FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anziani (età ≥65 anni)
Danish: Ældre (≥65 år)
Italian: I dati sui pazienti di età superiore ai 65 anni sono limitati.
Danish: Data fra patienter over 65 år er begrænsede.
Italian: Se usa più Ruconest di quanto deve
Danish: Hvis du bruger mere Ruconest end du burde
Italian: Non somministri questo medicinale ai bambini con meno di 12 anni di età.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 12 år.
Italian: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Francia
Danish: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Frankrig
Italian: Non si possono escludere reazioni di ipersensibilità.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan ikke udelukkes.
Italian: • Lavare con cura le mani.
Danish: • Vask hænderne grundigt.
Italian: - controllare la data di scadenza.
Danish: Kontroller udløbsdatoen.
Italian: Ruconest non deve essere somministrato contemporaneamente con tPA.
Danish: Ruconest må ikke administreres samtidigt med tPA.
Italian: Non è atteso un potenziale genotossico e carcinogenico.
Danish: Genotoksicitet og karcinogenicitet forventes ikke.
Italian: = peso corporeo (kg)
Danish: = legemsvægt (kg)
Italian: La stabilità chimica e fisica nell'uso è stata dimostrata per 48 ore fra 5 e 25°C.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet i brug er påvist i 48 timer ved temperaturer mellem 5 ˚C og 25 ˚C.
Italian: Ciò potrebbe indicare che lei ha sviluppato un'allergia a Ruconest.
Danish: Dette kan være tegn på, at du har udviklet allergi over for Ruconest.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Pharming Group N.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pharming Group N.V.
Italian: La seguente tabella mostra i risultati (endpoint primario e secondario) dei due studi controllati randomizzati:
Danish: Tabellen nedenfor viser resultaterne (primære og sekundære endepunkter) af de to randomiserede kontrollerede forsøg:
Italian: 5711 CP Someren Paesi Bassi
Danish: 5711 CP Someren Holland
Italian: Fase 9: Componenti richiesti
Danish: Trin 9: Nødvendige komponenter
Italian: Preparazione della soluzione Fase 1: Pulizia e altri requisiti
Danish: Klargøring af opløsningen Trin 1: Rengøring og andre krav
Italian: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Paesi Bassi
Danish: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Holland
Italian: - Se è o pensa di essere allergico al coniglio.
Danish: • hvis du er eller tror du er allergisk over for kaniner
Italian: L'emivita di eliminazione di conestat alfa era all'incirca di 2 ore.
Danish: Halveringstiden for elimination af conestat alfa var ca. 2 timer.
Italian: Nello studio sui ratti non vi sono state malformazioni fetali nel gruppo conestat alfa, né in quello di controllo.
Danish: I undersøgelsen af rotter var der ingen misdannede fostre hverken i conestat alfa-gruppen eller i kontrolgruppen.
Italian: Fase 13: Dopo la somministrazione
Danish: Trin 13: Efter administration
Italian: • Assicurarsi che la confezione del kit sia completa e che contenga tutti i componenti indicati nella sezione 6 di questo foglietto.
Danish: • Sørg for, at kittet er komplet og indeholder alle komponenterne, der er angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel.
Italian: Eccipiente con effetti noti:
Danish: Hjælpestof med kendt virkning:
Italian: Alcuni effetti indesiderati potrebbero verificarsi durante il trattamento con Ruconest: Comuni: possono colpire da 1 a 10 pazienti
Danish: Visse bivirkninger kan forekomme under behandling med Ruconest: Almindelige: kan forekomme i op til 1 ud 10 personer
Italian: Di seguito sono descritte le modalità di preparazione e somministrazione della soluzione di Ruconest.
Danish: I det følgende beskrives, hvordan Ruconest-opløsningen klargøres og administreres.
Italian: Nella maggior parte dei casi è sufficiente una singola dose, ma potrebbe essere necessaria una seconda dose.
Danish: I de fleste tilfælde er en enkelt dosis tilstrækkelig, men der kan være behov for endnu en dosis.
Italian: Fertilità Non ci sono dati sugli effetti di Ruconest sulla fertilità maschile e femminile.
Danish: Fertilitet Der er ingen data om virkningerne af Ruconest på den mandlige eller kvindelige fertilitet.
Italian: Se si nota la presenza di polvere non dissolta, ripetere la procedura.
Danish: Hvis der stadig er pulver, der ikke er opløst, gentages proceduren.
Italian: Un'ulteriore dose di 50 U/kg è stata somministrata per 13/133 (10%) attacchi.
Danish: En yderligere dosis på 50 E/kg blev givet for 13/133 (10 %) anfald.
Italian: • Tenere l'adattatore con una mano.
Danish: • Hold adapteren med én hånd.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'impiego sono di responsabilità dell'utente e normalmente non devono essere superiori alle 24 ore a 2 - 8°C, eccetto nel caso in cui la ricostituzione sia avvenuta in condizioni asettiche validate e controllate.
Danish: Hvis præparatet ikke straks anvendes, er opbevaringstider under brug og forhold før brug brugerens ansvar og må normalt ikke vare længere end 24 timer ved temperaturer fra 2 til 8 ºC, medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Italian: Le reazioni avverse sono state in genere di severità da lieve a moderata.
Danish: Bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Italian: In tal caso, contatti il suo medico o l'ospedale più vicino.
Danish: Hvis dette sker, skal du kontakt din læge eller det nærmeste hospital.
Italian: I diversi componenti all'interno di una singola confezione del kit possono avere date di scadenza diverse.
Danish: Forskellige komponenter, der findes i samme kit, kan have forskellige udløbsdatoer.
Italian: Non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Ikke kendt, (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Non sono stati effettuati studi formali sulla distribuzione.
Danish: Ingen formelle distributionsundersøgelser er gennemført.
Italian: Ripetere i passaggi 3 e 4 se è necessario preparare una seconda soluzione (ciò richiede l'uso di un secondo kit).
Danish: Gentag trin 3 og 4, hvis du skal forberede en yderligere opløsning (dette kræver et yderligere kit).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse elencate di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione:
Danish: Frekvensen af bivirkninger i nedenstående tabel er defineret ved brug af følgende konvention:
Italian: Ruconest deve essere somministrato da operatori sanitari.
Danish: Ruconest skal administreres af sundhedspersonale.
Italian: Il medicinale deve essere usato immediatamente.
Danish: Lægemidlet skal anvendes omgående.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse era simile per tutti i gruppi di dose e non è aumentata in seguito a somministrazioni ripetute.
Danish: Forekomsten af bivirkninger var ensartet for alle dosisgrupper og øgedes ikke ved gentagne administrationer.
Italian: Non sono disponibili informazioni cliniche sul sovradosaggio.
Danish: Der er ingen tilgængelig klinisk information om overdosering.
Italian: Gli adattatori forniti nel kit sono identici.
Danish: Alle adaptere, der leveres i kittet, er ens.
Italian: L'esperienza clinica a sostegno della sicurezza di Ruconest consiste di 300 somministrazioni (83 somministrazioni in soggetti sani o in pazienti HAE asintomatici e 217 somministrazioni in 119 pazienti HAE).
Danish: Den kliniske erfaring, som understøtter sikkerheden ved Ruconest, består af 300 administrationer (83 administrationer til raske personer eller asymptomatiske HAE-patienter og 217 administrationer til 119 HAE-patienter).
Italian: • Il rischio di formazione di anticorpi anti-C1INH e pertanto il rischio potenziale di formazione di anticorpi neutralizzanti.
Danish: • Risikoen for dannelse af anti-C1INH-antistoffer og dermed den potentielle risiko for dannelse af neutraliserende antistoffer.
Italian: I pazienti con HAE hanno bassi livelli di C4 in circolo.
Danish: Patienter med HAE har lave niveauer af C4 i kredsløbet.
Italian: Nello studio di embriotossicità sul coniglio è stato osservato un aumento dell'incidenza di alterazioni dei vasi cardiaci (1,12% nel gruppo di trattamento rispetto allo 0,03% nei controlli storici) negli animali in cui era stato somministrato conestat alfa.
Danish: I en undersøgelse af embryotoksisitet hos kaniner blev der observeret en stigning i forekomsten af føtale hjertekardefekter (1,12 % i behandlingsgruppen mod 0,03 % i historiske kontroller) for dyr, som fik administreret conestat alfa.
Italian: Sulla base della farmacologia conosciuta e del profilo di eventi avversi di Ruconest, non sono attesi effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Danish: Baseret på den kendte farmakologi og bivirkningsprofilen for Ruconest forventes der ingen virkning på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.
Italian: Se questi sintomi si manifestano durante la somministrazione, è necessario informare il medico.
Danish: Hvis disse symptomer opstår efter administrationen, skal lægen kontaktes.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati e osservati con cura per eventuali sintomi di ipersensibilità durante tutto il periodo di somministrazione.
Danish: Patienterne skal nøje overvåges og omhyggeligt observeres for ethvert symptom på overfølsomhed i hele administrationsperioden.
Italian: Tuttavia sono stati riportati mal di testa e vertigini in seguito all'uso di Ruconest, ma ciò potrebbe verificarsi anche come risultato di un attacco di HAE.
Danish: Der er dog rapporteret om hovedpine eller svimmelhed efter brug af Ruconest, men det kan også forekomme som følge af et anfald af HAE.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Ruconest.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Ruconest.
Italian: Non miscelare o somministrare Ruconest con altri medicinali o soluzioni.
Danish: Ruconest må ikke blandes eller administreres sammen med andre lægemidler eller opløsninger.
Italian: La seguente tabella elenca tutte le reazioni avverse verificatesi entro 7 giorni dal trattamento con Ruconest, come riportato nei sei studi clinici.
Danish: Tabellen nedenfor viser alle bivirkninger, som er opstået inden for 7 dage efter behandling med Ruconest, som rapporteret i seks behandlingsundersøgelser.
Italian: I potenziali rischi associati al trattamento domiciliare sono relativi all'atto della somministrazione e alla gestione delle reazioni avverse, in particolare dell'ipersensibilità.
Danish: Potentielle risici, der er forbundet med hjemmebehandling, er relateret til administrationen såvel som håndteringen af bivirkninger, specielt hypersensivitet.
Italian: Fase 8: Controllo delle siringhe preparate • Verificare nuovamente che il volume nelle siringhe preparate nella fase 7 sia corretto.
Danish: Trin 8: Kontrollér de klargjorte sprøjter • Kontrollér én gang til, at volumenet i sprøjten (sprøjterne), du klargjorde i trin 7, er korrekt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ruconest nei bambini (età compresa tra 0 e 12 anni) non sono state ancora stabilite.
Danish: Pædiatrisk population Ruconests sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-12 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Tempo (minuti) fino ai sintomi minimi mediana (95% CI)
Danish: Tid (minutter) til minimale symptomer median (95 % CI)
Italian: Una piccola formazione di schiuma è accettabile.
Danish: Lidt skumdannelse er acceptabelt.
Italian: Continuare a riempire la siringa con il volume richiesto.
Danish: Fortsæt med at fylde sprøjten med det nødvendige volumen.
Italian: La dose, fino a 2 flaconcini, verrà calcolata in base al suo peso.
Danish: Din dosis, op til 2 hætteglas, udregnes på basis af din vægt.
Italian: La dose verrà calcolata in base al suo peso corporeo.
Danish: Din dosis udregnes på basis af din legemsvægt.
Italian: Non esistono dei principi di base che facciano ritenere che i pazienti di età superiore ai 65 anni possano rispondere in modo diverso a Ruconest.
Danish: Der findes ingen begrundelse for, at patienter over 65 år reagerer anderledes over for Ruconest.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti ematologici, farmaci usati nell'angioedema ereditario, codice ATC: B06AC04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre hæmatologiske midler, midler til arvelig angioødem, ATCkode: B06AC04.
Italian: L'effetto di conestat alfa sulle seguenti proteasi bersaglio è stato valutato in vitro: C1s attivato, callicreina, fattore XIIa e fattore XIa.
Danish: Virkningen af conestat alfa på følgende targetproteaser blev bedømt in vitro: aktiverede C1'er, kallikrein, faktor XIIa og faktor XIa.
Italian: La soluzione preparata deve essere iniettata direttamente in una vena e non in un'arteria o nel tessuto circostante.
Danish: Det er yderst vigtigt, at den klargjorte opløsning sprøjtes direkte ind i en vene, og ikke ind i en arterie eller det omgivende væv.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Tempo (minuti) fino all'inizio del sollievo mediana (95% CI)
Danish: Tid (minutter) til begyndende lindring median (95 % CI)
Italian: In uno studio sugli animali è stata osservata tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Danish: I et dyreforsøg blev der observeret reproduktionstoksicitet (se pkt.
Italian: • Verificare che non vi sia aria nella siringa, nel tubo per infusione o nell'ago.
Danish: • Kontrollér, at der ikke er luft tilstede i sprøjten, infusionsslangen eller nålen.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il farmaco deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes omgående.
Italian: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000),
Danish: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (≥1/10.000),
Italian: Il solvente è un liquido limpido e incolore.
Danish: Solvensen er en klar, farveløs væske.
Italian: Il volume di distribuzione di conestat alfa era circa di 3 L, comparabile con il volume plasmatico.
Danish: Distributionsmængden af conestat alfa var ca. 3 l i forhold til plasmavolumen.
Italian: Ruconest le verrà somministrato direttamente in vena per un periodo di circa 5 minuti dal medico o da un infermiere.
Danish: Ruconest indgives direkte i en blodåre over et tidsrum på ca. 5 minutter af din læge eller en sygeplejerske.
Italian: Nove pazienti HAE adolescenti (da 13 a 17 anni di età) sono stati trattati con 50 U/kg per 26 attacchi acuti di angioedema e 7 (da 16 a 17 anni di età) con 2100 U per 24 attacchi acuti di angioedema.
Danish: Ni unge HAE-patienter (fra 13 til 17 år) blev behandlet med 50 E/kg mod 26 akutte anfald af angioødem og 7 (fra 16 til 17 år) med 2100 E ved 24 akutte anfald af angioødem.
Italian: Prima del lancio del medicinale in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dovrà concordare con l'autorità nazionale competente il contenuto e il formato del materiale informativo.
Danish: Før markedsføring af produktet i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om oplysningsmaterialets indhold og format med de relevante nationale myndigheder.
Italian: La data di scadenza sulla confezione esterna riflette quella del componente con la più breve durata di conservazione.
Danish: Udløbsdatoen, som er angivet på den ydre emballage, svarer til udløbsdatoen for komponenten med den korteste udløbsdato.
Italian: Anche se si ritiene improbabile una reazione crociata fra il latte vaccino e il latte di coniglio, la possibilità di tale reazione in un paziente con provata allergia clinica al latte vaccino non può essere esclusa ed il paziente deve essere tenuto in osservazione per eventuali segni e sintomi di ipersensibilità dopo somministrazione di Ruconest.
Danish: Selvom krydsreaktion mellem komælk og kaninmælk anses for usandsynligt, kan muligheden for en sådan krydsreaktion hos en patient, der har tegn på klinisk allergi over for komælk ikke udelukkes, og patienten bør observeres for tegn og symptomer på overfølsomhed efter Ruconest administration.
Italian: I risultati degli studi in aperto erano conformi ai risultati di cui sopra e supportano l'utilizzo ripetuto di Ruconest nel trattamento di attacchi successivi di angioedema.
Danish: Resultaterne af de åbne studier var i overensstemmelse med ovenstående data og understøtter gentagen brug af Ruconest til behandling af efterfølgende anfald af angioødem.
Italian: Una volta ricostituito, il prodotto va usato immediatamente.
Danish: Når først produktet er opløst, skal det anvendes omgående.
Italian: Se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Danish: Hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Ruconest.
Italian: • La decisione sul regime di trattamento domiciliare deve essere presa per ciascun paziente dal medico curante.
Danish: • En beslutning om, hvorvidt den enkelte patient skal have hjemmebehandling, skal tages af den behandlende læge.
Italian: Non rimuovere l'imballaggio dell'adattatore.
Danish: Fjern ikke adapternes indpakning.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento con Ruconest, è necessario chiedere ai pazienti se siano mai entrati in contatto con i conigli e se abbiano manifestato segni o sintomi che possano suggerire una reazione allergica.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen med Ruconest skal patienterne spørges om tidligere kontakt med kaniner og om tegn og symptomer, der kan tyde på en allergisk reaktion.
Italian: Il medicinale deve essere usato immediatamente (vedere paragrafo 6.3).
Danish: Lægemidlet skal anvendes omgående (se pkt.
Italian: I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza nei pazienti adolescenti sono stati in linea con quelli osservati negli adulti.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos unge patienter var i overensstemmelse med den, der ses hos voksne.
Italian: somministrare (ml) = peso corporeo (kg) x 50 (U/kg) 150 (U/ml)
Danish: administreres (ml) = legemsvægt (kg) gange 50 (E/kg) 150 (E/ml)
Italian: - Se è allergico al conestat alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: • hvis du er allergisk over for conestat alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ruconest
Italian: C1INH esercita un effetto inibitorio su numerose proteasi (proteasi bersaglio) dei sistemi di contatto e del complemento.
Danish: C1INH udøver en hæmmende virkning på adskillige proteaser (targetproteaser) i kontakt- og komplementsystemerne.
Italian: La decisione sul regime di trattamento domiciliare deve essere presa per ciascun paziente dal medico curante, che deve assicurare di fornire una formazione appropriata e rivalutare tale uso periodicamente.
Danish: En beslutning om enkeltpatienters hjemmebehandling skal tages af den behandlende læge, som skal sørge for grundig oplæring og sørge for, at brugen gennemgås med jævne mellemrum.
Italian: Il trattamento medico di emergenza deve essere disponibile immediatamente per la somministrazione in caso di reazioni o shock anafilattici.
Danish: Akut medicinsk behandling skal være umiddelbart tilgængelig i tilfælde af anafylaktiske reaktioner eller shock.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non guidare, né usare macchinari se soffrono di mal di testa o di vertigini.
Danish: Patienterne bør rådes til ikke at betjene maskiner eller føre motorkøretøj, hvis de oplever hovedpine eller svimmelhed.
Italian: L'adattatore deve rimanere nel suo involucro in plastica.
Danish: Adapteren skal forblive i plastikindpakningen.
Italian: • L'esistenza di un registro post-commercializzazione al quale gli operatori sanitari sono incoraggiati a iscrivere i pazienti.
Danish: • At oplyse om eksistensen af et postmarketing register med en opfordring til sundhedspersonalet om at indtaste patientoplysninger heri.
Italian: • Ripiegare il cappuccio di protezione giallo sull'ago.
Danish: • Fold den gule beskyttelseshætte ned over nålen.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ruconest in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento degli attacchi acuti di angioedema (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Ruconest i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling for akutte anfald af angioødem (se pkt.
Italian: 2100 U di conestat alfa
Danish: 2100 E conestat alfa.
Italian: In tal caso, informare gli operatori sanitari.
Danish: Informer sundhedspersonalet, hvis det er tilfældet.
Italian: Trattamento domiciliare e auto-somministrazione
Danish: Hjemmebehandling og selvadministration
Italian: Fase 5: Aggiunta del solvente alla polvere e dissoluzione
Danish: Trin 5: Tilsætning af solvens til pulveret og dannelse af en opløsning
Italian: • Se è necessario usare un secondo flaconcino di polvere e di solvente, ripetere le fasi descritte sopra.
Danish: • Hvis du skal bruge yderligere et pulverhætteglas og et solvenshætteglas, gentages de ovennævnte trin.
Italian: Il componente C4 del complemento (proteina) è un substrato per C1s attivato.
Danish: Komplementkomponenten (protein) C4 er et substrat for aktiverede C1'er.
Italian: Le istruzioni per l'uso sono chiaramente descritte nel materiale informativo che ha il medico e sono qui riportate.
Danish: Brugsanvisningen er tydeligt angivet i lægens informationsfolder og er vedhæftet.
Italian: • Ripetere le fasi 4 e 5 se è necessario preparare una seconda soluzione.
Danish: • Gentag trin 4 og 5 hvis du skal brug en opløsning mere.
Italian: • Numero di lotto e dose
Danish: • Batch nummer og dosis
Italian: • L'importanza del monitoraggio dei segni clinici e dei sintomi di ipersensibilità e che i pazienti si rivolgano immediatamente a un medico se sviluppano tali sintomi durante o dopo l'assunzione di Ruconest.
Danish: • Vigtigheden af, at der monitoreres for kliniske tegn og symptomer på overfølsomhed, og at patienten skal søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis sådanne symptomer udvikles under eller efter behandling med Ruconest.
Italian: Non vi sono esperienze cliniche con Ruconest in pazienti con compromissione epatica.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Ruconest hos patienter med leverlidelser.
Italian: • Subito dopo la rimozione dell'ago, premere il cerotto sterile sul sito di iniezione per qualche minuto al fine di ridurre il sanguinamento.
Danish: • Umiddelbart efter at nålen er fjernet, presses den sterile tampon ned mod injektionsstedet i et par minutter for at mindske eventuel blødning.
Italian: Ruconest non è indicato per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, eccetto nel caso in cui il medico giudichi i benefici nettamente superiori ai possibili rischi.
Danish: Ruconest bør ikke anvendes under graviditeten eller amning, medmindre den behandlende læge skønner, at fordelene opvejer de mulige ricisi.
Italian: Non guidi veicoli, né utilizzi macchinari se ha dei capogiri o ha mal di testa dopo la somministrazione di Ruconest.
Danish: Lad være med at køre bil eller arbejde med maskiner, hvis du føler dig svimmel eller har hovedpine efter brug af Ruconest.