FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture ofthe spleen).
Greek: - έχετε πόνο στην αριστερή άνω κοιλιακή χώρα, πόνο κάτω από τα αριστερά πλευρά ή στην κορυφή του αριστερού σας ώμου (αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα διογκωμένου σπλήνα (σπληνομεγαλία) ή πιθανής ρήξης σπλήνα).
English: What you need to know before you use Tevagrastim Do not use Tevagrastim
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Tevagrastim
English: For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MIU (10 μg)/kg/day for 4 to 5 consecutive days.
Greek: Για κινητοποίηση PBPC σε φυσιολογικούς δότες, πρέπει να χορηγείται 1,0 MIU (10 μg)/kg/ημέρα φιλγραστίμης για 4 έως 5 συνεχείς ημέρες.
English: Tevagrastim stimulates the bone marrow to produce new white cells quickly.
Greek: Το Tevagrastim διεγείρει τον μυελό των οστών, ώστε να παράγει γρήγορα νέα λευκοκύτταρα.
English: Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Tevagrastim pre-filled syringe, alcohol wipes and the puncture-proof container).
Greek: Επιλέξτε μία άνετη, καλά φωτισμένη επιφάνεια και τοποθετήστε όλα τα αντικείμενα που χρειάζεστε σε απόσταση όπου μπορείτε να τα φτάνετε (την προγεμισμένη σύριγγα με το Tevagrastim, τα εμποτισμένα μαντηλάκια σε οινόπνευμα και τον αδιάτρητο ανθεκτικό περιέκτη).
English: Talk to your doctor immediately during treatment with Tevagrastim if you: have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips,tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας άμεσα κατά την διάρκεια της θεραπείας με Tevagrastim, σε περίπτωση που: - παρουσιάσετε ξαφνικά σημεία αλλεργίας όπως εξάνθημα, φαγούρα ή κνίδωση του δέρματος, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή άλλων μερών του σώματος, λαχάνιασμα, συριγμό ή προβλήματα στην αναπνοή, καθώς αυτά μπορεί να αποτελούν σημεία μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησία).
English: Tevagrastim is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Greek: Το Tevagrastim ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της συχνότητας της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθη νόσο (με εξαίρεση τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία μετά από μεταμόσχευση μυελού των οστών και που θεωρούνται ότι αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας.
English: Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: Απορρίψτε τη σύριγγα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, της νοσηλεύτριας ή του φαρμακοποιού σας.
English: - The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required.
Greek: Απόρριψη χρησιμοποιημένων συριγγών - Το προστατευτικό κάλυμμα βελόνας αποτρέπει τους τραυματισμούς από βελόνα μετά τη χρήση, και επομένως δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη.
English: For patients treated with filgrastim diluted to concentrations below 1.5 MIU (15 μg) per mL, human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/mL.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με φιλγραστίμη αραιωμένη σε συγκεντρώσεις μικρότερες των 1,5 MIU (15 μg) ανά ml, πρέπει να προστίθεται ανθρώπινη λευκωματίνη ορού (HSA) στην τελική συγκέντρωση των 2 mg/ml.
English: Using the pre-filled syringe with a needle safety guard The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Greek: Χρήση προγεμισμένης σύριγγας που φέρει προστατευτικό κάλυμμα βελόνης Το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνης καλύπτει τη βελόνη μετά την ένεση για την πρόληψη τραυματισμού από νυγμό με τη βελόνη.
English: if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
Greek: - σε περίπτωση που εμφανίσετε πόνο στην αριστερή άνω κοιλιακή χώρα, πόνο κάτω από τα αριστερά πλευρά ή πόνο στην κορυφή του ώμου σας, καθώς μπορεί να υπάρχει πρόβλημα με τον σπλήνα σας (διόγκωση του σπλήνα (σπληνομεγαλία) ή ρήξη σπλήνα).
English: if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
Greek: - σε περίπτωση που λαμβάνετε θεραπεία για σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία και εμφανίσετε αίμα στα ούρα σας (αιματουρία).
English: This medicine contains 50 mg sorbitol in each mL.
Greek: Το Tevagrastim περιέχει σορβιτόλη Αυτό το φάρμακο περιέχει 50 mg σορβιτόλης σε κάθε ml.
English: For reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης φιλγραστίμης είναι 0,1 MIU (1 μg)/kg/ημέρα με τιτλοποίηση έως 0,4 MIU (4 μg)/kg/ημέρα το μέγιστο μέχρι να επιτευχθεί και να διατηρηθεί ένας φυσιολογικός αριθμός ουδετερόφιλων (ANC > 2,0 x 109/l).
English: Permanently discontinue Tevagrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Greek: Η φιλγραστίμη πρέπει να διακοπεί μόνιμα σε ασθενείς με κλινικά σημαντική υπερευαισθησία.
English: The first dose of ffilgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Greek: Η πρώτη δόση της φιλγραστίμης πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.
English: Tevagrastim contains sodium
Greek: Το Tevagrastim περιέχει νάτριο
English: In some SCN patients, filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia prior to treatment.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς με SCN, η φιλγραστίμη μπορεί επίσης να προκαλέσει μικρή αύξηση του αριθμού των κυκλοφορούντων ηωσινόφιλων και βασεόφιλων σχετικά με την αρχική εξέταση (baseline).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Wrapper Label on Multipacks - With Blue Box
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική ετικέτα περιτυλίγματος σε πακέτα multipacks με μπλε κουτί
English: EXP After dilution use within 24 hours.
Greek: ΛΗΞΗ Μετά την αραίωση χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών.
English: Nervous system disorders
Greek: Ζάλη Υπαισθησία νευρικού συστήματο ς
English: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Greek: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (300 μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης σε 0,5 ml διαλύματος.
English: Acute respiratory distress syndromea Respiratory failurea Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhag e
Greek: Σύνδρομο οξείας αναπνευστι κής δυσχέρειαςα Αναπνευστι κή ανεπάρκειαα Πνευμονικό οίδημαα Πνευμονική αιμορραγία Διάμεση πνευμονοπά θειαα
English: How to use Tevagrastim
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tevagrastim
English: Tevagrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Greek: Το Tevagrastim δρα ενδυναμώνοντας τον μυελό των οστών, ώστε να παράγει περισσότερα λευκοκύτταρα.
English: Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution.
Greek: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (480 μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης σε 0,8 ml διαλύματος.
English: Tevagrastim is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
Greek: Το Tevagrastim διατίθεται σε συσκευασίες με 1, 5 ή 10 προγεμισμένες σύριγγες ή πολυσυσκευασίες με 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες σύριγγες με βελόνα σύριγγας και με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνας.
English: Cutaneous vasculitisa Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis)
Greek: Δερματική αγγειίτιδαα Σύνδρομο Sweet (οξεία εμπύρετη ουδετεροφιλ ική δερμάτωση)
English: - The active substance is filgrastim.
Greek: Τι περιέχει το Tevagrastim - Η δραστική ουσία είναι η φιλγραστίμη.
English: 0.5 MIU (5 μg)/kg/day from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Greek: Η συνιστώμενη δόση φιλγραστίμης για κινητοποίηση των PBPC μετά από μυελοκατασταλτική χημειοθεραπεία είναι 0,5 MIU (5 μg)/kg/ημέρα, από την πρώτη ημέρα μετά την ολοκλήρωση της χημειοθεραπείας μέχρι να γίνει υπέρβαση του αναμενόμενου ναδίρ των ουδετερόφιλων και επαναφορά του αριθμού ουδετερόφιλων στο φυσιολογικό εύρος.
English: UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Greek: UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5
English: • high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (blood uric acid
Greek: • υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν ουρική αρθρίτιδα
English: Splenomega lya
Greek: Σπληνομεγα λίαα
English: Using the pre-filled syringe with a needle safety guard
Greek: Χρήση της προγεμισμένης σύριγγας με προστατευτικό κάλυμμα βελόνας
English: Decreased appetitee Blood lactate dehydrogen ase increased
Greek: Μειωμένη όρεξηε Αυξημένη γαλακτική αφυδρογονά ση αίματος
English: You will normally receive your first dose of Tevagrastim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Greek: Κανονικά θα λάβετε την πρώτη δόση σας με Tevagrastim τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία και τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη μεταμόσχευση του μυελού των οστών.
English: What Tevagrastim is and what it is used for What Tevagrastim is
Greek: Τι είναι το Tevagrastim και ποια είναι η χρήση του
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tevagrastim
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το
English: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
Greek: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση
English: • are pregnant or breast-feeding,
Greek: • είστε έγκυος ή θηλάζετε
English: Tevagrastim is a clear and colourless solution.
Greek: Το Tevagrastim είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
English: Molėtų pl. 5
Greek: εικόνα 5).
English: Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.5 mL 5 pre-filled syringes with 0.5 mL 10 pre-filled syringes with 0.5 mL
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,5 ml 5 προγεμισμένες σύριγγες με 0,5 ml 10 προγεμισμένες σύριγγες με 0,5 ml
English: Astheniaa Malaisee Oedema peripherale
Greek: Κακουχίαε Περιφερικό οίδημαε
English: Rash maculopapu lar
Greek: Φλεβοαποφ ρακτική νόσοςδ
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Greek: Διαταραχές του αναπνευστι κού συστήματο ς, του θώρακα και του μεσοθωράκ ιου
English: Congenital neutropenia
Greek: Πνευμονική διήθησηα Υποξία
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicinal product unless strictly necessary.Infants and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with HFI.
Greek: Μωρά και νεαρά παιδιά (ηλικίας κάτω των 2 ετών) μπορεί να μην έχουν ακόμη διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI).
English: Blood glucose decreased Pseudogouta (Chondrocal cinosis Pyrophosph ate)
Greek: Μειωμένη γλυκόζη αίματος Ψευδοποδά γραα (Πυροφωσφ ορική
English: Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/ infusion.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 MIU (300 µg) φιλγραστίμης σε 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος για έγχυση.
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Tevagrastim από την κανονική Μην αυξάνετε τη δόση που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
English: Diseaseb
Greek: Αναιμίαε
English: How do I inject Tevagrastim myself?
Greek: Πώς να κάνω την ένεση Tevagrastim στον εαυτό μου;
English: How do I prepare my Tevagrastim injection?
Greek: Πως γίνεται η προετοιμασία της χορήγησης της ένεσης Tevagrastim;
English: Haemoptysi s
Greek: Θρομβοπενί α
English: How to store Tevagrastim
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Tevagrastim
English: How do I give my injection?
Greek: Σε ποιο σημείο πρέπει να κάνω την ένεση;
English: Haemoglobi n decreasede
Greek: Αιμοσφαιρί νη μειωμένηε
English: Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 0,5 MIU (5 μg)/kg/ημέρα ως μία εφάπαξ δόση ή σε διαιρεμένες δόσεις.
English: 1 pre-filled syringe with 0.8 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,8 ml με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα 5 προγεμισμένες σύριγγες με 0,8 ml με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα 10 προγεμισμένες σύριγγες με 0,8 ml με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Greek: β. Πίνακας σύνοψης ανεπιθύμητων ενεργειών
English: 1 pre-filled syringe with 0.5 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,5 ml με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα 5 προγεμισμένες σύριγγες με 0,5 ml με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα 10 προγεμισμένες σύριγγες με 0,5 ml με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα
English: Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.8 mL 5 pre-filled syringes with 0.8 mL 10 pre-filled syringes with 0.8 mL
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,8 ml 5 προγεμισμένες σύριγγες με 0,8 ml 10 προγεμισμένες σύριγγες με 0,8 ml
English: EU/1/08/445/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/004 10 pre-filled syringes
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/445/001 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/08/445/002 5 προγεμισμένες σύριγγες EU/1/08/445/004 10 προγεμισμένες σύριγγες
English: EU/1/08/445/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/008 10 pre-filled syringes
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/445/005 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/08/445/006 5 προγεμισμένες σύριγγες EU/1/08/445/008 10 προγεμισμένες σύριγγες
English: Special warning and precautions associated with co-morbidities Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Greek: Ειδικές προφυλάξεις σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας και δρεπανοκυτταρική νόσο
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
Greek: Ρήξη σπλήναα Δρεπανοκυτ ταρική αναιμία με κρίσηα
English: Tevagrastim is a solution for injection/infusion in a pre-filled syringe.
Greek: Εμφάνιση του Tevagrastim και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Tevagrastim είναι ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: EU/1/08/445/012 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/013 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/014 10 pre-filled syringe with a needle safety guard
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/445/012 1 προγεμισμένη σύριγγα με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα EU/1/08/445/013 5 προγεμισμένες σύριγγες με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα EU/1/08/445/014 10 προγεμισμένες σύριγγες με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα
English: White blood cell counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 5 % of patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 μg/kg/day).
Greek: 5% των ασθενών με καρκίνο που ελάμβαναν φιλγραστίμη σε δόσεις άνω των 0,3 MIU/kg/ημέρα (3 μg/kg/ημέρα).
English: EU/1/08/445/007 2 x 5 pre-filled syringes
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/445/007 2 x 5 προγεμισμένες σύριγγες
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/EEEE} Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
English: EU/1/08/445/009 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/010 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/01110 pre-filled syringe with a needle safety guard
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/445/009 1 προγεμισμένη σύριγγα με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα EU/1/08/445/010 5 προγεμισμένες σύριγγες με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα EU/1/08/445/011 10 προγεμισμένες σύριγγες με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Tevagrastim
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Tevagrastim, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς συμβουλέψει διαφορετικά.
English: EU/1/08/445/003 2 x 5 pre-filled syringes
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/445/003 2 x 5 προγεμισμένες σύριγγες
English: What Tevagrastim is used for
Greek: Ποια είναι η χρήση του Tevagrastim
English: Rasha Erythema
Greek: Αλωπεκίαα Εξάνθημαα Ερύθημα
English: You will normally receive your first dose of Tevagratsim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Greek: Ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση μυελού των οστών μετά από χημειοθεραπεία: Κανονικά θα λάβετε την πρώτη δόση σας με Tevagrastim τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία και τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη μεταμόσχευση του μυελού των οστών.
English: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Φιλγραστίμη
English: Dyspnoea Cougha Oropharyng eal
Greek: Κόπωσηα Φλεγμονή βλεννογόνο υα
English: - sickle cell anaemia, as this medicine may cause sickle cell crisis- osteoporosis (bone disease).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία εάν πάσχετε από: - δρεπανοκυτταρική αναιμία, καθώς αυτό το φάρμακο ίσως προκαλέσει δρεπανοκυτταρική κρίση - οστεοπόρωση (νόσος των οστών).
English: The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MIU (10 μg)/kg/day The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Greek: Η πρώτη δόση της φιλγραστίμης πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την έγχυση του μυελού των οστών.
English: Injection site reaction
Greek: Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
English: Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L.
Greek: Ενδεχομένως να απαιτείται μακροχρόνια χορήγηση για να διατηρηθεί ο ANC
English: In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Greek: δε συνιστάται η χρήση της φιλγραστίμης κατά το χρονικό διάστημα από 24 ώρες πριν μέχρι 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία.
English: Fatiguea Mucosal inflammatio na
Greek: Άλγος του στόματος Δυσκοιλιότ ηταε
English: Solution for injection/infusion
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση
English: Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Φιλγραστίμη
English: Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Greek: Πριν από την άρση της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας, οι εθνικές αρμόδιες αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, οφείλουν να διασφαλίζουν ότι ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
English: Therapeutic equivalence to the reference product, through an appropriate clinical study or other validated model is demonstrated.
Greek: Κατάδειξη της θεραπευτικής ισοδυναμίας με το προϊόν αναφοράς, μέσω κατάλληλης κλινικής μελέτης ή άλλου επικυρωμένου μοντέλου.
English: Conditions for the lifting of the marketing authorisation suspension
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ Όροι για την άρση της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας
English: Key pharmaceutical parameters of the drug product, manufacturing process and control are established .
Greek: Καθορισμός των βασικών φαρμακευτικών παραμέτρων του φαρμακευτικού προϊόντος και των διαδικασιών παρασκευής και ελέγχου.
English: Alli orlistat
Greek: Alli ορλιστάτη
English: It may be necessary to stop treatment.
Greek: Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η διακοπή της θεραπείας.
English: Alli should not be taken for more than six months.
Greek: Το Alli δεν πρέπει να λαμβάνεται για διάστημα άνω των έξι μηνών
English: The study lasted four months.
Greek: Η διάρκεια της μελέτης ήταν τέσσερις μήνες.
English: The name of the medicine was changed to Alli on 12 September 2008.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Alli στις 12 Σεπτεμβρίου 2008.
English: The food in the diet should be spread over three main meals.
Greek: Η τροφή στη δίαιτα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alli.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Alli.
English: Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Greek: Ούτε οι ασθενείς ούτε οι γιατροί γνώριζαν, έως το τέλος των μελετών, ποια αγωγή λάμβανε κάθε ασθενής.
English: The full EPAR for Alli can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Alli διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στην ακόλουθη ηλεκτρονική διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Alli capsules have been studied in three main studies.
Greek: Τα καψάκια Alli αποτέλεσαν αντικείμενο τριών βασικών μελετών.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή του σωματικού βάρους.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK on 23 July 2007.
Greek: Στις 23 Ιουλίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Orlistat GSK.
English: In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time.
Greek: Γενικά είναι ήπιες και εμφανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας, ενώ υποχωρούν μετά από κάποιο διάστημα.
English: Patients taking Alli should start a diet and exercise regime before beginning treatment.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν το Alli πρέπει να ξεκινήσουν δίαιτα και άσκηση πριν από την έναρξη της θεραπείας.
English: What is the risk associated with Alli?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Alli;