FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: G-CSF = fattore di crescita granulocitario, VP-16 = etoposide, MTX = metotrexate, IV = endovena, SC = sottocute, IT = intratecale, PO = orale, IM = intramuscolo, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamide, VCR = vincristina, DEX = desametasone, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasi, PEG-ASP = asparaginasi pegilata, MESNA= sodio2-mercaptoetano sulfonato, iii= o fino a quando il livello di MTX è <0,1 µM, q6h = ogni 6 ore, Gy= Gray
Portuguese: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = factor de estimulação da colónia granulocitária, VP-16 = etoposido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutâneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamido, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6-mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2mercaptoetano sulfonato de sódio, iii= ou até nível MTX é < 0,1 µM, q6h = de 6 em 6 horas, Gy= Gray
Italian: L'analisi ha confermato che l'esposizione di imatinib nei pazienti pediatrici che ricevono 260 mg/m una volta al giorno (non superando i 400 mg una volta al giorno) o 340 mg/m una volta al giorno (non superando i 600 mg una volta al giorno) era simile a quella nei pazienti adulti che ricevevano imatinib 400 mg o 600 mg una volta al giorno.
Portuguese: (não excedendo 400 mg uma vez por dia) ou 340 mg/m uma vez por dia (não excedendo 600 mg uma vez por dia) foi semelhante à dos doentes adultos que receberam imatinib 400 mg ou 600 mg uma vez por dia.
Italian: Tripla terapia IT (aggiustata per l'età): giorno 1 ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): giorni 2 e 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 4-13 o fino a ANC >1500 post nadir
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustado à idade): dia 1 ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): dias 2 e 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 4-13 ou até ANC > 1500 pós nadir
Italian: LMC in fase accelerata e crisi blastica in pediatria (dose iniziale 340 mg/m
Portuguese: Crianças com LMC em fase acelerada e crise blástica (dose inicial 340 mg/m
Italian: Posologia per MDS/MPD Per i pazienti adulti con MDS/MPD il dosaggio raccomandato di Glivec è di 400 mg/die.
Portuguese: Posologia para MDS/MPD A dose recomendada de Glivec é 400 mg por dia em doentes adultos com MDS/MPD.
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Crospovidone Ipromellosa
Portuguese: Conteúdo da cápsula: Celulose microcristalina Crospovidona
Italian: Nei pazienti trattati con Glivec la funzione epatica (transaminasi, bilirubina, fosfatasi alcalina) deve essere monitorata regolarmente.
Portuguese: A função hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina) deve ser monitorizada regularmente nos doentes a fazer Glivec.
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato e silice colloidale anidra.
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, a crospovidona, o estearato de magnésio e a sílica coloidal anidra.
Italian: Nessun particolare aspetto di safety è emerso dagli studi clinici condotti in pazienti pediatrici.
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes pediátricos não houve ocorrências particulares em termos de segurança.
Italian: Il dosaggio per i pazienti pediatrici deve essere calcolato sulla base della superficie corporea (mg/m A bambini con LMC in fase cronica e in fase avanzata si raccomanda la dose giornaliera di 340 mg/m (non superare la dose totale di 800 mg).
Portuguese: Em crianças com LMC em fase crónica ou em fase avançada, é recomendada a administração da dose de 340 mg/m por dia (não exceder a dose total de 800 mg).
Italian: I pazienti devono essere testati per l'infezione da HBV prima di cominciare il trattamento con Glivec.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com Glivec os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
Italian: L'età di questi pazienti variava da 25 a 72 anni.
Portuguese: A idade destes doentes variou entre 25 a 72 anos.
Italian: In quasi tutti i pazienti che rispondevano al trattamento con Glivec era presente la traslocazione t(17:22)[(q22:q13)] o il suo prodotto genico.
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento com Glivec.
Italian: CP 200 mg/m i.v., giorni 3-5; MTX 15 mg per via intratecale, giorno 1
Portuguese: CP 200 mg/m i.v., dias 3-5; MTX 15 mg intratecal, dia 1
Italian: G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 5-14 o fino a ANC >1500 post nadir Tripla terapia IT (aggiustata per l'età): giorni 1 e 15 DEX (6 mg/m2/die, PO): giorni 1-7 e 15-21
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 5-14 ou até ANC > 1500 pós nadir Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1 e 15 DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-7 e 15-21
Italian: Non noto:
Portuguese: Desconhecido:
Italian: Le sostanze che stimolano l'attività del CYP3A4 (es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitale, fosfenitoina, primidone o Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) possono ridurre significativamente l'esposizione a Glivec, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
Portuguese: As substâncias que são indutoras da atividade da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona ou Hypericum perfuratum, também conhecido como hipericão) podem reduzir significativamente a exposição a Glivec, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Italian: E' possibile aumentare la dose giornaliera da 340 mg/m a 570 mg/m
Portuguese: O aumento da dose de 340 mg/m por dia para 570 mg/m por dia (não exceder uma dose total de
Italian: Glivec 400 mg compresse rivestite con film EU/1/01/198/009
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película EU/1/01/198/009
Italian: VCR 1,3 g/m i.v., giorno 1; Prednisolone 60 mg/m per via orale, giorni 1-5
Portuguese: VCR 1,3 g/m i.v., dia 1; Prednisolona 60 mg/m oral, dias 1-5
Italian: Confezioni da 20, 60, 120 e 180 compresse rivestite con film.
Portuguese: Embalagens contendo 20, 60, 120 ou 180 comprimidos revestidos por película
Italian: (2 h, q 12 h), giorni 2-3 (per un totale di 8 cicli)
Portuguese: (2 h, q 12 h), dias 2-3 (total de
Italian: Per dosaggi diversi da 400 mg o 800 mg è disponibile una compressa divisibile da 100 mg (vedere le raccomandazioni sul dosaggio sotto riportate).
Portuguese: Para outras doses que não 400 mg e 800 mg (ver recomendação posológica abaixo) está disponível um comprimido divisível de 100 mg.
Italian: Debolezza, febbre, anasarca, brividi, tremore
Portuguese: Fraqueza, pirexia, anasarca, arrepios, rigor
Italian: 20 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 180 compresse rivestite con film
Portuguese: 20 comprimidos revestidos por película, 60 comprimidos revestidos por película, 120 comprimidos revestidos por película, 180 comprimidos revestidos por película,
Italian: (24 h), giorno 1; Etoposide 250 mg/m i.v.
Portuguese: (24 h), dia 1; Eetoposido 250 mg/m i.v.
Italian: Glivec 100 mg compresse rivestite con film EU/1/01/198/007
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/01/198/007
Italian: (24 h), giorno 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Portuguese: (24 h), dia 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo in una capsula opaca di colore da giallo chiaro a giallo-arancione, con la scritta "NVR SH".
Portuguese: Pó branco a amarelo numa cápsula opaca amarela clara a laranja-amarelada, com a marca "NVR SH".
Italian: • Secrezione dagli occhi con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite), aumento della lacrimazione o visione offuscata.
Portuguese: Lacrimejo com comichão nos olhos, vermelhidão ou inchaço (conjuntivite), olhos lacrimejantes ou visão turva.
Italian: Questi eventi possono essere gestiti generalmente sia con una riduzione della dose sia con l'interruzione del trattamento con Glivec.
Portuguese: Estes efeitos podem ser tratados, habitualmente, quer com uma redução da dose, quer com uma interrupção do tratamento com Glivec mas podem, em casos raros, levar a interrupção permanente do tratamento.
Italian: Glivec 100 mg compresse rivestite con film Blister in PVC/alluminio
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película Blisters em PVC/alumínio.
Italian: (24 h), giorno 1, e Ara-C 2 g/m i.v.
Portuguese: (24 h), dia 1, e Ara-C 2 g/m i.v.
Italian: VCR dose totale 2 mg i.v., giorni 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., giorni 1, 8; Prednisone 60 mg/m per via orale, giorni 1-7, 15-21;
Portuguese: VCR 2 mg dose total i.v., dias 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dias 1, 8; Prednisona 60 mg/m oral, dias 1-7, 15-21;
Italian: Glivec 400 mg compresse rivestite con film Blister in PVDC/alluminio
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película Blisters em PVDC/alumínio.
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, crospovidone, ipromellosa, magnesio stearato e silice colloidale anidra.
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, a crospovidona, a hipromelose, o estearato de magnésio e a sílica coloidal anidra.
Italian: 9/l, piastrine <450 x 10
Portuguese: 9/l, plaquetas < 450 x 10
Italian: La fertilità della generazione F1 non veniva influenzata mentre è stato notato alla dose di 45 mg/kg/die un aumento del numero dei riassorbimenti e una diminuzione del numero dei feti vitali.
Portuguese: A fertilidade desta primeira geração não foi afetada, tendo sido detetado aumento do número de reabsorções e diminuição do número de fetos viáveis nos animais tratados com a dose de 45 mg/kg por dia.
Italian: L'OS stimata a 4 anni nella coorte 5 era dell'83,6% rispetto al 44,8% nei controlli storici.
Portuguese: A Sobrevivência Global estimada a 4 anos nos doentes do cohort 5 foi 83,6% comparativamente com 44,8% nos doentes de controlo anteriores, 20 dos 50 (40%) doentes no cohort 5 receberam transplante de células estaminais.
Italian: Con il trattamento cronico di imatinib, è osservato un aumento del tasso d'infezioni opportunistiche.
Portuguese: Foi observado um aumento da taxa de infeções oportunistas após tratamento crónico com imatinib.
Italian: G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 27-36 o fino a ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): giorni 43, 44 L-ASP (6000 IUnità/m2, IM): giorno 44
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 27-36 ou até ANC > 1500 pós nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): dias 43, 44 L-ASP (6000 UI/m2, IM): dia 44
Italian: Blocco 2 di intensificazione (9 settimane)
Portuguese: Bloco de intensificação 2 (9 semanas)
Italian: Tripla terapia IT (aggiustata per l'età): giorni 1 e 22 VP-16 (100 mg/m2/die, IV): giorni 22-26 CPM (300 mg/m2/die, IV): giorni 22-26 MESNA (150 mg/m2/die, IV): giorni 22-26
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1 e 22 VP-16 (100 mg/m2/dia, IV): dias 22-26 CPM (300 mg/m2/dia, IV): dias 22-26 MESNA (150 mg/m2/dia, IV): dias 22-26
Italian: Non pertinente
Portuguese: Desconhecido
Italian: Blocco 1 di intensificazione (9 settimane)
Portuguese: Bloco de intensificação 1 (9 semanas)
Italian: CPM (300 mg/m 2/die, IV): giorni 22-26 MESNA (150 mg/m 2/die, IV): giorni 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 27-36 o fino a ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, IV): giorni 43, 44 L-ASP (6000 IUnità/m 2, IM): giorno 44
Portuguese: CPM (300 mg/m 2/dia, IV): dias 22-26 MESNA (150 mg/m 2/dia, IV): dias 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 27-36 ou até ANC > 1500 pós nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, IV): dias 43, 44 L-ASP (6000 UI/m 2, IM): dia 44
Italian: Glivec è indicato nei pazienti adulti e pediatrici per il trattamento di:
Portuguese: Glivec é um tratamento para os adultos e crianças para:
Italian: Sono fornite in confezioni da 20, 60, 120 o 180 compresse, ma non tutte le confezioni potrebbero essere disponibili nel paese.
Portuguese: Estes são comercializados em embalagens contendo 20, 60, 120 ou 180 comprimidos, mas podem não estar comercializados no seu país.
Italian: Effusione pleurica
Portuguese: Derrame pleural
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glivec e contenuto della confezione Le capsule di Glivec da 50 mg sono di colore da giallo chiaro a giallo-arancione e con la scritta "NVR SH".
Portuguese: Qual o aspeto de Glivec e conteúdo da embalagem Glivec 50 mg cápsulas são de cor amarela clara a laranja-amarelada, com a marca "NVR SH".
Italian: (1 h), giorni 1-3;
Portuguese: (1 h), dias 1-3;
Italian: Capogiri, parestesia, alterazioni del gusto, ipoestesia
Portuguese: Tonturas, parestesias, perturbações do paladar, hipoestesia
Italian: 9/l, ripetere il punto 1 e riprendere Glivec ad un dosaggio ridotto di 400 mg.
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 400 mg.
Italian: Tuttavia la comparsa di citopenia è risultata dipendere chiaramente anche dallo stadio della malattia, la frequenza di neutropenia (ANC <1,0 x 10
Portuguese: Em doentes em crise blástica e em fase acelerada, a frequência de neutropenias (ANC < 1,0 x 10
Italian: Posologia per DFSP Per i pazienti adulti con DFSP il dosaggio raccomandato di Glivec è di 800 mg/die.
Portuguese: Posologia para DFPS A dose recomendada de Glivec é 800 mg por dia em doentes adultos com DFSP.
Italian: C'è limitata esperienza nei bambini con LLA Ph+ e molto limitata esperienza nei bambini con MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/LEC.
Portuguese: Existe experiência limitada em crianças com LLA Ph-positiva e muito limitada em crianças com MDS/MPD, DFSP, GIST e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
Italian: 9/l, ripetere la fase 1 e la somministrazione di Glivec al dosaggio ridotto di 260 mg/m
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 260 mg/m
Italian: In uno studio sulla fertilità condotto su topi maschi, con dosi corrispondenti approssimativamente alla dose clinica massima giornaliera di 800 mg, determinata in base alla superficie corporea, somministrate per 70 giorni prima dell'accoppiamento, il peso dei testicoli, quello dell'epididimo e la percentuale di sperma mobile sono scesi a 60 mg/kg.
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos machos tratados durante 70 dias previamente ao acasalamento, os pesos dos testículos e dos epidídimos e a mobilidade do espermatozóides (percentual) diminuíram nos ratos tratados com 60 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia, com base na área corporal.
Italian: Rivestimento della compressa: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Macrogol
Portuguese: Revestimento do comprimido Óxido de ferro, vermelho (E172) Óxido de ferro, amarelo (E172) Macrogol
Italian: (1 h), giorni 1-5
Portuguese: (1 h), dias 1-5
Italian: VP-16 (100 mg/m2/die, IV): giorni 1-5 Ifosfamide (1,8 g/m2/die, IV): giorni 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 dosi/die, IV): giorni 1-5
Portuguese: VP-16 (100 mg/m2/dia, IV): dias 1-5 Ifosfamido (1,8 g/m2/dia, IV): dias 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/dia, IV): dias 1-5
Italian: L'inchiostro per la stampa è costituito da ferro ossido rosso (E172), gommalacca, lecitina di soia.
Portuguese: A tinta da impressão é composta por óxido de ferro vermelho (E172), shellac, lecitina de soja.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) o comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) ou frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Italian: Il sanguinamento GI ed il sanguinamento tumorale possono essere seri e alcune volte fatali.
Portuguese: Os tumores gastrintestinais poderão ter sido a causa das hemorragias gastrintestinais (ver secção 4.4) As hemorragias gastrintestinais e tumorais poderão ser graves e, por vezes, fatais.
Italian: Tale fenomeno non è stato rilevato a dosaggi ≤20 mg/kg.
Portuguese: Este efeito não foi observado em doses  20 mg/kg.
Italian: Nella patogenesi delle MDS/MPD, della HES/LEC e del DFSP sono state coinvolte l'attivazione costitutiva del recettore del PDGF o delle proteine tirosin chinasi Abl come conseguenza della fusione di diverse proteine partners o della produzione costitutiva di PDGF. Imatinib inibisce il segnale e la proliferazione di cellule guidate dalla deregolazione del PDGFR e dall'attività chinasica di Abl.
Portuguese: A ativação constitutiva do recetor de PDGF ou das proteínas tirosina cinase Abl como consequência da fusão de diversas proteinas conjugadas ou da produção constitutiva de PDGF tem sido implicadas na patogénese de MDS/MPD, síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica e DFSP.
Italian: Studio AUS01 Induzioneconsolidamento
Portuguese: Estudo AUS01
Italian: 9/l) e trombocitopenia (conteggio delle piastrine
Portuguese: 9/l) e trombocitopenias (contagem de plaquetas < 50 x 10
Italian: Glivec 50 mg capsule rigide Glivec 100 mg capsule rigide
Portuguese: Glivec 50 mg cápsulas Glivec 100 mg cápsulas
Italian: DEX (6 mg/m2/die PO): giorni 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/die, PO): giorni 8-28 Metotrexate (20 mg/m2/settimana, PO): giorni 8, 15, 22
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia PO): dias 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 8-28 Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 8, 15, 22
Italian: 9/l (solo 0102 e 0109) RFC <15% blasti nel MO e nel SP, <30% blasti+promielociti nel MO e nel SP, <20% basofili nel SP, nessuna malattia extramidollare se non milza e fegato (solo per il 0102 e 0109).
Portuguese: RTC: < 15% blastos MO e SP, < 30% blastos+promielócitos na MO e SP, < 20% basófilos no SP, ausência de doença extramedular para além da esplénica e hepática (apenas para 0102 e
Italian: 9/l, piastrine 100 x 10
Portuguese: 9/l, plaquetas  100 x 10
Italian: La riattivazione della epatite B nei pazienti che sono portatori cronici di questo virus si è verificata dopo che questi pazienti hanno ricevuto gli inibitori della tirosina-chinasi Bcr-Abl. Alcuni casi hanno portato a insufficienza epatica acuta o epatite fulminante portando al trapianto del fegato o a un esito fatale.
Portuguese: A reativação da Hepatite B ocorreu em doentes portadores crónicos do vírus depois de estes terem recebido tratamento com inibidores das tirosinacinases BCR-ABL.
Italian: Per dosaggi uguali o superiori a 400 mg è disponibile una compressa non divisibile da 400 mg (vedere le raccomandazioni sul dosaggio sotto riportate).
Portuguese: Para doses de 400 mg e superiores (ver recomendação posológica abaixo) está disponível um comprimido de 400 mg (não divisível).
Italian: Tabella 4 Regimi chemioterapici usati in combinazione con Glivec
Portuguese: Tabela 4 Regimes de quimioterapia utilizados em associação com imatinib
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glivec e contenuto della confezione Le capsule di Glivec da 100 mg sono di colore da arancione ad arancio-grigiastro e con la scritta "NVR SI".
Portuguese: Qual o aspeto de Glivec e conteúdo da embalagem Glivec 100 mg cápsulas são de cor opaca laranja a laranja-acinzetada, com a marca "NVR SI".
Italian: Compressa rivestita con film di colore da giallo molto scuro ad arancio brunastro, rotonda con "NVR" su un lato e con "SA" e linea di frattura sull'altro lato.
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película de cor amarelo muito escuro a laranja acastanhado, redondo com "NVR" numa face e "SA" e uma ranhura na outra face.
Italian: Prednisolone 60 mg/m 2/die per via orale Consolidamento Ciclo chemioterapico alternativo: chemioterapia con MTX ad alte dosi 1 g/m i.v.
Portuguese: Sequência alternante de quimioterapia: quimioterapia de regimes de alta dose com MTX 1 g/m i.v.
Italian: • Anoressia, perdita di peso o disturbi del senso del gusto.
Portuguese: Perda de apetite, perda de peso ou alterações do paladar.
Italian: Dai dati di sicurezza disponibili, il profilo di sicurezza di Glivec non sembra essere influenzato dall'aumento della dose giornaliera a 800 mg nei pazienti in progressione alle dosi giornaliere più basse di 400 mg o 600 mg.
Portuguese: A informação de segurança disponível indica que o aumento da dose para 800 mg por dia, em doentes com doses iniciais de 400 mg ou 600 mg por dia, não parece afetar o perfil de segurança de Glivec.
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Gommalacca
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Shellac
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07 novembre 2001
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: L'età di questi pazienti era compresa tra 2 a 79 anni.
Portuguese: A idade destes doentes variou entre 2 a 79 anos.
Italian: Blocco 2 di reinduzione (3 settimane)
Portuguese: Bloco de reindução 2 (3 semanas)
Italian: Biochimica
Portuguese: Parâmetros bioquímicos
Italian: Blocco 1 di reinduzione (3 settimane)
Portuguese: Bloco de reindução 1 (3 semanas)
Italian: Quando imatinib è stato associato a chemioterapia ad alte dosi nei pazienti con LLA Ph+, si è osservata tossicità epatica transitoria in termini di aumento delle transaminasi ed iperbilirubinemia.
Portuguese: Quando o imatinib foi associado a doses elevadas de quimioterapia em doentes LLA Ph+, foi observada uma toxicidade hepática transitória na forma de elevação das transaminases e hiperbilirrubinemia.Considerando a base de dados de segurança limitada, as reacções adversas até agora notificadas em crianças são consistentes com o perfil de segurança conhecido em doentes adultos com LLA Ph+.
Italian: Emorragia gastrointestinale
Portuguese: Hemorragia gastrintestinal
Italian: Se la dose giornaliera è 800 mg (2 compresse), dovrà assumere una compressa al mattino ed una seconda compressa alla sera.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 comprimidos), deve tomar um comprimido de manhã e um segundo comprimido à noite.
Italian: Dolore renale, ematuria, insufficienza renale acuta, pollachiuria
Portuguese: Dor renal, hematúria, insuficiência renal aguda, aumento da frequência urinária
Italian: G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 6-15 o fino a ANC >1500 post nadir Metotrexate IT (aggiustato per l'età): SOLO il giorno 1
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 6-15 ou até ANC > 1500 pós nadir IT Metotrexato (ajustado à idade): dia 1 APENAS Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dia 8, 15
Italian: Glivec 400 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di imatinib (come mesilato).
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Italian: Compressa rivestita con film di colore da giallo molto scuro ad arancio brunastro, di forma ovale, biconvessa con angoli smussati, con inciso su un lato"glivec".
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película de cor amarelo muito escuro a laranja acastanhado, ovalóide, biconvexo, com bordos biselados, com gravação "glivec" numa face.
Italian: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Portuguese: (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Italian: Vampate, emorragia
Portuguese: Rubor, hemorragia
Italian: Glivec 400 mg compresse rivestite con film imatinib
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película imatinib
Italian: La dose è di 800 mg al giorno (2 compresse), da assumere come una compressa al mattino ed una seconda compressa alla sera.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (2 comprimidos), a serem tomados em um comprimido de manhã e um segundo comprimido à noite.
Italian: (1 h), giorni 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 per via orale, giorni 26-46 Consolidamento DEX 10 mg/m per via orale, giorni 1-5; Vindesina 3 mg/m i.v., giorno 1;
Portuguese: (1 h), dias 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, dias 26-46
Italian: Insufficienza renale: ai pazienti con disfunzione renale o sottoposti a dialisi deve essere somministrata come dose iniziale la dose minima raccomandata di 400 mg al giorno.
Portuguese: Insuficiência renal: Recomenda-se a administração da dose mínima de 400 mg por dia como dose inicial em doentes com disfunção renal ou em diálise.
Italian: VCR (1,5 mg/m 2/die, IV): giorni 1, 8, e 15 DAUN (45 mg/m 2/die bolo, IV): giorni 1 e 2
Portuguese: VCR (1,5 mg/m 2/dia, IV): dias 1, 8, e 15 DAUN (45 mg/m 2/dia em bólus, IV): dias 1 e 2