FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po odstránení viečka, držte pero v ruke.
Bulgarian: След като сте свалили капачката, дръжте писалката в ръка.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: artralgia, myalgia, osteoporóza.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: артралгия, миалгия, остеопороза
Slovak: NSA) alebo môžu potenciálne viesť k poruchám krvotvorby.
Bulgarian: НСПВС) и могат потенциално да доведат до хемопоетични нарушения.
Slovak: Liečba ťažkej formy jednoduchej psoriázy (psoriasis vulgaris) a psoriatickej artritídy metotrexátom je dlhodobá liečba.
Bulgarian: Лечението на тежък псориазис вулгарис и псориатичен артрит с метотрексат представлява дългосрочно лечение.
Slovak: Veľmi časté: abnormálne testy funkcie pečene (zvýšené hladiny ALAT, ASAT, alkalickej fosfatázy a bilirubínu).
Bulgarian: Много чести: отклонения в чернодробните функционални показатели (повишени ALAT, ASAT, алкална фосфатаза и билирубин).
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti Pokyny o dávkovaní závisia od telesnej hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Инструкциите за дозиране зависят от телесното тегло на пациента.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: depresia, zmätenosť.
Bulgarian: Психични нарушения Нечести: депресия, обърканост Редки: промени на настроението
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída často spojená s eozinofíliou.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: пневмония, интерстициален алвеолит/пневмонит често свързани с еозинофилия
Slovak: Veľmi zriedkavé: poruchy videnia, retinopatia.
Bulgarian: Много редки: увредено зрение, ретинопатия
Slovak: U onkologických pacientov užívajúcich metotrexát bola hlásená encefalopatia/leukoencefalopatia, ktoré nemožno vylúčiť aj u neonkologických pacientov.
Bulgarian: Съобщава се за енцефалопатия/левкоенцефалопатия при пациенти с онкологични заболявания, подложени на терапия с метотрексат, като те не могат да бъдат изключени при терапия с метотрексат при неонкологичните показания.
Slovak: Menej časté: cirhóza, fibróza a tuková degenerácia pečene, zníženie hladín sérového albumínu.
Bulgarian: Нечести: цироза, фиброза и мастна дегенерация на черния дроб, спад на серумния албумин.
Slovak: Veľmi zriedkavé: agranulocytóza, závažné stavy depresie kostnej drene, lymfoproliferatívne poruchy (pozri "ďalej opis").
Bulgarian: Много редки: агранулоцитоза, тежки епизоди на костномозъчна супресия, лимфопролиферативни нарушения (вж. описанието по-долу)
Slovak: Súčasné podávanie liekov, ktoré spôsobujú nedostatok folátov (napr. sulfónamidy, trimetoprimsulfametoxazol) môže viesť ku zvýšenej toxicite metotrexátu.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на лекарствени продукти, които причиняват фолатен дефицит (напр. сулфонамиди, триметоприм-сулфаметоксазол), може да доведе до повишена токсичност на метотрексат.
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti okamžite opláchnuť veľkým množstvom vody (pozri časť 6.6).
Bulgarian: В случай на контаминация, засегнатите участъци трябва незабавно да се изплакнат обилно с вода (вж. точка
Slovak: Fertilita a reprodukcia
Bulgarian: Фертилитет и репродукция
Slovak: Zlikvidujte použité pero do dodanej nádoby na ostré predmety.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка в предвидения за това контейнер за остри предмети.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно използването на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Bulgarian: Неоплазми-доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku naplneného pera a škatuľke po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност, посочена на етикета на предварително напълнената писалка и кутията след „Годен до:".
Slovak: Neexistuje dôkaz, ktorý by podporoval použitie biopsie pečene na monitorovanie hepatotoxicity pri reumatologických indikáciách.
Bulgarian: При ревматологичните показания липсват данни в подкрепа на използването на чернодробни биопсии при наблюдението за хепатотоксичност.
Slovak: Zriedkavé: zvýšená pigmentácia, akné, petéchie, ekchymóza, alergická vaskulitída.
Bulgarian: Редки: повишена пигментация, акне, петехии, екхимози, алергичен васкулит
Slovak: Odpoveď na liečbu možno všeobecne očakávať po 2-6 týždňoch.
Bulgarian: Отговор на лечението обикновено може да се очаква след 2-6 седмици.
Slovak: Zriedkavé: poruchy zraku.
Bulgarian: Редки: зрителни смущения
Slovak: Veľmi zriedkavé: bolesť, svalová slabosť alebo parestézia v končatinách, zmeny chuti (kovová chuť v ústach), kŕče, meningizmus, akútna aseptická meningitída, paralýza.
Bulgarian: Много редки: болка, мускулна астения или парестезии в крайниците, промяна на вкуса (метален вкус), конвулсии, менингизъм, остър асептичен менингит, парализа
Slovak: Metotrexát nesmie prísť do kontaktu s kožou alebo sliznicou.
Bulgarian: Мethotrexate не трябва да влиза в контакт с кожата и лигавиците.
Slovak: Nordimet je dostupný aj vo viacnásobných baleniach, ktoré obsahujú 12 naplnených pier v 3 škatuliach (4 perá a alkoholové tampóny v 1 škatuli).
Bulgarian: Nordimet се предлага също в групови опаковки съдържащи 12 предварително напълнени писалки в 3 картонени опаковки (4 писалки и тампона, напоени със спирт).
Slovak: V prípade kontaminácie sa musí postihnuté miesto ihneď opláchnuť dostatočným množstvom vody.
Bulgarian: В случай на контаминация, засегнатите участъци трябва незабавно да се изплакнат обилно с вода.
Slovak: U ľudí sa hlásilo, že metotrexát spôsobuje oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu.
Bulgarian: Има съобщения, че метотрексат причинява олигоспермия, менструални нарушения и аменорея при хора.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé: horúčka, zhoršenie hojenia rán.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки: треска, нарушено зарастване на рани
Slovak: Ak máte podozrenie, že sa u vás vyskytli vedľajšie účinky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако имате подозрения, че са се появили нежелани реакции, свържете се незабавно с Вашия лекар за съвет.
Slovak: Opytovanie sa pacienta s ohľadom na možnú pľúcnu dysfunkciu ak je to nevyhnutné pre funkčné vyšetrenie pľúc.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде разпитан относно възможни белодробни дисфункции, ако е необходимо трябва да се направи изследване на белодробната функция.
Slovak: Najčastejšie (veľmi časté) pozorované nežiaduce účinky metotrexátu zahŕňajú poruchy gastrointestinálneho traktu (napr. stomatitídu, dyspepsiu, bolesti brucha, nauzeu, stratu chuti do jedla) a abnormálne hodnoty pečeňových testov (napr. zvýšenú hladinu alanínaminotransferázy (ALAT), aspartátaminotransferázy (ASAT), bilirubínu, alkalickej fosfatázy).
Bulgarian: Най-често наблюдаваните (много чести) нежелани реакции на метотрексат включват гастроинтестинални нарушения (напр. стоматит, диспепсия, абдоминална болка, гадене, загуба на апетит) и отклонения в чернодробните функционални показатели (напр. повишени аланин аминотрасфераза (ALAT), аспартат аминотрасфераза (ASAT), билирубин, алкална фосфатаза).
Slovak: - Skontrolujte si miesto posledného vpichu, či posledná injekcia nespôsobila začervenanie, zmenu farby kože, opuch, mokvanie alebo, či nie je miesto stále bolestivé.
Bulgarian: Проверете последното място на инжектиране, за да видите дали последната инжекция не е причинила зачервяване, промяна на цвета на кожата, подуване, сълзене или болезненост - ако това е така, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovak: Nordimet naplnené perá obsahujú číry, injekčný roztok žltej farby.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки Nordimet съдържат бистър, жълт инжекционен разтвор.
Slovak: Aktívna reumatoidná artritída je zápalové ochorenie, ktoré postihuje kĺby; - ťažkej aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy na piatich alebo viacerých kĺboch (ochorenie sa preto nazýva polyartritická) u pacientov, ktorí neodpovedali dostatočne na nesteroidné protizápalové lieky (NSA); - ťažkej formy psoriázy nereagujúcej na liečbu (ktorá sa nazýva aj nezvládnuteľná invalidizujúca psoriáza) u dospelých pacientov, ktorí nedostatočne reagovali na iné druhy liečby vrátane fototerapie (svetelná liečba), PUVA (liečba ultrafialovým svetlom) a retinoidov (skupina liekov odvodených od vitamínu A).
Bulgarian: Активният ревматоиден артрит е възпалително заболяване, което засяга ставите; - тежък, активен ювенилен идиопатичен артрит в пет или повече стави (заболяването съответно се нарича полиартритно), при пациенти, при които отговорът към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е незадоволителен; - тежка форма на неподатлив на лечение псориазис (наречен също тежък рефрактерен инвалидизиращ псориазис), при възрастни пациенти, при който не се получава задоволителен отговор на други форми на лечение, напр. фототерапия (светлинна терапия), PUVA (терапия с ултравиолетова светлина) и ретиноиди (група лекарства, производни на витамин А).
Slovak: Naplnené pero s injekčnou striekačkou zo skla typu I o objeme 1 ml s pripevnenou ihlou z nerezovej ocele a chlórbutylovou gumovou zátkou.
Bulgarian: Предварително напълнена писалка с 1 ml спринцовка от стъкло тип I, с прикрепена игла от неръждаема стомана и бутало от хлоробутилова гума.
Slovak: Nesprávne dávkovanie metotrexátu môže spôsobiť závažné nežiaduce účinky, ktoré môžu byť smrteľné.
Bulgarian: Неправилната дозировка на метотрексат може да доведе до сериозни нежелани реакции, които могат да бъдат фатални.
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min)
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 4.4)
Slovak: Treba zabrániť akémukoľvek kontaktu metotrexátu s kožou a sliznicou.
Bulgarian: Всеки контакт на метотрексат с кожата и лигавиците трябва да се избягва.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции
Slovak: Otvorte blistrové balenie odlúpnutím hornej vrstvy blistra tak, ako je to znázornené.
Bulgarian: Отворете блистера като отлепите от край до край слоя на гърба, както е показано.
Slovak: Pri používaní metotrexátu bolo hlásené akútne (náhle) krvácanie z pľúc u pacientov s reumatologickým ochorením.
Bulgarian: При метотрексат се съобщава за остър кръвоизлив от белите дробове при пациенти с основно ревматологично заболяване.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Bulgarian: 6 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť vrodené chyby, poškodiť nenarodené deti alebo spôsobiť potraty.
Bulgarian: Метотрексат може да причини вродени дефекти, да увреди плода или да причини спонтанен аборт.
Slovak: Dávka sa má znížiť, ak je sérový kreatinín zvýšený.
Bulgarian: Ако серумният креатинин е увеличен, дозата трябва да бъде намалена.
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa nesmie vykonávať súbežná vakcinácia živými vakcínami (pozri časti 4.3 a 4.4). 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Bulgarian: По време на терапия с метотрексат не трябва да се прави едновременна ваксинация с живи ваксини (вж. точки 4.3 и 4.4)
Slovak: Pred začiatkom liečby a odporúčané následné vyšetrenia a opatrenia Pred začiatkom liečby vám lekár vyšetrí krv a skontroluje funkciu vašich obličiek a pečene.
Bulgarian: Преди лечението да започне, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания, както и да провери колко добре функционират Вашите бъбреци и черен дроб.
Slovak: Biotransformácia
Bulgarian: Биотрансфомация
Slovak: Dostupné dôkazy nenaznačujú zvýšené riziko znetvorení alebo potratov, ak otec užíva metotrexát v dávke menej ako 30 mg/týždeň.
Bulgarian: Наличните данни не показват повишен риск от малформации или спонтанни аборти, ако бащата приема метотрексат в по-ниска доза от 30 mg/седмица.
Slovak: Toto posúdenie sa má rozlišovať medzi pacientmi bez rizikových faktorov a pacientmi s rizikovými faktormi, akými sú napr. predchádzajúca nadmerná konzumácia alkoholu, pretrvávajúce zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, anamnéza ochorenia pečene, rodinná anamnéza dedičného ochorenia pečene, diabetes mellitus, obezita a anamnéza expozície hepatotoxickým liekom alebo chemikáliám a dlhodobá liečba metotrexátom alebo kumulatívne dávky 1,5 g alebo vyššie.
Bulgarian: предшестваща висока консумация на алкохол, трайно повишение на чернодробните ензими, анамнеза за предшестващо чернодробно заболяване, фамилна анамнеза за наследствени чернодробни нарушения, захарен диабет, затлъстяване и предишна експозиция на хепатотксични лекарствени продукти или химични вещества, както и продължително лечение с метотрексат или кумулативни дози от 1,5 g или повече.
Slovak: Preto ak sa podáva teofylín súbežne s metotrexátom, majú byť monitorované hladiny teofylínu v krvi.
Bulgarian: Поради това нивата на теофилин в кръвта трябва да се наблюдават при съпътстващо приложение на метотрексат.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: precipitácia diabetes mellitus.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: отключване на захарен диабет
Slovak: Imunodeficiencia.
Bulgarian: Имунна недостатъчност
Slovak: Ďalšie, často sa vyskytujúce (časté) nežiaduce účinky, sú leukopénia, anémia, trombopénia, bolesť hlavy, únava, ospalosť, pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída často spojená s eozinofíliou, orálnou ulceráciou, hnačkou, exantémom, erytémom a pruritom.
Bulgarian: Други често появяващи се (чести) нежелани реакции са левкопения, анемия, тромбопения, главоболие, умора, сънливост, пневмония, интерстициален алвеолит/пневмонит, често свързвани с еозинофилия, орални язви, диария, екзантем, еритем и прурит.
Slovak: Použitá injekčná striekačka sa musí zlikvidovať.
Bulgarian: Всяка използвана спринцовка трябва да бъде изхвърлена.
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nordimet Ako používať Nordimet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Nordimet
Slovak: Pri liečbe metotrexátom sa môže znovu objaviť dermatitída indukovaná radiáciou a spálenie slnkom (tzv.
Bulgarian: Дерматити, предизвикани от радиация, и слънчеви изгаряния може да се появят отново при терапията с метотрексат (реакция на радиационна памет).
Slovak: I s objemom 1 ml s pripevnenou ihlou z nerezovej ocele, chlórbutylovou gumenou zátkou a chráničom ihly, aby sa zabránilo poraneniu injekčnou ihlou a opakovanému použitiu.
Bulgarian: 1 ml спринцовка от стъкло тип I, с прикрепена игла от неръждаема стомана, бутало от хлоробутилова гума и предпазител на иглата, който предпазва от нараняване и повторна употреба.
Slovak: V niekoľkých výnimočných prípadoch by mohla byť klinicky opodstatnená vyššia dávka ako 25 mg, nemá však prekročiť maximálnu týždennú dávku 30 mg metotrexátu, pretože by sa významne zvýšila toxicita.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.В малко на брой изключителни случаи доза по-висока от 25 mg може да бъде клинично оправдана, но не трябва да надвишава максимална седмична доза от 30 mg метотрексат, тъй като токсичността значително ще се повиши.
Slovak: Poruchy ciev Zriedkavé: hypotenzia, tromboembolické príhody.
Bulgarian: Съдови нарушения Редки: хипотония, случаи на тромбоемболия
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami pre cytostatiká.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за цитотоксични средства.
Slovak: Pred vybratím pera z kože počkajte ďalšie 2-3 sekundy.
Bulgarian: Изчакайте 2-3 секунди преди да отстраните писалката от кожата си.
Slovak: Dávky vyššie ako 20 mg/týždeň môžu byť spojené s výrazným zvýšením toxicity, najmä supresiou kostnej drene.
Bulgarian: Дози надвишаващи 20 mg/седмично могат да бъдат свързани със сигнификантно увеличаване на токсичността, особено супресия на костния мозък.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre odhad rizika vzniku malformácií alebo spontánnych potratov po expozícii otca vyšším dávkam.
Bulgarian: При повисоки дози липсват достатъчно данни за оценка на риска от малформации и спонтанен аборт след експозиция на бащата.
Slovak: Medzi príznaky patrí leukocytopénia, trombocytopénia, anémia, pancytopénia, neutropénia, depresia kostnej drene, mukozitída, stomatitída, orálna ulcerácia, nauzea, vracanie, gastrointestinálne ulcerácie a gastrointestinálne krvácanie.
Bulgarian: Симптомите включват левкоцитопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, неутропения, костномозъчна супресия, мукозит, стоматит, орална улцерация, гадене, повръщане, гастроинтестинална улцерация и гастроинтестинално кървене.
Slovak: Dôležité upozornenie o dávkovaní Nordimetu
Bulgarian: Важно предупреждение относно дозировката на Nordimet
Slovak: Muži nesmú byť darcami spermií počas liečby ani počas 6 mesiacov po ukončení liečby metotrexátom.
Bulgarian: Мъжете не трябва да даряват семенна течност по време на лечението и шест месеца след прекъсването на приема на метотрексат.
Slovak: Veľmi zriedkavé: strata libida, impotencia, gynekomastia, oligospermia, menštruačné poruchy, vaginálny výtok.
Bulgarian: Много редки: загуба на либидо, импотентност, гинекомастия, олигоспермия, нарушена менструация, вагинален секрет
Slovak: Nordimet 22,5 mg
Bulgarian: Нордимет 22,5 mg
Slovak: Manipulujte s opatrnosťou.
Bulgarian: Цитотоксично: да се работи с повишено внимание.
Slovak: Dávky vyššie ako 20 mg týždenne môžu súvisieť s významným zvýšením toxicity, najmä so supresiou kostnej drene.
Bulgarian: Дози надвишаващи 20 mg седмично могат да бъдат свързани със сигнификантно увеличаване на токсичността, особено супресия на костния мозък.
Slovak: Bolo preukázané, že biologická dostupnosť po subkutánnom, intravenóznom a intramuskulárnom podaní je podobná.
Bulgarian: Подкожното, интравенозното и интрамускулното приложение показват сходна бионаличност.
Slovak: Musíte preto zabrániť tomu, aby ste splodili dieťa alebo darovali spermie počas používania metotrexátu a najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby.
Bulgarian: Поради тази причина трябва да избягвате създаването на деца или даряването на сперма, докато приемате метотрексат и най-малко шест месеца след като лечението е приключило.
Slovak: Zriedkavé: perikarditída, perikardiálny výpotok, perikardiálna tamponáda.
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки: перикардит, перикарден излив, перикардна тампонада
Slovak: Treba zabrániť kontaktu metotrexátu s kožou a sliznicou.
Bulgarian: Контакт на метотрексат с лигавиците и кожата трябва да се избягва.
Slovak: Zriedkavé: zlyhanie obličiek, oligúria, anúria, poruchy elektrolytov.
Bulgarian: Редки: бъбречна недостатъчност, олигурия, анурия, електролитни смущения
Slovak: Menej časté: fotosenzibilizácia, vypadávanie vlasov, zvýšenie počtu reumatických uzlíkov, kožný vred, herpes zoster, vaskulitída, herpetiformné vyrážky na koži, urtikária.
Bulgarian: Нечести: фотосенсибилизация, косопад, увеличаване на ревматоидните възли, кожна язва, херпес зостер, васкулит, херпетиформен обрив, уртикария.
Slovak: Musíte predchádzať otehotneniu počas používania metotrexátu a najmenej šesť mesiacov po ukončení liečby.
Bulgarian: Трябва да избягвате забременяване, когато използвате метотрексат, както и поне шест месеца след като лечението е приключило.
Slovak: Nordimet je liek, ktorý sa používa na liečbu mnohých zápalových ochorení: - aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých.
Bulgarian: Nordimet е лекарство, използвано за лечение на множество възпалителни заболявания:
Slovak: - máte závažné ochorenie obličiek (lekár vám bude vedieť povedať, či máte závažné ochorenie obličiek) - máte závažné ochorenie pečene (lekár vám bude vedieť povedať, či máte závažné ochorenie pečene) - máte poruchu krvotvorby - konzumujete veľké množstvo alkoholu - máte poruchu imunitného systému - máte ťažkú alebo pretrvávajúcu infekciu, napr. tuberkulózu alebo HIV - máte vredy v tráviacom trakte - ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť") - ste v rovnakom čase očkovaný živými vakcínami.
Bulgarian: (Вашият лекар ще Ви каже, ако имате такова заболяване) имате нарушения на кръвотворната система консумирате големи количества алкохол имате увреждане на имунната система имате тежка хронична или остра инфекция, например туберколоза или HIV имате стомашно-чревна язва сте бременна или кърмите (вижте точка "Бременност, кърмене и фертилитет") в същото време трябва да Ви бъде направена ваксинация с жива ваксина.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane voľnopredajných liekov a rastlinných alebo prírodných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, приемали сте или може да приемете други лекарства, включително лекарства получавани без рецепта, както и билкови и естествени медицински продукти.
Slovak: Dôležité upozornenie týkajúce sa dávkovania lieku Nordimet
Bulgarian: Важно предупреждение относно дозата на Nordimet
Slovak: Po odstránení viečka držte striekačku v ruke.
Bulgarian: След като сте свалили капачката, дръжте спринцовката в ръка.
Slovak: Zlikvidujte použitú injekčnú striekačku do dodanej nádoby na ostré predmety.
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка в предвидения за това контейнер за остри предмети.
Slovak: 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане, ако серумният билирубин е > 5 mg/dl (85.5 μmol/l) (вж. точка 4.2)
Slovak: Dávkovanie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg metotrexátu jedenkrát týždenne, podaná subkutánne.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 7,5 mg метотрексат веднъж седмично приложен подкожно.
Slovak: Nasledujúce perá sú dostupné:
Bulgarian: Предлагат се следните писалки:
Slovak: Ženy nesmú otehotnieť počas liečby metotrexátom a musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby metotrexátom a najmenej 6 mesiacov po jej ukončení (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на терапия с метотрексат и трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с метотрексат и поне шест месеца след това
Slovak: Nordimet 20 mg
Bulgarian: Нордимет 20 mg
Slovak: Jedno balenie obsahuje 1 naplnené pero a jeden alkoholový tampón a viacnásobné balenia obsahujú 4 naplnené perá (4 balenia po 1 alebo 1 balenie po 4), 6 naplnených pier (6 balení po 1) a 12 naplnených pier (3 balenia po 4) a alkoholové tampóny .
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена писалка и един тампон, напоен със спирт и групови опаковки, съдържащи 4 (4 опаковки по 1 или 1 опаковка по 4), 6 (6 опаковки по 1) и 12 (3 опаковки по 4) предварително напълнени писалки и тампони, напоени със спирт.
Slovak: Pred začiatkom alebo obnovením liečby po prestávke v liečbe Musí sa vyšetriť celkový krvný obraz, vrátane diferenciálneho krvného obrazu a trombocytov, pečeňových enzýmov, bilirubínu, albumínu v sére, RTG hrudníka a funkčných testov obličiek.
Bulgarian: Трябва да се направи пълна кръвна картина с диференциално броене и определяне на броя на тромбоцитите, изследване на чернодробните ензими, билирубина, серумния албумин, рентгенова снимка на гръдния кош и изследване на бъбречните функционални показатели.
Slovak: Naplnené perá obsahujú 0,3 ml; 0,4 ml; 0,5 ml; 0,6 ml; 0,7 ml; 0,8 ml; 0,9 ml alebo 1 ml injekčného roztoku.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки съдържат 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml или 1 ml инжекционен разтвор.
Slovak: Ak pôjdete k lekárovi alebo do nemocnice, vezmite si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Bulgarian: Носете опаковката на това лекарство, както и тази листовка със себе си, ако посетите лекар или болница.