FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: entre em vigor, os limites das impurezas na substância farmacológica e nos medicamentos finais terão de ser revistos em conformidade, se aplicável.
Greek: Όταν η μονογραφία για τη βανκομυκίνη στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία τεθεί σε ισχύ, τα όρια των προσμείξεων στη φαρμακευτική ουσία και τα τελικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να αναθεωρηθούν ανάλογα, κατά περίπτωση.
Portuguese: Para certos medicamentos que contêm vancomicina, estão autorizadas as vias de administração intraperitoneal e oral,
Greek: Για ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βανκομυκίνη, η έγκριση αφορά την ενδοπεριτοναϊκή οδό και την από του στόματος οδό χορήγησης,
Portuguese: Para bebés e crianças com idades de um mês a 18 anos, o CHMP concordou que, tal como para adultos, a dose de vancomicina deve ser adaptada individualmente de acordo com o peso, a idade e o tipo e a gravidade subjacentes da infeção e a resposta clínica; as doses iniciais de vancomicina devem ser calculadas com base no peso corporal.
Greek: Για αμφότερες τις παιδιατρικές κατηγορίες, βρέφη και παιδιά ηλικίας από ενός μηνός έως 18 ετών, η CHMP συμφώνησε ότι, όπως και για τους ενήλικες, η δόση της βανκομυκίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται εξατομικευμένα ανάλογα με το βάρος, την ηλικία και τον υποκείμενο τύπο και τη βαρύτητα της λοίμωξης, καθώς και την κλινική ανταπόκριση.
Portuguese: • O CHMP considerou que a vancomicina representa uma opção terapêutica crucial no contexto do tratamento de infeções graves (infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade, pneumonia adquirida em meio hospitalar incluindo pneumonia associada ao ventilador, endocardite infeciosa, meningite bacteriana aguda, bacteriemia que ocorre ou se suspeita ocorrer em associação com qualquer uma das situações anteriores, profilaxia antibacteriana perioperatória, peritonite associada a diálise peritoneal e tratamento de infeções por Clostridium difficile) causadas por agentes patogénicos Gram-positivos, em particular as causadas por MRSA.
Greek: • η CHMP έκρινε ότι η βανκομυκίνη αποτελεί μια κρίσιμης σημασίας θεραπευτική επιλογή στο πλαίσιο της αντιμετώπισης σοβαρών λοιμώξεων (επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, πνευμονία της κοινότητας, ενδονοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας, λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα, βακτηριαιμία που προκύπτει σε σχέση με, ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με, οποιοδήποτε από τα ανωτέρω, περιεγχειρητική αντιβακτηριακή προφύλαξη, περιτονίτιδα που σχετίζεται με περιτοναιοδιύλιση και θεραπεία λοίμωξης από Clostridium difficile) που προκαλούνται από θετικούς κατά Gram παθογόνους μικροοργανισμούς, ιδιαίτερα αυτών που προκαλούνται από MRSA,
Portuguese: 6 Diretriz conjunta: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonite relacionada com a DP https://ispd.org/ispd-guidelines/
Greek: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf
Portuguese: • Tratamento de: infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade, pneumonia adquirida em meio hospitalar incluindo pneumonia associada ao ventilador, endocardite infeciosa, bacteriemia que ocorre ou se suspeita ocorrer em associação com qualquer uma das situações anteriores (em particular as causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina [MRSA]), profilaxia antibacteriana perioperatória.
Greek: • Θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων, πνευμονίας της κοινότητας, ενδονοσοκομειακής πνευμονίας συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας, λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας, βακτηριαιμίας που προκύπτει σε σχέση με, ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με, οποιοδήποτε από τα ανωτέρω [ιδιαίτερα αυτά που προκαλούνται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA)], καθώς και περιεγχειρητική αντιβακτηριακή προφύλαξη.
Portuguese: 1 Diretrizes da ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Diretriz da ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Diretriz da IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Meningite bacteriana: diretriz da ESCMID para a meningite bacteriana: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Greek: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA:
Portuguese: (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), a quantidade (mg) de substância ativa no medicamento deve ser ajustada para obter a dosagem declarada do medicamento em termos de UI.
Greek: Ωστόσο, προκειμένου να διασφαλιστεί η καθιερωμένη θεραπευτική δόση ως προς τις μονάδες IU (δραστικότητα) και όπως υποδεικνύεται στο έγγραφο ερωτήσεων και απαντήσεων σχετικά με την έκφραση/δήλωση δραστικότητας στην ποσοτική και ποιοτική σύνθεση των προϊόντων βανκομυκίνης (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), η ποσότητα (mg) δραστικής ουσίας στο φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προσαρμοστεί ώστε να επιτευχθεί η δηλούμενη περιεκτικότητα προϊόντος σε IU.
Portuguese: 8 Recomendações da ISPD para doentes pediátricos (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Greek: Περιτοναιοδιύλισης (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 Συστάσεις της ISPD για παιδιατρικούς ασθενείς (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς), επιβεβαιώνοντας την αποτελεσματικότητα της βανκομυκίνης για τη θεραπεία της περιτονίτιδας που σχετίζεται με περιτοναιοδιύλιση.
Portuguese: Contudo, de um modo geral, o CHMP concordou que não era possível efetuar recomendações universais sobre o regime posológico para recém-nascidos e que, para estabelecer o regime posológico nesta população, deve ser procurado o aconselhamento de um médico com experiência no tratamento de recém-nascidos.
Greek: Για τη συγκεκριμένη ομάδα, η PDCO συνέστησε ένα πιθανό δοσολογικό σχήμα βάσει της διορθωμένης ηλικίας [παρόμοιο με το δοσολογικό σχήμα που συνιστάται στο Βρετανικό Εθνικό Συνταγολόγιο (BNF) για τα παιδιά], αλλά συνολικά η CHMP συμφώνησε ότι δεν θα μπορούσαν να γίνουν καθολικές συστάσεις επί του δοσολογικού σχήματος στα νεογνά και ότι για τον καθορισμό του δοσολογικού σχήματος στον συγκεκριμένο πληθυσμό θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή ιατρού πεπειραμένου στην αντιμετώπιση νεογνών.
Portuguese: Está atualmente bem claro que é necessário individualizar a frequência da MTM com base na situação clínica e na resposta ao tratamento; são efetuadas recomendações específicas para doentes hemodinamicamente estáveis e instáveis, doentes com função renal normal e doentes sob hemodiálise intermitente.
Greek: Είναι επί του παρόντος σαφές ότι η συχνότητα της TDM πρέπει να εξατομικεύεται βάσει της κλινικής κατάστασης και της ανταπόκρισης στη θεραπεία.
Portuguese: Dinamarca Strides Arcolab International Limited
Greek: Strides Arcolab International Limited
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Reino Unido Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Portuguese: Injeção intravenosa direta
Greek: ΑΜΕΣΗ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΝΕΣΗ
Portuguese: Países Baixos Fresenius Kabi Nederland B.V.
Greek: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Portuguese: Bulgária аквисцин
Greek: Βουλγαρία аквисцин
Portuguese: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Greek: Mip Pharma Polska Sp.
Portuguese: Lek Pharmaceuticals D.D.
Greek: Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Anfarm Hellas, S.A
Greek: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Portuguese: Reino Unido Fresenius Kabi Limited
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Fresenius Kabi Limited
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Sandoz Ltd
Portuguese: Reino Unido Flynn Pharma Limited
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Flynn Pharma Limited
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Vamysin
Greek: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Greek: Farmacêuticos, Lda
Portuguese: Reino Unido Noridem Enterprises Ltd
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Noridem Enterprises Ltd
Portuguese: Pharmaceutical
Greek: Pharma
Portuguese: Países Baixos Eurocept B.V.
Greek: Eurocept B.V.
Portuguese: Pó para uso injetável
Greek: ΣΚΟΝΗ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ
Portuguese: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Greek: Pharmaceuticals, S.L.
Portuguese: Ratiopharm Gmbh
Greek: Ratiopharm Gmbh Vanco
Portuguese: Reino Unido Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Portuguese: Pó para solução para perfusão Via oral
Greek: POWDER FOR ORAL SOLUTION
Portuguese: Sandoz Gmbh
Greek: Sandoz Gmbh Edicin
Portuguese: Fresenius Kabi Nv-Sa
Greek: Fresenius Kabi NvSa
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025 mg/1025 mg
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Portuguese: 512,57 mg Frasco oral
Greek: 512.57MG BOTTLE
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025,14 mg/20 ml
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Portuguese: Reino Unido Xellia Pharmaceuticals Aps
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Xellia Pharmaceuticals Aps
Portuguese: Vancomycin Hydrochloride Hospira
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Portuguese: Vancomycin Teva Uk
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Portuguese: Vancomycin Cp Cloridrato de Vancomicina 512,6 - 520,1 mg Frasci
Greek: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
Portuguese: Vancomycin Cp Cloridrato de Vancomicina 1025,2 - 1040,2 mg Frasco
Greek: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG VIAL
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 512,5 mg/512,5 mg
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Portuguese: Vancomicina 50 mg/ml
Greek: VANCOMYCIN 50MG/ML
Portuguese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A. Vancomicina Labesfal
Greek: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Portuguese: Pó para solução oral , Solução para perfusão
Greek: POWDER FOR ORAL SOLUTION $ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
Portuguese: Vancomicina 500 mg e 1000 mg
Greek: VANCOMYCIN 500MG and 1000MG
Portuguese: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Greek: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби Vancomicina 500 mg
Greek: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG VIAL
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 128,15 mg Cápsulas
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Portuguese: ANEXO I Lista de medicamentos autorizados nacionalmente
Greek: Φαρμακευτική μορφή Οδός χορηγήσεως
Portuguese: • A dose máxima não deve exceder 2 g por dia.
Greek: • Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g ημερησίως.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de setembro de 2017 EMA/645879/2017
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 Σεπτεμβρίου 2017
Portuguese: As alterações visam garantir o uso adequado no contexto do combate contra a resistência aos antimicrobianos
Greek: Οι αλλαγές στοχεύουν στη διασφάλιση της κατάλληλης χρήσης στο πλαίσιο της καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής
Portuguese: Vancomicina cápsulas
Greek: Καψάκια βανκομυκίνης
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 21/09/2017.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 21/9/2017 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Portuguese: • Os doentes que tenham qualquer dúvida sobre o seu tratamento devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: • Οι ασθενείς που έχουν απορίες σχετικά με τη θεραπεία τους θα πρέπει να απευθυνθούν στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Os medicamentos que contêm vancomicina foram autorizados, durante vários anos, por meio de procedimentos nacionais na UE, com o nome de Vancomicina e vários outros nomes.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο στην ΕΕ εδώ και πολλά χρόνια, με την ονομασία Vancocin και με διάφορες άλλες ονομασίες.
Portuguese: As recomendações da Agência são baseadas numa revisão dos dados farmacológicos e clínicos disponíveis relativos à vancomicina.
Greek: Οι συστάσεις του Οργανισμού βασίζονται σε μια επανεξέταση των διαθέσιμων φαρμακολογικών και κλινικών δεδομένων για τη βανκομυκίνη.
Portuguese: Para crianças com idades inferiores, é recomendado o uso de formulações adequadas à idade.
Greek: Για τα μικρότερα παιδιά, συνιστάται η χρήση ηλικιακά κατάλληλων σκευασμάτων.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, que adotou o parecer da Agência.
Greek: Η επανεξέταση πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Portuguese: Informação para os profissionais de saúde
Greek: Πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας
Portuguese: • A informação disponível sobre a vancomicina foi revista, e foram feitas recomendações sobre o seu uso seguro e a posologia adequada.
Greek: • Οι διαθέσιμες πληροφορίες για τη βανκομυκίνη έχουν επανεξεταστεί και έχουν γίνει συστάσεις για την ασφαλή χρήση και την κατάλληλη δοσολογία της.
Portuguese: Informação para os doentes
Greek: Πληροφορίες για τους ασθενείς
Portuguese: Por conseguinte, a vancomicina oral não deve continuar a ser utilizada nessas indicações.
Greek: Ως εκ τούτου, η από του στόματος βανκομυκίνη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται σε αυτές τις ενδείξεις.
Portuguese: Em 19 de maio de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou alterações à informação de prescrição para o antibiótico vancomicina para assegurar o uso adequado no tratamento de infeções graves causadas por bactérias Gram-positivas.
Greek: Στις 19 Μαΐου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε αλλαγές στις πληροφορίες συνταγογράφησης του αντιβιοτικού βανκομυκίνη προκειμένου να διασφαλίσει την κατάλληλη χρήση στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια.
Portuguese: A vancomicina é utilizada desde a década de 1950 e continua a ser uma opção terapêutica importante para o tratamento de infeções graves.
Greek: Η βανκομυκίνη χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1950 και εξακολουθεί να αποτελεί μέχρι σήμερα σημαντική θεραπευτική επιλογή για την αντιμετώπιση σοβαρών λοιμώξεων.
Portuguese: A vancomicina pertence a um grupo de antibióticos chamados glicopéptidos.
Greek: Η βανκομυκίνη ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών γνωστών ως γλυκοπεπτίδια.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm vancomicina foi iniciada em 1 de abril de 2016, a pedido da agência de medicamentos espanhola (AEMPS), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Greek: Την 1 Απριλίου 2016, κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας της Ισπανίας (AEMPS), κινήθηκε διαδικασία επανεξέτασης των φαρμάκων που περιέχουν βανκομυκίνη, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Portuguese: • A informação do medicamento para os medicamentos à base de vancomicina será atualizada para ter em consideração essas recomendações.
Greek: • Οι πληροφορίες προϊόντος για τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη αυτές οι συστάσεις.
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis não corroboram adequadamente o uso de vancomicina no tratamento de enterocolite estafilocócica (inflamação do intestino causada por S. aureus) nem o seu uso para eliminar as bactérias do intestino em doentes com um sistema imunitário (de defesa) enfraquecido, o CHMP concluiu que a vancomicina não deve continuar a ser utilizada para estas indicações.
Greek: Καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν επαρκώς τη χρήση της βανκομυκίνης στη θεραπεία της σταφυλοκοκκικής εντεροκολίτιδας (φλεγμονή του εντέρου που προκαλείται από S. aureus) και τη χρήση της για την εκρίζωση των βακτηριδίων από το έντερο ασθενών με αποδυναμωμένο ανοσοποιητικό (αμυντικό) σύστημα, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η βανκομυκίνη δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για αυτές τις ενδείξεις.
Portuguese: • Qualquer ajuste de dose subsequente deve ser baseado nas concentrações séricas necessárias para atingir as concentrações terapêuticas alvo.
Greek: • Τυχόν επακόλουθες προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να βασίζονται στις συγκεντρώσεις στον ορό ώστε να επιτυγχάνονται οι στοχευόμενες θεραπευτικές συγκεντρώσεις.
Portuguese: A informação do medicamento relativa à vancomicina será atualizada para refletir o seguinte:
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος για τη βανκομυκίνη θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να αντικατοπτρίζουν τα ακόλουθα:
Portuguese: Quando tomada por via oral, o uso deve ser limitado ao tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD).
Greek: Κατά τη λήψη από του στόματος, η χρήση θα πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία λοιμώξεων από Clostridium difficile (CDI).
Portuguese: • A dose inicial recomendada da solução para perfusão de vancomicina deve ser baseada na idade e no peso do doente.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση έναρξης της βανκομυκίνης υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση θα πρέπει να βασίζεται στην ηλικία και το βάρος του ασθενούς.
Portuguese: • As cápsulas de vancomicina podem ser utilizadas em doentes com 12 ou mais anos de idade para o tratamento da ICD.
Greek: • Τα καψάκια βανκομυκίνης μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω για τη θεραπεία της CDI.
Portuguese: • A vancomicina é um antibiótico utilizado para infeções graves, causadas frequentemente por bactérias que se tornaram resistentes a outros tratamentos.
Greek: • Η βανκομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες προκαλούνται συχνά από βακτήρια που έχουν καταστεί ανθεκτικά σε άλλες θεραπείες.
Portuguese: Os dados disponíveis demonstraram que a dose diária anteriormente recomendada resultou frequentemente em concentrações séricas subótimas de vancomicina.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα έδειξαν ότι η προηγουμένως συνιστώμενη ημερήσια δόση οδηγούσε συχνά σε υποβέλτιστες συγκεντρώσεις της βανκομυκίνης στον ορό.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência reviu os dados disponíveis relativos aos medicamentos que contêm vancomicina administrados por perfusão (administração gota a gota numa veia) e injeção e por via oral, no quadro da sua estratégia de atualização da informação do medicamento relativa a agentes antibacterianos antigos, que se insere no contexto do combate contra a resistência aos antimicrobianos.1.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Οργανισμού (CHMP) επανεξέτασε τα διαθέσιμα δεδομένα για τα χορηγούμενα με έγχυση (ενστάλαξη) και ένεση και λαμβανόμενα από του στόματος φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη ως μέρος της στρατηγικής της για την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος παλαιών αντιβακτηριδιακών παραγόντων στο πλαίσιο της καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής1.
Portuguese: O CHMP concluiu que a vancomicina administrada por perfusão pode continuar a ser utilizada para o tratamento de infeções graves causadas por determinadas bactérias, incluindo MRSA (Staphylococcus aureus resistente à meticilina), em doentes de todas as idades.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έγχυση της βανκομυκίνης μπορεί να εξακολουθήσει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα βακτήρια, συμπεριλαμβανομένου του MRSA (ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus) σε ασθενείς όλων των ηλικιών.
Portuguese: • A solução para perfusão de vancominicina pode ser utilizada em doentes de todas as idades para o tratamento de infeções complicadas dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade ou no hospital (incluindo pneumonia associada à utilização de ventilador), endocardite infeciosa, meningite bacteriana aguda e bacteriémia associada às infeções supramencionadas.
Greek: • Η βανκομυκίνη υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς όλων των ηλικιών για τη θεραπεία των εξής: επιπλεγμένων λοιμώξεων των μαλακών μορίων, λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων, πνευμονίας της κοινότητας και ενδονοσοκομειακής πνευμονίας (συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας), λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας, οξείας βακτηριακής μηνιγγίτιδας και βακτηριαιμίας που σχετίζεται με τις ανωτέρω λοιμώξεις.
Portuguese: A vancomicina também é administrada por via oral para o tratamento de infeções causadas por Clostridium difficile, que se desenvolvem principalmente em doentes hospitalizados tratados com outros antibióticos.
Greek: Η βανκομυκίνη χορηγείται επίσης από του στόματος για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Clostridium difficile, οι οποίες αναπτύσσονται κατά κύριο λόγο σε νοσοκομειακούς ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με άλλα αντιβιοτικά.
Portuguese: Para além disso, o Comité reviu a posologia recomendada para a vancomicina para as várias indicações e os vários grupos de doentes e concluiu que a dose inicial de vancomicina administrada através de perfusão deve ser calculada de acordo com a idade e o peso do doente.
Greek: Επιπρόσθετα, η Επιτροπή επανεξέτασε τη συνιστώμενη δοσολογία για τη βανκομυκίνη για τις διάφορες ενδείξεις και ομάδες ασθενών, και διατύπωσε το συμπέρασμα ότι η δόση έναρξης της βανκομυκίνης,
Portuguese: As recomendações atualizadas são baseadas em dados que demonstraram que a dose anteriormente recomendada http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d resultou frequentemente em níveis de vancomicina no sangue inferiores aos níveis ótimos, reduzindo a eficácia do antibiótico.
Greek: Οι επικαιροποιημένες συστάσεις βασίζονται σε δεδομένα που έδειξαν ότι η προηγούμενη συνιστώμενη δόση οδηγούσε συχνά σε υποβέλτιστα επίπεδα βανκομυκίνης στο αίμα, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα του αντιβιοτικού.
Portuguese: • Os dados disponíveis não corroboram adequadamente o uso de vancomicina oral no tratamento de enterocolite estafilocócica e para a descontaminação do trato GI em doentes imunocomprometidos.
Greek: • Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν επαρκώς τη χρήση από του στόματος βανκομυκίνης στη θεραπεία της σταφυλοκοκκικής εντεροκολίτιδας και για την απολύμανση της γαστρεντερικής οδού σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
Portuguese: Vancomicina solução para perfusão
Greek: Διάλυμα βανκομυκίνης προς έγχυση
Portuguese: Também pode ser tomada por via oral (na forma de cápsulas ou líquido) para tratar uma infeção do revestimento do intestino causada por bactérias designadas Clostridium difficile.
Greek: Μπορεί επίσης να ληφθεί από του στόματος (με τη μορφή καψακίων ή υγρού) για την αντιμετώπιση μιας λοίμωξης του εσωτερικού τοιχώματος του εντέρου, η οποία προκαλείται από βακτήρια που ονομάζονται Clostridium difficile.
Portuguese: • Em doentes com doenças inflamatórias intestinais, a concentração sérica de vancomicina após a administração por via oral deve ser alvo de uma monitorização apertada.
Greek: • Σε ασθενείς με φλεγμονώδεις διαταραχές του εντέρου, η συγκέντρωση της βανκομυκίνης στον ορό μετά από χορήγηση από του στόματος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Portuguese: É administrada através de perfusão (administração gota a gota numa veia) para tratar infeções graves devidas a bactérias Grampositivas, tais como Staphylococcus aureus resistente à meticilina, que são resistentes a outros antibióticos, ou em doentes nos quais não é possível o uso de outros antibióticos.
Greek: Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη) για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων λόγω θετικών κατά Gram βακτηρίων, όπως ο ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA), τα οποία είναι ανθεκτικά σε άλλα αντιβιοτικά ή σε ασθενείς στους οποίους δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβιοτικά.