FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • manque d'énergie ; • difficultés à s'endormir ou à rester endormi ;
Croatian: • nedostatak energije • teškoće s usnivanjem ili spavanjem
French: • si vous êtes allergique au pomalidomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • Ako ste alergični na pomalidomid ili bilo koji drugi sastojak tog lijeka (navedeni u dijelu 6).
French: • sentiment de tristesse (humeur déprimée) ;
Croatian: • osjećaj potištenosti (depresivno raspoloženje)
French: Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se liječniku za savjet.
French: Cycle 1 à 8
Croatian: Od 1. do 8. ciklusa
French: Étourdissements et confusion
Croatian: Omaglica i konfuzija
French: Autres médicaments et Imnovid
Croatian: Drugi lijekovi i Imnovid
French: Vous-même et votre partenaire devez utiliser des moyens de contraception efficaces pendant le traitement par ce médicament.
Croatian: Vi i Vaš partner trebate koristiti učinkovite metode kontracepcije dok uzimate taj lijek.
French: Avant de commencer le traitement, vous devez informer votre médecin si vous êtes susceptible de devenir enceinte, même si cela vous semble improbable.
Croatian: Prije početka liječenja trebate obavijestiti svojega liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
French: La durée de chaque cycle est de 28 jours (4 semaines).
Croatian: Svaki ciklus traje 28 dana (4 tjedna).
French: Basé sur le modèle à risques proportionnels de Cox.
Croatian: Na temelju Coxovog modela proporcionalnih hazarda.
French: Les gélules ne doivent être ni ouvertes, ni cassées, ni mâchées (voir rubrique 6.6).
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati, lomiti ili žvakati (vidjeti dio 6.6).
French: SSP - temps de randomisation (mois)
Croatian: PFS -Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
French: Contrôler la NFS*** une fois par semaine.
Croatian: Tjedno pratiti KKS***.
French: Avant de commencer le traitement
Croatian: Prije početka liječenja
French: • perte de poids.
Croatian: • gubitak težine
French: • Brève information sur le pomalidomide et sur son indication autorisée
Croatian: • osnovna saznanja o pomalidomidu i njegove odobrene indikacije
French: • certains antidépresseurs tels que la fluvoxamine.
Croatian: • određene antidepresive kao što je fluvoksamin.
French: (voir rubrique 4.4).
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
French: • Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou susceptible d'être enceinte.
Croatian: • Nemojte uzimati taj lijek ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
French: Il n'a pas été mis en évidence de toxicité maternelle dans cette étude.
Croatian: U tom ispitivanju nije opažena toksičnost za majku.
French: Note : IC = intervalle de confiance.
Croatian: Napomena: CI = interval pouzdanosti.
French: Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
French: • elle confirme avoir bien compris les risques et les mesures de précaution nécessaires pour l'utilisation du pomalidomide.
Croatian: • potvrđuje da razumije rizike i nužne mjere opreza povezane s primjenom pomalidomida.
French: Tests de grossesse
Croatian: Testiranje na trudnoću
French: Jour (de chaque cycle de 21 jours)
Croatian: Dan (21-dnevnog ciklusa)
French: Votre médecin doit déterminer si vous avez eu dans le passé une hépatite B.
Croatian: Liječnik mora provjeriti jeste li ikada imali infekciju hepatitisom B.
French: In vitro, la liaison des énantiomères du pomalidomide aux protéines plasmatiques humaines est de 12 % à 44 % et n'est pas dépendante de la concentration.
Croatian: In vitro vezanje enantiomera pomalidomida za proteine ljudske plazme kreće se u rasponu od 12% do 44% i ne ovisi o koncentraciji.
French: De même, certains autres médicaments peuvent modifier la façon dont Imnovid agit.
Croatian: Isto tako, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Imnovida.
French: Dans ces études, les singes ont présenté une sensibilité plus élevée que les rats aux effets du pomalidomide.
Croatian: U tim su ispitivanjima majmuni pokazali veću osjetljivost na učinke pomalidomida nego štakori.
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
French: Pour les femmes
Croatian: Žene
French: Suivi et arrêt du traitement
Croatian: Praćenje i završetak liječenja
French: Une modification de dose peut être nécessaire (voir rubrique 4.2).
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
French: • rapports sexuels exclusivement avec un partenaire vasectomisé ; la vasectomie doit avoir été confirmée par deux spermogrammes négatifs
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomija se mora potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
French: Si vous avez oublié de prendre Imnovid un jour où vous auriez dû le prendre, prenez la prochaine gélule à l'heure habituelle le lendemain.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Imnovid na dan kad ste to trebali učiniti, sljedeću kapsulu uzmite u uobičajeno vrijeme sljedećega dana.
French: Imnovid contient le principe actif « pomalidomide ».
Croatian: Imnovid sadrži djelatnu tvar „pomalidomid".
French: Dons de sang et analyses de sang
Croatian: Darivanje krvi i krvne pretrage
French: Durée du traitement par Imnovid Vous devez poursuivre les cycles de traitement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Croatian: Trajanje liječenja Imnovidom Cikluse liječenja ponavljajte sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
French: Le pomalidomide a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Pomalidomid malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: CONCLUSIONS RELATIVES A LA DEMANDE D'UN AN DE PROTECTION DE LA MISE SUR LE MARCHE PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Croatian: ZAKLJUČCI EUROPSKE AGENCIJE ZA LIJEKOVE O ZAHTJEVU ZA JEDNOGODIŠNJU ZAŠTITU STAVLJANJA LIJEKA U PROMET
French: En fonction des résultats de ces analyses, votre médecin pourra modifier votre dose d'Imnovid ou arrêter votre traitement.
Croatian: Na temelju rezultata tih pretraga, liječnik će Vam možda promijeniti dozu Imnovida ili prekinuti liječenje.
French: Toute patiente ou partenaire de patient est considérée comme étant dans l'impossibilité de procréer si elle présente au moins l'un des critères suivants :
Croatian: Smatra se da bolesnica ili partnerica bolesnika nije u reproduktivnoj dobi ako ispunjava barem jedan od sljedećih kriterija:
French: N'exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture.
Croatian: Nemojte kapsulu pritisnuti na sredini jer je tako možete slomiti.
French: • Instructions sur la manipulation du pomalidomide destinées aux patients, aux aidants et aux membres de la famille
Croatian: • smjernice za rukovanje pomalidomidom za bolesnike, njegovatelje i članove obitelji
French: Si vous souffrez d'une affection du foie ou des reins, votre médecin vous surveillera très étroitement pendant le traitement par ce médicament.
Croatian: Ako imate tegobe s jetrom ili bubrezima, liječnik će vrlo pažljivo provjeravati Vaše stanje dok uzimate taj lijek.
French: • Grossesse.
Croatian: • Trudnoća.
French: Les patients doivent éviter les situations dans lesquelles les étourdissements ou la confusion peuvent constituer un problème et ne doivent pas prendre d'autres médicaments susceptibles de provoquer des étourdissements ou une confusion sans avis médical préalable.
Croatian: Bolesnici moraju izbjegavati situacije u kojima bi omaglica ili konfuzija mogle predstavljati teškoću te ne smiju uzimati druge lijekove koji mogu prouzročiti omaglicu ili konfuziju ako prije toga nisu zatražili savjet liječnika.
French: Si vous êtes susceptible de devenir enceinte, votre médecin notera à chaque prescription que les mesures nécessaires ont été prises et vous en donnera confirmation.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, Vaš liječnik će uz svaki recept zabilježiti da su poduzete potrebne mjere i dati Vam tu potvrdu.
French: • certains antibiotiques (par exemple ciprofloxacine, énoxacine) ;
Croatian: • neke antibiotike (primjerice ciprofloksacin, enoksacin)
French: Décédés n (%)
Croatian: umrli n (%)
French: • si vous avez une charge tumorale élevée dans tout le corps, y compris dans la moelle osseuse.
Croatian: • Ako imate veliku ukupnu količinu tumora u tijelu, uključujući koštanu srž.
French: Le test doit confirmer que la patiente n'est pas enceinte au moment où elle débute le traitement par le pomalidomide.
Croatian: Test treba potvrditi da bolesnica nije trudna u vrijeme početka liječenja pomalidomidom.
French: Lorsque les mâles traités dans cette étude ont été accouplés avec les femelles non traitées, tous les paramètres utérins ont été comparables à ceux des témoins.
Croatian: Kad su se liječeni mužjaci iz ovog ispitivanja parili s neliječenim ženkama, svi uterini parametri bili su usporedivi s kontrolama.
French: Réactions allergiques et réactions cutanées sévères
Croatian: Alergijske reakcije i teške kožne reakcije
French: Ce médicament est apparenté au thalidomide et appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement du système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme).
Croatian: Ovaj je lijek srodan talidomidu i pripada skupini lijekova koji utječu na imunosni sustav (prirodna obrana organizma).
French: Génotoxicité/Carcinogénicité
Croatian: Genotoksičnost/kancerogenost
French: En cas de besoin, les doses ont été réduites et le traitement a été temporairement interrompu ou arrêté pour gérer la toxicité (voir rubrique 4.2).
Croatian: Doze su smanjivane i liječenje je privremeno prekinuto ili zaustavljeno prema potrebi kako bi se liječila toksičnost (vidjeti dio 4.2).
French: • Dates et résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer
Croatian: • datume i rezultate testova na trudnoću
French: • avant le traitement
Croatian: • prije liječenja
French: La clairance corporelle totale (Cl/F) moyenne est d'environ 7 à 10 litres/heure.
Croatian: Ukupni prosječni klirens pomalidomida iz organizma (CL/F) približno 7 - 10 l/h.
French: • Durée maximum de prescription o 4 semaines pour les femmes en âge de procréer o 12 semaines pour les hommes et les femmes non en âge de procréer
Croatian: • maksimalno trajanje propisane terapije o 4 tjedna za žene reproduktivne dobi o 12 tjedana za muškarce i žene koje nisu u reproduktivnoj dobi
French: • À la fin de chaque cycle de 3 semaines, commencez un nouveau cycle.
Croatian: • Nakon završetka svakog 3-tjednog ciklusa, započnite novi.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, Autres immunosuppresseurs, Code ATC : L04AX06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX06.
French: Les principales voies métaboliques de la radioactivité excrétée sont une hydroxylation suivie d'une glucuroconjugaison ou d'une hydrolyse.
Croatian: Glavni metabolički putevi kojima se izlučuje radioaktivnost su hidroksilacija s naknadnom glukuronidacijom ili hidroliza.
French: Inhibiteurs puissants du CYP1A2
Croatian: Jaki inhibitori CYP1A2
French: Le traitement était poursuivi jusqu'à la progression de la maladie.
Croatian: S liječenjem bolesnika nastavilo se sve do progresije bolesti.
French: La durée de chaque cycle est de 21 jours (3 semaines).
Croatian: Svaki ciklus traje 21 dan (3 tjedna).
French: • Le patient ne doit pas donner le pomalidomide à quelqu'un d'autre
Croatian: • da bolesnik ne smije davati pomalidomid bilo kojoj drugoj osobi
French: Les effets de la dexaméthasone sur la warfarine ne sont pas connus.
Croatian: Učinak deksametazona na varfarin nije poznat.
French: Un traitement anticoagulant (sauf si contre-indiqué) est recommandé (voir rubrique 4.4).
Croatian: Preporučuje se antikoagulantna terapija (osim ako je kontraindicirana) (vidjeti dio 4.4).
French: • infections du nez, des sinus et de la gorge, causées par des bactéries ou des virus ;
Croatian: • infekcija nosa, sinusa i grla prouzročena bakterijama ili virusima
French: Quand prendre Imnovid avec d'autres médicaments
Croatian: Kada uzeti Imnovid s drugim lijekovima
French: Une infection staphylococcique a été observée chez quatre singes ; trois de ces animaux ont répondu à une antibiothérapie et un est mort sans traitement.
Croatian: Stafilokokna infekcija javila se u 4 majmuna od kojih su 3 odgovorila na antibiotsko liječenje, dok je jedan uginuo bez liječenja.
French: • À la fin de chaque cycle de 4 semaines, commencez un nouveau cycle.
Croatian: • Nakon završetka svakog 4-tjednog ciklusa, započnite novi.
French: Pour les patients masculins traités par pomalidomide, les données pharmacocinétiques ont montré que le pomalidomide était présent dans le sperme humain pendant le traitement.
Croatian: Za muške bolesnike koji uzimaju pomalidomid, farmakokinetički podaci su pokazali da je pomalidomid prisutan u ljudskoj spermi tijekom liječenja.
French: Censurés n (%)
Croatian: cenzurirani n (%)
French: Pomalidomide (4 mg) Bortézomib (1,3 mg/m Dexaméthasone (20 mg) * • •
Croatian: Pomalidomid (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) • Deksametazon (20 mg)* • •
French: • perte de conscience, évanouissement ;
Croatian: • gubitak svijesti, nesvjestica
French: o Certains jours, vous prendrez les 3 médicaments, d'autres jours vous ne prendrez que 2 médicaments ou 1 seul, et d'autres jours encore, vous n'en prendrez aucun.
Croatian: o Nekih dana uzet ćete sva 3 lijeka, nekih dana samo 2 lijeka ili 1 lijek, a nekih dana nijedan.
French: • elle est informée et comprend les conséquences potentielles d'une grossesse et la nécessité de consulter rapidement un médecin s'il existe un risque de grossesse
Croatian: • informirana je i shvaća moguće posljedice trudnoće i potrebu za hitnim savjetovanjem u slučaju rizika od trudnoće
French: Cette obligation s'applique également aux femmes en âge de procréer pratiquant une abstinence totale et continue.
Croatian: Taj zahtjev uključuje žene reproduktivne dobi koje primjenjuju apsolutnu i neprekidnu apstinenciju.
French: Qu'est-ce que le myélome multiple
Croatian: Što je multipli mijelom
French: Ne pas utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.
Croatian: Ne primjenjivati u trudnoći ili u razdoblju dojenja.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée du pomalidomide chez les enfants âgés de 0 à 17 ans dans l'indication de myélome multiple.
Croatian: Nema relevantne primjene pomalidomida u djece u dobi od 0 do 17 godina za indikaciju multiplog mijeloma.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique est recommandé.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se potporno liječenje.
French: o Certains jours, vous prendrez les deux médicaments, d'autres jours vous ne prendrez qu'un seul médicament, et d'autres jours encore, vous n'en prendrez aucun.
Croatian: o Nekih dana uzet ćete oba lijeka, nekih dana samo 1 lijek, a nekih dana nijedan.
French: Les professionnels de santé doivent informer les patients des signes et symptômes de ces réactions et leur recommander de consulter immédiatement un médecin dès l'apparition de ces symptômes.
Croatian: Liječnici trebaju upozoriti bolesnike na znakove i simptome tih reakcija i uputiti ih da odmah potraže medicinsku pomoć ako se navedeni simptomi pojave.
French: • si vous avez ou avez eu dans le passé une hépatite B. Le traitement par Imnovid peut provoquer une réactivation du virus de l'hépatite B chez les patients porteurs du virus, entraînant une récidive de l'infection.
Croatian: • Ako imate ili ste imali infekciju hepatitisom B. Liječenje Imnovidom može prouzročiti da virus hepatitisa B ponovno postane aktivan u bolesnika koji taj virus nose, a posljedica je povratak infekcije.
French: Traiter par insuline ou hypoglycémiants oraux comme nécessaire.
Croatian: Liječiti inzulinom ili peroralnim hipoglikemicima prema potrebi.
French: Le pomalidomide ne doit pas être pris pendant la grossesse car un effet tératogène est attendu.
Croatian: Pomalidomid se ne smije uzimati u trudnoći jer se očekuje teratogeni učinak.
French: La médiane de survie globale des estimations de Kaplan Meier n'a pas été atteinte pour le groupe Pom + Dex-DF, mais il est attendu qu'elle soit d'au moins 48 semaines, soit la limite inférieure de l'IC à 95 %.
Croatian: Medijan razdoblja ukupnog preživljenja prema Kaplan-Meierovoj procjeni u skupini koja je primala Pom+LD-Dex nije bio postignut, ali očekuje se da bi iznosio najmanje 48 tjedana, što je donja granica 95% CI.
French: On ne sait pas si Imnovid passe dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato prelazi li Imnovid u majčino mlijeko.
French: Il est conseillé aux patients et à leurs médecins d'être attentifs aux signes et symptômes de thrombo-embolie.
Croatian: Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da obrate pozornost na znakove i simptome tromboembolije.
French: • ils comprennent les risques tératogènes attendus en cas de rapport sexuel avec une femme enceinte ou en âge de procréer.
Croatian: • razumiju očekivani teratogeni rizik ako stupaju u spolne odnose s trudnicom ili ženom reproduktivne dobi
French: Une prophylaxie par l'acide acétylsalicylique (et d'autres anticoagulants chez les patients à haut risque) était obligatoire chez tous les patients dans les études cliniques.
Croatian: Profilaksa acetilsalicilatnom kiselinom (i drugim antikoagulansima u visokorizičnih bolesnika) bila je u kliničkim ispitivanjima obavezna za sve bolesnike.
French: Quel que soit le groupe évalué, la SSP a été généralement concordante avec celle observée dans la population ITT pour les deux groupes de traitement.
Croatian: Bez obzira na procjenjivanu podskupinu, PFS je većinom bio u skladu s onim u analizi ITT populacije u obje terapijske skupine.
French: • gonflement (œdème) du corps, y compris œdème des bras ou des jambes.
Croatian: • oticanje tijela, uključujući oticanje ruku i nogu.
French: • si vous avez des antécédents de caillots sanguins.
Croatian: • Ako ste ikad prije imali krvne ugruške.
French: Le pomalidomide est présent dans le sperme humain.
Croatian: Pomalidomid je prisutan u ljudskom sjemenu.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes ou écrasées.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati ni drobiti.
French: Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de globules blancs (appelés « plasmocytes »).
Croatian: Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih krvnih stanica (zvane „plazma stanice").
French: In vitro, le CYP1A2 et le CYP3A4 ont été identifiés comme les principales enzymes impliquées dans l'hydroxylation du pomalidomide induite par le CYP, avec des contributions supplémentaires minimes du CYP2C19 et du CYP2D6.
Croatian: In vitro, CYP1A2 i CYP3A4 bili su utvrđeni kao primarni enzimi uključeni u hidroksilaciju pomalidomida posredovanu CYP-om, uz dodatni manji doprinos CYP2C19 i CYP2D6.
French: MISE EN GARDE : risque d'anomalies congénitales graves.
Croatian: UPOZORENJE: Rizik od teških prirođenih oštećenja.
French: • opacification de votre œil (cataracte) ;
Croatian: • zamućenje oka (katarakta)
French: • Définition et nécessité d'utiliser une contraception efficace
Croatian: • potreba za djelotvornom kontracepcijom i definicijom djelotvorne kontracepcije
French: Un système national de distribution contrôlée a été mis en place en collaboration avec chaque autorité compétente nationale.
Croatian: U suradnji s nacionalnim nadležnim tijelom uveden je nacionalni sustav kontrolirane distribucije.
French: • génotype XY, syndrome de Turner, agénésie utérine.
Croatian: • XY genotip, Turnerov sindrom, ageneza maternice.
French: Chez le singe, le pomalidomide a été évalué dans des études en administration répétée d'une durée allant jusqu'à 9 mois.
Croatian: Kod majmuna je pomalidomid evaluiran tijekom ispitivanja ponovljenih doza u trajanju do 9 mjeseci.
French: • Si votre partenaire est enceinte ou susceptible de le devenir, vous devez utiliser des préservatifs pendant toute la durée de votre traitement et pendant 7 jours après la fin du traitement.
Croatian: • Ako je Vaša partnerica trudna ili je u mogućnosti zatrudnjeti, morate upotrebljavati prezervative cijelo vrijeme dok se liječite i 7 dana dana nakon završetka liječenja.
French: • Nécessité de prévenir l'exposition fœtale
Croatian: • potreba za izbjegavanjem fetalne izloženosti
French: Votre médecin vous indiquera comment et à quel moment vous devez prendre Imnovid si vous avez des problèmes rénaux et que vous êtes sous dialyse.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako i kada morate uzimati Imnovid ako imate tegoba s bubrezima i liječite se dijalizom.
French: L'hémogramme complet doit être contrôlé avant l'instauration du traitement, une fois par semaine pendant les 8 premières semaines, puis une fois par mois.
Croatian: Kompletnu krvnu sliku treba provjeravati na početku liječenja, svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana te mjesečno nakon toga.
French: • battements de cœur rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire) ;
Croatian: • brzi i nepravilni otkucaji srca (fibrilacija atrija)
French: Ces patients peuvent avoir un risque accru de réactions d'hypersensibilité et ne doivent pas être traités par le pomalidomide.
Croatian: Za takve bolesnike može postojati veći rizik od reakcija preosjetljivosti i ne smiju primati pomalidomid.
French: Confusion ou altération de l'humeur de grade ≥ 2 Interrompre le traitement jusqu'à la résolution des symptômes.
Croatian: Konfuzija ili promjena raspoloženja ≥2. stupnja Prekinuti liječenje dok se simptomi ne povuku.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imnovid
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Imnovid
French: Une surveillance étroite de la concentration de la warfarine est conseillée pendant le traitement.
Croatian: Savjetuje se pozorno nadzirati koncentracije varfarina tijekom liječenja.
French: • si vous êtes susceptible de devenir enceinte, sauf si vous prenez toutes les mesures nécessaires pour ne pas être enceinte (voir la rubrique « Grossesse, contraception et allaitementInformations pour les hommes et les femmes »).
Croatian: • Ako možete zatrudnjeti, osim ako ste poduzeli sve potrebne mjere za sprječavanje trudnoće (vidjeti „Trudnoća, kontracepcija i dojenje - obavijesti za žene i muškarce").
French: • sensation de tournoiement dans la tête, ce qui peut entraîner des difficultés pour se tenir debout ou se déplacer normalement ;
Croatian: • osjećaj vrtnje u glavi što stvara teškoće pri ustajanju i normalnom kretanju
French: Les ubiquitines ligases E3 sont responsables de la polyubiquitination de différentes protéines substrats et peuvent partiellement expliquer les effets pléiotropes observés sur les cellules dans le cadre d'un traitement par le pomalidomide.
Croatian: Ubikvitin ligaze E3 odgovorne su za poliubikvitinaciju različitih proteinskih supstrata, što može djelomično objasniti pleiotropne stanične učinke opažene kod liječenja pomalidomidom.
French: Une augmentation des anomalies cardiaques a été observée à toutes les doses, avec une incidence significativement plus élevée à la dose de 250 mg/kg/jour.
Croatian: Opažen je povećan broj srčanih anomalija pri svim dozama uz značajna povećanja pri dozi od 250 mg/kg na dan.
French: • La dose initiale recommandée de bortézomib sera déterminée par votre médecin en fonction de votre taille et de votre poids (1,3 mg/m2 de surface corporelle).
Croatian: • Preporučenu početnu dozu bortezomiba odredit će Vam liječnik, a temeljit će se na Vašoj visini i težini (1,3 mg/m tjelesne površine).
French: Les patients ayant un taux sérique de bilirubine totale > 1,5 x LSN (limite supérieure de la normale) étaient exclus des études cliniques.
Croatian: Bolesnici s ukupnim bilirubinom u serumu >1,5 x GGN (gornja granica normale) bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake „EXP".