FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant som pulver i et hætteglas (type I-flintglas) med en prop (chlorbutylgummi) og 1 ml solvens (vand til injektionsvæsker) i en fyldt injektionssprøjte (type I-borsilicatglas) med en prop (brombutylgummi) og påsat hætte (brombutyl-gummi).
Estonian: 10 mg või 15 mg või 20 mg või 25 mg või 30 mg pegvisomanti (pulber) korgiga (klorobutüülkummist) viaalis (I tüüpi flintklaas) ja 1 ml lahustit (süstevesi) süstlis (I tüüpi borosilikaatklaas) koos kolvikorgiga (bromobutüülkummist) ning otsikuga (bromobutüülkummist).
Danish: Hvis du bemærker luftbobler i injektionssprøjten, skal du banke forsigtigt på cylinderen, så luftboblerne stiger op i toppen, og derefter forsigtigt skubbe boblerne op i hætteglasset.
Estonian: Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlist ettevaatlikult viaali.
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal lægemidlet kasseres.
Estonian: Kui üks nendest muutustest esineb, tuleb ravimpreparaat ära visata.
Danish: • Anstrengte øjne, problemer i det indre øre.
Estonian: • Silmade väsimus, sisekõrvakahjustus.
Danish: Fedtvæv i huden kan dannes ved injektionsstedet.
Estonian: Naha rasvkude võib süstekohas kuhjuma hakata.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger SOMAVERT.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne SOMAVERT'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: • Når der er skum, ser det ud, som om der ligger et lag af små bobler oven på væsken.
Estonian: • Vaht meenutab väikeste mullide kogumit, mis heljub vedeliku pinnal.
Danish: • Undgå områder lige over knogler, områder med blå mærker, ømme eller hårde områder og områder med ar eller hudsygdom.
Estonian: • Vältige süstimist luude lähedusse ja piirkondadesse, kus esinevad verevalumid, nahk on punetav, valulik või kõvastunud, armistunud või nahahaigustest kahjustatud nahka.
Danish: Efter rekonstitution: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Estonian: Pärast lahustamist: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamist vt lõik 6.3.
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C) i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis (2 C...8 C) välispakendis, valguse eest kaitstult.
Danish: Må jeg ryste hætteglasset, hvis pulveret ikke opløses?
Estonian: Kui pulber ei lahustu, kas siis tohib viaali loksutada?
Danish: Lægemidlet leveres med den injektionssprøjte og sikkerhedskanyle, som bruges til at administrere injektionen.
Estonian: Süstimiseks kasutatav süstel ja turvanõel tarnitakse koos ravimiga.
Danish: Pegvisomant har signifikant strukturlighed med væksthormon, hvilket forårsager krydsreaktion med markedsførte væksthormonassays.
Estonian: Pegvisomanti struktuur on olulisel määral sarnane kasvuhormooniga, mille tulemuseks on ristuv reaktsioon kaubanduses kättesaadavates kasvuhormooni testides.
Danish: Derfor bør pegvisomant ikke anvendes af ammende kvinder.
Estonian: Seetõttu ei tohi pegvisomanti imetamise ajal kasutada.
Danish: Systemiske overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, laryngospasme, angioødem, generaliserede hudreaktioner (udslæt, erytem, kløe, urticaria), er rapporteret efter markedsføring.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaktilistest/anafülaktoidsetest reaktsioonidest, larüngospasmist, angioödeemist, generaliseerunud nahareaktsioonidest (lööve, erüteem, sügelus, urtikaaria).
Danish: • Kontroller, at stemplet ikke er blevet rykket.
Estonian: • Veenduge, et kolvivarras ei ole paigalt nihkunud.
Danish: Pegvisomant er en human væksthormonanalog, der ved genetisk manipulation er omdannet til en væksthormonreceptorantagonist.
Estonian: Pegvisomant on inimese kasvuhormooni analoog, mis on geneetiliselt modifitseeritud kasvuhormooni retseptori antagonistiks.
Danish: Abnorme drømme Angstanfald, dårlig korttidshukommels e, apati, konfusion, søvnforstyrrelser, øget libido
Estonian: Psühhiaatrilised häired ebanormaalsed unenäod paanikahoog, lühiajaline mälukaotus, apaatia, segasusseisund, unehäired, libiido tõus viha
Danish: Injektionssprøjten og kanylen må aldrig genbruges.
Estonian: Süstlit ja nõela ei tohi mingil juhul uuesti kasutada.
Danish: 30 hætteglas med pulver 30 fyldte injektionssprøjter med solvens 30 injektionskanyler
Estonian: 30 viaali pulbriga 30 süstlit lahustiga 30 süstlanõela
Danish: Det vides ikke, om pegvisomant udskilles i mælken hos mennesker.
Estonian: Ei ole teada, kas pegvisomant eritub rinnapiima.
Danish: Hætten på injektionssprøjten skal fjernes, inden den medfølgende sikkerhedskanyle påsættes den fyldte injektionssprøjte.
Estonian: Enne kaasasoleva turvanõela kinnitamist tuleb süstlilt eemaldada süstlikork.
Danish: Der ses statistisk signifikante forskelle fra placebo (p0,05) i forbedring af totale symptomer for alle doseringsgrupper sammenlignet med placebo.
Estonian: Kõiki nähte ja sümptomeid hõlmava näitaja osas täheldati kõigis annuserühmades platseeboga võrreldes statistiliselt olulist erinevust (p<0,05).
Danish: SOMAVERT er pulver og solvens til injektionsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hætteglas og 1 ml solvens i fyldt injektionssprøjte).
Estonian: SOMAVERT on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg või 30 mg pegvisomanti viaalis ja 1 ml lahust süstlis).
Danish: Bag på overarm (kun sundhedspersonale)
Estonian: (Ainult tervishoiutöötaja või hooldaja)
Danish: • Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis: o det er uklart eller grumset o det er farvet o der er partikler eller skum i hætteglasset
Estonian: • Mitte kasutada, kui ravim: o on hägune või sisaldab sadet; o on mis tahes värvi; o sisaldab mis tahes tahkeid osakesi või kui viaalis on vahukiht.
Danish: SOMAVERT opløsningen skal anvendes umiddelbart efter blanding.
Estonian: Pärast SOMAVERT'i lahuse valmistamist tuleb see viivitamatult ära kasutada.
Danish: Bemærk: Sørg for, at kanylen holdes helt i bund.
Estonian: Veenduge, et süstel on jätkuvalt üleni nahavoldis.
Danish: SOMAVERT 10 mg og 15 mg Pakningsstørrelse på 30 hætteglas, fyldte injektionssprøjter og sikkerhedskanyler.
Estonian: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakendis 30 viaali, süstlit ja turvanõela.
Danish: En sådan beslutning bør tages på baggrund af en afvejning af fordele ved fortsat behandling med pegvisomant af kvinden samt fordele for barnet ved amning.
Estonian: Samas võib rinnaga toitmist jätkata, kui pegvisomanti kasutamine lõpetatakse: selle otsuse langetamisel tuleb lähtuda pegvisomantiga tehtava ravi kasulikkusest emale ja rinnapiima kasulikkusest lapsele.
Danish: Hætteglas hætte på hætteglas mellemrum i prop cylinder udløbsdato kanylebeskytter hætte på injektionssprøjte kanylehætte sikkerhedskanyle injektionssprøjte greb krave på injektionssprøjte stempel
Estonian: Viaal viaalikork punnkorgi ava silinder kõlblikkusaeg nõelakaitse süstlikork nõelakate Turvanõel
Danish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hætteglas, fyldt(e) injektionssprøjte(r) og sikkerhedskanyle(r).
Estonian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg ja 30 mg Pakendis 1 ja 30 viaal(i), süstel (süstlit) ja turvanõel(a).
Danish: Der gives en startdosis på 80 mg pegvisomant subkutant under lægeovervågning.
Estonian: Esmalt tuleb arsti järelevalve all subkutaanselt manustada pegvisomanti küllastusannus 80 mg.
Danish: Opbevar kartoner indeholdende hætteglas med pulver i køleskab ved en temperatur på 2 °C-8 °C og ude af direkte sollys.
Estonian: Hoida pulbriviaali pakend(id) külmkapis temperatuuril 2 C...8 °C ja otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Danish: blødningstendens.
Estonian: kalduvus veritsusele.
Danish: Tjek lægemidlet
Estonian: Ravimi kontrollimine
Danish: • Injektionssprøjten og kanylen må ALDRIG genbruges.
Estonian: • Süstlit ja nõela EI TOHI mingil juhul uuesti kasutada.
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Danish: Tilsæt solvens til hætteglasset med pulver.
Estonian: Lisage lahusti pulbriviaali.
Danish: Du må ikke indsprøjte SOMAVERT, hvis der er dannet skum.
Estonian: Vahu tekkimisel ei tohi Somavert'i süstida.
Danish: Sådan skal du bruge SOMAVERT
Estonian: Kuidas SOMAVERT'i kasutada
Danish: Pakningerne indeholder enten 1 eller 30 hætteglas.
Estonian: Pakendisuurused on 1 ja/või 30.
Danish: Væsken leveres i en fyldt injektionssprøjte med etiketten ‘Solvens til SOMAVERT'.
Estonian: Vedelik tarnitakse süstlis sildiga „SOMAVERT lahusti".
Danish: Administration af pegvisomant bør seponeres ved vedvarende tegn på leversygdom.
Estonian: Pegvisomanti manustamine tuleb lõpetada, kui maksahaiguse nähud püsivad.
Danish: • Seponer straks SOMAVERT.
Estonian: • Katkestage SOMAVERT-ravi kohe.
Danish: Væksthormon receptorantagonister reducerer virkningen af væksthormon og nedsætter indholdet af IGF-I i blodet.
Estonian: Taolised ained nõrgendavad kasvuhormooni toimeid ja langetavad veres ringleva IGF-1tasemeid.
Danish: • Mangel på interesse for omverdenen, forvirring, øget sexlyst, angstanfald, hukommelsestab,
Estonian: • Ükskõiksus, segasusseisund, suurenenud sugutung, paanikahood, mälukaotus, unehäired.
Danish: Tabel A: Anbefalinger for indledning af behandling med SOMAVERT på basis af baseline-og for periodisk monitorering af LTs under behandling med SOMAVERT
Estonian: Tabel A. Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside perioodiliseks jälgimiseks SOMAVERT-ravi ajal
Danish: Sørg for, at kanylespidsen er placeret så lavt som muligt i hætteglasset, når du udtrækker dosen.
Estonian: Veendumaks, et välja tõmbamata jääb vaid väga väike kogus, paigaldage nõelaots annuse väljatõmbamise ajal nii madalale kui võimalik.
Danish: INDRE KARTON
Estonian: SISEPAKEND
Danish: Opbevar hætteglasene i køleskab.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis.
Danish: • Blå mærker eller blødning på injektionsstedet, ømhed eller hævelse på injektionsstedet, øget mængde fedtvæv under huden ved injektionsstedet, hævede arme og ben, svaghed, feber.
Estonian: • Verevalumid või veritsemine süstekohal, süstekoha valulikkus või paistetus, nahaalune rasva kuhjumine süstekohas, jäsemete tursumine, nõrkus, palavik.
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab (2°C-8°C).
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30C või külmkapis (2 C...8 C).
Danish: Ansigtsødemer, tør hud, øget tendens til blå mærker, nattesved, erythem b, urticaria
Estonian: nahalööve näoturse, naha kuivus, kalduvus verevalumite tekkeks, öine higistamine, erüteem b, nõgestõbi angioödeem
Danish: Nedsat lever- eller nyrefunktion
Estonian: Maksa- või neerufunktsiooni kahjustus
Danish: Opløsningen må ikke blandes i samme sprøjte eller hætteglas, som bruges til anden medicin.
Estonian: Süstelahust ei tohi segada teiste ravimitega samas süstlas või viaalis.
Danish: • Tag forsigtigt kanylehætten lige af.
Estonian: • Tõmmake nõelakate ettevaatlikult ja otse maha.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt at reducere dosis af insulin eller orale antidiabetika hos patienter med akromegali og diabetes mellitus (se pkt.
Estonian: Seetõttu võib akromegaaliaga patsientidel, kellel esineb suhkurdiabeet, olla vajalik langetada insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimpreparaatide annuseid (vt lõik 4.5).
Danish: Efter rekonstitution og inden administration skal injektionsvæsken kontrolleres visuelt for fremmede partikler og ændring af fysisk udseende .
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrkeha (või iga võõrosakese) ja mis tahes füüsikaliste omaduste muutuste suhtess.
Danish: • Behandling med SOMAVERT kan initieres.
Estonian: • SOMAVERT-ravi võib jätkata.
Danish: • Skummende urin pga. protein i urinen, øget urinmængde, nyreproblemer.
Estonian: • Valk uriinis, uriinikoguse suurenemine, neerutalitluse häired.
Danish: Pas på: Proppen på hætteglasset må ikke komme i berøring med noget.
Estonian: Ärge laske viaali punnkorgil mitte millegi vastu puutuda.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Danish: På grund af det markante farmakologiske respons i aber, har systemisk eksponering, større end den opnået i patienter ved terapeutiske doser, imidlertid ikke været undersøgt.
Estonian: Siiski ei ole uuritud süsteemseid ekspositsioone, mis on kõrgemad kui inimesel raviannuste kasutamisel saadavad ekspositsioonid, kuna ahvidel tekkis märkimisväärne farmakoloogiline reaktsioon.
Danish: Inden du starter: • Du må først blande SOMAVERT med solvens, når du er klar til at indsprøjte din dosis.
Estonian: • Segage Somavert ja lahusti siis, kui olete annuse süstimiseks valmis.
Danish: Pulveret er hvidt til svagt råhvidt.
Estonian: Pulber on valge või valkja värvusega.
Danish: Herefter administreres SOMAVERT 10 mg rekonstitueret i 1 ml solvens 1 gang dagligt som subkutan injektion.
Estonian: Järgnevalt tuleb kord päevas subkutaanse süstena manustada 10 mg SOMAVERT'i lahustatuna 1 ml lahustis.
Danish: Følelse af at være unormal, svækket sårheling, sult se beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor.
Estonian: a, gripilaadne haigus, väsimus, asteenia, püreksia ebanormaalne enesetunne, paranemise aeglustumine, näljatunne vaata valitud kõrvaltoimete kirjeldust allpool b ülitundlikkusreaktsioonidest tingitud kõrvaltoimed
Danish: • Smagsforstyrrelser, migræne.
Estonian: • Maitsetundlikkuse häired, migreen.
Danish: • Støt injektionssprøjten og hætteglasset med den ene hånd som vist.
Estonian: • Hoidke nii süstlit kui viaali ühes käes, nagu näidatud.
Danish: • Smid hætten væk, da den ikke skal bruges igen.
Estonian: • Visake nõelakate ära, seda ei lähe enam vaja.
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
Danish: • Beslutning om, hvorvidt behandling med SOMAVERT skal indledes, træffes på basis af udredningen.
Estonian: • Uuringutulemustest lähtuvalt kaaluge ravi alustamist SOMAVERT'iga.
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Danish: Træk kanylen ned således, at kanylens spids er på det laveste niveau i væsken.
Estonian: Tõmmake nõela allapoole, nii et nõela ots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
Estonian: • Suukuivus, süljeerituse suurenemine, hambakahjustused, hemorroidid.
Danish: Trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, hæmoragisk diatese
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, leukopeenia, leukotsütoos, hemorraagiline diatees
Danish: Metode og indgivelsesmåde
Estonian: Manustamisviis ja -tee
Danish: Tilsæt væske
Estonian: Vedeliku lisamine
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C).
Estonian: Hoida pulbriviaal(e) külmkapis (2 C...8 C).
Danish: • 1 hætteglas med SOMAVERT pulver.
Estonian: • viaal Somavert'i pulbriga,
Danish: • Træk ikke kanylen ud af hætteglasset endnu.
Estonian: • Ärge veel nõela tagasi tõmmake.
Danish: Perifert ødem
Estonian: LAHUSTI SÜSTEL
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks (käsitlemiseks)
Danish: Obstruktiv galdegangslidelse bør udelukkes hos patienter med forhøjede ALAT- eller ASAT-tal eller hos patienter, som tidligere har været i behandling med en somatostatinanalog.
Estonian: Suurenenud ALAT ja ASAT aktiivusega patsientidel või patsientidel, keda on varem ravitud ükskõik millise somatostatiini analoogiga, tuleb välistada obstruktiivne sapiteede haigus.
Danish: • Smid hætten til injektionssprøjten væk, da den ikke skal bruges igen.
Estonian: • Visake süstlikork ära, seda ei lähe enam vaja.
Danish: Bemærk: Du hører et klik, når kanylebeskytteren låser på plads.
Estonian: Nõelakaitse lukustumisel kuuldub klõpsatus.
Danish: • Tryk stemplet meget langsomt ned, så væsken løber stille og roligt ned ad hættesglassets inderside.
Estonian: • Vajutage kolvivardale võimalikult aeglaselt, et vedelik voolaks sujuvalt mööda viaaliseina alla.
Danish: • Tryk langsomt stemplet i bund, indtil al væsken er blevet tømt ned i hætteglasset.
Estonian: • Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni kogu vedelik on viaali süstitud.
Danish: • Nej, du må aldrig ryste hætteglasset.
Estonian: • Ei, viaali ei tohi mingil juhul loksutada.
Danish: Virkningen af SOMAVERT hos gravide er ikke kendt.
Estonian: SOMAVERT'i toime raseduse ajal ei ole teada, seetõttu ei soovitata seda ravimit raseduse ajal kasutada.
Danish: SOMAVERT bruges til behandling af akromegali, en hormonel sygdom, som skyldes en øget udskillelse af væksthormon og IGF-I (insulin-lignende vækstfaktor), der er et hormon, der fremmer knogle- og muskelvækst).
Estonian: Akromegaalia on hormonaalne häire, mille põhjuseks on kasvuhormooni (GH) ja IGF-1(insuliinisarnase kasvufaktori) suurenenud sekretsioon ning mida iseloomustab luude liigne kasv, pehmete kudede turse, südamehaigus ja muud häired.
Danish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1 800 633 363 (toll free)
Danish: 1 hætteglas med pulver 1 fyldt injektionssprøjte med solvens 1 injektionskanyle
Estonian: 1 viaal pulbriga 1 süstel lahustiga 1 süstlanõel
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel A under Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (pkt.
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" (lõik 4.4), tabel A.
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, ukontrollerbar rysten, nedsat følesans.
Estonian: • Pearinglus, unisus, tahtmatud värinad, puutetundlikkuse nõrgenemine.
Danish: Abnorme leverfunktionstest (f.eks. aminotransferasesti gning) (se pkt.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired kõrvalekalded maksa-funktsiooni näitajates (nt transaminaaside aktiivsuse tõus) (vt lõik 4.4)
Danish: • Knæk hætten af injektionssprøjten.
Estonian: • Murdke süstlikork lahti.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SOMAVERT Sådan skal du bruge SOMAVERT Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on SOMAVERT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne SOMAVERT'i kasutamist Kuidas SOMAVERT'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Estonian: KASUTAMISÕPETUS
Danish: • Forhøjet indhold af stoffer man måler for at bedømme leverfunktionen.
Estonian: • Maksafunktsiooni näitajate taseme tõus; neid saab määrata vereproovist.
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel.
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt tabel A.
Danish: • Kortåndethed
Estonian: • Kõhulahtisus.
Danish: • 1 affaldsbeholder til brugte kanyler.
Estonian: • sobiv teravate jäätmete mahuti.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti
Danish: Hætteprop (hætte på hætteglasset er fjernet)
Estonian: Süstlikorgi eemaldamine klõps
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
Estonian: • Harva on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
Danish: Bliv ikke bekymret, bare tag næste kapsel på sædvanlig tid og fortsæt som hidtil.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine kapsel tavalisel ajal ja jätkake kasutamist nii nagu ennegi.
Danish: Kapslen sluges sammen med et lille glas vand.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) alla väikese klaasitäie veega.
Danish: Psykisk afhængighed kan forekomme.
Estonian: Võib tekkida psüühiline sõltuvus.
Danish: Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Estonian: Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid
Danish: Hepatotoksicitet (hovedsagelig beskrevet som forhøjede transaminaseniveauer)
Estonian: hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub PRAC´i tehtud teaduslike järeldustega.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
Estonian: Unehäired ei kesta tavaliselt pikaajaliselt ja enamus inimestest vajavad lühiajalist ravi.
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse reaktioner vil forekomme hos ældre mennesker.
Estonian: Sellised reaktsioonid tekivad suurema tõenäosusega eakatel patsientidel.
Danish: Fortæl lægen, hvor mange kapsler, De har taget.
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga ja öelge talle, mitu kapslit te võtsite.
Danish: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Estonian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Danish: Ethvert nyt adfærdsmæssigt tegn eller symptom kræver omhyggelig og umiddelbar vurdering.
Estonian: Ükskõik millise uue käitumusliku muutuse või sümptomi tekkimisel tuleb seda kohe ja hoolikalt hinnata.
Danish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Estonian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Rootsi
Danish: Disse opstår hyppigst op til flere timer efter indtagelse af produktet.
Estonian: Need tekivad kõige sagedamini mõni tund pärast ravimi sissevõtmist.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne er 10 mg lige før De går i seng, eller efter at De er gået i seng og har besvær med at falde i søvn.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutele on 10 mg vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui olete läinud voodisse ja on raskusi uinumisega.
Danish: • Hvis De lider af søvnapnøsyndrom (under søvn holder op med at trække vejret i korte perioder)
Estonian: • kui teil on uneapnoe sündroom (une ajal hingamise lõpetamine lühikesteks perioodideks)
Danish: Ligesom ved kørsel i medicinpåvirket tilstand husker patienterne normalt ikke disse hændelser.
Estonian: Nagu magades autojuhtimise puhulgi, patsiendid tavaliselt neid juhtumeid ei mäleta.
Danish: Patienter bør rådgives om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner før det er konstateret at deres evner ikke er forringet.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada autot mitte juhtida ega kasutada masinaid enne, kui on kindlaks tehtud, et nad on selleks võimelised.
Danish: Det kan ved behandlingens begyndelse være nyttigt at informere patienten om, at behandlingen vil være af begrænset varighed.
Estonian: Ravi alustamisel on soovitatav informeerida patsienti, et ravi kestus on piiratud.
Danish: Nogle patienter har krævet medicinsk behandling på skadestuen.
Estonian: Mõni patsient on vajanud ravi intensiivravi osakonnas.
Danish: Se også nedenfor under Depression og Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Estonian: Vt ka allpool olevaid lõike Depressioon ning Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid.
Danish: Børn under 18 år må ikke tage Sonata.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi Sonata't võtta.