FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se ainda observar, bolhas ou espaços de ar no medicamento líquido na seringa, pode repetir este processo mais 3 vezes.
Lithuanian: •Jei švirkšte esančiame skystyje matote oro burbuliukus ar oro tarpus, galite pakartoti viską iki 3
Portuguese: Este estudo avaliou, em 104 semanas, a eficácia da associação terapêutica Humira 40 mg em semanas alternadas/metotrexato, Humira 40 mg em semanas alternadas em monoterapia e metotrexato em monoterapia na redução de sinais e sintomas e na redução da taxa de progressão da lesão das articulações em doentes com artrite reumatoide.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo įvertintas Humira 40 mg, skiriamo kas antrą savaitę / kartu su metotreksatu, Humira 40 mg, skiriamo kas antrą savaitę monoterapijai ir metotreksato monoterapijos veiksmingumas, sumažinant požymius ir simptomus bei sąnarių pakenkimo progresavimo greitį reumatoidinio artrito atveju per 104 savaites.
Portuguese: Segure a caneta pré-cheia com a tampa cinzenta (1) voltada para cima.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštiklį taip, kad pilkas gaubtelis (1) būtų nukreiptas į viršų.
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira foram avaliadas num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, de grupo paralelo, em 171 crianças (4-17 anos de idade) com AIJ poliarticular.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas daugiacentrio atsitiktinių imčių dvigubai koduoto paralelinių grupių tyrimo metu, kuriame dalyvavo 171 vaikas (4-17 metų amžiaus), sergantys jaunatviniu idiopatiniu poliartritu.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da artrite psoriática em adultos.
Lithuanian: Humira vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui.
Portuguese: Em geral, os acontecimentos adversos em doentes pediátricos foram semelhantes em frequência e tipo aos observados em doentes adultos.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamo poveikio vaikams dažnis ir tipas buvo panašus, kaip suaugusiems.
Portuguese: • infeções neurológicas (incluindo meningite viral)
Lithuanian: • neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą)
Portuguese: • perda de audição, zumbido
Lithuanian: • klausos netekimas, zvimbimas ausyse
Portuguese: Nos ensaios centrais, foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 5,5% (58/1053) dos doentes tratados com adalimumab comparativamente a 0,5% (2/370) com placebo.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu antikūnų prieš adalimuabą buvo rasta 5,5 % (58 iš 1053) pacientų, kurie buvo gydyti adalimumabu, lyginant su 0,5 % (2 iš 370) gavusių placebą.
Portuguese: • Vai precisar de um recipiente específico para resíduos, por exemplo um recipiente para objetos cortantes ou como indicado pelo seu enfermeiro, médico ou farmacêutico.
Lithuanian: • Jums prireiks specialaus konteinerio, kuris skirtas aštrioms priemonėms arba tokio, kokį nurodys Jūsų slaugytoja, gydytojas ar vaistininkas.
Portuguese: • leucemia (cancro que afeta o sangue e a medula óssea)
Lithuanian: • leukemija (vėžys, pažeidžiantis kraują ir kaulų čiulpus)
Portuguese: • sensação de fraqueza ou cansaço
Lithuanian: • silpnumo ar nuovargio pojūtį
Portuguese: Segure o cartucho da caneta pré-cheia e pressione-o levemente no local de injeção (sem qualquer movimento).
Lithuanian: Laikydami užpildyto švirkštiklio cilindrą, nestipriai paspauskite švirkštiklį žemyn injekcijos vietoje (laikydami vienoje vietoje ir nejudindami).
Portuguese: • tumores benignos
Lithuanian: • gerybiniai tumorai • odos vėžys
Portuguese: • síndrome de sicca (incluindo olhos e boca seca)
Lithuanian: • sausumo sindromas (įskaitant akių ir burnos sausumą)
Portuguese: Nota: P = Placebo (Número em Risco); H = HUMIRA (Número em Risco).
Lithuanian: Pastaba: P = Placebas (riziką turinčių reiškinių skaičius); H = HUMIRA (riziką turinčių reiškinių skaičius).
Portuguese: • sensação de fraqueza ou cansaço;
Lithuanian: • silpnumo ar nuovargio pojūtį;
Portuguese: Esta avaliação deve incluir uma avaliação clínica detalhada dos doentes com antecedentes da tuberculose ou de uma possível exposição prévia a indivíduos com tuberculose ativa e uma terapêutica imunossupressora prévia e/ou presente.
Lithuanian: Šiam tyrimui svarbus išsamus medicininis paciento anksčiau sirgusio tuberkulioze ar turėjusio galimą ankstesnį kontaktą su aktyvia tuberkulioze sergančiais žmonėmis bei gavusio ankstesnį ir(ar) dabartinį imunosupresinį gydymą, įvertinimas.
Portuguese: • infeções oportunistas (as quais incluem tuberculose e outras infeções que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída);
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kurios pasireiškia, kai sumažėja atsparumas ligoms);
Portuguese: Frequentemente afeta áreas da pele específicas, tais como a região abaixo das mamas, axilas, coxas, virilhas e nádegas.
Lithuanian: Dažniausiai paveikiamos tam tikros odos vietos, pvz., oda po krūtimis, pažastys, vidinė šlaunų pusė, kirkšnys ir sėdmenys.
Portuguese: PASSO 6
Lithuanian: 6 ŽINGSNIS
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Humira se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai švirkšti Humira, gali tai daryti patys, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de adalimumab com outros DMARDS biológicos (p.ex., anacinra e abatacept) ou outros antagonistas-TNF, devido ao possível risco acrescido de infeções, incluindo infeções graves e outras potenciais interações farmacológicas (ver secção 4.5).
Lithuanian: , anakinra ar abataceptu) arba kitais TNF-antagonistais nerekomenduojamas, remiantis galima padidėjusia infekcijų rizika, tarp jų ir sunkių infekcijų, o taip pat kitomis galimomis farmakologinėmis sąveikomis (žr.
Portuguese: Tabela 16 Respostas ACR nos Ensaios controlados com Placebo em doentes com Artrite Psoriática (Percentagem de doentes)
Lithuanian: 16 lentelė ACR atsakas placebu kontroliuojamuose psoriazinio artrito tyrimuose (pacientų dalis procentais)
Portuguese: Na Semana 4, os doentes foram aleatorizados para 40 mg em semanas alternadas, 40 mg todas as semanas, ou placebo com uma duração total de 56 semanas.
Lithuanian: 4-ąją savaitę pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes, kuriose vartojo po 40 mg kas antrą savaitę, 40 mg kas savaitę ar placebo, iš viso tyrimas truko 56 savaites.
Portuguese: NE = não estimável.
Lithuanian: iNA = neapskaičiuojama.
Portuguese: Reações adversas nível de sódio anormal, hipocalcemia, hiperglicemia, hipofosfatemia, desidratação
Lithuanian: nenormalus natrio kiekis kraujyje, hipokalcemija, hiperglikemija, hipofosfatemija, dehidracija
Portuguese: Na artrite reumatoide, metotrexato continua a ser utilizado enquanto se usa Humira.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito atveju, vartodami Humira, toliau tęskite gydymą metotreksatu.
Portuguese: Os resultados do Short Form Health Survey (SF 36) relativos a todas as doses/regimes posológicos de Humira nos quatro estudos confirmam esta informação, sendo as diferenças nas pontuações do resumo dos componentes físicos (PCS) bem como nas pontuações atribuídas à dor e domínio da vitalidade estatisticamente significativas com a dose de 40 mg administrada em semanas alternadas.
Lithuanian: Keturių tyrimų metu visų Humira dozių (dozavimo režimų) sveikatos klausimyno trumpos formos (SF 36) rezultatai patvirtino šiuos duomenis, gauti statistiškai reikšmingi fizinio pajėgumo įvertinimo (physical component summary, PCS) rezultatai bei statistiškai reikšmingi skausmo ir gyvybingumo skalių įvertinimo rezultatai, kai buvo vartojama 40 mg dozė kas antrą savaitę.
Portuguese: O estudo II na EAx-nr consistiu num estudo de descontinuação do tratamento em doentes com EAx-nr ativa que atingiram remissão durante a fase aberta do tratamento com Humira.
Lithuanian: Tyrimas aSpA-brp II buvo gydymo nutraukimo tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys aktyviu aSpA-brp, atviro gydymo Humira metu pasiekę remisiją.
Portuguese: NÃO VOLTE A COLOCAR A TAMPA, porque isso pode causar descarga da unidade.
Lithuanian: NEUŽDĖKITE GAUBTELIO KARTOTINAI, nes dėl to gali ištekėti vaistas.
Portuguese: O tratamento com Humira reduziu a taxa de progressão das lesões articulares periféricas, quando comparado com o tratamento com placebo, medido pela alteração na mTSS relativamente à avaliação inicial (média ± DP) de 0,8 ± 2,5 no grupo placebo (à Semana 24) comparativamente a 0,0 ± 1,9 (p < 0,001) no grupo Humira (à Semana 48).
Lithuanian: Atsižvelgiant į mBSI balų pokytį, gydymas Humira, palyginti su placebu, lėtino periferinių sąnarių pažaidos progresavimą, palyginti su pradine reikšme (vidurkis ± SN): 0,8 ± 2,5 placebą vartojusių grupėje (24 savaitę) ir 0,0 ± 1,9 (p< 0,001) Humira gydytų grupėje (48 savaitę).
Portuguese: A dose habitual em adultos com artrite reumatoide, espondilite anquilosante, espondilartrite axial sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante e em doentes com artrite psoriática é de 40 mg de adalimumab administrada em semanas alternadas, numa dose única.
Lithuanian: Įprastinė suaugusiųjų, sergančių reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių ir pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, dozė yra 40 mg adalimumabo, švirkščiamo vieną kartą kas antrą savaitę.
Portuguese: • Enquanto segura com firmeza o adaptador do frasco para injetáveis, insira com uma mão a extremidade da seringa no adaptador e rode a seringa no sentido dos ponteiros do relógio, até fixar.
Lithuanian: •Tvirtai laikydami flakono adapterį, įdėkite švirkšto galą į flakono adapterį ir pasukite švirkštą pagal laikrodžio rodyklę, kol jis tvirtai laikysis.
Portuguese: O seu médico pode aconselhar a suspensão temporária de Humira.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Humira vartojimą.
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da espondilartrite axial grave sem evidência radiográfica de EA, mas com sinais objetivos de inflamação por PCR elevada e/ou por Ressonância Magnética (MR), em adultos que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes aos medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs).
Lithuanian: Humira skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, bet turinčius objektyvių uždegimo požymių, remiantis padidėjusia CRB koncentracija ir / ar MRT duomenimis, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) ar kurie netoleruoja šių vaistų.
Portuguese: Hidradenite supurativa Idade ou peso corporal
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas Amžius ar kūno masė
Portuguese: Pouco frequentes Enfarte do miocárdio arritmia, insuficiência cardíaca congestiva
Lithuanian: Miokardo infarktas1), aritmija, kongestinis širdies nepakankamumas Širdies sustojimas
Portuguese: • doenças pulmonares causando falta de ar (incluindo inflamação)
Lithuanian: • plaučių ligos, dėl kurių gali būti sunku kvėpuoti (įskaitant uždegimą)
Portuguese: As tampas, a compressa embebida em álcool, o algodão, a gaze, o blister, e a embalagem, podem ser deitados fora no lixo doméstico.
Lithuanian: Gaubtelius, alkoholiu suvilgytą tamponą, vatos gumulėlį ar tvarstį, lizdinę plokštelę ir pakuotę galima išmesti su buitinėmis šiukšlėmis.
Portuguese: * p < 0,05, ***p < 0,001, Humira versus placebo Em todos os doentes aleatorizados.
Lithuanian: * p < 0,05, ***p < 0,001, Humira lyginant su placebu cTarp visų atsitiktinės atrankos būdu atrinktų pacientų.
Portuguese: Figura 1: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o Tempo até Falha do Tratamento na ou após a Semana 6 (Estudo UV I) ou Semana 2 (Estudo UV II)
Lithuanian: 1 pav.: Kaplan-Mejer kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę arba vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę arba vėliau (tyrimo UV II metu)
Portuguese: Um total de 76,5% (218/285) dos doentes que entraram no período de novo tratamento apresentaram uma resposta de PGA "limpa" ou "quase limpa", após 16 semanas de novo tratamento, independentemente de recidiva durante a suspensão (69,1% [123/178] e 88,8% [95/107], para doentes que tiveram ou não recidiva durante o período de suspensão, respetivamente).
Lithuanian: Iš viso 76,5% (218 iš 285) pacientų, kurie pateko į pakartotinio gydymo periodą, pasiekė „aiškų" ar „minimalų" PGA atsaką 16-ą pakartotinio gydymo savaitę, neatsižvelgiant į tai, ar nutraukimo periodu jiems buvo atsinaujinusi liga (69,1%[123 iš 178] ir 88,8% [95 iš 107] pacientų, kuriems atitinkamai paūmėjo ir nepaūmėjo liga gydymo nutraukimo periodu).
Portuguese: PASSO 7
Lithuanian: 7 ŽINGSNIS
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas, deve contactar o seu médico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Humira para tratar a sua artrite idiopática juvenil poliarticular.
Lithuanian: Jei šie vaistai neveikia tinkamai, jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti Jūsų vaikui bus paskirtas Humira.
Portuguese: Estas infeções não foram consistentemente reconhecidas em doentes tratados com antagonistas-TNF, resultando em atrasos no tratamento apropriado, por vezes com consequências fatais.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi TNF-antagonistais, šios infekcijos nebuvo laiku nustatytos ir pradėtos tinkamai gydyti, dėl to buvo mirties atvejų.
Portuguese: Caso não responda de modo suficiente a esses medicamentos, receberá Humira para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
Lithuanian: Jeigu nebus pakankamo atsako į paskirtus vaistus, Jums bus skiriamas Humira tam, kad sumažintų Jūsų ligos požymius ir simptomus.
Portuguese: Os estudos principais controlados envolveram 6.089 doentes que receberam Humira e 3.801 doentes que receberam placebo ou comparador ativo durante o período controlado.
Lithuanian: Į pagrindinius kontroliuojamus tyrimus buvo įtraukti 6089 pacientai, gavę Humira, ir 3 801 pacientai, gydyti placebu ar aktyviu palyginamuoju preparatu kontroliuojamojo periodo metu.
Portuguese: Coloque os seguintes elementos numa superfície plana limpa
Lithuanian: Ant švaraus lygaus paviršiaus pasidėkite
Portuguese: A melhoria significativa dos sinais da inflamação avaliados por PCR-as e ressonância magnética das duas articulações sacroilíacas e da coluna vertebral foi mantida em doentes tratados com Humira até à Semana 156 e Semana 104, respetivamente.
Lithuanian: Reikšmingas Humira gydytų pacientų uždegimo požymių, nustatytų didelio jautrumo CRB tyrimu ir abiejų kryžmeninių klubo sąnarių bei stuburo MRT, susilpnėjimas išliko atitinkamai iki 156 savaitės ir 104 savaitės.
Portuguese: • Informe o seu médico se a criança é portadora do vírus da Hepatite B (HBV), se tem o vírus HBV ativo ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas yra hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei serga aktyvia HBV forma ar jeigu manote, kad jam / jai yra rizika užsikrėsti HBV.
Portuguese: Os doentes reiniciaram o tratamento com adalimumab 0,8 mg/kg em semanas alternadas, durante um período adicional de 16 semanas e as respostas observadas durante o novo tratamento foram semelhantes às observadas no período de dupla ocultação: resposta PASI 75 de 78,9% (15 de 19 indivíduos) e PGA "limpa" ou "quase limpa" de 52,6% (10 de 19 indivíduos).
Lithuanian: Po to pacientai buvo pakartotinai gydomi adalimumabu po 0,8 mg/kg kas antrą savaitę papildomai 16 savaičių ir šio pakartotinio gydymo metu stebėtas atsako dažnis buvo panašus, kaip ir ankstesnio dvigubai koduoto laikotarpio metu: PPSI 75 atsakas gautas 78,9 % (15 iš 19 tiriamųjų) ir PGA įvertinimas „švaru / minimalus pakenkimas" nustatytas 52,6 % (10 iš 19
Portuguese: Dois dos 3.441 doentes tratados com Humira nos estudos na artrite reumatoide e artrite psoriática desenvolveram, pela primeira vez, sinais clínicos sugestivos de uma síndrome tipo lúpus.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito tyrimų metu dviems pacientams iš 3 441 vartojusio Humira pasireiškė klinikinių požymių, atitinkančių naujai prasidėjusį į vilkligę panašų sindromą.
Portuguese: Segure na seringa pré-cheia com uma das mãos.
Lithuanian: Vienoje rankoje laikykite užpildytą švirkštą.
Portuguese: Foram notificados casos de tuberculose, incluindo reativação e novo aparecimento de tuberculose, em doentes tratados com Humira.
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus,įskaitant ir reaktyvacijos bei naujai atsiradusios tuberkuliozės atvejus, tarp pacientų, gydomų Humira.
Portuguese: Segure na caneta pré-cheia com a tampa cinzenta ("1") voltada para cima.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikykite atsukę į viršų pilku gaubteliu (pažymėtas „1").
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta incluindo dados de notificações espontâneas
Lithuanian: ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus. 1) įskaitant duomenis gautus iš spontaninių pranešimų.
Portuguese: Tél/Tel: +32 10 477811
Lithuanian: AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Portuguese: • infeções intestinais (incluindo gastroenterite)
Lithuanian: • žarnyno infekcijos (įskaitant gastroenteritą)
Portuguese: • Não remova as tampas de cor cinzenta ou roxa até que Humira alcance a temperatura ambiente
Lithuanian: • Nenuimkite Pilko ar Violetinio gaubtelio, kol Humira sušils iki kambario temperatūros
Portuguese: Limpa/quase limpa a, b p<0,001 Humira vs. placebo p<0,001 Humira vs. metotrexato p<0,01 Humira vs. placebo p<0,05 Humira vs. Metotrexato
Lithuanian: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira lyginant su placebu b p<0,001 Humira lyginant su metotreksatu c p<0,01 Humira lyginant su placebu d p<0,05 Humira lyginant su metotreksatu
Portuguese: Durante o tratamento com Humira, foram também notificadas infeções fatais e potencialmente fatais (incluindo sepsia, infeções oportunistas e TB), reativação de HBV e várias neoplasias (incluindo leucemia, linfoma e HSTCL).
Lithuanian: Vartojant Humira taip pat buvo gauta pranešimų apie mirtinas ir gyvybei pavojingas infekcijas (įskaitant sepsį, oportunistines infekcijas ir tuberkuliozę), hepatito B (HBV) reaktyvaciją ir įvairias piktybines ligas (įskaitant leukemiją, limfomą ir hepatospleninę T-ląstelių limfomą (HSTCL).
Portuguese: A remissão clínica (definida por pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1) foi avaliada na Semana 8.
Lithuanian: Klinikinė remisija (apibūdinama kaip balų skaičius pagal Mayo skalę <2 ir nė vienas tarpinis balas nedidesnis už 1) buvo vertinama 8savaitę.
Portuguese: As cirurgias e as hospitalizações relacionadas com a doença foram, do ponto de vista estatístico, significativamente reduzidas com adalimumab quando comparadas com placebo, na Semana 56.
Lithuanian: 56 savaitę su liga susijęs hospitalizacijų ir chirurginių intervencijų skaičius statistiškai reikšmingai sumažėjo adalimumabu gydytų pacientų grupėje lyginant su placebo grupe.
Portuguese: PASSO 4
Lithuanian: 4 ŽINGSNIS
Portuguese: As concentrações de adalimumab no líquido sinovial de vários doentes com artrite reumatoide variaram entre 31-96% relativamente às concentrações séricas.
Lithuanian: Keliems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams adalimumabo koncentracija sinoviniame skystyje sudarė 31-96% koncentracijos serume.
Portuguese: Os doentes tratados com Humira apresentaram uma melhoria significativamente superior na Semana 12, a qual foi mantida até à Semana 24, no SF36 e no Questionário de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante (ASQoL).
Lithuanian: Spondylitis Disease Activity Index) Humira vartojusiems pacientams simptomai reikšmingai labiau palengvėjo 12 savaitę ir šis atsakas išliko iki 24 savaitės ir pagal SF36, ir pagal Ankilozuojančio spondilito gyvenimo kokybės klausimyną
Portuguese: • nódoas negras
Lithuanian: • gerybiniai augliai
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira foram avaliadas em dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação controlados com placebo, em doentes com espondilartrite axial sem evidência radiográfica de EA (Eax-nr).
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas dviejų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų su pacientais, sergančiais ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS
Portuguese: Pouco frequentes
Lithuanian: Nedažnas Reti
Portuguese: Com a outra mão retire a tampa da agulha com muito cuidado.
Lithuanian: Kita ranka atsargiai nuimkite adatos dangtelį, traukdami jį tiesiai.
Portuguese: • A tuberculose pode vir a manifestar-se durante o tratamento com Humira, mesmo que a sua criança tenha efetuado tratamento de profilaxia da tuberculose.
Lithuanian: • Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūsų vaikas buvo gydomas dėl tuberkuliozės prevencijos.
Portuguese: Mantenha o botão pressionado e continue a segurar a caneta pré-cheia de forma constante no local de injeção durante 10 segundos, para assegurar uma injeção completa.
Lithuanian: Su ta pačia jėga toliau spauskite ir laikykite užpildytą švirkštiklį vienoje vietoje apie 10 sekundžių, kad visiškai užbaigtumėte vaisto švirkštimą.
Portuguese: Nos doentes que mantiveram a terapêutica randomizada, a média (± DP) das concentrações séricas de vale de adalimumab na Semana 52 foi de 9,5 ± 5,6 g/ml para o grupo Dose Padrão e 3,5 ± 2,2 g/ml para o grupo de Baixa Dose.
Lithuanian: Pacientai, kurie tęsė atsitiktinės atrankos būdu parinktą gydymą, vidutinė (±SD) adalimumabo koncentracija 52 savaitę buvo 9,5 ± 5,6 µg/ml standartinės dozės grupėje ir 3,5 ± 2,2 µg/ml mažos dozės grupėje.
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados relativos ao tratamento de doentes portadores de HBV, com terapêutica antiviral em associação com antagonistas TNF, na prevenção de reativação de HBV. Em doentes que desenvolvem reativação de HBV, Humira deve ser suspenso e deve ser iniciada uma terapêutica antiviral eficaz com tratamento de suporte adequado.
Lithuanian: Neturima tinkamų duomenų apie pacientų, HBV nešiotojų, gydymą TNF antagonistais, derinant su priešvirusiniais vaistais, siekiant išvengti HBV reaktyvacijos.
Portuguese: Na fase OL LI todos os doentes receberam 24 mg/m2 até um máximo de 40 mg de Humira, em semanas alternadas, durante 16 semanas.
Lithuanian: Atvirosios įvadinės fazės metu visi pacientai gavo nuo 24 mg/m2 iki 40 mg (maksimaliai) Humira kas antrą savaitę 16 savaičių.
Portuguese: Durante o tratamento com Humira pode manter-se o tratamento com glucocorticoides, salicilatos, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou analgésicos.
Lithuanian: Gydantis Humira, galima toliau vartoti gliukokortikoidus, salicilatus, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ar analgetikus.
Portuguese: O Estudo IV na Psoríase comparou a eficácia e segurança de Humira versus placebo em 217 doentes adultos com psoríase ungueal moderada a grave.
Lithuanian: IV psoriazės tyrimo metu buvo lyginamas Humira ir placebo veiksmingumas bei saugumas 217 suaugusių pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunki nagų psoriazė.
Portuguese: Figura 2: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o Tempo até Falha do Tratamento na ou após a Semana 6 (Estudo UV I) ou Semana 2 (Estudo UV II)
Lithuanian: 2 pav.: Kaplan-Mejer kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę arba vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę arba vėliau (tyrimo UV II metu)
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikiniai duomenys, gauti vienkartinės dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų metu, neatskleidė ypatingo pavojaus žmogui.
Portuguese: A administração de Humira sem metotrexato resultou numa formação aumentada de anticorpos, depuração aumentada e eficácia reduzida de adalimumab (ver secção 5.1).
Lithuanian: Humira buvo vartojamas be metotreksato, susidarė daugiau antikūnų, padidėjo adalimumabo klirensas ir sumažėjo jo efektyvumas (žr.
Portuguese: Após a conclusão das primeiras 104 semanas, 497 doentes foram incluídos numa extensão de fase aberta aos quais foram administrados 40 mg de Humira em semanas alternadas até 10 anos.
Lithuanian: Pasibaigus pirmosioms 104 savaitėms, 497 pacientai buvo įtraukti į atvirąją tyrimo tęstinę fazę, kurios metu 10 metų kas antrą savaitę vartojo po 40 mg Humira.