FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die (waarschijnlijk) borstkanker hebben of die borstkanker hebben gehad of andere vormen van kanker hebben gehad waarvan bekend is dat ze oestrogeenafhankelijk zijn.
Romanian: Utilizarea este contraindicată, de asemenea, la femeile care au în prezent, ar putea avea sau au avut cancer mamar sau alte forme de cancer despre care se știe că sunt estrogeno-dependente.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Duavive te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duavive să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Hoe werkt Duavive?
Romanian: Cum acționează Duavive?
Dutch: Wat is Duavive en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Duavive și pentru ce se utilizează?
Dutch: Er is gebleken dat Duavive de symptomen als gevolg van een gebrek aan oestrogeen bij postmenopauzale vrouwen in vergelijking met placebo verbetert.
Romanian: S-a demonstrat că Duavive ameliorează simptomele cauzate de deficitul de estrogeni la femeile aflate în postmenopauză, atunci când a fost comparat cu placebo.
Dutch: Bij het onderzoek waarbij werd gekeken naar de effecten van Duavive op vulvovaginale atrofie werd in vergelijking met placebo een verbetering geconstateerd in een aantal van de tekenen van vaginale atrofie, maar niet in de meest hinderlijke symptomen.
Romanian: În studiul care a analizat efectele Duavive asupra atrofiei vulvovaginale, a fost observată o ameliorare a unor semne ale atrofiei vaginale, dar nu și a majorității celor mai supărătoare simptome, atunci când medicamentul a fost comparat cu placebo.
Dutch: Duavive is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen (zoals opvliegers) als gevolg van een lage bloedconcentratie van het vrouwelijke geslachtshormoon oestrogeen bij vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt.
Romanian: Duavive este un medicament utilizat pentru tratamentul simptomelor (cum ar fi bufeurile) cauzate de valorile scăzute de estrogen, hormonul feminin, din sânge la femeile aflate în postmenopauză.
Dutch: Bij het onderzoek naar de effecten op opvliegers verminderde behandeling met Duavive (geconjugeerd oestrogeen 0,45 mg en bazedoxifen 20 mg) gedurende 12 weken het gemiddelde dagelijkse aantal matige en ernstige opvliegers met 7,6 in vergelijking met 4,9 voor placebo.
Romanian: În studiul în care au fost analizate efectele asupra bufeurilor, tratamentul cu Duavive (0,45 mg estrogeni conjugați și 20 mg bazedoxifenă) administrat pe parcursul a 12 săptămâni a redus numărul mediu zilnic de bufeuri moderate și severe cu 7,6, comparativ cu 4,9 în cazul placebo.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen die een beroerte of hartaanval hebben gehad.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile care au suferit un accident vascular cerebral sau un atac de cord.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten met gereguleerde afgifte (met daarin 0,45 mg geconjugeerde oestrogenen en 20 mg bazedoxifen) die bazedoxifen onmiddellijk, en geconjugeerde oestrogenen gedurende een langere periode afgeven.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată (care conțin 0,45 mg de estrogeni conjugați și 20 mg de bazedoxifenă), care eliberează bazedoxifena imediat și estrogenii conjugați pe o perioadă mai îndelungată de timp.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duavive.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Duavive, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Duavive zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: .
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duavive sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden van Duavive.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Duavive, consultați prospectul.
Dutch: Omdat onderzoeken met de combinatie van hogere sterkte onvoldoende aantoonden dat deze sterkte effectiever was dan de goedgekeurde sterkte van Duavive, trok het bedrijf de aanvraag voor de hogere sterkte in. Bij één van de onderzoeken werd ook gekeken naar de effecten van Duavive op osteoporose.
Romanian: Deoarece studiile în care a fost evaluată o combinație cu o concentrație mai mare a medicamentului nu au adus dovezi suficiente care să arate că această concentrație este mai eficace decât concentrația aprobată a Duavive, compania și-a retras cererea pentru utilizarea concentrației mai mari.
Dutch: Omdat Duavive uitsluitend is bedoeld voor gebruik bij vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt, mag het niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger kunnen worden.
Romanian: Duavive este destinat utilizării numai la femeile aflate în postmenopauză; prin urmare, este contraindicat la femeile aflate la vârsta fertilă.
Dutch: Omdat Duavive ten opzichte van de afzonderlijke componenten echter geen voordeel bood, trok het bedrijf zijn aanvraag in voor Duavive als behandeling van osteoporose.
Romanian: De asemenea, unul dintre studii a analizat efectele Duavive asupra osteoporozei; cu toate acestea, deoarece nu a existat niciun beneficiu al Duavive față de componentele individuale, compania și-a retras cererea pentru utilizarea Duavive în tratamentul osteoporozei.
Dutch: Duavive werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in twee hoofdonderzoeken onder 996 vrouwen na de menopauze.
Romanian: Duavive a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale efectuate la 996 de femei aflate în postmenopauză, în care au fost analizate efectele asupra bufeurilor sau asupra atrofiei vulvovaginale (uscăciune, iritație și durere în jurul zonei genitale).
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Duavive.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Duavive, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: 1 fles + 1 sachet
Romanian: 1 flacon + 1 plic
Dutch: − Recombinant choleratoxine, B subeenheid (rCTB) 1 mg
Romanian: − Subunitate B recombinată de toxină holerică (rCTB) 1 mg
Dutch: 1Iedere dosis vaccinsuspensie (3 ml) bevat: − Een totaal van 1.25x10
Romanian: Fiecare doză de suspensie de vaccin (3 ml) conţine:
Dutch: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (met formaline geïnactiveerd)
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină)
Dutch: EU Nummer
Romanian: Numărul EU Numele inventat
Dutch: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassiek biotype (met formaline geïnactiveerd)
Romanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină)
Dutch: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassiek biotype (door hitte geïnactiveerd)
Romanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură)
Dutch: Deze maatregelen helpen het milieu beschermen.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Dutch: Na deze periode moet het product worden gebruikt of weggeworpen.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, produsul trebuie utilizat sau eliminat.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Dutch: Schema voor primaire vaccinatie
Romanian: Schema de vaccinare primară
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau un laborator destinat acestui scop.
Dutch: Peru, militairen
Romanian: Peru, militar
Dutch: Aantal (leeftijdscategorieën)
Romanian: Număr (Grupe de vârstă)
Dutch: Dukoral is geen vervanging van standaard beschermingsmaatregelen.
Romanian: Dukoral nu trebuie să înlocuiască măsurile de protecţie standard.
Dutch: Andere bijwerkingen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Romanian: Alte reacţii adverse (a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze blijsluiter wordt beschreven of zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum se descrie în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dutch: Slechts de helft van de hoeveelheid bufferoplossing mag gemengd worden met het vaccin.
Romanian: Numai jumătate din cantitatea de soluţie-tampon trebuie amestecată cu vaccinul.
Dutch: Niet met andere vloeistof gebruiken.
Romanian: Nu folosiţi niciun alt lichid.
Dutch: • als u een medische behandeling volgt die het immuunsysteem beïnvloedt
Romanian: • dacă urmaţi un tratament care afectează sistemul imunitar
Dutch: Frequentie: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Geef dit vaccin niet aan kinderen jonger dan 2 jaar aangezien de bescherming niet onderzocht is bij deze groep.
Romanian: Nu daţi acest vaccin copiilor cu vârsta sub 2 ani, deoarece protecţia nu a fost studiată la acest grup.
Dutch: Het is mogelijk dat het vaccin u een lagere beschermingsgraad biedt dan bij mensen met een gezond immuunsysteem.
Romanian: Vaccinul vă poate oferi un nivel de protecţie mai mic decât persoanelor cu sisteme imunitare sănătoase.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 april 2004 Datum van laatste verlenging: 25 maart 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 martie 2009
Dutch: Een werkzaamheidsstudie bij een populatie met een hoge HIV-prevalentie toonde echter dezelfde bescherming als bij andere populaties.
Romanian: Totuşi, un studiu privind eficacitatea efectuat pe o populaţie preponderent cu SIDA a indicat o protecţie similară cu cea a altor populaţii.
Dutch: (18-65 jaar)
Romanian: (18-65 ani)
Dutch: Tijdens de klinische trials werden meer dan 94.000 doses Dukoral toegediend.
Romanian: În aceste studii clinice s-au administrat peste 94000 doze de Dukoral.
Dutch: Naast de directe bescherming werd aangetoond dat Dukoral significante indirecte (groeps-)bescherming biedt in de onderzochte setting.
Romanian: În plus faţă de protecţia directă, s-a dovedit că Dukoral oferă o protecţiei indirectă (colectivă) semnificativă în contextul studiat.
Dutch: Wat is Dukoral en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Dukoral şi pentru ce se utilizează
Dutch: In de meerderheid van de onderzoeken werden de bijwerkingen middels passieve surveillance beoordeeld.
Romanian: În majoritatea studiilor, evenimentele adverse au fost evaluate prin supraveghere pasivă.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER - MENSELIJK LEESBARE GEGEVENS
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Dutch: Tijdens een grootschalige vaccinatiecampagne in Zanzibar kregen 196 zwangere vrouwen minstens één dosis Dukoral toegediend.
Romanian: În timpul unei campanii de vaccinare în masă realizată în Zanzibar, la 196 de femei gravide s-a administrat cel puţin o doză de Dukoral.
Dutch: 31,25 x 109 bacteriën*
Romanian: 31,25x109 bacterii*
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van de volgende ernstige bijwerkingen:
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă manifestaţi următoarele reacţii adverse grave:
Dutch: Dukoral wordt derhalve niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Romanian: De aceea, utilizarea Dukoral nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Dutch: 3 ml suspensie in een fles.
Romanian: 3 ml de suspensie într-un flacon.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bacteriële vaccins, ATC-code: J07AE01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccinuri bacteriene, codul ATC: J07AE01
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC
Dutch: (2-65 jaar)
Romanian: (2-65 ani)
Dutch: De evaluatie van de veiligheid verschilde tussen de trials onderling met betrekking tot de surveillancemethode, de definitie van symptomen en de duur van de follow-up.
Romanian: Evaluarea siguranţei a variat de la un studiu la altul din punct de vedere al modului de observare, definirii simptomelor şi timpului de urmărire.
Dutch: De twee toxinen zijn immunologisch kruisreactief.
Romanian: Cele două toxine dau reacţii imunologice încrucişate.
Dutch: De beschermende werkzaamheid tegen cholera werd onderzocht tijdens twee grootschalige vaccinatiecampagnes in Mozambique (december 2003 - januari 2004) en Zanzibar (februari 2009mei 2010).
Romanian: Eficacitatea protecţiei împotriva holerei a fost evaluată pe durata a două campanii de vaccinare în masă realizate în Mozambic (decembrie 2003-ianuarie 2004) şi Zanzibar (februarie 2009-mai 2010).
Dutch: 6 maanden 1e jaar 2e jaar
Romanian: 6 luni primul an al doilea an
Dutch: Bij diarree moet een rehydratiebehandeling worden ingesteld.
Romanian: În caz de diaree, trebuie instituite măsuri de rehidratare.
Dutch: Het vaccin is bestemd voor oraal gebruik.
Romanian: Vaccinul este destinat pentru administrare orală.
Dutch: Een verkennende analyse duidde erop dat bij volwassenen 2 doses vaccin even effectief lijken als 3 doses.
Romanian: O analiză exploratorie a sugerat faptul că, la adulţi, administrarea a 2 doze de vaccin pare la fel de eficace ca şi administrarea a 3 doze.
Dutch: • Vermoeidheid/gevoel van vermoeidheid
Romanian: • moleşeală/oboseală
Dutch: • U heeft een acute maagaandoening of een infectie met koorts (de vaccinatie moet worden uitgesteld).
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune acută la nivelul stomacului sau o infecţie cu febră (vaccinarea trebuie amânată).
Dutch: Men kan hiervoor gechloreerd water gebruiken.
Romanian: Se poate folosi apă tratată cu clor.
Dutch: Door het gebruik van voedsel en/of dranken neemt de zuurproductie in de maag toe, waardoor het effect van het vaccin kan worden verstoord.
Romanian: Administrarea de alimente şi/sau băuturi creşte producerea de acid în stomac, ceea ce poate diminua efectul vaccinului.
Dutch: Het gebruik van Dukoral moet gebaseerd zijn op officiële aanbevelingen waarbij de variabiliteit van de epidemiologie en het risico dat men in verschillende geografische gebieden en onder verschillende reisomstandigheden met de ziekte kan worden besmet mee in overweging zijn genomen.
Romanian: Oportunitatea utilizării Dukoral trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare variabilitatea factorilor epidemiologici şi riscul de contractare a bolii în diverse zone geografice şi condiţii de călătorie.
Dutch: Vibriocidale antistoffen in serum tegen de bacteriële bestanddelen werden bij 35-55% van de gevaccineerde proefpersonen en antitoxische antistoffen werden bij 78-87% van de gevaccineerde proefpersonen gezien.
Romanian: Anticorpii serici vibriocizi împotriva componentelor bacteriene s-au observat la 35-55% dintre subiecţii vaccinaţi, iar anticorpii antitoxinici la 78-87% dintre persoanele vaccinate.
Dutch: Er was geen statistisch significant bewijs van een schadelijk effect van blootstelling aan Dukoral tijdens de zwangerschap.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă semnificativă din punct de vedere statistic privind un efect nociv al expunerii la Dukoral pe durata sarcinii.
Dutch: Gebruik dit Dukoral niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum zoals wordt aangegeven op het doosje na ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi Dukoral după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Dutch: Bevat natrium.
Romanian: Conţine sodiu.
Dutch: Het vaccin biedt geen volledige bescherming, het is dan ook belangrijk om daarnaast ook de standaard beschermende maatregelen ter preventie van cholera in acht te nemen.
Romanian: Vaccinul nu asigură o protecţie completă şi este important ca în plus să se respecte măsurile de protecţie standard pentru a evita holera.
Dutch: Dukoral is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 2 en 20 doses.
Romanian: Dukoral este disponibil în ambalaje cu 1, 2 şi 20 doze.
Dutch: Er zijn in klinische studies geen andere vaccins/geneesmiddelen, met inbegrip van oraal poliovaccin en malariamiddelen, gelijktijdig met Dukoral toegediend.
Romanian: În studii clinice nu s-a administrat nici un alt vaccin/ medicament, incluzând vaccinurile orale poliomielitic şi malaric concomitent cu Dukoral.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat 2,0 mg, dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat 9,4 mg, natriumchloride 26 mg, natriumwaterstofcarbonaat 3600 mg, natriumcarbonaat watervrij 400 mg, sacharinenatrium 30 mg, natriumcitraat 6 mg.
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat 2,0 mg, hidrogenofosfat disodic dihidrat 9,4 mg, clorură de sodiu 26 mg, bicarbonat de sodiu 3600 mg, carbonat de sodiu anhidru 400 mg, zaharinat de sodiu 30 mg, citrat de sodiu 6 mg.
Dutch: 5 maanden
Romanian: 5 luni
Dutch: Het warmtelabiele toxine (LT) van enterotoxigene E. coli (ETEC) is structureel, functioneel en immunologisch vergelijkbaar met CTB.
Romanian: Toxina termolabilă (LT) a E. coli enterotoxigenică (ETEC) este similară cu CTB din punct de vedere structural, funcţional şi imunologic.
Dutch: EU/1/03/263/001 1 x 1 dosis EU/1/03/263/002 2 x 1 dosis EU/1/03/263/003 20 x 1 dosis
Romanian: EU/1/03/263/001 1 doză EU/1/03/263/002 2x1 doze EU/1/03/263/003 20x1 doze
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stoffen
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţelor biologic active
Dutch: In veiligheids- en immunogeniciteitsstudies is Dukoral aan kinderen tussen 1 en 2 jaar oud gegeven, maar de beschermende werkzaamheid is in deze leeftijdscategorie niet onderzocht.
Romanian: În cadrul unor studii privind siguranţa şi imunogenitatea, Dukoral s-a administrat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 2 ani, fără însă a se studia eficacitatea protecţiei la această categorie de vârstă.
Dutch: 1994 2 doses 7-11 dagen na elkaar
Romanian: 1994 2 doze la interval de 7-11 zile
Dutch: • als u een aandoening van het immuunsysteem heeft (inclusief HIV-infectie).
Romanian: • dacă aveţi o boală a sistemului imunitar (inclusiv infecție cu virusul imunodeficienței umane
Dutch: Iedere dosis van de vaccinsuspensie (3 ml) bevat:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de suspensie de vaccin (3 ml) conţine:
Dutch: * Bacterietelling vóór inactivatie.
Romanian: * Numărare a bacteriilor înainte de inactivare.
Dutch: Het vaccin induceerde bij 70-100% van de gevaccineerde proefpersonen een intestinale antitoxine IgA-respons.
Romanian: Vaccinul a indus răspunsuri prin IgA antitoxinică intestinală la 70-100% dintre persoanele vaccinate.
Dutch: 1993-95 2 doses met een interval van 2 weken en een boosterdosis 1 jaar later
Romanian: 1993-95 2 doze la interval de 2 săptămâni, cu o doză de rapel după 1 an
Dutch: Het is belangrijk dat de bufferoplossing wordt gebruikt, aangezien ze het vaccin tegen maagzuur beschermt.
Romanian: Este important să se utilizeze soluţia-tampon, deoarece aceasta protejează vaccinul de acidul gastric.
Dutch: Werkzame stoffen: 1 dosis bevat
Romanian: Substanţe active: 1 doză conţine:
Dutch: De beschermende werkzaamheid van het vaccin is niet onderzocht.
Romanian: Eficacitatea protecţiei vaccinului nu a fost studiată.
Dutch: Het product in de ongeopende fles en het ongeopend sachet, indien bewaard in de buitenverpakking, is bij een temperatuur tot 25°C stabiel gedurende een periode van 14 dagen.
Romanian: Produsul din flaconul şi plicul nedeschis, păstrat în cutie, este stabil la temperaturi de până la 25°C timp de 14 zile.
Dutch: Evenzo werd een gelekoortsvaccin gelijktijdig met Dukoral toegediend, waarbij geen interactie werd waargenomen met de immuunrespons op het gelekoortsvaccin.
Romanian: În mod similar, un vaccin pentru febra galbenă s-a administrat concomitent cu Dukoral, fără a se observa interacţiuni cu răspunsul imun la vaccinul pentru febra galbenă.
Dutch: De immuunresponsen op Dukoral werden niet onderzocht.
Romanian: Nu s-au studiat răspunsurile imune la Dukoral.
Dutch: De toediening van Dukoral moet worden uitgesteld bij patiënten die aan een acute gastro-intestinale aandoening of een acute aandoening met koorts lijden.
Romanian: Administrarea Dukoral trebuie amânată la persoanele cu boli gastro-intestinale acute sau cu boli febrile acute.
Dutch: De bescherming begint ongeveer 1 week na de laatste dosis.
Romanian: Protecţia începe la aproximativ o săptămână după administrarea ultimei doze.
Dutch: - Zorg ervoor dat het vaccin met bufferoplossing wordt gemengd zoals in de bijsluiter beschreven staat.
Romanian: - Asiguraţi-vă că aţi amestecat vaccinul cu soluţia-tampon, aşa cum este descris în acest prospect.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor formaldehyde.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la formaldehidă.
Dutch: Eén dosis bevat ongeveer 1,1 g natrium.
Romanian: O doză conţine aproximativ 1,1 g sodiu.
Dutch: Er zijn geen redenen om te vermoeden dat Dukoral invloed zal hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Nu există motive pentru a presupune că Dukoral vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: Giet de inhoud van de fles met Dukoral®-suspensie in het glas met bufferoplossing (zie 1).
Romanian: Turnați conținutul flaconului cu suspensia Dukoral® în paharul cu soluţia-tampon (vezi 1).
Dutch: De immunisatie moet ten minste 1 week vóór eventuele blootstelling aan V. cholerae O1 voltooid zijn.
Romanian: Procesul de imunizare trebuie încheiat cu cel puţin 1 săptămână înainte de potenţiala expunere la V.
Dutch: Valneva Sweden AB, Zweden
Romanian: Valneva Sweden AB, Suedia
Dutch: Schud de fles met Dukoral®-suspensie (1 fles = 1 dosis).
Romanian: Agitaţi flaconul cu suspensia Dukoral® (1 flacon = 1 doză).
Dutch: Drink het gehele mengsel binnen 2 uur.
Romanian: Beți toată cantitatea de amestec în interval de 2 ore.
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet weg via afvalwater of huishoudelijk afval.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Dutch: Er zijn weinig gegevens over overdosering.
Romanian: Datele privind supradozajul sunt limitate.
Dutch: Het immuungeheugen bleef bij volwassenen naar schatting 2 jaar in stand.
Romanian: Durata pe care se păstrează memoria imună s-a estimat la cel puţin 2 ani la adulţi.
Dutch: Er zijn m.b.t. met HIV geïnfecteerden beperkte gegevens beschikbaar over de immunogeniciteit en de veiligheid van het vaccin.
Romanian: La persoanele infectate cu HIV, datele disponibile privind imunogenicitatea şi siguranţa vaccinului sunt limitate.
Dutch: Zie rubriek 3.
Romanian: Vezi pct. 3
Dutch: Het bruisgranulaat dient te worden opgelost in een glas koud water, en de verkregen bufferoplossing dient te worden gemengd met de suspensie.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate într-un pahar cu apă rece, iar soluţia-tampon rezultată trebuie amestecată cu suspensia.