FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, εγκυμοσύνη επιτεύχθηκε στο 23% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide, έναντι 32% στις ομάδες σύγκρισης.
Hungarian: Amint az asszisztált reprodukciós eljárás lezajlott, a Cetrotide-del kezelt betegek 23%-a esett teherbe az összehasonlító csoportok 32%-ával szemben.
Greek: Λόγω του κινδύνου σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, συστήνεται η πρώτη χορήγηση να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού καθώς και η στενή ιατρική παρακολούθηση της ασθενούς για 30 λεπτά.
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók kockázata miatt az első injekciót orvosi ellenőrzés mellett kell beadni, és a beteget 30 percig fokozott megfigyelés alatt kell tartani.
Greek: Επίσης, μετά από χρήση του Cetrotide έχει αναφερθεί αιφνίδια εμφάνιση σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων οι οποίες ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 έως 10 στους 1 000 ασθενείς.
Hungarian: A Cetrotide alkalmazásával kapcsolatban hirtelen jelentkező, súlyos allergiás reakciókat jelentettek, amelyek 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezhetnek.
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι ποσοστό 95-97% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide δεν παρουσίασαν απότομη αύξηση της παραγωγής ωχρινοποιητικής ορμόνης, έναντι ποσοστού 98% για τη βουσερελίνη και 97% για την τριπτορελίνη.
Hungarian: A Cetrotide-del kezelt betegek 95-97%-ánál nem következett be LH csúcs, szemben a buszerelin és a triptorelin esetében tapasztalt 98, illetve 97%-kal.
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που κυοφορούν ή θηλάζουν, ή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
Hungarian: A Cetrotide nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, illetve súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πραγματοποιείται συνήθως την 5η ή 6η ημέρα της ωοθηκικής διέγερσης, συνεχίζεται δε καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου ωοθηκικής διέγερσης έως το πρωί της ίδιας ημέρας της προγραμματισμένης πρόκλησης ωορρηξίας (απελευθέρωση ωαρίων) ή έως το βράδυ της προηγούμενης.
Hungarian: A kezelés általában a petefészek-stimuláció 5. vagy 6. napján kezdődik, és a petefészek-stimuláció teljes időtartamán át folytatódik egészen az ovuláció (peteérés) tervezett indukálása napjának reggeléig, vagy az azt megelőző nap estjéig.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cetrotide υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Cetrotide alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EUban engedélyezhető.
Greek: Οι επόμενες ενέσεις μπορούν να γίνουν με αυτοχορήγηση υπό την προϋπόθεση ότι η ασθενής έχει ενημερωθεί για τα συμπτώματα που ενδέχεται να δηλώνουν αλλεργική αντίδραση καθώς και για τον τρόπο αντιμετώπισής τους αν αυτά εκδηλωθούν.
Hungarian: A további injekciókat a beteg is beadhatja magának, amennyiben felhívták figyelmét azokra a tünetekre, amelyek allergiás reakciót jeleznek, és tájékoztatták, hogy ilyenkor mi a teendő.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Cetrotide τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Hungarian: A Cetrotide alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν 814 γυναίκες και πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Cetrotide με βουσερελίνη σε μορφή ρινικού εκνεφώματος και με τριπτορελίνη σε μορφή ένεσης μακράς διάρκειας (depot).
Hungarian: A 814 nő bevonásával végzett vizsgálatokban a Cetrotide-et buszerelin orrszprével és triptorelin depóinjekcióval vetették össze.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Cetrotide (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ήπια έως μέτρια υπερδιέγερση των ωοθηκών (η οποία μπορεί να προκύψει ως ανεπιθύμητη ενέργεια της ίδιας της διαδικασίας διέγερσης των ωοθηκών) και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα, οίδημα και κνησμός.
Hungarian: A Cetrotide leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet) a petefészkek enyhe vagy közepes mértékű túlstimulálása (ami magának a petefészek-stimulációnak az egyik mellékhatása lehet), az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, duzzanat és a viszketés.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cetrotide, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: A Cetrotide alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ορμόνες που έχουν παρόμοια χημική δομή με την ορμόνη απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης ή σε εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες (ορμονικά φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide).
Hungarian: A Cetrotide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a gonadotropinfelszabadító hormonhoz vagy az extrinszikus peptid hormonokhoz kémiailag hasonló hormonokkal (a Cetrotide-hez hasonló hormonalapú gyógyszerekkel) szemben.
Greek: Το Cetrotide περιέχει τη δραστική ουσία σετρορελίξη.
Hungarian: A Cetrotide hatóanyaga a cetrorelix.
Greek: Σε τρεις κύριες μελέτες, το Cetrotide ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τις συγκριτικές αγωγές στην αποτροπή της απότομης αύξησης της παραγωγής ωχρινοποιητικής ορμόνης.
Hungarian: Három fő vizsgálatban a Cetrotide ugyanolyan hatékonynak bizonyult az LH túlzott termelődésének megelőzésében, mint az összehasonlító kezelések.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Cetrotide σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cetrotide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Η χορήγηση της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στον συγκεκριμένο τύπο θεραπείας γονιμότητας.
Hungarian: A Cetrotide csak receptre kapható, és a kezelést az ilyen típusú meddőség elleni kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elvégeznie.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cetrotide;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cetrotide alkalmazása?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cetrotide στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték a Cetrotide forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Κατά τη θεραπεία γονιμότητας, η διέγερση των ωοθηκών χρησιμοποιείται για την αύξηση της παραγωγής ωαρίων από τις ωοθήκες.
Hungarian: A meddőség elleni kezelés során petefészek-stimulációt alkalmaznak, hogy a petefészkeket több pete termelésére serkentsék.
Greek: Το Cetrotide είναι φάρμακο που ενδείκνυται για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας (πρώιμη αποδέσμευση ωαρίων από την ωοθήκη).
Hungarian: A Cetrotide a korai ovuláció (a peték korai kiszabadulása a petefészkekből) megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
Greek: Πώς δρα το Cetrotide;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cetrotide?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cetrotide.
Hungarian: A Cetrotide biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Greek: Το Cetrotide αποτελεί ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις υπάρχουσες αγωγές για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας και οι ανεπιθύμητες ενέργειές του είναι αντιμετωπίσιμες.
Hungarian: A Cetrotide a korai ovuláció megelőzésére rendelkezésre álló kezelések hatékony alternatívája, és mellékhatásai kezelhetőnek tekinthetők.
Greek: Τι είναι το Cetrotide και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cetrotide és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Η δραστική ουσία του Cetrotide, η σετρορελίξη, αναστέλλει τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) στον οργανισμό.
Hungarian: A Cetrotide hatóanyaga, a cetrorelix a szervezetben gátolja a luteinizáló hormonfelszabadító hormon (LHRH) hatását.
Greek: Χορηγείται σε γυναίκες που υποβάλλονται σε ωοθηκική διέγερση (θεραπεία γονιμότητας κατά την οποία οι ωοθήκες διεγείρονται ώστε να παράγουν περισσότερα ωάρια).
Hungarian: A gyógyszert petefészek-stimulációs kezelésben (meddőség elleni kezelés, amely során a petefészkeket több pete termelésére ösztönzik) részesülő nőknek adják.
Greek: Το Cetrotide χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα της κάτω κοιλιακής χώρας.
Hungarian: A Cetrotide-et injekcióban kell a bőr alá, alhasi régióba adni.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), το Cetrotide σταματά την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αποτρέποντας, έτσι, την πρόωρη ωορρηξία, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση ωαρίων μη ώριμων και ακατάλληλων προς χρήση σε τεχνικές όπως η τεχνητή γονιμοποίηση (IVF).
Hungarian: A Cetrotide az LHRH hatásának gátlásával leállítja az LH termelését, és ezzel meggátolja a korai ovulációt, azaz a még éretlen és invitro megtermékenyítési technikákhoz (IVF) alkalmatlan peték kibocsátását a petefészkekből.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Cetrotide θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Hungarian: A Cetrotide alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Greek: Η ορμόνη απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) ελέγχει την παραγωγή και την απελευθέρωση μιας άλλης ορμόνης που ονομάζεται ωχρινοποιητική ορμόνη (LH), η οποία προκαλεί ωορρηξία.
Hungarian: Az LHRH hormon szabályozza egy másik, az ovulációt kiváltó hormon, a luteinizáló hormon (LH) termelődését és kiválasztását.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Cetrotide, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Cetrotide alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cetrotide;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cetrotide-et?
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα επιδρούν επίσης στην έκκριση της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αλλά λειτουργούν υπερδιεγείροντας την παραγωγή ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), ώστε ο οργανισμός ανταποκρινόμενος στο φάρμακο να μειώνει ή να αναστέλλει την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek is az LH kiválasztását befolyásolják, azonban úgy fejtik ki hatásukat, hogy túlstimulálják az LHRH termelődését, így a szervezetben leáll az LH termelődése.
Greek: Πριν ξεκινήσετε
Hungarian: Mielőtt hozzákezdene
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε κάποιο άλλο είδος ύδατος.
Hungarian: Ne használjon semmilyen másfajta vizet.
Greek: Η επίδραση του φαρμάκου θα διαρκέσει περισσότερο.
Hungarian: A gyógyszer hatása tovább fog tartani.
Greek: Συνήθως δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα.
Hungarian: Rendszerint nincs szükség különösebb beavatkozásra.
Greek: - Το φάρμακο αυτό προορίζεται μόνο για εσάς - μην αφήσετε κανέναν άλλον να το χρησιμοποιήσει.
Hungarian: • Ez a gyógyszer kizárólag az Öné - senki másnak ne engedje, hogy alkalmazza azt.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα εμφάνισης ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások a következő gyakorisági csoportok szerint vannak megadva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για την ακριβή ημερομηνία και ώρα.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy pontosan melyik nap és milyen időpontban.
Greek: Είναι καλύτερο να χρησιμοποιείτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε ημέρα, αφήνοντας διάστημα 24 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Hungarian: A legjobb, ha minden nap ugyanabban az időszakban alkalmazza a gyógyszert, 24 óra szünetet hagyva az egyes adagok között.
Greek: Αντιθέτως, σοβαρού βαθμού OHSS παραμένει όχι συχνό.
Hungarian: Ezzel szemben a súlyos OHSS nem gyakori.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι:
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Greek: Το Cetrorelix δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω:
Hungarian: A cetrorelix nem alkalmazható az alábbiakban felsorolt állapotok bármelyikének fennállása esetén:
Greek: Αν εμφανιστεί αίμα,
Hungarian: Ha vér jelenik meg az oldatban:
Greek: ακολουθήστε το βήμα 5 παρακάτω.
Hungarian: 5. lépéssel.
Greek: - Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου αυτού, παρακαλούμε διαβάστε πρώτα τις οδηγίες αυτές ως το τέλος.
Hungarian: • Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, kérjük, először olvassa végig ezeket az utasításokat.
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάζετε πιθανή σοβαρή, απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο.
Hungarian: Előfordulhat, hogy súlyos, életveszélyes allergiás reakciója alakul ki a gyógyszerre.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cetrotide-ot, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre.
Greek: • δύο τολύπια αλκοόλης για καθαρισμό.
Hungarian: • két alkoholos törlő a bőr megtisztításához.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα στο ένα χέρι - όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Hungarian: • Úgy vegye a fecskendőt az egyik kezébe, mintha ceruzát fogna.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Cetrotide-ot
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-απελευθερωτικές ορμόνες της γοναδοτροπίνης, κωδικός ATC: H01CC02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antigonadotropin releasing hormonok, ATC kód: H01CC02.
Greek: Πρέπει να αφαιρεθεί από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση.
Hungarian: Alkalmazása előtt körülbelül 30 perccel ki kell venni a hűtőszekrényből.
Greek: Μην καταψύχετε ή τοποθετείτε δίπλα στην κατάψυξη ή μια παγοκύστη.
Hungarian: Ne fagyassza le, vagy ne helyezze a fagyasztórekesz vagy fagyasztótasak közelébe.
Greek: Με βάση την ανταπόκριση των ωοθηκών σας, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσετε μια άλλη ημέρα.
Hungarian: Az Ön petefészkének válaszreakciójától függően, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy másik napon kezdi meg a kezelést.
Greek: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Ολλανδία
Hungarian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Hollandia
Greek: (Δείτε την επόμενη ενότητα ‘Πόσο φάρμακο να χρησιμοποιήσω'.)
Hungarian: (Lásd a következő pontot, „Mennyit kell beadni?" címmel.)
Greek: Το Cetrotide είναι ένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη διάρκεια των ‘τεχνικών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής' για να σας βοηθήσουν να μείνετε έγκυος.
Hungarian: A Cetrotide azon gyógyszerek egyike, amelyeket az „asszisztált reprodukciós eljárások" során alkalmaznak, hogy elősegítsék Önnél a terhesség létrejöttét.
Greek: Για πιθανά σημεία που πρέπει να προσέξετε και για το τι πρέπει να κάνετε αν συμβεί κάτι τέτοιο, βλ. παράγραφο 4 ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες'.
Hungarian: A lehetséges jelekről, amelyekre figyelnie kell, illetve arról, hogy mi a teendője, ha ez bekövetkezik, a „Lehetséges mellékhatások" című 4. pontban olvashat.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή αν τα ωάρια απελευθερωθούν πολύ πρώιμα (πρώιμη ωορρηξία), ενδέχεται να μην είναι δυνατή η συλλογή τους από τον γιατρό σας.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert ha a petesejtek túl korán kilökődnek (idő előtti peteérés), kezelőorvosa nem fogja tudni összegyűjteni azokat.
Greek: Άλλα φάρμακα και Cetrotide
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cetrotide
Greek: Στη συνέχεια θα αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Cetrotide λίγες ημέρες αργότερα.
Hungarian: A Cetrotide-ot néhány nappal később kezdi majd el alkalmazni.
Greek: Μετά την ανασύσταση: χρησιμοποιήστε αμέσως
Hungarian: Feloldás után: azonnal felhasználandó.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η λευκή κόνις στο φιαλίδιο έχει αλλάξει εμφάνιση.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az injekciós üvegben található fehér por külleme megváltozott.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1999
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. április 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 13.
Greek: SN:
Hungarian: SN: {szám}
Greek: • Μην εγχύσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Hungarian: • Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Greek: Είναι καλύτερα γύρω από τον αφαλό (ομφαλός).
Hungarian: A legjobb valahol a köldök körül.
Greek: • Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε τις οδηγίες στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών με τον τίτλο ‘Τρόπος ανάμιξης και έγχυσης του Cetrotide'.
Hungarian: • Kérjük, olvassa végig figyelmesen, és kövesse a tájékoztató végén található, „Hogyan kell a Cetrotide-ot összekeverni és beadni?" című útmutatást.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cetrotide-ot, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy szoptat.
Greek: Το Cetrotide δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).
Hungarian: Terhesség és szoptatás A Cetrotide nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Greek: Ο γιατρός σας θα μελετήσει προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους που διατρέχετε, αν χρειαστεί να λάβετε το Cetrotide κατά τη διάρκεια περισσότερων του ενός κύκλου.
Hungarian: Kezelőorvosa körültekintően mérlegeli az előnyöket és hátrányokat, ha Önnek több, mint egy cikluson át van szüksége a Cetrotide alkalmazására.
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής (Vd) είναι 1,1 l x kg
Hungarian: Eloszlás Az eloszlási térfogat (Vd) 1,1 liter/kg.
Greek: Ο επιπολασμός συγγενών ανωμαλιών μετά τη χρήση τεχνολογιών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) με ή χωρίς ανταγωνιστές της GnRH ενδέχεται να είναι ελαφρώς υψηλότερος από ό,τι μετά από αυθόρμητες συλλήψεις, αν και δεν έχει διευκρινιστεί εάν αυτό συσχετίζεται με παράγοντες ενδογενείς στην υπογονιμότητα του ζεύγους ή στις διαδικασίες ART.
Hungarian: A GnRH-antagonistákkal vagy azok nélkül végzett asszisztált reprodukciós technikák (ART) alkalmazását követően fellépő veleszületett rendellenességek prevalenciája kissé magasabb lehet, mint spontán fogantatás után, bár nem tisztázott, hogy ez a pár meddőségéből eredő tényezőkkel, vagy az ART eljárásokkal áll-e összefüggésben.
Greek: Το Cetrotide περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ‘cetrorelix'.
Hungarian: A Cetrotide egy „cetrorelix" nevű gyógyszert tartalmaz.
Greek: - Τοποθετήστε και πάλι το καπάκι στις σύριγγες ώστε να απορριφθούν με ασφάλεια.
Hungarian: • Tegye vissza a kupakokat a tűkre, hogy biztonságosan kidobhassa azokat.
Greek: • σε περίπτωση που είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat,
Greek: Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg: 2 év.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες παρακολούθησης σε 316 νεογνά γυναικών στις οποίες χορηγήθηκε το cetrorelix για θεραπείες υπογονιμότητας υποδεικνύουν ότι το cetrorelix δεν αυξάνει τον κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών στους απογόνους.
Hungarian: Meddőség miatt cetrorelix-kezelésben részesült nők 316 újszülöttjének klinikai utánkövetési vizsgálatából származó, korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a cetrorelix nem növeli a veleszületett rendellenességek kockázatát az utódoknál.
Greek: Σε περίπτωση που τραβήξατε το έμβολο προς τα έξω μαζί με το πώμα του εμβόλου κατά λάθος, διασφαλίστε ότι απορρίπτετε τη δόση καθώς η στειρότητα θα χαθεί, και προετοιμάστε μια νέα δόση (και αρχίστε εκ νέου από το βήμα 1).
Hungarian: Ha véletlenül kihúzta a dugattyút a dugattyú ütközővel együtt, feltétlenül dobja ki az adagot, mivel már nem steril, és készítsen új adagot (és kezdje újra az 1. lépéstől).
Greek: Τρύπημα του δέρματος
Hungarian: A bőr átszúrása
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Ολλανδία
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
Greek: Μαννιτόλη.
Hungarian: Mannit.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έγχυση με ένεση κάθε πρωί ή κάθε βράδυ.
Hungarian: Választhat, hogy reggelente vagy esténként adja be magának.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide (οποιεσδήποτε πεπτιδικές ορμόνες).
Hungarian: • ha allergiás a Cetrotide-hoz hasonló gyógyszerekre (bármely más peptid-típusú hormonra),
Greek: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Γερμανία
Hungarian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Németország
Greek: • Αν κάνετε την ένεση κάθε βράδυ: Ξεκινήστε τις ενέσεις σας την 5η ημέρα του κύκλου αγωγής.
Hungarian: • Ha esténként fecskendezi be: az injekciók beadását a kezelési ciklus 5. napján kezdje el.
Greek: Το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου (0,25 mg cetrorelix) θα πρέπει να χορηγείται εφάπαξ ημερησίως, ανά 24 ωρα διαστήματα, πρωί ή βράδυ.
Hungarian: Egy injekciós üveg tartalmát (0,25 mg cetrorelix) naponta egyszer, 24-órás időközönként, reggelente vagy esténként kell beadni.
Greek: • Ζεστό, κόκκινο δέρμα, κνησμός (συχνά στη βουβωνική χώρα ή τις μασχάλες σας), κόκκινες, ερεθισμένες περιοχές με κνησμό (κνίδωση), ρινική καταρροή, ταχυπαλμία ή αρρυθμία παλμών, οίδημα της γλώσσας και του φάρυγγά σας, φτάρνισμα, συριγμός ή σοβαρή δυσκολία κατά την αναπνοή, ή ζαλάδα.
Hungarian: • Meleg, kipirosodott bőr, viszketés (gyakran a lágyékhajlatban és a hónaljban), piros, viszkető, kiemelkedő bőrterületek (csalánkiütés), orrfolyás, gyors vagy szabálytalan pulzus, a nyelv- és a garat feldagadása, tüsszögés, sípoló légzés, illetve súlyos nehézlégzés vagy szédülés.
Greek: Για αυτόν το λόγο θα πρέπει να χρησιμοποιείται το cetrorelix σε επαναληπτικούς κύκλους μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση των οφελών/κινδύνων.
Hungarian: Ennek megfelelően, a cetrorelixet csak ismételt ciklusokban, a várható előnyök és lehetséges kockázatok körültekintő mérlegelése után szabad alkalmazni.
Greek: Αυτό ενδέχεται να υποδεικνύει ότι οι ωοθήκες έχουν ανταποκριθεί υπερβολικά στην αγωγή και ότι έχουν αναπτυχθεί μεγάλες ωοθηκικές κύστεις.
Hungarian: Ez arra utalhat, hogy a petefészkek túlzott mértékben reagáltak a kezelésre, és nagyméretű petefészekciszták alakultak ki.
Greek: Φροντίστε να μην τραβήξετε το έμβολο τελείως προς τα έξω μαζί με το προσαρτημένο πώμα του εμβόλου.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy ne húzza ki teljesen a dugattyút a hozzá csatlakozó dugattyú ütközővel együtt.
Greek: • Μπορείτε να εκτελέσετε μόνη σας τις επόμενες ενέσεις εφόσον ο γιατρός σάς έχει ενημερώσει για τα συμπτώματα που ενδέχεται να υποδεικνύουν αλλεργία, καθώς και για πιθανές σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπτώσεις, οι οποίες θα χρειάζονταν άμεση θεραπεία (βλ. παράγραφο 4 ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες').
Hungarian: • Ezt követően már önállóan is beadhatja az injekciókat, amennyiben kezelőorvosa tájékoztatta az allergiás reakció kialakulására utaló tünetekről, és az ilyen reakció lehetséges súlyos vagy életveszélyes következményeiről, amelyek azonnali kezelést igényelnek (lásd a 4. pontot: „Lehetséges mellékhatások").
Greek: Η ημέρα έναρξης χορήγησης του Cetrotide εξαρτάται από την ανταπόκριση των ωοθηκών, δηλ. τον αριθμό και το μέγεθος των αναπτυσσόμενων ωοθυλακίων και/ή την ποσότητα της οιστραδιόλης που βρίσκεται στην κυκλοφορία.
Hungarian: A Cetrotide-kezelés kezdő napja a petefészek reakciójától, azaz a növekvő tüszők számától és méretétől és/vagy a keringő ösztradiol mennyiségétől függ.
Greek: • Θα ξεκινήσετε με χρήση άλλου φαρμάκου την 1η ημέρα του κύκλου της αγωγής σας.
Hungarian: • A kezelési ciklusa 1. napján egy másik gyógyszer alkalmazását fogja elkezdeni.
Greek: Το Cetrotide δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: A Cetrotide nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.