FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce qu'IMVANEX et contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: Lýsing á útliti IMVANEX og pakkningastærðir
French: • sensations vertigineuses, sensations anormales au niveau de la peau,
Icelandic: sundl, óeðlileg tilfinning í húð,
French: 2 ans à -20°C ± 5°C 5 ans à -50°C ± 10°C 5 ans à -80°C ± 10°C
Icelandic: 2 ár við -20°C +/-5°C
French: Les taux de séroconversion chez des personnes non vaccinées par le virus de la vaccine étaient définis sur la base de l'apparition de titres d'anticorps supérieurs ou égaux à la valeur seuil du test après administration de deux doses d'IMVANEX.
Icelandic: Tíðni mótefnavendingar hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið Vaccinia var skilgreind þannig að mótefnatítri var jafn eða hærri en viðmiðunargildi prófs eftir tvo skammta af IMVANEX.
French: • faiblesse,
Icelandic: • slappleiki,
French: • crampes musculaires,
Icelandic: vöðvakrampar,
French: Raideur musculosquelettique Dorsalgie
Icelandic: IMVANEX stungulyf, dreifa Kúabólubóluefni
French: Spasmes musculaires Douleur musculosquelettique Faiblesse musculaire
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Vöðvaverkir Verkir í útlimum
French: Cela prend normalement plusieurs secondes.
Icelandic: Þetta tekur venjulega nokkrar sekúndur.
French: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Pays-Bas
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
French: Tél. : +353 (0)1 231 4609
Icelandic: Írland sími: +353 (0)1 231 4609
French: c La valeur de p pour le PGI-C est nominale.
Icelandic: c p-gildi fyrir PGI-C er nafngildi.
French: On ne dispose que de données limitées chez les patients très âgés (≥75 ans).
Icelandic: Aðeins liggja fyrir takmarkaðar upplýsingar um mjög aldraða sjúklinga (≥ 75 ára).
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois noté.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
French: Répétez les étapes 4 à 10 avec la deuxième gélule pour obtenir la dose complète.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 til 10 með öðru hylki til að taka heilan skammt.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú finnur fyrir slíkri hegðun.
French: Doses quotidiennes (médianes)
Icelandic: Daglegir skammtar (miðgildi)
French: Il est possible que vous vous sentiez confus ou agité, et votre rythme cardiaque peut être plus lent ou plus rapide que d'habitude.
Icelandic: Þú finnur kannski fyrir ringlun eða óróa og hjartslátturinn kann að vera hægari eða hraðari en venjulega.
French: Votre médecin devra peut-être ajuster vos traitements.
Icelandic: Læknirinn þarf hugsanlega að endurmeta meðferðina.
French: La dose quotidienne maximale d'Inbrija ne doit pas dépasser 10 gélules (330 mg).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur af Inbrija skal ekki vera stærri en 10 hylki (330 mg).
French: Posez le capuchon sur le côté.
Icelandic: Leggðu lokið til hliðar.
French: Si vous toussez ou stoppez votre inspiration, reprenez la 7e étape depuis le début avec la même gélule.
Icelandic: Ef þú hóstar eða stöðvar skammtinn skaltu byrja aftur á skrefi 7 með sama hylki.
French: - Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser votre médicament correctement.
Icelandic: - Læknirinn eða lyfjafræðingur munu sýna þér hvernig nota skuli lyfið.
French: Instructions d'utilisation :
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
French: La dose maximale d'Inbrija est de 10 gélules par jour.
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
French: À 12 mois, la réduction moyenne du VEMS par rapport à l'inclusion était la même dans les deux groupes (-0,1 l).
Icelandic: Eftir 12 mánuði var meðallækkun FEV1 frá upphafi sú sama hjá báðum hópum (-0,1 l).
French: Si cela se produit, reprenez la procédure à la 4e étape en utilisant une nouvelle gélule.
Icelandic: Ef það gerist skal byrja aftur á skrefi 4 og nota nýtt hylki.
French: Dose complète = 2 gélules.
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les plaquettes et la boîte après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnum og öskjunni á eftir EXP.
French: Choisissez une surface propre et sèche.
Icelandic: Veldu hreinan og þurran flöt.
French: Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
French: - sensation de vertige en se levant (pression artérielle basse) ;
Icelandic: - sundltilfinning þegar staðið er upp (lágur blóðþrýstingur);
French: Vous en aurez besoin plus tard pour ranger l'inhalateur.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Inbrija sans consulter votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta að nota Inbrija nema spyrja lækninn.
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Assurez-vous d'avoir les mains propres et sèches.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hendurnar séu hreinar og þurrar.
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h étaient 11 % à 12 % plus élevées chez les fumeurs que chez les non-fumeurs.
Icelandic: Eftir gjöf Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi 11% til 12% hærri hjá þeim sem reyktu en hjá þeim sem reyktu ekki.
French: Le médecin ou un autre professionnel de santé doit indiquer au patient comment administrer correctement le médicament.
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður eiga að leiðbeina sjúklingnum um hvernig gefa eigi lyfið.
French: EU/1/19/1390/001 60 gélules EU/1/19/1390/002 92 gélules
Icelandic: EU/1/19/1390/001 60 hörð hylki EU/1/19/1390/002 92 hörð hylki
French: Cela pourrait endommager la gélule et la dose délivrée ne serait peut-être pas complète.
Icelandic: Það gæti skemmt hylkið og þú færð hugsanlega ekki heilan skammt.
French: Sortez l'inhalateur de votre bouche et retenez votre souffle pendant 5 secondes.
Icelandic: Taktu innöndunartækið úr munninum og haltu í þér andanum í 5 sekúndur.
French: Très amélioré % (n) Amélioré % (n) Peu amélioré % (n) Non amélioré % (n) valeur de p
Icelandic: Mikil framför % (n) Framför % (n) Lítil framför % (n) Engin framför % (n) p-gildi
French: Ces symptômes peuvent entraîner des difficultés à respirer et à avaler.
Icelandic: Slíkt getur valdið erfiðleikum við að anda og kyngja.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des études cliniques menées avec Inbrija étaient les suivants : toux (15,6 %), chute (8,7 %), infections des voies respiratoires supérieures (5,8 %), dyskinésie (5,7 %) et décoloration des expectorations (2,8 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á Inbrija voru hósti (15,6%), byltur (8,7%), sýking í efri hluta öndunarfæra (5,8%), hreyfitruflun (5,7%) og breyting á lit hráka (2,8%).
French: Reprenez la 7e étape depuis le début avec la même gélule.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 7 með sama hylki.
French: - apparition ou aggravation de mouvements corporels anormaux (dyskinésie) ;
Icelandic: - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun);
French: 96 mois
Icelandic: 96 mánuðir
French: Placebo n = 112
Icelandic: Lyfleysa n = 112
French: Jetez-la et prenez une nouvelle gélule.
Icelandic: Fargaðu því og náðu í annað hylki.
French: Si c'est votre cas, ne prenez pas Inbrija et consultez votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Inbrija og leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
French: L'apomorphine ne devait pas faire partie du traitement de fond.
Icelandic: Apómorfín var ekki leyft sem bakgrunnslyf.
French: Posez l'inhalateur et l'embout buccal sur une surface propre et sèche.
Icelandic: Settu munnstykkið og innöndunartækið á hreinan og þurran flöt.
French: Pendant les périodes OFF, votre médicament habituel ne contrôle plus suffisamment votre état et vous pouvez avoir plus de difficultés à vous déplacer.
Icelandic: Meðan á „af" tímabilum stendur næst ekki næg stjórn á sjúkdómnum með venjulega lyfinu og þá er líklega erfiðara að hreyfa sig.
French: • Il n'est pas nécessaire de nettoyer l'inhalateur.
Icelandic: Ekki þarf að hreinsa innöndunartækið.
French: Ce bruit indique que l'inhalateur fonctionne normalement et que vous recevez votre médicament.
Icelandic: Snúningurinn táknar að innöndunartækið virki á réttan hátt og að þú fáir lyfjaskammtinn.
French: Interférence avec les examens
Icelandic: Truflanir á prófum
French: 97 mois
Icelandic: 97 mánuðir
French: Prenez votre dose
Icelandic: Taktu skammtinn
French: - Lorsque vous ouvrez une nouvelle boîte, utilisez toujours le nouvel inhalateur fourni.
Icelandic: - Þegar ný askja er opnuð skal ávallt nota nýja innöndunartækið sem fylgir henni.
French: L'inhalateur Inbrija est conçu en polybutylène téréphtalate (PBT), polycarbonate (PC) et polypropylène (PP).
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
French: Assurez-vous que l'embout buccal est bien fixé et ne tombera pas avant de passer à la 7e étape.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
French: 2 doses
Icelandic: 2 skammtar
French: Le volume apparent de distribution (Vz/F) était de 168 l pour Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vz/F) var 168 l fyrir Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki).
French: Si vous avez utilisé plus d'Inbrija que vous n'auriez dû (ou si quelqu'un a accidentellement avalé des gélules d'Inbrija), consultez immédiatement un médecin.
Icelandic: Inbrija en mælt er fyrir um (eða einhver hefur óvart tekið inn Inbrija) skaltu leita læknishjálpar tafarlaust.
French: Si vous n'êtes pas sûr que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inbrija.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofangreindu eigi við um þig skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Inbrija.
French: La lévodopa peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Levódópa hefur hugsanlega mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson présentaient un risque supérieur (2 à 6 fois plus élevé environ) de développer un mélanome que la population générale.
Icelandic: Faraldursfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar með parkinsonsveiki eru í aukinni hættu (2- til u.þ.b. 6-falt meiri) á að fá sortuæxli en fólk almennt.
French: Veillez à ce qu'il n'y ait plus de gélule dans l'inhalateur avant de le ranger.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu áður en það er sett í geymslu.
French: - Deux gélules doivent être inhalées pour obtenir la dose complète.
Icelandic: - Anda skal inn tveimur hylkjum af lyfinu til þess að fá heilan skammt.
French: Si vous oubliez d'utiliser Inbrija
Icelandic: Ef gleymist að nota Inbrija
French: Patients âgés Aucun ajustement de la posologie d'Inbrija n'est nécessaire chez les patients âgés (≥65 ans).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Inbrija hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h chez les femmes étaient respectivement 42,2 % et 48,8 % plus élevées que chez les hommes.
Icelandic: Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi hjá konum 42,2% hærra og 48.8% hærra en hjá körlum, í þessari röð.
French: 64 ans
Icelandic: 64 ár
French: Dans cette boîte, vous trouverez un inhalateur accompagné de plaquettes contenant chacune 4 gélules.
Icelandic: Í þessari pakkningu er að finna innöndunartæki ásamt lausfestum þynnum sem innihalda 4 hörð hylki hver.
French: - Phéochromocytome.
Icelandic: - Krómfíklaæxli.
French: Il est déconseillé de prendre plus de 2 gélules par période OFF.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka fleiri en 2 hylki á hverju „AF" tímabili.
French: L'UPDRS-III a été mesuré avant l'administration de la dose et 30 minutes après.
Icelandic: UPDRS-III var metið fyrir og 30 mínútum eftir skammtagjöf.
French: Voir rubrique 4.4 concernant les symptômes d'hyperpyrexie et de confusion consécutifs à un arrêt de médicament.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi illkynja ofhita og ringlun sem koma fram þegar meðferð er hætt.
French: Il convient d'informer les patients traités par des médicaments à base de lévodopa et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine qu'ils doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou de s'impliquer dans des activités où une altération de la vigilance pourrait les exposer ou exposer d'autres personnes à un risque de blessures graves ou de décès (par ex. lors de l'utilisation d'une machine), jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents et de cette somnolence (voir également la rubrique 4.4).
Icelandic: Sjúklinga sem fá meðferð með lyfjum sem innihalda levódópa og verða fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum skal upplýsa um að þeir skuli ekki aka eða taka þátt í athöfnum þar sem skert árvekni getur valdið þeim eða öðrum hættu á alvarlegum áverkum eða dauða (t.d. notkun véla), þar til slík endurtekin köst og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
French: Veuillez vous reporter aux « instructions d'utilisation » disponibles à la fin de cette notice pour avoir des informations sur la manière d'utiliser votre médicament avec l'inhalateur fourni.
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar" í lok þessa fylgiseðils um það hvernig nota eigi lyfið með meðfylgjandi innöndunartæki.
French: Il est possible que vous ayez à effectuer des examens pour tester votre cœur, votre foie, vos reins et vos cellules sanguines pendant votre traitement à long terme avec vos médicaments.
Icelandic: Hugsanlega þarf að framkvæma próf á hjarta, lifur, nýrum og blóðfrumum meðan á langtímameðferð stendur með lyfjunum.
French: On ne sait pas si le risque accru observé était dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, comme les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Icelandic: Ekki er ljóst hvort þessi aukna hætta sem fram kom var vegna parkinsonsveiki eða annarra þátta á borð við lyf sem notuð voru til að meðhöndla parkinsonsveiki.
French: Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Inbrija.
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur með Inbrija.
French: Les sujets devaient être capables de reconnaître les périodes OFF et de manipuler le dispositif.
Icelandic: Einstaklingar þurftu að þekkja „AF" tímabil og kunna að meðhöndla tækið.
French: Reportez-vous également à la rubrique « Autres médicaments et Inbrija ».
Icelandic: Sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Inbrija".
French: Le critère d'évaluation principal d'efficacité était la variation moyenne, entre l'inclusion et la semaine 12, du score sur l'échelle UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale), partie III, 30 minutes après la dose.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meðaltalsbreytingin á skori frá upphafi á UPDRS-skala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hluta III, 30 mínútum eftir skammtagjöf í viku
French: Les patients sélectionnés pour le traitement par Inbrija doivent être en mesure de reconnaître les symptômes annociateurs de la phase « OFF » et être capables de préparer l'inhalateur ou, à défaut, avoir un soignant responsable capable de préparer l'inhalateur pour eux en cas de besoin.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verið valdir til að fá meðferð með Inbrija ættu að geta borið kennsl á upphaf „AF" einkenna og undirbúið innöndunartækið eða hafa umönnunaraðila sem getur undirbúið innöndunartækið fyrir þá þegar á þarf að halda.
French: Bronchospasme chez les patients présentant une affection pulmonaire
Icelandic: Berkjukrampi hjá sjúklingum með lungnasjúkdóm
French: Utilisez une capsule à la fois.
Icelandic: Notaðu eitt hylki í einu.
French: Somnolence et accès de sommeil d'apparition soudaine La lévodopa a été associée à une somnolence et à des accès de sommeil d'apparition soudaine (voir rubrique 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur verið sett í samhengi við svefnhöfga og skyndileg svefnköst (sjá kafla 4.7).
French: - mélanome (un type de cancer de la peau) ou excroissances ou marques suspectes sur la peau.
Icelandic: - sortuæxli (gerð húðkrabbameins) eða grunsamlegur vöxtur eða útlit á húð.
French: L'inhalateur Inbrija doit être jeté une fois que toutes les gélules ont été utilisées.
Icelandic: Fleygja skal Inbrija innöndunartækinu eftir að öll hylkin hafa verið notuð.
French: N'introduisez pas 2 gélules en même temps.
Icelandic: Ekki setja 2 hylki inn í einu.
French: Les études menées chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir bentu ekki til neinna áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
French: Des taux anormaux d'azote uréique sanguin et des tests de Coombs positifs ont également été rapportés.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um óeðlileg gildi þvagefnis í blóði (BUN) og jákvæð Coombs próf.
French: 63 ans
Icelandic: 63 ár
French: Si la période off est passée, n'utilisez pas Inbrija tant qu'aucune nouvelle période off ne survient.
Icelandic: Ef „af" tímabil er liðið skal ekki nota Inbrija fyrr en á næsta „af" tímabili.
French: Le patient doit entendre la gélule « vibrer ».
Icelandic: Sjúklingurinn á að heyra hylkið hvirflast (snúast).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Inbrija peut entraîner une somnolence excessive, des étourdissements et des accès de sommeil de survenue soudaine.
Icelandic: Akstur og notkun véla Inbrija getur valdið miklum svefnhöfga, sundli og skyndilegum svefnköstum.
French: Jetez les gélules vides en respectant la réglementation locale en vigueur.
Icelandic: Fargaðu notuðum hylkjum í samræmi við staðbundnar reglur.
French: On ne dispose d'aucune donnée concernant les effets de la lévodopa sur la fertilité humaine.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif levódópa á frjósemi hjá mönnum.
French: Les deux voies métaboliques principales sont la décarboxylation par acide L-aminé aromatique décarboxylase et l'O-méthylation par catécholO-méthyl-transférase (COMT).
Icelandic: Tvö helstu umbrotsferlin eru afkarboxýleríng fyrir tilstilli dekarboxílasa L-arómatískrar amínósýru og O-metýlun fyrir tilstilli katekól-O-metýl transferasa (COMT).
French: D'autres effets secondaires, dont la fréquence est inconnue, sont possibles, tels que :
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem þú kannt að finna fyrir af óþekktri tíðni eru m.a.:
French: 2 doses a Cas observés.
Icelandic: 2 skammtar a Skoðuð tilfelli.
French: - si vous êtes allergique à la lévodopa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Votre médecin vous surveillera étroitement lors de l'instauration du traitement ; - un ulcère dans votre estomac ou aux intestins ; - un trouble oculaire appelé glaucome, car il peut être nécessaire de surveiller la pression à l'intérieur de vos yeux ; - de graves problèmes de reins ; - de graves problèmes de foie.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með þér í byrjun meðferðarinnar; - magasár (sár í maga eða þörmum); - augnkvilla sem nefnist gláka, þar sem hugsanlega þarf að fylgjast með þrýsingi í auganu; - alvarlega nýrnakvilla; - alvarlega lifrarkvilla.
French: Troubles mentaux
Icelandic: Geðræn vandamál
French: Lors de la survenue d'une période OFF, les patients pouvaient inhaler la lévodopa selon leurs besoins jusqu'à cinq fois par jour.
Icelandic: Þegar kom að „AF" tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Þrönghornsgláka.
French: Des réactions psychotiques ont été observées chez des patients recevant de l'amantadine et de la lévodopa.
Icelandic: Geðrofsviðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá amantadín og levódópa.
French: Tenez-vous assis ou debout, tête et torse bien droits.
Icelandic: Þú skalt standa eða sitja með höfuðið og brjóstkassann í uppréttri stöðu.
French: La dose recommandée d'Inbrija est de 2 gélules jusqu'à 5 fois par jour, chaque gélule contenant 33 mg de lévodopa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hörð hylki allt að 5 sinnum á dag sem hvert veitir 33 mg af levódópa.
French: Inspirez profondément et tranquillement jusqu'à remplir complètement vos poumons.
Icelandic: Andaðu djúpt að þér þannig að það sé þægilegt og þar til lungun virðast full af lofti.
French: Caractéristiques des patients
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
French: Au total, 114 patients ont été randomisés dans le groupe de traitement par Inbrija 66 mg (deux gélules de 33 mg) et 112 patients ont reçu le placebo.
Icelandic: Alls var 114 sjúklingum slembiraðað til að fá meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og 112 sjúklingar fengu lyfleysu.
French: Ensuite, retirez la gélule utilisée et placez une deuxième gélule dans l'inhalateur.
Icelandic: Síðan skal fjarlægja notaða hylkið og setja annað hylki inn í innöndunartækið.
French: Si nécessaire, un traitement anti-arythmique approprié doit être mis en place.
Icelandic: Ef á þarf að halda skal veita viðeigandi meðferð gegn takttruflunum.
French: Inbrija peut provoquer une dyskinésie.
Icelandic: Inbrija getur valdið hreyfitruflun.
French: Données de sécurité sur la fonction pulmonaire
Icelandic: Öryggi varðandi lungu
French: Utilisez Inbrija uniquement durant une période off.
Icelandic: Notið Inbrija aðeins á „af" tímabili.
French: L'utilisation d'Inbrija n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
French: Une étude clinique a été réalisée avec Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) administré à 56 volontaires sains (31 non-fumeurs et 25 fumeurs).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem gefið var 56 heilbrigðum einstaklingum (31 reykti ekki og 25 reyktu).
French: Chaque gélule contient 42 mg de lévodopa.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 42 mg af levódópa.
French: N'utilisez pas la gélule si elle semble écrasée, endommagée ou humide.
Icelandic: Ekki nota hylki sem virðist hafa molnað, skemmst eða blotnað.
French: La plupart des cas de toux de rapportés lors des études cliniques menées avec Inbrija étaient d'intensité légère à modérée et généralement observés durant les 30 premiers jours du traitement.
Icelandic: Oftast var tilkynnt um hósta sem vægan eða í meðallagi mikinn í klínískum rannsóknum með Inbrija og hann kom venjulega fram á fyrstu 30 dögum meðferðarinnar.
French: Détachez l'emballage de 2 gélules.
Icelandic: Rífðu pakkninguna utan af 2 hylkjum.
French: - impossibilité à résister à l'impulsion de réaliser une action qui pourrait être dangereuse, dont : - forte impulsion de jouer à des jeux d'argent en dépit de graves conséquences personnelles ou familiales ; - intérêt sexuel altéré ou accru et comportement inquiétant pour vous ou pour d'autres personnes, comme un désir sexuel accru ; - achats ou dépenses excessifs incontrôlables ;
Icelandic: - ekki hægt að standast hvöt til að framkvæma aðgerð sem gæti verið skaðleg, m.a.: - sterk spilafíkn þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir sjálfa(n) sig eða fjölskylduna; - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem varðar þig eða aðra, t.d. aukin kynhvöt; - óviðráðanleg og óhófleg kaupsýki eða eyðsla; - ofát (neysla mikillar fæðu á stuttum tíma) eða áráttuát (neysla meiri fæðu en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).