FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes a receber tratamento concomitante com substâncias que sejam inibidores potentes da CYP2D6 ou inibidores moderados da CYP3A4
Slovak: Pacienti, ktorí súbežne dostávajú liečbu látkami, ktoré sú účinnými inhibítormi CYP2D6 alebo stredne účinnými inhibítormi CYP3A4
Portuguese: Contudo, a ligação proteica da darifenacina foi afectada pelo compromisso hepático moderado.
Slovak: Väzbu darifenacínu na bielkoviny však ovplyvnila stredne závažná porucha funkcie pečene.
Portuguese: A farmacocinética da darifenacina no estado estacionário é dependente da dose, devido à saturação da enzima CYP2D6.
Slovak: Farmakokinetika darifenacínu v rovnovážnom stave závisí od dávky, čo je spôsobené nasýtením enzýmu CYP2D6.
Portuguese: • se tem problemas de fígado.
Slovak: • ak máte ťažkosti s pečeňou.
Portuguese: Lista tabulada de reações adversas
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich účinkov
Portuguese: • muito frequentes: afecta mais de um 1 utilizador em cada 10
Slovak: Veľmi časté (môžu sa postihnúť u viac než 1 z 10 ľudí)
Portuguese: • certos antidepressivos (p.ex.
Slovak: • niektoré antidepresíva (napr. imipramín),
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Portuguese: Não se observaram efeitos na fertilidade em ratos machos e fêmeas tratados com doses orais até 50 mg/kg/dia (78 vezes a AUC0-24h da concentração plasmática livre na dose máxima recomendada em seres humanos [MRHD]).
Slovak: Žiadne účinky na fertilitu samcov a samíc potkana nemalo podávanie perorálnych dávok do 50 mg/kg/deň (78-násobok AUC0-24h voľnej koncentrácie v plazme pri maximálnej odporúčanej dávke u ľudí [MRHD]).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
Slovak: (VRÁTANE „BLUE BOX")
Portuguese: A administração concomitante de 30 mg de darifenacina uma vez por dia (duas vezes a dose diária recomendada) com digoxina no estado estacionário resultou num pequeno aumento na exposição à digoxina (AUC: 16 % e Cmax: 20 %).
Slovak: Súbežné podávanie 30 mg darifenacínu raz denne (dvakrát viac, ako je odporúčaná denná dávka) a digoxínu v rovnovážnom stave malo za následok malé zvýšenie expozície digoxínu (AUC:
Portuguese: Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio (anidro), hipromelose, estearato de magnésio, polietilenoglicol, dióxido de titânio (E171) e talco.
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, hypromelóza, magnéziumstearát, polyetylénglykol, oxid titaničitý (E171) a mastenec.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Portuguese: O metabolismo da darifenacina em metabolizadores fracos da CYP2D6 é principalmente mediado pela CYP3A4.
Slovak: Metabolizmus darifenacínu u slabých metabolizátorov CYP2D6 je sprostredkovaný hlavne CYP3A4.
Portuguese: Comprimido branco, redondo e convexo, com "DF" gravado num dos lados e "7.5" no lado oposto.
Slovak: Biela, okrúhla, konvexná tableta s vyrazeným označením „DF" na jednej a „7.5" na druhej strane.
Portuguese: Infecção do tracto urinário
Slovak: Infekcia močových ciest
Portuguese: Tonturas, disgeusia, sonolência
Slovak: Závraty, dysgeúzia, somnolencia
Portuguese: Afecções oculares Frequentes
Slovak: Poruchy oka Časté
Portuguese: Não existem dados de fertilidade humana relativos à darifenacina.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o účinku darifenacínu na fertilitu ľudí.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO Á DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Emselex é utilizado por via oral.
Slovak: Emselex je určený na perorálne použitie.
Portuguese: BLISTER
Slovak: BLISTROCH
Portuguese: Revestimento Polietilenoglicol Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Talco
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Portuguese: Cada comprimido contém 7,5 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 7,5 mg darifenacínu (vo forme bromidu).
Portuguese: Tomar Emselex sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Vždy užívajte Emselex presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Emselex
Slovak: Ak zabudnete užiť Emselex
Portuguese: Devido ao extensivo metabolismo de primeira passagem, a darifenacina tem uma biodisponibilidade de aproximadamente 15 % e 19 %, após doses diárias de 7,5 mg e 15 mg, no estado estacionário.
Slovak: Následkom rozsiahleho metabolizmu pri prvom prechode pečeňou je biologická dostupnosť darifenacínu v rovnovážnom stave približne 15% a 19% po denných dávkach 7,5 mg a 15 mg. Maximálne hladiny v plazme sa dosiahnu približne 7 hodín po podaní tabliet s predĺženým uvoľňovaním a rovnovážne hladiny v plazme sa dosiahnu do šiesteho dňa podávania.
Portuguese: A dose recomendada para início do tratamento em doentes idosos é de 7,5 mg por dia.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka u starších pacientov je 7,5 mg denne.
Portuguese: A darifenacina é um inibidor moderado da enzima CYP2D6.
Slovak: Darifenacín je stredne účinný inhibítor enzýmu CYP2D6.
Portuguese: Não o mastigue, divida ou esmague.
Slovak: Tabletu nehryzte, nelámte a nedrvte.
Portuguese: Se parar de tomar Emselex
Slovak: Ak prestanete užívať Emselex
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg darifenacínu (vo forme bromidu).
Portuguese: eritromicina, claritromicina e rifampicina),
Slovak: • niektoré antibiotiká (napr. erytromycín, klaritromycín a rifampicín),
Portuguese: Inibidores da CYP2D6
Slovak: Inhibítory CYP2D6
Portuguese: A darifenacina é metabolizada pelas enzimas CYP3A4 e pela CYP2D6.
Slovak: Darifenacín sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 a CYP2D6.
Portuguese: cetoconazol e itraconazol),
Slovak: • lieky proti hubovým ochoreniam (napr. ketokonazol a itrakonazol),
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes
Slovak: Psychické poruchy Menej časté
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida como: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100 a <1/10), Pouco frequentes (≥1/1 000 a <1/100), Raros (≥1/10 000 a <1/1 000), Muito raros (<1/10 000), Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose nos doentes com compromisso renal.
Slovak: Úprava dávkovania sa nevyžaduje u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek.
Portuguese: Como conservar Emselex
Slovak: Ako uchovávať Emselex
Portuguese: Dispneia, tosse, rinite
Slovak: Dyspnoe, kašeľ, rinitída
Portuguese: Devem ser avaliadas outras causas de micção frequentes (insuficiência cardíaca ou doença renal) antes do tratamento com Emselex.
Slovak: Pred liečbou Emselexom sa majú pacienti vyšetriť na iné príčiny častého močenia (zlyhanie srdca alebo ochorenie obličiek).
Portuguese: A darifenacina é extensivamente metabolizada pelo citocromo CYP3A4 e CYP2D6 no fígado e pelo CYP3A4 na parede intestinal.
Slovak: Darifenacín sa významne metabolizuje cytochrómom CYP3A4 a CYP2D6 v pečeni a CYP3A4 v črevnej stene.
Portuguese: Qual o aspecto de Emselex e conteúdo da embalagem Os comprimidos de libertação prolongada de Emselex 7,5 mg são brancos, redondos e convexos, com "DF" gravado num dos lados e "7.5" no lado oposto.
Slovak: Emselex 7,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú okrúhle, vypuklé biele tablety s vyrazeným označením „DF" na jednej a „7.5" na druhej strane.
Portuguese: Insónia, alterações do raciocínio
Slovak: Nespavosť, poruchy myslenia
Portuguese: Emselex 15 mg comprimidos de libertação prolongada darifenacina
Slovak: Emselex 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním darifenacín
Portuguese: Quando co-administrada com inibidores moderados da CYP3A4 tais como eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazol e sumo de toranja, a dose inicial recomendada deve ser de 7,5 mg por dia.
Slovak: Pri súbežnom podávaní so stredne účinnými inhibítormi CYP3A4, napr. erytromycínom, klaritromycínom, telitromycínom, flukonazolom a grapefruitovou šťavou, odporúčaná začiatočná dávka darifenacínu má byť 7,5 mg denne.
Portuguese: Como é que Emselex funciona
Slovak: Ako účinkuje Emselex
Portuguese: Emselex 7,5 mg comprimidos de libertação prolongada darifenacina
Slovak: Emselex 7,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním darifenacín
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores moderados da CYP3A4 tais como fluconazol, sumo de toranja e eritromicina, a dose inicial recomendada é de 7,5 mg por dia.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú látky, ktoré sú stredne účinnými inhibítormi CYP3A4, napr. flukonazol, grapefruitová šťava a erytromycín, je odporúčaná začiatočná dávka 7,5 mg denne.
Portuguese: Dor abdominal, náuseas, dispepsia
Slovak: Bolesť brucha, nauzea, dyspepsia
Portuguese: • medicamentos antipsicóticos (p.ex.
Slovak: • antipsychotiká (napr. tioridazín),
Portuguese: Comprimido cor-de-laranja claro, redondo e convexo, com "DF" gravado num dos lados e "15" no lado oposto.
Slovak: Okrúhla, konvexná tableta svetlej broskyňovej farby s vyrazeným označením „DF" na jednej a „15" na druhej strane.
Portuguese: Qual o aspecto de Emselex e conteúdo da embalagem Os comprimidos de libertação prolongada de Emselex 15 mg são cor-de-laranja claro, redondos e convexos, com "DF" gravado num dos lados e "15" no lado oposto.
Slovak: Emselex 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú okrúhle, vypuklé tablety svetlej broskyňovej farby s vyrazeným označením „DF" na jednej a „15" na druhej strane.
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores potentes da CYP2D6 (ex: paroxetina, terbinafina, cimetidina e quinidina), a dose inicial recomendada é de 7,5 mg por dia.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú látky, ktoré sú účinnými inhibítormi CYP2D6 (napr. paroxetín, terbinafín, cimetidín a chinidín), odporúčaná začiatočná dávka má byť 7,5 mg denne.
Portuguese: Erupção cutânea, pele seca, prurido, hiperidrose
Slovak: Exantém, suchosť kože, pruritus, nadmerné potenie
Portuguese: nelfinavir e ritonavir),
Slovak: • protivírusové lieky (napr. nelfinavir a ritonavir),
Portuguese: (blisters de PVC/CTFE/alu)
Slovak: (blistre z PVC/CTFE/hliníka)
Portuguese: Durante o tratamento com Emselex, informe imediatamente o seu médico e pare de tomar Emselex se surgir inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (sinais de angioedema).
Slovak: Ak u Vás počas liečby Emselexom vznikne opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla (prejavy angioedému), okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi a prestaňte užívať Emselex.
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Humor depressivo/alterações de humor, alucinações.
Slovak: Depresívna nálada/zmeny nálady, halucinácie.
Portuguese: As reacções adversas mais comuns foram xerostomia, obstipação, cefaleias, dispepsia e secura nasal.
Slovak: Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie boli suchosť v ústach, zápcha, bolesť hlavy, dyspepsia a suchosť v nose.
Portuguese: (blisters de PVC/PVDC/alu)
Slovak: (blistre z PVC/PVDC/hliníka)
Portuguese: Também se observa uma tendência semelhante na taxa de interrupção.
Slovak: Podobný trend sa pozoruje aj pri podieloch pacientov, ktorí predčasne ukončili účasť na klinickom skúšaní.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Emselex 7,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Slovak: NÁZOV LIEKU Emselex 7,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním2.
Portuguese: Como tomar Emselex
Slovak: Ako užívať Emselex
Portuguese: Dependendo da sua resposta a Emselex, o seu médico pode aumentar a sua dose para 15 mg por dia, duas semanas após o início do tratamento.
Slovak: Váš lekár dva týždne od začatia liečby zvýšiť dávku na 15 mg denne.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a darifenacina O metabolismo da darifenacina é primariamente mediado pelas enzimas CYP2D6 e CYP3A4 do citocromo P450.
Slovak: Metabolizmus darifenacínu primárne sprostredkujú enzýmy CYP2D6 a CYP3A4 cytochrómu P450.
Portuguese: EMA/273564/2013 EMEA/H/C/000554
Slovak: EMEA/H/C/000554
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013
Portuguese: Bloqueia um recetor no organismo denominado «receptor muscarínico M3».
Slovak: Blokuje receptor v tele, tzv. muskarínový M3 receptor.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de episódios de incontinência por semana.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena v počte epizód pomočenia za týždeň.
Portuguese: No início dos estudos, os doentes registavam cerca de 16 episódios de incontinência por semana.
Slovak: Na začiatku štúdií mali pacienti okolo 16 epizód pomočenia za týždeň.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público darifenacina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť darifenacín
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emselex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emselex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada (7,5 e 15 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (7,5 mg a 15 mg).
Portuguese: A dose inicial recomendada de Emselex é de 7,5 mg uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Emselex je 7,5 mg jedenkrát denne.
Portuguese: O seu uso também é contraindicado em doentes com:
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emselex (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são boca seca e obstipação.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Emselex (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sucho v ústach a zápcha.
Portuguese: Isto conduz a um aumento da capacidade da bexiga e a alterações na forma como a bexiga se contrai, resultando na redução do número de contrações da bexiga.
Slovak: Dochádza tak k zvýšeniu kapacity mechúra a k zmenám v jeho sťahovaní, čo vedie k nižšiemu počtu stiahnutí mechúra.
Portuguese: O Emselex foi utilizado em várias dosagens (de 3,75 mg a 30 mg por dia) e comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com a tolterodina (outro medicamento utilizado para esta doença).
Slovak: Liek Emselex sa používal v rôznych dávkach (od 3,75 mg do 30 mg denne) a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom) alebo s tolterodínom (iným liekom používaným pri tejto chorobe).
Portuguese: Quando todos os resultados dos quatro estudos foram combinados, o Emselex mostrou-se mais eficaz na redução do número de episódios de incontinência do que o placebo.
Slovak: Pri spojení výsledkov zo všetkých štyroch štúdií bol liek Emselex účinnejší z hľadiska zníženia počtu epizód pomočenia ako placebo.
Portuguese: • retenção gástrica (o estômago não se esvazia adequadamente);
Slovak: • retenciou žalúdočného obsahu (ak sa žalúdok riadne nevyprázdňuje),
Portuguese: O Emselex foi avaliado em quatro estudos principais, num total de 2078 doentes de ambos os sexos com sintomas de bexiga hiperativa.
Slovak: Liek Emselex bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách u celkovo 2 078 mužov a žien s príznakmi nadmerne aktívneho močového mechúra.
Portuguese: • megacólon tóxico (complicação muito grave da colite).
Slovak: • toxickým megakolónom (veľmi závažnou komplikáciou v dôsledku kolitídy).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emselex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emselex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O uso do Emselex é contraindicado em doentes que estejam a receber outros medicamentos que possam afetar a forma como o Emselex é metabolizado no organismo, como os inibidores da protease (medicamentos como o ritonavir, utilizados para tratar a infeção por VIH) ou o cetoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infeções por fungos)
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať pacienti užívajúci aj iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob rozkladania lieku Emselex v tele, napríklad inhibítory proteázy (používané pri liečbe infekcie HIV, napríklad ritonavir), alebo ketokonazol alebo itrakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií).
Portuguese: O CHMP concluiu que o Emselex demonstrou uma eficácia semelhante à de outros medicamentos anticolinérgicos utilizados para a síndrome da bexiga hiperativa.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Emselex preukázal podobnú účinnosť ako ostatné anticholinergické lieky používané na liečbu nadmerne aktívneho močového mechúra.
Portuguese: • colite ulcerosa grave (inflamação grave do cólon que causa ulceração e hemorragia);
Slovak: • závažnou ulceróznou kolitídou (ťažkým zápalom čreva spôsobujúcim vredy a krvácanie),
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a darifenacina é libertada lentamente do comprimido ao longo de algumas horas.Para que é utilizado o Emselex?
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že darifenacín sa z tablety uvoľňuje pomaly, počas niekoľkých hodín.
Portuguese: • glaucoma de ângulo fechado não controlado (pressão ocular aumentada, ainda que tratada);
Slovak: • nekontrolovaným glaukómom s uzavretým uhlom (zvýšený očný tlak pretrvávajúci napriek liečbe),
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Emselex são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Emselex.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Emselex sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: O Emselex é um medicamento que contém a substância ativa darifenacina.
Slovak: Emselex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku darifenacín.
Portuguese: Em 22 de outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emselex.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emselex na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Outras informações sobre o Emsele
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emselex
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emselex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emselex.Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Emselex.
Portuguese: O Emselex é utilizado em adultos com síndrome da bexiga hiperativa, para tratar a incontinência urinária de urgência (incapacidade súbita de controlar a necessidade de urinar), o aumento da frequência urinária (necessidade de urinar frequentemente) e a urgência urinária (necessidade súbita de urinar) associados à síndrome.
Slovak: Používa sa na liečbu nutkavej inkontinencie (náhla strata kontroly nad močením), zvýšenej močovej frekvencie (potreba častého močenia) a nutkania (náhle nutkanie na močenie), ktoré sa spájajú s týmto syndrómom.
Portuguese: • problemas hepáticos graves;
Slovak: • závažným ochorením pečene,
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emselex durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emselex v týchto štúdiách?
Portuguese: O Emselex é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à darifenacina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na darifenacín alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emselex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Emselex?
Portuguese: • miastenia gravis (uma doença dos nervos que causa o enfraquecimento dos músculos);
Slovak: • ťažkou myasténiou (ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú slabosť),
Portuguese: A substância ativa do Emselex, a darifenacina, tem um efeito anticolinérgico.
Slovak: Účinná látka lieku Emselex, darifenacín, je anticholinergický liek.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emselex, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emselex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Na bexiga, isto provoca um relaxamento dos músculos que expulsam a urina.
Slovak: To vedie k uvoľneniu svalov, ktoré vypudzujú moč z močového mechúra.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, os doentes que receberam o Emselex 7,5 mg ou 15 mg apresentavam, respetivamente, menos 8,8 (68%) ou 10,6 (77%) episódios de incontinência por semana, enquanto os doentes que receberam o placebo apresentavam menos 7 ou 7,5 (54% ou 58%) episódios por semana.
Slovak: %) menej epizód pomočenia za týždeň, pričom pacienti užívajúci placebo zaznamenali o 7 alebo 7,5 (54 alebo 58 %) menej epizód za týždeň.
Portuguese: Isto contribui para que o Emselex previna a micção involuntária.
Slovak: Liek Emselex tak predchádza neželanému močeniu.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com algum líquido, não devendo ser mastigados, divididos ou esmagados.
Slovak: U pacientov, u ktorých je nutná väčšia úľava od príznakov choroby, sa dávka môže zvýšiť na 15 mg. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť s tekutinou, nemajú sa žuť, deliť ani drviť.
Portuguese: Por que foi aprovado o Emselex?
Slovak: Prečo bol liek Emselex povolený?
Portuguese: O que é o Emselex?
Slovak: Čo je liek Emselex?
Portuguese: Como foi estudado o Emselex?
Slovak: Ako bol liek Emselex skúmaný?
Portuguese: • retenção urinária (dificuldade em urinar);
Slovak: • retenciou moču (ťažkosti s močením),
Portuguese: Como funciona o Emselex?
Slovak: Akým spôsobom liek Emselex účinkuje?
Portuguese: Embalagem Concentração Dimensão da embalagem
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: Blister (Aclar/polietileno/ PVC)
Slovak: Vnútorné použitie Blister (Aclar/polyetylén/
Portuguese: Frasco (HDPE)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Portuguese: 10 mg/ml Solução oral
Slovak: 10 mg/ml Perorálny roztok Vnútorné použitieFľaša (polyetylén tereftalát)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovak: Vymyslený názov Sila
Portuguese: O motivo para esta diferença é desconhecido.
Slovak: Dôvod tohto rozdielu nie je známy.
Portuguese: O mecanismo é desconhecido.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Portuguese: Após a primeira abertura: 45 dias.
Slovak: Po prvom otvorení: 45 dní.
Portuguese: Se disponível, pode ser adequado um teste de resistência.
Slovak: Tam, kde je to dostupné, môže byť vhodné testovanie rezistencie.
Portuguese: É aconselhável escrever na embalagem a data de remoção do frigorífico.
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum vybratia z chladničky.
Portuguese: Também poderá ajudar a aumentar o número de células T chamadas células CD4.
Slovak: Môže tiež napomáhať zvýšeniu počtu T buniek, nazývaných CD4 bunky.
Portuguese: As análises também podem revelar:
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Portuguese: Adultos com insuficiência renal
Slovak: Dospelí s renálnou insuficienciou
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Portuguese: Engula a cápsula com um copo de água.
Slovak: Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody.
Portuguese: É sabido que o vírus pode passar para o bebé através do leite humano.
Slovak: Je známe, že vírus sa môže prenášať na dieťa cez materské mlieko.
Portuguese: A maioria destas associações não foi estudada em humanos.
Slovak: Väčšina týchto kombinácií sa u ľudí neskúšala.
Portuguese: Certifique-se que compreendeu a forma de medir e dar a quantidade certa de solução oral de acordo com o peso da pessoa que está a ser tratada.
Slovak: Uistite sa, že rozumiete ako odmerať a podať správne množstvo perorálneho roztoku podľa hmotnosti liečenej osoby.
Portuguese: O conteúdo do frasco deverá ser utilizado dentro de 45 dias após a sua abertura.
Slovak: Obsah fľaše sa musí použiť v priebehu 45 dní po otvorení.