FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Hauptmetabolit von Enrofloxacin ist Ciprofloxacin.
Romanian: Principalul metabolit al enrofloxacinei este ciprofloxacina.
German: Das Verschwinden nicht-markierten Enrofloxacins wurde nach der OECD-Leitlinie 307 in vier Böden mit einem unterschiedlichen Gehalt an organischem Kohlenstoff und Ton und unterschiedlichen pH-Werten untersucht.
Romanian: Dispariţia enrofloxacinei nemarcate a fost evaluată conform ghidului OCDE 307 în patru soluri cu conţinut diferit de carbon organic şi argile şi cu diferite pH-uri.
German: Die vorgeschlagenen EC50-Werte sind akzeptabel und können herangezogen werden, um einen PNEC-Wert von 1,24 mg/kg (1 240 µg/kg) zu erhalten.
Romanian: Valorile EC50 propuse sunt acceptabile şi se pot folosi pentru derivarea unei valori PNEC de 1,24 mg/kg (1 240 µg/kg).
German: Bei der Studie von Robinson et al. 2005 handelt es sich um einen insgesamt aussagekräftigen wissenschaftlichen Aufsatz, der in einer renommierten, internationalen Peer-Review-Fachzeitschrift veröffentlicht worden ist.
Romanian: Studiul Robinson et al 2005 este, per ansamblu, un raport ştiinţific bine documentat, publicat de mai multe jurnale recenzate cu reputaţie internaţională.
German: Es ist davon auszugehen, dass Antibiotika für Algen und Cyanobakterien toxisch sind.
Romanian: Este probabil ca antibioticele să fie toxice pentru alge şi cianobacterii.
German: Die Anwendung eines Bewertungsfaktors von 100 ergab für Algen einen PNEC-Wert von 0,49 µg/l.
Romanian: Aplicarea unui coeficient de evaluare de 100 duce la valori ale PNEC de 0,49 µg/l pentru alge.
German: 2.3.2 Wirbellose Wassertiere (Daphnia magna)
Romanian: 2.3.2 Nevertebrate acvatice (Daphnia magna)
German: Studien der Wirksamkeit und Berechnung von PNEC-Werten
Romanian: 2.3 Studii de impact şi calcularea valorilor PNEC
German: Der resultierende PECGW-Wert beträgt 0,057 µg/l und liegt damit unter dem kritischen Auslösewert von 0,1 µg/l.
Romanian: Valoarea rezultată PECaf este de 0,057 µg/l, care este sub valoarea critică de 0,1 µg/l.
German: Die vorgeschlagenen NOEC-Werte sind akzeptabel und können herangezogen werden, um einen PNEC-Wert von 100 mg/kg (100 000 µg/kg) zu erhalten.
Romanian: Valorile NOEC propuse sunt acceptabile şi se pot folosi pentru derivarea unei valori PNEC de 100 mg/kg (100.000 µg/kg).
German: Die Auswirkungen von Enrofloxacin auf die Stickstoffumwandlung durch Bodenorganismen wurde nach der OECD-Leitlinie 216 und dem EU-Prüfverfahren C.21 geprüft.
Romanian: Efectul enrofloxacinei asupra transformării azotului de către organismele din sol a fost investigat conform ghidului OCDE 216 şi metodei de testare EU C.21.
German: Die Bodeneigenschaften und resultierenden DT50- und DT90-Werte lauteten: DT50: 141, 103, 99 und 149 Tage; DT90: 469, 342, 330 und 495 Tage.
Romanian: Caracteristicile solurilor şi valorile DT50 şi DT90 au fost: DT50: 141, 103, 99 şi 149 zile;
German: Enro-K 10% Lösung zum Einnehmen enthält pro 1 ml Produkt 100 mg des Wirkstoffes Enrofloxacin.
Romanian: Enro-K 10% soluţie orală conţine 100 mg enrofloxacină ca substanţă activă pentru 1 ml de produs.
German: Der CVMP kam überein, dass der Antragsteller alle Voraussetzungen für die Untersuchung der Pflanzentoxizität, d. h. neue Toxizitätsdaten und die Anwendung des PECBoden-Plateau auf der Grundlage neuer Abbaustudien, erfüllt hat.
Romanian: CVMP este de părere că solicitantul a îndeplinit toate cerinţele pentru evaluarea toxicităţii asupra plantelor, adică date de toxicitate noi şi folosirea PEC sol-platou bazat pe studii de degradare noi.
German: Es wurden die Auswirkungen von Enrofloxacin auf das Auftreten und das Wachstum von Landpflanzenkeimlingen untersucht.
Romanian: A fost studiat efectul enrofloxacinei asupra apariţiei şi creşterii răsadurilor plantelor terestre.
German: Wird der geometrische Mittelwert der DT50-Werte der vier Böden verwendet, beträgt der PECBodenPlateau 506 µg/kg.
Romanian: Dacă se foloseşte media geometrică a valorilor DT50 rezultate pentru cele patru soluri, atunci PECsol-platou este 506 µg/kg.
German: Die Phase-I-Bewertung des Umweltrisikos nach der VICH-Leitlinie ergab für Enro-K 10% Lösung zum Einnehmen für Broiler-Hühner (10 mg/kg Körpergewicht/Tag für 5 Tage) vorhergesagte Umweltkonzentrationen (Predicted Environmental Concentrations, PEC) im Boden über 100 µg/kg, was eine Phase-II-Bewertung erforderlich machte.
Romanian: Studiul de fază I de evaluare a riscului asupra mediului bazat pe rezultatele prezentate în ghidul VICH a condus la concentraţii de mediu prevăzute (PEC) în sol ale Enro-K 10% soluţie orală pentru puii de găină de consum (10 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile) care depăşesc 100 µg/kg, necesitând astfel un studiu de fază II.
German: Bei allen geprüften Arten wurde ein eindeutiger konzentrationsabhängiger Effekt festgestellt, und die EC50-bzw. NOEC-Werte lagen im Bereich von 124 bis 435 bzw. unter 10 bis 100 mg/kg.
Romanian: Pentru toate speciile testate a fost observată o dependenţă clară a efectului de concentraţie, fiind determinate valorile EC50 şi NOEC pentru intervalul 124-435, şi respectiv mai puţin pentru 10-100 mg/kg.
German: Somit konnte ein konservativer PNEC-Wert von 10 µg/l festgelegt werden.
Romanian: Prin urmare se poate stabili o valoare conservatoare a PNEC la 10 µg/l.
German: Der CVMP folgerte aus den neuen vorgelegten Studien, dass der Antragsteller die Anforderungen an die Untersuchung der Pflanzentoxizität erfüllt hat.
Romanian: CVMP concluzionează, pe baza studiilor noi furnizate, că solicitantul respectă cerinţele de evaluare a toxicităţii asupra plantelor.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN SCHLUSSFOLGERUNGEN
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL CONCLUZIILOR ŞTIINŢIFICE 1.
German: 2.1.3 Abbau im Boden
Romanian: 2.1.3 Degradarea solului
German: Der eingereichte Bericht mit der Bewertung des Umweltrisikos stützt sich auf neue, vom Antragsteller veranlasste Studien sowie auf bibliografische Daten aus Fachzeitschriften, die Gegenstand einer Peer Review waren.
Romanian: Raportul de evaluare a riscului asupra mediului furnizat este bazat pe studiile noi iniţiate de solicitant şi pe datele bibliografice extrase de solicitant din publicaţii recenzate.
German: Es lässt sich der Schluss ziehen, dass Enrofloxacin kein Risiko für wirbellose Süßwassertiere, Fische, Bodenmikroorganismen und wirbellose Bodentiere darstellt.
Romanian: Se poate concluziona că enrofloxacina nu reprezintă niciun risc pentru nevertebratele, peştii şi microorganismele de apă dulce şi nevertebratele din sol.
German: Die Erstellung von Modellen höheren Ranges ergab außerdem, dass das Risiko einer Verunreinigung des Grundwassers vernachlässigbar ist.
Romanian: Modelele superioare au demonstrat de asemenea un risc neglijabil de contaminare a apelor freatice.
German: Der NOEC-Wert für den geprüften Lehmsandboden betrug 2,9 mg Enrofloxacin pro kg Boden (Trockenmasse).
Romanian: NOEC pentru solul nisipos argilos testat a fost 2,9 mg enrofloxacină per kg sol (masă uscată).
German: Eine in der offen zugänglichen Peer-Review-Fachliteratur veröffentlichte Studie (Nowara et al. 1997)1 verwies darauf, dass Enrofloxacin und andere Fluorchinolone in hohem Maß in den Boden adsorbiert werden, wobei in den Tonmineralien Montmorillonit und Kaolinit hauptsächlich durch elektrostatische Wechselwirkungen zwischen ionisierten carboxylierten Gruppen von Fluorchinolonen und austauschbaren Kationen in den Tonschichten ein hoher Gehalt vorhanden ist.
Romanian: 2.1.2 Adsorbţie şi desorbţie la nivelul solului Un studiu publicat în reviste recenzate şi în literatura de specialitate (Nowara et al 1997)1 sugerează că enrofloxacina şi celelalte fluorochinolone sunt intens adsorbite în soluri cu conţinut ridicat de minerale argiloase de tip montmorilonit şi caolinit, în principal datorită interacţiunilor electrostatice dintre grupurile carboxil ionizate ale fluorochinolonelor şi cationilor de schimb din straturile argiloase.
German: Es wurde eine Prüfung der Fortpflanzung von Regenwürmern nach der OECD-Leitlinie 222 durchgeführt.
Romanian: A fost efectuat un test de reproducere a râmelor conform ghidului OCDE 222.
German: Aus diesem Datensatz geht hervor, dass Enrofloxacin bei Anwendung nach den Angaben des Antragstellers kein Risiko für wirbellose Süßwassertiere, Fische, Bodenmikroorganismen, Pflanzen und wirbellose Bodentiere darstellt.
Romanian: Din acest set de date se concluzionează că enrofloxacina, administrată conform indicaţiilor solicitantului, nu reprezintă un risc pentru nevertebratele de apă, peşti, microorganismele din sol, plante şi nevertebratele din sol.
German: Der CVMP gelangte daher zu dem Schluss, dass die von Deutschland vorgebrachten Einwände die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht verhindern sollten und dass das Dossier, wie es in dem Befassungsverfahren eingereicht wurde, die notwendigen Voraussetzungen hinsichtlich der Risikobewertung für Cyanobakterien (Blaugrünalgen) und Landpflanzen erfüllt.
Romanian: Prin urmare, CVMP concluzionează că obiecţiile ridicate de Germania nu trebuie să împiedice acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă şi că dosarul respectă cerinţele necesare pentru evaluarea riscului asupra cianobacteriilor (algelor albastre-verzi) şi plantelor terestre, în forma în care a fost înaintat în procedura de sesizare.
German: Der CVMP ist jedoch der Ansicht, dass eine Spanne von mehr als 800 zwischen dem geschätzten PECOW (0,019 µg/l) und dem auf der Grundlage der Daten in dem Aufsatz von Robinson et al. berechneten EC50-Wert (15,9 µg/l) auf eine sehr niedrige Exposition von Cyanobakterien als Ergebnis der Anwendung dieses Produktes hindeutet und bestätigt, dass das tatsächliche Risiko für Cyanobakterien akzeptabel ist.
Romanian: Totuşi, CVMP este de părere că marja de peste 800 dintre PECas estimat (0,019 µg/l) şi EC50 calculat pe baza datelor din articolul publicat de Robinson et al (15,9 µg/l) indică o expunere foarte redusă a cianobacteriilor ca urmare a folosirii acestui produs şi oferă o asigurare suplimentară a faptului că riscul real pentru cianobacterii este acceptabil.
German: Phantasiebezeichnung
Romanian: Denumire comercială
German: Bei einigen der Daten handelt es sich um neue Studien, die nach den empfohlenen OECD-Leitlinien und unter Einhaltung der GLP als Reaktion auf Fragen, die während des dezentralisierten Verfahrens aufgeworfen worden waren, durchgeführt worden sind.
Romanian: O parte din date sunt studii noi efectuate în conformitate cu cerinţelor ghidului OCDE şi a ghidului de bune practici în laborator; aceste studii au fost efectuate pentru a răspunde nelămuririlor apărute în timpul procedurii descentralizate.
German: Aus diesen Daten geht hervor, dass bei Umweltkonzentrationen, die den oben festgelegten PECBoden-Wert (542,9 µg/kg) um das 10-Fache übersteigen, kein Risiko besteht.
Romanian: Din aceste date se poate concluziona că nu există niciun risc la concentraţii în mediu de 10 ori mai mari decât valoarea PECsol stabilită anterior (542,9 µg/kg).
German: Roggen war die empfindlichste Art und ergab einen EC50-Wert von 124 mg/kg.
Romanian: Cea mai sensibilă specie a fost secara, cu EC50 de 124 mg/kg.
German: Im angenommenen schlimmsten Fall sollte der höchste DT50-Wert für die weitere Bewertung verwendet werden (z. B. PECBoden-Plateau-Berechnungen).
Romanian: În ipoteza scenariului celui mai puţin favorabil pentru evaluările ulterioare, trebuie folosit DT50 cel mai mare (adică determinările PECsol-platou).
German: Der Koc-Wert wurde auf 110,885 l kg/
Romanian: Pentru Koc s-a calculat valoarea 110 885 l kg/1(medie geometrică).
German: Es wurde eine Prüfung des Wachstums von Landpflanzen nach der OECD-Leitlinie 208 vorgelegt.
Romanian: A fost furnizat un test de creştere a plantelor terestre conform recomandărilor ghidului OCDE 208.
German: Obgleich die empfohlene OECD-Leitlinie nicht befolgt wurde, sind die Ergebnisse ausreichend, um zu zeigen, dass Enrofloxacin voraussichtlich kein Risiko für Fische darstellt.
Romanian: Deşi nu respectă ghidul OCDE recomandat, rezultatele sunt suficiente pentru a demonstra că este improbabil ca enrofloxacina să prezinte vreun risc pentru peşti.
German: Enrofloxacin ist ein synthetisches Breitspektrumantibiotikum, das zur Gruppe der FluorchinolonAntibiotika gehört.
Romanian: Enrofloxacina este un antibiotic sintetic cu spectru larg din clasa fluorochinolonelor.
German: Nach Ansicht des CVMP ist es unwahrscheinlich, dass Enrofloxacin ein erhebliches Risiko für das Grundwasser darstellt.
Romanian: În general, CVMP a recunoscut că este puţin probabil ca enrofloxacina să reprezinte un risc semnificativ pentru pânza freatică.
German: Eine der offen zugänglichen Fachliteratur entnommene Studie, Robinson et al. (2005)2, untersuchte die Toxizität von Enrofloxacin für die Algen Microcystis aeruginosa (Cyanobakterien bzw. Blaugrünalgen) und Pseudokirchneriella subcapitata (früher Selenastrum capricornutum, Grünalge).
Romanian: (2005)2, a investigat toxicitatea enrofloxacinei asupra algelor Microcystis aeruginosa (cianobacterii sau alge albastre-verzi) şi Pseudokirchneriella subcapitata (cunoscută anterior ca Selenastrum capricornutum, alge verzi).
German: Entsprechend dem Vorschlag in OECD 201 wurde anhand des geometrischen Mittelwerts der Konzentration während der Exposition im Vergleich zu den nominalen Konzentrationen ein realistischerer Wirksamkeitsindikator geschätzt.
Romanian: Concentraţia mediată geometric în timpul expunerii a fost folosită pentru a estima mai realist dimensiunea efectului comparativ cu concentraţiile nominale, după cum s-a sugerat în OCDE 201.
German: Mitgliedstaat
Romanian: Stat membru
German: Eine Spanne von mehr als 800 zwischen dem geschätzten PECOW und dem auf der Grundlage der Daten in dem Aufsatz von Robinson et al. berechneten EC50-Wert deutet jedoch auf eine sehr niedrige Exposition von Cyanobakterien als Ergebnis der Anwendung dieses Produktes hin und bestätigt, dass das tatsächliche Risiko für Cyanobakterien akzeptabel ist.
Romanian: Totuşi, marja de peste 800 dintre PECas estimat şi EC50 calculat pe baza datelor din articolul publicat de Robinson et al sugerează o expunere foarte redusă a cianobacteriilor ca urmare a folosirii acestui produs şi oferă o asigurare suplimentară a faptului că riscul real pentru cianobacterii este acceptabil.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass es nicht möglich ist, auf der Grundlage der Studie von Robinson et al. 2005 einen genauen PNEC-Wert für Cyanobakterien zu schätzen.
Romanian: CVMP a concluzionat că estimarea unei valori exacte a PNEC pentru cianobacterii pe baza studiului Robinson et al 2005 nu este fezabilă.
German: Weitere Daten sind Aufsätzen aus der offen zugänglichen Fachliteratur entnommen, die Gegenstand einer Peer Review waren.
Romanian: Alte date au fost preluate din articolele recenzate publicate în literatura de specialitate.
German: Robinson et al. (2005)2 untersuchten die Toxizität von Enrofloxacin auf Daphnia magna (Wasserfloh).
Romanian: (2005)2 au studiat toxicitatea enrofloxacinei asupra puricilor de apă (Daphnia magna).
German: Der berechnete PECBoden-Plateau-Wert beträgt unter Anwendung der aktuellen Leitlinien 542,9 µg/kg.
Romanian: Folosind ghidurile actuale, PECsol-platou calculat este de 542,9 µg/kg.
German: 2.2.3 PECOberflächenwasser (PECOW)
Romanian: 2.2.3 PECape de suprafaţă (PECas)
German: Der CVMP ist der Ansicht, dass die vorgelegten Daten über die Toxizität für Cyanobakterien für eine vollständige Risikocharakterisierung nicht ausreichen, da die dem einer Peer Review unterzogenen Aufsatz von Robinson et al. 2005 entnommenen Daten keine vollständige Bewertung z. B. der Validität der Daten und der Expositionskonzentration gestatten.
Romanian: CVMP este de părere că informaţiile furnizate asupra toxicităţii pentru cianobacterii sunt insuficiente pentru caracterizarea completă a riscului, deoarece informaţiile furnizate în publicaţia recenzată şi publicate de Robinson et al 2005 nu permit evaluarea completă, de exemplu a validităţii datelor şi a concentraţiilor de expunere.
German: Env.
Romanian: Ind.
German: Obgleich die empfohlene OECD-Leitlinie nicht befolgt wurde, sind die Ergebnisse ausreichend, um zu zeigen, dass Enrofloxacin voraussichtlich kein Risiko für wirbellose Wassertiere darstellt.
Romanian: Deşi nu respectă ghidul OCDE recomandat, rezultatele sunt suficiente pentru a demonstra că este improbabil ca enrofloxacina să prezinte vreun risc pentru nevertebratele acvatice.
German: Zur Bewertung der Auswirkungen von Enrofloxacin auf das Entstehen und das Wachstum von Landpflanzen wurde die neu durchgeführte Studie bevorzugt.
Romanian: A fost preferat studiul recent efectuat pentru evaluarea impactului enrofloxacinei asupra apariţiei şi creşterii plantelor terestre.
German: 2.3.6 Regenwürmer
Romanian: 2.3.6 Râme
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die vorgelegten Daten über die Toxizität für Cyanobakterien für eine vollständige Risikocharakterisierung nicht ausreichen, da die dem einer Peer Review unterzogenen Aufsatz von Robinson et al. 2005 entnommenen Daten keine vollständige Bewertung z. B. der Validität der Daten und der Expositionskonzentration gestatten.
Romanian: CVMP a concluzionat că informaţiile furnizate asupra toxicităţii pentru cianobacterii sunt insuficiente pentru caracterizarea completă a riscului, deoarece informaţiile furnizate în publicaţia recenzată şi publicate de Robinson et al 2005 nu permit evaluarea completă, de exemplu a validităţii datelor şi a concentraţiilor de expunere.
German: Prüfungen wahrscheinlich suboptimal.
Romanian: Este puţin probabil ca vitezele de creştere să fie exponenţiale, prin urmare este posibil ca testele să fi fost efectuate în condiţii de sensibilitate suboptimală.
German: Wenn ausgehend von der nominalen Anfangskonzentration (entspricht einer Wiederfindung von 100 %) der EC50-Wert von 49 µg/l und eine durchschnittliche Wiederfindung von 10 % der nominalen Konzentration (Mittelwert des Bereiches 0 % bis 20 %) in Betracht gezogen werden, kann der auf der abschließenden Expositionskonzentration beruhende EC50-Wert auf 4,9 µg/l geschätzt werden.
Romanian: EC50 bazat pe concentraţia finală a expunerii se poate estima la 4,9 µg/l pentru un EC50 de 49 µg/l bazat pe concentraţia nominală de debut (echivalentă unei recuperări de 100%) şi o recuperare medie iniţială de 10% din concentraţia nominală (media intervalului cuprins între 0 şi 20%).
German: Robinson et al. (2005)2 untersuchten die Toxizität von Enrofloxacin auf Pimephales promelas (Amerikanische Elritze).
Romanian: (2005)2 au studiat toxicitatea enrofloxacinei asupra peştilor (Pimephales promelas).
German: Anhand dieses PNEC-Wertes und des oben ermittelten PECBoden-Wertes (542,9 µg/kg) lässt sich für Pflanzen eine Risikoquotient von 0,44 festlegen.
Romanian: Pentru această valoare PNEC şi valoarea PECsol stabilită anterior (542,9µg/kg) se stabileşte un coeficient de risc pentru plante de 0,44.
German: Wenn ausgehend von der nominalen Anfangskonzentration (entspricht einer Wiederfindung von 100 %) der EC50-Wert von 49 µg/l und eine durchschnittliche Anfangswiederfindung von 105 % der nominalen Konzentration in Betracht gezogen werden, kann der auf der anfänglichen Expositionskonzentration beruhende EC50-Wert auf 51,45 µg/l geschätzt werden.
Romanian: EC50 bazat pe concentraţia iniţială a expunerii se poate estima la 51,45 µg/l pentru un EC50 de 49 µg/l bazat pe concentraţia nominală de debut (echivalentă unei recuperări de 100%) şi o recuperare medie iniţială de 105% din concentraţia nominală.
German: Die Pflanzenprüfung folgte der einschlägigen empfohlenen Leitlinie ohne größere Abweichung und wurde unter Einhaltung der GLP durchgeführt.
Romanian: Testele pentru plante au respectat ghidul de testare recomandat fără abateri majore, şi au fost efectuate respectând ghidul de bune practici în laborator.
German: Die Prüfung folgte der einschlägigen empfohlenen Leitlinie ohne größere Abweichung und wurde unter Einhaltung der GLP durchgeführt.
Romanian: Testul respectă ghidul de testare recomandat, fără abateri majore, şi a fost efectuat respectând ghidul de bune practici în laborator.
German: Anhand dieses PNEC-Wertes und des oben ermittelten PECBoden-Wertes (542,9 µg/kg) kann auf einen Risikoquotienten weit unter 1 für Regenwürmer geschlossen werden.
Romanian: Pentru această valoare PNEC şi valoarea PECsol stabilită anterior (542,9µg/kg) se stabileşte un coeficient de risc pentru râme cu mult sub valoarea 1.
German: Enrofloxacin hatte bis zu der höchsten geprüften Konzentration keinen konzentrationsabhängigen Effekt auf das Entstehen von Keimlingen.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte dependente de concentraţie ale apariţiei răsadurilor induse de enrofloxacină, nici măcar pentru concentraţiile maxime testate.
German: Anhand dieses PNEC-Wertes und des oben ermittelten PECOW (0,019 µg/l) ergibt sich für Fische ein Risikoquotient von unter 0,01.
Romanian: Folosind această valoare şi PECas stabilit anterior (0,019 µg/l) se determină un coeficient de risc mai mic de 0,01 pentru peşti.
German: Anhand dieses PNEC-Wertes und des oben ermittelten PECOW (0,019 µg/l) ergibt sich für wirbellose Wassertiere ein Risikoquotient von unter 0,01.
Romanian: Folosind această valoare şi PECas stabilit anterior (0,019 µg/l) se determină un coeficient de risc mai mic de 0,01 pentru nevertebratele acvatice.
German: Bewertung im Nachgang zu einem Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/089)
Romanian: Evaluare de monitorizare după o sesizare inițiată în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/089)
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 martie 2018
German: Hierzu zählten Daten von Unternehmen und aus der veröffentlichten Literatur.
Romanian: Acestea au inclus date obținute de la companii și din literatura de specialitate publicată.
German: Welche Schlussfolgerungen zog der CVMP nach der Folgebewertung?
Romanian: Care sunt concluziile CVMP după evaluarea de monitorizare?
German: Was ist Enrofloxacin?
Romanian: Ce este enrofloxacina?
German: Nach Überprüfung der 2013 (während der ersten Phase des Befassungsverfahrens) eingereichten entsprechenden Informationen und der zusätzlichen Daten, die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen im Nachgang des Durchführungsbeschlusses der Kommission (C(2014) 1484) vorgelegt wurden, kam der CVMP im Februar 2018 zu der Schlussfolgerung, dass die noch offenen Fragen in Bezug auf die Optimierung des Dosierungsschemas für die Behandlung von Escherichia coliInfektionen nicht geklärt wurden.
Romanian: După analiza informațiilor relevante depuse în 2013 (în timpul fazei inițiale a procedurii de sesizare) și a datelor suplimentare furnizate de către deținătorii autorizației de punere pe piață în urma Deciziei de punere în aplicare a Comisiei (C(2014) 1484), în februarie 2018, CVMP a concluzionat că nu a fost soluționată preocuparea restantă privind optimizarea schemei de administrare pentru tratamentul infecțiilor cu Escherichia coli.
German: Es wirkt gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien sowie gegen Mycoplasma spp.
Romanian: Acționează împotriva unui spectru larg de bacterii Gram-negative și Gram-pozitive, dar și împotriva Mycoplasma spp.
German: Den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde geraten, die zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten zu kontaktieren, um die nächsten Schritte zur Umsetzung der vom CVMP empfohlenen Änderungen an den Produktinformationen zu erörtern.
Romanian: Deținătorilor autorizației de punere pe piață li s-a recomandat să contacteze autoritățile naționale competente din statele membre pentru a discuta despre etapele următoare de punere în aplicare a modificărilor informațiilor referitoare la produs recomandate de CVMP.
German: Enrofloxacin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der ‚Fluoroquinolone‘.
Romanian: Enrofloxacina este un antibiotic ce face parte din clasa „fluorochinolonelor".
German: Enrofloxacin ist ausschließlich für die Anwendung bei Tieren bestimmt.
Romanian: Enrofloxacina este destinată numai pentru uz veterinar.