FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Opak-weiße Kapseln mit einem weißen Pulver und dem schwarzen Aufdruck „A42" auf dem Kapseloberteil und zwei schwarzen Streifen auf dem Kapselunterteil.
Slovenian: Bele neprosojne kapsule, ki vsebujejo bel prašek, s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
German: Die Anwendung von Inbrija bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Inbrija se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let.
German: Es können Laborwertabweichungen auftreten, wie unter anderem ein Anstieg der Werte von Leberfunktionstests wie alkalische Phosphatase, Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), Laktatdehydrogenase (LDH) und Bilirubin.
Slovenian: Anomalije pri rezultatih laboratorijskih preiskav lahko vključujejo zvišane vrednosti testov delovanja jeter, kot so alkalna fosfataza, aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT), laktat dehidrogenaza (LDH) in bilirubin.
German: Kapseln
Slovenian: Kapsule
German: Dadurch wird die Kapsel durchstochen.
Slovenian: Na ta način se kapsula predre.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Levodopa und Amantadin kann Verwirrtheit, Halluzinationen, Alpträume, gastrointestinale Störungen und andere Atropin-artige Nebenwirkungen verstärken.
Slovenian: Sočasno dajanje levodope in amantadina lahko poveča zmedenost, halucinacije, nočne more, prebavne motnje ali druge neželene učinke, podobne kot pri atropinu.
German: - Gemeinsame Anwendung mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern.
Slovenian: - Sočasno dajanje z neselektivnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Inbrija eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei der Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Inbrija za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje idiopatske Parkinsonove bolezni (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Inbrija kann sehr starke Schläfrigkeit, Schwindelgefühl und plötzliche Schlafanfälle verursachen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Inbrija lahko povzroči prekomerno zaspanost, omotico in nenadne napade spanca.
German: Sturz (8,7%), Infektion der oberen Atemwege (5,8%), Dyskinesie (5,7%) und verfärbtes Sputum
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, so bili kašelj (15,6 %), padec (8,7 %), okužba zgornjih dihal (5,8 %), diskinezija (5,7 %) in sprememba barve sputuma (2,8 %).
German: Während einer Behandlung mit Levodopa oder Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer ist bei der Interpretation der Plasma- und Urinkonzentrationen von Katecholaminen und deren Metaboliten Vorsicht geboten.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze je potrebna previdnost pri interpretaciji koncentracij kateholaminov in njihovih presnovkov v plazmi in urinu.
German: • Legen Sie nicht 2 Kapseln auf einmal in den Inhalator ein.
Slovenian: • V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
German: Das Metaboliten-Profil nach Inhalation von Inbrija unterschied sich nicht wesentlich von dem, das nach oraler Anwendung von Carbidopa/Levodopa beobachtet wurde.
Slovenian: Profil presnovkov po inhalaciji zdravila Inbrija se ni bistveno razlikoval od profila presnovkov, opaženega po aplikaciji peroralne karbidope/levodope.
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur chronischen Wirkung von Inbrija bei Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion vor.
Slovenian: Podatki o kroničnem učinku zdravila Inbrija pri bolnikih z okvaro dihal so omejeni.
German: Wechselwirkungen von Inbrija mit lokalen oder systemischen pulmonalen Arzneimitteln wurden nicht untersucht, weil Inbrija bei Patienten mit Asthma, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder anderen chronischen Grunderkrankungen der Lungen nicht empfohlen wird.
Slovenian: Interakcij med zdravilom Inbrija in lokalnimi ali sistemskimi zdravili za pljuča niso proučili, saj se zdravilo Inbrija ne priporoča pri bolnikih z astmo, kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) ali drugo kronično osnovno pljučno boleznijo (glejte poglavje 4.4).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Inbrija beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inbrija
German: Behandlung sorgfältig überwachen; - Magen- oder Darmgeschwür; - eine Augenerkrankung, die Glaukom genannt wird, da gegebenenfalls der Druck in Ihren Augen überwacht werden muss; - schwere Nierenfunktionsstörung; - schwere Leberfunktionsstörung.
Slovenian: Zdravnik vas bo ob začetku zdravljenja natančno spremljal; - razjeda/čir v želodcu ali črevesju; - bolezen oči, imenovana glavkom, saj bo morda treba spremljati tlak v vaših očeh; - hude težave z ledvicami; - hude težave z jetri.
German: Legen Sie sich den Inhalator und einen Blisterstreifen mit Kapseln zurecht.
Slovenian: Vzemite inhalator in pretisni trak s kapsulami.
German: Bei Anwendung von Levodopa bei Patienten mit peptischem Ulkus in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten (da das Risiko einer oberen gastrointestinalen Blutung besteht).
Slovenian: Potrebna je previdnost pri dajanju levodope bolnikom z anamnezo peptične razjede (zaradi možnosti krvavitve v zgornjih prebavilih).
German: Es wurde eine klinische Studie zu Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) mit 24 gesunden Probanden (13 Männer und 11 Frauen) durchgeführt.
Slovenian: Izvedli so klinično študijo s 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija pri 24 zdravih prostovoljcih (13 moških in 11 ženskah).
German: Levodopa ist mit Somnolenz und Episoden von plötzlichem Einschlafen verbunden (siehe Abschnitt 4.7).
Slovenian: Somnolenca in epizode nenadnega nastopa spanca Levodopo povezujejo s somnolenco in epizodami nenadnega nastopa spanca (glejte poglavje 4.7).
German: Bitte lesen Sie auch unter „Anwendung von Inbrija zusammen mit anderen Arzneimitteln" nach.
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Druga zdravila in zdravilo Inbrija«.
German: Beginnen Sie mit der gleichen Kapsel noch einmal mit Schritt 7.
Slovenian: Ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
German: Die empfohlene Dosis von Inbrija beträgt 2 Kapseln zur Behandlung einer einzelnen Off-Episode.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta 2 kapsuli zdravila Inbrija za zdravljenje vsakega obdobja izklopa.
German: Das ist wichtig, weil andere Arzneimittel die Wirkung von Inbrija beeinflussen können.
Slovenian: To je zato, ker lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila
German: Wenn alle Kapseln aufgebraucht sind, ist der Inbrija-Inhalator zu entsorgen.
Slovenian: Ko se porabijo vse kapsule, je treba inhalator za zdravilo Inbrija zavreči.
German: Levodopa ist eine Dopamin-Vorstufe und wird beim Morbus Parkinson als Dopamin-Ersatztherapie angewendet.
Slovenian: Mehanizem delovanja Levodopa je prekurzor dopamina in se daje kot zdravilo za nadomeščanje dopamina pri Parkinsonovi bolezni.
German: Die Anwendung von selektiven MAO-B-Hemmern (z. B. Rasagilin, Selegilin und Safinamid) mit Levodopa kann zu orthostatischer Hypotonie führen.
Slovenian: Selektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO) Uporaba selektivnih zaviralcev MAO-B (npr. razagilina, selegilina in safinamida) z levodopo je lahko povezana z ortostatsko hipotenzijo.
German: EU/1/19/1390/001 60 Hartkapseln EU/1/19/1390/002 92 Hartkapseln
Slovenian: EU/1/19/1390/002 92 trdih kapsul
German: Diese Packung enthält einen Inhalator und Blisterpackungen, die jeweils 4 Hartkapseln enthalten.
Slovenian: V tem pakiranju boste našli inhalator in pretisne omote, od katerih vsak vsebuje po 4 trde kapsule.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Inbrija während einer Atemwegsinfektion vor.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Inbrija med okužbo dihal so omejeni.
German: UPDRS-III-Score in OFFPhasen n = 95a n = 94a
Slovenian: Rezultat UPDRS-III v obdobju izklopa n = 95a n = 94a
German: Drücken Sie Mundstück und Schaft fest aufeinander, bis Sie ein Klicken hören.
Slovenian: Trdno potisnite ustnik in držaj skupaj, tako da zaslišite klik.
German: - Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) und/oder nicht-traumatische Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte.
Slovenian: - Anamneza nevroleptičnega malignega sindroma (NMS) in/ali netravmatske rabdomiolize.
German: Es wurde nicht untersucht, welchen Einfluss die Menge an zirkulierender Dopa-Decarboxylase am Ende des Dosisintervalls des oralen Carbidopa/Levodopa-Präparats auf die Wirksamkeit von Inbrija hat.
Slovenian: Vpliva količine dopa-dekarboksilaze v obtoku ob koncu intervala peroralnega odmerjanja karbidope/levodope na učinkovitost zdravila Inbrija niso proučili.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago in odstranite iz ovojnine šele tik pred uporabo.
German: Drücken Sie das Mundstück auf den Schaft, bis Sie ein Klicken hören.
Slovenian: Pritrdite ustnik nazaj na držaj, tako da ga potiskate na držaj, dokler ne zaslišite klika.
German: Nehmen Sie die verbrauchte Kapsel aus dem Inhalator.
Slovenian: Vzemite uporabljeno kapsulo iz inhalatorja.
German: Kopfschmerz,
Slovenian: bolečina v trebuhu,
German: Hyperpyrexie und Verwirrtheit nach dem Absetzen Im Zusammenhang mit einer schnellen Dosisreduktion, einem Absetzen oder einer Veränderung der dopaminergen Hintergrundtherapie wurde ein Symptomkomplex beschrieben, der einem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelt (charakterisiert durch: erhöhte Körpertemperatur, Muskelrigidität, veränderten Bewusstseinszustand und autonome Instabilität), für den keine offensichtliche andere Ätiologie infrage kam.
Slovenian: V povezavi s hitrim zmanjšanjem odmerka, odtegnitvijo ali spremembami osnovnega dopaminergičnega zdravljenja so poročali o kompleksu simptomov, podobnem nevroleptičnemu malignemu sindromu (za katerega so značilne zvišana telesna temperatura, mišična rigidnost, spremenjena zavest in avtonomna nestabilnost).
German: Kapseln nicht schlucken.
Slovenian: Kapsul ne smete pogoltniti.
German: Der Einstichzinken und die Feder bestehen aus Edelstahl.
Slovenian: Igle in vzmeti za prebadanje so izdelane iz nerjavečega jekla.
German: Schritt 10: Nehmen Sie die Kapsel aus dem Inhalator
Slovenian: 10. korak: Odstranite kapsulo iz inhalatorja.
German: - Hierzu lädt der Patient 1 Kapsel in den Inbrija-Inhalator, atmet ein und hält dann 5 Sekunden den Atem an.
Slovenian: - Bolnik mora vstaviti 1 kapsulo v inhalator za zdravilo Inbrija, nato pa vdihniti in zadržati dih
German: Nicht-selektive Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer Die Anwendung von nicht-selektiven MAO-Hemmern zusammen mit Levodopa ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze z levodopo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
German: Levodopa kann bei Patienten mit Glaukom den Augeninnendruck erhöhen.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči povečan znotrajočesni tlak pri bolnikih z glavkomom.
German: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited
German: Schritt 5:
Slovenian: 5 sekund.
German: Bilirubin im Blut erhöht, Glukose im Blut erhöht, Kreatinin im Blut erhöht, Harnsäure im Blut erhöht, Hämoglobin erniedrigt, Hämatokrit erniedrigt, Blut im Urin nachweisbar, Blutharnstoff erhöht, Alkalische Phosphatase im Blut erhöht,
Slovenian: povečan bilirubin v krvi, povečana glukoza v krvi, povečan kreatinin v krvi, povečana sečna kislina v krvi,
German: Inbrija ist ein Arzneimittel, das als Inhalation angewendet wird, um eine Verschlimmerung Ihrer Beschwerden in „Off-Phasen" der Parkinson-Krankheit zu behandeln.
Slovenian: Zdravilo Inbrija se uporablja z inhalacijo in je namenjeno za zdravljenje poslabšanja vaših simptomov v obdobjih »izklopa« pri Parkinsonovi bolezni.
German: Erkrankungen des Immunsystems
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski edem
German: Orthostatische Hypotonie (siehe Abschnitt 4.4), Hypertonie,
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija (glejte poglavje 4.4), hipertenzija, sinkopa,
German: Suizidversuch (siehe Abschnitt 4.4), Orientierungsstörung, Dopamin
Slovenian: agitacija, poskus samomora (glejte poglavje 4.4), dezorientacija, sindrom motene regulacije dopamina,
German: Anticholinergika
Slovenian: Antiholinergiki
German: Entsorgung und Lagerung Schritt 12: Entsorgen Sie die verbrauchten Kapseln
Slovenian: 12. korak: Odstranite uporabljene kapsule.
German: Die nach Inbrija-Gabe erreichten maximalen MetabolitenKonzentrationen und die Gesamtexposition gegenüber den Metaboliten überschritten nicht die nach einer oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis beobachteten Werte.
Slovenian: Največje koncentracije presnovkov in celotna izpostavljenost, dosežene po aplikaciji zdravila Inbrija, niso presegale tistih, ki so jih opazili po peroralnem odmerku karbidope/levodope.
German: Zwischen den Inhalationen des Pulvers aus der ersten und zweiten Kapsel sollten nicht mehr als 10 Minuten liegen.
Slovenian: Čas, ki preteče med inhalacijo praška iz prve kapsule in inhalacijo praška iz druge kapsule, ne sme preseči 10 minut.
German: 92 Hartkapseln + 1 Inhalator
Slovenian: 60 trdih kapsul + 1 inhalator 92 trdih kapsul + 1 inhalator
German: Es wird empfohlen, bei mit Inbrija behandelten Patienten regelmäßig die Haut auf Melanome zu untersuchen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Inbrija, se priporočajo redni pregledi kože za spremljanje glede melanoma.
German: Bei Auftreten von OFF-Episoden konnten die Patienten bis zu fünfmal täglich inhalatives Levodopa als Bedarfstherapie anwenden.
Slovenian: Pri pojavu obdobja izklopa so udeleženci smeli po potrebi uporabiti levodopo za inhaliranje do petkrat na dan. Apomorfin kot osnovno zdravilo ni bil dovoljen.
German: Es ist zu erwägen, die Levodopa-Therapie anzupassen oder den Morbus Parkinson mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Slovenian: Primeren je razmislek o prilagoditvi zdravljenja z levodopo ali drugimi zdravili za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
German: Baseline-Mittelwert (SD) KQM-Änderung Mittlere Diff. (95%-KI) p-Wert
Slovenian: Povprečje ob izhodišču (SD) LS povprečne spremembe Povprečna sprememba (95-% IZ)
German: - Das Arzneimittel darf nur zur Inhalation angewendet werden.
Slovenian: - To zdravilo je namenjeno samo za uporabo z inhalacijo.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP" bzw. „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
German: Packung öffnen.
Slovenian: Pritrdite pokrovček.
German: Levodopa-Baseline-Dosis
Slovenian: Izhodiščni odmerek levodope
German: Jeweils vor und 30 Minuten nach der Anwendung wurde der UPDRS-III-Score bestimmt.
Slovenian: UPDRS-III so ocenili pred dajanjem odmerka in 30 minut po njem.
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
German: Inbrija wird angewendet zur intermittierenden Behandlung von episodenhaft auftretenden motorischen Fluktuationen (OFF-Episoden) bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson, die mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer behandelt werden.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je indicirano za intermitentno zdravljenje epizodnih motoričnih fluktuacij (epizod »izklopa«) pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo (PB), zdravljenih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze.
German: Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit jeweils 4 Kapseln.
Slovenian: V vsaki škatli so pretisni omoti, od katerih vsak vsebuje po 4 kapsule.
German: Wenn Sie die Anwendung von Inbrija abbrechen
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Inbrija
German: Atmen Sie tief ein, um das Pulver zu inhalieren
Slovenian: 8. korak: Globoko vdihnite, da inhalirate prašek.
German: b „Responder ON" waren definiert als Patienten, deren Zustand innerhalb von 60 Minuten nach
Slovenian: b Odziven bolnik je bil opredeljen kot udeleženec, ki je v 60 minutah po odmerjanju prešel iz izklopa v vklop in ostal v stanju vklopa 60 minut po odmerjanju.
German: Atmen Sie dann aus.
Slovenian: Nato izdihnite.
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration nach 10 Minuten (C10min) und die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Levodopa nach Anwendung von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) betrugen 418 ng/ml bzw. 696 ng/ml.
Slovenian: Povprečna največja plazemska koncentracija po 10 minutah (C10min) in največja koncentracija (Cmax) levodope po aplikaciji 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija je bila 418 ng/ml oziroma 696 ng/ml, z izpostavljenostjo v času 4 ur (AUC0-4 h) 1.280 ng●h/ml.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vz/F) betrug für Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 168 l.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vz/F) je bil 168 l za 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija.
German: Dauer des MP
Slovenian: Trajanje PB
German: - wenn Sie allergisch gegen Levodopa oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Inbrija - če ste alergični na levodopo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen In klinischen Studien zu Inbrija gemeldete Nebenwirkungen
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih z zdravilom Inbrija
German: Wenn Inbrija gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die ebenfalls eine orthostatische Hypotonie verursachen können, wie z. B. Antihypertensiva, ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba uporabljati previdno v primeru sočasne uporabe zdravil, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo, npr. antihipertenzivov.
German: Es wurden sehr selten Fälle berichtet, in denen bei mit Levodopa und einem Dopa-DecarboxylaseHemmer behandelten Patienten die Fehldiagnose eines Phäochromozytoms gestellt wurde.
Slovenian: Zelo redko so poročali o primerih napačno diagnosticiranega feokromocitoma pri bolnikih, ki so se zdravili z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze.
German: Sie sollten hören, wie sich die Kapsel im Inhalator dreht („rotiert").
Slovenian: Morali bi slišati, kako se kapsula »vrti«.
German: - Engwinkelglaukom.
Slovenian: - Glavkom ozkega zakotja.
German: Jede abgegebene Dosis enthält 33 mg Levodopa.
Slovenian: En dostavljen odmerek vsebuje 33 mg levodope.
German: Inbrija ist zu inhalieren, wenn erneut (motorische oder nicht-motorische) Symptome einer OFFEpisode auftreten.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba inhalirati, ko se začno vračati motorični ali nemotorični simptomi obdobja izklopa.
German: Die Wirksamkeit von Inbrija als Zusatztherapie zu einer dopaminergen Hintergrund-Therapie bei OFF-Episoden bei Patienten mit Morbus Parkinson wurde in einer 12-wöchigen randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie untersucht.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Inbrija za zdravljenje epizod izklopa pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, če se daje poleg osnovnega dopaminergičnega zdravljenja, so ocenili v 12-tedenski, randomizirani, s placebom nadzorovani dvojno slepi študiji.
German: Jede Hartkapsel enthält 42 mg Levodopa.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 42 mg levodope.
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit COMT-Inhibitoren muss gegebenenfalls die Levodopa-Dosis angepasst werden.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev COMT je lahko potrebna prilagoditev odmerka levodope.
German: Die Pharmakokinetik von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) und Carbidopa/Levodopa-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) wurde bei 24 gesunden Probanden, die alle 8 Stunden insgesamt 50 mg Carbidopa erhielten, im Nüchternzustand untersucht.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Inbrija 66 mg (2 × 33 mg kapsula) in karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem so ocenili pri 24 zdravih prostovoljcih v stanju na tešče, ki so prejemali skupno 50 mg karbidope vsakih 8 ur.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči,
German: Interkurrente Atemwegsinfektionen
Slovenian: Sočasna okužba dihal
German: Inbrija zeigt zwischen 13 mg und 122 mg eine dosisproportionale Pharmakokinetik von Levodopa.
Slovenian: Zdravilo Inbrija izkazuje z odmerkom sorazmerno farmakokinetiko levodope v razponu od 13 mg do
German: Anticholinergika können bei der Behandlung eines Tremors eine synergistische Wirkung mit Levodopa zeigen.
Slovenian: Antiholinergiki lahko sinergistično delujejo z levodopo za izboljšanje tremorja.
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurde als schwerwiegende Nebenwirkung ein allergisches Ödem berichtet, was jedoch in klinischen Studien zu Inbrija nicht beobachtet wurde.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o resnih neželenih učinkih alergijskega edema, o katerih pa v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso poročali.
German: Die Anwendung von Inbrija während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Inbrija se ne priporoča pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
German: Bei Anwendung eines Streifentests zur Beurteilung einer Ketonurie kann es durch Levodopa zu falsch-positiven Reaktionen für den Nachweis von Ketonkörpern im Urin kommen, und zwar auch dann, wenn die Urinprobe gekocht wird.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči lažno pozitivno reakcijo na ketonska telesa v urinu pri uporabi testnega traku za ugotavljanje ketonurije.
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic (glejte poglavje 4.2).
German: Darüber hinaus sollten sie in der Lage sein, den Inhalator vorzubereiten, oder sie sollten eine Bezugsperson haben, die ihnen den Inhalator im Bedarfsfall vorbereiten kann.
Slovenian: Bolniki, ki so izbrani za zdravljenje z zdravilom Inbrija, morajo biti sposobni prepoznati nastop svojih simptomov »izklopa« in zmožni pripraviti inhalator oziroma morajo imeti odgovornega skrbnika, ki bo zanje pripravil inhalator, ko bo to potrebno.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Levodopa bei Schwangeren vor.
Slovenian: Podatkov o uporabi levodope pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
German: Entnehmen Sie jeweils nur 1 Kapsel, und auch erst unmittelbar vor der Anwendung.
Slovenian: Vedno odstranite iz ovojnine samo 1 kapsulo, in to šele tik pred uporabo.