FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että yhden päivän varoaika on riittävä elintarvikkeiksi käytettävien siipikarjan kudosten ja sisäelinten osalta ja nolla päivää kananmunien osalta, kun hoidossa käytetty kolistiiniannos on ollut 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 päivän ajan,
Slovenian: • CVMP je menil, da zadostuje karenca en dan za užitna tkiva in drobovino perutnine ter nič dni za jajca, če se daje odmerek 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno tri do pet dni;
Finnish: Suositeltu annos vasikoille, karitsoille ja sioille on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 35 peräkkäisen päivän ajan.
Slovenian: Priporočeni odmerek za teleta, jagnjeta in prašiče je 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA OZNAČEVANJA
Finnish: Oraaliliuos Sika Lintu
Slovenian: peroralna raztopina prašiči ptice
Finnish: Slovakian tasavalta
Slovenian: SLOVAŠKA
Finnish: Kanojen salmonelloosin hoitoa koskevasta kliinisestä aineistosta ei voitu tehdä johtopäätöksiä.
Slovenian: Predstavljeni klinični podatki o zdravljenju salmoneloze pri piščancih niso dali jasnih zaključkov, zato je primernost uporabe te snovi za zdravljenje okužb s salmonelo vprašljiva.
Finnish: Oraaliliuos Sika Lintu (kana)
Slovenian: peroralna raztopina prašiči ptice (piščanci)
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea hyväksyi suosituksen, jonka mukaan yhtenäistetty hoidon kesto kaikkien vasikoille ja karitsoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden osalta on 3-5 päivää.
Slovenian: Odbor je v zvezi s trajanjem zdravljenja upošteval, da je učinek zdravljenja mogoče enostavno spremljati in se lahko trajanje zdravljenja prilagaja glede na potek bolezni, in se je zato strinjal s priporočilom usklajenega trajanja zdravljenja 3-5 dni za vsa zdravila, ki so namenjena teletom in jagnjetom.
Finnish: Sika: 5 päivää Siipikarja: 3 päivää
Slovenian: prašiči pitanci: 2 dni pitovni piščanci: 7 dni
Finnish: Toimitettua aineistoa pidettiin heikkolaatuisena ja tietyiltä osin sitä ei edes ollut, joten tietyille käyttöaiheille ei löytynyt aineistosta tukea.
Slovenian: Podatki, predloženi Odboru v oceno, so bili slabe kakovosti in v določenih primerih niso utemeljevali trditev, odmerkov, trajanj zdravljenja in karenc.
Finnish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
Slovenian: Ctra San Hipolito km 71
Finnish: Kolistiinille herkän noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoito.
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil z neinvazivnimi sevi E. coli, ki so občutljivi za kolistin.
Finnish: Karitsa: 7 päivää
Slovenian: Karenca dni
Finnish: Suun kautta otettuna kolistiini voi kuitenkin olla hyödyllistä noninvasiivisen E. coli -infektion hoidossa näillä eläinlajeilla, ja hoidon tehoaminen on helppo havaita kliinisessä käytännössä.
Slovenian: E. coli pri omenjenih živalskih vrstah, učinek zdravljenja pa je v klinični praksi enostavno določati.
Finnish: Menettely saatiin päätökseen, ja Euroopan komissio teki 16. maaliskuuta 2015 päätöksen
Slovenian: Postopek se je zaključil in 16. marca 2015 je Evropska komisija sprejela sklep
Finnish: Kolistiinia käytetään myös ihmislääketieteessä.
Slovenian: Kolistin se uporablja tudi v humani medicini.
Finnish: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Slovenian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Finnish: Hoidon epäonnistuminen voi vaarantaa varsojen terveyden näissä tapauksissa.
Slovenian: V teh primerih neuspešno zdravljenje lahko ogrozi zdravje žrebet.
Finnish: Romania COOPHAVET SAS Herblon
Slovenian: Romunija COOPHAVET SAS Herblon
Finnish: EU-maissa on toteutettu tuotantoeläimillä ilmenevän salmonelloosin valvontaohjelmia.
Slovenian: V državah EU so uvedeni posebni nadzorni programi za salmonelozo pri živalih za proizvodnjo živil.
Finnish: Romania SC ROMVAC COMPANY SA
Slovenian: Romunija SC ROMVAC COMPANY SA
Finnish: , polymyksiinit olivat viidenneksi myydyin mikrobilääkeryhmä (6 %), tetrasykliinien (37 %), penisilliinien (24 %), sulfonamidien (10 %) ja makrolidien (7 %) jälkeen.
Slovenian: , so bili polimiksini peta najbolj prodajana skupina protimikrobnih sredstev (6 %) za tetraciklini (37 %), penicilini (24 %), sulfonamidi (10 %) in makrolidi (7 %).
Finnish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Slovenian: Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Finnish: Kolistiinia on käytetty sekä ihmis- että eläinlääketieteessä 1950-luvulta saakka
Slovenian: Kolistin se uporablja od 50. let 20. stoletja v humani in veterinarski medicini
Finnish: Euroopan komission pyynnön perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) ja lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyivät kolistiinia koskevat tieteelliset ohjeet ja yksityiskohtaiset näkökohdat heinäkuussa 2013
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta odbora CVMP in CHMP julija 2013 sprejela znanstveno mnenje in podrobne ocene o kolistinu
Finnish: Ehkäisyä ja profylaksia koskevat käyttöaiheet eivät ole enää perusteltuja.
Slovenian: Indikaciji za preprečevanje in profilakso ne moreta biti več utemeljeni.
Finnish: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Slovenian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Finnish: Lisäksi E. coli -isolaateissa havaittiin mcr-1-välitteisyyttä 78 näytteessä yhteensä 523 raakalihatuotenäytteestä (15 %) ja 166 eläimessä 804 eläimestä (21 %), joista otettiin näytteitä vuosina 2011-2014.
Slovenian: E. coli našli tudi pri 78 (15 %) od 523 vzorcev surovih mesnih izdelkov in 166 (21 %) od 804 živali, vzorčenih v obdobju od leta 2011 do leta 2014.
Finnish: Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu.
Slovenian: „O prenosu odpornosti bodisi z mobilnimi genetskimi elementi (kot so plazmidi) med bakterijami bodisi z živali na ljudi niso poročali."
Finnish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Slovenian: Bolgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Finnish: Riskialttiuden vuoksi hoidettujen eläinten kokonaispainoon nähden niissä 26 EU-/ETA-maassa, joista eläinlääkkeiden myyntitietoja oli saatavilla
Slovenian: V povezavi s skupno težo „ogroženih" živali zaradi zdravljenja v 26 državah EU/EGP, za katere so bili na voljo podatki o prodaji zdravil v veterinarski medicini
Finnish: 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: Romania Lavet Pharmecuticals LTD.
Slovenian: Romunija Lavet Pharmecuticals LTD.
Finnish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Slovenian: 9 in http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Finnish: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Slovenian: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Finnish: Tilanne Euroopassa on nyt hyvin erilainen, koska yleensä kolistiinia on käytetty vain eläinlääketieteessä, eikä se ole ollut ratkaisevan tärkeä ihmisten terveydelle.
Slovenian: Za Evropo to pomeni precej drugačne razmere, saj se je kolistin tradicionalno uporabljal samo v veterinarski medicini in ni bil kritično pomemben za zdravje ljudi.
Finnish: Koska bakteerien resistenssi mikrobilääkkeille lisääntyy, EU:ssa ja muualla maailmassa keskustellaan siitä, miten tätä ilmiötä voitaisiin hillitä ja minimoida ihmisten ja eläinten terveyden hyväksi.
Slovenian: Glede na povečanje bakterijske odpornosti proti protimikrobnim sredstvom v EU in na mednarodni ravni potekajo razprave o tem, kako ta pojav obvladati in zmanjšati v korist zdravja ljudi in živali.
Finnish: Alankomaat Dopharma B.V.
Slovenian: Nizozemska Dopharma B.V.
Finnish: Lisäksi oltiin yhtä mieltä siitä, että ehdotettu annos (50 000 IU painokiloa kohti kahdesti päivässä) oli perusteltu.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da je predlagani odmerek 50 000 i.e. na kg telesne mase dvakrat na dan smiseln.
Finnish: Lopputulos on siis se, että kolistiinia käytetään turhaan.
Slovenian: Končni rezultat je nepotrebna uporaba kolistina.
Finnish: Ceva Santé Animale
Slovenian: Živalska vrsta
Finnish: Diffuusiopohjaista kiekkotestiä käytetään kaikkialla maailmassa, mutta se on vain harvoin luotettava, koska kolistiini ei pysty diffundoitumaan agariin säännönmukaisesti ja tuottamaan yhtenäistä pitoisuusgradienttia.
Slovenian: Disk difuzijski test se uporablja rutinsko po vsem svetu, vendar je redko zanesljiv, ker kolistin po agarju ne difundira enakomerno in ne povzroči enakomernega koncentracijskega gradienta.
Finnish: Pharmagal spol.
Slovenian: Slovaška Pharmagal spol.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja myyntilupien peruuttamisen perusteet
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za umik dovoljenj za promet z zdravilom
Finnish: Lisäksi on epäselvää, kumpi on kolibasilloosiin liittyvien systeemisten komplikaatioiden kliininen pääsairaus, edelleen maha-suolikanavan sairaus vai systeemiset komplikaatiot.
Slovenian: Prav tako ni jasno, ali je glavna klinična bolezen ob sistemskih zapletih zaradi kolibaciloze še vedno bolezen prebavil ali pa so to sistemski zapleti.
Finnish: Viime aikoihin saakka polymyksiiniresistenssiin oli liittynyt vain kromosomimutaatioita, mutta niiden ei ollut koskaan ilmoitettu tapahtuneen horisontaalisen geeninsiirron kautta.
Slovenian: Do nedavnega je odpornost proti polimiksinom vključevala samo kromosomske mutacije, nikoli pa niso poročali o horizontalnem prenosu genov.
Finnish: Tähän 35 artiklan mukaiseen menettelyyn toimitettiin alkuperäistietoja, tieteellisiä viitteitä ja asiantuntijaraportteja, jotka tukivat tiettyjen tähän menettelyyn kuuluvien valmisteiden tiettyjä käyttöaiheita.
Slovenian: V tem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 so bili predloženi zaščiteni podatki, znanstvene reference in strokovna poročila, ki podpirajo nekatere indikacije za nekatera izmed zdravil, ki jih zajema ta postopek.
Finnish: 06516 Carros Cedex
Slovenian: 06516 Carros Cedex France
Finnish: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe
Slovenian: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe peroralna pasta žrebeta, teleta peroralna uporaba
Finnish: Enää ei siis ole niin, ettei eläinten kolistiiniresistensseillä bakteereilla olisi merkitystä kansanterveyden kannalta, ja Kiinan esimerkki osoittaa, että mcr-1-geenin välityksellä siirtyvää kolistiiniresistenssiä voi ilmetä tuotantoeläimissä ja lihatuotteissa, ja se voi mahdollisesti muodostaa kansanterveydellisen riskin.
Slovenian: Torej ne velja več, da bakterije pri živalih, odporne proti kolistinu, niso povezane z javnim zdravjem, in primer, odkrit na Kitajskem, kaže, da se prenosljivi gen mcr-1 za odpornost proti kolistinu lahko pojavi pri živalih za prehrano in mesnih izdelkih ter lahko pomeni tveganje za javno zdravje.
Finnish: Euroopan komissio aloitti toukokuussa 2014 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn kaikista eläinlääkevalmisteista, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena ja joita annetaan tietyille tuotantoeläinlajeille suun kautta (EMEA/V/A/106).
Slovenian: Maja 2014 je Evropska komisija sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil (EMEA/V/A/106).
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia kolistiinia sisältäviä, yhdessä muiden antimikrobiaalisten aineiden kanssa suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje (glejte Prilogo I)
Finnish: Saatavana on myös parenteraaliseen, intramammaariseen ja kohdunsisäiseen käyttöön tarkoitettuja valmisteita, joita ei kuitenkaan käsitellä tässä lausunnossa.
Slovenian: Na voljo so tudi zdravila za parenteralno, intramamarno in intrauterino dajanje, ki niso zajeti v to napotitev.
Finnish: Kolistiinin merkityksestä erittäin tärkeänä mikrobilääkkeenä ihmislääketieteessä ohjeessa todettiin näin:
Slovenian: V mnenju je glede statusa kolistina kot kritično pomembnega protimikrobnega sredstva v humani medicini navedeno:
Finnish: Lisäksi joidenkin Salmonella-alalajien herkkyys kolistiinille on vähentynyt.
Slovenian: Poleg tega imajo nekateri podtipi rodu Salmonella zmanjšano občutljivost za kolistin.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että koska kansainvälisiä vakiotekniikoita kolistiinin herkkyystestaukseen ei ole, myöskään hyväksyttyjä vaatimuksia kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden synergia-arviointiin in vitro ei ole.
Slovenian: To pomeni, da zaradi pomanjkanja mednarodnih standardnih tehnik za testiranje občutljivosti za kolistin ni dogovorjenih standardov za vrednotenje sinergije in vitro za kombinacije s kolistinom.
Finnish: Eläinlääketieteessä sitä käytetään yleensä sulfaattisuolana oraalivalmisteissa ja metaanisulfonaattina parenteraalisesti annettavissa valmisteissa.
Slovenian: V veterinarski medicini se praviloma uporablja v obliki sulfatne soli za peroralne pripravke in v obliki metansulfonata za parenteralno dajanje.
Finnish: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Slovenian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Finnish: Kun otetaan huomioon kolistiinin käytön uudelleen aloittaminen ihmislääketieteessä ja sen ratkaisevan tärkeä merkitys kansanterveydelle, on hyvin tärkeää varmistaa, että ainetta käytetään eläinlääketieteessä varovasti, jotta vältetään mikrobilääkeresistenssin kehittymisen lisääntyminen.
Slovenian: Glede na obnovljeno uporabo kolistina v humani medicini in njegov kritični pomen za javno zdravje je nujno zagotoviti preudarno uporabo te učinkovine v veterinarski medicini, da se izognemo povečanemu razvoju protimikrobne odpornosti.
Finnish: Kolibasilloosi-termiä ei käytetä hevoslääketieteessä, mutta sitä käytetään sikojen, siipikarjan ja märehtijöiden yhteydessä.
Slovenian: Izraz kolibaciloza se ne uporablja v medicini konj, pač pa pri prašičih, perutnini in prežvekovalcih.
Finnish: Kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden myynnin osuus oli alle 10 prosenttia kolistiinin kokonaismyynnistä (ESVAC, julkaisematon tieto).
Slovenian: Prodaja kombiniranih zdravil s kolistinom je znašala manj kot 10 % skupne prodaje kolistina (evropski sistem za nadzor rabe protimikrobnih sredstev v veterinarski medicini (EVSAC), neobjavljeni podatki).
Finnish: Saatavilla ei ole sellaisia julkaistuja tietoja, joissa olisi määritetty mekanismi, johon kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden synergia perustuisi.
Slovenian: Ni objavljenih podatkov, ki bi ugotovili mehanizem, po katerem bi pri kombinacijah s kolistinom prišlo do sinergije.
Finnish: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Slovenian: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Finnish: 3, jonka mukaan käyttöaiheita, kohdeeläinlajeja ja hoidon kestoa rajoitetaan kyseisten valmisteiden osalta ja valmistetietoihin lisätään varovaista käyttöä koskevat varoitukset.
Slovenian: 3, ki omejuje indikacije, ciljne vrste in trajanje zdravljenja za zadevna zdravila ter s katerim je bilo v informacije o zdravilu dodano opozorilo o preudarni uporabi.
Finnish: Hiljattain julkaistussa artikkelissa havaittiin myös toinen kolistiinivalmisteisiin ja Salmonella spp:hen liittyvä riski
Slovenian: V nedavno objavljenem članku so ugotovili še eno tveganje zdravil s kolistinom pri vrstah rodu Salmonella.
Finnish: Tämän käyttöaiheen säilyttämisestä koituva riski on se, että sillä edesautetaan tuntemattoman kliinisen sairauden hoitoa, mikä johtaa hoidon epäonnistumiseen, koska kolistiinia sisältävät yhdistelmälääkkeet eivät vaikuta sairauden varsinaiseen syyhyn (esimerkiksi viruksiin, muihin bakteereihin, alkueläimiin ja loisiin).
Slovenian: Ugotovljeno tveganje pri ohranitvi te indikacije je, da spodbuja zdravljenje neznane klinične bolezni, kar vodi do neuspešnega zdravljenja, saj kombinirana zdravila s kolistinom na pravi vzrok (npr. virusni, druge bakterije, praživali, paraziti) ne učinkujejo.
Finnish: Koska myös kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden rajoitetun käytön katsotaan johtavan kolistiinin tarpeettomaan käyttöön ja koska se saattaisi vaikuttaa mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen, edellä käsiteltyjä toimenpiteitä ei pidetty riittävinä havaitun riskin pienentämiseksi.
Slovenian: Ker tudi omejena uporaba kombiniranih zdravil s kolistinom pomeni nepotrebno uporabo kolistina in lahko potencialno prispeva k razvoju protimikrobne odpornosti, zgoraj obravnavani ukrepi niso obveljali za zadostne, da bi lahko zmanjšali ugotovljeno tveganje.
Finnish: Tällaisia muita kliinisiä tarpeita voivat olla esimerkiksi mikrobilääkkeiden vaikutuksen laajentaminen elimistössä joko siten, että mikrobilääkkeiden vaikutus ulotetaan muualle elimistöön ja maha-suolikanavaan (esimerkiksi maha-suolikanavan infektio ja septikemia), tai että mikrobilääkkeen vaikutusta lisätään maha-suolikanavassa muuttamalla olosuhteita (esimerkiksi mikrobilääkeresistenssin tai monimikrobi-infektioiden yhteydessä).
Slovenian: Te dodatne klinične potrebe lahko vključujejo širši spekter protimikrobnega delovanja v telesu, ki bodisi širi protimikrobno delovanje na druge dele telesa in prebavni trakt (npr. okužba prebavil plus septikemija) ali dodatno protimikrobno delovanje znotraj prebavnega trakta zaradi olajševalnih okoliščin (npr. protimikrobne odpornosti ali polimikrobnih okužb).
Finnish: Edellä mainitussa komission päätöksessä todetaan, että sovitun vaiheittaisen toimintatavan mukaisesti "kolistiinin ja muun antimikrobiaalisen aineen yhdistelmiä ja kolistiinia sisältävien valmisteiden antamista muun kuin suun kautta voidaan käsitellä seuraavaksi tämän lausuntomenettelyn päättymisen jälkeen".
Slovenian: V omenjenem sklepu Komisije je navedeno, da se bodo skladno z dogovorjenim postopnim pristopom „v naslednjem koraku po zaključku tega napotitvenega postopka lahko obravnavale kombinacije kolistina z drugim protimikrobnim sredstvom in neperoralno dajanje zdravil, ki vsebujejo kolistin."
Finnish: Jotkin tähän lausuntomenettelyyn kuuluvat valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi varsoilla.
Slovenian: Nekatera izmed zdravil, ki so zajeta v ta napotitveni postopek, so indicirana za uporabo pri žrebetih.
Finnish: Annos annetaan joka päivä kahteen annostelukertaan jaettuna ja juomaveteen tai maitoon liuotettuna.
Slovenian: odmerek razdelite na dva na dan, raztopljena v vodi za pitje ali mleku
Finnish: Yhdistelmävalmisteiden käyttö aiheuttaa kolistiinin tarpeettoman käytön riskin sellaisissa tapauksissa, joissa niistä ei ole osoitettu olevan lisähyötyä yhteen aineeseen verrattuna.
Slovenian: Uporaba kombiniranih zdravil pomeni tveganje za nepotrebno uporabo kolistina v primerih, kjer ni dodatne prednosti pred uporabo kolistina samega.
Finnish: Aiemmassa 35 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä, joka koski kaikkia kolistiinia sisältäviä suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, komitea hyväksyi yhtenäistetyn käyttöaiheen, hoidon keston rajoittamisen seitsemään päivään ja varovaista käyttöä koskevat maininnat.
Slovenian: V predhodnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin, za peroralno dajanje je odbor soglašal z usklajeno indikacijo, omejitvijo trajanja zdravljenja na do 7 dni in opozorilnimi stavki o preudarni uporabi.
Finnish: Kolistiinin tärkeydessä sekä ihmis- että eläinlääketieteessä on tapahtunut huomattava muutos viiden viime vuoden aikana: vain eläinlääketieteessä käytetystä molekyylistä on tullut ratkaisevan tärkeä molekyyli ihmislääketieteessä.
Slovenian: V zadnjih petih letih je prišlo do precejšnje spremembe pomena kolistina v humani in veterinarski medicini - kolistin je bil sprva molekula, ki se je uporabljala samo v veterinarski medicini, zdaj pa je kritično pomembna v humani medicini.
Finnish: Ihmisillä näihin resistenttien bakteerien aiheuttamiin infektioihin liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden, kustannusten ja sairaalahoidon pituuden lisääntyminen
Slovenian: Okužbe pri ljudeh s tako zelo odpornimi bakterijami so povezane z višjo obolevnostjo in umrljivostjo bolnikov, višjimi stroški in daljšo ležalno dobo
Finnish: Monimikrobi-infektioita koskevat argumentit olivat enimmäkseen teoreettisia, ja myyntiluvan haltijat esittivät niitä vain hengitysteihin ja ihoon liittyvien käyttöaiheiden yhteydessä.
Slovenian: Argumenti v zvezi s polimikrobnimi okužbami so bili večinoma teoretični in so jih imetniki dovoljenj za promet z zdravilom navajali v povezavi z respiratornimi in kožnimi indikacijami.
Finnish: Tuotantoeläimissä stressi vastasyntyneillä eläimillä ja sentyyppiset vieroitukseen liittyvät oireet aiheuttavat dysbakterioosia ja E. coli -ripulia, jotka ovat kliinisesti samankaltaisia.
Slovenian: Pri proizvodnih živalih stres pri novorojenih živalih in stres, povezan z odstavitvijo, povzroči disbakteriozo in drisko, ki jo povzroča E. coli, ki sta klinično podobni.
Finnish: Koska kolistiinilla on ihmislääketieteessä uusi status (ratkaisevan tärkeä), on arvioitava uudestaan nyt tai tulevaisuudessa kansanterveydellistä vaikutusta, joka johtuu kolistiinivalmisteiden käytöstä eläimillä.
Slovenian: Zaradi novega statusa kolistina kot kritično pomembnega v humani medicini je treba zdaj ponovno oceniti vpliv trenutne ali prihodnje uporabe zdravil s kolistinom pri živalih na javno zdravje.
Finnish: Näissä asiakirjoissa arvioitiin kriittisesti uutta kolistiinin käytöstä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa (EU), sen vaikutusta resistenssin muodostumiseen tähän luokkaan kuuluvia antimikrobiaalisia aineita vastaan bakteerilajeissa, jotka ovat tärkeitä ihmisten ja eläinten terveydelle, sekä mahdollista vaikutusta ihmisten ja eläinten terveyteen.
Slovenian: V okviru priprave mnenja so kritično pregledali informacije o uporabi kolistina pri živalih za proizvodnjo živil v EU, njegov učinek na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih sredstev pri bakterijskih vrstah, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, in morebiten vpliv na zdravje ljudi in živali.
Finnish: • Eläinlääkekomitea totesi, että mikrobilääkeresistenssin kehittymistä kolistiinia vastaan on pidettävä riskinä ihmisten terveydelle, koska kolistiinia käytetään ihmislääketieteessä viimesijaisena hoitovaihtoehtona erittäin mikrobilääkeresistenttien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da razvoj protimikrobne odpornosti proti kolistinu velja za tveganje za zdravje ljudi, saj se kolistin uporablja tudi kot zadnja možnost zdravljenja v humani medicini v okviru zdravljenja specifičnih, izjemno odpornih bakterijskih okužb;
Finnish: Kolistiinin käyttöön varsoilla katsotaan liittyvän vakava kohde-eläinlajin turvallisuuteen kohdistuva riski, eikä varsoja voida siksi puoltaa kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden kohde-eläinlajiksi.
Slovenian: Zato velja, da uporaba kolistina pri žrebetih pomeni resno tveganje v povezavi z varnostjo ciljne živalske vrste, in tako žrebet ni mogoče podpreti kot ciljne živalske vrste za kombinirana zdravila s kolistinom.