FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Saksagliptin (n = 250) je izboljšal HbA1c, glukozo v plazmi na tešče in postprandialno glukozo bistveno bolj kot titriranje do večjega odmerka glibenklamida (n = 264).
Lithuanian: Saksagliptinas (n=250) sukėlė reikšmingą HbA1c, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir gliukozės koncentracijos plazmoje po valgio rodiklių pagerėjimą palyginus su didinama glibenklamido doze (n=264).
Slovenian: V 6 dvojno slepih kontroliranih kliničnih študijah varnosti in učinkovitosti, narejenih za ovrednotenje učinkov saksagliptina na urejenost glikemije, je bilo v celoti randomiziranih 4.148 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, vključno s 3.021 bolniki, ki so dobivali saksagliptin.
Lithuanian: 6 atsitiktinių imčių dvigubai akluose kontroliuojamuose klinikiniuose saksagliptino poveikio glikemijos kontrolei saugumo ir veiksmingumo tyrimuose dalyvavo iš viso 4148 II tipo cukriniu diabetu sirgę pacientai, iš kurių 3021 vartojo saksagliptiną.
Slovenian: Dodatek saksagliptina metforminu v primerjavi z dodatkom sitagliptina metforminu Izvedena je bila 18-tedenska študija za oceno učinkovitosti in varnosti 5 mg saksagliptina v kombinaciji z metforminom (403 bolniki) v primerjavi s 100 mg sitagliptina v kombinaciji z metforminom (398 bolnikov) pri 801 bolniku z neustrezno urejeno glikemijo med prejemanjem samega metformina.
Lithuanian: Atliktas 18 savaičių trukmės tyrimas 5 mg saksagliptino ir metformino derinio (jį vartojo 403 pacientai) veiksmingumui ir saugumui palyginti su 100 mg sitagliptino ir metformino derinio (jį vartojo 398 pacientai).
Slovenian: Delež enega elementa sekundarnega sestavljenega opazovanega dogodka, sprejemov v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja, je bil v skupini s saksagliptinom večji (3,5 %) kot v skupini s placebom (2,8 %); nominalna statistična značilnost je bila v korist placeba [razmerje ogroženosti = 1,27, (95 % IZ 1,07, 1,51), p = 0,007].
Lithuanian: Vienas iš antrinės sudėtinės vertinamosios baigties komponentų (hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo) saksagliptino grupės pacientams pasireiškė dažniau (3,5 %) negu placebo (2,8 %). Šiuo požiūriu nustatytas nominalus statistikai reikšmingas placebo pranašumas: šansų santykis (HR) = 1,27, 95 % PI - nuo 1,07 iki 1,51, p = 0,007.
Slovenian: Po 24 tednih je skupina, ki je prejemala saksagliptin in dapagliflozin, dosegla značilno večje zmanjšanje HbA1c kot skupina zgolj s saksagliptinom ali skupina zgolj z dapagliflozinom (glejte preglednico 3).
Lithuanian: Saksagliptino ir dapagliflozino derinio grupės pacientų HbA1c koncentracija po 24 savaičių buvo sumažėjusi statistiškai reikšmingai labiau negu vien saksagliptino ar vien dapagliflozino grupės (žr.
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija občasni mialgija
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija *
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal okužba sečil gastroenteritis sinuzitis nazofaringitis
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Slovenian: Zdravila Onglyza ne smejo dobiti bolniki, ki so imeli kakšno resno preobčutljivostno reakcijo na zaviralec dipeptidilpeptidaze 4 (DPP4) (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems dipeptidilpeptidazės-4 (DPP4) inhibitorius buvo sukėlęs sunkią padidėjusio jautrumo reakciją, Onglyza vartoti negalima (žr.
Slovenian: Onglyza 2,5 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 2,5 mg saksagliptina (v obliki klorida).
Lithuanian: Onglyza 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg saksagliptino (hidrochlorido pavidalu).
Slovenian: Poleg tega je treba bolnike opozoriti na tveganje za hipoglikemijo, če je zdravilo Onglyza uporabljeno v kombinaciji z drugimi antidiabetičnimi zdravili, za katere je znano, da povzročajo hipoglikemijo (npr. insulin, sulfonilsečnine).
Lithuanian: Be to, pacientai, kurie Onglyza vartoja kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, sukeliančiais hipoglikemiją (pvz.
Slovenian: Sočasna uporaba saksagliptina in induktorjev CYP3A4/5, razen rifampicina (kot so karbamazepin, deksametazon, fenobarbital in fenitoin) ni raziskana; povzroči lahko zmanjšanje koncentracije saksagliptina in poveča koncentracijo njegovega glavnega presnovka v plazmi.
Lithuanian: Saksagliptino ir CYP3A4/CYP3A5 induktorių, išskyrus rifampiciną (pvz., karbamazepino, deksametazono, fenobarbitalio, fenitoino) vartojimas kartu netirtas ir gali sukelti saksagliptino koncentracijos plazmoje sumažėjimą bei jo pagrindinio metabolito koncentracijos plazmoje padidėjimą. Jeigu saksagliptino vartojama kartu su stipriu CYP3A4/CYP3A5 induktoriumi, turi būti atidžiai įvertinta glikemijos reguliacija.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije občasni občasni občasni občasni anafilaktična reakcija vključno z anafilaktičnim šokom redki redki redki redki
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką
Slovenian: Študija je zajela bolnike, pri katerih so okvaro ledvic na podlagi očistka kreatinina razvrstili kot blago (GFR približno ≥ 45 do < 90 ml/min), zmerno (GFR približno ≥ 30 do < 45 ml/min) ali hudo (GFR približno < 30 ml/min), kot tudi bolnike s končno odpovedjo ledvic na hemodializi.
Lithuanian: ), vidutinį (GFG maždaug nuo ≥ 30 iki < 45 ml/min.), sunkų (GFG maždaug < 30 ml/min.) ir galutinės stadijos, kai reikia hemodializių.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in na škatli poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: V šestih dvojno slepih kontroliranih kliničnih študijah varnosti in učinkovitosti, narejenih za ovrednotenje učinkov saksagliptina na urejenost glikemije, je bilo randomiziranih 4.148 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, vključno s 3.021 bolniki, ki so dobivali zdravilo Onglyza.
Lithuanian: 6 atsitiktinių imčių dvigubai akluose kontroliuojamuose klinikiniuose saksagliptino poveikio glikemijos kontrolei saugumo ir veiksmingumo tyrimuose dalyvavo 4148 II tipo cukriniu diabetu sirgę pacientai, iš kurių 3021 vartojo saksagliptiną.
Slovenian: • preskušanje CV181011 (n = 103) • preskušanje CV181038 (n = 69)
Lithuanian: • Tyrimas CV181038 (n = 69)
Slovenian: Če se med jemanjem zdravila Onglyza počutite omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Lithuanian: Jeigu, vartojant Onglyza, svaigsta galva, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Slovenian: Ker je treba odmerek omejiti na 2,5 mg glede na delovanje ledvic, je pred uvedbo zdravljenja treba oceniti delovanje ledvic.
Lithuanian: Kadangi remiantis inkstų funkcija dozė turi būti apribota iki 2,5 mg, ją įvertinti rekomenduojama prieš pradedant gydymą ir, laikantis įprastinės priežiūros, po to periodiškai tikrinti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornosti) in učinkovitosti (superiornosti) je bil sestavljen opazovani dogodek, ki je obsegal čas do prvega pojava katerega od naslednjih hudih neželenih kardiovaskularnih dogodkov: kardiovaskularne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Lithuanian: major adverse CV events, toliau - MACE): kardiovaskulinės mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino išeminio insulto.
Slovenian: Onglyza 5 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 5 mg saksagliptina (v obliki klorida).
Lithuanian: Onglyza 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg saksagliptino (hidrochlorido pavidalu).
Slovenian: Večje izločanje insulina iz pankreatičnih celic beta in manjše izločanje glukagona iz pankreatičnih celic alfa sta bila povezana z nižjo koncentracijo glukoze na tešče in manjšim porastom glukoze po peroralni obremenitvi z glukozo ali po obroku.
Lithuanian: Kasos beta ląstelėms atpalaidavus daugiau insulino, o kasos alfa ląstelėms - mažiau gliukagono, sumažėjo gliukozės koncentracija nevalgius ir gliukozės koncentracijos pokyčiai suvalgius gliukozės ar po valgio. Saksagliptinas gerina glikemijos kontrolę (mažina gliukozės koncentraciją nevalgius ir po valgio) II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Slovenian: V študiji pre- in postnatalnega razvoja pri podganah je saksagliptin ob maternalnih toksičnih odmerkih povzročil zmanjšanje mase mladičev; NOEL je bila 488-kratnik človeške izpostavljenosti saksagliptinu in 45-kratnik človeške izpostavljenosti njegovemu glavnemu presnovku pri RHD.
Lithuanian: Tiriant poveikį prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi, saksagliptinas lėmė mažesnio svorio žiurkiukų atsivedimą, kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 488 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 45 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
Slovenian: Delež sprejemov v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja je bil v skupini s saksagliptinom večji (3,5 %) kot v skupini s placebom (2,8 %); nominalna statistična značilnost je bila v korist placeba [razmerje ogroženosti = 1,27, (95 % IZ 1,07, 1,51), p = 0,007].
Lithuanian: Dėl širdies nepakankamumo saksagliptino grupės pacientų hospitalizuota daugiau negu placebo (atitinkamai 3,5 % ir 2,8 %). Šiuo požiūriu nustatytas nominalus statistikai reikšmingas placebo pranašumas: šansų santykis (HR) = 1,27, 95 % PI - nuo 1,07 iki 1,51, p = 0,007.
Slovenian: Preglednica 3 HbA1c po 24 tednih v študiji, kontrolirani z učinkovino, ki je primerjala kombinacijo saksagliptina in dapagliflozina, dodano metforminu, s saksagliptinom ali dapagliflozinom, dodanem metforminu.
Lithuanian: HbA1c koncentracija aktyvios kontrolės tyrimo metu po 24 savaičių lyginant saksagliptino ir dapagliflozino derinio, vien saksagliptino ir vien dapagliflozino poveikį gydymui metforminu papildyti
Slovenian: Neželene učinke, ki so bili poročani pri  5 % bolnikih, ki so dobivali 5 mg saksagliptina in so bolj pogosti kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo, ali tiste, ki so bili poročani pri  2 % bolnikih, ki so dobivali 5 mg saksagliptina in so  1 % bolj pogosti v primerjavi s placebom, iz kumulativne analize petih študij urejenosti glikemije ter ene dodatne, z učinkovino kontrolirane študije začetne kombinacije z metforminom prikazuje preglednica 1.
Lithuanian: 5 glikemijos kontrolės tyrimų metu ir papildomo aktyviai kontroliuoto pradinio derinio su metforminu tyrimo metu užprotokoluotos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ≥ 5% 5 mg saksagliptino vartojusių pacientų (ir dažniau negu vartojusiems placebą) arba pasireiškusios ≥ 2% 5 mg saksagliptino vartojusių pacientų (ir ≥1% dažniau negu vartojusiems placebą), pateikiamos 1 lentelėje.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra lengvai pakenkta ar vidutinio sunkumo, dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovenian: Nekateri bolniki so imeli med jemanjem zdravila Onglyza in tiazolidindionov naslednje neželene učinke:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Onglyza kartu su tiazolidinedionu, pasireiškė šis šalutinis poveikis:
Slovenian: Saksagliptin (n = 183) je izboljšal HbA1c, glukozo v plazmi na tešče in postprandialno glukozo bistveno bolj kot placebo (n = 180).
Lithuanian: Saksagliptinas (n=183) sukėlė reikšmingą HbA1c, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir gliukozės koncentracijos plazmoje po valgio rodiklių pagerėjimą palyginus su placebu (n=180).
Slovenian: Razlika v primerjavi s kombinacijo saksagliptin + metformin (prilagojeno povprečje (95 % IZ)
Lithuanian: Skirtumas nuo saksagliptino ir metformino derinio (koreguotas vidurkis
Slovenian: Dodatek saksagliptina metforminu v primerjavi z dodatkom sulfonilsečnine metforminu Izvedena je bila 52-tedenska študija za oceno učinkovitosti in varnosti 5 mg saksagliptina v kombinaciji z metforminom (428 bolnikov) v primerjavi s sulfonilsečnino (glipizid, 5 mg s prilagajanjem po potrebi do 20 mg, povprečni odmerek 15 mg) v kombinaciji z metforminom (430 bolnikov) pri 858 bolnikih, ki so imeli med prejemanjem samega metformina neustrezno urejeno glikemijo (HbA1c od 6,5 % do 10 %).
Lithuanian: Atliktas 52 savaičių trukmės tyrimas 5 mg saksagliptino ir metformino derinio (jį vartojo 428 pacientai) veiksmingumui ir saugumui palyginti su sulfonilkarbamido (5 mg glipizido dozės, kuri didinta pagal poreikį iki 20 mg; vidutinė dozė buvo 15 mg) ir metformino derinio (jį vartojo 430 pacientų).
Slovenian: Simptomi resne alergijske reakcije lahko vključujejo: o izpuščaj o izbočene rdeče lise na koži (koprivnico) o otekanje obraza, ustnic, jezika in žrela, kar lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (pastebėta retai, gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių), simptomai gali būti šie: o išbėrimas; o iškilos raudonos dėmės odoje (dilgėlinė); o veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurių gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Slovenian: Saksagliptin (n = 186) je izboljšal HbA1c, glukozo v plazmi na tešče in postprandialno glukozo bistveno bolj kot placebo (n = 175).
Lithuanian: Saksagliptinas (n=186) sukėlė reikšmingą HbA1c, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir gliukozės koncentracijos plazmoje po valgio rodiklių pagerėjimą palyginus su placebu (n=175).
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro ledvic ali bolnikom z zmerno okvaro ledvic, ki imajo GFR ≥ 45 ml/min, odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija yra lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (GFG ≥ 45 ml/min.
Slovenian: Sprememba HbA1c v skupini s 5 mg saksagliptina (n = 56) je bila 76. teden v primerjavi s povečanim odmerkom glibenklamida v kombinaciji s placebom (n = 27) -0,7 %.
Lithuanian: Po 76 savaičių HbA1c koncentracijos pokytis vartojant 5 mg saksagliptino (n=56), palyginus su jos pokyčiu vartojant didinamą glibenklamido dozę ir placebą (n=27), buvo -0,7%.
Slovenian: Preglednica 1 Pogostnost neželenih učinkov po organskih sistemih iz kliničnih preskušanj in iz obdobja trženja
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, užfiksuotų klinikinių tyrimų metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką, dažnis pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasė
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Onglyza
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Onglyza
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Onglyza
Lithuanian: Nustojus vartoti Onglyza
Slovenian: Med uporabo zdravila Onglyza in nekaterih zdravil proti sladkorni bolezni, ki spadajo v isto skupino kot zdravilo Onglyza, so opažali izpuščaj (glejte poglavje 4).
Lithuanian: 4 skyrių) ir tam tikrus tos pačios kaip Onglyza grupės vaistus nuo cukrinio diabeto.
Slovenian: Onglyza 2,5 mg filmsko obložene tablete Onglyza 5 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Onglyza 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Onglyza 5 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Med simptomi so lahko kratka sapa, hiter porast telesne mase in oteklost stopal, lahko pa se pojavijo še drugi simptomi,
Lithuanian: Galimi širdies nepakankamumo simptomai yra sustiprėjęs dusulys, greitas svorio prieaugis, pėdų patinimas (edema) ir kt.;
Slovenian: Dodatek 5 mg saksagliptina insulinu, z ali brez metformina, je po 24 tednih povzročilo značilna izboljšanja HbA1c in PPG v primerjavi s placebom kot dodatkom insulinu, z ali brez metformina.
Lithuanian: Po 24 savaičių nustatyta, kad saksagliptino 5 mg dozė, papildomai vartota kartu su insulinu arba insulino ir metformino deriniu, sumažino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje po valgio reikšmingai labiau negu placebas, vartotas kartu su insulinu arba insulino ir metformino deriniu.
Slovenian: Rezultati so pokazali naslednje:
Lithuanian: Rezultatai parodė:
Slovenian: Onglyza saksagliptin
Lithuanian: Onglyza saksagliptinas
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Onglyza je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Onglyza EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Onglyza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Onglyza vartojimą?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Onglyza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Onglyza teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje koncentracije snovi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), v krvi po 24 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kiekio sumažėjimas kraujyje po 24 gydymo savaičių.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Onglyza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. oktobra 2009.
Lithuanian: spalio 1 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Onglyza registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Onglyza (opaženi pri več kot 5 bolnikih od 100) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla), okužbe sečil in glavobol.
Lithuanian: Dažniausi Onglyza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 5 pacientams iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcija ir galvos skausmas.
Slovenian: Vendar pa se rezultati niso šteli za klinično pomembne in podjetje je umaknilo prijavo za uporabo saksagliptina kot začetnega kombiniranega zdravila pri predhodno nezdravljenih bolnikih.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo rezultatai nebuvo laikomi kliniškai reikšmingais ir įmonė atsiėmė savo paraišką įregistruoti saksagliptiną kaip pradinio derinio vaistą, skirtą dar negydytiems pacientams.
Slovenian: Deluje tako, da zavira razgradnjo inkretinskih hormonov v telesu.
Lithuanian: Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onglyza
Lithuanian: Kita informacija apie Onglyza
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki zdravilo Onglyza na splošno dobro prenašali.
Lithuanian: Saugumo požiūriu Onglyza iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Onglyza, saksagliptin, je zaviralec dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Lithuanian: Onglyza veiklioji medžiaga saksagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
Slovenian: Zdravilo Onglyza je na voljo v obliki tablet (2,5 mg in 5 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Lithuanian: Gaminamos Onglyza tabletės (po 2,5 ir 5 mg), kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Zdravila Onglyza ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) saksagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila ali pri katerih se je kdaj v preteklosti pojavila huda alergijska reakcija na zaviralec DPP4.
Lithuanian: Onglyza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) saksagliptinui ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai arba žmonėms, kuriems jau yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į bet kurį DPP-4 inhibitorių.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onglyza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Onglyza vartojimu?
Slovenian: Dodajanje dapaglifozina metforminu je ravni HbA1c znižalo za 1,2 odstotne točke.
Lithuanian: Prie metformino pridėjus dapaglifloziną HbA1c koncentracija sumažėjo 1,2 procentinio punkto.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Onglyza odobreno?
Lithuanian: Kodėl Onglyza buvo patvirtintas?
Slovenian: Uporablja se bodisi samostojno pri bolnikih, ki ne smejo jemati metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) ali kot dodatek drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z insulinom.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vienas pacientams, negalintiems vartoti metformino (kito vaisto nuo cukrinio diabeto) arba kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, įskaitant insuliną.
Slovenian: V teh študijah je bil saksagliptin uporabljen kot dodatek drugim zdravilom za sladkorno bolezen pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo učinkovito.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose saksagliptinas buvo skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo diabeto pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Onglyza in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Onglyza ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onglyza izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Onglyza nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Onglyza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Onglyza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Saksagliptin ni učinkovit, kadar je raven glukoze v krvi nizka.
Lithuanian: Saksagliptinas neveikia, kai gliukozės kiekis kraujyje nedidelis.
Slovenian: Onglyza je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z dieto in telesno vadbo uporablja za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Lithuanian: Onglyza - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, skiriamas kartu su dieta ir fiziniu krūviu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Onglyza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Onglyza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilo Onglyza vsebuje zdravilno učinkovino saksagliptin.
Lithuanian: Onglyza sudėtyje yra veikliosios medžiagos saksagliptino.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Onglyza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Onglyza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Raven HbA1c je na začetku študije znašala približno 8 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo apytiksliai 8 proc.
Slovenian: Ti procesi skupaj znižajo ravni glukoze v krvi in prispevajo k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Dėl šių abiejų procesų gliukozės koncentracija kraujyje mažėja ir gerėja 2 tipo cukrinio diabeto kontrolė.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Onglyza, saksagliptin, se je v osmih glavnih študijah pri 3 900 bolnikih izkazala za učinkovitejšo od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri nadzorovanju glukoze v krvi.
Lithuanian: 8 pagrindiniai tyrimai su daugiau kaip 3 900 pacientų parodė, kad Onglyza veiklioji medžiaga saksagliptinas geriau nei placebas (vaistas be veikliosios medžiagos) padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Onglyza, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Onglyza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Onglyza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.