FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po každém léčebném podání naplňte nádobku zásobního roztoku čistou (nemedikovanou) vodou, aby se vyplachovalo vodní potrubí.
Slovenian: Po vsakem dajanju zdravila napolnite posodo z zalogo raztopine s čisto (nemedicirano) vodo, da sperete napajalne vode.
Czech: Fluralaner se ve vysoké míře váže na bílkoviny.
Slovenian: Fluralaner se močno veže na plazemske beljakovine.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek tokoferol-alfa (vše-rac-α-tokoferol) diethylenglykol-monoethylether Polysorbát 80
Slovenian: Seznam pomožnih snovi alfatokoferol (vseracemni-α-tokoferol) dietilenglikolmonoetileter polisorbat 80
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Czech: Exzolt nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní bezobratlé.
Slovenian: Zdravilo Exzolt ne sme priti v vodotoke, ker je to lahko nevarno za vodne organizme.
Czech: DD/MM/RRRR
Slovenian: DD/MM/YYYY
Czech: Léčba zabíjí čmelíky živící se na léčených kuřatech a zastavuje produkci vajíček samicemi čmelíků po dobu 15 dnů po prvním podání přípravku.
Slovenian: Zdravljenje ubije pršice, ki se hranijo na zdravljenih piščancih in ustavi proizvodnjo jajčec pri samicah pršic za 15 dni po prvem dajanju zdravila.
Czech: Fluralaner se ve vodním sedimentu degraduje v anaerobních podmínkách, zatímco se ukázalo, že v aerobních podmínkách je velmi perzistentní.
Slovenian: Fluralaner se razgradi v vodnem sedimentu pod anaerobnimi pogoji, medtem ko se je izkazalo, da je zelo obstojen pod aerobnimi pogoji.
Czech: K nástupu účinku proti Dermanyssus gallinae dochází během čtyř hodin po začátku živení se čmelíků na ošetřených kuřatech.
Slovenian: Aktivnost proti Dermanyssus gallinae se začne v štirih urah po tem, ko se pršice začnejo hraniti na zdravljenih piščancih.
Czech: Doba použitelnosti medikované vody: 24 hodin.
Slovenian: Rok uporabnosti medicirane vode za pitje: 24 ur.
Czech: Pokud je potřeba dalšího léčebného cyklu, interval mezi dvěma léčebními cykly by měl být nejméně 3 měsíce.
Slovenian: Če je potreben še en postopek zdravljenja, mora biti razmik med dvema zdravljenjema najmanj 3 mesece.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, če menite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Na základě spotřeby vody z předchozích dnů odhadněte, kolik vody ptáci spotřebují během léčby.
Slovenian: Na podlagi porabe vode prejšnjega dne ocenite, koliko vode bodo živali popile med zdravljenjem.
Czech: Přípravek lze použít během snášky.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju nesnosti.
Czech: Při zasažení očí ihned důkladně vypláchněte velkým množstvím vody.
Slovenian: V primeru stika z očmi oči takoj temeljito spirajte z vodo.
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému parazita, kde působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA-receptory a glutamát-receptory).
Slovenian: Fluralaner je močan inhibitor delov artropodnega živčnega sistema, s tem da antagonistično deluje na ligand odvisne kloridne kanale (GABA receptor in receptor glutamata).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:1 rok.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 1 leto.
Czech: In-vitro bio testy prokazují, že flurananer je účinný proti parazitům s prokázanou terénní rezistencí, včetně organofosfátů, pyrethroidů a karbamátů.
Slovenian: In vitro bio-testi kažejo, da je fluralaner učinkovit proti parazitom, pri katerih je bila dokazana odpornost na terenu, vključno z organofosfati, piretroidi in karbamati.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární léčiva, ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, učinkovine proti ektoparazitom za sistemsko zdravljenje, izoksazolini.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Objem přípravku (ml) na den ošetření = Celková živá hmotnost (kg) kuřat, která má být ošetřena x 0,05 ml/kg
Slovenian: količina zdravila (ml) za dan zdravljenja = celokupna telesna masa (kg) piščancev, ki jih boste zdravili, x 0,05 ml/kg
Czech: Pro zajištění správné dávky by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji a mělo by být použito přesné měřící zařízení pro měření vypočteného objemu přípravku, který má být podán.
Slovenian: Da bo odmerek zagotovo pravilen, je treba telesno maso določiti čim bolj natančno in za merjenje izračunane količine zdravila, ki ga boste dodali vodi za pitje, uporabiti natančno merilno napravo.
Czech: Fluralaner se ukázal jako velmi perzistentní v půdě za aerobních a anaerobních podmínek.
Slovenian: Izkazalo se je, da je fluralaner zelo obstojen v zemlji, tako v aerobnih kot anaerobnih pogojih.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na receptorech gama-aminomáselné kyseliny (GABA) blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí dieldrinu.
Slovenian: V molekularnih ciljanih študijah na receptorjih gama-aminomaslene kisline (GABA) bolh in muh, odpornost na dieldrin ne vpliva na delovanje fluralanerja.
Czech: V kuřatech nebyly pozorovány žádné významné metabolity, fluralaner se vylučuje zejména hepatální cestou.
Slovenian: Pri piščancih ni opaziti pomembnih metabolitov in fluralaner se v glavnem izloči preko jeter.
Czech: • Připojte napájecí potrubí s medikovanou vodou a zkontrolujte, zda medikovaná voda dosáhla konce řádku.
Slovenian: • Napolnite napajalne vode z medicirano vodo in kontrolirajte, kdaj bo medicirana voda dosegla konec napajalnega voda.
Czech: Požadovaný objem přípravku pro každý den ošetření se vypočítá z celkové živé hmotnosti (kg) celé skupiny kuřat, která má být ošetřena:
Slovenian: Potrebno količino zdravila za vsak dan zdravljenja izračunate iz celokupne telesne mase (kg) cele skupine piščancev, ki jih boste zdravili:
Czech: o Smíchejte požadovaný objem přípravku s vodou do velké nádrže pro medikaci nebo vytvořte zásobní roztok v malé nádobě.
Slovenian: o Zmešajte potrebno količino zdravila z vodo v velik rezervoar za medicirano vodo ali pripravite zalogo raztopine v majhni posodi.
Czech: Po aplikaci přípravku si umyjte ruce a kůži mýdlem a vodou.
Slovenian: Po uporabi zdravila si umijte roke in kožo, ki je bila v stiku z zdravilom, z milom in vodo.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Veterinární léčivý přípravek může lehce dráždit kůži a/nebo oči.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo draži kožo in/ali oči.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Veterinární léčivý přípravek může lehce dráždit kůži a/nebo oči.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo draži kožo in/ali oči.
Czech: Pro podání v pitné vodě.
Slovenian: Za dajanje v vodo za pitje.
Czech: Byla prokázána bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u nosnic a plemenných nosnic.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bila dokazana pri kokoših nesnicah in matičnih jatah.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Czech: Připojte medikační nádrž nebo dávkovač nebo dávkovací čerpadlo k systému pitné vody.
Slovenian: Spojite rezervoar za medicirano vodo ali odmernik ali odmerno črpalko na sistem vode za pitje.
Czech: Maso: 14 dnů.
Slovenian: Meso in organi: 14 dni.
Czech: Přípravek by měl být podán do objemu vody, kterou ptáci spotřebují v průběhu jednoho dne.
Slovenian: Zdravilo je treba dodati količini vode, ki jo bodo živali popile v enem dnevu.
Czech: Kůže a tuk v přirozeném poměru Játra
Slovenian: 1300 µg/kg mišice koža in maščoba v naravnih razmerjih jetra ledvice jajca
Czech: Níže uvedené pokyny musí být dodrženy v popsaném pořadí pro přípravu medikované vody:
Slovenian: Za pripravo medicirane vode je treba upoštevati naslednja navodila po opisanem vrstnem redu:
Czech: Biodostupnost je vysoká, po perorální aplikaci se absorbuje přibližně 91% dávky.
Slovenian: približno 91% resorbiranega odmerka po peroralnem dajanju.
Czech: Fluralaner je akaricid a insekticid, který má vysokou účinnost proti roztočům drůbeže, většinou expozicí přes krmení, tj.
Slovenian: Fluralaner je akaricid in insekticid, ki ima močen učinek proti pršicam perutnine, večinoma z izpostavljanjem preko hranjenja, tj., je sistemsko aktiven proti ciljnim parazitom.
Czech: Po zředění spotřebujte do 24 hodin.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 24 urah.
Czech: Léčba infestace drůbeže čmelíky (Dermanyssus gallinae) v chovech kuřic, plemenných nosnic a nosnic.
Slovenian: Zdravljenje infestacije rdečih pršic perutnine (Dermanyssus gallinae) pri jarkicah, matičnih jatah in kokoših nesnicah.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Slovenian: Vsak ml vsebuje:
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 1 letu.
Czech: 65 µg/kg 650 µg/kg
Slovenian: 650 µg/kg
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 10 mg/ml fluralanerum
Slovenian: 10 mg/ml fluralaner
Czech: Vypočítejte potřebný objem přípravku na základě celkové hmotnosti všech ptáků v ošetřovaném objektu.
Slovenian: Izračunajte količino potrebnega zdravila na podlagi celokupne mase vseh piščancev v hlevu, ki jih boste zdravili.
Czech: Velikost balení: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
Slovenian: Velikosti pakiranj: steklenice po 50 ml, plastenke po 1 liter ali 4 litre.
Czech: Pro zajištění dlouhodobé kontroly populace čmelíků v ošetřených chovných zařízeních je nezbytné ošetřit všechnu zamořenou drůbež v zařízeních v blízkosti ošetřeného zařízení.
Slovenian: Da bi zagotovili dolgotrajen nadzor pršic v zdravljenem hlevu, je bistvenega pomena, da zdravimo tudi vso ostalo perutnino v hlevih, ki so v bližini zdravljenega.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exzolt je povolenou látkou, která je charakterizována tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Exzolt je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe
Czech: Tudíž 50 ml přípravku ošetřuje 1 000 kg živé hmotnosti (např. 500 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně.
Slovenian: Zato 50 ml zdravila zadostuje za zdravljenje 1.000 kg telesne teže (npr. 500 piščancev po 2 kg) na dan zdravljenja.
Czech: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
Slovenian: Steklenica s 50 ml, plastenka z 1 litrom ali 4 litri.
Czech: Zásobní roztok nebo obsah nádrže s léčivým přípravkem mírně promíchejte, dokud je medikovaná voda homogenní.
Slovenian: Rahlo mešajte zalogo raztopine ali vsebino rezervoarja za medicirano vodo, da postane medicirana voda homogena.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 14 dnů.
Slovenian: KARENCA(E) Meso in organi: 14 dni.
Czech: Tudíž 500 ml přípravku ošetřuje 10 000 kg živé hmotnosti (např. 5 000 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně.
Slovenian: Zato 500 ml zdravila zadostuje za zdravljenje 10.000 kg telesne mase (npr. 5.000 piščancev po 2 kg) na dan zdravljenja.
Czech: MRL Cílové tkáně Další usta nove ní
Slovenian: Ciljna tkiva Druge določbe
Czech: 1 litr
Slovenian: 1 liter 4 litri
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Láhev (balení 1 litr a 4 litry)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Plastenka (1liter in 4 litri)
Czech: Zásobní roztok musí být dále zředěný pitnou vodou a podáván v průběhu času dávkovačem nebo dávkovacím čerpadlem.
Slovenian: Zalogo raztopine je treba razredčiti z vodo za pitje in jo dajati s posebnim odmernikom ali z odmerno črpalko.
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě.
Slovenian: Raztopina za dajanje v vodo za pitje.
Czech: : {číslo}
Slovenian: Lot {številka}
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro použití u kura domácího (kuřic, plemenných nosnic a nosnic).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za uporabo za piščance (jarkice, matične jate in kokoši nesnice).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA (balení pouze 50 ml)
Slovenian: Kartonska škatla (samo 50-ml pakiranja)
Czech: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Slovenian: 420 µg/kg
Czech: Ledviny Vejce
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI
Czech: Z důvodu prevence reinfestace ošetřených chovných zařízení mají být zavedena přísná opatření biologické bezpečnosti na úrovni chovného zařízení a farmy.
Slovenian: Izvajati je treba stroge ukrepe za biološko varnost v hlevu in na farmi, da preprečimo ponovno infestacijo zdravljenih hlevov.
Czech: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
Slovenian: - pogosti in ponavljajoči uporabi akaricidov iz istega razreda skozi daljše razdobje, - prenizkemu odmerjanju zaradi podcenitve telesne mase, napačnega dajanja zdravila ali pomanjkljive kalibracije volumna merilne naprave,
Czech: Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího fluralanerum
Slovenian: Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance fluralaner
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001 (1 litr) EU/2/17/212/002 (4 litry)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/212/001 (1 liter)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
Slovenian: - pogosti in ponavljajoči uporabi akaricidov iz istega razreda skozi daljše razdobje, - prenizkemu odmerjanju zaradi podcenitve telesne mase, napačnega dajanja zdravila ali pomanjkljive kalibracije volumna merilne naprave, ker to povečuje tveganje razvoja odpornosti in je zaradi tega zdravljenje lahko neučinkovito.
Czech: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živé hmotnosti (ekvivalent pro 0,05 ml přípravku).
Slovenian: Odmerek je 0,5 mg fluralanerja na kg telesne mase (kar ustreza 0,05 ml raztopine), ki ga damo dvakrat v razmiku 7 dni.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE (balení 50 ml): Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (50-ml pakiranja): Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE (balení 1 litr a 4 litry): Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (1 l in 4 l pakiranja): Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/212/001-003
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA LAHVIČKY (balení pouze 50 ml)
Slovenian: Nalepka na steklenici (samo 50-ml pakiranja)
Czech: Enviromentální vlastnosti:
Slovenian: Okoljske lastnosti:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/212/003
Czech: Nebyly pozorovány žádné negativní účinky na produkci vajíček, pokud byly nosnice ošetřeny až 5násobkem doporučené dávky po dobu 3krát delší než je doporučená doba léčby.
Slovenian: Nobenih negativnih učinkov na proizvodnjo jajc niso opazili, ko so kokoši nesnice zdravili z do 5kratnim priporočenim odmerkom in 3-krat podaljšanim trajanjem zdravljenja od priporočenega..
Czech: Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
Slovenian: Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na reprodukční výkon při ošetření chovných kuřat třikrát vyšší než doporučená dávka po dobu dvojnásobku doporučeného trvání léčby.
Slovenian: Nobenih neželenih učinkov na reprodukcijo niso opazili, ko so piščance bodočih matičnih jat zdravili s 3-kratnim priporočenim odmerkom v dvakratnem priporočenem trajanju zdravljenja.
Czech: Aby byla úplná dávka vyprázdněna do medikační nádrže nebo zásobního roztoku a aby v měřícím zařízení nezůstaly žádné zbytky, je důležité během fáze plnění vypláchnout měřící zařízení, které se používá k měření požadovaného objemu přípravku.
Slovenian: Pomembno je, da sperete merilno napravo, ki ste jo uporabili za merjenje potrebne količine zdravila med polnjenjem, da zagotovite, da je celotni odmerek izpraznjen v rezervoar za medicirano vodo ali v zalogo raztopine in da v merilni napravi ni nobenih ostankov.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Slovenian: MRL
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červnu 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2017.
Czech: Může mít také dopad na produkci vajec.
Slovenian: Prizadeta je lahko tudi proizvodnja jajc.
Czech: Pokud je třeba další léčebný cyklus, měl by být mezi oběma cykly odstup nejméně 3 měsíců.
Slovenian: Če je potreben še en cikel zdravljenja, mora interval med obema zdravljenjema znašati vsaj tri mesece.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nesmějí lidé jíst, pít ani kouřit.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom se ne sme jesti, piti ali kaditi.
Czech: Účinnost přetrvávala 6 týdnů až 8 měsíců v závislosti na délce produkčního cyklu a na tom, jak účinně farmy zabránily novému zanesení čmelíků do hal.
Slovenian: Učinkovitost je trajala od 6 tednov do 8 mesecev, odvisno od dolžine proizvodnega ciklusa in tega, kako učinkovito so farme preprečevale ponovni vnos pršic v svoje hleve.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Exzolt je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Exzolt je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Exzolt fluralanerum
Slovenian: Exzolt fluralaner
Czech: To znamená, že hubí parazity, např. čmelíky, kteří se živí na kůži zvířat.
Slovenian: To pomeni, da ubija parazite, kot so pršice, ki se hranijo na koži živali.
Czech: Přípravek Exzolt se přidává do pitné vody dvakrát s odstupem sedmi dnů.
Slovenian: Zdravilo Exzolt se v pitno vodo doda dvakrat v razmiku sedmih dni.
Czech: Další informace o přípravku Exzolt
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exzolt
Czech: Přípravek Exzolt byl zkoumán v terénní studii zahrnující 9 farem s napadením čmelíkem kuřím, přičemž na každé farmě byly dvě podobné haly s 550 až 100 000 kuřaty na halu.
Slovenian: Zdravilo Exzolt so raziskovali v terenski raziskavi, v katero je bilo vključenih devet farm, na katerih je prišlo do infestacije z rdečimi pršicami perutnine, vsaka pa je imela dva podobna hleva s 550 do 100 000 piščanci na hlev.
Czech: Fluralaner hubí čmelíky působením na jejich nervový systém poté, co požijí krev kuřete.
Slovenian: Fluralaner ubija pršice tako, da deluje na njihov živčni sistem, potem ko so zaužile kri piščanca.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Exzolt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Exzolt večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento veterinární léčivý přípravek může mírně dráždit kůži a/nebo oči, je třeba se vyhnout kontaktu s kůží, očima a sliznicemi (vlhkou výstelkou vnitřních povrchů těla, např. výstelkou dutiny ústní).
Slovenian: Ker je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo dražilno za kožo in/ali oči, se je treba izogibati stiku s kožo, očmi in sluznicami (vlažnimi telesnimi površinami, kot je ustna sluznica).
Czech: Exzolt je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě infestace (napadení) čmelíkem kuřím (Dermanyssus gallinae) u kuřic (mladých slepiček), plemenných nosnic a nosnic.
Slovenian: Exzolt je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje infestacij z rdečimi pršicami perutnine (Dermanyssus gallinae) pri jarkicah (mladih piščancih ženskega spola), matičnih jatah in kokoših nesnicah.
Czech: Působí tak, že narušuje způsob přenosu signálů mezi nervovými buňkami (neurotransmise) v nervovém systému parazitů, v důsledku čehož dochází k paralýze a úhynu čmelíků.
Slovenian: Deluje tako, da ovira pot, po kateri potujejo signali med živčnimi celicami v živčnem sistemu zajedavcev, kar povzroči paralizo in pogin pršic.
Czech: Přípravek Exzolt snížil počet čmelíků o více než 99 % u kuřic a plemenných nosnic a o více než 98 % u nosnic.
Slovenian: Zdravilo Exzolt je število pršic zmanjšalo za več kot 99 % pri jarkicah in matičnih jatah ter za več kot 98 % pri nesnicah.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Exzolt používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Napadení čmelíkem kuřím může vyvolat podráždění a neklid ptáka, klování peří a anémii (nízký počet červených krvinek).
Slovenian: Infestacije z rdečimi pršicami lahko povzročijo razdraženost in nemir ptičev, kljuvanje perja in anemijo (nizko število rdečih krvnih celic).
Czech: Léčivá látka v přípravku Exzolt, fluralaner, působí jako „ektoparazitikum".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Exzolt, fluralaner, deluje kot ektoparaziticid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Exzolt.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exzolt.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z kuřat léčených přípravkem Exzolt je 14 dnů.
Slovenian: Karenca za meso piščancev, zdravljenih z zdravilom Exzolt, je 14 dni.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exzolt?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exzolt?
Czech: Co je Exzolt a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exzolt in za kaj se uporablja?
Czech: Na každé farmě byla jedna hala léčena přípravkem Exzolt a druhá byla ponechána bez léčby.
Slovenian: V enem od hlevov na vsaki farmi so bile živali zdravljene z zdravilom Exzolt, v drugem hlevu pa niso bile zdravljene.
Czech: Jaké přínosy přípravku Exzolt byly ve studiích prokázány?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exzolt izkazalo v študijah?