FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the first shortterm study, the reductions in Y-MRS score after three weeks were 11.5 and 14.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, compared with 7.8 points for placebo.
Latvian: Pirmajā īstermiņa pētījumā Y-MRS vērtējuma samazinājums Sycrest un olanzapīnam pēc trīs nedēļām bija attiecīgi 11,5 punkti un 14,6 punkti, salīdzinot ar 7,8 punktiem placebo gadījumā.
English: Four main studies looked at the use of Sycrest for manic episodes in bipolar disorder.
Latvian: Sycrest lietošana bipolāru traucējumu mānijas epizodēs tika pētīta četros pamatpētījumos.
English: How does Sycrest work?
Latvian: Kā Sycrest darbojas?
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Latvian: Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās vairākiem
English: How is Sycrest used?
Latvian: Kā lieto Sycrest?
English: How has Sycrest been studied?
Latvian: Kā noritēja Sycrest izpēte?
English: What is Sycrest used for?
Latvian: Kāpēc lieto Sycrest?
English: You may need medical treatment.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
English: Time (months)
Latvian: Laiks (mēneši)
English: OS was not statistically significantly different between the two treatment groups.
Latvian: OS statistiski būtiski neatšķīrās divās ārstēšanas grupās.
English: Some side effects could be serious
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas.
English: Complete response Near complete response Partial response
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija Gandrīz pilnīga atbildes reakcija
English: - After Week 3 you start a new cycle again as shown in Tables 1 and 2 below.
Latvian: • Pēc 3. nedēļas Jūs atkal uzsāksiet jaunu ciklu kā parādīts 1. un 2. tabulā zemāk.
English: * Based on NCI-CTEP classification
Latvian: * Pamatojoties uz NCI-CTEP klasifikāciju.
English: - You do not take the medicine every day.
Latvian: • Šīs zāles nav jālieto katru dienu.
English: This includes patients:
Latvian: Tas attiecas uz pacientiem ar:
English: One Farydak blister = 3 weeks = 1 cycle
Latvian: Viens Farydak blisteris = 3 nedēļas = 1 cikls
English: Response rates are summarised in Table 9.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji ir apkopoti 9. tabulā.
English: The median OS was 17.5 months.
Latvian: OS mediāna bija 17,5 mēneši.
English: Your doctor will monitor your condition to see if the treatment is working.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai zāles iedarbojas.
English: Cycle:Day
Latvian: Cikls:Diena
English: Contraception for women and men
Latvian: Kontracepcija sievietēm un vīriešiem
English: The educational programme is aimed to address the risk of medication error.
Latvian: Izglītojošās programmas mērķis ir norādīt uz risku, kas saistīts ar kļūdainu zāļu lietošanu.
English: Then continue taking the medicine as normal.
Latvian: un pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti.
English: Number of patients at risk
Latvian: Riska pacientu skaits
English: Patients should be treated initially for eight cycles.
Latvian: Sākumā pacienti jāārstē astoņus ciklus.
English: Hazard Ratio= 0.47
Latvian: Aprēķinātais risks= 0,47
English: Farydak with food and drink
Latvian: Farydak kopā ar uzturu un dzērienu
English: The remainders are metabolites.
Latvian: Pārējais daudzums bija metabolītu veidā.
English: 15.7% of patients were exposed to study treatment for ≥48 weeks.
Latvian: 15,7% pacientu bija pakļauti pētāmo zāļu iedarbībai ≥48 nedēļas.
English: Patients achieved an ORR (≥PR (partial response)) of 34.5% and 52.7% (≥MR (minimal response)).
Latvian: Pacienti sasniedza ORR (≥PR - daļēju atbildes reakciju) 34,5% un 52,7% (≥MR - minimālu atbildes reakciju)).
English: Your doctor will discuss with you which is the best method for you to use.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs Jums vispiemērotāko metodi.
English: If you accidentally take more capsules than you should, or if someone else accidentally takes your medicine, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis vairāk kapsulas kā nepieciešams vai ja kāds cits nejauši ir lietojis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
English: A total of 53.0% of patients were male.
Latvian: 53,0% visu pacientu bija vīrieši.
English: If you are pregnant, think you might be pregnant or plan to become pregnant, ask your doctor for advice.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.
English: • being unable to control the flow of urine because of loss of or weak bladder control
Latvian: • nespēja kontrolēt urīna plūsmu zaudētas vai vājas urīnpūšļa kontroles dēļ;
English: The capsules should be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2), and they should not be opened, crushed or chewed.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 5.2. apakšpunktu) un tās nedrīkst atvērt, sasmalcināt vai sakošļāt.
English: • with uncontrolled or significant cardiac disease, including recent myocardial infarction,
Latvian: • nekontrolētu vai nozīmīgu sirds slimību, tajā skaitā pēc nesen bijuša miokarda infarkta,
English: Five patients (1.3%) died of events associated with haemorrhage.
Latvian: Pieci pacienti (1,3%) ir miruši ar asiņošanu saistītu gadījumu dēļ.
English: If a dose is missed, it can be taken up to 12 hours after the specified dose time.
Latvian: Ja deva ir izlaista, to var lietot līdz 12 stundām pēc noteiktā laika.
English: The median number of prior therapies was 1.0.
Latvian: Iepriekš saņemto terapiju skaita mediāna bija 1,0.
English: Farydak is not to be used in children or adolescents under 18 years of age.
Latvian: Bērni un pusaudži Farydak nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Latvian: Ja šo zāļu lietošanas laikā Jūs jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus instrumentus vai mehānismus.
English: PVC/PCTFE/Alu blister containing 6 capsules.
Latvian: PVH/PHTFE/Alu blisteri pa 6 kapsulām.
English: - Do not chew or crush the capsules.
Latvian: - Nesakošļājiet un nesasmalciniet kapsulas.
English: In the phase III clinical study 162 out of 387 patients were aged 65 years or over.
Latvian: III fāzes klīniskajā pētījumā 162 no 387 pacientiem bija 65 gadus veci vai vecāki.
English: Panobinostat is moderately (approximately 90%) bound to human plasma proteins.
Latvian: Panobinostats vidēji spēcīgi (aptuveni 90%) saistās ar cilvēka plazmas proteīniem.
English: - Farydak is taken over 21 days (2 weeks on and 1 week off) - this is called a treatment cycle.
Latvian: • Farydak lieto 21 dienu (zāļu lietošana divas nedēļas un vienu nedēļu zāles nelieto) - to sauc par ārstēšanas ciklu.
English: Overall response [95% CI]
Latvian: Kopējā atbildes reakcija [95% TI]
English: SGOT (AST) levels
Latvian: SGOT (AsAT) līmenis
English: It is recommended that patients with clinical benefit continue the treatment for eight additional cycles.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir klīnisks ieguvums, ieteicams turpināt terapiju vēl astoņus ciklus.
English: Bilirubin level
Latvian: Bilirubīna līmenis
English: Tell your doctor about all the doses that you have missed during any 21-day cycle of treatment.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par visām savām 21 dienas cikla laikā izlaistajām devām.
English: Patients should be advised to contact their physician to discuss the use of any laxative product.
Latvian: Pacientiem jāiesaka sazināties ar savu ārstu, lai apspriestu jebkura caureju veicinoša līdzekļa lietošanu.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX42
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX42
English: If it is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while using it, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Latvian: Ja to lieto grūtniecības laikā vai ja pacientei lietošanas laikā iestājas grūtniecība, viņa jāinformē par iespējamo risku auglim.
English: Electrocardiographic changes
Latvian: Elektrokardiogrammas izmaiņas
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Turklāt katras nevēlamo blakusparādību biežuma kategorijas ir definētas, izmantojot šādu klasifikāciju (CIOMS III): ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Carcinogenesis and mutagenesis
Latvian: Kancerogenitāte un mutagenitāte
English: Prior to launch of Farydak in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms Farydak nonākšanas tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) katrā dalībvalstī jāsaskaņo ar nacionālo kompetento iestādi izglītojošās programmas formāts un saturs, ieskaitot komunikācijas veidu, izplatīšanas modalitātes un jebkurus citus programmā iekļautos aspektus.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules of Farydak you need to take.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, tieši cik daudz Farydak kapsulu lietot.
English: Other medicines and Farydak
Latvian: Citas zāles un Farydak
English: During Farydak treatment, you should also tell your doctor or your pharmacist if you are prescribed another medicine that you have not already been taking.
Latvian: Farydak lietošanas laikā Jums jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam arī par to, ka Jums ir nozīmētas citas zāles, ko vēl neesat lietojis.
English: Repeated dose toxicity studies
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi
English: The dose should not be reduced below 10 mg and the same treatment schedule (3-week treatment cycle) should be kept.
Latvian: Deva nedrīkst būt mazāka par 10 mg, turklāt terapijas shēma ir jāsaglabā nemainīta (3 nedēļu ārstēšanas cikls).
English: o A table describing the treatment regimen for each day of the cycle with space for the patient to note what medication they took.
Latvian: o Tabula, kas apraksta ārstēšanas shēmu katrai cikla dienai, ar brīvu vietu pacienta atzīmei par lietotajām zālēm.
English: Do not change the dose without talking to your doctor.
Latvian: Nemainiet devu, nekonsultējoties ar ārstu.
English: Farydak blocks the growth of cancerous plasma cells and reduces the number of cancer cells.
Latvian: Farydak bloķē vēža skarto plazmas šūnu augšanu un samazina vēža šūnu skaitu.
English: The primary endpoint was progression free survival (PFS) as per modified European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) criteria and as assessed by the investigator.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS - progression free survival) saskaņā ar modificētajiem Eiropas Kaulu smadzeņu transplantācijas grupas (mEBMT - modified European Bone Marrow Transplant Group) kritērijiem un pētnieka vērtējumu.
English: The absolute oral bioavailability of panobinostat was approximately 21%.
Latvian: Iekšķīgi lietota panobinostata absolūtā biopieejamība bija aptuveni 21%.
English: • uncontrolled shaking of the body
Latvian: • nekontrolējama ķermeņa trīce;
English: The list of associated symptoms is provided in section 4, Possible side effects.
Latvian: Ar minētajām parādībām saistīto simptomu saraksts ir 4. punktā “Iespējamās blakusparādības”.
English: It is currently unknown whether panobinostat may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Latvian: Šobrīd nav zināms, vai panobinostats var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
English: The effects of panobinostat on labour and post-natal growth and maturation were not evaluated in animal studies.
Latvian: Panobinostata ietekme uz dzemdībām un postnatālo augšanu un nobriešanu pētījumos ar dzīvniekiem netika vērtēta.
English: Caucasians comprised 65.0% of the study population, Asians 30.2% and blacks 2.9%.
Latvian: Pētījuma populācijā bija 65,0% eiropeīdu, 30,2% aziātu un 2,9% melnādainu pacientu.
English: Packs containing 6, 12 or 24 capsules.
Latvian: Iepakojumi pa 6, 12 vai 24 kapsulām.
English: Metabolism via CYP2D6 and 2C19 was minor.
Latvian: Metabolisms ar CYP2D6 un 2C19 starpniecību ir maznozīmīgs.
English: If a dose reduction is required, the dose of panobinostat should be reduced by decrements of 5 mg (i.e. from 20 mg to 15 mg or from 15 mg to 10 mg).
Latvian: Ja nepieciešama devas samazināšana, panobinostata deva jāsamazina ar 5 mg soli (t.i., no 20 mg līdz 15 mg vai no 15 mg līdz 10 mg).
English: The median age was 63 years, range 28-84; 42.1% of patients were older than 65 years.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 63 gadi (28-84 gadi), un 42,1% pacientu bija vecāki par 65 gadiem.
English: The total duration of treatment is up to 16 cycles (48 weeks).
Latvian: Kopējais terapijas ilgums ir līdz 16 cikliem (48 nedēļām).
English: Since food did not alter overall bioavailability (AUC), panobinostat can be administered regardless of food in cancer patients.
Latvian: Tā kā ēšana neietekmēja panobinostata kopējo biopieejamību (AUC), vēža pacienti to var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: Neutropenia may require temporary or permanent dose reduction.
Latvian: Neitropēnijas dēļ var būt uz laiku vai pastāvīgi jāsamazina deva.
English: Its fraction in the erythrocyte is 0.60 in vitro, independent of the concentration.
Latvian: In vitro tā daļa eritrocītos neatkarīgi no koncentrācijas ir 0,60.
English: Patients had to be exposed to an IMiD (lenalidomide or thalidomide).
Latvian: Pacientiem bija jābūt saņēmušiem IMiD (lenalidomīdu vai talidomīdu).
English: Strong CYP3A4 inhibitors
Latvian: Spēcīgi CYP3A4 inhibitori
English: This could potentially lead to slightly decreased exposure to sensitive CYP3A4 substrates.
Latvian: Tas potenciāli varētu izraisīt nedaudz samazinātu jutīgu CYP3A4 substrātu iedarbību.
English: - Do not take this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and blister foil.
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera plēves.
English: The incidence of deaths not related to study indication was 8.8% in patients ≥65 years of age compared to 5.4% in patients <65 years of age.
Latvian: Ar pētījuma indikāciju nesaistītu nāve gadījumu sastopamība ≥65 gadus veciem pacientiem bija 8,8% salīdzinājumā ar 5,4% <65 gadus vecajiem pacientiem.
English: Discontinuation due to adverse events, regardless of causality, was observed in 36.2% of patients.
Latvian: Zāļu lietošana nevēlamo blakusparādību dēļ neatkarīgi no cēloņsakarības tika pārtraukta 36,2% pacientu.
English: Panobinostat is a P-gp substrate.
Latvian: Panobinostats ir P-gp substrāts,
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Farydak during pregnancy.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs iespējamo risku, kas saistīts ar Farydak lietošanu grūtniecības laikā;
English: - Do not take this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Latvian: - Nelietot šīs zāles, ja ir redzami jebkādi to iepakojuma bojājumi vai tā atvēršanas pazīmes.
English: • reduced level of calcium in the blood, sometimes leading to cramps
Latvian: • pazemināts kalcija līmenis asinīs, kas dažkārt izraisa krampjus;
English: On days when you do not have to take Farydak, including the rest period in week 3, scratch the relevant empty cavities with your finger nail to help you keep track of your medication schedule.
Latvian: Dienās, kad Jums Farydak nav jālieto, ieskaitot atpūtas periodu 3. nedēļā, ar nagu noskrāpējiet attiecīgos tukšos blistera dobumus, lai palīdzētu Jums izsekot Jūsu zāļu lietošanas grafikam.
English: Platelet counts should be monitored at least twice a week until ≥50 x 109/l.
Latvian: Trombocītu skaits ir jākontrolē vismaz divas reizes nedēļā, līdz tas ir ≥50 x 109/l.
English: Most newly occurring severe neutropenia was grade 3 (28%), with considerably fewer cases of grade 4 (6.6%).
Latvian: Pirmreizēja neitropēnija visbiežāk bija 3. pakāpes (28% gadījumu), un ievērojami retākos gadījumos (6,6%) tā bija 4. pakāpes.
English: If your partner is able to become pregnant she should also use a highly effective method of contraception during your treatment and for six months after.
Latvian: Ja Jūsu partnerei ir iespējama grūtniecība, arī viņai Jūsu ārstēšanās laikā un sešus mēnešus pēc tās beigām jāizmanto ļoti efektīva kontracepcijas metode.
English: In the event of QT prolongation during treatment:
Latvian: Gadījumā, kad QT intervāls pagarinās terapijas laikā:
English: Therefore, medicinal products that can influence CYP3A4 enzyme activity may alter the pharmacokinetics of panobinostat.
Latvian: Tādēļ zāles, kas var ietekmēt CYP3A4 enzīmu aktivitāti, var izmainīt panobinostata farmakokinētiku.
English: • Patient information pack
Latvian: • Informācijas pakete pacientam
English: If vomiting occurs the patient should not take an additional dose, but should take the next usual prescribed dose.
Latvian: Ja ir vemšana, pacients nedrīkst lietot papildu devu, bet jālieto nākamā parastā nozīmētā deva.
English: The median time to response was 1.4 months and the median duration of response was 6.0 months.
Latvian: Laika līdz atbildes reakcijai mediāna bija 1,4 mēneši, un tās ilguma mediāna bija 6,0 mēneši.
English: Adverse drug reactions are listed according to system organ classes in MedDRA.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju.
English: This is a long-term treatment with 16 cycles (48 weeks).
Latvian: Ārstēšana ir ilgstoša, ar 16 cikliem (48 nedēļas).
English: The median duration of exposure to study treatment was 4.6 months (range: 0.1-24.1 months).
Latvian: Pētāmo zāļu iedarbības ilguma mediāna bija 4,6 mēneši (diapazons: 0,1-24,1 mēnesis).
English: Monitoring recommendations
Latvian: Ieteikumi par kontroli
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies within all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās multiplās mielomas gadījumos (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Farydak is used to treat adult patients with a rare type of blood cancer called multiple myeloma.
Latvian: Farydak lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar retu asins vēža veidu, ko sauc par multiplo mielomu.
English: More than one third (35.8%) of the patients were relapsed and refractory to prior treatment.
Latvian: Vairāk nekā trešdaļai (35,8%) pacientu pirms terapijas bija recidivējoša un refraktāra slimība.
English: Fatalities involving either pneumonia or sepsis were reported.
Latvian: Ir ziņots par pneimonijas vai sepses izraisītas nāves gadījumiem.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Farydak is marketed, all patients/carers who are expected to use Farydak have access to/are provided with the following educational package:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kurā tirgū ir Farydak, visiem pacientiem/aprūpētājiem, kuri paredz lietot Farydak būtu pieejami/tiktu nodrošināti šādi izglītojošie materiāli.
English: Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms.
Latvian: Demogrāfiskie un slimības sākotnējie raksturlielumi abās pētījuma grupās bija labi līdzsvaroti un salīdzināmi.
English: If you use a hormonal contraceptive you must also use a barrier method of contraception (such as condom or diaphragm) in addition.
Latvian: Ja Jūs lietojat hormonālo kontracepcijas līdzekli, Jums papildus jālieto arī kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs vai diafragma);
English: Panobinostat represented 6 to 9% of the drug-related exposure in plasma.
Latvian: Panobinostats veido no 6 līdz 9% no zāļu izraisītas iedarbības plazmā.
English: Farydak is a histone deacetylase (HDAC) inhibitor that inhibits the enzymatic activity of HDACs at nanomolar concentrations.
Latvian: Farydak ir histona deacetilāzes (HDAC) inhibitors, kas nanomolārās koncentrācijās inhibē HDAC enzīma aktivitāti.
English: Relapsed or refractory multiple myeloma patients are at risk of infections.
Latvian: Pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru multiplo mielomu ir infekciju risks.
English: Your heart rate will also be checked using a machine that measures the electrical activity of the heart (called an ECG).
Latvian: Ar sirds elektriskās aktivitātes noteikšanai paredzētu iekārtu tiks pārbaudīta arī Jūsu sirdsdarbība (šādu pārbaudi sauc par EKG).
English: Panobinostat is extensively metabolised, and a large fraction of the dose is metabolised before reaching the systemic circulation.
Latvian: Panobinostats plaši metabolizējas, un liela daļa devas tiek metabolizēta pirms nonākšanas sistēmiskajā cirkulācijā.
English: • If QT prolongation is unresolved within 7 days, treatment should be discontinued.
Latvian: • ja QT intervāla pagarināšanās nav izzudusi septiņu dienu laikā, terapija ir jāpārtrauc;
English: If you take more Farydak than you should
Latvian: Ja esat lietojis Farydak vairāk nekā noteikts
English: Adverse reactions leading to permanent discontinuation occurred in 30%, 44% and 47% of patients aged <65 years, 65-75 years and ≥75 years, respectively.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuru dēļ pārtrauca terapiju, radās 30%, 44% un 47% pacientu attiecīgi <65 gadus, 65-75 gadus un ≥75 gadus veciem pacientiem.
English: Grade on day of treatment
Latvian: Smaguma pakāpe terapijas dienā
English: Treatment was administered for a maximum of 16 cycles (see Tables 1 and 2).
Latvian: Zāles lietoja ne vairāk kā 16 ciklus (skatīt 1. un 2. tabulu).
English: • The patient compliance card shall contain instructions on the following key messages: o How to become familiar with the compliance card: this section provides a general overview of the compliance card and its purpose.
Latvian: • Pacienta līdzestības karte ietver šādus galvenos norādījumus: o Kā izprast līdzestības karti: šī sadaļa sniedz vispārēju pārskatu par līdzestības karti un tās mērķi.
English: The primary endpoint of the study was to assess overall response rate (ORR) after 8 cycles of therapy
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija kopējās atbildes reakcijas rādītāja (ORR) novērtējums saskaņā ar mEBMT kritērijiem pēc 8 terapijas cikliem.
English: The majority of patients had received prior transplant (63.6%).
Latvian: Vairumam (63,6%) pacientu iepriekš bija veikta transplantācija.
English: - Do not take Farydak in Week 3.
Latvian: • 3. nedēļā Farydak nav jālieto.
English: Rest period
Latvian: Atpūtas periods
English: Therefore, physicians and patients should be aware of the increased risk of thrombocytopenia and the potential for haemorrhage, especially in patients with coagulation disorders or in those who are receiving chronic anti-coagulation therapy.
Latvian: Tādēļ ārstiem un pacientiem jāzina par paaugstinātu trombocitopēnijas risku un asiņošanas iespējamību, īpaši pacientiem ar asinsreces traucējumiem vai tiem, kuri ilgstoši lieto antikoagulantus.
English: Take Farydak once a day at the same time each day only on the scheduled days.
Latvian: Farydak jālieto vienu reizi dienā vienā un tajā pašā laikā tikai plānotajās dienās.