FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Potrebbe infettare il collirio.
Romanian: Astfel se pot infecta picăturile rămase în flacon.
Italian: Effetti sull'occhio: modifica del colore dell'iride (parte colorata dell'occhio), irritazione oculare, dolore oculare, fastidio oculare, occhio secco, occhi pruriginosi.
Romanian: Reacţii la nivelul ochiului: modificare a culorii irisului (partea colorată a ochiului), iritație la nivelul ochiului, durere la nivelul ochiului, disconfort la nivelul ochiului, uscăciune la nivelul ochiului, senzaţie de mâncărime la nivelul ochiului.
Italian: Effetti sull'occhio: fastidio oculare, prurito oculare e occhio secco.
Romanian: Reacţii la nivelul ochiului: disconfort la nivelul ochiului, mâncărimi în ochi şi senzaţie de ochi uscat.
Italian: Sono stati osservati picchi di concentrazione plasmatica dell'acido attivo libero di 25 picogrammi/mL, o inferiori, tra 10 e 30 minuti dopo la somministrazione.
Romanian: La 10-30 minute după administrarea dozei, s-au observat concentraţii plasmatice maxime de acid liber activ de 25 pg/ml sau mai mici.
Italian: Tabella 4 Confronto tra i valori medi di IOP, rispetto al basale (mmHg), a 12 settimane
Romanian: Tabelul 4 Comparație a modificării medii a PIO față de valoarea inițială (mmHg) în
Italian: Studi nei conigli hanno mostrato, nell'umore acqueo, picchi di concentrazione di 20 nanogrammi/g dell'acido libero, da una a due ore dopo somministrazione topica di travoprost 40 microgrammi/mL collirio, soluzione.
Romanian: Studiile la iepuri au arătat că, după administrarea topică a travoprost 40 µg/ml picături oftalmice, soluţie, s-au obţinut concentraţiile maxime ale acidului liber în umoarea apoasă de 20 ng/g în una până la două ore.
Italian: IZBA 30 microgrammi/mL collirio travoprost
Romanian: IZBA 30 de micrograme/ml picături oftalmice travoprost
Italian: In uno studio clinico di travoprost, a 12 settimane, condotto in doppio cieco, è stata dimostrata l'efficacia di TRAVATAN (travoprost 40 microgrammi/ml di collirio, soluzione), nei pazienti pediatrici di età compresa tra 2 mesi e inferiore a 18 anni, rispetto a timololo, somministrato a 152 pazienti ai quali era stata diagnosticata ipertensione oculare o glaucoma pediatrico.
Romanian: Eficacitatea TRAVATAN (travoprost 40 micrograme/ml picături oftalmice soluţie) la pacienţii copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi sub 18 ani, a fost demonstrată într-un studiu clinic, dubluorb, cu durata de 12 săptămâni, privind travoprost comparativ cu timolol, la 152 pacienţi diagnosticaţi cu hipertensiune oculară sau glaucom pediatric.
Italian: Non comune prurito, eruzione cutanea
Romanian: Mai puţin frecvente prurit, erupţie cutanată tranzitorie
Italian: Non comune iperpigmentazione della cute (perioculare), alterazione del colore della cute, struttura dei capelli anormale, ipertricosi
Romanian: Mai puțin frecvente hiperpigmentare tegumentară (perioculară), decolorare a pielii, textură anormală a părului, hipertricoză
Italian: Tabella 2 Travoprost 40 microgrammi/mL collirio, soluzione
Romanian: Tabelul 2 Travoprost 40 µg/ml picături oftalmice, soluţie
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il pediatra del suo bambino o il farmacista.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu medicul curant al copilului dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo, con esposizioni da 1,2 a 6 volte superiori all'esposizione clinica (fino a 25 picogrammi/mL), hanno mostrato un forte effetto di riduzione del numero dei feti, con un'alta percentuale nei ratti e nei topi (concentrazioni plasmatiche, rispettivamente, di 180 picogrammi/mL e 30 picogrammi/mL,).
Romanian: Studiile asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării au evidenţiat un efect puternic asupra pierderii fetusului cu o frecvenţă mai mare la şobolani şi şoareci (concentraţie plasmatică 180 pg/ml, respectiv, 30 pg/ml) la expuneri de 1,2-6 ori mai mari decât expunerea terapeutică (până la 25 pg/ml).
Italian: Se IZBA viene ingerito, consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Romanian: Dacă înghițiți IZBA, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Effetti indesiderati generali: depressione, ansia, insonnia, falsa sensazione di movimento, fischi nelle orecchie, dolore toracico, ritmo cardiaco anormale, battito cardiaco aumentato, peggioramento dell'asma, diarrea, sanguinamento dal naso, dolore addominale, nausea, vomito, prurito, crescita dei capelli anormale, minzione dolorosa o involontaria, aumento del marcatore (marker) del cancro della prostata.
Romanian: Reacţii adverse generale: depresie, anxietate, insomnie, senzație falsă de mișcare, țiuit în urechi, durere în piept, ritm anormal al bătăilor inimii, bătăi rapide ale inimii, agravare a astmului bronșic, diaree, sângerare la nivelul nasului, durere abdominală, greață, vărsături, mâncărime, creștere anormală a părului, urinare dureroasă sau involuntară, creștere a valorilor markerilor cancerului de prostată.
Italian: Rara iridociclite, herpes simplex oftalmico, infiammazione oculare, fotopsia, eczema delle palpebre, edema congiuntivale, visione con alone, follicoli congiuntivali, ipoestesia oculare, trichiasi, meibomite, pigmentazione della camera anteriore, midriasi, astenopia, iperpigmentazione delle ciglia, ispessimento delle ciglia
Romanian: Rare iridociclită, herpes simplex oftalmic, inflamație oculară, fotopsie, eczemă palpebrală, edem conjunctival, halouri luminoase, foliculi conjunctivali, ochi hipoestezic, trichiază, meibomianită, pigmentare a camerei anterioare, midriază, astenopie, hiperpigmentare a genelor, îngroșare a genelor
Italian: In studi clinici controllati, associato all'uso di IZBA, nello 0,2% dei pazienti, é stato osservato un colorito progressivamente più scuro della pelle nella zona periorbitale e/o palpebrale.
Romanian: În studii clinice controlate, s-a raportat închiderea la culoare a pielii din jurul orbitei şi/sau a pleoapelor, asociată cu administrarea IZBA în cazul a 0,2% dintre pacienţi.
Italian: Non comune tosse, congestione nasale, irritazione della gola Rara dispnea, asma, patologia respiratoria, dolore orofaringeo, disfonia, rinite allergica, secchezza nasale
Romanian: Rare dispnee, astm bronșic, tulburare respiratorie, durere orofaringiană, disfonie, rinită alergică, uscăciune a mucoasei nazale
Italian: Collirio, soluzione (collirio).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie (picături oftalmice).
Italian: Tabella 1 Travoprost 30 microgrammi/mL collirio, soluzione
Romanian: Tabelul 1 Travoprost 30 µg/ml picături oftalmice, soluţie
Italian: Rara ulcera peptica riattivata, bocca secca, patologia gastrointestinale, costipazione
Romanian: Rare reactivare a ulcerului gastro-duodenal, xerostomie, tulburări gastro-intestinale, constipaţie
Italian: Nei gruppi di travoprost e timololo, le riduzioni medie di IOP, erano simili (cfr.
Romanian: Scăderile medii ale PIO în grupurile de tratament în care s-au administrat travoprost și timolol au fost similare (vezi Tabelul 4).
Italian: Effetti indesiderati generali: infezione virale dell'occhio, capogiro, gusto sgradevole, frequenza cardiaca irregolare o ridotta, pressione sanguigna ridotta o aumentata, respiro corto, asma, allergia o infiammazione nasale, secchezza nasale, modifiche della voce, fastidio gastrointestinale o ulcera, stitichezza, bocca secca, arrossamento o sensazione di prurito sulla pelle, eruzione cutanea, cambiamento del colore dei capelli, perdita delle ciglia, dolore articolare, dolore muscoloscheletrico, debolezza generalizzata.
Romanian: Reacţii adverse generale: infecție virală la nivelul ochiului, amețeli, gust neplăcut, bătăi neregulate sau rare ale inimii, creştere sau scădere a tensiunii arteriale, scurtare a respiraţiei, astm bronşic, alergie sau inflamație la nivelul nasului, senzație de uscăciune la nivelul mucoasei nasului, modificări ale vocii, disconfort gastro-intestinal sau ulcer gastro-duodenal, constipație, senzație de uscăciune la nivelul gurii, înroșire sau mâncărime la nivelul pielii, erupții trecătoare pe piele, modificare a culorii părului, pierdere a genelor, durere la nivelul articulațiilor, durere musculară, stare generalizată de slăbiciune.
Italian: IZBA deve essere usato solo come collirio.
Romanian: Utilizaţi IZBA numai ca picături pentru ochi.
Italian: Effetti indesiderati comuni: si possono manifestare fino a 1 persona su 10
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10
Italian: Effetti indesiderati non comuni: si possono manifestare fino a 1 persona su 100
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
Italian: Effetti indesiderati generali: aumento dei sintomi di allergia, mal di testa, battito cardiaco irregolare, tosse, congestione nasale, irritazione della gola, scurimento della pelle attorno all'occhio(i), scurimento della pelle, struttura dei capelli anormale, crescita eccessiva dei capelli.
Romanian: Reacţii adverse generale: simptome alergice accentuate, durere de cap, bătăi neregulate ale inimii, tuse, nas înfundat, iritaţii în gât, înnegrire a pielii din jurului ochiului(ochilor), înnegrire a pielii, textură anormală a pielii, creștere excesivă a părului.
Italian: Per questo gruppo, le riduzioni del valore di IOP sono state basate solo su 6 pazienti nel gruppo timololo e 9 pazienti nel gruppo travoprost, di cui, alla 12
Romanian: Scăderile PIO în acest grup s-au bazat numai pe 6 pacienți din grupul de tratament în care s-a administrat timolol și pe 9 pacienți în grupul de tratament în care s-a administrat travoprost, dat fiind că 4 pacienți din grupul de tratament în care s-a administrat travoprost comparativ cu 0 pacienți din grupul de tratament în care s-a administrat timolol nu au prezentat nicio reducere medie a PIO în Săptămâna 12.
Italian: • Chiuda saldamente il tappo immediatamente dopo l'uso.
Romanian: • Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
Italian: INVOLUCRO PROTETTIVO ESTERNO
Romanian: FOLIA PROTECTOARE
Italian: Altre informazioni su Izba
Romanian: Alte informații despre Izba
Italian: Il 20 febbraio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Izba, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Izba, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 februarie 2014.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Izba?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Izba?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Izba.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Izba.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Izba consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Izba este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Izba è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Izba?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Izba sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Izba sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Lo studio ha mostrato che Izba era altrettanto efficace di Travatan nel ridurre la pressione oculare dopo 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi di trattamento.
Romanian: Studiul a arătat că Izba a fost la fel de eficace ca Travatan în ceea ce privește reducerea tensiunii oculare după 2 săptămâni, 6 săptămâni și 3 luni de tratament.
Italian: Quali sono i rischi associati a Izba?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Izba?
Italian: Izba contiene il principio attivo travoprost.
Romanian: Izba conține substanța activă travoprost.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Izba.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Izba.
Italian: Nei pazienti che assumevano Izba la pressione oculare media (misurata alle 8 di mattina) era di 19,4, 19,3 e 19,2 mmHg dopo 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi di trattamento, rispettivamente, e corrispondeva alla pressione rilevata in momenti analoghi in pazienti trattati con Travatan (19,5, 19,3 e 19,3 mmHg).
Romanian: La pacienții care luau Izba, tensiunea oculară medie (măsurată la ora 8.00 dimineața) a fost de 19,4, 19,3 și, respectiv, 19,2 mmHg după 2 săptămâni, 6 săptămâni și, respectiv, 3 luni de tratament, ceea ce corespundea cu tensiunea observată la intervale de timp similare la pacienții care luau Travatan (19,5, 19,3 și, respectiv, 19,3 mmHg).
Italian: Quali benefici di Izba sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Izba pe parcursul studiilor?
Italian: Entrambi i medicinali erano stati somministrati nell'occhio interessato in misura di una goccia una volta al giorno, la sera.
Romanian: Ambele medicamente s-au administrat în doză de o picătură în ochiul afectat o dată pe zi, seara.
Italian: Come agisce Izba?
Romanian: Cum acționează Izba?
Italian: Tali danni possono determinare una grave perdita della vista e persino la cecità.
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere semnificativă a capacității vizuale și chiar la orbire.
Italian: Il profilo di sicurezza di Izba è sembrato più favorevole rispetto a quello della soluzione più concentrata, in quanto gli effetti indesiderati associati a Izba erano meno frequenti.
Romanian: Profilul de siguranță al Izba a părut mai bun decât cel al soluției cu concentrație mai mare, întrucât reacțiile adverse erau mai puțin frecvente în cazul administrării Izba.
Italian: Izba (30 microgrammi/ml) è stato esaminato in uno studio principale su 864 pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare, la cui pressione oculare media era di 27 mmHg.
Romanian: Izba (30 micrograme/ml) a fost analizat într-un studiu principal care a cuprins 864 de pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară, la care tensiunea oculară medie a fost de 27 mmHg.
Italian: Una soluzione di collirio contenente travoprost alla concentrazione di 40 microgrammi/ml è già autorizzata nell'UE con il nome di Travatan dal 2001.
Romanian: O soluție de picături oftalmice care conține travoprost în doză de 40 micrograme/ml este deja autorizată în UE din 2001 sub denumirea de Travatan.
Italian: Il CHMP ha rilevato che Izba 30 microgrammi/ml è altrettanto efficace della soluzione di travoprost di 40 microgrammi/ml.
Romanian: CHMP a remarcat că Izba 30 micrograme/ml este la fel de eficace ca soluția de travoprost 40 micrograme/ml.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Izba?
Romanian: Ce este Izba și pentru ce se utilizează?
Italian: Inoltre, per comprendere l'efficacia di Izba nei bambini, sono stati usati dati tratti da studi effettuati su Izba in adulti e Travatan in bambini.
Romanian: Pentru a determina eficacitatea Izba la copii, s-au folosit dovezi și din studiile efectuate cu Izba la adulți și cu Travatan la copii.
Italian: Si è calcolato che l'utilizzo di Izba nei bambini avrebbe determinato una riduzione della pressione di entità analoga.
Romanian: S-a estimat că utilizarea Izba la copii ar determina o scădere similară a tensiunii oculare.
Italian: Izba è disponibile come soluzione di collirio (30 microgrammi/ml) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Izba este disponibil sub formă de soluție de picături oftalmice (30 micrograme/ml) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Italian: In base allo studio su bambini con glaucoma o ipertensione oculare trattati con Travatan, la pressione oculare media risultava più bassa di circa il 27 % dopo 12 settimane.
Romanian: În studiul efectuat la copii cu glaucom sau hipertensiune oculară tratați cu Travatan, tensiunea oculară medie a scăzut cu aproximativ 27% după 12 săptămâni.
Italian: Può essere utilizzato anche nei bambini di età superiore a 3 anni con ipertensione oculare o glaucoma infantile.
Romanian: De asemenea, se poate administra la copiii care au hipertensiune oculară sau glaucom infantil, începând cu vârsta de 3 ani.
Italian: Come si usa Izba?
Romanian: Cum se utilizează Izba?
Italian: Abbassando la pressione, Izba riduce il rischio di danni.
Romanian: Prin reducerea tensiunii, Izba reduce riscul apariției leziunilor.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Izba i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Izba, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Izba, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Izba, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: La dose è di una goccia di Izba nell'occhio o negli occhi affetti una volta al giorno, preferibilmente di sera.
Romanian: Doza este de o picătură de Izba în ochiul (ochii) afectat (afectați), o dată pe zi, de preferință seara.
Italian: Il principio attivo di Izba, travoprost, è un analogo delle prostaglandine (una copia artificiale di una prostaglandina, sostanza rinvenibile naturalmente nell'organismo).
Romanian: Substanța activă din Izba, travoprostul, este un analog de prostaglandină (o versiune artificială a prostaglandinei, o substanță care se găsește în mod natural în organism).
Italian: Quando la pressione intraoculare aumenta, può provocare danni alla retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello.
Romanian: Creșterea tensiunii intraoculare poate provoca leziuni la nivelul retinei (membrana sensibilă la lumină, situată în spatele ochiului) și la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
Italian: Izba è una soluzione di collirio ed è usato per ridurre la pressione intraoculare (pressione all'interno dell'occhio) negli adulti affetti da glaucoma ad angolo aperto (una malattia nella quale la pressione oculare aumenta perché il liquido non può defluire all'esterno dell'occhio) e negli adulti affetti da ipertensione oculare (pressione oculare superiore alla norma).
Romanian: Izba este o soluție de picături oftalmice utilizată pentru reducerea tensiunii intraoculare (tensiunea din interiorul ochiului) la adulții care au glaucom cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creșterea tensiunii oculare din cauza imposibilității drenării lichidului din ochi) și la cei cu hipertensiune oculară (atunci când tensiunea oculară depășește pragul normal).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Izba (osservati in più di 1 paziente su 10) sono iperemia oculare (aumento del flusso di sangue nell'occhio, che causa arrossamento e irritazione).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Izba (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hiperemia oculară (aport sanguin mărit la nivelul ochilor, care duce la iritarea și înroșirea lor).
Italian: Izba agisce allo stesso modo e aumenta il deflusso del liquido dall'occhio, contribuendo ad abbassare la pressione intraoculare.
Romanian: Izba acționează în mod similar și îmbunătățește drenarea lichidului din interiorul ochiului.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Izba sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Izba, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Ci si attende che Izba sia efficace e sicuro nei bambini di età superiore a 3 anni, sulla base di studi condotti su adulti e di uno studio relativo alla soluzione di travoprost 40 microgrammi/ml su bambini.
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la adulți și a unui studiu efectuat la copii cărora li s-a administrat soluția de travoprost 40 micrograme/ml, se preconizează că Izba este eficace și sigur la copii începând cu vârsta de 3 ani.
Italian: Nell'occhio le prostaglandine aumentano il drenaggio dell'umore acqueo (liquido trasparente presente all'interno dell'occhio) verso l'esterno.
Romanian: La nivelul ochiului, prostaglandinele îmbunătățesc drenarea substanței apoase (umoarea apoasă) din globul ocular.
Italian: Questo è un trattamento a lungo termine.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen lung.
Italian: Sicurezza a lungo termine:
Romanian: Siguranţa pe termen lung:
Italian: Effetti dell'età, del sesso o della razza
Romanian: Efectele vârstei, sexului sau rasei
Italian: Gli effetti sono stati generalmente più gravi quando la somministrazione è iniziata prima nel periodo postnatale.
Romanian: În general, efectele au fost mai severe atunci când administrarea a fost începută mai devreme în perioada postnatală.
Italian: Può essere necessario trattare l'infezione prima di iniziare il trattamento con
Romanian: Poate fi necesară tratarea infecţiei înainte de a începe tratamentul cu
Italian: La frequenza si basa sui valori di laboratorio.
Romanian: Frecvenţa se bazează pe valorile de laborator.
Italian: Deve prendere Jakavi ogni giorno alla stessa ora, con o senza cibo.
Romanian: Trebuie să luaţi Jakavi în fiecare zi, la aceeaşi oră, cu sau fără alimente.
Italian: (64,2% verso 38,5%).
Romanian: (64,2% comparativ cu 38,5%).
Italian: Entrambi i principali endpoint secondari sono stati raggiunti.
Romanian: De asemenea, au fost îndeplinite ambele criterii secundare.
Italian: La proporzionalità della dose è stata dimostrata negli studi a dose singola e multipla.
Romanian: Proporţionalitatea dozei a fost demonstrată în cadrul studiilor cu doză unică şi multiplă.
Italian: Ogni grado CTCAE
Romanian: Orice grad CTCAE
Italian: L'uso di questo medicinale non è indicato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni perché non è stato studiato in questo gruppo d'età.
Romanian: Acest medicament nu este utilizat pentru administrare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani pentru că nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
Italian: Questo può richiedere ulteriori osservazioni, poiché sono stati riportati alcuni tipi di cancro della pelle (non melanoma).
Romanian: Acest lucru poate necesita monitorizare ulterioară deoarece au fost raportate anumite tipuri de cancer al pielii (non-melanice).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Jakavi nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Jakavi la copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani nu au fost stabilite.
Italian: - se ha mai avuto la tubercolosi.
Romanian: dacă aţi avut vreodată tuberculoză.
Italian: Mancano i dati comparativi riguardanti la sopravvivenza a lungo termine e l'incidenza delle complicanze della malattia.
Romanian: Nu există date comparative privind supravieţuirea pe termen lung şi incidenţa complicaţiilor bolii.
Italian: Se prende più Jakavi di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult Jakavi decât trebuie
Italian: L'età mediana era 60 anni (range 33-90 anni).
Romanian: Vârsta mediană a fost de 60 ani (în intervalul 33 - 90 ani).
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per assicurarsi che il trattameno stia avendo l'effetto desiderato.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a se asigura că tratamentul are efectul dorit.
Italian: Queste ADRs sono discusse nel testo.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt discutate în text.
Italian: Queste istruzioni possono essere differenti dalle informazioni generali contenute in questo foglio.
Romanian: Acestea pot diferi de informaţiile generale din acest prospect.