FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist Pregabalin Sandoz GmbH und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Sandoz GmbH и за какво се използва?
German: Pregabalin Sandoz GmbH enthält den Wirkstoff Pregabalin.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
German: Am 19. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Sandoz GmbH in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Sandoz GmbH, валидно в Европейския съюз.
German: Weitere Informationen über Pregabalin Sandoz GmbH
Bulgarian: Допълнителна информация за Pregabalin Sandoz GmbH:
German: • Kalte Hände und Füße.
Bulgarian: Студени длани и стъпала
German: Nach wiederholter Anwendung wird der Steady State innerhalb von 24 bis 48 Stunden erreicht.
Bulgarian: След многократно прилагане, стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
German: • Langsame oder verminderte Bewegung des Körpers.
Bulgarian: Забавено или ограничено движение на тялото
German: (für weibliche Patienten: x 0,85)
Bulgarian: (× 0,85 за жени)
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали прегабалин за по-продължителен период от време.
German: Pregabalin darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Bulgarian: Прегабалин не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
German: • Verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen.
Bulgarian: Понижаване на броя на белите кръвни клетки
German: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukarest, cod 032266 Rumänien
Bulgarian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3 Bucharest, cod 032266
German: Pregabalin Zentiva und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Bulgarian: Прегабалин Zentiva и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
German: Angioödem, allergische Reaktion
Bulgarian: Ангиоедем, алергична реакция
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Zentiva ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Zentiva по обичайния начин, освен ако имате проблеми с бъбреците.
German: Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
German: 1,23 × [140 Alter (Jahre)] × Gewicht (kg) Serumkreatinin (µmol/l)
Bulgarian: 1,23 × [140 - възраст(години)]×тегло(kg) серумен креатинин (µmol/l)
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Zentiva zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Zentiva или два пъти или три пъти дневно.
German: Pregabalin Zentiva kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva може да се приема със или без храна.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin Zentiva einnehmen.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Прегабалин Zentiva
German: Pregabalin Zentiva ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилаган в комбинация с друго антиепилептично лечение.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Pregabalin bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на прегабалин при бременни.
German: Was ist Pregabalin Zentiva und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Zentiva и за какво се използва
German: Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin Zentiva keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Прегабалин Zentiva.
German: Gesteigerter Appetit
Bulgarian: Засилване на апетита
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) wurden nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на прегабалин при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17годишна възраст) не са установени.
German: Einnahme von Pregabalin Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Pregabalin Zentiva Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva с храна, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Zentiva могат да бъдат приемани със или без храна.
German: • Alkohol enthalten.
Bulgarian: Алкохол.
German: Nach einer weiteren Woche kann die Dosis auf 450 mg täglich gesteigert werden.
Bulgarian: След една допълнителна седмица дозата може да бъде увеличена до 450 mg на ден.
German: Beim Menschen beträgt das Verteilungsvolumen nach oraler Anwendung ca. 0,56 l/kg.
Bulgarian: При хора, привидният обем на разпределение на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 l/kg.
German: Neben der Tagesdosis sollte eine Zusatzdosis sofort nach jeder 4-stündigen Hämodialysebehandlung eingenommen werden (siehe Tabelle 1).
Bulgarian: В допълнение към дневната доза непосредствено след всяка 4-часова хемодиализа трябва да бъде давана допълнителна доза (вж. Таблица 1).
German: Die AUC war bei Patienten mit einem Gewicht von unter 30 kg aufgrund einer bei diesen Patienten um 43 % erhöhten körpergewichtsbezogenen Clearance im Vergleich zu Patienten mit einem Gewicht von ≥30 kg insgesamt 30 % niedriger.
Bulgarian: AUC е с 30% по-малка при педиатричните пациенти с телесно тегло под 30 kg поради по-високия, коригиран за телесно тегло клирънс от 43% при тези пациенти, в сравнение с пациентите, които имат телесно тегло ≥30 kg.
German: Tabelle 1: Anpassung der Pregabalin-Dosis in Abhängigkeit von der Nierenfunktion Kreatinin-Clearance (CLcr) (ml/min)
Bulgarian: Адаптиране на дозата на прегабалин в зависимост от бъбречната функция Креатининов клирънс (CLcr) (ml/min)
German: Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg pro Tag liegen.
Bulgarian: Дозата, подходяща за Вас и Вашето състояние, обичайно ще бъде между 150 mg и 600 mg всеки ден.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika; ATC-Code: N03AX16.
Bulgarian: Антиепилептични средства, други антиепилептични средства; АТС код: N03AХ16
German: Deshalb wird Patienten empfohlen, weder ein Fahrzeug zu führen noch komplexe Maschinen zu bedienen oder andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuführen, solange nicht bekannt ist, ob ihre Fähigkeit zur Ausübung solcher Tätigkeiten durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt wird.
Bulgarian: На пациентите се препоръчва да не шофират, да не работят със сложни машини и да не участват в други потенциално рискови дейности, докато се разбере дали този лекарствен продукт повлиява способността им да извършват тези дейности.
German: Pregabalin wird nicht an Plasmaproteine gebunden.
Bulgarian: Прегабалин не се свързва с плазмените протеини.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Zentiva Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите ефекти са представени в низходящ ред по отношение на сериозността.
German: • Oxycodon (ein Schmerzmittel),
Bulgarian: Оксикодон - (използван като средство против болки)
German: In klinischen Studien über bis zu 12 Wochen wurde sowohl bei peripheren als auch zentralen neuropathischen Schmerzen eine Schmerzverringerung innerhalb der 1.Woche festgestellt und blieb während der gesamten Behandlungsperiode erhalten.
Bulgarian: В клиничните проучвания с продължителност до 12 седмици както за периферна, така и за централна невропатна болка, отслабване на болката е било наблюдавано до края на 1 седмица и се е запазило през целия период на лечение.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, след „Годен до:".
German: • Unangemessenes Verhalten.
Bulgarian: Неадекватно поведение
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
Bulgarian: Ако забележите намалено уриниране, докато приемате прегабалин, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
German: Die angeführten Nebenwirkungen können auch mit der Grunderkrankung und/oder gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln zusammenhängen.
Bulgarian: Изброените нежелани реакции могат да бъдат свързани и с подлежащото заболяване и/или съпътстващи лекарствени продукти.
German: Wie Pregabalin Zentiva aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Как изглежда Прегабалин Zentiva и какво съдържа опаковката
German: Pregabalin kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Bulgarian: Прегабалин може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
German: Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Zentiva einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, ein.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Zentiva всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
German: Die untenstehende Tabelle 2 zeigt alle Nebenwirkungen, die mit größerer Häufigkeit als unter Placebo und bei mehr als einem Patienten auftraten, geordnet nach Organsystem und Häufigkeit (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: В таблица 2 по-долу са изброени по класове и честота (много чести (≥ 1/10); чести ((≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до <1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) всички нежелани лекарствени реакции, които са настъпили с честота, по-голяма от плацебо и при повече от един пациент.
German: Fertilitätsstudien bei männlichen Ratten zeigten unerwünschte Reproduktions- und Entwicklungseffekte.
Bulgarian: Проучвания за фертилитет при мъжки плъхове показват нежелани ефекти върху репродуктивността и развитието.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Zentiva beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Прегабалин Zentiva
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако прегабалин се взема заедно с лекарства, съдържащи:
German: • Kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge.
Bulgarian: Студена пот, стягане в гърлото, подуване на езика
German: Die 50 mg Hartkapseln enthalten zusätzlich Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid.
Bulgarian: Капсулите от 50 mg съдържат още пропилен гликол, концентриран разтвор на амоняк, калиев хлорид.
German: In kontrollierten klinischen Studien hatten orale Mehrfachdosen von Pregabalin, die gleichzeitig mit Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol eingenommen wurden, keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Atmung.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания многократни перорални дози прегабалин, приложени едновременно с оксикодон, лоразепам или етанол, не водят до клинично значими ефекти върху дишането.
German: Nehmen Sie dabei Ihre Packung Pregabalin Zentiva Hartkapseln mit.
Bulgarian: Вземете кутийката с Прегабалин Zentiva твърди капсули с Вас.
German: Die Ergebnisse einer 12-wöchigen, placebokontrollierten Studie an 295 pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren und einer 14 -tägigen placebokontrollierten Studie an 175 pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 4 Jahren zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin als Zusatztherapie zur Behandlung von partiellen Anfällen sowie einer 1-jährigen unverblindeten Sicherheitsstudie unter Beteiligung von 54 pädiatrischen Epilepsie-Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren zeigen, dass die Nebenwirkungen Fieber und Infektionen der oberen Atemwege häufiger als in Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2).
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години и 14-дневно плацебоконтролирано изпитване при 175 педиатрични пациенти на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години, проведени с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи и 1-годишно отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като прегабалин, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, прегабалин може да засили нежеланите реакции, наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома.
German: In einer klinischen Studie zur Bewertung des Effekts von Pregabalin auf die Spermienbeweglichkeit erhielten männliche Probanden Pregabalin-Dosen von 600 mg/Tag.
Bulgarian: В клинични проучвания за оценка ефекта на прегабалин върху подвижността на сперматозоидите, здрави мъже доброволци са експонирани на прегабалин при доза от 600 mg дневно.
German: Die medianen Anfallshäufigkeiten innerhalb von 24 Stunden zu Studienbeginn bzw. beim letzten Besuchstermin betrugen 4,7 bzw. 3,8 bei Pregabalin 7 mg/kg/Tag, 5,4 bzw. 1,4 bei Pregabalin 14 mg/kg/Tag und 2,9 bzw. 2,3 bei Placebo.
Bulgarian: Медианата на честота на пристъпите за 24 часа на изходното ниво и при последното посещение са съответно 4,7 и 3,8 за прегабалин 7 mg/kg/ден, 5,4 и 1,4 за прегабалин 14 mg/kg/ден и 2,9 и 2,3 за плацебо.
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Pregabalin wird auf ≥ 90 % geschätzt und ist dosisunabhängig.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на прегабалин се очаква да е ≥90% и е независима от дозата.
German: Pregabalin Zentiva enthält Lactose.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva съдържа лактоза монохидрат.
German: • Einige Patienten, die Pregabalin einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат прегабалин, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30C.
German: Verringerte Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts Nach Markteinführung wurden Fälle von verringerter Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts berichtet (z. B. Darmobstruktion, paralytischer Ileus, Obstipation), wenn Pregabalin zusammen mit Medikamenten gegeben wurde, die wie Opioidanalgetika Obstipationen verursachen können.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за събития, свързани с намалена функция на долния гастроинтестинален тракт (напр. непроходимост на червата, паралитичен илеус, запек), когато прегабалин приеман заедно с лекарства, които може да предизвикат констипация - например опиоидни аналгетици.
German: Was Pregabalin Zentiva enthält
Bulgarian: Какво съдържа Прегабалин Zentiva
German: Sie müssen Pregabalin Zentiva zusätzlich zu Ihrer derzeitigen
Bulgarian: Трябва да вземате Прегабалин Zentiva като допълнение към Вашето настоящо лечение.
German: • Pregabalin kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Bulgarian: Прегабалин може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
German: Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in vier drei pädiatrischen Studien an Patienten mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten im Alter von 4bis 16Jahren, n = 295; 14-tägige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 4 Jahren, n=175; Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit, n= 65; und 1-jährige unverblindete Folgestudie zur Sicherheit, n= 54) beobachtet wurde, war jenem, das in den Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurde, ähnlich.
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в четири педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 4 до 16 години, n = 295, 14-дневно изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години, n=175; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1-годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
German: Papulöser Ausschlag, Urtikaria, Hyperhidrose, Pruritus
Bulgarian: Папулозен обрив, уртикария, хиперхидроза, пруритус
German: Mit Pregabalin Zentiva wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
German: Weiterhin kann Pregabalin effektiv (nach einer 4-stündigen Hämodialyse reduzieren sich die Plasmakonzentrationen von Pregabalin um ca. 50 %) hämodialysiert werden.
Bulgarian: Освен това, прегабалин се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (след 4-часово хемодиализно лечение плазмените концентрации на прегабалин се понижават с приблизително 50%).
German: Die Plasmaclearance und renale Clearance von Pregabalin sind direkt proportional zur Kreatinin-Clearance (siehe Abschnitt 5.2 „Eingeschränkte Nierenfunktion").
Bulgarian: Плазменият и бъбречният клирънс на прегабалин са правопропорционални на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2 Нарушена бъбречна функция).
German: • wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bulgarian: ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
German: • Wenn Pregabalin zusammen mit Medikamenten eingenommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung).
Bulgarian: Когато прегабалин се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашно-чревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата).
German: • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen.
Bulgarian: Замъглено зрение, двойно виждане
German: Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Zentiva einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, ein.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Zentiva всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen -festgelegt.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
German: Pregabalin Zentiva darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
German: Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Talkum, Titandioxid (E 171), Gelatine, Schellack, Eisen(II, III)-oxid (E 172).
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, талк, титанов диоксид (E171), желатин, шеллак, черен железен оксид (E172).
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с прегабалин, може да изпитате определени нежелани реакции.
German: Pregabalin Zentiva wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva е показан за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
German: In der 12-wöchigen placebokontrollierten Studie wurden pädiatrische Patienten (4 bis 16 Jahre) einer Behandlung mit Pregabalin 2,5 mg/kg/Tag (Höchstdosis 150 mg/Tag), Pregabalin 10 mg/kg/Tag (Höchstdosis 600 mg/Tag) oder Placebo zugeordnet.
Bulgarian: В 12-седмично плацебо-контролирано проучване педиатричните пациенти (на възраст от 4 до 16 години) са разпределени да получават прегабалин 2,5 mg/kg/ден (максимално 150 mg/ден), прегабалин 10 mg/kg/ден (максимално 600 mg/ден) или плацебо.
German: In der 14-tägigen placebokontrollierten Studie wurden pädiatrische Patienten (1 Monat bis unter 4 Jahre) einer Behandlung mit Pregabalin 7 mg/kg/Tag, Pregabalin 14 mg/kg/Tag oder Placebo zugeordnet.
Bulgarian: В 14-дневно плацебо-контролирано изпитване педиатрични пациенти (на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години) са разпределени да получават прегабалин 7 mg/kg/ден, прегабалин mg/kg/ден или плацебо.
German: Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrundeiner Rückenmarkverletzung war die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: При лечението на централна невропатна болка в резултат на гръбначномозъчна травма е била увеличена честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особено сънливостта (вж. точка 4.4).