FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Variazioni nelle misurazioni della densità minerale ossea Negli studi su pazienti naïve al trattamento, emtricitabina e tenofovir alafenamide somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa sono stati associati a riduzioni minori della densità minerale ossea (bone mineral density, BMD) rispetto a E/C/F/TDF nelle 144 settimane di trattamento, misurata mediante analisi di assorbimetria a raggi X a doppia energia (dual energy X ray absorptiometry, DXA) dell'anca (variazione media: −0,8% rispetto a −3,4%, p < 0,001) e della colonna lombare (variazione media: −0,9% rispetto a −3,0%, p < 0,001).
Romanian: Modificări ale analizelor privind densitatea minerală osoasă În studiile efectuate la pacienți netratați anterior, emtricitabina și tenofovir alafenamida administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe au fost asociate cu reduceri mai mici ale densității minerale osoase (DMO) comparativ cu E/C/F/TDF după 144 săptămâni de tratament, conform măsurării prin absorțiometrie duală cu raze X (DXA) la nivelul șoldului (modificarea medie: −0,8% față de −3,4%, p < 0,001) și coloanei vertebrale lombare (modificarea medie: −0,9% față de −3,0%, p < 0,001).
Italian: Darunavir/cobicistat (800/150 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (25 mg una volta al giorno)5
Romanian: Darunavir/cobicistat (800/150 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (25 mg o dată pe zi)5
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Differenza di trattamento
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Diferența între tratamente
Italian: FITOTERAPICI Erba di san Giovanni (Hypericum perforatum)
Romanian: sunătoare (Hypericum perforatum)
Italian: Le compresse rivestite con film di Descovy sono blu, rettangolari, impresse da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "225".
Romanian: Descovy comprimate filmate sunt comprimate rectangulare, de culoare albastră, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu numărul „225" pe cealaltă față.
Italian: Le compresse rivestite con film di Descovy sono grigie, rettangolari, impresse da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "210".
Romanian: Descovy comprimate filmate sunt comprimate rectangulare, de culoare gri, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu numărul „210" pe cealaltă față.
Italian: ANTIDEPRESSIVI Sertralina (50 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (10 mg una volta al giorno)3
Romanian: ANTIDEPRESIVE Sertralină (50 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (10 mg o dată pe zi)3
Italian: I pazienti erano virologicamente soppressi (HIV-1 RNA <50 copie/ml) da almeno 6 mesi prima del passaggio.
Romanian: Pacienții prezentau supresie virală (ARN HIV-1 < 50 copii/ml) timp de cel puțin 6 luni înainte de efectuarea conversiei.
Italian: In uno studio distinto su pazienti naïve al trattamento, emtricitabina e tenofovir alafenamide somministrati con darunavir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa sono stati associati a un minore impatto sui parametri di sicurezza renali nelle 48 settimane di trattamento rispetto a darunavir e cobicistat somministrati con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (vedere anche paragrafo 4.4).
Romanian: Într-un studiu separat efectuat la pacienți netratați anterior, emtricitabina și tenofovir alafenamida administrate cu darunavir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe au influențat într-o măsură mai mică parametrii de siguranță renală după 48 săptămâni de tratament comparativ cu darunavir și cobicistat administrate cu emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (vezi și pct. 4.4).
Italian: AUC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
Romanian: Voxilaprevir: ASC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
Italian: Fluconazolo Isavuconazolo
Romanian: Isavuconazol
Italian: In uno studio su pazienti con soppressione virologica che sono passati da emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a Descovy, mantenendo il terzo agente antiretrovirale (studio GS-US-311-1089), sono stati osservati aumenti dal basale nei parametri lipidici a digiuno relativi a colesterolo totale, colesterolo LDL diretto e trigliceridi nel braccio con Descovy rispetto a un limitato cambiamento nel braccio con emtricitabina/tenofovir disproxil fumarato (p ≤ 0,009 per la differenza tra i gruppi nei cambiamenti dal basale).
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienți cu supresie virologică care au efectuat conversia la Descovy de la o schemă de tratament conținând emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil în condițiile menținerii unui al treilea medicament antiretroviral (Studiul GS-US-311-1089), în brațul de tratament cu Descovy au fost observate creșteri față de nivelul inițial ale următorilor parametri lipidici determinați în condiții de repaus alimentar: colesterolul total, colesterolul LDL direct și trigliceridele, comparativ cu modificările minore observate în brațul de tratament cu emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (p ≤ 0,009 pentru diferența între grupe din perspectiva modificărilor față de nivelul inițial).
Italian: Alla 144a settimana, l'83,1% (197/237 pazienti) ha mantenuto HIV-1 RNA < 50 copie/ml dopo il passaggio a emtricitabina e tenofovir alafenamide somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Romanian: În săptămâna 144, la 83,1% dintre pacienți (197/237 pacienți) s-a menținut ARN HIV-1 < 50 copii/ml după efectuarea conversiei la emtricitabină și tenofovir alafenamidă administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Italian: Pazienti infetti da HIV-1 con compromissione renale lieve o moderata Nello Studio GS-US-292-0112, l'efficacia e la sicurezza di emtricitabina e tenofovir alafenamide sono state valutate in uno studio clinico in aperto nel quale 242 pazienti infetti da HIV-1 con compromissione renale lieve o moderata (eGFRCG: 30-69 ml/min) sono passati a emtricitabina e tenofovir alafenamide (10 mg) somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1, cu insuficiență renală ușoară până la moderată În Studiul GS-US-292-0112, eficacitatea și siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei au fost evaluate în cadrul unui studiu clinic, în regim deschis, în care la 242 pacienți infectați cu HIV-1, cu insuficiență ușoară până la moderată (RFGeCG: 30-69 ml/minut) s-a efectuat conversia la emtricitabină și tenofovir alafenamidă (10 mg) administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Italian: 4,2% (95% CI: da 0,6% a 7,8%)
Romanian: 4,2% (IÎ 95%: 0,6% până la 7,8%)
Italian: Non deve prendere Descovy insieme a medicinali contenenti:
Romanian: Medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu virusul hepatitic B: Nu trebuie să luați Descovy cu medicamente care conțin:
Italian: eruzione cutanea
Romanian: erupție cutanată tranzitorie
Italian: La sicurezza della compressa di associazione a dose fissa contenente emtricitabina e tenofovir alafenamide in combinazione con elvitegravir e cobicistat (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide [E/C/F/TAF]) è stata valutata in uno studio clinico in aperto (GS-US-292-1249) in 72 pazienti con co-infezione da HIV/HBV, in trattamento per HIV, fino alla 48a settimana, in cui i pazienti sono passati da un altro regime antiretrovirale (contenente tenofovir disoproxil fumarato [TDF] in 69 pazienti su 72) a E/C/F/TAF.
Romanian: Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinația cu doze fixe (elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă [E/C/F/TAF])a fost evaluată la 72 de pacienți infectați concomitent cu HIV/VHB cărora li se administra tratament pentru HIV în cadrul unui studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-1249), până în săptămâna 48, în care pacienților le-a fost schimbat regimul antiretroviral (care includea tenofovir disoproxil fumarat [TDF] pentru 69 din 72 de pacienți) cu E/C/F/TAF.
Italian: Gilead Sciences s.r.o.
Romanian: Gilead Sciences S.r.l. Te.:
Italian: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (10 mg)
Romanian: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (10 mg)
Italian: La sicurezza di emtricitabina e tenofovir alafenamide è stata valutata per 144 settimane in uno studio clinico in aperto (GS-US-292-0112), nel quale 248 pazienti infetti da HIV-1, naïve al trattamento (n = 6) o con soppressione virologica (n = 242), con compromissione renale lieve o moderata (velocità stimata di filtrazione glomerulare in base al metodo di Cockcroft-Gault [eGFRCG]: 30-69 ml/min) hanno ricevuto emtricitabina e tenofovir alafenamide in combinazione con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Romanian: Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei a fost evaluată până în săptămâna 144 în cadrul unui studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-0112) în care la 248 pacienți infectați cu HIV-1, care fie erau netratați anterior (n = 6), fie prezentau supresie virală (n = 242), cu insuficiență renală ușoară până la moderată (rata de filtrare glomerulară estimată prin metoda Cockcroft-Gault) [RFGeCG]: 30-69 ml/minut) s-a administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Italian: inclusa l'epatite cronica B o C, trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di complicazioni al fegato gravi e che possono provocare la morte.
Romanian: Pacienții cu boli de ficat, inclusiv hepatită cronică B sau C, aflați în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc mai mare de complicații hepatice severe și potențial letale.
Italian: Alla 48ª settimana, l'81,8% dei pazienti (45 su 55) ha mantenuto un HIV-1 RNA <50 copie/ml dopo il passaggio a emtricitabina e tenofovir alafenamide, somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Romanian: În săptămâna 48, 81,8% (45/55 pacienți) au menținut ARN HIV-1 < 50 copii/ml după conversia la terapia cu emtricitabină și tenofovir alafenamidă administrate în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Italian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Romanian: Velpatasvir: ASC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Italian: In pazienti naïve al trattamento
Romanian: La pacienți netratați anterior
Italian: Alla 48a settimana, il 92% dei pazienti (66/72) ha mantenuto livelli di HIV-1 RNA <50 copie/ml dopo il passaggio a emtricitabina e tenofovir alafenamide, somministrati in combinazione con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Romanian: În săptămâna 48, 92% din pacienți (66/72) și-au menținut valoarea ARN HIV-1 < 50 copii/mL după trecerea la emtricitabină și tenofovir alafenamidă, adiministrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație de doze fixă.
Italian: Non sono stati osservati nuovi problemi relativi alla sicurezza nei pazienti con malattia renale in stadio terminale sottoposti a emodialisi cronica che hanno ricevuto emtricitabina e tenofovir alafenamide in combinazione con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Nu au fost identificate probleme noi de siguranță la pacienții cu boală renală în stadiu terminal care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă cărora li s-au administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe (vezi pct. 5.2).
Italian: Conta delle cellule CD4+ al basale < 200 cellule/mm3 ≥ 200 cellule/mm3
Romanian: ≥ 200 celule/mm3
Italian: Altre informazioni su Descovy
Romanian: Alte informații despre Descovy
Italian: Viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e con peso corporeo di almeno 35 kg.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea de cel puțin 35 kg.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Descovy sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Descovy să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni sono la diarrea e il mal di testa.
Romanian: Alte efecte secundare sunt diareea și durerea de cap.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Descovy consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Descovy este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Descovy?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Descovy?
Italian: Essi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dal virus che gli permette di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Romanian: Aceștia blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virus, care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Descovy.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Descovy.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Descovy sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Descovy sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: La ditta ha inoltre fornito dati provenienti da studi di supporto compresi studi che osservano il modo in cui Descovy è stato assorbito dall'organismo.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat date din studii de susținere, inclusiv din studii care au examinat modul în care Descovy este absorbit în organism.
Italian: La ditta pertanto ha presentato i dati provenienti dagli studi usati in precedenza per l'approvazione di Genvoya, tra cui 2 studi su 1.733 adulti non sottoposti precedentemente a trattamento, nei quali circa il 90 % dei pazienti ha risposto al trattamento, e un altro studio che mostra i benefici che sono stati mantenuti quando i pazienti trattati con altre combinazioni efficaci sono passati a Genvoya.
Romanian: Prin urmare, compania a prezentat date din studiile utilizate anterior pentru aprobarea Genvoya, printre care 2 studii pe 1 733 pacienți netratați anterior, în care aproximativ 90 % din pacienți au răspuns la tratament, precum și un alt studiu care a demonstrat menținerea beneficiului în cazurile în care pacienții tratați cu alte combinații eficace au fost trecuți pe Genvoya.
Italian: Inibendo la trascrittasi inversa, Descovy riduce la quantità di HIV presente nel sangue e la mantiene a livelli bassi.
Romanian: Prin blocarea reverstranscriptazei, Descovy reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Descovy (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la nausea.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Descovy (care poate afecta 1 persoană din 10) este greața.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Descovy.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Descovy.
Italian: Esso non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e può evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Italian: Quali sono i rischi associati a Descovy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Descovy?
Italian: Descovy è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per il trattamento di soggetti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Romanian: Descovy este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Italian: Descovy è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 200 mg di emtricitabina e o 10 o 25 mg di tenofovir alafenamide.
Romanian: Descovy este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 200 mg emtricitabină și 10 sau 25 mg tenofovir alafenamidă.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Descovy sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Descovy au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Perché Descovy è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Descovy?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Descovy, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Descovy, consultați prospectul.
Italian: Descovy può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Romanian: Descovy se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno, e la concentrazione della compressa di Descovy scelta dal medico dipende da quali altri medicinali vengono assunti.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, iar concentrația comprimatului de Descovy este aleasă de medic în funcție de celelalte medicamente împreună cu care se administrează.
Italian: Descovy emtricitabina / tenofovir alafenamide
Romanian: Descovy emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Italian: Descovy contiene tenofovir alafenamide che è efficace a una dose inferiore rispetto al medicinale di uso consolidato tenofovir disoproxil e offre la possibilità di ridurre gli effetti indesiderati.
Romanian: Descovy conține tenofovir alafenamidă, care este eficace la o doză mai mică decât medicamentul consacrat, tenofovir disoproxil, și oferă posibilitatea reducerii efectelor secundare.
Italian: Analogamente a Genvoya, Descovy offre una soluzione alternativa alla somministrazione di emtricitabina con tenofovir disoproxil
Romanian: În mod asemănător cu Genvoya, Descovy oferă o opțiune alternativă la administrarea emtricitabinei în asociere cu tenofovir disoproxil.
Italian: Tenofovir alafenamide è un "profarmaco" del tenofovir, ossia esso viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un „promedicament" al tenofovirului, adică se transformă în organism în substanța activă tenofovir.
Italian: Tenofovir ed emtricitabina sono agenti antivirali correlati denominati inibitori della trascrittasi inversa.
Romanian: Tenofovirul și emtricitabina sunt agenți antivirali înrudiți, numiți inhibitori de reverstranscriptază.
Italian: I principi attivi di Descovy (emtricitabina e tonofovir alafenamide) sono già approvati per il trattamento dell'infezione da HIV unitamente ad altri due principi attivi (elvitegravir e cobicistat) come parte del farmaco di combinazione Genvoya.
Romanian: Substanțele active din Descovy (emtricitabina și tenofovir alafenamida) sunt deja aprobate pentru tratarea infecției cu HIV în asociere cu alte două substanțe active (elvitegravir și cobicistat), în compoziția medicamentului combinat Genvoya.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Descovy i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Descovy, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Quali benefici di Descovy sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Descovy pe parcursul studiilor?
Italian: Come agisce Descovy?
Romanian: Cum acționează Descovy?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Descovy?
Romanian: Ce este Descovy și pentru ce se utilizează?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Descovy, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Descovy, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Questi studi hanno mostrato che Descovy produce livelli di emtricitabina e tenofovir alafenamide nell'organismo analoghi a Genvoya.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că Descovy produce în organism niveluri de emtricitabină și tenofovir alafenamidă comparabile cu cele produse de Genvoya.
Italian: Come si usa Descovy?
Romanian: Cum se utilizează Descovy?
Italian: Descovy contiene i principi attivi emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Romanian: Descovy conține substanțele active emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2011.
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni) è di 5 mg una volta al giorno.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) este de 5 mg o dată pe zi.
Italian: È disponibile in compresse (da 5 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg).
Italian: Il 13 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadine Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 ianuarie 2012.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Desloratadine Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Desloratadine Actavis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Desloratadine Actavis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Desloratadine Actavis.
Italian: Questo significa che Desloratadine Actavis è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aerius.
Romanian: Aceasta înseamnă că Desloratadine Actavis este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
Italian: Altre informazioni su Desloratadine Actavis
Romanian: Alte informaţii despre Desloratadine Actavis
Italian: Desloratadine Actavis è un "medicinale generico".
Romanian: Desloratadină Actavis este un „medicament generic".
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Desloratadine Actavis.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadine Actavis.