FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Depois de rever os dados de segurança disponíveis, o CHMP constatou que os efeitos adversos mais frequentes e que resultam com maior frequência na suspensão do tratamento são os efeitos cardiovasculares e os efeitos no sistema nervoso relacionados com os efeitos vasodilatadores esperados do medicamento, mais especificamente dor de cabeça, hipotensão, ruborização, edema e taquicardia.
Polish: Po przeprowadzeniu oceny dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku CHMP zauważył, że najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi oraz takimi, które najczęściej prowadzą do zaprzestania podawania leku, są działania w obrębie układu krążenia i układu nerwowego związane z oczekiwanym rozszerzeniem naczyń krwionośnych, zwłaszcza ból głowy, niedociśnienie, rumienienie się, obrzęk i częstoskurcz.
Portuguese: Além disso, o EMR identificou igualmente discrepâncias significativas entre as informações apresentadas e as informações de segurança e posologia incluídas no Resumo das Características do Medicamento (RCM) proposto.
Polish: Dodatkowo referencyjne państwo członkowskie stwierdziło istotne rozbieżności między przedłożonymi danymi a informacjami dotyczącymi dawkowania i bezpieczeństwa stosowania zawartymi w proponowanej charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
Portuguese: Embora seja utilizada como tratamento de primeira linha em alguns Estados-Membros, o CHMP considerou apropriada uma indicação de segunda linha para a nicardipina IV na pré-eclampsia e chegou a acordo quanto a uma indicação relativa à pré-eclampsia grave, quando outros agentes antihipertensores intravenosos não são recomendados ou são contraindicados.
Polish: Choć w niektórych państwach członkowskich nikardypina podawana dożylnie jest stosowana jako leczenie pierwszego rzutu, CHMP uznał, że dla nikardypiny tak podawanej właściwe będzie wskazanie do leczenia drugiego rzutu w stanach przedrzucawkowych i przyjął wskazanie ciężkiego stanu przedrzucawkowego, gdy inne środki przeciwnadciśnieniowe podawane dożylnie nie są zalecane lub są przeciwwskazane.
Portuguese: Por conseguinte, devido às preocupações de segurança supramencionadas, o CHMP concluiu que a nicardipina para uso intravenoso só deve ser administrada por perfusão contínua e não por administração da dose em bólus.
Polish: W związku ze wspomnianymi powyżej zagrożeniami dotyczącymi bezpieczeństwa CHMP stwierdził, że nikardypina do podawania dożylnego powinna być podawana tylko w postaci ciągłej infuzji, a nie w bolusie.
Portuguese: Além disso, foram referidas preocupações significativas relacionadas com a administração de nicardipina IV por injeção da dose em bólus ou por administração intravenosa direta, devido a um potencial risco mais elevado de hipotensão iatrogénica, sobretudo no caso de pré-eclampsia.
Polish: Dodatkowo zgłoszono istotne obawy dotyczące dożylnego podawania nikardypiny poprzez wstrzyknięcie dawki w bolusie lub bezpośrednie podanie dożylne, wynikające z wysokiego potencjalnego ryzyka wystąpienia niedociśnienia jatrogennego, zwłaszcza w stanie przedrzucawkowym.
Portuguese: O CHMP procedeu ainda a revisões significativas da secção da informação do medicamento relativa à posologia, incluindo a adaptação das recomendações referentes a populações especiais, tendo em conta os conhecimentos atuais sobre a utilização da nicardipina intravenosa.
Polish: CHMP wprowadził również istotne poprawki do punktu dotyczącego dawkowania w informacji o produkcie, obejmujące uzgodnienie zaleceń do stosowania w specjalnych grupach pacjentów z aktualną wiedzą na temat stosowania nikardypiny podawanej dożylnie.
Portuguese: O CHMP concluiu que os dados disponíveis apenas fundamentam o uso da nicardipina no quadro da indicação hipertensão pós-operatória.
Polish: CHMP stwierdził, że dostępne są dane uzasadniające stosowanie nikardypiny jedynie we wskazaniu obejmującym leczenie nadciśnienia pooperacyjnego.
Portuguese: A nicardipina intravenosa pode igualmente continuar a ser utilizada na hipertensão arterial maligna/encefalopatia hipertensiva; contudo, devido ao risco de aumento da pressão intracraniana, o CHMP recomendou a adição de uma advertência relativa a este risco.
Polish: Jednak z powodu ryzyka wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego CHMP zalecił dodanie ostrzeżenia o tym ryzyku.
Portuguese: • O Comité considerou que a informação do medicamento deve ser atualizada, incluindo no que se refere às indicações terapêuticas, e informou que a nicardipina só deve ser administrada por perfusão contínua e não por dose em bólus devido a preocupações de segurança,
Polish: • Komitet uznał, że należy zaktualizować informację o produkcie, między innymi w zakresie wskazań leczniczych, i z uwagi na zagrożenia dotyczące bezpieczeństwa zalecił podawanie nikardypiny wyłącznie w postaci ciągłej infuzji, a nie w bolusie, w rezultacie Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających nikardypinę podawanych dożylnie pozostaje korzystny w normalnych warunkach stosowania pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie.
Portuguese: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Polish: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Portuguese: 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Polish: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos, via de administração, requerente e titular da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Polish: Wykaz nazw, postać(ci) farmaceutyczna(ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, wnioskodawca(y), podmiot(y)
Portuguese: No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Polish: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Portuguese: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Polish: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited
Polish: Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Nicardipina, cloridrato Nicardipine Aguettant
Polish: Nicardipine Aguettant
Portuguese: 1 mg/ml (5ml)
Polish: 1 mg/ml (5 ml) Roztwór do wstrzykiwań
Portuguese: Rydene
Polish: Mercury
Portuguese: Nicardipina, cloridrato VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Polish: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Portuguese: Nicardipina, cloridrato LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)
Polish: LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)
Portuguese: Outros tipos de interacção
Polish: Inne rodzaje interakcji
Portuguese: Como tomar
Polish: Jak zażywać
Portuguese: febre nos primeiros dias após o início da terapia.
Polish: gorączka w pierwszych kilku dniach po rozpoczęciu leczenia.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Não utilizar depois de:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Nie stosować po:
Portuguese: A biodisponibilidade é aproximadamente de 40 a 60%.
Polish: Dostępność biologiczna wynosi około 40-60%.
Portuguese: Tal ocorre especialmente no início do tratamento, no caso de alteração da medicação ou no caso de consumo simultâneo de álcool.
Polish: Zjawisko to występuje w szczególności na początku leczenia, w przypadku zmiany leku lub w przypadku równoczesnego spożycia alkoholu.
Portuguese: Não pode utilizar este medicamento nesse caso.
Polish: W takim przypadku nie można stosować tego leku.
Portuguese: Tendo em conta a concepção do estudo, não é possível tirar conclusões dos resultados da análise separada.
Polish: Jeżeli weźmie się pod uwagę projekt badania, wyniki oddzielnej analizy nie pozwalają na wyciągnięcie wniosków.
Portuguese: - se está grávida.
Polish: - Jeśli pacjentka jest w ciąży.
Portuguese: Os primeiros dois algarismos indicam o mês; os dois últimos, o ano.
Polish: Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, a dwie ostatnie cyfry oznaczają rok.
Portuguese: Recomenda-se a seguinte posologia para os adultos:
Polish: Dla osób dorosłych zaleca się następujące dawkowanie:
Portuguese: A dosagem destes medicamentos deve ser determinada pela resposta do doente.
Polish: Dawkowanie tych leków należy określać na podstawie reakcji pacjenta.
Portuguese: Eventualmente, pode ocorrer a perda de consciência.
Polish: Może wystąpić także utrata przytomności.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são classificados quanto à sua frequência como muito frequentes (>10%); frequentes (1-10%); pouco frequentes (0.1-1%); raros (0.01-0.1%) ou muito raros incluindo comunicações isoladas (<0.01%).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się jako: bardzo często (> 10%); często (110%); niezbyt często (0,1-1%); rzadko (0,01-0,1%) lub bardzo rzadko (< 0,01%; łącznie z pojedynczymi przypadkami).
Portuguese: Fertilização in vitro
Polish: Zapłodnienie in vitro
Portuguese: depressão.
Polish: depresja.
Portuguese: Até à data, os dados limitados sobre exposição no primeiro trimestre de gravidez não revelam um aumento da frequência de anomalias congénitas comparativamente à frequência na população geral.
Polish: Do tej pory ograniczone dane dotyczące ekspozycji na lek w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazały wzrostu częstości wad wrodzonych w porównaniu z ich częstością występowania w populacji ogólnej.
Portuguese: Além disso, tal como acontece em toda a administração oral, a substância activa sofre um efeito de primeira passagem.
Polish: Co więcej, podobnie jak w przypadku wszystkich leków podawanych doustnie, substancja czynna ulega efektowi pierwszego przejścia.
Portuguese: Gravidez (Ver secção 4.6).
Polish: - Ciąża (patrz punkt 4.6).
Portuguese: Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Polish: Nie wolno przedwcześnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Portuguese: Conclui-se que a advertência relativa às mulheres férteis proposta pelo requerente na secção 4.6 "Gravidez e aleitamento" é pertinente e suficiente.
Polish: Podsumowując, ostrzeżenie dotyczące kobiet zdolnych do posiadania potomstwa zaproponowane przez wnioskodawcę w punkcie 4.6 Ciąża i laktacja jest odpowiednie i wystarczające.
Portuguese: Em casos graves, pode ser necessária a redução da dose.
Polish: W ciężkich przypadkach zmniejszenie dawki może być konieczne.
Portuguese: Se os efeitos forem inadequados, o tratamento pode continuar, com monitorização de ECG.
Polish: Jeżeli wyniki są niedostateczne, można kontynuować leczenie, monitorując EKG.
Portuguese: Portanto, a capacidade de conduzir veículos ou de utilização de máquinas pode ser reduzida.
Polish: Z tego powodu zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może ulec zmniejszeniu.
Portuguese: Os metabolitos são farmacologicamente inactivos e não tóxicos.
Polish: Metabolity są nieczynne farmakologicznie i nietoksyczne.
Portuguese: Em casos individuais de utilização simultânea foi observado um bloqueio neuromuscular.
Polish: W pojedynczych przypadkach równoczesnego stosowania wymienionych leków obserwowano występowanie bloku nerwowo-mięśniowego.
Portuguese: - que o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada, na discussão científica no seio no Comité, na nova redacção proposta na norma orientadora actualizada sobre o RCM datada de Outubro de 2005 e, ainda, na última versão (sétima) dos modelos QRD,
Polish: - Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji, dyskusji naukowej na łonie Komitetu oraz nowego sformułowania zaproponowanego w uaktualnionych wytycznych w sprawie ChPL z października 2005 r. oraz najnowszych szablonów QRD w wersji 7
Portuguese: As reacções adversas estão frequentemente relacionadas com a dosagem e ocorrem a maior parte das vezes nas primeiras semanas após o início da terapêutica.
Polish: Reakcje niepożądane są często związane z podawaną dawką i najczęściej występują w ciągu kilku pierwszych tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Portuguese: A nifedipina tem um tempo de semi-vida curto de aproximadamente 2 a 4 horas.
Polish: Nifedypina ma krótki okres półtrwania, wynoszący około 2-4 godzin.
Portuguese: A prioridade é dada à eliminação da substância activa e à restauração de condições cardiovasculares estáveis.
Polish: Priorytetowe znaczenie ma eliminacja substancji czynnej oraz przywrócenie stabilnego działania układu sercowo-naczyniowego.
Portuguese: Os fluidos adicionais devem ser administrados com precaução para impedir uma sobrecarga cardíaca.
Polish: Dodatkowe płyny należy podawać ostrożnie, aby uniknąć nadmiernego obciążenia serca.
Portuguese: A nifedipina é praticamente toda metabolizada (> 90%); aproximadamente 70-80% é excretada na urina.
Polish: Nifedypina jest niemal całkowicie metabolizowana (> 90%); około 70-80% ulega wydaleniu z moczem.
Portuguese: Poderá ser necessária a eliminação do produto e a restauração de condições cardiovasculares estáveis.
Polish: Może być potrzebna eliminacja produktu oraz przywrócenie stabilności działania układu sercowo-naczyniowego.
Portuguese: - se a sua tensão arterial continua a aumentar apesar do tratamento (hipertensão maligna).
Polish: - Jeśli ciśnienie krwi pacjenta nadal zwiększa się pomimo stosowania leczenia (nadciśnienie złośliwe).
Portuguese: A nifedipina é rápida e praticamente toda absorvida (> 90%).
Polish: Nifedypina ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłanianiu (> 90%).
Portuguese: tonturas, cansaço.
Polish: zawroty głowy, zmęczenie.
Portuguese: No entanto, se já está quase na altura de tomar a próxima dose (ou seja, se saltou um dia), omita a dose em falta e continue a tomar o medicamento de acordo com o esquema normal de dosagem.
Polish: Jednakże jeżeli nadeszła już prawie pora zażycia następnej dawki (to znaczy pominięto jeden dzień), należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować zażywanie leku według normalnego schematu dawkowania.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(IS), SE NECESSÁRIO Contém lactose.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Zawiera laktozę.
Portuguese: Outras interacções com nifedipina
Polish: Inne interakcje z nifedypiną
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar na embalagem original.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Portuguese: INFORMAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Portuguese: A utilização de rifampicina.
Polish: - Stosowanie rifampicyny.
Portuguese: Tal poderia ser atribuído sobretudo ao aumento da incidência do edema periférico.
Polish: Wynik ten można byłoby przypisać głównie zwiększonej częstości występowania obrzęków obwodowych.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta durante o tratamento de hipertensão.
Polish: Podczas leczenia nadciśnienia należy uwzględnić ten fakt.
Portuguese: Pode ocorrer obstipação (obstrução).
Polish: Może dojść do zaparcia (niedrożności).
Portuguese: Código ATC: C08CA05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści wapnia, Kod ATC: C08CA05
Portuguese: Portanto, não se pode excluir a diminuição ou aumento das concentrações plasmáticas da nifedipina e, deste modo, a alteração da eficácia.
Polish: Z tego powodu nie można wykluczyć zmniejszenia lub zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu i w związku z tym zmiany skuteczności jej działania.
Portuguese: No entanto, recomenda-se a plasmaferese (elevado nível de ligação às proteínas do plasma, volume de distribuição relativamente pequeno).
Polish: Jednakże plazmafereza może być zalecana (znaczny stopień wiązania leku z białkami osocza, stosunkowo mała objętość dystrybucji).
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 3 anos.
Polish: 6.3 Okres trwałości
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser trincados, mastigados ou esmagados.
Polish: Tabletki należy połykać w całości i nie należy ich gryźć, żuć ani kruszyć.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171):
Polish: Tytanu dwutlenek (E171): barwnik
Portuguese: Pode ainda ocorrer a deterioração da insuficiência cardíaca.
Polish: Ponadto może dojść do pogorszenia niewydolności serca.
Portuguese: Não se pode excluir um possível efeito para o recém-nascido.
Polish: Nie można wykluczyć, że ma to wpływ na noworodka.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIU OPAKOWAŃ I ULOTCE DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Portuguese: 3930 EB Woudenberg Países Baixos
Polish: 3930 EB Woudenberg Holandia
Portuguese: Não há informação adequada sobre a utilização de nifedipina em mulheres grávidas.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania nifedypiny u kobiet w ciąży.
Portuguese: A nifedipina é contraindicada durante a gravidez e é desaconselhada em mulheres que pretendam engravidar num futuro próximo.
Polish: Nifedypina jest przeciwwskazana do stosowania w ciąży i nie zaleca się jej kobietom, które zamierzają w najbliższej przyszłości zajść w ciążę.
Portuguese: - se utiliza a rifampicina (medicamento utilizado em certas infecções).
Polish: - Jeżeli pacjent zażywa lek rifampicynę (lek stosowany w niektórych chorobach zakaźnych).
Portuguese: Além disso, em alguns casos, o uso da nifedipina é necessário para tratar mulheres grávidas hipertensas.
Polish: Ponadto, w niektórych przypadkach stosowanie nifedypiny w leczeniu kobiet w ciąży z nadciśnieniem tętniczym jest konieczne.
Portuguese: Considerando,
Polish: Zważywszy, że
Portuguese: - que o objectivo da arbitragem era a contra-indicação ou não do uso da nifedipina em mulheres férteis e em mulheres a amamentar, bem como a alteração do Resumo das Características do Medicamento à luz dos dados sobre a segurança disponíveis,
Polish: - zakres skierowania dotyczył uzgodnienia, czy należy ustalić przeciwwskazanie do stosowania nifedypiny u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa lub u kobiet karmiących piersią oraz czy należy wprowadzić poprawkę do Charakterystyki Produktu Leczniczego w świetle dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa;
Portuguese: - se a força bombeadora do coração é insuficiente (insuficiência cardíaca).
Polish: - Jeśli siła skurczu serca jest niewystarczająca (niewydolność serca).
Portuguese: - se sente dores no peito intensas, ou se as dores no peito se agravarem.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują silne bóle w klatce piersiowej albo jeśli bóle w klatce piersiowej ulegają nasileniu.
Portuguese: A nifedipina pode causar tonturas, dores de cabeça, fatiga ou náuseas, em especial no início da terapêutica, após a mudança de medicação ou quando ingerida com álcool.
Polish: Nifedypina może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, w szczególności na początku leczenia, po zmianie leku lub po zażyciu leku wraz z alkoholem.
Portuguese: A análise separada dos parâmetros individuais mostra pouca diferença de incidência entre os grupos tratados com nifedipina ou diuréticos de ataque (2,0% e 2,3%), enfarte de miocárdio (2,9% e 2,7%) e morte causada por outra doença cardiovascular (0,4% e 0,4%).
Polish: Oddzielna analiza poszczególnych punktów końcowych wskazuje na niewielkie różnice pomiędzy grupami leczonymi nifedypiną lub lekami moczopędnymi pod względem częstości występowania udaru mózgu (2,0% w porównaniu z 2,3%), zawału mięśnia sercowego (2,9% w porównaniu z 2,7%) oraz pod względem częstości zgonów spowodowanych inną chorobą układu sercowo-naczyniowego (0,4% w porównaniu z 0,4%).
Portuguese: ginecomastia em homens com mais de 50 anos; reversível com a interrupção do tratamento.
Polish: ginekomastia u mężczyzn w wieku powyżej 50 roku życia (ustępująca po zaprzestaniu leczenia).
Portuguese: Em consequência deste tratamento, os níveis de cálcio sérico podem atingir ou exceder o limite máximo dos níveis normais.
Polish: W następstwie tak prowadzonego leczenia stężenie wapnia w surowicy może osiągać lub przekraczać górną granicę wartości prawidłowych.
Portuguese: - se teve um ataque cardíaco há menos de um mês.
Polish: - Jeżeli u pacjenta wystąpił zawał mięśnia sercowego w okresie krótszym niż 1 miesiąc.
Portuguese: Não se sabe se daí pode resultar um efeito farmacológico para a criança; no entanto, recomenda-se a interrupção da amamentação como medida de precaução.
Polish: Nie wiadomo, czy w wyniku tego może wystąpić farmakologiczne działanie na organizm niemowlęcia; jednakże - jako środek ostrożności - zaleca się przerwanie karmienia piersią.
Portuguese: Por conseguinte, contra-indicar o uso da nifedipina em mulheres férteis, o que equivale a contra-indicar o seu uso desde o início do primeiro trimestre de gravidez, seria diminuir as oportunidades nesta população-alvo, uma vez que a nifedipina não pode ser considerada uma substância com efeitos teratogénicos.
Polish: Zatem ustalenie przeciwwskazania do stosowania nifedypiny u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa, które oznaczałoby przeciwwskazanie tego leku od początku pierwszego trymestru ciąży, spowodowałoby utratę możliwości leczenia w tej populacji pacjentek, gdyż nifedypiny nie można uważać za produkt teratogenny.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros;o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Portuguese: A nifedipina e os seus metabolitos ligam-se principalemente às proteínas do plasma (92-98%).
Polish: Zarówno nifedypina, jak i jej metabolity występują przede wszystkim w postaci związanej z białkami osocza (92-98%).
Portuguese: Os resultados mostram que o Nifedipine Retard demonstra um efeito anti-hipertensor comparável e um efeito comparável no parâmetro composto acima mencionado.
Polish: Wyniki wskazują, że preparat Nifedipine Retard wykazuje zarówno porównywalne działanie przeciwnadciśnieniowe, jak i porównywalny wpływ na wspomniany wyżej złożony punkt końcowy.
Portuguese: Após a libertação e absorção da dose final, a concentração plasmática diminui, apresentando os mesmos valores de semi-vida observados com formulações orais.
Polish: Po uwolnieniu i wchłonięciu ostatniej dawki stężenie leku w osoczu zmniejsza się, wykazując takie same wartości okresu półtrwania, jakie obserwowano po podaniu preparatów doustnych.
Portuguese: Como precaução, recomenda-se a interrupção do aleitamento.
Polish: Jako środek ostrożności zaleca się zaprzestać karmienia piersią.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Polish: Mogą występować następujące działania niepożądane:
Portuguese: Não deve mastigar ou partir os comprimidos.
Polish: Nie należy żuć ani kruszyć tabletek.
Portuguese: Caixa de cartão contendo embalagens "blister" feitas de PVC/PVDC e película de alumínio.
Polish: Karton z opakowaniami blistrowymi, wykonanymi z PVC/PVDC i folii aluminiowej.
Portuguese: Quinupristina/Dalfopristina
Polish: Chinuprystyna/dalfoprystyna
Portuguese: - se tem diabetes.
Polish: - Jeśli pacjent ma cukrzycę.
Portuguese: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Países Baixos
Polish: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Holandia
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem original.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Portuguese: Em conclusão, a relação risco-beneficio dá razão ao parecer de que o uso de nifedipina não deve ser contra-indicado em mulheres férteis e em mulheres que amamentam.
Polish: Podsumowując, stosunek korzyści do ryzyka przemawia na korzyść opinii, iż nie należy ustalać przeciwwskazania do stosowania nifedypiny u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa lub u kobiet karmiących piersią.
Portuguese: Nifedipine Pharmamatch retard está formulado de forma a libertar a substância activa no intestino com uma taxa praticamente constante ao longo de um período de 16 a 18 horas.
Polish: Preparat Nifedipine Pharmamatch retard został przygotowany w taki sposób, że uwalnia substancję czynną w obrębie jelita praktycznie ze stałą prędkością w okresie od 16 do 18 godzin.