FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Antes de utilizar a sua caneta, converse com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre como injetar.
Swedish: • Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om hur man injicerar, innan du använder pennan.
Portuguese: A insulina glargina 100 unidades/ml e o Toujeo não são bioequivalentes e não são diretamente permutávies.
Swedish: Byte mellan insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo Insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo är inte bioekvivalenta och inte direkt utbytbara.
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar trocas de medicação entre Toujeo e outras insulinas.
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att Toujeo förväxlas med andra insuliner.
Portuguese: Embalagens com 1, 3, 5 e 10 seringas pré-cheias.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 5 och 10 förfyllda injektionspennor finns tillgängliga.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 6 (2 förpackningar a` 3 injektionspennor), 9 (3 förpackningar a` 3 injektionspennor) och 10 injektionspennor finns tillgängliga.
Portuguese: 3 canetas
Swedish: 3 pennor
Portuguese: Cada caneta contém 1,5 ml de solução, equivalente a 450 unidades.
Swedish: 1 penna innehåller 1,5 ml lösning motsvarande 450 enheter.
Portuguese: Toujeo DoubleStar 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Insulina glargina Cada caneta DoubleStar administra 2-160 unidades em intervalos de 2 unidades
Swedish: Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injektionsvätska i en förfylld injektionspenna Insulin glargin Varje DoubleStar penna ger 2-160 enheter i dossteg om 2 enheter
Portuguese: Os resultados de estudos comparativos de Toujeo e insulina glargina 100 unidades/ml não indicaram qualquer diferença em termos de desenvolvimento de anticorpos anti-insulina, na eficácia, segurança ou dose de insulina basal entre Toujeo e a insulina glargina 100 unidades/ml.
Swedish: Resultaten från studier där Toujeo jämfördes med insulin glargin 100 enheter/ml tyder inte på någon skillnad mellan Toujeo och insulin glargin 100 enheter/ml avseende utveckling av antikroppar mot insulin.
Portuguese: • Hormonas tiroideias, para problemas da tiroide.
Swedish: • Sköldkörtelhormoner - vid sköldkörtelsjukdomar.
Portuguese: 10 canetas
Swedish: 10 pennor
Portuguese: As agulhas usadas devem ser deitadas fora num contentor resistente à perfuração ou eliminadas acordo com as exigências locais.
Swedish: Använda nålar ska kasseras i en punktionssäker behållare eller enligt gällande rutiner.
Portuguese: D Retire a tampa interior da agulha, puxando, e deite-a fora.
Swedish: D Dra av det inre nålskyddet och kasta det.
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo SoloStar pode disponibilizar uma dose de 1 a 80 unidades numa injeção, em intervalos de uma unidade.
Swedish: Toujeo SoloStar förfylld penna kan leverera doser om 1 till 80 enheter för varje injektion, i dossteg om 1 enhet.
Portuguese: - O selector de doses do seu Toujeo DoubleStar marca as doses em intervalos de 2 unidades.
Swedish: - Dosväljaren på din Toujeo DoubleStar penna vrider i dossteg om 2 enheter.
Portuguese: A janela doseadora da caneta DoubleStar mostra o número de unidades de Toujeo a injetar.
Swedish: Doseringsfönstret på DoubleStar-pennan visar antalet enheter av Toujeo, som ska injiceras.
Portuguese: Nunca se deve utilizar uma seringa para retirar Toujeo do cartucho da caneta pré-cheia ou poderá ocorrer sobredosagem grave (ver secção 4.2, 4.4 e 4.9).
Swedish: Det kan resultera i en allvarlig överdosering (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.9).
Portuguese: Tabela 2: Resultados de ensaios clínicos em diabetes mellitus tipo 2 26 semanas de tratamento
Swedish: Tabell 2: Resultat från kliniska prövningar vid typ 2-diabetes mellitus
Portuguese: • Certifique-se de que tem a insulina correta.
Swedish: • Se till att du har rätt insulin.
Portuguese: C Retire a tampa exterior da agulha, puxando.
Swedish: C Dra av det yttre nålskyddet.
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar pode disponibilizar uma dose de 2 a 160 unidades numa injecção, em intervalos de 2 unidades.
Swedish: Toujeo DoubleStar förfylld penna kan leverera doser om 2 till 160 enheter för varje injektion, i dossteg om 2 enheter.
Portuguese: Quando administradas por via intravenosa, a insulina glargina e a insulina humana apresentam uma semivida de eliminação comparável.
Swedish: Vid intravenös administrering var halveringstiderna i eliminationsfasen för insulin glargin och humaninsulin jämförbara.
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco de obstrução das mesmas, o que pode dar origem a uma dosagem insuficiente ou sobredosagem.
Swedish: Återanvändning av nålar ökar risken för att dessa täpps igen vilket kan orsaka underdosering eller överdosering.
Portuguese: Contudo, isto exigirá que altere a sua dose de insulina apenas muito raramente.
Swedish: Endast i mycket sällsynta fall krävs en ändring av insulindosen.
Portuguese: Detalhes para reporte nacional adicionados a nível do país; Que a insulina glargina 300 unidades/ml está disponível em duas apresentações diferentes: Toujeo SoloStar (caneta pré-cheia de 1,5 mL/450 unidades) e Toujeo DoubleStar (caneta pré-cheia de 3 mL / 900 unidades).
Swedish: • Övrigt: Guiden för sjuk- och hälsovårdspersonal belyser också skillnaden mellan de olika Toujeo pennorna: - Att insulin glargin 300 enheter/ml finns i två olika pennor: Toujeo SoloStar (1,5 ml förfylld penna/450 enheter) och Toujeo DoubleStar (3 ml förfylld penna/900 enheter).
Portuguese: • Acabou de iniciar o tratamento com insulina ou transitou de outra insulina.
Swedish: • Du just har påbörjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulin - om hypoglykemi uppstår är det mer sannolikt att det inträffar på morgonen.
Portuguese: Início Doentes com diabetes mellitus tipo 1
Swedish: Patienter med typ 1-diabetes mellitus
Portuguese: Janela doseadora Ponteiro doseador
Swedish: Insulinbehållare Kolvstång* Doseringsfönster Dospekare
Portuguese: • Nunca use uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta pré-cheia SoloStar.
Swedish: • Använd aldrig en spruta för att ta bort Toujeo från din förfyllda SoloStar-penna.
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2
Swedish: Typ 2-diabetes
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PENNETIKETT
Portuguese: Selo de borracha Escala de insulina Nome da insulina
Swedish: Gummiförsegling Insulinskala
Portuguese: • Nunca use uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta pré-cheia DoubleStar.
Swedish: • Använd aldrig en spruta för att ta bort Toujeo från din förfyllda DoubleStar-penna.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Swedish: Efter första användning eller om pennan medtages som reserv Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH), Hidróxido de sódio (para ajuste do pH), Água para preparações injetáveis.
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: Transição entre insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo Uma vez que a insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo não são bioequivalentes e não são permutáveis, a transição pode resultar na necessidade de alteração na dose e só deve ser feita sob estrita vigilância médica (ver secção 4.2).
Swedish: Byte mellan insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo Eftersom insulin glargin100 enheter/ml och Toujeo inte är bioekvivalenta och inte utbytbara, kan bytet innebära att dosen måste ändras.
Portuguese: B Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração, ou conforme indicação do seu farmacêutico ou da autoridade local.
Swedish: B Kassera den använda nålen i en punktionssäker behållare eller enligt gällande rutiner.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS (S) ATIVAS (S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de setembro de 2012 Data da última renovação: 26 de julho de 2017
Swedish: Datum för första godkännande: 28 september 2012 Datum för förnyat godkännande: 26 juli 2017
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Tovanor Breezhaler em mulheres grávidas é inexistente.
Swedish: Det finns inga data från användning av Tovanor Breezhaler hos gravida kvinnor.
Portuguese: Recomenda-se que Tovanor Breezhaler seja administrado à mesma hora do dia todos os dias.
Swedish: Tovanor Breezhaler bör administreras vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de glaucoma de ângulo estreito e devem ser informados para parar de utilizar Tovanor Breezhaler e contactarem imediatamente o seu médico caso desenvolvam alguns desses sinais ou sintomas.
Swedish: Patienterna ska informeras om tecken och symtom på trångvinkelglaukom samt instrueras att sluta använda Tovanor Breezhaler och omedelbart kontakta läkare vid något av dessa tecken eller symtom.
Portuguese: Tovanor Breezhaler, uma vez por dia, também demonstrou um efeito estatisticamente significativo na qualidade de vida relacionada com a saúde, avaliada usando o St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Swedish: Tovanor Breezhaler, en gång dagligen, har också visat statistiskt signifikant effekt på den hälsorelaterade livskvaliteten mätt med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Portuguese: Não existe utilização relevante de Tovanor Breezhaler na população pediátrica (menos de 18 anos) na indicação DPOC.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Tovanor Breezhaler för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Portuguese: Tovanor Breezhaler deve ser usado com precaução nestes grupos de doentes.
Swedish: Tovanor Breezhaler ska användas med försiktighet hos dessa patientgrupper.
Portuguese: Tovanor Breezhaler 44 microgramas, uma vez por dia, pode ser utilizado com segurança em todos os grupos etários e de peso corporal.
Swedish: Tovanor Breezhaler 44 mikrogram en gång dagligen kan användas riskfritt till alla ålders- och kroppsviktsgrupper.
Portuguese: A administração concomitante de Tovanor Breezhaler com outros medicamentos contendo anticolinérgicos não foi estudada e como tal não é recomendada.
Swedish: Samtidig administrering av Tovanor Breezhaler med andra läkemedel som innehåller antikolinergika har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser administradas usando o inalador Tovanor Breezhaler (ver secção 6.6).
Swedish: Kapslarna får endast administreras med Tovanor Breezhaler inhalator (se avsnitt 6.6).
Portuguese: Tovanor Breezhaler 44 microgramas, uma vez por dia, proporcionou, de forma consistente, uma melhoria estatisticamente significativa na função pulmonar (volume expiratório forçado em um segundo, FEV1, capacidade vital forçada, FVC, e capacidade inspiratória, CI) num conjunto de ensaios clínicos.
Swedish: Tovanor Breezhaler, 44 mikrogram en gång dagligen, gav genomgående en statistiskt signifikant förbättrad lungfunktion (forcerad expiratorisk volym under en sekund, FEV1, forcerad vitalkapacitet, FVC, och inspiratorisk kapacitet, IC) i ett antal kliniska studier.
Portuguese: Doentes com doença cardíaca isquémica instável, falência ventricular esquerda, história de enfarte do miocárdio, arritmia (excluindo fibrilhação auricular estável crónica), história de síndrome de prolongamento do intervalo QT ou cujo QTc (método Fridericia) foi prolongado (>450 ms para homens ou >470 ms para mulheres) foram excluídos dos ensaios clínicos, e deste modo a experiência neste grupo de doentes é limitada.
Swedish: Patienter med anamnes på kardiovaskulär sjukdom Patienter med instabil ischemisk hjärtsjukdom, vänsterkammarsvikt, tidigare hjärtinfarkt, arytmi (förutom kroniskt stabilt förmaksflimmer), anamnes på långt QT-syndrom eller de vars QTc-intervall (Fridericia-metoden) var förlängt (>450 ms för män eller >470 ms för kvinnor) exkluderades från kliniska prövningar, varför erfarenheten från dessa patientgrupper är begränsad.
Portuguese: Se utilizar mais Tovanor Breezhaler do que deveria Se tiver inalado demasiado deste medicamento ou se outra pessoa utilizar acidentalmente as suas cápsulas, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Tovanor Breezhaler Om du har inhalerat för mycket av detta läkemedel eller om någon annan använder dina kapslar av misstag, tala omedelbart om det för läkare eller uppsök närmaste akutmottagning.
Portuguese: A longa duração da ação pode ser parcialmente atribuída às concentrações de substância ativa mantidas nos pulmões, conforme refletido pela semivida de eliminação terminal do glicopirrónio após inalação através do inalador Tovanor Breezhaler , em contraste com a semivida após administração intravenosa (ver secção 5.2).
Swedish: Den långvariga effekten kan delvis bero på att koncentrationen av aktiv substans upprätthålls i lungan, vilket återspeglas av glykopyrroniums långa terminala halveringstid i eliminationsfasen efter inhalation med Tovanor Breezhaler inhalator, något som skiljer sig från halveringstiden efter intravenös administrering (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Tovanor Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, tome uma dose logo que possível.
Swedish: Om du har glömt att använda Tovanor Breezhaler Om du glömmer att inhalera en dos, ta den så snart som möjligt, men ta inte två doser samma dag.
Portuguese: Após inalação oral utilizando o inalador Tovanor Breezhaler, o glicopirrónio foi rapidamente absorvido e atingiu valores plasmáticos pico aos 5 minutos após a dose.
Swedish: Efter oral inhalation med användning av Tovanor Breezhaler inhalator absorberades glykopyrronium snabbt och maximala plasmanivåer uppnåddes 5 minuter efter dosering.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tovanor Breezhaler em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Tovanor Breezhaler, för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Portuguese: Como conservar Tovanor Breezhaler Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Hur Tovanor Breezhaler ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: • As cápsulas Tovanor Breezhaler devem ser sempre conservadas no blister e apenas devem ser retiradas imediatamente antes da utilização.
Swedish: • Tovanor Breezhaler kapslar ska alltid förvaras i blistret och endast tas ut ur blistret precis före användning.
Portuguese: Como inalar Tovanor Breezhaler - Nesta embalagem encontrará um inalador e cápsulas (em blisters) que contêm o medicamento na forma de pó para inalação.
Swedish: Hur du inhalerar Tovanor Breezhaler - Den här förpackningen innehåller en inhalator och kapslar (i blister) som innehåller läkemedlet i form av inhalationspulver.
Portuguese: Durante o tratamento com Tovanor Breezhaler, pare de tomar o medicamento e informe o seu médico imediatamente: se sentir aperto no peito, tosse, pieira ou falta de ar imediatamente após utilizar Tovanor Breezhaler (sinais de broncospasmo).
Swedish: Under behandling med Tovanor Breezhaler, sluta ta detta läkemedel och tala omedelbart om för läkare: - Om du upplever trånghet i bröstet, hosta, väsande andning eller andfåddhet strax efter att du har inhalerat Tovanor Breezhaler (tecken på bronkospasm).
Portuguese: - Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Tovanor Breezhaler fornecido na embalagem.
Swedish: - När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Tovanor Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediatas após administração de Tovanor Breezhaler.
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Tovanor Breezhaler.
Portuguese: Tovanor Breezhaler é um tratamento de manutenção de longa duração, em dose única diária, e não é indicado para o tratamento inicial de episódios agudos de broncospasmo, i.e. como terapêutica de recurso.
Swedish: Tovanor Breezhaler är en långsiktig underhållsbehandling som tas en gång dagligen och är inte avsett för initial behandling av akuta episoder av bronkospasm, dvs som vidbehovsmedicin.
Portuguese: • Não utilize Tovanor Breezhaler cápsulas com qualquer outro inalador.
Swedish: • Använd inte Tovanor Breezhaler kapslar med någon annan inhalator.
Portuguese: É improvável ocorrer intoxicação aguda pela ingestão oral inadvertida de cápsulas de Tovanor Breezhaler devido à baixa biodisponibilidade oral (cerca de 5%).
Swedish: Akut intoxikation på grund av oavsiktligt oralt intag av Tovanor Breezhaler kapslar är osannolikt med tanke på den låga orala biotillgängligheten (cirka 5 %).
Portuguese: O que é Tovanor Breezhaler e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Tovanor Breezhaler Como utilizar Tovanor Breezhaler Efeitos secundários possíveis
Swedish: Vad Tovanor Breezhaler är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Tovanor Breezhaler Hur du använder Tovanor Breezhaler Eventuella biverkningar
Portuguese: A dose recomendada é a inalação do conteúdo de uma cápsula uma vez por dia, usando o inalador Tovanor Breezhaler.
Swedish: Rekommenderad dos är inhalation av innehållet i en kapsel en gång dagligen med Tovanor Breezhaler inhalator.
Portuguese: Que quantidade de Tovanor Breezhaler utilizar A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula por dia.
Swedish: Hur mycket Tovanor Breezhaler du ska använda Vanlig dos är inhalation av innehållet i en kapsel om dagen.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos formais de interações medicamentosas, Tovanor Beezhaler foi utilizado concomitantemente com outros medicamentos, frequentemente utilizados no tratamento da DPOC, sem evidência clínica de interações medicamentosas.
Swedish: Även om inga formella interaktionsstudier har utförts, så har samtidig användning av Tovanor Breezhaler och andra läkemedel som ofta används vid behandling av KOL varit utan kliniska tecken på läkemedelsinteraktioner.
Portuguese: Isto inclui medicamentos semelhantes a Tovanor Breezhaler usados para a sua doença pulmonar, tais como ipratrópio, oxitrópio ou tiotrópio (chamados anticolinérgicos).
Swedish: Detta inkluderar läkemedel som liknar Tovanor Breezhaler och som används mot lungsjukdomen, t ex ipratropium, oxitropium eller tiotropium (så kallade antikolinergika).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do glicopirrónio inalado através do inalador Tovanor Breezhaler foi estimada ser de cerca de 45% da dose libertada.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av glykopyrronium, via inhalation med Tovanor Breezhaler inhalator, beräknades till cirka 45 % av avgiven dos.
Portuguese: - se sentir dor ou desconforto ocular, visão temporariamente turva, halos visuais ou imagens coloridas em associação com olhos vermelhos.
Swedish: - Om för läkare om du får ont eller upplever obehag i ögonen, tillfällig dimsyn, halofenomen (färgade ringar runt lampor) eller färgade synfenomen i samband med röda ögon.
Portuguese: Não foram notificados efeitos secundários específicos quando Tovanor Breezhaler foi utilizado com outros medicamentos usados para tratar a DPOC tais como inaladores de alívio (por ex. salbutamol), metilxantinas (por ex. teofilina) e/ou esteroides orais e inalados (por ex. prednisolona).
Swedish: Inga specifika biverkningar har rapporterats när Tovanor Breezhaler har använts tillsammans med andra läkemedel som används vid behandling av KOL, såsom luftrörsvidgande inhalatorer (t.ex. salbutamol), metylxantiner (t.ex. teofyllin) och/eller orala och inhalerade steroider (t ex prednisolon).
Portuguese: Após administração intravenosa de brometo de glicopirrónio marcado com [3H] em humanos, a excreção urinária média da radioatividade em 48 horas foi cerca de 85% da dose.
Swedish: 3H]-märkt glykopyrroniumbromid till människa uppgick den genomsnittliga utsöndringen av radioaktivitet via urinen under 48 timmar till 85 % av dosen.
Portuguese: Tovanor Breezhaler é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção, para alívio dos sintomas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Swedish: Tovanor Breezhaler är indicerat som bronkvidgande underhållsbehandling för att lindra symtom hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Tovanor Breezhaler).
Swedish: Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer förpackningen (Tovanor Breezhaler inhalator).
Portuguese: • Não utilize Tovanor Breezhaler inalador para tomar qualquer outro medicamento em cápsula.
Swedish: • Använd inte Tovanor Breezhaler inhalator för att ta något annat läkemedel i form av en kapsel.
Portuguese: A análise combinada também mostrou que menos doentes tratados com Tovanor Breezhaler do que com placebo tiveram uma exacerbação de DPOC necessitando de hospitalização (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
Swedish: Den sammanslagna analysen visade också att färre patienter i Tovanor Breezhaler-gruppen än i placebogruppen fick en exacerbation som krävde sjukhusvård (1,7 % mot 4,2 %, p=0,003).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Tovanor Breezhaler
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Tovanor Breezhaler
Portuguese: Tovanor Breezhaler mostrou diminuir a dispneia e o desconforto das pernas durante o exercício, medido usando a escala de Borg.
Swedish: Tovanor Breezhaler minskade dyspné och besvär i benen under ansträngning, enligt Borg-skalorna.
Portuguese: No estudo de 6 meses, a percentagem de doentes que tiveram uma exacerbação moderada ou grave foi de 17,5% para Tovanor Breezhaler e 24,2% para placebo (Hazard ratio: 0,69; p=0,023) e no estudo de 12 meses foi de 32,8% para Tovanor Breezhaler e 40,2% para placebo (Hazard ratio: 0,66; p=0,001).
Swedish: I 6-månadersstudien var andelen patienter med måttlig eller svår exacerbation 17,5 % för Tovanor Breezhaler och 24,2 % för placebo (hazard ratio: 0,69, p=0,023) och i 12-månadersstudien 32,8 % för Tovanor Breezhaler och 40,2 % för placebo (hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Portuguese: Tovanor Breezhaler também reduziu a dispneia em repouso, medida usando o Transitional Dyspnoea Index.
Swedish: Tovanor Breezhaler minskade också dyspné i vila, enligt Transitional Dyspnoea Index.
Portuguese: Outros medicamentos e Tovanor Breezhaler
Swedish: Andra läkemedel och Tovanor Breezhaler
Portuguese: Tovanor Breezhaler é um dispositivo de inalação de dose única.
Swedish: Tovanor Breezhaler är en inhalator för engångsdoser.
Portuguese: Os picos plasmáticos e a exposição sistémica total após administração intravenosa de 150 microgramas de brometo de glicopirrónio (equivalente a 120 microgramas de glicopirrónio) em voluntários saudáveis foram, respetivamente, cerca de 50 vezes e 6 vezes superiores ao pico e à exposição total em estado estacionário atingidos com a dose recomendada (44 microgramas, uma vez por dia) de Tovanor Breezhaler e foram bem tolerados.
Swedish: Efter intravenös administrering av 150 mikrogram glykopyrroniumbromid (motsvarande 120 mikrogram glykopyrronium) hos friska frivilliga var maximala plasmanivåer och total systemisk exponering cirka 50 respektive 6 gånger högre än vad som uppnås vid steady state med rekommenderad dos (44 mikrogram en gång dagligen) av Tovanor Breezhaler och tolererades väl.
Portuguese: Não utilize Tovanor Breezhaler - se tem alergia ao brometo de glicopirrónio ou a qualquer outro componente deste medicamento
Swedish: Använd inte Tovanor Breezhaler - om du är allergisk mot glykopyrroniumbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Mostre a embalagem de Tovanor Breezhaler.
Swedish: Visa förpackningen med Tovanor Breezhaler.
Portuguese: Tovanor Breezhaler contém lactose
Swedish: Tovanor Breezhaler innehåller laktos