FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pienimmän neliösumman menetelmällä (PNS) saatu keskimääräinen muutos lähtötilanteen BPI-pisteiden keskiarvoon oli viikon 13 kohdalla lumelääkeryhmässä -0,97 ja vastaavasti duloksetiinia 30 mg/60 mg saaneessa ryhmässä -1,62 (p = 0,052).
Slovenian: Duloksetin ni pokazal učinkovitosti pri zmanjševanju bolečine, izmerjene z merilom primarnega izida, tj. z opazovanim dogodkom povprečne ocene bolečine po vprašalniku BPI: povprečna sprememba po metodi najmanjših kvadratov (LS) od izhodišča povprečne ocene bolečine po vprašalniku BPI po 13 tednih je bila -0,97 v skupini, ki je prejemala placebo, in -1,62 v skupini, ki je prejemala duloksetin 30/60 mg (p = 0,052).
Finnish: Relapsien ehkäisytutkimuksessa potilaat, joilla saavutettiin hoitovaste 12 viikon avoimella, akuutilla duloksetiinihoidolla annostasolla 60 mg kerran vuorokaudessa, satunnaistettiin saamaan joko duloksetiinia 60 mg kerran vuorokaudessa tai plaseboa vielä 6 kuukauden ajan.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim duloksetinom 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali duloksetin 60 mg enkrat na dan ali placebo.
Finnish: Siksi on järkevää, että duloksetiinia vähennetään asteittain hoidon lopettamisen yhteydessä vähintään kahden viikon ajan potilaan tarpeet huomioiden (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Zato svetujemo, da se ob prekinjanju zdravljenja v skladu z bolnikovimi potrebami odmerek duloksetina postopoma zmanjšuje v obdobju ne manj kot 2 tednov (glejte poglavje 4.2).
Finnish: • käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin (glejte ‘Druga zdravila in zdravilo Duloksetin
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat uneliaisuus, kooma, serotoniinioireyhtymä (harvinainen tila, joka voi aiheuttaa suurta onnen tunnetta, uneliaisuutta, kömpelyyttä, levottomuutta, humalan tunnetta, kuumetta, hikoilua ja lihasjäykkyyttä), kouristukset, oksentelu ja nopea sydämen syke.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerka vključujejo zaspanost, komo, serotoninski sindrom (redka reakcija, ki lahko povzroči občutke velike sreče, zaspanost, okornost, nemir, občutek pijanosti, vročino, znojenje ali toge mišice), krče, bruhanje in pospešeno bitje srca.
Finnish: Duloksetiini 60 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p=0,004) ensisijaisen päätetapahtuman (masennuksen relapsin ehkäisy) suhteen mitattuna relapsiin kuluneena aikana.
Slovenian: Zdravljenje z duloksetinom 60 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p = 0,004) pri merilu primarnega izida, preprečevanju relapsa depresije, kot so izmerili s časom do relapsa.
Finnish: • diabeettisen neuropatiakivun hoitoon (Neuropatiakipua luonnehditaan usein polttavaksi, iskeväksi, pistäväksi, kivistäväksi tai särkeväksi tai sähkösokkimaiseksi.
Slovenian: • bolečine pri diabetični nevropatiji (Pogosto opisujejo kot pekočo, zbadajočo, pikajočo,
Finnish: 28 kovaa enterokapselia 56 kovaa enterokapselia 84 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia
Slovenian: 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Finnish: Yksi kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridia vastaten 30 mg tai 60 mg duloksetiinia.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, ki ustreza 30 ali 60 mg duloksetina.
Finnish: • huimausta, neulan piston kaltaisia kihelmöiviä tuntemuksia tai sähköiskun kaltaisia tuntemuksia (etenkin päässä), unihäiriöitä (eloisia unia, painajaisunia, unettomuutta), väsymystä, unettomuutta, levotonta tai kiihtynyttä oloa, huolestuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua, vapinaa, päänsärkyä, lihaskipua, ärtyneisyyttä, ripulia, lisääntynyttä hikoilua tai kiertohuimausta.
Slovenian: • omotica, utrujenost, ščemenje (občutek zbadanja z iglami), ali občutki, podobni električnemu šoku (predvsem v glavi), motnje spanja (žive sanje, nočne more, nezmožnost spanja), utrujenost, zaspanost, občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje, tresenje, glavoboli, bolečina v mišicah, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, jos duloksetiinin kanssa annetaan samanaikaisesti pääasiassa CYP2D6:n vaikutuksesta metaboloituvia lääkkeitä (risperidoni, trisykliset masennuslääkkeet kuten nortriptyliini, amitriptyliini ja imipramiini) etenkin, jos niiden terapeuttinen leveys on kapea (kuten flekainidi, propafenoni ja metoprololi).
Slovenian: Če duloksetin dajemo sočasno z zdravili, ki jih presnavlja predvsem CYP2D6 (risperidon, triciklični antidepresivi [tricyclic antidepressants, TCAs], kot so nortriptilin, amitriptilin in imipramin) in zlasti če imajo ozek terapevtski indeks (kot na primer s flekainidom, propafenonom in metoprololom), svetujemo previdnost.
Finnish: Taudin uusiutumisen ehkäisytutkimuksessa potilaat, jotka vastasivat kuuden kuukauden akuuttiin hoitoon duloksetiinilla (avoin tutkimus), satunnaistettiin jatkamaan vielä kuusi kuukautta joko duloksetiinia tai plaseboa.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 6-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Duloksetin Zentiva, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali zdravilo Duloksetin Zentiva ali placebo.
Finnish: Duloxetine Zentiva sisältää sakkaroosia
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva vsebuje saharozo
Finnish: Lääkärisi arvioi, voitko käyttää Duloxetine Zentiva -valmistetta.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če smete jemati zdravilo Duloksetin Zentiva.
Finnish: Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä ja serotonergisia lääkkeitä samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on ilmoitettu harvoin serotoniinioireyhtymää.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so SSRI/SNRI uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Finnish: 7 kovaa enterokapselia 28 kovaa enterokapselia 56 kovaa enterokapselia 84 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia
Slovenian: 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Finnish: • käytät muita lääkkeitä masennuksen hoitoon (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine Zentiva")
Slovenian: • jemljete druga zdravila za zdravljenje depresije (glejte ‘Druga zdravila in zdravilo Duloksetin
Finnish: Duloxetine Zentiva -valmistetta ei saa käyttää potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut masennuksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: N06AX21
Slovenian: Oznaka ATC: N06AX21.
Finnish: Sinun on myös odotettava vähintään 5 vuorokautta Duloxetine Zentiva -hoidon lopettamisen jälkeen ennen kuin voit aloittaa MAO:n estäjän käytön.
Slovenian: Tudi po prenehanju jemanja zdravila Duloksetin Zentiva morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä duloksetiinia samanaikaisesti serotonergisten lääkkeiden kuten SSRI-lääkkeiden, SNRI-lääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden kuten klomipramiinin tai amitriptyliinin, MAO:n estäjien kuten moklobemidin tai linetsolidin, mäkikuisman (Hypericum perforatum) tai triptaanien, tramadolin, petidiinin tai tryptofaanin kanssa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Če duloksetin uporabljamo sočasno s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI, SNRI, s tricikličnimi antidepresivi, denimo, klomipraminom ali amitriptilinom, z MAOI, denimo moklobemidom ali linezolidom, s šentjanževko (Hypericum perforatum), triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Hermosto Päänsärky Uneliaisuus
Slovenian: vrtoglavica ušesna bolečina
Finnish: Duloksetiini 60−120 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p < 0,001) uusiutumisen ehkäisyssä, kun muuttujana oli aika taudin uusiutumiseen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Duloksetin Zentiva 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p < 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Finnish: 5 Itsemurha-ajatuksia ja itsetuhoista käyttäytymistä on ilmoitettu duloksetiinihoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: 5 Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prekinitvi zdravljenja so poročali o primerih razmišljanja o samomoru in samomorilnem obnašanju (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Hampaiden narskuttelu Desorientaatio Apatia
Slovenian: motnje spanja bruksizem dezorientacija apatija samomorilno obnašanje5,7
Finnish: Duloksetiinin tehokkuus suositusannoksella 60 mg kerran vuorokaudessa osoitettiin kolmessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloiduissa, kiinteää annosta käyttäen tehdyssä akuuttitutkimuksessa aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli masennustila.
Slovenian: Učinkovitost duloksetina v priporočenem odmerku 60 mg enkrat na dan so pokazali v treh od treh randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Finnish: Duloxetine Zentiva 60 mg kovat enterokapselit Yksi kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridia vastaten 60 mg duloksetiinia.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg trde gastrorezistentne kapsule Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, kar ustreza 60 mg duloksetina.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Kaatuilu8
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Finnish: Gastroenteriitti Röyhtäily Gastriitti Dysfagia
Slovenian: gastroenteritis kolcanje gastritis disfagija stomatitis hematohezija slab zadah mikroskopski kolitis9
Finnish: • tinnitus (korvien soiminen)
Slovenian: • tinitus (zvonjenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
Finnish: Ihottuma
Slovenian: Midriaza
Finnish: Mitä Duloxetine Zentiva sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Duloksetin Zentiva
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Slovenian: Redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus10 Eosinofiilinen keuhkokuume6
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zehanje stisnjeno grlo epistaksa intersticijska bolezen pljuč10 eozinofilna pljučnica6
Finnish: Psyykkiset häiriöt Unettomuus Kiihtyneisyys Sukupuolisen halukkuuden heikkeneminen Ahdistuneisuus Poikkeava orgasmi
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost agitacija zmanjšanje libida anksioznost nenormalen orgazem nenavadne sanje razmišljanje o samomoru5,7
Finnish: Duloxetine Zentiva -valmisteen ja selektiivisten reversiibelien MAO:n estäjien, kuten moklobemidin, samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila Duloksetin Zentiva s selektivnimi reverzibilnimi MAOI, kakršen je npr. moklobemid, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: • vaikeus tai kyvyttömyys virtsata, virtsaamisen aloitusvaikeus, yöllinen virtsaamistarve,
Slovenian: • težave ali nezmožnost odvajanja urina, težave z začetkom uriniranja, potreba po nočnem odvajanju urina, bolj pogosto odvajanje urina, slabši curek urina
Finnish: Duloksetiinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska tietoa duloksetiinin turvallisuudesta pikkulapsille ei ole.
Slovenian: Ker varnost uporabe duloksetina pri dojenčkih ni znana, odsvetujemo uporabo duloksetina med dojenjem.
Finnish: Hermostuneisuus Keskittymishäiriö Makuaistinhäiriö Dyskinesia Levottomat jalatoireyhtymä Huono unen laatu
Slovenian: živčnost motnje pozornosti disgevzija diskinezija sindrom nemirnih nog slaba kvaliteta spanja serotoninski sindrom6 konvulzije1
Finnish: Duloxetine Zentiva voi aiheuttaa sinulle uneliaisuutta ja huimausta.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva lahko vpliva, da se počutite zaspani ali omotični.
Finnish: CYP2D6:n vaikutuksesta metaboloituvat lääkeaineet Duloksetiini on keskivahva CYP2D6-inhibiittori.
Slovenian: Duloksetin je zmeren zaviralec CYP2D6.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Duloxetine Zentiva 30 mg kovat enterokapselit Yksi kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridia vastaten 30 mg duloksetiinia.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, kar ustreza 30 mg duloksetina.
Finnish: Miten Duloxetine Zentiva -valmistetta käytetään
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duloksetin Zentiva
Finnish: Duloxetine Zentiva -valmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Slovenian: Uporabo zdravila Duloksetin Zentiva v času dojenja odsvetujemo.
Finnish: • maksan vajaatoiminta, ihon tai silmän valkuaisten keltaisuus (ikterus)
Slovenian: • odpoved jeter, rumeno obarvanje kože ali beločnice (zlatenica)
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Finnish: Ehkäisytabletit ja muut steroidit
Slovenian: Antikoagulanti in antitrombotična zdravila
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Duloxetine Zentiva 30 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Zentiva 30 mg
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus päivittäisistä asioista).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno tesnobo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Finnish: Duloxetine Zentivaa koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Duloxetine Zentiva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä hermovälittäjäaineiden serotoniinin (5-hydroksitryptamiinin) ja noradrenaliinin takaisinoton aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovni privzem nevrotransmitorjev (živčnih prenašalcev) serotonina (5-hidroksitriptamina) in noradrenalina v živčne celice v možganih in hrbtenjači.
Finnish: Koska nämä hermovälittäjäaineet auttavat ylläpitämään hyvänolontunnetta ja vähentämään kivuntunnetta, niiden takaisinoton estäminen voi lievittää masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita sekä neuropatiakipua.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njihovega ponovnega privzema v živčne celice izboljša simptome depresije, tesnobe in nevropatske bolečine.
Finnish: Duloxetine Zentivaa annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Finnish: Duloxetine Zentivan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Duloxetine Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Duloxetine Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloxetine Zentiva.
Finnish: Duloxetine Zentivaa on saatavana enterokapseleina (30 ja 60 mg).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg).
Finnish: Estämällä näiden hermovälittäjäaineiden takaisinoton duloksetiini lisää niiden määrää hermosolujen välissä, jolloin solujen välinen viestintä lisääntyy.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega ponovnega privzema povečuje količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med živčnimi celicami in s tem poveča stopnjo komunikacije med celicami.
Finnish: Duloxetine Zentiva duloksetiini
Slovenian: Duloxetine Zentiva duloksetin
Finnish: • perifeerisen diabeettisen neuropatian (diabetespotilailla mahdollisesti ilmenevien jalkojen, käsivarsien ja käsien hermovaurioiden) aiheuttama kipu
Slovenian: • bolečino zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbe živcev v stopalih, nogah, dlaneh in rokah, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo);
Finnish: Suurin osa potilaista tarvitsee 60 mg:n vuorokausiannoksen.
Slovenian: Večina bolnikov bo potrebovala odmerek 60 mg na dan.
Finnish: Potilailla, joilla on myös vaikea masennus, aloitusannos on 60 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo tudi velike depresivne motnje, mora biti začetni odmerek 60 mg enkrat na dan.
Finnish: Duloxetine Zentiva -hoitoon vastaavilla potilailla sairauden uusiutuminen ehkäistään jatkamalla hoitoa useiden kuukausien ajan tai pidempään, jos potilaalla on ollut aiemmin toistuvia masennusjaksoja.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Zentiva, mora zdravljenje trajati več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni, ali dlje, če so bolniki v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije.
Finnish: Hoitoa lopetettaessa Duloxetine Zentiva -annosta pienennetään vähitellen.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zdravila Duloxetine Zentiva zmanjševati postopoma.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Duloxetine Zentivaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Koska Duloxetine Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloxetine Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Duloxetine Zentivalle EU:ssa.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Duloxetine Zentiva odobri za uporabo v EU.
Finnish: Duloxetine Zentiva -hoitoon vastaavilla potilailla hoitoa jatketaan useiden kuukausien ajan, jotta sairaus ei uusiutuisi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Zentiva, mora zdravljenje trajati več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Duloxetine Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Cymbaltaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Duloxetine Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cymbalta ter da mu je biološko enakovredno.
Finnish: Diabeettisen neuropatiakivun hoidossa suositeltu annos on 60 mg vuorokaudessa, mutta joillakin potilailla annosta voi olla tarpeen nostaa enintään 120 mg:aan vuorokaudessa.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali večji odmerek do 120 mg na dan.
Finnish: Duloxetine Zentivan vaikuttava aine duloksetiini on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem zdravilu, duloksetin, je zaviralec ponovnega privzema serotonina in noradrenalina.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duloxetine Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloxetine Zentiva?
Finnish: Mitä Duloxetine Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloxetine Zentiva in za kaj se uporablja?
Finnish: Lisää tietoa Duloxetine Zentivalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duloxetine Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Mitkä ovat Duloxetine Zentivan hyödyt ja riskit?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Duloxetine Zentiva?
Finnish: Miksi Duloxetine Zentiva on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duloxetine Zentiva odobreno?
Finnish: Koska Duloxetine Zentiva on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen Cymbaltan.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloxetine Zentiva generično zdravilo za zdravilo Cymbalta, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Muita tietoja Duloxetine Zentivasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloxetine Zentiva
Finnish: Potilas saa Duloxetine Zentivan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duloxetine Zentiva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Vaikean masennuksen hoidossa Duloxetine Zentivan suositeltu annos on 60 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Pri zdravljenju velikih depresivnih motenj je priporočeni odmerek zdravila Duloxetine Zentiva 60 mg enkrat na dan. Do odziva na zdravilo običajno pride v dveh do štirih tednih.
Finnish: Miten Duloxetine Zentivaa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Duloxetine Zentiva raziskano?
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Duloxetine Zentiva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Cymbalta.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Cymbalta.
Finnish: Miten Duloxetine Zentivaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Duloxetine Zentiva uporablja?
Finnish: EU-numero
Slovenian: EU Število
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2014
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Finnish: Älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja, razen če vam tega ne odredi zdravnik.
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa DuoPlavin-valmisteen käyttöön tai päinvastoin.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila DuoPlavin in obratno.
Finnish: Mitä DuoPlavin on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoPlavin in za kaj ga uporabljamo
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: • preobčutljivosti za zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Finnish: Lääkäri päättää vointisi perusteella, kuinka pitkään sinun on käytettävä DuoPlavin-valmistetta.
Slovenian: Zdravnik bo glede na vaše stanje določil, koliko časa morate jemati zdravilo DuoPlavin.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoPlavin-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DuoPlavin