FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bubrežna kompozitna mjera ishoda bila je definirana kao smrt zbog bubrežnih uzroka ili održani završni stadij bubrežne bolesti ili održano smanjenje eGFR-a za 40% ili više.
Estonian: Renaalne koondtulemusnäitaja oli määratletud renaalse surma või püsiva lõppstaadiumis neeruhaiguse või eGFR-i püsiva vähenemisega 40% või rohkem.
Croatian: Jetra, bubrezi, želudac, reproduktivni organi, timus, slezena i limfni čvorovi bili su ciljni organi toksičnosti kod cynomolgus majmuna pri dozama 450 puta višima nego kod izloženosti u ljudi.
Estonian: Jaava makaakidel olid maks, neerud, magu, reproduktiivorganid, tüümus, põrn ja lümfisõlmed toksilisuse sihtorganid inimeste AUC enam kui 450 korda ületava annuse juures.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hipoglikemija vrlo često
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüpoglükeemia väga sage
Croatian: Linagliptin je također pokazao značajna poboljšanja u bolesnika koji su postigli ciljni HbA1c od < 7,0% (31,2% u skupini na linagliptinu naspram 9,2% u skupini na placebu) i također za razinu glukoze u plazmi natašte (FPG) sa smanjenjem od -12,7 mg/dl u usporedbi sa skupinom na placebu.
Estonian: Linagliptiiniga saavutati oluline paranemine ka patsientide arvus, kes saavutasid HbA1c sihteesmärgi < 7,0% (31,2% linagliptiini rühmas versus 9,2% platseeborühmas), ja saavutati ka paastu plasma glükoosisisaldus (FPG) -12,7 mg/dl vähenemine platseeboga võrreldes.
Croatian: Kada su se linaglitptin i metformin primijenili u kombinaciji sa sulfonilurejom, hipoglikemija je bila najčešće prijavljen štetni događaj (linagliptin plus metformin plus sulfonilureja 23,9% i 16,0% u skupini placebo plus metformin plus sulfonilureja).
Estonian: Linagliptiini ja metformiini manustamisel kombinatsioonis sulfonüüluurega oli kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime hüpoglükeemia (linagliptiini / metformiini / sulfonüüluurea rühmas 23,9% ja platseebo / metformiini / sulfonüüluurea rühmas 16,0%).
Croatian: Oralni kontraceptivi:
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid:
Croatian: - Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s plastičnim zatvaračem na navoj i zaštitnom folijom (aluminijsko poliesterska višeslojna folija) te silikagelom kao sredstvom za sušenje.
Estonian: - Kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel plastist keeratava korgi, isolatsioonikihi (alumiiniumpolüestrist fooliumlaminaat) ja ränidioksiidgeelist kuivatusainega.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Poremećaj okusa često
Estonian: Närvisüsteemi häired Maitsemeele häired sage
Croatian: Druga dodatna toksičnost izazvana kombinacijom linagliptina i metformina nije bila opažena pri vrijednostima AUC izloženosti do 2, odnosno 23 puta višim od izloženosti u ljudi.
Estonian: Ühtegi täiendava aditiivse toksilisuse juhtu ei täheldatud linagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga AUC tasemetel vastavalt kuni 2 ja 23 korda üle inimeste AUC tasemete.
Croatian: Hipoglikemija nije utvrđena kao nuspojava linagliptina, metformina ili kombinacije linagliptin plus metformin.
Estonian: Hüpoglükeemia pole linagliptiini ega metformiini ega linagliptiini / metformiini kombinatsioonravi kõrvaltoime.
Croatian: • inhibitorima OCT1 (kao što je verapamil) može smanjiti djelotvornost metformina.
Estonian: • OCT1 inhibiitoritega (nt verapamiil) võib nõrgendada metformiini toimet;
Croatian: Kako čuvati Jentadueto
Estonian: Kuidas Jentaduetot säilitada
Croatian: Višekratna istovremena primjena 5 mg linagliptina s rifampicinom, potentnim induktorom P-glikoproteina i CYP3A4, rezultirala je smanjenjem AUC i Cmax linagliptina u stanju dinamičke ravnoteže za 39,6%, odnosno 43,8% i smanjenom inhibicijom DPP-4 za približno 30% pri najnižoj koncentraciji.
Estonian: 5 mg linagliptiini korduv samaaegne manustamine rifampitsiiniga, mis on tugev P-glükoproteiini ja CYP3A4 indutseerija, põhjustas vastavalt 39,6% ja 43,8% linagliptiini tasakaaluseisundi AUC ja Cmax vähenemise ja DPP-4 inhibeerimise ligikaudu 30% vähenemise minimaalsete kontsentratsioonide korral.
Croatian: Ispitivanje kardiovaskularne sigurnosti primjene linagliptina (CAROLINA) CAROLINA je bila randomizirano ispitivanje u 6033 bolesnika s ranim dijabetesom tipa 2 i povećanim kardiovaskularnim rizikom ili utvrđenim komplikacijama koji su bili liječeni linagliptinom 5 mg (3023) ili glimepiridom 1 - 4 mg (3010) dodanim uz standardno liječenje (uključujući osnovnu terapiju metforminom u 83% bolesnika) s ciljem postizanja regionalnih standarda za HbA1c i kardiovaskularne faktore rizika.
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ohutuse uuring (CAROLINA) Uuring CAROLINA oli randomiseeritud uuring 6033 varajase 2. tüüpi suhkurtõve ja suurenenud KV riski või teadaolevate tüsistustega patsientidel, keda raviti kas 5 mg linagliptiini (3023) või 1…4 mg glimepiriidiga (3010), mis lisati HbA1c ja KV riskitegurite piirkondlike sihtväärtuste kohasele standardravile (sh foonravi metformiiniga 83% patsientidest).
Croatian: Nakon jednokratnog dnevnog doziranja 5 mg linagliptina stanje dinamičke ravnoteže koncentracije u plazmi se postiže trećom dozom.
Estonian: Pärast 5 mg linagliptiini manustamist üks kord ööpäevas saavutati stabiilne plasmakontsentratsioon kolmanda annuse manustamisel.
Croatian: Statistički značajno veći udio bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 7,0% i liječenih linagliptinom 5 mg postigli su ciljnu vrijednost HbA1c < 7% u usporedbi s placebom.
Estonian: Platseeboga võrreldes saavutas statistiliselt oluliselt suurem osa patsientidest, kelle ravieelne HbA1c oli ≥ 7,0% ja keda raviti linagliptiini 5 mg annusega, HbA1c sihtväärtuse < 7,0%.
Croatian: • Značajno smanjenje apsolutnog rizika od smrtnosti povezane s dijabetesom: metformin 7,5 događaja/1000 bolesnik-godina, samo dijeta 12,7 događaja/1000 bolesnik-godina, p=0,017,
Estonian: • igasuguse suhkurtõvega seotud suremuse absoluutse riski oluline vähenemine: metformiini rühmas 7,5 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi rühmas 12,7 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, p=0,017;
Croatian: Potrebno je donijeti odluku treba li prekinuti dojenje ili prekinuti primjenu Jentadueta, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Arvesse tuleb võtta rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Croatian: Hrana smanjuje stupanj i neznatno odgađa apsorpciju metforminklorida.
Estonian: Söök vähendab metformiinvesinikkloriidi imendumise ulatust ja aeglustab seda vähesel määral.
Croatian: Linagliptin kao dodatak kombiniranom liječenju metforminom i empagliflozinom U bolesnika u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola pomoću metformina i empagliflozina (10 mg (n=247) ili 25 mg (n=217)), 24-tjedno liječenje dodatnom terapijom linagliptinom 5 mg dovelo je do smanjenja prilagođene srednje vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost za -0,53% (značajna razlika naspram dodatne terapije placebom -0,32% (95% CI -0,52, -0,13) odnosno za -0,58% (značajna razlika naspram dodatne terapije placebom -0,47% (95% CI -0,66%; -0,28).
Estonian: Linagliptiin täiendava ravimina lisaks ravile metformiini ja empagliflosiini kombinatsiooniga Patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile metformiini ja empagliflosiiniga [10 mg (n = 247) või 25 mg (n = 217)], andis 24-nädalane täiendav ravi linagliptiini 5 mg annusega tulemuseks kohandatud HbA1c vähenemise võrreldes algnäitajatega vastavalt -0,53% (oluline erinevus võrreldes platseebo lisamisega -0,32% (95% CI -0,52; -0,13) ja -0,58% (oluline erinevus võrreldes platseebo lisamisega -0,47% (95% CI -0,66; -0,28).
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno. 90 x 1 filmom obložena tableta.
Estonian: Multipaki komponent, mitte eraldi müümiseks 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Linagliptin u kombinaciji s metforminom plus inzulin doveo je do značajnih poboljšanja HbA1c u ovoj podskupini, s prilagođenom prosječnom promjenom od -0,68% (CI: -0,78; -0,57) u odnosu na početnu vrijednost (prosječna početna vrijednost HbA1c 8,28%) u usporedbi s placebom u kombinaciji s metforminom plus inzulin.
Estonian: Linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni lisamine insuliinile tõi kaasa HbA1c olulised paranemised selles alarühmas, mida näitas -0,68% (CI: -0,78; -0,57) kohandatud keskmine muutus algväärtusest (keskmine HbA1c algväärtus 8,28%), võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooni lisamisega insuliinile.
Croatian: Blister: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Estonian: Blisterpakend: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Croatian: Istovremena primjena višekratnih dnevnih doza 5 mg linagliptina s višekratnim dozama 0,25 mg digoksina nije imala učinak na farmakokinetiku digoksina u zdravih ispitanika.
Estonian: Korduvate annuste 5 mg linagliptiini ja 0,25 mg digoksiini samaaegne manustamine ei omanud tervetel uuritavatel toimet digoksiini farmakokineetikale.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost linagliptina 2,5 mg dvaput dnevno naspram 5 mg jedanput dnevno u kombinaciji s metforminom u bolesnika s nedostatnom kontrolom glikemije na monoterapiji metforminom bila je ocijenjena u dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava 2,5 mg linagliptiini efektiivsus ja ohutus võrrelduna 5 mg manustamisega üks kord ööpäevas kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, kelle glükeemiline kontroll oli metformiiniga monoteraapial ebapiisav, hinnati 12-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 2 pakiranja, svako sa 60 x 1 filmom obloženom tabletom Višestruko pakiranje koje sadrži 2 pakiranja, svako sa 90 x 1 filmom obloženom tabletom Višestruko pakiranje koje sadrži 2 pakiranja, svako sa 100 x 1 filmom obloženom tabletom
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakk sisaldab 2 pakki, igas pakis 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti Multipakk sisaldab 2 pakki, igas pakis 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti Multipakk sisaldab 2 pakki, igas pakis 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: HbA1c (%) Broj bolesnika n = 65 n = 135
Estonian: HbA1c (%) Patsientide arv n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140 Algväärtus (keskmine) 8,7
Croatian: Linagliptin 2,5 mg dvaput dnevno metforminklorid 500 mg dvaput dnevno
Estonian: Linagliptiin 2,5 mg kaks korda ööpäevas metformiinv esinikkloriid 500 mg kaks korda ööpäevas
Croatian: Istovremena primjena višekratnih doza metforminklorida od 850 mg tri puta dnevno s 10 mg linagliptina jedanput dnevno nije klinički značajno promijenila farmakokinetiku linagliptina u zdravih ispitanika.
Estonian: Kolm korda ööpäevas manustatava 850 mg metformiinvesinikkloriidi ja üks kord ööpäevas manustatava 10 mg linagliptiini korduv samaaegne manustamine ei põhjustanud kliiniliselt olulisi linagliptiini farmakokineetika muutusi tervetel uuritavatel.
Croatian: Poznato je da sulfonilureje i inzulin izazivaju hipoglikemiju.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaadid ja insuliin tõstavad teadaolevalt hüpoglükeemia esinemise riski.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od prethodno navedenog na Vas, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Jentadueto.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas mõni ülaltoodud väide kehtib ka teie suhtes, rääkige enne Jentadueto võtmist oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Nisu primijećene nuspojave linagliptina na plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Isastel ega emastel rottidel ei täheldatud linagliptiinist tingitud kõrvaltoimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: Neklinička ispitivanja utjecaja na reprodukciju nisu ukazala na dodatne teratogene učinke povezane s istovremenom primjenom linagliptina i metformina.
Estonian: Mittekliinilised reproduktsiooniuuringud ei näita linagliptiini ja metformiini üheaegse manustamisega seotud aditiivset teratogeenset toimet.
Croatian: PRILOG III.
Estonian: Tabel 3:
Croatian: Jentadueto se ne preporučuje u bolesnika s oštećenjem jetre zbog djelatne tvari metformina (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Estonian: Jentaduetot ei ole toimeaine metformiini sisalduse tõttu soovitatav kasutada maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Croatian: Nuspojave prijavljene u svim kliničkim ispitivanjima s kombinacijom linagliptin+metformin ili uz primjenu pojedinačnih komponenti (linagliptina ili metformina) u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt (kasutati kas linagliptiini/metformiini kombinatsiooni või ainult linagliptiini või metformiini) teatatud kõrvaltoimed on allpool esitatud organsüsteemi klasside kaupa.
Croatian: Međutim, takva ispitivanja su provedena s pojedinim djelatnim tvarima, tj. linagliptinom i metforminom.
Estonian: Selliseid uuringuid on aga tehtud üksikute toimeainete, st. linagliptiini ja metformiiniga.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, stope incidencije hipoglikemije bile su usporedivo niske u bolesnika koji su uzimali linagliptin u kombinaciji s metforminom ili metformin kao monoterapiju.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli hüpoglükeemia esinemissagedus madal ja sarnane nii patsientidel, kes kasutasid linagliptiini kombinatsioonis metformiiniga kui neil, kes kasutasid ainult metformiini.
Croatian: Farmakokinetika 5 mg linagliptina u stanju dinamičke ravnoteže nije se promijenila uslijed istodobne primjene jednokratne doze od 1,75 mg glibenklamida (gliburid).
Estonian: 5 mg linagliptiini püsikontsentratsioonid ja farmakokineetilised parameetrid ei muutunud 1,75 mg glibenklamiidi (gliburiidi) ühekordsel samaaegsel manustamisel.
Croatian: Među bolesnicima koji su od početka ispitivanja uzimali sulfonilureju, incidencija teške hipoglikemije iznosila je 2,0% u bolesnika liječenih linagliptinom te 1,7% u bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Ravieelselt sulfonüüluureat kasutanud patsientidel esines rasket hüpoglükeemiat 2,0% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 1,7% platseeboga ravitud patsientidest.
Croatian: Nije bilo povećanog rizika od hospitalizacije zbog zatajenja srca, što je bila dodatno procijenjena mjera ishoda promatrana u odnosu na uobičajeno liječenje bez linagliptina u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (vidjeti tablicu 4).
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei täheldatud täiendava kinnitatud tulemusnäitaja, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise riski suurenemist võrreldes standardraviga ilma linagliptiinita (vt tabel 4).
Croatian: Jentadueto je također dostupan u plastičnim bocama s plastičnim zatvaračem na navoj i silikagelom kao sredstvom za sušenje.
Estonian: Jentadueto on saadaval ka plastist keeratava korgi ja ränidioksiidgeelist kuivatusainega plastpudelites.
Croatian: U združenoj analizi starijih bolesnika (dob ≥ 70 godina) s dijabetesom tipa 2 (n=183) koji su uzimali i metformin i bazalni inzulin kao osnovnu terapiju, kombinacija linagliptina i metformina plus inzulin pružila je značajna poboljšanja za parametre HbA1c, s prilagođenom prosječnom promjenom od -0,81% (CI: -1,01; -0,61) u odnosu na početnu vrijednost (prosječna početna vrijednost HbA1c 8,13%), u usporedbi s placebom u kombinaciji s metforminom plus inzulin.
Estonian: Nii metformiini kui foonravina baasinsuliini kasutavate 2. tüüpi diabeediga eakate patsientide (70-aastased ja vanemad) summeeritud analüüs (n=183) näitas linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni lisamisel insuliinile HbA1c parameetrite olulist paranemist -0,81%-lise (CI: -1,01; -0,61) kohandatud keskmise muutusega algväärtusest (keskmine HbA1c algväärtus 8,13%), võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooni lisamisega insuliinile.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno. 100 x 1 filmom obložena tableta.
Estonian: Multipaki komponent, mitte eraldi müümiseks 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: - Veličine pakiranja od 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 i 120 x 1 filmom obloženih tableta i višestruka pakiranja koja sadrže 120 (2 pakiranja od 60 x 1), 180 (2 pakiranja od 90 x 1) i 200 (2 pakiranja od 100 x 1) filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze od aluminijske pokrovne folije i bazne folije od PVC/poliklorotrifluoroetilen/PVC-a.
Estonian: - Pakendid, milles on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 või 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti ja multipakid, mis sisaldavad 120 (2 pakki 60 x 1), 180 (2 pakki 90 x 1) ja 200 (2 pakki 100 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti, mis on alumiiniumfooliumiga kaetud polüvinüülkloriid/polüklorotrifluoroetüleen/polüvinüülkloriidist koosnevas perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis.
Croatian: • Značajno smanjenje apsolutnog rizika od ukupne smrtnosti: metformin 13,5 događaja/1000 bolesnik-godina naspram samo dijete 20,6 događaja/1000 bolesnik-godina, (p=0,011), i naspram skupina koje su liječene monoterapijom sulfonilurejom i inzulinom 18,9 događaja/1000 bolesnik-godina (p=0,021),
Estonian: • üldise suremuse absoluutse riski oluline vähenemine: metformiini rühmas 13,5 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta võrreldes ainult dieediga, mille korral esines 20,6 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,011), ja võrreldes kombineeritud sulfonüüluurea preparaadi ja insuliini monoteraapia rühmadega, milles esines 18,9 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,021);
Croatian: - povraćanje - bol u trbuhu (bol u abdomenu) - grčevi u mišićima - opće loše osjećanje uz jaki umor - otežano disanje - smanjena tjelesna temperatura i usporen rad srca
Estonian: oksendamine kõhuvalu lihaskrambid üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega hingamisraskused kehatemperatuuri ja südamerütmi langus
Croatian: Linagliptin kao dodatak kombiniranom liječenju metforminom i sulfonilurejom Provedeno je placebom kontrolirano ispitivanje u trajanju od 24 tjedna u svrhu ocjene djelotvornosti i sigurnosti linagliptina od 5 mg, u odnosu na placebo, kod bolesnika koji nisu dostatno liječeni kombinacijom metformina i sulfonilureje.
Estonian: Linagliptiin täiendava ravimina lisaks metformiini ja sulfonüüluurea preparaadi kombineeritud ravile 24nädalane platseebokontrolliga uuring viidi läbi 5 mg linagliptiini ja platseebo efektiivsuse ja ohutuse võrdlemiseks patsientidel, kelle haigus ei olnud küllaldaselt ravitud metformiini ja sulfonüüluurea preparaadi kombinatsiooniga.
Croatian: Ketoacidoza je stanje u kojem se tvari koje se nazivaju „ketonska tijela" nakupljaju u krvi i mogu dovesti do dijabetičke predkome.
Estonian: Ketoatsidoosi puhul koguneb verre palju „ketokehasid" ning see võib esile kutsuda diabeetilise kooma eelse seisundi.
Croatian: Istovremena primjena višekratnih dnevnih doza od 10 mg linagliptina s 850 mg metforminklorida, supstrata OCT-a, nije imala značajan učinak na farmakokinetiku metformina u zdravih ispitanika.
Estonian: Korduvate annuste 10 mg linagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi, mis on OCT substraat, samaaegne manustamine ei omanud tervetel uuritavatel olulist toimet metformiini farmakokineetikale.
Croatian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmom obložene tablete također sadrže crveni željezov oksid (E172) i žuti željezov oksid (E172).
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
Croatian: Višekratne dnevne doze linagliptina imale su minimalan učinak na farmakokinetiku simvastatina u stanju dinamičke ravnoteže, osjetljivog supstrata enzima CYP3A4, u zdravih ispitanika.
Estonian: Tervetel uuritavatel avaldasid linagliptiini korduvad ööpäevased annused minimaalset toimet simvastatiini, tundliku CYP3A4 substraadi, tasakaaluseisundi farmakokineetikale.
Croatian: Kod štakora, učinci na reproduktivne organe, štitnjaču i limfoidne organe primijećeni su pri dozama preko 1500 puta višima nego kod izloženosti u ljudi.
Estonian: Rottidel täheldati toimeid reproduktiivorganitele, kilpnäärmele ja lümfisüsteemi organitele annustel, mis ületasid inimeste AUC rohkem kui 1500 korda.
Croatian: - uzimate inzulin ili antidijabetik poznat kao ‘sulfonilureja', liječnik će Vam možda sniziti dozu inzulina ili sulfonilureje ako neki od njih uzimate u kombinaciji s Jentaduetom kako bi se izbjegle pretjerano niske vrijednosti šećera u krvi (hipoglikemija).
Estonian: - kui kasutate insuliini või sulfonüüluurea preparaadina tuntud suhkurtõvevastast ravimit, võib teie arst soovida Jentaduetoga koos kasutamisel vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annust, et vältida madalat veresuhkru väärtust (hüpoglükeemiat).
Croatian: • induktorima OCT1 (kao što je rifampicin) može povećati gastrointestinalnu apsorpciju i djelotvornost metformina.
Estonian: • OCT1 indutseerijatega (nt rifampitsiin) võib kiirendada imendumist seedetraktist ja tugevdada metformiini toimet;
Croatian: Među bolesnicima koji su od početka ispitivanja primjenjivali inzulin, incidencija teške hipoglikemije iznosila je 4,4% u bolesnika liječenih linagliptinom te 4,9% u bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Ravieelselt insuliini kasutanud patsientidel esines rasket hüpoglükeemiat 4,4% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 4,9% platseeboga ravitud patsientidest.
Croatian: Rezultati su bili konzistentni za bolesnike liječene metforminom i one bez metformina.
Estonian: Tulemused olid nii metformiini foonravi saanud kui ka mittesaanud patsientidel sarnased.
Croatian: Kada se linagliptin plus metforminklorid primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, može se razmotriti niža doza sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui linagliptiini/metformiinvesinikkloriidi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea preparaadiga, võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks olla vajalik sulfonüüluurea väiksema annuse kasutamine (vt lõik 4.4).
Croatian: Provedeno je placebom kontrolirano ispitivanje u trajanju od 24 tjedna u svrhu ocjene djelotvornosti i sigurnosti linagliptina (5 mg jedanput dnevno) kao dodatak inzulinu sa ili bez metformina.
Estonian: Linagliptiin kombinatsioonis metformiini ja insuliiniga Viidi läbi 24-nädalane platseebokontrolliga uuring, et hinnata insuliinile lisatud linagliptiini (5 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust ja ohutust kas koos metformiiniga või ilma.
Croatian: Veličine pakiranja od 14, 60 i 180 filmom obloženih tableta.
Estonian: Pakendis 14, 60 ja 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete također sadrže crveni željezov oksid (E172).
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).
Croatian: Nakon primjene doze od 850 mg, opažena je 40% niža vršna koncentracija u plazmi, 25%-tno smanjenje vrijednosti AUC (engl. area under the curve) i 35-minutno produljenje vremena do postizanja vršne koncentracije u plazmi.
Estonian: Pärast 850 mg annuse manustamist täheldati plasma Cmax 40% vähenemist, AUC 25% vähenemist ja Tmax 35 minutilist pikenemist.
Croatian: Istovremena primjena jednokratne oralne doze 5 mg linagliptina i višekratnih oralnih doza 200 mg ritonavira, snažnog inhibitora P-glikoproteina i CYP3A4, povećala je AUC i Cmax linagliptina oko dva, odnosno tri puta.
Estonian: Ühe 5 mg linagliptiini suukaudse annuse ja mitme 200 mg ritonaviiri (mis on P-glükoproteiini ja CYP3A4 tugev inhibiitor) suukaudse annuse samaaegne manustamine suurendas linagliptiini AUC ja Cmax väärtust vastavalt kaks ja kolm korda.
Croatian: Kada se Jentadueto primjenjuje sa sulfonilurejom ili inzulinom može doći do niskih vrijednosti šećera u krvi te Vam liječnik može sniziti dozu sulfonilureje ili inzulina.
Estonian: Jentadueto kasutamisel koos sulfonüüluurea preparaadi või insuliiniga võib tekkida madal veresuhkrusisaldus ja teie arst võib vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annust.