FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Et laps läbiks täieliku vaktsineerimiskuuri, on oluline järgida arsti, apteekri või õe antud juhiseid.
Icelandic: Það er mikilvægt að fylgja leiðbeiningum frá lækni, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi svo barnið
Estonian: 5 pakendist koosnev mitmikpakend, igas 10 üheannuselist (0,5 ml) süstelit ilma nõelata.
Icelandic: Fjölpakkning með 5 pökkum, 10 áfylltar sprautur með einum skammti (0,5 ml) í hverjum, án nálar.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Icelandic: Vinsamlegast látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Estonian: Konjugeeritud pneumokokkvaktsiini korduvate intramuskulaarsete annustega (13 nädalat, 5 süsti, üks iga kolme nädala järel) toksilisuse uuring küülikutel ei näidanud mingit olulist lokaalset või
Icelandic: Eiturefnarannsóknir eftir endurtekna gjöf í vöðva (13 vikur, 5 innspýtingar, þriðju hverja viku) á samtengdu bóluefni gegn pneumokokkum í kanínum, gáfu ekkert til kynna sem benti til staðbundinna
Estonian: Tümpanotoomilise toru paigaldamise juhud vähenesid uuringuplaanikohases analüüsis 24% võrra (95% usaldusvahemik: 12, 35) ja ravikavatsuse alusel läbiviidud analüüsis 23% võrra (95% usaldusvahemik: 11, 34).
Icelandic: Fækkun aðgerða vegna ísetningar röra í eyru var 24% (95% CI: 12, 35) í greiningu samkvæmt meðferð og 23% (95% CI: 11, 34) í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun.
Estonian: Sellest tulenevalt leiab ravimiohutuse riskihindamise komitee kättesaadavate andmete põhjal, et müügiloa tingimustes on vaja teha muudatusi.
Icelandic: Í ljósi fyrirliggjandi upplýsinga telur PRAC því að breytingar á skilmálum markaðsleyfisins séu réttlætanlegar.
Estonian: Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega lisateave saamiseks.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari
Estonian: Kui Prevenar'i manustatakse imikute rutiinse immuniseerimisprogrammi raames, võib kaaluda alternatiivina kaheannuselist ajakava.
Icelandic: Þegar Prevenar er gefið sem hluti af ungbarnabólusetningum, getur önnuð leið komið til greina.
Estonian: Pole asjakohane.
Icelandic: Einn skammtur.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas 23-valentse pneumokokk-polüsahhariid-vaktsiini kasutamine eelnevalt immuniseerimata või Prevenar'iga immuniseeritud lastel võib põhjustada ebapiisavat ravivastust Prevenar'i järgmiste annuste suhtes.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fáanlegar um það hvort bólusetning barna með 23-gildu pneumokokka fjölsykrunga bóluefni, hvort sem þau hafa verið bólusett áður með Prevenar eða ekki, geti leitt til lélegri svörunar við frekari bólusetningu með
Estonian: peale vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide, on kaitse igasuguse kliinilise pneumoonia vastu eelduste kohaselt väiksem kui pneumokokist põhjustatud invasiivse haiguse vastu.
Icelandic: þátt í að valda lungnabólgu í börnum, er búist við að vörn gegn klínískri lungnabólgu sé minni en fyrir djúpar sýkingar af völdum pneumokokka.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: pneumokokkvaktsiinid, ATC-kood: J07AL02
Icelandic: Bóluefni gegn pneumokokkum, ATC flokkur:
Estonian: Nende seitsme serotüübi vastaste antikehade kontsentratsioonid tõusid oluliselt pärast vaktsineerimist polüsahhariidiga, mis näitas, et immunoloogiline mälu oli hästi välja kujunenud.
Icelandic: Marktæk aukning sást á styrk mótefna gegn þessum sjö sermisgerðum eftir bólusetningu með fjölsykrungunum, sem gefur til kynna gott ónæmisminni.
Estonian: Erinevad süstitavad vaktsiinid tuleb alati süstida erinevatesse
Icelandic: Þegar mismunandi bóluefni til innspýtingar eru gefin, skal nota mismunandi
Estonian: Kuna lastel võivad pneumooniat põhjustada ka paljud teised patogeenid peale vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide, on kaitse igasuguse kliinilise pneumoonia vastu eelduste kohaselt väiksem kui pneumokokist põhjustatud invasiivse haiguse vastu.
Icelandic: Þar sem margir sjúkdómsvaldar, aðrir en þær sermisgerðir sem eru í bóluefninu, geta átt þátt í að valda lungnabólgu í börnum, er búist við að vörn gegn klínískri lungnabólgu sé minni en fyrir djúpar sýkingar af völdum pneumókokka.
Estonian: Vaktsiini hinnanguline serotüübispetsiifiline efektiivsus ravikavatsuse alusel analüüsis oli 94% (95% usaldusvahemik: 81, 99) ning uuringuplaanikohases analüüsis (täielikult immuniseeritud lastel) 97% (95% usaldusvahemik: 85, 100) (40 juhtu).
Icelandic: Áætluð sértæk virkni sermisgerða bóluefnisins var 94% (95% CI: 81, 99) í hópnum sem áætlað var að meðhöndla (intent-to-treat) og 97% (95% CI: 85, 100) í hópnum, sem samkvæmt rannsóknaráætluninni var að fullu bólusettur (40 tilvik).
Estonian: Imikute esmase, kolmeannuselise Prevenar`i vaktsineerimise ja seejärel revaktsineerimisannuse manustamise järgselt ilmnes märkimisväärne antikehade hulga kasv (ELISA-ga mõõdetuna) kõigi vaktsiini serotüüpide suhtes, kuigi saavutatud kontsentratsioonide geomeetriline keskmine varieerus 7 serotüübi puhul.
Icelandic: Marktæk aukning á mótefnum (mælt með ELISA) sást fyrir allar sermisgerðir bóluefnisins eftir þriggja skammta frumbólusetningu ungbarna með Prevenar og eftir örvunarskammta, þó svo að margfeldismeðaltal fyrir styrk væri mismunandi milli sermisgerðanna 7.
Estonian: VÄLISPAKEND - 10 viaaliga pakend
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR -10 hettuglös
Estonian: CRM baasil konjugeeritud Hib-vaktsiini puhul täheldati imikutel immuunvastuse tugevnemist Hib ja difteeria suhtes.
Icelandic: Hib bóluefni byggt á CRM, varð vart aukinnar mótefnasvörunar við Hib og barnaveiki hjá ungbörnum.
Estonian: Peale selle on vaktsiini serotüüpide puhul keskkõrvapõletiku vastane kaitse oluliselt väiksem kui kaitse invasiivse haiguse vastu.
Icelandic: Auk þess er búist við af sermisgerðum bóluefnisins, að vörn gegn miðeyrnabólgu sé talsvert minni en vörn gegn djúpum sýkingum.
Estonian: Enne vaktsiini kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður barnið þitt er bólusett.
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 viaaliga pakend koos süstla/nõeltega
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR - 1 áfyllt sprauta ásamt nál
Estonian: Selles võib esimese annuse manustada alates 2 kuu vanuselt ja teise annuse vähemalt 2 kuud hiljem ning seejärel 11...15 kuu vanuses kolmanda (revaktsineerimis)annuse.
Icelandic: Fyrsta skammtinn má gefa frá tveggja mánaða aldri og annan skammt a.m.k. 2 mánuðum seinna.
Estonian: Erinevad süstitavad vaktsiinid tuleb alati manustada erinevatesse süstekohtadesse.
Icelandic: Þegar mismunandi bóluefni til innspýtingar eru gefin, skal nota mismunandi stungustaði.
Estonian: • ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas näo ja/või huulte turse, hingamisraskused, lööve, nõgestõbi või nõgestõvelaadne lööve
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar með talin bjúgur í andliti og/eða vörum, andnauð, útbrot,
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi manustada trombotsütopeenia või muu koagulatsioonihäirega imikule ja lapsele, kelle puhul intramuskulaarne süstimine on vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui ravist oodatav kasu ületab kindlalt võimaliku ohu manustamisel.
Icelandic: Bóluefnið ætti ekki að gefa ungbörnum né börnum með blóðflagnafæð eða einhvern blæðingarsjúkdóm, sem mælir gegn innspýtingu í vöðva, nema að ávinningur sé talinn meiri en möguleg áhætta við inngjöf.
Estonian: 2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 14* kapsli polüsahhariide
Icelandic: Pneumokokka fjölsykrungur sermisgerð 14*
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida kuni 1 vaktsiiniannuse puhul 100-st) on: • nahalööve (nõgestõbi)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 100 bólusetningum) eru: • Útbrot/ofsakláði
Estonian: Sarnaselt teiste vaktsiinidega tuleb Prevenar'i manustamine edasi lükata ägeda, kõrge palavikuga kulgeva haiguse puhul.
Icelandic: Eins og við á um önnur bóluefni, ætti að fresta bólusetningu með Prevenar hjá börnum með bráð frekar alvarleg eða alvarleg veikindi og hita.
Estonian: • krambid (krambihood), sealhulgas põhjustatud kõrgest kehatemperatuurist
Icelandic: Krampi (eða flog), þar með talið hitakrampi
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja immunogeensuse kohta lastel, kellel on invasiivse pneumokokkhaiguse suhtes muu kõrge risk (nt muu kaasasündinud või omandatud põrna düsfunktsioon, HIV-infektsioon, pahaloomuline haigus, nefrootiline sündroom).
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og ónæmisvirkni eru enn ekki tiltækar fyrir börn í öðrum áhættuhópum fyrir alvarlegum pneumokokka sýkingum (t.d. börn með aðra meðfædda eða áunna vanstarfsemi milta, HIV-sýkingu, illkynja sjúkdóma, nýrungaheilkenni).
Estonian: Kõigis uuringutes manustati Prevenar'i koos lapseeas manustatavate soovituslike vaktsiinidega.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var Prevenar gefið samhliða öðrum hefðbundnum barnabóluefnum.
Estonian: Manustamisviis
Icelandic: Ónæmisvirkni
Estonian: Prevenar'i manustatakse intramuskulaarselt.
Icelandic: Prevenar er eingöngu ætlað til innspýtingar í vöðva.
Estonian: 2 kuni 6 kuu vanused imikud: imikute esmane vaktsineerimine koosneb kolmest annusest, igaüks 0,5 ml; esimene annus manustatakse tavaliselt 2 kuu vanuses.
Icelandic: Frumbólusetningaráætlun samanstendur af þremur skömmtum, 0,5 ml hver, fyrsti skammturinn venjulega gefinn við 2 mánaða aldur og skal a.m.k.
Estonian: 1662 lapsega uuringus tekkis 41,2% lastest 38C palavik neil, kes said Prevenar'iga samaaegselt DTP-vaktsiini; kontrollgrupis vastavalt 27,9% lastest.
Icelandic: Í rannsókn sem í tóku þátt 1.662 börn, var skýrt frá hita > 38°C, hjá 41,2% barna sem fengu
Estonian: Kuna keskkõrvapõletikku põhjustavad ka paljud muud organismid peale vaktsiinis sisalduvate pneumokokkide serotüüpide, kaitseb vaktsiin vähe kõikide keskkõrvapõletike vastu.
Icelandic: Þar sem miðeyrnabólga getur verið af völdum margra mismunandi lífvera, annarra en pneumokokka sermisgerða, sem eru í bóluefninu, er vörn gegn öllum miðeyrnabólgusýkingum talin vera lítil.
Estonian: Kliinilises uuringus ei ole imikute kaheannuselise esmase vaktsineerimise ja sellele järgneva revaktsineerimise efektiivsust kindlaks määratud ja pärast imikute kaheannuselist vaktsineerimist tekkinud serotüüpide 6B ja 23F vastaste madalamate antikehade kontsentratsioonide kliinilised
Icelandic: Verkun eftir tveggja skammta bólusetningu ungbarna ásamt örvunarskammti hefur ekki verið staðfest með klínískum rannsóknum og klínísk áhrif þess að styrkur mótefna gegn sermisgerðum 6B og 23F er lægri eftir tveggja skammta bólusetningu ungbarna eru ekki þekkt.
Estonian: 1 üheannuseline (0,5 ml) süstel ilma nõelata.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með einum skammti (0,5 ml) án nálar.
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (need võivad tekkida kuni 1 vaktsiiniannuse puhul 10 000-st) on:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 1000 bólusetningum) eru:
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 süsteliga pakend ilma nõelata
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR - 1 áfyllt sprauta án nálar
Estonian: Vaktsiin on süstesuspensioon, mis on üheannuselises viaalis (0,5 ml).
Icelandic: Bóluefnið er stungulyf, dreifa og er afhent sem einn skammtur í áfylltri sprautu (0,5 ml).
Estonian: 12 kuni 23 kuu vanused lapsed peavad saama kaks süsti.
Icelandic: 12 til 23 mánaða eiga að fá 2 skammta með að minnsta kosti 2 mánaða millibili.
Estonian: EU Number
Icelandic: EU Númer
Estonian: Nimetus Tugevush Ravimvorm Loomaliik Manustamise tee Pakend
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund sem lyfið er ætlað
Estonian: Keeluaeg
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30 °C.
Estonian: Tablette võib anda koos toiduga või ilma.
Icelandic: Töflurnar má gefa með fóðri eða án.
Estonian: Poolestusaeg (t½) on 7.59 (± 1.53) tundi.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er 7,59 (± 1,53) klst.
Estonian: Raudoksiidid (E172) Karamell (E150d)
Icelandic: Járnoxíð (E172) Caramel (E150d)
Estonian: Pärast ravimi kasutamist pesta käed.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að lyfið hefur verið gefið.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C Säilitada originaalpakendis
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30 °C. Geymið í upprunalegum umbúðum.
Estonian: - 1 pappkarp, milles 10 tabletti ühes blisteris - 1 pappkarp, milles 30 tabletti kolmes blisteris - 1 pappkarp, milles 180 tabletti 18 blisteris - 1 pappkarp, milles 60 tabletti 1 purgis
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 10 töflur í einni þynnu - 1 pappaaskja sem inniheldur 30 töflur í þremur þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í átján þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í einu glasi
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)*
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)*
Estonian: 4 chemin du Calquet, FR-31000 Toulouse, Prantsusmaa.
Icelandic: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frakkland.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13.09.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.05.2009
Icelandic: 13.09.2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Firokoksiib seotakse ligikaudu 96 % ulatuses plasmaproteiinidega.
Icelandic: Firocoxib er um það bil 96 % bundið plasmapróteinum.
Estonian: Üledoseerimisuuringuid ei ole teostatud vanematel loomadel kui 14 kuud.
Icelandic: Rannsóknir á ofskömmtun voru ekki gerðar hjá dýrum eldri en 14 mánaða.
Estonian: Väga harv (mõjutab vähem kui 1 looma 10 000-st)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 dýrum) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum)
Estonian: Peale ravimi manustamist koertele suukaudselt soovitatud annuses 5 mg /kg kehamassi kohta, imendub firokoksiib kiiresti ning maksimaalse kontsentratsiooni aeg (Tmax) on 1.25 (± 0.85) tundi.
Icelandic: Eftir inntöku ráðlagðs 5 mg/kg líkamsþyngdar skammts hjá hundum frásogast firocoxib hratt og tíminn sem líður að hámarksþéttni (Tmax) er 1,25 (± 0,85) klst.
Estonian: Previcox tabletid pakendatakse blisterpakendisse (läbipaistev PVC kile/alumiiniumfoolium) või 30 ml või 100 ml kõrge tihedusega polüetüleenpurki (polüpropüleensulguriga).
Icelandic: Previcox töflur eru í þynnum (gegnsæjum PVC/álþynnum) eða í 30 ml eða 100 ml háþéttni pólýetýlen glösum (með pólýprópýlen loki).
Estonian: Ravikuuri pikkus oleneb saavutatud tulemustest.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir þeirri svörun sem fæst.
Estonian: Kuna katsed on piiratud 90-päevaga, peab pikemaajalist manustamist hoolikalt kaaluma ja see peab toimuma loomaarsti järelvalve all.
Icelandic: Vegna þess að rannsóknir á lyfinu stóðu yfir í mest 90 daga ætti að íhuga langtíma meðferð vel og viðhafa reglulegt eftirlit dýralæknis.
Estonian: Kui selliseid juhtumeid ei saa vältida, siis vajavad sellised koerad hoolikat veterinaarset järelevalvet.
Icelandic: Ef ekki er unnt að komast hjá slíkri notkun lyfsins þurfa þeir hundar að vera undir nánu eftirliti dýralæknis.
Estonian: Poolitatud tabletid asetada tagasi müügipakendisse ja hoida lastele kättesaamatus kohas.
Icelandic: Hálfar töflur skal geyma í þynnunni og þar sem börn ná ekki til.
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD C. MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN D. UPPLÝSINGAR
Estonian: Närimistabletid (57 mg või 227 mg) on saadaval järgmiste suurustega pakendites:
Icelandic: Tuggutöflurnar (57 mg eða 227 mg) eru fáanlegar í eftirtöldum pakkningastærðum:
Estonian: KÕRVALTOIMED*
Icelandic: AUKAVERKANIR*
Estonian: Previcox närimistabletid on poolitusjoontega, et tagada õige annustamine ning sisaldavad karamelli ja suitsumaitselist aroomainet, mis kergendab nende manustamist koertele.
Icelandic: Previcox tuggutöflur eru með deiliskoru til að auðvelda nákvæma skömmtun og þær innihalda karamellubragðefni og „smoke" bragðefni til að auðveldara sé um vik að gefa hundum lyfið.
Estonian: Eelnev ravi teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib suurendada riski kõrvalmõjude tekkeks ning seetõttu peaks enne ravi alustamist Previcoxiga eelnema vähemalt 24 tunnine ravimivaba periood.
Icelandic: Meðferð með öðrum bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með Previcox hefst.
Estonian: COX-2 arvatakse olevat kaasatud ka ovulatsiooni-, implantatsiooni- ja ductus arteriosus'e ulgemise protsessi ning kesknärvisüsteemi funktsioonidesse (palaviku teke, valutunne ja kognitiivsed funktsioonid).
Icelandic: COX-2 er einnig talið eiga hlut að máli við egglos, hreiðrun og lokun slagæðarásar auk starfsemi í miðtaugakerfinu (hitahækkun, sársaukaskynjun og skilvitleg starfsemi).
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Chartor hikkororipuu suitsuaroom Hüdroksüpropüü tselluloos Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstereaat Karamell El 50d
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristölluð sellulósa Chartor Hickory Smoke bragðefni Hýdroxprópýlsellulósa Natríumcroscarmellósa Magnesíumsterat Caramel (E150d) Kísiltvíoxíðkvoða Járnoxíð (E172)
Estonian: Närimistablettide arv suuruse järgi mg/kg vahemik
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna eftir styrkleika mg/kg bil
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel esineb mao-sooletrakti verejookse, vere düskraasiat või verejookse.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með blæðingar í meltingarvegi, blóðfrumusjúkdóma eða blæðingasjúkdóma.
Estonian: Need reaktsioonid on üldiselt mööduva iseloomuga ning kaovad ravi peatamisel.
Icelandic: Þetta líður yfirleitt hjá og hættir þegar meðferð er stöðvuð.
Estonian: Kui täheldatakse üledoseerimisele viitavaid kliinilisi tunnuseid, tuleb ravi katkestada.
Icelandic: Ef klínísk einkenni um ofskömmtun koma fram skal hætta meðferð.
Estonian: Koera täisvere in vitro katsetes väljendavad koksiibid ligikaudu 380-kordset selektiivsust COX-2 ensüümi kasuks võrrelduna COX-1-ga. Firokoksiibi kontsentratsioon, mida vajatakse 50 % COX-2 ensüümi pärssimiseks (s.t IC50) on 0.16 (± 0.05) µM, samas kui IC50 COX-1 on 56 (± 7) µM .
Icelandic: Sú þéttni firocoxibs sem þarf til 50% hömlunar á COX-2 ensíminu (þ.e. IC50) er 0,16 (± 0,05) μM, en IC50 fyrir COX-1 er 56 (± 7) μM.
Estonian: Nagu teiste NSAIDide puhul, võivad esineda tugevad kõrvaltoimed ning väga harvadel juhtudel võivad need olla väga tõsised või surmavad.
Icelandic: Eins og við á um önnur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) geta komið fram alvarlegar aukaverkanir sem örsjaldan geta leitt til dauða.
Estonian: Poolitatud tabletid tuleb asetada tagasi originaalpakendisse ja tarvitada ära 7 päeva jooksul.
Icelandic: Hálfum töflum skal koma að nýju fyrir í upphaflegu umbúðunum og þær má geyma í allt að 7 daga.
Estonian: Mitmete järjestikuste suukaudsete manustamiste korral saavutatakse ühtlane tase kolmanda päeva annusega.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta með inntöku næst jafnvægi eftir þriðja dagsskammtinn.
Estonian: Ravimivaba perioodi pikkuse määramisel peab arvesse võtma eelnevalt kasutatud ravimi farmakokineetilisi omadusi.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið ætti þó að taka mið af lyfjahvörfum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Estonian: Suukaudselt Manustada 5 mg kg kehamassi kohta üks kord päevas
Icelandic: Gefið 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring.
Estonian: Ohutusuuringutel täheldati, et eelkirjeldatud tunnused olid mõnedel koertel tagasipöörduvad pärast ravmi manustamise katkestamist.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum á öryggi hjá hundum gengu klínísk einkenni eitrunar til baka hjá sumum hundanna, þegar meðferð var hætt.
Estonian: EU/2/04/045/001 10 tabletti EU/2/04/045/002 30 tabletti EU/2/04/045/005 180 tabletti EU/2/04/045/008 60 tablets
Icelandic: EU/2/04/045/001 10 töflur EU/2/04/045/002 30 töflur EU/2/04/045/005 180 töflur EU/2/04/045/008 60 töflur
Estonian: Samaaegne ravi ainetega, mis mõjutavad neerude läbilaskvust, näiteks diureetikumid või angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, peab toimuma kliinilise järelvalve all.
Icelandic: Samhliða meðferð með sameindum sem hafa áhrif á rennsli um nýru, t.d. þvagræsilyf eða ACE hemlar ætti að vera undir klínísku eftirliti.
Estonian: EU/2/04/045/003 10 tabletti EU/2/04/045/004 30 tabletti EU/2/04/045/006 180 tablets EU/2/04/045/009 60 tablets
Icelandic: EU/2/04/045/003 10 töflur EU/2/04/045/004 30 töflur EU/2/04/045/006 180 töflur EU/2/04/045/009 60 töflur
Estonian: Kuna anesteesiaks kasutatavad ravimid võivad mõjutada neerude läbilaskevõimet, peaks kaaluma parenteraalse vedelikteraapia kasutuselevõttu operatsiooni ajal, et vähendada võimalikke neerukomplikatsioone NSAIDide perioperatiivse kasutamise ajal.
Icelandic: Þar sem að svæfingarlyf geta haft áhrif á gegnflæði í nýrum skal íhuga að gefa meðferð með vökva með inndælingu meðan á skurðaðgerð stendur til að minnka hættu á fylgikvillum í nýrum þegar bólgueyðandi gigtarlyf eru notuð.
Estonian: Ortopeediliste operatsioonide järel ning sõltuvalt ravimi toimest võib ravi jätkata pärast esimest kolme ravipäeva loomaarsti järelvalve all, kasutades sama päevast annustamisskeemi.
Icelandic: Í kjölfar bæklunarskurðaðgerðar og út frá svörun, má viðhalda meðferð með sömu dagskammtaáætlun eftir fyrstu 3 dagana, samkvæmt mati dýralæknis sem annast dýrið.
Estonian: Mõnikord on täheldatud oksendamist ja kõhulahtisust.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá uppköstum og niðurgangi.
Estonian: Kui ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu oksendamine, korduv kõhulahtisus, veriroe, äkiline kaalu kadu, isutus, letargia, biokeemiliste neeru- või maksanäitajate halvenemine, tuleb ravimi manustamine lõpetada ning pöörduda nõu saamiseks loomaarsti poole.
Icelandic: Ef fram koma aukaverkanir á borð við uppköst, endurtekinn niðurgang, blóð í saur, skyndilegt þyngdartap, lystarleysi, sinnuleysi eða hnignun lífefnafræðilegra gilda nýrna- eða lifrarstarfsemi skal hætta notkun lyfsins og leita ráða hjá dýralækni.
Estonian: EXP (kuu/aasta) Poolitatud tabletid tuleb asetada tagasi originaalpakendisse ja tarvitada ära 7 päeva jooksul.
Icelandic: EXP Hálfum töflum skal koma að nýju fyrir í upphaflegu umbúðunum og þær má geyma í allt að 7 daga.
Estonian: Enne ravi alustamist on soovitav läbi viia vastavad laboruuringud, et välja selgitada subkliinilised (asümptomaatilised) neeru või maksaprobleemid, mis olla eelsoodumuseks kõrvaltoimete tekkeks.
Icelandic: Ráðlagt er að viðeigandi rannsóknir séu gerðar áður en meðferð hefst til að greina einkennalausa nýrna- eða lifrarsjúkdóma sem geta aukið líkur á aukaverkunum.
Estonian: Närimistablett.
Icelandic: Tuggutöflur.
Estonian: Uuringud laborloomadega {küülikud} on näidanud fetotoksilist ja maternotoksilist toimet annustes, mis on ligikaudsed koertele mõeldud ravidoosidele.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa sýnt fram á eiturverkanir á móður og fóstur, í skömmtum sem eru um það bil hinir sömu og ráðlagðir skammtar handa hundum.
Estonian: Maksimumkontsentratsioon (Cmax) on 0.52 (± 0.22) µg/ml (vastab ligikaudu 1.5 µM), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC 0-24) on 4.63 (± 1.91) µg xhr/ml, suukaudne biosaadavus 36.9 (± 20.4) protsenti.
Icelandic: 4,63 (± 1,91) μg·x klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 36,9 (± 20,4) hundraðshlutar.
Estonian: Koera täisvere in vitro katsetes väljendavad koksiibid ligikaudu 380-kordset selektiivsust COX-2 ensüümi kasuks võrrelduna COX-1-ga.
Icelandic: Í in vitro heilblóðsrannsóknum hjá hundum hefur firocoxib um það bil 380 falt meiri sértækni fyrir COX-2 en COX-1.
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna
Estonian: Mitte kasutada ala 10-nädala vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru yngri en 10 vikna eða vega innan við 3 kg.