FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedna bočica sadrži 2480 mg sulfobutilbetadeksnatrija.
Romanian: Fiecare flacon conține sulfobutilbetadex sodic 2480 mg.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: • neuobičajeni snovi
Romanian: Vise anormale
Croatian: • visoka razina glukoze u krvi
Romanian: • Creștere a valorii glucozei din sânge
Croatian: Organizam
Romanian: Microorganism
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija hipotenzija navale crvenila flebitis
Romanian: Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială Eritem facial Flebită
Croatian: Kod prvih znakova ili simptoma bilo koje ozbiljne nuspojave primjenu delafloksacina treba odmah prekinuti, a bolesnicima savjetovati da se obrate za savjet liječniku koji im je propisao lijek.
Romanian: Tratamentul cu delafloxacină trebuie întrerupt imediat la primele semne sau simptome sugestive pentru orice reacție adversă gravă, iar pacienții trebuie atenţionaţi să ia legătura cu medicul curant pentru recomandări.
Croatian: Quofenix se ne preporučuje kod bolesnika s bubrežnom bolešću u završnom stadiju (ESRD).
Romanian: Quofenix nu este recomandat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (BRST).
Croatian: Disekcija aorte i aneurizma
Romanian: Disecție și anevrisme de aortă
Croatian: Ne smijete uzimati fluorokinolonski/kinolonski antibiotik, uključujući Quofenix, ako ste u prošlosti imali bilo kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali kinolon ili fluorokinolon.
Romanian: Nu trebuie să luați antibiotice din clasa fluorochinolone/chinolone, și nici Quofenix, dacă în trecut ați manifestat reacții adverse grave asociate cu utilizarea de chinolone sau fluorochinolone.
Croatian: Poluvijek intravenskog delafloksacina je približno 10 sati.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al delafloxacinei administrate IV este de aproximativ 10 ore.
Croatian: U bolesnika s dijabetesom preporučuje se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat, se recomandă monitorizarea atentă a valorilor glicemiei.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava nakon uzimanja lijeka Quofenix, odmah se obratite svom liječniku prije nego što nastavite s liječenjem.
Romanian: În cazul în care manifestați oricare dintre aceste reacții adverse după ce luați Quofenix, înainte de a continua tratamentul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Quofenix će Vam u venu putem infuzije primijeniti medicinska sestra ili liječnik.
Romanian: Cum se administrează Quofenix Quofenix vă va fi administrat de către asistenta medicală sau medic, prin perfuzare (picurare) în venă.
Croatian: • osjećaj umora
Romanian: • Senzație de oboseală
Croatian: Tableta od 450 mg i intravenska formulacija od 300 mg su bioekvivalentne s obzirom na ukupnu izloženost (AUC).
Romanian: Comprimatele a 450 mg și forma farmaceutică pentru administrare IV cu concentrație de 300 mg sunt bioechivalente din punct de vedere al expunerii totale (ASC).
Croatian: Primjena delafloksacina se ne preporučuje u bolesnika s miastenijom gravis u anamnezi.
Romanian: Utilizarea de delafloxacină nu este recomandată la pacienții cu antecedente de miastenia gravis.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni delafloksacina u trudnica ograničeni.
Romanian: Datele provenite din utilizarea de delafloxacină la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Croatian: Ozbiljne bulozne kožne reakcije
Romanian: Reacții cutanate buloase grave
Croatian: • smanjen osjet dodira
Romanian: • Reducere a sensibilității la pipăit
Croatian: Nakon jednokratne peroralne (400 mg) primjene u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije, srednja vrijednost ukupne izloženosti (AUCt) bila je oko 1,5 puta veća kod ispitanika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrežne funkcije u usporedbi sa zdravim ispitanicima, dok je ukupna sistemska izloženost bila usporediva kod ispitanika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice (400 mg) la pacienți cu insuficiență renală ușoară, moderată sau gravă, valoarea medie a expunerii totale (ASCt) a fost de aproximativ 1,5 ori mai mare la subiecții cu insuficiență renală moderată și gravă, comparativ cu voluntarii sănătoși, în timp ce valorile expunerii sistemice totale au fost comparabile cu subiecții cu insuficiență renală ușoară.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Kontracepcija
Romanian: Măsuri contraceptive
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija snižen hematokrit snižen broj bijelih krvnih stanica snižen hemoglobin snižen broj crvenih krvnih stanica
Romanian: Scădere a hematocritului Reducere a numărului de leucocite Reducere a valorii hemoglobinei Reducere a numărului de eritrocite
Croatian: • ako u obiteljskoj povijesti bolesti imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte, ili druge rizične faktore ili stanja zbog kojih ste skloniji pojavi aneurizme ili disekcije (npr. poremećaji vezivnog tkiva kao što je Marfanov sindrom ili vaskularni oblik Ehlers-Danlosova sindroma ili vaskularni poremećaji kao što je Takayasuov arteritis, arteritis orijaških stanica, Behcetova bolest, visoki krvni tlak ili poznata ateroskleroza).
Romanian: • Aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau disecție de aortă sau alţi factori de risc sau afecţiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos - forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută).
Croatian: Primjenu delafloksacina treba izbjegavati u bolesnika koji su prije imali ozbiljne nuspojave kad su primjenjivali lijekove koji sadrže kinolon ili fluorokinolon (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Tratamentul cu delafloxacină trebuie evitat la pacienții care prezintă antecedente de reacții adverse grave la utilizarea de medicamente din clasa chinolone sau fluorochinolone (vezi pct. 4.8).
Croatian: • niska razina glukoze u krvi
Romanian: • Reducere a valorii glucozei din sânge
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ovaj lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare Quofenix nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Croatian: Prije uzimanja ovog lijeka
Romanian: Înainte să luați acest medicament
Croatian: • začepljenje medicinskog proizvoda
Romanian: • Înfundare a dispozitivelor medicale
Croatian: halucinacije, slušne anksioznost nesanica abnormalni snovi
Romanian: Halucinații, halucinații auditive Anxietate
Croatian: EU/1/19/1393/002-007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1393/002-007
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari meglumin sulfobutilbetadeksnatrij dinatrijev edetat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina, koncentrirana (za podešavanje pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului)
Croatian: Poluvijek peroralnog delafloksacina je približno 14 sati.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al delafloxacinei administrate pe cale orală este de aproximativ 14 ore.
Croatian: Ako se koristi ista intravenska linija za primjenu drugih lijekova uz Quofenix, linija se treba isprati prije i nakon svake infuzije Quofenixa otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%) ili sa D5W.
Romanian: În cazul în care se utilizează aceeași linie intravenoasă pentru a administra alte medicamente, în afară de Quofenix, linia trebuie spălată înainte și după fiecare administrare perfuzabilă de Quofenix cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile sau cu glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava nakon primanja lijeka Quofenix, odmah se obratite svom liječniku prije nego što nastavite s liječenjem.
Romanian: În cazul în care manifestați oricare dintre aceste reacții adverse după administrarea Quofenix, înainte de a continua tratamentul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: • upala/bol mišića
Romanian: • Inflamație/durere la nivelul mușchilor
Croatian: Nakon jednokratne intravenske doze delafloksacina označenog s 14C, 65% radioaktivnosti se izlučuje urinom i 28% se izlučuje fecesom.
Romanian: C, 65% din radioactivitate se excretă în urină și 28% în materiile fecale.
Croatian: Nemojte uzimati Quofenix:
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Quofenix:
Croatian: • gljivična infekcija
Romanian: • Infecții fungice
Croatian: Ne smijete primiti fluorokinolonski/kinolonski antibiotik, uključujući Quofenix, ako ste u prošlosti imali bilo kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali kinolon ili fluorokinolon.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze antibiotice din clasa fluorochinolone/chinolone, și nici Quofenix, dacă în trecut ați manifestat reacții adverse grave asociate cu utilizarea de chinolone sau fluorochinolone.
Croatian: Quofenix se mora rekonstituirati u aseptičkim uvjetima, koristeći 10,5 ml otopine glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%) (engl. dextrose 5% in water, D5W) ili otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) za svaku bočicu od 300 mg.
Romanian: Quofenix trebuie reconstituit în condiții aseptice, utilizând 10,5 ml glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile sau clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile, pentru fiecare flacon de 300 mg.
Croatian: • niska razina hemoglobina (anemija)
Romanian: • Valoare scăzută a hemoglobinei (anemie)
Croatian: • Rekonstituiranu otopinu zatim treba razrijediti u vrećici za intravensku primjenu od 250 ml (injekcijom 0,9% otopine natrijeva klorida ili sa D5W) prije primjene.
Romanian: • Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior într-o pungă pentru administrare de medicamente cu utilizare IV de 250 ml (fie clorură de sodiu 0,9% fie glucoză 5%) înainte de administrare.
Croatian: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3
Croatian: Meglumin, sulfobutilbetadeksnatrij, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, koncentrirana.
Romanian: Meglumin, sulfobutilbetadex sodic, edetat disodic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric concentrat.
Croatian: • upala zglobova, bolovi u šakama ili stopalima, bolovi u leđima, mišićni grčevi
Romanian: • Inflamație a articulațiilor, durere de mâini sau la nivelul labei piciorului, durere de spate,
Croatian: P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4/5, niti izoforme UDP glukuronoziltransferaze UGT1A1 i UGT2B7.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că delafloxacina în concentrații semnificative din punct de vedere clinic nu determină inhibarea izoenzimelor citocromului P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 și CYP3A4/5 sau a izoformelor glucuroniltransferazei UDP UGT1A1 și UGT2B7.
Croatian: Jedna bočica sadrži delafloksacinmeglumin što odgovara 300 mg delafloksacina.
Romanian: Fiecare flacon conține delafloxacină meglumin, echivalent cu delafloxacină 300 mg.
Croatian: Delafloksacin se izlučuje urinom u nepromijenjenom obliku i kao glukuronid.
Romanian: Delafloxacina se excretă ca atare sau sub formă de metaboliți glucuronoconjugați în urină.
Croatian: Vršna koncentracija delafloksacina u plazmi postiže se unutar jednog sata nakon peroralne primjene u stanju natašte.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de delafloxacină se ating în interval de aproximativ 1 oră, după administrarea orală în condiții de repaus alimentar.
Croatian: Pretili bolesnici (indeks tjelesne mase, ITM ≥ 30 kg/m2)
Romanian: Pacienți obezi (IMC ≥30 kg/m
Croatian: • snižen hematokrit (sniženje pokazatelja količine krvnih stanica)
Romanian: • Reducere a valorii hematocritului (reducere a valorii unui indicator al numărului celulelor din sânge)
Croatian: Preporučeni režim delafloksacina je 450 mg peroralno svakih 12 sati, ukupnog trajanja liječenja 5 do 14 dana, prema odluci liječnika.
Romanian: Doza recomandată este 450 mg delafloxacină, administrată oral, la interval de 12 ore, timp de 5 până la 14 zile, conform recomandării medicului.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva*
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv*
Croatian: • Rijetko se mogu pojaviti bol i oticanje zglobova te upala ili puknuće tetiva.
Romanian: • În cazuri rare pot apărea durere și umflare la nivelul încheieturilor și inflamația sau ruptura tendoanelor.
Croatian: Glukuronidacija delafloksacina posredovana je uglavnom s UGT1A1,UGT1A3 i
Romanian: Glucuronoconjugarea delafloxacinei este mediată în principal pe calea UGT1A1, UGT1A3 și UGT2B15.
Croatian: Stupanj oštećenja bubrežne funkcije ne utječe značajno na vezanje delafloksacina na proteine plazme.
Romanian: Legarea delafloxacinei de proteinele plasmatice corespunzătoare nu este influențată în manieră semnificativă de gradul insuficienței renale.
Croatian: • ako imate teške kožne reakcije poput stvaranja mjehura ili rana.
Romanian: • Este posibil să manifestați o reacție gravă la nivelul pielii, precum apariția de vezicule cu lichid sau leziuni.
Croatian: • Potrebnu dozu rekonstituirane otopine Quofenixa treba na aseptički način prenijeti iz bočice u vrećicu za intravensku primjenu od 250 ml. (Svu neiskorištenu rekonstituiranu otopinu mora se zbrinuti).
Romanian: • Doza necesară de soluție reconstituită Quofenix se transferă în condiții aseptice din flacon într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare intravenoasă de 250 ml.
Croatian: • upala sluznice želuca, upala tkiva usne šupljine, bol u trbuhu, nelagoda/bol u trbuhu ili probavne smetnje, suha usta, vjetrovi, promjena boje stolice
Romanian: • Inflamaţie a mucoasei stomacului, inflamaţie a ţesuturilor interne din gură, durere abdominală, disconfort/durere de stomac sau indigestie, gură uscată, gaze intestinale,
Croatian: Ograničeno je iskustvo u bolesnika u dobi
Romanian: Există date limitate la pacienții cu vârsta > 75 ani.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava oštećenje funkcije bubrega hematurija prisustvo kristala u urinu
Romanian: Insuficiență renală Hematurie Cristale în urină
Croatian: Superinfekcija
Romanian: Suprainfecții
Croatian: Stoga se fluorokinoloni smiju primjenjivati samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika i nakon razmatranja drugih mogućnosti liječenja u bolesnika s aneurizmatskom bolesti u obiteljskoj anamnezi, ili u bolesnika kojima je prethodno dijagnosticirana aneurizma i/ili disekcija aorte ili u kojih postoje drugi rizični faktori ili stanja koja predstavljaju predispoziciju za aneurizmu i disekciju aorte
Romanian: De aceea, fluorochinolonele trebuie utilizate numai după o atentă evaluare beneficiu-risc și după evaluarea altor opțiuni terapeutice la pacienții cu antecedente heredocolaterale de anevrism sau la cei cu antecedente de diagnostic de anevrism și/sau disecție de aortă sau în prezența altor factori de risc sau afecțiuni care determină predispoziție pentru apariția unui anevrism și a unei disecții de aortă (de exemplu, sindrom Marfan, sindrom Ehlers-Danlos de tip vascular, arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boală Behcet, hipertensiune arterială, ateroscleroză diagnosticată).
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ALUMINIJ/ALUMINIJ BLISTER /TABLETE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Croatian: zamagljen vid suho oko
Romanian: Gât uscat
Croatian: pireksija periferni edem lokalno oticanje umor zimica
Romanian: Edem periferic Tumefiere locală Fatigabilitate Frisoane
Croatian: Bolest povezana s Clostridioides difficile prijavljena je kod korisnika gotovo svih sistemskih antibakterijskih lijekova, te mogu varirati u težini od blagog proljeva do kolitisa sa smrtnim ishodom.
Romanian: Aproximativ pentru toate antibioticele sistemice s-au raportat cazuri de afecțiuni asociate Clostridioides difficile, gradul de severitate variind de la diaree ușoară la colită letală.
Croatian: Farmakokinetika delafloksacina usporediva je u bolesnika s ABSSSI-om s farmakokinetikom u zdravih dobrovoljaca.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională a demonstrat că profilul farmacocinetic al delafloxacinei este comparabil la pacienții cu IBAPSC și la voluntarii sănătoși.
Croatian: Jedna bočica sadrži 300 mg delafloksacina (u obliku delafloksacinmeglumina).
Romanian: Fiecare flacon conține delafloxacină 300 mg (sub formă de meglumin).
Croatian: Obratite se Vašem liječniku ako ste zabrinuti ili imate pitanja u vezi s tim i u vezi primjene lijeka Quofenix.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări sau îngrijorări cu privire la aceste aspecte și la utilizarea Quofenix, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Srčani poremećaji sinusna tahikardija palpitacije bradikardija
Romanian: Tahicardie sinusală Palpitații
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene*
Romanian: Tulburări acustice și vestibulare*
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Quofenix 450 mg tablete delafloksacin
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Quofenix 450 mg comprimate delafloxacină
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Croatian: Kako čuvati Quofenix
Romanian: Cum se păstrează Quofenix
Croatian: Kako uzimati Quofenix
Romanian: Cum să luați Quofenix
Croatian: Za upute o doziranju kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije vidjeti dio 4.2.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind dozele la subiecții cu insuficiență renală, vezi pct. 4.2.
Croatian: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Croatian: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite tjelesne sustave, a ponekad i više njih (mišićno-koštani, živčani, psihijatrijski i osjetilni) u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone, neovisno o njihovoj dobi i prethodno prisutnim čimbenicima rizika.
Romanian: S-au raportat foarte rar cazuri de reacții adverse grave persistente (pe durata câtorva luni sau ani), incapacitante și potențial ireversibile care au afectat diferite sisteme (musculo-scheletic, nervos, psihic și senzorial), uneori chiar mai multe concomitent, la pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone, indiferent de vârstă și de factorii de risc pre-existenți.
Croatian: • visoki krvni tlak
Romanian: • Valori mari ale tensiunii arteriale
Croatian: • osjeti poput utrnulosti, trnaca, bockanja
Romanian: • Senzație de amorțeală, mâncărime, furnicături și înțepături
Croatian: • gubitak osjeta dodira u ustima • smanjen osjet dodira u ustima
Romanian: • Pierdere a sensibilității tactile la nivelul gurii
Croatian: Quofenix 450 mg tablete delafloksacin
Romanian: Quofenix 450 mg comprimate delafloxacină
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja s delafloksacinom u pedijatrijskih bolesnika.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu delafloxacină la copii și adolescenți.
Croatian: Blisteri s jediničnom dozom, laminirani aluminij/aluminijska folija.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Blistere doze unitare din aluminiu laminat /folie de aluminiu.
Croatian: • niski broj crvenih krvnih stanica (smanjena količina krvnih stanica)
Romanian: • Număr scăzut de celule roșii în sânge (reducerea numărului de celule roşii)
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji fluorokinolonski ili kinolonski antibakterijski lijek.
Romanian: Hipersensibilitate la antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Croatian: Rekonstituirana bočica sadrži 300 mg u 12 ml delafloksacina, kao bistru žutu do jantarno obojanu otopinu.
Romanian: Soluția reconstituit din flacon conține delafloxacină 300 mg/12 ml, sub forma unei soluții limpezi, de culoare de la galben deschis la maroniu.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Romanian: Clasa de aparate, sisteme și organe
Croatian: • slabost u mišićima udova
Romanian: • Slăbiciune musculară la nivelul extremităţilor
Croatian: Quofenix 300mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Quofenix 300 mg
Croatian: • ako ste ikad imali problema s Vašim tetivama poput upale tetive povezano s liječenjem
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum ar fi tendinită, care a avut legătură cu tratamentul cu un antibiotic „din clasa chinolone".
Croatian: • suho oko
Romanian: • Ochi uscaţi
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2480 mg sulfobutilbetadeksnatrija u jednoj bočici.
Romanian: Quofenix conține ciclodextrină Acest medicament conține sulfobutilbetadex sodic 2480 mg în fiecare flacon.
Croatian: Vaša jetra zvanih transaminaze - vidljivo u krvnim pretragama • svrbež
Romanian: • Creștere a cantității de enzime produse de ficat denumite transaminaze - determinate în analizele de sânge
Croatian: mišićnokoštana bol (npr. bol u ekstremitetu, bol u leđima, bol u vratu) slabost mišića mišićni spazam povišena kreatin fosfokinaza u krvi
Romanian: Tendinită (vezi pct. 4.4) Durere musculo-scheletică (de exemplu, durere la nivelul extremităţilor, durere de spate, durere cervicală), slăbiciune musculară Spasm muscular
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, sigurnost i djelotvornost smjernica za prilagodbu doze nisu klinički ocijenjene i temelje se na podacima iz farmakokinetičkog modeliranja.
Romanian: Recomandările privind siguranța și eficacitatea ajustării dozelor nu au fost evaluate din punct de vedere clinic la pacienții cu insuficienţă renală gravă și se bazează pe date provenite din modelele de farmacocinetică.
Croatian: Quofenix 450 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Quofenix 450 mg
Croatian: Odmah pozovite liječnika.
Romanian: Sunaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Croatian: Rukavice od lateksa NE SMIJU se nositi, jer ne pružaju odgovarajuću zaštitu.
Romanian: Mănuși de latex NU ar trebui să fie purtate deoarece acestea nu oferă o protecție adecvată.
Croatian: Nema dostupnih podataka o 30-minutnom liječenju.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la tratamentele de 30 de minute.
Croatian: Uklonite anestetik.
Romanian: Îndepărtaţi anestezicul.
Croatian: Ne smije se primijeniti više od 4 naljepka odjednom.
Romanian: Nu trebuie utilizați mai mult de 4 plasturi în același timp.
Croatian: Nema antidota za kapsaicin.
Romanian: Nu există antidot pentru capsaicină.
Croatian: Nemojte dodirivati oči, usta ili druga osjetljiva područja.
Romanian: Nu atingeţi ochii, gura sau alte zone sensibile.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuți/copii mici.
Croatian: Kod sve tri etiologije djelotvornost se održala tijekom svih 12 tjedana ispitivanja.
Romanian: Pentru toate cele trei etiologii eficacitatea s-a menţinut pe parcursul întregii durate a studiului, de 12 săptămâni.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.
Croatian: Što je Qutenza i za što se koristi
Romanian: Ce este Qutenza și pentru ce se utilizează
Croatian: Qutenza se ne preporučuje za liječenje bolesnika u dobi manjoj od 18 godina.
Romanian: Qutenza nu este recomandat pentru tratamentul pacienţilor cu varsta sub 18 ani.
Croatian: Ukoliko se lokalni anestetik upotrijebi prije stavljanja naljepka nastavite s točkom 3, u suprotnom prijeđite na točku 5.
Romanian: Dacă înainte de aplicarea plasturelui se utilizează un medicament anestezic local, continuați cu punctul 3, altfel, continuați cu punctul 5.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. svibnja 2009.
Romanian: Data primei autorizări: 15 mai 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 mai 2014
Croatian: • zbog rizika od nehotičnog izlaganja, preporučuje se uporaba nitrilnih rukavica, maske i zaštitnih naočala
Romanian: • din cauza riscului de expunere accidentală, este recomandată utilizarea de mănuși de nitril, a unei măști și a unor ochelari de protecție