FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Breast-feeding: There are no laboratory animal or human data available on secretion of saquinavir in breast milk.
Icelandic: Engar rannsóknarniðurstöður fyrir dýr eða menn eru fyrirliggjandi um útskilnað saquinavírs í brjóstamjólk.
English: Concomitant administration of Invirase and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Icelandic: Invirase samhliða quetiapíni þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar quetiapíni.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
English: Infection: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after antiHIV treatment is started.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
English: Table 6: Subject Demographics MaxCmin1 and MaxCmin2†
Icelandic: Lýðfræði einstaklinga í MaxCmin1 og MaxCmin2†
English: Maprotiline's metabolism appears to involve the cytochrome P450 isozymes CYP2D6 and CYP 1A2 Associated with a prolongation of QTc intervals.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensímin CYP2D6 og CYP1A2 virðast eiga þátt í umbroti maprótilíns.
English: How to take
Icelandic: Hvernig geyma á
English: Date of latest renewal: 04 October 2006
Icelandic: 4. október 2006
English: Therefore, no initial dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Icelandic: Því er ekki þörf á aðlögun upphafsskammta fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
English: Ritonavir can affect the pharmacokinetics of other medicinal products because it is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
Icelandic: Rítonavír getur haft áhrif á lyfjahvörf annarra lyfja vegna þess að það er öflugur hemill á CYP3A4 og P-gp.
English: No long-term efficacy was evaluated with the modified regimen.
Icelandic: Ekki var lagt mat á langtímaáhrif af breyttri meðferðaráætlun.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fyrir vanstarfsemi í lifur, þar á meðal langvinna virka lifrarbólgu, hafa aukna tíðni óeðlilegrar lifrarstarfsemi á meðan á samsettri andretróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa eftirlit með þeim samkvæmt hefðbundnum vinnureglum.
English: No dose adjustment of saquinavir/ritonavir is required.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun á saquinavír/rítonavír.
English: MaxCmin2: any rise > 0.5 log at a specific visit; < 0.5 log reduction if VL > 200 copies/ml at week 4; < 1.0 log reduction from base line if VL > 200 copies/ml at week 12; and a VL > 200 copies/ml at week 24.
Icelandic: MaxCmin2: hvaða hækkun sem er > 0,5 log við ákveðna heimsókn; < 0,5 log lækkun ef VL > 200 eintök/ml í 4. viku; < 1,0 log lækkun frá grunnlínu ef VL > 200 eintök/ml í 12 viku; og VL > 200 eintök/ml í 24. viku. # ITT/e = Ætlun að meðhöndla/urðu fyrir áhrifum †
English: Number of Saquinavir Associated Resistance Mutations at Baseline*
Icelandic: Fjöldi ónæmis stökkbreytinga sem tengist saquinavíri við grunnlínu*
English: In case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Icelandic: Ef hætt er að nota sykurstera getur ennfremur þurft að minnka skammt í þrepum á löngum tíma.
English: Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: - Halófantrín Pentamidín Sparfloxacín (saquinavír/rítonavír)
English: Acute and chronic toxicity: Saquinavir was well tolerated in oral acute and chronic toxicity studies in mice, rats, dogs and marmosets.
Icelandic: Saquinavír þoldist vel í bráðum og langvinnum rannsóknum á eituráhrifum eftir inntöku hjá músum, rottum, hundum og silkiöpum.
English: Effect of gender following treatment with Invirase/ritonavir: A gender difference was observed with females showing higher saquinavir exposure than males (AUC on average 56 % higher and Cmax on average 26 % higher) in the bioequivalence study comparing Invirase 500 mg film coated tablets with Invirase 200 mg hard capsules both in combination with ritonavir.
Icelandic: Munur á milli kynja kom fram þar sem þéttni saquinavírs var hærri hjá konum en körlum (AUC að meðaltali 56 % hærra og Cmax að meðaltali 26 % hærra) í jafngildisrannsókn þar sem Invirase 500 mg filmuhúðaðar töflur voru bornar saman við Invirase 200 mg hylki hörð, hvoru tveggja ásamt rítonavíri.
English: Limited data is available from two clinical studies where the safety of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks was studied in 311 patients.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir úr tveimur rannsóknum þar sem öryggi saquinavírs mjúkra hylkja (1000 mg tvisvar á dag) notuð ásamt lágum skömmtum af rítonavíri (100 mg tvisvar á dag) í að minnsta kosti 48 vikur var rannsakað hjá 311 sjúklingum.
English: • medicines to treat depression - such as nefazodone, tricyclic antidepressants
Icelandic: lyf sem eru notuð við þunglyndi - eins og nefazódón, þríhringlaga þunglyndislyf
English: Do not take Invirase if any of the above applies to you.
Icelandic: Invirase ef eitthvert af ofangreindu á við um þig.
English: • quetiapine - used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder
Icelandic: quetiapín - notað sem meðferð við geðklofa, geðhvarfasýki og alvarlegu þunglyndi
English: Reproductive toxicity: Fertility, peri- and postnatal development were not affected, and embryotoxic / teratogenic effects were not observed in rats or rabbits at plasma exposures lower than those achieved in humans at the recommended clinical dose of ritonavir boosted Invirase.
Icelandic: Engin áhrif voru á frjósemi, burðarmáls- eða eftirburðarþroska og eituráhrif á fósturvísa / vansköpunaráhrif komu ekki fram hjá rottum eða kanínum við plasmaaðgengi sem var lægra en það sem næst í mönnum við ráðlagða klíníska skammta af Invirase örvuðu með rítonavíri.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see Section 4).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð einkenni um sýkingu (sjá kafla 4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TEXT FOR THE BOTTLE LABEL
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM TEXTI FYRIR MIÐA Á GLAS
English: Clinical experience in pregnant women is limited: Congenital malformations, birth defects and other disorders (without a congenital malformation) have been reported rarely in pregnant women who had received saquinavir in combination with other antiretroviral agents.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá meðfæddri vansköpun, fæðingargöllum og öðrum kvillum (án meðfæddar vansköpunar) hjá þunguðum konum sem höfðu fengið saquinavír í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum.
English: The corresponding serum (50% human serum) adjusted EC50 ranged from 25-250 nM. Clinical isolates of HIV-2 demonstrated EC50 values in the range of 0.3-2.4 nM.
Icelandic: Samsvarandi sermisaðlöguð (50% mannasermi) gildi EC50 voru á bilinu 25-250 nM.
English: Increased blood cholesterol, increased blood triglycerides
Icelandic: Hækkað kólesteról í blóði, aukning þríglýseríða í blóði
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar
English: If you stop taking Invirase
Icelandic: Ef hætt er að nota Invirase
English: Invirase should only be given in combination with ritonavir (see section 4.2).
Icelandic: Invirase á einungis að gefa ásamt rítonavíri (sjá kafla 4.2).
English: • Take Invirase at the same time as your ritonavir (Norvir) capsules.
Icelandic: Takið Invirase a sama tíma og rítonavír (Norvir) hylkin
English: Cobicistat containing medicinal products Cobicistat
Icelandic: Lyf sem innihalda cobicistat Cobicistat
English: Nefazodone inhibits CYP3A4.
Icelandic: - Nefazódón hamlar CYP3A4.
English: Sultopride
Icelandic: Sultopríð
English: Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to potential increase in alfuzosin concentration which can result in hypotension and potentially life-threatening cardiac arrhythmia.
Icelandic: Invirase/rítonavír vegna hugsanlegrar hækkunar á alfuzosín styrk sem getur valdið lágþrýstingi og hugsanlega lífshættulegri hjartsláttaróreglu.
English: The combination of Invirase/ritonavir with drugs known to increase the exposure of saquinavir is not recommended and should be avoided when alternative treatment options are available.
Icelandic: Invirase/rítonavírs og lyfja sem vitað er að auka útsetningu fyrir saquínavíri og hana skal forðast ef völ er á öðrum meðferðarúrræðum.
English: However, dizziness, fatigue and visual impairment have been reported during treatment with Invirase.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um sundl, þreytu og sjónskerðingu við meðferð með Invirase.
English: • any heart problems that show on an electrocardiogram (ECG, electrical recording of the heart)
Icelandic: einhvern hjartakvilla sem sést á hjartalínuriti (EKG, skráning á rafvirkni hjartans), hann gæti verið meðfæddur
English: Based on in vitro studies, saquinavir is rapidly metabolised to a range of mono- and di-hydroxylated inactive compounds.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum umbrotnar saquinavír hratt í mörg ein- og tvíhýdroxýleruð óvirk efnasambönd.
English: Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
Icelandic: Saquinavír AUC ↓ 1 % Saquinavír Cmax ↓ 7 % Saquinavír Cmin ↔
English: In combination with ritonavir
Icelandic: Ásamt rítonavíri
English: Day 10
Icelandic: Dagur 10
English: Both drugs are CYP3A4 inhibitors and may increase the plasma concentration of saquinavir.
Icelandic: Bæði lyfin eru CYP3A4-hemlar og geta aukið þéttni saquinavírs í plasma.
English: Concomitant administration of Invirase and lurasidone is contraindicated as it may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3).
Icelandic: Invirase samhliða lurasidóni þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar lurasidóni (sjá kafla 4.3).
English: In a mass balance study using 600 mg 14C-saquinavir (n = 8), 88 % and 1 % of the orally administered radioactivity, was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
Icelandic: Í massajafnvægisrannsókn þar sem 600 mg af 14Csaquinavíri (n=8) voru notuð komu 88 % af geislavirkum skammti til inntöku fram í saur og 1 % í þvagi innan 4 daga frá skömmtun.
English: Concomitant use of bosentan and saquinavir/ritonavir may increase plasma levels of bosentan and may decrease plasma levels of saquinavir/ritonavir.
Icelandic: Samhliða notkun bósentan og saquinavír/rítonavír getur hugsanlega hækkað gildi bósentan í plasma og lækkað gildi saquinavír/rítonavír í plasma.
English: Similarly, saquinavir might also modify the pharmacokinetics of other medicinal products that are substrates for CYP3A4 or P-gp.
Icelandic: Eins getur saquinavír breytt lyfjahvörfum annarra lyfja sem eru einnig ensímhvarfefni fyrir CYP3A4 eða P-gp.
English: • Take one 100 mg capsule of ritonavir (Norvir) twice a day.
Icelandic: Takið eitt 100 mg hylki af rítonavír (Norvir) tvisvar á dag.
English: Manufacturer Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Icelandic: Framleiðandi Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Þýskaland.
English: There were no clinically significant differences in the pharmacokinetic profile of ritonavir in fasting and fed conditions but the ritonavir Ctrough (geometric mean 245 vs. 348 ng/ml) was lower in the fasting state compared to the administration with a meal.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur var á lyfjahvörfum rítonavírs á fastandi maga eða þegar fæða var til staðar en Clágstyrk gildi fyrir rítonavír (margfeldismeðaltal 245 á móti 348 ng/ml) var lægra á fastandi maga samanborið við gjöf með máltíð.
English: Concomitant use of colchicine and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of colchicine due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by the protease inhibitor.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun colchicín og saquinavír/rítonavír hækki gildi colchicín í plasma vegna hindrunar próteasahemils á P-gp og/eða CYP3A4.
English: Absolute bioavailability averaged 4 % (CV 73 %, range: 1 % to 9 %) in 8 healthy volunteers who received a single 600 mg dose (3 x 200 mg hard capsule) of Invirase following a heavy breakfast.
Icelandic: 1 % til 9 %) hjá 8 heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu stakan 600 mg skammt (3 x 200 mg hart hylki) af Invirase eftir stóran morgunverð.
English: Diarrhoea, nausea
Icelandic: Niðurgangur, ógleði
English: - lurasidone (potential for serious and/or life-threatening reactions, see section 4.5)
Icelandic: - quetiapín (hætta á dái, sjá kafla 4.5) - lurasidón (alvarleg og/eða lífshættuleg viðbrögð hugsanleg, sjá kafla 4.5).
English: The combination of saquinavir and ritonavir exhibited a superior virological activity compared with the indinavir and ritonavir arm when switch from the assigned treatment was counted as virological failure.
Icelandic: Samsetning saquinavírs og rítonavírs sýndi meiri veirufræðilega virkni samanborið við indinavír og rítonavír hópinn þegar skipti á úthlutaðri meðferð vat talin sem veirufræðilegur brestur.
English: Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities in clinical studies and post-marketing experience in adult patients.
Icelandic: Tíðni aukaverkana og greinilegra rannsóknarstofufrávika hjá fullorðnum sjúklingum í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins.
English: Invirase/ritonavir should be administered with or after food.
Icelandic: Invirase/rítonavír á að gefa með eða eftir mat.
English: Increased concentrations of simvastatin and lovastatin have been associated with rhabdomyolysis.
Icelandic: Aukinn styrkur simvastatíns og lóvastatíns hefur verið tengdur rákvöðvaleysingu.
English: • some medicines affecting the immune system - such as ciclosporin, sirolimus (rapamycin),
Icelandic: sum lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið eins og ciklósporín, sírolimus (rapamýcín), takrólímus
English: Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed following coadministration of trazodone and ritonavir.
Icelandic: Vart hefur orðið við aukaverkanirnar ógleði, sundl, lágþrýsting og aðsvif eftir samtímis gjöf trazódóns og rítonavírs.
English: An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: • certain medicines for HIV - such as atazanavir, lopinavir, rilpivirine
Icelandic: tiltekin lyf gegn HIV eins og atazanavír, lópinavír, rilpivirín
English: Medicinal products that are substrates of P-glycoprotein Digitalis glycosides
Icelandic: Lyf sem eru hvarfefni P-glýkópróteins Digitalis glýkósíðar
English: • other HIV medicines - such as nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz, maraviroc,
Icelandic: önnur HIV lyf eins og nelfínavír, indínavír, nevírapín, delavirdín, efavírenz, maraviroc, cobicistat
English: The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90 % of the hepatic metabolism.
Icelandic: Umbrotum saquinavírs er stjórnað af cýtókróm P450, með sértæka ísóensíminu, CYP3A4, sem sér um 90 % af umbroti í lifur.
English: • medicines used to treat high blood pressure in the arteries of the lungs (a disease known as pulmonary arterial hypertension) such as bosentan.
Icelandic: lyf sem notuð eru til að meðhöndla hána blóðþrýsting í lungnaslagæðum (sjúkdómur sem þekktur er undir heitinu lungnaháþrýstingur) eins og bósentan
English: No data are available on concomitant use of ritonavir boosted saquinavir with intravenous midazolam.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til staðar um samtímis notkun rítonavírs örvaðs saquinavírs ásamt mídazólami í bláæð.
English: Patients on saquinavir treatment must not take garlic capsules due to the risk of decreased plasma concentrations and loss of virological response and possible resistance to one or more components of the antiretroviral regimen.
Icelandic: - Því eiga sjúklingar á meðferð með saquinavír ekki að taka hvítlaukshylki vegna hættu á minnkun í plasmaþéttni og veirufræðilegri svörun og hugsanlega ónæmi fyrir einum eða fleiri þáttum andretróveirulyfjameðferðarinnar
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma (see sectin 4.3).
Icelandic: Aukin þéttni quetiapíns í plasma getur leitt til dás (sjá kafla 4.3).
English: • certain medicines (so called tyrosine kinase inhibitors) used to treat different types of cancer such as dasatinib and sunitinib.
Icelandic: • tiltekin lyf (svokallaðir týrosínkínasahemlar) sem notuð eru við tilteknum tegundum krabbameina, svo sem dasatinib og sunitinib.
English: For patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or increase by > 20 msec after commencing concomitant therapy, the physician should use best clinical judgment to discontinue either ritonavir-boosted Invirase or the concomitant therapy or both.
Icelandic: QT bils í > 480 msek eða lengingu um > 20 msek eftir upphaf samhliða meðferðarinnar skal læknirinn leggja klínískt mat á hvort hætta eigi meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri, samhliða meðferðinni eða báðum.
English: Median Baseline HIV-1 RNA, log10 copies/ml (IQR) Median Baseline CD4+ Cell Count, cells/mm3 (IQR) † data from clinical study report
Icelandic: Miðgildi grunnlínu CD4+ frumufjöldi, frumur/mm3 (IQR) † upplýsingar úr klínískri rannsóknarskýrslu
English: There are limited safety and no efficacy data available from the use of this combination.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru til varðandi öryggi þessarar samsetningar og engin gögn sem tengjast virkni.
English: • medicines used to lower blood cholesterol - such as statins
Icelandic: lyf notuð til þess að lækka kólesteról í blóði eins og statín
English: Day 4
Icelandic: Dagur 4
English: Concomitant use of ritonavir-boosted Invirase with other medicinal products that prolong the QT and/or PR interval is therefore contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Invirase sem örvað er með rítonavíri samtímis öðrum lyfjum sem valda lengingu QT og/eða PR bils (sjá kafla 4.3).
English: Saquinavir AUC ↓ 15% Saquinavir Cmax ↓ 9% Saquinavir Cmin ↓ 24% (remained above the target threshold for effective therapy.)
Icelandic: Saquinavír AUC ↓ 15 % Saquinavír Cmax ↓ 9 % Saquinavír Cmin ↓ 24 % (hélst fyrir ofan viðmiðunarmörk virkrar meðferðar).
English: Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Icelandic: Umbrot pravastatíns og flúvastatíns eru ekki háð CYP3A4.
English: Patients initiating therapy with ritonavir-boosted Invirase: - An ECG should be performed on all patients prior to initiation of treatment: patients with a QT interval > 450 msec should not use ritonavir-boosted Invirase.
Icelandic: - Taka á hjartalínurit af öllum sjúklingum fyrir upphaf meðferðar: sjúklingar með QT bil > 450 msek eiga ekki að nota
English: Interaction with efavirenz: The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsetning saquinavírs og rítonavírs með efavírenz tengist aukinni hættu á eituráhrifum á lifur; fylgjast skal með lifrarstarfsemi þegar saquinavír og rítonavír eru gefin samtímis efavírenz.
English: Key: ↓ reduced, ↑ increased, ↔ unchanged, ↑↑ markedly increased
Icelandic: Skýringar: ↓ minnkað, ↑ aukið, ↔ óbreytt, ↑↑ verulega aukið
English: • certain medicines commonly used for allergy symptoms such as terfenadine and astemizole
Icelandic: tiltekin lyf sem vanalegt er að nota við meðhöndlun ofnæmiseinkenna, svo sem terfenadín og astemízól
English: Increased blood creatinine
Icelandic: Hækkað kreatínín í blóði
English: In an additional four subjects administered 10.5 mg 14C-saquinavir intravenously, 81 % and 3 % of the intravenously administered radioactivity was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
Icelandic: Hjá fjórum einstaklingum til viðbótar sem fengu 10,5 mg af 14Csaquinavír í æð kom 81 % af geislavirkum skammti fram í saur og 3 % í þvagi innan 4 daga frá skömmtun.
English: • rifampicin - for preventing or treating tuberculosis
Icelandic: • rífampicín - til þess að fyrirbyggja eða meðhöndla berkla
English: Antidepressants Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine, clomipramine) (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Þunglyndislyf Þríhringlaga þunglyndislyf (t.d. amitriptylín, imipramín, klómipramín) (saquinavír/rítonavír)
English: The recommended dose of Invirase is 1000 mg (2 x 500 mg film-coated tablets) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Invirase er 1000 mg (2 x 500 mg filmuhúðaðar töflur) tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
English: Plasma levels of unboosted saquinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's wort (Hypericum perforatum).
Icelandic: - Plasma gildi saquinavírs án örvunar getur minnkað við samhliðanotkun náttúrulyfsins jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum).
English: The pharmacokinetic exposure parameters for the “High Age Group” are listed in Table 10.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi fyrir „Eldri hópinn“ eru sýnd í töflu 10 hér að neðan.
English: Liver function should be monitored (see section 4.4).
Icelandic: Fylgjast á með lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: No dose adjustment of saquinavir recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun saquinavír.
English: Patients switching immediately from treatment with another protease inhibitor taken with ritonavir or from a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor based regimen, except rilpivirine (see section 4.5), without a wash-out period, should however initiate and continue Invirase at the standard recommended dose of 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta beint úr meðferð með öðrum próteasahemli ásamt rítonavíri eða úr meðferð sem byggir á bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð, að rilpiviríni undanskildu (sjá kafla 4.5), án útskolunartímabils (wash out period), eiga hins vegar bæði að hefja meðferð og halda henni áfram með hefðbundnum ráðlögðum skammti af Invirase, sem er 1000 mg tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag.
English: In two patients receiving Invirase 600 mg three times daily, cerebrospinal fluid concentrations of saquinavir were negligible when compared to concentrations from matching plasma samples.
Icelandic: 600 mg af Invirase þrisvar sinnum á dag var þéttni saquinavírs í heila- og mænuvökva óveruleg borið saman við þéttni úr samstæðum plasmasýnum.
English: These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations
Icelandic: Þessi lyf virkja CYP3A4 og geta því minnkað styrk saquinavírs.