FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σεροτονίνης (SSRIs) και Αναστολείς Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης-Νορεπινεφρίνης (SNRIs), και με φάρμακα που επηρεάζουν το μεταβολισμό της σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων των Αναστολέων της Μονοαμινοξειδάσης [αναστολείς ΜΑΟ]).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNAI), vai zālēm, kas ietekmē serotonīna metabolismu (to skaitā monoamīnoksidāzes inhibitoriem [MAOI]), iespējama dzīvībai bīstama serotonīna sindroma veidošanās.
Greek: • στο σημείου εφαρμογής του δισκίου: πόνος, έλκος, ερεθισμός, αιμορραγία, αιμωδία, απώλεια αίσθησης, ερυθρότητα, διόγκωση ή κηλίδες
Latvian: • tabletes lietošanas vietā: sāpes, čūla, kairinājums, asiņošana, nejutīgums, sajūtu zudums,
Greek: Effentora 400 μικρογραμμάρια δισκία παρειάς
Latvian: Effentora 400 mikrogrami
Greek: Δύσπνοια Φαρυγγολαρυγγ ικός πόνος
Latvian: Aizdusa Rīkles-balsenes sāpes
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Greek: Ακολούθως, η φαιντανύλη ανακατανέμεται ανάμεσα στο εν τω βάθει διαμέρισμα ιστών (μυς και λίπος) και στο πλάσμα.
Latvian: Pēc tam fentanils sadalās starp dziļo audu kompartmentiem (taukiem un muskuļiem) un plazmu.
Greek: H φαιντανύλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προηγούμενες ή προϋπάρχουσες βραδυαρρυθμίες.
Latvian: Fentanils jālieto piesardzīgi pacientiem ar eksistējošām bradiaritmijām vai bradiaritmijām anamnēzē.
Greek: • αίσθηση ναυτίας, έμετος
Latvian: • nelabuma sajūta, vemšana
Greek: • Φυλλάδιο για τον παροξυσμικό πόνο
Latvian: • brošūras par nekontrolējamām sāpēm;
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία και συμπτώματα αναπνευστικής καταστολής και καταστολής (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Pacientiem jānodrošina rūpīga uzraudzība attiecībā uz elpošanas nomākuma un sedācijas pazīmēm un simptomiem (skatīt
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Effentora Εάν ο παροξυσμικός πόνος εξακολουθεί, μπορείτε να πάρετε το Effentora όπως καθορίζεται από το γιατρό σας.
Latvian: Ja pēkšņās, nekontrolējamās sāpes vēl arvien pastāv, tad Jūs varat lietot Effentora atbilstoši ārsta norādījumiem.
Greek: Ιατρογενής εθισμός έπειτα από θεραπευτική χρήση οπιοειδών είναι γνωστό ότι παρουσιάζεται.
Latvian: Ir zināms, ka, lietojot opioīdus terapeitiskiem mērķiem, novērota jatrogēnas atkarības rašanās.
Greek: Το Effentora δεν επιτρέπεται να συνταγογραφείται σε ασθενείς χωρίς διαρκή (24ωρη) φαρμακευτική αγωγή οπιοειδών για τον πόνο 4.
Latvian: Effentora nedrīkst parakstīt pacientiem ar īstermiņa sāpēm 3. Effentora nedrīkst parakstīt pacientiem, kuri nelieto diennakts opioīdu pretsāpju zālēs
Greek: Περιφερικό οίδημα
Latvian: Perifēra tūska
Greek: Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Latvian: saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikāci jas
Greek: Επομένως θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να μην ανοίγουν την κυψέλη μέχρι να είναι έτοιμοι να τοποθετήσουν το δισκίο στην παρειακή κοιλότητα.
Latvian: Tādējādi pacientiem jānorāda, ka blistera iepakojums nav atverams ātrāk nekā pacients ir gatavs ievietot tableti aiz vaiga.
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά λιπόφιλη και κατανέμεται καλά πέραν του αγγειακού συστήματος, με μεγάλο φαινομενικό όγκο κατανομής.
Latvian: Fentanilam piemīt ievērojamas lipofīlas īpašības un tas labi izplatās organismā ārpus asinsvadu sistēmas, lielā izplatības apjomā.
Greek: Κρύος ιδρώτας Διόγκωση προσώπου Γενικευμένος κνησμός Αλωπεκία
Latvian: Auksti sviedri Sejas sapampums
Greek: Κάθε δισκίο Effentora των 200 μικρογραμμαρίων, Effentora των 400 μικρογραμμαρίων, Effentora των 600 μικρογραμμαρίων και Effentora των 800 μικρογραμμαρίων περιέχει 20 mg νατρίου.
Latvian: Katra Effentora 200 mikrogramu, Effentora 400 mikrogramu, Effentora 600 mikrogramu un Effentora 800 mikrogramu tablete satur
Greek: Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το οπιοειδές παυσίπονο φάρμακο που λαμβάνετε για τον διαρκή (συνεχή) καρκινικό πόνο σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Effentora.
Latvian: Effentora lietošanas laikā turpiniet lietot tos opioīdu zāles, kurus Jūs jau izmantojat savu nepārtraukto (diennakts), vēža izraisīto sāpju mazināšanai.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναλγητικά, οπιοειδή, κωδικός ATC N02AB03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi; opioīdi;
Greek: Συχνές: μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους
Latvian: Biežas: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem
Greek: Θεραπεία συντήρησης
Latvian: Uzturošā terapija
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα
Latvian: 3. Pavilkt
Greek: Καντιντίαση του στόματος
Latvian: Aizcietējums Stomatīts
Greek: Πτώση
Latvian: Krišana
Greek: • Λυγίστε την κυψέλη κατά μήκος της γραμμής όπου υποδεικνύεται.
Latvian: • Salociet blistera daļu pa norādīto līniju.
Greek: Δεν πρέπει να ξεκινήσετε το θηλασμό μέχρι τουλάχιστον 5 ημέρες μετά την τελευταία δόση του Effentora.
Latvian: Nelietojiet Effentora, ja Jūs barojat ar krūti, Jūs nedrīkstat uzsākt bērna zīdīšanu, kamēr nav pagājušas vismaz 5 dienas pēc pēdējās Effentora lietošanas.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Effentora από την κανονική
Latvian: Ja esat lietojis Effentora vairāk nekā noteikts
Greek: BLISTER 4 ΔΙΣΚΙΩΝ
Latvian: 4 TABLETES SATUROŠS BLISTERS
Greek: • 800 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική) Τα άλλα συστατικά είναι μανιτόλη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο τύπος Α, όξινο ανθρακικό νάτριο, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, άνυδρο κιτρικό οξύ, μαγνήσιο στεατικό.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, A tipa nātrija cietes glikolāts, nātrija hidrogēnkarbonāts, bezūdens nātrija karbonāts, bezūdens citronskābe, magnija stearāts.
Greek: Η πλήρης EPAR του Effentora διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Effentora EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Τα δισκία περιέχουν 100, 200, 400, 600 ή 800 μικρογραμμάρια φαιντανύλης.
Latvian: Tabletēs ir 100, 200, 400, 600 vai 800 mikrogramu fentanila.
Greek: Κάθε ασθενής αξιολόγησε την ένταση του πόνου βάσει κλίμακας 11 βαθμών.
Latvian: Visi pacienti novērtēja sāpju intensitāti pēc 11 punktu skalas.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Effentora.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Effentora.
Greek: Αποτελεί μια ευρέως γνωστή ουσία η οποία χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια για τον έλεγχο του πόνου.
Latvian: Tā ir labi pazīstama viela, ko jau daudzus gadus lieto sāpju remdēšanai.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Effentora;
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Effentora lietošanu?
Greek: Κατά την αύξηση της δόσης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Latvian: Devas palielināšanas laikā pacients rūpīgi jānovēro.
Greek: Στις 4 Απριλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Effentora.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 4. aprīlī izsniedza Effentora reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Greek: Δόσεις του Effentora άνω των 800 μικρογραμμαρίων δεν έχουν δοκιμαστεί.
Latvian: Devas, kas lielākas par 800 mikrogramiem, nav pētītas.
Greek: Επειδή η φαιντανύλη χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια, η εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία, καθώς και από άλλες μελέτες που έχει εκπονήσει.
Latvian: Tā kā fentanils tiek lietots jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskajām publikācijām, kā arī savu pētījumu datus.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Effentora
Latvian: Cita informācija par Effentora
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, κάθε ασθενής έλαβε θεραπεία για 10 ξεχωριστά επεισόδια παροξυσμικού πόνου: σε επτά από αυτά, κάθε ασθενής έλαβε Effentora, ενώ στα άλλα τρία επεισόδια κάθε ασθενής έλαβε εικονικό φάρμακο (εικονικό δισκίο).
Latvian: Abos pētījumos katram pacientam tika remdētas 10 atsevišķas nekontrolējamo sāpju epizodes: septiņās no šīm epizodēm visi pacienti saņēma Effentora, bet pārējās trīs epizodēs visi pacienti saņēma placebo (fiktīvas zāles).
Greek: Μετά από 30 λεπτά, τυχόν υπολείμματα του δισκίου μπορούν να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό.
Latvian: Pēc 30 minūtēm atlikušās tabletes daļiņas var norīt, uzdzerot glāzi ūdens.
Greek: Δεν πρέπει να σπάζετε ή να κονιορτοποιείτε τα δισκία ούτε να τα εκμυζείτε, να τα μασάτε ή να τα καταπίνετε ολόκληρα.
Latvian: Tabletes nedrīkst salauzt vai sasmalcināt, tās nedrīkst sūkāt, košļāt vai norīt veselas.
Greek: Τα δισκία αποσυντίθενται συνήθως εντός 14 έως 25 λεπτών, αποδεσμεύοντας τη δραστική ουσία, η οποία απορροφάται άμεσα από το αίμα.
Latvian: Tabletes parasti izšķīst 14 līdz 25 minūtēs, atbrīvojot aktīvo vielu, kas tiek tieši absorbēta asinsritē.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Effentora χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Effentora lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ειδική ιατρική συνταγή.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret ″īpašu" recepti.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ένταση του πόνου κατά τα πρώτα 30 ή 60 λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sāpju intensitātes izmaiņas pirmo 30 līdz 60 minūšu laikā pēc tabletes lietošanas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Effentora.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Effentora lietošanu.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Effentora θα παράσχει επίσης εκπαιδευτικό υλικό σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), προκειμένου να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς και οι γιατροί είναι ενήμεροι για τον τρόπο ασφαλούς χρήσης του φαρμάκου, για τους κινδύνους τυχαίας έκθεσης στη φαιντανύλη και για τον τρόπο απόρριψης του Effentora.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Effentora, sagādās arī mācību materiālus visām Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm, lai nodrošinātu pacientu un ārstu informētību par šo zāļu nekaitīgu lietošanu, nejaušas fentanila iedarbības riska veidiem un pareizu Effentora likvidēšanu.
Greek: Αν η συγκεκριμένη δόση σταματήσει να παρέχει επαρκή έλεγχο του πόνου, ο γιατρός πρέπει να διαμορφώσει νέα ατομική δόση.
Latvian: Ja šī deva vairs pietiekami labi nekontrolē sāpes, ārstam jāizstrādā jauna individuālā deva.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν εκδήλωση των εν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu šīs blakusparādības.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Effentora υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Effentora, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Η ικανότητα του Effentora να θεραπεύει τον παροξυσμικό πόνο μελετήθηκε σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 150 καρκινοπαθείς ενήλικες που λάμβαναν θεραπεία με οπιοειδή.
Latvian: Effentora efektivitāte nekontrolējamu sāpju ārstēšanā tika novērtēta divos pamatpētījumos, kuros iekļāva kopumā 150 pieaugušus vēža pacientus, kas bija ārstēti ar opioīdiem.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Effentora (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη, πονοκέφαλος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπου περιλαμβάνονται αιμορραγία, πόνος, έλκος, ερεθισμός, μη φυσιολογική αίσθηση, αιμωδία, ερυθρότητα, οίδημα και κηλίδες.
Latvian: Visbiežāk novērotās Effentora blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir reibonis, galvas sāpes, slikta dūša, vemšana un reakcijas lietošanas vietā, tostarp asiņošana, sāpes, čūlas, kairinājums, neparastas sajūtas, nejutīgums, apsārtums, uztūkums un plankumi.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η ένταση του πόνου μειώθηκε κατά 9,7 βαθμούς 60 λεπτά μετά τη λήψη Effentora και κατά 4,9 βαθμούς μετά τη λήψη εικονικού φαρμάκου.
Latvian: Otrajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās par 9,7 punktiem 60 minūtes pēc Effentora lietošanas un par 4,9 punktiem pēc placebo lietošanas.
Greek: Όταν ο ασθενής ξεκινάει θεραπεία με Effentora, ο γιατρός του πρέπει να διαμορφώσει την κατάλληλη ατομική δόση, η οποία θα παρέχει στον ασθενή επαρκή ανακούφιση από τον πόνο με περιορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Kad pacients sāk lietot Effentora, ārstam jānosaka piemērota individuālā deva, kas sniedz pacientam pienācīgu sāpju remdēšanu, neizraisot daudzas blakusparādības.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Effentora, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Effentora pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Effentora σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Effentora priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Τα δισκία πρέπει να αφαιρούνται από τη συσκευασία και να τοποθετούνται αμέσως ανάμεσα στο ούλο και στο μάγουλο.
Latvian: Tabletes jāizņem no iepakojuma tieši pirms ievietošanas starp smaganām un vaigu.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, το Effentora ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην καταπράυνση του πόνου.
Latvian: Abos pētījumos Effentora sāpju mazināšanā bija efektīvākas nekā placebo.
Greek: Οι σοβαρότερες μεταξύ αυτών είναι αναπνευστική καταστολή (παρεμπόδιση της αναπνοής), κυκλοφορική καταστολή (μειωμένος καρδιακός ρυθμός), υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) και καταπληξία (απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης).
Latvian: Vissmagākās no tām ir elpošanas nomākums (lēna un sekla elpošana), asinsrites nomākums (lēna sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens) un šoks (pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās).
Greek: Πρέπει να παρεμβάλλεται διάστημα τουλάχιστον τεσσάρων ωρών μεταξύ της αντιμετώπισης κάθε επεισοδίου πόνου.
Latvian: Starp sāpju epizožu remdēšanas reizēm jābūt vismaz četru stundu intervālam.
Greek: Το Effentora είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία φαιντανύλη.
Latvian: Effentora ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Greek: Διατίθεται σε μορφή «δισκίων παρειάς» (δισκίων που διαλύονται στο στόμα).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ″aiz vaiga lietojamas tabletes" (tabletes, kas izšķīst mutē).
Greek: Το Effentora μπορεί επίσης να προκαλέσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως παρατηρούνται με άλλα οπιοειδή, οι οποίες όμως τείνουν να περιορίζονται ή να εξαφανίζονται με τη συνεχιζόμενη χρήση του φαρμάκου.
Latvian: Effentora var izraisīt arī blakusparādības, kas raksturīgas opioīdu lietošanas gadījumos, bet tām ir tendence samazināties vai beigties, ja lietošanu turpina.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η ένταση του πόνου μειώθηκε κατά 3,2 βαθμούς κατά μέσο όρο, 30 λεπτά μετά τη λήψη Effentora και κατά 2,0 βαθμούς μετά τη λήψη εικονικού φαρμάκου.
Latvian: Pirmajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās vidēji par 3,2 punktiem 30 minūtes pēc tam, kad pacients lietoja Effentora, un par 2,0 punktiem pēc placebo lietošanas.
Greek: Το Effentora δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν ήδη οπιοειδή για τη διατήρηση του ελέγχου του πόνου, σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική καταστολή ή σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές αποφρακτικές πνευμονοπάθειες (παθήσεις που εμποδίζουν σημαντικά την αναπνοή).
Latvian: Effentora nedrīkst lietot pacienti, kas sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti traucē elpošanu).
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Effentora συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Effentora zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Παροξυσμικός πόνος παρατηρείται όταν ο ασθενής βιώνει πρόσθετο, αιφνίδιο πόνο παρά την εν εξελίξει θεραπεία με αναλγητικά.
Latvian: ″Nekontrolējamas sāpes" ir tad, ja pacients sajūt pēkšņas, pastiprinātas sāpes, neraugoties uz regulāru pretsāpju zāļu lietošanu.
Greek: Το Effentora χρησιμοποιείται για τη θεραπεία «παροξυσμικού» πόνου σε ενήλικες με καρκίνο οι οποίοι λαμβάνουν ήδη θεραπεία με οπιοειδή (ομάδα αναλγητικών στην οποία συγκαταλέγονται η μορφίνη και η φαιντανύλη) για τον έλεγχο του μακροχρόνιου καρκινικού πόνου.
Latvian: Effentora lieto „nekontrolējamu" sāpju mazināšanai pieaugušiem vēža pacientiem, kas jau lieto opioīdus (pretsāpju zāles, kas satur morfīnu un fentanilu) hronisku vēža izraisītu sāpju remdēšanai.
Greek: Τι είναι το Effentora;
Latvian: Kas ir Effentora?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι επειδή το φάρμακο μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο κακής χρήσης ή να προκαλέσει εθισμό, χορηγείται υπό αυστηρότερες συνθήκες από το φυσιολογικό.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šo zāļu nepareizu lietošanu vai lietošanas atkarības attīstības dēļ to lietošanas noteikumi ir stingrāki.
Greek: Όταν εισέρχεται στην αιματική κυκλοφορία, η φαιντανύλη επιδρά στους υποδοχείς του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού για την πρόληψη του πόνου.
Latvian: Nonākot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un novērš sāpes.
Greek: Όταν βρεθεί η κατάλληλη δόση για τον ασθενή, ο ασθενής πρέπει να τη λαμβάνει ως ένα μονό δισκίο.
Latvian: Pēc pacientam piemērotās devas noteikšanas šī deva pacientam jāieņem vienas tabletes veidā.
Greek: Η έναρξη και η εξέλιξη της θεραπείας με Effentora πρέπει να πραγματοποιείται υπό την καθοδήγηση γιατρού πεπειραμένου στη διαχείριση θεραπειών με οπιοειδή σε ασθενείς με καρκίνο.
Latvian: Effentora lietošana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža pacientu ārstēšanā ar opioīdiem.
Greek: Η δραστική ουσία του Effentora, η φαιντανύλη, είναι ένα οπιοειδές.
Latvian: Effentora aktīvā viela fentanils ir opioīds.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Πρέπει να έχουν μόνο τις απαραίτητες περιεκτικότητες δισκίων Effentora διαθέσιμες ανά πάσα στιγμή, για την πρόληψη σφάλματος και πιθανής υπερδοσολογίας.
Latvian: Pacientiem jebkurā laikā drīkst būt tikai nepieciešamā stipruma Effentora tabletes, lai nepieļautu zāļu nepareizu lietošanu vai iespējamu pārdozēšanu.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να κατέχουν ή να χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα που περιέχουν φαιντανύλη για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού καρκινικού πόνου παράλληλα με τη λήψη του Effentora.
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt citas fentanilu saturošas zāles, un viņi nedrīkst tās lietot nekontrolējamu vēža izraisītu sāpju ārstēšanai vienlaikus ar Effentora.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία βραχυχρόνιου πόνου πέραν του παροξυσμικού πόνου.
Latvian: Izņemot nekontrolējamu sāpju remdēšanai, tās nedrīkst lietot īslaicīgu sāpju ārstēšanai.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Effentora;
Latvian: Kāpēc Effentora tika apstiprinātas?
Greek: Στο Effentora, χορηγείται υπό μορφή δισκίου παρειάς, προκειμένου η φαιντανύλη να απορροφάται μέσω των εσωτερικών τοιχωμάτων του στόματος.
Latvian: Effentora sastāvā to lieto kā aiz vaiga lietojamu tableti, lai fentanils uzsūktos caur mutes gļotādu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Effentora;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Effentora?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Effentora περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Sīkākas ziņas par visām Effentora blakusparādībām atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Πώς δρα το Effentora;
Latvian: Kā Effentora darbojas?
Greek: Το Effentora λαμβάνεται κατά την έναρξη ενός επεισοδίου παροξυσμικού πόνου.
Latvian: Effentora lieto, sākoties nekontrolējamām sāpēm.
Greek: Effentora φαιντανύλη
Latvian: Effentora fentanils
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Latvian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Greek: 2 χρόνια
Latvian: 2 metai.
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα:
Latvian: Ypač svarbu paminėti:
Greek: Θάνατος από οποιοδήποτε αίτιο 547 (7,5)
Latvian: Mirtis dėl bet kokios priežasties 547 (7,5)
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας για περαιτέρω οδηγίες.
Latvian: Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Greek: 2031 BN Haarlem Ολλανδία
Latvian: 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Greek: Παιδιά και έφηβοι
Latvian: Vaikams ir paaugliams
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Latvian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Greek: Με βάση στρωματοποιημένο μοντέλο Cox ανά περιοχή.
Latvian: Remiantis Cox modeliu, suskirstant pagal regioną.
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Latvian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Greek: ● Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Latvian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Latvian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Latvian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το Efficib.
Latvian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Efficib.
Greek: Το Efficib αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Latvian: Efficib draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Latvian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Greek: Το Efficib δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Nėštumo metu Efficib vartoti negalima.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Latvian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Greek: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 οC.
Latvian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα με το Efficib.
Latvian: Efficib tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Latvian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Latvian: Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής Vd κυμαίνεται μεταξύ 63-276 L.
Latvian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63 - 276 litrai.
Greek: Μηχανισμός δράσης
Latvian: Veikimo mechanizmas
Greek: Οι ασθενείς και/ή οι φροντιστές πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.
Latvian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Latvian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Latvian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Greek: Αδιαφανείς κυψέλες (PVC/PE/PVDC και αλουμίνιο).
Latvian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PE/PVDC ir aliuminio).
Greek: Συχνότητ εμφάνιση ς ανά 100 ασθενείς έτη*
Latvian: Dažnis per 100 paciento metų*