FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna penna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer, såvida de inte får hjälp av en person som tränats i att använda pennan på korrekt sätt.
Slovak: Pero nie je určené osobám nevidiacim alebo osobám s poškodeným zrakom, pokiaľ im nemôže pomôcť osoba, ktorá je s obsluhou pera oboznámená.
Swedish: Om du ser blod när du drar ut kanylen från huden, kan du trycka en bit gasväv eller en bomullssudd lätt mot injektionsstället.
Slovak: Ak sa po vytiahnutí ihly z kože na pokožke objaví krv, zľahka pritlačte kúsok gázy alebo tampón na miesto podania.
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg (till exempel justering av insulindos, blod- och urintest): - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockret öka (hyperglykemi).
Slovak: V nasledovných situáciách si môže liečba vášho diabetu vyžiadať veľkú starostlivosť (napríklad úprava dávky inzulínu, krvné a močové testy): - Ak ste chorý alebo ste utrpeli veľký úraz, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ABASAGLAR
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ABASAGLAR
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Swedish: Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till ett stadigt minskat behov av insulin.
Slovak: U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie renálnej funkcie viesť k stálemu poklesu nárokov na inzulín.
Swedish: Tid (h) efter subkutan injektion
Slovak: Čas (hod.) po s.c. injekcii
Swedish: - Udda siffror, efter nummer 1, visas som raka streck.
Slovak: Nepárne čísla, za jednotkou, sú vyznačené ako plné čiary.
Swedish: Vad ska du göra om du får hyperglykemi?
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hyperglykémiu?
Swedish: Du ska ALDRIG injicera ABASAGLAR i en blodåder, eftersom det skulle förändra effekten och kan orsaka hypoglykemi.
Slovak: NEPODÁVAJTE ABASAGLAR do žily, pretože sa zmení jeho účinok a môže dôjsť k hypoglykémii.
Swedish: Med förbättrad metabol kontroll och ökad insulinkänslighet kan det bli nödvändigt med ytterligare justering av dosregimerna.
Slovak: So zlepšením metabolickej kontroly a následným zvýšením citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia úprava dávky.
Swedish: Om ditt blodsocker sjunker för mycket kan du bli medvetslös.
Slovak: Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžete upadnúť do bezvedomia.
Swedish: • Ta inte bort pennans etikett.
Slovak: Neodlepte etiketu z pera.
Swedish: - Jämna siffror visas i doseringsfönstret.
Slovak: - Párne čísla sú zobrazené na dávkovači.
Swedish: De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om:
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky") sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať
Swedish: En stor mängd data på gravida kvinnor (mer än 1000 graviditeter) tyder inte på några specifika negativa effekter av insulin glargin på graviditet, inga specifika missbildningar och inte heller på fetal/neonatal toxicitet orsakad av insulin glargin.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (závery z počtu viac ako 1000 gravidít) vystavených účinku inzulínu glargínu nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargínu na graviditu a nepreukázali žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargínu pre plod/novorodenca.
Swedish: Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för risker genom din hypoglykemi (t ex bilkörning).
Slovak: Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných príznakov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Swedish: Du ska göra detta eftersom insulinet kan ha förlorat en del av sin effekt.
Slovak: lebo inzulín mohol stratiť niečo zo svojej účinnosti.
Swedish: ABASAGLAR cylinderampuller ska endast användas i en flergångspenna för insulin från Lilly och ska inte användas med några andra flergångspennor, eftersom doseringsnoggrannheten inte har fastställts med andra pennor.
Slovak: Náplne sa majú používať iba v kombinácii s inzulínovými perami na opakované použitie od spoločnosti Lilly a nemajú sa používať so žiadnymi inými perami na opakované použitie, pretože sa s inými perami nezisťovala presnosť dávkovania.
Swedish: Andra läkemedel och ABASAGLAR
Slovak: Iné lieky a ABASAGLAR
Swedish: Före användning
Slovak: Pred použitím
Swedish: Koncentrationerna stämde således överens med tidsprofilen för den farmakologiska aktiviteten hos insulin glargin.
Slovak: Koncentrácie teda zodpovedali časovému profilu farmakodynamického účinku inzulínu glargínu.
Swedish: • Om din dos överstiger 6080 insulinenheter behöver du ta ytterligare en injektion.
Slovak: • Ak je vaša dávka vyššia ako 6080 jednotiek inzulínu, budete si musieť podať viac ako jednu injekciu.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, ska varje penna endast användas av en patient.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ger dig ut på resa.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion mot insulin kan bli livshotande.
Slovak: Závažné alergické reakcie na inzulín môžu byť život ohrozujúcimi.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Swedish: Pentamidin kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av hyperglykemi.
Slovak: Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu, po ktorej môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
Swedish: Den längre effektdurationen hos subkutant givet insulin glargin är direkt relaterad till den långsammare absorptionshastigheten och ger stöd för administrering en gång per dag.
Slovak: Dlhšie trvanie účinku podkožne podaného inzulínu glargínu priamo súvisí s jeho nižšou absorpčnou rýchlosťou a umožňuje podávanie raz denne.
Swedish: Dosjustering kan också krävas om t ex patientens vikt eller livsstil förändras, vid ändrad tidpunkt för insulindosering eller om andra omständigheter uppkommer som ökar känsligheten för hypoglukemi eller hyperglykemi (se avsnitt 4.4).
Slovak: Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad aj zmena pacientovej hmotnosti a/alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo na hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan ABASAGLAR även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Slovak: 2. typu sa môže podávať ABASAGLAR spolu s perorálnymi antidiabetikami.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Swedish: - Dosen kan justeras genom att vrida på doseringsknappen fram eller tillbaka tills doseringsindikatorn visar rätt dos.
Slovak: - Dávku môžete upraviť otáčaním dávkovacieho tlačidla ktorýmkoľvek smerom dovtedy, kým nebude správna dávka zarovno s indikátorom dávky.
Swedish: • Dra ut kanylen ur huden.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Swedish: Förvaras vid högst 30º C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Swedish: Farmakokinetiken hos barn från 2 år upp till 6 år med typ 1-diabetes mellitus utvärderades i en klinisk studie (se avsnitt 5.1).
Slovak: V jednej klinickej štúdii sa posudzovala farmakokinetika u detí vo veku od 2 do menej ako 6 rokov s diabetom 1. typu (pozri časť 5.1).
Swedish: Du bör normalt känna igen symtomen på när ditt blodsocker sjunker för mycket så att du kan reagera på rätt sätt.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
Swedish: Oanvända pennor
Slovak: Nepoužité perá
Swedish: Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), možno ste si nepodali dostatok inzulínu.
Swedish: • Kanyl som är lämplig för KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] kanyler rekommenderas).
Slovak: • ihlu odporúčanú na použitie s perom KwikPen (BD ihly spoločnosti Becton, Dickinson and
Swedish: I sällsynta fall kan förekomsten av sådana insulinantikroppar mot insulinet kräva justering av insulindosen för att korrigera tendens till hypereller hypoglykemi (se avsnitt 5.1).
Slovak: V ojedinelých prípadoch si môže prítomnosť inzulínových protilátok vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyper- alebo hypoglykémii (pozri časť 5.1).
Swedish: Insulin och dess analoger sänker blodsockernivåerna genom att stimulera perifert glukosupptag, särskilt i skelettmuskler och fett, och genom att hämma glukosproduktionen i levern.
Slovak: Inzulín a jeho analógy znižujú hladinu glukózy v krvi stimuláciou periférneho vychytávania glukózy, najmä kostrovým svalstvom a tukom a inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Swedish: • Med kanylen pekande uppåt, tryck in doseringsknappen helt tills det tar stopp och "0" syns i doseringsfönstret.
Slovak: Krok 7: • S ihlou smerujúcou nahor stláčajte dávkovacie tlačidlo, až kým sa nezastaví a kým neuvidíte 0 v dávkovacom okienku.
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.
Slovak: Väčšina miernych reakcií na inzulín obvykle odznie o niekoľko dní až týždňov.
Swedish: Varför uppkommer hypoglykemi?
Slovak: Prečo nastáva hypoglykémia?
Swedish: Resor
Slovak: Cestovanie
Swedish: Verkningsprofilen för insulin och insulinanaloger, t ex insulin glargin, kan variera mycket mellan olika individer eller hos samma individ.
Slovak: Časový priebeh účinku inzulínu a inzulínových analógov, akým je inzulín glargín, sa môže značne líšiť u rôznych jedincov alebo u toho istého jedinca.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
Swedish: Mindre vanlig
Slovak: Menej časté
Swedish: - Om du fortfarande inte tror att du fått hela dosen som du ställde in före injektionen, börja inte om igen eller ta inte ytterligare en injektion.
Slovak: - Ak si stále myslíte, že ste si nepodali celú svoju dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku.
Swedish: Insulinbehovet ökar vanligen.
Slovak: Nároky na inzulín sú často zvýšené.
Swedish: 3 ml lösning i en cylinderampull (typ 1 färglöst glas) med en pistong (halobutylgummi) och en propp (laminat av polyisopren och halobutylgummi) med flänskapsyl av aluminium.
Slovak: 3 ml roztoku v náplni (z bezfarebného skla typu 1) s dávkovacím tlačidlom (z halobutylovej gumy) a okrúhlou zátkou (guma z polyizoprénového laminátu a halobutylu) s hliníkovým tesniacim krytom.
Swedish: Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
Swedish: Användning hos barn och ungdomar
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Swedish: Under påverkan av sympatikolytiska läkemedel såsom betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin kan dessutom tecknen på adrenerg motreglering försvagas eller utebli.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať príznaky adrenergickej kontraregulácie.
Swedish: Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar i muntrakten, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper och medvetslöshet.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré naznačujú nízku hladinu cukru v mozgu: bolesť hlavy, pálčivý hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, nepokoj, agresívne správanie, poruchy sústredenosti, zhoršené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči (niekedy úplná strata reči), poruchy zraku, triaška, ochrnutie, pocity tŕpnutia (parestézia), znížená citlivosť a pocity tŕpnutia v oblasti úst, závrat, strata sebaovládania, neschopnosť postarať sa o seba, kŕče, strata vedomia.
Swedish: • Ta av det inre kanylskyddet och kasta det.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Swedish: • Vrid doseringsknappen till det antal enheter som du ska injicera.
Slovak: Otočte dávkovacie tlačidlo na taký počet jednotiek, aký si potrebujete podať.
Swedish: Kasta inte bort det.
Slovak: Nezahadzujte ho.
Swedish: Bytet från en insulinbehandling till en annan kräver förskrivning på recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Slovak: Zmena z jednej inzulínovej liečby na druhú vyžaduje lekársky predpis, lekársky dohľad a sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Använd bara nålar som är godkända för användning med ABASAGLAR KwikPen (se "ABASAGLAR KwikPen Bruksanvisning").
Slovak: Používajte len tie ihly, ktoré sa hodia na použitie s perom ABASAGLAR KwikPen (pozri
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Före användning:
Slovak: Pred použitím:
Swedish: Hypoglykemi
Slovak: Hypoglykémia
Swedish: du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som ABASAGLAR,
Slovak: − ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský - ako ABASAGLAR,
Swedish: Insulinets och insulin glargins primära effekt är reglering av glukosmetabolismen.
Slovak: Primárny účinok inzulínov, vrátane inzulínu glargínu, je regulácia glukózového metabolizmu.
Swedish: Sådana reaktioner på insulin (inklusive insulin glargin) eller på något hjälpämne kan medföra t ex generella hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, blodtrycksfall och chock och kan vara livshotande.
Slovak: Takéto reakcie na inzulín (vrátane inzulínu glargínu) alebo na pomocné látky môžu byť spojené napríklad s generalizovanými kožnými reakciami, angioedémom, bronchospazmom, hypotenziou a šokom a môžu ohroziť život.
Swedish: Vid otillräcklig blodsockerkontroll eller vid benägenhet för hyperglykemiska eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
Slovak: V prípade nedostatočnej glukózovej kontroly alebo náchylnosti na hyperglykemické alebo hypoglykemické príhody sa musí ešte pred zvážením úpravy dávok prehodnotiť ako pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, injekčné miesta, správnu techniku aplikácie injekcií a iné významné faktory.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Lipohypertrofi
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Lipohypertrofia
Swedish: ABASAGLAR ska inte administreras intravenöst.
Slovak: ABASAGLAR sa nemá podávať intravenózne.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi är det av avgörande betydelse att patienten följer dos- och dietföreskrifterna och administrerar insulinet korrekt samt uppmärksammar symtom på hypoglykemi.
Slovak: Nevyhnutným predpokladom pre zníženie rizika hypoglykémie je to, aby pacient dodržiaval režim dávok a diétny režim, správne podávanie inzulínu a znalosť príznakov hypoglykémie.
Swedish: I kliniska studier uppvisade subgruppsanalyser med avseende på ålder och kön inga skillnader i säkerhet och effekt hos patienter behandlade med insulin glargin jämfört med den totala studiepopulationen.
Slovak: V klinických štúdiách sa v jednotlivých podskupinách rozdelených podľa veku a rodu nezistili žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti pri liečbe inzulínom glargínom v porovnaní s celkovou študovanou populáciou.
Swedish: Du kan ge från 1-60 80 enheter i en injektion.
Slovak: Môžete si podať 1 až 60 80 jednotiek inzulínu v jednej injekcii.
Swedish: Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt: svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré vám napovedajú, že hladina cukru v krvi klesla príliš nízko alebo príliš rýchlo, sú: potenie, vlhká koža, úzkosť, rýchly tep, vysoký krvný tlak, búšenie srdca a nepravidelný tep.
Swedish: - Hudförändringar på injektionsstället
Slovak: Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie
Swedish: ABASAGLAR ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Slovak: ABASAGLAR nie je inzulínom voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne metabolické účinky požitého inzulínu glargínu na dojčeného novorodenca/dieťa, keďže inzulín glargín ako peptid sa spracováva na aminokyseliny v ľudskom tráviacom trakte.
Swedish: Vid det sista besöket under behandlingen hade kroppsvikten i genomsnitt ökat med 1,4 kg för insulin glargin-gruppen och sänkts med 0,8 kg för standardbehandlingsgruppen jämfört med utgångsvärdet.
Slovak: Pri poslednej návšteve lekára v rámci štúdie bol zistený priemerný nárast telesnej hmotnosti z východiskovej hodnoty o 1,4 kg v skupine s inzulínom glargínom a priemerný pokles o 0,8 kg v skupine so štandardnou liečbou.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Swedish: Byte från insulin glargin 300 enheter/ml till ABASAGLAR ABASAGLAR och Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) är inte bioekvivalenta och är inte direkt utbytbara.
Slovak: Zmena liečby z inzulínu glargínu 300 jednotiek/ml na ABASAGLAR ABASAGLAR a Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) nie sú bioekvivalentné a nie sú priamo zameniteľné.
Swedish: - injicera den del av dosen som återstår i pennan och injicera resten av dosen med en ny penna, eller
Slovak: - môžete si injekciou podať množstvo, ktoré ostalo v pere a potom použiť nové pero a doplniť zvyšok vašej dávky alebo - použiť nové pero na podanie úplnej dávky.
Swedish: HYPERGLYKEMI (högt blodsocker)
Slovak: HYPERGLYKÉMIA (vysoká hladina cukru v krvi)
Swedish: • Använd inte pennan om den är trasig eller skadad.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak bola ktorákoľvek jeho časť zlomená alebo poškodená.
Swedish: ABASAGLAR KwikPen ("Pen") är en engångspenna som innehåller 300 enheter (3 ml) insulin glargin.
Slovak: Pero ABASAGLAR KwikPen ("pero") je jednorazové pero obsahujúce 300 jednotiek (3 ml) inzulínu glargínu.
Swedish: Under användning:
Slovak: Počas používania:
Swedish: Släng
Slovak: Zahoďte
Swedish: Hos många patienter föregås tecknen och symtomen på neuroglykopeni av tecken på adrenerg motreglering.
Slovak: Znakom a príznakom neuroglykopénie predchádzajú u mnohých pacientov znaky adrenergickej kontraregulácie.
Swedish: Den förlängda effekten av subkutant givet insulin glargin kan eventuellt fördröja återhämtningen från hypoglykemi.
Slovak: Predĺžený účinok subkutánne podaného inzulínu glargínu môže oneskoriť zotavenie sa po hypoglykémii.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Swedish: Insulinbehandling kan göra så att kroppen bildar antikroppar mot insulinet (ämnen som reagerar mot insulin).
Slovak: Inzulínová liečba môže spôsobiť tvorbu inzulínových protilátok (sú to látky, ktoré pôsobia proti inzulínu).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb)
Swedish: • Kontroll av insulinflödet innebär att avlägsna luft från kanyl och ampull som kan bildas vid normal användning och säkerställer att pennan fungerar som den ska
Slovak: Prestrieknuť pero znamená odstrániť vzduch z ihly a náplne, ktorý by sa mohol nahromadiť pri bežnom používaní pera a zaistí, aby pero fungovalo správne.
Swedish: Avlägsna eventuella luftbubblor före injektionen (se bruksanvisningen för pennan).
Slovak: Pred podaním injekcie odstráňte všetky vzduchové bubliny (pozri návod na použitie pera).
Swedish: En 24 veckor lång studie med parallella grupper har utförts på 125 barn i åldrarna 2 till 6 år med typ 1diabetes, där insulin glargin givet en gång dagligen på morgonen jämfördes med NPH-insulin givet en eller två gånger dagligen som basinsulin.
Slovak: Bola vykonaná štúdia trvajúca 24 týždňov s paralelnými skupinami u 125 detí vo veku od 2 do 6 rokov s diabetom 1. typu porovnávajúca inzulín glargín podávaný raz denne ráno s NPH inzulínom podávaným raz alebo dvakrát denne ako bazálny inzulín.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan orsaka hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande.
Slovak: Ťažká hypoglykémia môže spôsobiť srdcový záchvat alebo poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Swedish: Informera din läkare om du har för avsikt att bli gravid eller om du redan är gravid.
Slovak: Ak plánujete tehotenstvo, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Swedish: Ammande kvinnor kan behöva ändra insulindosen och dieten.
Slovak: Dojčiacim matkám možno bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Swedish: För ytterligare upplysningar om hantering, se avsnitt 6.6.
Slovak: Podrobnejšie o zaobchádzaní s liekom, pozri časť 6.6.
Swedish: Rådgör med läkare för ytterligare information.
Slovak: Na ďalšie informácie sa prosím opýtajte ošetrujúceho lekára.
Swedish: Ett antal substanser påverkar glukosomsättningen och kan kräva dosanpassning av insulin glargin.
Slovak: Celý rad látok ovplyvňuje glukózový metabolizmus a môže si vyžiadať úpravu dávky inzulínu glargínu.
Swedish: Under de första veckorna bör minskningen, åtminstone delvis, kompenseras av en ökning av det insulin som ges i samband med måltider.
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa režim má individuálne upraviť.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA
Swedish: Hos friska individer och diabetespatienter visade insulinserumkoncentrationerna på en långsammare och mycket mer utdragen absorption utan toppar efter subkutan injektion av insulin glargin i jämförelse med humant NPH-insulin.
Slovak: U zdravých jedincov a diabetikov ukázali sérové koncentrácie inzulínu pomalšiu a oveľa dlhšiu absorpciu a po subkutánnej injekcii inzulínu glargínu v porovnaní s ľudským NPH inzulínom chýbal vrchol.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Swedish: Du kan överföra en infektion eller få en infektion.
Slovak: Môžete ich nakaziť vy, alebo sa nakaziť od nich.
Swedish: • Oanvända pennor kan användas till utgångsdatum som är tryckt på etiketten, om pennan har förvarats i kylskåp.
Slovak: • Ak bolo nepoužité pero uchovávané v chladničke, môže sa používať až do dátumu exspirácie uvedeného na etikete.
Swedish: ABASAGLAR kan användas hos ungdomar och barn från 2 års ålder.
Slovak: ABASAGLAR sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Swedish: Doseringsknapp med grön ring
Slovak: Dávkovacie tlačidlo so zeleným prstencom
Swedish: Innan ABASAGLAR injektionsvätska, lösning i förfylld penna börjar användas måste instruktionerna i bipacksedeln läsas noggrant (se avsnitt 6.6).
Slovak: Pred použitím injekčného roztoku ABASAGLARU v naplnenom pere si musíte dôkladne prečítať návod na použitie zahrnutý v Písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 6.6).
Swedish: Det är fullständigt lösligt vid det sura pH som ABASAGLAR injektionslösning har (pH 4).
Slovak: Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku ABASAGLARU s kyslým pH (pH 4).