FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The lowest dose studied represented exposure multiples of 1x for buprenorphine and 5 x for naloxone at the maximum human therapeutic dose calculated on a mg/m² basis.
German: Fachen für Naloxon der auf einer mg/m²-Basis berechneten maximalen therapeutischen Dosis für denMenschen.
English: Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse reaction reports.
German: In klinischen Studien und Nebenwirkungsberichten nach Markteinführung wurden bei Opioidabhängigen Fälle von akuter Leberschädigung beschrieben.
English: Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
German: Dyspepsie Flatulenz Erbrechen
English: • For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of
German: • Bei Patienten unter Methadon muss die Methadon-Dosis vor Beginn der Buprenorphin/Naloxon-Therapie auf maximal 30 mg/Tag reduziert werden.
English: • alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7)
German: • alkoholischen Getränken oder alkoholhaltigen Arzneimitteln, da Alkohol die sedierende
English: Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede Sublingualtablette enthält 11,4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 2,9 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: Respiratory depression
German: Anaphylaktischer Schock
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 0,7 mg / 0,18 mg STÄRKE
English: Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede Sublingualtablette enthält 8,6 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 2,1 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: Induction
German: Einleitung
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 8,6 mg / 2,1 mg STÄRKE
English: • increased cough
German: • verstärkter Husten
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to commencing therapy.
German: Vor Einleitung der Therapie sollten die Leberfunktionswerte und der Virushepatitis-Status bestimmt werden.
English: Levomenthol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)
English: Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede Sublingualtablette enthält 1,4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 0,36 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass
German: Dermatitis exfoliativa Trockene Haut Raumforderung der Haut
English: Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede Sublingualtablette enthält 5,7 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 1,4 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: Headache
German: Husten
English: Misuse, abuse and diversion
German: Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch und Missbrauch
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 8,6 mg / 2,1 mg STÄRKE
English: Both active substances of Zubsolv, buprenorphine and naloxone, are extensively metabolized in the liver, and the plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment.
German: Beide Wirkstoffe von Zubsolv, Buprenorphin und Naloxon, werden extensiv in der Leber metabolisiert;
English: The long half-life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
German: Bei Einleitung einer Buprenorphin/Naloxon-Therapie ist die lange Halbwertszeit von Methadon zu berücksichtigen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 0,7 mg / 0,18 mg STÄRKE
English: Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede Sublingualtablette enthält 0,7 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 0,18 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
German: Jede Sublingualtablette enthält 2,9 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 0,71 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat).
English: Severe hepatic impairment.
German: Schwere Leberfunktionsstörung.
English: This may involve taking a combination of different strengths, but your daily dose should not exceed 17.2mg of buprenorphine.
German: Ihre Tagesdosis sollte jedoch 17,2 mg Buprenorphin nicht übersteigen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 11,4 mg / 2,9 mg STÄRKE
English: Heat stroke
German: Hitzschlag
English: Do not swallow or consume food or any drink until the tablet is completely dissolved.
German: Nehmen Sie erst dann Speisen und Getränke zu sich, wenn sich die Tablette vollständig aufgelöst hat.
English: Hepatic impairment
German: Kopfschmerzen Migräne Schwindel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 11,4 mg / 2,9 mg STÄRKE
English: If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids
German: • Beginn einer Behandlung mit Zubsolv bei bestehender Heroinabhängigkeit: Wenn Sie heroinabhängig oder von einem kurzwirksamen Opioid abhängig sind, sollten Sie Ihre Zubsolv-Dosis bei den ersten Anzeichen von Entzug, frühestens jedoch 6 Stunden nach dem letzten Opioidgebrauch, anwenden.
English: An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
German: Bei versehentlicher Einnahme oder Verdacht auf Einnahme ist umgehend ein Notdienst zu verständigen.
English: To minimize the risk of misuse, abuse and diversion, physicians should take appropriate precautions when prescribing and dispensing buprenorphine, such as to avoid prescribing multiple refills early in treatment, and to conduct patient follow-up visits with clinical monitoring that is appropriate to the patient's needs.
German: Um das Risiko eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs und Missbrauchs zu minimieren, sollten die Ärzte bei der Verordnung und Ausgabe von Buprenorphin geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
English: Anxiety
German: Euphorie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 2,9 mg / 0,71 mg STÄRKE
English: • Drowsiness
German: • Benommenheit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 5,7 mg / 1,4 mg STÄRKE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 5,7 mg /1,4 mg STÄRKE
English: An additional tablet of the Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on Day 1 depending on your needs.
German: In Abhängigkeit von Ihrem Bedarf kann an Tag 1 eine zusätzliche Tablette Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg oder 2,9 mg/0,71 mg angewendet werden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 1,4 mg / 0,36 mg STÄRKE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 1,4 mg / 0,36 mg STÄRKE
English: PC:
German: C.
English: OTHER
German: Gelegentlich
English: 1.1-fold increase
German: 1,1-fache Erhöhung
English: This medicine can be a target for people who abuse prescription medicines, and should be kept in a safe place to protect it from theft.
German: Dieses Arzneimittel kann für Personen von Interesse sein, die mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln Missbrauch betreiben.
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
German: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg Sublingualtabletten Buprenorphin/Naloxon
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PACKUNGEN MIT 7, 28 und 30 TABLETTEN 2,9 mg / 0,71 mgSTÄRKE
English: Buprenorphine is a partial agonist at the μ (mu)-opiate receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type.
German: Buprenorphin wirkt am µ (my)-Opioidrezeptor partiell agonistisch.
English: • inflammation of joints
German: • Gelenkentzündungen
English: • back pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm)
German: • Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Beinkrämpfe (Muskelkrämpfe)
English: An additional Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
German: In Abhängigkeit vom individuellen Bedarf des Patienten kann am ersten Tag zusätzlich eine Sublingualtablette Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg oder 2,9 mg/0,71 mg angewendet werden.
English: Acne
German: Akne
English: Urinary retention
German: Atemdepression
English: Below is a list of examples of these types of medicines: - other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants - some anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine, valproate and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) may increase the effects of this medicine - sedative Hı receptor antagonists (used to treat allergic reactions) such as diphenhydramine and chlorphenamine - barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as phenobarbital, secobarbital - tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate - clonidine (used to treat high blood pressure) and related medicines may extend the effects of this medicine
German: - einige Antidepressiva (zur Behandlung von Depressionen), z. B. Isocarboxazid, Phenelzin, Selegelin, Tranylcypromin, Valproat und Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), können die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken.
English: Haematuria
German: Levomenthol
English: Amnesia Hyperkinesia Seizure
German: Amnesie Hyperkinesie Krampfanfall Sprachstörung Tremor
English: one tablet of Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg each day, or
German: eine Tablette Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg pro Tag oder eine Tablette Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg pro Tag
English: Hypotension
German: Hepatitis
English: SN:
German: D.
English: • drug withdrawal syndrome
German: • Arzneimittelentzugssyndrom
English: Eye disorders
German: Erkrankungen des Auges
English: In patients with severe hepatic insufficiency the use of buprenorphine/naloxone is contraindicated (see section 4.3).
German: Buprenorphin/Naloxon sind bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: • heat stroke
German: • Drehschwindel
English: Tear following the direction of the arrow.
German: Der Rest wird über den Urin ausgeschieden.
English: White, round tablet, 7 mm in diameter
German: 5,7 mg/1,4 mg weiße, runde Tablette, 7 mm Durchmesser
English: Class
German: Nase
English: You should also tell your doctor:
German: Sie sollten Ihren Arzt auch informieren:
English: This is the background to the current referral procedure.
German: Dies ist der Hintergrund des aktuellen Befassungsverfahrens.
English: Based on all available data, the CHMP requires the following:
German: Basierend auf allen verfügbaren Daten verlangt der CHMP Folgendes:
English: However the terminal half-life was not significantly altered.
German: Die terminale Halbwertszeit war jedoch nicht wesentlich verändert.
English: However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes.
German: Es gilt jedoch zu beachten, dass sich Nitrosamine auch in vielen anderen Situationen bilden können, einschließlich bei biologischen Vorgängen.
English: Considerations on monitoring of exposed patients
German: Erwägungen zur Überwachung exponierter Patienten
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
German: Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden und die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein.
English: These lesions were not observed in macaques;
German: Diese Läsionen wurden nicht bei Makaken beobachtet;
English: Limit in ppm in API
German: Grenzwert in ppm im API
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
German: Wenn eine Photosensibilitätsreaktion während der Behandlung auftritt, wird empfohlen, die Behandlung zu beenden.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
English: For these reasons, CHMP could not identify cancer screening methods that patients would benefit from.
German: Aus diesen Gründen konnte der CHMP keine Krebsscreening-Methoden identifizieren, von denen Patienten profitieren würden.
English: Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low.
German: Im Vergleich zu dem Risiko, im Laufe eines Lebens an Krebs zu erkranken, das sich in der europäischen Bevölkerung auf ca. 50 % beläuft, wird dieses zusätzliche Risiko als sehr niedrig eingestuft.
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
English: Some of these effects may be serious and may require medical attention.
German: Einige dieser Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern.
English: Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26 November 2009 Datum der Verlängerung der Zulassung: 11.
English: Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
German: Für Irbesartan wurden ähnliche Wirkungen bisher sehr selten berichtet.
English: This limit is considered a sufficiently robust threshold for APIs that can technically be reached.
German: Diese Grenze wird als ein ausreichend belastbarer Schwellenwert für API angesehen, der technisch erreichbar ist.
English: At least 61 % of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert ausgeschieden.
English: These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below:
German: Diese vorläufigen Grenzwerte basieren auf der Tageshöchstdosis, die in der EU für jedes der Sartane zugelassen ist, und variieren daher untereinander, wie in der nachstehenden Tabelle dargestellt:
English: The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres.
German: Das Verteilungsvolumen von Irbesartan beträgt 53-93 Liter.
English: Metabolic and endocrine effects
German: Metabolische und endokrine Effekte
English: Within 2 years after Commission Decision.
German: Innerhalb von 2 Jahren nach dem
English: Efficacy and safety of sartancontaining medicines in these indications are per se well-established and are not questioned in this referral.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Sartan enthaltenden Arzneimitteln in diesen Anwendungsgebieten sind an sich bereits gut etabliert und werden in dieser Befassung nicht infrage gestellt.
English: NDMA and NDEA are two of the most potent mutagenic carcinogens known.
German: NDMA und NDEA sind zwei der stärksten bekannten mutagenen Karzinogene.
English: Assessment of the excess risk of cancer
German: Bewertung des erhöhten Krebsrisikos
English: However, there was no difference in the half-life and accumulation of irbesartan.
German: Es bestand jedoch kein Unterschied in der Halbwertszeit und Akkumulation von Irbesartan.
English: Specifically, CHMP considered that NDMA and NDEA limits should be as low as technically possible.
German: Insbesondere war der CHMP der Auffassung, dass die NDMA- und NDEA-Grenzwerte so niedrig wie technisch möglich sein sollten.
English: If possible, another class of diuretics should be used;
German: Wenn möglich, sollte ein Diuretikum aus einer anderen Klasse benutzt werden.
English: The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible.
German: Als Erstmaßnahme ist die Arzneimitteleinnahme so schnell als möglich zu beenden.
English: Depression, sleep disturbances
German: Depression, Schlafstörungen
English: Try to take your daily dose at about the same time each day.
German: Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen.
English: Sexual dysfunction, libido changes
German: Sexuelle Dysfunktion, Änderungen der Libido
English: For an individual risk assessment, data on the exact drug products and batches used by each individual patient would be necessary.
German: Für eine individuelle Risikobewertung wären Daten zu den genauen Arzneimitteln und Chargen erforderlich, die vom jeweiligen einzelnen Patienten angewendet wurden.
English: This results in an increase in blood pressure.
German: Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg.
English: The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
German: Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird im Allgemeinen 6-8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.
English: Modifying manufacturing processes, where necessary, to minimise contamination as much as possible.
German: Falls notwendig, Änderung der Herstellungsprozesse, um die Kontamination so weit wie möglich zu minimieren.
English: The impact of NDMA and NDEA on human health is currently only extrapolated from animal studies.
German: Die Auswirkungen von NDMA und NDEA auf die menschliche Gesundheit werden aktuell lediglich von tierexperimentellen Studien extrapoliert.
English: Primary aldosteronism
German: Primärer Aldosteronismus
English: Additional measures are needed to minimise prospectively the reoccurrence of such contamination.
German: Es sind weitere Maßnahmen erforderlich, um das erneute Auftreten derartiger Kontaminationen prospektiv zu minimieren.
English: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock
German: anaphylaktische Reaktion einschließlich anaphylaktischer Schock
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome für eine Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
English: • Risk Management plan
German: Risiko-Management-Plan
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
English: However, as the DNA damage mechanisms documented in these studies are also relevant in humans and in vitro data in human cells are not significantly different from those in animal cells, it is prudent to assume that effects seen in animals may also occur in humans after exposure to sufficiently large amounts of these nitrosamines.
German: Da allerdings die in diesen Studien dokumentierten DNA-schädigenden Mechanismen auch für Menschen relevant sind und In-vitro-Daten in menschlichen Zellen sich von denen in Tierzellen nicht wesentlich unterscheiden, ist es ratsam anzunehmen, dass bei Tieren beobachtete Wirkungen auch beim Menschen nach Exposition gegenüber ausreichend großen Mengen dieser Nitrosamine auftreten können.
English: The underlying concept of the proposed approach is to keep the amount of N-nitrosamine impurities as low as possible, irrespective of the type of sartan or dose.
German: Dem vorgeschlagenen Ansatz liegt das Konzept zugrunde, die Anzahl der Verunreinigungen mit N-Nitrosamin so gering wie möglich zu halten, und zwar unabhängig von der Art des Sartans oder der Dosis.
English: During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
German: Während der 8-wöchigen Behandlungszeit wurden in keiner Behandlungsgruppe Synkopen beobachtet.
English: No data are available..
German: Es liegen keine Daten vor.
English: Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.
German: Serumelektrolyte und -kreatinin sollten häufig kontrolliert werden.
English: Treatment of essential hypertension.
German: Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
English: Max. daily dose (mg)
German: Tageshöchstdosis (mg)
English: As soon as the problem of nitrosamine-contamination became known, immediate, precautionary measures were taken by competent authorities across the EU such as recalls of affected batches from pharmacies.
German: Sobald das Problem der Nitrosamin-Kontamination bekannt wurde, wurden von zuständigen Behörden in der gesamten EU unverzüglich Sicherheitsmaßnahmen ergriffen, wie z. B. Rückrufe betroffener Chargen aus Apotheken.
English: For these reasons, N-nitrosamine impurities in pharmaceuticals such as sartans intended for long-term use should be reduced as much as possible.
German: Aus diesen Gründen sollten N-Nitrosamin-Verunreinigungen in Arzneimitteln wie Sartanen, die für die Langzeitanwendung vorgesehen sind, so weit wie möglich reduziert werden.
English: Furthermore, the target organ(s) of NDMA/NDEA toxicity in humans are still not sufficiently clear.
German: Des Weiteren ist/sind das/die Zielorgan(e) einer NDMA-/NDEA-Toxizität beim Menschen nach wie vor nicht ausreichend geklärt.
English: The ICH M7(R1) guideline sets out principles for determining limits for mutagenic / DNA-reactive impurities.
German: Die ICH-Leitlinie M7(R1) legt Grundsätze für die Bestimmung von Grenzwerten für mutagene/DNAreaktive Verunreinigungen fest.
English: Other interactions
German: Andere Wechselwirkungen
English: Investigations:
German: Untersuchungen:
English: This medicine has been prescribed for you only.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
English: The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Irbesartan beträgt 11-15 Stunden.
English: Less than 2 % of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
German: Weniger als 2 % der angewendeten Dosis werden als unverändertes Irbesartan im Urin ausgeschieden.
English: As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
German: Wie immer bei der Kombination zweier Wirkstoffe können Nebenwirkungen auf Grund jeder einzelnen der beiden Komponenten nicht ausgeschlossen werden.
English: Titanium Dioxide
German: Titandioxid
English: Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
German: Sofortige medizinische oder chirurgische Behandlung kann in Erwägung gezogen werden, wenn der Augeninnendruck unkontrolliert bleibt.