FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arsti <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> <võtmist> <kasutamist>
Slovak: V súvislosti s roxitromycínom boli hlásené závažné bulózne kožné reakcie, ako sú napríklad StevensovJohnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP).
Estonian: Roksitromütsiini korral on teatatud rasketest bulloossetest nahareaktsioonidest, näiteks StevensiJohnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist (AGEP).
Slovak: Ak sa pokračuje v užívaní flukloxacilínu po prerušení liečby paracetamolom, odporúča sa uistenie, že sa nevyskytujú žiadne signály HAGMA, pretože existuje možnosť, že flukloxacilín udržuje klinický obraz HAGMA (pozri časť 4.5).
Estonian: Flukloksatsilliinravi jätkamisel pärast paratsetamoolravi lõppu soovitatakse veenduda, et HAGMA nähud puuduvad, sest flukloksatsilliinravi jätkamisel võivad jääda püsima HAGMA kliinilised nähud (vt lõik 4.5).
Slovak: Podobne ako v prípade erytromycínu a ostatných makrolidov boli hlásené zriedkavé závažné alergické reakcie vrátane angioneurotického edému a anafylaxie (zriedkavo smrteľné), dermatologických reakcií vrátane akútnej generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a liekovej reakcie s eozinofíliou a so systémovými príznakmi (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms).
Estonian: Nagu ka erütromütsiini ja teiste makroliidide korral, on harva teatatud rasketest allergiareaktsioonidest, sealhulgas angioödeemist ja anafülaksiast (harva fataalne), nahareaktsioonidest, sealhulgas ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist (AGEP), Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) (harva fataalne) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Podobne ako v prípade ostatných makrolidov boli hlásené zriedkavé závažné alergické reakcie, vrátane akútnej generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP).
Estonian: Nagu ka teiste makroliidide kasutamise korral, on erütromütsiini kasutajatel harva teatatud rasketest allergiareaktsioonidest, sealhulgas ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Slovak: Roxitromycín
Estonian: Roksitromütsiin
Slovak: Veľmi zriedkavé prípady abnormalít krvi a telesných tekutín (metabolická acidóza s vysokou aniónovou medzerou), ktoré sa vyskytujú pri zvýšení kyslosti plazmy pri súbežnom užívaní flukloxacilínu s paracetamolom, vo všeobecnosti za prítomnosti rizikových faktorov (pozri časť 2).
Estonian: Väga harva esinevad vere- ja vedelikuhäirete juhud (suure anioonide vahega metaboolne atsidoos), mis tekivad plasma happelisuse suurenemise korral, kui flukloksatsilliini kasutatakse samal ajal koos paratsetamooliga, tavaliselt riskitegurite olemasolu korral (vt lõik 2).
Slovak: (EPITT č. 18844)
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Slovak: Skúsenosť s liekom po jeho uvedení na trh: veľmi zriedkavé prípady metabolickej acidózy s vysokou aniónovou medzerou pri súbežnom užívaní flukloxacilínu s paracetamolom, vo všeobecnosti za prítomnosti rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus: väga harva on esinenud suure anioonide vahega metaboolse atsidoosi juhtusid flukloksatsilliini samaaegsel kasutamisel koos paratsetamooliga, tavaliselt riskitegurite esinemisel (vt lõik 4.4).
Slovak: Ak sa objaví rozsiahla závažná kožná vyrážka vrátane kožných pľuzgierov alebo odlupovania kože, ako aj prejavy chrípky a horúčky (Stevensov-Johnsonov syndróm), všeobecný pocit nepohodlia, horúčka, zimnica a bolesti svalov (toxická epidermálna nekrolýza) alebo červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (akútna generalizovaná exantémová pustulóza), okamžite sa obráťte na svojho lekára, pretože tieto kožné účinky môžu byť život ohrozujúce.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Kui teil tekib ulatuslik raske nahalööve, sealhulgas nahavillid või -ketendus, koos gripilaadsete sümptomite ja palavikuga (Stevensi-Johnsoni sündroom), üldine halb enesetunne, palavik, külmavärinad ja lihasevalu (toksiline epidermaalne nekrolüüs) või punane ketendav mädavilliline lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villidega (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos), pöörduge otsekohe arsti poole, sest need nahareaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Slovak: Azitromycín; klaritromycín; erytromycín; roxitromycínAkútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)(EPITT
Estonian: Asitromütsiin; klaritromütsiin; erütromütsiin; roksitromütsiin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) (EPITT nr 18891)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Frekvencia „neznáma": zvýšená chuť do jedla
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Esinemissagedus „teadmata": suurenenud söögiisu
Slovak: Lekári majú zvážiť PML pri diferenciálnej diagnostike diagnózach u pacientov s novými alebo so zhoršujúcimi sa neurologickými, kognitívnymi alebo behaviorálnymi prejavmi alebo symptómami.
Estonian: Uute või süvenevate neuroloogiliste, kognitiivsete või käitumuslike nähtude või sümptomitega patsientide puhul peab arst diferentsiaaldiagnostikas arvestama ka PML-i võimalust.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Neznáme: akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP)
Slovak: Frekvencia „neznáma": zvýšená telesná hmotnosť, zvýšená chuť do jedla
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": kehakaalu suurenemine, suurenenud söögiisu
Slovak: Neznáme: akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)
Estonian: Teadmata: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP)
Slovak: Existuje riziko vzniku abnormalít krvi a telesných tekutín (metabolická acidóza s vysokou aniónovou medzerou), ktoré sa vyskytujú pri zvýšení kyslosti plazmy pri súbežnom užívaní flukloxacilínu s paracetamolom, najmä v určitej skupine rizikových pacientov, napr. pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek, sepsou (otrava krvi) alebo s podvýživou, najmä ak užívajú maximálne denné dávky paracetamolu.
Estonian: See seisund tekib plasma happelisuse suurenemisel, kui flukloksatsilliini kasutatakse samal ajal koos paratsetamooliga, eriti teatud riskiteguritega patsientidel, näiteks neerufunktsiooni raske kahjustusega, sepsisega või alatoitumusega patsientidel, eriti kui kasutatakse paratsetamooli maksimaalset ööpäevast annust.
Slovak: [napr. akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP), Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza a lieková vyrážka s eozinofíliou a so systémovými symptómami (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)], má sa liečba klaritromycínom okamžite prerušiť a musí sa bezodkladne začať s náležitou liečbou.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Raskete ägedate ülitundlikkusreaktsioonide, nt anafülaksia, raskete naha kõrvaltoimete (nt ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi (AGEP)), Stevensi-Johnsoni sündroomi, toksilise epidermaalse nekrolüüsi ning ravimist tingitud, koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega esineva lööbe (DRESS) korral tuleb klaritromütsiinravi otsekohe lõpetada ja alustada viivitamatult sobivat ravi.
Slovak: Zriedkavé: kožná vyrážka, ktorá je charakterizovaná rýchlym objavením červených oblastí kože posiatych malými pustulami (malé pľuzgiere naplnené bielou/žltou tekutinou).
Estonian: Harv: äkki tekkiv väikeste valge/kollase vedelikuga täitunud mädavillidega kaetud punetavate laikudega nahalööve.
Slovak: Erytromycín
Estonian: Ülitundlikkus
Slovak: Frekvencia „neznáma": zvýšená telesná hmotnosť
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": kehakaalu suurenemine
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pri súbežnom podávaní flukloxacillínu s paracetamolom sa odporúča obozretnosť pre zvýšené riziko metabolickej acidózy s vysokou aniónovou medzerou (HAGMA, high anion gap metabolic acidosis).
Estonian: Flukloksatsilliini samaaegsel kasutamisel koos paratsetamooliga on vaja olla ettevaatlik, sest esineb suurenenud risk suure anioonide vahega metaboolse atsidoosi (HAGMA)tekkeks.
Slovak: Po súbežnom podaní flukloxacilínu a paracetamolu sa odporúča pozorné sledovanie na zistenie výskytu acidobázických porúch, konkrétne HAGMA, vrátane vyšetrenia moču na prítomnosť 5-oxoprolínu.
Estonian: Pärast fluklosatsilliini ja paratsetamooli samaaegset manustamist on soovitatav patsienti hoolikalt jälgida, sealhulgas määrata uriinis esinevat 5-oksoproliini, et tuvastada happe-aluse tasakaalu häirete, täpsemalt HAGMA tekkimist.
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)]
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Järgmised ravimite kõrvaltoimed peab lisama esinemissagedusega „väga harv" (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10 000st)]
Slovak: V prípade diagnózy AGEP sa má acetazolamid vysadiť a akékoľvek ďalšie podávanie acetazolamidu je kontraindikované.
Estonian: Ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi diagnoosi korral tuleb atsetasolamiidravi katkestada ja mis tahes edasine atsetasolamiidi manustamine on vastunäidustatud.
Slovak: Možné vedľajšie účinky Frekvencia „neznáma": zvýšená telesná hmotnosť desloratadín
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Esinemissagedus „teadmata": kehakaalu suurenemine
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 27. až 30. novembra 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 27.-30. novembri 2017 koosolekul
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, a/alebo 4.4.
Estonian: „Annustamine ja manustamisviis" ja/või 4.4.
Slovak: Tofacitinib - angioedém (EPITT č. 18904)
Estonian: Tofatsitiniib - angioödeem (EPITT nr 18904)
Slovak: Inzulín (naplnené perá a náplne): inzulín aspart; hovädzí inzulín; inzulín degludek; inzulín degludek, inzulín aspart; inzulín degludek, liraglutid; inzulín detemir; inzulín glargín; inzulín glulizín; ľudský inzulín (rDNA); ľudský inzulín, inzulín izofán; inzulín lispro; prasací inzulín - možné zvýšenie rizika chýb pri podávaní inzulínu z naplnených pier a náplní vedúcich k dysglykémii (EPITT č. 18893)
Estonian: Insuliin (eeltäidetud pensüstlites ja kolbampullides): aspart-insuliin; veiseinsuliin; degludek-insuliin; degludekinsuliin + aspart-insuliin; degludek-insuliin + liraglutiid; detemir-insuliin; glargiin-insuliin; glulisiin-insuliin; humaaninsuliin (rDNA); humaaninsuliin + isofaan-insuliin; lispro-insuliin; seainsuliin - eeltäidetud pensüstlitest ja kolbampullidest insuliini tõmbamisega seostatav võimalik suurem düsglükeemiat põhjustada võiva ravivea tekke risk (EPITT nr 18893)
Slovak: Alergické reakcie zahŕňali angioedém a žihľavku; vyskytli sa závažné reakcie.
Estonian: Teatatud allergiliste reaktsioonide hulgas olid angioödeem ja urtikaaria; esinenud on raskeid reaktsioone.
Slovak: Ak sa vyskytne akákoľvek závažná alergická alebo anafylaktická reakcia, liečba tofacitinibom sa má okamžite prerušiť.
Estonian: Raskete allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide tekkimisel tuleb tofatsitiniib-ravi otsekohe katkestada.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): žihľavka (svrbiaca, vystupujúca vyrážka)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): urtikaaria (nõgeslööve: sügelev kupladega lööve)
Slovak: Precitlivenosť
Estonian: Kõrvaltoimed
Slovak: Poruchy imunitného systému Frekvencia neznáma: precitlivenosť; angioedém; žihľavka
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": ülitundlikkus; angioödeem; urtikaaria
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ülitundlikkus
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady precitlivenosti, spojené s podávaním tofacitinibu.
Estonian: Turuletulekujärgselt on tofatsitiniibi kasutajatel teatatud ülitundlikkuse juhtudest.
Slovak: Inzulínové lieky so štandardnou (100 jednotiek/ml) a nižšou silou (<100 jednotiek/ml)
Estonian: Tavatugevusega (100 ühikut/ml) ja väiksema tugevusega (< 100 ühikut/ml) insuliinravimid Iga ravimi jaoks kohandatav tekst on esitatud paksus kirjas.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete <názov lieku>,
Estonian: „Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamist" ja 3.
Slovak: <Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky <intravenóznou injekciou> alebo <infúznou pumpou>, má sa použiť injekčná liekovka.>>
Estonian: <Kui ravimit on vaja manustada süstlaga, <intravenoosse süstega> või <infusioonipumbaga>, tuleb kasutada viaali.>>
Slovak: (pozri návod na použitie pera/infúznej pumpy), roztok sa môže vytiahnuť z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej pre inzulín s koncentráciou 100 jednotiek/ml) a injikovať."
Estonian: Kustutada tuleb järgmine tekst ja mis tahes seotud tekst pakendi infolehel: „Kui <pensüstel/infusioonipump> ei tööta korralikult (vt pensüstli/infusioonipumba kasutusjuhend), tohib kolbampullis oleva lahuse tõmmata süstlasse (mis sobib kontsentratsiooniga 100 ühikut/ml insuliini kasutamiseks) ja seejärel süstida."
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované pri používaní <názov lieku>, sú uvedené ďalej.
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud ravimi XELJANZ manustamisel, on järgmised.
Slovak: <<Názov lieku v naplnenom pere> je vhodný len na subkutánne injekcie.
Estonian: <<Ravimi nimetus (eeltäidetud pensüstlis)> on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. novembra 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 26.-29. novembri 2018 koosolekul
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, najmä:
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile:
Slovak: Iné lieky a Trulicity
Estonian: Muud ravimid ja Trulicity
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, rääkige otsekohe oma arstiga.
Slovak: Iné lieky a Bydureon
Estonian: Muud ravimid ja Bydureon
Slovak: Karbimazol prechádza cez ľudskú placentu.
Estonian: Karbimasool läbib inimese platsentat.
Slovak: Lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo vláknité bielosivé čiary na slizniciach) s frekvenciou výskytu „zriedkavé"
Estonian: Lihhenoidsed reaktsioonid (sügelev punakaslilla nahalööve ja/või niidistikutaoline hallikasvalge muster limaskestadel) esinemissagedusega „harv"
Slovak: Opakovaná expozícia môže viesť k návratu akútnej pankreatitídy so skráteným časom do nástupu.
Estonian: Uus kokkupuude ravimiga võib põhjustada ägeda pankreatiidi taastekke lühema avaldumisajaga.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie <názov lieku> prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb X'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Slovak: V prípade, že môžete otehotnieť, používajte od začiatku liečby a počas liečby spoľahlivú antikoncepciu.
Estonian: Kui võite rasestuda, kasutage alates ravi alustamisest kogu ravi vältel usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.
Slovak: Karbimazol
Estonian: Karbimasool
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy (pozri časť 4.4).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.4).
Slovak: Možno bude potrebné prerušiť podávanie <názov lieku>.
Estonian: Ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib olla vaja lõpetada.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, najmä ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Estonian: Palun teavitage kindlasti oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate diabeediravimeid, mis sisaldavad mõnda alljärgnevatest toimeainetest:
Slovak: Použitie karbimazolu u gravidných žien musí byť založené na individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika.
Estonian: Karbimasooli kasutamine rasedatel peab põhinema individuaalsel riski ja kasulikkuse suhte hindamisel.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a gravidita
Estonian: Fertiilses eas naised ja rasedus
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Nové informácie o známom riziku vrodených chýb a novorodeneckých porúch v prípade expozície počas gravidity (EPITT č. 19238)
Estonian: Karbimasool, tiamasool - uus teave teadaoleva kaasasündinud väärarendite ja vastsündinutel avalduvate häirete riski kohta rasedusaegsel kasutamisel (EPITT nr 19238)
Slovak: Tiamazol (synonymum: metimazol)
Estonian: Tiamasool (sünonüüm: metimasool)
Slovak: Liraglutid nie je náhrada za inzulín.
Estonian: Liraglutiid ei asenda insuliini.
Slovak: Tiamazol prechádza cez ľudskú placentu.
Estonian: Tiamasool läbib inimese platsentat.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie karbimazolu ihneď prerušiť.
Estonian: Ägeda pankreatiidi korral tuleb ravi karbimasooliga viivitamata lõpetada.
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitída (EPITT č. 19274)
Estonian: Karbimasool, tiamasool - pankreatiit (EPITT nr 19274)
Slovak: Hlásené malformácie zahŕňajú apláziu cutis congenita, kraniofaciálne malformácie (choanálnu atréziu; faciálny dysmorfizmus), exomfalus, ezofageálnu atréziu, anomáliu omfalo-mezenterického duktu a defekt ventrikulárneho septa.
Estonian: Teatatud on kaasasündinud nahamoodustumatuse, kolju ja näopiirkonna väärarendite (tagasõõrme atreesia, näopiirkonna düsmorfism), omfalotseele, söögitoru atreesia, naba-soolekinnisti juha anomaalia ja vatsakeste vaheseina defekti esinemisest.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) ... kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit).
Slovak: Pri začatí liečby liekom Saxenda, zvážte zníženie dávok súbežne podávaného inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (napr. sulfonylurea), aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Estonian: Saxenda-ravi alustamisel kaaluge samal ajal manustatava insuliini või insuliini sekretagoogide (nt sulfonüüluureate) annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Slovak: Ak potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre vás a vaše nenarodené dieťa, možno bude potrebné, aby vaša liečba <názov lieku> počas tehotenstva pokračovala.
Estonian: Teie ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib olla vaja raseduse ajal jätkata, kui ravist saadav kasu on suurem kui risk teile ja teie sündimata lapsele.
Slovak: Použitie Trulicity nevyžaduje samokontrolu hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Trulicity kasutamine ei nõua glükoosisisalduse jälgimist.
Slovak: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabetická ketoacidóza (EPITT č. 19237)
Estonian: Dulaglutiid, eksenatiid, liraglutiid - diabeetiline ketoatsidoos (EPITT nr 19237)
Slovak: Perindopril - Raynaudov fenomén (EPITT
Estonian: Perindopriil - Raynaud' fenomen (EPITT nr 19248)
Slovak: Vyžaduje sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.6).
Estonian: Vajalik on hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.6).
Slovak: Zmena sfarbenia, necitlivosť a bolesť v prstoch na rukách alebo nohách (Raynaudov fenomén).
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud' fenomen)
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že karbimazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Estonian: Võttes arvesse epidemioloogilistest uuringutest ja spontaansetest teatistest kogutud andmeid karbimasooli kasutamise kohta inimestel, kahtlustatakse, et karbimasool võib põhjustada raseduse ajal, eriti esimesel rasedustrimestril manustamisel ja suurtes annustes kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Saxenda sa nesmie používať u pacientov s diabetes mellitus ako náhrada za inzulín.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Saxendat ei tohi kasutada diabeediga patsientidel insuliini asendajana.
Slovak: Kanagliflozín; dapagliflozín; empagliflozín; ertugliflozínFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
Estonian: Kanagliflosiin,dapagliflosiin, empagliflosiin, ertugliflosiinFournier' gangreen (EPITT nr 19308)
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že tiamazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Estonian: Võttes arvesse epidemioloogilistest uuringutest ja spontaansetest teatistest kogutud andmeid tiamasooli kasutamise kohta inimestel, kahtlustatakse, et tiamasool võib põhjustada raseduse ajal, eriti esimesel rasedustrimestril manustamisel ja suurtes annustes kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Estonian: Kui karbimasooli kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.4).
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie tiamazolu ihneď prerušiť.
Estonian: Ägeda pankreatiidi korral tuleb ravi tiamasooliga viivitamata lõpetada.
Slovak: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoidné kožné reakcie (EPITT č. 19128)
Estonian: Tsertolizumabpegool, etanertsept, golimumaab, infliksimaab - lihhenoidsed nahareaktsioonid (EPITT nr 19128)
Slovak: Trulicity nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Estonian: Trulicity ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Slovak: môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Estonian: <Ravimi nimetus nimetavas käändes> võib kahjustada sündimata last.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Dulaglutid nie je náhrada za inzulín.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Dulaglutiid ei asenda insuliini.
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Estonian: Kui tiamasooli kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.4).
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Estonian: Kui karbimasooli kasutatakse raseduse ajal, tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Slovak: Karbimazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Estonian: Karbimasooli tohib raseduse ajal manustada üksnes pärast hoolikat individuaalset riski ja kasulikkuse hindamist ning üksnes väikseimas efektiivses annuses ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Slovak: U pacientov užívajúcich karbimazol alebo jeho aktívny metabolit tiamazol boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady akútnej pankreatitídy.
Estonian: Karbimasooli või selle aktiivset metaboliiti tiamasooli kasutanud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud ägedast pankreatiidist.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä:
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid, eriti:
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme"
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Äge pankreatiit