FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infants with large facial infantile hemangioma should be thoroughly investigated for potential arteriopathy associated with PHACE syndrome, with magnetic resonance angiography of the head and neck and cardiac imaging to include the aortic arch, prior to considering propranolol therapy.
Italian: Prima di prendere in considerazione la terapia a base di propranololo, i bambini con estesi emangiomi facciali devono essere sottoposti ad approfondite indagini per rilevare la presenza di una potenziale arteriopatia associata alla sindrome PHACE, mediante angiografia tramite risonanza magnetica del capo e del collo e imaging cardiaco per includere l'arco aortico.
English: Package leaflet: Information for the user HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore HEMANGIOL 3,75 mg/mL soluzione orale propranololo
English: This medicinal product contains 2.08 mg of propylene glycol/kg/day.
Italian: Questo medicinale contiene 2,08 mg di propilene glicole/kg/giorno.
English: Locate this number on the oral syringe.
Italian: Individuare il numero corrispondente sulla siringa per uso orale.
English: For children weighing up to 5 kg you may mix the dose with one teaspoonful of milk (approximately 5 mL).
Italian: Per i bambini fino a 5 kg di peso, può miscelare la dose con un cucchiaino di latte (circa 5 ml).
English: In the event of isolated bronchospasm, treatment must be permanently discontinued.
Italian: Qualora si verifichi un caso isolato di broncospasmo, il trattamento deve essere definitivamente interrotto.
English: Hyperkalaemia has been reported in the literature in few patients with large ulcerated haemangioma (see section 4.4).
Italian: La letteratura riporta pochi casi di iperkaliemia in pazienti affetti da estesi emangiomi ulcerati (vedere paragrafo 4.4).
English: Second week (2 mg/kg/day)
Italian: Seconda settimana (2 mg/kg/giorno)
English: First week (1 mg/kg/day)
Italian: Prima settimana (1 mg/kg/giorno)
English: Do not use a spoon or any other dispensing device.
Italian: Non utilizzare cucchiai o altri dispositivi di somministrazione.
English: Risk of hyperkaliemia
Italian: Rischio di iperkaliemia
English: Less than 1% of a dose is excreted as unchanged drug in the urine.
Italian: L'emivita plasmatica del propranololo va da 3 a 6 ore. Meno dell'1% di una dose viene escreto nelle urine come farmaco immodificato.
English: • Citric acid monohydrate
Italian: • Acido citrico monoidrato
English: • Low blood pressure,
Italian: • Bassa pressione sanguigna,
English: This is because your child can get low blood pressure if given certain anaesthetics while taking this medicine (see “Other medicines and HEMANGIOL”).
Italian: Informi il medico se il bambino assume HEMANGIOL, poiché possono presentarsi dei cali della pressione sanguigna in caso di somministrazione di alcuni anestetici in contemporanea con l'assunzione di questo medicinale (vedere “Altri medicinali e HEMANGIOL”).
English: Or
Italian: O
English: What you need to know before your child receives HEMANGIOL 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare HEMANGIOL al bambino 3.
English: • Step 8.
Italian: • Fase 8.
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Italian: 8 NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: 5 How to store HEMANGIOL
Italian: 5 Come conservare HEMANGIOL
English: Each ml contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol.
Italian: Ogni ml contiene 4,28 mg di propranololo cloridrato equivalente a 3,75 mg di propranololo.
English: Hyperkaliemia
Italian: Iperkaliemia
English: This medicine contains 2.08 mg of propylene glycol/kg/day.
Italian: Questo medicinale contiene 2,08 mg di propilene glicole/kg/die.
English: How to give HEMANGIOL to your child 4.
Italian: Come somministrare HEMANGIOL al bambino 4.
English: • Sleep disorders (insomnia, poor quality of sleep and difficulties to wake-up),
Italian: • Disturbi del sonno (insonnia, scarsa qualità del sonno e difficoltà di risveglio), • Diarrea e vomito.
English: Isolated cases of symptomatic bradycardia and hypotension have been reported in literature.
Italian: La letteratura riferisce casi isolati di bradicardia e di ipotensione sintomatiche.
English: 1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol base.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 4,28 mg di propranololo cloridrato equivalente a 3,75 mg di propranololo base.
English: With regard to centrally-acting antihypertensives, betablockers may exacerbate the rebound hypertension after clonidine abrupt withdrawal, and propranolol should be stopped several days before discontinuing clonidine.
Italian: Per quanto riguarda gli anti-ipertensivi ad azione centrale, i betabloccanti possono esacerbare l'effetto rebound di ipertensione che può seguire a una brusca sospensione della clonidina.
English: Risks of bronchospasm
Italian: Rischi di broncospasmo
English: • Purified water
Italian: • Acqua depurata
English: • Life- or function-threatening haemangioma,
Italian: • Emangiomi che costituiscono una minaccia per la vita o per le funzioni,
English: Respiratory disorders
Italian: Patologie respiratorie
English: Atrioventricular blocks, intraventricular conduction delays, and congestive heart failure can occur with more severe poisoning.
Italian: In presenza di intossicazione più grave possono verificarsi blocchi atrioventricolari, ritardi della conduzione intraventricolare e insufficienza cardiaca congestizia.
English: 'phaeochromocytoma'.
Italian: denominato “feocromocitoma”.
English: • Phaeochromocytoma
Italian: • Feocromocitoma
English: • is prone to low blood sugar level.
Italian: • è incline a bassi livelli di zucchero nel sangue.
English: • Decreased blood sugar levels,
Italian: • Calo dei livelli di zuccheri nel sangue.
English: Investigations
Italian: Conclusioni scientifiche
English: Insert tip of the oral syringe into the upright bottle and push the plunger all the way down.
Italian: Mantenendo il flacone in posizione verticale, inserire la punta della siringa per uso orale nel flacone e spingere lo stantuffo completamente verso il basso.
English: • Vanilla flavour (contains propylene glycol)
Italian: • Aroma di vaniglia (contiene propilenglicole)
English: If you forget to give HEMANGIOL to your child
Italian: Se dimentica di somministrare HEMANGIOL al bambino
English: If your child is not eating, develops another illness or is vomiting, it is recommended to skip the dose.
Italian: Se il bambino non mangia, presenta un altro disturbo o vomita, si raccomanda di saltare la dose.
English: HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Italian: HEMANGIOL 3,75 mg/mL, soluzione orale propranololo
English: If the child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Italian: Se il bambino non mangia o vomita, si raccomanda di saltare la dose.
English: • If your child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Italian: • Se il bambino non mangia o vomita, si raccomanda di saltare la dose.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
English: • Cardiac symptoms of mild to moderate poisoning are decreased heart rate and hypotension.
Italian: • La riduzione della frequenza cardiaca e l'ipotensione sono sintomi cardiaci di intossicazione da lieve a moderata.
English: If you give to your child more HEMANGIOL than you should
Italian: Se il bambino assume una dose di HEMANGIOL superiore al necessario
English: Store the bottle and oral syringe in the outer carton between each use.
Italian: Tenere il flacone e la siringa per uso orale insieme nell'imballaggio esterno dopo ogni uso.
English: Caution should be exercised when patients receiving a beta blocker are administered a dihydropyridine.
Italian: Prestare attenzione quando i pazienti trattati con betabloccanti assumono diidropiridina.
English: • Hydroxyethylcellulose
Italian: • Idrossietilcellulosa
English: • Step 9.
Italian: • Fase 9.
English: • Step 7.
Italian: • Fase 7.
English: Bronchiolitis
Italian: Bronchiolite
English: • Step 2.
Italian: • Fase 2.
English: • Major: excessive sleeping, difficulty responding, poor feeding, decrease in body temperature,
Italian: • Sintomi maggiori: sonnolenza eccessiva, difficoltà di reazione, scarsa alimentazione, calo della temperatura corporea, convulsioni (crisi), brevi pause nel respiro, perdita di conoscenza.
English: • Strawberry flavour (contains propylene glycol)
Italian: • Aroma di fragola (contiene propilenglicole)
English: 3 How to give HEMANGIOL to your child
Italian: 3 Come somministrare HEMANGIOL al bambino
English: Please check with your doctor if you are not sure.
Italian: In caso di dubbio consulti il medico.
English: Liver or kidney failure
Italian: Insufficienza epatica o renale
English: • Step 4.
Italian: • Fase 4.
English: With the oral syringe in place, turn the bottle upside down.
Italian: Con la siringa per uso orale inserita, capovolgere il flacone.
English: Only use the oral syringe that is supplied with the medicine to measure and administer the dose.
Italian: Per misurare e somministrare la dose utilizzare unicamente la siringa per uso orale fornita con il medicinale.
English: 2- Pull the plunger in
Italian: 2- Tirare lo stantuffo
English: Digitalis glycosides
Italian: Glicosidi Digitalici
English: Dihydropyridines
Italian: Diidropiridine
English: Constipation Abdominal pain
Italian: Dolore addominale
English: • Medicines used for anaesthesia.
Italian: • Farmaci anestetici.
English: • If your child get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Italian: • Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: • Step 3.
Italian: • Fase 3.
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Give HEMANGIOL to your child
Italian: Somministrare HEMANGIOL al bambino
English: Erythema Dermatitis diaper
Italian: Eritema Dermatite da pannolino
English: Worsening of disease has been reported with beta-blockers in patients suffering from psoriasis.
Italian: Nei pazienti affetti da psoriasi è stato segnalato un peggioramento della malattia con l'assunzione di betabloccanti.
English: How to give HEMANGIOL to your child
Italian: Come somministrare HEMANGIOL al bambino
English: Cardiovascular medicinal products
Italian: Farmaci per il sistema cardiovascolare
English: • Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are giving, have recently given or might give any other medicines to your child.
Italian: • Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, perché HEMANGIOL può modificare l'azione di altri medicinali e alcuni farmaci possono influire sulla modalità di azione di HEMANGIOL.
English: Cardiovascular disorders
Italian: Patologie cardiovascolari
English: Halogenated Anesthetic Agents
Italian: Anestetici Alogenati
English: If you stop giving HEMANGIOL to your child
Italian: Se interrompe la somministrazione di HEMANGIOL al bambino
English: Urticaria Alopecia
Italian: Orticaria Alopecia
English: Agranulocytosis
Italian: Ipoglicemizzanti
English: Risks of hypoglycaemia
Italian: Rischi di ipoglicemia
English: In case of large ulcerated haemangioma,, your child's blood potassium level should be measured.
Italian: È necessario misurare i livelli di potassio nel sangue del bambino.
English: • Infants prone to hypoglycaemia
Italian: • Bambini inclini all'ipoglicemia
English: • Decreased blood pressure.
Italian: • Calo della pressione sanguigna,
English: General anaesthesia
Italian: Anestesia generale
English: • Medicines to treat pain and inflammation,
Italian: • Farmaci anti-dolorifici e anti-infiammatori,
English: Hypoglycemic seizure
Italian: Convulsioni da ipoglicemia
English: Decreased blood glucose
Italian: Riduzione dei livelli di glucosio nel sangue Riduzione della frequenza cardiaca
English: Beta stimulating agents may be used to counteract the beta-blockade.
Italian: È stato suggerito un possibile meccanismo d'azione legato all'inibizione dei recettori beta dell'epidermide.
English: How to store HEMANGIOL
Italian: Come conservare HEMANGIOL 6.
English: • Do not give this medicine to your child if you are taking medicines that must not be used with
Italian: • Non somministri questo medicinale al bambino se sta assumendo farmaci che non devono essere associati a HEMANGIOL (vedere “Altri medicinali e HEMANGIOL”).
English: This summary was last updated in 06-2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2015.
English: It is available as tablets (75 mg).
Italian: È disponibile in compresse (75 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel HCS.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel HCS.
English: This means that Clopidogrel HCS is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Italian: Ciò significa che Clopidogrel HCS è analogo a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
English: This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Italian: Ciò significa che contribuisce a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
English: • patients with atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Italian: • pazienti con fibrillazione atriale (contrazioni irregolari rapide delle camere superiori del cuore), quando deve essere somministrato con aspirina.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Italian: • pazienti con arteriopatia periferica (problemi di flusso sanguigno nelle arterie);
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel HCS.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel HCS.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel HCS has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel HCS ha mostrato di possedere qualità comparabile e di essere bioequivalente a Plavix.
English: Clopidogrel HCS can be given to the following groups of patients:
Italian: Clopidogrel HCS può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Italian: • pazienti che hanno recentemente subito un infarto miocardico (cardiaco).
English: For more information about treatment with Clopidogrel HCS, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel HCS, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR), oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The full EPAR for Clopidogrel HCS can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel HCS consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel HCS is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale, Clopidogrel HCS viene usato con aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
English: The standard dose of Clopidogrel HCS is one 75-mg tablet once a day.
Italian: Lo dose standard di Clopidogrel HCS è di una compressa da 75 mg al giorno.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel HCS?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel HCS?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel HCS on 28 October 2010.
Italian: Il giovedì 28 ottobre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel HCS, valida in tutta l'Unione europea.
English: Clopidogrel HCS can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Italian: Clopidogrel HCS può essere usato in pazienti che subiscono un attacco cardiaco con “innalzamento del tratto ST” (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
English: Because Clopidogrel HCS is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as those of the reference medicine's.
Italian: Poiché Clopidogrel HCS è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
English: It is used in patients who have at least one risk factor for events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin-K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Italian: Viene usato in pazienti che presentano almeno un fattore di rischio di eventi vascolari quali l'attacco cardiaco o l'ictus, che non possono assumere antagonisti della vitamina K (altri medicinali atti a prevenire coaguli di sangue) e che presentano un rischio irrilevante di emorragia.
English: This is then followed by the standard 75mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction).
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con ”elevazione del segmento ST”) o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto miocardico “senza onde Q”).
English: Clopidogrel HCS can be started between seven days and six months after the stroke;
Italian: il trattamento con Clopidogrel HCS può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
English: Clopidogrel HCS is used in adults to prevent problems caused by blood clots.
Italian: Clopidogrel HCS viene usato per la prevenzione di problemi causati da coaguli del sangue negli adulti.
English: Clopidogrel HCS can be started between a few days and 35 days after the attack;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel HCS può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala nell'ECG, se soffrono di angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o hanno sofferto di infarto miocardico “senza onde Q”.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Italian: Il clopidogrel interrompe l'aggregazione tra piastrine impedendo che una sostanza denominata ADP si leghi ad un particolare recettore presente sulla loro superficie.
English: • patients with acute coronary syndrome (a condition in which blood supply to the heart is reduced), when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come “sindrome coronarica acuta” (condizione in cui il flusso di sangue verso il cuore è ridotto), nel cui caso il medicinale andrebbe somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli di sangue), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
English: Clopidogrel HCS is a ‘generic medicine'.
Italian: Clopidogrel HCS è un “medicinale generico”.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Italian: La coagulazione del sangue avviene in seguito all'azione di speciali cellule del sangue, chiamate piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
English: The Committee recommended that Clopidogrel HCS be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel HCS.
English: Because Clopidogrel HCS is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Italian: Poiché Clopidogrel HCS è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
English: The active substance in Clopidogrel HCS, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel HCS, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
English: Clopidogrel HCS is a blood-thinning medicine that contains the active substance clopidogrel.
Italian: Clopidogrel HCS è un fluidificante sanguigno contenente il principio attivo clopidogrel.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello).
English: Other information about Clopidogrel HCS
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel HCS
English: Why has Clopidogrel HCS been approved?
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel HCS?
English: What is Clopidogrel HCS?
Italian: Che cos'è Clopidogrel HCS?
English: What is Clopidogrel HCS used for?
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel HCS?
English: How does Clopidogrel HCS work?
Italian: Come agisce Clopidogrel HCS?
English: How is Clopidogrel HCS used?
Italian: Come si usa Clopidogrel HCS?
English: How has Clopidogrel HCS been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel HCS?
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for tetrazepam-containing medicinal product(s)
Italian: ELENCO DELLE DENOMINAZIONI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare Jud.
Italian: Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare
English: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 923752 Nanterre France
Italian: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers 923752 Nanterre France
English: 85101 Bratislava
Italian: 85101 Bratislava Slovak Republic