FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se za uporabo drugih zdravil poleg zdravila Quofenix uporablja skupna intravenska linija, je potrebno linijo pred in po vsaki infuziji Quofenixa izprati z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje ali D5W.
Latvian: Ja tiek izmantota kopēja intravenozās ievades līnija, lai ievadītu citas zāles papildus Quofenix, pirms un pēc katras Quofenix infūzijas līnija jāizskalo ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām vai ar D5W.
Slovenian: Po apliciranju enkratnega 300-mg intravenskega odmerka delafloksacina bolnikom z blago, zmerno ali hudo okvaro jeter (razred A, B in C po Child-Pughu) niso opazili klinično pomembnih sprememb v Cmax in AUC delafloksacina v primerjavi z ujemajočimi se zdravimi kontrolnimi osebami.
Latvian: Pēc vienas 300 mg intravenozas delafloksacīna devas ievadīšanas pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A, B un C grupa) klīniski nozīmīgas delafloksacīna Cmax un AUC∞ pārmaiņas, salīdzinot ar pieskaņotām veselām kontrolgrupas pētāmām personām, nenovēroja.
Slovenian: • vnetje sluznice ţelodca, vnetje ustne sluznice, bolečina v trebuhu, neprijeten občutek v trebuhu/bolečina ali slaba prebava, suha usta, nabiranje plinov v ţ elodcu in črevesju,
Latvian: • kuņģa gļotādas iekaisums, mutes dobuma gļotādas iekaisums, sāpes vēderā, nepatīkama sajūta/sāpes vai gremošanas traucējumi kuņģī, mutes sausums, meteorisms, izkārnījumu krāsas maiņa);
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo delafloksacin, pojavijo ti neţ eleni učinki, je treba zdravljenje z delafloksacinom takoj prekiniti in uvesti ustrezne ukrepe.
Latvian: Ja šīs reakcijas rodas pacientiem, kas saņem delafloksacīnu, delafloksacīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic atbilstoša ārstēšana.
Slovenian: Zdravila Quofenix ne smete prejeti v naslednjih primerih: • Če ste alergični na delafloksacin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret delafloksacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovenian: Tablete je potrebno pogoltniti cele z dovolj veliko količino tekočine, lahko se jih vzame s hrano ali brez hrane.
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot pietiekami daudz ūdens.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neţ elene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Slovenian: Pretekle bolezni tetiv, povezane z uporabo fluorokinolonov.
Latvian: Anamnēzē cīpslu bojājumi saistībā ar fluorhinolonu lietošanu.
Slovenian: Kliničnih študij z delafloksacinom pri pediatrični populaciji niso opravili.
Latvian: Klīniski pētījumi ar delafloksacīnu pediatriskiem pacientiem nav veikti.
Slovenian: Upoštevati je treba znane moţ ne interakcije, povezane s fluorokinoloni.
Latvian: Jāņem vērā zināmā, ar fluorhinolonu lietošanu saistītā iespējamā mijiedarbība.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do hudo okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Tetiva (kita) je »vrvica«, ki pritrjuje mišice na vaše okostje.
Latvian: Cīpsla ir saite, kas savieno locītavu ar kauliem;
Slovenian: Izgled zdravila Quofenix in vsebina pakiranja
Latvian: Quofenix ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: • spremembe v okusu
Latvian: • garšas sajūtas pārmaiņa;
Slovenian: Najvišje koncentracije pri blagih in zmernih ledvičnih okvarah so bile podobne kot pri zdravih kontrolnih osebah, medtem ko so bile najvišje koncentracije 2,1-krat, 5,9-krat in 6,4-krat višje pri bolnikih s hudo okvaro ledvic in s končno ledvično odpovedjo na hemodializi, s hemodializo po aplikaciji in brez nje.
Latvian: Maksimālā koncentrācija pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem bija līdzīga veselām pētāmām personām, bet pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar ESRD, kam tiek veikta hemodialīze, gan veicot hemodialīzi pēc devas ievadīšanas, gan to neveicot, maksimālā koncentrācija bija attiecīgi 2,1, 5,9 un 6,4 reizes lielāka.
Slovenian: Priporočen peroralni odmerek je 450 mg vsakih 12 ur, po priporočilu zdravnika v skupnem času trajanja zdravljenja 5 do 14 dni.
Latvian: Ieteicamā deva ir 450 mg iekšķīgi ik pēc 12 stundām kopumā 5 - 14 dienas - atbilstoši ārsta norādījumiem.
Slovenian: Suha usta
Latvian: Mutes sausums
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloţ eno navodilo!
Latvian: 2. LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovenian: Tendinitis in ruptura tetive
Latvian: Tendinīts un cīpslu plīsums
Slovenian: • nizko število belih krvnih celic (zmanjšanje količine krvnih celic)
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits (asins šūnu skaita samazināšanās);
Slovenian: Med zdravljenjem z delafloksacinom je dojenje kontraindicirano.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar delafloksacīnu barošana ar krūti ir kontrindicēta.
Slovenian: Za morebitna nadaljnja vprašanja o uporabi tega zdravila se obrnite na svojega zdravnika.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam.
Slovenian: • Skupina Streptococcus mitis (vključno s Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Latvian: • Streptococcus mitis grupa (arī Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis un Streptococcus sanguinis)
Slovenian: O neţ elenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neţ elenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.*
Slovenian: Moţ nost pojava bolezni povezane s Clostridioides difficile je treba upoštevati pri vseh bolnikih, pri katerih po uporabi antibiotikov nastopi huda diareja.
Latvian: Ar Clostridioides difficile saistīta slimība jāapsver visiem pacientiem, kuriem rodas caureja.
Slovenian: Med prejemanjem tega zdravila
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā
Slovenian: Ena tableta vsebuje 39 mg natrija.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 39 mg nātrija.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Quofenix 450 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Quofenix 450 mg
Slovenian: NALEPKA VIALE
Latvian: Aizdusa Klepus
Slovenian: Sinusitis
Latvian: Sinusīts
Slovenian: 6.1 Seznam pomoţnih snovi mikrokristalna celuloza povidon krospovidon natrijev hidrogenkarbonat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat citronska kislina magnezijev stearat
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts Nātrija hidrogēnfosfāta monohidrāts Citronskābe
Slovenian: Resni neţeleni učinki
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Slovenian: Preobčutljivost na katero koli protibakterijsko zdravilo, ki vsebuje fluorokinolon ali kinolon.
Latvian: Paaugstināta jutība pret jebkuru fluorhinolonu vai hinolonu grupas antibiotisko līdzekli.
Slovenian: Študije na ţ ivalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoţ evanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina par toksisku ietekmi uz vairošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Kaj je zdravilo Quofenix in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Quofenix Kako uporabljati zdravilo Quofenix Moţ ni neţ eleni učinki
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Quofenix, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Quofenix lietošanas 3. Kā lietot Quofenix
Slovenian: • izguba občutljivosti za dotik v ustih
Latvian: • pieskāriena sajūtas zudums mutē;
Slovenian: Okuţ ba s Clostridioides difficile (glejte poglavje 4.4) Okuţ be sečil
Latvian: Clostridioides difficile infekcija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovenian: Povprečna sistemska izpostavljenost (AUC) se je pri bolnikih z zmerno okvaro, hudo okvaro in s končno ledvično odpovedjo s hemodializo in brez nje po apliciranju povišala za 2,2-krat, 5,3-krat, 8,5krat in 29,8-krat, v primerjavi z zdravo kontrolno skupino.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, smagiem nieru darbības traucējumiem vai ESRD, gan veicot hemodialīzi pēc devas ievadīšanas, gan to neveicot, vidējā sistēmiskā kopējā iedarbība (AUC), salīdzinot ar normālo kontrolgrupu, palielinājās attiecīgi 2,2, 5,3, 8,5 un 29,8 reizes.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje megluminijev delafloksacin, ki ustreza 450 mg delafloksacina.
Latvian: Katra tablete satur delafloksacīna meglumīnu, kas atbilst 450 mg delafloksacīna (delafloxacin).
Slovenian: • nizka vrednost glukoze v krvi
Latvian: • pazemināts glikozes līmenis asinīs;
Slovenian: Ena viala vsebuje 2480 mg natrijevega sulfobutilbetaciklodekstrina.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katrs flakons satur 2480 mg sulfobutilbetadeksa nātrija sāls.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: • zapora medicinskega pripomočka
Latvian: • medicīniskas ierīces aizsprostošanās.
Slovenian: Občasni neţ eleni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):
Slovenian: Meglumin, natrijev sulfobutilbetaciklodekstrin, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, koncentrirana klorovodikova kislina.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Meglumīns, sulfobutilbetadeksa nātrija sāls, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds, koncentrēta sālsskābe.
Slovenian: Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neţ elenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas.
Latvian: Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām.
Slovenian: Za navodila o odmerjanju zdravila pri osebah z okvaro ledvic, glejte poglavje 4.2.
Latvian: Norādījumus par devām pacientiem ar nieru darbības traucējumiem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Slovenian: Povprečna najvišja izpostavljenost (Cmax) se je pri bolnikih s hudo okvaro in s končno ledvično odpovedjo s hemodializo po apliciranju in brez nje, povišala za pribliţ no 2-krat, 5-krat in 7-krat, v primerjavi z zdravo kontrolno skupino.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un ESRD, gan veicot hemodialīzi pēc devas ievadīšanas, gan to neveicot, vidējā maksimālā kopējā iedarbība (Cmax), salīdzinot ar normālo kontrolgrupu, palielinājās attiecīgi aptuveni 2, 5 un 7 reizes.
Slovenian: Quofenix 300 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje delafloksacin
Latvian: Quofenix 300 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai delafloxacin
Slovenian: • imate teţave z ledvicami.
Latvian: • ja barojat bērnu ar krūti;
Slovenian: - Če opazite kateri koli neţeleni učinek, se posvetujte z zdravnikom, ali farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovenian: Motnje v delovanju ledvic
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Slovenian: Ena viala praška vsebuje 300 mg delafloksacina (v obliki meglumina).
Latvian: Katrs pulvera flakons satur 300 mg delafloksacīna (meglumīna veidā).
Slovenian: • občutek odrevenelosti, ščemenje, mravljinčenje
Latvian: • tādas sajūtas kā nejutīgums, tirpšana, durstīšana, "skudriņas";
Slovenian: Z uporabo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov, v nekaterih primerih ne glede na obstoječe dejavnike tveganja, so povezani zelo redki primeri dolgotrajnih (več mesecev ali let trajajočih) ali trajnih neţ elenih učinkov, kot so vnetje kit, pretrganje tetiv, bolečine v sklepih, bolečine v okončinah, teţ ave pri hoji, nenormalna občutenja, kot so mravljinčenje, ščemenje, ţ gečkanje, ţ arenje, odrevenelost ali bolečina (nevropatija), depresija, utrujenost, motnje spanja, motnje spomina, pa tudi okvara sluha, vida, okusa in voha.
Latvian: Ar hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanu, dažos gadījumos neatkarīgi no iepriekš esošiem riska faktoriem, bijuši saistīti ļoti reti ilgstošu (mēnešiem vai gadiem ilgu) vai nepārejošu blakusparādību gadījumi, piemēram, cīpslu iekaisums, cīpslu plīsums, locītavu sāpes, sāpes locekļos, apgrūtināta staigāšana, dīvainas sajūtas, piemēram, "skudriņas", tirpšana, durstīšana, dedzināšana, kutināšana, nejutīgums vai sāpes (neiropātija), depresija, nogurums, miega traucējumi, atmiņas traucējumi, kā arī dzirdes, redzes, garšas un smaržas sajūtas traucējumi.
Slovenian: • zmanjšana občutljivost za dotik v ustih
Latvian: • pavājināta pieskāriena sajūta mutē;
Slovenian: V primeru dodatnih vprašanj o uporabi zdravila, se obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai medmāsai.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Quofenix
Latvian: Kā uzglabāt Quofenix
Slovenian: - Druge sestavine so mikrokristalna celuloza, povidon, krospovidon, natrijev hidrogenkarbonat,
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, povidons, krospovidons, nātrija hidrogēnkarbonāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāts, citronskābe, magnija stearāts.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Quofenix, kot bi smeli Če vas skrbi, da ste morda prejeli preveč zdravila Quofenix, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja Quofenix Jums ievadīts vairāk nekā noteikts Nekavējoties pasakiet ārstam vai medmāsai, ja Jums radušās aizdomas, ka Jums varētu būt ievadīts pārāk daudz Quofenix.
Slovenian: IME ZDRAVILA Quofenix 300 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Latvian: Quofenix 300 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Slovenian: IME ZDRAVILA Quofenix 450 mg tablete
Latvian: Quofenix 450 mg tabletes
Slovenian: Tendonitis (glejte poglavje 4.4) Mišično-skeletne bolečine (npr. bolečina v okončinah, v hrbtu, v vratu), mišična šibkost Mišični krči
Latvian: Skeleta muskuļu sāpes (piemēram, sāpes ekstremitātē, sāpes mugurā, sāpes kaklā), muskuļu vājums Muskuļu spazmas
Slovenian: Driska Bruhanje Navzea
Latvian: Caureja Vemšana Slikta dūša
Slovenian: FARMACEVTSKA SESTAVA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje (prašek za koncentrat) Prašek svetlo rumen do koţ nate barve, lahko z rahlimi razpokami in znaki krčenja ter manjšimi razlikami vteksturi in barvi.
Latvian: Gaiši dzeltens vai krēmkrāsas pulveris, kas var būt ieplaisājis un sarāvies, kā arī nedaudz mainījis tekstūru un krāsu.
Slovenian: • zmanjšan apetit
Latvian: • pavājināta ēstgriba;
Slovenian: 2 obliža + 1 čistilni gel
Latvian: 2 plāksteri + 1 tīrīšanas gels
Slovenian: 1 obliž + 1 čistilni gel
Latvian: 1 plāksteris + 1 tīrīšanas gels
Slovenian: Način uporabe zdravila
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 15. maj 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 15.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 15. maijs
Slovenian: Senzorična funkcija
Latvian: Sensorās funkcijas
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Slovenian: o Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovenian: Ne dotikajte se obliža z rokami.
Latvian: Nepieskarieties plāksterim ar rokām.
Slovenian: Rokavice iz lateksa NISO primerne, saj ne zagotavljajo zadostne zaščite.
Latvian: Lateksa cimdus NEDRĪKST valkāt, jo tie nenodrošina pietiekamu aizsardzību.
Slovenian: Ne poskušajte sami odstraniti obliža.
Latvian: Nemēģiniet pats noņemt plāksteri.
Slovenian: Hkrati se lahko uporabijo največ 4 obliži.
Latvian: Vienlaikus nedrīkst lietot vairāk par 4 plāksteriem.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovenian: Med pripravo obrnite nesijajno stran navzgor.
Latvian: Sagatavošanās laikā vērsiet augšup nespīdīgo pusi.
Slovenian: o neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Latvian: - Biežums nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Slovenian: Ni znano, ali se kapsaicin/njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai kapsaicīns vai tā metabolīti izdalās mātes pienā.
Slovenian: Podatkov o uporabi kapsaicina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Latvian: Nav datu par kapsaicīna lietošanu grūtniecēm, vai arī šie dati ir ierobežoti.
Slovenian: Antidot za kapsaicin ne obstaja.
Latvian: Kapsaicīnam antidota nav.
Slovenian: Čistilni gel: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: Attīrošais gels: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če se pri vas pojavijo naslednji učinki:
Latvian: Nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums parādas sekojošās blakusparādības:
Slovenian: Kapsaicin oz. N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil (6E) nonenamid, je visoko selektivni agonist vaniloidnega receptorja 1 (ionski kanal prehodnega receptorskega potenciala) (TRPV1transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Latvian: Kapsaicīns jeb 6-nonenamīds, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil, (6E), ir ļoti selektīvs īslaicīga receptoru potenciāla vaniloīd-1 receptora (transient receptor potential vanilloid 1 receptor (TRPV1)) agonists.
Slovenian: Ti učinki kapsaicina v kasnejši fazi se pogosto imenujejo „desenzitizacija" in naj bi vplivali na lajšanje bolečine.
Latvian: Šo kapsaicīna vēlīnās stadijas ietekmi bieži dēvē par "desensibilizāciju" un uzskata, ka tā ir sāpju mazināšanas pamatā.
Slovenian: Zaradi bolečine se vam lahko zviša krvni tlak, zato bo zdravnik med uporabo zdravila krvni tlak večkrat izmeril.
Latvian: Sāpju dēļ Jums var paaugstināties asinsspiediens, un tādēļ ārsts Jums ārstēšanas laikā vairākas reizes mērīs asinsspiedienu.
Slovenian: Na zunanji plasti je vtisnjena oznaka „capsaicin 8 %".
Latvian: Uz pamata slāņa ārējās virsmas ir uzdrukāts "capsaicin 8%".
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atvasinājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh ni na voljo.
Latvian: Dati cilvēkiem par fertilitāti nav pieejami.
Slovenian: Ne dotikajte se oči, ust ali drugih občutljivih predelov.
Latvian: Nepieskarieties acīm, mutei un citiem jutīgiem apvidiem.
Slovenian: • zaradi tveganja nenamerne izpostavljenosti zdravilu je priporočena uporaba nitrilnih rokavic, maske in zaščitnih očal
Latvian: • nejaušas iedarbības riska dēļ ir ieteicams lietot nitrila cimdus, sejas masku un aizsargbrilles;
Slovenian: Študija karcinogenosti, ki je bila izvedena na miših, dokazuje, da kapsaicin ni karcinogen.
Latvian: Ar pelēm veiktais kancerogenitātes pētījums liecina, ka kapsaicīns nav kancerogēns.
Slovenian: Po podatkih Znanstvenega odbora za hrano Evropske skupnosti je pri Evropejcih povprečen peroralni vnos kapsaicina 1,5 mg/dan (0,025 mg/kg/dan za osebo, težko 60 kg), največja izpostavljenost s prehrano pa je 25 do 200 mg/dan (do 3,3 mg/kg/dan za osebo, težko 60 kg).
Latvian: Saskaņā ar EK Pārtikas zinātniskās komitejas sniegto informāciju, eiropietis vidēji iekšķīgi uzņem 1,5 mg kapsaicīna dienā (0,025 mg/kg dienā cilvēkam ar ķermeņa masu 60 kg, un lielākais ar uzturu uzņemtais daudzums ir 25-200 mg dienā (līdz 3,3 mg/kg dienā cilvēkam ar ķermeņa masu 60 kg).
Slovenian: Priporočljiva je uporaba maske in zaščitnih očal, glejte poglavje 4.2.
Latvian: Ir ieteicama maskas un aizsargbriļļu lietošana, skatīt 4.2. apakšpunktu.
Slovenian: EU/1/09/524/001 1 obliž EU/1/09/524/002 2 obliža
Latvian: EU/1/09/524/001 1 plāksteris EU/1/09/524/002 2 plāksteri
Slovenian: Če se izkaže za klinično potrebno, je treba izvajati podporne ukrepe.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, jāveic uzturoši pasākumi.
Slovenian: V manjšem številu primerov, so lahko to znaki opeklin druge stopnje in zahtevajo nujno pozornost.
Latvian: Dažos gadījumos tās varētu būt par otrās pakāpes apdeguma pazīmes, un nepieciešama neatliekamā palīdzība.
Slovenian: Namesto vas ga bo odstranil zdravnik ali medicinska sestra.
Latvian: Jums to noņems ārsts vai medicīnas māsa.
Slovenian: Zaščitna podloga se NE sme odstraniti vse do trenutka neposredno pred aplikacijo.
Latvian: Pārklājumu drīkst noņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Slovenian: Boleči predel mora določiti zdravnik in ga označiti na koži.
Latvian: Sāpīgais apvidus jānosaka ārstam un jāatzīmē uz ādas.
Slovenian: • aplikacija kapsaicina lahko poteka samo pod zdravniškim nadzorom
Latvian: • kapsaicīna plāksterus var lietot tikai medicīnas darbinieka uzraudzībā;
Slovenian: Med postopkom zdravljenja je treba nadzirati krvni tlak.
Latvian: Ārstēšanas procedūras laikā jākontrolē asinsspiediens.
Slovenian: Pustite učinkovati 30 ali 60 minut, odvisno od mesta zdravljenega predela.
Latvian: Atstājiet plāksteri pielīmētu 30 vai 60 minūtes atkarībā no ārstējamās vietas.
Slovenian: Pri vseh treh etiologijah se je učinkovitost ohranila vseh 12 tednov trajanja študije.
Latvian: Šāda ietekme saglabājās visu 12 nedēļas ilgo pētījuma periodu visām trim etioloģijas grupām.
Slovenian: Oči ali sluznice je treba izprati ali splakniti z vodo.
Latvian: Acis vai gļotādas jāmazgā vai jāskalo ar ūdeni.
Slovenian: • spremljanju krvnega tlaka med postopkom zdravljenja;
Latvian: • uzraudzīt asinsspiedienu ārstēšanas procedūras laikā;
Slovenian: V splošnem se je delež bolnikov s PHN pri sistemski izpostavljenosti kapsaicinu povečeval z večanjem zdravljene površine in s podaljševanjem trajanja zdravljenja.
Latvian: Kopumā PHN slimnieku daļa ar sistēmisku kapsaicīna iedarbību palielinājās līdz ar ārstējamo apvidu un ārstēšanas ilgumu.
Slovenian: Formalne študije medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso bile izvedene, saj se je izkazalo, da se zdravilo Qutenza le prehodno nizko sistemsko absorbira.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm nav veikti, jo, lietojot Qutenza, konstatēta tikai īslaicīga neliela sistēmiska uzsūkšanās.
Slovenian: Za navodila o rokovanju in odstranjevanju materialov za zdravljenje glejte poglavje 6.6.
Latvian: Norādījumus par ārstēšanas materiālu lietošanu un iznīcināšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovenian: Preveliko odmerjanje je zato zelo malo verjetno.
Latvian: Tādēļ pārdozēšana ir maz ticama.
Slovenian: Počakajte do 60 minut oz. kolikor je navedeno v navodilu za uporabo zdravila.
Latvian: Nogaidiet 60 minūtes vai produkta lietošanas instrukcijā norādīto laiku.
Slovenian: Po izpostavljenosti kapsaicinu postanejo kožni nociceptorji manj občutljivi za številne dražljaje.
Latvian: Pēc kapsaicīna iedarbības ādas nociceptori kļūst mazāk jutīgi pret dažādiem stimuliem.
Slovenian: Obliže Qutenza je treba odstraniti nežno in počasi, z zvijanjem navznoter, da se čimbolj zmanjša tveganje aerosolizacije kapsaicina.
Latvian: Qutenza plāksteri jānoņem maigi un lēnām, ritinot tos uz iekšu, lai mazinātu kapsaicīna aerozolizācijas risku.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: anestetiki, drugi lokalni anestetiki, oznaka ATC: N01BX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: anestēzijas līdzekļi, citi lokālas darbības anestēzijas līdzekļi, ATĶ kods: N01BX04
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Qutenza pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Latvian: Qutenza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no piedzimšanas līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih je bil delež bolnikov, ki so zaradi neželenih učinkov prekinili zdravljenje, 2,0 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, in 0,9 % pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
Latvian: Kontrolētos pētījumos zāļu lietošanas pārtraukšanas rādītājs nevēlamo blakusparādību dēļ bija 2,0% pacientiem, kuri saņēma Qutenza, un 0,9% pacientiem, kuri saņēma kontroles līdzekli.
Slovenian: EXP Obliž uporabite v 2 urah po odprtju vrečke.
Latvian: EXP Izlietojiet plāksteri divu stundu laikā pēc paciņas atvēršanas.