FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic
Spanish: Los datos de ensayos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses y se ha observado un beneficio máximo a los 3 meses (ver sección 5.1).Si se suspende el uso de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva, los pacientes podrían beneficiarse si continúan con un medicamento antiagregante.
Romanian: Datele din studiile clinice susţin utilizarea sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
Spanish: El ensayo CLARITY incluyó 3.491 pacientes que presentaron un IAM con elevación del segmento ST de menos de 12 horas de evolución que recibieron terapia trombolítica.
Romanian: Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienţi care s-au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui
Spanish: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Romanian: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Romanian: (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) plus AAS (75-325 mg o dată pe zi) sau AAS în monoterapie (N=6303) (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Spanish: si padece una combinación de asma, goteo nasal (moqueo) y pólipos (un tipo de crecimiento de tejido en la nariz).
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care asociază astm bronşic, secreţii nazale (rinită) şi polipi nazali (un tip de formaţiuni intranazale).
Spanish: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea.
Romanian: • Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), incluzând pacienţi la care s-a efectuat implantare de stent după intervenţie coronariană percutanată • Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado Ácido esteárico
Romanian: Amidon de porumb Ulei de ricin hidrogenat Acid stearic
Spanish: Hemorragia intracraneal (se han notificado algunos casos en los que se produjo muerte, especialmente en pacientes de edad
Romanian: Hemoragie intracraniană (au fost raportate câteva cazuri cu evoluţie letală, în special la vârstnici), cefalee, parestezii,
Spanish: • efavirenz o tenofovir, medicamentos para el tratamiento de las infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana),
Romanian: • fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii fungice, • efavirenz sau tenofovir, medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor cu HIV (virusul imunodeficienţei umane),
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Romanian: Luxembourg/Luxemburg
Spanish: El alcohol puede incrementar el riesgo de daño gastrointestinal cuando se toma con AAS.
Romanian: Alcool etilic Alcoolul etilic poate creşte riscul de leziuni gastro-intestinale atunci când este consumat în timpul administrării AAS.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Tulburări hemoragice şi hematologice
Spanish: Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
Romanian: • umflare a mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare şi mâncărime, vezicule pe piele.
Spanish: si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau o sângerare la nivelul creierului.
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19 son aproximadamente del 2% de Caucasianos, el 4% de Negros y el 14% de Chinos.
Romanian: 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Romanian: toracice şi mediastinale
Spanish: pacientes (98,1%) en el grupo TAPD desescalado y para 318 pacientes (98,5%) en el grupo TAPD sin cambios.
Romanian: Evaluarea după un an a fost efectuată la 316 pacienţi (98,1%) din grupul cu TADP redusă în intensitate şi la 318 pacienţi (98,5%) din grupul cu TADP nemodificată.
Spanish: Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
Romanian: • Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcer gastro-duodenal sau hemoragie intracraniană.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-14) (n = 1306), o prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-7) y luego se desescalaron a clopidogrel 75 mg/d ( Días 8-14) (n = 1304), en combinación con AAS (<100 mg/día).
Romanian: 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-14) (n=1306), fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-7), înlocuit ulterior, pentru reducerea intensităţii tratamentului, cu clopidogrel 75 mg/zi (Zilele 8-14) (n=1304) în asociere cu acid acetilsalicilic (<100 mg/zi).
Spanish: No se recomienda la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate creşte intensitatea sângerării (vezi pct. 4.5).
Spanish: Nicorandil En pacientes que reciben tratamientos concomitantes con nicorandil y AINEs incluyendo AAS y ASL, hay un incremento del riesgo de complicaciones graves tales como úlcera gastrointestinal, perforación y hemorragia (ver sección 4.4).
Romanian: La pacienţii trataţi concomitent cu nicorandil şi AINS, inclusiv acid acetilsalicilic şi acetilsalicilat de lizină, există un risc crescut de apariţie a complicaţiilor severe, cum sunt ulceraţii, perforaţii şi hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele criteriului final compus de evaluare (deces din cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS şi de 1187 (18,8%) în grupul tratat cu AAS, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel plus AAS.
Spanish: La influencia de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: No se recomienda el uso de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva en esta población.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva nu este recomandat la această grupă de vârstă.
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva:
Spanish: • acetazolamida, un medicamento utilizado para tratar el glaucoma (aumento de la presión ocular), para la epilepsia o para aumentar el flujo de orina.
Romanian: • acetazolamidă, un medicament utilizat pentru a trata glaucomul (tensiune mare în ochi),
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Spanish: Los resultados obtenidos en poblaciones con distintas características (ej.: angina inestable o infarto de miocardio sin onda-Q, niveles de riesgo bajos y altos, diabetes, necesidad de revascularización, edad, sexo, etc.) fueron consistentes con los resultados del análisis principal.
Romanian: Rezultatele obţinute la grupe de pacienţi cu caracteristici diferite (de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non-Q, nivel de risc de la mic la mare, diabet zaharat, necesitate de revascularizare,
Spanish: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Romanian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva debe utilizarse con precaución en pacientes con historia de úlcera péptica o hemorragia gastroduodenal o síntomas menores del tracto GI superior, ya que estos pueden ser debidos a úlcera gástrica que puede dar lugar a hemorragia gástrica.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva trebuie administrat cu prudenţă la pacienţi cu istoric de ulcer gastro-intestinal, hemoragie gastro-duodenală sau simptome minore la nivelul tractului GI superior,
Spanish: - 30x1, 50x1, 90x1 y 100x1 comprimidos en blister unidosis perforados de aluminio.
Romanian: - 30x1, 50x1, 90x1 şi 100x1 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: • febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Spanish: En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas observadas con clopidogrel solo, con AAS solo* o con clopidogrel en combinación con AAS, durante los ensayos clínicos o procedentes de notificaciones espontáneas.
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut la clopidogrel administrat în monoterapie, la AAS administrat în monoterapie sau la clopidogrel administrat în asociere cu AAS, fie în timpul studiilor clinice, fie au fost raportate spontan, sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Spanish: Blisters de Aluminio, unidosis, perforados en estuches de cartón con 30x1, 50x1, 90x1 y 100x1 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Blistere din aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, în cutii din carton, conţinând 30x1, 50x1, 90x1 şi 100x1 comprimat filmat.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva Nu luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimido recubierto con película 50x1 comprimido recubierto con película 84 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimido recubierto con película 100x1 comprimido recubierto con película
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30x1 comprimat filmat 50x1 comprimat filmat 84 comprimate filmate 90x1 comprimat filmat 100x1 comprimat filmat
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER / 14, 28 y 84 comprimidos
Romanian: BLISTER / 14, 28 şi 84 comprimate
Spanish: • metotrexato, un medicamento utilizado para tratar una enfermedad de las articulaciones grave (artritis reumatoide) o enfermedad de la piel (psoriasis),
Romanian: • omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, • metotrexat, un medicament utilizat pentru a trata afecţiuni articulare severe (poliartrită reumatoidă) sau afecţiuni cutanate severe (psoriazis),
Spanish: EU/1/10/623/008 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/009 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/010 30x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/011 50x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/012 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/013 90x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/014 100x1 comprimido recubierto con película
Romanian: EU/1/10/623/008 14 comprimate filmate EU/1/10/623/009 28 comprimate filmate EU/1/10/623/010 30x1 comprimat filmat EU/1/10/623/011 50x1 comprimat filmat EU/1/10/623/012 84 comprimate filmate EU/1/10/623/013 90x1 comprimat filmat EU/1/10/623/014 100x1 comprimat filmat
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva
Romanian: Cum să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva
Spanish: • nicorandil, medicamento para el tratamiento del dolor torácico (angina de pecho).
Romanian: • nicorandil, medicament utilizat pentru a trata durerile toracice determinate de inimă,
Spanish: EU/1/10/623/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/003 30x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/004 50x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/005 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/623/006 90x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/007 100x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/623/015 30 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/10/623/001 14 comprimate filmate EU/1/10/623/002 28 comprimate filmate EU/1/10/623/003 30x1 comprimat filmat EU/1/10/623/004 50x1 comprimat filmat EU/1/10/623/005 84 comprimate filmate EU/1/10/623/006 90x1 comprimat filmat EU/1/10/623/007 100x1 comprimat filmat EU/1/10/623/015 30 comprimate filmate
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimido recubierto con película 50x1 comprimido recubierto con película 84 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimido recubierto con película 100x1 comprimido recubierto con película 30 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30x1 comprimat filmat 50x1 comprimat filmat 84 comprimate filmate 90x1 comprimat filmat 100x1 comprimat filmat 30 comprimate filmate
Spanish: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Romanian: Polska sanofi-aventis Sp.
Spanish: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Romanian: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Spanish: Al tratarse de un medicamento que contiene dos principios activos antiagregantes, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con otros AINEs incluidos los inhibidores de la Cox-2, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS), trombolíticos u otros medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia como pentoxifilina (ver sección 4.5).
Romanian: Deoarece este un antiagregant plachetar dublu, Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu alte AINS, incluzând inhibitori ai COX-2, heparină,
Spanish: Hemorragias y alteraciones hematológicas.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Spanish: Si se olvida una dosis: - Cuando han pasado menos de 12 horas de la hora habitual: los pacientes deben tomar la dosis inmediatamente y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Romanian: - În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să ia următoarea doză la ora stabilită.
Spanish: En particular, en un análisis posthoc realizado en 2.172 pacientes (17% del total de la población del CURE) sometidos a la colocación de un stent (Stent-CURE), los datos demostraron que clopidogrel comparado con placebo, conseguía una RRR significativa de 26,2% a favor de clopidogrel para la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus) y también una RRR significativa de 23,9% para la segunda covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria).
Romanian: clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26,2%, în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23,9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Spanish: Aumento del tiempo de hemorragia, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas.
Romanian: scădere a numărului de neutrofile,
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleu
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Romanian: Tulburări gastro intestinale
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)),angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano, erupción fija*
Romanian: angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie,
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Spanish: estomatitis, pancreatitis aguda en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida a ácido acetilsalicílico*
Romanian: edem pulmonar necardiogen în cazul utilizării cronice şi în contextul unei reacţii de hipersensibilitate provocată de acidul acetilsalicilic*,
Spanish: Aunque la administración de clopidogrel 75 mg/día no modificó la farmacocinética de la S-warfarina o la Relación Normalizada Internacional (INR) en pacientes que estaban recibiendo un tratamiento a largo plazo con warfarina, la coadministración de clopidogrel con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia debido a efectos independientes sobre la hemostasia.
Romanian: Normalised Ratio (INR) la pacienţii la care s-a administrat tratament cu warfarină pe termen lung, administrarea concomitentă de clopidogrel şi warfarină creşte riscul de sângerare datorită efectelor independente asupra hemostazei.
Spanish: El ácido salicílico se conjuga principalmente en el hígado a la forma ácido salicilúrico, un glucurónido fenólico, un glucurónido acil y un número de metabolitos menores.
Romanian: un glucuronid fenolic, un acil-glucuronid şi alţi metaboliţi minori.
Spanish: 1 anteriormente conocido como DuoCover.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de DuoCover.
Spanish: Ambos principios activos se comercializan en la Unión Europea (UE) desde hace varios años.
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în Uniunea Europeană (UE).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento DuoCover el 15 de marzo de 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru DuoCover, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 martie 2010.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2016.
Spanish: También presentó los resultados de 3 estudios previos en los que participaron más de 61.000 pacientes con angina inestable o que habían sufrido un ataque cardíaco.
Romanian: De asemenea, a prezentat rezultatele a 3 studii anterioare care au cuprins peste 61 000 de pacienți cu angină instabilă sau care au suferit un atac de cord.
Spanish: El EPAR completo de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede usarse en los siguientes grupos de pacientes que presenten un trastorno denominado «síndrome coronario agudo»:
Romanian: Se poate utiliza la următoarele categorii de pacienți care au o afecțiune numită „sindrom coronarian acut":
Spanish: Se presenta en comprimidos que contienen 75 mg de clopidogrel, y 75 mg o 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel, fie cu 75 mg, fie cu 100 mg acid acetilsalicilic.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva el 15 de enero de 2016.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva la 15 ianuarie 2016.
Spanish: El clopidogrel se autorizó en 1998 para reducir la agregación plaquetaria, y a menudo se utiliza en combinación con el ácido acetilsalicílico.
Romanian: Clopidogrelul este autorizat din 1998 pentru reducerea agregării plachetare și este adesea utilizat în asociere cu acidul acetilsalicilic.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: • pacientes sometidos a tratamiento de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST, cuando el médico considera que podrían beneficiarse de un tratamiento para disolver los coágulos.
Romanian: • pacienții tratați pentru infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST, atunci când medicul consideră că aceștia ar avea beneficii în urma tratamentului pentru dizolvarea cheagurilor de sânge.
Spanish: Por tanto, el Comité decidió que los beneficios de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest medicament.
Spanish: El clopidogrel impide la adhesión entre las plaquetas al bloquear la unión de una sustancia denominada ADP a un receptor especial en su superficie.
Romanian: Clopidogrel împiedică lipirea trombocitelor blocând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor special de pe suprafața acestora.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hematomas (moraduras, cardenales), epistaxis (hemorragia nasal), hemorragias gastrointestinales (sangrado del estómago o intestino), diarrea, dolor abdominal (de estómago), dispepsia (indigestión), hematomas y hemorragia en la zona de punción de la piel.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hematoame (acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerare nazală), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), învinețire și sângerare la locurile de înțepare a pielii.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva.