FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Abiained on povidoone, meglumiin, naatriumhüdroksiid, laktoosmonohüdraat, sorbitool (E420)
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er povidon, meglumin, natriumhydroksid, laktosemonohydrat, sorbitol
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks tablett sisaldab 74,9 mg sorbitooli (E420) ja 28,5 mg laktoosi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 74,9 mg sorbitol (E420) og 28,5 mg laktose.
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Norwegian Bokmål: )dersom du har alvorlige leverproblemer som gallestase eller galleveisobstruksjon (problemer med avløp av galle fra leveren og galleblæren) eller annen alvorlig leversykdom.dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Estonian: 40 mg: valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid.
Norwegian Bokmål: 40 mg: Hvite til nesten hvite, bikonvekse, ovale tabletter
Estonian: Kuidas Tolura välja näeb ja pakendi sisu Tolura 20 mg tabletid on valged kuni peaaegu valged ja ümmargused.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tolura ser ut og innholdet i pakningen Tolura 20 mg tabletter er hvite til nesten hvite, runde tabletter.
Estonian: Tuleb arvesse võtta hüperkaleemia järgmisi peamisi riskitegureid: - suhkurtõbi, neerupuudulikkus, kõrge vanus (>70 aasta).
Norwegian Bokmål: - Diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon, alder (> 70 år).
Estonian: Ravimid või ravimite terapeutilised rühmad, mis võivad esile kutsuda hüperkaleemiat on kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin-II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR'd, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetoprim.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan indusere hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACEhemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Estonian: Enne Tolura manustamist tuleb hüpovoleemia/hüponatreemia korrigeerida.
Norwegian Bokmål: Natrium- og/eller væskemangel må korrigeres før behandling med Tolura.
Estonian: - kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Tolura - dersom du tar digoksin - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom - aliskiren
Estonian: Kuidas Tolura välja näeb ja pakendi sisu Tolura 40 mg tabletid on valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad ja ovaalsed.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tolura ser ut og innholdet i pakningen Tolura 40 mg tabletter er hvite til nesten hvite, bikonvekse, ovale tabletter.
Estonian: Tolura't ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kolestaas, sapiteede obstruktiivne haigus või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3), sest telmisartaan elimineerub peamiselt sapi kaudu.
Norwegian Bokmål: Tolura skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: Kui te unustate Tolura võtmata Kui olete unustanud tableti võtmata, ärge muretsege.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, trenger du ikke å bekymre deg. Ta den så snart du husker det samme dag.
Estonian: 80 mg: valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad, kapslikujulised tabletid.
Norwegian Bokmål: 80 mg: Hvite til nesten hvite, bikonvekse, kapselformede tabletter
Estonian: Sepsis* (sageli nimetatakse "veremürgistuseks", mis on kogu organismi põletikulise reaktsiooniga kulgev raske infektsioon ja mis võib lõppeda surmaga), teatavate vere valgeliblede arvu tõus (eosinofiilia), vereliistakute arvu vähesus (trombotsütopeenia), raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon), allergiline reaktsioon (nt lööve, sügelus, hingamisraskus, kähisev hingamine, näo turse või madal vererõhk), madal veresuhkru kontsentratsioon (suhkruhaigetel), ärevus, unisus, nägemishäire, südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia), suukuivus, seedehäired, maitsetundlikkuse häired (düsgeusia), maksafunktsiooni häire(Jaapani patsientidel võib suurema tõenäosusega esineda see kõrvaltoime), naha ja limaskestade järsk turse (angioödeem), ekseem (naha häire), naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), raskekujuline ravimlööve, liigesvalu (artralgia), jäsemevalu, kõõlusvalu, gripitaoline haigus, hemoglobiini (verevalgu) taseme langus, kusihappe taseme tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse tõus või kreatiinfosfokinaasi taseme tõus veres.
Norwegian Bokmål: utslett, kløe, pusteproblemer, piping når man puster, hevelse i ansiktet eller lavt blodtrykk), lavt blodsukkernivå (hos diabetikere), angst, søvnighet, synsforstyrrelse, hurtig hjerterytme (takykardi), munntørrhet, urolig mage, smaksforstyrrelser (dysgeusi), unormal leverfunksjon (japanske pasienter har større sannsynlighet for å oppleve denne bivirkningen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner som også kan føre til døden (angioødem, også med dødelig utfall), eksem (en hudsykdom), rødme i huden, elveblest (urtikaria), alvorlig legemiddelindusert hudutslett,, leddsmerter (artralgi), smerter i armer og ben, senesmerter, influensalignende sykdom, redusert hemoglobin (et blodprotein), forhøyedeverdier av urinsyre, forhøyete leverenzymer eller kreatininkinase i blodet.
Estonian: Rääkige oma arstile kui imetate last või kavatsete seda teha.
Norwegian Bokmål: AmmingInformer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Estonian: Kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, meteorism, oksendamine
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, flatulens, oppkast Munntørrhet, magebesvær, dysgeusi
Estonian: See risk võib suureneda, kui samaaegselt kasutatakse mõnda muud potentsiaalselt hüperkaleemiat soodustavat ravimit (kaaliumi sisaldavad soola asendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVRd, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetoprim).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan øke ved behandlingskombinasjon med andre legemidler som kan indusere hyperkalemi (salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Estonian: Angioödeem (ka letaalse lõppega), ekseem, erüteem, urtikaaria, ravimlööve, naha toksiline lööve
Norwegian Bokmål: Pruritus, hyperhidrose, hudutslett Angioødem (også med fatalt utfall), eksem, erytem, urticaria, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon
Estonian: Neerukahjustusega või siirdatud neeruga patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Estonian: Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan.
Estonian: Mida Tolura sisaldab - Toimeaine on telmisartaan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tolura - Virkestoff er telmisartan.
Estonian: Kuidas Tolura välja näeb ja pakendi sisu Tolura 80 mg tabletid valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad ja kapslikujulised.
Norwegian Bokmål: Hvordan Tolura ser ut og innholdet i pakningen Tolura 80 mg tabletter er hvite til nesten hvite, bikonvekse, kapselformede tabletter.
Estonian: Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan.
Estonian: Tolura 40 mg tabletid
Norwegian Bokmål: Tolura 40 mg tabletter
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon svei
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrel se
Estonian: Manustamistee
Norwegian Bokmål: EMA-nummer
Estonian: Juhtum lahenes 3 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Tilfellet opphørte innen tre dager.
Estonian: Selline ühendus tekib väga harva.
Norwegian Bokmål: Dette er svært sjelden.
Estonian: See seisund paraneb ise või nakkuse raviga.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden blir bedre av seg selv eller ved behandling av infeksjonen.
Estonian: Kui teie partner rasestub kolme kuu jooksul pärast teie ravi, teatage sellest kohe arstile.
Norwegian Bokmål: Hvis din partner blir gravid innen tre måneder etter behandlingen din skal du kontakte legen omgående.
Estonian: Neist patsientidest ei vajanud ükski inkontinentsi tõttu operatsiooni.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene trengte operasjon for inkontinens.
Estonian: Tavaliselt on need nakkused kergesti ravitavad.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis lett å behandle disse infeksjonene.
Estonian: Teil ei ole vaja seda ravimit säilitada.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å oppbevare dette legemidlet.
Estonian: III faasi uuring (PCM301)
Norwegian Bokmål: Fase III-studie (PCM301)
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedkegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Estonian: Mis on TOOKAD ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva TOOKAD er og hva det brukes mot
Estonian: Järgmised nimetused täiendavad seotud sündmuste rühma, mis eelkõige kirjeldab meditsiinilist seisundit ja mitte üksiksündmust.
Norwegian Bokmål: De følgende termene gjelder en gruppe relaterte hendelser som beskriver en medisinsk tilstand, i stedet for en enkelthendelse.
Estonian: OATP1B1 ja OATP1B3 transporterid
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og OATP1B3-transportører
Estonian: 5 (2,5%) patsiendil peeti infektsiooni raskeks.
Norwegian Bokmål: Hos 5 (2,5 %) av pasientene var infeksjonen ansett å være alvorlig.
Estonian: Päikesekaitsekreemid ei kaitse infrapunakiirgusele lähedase valguse eest ega taga seetõttu piisavat kaitset.
Norwegian Bokmål: Solkremer beskytter ikke mot nær infrarødt lys og gir derfor ikke tilstrekkelig beskyttelse.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Digitaalne rektaalne uuring (DRE) tuleb teha vähemalt üks kord aastas ja kliinilise vajaduse korral sagedamini.
Norwegian Bokmål: Digital rektal eksplorasjon (DRE) er anbefalt minst én gang i året, og oftere hvis det er klinisk berettiget.
Estonian: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luksemburg
Norwegian Bokmål: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxemburg Luxemburg
Estonian: - Teine koostisosa on mannitool.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol.
Estonian: Progressioon Gleasoni skooriks ≥ 4
Norwegian Bokmål: Progresjon til Gleason ≥ 4
Estonian: ITT-populatsioon
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon
Estonian: Kõiki neid muutusi peeti juhuslikuks ja tõenäoliselt seotuks intravenoosse manustamise protseduuriga.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble antatt å være tilfeldige og sannsynligvis tilknyttet den intravenøse administrasjonsprosedyren.
Estonian: - Kui teil on probleeme erektsiooni saavutamise või säilitamisega.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever problemer med å få eller opprettholde en ereksjon.
Estonian: Mõlema eesnäärmesagara samaaegset ravi seostati kliinilistes uuringutes halvema tulemusega ning seda ei tohi teha.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling av begge prostatalapper var forbundet med dårligere utfall i kliniske utprøvninger og skal ikke utføres.
Estonian: Loomadel on siiski jälgitud kõiki spermatogeneesi staadiume.
Norwegian Bokmål: Men, alle stadier av spermatogenesen har blitt observert hos dyr.
Estonian: Pidage arstiga nõu, mis on sobivad rasestumisvastased meetodid ja kui kaua peate neid kasutama.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen angående prevensjonsmetoder som kan brukes og hvor lenge de skal brukes.
Estonian: Dikaaliumpadeliporfiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (99%).
Norwegian Bokmål: Padeliporfindikalium har høy grad av binding til humane plasmaproteiner (99 %).
Estonian: Otsustamise toetamiseks võib kasutada mpMRT-d, kuid praegu ei saa seda kasutada biopsia asemel.
Norwegian Bokmål: mpMRI kan brukes til å støtte beslutningstakning, men ikke til å erstatte en biopsi på nåværende tidspunkt.
Estonian: protseduuri.
Norwegian Bokmål: prosedyren.
Estonian: Kliinilised staadiumid
Norwegian Bokmål: Kliniske stadier
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Estonian: Teie, teie partner või mõlemad peate kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit, et ennetada partneri rasestumist 90 päeva jooksul pärast VTP-protseduuri.
Norwegian Bokmål: Du eller din partner eller begge skal bruke et sikkert prevensjonsmiddel for å hindre at din partner blir gravid i 90 dager etter VTP-prosedyren.
Estonian: Päikesekaitsekreemid ei kaitse seda tüüpi valguse eest (infrapunavalguse lähedane valgus), mis võib tekitada probleeme pärast protseduure.
Norwegian Bokmål: Solkremer beskytter deg ikke mot den type lys (nær infrarødt) som kan gi problemer etter prosedyren.
Estonian: Võib-olla on vajalik teatud ravimeid mitte kasutada mitme päeva jooksul pärast VTP-protseduuri.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli nødvendig å unngå visse legemidler i flere dager etter VTP-prosedyren.
Estonian: Ravimit TOOKAD tohib kasutada ainult haiglas.
Norwegian Bokmål: TOOKAD skal kun brukes på sykehus.
Estonian: Sellisel juhul peate võtma ühendust arstiga, sest vaja võib olla vere- või uriinianalüüsi ja antibiootikumiravi.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal du kontakte legen, da du kan trenge ekstra blod- eller urinanalyser og behandling med antibiotika.
Estonian: Mis tahes meditsiiniline seisund, mis välistab üldanesteesia või invasiivsed protseduurid.
Norwegian Bokmål: Enhver medisinsk tilstand som utelukker administrasjon av narkose eller invasive prosedyrer.
Estonian: Kahepoolse haiguse korral (avastatuna uuringusse kaasamisel või jälgimisvisiidil) kasutati kahepoolset ravi kas üheaegselt või järjestikku.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av bilateral sykdom (oppdaget ved inngang eller ved oppfølging), skulle bilateral behandling anvendes, enten samtidig eller fortløpende.
Estonian: Lisaks eelnevalt loetletud kõrvaltoimetele võivad esineda ka muud kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de bivirkningene som tidligere er nevnt, kan det oppstå andre bivirkninger.
Estonian: Teie raviarst otsustab, kas tohite haiglast lahkuda ravipäeva õhtul.
Norwegian Bokmål: Legeteamet vil bestemme om du kan forlate sykehuset om kvelden på behandlingsdagen.
Estonian: Kasvaja lokaliseerimine
Norwegian Bokmål: Lokalisering av tumor
Estonian: Hepatotoksilisus4
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet4
Estonian: Süste kestab 10 minutit.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen varer i 10 minutter.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada patsientidel, kellel ei ole võimalik saavutada LDI ≥ 1 (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke utføres hos pasienter der en LDI ≥ 1 ikke er mulig (se pkt.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel korral uuesti lugeda.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Estonian: TOOKAD-VTP-rühma randomiseeritud 206 uuritavast ei saanud ravi eri põhjustel 10, nt uuringust kõrvaldamine, uuringust väljajätmise kriteeriumidele vastamine, ravirežiimi mittejärgimine ja muud meditsiinilised sündmused.
Norwegian Bokmål: Av de 206 forsøkspersonene randomisert til TOOKAD-VTP, var det 10 som ikke fikk behandling av ulike årsaker, som at de trakk seg fra studien, møtte eksklusjonskriterier, manglende etterlevelse og andre medisinske hendelser.
Estonian: Näidustuse kriteeriumidele vastavad patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppfyller indikasjonskriteriene
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline järgmine kõrvaltoime, teatage sellest otsekohe arstile: - Kusepeetus (urineerimisvõimetus).
Norwegian Bokmål: Om du får noen av bivirkningene nedenfor, si det til legen omgående: - Urinretensjon (kan ikke late vannet).
Estonian: Väikestes kirurgilise ravi rühmades on teatatud T3-kasvajatest, positiivsetest lõikepiiridest ja impotentsusest.
Norwegian Bokmål: I små kirurgiske serier har T3-tumorer, positive marginer, og impotens blitt rapportert.
Estonian: tihedus on ≥ 0,15 ng/ml/cm3.
Norwegian Bokmål: tetthet ≥ 0,15 ng/ml/cm3.
Estonian: VTP-protseduur
Norwegian Bokmål: VTP-prosedyre
Estonian: Alljärgnev teave on üksnes meditsiinitöötajale.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun for legen.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes omgående.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise uuringu tulemused tõendasid, et vanusel, rassil, terviseseisundil ja maksafunktsiooni näitajatel tõenäoliselt ei ole märkimisväärset ega bioloogiliselt olulist mõju ravimi TOOKAD farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra den populasjonsfarmakokinetiske studien viste at det var usannsynlig at alder, rase, helsestatus og markører for hepatisk funksjon hadde en betydelig og biologisk signifikant effekt på farmakokinetikken til TOOKAD.
Estonian: Igas tabelis esitatakse ka näidustuse kriteeriumidele vastavate patsientide tulemused (väikese riskiga ühepoolse eesnäärmevähiga patsiendid, v.a väga väikese riskiga patsiendid).
Norwegian Bokmål: I hver tabell presenteres også resultatene fra pasienter som oppfyller indikasjonskriteriene (pasienter med unilateral lokalisert prostatakreft med lav risiko, ekskludert den svært lave risikoen).
Estonian: Kui patsient on seksuaalsuhtes viljastumisvõimelise naisega, peavad patsient ja/või tema partner kasutama rasestumise ennetamiseks efektiivset rasestumisvastast vahendit 90 päeva jooksul pärast VTP-protseduuri.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten er seksuelt aktiv med kvinner som kan bli gravide, skal han og/eller hans partner bruke et effektivt prevensjonsmiddel for å unngå graviditet i løpet av en periode på 90 dager etter VTPprosedyren.
Estonian: Kõigil patsientidel oli uuringu alguses Gleasoni skoor ≤ 3 + 3.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde Gleason-score ≤ 3 + 3 ved baseline.
Estonian: • Selgitus patsiendil esinevate kõrvalnähtude ja nende esinemise tõenäosuse kohta.
Norwegian Bokmål: • Forklar hvilke bivirkninger pasienten kan forvente og sannsynligheten for å få dem
Estonian: Pikaajalist jälgimist on vaja, et määrata, kas TOOKAD-VTP on teatud osal patsientidel tervistav.
Norwegian Bokmål: Lengre oppfølging er nødvendig for å bestemme om TOOKAD-VTP vil være kurativ hos en andel pasienter.
Estonian: Muud ravimid ja TOOKAD
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TOOKAD
Estonian: Patsiendid, kellel on diagnoositud kolestaas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har blitt diagnostisert med kolestase.
Estonian: Erektsioonihäired võivad tekkida ka ilma radikaalse prostatektoomiata.
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon kan forekomme selv om radikal prostatektomi unngås.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: fotodünaamilises ja kiiritusravis kasutatavad sensibiliseerivad ained, ATC-kood: L01XD07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Sensitiviserende midler til fotodynamisk terapi/strålingsterapi, ATCkode: L01X D07
Estonian: In vitro uuringud tõendavad, et TOOKAD tõenäoliselt ei ole CYP450 ensüümide inhibiitor.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at det er usannsynlig at TOOKAD er en hemmer av CYP450-enzymer.
Estonian: Seejärel peab viaali 2 minutit ettevaatlikult keerutama.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal deretter virvles forsiktig i 2 minutter.
Estonian: Keerutage viaali 2 minutit ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Spinn hetteglasset forsiktig i 2 minutter.
Estonian: Ravimi TOOKAD patsienditeave peab sisaldama järgmisi põhikomponente.
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonsveiledningen om TOOKAD bør inneholde følgende nøkkelelementer:
Estonian: Vahetut protseduurijärgset kusepeetust on seostatud eesnäärme mööduva tursega ja üldiselt oli vaja ainult lühiajalist kateetri taaspaigaldamist.
Norwegian Bokmål: Urinretensjon like etter prosedyren har vært forbundet med forbigående prostatisk ødem og generelt har det kun vært nødvendig med kortvarig ny kateterisering.
Estonian: Enne ravimi TOOKAD igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Norwegian Bokmål: Før TOOKAD lanseres i hvert medlemsland, må innehaver av markedsføringstillatelsen enes med nasjonale kompetente myndigheter om opplæringsprogrammets innhold og format, inkludert kommunikasjonsmedia, distribusjonsmodaliteter og andre aspekter av programmet.
Estonian: TOOKAD on ette nähtud intravenoosseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: TOOKAD er til intravenøs bruk.
Estonian: Nendes uuringutes ei täheldatud padeliporfiini metaboliite.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen padeliporfin-metabolitter i disse studiene.
Estonian: • Selgitus protseduuri kohta ning ravimi TOOKAD asjakohased efektiivsus- ja ohutustulemused koos patsienditeabe teatmikus sisalduvate lihtsate joonistega.
Norwegian Bokmål: • Forklar prosedyren samt relevante effekt- og sikkerhetsresultater med TOOKAD med enkel grafikk inkludert i pasientinformasjonsveiledningen
Estonian: Praegu on tõendatud, et TOOKAD-VTP lükkab edasi radikaalse ravi vajaduse ja sellega seotud toksilisuse.
Norwegian Bokmål: For øyeblikket er TOOKAD-VTP vist å utsette behovet for radikal behandling og assosiert toksisitet.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõikides liikmesriikides, kus ravim TOOKAD turule tuleb, on kõigile tervishoiutöötajatele ja patsientidele/hooldajatele, kes eeldatavasti ravimit TOOKAD määravad ja kasutavad, kättesaadavad või neid varustatakse järgmistele teabematerjalidega:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle helsepersonell og pasienter/pleiere i alle medlemsland der TOOKAD er markedsført, som forventes å foreskrive og bruke TOOKAD, har tilgang til / vil få tildelt følgende opplæringspakke:
Estonian: Radikaalne ravi pärast VTP-protseduuri
Norwegian Bokmål: Radikal behandling etter VTP-prosedyre
Estonian: Uuringutesse, milles tehti ka farmakokineetilisi mõõtmisi, kaasati väga vähe üle 75-aastasi patsiente, mistõttu ei ole teada, kas eakatel patsientidel esineb alla 75-aastaste patsientidega võrreldes erinevusi (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Svært få pasienter over 75 år var inkludert i studier der det ble utført farmakokinetiske målinger, så det er ikke kjent om det er forskjeller hos eldre pasienter sammenlignet med de som er yngre enn 75 år (se pkt.
Estonian: 48 tunni jooksul pärast protseduuri peate vältima otsest päikesekiirgust (sh läbi akna) ja viibimist mis tahes muus eredas valguses nii siseruumides kui ka väljas.
Norwegian Bokmål: I 48 timer etter prosedyren skal du unngå eksponering for direkte sollys (inkludert gjennom vinduer) og alle sterke lyskilder, både inne og ute.
Estonian: Kõige sagedamad infektsioonid on orhiit, epididümiit ja kuseteede infektsioonid, sealhulgas tsüstiit.
Norwegian Bokmål: De vanligste infeksjonene er orkitt, epidymitt og urinveisinfeksjoner, inkludert cystitt.
Estonian: Hemorroidid Anorektaalne ebamugavustunne2
Norwegian Bokmål: Hemoroider Anorektalt ubehag2
Estonian: Kõrvaltoimed on tabelis 1 loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført nedenfor i tabell 1, etter organklasse og frekvens.
Estonian: Sellega saavutatakse transitoorne arteriaalne vasodilatatsioon, mis vallandab vasokonstriktori endoteliin-1 vabanemise.
Norwegian Bokmål: Dette fører til forbigående arteriell vasodilatasjon, som utløser utslipp av vasokonstriktoren endotelin-1.