FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Arvutuslik aeg klosanteeli plasmakontsentratsiooni vähenemiseni väärtusele 2250 µg/l pärast selle kriipsmanustamist loomadele oli 119 ööpäeva.
Latvian: Aprēķināts, ka laiks, kāds nepieciešams, lai klozantela līmenis plazmā pēc lietošanas dzīvniekiem uz ādas tajā pašā laika punktā pazeminātos līdz 2250 μg/l, ir 119 dienas.
Estonian: • esitatud andmete alusel kaaluti riski rahvatervisele, mille võib tekitada asjaolu, et klorsulooni, klosanteeli, nitroksiniili, rafoksaniidi ja triklabendasooli jääkide piirnormid piimas puuduvad;
Latvian: • pamatojoties uz sniegtajiem datiem, uzskatīja, ka risks, kas saistīts ar maksimālā pieļaujamā zāļu atliekvielu daudzuma pienā nenoteikšanu klorsulonam, klozantelam, nitroksinilam, rafoksanīdam vai triklabendazolam var apdraudēt sabiedrības veselību;
Estonian: Samuti on käesoleva esildise algatamise järel soovitatud jääkide piirnormid klorsulooni kohta lehmapiimas, klosanteeli ja nitroksiniili kohta lehma- ja lambapiimas ning triklabendasooli kohta kõigi mäletsejate piimas.
Latvian: Tāpat jāņem vērā, ka kopš šīs pārskatīšanas procedūras uzsākšanas ir noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums klorsulonam govs pienā, klozantelam un nitroksinilam govs un aitas pienā un triklabendazolam visu atgremotāju pienā.
Estonian: Samuti saa praegu kasutada ka pKa-l ja valkudega seondumisel põhinevat farmakokineetilise difusiooni mudelit, sest andmed valkudega seondumise kohta lambapiimas puuduvad (samas on teada, et seondumine lambapiima valkudega võib oluliselt erineda seondumisest veisepiima valkudega).
Latvian: Turklāt šajā gadījumā nevar izmantot uz pKa un saistīšanos ar olbaltumvielām balstītu farmakokinētisko difūzijas modeli, jo nav pieejama informācija par saistīšanās līmeni ar olbaltumvielām aitu pienā (zināms, ka saistīšanās ar aitu piena olbaltumvielām var būtiski atšķirties no saistīšanās, kāda novērota ar liellopu piena olbaltumvielām).
Estonian: Piima triklabendasoolijääkide vähenemise uuring pärast triklabendasooli ühekordset kriipsmanustamist 18 tiinele lehmale annuses 20 mg/kg 60 ööpäeva enne eeldatavat poegimist.
Latvian: Pētījums par atliekvielu daudzuma mazināšanos pienā pēc vienreizējas triklabendazola lietošanas uz ādas devā 20 mg/kg ķermeņa masas 18 grūsnām govīm 60 dienas pirms paredzamās atnešanās.
Estonian: Esitati sellise farmakokineetikauuringu andmed, kus viiele lakteerivale lehmale manustati subkutaanselt ühekordne annus klorsulooni.
Latvian: Tika iesniegts farmakokinētikas pētījums, kurā piecām slaucamām govīm veica vienreizēju subkutānu klorsulona injekciju.
Estonian: Et nitroksiniilijääkide vähenemist piimas mõjutab aeg ravist poegimiseni ja täpset poegimiskuupäeva on keerukas ennustada, ei peeta asjakohaseks väljendada ravimi manustamisest poegimiseni vajalikku ooteaega täpse ööpäevade arvuna.
Latvian: Turklāt, tā kā nitroksinila atliekvielu daudzuma mazināšanos pienā ietekmēs laiks starp ārstēšanu un atnešanos un tā kā praksē atnešanās datumu ir grūti paredzēt, uzskata, ka nedrīkst izteikt laika periodu, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, kā precīzu dienu skaitu līdz atnešanās brīdim.
Estonian: Flukitsiididel on äärmiselt oluline roll imiusside põhjustatud infektsioonide ennetamisel ja tõrjes.
Latvian: Flukicīdiem (pretfasciolu līdzekļiem) ir liela nozīme sūcējtārpu invāziju profilaksē un kontrolē.
Estonian: 5. uuring.
Latvian: Piektais pētījums.
Estonian: Triklabendasooli ja moksidektiini sisaldavate ning veistel kriipsmanustavate veterinaarravimite korral (vt I lisa) järeldas veterinaarravimite komitee, et mis tahes kasutamine piimaloomadel võib põhjustada jääkide ebasoovitava kontsentratsiooni piimas.
Latvian: Attiecībā uz veterinārām zālēm, kas satur triklabendazolu un moksidektīnu un tiek lietotas uz ādas liellopiem (skatīt I pielikumu), Komiteja secināja, ka jebkāda lietošana piena lopiem var radīt nepieņemamu atliekvielu līmeni pienā.
Estonian: Kuigi sellist lähenemist peeti konservatiivseks, annab see muude asjakohaste andmete puudumise korral võimaluse hinnata ajapunkti, mil jääkide kontsentratsiooni piimas saab pidada ohutuks.
Latvian: Lai gan tika atzīts, ka šī pieeja ir konservatīva, gadījumos, kad nav nozīmīgu alternatīvu datu, to var izmantot, lai aprēķinātu laika punktu, kurā zāļu atliekvielu daudzumu pienā var uzskatīt par drošu.
Estonian: Kõiki saadud andmeid arvestades järeldas veterinaarravimite komitee, et klorsulooni, klosanteeli, nitroksiniili, rafoksaniidi või triklabendasooli ainsa toimeainena sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) kasulikkuse ja riski suhe on positiivne tingimusel, et ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.11 „Keeluaeg (-ajad)" täiendatakse adekvaatsete juhistega piimaloomadel kasutamise kohta vastavalt ülal tabelis loetletud ooteaegadele.
Latvian: Ņemot vērā visu iesniegto datu paketi, CVMP secināja, ka ieguvumu un riska attiecība veterinārām zālēm, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu (skatīt I pielikumu), ir pozitīva, ja attiecīgo zāļu aprakstos 4.11. apakšpunktā "Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā" tiek iekļauti atbilstoši norādījumi par lietošanu piena lopiem, pamatojoties uz iepriekš tabulā norādītiem laika periodiem.
Estonian: Kõigi käesoleva esildisega seotud ravimite osas tuleb läbi vaadata ka pakendi infolehtede vastavad lõigud, arvestades ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.11 „Keeluaeg (-ajad)" jaoks antud soovitusi.
Latvian: Jāpārskata visu šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto zāļu attiecīgie lietošanas instrukciju apakšpunkti, pamatojoties uz ieteikumiem, kas sniegti attiecībā uz zāļu apraksta 4.11. apakšpunktu "Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā".
Estonian: Komitee rõhutas, et kuigi sellise lähenemisega saab hinnata piimas olevaid jääke olukorras, kus tegelikud andmed piima kohta puuduvad, ei ole see jääkide piirnormide kehtestamiseks siiski vastuvõetav.
Latvian: Komiteja uzsvēra, ka, lai gan šāda pieeja var būt noderīga, lai aprēķinātu zāļu atliekvielu daudzumu pienā tad, kad nav datu par to daudzumu pienā, šāda pieeja nebūtu pieņemama maksimālā pieļaujamā zāļu atliekvielu daudzuma noteikšanai.
Estonian: Sel põhjusel peeti nitroksiniili sobivaks markerjäägiks ka piimas.
Latvian: Tādēļ tika uzskatīts, ka nitroksinils ir izmantojams kā marķieratliekas attiecībā uz pienu.
Estonian: Ülejäänud 52% ADIst vastab 62 µg klorsuloonijääkidele.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 52 % atbilst 62 µg klorsulona atliekvielu.
Estonian: Et klorsuloon on määratud veisekudede markerjäägiks (veterinaarravimite komitee 2008. aasta kokkuvõttev aruanne) ja lähteühend on veisepiimas tuvastatud mitmes varasemas uuringus, peeti klorsulooni sobivaks markerjäägiks ka piimas.
Latvian: Taču, tā kā klorsulonu atzina par marķieratlieku liellopu audos (CVMP kopsavilkuma ziņojums, 2008) un pamatsavienojums konstatēts govs pienā vairākos pētījumos, uzskatīja, ka klorsulons ir arī piemērota marķieratlieka, ko var izmantot attiecībā uz pienu.
Estonian: Sellest järeldub, et rafoksaniidi sisaldavate ravimite suukaudne manustamine peab toimuma tiinuse esimesel või teisel (ent mitte kolmandal) trimestril, et jääkide kontsentratsioon piimas oleks selline, et kokkupuude kogujääkidega ei ületaks aktsepteeritavat ööpäevast kogust.
Latvian: Secināts, ka rafoksanīdu saturošas zāles iekšķīgi drīkst lietot grūsnības perioda pirmajā vai otrajā trimestrī (bet ne trešajā trimestrī), lai nodrošinātu, ka atliekvielu līmenis pienā nav tāds, kā rezultātā atliekvielu kopējā iedarbība pārsniedz pieļaujamo dienas devu.
Estonian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IIRIMAA
Latvian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co.
Estonian: Järeldati, et jääkide kontsentratsioon plasmas väheneb alla väärtuse 0,18 µg/l 78 ööpäevaga (11 nädalaga) pärast manustamist.
Latvian: Secināja, ka atliekvielu līmenis plazmā 78 dienas (11 nedēļas) pēc lietošanas būtu zemāks par 0,18 μg/l.
Estonian: Sel põhjusel ei saanud järeldada, kas tuleb lisada juhiseid kombineeritud ravimite ravimiteabesse, välja arvatud I lisas nimetatud triklabendasooli ja moksidektiini sisaldavad kriipsmanustavad veterinaarravimid, mille flukitsiidide hulka kuuluva toimeaine kasutamine piimaloomadel on keelatud mis tahes ajal.
Latvian: Tādēļ nevar izdarīt secinājumu par norādījumiem, kas jāiekļauj kombinēto preparātu zāļu aprakstos, izņemot I pielikumā minētās uz ādas lietojamās veterinārās zāles, kas satur triklabendazolu un moksidektīnu, saistībā ar kuru sastāvā esošo flukicīdo (pretfasciolu) vielu norādīts, ka to nekādā gadījumā nedrīkst lietot piena lopiem.
Estonian: Käesoleva arvamuse ülejäänud osades nimetatakse seda kui „jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajalik aeg".
Latvian: Pārējā šā atzinuma daļā to dēvē par "laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu, ka kopējais zāļu atliekvielu daudzums atbilst drošam molekulu skaitam 1,5 l piena".
Estonian: Farmakokineetika uuring, milles viiele mullikale ja neljale pullile manustati vatsasiseselt (intubatsiooni teel) ühekordne (suukaudne) annus 14C-märgistatud klosanteeli annuses 10 mg/kg.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā piecām telēm un četriem jauniem vēršiem ar intubācijas palīdzību priekškuņģī ievadīja vienreizēju (iekšķīgu) ar 14C iezīmēta klozantela devu pa 10 mg/kg ķermeņa masas.
Estonian: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Latvian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGĀLE
Estonian: Sellele tuginedes hinnati, et rafoksaniidi ohutu kontsentratsioon piimas (6 µg/l) esineb, kui rafoksaniidi kontsentratsioon plasmas on 0,18 µg/ml.
Latvian: Pamatojoties uz to, aplēsa, ka drošs līmenis pienā (6 µg/l) tiek sasniegts tad, ja rafoksanīda koncentrācija plazmā ir 0,18 µg/ml.
Estonian: Endoex Inyectable
Latvian: Endoex Inyectable Klozantels
Estonian: Taasläbivaatamine oli seotud nitroksiniili sisaldavate ja veistele manustatavate veterinaarravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.11 „Keeluaeg (-ajad)" soovituslike muudatustega.
Latvian: Pārskatīšana bija saistīta ar ierosinātajiem zāļu apraksta 4.11. apakšpunktā "Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā" veicamajiem grozījumiem nitroksinilu saturošām liellopiem lietojamām veterinārām zālēm.
Estonian: Nende andmete alusel saab järeldada, et 2…15 poegimiseelse ööpäeva jooksul ravitud loomade piimas võib triklabendasoolijääke olla piisavalt suures kontsentratsioonis, et kokkupuude jääkidega (toidukorvi kaudu) ületaks aktsepteeritava ööpäevase koguse.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, secināja, ka triklabendazola atliekvielas pienā, kas iegūts no dzīvniekiem, kuri ārstēti 2-15 dienas pirms atnešanās, varētu būt pietiekami lielā koncentrācijā, lai atliekvielu kopējā iedarbība (pārtikas grozā) pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Estonian: Veised, lambad, kitsed
Latvian: Liellopi, aitas, kazas
Estonian: Piima andmete puudumisel peab mis tahes markerjäägi ja kogujäägi suhte hinnang olema piisavalt konservatiivne.
Latvian: Tā kā nav datu par pienu, jebkāds marķieratliekas un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības aprēķins būtu diezgan konservatīvs.
Estonian: Müügiloa hoidja väitel tähendaks veterinaarravimite komitee selline soovitus, et nitroksiniil ei kuuluks enam piimaloomadel kasutatavate ravimite hulka ja see omakorda tähendaks, et puuduks efektiivne imiusside vastane ravi piimaloomadel.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī norādīja, ka praksē CVMP ieteikums faktiski nozīmētu, ka piena lopus nevar ārstēt ar nitroksinilu, un līdz ar to nebūtu pieejams efektīvs aknu sūcējtārpu invāzijas ārstēšanas līdzeklis piena liellopiem.
Estonian: Jääkide vähenemise uuring pärast nitroksiniili ühekordset subkutaanset manustamist 35 tiinele lehmale annuses 10 mg/kg.
Latvian: Pētījums par atliekvielu daudzuma mazināšanos pēc vienreizējas subkutānas nitroksinila lietošanas 35 grūsnām govīm devā pa 10 mg/kg ķermeņa masas.
Estonian: Samas oli jääkide kontsentratsioon piimas esimestel lüpsikordadel 50…730 µg/l.
Latvian: Taču atliekvielu līmenis pirmās slaukšanas laikā iegūtajā pienā bija robežās no 50 līdz 730 μg/l.
Estonian: Madalmaad Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Latvian: Nīderlande Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Estonian: Sel põhjusel peeti sobivaks määrata markerjäägi ja kogujäägi suhteks piimas sama suhe kui veise lihaskoes (0,4), sest see osutus kõige konservatiivsemaks markerjäägi ja kogujäägi suhteks veisekudedes (markerjäägi ja kogujäägi suhe maksas oli 0,55 ja neerudes 0,75; markerjäägi ja kogujäägi suhet rasvkoes ei määratud).
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka pienam var piemērot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,4, kas noteikta liellopu muskuļaudos, jo tā bija viskonservatīvākā marķieratlieku pret kopējo atliekvielu daudzumu attiecība, kas noteikta liellopu audos (marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecība aknās un nierēs bija attiecīgi 0,55 un 0,75 - marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecība taukos nebija noteikta).
Estonian: Ülejäänud 30% ADIst vastab 27 µg triklabendasoolijääkidele.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 30 % atbilst 27 µg triklabendazola atliekvielu.
Estonian: Ivermektiinil puudub samuti jääkide piirnorm piimas.
Latvian: Arī ivermektīnam nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā.
Estonian: Flukitsiidid on antihelmintikumid, mida kasutatakse parasiitide imiusside (Trematoda) vastu.
Latvian: Flukicīdas (pretfasciolu) vielas ir prettārpu līdzekļi, kas darbojas pret parazītiem, kas pieder pie sūcējtārpu klases.
Estonian: Klosanteeli kontsentratsiooni andmed plasmas suukaudse manustamise järel soovitatud annustes pärinevad 2. uuringust (vt eespool).
Latvian: Ir pieejami dati par klozantela līmeni plazmā pēc iekšķīgas lietošanas (iepriekš minētais otrais pētījums) ieteicamā devā.
Estonian: Piimas sisalduvate jääkide kontsentratsiooni prognoosimine plasmas sisalduvate jääkide kontsentratsiooni andmete järgi
Latvian: Zāļu atliekvielu koncentrācijas pienā paredzēšana, izmantojot datus par to koncentrāciju plazmā
Estonian: Et leida, kas üldine kokkupuude ravimijääkidega piimas ületab aktsepteeritava ööpäevase koguse (ADI), on tarvis teada, kui suur osa ADIst saaks n-ö mahutada piimas sisalduvaid jääke (st kui suur osa ADIst on veel hõlmamata teistest toiduainetest pärinevate jääkidega), samuti jääkide kontsentratsioon piimas asjakohastes ajapunktides.
Latvian: Lai noteiktu, vai zāļu atliekvielu daudzums pienā radītu kopējo zāļu atliekvielu koncentrāciju, kas pārsniedz pieļaujamo dienā uzņemamo daudzumu, jāzina, kādu daļu no pieļaujamās dienas devas drīkst veidot pienā esošās zāļu atliekvielas (t. i., kāda pieļaujamā dienas deva jau nav ierēķināta citos pārtikas produktos esošajām zāļu atliekvielām), kā arī zāļu atliekvielu koncentrācija pienā atbilstošos laika punktos.
Estonian: Klosanteeli kontsentratsiooni piimas mõõdeti kuni 84 ööpäeva jooksul pärast ravi (uuringu loomafaasis järgiti head kliinilist tava ja analüüsifaasis head laboritava).
Latvian: Klozantela līmeni pienā mērīja līdz 84 dienām ilgi pēc ārstēšanas (LKP dzīvnieku fāzei un LLP analītiskajai fāzei).
Estonian: Suukaudse manustamise järgse jääkide vähenemise uuring (vt ülal 1. uuring) näitas, et kinnisperioodil 45…56 ööpäeva enne poegimist ravitud loomade piim sisaldab klosanteeli kontsentratsioonis üle 45 µg/l.
Latvian: Atliekvielu samazināšanās pētījumā pēc iekšķīgas lietošanas (iepriekš minētajā pirmajā pētījumā) pierādīts, ka pienā, kas iegūts no dzīvniekiem, kas ārstēti cietstāvēšanas periodā laika posmā no 45. līdz 56. dienai pirms atnešanās, klozantela koncentrācija var pārsniegt 45 μg/l.
Estonian: Jälgiti triklabendasooli ja selle metaboliitide kontsentratsiooni piimas ning registreeriti aeg ravist poegimiseni (uuringus ei järgitud head laboritava ja uuringu loomafaasi kohta on teave piiratud).
Latvian: Noteica triklabendazola un tā metabolītu koncentrāciju pienā laika gaitā un reģistrēja laiku starp ārstēšanu un atnešanos (LLP neatbilstošs pētījums, kura pieejama ierobežota informācija par pētīto dzīvnieku fāzi).
Estonian: Et käesoleva esildise eesmärgid on seotud selliste flukitsiididega, millel jääkide piirnormid piimas puuduvad, ei saanud käesoleva hindamise osana soovitada ametlikke keeluaegu.
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra attiecas uz flukicīdām (pretfasciolu) vielām, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, šī novērtējuma rezultātā nevar sniegt oficiālu ieteikumu par dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojuma periodiem.
Estonian: Nendest kombinatsioonravimitest 35 kohta on olemas teise toimeaine jääkide piirnormid piimas ja 120 ravimil need puuduvad.
Latvian: Maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā otrai aktīvai vielai ir noteikts 35 no šiem kombinētiem preparātiem un 120 no tiem nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā otrai aktīvai vielai.
Estonian: Et klorsulooni ainevahetust piimas ei ole iseloomustatud, tuleb markeri ja kogujääkide suhte mis tahes hinnangutesse suhtuda konservatiivselt.
Latvian: Tā kā klorsulona metabolisms pienā nebija raksturots, jebkāds marķieratlieku attiecības pret kopējo atliekvielu daudzumu aprēķins uzskatāms par konservatīvu.
Estonian: 08041 Barcelona HISPAANIA
Latvian: 08041 Barcelona SPĀNIJA
Estonian: Helmizol Plus Klorsuloon mg/bolus
Latvian: Klorsulons mg/bolus
Estonian: Selle alusel hinnati, et jääkide ohutu kontsentratsioon piimas (16 µg/l) esineb, kui klorsulooni plasmakontsentratsioon on 53 µg/l.
Latvian: Pamatojoties uz to, aplēsa, ka drošs līmenis pienā (16 µg/l) tiek sasniegts tad, ja klorsulona koncentrācija plazmā ir 53 µg/l.
Estonian: Sellele tuginedes hinnati, et klosanteeli ohutu kontsentratsioon piimas (45 µg/l) esineb, kui klosanteeli kontsentratsioon plasmas on 2250 µg/l.
Latvian: Pamatojoties uz to, aplēsa, ka drošs līmenis pienā (45 µg/l) tiek sasniegts tad, ja klozantela koncentrācija plazmā ir 2250 µg/l.
Estonian: Et klosanteel on määratud veisekudede markerjäägiks (veterinaarravimite komitee 1996. aasta kokkuvõttev aruanne) ja lähteühendi in vivo metabolism on teadaolevalt piiratud, peeti klosanteeli sobivaks markerjäägiks ka piimas.
Latvian: Tā kā klozantelu atzina par marķieratlieku liellopu audos (CVMP kopsavilkuma ziņojums, 1996) un tā kā zināms, ka viela in vivo metabolizējas ierobežotā apjomā, uzskatīja, ka klozantels ir arī piemērota marķieratlieka, ko var izmantot attiecībā uz pienu.
Estonian: Klosanteeli kontsentratsiooni plasmas jälgiti kuni 1488 manustamisjärgse tunni jooksul (uuringus järgiti head laboritava).
Latvian: Klozantela koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 1488 stundām ilgi pēc tā ievadīšanas (LLP pētījums).
Estonian: Jääkide vähenemise uuring pärast klosanteeli ühekordset suukaudset manustamist 11 tiinele lehmale annuses 10 mg/kg 40…45 ööpäeva enne eeldatavat poegimist.
Latvian: Atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījums pēc vienreizējas iekšķīgas klozantela lietošanas pa 10 mg/kg ķermeņa masas 11 grūsnām govīm 40-45 dienas pirms paredzamās atnešanās.
Estonian: Plasma radioaktiivsust ja klosanteeli kontsentratsiooni plasmas jälgiti kuni 42 manustamisjärgse ööpäeva jooksul (uuringus ei järgitud head laboritava).
Latvian: Radioaktivitātes un klozantela līmeni plazmā uzraudzīja līdz 42 dienām ilgi pēc zāļu lietošanas (neatbilst LLP).
Estonian: Sel põhjusel arvutas veterinaarravimite komitee minimaalsed ooteajad ainete manustamisest poegimiseni, olenevalt ainest, liigist ja manustamisviisist.
Latvian: Tādēļ Komiteja katrai vielai, sugai un lietošanas veidam aprēķināja minimālos laika periodus, kas jāievēro starp šo vielu lietošanu un atnešanos.
Estonian: Klosanteeli kontsentratsiooni plasmas jälgiti kuni 1848 manustamisjärgse tunni jooksul (uuringus järgiti head laboritava).
Latvian: Klozantela koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 1848 stundām ilgi pēc tā lietošanas (LLP pētījums).
Estonian: Kuigi klorsuloonijääkide vähenemiseks ohutu kontsentratsioonini peeti piisavaks 12 ööpäeva, ei olnud ivermektiin käesoleva esildise teemaks ja seda ei hinnatud, mistõttu ei olnud võimalik järeldada, kas 12 ööpäevast piisab ka ivermektiinijääkide koguse vähenemiseks ohutu kontsentratsioonini.
Latvian: Lai gan tika uzskatīts, ka 12 dienas ir pietiekams laiks, kurā klorsulona atliekvielu daudzums var samazināties līdz drošai koncentrācijai, ivermektīns nebija iekļauts šajā pārskatīšanas procedūrā un tādēļ netika vērtēts, tāpēc nebija iespējams secināt, vai 12 dienu laikā arī ivermektīna atliekvielu daudzums varētu samazināties līdz drošam līmenim.
Estonian: MERIALi põhjendused veterinaarravimitee komitee arvamuse taasläbivaatamise taotlemiseks keskendusid uuringutulemustest tuleneval asjaolul, et ettevõtte turustatava nitroksiniili sisaldava süstelahuse kasutamisel oli jääkide kontsentratsioon piimas 71 ööpäeva pärast ravimi manustamist mittelakteerivatele veistele 20 µg/l või vähem, mida veterinaarravimite komitee pidas tarbijale ohutuks jääkide kontsentratsiooniks piimas.
Latvian: CVMP atzinuma pārskatīšanas lūgumā MERIAL uzsvēra faktu, ka pētījuma, kurā izmantots tā tirgotais nitroksinilu saturošais Injekciju šķīdums, rezultāti liecina, ka 71 dienu pēc zāļu lietošanas liellopiem cietstāvēšanas periodā atliekvielu līmenis pienā bija 20 µg/l vai zemāks, ko CVMP atzinusi par tādu atliekvielu līmeni pienā, kas nerada bažas par lietotāja drošumu.
Estonian: Juhtudel, kus puudub asjakohane teave jääkide kontsentratsiooni kohta piimas või plasmas, saab kasutada rangemat farmakokineetilist lähenemist - selle järgi arvutatakse aeg, mille jooksul elimineerub looma organismist selline kogus jääke, et kui kõik allesjäävad jäägid sisalduksid 1,5 l piimas2, ei ületaks tarbija summaarne kokkupuude jääkidega (st kokkupuude koos teistes toiduainetes esinevate jääkidega) aktsepteeritavat ööpäevast kogust.
Latvian: Gadījumos, kad nav pieejama atbilstoša informācija par zāļu atliekvielu daudzumu pienā vai plazmā, lai aprēķinātu laiku, kāds nepieciešams pietiekama zāļu atliekvielu daudzuma eliminācijai, lai nodrošinātu, ka zāļu atliekvielu daudzums, kas paliek dzīvnieka ķermenī, ir tāds, ka, ja visas zāļu atliekvielas būtu 1,5 l piena2, kopējā atliekvielu koncentrācija (ietverot zāļu atliekvielas no citiem pārtikas produktiem), kādai tiktu pakļauts lietotājs, nepārsniegtu pieļaujamo dienas devu, var izmantot stingrāku farmakokinētisko pieeju.
Estonian: 6. uuring.
Latvian: Sestais pētījums.
Estonian: Sama markerjäägi kasutamist peeti sobivaks ka piima korral.
Latvian: Uzskatīja, ka pienam var izmantot to pašu marķieratlieku.
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods (-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Estonian: Klosanteel
Latvian: Klozantels
Estonian: Kui sellised andmed puuduvad, saab piimaja plasmakontsentratsiooni suhet põhimõtteliselt arvutada järgmiste näitajate järgi: pKa, rasvlahustuvus (st vaba ravimi ioonse ja mitteioonse vormi suhtelised kontsentratsioonid), valkudega
Latvian: Ja šādi dati nav pieejami, attiecību starp vielas koncentrāciju pienā un plazmā principā var aprēķināt, pamatojoties uz pKa, lipīdu šķīdības pakāpi (t. i., uz relatīvo jonizēto un nejonizēto brīvo zāļu koncentrāciju), saistīšanās pakāpi ar olbaltumvielām plazmā un pienā, un pieņemot standarta pH vērtības plazmai un pienam (Rasmussen,
Estonian: Puudusid ka farmakokineetika andmed (terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaeg), et arvutada jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajalikku aega.
Latvian: Nebija pieejami arī farmakokinētikas dati (eliminācijas pusperiods beigu posmā), kas nepieciešami, lai aprēķinātu laiku, kāds vajadzīgs, lai kopējā atliekvielu slodze atbilstu drošam molekulu skaitam 1,5 l piena.
Estonian: Rafoxanide/Prov et
Latvian: Rafoxanide/Provet Rafoksanīds
Estonian: Ülejäänud 20% ADIst vastab 60 µg nitroksiniilijääkidele.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 20 % atbilst 60 µg nitroksinila atliekvielu.
Estonian: 08014 Barcelona HISPAANIA
Latvian: 08014 Barcelona SPĀNIJA