FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства, за да се намали този риск. Trulicity не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
English: ^ Patients who withdrew from randomized treatment before 24 weeks were considered as not meeting the target
Bulgarian: І грешка p < 0,001 за групата, лекувана с дулаглутид, в сравнение с плацебо ^ За пациенти, които са се оттеглили от рандомизираното лечение преди 24-тата седмица, се счита, че не постигат прицелната стойност.
English: With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Bulgarian: Както с Trulicity 0,75 mg, така и с 1,5 mg значително повисок процент от пациентите достигат прицелните нива на HbA1c от < 7,0 % и ≤ 6,5 % на 24та седмица в сравнение с плацебо.
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Bulgarian: На 26-та седмица Trulicity и в двете дози 1,5 mg и 0,75 mg превъзхожда инсулин гларжин в понижаването на HbA1c и този ефект се запазва на 52-та седмица.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа седмична доза Trulicity (0,75 mg или 1,5 mg).
English: Combination therapy with sulphonylurea
Bulgarian: Комбинирано лечение с метформин и сулфонилурейно производно
English: Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Bulgarian: Опаковки от 2 и 4 предварително напълнени писалки и групова опаковка от 12 (3 опаковки по 4) предварително напълнени писалки.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Bulgarian: Честотите на документирана симптоматична хипогликемия при лечение с Trulicity 1,5 mg и Trulicity 0,75 mg, и инсулин гларжин са съответно 4,44, 4,34 и 9,62 епизода/пациент/година.
English: Wed
Bulgarian: ПОСТАВЕТЕ
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg и инсулин гларжин съответно е 1,67, 1,67 и 3,02 епизода/пациент/година.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (без Blue Box) част от груповата опаковкаПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Bulgarian: ­ Trulicity 0,75 mg:Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,75 mg дулаглутид в
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа седмичната доза на Trulicity (0,75 mg или 1,5 mg).
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg и инсулин гларжин съответно е 31,06, 35,66 и 40,95 епизода/пациент/година.
English: What if I see an air bubble in my Syringe?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурче въздух в моята Спринцовка?
English: What if I see an air bubble in my syringe?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурче въздух в моята спринцовка?
English: Angioedema#
Bulgarian: Ангиоедем
English: - Feeling less hungry (decreased appetite) - Indigestion - Constipation - Gas (flatulence) - Bloating of the stomach - Gastroesophageal reflux disease - a disease caused by stomach acid coming up into the tube from your stomach to your mouth - Burping - Feeling tired - Increased heart rate - Slowing of the electrical currents in the heart
Bulgarian: - Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) - заболяване, което се причинява от преминаване на стомашна киселина от стомаха през хранопровода към устата
English: DISPOSAL OF PEN
Bulgarian: ИЗХВЪРЛЯНЕ НА ПИСАЛКАТА
English: No dose adjustment is required for digoxin when administered with dulaglutide.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на дигоксин при приложение с дулаглутид.
English: Each pen delivers only one dose.
Bulgarian: Всяка Писалка доставя само една доза.
English: • If you have any questions or problems with your Trulicity syringe, contact your doctor,
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата Trulicity спринцовка, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Bulgarian: 12 (3 опаковки по 4) предварително напълнени писалки с 0,5 ml разтвор.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg и екзенатид два пъти дневно съответно е 0,19, 0,14 и 0,75 епизода/пациент/година.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа едноседмична доза на Trulicity (0,75 mg).
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа едноседмична доза Trulicity (0,75 mg).
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Bulgarian: Опаковки от 4 предварително напълнени спринцовки и групова опаковка от 12 (3 опаковки от по 4) предварително напълнени спринцовки.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия при Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg и плацебо съответно е 0,15; 0,16 и 0,12 епизода/пациент/година.
English: 10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
Bulgarian: †† множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за превъзходство на дулаглутид в сравнение със ситаглиптин, оценено само за HbA1 на 52-та и 104-та седмица множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,001 за превъзходство на дулаглутид към плацебо, оценено само за HbA1 ** p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с плацебо p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение със ситаглиптин
English: 1 UNCAP
Bulgarian: Партиден №
English: Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide
Bulgarian: Резултати от 26-седмично активно контролирано проучванес една доза дулаглутид в сравнение с лираглутид
English: Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Bulgarian: Резултати от 24-седмично плацебо-контролирано проучване на дулаглутид, като допълнение към терапия с SGLT2-инхибитор
English: No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with dulaglutide.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на парацетамол при приложение с дулаглутид.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Bulgarian: Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=142)
English: Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Bulgarian: Опаковки по 2, 4 или групови опаковки по 12 (3 опаковки по 4) предварително напълнени писалки.
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Bulgarian: Групова опаковка: 4 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
English: Needle Cover
Bulgarian: Капачка на иглата
English: Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Bulgarian: Групова опаковка: 4 предварително напълнени писалки с 0,5 ml разтвор.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра.
English: Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Bulgarian: Резултати от 52-седмично активно контролирано монотерапия проучване с две дози дулаглутид в сравнение с метформин като активна контрола
English: What Trulicity contains The active substance is dulaglutide.
Bulgarian: Активното вещество е дулаглутид.
English: Each pre-filled pen contains 0.5 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,5 ml разтвор.
English: Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Bulgarian: Резултати от 24-седмично плацебо-контролирано проучване на дулаглутид като допълнителна терапия към глимепирид
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Bulgarian: Резултати от 52-седмично проучване с активна контрола с две дози дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg, и ситаглиптин съответно е 0,19, 0,18 и 0,17 епизода/пациент/година.
English: FRONT
Bulgarian: СЪСТАВ
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg и метформин е съответно 0,62, 0,15 и 0,09 събития/пациент/година.
English: Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Bulgarian: Резултати от 78-седмично активно контролирано проучване с две дози на дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens
Bulgarian: EU/1/14/956/001 2 предварително напълнени писалки EU/1/14/956/002 4 предварително напълнени писалки
English: Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Bulgarian: 1-странна p-стойност < 0,025 за не по-малка ефикасност на дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с инсулин гларжин
English: No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на метформин с незабавно освобождаване (IR) при едновременно прилагане с дулаглутид.
English: Each syringe delivers only one dose.
Bulgarian: Всяка спринцовка доставя само една доза.
English: EU/1/14/956/007 4 pre-filled pens
Bulgarian: EU/1/14/956/006 2 предварително напълнени писалки EU/1/14/956/007 4 предварително напълнени писалки
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Bulgarian: 26-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=304)
English: Gently let go of the fold of skin.
Bulgarian: Внимателно пуснете гънката на кожата.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Bulgarian: Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=190)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Bulgarian: Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=293)
English: Each syringe delivers one dose only.
Bulgarian: Всяка Спринцовка доставя само една доза.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Bulgarian: Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=302)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Bulgarian: Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=272)
English: METHOD OF ADMINISTRATION Once weekly
Bulgarian: Веднъж седмично
English: Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че писалката е повредена или, че лекарството е мътно, с променен цвят или съдържа частици.
English: 1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Bulgarian: множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за noninferiority; †† множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за превъзходство на дулаглутид към инсулин гларжин, оценено само за HbA1 p < 0,05,
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Bulgarian: Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дулаглутид (dulaglutide)
English: Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Bulgarian: Резултати от 52-седмично активно контролирано проучване с две дози дулаглутид в сравнение с екзенатид
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141)
Bulgarian: 24-та седмица Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=141)
English: No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на варфарин при едновременно прилагане с дулаглутид.
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Bulgarian: Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка дулаглутид (dulaglutide)
English: Store in original package in order to protect from light.
Bulgarian: Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Bulgarian: Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=280)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Bulgarian: 24-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=239)
English: • Store the pen in the original package in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Bulgarian: 26-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=295)
English: DISPOSAL OF SYRINGE
Bulgarian: - Възпаление на жлъчния мехур
English: Sitagliptin
Bulgarian: Кърмене
English: Do not use if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Bulgarian: Не я използвайте, ако забележите, че спринцовката е повредена, или че лекарството е мътно, има променен цвят или съдържа частици в него.
English: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Bulgarian: p < 0,001 за превъзходство на дулаглутид в сравнение с плацебо, с контролирана обща тип
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че спринцовката е повредена или, че лекарството е мътно, с променен цвят или съдържа частици.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Bulgarian: Дулаглутид 0,75 mg веднъж седмично (n=270)
English: # p < 0.05 dulaglutide treatment group compared to liraglutide.
Bulgarian: p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с екзенатид
English: Breast-feeding
Bulgarian: Лираглутид
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,75 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Bulgarian: 52-ра седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=273)
English: Manufacturer Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italy
Bulgarian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Италия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Bulgarian: 26-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=192)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,75 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор
English: Eli Lilly Ges.m.b.H.
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V.
English: Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Bulgarian: Не я използвайте, ако забележите, че писалката е повредена, или, че лекарството е мътно, има променен цвят или съдържа частици.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Bulgarian: 26-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=279)
English: assessed for HbA1c only ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
Bulgarian: І грешка ** p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с плацебо
English: • Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Bulgarian: 26-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=269)
English: Storage and Handling Disposal of Pen Commonly Asked Questions Other Information Where to Learn More
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовката Често задавани въпроси
English: Fasting blood glucose
Bulgarian: Кръвна захар на гладно
English: UNCAP 2.
Bulgarian: Фигура 2:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,5 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Bulgarian: Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка дулаглутид
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка дулаглутид
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Bulgarian: Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дулаглутид
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дулаглутид
English: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution
Bulgarian: Инжекционен разтвор 4 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 1,5 mg mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 1,5 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (с Blue Box) групова опаковка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin,
Bulgarian: множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за noninferiority; множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за превъзходство на дулаглутид към метформин, оценено само за HbA1 p < 0,05,
English: assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
Bulgarian: ‡‡ множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,001 за превъзходство на дулаглутид в сравнение с плацебо, оценено само за HbA1
English: 100 mg once daily (n=315)
Bulgarian: 1,8 mg дневно (n=300)
English: Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Bulgarian: Опаковки по 4 или групови опаковки по 12 (3 опаковки от по 4) предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дулаглутид (dulaglutide)
English: Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine,
Bulgarian: †† множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за превъзходство на дулаглутид към инсулин гларжин, оценено само за HbA1 p < 0,05,
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 November 2014
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: UNCAP
Bulgarian: БАРКОД
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Bulgarian: Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дулаглутид (dulaglutide)
English: Other substitutions were observed less frequently.
Bulgarian: Други замествания се наблюдават по-рядко.
English: The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
Bulgarian: Базата на техния принос за резистентността, обаче, е комплексна.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
English: Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Bulgarian: Моля вижте „Предупреждения и предпазни мерки“ в точка 2 по-горе.
English: *)historical controls
Bulgarian: *)исторически контроли
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започване на CART.
English: The clinical significance of this finding is unknown.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е известно.
English: None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Bulgarian: Нито едно от тези замествания не е било или необходимо, или достатъчно за появата на резистентност.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени.