FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico poderá receitar um medicamento para tratar a sua reação alérgica e alterar o seu medicamento para a diabetes.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal zdravilo za zdravljenje alergijske reakcije in zamenjal zdravilo za sladkorno bolezen.
Portuguese: Da mesma forma, em estudos clínicos controlados em doentes com diabetes tipo 2, o efeito anti-hiperglicémico de metformina foi comparável no sexo masculino e feminino.
Slovenian: Podobno je bil v kontroliranih kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 antihiperglikemični učinek metformina pri moških in ženskah primerljiv.
Portuguese: Dapagliflozina: A dapagliflozina liga-se às proteínas em aproximadamente 91%.
Slovenian: Dapagliflozin: Dapagliflozin je približno 91-odstotno vezan na beljakovine.
Portuguese: Comprimido de libertação modificada (comprimido).
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem (tableta)
Portuguese: Metformina Não foram identificadas interações clinicamente relevantes.
Slovenian: Metformin Klinično pomembnega medsebojnega delovanja niso ugotovili.
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Qtrilmet e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Slovenian: Če se to zgodi, morate prenehati jemati zdravilo Qtrilmet in se nemudoma posvetovati z zdravnikom ali iti v najbližjo bolnišnico, kajti laktacidoza lahko vodi v komo.
Portuguese: Em ensaios clínicos de longa duração a decorrer com outro inibidor do SGLT2, foi observado um aumento dos casos de amputação de membros inferiores (principalmente dos dedos dos pés).
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih študijah z drugim zaviralcem SGLT2, ki še potekajo, so opazili večje število primerov amputacij na spodnjih okončinah (predvsem prstov na nogah).
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Qtrilmet, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver "Advertências e precauções" e "Não tome Qtrilmet se").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Qtrilmet se izogibajte prekomernemu uživanju alkohola, kajti to lahko poveča tveganje za laktacidozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Ne jemljite zdravila Qtrilmet").
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos de insuficiência cardíaca e devem notificar imediatamente esses sintomas.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi srčnega popuščanja in jim naročiti, da morajo o takšnih simptomih takoj poročati.
Portuguese: Considerando a curta latência entre a primeira exposição ao fármaco e o diagnóstico de tumor, uma relação causal com qualquer tipo específico de tumor é considerada improvável.
Slovenian: Glede na kratko latenco med prvo izpostavljenostjo zdravilu in diagnozo tumorja vzročna povezava z nobeno od specifičnih vrst tumorjev ni verjetna.
Portuguese: A dose deve ser tomada oralmente em dois comprimidos, uma vez por dia à mesma hora do dia, com alimentos.
Slovenian: Odmerek morajo vzeti kot dve tableti, peroralno, enkrat na dan in vedno ob istem dnevnem času, skupaj s hrano.
Portuguese: A relevância clínica das lesões da pele é desconhecida, e não foram observadas lesões da pele em humanos.
Slovenian: Klinični pomen kožnih sprememb ni znan in pri človeku kožnih sprememb niso opazili.
Portuguese: Metformina O estudo prospectivo aleatorizado (UKPDS) estabeleceu o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glucose na diabetes tipo 2.
Slovenian: Prospektivna randomizirana študija (UKPDS) je ugotovila dolgoročne koristi intenzivnega obvladovanja glukoze v krvi pri sladkorni bolezni tipa 2.
Portuguese: A administração com uma refeição rica em gordura diminui a Cmax de dapagliflozina até 50% e prolonga a Tmax em aproximadamente 1 hora, mas não altera a AUC em comparação com o estado de jejum.
Slovenian: Uporaba z zelo mastnim obrokom zmanjša Cmax dapagliflozina do 50 % in podaljša njegov tmax za približno 1 uro, ne spremeni pa njegove vrednosti AUC v primerjavi s stanjem na tešče.
Portuguese: Poderá ver alguns restos de revestimento do seu comprimido nas suas fezes.
Slovenian: Zgodi se lahko, da boste v blatu opazili ostanke ovojnice tablete.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes hospitalizados para realizar procedimentos cirúrgicos major ou no caso de doenças agudas graves.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri bolnikih, sprejetih v bolnišnico za večje operacije ali zaradi akutnih resnih internističnih bolezni.
Portuguese: Não estimula a secreção da insulina e por conseguinte, não induz hipoglicemia.
Slovenian: Ker ne spodbuja izločanja insulina, ne povzroča hipoglikemije.
Portuguese: Esta descida na contagem média absoluta de linfócitos não foi associada a reações adversas clinicamente relevantes.
Slovenian: To zmanjšanje povprečnega absolutnega števila limfocitov ni bilo povezano s klinično pomembnimi neželenimi učinki.
Portuguese: Quando uma doente planeie engravidar, e durante a gravidez, recomenda-se que a diabetes não seja tratada com este medicamento, mas seja utilizada insulina para manter os níveis de glicemia o mais próximo possível do normal, para reduzir o risco de malformações do feto associadas com níveis de glicemia anormais.
Slovenian: Ko bolnica načrtuje nosečnost in med nosečnostjo, je priporočljivo, da se za zdravljenje sladkorne bolezni ne uporablja tega zdravila, temveč insulin, da bi vzdrževali koncentracijo glukoze v krvi čim bližje normalni in tako zmanjšali tveganje za malformacije ploda, povezane z nenormalno koncentracijo glukoze v krvi.
Portuguese: Cada comprimido deve ser engolido inteiro.
Slovenian: Bolnik mora vsako tableto pogoltniti celo.
Portuguese: * LRM = Análise longitudinal de medidas repetidas utilizando valores anteriores ao resgate.
Slovenian: * LPM = longitudinalne ponovljene meritve z uporabo vrednosti pred reševalnim ukrepanjem.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier, Qtrilmet deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
Slovenian: V primeru suma na Fournierjevo gangreno je treba zdravilo Qtrilmet prenehati uporabljati in takoj uvesti zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Portuguese: No programa clínico, 34,4% dos indivíduos tinha história inicial de doença cardiovascular (excluindo hipertensão) e 67,9% tinham hipertensão.
Slovenian: V kliničnem programu je imelo izhodiščno anamnezo srčno-žilne bolezni (izključujoč hipertenzijo) 34,4 % preiskovancev; hipertenzijo jih je imelo 67,9 %.
Portuguese: Qtrilmet tem de ser descontinuado no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Slovenian: Uporabo zdravila Qtrilmet je treba prekiniti v času kirurškega posega v splošni, spinalni ali epiduralni anesteziji.
Portuguese: Metformina: A ligação às proteínas plasmáticas é insignificante.
Slovenian: Metformin: Vezava na beljakovine v plazmi je zanemarljiva.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Qtrilmet.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da nehate jemati zdravilo Qtrilmet.
Portuguese: Também deverá ser tido em consideração o risco de depleção de volume com este medicamento (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Upoštevati je treba tudi tveganje za zmanjšanje volumna med uporabo tega zdravila (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de dapagliflozina foram geralmente atingidas num período de 2 horas após administração em jejum.
Slovenian: Največja koncentracija dapagliflozina v plazmi (Cmax) je bila po navadi dosežena v 2 urah po uporabi na tešče.
Portuguese: Os resultados laboratoriais que permitem diagnóstico são diminuição do pH do sangue (< 7,35), aumento dos níveis plasmáticos de lactato acima de 5 mmol/l, e um aumento do hiato aniónico e razão lactato/piruvato.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (< 7,35), zvišane ravni laktata v plazmi nad 5 mmol/l ter povečana anionska vrzel in razmerje laktat/piruvat.
Portuguese: - Se tiverem passado menos de 12 horas desde que devia ter tomado a sua dose diária, tome uma dose de Qtrilmet assim que se lembrar.
Slovenian: - Če je od tedaj, ko bi morali vzeti svoj dnevni odmerek, minilo manj kot 12 ur, vzemite odmerek zdravila Qtrilmet, čim se spomnite.
Portuguese: Perturbaçõe s gerais e alterações no local de administraç ão
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost
Portuguese: Se necessário, deve ajustar-se a dose de medicamento hipoglicemiante durante a terapêutica com o outro medicamento e na sua descontinuação.
Slovenian: Če je potrebno, je treba med zdravljenjem z drugim zdravilom in po prenehanju njegove uporabe odmerek antidiabetičnega zdravila prilagoditi.
Portuguese: Doentes com sinais e sintomas de infeções das vias urinárias devem ser avaliados e rapidamente tratados, se indicado.
Slovenian: Bolnike z znaki in simptomi okužbe sečil je treba ovrednotiti in jih nemudoma zdraviti, če je indicirano.
Portuguese: - Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), muito frequentemente observado (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) se utilizado com outros medicamentos para a diabetes conhecidos por causarem hipoglicemia.
Slovenian: - Nizek krvni sladkor (hipoglikemija), pojavi se zelo pogosto (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), če je to zdravilo uporabljeno skupaj z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki povzročajo hipoglikemijo.
Portuguese: Embora a relação de causalidade entre a dapagliflozina e o cancro da bexiga seja pouco provável (ver secções 4.8 e 5.3) não se recomenda, como medida de precaução, a utilização de Qtrilmet em doentes tratados concomitantemente com pioglitazona.
Slovenian: Vzročna povezanost med dapagliflozinom in rakom sečnega mehurja sicer ni verjetna (glejte poglavji 4.8 in 5.3), toda iz previdnosti zdravila Qtrilmet ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s pioglitazonom.
Portuguese: Metformina: A depuração renal da metformina é > 400 ml/min, indicando que a metformina é eliminada por filtração glomerular e secreção tubular.
Slovenian: Metformin: Ledvični očistek metformina je > 400 ml/min, kar kaže, da se zdravilo izloča z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo.
Portuguese: Dos 1.169 indivíduos tratados nos dados de segurança agrupados dos 3 ensaios clínicos, 1.007 indivíduos (86,1%) tinham idade < 65 anos, 162 indivíduos (13,9%) tinham idade ≥ 65 anos e 9 indivíduos (0,8%) tinham idade ≥ 75 anos.
Slovenian: Od 1169 preiskovancev, zajetih v združene podatke o varnosti iz 3 kliničnih preskušanj, je bilo 1007 preiskovancev (86,1 %) starih < 65 let, 162 preiskovancev (13,9 %) ≥ 65 let in 9 preiskovancev (0,8 %) ≥ 75 let.
Portuguese: Metformina: estudos em animais com metformina não indicam efeitos prejudiciais à gravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento pós-parto.
Slovenian: Metformin: Študije z metforminom na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj.
Portuguese: edema periférico
Slovenian: periferni edemi
Portuguese: Deficiência em vitamina B12
Slovenian: laktacidoza pomanjkan je vitamina B12
Portuguese: Depuração renal da creatina diminuída hematócrito aumentado
Slovenian: Preiskave zmanjšan ledvični očistek kreatinina zvišan hematokrit
Portuguese: Possíveis sinais de desidratação estão listados no início da secção 4.
Slovenian: Možni znaki dehidracije so navedeni v poglavju 4.
Portuguese: Em caso de desidratação (diarreia ou vómitos graves, febre ou redução da ingestão de líquidos), Qtrilmet deve ser temporariamente descontinuado e recomenda-se o contacto com um profissional de saúde.
Slovenian: V primeru dehidracije (huda driska ali bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zmanjšan vnos tekočine) je treba uporabo zdravila Qtrilmet začasno prekiniti in priporočljivo je, da se bolnik posvetuje z zdravstvenim delavcem.
Portuguese: A dose de Qtrilmet é tomada oralmente uma vez por dia, à mesma hora do dia com alimentos para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
Slovenian: Odmerek zdravila Qtrilmet je treba jemati peroralno enkrat na dan, vsak dan ob istem času in s hrano, da bi zmanjšali neželene učinke metformina na prebavila.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Qtrilmet
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Qtrilmet
Portuguese: As ectasias pélvicas e tubulares renais observadas em animais juvenis não foram completamente reversíveis no período de recuperação de aproximadamente 1 mês.
Slovenian: Pri mladih živalih ugotovljene razširitve ledvičnega meha in tubulov med približno 1-mesečnim obdobjem okrevanja niso povsem izginile.
Portuguese: O doente deve ser informado e realizar uma monitorização mais frequente da glicemia, especialmente no início do tratamento com tais medicamentos, e ser observado para perda do controlo glicémico ou hipoglicemia.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in potrebno je pogosto spremljanje glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s takšnimi zdravili; bolnika je treba spremljati glede izgube nadzora nad glukozo v krvi ali hipoglikemije.
Portuguese: Problemas de pele e pés diabéticos
Slovenian: Diabetične kožne spremembe in težave s stopali
Portuguese: Avaliações laboratoriais da urina
Slovenian: Laboratorijske preiskave urina
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos de pancreatite aguda; dor abdominal grave e persistente.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa: dolgotrajno, hudo bolečino v trebuhu.
Portuguese: - Acidose láctica, muito raramente observado (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) Qtrilmet pode causar um efeito indesejável muito raro, mas muito grave chamado acidose láctica.
Slovenian: - Laktacidoza, ki je zelo redka (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) Zdravilo Qtrilmet lahko povzroči zelo redek, toda zelo resen neželen učinek, imenovan laktacidoza.
Portuguese: Metformina: Após uma dose oral única de comprimido de libertação prolongada de metformina, a Cmax é atingida com um valor médio de 7 horas e um intervalo de 4 a 8 horas.
Slovenian: Metformin: Po enkratnem peroralnem odmerku metformina v tabletah s podaljšanim sproščanjem je bila Cmax dosežena po mediano 7 urah in v razponu od 4 do 8 ur.
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação, doentes a tomar dapagliflozina irão apresentar testes positivos para a glucose na sua urina.
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja zdravila imajo bolniki, ki jemljejo dapagliflozin, pozitiven izvid testa za glukozo v urinu.
Portuguese: Estudos com dapagliflozina em ratos revelaram toxicidade no desenvolvimento dos rins no período de tempo correspondente ao segundo e terceiro trimestres de gravidez humana (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije z dapagliflozinom na podganah so pokazale toksičnost za razvijajoče se ledvice v obdobju, ki ustreza drugemu in tretjemu trimesečju nosečnosti pri človeku (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Os medicamentos que podem comprometer a função renal de forma aguda (tais como anti-hipertensores, diuréticos e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides [AINEs]) devem ser iniciados com precaução nos doentes tratados com metformina.
Slovenian: Zdravila, ki lahko akutno okvarijo delovanje ledvic (kot so antihipertenzivi, diuretiki in nesteroidna protivnetna zdravila [NSAIDs - non-steroidal anti-inflammatory drugs]), je treba pri bolnikih, ki prejemajo metformin, uvesti previdno.
Portuguese: Considerando a falta de dados tumorais em estudos não clínicos, bem como a curta latência entre a primeira exposição ao fármaco e o diagnóstico de tumor, uma relação causal é considerada improvável.
Slovenian: Glede na pomanjkanje izsledkov o tumorjih v predkliničnih študijah in zaradi kratke latence med prvo izpostavljenostjo zdravilu in diagnozo tumorja vzročna povezanost ni verjetna.
Portuguese: Cloridrato de metformina: Não foram realizados estudos dos parâmetros farmacocinéticos da metformina de acordo com a raça.
Slovenian: Metforminijev klorid: Študij farmakokinetičnih parametrov metformina glede na raso niso izvedli.
Portuguese: Qtrilmet é administrado apenas a adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet se uporablja le pri odraslih, starih 18 let ali več.
Portuguese: Em doentes com função renal diminuída, a semivida plasmática e sanguínea de metformina é prolongada e a depuração renal diminuída, levando a aumento dos níveis de metformina no plasma (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic se razpolovni čas metformina v plazmi in krvi podaljša, njegov ledvični očistek pa se zmanjša; posledica je zvišanje koncentracije metformina v plazmi (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4).
Portuguese: No sexo feminino, foram observados valores de exposição sistémica à saxagliptina aproximadamente 25% superiores, esta diferença é considerada clinicamente não relevante.
Slovenian: Ženske so imele približno 25 % večjo sistemsko izpostavljenost saksagliptinu; ta razlika ne velja za klinično pomembno.
Portuguese: Não deve utilizar Qtrilmet se está a amamentar ou planeia amamentar.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet ne smete uporabljati, če dojite ali nameravate dojiti.
Portuguese: Metformina: A metformina é excretada inalterada na urina.
Slovenian: Metformin: Metformin se nespremenjen izloči v urinu.
Portuguese: Estes sintomas podem ser um sinal de uma infeção rara mas grave ou até potencialmente fatal, denominada fasciite necrotizante do períneo ou gangrena de Fournier, que destrói o tecido abaixo da pele.
Slovenian: Ti simptomi so lahko znak redke, toda resne in celo smrtno nevarne okužbe, ki jo imenujemo nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierjeva gangrena in uniči podkožno tkivo.
Portuguese: Este medicamento é tomado por via oral para tratar a diabetes e cada uma das substâncias ativas atua de forma diferente para tratar a doença.
Slovenian: To zdravilo se uporablja peroralno (tj. z zaužitjem) za zdravljenje sladkorne bolezni; vsaka od njegovih učinkovin deluje na drugačen način, da zdravi to bolezen.
Portuguese: Qtrilmet contém lactose (açúcar do leite).
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Portuguese: Qtrilmet é indicado em adultos com idade igual e superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2:
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet je indicirano pri odraslih, starih 18 let ali več, s sladkorno boleznijo tipa 2:
Portuguese: Saxagliptina: Em todos os estudos clínicos no programa de saxagliptina, foi observada uma pequena descida na contagem absoluta de linfócitos, aproximadamente de 100 células/l relativamente a placebo.
Slovenian: Saksagliptin: V programu kliničnih študij saksagliptina so opažali majhno zmanjšanje absolutnega števila limfocitov, približno 100 celic/mikroliter v primerjavi s placebom.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake ‘EXP'.
Portuguese: As notificações de acontecimentos adversos de vulvovaginite, balanite e infeções genitais relacionadas na análise de segurança agrupada refletiram o perfil de segurança de dapagliflozina.
Slovenian: Poročani neželeni učinki vulvovaginitis, balanitis in sorodne okužbe spolovil v združeni analizi varnosti odražajo varnostni profil dapagliflozina.
Portuguese: O parâmetro de avaliação (endpoint) primário de segurança (não-inferioridade) e eficácia (superioridade) foi um endpoint composto que consistiu no período de tempo até à ocorrência de qualquer um dos seguintes acontecimentos adversos CV major (MACE): morte CV, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral isquémico não fatal.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) je bil sestavljen opazovani dogodek, ki je obsegal čas do prvega pojava katerega od naslednjih hudih neželenih srčno-žilnih dogodkov (MACE - major adverse CV events): srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Portuguese: Após um seguimento médio de 2 anos, o ensaio atingiu o seu endpoint primário de segurança demonstrando que a saxagliptina não aumenta o risco cardiovascular em doentes com diabetes tipo 2 comparativamente ao placebo quando adicionado à terapêutica de base presente.
Slovenian: Po povprečno 2-letnem spremljanju je preskušanje doseglo primarni opazovani dogodek varnosti in je dokazalo, da saksagliptin, dodan trenutnemu osnovnemu zdravljenju, v primerjavi s placebom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ne poveča srčno-žilnega tveganja.
Portuguese: Sintomas gastrointestinais (o somatório dos termos incluem náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, e perda de apetite) ocorreram muito frequentemente durante o início da terapêutica e resolveram-se espontaneamente na maioria dos casos.
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi (kar vključuje izraze navzea, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in izguba apetita) se najpogosteje pojavijo med uvedbo zdravljenja in večinoma spontano izzvenijo.
Portuguese: Se a função renal cair abaixo de TFG < 60 ml/min, o tratamento deve ser descontinuado.
Slovenian: Če se delovanje ledvic zmanjša pod GFR < 60 ml/min, je treba to zdravilo prenehati uporabljati.
Portuguese: Doentes aleatorizados e tratados.
Slovenian: Randomizirani in zdravljeni bolniki.
Portuguese: A extensão da absorção de metformina (medida pela AUC) do comprimido de liberação prolongada de metformina aumentou aproximadamente 50% quando administrada com alimentos.
Slovenian: Med uporabo s hrano se je obseg absorpcije metformina (merjen z vrednostjo AUC) iz tablet metformina s podaljšanim sproščanjem povečal za približno 50 %.
Portuguese: Outro endpoint secundário, mortalidade por todas as causas, ocorreu a uma taxa de 5,1% no grupo de saxagliptina e 4,6% no grupo placebo.
Slovenian: Delež drugega sekundarnega opazovanega dogodka, umrljivosti zaradi vseh vzrokov, je bil v skupini s saksagliptinom 5,1 % in v skupini s placebom 4,6 %.
Portuguese: o cetoacidose, em que substâncias denominadas "corpos cetónicos" se acumulam no sangue e podem provocar pré-coma diabético.
Slovenian: o ketoacidozo - to je motnja, pri kateri se v krvi nakopičijo snovi, imenovane "ketonska telesa"; ta motnja lahko povzroči diabetično predkomo.
Portuguese: A metformina passa para o leite materno em pequenas quantidades.
Slovenian: Metformin v majhni količini prehaja v materino mleko.
Portuguese: A terapêutica só pode ser reiniciada pelo menos 48 horas após a cirurgia ou reinício da alimentação por via oral e desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável.
Slovenian: Zdravljenja se ne sme ponovno uvesti prej kot 48 ur po kirurškem posegu ali po ponovnem začetku peroralnega hranjenja ter pod pogojem, da je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno.
Portuguese: A depuração renal média de saxagliptina (~230 ml/min) foi maior do que a taxa de filtração glomerular média estimada (~120 ml/min), sugerindo alguma excreção renal ativa.
Slovenian: Povprečni ledvični očistek saksagliptina (~230 ml/min) je bil večji od povprečne ocenjene hitrosti glomerularne filtracije (~120 ml/min); to kaže na določen delež aktivnega ledvičnega izločanja.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com idade igual e superior a 65 anos é limitada e muito limitada em doentes com idade igual e superior a 75 anos.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih, starih 65 let ali več, je malo, pri bolnikih, starih 75 let ali več, pa zelo malo.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um efeito indesejável muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica que pode ocorrer com Qtrilmet, particularmente se os seus rins não estão a funcionar corretamente.
Slovenian: To so lahko simptomi zelo redkega, a zelo resnega neželenega učinka, imenovanega laktacidoza, ki se lahko pojavi med uporabo zdravila Qtrilmet, zlasti če vam ledvice ne delujejo pravilno.