FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes tratados com sibutramina no SCOUT tiveram uma maior incidência, estatisticamente significativa, de ECAP comparativamente aos tratados com placebo (risco relativo (RR) 1,161; p=0,016), provocados por enfarte do miocárdio não fatal (RR 1,275; p=0,022) e acidente vascular cerebral não fatal (RR 1,354; 0,026).
Maltese: Il-pazjenti trattati b'sibutramine fi SCOUT kellhom inċidenza statistikament sinifikanti ogħla ta' avvenimenti ta' eżiti primarji meta mqabbla mat-trattament bi plaċebo (proporzjon ta' periklu (hazard ratio) HR 1.161, p=0.016), ikkawżati minn MI mhux fatali (HR 1.275, p=0.022) u attakk mhux fatali (HR 1.354, 0.026).
Portuguese: Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Suécia
Maltese: Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Svezja
Portuguese: Sandoz d.d., Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Eslovénia
Maltese: Sandoz d.d., Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovenja
Portuguese: Noruega
Maltese: Norveja
Portuguese: República Checa Abbott GmbH &Co.KG Max-Planck-Ring-2
Maltese: Republika Ċeka Abbott GmbH &Co.KG Max-Planck-Ring-2
Portuguese: Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
Maltese: Abbott Laboratories Polonja Sp. z o. o.
Portuguese: 53 Emilii Plater St.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St.
Portuguese: European Headquarters Computerweg 10
Maltese: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10
Portuguese: Em todos os ensaios, incluindo o SCOUT, a perda ponderal média com sibutramina foi de 2-4 kg mais do que com o placebo.
Maltese: Fil-provi kollha, inkluż SCOUT, it-tnaqqis medju fil-piż b'sibutramine kien 2-4 kg aktar minn bi placebo.
Portuguese: Letónia
Maltese: Latvija
Portuguese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Alemanha
Maltese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Ġermanja
Portuguese: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Alemanha
Maltese: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Ġermanja
Portuguese: O estudo Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT) foi iniciado em Janeiro de 2003.
Maltese: L-istudju tal-Eżiti Kardjovaskulari b'Sibutramine (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes - SCOUT) beda f'Jannar 2003.
Portuguese: Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Viena Áustria
Maltese: Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Awstrija
Portuguese: Luxemburgo Abbott Laboratoires 2,rue du Bosquet
Maltese: Lussemburgu Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet
Portuguese: Luxemburgo Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet
Maltese: Lussemburgu Abbott Laboratoires 2,rue du Bosquet
Portuguese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovénia
Maltese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenja
Portuguese: Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Atenas
Maltese: Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue
Portuguese: C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca
Maltese: C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Portuguese: Os dados do SCOUT demonstram um benefício inferior comparativamente a ensaios anteriores e à meta-análise de Rucker et al. (2007).
Maltese: Id-dejta ta' SCOUT turi benefiċċju aktar baxx meta mqabbel ma' provi preċedenti u mal-meta-analiżi magħmula minn Rucker et al.
Portuguese: Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Viena Áustria
Maltese: Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Awstrija
Portuguese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovénia
Maltese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenja
Portuguese: 10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa
Maltese: 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Ċeka
Portuguese: 3542 DR Utreque Países Baixos
Maltese: 3542 DR Utrecht
Portuguese: Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Eslovénia
Maltese: Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovenja
Portuguese: 94528 RUNGIS CEDEX FRANÇA
Maltese: RUNGIS CEDEX Franza
Portuguese: Apenas 30,4% dos doentes responderam ao tratamento com sibutramina (resposta definida como a perda de pelo menos 5% de peso corporal em 3 meses), comparativamente a 19,5% dos doentes tratados com placebo.
Maltese: Bit trattament ta' sibutramine, 30.4% biss tal-pazjenti rreaġixxew (definiti bħala pazjenti li tilfu millinqas 5% tal-piż tal-ġisem fi 3 xhur), meta mqabbel ma' 19.5% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited Brampton Road
Maltese: Teva UK Limited
Portuguese: Abbott Laboratories Kft. Teve u. 1/a-c 1139 Budapeste Hungria
Maltese: 1/a-c 1139 Budapest Ungerija
Portuguese: Um procedimento ao abrigo do artigo 107.º da Directiva 2001/83/CE foi iniciado em Novembro de 2009 com base nos resultados preliminares do estudo SCOUT, que sugeriam um risco cardiovascular acrescido com o tratamento com sibutramina comparativamente ao placebo.
Maltese: F'Novembru 2009, ingħata bidu għal proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE fuq ilbażi ta' riżultati preliminari minn SCOUT li ssuġġerixxew riskju kardjovaskulari miżjud bittrattament ta' sibutramine meta mqabbel ma' plaċebo.
Portuguese: Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Alemanha
Maltese: Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205
Portuguese: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca
Maltese: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Portuguese: Computerweg 10 3542 DR Utreque Países Baixos
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda
Portuguese: República Checa
Maltese: Republika Slovakka
Portuguese: ANEXO III CONDIÇÕES PARA O LEVANTAMENTO DA SUSPENSÃO
Maltese: ANNESS III KUNDIZZJONIJIET GĦAT-TNEĦĦIJA TAS-SOSPENSJONI
Portuguese: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Dinamarca
Maltese: Tietgens Boulevard 40 5220
Portuguese: O CHMP aprovou uma lista de questões solicitando aos titulares da AIM a discussão dos resultados do estudo SCOUT, com particular enfoque nas taxas de abandono, eventos adversos, dados estatísticos e as implicações dos dados para a relação benefício/risco e medidas de minimização de riscos.
Maltese: Is-CHMP adotta Lista ta' Mistoqsijiet biex jitlob lill-MAHs jiddiskutu r-riżultati ta' SCOUT, b'attenzjoni partikolari fuq persuni li ma baqgħux jipparteċipaw, avvenimenti avversi, dejta statistika u l-implikazzjonijiet tad-dejta fuq il-bilanċ talbenefiċċji/riskji u miżuri għat-tnaqqis tar-riskji.
Portuguese: 1074 Budapeste Hungria
Maltese: Budapest Ungerija
Portuguese: O CHMP considerou que a indicação actualmente aprovada e as contra-indicações já fornecem restrições substanciais e que não seria prático aumentar as restrições.
Maltese: Is-CHMP jikkunsidra li l-indikazzjoni u l-kontraindikazzjonijiet approvati attwalment diġà jipprovdu restrizzjonijiet sostanzjali u li restrizzjonijiet addizzjonali ma jkunux prattiċi.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM SIBUTRAMINA (VER ANEXO I)
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI LI FIHOM SIBUTRAMINE (ARA L-ANNESS I)
Portuguese: Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules
Maltese: Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde Kapsuli
Portuguese: Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules
Maltese: Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde Kapsuli
Portuguese: Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules
Maltese: Sibutramine Hydrochloride 10mg Kapsuli
Portuguese: Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules
Maltese: Sibutramine Hydrochloride 15mg Kapsuli
Portuguese: ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda.
Maltese: ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos
Portuguese: SE-169 29, Solna Suécia
Maltese: SE-169 29, Solna Svezja
Portuguese: A sibutramina deve ser utilizada em conjunto com uma dieta hipocalórica e um aumento da actividade física em - Doentes com obesidade nutricional e um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m2.
Maltese: Sibutramine għandu jintuża flimkien ma' dieta b'inqas kaloriji u attività fiżika miżjuda fi - Pazjenti b'obeżità nutrittiva u indiċi tal-massa tal-ġisem (body mass index - BMI) ta' 30 kg/m2 jew aktar.
Portuguese: SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg Cápsula
Maltese: SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg Kapsula
Portuguese: Nos termos do disposto no n.º 2 do artigo 107.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência aprovou um parecer recomendando a suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos que contêm sibutramina (ver Anexo 1).
Maltese: Skont id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 107(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem tal-Aġenzija (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) adotta opinjoni li tirrakkomanda s-sospensjoni tal-Awtorizzazzjonijet għatTqegħid fis-Suq għall-prodotti mediċinali kollha li fihom sibutramine (ara l-Anness 1).
Portuguese: Os dados estratificados por grupo de risco CV revelam que o grupo "CV + DM" (doença cardiovascular mais diabetes Tipo 2) apresentou o risco mais elevado de ECAP, seguido do grupo "Apenas CV" (doença cardiovascular) e do grupo "Apenas DM" (diabetes Tipo 2).
Maltese: Id-dejta stratifikata mill-grupp ta' riskju CV turi li l-grupp tas-"CV + DM" (mard kardjovaskluari u dijabete tat-Tip 2) kellu l-ogħla riskju ta' POE, segwit mill-grupp "CV Biss" (mard kardjovaskluari) u l-grupp "DM Biss" (dijabete tat-Tip 2).
Portuguese: Reductil 15 mg, capsules, hard
Maltese: Reductil 15 mg, Kapsuli, hard
Portuguese: Reductil 10 mg, capsules, hard
Maltese: Reductil 10 mg, Kapsuli, hard
Portuguese: SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg Cápsula
Maltese: SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg Kapsula
Portuguese: Reductil 15 mg, capsules
Maltese: Reductil 15 mg, Kapsuli
Portuguese: Reductil 10 mg, capsules
Maltese: Reductil 10 mg, Kapsuli
Portuguese: Na fase introdutória (durante a qual todos os indivíduos foram tratados com sibutramina), a população em intenção de tratar atingiu uma média inicial de perda ponderal de 2,6 kg com o tratamento com sibutramina.
Maltese: Fil-Fażi tal-Bidu (Lead-in Phase) (li matulha s-suġġetti kollha ġew trattati b'sibutramine), il-popolazzjoni blintenzjoni għat-trattament (intent to treat - ITT) kisbet tnaqqis inizjali medju fil-piż ta' 2.6kg bittrattament bi sibutramine.
Portuguese: O SCOUT tinha a potência estatística de um estudo de superioridade com o objectivo de demonstrar uma diminuição na taxa de eventos CV do critério de avaliação principal (ECAP) (incluindo enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, paragem cardíaca reanimada e morte cardiovascular devida a enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral) nos doentes tratados com sibutramina comparativamente ao placebo.
Maltese: SCOUT sar bħala studju ta' superjorità bil-għan li juri tnaqqis fir-rata tal-avveniment ta' eżitu primarju CV (POE, inkluż infart mijokardijaku (myocardial infarction - MI) mhux fatali, arrest kardijaku kkawżat minn attakk mhux fatali u mewta kardjovaskulari minħabba MI jew puplesija) fil-pazjenti trattati b'sibutramine meta mqabbel ma' plaċebo.
Portuguese: Sibutramine HCLmonohydraat 15 mg PCH, capsules
Maltese: Sibutramine HCLmonohydraat 15 mg PCH, Kapsuli
Portuguese: Sibutramine HCLmonohydraat 10 mg PCH, capsules
Maltese: Sibutramine HCLmonohydraat 10 mg PCH, Kapsuli
Portuguese: O CHMP assinalou também que a influência do género no âmbito deste subgrupo (61% de mulheres comparativamente a 32-37% no grupo "Apenas CV" e 36% no grupo CV + DM) é digna de consideração, já que a análise de regressão de Cox sugere que o risco de apresentar um critério de avaliação principal é 40% menor nas mulheres do que nos homens.
Maltese: Is-CHMP issuġerixxa wkoll li l-influwenza tassess fi ħdan dan is-sottogrupp (61% nisa meta mqabbel ma' 32-37% fil-grupp ta' CV Biss u 36% filgrupp ta' CV + DM) titlob li tiġi kkunsidrata, minħabba li l-analiżi tar-regressjoni tal-Cox tissuġerixxi li n-nisa għandhom riskju aktar baxx b'40% ta' eżitu primarju mill-irġiel.
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Numru tal-MA Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Blisters de OPA/alumínio/PVC-alumínio.
Maltese: OPA/aluminju/PVC-aluminju.
Portuguese: Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Maltese: KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Portuguese: Outros medicamentos e SIFROL
Maltese: Mediċini oħra u SIFROL
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 outubro 1997 Data da última renovação: 14 outubro 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Ottubru, 1997
Portuguese: Deverá evitar tomar SIFROL juntamente com medicamentos antipsicóticos.
Maltese: Għandek tevita li tieħu SIFROL flimkien ma' mediċini antipsikotiċi.
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli SIFROL 0.18 mg pilloli SIFROL 0.35 mg pilloli SIFROL 0.7 mg pilloli
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos Pramipexol
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli SIFROL 0.18 mg pilloli SIFROL 0.35 mg pilloli SIFROL 0.7 mg pilloli Pramipexole
Portuguese: SIFROL 0,35 mg comprimidos EU/1/97/050/011-012
Maltese: SIFROL 0.35 mg pilloli EU/1/97/050/011-012
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos EU/1/97/050/005-006
Maltese: SIFROL 0.7 mg pilloli EU/1/97/050/005-006
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli
Portuguese: SIFROL 0,35 mg comprimidos
Maltese: SIFROL 0.35 mg pilloli
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos EU/1/97/050/001-002
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli EU/1/97/050/001-002
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Portuguese: Tabela 1: Doença de Parkinson Sistema corporal
Maltese: Tabella 1: Marda ta' Parkinson Sistema tal-Ġisem Komuni ħafna
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos EU/1/97/050/003-004
Maltese: SIFROL 0.18 mg pilloli EU/1/97/050/003-004
Portuguese: EMA/622457/2010 EMEA/H/C/000133
Maltese: EMEA/H/C/000133
Portuguese: Sifrol pramipexol
Maltese: Sifrol pramipexole
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sifrol pode ser consultado no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Sifrol jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sifrol.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR) għal Sifrol.
Portuguese: O Sifrol é um medicamento que contém a substância activa pramipexol.
Maltese: Sifrol huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pramipexole.
Portuguese: A substância activa do Sifrol, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a acção da dopamina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sifrol, il-pramipexole, hija agonista tad-dopamina (sustanza li timita l-azzjoni taddopamina).
Portuguese: Os estudos compararam o Sifrol com um placebo (tratamento simulado): um estudo efectuado em 360 doentes com doença avançada, em tratamento com levodopa, que estava a começar a tornar-se menos eficaz, e três outros estudos efectuados num total de 886 doentes com doença em estádio inicial, que não estavam em tratamento com levodopa.
Maltese: Erba studji qabblu Sifrol ma' plaċebo (trattament finta): studju minnhom twettaq fuq 360 pazjent bil-marda avvanzata li diġà kienu qegħdin jieħdu levodopa li kien qed isir inqas effikaċi, u tliet studji twettqu f'total ta' 886 pazjent bil-marda fl-istadju inizjali li ma kinux qegħdin jieħdu levodopa.
Portuguese: Em 14 de Outubro de 1997, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sifrol.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sifrol lil Boehringer Ingelheim International GmbH fl-14 ta' Ottubru 1997.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sifrol?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sifrol?
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq hija valida ġiet għal perjodu mhux limitat.
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas ao longo de 12 semanas, mas a diferença entre o Sifrol e o placebo atingiu o seu nível mais elevado ao fim de quatro semanas, após as quais diminuiu novamente.
Maltese: Fis-sindromu tar-riġlejn irrekwieti, il-pilloli Sifrol b'rilaxx immedjat kienu iktar effikaċi mill-plaċebo fittnaqqis tas-sintomi fuq 12-il ġimgħa, iżda d-differenza bejn il-plaċebo u Sifrol kienet l-iktar evidenti wara erba' ġimgħat qabel ma din reġgħet naqset.
Portuguese: Demografia
Maltese: Demografiċi
Portuguese: D-90429 Nuremberga
Maltese: D-90429 Nuremberg
Portuguese: ATENÇÃO:
Maltese: ATTENZJONI:
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos)
Maltese: Pazjenti adulti (≥65 sena)
Portuguese: Somatostatina (SRIF-14)
Maltese: Somatostatin (SRIF-14) Pasireotide
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2012 Data da última renovação: 18 de novembro de 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 Novembru 2016
Portuguese: GH<2,5 μg/l e IGF-1 normalizada* 10 (15,4%), p=0,0006
Maltese: GH<2.5 μg/l u IGF-1 normalizzat* 10 (15.4%), p=0.0006
Portuguese: Pasireotido 10 mg N=74
Maltese: Pasireotide 10 mg N=74
Portuguese: Insulina e medicamentos antidiabéticos
Maltese: Insulina u prodotti mediċinali antidijabetiċi
Portuguese: 6 ampolas
Maltese: 6 ampulli
Portuguese: Sistema de Classes de Órgãos
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Portuguese: Carmelose sódica Manitol
Maltese: Carmellose sodium Mannitol
Portuguese: - Problemas com fluxo biliar (colestase).
Maltese: - Problemi bil-fluss tal-bili (kolestażi).
Portuguese: Insuficiência adrenal*
Maltese: Insuffiċjenza adrenali*
Portuguese: Octreotido
Maltese: Octreotide
Portuguese: • bloqueadores beta (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
Maltese: • imblukkaturi beta (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
Portuguese: Normalização da IGF-1
Maltese: Normalizzazzjoni ta' IGF-1
Portuguese: Controlo ativo N=68 n (%)
Maltese: N=68 n (%)
Portuguese: Outros medicamentos e Signifor
Maltese: Mediċini oħra u Signifor
Portuguese: Lanreotido
Maltese: Lanreotide
Portuguese: • metformina, liraglutide, vildagliptina, nateglinida (medicamentos antidiabéticos).
Maltese: • metformin, liraglutide, vildagliptin, nateglinide (mediċini antidijabetiċi).
Portuguese: O pasireotido não afetou a sensibilidade à insulina.
Maltese: Pasireotide ma affettwax is-sensittività għall-insulina.
Portuguese: GH <2,5 μg/l e IGF-1 normalisada*
Maltese: GH <2.5 μg/l u IGF-1 normalizzat*
Portuguese: Afeção hepática grave (Classe C de Child Pugh).
Maltese: Indeboliment gravi tal-fwied (Child Pugh C).
Portuguese: São conhecidos cinco subtipos de recetores humanos da somatostatina: hsstr 1, 2, 3, 4, e 5.
Maltese: riċetturi umani ta' somatostatin: hsst1, 2, 3, 4, u 5.
Portuguese: Pasireotido 30 mg N=74
Maltese: Pasireotide 30 mg N=76
Portuguese: Colecistite*, colestase
Maltese: Koleċistite*, kolestażi
Portuguese: Passo 8:
Maltese: Stadju 8:
Portuguese: Octreotido utilização intramuscular n (%) N=182
Maltese: Octreotide użu għal ġol-muskoli n (%) N=182
Portuguese: D-90429 Nuremberga Alemanha
Maltese: D90429 Nuremberg Il-Ġermanja
Portuguese: - Signifor controla o excesso de produção de cortisol.
Maltese: - Signifor jikkontrolla l-produzzjoni eċċessiva ta' kortisol.
Portuguese: Tabela 3 Resultados principais à semana 24 (Estudo C2402)
Maltese: Tabella 3 Riżultati ewlenin f'ġimgħa 24 (Studju C2402)
Portuguese: 60 ampolas (10x6)
Maltese: 60 ampulla (10x6)
Portuguese: 30 ampolas (5x6)
Maltese: 30 ampulla (5x6)
Portuguese: Acromegalia
Maltese: Akromegalija
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático moderado a grave, a AUCinf aumentou 60% e 79%, Cmax aumentou 67% e 69%, e CL/F diminuiu 37% e 44%, respetivamente.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat u gravi, l-AUCinf żdied b'60% u b'79%, is-Cmax żdied b'67% u 69%, u s-CL/F naqas b'37% u b'44%, rispettivament.
Portuguese: • bloqueadores dos canais de cálcio (bepridil, verapamilo, diltiazem)
Maltese: • imblukkaturi tal-kanal tal-kalċju (bepridil, verapamil, diltiazem)
Portuguese: O pasireotido não se revelou genotóxico em ensaios in vitro e in vivo.
Maltese: Pasireotide ma kienx ġenotossiku waqt analiżijiet in vitro u in vivo.
Portuguese: n (%), valor p
Maltese: N=65 n (%), valur p
Portuguese: 18 ampolas (3x6)
Maltese: 18-il ampulla (3x6)
Portuguese: 51,6% p=0,536 * Objetivo primário (doentes com IGF-1 < limite inferior do normal (LIN) não foram considerados "respondedores").
Maltese: 51.6% p=0.536 * Endpoint primarju (pazjenti b'IGF-1< mil-limitu l-aktar baxx tan-normal (LLN) ma tqisux bħala "dawk li rrispondew").
Portuguese: Foram notificadas reações adversas de graus 1 e 2 em 57,4% dos doentes.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet mhux mixtieqa fi Grad 1 u 2 f'57.4% tal-pazjenti.
Portuguese: O estudo envolveu 150 doentes.
Maltese: L-istudju kien jinkludi 150 pazjent.
Portuguese: Composto hsstr-1
Maltese: Kompost hsst1
Portuguese: Tabela 2 Afinidades de ligação da somatostatina (SRIF-14), pasireotido, octreotido e lanreotido para os cinco subtipos de recetores da somatostatina humana (hsstr 1-5)
Maltese: Tabella 2 Affinitajiet ta' twaħħil ta' somatostatin (SRIF-14), pasireotide, octreotide u lanreotide mal-ħames sottotipi ta' riċetturi somatostatin (hsst1-5)
Portuguese: Pasireotido utilização intramuscular n (%) N=176
Maltese: Pasireotide użu għal ġol-muskoli n (%) N=176
Portuguese: • inibidores da colinesterase (rivastigmina, fisostigmina); - medicamentos para controlar o equilíbrio de eletrólitos (potássio, magnésio) no seu corpo.
Maltese: • impedituri ta' cholinesterase (rivastigmine, physostigmine); - mediċini li jikkontrollaw il-bilanċ tal-elettroliti (potassju, manjeżju) f'ġismek.
Portuguese: Foi aleatorizado e tratado um total de 358 doentes.
Maltese: Total ta' 358 pazjent kienu randomizzati u kkurati.
Portuguese: Passo 8
Maltese: Stadju 8
Portuguese: Doenças do Sistema nervosa
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Portuguese: Com base em dados in vitro o pasireotido não é um substrato do transportador de efluxo BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) nem dos transportadores de influxo OCT1 (Organic Cation Transporter 1), OATP (organic anion-transporting polypeptide) 1B1, 1B3 ou 2B1.
Maltese: Skont tagħrif in vitro pasireotide mhuwiex sottstrat tat-trasportatur tal-effluss BCRP (proteina li tirreżisti l-kanċer tas-sider) u lanqas tat-trasportaturi tal-influss OCT1 (trasportatur organiku kazzjoni 1), OATP (polipeptide trasportatur organiku anjoni) 1B1, 1B3 jew 2B1.
Portuguese: Qual a composição de Signifor - A substância ativa é o pasireotido.
Maltese: X'fih Signifor - Is-sustanza attiva hi pasireotide.
Portuguese: Passo 5:
Maltese: Stadju 5:
Portuguese: Foram observadas reações adversas de grau 3 em 35,8% dos doentes e reações adversas de grau 4 em 2,5% dos doentes.
Maltese: Kienu osservati reazzjonijiet avversi fi Grad 3 f'35.8% tal-pazjenti u reazzjonijiet avversi fi Grad 4 fi 2.5% tal-pazjenti.
Portuguese: Foram observadas melhorias em ambos os grupos de dose para CushingQoL e Resumo de Componente Mental (MCS) do SF-12v2, mas não para o Resumo de Compenente Físico (PCS) de SF-12v2.
Maltese: Ġie osservat titjib fiż-żewġ gruppi ta' dożi għal CushingQoL u s-Sommarju tal-Komponent Mentali (MCS) ta' SF-12v2, iżda mhux għas-Sommarju tal-Komponent Fiżiku (PCS) ta' SF-12v2.
Portuguese: Diarreia, naúseas, dor abdominal*
Maltese: Dijarrea, dardir, uġigħ addominali*
Portuguese: Em doses terapêuticas o pasireotido também não é um inibidor de UGT1A1, OATP, 1B1 ou 1B3, gp-P, BCRP, MRP2 e BSEP.
Maltese: F'livelli ta' dożi terapewtiċi pasireotide mhuwiex inibitur ta' UGT1A1, OATP, 1B1 jew 1B3, P-gp, BCRP, MRP2, u BSEP.
Portuguese: Estudos clínicos em doentes com doença de Cushing mostraram QTcF de >500 mseg, em dois dos 201 doentes.
Maltese: Fi studji kliniċi fost pazjenti morda bil-marda ta' Cushing, kien osservat QTcF ta' >500 msek f'żewġ pazjenti minn 201.
Portuguese: Poli(D,L-lactido-co-glicolido) (50-60:40-50) Poli(D,L-lactido-co-glicolido) (50:50)
Maltese: Poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50) Poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50)