FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge (angioødem).
Polish: lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, powiek, warg i (lub) języka).
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Riprazo HCT, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Danish: Aliskiren/hydrochlorthiazid Mere end 3.900 hypertensive patienter har fået Riprazo HCT en gang dagligt i kliniske forsøg.
Polish: W badaniach klinicznych produkt Riprazo HCT podawano raz na dobę ponad 3 900 pacjentom z nadciśnieniem.
Danish: Riprazo HCT er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Polish: Produkt Riprazo HCT jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem lub hydrochlorotiazydem stosowanymi w monoterapii.
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen hos ældre patienter.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej produktu Riprazo HCT u pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Riprazo HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Riprazo HCT rozwinie się ciężka lub nagła hiponatremia, należy przerwać jego stosowanie do czasu normalizacji stężenia sodu we krwi.
Danish: Hypromellose Macrogol Titandioxid (E171)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
Danish: Antikolinerge midler og andre lægemidler, som påvirker den gastrointestinale motilitet: Antikolinerge midler (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen, tilsyneladende ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Polish: Leki przeciwcholinergiczne i inne produkty lecznicze, które mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego: Dostępność biologiczna tiazydowych leków moczopędnych może się zwiększyć pod wpływem leków przeciwcholinergicznych (np. atropina, biperyden), najprawdopodobniej w wyniku spowolnienia motoryki przewodu pokarmowego i opóźnienia opróżniania żołądka z treści pokarmowej.
Danish: Riprazo HCT fås i pakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Polish: Lek Riprazo HCT jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 lub 98 tabletek.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR jest ≥30 ml/min/1,73 m
Danish: I dette studie viste Riprazo HCT i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg dosisafhængige blodtryksreduktioner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Polish: W tym badaniu produkt Riprazo HCT w dawkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg spowodował zależne od dawki obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (skurczowe/rozkurczowe) odpowiednio o wartości od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg w porównaniu z obniżeniem o 7,5/6,9 mmHg w grupie placebo.
Danish: Cytotoksiske midler: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan nedsætte den renale ekskretion af cytotoksiske midler (fx cyclophosphamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppressive virkning.
Polish: Leki cytotoksyczne: Tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd, mogą zmniejszać wydalanie leków cytotoksycznych (np. cyklofosfamidu i metotreksatu) przez nerki i nasilać ich działanie supresyjne na szpik kostny.
Danish: Når Riprazo HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Polish: Podczas stosowania produktu Riprazo HCT u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się okresowo monitorować stężenie elektrolitów w surowicy krwi, w tym potasu, kreatyniny oraz kwasu moczowego.
Danish: Digoxin og andre digitalisglykosider: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan forekomme som uønskede virkninger, der kan fremprovokere digitalisinducerede hjertearytmier.
Polish: Digoksyna i inne glikozydy naparstnicy: Może wystąpić hipokaliemia lub hipomagnezemia wywołana przez tiazydowe leki moczopędne jako działanie niepożądane sprzyjające zaburzeniom rytmu serca spowodowanym stosowaniem glikozydów naparstnicy.
Danish: Samtidig administration af 300 mg aliskiren og 200 mg ketoconazol eller 240 mg verapamil resulterede i henholdsvis 76 % og 97 % stigning i aliskirens AUC.
Polish: Jednoczesne stosowanie aliskirenu w dawce 300 mg z ketokonazolem w dawce 200 mg lub werapamilem w dawce 240 mg spowodowało zwiększenie wartości AUC aliskirenu o odpowiednio 76% lub 97%.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Polish: 7 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Danish: Justering af initialdosen af Riprazo HCT er derfor ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Polish: Dlatego, nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej produktu Riprazo HCT u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/hydrochlorthiazid
Polish: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Riprazo HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Riprazo HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane Aliskiren/hydrochlorotiazyd
Danish: Der har også været rapportering af periferet ødem, stigning i blodkreatinin og svære kutane bivirkninger inklusive toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og bivirkninger fra mundslimhinden.
Polish: Zgłaszano również obrzęk naczynioruchowy, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi oraz ciężkie skórne działania niepożądane, w tym martwica toksyczno-rozpływna naskórka i reakcje w obrębie błony śluzowej jamy ustnej.
Danish: Methyldopa: Der har været isolerede rapporter om hæmolytisk anæmi, som er opstået ved samtidig brug af hydrochlorthiazid og methyldopa.
Polish: Metylodopa: Zgłaszano pojedyncze przypadki niedokrwistości hemolitycznej występującej w przypadku leczenia skojarzonego metylodopą i hydrochlorotiazydem.
Danish: I denne population gav Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg en dosisafhængig systolisk/diastolisk blodtryksreduktion fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant overlegen i forhold til de respektive monoterapier.
Polish: W tej populacji produkt Riprazo HCT w dawce od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg powodował zależne od dawki zmniejszenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi o wartości od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, uzyskując tym samym istotną przewagę nad odpowiadającymi mu monoterapiami.
Danish: Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 50 mg laktosemonohydrat og 49 mg hvedestivelse.
Polish: Substancje pomocnicze: Każda tabletka zawiera 50 mg laktozy jednowodnej oraz 49 mg skrobi pszenicznej.
Danish: • Betændelse i blodårer med symptomer som fx udslæt, purpurrøde pletter, feber (vaskulitis)
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, purpurowo-czerwone plamy,
Danish: Ved erfaringer fra efter markedsføring er der rapporteret om renal dysfunktion og tilfælde af akut nyresvigt hos risikopatienter (se pkt.
Polish: Po wprowadzeniu produktu na rynek zgłaszano zaburzenia czynności nerek oraz przypadki ostrej niewydolności nerek u pacjentów z grupy ryzyka (patrz punkt 4.4).
Danish: Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri Talcum
Polish: Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna Talk
Danish: Ved administration til hypertensive patienter med markant forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg), viste Riprazo HCT i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, der blev givet uden optitrering fra monoterapi, signifikant større og hurtigere systolisk/diastolisk blodtrykskontrol (< 140/90 mmHg) sammenlignet med de respektive monoterapier.
Polish: Po podaniu leku pacjentom z nadciśnieniem, jak np. u pacjentów ze znacznym nadciśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i (lub) rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg), produkt Riprazo HCT w dawkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg podawany bez stopniowego zwiększania dawki po przejściu z monoterapii, odznaczał się istotnie większymi wskaźnikami kontroli ciśnienia skurczowego/rozkurczowego (<140/90 mmHg) niż odpowiadające mu monoterapie.
Danish: Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 25 mg laktosemonohydrat og 24,5 mg hvedestivelse.
Polish: Substancje pomocnicze: Każda tabletka zawiera 25 mg laktozy jednowodnej oraz 24,5 skrobi pszenicznej.
Danish: Der er ingen tilgængelige kontrollerede kliniske data om brug af Riprazo HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller brug af Riprazo HCT hos patienter med en nyre.
Polish: Zwężenie tętnicy nerkowej i nadciśnienie naczyniowo-nerkowe Nie istnieją dane z kontrolowanych badań klinicznych dotyczące stosowania produktu Riprazo HCT u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub ze zwężeniem tętnicy jedynej nerki.
Danish: Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E172)
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Riprazo HCT - hvis du har nedsat nyrefunktion, vil din læge nøje overveje, om Riprazo HCT er egnet til dig,
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Riprazo HCT - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lekarz dokładnie rozważy, czy produkt
Danish: D-vitamin og calciumsalte: Administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, sammen med D-vitamin eller calciumsalte kan forstærke stigningen i serumcalcium.
Polish: Witamina D i sole wapnia: Podawanie tiazydowych leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu, z witaminą D lub solami wapnia może nasilić zwiększenie stężenia wapnia w surowicy.
Danish: Betablokkere og diazoxid: Samtidig brug af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, og betablokkere kan øge risikoen for hyperglykæmi.
Polish: Leki beta-adrenolityczne i diazoksyd: Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu, z lekami beta-adrenolitycznymi może zwiększać ryzyko hiperglikemii.
Danish: Omvendt kan samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID'er eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin), medføre stigning i serumkalium.
Polish: Odwrotnie, równoczesne stosowanie innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych produktów, które zwiększają stężenie potasu w surowicy (np. leków moczopędnych oszczędzających potas, uzupełniających potas, substytutów soli zawierających potas, heparyny) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Danish: Riprazo HCT indeholder hvedestivelse.
Polish: Riprazo HCT zawiera skrobię pszeniczną.
Danish: Immunsystemet Sjælden:
Polish: Biegunka Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
Danish: Thiaziddiuretika bør administreres med forsigtighed til patienter med tilstande, som indebærer øget kaliumtab, fx nefropatier, der giver salttab, og præ-renal (kardiogen) nedsættelse af nyrefunktionen.
Polish: Tiazydowe leki moczopędne należy stosować ostrożnie u pacjentów ze schorzeniami, którym towarzyszy zwiększona utrata potasu, na przykład w przypadku nefropatii z utratą soli lub przednerkowym (kardiogennym) upośledzeniem czynności nerek.
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Riprazo HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi (se pkt.
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu leczniczego Riprazo HCT jest przeciwwskazane w przypadku występowania objawowej hiperurykemii (patrz punkt 4.3).
Danish: Impotens Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke kendt:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana:
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler, hvis du tager et af følgende lægemidler: - furosemid, medicin, der tilhører gruppen af diuretika, også kaldet vanddrivende tabletter og bruges til at øge urinproduktionen.
Polish: Lekarz prowadzący może być zmuszony do zmiany dawki i (lub) zastosowania innych środków ostrożności, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - furosemid, lek należący do grupy leków moczopędnych, stosowany w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu; - niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak ketokonazol; - werapamil, lek stosowany w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub w leczeniu dusznicy bolesnej.
Danish: Hos størstedelen af de ældre patienter er der ikke set klinisk relevant ekstra blodtryksreduktion ved at øge dosis til 300 mg.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa aliskirenu wynosi 150 mg. U większości pacjentów w podeszłym wieku nie zaobserwowano istotnego klinicznie dodatkowego zmniejszenia ciśnienia tętniczego po zwiększeniu dawki do 300 mg.
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af anden medicin, der kan forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere) (se pkt.
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu reninaangiotensyna-aldosteron (inhibitorów konwertazy angiotensyny lub antagonistów receptora angiotensyny) (patrz punkt 4.8).
Danish: Patienter med hvedeallergi (bortset fra cøliaki) bør ikke tage denne medicin.
Polish: Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Danish: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende muskelrelaksantia såsom curarederivater.
Polish: Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie szkieletowe: Tiazydowe leki moczopędne, w tym hydrochlorotiazyd, nasilają działanie leków zwiotczających mięśnie szkieletowe takich jak pochodne kurary.
Danish: • Nedsat syn eller øjensmerter på grund af højt tryk i øjet (mulige tegn på akut lukketvinklet glaukom)
Polish: • osłabienie widzenia lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym
Danish: Hvis det sker, skal du stoppe med at tage Riprazo HCT og kontakte din læge; - hvis du har højt blodsukker (diabetes); - hvis du har et højt niveau af kolesterol eller triglycerider i blodet; - hvis du lider af en sygdom kaldet lupus erythematosus (også kaldet "lupus" eller "SLE"); - hvis du har allergi eller astma; - hvis du tager nogen af følgende typer medicin, som anvendes til at behandle for højt blodtryk:
Polish: Jeśli wystąpi taki stan, należy przerwać stosowanie leku Riprazo HCT i skontaktować się z lekarzem; - jeśli pacjent choruje na cukrzycę (duże stężenie cukru we krwi); - jeśli pacjent ma duże stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi; - jeśli pacjent choruje na chorobę zwaną toczniem rumieniowatym układowym (zwanym także
Danish: 98 filmovertrukne tabletter
Polish: 98 tabletki powlekane
Danish: • Forhøjet indhold af kreatinin i blodet
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
Danish: • Bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
Polish: • bladość skóry, zmęczenie, uczucie duszności, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość
Danish: Kontraststoffer med iod: I tilfælde af diuretikuminduceret dehydrering er der en øget risiko for akut nyresvigt, særlig ved høje doser af iodpræparat.
Polish: Jodowe środki kontrastujące: U pacjentów z odwodnieniem wywołanym lekami moczopędnymi istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza po podaniu dużych dawek produktów zawierających jod.
Danish: Moderate P-gp-hæmmere: Administration af ketoconazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) sammen med aliskiren (300 mg) resulterede i henholdsvis 76 % og 97 % stigning i aliskirens AUC.
Polish: Umiarkowane inhibitory P-gp: Jednoczesne podawanie ketokonazolu w dawce 200 mg lub werapamilu w dawce 240 mg z aliskirenem w dawce 300 mg spowodowało zwiększenie wartości AUC aliskirenu o odpowiednio 76% lub 97%.
Danish: Du må ikke tage Riprazo HCT sammen med grapefrugtjuice.
Polish: Nie należy przyjmować leku Riprazo HCT razem z sokiem grejpfrutowym.
Danish: Serumkalium: I et stort, placebo-kontrolleret, klinisk forsøg opvejede de modsatte virkninger af aliskiren (150 mg eller 300 mg) og hydrochlorthiazid (12,5 mg eller 25 mg) mht. serumkalium omtrent hinanden hos mange patienter.
Polish: Stężenie potasu w surowicy krwi: W dużym kontrolowanym placebo badaniu klinicznym, przeciwstawne wpływy aliskirenu (150 mg lub 300 mg) i hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg) na stężenie potasu w surowicy krwi, w przybliżeniu równoważyły się u wielu pacjentów.
Danish: 49 filmovertrukne tabletter
Polish: 49 tabletek powlekanych
Danish: Riprazo HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Polish: Riprazo HCT można stosować jedynie po wyrównaniu wcześniej występującego niedoboru sodu i (lub) niedoboru płynów.
Danish: Der ingen tilgængelige data om patienter med stærkt nedsat leverfunktion og behandling med Riprazo HCT.
Polish: Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby leczonych produktem Riprazo HCT.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Respiratorisk distress (herunder pneumonitis og lungeødem)
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zespół zaburzeń oddechowych (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc)
Danish: Lithium: Lithiums nyreclearance nedsættes af thiazider; derfor kan risikoen for lithiumtoksicitet øges med hydrochlorthiazid.
Polish: Lit: Tiazydy zmniejszają klirens nerkowy litu, z tego względu stosowanie hydrochlorotiazydu może zwiększać ryzyko zatrucia litem.
Danish: Agranulocytose, knoglemarvsdepression, hæmolytisk anæmi, leukopeni
Polish: Agranulocytoza, zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia
Danish: Riprazo HCT er indiceret som erstatningsterapi hos patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren og hydrochlorthiazid, givet samtidigt, på samme dosisniveau som i kombinationen.
Polish: Riprazo HCT można również zastosować zamiast dwóch osobnych leków u pacjentów, których ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem oraz hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
Danish: Metabolisme og ernæring
Polish: Nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosis for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt 4.4 og 5.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Danish: Riprazo HCT er kontraindiceret hos patienter med anuri eller stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og samtidig brug af Riprazo HCT og ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min./1,73 m2) (se pkt.
Polish: Stosowanie produktu Riprazo HCT jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje bezmocz oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2), a równoczesne stosowanie produktu Riprazo HCT z antagonistami receptora angiotensynowego (ARB) lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.3).
Danish: Som ved andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet er angioødem eller symptomer, som tyder på angioødem (hævet ansigt, læber, svælg og/eller tunge) blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna, u pacjentów stosujących aliskiren zgłaszano występowanie obrzęku naczynioruchowego lub objawów sugerujących obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka).
Danish: Lægemidler, som påvirker serumkalium: Hydrochlorthiazids kaliumudtømmende virkning dæmpes ved aliskirens kaliumbesparende virkning.
Polish: Informacje dotyczące interakcji produktu Riprazo HCT Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy: Działanie aliskirenu oszczędzające potas zmniejsza utratę potasu wywołaną przez hydrochlorotiazyd.
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING MED PA/ALU/PVC-BLISTERKORT
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO ZAWIERAJĄCEGO BLISTRY PA/ALU/PVC
Danish: I tilfælde af, at der opstår tegn på nyresvigt, skal aliskirenbehandling afbrydes med det samme.
Polish: W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niewydolności nerek, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Polish: Dodatkowe informacje- patrz ulotka.
Danish: Renal dysfunktion, akut nyresvigt Det reproduktive system og mammae Almindelig:
Polish: Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często:
Danish: Diarré: Diarré er en dosisrelateret bivirkning af aliskiren.
Polish: Biegunka: Biegunka jest zależnym od dawki działaniem niepożądanym aliskirenu.
Danish: eller en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv; - hvis du er på en diæt med lavt saltindhold; - hvis der er tegn og symptomer såsom unormal tørst, tør mund, generel svaghed, sløvhed, muskelsmerte eller kramper, kvalme, opkastning eller unormalt hurtige hjerteslag, som kan tyde på en overdreven virkning af hydrochlorthiazid (et af de aktive stoffer i Riprazo HCT); - hvis du oplever hudreaktioner, som fx udslæt efter at have været i solen;
Polish: - jeśli pacjent choruje na alergię lub astmę; - jeśli pacjent stosuje lek należący do jednej z następujących klas leków obniżających wysokie inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę takie jak enalapryl, lizynopryl, ramipryl blokery receptora angiotensyny II, takie jak walsartan, telmisartan, irbesartan itp.; - jeśli pacjent stosuje dietę z małą zawartością soli; - jeśli u pacjenta występują oznaki i symptomy takie jak nadmierne pragnienie, suchość jamy ustnej, ogólne osłabienie, senność, ból mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub przyspieszone bicie serca, które mogą wskazywać na wzmożony efekt działania hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Riprazo HCT); - jeśli u pacjenta wystąpią reakcje skórne, takie jak wysypka po ekspozycji na słońce; - jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka.
Danish: • Forvirring, træthed, muskelsammentrækninger og -kramper, hurtigt åndedræt (hypokloræmisk alkalose)
Polish: • stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica
Danish: Akut nyresvigt, som er reversibel ved behandlingsophør, er rapporteret efter markedsføring hos risikopatienter som fik aliskiren.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano występowanie ostrej niewydolności nerek u pacjentów z grupy ryzyka, którzy otrzymywali aliskiren.
Danish: I et studie udført hos hæmodialyse-patienter med nyresygdom i slutstadie (end stage renal disease, ESRD), var clearencedialyse af aliskiren lav (< 2 % oral clearence).
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyli pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, poddawani hemodializoterapii, klirens nerkowy w czasie dializy był mały (<2% wartości klirensu po podaniu doustnym).
Danish: 90 filmovertrukne tabletter
Polish: 90 tabletki powlekane