FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περίπου 9% της δόσης ανευρίσκεται στα κόπρανα κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών.
Estonian: Ligikaudu 9% annusest väljub väljaheitega, eelkõige metaboliitidena.
Greek: Η φαιντανύλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με εγκεφαλικούς όγκους ή άλλες σημαντικές χωροκατακτητικές βλάβες στον εγκέφαλο.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ajukasvajate või muude ajus oluliselt ruumi võtvate kahjustustega patsientidel.
Greek: 2. Εάν χρησιμοποιήσετε ταινία, τοποθετήστε την κατά μήκος των άκρων του συστήματος IONSYS, χωρίς να καλύψετε το κουμπί χορήγησης δόσης ή την οθόνη.
Estonian: Teibi kasutamisel kinnitage see piki IONSYS-süsteemi servi, katmata annustamisnuppu või näidikut.
Greek: Μην πιέσετε το κουμπί χορήγησης δόσης.
Estonian: Ärge vajutage annustamisnuppu.
Greek: Κατά την εφαρμογή της ταινίας, πρέπει να προσέξετε να μην την τοποθετήσετε πάνω από το φωτεινό παράθυρο, την ψηφιακή οθόνη ή το κουμπί χορήγησης δόσης.
Estonian: Teibi pealekandmisel tuleb hoolikalt hoiduda märgutule akna, digitaalnäidiku või annustamisnupu kinniteipimisest.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες για το πώς να χρησιμοποιήσετε το IONSYS ή εάν ξεχάσετε τις
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas IONSYS'i kasutada, või kui olete juhised unustanud, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Greek: Επίσης περιέχει τροποποιημένη πολυαιθυλενογλυκόλη τερεφθαλική, κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο νατρίου, πολακρυλίνη, πολυβινυλαλκοόλη, δίυδρο κιτρικό τρινάτριο, άνυδρο κιτρικό οξύ, μονοένυδρο χλωριούχο κετυλοπυριδίνιο, νάτριο χλωριούχο, φύλλο αλουμινίου, ηλεκτρικά αγώγιμη κολλητική ταινία (ECAT), πολυισοβουτυλένιο/χλωριούχο άργυρο/αιθάλη, πολυϊσοβουτένιο, πολυϊσοβουτυλένιο,
Estonian: Sisaldab ka glükooliga modifitseeritud polüetüleentereftalaati, puhastatud vett, naatriumhüdroksiidi, polakriliini, polüvinüülalkoholi, trinaatriumtsitraadi dihüdraati, veevaba sidrunhapet, tsetüülpüridiiniumkloriidi monohüdraati, naatriumkloriidi, hõbefooliumi, elektrit juhtivat kleepriba (ECAT), polüisobutüleeni/hõbekloriidi/tahma, polüisobuteeni, polüisobutüleeni, kampolestrit, silikoonitud polüestrit
Greek: Κάθε φορά που σας δίνετε ένα νέο IONSYS μπορεί να θεωρήσετε ότι χρειάζεστε περισσότερες δόσεις
Estonian: Iga kord, kui teile paigaldatakse uus IONSYS, võite leida, et vajate algul oma valu leevendamiseks rohkem annuseid kui edasise ravi jooksul.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Greek: • Κανένα φως
Estonian: • Tuli ei põle
Greek: Το IONSYS απελευθερώνει μία προκαθορισμένη δόση 40 μικρογραμμαρίων φαιντανύλης σε κάθε δοσολογική περίοδο διάρκειας 10 λεπτών σε σταθερή κατάσταση.
Estonian: IONSYS'ist manustatakse püsivas olekus nominaalne annus 40 mikrogrammi fentanüüli 10-minutilise annustamisperioodi jooksul .
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης χαλαρώσει οποιοδήποτε σημείο του συστήματος από το δέρμα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μία υποαλλεργική ταινία ώστε να σταθεροποιηθούν οι άκρες προκειμένου να διασφαλιστεί η πλήρης επαφή με το δέρμα.
Estonian: Kui süsteem kasutamise käigus nahalt lahti tuleb, võib kasutada servade kinnitamiseks mitte-allergeenset teipi, et tagada täielik kokkupuude nahaga.
Greek: Η εφαρμογή του συστήματος IONSYS σε δέρμα στο οποίο έχουν εφαρμοστεί οποιαδήποτε τοπικά φάρμακα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Estonian: Tuleb vältida IONSYS-süsteemi paigaldamist nahapiirkonda, millele on kantud paikseid ravimeid.
Greek: Το IONSYS πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παραλυτικό ειλεό.
Estonian: IONSYS'i kasutamisel paralüütilise iileusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Greek: Μελέτες μεταλλαξιογένεσης σε βακτήρια και τρωκτικά δεν έδειξαν μεταλλαξιογόνο δυναμικό της φαιντανύλης.
Estonian: Mutageensuse uuringud bakterite ja närilistega andsid negatiivseid tulemusi.
Greek: • Πρέπει να φοράτε γάντια ενόσω αφαιρείτε το IONSYS από το δέρμα και πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μην αγγιχτεί η υδρογέλη.
Estonian: • IONSYS-i eemaldamisel nahalt tuleb kanda kindaid ja vältida hoolikalt hüdrogeelide puudutamist.
Greek: • Πιέστε σταθερά το IONSYS στη θέση του για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα έχοντας την κολλώδη πλευρά προς το δέρμα του θώρακα ή του άνω μέρους του βραχίονα του ασθενούς.
Estonian: • Vajutage IONSYS'i vähemalt 15 sekundi jooksul kindlalt patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Greek: Η δημοσιευμένη βιβλιογραφία υποδεικνύει ενδεχόμενο για αυξημένη έκθεση στη φαιντανύλη σε ασθενείς με γενετικούς πολυμορφισμούς που επηρεάζουν τα CYP3A4 και CYP3A5, με μικρή μεταβλητότητα σε συγκεντρώσεις με διαδερμική χορήγηση, επομένως το IONSYS θα πρέπει να
Estonian: Avaldatud teaduskirjanduse kohaselt võib CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsientidel fentanüüli kontsentratsioon suureneda, kusjuures plasmakontsentratsioonid varieeruvad transdermaalsel manustamisel vähe; seetõttu tuleb IONSYS-i kasutamisel neil patsientidel olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
Greek: • Λίστα ελέγχου για την παρακολούθηση ανεπαρκούς απόρριψης προϊόντων ώστε να διασφαλιστεί ότι οι επαγγελματίες υγείας κατανοούν τους κινδύνους του ακατάλληλου
Estonian: • Kontroll-loend ravimi nõuetekohase hävitamise jälgimiseks, et tagada, et tervishoiutöötaja saaks aru väära käsitsemise ja IONYS-süsteemi juhusliku kasutamisega seotud ohtudest.
Greek: • έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς σας
Estonian: • kui teil on probleeme maksa ja neerudega;
Greek: Το IONSYS πρέπει να πιεστεί σταθερά για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα έχοντας την κολλώδη πλευρά προς το δέρμα του θώρακα ή του άνω μέρους του βραχίονα του ασθενούς.
Estonian: IONSYS'i tuleb vajutada vähemalt 15 sekundi jooksul patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Greek: • βήχας, λόξιγκας
Estonian: • lihaspinge, lihasvalu
Greek: • εάν πάσχετε από βαριά αναπνευστικά προβλήματα ή κυστική ίνωση.
Estonian: • kui teil on raske või püsiv kopsuhaigus või hingamishäired;
Greek: IONSYS 40 μικρογραμμάρια ανά δόση διαδερμικό σύστημα φαιντανύλη
Estonian: IONSYS 40 mikrogrammi/annus transdermaalne süsteem Fentanüül
Greek: • έχετε αφύσικα αργές κενώσεις του εντέρου ή σοβαρή δυσκοιλιότητα
Estonian: • kui teil on ebanormaalselt aeglane sooletegevus või raske kõhukinnisus;
Greek: (μορφίνη)
Estonian: (ülitundlik);
Greek: Κάθε σύστημα IONSYS περιέχει υδροχλωρική φαιντανύλη που ισοδυναμεί με 9,7 mg φαιντανύλης και απελευθερώνει 40 μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά δόση, μέχρι το μέγιστο των 80 δόσεων (3,2 mg/24 ώρες).
Estonian: Iga IONSYS-süsteem sisaldab fentanüülvesinikkloriidi koguses, mis vastab 9,7 mg fentanüülile, ja manustab 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, kuni maksimaalselt 80 annust (3,2 mg 24 tunni jooksul).
Greek: 3. Απορρίψτε το σύστημα σύμφωνα με τις οδηγίες στην Παράγραφο 6.6
Estonian: Kõrvaldage süsteem kasutuselt lõigus 6.6 esitatud juhiste kohaselt 3.
Greek: Το IONSYS δεν πρέπει να τοποθετείται σε μη φυσιολογικά σημεία του δέρματος, όπως σε ουλές, εγκαύματα, δερματοστιξίες κλπ.
Estonian: IONSYS'i ei tohi paigaldada kahjustatud nahapiirkonnale, nagu armid, põletused, tätoveeringud vms.
Greek: 5. Αφαίρεση και απόρριψη του IONSYS
Estonian: IONSYS'i eemaldamine ja kasutuselt kõrvaldamine
Greek: Δε θα πρέπει να
Estonian: Ei kohaldata.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid riniit
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) IONSYS
Greek: Το πράσινο φως θα σβήσει και ο αριθμός των δόσεων που απελευθερώθηκαν θα αναβοσβήνει.
Estonian: Roheline tuli kustub ja näidikul vilgub manustatud annuste arv.
Greek: Ανοχή, φυσική εξάρτηση, και ψυχολογική εξάρτηση ενδέχεται να αναπτυχθούν μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση οπιοειδών.
Estonian: Opiodide korduval kasutamisel võib kujuneda välja taluvus, füüsiline sõltuvus ja psühholoogiline sõltuvus.
Greek: • Ένδειξη αριθμού που αναβοσβήνει
Estonian: • Näidikul number ei vilgu
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλλει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης της
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Greek: Μόλις ολοκληρωθεί επιτυχώς η έναρξη χορήγησης της δόσης, το IONSYS θα εκπέμψει ένα ηχητικό σήμα υποδεικνύοντας την έναρξη της απελευθέρωσης δόσης.
Estonian: Annuse käivitamise õnnestumisel teeb IONSYS piiksu, mis näitab manustamise algust.
Greek: Το προσωπικό του νοσοκομείου θα αποθηκεύσει το IONSYS.
Estonian: IONSYS'i säilitab haigla personal.
Greek: IONSYS (40 μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά δόση διαδερμικό σύστημα, μέχρι το μέγιστο των 80 δόσεων (3,2 mg/24 ώρες).
Estonian: IONSYS (transdermaalne süsteem 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, maksimaalselt 80 annust (3,2 mg/24 tundi)) Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Greek: Πιθανή αιτία Απαιτούμενη ενέργεια
Estonian: Tõenäoline põhjus
Greek: Σε αντίθεση με τη μορφίνη, δεν υπάρχουν δραστικοί μεταβολίτες της φαιντανύλης που να απομακρύνονται από τους νεφρούς.
Estonian: Erinevalt morfiinist neerude kaudu fentanüüli aktiivseid metaboliite ei eritu.
Greek: Καρδιακή νόσος
Estonian: Südamehaigus
Greek: Ένα νέο σύστημα IONSYS τοποθετούνταν κάθε 24 ώρες σε διαφορετικά σημεία του δέρματος, ή νωρίτερα εάν όλες οι δόσεις είχαν χρησιμοποιηθεί.
Estonian: Iga 24 tunni jooksul või, kui kõik annused olid ära kasutatud, ka varem, paigaldati erinevatesse nahapiirkondadesse uus IONSYS-süsteem.
Greek: Τοποθετήστε ένα νέο σύστημα πάνω σε άλλο σημείο του δέρματος.
Estonian: Paigaldage uude kohta nahal uus süsteem.
Greek: Το IONSYS πρέπει να αφαιρείται πριν λάβει εξιτήριο ο ασθενής.
Estonian: Enne patsiendi haiglast väljakirjutamist tuleb IONSYS eemaldada.
Greek: Το σύστημα IONSYS πρέπει να αφαιρείται προτού πραγματοποιηθεί απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI), καρδιομετατροπή, απινίδωση, ακτινογραφία, αξονική τομογραφία ή διαθερμία.
Estonian: Enne magnetresonantsuuringut (MRT), kardioversiooni või defibrillatsiooni protseduuri, röntgenuuringut, kompuutertomograafia uuringut või diatermia protseduuri tuleb IONSYS eemaldada.
Greek: 1. Κρατήστε το σύστημα ελέγχου στο ένα χέρι και τραβήξτε το κόκκινο γλωσσίδιο με το άλλο
Estonian: Hoidke ühe käega juhtseadmest ja tõmmake teise käega punasest lapatsist, et hüdrogeelümbris süsteemist eraldada.
Greek: Το
Estonian: AINULT
Greek: Κάθε φακελλίσκος βρίσκεται μέσα σε μία αναδιπλούμενη χάρτινη συσκευασία.
Estonian: Iga alus on pakitud kokkumurtavasse pappkarpi.
Greek: τιμή p
Estonian: FEN-PPA
Greek: Πρέπει να φοράτε γάντια ενόσω αφαιρείτε το IONSYS από το δέρμα και πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μην αγγιχτεί η υδρογέλη.
Estonian: IONSYS'i eemaldamisel nahalt tuleb kanda kindaid ja vältida hoolikalt hüdrogeelide puudutamist.
Greek: Η φαιντανύλη μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος που θηλάζει.
Estonian: Fentanüül võib erituda rinnapiima ja põhjustada rinnaga toidetaval lapsel kõrvaltoimeid.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΥ
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Greek: Το χρησιμοποιημένο σύστημα IONSYS περιέχει επικίνδυνη ποσότητα φαιντανύλης μέσα στο κόκκινο περίβλημα υδρογέλης.
Estonian: Kasutatud IONSYS-süsteem sisaldab punases hüdrogeelümbrises ohtlikus koguses fentanüüli.IONSYS'i eemaldamisel patsiendi nahalt ja kasutuselt kõrvaldamisel tuleb kanda kindaid.
Greek: Το ΙONSYS θα λειτουργεί για 24 ώρες μετά τη συναρμολόγηση του συστήματος ή για 80 δόσεις, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο, και κατόπιν θα σταματήσει να λειτουργεί.
Estonian: IONSYS töötab 24 tunni jooksul pärast kokkumonteerimist või 80 annuse saavutamiseni, kui see täitub varem, ning lakkab siis töötamast.
Greek: Μετά την αφαίρεση του, το IONSYS μπορεί να αφήσει ένα μικρό κοκκινωπό σημάδι στο σημείο τοποθέτησης του στο δέρμα.
Estonian: Pärast IONSYS'i eemaldamist võib nahale jääda punakaid jälgi.
Greek: Δεν συνιστάται ο θηλασμός για 24 ώρες μετά την
Estonian: Imetamine ei ole soovitatav 24 tunni jooksul pärast IONSYS'i eemaldamist.
Greek: 2. Διπλώστε το περίβλημα υδρογέλης στη μέση με την κολλώδη πλευρά προς τα μέσα 3.
Estonian: Murdke hüdrogeelümbris kokku, kleepuv pool sissepoole.
Greek: Επιπλοκή τραύματος
Estonian: • haavade paranemise tüsistused
Greek: Το ΙONSYS θα λειτουργεί για 24 ώρες μετά την εφαρμογή του ή για 80 δόσεις, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο, και κατόπιν θα σταματήσει να λειτουργεί.
Estonian: IONSYS töötab 24 tunni jooksul pärast selle paigaldamist või 80 annuse saavutamiseni, kui see täitub varem, ning lakkab siis töötamast.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει τους πιθανούς κινδύνους και τα
Estonian: Teie arst arutab teiega IONSYS'i raseduse ajal kasutamisega seotud riske ja sellega seotud võimalikku kasu.
Greek: Η παρατεταμένη θεραπεία με φαιντανύλη, δραστική ουσία του IONSYS, μπορεί να προκαλέσει
Estonian: Pikaajaline ravi IONSYS'is sisalduva toimeaine fentanüüliga võib põhjustada vastsündinul võõrutussümptomite tekkimist.
Greek: Η φαιντανύλη έχει γνωστή πιθανότητα κατάχρησης.
Estonian: Fentanüül on teadaolevalt potentsiaalselt sõltuvust tekitav.
Greek: Συναρμολόγηση του IONSYS
Estonian: IONSYS'i tõrkeotsing
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ειδική και περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2007.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τέσσερις βασικές μελέτες σε περίπου 800 ασθενείς μετά την εγχείρηση.
Estonian: Tehti neli põhiuuringut, milles osales ligikaudu 800 operatsioonijärgset patsienti.
Greek: Στη συνέχεια αφαιρείται από τον ιατρό ή τη νοσοκόμα.
Estonian: Seejärel peab arst või õde seadme eemaldama.
Greek: Το σύστημα σταματάει να λειτουργεί 24 ώρες μετά την πρώτη δόση ή μετά την απελευθέρωση 80 δόσεων.
Estonian: Seade lakkab töötamast 24 tundi pärast esimest annust või pärast 80. annuse manustamist.
Greek: Στις 24 Ιανουαρίου 2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Janssen-Cilag International NV για το IONSYS.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas IONSYSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 24. jaanuaril 2006.
Greek: Είναι πολύ γνωστή ουσία που χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια για την αντιμετώπιση του πόνου.
Estonian: See on hästi tuntud aine, mida on kasutatud valuvaigistina palju aastaid.
Greek: Το IONSYS μπορεί να χορηγηθεί μέχρι έξι φορές την ώρα, αλλά δεν επιτρέπονται πάνω από 80 δόσεις ανά 24ωρο.
Estonian: IONSYSi saab kasutada kuni 6 korda tunnis, kuid üksnes kuni 80 annuse manustamiseks ööpäeva jooksul.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχ©EMEA 2008
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2008
Greek: Στις μελέτες υπολογίστηκε ο αριθμός των ασθενών που διέκοψε τη θεραπεία επειδή ο πόνος δεν είχε μειωθεί αρκετά.
Estonian: Uuringutes leiti nende patsientide arv, kes lõpetasid ravi, sest see ei vaigistanud valu piisavalt.
Greek: Το IONSYS χορηγείται στον ασθενή μετά από εγχείρηση.
Estonian: IONSYS antakse patsiendile operatsiooni järel.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το IONSYS:
Estonian: Muu teave IONSYSi kohta
Greek: Το IONSYS πρέπει να χορηγείται μόνο σε νοσοκομείο και δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποφέρουν από αναπνευστικά προβλήματα (όπως αναπνευστικές δυσκολίες) ή έχουν προβλήματα με την καρδιά, το συκώτι ή τα νεφρά.
Estonian: IONSYSi tohib kasutada ainult haiglatingimustes ja seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hingamiselundite probleeme (nt hingamisraskused) või südame-, maksa- või neeruprobleeme.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του IONSYS διατίθεται εδώ.
Estonian: IONSYSi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Greek: Η φαιντανύλη βρίσκεται μέσα σε μια δεξαμενή.
Estonian: Fentanüül sisaldub seadme sees väikeses mahutis.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης που συνέκρινε το IONSYS με τη μορφίνη δεν ήταν επαρκή ώστε να διαπιστωθεί κατά πόσο τα δύο φάρμακα παρουσίασαν παρόμοια αποτελεσματικότητα για την ανακούφιση του πόνου.
Estonian: IONSYSi morfiiniga võrrelnud uuringu tulemused olid ebapiisavad otsustamaks, kas nende kahe ravimi efektiivsus valu vaigistamisel on sarnane või mitte.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του IONSYS (που παρατηρήθηκαν σε περισσότερους από έναν στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος και ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος) στο σημείο της ένεσης.
Estonian: IONSYSi kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, oksendamine, peavalu ja manustuskoha nahapunetus.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του IONSYS;
Estonian: Milliseid meetmed võetakse, et tagada Ionsysi kasutamise ohutus?
Greek: Ο ιατρός ή η νοσοκόμα τοποθετούν το διαδερμικό σύστημα στο δέρμα του ασθενούς στον θώρακα ή στο άνω μέρος του βραχίονα.
Estonian: Arst või õde paigaldab nahakaudse manustamise seadme patsiendi nahale (rindkerele või käsivarrele).
Greek: Όταν ο ασθενής νιώθει πόνο, πιέζει ένα κουμπί του συστήματος IONSYS για να αρχίσει να απελευθερώνεται η δόση φαιντανύλης (40 μικρογραμμάρια).
Estonian: Valu korral vajutab patsient IONSYSi nuppu, et käivitada fentanüüli annuse (40 mikrogrammi) manustamine.
Greek: Η τέταρτη μελέτη συνέκρινε το IONSYS με τη μορφίνη χορηγούμενη ενδοφλέβια και εξέτασε τον αριθμό των ασθενών που εκτίμησαν την αντιμετώπιση του πόνου ως «καλή» ή «άριστη».
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi IONSYSi toimet veeni süstitava morfiiniga ja leiti nende patsientide arv, kelle arvates oli valuvaigistav toime hea või suurepärane.
Greek: Στις τρεις από αυτές το IONSYS συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο (διαδερμικό σύστημα πανομοιότυπο με το IONSYS αλλά από το οποίο δεν απελευθερώνεται φάρμακο).
Estonian: Neist uuringuist kolmes võrreldi IONSYSi platseeboga (IONSYSiga sarnane nahakaudne seade, mis ei vabastanud ravimit).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήσης (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το IONSYS παρουσιάζει πιθανά οφέλη σε σύγκριση με άλλα συστήματα όπου ο πόνος καταπραΰνεται ενδοφλεβίως: δεν είναι επεμβατικό, δεν απαιτεί τη χρήση βελόνας, προγραμματίζεται από πριν και μπορεί να ενεργοποιηθεί από τον ασθενή.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et IONSYSil on võimalikke eeliseid valuvaigistite veenikaudsete manustussüsteemide ees: see on mitteinvasiivne, ilma nõelata, eelprogrammeeritud ja seda juhib patsient.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) IONSYS Περίληψη EPAR για το κοινό
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE (EPAR)
Greek: Η εταιρεία που παρασκευάζει το IONSYS θα παρακολουθεί τους βασικούς κινδύνους ασφάλειας που συνδέονται με το IONSYS, όπως υπερβολική δόση, κατάχρηση, εξάρτηση ή κακή χρήση και θα καταρτίσει σχέδιο για την εκπαίδευση των ασθενών, των γιατρών και των παρόχων υγειονομικών υπηρεσιών.
Estonian: IONSYSi tootja jälgib peamisi IONSYSiga kaasnevaid ohutusriske nagu üleannustamine, väärtarvitamine, sõltuvus või vale kasutusviis ning ta esitab patsientidele, arstidele ja tervishoiuteenuse pakkujatele teabekava, mille eesmärgiks on riskide minimeerimine ning ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise toetamine.
Greek: Στις μελέτες όπου το IONSYS είχε συγκριθεί με το εικονικό φάρμακο, το ποσοστό των ασθενών που διέκοψαν τη θεραπεία λόγω της μη μείωσης του πόνου ήταν χαμηλότερο στους ασθενείς που έλαβαν IONSYS από αυτούς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο.
Estonian: Uuringutes, kus IONSYSi võrreldi platseeboga, oli vaigistamatu valu tõttu ravi lõpetanud patsientide arv IONSYSiga ravitud patsientide seas väiksem kui platseeboga ravitud patsientide seas.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το IONSYS;
Estonian: Millised on IONSYSiga kaasnevad riskid?
Greek: Χορηγείται μέσω ενός συστήματος το οποίο χειρίζεται ο ασθενής.
Estonian: See on patsiendi poolt juhitav valuvaigistamise seade.
Greek: Τι είναι το IONSYS;
Estonian: Mis on IONSYS?
Greek: Η φαιντανύλη, όταν απελευθερωθεί στο αίμα, επιδρά στους υποδοχείς στον εγκέφαλο και στο νωτιαίο μυελό για την πρόληψη του πόνου.
Estonian: Vereringes olev fentanüül mõjub pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
Greek: Τα αποτελέσματα καταδεικνύουν την ωφέλεια του IONSYS για την αντιμετώπιση του πόνου μετά από εγχείρηση.
Estonian: Tulemused näitasid, et IONSYS on operatsioonijärgse valu vaigistamisel kasulik.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του IONSYS σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal IONSYSi kasulikkus?
Greek: Τα αποτελέσματα του IONSYS ελέγχθηκαν σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti INOSYSi toimet muude katsetega.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το IONSYS περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: IONSYSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Greek: Το IONSYS χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε νοσοκομειακό περιβάλλον για τη μείωση του πόνου μετά την εγχείρηση.
Estonian: IONSYSi kasutatakse operatsioonijärgse valu vaigistamiseks haiglapatsientidel.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το IONSYS;
Estonian: Kuidas IONSYSi kasutatakse?
Greek: Ωστόσο, ο κίνδυνος κατάχρησης του IONSYS είναι μικρός, καθώς το φάρμακο χορηγείται για μικρό χρονικό διάστημα.
Estonian: Et ravimit kasutatakse lühikest aega, on see risk IONSYSi kasutamisel väike.
Greek: Το IONSYS είναι ένα διαδερμικό ιοντοφορητικό σύστημα (ITS), το οποίο απελευθερώνει τη δραστική ουσία, την υδροχλωρική φαιντανύλη, στον οργανισμό μέσω του δέρματος.
Estonian: IONSYS on nahakaudse iontoforeesi seade, mis manustab toimeainet fentanüülhüdrokloriidi läbi naha.
Greek: Πώς δρα το IONSYS;
Estonian: Kuidas IONSYS toimib?
Greek: Όταν ο ασθενής ενεργοποιεί το IONSYS, απελευθερώνεται μία δόση φαιντανύλης, μέσω ηλεκτρικού ρεύματος, από τη δεξαμενή στο δέρμα και στο αίμα.
Estonian: IONSYSi nupu vajutamisel liigub fentanüüli annus nõrga elektrivoolu toimel mahutist läbi naha vereringesse.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα κατάχρησης της φαιντανύλης, της δραστικής ουσίας του IONSYS.
Estonian: IONSYSi toimeainet fentanüüli on võimalik väärtarvitada.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το IONSYS;
Estonian: Milleks IONSYSi kasutatakse?
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του IONSYS υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την αντιμετώπιση του οξέος, μέτριου έως έντονου, μετεγχειρητικού πόνου, για χρήση μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το IONSYS.
Estonian: Komitee otsustas, et IONSYSi kasulikkus akuutse mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu vaigistamisel haiglatingimustes on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Estonian: Ravimi (väljamõeld ud) nimetus
Greek: Συσκευασία ό η α ς ι ε
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
Greek: Αν σταματήστε να παίρνετε το Ipreziv, η αρτηριακή πίεσή σας μπορεί να αυξηθεί και πάλι.
Estonian: Kui te lõpetate Iprezivi võtmise, võib teie vererõhk uuesti tõusta.
Greek: Άτομα μεγαλύτερης ηλικίας (65 ετών και άνω)
Estonian: Eakad (vanus 65 aastat ja vanemad)
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Ipreziv αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Estonian: Võtke Iprezivi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Ipreziv μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ipreziv põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: Οι M-I και M-II δε συμβάλλουν στην φαρμακολογική δραστηριότητα του Ipreziv.
Estonian: M-I ja M-II ei toeta Iprezivi farmakoloogilist aktiivsust.
Greek: Η πιθανότητα παρόμοιων επιδράσεων με το Ipreziv δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Estonian: Sarnaste mõjude võimalust ei saa Iprezivi puhul välistada.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί Κωδικός ATC: C09CA09
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid ATC-kood: C09CA09
Greek: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ιρλανδία
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Iirimaa
Greek: Μελέτες in vitro έδειξαν ότι αλληλεπιδράσεις βασισμένες στην αναστολή της εστεράσης είναι απίθανο να
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et koostoimed, mis põhinevad esteraasi inhibeerimisele, on ebatõenäolised.