FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Provenge n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Provenge se poate obţine numai pe bază de reţetă.
French: Provenge est une immunothérapie, un traitement qui stimule le système immunitaire pour tuer les cellules cancéreuses.
Romanian: Provenge este o imunoterapie, un medicament care stimulează sistemul imunitar să omoare celulele canceroase.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Provenge, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Provenge, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Comment Provenge est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Provenge?
French: Comment Provenge agit-il?
Romanian: Cum acționează Provenge?
French: Les effets indésirables graves observés sous Provenge sont des réactions aiguës graves à la perfusion, une infection grave (sepsis sur cathéter et bactériémie staphylococcique), une crise cardiaque et des événements cérébrovasculaires (liés à l'alimentation en sang du cerveau).
Romanian: Efectele secundare grave asociate cu Provenge includ reacţii acute severe la perfuzie, infecţii severe (sepsis de cateter şi bacteremie stafilococică), infarct miocardic şi evenimente cerebrovasculare (asociate cu vascularizarea creierului).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Provenge, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Provenge, consultaţi prospectul.
French: Ces événements hypoglycémiques sont généralement légers.
Romanian: Aceste evenimente hipoglicemice sunt, în general, ușoare.
French: ProZinc a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 12 juillet 2013.
Romanian: ProZinc a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iulie 2013.
French: Il contient le principe actif insuline humaine.
Romanian: Conține substanța activă insulină umană.
French: La dose correcte est déterminée de manière individuelle pour chaque animal en fonction du poids et elle doit être ajustée en fonction de la réponse au traitement.
Romanian: Doza corectă se stabilește individual pentru fiecare animal în funcție de greutate și trebuie ajustată în funcție de răspunsul la tratament.
French: Autres informations relatives à ProZinc
Romanian: Alte informații despre ProZinc
French: Chez le chien, si la réponse au traitement est insuffisante après 4 à 6 semaines, il est possible de modifier la dose et/ou la fréquence.
Romanian: În cazul câinilor, dacă răspunsul la tratament este insuficient după 46 săptămâni, se pot modifica dozele și/sau frecvența.
French: Il est administré sous la forme d'une injection sous la peau deux fois par jour chez le chat et une fois par jour chez le chien, soit à la même heure, soit immédiatement après un repas.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție sub piele de două ori pe zi pentru pisici și o dată pe zi pentru câini, în timpul mesei sau imediat după o masă.
French: Il existe un faible risque de réaction allergique chez les personnes sensibilisées.
Romanian: Riscul de reacție alergică la persoanele sensibile este mic.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de ProZinc sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile ProZinc sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: ProZinc est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter les chats et les chiens atteints de diabète.
Romanian: ProZinc este un medicament veterinar utilizat în tratamentul pisicilor și câinilor cu diabet.
French: Après 12 semaines, 113 des 134 chiens traités par ProZinc (84 %) étaient traités avec succès, contre 91 des 111 chiens du groupe de contrôle (82 %).
Romanian: După 12 săptămâni, la 113 din 134 de câini tratați cu ProZinc (84 %) tratamentul a reușit, comparativ cu 91 din cei 111 câini de control (82 %).
French: Une solution ou un gel et/ou de la nourriture contenant du glucose doivent être donnés immédiatement à l'animal.
Romanian: Trebuie să se administreze imediat animalului o soluție sau un gel și/sau alimente care conțin glucoză.
French: Pourquoi ProZinc est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este ProZinc autorizat în UE?
French: Ceux-ci sont absorbés plus lentement après l'injection et mettent plus longtemps à atteindre leur cible dans l'organisme que l'insuline produite naturellement.
Romanian: Acestea sunt absorbite mai încet după injectare și necesită mai mult timp pentru a-și atinge ținta în corp decât insulina produsă în mod natural.
French: ProZinc n'est délivré que sur ordonnance et il est disponible sous la forme d'une suspension injectable (40 UI/mL).
Romanian: ProZinc se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de suspensie injectabilă (40 UI/ml).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à ProZinc, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu ProZinc, citiți prospectul.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang et/ou lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline.
Romanian: Diabetul este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a ține sub control concentrația de glucoză (zahăr) din sânge și/sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
French: Qu'est-ce que ProZinc et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este ProZinc și pentru ce se utilizează?
French: De plus amples informations sur ProZinc sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Dernière mise à jour du présent aperçu: mars 2019.
Romanian: Mai multe informații despre ProZinc se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
French: ProZinc ne doit pas être utilisé chez les chats ou les chiens présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline ou à l'un des autres composants.
Romanian: ProZinc este contraindicat la pisicile sau câinii care sunt hipersensibili (alergici) la insulină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
French: Quels sont les bénéfices de ProZinc démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProZinc pe parcursul studiilor?
French: Le principe actif de ProZinc, l'insuline humaine, est produit par une méthode appelée «technologie de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par des levures dans lesquelles a été introduit un gène (segment d'ADN) qui les rend aptes à produire de l'insuline.
Romanian: Substanța activă din ProZinc, insulina umană, este produsă printr-o metodă numită „tehnologia ADNului recombinant": este produsă de celule de levură în care a fost introdusă o genă (segment de ADN) prin care celulele de levură pot produce insulină.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de ProZinc, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea ProZinc, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
French: ProZinc agit de la même façon que l'insuline produite naturellement, il a une durée d'action plus longue et il aide le glucose à pénétrer dans les cellules sanguines.
Romanian: ProZinc acționează la fel ca insulina produsă în mod natural cu durată de acțiune mai lungă și ajută glucoza să pătrundă în celule din sânge.
French: ProZinc est une insuline à laquelle de la protamine et du zinc ont été ajoutés afin de créer des cristaux.
Romanian: ProZinc este o insulină la care s-au adăugat protamină și zinc pentru a crea cristale.
French: Il en résulte une augmentation des taux de glucose dans le sang et des signes cliniques connexes, tels qu'une polyurie (augmentation du volume d'urine), une polydipsie (augmentation de l'absorption d'eau) et une perte de poids.
Romanian: Acest lucru duce la creșterea concentrației de glucoză din sânge și la semne clinice asociate, cum sunt poliurie (creșterea volumului de urină), polidipsie (creșterea consumului de apă) și pierderea în greutate.
French: Du fait de son action prolongée, il ne doit pas être utilisé non plus pour la prise en charge à court terme de l'acidocétose diabétique (une complication grave du diabète avec des taux élevés de cétones dans le sang).
Romanian: Din cauza acțiunii sale prelungite, este contraindicat și pentru abordarea terapeutică pe termen scurt a cetoacidozei diabetice (o complicație gravă a diabetului cu concentrații mari de cetone în sânge).
French: Comment ProZinc agit-il?
Romanian: Cum acționează ProZinc?
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Romanian: Dacă medicamentul este autoinjectat accidental, trebuie să se consulte imediat medicul și să i se arate prospectul sau eticheta.
French: Dans une étude de terrain réalisée sur 139 chats diabétiques d'âges et de races différents, après 6 semaines de traitement par ProZinc, les taux moyens de sucre dans le sang ont diminué et les signes cliniques se sont améliorés (on a par exemple observé une augmentation du poids corporel moyen); 116 des 139 chats (84 %) ont été considérés comme traités avec succès.
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins139 de pisici diabetice de diferite vârste și rase, după 6 săptămâni de tratament cu ProZinc, concentrația medie de zahăr din sânge a scăzut, iar semnele clinice s-au îmbunătățit, de exemplu, greutatea corporală medie a crescut; s-a considerat că tratamentul a reușit la 116 pisici din 139 (84 %).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé au cours d'un traitement par ProZinc (qui peut toucher plus d'un animal sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang), qui peut se traduire par des signes tels que la faim, l'anxiété, des mouvements instables, des contractions musculaires, des trébuchements ou un effondrement sur les pattes arrière et une désorientation.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă în timpul tratamentului cu ProZinc (care poate afecta mai mult de 1 animal din 10) este hipoglicemia (concentrație mică de glucoză în sânge) care poate provoca semne clinice ca foame, anxietate, nesiguranță în mișcare, spasme musculare, împiedicare sau cădere pe picioarele din spate și dezorientare.
French: Une auto-injection accidentelle peut se traduire par des signes cliniques de faibles taux de glucose dans le sang, qu'il est possible de traiter en prenant du sucre par voie orale.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate avea ca rezultat semne clinice de hipoglicemie care pot fi tratate prin administrarea de zahăr pe cale orală.
French: Dans une étude de terrain menée à l'échelle de l'UE sur des chiens diabétiques, ProZinc s'est révélé aussi efficace qu'une insuline vétérinaire autorisée, avec une amélioration d'au moins une mesure du sucre dans le sang et d'au moins un des trois signes cliniques suivants: poids corporel, polyurie et polydipsie.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins câini diabetici, ProZinc a fost la fel de eficace ca o insulină de uz veterinar autorizată, cu îmbunătățirea cel puțin a unei măsurători a glicemiei și cel puțin a unuia din trei semne clinice: greutate corporală, poliurie și polidipsie.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de ProZinc?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProZinc?
French: Le contrôle du taux de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Romanian: Prin reglarea glicemiei, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
French: Comment ProZinc est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează ProZinc?
French: ProZinc (insuline humaine) EMA/300817/2013
Romanian: EMA/300817/2013
French: Aperçu de ProZinc et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Romanian: Prezentare generală a ProZinc și a motivelor autorizării sale în UE
French: Chaque ml contient :
Romanian: Fiecare ml conține:
French: Ces réactions étaient généralement d'intensité légère.
Romanian: În general, aceste reacții au fost ușoare.
French: Le produit doit être administré matin et soir, à environ 12 heures d'intervalle.
Romanian: Produsul trebuie administrat dimineața și seara, la aproximativ 12 ore distanță.
French: Des réactions locales au site d'injection ont été rapportées dans de très rares cas et elles ont disparu sans interruption du traitement.
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost raportate foarte rar și s-au rezolvat fără întreruperea tratamentului.
French: Il existe un faible risque de réaction allergique chez les individus sensibilisés.
Romanian: Există o posibilitate redusă de apariție a unei reacții alergice la persoanele sensibile.
French: Un amendement du cycle de rapport périodique actualisé relatif à la sécurité (PSUR) est exigé, comme détaillé dans le rapport d'évaluation du CVMP.
Romanian: Este necesară modificarea ciclului de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR), conform detaliilor din raportul de evaluare CVMP.
French: Un anneau blanc peut être vu dans le col de certains flacons, mais cela n'affecte pas la qualité du produit.
Romanian: Este posibil să se observe un inel alb pe interiorul gâtului anumitor flacoane, dar acest fapt nu afectează calitatea produsului.
French: Stress et exercice irrégulier doivent être évités.
Romanian: Trebuie evitat stresul și activitatea fizică neregulată.
French: Chats et chiens
Romanian: Pisici și câini
French: Chez la majorité des chats, l'effet hypoglycémiant a duré au moins 9 heures après la première injection d'insuline.
Romanian: La majoritatea pisicilor, efectul de scădere a glicemiei a durat minimum 9 ore după prima injecție cu insulină.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
French: Éviter toute contamination lors de l'administration.
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanți în cursul administrării.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après « EXP ».
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,0347 mg d'insuline humaine.
Romanian: O UI (unitate internațională) corespunde cu 0,0347 mg de insulină umană.
French: *obtenue par une technologie d'ADN recombinant Excipients :
Romanian: *produsă prin tehnologia ADN recombinant Excipienți:
French: Exigences spécifiques de pharmacovigilance :
Romanian: Cerințe de farmacovigilență specifice:
French: Le médicament vétérinaire doit être administré par injection sous-cutanée.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat prin injecție subcutanată.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
French: Une réévaluation des signes cliniques et des paramètres sanguins doit être effectuée conformément aux recommandations du vétérinaire responsable.
Romanian: Reevaluarea simptomelor clinice și a parametrilor de laborator trebuie efectuată conform recomandărilor medicului veterinar curant.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: -foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) -frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) -mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) -rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) -foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
French: Utiliser uniquement qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
French: Le foie et le rein sont les deux principaux organes qui éliminent l'insuline de la circulation.
Romanian: Ficatul și rinichiul sunt principalele două organe care elimină insulina din sângele circulant.
French: À conserver au réfrigérateur, en position verticale.
Romanian: A se păstra în poziție verticală, la frigider.
French: Ne pas utiliser pour la prise en charge aiguë de l'acidocétose diabétique.
Romanian: Nu se utilizează pentru tratamentul acut de cetoacidoza diabetică.
French: Tout ajustement de la dose (c'est-à-dire son augmentation) ne doit généralement être effectué qu'après plusieurs jours de traitement (par exemple 1 semaine), car la pleine efficacité de l'insuline nécessite l'atteinte de la phase d'équilibre.
Romanian: Orice ajustare a dozei (adică, creșterea dozei) trebuie efectuată în general după câteva zile (de exemplu, o săptămână), având în vedere faptul că acțiunea completă a insulinei necesită o fază de echilibrare.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction :
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacțiune:
French: L'insuline est éliminée à 40 % par le foie et à 60 % par le rein.
Romanian: Patruzeci la sută din insulină se elimină prin ficat și 60% se elimină prin rinichi.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
French: Après l'avoir roulé doucement, le flacon de suspension ProZinc a un aspect blanc laiteux.
Romanian: După rotirea ușoară a flaconului, suspensia ProZinc are un aspect alb-cețos.
French: Code ATC-vet : QA10AC01 Insuline (humaine).
Romanian: Codul veterinar ATC: Insulină (umană) QA10AC01.
French: Elle peut alors être dégradée lors du passage hépatique ou par le rein.
Romanian: Ulterior, va putea fi degradată la trecerea prin ficat sau rinichi.
French: De manière générale, les besoins en insuline peuvent être différents au cours de la gestation et de la lactation en raison des modifications de l'état métabolique.
Romanian: În general, necesitățile metabolice în cursul gestației și alăptării pot fi diferite din cauza unei schimbări a stării metabolice.
French: Les principaux effets de l'insuline sont la réduction des concentrations de glucose dans le sang circulant et le stockage de lipides.
Romanian: Principalele efecte ale insulinei sunt reducerea concentrației glucozei în sângele circulant și depozitarea grăsimilor.
French: Distribution :
Romanian: Distribuția:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 12/07/2013 Date du dernier renouvellement : 13/04/2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 13/04/2018
French: Dans ce cas, une administration immédiate de solution ou de gel contenant du glucose et/ou de nourriture est nécessaire.
Romanian: În acest caz este necesară administrarea imediată a unei soluții sau a unui gel care conține glucoză și/sau alimente.
French: Sulfate de protamine 0,466 mg
Romanian: Sulfat de protamină 0,466 mg
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, de façon à le protéger de la lumière.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie, pentru a se proteja de lumină.
French: Les réductions de dose dues à l'observation d'hypoglycémie ou de suspicion d'effet Somogyi (rebond hyperglycémique) peuvent être de 50 % ou plus (pouvant inclure une suspension momentanée de l'administration d'insuline).
Romanian: Reducerile dozei din cauza hipoglicemiei observate sau a efectului Somogyi suspectat (hiperglicemie de rebound) pot fi de 50% sau mai mari (eventual incluzând o pauză temporară în administrarea insulinei).
French: Si le produit est administré par le propriétaire, une formation/un conseil approprié(e) doit être fourni(e) par le vétérinaire avant le premier emploi.
Romanian: Dacă produsul va fi administrat de stăpânul animalului, medicul veterinar trebuie să îi ofere acestuia o instruire/îndrumare adecvată înaintea primei utilizări.
French: Les organes tissulaires cibles sont le foie, les muscles et le tissu adipeux.
Romanian: Organele țintă sunt ficatul, mușchii și țesutul adipos.
French: Élimination :
Romanian: Eliminarea:
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant …
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza până la …
French: Par conséquent, une surveillance étroite de la glycémie et un suivi vétérinaire sont conseillés.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și supravegherea de către medicul veterinar.
French: La suspension doit être mélangée délicatement, en faisant rouler le flacon entre les paumes de la main, avant le prélèvement de chaque dose.
Romanian: Suspensia trebuie amestecată prin rularea ușoară a flaconului înainte de extragerea fiecărei doze din flacon.
French: Il est conseillé au propriétaire de l'animal de détenir des aliments sucrés (par exemple du miel, du gel de dextrose) chez lui.
Romanian: Deținătorul este sfătuit să aibă în gospodărie produse care conțin glucoză (de exemplu, miere, gel de dextroză).
French: La dose doit être administrée avec un repas ou immédiatement après.
Romanian: Doza trebuie administrată în timpul mesei sau imediat după masă.
French: Il est recommandé d'établir avec le propriétaire un programme régulier d'alimentation deux fois par jour, que l'insuline soit injectée une ou deux fois par jour.
Romanian: Se recomandă stabilirea unui program de masă regulat de două ori pe zi, unde stăpânul injectează insulina o dată sau de două ori pe zi.
French: Absorption :
Romanian: Absorbția:
French: Une auto-injection accidentelle peut provoquer des signes cliniques d'hypoglycémie qui peuvent être traités par l'ingestion de sucre.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca semne clinice de hipoglicemie care pot fi tratate prin administrarea orală de zahăr.
French: Des agrégats (par exemple des flocons) peuvent se former dans les suspensions d'insuline: ne pas utiliser le produit si des agrégats visibles persistent après avoir roulé doucement le flacon.
Romanian: În suspensiile de insulină este posibilă formarea de aglomerate (de ex., cocoloașe): nu utilizați produsul dacă aglomeratele vizibile persistă după rotirea ușoară a flaconului.
French: L'insuline protamine zinc humaine recombinante est une insuline dont l'absorption et le délai d'action sont retardés par l'ajout de protamine et de zinc conduisant à la formation de cristaux.
Romanian: Insulina umană recombinantă cu zinc și protamină este o insulină a cărei absorbție și intrare în acțiune este întârziată prin adăugarea de protamină și zinc, ceea ce conduce la formarea de cristale.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) en position verticale.
Romanian: A se păstra în poziție verticală, la frigider (între 2 ºC și 8 ºC).
French: Il convient d'être particulièrement vigilant quant à l'exactitude de la dose administrée.
Romanian: Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.