FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are prescribed Cholestagel and any other medicine together you must also read the patient information leaflet that comes with that particular medicine before you start to take your medicine.
Czech: Jestliže je Vám předepsán současně přípravek Cholestagel společně s dalším přípravkem, dříve než začnete oba léky užívat, musíte si přečíst i příbalovou informaci o tomto konkrétním přípravku.
English: Elderly population
Czech: Dětská populace
English: Microcrystalline cellulose (E460) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Purified water
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát čištěná voda
English: High density polyethylene bottles with a polypropylene cap.
Czech: Lahvičky z polyetylenu s vysokou hustotou a s polypropylenovým uzávěrem s vnější krabičkou.
English: No interaction was observed when Cholestagel was administered at least four hours after levothyroxine.
Czech: Při podání Cholestagelu nejméně 4 hodiny po levothyroxinu nebyly pozorovány žádné interakce.
English: What you need to know before you take Cholestagel
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cholestagel užívat
English: Cholestagel can affect the bioavailability of the oral contraceptive pill when administered simultaneously.
Czech: Cholestagel může při současném podání ovlivnit biologickou dostupnost perorální antikoncepce.
English: How to store Cholestagel
Czech: Jak přípravek Cholestagel uchovávat
English: Therefore, patients taking both ciclosporin and Cholestagel should have their blood concentrations monitored prior to and frequently after when Cholestagel therapy is stopped with their ciclosporin dose adjusted accordingly.
Czech: Proto by u pacientů, kteří souběžně užívají cyklosporin a Cholestagel, měly být krevní koncentrace sledovány před ukončením léčby Cholestagelem a často poté, co je léčba Cholestagelem ukončena, aby byla jejich dávka cyklosporinu vhodně upravena.
English: Your doctor should only give you Cholestagel if a diet low in fat and cholesterol did not work well enough on its own.
Czech: Lékař by Vám měl předepsat přípravek Cholestagel jen v případě, že účinek samotné diety s nízkým obsahem tuku a cholesterolu není dostatečný.
English: The recommended dose for Cholestagel, when used with a statin or ezetimibe or both together, is 4 to 6 tablets a day by mouth.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel při použití společně s statinem nebo ezetimibem či obou současně je 4 až 6 tablet denně perorálně (k vnitřnímu užití).
English: - Cholestagel may also be used together with ezetimibe (a cholesterol-lowering medicine that works by reducing cholesterol absorption from the gut), with or without a statin.
Czech: - Přípravek Cholestagel lze též podávat s ezetimibem (lék, který absorbuje cholesterol ve střevech, a tím pomáhá k snížení jeho hladiny v těle), a to se statinem i bez něj.
English: 625 mg
Czech: cholestagel 625 mg
English:  MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: It is important that you take glimepiride and glipizide at least 4 hours before you take Cholestagel.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) glimepirid a glipizid nejméně 4 hodiny před užitím přípravku Cholestagel.
English: Therefore when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product for which minor variations in the therapeutic level would be clinically important, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimize the risk of reduced absorption of the concomitant medication.
Czech: Proto, pokud není možné vyloučit interakci léku s jiným současně užívaným léčivým přípravkem, pro který by menší úpravy v terapeutické hladině byly klinicky závažné, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny po podání tohoto přípravku nebo 4 hodiny předem, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce současně podávaného léčivého přípravku.
English: Each tablet contains 625 mg colesevelam.
Czech: Jedna tableta obsahuje colesevelamum 625 mg.
English: Marketing authorisation holder Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemsko
English: No interaction was observed when Cholestagel was administered one hour after repaglinide.
Czech: Při podání přípravku Cholestagel za 1 hodinu po podání repaglinidu nebyly pozorovány žádné interakce.
English: Cholestagel 625 mg film-coated tablets Colesevelam
Czech: Cholestagel 625 mg potahované tablety colesevelamum
English: The maximum recommended dose is 6 tablets per day taken as 3 tablets twice per day with meals or 6 tablets taken once per day with a meal.
Czech: Maximální doporučená dávka je 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
English: No interaction was observed when glimepiride was taken at least 4 hours before colesevelam.
Czech: Při podání glimepiridu nejméně 4 hodiny před kolesevelamem nebyly pozorovány žádné interakce.
English: Do not take Cholestagel: - if you are allergic to colesevelam or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a blockage in your intestines or bile ducts (tubes that carry bile)
Czech: Neužívejte Cholestagel: - jestliže jste alergický(á) na kolesevelam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Tablets should be taken with liquid and with a meal.
Czech: Tablety se užívají s jídlem a pitím.
English: As noted in general, when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimise the risk of reduced absorption of the concomitant medication.
Czech: Jak už bylo zmíněno obecně, v případě, že nelze vyloučit lékovou interakci se současně podávaným jiným přípravkem, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny před podáním tohoto přípravku nebo 4 hodiny potom, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce tohoto současně podávaného přípravku.
English: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Czech: Hypromelosa (E464) Diacetomonoacylglycerol
English: In an interaction study in healthy volunteers, Cholestagel reduced the Cmax of norethindrone as well as the AUC and Cmax of ethinylestradiol when administered simultaneously with the oral contraceptive pill.
Czech: V interakčních studiích u zdravých dobrovolníků snižoval Cholestagel při současném podání s perorální antikoncepcí Cmax norethindronu a dále také AUC a Cmax ethinylestradiolu.
English: Anticoagulant therapy
Czech: Antikoagulační léčba
English: Co-administration of colesevelam and olmesartan decreases the exposure of olmesartan.
Czech: Současné podávání kolesevelamu s olmesartanem snižuje expozici olmesartanu.
English: Clinical trials have shown that Cholestagel and statins can be co-administered or dosed apart, and that Cholestagel and ezetimibe can be coadministered or dosed apart.
Czech: Klinická hodnocení prokázala, že Cholestagel a statin mohou být podávány jak současně, tak zvlášť.
English: Patients starting on ciclosporin already taking Cholestagel should have their ciclosporin blood concentrations monitored as normal and their dose adjusted as normal.
Czech: U pacientů, kteří již užívají Cholestagel, a je u nich k zahájena léčba cyklosporinem, by měly být obvyklým způsobem sledovány koncentrace cyklosporinu v krvi a upraveno dávkování.
English: Olmesartan should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Czech: Olmesartan by měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): flatulence (wind), constipation.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pacienty užívajícími Cholestagel: Velmi časté (mohou se týkat více než 1 z 10 lidí): flatulence (větry), zácpa.
English: The recommended dose for Cholestagel is 3 tablets taken twice a day with meals or 6 tablets a day with a meal.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel jsou 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
English: No interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after glyburide.
Czech: Při podání přípravku Cholestagel za 4 hodiny po podání glyburidu nebyly pozorovány žádné interakce.
English: Therefore glimepiride should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Czech: Proto by glimepirid měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
English: Glipizide should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Czech: Glipizid by měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
English: Cholestagel contains the active substance colesevelam (as hydrochloride).
Czech: Co přípravek Cholestagel obsahuje - Léčivou látkou je colesevelamum (ve formě colesevelami hydrochloridum).
English: However no interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after the oral contraceptive pill.
Czech: Avšak při podání Cholestagelu 4 hodiny po podání perorální antikoncepce nebyla pozorována žádná interakce.
English: Anticoagulants
Czech: Antikoagulační přípravky
English: 180 tablets with carton
Czech: 180 tablet s vnější krabičkou
English: Constipation or bloating could occur.
Czech: Může dojít k zácpě nebo nadmutí břicha.
English: Common: Serum triglycerides increased Uncommon :Serum transaminases increased
Czech: Časté: zvýšení sérových triglyceridů Méně časté: zvýšení sérových transamináz *další informace v sekci dole **nežádoucí účinky zjištěné po uvedení na trh
English: The recommended starting dose of Cholestagel is 6 tablets per day taken as 3 tablets twice per day with meals or 6 tablets once per day with a meal.
Czech: Doporučuje se úvodní dávka Cholestagelu 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. března 2004
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
English: B. PACKAGE LEAFLET
Czech: Tabulkový seznam
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cholestagel 625 mg film-coated tablets
Czech: Cholestagel 625 mg potahované tablety
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 625 mg colesevelam (as hydrochloride).
Czech: Jedna tableta obsahuje colesevelamum 625 mg (ve formě colesevelami hydrochloridum).
English: There were no significant effects on growth, sexual maturation, fat-soluble vitamin levels or clotting factors, and the adverse reaction profile for Cholestagel was comparable to that seen with placebo.
Czech: Růst, průběh pohlavního dospívání, hladiny vitamínů rozpustných v tucích či faktory srážlivosti nebyly touto léčbou významně ovlivněny.
English: If you take a medicine called either Neoral® or ciclosporin, please ensure to take it with Cholestagel in a consistent pattern over the day; either always together or always separate for a set number of hours.
Czech: Pokud užíváte přípravky jako Neoral nebo Cyklosporin, užívejte jej s přípravkem Cholestagel v přesně dodržovaných časech.
English: 180 film-coated tablets
Czech: 24 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 24 film-coated tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
English: Cholestagel predominantly binds hydrophobic bile acids.
Czech: Cholestagel váže zejména hydrofobní žlučové kyseliny.
English: Package sizes are: 24 tablets (1 X 24)
Czech: 24 tablet (1 x 24) 100 tablet (2 x 50) 180 tablet (1 x 180)
English: Breast-feeding
Czech: Colesevelamum
English: Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Date of first authorisation: 15 January 2001 Date of latest renewal: 15 January 2006
Czech: Datum první registrace: 15. ledna 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 15. ledna 2006
English: The clinical relevance of these observations remains to be confirmed.
Czech: Klinický význam těchto pozorování je třeba teprve potvrdit.
English: This percentage may vary according to ethnic background.
Czech: Toto procento se může lišit v závislosti na etnickém původu.
English: Symptomatic and supportive treatment is recommended.
Czech: Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba.
English: It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Czech: Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky.
English: Relief of these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep.
Czech: Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek.
English: Children 1 through 5 years of age:
Czech: Děti ve věku 1 až 5 let:
English: ● severe allergic reactions
Czech: ● závažné alergické reakce
English: Common Common (children less than 2 years) Very rare
Czech: Časté Časté (děti mladší než 2 roky) Velmi vzácné
English: Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Czech: Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost.
English: ● yellowing of the skin and/or eyes
Czech: ● zežloutnutí kůže a/nebo očí
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: The greatest amelioration was seen in the domains of practical problems and daily activities limited by symptoms.
Czech: K největšímu zlepšení došlo ve sféře praktických problémů a denních aktivit, limitovaných symptomy.
English: Hallucinations Abnormal behaviour, aggression
Czech: Halucinace Abnormální chování, agresivita
English: Treatment with Aerius also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Czech: Léčba přípravkem Aerius také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
English: ● abnormal behaviour
Czech: ● abnormální chování
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data ● unusual weakness
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit ● neobvyklá slabost
English: Desloratadine is the primary active metabolite of loratadine.
Czech: Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu.
English: The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Czech: Enzym odpovědný za metabolismus desloratadinu nebyl dosud identifikován, proto nelze zcela vyloučit možnost eventuálních interakcí s dalšími léčivými přípravky.
English: There are no known interactions of Aerius with other medicines.
Czech: Nejsou známy žádné interakce přípravku Aerius s dalšími léky.
English: Other medicines and Aerius
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Aerius
English: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people ● severe allergic reactions
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 ● závažné alergické reakce
English: The absence of upper respiratory tract infection or structural abnormalities, as well as patient history, physical examinations, and appropriate laboratory and skin tests should be considered.
Czech: Měly by být zváženy absence infekce horních cest dýchacích nebo strukturálních abnormalit, tak jako i anamnéza pacienta, fyzická vyšetření a vhodné laboratorní a kožní testy.
English: Contains mannitol and aspartame.
Czech: Obsahuje mannitol a aspartam.
English: Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
Czech: Výrobce: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie.
English: Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Czech: U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
English: Adults and adolescents (12 years of age and over)
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)
English: Tachycardia, palpitations QT prolongation
Czech: Tachykardie, palpitace Prodloužení QT intervalu
English: Swallow the dose of oral solution and then drink some water.
Czech: Spolkněte dávku perorálního roztoku a pak zapijte vodou.
English: The effect of desloratadine on newborns/infants is unknown.
Czech: Účinek desloratadinu na novorozence/děti není znám.
English: If you notice any of these serious side effects, stop taking the medicine and seek urgent medical advice straight away.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
English: Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Czech: Desloratadin neinhibuje CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
English: In case an oral measuring syringe is provided with the bottle of oral solution, you can alternatively use it to take the appropriate amount of oral solution.
Czech: V případě, že je spolu s lahvičkou perorálního roztoku dodávána odměrná stříkačka pro perorální podání, můžete ji alternativně použít k podání příslušného množství perorálního roztoku.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
English: In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval.
Czech: V každé studii účinek přetrvával po dobu 24 hodinového dávkovacího intervalu.
English: However, cases of alcohol intolerance and intoxication have been reported during post-marketing use.
Czech: Nicméně po uvedení na trh byly hlášeny případy intolerance alkoholu a intoxikace alkoholem.
English: Common in children less than 2 years of age: the following may affect up to 1 in 10 children
Czech: Časté u dětí mladších než 2 roky: mohou postihnout až 1 dítě z 10
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor foeto/ neonatal toxicity of desloratadine.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu.
English: The safety of desloratadine in children 2- to 11-years of age who are poor metabolisers is the same as in children who are normal metabolisers.
Czech: Bezpečnost desloratadinu u dětí ve věku od 2 do 11 let, které mají snížený metabolismus, je stejná jako u dětí s normálním metabolismem.
English: The presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OHdesloratadine from 4 to 6 hours.
Czech: Přítomnost potravy prodlužuje Tmax desloratadinu z 2,5 na 4 hodiny, a Tmax 3-OH-desloratadinu ze 4 na 6 hodin.
English: Very rare Not known
Czech: Velmi vzácné Není známo
English: The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and a once daily dosing frequency.
Czech: Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát denně.
English: In both studies, changes in exposure (AUC and Cmax) of desloratadine and 3-hydroxydesloratadine were not clinically relevant.
Czech: V obou studiích nebyly změny v expozici (AUC a cmax) desloratadinu a 3-hydroxydesloratadinu klinicky relevantní.
English: Desloratadine has been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Czech: Desloratadin byl nalezen u kojených novorozenců/dětí léčených matek.
English: Pharmacotherapeutic group: antihistamines - H1 antagonist, ATC code: R06A X27
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika - H1 antagonisté, ATC kód: R06A X27
English: Excipient(s) with known effect: This medicine contains mannitol and aspartame (E951).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje mannitol a aspartam (E951).
English: These symptoms include itching and hives.
Czech: Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.
English: An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Czech: Zlepšení svědění o více než 50 % bylo pozorováno u 55 % pacientů léčených desloratadinem ve srovnání s 19 % pacientů léčených placebem.
English: In children below 2 years of age, the diagnosis of allergic rhinitis is particularly difficult to distinguish from other forms of rhinitis.
Czech: U dětí mladších 2 let je diagnóza alergické rýmy k odlišení od ostatních forem rinitidy zvláště obtížná.
English: Aerius effectively controlled symptoms for 24 hours.
Czech: Přípravek Aerius účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
English: Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
English: Swallow the tablet whole.
Czech: Tabletu polkněte celou.
English: The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
Czech: Biologická dostupnost desloratadinu byla proporcionální k velikosti dávky v rozmezí od 5 do 20 mg.
English: Thus, since the course of allergic rhinitis/chronic idiopathic urticaria and the profile of desloratadine are similar in adults and paediatric patients, desloratadine efficacy data in adults can be extrapolated to the paediatric population.
Czech: Protože průběh alergické rýmy/chronické idiopatické urtikárie a profil desloratadinu jsou podobné u dospělých a pediatrických pacientů, údaje o účinnosti u dospělých je možno extrapolovat na pediatrickou populaci.
English: The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Aerius.
Czech: Předepisující lékař by si měl být vědom, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí mladších 2 let infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Aerius.
English: Therefore, caution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
Czech: Proto se při současném požívání alkoholu doporučuje opatrnost.
English: These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Czech: K těmto účinkům patří inhibice uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, z lidských žírných buněk/basofilů, jakož i inhibice exprese adhezívní molekuly P-selektinu na endoteliálních buňkách.
English: As Aerius oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Czech: Protože přípravek Aerius perorální roztok obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu, nebyla potřebná žádná studie bioekvivalence a předpokládá se, že tento přípravek je rovnocenný sirupu a tabletám.
English: Phenylalanine may be harmful for people with phenylketonuria.
Czech: Fenylalanin může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
English: Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
Czech: Desloratadin v minimální míře penetruje do centrálního nervového systému.
English: Exposure was the same in adult and paediatric poor metabolisers when treated with age-appropriate doses.
Czech: Expozice byla stejná u dospělých a pediatrických pacientů se sníženým metabolismem léčených dávkami odpovídajícími věku.