FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af eltrombopag og lopinavir/ritonavir kan medføre et fald i koncentrationen af eltrombopag.
Lithuanian: Eltrombopagą vartojant kartu su lopinaviru / ritonaviru, gali sumažėti eltrombopago koncentracija.
Danish: • nogle lægemidler til behandling af hiv-infektion, f.eks. lopinavir eller ritonavir
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija, pavyzdžiui: lopinaviras ir (arba) ritonaviras;
Danish: Trombocytopeni med HCV infektion hos voksne patienter
Lithuanian: Trombocitopenija susijusi su HCV infekcija suaugusiems pacientams
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej for eltrombopag er via fæces (59 %), og 31 % af dosis blev fundet i urinen som metabolitter.
Lithuanian: Pagrindinė dalis eltrombopago šalinama su išmatomis (59%), o 31% dozės aptikta šlapime metabolitų pavidalu.
Danish: Placebo n = 62
Lithuanian: Placebas n=62
Danish: • tab af funktion i dele af lungerne pga. en blokering i lungearterierne
Lithuanian: • dalies plaučių funkcijos išnykimas dėl plaučių arterijos užsikimšimo;
Danish: Efter rekonsitution af lægemidlet bør det anvendes straks, men kan opbevares i en periode på maksimalt 30 minutter.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant, jį galima laikyti ne ilgiau kaip 30 minučių.
Danish: Placebo n/N (%) [95 % CI]
Lithuanian: Placebas n/N (%) [95% PI]
Danish: Genbrug ikke doseringssprøjten.
Lithuanian: Geriamojo dozavimo švirkšto nenaudokite pakartotinai.
Danish: ITP forårsages af et lavt blodpladetal (trombocytopeni).
Lithuanian: ITP pasireiškia dėl mažo trombocitų kiekio kraujyje (trombocitopenijos).
Danish: Mere end halvdelen af alle patienter i hver behandlingsgruppe havde tidligere fået ≥ 3 ITP-behandlinger, og 36 % af patienterne var tidligere splenektomererede.
Lithuanian: Daugiau nei pusė visų pacientų kiekvienoje gydymo grupėje anksčiau vartojo ≥ 3 vaistinių preparatų nuo ITP ir 36% anksčiau buvo atlikta blužnies pašalinimo operacija.
Danish: Plasma-eltrombopag-Cmax- og AUC(0-)estimater for patienter med HCV, der var inkluderet i fase III-studierne, er for hver undersøgt dosis vist i tabel 9.
Lithuanian: Eltrombopago Cmax ir AUC(0-) plazmoje rodmenys, kurie buvo nustatyti HCV užsikrėtusiems pacientams, dalyvavusiems III fazės tyrimuose, pateikti pagal kiekvieną tirtą dozę 9 lentelėje.
Danish: Eltrombopag n/N (%) [95 % CI]
Lithuanian: Eltrombopagas n/N (%) [95% PI]
Danish: Der er en teoretisk bekymring for at TPO-R-agonister kan stimulere progression af eksisterende hæmatologiske maligniteter såsom MDS.
Lithuanian: Yra teorinė galimybė, kad TPO-R agonistai gali skatinti esamų piktybinių kaulų čiulpų navikų, pavyzdžiui, MDS, progresavimą.
Danish: AUC (0-) og Cmax baseret på farmakokinetisk populations post-hoc-estimater ved den højeste dosis i data for hver patient.
Lithuanian: AUC(0-) ir Cmax pagrįsti populiacijos farmakokinetikos rodmenų post-hoc įverčiais, vartojant didžiausią dozę pagal kiekvieno paciento duomenis.
Danish: Revolade kan gøre dig svimmel og du kan få bivirkninger, som gør dig mindre agtpågivende.
Lithuanian: Revolade gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, mažinantį budrumą.
Danish: Et åbent studie med gentagne doser (3 cykler á 6 ugers behandling efterfulgt af 4 uger uden behandling) viste, at episodisk anvendelse med flere behandlinger med eltrombopag ikke har påvist mangel på respons.
Lithuanian: Atviras kartotinių dozių tyrimas (3 ciklai, kuriuos sudarė 6 gydymo savaitės ir po jų daroma 4 savaičių pertrauka be gydymo) parodė, kad epizodiškai vartojant eltrombopagą kartotiniais ciklais, atsakas neišnyko.
Danish: Eltrombopag er et substrat for BCRP, men er ikke et substrat for P-glykoprotein eller OATP1B1.
Lithuanian: Eltrombopagas yra KVAB substratas, bet nėra P-glikoproteino ar OAPP1B1 substratas.
Danish: Rødlig-brunt til gult pulver.
Lithuanian: Rausvai rudos ar geltonos spalvos milteliai.
Danish: • ændringer af de enzymer som styrer blodets størkningsevne
Lithuanian: • fermentų, kurie kontroliuoja kraujo krešėjimą, pokyčiai.
Danish: Interaktioner forventes også med andre HMG-CoA-reduktasehæmmere inklusive atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin og simvastatin.
Lithuanian: Be to, tikimasi, kad pasireikš sąveika su kitais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, įskaitant atorvastatiną, fluvastatiną, lovastatiną, pravastatiną ir simvastatiną.
Danish: Det primære endepunkt i begge studier var opretholdt virologisk respons (SVR), der blev defineret som procentdel af patienter uden påviselig HVC-RNA 24 uger efter, at den planlagte behandlingsperiode var afsluttet.
Lithuanian: Abiejų tyrimų svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo ilgalaikis virusologinis atsakas (IVA), kuris apibūdinamas procentine dalimi pacientų, kurių mėginiuose neaptikta HCV-RNR, 24-tą savaitę po planuoto gydymo laikotarpio pabaigos.
Danish: De fleste patienter, der får eltrombopag i kombination med peginterferon/ribavirin, vil opleve indirekte hyperbilirubinæmi.
Lithuanian: Daugumai pacientų, vartojančių eltrombopagą kartu su peginterferonu ir ribavirinu, pasireiškia netiesioginė hiperbilirubinemija.
Danish: Efter seponeringen vender trombocyttallet tilbage til udgangsniveauet i løbet af 2 uger hos de fleste patienter, hvilket øger blødningsrisikoen og i visse tilfælde kan føre til blødning.
Lithuanian: Nutraukus gydymą eltrombopagu, daugumos pacientų trombocitų kiekis per 2 savaites tampa toks, koks buvo prieš pradedant gydymą, ir dėl to padidėja kraujavimo rizika ir kai kuriais atvejais gali pasireikšti kraujavimas.
Danish: • hvis du er allergisk over for eltrombopag eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6 under ‘Revolade indeholder').
Lithuanian: • jeigu yra alergija eltrombopagui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje poskyryje ,,Revolade sudėtis").
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Danish: c Det tilsigtede trombocyttal var  90.000 pr. µl i ENABLE 1 og  100.000 pr. µl i ENABLE 2.
Lithuanian: c Numatytasis trombocitų kiekis buvo  90 000/µl ENABLE 1 ir  100 000/µl ENABLE 2.
Danish: Monitorering og dosisjustering
Lithuanian: Stebėjimas ir dozės koregavimas
Danish: Eltrombopag n = 74
Lithuanian: Eltrombopagas n=74
Danish: • Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Revolade, skal du fortælle det til lægen.
Lithuanian: • Jeigu pastojote gydymo Revolade metu, pasakykite gydytojui.
Danish: SAA er en sygdom hvor knoglemarven er beskadiget, som forårsager mangel på de røde blodlegemer (anæmi), hvide blodlegemer (leukopeni) og blodplader (trombocytopeni).
Lithuanian: SAA yra tokia liga, kai pažeidžiami kaulų čiulpai ir dėl to pradeda trūkti raudonųjų kraujo ląstelių (pasireiškia anemija), baltųjų kraujo ląstelių (leukopenija) bei trombocitų (trombocitopenija).
Danish: Data er begrænset til 21 ud af de planlagte 60 patienter med hæmatologisk respons rapporteret af 52 % af patienterne ved 6 måneder.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie 21 iš planuotų 60 pacientų, o hematologinis atsakas po 6 mėnesių nustatytas 52% pacientų.
Danish: Eltrombopags tilsyneladende plasmaclearance efter oral administration (CL/F) steg i takt med stigende kropsvægt.
Lithuanian: Vaistinio preparato pavartojus per burną, tariamas eltrombopago klirensas iš plazmos (CL/F) didėjo didėjant kūno svoriui.
Danish: Trombocyttallet skal stadig monitoreres, og standardkriterierne for yderligere dosisændringer skal følges.
Lithuanian: Reikia ir toliau nuolat stebėti tokių pacientų trombocitų kiekį ir laikytis įprastų tolesnio dozės keitimo kriterijų.
Danish: 30 breve og 1 blandeflaske + 30 orale doseringssprøjter til engangsbrug
Lithuanian: 30 paketėlių ir 1 maišymo buteliukas + 30 vienkartinio naudojimo geriamųjų švirkštų
Danish: TPO-R-agonister er vækstfaktorer, som fører til trombopoietisk progenitorcelle-ekspansion, differentiering og trombocytdannelse.
Lithuanian: TPO-R agonistai yra augimo faktoriai, kurie gali skatinti trombopoezinių kamieninių ląstelių išvešėjimą, diferenciaciją ir trombocitų gamybą.
Danish: Eltrombopag metaboliseres via mange pathways, herunder CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 og UGT1A3 (se pkt.
Lithuanian: Eltrombopagas metabolizuojamas įvairiais būdais, įskaitant CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 ir UGT1A3 veikiamą metabolizmą (žr.
Danish: Effekt og sikkerhed ved eltrombopag i behandling af trombocytopeni hos patienter med HCVinfektion blev vurderet i to randomiserede, dobbeltblindede og placebokontrollerede studier.
Lithuanian: Trombocitopenijos gydymo eltrombopagu saugumas ir veiksmingumas pacientams, užsikrėtusiems HCV infekcija, buvo įvertintas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu.
Danish: Population i HCV-studierne (i kombination med antiviral interferon og ribavirin behandling)
Lithuanian: HCV tyrimo populiacija (vartojimas kartu su antivirusiniu gydymu interferonu ir ribavirinu)
Danish: Øjenundersøgelser
Lithuanian: Akių tyrimai
Danish: Eltrombopag skal anvendes med forsigtighed til patienter med kendte risikofaktorer for tromboemboli herunder, men ikke begrænset til, arvelige (f.eks. faktor V Leiden) eller erhvervede risikofaktorer (f.eks. ATIII-mangel, antifosfolipid-syndrom), fremskreden alder, patienter med langvarig immobilisering, malignitet, brug af kontraceptiva, hormonbehandling, operation/traume, overvægt eller rygning.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, skiriant eltrombopagą pacientams, kurie turi žinomų tromboembolijos rizikos veiksnių, įskaitant (bet ne vien tik) įgimtus (pvz., Leideno V faktorius) ar įgytus rizikos veiksnius (pvz., ATIII trūkumas, antifosfolipidinis sindromas), senyvą amžių, ilgalaikę imobilizaciją, piktybinius navikus, kontraceptikų vartojimą ir pakeičiamąją hormonų terapiją, chirurginę operaciją ar traumą, nutukimą ir rūkymą.
Danish: Tag kun det ordinerede antal breve til én dosis ud af sættet.
Lithuanian: Iš rinkinio paimkite tik paskirtą paketėlių skaičių, kad gautumėte reikiamą vieną dozę.
Danish: Øget risiko for blodpropper
Lithuanian: Didesnė kraujo krešulių susiformavimo rizika
Danish: Endvidere kunne patienterne trappe deres anden ITP-medicin ned og modtog "rescue"-medicin ud fra den lokale standardbehandling.
Lithuanian: Be to, pacientai galėjo palaipsniui mažinti kartu vartojamų vaistinių preparatų nuo ITP dozę ir jiems galėjo būti taikomas skubios pagalbos gydymas, atsižvelgiant į įprastas vietines priežiūros priemones.
Danish: På tværs af programmet var der ingen patienter, der viste tegn på klinisk relevante knoglemarvsabnormiteter eller kliniske fund, der indikerede en dysfunktion af knoglemarven.
Lithuanian: Vykdant programą, nė vienam pacientui nenustatyta klinikiniu požiūriu reikšmingų kaulų čiulpų pokyčių ar klinikinių reiškinių, kurie galėtų rodyti kaulų čiulpų funkcijos sutrikimą.
Danish: Giv barnet medicinen straks, efter at du har blandet pulveret med vand.
Lithuanian: Nedelsdami duokite vaisto išgerti vaikui, kai tik miltelius sumaišysite su vandeniu.
Danish: En ITP- eller SAA-diagnose hos voksne og ældre patienter bør bekræftes ved udelukkelse af andre kliniske diagnoser forbundet med trombocytopeni - især skal MDS-diagnosen udelukkes.
Lithuanian: ITP arba SAA diagnozė suaugusiems ir senyviems pacientams turi būti patvirtinta paneigus kitokias klinikines būkles, kurioms būdinga trombocitopenija, ypač MDS diagnozę.
Danish: • nedsat antal eosinofiler
Lithuanian: • sumažėjęs eozinofilų kiekis;
Danish: PETIT2 (TRA115450) var et 2-delt, dobbeltblindet og åbent, randomiseret, placebokontrolleret studie.
Lithuanian: PETIT2 (TRA115450) tyrimas buvo 2 dalių, dvigubai koduotas ir atvirasis, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tyrimas.
Danish: p-værdi a a Logistisk regressionsmodel justeret for stratificeringsvariable i randomiseringen
Lithuanian: p-reikšmė a a Logistinės regresijos modelis, koreguotas pagal randomizacijos sluoksniuotės kintamąjį.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data om anvendelse af eltrombopag til patienter ≥ 75 år.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie eltrombopagą vartojančius ≥ 75 metų pacientus nėra.
Danish: Det primære endepunkt var hæmatologisk respons vurderet efter 12 ugers behandling med eltrombopag.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo hematologinis atsakas, įvertintas praėjus 12 savaičių nuo gydymo eltrombopagu pradžios.
Danish: • feber, hovedpine
Lithuanian: • karščiavimas, galvos skausmas;
Danish: • afbrydelse af blodforsyningen til dele af hjertet
Lithuanian: • dalies širdies aprūpinimo krauju nutrūkimas;
Danish: Fyld sprøjten med medicin.
Lithuanian: Pripildykite švirkštą vaistu.
Danish: Eltrombopag var en hæmmer af et antal UGT-enzymer in vitro.
Lithuanian: Eltrombopagas slopino eilę UGT fermentų in vitro.
Danish: Svær aplastisk anæmi hos voksne patienter
Lithuanian: Sunki aplazinė anemija suaugusiems pacientams
Danish: Den langsigtede sikkerhed af eltrombopag bør overvejes, før behandlingen påbegyndes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turėtų būti apsvarstytas ilgalaikio eltrombopago vartojimo saugumas.
Danish: I in vitro-analysen med muselymfomer var eltrombopag marginalt positivt (< 3 gange forøget mutationshyppighed).
Lithuanian: Pelių limfomos mėginių in vitro duomenimis, eltrombopagas darė nedidelį poveikį (mutacijų padažnėjo < 3 kartų).
Danish: I tilfælde af overdosis kan trombocyttallet stige voldsomt og resultere i trombotiske/tromboemboliske komplikationer.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali labai padidėti trombocitų kiekis ir dėl to pasireikšti trombozė (tromboembolinės komplikacijos).
Danish: Trombocyttallet var 672.000 pr. µl på dag 18 efter indtagelsen, og det maksimale trombocyttal var 929.000 pr. µl.
Lithuanian: Trombocitų kiekis praėjus 18 parų po vaistinio preparato išgėrimo buvo 672 000/µl, o didžiausias trombocitų kiekis buvo 929 000/µl.
Danish: Sygdomskarakteristika ved udgangsniveauet var tilsvarende i begge studier og var overensstemmende med en patientpopulation med HCV og kompenseret cirrose.
Lithuanian: Pradinės ligos charakteristikos buvo panašios abiejuose tyrimuose ir atitiko HCV užsikrėtusių pacientų, kuriems diagnozuota kompensuota cirozė, populiacijos savybes.
Danish: Data præsenteret som geometrisk middelværdi (95 % CI).
Lithuanian: Pateikti duomenų geometriniai vidurkiai (95% PI).
Danish: Et trombocyttalrespons mellem 50.000 - 400.000 pr. µl uden "rescue"-behandling, blev opnået hos signifikant flere patienter i eltrombopag-behandlingsgruppen i den 6 måneder lange behandlingsperiode (p < 0,001).
Lithuanian: Trombocitų kiekio atsakas 50 000-400 000/l ribose, netaikant skubios pagalbos gydymo, per 6 mėnesių gydymo laikotarpį buvo pasiektas reikšmingai didesnei daliai pacientų eltrombopago grupėje (p < 0,001).
Danish: CYP1A2- og CYP2C8-hæmmere og -induktorer
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2C8 inhibitoriai ir induktoriai
Danish: AUC(0-) (µg.t/ml)
Lithuanian: AUC(0-) (µg.val/ml)
Danish: • forstyrrelser i hjerterytmen (QT-forlængelse)
Lithuanian: • širdies ritmo sutrikimai (QT intervalo pailgėjimas);
Danish: • Revolade kan også bruges til at behandle et lavt trombocyttal (trombocytopeni) hos patienter med hepatitis C-virus (HCV)-infektion, hvis de har haft problemer med bivirkninger under interferonbehandling.
Lithuanian: • Be to, Revolade skirtas gydyti mažą trombocitų kiekį (trombocitopeniją) suaugusiems, kuriems yra hepatito C virusų (HCV) infekcija, jei jie turėjo šalutinių poveikių dėl gydymo interferonu.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du oplever følgende tegn på en blodprop:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu atsiranda kuris nors iš šių kraujo krešulių susiformavimo požymių:
Danish: Calciumfattige fødevarer (< 50 mg calcium), herunder frugt, mager skinke, oksekød og ikke-beriget (ikke tilsat calcium, magnesium eller jern) frugtjuice, ikke-beriget sojamælk og ikke-beriget korn påvirkede ikke plasmaeksponeringen for eltrombopag i signifikant grad uanset kalorie- og fedtindhold (se pkt.
Lithuanian: Maistas, kuriame yra mažai kalcio (<50 mg kalcio), įskaitant vaisius, neriebų kumpį, jautieną bei nepraturtintas vaisių sultis (kai nepridėta kalcio, magnio ar geležies), nepraturtintą sojos pieną ir nepraturtintus grūdų patiekalus, reikšmingai neįtakojo eltrombopago ekspozicijos plazmoje, nepriklausomai nuo kalorijų ir riebalų kiekio maiste (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Danish: • unormalt hårtab
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas;
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter (se pkt.
Lithuanian: Gydant tokius pacientus, gydyti reikia atsargiai (žr.
Danish: Albuminniveauer f
Lithuanian: Albuminų koncentracijos f
Danish: 30 orale doseringssprøjter til engangsbrug
Lithuanian: 30 vienkartinio naudojimo geriamųjų dozavimo švirkštų
Danish: Der var ingen specifik sammenhæng mellem, hvornår behandlingen blev opstartet og tidspunktet for hvornår TEE indtraf.
Lithuanian: Specifinio laikino ryšio tarp gydymo pradžios ir TER pasireiškimo nepastebėta.
Danish: Læs informationen under 'Leverproblemer' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Lithuanian: • Perskaitykite informaciją skyrelyje „Kepenų sutrikimai" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Danish: Revolade 25 mg pulver til oral suspension fås i sæt, der indeholder 30 breve; hvert brev indeholder et rødbrunt til gult pulver.
Lithuanian: Revolade 25 mg milteliai geriamajai suspensijai tiekiami rinkiniuose, kuriuose yra po 30 paketėlių; kiekviename paketėlyje yra rausvai rudos ar geltonos spalvos miltelių.
Danish: Tubulær toksicitet blev også observeret i et 2-årigt oralt karcinogenicitetsstudie med mus ved doser på 25, 75 og 150 mg/kg/dag.
Lithuanian: Toksinis poveikis inkstų kanalėliams pasireiškė ir dvejus metus trukusių kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis metu vartojant geriamąsias 25, 75 ir 150 mg/kg paros dozes.
Danish: Totalbilirubin >1,5 x ULN forekom hos 14 % af patienterne.
Lithuanian: Bendrojo bilirubino koncentracijos padidėjimas > 1,5 x VNR pasireiškė 14% pacientų.
Danish: Under den antivirale behandling bør formålet med behandlingen være at fastholde trombocyttallet på et niveau, som forebygger risikoen for blødningskomplikationer, normalt ca. 50.000-75.000 pr. µl.
Lithuanian: Antivirusinio gydymo metu gydymo tikslas turėtų būti - palaikyti tokį trombocitų kiekį, kuris padeda išvengti kraujavimo rizikos (paprastai maždaug 50 000-75 000/µl.
Danish: Den absolutte, orale biotilgængelighed af eltrombopag efter administration til mennesker er ikke fastlagt.
Lithuanian: Absoliutus išgerto eltrombopago biologinis prieinamumas žmogaus organizme nenustatytas.
Danish: Manglende respons på eltrombopag
Lithuanian: Atsako į eltrombopagą išnykimas
Danish: • i 4 timer, før du tager Revolade
Lithuanian: • 4 valandas prieš Revolade vartojimą
Danish: En større andel af patienterne behandlet med eltrombopag krævede ikke dosisreduktion af den antivirale behandling sammenlignet med placebo (45 % i forhold til 27 %).
Lithuanian: Didesnei daliai eltrombopagą vartojusių pacientų neprireikė jokio antivirusinių vaistinių preparatų dozės sumažinimo, palyginti su vartojusiais placebą (45%, palyginti su 27%).
Danish: Serum-alaninaminotransferase (ALAT), -aspartataminotranferase (ASAT) og -bilirubin skal måles, før behandling med eltrombopag indledes, og derefter hver anden uge i dosisjusteringsfasen samt hver måned, når en stabil dosis er nået.
Lithuanian: Alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) ir bilirubino koncentracijas serume reikia išmatuoti prieš pradedant vartoti eltrombopagą, kas 2 savaites dozės keitimo laikotarpiu ir kas mėnesį, nustačius pastovią dozę.
Danish: PETIT (TRA108062) var et 3-delt, forskudt kohorte, kombineret ublindet og dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret studie.
Lithuanian: PETIT (TRA108062) buvo 3 dalių, išdėstytų kohortų, atvirasis ir dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tyrimas.
Danish: ITP-studie population
Lithuanian: ITP tyrimo populiacija
Danish: Studier med immun (primær) trombocytopeni (ITP)
Lithuanian: Imuninės (pirminės) trombocitopenijos (ITP) tyrimai
Danish: Trombotiske/tromboemboliske hændelser (TEEs)
Lithuanian: Trombozės ar tromboemboliniai reiškiniai (TER)
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase og aspartataminotransferase kan forekomme samtidig, men med en lavere frekvens
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas ir aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas gali pasireikšti kartu, bet rečiau.
Danish: Hæmatologisk respons blev defineret som opfyldelse af et eller flere af følgende kriterier: 1) stigning i trombocyttallet til 20.000 pr. µl over baseline eller stabile trombocyttal med transfusionsuafhængighed i mindst 8 uger; 2) stigning i hæmoglobin på > 1,5 g/dl eller reduktion på ≥ 4 enheder af erytrocyttransfusioner i 8 på hinanden følgende uger; 3) stigning i det absolutte neutrofiltal (ANC) på 100 % eller stigning i ANC på > 0,5 x 10
Lithuanian: Hematologinis atsakas buvo apibrėžiamas kaip atitinkantis vieną ar daugiau iš toliau išvardytų kriterijų: 1) trombocitų kiekio padidėjimas iki 20 000/µl virš pradinės reikšmės arba stabilus trombocitų kiekis nereikiant trombocitų masės perpylimų mažiausiai 8 savaites; 2) hemoglobino koncentracijos padidėjimas > 1,5 g/dl arba eritrocitų masės perpylimų poreikio sumažėjimas ≥ 4 vienetais 8 savaites paeiliui; 3) absoliutaus neutrofilų skaičiaus (ANS) padidėjimas 100% arba ANS padidėjimas > 0,5 x 10
Danish: Placebo n = 38
Lithuanian: Placebas n=38
Danish: Målet for behandlingen med eltrombopag bør ikke være at normalisere trombocyttallet.
Lithuanian: Gydant eltrombopagu, nesiekiama normalizuoti trombocitų kiekio.
Danish: Eltrombopag Placebo Eltrombopag Placebo Eltrombopag Placebo
Lithuanian: Placebas Eltrombopag as
Danish: ♦, infektion i de øvre luftveje
Lithuanian: ♦, viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Danish: Sikkerhedspopulationen i HCV-studierne bestod alle af randomiserede patienter som fik dobbeltblindet forsøgsmedicin i 2. del af ENABLE 1 (Revolade-behandling n = 450, placebobehandling n = 232) og ENABLE 2 (Revolade-behandling n = 506, placebo-behandling n = 253).
Lithuanian: HCV tyrimų saugumo vertinimo populiaciją sudarė visi randomizuoti pacientai, kuriems dvigubai koduotu tyrimo laikotarpiu buvo skiriama tiriamojo vaistinio preparato ENABLE 1 tyrimo 2-osios dalies metu (Revolade vartojusiųjų n=450, placebo grupė n=232) bei ENABLE 2 tyrimo metu (Revolade vartojusiųjų n=506, placebo grupė n=253).
Danish: I kliniske ITP-studier med eltrombopag blev tromboemboliske hændelser observeret ved lave og normale trombocyttal.
Lithuanian: Klinikinių ITP gydymo eltrombopagu tyrimų duomenimis, tromboembolijos reiškiniai buvo stebėti, esant mažam ir normaliam trombocitų kiekiui.
Danish: Trombocytopeni efter seponering af behandling
Lithuanian: Trombocitopenija nutraukus gydymą
Danish: Cirka 21 % af en eltrombopag-dosis undergå oxidativ metabolisme.
Lithuanian: Maždaug 21% eltrombopago dozės gali būti metabolizuojama oksidacijos būdu.
Danish: p-værdi a a
Lithuanian: p-reikšmė a
Danish: Risiko for hepatotoksicitet
Lithuanian: Hepatotoksinio poveikio rizika
Danish: • pludselig åndenød, især når den er ledsaget af en skarp smerte i brystet og/eller hurtig vejrtrækning, det kan være tegn på en blodprop i lungerne (se ‘Øget risiko for blodpropper'
Lithuanian: • staiga pasireiškęs dusulys, ypač kartu su aštriu krūtinės skausmu ir (arba) kvėpavimo padažnėjimu, tai gali būti krešulių susiformavimo plaučiuose požymiai (žr.
Danish: Immun (primær) trombocytopeni
Lithuanian: Imuninė (pirminė) trombocitopenija
Danish: Endvidere viste et klinisk farmakologisk studie med 36 individer, at der ikke var evidens for, at fotosensibiliteten øges efter administration af 75 mg eltrombopag.
Lithuanian: Be to, klinikiniai farmakologiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 36 tiriamieji, jautrumo šviesai padidėjimo vartojant 75 mg eltrombopago dozę neparodė.
Danish: Behandling med eltrombopag må kun indledes og vedligeholdes af en læge med erfaring i behandling af trombocytopeni eller behandling af kronisk hepatitis C og komplikationer til denne sygdom.
Lithuanian: Gydymą eltrombopagu pradėti ir toliau prižiūrėti turi gydytojas, kuris turi kraujo ligų arba lėtinio hepatito C ir jo komplikacijų gydymo patirties.
Danish: Tabel 7 Virologisk respons hos patienter med HCV i ENABLE 1 og ENABLE 2
Lithuanian: Virusologinis atskas HCV užsikrėtusiems pacientams ENABLE 1 ir ENABLE 2 tyrimuose