FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Veličina pakovanja u dišne putove Blister (alu) 3 inhalatora (3 x 30 doza) (višestruko pakiranje)
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (flerpakning)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/17/1174/001 Rolufta ELLIPTA
Croatian: Ne manje od 10E6.0 CCID50
Norwegian Bokmål: --¹ Ikke mindre enn 106 CCID50
Croatian: 1 stakleni spremnik+ 1 oralni aplikator + 1 nastavak za prijenos
Norwegian Bokmål: 1 glassbeholder + 1 oral applikator + 1 overføringsadapter
Croatian: 1 oralni aplikator više jednodoznih tuba (5 pojedinačnih doza) za istiskivanje (poletilen) spojenih trakom
Norwegian Bokmål: 1 tube multi-monodose (5 enkeltdoser) plasttube (polyetylen)presentert koblet sammen av en plastikkopling «bar»
Croatian: Sastav (koncent racija)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Croatian: (7) ND: nije dostupno.
Norwegian Bokmål: (7) NA: Ikke tilgjengelig.
Croatian: (slučajevi/kontrole)
Norwegian Bokmål: (tilfeller/kontroller)
Croatian: Latinska Amerika; 11 država
Norwegian Bokmål: Amerika; 11 land
Croatian: Rekonstitucija nije potrebna
Norwegian Bokmål: Rekonstituering er ikke nødvendig
Croatian: ne manje od 106,0 CCID50
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 106 CCID50
Croatian: nije poznato*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent*
Croatian: Južna Afrika, Malawi
Norwegian Bokmål: Sør- Afrika, Malawi
Croatian: Manja infekcija, poput prehlade, ne bi smjela predstavljati problem, ali najprije razgovarajte s liječnikom.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Croatian: Studije provedene u
Norwegian Bokmål: Studier utført i
Croatian: • Ako se membrana nije probušila, pogledajte ponovno dio B i ponovite korake 2, 3 i 4.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke har blitt hull i membranen, gå tilbake til punkt B og gjenta trinnene 2, 3 og 4.
Croatian: 50 tuba
Norwegian Bokmål: 50 tuber
Croatian: Svi m: mjeseci god: godina
Norwegian Bokmål: Alle mnd: måneder
Croatian: • do sada nije dobivalo na težini ili nije raslo prema očekivanju.
Norwegian Bokmål: • han/hun ikke har lagt på seg og vokst som forventet.
Croatian: Ove podatke treba interpretirati s oprezom
Norwegian Bokmål: Disse dataene bør tolkes med forsiktighet
Croatian: Utjecaj na mortalitet§
Norwegian Bokmål: Effekt på mortalitet§
Croatian: Ovo cjepivo propisano je samo Vašem djetetu.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
Croatian: Vaše dijete će primiti dvije doze cjepiva.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil få to doser av vaksinen.
Croatian: Kad su ti uzorci testirani na prisutnost živog soja virusa, samo ih je 17% bilo pozitivno.
Norwegian Bokmål: Da avføringsprøvene ble testet for tilstedeværelse av levende vaksinestamme, var kun 17 % positive.
Croatian: Procjena učinkovitosti cjepiva se temelji na 41 potpuno cjepljenom slučaju i 175 potpuno cijepljenih kontrola.
Norwegian Bokmål: Vaksinens beskyttelseseffekt er beregnet basert på 41 fullvaksinerte tilfeller og 175 fullvaksinerte kontroller.
Croatian: Svi ovi sojevi cirkuliraju u cijelom svijetu.
Norwegian Bokmål: Alle disse stammene sirkulerer rundt i verden.
Croatian: Odmah vratite u hladnjak
Norwegian Bokmål: Settes umiddelbart tilbake I kjøleskap
Croatian: 10, 14 tjedana i 6, 10, 14 tjedana (zbirno)
Norwegian Bokmål: 10, 14 uker og 6, 10, 14 uker (sammenslått)
Croatian: • vrlo rijetko: koprivnjača (urtikarija)
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne: elveblest (urtikaria)
Croatian: 2, 3 do 4 mjeseca
Norwegian Bokmål: 2, 3 til 4 måneder
Croatian: C Provjerite je li tuba ispravno otvorena 1.
Norwegian Bokmål: C Kontroller at tuben er åpnet riktig 1.
Croatian: 2°C - 8°C
Norwegian Bokmål: 2°C to 8°C
Croatian: Ove podatke treba interpretirati s oprezom.
Norwegian Bokmål: Dataene må tolkes med varsomhet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet ved gjentatt dosering.
Croatian: Za preostalo ispitivanje točkovna procjena nije raspoloživa.
Norwegian Bokmål: Punktestimat for den resterende studien er ikke tilgjengelig.
Croatian: Ovi sojevi cirkuliraju u cijelom svijetu.
Norwegian Bokmål: Disse stammene sirkulerer i hele verden.
Croatian: Napunjeni oralni aplikator: 3 godine
Norwegian Bokmål: - Ferdigfylt oral applikator: 3 år
Croatian: - Dojenčad kod koje se zna ili sumnja na imunodeficijenciju
Norwegian Bokmål: - Spedbarn som har kjent eller mistenkt immunsvikt
Croatian: Ozbiljni štetni događaji primijećeni su u 5,1% onih koji su primili Rotarix, u usporedbi s 6,8% onih koji su primili placebo.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble observert hos 5,1% av spedbarna som fikk Rotarix sammenliknet med 6,8% av de som fikk placebo.
Croatian: U slučaju uočavanja takvih promjena, cjepivo treba baciti.
Norwegian Bokmål: Dersom slike forandringer oppdages skal vaksinen kastes.
Croatian: Roditelje/staratelje se mora savjetovati da odmah prijave liječniku pojavu navedenih simptoma.
Norwegian Bokmål: Foreldre/foresatte må rådes til å rapportere slike symptomer til lege umiddelbart.
Croatian: • Na vrhu tube mora biti rupa.
Norwegian Bokmål: • Det skal være et hull i toppen av tuben.
Croatian: Slična ispitivanja u Armeniji, Australiji, Brazilu, Kanadi, Salvadoru i Zambiji su pokazala smanjenje od 45% do 93% između 2 i 4 godine nakon uvođenja cjepiva.
Norwegian Bokmål: Lignende studier i Armenia, Australia, Brasil, Canada, El Salvador og Zambia viste en reduksjon på 45 til 93 % mellom 2 og 4 år etter introduksjon av vaksinen.
Croatian: 2, 3 mjeseca Francuska,
Norwegian Bokmål: 2, 3 måneder Frankrike,
Croatian: Ako zaboravite doći u dogovoreno vrijeme, posavjetujte se s liječnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en avtalt time, be legen din om råd.
Croatian: Osobe koje su u kontaktu s nedavno cijepljenom djecom moraju provoditi mjere osobne higijene (npr. prati ruke nakon mijenjanja pelena).
Norwegian Bokmål: Personer i kontakt med nylig vaksinerte bør være nøye med personlig hygiene (f. eks håndvask etter bytte av bleier på barnet).
Croatian: U cilju rješavanja prisutnosti svinjskog cirkovirusa tipa 1 (PCV-1) u cjepivu Rotarix, nositelj odobrenja se obvezuje da će:
Norwegian Bokmål: For å undersøke tilstedeværelse av porcine circovirus type 1 (PCV-1) i Rotarix, har Innehaver av markedsføringstillatelsen forpliktet seg til:
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodna obrana organizma) će stvoriti protutijela protiv najčešćih tipova rotavirusa.
Norwegian Bokmål: Når en person får vaksinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) produsere antistoffer mot de vanligst forekommende typene av rotavirus.
Croatian: ND(7)
Norwegian Bokmål: NA(7)
Croatian: Rotarix se ni pod kojim okolnostima ne smije injicirati.
Norwegian Bokmål: Rotarix skal ikke under noen omstendigheter injiseres.
Croatian: • upala kože
Norwegian Bokmål: • Betennelse i huden
Croatian: Ako se rekonstituirano cjepivo ne primijeni u roku od 24 sata, treba ga baciti.
Norwegian Bokmål: Dersom ferdig tilberedt vaksine ikke benyttes i løpet av 24 timer, skal den kastes.
Croatian: • S unutarnje strane vrha zatvarača nalazi se mali šiljak - u sredini.
Norwegian Bokmål: • Det er en liten spiss på innsiden av toppen på korken - i midten.
Croatian: Nije bilo prijavljenih slučajeva intususcepcije.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen tilfeller av invaginasjon.
Croatian: Prirodne promjene incidencije bolesti mogu utjecati na zapaženi vremenski učinak.
Norwegian Bokmål: Naturlige fluktuasjoner i sykdomsinsidens kan også influere den observerte midlertidige effekten.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove, ili ako je nedavno primilo neko drugo cjepivo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler eller nylig har fått en annen vaksine.
Croatian: Svaku dozu dobit će u drugom posjetu liječniku s razmakom između dvije doze od najmanje 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Hver dose vil bli gitt ved separate legebesøk med et intervall på minst 4 uker mellom de to dosene.
Croatian: Rok valjanosti: DD/MM/GG
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: DD/MM/YY
Croatian: Salvador
Norwegian Bokmål: El Salvador
Croatian: Vrlo često (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10)
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja do primjene ne smije biti duže od 24 sata na temperaturi od 2 do 25°C.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ikke brukes umiddelbart, kan den ikke oppbevares lenger enn 24 timer ved en temperatur på 2°C -25°C før den brukes.
Croatian: • Provjerite da tuba nije oštećena ili već otvorena.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at tuben ikke er ødelagt eller allerede er åpnet.
Croatian: Dok je oralni aplikator još spojen, protresite stakleni spremnik i provjerite je li se prašak u potpunosti suspendirao.
Norwegian Bokmål: Mens den orale applikatoren fortsatt er festet, rist glassbeholderen og undersøk at alt pulveret er fullstendig resuspendert.
Croatian: Nastavak za prijenos pri rekonstituciji (1/dozi) u sljedećim veličinama pakiranja:
Norwegian Bokmål: Adapter for overføring ved rekonstituering (1/dose) i følgende pakningsstørrelser:
Croatian: Incidencija teških RV gastroenteritisa povezanih s pojedinim genotipovima je bila premala da bi dozvoljavala izračun djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig RV gastroenteritt assosiert med de individuelle genotypene var for lav til at det kunne beregnes noen effekt.
Croatian: Cjepivo je spremno za primjenu (nije potrebna rekonstitucija ili razrjeđivanje).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er klar til bruk (ingen rekonstituering eller fortynning er nødvendig).
Croatian: Što je Rotarix i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Rotarix er, og hva den brukes mot
Croatian: Takav izgled je normalan
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Croatian: Zaštitna djelotvornost u Latinskoj Americi
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekt i Latin-Amerika
Croatian: Cjepivo sadrži 9 mg saharoze i 13,5 mg sorbitola (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder 9 mg sukrose og 13,5 mg sorbitol (se pkt.
Croatian: Sigurnost primjene u dojenčadi s infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV-om)
Norwegian Bokmål: Sikkerhet hos spedbarn med humant immunsviktvirus (HIV) -infeksjon
Croatian: Rotarix se ne smije primjenjivati u djece starije od 24 tjedna života.
Norwegian Bokmål: Rotarix må ikke brukes hos barn som er eldre enn 24 uker.
Croatian: Ovo cjepivo se ni pod kojim okolnostima ne smije primijeniti injekcijom.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke under noen omstendigheter injiseres.
Croatian: Kliničke studije provedene su u Europi, Latinskoj Americi, Africi i Aziji kako bi se procijenila zaštitna djelotvornost cjepiva Rotarix protiv bilo kojeg oblika i teškog rotavirusnog gastroenteritisa.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har blitt gjennomført i Europa, Latin-Amerika, Afrika og Asia for å evaluere beskyttelseseffekten av Rotarix mot henholdsvis alle og alvorlige gastroenteritter forårsaket av rotavirus.
Croatian: Utjecaj na hospitalizaciju§
Norwegian Bokmål: Effekt på sykehusinnleggelser§
Croatian: Odmah kontaktirajte liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika ukoliko Vaše dijete ima jedan od ovih simptoma.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek med en gang dersom barnet ditt opplever en av disse symptomene.
Croatian: Postoje malobrojni dokazi o malom povećanju rizika nakon primjene druge doze.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med evidens for en mindre økning i risiko etter den andre dosen.
Croatian: Infekcija rotavirusom je najčešći uzrok teškog proljeva u dojenčadi i male djece.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med rotavirus er den vanligste årsak til alvorlig diaré hos spedbarn og småbarn.
Croatian: Ako su Vam rekli da Vaše dijete ne podnosi neke šećere, prije primjene cjepiva o tome obavijestite liječnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du har blitt informert av legen din om at barnet ditt ikke tåler enkelte sukker, ta kontakt med legen din før denne vaksinen skal gis.
Croatian: Zemlje Period
Norwegian Bokmål: Land Periode
Croatian: Ta protutijela štite od bolesti uzrokovanih tim tipovima rotavirusa.
Norwegian Bokmål: Antistoffene beskytter mot sykdom forårsaket av disse rotavirus-typene.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva predoziranja.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av overdosering er rapportert.
Croatian: Ciklus cijepljenja sastoji se od dvije doze.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet består av to doser.
Croatian: Kako Rotarix djeluje:
Norwegian Bokmål: Hvordan Rotarix virker:
Croatian: Prva doza cjepiva je bila primijenjena u dobi od 6 tjedana nakon rođenja.
Norwegian Bokmål: Den første dosen ble gitt fra 6 uker etter fødsel.
Croatian: Težina gastroenteritisa (GE) definirana je prema kriterijima SZO.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad av gastroenteritt (GE) ble definert i henhold til WHO-kriterier.
Croatian: §NAPOMENA: namjena ispitivanja utjecaja je ustanoviti vremensku, a ne uzročnu povezanost između bolesti i cijepljenja.
Norwegian Bokmål: §OBS: Effektstudier er ment å kartlegge en tidsmessig sammenheng, men ikke en årsakssammenheng mellom sykdom og vaksinasjon.
Croatian: - Tuba za istiskivanje s membranom i zatvaračem tube: 3 godine
Norwegian Bokmål: - Plasttube lukket med en membran og en kork: 3 år
Croatian: Rotarix nije namijenjen primjeni u odraslih.
Norwegian Bokmål: Rotarix er ikke ment for bruk til voksne.
Croatian: *Budući da su ovi događaji prijavljeni spontano, nije moguće pouzdano utvrditi njihovu učestalost.
Norwegian Bokmål: *Siden disse hendelsene er spontanrapportert er det ikke mulig å estimere nøyaktig frekvens.
Croatian: • ako Vaše dijete ima proljev ili povraća.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har diaré eller kaster opp.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14 siječnja 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. januar 2016
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vašem djetetu dati preporučenu dozu cjepiva Rotarix.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil gi anbefalt dose med Rotarix til barnet ditt.
Croatian: *proizveden na Vero stanicama
Norwegian Bokmål: * Produsert i Vero-celler
Croatian: Kliničke studije iz kojih su dobiveni podaci o djelotvornosti provedene su u Europi, Srednjoj i Južnoj Americi, Africi i Aziji (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene hvor beskyttelsesdataene er hentet fra, ble gjennomført i Europa, Mellom- og Sør-Amerika, Afrika og Asia (se pkt.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili insuficijencijom saharaze-izomaltaze ne bi smjeli primiti ovo cjepivo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som fruktose intoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltase insuffisiens bør ikke ta denne vaksinen.
Croatian: Podaci iz opservacijskih ispitivanja sigurnosti provedenih u nekoliko zemalja pokazuju da cjepiva protiv rotavirusa nose povećan rizik od intususcepcije, većinom unutar 7 dana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Data fra observasjons-sikkerhetsovervåkingsstudier gjennomført i flere land indikerer at rotavirusvaksiner kan føre til en økt risiko for tarminvaginasjon, hovedsakelig i løpet av 7 dager etter vaksinasjon.
Croatian: Zaštitna djelotvornost u Africi
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekt i Afrika
Croatian: • Dostaviti svakih 6 mjeseci dopune o napretku aktivnosti iz plana izvedbe razvoja cjepiva bez PCV-a, kao što je dogovoreno na CHMP-u 15. rujna 2016: svakog lipnja i prosinca do predaje zahtjeva za cjepivo Rotarix bez PCV-a.
Norwegian Bokmål: • Å gi oppdatering på progresjonen på 6 måneders basis som beskrevet i implementeringsplanen for utvikling av PCV-fri vaksine, som avtalt med CHMP 15. september 2016: i juni og desember hvert år frem til søknaden om PCV-fri vaksine.
Croatian: Općenito, profil prijavljenih štetnih događaja u tim slučajevima bio je sličan onima koji su zabilježeni nakon primjene preporučene doze cjepiva Rotarix.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningsprofilen som ble rapportert i disse tilfellene lik den som ble observert etter administrering av den anbefalte dosen av Rotarix.
Croatian: Samo za oralnu primjenu
Norwegian Bokmål: Kun til oral administrering
Croatian: Parc de la Noire Epine Rue Fleming, 20
Norwegian Bokmål: Rue Fleming, 20
Croatian: Rotavirus se lako širi s ruku na usta zbog kontakta sa stolicom zaražene osobe.
Norwegian Bokmål: Rotavirus spres lett fra hånd til munn etter kontakt med avføring fra en infisert person.
Croatian: Istodobna primjena cjepiva Rotarix i oralnog cjepiva protiv poliomijelitisa (OPV) ne utječe na imunološki odgovor na antigene poliomijelitisa.
Norwegian Bokmål: Rotarix gitt samtidig med oral poliovaksine (OPV) påvirker ikke immunresponsen mot polioantigenene.
Croatian: Uvucite cjelokupnu mješavinu nazad u oralni aplikator
Norwegian Bokmål: Trekk hele blandingen tilbake i den orale applikatoren.
Croatian: Unatoč niskoj stopi prijavljenih događaja urtikarije (0,013 slučajeva na 100 000 distribuiranih doza), neki spontano prijavljeni slučajevi ukazali su na moguću povezanost između cijepljenja cjepivom
Norwegian Bokmål: Til tross for en lav rapporteringshyppighet av urtikariatilfeller (dvs. 0,013 tilfeller per 100000 distribuerte doser), har noen spontane tilfeller indikert en mulig assosiasjon mellom vaksinering med Rotarix og urtikaria.
Croatian: Može biti potrebno odgoditi cijepljenje do oporavka.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å utsette vaksinasjon inntil barnet ditt er friskt.
Croatian: • ima bilo kakvu bolest ili uzima lijekove koji smanjuju djetetovu otpornost na infekcije ili ako je djetetova majka tijekom trudnoće uzimala bilo koji lijek koji može oslabiti imunološki sustav.
Norwegian Bokmål: • han/hun har en sykdom eller tar medisiner som kan redusere hans/hennes motstandskraft mot infeksjon eller hvis hans/hennes mor har tatt medisiner under svangerskapet som kan svekke immunsystemet.
Croatian: Preporučuje se da dojenče koje primi prvu dozu cjepiva Rotarix dovrši 2-dozni režim cijepljenja cjepivom Rotarix.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at barn som får første dose med Rotarix fullfører 2-dose skjemaet med Rotarix.
Croatian: Rotarix je dostupan u pakiranju od 50 tuba.
Norwegian Bokmål: Rotarix er tilgjengelig i pakninger på 50 tuber.
Croatian: Klinička studija provedena u Europi procjenjivala je Rotarix primijenjen prema različitim europskim rasporedima cijepljenja (2, 3 mjeseca; 2, 4 mjeseca; 3, 4 mjeseca; 3, 5 mjeseci) u 4000 ispitanika.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie gjennomført i Europa ble Rotarix, gitt i henhold til ulike europeiske skjemaer (2, 3 måneder; 2, 4 måneder; 3, 4 måneder; 3, 5 måneder), evaluert i 4000 individer.
Croatian: U tim zemljama zabilježeno je do 6 dodatnih slučajeva na 100 000 dojenčadi na osnovnu incidenciju od 25 odnosno 101 slučaja na 100 000 dojenčadi (mlađe od jedne godine) godišnje.
Norwegian Bokmål: Opp til 6 ekstra tilfeller per 100 000 spedbarn har blitt observert i disse landene mot en bakgrunnsinsidens på hhv. 25 til 101 per 100 000 spedbarn (under ett års alder) per år.
Croatian: Rotarix ne pruža zaštitu od gastroenteritisa uzrokovanog drugim patogenima osim rotavirusa.
Norwegian Bokmål: Rotarix gir ikke beskyttelse mot gastroenteritt forårsaket av andre patogener enn rotavirus.
Croatian: • ako je Vaše dijete prethodno imalo alergijsku reakciju na cjepiva protiv rotavirusa ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt tidligere har fått allergiske reaksjoner etter en vaksine mot rotavirus eller er allergisk mot noen av de andre innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i punkt 6).
Croatian: • ako Vaše dijete boluje od teže infekcije s visokom tjelesnom temperaturom.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Croatian: S obzirom da je korist od cijepljenja u toj skupini dojenčadi visoka, cijepljenje se ne bi smjelo izostaviti ili odgađati.
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres og ikke utsettes.
Croatian: U nedavnom konferencijskom sažetku Bond i suradnici (2018.) ukazali su na određen stupanj nepridržavanja te preporuke.
Norwegian Bokmål: Bond et al. (2018) foreslår noe «non-compliance» til denne anbefalingen i et nylig konferanse-abstrakt.
Croatian: Drugi lijekovi i Rotarix
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rotarix
Croatian: Americi procjenjivala je Rotarix u više od 20 000 osoba.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie gjennomført i Latin-Amerika ble Rotarix evaluert i flere enn 20000 individer.
Croatian: Međutim, neka djeca se teško razbole uz jako povraćanje, proljev i po život opasan gubitak tekućine koji zahtijeva bolničko liječenje.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn blir imidlertid veldig syke med alvorlig oppkast, diaré og livstruende væsketap som krever sykehusinnleggelse.
Croatian: B Priprema tube
Norwegian Bokmål: B Klargjøring av tuben
Croatian: Učinkovitost nakon 2 doze u prevenciji RVGE koji vodi do hospitalizacije
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekt etter 2 doser mot RVGE som resulterer i hospitalisering
Croatian: U kliničkim ispitivanjima rijetko je zabilježeno pljuvanje ili regurgitacija cjepiva i u takvim slučajevima nije se davala zamjenska doza.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble vaksinen sjeldent spyttet ut eller gulpet opp, og i de tilfeller hvor det skjedde ble det ikke gitt en ny dose.
Croatian: # Broj slučajeva na kojima se temeljila procjena djelotvornosti protiv G4P[8] bio je vrlo malen (1 slučaj u Rotarix skupini i 2 slučaja u placebo skupini)
Norwegian Bokmål: # Estimatet for beskyttelseseffekt mot G4P[8] er basert på et veldig lavt antall tilfeller (1 tilfelle i Rotarix-gruppen og 2 tilfeller i placebo-gruppen).
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje Vaše dijete više ne koristi.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Croatian: 1 doza (1,5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (1,5 ml)
Croatian: Prisustvo manje infekcije nije kontraindikacija za imunizaciju.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon er imidlertid ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon.
Croatian: • Odmah primijenite cjepivo.
Norwegian Bokmål: • Gi vaksinen med en gang.
Croatian: Nema podataka o sigurnosti, imunogenosti ili djelotvornosti kad se u prvoj dozi primjenjuje Rotarix, a neko drugo cjepivo protiv rotavirusa u drugoj dozi ili obrnuto.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data angående sikkerhet, immunogenisitet eller effekt når Rotarix gis som første dose og en annen vaksine mot rotavirus gis som andre dose eller omvendt.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys
Croatian: Slične stope ostalih štetnih događaja zabilježene su u onih koji su primili Rotarix i placebo.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forhold for andre uønskede hendelser ble observert blant de som fikk Rotarix og placebo.
Croatian: Cjepivo se mora primijeniti oralno bez miješanja s drugim cjepivima ili otopinama.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal gis oralt og ikke blandes med andre vaksiner eller løsninger.
Croatian: • Ovo se cjepivo daje u usta izravno iz pojedinačne tube.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen gis oralt direkte fra en individuell tube.
Croatian: Sljedeće nuspojave se mogu javiti kod primjene ovog cjepiva:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne vaksinen:
Croatian: • djeca s rijetkom nasljednom bolesti koja se zove teška kombinirana imunodeficijencija mogu imati upalu sluznice želuca ili crijeva (gastroenteritis) i izlučivati virus iz cjepiva u stolici.
Norwegian Bokmål: • Barn som har en sjelden arvelig sykdom kalt alvorlig kombinert immunsvikt (SCID), kan ha betennelse i mage eller tarm (gastroenteritt) og utskille vaksinevirus i avføringen.