FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea să fie destinată consumului uman.
Portuguese: A vacina deve ser administrada atrás da orelha.
Romanian: Vaccinul se administrează imediat înapoia urechii.
Portuguese: Foi igualmente estudada a duração da eficácia do Porcilis AR-T DF.
Romanian: A fost studiată, de asemenea, durata eficacităţii Porcilis AR-T DF.
Portuguese: Outros efeitos secundários são a actividade reduzida e a falta de apetite em 10 a 20% das porcas no dia da vacinação e/ou uma tumefacção passageira no local da injecção (diâmetro máximo: 10 cm) que pode persistir até duas semanas.
Romanian: Alte efecte secundare sunt activitatea redusă şi lipsa de apetit la 10-20% din porci, în ziua vaccinării, şi/sau o inflamaţie temporară la locul injectării (diametru maxim 10 cm) cel mult două săptămâni.
Portuguese: Para manter a imunidade, deve ser administrada uma injecção de uma dose 2 a 4 semanas antes de cada parto subsequente.
Romanian: Pentru a menţine imunitatea, trebuie efectuată o singură injecţie de o doză în termen de 2 - 4 săptămâni înaintea fiecărei fătări ulterioare.
Portuguese: A vacina é administrada apenas a porcas.
Romanian: Vaccinul se administrează numai la scroafe.
Portuguese: O intervalo de segurança do Porcilis AR-T DF para porcas é de zero dias.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Porcilis AR-T DF pentru porci este de zero zile.
Portuguese: Os ensaios efectuados demonstraram uma boa protecção contra os sinais clínicos da rinite atrófica progressiva.
Romanian: Studiile au indicat o bună protecţie împotriva semnelor clinice de rinită atrofică progresivă.
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada 6 semanas antes da data prevista do parto (nascimento dos leitões).
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată cu 6 săptămâni înainte de data preconizată a fătării.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF pode provocar um aumento temporário da temperatura corporal de 1,5Ԩ, podendo esse aumento chegar aos 3 °C, em algumas porcas, no dia da vacinação ou no dia seguinte.
Romanian: Porcilis AR-T DF poate cauza o creştere temporară a temperaturii corporale de 1,5°C iar la unii porci de maxim 3°C în ziua vaccinării sau în ziua următoare.
Portuguese: A toxina da Pasteurella multocida é fabricada por uma célula bacteriana que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o toxóide de Pasteurella multocida, uma forma da toxina geneticamente modificada que tem uma actividade imunogénica adequada e que é isenta das propriedades tóxicas.
Romanian: Toxina Pasteurella multocida este produsă de o celulă bacteriană care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă toxoidul Pasteurella multocida, o formă modificată genetic a toxinei care prezintă o activitate imunogenă corespunzătoare şi care nu prezintă proprietăţi toxice.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis AR-T DF:
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis AR-T DF:
Portuguese: A rinite atrófica progressiva é provocada por toxinas da bactéria Pasteurella multocida.
Romanian: Rinita atrofică progresivă este cauzată de toxine din bacteria Pasteurella multocida.
Portuguese: Um dos ingredientes activos do Porcilis AR-T DF, a toxina da Pasteurella multocida, é produzido através de um método conhecido como "tecnologia recombinante".
Romanian: O componentă activă a Porcilis AR-T DF, toxina Pasteurella multocida, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia recombinantă".
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Porcilis AR-T DF são superiores a quaisquer dos seus riscos na redução dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões através de uma imunização oral passiva pelo colostro das mães activamente imunizadas com a vacina, e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Comitetul pentru medicamente veterinare (CVMP) a convenit că beneficiile Porcilis AR-T DF sunt mai mari decât riscurile asociate în reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizare pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate activ datorită vaccinului şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis AR-T DF.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a quantidade de anticorpos contra a Bordetella bronchiseptica e também contra a toxina da Pasteurella multocida.
Romanian: Principala unitate de măsură a eficacităţii a fost cantitatea de anticorpi la Bordetella bronchiseptica şi, de asemenea, la toxina Pasteurella multocida.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis AR-T DF durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis AR-T DF pe parcursul studiilor?
Portuguese: Os leitões apresentavam níveis de anticorpos contra a rinite atrófica progressiva semelhantes aos obtidos com outra vacina aprovada.
Romanian: Purceii au prezentat niveluri de anticorpi contra rinitei atrofice progresive comparabile cu cele obţinute cu un alt vaccin aprobat.
Portuguese: Os leitões ficam, desta forma, imunizados depois de beberem o colostro (o primeiro leite).
Romanian: Purceii lor se imunizează apoi prin colostrul (primul lapte) supt.
Portuguese: Neste estudo, foi recolhido sangue de leitões de cada ninhada de cada porca, onde foi pesquisada a presença de anticorpos contra a toxina da Pasteurella multocida e a Bordetella bronchiseptica.
Romanian: În acest studiu, s-a prelevat sânge de la fiecare serie de purcei fătaţi de fiecare scroafă şi s-a verificat dacă s-au produs anticorpi la toxina Pasteurella multocida şi la Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é utilizado para reduzir os sinais clínicos da rinite atrófica progressiva (uma doença em que os tecidos nasais ficam infectados e morrem) em leitões.
Romanian: Porcilis AR-T DF se utilizează pentru a reduce semnele clinice de rinită atrofică progresivă (o afecţiune în care ţesuturile nazale se infectează şi mor) la purcei.
Portuguese: Vacina para reduzir a rinite atrófica progressiva em leitões
Romanian: Vaccin pentru reducerea rinitei atrofice la purcei
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é administrado por injecção intramuscular (no músculo), numa dose de 2 ml, a porcas de idade igual ou superior a 18 semanas.
Romanian: Porcilis AR-T DF se administrează în doză de 2 ml prin injecţie intramusculară (într-un muşchi) a scroafelor în vârstă de minim 18 săptămâni.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF foi estudado em porcas, onde foi comparado com outra vacina para a rinite atrófica progressiva.
Romanian: Porcilis AR-T DF a fost studiat pe scroafe, fiind comparat cu un alt vaccin contra rinitei atrofice progresive.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Porcilis AR-T DF?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Porcilis AR-T DF?
Portuguese: A porca transfere esta imunidade aos leitões através do colostro.
Romanian: Această imunitate este transmisă purceilor scroafei prin colostrul supt.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF contém um derivado recombinante não tóxico (ver em seguida) da toxina da Pasteurella multocida e também células bacterianas inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Porcilis AR-T DF conţine un derivat recombinant netoxic (vezi mai jos) al toxinei Pasteurella multocida şi celule bacteriene neactivate de Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é uma vacina a ser administrada apenas a porcas para reduzir a rinite atrófica nos seus leitões.
Romanian: Porcilis AR-T DF este un vaccin care se utilizează la porci (scroafe) pentru reducerea rinitei atrofice la purcei.
Portuguese: Para que é utilizado o Porcilis AR-T DF?
Romanian: Pentru ce se utilizează Porcilis AR-T DF?
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é uma suspensão injectável que contém um derivado recombinante não tóxico (ver "Como funciona o Porcilis AR-T DF?")
Romanian: Porcilis AR-T DF este o suspensie injectabilă care conţine un derivat recombinant netoxic (a se vedea „Cum acţionează Porcilis AR-T DF?") al toxinei Pasteurella multocida şi celule neactivate de Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Como funciona o Porcilis AR-T DF?
Romanian: Cum acţionează Porcilis AR-T DF?
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Romanian: Conţinut Dimensiunea ambalajului
Portuguese: Dosagem
Romanian: Ambalaj
Portuguese: Número EU
Romanian: Număr UE Nume inventat
Portuguese: Na experiência pós-comercialização: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade.
Romanian: În cadrul experienței după punerea pe piață: Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în cazuri foarte rare.
Portuguese: Pictograma porco
Romanian: Pictogramă porc
Portuguese: - Toxoide LT
Romanian: - toxoid LT
Portuguese: Em estudos laboratoriais e ensaios de campo:
Romanian: Studii in laborator si de teren:
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce imunitate pasiva, nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Portuguese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Reino Unido
Romanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Portuguese: A vacinação resulta na resposta de anticorpos com atividade neutralizante contra a toxina LT.
Romanian: Vaccinarea determină un răspuns al anticorpilor cu activitate de neutralizare împotriva toxinei LT.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas, para além daquelas mencionadas na secção 4.6.
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse în afară de cele menţionate la secţiunea 4.6.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul un tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 de animale) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 de animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanţii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau se consideră că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi sub forma în care au fost incluşi în acest produs medicinal veterinar.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas, para além daquelas mencionadas na secção 6.
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse în afară de cele menţionate la secţiunea 6.
Portuguese: 2 Unidades internacionais de antitoxina beta de acordo com a Farm.
Romanian: 2 Unităţi internaţionale de antitoxină beta conform cu Ph.
Portuguese: Porcilis ColiClos suspensão injetável para suínos
Romanian: Porcilis ColiClos suspensie injectabilă pentru porci
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop de cauciuc halogenbutil şi sigilate cu capac de aluminiu.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate cu privire la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Revacinação: Uma única revacinação é realizada 2 a 4 semanas antes da data prevista do parto.
Romanian: Revaccinarea: O singură revaccinare se efectuează cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată fătării.
Portuguese: Administrar 1 dose (2 ml) de vacina por animal no pescoço, na zona por detrás da orelha.
Romanian: Se administreaza o doza (2ml) de vaccin per animal la nivelul gâtului, în zona din spatele urechii.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicamentoase si alte forme de interactiuni:
Portuguese: Porcos (porcas e primíparas)
Romanian: Porci (scroafe şi scrofiţe)
Portuguese: Foi observado muito frequentemente um aumento da temperatura corporal até 2ºC no dia da vacinação.
Romanian: Foarte frecvent se observa creşterea temperaturii corporale cu cel mult 2°C în ziua vaccinării.
Portuguese: 1 Título médio de anticorpos (Ac) obtido após vacinação de ratos com 1/20 ou 1/40 da dose administrada a porcas
Romanian: 1 Titru mediu de anticorpi (Ab) obţinut după vaccinarea şoarecelui cu 1/20 sau 1/40 din doza pentru scroafă.
Portuguese: 100, 200 e 250 ml
Romanian: 100, 200 şi 250 ml
Portuguese: Acetato de dl-α- tocoferilo 150mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Portuguese: Acetato de dl-α- tocoferilo
Romanian: acetat de dl-α-tocoferil
Portuguese: Ocorreu frequentemente uma redução da atividade e falta de apetite no dia da vacinação e/ou foi observado muito frequentemente uma tumefação dura e por vezes dolorosa com diâmetro até 10 cm no local da injeção durante um período até 25 dias.
Romanian: Reducerea activităţii şi pierderea apetitului în ziua vaccinării apare frecvent şi/sau, foarte frecvent se poate observa la locul injectării o umflătură indurată şi dureroasă de până la 10 cm în diametru pentru o perioadă mai mică de 25 de zile.
Portuguese: Dado que a proteção dos leitões é obtida pela ingestão de colostro, deve ser assegurado que cada leitão ingere quantidade suficiente de colostro.
Romanian: Prin urmare, trebuie luate măsuri pentru a se asigura că fiecare purcel ingerează o cantitate suficientă de colostru.
Portuguese: Água para injetáveis
Romanian: Apă pentru injectare
Portuguese: Vacinação primária: Porcas/marrãs que não foram vacinadas com o medicamento veterinário deve ser-lhes administrada uma primeira injeção 6 a 8 semanas antes da data prevista para o parto e uma segunda injeção 4 semanas depois.
Romanian: Vaccinarea primară: Scroafele/scrofiţele care nu au fost vaccinate încă cu produsul vor primi o vaccinare primară cu 6-8 săptămâni înainte de data estimată fătării şi o a doua vaccinare cu 4 săptămâni mai tărziu.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Portuguese: Após abertura, utilizar no prazo de 10 horas.
Romanian: După deschidere, se va utiliza in decurs de până la 10 ore.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica Intervet International B.V.
Romanian: Numele si adresa producătorilor substanţelor biologic active Intervet International B.V.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Hidrogénio fosfato dissódico Dihidrogénio fosfato de potássio Simeticone
Romanian: Hidrogen fosfat disodic Dihidrogenfosfat de potasiu Simeticone
Portuguese: Permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente antes da administração.
Romanian: Înainte de utilizare, lăsaţi vaccinul să ajunga la temperatura camerei.
Portuguese: USO VETERINÁRIO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reteta veterinară.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de administrar e entre os intervalos da administração.
Romanian: Agitaţi flaconul puternic înainte de utilizare şi la intervale regulate pe perioada utilizării.
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Portuguese: Data da primeira autorização:14/06/2012 Data da última renovação: 29/03/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 14-06-2012
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Romanian: 20 ml (10 doze) 50 ml (25 doze) 100 ml (50 doze) 200 ml (100 doze) 250 ml (125 doze)
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Portuguese: Aquosa, branca a esbranquiçada.
Romanian: Apoasă, albă sau aproape albă.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de autoinjecção, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B.V.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Portuguese: Administração intramuscular.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculara.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO FRASCO
Romanian: PRIMAR ETICHETA FLACON
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo.
Romanian: Eliminare: cititi prospectul inainte de utilizare.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Portuguese: Componente Clostridium perfringens: - Tipo C (estirpe 578) beta toxoide
Romanian: Componente Clostridium perfringens: - beta toxoid Tip C (tulpina 578) ≥ 20 UI2
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suínos, vacina bacteriana inativada.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru suine, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI09AB08
Portuguese: EU/2/12/141/001-009
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/141/001-009
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa a fim de fornecer imunidade passiva à descendência contra enterotoxicoses causadas por E. coli que expressam as adesinas fimbriais F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) e contra enterite (necrótica) causadas pelo C. perfringens tipo C. A vacinação resulta na resposta de anticorpos com atividade neutralizante contra a toxina LT.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active în scopul de a oferi imunitate pasivă progenilor împotriva enterotoxicozelor produse de E. Coli ce exprima adezine fimbriale F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) şi împotriva enteritei (necrotice) cauzate de C. perfringens tip C.
Portuguese: fimb.
Romanian: Gestatie:
Portuguese: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Romanian: 50 ml (25 doze)
Portuguese: Pode ocorrer transitoriamente após a administração de uma dose dupla uma vermelhidão ligeira e/ou rugosidade.
Romanian: O uşoră roşeaţă şi/sau rugozitate pot apărea tranzitoriu după administrarea unei doze duble de vaccin.
Portuguese: Suspensão injetável.
Romanian: Suspensie pentru injectare.
Portuguese: Para a imunização passiva da descendência por imunização ativa de porcas e marrãs para reduzir a mortalidade e sintomas clínicos durante os primeiros dias de vida causados pelas estirpes de E. coli, que expressam as adesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P) e pelo C. perfringens tipo C.
Romanian: Pentru imunizarea pasivă a progenilor prin imunizarea activă a scroafelor şi scrofiţelor în scopul reducerii mortalităţii şi a semnelor clinice pe parcursul primelor zile de viaţă cauzate de acele tulpini de E. Coli care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P) şi cauzate de
Portuguese: ≥ 10,9 log2 título Ac Toxoide C. perfringens tipo C ≥ 20 UI
Romanian: Clostridium perfringens tip C ≥ 20 UI
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie tinta Nu există.
Portuguese: Pode ocorrer transitoriamente após a administração de uma dose dupla um vermelhidão ligeiro e/ou rugosidade.
Romanian: O uşoară roşeaţă şi/sau rugozitate pot apărea tranzitoriu după administrarea unei doze duble de vaccin.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 14/06/2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 14/06/2012.
Portuguese: Poderá igualmente reduzir a utilização de antimicrobianos nas unidades de produção de porcos.
Romanian: De asemenea, poate reduce utilizarea antimicrobienelor la unităţile pentru producţia de porci.
Portuguese: Poderá observar-se um aumento da temperatura corporal até 2°C no dia da vacinação.
Romanian: Se poate observa creşterea temperaturii corporale cu cel mult 2°C în ziua vaccinării.
Portuguese: A empresa apresentou dados retirados de estudos de laboratório e de campo sobre a eficácia da vacina contra as duas bactérias.
Romanian: Compania a prezentat date atât din studii de laborator, cât şi din studii de teren despre eficacitatea vaccinului împotriva celor două bacterii.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Portuguese: O intervalo de segurança de Porcilis ColiClos é de zero dias para a carne de suínos.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Porcilis ColiClos este de zero zile pentru carnea de porc.
Portuguese: A Porcilis ColiClos é uma vacina.
Romanian: Porcilis ColiClos este un vaccin.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios de Porcilis ColiClos são superiores aos seus riscos e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para a Porcilis ColiClos.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Porcilis ColiClos sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis ColiClos.
Portuguese: Em 14/06/2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a Porcilis ColiClos.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis ColiClos, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/06/2012.