FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - estrogeenista riippuvan kasvaimen riskitekijät, esim. ensimmäisen asteen perinnöllisyys rintasyövälle
Hungarian: - Tromboembóliás zavarok kockázati tényezői (lásd alább) - Ösztrogén-dependens tumorok kockázati tényezői, például első fokú örökletes eltérés emlőrákra
Finnish: Jos asetin on vaurioitunut, älä käytä sitä.
Hungarian: Amennyiben az applikátor megsérül, ne használja azt, és tájékoztassa a gyártót!
Finnish: [kauppanimi]-voide on tarkoitettu estrogeenin puutteesta johtuvien ulkosynnyttimien atrofisten sairauksien ja ulkoisten sukupuolielinten valkojäkälän (pitkäaikaisten kutiavien ihomuutosten) hoitoon.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] krémet az ösztrogénhiány miatt kialakuló atrófiás szeméremtesti eltérések és a külső nemi szerveken megjelenő lichen szklerózusz (tartós, viszkető bőrtünetek) kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Emätintulehdus, mukaan lukien sienen aiheuttama sukuelinten tulehdus, seksuaalisen halun muutokset, mielialahäiriöt, heitehuimaus, päänsärky, migreeni, ahdistuneisuus, kyvyttömyys käyttää piilolinssejä, laskimoveritulppa (tromboosi), pahoinvointi, turvotus, vatsakipu, runsaskarvaisuus, kutina, ihottuma, edeema.
Hungarian: hangulatzavarok, szédülés, fejfájás, migrén, szorongás, kontaktlencse intolerancia, vénás vérrögök (trombózis), hányinger, puffadás, hasi fájdalom, fokozott szőrnövekedés, viszketés, bőrkiütés, ödéma.
Finnish: [Seuraava teksti on poistettava tästä kohdasta]
Hungarian: [Az alábbi szöveget törölni kell ebből a pontból]
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä tähän kohtaan ja olemassa oleva teksti on poistettava]
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba, és a meglévő szöveget törölni kell]
Finnish: Naisilla, jotka ovat käyttäneet hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, ilmenee 2-3 tapausta tuhatta käyttäjää kohden (eli enintään yksi tapaus enemmän).
Hungarian: Az 5 évig hormonpótló kezelést kapó nőknél 1000-ből 2-3 eset fordul elő (vagyis legfeljebb 1 esettel több).
Finnish: Tällaisia aineita ovat esimerkiksi antikonvulsantit (esim. fenobarbitaali, fenytoiini ja karbamatsepiini) ja infektiolääkkeet (esim. rifampisiini, rifabutiini, nevirapiini ja efavirentsi).
Hungarian: Ugyanakkor az ösztrogének metabolizmusa fokozódhat olyan anyagok együttes alkalmazása révén, amelyek ismerten indukálják a gyógyszer-metabolizmusban részt vevő enzimeket, különösen a citokróm P450 enzimeket, mint például az antikonvulzív szerek (például fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) és az antimikrobiális szerek (például rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Finnish: Käytä [kauppanimi]-valmistetta juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza!
Finnish: Suun kautta ja/tai ihon kautta annosteltuun estrogeeniin on liittynyt seuraavia haittavaikutuksia (luokkavaikutuksia):
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szájon át adott és/vagy transzdermális ösztrogén kezeléssel kapcsolatosak (osztály hatások):
Finnish: Vaihdevuodet ohittaneiden naisten ulkosynnyttimien akuuttien, lievien, tulehtuneiden, kirvelevien ja kutisevien ihosairauksien lyhytaikaiseen ulkoiseen alkuhoitoon, kun mietojen kortikosteroidien ja estradiolin käyttö on aiheellista.
Hungarian: A külső női nemi szervek olyan akut, enyhe, gyulladt, égő és viszkető bőrbetegségeinek kezdeti, rövid távú, külsőleges kezelésére, amelyeknél gyengén ható kortikoszteroidok és alacsony dózisú ösztradiol javallottak, posztmenopauzális betegeknél.
Finnish: Yhdysvaltain WHI-tutkimus: rintasyöpäriskin arvioitu lisääntyminen viiden vuoden käytön jälkeen
Hungarian: USA WHI vizsgálatok - Az emlőrák járulékos kockázata 5 éves alkalmazás után
Finnish: [Tähän kohtaan on lisättävä seuraava teksti.
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba.
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä]
Hungarian: [Az alábbi szöveget be kell illeszteni]
Finnish: Riskin kasvun suuruus määräytyy hormonikorvaushoidon pituuden mukaan.
Hungarian: A többlet kockázat attól függ, hogy Ön mennyi ideig alkalmazza a hormonpótló kezelést.
Finnish: [Tämän kohdan nykyinen teksti on poistettava ja korvattava seuraavalla tekstillä.]
Hungarian: [A jelenlegi szöveget törölni kell ebből a pontból, és az alábbi szöveggel kell helyettesíteni.]
Finnish: Laskimotromboembolia
Hungarian: Vénás tromboembólia
Finnish: - uusi migreenityyppisen päänsäryn puhkeaminen
Hungarian: - Jelentős vérnyomás-emelkedés - Újonnan fellépő migrén típusú fejfájás
Finnish: Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien nykyinen luokittelu on: (I) mieto, (II) keskivahva, (III) vahva ja (IV) erittäin vahva.
Hungarian: A helyi kortikoszteroidok jelenlegi standard osztályozási rendszere alapján - gyenge (I),
Finnish: Raskaus ja imetys [kauppanimi] on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuodet ohittaneille naisille.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kizárólag menopauzán átesett nőknél történő alkalmazásra szolgál.
Finnish: Hyvin harvinainen (<
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000)
Finnish: Emätintulehdus, mukaan lukien kandidan aiheuttama emätintulehdus
Hungarian: Vaginitisz, ideértve a vaginális kandidiázist
Finnish: Ikä tai vaihdevuosista kuluneen ajan pituus eivät muuta suhteellista riskiä.
Hungarian: A relatív kockázat nem változik az életkorral vagy a menopauza óta eltelt idővel.
Finnish: [Tässä osiossa on oltava ainoastaan seuraava teksti kokonaisuudessaan]
Hungarian: [Ebben a pontban csak az alábbi szöveg egésze szerepelhet]
Finnish: Keskimäärin 9-14:llä tuhannesta 50-79-vuotiaasta naisesta, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, diagnosoidaan rintasyöpä viiden vuoden aikana.
Hungarian: Összehasonlítás A hormonpótló kezelést nem kapó, 50-79 év közötti nőknél 1000-ből átlagosan 9-14 esetben diagnosztizálnak emlőrákot 5 év alatt.
Finnish: Näiden oireiden lääketieteellinen nimi on emättimen atrofia.
Hungarian: Orvosi kifejezéssel ez „vaginális atrófia" néven ismert.
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN [kauppanimi] on lääke, joka sisältää estradiolia ja prednisolonia.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] olyan gyógyszer, amely hatóanyagként ösztradiolt és prednizolont tartalmaz.
Finnish: - suurentunut riski sairastua estrogeenille herkkään syöpään (kuten rintasyöpää sairastanut äiti, sisar tai isoäiti) - suurentunut verihyytymien riski (ks. kohta "Laskimoveritulppa (tromboosi)") - kohdun lihaskasvaimet - rasvojen (triglyseridien) erittäin suuri pitoisuus veressä - sydän- tai munuaisvaivoista johtuva nesteen kertyminen.
Hungarian: - Ösztrogén-függő rák kialakulásának magasabb kockázata (például emlőrákos édesanya, lánytestvér vagy nagyanya) - Vérrögök kialakulásának magasabb kockázata (lásd „Vérrögök a vénában (trombózis)") - Miómák a méhben - Nagyon magas zsírszint a vérben (trigliceridek) - Folyadékvisszatartás szív- vagy vesebetegség miatt Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t, ha egyéb hormonpótló készítményeket, például ösztrogén tablettákat, tapaszt vagy gélt használ a hőhullámok kezelésére vagy a csontritkulás megelőzésére!
Finnish: Laskimotromboembolian yleisesti tunnettuja riskitekijöitä ovat esimerkiksi estrogeenien käyttö, korkea ikä, suuret leikkaukset, pitkittynyt immobilisaatio, liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2), raskaus tai lapsivuodeaika, yleistynyt punahukka (SLE) ja syöpä.
Hungarian: A VTE általánosan ismert kockázati tényezői közé tartozik az ösztrogének alkalmazása, az idősebb életkor, a komolyabb műtéti beavatkozás, a tartós immobilizáció, a túlsúly (BMI>30
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden käyttö
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Finnish: Naisilla, joilta on poistettu kohtu ja jotka käyttävät pelkkää estrogeenihoitoa, ei ole suurentunutta riskiä sairastua sydänsairauteen.
Hungarian: A méheltávolításon átesett és csak ösztrogén kezelést kapó nők esetében a szívbetegség kialakulásának kockázata nem emelkedik.
Finnish: [Tässä osiossa on oltava seuraava teksti kokonaisuudessaan]
Hungarian: [Ebben a pontban az alábbi szöveg egészének szerepelnie kell]
Finnish: Jos sellainen pääsee keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengästymistä, pyörtymistä tai jopa kuoleman.
Hungarian: légszomjat, ájulást vagy akár halált is okozhat.
Finnish: Pelkän estrogeenin sekä estrogeenin ja progestageenin yhdistelmän käyttöön liittyy enintään 1,5-kertainen iskeemisen aivohalvauksen suhteellinen riski.
Hungarian: A csak ösztrogén és ösztrogén-progesztagén kezelés az iszkémiás stroke akár másfélszer magasabb relatív kockázatával társul.
Finnish: Jos annos unohtuu, se on otettava heti muistettaessa.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, a lehető leghamarabb pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Finnish: Estrogeenin ja progestageenin yhdistelmähoitoon sekä pelkkään estrogeenihoitoon liittyy jopa 1,5-kertainen iskeemisen aivohalvauksen riski.
Hungarian: A kombinált ösztrogén-progesztagén és csak ösztrogén kezelés az iszkémiás stroke akár másfélszer magasabb kockázatával társul.
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa [Tässä kohdassa oleva teksti on korvattava seuraavalla tekstillä]
Hungarian: Adagolás és alkalmazás [Az alábbi szöveget kell beilleszteni az ebben a pontban meglévő szöveg helyére]
Finnish: Pelkän estrogeenin sekä estrogeenin ja progestageenin yhdistelmän pitkäaikaiseen käyttöön on yhdistetty hieman noussut munasarjasyövän riski.
Hungarian: A csak ösztrogén és a kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelés hosszú távú alkalmazását a petefészekrák jelzetten fokozott kockázatával hozták összefüggésbe.
Finnish: Ole erityisen varovainen [kauppanimi]-valmisteen suhteen Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi problémák jelenleg fennállnak vagy korábban fennálltak Önnél!
Finnish: Jos käytät enemmän [kauppanimi]-valmistetta kuin sinun pitäisi
Hungarian: Ha az előírtnál több [gyógyszer fantázianeve]-t alkalmazott
Finnish: [kauppanimi]-hoidon aikana estradiolin pitoisuus plasmassa ylittää tilapäisesti jokaisen annostelun jälkeen vaihdevuodet ohittaneiden naisten fysiologisen pitoisuuden.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kezelés során minden egyes alkalmazás után a plazma ösztradiol szint átmenetileg a posztmenopauzális nőkre jellemző fiziológiás tartomány fölé emelkedik.
Finnish: [Seuraava teksti on poistettava]
Hungarian: [Az alábbi szöveget törölni kell]
Finnish: * Iskeemistä ja hemorragista aivohalvausta ei ole eroteltu toisistaan
Hungarian: * Nem tettek különbséget az iszkémiás és vérzéses stroke között.
Finnish: Ilmoitettu kohdun limakalvon syöpäriski pelkkää systeemistä estrogeenia saavilla on 2-12 kertaa suurempi kuin niillä, jotka eivät käytä estrogeenia.
Hungarian: Az endometriális rák kockázatának jelentett növekedése a szisztémás ösztrogén monoterápiával kezeltek esetén a kezelés időtartamának és az ösztrogén dózisának függvényében 2-12-szeres a nem kezeltekhez képest.
Finnish: [Kaikki tämän kohdan nykyiset tekstit on poistettava ja korvattava seuraavalla tekstillä]
Hungarian: [Minden jelenlegi szöveget törölni kell ebből a pontból, és az alábbi szöveggel kell helyettesíteni]
Finnish: [kauppanimi] on emätinvoide, joka sisältää estradiolia.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] egy krém hüvelyi alkalmazásra, amely ösztradiolt tartalmaz.
Finnish: Tavanomaisten hedelmällisessä iässä tapahtuvien hormonaalisten vaikutusten lisäksi suurilla estradiolipitoisuuksilla on luontaisia vaikutuksia ihoon.
Hungarian: A reprodukciós idő során a tipikus hormonhatáson kívül a magasabb koncentrációjú ösztradiol jellegzetes hatást fejt ki a bőrre.
Finnish: II.
Hungarian: A.
Finnish: Kohta 4.8 Haittavaikutukset [Tähän kohtaan on lisättävä seuraava teksti.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások [Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba.
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että rintasyövän riski kasvaa naisilla, jotka saavat yhdistettyä estrogeeni- ja progestageenihoitoa, ja mahdollisesti myös naisilla, jotka saavat pelkkää estrogeenikorvaushoitoa.
Hungarian: A bizonyítékok arra utalnak, hogy az emlőrák kockázata fokozott a kombinált ösztrogénprogesztagén, és valószínűleg a csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelés alkalmazása esetén.
Finnish: Pelkkä estrogeenistimulaatio saattaa aiheuttaa jäljellä olevien endometrioosipesäkkeiden muuntumisen pahanlaatuisiksi tai syövän esiasteiksi.
Hungarian: A nem ellensúlyozott ösztrogén stimuláció az endometriózis reziduális gócainak premalignus vagy malignus transzformációját okozhatja.
Finnish: Satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista ei ole saatu näyttöä siitä, että estrogeenin ja progestageenin yhdistelmähoito tai pelkkä estrogeeni auttaisi ehkäisemään sydäninfarkteja naisilla, joilla on sepelvaltimotauti tai joilla ei ole sepelvaltimotautia.
Hungarian: Randomizált, kontrollált vizsgálatokból a miokardiális infarktussal szembeni védelemre vonatkozóan nem áll rendelkezésre bizonyíték fennálló koszorúér-betegségben vagy annak hiánya esetén olyan nőknél, akik kombinált ösztrogén-progesztagén vagy csak ösztrogén kezelést kaptak.
Finnish: Pelkkää estrogeenia sisältävien tablettien pitkäaikainen käyttö saattaa suurentaa kohdun limakalvon syövän riskiä.
Hungarian: A csak ösztrogén hormonpótló tabletták hosszan tartó szedése növelheti annak kockázatát, hogy a méh hámborításában (az endometriumban) rákos megbetegedés alakul ki.
Finnish: Ennen kuin käytät [kauppanimi]-valmistetta
Hungarian: Tudnivalók a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazása előtt
Finnish: kohdun limakalvon syöpä) - diagnosoimaton sukuelinverenvuoto - hoitamaton kohdun limakalvon hyperplasia - aiemmin sairastettu tai nykyinen laskimotromboembolia (syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia) - tunnettu trombofiilinen sairaus (esim. C-proteiinin, S-proteiinin tai antitrombiinin puutos, ks. kohta 4.4) - aktiivinen tai äskettäin sairastettu valtimon tromboembolinen sairaus (esim.
Hungarian: - Ismert trombofiliás betegség (például protein C, protein S vagy antitrombin hiány, lásd 4.4 pont) - Aktív vagy nem régi artériás tromboembóliás betegség (például angina, miokardiális infarktus)
Finnish: Ohimenevä lievä ihoärsytys (esim. kirvely ja punoitus)
Hungarian: Átmeneti, enyhe bőrirritáció (például égő érzés, eritéma)
Finnish: Annostus, antotapa ja hoidon kesto
Hungarian: Adagolás és alkalmazás
Finnish: Estradioli muuttuu nopeasti maksassa ja suolistossa ensin estroniksi ja sitten estrioliksi.
Hungarian: A májban és a bélrendszerben az ösztradiol gyorsan ösztronná, majd ösztriollá alakul át.
Finnish: Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen ja ulkosynnyttimen atrofisten sairauksien, kuten atofrisen vaginiitin, yhdyntävaikeuksien, emättimen kapenemisen ja ulkosynnyttimien atrofian, johon liittyy kirvelyä ja kutinaa, hoitoon.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] alkalmazható: a hüvely és a szeméremtest atrófiás betegségeinek kezelésére, amelyek az ösztrogén hiánya miatt alakulnak ki, mint például atrófiás hüvelygyulladás, közösülés során jelentkező problémák, hüvelyszűkület, szeméremtest atrófia égő érzéssel és viszketéssel.
Finnish: Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimustietojen mukaan sepelvaltimotaudin riski ei ollut suurentunut naisilla, joille oli tehty kohdunpoisto ja jotka saivat pelkkää estrogeenihoitoa.
Hungarian: A randomizált, kontrollált adatok nem igazolták a koszorúér-betegség fokozott kockázatát csak ösztrogén terápiát alkalmazó, méheltávolításon átesett nőknél.
Finnish: Lievä vuoto
Hungarian: Enyhe váladékozás
Finnish: [kauppanimi]-hoidon aikana estradiolin pitoisuus plasmassa ylittää jokaisen annostelun jälkeen vaihdevuodet ohittaneiden naisten fysiologisen pitoisuuden.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kezelés során minden egyes alkalmazás után a plazma ösztradiol szint a posztmenopauzális nőkre jellemző fiziológiás tartomány fölé emelkedik.
Finnish: Suun kautta ja/tai ihon kautta annettavaan estrogeenihoitoon saattaa liittyä seuraavia haittavaikutuksia:
Hungarian: Szájon át és/vagy bőrön alkalmazott ösztrogén kezelés esetén az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek: - Húgyhólyag-betegség
Finnish: Kohdan aikaisempi teksti on poistettava.]
Hungarian: A meglévő szöveget törölni kell.]
Finnish: Miten [kauppanimi]-valmistetta käytetään
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a [gyógyszer fantázianeve]-t?
Finnish: Ne voivat olla maksasairauden oireita - verenpaineen merkittävä nousu (oireita voivat olla päänsärky, väsymys ja heitehuimaus) - jokin kohdassa "Älä käytä [kauppanimi]-valmistetta" mainittu sairaus
Hungarian: - A vérnyomás nagymértékű emelkedése (tünetei fejfájás, fáradtság, szédülés lehetnek)
Finnish: Näin tapahtuu yleensä vaihdevuosien jälkeen.
Hungarian: Ez természetes a menopauza után.
Finnish: Hormonikorvaushoitoon liittyy 1,3-3-kertainen laskimotromboembolian eli syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian suhteellinen riski.
Hungarian: A hormonpótló kezelés 1,3-3-szoros relatív kockázatot jelent a vénás tromboembólia (VTE),
Finnish: Hormonikorvaushoidon hyöty-haittasuhde on arvioitava huolellisesti naisilla, jotka saavat ennestään pitkäaikaista antikoagulanttihoitoa.
Hungarian: Folyamatban lévő, tartós antikoaguláns kezelés esetén a hormonpótló kezelés előnyeinek és kockázatainak gondos mérlegelése szükséges.
Finnish: Keskimäärin kahdella tuhannesta 50-69-vuotiaasta naisesta, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, diagnosoidaan munasarjasyöpä viiden vuoden aikana.
Hungarian: A hormonpótló kezelést nem kapó, 50-69 év közötti nőknél 1000-ből átlagosan 2 esetben diagnosztizálnak petefészekrákot 5 év alatt.
Finnish: Lisätapausten määrä tuhatta käyttäjää kohden viidessä vuodessa
Hungarian: Többlet esetek száma 1000 kezelést alkalmazó nőre vetítve 5 év alatt
Finnish: Pelkkä estrogeenistimulaatio saattaa aiheuttaa jäljellä olevien endometrioosipesäkkeiden muuttumisen syövän esiasteiksi.
Hungarian: A nem ellensúlyozott ösztrogén stimuláció az endometriózis reziduális gócainak premalignus transzformációját okozhatja.
Finnish: Älä käytä [kauppanimi]-valmistetta juuri ennen yhdyntää tai liukastusaineena, sillä se voi aiheuttaa haittavaikutuksia kumppanille.
Hungarian: A partnerénél kialakuló esetleges nemkívánatos hatások elkerülése érdekében ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t közvetlenül a szexuális aktus előtt vagy síkosítóként!
Finnish: - Iho ja ihonalainen kudos: monimuotoinen punavihoittuma, kyhmyruusu,
Hungarian: - A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: eritéma multiforme, eritéma nodózum, vaszkuláris purpura
Finnish: [kauppanimi]valmistetta ei saa käyttää lapsille tai nuorille.
Hungarian: Elővigyázatosságból a [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható gyermekeknél vagy serdülőknél.
Finnish: useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 kezelt betegből több mint 1 esetben
Finnish: Muuta tietoa) - sinulla on, on ollut tai epäillään olevan rintasyöpä - sinulla on, on ollut tai epäillään olevan syöpä, joka on herkkä estrogeeneille, kuten kohdun limakalvon syöpä - sinulla on selvittämätöntä emätinverenvuotoa - sinulla on hoitamaton kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) - sinulla on tai on ollut veritulppa laskimossa (tromboosi), kuten jalkojen verisuonissa (syvä laskimotromboosi) tai keuhkojen verisuonissa (keuhkoembolia) - sinulla on veren hyytymishäiriö (kuten C-proteiinin, S-proteiinin tai antitrombiinin puutos) - sinulla on tai on hiljattain ollut valtimoiden verihyytymien aiheuttama sairaus, kuten sydänkohtaus, aivohalvaus tai rasitusrintakipu - sinulla on tai on ollut maksasairaus eikä maksan toiminta ole toimintakokeiden perusteella palautunut normaaliksi - sinulla on harvinainen periytyvä verisairaus nimeltä porfyria.
Hungarian: - ha Önnek véralvadási zavara van (például protein C, protein S vagy antitrombin hiány) - ha Önnek jelenleg vagy korábban artériás vérrög által okozott betegsége van/volt, például szívinfarktus, stroke vagy angina - ha Önnek jelenleg vagy korábban májbetegsége van/volt, és a májfunkciós értékek nem tértek vissza a normális szintre - ha Önnek ritka vérbetegsége, úgynevezett „porfíriája" van, amely öröklődik a családban.
Finnish: Yli viisi vuotta estrogeenin ja progestageenin yhdistelmää käyttäneillä noin 50-vuotiailla naisilla ilmenee 9-12 tapausta tuhatta käyttäjää kohden (eli viisi tapausta enemmän).
Hungarian: A több mint 5 évig ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést kapó, 50-es éveikben járó nőknél 1000-ből 9-12 eset fordul elő (vagyis 5 esettel több).
Finnish: WHI-tutkimukset: laskimotromboembolian riskin lisääntyminen viiden vuoden käytön aikana Ikäryhmä (vuosina)
Hungarian: WHI vizsgálatok - Az iszkémiás stroke* járulékos kockázata 5 éves alkalmazás után Életkor tartomány (év)
Finnish: − jos sinulla on selvittämätöntä emätinverenvuotoa
Hungarian: − ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzést tapasztal
Finnish: [Tähän kohtaan on lisättävä seuraava teksti.]
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba.]
Finnish: Emättimensisäistä käyttöä tukevat päätutkimukset ovat SCO 5109 ja SCO 5174.
Hungarian: Az intravaginális alkalmazást alátámasztó fő vizsgálatok az SCO 5109 és az SCO 5174 vizsgálat.
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen systeemiset estradiolitasot herättivät huolta.
Hungarian: A két vizsgálatban kimutatott szisztémás ösztradiol szint aggályokat vetett fel.
Finnish: 1 Clinical Gynaecologic Endocrinology and Infertility, 8e, Marc A Fritzand, Leon Speroff (Luku 17: menopause and the peri-menopausal transition)
Hungarian: 1 Clinical Gynaecologic Endocrinology and Infertility, 8e, Marc A Fritzand, Leon Speroff (Chapter 17: menopause and the peri-menopausal transition)
Finnish: Linoladiol N ja Linoladiol HN on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta eri jäsenvaltioissa.
Hungarian: A Linoladiol N-t és a Linoladiol HN-t nemzeti eljárásokban engedélyezték különböző tagállamokban.
Finnish: Lääkevalvontatiedoissa oli ilmoitettu yhteensä 11 tapausta, mukaan lukien spontaanit ilmoitukset ja kirjallisuudessa raportoidut tapausselostukset.
Hungarian: A farmakovigilanciai adatokat illetően összesen 11 esetről számoltak be, ideértve a spontán beszámolókat és a szakirodalmi eseteket.
Finnish: Rees et al. EMAS clinical guide: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
Hungarian: EMAS clinical guide: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
Finnish: Annostusta koskevassa kohdassa on annettava tästä selkeät ohjeet.
Hungarian: Az adagolási pontba világos tájékoztatást kell beilleszteni.
Finnish: Yleinen hyöty-riskisuhteen arviointi
Hungarian: Átfogó előny-kockázat értékelés
Finnish: Cδmax:n mukautettu keskiarvo (92,2 pg/ml) oli 89 prosenttia kokonais-Cmax:sta.
Hungarian: A korrigált átlagos Cδmax (92,2 pg/ml) a teljes Cmax 89%-át tette ki.
Finnish: Kun lääkevalmistekomitea oli antanut lausunnon ja suositukset joulukuun 2013 kokouksessaan, yhdeltä myyntiluvan haltijalta saatiin uudelleenarviointipyyntö ainoastaan lääkevalmisteesta Linoladiol N.
Hungarian: Miután a CHMP 2013. decemberi ülésén a CHMP elfogadta véleményét és ajánlásait, a forgalomba hozatali engedély egy jogosultja felülvizsgálati iránti kérelmet nyújtott be kizárólag a Linoladiol N gyógyszer kapcsán.
Finnish: Tämän lyhytkestoisen käytön varmistamiseksi lääkevalmistekomitea vaati 100 gramman pakkauskokojen poistamista kaikissa EU:n jäsenvaltioissa, joissa valmisteet ovat saaneet myyntiluvan, koska voiteen suuri pakkauskoko katsotaan tarpeettomaksi käytön kestoa koskevien uusien suositusten nojalla.
Hungarian: A rövid időtartamú alkalmazás érvényre juttatása érdekében a CHMP kezdeményezte a 100 g-os kiszerelések visszavonását valamennyi EU tagállamban, ahol a készítmények engedélyezettek, mivel ezt a nagy kiszerelésű krémet feleslegesnek tartották az alkalmazás időtartamára vonatkozó új ajánlások tükrében.
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja vertailtiin muihin paikallisesti käytettäviin lääkevalmisteisiin.
Hungarian: A farmakokinetikai adatokat egyéb helyileg alkalmazott gyógyszerekkel hasonlították össze.
Finnish: Toiseksi myyntiluvan haltija oli eri mieltä lääkevalmistekomitean Linoladiol N -valmisteen yleistä profiilia koskevasta arvioinnista.
Hungarian: Másodszor a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem értett egyet a Linoladiol N készítmény általános profiljának CHMP által végzett értékelésével.