FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee considered that based on the totality of the data, and based on the fact that at and beyond day 49 the intake calculation remains above the ADI for only two animals, a withdrawal period of 49 days would provide a degree of safety comparable to that provided using the statistical approach (and a withdrawal period based on the 95% tolerance limit).
German: Eine Wartezeit von 49 Tagen, die daraus abgeleitet wurde, dass aus sämtlichen verfügbaren Daten ab Tag 49 nur für zwei Tiere der Aufnahmewert noch oberhalb des ADI lag, bietet nach Auffassung des Ausschusses eine vergleichbare Sicherheit wie der statistische Ansatz (bzw.
English: It should be noted that for many of the studies the scatter of the data was such that the harmonised statistical method for the establishment of withdrawal periods could not be used, and the withdrawal period that results from use of the alternative method is always highly dependent on the choice of time points.
German: Festzuhalten ist, dass der harmonisierte statistische Ansatz zur Festlegung von Wartezeiten für viele Studien aufgrund der starken Streuung der Daten nicht verwendet werden konnte und die anhand des alternativen Ansatzes berechneten Wartezeiten in erheblichem Maße von der Wahl der Messzeitpunkte abhängig sind.
English: 2.2 Derivation of the withdrawal period for injectable veterinary medicinal products contains ivermectin as well as a second active substance (combination products)
German: 2.2 Ableitung der Wartezeit für veterinärmedizinische Injektionslösungen mit dem Inhaltsstoff Ivermectin und einem weiteren Wirkstoff (Kombinationspräparate)
English: Additionally, for a further 11 products for which residue depletion data were provided, it was concluded that no individual withdrawal period could be calculated due to the inadequacy of the submitted product-specific data.
German: Für weitere 11 Präparate konnten trotz vorhandener Rückstandsdepletionsdaten keine individuellen Wartezeiten abgeleitet werden, da die vorgelegten produktspezifischen Daten keine ausreichende Qualität aufwiesen.
English: United Kingdom VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios LdaRua Dionísio Saraiva, Lote 1,
German: VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios LdaRua Dionísio Saraiva, Lote 1,
English: • the CVMP considered that for combination products containing ivermectin as well as a second active substance, residue depletion of the second active substance must also be considered when setting the withdrawal period and the withdrawal period for the product shall be the longest established for the individual components.
German: • Der CVMP vertrat die Auffassung, dass bei Kombinationspräparaten, die Ivermectin und einen weiteren Wirkstoff enthalten, auch die Rückstandsdepletion des anderen Wirkstoffs bei die Festlegung der Wartezeit berücksichtigt werden muss und als Wartezeit die für die einzelnen Inhaltsstoffe ermittelte längste Wartezeit gelten soll.
English: Vet. Parasitol.
German: Parasitol.
English: SCHERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou 17455, Athens Greece
German: Griechenland SCHERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou
English: The withdrawal period for the product will be the longer of the withdrawal periods derived for the individual components.
German: Für das Tierarzneimittel gilt dann stets die längere der für die einzelnen Inhaltsstoffe abgeleiteten Wartezeiten.
English: 3440 AB Woerden, The Netherlands
German: 3440 AB Woerden,
English: 2.1 Calculation of a harmonised withdrawal period for ivermectin containing injectable products for use in cattle
German: 2.1 Berechnung einer harmonisierten Wartezeit für Ivermectin enthaltende Injektionslösungen für Rinder
English: A. For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients:
German: A. Für die in Anhang I aufgeführten Tierarzneimittel, die Ivermectin und Clorsulon als Wirkstoffe enthalten:
English: Czech Republic Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25
German: Rumänien Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25
English: • the CVMP assessed the original data provided during this referral and concluded that, based on these data, an impact of formulation on residue depletion could not be demonstrated and that the variability in the data was such that an effect of formulation on residue depletion could have been masked;
German: • Der CVMP bewertete die im Verlauf dieses Befassungsverfahren vorgelegten Originaldaten und gelangte zu der Auffassung, dass anhand dieser Daten kein Einfluss der Formulierung auf den Abbau von Rückständen nachgewiesen werden bzw.
English: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel
German: Rumänien PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
English: Since this is below the 49 days limit applied for the ivermectin component, a withdrawal period of 49 days is recommended for the combination products containing ivermectin and closantel.
German: Da dies unter der für den Inhaltsstoff Ivermectin angewendeten Grenze von 49 Tagen liegt, wird für Kombinationspräparate, die Ivermectin und Closantel enthalten, eine Wartezeit von 49 Tagen empfohlen.
English: Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine
German: Animec injection Injektionslösung für Rinder und Schweine
English: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul.
German: Vetoquinol Biowet Sp.
English: ad. us. vet.
German: us. vet.
English: As a matter of principle with regards to products that have been shown to be bioequivalent, it should be noted that the definition of bioequivalence does not guarantee equal levels of residues at the injection site far beyond the time points where plasma samples were taken.
German: Prinzipiell muss festgehalten werden, dass der Nachweis und die Definition der Bioäquivalenz verschiedener Arzneimittel nicht beinhalten, dass an der Injektionsstelle über den Zeitraum der Plasmaprobennahme hinaus gleiche Rückstandskonzentrationen vorherrschen.
English: Because the equivalence of local residue levels at the injection site cannot be predicted based on plasma bioequivalence, and because published data indicate that formulation can have an impact on residue depletion profiles for ivermectin, the CVMP considered that, in general, there is no basis for automatically extrapolating a withdrawal period established for one formulation to a second formulation, even if plasma bioequivalence has been shown.
German: äquivalenten Plasmakonzentrationen) abgeleitet werden kann und andererseits aufgrund der Literaturdaten ein Einfluss der pharmazeutischen Formulierung auf die Abklingkinetik von Ivermectin-Rückständen anzunehmen ist, ist die automatische Extrapolation der für eine bestimmte Formulierung festgelegten Wartezeiten auf andere Formulierungen nach Auffassung des CVMP nicht von vornherein gerechtfertigt, selbst wenn die Bioäquivalenz der Plasmakonzentrationen nachgewiesen wurde.
English: All mammalian food producing species
German: Nahrungsmittelerzeugung genutzten Säugetierarten
English: If the withdrawal period determined on the basis of residue depletion data for the second active substance is less than 49 days, then a withdrawal period of 49 days is recommended for the product.
German: Falls die auf der Grundlage der Rückstandsdepletionsdaten für den weiteren Wirkstoff bestimmte Wartezeit unter 49 Tagen liegt, wird für das Tierarzneimittel eine Wartezeit von 49 Tagen empfohlen.
English: An attempt was made to find a correlation between the slopes or intercepts of the depletion curves and any of the following parameters: formulation group, bodyweight, breed, sex, age, and injection volume, using ANOVA or Pearson's methodology.
German: dem Achsenabschnitt der Abklingkurven und den Parametern Formulierungsgruppe, Körpergewicht, Rasse, Geschlecht, Alter und Injektionsvolumen zu erfassen.
English: For injectable veterinary medicinal products containing ivermectin in combination with another active substance residue depletion of the second active substance must also be considered, and a withdrawal period for the second active substance derived.
German: Bei veterinärmedizinischen Injektionslösungen, die Ivermectin in Kombination mit einem weiteren Wirkstoff enthalten, muss die Rückstandsdepletion dieses weiteren Wirkstoffs ebenfalls berücksichtigt werden, und für diesen Wirkstoff ist eine Wartezeit zu berechnen.
English: WITHDRAWAL PERIOD
German: Rückstandsmarker
English: If, on the other hand, the withdrawal period determined on the basis of residue depletion data for the second active substance is greater than 49 days, then the recommended withdrawal period for the product should be based on depletion of residues of the second active substance.
German: Falls jedoch die auf der Grundlage der Rückstandsdepletionsdaten für den weiteren Wirkstoff bestimmte Wartezeit 49 Tage überschreitet, sollte die für das Tierarzneimittel empfohlene Wartezeit auf der Depletion von Rückständen dieses weiteren Wirkstoffes basieren.
English: In cattle injectable veterinary medicinal products containing ivermectin, either as a single active ingredient or in combination with a second active substance, are used against infestations with endoparasites and ectoparasites by administering 200 μg ivermectin/kg bw subcutaneously.
German: Veterinärmedizinische Injektionslösungen, die Ivermectin entweder als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit einem weiteren Wirkstoff enthalten, werden bei Rindern gegen Endo- oder Ektoparasitenbefall eingesetzt.
English: Wherever possible the CVMP used the statistical method for calculating the individual withdrawal periods based on single studies, but in line with the CVMP Note for Guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)1, where the necessary parameters were not shown to be valid for the statistical analysis, the alternative approach was used for calculating withdrawal periods.
German: Der CVMP verwendete jeweils möglichst den statistischen Ansatz der einzelnen Studien zur Berechnung der individuellen Wartezeiten, soweit dieser im Einklang mit der CVMP-Leitlinie „Ansatz zur Harmonisierung von Wartezeiten“ (EMEA/CVMP/036/95)1 stand.
English: Therefore, the Committee concluded that a harmonised withdrawal period of 49 days could be established for the ivermectin component of all injectable products containing ivermectin, for use in cattle.
German: Dementsprechend gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass für den Inhaltsstoff Ivermectin aller Ivermectin enthaltender Injektionslösungen zur Anwendung bei Rindern eine harmonisierte Wartezeit von 49 Tagen festgelegt werden kann.
English: • the CVMP considered that, taking into account the high variation observed, a single harmonised withdrawal period based on all available residue intake data should be established for all products concerned that contain ivermectin as the only active substance;
German: • Der CVMP gelangte zu der Auffassung, dass in Anbetracht der hohen Datenvariabilität für sämtliche Präparate, die Ivermectin als alleinigen Wirkstoff enthalten, eine einzige, harmonisierte Wartezeit auf der Grundlage der Gesamtheit der verfügbaren Rückstandsaufnahmedaten festgelegt werden sollte.
English: Agri- Biovet Sp. z o.o.
German: Agri- Biovet Sp.
English: The high level of variation in residue concentrations and depletion profiles seen both within and between formulation groups could easily have masked a formulation effect.
German: Ein eventueller Einfluss der Formulierung kann durch die ausgeprägte Variabilität der Rückstandskonzentrationen und Abklingprofile, die sowohl innerhalb als auch zwischen den Formulierungsgruppen festzustellen war, leicht verdeckt worden sein und insgesamt konnte ein solcher Einfluss auf der Grundlage der analysierten Daten weder bestätigt noch widerlegt werden.
English: Magamectine iInjectable, solution injectable
German: Magamectine Injectable, solution injectable
English: Each group contained products considered to be essentially the same, in formulation terms.
German: Auf diese Weise wurden 13 Formulierungsgruppen mit jeweils mehreren Präparaten gebildet, die im Hinblick auf ihre pharmazeutische Formulierung als im Wesentlichen gleich angesehen wurden.
English: Formulation groups allocated for the 293 products that are the subject of this referral.
German: Einteilung der 293 Tierarzneimittel des Verfahrens in Formulierungsgruppen.
English: BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria
German: Bulgarien BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
German: DIE IN DEN BETREFFENDEN ABSCHNITTEN DER PACKUNGSBEILAGE VORZUNEHMENDEN ÄNDERUNGEN
English: Based on the 11 ivermectin residue depletion studies of adequate quality provided, the CVMP calculated the withdrawal periods for 12 products.
German: Auf der Grundlage der 11 qualitativ akzeptablen Ivermectin-Rückstandsdepletionsstudien berechnete der CVMP die Wartezeiten für 12 Präparate und kam auf Einzelwerte zwischen 21 und 78 Tagen.
English: While the data examined by the CVMP did lead to the calculation of different withdrawal periods for products that are essentially the same, this variability is not considered to reflect product specific effects but is rather a feature of the way the products were used (i.e. the variation results from differences such as animal bodyweight, breed, sex, age, injection volume and sampling procedure).
German: Aus den vom CVMP analysierten Daten errechneten sich zwar unterschiedliche Wartezeiten für im Wesentlichen gleichartige Tierarzneimittel, jedoch sind diese Unterschiede nach Auffassung des CVMP nicht auf produktspezifische Wirkungen zurückzuführen, sondern vielmehr Ausdruck der unterschiedlichen Anwendung der Präparate (z.B.
English: Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.
German: Vectimax 10 mg/Ml Sol.
English: 5 Lifschitz, A., Virkel, G. Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C. (1999) Ivermectin disposition kinetics after subcutaneous and intramuscular administration of an oil-based formulation to cattle.
German: 5 Lifschitz, A., Virkel, G. Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C.
English: The Netherlands Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
German: Niederlande Dopharma Research B.V.
English: Noromectin 1% Solution Injectable Bovine, Porcins
German: Noromectin 1% Solution Injectable Bovins, Porcins
English: Cattle, Sheep, Goats, Pigs
German: Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine
English: Other sources of variation connected to the subcutaneous use of ivermectin were therefore considered to be of more importance than formulation with regard to residue depletion and withdrawal periods.
German: Der Ausschuss vertrat daher die Auffassung, dass andere Unsicherheitsfaktoren, die sich aus der subkutanen Anwendung von Ivermectin ergeben, für den Abbau von Rückständen und die erforderlichen Wartezeiten eine größere Rolle spielen als die pharmazeutische Formulierung.
English: Closiver Injection Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
German: Closamectin Injection Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
English: Of the formulation groups to which products were allocated in this procedure, two contained combination products; one with products containing the active substances ivermectin and clorsulon, and the second with products containing the active substances ivermectin and closantel.
German: eine Gruppe umfasste Tierarzneimittel mit den Wirkstoffen Ivermectin und Clorsulon, und die andere Gruppe enthielt Tierarzneimittel mit den Wirkstoffen Ivermectin und Closantel.
English: 3 Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B., Blondinger, J. (1985) Pharmacokinetic studies of ivermectin: effects of formulation.
German: 3 Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B., Blondinger, J.
English: VMD Animal Health Ltd. Közraktár u. 22/b.
German: VMD Animal Health Ltd. Közraktár u.
English: Cattle, Reindeer, Pigs
German: Rinder, Rentiere, Schweine
English: 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C. (2004) Pharmacokinetic evaluation of four ivermectin generic formulations in calves.
German: 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C.
English: Interchemie werken “de Adelaar” BV
German: Interchemie werken “de Adelaar” BV Horsterweg 26A
English: DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS B.V.
German: Rumänien DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS
English: WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 66 days.
German: WARTEZEIT Rinder: Fleisch und Innereien - 66 Tage.
English: Cattle, Sheep, Reindeer, Pigs
German: Rinder, Schafe, Rentiere, Schweine
English: While the precise sources of variation remain unidentified, it is quite likely that the sampling procedure is one important factor; it is difficult to be sure that the area with the highest residue concentration is accurately sampled, in particular for subcutaneous injections.
German: Insbesondere für subkutane Injektionen ist es schwierig sicherzustellen, dass die Probennahme genau aus dem Bereich der höchsten Rückstandskonzentrationen erfolgt.
English: Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana Slovenia
German: 1000 Ljubljana
English: Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 5 mg closantel/kg bw
German: Subkutan 200 μg Ivermectin/kg KG, 5 mg Closantel/kg KG
English: C/ Esmeralda, 19
German: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. C/ Esmeralda, 19
English: WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 49 days
German: WARTEZEIT Rinder: Fleisch und Innereien - 49 Tage
English: Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road Tallaght
German: Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
English: Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 2 mg clorsulon/kg bw
German: Subkutan 200 μg Ivermectin/kg KG, 2 mg Clorsulon/kg KG
English: 4.11 Withdrawal period(s) Cattle: Meat and offal - 49 days.
German: 4.11 Wartezeit(en) Rinder: Fleisch und Innereien: 49 Tage
English: Moreover, because of the fact that the variation in the residue profile due to sources of variation connected to the subcutaneous use of ivermectin is much greater than the formulation effect, the Committee concluded that it would be appropriate to consider the totality of ivermectin residue data from all formulation groups to derive a single harmonised withdrawal period.
German: Darüber hinaus kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass es angemessen wäre, aus der Gesamtheit der Ivermectin-Rückstandsdaten aller Formulierungsgruppen eine einzige harmonisierte Wartezeit zu berechnen, da die Schwankungen der Rückstandskonzentrationen durch Unterschiede im Zusammenhang mit der subkutanen Anwendung von Ivermectin viel stärker beeinflusst werden als durch die Formulierung der Tierarzneimittel.
English: Czech Republic Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411,
German: Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, Czech Republic
English: Closamectin Injektionlösung für Rinder
German: Closamectin Injektionslösung für Rinder
English: Centrovet Ltd.
German: Alstoe Ltd
English: The Netherlands Merial B.V. Kleermakerstraat 10
German: Kleermakerstraat 10
English: WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 49 days.
German: WARTEZEIT Rinder: Fleisch und Innereien - 49 Tage.
English: MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Germany
German: D-85399 Hallbergmoos Germany
English: The Netherlands Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
German: Niederlande Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
English: From the data available no correlations were found that could explain the difference in depletion profiles or estimated withdrawal periods, and none of the parameters recorded could be identified as a large single source of variation.
German: geschätzten Wartezeiten erklärt hätten, und es gab auch keinen Einzelparameter, der für sich gesehen für einen größeren Teil der Variabilität verantwortlich gewesen wäre.
English: The Netherlands Norbrook Laboratories Limited Station Works
German: Niederlande Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: Slovak Republic MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON
German: Slowenien MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
English: Czech Republic MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON
German: Frankreich MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
English: IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION I NJECTABLE
German: IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
German: DIE IN DEN BETREFFENDEN ABSCHNITTEN DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS VORZUNEHMENDEN ÄNDERUNGEN
English: Paramectin Inyectable
German: Paramectin Injectável
English: The Netherlands Laboratorios Calier SA Barcelones
German: Niederlande Laboratorios Calier SA Barcelones
English: Subcutaneous Cattle, Sheep, Goats: 200 μg ivermectin/kg bw
German: Subkutan Rinder, Schafe, Ziegen: 200 μg Ivermectin/kg KG
English: United Kingdom Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
German: Frankreich Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
English: Subcutaneous Cattle, Sheep, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw
German: Subkutan Rinder, Schafe, Rentiere: 200 μg Ivermectin/kg KG
English: The Netherlands Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
German: Niederlande Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
English: Marker residue Animal species MRLs
German: Phantasie-bezeichnung Stärken Tierarten
English: The Netherlands ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
German: Niederlande ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: The Netherlands VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda
German: Niederlande VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda
English: Closamectin Injection
German: Closiver Injection
English: Subcutaneous Cattle, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw
German: Subkutan Rinder, Rentiere: 200 μg Ivermectin/kg KG
English: VIRBAMEC Ivermectin 10 mg/ml
German: VIRBAMEC VET Ivermectin 10 mg/ml
English: Belgium VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda
German: Dänemark VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda
English: Belgium Norbrook Laboratories Limited Station Works
German: Norwegen Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: Virbamec Inektionslösung
German: Virbamec Injektionslösung
English: Belgium ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
German: Bulgarien ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: United Kingdom VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda
German: Deutschland VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda
English: Topimec Injection Ivermectin 10 mg/ml
German: Paramectin Inyectable Ivermectin 10 mg/ml
English: Solution
German: Anwendung
English: Animec Injection Ivermectin 10 mg/ml
German: Noromectin injection Ivermectin 10 mg/ml
English: United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
German: Griechenland Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
English: IVERTIN Ivermectin 10 mg/ml
German: IVERTIN RINDER Ivermectin 10 mg/ml
English: United Kingdom Laboratorios Calier SA Barcelones
German: Frankreich Laboratorios Calier SA Barcelones
English: In these studies, different formulations showed different absorption patterns of avermectins (including ivermectin), while all other parameters were the same (such as species, breed, weight, and place of injection).
German: Tierart, Rasse, Gewicht, Injektionsstelle) konstant gehalten wurden, führten unterschiedliche Formulierungen in diesen Studien zu unterschiedlichen Resorptionsmustern der Avermectine (einschl.
English: Iverktin Injection Ivermectin 10 mg/ml
German: Noromectin Injection Ivermectin 10 mg/ml
English: Belgium Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
German: Österreich Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
English: Animal species
German: VACUNO
English: Belgium Laboratorios Calier SA Barcelones
German: Österreich Laboratorios Calier SA Barcelones
English: United Kingdom Norbrook Laboratories Limited Station Works
German: Österreich Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: Czech Republic ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
German: Deutschland ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: Czech Republic Norbrook Laboratories Limited Station Works
German: Frankreich Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: This especially affects fast-growing cells such as cancer cells.
German: Dies betrifft vor allem schnell wachsende Zellen, wie etwa Krebszellen.
English: Further information on Jylamvo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
German: Weitere Informationen zu Jylamvo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.