FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo 30 settimane di trattamento, Remsima è risultato efficace quanto Remicade su circa il 60 % dei pazienti che hanno risposto al trattamento con entrambi i medicinali.
Dutch: Na dertig weken behandeling bleek dat Remsima even werkzaam was als Remicade: bij beide geneesmiddelen reageerde ongeveer 60% van de patiënten gunstig op de behandeling.
Italian: Remsima è un medicinale antinfiammatorio che contiene il principio attivo infliximab.
Dutch: Remsima is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat de werkzame stof infliximab bevat.
Italian: Remsima non deve essere usato in pazienti affetti da tubercolosi, altre gravi infezioni, o con insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare una quantità sufficiente di sangue nell'organismo) da moderata a grave.
Dutch: Remsima mag niet worden gebruikt bij patiënten die tuberculose of andere ernstige infecties hebben of die aan matig of ernstig hartfalen lijden (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Remsima e Remicade hanno evidenziato che il principio attivo di Remsima è molto simile a quello di Remicade in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Remsima werd vergeleken met Remicade, is gebleken dat de werkzame stof in Remsima sterk vergelijkbaar is met die in Remicade in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Italian: Dopo 22 settimane, la riduzione dei sintomi era paragonabile per il trattamento somministrato per infusione in una vena e per iniezione sottocutanea.
Dutch: Na 22 weken was de vermindering van symptomen bij behandeling toegediend via infusie in een ader vergelijkbaar met die bij de behandeling toegediend via injectie onder de huid.
Italian: Il paziente può praticarsi l'iniezione di Remsima da solo dopo aver ricevuto le istruzioni del caso.
Dutch: Patiënten mogen Remsima zelf injecteren zodra ze hierin geoefend zijn.
Italian: Per l'artrite reumatoide, dopo l'infusione di due trattamenti con infliximab, Remsima può essere somministrato successivamente mediante iniezione sottocutanea.
Dutch: Bij reumatoïde artritis kan Remsima, nadat twee behandelingen met infliximab via infusie zijn toegediend, bij latere behandelingen worden toegediend via injectie onder de huid.
Italian: Remsima è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena.
Dutch: Remsima is verkrijgbaar in de vorm van een poeder waarmee een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Italian: Remsima somministrato per iniezione sottocutanea per l'artrite reumatoide è efficace quanto Remsima somministrato per infusione e il profilo di sicurezza è accettabile.
Dutch: Remsima toegediend via injectie onder de huid bij reumatoïde artritis is even werkzaam als Remsima toegediend via infusie en het veiligheidsprofiel is aanvaardbaar.
Italian: I pazienti hanno ricevuto Remsima per infusione due volte, a due settimane di distanza e i trattamenti successivi sono stati somministrati per infusione o iniezione sottocutanea.
Dutch: Patiënten kregen Remsima tweemaal via infusie toegediend, met een tussenpoos van twee weken, en latere behandelingen werden toegediend via infusie of injectie onder de huid.
Italian: • artrite reumatoide (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni).
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt).
Italian: • malattia di Crohn (una malattia che causa l'infiammazione dell'apparato digerente) da moderata a grave o fistolizzante (con la formazione di fistole, passaggi anomali tra l'intestino e altri organi);
Dutch: • ziekte van Crohn (een ziekte die ontsteking van het spijsverteringskanaal veroorzaakt), als de ziekte matig tot ernstig is of als er fistels worden gevormd (fistels zijn abnormale doorgangen tussen de darmen en andere organen);
Italian: Remsima è un medicinale "biosimilare".
Dutch: Remsima is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Italian: Il medicinale di riferimento di Remsima è Remicade.
Dutch: Remicade is het referentiegeneesmiddel voor Remsima.
Italian: È stato inoltre condotto uno studio su 250 pazienti affetti da spondilite anchilosante per dimostrare che Remsima somministrato per infusione in vena produce livelli del principio attivo nell'organismo che sono paragonabili al medicinale di riferimento, Remicade.
Dutch: Er werd een onderzoek uitgevoerd onder 250 patiënten met spondylitis ankylopoetica om aan te tonen dat de concentraties van de werkzame stof in het lichaam bij Remsima toegediend via infusie in een ader vergelijkbaar zijn met die bij het referentiemiddel Remicade.
Italian: Remsima viene somministrato mediante un'infusione in una vena della durata di una o due ore. Tutti i pazienti vengono controllati, per verificare la comparsa di eventuali reazioni, durante l'infusione e per almeno una o due ore dopo.
Dutch: Alle patiënten moeten tijdens de infusie en ten minste een tot twee uur daarna op reacties worden gecontroleerd.
Italian: Per il trattamento dell'artrite reumatoide, Remsima è disponibile anche come soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in una siringa o una penna preriempita.
Dutch: Voor reumatoïde artritis is Remsima ook verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie onder de huid, in een voorgevulde spuit of pen.
Italian: In uno studio condotto su 343 pazienti affetti da artrite reumatoide, l'iniezione di Remsima da somministrare per via sottocutanea ha mostrato di essere efficace quanto Remsima somministrato per infusione in vena.
Dutch: In een onderzoek waarbij 343 patiënten met reumatoïde artritis betrokken waren, bleek Remsima toegediend via injectie onder de huid even werkzaam te zijn als Remsima toegediend via infusie in een ader.
Italian: Cos'è Remsima e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Remsima en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Come si usa Remsima?
Dutch: Hoe wordt Remsima gebruikt?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Remsima, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Remsima.
Italian: • psoriasi (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla cute).
Dutch: • psoriasis (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt).
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla cute e l'infiammazione delle articolazioni);
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking veroorzaakt);
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Remsima, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Remsima.
Italian: Ciò è normale.
Dutch: Dat is normaal.
Italian: Aspettare 30 minuti.
Dutch: Wacht 30 minuten.
Italian: c. Assicurarsi di avere i seguenti materiali:
Dutch: c. Zorg ervoor dat u de volgende materialen heeft:
Italian: Chiamare immediatamente il proprio operatore sanitario.
Dutch: Bel meteen uw zorgverlener.
Italian: • La data di scadenza è passata.
Dutch: • De houdbaarheidsdatum is verstreken.
Italian: a. Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Dutch: a. Was uw handen met water en zeep en droog ze goed af.
Italian: Il medicinale deve essere gettato se non viene utilizzato entro il periodo di 14 giorni.
Dutch: Het geneesmiddel moet weggegooid worden als het niet binnen die periode van 14 dagen wordt gebruikt.
Italian: Scrivere la nuova data di scadenza sulla scatola comprendendo giorno/mese/anno.
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op de doos, inclusief dag/maand/jaar.
Italian: • verticale e stabile durante l'uso;
Dutch: • rechtop en stabiel staat bij gebruik;
Italian: • È rotta o danneggiata.
Dutch: • Deze gebarsten of beschadigd is.
Italian: • Non nota:la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Italian: placebo alla settimana 24 per IMPACT 2.
Dutch: placebo in week 24 voor IMPACT 2.
Italian: Tutte le unghie guarite c
Dutch: Alle nagels schoon c
Italian: • appropriatamente etichettato per avvertire dei rifiuti pericolosi al suo interno.
Dutch: • goed gelabeld is om te waarschuwen tegen gevaarlijk afval dat erin zit.
Italian: Poiché questo medicinale le viene somministrato dal medico o da un infermiere, è improbabile che ne riceva troppo.
Dutch: Omdat dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
Italian: Se dimentica o manca ad un appuntamento per la somministrazione di Remsima, prenda un altro appuntamento il prima possibile.
Dutch: Als u een afspraak voor toediening van Remsima heeft gemist of bent vergeten, moet u zo spoedig mogelijk een nieuwe afspraak maken.
Italian: Lavare le mani.
Dutch: Was uw handen.
Italian: Remsima sarà generalmente conservato dal personale sanitario.
Dutch: Remsima wordt over het algemeen door de zorgverleners bewaard.
Italian: Nota: si potrebbero vedere bolle d'aria nel liquido.
Dutch: Let op: U kunt luchtbellen in de vloeistof zien.
Italian: a. Premere la penna fermamente sulla pelle.
Dutch: a. Druk de pen stevig op de huid.
Italian: • Contenitore per oggetti taglienti* *Articoli non inclusi nella confezione.
Dutch: • Naaldencontainer* *Items die niet in de verpakking worden meegeleverd.
Italian: Prepararsi per l'iniezione 1.
Dutch: Voorbereiden op de injectie 1.
Italian: Si può iniettare in:
Dutch: U kunt injecteren in:
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 giugno 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 september 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
Italian: Pertanto, l'uso sottocutaneo di Remsima è raccomandato solo negli adulti.
Dutch: Daarom wordt subcutaan gebruik van Remsima alleen aanbevolen voor gebruik door volwassenen.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non vi sono dati che dimostrino che questo medicinale sia sicuro ed efficace in tale fascia d'età.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen gegevens zijn die aantonen dat dit geneesmiddel veilig is en werkt bij deze leeftijdsgroep.
Italian: • Addome tranne l'area di 5 cm intorno all'ombelico.
Dutch: • De buik, behalve 5 cm rondom de navel.
Italian: Remsima è indicato per:
Dutch: Remsima is geïndiceerd voor:
Italian: È importante controllare le etichette del prodotto per assicurarsi che venga somministrata la formulazione corretta come prescritto.
Dutch: Het is belangrijk de etiketten van het product te controleren om ervoor te zorgen dat de juiste formulering volgens voorschrift wordt toegediend.
Italian: • ridurre i segni e i sintomi della malattia,
Dutch: • de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen,
Italian: La somministrazione sottocutanea di Remsima nei conigli bianchi New Zealand è stata ben tollerata alla concentrazione effettiva da usare negli esseri umani.
Dutch: De subcutane toediening van Remsima aan New Zealand White-konijnen werd goed verdragen in de daadwerkelijke concentratie die gebruikt zal worden bij mensen.
Italian: a. Preparare una superficie piatta, pulita, come un tavolo o un banco, in un'area ben illuminata.
Dutch: a. Bereid een schoon, vlak oppervlak voor, zoals een tafel of aanrecht, in een goed verlichte ruimte.
Italian: b. Lasciar asciugare la pelle prima dell'iniezione.
Dutch: b. Laat de huid drogen voordat u injecteert.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine per valutare il potenziale carcinogenico di infliximab.
Dutch: Er werden geen langetermijnonderzoeken uitgevoerd om het carcinogene potentieel van infliximab te bepalen.
Italian: Se si verificano reazioni acute, è necessario ricorrere immediatamente all'assistenza medica.
Dutch: Indien acute reacties optreden, moet er meteen medische hulp gezocht worden.
Italian: Remsima è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Dutch: Remsima wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Italian: Tenga la confezione esterna sempre con sé, anche se vuota.
Dutch: Zorg dat u altijd de buitenverpakking van het geneesmiddel bij u heeft, ook al is deze leeg.
Italian: Risposta PASI 75** * ITT-analisi in cui i soggetti con dati mancanti erano inclusi come non-responders.
Dutch: PASI75respons** * ITT-analyse waarbij patiënten met ontbrekende gegevens werden geïncludeerd als niet responders.
Italian: Ispezionare la penna.
Dutch: Inspecteer de pen.
Italian: • Parte esterna superiore delle braccia (SOLO il caregiver).
Dutch: • De buitenkant van de bovenarmen (ALLEEN door verzorger).
Italian: Le informazioni sopra riportate si applicano anche a bambini e adolescenti.
Dutch: De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Italian: Il volume apparente di distribuzione durante la fase terminale (media da 7,3 a 8,8 litri) risultava indipendente dalla dose somministrata.
Dutch: Het schijnbare distributievolume tijdens de terminale fase (gemiddelde van 7,3 tot 8,8 liter) was onafhankelijk van de toegediende dosis.
Italian: Remsima deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Dutch: Remsima moet alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als uw arts vindt dat het nodig is.
Italian: Remsima è disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 4 o 5 flaconcini.
Dutch: Remsima is verkrijgbaar in een verpakking met 1, 2, 3, 4 of 5 injectieflacons.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere trattato in modo sintomatico e si devono avviare misure di supporto se necessario.
Dutch: In het geval van een overdosis moet de patiënt symptomatisch behandeld worden en dienen er zo nodig ondersteunende maatregelen ingesteld te worden.
Italian: c. Quando il contenitore per oggetti taglienti è quasi pieno, deve essere smaltito secondo i requisiti locali.
Dutch: c. Wanneer uw naaldencontainer bijna vol is, dient u deze af te voeren volgens de lokale regelgeving.
Italian: ACCENT II (responder alla settimana 14) Gruppo di mantenimento con placebo (n=99)
Dutch: ACCENT II (week 14-responders) Placebo Onderhoud (n=99)
Italian: a. Estrarre l'ago dalla pelle alla stessa angolazione con cui lo si era inserito.
Dutch: a. Haal de naald uit de huid in dezelfde hoek waarop deze was ingebracht.
Italian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Repubblica di Corea
Dutch: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
Italian: ** Risposta PASI 75 per IMPACT non inclusa a causa di un basso N; p < 0,001 per infliximab vs.
Dutch: ** PASI 75-respons voor IMPACT niet geïncludeerd vanwege lage N; p<0,001 voor infliximab vs.
Italian: • Se ha interrotto il trattamento con infliximab per più di 16 settimane, esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Remsima.
Dutch: • Als uw behandeling met infliximab langer dan 16 weken onderbroken is geweest, is er een groter risico op allergische reacties als u weer met de behandeling begint.
Italian: Una penna danneggiata potrebbe non funzionare in modo corretto.
Dutch: Een beschadigde pen werkt mogelijk niet goed.
Italian: Nota: quando l'iniezione comincia si sentirà il 1° "clic" forte e l'asta dello stantuffo verde oliva inizierà a riempire la finestra.
Dutch: Let op: Wanneer de injectie start hoort u de eerste luide ‘klik' en de olijfgroene plunjer zal het kijkvenster gaan vullen.
Italian: È importante controllare le etichette del prodotto per assicurarsi che venga somministrata la formulazione corretta (endovenosa o sottocutanea) al paziente, come prescritto.
Dutch: Het is belangrijk de etiketten van het product te controleren om er zeker van te zijn dat de juiste formulering (intraveneus of subcutaan) aan de patiënt wordt toegediend, zoals voorgeschreven.
Italian: • Sarà monitorato durante la somministrazione di Remsima e per le 1-2 ore successive.
Dutch: • Tijdens het toedienen van Remsima wordt u bewaakt, en ook gedurende 1 tot 2 uur daarna.
Italian: 5 mg/kg (alla settimana 24)
Dutch: 5 mg/kg (in week 24)
Italian: In questo studio, il sessantasei per cento dei pazienti (686 su 1040) ha ricevuto almeno una infusione abbreviata della durata di 90 minuti o inferiore e il 44% dei pazienti (454 su 1040) ha ricevuto almeno una infusione abbreviata della durata di 60 minuti o inferiore.
Dutch: In dit onderzoek kreeg zesenzestig procent van de patiënten (686/1040) ten minste één verkorte infusie van 90 minuten of minder en 44% van de patiënten (454/1040) ten minste één verkorte infusie van 60 minuten of minder.
Italian: • Chiedere al proprio operatore sanitario quanto spesso si deve eseguire un'iniezione.
Dutch: • Vraag uw zorgverlener hoe vaak u een injectie moet toedienen.
Italian: La relativa deficienza del TNFα provocata dalla terapia anti-TNF, può portare all'avvio di un processo autoimmune.
Dutch: De relatieve TNFα-deficiëntie ten gevolge van anti-TNF-therapie kan leiden tot het begin van een autoimmuunproces.
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con Remsima:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met Remsima:
Italian: a. Dopo aver inserito l'ago, lasciare la pelle pizzicata.
Dutch: a. Nadat de naald is ingebracht, laat u de samengeknepen huid los.
Italian: Nota: se l'asta dello stantuffo verde oliva non riempie completamente la finestra, non si sta ricevendo la dose completa.
Dutch: Let op: als de olijfgroene plunjer niet het hele kijkvenster vult, heeft u niet de volledige dosis gekregen.
Italian: • realizzato in plastica resistente;
Dutch: • gemaakt is van stevig plastic;
Italian: b. Continuare a tenere la penna fermamente sulla pelle e restare in ascolto del 2° "clic" forte.
Dutch: b. Blijf de pen stevig op de huid drukken en wacht op de tweede luide ‘klik'.
Italian: Elenco degli altri medicinali
Dutch: Lijst van andere geneesmiddelen:
Italian: (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Tabella 5 Valori reali medi (DS) di DAS28 (PCR e ESR)
Dutch: Tabel 5 Gemiddelde (SD) daadwerkelijke waarden van DAS28 (CRP en ESR)
Italian: 5 anni a 2°C - 8°C.
Dutch: 5 jaar bij 2 °C - 8 °C.
Italian: • Valori anormali di una proteina del sangue chiamata "fattore del complemento" che è parte del sistema immunitario
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem
Italian: a. Quando la siringa è vuota, sollevare lentamente il pollice dallo stantuffo finché l'ago non è completamente coperto dalla protezione automatica.
Dutch: a. Nadat de spuit leeg is, til uw duim langzaam van de zuiger totdat de naald volledig bedekt is door de automatische naaldbeschermer.
Italian: b. Se non si dispone di un contenitore per oggetti taglienti approvato, si può usare un contenitore di casa che sia:
Dutch: b. Als u geen goedgekeurde naaldencontainer heeft, mag u een normale container gebruiken die:
Italian: Remsima EV è stato cambiato a Remsima SC alla Settimana 30
Dutch: Remsima IV overgeschakeld naar Remsima SC in week 30
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi all'ultima dose di Remsima o in caso di gravidanza per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Dutch: Bewaar deze kaart nog vier maanden nadat u uw laatste dosis Remsima heeft gekregen of in geval van zwangerschap ten minste 6 maanden na de geboorte van uw baby.
Italian: Dose saltata per 8 giorni o più
Dutch: Gemiste dosis tot 8 dagen of later
Italian: b. Senza pizzicare o tirare la pelle, posizionare la penna sul sito di iniezione a un'angolazione di 90-gradi.
Dutch: b. Zonder in de huid te knijpen of deze op rekken, zet u de pen in een hoek van 90 graden op de injectieplaats.
Italian: Malattia polmonare o forti fumatori
Dutch: Longziekte of zwaar roken
Italian: a. Guardare la penna e assicurarsi che l'asta dello stantuffo verde oliva riempia completamente la finestra.
Dutch: a. Kijk naar de pen en bevestig dat de olijfgroene plunjer het hele kijkvenster vult.
Italian: Una appropriata terapia antifungina empirica deve essere considerata nel percorso diagnostico, prendendo in considerazione sia il rischio di una infezione fungina severa, sia i rischi della terapia antifungina.
Dutch: Passende empirische antifungale therapie moet tijdens de diagnostiek worden overwogen, rekening houdend met zowel het risico van een ernstige schimmelinfectie als de risico's van antifungale therapie.
Italian: Remsima è un medicinale biosimilare.
Dutch: Remsima is een biosimilar.
Italian: N/A 53,0 N/A 4,4% N/A 1,5%
Dutch: N/A 139 N/A 53,0 N/A 4,4% N/A 1,5%
Italian: Sorbitolo 45 mg per 1 ml
Dutch: Sorbitol 45 mg per 1 ml
Italian: Istruzioni per l'impiego e la manipolazione - ricostituzione, diluizione e somministrazione
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking - reconstitutie, verdunning en toediening
Italian: Se ha usato più Remsima di quanto avrebbe dovuto (iniettandone troppo in una sola volta oppure usandolo troppo frequentemente), si rivolga immediatamente a un medico, farmacista o infermiere.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft gebruikt (door op één moment te veel te injecteren of door het te vaak te gebruiken), spreek dan meteen met een arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: Non esiste alcun trattamento specifico per il sovradosaggio di Remsima.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling voor overdosering met Remsima.
Italian: Calcolare il volume totale richiesto della soluzione di Remsima ricostituita.
Dutch: Het benodigde totale volume van gereconstitueerde Remsima-oplossing moet worden berekend.
Italian: Per le iniezioni successive e dopo una formazione adeguata nella tecnica di iniezione sottocutanea, i pazienti possono eseguire da soli l'iniezione di Remsima, se il loro medico ritiene che sia appropriato e con follow-up medico se necessario.
Dutch: Voor volgende injecties en na gepaste training in de techniek van subcutane injecties mogen patiënten Remsima zelf injecteren als hun arts vaststelt dat dit gepast is en zo nodig met medische opvolging.
Italian: La maggior parte di queste reazioni possono verificarsi immediatamente o entro le 24 ore successive all'iniezione sottocutanea.
Dutch: De meeste van deze reacties vinden plaats direct of binnen 24 uur na subcutane injectie.
Italian: Il medico può raccomandare di interrompere temporaneamente di Remsima.
Dutch: Uw arts kan u aanraden tijdelijk met Remsima te stoppen.
Italian: Non usare la penna se:
Dutch: Gebruik de pen niet als:
Italian: • Quando Remsima è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Dutch: • Aanbevolen wordt Remsima na bereiding voor infusie zo snel mogelijk (binnen 3 uur) te gebruiken.
Italian: Tubercolosi (TBC)
Dutch: Tuberculose (tbc)
Italian: Durante il trattamento con Remsima
Dutch: Tijdens de behandeling met Remsima
Italian: 6 settimane dopo la 1a dose
Dutch: 6 weken na uw 1e dosis
Italian: Remsima, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Dutch: Remsima, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van klachten en verschijnselen evenals de verbetering van het fysiek functioneren bij:
Italian: Tutti i pazienti erano forti fumatori.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Italian: Per maggiori informazioni sulla sicurezza di infliximab nei pazienti anziani vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
Dutch: Voor meer informatie over de veiligheid van infliximab bij oudere patiënten zie rubrieken 4.4 en 4.8.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre proteine murine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere muizenproteïnen, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.