FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Defitelio et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Defitelio, og hvad anvendes det til?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Defitelio, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkningerne ved Defitelio fremgår af indlægssedlen.
French: Quels sont les bénéfices de Defitelio démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Defitelio?
French: Fin février 2021
Danish: Slutningen af februar 2021
French: Date de première autorisation : 18 octobre 2013 Date du dernier renouvellement : 26 juillet 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. oktober 2013 Dato for seneste fornyelse: 26. juli 2018
French: Le mécanisme d'action est multifactoriel.
Danish: Virkningsmekanismen er multifaktoriel.
French: # médiane (min-max)
Danish: # median (min-maks)
French: Vous recevrez ce traitement quatre fois par jour pendant au moins 21 jours ou jusqu'à ce que vos symptômes aient disparu.
Danish: Du vil få denne behandling fire gange dagligt i mindst 21 dage, eller indtil dine symptomer svinder.
French: Vous ne devez pas recevoir de dose double pour compenser une dose oubliée.
Danish: Du må ikke få en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
French: Il sera injecté lentement (sur une période de 2 heures) dans l'une de vos veines.
Danish: Lægemidlet vil blive injiceret langsomt (i løbet af to timer) i en af dine vener.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/878/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/878/001
French: La majeure partie de l'excrétion rénale a lieu au cours des quatre premières heures.
Danish: Næsten hele nyreudskillelsen sker i løbet af de første 4 timer.
French: Cependant, la pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes dog ikke.
French: Analyse actualisée des données du CIBMTR à soumettre fin décembre 2020 au plus tard.
Danish: Opdateret analyse fra CIBMTR skal indsendes i slutningen af december 2010.
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Danish: Antikonception til mænd og kvinder
French: Les macrophages sont considérés comme étant le principal organe cible.
Danish: Makrofager anses for at være det vigtigste målorgan.
French: Étant donné la nature du médicament, on ne prévoit pas de risque pour les nouveau-nés/nourrissons.
Danish: I betragtning af lægemidlets art forventes der ikke at være risiko for nyfødte/spædbørn.
French: Cependant, le mécanisme d'action exact du défibrotide n'est pas totalement élucidé.
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme for defibrotid er imidlertid ikke fuldt opklaret.
French: • si vous devez subir une intervention chirurgicale;
Danish: • hvis du får foretaget en operation
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être notés clairement dans le dossier du patient.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer registreres tydeligt i patientjournalen.
French: * produit à partir de la muqueuse intestinale de porc.
Danish: * produceret af tarmmucosa fra svin.
French: Des données issues d'un registre américain indépendant ont montré un effet bénéfique de Defitelio utilisé en pratique clinique de routine.
Danish: Data fra et uafhængigt amerikansk register har vist gavnlig virkning af Defitelio ved rutinemæssig anvendelse i klinisk praksis.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, < 1/1,000), très rare (<1/10 000).
Danish: Hyppighed inddeles på følgende måde: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Danish: Dette er en godkendelse under særlige vilkår, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
French: Seules des solutions limpides sans particules visibles doivent être utilisées.
Danish: Der må kun anvendes klare opløsninger uden synlige partikler.
French: La dose recommandée chez les enfants âgés d'un mois à 18 ans est la même que pour les adultes.
Danish: Den anbefalede dosis til børn fra en måned til 18 år er den samme som til voksne.
French: Préparation de Defitelio (utilisation d'une technique aseptique):
Danish: Klargøring af Defitelio (brug aseptisk teknik):
French: Le PAI-2 est connu pour être uniquement régulé positivement dans le placenta.
Danish: PAI-2 vides at blive entydigt opreguleret i placenta.
French: Cela peut être dû à des médicaments administrés avant une transplantation de cellules souches.
Danish: Sygdommen kan forårsages af de lægemidler, der gives før en stamcelletransplantation.
French: Il est attendu que les effets indésirables chez les enfants (âgés de 1 mois à 18 ans) soient de type, de gravité et de fréquence similaires et aucune autre précaution particulière n'est nécessaire.
Danish: Bivirkningerne hos børn (fra 1 måned til 18 år) forventes at være af samme type, sværhed og hyppighed som hos voksne, og der kræves ingen andre særlige forsigtighedsregler.
French: Lors d'une analyse intermédiaire du registre en cours, des données étaient disponibles pour 96 patients présentant une MVO sévère.
Danish: Ved en interimanalyse af den igangværende registrering forelå der data fra 96 patienter med svær VOD.
French: • si vous prenez un médicament qui augmente le risque de saignement;
Danish: • hvis du tager medicin, som øger risikoen for blødning
French: • si vous avez des problèmes de circulation sanguine, parce que votre corps ne peut pas maintenir votre pression artérielle à un niveau constant.
Danish: • hvis du har problemer med kredsløbet, fordi din krop har svært ved at holde blodtrykket konstant.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage et le traitement doit être symptomatique.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod en overdosis, og behandlingen er symptomatisk.
French: Interactions potentielles avec le t-PA recombinant
Danish: Potentielle interaktioner med rekombinant t-PA
French: Très fréquents (peuvent concerner plus d'1 personne sur 10) • pression artérielle faible
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): • lavt blodtryk
French: Si vous êtes sexuellement actifs et que vous ou votre partenaire pouvez devenir enceinte, vous devez tous deux utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Defitelio et pendant 1 semaine après l'arrêt du traitement.
Danish: Hvis du er seksuelt aktiv, og du eller din partner kan blive gravid, skal I begge bruge effektiv prævention under behandlingen med Defitelio og en uge efter at være ophørt med behandlingen.
French: Si des particules sont observées et/ou si le liquide contenu dans le flacon n'est pas limpide, le flacon ne doit pas être utilisé.
Danish: Hvis der iagttages partikler, og/eller hvis væsken i hætteglasset ikke er klar, må hætteglasset ikke anvendes.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas congeler.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke nedfryses.
French: Le traitement doit être administré pendant une durée d'au moins 21 jours et poursuivi jusqu'à ce que les symptômes et les signes de la MVO sévère soient résolus.
Danish: Behandlingen bør administreres i mindst 21 dage og fortsætte, indtil symptomerne og tegnene på svær VOD svinder.
French: Lorsque la date de soumission d'un PSUR coïncide avec celle de l'actualisation d'un PGR, les deux documents peuvent être soumis en même temps.
Danish: Hvis indsendelsen af en PSUR og opdateringen af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
French: Les effets indésirables observés sont présentés ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquence.
Danish: De iagttagne bivirkninger er nedenfor opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
French: Flacons avant ouverture: 3 ans
Danish: Uåbnede hætteglas 3 år
French: • si vous avez des hémorragies importantes et avez besoin d'une transfusion sanguine;
Danish: • hvis du bløder kraftigt og har behov for blodtransfusion
French: La durée médiane du traitement chez les patients traités par Defitelio était de 22 jours.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed for patienter behandlet med Defitelio var 22 dage.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents antithrombotiques ; Code ATC : B01AX01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AX01.
French: Les patients (n = 356) ont été randomisés soit pour recevoir 25 mg/kg/jour à partir du début du traitement de conditionnement, soit pour ne pas recevoir de prophylaxie.
Danish: Patienterne (n=356) blev randomiseret til enten at få 25 mg/kg hver dag fra begyndelsen af konditioneringen eller ingen forebyggende behandling.
French: AUTRE 200 mg/2.5 mL Gentium Srl
Danish: ANDET 200 mg/2.5 mL Gentium Srl
French: • si vous êtes allergique au defibrotide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6);
Danish: • hvis du er allergisk over for defibrotid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Defitelio (angivet i afsnit 6)
French: Defitelio est un médicament qui contient la substance active defibrotide.
Danish: Defitelio er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof defibrotid.
French: Une étude de prophylaxie randomisée et contrôlée (étude 2004-000592-33) a été menée chez des patients pédiatriques ayant reçu une TCSH.
Danish: Der blev gennemført en kontrolleret, randomiseret forebyggelsesundersøgelse (2004-000592-33) hos pædiatriske patienter, der fik foretaget HSCT.
French: • coagulopathie (perturbation de la coagulation sanguine)
Danish: • koagulopati (forstyrrelser i blodets størkning)
French: Groupe de témoins historiques
Danish: Historisk kontrolgruppe
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
French: Le rapport devra également présenter les données de sécurité recueillies pendant le traitement prophylactique et toutes les différences en termes de sécurité liées à la différence de l'indication (c'est-à-dire traitement versus prophylaxie).
Danish: Rapporten vil desuden omhandle de sikkerhedsdata, der indsamles under profylaktisk behandling, samt eventuelle potentielle sikkerhedsmæssige forskelle i relation til forskellen i indikation (dvs. behandling vs. profylaktisk behandling).
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Defitelio:
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Defitelio:
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Gentium S.r.l.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller , der er ansvarlig for batchfrigivelse Gentium S.r.l.
French: Études individuelles
Danish: De enkelte undersøgelser
French: Cependant, il n'y avait pas de différence pour les incidences d'hémorragies sérieuses ou d'événements hémorragiques d'issue fatale.
Danish: Der var imidlertid ingen forskel i forekomsten af alvorlige blødninger eller blødningshændelser med fatalt udfald.
French: La fréquence, la nature et la gravité des effets indésirables chez les enfants sont par ailleurs les mêmes que chez les adultes.
Danish: Hos børn er hyppighed, art og sværhed af alvorlige reaktioner i øvrigt den samme som hos voksne.
French: En raison de cette toxicité maternelle, aucune conclusion ne peut être tirée concernant les effets du defibrotide sur le développement embryonnaire et fœtal.
Danish: På grund af denne maternelle toksicitet kan der ikke drages konklusioner om virkningerne af defibrotid på den embryoføtale udvikling.
French: L'Agence européenne des médicaments réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
French: Le traitement par Defitelio ne peut être instauré et surveillé en continu que par un médecin expérimenté, dans un hôpital ou dans un centre spécialisé pour la transplantation de cellules souches.
Danish: Behandlingen med Defitelio kan kun iværksættes og løbende overvåges af en erfaren læge på et hospital eller på et specialcenter for stamcelletransplantation.
French: • La substance active est le defibrotide.
Danish: • Aktivt stof: defibrotid.
French: Ces données proviennent d'un registre de traitement en ouvert et les sujets n'avaient pas été randomisés.
Danish: Disse data er fra et åbent register, og patienterne blev ikke randomiseret.
French: Ce médicament peut être utilisé chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de plus d'un mois.
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes til voksne og unge, børn og spædbørn over 1 måned.
French: Dans les études cliniques, plus de 50 % des patients étaient des enfants.
Danish: I behandlingsundersøgelserne udgjorde børn mere end 50 % af patienterne.
French: Defitelio ne doit pas être utilisé si la solution est trouble ou si elle contient des particules.
Danish: Defitelio må ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler.
French: Survie au jour J+100
Danish: Overlevelse på dag+100
French: Defitelio pourrait être considéré comme exempt de toxicité proarythmique associée aux modifications de l'intervalle QT.
Danish: Defitelio kan anses for at være fri for proarytmisk toksicitet forbundet med QT-forandringer.
French: Les patients et les partenaires des patients doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Defitelio et pendant une semaine après l'arrêt du traitement.
Danish: Patienterne og deres partner skal anvende effektiv antikonception under eksponeringen for Defitelio og en uge efter behandlingens ophør.
French: Coppell et al. ont rapporté en 2010 des données provenant d'une vaste méta-analyse incluant 235 patients qui souffraient de MVO sévère, indiquant un taux de mortalité historique de la MVO sévère de 84,3 % et montrant que ce taux de mortalité était resté constant sur plusieurs décennies.
Danish: Coppell et al rapporterede i 2010 data fra en stor metaanalyse af 235 patienter med svær VOD, der viste, at baggrundsmortaliteten ved svær VOD er 84,3 % og har været konstant gennem flere årtier.
French: Les données de sécurité de l'étude pivot sont étayées et confirmées par les données de l'étude Treatment-IND achevée.
Danish: Sikkerhedsdataene fra pivotalstudiet er underbyggede og bekræftede med data fra det fuldførte Treatment-IND-studie.
French: Hypersensibilité Réaction anaphylactique
Danish: Overfølsomhed Anafylaktisk reaktion
French: Comme tous les médicaments, Defitelio peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Defitelio ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement par Defitelio.
Danish: Defitelio bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med Defitelio.
French: Des informations supplémentaires sont présentées dans le tableau 2 ci-dessous.
Danish: Nedenstående tabel 2 indeholder nærmere oplysninger:
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
French: Hémothorax
Danish: Haemothorax
French: Il est indiqué chez les adultes et les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de plus d'un mois.
Danish: Det er indiceret til voksne og unge, børn og spædbørn over 1 måned.
French: N'utilisez pas Defitelio si vous êtes enceinte, à moins que votre maladie nécessite un traitement par Defitelio.
Danish: Brug ikke Defitelio, hvis du er gravid, medmindre din sygdom gør behandling med Defitelio nødvendig.
French: Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis du kommer ud for nogen af disse bivirkninger, skal du straks kontakte lægen.
French: Defitelio doit être prescrit et administré aux patients par des médecins spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement des complications de la TCSH.
Danish: Behandling med Defitelio skal ordineres og gives af læger med specialisterfaring i diagnosticering og behandling af komplikationer til HSCT.
French: L'utilisation de médicaments qui augmentent le risque d'hémorragie dans les 24 heures après l'administration de Defitelio (dans les 12 heures dans le cas d'héparine non fractionnée) n'est pas recommandée.
Danish: Administration af lægemidler, der øger risikoen for blødning, frarådes inden for 24 timer efter administration af Defitelio (inden for 12 timer for ufraktioneret heparin).
French: Afin de recueillir des données de sécurité comparatives, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre le rapport d'étude clinique final et un rapport des données de sécurité comparatives de l'étude de phase III adaptative randomisée (15-007) du defibrotide par rapport à un traitement de soutien optimal dans la prévention de la maladie veino-occlusive hépatique chez des patients adultes et pédiatriques recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (TCSH).
Danish: Med henblik på samling af de komparative sikkerhedsdata vil indehaveren af markedsføringstilladelsen udlevere den endelige kliniske forsøgsrapport og en rapport over de komparative sikkerhedsdata fra det randomiserede, adaptive fase 3-studie (15-007) med defibrotid vs. bedste supportive behandling i forebyggelsen af hepatisk venookklusiv sygdom hos voksne og pædiatriske patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
French: Il n'a pas été observé d'accumulation du defibrotide après administration de quatre doses.
Danish: Der sås ikke akkumulation af defibrotid efter 4 doser.
French: Le defibrotide n'inhibe pas et n'induit pas les isoenzymes du CYP450.
Danish: Defibrotid hverken hæmmer eller inducerer CYP450-enzymer.
French: • réaction allergique grave (vous pourriez avoir un gonflement des mains, du visage, des lèvres,
Danish: • svær allergisk reaktion (f.eks. hævede hænder, ansigt, læber, tunge og hals, vejrtrækningsbesvær).
French: Afin de fournir des données d'efficacité comparatives, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre :
Danish: For at fremskaffe komparative data vedrørende effekten vil indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret :
French: La dose recommandée pour les enfants âgés de 1 mois à 18 ans est la même dose en mg/kg que pour les adultes, à savoir 6,25 mg/kg de poids corporel toutes les 6 heures.
Danish: Den anbefalede dosis til børn fra 1 måned til 18 år er den samme i mg/kg som til voksne, dvs. 6,25 mg/kg legemsvægt hver 6. time.
French: • si vous utilisez d'autres médicaments pour dissoudre des caillots sanguins, comme un activateur tissulaire du plasminogène.
Danish: • hvis du bruger anden medicin, der opløser blodpropper, såsom vævsplasminogenaktivator.
French: Il n'existe pas d'études sur l'utilisation du defibrotide chez la femme enceinte.
Danish: Der foreligger ingen undersøgelser, hvor defibrotid er anvendt hos gravide kvinder.
French: Des précautions spéciales ne sont pas indiquées.
Danish: Der kræves ingen særlige forsigtighedsregler.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
French: Defitelio doit toujours être dilué avant utilisation.
Danish: Defitelio skal altid fortyndes før brug.
French: Les concentrations plasmatiques maximales atteignaient un pic à la fin de la perfusion et baissaient ensuite avec une clairance rapide et la majorité des échantillons contenaient des quantités indétectables 3,5 heures après le début de la perfusion.
Danish: Plasmakoncentrationerne nåede deres maksimum ved slutningen af infusionsperioden og aftog derefter med høj clearance og var i størstedelen af prøverne ikke-detektérbare 3,5 timer efter påbegyndelse af infusionen.
French: N'utilisez jamais Defitelio
Danish: Brug ikke Defitelio
French: La solution à diluer pour perfusion doit être diluée en utilisant une technique aseptique.
Danish: Den koncentrerede infusionsvæske skal fortyndes med anvendelse af aseptisk teknik.
French: Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa Guardia (Como) Italie
Danish: Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa Guardia (Como) Italien
French: Une fois la solution diluée pour son utilisation, la durée de conservation ne doit pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8 °C, à moins que la dilution n'ait été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Danish: Efter klargøring af lægemidlet til brug må infusionsvæsken højst opbevares i 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
French: Électrophysiologie cardiaque
Danish: Kardial elektrofysiologi
French: Présentation : boîte de 10 flacons.
Danish: Pakningsstørrelse: 10 hætteglas.
French: Les données d'efficacité et de sécurité sont limitées pour les doses supérieures à ce niveau et par conséquent il n'est pas recommandé d'augmenter la dose au-delà de 25 mg/kg/jour.
Danish: Over dette niveau foreligger der kun begrænsede oplysninger om virkning og sikkerhed, hvorfor doser over 25 mg/kg/dag frarådes.
French: Il n'y a pas d'études relatives aux effets du defibrotide sur la fertilité humaine.
Danish: Der foreligger ingen undersøgelser om virkningerne af defibrotid på fertiliteten hos mennesker.
French: Interactions potentielles avec des agents antithrombotiques fibrinolytiques
Danish: Potentielle interaktioner med antitrombotiske fibrinolytiske midler
French: Par conséquent, l'utilisation du defibrotide avec des médicaments antithrombotiques/fibrinolytiques n'est pas recommandée.
Danish: Det frarådes derfor at anvende defibrotid sammen med antitrombotiske/fibrinolytiske lægemidler.
French: La dose recommandée est de 6,25 mg/kg de poids corporel toutes les 6 heures (25 mg/kg/jour).
Danish: Den anbefalede dosis er 6,25 mg/kg legemsvægt hver 6. time (25 mg/kg/dag).
French: • accumulation localisée de sang en dehors du vaisseau sanguin (hématome) dans le cerveau
Danish: • lokaliseret blodansamling uden for blodkarrene (hæmatom) i hjernen
French: Les effets indésirables ci-dessous ont été observés chez des patients traités par Defitelio.
Danish: Nedenstående bivirkninger er indberettet for patienter, der har fået behandling med Defitelio.
French: Mesure 1
Danish: Foranstaltning 1
French: Après administration de la dose thérapeutique (6,25 mg/kg) chez des volontaires sains, 9,48 % en moyenne de la dose totale administrée sont excrétés dans les urines en 24 heures sous forme inchangée, la majeure partie étant excrétée pendant le premier intervalle de recueil de 0 à 4 heures post-dose (environ 98 %).
Danish: Efter administration af den terapeutiske dosis (6,25 mg/kg) hos raske forsøgspersoner blev gennemsnitligt 9,48 % af den samlede indgivne dosis udskilt i urinen som uomdannet defibrotid i løbet af 24 timer, hvoraf størstedelen blev udskilt i løbet af det første opsamlingsinterval på 0-4 timer (ca. 98 %).
French: Des études in vitro montrent que la liaison de Defitelio aux protéines plasmatiques est de 93 %.
Danish: Fordelingsvoluminet er ca. 10 l. In vitro-studier viser, at 93 % af Defitelio binder til plasmaproteiner.