FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pediatrisk population De angivna varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller både vuxna och barn.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések mind felnőttekre, mind gyermekekre vonatkoznak.
Swedish: Detta måste göras på sjukhus eller under läkares övervakning.
Hungarian: Ezt kórházban vagy orvos gondos felügyelete mellett kell végezni.
Swedish: EU/1/01/186/002
Hungarian: EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002
Swedish: Dessa tillstånd ökar risken för att inre blodproppar bildas.
Hungarian: Ezek a körülmények növelik a belső vérrögök kialakulásának kockázatát.
Swedish: Om du är osäker ska du diskutera detta med din läkare.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Swedish: Nonafact har en halveringstid på ungefär 19 (17 - 21) timmar.
Hungarian: A Nonafact felezési ideje hozzávetőleg 19 (17-21) óra.
Swedish: När produkten är upplöst ska den användas omedelbart (åtminstone inom 3 timmar).
Hungarian: Feloldódás után a készítményt haladéktalanul (legfeljebb 3 órán belül) fel kell használni.
Swedish: Om du upplever att effekten av Nonafact är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
Hungarian: Ha olyan érzése támad, hogy a Nonafact hatása túl erős vagy túl csekély, beszélje meg ezt a kezelőorvosával.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Swedish: Kateterrelaterade komplikationer
Hungarian: Katéterhez kapcsolódó komplikációk
Swedish: EU/1/01/186/001 (500 IE) EU/1/01/186/002 (1000 IE)
Hungarian: EU/1/01/186/001 (500 NE) EU/1/01/186/002 (1000 NE)
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för tre timmar vid en temperatur på 21 C.
Hungarian: A felbontást követően a kémiai és fizikai stabilitás igazolt időtartama 21 °C hőmérsékleten 3 óra.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider vid användning.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelőssége annak biztosítása, hogy a készítményt felhasználásáig megfelelő ideig és megfelelő feltételek mellett tárolják.
Swedish: I vissa fall, särskilt då det gäller yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser vara nödvändiga.
Hungarian: Bizonyos esetekben, különösen fiatalabb betegek esetén, rövidebb dózisintervallumokra vagy nagyobb adagokra lehet szükség.
Swedish: Se 4.4 för information om överförbara agens.
Hungarian: Az átvihető ágensekkel kapcsolatos biztonsági információra vonatkozóan lásd a 4.4 pontot.
Swedish: Man rekommenderar att administreringshastigheten inte överskrider 2 ml/min.
Hungarian: Azt javasoljuk, hogy a beadás sebessége ne haladja meg a 2 ml/percet.
Swedish: Om du tidigare har upplevt överkänslighetsreaktion vid administrering av blod eller blodprodukter, ska Nonafact endast administreras då det är absolut nödvändigt (i livshotande situationer).
Hungarian: Ha korábban túlérzékenységet tapasztalt vér vagy vérkészítmény alkalmazása során, a Nonafact csak akkor adható, ha mindenképpen szükséges (életveszélyes helyzetekben).
Swedish: Skaka inte!
Hungarian: Ne rázza az oldatot!
Swedish: 1066 CX Amsterdam Nederländerna
Hungarian: 1066 CX Amsterdam Hollandia
Swedish: I sådana fall ska fördelarna med Nonafact-behandlingen vägas mot risken för dessa komplikationer.
Hungarian: Ilyen esetekben a Nonafact-kezelés előnyeit ezen szövődmények kockázatával szemben mérlegelni kell.
Swedish: Blodvallning rapporterades som en biverkning i en klinisk prövning.
Hungarian: Kipirulásról mint mellékhatásról egy klinikai vizsgálatban számoltak be.
Swedish: Neutraliserande antikroppar (inhibitorer)
Hungarian: Semlegesítő anitestek (inhibitorok)
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus eller andra typer av infektioner.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik az ismeretlen vagy újonnan felbukkanó vírusokra és az egyéb típusú fertőzésekre is.
Swedish: Andra läkemedel och Nonafact
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nonafact
Swedish: Tabellen som visas nedan följer klassificeringen av organsystem enligt MedDRA (SOC och Preferred Term Level).
Hungarian: Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszer-besorolás (szervrendszer és preferált kifejezési szint) szerint készült.
Swedish: Din läkare kommer att fastställa hur mycket Nonafact du behöver.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, mennyi Nonafact-ra van szüksége.
Swedish: Den mängd som ska administreras och administreringsfrekvensen ska alltid anpassas efter klinisk effekt hos det enskilda fallet.
Hungarian: A beadandó mennyiséget és a beadás gyakoriságát mindig az adott esetben megfigyelt klinikai hatásosság szerint kell irányítani.
Swedish: Minst 1 dag, tills blödningsepisoden uttryckt genom smärta börjar försvinna eller läkning erhållits.
Hungarian: Legalább 1 napig, amíg a fájdalommal jelzett vérzési esemény elmúlik vagy elindul a hegesedés.
Swedish: Den erhållna lösningen är klar, färglös till ljusgul och har ett neutralt pH-värde.
Hungarian: Az így kapott oldat átlátszó, színtelen vagy világossárga, és pH-értéke semleges.
Swedish: Nonafact innehåller natriumklorid
Hungarian: A Nonafact nátrium-kloridot tartalmaz
Swedish: Detta gäller även spädbarn och patienter med ökad risk för trombos eller "DIC" (disseminerad intravaskulär koagulation), en sjukdom där blodkoagulationssystemet är stört.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik újszülöttekre és olyan betegekre, akiknél nagyobb a trombózis vagy a "DIC" (azaz a kiterjedt, éren belüli véralvadás) kockázata, mely utóbbi olyan betegség, amely esetén zavar keletkezik a véralvadási rendszerben.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart efter beredning.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt feloldás után azonnal fel kell használni.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Swedish: Berätta för din läkare om du vet att du har en risk att utveckla blodproppar eller om du tidigare har haft tromboemboliska komplikationer, om du lider av en leversjukdom, en hjärt- och kärlsjukdom eller om du ska genomgå en planerad operation.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ismert, hogy trombózis kockázata áll fenn Önnél, vagy ha korábban tromboembóliás szövődményei voltak, ha májbetegségben vagy szív-ér rendszeri betegségben szenved, vagy ha műtétet terveznek Önnél.
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och ett koagel bildas.
Hungarian: Ezt követően a trombin a fibrinogént fibrinné alakítja és létrejön egy rög.
Swedish: Du kan administrera Nonafact på dig själv om det är en godkänd praxis i ditt land, och om du har instruerats i och tränat på detta.
Hungarian: A Nonafact-ot önmagának is beadhatja, amennyiben ez az Ön országában elfogadott eljárás, és amennyiben megfelelő felkészítésben részesült.
Swedish: Då det är nödvändigt kan lindriga allergiska reaktioner, så som nässelutslag, behandlas med antihistamin (läkemedelsprodukter som motverkar allergier).
Hungarian: Ha szükséges, az olyan enyhe allergiás reakciókat, mint a csalánkiütés, antihisztaminokkal (az allergiák ellen ható gyógyszerkészítményekkel) kezelheti.
Swedish: Pediatrisk population Biverkningarnas frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn förväntas vara detsamma som hos vuxna.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekeknél (6 éves életkor fölött) várhatóan ugyanaz, mint felnőtteknél.
Swedish: Administreringen av Nonafact kan kompensera denna brist.
Hungarian: A Nonafact adása pótolhatja ezt a hiányt.
Swedish: Om sådana inhibitorer utvecklas kommer tillståndet att visa sig som en otillräcklig klinisk respons.
Hungarian: Ha ilyen inhibitorok jelentkeznek, ennek tényére a nem megfelelő klinikai válasz hívja fel a figyelmet.
Swedish: Du kommer att övervakas noggrant avseende eventuella biverkningar under denna behandling.
Hungarian: Ezen kezelés alatt Önt folyamatos megfigyelés alatt fogják tartani az esetleges mellékhatások figyelése érdekében.
Swedish: Om du lider av en lever- eller hjärtsjukdom eller om du nyligen genomgått en operation finns det en ökad risk för koaguleringskomplikationer.
Hungarian: Ha Ön máj- vagy szívbetegségben szenved, illetve ha Ön nemrégiben műtéten esett át, nagyobb a kockázata a véralvadási szövődmények kialakulásának.
Swedish: Tag bort skyddshylsan från överföringsnålens andra ände.
Hungarian: Távolítsa el a transzfer tű másik végéről is a védőkupakot.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportosításokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Swedish: Varningar och försiktighet Uppsök omedelbart din läkare om blödningen ej upphör som förväntat.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a vérzés nem áll el, mint ahogy várni lehetett.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blod avseende närvaron av dessa antikroppar, särskilt om du upplevt en allvarlig allergisk reaktion under tidigare användning av faktor IX produkter.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, nem jelennek-e meg az Ön vérében ezek az antitestek, különösen abban az esetben, ha valamely korábban alkalmazott IX-es faktort tartalmazó készítményre súlyos allergiás reakció alakult ki.
Swedish: Lösningen ska inte vara för kall när den administreras.
Hungarian: Az oldat beadáskor ne legyen túl hideg.
Swedish: Lot: {nummer}
Hungarian: Gy.sz.: {szám}
Swedish: Användning av Nonafact kan i sällsynta fall också öka kroppstemperaturen.
Hungarian: A Nonafact alkalmazása ritka esetekben a testhőmérséklet emelkedésévelemelkedéséhez is vezethet.
Swedish: Om det krävs en central venkateter (CVK), bör man beakta risken för CVK-relaterade komplikationer inklusive lokala infektioner, bakteremi och trombos vid kateterstället.
Hungarian: Ha centrális vénába bevezetett eszközre (CVAD) van szükség, figyelembe kell venni a CVAD-hez kapcsolódó komplikációkat, például a helyi fertőzéseket, a bakteriémiát és a katéter bevezetési helyén kialakuló trombózist.
Swedish: Nonafacts specifika aktivitet är ungefär 200 IE/mg protein.
Hungarian: A Nonafact fajlagos aktivitása körülbelül 200 NE/mg fehérje.
Swedish: I vissa fall har dessa reaktioner utvecklats till allvarlig anafylaxi och detta har skett i nära tidsmässigt samband med utveckling av faktor IX inhibitorer (se även 4.4).
Hungarian: Egyes esetekben ezek a mellékhatások súlyos anaphylaxiás reakcióig progrediáltak, és megjelenésük egy időbe esett a IX-es faktorinhibitorok kialakulásával (lásd a 4.4. pontot is).
Swedish: När läkemedel framställs från humant blod eller plasma vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner förs vidare till patienter.
Hungarian: Ha gyógyszerkészítmények emberi vérből vagy plazmából készülnek, akkor bizonyos intézkedéseket kell tenni a fertőzések betegre való átvitelének megelőzése érdekében.
Swedish: Faktor IX är en enkel glykoproteinkedja med en molekylmassa på ungefär 68.000 Dalton.
Hungarian: A IX-es faktor körülbelül 68 000 Dalton molekulatömegű egyláncú glikoprotein.
Swedish: På grund av risken för allergiska reaktioner med faktor IX-produkter ska initial administreringen av faktor IX, enligt behandlande läkares bedömning, utföras under medicinsk observation där tillbörlig medicinsk vård avseende allergiska reaktioner finns tillgänglig.
Hungarian: A IX-es faktor készítményeinek alkalmazása mellett bekövetkező allergiás reakciók kockázata miatt a IX-es faktor első alkalmazását a kezelőorvos megítélése szerinti orvosi megfigyelés mellett kell végezni, és elérhetőnek kell lennie az allergiás reakciók megfelelő orvosi ellátásának.
Swedish: Faktor IX är en normal beståndsdel i människans blod.
Hungarian: A IX-es faktor az emberi vér állandó összetevője.
Swedish: Om du får 1 internationell enhet (IE) per kilogram kroppsvikt, kommer koncentrationen faktor IX i ditt blod att stiga med 1,1 % av normal aktivitet.
Hungarian: Ha Ön testtömegkilogrammonként 1 nemzetközi egység (NE) mennyiséget kap, akkor vérében a IX-es faktor koncentrációja a normális aktivitáshoz mérten 1,1%-kal fog nőni.
Swedish: Därför ska faktor IX endast användas under graviditet och amning om tydlig indikation finns.
Hungarian: Ennélfogva a IX-es faktor csak akkor használandó terhesség és szoptatás alatt, ha az indikáció egyértelmű.
Swedish: Erforderlig faktor IX-nivå (%) (IE/dl)
Hungarian: IX-es faktor szükséges szintje (%) (NE/dl)
Swedish: Hemofili B är en kronisk sjukdom och därför kan behandling med en faktor IX produkt vara nödvändig hela livet.
Hungarian: A B típusú hemofília krónikus betegség, ezért a IX-es faktort tartalmazó készítmény egész életen át tartó alkalmazására lehet szükség.
Swedish: Om symtom på överkänslighet uppstår bör patienten rådas att omedelbart avbryta användningen av produkten och kontakta sin läkare.
Hungarian: Ha túlérzékenységi tünetek jelentkeznek, a betegeknek haladéktalanul abba kell hagyniuk a készítmény használatát és értesíteniük kell orvosukat.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra infektioner till följd av användningen av läkemedelsprodukter som framställts från humant blod eller plasma omfattar selektion av donatorer, test av enskilda donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt införandet av effektiva tillverkningsåtgärder för inaktivering/eliminering av virus.
Hungarian: Az emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerkészítmények alkalmazása kapcsán fellépő fertőzések megelőzésére szolgáló standard intézkedések magukba foglalják a donorok kiválasztását, az egyedi vérminták és plazmaminták szűrését a fertőzésre specifikus markerekre, továbbá a vírusok inaktiválását/eltávolítását célzó hatékony lépéseket a gyártás során.
Swedish: Vitt pulver.
Hungarian: Fehér színű por.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nederländerna 12.
Hungarian: Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Hollandia.
Swedish: Du bör diskutera de möjliga biverkningarna med din läkare för att du ska veta hur du känner igen dem och hur de ska hanteras.
Hungarian: A lehetséges mellékhatásokról beszéljen kezelőorvosával, hogy megtanulja felismerni őket, és hogy tudja, mit kell tennie megjelenésük esetén.
Swedish: Eftersom hemofili B sällan förekommer hos kvinnor finns det ingen erfarenhet avseende användning av faktor IX under graviditet och amning.
Hungarian: Mivel a B típusú hemofília ritkán fordul elő nőkben, a IX-es faktor terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre tapasztalatok.
Swedish: Lämplig vaccinering (mot hepatit A och B) rekommenderas för patienter som regelbundet/upprepat erhåller plasmahärlett faktor IX-produkter.
Hungarian: A megfelelő vakcinálást (hepatitis A és B) fontolóra kell venni olyan betegek esetén, akik rendszeresen/ismételten plazma-eredetű IX-es faktor készítményt kapnak.
Swedish: I sällsynta fall kan Nonafact ge upphov till allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock).
Hungarian: Ritka esetekben a Nonafact adása súlyos allergiás reakciót válthat ki (anaphylaxiás sokk).
Swedish: Tag bort den tomma injektionsflaskan och överföringsnålen.
Hungarian: Távolítsa el az üres injekciós üveget és a transzfer tűt.
Swedish: I fall av allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock) ska administreringen av produkten omedelbart avbrytas och du ska omedelbart kontakta din läkare.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció esetén (anafilaxiás sokk) a készítmény alkalmazását abba kell hagynia és haladéktalanul értesítenie kell a kezelőorvosát.
Swedish: Detta visar sig genom en ökad tendens att blöda.
Hungarian: Erre abból következtethet, hogy vérzékenységi hajlama fokozódik.
Swedish: Exakt dos beror på den kliniska situationens allvar, din kroppsvikt och mängden faktor IX i ditt blod.
Hungarian: A pontos adagolás a klinikai helyzet súlyosságától, az Ön testtömegétől és a vérében lévő IX-es faktor mennyiségétől függ.
Swedish: Känd allergisk reaktion mot musprotein.
Hungarian: Ismert allergiás reakció egérfehérjével szemben.
Swedish: Särskilt vid större operationer är det viktigt att koncentrationerna faktor IX i ditt blod kontrolleras noggrant före och efter operation.
Hungarian: Különösen a nagyobb sebészeti beavatkozások esetén fontos, hogy vérében a IX-es faktort mind műtét előtt, mind műtét után ellenőrizzék.
Swedish: Ta ut de två injektionsflaskorna från kylskåpet och låt dem uppnå rumstemperatur (15 °C - 25 °C).
Hungarian: Vegye ki a két injekciós üveget a hűtőgépből és hagyja szobahőmérsékletre (15°C - 25°C) felmelegedni.
Swedish: Nonafact får aldrig tas tillsammans med andra läkemedel.
Hungarian: A Nonafact-ot soha nem szabad más gyógyszerrel összekeverve alkalmazni.
Swedish: Desinficera gummiproppens yta på bägge injektionsflaskorna med gasväv som blöts i 70 % alkohol.
Hungarian: Fertőtlenítse mindkét injekciós üveg dugójának a felszínét 70%-os alkohollal átitatott gézzel.
Swedish: Det är viktigt att koncentrationen faktor IX i ditt blod kontrolleras regelbundet.
Hungarian: Fontos, hogy vérében a IX-es faktor koncentrációját rendszeresen ellenőrizzék.
Swedish: Produkten innehåller spår av musproteiner.
Hungarian: A készítmény nyomokban egérfehérjét tartalmaz.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten, då den är upplöst, användas omedelbart, dock ej längre tid än 3 timmar efter beredning.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt feloldás után azonnal fel kell használni, de legkésőbb a feloldást követően 3 órán belül.
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus eller andra patogener.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik az ismeretlen vagy újonnan felbukkanó vírusokra és egyéb kórokozókra is.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Natriumklorid
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Nátrium-klorid
Swedish: De kommer då att se till att faktor IX administreras om detta skulle visa sig vara nödvändigt.
Hungarian: Ők majd gondoskodnak arról, hogy szükség esetén Ön megkapja a IX-es faktort.
Swedish: Konventionella toxicitets- och mutagenicitetsstudier på djur med plasmakoagulationsfaktor IX har ej utförts.
Hungarian: Konvencionális állatokon végzett toxicitási vizsgálatokat és mutagenitási vizsgálatokat a IX-es plazmakoagulációs faktorral nem végeztek.
Swedish: Enskilda patienters svar på faktor IX kan variera med olika halveringstider och tillfrisknande.
Hungarian: Az egyes betegek eltérően reagálhatnak a IX-es faktorra, különböző felezési időt és helyreállást mutatva.
Swedish: Liksom alla läkemedelsprodukter framställda från människoblod kan användning av Nonafact ge upphov till allergiska reaktioner som kan inbegripa svullnad i struphuvudet, brännande och stickande känsla på infusionsstället, frossa, rodnad, nässelutslag, klåda och utslag, huvudvärk, trötthet, illamående, rastlöshet, hjärtklappning, andnöd, stickningar, kräkning, väsande/pipande ljud.
Hungarian: Mint minden emberi vérből készített gyógyszer, úgy a Nonafact alkalmazása is előidézhet allergiás reakciókat, melyek közé tartozik a gége megduzzadása, égő vagy csípő érzés az infúzió helyén, hidegrázás, kipirulás, csalánkiütés, viszketés és bőrkiütés, fejfájás, fáradtság, hányinger, nyugtalanság, szapora szívverés, mellkasi szorító érzés, bizsergés, hányás, zihálás.
Swedish: Nonafact innehåller spårmängder (< 0,1 ng mus IgG/IE faktor IX) av den monoklonala musantikroppen som används vid dess rening.
Hungarian: A Nonafact nyomokban tartalmaz (< 0,1 ng egér IgG/NE IX-es faktor) a tisztítása során használt egér monoklonális antitestet.
Swedish: Om du måste genomgå operation eller få en tand utdragen ska du informera din läkare eller tandläkare att du har brist på faktor IX.
Hungarian: Ha műtét előtt áll vagy fogat húzat, tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát arról, hogy IX-es faktorhiányban szenved.
Swedish: Dessa omfattar ett noggrant val av blod- och plasmadonatorer för att säkerställa att de som löper risk att bära på en infektion utesluts samt tester av varje donation och plasmapool för tecken på virus/infektioner.
Hungarian: Ezek közé tartozik a vér- és plazmadonorok gondos kiválasztása, hogy az általuk hordozott fertőzések kockázatát biztonsággal kizárhassák, továbbá valamennyi vérminta és plazmaminta vírusok/fertőzések szempontjából történő szűrése.
Swedish: Patienter som upplever allergiska reaktioner bör därför utvärderas avseende inhibitorbildning.
Hungarian: Ezért az allergiás reakciókat tapasztaló betegek esetén meg kell vizsgálni, hogy nincs-e jelen inhibitor.
Swedish: Säkerhet och effekt för Nonafact för tidigare obehandlade patienter har inte fastställts.
Hungarian: A Nonafact biztonságosságát és hatásosságát korábban nem kezelt betegek esetén nem igazolták.
Swedish: Livshotande blödning
Hungarian: Életveszélyes vérzések
Swedish: Pulvret upplöses inom 5 minuter och ger en klar, färglös till ljusgul lösning.
Hungarian: A por 5 percen belül feloldódik; az így kapott oldat tiszta, színtelen vagy világossárga.
Swedish: Faktor IX i denna produkt verkar därför som endogen faktor IX.
Hungarian: Ennélfogva a IX-es faktor ebben a készítményben endogén IX-es faktorként viselkedik.
Swedish: Följande tabell kan användas som hjälp för dosering vid blödningsepisod och kirurgiskt ingrepp:
Hungarian: Az alábbi táblázat útmutatóként használható vérzéses események és műtét kapcsán:
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blod avseende närvaro av dessa antikroppar.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy találhatók-e a vérében ilyen ellenanyagok.
Swedish: Det kan hända att din läkare rekommenderar vaccinering mot hepatit A och B om du regelbundet/upprepat erhåller plasmahärlett faktor IX-koncentrat.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy vegye fontolóra a hepatitisz A és B elleni védőoltás beadását, ha Ön rendszeresen/ismételten humán plazma-eredetű IX-es véralvadási faktort kap.
Swedish: För anvisningar om rekonstituering av läkemedel innan administrering, se avsnitt 6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.
Swedish: I synnerhet vid stora kirurgiska ingrepp är en noggrann övervakning av ersättningsterapi med hjälp av koagulationsanalys (faktor IX-aktivitet i plasma) absolut nödvändig.
Hungarian: Különösen nagyobb műtéti beavatkozások esetén elengedhetetlen a szubsztitúciós terápia pontos monitorozása a véralvadás (a IX-es plazmafaktor aktivitása) elemzésével.
Swedish: Större kirurgiskt ingrepp
Hungarian: Nagyobb műtétek
Swedish: Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel:
Hungarian: A szükséges adagolást az alábbi képlettel számítják ki:
Swedish: Dessutom kommer pulvret att upplösas lättare om bägge injektionsflaskorna först uppnått rumstemperatur (15 °C - 25 °C).
Hungarian: Ezen túlmenően a por könnyebben feloldódik, ha először mindkét injekciós üveget hagyjuk szobahőmérsékletre (15°C - 25°C) felmelegedni.
Swedish: Hemofili B är en könsrelaterad ärftlig störning av blodkoagulationen orsakad av minskade nivåer faktor IX och resulterar i risk för riklig blödning i leder, muskler eller inre organ, antingen spontant eller som ett resultat av trauma beroende på olyckshändelse eller kirurgiskt ingrepp.
Hungarian: A B típusú haemophilia nemhez kötődő, örökletes véralvadási rendellenesség, amelyet a IX-es faktor alacsony szintje idéz elő és amelynek eredménye kiterjedt vérzés az ízületekben, az izmokban és a belső szervekben, mely egyaránt kialakulhat spontán módon és baleseti vagy műtéti trauma eredményeként.
Swedish: Endast administrering av en dos.
Hungarian: Kizárólag egy adagban való beadáshoz.
Swedish: Behandling ska ske under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Hungarian: A kezelést a haemophilia kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell végezni.
Swedish: Vid de olika blödningstyperna i tabellen nedan bör faktor IX-aktiviteten i plasma inte falla under angiven nivå (som % av normal eller IE/dl) under motsvarande tidsintervall.
Hungarian: Az alábbi vérzéssel járó esetekben a IX-es faktor aktivitása nem eshet a vonatkozó időszakban az adott plazmaaktivitási szint alá (a normális szint %-ában vagy NE/dl-ben kifejezve).
Swedish: Trombos
Hungarian: Trombózis