FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Captarea fluciclovinei (18F) nu este specifică pentru cancerul de prostată, putându-se produce și în cazul altor tipuri de cancer, al prostatitei și hiperplaziei prostatice benigne.
Estonian: Flutsikloviini (18F) omastamine ei ole eesnäärmevähi suhtes spetsiifiline ning võib näidata ka muid vähivorme, prostatiiti ja eesnäärme healoomulist hüperplaasiat.
Romanian: Pentru pregătirea pacientului, vezi pct. 4.4.
Estonian: Patsiendi ettevalmistamise kohta vt lõik 4.4.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kelle järelevalve all protseduur toimub.
Romanian: Activitate: {YYYY} MBq Volum: {xx,x} ml
Estonian: Aktiivsus: {YYYY} MBq Maht: {xx,x} ml
Romanian: Ovare Pancreas
Estonian: Munasarjad Pankreas
Romanian: Scanarea PET cu fluciclovină (18F) trebuie realizată de profesioniști din domeniul sănătății cu calificarea corespunzătoare.
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-uuringut võib teha nõuetekohase väljaõppega tervishoiutöötaja.
Romanian: În cadrul unui substudiu suplimentar, BED-002, s-a efectuat o evaluare în regim orb, de către 3 evaluatori, a imaginilor TC-PET cu fluciclovină (18F) din subsetul de date de la Emory din studiul
Estonian: Täiendavas uuringus BED002 lugesid uuringu BED001 Emory alamkogumi andmetest flutsikloviiniga (18F) saadud PET-CT-kujutisi pimendatult 3 lugejat.
Romanian: Administrarea Axumin și efectuarea procedurii Axumin se administrează intravenos sub formă de injecție în venă, urmată de spălarea cu soluție de clorură de sodiu, pentru a asigura că vi s-a administrat întreaga doză.
Estonian: Axumin'i manustatakse intravenoosselt veenisüstina, mille järel loputatakse naatriumkloriidi lahusega, et tagada annuse täielik manustamine.
Romanian: Cum arată Axumin și conținutul ambalajului Axumin este o soluție limpede, incoloră, furnizată într-un flacon de sticlă.
Estonian: Axumin on klaasviaalis sisalduv selge värvitu vedelik.
Romanian: Pentru interpretarea imaginilor PET cu fluciclovină (18F) nu este necesară utilizarea unei substanțe de contrast intravenoase pentru TC pe bază de iod sau a altor substanțe de contrast cu administrare orală.
Estonian: Flutsikloviiniga saadud (18F) PET-kujutiste tõlgendamiseks ei ole vaja kasutada intravenoosset jodeeritud KT kontrastainet ega suukaudset kontrastainet.
Romanian: Glandă mamară
Estonian: Kusepõie sein Emakas
Romanian: Glandele suprarenale Creier
Estonian: Neerupealised Aju
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Se consideră că este improbabil ca Axumin să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Axumin'i mõju teie võimele autot juhtida või masinatega töötada on ebatõenäoline.
Romanian: 370 MBq (megabecquerel, unitatea de măsură pentru a exprima radioactivitatea).
Estonian: Täiskasvanule tavaliselt manustatav soovitatav kogus on 370 MBq (megabekerell, radioaktiivsuse väljendamiseks kasutatav ühik).
Romanian: Se va acorda o atenție specială radioactivității care trebuie administrată, având în vedere că există posibilitatea unei expuneri mari la radiații la acești pacienți.
Estonian: Manustatavat aktiivsust tuleb hoolikalt jälgida, sest need patsiendid võivad saada suurema kiirgusdoosi.
Romanian: Trebuie obținută o scanare cu tomografie computerizată (TC) pentru corectarea atenuării și stabilirea corelațiilor anatomice.
Estonian: Sumbumise korrigeerimiseks ja anatoomilise korrelatsiooni saavutamiseks tuleb teha kompuutertomograafia uuring.
Romanian: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L. Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3.
Estonian: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.
Romanian: Atenționări speciale
Estonian: Erihoiatused
Romanian: Tabelul 1: Capacitatea diagnostică a scanărilor PET cu fluciclovină (18F), în funcție de pacienți și regiuni, în comparație cu analiza histopatologică
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-uuringu patsiendi- ja piirkonnapõhine diagnostiline efektiivsus võrreldes histopatoloogiaga
Romanian: Excipienți: citrat de sodiu, acid clorhidric concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Estonian: Abiained: naatriumtsitraat, kontsentreeritud vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Romanian: La concentrațiile chimice utilizate în examinările cu scop diagnostic, fluciclovina (18F) nu pare să prezinte activitate farmacodinamică.
Estonian: Keemilise kontsentratsiooni tasemel, mida kasutatakse diagnostiliseks uuringuks, ei oma flutsikloviin (18F) farmakodünaamilist aktiivsust.
Romanian: Scanarea TC-PET cu fluciclovină (18F) a fost limitată la regiunea abdomenului și pelvisului.
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-CT-uuring piirdus kõhu-vaagna piirkonnaga.
Romanian: Păstrarea medicamentului este responsabilitatea medicului specialist și trebuie efectuată în condiții corespunzătoare.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse eriarsti vastutusel sobivates ruumides.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Înainte de lansarea Axumin în fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să stabilească de comun acord cu Autoritatea națională competentă conținutul și formatul programului educativ.
Estonian: Enne Axumin'i igas liikmesriigis turule toomist kooskõlastab müügiloa hoidja õppeprogrammi sisu ja vormi riigi pädeva ametiasutusega.
Romanian: Imaginile trebuie interpretate doar de către specialiști instruiți în interpretarea imaginilor PET cu fluciclovină (18F).
Estonian: Saadavaid kujutisi võivad tõlgendada ainult flutsikloviiniga (18F) PET-uuringu kujutiste tõlgendamiseks väljaõppe saanud lugejad.
Romanian: Axumin este indicat pentru imagistica prin tomografie cu emisie de pozitroni (PET) pentru a detecta locul recurenței cancerului de prostată la bărbații adulți cu suspiciune de recurență bazată pe valorile sangvine crescute ale antigenului specific prostatic (PSA) după tratamentul curativ primar.
Estonian: Axumin on näidustatud positronemissioontomograafia (PET) uuringul eesnäärmevähi kordumiskoha avastamiseks eesnäärmevähi retsidiivi kahtlusega täiskasvanud meestel, lähtudes esmase ravi järgselt kõrgenenud prostataspetsiifilise antigeeni (PSA) sisaldusest veres.
Romanian: Insuficiență renală/hepatică Farmacocinetica la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost caracterizată.
Estonian: Neeru- ja maksakahjustused Farmakokineetikat neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole kirjeldatud.
Romanian: Pentru leziunile mai mari, captarea egală sau mai mare decât cea de la nivelul măduvei osoase este considerată drept suspiciune de cancer.
Estonian: Suuremate kahjustuste korral seondub vähi kahtlus luuüdiga võrdse või sellest suurema omastamisega.
Romanian: Injecția trebuie urmată de administrarea intravenoasă rapidă a unei soluții injectabile sterile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), pentru a asigura administrarea completă a dozei.
Estonian: Süsti järel tuleb intravenoosselt loputada steriilse naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, et tagada annuse täielik manustamine.
Romanian: Capacitatea diagnostică în funcție de pacienți a scanărilor TC-PET cu fluciclovină (18F) în funcție de valorile sangvine ale PSA este prezentată în Tabelul 2.
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-CT-uuringu patsiendipõhine diagnostiline efektiivsus vere PSA-sisalduse alusel on esitatud tabelis 2.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să se utilizeze Axumin
Estonian: Mida on vaja teada enne Axumin'i kasutamist Axumin'i ei tohi kasutada:
Romanian: INSTRUCȚIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Romanian: Acestea sunt prezentate mai jos conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe.
Estonian: Need on allpool loetletud MedDRA keha organsüsteemi klasside järgi.
Romanian: TC-PET cu fluciclovină (18F), în funcție de pacienți, în studiul BED-001 Emory
Estonian: Vere PSA-sisalduse mõju flutsikloviiniga (18F) PET-CT-uuringu patsiendipõhisele diagnostilisele efektiivsusele uuringus BED-001 Emory
Romanian: Axumin nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică.
Estonian: Axumin'i kasutamist neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Romanian: Valoarea PSA poate afecta capacitatea diagnostică a scanării PET cu fluciclovină (18F) (vezi pct. 5.1, Proprietăți farmacodinamice).
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-uuringu diagnostiline efektiivsus võib sõltuda PSA-väärtusest (vt lõik 5.1 „Farmakodünaamilised omadused").
Romanian: Medicamentul poate fi diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) cu un factor de diluție maxim de 8.
Estonian: Ettevalmistamisviis Ravimit võib lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega kuni lahjendustegurini 8.
Romanian: Axumin poate fi diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) cu un factor de diluție de 8.
Estonian: Axumin'i võib lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega lahjendusteguriga 8.
Romanian: Axumin este pentru administrare intravenoasă.
Estonian: Manustamisviis Axumin on intravenoosseks manustamiseks.
Romanian: Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l. Via Piero Maroncelli 40
Estonian: Via Piero Maroncelli 40
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Axumin 3200 MBq/ml soluție injectabilă
Estonian: Axumin 3200 MBq/ml süstelahus
Romanian: A fost raportată detecția prin scanare PET cu fluciclovină (18F) a recurenței cancerului de prostată la nivelul prostatei/patului prostatic, al ganglionilor limfatici regionali, al oaselor, al țesuturilor moi și al ganglionilor limfatici neregionali.
Estonian: Eesnäärmevähi kordumisi on avastatud flutsikloviiniga (18F) PET-uuringu kasutamisel eesnäärmes/eesnäärme kohal, piirkonna lümfisõlmedes, luudes, pehmetes kudedes ja piirkonnavälistes lümfisõlmedes.
Romanian: Înainte de administrarea Axumin, trebuie
Estonian: Enne Axumin'i manustamist
Romanian: Axumin 1600 MBq/ml soluție injectabilă
Estonian: Axumin 1600 MBq/ml süstelahus
Romanian: În funcție de pacienți
Estonian: Patsiendi ettevalmistamine
Romanian: Atenționare generală
Estonian: Üldine hoiatus
Romanian: EXP {hh:mm}{Fus orar}{ZZ/LL/AAAA}
Estonian: Kõlblik kuni {hh:mm}{ajavöönd}{PP/KK/AAAA}
Romanian: Evaluarea histologică a locurilor extraprostatice (fie ganglionii limfatici regionali, fie locurile distale) a fost efectuată numai pentru locurile cu constatări imagistice pozitive.
Estonian: Lõplikud histopatoloogilised andmed olid saadaval 99 uuringus osaleja kohta 115-st. Eesnäärmeväliseid koldeid (piirkonna lümfisõlmi või kaugemaid piirkondi) hinnati histoloogiliselt vaid positiivsete kujutiseleidudega aladel.
Romanian: Peretele părții inferioare a colonului
Estonian: Vaagnapiirkonna lümfisõlmed
Romanian: Prostată și patul prostatic
Estonian: Eesnääre ja eesnäärme kiht
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Estonian: Kui olete alla 18 aasta vanune, öelge seda oma nukleaarmeditsiini arstile.
Romanian: Pentru informații suplimentare despre sodiu, a se vedea prospectul.
Estonian: Lisateavet naatriumi kohta vt pakendi infolehelt.
Romanian: 8 ore de la momentul calibrării (ToC) Axumin 3200 MBq/ml soluție injectabilă 10 ore de la momentul calibrării (ToC)
Estonian: Axumin 3200 MBq/ml süstelahus 10 tundi alates kalibreerimisest (ToC) Pärast esmast avamist
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,kaudu.
Romanian: Ce conține Axumin - Substanța activă este fluciclovina (18F).
Estonian: - Toimeaine on flutsikloviin (18F).
Romanian: Pozitiv real n (%) Fals pozitiv n (%) Negativ real n (%) Fals negativ n (%) Sensibilitate [IÎ 95 %] Specificitate [IÎ 95 %]
Estonian: Uuringus osalejate arv analüüsis Tõene positiivne Valepositiivne (%) Valenegatiivne (%) Valenegatiivne (%) Tundlikkus usaldusvahemik] Spetsiifilisus usaldusvahemik]
Romanian: Cum se utilizează Axumin Există reglementări stricte privind administrarea, manipularea și eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Estonian: Radiofarmatseutiliste toodete kasutamine, käsitlemine ja hävitamine on rangelt seadustega reguleeritud.
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid reaktsioonid süstekohal
Romanian: Alte radiofarmaceutice pentru diagnostic pentru detectarea tumorilor, codul
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised diagnostilised radiofarmatseutikumid kasvajate kindlakstegemiseks, ATC-kood: V09IX12.
Romanian: Fluciclovină (18F) nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
Estonian: Lapsed Puudub flutsikloviini (18F) asjakohane kasutus lastel.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține 1-10 ml de soluție corespunzând la 1600-16000 MBq la data și ora calibrării (ToC).
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 1 kuni 10 ml lahust, mis vastab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal (ToC) 1600 kuni 16 000 MBq-ile.
Romanian: BED-001.
Estonian: Tabel 1.
Romanian: Axumin 3200 MBq/ml soluție injectabilă fluciclovină (18F)
Estonian: Axumin 3200 MBq/ml süstelahus Flutsikloviin (18F)
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară.
Estonian: - Kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Romanian: Axumin fluciclovină (
Estonian: Axumin flutsikloviin (
Romanian: EPAR-ul complet pentru Axumin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Axumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu medicamentul sunt rare și ușoare și nu există riscuri grave privind siguranța.
Estonian: Ravimi kõrvalnähud esinevad harva ja on kerged ning puuduvad suured ohutusriskid.
Romanian: În plus, riscul legat de expunerea la radiații este foarte mic, iar medicilor li se recomandă să utilizeze cele mai mici doze necesare.
Estonian: Peale selle on kiirituse tekitatav risk väga väike ning arstidel soovitatakse kasutada väikseimaid vajalikke annuseid.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Axumin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Axumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Alte informații despre Axumin
Estonian: Muu teave Axumini kohta
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Axumin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seetõttu, et Axumini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Axumin (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt modificări ale gustului, modificări ale mirosului și durere sau erupție pe piele la locul de injectare.
Estonian: Axumini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on maitsehäired, haistmishäired ning süstekoha valu või lööve.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Axumin.
Estonian: See on ravimi Axumin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Într-un studiu principal care a inclus fișele medicale a 115 bărbați, scanările PET cu Axumin care indicau recurența cancerului la pacienți au fost corecte în 79 % din cazuri, fapt confirmat ulterior de studiile de laborator efectuate pe țesuturi.
Estonian: Põhiuuringus, milles analüüsiti 115 mehe terviseandmeid, olid Axuminiga tehtud PET-uuringute tulemused, mis näitasid vähi taasteket, õiged 79% juhtudest; seda kinnitasid hilisemad laboratoorsed koeuuringud.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Axumin.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Axumini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Rezultatele trebuie citite de către un profesionist în domeniul sănătății instruit în interpretarea imaginilor PET.
Estonian: Tulemusi peab tõlgendama PET-uuringute kujutiste tõlgendamise väljaõppega tervishoiutöötaja.
Romanian: Compania care comercializează Axumin se va asigura că se vor furniza materiale educaționale tuturor profesioniștilor din domeniul sănătății care se preconizează ca vor utiliza acest medicament, în vederea reducerii erorilor de interpretare a imaginilor PET.
Estonian: Axumini turustaja varustab kõik ravimit eeldatavalt kasutavad tervishoiutöötajad teabematerjaliga, et vähendada vigu PET-uuringute kujutiste tõlgendamisel.
Romanian: Ce este Axumin și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Axumin ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Axumin este un „medicament radiofarmaceutic": conține substanța activă fluciclovină (18F), care emite o cantitate mică de radiații.
Estonian: Axumin on radiofarmatseutikum ning sisaldab toimeainena flutsikloviini (18F), mis eraldab väikeses koguses kiirgust.
Romanian: Este important de reținut că o scanare cu rezultat negativ nu a reprezentat o garanție că nu există recurență a cancerului.
Estonian: Negatiivne uuringuvastus ei tähenda tingimata, et vähk ei ole taastunud.
Romanian: Axumin este disponibil sub formă de soluție injectabilă, care se administrează intravenos cu aproximativ 3-5 minute înainte ca pacientul să fie supus unei scanări PET.
Estonian: Axumini turustatakse süstelahusena, mida manustatakse patsiendile intravenoosselt (veeni) ligikaudu 3-5 minutit enne PET-uuringut.
Romanian: Substanța activă din Axumin, fluciclovina (18F), emite o cantitate mică de radiații și acționează pătrunzând în celulele prostatice canceroase prin structurile (LAT-1 și ASCT2) prezente în număr mare pe suprafața acestor celule.
Estonian: Axumini toimeaine flutsikloviin (18F) tekitab väikeses koguses kiirgust; toimeaine siseneb eesnäärmevähi rakkudesse nende pinnal rohkesti leiduvate teatud struktuuride kaudu (LAT-1 ja ASCT2).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Axumin?
Estonian: Mis riskid Axuminiga kaasnevad?
Romanian: De ce a fost aprobat Axumin?
Estonian: Miks Axumin heaks kiideti?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Axumin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Axuminiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Axumin, citiți prospectul.
Estonian: Axumini kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Axumin, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Axumini kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Scanările PET cu Axumin sunt eficace în detectarea cancerului de prostată și pot ajuta la excluderea prezenței cancerului.
Estonian: Axuminiga tehtud PET-uuringud aitavad efektiivselt tuvastada eesnäärmevähki ja võivad aidata välistada vähi olemasolu.
Romanian: Toți bărbații incluși în acest studiu prezentaseră anumite semne care indicau o posibilă recurență a cancerului, precum creșterea valorilor sangvine ale PSA, o proteină produsă la nivelul glandei prostatice.
Estonian: Kõigil uuringus osalenud meestel olid ilmnenud vähi võimaliku taastekke nähud, näiteks PSA (eesnäärmes tekkiv teatud valk) sisalduse suurenemine veres.
Romanian: Se utilizează în mod specific pentru scanarea corporală numită tomografie cu emisie de pozitroni (PET), la bărbații a căror analiză de sânge pentru antigenul specific prostatic (PSA) indică posibilitatea prezenței cancerului.
Estonian: Täpsemalt kasutatakse seda positronemissioontomograafia (PET) uuringul meestel, kelle prostataspetsiifilise antigeeni (PSA) suur sisaldus veres viitab vähi olemasolu võimalusele.
Romanian: Studiile au demonstrat că scanările cu Axumin au șanse mari să detecteze în mod corect localizarea cancerului de prostată în caz de recurență a acestuia.
Estonian: Uuringutes on tõendatud, et Axuminiga tehtud uuringutega on suur tõenäosus õigesti tuvastada taastunud eesnäärmevähi asukohad.
Romanian: După ce ajunge în interiorul celulelor canceroase, substanța emite radiații care sunt detectate pe imaginile PET, permițând medicilor să observe unde este localizat cancerul.
Estonian: Vähirakkudes eraldab toimeaine kiirgust, mida tuvastatakse PET-uuringul, mis võimaldab arstil näha vähi asukohta.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Axumin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Axumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Axumin este un medicament care se utilizează în scop diagnostic la efectuarea unei scanări corporale, pentru a verifica recurența cancerului de prostată.
Estonian: Axumin on diagnostikaravim, mida kasutatakse kontrollimisel, kas patsiendi eesnäärmevähk on taastunud.
Romanian: Cum acționează Axumin?
Estonian: Kuidas Axumin toimib?
Romanian: Axumin se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar scanarea PET trebuie să fie efectuată de un profesionist în domeniul sănătății cu calificare corespunzătoare.
Estonian: PET-uuringut tohib teha üksnes asjakohase väljaõppega tervishoiutöötaja.
Romanian: Axumin emite o cantitate foarte mică de radiații, care ar putea să prezinte un risc foarte redus de cancer și de apariție a unor anomalii ereditare.
Estonian: Axumini kiirituse kogus on väga väike, mille vähi või pärilike häirete tekitamise risk on väga väike.
Romanian: Cum se utilizează Axumin?
Estonian: Kuidas Axumini kasutatakse?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Axumin pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Axumini kasulikkus?
Romanian: În plus, scanările PET au fost corecte în 92 % din cazurile în care au indicat că nu există o recurență a cancerului la pacienți.
Estonian: Meestel, kellel PET-uuringute järgi ei olnud vähk taastekkinud, olid uuringutulemused õiged 92% juhtudest.
Romanian: 10 flacoane
Estonian: 10 pudelit
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Estonian: Potentsiaalne oht inimestele ei ole teada.
Romanian: Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Estonian: Nädal 1, 2, 3, 4 Päev 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Romanian: tmax, este cuprins între 3 şi 8 ore.
Estonian: tmax on 3...8 tundi.
Romanian: În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.
Estonian: Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Romanian: Foarte rare
Estonian: Väga harva
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Romanian: În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Estonian: Üleannustamise puhul peab ravi olema sümptomaatiline.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranța și eficacitatea Axura la copiii cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Axura ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.