FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird angenommen, dass oral aufgenommenes Insulin glargin keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil Insulin glargin als Peptid im menschlichen Magen-Darm-Trakt zu Aminosäuren abgebaut wird.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid
German: Erkrankungen und Verletzungen In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit viel Sorgfalt erfordern (z.B.
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg (t ex anpassning av
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar
German: Bewahren Sie die Pens nicht in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements auf.
Swedish: Försäkra dig om att pennorna inte förvaras nära frysfack eller kylklamp.
German: • Führen Sie vor jeder Injektion die Sicherheitsprüfung durch.
Swedish: • Gör alltid ett säkerhetstest innan varje injektion.
German: Sie müssen die Bezeichnung des Insulins auf dem Etikett stets vor jeder Injektion überprüfen, um Verwechslungen zwischen LUSDUNA und anderen Insulinen zu vermeiden.
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att LUSDUNA
German: Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose),
Swedish: - sköldkörtelhormoner (används vid behandling av sköldkörtelsjukdomar),
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach Entnahme aus dem Kühlschrank.
Swedish: Använd inte din penna om den har tagits ut ur kylskåpet för mer än 28 dagar sedan.
German: Ein ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter av insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
German: Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.
Swedish: Följ råden från hälso- och sjukvårdspersonalen.
German: Befestigen Sie vor jeder Anwendung des Pens eine neue Nadel.
Swedish: Sätt fast en ny nål innan varje användning.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Swedish: Allmänna symtom och/eller symptom vid administreringsstället
German: Entsorgen Sie die innere Schutzkappe; Sie benötigen sie nicht mehr.
Swedish: Ta bort det yttre nålskyddet och spara det. Du behöver det igen senare.
German: Somatostatin-Analoga (z. B. Octreotid, zur Behandlung einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon produziert wird),
Swedish: - somatostatinanaloger (t ex oktreotid som används vid behandling av ett ovanligt tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon), - sulfonamidantibiotika.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats>
German: Es gibt Packungen mit 1 und 5 Fertigpens und Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens.
Swedish: Det finns förpackningar om 1, 5 och en multipelförpackning med 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor.
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
Swedish: Får ej frysas eller förvaras i direktkontakt med frysfack eller kylklamp.
German: - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen wiederholt und/oder erst vor kurzem Ereignisse von Hypoglykämie aufgetreten sind, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt, - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt, - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: - som har bytt från djurinsulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge, - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
German: Vor jeder Injektion müssen Sie durch Einstellen einer geringen Testdosis überprüfen, ob Ihr Pen funktioniert.
Swedish: Gör ett säkerhetstest Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion för att försäkra dig om att din penna fungerar korrekt.
German: Noch nicht verwendete Pens:
Swedish: Ta hand om din penna Nya pennor du inte använt förut:
German: Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder, Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen, Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise, Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach, Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber,
Swedish: - du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater, konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater), - du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré, - du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket, - du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet, - du håller på att återhämta dig från en skada eller operation eller annan stress, - du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber, - du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och
German: LUSDUNA ist nur für subkutane Injektionen mit einem Fertigpen geeignet.
Swedish: LUSDUNA ska endast administreras subkutant genom en engångspenna.
German: LUSDUNA darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: - om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
German: Schwangerschaftund Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
German: Was LUSDUNA enthält
Swedish: LUSDUNA innehåller natrium
German: Drücken Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder fest über die Nadel auf den Pen und drehen Sie die Nadel damit ab.
Swedish: Tryck fast det yttre nålskyddet ordentligt och använd det för att skruva av nålen.
German: Vorbereitung der Injektion
Swedish: Förbered för din injektion
German: Achten Sie außerdem darauf, die Nadel zu entfernen, bevor Sie den Pen entsorgen.
Swedish: Kom ihåg att ta av nålen innan pennan kastas.
German: Wenn Sie Hilfe bei der Aufteilung Ihrer Dosis benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: Om du behöver hjälp att bestämma hur du ska dela din dos, rådfråga läkare eller sjuksköterska.
German: Siehe Abschnitt„Hyperglykämie und Hypoglykämie" am Ende dieser Packungsbeilage.
Swedish: Se avsnitt "Hyperglykemi och Hypoglykemi" i slutet av denna bipacksedel.
German: Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) Im Körper
Swedish: Varningssymtom på hypoglykemi
German: Schilddrüse, des Hypophysenvorderlappens oder Nebennierenrindeninsuffizienz), - gleichzeitige Gabe bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: - samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
German: Sie sollten die Injektionsstelle entsprechend der Anweisung Ihres Arztes für jede Injektion wechseln.
Swedish: Du ska byta injektionsställe inför varje injektion på inrådan av
German: In euglykämischen Clamp-Studien mit gesunden Probanden oder Typ-1-Diabetikern trat die Wirkung von subkutan verabreichtem Insulin glargin langsamer ein als bei humanem NPH-Insulin.
Swedish: I euglykemiska clampundersökningar hos friska individer eller hos patienter med diabetes typ 1 satte effekten in långsammare för subkutant insulin glargin än för humant NPH-insulin, dess verkningsprofil var jämn och utan toppar, och effektdurationen förlängdes.
German: Bei Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen, kann es mit LUSDUNA zu einer besseren Insulinwirkung kommen.
Swedish: Patienter som står på höga insulindoser, på grund av antikroppar mot humaninsulin, kan uppleva
German: Anwendung von LUSDUNAzusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
German: Falls sich die vollständige Dosis an Ihrem Pen nicht einstellen lässt, enthält Ihr Pen eventuell nicht mehr genügend Insulin.
Swedish: Om det inte går att ställa in din totala dos kan det bero på att det inte finns tillräcklig mängd insulin kvar i pennan.
German: Wie bei allen Insulinen kann der zeitliche Wirkverlauf von Insulin glargin durch körperliche Aktivität und andere Parameter beeinflusst werden.
Swedish: Liksom med alla insuliner kan insulin glargins verkningstid
German: Wiederholen Sie den Sicherheitstest, bis Insulin austritt Wenn kein Insulin austritt, stellen Sie erneut 2 Einheiten ein und drücken den Injektionsknopf.
Swedish: Om inget läkemedel kommer ut, ställ in 2 enheter igen och tryck åter in injektionsknappen.
German: Lesen Sie die in dieser Packung enthaltenen „Hinweise zur Handhabung" von Nexvue sorgfältig durch.
Swedish: Läs noggrant igenom bruksanvisningen för Nexvue bifogad sist i denna bipacksedel.
German: Teile Ihres Pens
Swedish: Tvätta dina
German: In einer klinischen Studie waren nach der intravenösen Verabreichung von Insulin glargin und Humaninsulin die Symptome einer Hypoglykämie bzw. die adrenerge Gegenreaktion sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ähnlich.
Swedish: I en klinisk studie var symtomen på hypoglykemi och kontraregulatoriska hormonsvar likvärdiga efter intravenöst insulin glargin och humaninsulin hos friska frivilliga försökspersoner och hos patienter
German: Die Patrone ist fest eingeschlossen in einem Einweg-Peninjektor.
Swedish: Cylinderampullen är försluten i en injektionspenna för engångsbruk.
German: Die nach Markteinführung eingegangenen Berichte über unerwünschte Ereignisse betrafen bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) relativ häufiger Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerz und lokale Reaktion an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Urtikaria) als bei Erwachsenen.
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning omfattar fler reaktioner på injektionsstället (smärta och reaktion på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, urtikaria) hos
German: Dabei wurden während dieser längeren Behandlungsdauer mit Insulin glargin keine neuen sicherheitsrelevanten Hinweise gefunden.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades under denna förlängda behandling
German: Wie LUSDUNA aussieht und Inhalt der Packung LUSDUNA100Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klareund farblose Lösung.
Swedish: LUSDUNA 100 enheter/ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna, är en klar och färglös
German: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Swedish: - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré),
German: LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Swedish: LUSDUNA 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna
German: Sie an schweren Nieren- oder Lebererkrankungen oder bestimmten anderen Erkrankungen, wie z. B. einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose), leiden.
Swedish: - du byter injektionsområde (t ex från lår till överarm), - du har allvarlig njur- eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, umauf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Überbzw.
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
German: Entfernen der Nadelschutzkappe
Swedish: Ta bort skyddshylsan.
German: Die Änderungen des HbA1c-Wertes bezogen auf den Ausgangswert waren in beiden Behandlungsgruppen ähnlich; die über Nacht gemessenen Blutzuckerwerte waren jedoch in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe signifikant höher als in der NPH-/Normalinsulin-Gruppe, mit einem durchschnittlichen Tiefstwert von 5,4 mM gegen 4,1 mM.
Swedish: Blodglukosvärden som mättes över natten var dock signifikant högre i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med NPH/reguljär-gruppen med en medelnadir på 5,4 mM jämfört med 4,1 mM. På motsvarande sätt var frekvensen av nattliga hypoglykemier 32 % i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med 52 % i NPH/reguljär-gruppen.
German: Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben, Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf Humaninsulin, z. B. LUSDUNA, gewechselt haben,
Swedish: - du på senare tid har haft hypoglykemi (t ex föregående dag) eller den utvecklas långsamt, - du har nästan normala eller åtminstone avsevärt förbättrade blodsockernivåer, - du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som LUSDUNA, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och LUSDUNA").
German: Bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist, können schwere Hypoglykämie-Episoden zu vorübergehender Erblindung führen.
Swedish: Hos patienter med proliferativ retinopati kan allvarliga hypoglykemiska attacker orsaka transitorisk amauros särskilt om fotokoagulation ej har
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Swedish: Bruksanvisning
German: Metacresol
Swedish: Dysgeusi
German: EMA/750027/2016 EMEA/H/C/004101
Swedish: EMA/750027/2016
German: Lusduna wird einmal täglich immer zur gleichen Uhrzeit angewendet.
Swedish: Lusduna ges en gång dagligen vid samma tid varje dag.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lusduna?
German: Indem der Blutzuckerspiegel unter Kontrolle gebracht wird, werden die Symptome von Diabetes reduziert und Komplikationen vermieden.
Swedish: Genom att kontrollera nivån av blodsocker kan man minska symtomen på diabetes och komplikationer undviks.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lusduna finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Lusduna finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutzuckerspiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht effektiv verwenden kann (Diabetes Typ 2).
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken blodsockernivån är hög, antingen därför att kroppen inte kan producera insulin (typ 1-diabetes) eller därför att kroppen inte producerar tillräckligt mycket insulin eller inte kan använda det effektivt (typ 2-diabetes).
German: Weitere Informationen über Lusduna
Swedish: Övrig information om Lusduna
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lusduna.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lusduna.
German: Lusduna
Swedish: Det
German: Das Referenzarzneimittel für Lusduna ist Lantus.
Swedish: Referensläkemedlet för Lusduna är Lantus.
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die nach 24 Wochen Behandlung erzielte Konzentrationsänderung von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut, einer Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet förändringen efter 24 veckors behandling av nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i blodet, en substans som visar hur väl kontrollerat blodglukosnivån
German: In der zweiten Studie, an der 531 Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, wurde eine durchschnittliche Reduzierung des HbA1c-Werts von 8,3 % auf 7,2 % mit Lusduna und von 8,4 % auf 7,2 % mit Lantus erzielt.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 531 patienter med typ 2-diabetes, var den genomsnittliga sänkningen av HbA1c från 8,3 till 7,2 procent med Lusduna och från 8,4 till 7,2 procent med Lantus.
German: Welchen Nutzen hat Lusduna in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Lusduna har visats i studierna?
German: In zwei unterstützenden Studien wurde festgestellt, dass die Wirksamkeit von einmal täglich verabreichtem Lusduna mit der Wirksamkeit von Lantus vergleichbar war.
Swedish: Två stödjande studier visade att effekten av Lusduna en gång dagligen var jämförbar med den för Lantus.
German: Die Lusduna-Dosis wird für jeden Patienten individuell ermittelt und ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten und der Behandlung mit anderen Insulin-Arzneimitteln abhängig.
Swedish: Dosen av Lusduna räknas ut för varje patient och beror på patientens nivå av blodglukos (blodsocker) och behandling med andra insulinläkemedel.
German: Wie wirkt Lusduna?
Swedish: Hur verkar Lusduna?
German: Umfassende Laborstudien zum Vergleich von Lusduna mit Lantus haben gezeigt, dass das in Lusduna enthaltene Insulin glargin dem in Lantus enthaltenen Insulin glargin hinsichtlich chemischer Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där man jämfört Lusduna med Lantus har visat att insulin glargin i Lusduna är mycket likt det i Lantus när det gäller kemisk uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
German: Insulin glarin, der Wirkstoff in Lusduna, gelangt nach der Injektion langsamer in die Blutbahn als menschliches Insulin und wirkt somit länger.
Swedish: Insulin glargin, den aktiva substansen i Lusduna, kommer ut i blodet långsammare än humant insulin efter injektion och därför verkar det under en längre tid.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Lusduna (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Lusduna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
German: In der ersten unterstützenden Studie, an der 506 Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde der durchschnittliche HbA1c-Wert sowohl mit Lusduna als auch mit Lantus von 8,0 % auf 7,4 % reduziert.
Swedish: I den första stödjande studien, som omfattade 506 patienter med typ 1-diabetes, sjönk det genomsnittliga HbA1c-värdet från 8,0 till 7,4 procent med både Lusduna och Lantus.
German: Lusduna ist ein Ersatz-Insulin, das in der gleichen Weise wie das körpereigene Insulin wirkt und dabei hilft, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Swedish: Lusduna är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som kroppens eget insulin och hjälper glukos att tränga in i celler från blodet.
German: Dies bedeutet, dass Lusduna einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Swedish: Lusduna är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Lusduna liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Lusduna ein mit Lantus vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Lusduna i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Lantus.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lusduna har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Da Lusduna ein Biosimilar-Arzneimittel ist, waren keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit notwendig, da diese für Insulin glargin bereits hinreichend nachgewiesen wurden.
Swedish: Eftersom Lusduna är en biosimilar behövdes inga studier av effektivitet och säkerhet eftersom dessa är
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lusduna zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lusduna ska användas.
German: Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med
German: Lusduna ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Patienten ab 2 Jahren zur Behandlung von Diabetes.
Swedish: Lusduna är ett läkemedel för behandling av diabetes som ges till patienter som är minst 2 å.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lantus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lusduna zu erteilen.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus.
German: Lusduna kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Swedish: Lusduna kan även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas via munnen av patienter med
German: In zwei zusätzlichen Studien wurde gezeigt, dass Lusduna in den Körper resorbiert (aufgenommen) wird und auf dieselbe Weise wie das Referenzarzneimittel, Lantus, auf den Blutglukosespiegel wirkt.
Swedish: Två ytterligare studier visade att Lusduna tas upp i kroppen och verkar på blodglukos på samma sätt
German: Lusduna ist in Einweg-Fertigpens erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Lusduna finns som förfyllda engångsinjektionspennor och är receptbelagt.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Lusduna finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Swedish: Det ges genom injektion
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Praktisk information om hur Lusduna ska användas finns i bipacksedeln.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lusduna berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för
German: Infusionslösung Intravenöse
Swedish: Infusionsvätska, lösning
German: Inhalt (Konzentration)
Swedish: (koncentration)
German: EU
Swedish: namn
German: Es sind keine Daten verfügbar.
Swedish: Inga data finns att tillgå.
German: 20 bis 30 Minuten
Swedish: 20 till 30 minuter
German: Die folgenden Tests sollten während der folgenden 10 Wochen wöchentlich durchgeführt werden:
Swedish: Följande kontroller ska utföras varje vecka under de följande 10 veckorna:
German: Dies muss bei Verwendung der folgenden Informationen berücksichtigt werden.
Swedish: Detta ska beaktas när följande information används.
German: Das tritt bei vielen Patienten auf und ist oft vorübergehender Natur.
Swedish: Detta förekommer hos många patienter och är ofta tillfälligt.
German: 1,5 l bis 2,2 l
Swedish: 1,5 l till 2,2 l
German: Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes, wie viel Sie trinken sollen.
Swedish: Följ läkarens anvisningar om hur stora mängder du ska dricka.