FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le risque d'une interaction entre des AINS et le méthotrexate doit être pris en compte chez les patients traités à faibles doses de méthotrexate, notamment en cas d'insuffisance rénale.
Icelandic: Íhuga skal hættu á milliverkunum milli bólgueyðandi gigtarlyfja og metótrexats hjá sjúklingum sem fá litla skammta af metótrexati, einkum ef nýrnastarfsemi er skert.
French: Parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Acide citrique monohydraté Citrate trisodique
Icelandic: Etýlparahýdroxýbensóat (E214) Natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) Sítrónusýrueinhýdrat
French: − accumulation de liquide dans les poumons, infections pulmonaires;
Icelandic: − vökvasöfnun í lungum, lungnasýkingar
French: Chez l'être humain, il a été décrit que le méthotrexate induit de l'oligospermie, des troubles du cycle menstruel et de l'aménorrhée.
Icelandic: Hjá mönnum hefur verið tilkynnt um að metótrexat hafi valdið sæðisfrumnaeklu, tíðatruflunum og tíðaleysi.
French: Les effets indésirables les plus graves du méthotrexate incluent une dépression médullaire, une toxicité pulmonaire, une hépatotoxicité, une toxicité rénale, une neurotoxicité, des événements thromboemboliques, un choc anaphylactique et le syndrome de Stevens-Johnson.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar af völdum metótrexats eru meðal annars beinmergsbæling, eiturverkanir á lungu, eiturverkanir á lifur, eiturverkanir á nýru, eiturverkanir á taugar, segarek, bráðaofnæmislost og Stevens-Johnson heilkenni.
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des saignements, une sensation inhabituelle de faiblesse, des ulcères dans la bouche, des nausées, des vomissements, des selles noires ou contenant des traces de sang, l'émission de sang en toussant ou de vomissures ressemblant à du marc de café et une diminution de l'envie d'uriner.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru meðal annars blæðing, óvenjuleg slappleikatilfinning, sár í munni, ógleði, uppköst, svartar eða blóðugar hægðir, blóðugur hósti eða blóðug uppköst sem líkjast kaffikorg og minnkað þvag.
French: Manifestations toxiques graves: vascularite, éruptions cutanées herpétiformes, syndrome de Stevens-Johnson , nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), augmentation des nodules rhumatismaux, érosions douloureuses des plaques psoriasiques, photosensibilité, augmentation de la pigmentation cutanée, perte de cheveux, mauvaise cicatrisation, urticaire
Icelandic: Alvarleg einkenni vegna eiturverkana: bláæðabólga, útbrot á húð sem líkjast áblæstri, Stevens- Johnson heilkenni, eitrunardreplos í húðþekju (Lyell heilkenni), fjölgun gigtarhnúta, sársaukafull fleiður af völdum skellusóra, ljósnæmi, aukning litarefna í húð, hárlos, sár sem gróa illa,
French: Examens de suivi recommandés et précautions
Icelandic: Ráðlagðar skoðanir við eftirfylgni og varúðarráðstafanir:
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Icelandic: Notkun handa börnum, unglingum
French: Pousser lentement et doucement le piston pour expulser le médicament vers l'intérieur de la joue.
Icelandic: 11. Þrýstu stimplinum hægt og varlega niður til þess að sprauta lyfinu varlega inn að kinn.
French: Retirer le bouchon de sécurité du flacon et pousser l'adaptateur fermement dans le haut du flacon.
Icelandic: Fjarlægðu lokið af glasinu og þrýstu tenginu þétt inn í efsta hluta glassins.
French: Si vous avez pris plus de Jylamvo que vous n'auriez dû
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Jylamvo en mælt er fyrir um
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec beaucoup de précautions, voire évité, chez les patients présentant une maladie hépatique particulièrement grave, notamment si celle-ci est/a été causée par l'alcool.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins gefa með varúð, ef það er gefið yfir höfuð, hjá sjúklingum sem eru með verulegan lifarsjúkdóm, einkum ef hann stafar/stafaði af notkun áfengis.
French: Une fréquence de suivi accrue doit également être envisagée lorsque la dose est augmentée.
Icelandic: Íhuga skal tíðara eftirlit þegar skammtur er aukinn.
French: La ciclosporine peut potentialiser la toxicité et l'efficacité du méthotrexate.
Icelandic: Cíklósporín kann að auka verkun og eiturverkanir metótrexats.
French: − saignement (y compris vomissement de sang), ecchymoses ou saignements de nez inhabituels;
Icelandic: − óvenjuleg blæðing (meðal annars blóðug uppköst), mar eða blóðnasir
French: En cas de suspicion d'une maladie pulmonaire induite par le méthotrexate, un traitement par corticostéroïdes doit être instauré et le traitement par méthotrexate ne doit pas être repris.
Icelandic: á um lungnasjúkdóm af völdum metótrexats skal hefja meðferð með barksterum og ekki hefja meðferð aftur með metótrexati.
French: − trouble grave de la moelle épinière (anémie), gonflement des ganglions;
Icelandic: − alvarleg röskun á beinmerg (blóðleysi), bólgnir eitlar
French: La possibilité d'un ralentissement de la clairance du méthotrexate doit être envisagée en cas d'association avec d'autres médicaments cytostatiques.
Icelandic: Íhuga þarf möguleikann á seinkaðri úthreinsun metótrexats þegar það er gefið ásamt öðrum frumuhemjandi lyfjum.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jylamvo Ne prenez jamais Jylamvo
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Jylamvo Ekki má nota Jylamvo
French: % de la dose doit être administré
Icelandic: % skammts til lyfjagjafar
French: − troubles lymphoprolifératifs (multiplication excessive des globules blancs);
Icelandic: − eitilfrumukrabbamein (óeðlilega mikill vöxtur hvítra blóðfrumna)
French: Chez le singe rhésus, aucune malformation comparable à celles observées chez l'Homme n'est survenue.
Icelandic: öpum komu ekki fram neinar sambærilegar vanskapanir og hjá mönnum.
French: En cas de surdosage massif, une hydratation et une alcalinisation des urines peuvent être nécessaires pour empêcher la précipitation du méthotrexate et/ou de ses métabolites dans les tubules rénaux.
Icelandic: Ef um er að ræða verulega ofskömmtun getur þurft að gefa vökva og hækka sýrustig þvags til þess að koma í veg fyrir útfellingu metótrexats og/eða umbrotsefna þess í nýrnapíplum.
French: − inflammation des poumons (pneumonie) avec toux sèche, essoufflement et fièvre;
Icelandic: − bólga í lungum (lungnabólga) ásamt þurrum hósta, mæði og hita,
French: Lymphomes malins
Icelandic: HEITI LYFS
French: Compte tenu de ses effets potentiels sur le système immunitaire, le méthotrexate peut fausser les résultats de la vaccination et les résultats d'analyses (procédures immunologiques visant à évaluer la réaction immunitaire).
Icelandic: Vegna mögulegra áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið kann það að veita falskar niðurstöður bólusetninga og prófa (ónæmisaðgerðir til þess að meta ónæmissvörun).
French: − un trouble sanguin caractérisé par l'apparition de très gros globules rouges (anémie mégaloblastique);
Icelandic: − blóðsjúkdómur sem lýsir sér þannig að vart verður við mjög stórar rauðar blóðfrumur
French: Le méthotrexate peut avoir un effet génotoxique.
Icelandic: Metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni.
French: Chez les patients prenant simultanément des médicaments hématotoxiques (par exemple, du léflunomide), la numération sanguine et la numération plaquettaire doivent être étroitement surveillées.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá samtímis lyf sem valda eiturverkunum á blóði (t.d. leflúnómíð) skal fylgjast náið með blóðhag og blóðflögum.
French: Si vous remarquez des symptômes suggérant une infection, tels que de la fièvre ou une dégradation notable de votre état de santé général, ou de la fièvre s'accompagnant de symptômes d'une infection locale tels que des maux de gorge/une inflammation de la gorge ou de la bouche ou des problèmes pour uriner, consultez immédiatement votre médecin.
Icelandic: á borð við hita eða almennt heilsufar versnar greinilega, ef þú færð hita ásamt staðbundnum merkjum um sýkingu á borð við hálssærindi/bólgu í hálsi eða munni eða ef þú átt erfitt með þvaglát, skaltu fara tafarlaust til læknisins.
French: − analyses de sang indiquant des élévations des enzymes hépatiques.
Icelandic: − blóðrannsóknir sem sýna hækkuð lifrarensím
French: − troubles visuels graves;
Icelandic: − alvarlegar sjóntruflanir
French: • la notice destinée au patient,
Icelandic: ÁLETRUN Á SJÚKLINGAKORTI
French: Des effets indésirables affectant le système nerveux central, tels que fatigue ou étourdissements, peuvent se produire pendant le traitement par Jylamvo.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa áhrif á miðtaugakerfið geta komið fram, svo sem þreyta eða sundl, meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo.
French: Le probénécide et les acides organiques faibles peuvent également diminuer la sécrétion tubulaire du méthotrexate et, par conséquent, induire une augmentation indirecte de la dose.
Icelandic: Próbenesíð og mildar lífrænar sýrur geta einnig dregið úr pípluseytingu metótrexats og því valdið á sama hátt óbeinni aukningu skammta.
French: Une surveillance plus étroite des enzymes hépatiques doit être entreprise chez les patients prenant de façon concomitante d'autres médicaments hépatotoxiques (par exemple, du léflunomide).
Icelandic: Hafa skal nánara eftirlit með lifrarensímum hjá sjúklingum með taka önnur lyf sem valda eiturverkunum á lifur samhliða (t.d. leflúnómíð).
French: Toxicité chronique
Icelandic: Langvinnar eiturverkanir
French: Réactions allergiques, choc anaphylactique, fièvre, frissons
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost, hiti, kuldahrollur
French: L'utilisation de protoxyde d'azote potentialise l'effet du méthotrexate sur le métabolisme du folate, ce qui se traduit par une toxicité accrue, par exemple une myélosuppression sévère et imprévisible, une stomatite et une neurotoxicité lors d'administration intrathécale.
Icelandic: Notkun köfnunarefnisoxíðs magnar áhrif metótrexats á umbrot fólats og það veldur auknum eiturverkunum á borð við alvarlega, ófyrirsjáanlega mergbælingu, munnbólgu og eiturverkunum á taugar við gjöf í í heila- og mænuvökva.
French: En outre, des cas d'hémorragie alvéolaire pulmonaire ont été rapportés lorsque le méthotrexate est utilisé pour des indications rhumatologiques et apparentées.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um lungnablöðrublæðingu vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum.
French: À l'inverse, l'administration concomitante de médicaments contenant de l'acide folinique ou de préparations vitaminiques contenant de l'acide folique ou ses dérivés peut altérer l'efficacité du méthotrexate.
Icelandic: Hins vegar getur samhliða lyfjagjöf með lyfjum sem innihalda fólíniksýru eða vítamínblöndum sem innihalda fólínsýru eða afleiður hennar skert verkun metótrexats.
French: Si le méthotrexate est administré en association avec des chimiothérapies, la posologie doit tenir compte de l'accumulation des toxicités des autres composants du médicament.
Icelandic: Ef metótrexat er gefið samhliða öðrum krabbameinslyfjameðferðum skal taka mið af hugsanlegri skörun eiturverkana vegna annarra lyfja við skömmtun.
French: Dose dans le cadre de maladies rhumatismales et dermatologiques (PR, AJI et psoriasis ou rhumatisme psoriasique)
Icelandic: Skammtur við gigtar- og húðsjúkdómum (iktsýki, barnaliðagigt og sóra eða sóraliðbólgu)
French: Par conséquent, lors d'un traitement concomitant avec du méthotrexate, les concentrations de théophylline sérique doivent être surveillées.
Icelandic: Við samhliða meðferð með metótrexati skal því hafa eftirlit með teófyllín gildum í sermi.
French: Convulsions, Vertige, Confusion
Icelandic: Krampar, svimi, rugl, þunglyndi
French: Paralysie respiratoire, réactions ressemblant à l'asthme bronchique telles que toux, dyspnées et modifications pathologiques dans les tests de la fonction pulmonaire, Pharyngite
Icelandic: Lungnatrefjun Öndunarlömun, astmalík einkenni í berkjum á borð við hósta, andnauð og meinafræðileg breytingar á lungnaprófum, kokbólga
French: Anémie mégaloblastique
Icelandic: Illkynja eitlaæxli
French: Des antibiotiques oraux tels que les tétracyclines, le chloramphénicol et les antibiotiques non résorbables à large spectre peuvent diminuer l'absorption intestinale du méthotrexate ou interférer avec la circulation entérohépatique en inhibant la flore intestinale ou en supprimant le métabolisme bactérien.
Icelandic: Sýklalyf til inntöku á borð við tetrasýklín, klóramfenikól og breiðvirk sýklalyf sem ekki frásogast kunna að draga úr frásogi metótrexats í þörmum eða trufla þarma- og lifrarhringrásina með því að hamla þarmaflóru eða bæla bakteríuumbrot.
French: Les antibiotiques tels que la pénicilline, les glycopeptides, les sulfamides, la ciprofloxacine et la céfalotine peuvent, dans certains cas, diminuer la clairance rénale du méthotrexate, ce qui peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de méthotrexate ainsi qu'une toxicité hématologique et gastro-intestinale.
Icelandic: Sýklalyf á borð við penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og cefalótín geta í einstökum tilvikum dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru þannig að þéttni metótrexats í sermi getur aukist og því fylgt eiturverkanir á blóð og meltingarfæri.
French: Le traitement par méthotrexate doit uniquement être repris avec beaucoup de prudence, après avoir soigneusement évalué la nécessité du traitement et en faisant preuve d'une vigilance accrue afin de détecter une éventuelle récidive de la toxicité.
Icelandic: Meðferð með metótrexati skal aðeins hefja á ný af mikilli varúð, eftir vandlegt mat á nauðsyn meðferðar og með aukinni aðgát hvað varðar endurkomu eiturverkana.
French: • le psoriasis réfractaire sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, le traitement par des psoralènes et des ultraviolets A (PUVA) et les rétinoïdes,
Icelandic: Alvarlegur, þrálátur sóri, sem dregur úr starfsgetu og sýnir ekki næga svörun við öðrum meðferðum á borð við ljósameðferð, meðferð með psoraleni og útfjólubláum A geislum (PUVA) og retínóíðum, og alvarleg sóraliðbólga hjá fullorðnum sjúklingum.
French: Une pneumopathie interstitielle aiguë ou chronique, souvent associée à une hyperéosinophilie sanguine, peut se produire, et des décès ont été rapportés.
Icelandic: Vart getur orðið við bráða eða langvinna millivefslungnabólgu, oft í tengslum við rauðkyrningafjöld, og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
French: Posologie chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde
Icelandic: Skömmtun handa fullorðnum sjúklingum með iktsýki
French: Dermatite et érythème solaire
Icelandic: Húðbólga og sólbruni
French: Les salicylés, la phénylbutazone, la diphénylhydantoïne (= phénytoïne), les barbituriques, les tranquillisants, les contraceptifs oraux, les tétracyclines, les dérivés de l'amidopyrine, les sulfamides, les diurétiques thiazidiques, les hypoglycémiants oraux, la doxorubicine et l'acide para-aminobenzoïque déplacent le méthotrexate de sa liaison avec l'albumine sérique et augmentent dès lors sa biodisponibilité et donc sa toxicité (augmentation indirecte de la dose).
Icelandic: Salisýlöt, fenýlbútasón, dífenýlhýdantóín (= fenýtóín), barbítúröt, róandi lyf, getnaðarvarnarlyf til inntöku, tetrasýklín, amídópýrín-afleiður, súlfónamíð, tíasíð þvagræsilyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, doxorubicín og p-amínóbensósýra draga úr bindingu metótrexats við albúmín í sermi og auka því aðgengi og þar með eiturverkanir (óbein aukning skammta).
French: − urticaire, réaction cutanée en présence d'une lumière forte, brunissement de la peau, chute des cheveux, augmentation des nodules rhumatismaux, zona, psoriasis douloureux, retard de cicatrisation;
Icelandic: − ofsakláði, húðviðbrögð við sterku ljósi, brúnn litur á húð, hárlos, fjölgun gigtarhnúta, ristill,
French: Si vous avez des questions, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á upplýsingum áður en lyfið er tekið.
French: Numéro de procédure EMA
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
French: 30 Juin 2024
Icelandic: 30. júní 2024
French: Parlez-en à votre médecin.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
French: • gonflement des jambes et/ou des bras
Icelandic: ● þroti í fótleggjum og/eða handleggjum
French: Les données sont issues d'une étude en ouvert et aucune conclusion définitive ne peut en être tirée.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru úr opinni rannsókn og ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir af þeim.
French: En général, ces symptômes n'étaient pas sévères (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Yfirleitt voru þessi einkenni ekki alvarleg (sjá kafla 4.8).
French: Voir le tableau 6 et la figure 1.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
French: 22,5 % des patients ont été inclus en Amérique du Nord, 54,2 % en Europe et 23,3 % dans le reste du monde.
Icelandic: 22,5% sjúklinga voru teknir inn í rannsóknina í Norður-Ameríku, 54,2% í Evrópu og 23,3% annars staðar.
French: La plupart des patients ne présenteront pas de symptômes de ces problèmes cardiaques.
Icelandic: Flestir sjúklingar hafa ekki einkenni af hjartasjúkdómunum.
French: • Vous recevrez 3,6 mg de Kadcyla pour chaque kilogramme de votre poids corporel.
Icelandic: Þú munt fá 3,6 mg af Kadcyla fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
French: Survie globale (OS)**
Icelandic: Heildarlifun**
French: Ceux-ci peuvent être les signes d'une inflammation de vos poumons, qui peut être grave et même fatale.
Icelandic: Þetta geta verið merki um bólgu í lungum, sem getur verið alvarleg og jafnvel banvæn.
French: N'attendez pas votre prochaine visite programmée.
Icelandic: Ekki bíða fram að næstu áætluðu komu til læknisins.
French: Ces symptômes peuvent indiquer une atteinte des nerfs.
Icelandic: Þessi einkenni geta bent til taugaskemmda.
French: En cas de grossesse, les femmes doivent immédiatement contacter leur médecin.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar verða að hafa samband við lækni sinn tafarlaust.
French: • vous avez déjà reçu le médicament trastuzumab et un médicament connu comme étant un taxane.
Icelandic: ● þú hefur þegar fengið lyfið trastuzúmab og lyf sem kallast taxan.
French: Lonzastrasse CH-3930 Visp Suisse
Icelandic: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss
French: Répéter l'évaluation de la FEVG dans les 3 semaines.
Icelandic: Endurtaka á mælingu á LVEF innan 3 vikna.
French: L'élévation des transaminases était généralement transitoire.
Icelandic: Hækkanir á gildum transamínasa voru yfirleitt tímabundnar.
French: **L'analyse intermédiaire pour l'OS a été conduite lorsque 331 évènements ont été observés.
Icelandic: ** Gerð var áfangagreining á heildarlifun þegar 331 dauðsföll höfðu orðið.
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
Icelandic: Einkum á að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar:
French: Les patients doivent :
Icelandic: Sjúklingar þurfa að hafa annað hvort:
French: Les patients pouvaient avoir reçu plus d'un traitement anti-HER2.
Icelandic: Sjúklingar máttu hafa fengið fleiri en eina meðferð sem beindist að HER2.
French: Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir le trastuzumab ou le trastuzumab emtansine.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað (1:1) til að fá trastuzúmab eða trastuzúmab emtansín.
French: Une solution de glucose (5 %) ne doit pas être utilisée (voir rubrique 6.2).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%) (sjá kafla 6.2).
French: Trastuzumab emtansine (N = 490) Tous grades (%)
Icelandic: Trastuzúmab emtansín (N=490) Öll stig (%)
French: Aucune adaptation de dose n'est requise chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum handa sjúklingum 65 ára og eldri.
French: Les résultats des essais de cytotoxicités in vitro montrent que le DM1 est 20 à 200 fois plus puissant que les taxanes et les vinca-alcaloïdes.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro mælingum á frumudrepandi áhrifum sýna að DM1 er 20-200 sinnum öflugra en taxan-efni og vinca alkalóíðar.
French: Trastuzumab Emtansine N = 743
Icelandic: Trastuzúmab emtansín N = 743
French: • le cancer s'est étendu à des zones proches du sein ou à d'autres parties de votre corps (métastasé).
Icelandic: ● ef krabbameinið hefur dreift sér til svæða sem liggja nærri brjóstum eða til annarra hluta líkamans (meinvörp)
French: Si vous développez une affection pulmonaire, votre médecin peut arrêter le traitement avec ce médicament.
Icelandic: Ef þú færð lungnakvilla gæti læknirinn hætt meðferð með þessu lyfi.
French: • Vous devez continuer à prendre votre contraception pendant au moins 7 mois après votre dernière dose de Kadcyla.
Icelandic: ● Haltu áfram að taka getnaðarvörn í að minnsta kosti 7 mánuði eftir síðasta skammt af Kadcyla.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé ou dilué avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
French: Puisque la limite d'efficacité a été franchie lors de cette analyse, elle est considérée comme l'analyse définitive.
Icelandic: Þar sem verkunarmörkum hafði verið náð við þessa greiningu er litið á hana sem endanlega greiningu.
French: Votre médecin calculera la dose correcte pour vous.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út réttan skammt.
French: Les femmes peuvent débuter l'allaitement 7 mois après la fin du traitement.
Icelandic: Konur mega hefja brjóstagjöf að nýju 7 mánuðum eftir að meðferð lýkur.
French: Chez la plupart des patients, ces réactions se sont résolues en quelques heures à un jour après la fin de la perfusion.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum gengu þau yfir á nokkrum klukkustundum til einum degi eftir að innrennsli var hætt.
French: Le DM1 n'a pas inhibé les principales enzymes CYP450 in vitro.
Icelandic: DM1 hafði ekki hamlandi áhrif á helstu CYP450 ensím in vitro.
French: Les données sont insuffisantes pour établir la sécurité et l'efficacité chez les patients âgés de 75 ans et plus du fait des données limitées dans ce sous-groupe.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn til að ákvarða öryggi og verkun hjá sjúklingum 75 ára og eldri vegna takmarkaðra gagna hjá þessum undirhópi.
French: Toxicologie et/ou pharmacologie chez l'animal
Icelandic: Eituráhrif og/eða lyfjafræðileg áhrif hjá dýrum
French: Date de première autorisation : 15 Novembre 2013 Date du dernier renouvellement : 17 Septembre 2018
Icelandic: Gögn úr fyrstu áfangagreiningu 25. júlí 2018
French: • augmentation de la pression artérielle
Icelandic: ● hækkaður blóðþrýstingur
French: Si vous arrêtez de recevoir Kadcyla N'arrêtez pas le traitement avec ce médicament sans en parler d'abord à votre médecin.
Icelandic: Ef hætt er að nota Kadcyla Ekki á að hætta að nota lyfið nema ræða það fyrst við lækninn.
French: • Kadcyla est disponible en boîtes contenant 1 flacon.
Icelandic: ● Kadcyla er í pökkum sem innihalda 1 hettuglas.
French: • Votre peau et le blanc de vos yeux deviennent jaunes (jaunisse) - ceux-ci peuvent être les signes d'une atteinte grave du foie.
Icelandic: ● Gullitun húðar eða hvítu í augum (gula) - þetta geta verið merki um alvarlegar lifrarskemmdir.
French: Aucune étude n'a été réalisée avec d'autres voies d'administration.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á öðrum íkomuleiðum.
French: Ne pas congeler ou agiter la solution pour perfusion durant la conservation.
Icelandic: Ekki má frysta eða hrista innrennslislausnina meðan hún er geymd.
French: Lorsque le trastuzumab se fixe à HER2, il peut arrêter la croissance des cellules cancéreuses et entraîner leur mort.
Icelandic: Þegar trastuzúmab binst HER2 getur það stöðvað vöxt krabbameinsfrumnanna og leitt til dauða þeirra.
French: Un test standard de la fonction cardiaque (échocardiogramme ou scintigraphie cardiaque (MUGA)) doit être réalisé avant l'initiation du traitement et également à intervalles réguliers (par exemple tous les trois mois) au cours du traitement.
Icelandic: Gera á stöðluð próf á hjartastarfsemi (hjartaómun eða MUGA-skönnun) fyrir upphaf meðferðar og einnig reglulega meðan á henni stendur (t.d. á þriggja mánaða fresti).
French: Dans la plupart des cas, vous ne présenterez pas de symptômes.
Icelandic: Oftast fylgja þessu engin einkenni.
French: Une solution de glucose (5 %) ne doit pas être utilisée.
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%).
French: Une perfusion toutes les 3 semaines vous sera administrée.
Icelandic: Þú munt fá innrennsli á þriggja vikna fresti.