FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con aztreonam produjo mejorías significativas de la función pulmonar y los síntomas respiratorios en el día 28 en los 66 pacientes tratados con un ciclo de Cayston 75 mg, tres veces al día.
Portuguese: A terapêutica com aztreonam resultou em melhorias significativas da função respiratória e dos sintomas respiratórios no dia 28 nos 66 doentes tratados com um período de Cayston 75 mg 3 vezes ao dia.
Spanish: Por vía inhalatoria.
Portuguese: Utilização por via inalatória.
Spanish: Los mecanismos conocidos de resistencia al aztreonam mediados por mutación de genes cromosómicos incluyen: hiperexpresión de AmpC de betalactamasa de clase C y aumento de la actividad de la bomba de eflujo MexAB-OprM.
Portuguese: Os mecanismos conhecidos de resistência ao aztreonam mediada pela mutação dos genes cromossómicos incluem: hiperexpressão da beta-lactamase AmpC de Classe C e indução da expressão da bomba de efluxo MexAB-OprM.
Spanish: Si olvidó usar Cayston
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cayston
Spanish: Las variables de eficacia coprimarias fueron la no inferioridad de Cayston con respecto a la TNS en el cambio relativo desde la situación inicial hasta el día 28 en el % de VEF1 esperado y la superioridad de Cayston con respecto a la TNS en el cambio real desde la situación inicial en el % de VEF1 esperado a lo largo de 3 ciclos de tratamiento (el promedio del cambio real en el % de VEF1 esperado observado al final de cada ciclo de tratamiento).
Portuguese: Os critérios de avaliação co-primários consistiram na não inferioridade de Cayston em relação à TNS na alteração relativa desde o início até ao dia 28 no FEV1 % do previsto e na superioridade de Cayston em relação à TNS na alteração real desde o FEV1 % inicial previsto ao longo dos 3 períodos de tratamento (a média da alteração real do FEV1% do previsto observado no fim de cada período de tratamento).
Spanish: Golpee suavemente el vial contra el lateral del contenedor del medicamento, si es necesario.
Portuguese: Dê pequenos toques no frasco para injetáveis contra a parede lateral do reservatório de medicamentos, caso seja necessário.
Spanish: Disolvente: ampolla de polietileno de baja densidad de 1 ml.
Portuguese: Solvente: ampola de 1 ml em polietileno de baixa densidade.
Spanish: Además, los pacientes tratados con aztreonam presentaron menos hospitalizaciones debidas a acontecimientos respiratorios (40 frente a 58, p=0,044) y menos acontecimientos respiratorios que precisaron el uso de antibióticos contra Pseudomonas por vía IV o inhalatoria (84 frente a 121, p=0,004) que los tratados con TNS.
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com aztreonam tiveram menos hospitalizações devido a acontecimentos respiratórios (40 versus 58, p=0,044) e menos acontecimentos respiratórios que necessitassem da utilização de antibióticos anti-pseudomonas intravenosos ou inalados (84 versus 121, p=0,004) do que os doentes tratados com a TNS.
Spanish: El aislamiento intermitente de SARM surgido en relación con el tratamiento ocurrió en el 7% de los pacientes tratados con aztreonam frente al 1% de los tratados con TNS y el aislamiento persistente de SARM surgido en relación con el tratamiento ocurrió en el 3% de los pacientes tratados con aztreonam frente a ninguno de los tratados con TNS.
Portuguese: O isolamento intermitente de SARM emergente do tratamento ocorreu em 7% dos doentes tratados com aztreonam em comparação com 1% dos doentes tratados com TNS e o isolamento persistente de SARM emergente do tratamento ocorreu em 3% dos doentes tratados com aztreonam em comparação com nenhum doente tratado com TNS.
Spanish: descenso en las pruebas de función pulmonar1
Portuguese: provas da função respiratória diminuídas1
Spanish: Vierta todo el Cayston preparado del vial en el interior del contenedor del medicamento del dispositivo nebulizador de mano Altera (Figura 3a).
Portuguese: Verta todo o Cayston preparado do frasco para injetáveis no reservatório de medicamentos do dispositivo nebulizador Altera (Figura 3a).
Spanish: Si olvida una dosis, puede continuar administrándose las 3 dosis diarias siempre que deje un intervalo de al menos 4 horas de separación entre ellas.
Portuguese: Se omitir uma dose, pode ainda tomar todas as 3 doses diárias desde que estas tenham um intervalo de pelo menos 4 horas entre si. Se não puder fazer um intervalo de 4 horas, simplesmente salte a dose omitida.
Spanish: Los tratamientos se administraron durante tres ciclos de 28 días de terapia seguidos de 28 días sin terapia.
Portuguese: Os tratamentos foram administrados durante três ciclos de 28 dias em terapêutica, seguidos de 28 dias sem terapêutica.
Spanish: Se ha notificado exantema con el uso de aztreonam y puede ser indicativo de una reacción alérgica a Cayston (ver sección 4.4).
Portuguese: Foi comunicada erupção cutânea com a utilização de Cayston, que pode ser indicativa de uma reação alérgica ao aztreonam (ver secção 4.4).
Spanish: Durante la fase aleatorizada de 6 meses del ensayo GS-US-205-0110, el aislamiento de SASM y SARM surgido en relación con el tratamiento se observó con mayor frecuencia entre los pacientes tratados con aztreonam que entre los tratados con tobramicina en solución para nebulizador (TNS).
Portuguese: Durante a fase de aleatorização de 6 meses do estudo GS-US-205-0110, observou-se o isolamento de SASM e de SARM emergentes do tratamento com mais frequência em doentes tratados com aztreonam do que nos doentes tratados com a solução para inalação por nebulização de tobramicina (Tobramycin Nebuliser Solution - TNS).
Spanish: El pico de los niveles de aztreonam se alcanza alrededor de una hora después de su administración por vía IM.
Portuguese: Os níveis máximos de aztreonam são alcançados cerca de uma hora após a administração intramuscular.
Spanish: Apriete la ampolla para transferir su contenido íntegro al vial (Figura 2).
Portuguese: Esprema o conteúdo completamente para dentro do frasco para injetáveis (Figura 2).
Spanish: Los pacientes deben utilizar un broncodilatador antes de cada dosis de Cayston.
Portuguese: Os doentes devem utilizar um broncodilatador antes de cada dose de Cayston.
Spanish: Debe utilizar el dispositivo nebulizador de mano Altera específico de Cayston, con el generador de aerosol Altera.
Portuguese: Deve utilizar o dispositivo nebulizador Altera específico de Cayston com um gerador de aerossol
Spanish: El dispositivo nebulizador de mano Altera está diseñado para durar tres ciclos de 28 días de tratamiento con Cayston cuando se utiliza conforme a las instrucciones suministradas.
Portuguese: O dispositivo nebulizador Altera foi desenvolvido para durar três períodos de 28 dias do uso de Cayston conforme indicado.
Spanish: Se aconseja actuar con precaución cuando Cayston se administre a pacientes con antecedentes de alergia a betalactámicos.
Portuguese: Aconselha-se prudência na administração de Cayston a doentes com antecedentes de alergia aos beta-lactâmicos.
Spanish: Cayston es un antibiótico que se utiliza para el tratamiento de las infecciones pulmonares crónicas causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en pacientes de 6 o más años de edad con fibrosis quística.
Portuguese: Cayston é um antibiótico utilizado para suprimir infeções pulmonares crónicas causadas pela bactéria Pseudomonas aeruginosa em doentes com idade igual e superior a 6 anos com fibrose quística.
Spanish: No se debe usar aztreonam inyectable en el sistema Altera ni en ningún otro nebulizador.
Portuguese: O aztreonam injetável não deve ser utilizado no Altera ou noutros nebulizadores.
Spanish: Concentraciones en esputo
Portuguese: Concentrações na expetoração
Spanish: Paso A: con la pestaña de la cápsula de cierre azul orientada hacia usted, coloque el vial sobre una superficie plana.
Portuguese: Passo A: Com a aba da cápsula de fecho azul voltada para si, coloque o frasco para injetáveis sobre uma superfície plana.
Spanish: Los broncodilatadores de acción corta pueden usarse entre 15 minutos y 4 horas antes de cada dosis de Cayston, y los de acción prolongada, entre 30 minutos y 12 horas antes.
Portuguese: Os broncodilatadores de ação curta podem ser tomados entre 15 minutos e 4 horas e os broncodilatadores de ação prolongada podem ser tomados entre 30 minutos e 12 horas antes de cada dose de Cayston.
Spanish: Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores, informe a su médico antes de usar Cayston.
Portuguese: Se algum destes pontos se aplicar a si, informe o seu médico antes de utilizar Cayston.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos después del uso de aztreonam inyectable, pero no después de la administración de Cayston: hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar, sudoración, irritación y descamación de la piel, erupción cutánea con picor,
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados após a utilização de aztreonam injetável, mas não após a toma de Cayston: inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar, sudação (transpiração aumentada), irritação e descamação cutânea (da pele), erupção na pele com comichão, rubor (vermelhidão), pequenas manchas vermelhas e, muito raramente, bolhas na pele.
Spanish: • Envase que contiene un envase de Cayston para 28 días más un dispositivo nebulizador de mano
Portuguese: • Embalagem contendo uma embalagem para 28 dias de Cayston e um dispositivo nebulizador
Spanish: Recambio del dispositivo nebulizador de mano Altera
Portuguese: Substituir o dispositivo nebulizador Altera
Spanish: Paso C: mientras sigue sosteniendo el vial firmemente con una mano, use la otra para tirar lentamente de la cápsula de cierre azul en sentido contrario al de las agujas del reloj.
Portuguese: Passo C: Continuando a segurar firmemente o frasco para injetáveis com uma mão, utilize a outra mão para puxar lentamente a cápsula de fecho azul no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Spanish: En el ensayo se incluyó a 59 pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad.
Portuguese: Cinquenta e nove doentes pediátricos com 6 a 17 anos de idade foram incluídos no estudo.
Spanish: Cayston se administra por vía inhalatoria durante un periodo de 2 a 3 minutos, utilizando un dispositivo nebulizador de mano Altera, específico de Cayston y el generador de aerosol Altera, conectados a un eBase Controller o a una unidad de mando eFlow rapid.
Portuguese: Cayston é administrado por inalação ao longo de um período de 2 a 3 minutos, utilizando um dispositivo nebulizador Altera específico para Cayston e o gerador de aerossol Altera ligados a um eBase Controller ou uma unidade de comando eFlow rapid.
Spanish: Dado que la concentración plasmática de aztreonam tras la administración de Cayston (75 mg) es de aproximadamente 0,6 µg/ml, frente a niveles séricos de 54 µg/ml tras la administración de aztreonam inyectable (500 mg), no se prevén problemas de seguridad en relación con la sobredosis de aztreonam.
Portuguese: Uma vez que a concentração plasmática de aztreonam após a administração de Cayston (75 mg) é de, aproximadamente, 0,6 µg/ml, comparativamente a níveis séricos de 54 µg/ml após a administração de aztreonam injetável (500 mg), não se antecipam problemas de segurança associados à sobredosagem com aztreonam.
Spanish: artralgias
Portuguese: artralgia
Spanish: Después de nueve ciclos de 28 días de tratamiento, las medidas de función pulmonar (VEF1), puntuaciones de síntomas respiratorios CFQ-R y densidad de P. aeruginosa en el esputo mostraron una tendencia a la mejoría, mientras los pacientes recibían tratamiento, en comparación con la ausencia de tratamiento.
Portuguese: Ao longo de nove períodos de tratamento de 28 dias, as medições da função respiratória (FEV1), as pontuações dos sintomas respiratórios no CFQ-R e a densidade de P. aeruginosa na expetoração demonstraram uma tendência para a melhoria enquanto os doentes se encontravam em tratamento comparativamente a sem tratamento.
Spanish: A continuación, se agita suavemente el vial con un movimiento circular, hasta que su contenido se haya disuelto por completo.
Portuguese: O frasco para injetáveis é, então, agitado suavemente até que o conteúdo se tenha dissolvido por completo.
Spanish: Un total de 137 pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad con infección crónica por P. aeruginosa y un VEF1 esperado ≤ 75% han recibido Cayston en los ensayos clínicos de fase 2 y fase 3.
Portuguese: Um total de 137 doentes pediátricos com 6 a 17 anos de idade com infeção crónica por P. aeruginosa e FEV1 ≤ 75% do previsto recebeu Cayston em estudos clínicos de fase 2 e fase 3.
Spanish: Los pacientes se aleatorizaron en una proporción 1:1 a recibir aztreonam (75 mg) administrado mediante inhalación tres veces al día o TNS (300 mg) administrado dos veces al día.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 para receberem aztreonam (75 mg) administrado por inalação 3 vezes ao dia ou TNS (300 mg) administrado 2 vezes ao dia.
Spanish: Cómo administrar Cayston utilizando el dispositivo nebulizador de mano Altera
Portuguese: Como tomar Cayston utilizando o dispositivo nebulizador Altera
Spanish: - Cada dosis consiste en un vial de Cayston que se mezcla con el contenido de la ampolla de disolvente.
Portuguese: - Cada dose consiste em um frasco para injetáveis de Cayston misturado com uma ampola de solvente.
Spanish: Al final del ensayo, el porcentaje de pacientes con una CMI del aztreonam para P. aeruginosa por encima del punto de corte parenteral (> 8 µg/ml) aumentó desde un 34% en la situación inicial hasta un 49%, el porcentaje de pacientes con P. aeruginosa resistente al menos a 1 antibiótico betalactámico aumentó desde un 56% en la situación inicial hasta un 67% y el porcentaje de pacientes con P. aeruginosa resistente a los 6 antibióticos betaláctamicos investigados aumentó desde un 13% en la situación inicial hasta un 18%.
Portuguese: No fim do estudo, a percentagem de doentes com uma CIM de aztreonam para a P. aeruginosa superior à concentração crítica parentérica (> 8 µg/ml) aumentou de 34% no início para 49%, a percentagem de doentes com P. aeruginosa resistente a pelo menos um antibiótico beta-lactâmico aumentou de 56% no início para 67% e a percentagem de doentes com P. aeruginosa resistente aos 6 beta-lactâmicos estudados aumentou de 13% no início para 18%.
Spanish: En los ensayos combinados de fase 3 controlados con placebo, diez minutos después de la administración de una dosis única de 75 mg de aztreonam inhalado los días 0, 14 y 28, las concentraciones medias en el esputo de 195 pacientes con FQ fueron de 726 µg/g, 711 µg/g y 715 µg/g, respectivamente, lo que indica que tras la administración de dosis repetidas no se produce acumulación de aztreonam.
Portuguese: Nos estudos de fase 3 controlados com placebo combinados, dez minutos após uma dose única de 75 mg de aztreonam inalado nos dias 0, 14 e 28, as concentrações médias na expetoração em 195 doentes com FQ grave foram de 726 µg/g, 711 µg/g e 715 µg/g, respetivamente, não indicando o aumento da acumulação de aztreonam a seguir à toma repetida.
Spanish: Cayston sólo debe utilizarse con el dispositivo nebulizador de mano Altera y el generador de aerosol Altera, conectados a un eBase Controller o a una unidad de mando eFlow rapid.
Portuguese: Cayston só deve ser utilizado com o dispositivo nebulizador Altera e o gerador de aerossol Altera ligados a um eBase Controller ou uma unidade de comando eFlow rapid.
Spanish: En el ensayo CP-AI-007 se incluyeron 164 pacientes adultos (en su mayoría) y pediátricos, aleatorizados en una proporción de 1:1, y se comparó Cayston 75 mg (80 pacientes) administrado tres veces al día, durante 28 días (un ciclo) frente a placebo (84 pacientes).
Portuguese: O estudo CP-AI-007 recrutou 164 doentes (predominantemente) adultos e pediátricos aleatorizados numa relação de 1:1 comparando aztreonam 75 mg inalado (80 doentes) ou placebo (84 doentes) administrado 3 vezes ao dia durante 28 dias (um período de tratamento).
Spanish: En la bibliografía médica se ha notificado una asociación entre el aislamiento persistente de SARM y peores resultados clínicos.
Portuguese: Foi descrita na literatura uma associação entre o isolamento persistente de SARM e o agravamento da evolução clínica.
Spanish: Los pacientes tratados con aztreonam también demostraron mejorías medias de mayor magnitud en las puntuaciones de síntomas respiratorios CFQ-R que los tratados con TNS a lo largo de 3 ciclos de tratamiento (6,30 frente a 2,17, p=0,019).
Portuguese: Os doentes tratados com aztreonam também demonstraram maiores melhorias médias das pontuações dos sintomas respiratórios do CFQ-R (Cystic Fibrosis Questionnaire RevisedQuestionário revisto da fibrose quística) em comparação com os doentes tratados com TNS nos 3 períodos de tratamento (6,30 versus 2,17, p=0,019).
Spanish: Existe un riesgo de que los aislados de P. aeruginosa puedan desarrollar resistencias al aztreonam o a otros antibióticos betalactámicos en los pacientes tratados con Cayston.
Portuguese: Existe um risco que isolados de P. aeruginosa possam desenvolver resistência ao aztreonam ou a outros antibióticos beta-lactâmicos em doentes tratados com Cayston.
Spanish: Cómo usar Cayston
Portuguese: Como tomar Cayston
Spanish: EU/1/09/543/001: envase de Cayston para 28 días
Portuguese: EU/1/09/543/001: embalagem para 28 dias de Cayston
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (Embalaje exterior que contiene un envase de Cayston para 28 días y un dispositivo nebulizador de mano Altera con Blue Box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (Embalagem exterior contendo uma embalagem para 28 dias de Cayston e um dispositivo nebulizador Altera com uma Blue Box)
Spanish: El cambio porcentual medio ajustado desde la situación inicial hasta el día 28 en el % de VEF1 esperado fue de 8,35 y 0,55 en los grupos tratados con Cayston y TNS, respectivamente (diferencia entre tratamientos: 7,80; p=0,0001; IC del 95%: 3,86; 11,73).
Portuguese: A alteração média ajustada em percentagem desde o início até ao dia 28 do FEV1 % do previsto foi de 8,35 e de 0,55 nos grupos de Cayston e TNS, respetivamente (diferença entre tratamentos: 7,80; p=0,0001; IC 95%: 3,86; 11,73).
Spanish: Un total de 137 pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad con infección crónica por P. aeruginosa y un VEF1 esperado ≤ 75% han recibido Cayston en los ensayos clínicos de fase 2 y fase 3 (6-12 años, n=35; 13-17 años, n=102).
Portuguese: Um total de 137 doentes pediátricos com 6 a 17 anos de idade com infeção crónica por P. aeruginosa e FEV1 ≤ 75% do previsto recebeu Cayston em estudos clínicos de fase 2 e fase 3 (6-12 anos, n=35; 13-17 anos, n=102).
Spanish: En los pacientes tratados con aztreonam transcurrió un periodo de tiempo más prolongado hasta necesitar antibióticos contra Pseudomonas por vía IV en relación con acontecimientos respiratorios que en los tratados con TNS (p=0,0025).
Portuguese: Os doentes tratados com aztreonam tiveram um período mais prolongado até à necessidade de antibióticos anti-pseudomonas intravenosos relacionada com acontecimentos respiratórios em comparação com os doentes tratados com a TNS (p=0,0025).
Spanish: La media de los picos de los niveles plasmáticos los días 0, 14 y 28 de un ciclo de tratamiento con aztreonam inhalado en dosis de 75 mg -3 veces al día fue de 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml y 0,65 µg/ml, respectivamente, lo que indica la ausencia de acumulación sistémica de aztreonam tras una pauta de dosificación de 3 veces al día.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos médios nos dias 0, 14 e 28 de um período com 75 mg de aztreonam inalado 3 vezes ao dia foram de 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml e 0,65 µg/ml, respetivamente, não indicando uma acumulação sistémica de aztreonam após as 3 tomas diárias.
Spanish: ≤ 75%, enfermedad pulmonar estable, un cultivo de esputo reciente positivo para P. aeruginosa y tratamiento previo con antibióticos en aerosol sin demostración de intolerancia medicamentosa.
Portuguese: Os critérios de inclusão incluíram FQ, FEV1 ≤ 75% do previsto, doença pulmonar estável, uma cultura de expetoração recente positiva para P. aeruginosa e o tratamento prévio com antibióticos aerossolizados sem demonstração de intolerância medicamentosa.
Spanish: Vial de polvo: 4 años.
Portuguese: Frasco para injetáveis com pó: 4 anos.
Spanish: Tras la reconstitución la solución para inhalación por nebulizador contiene 75 mg de aztreonam.
Portuguese: Após a reconstituição a solução para inalação por nebulização contém 75 mg de aztreonam.
Spanish: Descenso en las pruebas de función pulmonar
Portuguese: Provas da função respiratória diminuídas
Spanish: Extraiga un vial de color ámbar de Cayston y una ampolla de disolvente de la caja.
Portuguese: Retire um frasco para injetáveis âmbar de Cayston e uma ampola de solvente da caixa.
Spanish: Cayston se encuentra en el interior de un vial de vidrio de color ámbar de 2 ml con un tapón de goma gris y un sobresellado de aluminio desprendible con una cápsula de cierre azul.
Portuguese: Cayston está contido num frasco para injetáveis de vidro âmbar de 2 ml com uma rolha de borracha cinzenta e uma cápsula de alumínio destacável com uma cápsula de fecho azul.
Spanish: Cayston está indicado para el tratamiento de infección pulmonar crónica por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (FQ) a partir de 6 años de edad.
Portuguese: Cayston é indicado para a terapêutica de supressão de infeções pulmonares crónicas devido a Pseudomonas aeruginosa em doentes com fibrose quística (FQ) com idade igual ou superior a 6 anos.
Spanish: Cayston no debe reconstituirse hasta que sea necesario administrar una dosis.
Portuguese: Cayston não deve ser reconstituído até a dose estar pronta a ser administrada.
Spanish: Polvo y disolvente para solución para inhalación por nebulizador.
Portuguese: Pó e solvente para solução para inalação por nebulização.
Spanish: No arranque el cierre metálico por completo.
Portuguese: Não destaque totalmente o selo metálico.
Spanish: Si planea dar el pecho a su bebé, consulte a su médico antes de usar Cayston.
Portuguese: Se planeia amamentar, consulte o seu médico antes de tomar Cayston.
Spanish: Es necesario mezclar Cayston con un disolvente antes de inhalarse utilizando el nebulizador Altera.
Portuguese: Cayston tem de ser misturado com um solvente antes de ser inalado através do nebulizador Altera.
Spanish: El tratamiento con hasta nueve ciclos de 28 días de Cayston administrado en dosis de 75 mg, tres veces al día, produjo mejorías clínicamente relevantes en los síntomas respiratorios, la función pulmonar y la densidad de UFC de P. aeruginosa en el esputo; no se observaron aumentos de la CMI50 para P. aeruginosa (cambio de ± 2 diluciones), mientras que la CMI90 aumentó intermitentemente hasta 4 veces la CMI inicial.
Portuguese: O tratamento com até nove períodos de 28 dias de terapêutica com Cayston na dose de 75 mg 3 vezes ao dia resultou em melhorias clinicamente importantes dos sintomas respiratórios, da função respiratória, e da densidade de UFC de P. aeruginosa na expetoração; não se observaram aumentos da CIM50 da P. aeruginosa (alteração da diluição de ± 2), enquanto se observou um aumento intermitente da CIM90 para 4 vezes a CIM inicial.
Spanish: La ampolla de disolvente se aprieta para traspasar el líquido de su interior al vial de vidrio.
Portuguese: O líquido é espremido de uma ampola de solvente para dentro do frasco para injetáveis em vidro.
Spanish: El cambio real medio ajustado desde la situación inicial en el % de VEF1 esperado a lo largo de 3 ciclos de tratamiento fue de 2,05 y -0,66 en los grupos tratados con Cayston y TNS, respectivamente (diferencia entre tratamientos: 2,70; p=0,0023; IC del 95%: 0,98; 4,43).
Portuguese: A alteração real média ajustada desde o início do FEV1 % do previsto nos 3 períodos de tratamento foi de 2,05 e de -0,66 nos grupos de Cayston e TNS, respetivamente (diferença entre tratamentos: 2,70; p=0,0023; IC 95%: 0,98; 4,43).
Spanish: Cada vial contiene aztreonam lisina equivalente a 75 mg de aztreonam.
Portuguese: Cada frasco contém aztreonam lisina equivalente a 75 mg de aztreonam.