FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com as preparações de insulina, podem ocorrer reações alérgicas.
Hungarian: Az inzulinkészítmények alkalmazásakor előfordulhatnak allergiás reakciók.
Portuguese: A dose diária inicial total recomendada é de 10 unidades juntamente com a(s) refeição(ões), seguida de ajustes da posologia a nível individual.
Hungarian: A javasolt teljes napi kezdő adag 10 egység az étkezés(ek) alkalmával, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
Portuguese: Pode ocorrer um episódio de hipoglicemia se a dose de insulina for demasiado elevada em relação às necessidades de insulina (ver secções 4.5, 4.8 e 4.9).
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva túl nagy az inzulinadag (lásd a 4.5, 4.8 és 4.9 pontot).
Portuguese: Se tiver omitido uma dose deste medicamento, o doente pode tomar a dose em falta com a refeição principal seguinte nesse dia e, posteriormente, retomar a posologia habitual.
Hungarian: Ha ennek a gyógyszernek egy adagja kimarad, a beteg a kihagyott adagot az aznapi következő főétkezéssel adhatja be, majd utána visszatérhet a szokásos adagolási rendhez.
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina.
Hungarian: Az inzulin esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása.
Portuguese: • sulfonamidas, para tratamento de infeções
Hungarian: • Szulfonamidok, fertőzések kezelésére.
Portuguese: Este medicamento não pode ser administrado por via intramuscular, uma vez que pode alterar a absorção.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos intramuscularisan beadni, mert ez megváltoztathatja a felszívódását.
Portuguese: Conclusão do ensaio Variação média
Hungarian: Vizsgálat végén Átlagos változás
Portuguese: Esta redução não atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada de 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Hungarian: Ez nem teljesítette az előre meghatározott 0,4%-os (0,18 [-0,04; 0,41]) non-inferioritási tűréshatárt.
Portuguese: • Consulte também o manual fornecido com o sistema de administração de insulina.
Hungarian: • Kérjük olvassa el az inzulin adagoló rendszer csomagolásában lévő használati utasítást is.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e com doença cardíaca ou antecedente de acidente vascular cerebral, que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
Hungarian: Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue ficar muito baixo, pode ficar inconsciente.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túlságosan leesik, elveszítheti az eszméletét.
Portuguese: A insulina aspártico apresenta uma ligação de baixa afinidade proteica plasmática (<10%), semelhante ao que acontece com a insulina humana normal.
Hungarian: Az aszpart inzulin csekély mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (< 10%), hasonlóképp, mint a reguláris humán inzulin esetében.
Portuguese: A afinidade da insulina degludec para a albumina sérica corresponde a uma ligação às proteínas plasmáticas >99% no plasma humano.
Hungarian: A degludek inzulin szérumalbuminhoz való affinitása a humán plazmában > 99%-os fehérjekötődésnek felel meg.
Portuguese: Além disso, as doenças concomitantes, especialmente as infeções, podem conduzir a hiperglicemia e, consequentemente, aumentar as necessidades de insulina.
Hungarian: Továbbá egyidejű betegségek, különösen a fertőzések hyperglykaemiához vezethetnek, és így megnövelhetik a beteg inzulinszükségletét.
Portuguese: Se não verificar o fluxo, pode administrar pouca ou mesmo nenhuma insulina.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az áramlást, túl kevés inzulint kaphat, vagy egyáltalán semennyi inzulint sem kaphat.
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou de fígado, poderá ser necessário verificar o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente.
Hungarian: Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy Önnek gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização deste medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade.
Hungarian: Nincs tapasztalat ennek a gyógyszernek a 2 éves kor alatti gyermekeknél történő alkalmazásával.
Portuguese: O efeito farmacodinâmico de Ryzodeg é distintamente diferente em relação aos dois componentes (Figura 1) e o perfil de ação resultante reflete os componentes individuais, a insulina aspártico de ação rápida e o componente basal insulina degludec.
Hungarian: A Ryzodeg farmakodinámiás hatása a két komponensnek megfelelően jellegzetesen különvált (1. ábra), és az eredményként létrejött hatásprofil az egyes komponenseket tükrözi, a gyors hatású aszpart inzulint és a bázis komponens degludek inzulint.
Portuguese: Uma dose inadequada e/ou a descontinuação do tratamento, em doentes que necessitem de insulina, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética.
Hungarian: A nem megfelelő adagolás, és/vagy a kezelés megszakítása olyan betegek esetében, akiknek szükségük van inzulinra, hyperglykaemiához és potenciálisan diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos metabólicos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttnél/csecsemőnél metabolikus hatások nem várhatók.
Portuguese: • A escala de insulina mostra a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.
Hungarian: • Az inzulin mennyiségét jelző skála hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Portuguese: comer mais ou fizer menos exercício do que o habitual; beber álcool; tiver uma infeção ou febre; não tiver administrado insulina suficiente; administrar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita; esquecer-se de administrar insulina ou parar a administração de insulina sem falar com o seu médico.
Hungarian: A szokásosnál többet eszik, vagy a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, alkoholt iszik, fertőzése és/vagy láza van, túl kevés inzulint alkalmazott, ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van, elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin alkalmazását anélkül, hogy ezt megbeszélte volna kezelőorvosával.
Portuguese: Não pare a utilização da sua insulina sem falar com o seu médico.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Ryzodeg alkalmazását Ne hagyja abba az inzulin alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Portuguese: Quando a sua caneta contém menos de 80 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades restante.
Hungarian: Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb, mint 80 egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Portuguese: Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi utilizada em associação com a insulina, especialmente em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
Hungarian: Inzulin és pioglitazon egyidejű alkalmazása során néhány esetben szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, különösen olyan betegekkel kapcsolatban, akiknél már fennálltak a szívelégtelenségre hajlamosító kockázati tényezők.
Portuguese: Qual o aspeto de Ryzodeg e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Ryzodeg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Será necessária após a injeção para retirar corretamente a agulha da caneta.
Hungarian: Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt a megfelelő módon vegye le az injekciós tollról.
Portuguese: GPJ (mmol/l) Conclusão do ensaio Variação média
Hungarian: Éhomi vércukorszint (mmol/l) Vizsgálat végén Átlagos változás
Portuguese: Tornam mais difícil o reconhecimento dos sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo (ver secção 4 ‘Sinais de aviso de nível de açúcar no sangue demasiado baixo').
Hungarian: Ezek nehezebbé tehetik a túl alacsony vércukorszintre figyelmeztető tünetek felismerését (lásd a 4. pontban „A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei" részt).
Portuguese: O grupo de doentes no braço Ryzodeg incluiu 40 crianças expostas de 2-5 anos de idade, 61 crianças de 611 anos de idade e 80 adolescentes de 12-17 anos de idade.
Hungarian: A Ryzodeg vizsgálati karon gyógyszer-expozíciónak kitett 2 - 5 éves 40 gyermeket, 6 - 11 éves 61 gyermeket és 12 - 17 éves 80 serdülőt vizsgáltak.
Portuguese: Desconhece-se se a insulina degludec/insulina aspártico é excretada no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a degludek inzulin/aszpart inzulin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Contudo, a capacidade de concentração e de reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Hungarian: Mindamellett, a hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló képessége és reakciókészsége károsodhat.
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Ryzodeg 100 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações abaixo para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Ryzodeg 100 egység/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Ryzodeg é de 60-70% das necessidades de insulina diárias totais associada à insulina de ação curta/rápida nas restantes refeições, seguindo-se os ajustes da posologia a nível individual.
Hungarian: A Ryzodeg ajánlott kezdő adagja a napi teljes inzulinszükséglet 60-70%-a, és ezen kívül rövid/gyors hatású inzulint kell adni a többi étkezéskor, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado uma vez por dia à refeição associado à insulina de ação curta/rápida nas restantes refeições, seguindo-se os ajustes da posologia a nível individual.
Hungarian: Ezt a gyógyszert naponta egyszer kell alkalmazni étkezéskor, és ezen kívül rövid/gyors hatású inzulint kell adni a többi étkezéskor, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
Portuguese: Solução injetável (FlexTouch)
Hungarian: Oldatos injekció (FlexTouch).
Portuguese: Se selecionar uma dose incorreta, pode rodar o seletor de dose para a frente ou para trás para a dose correta.
Hungarian: Ha rossz adagot állított be, az adag korrigálása érdekében forgassa az adagbeállítót előre vagy hátra.
Portuguese: Os doentes não devem tomar uma dose adicional para compensar uma dose que se esqueceram de tomar.
Hungarian: A betegek ne alkalmazzanak egy extra adagot a kihagyott adag pótlására.
Portuguese: Modo de administração Para administração somente por via subcutânea.
Hungarian: Az alkalmazás módja Kizárólag subcutan alkalmazásra.
Portuguese: Ryzodeg deve ser utilizado com especial cuidado em crianças com 2 a 5 anos de idade.
Hungarian: 2-5 éves gyermekeknél a Ryzodeg injekciót különös óvatossággal kell alkalmazni.
Portuguese: Após a abertura inicial: Não refrigerar.
Hungarian: Az első felbontás után: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se inadvertidamente com a agulha.
Hungarian: Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses e a hora de administração de insulinas de ação rápida ou de ação curta simultâneas ou de outros tratamentos antidiabéticos concomitantes.
Hungarian: Szükségessé válhat az egyidejűleg adott gyors hatású vagy rövid hatású inzulin készítmények vagy egyéb kiegészítő antidiabetikus kezelés adagjának és időzítésének módosítása.
Portuguese: durante 26 semanas.
Hungarian: 26 hét elteltével a
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá refletir-se se é aconselhável a condução.
Hungarian: A gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Portuguese: Este efeito mantém-se na co-formulação com a insulina aspártico e não interfere nos monómeros de insulina aspártico de ação rápida.
Hungarian: Ez a hatás az aszpart inzulinnal való együttes gyógyszerkészítés esetén is megmarad, és nem lép kölcsönhatásba a gyors hatású aszpartinzulin-monomerekkel.
Portuguese: Antes de utilizar Ryzodeg pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-lo.
Hungarian: Mielőtt először használná a Ryzodeg injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia.
Portuguese: Os doentes devem verificar visualmente as unidades marcadas no marcador de doses da caneta.
Hungarian: A betegeknek az injekciós toll adagszámlálóján vizuálisan kell ellenőrizniük a beállított egységek számát.
Portuguese: Tratamento da diabetes mellitus em adultos, em adolescentes e em crianças a partir dos 2 anos de idade.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 éves kortól.
Portuguese: • se a insulina não tiver um aspeto límpido e incolor.
Hungarian: • Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem víztiszta és színtelen.
Portuguese: Grupo farmacoterâpeutico: Medicamentos usados na diabetes.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Hungarian: Fontos információk a Ryzodeg egyes összetevőiről Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Portuguese: Pode transportar o cartucho (Penfill) de Ryzodeg consigo e mantê-lo à temperatura ambiente (não superior a 30°C) durante um máximo de 4 semanas.
Hungarian: A Ryzodeg patront (Penfill) legfeljebb 4 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Portuguese: Aumento da Glicose Prandial no Sangue (Plasma) 90 minutos após a administração à refeição
Hungarian: Prandiális vércukorszint növekedés 90 perccel az étkezés után (plazma) (mmol/l) Vizsgálat vége
Portuguese: • tem um batimento cardíaco rápido ou sente tonturas.
Hungarian: • Szapora szívverést érez vagy szédül.
Portuguese: Insulina glargina N (%)
Hungarian: glargin inzulin N (%)
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo, marca ou fabricante de insulina tem de ser efetuada sob supervisão médica e pode resultar numa necessidade de alteração da posologia.
Hungarian: A beteg átállítása más típusú, márkájú vagy gyártmányú inzulinra orvosi felügyelet mellett történjen, és az adagolás módosítását teheti szükségessé.
Portuguese: Deste modo, reduz o risco de contaminação, infeções, fugas de insulina, entupimento das agulhas e administração de doses incorretas.
Hungarian: Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, a tűelzáródás és a pontatlan adagolás kockázatát.
Portuguese: • As substâncias ativas são a insulina degludec e a insulina aspártico.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a degludek inzulin és az aszpart inzulin.
Portuguese: A semi-vida do componente basal (insulina degludec) no estado estacionário é de 25 horas independentemente da dose.
Hungarian: A bázis komponens (degludek inzulin) felezési ideje dinamikus egyensúlyi állapotban 25 óra, függetlenül az adagtól.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas no estado estacionário do componente insulina degludec de Ryzodeg foram investigadas usando a análise da farmacocinética de uma população em crianças até ao limite mínimo de 1 ano de idade.
Hungarian: A Ryzodeg degludek inzulin komponensének dinamikus egyensúlyi állapotra vonatkozó farmakokinetikai tulajdonságait gyermekeknél populációs farmakokinetika analízissel vizsgálták, legfiatalabb korcsoportként 1 éves korig bezárólag.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, injete a dose em falta com a refeição completa seguinte nesse dia e, posteriormente, retome a posologia habitual.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be a kihagyott adagot aznap a következő nagy étkezéskor, majd folytassa a szokásos adagolási rendet.
Portuguese: A semi-vida após a administração subcutânea de Ryzodeg é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Hungarian: A Ryzodeg subcutan beadása utáni felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) - se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito alto, siga as orientações para a situação de nível alto de açúcar no sangue na secção 4.
Hungarian: • Magas vércukorszint (hiperglikémia) - ha a vércukorszintje túl magas, kövesse a 4. pontban található magas vércukorszintre vonatkozó útmutatást.
Portuguese: Não utilize a escala de insulina, uma vez que mostra apenas a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.
Hungarian: Az adag beállításához ne használja az inzulin mennyiségét jelző skálát, ez csak hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Portuguese: Ryzodeg foi administrado a crianças e adolescentes com idade até 18 anos para investigação das propriedades farmacocinéticas (ver secção 5.2).
Hungarian: A Ryzodeg injekciót gyermekeknél és legfeljebb 18 éves serdülőknél a farmakokinetikai tulajdonságok vizsgálatára alkalmazták (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Confirmada 3
Hungarian: Igazolt3
Portuguese: Os resultados da análise dos sub-grupos (p. ex. sexo, duração da diabetes, grupo de risco CV e tratamento prévio com insulina) foram alinhados com a análíse primária.
Hungarian: Az alcsoportelemzésekből származó eredményeket (pl. nem, diabetes időtartam, cardiovascularis kockázati csoport és előző inzulinrezsim) az elsődleges analízis eredményeivel illesztették.
Portuguese: Hiperglicemia É recomendada a administração de insulina de ação rápida em episódios de hiperglicemia grave.
Hungarian: Hyperglykaemia Súlyos hyperglykaemia esetén javasolt gyors hatású inzulin alkalmazása.
Portuguese: 1 Regime duas vezes por dia ± metformina ± pioglitazona ± inibidor DPP-4
Hungarian: 1 Napi kétszeri adagolási rend ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4 inhibitor 2 Napi kétszeri adagolási rend ± metformin
Portuguese: Esta situação provoca um inchaço nos tornozelos e noutras articulações.
Hungarian: Ez duzzanatot okozhat a bokája és más ízületei körül is.
Portuguese: Solução injetável em cartucho (Penfill) 5 x 3 ml
Hungarian: Oldatos injekció (Penfill) 5 × 3 ml
Portuguese: Flexibilidade na hora de administração
Hungarian: Az alkalmazás idejének rugalmassága
Portuguese: Deverá intensificar-se a monitorização da glicose e ajustar-se a dose de insulina a nível individual (ver secção 5.2).
Hungarian: A vércukor fokozott ellenőrzésére és az adag egyéni beállítására van szükség (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Diferença: -1,14 [-1,53;-0,76]
Hungarian: Különbség: -1,14 [-1,53; -0,76]
Portuguese: Insulina degludec N (%)
Hungarian: degludek inzulin N (%)
Portuguese: Este procedimento garante que a insulina está a fluir.
Hungarian: Ezzel győződik meg arról, hogy az inzulin áramlása biztosított.
Portuguese: Se continuar a administrar a injeção no mesmo local, estas reações podem agravar-se ainda mais e afetar a quantidade de medicamento absorvida pelo corpo através da caneta.
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára az injekciós tollból felhasználható gyógyszer mennyisége.
Portuguese: • inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), para tratamento da depressão
Hungarian: • Monoamin-oxidáz (MAO)-gátlók, depresszió kezelésére.
Portuguese: A eficácia e a segurança do Ryzodeg foram estudadas num ensaio clínico aleatorizado, controlado, em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 por um período de 16 semanas (n=362).
Hungarian: A Ryzodeg hatásosságát és biztonságosságát 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekekkel és serdülőkkel (n = 362) végzett 16 hetes, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Portuguese: Se continuar a administrar a injeção no mesmo local, estas reações podem agravar-se ainda mais e afetar a quantidade de medicamento absorvida pelo corpo.
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára felhasználható gyógyszer mennyisége.
Portuguese: Uma vez que Ryzodeg contém uma insulina de ação rápida para administração à refeição (insulina aspártico), o controlo glicémico prandial na refeição foi melhorado, em comparação com a insulina basal administrada isoladamente; ver os resultados do ensaio no Quadro 1.
Hungarian: Mivel a Ryzodeg gyors hatású, étkezéskor adandó inzulint (aszpart inzulint) tartalmaz, az étkezéskor történt inzulin-alkalmazás után a prandiális glikémiás kontroll jobb a Ryzodeg, mint a csak bázis inzulin-alkalmazás esetében; a vizsgálatok eredményeit lásd az 1. táblázatban.
Portuguese: Frequência Reação Adversa
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina Antidiabéticos orais, agonistas de recetores GLP-1, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, GLP-1-receptor agonisták, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Portuguese: O octreótido/lanreótido podem ou aumentar ou reduzir as necessidades de insulina.
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid növelheti is, de csökkentheti is az inzulinigényt.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não injete insulina, mesmo que o marcador de doses se mova.
Hungarian: Ha nem jelenik meg inzulincsepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Portuguese: Ryzodeg pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, à(s) refeição(ões) principal(ais) isoladamente, em associação com medicamentos antidiabéticos orais, e em associação com insulina em bólus (ver secção 5.1).
Hungarian: A Ryzodeg a főétkezés(ek)kor alkalmazható, naponta egyszer vagy kétszer, önmagában, orális antidiabetikumokkal kombinációban, vagy bólus inzulinnal kombinációban (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado baixo se:
Hungarian: Túl alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:
Portuguese: • Mudança de outras insulinas - se mudar de outro tipo, marca ou fabricante de insulina, a dose de insulina pode ter que ser alterada.
Hungarian: • Átállás más inzulinkészítményről - ha más típusú, nevű, vagy más gyártótól származó inzulinkészítményről áll át, az inzulin adagjának módosítására lehet szükség.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas nos idosos e nos doentes com compromisso renal ou hepático não indicam quaisquer diferenças relativamente à maior experiência de utilização na população geral.
Hungarian: Az idősek és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutatott különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb tapasztalatokhoz viszonyítva.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em bombas de perfusão de insulina.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos inzulin infúziós pumpában alkalmazni.
Portuguese: Antes de utilizar Ryzodeg pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizar a caneta pré-cheia.
Hungarian: Mielőtt először használná a Ryzodeg injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia az előretöltött injekciós tollat.
Portuguese: • bloqueadores beta, para tratamento da tensão arterial alta.
Hungarian: • Béta-blokkolók, magas vérnyomás kezelésére.
Portuguese: Os doentes que alterem a terapêutica de insulina basal/em bólus para Ryzodeg terão de converter a respetiva dose com base nas necessidades individuais.
Hungarian: A bázis/bólus inzulinkezelésről Ryzodeg injekcióra átálló betegek adagját az egyéni szükséglet alapján kell beállítani.