FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Imprida HCT wurde im Rahmen einer doppelblinden, aktiv-kontrollierten Studie an Patienten mit Hypertonie geprüft.
Polish: Preparat Imprida HCT był analizowany w podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym substancją czynną z udziałem pacjentów z nadciśnieniem.
German: Auf der Grundlage der vorhandenen Daten der Einzelkomponenten wird die Anwendung von Imprida HCT während des ersten Trimesters nicht empfohlen und ist während des zweiten und dritten Trimesters kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących poszczególnych składników, nie zaleca się stosowania produktu Imprida HCT w czasie pierwszego trymestru ciąży, a jego stosowanie w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 i 4.4).
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen oder Stärken in den Verkehr gebracht.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań lub dawek muszą znajdować się w obrocie.
German: Amlodipin sollte gemeinsam mit CYP3A4-Induktoren mit Vorsicht angewendet
Polish: Należy zachować ostrożność stosując amlodypinę jednocześnie z induktorami CYP3A4.
German: Die empfohlene Dosierung von Imprida HCT beträgt eine Tablette pro Tag und sollte bevorzugt am Morgen eingenommen werden.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu Imprida HCT to 1 tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano.
German: Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumenmangel, wie z.B. unter hochdosierter Diuretikatherapie kann nach Beginn der Behandlung mit Imprida HCT eine symptomatische Hypotonie auftreten.
Polish: U pacjentów z niedoborem sodu i (lub) odwodnionych, takich jak otrzymujący duże dawki leków moczopędnych, po rozpoczęciu leczenia produktem Imprida HCT może wystąpić objawowe niedociśnienie.
German: Nach intravenöser Gabe beträgt die Plasma-Clearance von Valsartan ungefähr 2 l/Stunde und die renale Clearance 0,62 l/Stunde (ungefähr 30 % der Gesamt-Clearance).
Polish: Po podaniu dożylnym, klirens osoczowy walsartanu wynosi około 2 l/h, a klirens nerkowy - 0,62 l/h (około 30% klirensu całkowitego).
German: Die häufigsten Gründe für ein Absetzen der Therapie mit Imprida HCT in dieser aktiv-kontrollierten klinischen Studie waren Schwindel und Hypotonie (0,7 %).
Polish: W tym badaniu klinicznym z grupą kontrolną poddawaną aktywnemu leczeniu, najczęstszą przyczyną przerwania leczenia produktem Imprida HCT były zawroty głowy i niedociśnienie (0,7%).
German: Imprida HCT wird zur Behandlung von Bluthochdruck bei erwachsenen Patienten angewendet, die bereits Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid einnehmen und für die es nützlich sein könnte, alle drei Wirkstoffe in einer einzigen Tablette einzunehmen.
Polish: Lek Imprida HCT jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych pacjentów, którzy przyjmują amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd i dla których korzystne może być przyjmowanie jednej tabletki zawierającej wszystkie trzy substancje.
German: Absorption: Nach oraler Gabe wird Hydrochlorothiazid schnell resorbiert (tmax ca. 2 Stunden).
Polish: Wchłanianie: Wchłanianie hydrochlorotiazydu po podaniu dawki doustnej następuje szybko (tmax około 2 godzin).
German: Der volle Umfang der blutdrucksenkenden Wirkung wurde 2 Wochen nach Erreichen der Höchstdosis von Imprida HCT erzielt.
Polish: Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskiwano po 2 tygodniach leczenia maksymalnymi dawkami produktu Imprida HCT.
German: Imprida HCT ist in Packungen zu 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder 280 Filmtabletten, in Mehrfachpackungen mit 280 Tabletten (bestehend aus 4 Faltschachteln zu je 70 Tabletten oder aus 20 Faltschachteln zu je 14 Tabletten) sowie in Krankenhauspackungen mit 56, 98 oder 280 Tabletten in Blistern zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Polish: Lek Imprida HCT jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek powlekanych, w opakowaniach zbiorczych zawierających 280 tabletek (składających się z 4 pudełek kartonowych, z których każde zawiera 70 tabletek lub z 20 pudełek kartonowych, z których każde zawiera 14 tabletek) oraz w opakowaniach do stosowania w szpitalu zawierających 56, 98 lub 280 tabletek w pojedynczych blistrach.
German: Nach oraler Verabreichung von Imprida HCT an durchschnittlich gesunde Erwachsene werden die Spitzenkonzentrationen von Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid innerhalb von 6 bis 8 Stunden, 3 Stunden bzw. 2 Stunden erreicht.
Polish: Po doustnym podaniu produktu Imprida HCT zdrowym osobom dorosłym maksymalne stężenia amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu w osoczu osiągane są odpowiednio po 6-8 godzinach, 3 godzinach i 2 godzinach.
German: Es sind keine Daten zur Anwendung von Imprida HCT bei Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Nierenarterienstenose oder Arterienstenose einer Einzelniere verfügbar.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Imprida HCT u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki.
German: Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass Imprida HCT die blutdrucksenkende Wirkung anderer blutdrucksenkender Wirkstoffe verstärken kann.
Polish: Istotne jest jednak, aby wziąć pod uwagę, że produkt Imprida HCT może nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi.
German: Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne Anweisung Ihres Arztes.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
German: Wenn die Kombination erforderlich sein sollte, wird eine sorgfältige Überwachung der SerumLithium-Konzentration empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Jeżeli istnieje potrzeba takiego leczenia skojarzonego, zaleca się staranne monitorowanie stężenia litu w surowicy (patrz punkt 4.4).
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der Verwendung von Imprida HCT bei Schwangeren vor.
Polish: Brak doświadczenia odnośnie stosowania produktu Imprida HCT u kobiet w ciąży.
German: Wie bei einer Substanz, bei der die renale Clearance lediglich 30 % der gesamten Plasma-Clearance ausmacht, zu erwarten, wurde keine Korrelation zwischen der Nierenfunktion und der systemischen Exposition von Valsartan gefunden.
Polish: Zgodnie z oczekiwaniami w przypadku produktu, którego klirens nerkowy wynosi tylko 30% całkowitego klirensu osoczowego, nie zauważono korelacji pomiędzy czynnością nerek a całkowitym wpływem walsartanu na organizm.
German: Häufigkeit Imprida HCT
Polish: Częstość Imprida HCT
German: Darüber hinaus kann die gleichzeitige Gabe von Imprida HCT und NSAIDs zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion und zu einem Anstieg des Serumkaliums führen.
Polish: Ponadto, jednoczesne stosowanie produktu Imprida HCT i NLPZ może prowadzić do pogorszenia czynności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
German: ÄUSSERE FALTSCHACHTEL FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (ZAWIERAJĄCE BLUE BOX)
German: Eine Vielzahl von präklinischen Sicherheitsstudien mit Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid, Valsartan/Hydrochlorothiazid, Amlodipin/Valsartan und Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid (Imprida HCT) an verschiedenen Tierarten hat keine Hinweise auf eine systemische oder organspezifische Toxizität ergeben, die die Entwicklung von Imprida HCT für die klinische Anwendung beim Menschen nachteilig beeinflussen würde.
Polish: W szeregu przedklinicznych badań dotyczących bezpieczeństwa prowadzonych na kilku gatunkach zwierząt, którym podawano amlodypinę, walsartan, hydrochlorotiazyd, a także skojarzenie walsartanu z hydrochlorotiazydem, amlodypiny z walsartanem oraz amlodypiny z walsartanem i hydrochlorotiazydem (Imprida HCT) nie stwierdzono toksycznego działania ogólnoustrojowego lub toksycznego wpływu na narządy docelowe, które mogłyby mieć niekorzystny wpływ na kliniczne zastosowanie produktu Imprida HCT u ludzi.
German: Wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Imprida HCT nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Imprida HCT i należy porozmawiać o tym z lekarzem.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wurde ein 8-facher Anstieg der AUC von
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, obserwowano 8-krotne zwiększenie wartości AUC.
German: Imprida HCT sollte nur nach Ausgleich eines vorbestehenden Salz- und/oder Volumenmangels angewendet werden.
Polish: Produkt Imprida HCT można stosować jedynie po wyrównaniu wcześniej występującego niedoboru sodu i (lub) niedoboru płynów.
German: Metabolismus: Valsartan wird nicht zu einem hohen Grad verstoffwechselt, und lediglich 20 % der Dosis werden in Form von Metaboliten wieder gefunden.
Polish: Biotransformacja: Walsartan nie ulega znacznym przekształceniom, tylko około 20% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
German: Imprida HCT ist bei Patienten mit Hyperkalzämie kontraindiziert und sollte nur nach Korrektur einer vorbestehenden Hyperkalzämie eingesetzt werden.
Polish: Produkt Imprida HCT jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z hiperkalcemią i można go stosować jedynie po wyrównaniu występującej wcześniej hiperkalcemii.
German: Eine klinisch signifikante Hypotonie aufgrund einer Überdosierung mit Imprida HCT erfordert eine aktive Unterstützung des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich engmaschiger Überwachung von Herz- und Lungenfunktion, Hochlagerung der Extremitäten und Beachtung des zirkulierenden Flüssigkeitsvolumens und der Urinmenge.
Polish: Klinicznie istotne niedociśnienie spowodowane przedawkowaniem produktu Imprida HCT wymaga aktywnego leczenia wspomagającego układ sercowo-naczyniowy, w tym częstego monitorowania czynności serca i układu oddechowego, uniesienia kończyn oraz kontroli objętości wewnątrznaczyniowej i ilości oddawanego moczu.
German: Imprida HCT Tabletten enthalten drei Substanzen: Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid.
Polish: Tabletki Imprida HCT zawierają trzy substancje: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
German: Wenn Imprida HCT während der Stillzeit angewendet wird, sollte die Dosierung so gering wie möglich gehalten werden.
Polish: W przypadku stosowania produktu Imprida HCT w czasie karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki.
German: • niedriger Blutdruck (Ohnmachtsgefühl, Benommenheit, plötzlicher Bewusstseinsverlust)
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlenia, uczucie „pustki" w głowie, nagła utrata
German: Basierend auf den konventionellen Studien zu Sicherheitspharmakologie, chronischer Toxizität, Genotoxizität und Kanzerogenität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, farmakologii, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: Deshalb wird Imprida HCT bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu Imprida HCT w tej populacji pacjentów.
German: Die Gabe von Valsartan bei Patienten mit Hypertonie führt zu einer Blutdrucksenkung, ohne die Pulsfrequenz zu beeinflussen.
Polish: Podanie walsartanu pacjentom z nadciśnieniem prowadziło do spadku ciśnienia krwi bez wpływu na częstość tętna.
German: Im Vergleich zu jeder der drei Dualtherapien konnte eine Blutdruckeinstellung (< 140/90 mmHg) bei einem statistisch signifikant größeren Anteil der mit Imprida HCT behandelten Patienten erreicht werden (71 % gegenüber 45 bis 54 %; p < 0,0001).
Polish: U statystycznie większego odsetka pacjentów uzyskano kontrolę ciśnienia krwi (<140/90 mmHg) w grupie leczonej produktem Imprida HCT (71%) w porównaniu z każdą z trzech podwójnych terapii skojarzonych (45-54%) (p<0,0001).
German: Vor der Umstellung auf Imprida HCT sollten die Patienten durch eine stabile Dosis der Einzelkomponenten, die zur selben Zeit eingenommen werden, kontrolliert sein.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Imprida HCT, należy kontrolować stan pacjentów za pomocą ustalonych dawek poszczególnych substancji czynnych, stosowanych jednocześnie.
German: Linearität Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid zeigen eine lineare Pharmakokinetik.
Polish: Liniowość Amlodypina, walsartan i hydrochlorotiazyd charakteryzują się farmakokinetyką liniową.
German: wenn Sie Arzneimittel oder Substanzen einnehmen, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen.
Polish: jeśli pacjent stosuje leki lub substancje, które zwiększają stężenie potasu we krwi.
German: Wenn Imprida HCT bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle der Serum-Elektrolyte (einschließlich Kalium-), Kreatinin- und des Harnsäurespiegel empfohlen.
Polish: W przypadku stosowania produktu Imprida HCT u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się okresowe monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy krwi (w tym potasu), kreatyniny i kwasu moczowego.
German: Die mit der Wirkstoffkombination von Imprida HCT in der 8-wöchigen kontrollierten klinischen Studie beobachteten Laborwertveränderungen waren geringgradig und entsprachen den pharmakologischen Wirkmechanismen der Einzelsubstanzen.
Polish: Zmiany zaobserwowane w wynikach badań laboratoryjnych w trwającym 8 tygodni kontrolowanym badaniu klinicznym z użyciem produktu Imprida HCT, były łagodne i zgodne z mechanizmem farmakologicznym leków stosowanych w monoterapii.
German: Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
Polish: Należą do nich suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna.
German: Wegen des Hydrochlorothiazidanteils ist Imprida HCT für die Anwendung bei Patienten mit Anurie (siehe Abschnitt 4.3) und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie preparatu Imprida HCT jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje bezmocz (patrz punkt 4.3) oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (szybkość przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
German: Wenn während der Behandlung mit Imprida HCT eine Lichtempfindlichkeit auftritt, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Polish: Jeśli podczas leczenia produktem Imprida HCT wystąpi reakcja nadwrażliwości na światło, zaleca się przerwanie leczenia.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonist, rein (Valsartan), in Kombination mit Dihydropyridin-Derivaten (Amlodipin) und Thiazid-Diuretika (Hydrochlorothiazid), ATC-Code: C09DX01 Valsartan, Amlodipin und Hydrochlorothiazid.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki złożone zawierające antagonistę angiotensyny II (walsartan), pochodne dihydropirydyny (amlodypinę) oraz tiazydowe leki moczopędne (hydrochlorotiazyd), kod ATC: C09DX01 walsartan, amlodypina i hydrochlorotiazyd.
German: Im Gegensatz dazu wird angenommen, dass prokinetische Substanzen wie Cisaprid die Bioverfügbarkeit von thiazidartigen Diuretika
Polish: Odwrotnie, można oczekiwać, że substancje prokinetyczne, takie jak cyzapryd mogą zmniejszać dostępność biologiczną leków moczopędnych z grupy
German: Absorption: Nach oraler Einnahme therapeutischer Dosen von Amlodipin alleine werden PlasmaSpitzenspiegel nach 6 bis 12 Stunden erreicht.
Polish: Wchłanianie: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych samej amlodypiny, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 6-12 godzinach.
German: Die höchste empfohlene Dosis von Imprida HCT beträgt 10 mg/320 mg/25 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka produktu Imprida HCT wynosi 10 mg/320 mg/25 mg.
German: Nicht bekannt • steife Gliedmaßen und zitternde Hände.
Polish: Częstość nieznana • sztywność kończyn i drżenie rąk
German: Die Anwendung von Imprida HCT in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Imprida HCT darf nicht mehr eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als drei Monaten schwanger sind, da die Einnahme von Imprida HCT in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Imprida HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
German: Wenn unter Imprida HCT eine übermäßige Hypotonie auftritt, sollte der Patient in eine liegende Position gebracht und, falls erforderlich, physiologische Kochsalzlösung intravenös infundiert werden.
Polish: Jeśli wystąpi znaczne niedociśnienie związane z leczeniem produktem Imprida HCT, pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej na plecach i, w razie potrzeby, podać dożylnie 0,9% roztwór NaCl.
German: Ausscheidung: Die Elimination von Amlodipin aus dem Plasma erfolgt biphasisch mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von ca. 30 bis 50 Stunden.
Polish: Wydalanie: Eliminacja amlodypiny z osocza przebiega dwufazowo, z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 30 do 50 godzin.
German: In präklinischen Sicherheitsstudien verursachten hohe Dosen (200 bis 600 mg/kg Körpergewicht) bei Ratten eine Reduzierung des roten Blutzellbildes (Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit) und Veränderungen in der renalen Hämodynamik (leichte Erhöhung von Plasmaharnstoff, tubuläre Hyperplasie und Basophilie bei männlichen Tieren).
Polish: W przedklinicznych badaniach bezpieczeństwa duże dawki walsartanu (od 200 do 600 mg/kg mc.) powodowały u szczurów obniżenie parametrów czerwonych krwinek (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt) i zmiany w hemodynamice nerek (nieznacznie zwiększone stężenie mocznika w osoczu, rozrost kanalików nerkowych i bazofilię u samców).
German: Absorption: Nach oraler Einnahme von Valsartan alleine werden Plasma-Spitzenspiegel nach 2 bis 4 Stunden erreicht.
Polish: Wchłanianie: Po podaniu doustnym samego walsartanu, maksymalne stężenia w osoczu osiągane są po 2-4 godzinach.
German: • blasse Haut, Müdigkeit, Atemlosigkeit, dunkel-gefärbter Urin (hämolytische Anämie, abnormer Abbau von roten Blutkörperchen entweder in den Blutgefäßen oder anderswo im Körper)
Polish: • bladość skóry, zmęczenie, brak tchu, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w
German: Das unten dargestellte Sicherheitsprofil von Imprida HCT beruht auf klinischen Studien mit Imprida HCT und dem bekannten Sicherheitsprofil der einzelnen Komponenten Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania produktu Imprida HCT przedstawiony poniżej powstał na podstawie badań klinicznych z zastosowaniem produktu Imprida HCT i znanego profilu bezpieczeństwa stosowania poszczególnych składników: amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu.
German: Mit Imprida HCT wurden keine formalen Wechselwirkungsstudien mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi dla produktu Imprida HCT.
German: 56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) 90 Filmtabletten
Polish: 56 x 1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 90 tabletek powlekanych
German: • niedrige Anzahl von Blutplättchen (manchmal mit Blutungen und Bluterguss unter der Haut)
Polish: Rzadko • mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków
German: • allergische Reaktion mit Beschwerden wie Ausschlag, Juckreiz
Polish: • reakcja alergiczna z objawami, takimi jak wysypka, swędzenie
German: Acetylsalicylsäure (> 3 g/Tag) und nicht selektive NSAIDs
Polish: Walsartan i hydrochlorotiazyd kwas acetylosalicylowy (>3 g/dobę) i nieselektywne NLPZ
German: • verstärkte Muskelsteifigkeit
Polish: • wzmożona sztywność mięśni
German: Falls sich eine schwere oder schnell einsetzende Hyponatriämie während der Therapie mit Imprida HCT entwickelt, sollte die Behandlung bis zur Normalisierung der Natriämie unterbrochen werden.
Polish: Jeśli podczas stosowania hydrochlorotiazydu rozwinie się ciężka lub nagła hiponatremia, należy przerwać jego stosowanie do czasu normalizacji stężenia sodu we krwi.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Polish: Podmiot odpowiedzialny Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen ohne Cholestase beträgt die maximale empfohlene Dosierung von Valsartan 80 mg. Imprida HCT ist deshalb für diese Patienten nicht geeignet (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und
Polish: U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby bez cholestazy, maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg, dlatego też produkt Imprida HCT nie jest odpowiedni dla tej grupy pacjentów (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
German: Aufgrund der Valsartan-Komponente ist Imprida HCT bei Patienten mit Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.2 und 4.3).
Polish: Ze względu na wchodzący w skład produktu walsartan, produkt Imprida HCT jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.3).
German: • niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen und Blutplättchen
Polish: • mała liczba krwinek białych i płytek krwi
German: Wenn Sie die Einnahme von Imprida HCT abbrechen Wenn Sie die Behandlung mit Imprida HCT abbrechen, kann sich Ihre Erkrankung verschlimmern.
Polish: Zaprzestanie leczenia lekiem Imprida HCT może spowodować pogorszenie się choroby.
German: Geschwindigkeit und Ausmaß der Resorption von Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid aus Imprida HCT sind gegenüber der Gabe als Monopräparate unverändert.
Polish: Szybkość i intensywność wchłaniania amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu z produktu Imprida HCT są takie same jak po podaniu w postaci pojedynczych substancji.
German: Valsartan Inhibitoren der UptakeTransporter (Rifampicin, Ciclosporin) oder EffluxTransporter (Ritonavir)
Polish: Walsartan Inhibitory białek wychwytujących (ryfampicyna, cyklosporyna) lub białek wypierających (rytonawir)
German: Wenn ein Arzneimittel, das den Kaliumspiegel beeinflusst, in Kombination mit Valsartan für notwendig erachtet wird, ist eine engmaschige Überwachung des Kalium-Plasma-Spiegels angezeigt.
Polish: Jeżeli konieczne jest zastosowanie produktu leczniczego wpływającego na stężenie potasu w skojarzeniu z walsartanem, zaleca się monitorowanie stężenia potasu w
German: In Woche 8 belief sich die mittlere Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks auf 39,7/24,7 mmHg unter Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg unter Valsartan/Hydrochlorothiazid, 33,5/21,5 mmHg unter Amlodipin/Valsartan und 31,5/19,5 mmHg unter Amlodipin/Hydrochlorothiazid.
Polish: W tygodniu 8 średnie zmniejszenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi wyniosło 39,7/24,7 mmHg po zastosowaniu produktu Imprida HCT; 32,0/19,7 mmHg w grupie walsartanu/hydrochlorotiazydu; 33,5/21,5 mmHg w grupie amlodypiny/walsartanu oraz 31,5/19,5 mmHg w grupie amlodypiny/hydrochlorotiazydu.
German: Nehmen Sie Imprida immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Polish: Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: • Entzündung der Blutgefäße mit Beschwerden wie Hautausschlag, purpurrote Flecken, Fieber (Vaskulitis)
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, purpurowo-czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń)
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Polish: Nie stosować leku Imprida HCT po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze- po termin ważności (EXP).
German: Zirkulierendes Hydrochlorothiazid wird an Serumproteine gebunden (40 bis 70 %), hauptsächlich an Albumin.
Polish: Dystrybucja: Pozorna objętość dystrybucji wynosi 4-8 l/kg.Hydrochlorotiazyd znajdujący się w układzie krążenia wiąże się z białkami osocza (40-70%), głównie z albuminami.