FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einem Fokusgruppengespräch, an dem Mitglieder des Ausschusses für Tierarzneimittel, der Industrie und der zuständigen nationalen Behörden teilnahmen, einigte man sich auf die Durchführung praktischer Maßnahmen, mit denen auf die umsichtige Verwendung von Fluorchinolonen bei Tierarten, die der Lebensmittelerzeugung dienen, hingewirkt werden soll.
Swedish: Ett fokusgruppmöte hölls med medlemmar av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, företrädare för näringslivet och nationella behöriga myndigheter, för att enas om genomförande av praktiska åtgärder för att främja försiktig användning av fluorokinoloner i livsmedelsproducerande djur.
German: Antibiotika erneut unter den am häufigsten begutachteten Therapiegebieten
Swedish: Antiinfektiva läkemedel återigen bland de största terapeutiska områdena
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) nahm 2006 insgesamt 13 positive Gutachten zu Erstgenehmigungsanträgen an.
Swedish: Under 2006 avgav kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) sammanlagt 13 positiva yttranden om initiala ansökningar om godkännande för försäljning.
German: Herz-Kreislauf und Atemwege
Swedish: Kardiovaskulära och respiratoriska
German: Die hohe Zahl der Meldungen war folgenden Umständen zuzuschreiben: neuen Unternehmen die den Parallelvertrieb aufnahmen, Parallelvertriebsunternehmen, die dem obligatorischen Meldeverfahren nachkamen, neu zugelassenen Arzneimitteln, die in die Parallelvertriebskette gelangten, sowie der Erweiterung der Produktpalette von bestehenden Parallelvertriebsunternehmen.
Swedish: Det stora antalet anmälningar hängde samman med att nya parallelldistributörer inledde verksamhet, att parallelldistributörerna tillämpade det obligatoriska anmälningsförfarandet, att nyligen godkända läkemedel kom in i parallelldistributionskedjan och att befintliga parallelldistributörer utvidgade sitt sortiment.
German: Drei Ersuchen um wissenschaftliche Beratung wurden 2006 zur kostenlosen Beratung nach den Bestimmungen des Programms für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zugelassen.
Swedish: Tre förfrågningar om vetenskaplig rådgivning bedömdes under 2006 vara kvalificerade för fri rådgivning enligt bestämmelserna inom programmet för mindre användningsområden och mindre arter.
German: Kostenlose wissenschaftliche Beratung für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung
Swedish: Kostnadsfri vetenskaplig rådgivning för mindre användningsområden och mindre arter
German: Im Sinne der Bemühungen der EMEA, die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zu verbessern, wurde der Vorschlag der EMEA, eine Liste der für die Behandlung bestimmter Indikationen bei Equiden wesentlichen Wirkstoffe aufzustellen, für die keinen Rückstandshöchstmengen festgesetzt sind, jedoch eine Wartezeit von mindestens 6 Monaten besteht, von der Kommission angenommen.
Swedish: Inom ramen för insatserna för att förbättra tillgången till läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter godkände kommissionen EMEA:s förslag till en lista över viktiga substanser för behandling av vissa indikationer hos hästdjur utan MRL men med en karensperiod på minst sex månader.
German: Immer häufiger wird wissenschaftliche Beratung für Gen- und Zelltherapeutika in Anspruch genommen
Swedish: Vetenskaplig rådgivning alltmer efterfrågad för läkemedel för gen- och cellterapi
German: Zum Jahresende 2006 lagen 160 EPAR-Zusammenfassungen vor.
Swedish: Vid utgången av 2006 hade 160 sammanfattningar av offentliga europeiska utredningsprotokoll offentliggjorts.
German: Europa bei der Zulassung von Biogenerika vorne
Swedish: Europa först med att godkänna biologiskt likartade läkemedel
German: Auf dem Gebiet der Humanarzneimittel befassten sich die Veranstaltungen unter anderem mit dem Einsatz von Biomarkern in der Arzneimittelentwicklung, der Verlangsamung des Fortschreitens von neurodegenerativen Erkrankungen, Arzneimitteluntersuchungen an Kindern und Neugeborenen und Adipositas bei Kindern.
Swedish: Bland de ämnen med anknytning till humanläkemedel som togs upp kan nämnas användning av biomarkörer i läkemedelsutveckling, bromsning av förloppet för neurodegenerativa sjukdomar, granskning av läkemedel för barn och nyfödda samt övervikt hos barn.
German: Sinnesorgane
Swedish: Sinnesorganen
German: Die geringe Zahl neuer Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen deckt sich mit dem vergleichsweise gestiegenen Interesse an der Entwicklung neuer Tierarzneimittel für Haustiere (Katzen und Hunde) als für Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung gehalten werden.
Swedish: Det låga antalet nya ansökningar om MRL hänger samman med det jämförelsevis större intresse som nu kan konstateras för utveckling av nya veterinärmedicinska läkemedel för sällskapsdjur än för livsmedelsproducerande djur.
German: Beiträge zum Risikomanagement wurden auch in der Frühphase der Beurteilung von Neuanträgen durch den PeerReview-Prozess auf Ebene des CHMP eingebracht.
Swedish: EMEA bidrog också till riskhanteringen under den inledande fasen av utvärderingen av nya ansökningar, genom förfarandet för kollegial granskning på CHMP-nivå.
German: Und ich danke auch der Europäischen Kommission und dem Europäischen Parlament für ihre anhaltende Unterstützung der EMEA und ihres
Swedish: Jag vill också tacka Europeiska kommissionen och Europaparlamentet för deras ständiga stöd till EMEA och dess uppdrag i fråga om människors och djurs hälsa under det gångna året.
German: Muskel-Skelett- und Nervensystem
Swedish: Muskuloskeletala systemet och nervsystemet
German: 2006 gingen bei der EMEA 64 Qualitätsmängelberichte über Humanarzneimittel und 3 Mängelberichte über Tierarzneimittel ein.
Swedish: EMEA fick in 64 rapporter om kvalitetsbrister hos humanläkemedel och tre rapporter om kvalitetsbrister hos veterinärmedicinska läkemedel.
German: Eingeganene Änderungsmeldungen Ausgestellte Änderungsbenachrichtigungen
Swedish: Inkomna anmälningar om ändring Utfärdade meddelanden om ändring
German: 2006 wurde die Liste der von der Agentur auf die Erkennung von Pharmakovigilanzsignalen überprüften Arzneimittel auf Produkte erweitert, deren Genehmigung für das Inverkehrbringen nach dem zentralisierten Verfahren beantragt aber noch nicht erteilt wurde.
Swedish: Under 2006 utvidgades listan över produkter som granskats av myndigheten för upptäckt av tecken på biverkningar med läkemedel som lämnats in för godkännande enligt det centraliserade förfarandet men ännu inte godkänts.
German: Weitere Verbesserungsanträge liegen vor.
Swedish: Ytterligare önskemål om förbättringar har mottagits.
German: Auf dem Gebiet der Tierarzneimittel wurden Themen wie die Festlegung von zulässigen Tagesdosen für die Festsetzung von Rückstandshöchstmengen und Wartezeiten sowie die Effizienz von Tierarzneimitteln erörtert.
Swedish: När det gäller veterinärmedicinska läkemedel behandlades bland annat fastställande av acceptabelt dagligt intag för att kunna bestämma högsta tillåtna restmängder och karensperioder samt veterinärmedicinska läkemedels effekt.
German: Es wurde ein negatives Gutachten abgegeben (das nach erneuter Beurteilung bestätigt wurde); der betreffende Antrag bezog sich auf ein Antibiotikum zur Behandlung spezifischer Haut- und Weichgewebeinfektionen sowie spezifischer akuter Infektionen der oberen Atemwege und des Urinaltrakts bei Katzen und Hunden.
Swedish: Ett negativt yttrande avgavs (vilket bekräftades efter en ny granskning) för ett antibiotikum för behandling av specifika hud- och mjukdelsinfektioner och specifika akuta infektioner i övre luftvägarna och urinvägarna hos katter och hundar.
German: Vom CHMP wurden 51 positive Gutachten und 4 negative Gutachten zu im Jahr 2006 beurteilten Anträgen auf Erstgenehmigung für das Inverkehrbringen angenommen.
Swedish: Under 2006 avgav CHMP 51 positiva yttranden och 4 negativa yttranden om ansökningar om initial utvärdering inför godkännande för försäljning.
German: Betriebsausgaben 9 474 000 EUR
Swedish: Driftskostnader 9 474 000 euro
German: Es wurde eine neue Arbeitsgruppe - die Arbeitsgruppe der wissenschaftlichen Ausschüsse für Humanarzneimittel der EMEA mit Patienten- und Verbraucherorganisationen (EMEA Human Scientific Committees' Working Party with Patients' and Consumers' Organisations - PCWP)eingerichtet, die die Agentur und ihre wissenschaftlichen Ausschüsse zu allen Angelegenheiten mit Belang für Patienten berät.
Swedish: En ny arbetsgrupp - EMEA Human Scientific Committees' Working Party with Patients' and Consumers' Organisations (PCWP) (EMEA:s vetenskapliga kommittéers arbetsgrupp för samverkan med patient- och konsumentorganisationer) - inrättades för att utfärda rekommendationer till myndigheten och dess vetenskapliga kommittéer i alla frågor av patientintresse.
German: Sämtliche Änderungsanträge wurden innerhalb der gesetzlich vorgeschriebenen Fristen beurteilt.
Swedish: Alla ansökningar om ändringar behandlades inom den föreskrivna tidsfristen.
German: Nutzen der im Jahr 2006 zur Zulassung empfohlenen Arzneimittel für die öffentliche Gesundheit
Swedish: Folkhälsovinster med läkemedel som rekommenderades för godkännande 2006
German: Im Jahr 2006 gingen bei der EMEA drei neue Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen (MRL) ein -genauso viele wie im Vorjahr und zwei weniger als für 2006 prognostiziert.
Swedish: Under 2006 mottog och godkände EMEA tre nya ansökningar om högsta tillåtna restmängder (MRL) - samma antal som 2005 och två färre än beräknat för året.
German: Eine neue Entwicklung war in 2006 der Eingang der ersten Anträge für Generika für nach dem zentralisierten Verfahren genehmigte Produkte, deren auf 10 Jahre befristete Ausschließlichkeitsfrist abgelaufen war: 3 solche Anträge gingen ein.
Swedish: En nyhet 2006 var att de första ansökningarna inkom gällande generiska läkemedel för centralt godkända produkter vars tioåriga uppgiftsskydd har löpt ut: tre sådana ansökningar mottogs.
German: Es gingen acht Anträge auf Erstgenehmigung ein, fünf davon für Pharmazeutika und drei für immunologische Produkte.
Swedish: Åtta ansökningar om initialt godkännande för försäljning mottogs, av vilka fem gällde farmaceutiska läkemedel och tre gällde immunologiska läkemedel.
German: Inzwischen werden systematisch Frage-und-Antwort-Dokumente mit Informationen über den Zeitpunkt der Rücknahme von Anträgen oder die Versagung von Genehmigungen veröffentlicht.
Swedish: Dokument med frågor och svar offentliggörs nu systematiskt för att ge relevant information när ansökningar dras tillbaka eller vid avslag.
German: Durch das Engagement im Rahmen der Initiative zur Förderung innovativer Arzneimittel (Innovative Medicines Initiative) und der europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit (European Technology Platform for Global Animal Health), insbesondere jedoch durch die gezielte Unterstützung kleiner und mittlerer Unternehmen durch unser KMU-Büro, das im ersten Jahr seiner Tätigkeit auf noch größeres Interesse stieß als ohnehin erwartet worden war, haben wir dazu beigetragen, Forschung und Entwicklung für neue Arzneimittel anzuregen.
Swedish: Vi bidrog också till att stimulera forskning och utveckling av nya läkemedel genom vår medverkan i initiativet för innovativa läkemedel och den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa, men framför allt genom det hängivna stödet till små och medelstora företag från vårt SMF-kontor, som under sitt första verksamhetsår skapade ännu större intresse än väntat.
German: Bei der Fortführung ihrer Bereitschaftsmaßnahmen für den Fall einer Influenzapandemie gelang es der EMEA 2006, mehrere Meilensteine sowohl im Bereich der menschlichen Gesundheit als auch der Tiergesundheit zu verwirklichen.
Swedish: Myndigheten fortsatte arbetet med att skapa beredskap för pandemisk influensa och nådde under 2006 flera milstolpar när det gäller både människors och djurs hälsa.
German: Die Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen haben damit begonnen, ihre Meldungen auf elektronischem Wege abzugeben, und die großen Tierarzneimittelhersteller haben die Pläne für die vollständige Umstellung auf das elektronische Meldesystem inzwischen fertig gestellt.
Swedish: Innehavare av godkännanden för försäljning började rapportera elektroniskt, och genomförandeplaner för fullständig elektronisk rapportering färdigställdes av större tillverkare av veterinärmedicinska läkemedel.
German: Von den angenommenen positiven Gutachten betrafen 11 neue Arzneimittel für seltene Leiden und zwei Biogenerika, die DNA-rekombinantes menschliches Wachstumshormon enthalten.
Swedish: Av de positiva yttranden som avgavs gällde elva nya särläkemedel och två biologiskt likartade läkemedel innehållande mänskligt tillväxthormon framställt med rekombinant DNA-teknik.
German: (Ein Prototyp-Impfstoff für den Fall einer Pandemie ist nicht zur Vorratshaltung bestimmt, jedoch kann mittels eines Prototyp-Impfstoffs im Falle einer Pandemie beschleunigt der endgültige Impfstoff hergestellt werden, sobald der Erregerstamm identifiziert ist.)
Swedish: (Ett modellvaccin är inte avsett för lagring men kan användas för att påskynda tillgången till ett slutligt vaccin vid en pandemi, när den pandemiska stammen väl identifierats.)
German: Auf Antrag der betroffenen Unternehmen nahm der CVMP weiterhin eine Extrapolation der Rückstandshöchstmengen (MRL) auf weitere Tierarten vor.
Swedish: CVMP fortsatte att extrapolera högsta tillåtna restmängder (MRL) för ytterligare arter, på begäran av berörda företag.
German: Das Arbeitsprogramm, der Stellenplan und der Haushaltsplan der EMEA für 2007 wurden verabschiedet.
Swedish: Antagande av myndighetens arbetsprogram, tjänsteförteckning och budget för 2007.
German: European Medicines Agency
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten
German: Im Jahr 2006 gingen bei der EMEA 79 Anträge auf Erstgenehmigung für das Inverkehrbringen ein, darunter ein Antrag, der ein Arzneimittel betraf, das ausschließlich zur Anwendung außerhalb der EU bestimmt war.
Swedish: Myndigheten mottog 79 ansökningar om initial utvärdering av godkännande för försäljning under 2006, varav en gällande ett läkemedel avsett enbart för användning utanför EU.
German: Nachdem aus einem Mitgliedstaat ein entsprechender Antrag auf Prüfung eingegangen war, sprach der CVMP die Empfehlung aus, in die Produktliteratur von 21 Tierarzneimitteln, die Alpha2Adrenorezeptoragonisten enthalten, neue Vorsichtsmaßnahmen zur Sicherheit der Anwender aufzunehmen.
Swedish: Efter en förfrågan från en medlemsstat rekommenderade CVMP att nya försiktighetsåtgärder för användarsäkerhet skulle läggas till i produktdokumentationen för 21 veterinärmedicinska läkemedel innehållande alfa-2-adrenoceptoragonister.
German: Deutliche Fortschritte sind insbesondere bei der Angleichung der Datenanforderungen für Tierarzneimittel für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung zu verzeichnen.
Swedish: Framför allt gjordes stora framsteg med att anpassa uppgiftskraven för produkter för mindre användningsområden och mindre arter.
German: Neue Indikationen erweitern den Anwendungsbereich der zugelassenen Arzneimittel
Swedish: Nya indikationer ger större användningsområde för befintliga läkemedel
German: Häufiger als in den Vorjahren wurde wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Gen- und Zelltherapeutika in Anspruch genommen, eine Entwicklung, die die Fortschritte auf diesem Gebiet widerspiegelt.
Swedish: Den vetenskapliga rådgivningen och protokollhjälpen med anknytning till läkemedel för gen- och cellterapi ökade jämfört med tidigare år, vilket speglar framstegen på detta område.
German: 3.5 Arzneimittelsicherheit bei Tierarzneimitteln
Swedish: 3.5 Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
German: Darüber hinaus machte die Agentur den Vorschlag, in das Projekt Themen aufzunehmen, die für die öffentliche Gesundheit von Interesse sind, wie z. B. die Pharmakovigilanz.
Swedish: Myndigheten föreslog dessutom att ämnen av folkhälsointresse, t.ex. biverkningsbevakning, skulle ingå i projektet.
German: Die EudraVigilance-Datenbank für Tierarzneimittel, EudraVigilance Veterinary, entwickelte sich im Jahr 2006 für die zuständigen nationalen Behörden zum wichtigsten Meldesystem für vermutete unerwünschte Nebenwirkungen.
Swedish: EudraVigilance Veterinary blev under 2006 de nationella behöriga myndigheternas huvudsakliga rapporteringsverktyg för misstänkta biverkningar.
German: Um die direkte elektronische Meldung von unerwünschten Nebenwirkungen in die EudraVigilanceVeterinary-Datenbank weiter voranzutreiben, wurde ein vereinfachtes elektronisches Berichterstattungstool entwickelt, das vor allem kleineren Tierarzneimittelherstellern die Meldung erleichtert.
Swedish: För att ytterligare utveckla den elektroniska direktrapporteringen av biverkningar till databasen EudraVigilance Veterinary infördes ett verktyg för förenklad elektronisk rapportering, som utformats särskilt för användning av mindre företag i den veterinärmedicinska läkemedelsbranschen.
German: Verwendung des EU-Sonderbeitrags für Arzneimittel für seltene Leiden, 2006
Swedish: Utnyttjande av EU:s särskilda bidrag för särläkemedel 2006
German: Die Zahl der Anträge auf Ausstellung von Arzneimittelbescheinigungen stieg weiter an, gegenüber 2005 gingen 15 % mehr Anträge ein.
Swedish: Antalet ansökningar om certifikat fortsatte att stiga, och 15 procent fler mottogs jämfört med
German: Zahl der Änderungsanträge um fast ein Drittel gestiegen
Swedish: 2.4 Åtgärder efter godkännande för försäljning Antalet ansökningar om ändringar ökade med nästan en tredjedel
German: In diesem Jahr entfaltete das neue Arzneimittelrecht der Europäischen Union, das im November 2005 in Kraft getreten war und das der EMEA neue Verantwortlichkeiten überträgt, mit denen ihr Aufgabenbereich beträchtlich erweitert wurde, erstmals seine volle Wirkung.
Swedish: Detta var det första hela tillämpningsåret för den nya läkemedelslagstiftning som infördes i EU i november 2005, enligt vilken EMEA fick nya ansvarsområden och avsevärt utökade uppgifter.
German: 2006 ging eine besonders hohe Zahl an Anträgen auf Indikationserweiterung ein - 41 Anträge bedeuteten einen Zuwachs um 46 % gegenüber 2005 und damit zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten für die Patienten.
Swedish: Ett särskilt stort antal utvidgningar av indikationer, 41 stycken (46 procent fler än 2005), lades fram 2006, vilket innebär ytterligare behandlingsalternativ för patienterna.
German: EudraVigilance (internetgestütztes Informationssystem zur Unterstützung bei der Wahrnehmung der im Gemeinschaftsrecht verankerten Pharmakovigilanzpflichten).
Swedish: EudraVigilance (webbaserat informationssystem till stöd för de skyldigheter i fråga om biverkningsbevakning som anges i EU-lagstiftningen).
German: Positives Gutachten über den ersten Prototyp-Impfstoff (Mock-up-Impfstoff) für eine Influenzapandemie
Swedish: Positivt yttrande om det första modellvaccinet mot pandemisk influensa
German: unterbreitete der CVMP Vorschläge für Risikomanagementmaßnahmen, darunter eine Empfehlung für die Aufnahme von harmonisierten Leitlinien für die umsichtige Verwendung in sämtliche Produktunterlagen aller Fluorchinolon-haltigen Tierarzneimittel für Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung genutzt werden.
Swedish: Föreslog riskhanteringsåtgärder, bland annat en rekommendation om harmoniserade riktlinjer för försiktig användning i produktdokumentationen för alla veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur som innehåller kinoloner eller fluorokinoloner.
German: Auch das KMU-Büro der EMEA, das kleinen und mittleren Unternehmen bei der Entwicklung von Arzneimitteln in Europa Hilfestellung leistet, hat erfolgreich seine Tätigkeit aufgenommen.
Swedish: Dessutom startade EMEA framgångsrikt SMF-kontoret, som ger bistånd till små och medelstora företag som deltar i utvecklingen av läkemedel i Europa.
German: 14 Unternehmen erhielten zulassungsrechtliche Unterstützung des KMU-Büros.
Swedish: SMF-kontoret gav bistånd i regelfrågor till 14 företag.
German: Im Jahr 2006 gingen insgesamt 1 588 Anträge auf Änderungen und Erweiterung der Arzneimittelreihe ein - gegenüber 2005 bedeutete dies einen Anstieg um 31 %.
Swedish: Sammanlagt mottogs 1 588 ansökningar om ändringar och utvidgningar under 2006, en ökning med 31 procent jämfört med 2005.
German: Im Jahr 2006 wurden Empfehlungen für einen Kern-Pharmakovigilanzplan für Impfstoffe für den Fall einer Influenzapandemie ausgearbeitet und genehmigt.
Swedish: Rekommendationer för en central plan för biverkningsbevakning för vacciner mot pandemisk influensa utarbetades och godkändes 2006.
German: Wie in den Vorjahren wurden für Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen mehr positive Gutachten über die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden abgegeben als in jedem anderen Therapiegebiet.
Swedish: Liksom tidigare år var antalet positiva yttranden om särläkemedelsklassificering större för behandling av cancer än på något annat terapeutiskt område.
German: 25 Anträge bezogen sich auf die komplexeren Typ-II-Änderungen.
Swedish: När det gäller de mer komplexa typ II-ändringarna inkom 25 ansökningar.
German: Ein Prototyp-Impfstoff ist nicht für den Einsatz außerhalb einer erklärten Influenzapandemie vorgesehen, kann jedoch dazu genutzt werden, im Fall einer Pandemie die Verfügbarkeit eines endgültigen Impfstoffs zu beschleunigen, sobald der Erregerstamm bestimmt wurde.
Swedish: Ett modellvaccin är inte avsett för användning utanför ett område där pandemisk influensa konstaterats men kan användas för att påskynda tillgången till ett slutligt vaccin vid en pandemi, när den pandemiska stammen väl identifierats.
German: Die Zahl der von der EMEA bearbeiteten Anträge auf Erstgenehmigung und Änderungsanträge nach der Genehmigung für das Inverkehrbringen erreichte Rekordhöhe, ebenso die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung, Parallelvertriebsmeldungen und Arzneimittelbescheinigungen.
Swedish: EMEA hanterade rekordmånga initiala ansökningar om godkännande för försäljning och ansökningar om ändring efter godkännande för försäljning samt förfrågningar om vetenskaplig rådgivning, anmälningar om parallelldistribution och certifikat.
German: Die guten Fortschritte des Jahres 2005 bei EudraVigilance hielten 2006 weiter an. Bis zum Jahresende gaben insgesamt 26 zuständige nationale Behörden ihre Meldungen auf elektronischem Wege über EudraVigilance ab, außerdem 201 Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Swedish: I slutet av året rapporterade sammanlagt 26 nationella behöriga myndigheter elektroniskt till EudraVigilance, liksom 201 innehavare av godkännanden för försäljning.
German: 2.5 Arzneimittelsicherheit bei Humanarzneimitteln Wichtige Sicherheitsprüfungen
Swedish: 2.5 Humanläkemedels säkerhet Större säkerhetsgranskningar
German: 2006 übte der Verwaltungsrat seine Tätigkeit erstmals in voller Besetzung aus.
Swedish: År 2006 var också det första hela verksamhetsåret för styrelsen i dess fullständiga sammansättning.
German: Sondergenehmigungsverfahren
Swedish: Tillämpning av förfaranden för särskilt godkännande
German: Anträge auf Erstzulassung für das Inverkehrbringen nach Therapiegebiet (EU-Binnenmarkt), 2006
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering inför godkännande för försäljning per terapeutiskt område (EU:s marknad) 2006
German: Für 2007 sind Verbesserungen für halbautomatischen Batch-Upload geplant.
Swedish: Förbättringar som skall möjliggöra halvautomatisk inmatning av satser planeras till 2007.
German: Das Pilotprogramm für die kostenlose wissenschaftliche Beratung für Tierarzneimittel für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung wurde um ein weiteres Jahr verlängert, um auf diesem Wege Anreize für die Entwicklung von Arzneimitteln für begrenzte Märkte zu schaffen.
Swedish: Förlängning med ytterligare ett år av pilotprogrammet för fri vetenskaplig rådgivning för veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter, i syfte att stimulera utveckling av läkemedel för begränsade marknader.
German: Generische Anträge
Swedish: Generiska ansökningar
German: Eingereichte Anträge
Swedish: Inlämnade ansökningar