FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for sildenafil.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на силденафил.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
English: For Sildenafil ratiopharm to be effective, sexual stimulation is required.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil ratiopharm ефективен, е необходима сексуална стимулация.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil ratiopharm restores erectile function.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil ratiopharm възстановява еректилната функция.
English: If Sildenafil ratiopharm is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil ratiopharm without food.
Bulgarian: Ако Sildenafil ratiopharm се приема с храна, началото на действието може да се забави в сравнение с приема на Sildenafil ratiopharm на гладно.
English: The active ingredient in Sildenafil ratiopharm, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil ratiopharm, силденафил, принадлежи към група лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
English: Because Sildenafil ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: Sildenafil ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm е „генерично лекарство“.
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, което предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Bulgarian: Силденафил действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
English: Other information about sildenafil
Bulgarian: Допълнителна информация за силденафил:
English: Because Sildenafil ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
English: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Bulgarian: За да се получи ерекция, e необходима сексуална стимулация.
English: The Committee recommended that Sildenafil ratiopharm be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча Sildenafil ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Sildenafil ratiopharm is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
English: What is sildenafil?
Bulgarian: Какво представлява силденафил?
English: How has sildenafil been studied?
Bulgarian: Как е проучен силденафил?
English: Sildenafil ratiopahrm sildenafil
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm
English: What is sildenafil used for?
Bulgarian: За какво се използва силденафил?
English: How is sildenafil used?
Bulgarian: Как се използва силденафил?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil ratiopharm on 23 December 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
English: Why has sildenafil been approved?
Bulgarian: Защо силденафил е разрешен за употреба?
English: How does sildenafil work?
Bulgarian: Как действа силденафил?
English: Other medicines and Abseamed
Bulgarian: Други лекарства и Abseamed
English: Abseamed may not be suitable for you.
Bulgarian: Възможно е Abseamed да не е подходящ за Вас.
English: The dose of Abseamed you receive is based on your body weight in kilograms.
Bulgarian: Дозата Abseamed, която получавате, зависи от телесното Ви тегло в килограми.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Abseamed.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Abseamed.
English: • Only use Abseamed if it has been stored correctly - see section 5, How to store Abseamed.
Bulgarian: Използвайте Abseamed само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5, Как да съхранявате Abseamed.
English: In those situations in which the physician determines that a patient or caregiver can safely and effectively administer Abseamed subcutaneously themselves, instruction as to the proper dosage and administration should be provided.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Abseamed подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
English: Abseamed should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Bulgarian: Abseamed трябва да се прилага след приключване на процедурата по кръводаряване.
English: Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Abseamed.
Bulgarian: Добавки, съдържащи желязо, и други кръвни стимуланти могат да увеличат ефективността на Abseamed.
English: Abseamed should not be used:
Bulgarian: Abseamed не трябва да се използва:
English: Do not administer Abseamed by intravenous infusion or in conjunction with other medicinal product solutions (please refer to section 6.6 for further information).
Bulgarian: Не прилагайте Abseamed чрез интравенозна инфузия или заедно с други разтвори на лекарствени продукти (моля, вижте точка 6.6 за допълнителна информация).
English: When this access (via a vein or tube) is not readily available, your doctor may decide that Abseamed should be injected under the skin (subcutaneously).
Bulgarian: Когато такъв достъп (чрез вена или система) отсъства, Вашият лекар може да реши, че Abseamed трябва да се инжектира под кожата (подкожно).
English: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germany
Bulgarian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Германия
English: Treatment with Abseamed is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Bulgarian: Лечението с Abseamed се разделя на два етапа - фаза на коригиране на дозата и фаза на поддържащо лечение.
English: Take special care with Abseamed:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при Abseamed:
English: If you visit a hospital, clinic or family doctor, tell them you are having Abseamed treatment.
Bulgarian: Ако посещавате болница, клиника или семеен лекар, информирайте ги, че сте на лечение с Abseamed.
English: Abseamed has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Abseamed не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: If Abseamed is injected under the skin (subcutaneously), the amount injected is not normally more than one millilitre (1 mL) in a single injection.
Bulgarian: Ако Abseamed се инжектира под кожата (подкожно), инжектираното количество обикновено не е повече от един милилитър (1 ml) за едно инжектиране.
English: Treatment with Abseamed has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
Bulgarian: Лечението с Abseamed трябва да бъде започнато под наблюдението на лекари с опит в лечението на пациенти с горепосочените показания.
English: Inject the Abseamed solution as you have been shown by your doctor.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора Abseamed, както Ви е показал Вашия лекар.
English: If you are a cancer patient be aware that products that stimulate red blood cell production (like Abseamed) may act as a growth factor and therefore in theory may affect the progression of your cancer.
Bulgarian: Ако имате раково заболяване, трябва да знаете, че продуктите, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (като Abseamed) може да действат като растежен фактор и по тази причина на теория могат да повлияят върху развитието на раковото заболяване.
English: Abseamed is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Bulgarian: Abseamed е стерилен, но е продукт, който не съдържа консерванти и е само за еднократна употреба.
English: Your doctor will help you to decide if Abseamed is suitable for you.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали Abseamed е подходящ за Вас.
English: • Abseamed is given by injection under the skin.
Bulgarian: • Abseamed се прилага чрез инжектиране под кожата.
English: • Your doctor may initiate treatment with Abseamed if your haemoglobin is 10 g/dL or less.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да започне лечение с Abseamed, ако хемоглобинът Ви е 10 g/dl или по-малко.
English: Stop using Abseamed if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Bulgarian: Прекратете употребата на Abseamed, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
English: What you need to know before you use Abseamed
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Abseamed
English: Abseamed is used in moderately anaemic adults who donate some of their blood before surgery, so that it can be given back to them during or after the operation.
Bulgarian: Abseamed се използва при възрастни с умерена анемия, които депонират част от своята кръв преди операция, така че тя да може да им бъде обратно прелята по време на или след операцията.
English: During the maintenance phase, Abseamed can be administered either 3 times per week, and in the case of subcutaneous administration, once weekly or once every 2 weeks.
Bulgarian: По време на фазата на поддържащо лечение Abseamed може да се прилага 3 пъти седмично, а в случай на подкожно приложение - веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици.
English: Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Abseamed.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проследява кръвното Ви налагяне, докато използвате Abseamed.
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Abseamed should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, показателни за тези реакции, Abseamed трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
English: • Abseamed is given by injection under the skin each week for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Bulgarian: • Abseamed се прилага чрез инжектиране под кожата всяка седмица в продължение на три седмици преди операцията и в деня на операцията.
English: Abseamed may be given by injection:
Bulgarian: Abseamed може да се прилага чрез инжектиране:
English: You may still be able to use Abseamed, but discuss it with your doctor first:
Bulgarian: Възможно е все пак да използвате Abseamed, но първо обсъдете това с Вашия лекар:
English: For patients on peritoneal dialysis Abseamed may be given twice a week.
Bulgarian: При пациенти на перитонеална диализа Abseamed може да се прилага два пъти седмично.
English: When treatment starts, Abseamed is usually injected by a medical professional or a nurse.
Bulgarian: В началото на лечението обикновено Abseamed се инжектира от лекар или медицинска сестра.
English: If you are given a product in this group other than Abseamed during your treatment, speak to your doctor or pharmacist before using it.
Bulgarian: Ако Ви бъде дадено друго лекарство от същата група, различно от Abseamed, по време на лечението Ви, говорете за това с Вашия лекар или фармацевт преди да го използвате.
English: If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of Abseamed, treatment with Abseamed must not be restarted in this patient at any time.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на Abseamed, лечението с Abseamed никога не трябва да се започва отново при този пациент.
English: If you are a cancer patient, be aware that use of Abseamed may be associated with shorter survival and a higher death rate in head and neck, and metastatic breast cancer patients who are receiving chemotherapy.
Bulgarian: Ако имате раково заболяване, трябва да знаете, че употребата на Abseamed може да бъде свързана с по-кратка преживяемост и по-висока честота на смъртни случаи при пациенти с рак на главата и шията, и метастатичен рак на гърдата, които получават химиотерапия.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Abseamed.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация как сами да си поставите инжекция Abseamed.
English: Abseamed can reduce the need for a blood transfusion in these patients.
Bulgarian: Abseamed може да намали нуждата от кръвопреливане при тези пациенти.
English: Some people, depending on why they need Abseamed treatment, may later learn how to inject themselves under the skin: see Instructions on how to inject Abseamed yourself at the end of the leaflet.
Bulgarian: Някои хора, в зависимост от това по каква причина се нуждаят от лечение с Abseamed, е възможно да се научат впоследствие да си поставят сами подкожни инжекции: вижте „Инструкции за самостоятелно оинжектиране на Abseamed“ в края на тази листовка.
English: Abseamed is given alone and not mixed with other liquids for injection.
Bulgarian: Abseamed се прилага самостоятелно и не трябва да се смесва с други инжекционни течности.
English: Because Abseamed stimulates the production of red blood cells, doctors can take more blood from these people.
Bulgarian: Тъй като Abseamed стимулира продукцията на червени кръвни клетки, е възможно лекарите да изтеглят повече кръв от тези пациенти.
English: If you can't take medicines that prevent blood clotting, you must not have Abseamed.
Bulgarian: Ако не можете да приемате лекарства, предпазващи от образуване на кръвни съсиреци, не трябва да приемате Abseamed.
English: While on Abseamed, some people need medicines to reduce the risk of blood clots.
Bulgarian: Когато са на лечение с Abseamed, някои хора имат нужда от лекарства за намаляване на риска от образуване на съсиреци.
English: Abseamed and other products that stimulate red cell production may increase the risk of developing blood clots in all patients.
Bulgarian: Abseamed и други продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (еритроцити) могат да повишат риска от развитие на кръвни съсиреци при всички пациенти.
English: Abseamed can reduce the need for a blood transfusion.
Bulgarian: Abseamed може да намали нуждата от кръвопреливане.
English: Abseamed is prescribed to stimulate your bone marrow to produce more red blood cells.
Bulgarian: Abseamed се предписва за стимулиране на костния Ви мозък да произвежда повече червени кръвни клетки.
English: • if you have been diagnosed with Pure Red Cell Aplasia (the bone marrow cannot produce enough red blood cells) after previous treatment with any product that stimulates red blood cell production (including Abseamed).
Bulgarian: ако Ви е поставена диагноза придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (костният мозък не е в състояние да образува достатъчно червени кръвни клетки) след предходно лечение с други продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (включително Abseamed).
English: - Patients who develop pure red cell aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Abseamed or any other erythropoietin (see section 4.4).
Bulgarian: − Пациенти, които развиват придобита (чиста) аплазия на еритроцитите вследствие на лечение с някакъв еритропоетин не трябва да получават Abseamed или друг еритропоетин (вж. точка 4.4).
English: You may still be able to use Abseamed, but discuss it with your doctor first.
Bulgarian: Възможно е все пак да използвате Abseamed, но първо обсъдете това с Вашия лекар.
English: The use of Abseamed in patients scheduled for major elective orthopaedic surgery and not participating in an autologous blood predonation programme is contraindicated in patients with severe coronary, peripheral arterial, carotid or cerebral vascular disease, including patients with recent myocardial infarction or cerebral vascular accident.
Bulgarian: Употребата на Abseamed при пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция и не участващи в програма за предварително вземане на автоложна кръв, е противопоказана при пациенти с тежка коронарна, периферна артериална, каротидна или церебро-васкуларна болест, включително пациенти със скорошен миокарден инфаркт или церебро-васкуларен инцидент.
English: • The usual starting dose of Abseamed for adults and children is 50 International Units (IU) per kilogram (/kg) of body weight given three times a week.
Bulgarian: Обичайната начална доза Abseamed за възрастни и деца е 50 международни единици (IU) на килограм (kg) телесно тегло, прилагани три пъти седмично.
English: Do not shake Abseamed syringes.
Bulgarian: Не разклащайте спринцовките Abseamed.
English: Your doctor has carried out blood tests and decided you need Abseamed.
Bulgarian: Вашият лекар е провел кръвни изследвания и е преценил, че имате нужда от Abseamed.
English: Abseamed is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Bulgarian: Abseamed принадлежи към групата продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки подобно на човешкия еритропоетин.
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking Abseamed and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате Abseamed и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
English: • Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Abseamed treatment.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания на кръвта и е възможно да коригира дозата в зависимост от това как анемията се повлиява от лечението с Abseamed.
English: Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 to 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Abseamed 600 IU/kg intravenously, 2 times per week for 3 weeks prior to surgery.
Bulgarian: Пациентите с умерена анемия (хематокрит 33 до 39 %), изискващи депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани с Abseamed 600 IU/kg интравенозно, 2 пъти седмично, в продължение на 3 седмици преди операцията.
English: Abseamed is indicated in adults in a predonation programme to increase the yield of autologous blood.
Bulgarian: Abseamed е показан при възрастни, включени в програмата за депониране на автоложна кръв за увеличаване на добива на автоложна кръв.
English: Abseamed is indicated for the treatment of symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤ 10 g/dL) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin (< 200 mU/mL).
Bulgarian: Abseamed е показан за лечение на симптоматична анемия (концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl) при възрастни с първични миелодиспластични синдроми (МДС) с нисък или междинен риск - 1, които имат нисък серумен еритропоетин (< 200 mU/ml).
English: Before use, leave the Abseamed syringe to stand until it reaches room temperature.
Bulgarian: Преди употреба оставете спринцовката Abseamed да достигне стайна температура.
English: If you forget to use Abseamed
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Abseamed
English: Tell your doctor or nurse immediately if you are aware of any of these effects, or if you notice any other effects while you are receiving treatment with Abseamed.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от тези реакции или ако забележите някакви други реакции по време на лечението Ви с Abseamed.
English: The recommended dose is Abseamed 600 IU/kg, administered subcutaneously weekly for three weeks (days -21, -14 and -7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 600 IU/kg Abseamed, приложен подкожно, ежеседмично за три седмици (дни 21-ви, 14-ти и 7-ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
English: Your doctor will decide how Abseamed will be injected.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как трябва да се инжектира Abseamed.
English: If you are taking a medicine called cyclosporin (used e.g. after kidney transplants), your doctor may order blood tests to check the level of cyclosporin while you are taking Abseamed.
Bulgarian: Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използва се напр. след трансплантация на бъбрек), по време на лечението с Abseamed, Вашият лекар може да назначи специални кръвни изследвания за определяне на нивата на циклоспорин.
English: • You will usually continue Abseamed treatment for one month after the end of chemotherapy.
Bulgarian: Обикновено трябва да продължите лечението си с Abseamed в продължение на 1 месец след края на химиотерапията.
English: Alternatively, Abseamed can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Bulgarian: Алтернативно, Abseamed може да се прилага в начална доза от 450 IU/kg подкожно, веднъж седмично.
English: • If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Abseamed, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Abseamed dose or frequency of administration.
Bulgarian: Ако сте с по-удължен дозов интервал (по-голям от веднъж седмично) на Abseamed, може да не поддържате достатъчни нива на хемоглобина и да имате нужда от повишаване на дозата или честотата на приложение на Abseamed.
English: The recommended starting dose is Abseamed 450 IU/kg (maximum total dose is 40,000 IU) administered subcutaneously once every week, with not less than 5 days between doses.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е Abseamed 450 IU/kg (максималната обща доза е 40 000 IU), прилагана подкожно, веднъж седмично, с не по-малко от 5 дни между дозите.
English: Your Abseamed dose and frequency of administration may be further adjusted to maintain your response to treatment.
Bulgarian: Дозата Ви и честотата на приложение на Abseamed могат да бъдат допълнително адаптирани, за да се поддържа
English: Caution should be exercised with escalation of Abseamed doses in patients with chronic renal failure since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност трябва да се внимава при повишаване на дозите на Abseamed, тъй като високите кумулативни дози епоетин могат да бъдат свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
English: • For adults and children Abseamed is given as an injection either into a vein (intravenously) or a tube that goes into a vein.
Bulgarian: При възрастни и деца Abseamed се прилага чрез инжектиране или във вена (интравенозно), или в система, която е включена във вена.