FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všem pacientům léčeným přípravkem Silapo by se mělo podávat odpovídající množství doplňkového železa (např. 200 mg elementárního železa perorálně jednou denně) po celou dobu léčby.
Hungarian: Ajánlatos, hogy minden Silapo-val kezelt beteg kellő vaspótlást kapjon (pl. naponta 200 mg elemi vas szájon át) a kezelés idején.
Czech: Lékař nařídí provedení krevních testů, aby se zajistilo, že lék funguje i nadále dobře.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat fog elrendelni annak megállapítására, hogy a gyógyszer továbbra is megfelelően hat-e.
Czech: Překročí-li rychlost nárůstu hemoglobinu 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo pokud hladina hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), je třeba pečlivě upravit dávku popsanou v bodu 4.2, aby se minimalizovalo riziko trombotických příhod (viz bod 4.2).
Hungarian: Ha a hemoglobinszint-emelkedés üteme meghaladja a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l), illetve ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, a thromboticus események kockázatának minimalizálása érdekében a 4.2 pontban részletezett dózismódosítást kell maradéktalanul végrehajtani (lásd 4.2 pont).
Czech: Všechny subjekty s odpovědí náležely do strata s sEPO < 200 mU/ml během screeningu.
Hungarian: A választ mutató betegek valamennyien az sEPO <200 mE/ml alcsoportba tartoztak a szűréskor.
Czech: Aplikujete-li si přípravek Silapo pod kůži, množství podané v jednom místě nemá překročit 1 ml. Vhodnými místy k aplikování injekce jsou horní části stehen a břicho mimo oblast pupku.
Hungarian: Amennyiben a Silapo készítményt bőr alá fecskendezik, akkor az egy helyre fecskendezett mennyiség ne haladja meg az 1 ml-t.
Czech: Hlavní výchozí charakteristika pro subjekty s sEPO < 200 mU/ml při screeningu Randomizováno
Hungarian: Az sEPO <200 mE/ml alcsoport kulcsfontosságú kiindulási jellemzői szűréskor Randomizált
Czech: pokud máte nízký krevní tlak nebo komplikovaný žilní přístup.
Hungarian: Ennek valószínűsége nagyobb, ha alacsony a vérnyomása vagy fisztula-szövődményei vannak.
Czech: • zkrácení celkového přežití a zvýšení mortality související s progresí choroby ve 4. měsíci u pacientů s metastatickým karcinomem prsu, kteří dostávali chemoterapii, pokud byly podávány pro dosažení hladiny hemoglobinu 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l),
Hungarian: • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknélnél a hemoglobin célérték 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt,
Czech: Maximální dávkování nemá překročit 150 IU/kg 3krát týdně, 240 IU/kg (až do maximální výše 20 000 IU) jednou týdně nebo 480 IU/kg (až do maximální výše 40 000 IU) jednou za 2 týdny.
Hungarian: A maximális dózis nem haladhatja meg a hetente 3 szor 150 NE/kg ot, a hetente egyszer 240 NE/kg ot (legfeljebb maximum 20 000 NE), illetve a kéthetente egyszer 480 NE/kg ot (legfeljebb maximum 40 000 NE).
Czech: Úvodní dávka je 450 IU na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Hungarian: A kezdő adag heti 450 NE testtömeg-kilogrammonként.
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o 40 000/μl nebo zvýšení koncentrace Hb o 1 g/dl
Hungarian: Retikulocitaszám-növekedés 40 000/μl vagy Hb-szint-emelkedés 1 g/dl
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu ve dvou studiích byla > 13 g/dl.
Hungarian: Két vizsgálatban a hemoglobin-célkoncentráció >13 g/dl volt; a másik három vizsgálatban 12-14 g/dl.
Czech: Používání dospělými pacienty na hemodialýze Váš lékař bude udržovat Vaši koncentraci hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Hungarian: Alkalmazása a hemodialízisben részesülő felnőtt betegeknél Kezelőorvosa az Ön hemoglobin-koncentrációját 10 és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) között fogja tartani.
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o < 40 000/μl a zvýšení koncentrace Hb o < 1 g/dl
Hungarian: Retikulocitaszám-növekedés <40 000/μl és Hb-szint-emelkedés <1 g/dl
Czech: Dospělí pacienti na hemodialýze
Hungarian: Hemodializált felnőtt betegek
Czech: Pacienti by měli být důkladně monitorováni, aby se zajistilo, že nejnižší schválená dávka připravku Silapo je použita pro zajištění adekvátní kontroly příznaků anémie.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Czech: Ve většině případů poklesnou hodnoty feritinu v séru souběžně s nárůstem objemu červených krvinek oddělených od plazmy.
Hungarian: A legtöbb esetben a szérum ferritin szintek csökkenése együtt zajlik a hematokrit érték emelkedésével.
Czech: Silapo 5 000 IU
Hungarian: Silapo 5 000 NE
Czech: • za poslední měsíc před svojí léčbou jste prodělal(a) srdeční záchvat nebo mrtvici
Hungarian: • szívrohama vagy szélütése (sztrók) volt a kezelés előtt egy hónapon belül;
Czech: 721 pacientů trpících rakovinou a podstupujících ne-platinovou chemoterapii byly zařazeno do tří studií kontrolovaných placebem, 389 pacientů s hematologickými malignitami (221 s mnohočetným myelomem, 144 s ne-Hodgkinovým lymfomem a 24 s dalšími hematologickými malignitami) a 332 se solidními nádory (172 s nádorem prsu, 64 s gynekologickým nádorem, 23 s nádorem plic, 22 s nádorem prostaty, 21 s gastrointestinálním nádorem a 30 s jinými typy nádoru).
Hungarian: Közülük 389 beteg malignus hematológiai betegségben (221 myeloma multiplexben, 144 non-Hodgkin lymphomában és 24 egyéb malignus hematológiai betegségben) és 332 szolid tumorban (172 emlőrákban, 64 nőgyógyászati daganatban, 23 tüdőrákban, 22 prosztatarákban, 21 gastrointestinalis tumorban és 30 egyéb tumortípusban) szenvedett.
Czech: Silapo 20 000 IU
Hungarian: Silapo 20 000 NE
Czech: S přípravkem Silapo se nesmí třepat ani jej mísit s jinými tekutinami.
Hungarian: A Silapo injekció nem keverhető más folyadékokkal.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Silapo Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Czech: Je třeba vyloučit další příčiny čisté aplázie červené krevní řady a nasadit odpovídající léčbu.
Hungarian: A PRCA más okait ki kell zárni, és megfelelő terápiát kell kezdeni.
Czech: Váš lékař bude krevní tlak během používání Silapou pravidelně sledovat, hlavně na začátku léčby.
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg rendszeresen mérni fogja az Ön vérnyomását, amíg a Silapo-t alkalmazza, különösen a kezelés kezdetén.
Czech: Úprava dávky za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Hungarian: Dózismódosítás a hemoglobin (Hb) értékek kívánt szinten tartása érdekében: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) között.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Silapo u pediatrické populace nebyla dosud stanovena.
Hungarian: A zéta-epoetin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Czech: Roztok obsahuje 3 333 IU epoetinu zeta v 1 ml.
Hungarian: Az oldat 3 333 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
Czech: Tato dávka se podává 3krát týdně
Hungarian: Ezt az adagot hetente 3-szor adják.
Czech: • Krevní sraženiny v umělé ledvině.
Hungarian: • Vérrőgképződés a művesekezelést végző készülékben.
Czech: u pacientů s plánovanou velkou ortopedickou operací má být podávána suplementace železa (elementární železo 200 až 300 mg/den perorálně) během celého průběhu léčby epoetinem zeta.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegeknél vaspótlást (200 mg/nap elemi vas per os) kell alkalmazni a zéta-epoetin-terápia során.
Czech: 450 IU/kg
Hungarian: 450NE/kg
Czech: 1050 IU/kg
Hungarian: 1050NE/kg
Czech: Silapo se podává subkutánně.
Hungarian: A Silapo-t subcutan kell alkalmazni.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Silapo Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace se svým lékařem.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést a kezelőorvosával való megbeszélés nélkül.
Czech: Silapo 40 000 IU
Hungarian: Silapo 40 000 NE
Czech: Je třeba zabránit zvýšení hladiny hemoglobinu více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) v průběhu čtyř týdnů.
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes periódus alatt 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékű emelkedését kerülni kell.
Czech: Domníváte-li se, že jste použil(a) příliš mnoho přípravku, okamžitě informujte svého lékaře nebo ošetřovatele(ku).
Hungarian: Ha úgy véli, hogy túl sok Silapo injekciót kapott, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy ápolónővérét.
Czech: Rychlost nárůstu hemoglobinu by měla být přibližně 1 g/dl (0,62 mmol/l) za měsíc a neměla by překročit 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc, , aby se minimalizovalo riziko vzniku či zhoršení hypertenze.
Hungarian: 1 g/dl (0,62 mmol/l) kell legyen, és a hypertonia kialakulása vagy súlyosbodása kockázatának minimalizálása érdekében nem haladhatja meg a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l).
Czech: • trpíte závažnými žilními a tepennými poruchami
Hungarian: • a verőereit és visszereit érintő súlyos rendellenessége van
Czech: V průběhu léčby erytropoetinem je během hemodialýzy často nutné zvýšit v důsledku nárůstu objemu červených krvinek oddělených od plazmy dávku heparinu .
Hungarian: Az eritropoetin-terápia alatt, a hematokrit emelkedése miatt gyakran szükséges a hemodialízis során a heparin dózisának növelése.
Czech: Silapo 8 000 IU
Hungarian: Silapo 8000 NE
Czech: Zvyšování dávky
Hungarian: A dózis növelése
Czech: Poruchy nervového sytému
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás
Czech: Pokud jste neobdrželi příslušnou instruktáž, nesmíte se za žádných okolností pokoušet aplikovat si přípravek sami.
Hungarian: Semmilyen körülmények között ne próbálja magát injekciózni, ha erre nem tanították meg.
Czech: Pokud se po dalších 4 týdnech léčby dávkou 300 IU/kg 3krát týdně zvýšil hemoglobin o ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl, měla by dávka zůstat na úrovni 300IU/kg 3krát týdně.
Hungarian: Ha további négyhetes, hetente 3-szor 300 NE/kg dózisú kezelés után a hemoglobinszint ≥1 g/dl (≥0,62 mmol/l)-re, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3-szor 300 NE/kg.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkaček.
Hungarian: Minden csomag 1 vagy 4 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Czech: • K zajištění vyšší účinnosti léčby můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Silapo dostávat doplňky železa.
Hungarian: A kezelés hatákonyabbá tétele érdekében vaspótló kezelésben is részesülhet a Silapo-kezelés előtt és alatt.
Czech: Pacienti mají být důkladně monitorováni, aby byla zajištěna adekvátní kontrola příznaků anémie při použití nejnižší účinné vyzkoušené dávky přípravku Silapo a udržení koncentrace hemoglobinu pod nebo na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, miközben a hemoglobin koncentrációt 12 g/dl (7,5 mmol/l) alatt kell tartani.
Czech: 30 000 IU/0,75 ml
Hungarian: 30 000 NE/0,75 ml
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých a dětských pacientů s chronickým renálním selháním:
Hungarian: Tünetekkel járó anaemia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati betegek esetén
Czech: 8 000 IU/0,8 ml
Hungarian: 8 000 NE/0,8 ml
Czech: Kongesce respiračního traktu
Hungarian: Légúti pangás
Czech: Silapo obsahuje sodík
Hungarian: A Silapo nátriumot tartalmaz
Czech: 40 000 IU/1 ml
Hungarian: 40 000 NE/1 ml
Czech: Dávka nemá překročit maximální hodnotu 1 050 IU/kg (celkovou dávku 80 000 IU) za týden.
Hungarian: A dózis nem növelhető a maximális heti 1050NE/kg (összadag: 80000NE) fölé.
Czech: Silapo 6 000 IU
Hungarian: Silapo 6 000 NE
Czech: Podávání přípravku Silapo se má pozastavit, jestliže koncentrace hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Fel kell függeszteni az Silapo adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
Czech: Souhrnné post-hoc analýzy klinických studií ESA byly provedeny u pacientů s CRF (na dialýze, nepodstupujících dialýzu, diabetických a nediabetických pacientů).Byla pozorována tendence směrem ke zvýšení odhadovaného rizika mortality z jakýchkoli příčin, kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod spojených s vyššími kumulativními dávkami ESA nezávislé na stavu diabetu nebo na dialýze (viz body 4.2 a 4.4).
Hungarian: A diabetes és dialízis státusztól függetlenül a magasabb kumulatív ESA dózisokhoz társulva a bármilyen okból eredő mortalitás, valamint a cardiovascularis és cerebrovascularis események becsült kockázatának fokozódására utaló tendencia volt megfigyelhető (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Czech: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie hodnotila účinnost a bezpečnost epoetinu alfa u dospělých subjektů s anémií s MDS s nízkým nebo středním I rizikem.
Hungarian: Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegeknél.
Czech: PRCA znamená neschopnost tvorby dostatku červených krvinek v kostní dřeni.
Hungarian: A PRCA (tiszta vörösvértest aplázia) azt jelenti, hogy a csontvelőben nem termelődik elegendő vörösvértest.
Czech: 5 000 IU/0,5 ml
Hungarian: 5 000 NE/0,5 ml
Czech: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná s 375 anemickými pacienty s různými nemyeloidními malignitami a podstupujícími ne-platinovou chemoterapii ukázala výrazné snížení následků souvisejících s anemií (např. únava, menší energie, snížení aktivity), měřeno s použitím následujících nástrojů a stupnic: všeobecná stupnice funkčního hodnocení léčby rakoviny-anémie (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia - FACT-An), stupnice únavy FACT-An a lineární analogová stupnice rakoviny (Cancer Linear Analogue ScaleCLAS).
Hungarian: Az anaemiával összefüggő következmények (pl. fáradtság, csökkent energia és aktivitás) jelentős csökkenését észlelték az alábbi mérőmódszerek és skálák alapján: Daganatkezelésanaemia funkcionális értékelése - általános skála (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia, FACT-An), FACT-An - fáradtság skála és Rák lineáris analóg skála (Cancer Linear
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu po 4 týdnech léčby, měla by dávka zůstat na 150 IU/kg 3krát týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
Hungarian: Ha négyhetes kezelés után a hemoglobinszint legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l) emelkedett, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózis maradjon hetente 3-szor 150 NE/kg vagy hetente 1-szer 450 NE/kg.
Czech: • Krevní sraženiny (trombóza) se u Vás mohou tvořit v cévní spojce.
Hungarian: • A dialízis söntjében (shunt-jében) vérrögök (thrombosis) képződhetnek.
Czech: Tato dávka se podává dvakrát týdně
Hungarian: Ezt hetente 2-szer adják.
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
Czech: 10 000 IU/1 ml
Hungarian: 10 000 NE/1 ml
Czech: Dospělí pacienti podstupující chirurgický zákrok, kteří se účastní autologního dárcovského programu
Hungarian: Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
Czech: Silapo 10 000 IU
Hungarian: Silapo 10 000 NE
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na Silapo, mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz body 4.4 a 5.1).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Silapo dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni Azoknál a betegeknél, akiknél a Silapo-ra adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Czech: Je třeba se vyhnout koncentracím hemoglobinu vyšším než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Kerülni kell a 12 g/dl (7,5 mmol/l) szintet meghaladó hemoglobin-koncentrációt.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban súlyos, bőrt érintő súlyos mellékhatásokat (SCARs) jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet.
Czech: Obvyklá doporučená dávka je 150 IU/kg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 150 NE/kg.
Czech: Počáteční dávka 50 IU/kg 2krát týdně.
Hungarian: Korrekciós fázis: A kezdő dózis hetente 2-szer 50 NE/kg.
Czech: • přebal blistru je porušen nebo je blistr jakkoli poškozen;
Hungarian: • a buborékfólia hegesztése sérült vagy a fólia bármilyen módon sérült;
Czech: U pacientů užívajících přípravky podporující erytropoezu, byly hlášeny trombotické a cévní příhody, například ischemie myokardu, infarkt myokardu, mozkové krvácení a mozkový infarkt, přechodná ischemická ataka, hluboká žilní trombóza, arteriální trombóza, plicní embolie, aneurysma, trombóza sítnice a srážení krve v umělé ledvině.
Hungarian: Thromboticus/vascularis eseményeket, mint pl. myocardialis ischaemia, myocardialis infarctus, cerebrovascularis események (cerebralis haemorrhagia és cerebralis infarctus), tranziens ischaemiás attack, mélyvénás thrombosis, artériás thrombosis, tüdőembólia, aneurysma, retina-thrombosis és művesekezelés esetén képződő vérrög jelentettek eritropoetin hatóanyagokkal kezelt betegek körében.
Czech: Abyste byli schopni si přípravek aplikovat sami, obdržíte příslušnou instruktáž.
Hungarian: Ekkor megkapja a megfelelő betanítást, hogy ezt elvégezhesse.
Czech: Aplikujte si roztok podle pokynů svého lékaře.
Hungarian: Injekciózza be az oldatot, ahogyan a kezelőorvos mutatta Önnek.
Czech: u dospělých se středně závažnou formou anemie, kteří podstupují rozsáhlou ortopedickou operaci (např. operaci při náhradě kyčle nebo kolena) ke snížení potenciální potřeby krevních transfuzí.
Hungarian: jelentősebb ortopédiai sebészeti beavatkozás (például csípő- vagy térdprotézisműtét) előtt álló, közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében a vérátömlesztés iránti lehetséges igény csökkentésére.
Czech: Léčba dospělých pacientů s plánovanou ortopedickou operaci
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtétre váró felnőtt betegek kezelése
Czech: • Záchvaty křečí
Hungarian: • Csalánkiütés
Czech: Obvyklá doporučená dávka je 50 IU/kg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 50 NE/kg.
Czech: Pomocnými látkami jsou dihydrát fosforečnanu disodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 20, glycin, leucin, izoleucin, treonin, kyselina glutamová, fenylalanin, voda pro injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (kúpravěpH).
Hungarian: Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin,
Czech: Silapo 3 000 IU
Hungarian: Silapo 3 000 NE
Czech: 20 000 IU/0,5 ml
Hungarian: 20 000 NE/0,5 ml
Czech: Silapo 1 000 IU
Hungarian: Silapo 1 000 NE
Czech: 3 000 IU/0,9 ml
Hungarian: 3 000 NE/0,9 ml
Czech: Silapo 4 000 IU
Hungarian: Silapo 4 000 NE
Czech: Silapo 2 000 IU
Hungarian: Silapo 2 000 NE
Czech: Dospělí pacienti trpící rakovinou a symptomatickou anémií, kteří podstupují chemoterapii
Hungarian: Felnőtt, daganatos, kemoterápiával kezelt, tünetekkel járó anaemiás betegek
Czech: 4 000 IU/0,4 ml
Hungarian: 4 000 NE/0,4 ml
Czech: Ano ≤ 2 jednotky erytrocytů ˃ 2 a ≤ 4 jednotky erytrocytů ˃ 4 jednotky erytrocytů Ne u jednoho subjektu nebyly údaje k sEPO ve stratu ≥ 200 mU/ml bylo 13 subjektů ve skupině s epoetinem alfa a 6 subjektů ve skupině s placebem
Hungarian: Igen ≤2 egység VVS ˃2 és ≤4 egység VVS ˃4 egység VVS Nem
Czech: 50 IU/kg 3krát týdně intravenózně.
Hungarian: Korrekciós fázis Hetente 3-szor 50 NE/kg, intravénásan alkalmazva.
Czech: Dále je zapotřebí věnovat zvýšenou opatrnost pacientům s predispozicí k rozvoji hluboké žilní trombózy.
Hungarian: Továbbá különleges óvintézkedésekre van szükség az MVT-re hajlamos betegeknél.
Czech: Používání u dospělých pacientů s myelodysplastickým syndromem
Hungarian: Alkalmazása mielodiszpláziás szindrómában szenvedő felnőtt betegek esetében
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o <1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů se zvýšil o < 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu, zvyšte dávku na 300 IU/kg 3krát týdně.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint növekedése <1 g/dl (<0,62 mmol/l), és a retikulocitaszám <40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózist hetente 3-szor 300 NE/kg-ra kell emelni.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat počet retikulocytů za účelem zjištění možného výskytu nedostatečné účinnosti u pacientů s chronickým renálním selháním.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében javasolt a reticulocita-szám rendszeres ellenőrzése, hogy a hatás esetleges elmaradása kimutható legyen.
Czech: Bolest hlavy
Hungarian: • Hasi fájdalom
Czech: • Překrvení nosu nebo dýchacích cest
Hungarian: • Az orr vagy a légutak eldugulása
Czech: *Vyrobeno rekombinantní technologií DNA v buněčné řadě vaječníku čínského křečíka (CHO).
Hungarian: ٭Kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Czech: Pacienti s plánovanou velkou ortopedickou operací
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtétre váró betegek
Czech: Během léčby erytropoetinem může dojít k mírnému nárůstu počtu krevních destiček v běžném rozsahu, který bude závislý na podané dávce.
Hungarian: Az eritropoetinnel folytatott kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
Czech: Používání pacienty s onemocněním ledvin
Hungarian: Alkalmazása vesebetegeknél
Czech: Silapo 30 000 IU
Hungarian: Silapo 30 000 NE
Czech: Jako příznaky se u Vás mohou vyskytnout bolest na hrudi, dušnost a bolestivé otoky se zarudnutím, zpravidla v oblasti dolních končetin).
Hungarian: Mellkasi fájdalom, légszomj, általában a lábat érintő fájdalmas duzzanat és pirosság jelentkezhet, mint tünet.
Czech: Variabilita hemoglobinu by měla být řízena dávkou sohledem na cílové rozmezí hemoglobinu 10 g/dl (6,2 mmol/l) až 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást a dózis beállításával kell kiküszöbölni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin célérték 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közé esik.
Czech: Během celého období, kdy se daruje krev, by se měl přípravek Silapo podat vždy po skončení procedury darování krve.
Hungarian: Véradás esetén a Silapo a véradási eljárás befejezése után adandó be.
Czech: Dávku je třeba upravit vhodným způsobem tak, aby se koncentrace hemoglobinu udržovaly v cílovém rozmezí 10 g/dl až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Hungarian: Megfelelő dózismódosítás elvégzése szükséges annak érdekében, hogy a hemoglobin koncentrációja a céltartományban, 10 és 12 g/dl (6,2 és 7,5 mmol/l) között maradjon.
Czech: 1 000 IU/0,3 ml
Hungarian: 1 000 NE/0,3 ml
Czech: Síla Léková forma
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
Czech: · Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Hungarian: · Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Czech: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen.
Hungarian: Nem végeztek megfelelő és kellően kontrollált vizsgálatokat terhes vagy szoptató nők esetében.
Czech: jestliže užíváte riocigvát.
Hungarian: - Ha Ön riociguátot szed.
Czech: Neužívejte více tablet, než Vám lékař doporučil.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek!
Czech: máte potíže se srdcem.
Hungarian: - ha Önnek problémái vannak a szívével.