FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 4.9).
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Intervet`i Tetanus Serum`iga (vt. punkt 4.9.).
Slovenian: Dodatki:
Estonian: Toimeained:
Slovenian: V odmerku po 1 ml :
Estonian: Üks doos 1 ml sisaldab:
Slovenian: A/konjski-2/ Južna Afrika/4/03 50 AU1 A/konjski-2/ Newmarket/2/93
Estonian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Slovenian: Za vzbujanje aktivne imunosti proti influenci konj in tetanusu
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Slovenian: Soji virusa influence konj:
Estonian: Hobuste gripiviiruse tüved:
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS
Slovenian: Za ohranitev zaščite je treba konje ponovno cepiti.
Estonian: Kaitse säilitamiseks tuleb hobuseid revaktsineerida.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis Prequenza Te, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 8. julija 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equilis Prequenza Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 2005.
Slovenian: Vsebuje inaktivirana (uničena) cela virusa dveh sevov influence (gripe) konj („A/konjski-2/Južna Afrika/4/03", „A/konjski-2/Newmarket/2/93") in toksoid tetanusa (kemično oslabljen toksin iz bakterije tetanusa).
Estonian: See sisaldab hobuste gripi inaktiveeritud (hävitatud) tervikviiruse kaht tüve (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93) ning teetanusetoksoidi (teetanuse bakteri keemiliselt inaktiveeritud toksiini).
Slovenian: Zaščita je trajala pet mesecev po osnovnem cepljenju in 12 mesecev po prvem ponovnem cepljenje za influenco konj ter 17 mesecev po prvem cepljenju in 24 mesecev po prvem ponovnem cepljenju za tetanus.
Estonian: Kaitsetase kestis 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist hobuste gripi vastu ning 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist teetanuse vastu.
Slovenian: Konji so zelo občutljivi na tetanus.
Estonian: Hobused on teetanusele väga vastuvõtlikud.
Slovenian: V študijah so primerjali tudi klinične znake in izločanje virusa pri cepljenih živalih in živalih iz kontrolne skupine (tj. tistih, ki niso prejele cepiva ali so prejele konkurenčno cepivo).
Estonian: Uuringutes võrreldi kliinilisi nähte ja viiruse eritumist vaktsineeritud ja kontrollrühma loomadel (loomad, keda ei olnud vaktsineeritud selle ega konkureeriva vaktsiiniga).
Slovenian: Cepivo spodbuja tudi zaščito pred tetanusom za preprečevanje umrljivosti.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib ka kaitset teetanuse vastu, et ennetada suremust.
Slovenian: Za bolezen, ki se navadno začne v okuženih ranah, so značilni rigidnost (otrdelost) celotnega telesa in sunkoviti krči mišic.
Estonian: Tavaliselt lähtub haigus saastunud haavadest ning sellele on iseloomulik üldine rigiidsus (jäikus) ja lihaste kramplikud kokkutõmbed.
Slovenian: Tetanus je akutna bolezen, ki ima pogosto smrten izid, povzroča pa jo toksin (strup) bakterije Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge sageli surmav haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani tekitatav toksiin.
Slovenian: Iz etičnih razlogov za tetanus niso izvedli nobenega poskusa z izzivanjem okužbe.
Estonian: Eetilistel põhjustel ei korraldatud teetanuse infektsioonikatseid.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles so se pri konjih razvile dva tedna po osnovnem cepljenju.
Estonian: Hobustel tekkis antikehade kaitsetase kaks nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus in toksoid kot „tujka" in začne proti njima tvoriti protitelesa.
Estonian: Kui hobusele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust ja toksoidi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi prečiščen toksoid tetanusa.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka puhastatud teetanusetoksoidi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Equilis Prequenza Te večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Equilis Prequenza Te kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Slovenian: Toksoid je toksin, obdelan tako, da nima več strupenega učinka, vendar ga imunski sistem še vedno prepozna.
Estonian: Toksoid on toksiin, mida on toksilise mõju eemaldamiseks töödeldud, kuid mille immuunsüsteem tunneb siiski ära.
Slovenian: Equilis Prequenza Te je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
Estonian: Equilis Prequenza Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (karenca)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha toiduks (keeluaeg) tarvitada?
Slovenian: Varnost zdravila prvotne formulacije cepiva Equilis Prequenza Te so raziskovali v več študijah, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih na številnih konjih, starejših od dveh mesecev.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te esialgse koostise ohutust uuriti mitmes uuringus labori- ja välitingimustes suurel hulgal vähemalt 2 kuu vanustel hobustel.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis Prequenza Te učinkovito cepivo proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi ter proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti pri konjih, starejših od šest mesecev.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis Prequenza Te on efektiivne hobuste gripi vastane vaktsiin, mis vähendab kliinilisi nähte ja nakatamisejärgset viiruse eritumist, samuti teetanusevastane vaktsiin, mis ennetab vähemalt 6-kuuste hobuste suremust.
Slovenian: Zdravilo Equilis Prequenza Te vsebuje inaktivirane cele viruse sevov influence, za katere je cepivo indicirano.
Estonian: Equilis Prequenza Te sisaldab gripi inaktiveeritud tervikviiruse tüvesid, mille vastu vaktsiin on näidustatud.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi sevom virusov ali nespremenjenemu toksinu v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viiruse tüvedega või muutmata toksiiniga kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Slovenian: Cepivo Equilis Prequenza Te se uporablja za cepljenje konj, ki so starejši od šestih mesecev, proti influenci konj in tetanusu.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis Prequenza Te so prvotno raziskali v več preskušanjih, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih.
Estonian: Equilis Prequenza Te efektiivsust uuriti algselt mitmes uuringus nii labori- kui ka välitingimustes.
Slovenian: Protitelesa pomagajo zaščititi žival pred influenco konj in tetanusom.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta hobuste gripi ja teetanuse eest.
Slovenian: Za trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza Te je bilo dokazano, da ima podobne rezultate, kot so bili doseženi v prvotnih študijah.
Estonian: Tõendati, et Equilis Prequenza Te praegune koostis tekitas algsete uuringute tulemustega samalaadse tulemuse.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti cepiva Equilis Prequenza Te proti influenci konj je bilo tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti sestavinam influence.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te hobuste gripi vastase efektiivsuse põhinäitaja oli gripikomponentide vastaste antikehade kaitsval tasemel tekkimine.
Slovenian: Pri tetanusu je bilo glavno merilo učinkovitosti tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti toksoidu tetanusa.
Estonian: Teetanusevastase efektiivsuse põhinäitaja oli teetanusetoksoidi vastaste antikehade kaitsva taseme tekkimine.
Slovenian: Viruse, ki so vključeni v trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza Te, gojijo v celicah sesalcev, virusi v prvotni formulaciji cepiva pa so bili gojeni v kokošjih jajcih.
Estonian: Vaktsiinis Equilis Prequenza Te sisalduvaid viirusi kasvatatakse imetajarakkudes erinevalt algsest vaktsiinist, mille viiruseid kasvatati kanamunades.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom Equilis Prequenza Te?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Equilis Prequenza Te kaasnevad?
Slovenian: Karenca za cepivo Equilis Prequenza Te je nič dni.
Estonian: Equilis Prequenza Te keeluaeg on 0 päeva.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis Prequenza Te odobreno?
Estonian: Miks vaktsiin Equilis Prequenza Te heaks kiideti?
Slovenian: Equilis Prequenza Te cepivo proti influenci konj in tetanusu
Estonian: Equilis Prequenza Te hobuste gripi ja teetanuse vaktsiin
Slovenian: Za celoten razpored cepljenja glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Vaktsineerimise täielik ajagraafik on pakendi infolehel.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis Prequenza Te:
Estonian: Muu teave Equilis Prequenza Te kohta
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis Prequenza Te?
Estonian: Mis on Equilis Prequenza Te?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis Prequenza Te raziskano?
Estonian: Kuidas vaktsiini Equilis Prequenza Te uuriti?
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/04/043/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/043/001
Slovenian: Zelo redko se lahko razvije depresija.
Estonian: Väga harva võib tekkida depressioon.
Slovenian: Namenjeno uporabniku:
Estonian: Kasutajale:
Slovenian: Iz varnostnih razlogov je treba presoditi o dodatnem antibiotičnem zdravljenju.
Estonian: Ohutuse tagamiseks tuleks kaaluda ka lisaks ravi antibiootikumidega.
Slovenian: Osnovno cepljenje med izbruhom okužbe ni učinkovito, ker je imunost nezadostna, dokler osnovno cepljenje ni zaključeno.
Estonian: Esmane vaktsineerimine haiguspuhangu ajal ei ole efektiivne, sest immuunsus on piisav alles baasvaktsineerimise lõpuks.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Slovenian: Priporočljivo je cepiti vse konje, ki so skupaj uhlevljeni.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõiki tallis koos peetavaid hobuseid.
Slovenian: NE stresajte.
Estonian: Mitte LOKSUTADA.
Slovenian: 10 x 1 odmerek cepiva 10 x 1 odmerek vehikla 10 aplikatorjev 10 brizg z iglo
Estonian: 10 x 1 annus vaktsiini 10 x 1 annus lahustit 10 aplikaatorit 10 nõelaga süstalt
Slovenian: Imunost traja do 3 mesece.
Estonian: Immuunsus püsib kuni 3 kuud.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Slovenian: - občasni (pojavijo se pri več kot1živali toda pri manj kot 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot1živali toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Slovenian: Občutljivost cepnega seva za antibiotike je navedena zgoraj.
Estonian: Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool.
Slovenian: S priloženo brizgo odvzemite 0,2 ml rekonstituiranega cepiva (glejte sliko 1) in na iglo namestite aplikator (glejte sliko 2).
Estonian: Tõmmata 0,2 ml lahustatud vaktsiini kaasasolevasse süstlasse (vt. joonis 1) ja ühendada aplikaator nõelaga (vt. joonis 2).
Slovenian: Konju zadržite glavo, dvignite zgornjo ustnico in iglo vbodite na notranji strani zgornje ustnice tako globoko, da se aplikator dotakne njene površine.
Estonian: Fikseerida looma pea ja tõsta ülamokk üles ning sisestada nõel ülamoka sisekülge sügavuseni, mil aplikaator puutub vastu huult.
Slovenian: Hemoragične purpure niso zasledili v nobeni študiji varnosti, izvedeni med razvojem Equilisa StrepE.
Estonian: Purpura haemorrhagica't ei ole täheldatud Equilis StrepE väljatöötamise käigus tehtud ohutusuuringutes.
Slovenian: Ker pa je hemoragična purpura zelo redka, njenega pojava ne moremo povsem izključiti.
Estonian: Kuigi purpura haemorrhagica esinemissagedus on väga väike, ei saa selle tekkevõimalust täielikult välistada.
Slovenian: Pomožne snovi Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovenian: V provokacijskih študijah, ki jih je opravila družba, so ugotovili nezadostno zaščito pri približno eni četrtini konj, ki so jih cepili s priporočenim odmerkom.
Estonian: Ettevõtte poolt läbiviidud uuringutes täheldati ebapiisavat kaitset ühel neljandikul soovitatud annustega vaktsineeritud hobustest.
Slovenian: Zelo redko se lahko na mestu vboda ali v regionalnih limfnih vozlih razvije absces.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib süstekohas või regionaalsetes lümfisõlmedes tekkida abstsess.
Slovenian: Občutljivost cepnega seva za antibiotike je navedena zgoraj (v poglavju 4.4).
Estonian: Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool (punktis 4.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo naj stoji 1 minuto, nato vsebino previdno obračajte, da se zmeša.
Estonian: Lasta lahustatud vaktsiinil seista 1 minuti ja seejärel keerutada sisu segunemiseks ettevaatlikult.
Slovenian: Iz literature je znano, da se pri zelo majhnem številu konj lahko razvije hemoragična purpura, če so cepljeni kmalu po okužbi.
Estonian: Kirjanduse andmetel on teada, et vähestel hobustel võib areneda purpura haemorrhagica kui nad on vaktsineeritud vahetult peale nakatumist.
Slovenian: aplikatorjev in 10 brizg z iglo.
Estonian: Karbis on 10 aplikaatorit ja 10 nõelaga varustatud süstalt.
Slovenian: Pred uporabo preverite, da je liofilizat povsem rekonstituiran.
Estonian: Enne tarvitamist veenduda, et lüofilisaat oleks täielikult lahustatud.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob sočasni uporabi s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovenian: Poleg kliničnih znakov, ki so opisani v poglavju 4.6, lahko cepljenje z 10-krat prevelikim odmerkom povzroči tudi absces submandibularnega limfnega vozla.
Estonian: Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 4.6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.
Slovenian: Počakajte, da se sterilni vehikel ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Estonian: Lasta steriilse lahusti temperatuuril tõusta toatemperatuurini (15…25 °C).
Slovenian: Za vzbujanje imunosti proti Streptococcusu equi
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Streptococcus equi vastu.
Slovenian: Datum prve odobritve dovoljenja za promet: 7. maj 2004 Datum zadnje obnovitve:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2004
Slovenian: Iz abscesa se 2 tedna po cepljenju izloča gnojen izcedek, nato se v enem mesecu brez intervencije zaceli.
Estonian: Abstsessist eritub mädast nõret alates teisest nädalast peale vaktsineerimist, kuid see paraneb seejärel ilma vahelesekkumiseta kuu aja jooksul.
Slovenian: Običajno se 3 do 4 dni po cepljenju na mestu vboda pojavi blag moten izcedek.
Estonian: 3 või 4 päeva pärast vaktsineerimist esineb sageli kergelt hägusat eritist süstekohast limaskestal.
Slovenian: Posebno je treba paziti pri nameščanju aplikatorja na iglo, da ne pride do vboda z iglo.
Estonian: Nõelatorke vigastuste vältimiseks tuleb olla eriti ettevaatlik aplikaatori ühendamisel nõelaga.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen cepivu.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud koos selle vaktsiiniga.
Slovenian: Cepni sev je občutljiv za peniciline, tetracikline, makrolide in za linkomicin.
Estonian: Vaktsiini tüvi on tundlik penitsilliinile, tetratsükliinile, makroliididele ja linkomütsiinile.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.
Slovenian: Liofilizat aseptično rekonstituirajte z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla.
Estonian: Lahustada lüofilisaat aseptiliselt 0,3 ml kaasasoleva steriilse lahustiga.
Slovenian: Cepni sev je odporen proti aminoglikozidom, sulfonamidom, flumekvinu in kombinacijam trimetoprima in sulfametoksazola.
Estonian: Vaktsiini tüvi on resistentne aminoglükosiididele, sulfoonamiididele, flumekviinile ja trimetoprimsulfa kombinatsioonidele.
Slovenian: Ne uporabite antbiotikov v enem tednu po cepljenju.
Estonian: Mitte kasutada antibiootikume nädala jooksul peale vaktsineerimist.
Slovenian: Izbrizgajte vso vsebino brizge (glejte sliko 3).
Estonian: Manustada kogu süstla sisu ülamoka sisekülge (vt. joonis 3).
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Slovenian: Redko lahko opazimo anoreksijo, vročino , tresenje in difuzne edematozme otekline (npr. facialni edem, otečen gobec/ gornja ustnica).
Estonian: Harvadel juhtudel võib täheldada isulangust, palavikku, värinat ja difuusseid turseid (näoturse, tursunud koon/ülamokk).
Slovenian: Po rekonstituciji uporabite v 4 urah.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
Slovenian: Revakcinacija: Revakciniramo vsake tri mesece, da ohranimo imunost.
Estonian: Revaktsineerimine: Immuunsuse säilitamiseks revaktsineeritakse iga kolme kuu möödumisel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina Živi delecijski mutant seva Streptococcus equi TW928 109,0 do 109,4 CFU
Estonian: Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüvi TW928 109,0 kuni 109,4 cfu
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči vnetno reakcijo s hudo bolečino in oteklino.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada põletikulist reaktsiooni tugeva valu ja tursega.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Imunizacija konjev proti Streptococcusu equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov limfnih vozlov.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepimo samo zdrave konje.
Estonian: Vaktsineerida vaid terveid hobuseid.
Slovenian: Imunost se razvije dva tedna po osnovnem cepljenju.
Estonian: Immuunsus tekib kahe nädala möödumisel vaktsineerimisest.
Slovenian: Imunizacija konjev proti Streptococcusu equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov limfnih vozlov.
Estonian: Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Slovenian: Nekaj dni po cepljenju so lahko blago povečani retrofaringealni in mandibularni limfni vozli, kar lahko spremlja prehodna bolečina.
Estonian: Mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib esineda retrofarüngeaal- ja mandibulaarlümfisõlmede kerget suurenemist, mis võib põhjustada mööduvat valu.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM''
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Slovenian: Toda bakterijske spojine v proizvodu lahko v primeru nenamernega injiciranja povzročijo vnetno reakcijo z močno in bolečo oteklino.
Estonian: Siiski võivad selle preparaadi bakteriaalsed koostisosad juhuslikul süstimisel põhjustada põletikulist reaktsiooni intensiivse ning valuliku tursega.
Slovenian: Viala z vehikom
Estonian: Lüofilisaadi viaal
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Občasno se lahko naslednji dan po cepljenju pojavi blaga apatija.
Estonian: Päeva jooksul peale vaktsineerimist võib täheldada kerget apaatiat.
Slovenian: Vehikel: Posebne razmere za shranjevanje niso potrebne.
Estonian: Lahusti: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZRAVILA
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Slovenian: Posebne razmere za shranjevanje niso potrebne.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: Samo na veterinarski recept.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Slovenian: Zdravilo vsebuje živi avksotrofni delecijski mutant cepnega seva Streptococcusa equi z oslabljeno virulenco.
Estonian: See preparaat sisaldab atenueeritud virulentsusega elusat auksotroofset nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi vaktsiini tüve.
Slovenian: Živi Streptococcus equi
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Elus Streptococcus equi
Slovenian: Eno pakiranje Equilisa StrepE vsebuje: 10 vial z liofilizatom in 10 vial z 0,5 ml vehikla v 3mililitrskih vialah iz stekla tipa I, zaprtih z zamaški iz umetne gume in zaporka iz aluminija s šifro; 10
Estonian: Iga Equilis StrepE pakend sisaldab: 10 viaali lüofilisaadiga ja 10 viaali 0,5 ml lahustiga.
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Slovenian: Na mestu vboda lahko cepni mikroorganizem povzroči manjše lokalno gnojno vnetje, zaradi katerega lahko pride do razkroja sluznice ustnice nad mestom vboda ter izločanja tekočine in vnetnih celic.
Estonian: Vaktsiinis olevad organismid võivad tekitada väikest mädast põletikku lokaalselt süstekohas ja selle tagajärjel kahjustub pindmine limaskest, tekitades haava, millest eritub nõret ja põletikulisi rakke.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI''
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko za največ 2,5 °C poveča rektalna temperatura.
Estonian: Samas võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra vaktsineerimispäeval.