FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Drugi sastojci su: ledena acetatna kiselina, manitol, metakrezol, natrijev acetat trihidrat, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: ísediksýra, mannitól, metakresól, natríumacetat tríhýdrat, saltsýra (til að stilla pH), natríumhýdroxíð (til að stilla PH) og vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Teriparatid može malo povećati izlučivanje kalcija mokraćom, no incidencija hiperkalciurije nije se razlikovala od one u bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali placebo.
Icelandic: Teriparatid getur valdið vægri aukningu í kalkútskilnaði í þvagi, en í klínískum rannsóknum hefur tíðni aukningar á kalki í þvagi hefur ekki verið frábrugðin borið saman við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Croatian: Nikada nemojte brizgalicu Movymia Pen uranjati u vodu jer biste je mogli oštetiti.
Icelandic: Movymia Pen má aldrei fara á kaf í vatn þar sem það gæti skemmt pennann.
Croatian: Pritisnite potisni gumb i držite ga pritisnutog sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Icelandic: Þrýstu á hnappinn og haltu honum inni þar til skammtavísirinn hefur farið aftur á byrjunarstöðu.
Croatian: Movymia se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Icelandic: Movymia má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Croatian: Movymia je biosličan lijek.
Icelandic: Movymia er líftæknilyfshliðstæða.
Croatian: Movymia se ne smije prebacivati u štrcaljku.
Icelandic: Ekki má flytja Movymia yfir í sprautu.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Movymia može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Icelandic: Movymia getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Croatian: U nekih se bolesnika nakon prvih nekoliko doza lijeka Movymia može javiti omaglica ili ubrzano kucanje srca.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana af Movymia.
Croatian: Kako bi se izbjegle pogreške u primjeni lijeka, kod novog uloška pazite da je datum početka njegove primjene najmanje 28 dana prije isteka njegovog roka valjanosti.
Icelandic: Til að forðast mistök við lyfjagjöf þarf að ganga úr skugga um að dagsetningin þegar byrjað er að nota nýja rörlykju sé a.m.k.
Croatian: Upotrijebite drugu iglu.
Icelandic: Notið aðra nál í staðinn.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Movymia
Icelandic: Ekki má nota Movymia
Croatian: • ubrzano kucanje srca
Icelandic: • aukinn hjartsláttur
Croatian: U mjerama ishoda nakon 18 mjeseci teriparatid je značajno povećao BMD lumbalnog dijela kralježnice (7,2%) u usporedbi s alendronatom (3,4%) (p < 0,001).
Icelandic: 18 mánuðina hafði teriparatid hækkað beinþéttni í lendarhrygg (7,2%) marktækt samanborið við alendronat (3,4%) (p<0,001).
Croatian: - Provjerite rok valjanosti na naljepnici uloška prije umetanja uloška u brizgalicu.
Icelandic: - Kannaðu fyrningardagsetninguna á merkimiða rörlykjunnar áður en þú setur rörlykjuna í pennann.
Croatian: UAB „STADA- Nizhpharm- Baltija" Tel: + 370 52603926
Icelandic: UAB „STADA- Nizhpharm- Baltija"
Croatian: Dokazana je kemijska stabilnost lijeka u primjeni tijekom 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan, eðlisfræðilegan og örverufræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 2-8°C.
Croatian: Uvjerite se da je igla brizgalice pravilno postavljena i čvrsto spojena s držačem uloška.
Icelandic: Gætið þess að pennanálin sé fest rétt og sitji vel á rörlykjuhaldaranum.
Croatian: Način primjene Movymia se primjenjuje jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen.
Icelandic: Lyfjagjöf Movymia á að gefa einu sinni á dag með inndælingu undir húð í læri eða kvið.
Croatian: Nakon svake injekcije brizgalica se mora vratiti u hladnjak.
Icelandic: Eftir hverja inndælingu, skal penninn settur aftur í kæli.
Croatian: S mikrobiološkog aspekta, nakon otvaranja, lijek se može čuvati najdulje 28 dana unutar navedenog roka valjanosti, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði má geyma lyfið í allt að 28 daga eftir opnun og innan geymsluþols þess við 2° til 8°C.
Croatian: Napomena: Ako uložak sadrži manje od 80 mikrolitara lijeka, kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu sve do prikaza znaka strelice.
Icelandic: Ef rörlykjan inniheldur minna en 80 míkrólítra er ekki hægt að snúa skömmtunargikknum réttsælis upp að örvamerkinu.
Croatian: • Za čišćenje brizgalice Movymia Pen dovoljna je vlažna krpa.
Icelandic: Rakur klútur nægir til að hreinsa Movymia Pen.
Croatian: Movymia se ne smije primijeniti ako je otopina zamućena, obojana ili sadrži vidljive čestice.
Icelandic: Ekki má nota Movymia ef lausnin er skýjuð, lituð eða inniheldur sýnilegar agnir.
Croatian: Kako Movymia izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Movymia og pakkningastærðir
Croatian: Tijekom medijana od 18 mjeseci nakon prekida liječenja teriparatidom broj bolesnica s najmanje jednim novim prijelomom kralješka smanjio se za 41% u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p=0,004).
Icelandic: Á 18 mánaða tímabili (miðgildi) eftir að meðferð með teriparatidi var hætt, fækkaði nýjum samfallsbrotum í hrygg um 41% (p=0,004) samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum sem höfðu áður orðið fyrir minnst einu samfallsbroti.
Croatian: (p < 0,01) kao i BMD vrata bedrene kosti (3,7%) u usporedbi s alendronatom (2,1%) (p < 0,05).
Icelandic: Teriparatid hækkaði beinþéttni í mjöðm (3,6%) samanborið við alendronat (2,2%) (p<0,01), sem og í lærleggshálsi (3,7%) samanborið við alendronat (2,1%) (p<0,05).
Croatian: Jedan uložak sadrži 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum)
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
Icelandic: Hægt er að farga Movymia Pen í samræmi við leiðbeiningar yfirvalda á hverjum stað.
Croatian: Također je potrebno zapisati datum prve injekcije na vanjskom pakiranju lijeka Movymia (vidjeti predviđeno mjesto na kutiji: {Prva primjena:}).
Icelandic: Einnig skal skrá dagsetningu fyrstu inndælingar á ytri öskju Movymia (sjá viðkomandi reit á kassanum:
Croatian: • Skinite odstranjivu foliju.
Icelandic: Takið flettiþynnuna af.
Croatian: • ako imate nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, što znači da možda bolujete od Pagetove bolesti kostiju (bolest kod koje dolazi do abnormalnih promjena na kostima).
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með
Croatian: D trebate uzimati svakoga dana.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu mikið þú átt að taka á hverjum degi.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Movymia
Icelandic: Hvernig nota á Movymia
Croatian: Ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat, manitol, metakrezol, voda za injekcije, kloridna kiselina (za podešavanje pH) i natrijev hidroksid (za podešavanje pH).
Icelandic: Ísediksýra, natríumacetat tríhýdrat, mannitól, metakresól, vatn fyrir stungulyf, saltsýra (til að stilla pH) og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
Croatian: Nakon stavljanja uloška u brizgalicu, spojeni brizgalica i uložak moraju se vratiti u hladnjak odmah nakon primjene.
Icelandic: Eftir að rörlykjan hefur verið sett í pennann, skal setja samsetta pennann og rörlykjuna strax aftur í kæli.
Croatian: To će očuvati ostatak lijeka Movymia sterilnim i spriječiti curenje iz brizgalice.
Icelandic: Þetta heldur eftirstandandi Movymia sæfðu og kemur í veg fyrir leka úr pennanum.
Croatian: Brizgalica i igle za injekciju nisu uključene u pakiranju lijeka Movymia.
Icelandic: Penninn og inndælingarnálarnar fylgja ekki með Movymia.
Croatian: Bolesnik treba zapisati u kalendar broj serije svakog uloška i datum njegove prve injekcije.
Icelandic: Sjúklingurinn skal skrá lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Croatian: Tijekom pripreme brizgalice (korak 'G: Provjera protoka') iz igle ne izlazi lijek.
Icelandic: Ekkert lyf kemur úr nálinni í skrefi „G: Hleðsla" við undirbúning pennans.
Croatian: Dokumentacija
Icelandic: Skráning
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka Movymia.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú nota örugga getnaðarvörn meðan á töku Movymia stendur.
Croatian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest MAĐARSKA
Icelandic: 1103 Budapest Ungverjaland
Croatian: Naginjanje brizgalice može dovesti do savijanja ili lomljenja igle.
Icelandic: Ef pennanum er hallað getur það valdið því að nálin bogni eða brotni.
Croatian: Liječenje osteoporoze povezane s dugotrajnom terapijom sistemskim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Beinþynning vegna altækrar (systemic) langtímameðferðar með barksterum hjá konum og körlum með aukna áhættu á beinbrotum (sjá kafla 5.1).
Croatian: Ako zatrudnite tijekom primjene lijeka Movymia, lijek Movymia treba prekinuti.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðan þú notar Movymia, skal stöðva meðferð með Movymia.
Croatian: 2,76 mmol/l, hiperuricemija hiperkalcijemija veća od
Icelandic: Gildi kalsíums í blóði hærra en 2,76 mmol/l, þvagsýrudreyri
Croatian: • Skinite i bacite unutarnji zatvarač igle.
Icelandic: Takið innri nálarhlífina af og fargið henni.
Croatian: Movymia uložak i brizgalica
Icelandic: Movymia rörlykja og penni
Croatian: Ne uklanjajte uložak iz brizgalice tijekom 28 dana primjene.
Icelandic: Ekki má fjarlægja rörlykjuna úr pennanum meðan á 28 daga notkuninni stendur.
Croatian: Problem
Icelandic: Spurning
Croatian: Upozorenje: Pazite da se igla ne savije ili slomi.
Icelandic: Komið í veg fyrir að pennanálin bogni eða brotni.
Croatian: U predmenopauzalnih je žena porast BMD-a od početka ispitivanja do 18. mjeseca bio značajno veći u skupini liječenoj teriparatidom u odnosu na skupinu liječenu alendronatom, i to u lumbalnom dijelu kralježnice (4,2% u odnosu na -1,9%; p<0,001) te na cijelom kuku (3,8% u odnosu na 0,9%; p = 0,005).
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf var hækkun á beinþéttni í lendarhrygg frá upphafi og við 18 mánuði rannsóknarinnar marktækt meiri hjá hópnum sem fékk teriparatid en hjá hópnum sem fékk alendronat (4,2% samanborið við -1,9%, p<0,001) og í mjöðm (3,8% samanborið við 0,9%; p=0,005).
Croatian: Teriparatid treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do pogoršanja tog stanja.
Icelandic: Teriparatid skal gefið sjúklingum með nýrnasteinamyndum eða nýlega sögu um nýrnasteina með varúð, vegna möguleika á að það valdi versnun einkenna.
Croatian: U nekih su se bolesnika rijetko pojavile alergijske reakcije, koje su uključivale nedostatak zraka, oticanje lica, osip i bol u prsnom košu.
Icelandic: Mjög sjaldan getur ofnæmi komið fram hjá sjúklingum sem einkennist af mæði, bólgu í andliti, útbrotum og brjóstverk.
Croatian: Namještanje doze i injiciranje
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Croatian: Držite ga pritisnutim sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Icelandic: Haldið honum inni þar til skammtavísirinn er kominn aftur í upphafsstöðu.
Croatian: • Polako izvucite iglu iz kože.
Icelandic: Dragið pennann hægt út.
Croatian: Movymia pakiranje s uloškom i brizgalicom:
Icelandic: Movymia rörlykja og penni í pakkningu:
Croatian: Čuvajte ga u držaču za uložak u brizgalici tijekom svih 28 dana primjene.
Icelandic: Geymdu hann í slíðri rörlykjunnar meðan á 28 daga meðferðartímabilinu stendur.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ne smiju uzimati teriparatid (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi teriparatid (sjá kafla 4.3).
Croatian: Primjena lijeka uz pomoć brizgalice Movymia Pen
Icelandic: Lyfjagjöf með Movymia Pen
Croatian: Očekivani učinci predoziranja mogu biti mučnina, povraćanje, omaglica i glavobolja.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar sem búast má við geta meðal annars verið ógleði, uppköst, sundl og höfuðverkur.
Croatian: Međutim, za sam početak liječenja treba upotrijebiti pakiranje s uloškom i brizgalicom, koje sadrži jednu kutiju s uloškom Movymia i jednu kutiju s Movymia Pen brizgalicom.
Icelandic: Hins vegar skal nota pakkningu með rörlykju og penna sem inniheldur eina öskju af Movymia rörlykju og eina öskju með Movymia Pen.
Croatian: Movymia sadrži natrij
Icelandic: Movymia inniheldur natríum
Croatian: Dođe li do trudnoće, treba prekinuti primjenu teriparatida.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með teriparatidi.
Croatian: Zapišite u kalendar broj serije (Lot) svakog uloška i datum njegovog prvog injektiranja.
Icelandic: Skráðu lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Croatian: Umjesto uputa o rukovanju i zbrinjavaju igala mogu se primjenjivati lokalni propisi te važeći protokoli za ustanove i zdravstvene radnike.
Icelandic: Staðbundnar verklagsreglur eða verklag heilbrigðisstarfsmanna eða stofnunar geta komið í staðinn fyrir leiðbeiningar varðandi meðferð og förgun nála.
Croatian: • neuobičajen zvuk srca
Icelandic: óeðlileg hjartahljóð
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu að nota örugga getnaðarvörn meðan á töku teriparatids stendur.
Croatian: Liječenje u slučaju sumnje na predoziranje treba obuhvatiti privremeni prekid primjene teriparatida, praćenje razine kalcija u serumu te primjerene suportivne mjere, poput hidracije.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun skal meðferð með teriparatidi hætt tímabundið, fylgjast skal með kalkþéttni í sermi og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð, svo sem vökvagjöf.
Croatian: Dijelovi brizgalice Movymia Pen
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Movymia Pen
Croatian: Čuvanje i održavanje brizgalice Movymia Pen
Icelandic: Geymsla og meðferð Movymia Pen
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Movymia ako ste trudni ili dojite.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Movymia ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Croatian: Drugi lijekovi i Movymia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Movymia
Croatian: Nakon 12 mjeseci se BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 5%, a BMD cijelog kuka za 1% u odnosu na primjenu placeba.
Icelandic: Eftir 12 mánuði hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 6% og í mjöðm um 1% samanborið við lyfleysu.
Croatian: Lijek Movymia je bezbojna i bistra otopina.
Icelandic: Movymia er litlaus og tær lausn.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač na iglu brizgalice.
Icelandic: Festið ytri nálarhlífina vandlega á pennanálina.
Croatian: {Prikazuje se samo u slučaju 1 i 3 uloška.
Icelandic: {Kemur aðeins fram ef um er að ræða 1x eða 3x rörlykjur.
Croatian: Primjena teriparatida jedanput na dan povećava apoziciju novog koštanog tkiva na površini trabekularne i kortikalne kosti tako što jače stimulira aktivnost osteoblasta u odnosu na aktivnost osteoklasta.
Icelandic: Þegar teriparatid er gefið einu sinni á dag eykst myndun nýrra laga af beini á yfirborði beinbjálka (trabecular) og utan á beini (cortical) á yfirborði beina með æskilegri örvun á beinmyndun umfram beineyðingu.
Croatian: Zbrinjavanje brizgalice Movymia Pen i iskorištenog pomoćnog pribora
Icelandic: Förgun Movymia Pen og notaðra fylgihluta
Croatian: Zabilježena embriotoksičnost u kunića možda je povezana s njihovom značajno većom osjetljivošću na djelovanje PTH-a na ionizirani kalcij u krvi u usporedbi s glodavcima.
Icelandic: Eituráhrif á fóstur sem sáust hjá kanínum geta verið tengd því að kanínur eru miklu næmari en nagdýr fyrir áhrifum kalkvaka (parathyriod hormone PTH) á jónað kalk í blóði.
Croatian: Za svaki novi uložak zapišite datum prve injekcije.
Icelandic: Skrifið niður fyrstu dagsetningu inndælingar fyrir hverja nýja rörlykju.
Croatian: Ostavite uložak u brizgalici.
Icelandic: Skildu rörlykjuna eftir í pennanum.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice Movymia Pen.
Icelandic: Lesið bæði fylgiseðilinn í öskju Movymia rörlykjunnar og leiðbeiningarnar fyrir notkun Movymia Pen fyrir notkun.
Croatian: Primjenjivati isključivo pomoću Movymia Pen višedoznog sustava za isporuku lijeka, namjenjenog za višekratnu uporabu i iglama za injekciju koje su navedene kao kompatibilne u uputama koje se nalaze uz brizgalicu.
Icelandic: Það má eingöngu gefa með Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og inndælingarnálunum sem tilgreindar eru samrýmanlegar í leiðbeiningunum sem fylgja með pennanum.
Croatian: Ne skidati uložak s brizgalice nakon prve primjene.
Icelandic: Geymið ekki pennann með nál á. Fjarlægið ekki rörlykjuna úr pennanum eftir fyrstu notkun.
Croatian: Zamijenite uložak i iglu brizgalice te provjerite protok u skladu s uputama za pripremu brizgalice.
Icelandic: Skiptið um rörlykju og pennanál og framkvæmið hleðslu í samræmi við leiðbeiningar um undirbúning pennans.
Croatian: U ulošku se vide mjehurići zraka.
Icelandic: Litlar loftbólur eru sjáanlegar í rörlykjunni.
Croatian: - Kako bi se osigurala pravilna primjena lijeka Movymia uvijek pročitajte upute za uporabu za Movymia Pen koje su priložene u kutiji s brizgalicom.
Icelandic: Movymia skaltu ávallt lesa leiðbeiningarnar um notkun Movymia Pen sem fylgir með í öskju pennans.
Croatian: • Okrećite kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi znak kapljice.
Icelandic: Snúið skömmtunargikknum réttsælis þar til dropamerkið kemur fram í skammtaglugganum.
Croatian: U tom slučaju prijeđite na korak '2.
Icelandic: Þá skal fara í skref „2 Stilling skammts og inndæling".
Croatian: Igle i iskorišteni ulošci moraju se zbrinuti zasebno i na siguran način.
Icelandic: Farga verður nálum og notuðum rörlykjum sérstaklega og með öruggum hætti.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Movymia
Icelandic: Ef hætt er að nota Movymia
Croatian: Postoje i upute za uporabu koje su priložene u kutiji sustava za isporuku lijeka s uputama za pravilno korištenje brizgalice.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar sem fylgja með í öskju lyfjagjafarkerfisins eru einnig fáanlegar þar sem sjúklingum er leiðbeint um rétta notkun pennans.
Croatian: • brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom
Icelandic: Movymia Pen með rörlykju í
Croatian: Ulošci Movymia namijenjeni su za uporabu samo sa Movymia Pen višedoznim sustavom za isporuku lijeka namijenjenim za višekratnu uporabu i kompatibilnim iglama za brizgalicu.
Icelandic: Movymia rörlykjur eru einungis hannaðar til notkunar með Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og samrýmanlegum pennanálum.
Croatian: Dođe li do trudnoće, primjenu lijeka Movymia treba prekinuti.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með Movymia.
Croatian: U ulošku je ostalo manje od 80 mikrolitara lijeka Movymia.
Icelandic: Magn Movymia sem er eftir í rörlykjunni er minna en 80 míkrólítrar.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je tekućina u ulošku zamućena, ako je promijenila boju ili ako sadrži čestice!
Icelandic: Ekki má nota pennann ef innihald rörlykjunnar er skýjað, á því eru litabreytingar eða í því sjást agnir.
Croatian: Oštećenje bubrega
Icelandic: óreglulegur hjartsláttur
Croatian: Trudnoća Primjena lijeka Movymia kontraindicirana je tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota Movymia á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Croatian: • Brizgalice Movymia Pen s umetnutim uloškom moraju se prevoziti i čuvati na temperaturama navedenima u uputi o lijeku Movymia, koja dolazi zasebno.
Icelandic: Flytjið og geymið Movymia Pen með ísettri rörlykju við hitastig sem tilgreint er á fylgiseðli Movymia, sem er fáanlegur sérstaklega.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci s utjecajem na mijenu kalcija, paratiroidni hormoni i njihovi analozi, ATK oznaka: H05AA02.
Icelandic: Lyf sem verka á kalsíumjafnvægi líkamans, paratýróíðhormón og hliðstæður, ATC-flokkur:
Croatian: Teriparatid se primjenjivao u jednokratnim dozama do 100 mikrograma i višekratnim dozama do 60 mikrograma na dan tijekom 6 tjedana.
Icelandic: Allt að 100 míkrógramma stakir skammtar af teriparatidi og endurteknir skammtar allt að 60 míkrógrömm/dag í 6 vikur hafa verið gefnir.
Croatian: • nepravilnim ili nesavjesnim korištenjem, rukovanjem ili čišćenjem
Icelandic: rangrar eða ógætinnar notkunar, meðferðar eða hreinsunar
Croatian: Jednostavno okrenite kotačić za doziranje u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i tako ga vratite u početni položaj.
Icelandic: Endurstillið pennann einfaldlega með því að snúa skömmtunargikknum til baka rangsælis í upphafsstöðu.
Croatian: Upozorenja
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Croatian: • Nakon svake uporabe pričvrstite zatvarač brizgalice natrag na brizgalicu.
Icelandic: • Festið pennahlífina aftur á eftir hverja notkun.
Croatian: • Pritisnite potisni gumb do kraja.
Icelandic: Þrýstið hnappinum alveg inn.
Croatian: - Vratite zatvarač na brizgalicu.
Icelandic: - Settu hettuna á pennann.
Croatian: Bočica (staklo) 24 mg/1,2 ml
Icelandic: Til notkunar undir húð hettuglas (gler)
Croatian: Otopina za injekciju
Icelandic: Stungulyf, lausn.
Croatian: • tegobe sa spavanjem
Icelandic: • erfiðleikar við svefn
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica u laboratorijskom testu (anemija u djece)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna í rannsóknarstofuprófi (blóðleysi hjá börnum)
Croatian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: België/Belgique/Belgien/
Croatian: Obratite se svom liječniku:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Croatian: Kad se Mozobil daje prvi puta?
Icelandic: Hvenær er Mozobil gefið inn í fyrsta sinn?
Croatian: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford, Irska
Icelandic: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford, Írland
Croatian: Učinak pleriksafora na plodnost muškaraca i žena nije poznata (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Frjósemi Áhrif plerixafor á frjósemi karla og kvenna eru ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Croatian: žene (kg):
Icelandic: kvenmaður (kg):
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego primijenite Mozobil.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Mozobil er notað.
Croatian: Samo je jedan bolesnik u dobi manjoj od 2 godine bio randomiziran u skupinu koja je primala pleriksafor.
Icelandic: Aðeins einum sjúklingi yngri en 2 ára var slembiraðað í hópinn sem fékk meðferð með plerixafori.
Croatian: Liječnik će možda provoditi redovite krvne pretrage kako bi pratio broj krvnih stanica.
Icelandic: Læknirinn tekur kannski reglulega blóðsýni til að fylgjast með fjölda blóðkorna.
Croatian: Sigurnosni profil u ovom pedijatrijskom ispitivanju bio je u skladu s onim što je primijećeno u odraslih.
Icelandic: Öryggisupplýsingar í þessari rannsókn hjá börnum voru í samræmi við það sem sést hjá fullorðnum.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: - Djelatna tvar je pleriksafor.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er plerixafor.
Croatian: Nemojte primjenjivati Mozobil
Icelandic: EKKI MÁ nota Mozobil
Croatian: Fiksni 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (n=31) Omjer (90% CI)
Icelandic: Fastaskammtur 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (n=31) Hlutfall (90% CI)
Croatian: U nekim slučajevima možda neće biti moguće prikupiti dovoljno matičnih stanica pa će se postupak prikupljanja prekinuti.
Icelandic: Í sumum tilvikum næst ekki að safna saman nægilegu magni stofnfrumna og þá verður söfnuninni hætt.
Croatian: Liječnik će možda prilagoditi dozu.
Icelandic: Læknirinn breytir mögulega skammtinum.
Croatian: Svaka bočica namijenjena je isključivo za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Hvert hettuglas er einungis til notkunar í eitt skipti.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Mozobil
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Mozobil
Croatian: Liječenje traje 2 do 4 dana zaredom (u nekim slučajevima i do 7 dana), dok se ne prikupi dovoljno matičnih stanica za presađivanje.
Icelandic: Meðferð varir í 2 til 4 daga í röð (í sumum tilvikum allt að 7 daga), þar til búið er að safna saman nægilegu magni stofnfrumna fyrir ígræðsluna.
Croatian: Klinički podaci o liječenju ovom prilagođenom dozom su ograničeni.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um þessa skammtaaðlögun eru takmarkaðar.