FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k farmakokinetickým vlastnostem přípravku Numient nejsou dávky a četnost dávkování přípravku Numient vzájemně zaměnitelné s dávkami a četností dávkování jiných léčivých přípravků obsahujících levodopu/inhibitor DDC s okamžitým uvolňováním (viz bod 5.2).
Slovenian: Zaradi farmakokinetičnih značilnosti zdravila Numient odmerki in pogostnost odmerjanja zdravila Numient niso neposredno enakovredni odmerkom in pogostnostim odmerjanja drugih zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC (glejte poglavje 5.2).
Czech: Snížená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšanje telesne mase zmanjšan apetit, povečanje telesne mase
Czech: Proto neužívejte přípravek Numient a doplňky obsahující železo nebo multivitaminové doplňky obsahující železo současně.
Slovenian: Zato ne jemljite hkrati zdravila Numient in nadomestkov železa ali nadomestkov vitaminov, ki vsebujejo železo.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: Karbidopa umožňuje, aby se do mozku dostalo více levodopy a tvořilo se více dopaminu, což zvyšuje riziko některých nežádoucích účinků postihujících CNS včetně dyskineze.
Slovenian: Zaradi karbidope pride namreč v možgane večja količina levodope, zato nastaja več dopamina, kar poveča tveganje za nekatere neželene učinke na osrednje živčevje, vključno s diskinezijo.
Czech: Pokud budete muset podstoupit vyšetření krve nebo moči, řekněte lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte přípravek Numient.
Slovenian: Če vam bodo odvzeli vzorec krvi ali urina, povejte zdravniku ali medicinski sestri, da jemljete zdravilo Numient.
Czech: Během 6týdenního období došlo k převedení léčby LCE na přípravek Numient.
Slovenian: Zdravljenje z LCE so v 6-tedenskem obdobju zamenjali z zdravilom Numient.
Czech: Karbidopa inhibuje dekarboxylaci periferní levodopy.
Slovenian: Karbidopa zavira dekarboksilacijo periferne levodope.
Czech: Vlivy období, posloupnosti/převedení (p-hodnoty u všech > 0,10) nebyly ve studii ASCEND-PD prokázány.
Slovenian: V študiji ASCEND-PD ni bilo dokazanih vplivov obdobja/prehoda (vse vrednosti p > 0,10).
Czech: Biologická dostupnost karbidopy z tohoto léčivého přípravku byla přibližně 50 % ve vztahu k tabletám s okamžitým uvolňováním levodopy a karbidopy.
Slovenian: Biološka uporabnost karbidope iz tega zdravila je bila približno 50-odstotna glede na tablete levodope in karbodipe s takojšnjim sproščanjem.
Czech: Farmakokinetika přípravku Numient byla hodnocena po jedné dávce u zdravých dobrovolníků a po jedné dávce a několika dávkách u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Numient so ocenili po jemanju enkratnih odmerkov pri zdravih preizkušancih ter po jemanju enkratnih in večkratnih odmerkov pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Czech: Při přidání inhibitoru MAO, který je selektivní pro typ B, bude možná nutné dávku levodopy snížit.
Slovenian: Pri uporabi zaviralca MAO tipa B, bo morda treba zmanjšati odmerek levodope.
Czech: Pacienti léčení těmito tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, u nichž se projevuje somnolence a/nebo případy náhlého usnutí, musí být informováni, aby se vyhýbali řízení nebo činnostem, které by je nebo ostatní mohly vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz také bod 4.4).
Slovenian: Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem s temi kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, pojavijo somnolenca in/ali epizode nenadnega nastopa spanca, je treba opozoriti, da ne smejo voziti ali opravljati dejavnosti (npr. upravljanje strojev), pri katerih bi zaradi njihove zmanjšane zbranosti lahko prišlo do resnih poškodb ali smrti pri njih samih ali drugih ljudeh, dokler ponavljajoče se epizode nastopa spanca in somnolenca ne minejo (glejte tudi poglavje 4.4).
Czech: Dvě hlavní metabolické cesty jsou dekarboxylace pomocí dopadekarboxylázy (DDC) a o-metylace pomocí katechol-o-metyltransferázy (COMT).
Slovenian: Dve glavni presnovni poti sta dekarboksilacija z dopa-dekarboksilazo (DDC) in O-metilacija s katehol-O-metil-transferazo.
Czech: Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Slovenian: trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Czech: Počáteční celková denní dávka přípravku Numient (levodopa v mg)
Slovenian: Začetni skupni dnevni odmerek zdravila Numient (levodopa v mg)
Czech: Duševní poruchy
Slovenian: Duševne motnje
Czech: b) Kombinovaný termín, který zahrnuje fibrilace síní, flutter síní, atrioventrikulární blok, raménkovou blokádu, sick sinus syndrom, bradykardii a tachykardii.
Slovenian: b) Kombiniran izraz, ki vključuje atrijsko fibrilacijo, atrijsko undulacijo, atrioventrikularni blok, kračni blok, sindrom bolnega sinusnega vozla, bradikardijo in tahikardijo.
Czech: Pacienti, u nichž docházelo k somnolenci a/nebo případům náhlého usnutí, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se je pojavila somnolenca in/ali epizoda nenadnega nastopa spanja, morajo opustiti vožnjo ali upravljanje vozil in strojev.
Czech: Cílový parametr, průměrná hodnota Rozdíl (95% IS) p-hodnota
Slovenian: Opazovani dogodek, povprečje Razlika (95-odstotni IZ)
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna skóre podle Unifikované škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) část II (aktivity každodenního života) plus část III k motorickému skóre v 30. týdnu nebo při předčasném ukončení oproti výchozímu stavu.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bila povprečna sprememba rezultata 2. dela enotne ocenjevalne lestvice za Parkinsonovo bolezen (UPDRS- Unified Parkinson's Disease Rating Scale) (vsakodnevne dejavnosti) in 3. dela (ocena motorične funkcije) glede na izhodišče po 30 tednih ali do predčasne prekinitve zdravljenja.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Numient u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Numient pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na steklenici poleg oznake »EXP«.
Czech: Určité nežádoucí účinky, jako je ospalost a závratě, které byly hlášeny s těmito tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, mohou ovlivnit schopnost pacientů řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki o katerih so poročali pri teh kapsulah s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, lahko vplivajo na sposobnost nekaterih bolnikov za vožnjo ali upravljanje strojev.
Czech: Tabulka 4: Průměrná změna skóre UPDRS část II plus část III ve 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení) oproti výchozímu stavu u pacientů s Parkinsonovou nemocí doposud neléčených levodopou (APEX-PD)
Slovenian: Preglednica 4: Povprečna sprememba rezultata 2. in 3. dela lestvice UPDRS po 30 tednih (ali ob predčasni prekinitvi zdravljenja) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki še niso prejemali levodope (APEX-PD)
Czech: Pacienti s pokročilou Parkinsonovou nemocí
Slovenian: Bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Numient
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Numient
Czech: Studie ASCEND-PD proběhla jako randomizovaná, dvojitě zaslepená studie se 2 léčbami, 2 obdobími a zkříženým uspořádáním, do které bylo zařazeno 110 pacientů na stabilním režimu levodopy/karbidopy/entakaponu (LCE) obsahujícím nejméně 400 mg levodopy denně.
Slovenian: Študija ASCEND-PD je bila randomizirana, dvojno slepa, navzkrižna študija 2 odmerkov in 2 obdobij, v katero je bilo vključenih 110 bolnikov na stabilnem režimu zdravljenja s kombinacijo levodope/karbidope/entakapona (LCE), ki je vseboval vsaj 400 mg levodope na dan. Najmanjša pogostnost odmerjanja po vstopu v preskušanje je bila 4-krat na dan vsaj 4 tedne.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Slovenian: Tako vedenje se imenuje motnja nadzora impulzivnega vedenja in lahko vključuje čezmerno predajanje igram na srečo, čezmerno hranjenje ali zapravljanje, nenormalno visoko spolno slo ali več razmišljanja o spolnosti.
Czech: Neexistují dostatečné informace o účincích levodopy/karbidopy nebo jejich metabolitů u novorozenců/kojenců.
Slovenian: Informacije o učinkih levodope/karbidope ali njunih presnovkih pri novorojenčkih/dojenčkih so nezadostne.
Czech: Při převádění pacientů z léčivých přípravků s levodopou/inhibitorem DDC na přípravek Numient má být dávka upravena k udržení dostatečné kontroly příznaků.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov z zdravil, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient je treba odmerek prilagoditi tako, da se vzdržuje ustrezni nadzor simptomov.
Czech: Levodopa přechází hematoencefalickou bariéru pomocí aktivních transportérů pro velké neutrální aminokyseliny.
Slovenian: Levodope prehaja krvnomožgansko pregrado prek transportnih beljakovin za velike nevtralne aminokisline.
Czech: Levodopa je prekurzor dopaminu a podává se jako léčebná náhrada dopaminu u Parkinsonovy nemoci.
Slovenian: Levodope je prekurzor dopamina, uporablja pa se pri nadomestni dopaminski terapiji pri Parkinsonovi bolezni.
Czech: Karbidopa nepřechází hematoencefalickou bariéru v klinicky relevantních dávkách.
Slovenian: Karbidopa ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado v klinično pomembnih količinah.
Czech: Je možné použít nižší dávku levodopy, když je podávána společně s karbidopou, čímž se omezuje výskyt a závažnost periferních nežádoucích účinků.
Slovenian: Kadar se uporablja skupaj s karbidopo, se lahko uporabi manjši odmerek levodope, kar zmanjša incidenco in stopnjo perifernih neželenih učinkov.
Czech: Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním se má polykat vcelku a nesmí se žvýkat ani drtit, aby byl zachován účinek řízeného uvolňování levodopy/karbidopy.
Slovenian: Trdo kapsulo s prirejenim sproščanjem morajo bolniki pogoltniti celo in je ne smejo žvečiti ali zdrobiti, da se ohrani učinek prirejenega sproščanja zdravila, ki vsebuje levodopo/karbidopo.
Czech: Jak přípravek Numient vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Numient je tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním.
Slovenian: Izgled zdravila Numient in vsebina pakiranja Zdravilo Numient je trda kapsula s prirejenim sproščanjem.
Czech: Pokud je nutná celková anestezie, tobolky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy mohou být užívány, dokud je pacientovi povoleno užívat perorální léčivé přípravky.
Slovenian: Če je potrebna splošna anestezija, lahko bolniki jemljejo kapsule s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, dokler jim je dovoljeno jemati peroralna zdravila.
Czech: Přípravek Numient se má užívat přibližně každých šest hodin a ne více než 5krát za den.
Slovenian: Zdravilo Numient je treba jemati približno vsakih 6 ur in ne več kot 5-krat na dan. Kapsulo vzemite s kozarcem vode.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z výše uvedených bodů týká, promluvte si o tom se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Numient užívat.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kar koli od navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Numient.
Czech: Léčba má být individuálně upravena pro každého pacienta podle požadované léčebné odpovědi.
Slovenian: Zdravljenje je treba prilagoditi posameznim bolnikom glede na želen terapevtski učinek.
Czech: krvácení do žaludku nebo střev, což se může projevit jako krev ve stolici nebo tmavá stolice, alergická reakce, jejíž příznaky mohou zahrnovat kopřivku, svědění, vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Slovenian: krvavitve v želodcu ali črevesju, ki jih lahko vidite kot kri v blatu ali temnejše blato; alergijska reakcija, katere znaki lahko vključujejo koprivnico, srbenje, izpuščaj in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.
Czech: Společné podání přípravku Numient in vivo s až 40% alkoholem (v/v) nevedlo k okamžitému uvolnění dávky (tzv. „dose-dumping") levodopy nebo karbidopy.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Numient in alkohola pri volumski koncentraciji do 40 % (v/v) in vivo ni povzročila sprostitve celotnega odmerka levodope ali karbidope.
Czech: Levodopa
Slovenian: Levodope
Czech: Impulzivní poruchy
Slovenian: Motnje nadzora impulzivnega vedenja
Czech: Levodopa však mírně ovlivňovala chování potkaních samců při páření.
Slovenian: Opazili pa so, da levodopa blago vpliva na paritveno vedenje pri podganah.
Czech: Obrázek 1: Profily průměrné koncentrace-času plazmatických koncentrací levodopy u 22 dospělých osob po podání jedné perorální dávky 2 tobolek přípravku Numient 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy
Slovenian: Slika 1: Profili povprečja plazemske koncentracije levodope v času, pri 22 odraslih preizkušancih po enkratnem peroralnem odmerjanju 2 kapsul zdravila Numient s 195 mg levodope/48,75 mg karbidope
Czech: Po užití jednoho z přípravků počkejte nejméně 2 až 3 hodiny, než užijete druhý, fenothiaziny - například chlorpromazin, promazin a prochloroperazin (používané k léčbě duševních chorob), benzodiazepiny jako alprazolam, diazepam a lorazepam používané k léčbě úzkosti, tricyklická antidepresiva (TCA; používaná k léčbě deprese), papaverin (používaný ke zlepšení prokrvení po celém těle), léky k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), fenytoin, který se používá k léčbě epileptických záchvatů (křečí), isoniazid, který se používá k léčbě tuberkulózy, antagonisté dopaminu, kteří se používají k léčbě duševních poruch, pocitu na zvracení a zvracení
Slovenian: Kadar vzamete eno zdravilo, počakajte vsaj 2 do 3 ure, preden vzamete drugo; fenotiazini, kot so klorpromazin, promazin in prokloroperazin (uporabljajo se za zdravljenje duševnih bolezni); benzodiazepini, kot so alprazolam, diazepam in lorazepam, ki se uporabljajo za zdravljenje tesnobe; triciklični antidepresivi (TCA, uporabljajo se za zdravljenje depresije); papaverin (uporablja se za izboljšanje krvnega pretoka); zdravila proti povišanemu krvnemu pritisku (hipertenziji); fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epileptičnih napadov; izoniazid, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze; dopaminski agonisti, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih motenj, slabosti in bruhanja.
Czech: Nepřechází hemato-encefalickou bariéru a neovlivňuje metabolismus levodopy v centrálním nervovém systému.
Slovenian: Ne prehaja krvno-možganske pregrade in ne vpliva na presnovo levodope v osrednjem živčevju.
Czech: Byly hlášeny neurologické nálezy, včetně svalové rigidity, mimovolních pohybů, změněného vědomí, změn duševního stavu; jiné poruchy, například autonomní dysfunkce, tachykardie, tachypnoe, pocení, hypernebo hypotenze; laboratorní nálezy, například zvýšená hladina kreatinfosfokinázy, leukocytóza, myoglobinurie a zvýšená hladina sérového myoglobinu.
Slovenian: Poročali so o nevroloških ugotovitvah, vključno s togostjo mišic, nehotenimi gibi, motnjami zavesti, spremembami duševnega stanja; drugih motnjah, kot so disavtonomija, tahikardija, tahipneja, znojenje, hiper- ali hipotenzija; laboratorijskih ugotovitvah, kot so povišana kretinfosfokinaza, levkocitoza, mioglobinurija in povišan mioglobin v serumu.
Czech: Zejména řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte následující léky: jiné léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, například „anticholinergika" (např. orfenadrin a trihexyfenidyl), „selektivní inhibitory MAO-B" (např. selegilin a rasagilin) a „inhibitor COMT" (např. entakapon), síran železnatý (používaný k léčbě anémie způsobené nízkou hladinou železa v krvi).
Slovenian: Še zlasti morate obvestiti zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil: druga zdravila proti Parkinsonovi bolezni, kot so »antiholinergiki« (npr. orfenadrin in triheksifenidil), »selektivne zaviralce MAO tipa B« (npr. selegilin in razagilin) in »zaviralec katehol-O-metiltransferaze « (npr. entakapon);
Czech: Pacienti pokračovali ve stabilní souběžné léčbě antiparkinsoniky.
Slovenian: Bolniki so še naprej sočasno prejemali stabilno terapijo proti Parkinsonovi bolezni.
Czech: Neproběhly žádné studie farmakokinetiky levodopy a karbidopy při podávání přípravku Numient dětem.
Slovenian: Študij farmakokinetike levodope in karbidope v obliki zdravila Numient pri otrocih ni.
Czech: U zdravých dospělých osob po perorálním podání přípravku Numient po tučném, velmi kalorickém jídle došlo ke snížení Cmax levodopy o 21 %, zatímco celkový rozsah absorpce levodopy (AUCinf) byl podobný (13% zvýšení), jaký byl pozorován u stavu nalačno (viz bod 5.2).
Slovenian: Pri zdravih odraslih preizkušancih se je pri peroralnem zaužitju zdravila Numient po obroku z veliko maščobami in kalorijami vrednost Cmax levodope zmanjšala za 21 %, medtem ko je bila skupna absorpcija levodope (AUCinf) podobna (13-odstotno povečanje) tisti, ki so jo opazili pri zaužitju na tešče (glejte poglavje 5.2).
Czech: Dávky několika gramů mohou vést k poruchám CNS, při vyšších dávkách roste pravděpodobnost výskytu kardiovaskulární poruchy (např. hypotenze, sinusová tachykardie) a mnohem závažnějších psychiatrických problémů.
Slovenian: Nekajgramski odmerki lahko povzročijo motnje osrednjega živčevja s povečano verjetnostjo za motnje srčno-žilnega sistema (npr. hipotenzije, sinusne tahikardije), pri večjih odmerkih pa se lahko pojavijo resnejše psihiatrične težave.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/KARTÓNOVÉ BALENÍ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Czech: Tobolky nelamte, nedrťte ani nežvýkejte.
Slovenian: Kapsul ne smete zlomiti, zdrobiti ali jih žvečiti.
Czech: Pacienti mají být udržováni na co nejnižší dávce potřebné k dosažení kontroly příznaků, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky.
Slovenian: Pri bolnikih je treba vzdrževati najmanjši odmerek, potreben obvladovanje simptomov in zmanjšanje neželenih učinkov.
Czech: Proto se musíte vyhýbat řízení nebo činnostem, kterými byste mohl(a) sebe nebo ostatní vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí.
Slovenian: Zato ne smete voziti vozil ali opravljati dejavnosti (npr. upravljanje strojev), pri katerih bi zaradi zmanjšane zbranosti lahko prišlo do resnih poškodb ali smrti pri vas ali drugih ljudeh, dokler ponavljajoče se epizode nastopa spanca in somnolenca ne minejo.
Czech: Alergický edém, pruritus (viz bod 4.3)
Slovenian: alergijski edem, pruritus (glejte poglavje 4.3)
Czech: Pokud máte potíže s polykáním tobolky, může být tento lék podán opatrným otevřením tobolky a vysypáním celého obsahu na malé množství (např. 2 polévkové lžíce) měkké potravy, například jablečného pyré, jogurtu nebo pudinku.
Slovenian: Če ne morete pogoltniti cele kapsule, lahko to zdravilo vzamete tudi tako, da kapsulo previdno odprete in celotno vsebino iztresete na majhno količino (npr. 2 žlici) mehke hrane, na primer jabolčne kaše, jogurta ali pudinga.
Czech: Levodopa/karbidopa se má podávat s opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, závažným kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, astma bronchiale, poruchou renálních, jaterních nebo endokrinních funkcí, nebo žaludečními vředy v anamnéze (kvůli možnosti krvácení do horního gastrointestinálního traktu) a konvulzemi v anamnéze.
Slovenian: Levodope/karbidopo je treba dajati previdno bolnikom z ishemično srčno boleznijo, hudo kardiovaskularno ali pljučno boleznijo, bronhialno astmo, boleznijo ledvic, jeter ali endokrinega sistema ali bolnikom s peptično razjedo (zaradi možnosti krvavitev v zgornjih prebavilih) in konvulzijami v anamnezi.
Czech: Glaukom s uzavřeným úhlem.
Slovenian: Glavkom z ozkim zakotjem.
Czech: Před užitím přípravku Numient se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte, někdy jste měl(a), nebo se u Vás objeví následující problémy: případy náhlého usnutí nebo se někdy cítíte velmi ospalý(á), jakákoliv forma těžké duševní poruchy, jako psychóza, pocity deprese, sebevražedné myšlenky, nebo pokud si všimnete neobvyklých změn chování třes, podráždění, zmatenost, horečka, rychlý puls nebo velké výkyvy krevního tlaku, nebo pokud zaznamenáte, že máte velmi tuhé svaly nebo dochází k jejich prudkému škubání.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Numient se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate, ste kdaj imeli ali se pojavijo: napadi nenadnega spanca ali če ste včasih zelo zaspani; kakršna koli oblika duševne motnje, kot je psihoza; občutki depresije, samomorilne misli, ali če opazite nenavadne spremembe v svojem vedenju; tresenje, agitacija, zmedenost, povišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali močna nihanja krvnega tlaka, ali če opazite, da vaše mišice postanejo zelo toge ali da močno trzajo.
Czech: Neužívejte tobolky současně s jídlem s vysokým obsahem tuku nebo vysokým obsahem bílkovin.
Slovenian: Izogibajte se jemanju kapsul takrat, kadar zaužijete obrok z veliko maščobami ali beljakovinami.
Czech: Poté byli pacienti randomizováni do dvojitě zaslepeného 13týdenního období hodnocené léčby buď levodopou/karbidopou s optimalizovaným okamžitým uvolňováním, nebo přípravkem Numient.
Slovenian: Bolniki so bili nato randomizirani v dvojno slepo, 13-tedensko obdobje zdravljenja v študiji, kjer so prejemali optimizirano zdravljenje z zdravilom s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo ali zdravilo Numient.
Czech: Opatrnosti je třeba při interpretaci katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo levodopou/karbidopou.
Slovenian: Pri tolmačenju ravni kateholaminov in njihovih presnovkov v plazmi ter urinu pri bolnikih, ki prejemajo levodopo ali levodopo/karbidopo, je potrebna previdnost.
Czech: (viz bod 5.3).
Slovenian: (glejte poglavje 4.5)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Numient
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Numient
Czech: Přípravek Numient lze užívat s jídlem i bez jídla.
Slovenian: Zdravilo Numient lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Czech: Neproběhly žádné studie farmakokinetiky levodopy a karbidopy u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Slovenian: Študij farmakokinetike levodope in karbidope pri bolnikih z jetrno okvaro ni (glejte poglavje 4.2).
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, se lahko pojavijo patološko igranje iger na srečo, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4).
Czech: Akutní příznaky předávkování levodopou/inhibitorem DDC lze očekávat u dopaminergní hyperstimulace.
Slovenian: Pričakovati je, da bodo akutni simptomi prevelikega odmerka levodope/zaviralca DDC posledica čezmerne dopaminergične stimulacije.
Czech: Karbidopa je inhibitor periferní dekarboxylázy aromatických aminokyselin.
Slovenian: Karbidopa je periferni zaviralec dekarboksilaze aromatskih aminokislin.
Czech: U levodopy dochází k rozsáhlému rozkladu na různé metabolity.
Slovenian: Levodope se obsežno presnavlja v različne presnovke.