FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este dado encontra-se reflectido na secção 4.2 do RCM.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osassa 4.2.
Portuguese: Como o lansoprazol é rapidamente inactivado pelo ácido gástrico, é administrado oralmente em formas de revestimento entérico para absorção sistémica.
Finnish: Mahahappo inaktivoi nopeasti lansopratsolia, joten se annetaan suun kautta enteropäällysteisessä muodossa (muodoissa) systeemisen imeytymisen saavuttamiseksi.
Portuguese: ANTES DE TOMAR AGOPTON
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT AGOPTONIA
Portuguese: Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan hoitoasi jatketaan.
Portuguese: Quando reconstituído com água Agopton forma uma suspensão rosa com sabor a morango.
Finnish: Kun Agopton-rakeet sekoitetaan veteen, saadaan vaaleanpunainen, mansikanmakuinen suspensio.
Portuguese: Leia toda a informação deste folheto informativo.
Finnish: Ks. lisätiedot pakkausselosteesta.
Portuguese: Estes dados encontram-se reflectidos nas secções 4.2, 4.4 e 5.2 do RCM.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osissa 4.2, 4.4 ja
Portuguese: - Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica - Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação) - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Finnish: - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa - Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.
Portuguese: Holanda:
Finnish: Alankomaat:
Portuguese: O lansoprazol não deve ser administrado com atazanavir (ver secção 4.5).
Finnish: Lansopratsolia ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Portuguese: O seu médico pode prescrever Agopton para as seguintes indicações: - Tratamento da úlcera gástrica e duodenal - Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo) - Prevenção da esofagite de refluxo - Tratamento da azia e da regurgitação ácida - Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica - Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação) - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Agoptonia seuraaviin tarkoituksiin: - Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito - Ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito - Refluksiesofagiitin ehkäisy - Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa - Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.
Portuguese: Quando reconstituído com água o granulado forma uma suspensão rosa com sabor a morango.
Finnish: Kun rakeet sekoitetaan veteen, saadaan vaaleanpunainen, mansikanmakuinen suspensio.
Portuguese: 15 mg, uma vez ao dia. Se o tratamento falhar deve usar-se uma dose de 30 mg, uma vez ao dia.
Finnish: Jos hoito epäonnistuu, on käytettävä 30 mg annosta kerran vuorokaudessa.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN KORJAUKSEN PERUSTEET
Portuguese: Reino Unido:
Finnish: Iso-Britannia:
Portuguese: Não esmagar nem mastigar Consultar o folheto informativo.
Finnish: Ei saa murskata eikä pureskella.
Portuguese: O objectivo de um estudo foi o de comparar a eficácia e a segurança de lansoprazol 15 mg diariamente com placebo na prevenção da recorrência de ulceração duodenal em doentes com história de úlcera do duodeno recentemente tratada.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin lansopratsolin 15 mg:n kerran päivässä otettavan annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on ollut äskettäin parantunut pohjukaissuolihaava.
Portuguese: Este dado encontra-se igualmente reflectido no RCM do lansoprazol.
Finnish: Tämä on otettu huomioon myös lansopratsolin valmisteyhteenvedossa.
Portuguese: O comprimido dispersa-se rapidamente na boca, libertando os microgrânulos gastrorresistentes que são engolidos com a saliva.
Finnish: Tabletti hajoaa nopeasti suussa ja vapauttaa pieniä enterorakeita, jotka potilas nielee syljen mukana.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Agopton
Finnish: Jos unohdat ottaa Agoptonin
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas do tacrolímus quando se inicia ou termina o tratamento concomitante com lansoprazol.
Finnish: Takrolimuusin pitoisuuksia plasmassa on hyvä seurata samanaikaista lansopratsolihoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa.
Portuguese: O objectivo deste ensaio foi o de comparar a eficácia/segurança de lansoprazol 15/30 mg com placebo na prevenção de úlceras do duodeno em doentes com historial de úlcera do duodeno ou prevenção de doença por úlcera gástrica em doentes com historial de úlcera gástrica.
Finnish: Tässä kokeessa verrattiin lansopratsolin 15/30 mg:n annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut pohjukaissuolihaava, tai mahahaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut mahahaava.
Portuguese: Se isto acontecer salte a dose em falta e tome as restantes normalmente.
Finnish: Tässä tapauksessa jätä unohtamasi annos väliin ja ota loput annokset tavanomaiseen tapaan.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes): - dor de cabeça, tonturas - diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ou inflamada - erupção na pele, comichão - alterações nos valores das análises da função hepática - fadiga.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (yli 1 potilaalla 100:sta): - päänsärky, huimaus - ripuli, ummetus, vatsakivut, pahoinvointi tai oksentelu, ilmavaivat, suun tai nielun kuivuminen tai kipeytyminen - ihottuma, kutina - muutokset maksan toimintakokeissa - väsymys.
Portuguese: Tacrolímus:
Finnish: Takrolimuusi:
Portuguese: <Para países com prescrição médica obrigatória>
Finnish: <Maissa, joissa valmiste on hyväksytty vain reseptilääkkeeksi>
Portuguese: Agopton está indicado para utilização no: - Tratamento da azia e da regurgitação ácida
Finnish: Agoptonin käyttöaihe on - Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito
Portuguese: Em dois estudos de carcinogenicidade no rato, o lansoprazol produziu hiperplasia das células tipo enterocromafins (ECL) gástricas e carcinóides das células ECL dose-relacionados associados a hipergastrinemia devido à inibição da secreção gástrica.
Finnish: Kahdessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla lansopratsoli aiheutti annosriippuvaista mahan ECLsolujen hyperplasia ja ECL-solujen karsinoideja.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Portuguese: Distúrbios visuais
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Portuguese: Os dados dos dois estudos pivot, bem como dados de suporte do estudo de extensão de rótulo aberto e do estudo comparativo com omeprazol e misoprostol, suportam a seguinte indicação: "Tratamento das úlceras gástrica e duodenal benignas associadas aos AINEs em doentes que necessitem de tratamento contínuo com AINEs."
Finnish: Kahdesta päätutkimuksesta saadut tiedot, näitä tietoja tukevat avoimesta lisätutkimuksesta saadut tiedot sekä omepratsolilla ja misoprostolilla tehdystä vertailututkimuksesta saadut tiedot tukevat käyttöaihetta: ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien hyvänlaatuisten maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat edelleen NSAID-hoitoa.
Portuguese: • Profilaxia das úlceras gástrica e do duodeno associadas aos AINEs em doentes de risco (ver secção 4.2) que necessitem de terapêutica contínua
Finnish: • NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estohoito riskiryhmän potilailla (ks. kohta 4.2), jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado, cujo Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo são apresentados no Anexo III do parecer do CHMP relativamente ao Agopton e denominações associadas (ver Anexo I do parecer).
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunnossa (katso lausunnon liite I) liitteessä III on tarkoitusta varten valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste Agoptonille ja sen rinnakkaisnimille.
Portuguese: Cefaleia, tonturas
Finnish: Koliitti, stomatiitti
Portuguese: Urticária, prurido, erupção
Finnish: Nokkosihottuma, kutina, ihottuma.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Finnish: Veren ja imunestejärjestel män häiriöt
Portuguese: Agopton 30 mg: cápsulas <cor>.
Finnish: Agopton 30 mg: <väri> kapseli.
Portuguese: Siga sempre as instruções do seu médico sobre como tomar o medicamento.
Finnish: Ota lääkkeesi lääkärisi ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Agopton 15 mg: cápsulas <cor>.
Finnish: Agopton 15 mg: <väri> kapseli.
Portuguese: Inquietação, vertigens, parestesia, sonolência, tremor
Finnish: Levottomuus, kiertohuimaus, parestesiat, uneliaisuus, vapina
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Portuguese: Desconhece-se se o lansoprazol é excretado no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö lansopratsoli rintamaitoon ihmisellä.
Portuguese: Inquietação, vertigens, parestesia,
Finnish: Levottomuus, kiertohuimaus, parestesiat,
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais de eliminação.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia hävittämiselle.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Portuguese: A substância activa de Agopton é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões.
Finnish: Agoptonin vaikuttava aine lansopratsoli on eräs protonipumpun estäjä.
Portuguese: O segundo estudo analisou a utilização de lansoprazol na manutenção da cura (prevenção da recidiva) da doença por úlcera do duodeno ou gástrica resistente aos bloqueadores H2.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin käyttöä H2-salpaajille resistenttisen pohjukaissuoli- tai mahahaavan parantumisen ylläpidossa (relapsin ehkäisyssä).
Portuguese: Em doentes que necessitem de tratamento contínuo com AINEs, verifica-se um retardamento da cura.
Finnish: NSAID-lääkkeiden käyttöä jatkavilla potilailla paraneminen viivästyy.
Portuguese: Alemanha:
Finnish: Saksa:
Portuguese: Dado que, na sequência de decisões nacionais divergentes, o Agopton e denominações associadas (lansoprazol) não apresenta o mesmo Resumo das Características do Medicamento (RCM) nos diversos Estados-Membros da União Europeia, tornou-se necessária uma harmonização do RCM do Agopton e denominações associadas em toda a Europa.
Finnish: Agoptonin ja sen rinnakkaisnimien (lansopratsoli) valmisteyhteenveto on erilainen Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa toisistaan poikkeavien kansallisten päätösten vuoksi.
Portuguese: • Insuficiência hepática
Finnish: • Maksan vajaatoiminta
Portuguese: Dados limitados, factos clínicos bem conhecidos sobre a ulceração do duodeno e um efeito de classe dos PPIs suportam a inclusão das úlceras do duodeno na indicação.
Finnish: Rajalliset tiedot ja tunnetut kliiniset seikat pohjukaissuolihaavoista sekä protonipumpun estäjien (PPI) luokiteltu teho tukevat pohjukaissuolihaavojen lisäämistä käyttöaiheisiin.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, após doses múltiplas, não há evidência de acumulação.
Finnish: Terveillä henkilöillä ei ole todettu aineen kertymistä elimistöön toistuvaisannosten jälkeen.
Portuguese: Lansoprazol 30 mg, combinado com claritromicina 250 ou 500 mg e amoxicilina 1g, ou claritromicina 250 mg e metronidazole 400-500 mg duas vezes ao dia foi associado a taxas de erradicação que correspondem aos requisitos descritos em cima.
Finnish: 30 mg lansopratsolia yhdistelmähoitona klaritromysiinin (250 tai 500 mg) ja amoksisilliinin (1 g) kanssa tai klaritromysiinin (250 mg) ja metronidatsolin (400-500 mg) kanssa kahdesti päivässä vastasi edellä mainittuja bakteerin häätämistä koskevia vaatimuksia.
Portuguese: Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em doentes de risco (como idade > 65 anos ou história de úlcera duodenal ou gástrica) sob terapêutica continuada com AINEs:
Finnish: NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estohoito riskiryhmän potilailla (esim. yli 65-vuotiaat ja henkilöt, joilla on aiemmin ollut maha- tai pohjukaissuolihaava), jotka tarvitsevat pitkäaikaista NSAID-hoitoa:
Portuguese: O tempo até à primeira recorrência da úlcera do duodeno foi significativamente superior nos doentes a tomar lansoprazol, comparativamente ao placebo.
Finnish: Ennen ensimmäistä pohjukaissuolihaavan uusiutumista kulunut aika oli huomattavasti pidempi lansopratsolia saaneilla potilailla lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Portuguese: Doença do refluxo gastroesofágico sintomática:
Finnish: Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti:
Portuguese: 250-500 mg de claritromicina, duas vezes ao dia + 1 g de amoxicilina, duas vezes ao dia 250 mg de claritromicina, duas vezes ao dia + 400-500 mg de metronidazol, duas vezes ao dia
Finnish: 250-500 mg klaritromysiiniä 2 x /vrk + 1 g amoksisilliinia 2 x /vrk 250 mg klaritromysiiniä 2 x /vrk + 400-500 mg metronidatsolia 2 x /vrk
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03 Lansopratsoli on mahan protonipumppujen estäjä.
Portuguese: Coloque 30 ml de água (duas colheres das de sopa) num copo.
Finnish: Mittaa lasiin 30 ml (kaksi ruokalusikallista) vesijohtovettä.
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de colite em doentes a tomar lansoprazol.
Finnish: Lansopratsolihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu hyvin harvinaisina tapauksina koliittia.
Portuguese: Para a prevenção de ulceração associada aos AINEs, foi apresentado um estudo pivot.
Finnish: NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien haavaumien ehkäisystä esitettiin yksi päätutkimus.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de lansoprazol durante a gravidez.
Finnish: Tästä syystä lansopratsolin raskaudenaikaista käyttöä ei suositella.
Portuguese: Reino Unido John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead
Finnish: Suussa hajoava tabletti Suun kautta kuningaskunta Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South
Portuguese: A investigação de uma dose de 17 mg/m2 de superfície corporal ou 1 mg/kg de peso corporal também resultou numa exposição comparável do lansoprazol em crianças com 2-3 meses até um ano de idade, quando comparada com a dos adultos.
Finnish: Tutkittaessa vähintään 2-3 kk ja enintään vuoden ikäisiä lapsia todettiin myös, että 17 mg/m2 tai 1 mg/kg suuruisilla annoksilla saavutettiin aikuisten altistukseen verrattavissa olevat lansopratsolialtistukset.
Portuguese: Este dado encontra-se reflectido no RCM.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedossa.
Portuguese: Nos doentes não completamente curados o tratamento pode ser continuado durante mais quatro semanas.
Finnish: Jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, hoitoa voidaan jatkaa vielä 4 viikon ajan.
Portuguese: Fármacos que inibem o CYP2C19
Finnish: CYP2C19-entsyymiä estävät lääkeaineet
Portuguese: Cada cápsula de 30 mg contém 59,8 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: Yksi 30 mg kapseli sisältää 59,8 mg sakkaroosia.
Portuguese: Por favor, ver secção 4.8 para possíveis sintomas de sobredosagem do lansoprazol.
Finnish: Lansopratsoliyliannostuksen mahdolliset oireet, ks. kohta 4.8.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E SAQUETA CARTONAGEM E SAQUETA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA ANNOSPUSSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS JA ANNOSPUSSI
Portuguese: Profilaxia da esofagite de refluxo: 15 mg uma vez ao dia.
Finnish: Refluksiesofagiitin estohoito: 15 mg kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Agopton 15 mg: comprimido orodispersível <cor>.
Finnish: Agopton 15 mg: <väri> suussa hajoava tabletti.
Portuguese: Dinamarca:
Finnish: Tanska:
Portuguese: Embora os resultados das duas doses de lansoprazol e de misoprostol tenham sido muito semelhantes, os três tratamentos foram acentuadamente melhores do que o placebo, o que é confirmado por análise estatística (p<0,001 para cada comparação activo vs. placebo).
Finnish: Lansopratsolin kahden annoksen sekä misoprostolin tulokset olivat hyvin samankaltaisia ja kaikki kolme hoitoa olivat merkittävästi parempia kuin lumelääke.
Portuguese: Se parar de tomar Agopton
Finnish: Jos lopetat Agoptonin käytön
Portuguese: Caso tenha dificuldades sérias em engolir, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar o comprimido com uma seringa.
Finnish: Lääkärisi saattaa neuvoa sinua ottamaan tabletin ruiskun avulla, jos sinulla on vakavia nielemisvaikeuksia.
Portuguese: Para os doentes, que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica é continuada com a mesma dose durante mais duas semanas.
Finnish: Jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, lääkitystä jatketaan samalla annoksella vielä kahden viikon ajan.
Portuguese: Agopton 30 mg: comprimido orodispersível <cor>.
Finnish: Agopton 30 mg: <väri> suussa hajoava tabletti.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente] 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Finnish: 6.3 Kestoaika [Täytetään kansallisesti] 6.4 Säilytys [Täytetään kansallisesti]
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 15 mg lansopratsolia.
Portuguese: Depressão
Finnish: Masennus
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
Finnish: Lansopratsoli on mahan protonipumppujen estäjä.
Portuguese: COMO TOMAR AGOPTON
Finnish: MITEN AGOPTONIA KÄYTETÄÄN
Portuguese: Qual o aspecto de Agopton e conteúdo da embalagem
Finnish: Agoptonin kuvaus ja pakkauskoot
Portuguese: COMO CONSERVAR AGOPTON
Finnish: AGOPTONIN SÄILYTTÄMINEN
Portuguese: Qual a composição de Agopton
Finnish: Mitä Agopton sisältää
Portuguese: Observou-se também uma exposição superior com lansoprazol em recémnascidos e bebés até a uma idade de aprox. 10 semanas.
Finnish: Myös vastasyntyneillä ja korkeintaan noin 10 viikkoa vanhoilla vauvoilla havaittiin suurempi altistuminen lansopratsolille.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor específico da bomba de protões da célula parietal.
Finnish: Lansopratsoli estää spesifisesti parietaalisolujen protonipumppujen toimintaa.
Portuguese: como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária e dificuldade em respirar.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla esiintyy angioedeeman oireita kuten kasvojen, kielen tai nielun turvotusta, nielemisvaikeuksia, nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia.
Portuguese: • Doença de refluxo gastroesofágico sintomática
Finnish: • Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS
Portuguese: Os estudos demonstraram que os comprimidos orodispersíveis dispersos numa pequena quantidade de água e administrados através de uma seringa directamente na boca ou através de um tubo nasogástrico apresentam uma AUC equivalente, quando comparados com o modo de administração habitual.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että suussa hajoavat tabletit voidaan murskata pieneen määrään vettä ja antaa ruiskulla suoraan suuhun tai vaihtoehtoisesti nenämahaletkua käyttäen.
Portuguese: • Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em doentes de risco (ver secção
Finnish: • NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen ja pohjukaissuolihaavojen profylaksia potilailla, joilla on jatkuvaa hoitoa vaativa riski (katso osa 4.2)
Portuguese: O CHMP analisou igualmente outros estudos de menor dimensão.
Finnish: CHMP tarkasteli myös muita pieniä tutkimuksia.
Portuguese: O período de pós-comercialização de 27 anos constitui um longo período de vigilância do perfil de segurança.
Finnish: 27 vuoden markkinoilletulon jälkeinen jakso on pitkä jakso turvallisuusprofiilin seurantaan.
Portuguese: Benefício/risco
Finnish: Hyöty-riskisuhde
Portuguese: Foi autorizada pela primeira vez em 1979 e está actualmente autorizada na UE na Bélgica, França, Itália, Luxemburgo e Portugal, com os nomes comerciais Agreal e Agradil.
Finnish: Sille annettiin alun perin myyntilupa vuonna 1979 ja nyt se on hyväksytty EU:n alueella Belgiassa, Ranskassa, Italiassa, Luxemburgissa ja Portugalissa nimillä Agreal ja Agradil.
Portuguese: Até Junho de 2005, a veraliprida estava autorizada em Espanha.
Finnish: Kesäkuuhun 2005 asti veralipridi oli hyväksytty myös Espanjassa.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE MEDICAMENTOS CONTENDO VERALIPRIDA (ver Anexo I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VERALIPRIDIÄ SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA (katso liite I)
Portuguese: Nesta revisão, o CHMP avaliou toda a informação disponível sobre a segurança e a eficácia da veraliprida.
Finnish: Tässä arvioinnissa CHMP tarkasteli kaikkia veralipridin turvallisuudesta ja tehokkuudesta saatavilla olevia tietoja.
Portuguese: Por isso, Espanha retirou a Autorização de Introdução no Mercado para a veraliprida em 27 de Junho de 2005.
Finnish: Tämän vuoksi Espanja peruutti veralipridin myyntiluvan 27. kesäkuuta 2005.
Portuguese: No entanto, o efeito da hiperprolactinemia em mulheres com história de cancro da mama não está esclarecido.
Finnish: Hyperprolaktinemian vaikutus naisilla, joilla on ollut rintasyöpä, ei kuitenkaan ole selvä.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A REVOGAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO APRESENTADOS PELA EMEA
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA MYYNTILUVAN PERUUTTAMISEN PERUSTEET
Portuguese: Além disso, alguns destes efeitos secundários podem ocorrer não só durante o tratamento, mas também após a sua interrupção e é também impossível prever quais as mulheres em risco.
Finnish: Lisäksi joitakin näistä haittavaikutuksista voi esiintyä paitsi hoidon aikana myös hoidon päättymisen jälkeen, ja on mahdotonta ennustaa, ketkä naiset saattavat kuulua riskiryhmään.
Portuguese: De salientar que a discinesia tardia não é previsível e pode desenvolver-se mesmo após a interrupção do tratamento.
Finnish: On huomattava, että tardiiviset dyskinesiat eivät ole ennustettavissa ja voivat kehittyä myös hoidon lopettamisen jälkeen.