FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je prokázáno, že je kombinace nezbytná, je doporučeno pečlivě monitorovat hladiny lithia v séru.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu taip gydyti būtina, reikia atidžiai stebėti ličio kiekį kraujo serume.
Czech: Příbalová informace - informace pro uživatele Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Irbesartan Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebyla současným podáváním irbesartanu změněna.
Lithuanian: Kartu su irbesartanu vartojamo digoksino farmakokinetika nepakito.
Czech: Porucha funkce jater: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není třeba úprava dávkování.
Lithuanian: Jei kepenų veiklos sutrikimas nesunkus arba vidutinio sunkumo, dozės keisti nereikia.
Czech: č.: EMEA/711401/2009 EMEA/H/C/1093
Lithuanian: EMEA/711412/2009 EMEA/H/C/1093
Czech: dne 30. října 2009.
Lithuanian: spalio 30 d.
Czech: Irbesartan Teva irbesartan
Lithuanian: Irbesartan Teva irbesartanas
Czech: Přípravek Irbesartan Teva se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Lithuanian: Irbersartan Teva nerekomenduojama vartoti pacientams iki 18 metų, kadangi nepakanka informacijos apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai pacientų grupei.
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (75, 150 a 300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos tabletės (75 mg, 150 mg ir 300 mg).
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Irbesartan Teva:
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Teva je k dispozici zde.
Lithuanian: Išsamų Irbesartan Teva Europos viešą vertinimo protokolą galima rasti čia.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Irbesartan Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aprovel.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Irbesartan Teva yra panašios kokybės kaip ir Aprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Pokud nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně, případně může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, např. hydrochlorotiazidem.
Lithuanian: Rekomenduojama šio vaisto dozė - 150 mg kartą per parą. Jei šios dozės nepakanka kraujospūdžiui sureguliuoti, dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą arba papildomai skirti kitų antihipertenzinių vaistų, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido (diuretiko).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan Teva rinkodaros teisę.
Czech: Léčivá látka přípravku Irbesartan Teva, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Lithuanian: Veiklioji Irbesartan Teva medžiaga irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris organizme slopina hormono angiotenzino II poveikį.
Czech: Jelikož přípravek Irbesartan Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Lithuanian: Išsiplėtus kraujagyslėms sumažėja kraujo spaudimas ir su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, patirti insultą.
Czech: Irbesartan Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Lithuanian: Irbesartan Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano.
Czech: Počáteční dávku 75 mg je možné použít u pacientů podstupujících hemodialýzu (metodu čištění krve) a u pacientů nad 75 let.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atliekama hemodializė (kraujo valymo procedūra), arba vyresnius nei 75 metų pacientus galima pradėti gydyti mažesne 75 mg paros doze.
Czech: To znamená, že přípravek Irbesartan Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aprovel.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Irbesartan Teva yra panašus į Europos Sąjungoje jau įregistruotą referencinį vaistą.
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je rovněž určen k léčbě ledvinového onemocnění u pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu (diabetes bez závislosti na inzulínu).
Lithuanian: Irbesartan Teva taip pat vartojamas hipertenzija ir II tipo cukriniu (nuo insulino nepriklausomu) diabetu sergančių pacientų inkstų ligoms gydyti.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Irbesartan Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aprovel.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aprovel įrodyti.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Irbesartan Teva?
Lithuanian: Kokia yra Irbesartan Teva nauda ir rizika?
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je určen pro pacienty s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Lithuanian: Irbesartan Teva skiriamas pirmine hipertenzija (aukštu kraujo spaudimu) sergantiems pacientams.
Czech: Obvyklá doporučená dávka činí 150 mg jednou denně.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo kartą per parą vartojamos 150 mg vaisto dozės.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Irbesartan Teva rinkodaros teisę.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
Lithuanian: Angiotenzinas II - stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles siaurinanti medžiaga). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas nutraukia hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Aprovel) přínosy přípravku Irbesartan Teva převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Aprovel, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Co je Irbesartan Teva?
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Teva?
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně a obvykle se zvyšuje na 300 mg jednou denně.
Lithuanian: Vėliau ši dozė paprastai padidinama iki 300 mg per parą.
Czech: U pacientů s vysokým krevním tlakem a diabetem 2. typu se přípravek Irbesartan Teva podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo diabetu sergantiems pacientams Irbesartan Teva skiriama kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Czech: Přípravek Irbesartan Teva se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Lithuanian: Irbesartan Teva tabletė geriama valgant arba nevalgius.
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan Teva zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Irbesartan Teva?
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je „generikum".
Lithuanian: Irbesartan Teva yra generinis vaistas.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Teva působí?
Lithuanian: Kaip veikia Irbesartan Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Irbesartan Teva schválen?
Lithuanian: Kodėl Irbesartan Teva buvo patvirtintas?
Czech: Do dvou let od rozhodnutí Komise
Lithuanian: 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo paskelbimo.
Czech: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Španělsko
Lithuanian: 09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
Czech: V okamžiku přijetí rozhodnutí Komise
Lithuanian: Komisijai priimant sprendimą.
Czech: Co je Irbesartan Zentiva a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Zentiva ir kam jis vartojamas
Czech: Pacienti s vysokým krevním tlakem
Lithuanian: Pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis
Czech: * Tyto mezní hodnoty se nevztahují na šarže, u nichž byl zjištěn současný výskyt více než jednoho z uvedených N-nitrosaminů; takové šarže by měly být zamítnuty.
Lithuanian: Kandesartanas 32 * Šios ribos netaikytinos toms partijoms, kuriose tuo pat metu nustatyta daugiau nei vienas iš pirmiau nurodytų N-nitrozaminų; tokios partijos turėtų būti atmestos.
Czech: Irbesartan Zentiva by neměl být podáván dětem do 18 let.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Czech: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Irbesartan Zentiva" a „Upozornění a opatření").
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Irbesartan Zentiva vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės")
Czech: Hypotenzní účinek přípravku Irbesartan Zentiva je patrný v průběhu 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie.
Lithuanian: Hipotenzinis Irbesartan Zentiva poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Czech: bolesti kloubů a svalů (v některých případech spojené se zvýšenými hladinami kreatinkinasy v plazmě), svalové křeče
Lithuanian: artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais susijusi su padidėjusia kreatinkinazės koncentracija kraujo plazmoje), raumenų mėšlungis
Czech: Další léčivé přípravky a Irbesartan Zentiva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Irbesartan Zentiva
Czech: Irbesartan Zentiva patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících kritérií:
Lithuanian: Toliau nurodytų šalutinių reiškinių dažnis vertinamas taip:
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Irbesartan Zentiva během kojení, Irbesartan Zentiva se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie Irbesartan Zentiva vartojimą žindymo metu, Irbesartan Zentiva yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Czech: Pediatrická populace: bezpečnost a účinnost přípravku Irbesartan Zentiva u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Czech: 2112 Veresegyhaz Mad'arsko
Lithuanian: 2112 Veresegyhaz
Czech: U rizikových pacientů se doporučuje pečlivě monitorovatí koncentrace draslíku v séru (viz bod 4.5).
Lithuanian: Rizikos grupių pacientams rekomenduojama atidžiai nuolatos stebėti kalio kiekį kraujyje (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Léčivou látkou je irbesartanum.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra irbesartanas.
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě aplikace:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni:
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž četnost výskytu není známa, jsou: pocit točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin a zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida).
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, sutrikusi inkstų funkcija, smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu) ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas).
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Zentiva se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Czech: IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Irbesartan Zentiva, amlodipinem a placebem.
Lithuanian: IDN tyrimas buvo kontrolinis, atliekamas dvigubai aklu būdu. Jo metu buvo lygintas Irbesartan Zentiva, amlodipino ir placebo poveikis ligotumui ir mirštamumui.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Irbesartan Zentiva".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Irbesartan Zentiva vartoti negalima".
Czech: Starší pacienti: u pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájení terapie dávkou 75 mg, úprava dávkování však obvykle u starších pacientů nebývá nutná.
Lithuanian: Nors vyresnius nei 75 metų pacientus patariama pradėti gydyti 75 mg paros doze, tačiau paprastai senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan Zentiva, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Irbesartan Zentiva dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Irbesartan Zentiva Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS):
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas
Czech: Srdeční poruchy:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni:
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky: jsou-li antagonisté angiotensinu II podávány společně s nesteroidními protizánětlivými přípravky (t.j. selektivními COX-2 inhibitory, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), antihypertenzní účinek může být oslaben.
Lithuanian: NPNU (tokiais kaip selektyvaus poveikio COX-2 inhibitoriai, acetilsalicilo rūgštis (> 3 g per parą), neselektyvaus poveikio NPNU), antihipertenzinis poveikis gali silpnėti.
Czech: Irbesartan Zentiva se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Czech: Po perorálním anebo intravenózním podání 14C irbesartanu lze asi 20% radioaktivity nalézt v moči, zbytek ve stolici.
Lithuanian: Išgėrus arba į veną suleidus 14C žymėto irbesartano preparato, maždaug 20% radioaktyvumo išsiskiria su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, předbobtnalý kukuřičný škrob, poloxamer 188.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, magnio stearatas, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas ir poloksameras 188.
Czech: U diabetických pacientů s hypertenzí s mikroalbuminurií a normálními renálními funkcemi byly ortostatické závratě a ortostatická hypertenze hlášeny u 0,5% těchto pacientů (tj.méně časté), což bylo častěji než v placebové skupině.
Lithuanian: 0,5% irbesartanu gydytų cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija, pasireiškė ortostatinis galvos svaigimas ir ortostatinė hipotenzija (t.y. toks poveikis buvo nedažnas, tačiau dažnesnis negu placebo vartojusių pacientų tarpe).
Czech: snížená funkce ledvin včetně případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Lithuanian: sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant inkstų nepakankamumą, pasireiškusį rizikos grupių pacientams (žr.
Czech: Šedesát procent (60%) pacientů ve skupině placeba dosáhlo tohoto cílového krevního tlaku, v irbesartanové skupině to bylo 76% a ve skupině s amlodipinem 78%.
Lithuanian: Iš vartojusių placebo pacientų toks kraujospūdis tapo 60%, iš vartojusių Irbesartan Zentiva - 76%, iš vartojusių amlodipino - 78%.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas:
Czech: O terapii předávkování přípravkem Irbesartan Zentiva nejsou dostupné specifické informace.
Lithuanian: Apie Irbesartan Zentiva perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
Czech: Prospěšnost přípravku Irbesartan Zentiva v léčbě poškození ledvin u hypertenzních pacientů s diabetem 2. typu byla prokázána ve studiích, kde byl irbesartan, dle potřeby, podáván spolu s jinými antihypertenzivy tak, aby bylo dosaženo požadovaných hodnot krevního tlaku (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a
Lithuanian: Teigiamas Irbesartan Zentiva poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, kad reikiamai mažėtų kraujospūdis (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Czech: Máte-li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete-li být dušný(á), přestaňte přípravek Irbesartan Zentiva užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Irbesartan Zentiva vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Irbesartan Zentiva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan Zentiva užívat Jak se Irbesartan Zentiva užívá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Irbesartan Zentiva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan Zentiva
Czech: Irbesartan Zentiva zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva neleidžia angiotenzinui II jungtis prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Také je indikován k léčbě onemocnění ledvin u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Lithuanian: Vaistas taip pat skirtas hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų pacientų nefropatijai gydyti; Irbesartan Zentiva vartojamas kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Czech: Irbesartan Zentiva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Czech: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, kopřivka, angioedém.
Lithuanian: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas
Czech:  Další složky jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, srážený oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, karnaubský vosk.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, silicio dioksidas, magnio stearatas, titano dioksidas, makrogolis 3000, karnaubo vaškas.
Czech: Účinnost přípravku Irbesartan Zentiva není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Lithuanian: Nuo amžiaus ir lyties Irbesartan Zentiva veiksmingumas nepriklauso.
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva obsahuje laktosu.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva sudėtyje yra laktozės
Czech: Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Irbesartan Zentiva zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Lithuanian: Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima arba paros dozę didinti iki 300 mg, arba skirti kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni:
Czech: Porucha ledvin a transplantace ledvin: při použití přípravku Irbesartan Zentiva u pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje pravidelně monitorovat hladin draslíku a kreatininu v séru.
Lithuanian: Irbesartan Zentiva gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai nustatinėti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.
Czech: U přípravku Irbesartan Zentiva tato situace sice není dokumentována, u antagonistů receptoru pro angiotensin-II je však třeba podobný účinek předpokládat.
Lithuanian: Nors tokio Irbesartan Zentiva poveikio nepastebėta, tačiau negalima teigti, kad vartojant angiotenzino II receptorių antagonistų jis nepasireikš.
Czech: Diuretika a jiná antihypertenziva: jiná antihypertenziva mohou zvyšovat hypotenzní účinky irbersartanu; Irbesartan Zentiva však již byl bezpečně podáván spolu s jinými antihypertenzivy, jako např. s beta-blokátory, s dlouhodobě účinnými blokátory kalciových kanálů a s thiazidovými diuretiky.
Lithuanian: Kiti vaistai nuo hipertenzijos gali stiprinti hipotenzinį irbesartano poveikį, tačiau Irbesartan Zentiva tabletėmis kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, pavyzdžiui, beta adrenoblokatoriais, ilgai veikiančiais kalcio kanalų blokatoriais ir tiazidiniais diuretikais, buvo gydyta saugiai.
Czech: Poruchy nervového systému:
Lithuanian: hiperkalemija Nervų sistemos sutrikimai Dažni:
Czech: Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo glukoso-galaktosové malabsorpce by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: Hyperkalemie: jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensin-aldosteronový systém, se při léčbě přípravkem Irbesartan Zentiva může objevit hyperkalemie, a to zejména při současné poruše funkce ledvin, zjevné proteinurie způsobené diabetickým ledvinovým onemocněním a/nebo selhání srdce.
Lithuanian: Vartojant Irbesartan Zentiva, kaip ir kitokių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų, gali pasireikšti hiperkalemija, ypač tuo atveju, jeigu sutrikusi inkstų funkcija, yra širdies nepakankamumas ir (arba) diabetinės nefropatijos sukelta aiški proteinurija.