FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Niiden 14 potilaan joukossa, joiden osalta tiedot virtsan sappihappopitoisuuksista olivat saatavissa, 79 prosentilla (11 potilasta 14:stä) pitoisuudet olivat pienentyneet viimeisimmässä kokeessa.
Slovenian: Od 14 bolnikov, za katere so bili dostopni podatki o ravneh žolčne kisline v urinu, je imelo znižane ravni pri najnovejši analizi 79 % (11 od 14).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäisvalmiste.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu in vsebuje enako zdravilno učinkovino.
Finnish: Kenodeoksikoolihappoa on käytetty serebrotendinoosisen ksantomatoosin hoitoon lähes 40 vuoden ajan, vaikka sitä ei ole lisensoitu kyseiseen käyttötarkoitukseen.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina se uporablja za zdravljenje cerebrotendinozne ksantomatoze približno 40 let, čeprav ni bila odobrena za to uporabo.
Finnish: Näin ollen viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Kyseessä on primaarinen sappihappo, joka on sapen pääasiallinen ainesosa (maksan tuottama neste, joka edistää ruuansulatusta rasvojen osalta).
Slovenian: Ta spada med primarne žolčne kisline, ki so glavna sestavina žolča (tekočine, ki se tvori v jetrih in pomaga pri presnovi maščob).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Chenodeoxycholic acid Leadiant -lääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmistetta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Sivuvaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia.
Slovenian: Njihova resnost je bila blaga do zmerna in niso trajali dolgo.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmisteen havaittuja sivuvaikutuksia ovat ummetus ja poikkeavat maksa-arvot: niiden yleisyyttä ei ole kuitenkaan voitu arvioida luotettavasti käytettävissä olevien tietojen vähyyden vuoksi.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant so zaprtje in nenormalne vrednosti testov jeter; vendar njihove pogostnosti ni bilo mogoče zanesljivo oceniti iz razpoložljivih omejenih podatkov.
Finnish: Koska Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmisteen myyntilupa on myönnetty poikkeusolosuhteissa, lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö perustaa rekisterin, jonka avulla se seuraa lääkevalmisteen hyötyä ja turvallisuutta.
Slovenian: Ker je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo družba, ki ga trži, vodila seznam za spremljanje njegovih koristi in varnosti.
Finnish: Tällaiset potilaat eivät kykene tuottamaan riittävästi primaarista sappihappoa nimeltä kenodeoksikoolihappo geneettisten poikkeavuuksien vuoksi, jotka aiheuttavat maksan entsyymin steroli-27-hydroksylaasin puutoksen.
Slovenian: Pri teh bolnikih zaradi prirojenih napak proizvodnja primarne žolčne kisline henodeoksiholne kisline ni zadostna, kar ima za posledico pomanjkanje jetrnega encima sterol 27-hidroksilaze.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Xenbilox poikkeaa kuitenkin Chenodeoxycholic acid Leadiantvalmisteesta siten, että sen lupa on eri käyttötarkoitukseen (kolesterolisappikivien liuottaminen).
Slovenian: Vendar pa se to od zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant razlikuje po tem, da je odobreno za drugačno uporabo (za raztapljanje holesterolnih kamnov).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 10. huhtikuuta 2017 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmistetta varten.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Henodeoksiholna kislina sigma-tau, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. aprila 2017.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Chenodeoxycholic acid Leadiant 12. toukokuuta 2017.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 12. maja 2017 spremenjeno v Henodeoksiholna kislina Leadiant.
Finnish: Lisätietoja Chenodeoxycholic acid Leadiant -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Henodeoksiholna kislina Leadiant preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmistetta käytetään serebrotendinoosista ksantomatoosia sairastavien aikuisten ja vähintään 1 kuukauden ikäisten lasten hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starih en mesec ali več, s cerebrotendinozno ksantomatozo.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmistetta on tutkittu tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin 35:n serebrotendinoosista ksantomatoosia sairastavan potilaan tietoja.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant so proučevali v študiji, v kateri so pregledali bolniške kartoteke 35 bolnikov s cerebrotendinozno ksantomatozo, ki so prejemali henodeoksiholno kislino približno 9 let.
Finnish: Aiemmin Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Slovenian: Prej znano kot Henodeoksiholna kislina sigma-tau.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä kenodeoksikoolihappo korvaa potilaan puuttuvan kenodeoksikoolihapon.
Slovenian: Henodeoksiholna kislinav tem zdravilu nadomesti henodeoksiholno kislino, ki je primanjkuje bolniku.
Finnish: Muita tietoja Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant
Finnish: Mitä Chenodeoxycholic acid Leadiant on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant in za kaj se uporablja?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant?
Finnish: Mitä hyötyä Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant izkazalo v študijah?
Finnish: Mitä tietoja Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmisteesta odotetaan vielä saatavan?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant še pričakujemo?
Finnish: Kenodeoksikoolihappo on yksi tärkeimmistä maksan tuottamista primaarisista sappihapoista.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina je ena od glavnih primarnih žolčnih kislin, ki jih tvorijo jetra.
Finnish: Miksi Chenodeoxycholic acid Leadiant on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant odobreno?
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodeoksikoolihappo
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant henodeoksiholna kislina
Finnish: Mitä riskejä Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Henodeoksiholna kislina Leadiant?
Finnish: Hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta serebrotendinoosisen ksantomatoosin tai muiden primaarisen sappihapon tuotantoon liittyvien sairauksien hoidosta, ja hänen on myös valvottava hoitoa.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem cerebrotendinozne ksantomatoze ali drugih bolezni tvorjenja primarne žolčne kisline.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant on lääke, jonka vaikuttava aine on kenodeoksikoolihappo.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino henodeoksiholno kislino.
Finnish: Potilas saa tietoa Chenodeoxycholic acid Leadiantin käytöstä pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant on ns. hybridilääke.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je „hibridno zdravilo".
Finnish: Miten Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmistetta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant uporablja?
Finnish: Chenodeoxycholic acid Leadiant -valmisteen alkuperäisvalmiste on Xenbilox.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant je zdravilo Xenbilox.
Finnish: Näitä yhdistelmiä ei käsitellä tässä tiivistelmässä.
Slovenian: Te kombinacije v tem povzetku niso obravnavane.
Finnish: Sikurijuurta saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset.
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika se lahko uporablja samo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.
Finnish: EMA/HMPC/286842/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/286842/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Finnish: Jos oireita esiintyy kahden viikon hoidon jälkeen, on hakeuduttava lääkäriin.
Slovenian: Če simptomi po 2 tednih zdravljenja ne izginejo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Finnish: Sikuri, juuri
Slovenian: Podrobne
Finnish: Sikuri, juuri EMA/HMPC/286842/2013
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika EMA/HMPC/286842/2013
Finnish: HMPC:n arvioinnin hetkellä näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Slovenian: V času postopka ocenjevanja odbora HMPC ni bilo poročil o neželenih učinkih teh zdravil.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika.
Finnish: Sikurijuurta voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Finnish: HMPC:n päätelmät sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käytöstä lievien ruoansulatushäiriöiden oireiden helpottamisessa ja tilapäisen ruokahaluttomuuden hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, za lajšanje simptomov blagih prebavnih težav in pri začasni izgubi teka temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Finnish: Lisätietoa sikurijuurta sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Muita tietoja sikurijuurta sisältävistä lääkkeistä
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat sikurijuuren lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo korenine navadnega potrošnika.
Finnish: Sikurijuurituotteita tehdään hienontamalla juuret (hyvin pieniksi paloiksi).
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, se pridobivajo z drobljenjem korenine (zmanjšanjem na drobne delce).
Finnish: Miten sikurijuurta sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, odobrena v EU?
Finnish: HMPC katsoi, että sikurijuuren pitkäaikaisen käytön perusteella sitä voidaan käyttää lievien ruoansulatushäiriöiden oireiden (kuten täysinäisen olon, ilmavaivojen ja hitaan ruoansulatuksen) helpottamiseen ja tilapäisen ruokahaluttomuuden hoitamiseen.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi dolgotrajne uporabe korenina navadnega potrošnika lahko uporablja za lajšanje simptomov blagih prebavnih težav (kot so občutek napihnjenosti, napenjanje, vetrovi in počasna prebava) in pri začasni izgubi teka.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä sikurijuurta sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika.
Finnish: Lisäksi HMPC arveli, että sikurijuuren sisältämät karvasaineet saattavat stimuloida ruokahalua, ja otti huomioon myös laboratoriotutkimuksen, jossa osoitettiin sikurijuuren stimuloivan sapen (maksan tuottama neste, joka auttaa hajottamaan rasvoja) eritystä.
Slovenian: Poleg tega je odbor HMPC upošteval, da korenina navadnega potrošnika vsebuje grenke snovi, ki lahko spodbudijo tek, ter tudi laboratorijsko študijo, ki je pokazala, da korenina navadnega potrošnika vpliva na povečano izločanje žolča (tekočine, ki nastaja v jetrih in pomaga pri razgradnji maščob), kar podpira njeno uporabo pri prebavnih težavah.
Finnish: Sikurijuurta sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, so navadno na voljo v obliki zdravilnih čajev za pitje.
Finnish: Millainen näyttö tukee sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika?
Finnish: Tiedot sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n sikurijuurta sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Mitä riskejä sikurijuurta sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika?
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom informacije o jemanju zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, in o tem, kdo jih lahko jemlje, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon sikurijuuren hyvin dokumentoidun käytön ruoansulatushäiriöiden ja ruokahaluttomuuden hoidossa.
Slovenian: Pri oceni je odbor HMPC upošteval izčrpno dokumentirano uporabo korenine navadnega potrošnika pri prebavnih težavah in izgubi teka.
Finnish: Sikurijuuri on yleisnimi Cichorium intybus L. -nimisen kasvin juurelle.
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika je splošno ime za korenino rastline Cichorium intybus L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje korenine za uporabo v medicinske namene.
Finnish: Potilas saa sikurijuuren käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta sikurijuurta sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Mitä sikurijuuri on?
Slovenian: Kaj je korenina navadnega potrošnika?
Finnish: 100 tablettia (2 X 50)
Slovenian: 100 tablet (2 X 50)
Finnish: Pullo (kova polyeteeni) ilman ulkopakkausta
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote brez zunanje ovojnine
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Številke EU Zaščiteno ime Jakosti Farmacevtske oblike
Finnish: Pakkaus
Slovenian: Velikosti pakiranj
Finnish: Apo-B:n pitoisuus pieneni 12 %.
Slovenian: Koncentracija Apo B se je znižala za 12 %.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos imetät.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 maaliskuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12 maaliskuuta 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. marec 2009
Finnish: Yleiset: päänsärky
Slovenian: Pogosto: glavobol
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole tutkittu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih (mlajših od 18 let) ni bila preučevana.
Finnish: Potilaista yhteensä 85 % sai joko atorvastatiinia (50 % potilaista sai 80 mg) tai rosuvastatiinia (72 % potilaista sai 40 mg).
Slovenian: Skupno 85 % bolnikov je prejemalo bodisi atorvastatin (50 % od njih je prejemalo odmerek 80 mg) bodisi rosuvastatin (72 % od njih je prejemalo odmerek 40 mg).
Finnish: EU/1/03/268/001 24 tablettia EU/1/03/268/002 100 tablettia EU/1/03/268/003 180 tablettia pakkauksella EU/1/03/268/004 180 tablettia ilman pakkausta
Slovenian: EU/1/03/268/001 - 24 tablet EU/1/03/268/002 - 100 tablet EU/1/03/268/003 - 180 tablet v škatli EU/1/03/268/004 - 180 tablet brez škatle
Finnish: Hyperkolesterolemian sekundaariset syyt
Slovenian: Sekundarni vzroki hiperholesterolemije
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa lääkityksen.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da morate prenehati jemati zdravilo.
Finnish: Muita yhteisvaikutusten muotoja
Slovenian: Druge oblike medsebojnega delovanja
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Navedba pogostosti neželenih učinkov je označena kot zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000) in kot neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Finnish: Voit ottaa unohtuneen annoksen myöhemmin aterian yhteydessä, mutta älä ota yhtenä päivänä suurempaa tablettimäärää kuin mitä lääkäri on määrännyt otettavaksi päivittäin.
Slovenian: Lahko vzamete odmerek ob kasnejšem obroku, vendar nikoli ne vzemite več od skupnega števila tablet, ki vam jih je zdravnik predpisal za en dan.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymän jälkeiseen kehitykseen kohdistuvia suoria tai epäsuoria haittavaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Samanaikaisesti VLD-lipoproteiinien synteesi saattaa kiihtyä.
Slovenian: Hkrati se lahko poveča sinteza lipoproteinov zelo nizke gostote.
Finnish: Valmistaja Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Slovenian: Izdelovalec Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Finnish: Kliinisiä tietoja Cholestagel-valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole käytettävissä.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi zdravila Cholestagel pri nosečnicah niso na voljo.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman (RMP) päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Finnish: Cholestagel voi muuttaa seuraavien lääkkeiden vaikutuksia:
Slovenian: Zdravilo Cholestagel lahko vliva na delovanje naslednjih zdravil:
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-17-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cholestagel pri otrocih, starih 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Annettaessa lääkevalmisteita, joiden pitoisuuksien vaihtelulla veressä voi olla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia turvallisuuden ja tehon kannalta, on seurattava yhdisteiden pitoisuuksia seerumissa tai niiden vaikutuksia.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, pri katerih spremembe koncentracije v krvi lahko klinično značilno vplivajo na varnost ali učinkovitost, bi morali zdravniki spremljati koncentracije v serumu ali učinke.
Finnish: Cholestagel ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää vähennystä A-, D-, E- eikä K-vitamiinin imeytymisessä aina yhteen vuoteen saakka kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Cholestagel ni povzročil klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije vitaminov A, D, E ali K med kliničnimi študijami, ki so trajale do enega leta.
Finnish: Valmisteen vaikutuksia ei ole tutkittu annoksilla, jotka ovat suurempia kuin suurin suositettu annos (4,5 g (7 tablettia) vuorokaudessa).
Slovenian: Odmerkov, večjih od najvišjega priporočenega odmerka (4,5 g dnevno (7 tablet)), niso preizkusili.
Finnish: • siklosporiini (lääke, joka hillitsee immuunijärjestelmän reaktioita).
Slovenian: • ciklosporin (zdravilo, ki se uporablja za zmanjšanje delovanja imunskega sistema).