FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Síndrome tipo lupus (los síntomas pueden incluir vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, anticuerpos antinucleares positivos, aumento de la velocidad de sedimentación eritrocitaria, eosinofilia y leucocitosis)
Finnish: Lupuksen kaltainen oireyhtymä (oireita voivat olla vaskuliitti, myalgia, artralgia/artriitti, positiiviset tumavasta-aineet, kohonnut lasko, eosinofilia ja leukosytoosi) Hermosto
Spanish: Si se produce una exposición a un inhibidor de la ECA a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
Finnish: Mikäli raskaana oleva nainen on altistunut ACE-estäjille raskauden toisesta kolmanneksesta alkaen, sikiön munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimusta suositellaan.
Spanish: Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Finnish: Melko harvinaiset (ilmenee alle 1 henkilöllä 100:sta)
Spanish: Diuréticos (tiazídicos o de asa)
Finnish: Diureetit (tiatsidit tai loop-diureetit)
Spanish: Insuficiencia cardiaca crónica - La dosis normal de inicio es 0,5 mg una vez al día.
Finnish: Krooninen sydämen vajaatoiminta - Tavanomainen aloitusannos on 0,5 mg vuorokaudessa.
Spanish: Frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 pacientes)
Finnish: Yleiset (ilmenee alle 1 henkilöllä 10:stä)
Spanish: 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional]
Finnish: [täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet
Spanish: A partir de entonces, la dosis de mantenimiento debe adaptarse a la tolerabilidad individual, la respuesta y el estado clínico del paciente.
Finnish: Sen jälkeen ylläpitoannos on määritettävä yksilöllisen sietokyvyn, hoitovasteen ja kliinisen tilan mukaan.
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con un inhibidor de la ECA durante el embarazo.
Finnish: ACE:n estäjiä ei saa aloittaa raskauden aikana.
Spanish: Si se encuentra en alguno de estos casos, o si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vascace.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua tai jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Vascacen ottamista.
Spanish: Hipertensión: La dosis inicial es de 1 mg/día.
Finnish: Hypertensio: Aloitusannos on 1 mg/vrk.
Spanish: En esta situación, la hipotensión puede corregirse con un aumento de la volemia.
Finnish: Jos hypotensiota ilmenee, voidaan tilanne korjata nesteytyksellä.
Spanish: Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con inhibidores de la ECA deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt ACE:n estäjiä, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Spanish: No tome Vascace si se encuentra en alguno de estos casos.
Finnish: Älä käytä Vascace-valmistetta, jos jokin yllä olevista koskee sinua.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos sinulla on laktoosi-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Spanish: Si la dosis inicial se tolera bien, podrá aumentarse a intervalos semanales y dependiendo del estado clínico del paciente a 1,0 mg o a 2,5 mg.
Finnish: Jos annos on sopinut potilaalle hyvin, sitä voidaan nostaa viikon välein ja potilaan kliinisen tilan mukaan 1,0-2,5 mg:aan.
Spanish: Neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia Trastornos del sistema inmunológico
Finnish: Neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia
Spanish: Insuficiencia renal, fallo renal agudo (ver sección 4.4), aumento de la creatinina en sangre, aumento de la urea en sangre.
Finnish: Munuaisten toiminnan heikentyminen, akuutti munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), veren kreatiniini- ja/tai ureapitoisuuden suureneminen
Spanish: Vascace induce una reducción de la presión arterial sistólica y diastólica en decúbito supino y en bipedestación, generalmente sin componente ortostático.
Finnish: Vascace alentaa systolista ja diastolista verenpainetta sekä makuu- että pystyasennossa, yleensä ilman pystyasentoon nousemiseen liittyvää verenpaineen laskua.
Spanish: No tome Vascace - si es alérgico (hipersensible) a cilazapril o a cualquiera de los demás componentes de Vascace
Finnish: Älä ota Vascace-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) silatsapriilille tai Vascacen jollekin muulle aineelle (jotka mainitaan kohdassa 6, Muuta tietoa) - jos olet allerginen (yliherkkä) muille ACE:n estäjille.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Vascace puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Vascacekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: El angioedema debido a inhibidores de la ECA puede presentarse como episodios recurrentes de hinchazón facial, que se resuelven tras la retirada del tratamiento, o como edema orofaríngeo agudo y obstrucción de las vías respiratorias, que requiere tratamiento de emergencia y que puede poner en peligro la vida del paciente.
Finnish: ACE:n estäjähoidosta johtuva angioedeema voi ilmetä toistuvana kasvojen turvotuksena, joka häviää kun hoito lopetetaan, tai akuuttina suun ja nielun turvotuksena ja hengitysteiden ahtautumisena, mikä vaatii välitöntä hoitoa ja voi olla hengenvaarallinen.
Spanish: Prueba anormal de la función hepática (incluyendo transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina, gamma GT)
Finnish: Poikkeavuudet maksan toimintakokeiden tuloksissa (mukaan lukien transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT)
Spanish: Insuficiencia cardiaca crónica: En pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, el aclaramiento de cilazaprilato está correlacionado con el aclaramiento de creatinina.
Finnish: Krooninen sydämen vajaatoiminta: Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla silatsaprilaatin puhdistuma korreloi kreatiniinipuhdistuman kanssa.
Spanish: Las categorías de frecuencia son las siguientes:
Finnish: Esiintyvyysluokat ovat:
Spanish: - si tiene problemas de riñón o tiene un problema con el aporte de sangre a sus riñones, lo que se llama estenosis de la arteria renal.
Finnish: - jos sinulla on munuaissairaus tai munuaisten verenkierto-ongelma, jota kutsutaan munuaisvaltimon ahtaumaksi.
Spanish: Se piensa que estas anomalías del desarrollo se deben, en parte, a un efecto directo de los inhibidores de la ECA en el sistema renina-angiotensina fetal y, en parte, a la isquemia resultante de la hipotensión materna y a la disminución del flujo sanguíneo fetal-placentario y del suministro de oxígeno y nutrientes al feto.»
Finnish: Näiden kehityshäiriöiden arvellaan aiheutuvan osin ACE-estäjien suorasta vaikutuksesta sikiön reniini-angiotensiinijärjestelmään ja osin iskemiasta, joka johtuu äidin alhaisesta verenpaineesta sekä sikiön ja istukan välisen verenvirtauksen ja hapen/ravintoaineiden kuljetuksen heikkenemisestä."
Spanish: El intervalo de dosis habitual de Vascace es de 2,5 a 5,0 mg una vez al día.
Finnish: Vascase-annoksen tavanomainen vaihteluväli on 2,5-5,0 mg kerran päivässä.
Spanish: Los diuréticos ahorradores de potasio (por ej. espironolactona, triamtereno o amilorida), los suplementos de potasio, o sustitutos de la sal que contienen potasio, pueden conducir a aumentos significativos del potasio en suero.
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit (esim. spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi), kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolavalmisteet saattavat suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta huomattavasti.
Spanish: (b)Lista tabulada de reacciones adversas
Finnish: (b) Haittavaikutusluettelo
Spanish: El efecto antihipertensivo de Vascace normalmente se hace patente en la primera hora tras la administración, observándose el efecto máximo entre las 3 y las 7 horas tras la administración.
Finnish: Vascacen verenpainetta laskeva vaikutus ilmenee yleensä tunnin sisällä lääkkeen ottamisesta, ja verenpaineen lasku on suurimmillaan 3 - 7 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Spanish: A las dosis recomendadas, el efecto de Vascace en pacientes hipertensos y en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica se mantiene hasta 24 horas.
Finnish: Suositelluilla annoksilla Vascacen vaikutus säilyy 24 tuntia hypertensiivisillä potilailla ja sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Spanish: En estos pacientes debe valorarse el uso de un tipo diferente de membrana de diálisis o de un agente antihipertensivo de distinta clase.
Finnish: Tällaisille potilaille tulisi harkita toisenlaisten hemodialyysikalvojen tai eri ryhmän verenpainelääkkeiden käyttöä.
Spanish: Dermatitis psoriasiforme, psoriasis (exacerbación), liquen plano, dermatitis exfoliativa, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, penfigoide bulloso, pénfigo, sarcoma de Kaposi, vasculitis/púrpura, reacciones de fotosensibilidad, alopecia, onicolisis Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes
Finnish: Psorinkaltainen ihotulehdus, psoriaasi (sen paheneminen), punajäkälä, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, rakkulainen pemfigoidi, pemfigus, Kaposin sarkooma, vaskuliitti/purppura, valoyliherkkyysreaktiot, alopesia, kynnen irtoaminen
Spanish: El sistema nervioso simpático y el sistema renina-angiotensina-aldosterona están generalmente activados en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, lo que conduce a un incremento de la vasoconstricción sistémica y a fomentar la retención de agua y sodio.
Finnish: Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä ja sympaattinen hermojärjestelmä ovat yleensä aktivoituneet, mikä johtaa voimistuneeseen systeemiseen vasokonstriktioon ja lisääntyneeseen suolan ja nesteen kertymiseen.
Spanish: Isquemia cerebral, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico Neuropatía periférica
Finnish: Aivoiskemia, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, iskeeminen aivohalvaus Perifeerinen neuropatia
Spanish: No se recomienda el tratamiento con cilazapril en pacientes cirróticos con ascitis.
Finnish: Askiteksesta kärsiville kirroosipotilaille ei kuitenkaan suositella silatsapriilia.
Spanish: Boca seca, estomatitis aftosa, disminución del apetito, diarrea, vómitos
Finnish: Suun kuivuminen, aftainen suutulehdus, ruokahalun väheneminen, ripuli, oksentelu Harvinainen
Spanish: Hipersensibilidad al cilazapril o a alguno de los excipientes, o a otros inhibidores de la ECA
Finnish: Yliherkkyys silatsapriilille tai apuaineille tai muille ACE:n estäjille.
Spanish: Isquemia de miocardio, angina de pecho, taquicardia, palpitaciones Raras
Finnish: Sydänlihasiskemia, angina pectoris, takykardia, sydämentykytys Harvinainen
Spanish: La respuesta del TAC se refiere a los resultados obtenidos con otros inhibidores de la ECA que han demostrado su efecto terapéutico beneficioso en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Finnish: Myyntiluvan haltijan vastaus viittaa muilla ACE-estäjillä saatuihin tuloksiin suotuisasta hoitovaikutuksesta sydämen kroonista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Spanish: Los inhibidores de la ECA bloquean la acción de esta enzima y, con ello, disminuyen la producción de angiotensina II, un péptido que actúa como un potente vasoconstrictor.
Finnish: ACE-estäjät estävät angiotensiinikonvertaasientsyymin toimintaa, minkä ansiosta angiotensiini II:n, joka on potentti vasokonstriktoripeptidi, tuotanto vähenee.
Spanish: 1 mg una vez al día
Finnish: 1 mg kerran päivässä
Spanish: La advertencia relativa a la anafilaxia en pacientes en hemodiálisis que reciben inhibidores de la ECA se encuentra en el epígrafe «Anafilaxia» de la sección 4.4.
Finnish: Varoitusta ACE-estäjillä hoidettuja dialyysipotilaita koskevasta anafylaktisen reaktion mahdollisuudesta käsitellään kohdassa 4.4 erillisen "Anafylaksia"-otsikon alla.
Spanish: La posología de cilazapril recomendada en la insuficiencia cardiaca crónica se basa en los efectos de mejoría sintomática, más que en datos que demuestren que el cilazapril reduce la morbilidad y mortalidad en este grupo de pacientes (ver sección 5.1).»
Finnish: Silatsapriilin annossuositus kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa perustuu ennemmin oireiden lievittymiseen kuin tutkimustietoon, joka osoittaisi silatsapriilin vähentävän potilasryhmän sairastuvuutta tai kuolleisuutta (ks. kohta 5.1).
Spanish: Vascace contiene un principio activo llamado cilazapril.
Finnish: Vascace sisältää lääkeainetta nimeltä silatsapriili.
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
Finnish: Hyvin yleiset
Spanish: Si se detecta un embarazo, el tratamiento con inhibidores de la ECA habrá de suspenderse de inmediato y, en caso necesario, se instaurará otro tratamiento distinto.
Finnish: Kun raskaus todetaan, ACE:n estäjien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Spanish: Los resultados de los ensayos clínicos han demostrado que la eliminación de cilazaprilato guardó relación con el aclaramiento de creatinina en los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että silatsaprilaatin puhdistuma korreloi kreatiniinipuhdistuman kanssa sydämen kroonista vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Spanish: Por consiguiente en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y con disfunción renal debe seguirse una recomendación especial de dosis.
Finnish: Sydämen kroonista vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka kärsivät myös munuaisten vajaatoiminnasta, on noudatettava erityisannostussuositusta.
Spanish: El listado siguiente de reacciones adversas procede de ensayos clínicos y datos post-comercialización en relación con cilazapril y/o otros inhibidores de la ECA.
Finnish: Seuraava haittavaikutusluettelo perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin kokemuksiin ja markkinoille tulon jälkeiseen seurantaan silatsapriililla ja/tai muilla ACE:n estäjillä.
Spanish: Los diuréticos ahorradores de potasio deben utilizarse con precaución en pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA, y debe controlarse la función renal y los niveles de potasio en suero.
Finnish: Kaliumia säästäviä diureetteja tulee käyttää varoen ACE:n estäjähoitoa saaville potilaille, ja seerumin kaliumtasoa ja munuaisten toimintaa tulee seurata.
Spanish: Debe medirse la presión arterial, y ajustarse la dosis individualmente de acuerdo con la respuesta de la presión arterial.
Finnish: Verenpaine mitataan ja annostus määritetään yksilöllisesti verenpainevasteen mukaan.
Spanish: Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona fuertemente activado (en particular, reducción de sal y/o volumen, descompensación cardiaca o hipertensión grave) pueden experimentar un descenso excesivo de la presión arterial tras la dosis inicial.
Finnish: Potilailla, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on suuri (etenkin suola- ja/tai nestevajaus, sydämen dekompensaatio tai vaikea hypertensio), saattaa verenpaine laskea liikaa aloitusannoksen jälkeen.
Spanish: Debido a que el tratamiento con diuréticos puede contribuir, este tratamiento debe suspenderse y debe controlarse la función renal debe durante las primeras semanas de tratamiento con Vascace.
Finnish: Koska diureettihoito voi aiheuttaa epätoivottuja vaikutuksia, se on keskeytettävä, ja munuaisten toimintaa on seurattava Vascase-hoidon ensimmäisten viikkojen ajan.
Spanish: Insuficiencia renal: Se observan mayores concentraciones plasmáticas de cilazaprilato en pacientes con insuficiencia renal que en pacientes con función renal normal, debido a que el aclaramiento del fármaco se reduce cuando el aclaramiento de creatinina es más bajo.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali, koska lääkeaineen poistuma on pienentynyt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o los medicamentos a base de plantas medicinales.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita, koska Vascace voi muuttaa joidenkin lääkkeiden vaikutustapaa.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo.
Finnish: Potilailla, joilla on ollut aikaisemmin ACE-estäjähoidosta riippumatonta angioedeemaa, voi olla suurentunut angioedeeman riski.
Spanish: La dosis máxima diaria para estos pacientes es de 5 mg.
Finnish: Enimmäisannos näille potilaille on 5 mg/vrk.
Spanish: El control rutinario de los niveles potasio y creatinina es parte de la práctica médica habitual en estos pacientes.
Finnish: Näiden potilaiden kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti normaalin hoitokäytännön mukaisesti.
Spanish: Si el uso concomitante está indicado debido a hipopotasemia demostrada, deben utilizarse con precaución realizando un seguimiento frecuente del potasio en suero.
Finnish: Mikäli potilaalla on hypokalemia ja näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on siten aiheellista, tulee käytössä noudattaa varovaisuutta ja seerumin kaliumpitoisuutta seurata säännöllisesti.
Spanish: CÓMO TOMAR VASCACE
Finnish: MITEN VASCACE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Spanish: El tratamiento con cilazapril puede continuarse una vez que la volemia del paciente está restablecida, pero si la hipotensión persiste se debe disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Finnish: Silatsapriilin antamista voidaan jatkaa, kun potilaan plasmatilavuus on korjaantunut, mutta annoksen tulee olla pienempi.
Spanish: Se han incluido también otras RAM mencionadas en los RCP nacionales, pero no en la ficha técnica común, siempre que pudieran identificarse las referencias oportunas.
Finnish: Muita paikallisissa valmisteyhteenvedoissa lueteltuja haittavaikutuksia, joita ei ole lueteltu CDS-asiakirjoissa, on lisätty, mikäli niille löydettiin asianmukaisia lähdetietoja.
Spanish: En estos pacientes se recomienda administrar una dosis inicial más baja (0,5 mg) e iniciar el tratamiento bajo supervisión médica.
Finnish: Näille potilaille suositellaan pienempää aloitusannosta (0,5 mg), ja hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa.
Spanish: Al igual que otros inhibidores de la ECA, el efecto hipotensor de Vascace en pacientes de raza negra puede ser menos pronunciado que en pacientes de otras razas.
Finnish: Kuten muillakin ACE:n estäjillä, Vascacen verenpainetta alentava vaikutus voi olla heikompi mustaihoisilla potilailla.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con el inhibidor de la ECA y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Finnish: Kun raskaus on diagnosoitu, ACE-estäjillä annettava hoito on lopetettava välittömästi ja tarvittaessa aloitettava hoito muilla lääkkeillä.
Spanish: A menos que se considere esencial continuar el tratamiento con un inhibidor de la ECA, las pacientes que estén planificando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Finnish: Ellei ACE-estäjillä annettavan hoidon jatkamista pidetä ehdottoman tärkeänä, raskautta suunnittelevien potilaiden verenpainelääkkeet on vaihdettava sellaisiin, joiden turvallisuusprofiilin perusteella niiden käyttö raskauden aikana on turvallista.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica La recomendación posológica se basa en el principio de la «dosis necesaria para aliviar los síntomas», lo que no se corresponde con la práctica clínica actual.
Finnish: Annossuositus perustuu "oireiden lieventymisen mukaisen annostuksen" periaatteeseen, mitä ei voida pitää vallitsevana kliinisenä käytäntönä.
Spanish: «Vascace está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.»
Finnish: "Vascasea käytetään sydämen kroonisen vajaatoiminnan hoitoon."
Spanish: «Ancianos con hipertensión arterial: el tratamiento con Vascace debe iniciarse con una dosis de entre 0,5 y 1,0 mg una vez al día.
Finnish: "Iäkkäät verenpainetautipotilaat: Vascase-hoito on aloitettava 0,5-1,0 mg:n suuruisella kerran päivässä otettavalla annoksella.
Spanish: Si está indicado, se puede eliminar el cilazaprilato, la forma activa de cilazapril, de la circulación general por hemodiálisis (ver sección 4.4).»
Finnish: Mikäli aiheenmukaista, silatsapriilin aktiivisen muodon eli silatsaprilaatin voi poistaa verenkierrosta hemodialyysin avulla (katso kohta 4.4)."
Spanish: Los inhibidores de la ECA tienen conocidos efectos renoprotectores, pero pueden causar una insuficiencia reversible de la función renal en una situación de perfusión renal reducida, ya sea debido a una estenosis arterial renal bilateral, insuficiencia cardiaca congestiva grave, hipovolemia, hiponatremia o altas dosis de diuréticos, y en aquellos pacientes en tratamiento con AINEs.
Finnish: ACE:n estäjillä on munuaisia suojaavia vaikutuksia, mutta ne voivat aiheuttaa palautuvaa munuaisten toiminnan heikkenemistä tilanteissa, joissa munuaisen perfuusio on alentunut molemminpuolisen munuaisvaltimon ahtauman, vaikean kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, vähentyneen nestetilavuuden, hyponatremian tai suuriannoksisen diureettihoidon vuoksi, sekä tulehduskipulääkkeitä käyttävillä potilailla.
Spanish: El CHMP aprobó el siguiente texto propuesto por el TAC para los pacientes con insuficiencia hepática:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdottaman seuraavan sanamuodon maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden osalta:
Spanish: Las medidas preventivas incluyen la retirada o interrupción temporal del tratamiento con diuréticos, comenzar el tratamiento con dosis muy bajas de inhibidores de la ECA, y un ajuste cuidadoso de la dosis.
Finnish: Sitä voidaan ehkäistä lopettamalla tai keskeyttämällä diureettihoito, aloittamalla ACE:n estäjähoito hyvin pienillä annoksilla sekä titraamalla annos huolellisesti.
Spanish: La hipotensión debe tratarse colocando al paciente en decúbito supino y aumentando la volemia.
Finnish: Hypotensio hoidetaan asettamalla potilas selinmakuulle ja lisätään plasman tilavuutta.
Spanish: El CHMP recomendó también que en pacientes con cirrosis hepática (pero sin ascitis) se reduzca la dosis inicial de cilazapril ante la posibilidad de que se produzca una hipotensión significativa y que no se recomiende el uso de cilazapril en pacientes con ascitis.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea suositteli, että maksakirroosia sairastavien potilaiden (joilla ei ole askitesta) silatsapriilihoito on aloitettava pienemmällä annoksella, koska merkittävää verenpaineen laskua voi ilmetä, ja että silatsapriilia ei tule suositella askiteksesta kärsiville potilaille.
Spanish: Si esta dosis ha sido bien tolerada, puede incrementarse en intervalos semanales hasta 1 mg o 2,5 mg, conforme al estado clínico del paciente.
Finnish: Jos annos on hyvin siedetty, sitä voidaan nostaa viikon välein potilaan kliinisen tilan mukaan 1 - 2,5 mg:n annokseen.
Spanish: El uso concomitante de inhibidores de la ECA con AINEs puede conducir a un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, y un aumento del potasio en suero, especialmente en pacientes con una función renal preexistente deficiente.
Finnish: Samanaikainen ACE:n estäjien ja NSAID-lääkkeiden käyttö saattaa huonontaa munuaisten toimintaa, mukaan lukien mahdollinen akuutti munuaisten vajaatoiminta, sekä lisätä seerumin kaliumpitoisuutta erityisesti potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.