FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Crohn-betegségben szenvedő gyermekek és serdülők 6-17 éves kor közötti, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők A Halimatoz 40 mg-os előretöltött injekciós toll nem alkalmazható olyan Crohn-betegségben szenvedő gyermekek vagy serdülők esetében, akiknek a testtömege 40 kg alatt van, mert nem lehetséges 40 mg-nál kisebb adagot beadni.
Romanian: Seringa preumplută de Halimatoz 40 mg nu trebuie utilizată la copii sau adolescenți cu greutatea mai mică de 40 kg cu boală Crohn, deoarece nu este posibilă administrarea unor doze mai mici de 40 mg.
Hungarian: A PsA I vizsgálat 24 hét időtartammal folyt, 313 felnőtt, nem szteroid gyulladáscsökkentőre nem reagáló beteg vett részt benne, akiknek kb.
Romanian: În studiul APs I, cu o durată de 24 săptămâni, au fost tratați 313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, iar dintre aceștia aproximativ 50% utilizau metotrexat.
Hungarian: A Halimatoz metotrexáttal kombinálva a polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritis kezelésére javallott 2 éves kortól olyan betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően egy vagy több,
Romanian: Halimatoz în asociere cu metotrexat este indicat în tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară, la pacienții cu vârsta de 2 ani și peste, atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti-reumatice modificatoare de boală (MARMB) a fost inadecvat.
Hungarian: • vérömleny (alvadt vérből álló, tömör duzzanat);
Romanian: • hematom (o umflătură solidă cu sânge coagulat);
Hungarian: A Halimatoz olyan felnőtt betegek közepesen súlyos, illetve súlyos krónikus, plakkos psoriasisának kezelésére javallott, akik alkalmasak a szisztémás kezelésre.
Romanian: Halimatoz este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic.
Hungarian: A Halimatoz ajánlott dózisa első alkalommal 40 mg, majd egy héttel később 40 mg.
Romanian: Doza de Halimatoz recomandată este o doză inițială de 40 mg, urmată de 40 mg după o săptămână.
Hungarian: A Halimatoz egyszer használatos, előretöltött SensoReady injekciós toll
Romanian: Halimatoz în pen preumplut SensoReady de unică folosință
Hungarian: Gyűjtőcsomag: 6 db (3 csomag, mindegyikben 2 db fecskendő) előretöltött fecskendő
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (3 cutii a câte 2) seringi preumplute
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban súlyos fertőzéseket tapasztaltak előnyösebb klinikai hatás nélkül anakinra és egy másik TNF-antagonista, az etanercept együttes adásakor, amennyiben a kombinált kezelés hatását az önmagában adagolt etanercept hatásával hasonlították össze.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care s-au folosit simultan anakinra și un alt antagonist TNF, etanercept, au fost raportate infecții grave fără evidențierea unor beneficii clinice suplimentare comparativ cu administrarea de etanercept în monoterapie.
Hungarian: TNF-antagonistával kezelt betegek körében leukémia eseteket jelentettek.
Romanian: În observațiile de după punere pe piață, s au raportat cazuri de leucemie la pacienții tratați cu antagoniști TNF.
Hungarian: Crohn-betegségben szenvedő gyermekek és serdülők 6-17 éves kor közötti, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők A Halimatoz 40 mg-os előretöltött fecskendő nem alkalmazható olyan Crohn-betegségben szenvedő gyermekek vagy serdülők esetében, akiknek a testtömege 40 kg alatt van, mert nem lehetséges 40 mgnál kisebb adagot beadni.
Romanian: Penul preumplut de Halimatoz 40 mg nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu greutatea mai mică de 40 kg cu boală Crohn, deoarece nu este posibilă administrarea unor doze mai mici de 40 mg.
Hungarian: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (Spondylitis Ankylopoetica Betegség Aktivitási pontszám) d A betegség részleges fellángolása definíció szerint az ASDAS értéke legalább 1,3; de kisebb, mint
Romanian: c Scorul de activitate al bolii spondilită anchilozantă d Reactivare parțială este definită ca ASDAS ≥ 1,3 dar < 2,1 la 2 vizite consecutive.
Hungarian: A tuberculosis által veszélyeztetett betegeknél és azoknál a betegeknél, akik olyan területekre utaztak, ahol nagy a tuberculosis vagy az endemiás mycosisok, mint például a histoplasmosis, coccidioidomycosis vagy blastomycosis kockázata, a Halimatoz-kezelés kockázatát és előnyét a kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell (lásd Egyéb opportunista fertőzések).
Romanian: Halimatoz, trebuie luate în considerare riscul și beneficiile tratamentului în cazul pacienților care au fost expuși la tuberculoză și a pacienților care au călătorit în zone cu risc crescut de tuberculoză sau zone endemice de micoze, cum ar fi histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză (vezi Alte
Hungarian: • hidradenitisz szuppuratíva
Romanian: • hidradenita supurativă,
Hungarian: hét után azoknál a betegeknél, akik nem megfelelően reagáltak a kéthetente adott 40 mg Halimatoz-kezelésre, előnyös lehet az adag növelése heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra.
Romanian: După 16 săptămâni, pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la utilizarea Halimatoz 40 mg la două săptămâni pot beneficia de o creștere a dozei la 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
Hungarian: Hatáserősség GyógyszerformaCélállat-fajok Alkalmazás módja
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Cale de administrare
Hungarian: EU engedély száma
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Hungarian: Csomagolóanyag Mennyiség Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Romanian: Cale orală Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml
Hungarian: A készítmény neve
Romanian: Ambalaj
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/013/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/013/001-002
Hungarian: Az egymást követő kezeléseket minden nap azonos időpontban kell elvégezni.
Romanian: Tratamentul următor trebuie efectuat în fiecare zi la aceeaşi oră.
Hungarian: Alkalmazása után kezet kell mosni.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare.
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (Tmax) 11 óra.
Romanian: Timpul necesar obţinerii concentraţiei maxime Tmax este de 11 ore.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében.
Romanian: Nu se utilizează la animale al caror lapte este destinat pentru consum uman
Hungarian: A kezelést 24-48 órás korban el kell kezdeni.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă.
Hungarian: A toxicitás tünetei közé tartozik a hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidratáció, bágyadtság és levertség.
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie şi prostraţie.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) 4 ng/ml.
Romanian: Concentraţia maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 10 l/kg.
Hungarian: A készítménnyel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate declanșa alergii ale pielii.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a hasmenés már több mint 24 órája fennáll, és legyengült állatokban.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions S.A.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A.
Hungarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franciaország
Romanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franţa
Hungarian: A halofuginon-laktát (RU 38788) protozoa ellenes tulajdonságokkal rendelkezik, hatékony a Cryptosporidium parvum-mal szemben mind in vitro körülmények között, mind mesterséges és természetes fertőzések esetében.
Romanian: Halofuginona lactat (RU 38788) este o sare ale cărei proprietăţi antiprotozoare şi eficienţa împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât şi în condiţii de infecţie artificială şi naturală.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Quinazolinon származék Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08
Romanian: Derivat de chinazolinonă, codul veterinar ATC: QP51AX08
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă
Hungarian: Antiparazitikumok/ Protozoaellenes készítmények
Romanian: Agenți antiparazitari /agenți împotriva protozoarelor
Hungarian: Felezési ideje intravénás alkalmazás után 11,7 óra, egyszeri szájon át történő alkalmazás után 30,84 óra.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminarea terminală este 11.7 ore după administrare intravenoasă şi 30.84 ore după administrare unică pe cale orală.
Hungarian: Halofuginon Halofuginon Szarvasmarha
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine
Hungarian: A túladagolás tüneteinek észlelésekor a kezelést azonnal meg kell szakítani, és az állatokat gyógyszertől mentes tejjel vagy tejpótlóval kell táplálni.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentaţi.
Hungarian: Az oocysták ürítése mindkét esetben bizonyítottan csökken.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreţiei de oochişti.
Hungarian: Kanárisárga homogén, tiszta oldat.
Romanian: Soluție de culoare galben canar clară omogenă.
Hungarian: A kezelést a hasmenés kezdete után 24 órán belül el kell kezdeni.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
Hungarian: A Halocur nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Romanian: HALOCUR nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B.V.
Hungarian: EXP: hónap/év Felbontás után 6 hónapon belül felhasználandó.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: A fent megjelöltnél kisebb vagy nagyobb testtömeg esetén pontos számolás szükséges (2 ml/10 ttkg).
Romanian: Pentru greutăţi mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg GC).
Hungarian: A kezelt állatokban a hasmenés fokozódását nagyon ritkán figyelték meg.
Romanian: O creştere a frecvenței diareei a fost observat la animalele tratate în cazuri foarte rare.
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi őt követő újszülött borjút kezelni kell addig, amíg a C. parvum okozta hasmenés veszélye fennáll.
Romanian: Odată ce a fost tratat primul viţel, toţi viţeii născuţi ulterior trebuie trataţi sistematic atâta timp cât riscul diareei cauzată de C. parvum persistă.
Hungarian: Tartrazin (E 102)
Romanian: Tartrazină (E 102)
Hungarian: Az a koncentráció, mely in vitro vizsgálati rendszerben a paraziták 50%-át gátolja IC50 <0,1 μg/ml, a paraziták 90%-át gátló koncentráció (IC90) pedig 4,5 μg/ml.
Romanian: Concentraţiile care inhibă 50 % şi 90 % din paraziţi într-un sistem de testare in vitro are IC50 < 0.1 µg/ml şi IC90 de 4.5 µg/ml, respectiv.
Hungarian: A készítmény használatakor védőkesztyűt kell viselni.
Romanian: Se vor purta mănuşi de protecţie în timp ce se manipulează produsul.
Hungarian: A terápiás adag kétszeresével toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért szükséges az ajánlott adagolás pontos betartása.
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot apărea la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu stricteţe a dozajului recomandat.
Hungarian: Újszülött borjú.
Romanian: Viţei nou-născuţi
Hungarian: Anorexiás borjaknak a készítményt fél liter elektrolit-oldatban kell adagolni.
Romanian: Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
Hungarian: Leginkább a parazita szabadon élő fejlődési alakjaira (sporozoiták, merozoiták) hat.
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).
Hungarian: Halofuginon bázis
Romanian: Halofuginonă bază
Hungarian: A HALOCUR 50 mg/ml halofuginon bázist tartalmaz (laktát só formájában).
Romanian: HALOCUR conține 50 mg/ml halofuginonă bază (ca sare lactat).
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerülne, tiszta vízzel alaposan le/ki kell mosni.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti complet zona expusă cu apă curată.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Etetés utáni szájon át történő alkalmazásra újszülött borjaknak.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viţei nou născuți după hrănire.
Hungarian: A HALOCUR alkalmazásának megkönnyítésére az alábbi egyszerűsített kezelési útmutatót ajánljuk:
Romanian: Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s-a propus o schemă de dozare simplificată:
Hungarian: A borjakban egyszeri szájon át történő bevitel után a biológiai hasznosulás 80% körül van.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la viţel, în urma unei administrări orale unice, este de aproximativ 80 %.
Hungarian: El kell kerülni a készítmény érintkezését a bőrrel, a szemmel vagy a nyálkahártyával.
Romanian: Se va evita contactul pielii ,ochilor sau mucoaselor cu produsul.
Hungarian: A jó tenyésztési gyakorlat szerint a borjak kapjanak megfelelő mennyiségű kolosztrumot.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creştere.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp de așteptare:
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau ouat
Hungarian: A hatóanyag, a halofuginon a quinazolinon származékok csoportjába (N-tartalmú poliheterociklusos) tartozó protozoa ellenes szer.
Romanian: Substanţa activă, halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Hungarian: Nagyrészt a vizelettel választódik ki.
Romanian: Produsul se excretă în principal prin urină.
Hungarian: Benzoesav (E 210)
Romanian: Acid benzoic (E 210)
Hungarian: Csak kolosztum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazzuk, fecskendőből vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte, folosind fie o seringă, fie orice dispozitiv adecvat administrării orale.
Hungarian: Tartós szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Romanian: Dacă iritaţia oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Újszülött borjú.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. október 29. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. november 23.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23 Noiembrie 2009
Hungarian: Ismételt szájon át történő alkalmazás után a halofuginon plazma-koncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Hungarian: A szövetekben a legjelentősebb formája a változatlan halofuginon.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în ţesuturi.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe!
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale .
Hungarian: - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Hungarian: Egyéb rendelkezések
Romanian: Alte previziuni
Hungarian: • 35 kg-45 kg-os borjúnak: 8 ml HALOCUR naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 13 zile.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Halocur aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Romanian: Substanța activă din HALOCUR este o substanță autorizată descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei:
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 500 ml-es flakon 490 ml belsőleges oldattal 1000 ml-es flakon 980 ml belsőleges oldattal
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Flacon de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală flacon de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítésére.
Romanian: Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Újszülött borjú.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viței nou născuți.
Hungarian: Izom Zsír
Romanian: Ficat Rinichi Muşchi Grăsime
Hungarian: A hatóanyag a Cryptosporidium parvum-mal szemben cryptosporidiostatikus hatású.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A megfelelő adagoláshoz fecskendőt vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközt kell használni.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 490 ml belsőleges oldattal.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală.
Hungarian: 1000 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 980 ml belsőleges oldattal.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A terápiás adag kétszeresével toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért szükséges az ajánlott adagolás pontos betartása.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Hungarian: Adagolás: 100 μg halofuginon bázis /testtömeg-kilogramm (ttkg) naponta egyszer 7 egymást követő napon, ami megfelel 2 ml HALOCUR/10 ttkg adag 7 napon át történő napi egyszeri adásának.
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală (GC) / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 2 ml de HALOCUR / 10 kg GC / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Hungarian: HDPE tartály (500 ml-es és 1000 ml-es kiszerelés)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van.
Romanian: Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Halofuginon bázis (laktát só formájában)
Romanian: Halofuginonă bază (ca sare lactat)
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Romanian: Eliminare: citiți prospectul produsului.
Hungarian: El kell kerülni a készítmény érintkezését a bőrrel és a szemmel.
Romanian: Se va evita contactul pielii , ochilor sau mucoaselor cu produsul .
Hungarian: A megfelelő adagoláshoz fecskendőt vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközt kell használni.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Romanian: 4 PARTICULARITĂŢI CLINICE
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Hungarian: Itatás utáni szájon át történő alkalmazásra borjaknak.
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS HALOCUR 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluţie orală pentru viţei
Hungarian: Marker vegyület
Romanian: Reziduu marker Specii de animale
Hungarian: A májban és a vesében található legnagyobb mennyiségben.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic şi renal.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. október 29-én megújították.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 29 octombrie 2004.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesíti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Hungarian: Nem alkalmazható, mert a termék csak újszülött borjak kezelésére való.
Romanian: Nu este aplicabil, deoarece produsul se administrează doar viţeilor nou-născuţi.
Hungarian: A termék kezelése közben védőkesztyűt kell hordani, és használata után kezet kell mosni.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuşi de protecţie, iar mâinile trebuie spălate după utilizare.
Hungarian: A Halocurral kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Halocur: