FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you use more Inbrija than you should (or someone accidentally swallows Inbrija) get medical help immediately.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Inbrija από την κανονική Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση του Inbrija από την κανονική (ή σε περίπτωση που κάποιος καταπιεί τυχαία το Inbrija) ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
English: What you need to know before you use Inbrija 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Inbrija
English: Before starting Inbrija, you must be taking regular treatment for Parkinson's disease combining a socalled dopa-decarboxylase inhibitor with levodopa.
Greek: Προτού ξεκινήσετε το Inbrija, πρέπει να λαμβάνετε τακτική θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον η οποία συνδυάζει έναν ονομαζόμενο αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης με λεβοντόπα.
English: Tricyclic antidepressants
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
English: Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές δοκιμές με το Inbrija
English: Anticholinergic medicinal products may impair the effect of oral levodopa medicinal products, due to a delayed absorption.
Greek: Τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την επίδραση των από του στόματος φαρμακευτικών προϊόντων με λεβοντόπα, λόγω καθυστερημένης απορρόφησης.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija if you have, or have ever had, or you develop: - asthma, breathing difficulties like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or other long term lung diseases or breathing problems; - any form of severe mental disorder like psychosis; - a heart attack, or heart beat problems.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Inbrija, αν έχετε ή είχατε ποτέ ή αναπτύξετε: - άσθμα, δυσκολίες στην αναπνοή, όπως χρόνια αναπνευστική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άλλες μακροχρόνιες πνευμονικές παθήσεις ή αναπνευστικά προβλήματα, - οποιασδήποτε μορφής βαριά ψυχική νόσο, όπως ψύχωση, - καρδιακή προσβολή ή προβλήματα με τους καρδιακούς παλμούς.
English: Inbrija should be used with caution in case of concomitant use of medicinal products that may cause orthostatic hypotension, e.g. anti-hypertensive medicinal products.
Greek: Το Inbrija θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση, π.χ. αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
English: Serious adverse reactions of allergic oedema have been reported with levodopa medicinal products but not in clinical studies with Inbrija.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αλλεργικού οιδήματος έχουν αναφερθεί με φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα, αλλά όχι σε κλινικές μελέτες με το Inbrija.
English: Hold the inhaler level and away from your mouth.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής οριζόντια και μακριά από το στόμα σας.
English: The hard capsules are supplied in Aluminium / PVC / Aluminium peel-off blisters.
Greek: Τα σκληρά καψάκια παρέχονται σε αποκολλούμενες κυψέλες από αλουμίνιο / PVC / αλουμίνιο.
English: Symptomatic postural hypotension has occurred when combinations of levodopa and a dopadecarboxylase inhibitor are added to the treatment of patients already receiving certain antihypertensives.
Greek: Έχει παρουσιαστεί συμπτωματική ορθοστατική υπόταση, όταν προστίθενται συνδυασμοί λεβοντόπα και αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης στη θεραπεία ασθενών που ήδη λαμβάνουν συγκεκριμένα αντιυπερτασικά.
English: A total of 271 patients were treated with Inbrija 66 mg (two 33 mg capsules), and 127 patients in an observational control group were observed on their regular oral medication regimen for the treatment of Parkinson's disease.
Greek: Συνολικά 271 ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Inbrija 66 mg (δύο καψάκια των 33 mg), ενώ 127 ασθενείς σε μια ομάδα ελέγχου παρατήρησης υποβλήθηκαν σε παρατήρηση ενώ ελάμβαναν το τακτικό τους από του στόματος σχήμα για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.
English: In this pack, you will find an inhaler together with peel-off blisters containing 4 hard capsules each.
Greek: Σε αυτήν τη συσκευασία υπάρχει μια συσκευή εισπνοής μαζί με αποκολλούμενες κυψέλες που περιέχουν 4 καψάκια η κάθε μία.
English: - This medicine is for use by inhalation only.
Greek: - Αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για χρήση δια εισπνοής.
English: If you need to have tests on your blood or urine, tell your doctor or nurse that you are taking Inbrija.
Greek: Αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε εξετάσεις αίματος ή ούρων, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας ότι παίρνετε το Inbrija.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you develop any of the symptoms below whilst using Inbrija: - sudden sleep attacks or sometimes feeling very sleepy; - changes in or worsening of your mental state, which may be severe such as psychotic and suicidal behaviour; - hallucinations, along with being confused, unable to sleep and excessive dreaming.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα ενώ χρησιμοποιείτε το Inbrija: - ξαφνικές κρίσεις ύπνου ή αν ορισμένες φορές αισθάνεστε υπερβολική νύστα, - αλλαγές ή επιδείνωση της ψυχικής σας κατάστασης, οι οποίες μπορεί να είναι βαριάς μορφής, όπως ψυχωτική και αυτοκτονική συμπεριφορά, - ψευδαισθήσεις, σε συνδυασμό με σύγχυση, αδυναμία ύπνου και υπερβολικά όνειρα.
English: - if you are taking certain antidepressant medicines called non-selective MAO inhibitors (e.g.
Greek: - αν παίρνετε ορισμένα αντικαταθλιπτικά φάρμακα που λέγονται μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO (π.χ. ισοκαρβοξαζίδη και φαινελζίνη).
English: The acute symptoms of levodopa overdose can be expected to arise from dopaminergic overstimulation.
Greek: Τα οξέα συμπτώματα της υπερδοσολογίας της λεβοντόπα μπορεί να αναμένεται ότι θα προκύψουν από τη ντοπαμινεργική υπερδιέγερση.
English: Carefully peel back the foil and take out 1 capsule.
Greek: Αποκολλήστε προσεκτικά το φύλλο και βγάλτε 1 καψάκιο.
English: Patients should be on a stable levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor (e.g. carbidopa or benserazide) regimen before starting Inbrija.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν σταθερό σχήμα λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (π.χ. καρβιντόπα ή βενσεραζίδη) προτού ξεκινήσουν το Inbrija.
English: Get urgent medical help if you have tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or dizziness and fainting upon standing up, or you notice that your muscles get very rigid or jerk violently.
Greek: Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια αν έχετε τρεμούλες, διέγερση, σύγχυση, πυρετό, γρήγορους καρδιακούς παλμούς ή ζάλη και λιποθυμία κατά την έγερση από καθιστή θέση, ή αν παρατηρήσετε ότι οι μύες σας γίνονται ιδιαίτερα άκαμπτοι ή συσπώνται βίαια.
English: Abnormalities in laboratory tests may include elevations of liver function tests such as alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactic dehydrogenase (LDH), and bilirubin.
Greek: Οι ανωμαλίες στις εργαστηριακές εξετάσεις μπορεί να περιλαμβάνουν αυξήσεις των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας, όπως η αλκαλική φωσφατάση, η ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), η αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT), η γαλακτική αφυδρογονάση (LDH) και η χολερυθρίνη.
English: Gastrointestinal haemorrhage has been reported with levodopa medicinal products and was observed once in Inbrija clinical studies.
Greek: Γαστρεντερική αιμορραγία έχει αναφερθεί με φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα και παρατηρήθηκε μία φορά στις κλινικές μελέτες με το Inbrija.
English: • Load 1 capsule into the Inbrija inhaler, close your lips firmly around the mouthpiece, then breathe in (inhale) and hold that breath for 5 seconds.
Greek: • Τοποθετήστε 1 καψάκιο μέσα στη συσκευή εισπνοής του Inbrija, κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο και, έπειτα, εισπνεύστε και κρατήστε την αναπνοή αυτή για 5 δευτερόλεπτα.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with levodopa.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι συμπεριφορικά συμπτώματα των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων, που συμπεριλαμβάνουν παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, άμετρη κατανάλωση φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού, μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με λεβοντόπα.
English: The two major metabolic pathways are decarboxylation by L-aromatic amino acid decarboxylase and O-methylation by catechol-Omethyltransferase (COMT).
Greek: Οι δύο κύριες μεταβολικές οδοί είναι η αποκαρβοξυλίωση μέσω της αποκαρβοξυλάσης L-αρωματικών αμινοξέων και η O-μεθυλίωση μέσω της κατεχολ-O-μεθυλοτρανσφεράσης (COMT).
English: Blue Handle Capsule Chamber White Mouthpiece Blue Cap
Greek: Μπλε λαβή Θάλαμος καψακίου Λευκό επιστόμιο Μπλε κάλυμμα Καψάκια
English: If an OFF period emerged subjects received placebo or inhaled levodopa.
Greek: Αν εμφανιζόταν μια περίοδος OFF, οι συμμετέχοντες λάμβαναν εικονικό φάρμακο ή εισπνεόμενη λεβοντόπα.
English: The active substance in Inbrija is levodopa.
Greek: Η δραστική ουσία του Inbrija είναι η λεβοντόπα.
English: Table 1: Adverse reactions Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες Ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές δοκιμές με το Inbrija
English: At baseline, patients had at least 2 hours of OFF time per day, and the levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor medicines did not exceed 1,600 mg levodopa per day.
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, οι ασθενείς είχαν τουλάχιστον 2 ώρες χρόνου OFF ημερησίως, και τα φάρμακα με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης δεν υπερέβαιναν τα 1.600 mg λεβοντόπα ημερησίως.
English: Abrupt dose reduction or withdrawal of any levodopa medicinal product should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics.
Greek: Η απότομη μείωση της δόσης ή η διακοπή οποιουδήποτε φαρμακευτικού προϊόντος με λεβοντόπα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης νευροληπτικά φάρμακα.
English: - if you are allergic to levodopa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Inbrija - σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβοντόπα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: Inbrija may cause dyskinesia.
Greek: Το Inbrija μπορεί να προκαλέσει δυσκινησία.
English: Dispose of it and get a new capsule.
Greek: Απορρίψτε τα και πάρτε ένα καινούριο καψάκιο.
English: A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) in 24 healthy subjects (13 men and 11 women).
Greek: Μια κλινική μελέτη διενεργήθηκε με το Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) σε 24 υγιείς συμμετέχοντες (13 άνδρες και 11 γυναίκες).
English: A dose adjustment of levodopa may be required with concomitant use of COMT inhibitors.
Greek: Μια προσαρμογή της δόσης της λεβοντόπα μπορεί να απαιτηθεί με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων της COMT.
English: - The used capsule should be removed from the Inbrija inhaler and the second capsule loaded into the inhaler.
Greek: - Το χρησιμοποιημένο καψάκιο θα πρέπει να αφαιρείται από τη συσκευή εισπνοής του Inbrija και το δεύτερο καψάκιο να τοποθετείται στη συσκευή εισπνοής.
English: Dose adjustment of the antihypertensive medicinal products may be required during concomitant use of Inbrija.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης των αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων κατά την ταυτόχρονη χρήση του Inbrija.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa (see section 4.4).
Greek: Παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, άμετρη κατανάλωση φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης ή/και άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες που περιέχουν λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Driving and using machines Inbrija can cause excessive drowsiness, dizziness and sudden sleep attacks.
Greek: Το Inbrija μπορεί να προκαλέσει υπερβολική υπνηλία, ζάλη και ξαφνικές κρίσεις ύπνου.
English: If you have any of these symptoms, you may have a eye condition called narrow angle glaucoma, which occurs suddenly: do not take
Greek: Αν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να έχετε μια πάθηση των ματιών που λέγεται γλαύκωμα στενής γωνίας, το οποίο εμφανίζεται ξαφνικά: μην πάρετε το Inbrija και λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια.
English: A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) administered to 56 healthy subjects (31 non-smokers and 25 smokers).
Greek: Μια κλινική μελέτη διενεργήθηκε με το Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) που χορηγήθηκε σε 56 υγιείς συμμετέχοντες (31 μη καπνιστές και 25 καπνιστές).
English: Dopamine D2 receptor antagonists (e.g. phenothiazines, butyrophenones, risperidone, metoclopramide) and isoniazid may reduce the effectiveness of levodopa.
Greek: Ανταγωνιστές του υποδοχέα της ντοπαμίνης D2 και ισονιαζίδη Οι ανταγωνιστές του υποδοχέα της ντοπαμίνης D2 (π.χ. φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες, ρισπεριδόνη, μετοκλοπραμίδη) και η ισονιαζίδη μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα.
English: The dose that leaves the mouthpiece of the inhaler (delivered dose) is 33 mg of levodopa.
Greek: Η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής (χορηγούμενη δόση) είναι 33 mg λεβοντόπα.
English: Therefore, any abrupt dose reduction or withdrawal of any levodopa medicinal product should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics.
Greek: Ως εκ τούτου, η απότομη μείωση της δόσης ή η διακοπή οποιουδήποτε φαρμακευτικού προϊόντος με λεβοντόπα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης νευροληπτικά φάρμακα.
English: White opaque capsules containing white powder, with “A42” printed in black on the cap of the capsule and two black bands printed on the body of the capsule.
Greek: Λευκά αδιαφανή καψάκια που περιέχουν λευκή κόνι, με το «A42» τυπωμένο με μαύρο χρώμα στο πώμα του καψακίου και δύο μαύρες ταινίες τυπωμένες στο κυρίως σώμα του καψακίου.
English: Mental disturbances
Greek: Ψυχικές διαταραχές
English: The impact of the amount of circulating dopa-decarboxylase at the end of an oral carbidopa/levodopa dosing interval on the efficacy of Inbrija was not studied.
Greek: Δεν μελετήθηκε η επίδραση της ποσότητας κυκλοφορούσας ντόπα αποκαρβοξυλάσης κατά το τέλος ενός διαστήματος από του στόματος χορήγησης δόσης καρβιντόπα/λεβοντόπα στην αποτελεσματικότητα του Inbrija.
English: - if you have a rare tumour of the adrenal gland called phaeochromocytoma.
Greek: - αν έχετε έναν σπάνιο όγκο του επινεφριδίου που λέγεται φαιοχρωμοκύττωμα.
English: A total of 114 patients were randomised and treated with Inbrija 66 mg (two 33 mg capsules) and 112 patients received placebo.
Greek: Συνολικά 114 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Inbrija 66 mg (δύο καψάκια των 33 mg) και 112 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Inbrija.
Greek: Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Inbrija.
English: Do not breathe into mouthpiece.
Greek: Μην αναπνέετε μέσα στο επιστόμιο.
English: Repeat Steps 4 to 10 with the second capsule to finish the full dose.
Greek: Βήμα 11: Λάβετε τη δόση με το 2ο καψάκιο Επαναλάβετε τα Βήματα 4 έως 10 με το δεύτερο καψάκιο, για να πάρετε την πλήρη δόση.
English: Get urgent medical help if your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Greek: Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια, αν οι μύες σας γίνονται ιδιαίτερα άκαμπτοι ή συσπώνται βίαια, έχετε τρεμούλες, διέγερση, σύγχυση, πυρετό, γρήγορους καρδιακούς παλμούς ή μεγάλες διακυμάνσεις της αρτηριακής σας πίεσης.
English: Inbrija inhalation powder, hard capsules consist of a white powder for inhalation filled into white opaque hard capsules with “A42” printed in black on the cap of the caspule and two black bands printed on the body of the capsule.
Greek: Εμφάνιση του Inbrija και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα σκληρά καψάκια κόνεως για εισπνοή του Inbrija αποτελούνται από λευκή σκόνη για εισπνοή, η οποία βρίσκεται μέσα σε λευκά αδιαφανή σκληρά καψάκια με το «A42» τυπωμένο με μαύρο χρώμα στο πώμα του καψακίου και δύο μαύρες ταινίες τυπωμένες στο κυρίως σώμα του καψακίου.
English: The mouthpiece will spring back and stay attached.
Greek: Το επιστόμιο θα επιστρέψει στη θέση του και θα παραμείνει τοποθετημένο πάνω στη συσκευή.
English: Line up the white arrows on the handle and mouthpiece.
Greek: Ευθυγραμμίστε τα λευκά βέλη που βρίσκονται στη λαβή και στο επιστόμιο.
English: The dose-normalised relative bioavailability of a single 66 mg emitted dose of Inbrija was 88.0% (90% CI: 80.3, 96.4) when compared to a single oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg dose.
Greek: Η κανονικοποιημένη ως προς τη δόση σχετική βιοδιαθεσιμότητα μιας εφάπαξ χορηγηθείσας δόσης των 66 mg του Inbrija ήταν 88,0% (90% CI: 80,3, 96,4) συγκριτικά με μια εφάπαξ από του στόματος δόση καρβιντόπα/λεβοντόπα των 25 mg/100 mg.
English: EU/1/19/1390/001 60 hard capsules EU/1/19/1390/002 92 hard capsules
Greek: EU/1/19/1390/002 92 σκληρά καψάκια
English: The effectiveness of Inbrija for the treatment of OFF episodes in patients with Parkinson's disease given on top of background dopaminergic treatment was evaluated in a 12-week, randomised, placebo-controlled, double-blind study.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Inbrija για τη θεραπεία των επεισοδίων OFF σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, χορηγούμενου επιπρόσθετα προς τη ντοπαμινεργική θεραπεία υποβάθρου, αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων.
English: How to use Inbrija
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Inbrija
English: The addition of entacapone to a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor has been demonstrated to increase the levodopa bioavailability by 30%.
Greek: Η προσθήκη της εντακαπόνης στη λεβοντόπα/στον αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει κατά 30% τη βιοδιαθεσιμότητα της λεβοντόπα.
English: A full dose is 2 capsules.
Greek: Μια πλήρης δόση είναι 2 καψάκια.
English: Interactions of Inbrija with local or systemic pulmonary medicinal products were not investigated because Inbrija is not recommended in patients with asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or other chronic underlying lung disease (see section 4.4).
Greek: Τοπικά ή συστηματικά πνευμονικά φαρμακευτικά προϊόντα Οι αλληλεπιδράσεις του Inbrija με τοπικά ή συστηματικά πνευμονικά φαρμακευτικά προϊόντα δεν διερευνήθηκαν διότι το Inbrija δεν συνιστάται σε ασθενείς με άσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άλλη χρόνια υποκείμενη πνευμονική νόσο (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Colfosceril palmitate (DPPC) Sodium chloride
Greek: Κολφωσκερίλη παλμιτική (DPPC)
English: A symptom complex that resembles neuroleptic malignant syndrome (characterised by elevated temperature, muscular rigidity, altered consciousness, and autonomic instability), with no other obvious aetiology, has been reported in association with rapid dose reduction, withdrawal of, or changes in the background dopaminergic therapy.
Greek: Υπερπυρεξία και σύγχυση εμφανιζόμενη κατά τη διακοπή Ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων που ομοιάζει με το κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (χαρακτηριζόμενο από αυξημένη θερμοκρασία, μυϊκή δυσκαμψία, αλλοιωμένο επίπεδο συνείδησης και σημεία αστάθειας του αυτόνομου νευρικού συστήματος), χωρίς καμία άλλη προφανή αιτιολογία, έχει αναφερθεί σε συσχέτιση με ταχεία μείωση της δόσης, διακοπή ή μεταβολές της ντοπαμινεργικής θεραπείας υποβάθρου.
English: Placebo n = 112
Greek: Εικονικό φάρμακο n = 112
English: - A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Greek: - Ιστορικό κακόηθους νευροληπτικού συνδρόμου (NMS) ή/και μη τραυματικής ραβδομυόλυσης.
English: Your inhaler is now ready to store.
Greek: Η συσκευή εισπνοής σας είναι τώρα έτοιμη για φύλαξη.
English: A symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome and rhabdomyolysis may occur with levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor medicinal products, although no cases have been identified in clinical studies with Inbrija.
Greek: Ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων που ομοιάζουν με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο και ραβδομυόλυση μπορεί να παρουσιαστεί με τα φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης, αν και δεν έχουν εντοπιστεί περιπτώσεις στις κλινικές μελέτες με το Inbrija.
English: No dose adjustment is required based on gender.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης βάσει του φύλου.
English: Get urgent medical help if you have an allergic oedema with symptoms including hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Greek: Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια, αν έχετε αλλεργικό οίδημα με συμπτώματα που περιλαμβάνουν κνίδωση (εξάνθημα παρόμοιο με αυτό που προκαλείται από την τσουκνίδα), φαγούρα, εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του φάρυγγά σας.
English: Tear off package of 2 capsules.
Greek: Αποσπάστε μια συσκευασία των 2 καψακίων.
English: b A responder was defined as a subject that changed from OFF to ON within 60 minutes post dose and who remained ON at 60 minutes post dose.
Greek: εντός 60 λεπτών μετά τη δόση και ο οποίος παρέμενε σε κατάσταση ON στα 60 λεπτά μετά τη δόση.
English: The use of Inbrija is not recommended in patients under 18 years of age.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Inbrija δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: Firmly push the mouthpiece and handle together until you hear a click.
Greek: Πιέστε σταθερά μεταξύ τους το επιστόμιο και τη λαβή μέχρι να ακούσετε ένα κλικ.
English: There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
Greek: Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων της υπέρτασης και της δυσκινησίας, οι οποίες προέκυψαν από την ταυτόχρονη χρήση τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
English: Each delivered dose contains 33 mg levodopa.
Greek: Κάθε χορηγούμενη δόση περιέχει 33 mg λεβοντόπα.
English: Inbrija is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Greek: Το Inbrija δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης.
English: Malignant melanoma
Greek: Κακόηθες μελάνωμα
English: The effect of Inbrija on pulmonary function was also evaluated in patients with Parkinson's disease treated with an oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor in a 12-month, randomised, controlled, open-labeled study.
Greek: Η επίδραση του Inbrija στην πνευμονική λειτουργία αξιολογήθηκε επίσης σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που υποβάλλονταν σε θεραπεία με από του στόματος λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, ανοικτής επισήμανσης μελέτη διάρκειας 12 μηνών.
English: The pharmacokinetics of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) and carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets was evaluated in 24 healthy volunteers in a fasted state receiving a total of 50 mg carbidopa every 8 hours.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) και της καρβιντόπα/λεβοντόπα, δισκία άμεσης αποδέσμευσης των 25 mg/100 mg, αξιολογήθηκε σε 24 υγιείς εθελοντές σε κατάσταση νηστείας, οι οποίοι ελάμβαναν συνολικά 50 mg καρβιντόπα κάθε 8 ώρες.