FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, Tekturna nu trebuie administrat împreună cu ciclosporina (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar), chinidina (utilizat pentru corectarea bătăilor neregulate ale inimii) sau verapamil (utilizat pentru tratarea afecţiunilor cardiace).
Maltese: Tekturna m'għandux jittieħed ma' ciclosporin (mediċinia li tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja), quinidine (użat biex jirregola taħbit tal-qalb li jkun irregolari) jew verapamil (użat fit-trattament ta' problemi tal-qalb).
Romanian: Care este riscul asociat cu Tekturna?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Tekturna?
Romanian: Ce este Tekturna?
Maltese: X'inhu Tekturna?
Romanian: Numele
Maltese: Name
Romanian: Numărul procedurii EMEA
Maltese: EMEA Number
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Maltese: Route of Administration
Romanian: Ambalajul
Maltese: Packaging
Romanian: Mărimea ambalajului
Maltese: Package size
Romanian: Liniaritate/non-liniaritate
Maltese: Linearità/non-linearità
Romanian: BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun 3000 Malta
Maltese: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta
Romanian: - Diabet zaharat, insuficienţă renală, vârstă (> 70 ani)
Maltese: - Dijabete mellitus, indeboliment renali, età (> 70 sena)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai angiotensinei II, codul ATC: C09CA07.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, sempliċi, kodiċi ATC: C09CA07.
Romanian: 0,92 (IÎ 95 %:0,.81 - 1,05, p = 0,22)].
Maltese: 92 (95% CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Romanian: Cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)**.
Maltese: Ċikatriċi progressivi ta' tessut tal-pulmun (mard interstizjali tal-pulmun)**
Romanian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints/
Maltese: ALTITUDNI (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)
Romanian: Reacţii adverse posibile ale telmisartan:
Maltese: Effetti sekondarji possibli ta' telmisartan:
Romanian: 30 comprimate 250 comprimate
Maltese: 30 pilloli 250 pilloli
Romanian: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur Islanda
Maltese: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnafjordur L-Islanda
Romanian: [15,7% la grupul tratat cu telmisartan şi 17,0% la grupul care a primit placebo, cu un risc relativ de
Maltese: [15.7% fil-grupp ta' telmisartan u 17.0% fil-grupp tal-plaċebo bi proporzjon ta' periklu ta' 0.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au arătat o creştere a biodisponibilităţii absolute până la aproape 100%.
Maltese: Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment epatiku juru żieda fil-biodisponibilità assoluta sa kważi 100%.
Romanian: Teл.: +359 2 489 95 85
Maltese: л.: +359 2 489 95 85
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA):
Maltese: Imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Romanian: -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg şi, respectiv, -3.5 (2.1) mm Hg. Modificarea a fost dependentă de doză.
Maltese: (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (> 99,5%), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (>99.5 %), primarjament ma' l-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Romanian: Rata mortalităţii de toate cauzele a fost de 11,6% la pacienţi trataţi cu telmisartan şi de respectiv 11,8% la cei trataţi cu ramipril.
Maltese: Ir-rata ta' mortalità mill-kawżi kollha kienet ta' 11.6% u 11.8% fost il-pazjenti kkurati b'telmisartan u ramipril rispettivament.
Romanian: - Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luaţi
Maltese: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings "Do not take Telmisartan Actavis" and "Warnings and precautions").
Romanian: Granule de hidroxid de potasiu
Maltese: Potassium Hydroxide Pellets
Romanian: Ce conţine Telmisartan Actavis - Substanţa activă este telmisartan.
Maltese: X'fih Telmisartan Actavis - Is-sustanza attiva hi telmisartan.
Romanian: Reacţii anafilactice, hipersensibilitate
Maltese: Reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Romanian: Incidenţa criteriului de eficacitate principal a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) şi cu ramipril (16,5%).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ramipril (16.5%).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50%.
Maltese: Il-medja tal biodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
Romanian: Simptomatologie:
Maltese: Sintomi:
Romanian: Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului iniţial.
Maltese: Telmisartan hu metabolat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide tal-kompost prinċipali.
Romanian: Insuficienţă renală şi transplant renal
Maltese: Indeboliment renali u trapjant renali
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30.09.2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30.09.2010
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6) - Tulburări biliare obstructive - Insuficienţă hepatică severă
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 - It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6) - Disturbi ostruttivi biljari - Indeboliment sever epatiku
Romanian: Excreţia urinară totală este <1% din doză.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' <1% tad-doża.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista datelor de referinţă a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european al medicamentelor.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Substanţa activă este telmisartan.
Maltese: Is-sustanza attiva hi telmisartan.
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 100 comprimate
Maltese: 14 pilloli 28 pilloli 30 pilloli 56 pilloli 84 pilloli 90 pilloli 98 pilloli 100 pilloli
Romanian: Riscul relativ pentru telmisartan versus ramipril a fost de 1,01 (IÎ 97,5%: 0,931,10, p (non-inferioritate) = 0,0019 la o margine de 1,13).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan vs. ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93 - 1.10, p (non-inferjorità) = 0.
Romanian: Blistere Al/Al:
Maltese: Puh/Tel:
Romanian: Tulburări oculare
Maltese: Disturbi tal-vista
Romanian: Mărimi de ambalaj: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 şi 100 comprimate.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 jew 100 pillola.
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa lor de apariţie utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skond kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Romanian: sau 2 mg/kg (n = 31 trataţi), pe o perioadă de patru săptămâni de tratament.
Maltese: 2 mg/kg (n = 31 ikkurati) fuq perjodu ta' kura ta' erba' ġimgħat.
Romanian: (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) sau combinaţia dintre telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502) şi au fost urmăriţi pentru o durată medie de timp de 4,5 ani.
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali f'wieħed mit-tliet gruppi ta' kura li ġejjin: telmisartan 80 mg (n =8542), ramipril 10 mg (n = 8576), jew it-taħlita ta' telmisartan 80 mg flimkien ma' ramipril 10 mg (n= 8502), u li kienu segwiti għal medja ta' żmien ta' osservazzjoni ta' 4.5 snin.
Romanian: 1,2,3,4 : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul „Descrierea reacţiilor adverse selectate"
Maltese: 1,2,3,4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Mai puţin frecvente:
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Telmisartan Actavis".
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestatura ‘Tiħux Telmisartan Actavis'.
Romanian: Cmax şi, în mai mică măsură ASC, cresc disproporţionat în cazul administrării dozelor de peste 40 mg.
Maltese: Is-Cmax u, fi grad anqas l-AUC, jiżdiedu b'mod sproporzjonat f'dożi ta' aktar minn 40 mg.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total (Cltot) este mare (aproximativ 1000 ml/min) comparativ cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 1500 ml/min).
Maltese: It tneħħija totali mill-plażma (Cltot) hi għolja (madwar 1,000 ml/min) meta mqabbla mal-fluss tad-demm epatiku (madwar 1,500 ml/min).
Romanian: Tahicardie
Maltese: Bradikardija
Romanian: Cutii cu blistere din Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 şi 100 comprimate Flacoane: 30 şi 250 comprimate.
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 u 100 pillola Kontenituri tal-pilloli: 30 u 250 pillola.
Romanian: - Diabet zaharat, insuficienţă renală, vârstă (> 70 ani) - Combinaţia cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină aldosteron şi/sau suplimente de potasiu.
Maltese: - Dijabete mellitus, indeboliment renali, età (> 70 sena) - Kumbinazzjoni ma' prodott mediċinali wieħed jew aktar li jaffettwaw is-sistema reninangiotensin aldosterone u/jew is-supplimenti tal-potassium.
Romanian: 9.7 (1.7) mm Hg la grupul la care a fost administrat telmisartan 1 mg/kg şi -6.0 (2.4) la grupul la care s-a administrat placebo.
Maltese: Hg fil-grupp ta' telmisartan 1 mg/kg, u -6.0 (2.4) fil-grupp tal-plaċebo.
Romanian: Studiul ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global
Maltese: Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The
Romanian: Prevenţia cardiovasculară
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari
Romanian: Funcţie hepatică anormală/tulburări hepatice3
Maltese: Funzjoni epatika anormali/disturb fil-fwied3
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Romanian: Când se administrează telmisartan împreună cu alimente, scăderea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-∞) a telmisartanului variază de la aproximativ 6% (în cazul administrării dozei de 40 mg) la aproximativ 19% (în cazul administrării dozei de 160 mg).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed ma' l-ikel, it-tnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan tvarja minn madwar 6% (doża ta' 40 mg) sa madwar 19% (doża ta' 160 mg).
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni:
Romanian: Telmisartanul deplasează angiotensina II, cu afinitate foarte mare, de pe locul său de legare la nivelul subtipului de receptor AT1, responsabil de acţiunile cunoscute ale angiotensinei II.
Maltese: Telmisartan jieħu post angiotensin II b'affinità għolja ħafna mis-sit fejn jeħel fis-sottotip tar-riċettur AT1, li hu responsabbli għall-azzjonijiet magħrufa ta' angiotensin II.
Romanian: - un inhibitor ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Maltese: -inibitur ta' ACE (pereżempju enalapril, lisinopril, ramipril), b'mod partikulari jekk għandek problemi tal-kliewi relatati mad-dijabete.
Romanian: Ce conţine Telmisartan Actavis
Maltese: Telmisartan Actavis.
Romanian: În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Maltese: Filwaqt li m'hemm l-ebda dejta epidemjoloġika kkontrollata fuq ir-riskju b'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II, riskji simili jistgħu jkunu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Romanian: Telmisartanul este caracterizat printr-o curbă de epurare biexponenţială cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare >20 ore.
Maltese: Eliminazzjoni Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life ta' l-eliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Romanian: Sepsis, incluzând evoluţie spre deces1
Maltese: Sepsis li tinkludi riżultat fatali1
Romanian: - Celelalte componente sunt stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, manitol, povidonă,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma are magnesium stearate, croscarmellose sodium, mannitol, povidone, potassium hydroxide pellets.
Romanian: 1,10, p (non-inferioritate) = 0,0019 la o margine de 1,13).
Maltese: 0019 f'marġni ta' 1.13).
Romanian: VA NEPHRON-D este un studiu efectuat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 şi nefropatie diabetică.
Maltese: VA NEPHRON-D kien studju f'pazjenti bid-dijabete mellitus tat-tip 2, u nefropatija dijabetika.
Romanian: Endpoint Trial) a comparat efectele telmisartanului, ramiprilului şi ale combinaţiei dintre telmisartan şi ramipril asupra evenimentelor cardiovasculare la 25620 pacienţi, de 55 ani sau mai în vârstă, cu antecedente de boală ischemică coronarienă, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, afecţiuni arteriale periferice sau diabet zaharat de tip 2 însoţit de dovezi de afectare a organelor ţintă (de exemplu retinopatie, hipertrofie ventriculară stângă, macro- sau microalbuminurie), care reprezintă grupa de populaţie cu risc pentru evenimentele cardiovasculare.
Maltese: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) qabbel l-effetti ta' telmisartan, ramipril u t-taħlita ta' telmisartan u ramipril fuq riżultati kardjovaskulari f'25620 pazjent li kellhom 55 sena jew aktar, ma' storja medika ta' mard arterjali koronarju, puplesija, TIA, mard arterjali periferali, jew dijabete mellitus ta' tip 2 akkompanjat minn evidenza ta' ħsara fl-organi fil-mira (eż. retinopatija, ipertrofija ventrikulari tax-xellug, makro- jew mikroalbuminurija), li hi popolazzjoni f'riskju għal avvenimenti kardjovaskulari.
Romanian: Boală pulmonară interstiţială4
Maltese: Mard interstizjali tal-pulmun4
Romanian: Este important să luaţi doza prescrisă de către medicul dumneavoastră.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Romanian: Datele disponibile momentan sunt descrise la punctele 5.1 şi 5.2, însă un poate fi făcută o recomandare în privinţa dozelor.
Maltese: Dejta disponibbli attwalment hi deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il pożoloġija ma tista' tingħata.
Romanian: Manitol
Maltese: Lithium
Romanian: Utilizarea concomitentă de Telmisartan Actavis şi produse care conțin aliskiren este contraindicată pacienţilor cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Actavis flimkien ma' prodotti li jkun fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 and 5.1).
Romanian: Durere abdominală, diaree, dispepsie, flatulenţă, vărsături
Maltese: Uġigħ addominali, dijarea, dispepsja, gass, rimettar
Romanian: Administrarea de medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron poate să producă hiperkaliemie.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, jista' jikkawża l iperkalemija.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 80 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (20 mg; 40 mg u 80 mg).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Telmisartan Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 septembrie 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Actavis fit-30 ta' Settembru 2010.
Romanian: Acesta este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Telmisartan Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Actavis.
Romanian: Telmisartan Actavis este un „medicament generic".
Maltese: Telmisartan Actavis hija ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Telmisartan Actavis este disponibil pe site-ul agenției la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Telmisartan Actavis jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija taħt is-sit web tal- EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Alte informații despre Telmisartan Actavis:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Telmisartan Actavis:
Romanian: Având în vedere că Telmisartan Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Micardis.
Maltese: Minħabba li Telmisartan Actavis hija mediċina ġenerika, studji fuq persuni ġew limitati għal testijiet li jiddeterminaw dak li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Micardis.
Romanian: Telmisartan Actavis este un medicament care conține substanța activă telmisartan.
Maltese: Telmisartan Actavis hija mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii esențiale, doza obișnuită recomandată de Telmisartan Actavis este de 40 mg o dată pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să obțină rezultate bune cu o doză de 20 mg o dată pe zi.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, normalment id-doża rakkomandata ta' Telmisartan Actavis hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu ta' doża ta' 20 mg darba kuljum.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Telmisartan Actavis are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Micardis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, Telmisartan Actavis intwera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Romanian: Aceasta înseamnă că Telmisartan Actavis este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Micardis.
Maltese: Dan ifisser li Telmisartan Actavis huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) msejħa Micardis.
Romanian: Substanța activă din Telmisartan Actavis, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Actavis, it-telmisartan, hija 'antagonista ta' riċettur ta' anġjotensin II', li jfisser li timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensin II. Anġjotensin II huwa vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vini tad-demm).
Romanian: De ce a fost aprobat Telmisartan Actavis?
Maltese: Għaliex ġie approvat Telmisartan Actavis?
Romanian: Dacă tensiunea arterială țintă nu este atinsă, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, precum hidroclorotiazida.
Maltese: Jekk il-pressjoni tad-demm fil-mira ma tintlaħaqx, id-doża tista' tiżdied għal 80 mg, jew tista' tiżdied mediċina oħra għall-pressjoni għolja, bħal hydrochlorothiazide.
Romanian: Numărul UE
Maltese: EU Numru
Romanian: Concent raţia
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett immedjat
Romanian: 4.5 şi 5.1).
Maltese: 4.5 u 5.1).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19/12/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19/12/2014
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai angiotensinei II, codul ATC: C09CA07.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, Kodiċi ATC: C09CA07.
Romanian: Studiul ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial)
Romanian: • Sistemul de farmacovigilenţă
Maltese: • Sistema ta' Farmakoviġilanza
Romanian: Sumarul tabular al reacţiilor adverse
Maltese: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie sau
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Romanian: Ungaria (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Romanian: Táncsics Mihály út 82
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-4042 Debrecen,
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-4042 Debrecen,
Romanian: 0,0019 la o margine de 1,13).
Maltese: 0019 f'marġni ta' 1.13).
Romanian: Τel: +353 51 321740
Maltese: Tel: +353 51 321740
Romanian: Indicele de hazard pentru telmisartan versus ramipril a fost de 1,01 (97,5 % IÎ 0,93 - 1,10, p (non-inferioritate) =
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan vs. ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93 - 1.10, p (non-inferjorità) = 0.
Romanian: Sincope
Maltese: Sinkope
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţa în utilizare
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Romanian: COX-2), heparină, imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus) şi trimetoprim.
Maltese: COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressur (cyclosporin jew tacrolimus) u trimethoprim).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA)
Maltese: Impediment doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Romanian: Incidenţa rezultatelor primare a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) şi cu ramipril (16,5%).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ramipril (16.5%).
Romanian: 1, 2, 3, 4: pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul „Descrierea reacţiilor adverse selectate" Descrierea reacţiilor adverse selectate
Maltese: 1, 2, 3, 4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Romanian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Olanda
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Romanian: Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu:
Maltese: Tnaqqis ta' morbożità kardjovaskulari f'adulti bi:
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (> 99.5 %), primarjament mal-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-osservazzjoni mhux magħruf.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (Avicel PH 102), amidon glicolat de sodiu (tip A), poloxameri, meglumină, povidonă (PVP K-30), sorbitol (E420), stearat de magneziu.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate