FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se va măsura imediat glicemia și se va administra cât mai curând posibil AMGLIDIA.
Bulgarian: Нивото на кръвната захар трябва да се измери незабавно и AMGLIDIA да се приеме възможно найскоро.
Romanian: Nu sa observat nicio interacțiune atunci când glibenclamida a fost administrată cu cel puțin 4 ore înainte de colesevelam.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия при приема на глибенкламид най-малко 4 часа преди приема на колесевелам.
Romanian: Dacă prescrierea acestui medicament este necesară, se vor aplica metode de testare pentru a depista riscul de apariție a hemolizei.
Bulgarian: Ако е необходимо да се предпише този лекарствен продукт, трябва да се направи скрининг за възможна поява на хемолиза.
Romanian: Pe măsură ce se mărește doza acestui tratament, este posibil să se reducă și apoi să se oprească doza de insulină cu care pacientul este deja tratat.
Bulgarian: Тъй като дозата се увеличава, обикновено е възможно да се намали и след това да се спре дозата инсулин, който пациентът вече приема.
Romanian: Pacienții care au prezentat complicații aveau vârsta mai mare la momentul trecerii la terapia cu sulfoniluree, comparativ cu cei care nu au prezentat complicații (vârsta mediană la momentul trecerii: 20,5, față de 4,1 ani, p=0,0005).
Bulgarian: Пациентите с усложнения са по-възрастни от пациентите без усложнения към момента на преминаване към сулфонилурейно производно, (медиана на възрастта при преминаване 20,5 ± 4,1 години, р = 0,0005).
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: Seringa adecvată (de 1 ml sau de 5 ml) inclusă în formularea specifică de AMGLIDIA se va prescrie de medic în funcție de volumul care se va administra la fiecare doză.
Bulgarian: Подходящият вид спринцовка (1 ml или 5 ml), включена в конкретна опаковка на AMGLIDIA, се предписва от лекаря въз основа на обема, който трябва да се приложи за всяка доза.
Romanian: Doza de AMGLIDIA depinde de greutatea corporală a copilului dumneavoastră și va fi calculată de medic sub formă de cantitate (volum) exprimată în mililitri de suspensie orală care urmează să fie măsurată cu seringa orală (seringă de 1 ml sau de 5 ml) furnizată împreună cu medicamentul.
Bulgarian: Дозата на AMGLIDIA зависи от телесното тегло на Вашето дете и ще бъде изчислена от лекаря като количество (обем) в ml перорална суспензия, която трябва да се измерва със спринцовката за перорални форми (спринцовка с обем 1 ml или 5 ml), осигурена с лекарството.
Romanian: Repetați același protocol în fiecare zi până când pacientul nu mai este dependent de insulină.
Bulgarian: Повтаряйте същия протокол ежедневно, докато се постигне лечение без приложние на инсулин.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте лекаря на Вашето дете или фармацевт.
Romanian: AMGLIDIA conține sodiu și benzoat
Bulgarian: AMGLIDIA съдържа натрий и сол на бензоената киселина
Romanian: Acest medicament conține sodiu 2,8 mg la 1 ml de suspensie orală, echivalent cu 0,1 % din aportul zilnic de 2 g de sodiu recomandat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) pentru adulți.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,8 mg натрий на ml перорална суспензия, еквивалентен на 0,1 % от препоръчвания от СЗО дневен прием на 2 g натрий за възрастен.
Romanian: Acetazolamidă (utilizată pentru tratamentul glaucomului)
Bulgarian: Ацетазоламид (използва се за лечение на глаукома)
Romanian: - Erupții: urticarie, reacție alergică la nivelul pielii, bășici pe piele, inflamație a pielii.
Bulgarian: - Кожен обрив: сърбеж, копривна треска (уртикария), алергична реакция на кожата, мехури по кожата, възпаление на кожата.
Romanian: În funcție de volumul care trebuie administrat oral, există două tipuri de seringi pentru administrare orală, cu scală gradată, cu capacitate de până la 1 ml sau până la 5 ml.
Bulgarian: В зависимост от обема, който трябва да се приложи перорално, има два вида спринцовки за перорална употреба, градуирани до 1 ml или до 5 ml.
Romanian: Cazuri rare de agranulocitoză, anemie hemolitică, aplazie medulară și pancitopenie
Bulgarian: Редки случаи на агранулоцитоза, хемолитична анемия, аплазия на костния мозък и панцитопения
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat numai pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal la nou născuți, sugari și copii.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва само за лечение на неонатален диабет при новородени, кърмачета и деца.
Romanian: 1 seringă pentru administrare orală (1 ml) 1 seringă pentru administrare orală (5 ml) 1 adaptor pentru seringă.
Bulgarian: 1 спринцовка за перорални форми (1 ml) 1 спринцовка за перорални форми (5 ml) 1 адаптор за спринцовка.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei este mai mare de 16,5 mmol/l, se va verifica și prezența cetonuriei sau cetonemiei.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар надхвърля 16,5 mmol/l, трябва да се провери за наличие на кетонурия или кетонемия.
Romanian: Tratamentul cu glibenclamidă sub formă de suspensie trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu diabet zaharat cu debut foarte precoce.
Bulgarian: Терапията със суспензия с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет.
Romanian: Seringa de 5 ml se va utiliza pentru valori ale volumului care depășesc 1 ml.
Bulgarian: Спринцовката с обем 5 ml трябва да се използва за обеми, по-големи от 1 ml.
Romanian: 6.1 Lista excipienților hidroxietilceluloză acid lactic apă purificată benzoat de sodiu (E211) citrat de sodiu gumă xantan 6.2 Incompatibilități
Bulgarian: Списък на помощните вещества хидроксиетилцелулоза млечна киселина пречистена вода натриев бензоат (E211) натриев цитрат ксантанова гума
Romanian: Un studiu comparativ privind biodisponibilitatea relativă între cele două tipuri de suspensie orală de glibenclamidă (0,6 mg/ml și 6 mg/ml) și comprimatele zdrobite de glibenclamidă (Daonil 5 mg) a demonstrat că, în cazul administrării suspensiilor orale, concentrațiile plasmatice maxime de glibenclamidă se ating cu 0,5 ore mai devreme decât în cazul comprimatului zdrobit de Daonil
Bulgarian: Сравнително проучване на относителната бионаличност между две суспензии на глибенкламид перорални суспензии (0,6 mg/ml и 6 mg/ml) и разтрошени таблетки глибенкламид (Daonil 5 mg) показва, че когато се прилагат перорални суспензии глибенкламид, пиковите плазмени концентрации на глибенкламид са достигнати
Romanian: Medicamente
Bulgarian: Лекарства
Romanian: Izoniazidă utilizată pentru a trata tuberculoza
Bulgarian: Изониазид, използва се за лечение на туберкулоза
Romanian: Barbiturice (cum ar fi fenobarbital, utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
Bulgarian: Барбитурати (напр. фенобарбитал, използват се за лечение на епилепсия)
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care intenționează să rămână gravide trebuie să treacă de la tratamentul cu glibenclamidă administrată oral la insulinoterapie.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал, които планират бременност, трябва да преминат от перорален глибенкламид на инсулин.
Romanian: Ciclofosfamide utilizate pentru a trata diferite tipuri de cancer
Bulgarian: Циклофосфамиди, използват се за лечение на различни видове рак
Romanian: Ifosfamidă utilizată pentru a trata diferite tipuri de cancer
Bulgarian: Ифосфамид, използва се за лечение на различни видове ракови заболявания
Romanian: Colesevelam utilizat pentru a reduce concentrațiile de colesterol
Bulgarian: Колесевелам, използва се за понижаване на холестерола
Romanian: o În caz de insuficiență hepatică sau renală poate fi necesară scăderea dozelor; o În situații excepționale de stres (de exemplu, traumatisme, intervenții chirurgicale, infecții febrile), reglarea glicemiei poate fi afectată, iar pentru menținerea unui control metabolic satisfăcător poate fi necesară modificarea temporară a dozei de insulină.
Bulgarian: При изключителни ситуации на стрес (напр. травма, хирургическа операция, фебрилни инфекции) регулирането на кръвната захар може да се влоши и може да е необходима временно преминаване към инсулин за поддържане на добър метаболитен контрол.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вж. точка 6.1.
Romanian: Acest medicament conține sodiu 2,80 mg la un ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 2,80 mg натрий на милилитър.
Romanian: Cloramfenicol (în cazul utilizării pe cale orală) este un antibiotic utilizat pentru tratamentul infecțiilor
Bulgarian: Хлорамфеникол (в случай на перорален път) е антибиотик, който се използва за лечение на инфекции
Romanian: La pacienții tratați numai cu sulfoniluree, controlul glicemic s-a ameliorat după trecerea la terapia cu sulfoniluree, cu valoarea mediană [(IQR, interval intercvartile) a HbA1c de 5,9 % (5,46,5 %) la un an față de 8,0 % (7,2-9,2 %) înainte de trecere (p < 0,0001) și a rămas optim după 10 ani, cu valoarea mediană (IQR) a HbA1c de 6,4 % (5,9-7,2 %)].
Bulgarian: При пациенти само на сулфонилурейно производно контролът на кръвната захар е подобрен след преминаване на сулфонилуреийни производни с медиана (IQR) на HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] на възраст 1 година спрямо 8,0% [7,2-6,5%] преди преминаването (p< 0.0001), и остава много добре контролиран след 10 години и с медиана [IQR] HbA1c 6,4% [5,9-7,2 %].
Romanian: În cazul administrării concomitente cu alte medicamente poate surveni hipoglicemia.
Bulgarian: При приема на други лекарствени продукти може да се появи хипогликемия.
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Romanian: Diaree tranzitorie, vărsături și dureri abdominale și dispepsie Doi copii au prezentat durere abdominală (într-unul din cazuri cu diaree tranzitorie și vărsături în același episod) care a fost considerată corelată cu medicamentul.
Bulgarian: Две деца имат коремна болка (една с преходна диария и повръщане по време на същия епизод), считани за свързани с лекарствения продукт.
Romanian: 7. Scoateți seringa din adaptor.
Bulgarian: Извадете спринцовката от адаптора.
Romanian: Se pot administra doze mai mari de AMGLIDIA la nevoie, de până la patru ori pe zi, în funcție de concentrația măsurată de zahăr din sânge, respectând recomandările medicului cu privire la modificarea dozei.
Bulgarian: Ако е необходимо, могат да се прилагат по-високи дози AMGLIDIA до четири приема за ден, въз основа на наблюдение на кръвната захар, съгласно препоръките за титриране, дадени от лекаря специалист.
Romanian: S-a demonstrat că sulfolnilureele, cum este glibenclamida, sunt eficace în anumite tipuri de mutații genetice care cauzează diabet zaharat neonatal.
Bulgarian: Сулфонилурейните производни като глибенкламид са показали ефективност при определени генетични мутации, отговорни за произхода на неонаталния диабет.
Romanian: Salicilați (cum ar fi acid aminosalicilic, acid para-aminosalicilic, utilizați pentru tratamentul tuberculozei)
Bulgarian: Салицилати (напр. аминосалицилова киселина, пара-аминосалицилова киселина, използва се за лечение на туберкулоза)
Romanian: Diaree, greață și vărsături
Bulgarian: Диария, гадене и повръщане
Romanian: A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Romanian: Alte medicamente antidiabetice orale (cum ar fi metformina) utilizate pentru scăderea concentrațiilor de zahăr din sânge
Bulgarian: Други перорални антидиабетни средства (напр. метформин), използват се за понижаване нивото на кръвната захар
Romanian: Doze mai mari au fost raportate ocazional în literatura de specialitate cu doze de până la 2,8 mg/kg pe zi fără reacții adverse și cu întreruperea definitivă a insulinoterapiei.
Bulgarian: В литературата се съобщават и някои случаи с по-високи дози, до 2,8 mg/kg дневно, без нежелани реакции и с изцяло преминаване от инсулин.
Romanian: Repetați același protocol săptămânal până când pacientul nu mai este dependent de insulină.
Bulgarian: Повтаряйте същия протокол всяка седмица, докато се постигне лечение без приложение на инсулин.
Romanian: După înrolare, pacienții au continuat utilizarea timp de 1 lună a dozelor uzuale de glibenclamidă sub formă de comprimate.
Bulgarian: След включване в проучването пациентите продължават да приемат обичайните си дози глибенкламид таблетки в продължение на 1 месец.
Romanian: Acest medicament conține benzoat 5 mg la un ml de suspensie orală.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 5 mg сол на бензоената киселина на всеки ml перорална суспензия.
Romanian: Dacă glicemia capilară este < 7 mmol/l, nu creșteți doza de AMGLIDIA și reduceți dozele de insulină bolus cu 50 %.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е под 7 mmol/L, не увеличавайте AMGLIDIA и намалете инсулиновите болуси преди хранене с 50%.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Dozele zilnice au variat între 0,1 și 0,8 mg/kg pentru glibenclamidă sub formă de comprimate (doză mediană, 0,3 mg/kg) și între 0,1 și 0,6 mg/kg pentru glibenclamidă sub formă de suspensie orală (doză mediană între 0,1 și 0,2 mg/kg pe zi în timpul desfășurării studiului) administrată de 2-4 ori pe zi.
Bulgarian: Дневните дози варират от 0,1 до 0,8mg/kg за таблетки с глибенкламид (медиана на дозата, 0,3 mg/kg) и от 0,1 до 0,6 mg/kg за перорална суспензия (медиана 0,1 до 0,2 mg/kg дневно за периода на проучването), разделени на 2 до 4 приема дневно.
Romanian: Maximum 10
Bulgarian: До 10
Romanian: • Prescripția va include doza calculată pentru utilizarea zilnică exprimată în ml, concentrația de Amglidia care se va utiliza, numărul de prize în care doza zilnică este fracționată, dar și volumul exprimat în ml care se va administra pentru fiecare doză și dimensiunea seringii care se va utiliza.
Bulgarian: В предписанието трябва да се посочи изчислената дневна доза в ml, количеството на активното вещество в дозова единица на Amglidia, която трябва да се използва, броят на приемите, върху които се разделя дневната доза, както и обемът в ml, който се прилага за всяка доза и видът на спринцовката според обема ѝ, който да се използва.
Romanian: Hormoni tiroidieni (cum ar fi L-tiroxină) utilizați pentru tratament hormonal
Bulgarian: Тиреоидни хормони (напр. L-тироксин), използват се за хормонално лечение
Romanian: Supradozajul cu sulfonamide poate determina hipoglicemie.
Bulgarian: Предозирането със сулфонамиди може да доведе до хипогликемия.
Romanian: Instrucțiuni referitoare la prescriere
Bulgarian: Указания при предписване
Romanian: AMGLIDIA trebuie introdus la o doză de 0,2 mg/kg pe zi în două administrări, iar doza se va mări treptat, săptămânal, cu câte 0,2 mg/kg pe zi.
Bulgarian: AMGLIDIA трябва да се въвежда при доза 0,2 mg/kg дневно, разделени в два приема, а дозата трябва да се увеличава постепенно всяка седмица с 0,2 mg/kg дневно.
Romanian: Fenitoină utilizată pentru tratamentul epilepsiei
Bulgarian: Фенитоин, използва се за лечение на епилепсия
Romanian: Nu există date comparative directe privind farmacocinetica după utilizarea de glibenclamidă sub formă de suspensie și de glibenclamidă micronizată sub formă de comprimate.
Bulgarian: Липсват сравнителни фармакокинетични данни след прилагане на суспензия на глибенкламид и микронизирани таблетки.
Romanian: Claritromicină - un antibiotic utilizat pentru tratamentul anumitor infecții
Bulgarian: Кларитромицин е антибиотик, който се използва за лечение на определени инфекции
Romanian: Acid nicotinic (în doze mari)
Bulgarian: Никотинова киселина (във високи дози)
Romanian: Printre mecanismele de acțiune propuse pentru acest efect se numără stimularea eliberării de insulină de către celulele beta pancreatice.
Bulgarian: Предполагаемият механизъм на действие за постигане на ефекта, се явява стимулиране на отделянето на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Romanian: Colesevelamul se leagă de glibenclamidă și reduce absorbția acesteia din tractul gastrointestinal.
Bulgarian: Колесевелам се свързва с глибенкламид и намалява абсорбцията на глибенкламид от стомашночревния тракт.
Romanian: • Concentrația de Amglidia se stabilește în funcție de doza prescrisă și de greutatea corporală a pacientului.
Bulgarian: Изборът на количество на активното вещество в дозова единица на Amglidia се определя в съответствие с предписаната дозировка и телесното тегло на пациента.
Romanian: Observație: dacă pătrunde aer în seringă, goliți seringa în flacon și reluați procedura.
Bulgarian: Ако в спринцовката попадне въздух, изпразнете спринцовката в бутилката и започнете процедурата отново.
Romanian: − la pacienții cu insuficiență hepatică severă
Bulgarian: − при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Romanian: La prima utilizare
Bulgarian: За първа употреба 1.
Romanian: Întoarceți invers flaconul cu seringa (figura 3).
Bulgarian: Обърнете бутилката със спринцовката надолу (фигура 3).
Romanian: mediană de 0,30 mg/kg pe zi (0,14-0,53 mg/kg/zi) la un an și de 0,23 mg/kg pe zi (0,12-0,41 mg/kg pe zi) la 10 ani, p=0,03].
Bulgarian: Медианата [IQR] на дозата сулфонилурейно производно спада по време на проследяването с медиана на дозата [IQR] 0,30 mg/kg/ден на възраст от 1 година и 0,23 mg/kg/ден [0,12-0,41 mg/kg/ден] на 10-годишна възраст 0,23 mg/kg/ден, р = 0,03).
Romanian: Deoarece AMGLIDIA se administrează cu ajutorul unei seringi orale cu scală gradată în ml, medicul va exprima doza zilnică calculată în ml, fiind necesar ca acesta să precizeze în mod explicit concentrația care trebuie utilizată.
Bulgarian: Тъй като AMGLIDIA се прилага със спринцовка за перорални форми, градуирана в ml. изчислената днедна доза трябва да бъде изразена в ml от лекаря, който изрично посочва количеството на активното вещество в дозова единица, което трябва да се използва.
Romanian: Corticosteroizi
Bulgarian: Кортикостероиди
Romanian: • Amglidia este o suspensie care se administrează cu o seringă pentru administrare orală, marcată cu scală gradată în ml, furnizată în ambalaj.
Bulgarian: Amglidia е суспензия, която трябва да се прилага с предоставената спринцовка за перорални форми, градуирана в ml.
Romanian: Se pare că nu există incompatibilități cu alăptarea, dar ca măsură de precauție se recomandă monitorizarea glicemiei sugarului exclusiv alăptat.
Bulgarian: Кърменето изглежда съвместимо, но като предпазна мярка е препоръчително да се проследява нивото на кръвната захар на кърмачето, което е изцяло на кърма.
Romanian: Manifestările contrareglării adrenergice corespunzătoare hipoglicemiei pot fi diminuate sau absente
Bulgarian: Признаците на адренергичното контрарегулиране на хипогликемията могат да бъдат намалени или да липсват
Romanian: La pacienții respectivi, tratamentul se va iniția cu cea mai mică doză posibilă și se vor respecta cu strictețe recomandările de doze și mod de administrare, pentru a evita apariția hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти лечението трябва да започне с най-ниската доза и при стриктно спазване на дозировките, за да се избегнат хипогликемичните реакции (вж. точка 4.4).
Romanian: Fiecare cutie conține: - 1 flacon care conține 30 ml de suspensie orală - o seringă de 1 ml (subțire și mică) pentru administrare orală sau o seringă de 5 ml (groasă și lungă) pentru administrare orală în funcție de doza prescrisă și de volumul de administrat.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа: - 1 бутилка, съдържаща 30 ml перорална суспензия - една спринцовка за перорални форми с обем 1 ml (с малък диаметър и къса) или една спринцовка за перорални форми с обем 5 ml (с голям диаметър и дълга) в зависимост от предписаната доза и обема, който трябва да се приложи.
Romanian: S-au utilizat măsuri simptomatice, obținându-se remisiune.
Bulgarian: Предприети са симптоматични мерки и симптомите са отшумели.
Romanian: În cazul depistării prezenței corpilor cetonici, se va administra rapid insulină injectabilă, în vederea restabilirii statusului metabolic.
Bulgarian: Ако са налице кетонни тела, трябва бързо да се инжектира инсулин, за да се възстанови метаболитният статус.
Romanian: S-au utilizat măsuri simptomatice, în ambele cazuri obținându-se remisiune.
Bulgarian: Предприети са симптоматични мерки и ситуацията е отшумяла в двата случая.
Romanian: Tratamentul cu glibenclamidă trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu diabet zaharat care apare foarte devreme în cursul vieții.
Bulgarian: Лечението с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет.
Romanian: Diazoxid
Bulgarian: Диазоксид
Romanian: Modificări de culoare la nivelul dinților
Bulgarian: Промяна в цвета на зъбите
Romanian: Pe măsură ce se crește doza, de obicei, sunt posibile reducerea dozei de insulină și apoi oprirea terapiei cu insulină.
Bulgarian: Докато дозата се увеличава, обикновено е възможно дозата на инсулина да се намали и след това да се спре.
Romanian: Seringa este ambalată într-o punguță transparentă.
Bulgarian: Спринцовката е опакована в прозрачна торбичка.
Romanian: Dacă pacientul este tratat prin pompă insulinică, se reduce cu 50 % rata bazală a pompei și se scade suplimentar, pe baza valorilor glicemiei capilare.
Bulgarian: Ако се използва инсулинова помпа, намалете базовата скорост на инсулиновата помпа с 50 % и намалявайте допълнително според измерванията на кръвната захар в капилярната кръв.
Romanian: Probenecid utilizat pentru tratamentul gutei, artritei gutoase
Bulgarian: Пробенецид, използва се за лечение на подагра, подагрозен артрит
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Romanian: Sulfametoxazol asociat cu trimetoprim (cotrimoxazol) utilizat pentru tratamentul infecțiilor
Bulgarian: Сулфаметоксазол с триметоприм (Котримоксазол), използва се за лечение на инфекции
Romanian: Biguanide (cum ar fi metformina) utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat
Bulgarian: Бигуаниди (напр. метформин), използват се за лечение на захарен диабет
Romanian: Creștere tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor
Bulgarian: Преходно повишаване на трансаминазите
Romanian: Cum se păstrează AMGLIDIA 6.
Bulgarian: Как да съхранявате AMGLIDIA 6.
Romanian: Mărimi de ambalaj
Bulgarian: Видове опаковки
Romanian: Pentru insuficiența hepatică severă, vezi pct. 4.3.
Bulgarian: По отношение на тежко бъбречно увреждане вижте точка 4.3.
Romanian: Dacă valorile glicemiei cresc după reducerea dozei de insulină, se mărește doza de AMGLIDIA cu câte 0,2 mg/kg pe zi.
Bulgarian: Ако стойността на кръвната захар се повиши след намаляване на инсулина, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно.
Romanian: Este posibil ca, imediat după creșterea dozei de glibenclamidă sub formă de suspensie, la unii pacienți să survină diareea, însă aceasta se remite în cazul menținerii dozei.
Bulgarian: При някои пациенти може да се прояви диария в началото, когато дозата на суспензията с глибенкламид се увеличава, но диарията отшумява, ако дозата се поддържа.
Romanian: Testele de toleranță la glucoza administrată oral și cele de toleranță la glucoza administrată intravenos au evidențiat un răspuns insulinic bun la glucoză și efect incretinic persistent după zece ani.
Bulgarian: Оралните глюкозотолерантни тестове и интравенозните глюкозотолерантни тестове показват добър инсулинов отговор към кръвна захар и поддържат инкретиновия ефект след десет години.
Romanian: Dacă vărsăturile sunt neimportante, se va utiliza un antiemetic, iar tratamentul cu AMGLIDIA se poate continua.
Bulgarian: Ако се появи леко повръщане, трябва да се приложи лекарствен продукт против повръщане и лечението с AMGLIDIA може да продължи.