNR padidėjo 2,6 % (5 iš 192)
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s artritisom povezanim s entezitisom Djeca i adolescenti u dobi od 6 i više godina, tjelesne težine od 15 kg do manje od 30 kg Preporučena doza lijeka Humira je 20 mg svaki drugi tjedan.
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys su entezitu susijusiu artritu Vaikai ir paaugliai nuo 6 metų amžiaus, sveriantys 15 kg ir mažiau nei 30 kg Rekomenduojama Humira dozė yra 20 mg kas antrą savaitę.
Croatian: Artritis povezan s entezitisom Sigurnost i djelotvornost lijeka Humira ocijenjene su u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju koje je uključivalo 46 pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 do 17 godina) s umjerenim artritisom povezanim s entezitisom.
Lithuanian: Su entezitu susijęs artritas Humira saugumas ir veiksmingumas buvo tiriami daugiacentriame atsitiktinės atrankos dvigubai koduotame tyrime, kuriame dalyvavo 46 vaikai (nuo 6 iki 17 metų amžiaus), sergantys vidutinio sunkumo su entezitu susijusiu artritu.
Croatian: Ispitivanjem PsA I u trajanju od 24 tjedna obuhvaćeno je 313 odraslih bolesnika koji nisu ostvarili odgovarajući odgovor na prethodno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Lithuanian: PsA tyrimo, trukusio 24 savaites, metu buvo gydomi 313 suaugusių pacientų, kurių atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo buvo nepakankamas, iš jų - apie 50% vartojo metotreksatą.
Croatian: Ne vraćajte natrag kapicu.
Lithuanian: Nedėkite gaubtelio atgal.
Croatian: infekcije kože i mekog tkiva (uključujući paronihiju, celulitis, impetigo, nekrotizirajući fasciitis i herpes zoster), infekcije uha, infekcije usne šupljine (uključujući herpes simpleks, herpes usne šupljine i infekcije zuba),
Lithuanian: Sisteminės infekcijos (įskaitant sepsį, kandidamikozę ir gripą), virškinimo trakto infekcijos (įskaitant virusinį gastroenteritą), odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant paronychiją, celiulitą, impetigą, nekrotizuojantį fasciitą ir juostinę pūslelinę), ausų infekcijos, burnos ertmės infekcijos (įskaitant herpes simplex, burnos ertmės herpes ir dantų infekcijas),
Croatian: Ove infekcije mogu biti ozbiljne i uključuju tuberkulozu, infekcije uzrokovane virusima, gljivicama, parazitima ili bakterijama, ili druge oportunističke infekcije i sepsu koje, u rijetkim slučajevima, mogu biti opasne po život.
Lithuanian: grybelinės, parazitinės ir bakterinės kilmės infekcijos, kitos oportunistinės infekcijos ir sepsis, kurios retais atvejais gali būti pavojingos gyvybei.
Croatian: Kako si dati injekciju?
Lithuanian: Kaip reikia susišvirkšti vaistą?
Croatian: 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan, kako je propisao Vaš liječnik.
Lithuanian: 40 mg dozę kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę, kaip paskirta gydytojo.
Croatian: U bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivne Crohnove bolesti, stopa stvaranja protutijela na adalimumab u bolesnika koji su primali adalimumab bila je 3,3%.
Lithuanian: Tarp vaikų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkia aktyvia Krono liga bei gydomų adalimumabu, antikūnų prieš adalimumabą atsiradimo dažnis buvo 3,3 %.
Croatian: U bolesnika koji su bili izloženi tuberkulozi ili bolesnika koji su putovali u područja visokog rizika od tuberkuloze ili endemskih mikoza, kao što su histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza, prije započinjanja liječenja treba razmotriti rizike i koristi liječenja lijekom Humira (vidjeti Druge oportunističke infekcije).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo susidūrę su tuberkulioze ir pacientams, kurie keliavo į šalis, kuriose yra didelė rizika užsikrėsti tuberkulioze ar endeminėmis mikozėmis, tokiomis kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, prieš pradedant gydymą Humira turi būti apsvarstyta gydymo rizika ir nauda (žr.
Croatian: Nuspojava manje često upala
Lithuanian: Labai dažnas Nedažnas
Croatian: i 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, tjedno).
Lithuanian: (40/20 mg, kas savaitę) ir 6,7±3,5 μg/ml (20/10 mg, kas savaitę).
Croatian: Ako bolesnik nakon primjene lijeka Humira razvije simptome koji upućuju na sindrom nalik lupusu i pozitivan je na protutijela usmjerena protiv dvolančane DNK, terapija lijekom Humira ne smije se nastaviti (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Humira turi įtakos autoimuninių ligų atsiradimui. Jei po gydymo Humira pacientui pasireiškia simptomai, panašūs į vilkligės sindromui būdingus simptomus, ir yra teigiama antikūnų reakcija prieš dvigrandę DNR, daugiau gydyti Humira negalima (žr.
Croatian: Nakon dvostruko slijepog dijela ispitivanja slijedio je otvoreni dio ispitivanja u kojem su bolesnici svaki drugi tjedan dobivali 40 mg lijeka Humira supkutano kroz dodatna 144 tjedna.
Lithuanian: Po dvigubai aklo laikotarpio sekė atviro tyrimo laikotarpis, kurio metu pacientai dar 144 savaites gavo 40 mg Humira kas antrą savaitę po oda.
Croatian: Držite napunjenu brizgalicu tako da siva kapica (označena s '1') bude okrenuta prema gore.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikykite atsukę į viršų pilku gaubteliu (pažymėtas „1").
Croatian: Zbog toga je potreban dodatan oprez prilikom razmatranja liječenja lijekom Humira u takvih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Todėl būtina imtis papildomų atsargumo priemonių, jeigu numatoma gydyti šiuos pacientus Humira (žr.
Croatian: • nedostatak zraka tijekom fizičke aktivnosti ili nakon lijeganja ili oticanje stopala
Lithuanian: • dusulį, pasireiškiantį fizinio aktyvumo metu arba gulantis, arba tinstant pėdoms
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Humira u pedijatrijskoj populaciji za indikacije ankilozantnog spondilitisa i psorijatičnog artritisa.
Lithuanian: Humira nėra skirtas vartoti vaikams esant ankilozuojančiam spondilitui ir psoriaziniam artritui.
Croatian: Tablica 5 ACR odgovori u ispitivanju RA V (postotak bolesnika)
Lithuanian: 5 lentelė ACR atsakas V RA tyrimo metu (pacientų dalis procentais)
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u Tablici 3 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Reakcijos yra išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (≥ 1/1000 iki < 1/100); retas (≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas -( negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Bolesnici koji su primili indukciju lijekom Humira u dozi od 160/80 mg u osmom su tjednu postigli kliničku remisiju u značajno većem postotku u odnosu na placebo i u ispitivanju UC-I (18%, odnosno
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimų metu pacientams, kuriems buvo paskirta 160/80 mg Humira pradinė dozė, 8-ą savaitę klinikinė remisija buvo statistiškai žymiai didesnė (vertinant procentais), palyginti su remisija,
Croatian: U otvorenom razdoblju ispitivanja, odgovor PASI 75 i PGA rezultat 'bez bolesti' ili 'minimalno'
Lithuanian: Atvirajame tyrimo etape rodikliai PPSI 75 ir PGA „švaru / minimalus pakenkimas" išliko papildomas
Croatian: Pakrianje s jednom napunjenom brizgalicom dolazi s 2 jastučića natopljena alkoholom (1 rezervni).
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis yra tiekiamas su 2 alkoholiu suvilgytais tamponais (1 atsarginis).
Croatian: Ukupno je 76,5% (218/285) bolesnika kojima je liječenje ponovno uvedeno imalo PGA odgovor "bez bolesti" ili "minimalno" nakon 16 tjedana ponovnog liječenja, bez obzira na to jesu li doživjeli relaps u razdoblju kada je liječenje bilo ukinuto (69,1% [123/178] za bolesnike s relapsom odnosno 88,8% [95/107] za bolesnike bez relapsa u razdoblju kada je liječenje bilo ukinuto).
Lithuanian: Iš viso 76,5 % (218 iš 285) pacientų gydymo atnaujinimo laikotarpiu po 16 savaičių atnaujinto gydymo pasireiškė atsakas, vertinamas PGA „švaru" ar „minimalus pakenkimas", nepriklausomai nuo to, ar jiems pasireiškė atkrytis nutraukus gydymą (atitinkamai 69,1 % [123 iš 178] ir 88,8 % [95 iš 107] pacientų, kuriems pasireiškė atkrytis ir kuriems atkryčio nebuvo nutraukus gydymą).
Croatian: * p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
Lithuanian: * p reikšmė lyginant Standartinę dozę su Maža doze 19 lentelė
Croatian: Nakon supkutano primijenjene doze od 0,8 mg/kg (do maksimalno 40 mg) svaki drugi tjedan u pedijatrijskih bolesnika s kroničnom plak psorijazom, srednja vrijednost ± SD najniže koncentracije adalimumaba u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je približno 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV).
Lithuanian: Kas antrą savaitę vaikams, sergantiems lėtine plokšteline psoriaze, leidžiant po oda 0,8 mg/kg (daugiausiai iki 40 mg) dozę, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai vidutinė ±SD adalimumabo mažiausioji koncentracija buvo maždaug 7,4 ± 5,8 µg/ml (79 % CV).
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste ranije imali infekcije koje su se ponavljale ili druga stanja koja povećavaju rizik od infekcija.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums buvo pasikartojanti infekcija ar kitos būklės, didinančios infekcijų riziką.
Croatian: U ispitivanju RA V, u kojem su obuhvaćeni bolesnici u ranoj fazi reumatoidnog artritisa koji do tada nisu bili liječeni metotreksatom, kombiniranom primjenom lijeka Humira i metotreksata tijekom 52 tjedna postignut je brži i statistički značajno bolji ACR odgovor nego uz monoterapiju metotreksatom, odnosno lijekom Humira.
Lithuanian: V RA tyrimo su ankstyvu reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, kurie anksčiau nebuvo gydyti metotreksatu, metu, po gydymo Humira ir metotreksatu, buvo greitesnis ir reikšmingai stipresnis ACR atsakas, negu po metotreksato monoterapijos ir Humira monoterapijos 52-ąją savaitę, atsakas išliko iki
Croatian: - problemi živčanog sustava
Lithuanian: - nervų sistemos problemas - skiepijimą
Croatian: U četvrtom su tjednu bolesnici na temelju tjelesne težine randomizirani u omjeru 1:1 u skupinu koja je dobivala standardnu dozu (40/20 mg svaki drugi tjedan) ili nisku dozu (20/10 mg svaki drugi tjedan) kao terapiju održavanja.
Lithuanian: 4-ąją savaitę pacientai buvo atsitiktine tvarka 1:1 suskirstyti į gydymo grupesstandartinės dozės (40/20 mg kas antrą savaitę) arba mažos dozės (20/10 mg kas antrą savaitę), priklausomai nuo kūno masės.
Croatian: Kvaliteta života i fizička funkcija Kvaliteta života vezana uz zdravlje i fizička funkcija ocjenjivale su se uz pomoć indeksa onesposobljenosti Upitnika za ocjenu zdravstvenog stanja (engl.
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija buvo vertinama naudojant Sveikatos vertinimo klausimyno (Health Assessment Questionnaire [HAQ]) neįgalumo indeksą keturių orginalių pakankamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
Croatian: Populacijskim farmakokinetičkim i farmakokinetičkim/farmakodinamičkim modeliranjem i simulacijom predviđena je usporediva izloženost adalimumabu i djelotvornost adalimumaba u bolesnika liječenih dozom od 80 mg svaki drugi tjedan i u onih liječenih dozom od 40 mg svaki tjedan
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos ir farmakokinetikos / farmakodinamikos modeliavimas ir imitavimas numatė panašią adalimumabo ekspoziciją ir veiksmingumą pacientams, vartojantiems 80 mg kas antrą savaitę, ir tiems, kurie vartojo po 40 mg kas savaitę (įskaitant pacientus, sergančius RA, supūliavusiu hidradenitu, OK, KL ar Ps, paauglius, sergančius supūliavusiu hidradenitu ir ≥ 40 kg sveriančius vaikus, sergančius KL).
Croatian: U sljedećim uputama objašnjeno je kako si samostalno ubrizgati lijek Humira pomoću napunjene brizgalice.
Lithuanian: Toliau paaiškinta, kaip savarankiškai susišvirkšti Humira, naudojant užpildytą švirkštiklį.
Croatian: Ako Vam je potrebna drugačija doza, liječnik Vam može propisati drugu jačinu lijeka Humira.
Lithuanian: Jei Jums reikia kitokios dozės, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo
Croatian: mg lijeka Humira svaka dva tjedna/metotreksat), monoterapije lijekom Humira (40 mg svaka dva tjedna) te monoterapije metotreksatom na smanjenje simptoma i znakova te brzinu progresije oštećenja zglobova kod reumatoidnog artritisa.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo įvertintas Humira 40 mg, skiriamo kas antrą savaitę/kartu su metotreksatu, Humira 40 mg, skiriamo kas antrą savaitę monoterapijai ir metotreksato monoterapijos veiksmingumas, sumažinant požymius ir simptomus bei sąnarių pakenkimo progresavimo greitį reumatoidinio artrito atveju per 104 savaites.
Croatian: • Nemojte trljati
Lithuanian: • Netrinkite
Croatian: U bolesnika koji nisu istodobno uzimali metotreksat incidencija protutijela na adalimumab bila je 13,5% (24/178 ispitanika), u usporedbi sa 7% (14/198 ispitanika) u bolesnika koji su primali adalimumab uz metotreksat.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems kartu nebuvo skiriama metotreksato, dažnis buvo 13,5% (24 iš 178 tiriamųjų), lyginant su 7% (14 iš 198 tiriamųjų), kai adalimumabas buvo vartojamas papildomai, gydant metotreksatu.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako imate tegobe s plućima.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu sergate plaučių ligomis.
Croatian: • problemi sa srcem koji mogu uzrokovati nedostatak zraka ili oticanje zglobova
Lithuanian: • širdies problemos, dėl kurių gali pasidaryti sunku kvėpuoti ar pradėti tinti kulkšnys
Croatian: • Uvijek držite napunjenu štrcaljku i posebni spremnik za zbrinjavanje otpada izvan pogleda i dohvata djece
Lithuanian: • Užpildytus švirkštus visada laikykite specialioje atliekų talpyklėje, vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Croatian: Zabilježena je reaktivacija hepatitisa B u bolesnika koji su primali antagoniste TNF-a, uključujući lijek
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija Pacientams, vartojantiems TNF antagonistą, įskaitant ir Humira, lėtiniams viruso nešiotojams (t.y.
Croatian: U ispitivanju CD II, 325 bolesnika koji su izgubili odgovor ili nisu podnosili terapiju infliksimabom randomizirani su u dvije skupine: jedna je primila 160 mg lijeka Humira u nultom tjednu i 80 mg lijeka Humira dva tjedna kasnije, a druga skupina je primila placebo u nultom tjednu i 2. tjednu.
Lithuanian: CD II tyrimo metu 325 pacientai, kuriems nebebuvo atsako į gydymą infliksimabu ar jo netoleravo, atsitiktinai suskirstyti į grupes, kuriose vartojo arba 160 mg Humira 0inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę arba placebo 0-inę savaitę ir 2-ąją savaitę.
Croatian: Nakon primjerene obuke, injekciju si možete dati sami ili Vam je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
Lithuanian: Tik gerai išmokę, vaisto galite suleisti patys arba jį gali suleisti kitas, tai gebantis asmuo, pvz., šeimos narys arba draugas.
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, uz IC50 od 0,1-0,2 nM).
Lithuanian: , adhezijos molekulių, atsakingų už leukocitų migraciją (ELAM-1, VCAM-1 ir ICAM-1, kai IC50 - 0,1-0,2 nM), kiekio pokyčius.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: 2 godine i starijih.
Lithuanian: Vaikai nuo 2 metų amžiaus,
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Lithuanian: Kombinuotas gydymas
Croatian: Ako imate reumatoidni artritis i ne dobivate metotreksat zajedno s lijekom Humira, Vaš liječnik može odlučiti davati 40 mg lijeka Humira svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Lithuanian: Jeigu sergate reumatoidiniu artritu ir kartu su Humira nevartojate metotreksato, gydytojas gali nuspręsti skirti 40 mg Humira kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Croatian: Humira je indicirana za liječenje aktivnog i progresivnog psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika u kojih prethodnim liječenjem antireumaticima koji modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor.
Lithuanian: Humira vartojamas suaugusiųjų aktyvaus ir progresuojančio psoriazinio artrito gydymui tada, kai atsakas į prieš tai taikytą ligą modifikuojantį antireumatinį gydymą yra nepakankamas.
Croatian: Humira 40 mg/0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Lithuanian: Humira 40 mg/ 0,8ml injekcija adalimumabum s.
Croatian: U bolesnika koji nisu istodobno primali metotreksat incidencija protutijela na adalimumab bila je 16/185 (8,6%) u usporedbi s 1/19 (5,3%) bolesnika koji su primali adalimumab uz metotreksat.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems kartu nebuvo skiriama metotreksato, dažnis buvo 16 iš 185 (8,6 %), lyginant su 1 iš 19 (5,3 %), kai adalimumabas buvo vartojamas papildomai, gydant metotreksatu.
Croatian: kako Vas je uputio Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Lithuanian: susisiekite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Croatian: • bolest pluća koja uzrokuje nedostatak zraka (uključujući upalu)
Lithuanian: • plaučių ligos, dėl kurių gali būti sunku kvėpuoti (įskaitant uždegimą)
Croatian: 6,8 (4,4; 10,5) na 1000 bolesnik-godina (interval pouzdanosti od 95%) u 5291 bolesnika liječenog lijekom Humira, naspram 6,3 (3,4; 11,8) na 1000 bolesnik-godina u 3444 bolesnika iz kontrolne skupine (medijan trajanja terapije bio je 4,0 mjeseci u bolesnika liječenih lijekom Humira i 3,8 mjeseci u kontrolnoj skupini bolesnika).
Lithuanian: 10,5) per 1000 paciento metų, tarp 5291 Humira gydomų pacientų, lyginant su dažniu 6,3 (3,4; 11,8) per 1000 paciento metų tarp 3444 kontrolinės grupės pacientų (vidutinė gydymo Humira trukmė buvo 4,0 mėnesiai, o kontrolinės grupės pacientų - 3,8 mėnesio).
Croatian: Oko 40% bolesnika u ispitivanju UC-II nije imalo uspjeha s prethodnim liječenjem antagonistom TNF-a infliksimabom.
Lithuanian: Apie 40 % UC-II tyrime dalyvavusių pacientų ankstesnis gydymas navikų nekrozės faktorių (TNF)
Croatian: Humira je indicirana za liječenje neinfektivnog intermedijarnog, posteriornog i panuveitisa u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na kortikosteroide, kojima je potrebna poštedna primjena kortikosteroida ili u kojih liječenje kortikosteroidima nije prikladno.
Lithuanian: Humira yra skirtas neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą kortikosteroidais, pacientams,
Croatian: Sigurnost i djelotvornost višestrukih doza lijeka Humira ispitivane su u randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim ispitivanjima u odraslih bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivnog ulceroznog kolitisa (Mayo rezultat od 6 do 12 uz endoskopski podrezultat od 2 do 3).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų metu buvo vertinamas Humira kartotinių dozių saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu opiniu kolitu (balų skaičius pagal Mayo skalę 6-12 ir tarpinis endoskopijos balas 2
Croatian: • Uvijek držite napunjenu brizgalicu i posebni spremnik za zbrinjavanje otpada izvan pogleda i dohvata djece
Lithuanian: • Užpildytus švirkštiklius visada laikykite specialioje atliekų talpyklėje, vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Croatian: PCDAI rezultatu.
Lithuanian: (PCDAI) ≤ 10.
Croatian: često astma, dispneja, kašalj manje često plućna embolija1), intersticijska plućna bolest, kronična opstruktivna plućna bolest,
Lithuanian: Plaučių embolija1), intersticinė plaučių liga, lėtinė obstrukcinė plaučių liga,
Croatian: liječenje umjereno teškog do teškog oblika reumatoidnog artritisa u aktivnoj fazi u odraslih bolesnika u kojih prethodnim liječenjem antireumaticima koji modificiraju tijek bolesti, uključujući metotreksat, nije postignut zadovoljavajući odgovor.
Lithuanian: suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam reumatoidiniam artritui gydyti, kai ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato, įskaitant ir metotreksatą, poveikis nepakankamas.
Croatian: Bolesnici su primili lijek Humira u početnoj dozi od 80 mg, a potom po 40 mg svaki drugi tjedan (počevši tjedan dana nakon početne doze) ili placebo tijekom 26 tjedana, nakon čega je slijedilo otvoreno liječenje lijekom Humira tijekom dodatnih 26 tjedana.
Lithuanian: Pacientai, gavę pradinę 80 mg Humira dozę, po to 26 savaites gavo po 40 mg Humira kas antrą savaitę (pradedant praėjus vienai savaitei nuo pradinės dozės) arba placebą ir toliau atvirai buvo gydomi Humira dar 26 savaites.