FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 5Termen "udslæt" omfatter: dermatitis, allergisk dermatitis, udslæt, generaliseret udslæt, makulopapuløst udslæt, papuløst udslæt, kløende udslæt, urticaria og idiopatisk urticaria.
Romanian: 5Termenul „erupție cutanată tranzitorieˮ include: dermatită, dermatită alergică, erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie maculo-papular, erupție cutanată tranzitorie papulară, erupție cutanată tranzitorie pruritică, urticarie și urticarie idiopatică.
Danish: Da tærsklen for abdominalsmerte-respons i værste daglige abdominalsmerter blev forhøjet til en forbedring på ≥ 40 % eller ≥ 50 % i forhold til baseline, var andelen af abdominalsmerte-respondenter 6-7 % højere for eluxadolin 100 mg to gange dagligt end for placebo.
Romanian: Atunci când pragul de răspuns al durerii abdominale a crescut la o îmbunătățire a intensității maxime a durerii abdominale zilnice de ≥40% sau ≥50% față de valorile inițiale, proporția de pacienți cu răspuns al durerii abdominale a fost cu 6%-7% mai mare pentru eluxadolină 100 mg de două ori pe zi, în comparație cu placebo, ceea ce a avut semnificație statistică (p ≤ 0,009) pentru datele grupate (Studiul 1 și Studiul 2).
Danish: Respons, tilstrækkelig lindring
Romanian: Răspuns de ameliorare adecvată
Danish: Truberzi kan sænke indholdet af nogle lægemidler i blodet.
Romanian: Truberzi poate reduce concentrațiile unor medicamente din sânge.
Danish: Følgende bivirkninger, fra kliniske studier og spontane indberetninger, og som anses for at være relateret til eluxadolin-behandling, er klassificeret i henhold til MedDRA's systemorganklasse og hyppighedskonvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig
Romanian: Următoarele reacții adverse considerate ca fiind asociate cu tratamentul cu eluxadolină din studii clinice și raportări spontane sunt prezentate conform clasificării pe aparate, sisteme și organe și convenției MedDRA privind frecvența: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Du skal straks holde op med at tage Truberzi og omgående søge lægehjælp, hvis du har tegn eller symptomer på en allergisk reaktion, herunder: - hævelser i/af ansigtet, læberne, munden, tungen og/eller svælget - stakåndethed eller andre vejrtrækningsproblemer - smerter i eller trykken for brystet - kløe - udslæt - nældefeber
Romanian: Încetați imediat administrarea Truberzi și solicitați asistență medicală de urgență dacă prezentați semnele sau simptomele unei reacții alergice, incluzând: - umflare a feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului; - dificultăți la respirație sau alte probleme la respirație; - durere sau senzație de apăsare în piept; - mâncărimi;
Danish: Undgå at tage Truberzi sammen med anden medicin, der kan give forstoppelse (se afsnit 2: Brug af anden medicin sammen med Truberzi).
Romanian: Evitați să luați Truberzi concomitent cu alte medicamente care pot cauza constipație (vezi pct. 2: Truberzi împreună cu alte medicamente).
Danish: På grund af eluxadolins antagonistiske virkning på my-opioidreceptoren er der potentielt en øget risiko for spasmer i sphincter Oddi, som kan medføre pancreatitis eller forhøjede leverenzymer forbundet med akutte abdominalsmerter (fx galdestens-lignende smerter) hos patienter, der får eluxadolin - især patienter uden galdeblære (se pkt.
Romanian: Dată fiind acțiunea eluxadolinei de agonist al receptorilor opioizi miu, există un risc potențial crescut de spasm al sfincterului Oddi, determinând pancreatită sau creșterea valorilor enzimelor hepatice asociată cu durere abdominală acută (de exemplu durere de tip biliar) la pacienții care iau eluxadolină, în special la pacienții fără colecist (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Danish: Selvom eksponeringen for eluxadolin var signifikant forhøjet hos deltagere med ESRD, der endnu ikke var i dialyse, sammenlignet med tilsvarende, raske deltagere med normal nyrefunktion, er det ikke sandsynligt, at en sådan forhøjelse vil være af klinisk betydning, fordi den geometriske middelværdi af Cmax og AUC0-t hos deltagerne med ESRD lå i samme interval som den, der blev observeret i flere større studier med raske frivillige.
Romanian: Deși expunerea la euxadolină a fost semnificativ crescută la subiecții cu ARST nedializați, comparativ cu subiecții sănătoși corespunzători cu funcție renală normală, este puțin probabil ca o astfel de creștere să aibă semnificație clinică, deoarece media geometrică a Cmax și ASC0-t la subiecții cu ARST
Danish: Undgå at tage Truberzi sammen med andre lægemidler, som kan forårsage forstoppelse, såsom opioider (fx fentanyl [bruges til behandling af smerter]) eller antikolinerge midler (fx atropin [bruges blandt andet til behandling af hjertesygdomme]).
Romanian: Evitați să luați Truberzi împreună cu alte medicamente care pot cauza constipație, cum sunt opioidele [de exemplu fentanil (utilizat pentru a trata durerea)] sau anticolinergicele [de exemplu atropină (utilizată pentru a trata tulburările cardiace,
Danish: 1Termen "døsighed" omfatter: døsighed og sedation 2Termen "abdominalsmerter" omfatter: abdominalsmerter, nedre abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter.
Romanian: 2Termenul „durere abdominalăˮ include: durere abdominală, durere abdominală în etajul inferior și durere abdominală în etajul superior.
Danish: De fleste af de indberettede tilfælde af alvorlig spasme i sphincter Oddi forekom inden for en uge efter start af behandling med eluxadolin, og nogle udviklede symptomer efter en til to doser.
Romanian: Cele mai multe cazuri raportate de spasm al sfincterului Oddi au apărut în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului cu eluxadolină și unii pacienți au prezentat simptome după una sau două doze.
Danish: Disse patienter har øget risiko for at udvikle alvorlige bivirkninger i form af pancreatitis og/eller spasmer i sphincter Oddi (se pkt.
Romanian: Acești pacienți prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții adverse grave de pancreatită și/sau spasm al sfincterului Oddi (vezi pct. 4.4).
Danish: Truberzi kan øge indholdet af nogle lægemidler i blodet.
Romanian: Truberzi poate crește valorile unor medicamente din sânge.
Danish: De fleste af de indberettede tilfælde af alvorlig pancreatitis forekom inden for en uge efter start af behandling med eluxadolin, og nogle patienter udviklede symptomer allerede efter én til to doser, men der er også indberettet tilfælde af pancreatitis efter længere tids behandling.
Romanian: Majoritatea cazurilor raportate de pancreatită gravă a apărut la interval de o săptămână de la inițierea tratamentului cu eluxadolină, iar unii pacienți au dezvoltat simptome chiar și după una sau două doze.
Danish: Tabletkerne: silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (E 460), kolloid vandfri silica (E 551), crospovidon, type B (E 1202), mannitol (E 421) og magnesiumstearat (E 572).
Romanian: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină silicificată (E460); siliciu coloidal anhidru (E551); crospovidonă tip B (E1202); manitol (E421) și stearat de magneziu (E572).
Danish: Der kan desuden opstå alvorlige bivirkninger i form af pancreatitis (0,2 % og 0,3 % ved henholdsvis 75 mg og 100 mg) samt spasmer i sphincter Oddi (0,2 % og 0,8 % ved henholdsvis 75 mg og 100 mg).
Romanian: De asemenea, este posibil să apară reacții adverse grave de pancreatită (0,2% și 0,3% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 75 mg, respectiv 100 mg) și spasm al sfincterului Oddi (0,2% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 75 mg, și 0,8% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 100 mg).
Danish: Patienterne skal informeres om at afbryde behandlingen og søge læge, hvis de får alvorlig obstipation (se pkt.
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să întrerupă administrarea medicamentului și să solicite asistență medicală dacă apare constipația severă (vezi pct. 4.4).
Danish: Der var ingen akkumulering af det aktive stof efter gentagen administration af orale doser to gange dagligt.
Romanian: La administrarea de doze orale multiple de două ori pe zi, nu s-a constatat acumularea substanței active.
Danish: Den anbefalede dosis er én 100 mg tablet to gange dagligt.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 100 mg de două ori pe zi.
Danish: Rød jernoxid (E 172)
Romanian: Oxid de fier roșu (E172).
Danish: In vitro studier i humane levermikrosomer viste, at eluxadolin ikke er en direkte CYP3A4-hæmmer ved klinisk relevante koncentrationer [IC50=450 µM], men i humane tarmmikrosomer var eluxadolin en metabolisme-afhængig CYP3A4-hæmmer med en kinact på 0,1 min-1 og K-I på 450 µM (256 µg/ml).
Romanian: CYP3A4 la concentrații relevante din punct de vedere clinic [IC50 =450 µM], însă în microzomii intestinali umani eluxadolina a fost un inhibitor dependent de metabolism al CYP3A4 cu o kinact de 0,1
Danish: Place bo n=427
Romanian: Placebo n=427
Danish: Desuden var andelen af patienter, som var kombinerede respondenter på eluxadolin ved hvert 4 ugers interval i måned 1 til og med måned 6, højere end ved placebo for begge dosers vedkommende i begge fase 3-studier.
Romanian: În plus, proporția de pacienți care au prezentat răspunsul compus la eluxadolină la fiecare interval de 4 săptămâni din luna 1 până în luna 6 a fost mai mare decât placebo în cazul ambelor doze, în ambele studii de fază 3, ceea ce demonstrează că eficacitatea se menține pe durata tratamentului continuu cu eluxadolină.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination af eluxadolin til IBS-patienter med et varierende afføringsmønster.
Romanian: Este necesară precauție atunci când se administrează eluxadolină la pacienții cu SCI a căror rutină de defecare variază în timp.
Danish: Samtidig indgift af eluxadolin og ciclosporin (en OATP1B1-hæmmer) øgede eluxadolins eksponering cirka 5 gange (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă a eluxadolinei cu ciclosporină (un inhibitor al OATP1B1) a crescut expunerea eluxadolinei de aproximativ 5 ori (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Danish: Haplotyper med ringe funktion af OATP1B1
Romanian: Haplotipurile cu funcționare deficitară a OATP1B1
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Danish: Tabletterne er pakket i PCTFE/PVC/Al-blister.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere din policlortrifluoretilenă/clorură de polivinil/aluminiu (PCTFE/ PVC/Al).
Danish: Modificeret kapselformet lysegul til lysebrun filmovertrukket tablet på cirka 7 mm x 17 mm med "FX75" præget på den ene side.
Romanian: Comprimat filmat, în formă de capsulă modificată, de culoare galben pal până la bej deschis, cu dimensiunea de aproximativ 7 mm x 17 mm, gravat cu „FX75" pe o față.
Danish: Andelen af patienter, der var respondenter med forbedring i globale symptomer, var statistisk signifikant højere for Truberzi 100 mg to gange dagligt end for placebo i intervallet på 6 måneder i studie 2 og numerisk højere end for placebo i studie 1.
Romanian: Proporția de pacienți care au prezentat răspuns al simptomelor globale la Truberzi 100 mg de două ori pe zi a fost mai mare decât la placebo într-o măsură semnificativă statistic în perioada de 6 luni în Studiul 2, respectiv mai mare numeric decât placebo în Studiul 1.
Danish: Plasmaniveauet er forhøjet hos patienter, der er genetisk disponerede for ringe funktion af OATP1B1transportøren, og hos disse patienter kan der forventes en øget hyppighed af bivirkninger, især bivirkninger i mave-tarm-kanalen og CNS (se pkt.
Romanian: Valorile plasmatice sunt crescute la pacienții cu predispoziție genetică pentru funcționarea deficitară a transportorului OATP1B1, iar în cazul acestor pacienți poate fi anticipată o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, în special în ce privește reacțiile gastrointestinale, precum și a efectelor asupra SNC
Danish: Kombineret respons
Romanian: Ratele de răspuns
Danish: Der skal udvises forsigtighed, da der er observeret døsighed og sedation i kliniske studier (se pkt.
Romanian: Din cauza reacțiilor de somnolență și sedare observate în studiile clinice, este necesară precauție (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Danish: 4.8) hos patienter, der kan få forhøjet plasmaniveau, for eksempel patienter, der er genetisk disponerede for ringe funktion af OATP1B1-transportøren.
Romanian: Există un potențial de risc crescut de somnolență și sedare în timpul tratamentului cu eluxadolină (vezi pct. 4.8) la pacienții care pot avea valori plasmatice crescute, de exemplu la pacienții cu predispoziție genetică pentru funcționarea deficitară a transportorului OATP1B1.
Danish: Filmovertrukne tabletter Multipakning: 168 (3 pakninger med 56 i hver) tabletter
Romanian: Comprimat filmat Ambalaj colectiv: 168 (3 ambalaje a câte 56) comprimate
Danish: Virkningen på andre statiner, der er mere følsomme OATP1B1-substrater (fx simvastatin og atorvastatin) kan imidlertid være mere udtalt.
Romanian: Cu toate acestea, efectul altor statine, care sunt substraturi mai sensibile ale OATP1B1
Danish: Hold op med at tage Truberzi og søg straks læge, hvis der opstår nye smerter eller en forværring af smerter i maveregionen, eventuelt samtidig med kvalme og opkastning, mens du tager Truberzi.
Romanian: Nu mai luați Truberzi și cereți imediat asistență medicală dacă apare sau se înrăutățește durerea de stomac, însoțită sau nu de greață și vărsături, în timp ce luați Truberzi.
Danish: Disse lægemidler kan omfatte: - rosuvastatin (et statin, der bruges til behandling af forhøjet kolesterol og til forebyggelse af hjerte-karsygdom) - valsartan og olmesartan (bruges til behandling af forhøjet blodtryk)
Romanian: - rosuvastatină (statină utilizată pentru a trata valorile mari ale colesterolului și a preveni bolile cardiovasculare);
Danish: Pakningsstørrelser med 28, 56 og multipakninger, der indeholder 168 (3 pakninger med 56 i hver) filmovertrukne tabletter.
Romanian: Cutii cu 28 sau 56 şi ambalaje colective care conţin 168 (3 ambalaje a câte 56) comprimate filmate.
Danish: Det er substrat for og hæmmer af leveroptagelsestransportøren OATP1B1 og substrat for levereffluxtransportøren MRP2.
Romanian: Este un substrat și un inhibitor al transportorului de captare hepatocitar OATP1B1, și un substrat pentru transportorul hepatic de eflux MRP2.
Danish: - hvis du er allergisk over for eluxadolin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Truberzi (angivet i afsnit 6) - hvis du har eller har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) - hvis du fra fødslen ikke har nogen galdeblære, eller din galdeblære er blevet fjernet kirurgisk - hvis du har eller har haft problemer med alkoholmisbrug, alkoholafhængighed, eller hvis du har et alkoholforbrug - hvis du har eller har haft en hvilken som helst form for blokering i galdeblæren, galdegangene eller bugspytkirtlen (såsom galdesten, tumor, divertikel på tolvfingertarmen) - hvis du har eller har haft sygdom i sphincter Oddi (en lille rund muskel i den øverste del af maven, der regulerer strømmen af galde og bugspyt ind i den øverste del af tarmene), eller hvis sphincter Oddi ikke fungerer korrekt
Romanian: - dacă aveți sau ați avut pancreatită (inflamația pancreasului); - dacă v-ați născut fără vezică biliară sau vezica biliară v-a fost îndepărtată chirurgical; - dacă aveți sau ați avut probleme cu abuzul de alcool, dependență de alcool sau dacă consumați alcool ; - dacă aveți sau ați avut orice blocaje ale vezicii biliare, căilor biliare sau pancreasului (cum ar fi pietre la vezica biliară, tumoră, diverticul duodenal);
Danish: De filmovertrukne tabletter er modificeret kapselformede, pink-orange til ferskenfarvet og præget med ‘FX100' på den ene side.
Romanian: Comprimatele filmate sunt în formă de capsulă modificată, de culoare roz-portocaliu până la culoarea piersicii, gravate cu „FX100" pe o față.
Danish: Eluxadolins bindingsaffiniteter (Ki) til human μOR og δOR er henholdsvis 1,8 nM og 430 nM. Eluxadolins bindingsaffinitet (Ki) til human κOR er ikke fastlagt, men Ki for marsvins cerebellum-κOR er 55 nM.
Romanian: Afinitatea de legare (Ki) a eluxadolinei la ROκ umani nu a fost determinată; cu toate acestea, Ki pentru ROκ din cerebelul de porc de Guineea este de 55 nM.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion Dosisjustering på baggrund af nyrefunktion er ikke nødvendig (se pkt.
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor pe baza funcției renale (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Danish: Eluxadolin er derfor kontraindiceret i denne population og til patienter med tidligere galdevejsproblemer (se pkt.
Romanian: Prin urmare, eluxadolina este contraindicată la această grupă de pacienți, precum și la pacienții cu antecedente de probleme ale tractului biliar (vezi pct. 4.2, 4.3 și 4.4).
Danish: Disse patienter har forhøjet risiko for akut pancreatitis (se pkt.
Romanian: Acești pacienți prezintă risc crescut de pancreatită acută (vezi pct. 4.4).
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse var eluxadolins estimerede tilsyneladende fordelingsvolumen 27.100 l. Hos raske forsøgspersoner var eluxadolin moderat (81 %) bundet til plasmaproteiner.
Romanian: Într-o analiză farmacocinetică populațională, eluxadolina a avut un volum aparent de distribuție estimat de 27100 l.
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg eluxadolin.
Romanian: Fiecare comprimat conține eluxadolină 100 mg.
Danish: Der blev ikke observeret tegn på CNS-medierede bivirkninger hos patienter med IBS-D.
Romanian: La pacienții cu SCI-D, nu a fost identificat niciun semnal de reacții adverse mediate de sistemul nervos central.
Danish: Respons, abdominalsmerter
Romanian: Răspunsul durerii abdominale
Danish: Sådan skal du tage Truberzi
Romanian: Cum să luați Truberzi
Danish: Hver tablet indeholder 75 mg eluxadolin.
Romanian: Fiecare comprimat conține eluxadolină 75 mg.
Danish: Der er en øget risiko for pancreatitis med eller uden spasme i sphincter Oddi (se pkt.
Romanian: Există un risc crescut de pancreatită, cu sau fără spasm al sfincterului Oddi (vezi pct. 4.3) la pacienții tratați cu eluxadolină.
Danish: I de kliniske studier blev bivirkninger samlet set rapporteret med en øget hyppighed hos patienter ≥ 65 år.
Romanian: La nivel global, a existat o frecvență crescută a reacțiilor adverse raportate pentru pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste în studiile clinice.
Danish: Din læge vil muligvis ordinere en lavere dosis på én 75 mg tablet to gange dagligt, hvis du: - er 65 år eller derover - ikke kan tåle dosen på 100 mg
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai scăzută, de un comprimat de 75 mg de două ori pe zi, dacă:
Danish: Filmovertrukne tabletter 56 tabletter.
Romanian: Comprimat filmat 56 comprimate.
Danish: RKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET (MED BLÅ BOKS - KUN MULTIPAKNING)- 75 mg
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ EXTERIOARĂ (CU CHENAR ALBASTRU- DOAR AMBALAJ COLECTIV)
Danish: Тел.
Romanian: Truberzi.
Danish: Samtidig indgift af eluxadolin kan nedsætte den systemiske eksponering for lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4.
Romanian: Expunerea sistemică a medicamentelor metabolizate de CYP3A4 poate fi scăzută la administrarea concomitentă cu eluxadolină.
Danish: Disse patienter har øget risiko for spasmer i sphincter Oddi (se pkt.
Romanian: Acești pacienți prezintă risc crescut de spasm al sfincterului Oddi (vezi pct. 4.4).
Danish: Andelen af patienter, der var respondenter med tilstrækkelig lindring, var statistisk signifikant højere for Truberzi 100 mg to gange dagligt end for placebo i 6 måneders intervallet i begge studier.
Romanian: Proporția de pacienți care au prezentat răspuns de ameliorare adecvată la Truberzi 100 mg de două ori pe zi a fost mai mare decât la placebo într-o măsură semnificativă statistic în perioada de 6 luni, în ambele studii.
Danish: EU/1/16/1126/001 56 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1126/002 28 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/16/1126/001 56 de comprimate filmate EU/1/16/1126/002 28 de comprimate filmate
Danish: - hvis du har en leversygdom og nedsat leverfunktion - hvis du har haft forstoppelse i et stykke tid, eller hvis forstoppelse er dit mest fremtrædende symptom på IBS (kaldes for ‘IBS med forstoppelse' [IBS-C]) - hvis du har eller kan tænkes at have en blokering i tarmene - hvis du tager medicin, som kan øge indholdet af eluxadolin i blodet (såkaldte OATP1B1
Romanian: - dacă aveți sau ați avut o boală sau disfuncție a sfincterului Oddi (un mușchi mic, rotund, aflat în partea superioară a abdomenului, care controlează fluxul bilei și al lichidelor pancreatice în porțiunea superioară a intestinului); - dacă aveți o boală a ficatului, cu funcție hepatică redusă; - dacă ați avut constipație de mai multă vreme sau dacă constipația este principalul dvs. simptom de SCI [numit „SCI cu constipație" (SCI-C)];
Danish: Du må ikke tage Truberzi, hvis du er gravid eller ammer.
Romanian: Truberzi nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Danish: Hvis du har taget for meget Truberzi
Romanian: Dacă luați mai mult Truberzi decât trebuie
Danish: EU/1/16/1126/003 56 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1126/004 28 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/16/1126/003 56 de comprimate filmate EU/1/16/1126/004 28 de comprimate filmate
Danish: De filmovertrukne tabletter er modificeret kapselformede, lysegule til lysebrune og præget med ‘FX75' på den ene side.
Romanian: Comprimatele filmate sunt în formă de capsulă modificată, de culoare galben pal până la bej deschis, gravate cu „FX75" pe o față.
Danish: Hold op med at tage Truberzi og søg straks læge, hvis du får et eller flere af følgende symptomer, mens du tager dette lægemiddel: - nye smerter eller forværring af smerter i maveregionen, eventuelt samtidig med kvalme og opkastning
Romanian: Atenționări și precauții Nu mai luați Truberzi și cereți imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre următoarele în timp ce luați acest medicament: - durere abdominală nou-apărută sau care se înrăutățește, însoțită sau nu de greață și vărsături;
Danish: Truberzi 100 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Truberzi 100 mg comprimate filmate
Danish: 5.2) med op til 40 % af den samlede eksponering, hvilket normalt ikke anses for at være klinisk relevant.
Romanian: Eluxadolina crește expunerea la substratul OATP1B1 rosuvastatină administrat concomitent (vezi pct. 5.2) cu până la 40 % din expunerea totală, ceea ce de obicei nu se consideră a fi relevant din punct de vedere clinic.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte
Romanian: Aceste medicamente pot include:
Danish: Filmovertrukne tabletter 28 tabletter
Romanian: Comprimat filmat 28 de comprimate 56 de comprimate
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Truberzi Tag ikke Truberzi:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Truberzi
Danish: Truberzi 75 mg filmovertrukne tabletter.
Romanian: Truberzi 75 mg comprimate filmate.
Danish: Truberzi 75 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Truberzi 75 mg comprimate filmate
Danish: Mængden af uforandret eluxadolin, der blev genfundet i urinen, var 0,01 % og 0,05 % af dosis hos henholdsvis deltagere med ESRD og raske deltagere.
Romanian: 0,01%, respectiv 0,05% din doza administrată la subiecții cu ARST, respectiv la subiecții sănătoși.
Danish: Tel: +421 800 221 223
Romanian: Allergan SK s.r.o. Tel: +421 800 221 223
Danish: Den eneste metabolit af eluxadolin, som blev påvist, var den ubetydelige og inaktive acylglukuronidmetabolit (M11), der dannes ved glukuronisation af methoxybenzoesyre-delen.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că eluxadolina este stabilă în hepatocitele umane, în microzomii hepatici și intestinali, și că unicul metabolit detectat al eluxadolinei, cu caracter minor și inactiv, a fost metabolitul acilglucuronidă (M11) format prin glucuronidarea fracțiunii de acid metoxibenzoic.
Danish: Truberzi 100 mg filmovertrukne tabletter.
Romanian: Truberzi 100 mg comprimate filmate.