FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et lille antal patienter, som har været i behandling med Lamictal mod bipolar sygdom eller epilepsi har haft disse tanker.
Estonian: Need mõtted on tekkinud väikesel arvul inimestest, kes on saanud Lamictal'i bipolaarse häire või epilepsia raviks.
Danish: Patienter, som modtager Lamictal for bipolar sygdom, bør derfor overvåges nøje for klinisk forværring (herunder udvikling af nye symptomer) og suicidalitet.
Estonian: Seetõttu tuleb bipolaarse häire raviks Lamictal'i saavaid patsiente hoolega jälgida kliinilise halvenemise (kaasa arvatud uute sümptomite tekke) ja suitsidaalsuse suhtes, eriti ravi alguses või annuse muutmisel.
Danish: Natriumstivelsesglycolat (type A) Gul jernoxid (E172) Magnesiumstearat.
Estonian: Naatriumglükolaattärklis (tüüp A) Kollane raudoksiid (E172) Magneesiumstearaat.
Danish: 2, 5, 25, 50, 100 og 200 mg dispergible tabletter / tyggetabletter: Calciumcarbonat
Estonian: 2, 5, 25, 50, 100 ja 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid: Kaltsiumkarbonaat
Danish: Seponering af Lamictal hos patienter med bipolar sygdom Der var i kliniske forsøg ingen stigning i hverken incidensen eller sværhedsgraden af bivirkninger eller nogen ændring i typen af bivirkninger efter pludselig seponering af lamotrigin i forhold til placebo.
Estonian: Lamictal'i ärajätmine bipolaarse häirega patsientidel Kliiniliste uuringute käigus ei suurenenud lamotrigiini manustamise järsul lõpetamisel kõrvaltoimete esinemissagedus, raskusaste ega tüüp võrreldes platseeboga.
Danish: 2 4 6 8 10 12 14 (ingen lommer)
Estonian: 2 4 6 8 10 12 14 (ilma taskuta)
Danish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 lomme)
Estonian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 tasku)
Danish: Nogle patienter har haft behov for 700 mg/dag for at opnå den ønskede respons
Estonian: Soovitud ravivastuse saavutamiseks on mõned patsiendid vajanud 700 mg ööpäevas
Danish: Den interindividuelle variabilitet i den perorale clearance var høj i gruppen af børn i alderen 2 til 26 måneder (47 %).
Estonian: 2...26 kuu vanuste laste rühmas oli suukaudse kliirensi individuaalne varieeruvus suur (47%).
Danish: Lithiums farmakokinetik efter administration af 2 g vandfrit lithiumgluconat to gange dagligt i seks dage til 20 raske forsøgspersoner blev ikke ændret ved samtidig administration af 100 mg lamotrigin dagligt.
Estonian: 2 g veevaba liitiumglükonaadi manustamisel kaks korda päevas kuue päeva jooksul 20 tervele isikule ei mõjutanud 100 mg lamotrigiini samaaegne manustamine päevas liitiumi farmakokineetikat.
Danish: Lamictal kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til forebyggelse af de perioder med depression, der opstår ved bipolar sygdom, hos voksne i alderen 18 år og derover.
Estonian: Täiskasvanutel alates 18. eluaastast võib Lamictal'i kasutada eraldi või koos teiste ravimitega, et vältida bipolaarse häire korral esinevate depressiooni perioodide teket.
Danish: • Valproat, der anvendes til behandling af epilepsi og psykiske problemer
Estonian: • valproaat, mida kasutatakse epilepsia ja vaimse tervise probleemide raviks
Danish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 lommer)
Estonian: 22 23 24 25 26 27 28 (kaks taskut)
Danish: 42 tabletter
Estonian: 42 tabletti
Danish: Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Estonian: Iga tablett sisaldab 25 mg, 50 mg, 100 mg või 200 mg lamotrigiini.
Danish: 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter - hvor 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter ikke er markedsført, og Lamictal 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter er den laveste markedsførte styrke: * Hvis den beregnede daglige dosis til patienter, der tager valproat, er 2,5 mg eller derover, men under 5 mg, kan der tages Lamictal 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter hver anden dag i de første to uger.
Estonian: 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid - kus 2 mg dispergeeruvaid või närimistablette ei turustata ning 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid on väikseim turustatav tugevus: <* Kui arvutatud ööpäevane annus valproaati saavatel patsientidel on 2,5 mg või rohkem, kuid alla 5 mg, võib Lamictal 5 mg dispergeeruvaid või närimistablette manustada ülepäeviti esimesel kahel nädalal.
Danish: 15 17 19 21 23 25 27 (en lomme)
Estonian: 15 17 19 21 23 25 27 (üks tasku)
Danish: Lægemidler, der signifikant inducerer glukuronidering af lamotrigin
Estonian: Ravimid, mis indutseerivad oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Danish: Tabel 3: Voksne i alderen 18 år og derover - anbefalet dosisøgning til den samlede daglige vedligeholdende stabiliseringsdosis ved behandling af bipolar sygdom
Estonian: Tabel 3: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - annuse suurendamise soovitused stabiilse ööpäevase säilitusannuseni bipolaarse häire ravis
Danish: Dosisrelaterede bivirkninger kan ikke udelukkes.
Estonian: Ei saa välistada annusega seotud kõrvaltoimete teket.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Under kliniske forsøg vedrørende bipolar sygdom: Almindelig:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Bipolaarse häire kliinilistes uuringutes: Sage:
Danish: Effekten af lamotrigin på effekten af hormonale kontraceptiva Det er i et interaktionsforsøg med 16 raske frivillige blevet påvist, at administration af lamotrigin i kombination med et hormonalt kontraceptivum (kombination af ethinyløstradiol/levonorgestrel) medfører en beskeden stigning i clearance af levonorgestrel samt ændringer i niveauerne af FSH og LH i serum (se pkt.
Estonian: Lamotrigiini toime hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsusele 16 terve vabatahtliku osalusega koostoimeuuring on näidanud, et lamotrigiini ja hormonaalse kontratseptiivi (etinüülöstradiooli/levonorgestreeli kombinatsiooni) kooskasutamisel tekib levonorgestreeli kliirensi mõõdukas suurenemine ning muutub FSH ja LH sisaldus seerumis (vt lõik 4.5).
Danish: I et prospektivt forsøg, hvor raske frivillige voksne fik doser på 200 mg lamotrigin og 1.200 mg oxcarbazepin, ændrede oxcarbazepin ikke metaboliseringen af lamotrigin, og lamotrigin ændrede ikke metaboliseringen af oxcarbazepin.
Estonian: Kuid prospektiivses uuringus tervete täiskasvanud vabatahtlikega, kes manustasid 200 mg lamotrigiini ja 1200 mg okskarbasepiini, ei mõjutanud okskarbasepiin lamotrigiini metabolismi ning vastupidi.
Danish: Forsøg SCAB2006 Bipolar affektiv sindslidelse af type I
Estonian: Uuring SCAB2006 Bipolaarne I
Danish: Uge 1 + 2 Uge 3 + 4 Uge 5
Estonian: Nädalad 1 + 2 Nädalad 3 +4 Nädal 5 Stabiilne sihtannus (Nädal 6)*
Danish: Hvis du oftere får anfald, eller hvis du oplever et svært anfald, mens du tager Lamictal:
Estonian: Kui krampe esineb sagedamini või kui teil tekib Lamictal'i võtmise ajal raskekujuline krambihoog:
Danish: Hos kvinder, som ikke allerede tager en induktor af lamotrigin-glukuronidering, og som tager et hormonalt kontraceptivum, der omfatter én uges inaktiv behandling (f.eks. en "pillefri uge"), vil der forekomme gradvise, forbigående forhøjelser af lamotrigin-niveauerne i ugen med inaktiv behandling¨(se pkt.
Estonian: Naistel, kes ei kasuta lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivat ravimit ja kasutavad hormonaalset rasestumisvastast meetodit, mille kasutamisel on üks inaktiivse ravi (nt „tabletivaba") nädal, leiab selle nädala jooksul aset lamotrigiini kontsentratsiooni järk-järguline mööduv suurenemine (vt lõik 4.2).
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 23,5 mg lactose.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 23,5 mg laktoosi.
Danish: Hos patienter, som tager carbamazepin, er der rapporteret om hændelser i centralnervesystemet, herunder svimmelhed, ataksi, diplopi, tågesyn og kvalme, efter initiering af behandling med lamotrigin.
Estonian: Karbamasepiini kasutavatel haigetel on lamotrigiinravi alustamise järgselt tekkinud kesknärvisüsteemi sümptomid, sh pearinglus, ataksia, diploopia, ähmane nägemine ja iiveldus.
Danish: - Anfald ved Lennox-Gastaut syndrom.
Estonian: - Lennox-Gastaut sündroomiga seotud krambid.
Danish: Nogle patienter har haft behov for 500 mg/dag for at opnå den ønskede respons
Estonian: Soovitud ravivastuse saavutamiseks on mõned patsiendid vajanud 500 mg ööpäevas
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis af Lamictal:
Estonian: Kui te olete unustanud Lamictal'i annuse võtmata:
Danish: Hos kvinder, som ønsker at stoppe og som tager et hormonalt kontraceptivum, hvor der indgår en uge med inaktiv behandling ("pillefri uge"), skal der foretages monitorering af lamotrigin-niveauet i serum i uge 3 af den aktive behandling, dvs. på dag 15 til 21 i pillecyklussen.
Estonian: Naistel, kes soovivad lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste meetodite kasutamist, mis sisaldavad ühte inaktiivse ravi („tabletivaba") nädalat, tuleb lamotrigiini kontsentratsiooni seerumis määrata aktiivse ravi 3. nädalal, st tabletitsükli päevadel 15...21.
Danish: Da der kun er påvist virkning mod forebyggelse af tilbagefald, er lamotrigin ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder.
Estonian: Siiani on tõhusaks osutunud ainult depressiivsete episoodide kordumise ärahoidmine ja seetõttu ei ole lamotrigiin näidustatud maania- või depressiivsete episoodide akuutseks raviks.
Danish: I et klinisk forsøg havde lamotrigin ingen klinisk signifikant effekt på QT-intervallet hos raske frivillige voksne (se pkt.
Estonian: Tervete täiskasvanud vabatahtlikega läbi viidud kliinilises uuringus puudus lamotrigiinil kliiniliselt oluline toime QT-intervallile (vt lõik 5.1).
Danish: Hos voksne, der deltager i forsøg, hvori de gældende anbefalinger til dosering af lamotrigin benyttes, er incidensen af alvorlige hududslæt ca. 1 ud af 500 hos patienter med epilepsi.
Estonian: Uuringutes osalenud täiskasvanud epilepsiaga patsientidel, kes kasutasid lamotrigiini soovitatavates annustes, on raskete nahalöövete esinemissagedus olnud umbes 1:500.
Danish: Pakninger med 30, 56 eller 100 tabletter.
Estonian: Pakendis 30, 56 või 100 tabletti.
Danish: 16 18 20 22 24 26 28 (en lomme)
Estonian: 16 18 20 22 24 26 28 (üks tasku)
Danish: ETIKITTERING
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS
Danish: I et forsøg, hvor raske frivillige fik både felbamat (1.200 mg to gange dagligt) og lamotrigin (100 mg to gange dagligt i 10 dage), havde den samtidige administration tilsyneladende ingen klinisk relevant effekt på lamotrigins farmakokinetik.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus ei avaldanud felbamaadi (1200 mg kaks korda päevas) ja lamotrigiini (100 mg kaks korda päevas 10 päeva jooksul) koosmanustamine kliiniliselt olulist toimet lamotrigiini farmakokineetikale.
Danish: Hos kvinder, som tager et hormonalt kontraceptivum, hvor der indgår en uge med inaktiv behandling ("pillefri uge"), skal der foretages monitorering af lamotrigin-niveauet i serum i uge 3 af den aktive behandling, dvs. på dag 15 til 21 i pillecyklussen.
Estonian: Naistel, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid, mis sisaldavad ühte inaktiivse ravi („tabletivaba") nädalat, tuleb lamotrigiini kontsentratsiooni seerumis määrata aktiivse ravi 3. nädalal, st tabletitsükli päevadel 15...21.
Danish: CHMP konsulterede desuden en videnskabelig rådgivende gruppe vedrørende CNS med henblik på rådgivning vedrørende bipolar lidelse og behandling heraf.
Estonian: Inimravimite komitee nõustamiseks bipolaarse meeleoluhäire ja selle ravi suhtes konsulteeriti ka kesknärvisüsteemi teadusnõuanderühmaga.
Danish: • Hududslæt eller rødme
Estonian: • nahalööbed või -punetus
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Danish: Hvis sådanne tegn og symptomer opstår, skal patienten straks undersøges, og behandlingen med Lamictal skal seponeres, hvis der ikke kan etableres en alternativ ætiologi.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel peab patsiendi kohe läbi vaatama ning kuni etioloogia on ebaselge, tuleb Lamictal-ravi katkestada.
Danish: Sjældne bivirkninger Disse forekommer hos op til 1 ud af 1.000 behandlede:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st:
Danish: Tabel 6: Effekten af andre lægemidler på glukuronidering af lamotrigin
Estonian: Tabel 6: Teiste ravimite toime lamotrigiini glükuronidatsioonile Ravimid, mis inhibeerivad oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Danish: Conjunctivitis.
Estonian: konjunktiviit.
Danish: Der er også rapporteret om udslæt som en del af et overfølsomhedssyndrom forbundet med et skiftende mønster af systemiske symptomer (se Immunsystemet**).
Estonian: Lööve võib olla ka ülitundlikkuse sündroomi üks sümptomeid (vt Immuunsüsteemi häired**).
Danish: • Carbamazepin, der anvendes til behandling af epilepsi og psykiske problemer
Estonian: • karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia ja vaimse tervise probleemide raviks
Danish: 0,15 mg/kg/dag* (én gang dagligt)
Estonian: 0,15 mg/kg ööpäevas* (üks kord ööpäevas
Danish: 0,3 mg/kg/dag (én gang dagligt)
Estonian: 0,3 mg/kg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Danish: • Hududslæt.
Estonian: • nahalööve.
Danish: Dosis afhænger af:
Estonian: Teie annus sõltub järgnevast:
Danish: Der er udført et farmakokinetisk forsøg med enkeltdoser hos 24 forsøgspersoner, som havde forskellige grader af nedsat leverfunktion, og 12 raske forsøgspersoner som kontrolgruppe.
Estonian: Lamotrigiini ühekordse annuse farmakokineetilises uuringus osales 24 erineva raskusastmega maksakahjustusega patsienti ja 12 tervet isikut kontrollrühmas.
Danish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Estonian: Rue du Tilleul 13, B86
Danish: Startpakning 42 tabletter, ikke-valproat tillægsbehandling
Estonian: Stardipakend 42 tabletiga, mittekombineeritud ravi valproaadiga
Danish: Behovet for behandling med antiepileptika skal vurderes, når en kvinde planlægger at blive gravid.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, tuleb üle vaadata epilepsiavastaste ravimite kasutamise vajadus.
Danish: Der må maksimalt gives en dosis på 200 mg/dag afhængigt af den kliniske respons
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest ravivastusest võib kasutada maksimaalset annust 200 mg ööpäevas
Danish: Der findes også startpakninger med 21 eller 42 tabletter til de første uger af behandlingen, hvor dosis langsomt øges.
Estonian: Stardipakendid 21 või 42 tabletiga on samuti saadaval kasutamiseks esimestel ravinädalatel, mil annust aeglaselt suurendatakse.
Danish: Lamotrigin metaboliseres af enzymerne UDP-glukuronyltransferaser.
Estonian: Lamotrigiini metabolismis osalevad ensüümid on UDP-glükuronüültransferaasid.
Danish: Lad derfor være med at give Lamictal til andre.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Danish: 12 frivillige forsøgspersoner med kronisk nedsat nyrefunktion og 6 andre forsøgspersoner i hæmodialysebehandling fik hver en enkeltdosis på 100 mg lamotrigin.
Estonian: 12-le kroonilise neerupuudulikkusega vabatahtlikule ja 6-le hemodialüüsi saavale isikule manustati ühekordse annusena 100 mg lamotrigiini.
Danish: Fertilitet Dyreforsøg påviste ingen forringelse af fertiliteten som følge af behandling med lamotrigin (se pkt.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsetes ei mõjutanud lamotrigiin loomade fertiilsust (vt lõik 5.3).
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 1,2 mg/kg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået, og vedligeholdelsesdosis må maksimalt være 400 mg/dag
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 1,2 mg/kg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni; maksimaalne säilitusannus on 400 mg ööpäevas
Danish: Meget almindelige bivirkninger Disse forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede:
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st:
Danish: "Når der er opnået kontrol med epilepsien ved hjælp af tillægsbehandlingen, kan brugen af andre antiepileptika ophøre, og patienten kan fortsætte med {Handelsnavn} som monoterapi".
Estonian: Pärast seda, kui täiendava raviga on epilepsia kontrolli alla saadud, võib teised samal ajal kasutatavad epilepsiaravimid ära jätta ja jätkata ravi {Tootenimi} monoteraapiaga.
Danish: Der er dog en øget risiko for fødselsdefekter hos spædbørn, hvis mødre har taget Lamictal under graviditeten.
Estonian: Samas on raseduse ajal Lamictal'i võtvate emade lastel suurem risk väärarengute tekkeks.
Danish: Hormonale svangerskabsforebyggende midler (f.eks. p-piller) kan påvirke effekten af Lamictal Lægen kan anbefale, at du bruger en bestemt form for hormonalt svangerskabsforebyggende middel eller en anden svangerskabsforebyggende metode, f.eks. kondomer, pessar eller spiral.
Estonian: Arst võib soovitada, et te kasutaksite mingit kindlat tüüpi hormonaalset rasestumisvastast meetodit või mõnda teist rasestumisvastast meetodit (nt kondoomid, diafragma või spiraal).
Danish: 100 mg/dag - normal måldosis til opnåelse af optimal respons (én gang dagligt eller fordelt på to doser)
Estonian: 100 mg ööpäevastavaline sihtannus optimaalse ravivastuse saavutamiseks (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Danish: Patienter bør derfor overvåges for tegn på suicidalitet under behandling med Lamictal.
Estonian: Seetõttu tuleb Lamictal-ravi ajal patsiente jälgida suitsidaalsuse ilmingute suhtes.
Danish: • Olanzapin, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Estonian: • olansapiin, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Danish: Startpakning 21 dispergible tabletter / tyggetabletter, valproat tillægsbehandling Startpakning 42 dispergible tabletter / tyggetabletter, monoterapi
Estonian: Stardipakend 21 dispergeeruva või närimistabletiga, kombineeritud ravi valproaadiga Stardipakend 42 dispergeeruva või närimistabletiga, monoteraapia
Danish: Det anbefales at øge lamotrigin-dosis med 50 til 100 mg/dag hver uge i henhold til den enkelte patients kliniske respons fra det tidspunkt, hvor det hormonale kontraceptivum initieres.
Estonian: Soovitatav on alates hormonaalse kontratseptiivi kasutuselevõtmisest suurendada lamotrigiini annust 50...100 mg/nädalas igal nädalal vastavalt individuaalsele kliinilisele ravivastusele.
Danish: Stigninger i lamotrigin-koncentrationerne kan være forbundet med dosisrelaterede bivirkninger.
Estonian: Lamotrigiini kontsentratsiooni suurenemisega võivad kaasneda annusega seotud kõrvaltoimed.
Danish: • Risperidon, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Estonian: • risperidoon, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Danish: 150 mg/dag Oprethold denne dosis (150 mg/dag)
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (150 mg ööpäevas)
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når følgende midler seponeres:
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada järgmiste ravimite ärajätmise korral:
Danish: 200 mg/dag - normal måldosis til opnåelse af optimal respons (én gang dagligt eller fordelt på to doser)
Estonian: 200 mg ööpäevastavaline sihtannus optimaalse ravivastuse saavutamiseks (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Danish: Resultaterne af farmakodynamiske forsøg tyder på, at lamotrigin er et brugs- og spændingsafhængigt blokerende middel af de spændingsfølsomme natriumkanaler.
Estonian: Farmakoloogiliste uuringute tulemused näitavad, et lamotrigiin toimib voltaažist sõltuvatele naatriumikanalitele.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 dispergible tabletter / tyggetabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 dispergeeruvat või närimistabletti
Danish: Agitation, somnolens, svimmelhed.
Estonian: agitatsioon, somnolentsus, pearinglus.
Danish: Effekten af hormonale kontraceptiva på effekten af lamotrigin Brug af en kombination af ethinyløstradiol og levonorgestrel (30 µg/150 µg) omtrent fordobler lamotrigins clearance, hvilket medfører lavere lamotrigin-niveauer (se pkt.
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide toime lamotrigiini efektiivsusele Etinüülöstradiooli/levonorgestreeli (30 µg/150 µg) kombinatsiooni kasutamisel suureneb lamotrigiini kliirens ligikaudu kaks korda, mille tagajärjel väheneb lamotrigiini kontsentratsioon (vt lõik 4.5).
Danish: Forsøg vedrørende lamotrigins effekt på den kardiale ledning
Estonian: Lamotrigiini toime uuring südame erutusjuhtele
Danish: Denne indbringelse skyldes betænkeligheder vedrørende EU-medlemsstaternes divergerende beslutninger med hensyn til godkendelsen af indikationen bipolar lidelse for lamotrigin.
Estonian: Esildis on koostatud, kuna ravimi heakskiitmise otsused lamotrigiini kasutamiseks bipolaarse meeleoluhäire ravis EL-i liikmesriikides ei ühti.
Danish: Î Tal med lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Estonian: Î Informeerige oma arsti sellest, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 46,9 mg lactose.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 46,9 mg laktoosi.
Danish: Startpakning med 21 eller 42 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Estonian: Stardipakendis 21 või 42 dispergeeruvat või närimistabletti.
Danish: Rumænien The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Estonian: Rumeenia The Wellcome Foundation Limited
Danish: 25 mg/dag (én gang dagligt)
Estonian: 25 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Danish: Initial-, øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal generelt reduceres hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel peab lamotrigiini alg-, vahepealset ja säilitusannust üldjuhul vähendama (vt lõik 4.2).
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Danish: Meget sjældne bivirkninger Disse forekommer hos op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000st:
Danish: De laveste plasmakoncentrationer af lamotrigin ved steady state blev ikke påvirket af samtidig administration af pregabalin (200 mg tre gange dagligt).
Estonian: Pregabaliini (200 mg 3 korda päevas) samaaegne manustamine ei mõjutanud lamotrigiini püsikontsentratsiooni seisundi minimaalset plasmakontsentratsiooni.
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Estonian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Danish: Initiering og seponering af hormonale kontraceptiva hos patienter, som allerede tager vedligeholdelsesdoser af lamotrigin, og som TAGER induktorer af lamotrigin-glukuronidering: Det er muligvis ikke nødvendigt at justere dosis til den anbefalede vedligeholdelsesdosis af lamotrigin.
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise alustamine ja lõpetamine patsientidel, kes juba saavad lamotrigiini säilitusannuseid ja KASUTAVAD lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivaid ravimeid Lamotrigiini soovitatava säilitusannuse kohandamine ei pruugi olla vajalik.
Danish: Gentagne perorale doser på 400 mg lamotrigin dagligt havde ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af risperidon ved administration af enkeltdoser på 2 mg risperidon hos 14 raske frivillige voksne.
Estonian: 14 tervel täiskasvanud vabatahtlikul puudus lamotrigiini 400 mg korduvatel suukaudsetel ööpäevastel annustel kliiniliselt oluline mõju 2 mg risperidooni ühekordse annuse farmakokineetikale.
Danish: Lægemidler, der ikke signifikant hæmmer eller inducerer glukuronidering af lamotrigin
Estonian: Ravimid, mis ei indutseeri ega inhibeeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Danish: - Monoterapi ved typiske absencer.
Estonian: - Monoteraapia tüüpiliste absanside korral.
Danish: Brug af en kombination af ethinyløstradiol og levonorgestrel (30 µg/150 µg) omtrent fordobler lamotrigins clearance, hvilket medfører lavere lamotrigin-niveauer.
Estonian: Naised, kes kasutavad hormonaalseid kontratseptiive Etinüülöstradiooli/levonorgestreeli (30 µg/150 µg) kombinatsiooni kasutamisel suureneb lamotrigiini kliirens ligikaudu kaks korda, mille tagajärjel väheneb lamotrigiini kontsentratsioon.
Danish: • Lithium, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Estonian: • liitium, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Danish: Bipolar lidelse
Estonian: Bipolaarne meeleoluhäire
Danish: • Rystelser eller tremor
Estonian: • värisemine ehk treemor
Danish: Monoterapi ved typiske absencer:
Estonian: Monoteraapia tüüpiliste absanside korral: