FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djeluje na dopaminske receptore stanica koje proizvode prolaktin u hipofizi suprimirajući proizvodnju prolaktina i dovodeći do inhibicije procesa ovisnih o lučenju prolaktina.
Norwegian Bokmål: Det virker på dopaminreseptorene i prolaktinproduserende celler i hypofysen og undertrykker prolaktinproduksjonen, samt fører til hemming av prosesser som er avhengig av prolaktinsekresjon.
Croatian: Velactis treba koristiti kao dio sveobuhvatnog programa kontrole mastitisa i kvalitete mlijeka što može uključivati i potrebu intramamarne terapije pod nadzorom veterinara.
Norwegian Bokmål: Velactis skal brukes under oppsyn av veterinær som en del av et omfattende program for mastitt- og melkekvalitetskontroll, som kan inkludere behov for intramammær behandling.
Croatian: Pri dozama 9 puta većima od preporučene može se uočiti smanjeno preživanje.
Norwegian Bokmål: Ved 9 ganger anbefalt dose kan en reduksjon i drøvtyggingsaktivitet observeres.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Ispitivanja na laboratorijskim životinjama pokazala su da postoji rizik od smrti embrija nakon ponovljene peroralne izloženosti kabergolinu.
Norwegian Bokmål: Studier av laboratoriedyr har vist risiko for embryodød etter gjentatt oral eksponering for kabergolin.
Croatian: - 4 dana (8 mužnji) nakon telenja ako je suhostaj trajao kraće od 32 dana.
Norwegian Bokmål: - 4 dager (8 melkinger) etter kalving når sinperioden varer i mindre enn 32 dager
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 5 ml, 25 ml ili 50 ml; ili 5 bočica od 5 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass på 5 ml, 25 ml eller 50 ml, eller 5 hetteglass på 5 ml.
Croatian: Odsutnost subkliničkog mastitisa u krava treba potvrditi prema odgovarajućim kriterijima kao što su bakteriološki pregled mlijeka, broj somatskih stanica ili drugi priznati testovi.
Norwegian Bokmål: Det skal verifiseres at kyrne ikke har subklinisk mastitt ved hjelp av adekvate kriterier som for eksempel bakterieundersøkelse av melk, somatisk celletall eller andre anerkjente tester.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene u goveda, sistemska apsorpcija kabergolina je brza i značajna (biodostupnost preko 90%), s vršnom koncentracijom uočenom otprilike 3 sata nakon primjene popraćenom visokim stupnjem tkivne distribucije.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering hos storfe skjer det en rask og vesentlig systemisk absorpsjon av kabergolin (biotilgjengelighet over 90 %), med en maksimal konsentrasjon observert rundt 3 timer etter administrering og etterfulgt av høy vevsdistribusjon.
Croatian: Trudnice ili žene koje doje te žene koje pokušavaju začeti trebaju izbjegavati kontakt s otopinom i spriječiti slučajno samoinjiciranje.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende kvinner og kvinner som forsøker å bli gravide bør unngå kontakt med preparatet og bør forhindres fra muligheten for utilsiktet egeninjeksjon.
Croatian: Proizvod treba primijeniti unutar 4 sata nakon zadnje mužnje.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres innen 4 timer etter siste melking.
Croatian: Kabergolin ne smije dospjeti u površinske vode jer štetno djeluje na vodene organizme.
Norwegian Bokmål: Kabergolin må ikke komme i kontakt med overflatevann da det har skadelige effekter på vannlevende arter.
Croatian: Posljedično, primjena karbegolina uzrokuje smanjenje proizvodnje mlijeka i dovodi do smanjenja nabreklosti vimena i intramamarnog pritiska.
Norwegian Bokmål: Administrering av kabergolin induserer derfor en reduksjon i melkeproduksjonen som igjen fører til redusert melkespreng og intramammært trykk.
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.dato.
Croatian: Razlika između skupina bila je 13,7% (95% interval pouzdanosti; 6,4-21%).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom gruppene var 13,7 % (95 % konfidensintervall 6,4-21 %).
Croatian: Djelatna tvar: kabergolin 1,12 mg
Norwegian Bokmål: Kabergolin 1,12 mg
Croatian: Fatalni meteorizam je uočen kod jedne krave nakon druge primjene doze 5 puta veće od preporučene.
Norwegian Bokmål: Fatal tympani er observert hos én enkelt ku etter andre administrasjon av 5 ganger anbefalt dose.
Croatian: Posljedično se bol i nelagoda u vimenu smanjuju tijekom jednog odnosno dva dana nakon zasušivanja.
Norwegian Bokmål: Deretter reduseres smerter i juret og ubehag etter henholdsvis én og to dager etter avsining.
Croatian: Mlijeko: - nula sati nakon telenja ako je suhostaj trajao 32 dana ili dulje.
Norwegian Bokmål: Melk: - null timer etter kalving når sinperioden varer i 32 dager eller mer.
Croatian: Zato krave tretirane Velactisom ne smiju imati pristup otvorenoj vodi te se vodeni tokovi ne smiju kontaminirati njihovim fecesom najmanje 5 dana nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Av den grunn skal ikke kyr som behandles med Velactis ha tilgang til åpent vann, og skal ikke forurense vannløp med avføring før etter minst 5 dager etter administrering.
Croatian: U randomiziranom i placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju pokazalo se smanjenje nelagode tijekom prvog dana nakon zasušivanja koje se manifestiralo produženjem vremena ležanja za 143 +/- 17 minuta u životinja liječenih Velactisom u usporedbi s neliječenim životinjama.
Norwegian Bokmål: I en randomisert og placebo-kontrollert klinisk studie ble det påvist redusert ubehag den første dagen etter avsining, ved at den daglige liggetiden økte med 143 +/- 17 minutter hos dyr behandlet med Velactis sammenlignet med ubehandlede kontrollgrupper.
Croatian: Velactis se ne smije se odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Velactis, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Croatian: Svaki ml sadržava:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder:
Croatian: Razlika između skupina bila je 8,7% (95% interval pouzdanosti; 4,9-12,6%).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom gruppene var 8,7 % (95 % konfidensintervall 4,9-12,6 %).
Croatian: Nakon injiciranja lijeka često su zapažene blage reakcije na mjestu primjene (uglavnom oticanje) koje mogu potrajati najmanje 7 dana.
Norwegian Bokmål: Mindre reaksjoner på injeksjonsstedet (hovedsakelig hevelser) er ofte observert etter injisering av produktet og kan vedvare i minst 7 dager.
Croatian: Terapijska klasifikacija kabergolin kabergolin govedo 0,10 µg/kg
Norwegian Bokmål: Kabergolin Kabergolin Storfe 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg
Croatian: Osobe preosjetljive na kabergolin ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor kabergolin eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Croatian: U randomiziranom i placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju krave liječene Velactisom pokazivale su manje znakova boli u vimenu u usporedbi s kontrolama u prva dva dana nakon zasušivanja.
Norwegian Bokmål: I en randomisert og placebo-kontrollert klinisk studie viste kyr som ble behandlet med Velactis mindre tegn på jursmerter sammenlignet med kontrollgruppen i de første to dagene etter avsining.
Croatian: Preporučena doza je 5,6 mg kabergolina (odgovara 5 ml otopine za injekciju) po životinji u jednoj jednokratnoj injekciji na dan zasušivanja nakon zadnje mužnje.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5,6 mg kabergolin (tilsvarende 5 ml injeksjonsvæske) per dyr i én enkelt injeksjon etter siste melking ved avsining.
Croatian: Za primjenu u planiranom upravljanju stadom muznih krava kao pomoć pri naglom zasušivanju smanjivanjem lučenja mlijeka kako bi se: - smanjilo curenje mlijeka tijekom isušivanja, - smanjio rizik novih intramamarnih infekcija tijekom suhostaja, - smanjila nelagoda.
Norwegian Bokmål: Til bruk i et besetningsprogram for melkekyr; som et hjelpemiddel for rask avsining, ved å redusere melkeproduksjonen for å: - redusere melkelekkasjer ved avsining - redusere nye intramammære infeksjoner i sinperioden - redusere ubehag
Croatian: Ipak, primjena tilozina zajedno s Velactisom nije pokazala nikakve promjene farmakokinetičkih svojstava kabergolina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tylosin og Velactis hos kyr viste imidlertid ingen endringer i de farmakokinetiske egenskapene til kabergolin.
Croatian: In vitro su neki makrolidni antibiotici, kao eritromicin, inhibirali aktivnost goveđih enzima citokroma P450 (podvrsta CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Noen typer makrolidantibiotika, som erytromycin, hemmet aktiviteten til cytokrom P450-enzymer (CYP3A4-underklasse) hos kyr in vitro.
Croatian: Ipak, primjena tilozina zajedno s Velactisom nije pokazala nikakve promjene farmakokinetičkih svojstava Velactisa.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tylosin og Velactis hos kyr viste imidlertid ingen endringer i de farmakokinetiske egenskapene til Velactis.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: U istom ispitivanju učestalost curenja mlijeka bila je značajno niža u životinja liječenih Velactisom (2,0%) u usporedbi sa životinjama liječenim placebom (10,7%).
Norwegian Bokmål: I den samme studien var forekomsten av melkelekkasje signifikant lavere hos dyr behandlet med Velactis (2,0 %) sammenlignet med dyr som fikk placebo (10,7 %).
Croatian: U multicentričkom randomiziranom kliničkom ispitivanju u kojem je u muznih krava bez intramamarne infekcije u vrijeme zasušivanja primjenjivan Velactis ili placebo u vrijeme zasušivanja, učestalost novih intramamarnih infekcija unutar 7 dana nakon telenja bila je značajno niža u četvrtima vimena krava liječenih Velactisom (20,5%) u usporedbi s placebom (26,0%).
Norwegian Bokmål: I en multisentrisk, randomisert klinisk studie ble Velactis eller placebo administrert ved avsining til melkekyr som ikke hadde intramammære infeksjoner på avsiningstidspunktet.Forekomsten av nye intramammære infeksjoner i jurkjertelen innen 7 dager etter påfølgende kalving var signifikant lavere blant kyr som ble behandlet med Velactis (20,5 %) sammenlignet med placebo (26,0 %).
Croatian: Preporučena doza je 5,6 mg kabergolina (odgovara 5 ml Velactisa) po životinji u jednoj jednokratnoj injekciji na dan zasušivanja, nakon zadnje mužnje.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5,6 mg kabergolin (tilsvarende 5 ml Velactis) per dyr i én enkelt injeksjon etter siste melking ved avsining.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1,12 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 1,12 mg/ml
Croatian: Razlika u postotku novih intramamarnih infekcija tijekom suhostaja između skupina životinja liječenih Velactisom i placebom bila je 5,5% (95% interval pouzdanosti; 0,5-10,4%).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i prosent av nye intramammære infeksjoner i sinperioden mellom dyr behandlet med Velactis og dyr som fikk placebo var 5,5 % (95 % konfidensintervall 0,5-10,4 %).
Croatian: Veterinarsko-medicnski proizvod može uzrokovati senzibilizaciju kože i osobe preosjetljive na kabergolin ili bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s njim.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr Veterinærpreparatet kan forårsake hudsensibilisering, og personer med kjent hypersensitivitet overfor kabergolin eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med preparatet.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na kabergolin ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for kabergolin eller noen av hjelpestoffene.
Croatian: To je potvrđeno u još jednom multicentričnom randomiziranom kliničkom ispitivanju u kojem je učestalost curenja mlijeka bila značajno niža u životinja liječenih Velactisom (3,9%) u usporedbi sa životinjama liječenim placebom (17,6%).
Norwegian Bokmål: Dette ble bekreftet i en annen multisentrisk, randomisert klinisk studie der forekomsten av melkelekkasje var signifikant lavere blant dyr som ble behandlet med Velactis (3,9 %) sammenlignet med dyr som fikk placebo (17,6 %).
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na kabergolin ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for kabergolin eller noen av hjelpestoffene.
Croatian: Djelotvornost primjene Velactisa zajedno s antimikrobnim liječenjem u usporedbi s primjenom samo antimikrobnog liječenja za smanjenje rizika od novih intramamarnih infekcija tijekom suhostaja kod krava s intramamarnim infekcijama nije istraživana.
Norwegian Bokmål: Effekten av Velactis når det gjelder å redusere risikoen for nye intramammære infeksjoner i sinperioden når det administreres samtidig med antimikrobiell behandling hos kyr med intramammære infeksjoner er ikke undersøkt sammenlignet med antimikrobiell behandling alene.
Croatian: Proizvod treba primjenjivati samo u muznih krava u vrijeme zasušivanja.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kun benyttes til melkekyr ved avsining.
Croatian: Zato proizvod treba primjenjivati samo u muznih krava u vrijeme zasušivanja.
Norwegian Bokmål: Derfor skal produktet kun administreres til melkekyr ved avsining.
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Kan brukes til drektige dyr.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari dimetilsulfoksid srednjelančani trigliceridi
Norwegian Bokmål: Dimetylsulfoksid Triglyserider av middels kjedelengde
Croatian: Veličine pakovanja
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Croatian: 6.6 Posebne mjere prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tog proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Croatian: NUSPOJAVE
Norwegian Bokmål: Fett
Croatian: I DRUGIH TVARI 1 ml sadržava 1,12 mg kabergolina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 1 ml inneholder 1,12 mg kabergolin.
Croatian: Razlika u pojavi boli bila je 9,9% (95% interval pouzdanosti; 4,0-15,8%) između krava liječenih Velactisom i životinja liječenih placebom.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i forekomst av smerte var 9,9 % (95 % konfidensintervall 4,0-15,8 %) mellom kyr som ble behandlet med Velactis sammenlignet med kyr som fikk placebo.
Croatian: Razlika u pojavi boli bila je 9,9% (95% interval pouzdanosti; 4-15,8%) između krava liječenih Velactisom i životinja liječenih placebom.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i forekomst av smerte var 9,9 % (95 % konfidensintervall 4-15,8 %) mellom kyr som ble behandlet med Velactis sammenlignet med kyr som fikk placebo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Intramuskularna primjena.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær bruk
Croatian: inhibitor prolaktina
Norwegian Bokmål: Prolaktinhemmer
Croatian: Etiketa za bočicu od 25 ml
Norwegian Bokmål: Etikett på 25 ml hetteglass
Croatian: KARENCIJA
Norwegian Bokmål: kabergolin
Croatian: Etiketa za bočicu od 50 ml
Norwegian Bokmål: Etikett på 50 ml hetteglass
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati senzibilizaciju kože.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Veterinærpreparatet kan forårsake hudsensibilisering.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett på 5 ml hetteglass
Croatian: Intravenska primjena Bočica (staklo)
Norwegian Bokmål: intravenøs bruk hetteglass (glass)
Croatian: Vaš će liječnik izračunati dozu lijeka VELCADE prema vašoj visini i težini (površini tijela).
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne din VELCADE-dose utifra din høyde og vekt (kroppsoverflate).
Croatian: Što je VELCADE i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva VELCADE er og hva det brukes mot
Croatian: Medijan trajanja liječenja bio je 13 tjedana za skupinu VDDx i 11 tjedana za VcDx skupinu.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 13 uker i VDDx-gruppen og 11 uker i VcDx-gruppen.
Croatian: VELCADE jednom tjedno (5.-9. ciklus)
Norwegian Bokmål: VELCADE én gang i uken (syklus 5-9)
Croatian: Vc = VELCADE; M = melfalan, P = prednizon
Norwegian Bokmål: Vc = VELCADE; M = melfalan, P = prednison
Croatian: VELCADE intravenska skupina
Norwegian Bokmål: VELCADE intravenøs gruppe
Croatian: Temeljeno na ocjeni Nezavisnog odbora za procjenu (IRC) (samo radiološki podaci).
Norwegian Bokmål: Basert på vurdering foretatt av en uavhengig komité (IRC) (kun radiologiske data).
Croatian: Nisu bili primijećeni novi sigurnosni pokazatelji tijekom ispitivanja, a konkretno VELCADE nije pogoršao oštećenja ciljnih organa (srce, bubreg i jetra).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert nye sikkerhetsaspekter i løpet av studien, og VELCADE forverret ikke målorganskade (hjerte, nyre og lever).
Croatian: Sveukupno, VELCADE je primijenjen za liječenje multiplog mijeloma u 3974 bolesnika.
Norwegian Bokmål: Totalt ble VELCADE administrert til behandling av multippelt myelom hos 3974 pasienter.
Croatian: VELCADE se ne smije primjenjivati kod djece i adolescenata, jer nije poznato kako će lijek utjecati na njih.
Norwegian Bokmål: VELCADE skal ikke brukes til barn og ungdom fordi det er ukjent hvordan legemidlet vil påvirke dem.
Croatian: Incidencija PN (%) Svi stupnjevi PN ≥ Stupanj 2 PN ≥ Stupanj 3 PN
Norwegian Bokmål: Forekomst av PN (%) Alle grader PN ≥ Grad 2 PN ≥ Grad 3 PN
Croatian: Nemojte primjenjivati VELCADE - ako ste alergični na bortezomib, bor ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate određene teške plućne ili srčane tegobe.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke VELCADE: - dersom du er allergisk overfor bortezomib, bor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har visse alvorlige lunge- eller hjerteproblemer.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) • krvni ugrušak u malim krvnim žilama (trombotička mikroangiopatija)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) • blodpropp i små blodårer (trombotisk mikroangiopati)
Croatian: Slične incidencije ovih događaja u obje skupine, ukazale su na to da se ove nuspojave ne mogu pripisati samom lijeku VELCADE.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst av disse hendelsene i de to behandlingsarmene indikerer at disse bivirkningene ikke kan tilskrives VELCADE alene.
Croatian: CR = Kompletni odgovor; PR = Parcijalni odgovor.
Norwegian Bokmål: CR = Komplett respons, PR = partiell respons.
Croatian: EBMT kriteriji
Norwegian Bokmål: EBMT-kriterium
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati VELCADE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker VELCADE
Croatian: VELCADE dva puta tjedno (1.-4. ciklus)
Norwegian Bokmål: VELCADE to ganger i uken (syklus 1-4)
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: VELCADE može umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: VELCADE kan ha moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Drugi lijekovi i VELCADE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VELCADE
Croatian: Odnosi se na stope odgovora nakon druge transplantacije za ispitanike koji su prošli drugu transplantaciju (42/240 [18% ] u VcDx skupini i 52/242 [21%] u VDDx skupini).
Norwegian Bokmål: Viser til responsrate etter andre transplantasjon hos pasienter som gjennomgikk sin andre transplantasjon (42/240 [18 % ] i VcDx-gruppen og 52/242 [21 %] i VDDx-gruppen).
Croatian: Bočicu držite u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Croatian: Većina slučajeva PMLa bila je dijagnosticirana unutar 12 mjeseci od primjene prve doze lijeka VELCADE.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av PML ble diagnostisert innen 12 måneder etter første dose med VELCADE.
Croatian: Smanjenje serumskog M proteina populacija g n = 667
Norwegian Bokmål: Reduksjon i serum-M-protein populasjon g n = 667
Croatian: Kada se VELCADE primjenjuje zajedno s talidomidom i deksametazonom, trajanje ciklusa liječenja je 28 dana (4 tjedna).
Norwegian Bokmål: Når VELCADE gis sammen med thalidomid og deksametason er varigheten av en behandlingssyklus 28 dager (4 uker).
Croatian: Tablica 11: Rezultati djelotvornosti nakon finalnog ažuriranja podataka o preživljenju u ispitivanju VISTA Ishod djelotvornosti
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Effektresultater etter den endelige oppdateringen på overlevelse i VISTA-studien Effektendepunkt
Croatian: TTP, mjeseci (95% CI)
Norwegian Bokmål: TTP, måneder (95 % CI)
Croatian: Liječenje lijekom VELCADE vrlo često može uzrokovati smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica i krvnih pločica (trombocita) u krvi.
Norwegian Bokmål: Behandling med VELCADE kan svært ofte føre til redusert antall røde og hvite blodlegemer og et lavt antall blodplater.
Croatian: (CrCL = 20-39 ml/min/1,73 m2, n = 9) i teško (CrCL < 20 ml/min/1,73 m2, n = 3).
Norwegian Bokmål: (Clkr = 20-39 ml/min/1,73 m 2, n = 9) og alvorlig (Clkr < 20 ml/min/1,73 m 2, n = 3).
Croatian: Liječenje lijekom VELCADE vrlo je često povezano s hematološkim toksičnostima (trombocitopenija, neutropenija i anemija).
Norwegian Bokmål: VELCADE-behandling er svært ofte forbundet med hematologisk toksisitet (trombocytopeni, nøytropeni og anemi).
Croatian: NA=nije primjenjivo, NE=nije procijenjeno
Norwegian Bokmål: NA = ikke relevant, NE = ikke estimert TTP = tid til progresjon
Croatian: Vc = VELCADE; Dx = deksametazon; T = talidomid
Norwegian Bokmål: Vc = VELCADE; Dx = deksametason; T = thalidomid
Croatian: Trudnoća i dojenje VELCADE se ne smije primjenjivati ako ste trudni, osim ako to nije jasno neophodno.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming VELCADE skal ikke brukes hvis du er gravid, med mindre det er strengt nødvendig.
Croatian: VELCADE je bio primijenjen samo u 1. i 2.bloku zbog izbjegavanja mogućeg preklapanja toksičnosti s istodobno primijenjenim lijekovima u bloku 3.
Norwegian Bokmål: VELCADE ble kun administrert i blokk 1 og 2 for å unngå mulig overlappende toksisitet med samtidig administrerte legemidler i blokk 3.
Croatian: #, različiti stupnjevi oštećenja vida (do sljepoće)*
Norwegian Bokmål: #, forskjellige grader av redusert syn
Croatian: CI = Interval pouzdanosti
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall
Croatian: Gastrointestinalno i intracerebralno krvarenje bilo je prijavljeno u vezi s liječenjem lijekom VELCADE.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og intracerebral blødning er rapportert i forbindelse med VELCADE-behandling.
Croatian: Nisu zabilježena nova sigurnosna pitanja kada je VELCADE bio dodan standardnoj osnovnoj pedijatrijskoj kemoterapiji za pre-B-staničnu ALL.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemer ble observert når VELCADE ble gitt i tillegg til standard bakgrunnsregime av pediatrisk pre-B-celle ALL kjemoterapi.