FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • förfylld spruta - Den förfyllda sprutan innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: • napolnjena injekcijska brizga Napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Swedish: Antal dagar av intensivvård (ICU)
Slovenian: Število dni na oddelku za intenzivno nego
Swedish: Hur man tar Cablivi
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cablivi
Swedish: Blödning på injektionsstället*, klåda på injektionsstället, erytem på injektionsstället, reaktion på injektionsstället
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija, utrujenost krvavitev na mestu injiciranja*, pruritus na mestu injiciranja, eritem na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja
Swedish: Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning kaplacizumab
Slovenian: Cablivi 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje kaplacizumab
Swedish: Steg 12 - Injektion
Slovenian: 12. korak - Dajanje
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen anpassning av dosen är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Swedish: • Håll injektionsflaskan vertikalt mot arbetsytan med sprutan pekande nedåt.
Slovenian: • Viala naj stoji vertikalno na površino z injekcijsko brizgo, ki gleda navzdol.
Swedish: Missade doser
Slovenian: Izpuščeni odmerek
Swedish: Vattenfri citronsyra Trinatriumcitratdihydrat Polysorbat 80
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi prašek saharoza brezvodna citronska kislina trinatrijev citrat dihidrat polisorbat 80
Swedish: En överdos är osannolik eftersom en spruta bara innehåller en enstaka dos.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Cablivi, kot bi smeli Ni verjetno, da bi uporabili večji odmerek, ker vsebuje ena viala samo en odmerek.
Swedish: Ingen formell studie med kaplacizumab har gjorts på patienter med allvarlig akut eller kroniskt nedsatt leverfunktion och det finns inga data om användningen av kaplacizumab för dessa populationer.
Slovenian: Formalnih študij s kaplacizumabom pri bolnikih s hudo akutno ali kronično okvaro jeter niso izvedli in podatkov glede uporabe kaplacizumaba pri tej populaciji ni. Za uporabo zdravila Cablivi pri tej populaciji je treba opraviti oceno koristi/tveganja in uvesti natančno klinično spremljanje.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska med pulver innehåller 10 mg kaplacizumab.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena viala s praškom vsebuje 10 mg kaplacizumaba.
Swedish: Eftersom von Willebrand-faktorn fungerar som bärare för faktor VIII, ledde en reduktion av nivåerna av von Willebrandfaktor-antigen till en liknande reduktion av faktor VIII:C-nivåerna.
Slovenian: Ker deluje von Willebrandov faktor kot nosilec za faktor VIII, so znižane ravni antigena von Willebrandovega faktorja povzročile podobno znižanje ravni faktorja VIII:C. Znižane ravni antigena von Willebrandovega faktorja in FVIII:C so bile prehodne in so se po prekinitvi zdravljenja vrnile na izhodiščne.
Swedish: Hematuri*
Slovenian: Žilne bolezni hematom*
Swedish: Se avsnitt 4.4 för speciella överväganden avseende patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Za posebne pomisleke pri bolnikih s hudo okvaro jeter glejte poglavje 4.4.
Swedish: *Blödningsepisoder: se nedan
Slovenian: *dogodki krvavitve: glejte spodaj
Swedish: • Tryck ner sprutkolven så långt det går.
Slovenian: • Bat pritisnite do konca navzdol.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG Flerdosförpackning (utan Blue Box) LÄKEMEDLETS NAMN Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning kaplacizumab
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA Večodmerno pakiranje (brez modrega okenca) IME ZDRAVILA Cablivi 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje kaplacizumab
Swedish: Varje förfylld spruta med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Swedish: Använd inte detta injektionskit till någon annan injektion.
Slovenian: Nikoli ne uporabite istega kompleta za dve injekciji.
Swedish: • Tryck kraftigt neråt tills anslutningsproppen knäpper till i rätt läge, där anslutningsproppens spets tränger igenom injektionsflaskans gummipropp.
Slovenian: • Čvrsto pritiskajte navzdol, da se nastavek zaskoči, konica nastavka pa prebode zamašek viale.
Swedish: Steg 5 - Förbered sprutan
Slovenian: 5. korak - Priprava injekcijske brizge
Swedish: Hur man förvarar Cablivi
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cablivi
Swedish: • Utan att ta bort skyddshylsan, sätt på nålen på sprutan genom att vrida medsols tills det tar emot.
Slovenian: • Ne odstranite zaporke z igle in iglo priključite na injekcijsko brizgo z obračanjem v desno, dokler ne začutite upora.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Slovenian: IME ZDRAVILA Cablivi 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Swedish: • Rör inte vid änden på sprutan och låt den inte komma i kontakt med något föremål.
Slovenian: • Ne dotikajte se konice injekcijske brizge in ne dovolite, da se dotakne površine.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Bel liofiliziran prašek.
Swedish: • Flerdosförpackning som innehåller 7 injektionsflaskor, 7 förfyllda sprutor med vätska, 7 anslutningsproppar, 7 nålar för subkutan injektion (0,25 mm) och 14 spritkompresser.
Slovenian: • večodmernem pakiranju, ki vsako vsebuje 7 vial s praškom, 7 napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom, 7 nastavkov za vialo, 7 igel in 14 alkoholnih blazinic.
Swedish: Steg 13 - Efter injektionen
Slovenian: 13. korak - Po dajanju
Swedish: Kaplacizumabs farmakokinetik tycks inte vara dosproportionell och kännetecknas av en målmedierad effekt.
Slovenian: Kaže, da farmakokinetika kaplacizumaba ni odvisna od odmerka, na kar kaže razpoložljivost zdravila, odvisna od tarčnega mesta.
Swedish: Alla patienter fick standardbehandling.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali standardno zdravljenje.
Swedish: Patienterna får också behandlingar för att sänka immunsystemets aktivitet.
Slovenian: Bolniki prejmejo tudi zdravilo za zmanjšanje dejavnosti imunskega sistema.
Swedish: Behandlingen med Cablivi kan fortsätta längre tid om så behövs.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cablivi se lahko po potrebi nadaljuje tudi dalj časa.
Swedish: Vilka fördelar med Cablivi har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Cablivi so se pokazale v študijah?
Swedish: Mer information om Cablivi finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Cablivi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Swedish: Den viktigaste biverkningen av behandlingen är blödning, vilken dock anses vara hanterbar.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinek zdravljenja je krvavitev, vendar velja za obvladljivega.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cablivi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cablivi?
Swedish: Varför är Cablivi godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cablivi odobreno v EU?
Swedish: Mer information om Cablivi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cablivi
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Cablivi stalno spremljajo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Cablivi är större än riskerna och att Cablivi skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Cablivi večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Sammanfattning av Cablivi och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Cablivi in zakaj je odobreno v EU
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cablivi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är näsblod, huvudvärk och blödande tandkött.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cablivi (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so krvavitev iz nosu, glavobol in krvavitev iz dlesni.
Swedish: Företaget förväntas tillhandahålla resultaten av en studie om Cablivis säkerhet och effekt över en längre period.
Slovenian: Pričakuje se, da bo podjetje priskrbelo rezultate študije glede dolgoročne varnosti in učinkovitosti zdravila Cablivi.
Swedish: Vad är Cablivi och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cablivi in za kaj se uporablja?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Cablivi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Cablivi glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cablivi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cablivi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Behandlingen fortsätter med 10 mg dagligen genom injektion under huden i magen efter daglig plasmabytesbehandling, och fortsätter i 30 dagar efter att daglig plasmabytesbehandling avbrutits.
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje z odmerkom 10 mg enkrat na dan s podkožno injekcijo v trebuh po dnevni izmenjavi plazme in se nadaljuje 30 dni po tem, ko je izmenjava plazme zaključena.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med koagulationssjukdomar i små blodkärl.
Slovenian: Zdravljenje mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z motnjami strjevanja krvi, ki prizadenejo majhne krvne žile.
Swedish: Patienter eller vårdare kan ge Cablivi själva efter att de fått lära sig hur man gör.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Cablivi injicirajo sami.
Swedish: Hos patienter med aTTP har nivån av ett ämne som kallas von Willebrand-faktor ökat.
Slovenian: Pri bolnikih s pridobljeno trombotično trombocitopenično purpuro se zvišajo ravni snovi, imenovane von Willebrandov faktor.
Swedish: Företaget som marknadsför Cablivi ska lämna in material, bland annat ett patientinformationskort, om risken för allvarlig blödning och hur risken bör hanteras.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Cablivi, bo priskrbelo gradivo, vključno z opozorilno kartico za bolnika, o tveganju za resno krvavitev in njegovem obvladovanju.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cablivi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Cablivi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Cablivi används tillsammans med plasmabytesbehandling (vid vilken vissa antikroppar tas bort från blodet) och behandlingar för att sänka immunsystemets aktivitet (kroppens försvar).
Slovenian: Zdravilo Cablivi se uporablja skupaj z izmenjavo plazme (pri tej se iz krvi odstranijo določena protitelesa) in zdravili za zmanjševanje dejavnosti imunskega sistema (naravnega obrambnega mehanizma telesa).
Swedish: Vilka är riskerna med Cablivi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cablivi?
Swedish: I den andra studien, på 145 patienter, mätte man den tid det tog tills antalet blodplättar återgick till det normala intervallet och sjukdomen förbättrades tillräckligt för att daglig plasmabytesbehandling skulle kunna avbrytas inom 5 dagar.
Slovenian: Druga študija je vključevala 145 bolnikov, v njej pa so proučevali, po koliko časa se je število krvnih ploščic vrnilo na normalno raven in se je stanje ustrezno izboljšalo, da se je izmenjava plazme lahko zaključila v petih dneh.
Swedish: Kaplacizumab, den aktiva substansen i Cablivi, är en nanoantikropp (en liten antikropp) som har utformats för att fästa vid Willebrand-faktorn på ett sätt som förhindrar att den verkar på blodplättar.
Slovenian: Učinkovina zdravila Cablivi, kaplacizumab, je nanotelo (majhno protitelo), ki je zasnovano za pritrditev na von Willebrandov faktor tako, da zavira njegovo delovanje na krvne ploščice.
Swedish: Detta gör att blodplättarna klibbar ihop mindre och bildar färre proppar i blodkärlen, vilket ökar nivåerna av blodplättar i blodet eftersom de inte längre tas upp för att bilda proppar.
Slovenian: To zmanjšuje zlepljenje krvnih ploščic in nastanek strdkov v krvnih žilah, to pa posledično zviša raven krvnih ploščic v krvi, ker ne tvorijo več strdkov.
Swedish: aTTP är sällsynt och Cablivi klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 30 april 2009.
Slovenian: Pridobljena trombotična trombocitopenična purpura je redka, zato je bilo zdravilo Cablivi 30. aprila 2009 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Swedish: I den första studien, på 75 patienter, återgick antalet blodplättar till det normala intervallet efter i genomsnitt 3 dagar hos patienterna som behandlades med Cablivi, jämfört med nästan 5 dagar hos dem som fick placebo (en overksam behandling).
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 75 bolnikov, se je število krvnih ploščic vrnilo na normalno raven v povprečju po treh dneh pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cablivi, in po skoraj petih dneh pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Swedish: EMA fann att Cablivi i kombination med plasmabytesbehandling och immunsuppression hos patienter med aTTP kan minska den tid det tar tills blodplättarna återgår till det normala intervallet, vilket är förknippat med kortare plasmabytesbehandling och kortare vistelse i intensivvården.
Slovenian: Agencija je menila, da pri bolnikih s pridobljeno trombotično trombocitopenično purpuro zdravilo Cablivi v kombinaciji z izmenjavo plazme in imunosupresijo lahko zmanjša čas, potreben za vrnitev števila krvnih ploščic na normalno raven, to pa je povezano s krajšim časom zdravljenja z izmenjavo plazme in bivanja na oddelku za intenzivno nego.
Swedish: I två huvudstudier har Cablivis effekt undersökts hos patienter med aTTP som behövde plasmabytesbehandling för sin sjukdom.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so preučevali učinkovitost zdravila Cablivi pri bolnikih s pridobljeno trombotično trombocitopenično purpuro, ki so za zdravljenje bolezni potrebovali izmenjavo plazme.
Swedish: I studien fann man att antalet blodplättar sannolikt skulle kunna återgå till det normala intervallet snabbare hos de patienter som behandlades med Cablivi än hos dem som fick placebo.
Slovenian: V študiji so ugotovili, da je bilo verjetneje, da se število krvnih ploščic na normalno raven vrne hitreje pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cablivi, kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Swedish: Under en episod av aTTP bildas blodproppar i små blodkärl samtidigt som patienten har ett lågt antal blodplättar ("trombocyter", komponenter som hjälper blodet att koagulera).
Slovenian: Med epizodo pridobljene trombotične trombocitopenične purpure v majhnih krvnih žilah nastajajo strdki in bolnik ima nizko število krvnih ploščic (sestavine krvi, ki sodelujejo pri strjevanju krvi).
Swedish: Hur används Cablivi?
Slovenian: Kako se zdravilo Cablivi uporablja?
Swedish: Cablivi inleds med en dos på 10 mg som ges som en injektion i en ven före plasmabytesbehandlingen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cablivi se začne z odmerkom 10 mg in se daje z injiciranjem v veno pred izmenjavo plazme.
Swedish: von Willebrandfaktorn verkar på blodplättarna så att de klibbar ihop och bildar blodproppar.
Slovenian: Ta deluje na krvne ploščice in povzroči, da se zlepijo in tvorijo krvne strdke.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cablivi finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cablivi glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Cablivi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med en episod av förvärvad trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP), som är en koagulationssjukdom.
Slovenian: Zdravilo Cablivi se uporablja za zdravljenje odraslih, ki imajo epizode pridobljene trombotične trombocitopenične purpure, motnje strjevanja krvi.
Swedish: Hur verkar Cablivi?
Slovenian: Kako zdravilo Cablivi deluje?
Swedish: Cablivi är receptbelagt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Cablivi je le na recept.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek burk (PVC/PCTFE)
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Swedish: EMA:s nummer
Slovenian: EMA
Swedish: (Läkemedlets) namn
Slovenian: ime
Swedish: blister (HDPE)
Slovenian: (Izmišljeno)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2018.
Swedish: Mer information om Cabometyx finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Cabometyx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Swedish: Den 9 september 2016 beviljades Cabometyx ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Cabometyx je bilo 9. septembra 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Man kan behöva sänka dosen eller stoppa behandlingen tillfälligt om allvarliga eller oacceptabla biverkningar uppträder.
Slovenian: Odmerek bo morda treba zmanjšati ali zdravljenje začasno prekiniti, če se pojavijo resni ali nesprejemljivi neželeni učinki.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cabometyx?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cabometyx?
Swedish: Cabometyx finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 60 mg).
Slovenian: Zdravilo Cabometyx je na voljo v obliki tablet (20, 40 in 60 mg).
Swedish: Dessa patienter har dåliga resultat och ett stort otillfredsställt medicinskt behov.
Slovenian: Izidi zdravljenja so pri teh bolnikih slabi in imajo veliko neizpolnjeno medicinsko potrebo.
Swedish: Den förbättring i överlevnad som observerats hos dessa patienter anses vara betydande med tanke på att dessa patienter har dåliga resultat och att få behandlingsalternativ finns tillgängliga.
Slovenian: Izboljšanje ugotovljenega preživetja se šteje za pomembno glede na to, da imajo ti bolniki slabe izide zdravljenja in je zanje na voljo malo možnosti zdravljenja.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cabometyx kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Cabometyx stalno spremljajo.
Swedish: Det innebär att den blockerar aktiviteten hos enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje encimov, imenovanih tirozinkinaze.
Swedish: Varför är Cabometyx godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Cabometyx odobreno v EU?
Swedish: Det ges också till patienter som inte fått tidigare behandling och som löper måttlig eller hög risk för att cancern snabbt förvärras.
Slovenian: Uporablja se tudi pri bolnikih, ki se predhodno niso zdravili in pri katerih obstaja zmerno do visoko tveganje za hitro napredovanje raka.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Cabometyx är större än riskerna och att Cabometyx kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Cabometyx večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer i cancercellerna, där de deltar i aktiveringen av processer såsom celldelning och tillväxt av nya blodkärl som försörjer cancern.
Slovenian: Ti encimi so prisotni v nekaterih receptorjih v rakavih celicah, v katerih spodbujajo procese, ki vključujejo delitev celic in rast novih žil, ki oskrbujejo raka.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cabometyx utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Cabometyx, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Vilka fördelar med Cabometyx har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cabometyx izkazalo v študijah?
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge den är till nytta för patienten eller tills biverkningarna blir oacceptabla.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler je za bolnika koristno, oziroma do pojava nesprejemljivih neželenih učinkov.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna som orsakas av Cabometyx (uppträder hos fler än 1 av 100 personer) hos patienter med njurcellskarcinom är högt blodtryck, diarré, illamående, aptitförlust, trötthet, uttorkning, hyponatremi och hypomagnesemi (låga halter av natrium och magnesium), palmar-plantar erytrodysestesi (hand-fotsyndrom, med utslag och domningar i handflator och fotsulor) och embolism (blodpropp i ett blodkärl).
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 osebi od 100) zdravila Cabometyx pri bolnikih s karcinomom ledvičnih celic so visoki krvni tlak, driska, navzeja (slabost), izguba teka, utrujenost, dehidracija, hiponatriemija in hipomagneziemija (nizka raven natrija in magnezija v krvi), sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (sindrom roka-noga, ki vključuje izpuščaje in odrevenelost dlani in podplatov) ter embolija (strdek v krvnih žilah).
Swedish: En andra huvudstudie visade att Cabometyx var effektivt hos vuxna med tidigare obehandlat njurcellskarcinom som var lokalt avancerat eller hade spridits till andra delar av kroppen.
Slovenian: Druga glavna študija je pokazala, da je zdravilo Cabometyx učinkovito pri odraslih s predhodno nezdravljenim karcinomom ledvičnih celic, ki je napredoval lokalno ali se je razširil na druge dele telesa.
Swedish: Sammanfattning av Cabometyx och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Cabometyx in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Det ges till patienter som tidigare har behandlats med en typ av cancerläkemedel som kallas "vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF)-hämmare".
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z vrsto zdravila za zdravljenje raka, ki se imenuje „zaviralec endotelijskega rastnega faktorja v žilah (VEGF)".
Swedish: Hos tidigare obehandlade patienter med sjukdom av måttlig eller hög risk hade Cabometyx också en kliniskt relevant nytta genom att fördröja cancerns utveckling och behovet av andra behandlingar.
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih z boleznijo z zmernim ali visokim tveganjem je zdravilo Cabometyx omogočilo tudi klinično pomembno korist, saj je upočasnilo napredovanja raka in odložilo potrebo po drugih zdravilih.
Swedish: Mer information om Cabometyx
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cabometyx
Swedish: Hepatocellulärt karcinom
Slovenian: Hepatocelularni karcinom
Swedish: Vad är Cabometyx och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cabometyx in za kaj se uporablja?
Swedish: Dessutom visade resultaten att patienter som behandlades med Cabometyx levde längre än patienter som behandlades med everolimus (i genomsnitt 21,4 månader jämfört med 16,5 månader).
Slovenian: Poleg tega so rezultati pokazali, da so bolniki, ki so se zdravili z zdravilom Cabometyx, na splošno živeli dlje kot bolniki, ki so se zdravili z everolimusom (v povprečju 21,4 meseca v primerjavi s 16,5 meseca).
Swedish: Studien som omfattade 157 patienter jämförde Cabometyx med ett annat cancerläkemedel, sunitinib.
Slovenian: Študija je vključevala 157 bolnikov, v njej pa so primerjali zdravilo Cabometyx z drugim zdravilom za zdravljenje raka, sunitinibom.