FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sodium chloride 0.9% solution
Hungarian: 0,9% -os nátrium klorid oldat
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows)
Hungarian: Sertés (hízók, süldők és kocák)
English: In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy klinikai tüneteket nem mutató PRRS vírussal találkozott (azaz korábban már vakcinázott vagy vad vírussal való fertőzésnek kitett) vagy PRRS vírussal nem találkozott kocasüldők és kocák vemhesítés előtti vakcinázása csökkenti a magzatok PRRS vírussal való transzplacentáris fertőződését a vemhesség utolsó harmadában, és ezáltal csökken a fertőzöttség szaporodásbiológiai paraméterekre gyakorolt negatív hatása (csökken a halvaellések előfordulása és a malacok születéskori és választási virémiája illetve csökken a választási malacokban a tüdő vírusterhelése és a tüdőelváltozások előfordulása).
English: Upon administration of a 10-fold overdose in piglets, anaphylactic-type reactions (tremor, apathy and/or vomiting) were very commonly observed shortly after vaccination; these signs resolved without treatment within a few hours.
Hungarian: 10-szeres túladagolás után malacokban anafilaxiás jellegű reakciók (remegés, apátia és/vagy hányás) nagyon gyakran jelentkezett röviddel a vakcinázás után, ezek a tünetek kezelés nélkül néhány órán belül elmúltak.
English: Do not use in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészkanoknál, mert a PRRS virus a spermával ürülhet.
English: Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy azokra a területekre, ahol a PRRS vírus nincs jelen, a vakcinavírust ne juttassuk be.
English: Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Hungarian: Hízók: Egy 2 ml-es adag 1 napos kortól.
English: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
Hungarian: **Szövettenyészet fertőző adag 50%
English: Gilts and sows:
Hungarian: Süldők és kocák:
English: Withdrawal period: Zero days.
Hungarian: Élelm.eü. idő: Nulla nap
English: In addition, vaccination of seronegative 1-day-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions against challenge administered at 26 weeks post vaccination.
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy a szeronegatív egy napos malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 26.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (100 ml or 250 ml)
Hungarian: HDPE flakon (100 ml vagy 250 ml)
English: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Hungarian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
English: Special warnings for use in animals:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
English: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Hungarian: Módosított élő PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50 GYÓGYSZERFORMA
English: Vaccination of seronegative 2-week-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
Hungarian: A szeronegatív kéthetes malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 28. napon és 16 héttel a vakcinázás után végzett ráfertőzés következtében kialakult tüdőelváltozásokat és a vírus szájon át történő ürítését.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Hungarian: BELGIUM A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
English: Each dose (2 ml) contains: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Módosított élő PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50
English: Reconstitute the lyophilisate with the supplied solvent.
Hungarian: A liofolizátumot a mellékelt oldószerrel oldja fel.
English: Fattening pigs:
Hungarian: Hízók:
English: Solvent for suspension for injection
Hungarian: Oldószer szuszpenziós injekcióhoz
English: Do not use in PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in the second half of gestation because the vaccine strain may cross the placenta.
Hungarian: Nem alkalmazható PRRS vírussal nem találkozott süldőknél és kocáknál a vemhesség második felében, mert a vakcina törzse átjuthat a méhlepényen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (25, 50 and 125 doses)
Hungarian: Karton doboz (25, 50 és 125 adag)
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 32 days.
Hungarian: Nagyon gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 32 napon belül spontán gyógyulnak.
English: The administration of the vaccine to pregnant PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation may have an impact on their reproductive performance.
Hungarian: A PRRS vírussal nem találkozott süldők és kocák vemhességük második felében történő vakcinázása hatással lehet a szaporodásbiológiai paramétereikre.
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Hungarian: Javasolt a tömegoltó használata.
English: High-density polyethylene (HDPE) vials of 50, 100 or 250 ml of solvent, with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Hungarian: Klórbutil-dugóval és alumínium kupakkal lezárt 50, 100 és 250 ml-es magas sűrűségű polietilén (HDPE) palack
English: EU/2/17/215/001-003
Hungarian: EU/2/17/215/002 (100 ml)
English: Modified live PRRSV*, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Hungarian: Módosított élő PRRSV*, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50** *Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus
English: Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Hungarian: Azokban az állományokban, ahol az európai PRRS vírus jelenlétét igazolták, tömeges vakcinázást lehet végezni.
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (hízók, süldők és kocák)
English: A transient increase in rectal temperature (0.5 °C on average, and up to 1.4 °C individually) may very commonly occur within 4 days after vaccination.
Hungarian: Nagyon gyakran a rektális hőmérséklet átmeneti emelkedése (átlagosan 0,5°C, egyedtől függően akár 1,4°C) fordul elő a vakcinázést követő 4 napon belül.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (50 ml)
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 9 days.
Hungarian: Nagyon gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 9 napon belül spontán gyógyulnak.
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
English: Can be used in PRRS virus-naïve gilts and sows pre-breeding or in the first half of gestation.
Hungarian: PRRS vírussal nem találkozott süldőknél és és kocáknál a tenyésztésbe vétel előtt illetve a vemhesség első felében alkalmazható.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után azonnal felhasználandó.
English: Local reactions in the form of swellings are common and resolve spontaneously within 3 days.
Hungarian: Gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 3 napon belül spontán gyógyulnak.
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 4.6.
Hungarian: PRRS vírussal nem találkozott, tenyésztésbe vétel előtti illetve a vemhesség első vagy második felében lévő süldők és kocák 10-szeres túladagolás után a 4.6.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials (15 ml, containing 25, 50 or 125 doses)
Hungarian: Brómbutil dugóval és alumínium kupakkal zárt 15 ml-es (25, 50 vagy 125 adag) Ph.
English: The area of local tissue reaction is in general below 1.4 cm in diameter.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 1,4 cm-nél kisebb átmérőjűek.
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 6.
Hungarian: PRRS vírussal nem találkozott, tenyésztésbe vétel előtti illetve a vemhesség első vagy második felében lévő kocasüldők és kocák 10-szeres túladagolás után a 6.
English: Suvaxyn PRRS MLV solvent for suspension for injection for pigs
Hungarian: Suvaxyn PRRS MLV oldószer szuszpenziós injekcióhoz sertések részére
English: The area of local tissue reaction is in general below 0.5 cm in diameter.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 0,5 cm-nél kisebb átmérőjűek.
English: EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/215/002 (100 ml)
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate for suspension for injection for pigs
Hungarian: Suvaxyn PRRS MLV liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz sertések részére
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Suvaxyn PRRS MLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sertések részére
English: The area of local tissue reaction is in general below 2 cm in diameter.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 2 cm-nél kisebb átmérőjűek.
English: After the administration of a 10-fold overdose to non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of pregnancy a transient increase in rectal temperature (0.3 °C on average, and up to 0.6 °C individually) occurred 4 hours post vaccination.
Hungarian: A vemhesség második felében lévő PRRS vírussal már találkozott süldőknél és kocáknál 10-szeres túladagolás után a rektális hőmérséklet átmeneti emelkedése (0,3°C, egyedtől függően akár 0,6°C) 4
English: Anaphylactic-type reactions (vomiting, tremors and/or mild depression) may uncommonly occur in piglets shortly after vaccination.
Hungarian: 10-szeres túladagolás után malacokban anafilaxiás jellegű reakciók (remegés, apátia és/vagy hányás) nagyon gyakran jelentkeztek röviddel a vakcinázás után, ezek a tünetek kezelés nélkül néhány órán belül elmúltak.
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Hungarian: Suvaxyn PRRS MLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz sertések részére
English: The area of local tissue reaction is in general below 5 cm in diameter.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 5 cm-nél kisebb átmérőjűek.
English: A transient increase in rectal temperature (0.3 ºC on average, and up to 1.2 °C individually) very commonly occurred 24 hours post vaccination.
Hungarian: Nagyon gyakran előfordult a rektális hőmérséklet emelkedése a vakcinázás utáni 24 órában (átlagosan 0,3°C, egyedtől függően akár 1,2°C).
English: Can be used in non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation.
Hungarian: Ne alkalmazza PRRS vírussal nem találkozott süldőknél és kocáknál a vemhesség második felében.
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.8 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in PRRS virus-naïve gilts and sows in the first half of gestation.
Hungarian: Nagyon gyakran a vemhesség első felében lévő PRRS vírussal nem találkozott süldőknél és kocáknál enyhe és átmeneti rektális hőmérséklet-emelkedés (átlagosan 0,8°C, egyedtől függően akár 1,0°C) jelentkezik 4 órával a vakcinázás után.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (50 doses) and 1 vial of 100 ml of solvent.
Hungarian: 1 db 15 ml-es (25 adagos) üveg és 1 palack 50 ml-es oldószeres flakon karton dobozban 1 db 15 ml-es (50 adagos) üveg és 1 palack 100 ml-es oldószeres flakon karton dobozban 1 db 15 ml-es (125 adagos) üveg és 1 palack 250 ml-es oldószeres flakon karton dobozban
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.4 °C on average, and up to 0.6 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation.
Hungarian: Nagyon gyakran a vemhesség második felében lévő PRRS vírussal már találkozott süldőknél és kocáknál enyhe és átmeneti rektális hőmérséklet-emelkedés (átlagosan 0,4°C, egyedtől függően akár 0,6°C) jelentkezik 4 órával a vakcinázás után.
English: The educational materials should be submitted at the same time as the variation of product information application.
Hungarian: Az oktatási anyagokat a terméktájékoztató módosításának alkalmazásával egyidejűleg kell benyújtani.
English: 12 January 2015
Hungarian: 2015. január 12.
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation to implement the changes to the product information by the Marketing Authorisation Holder):
Hungarian: A megállapodás végrehajtása a tagállamokban (a terméktájékoztató módosításainak végrehajtását célzó módosítás benyújtása a forgalomba hozatali engedély jogosultja által):
English: November 2014 CMDh meeting
Hungarian: 2014. novemberi CMDh ülés
English: Use in adults, including the elderly
Hungarian: Alkalmazás felnőtteknél, ideértve az időseket is
English: It could infect the drops.
Hungarian: mert ez megfertőzheti a cseppeket.
English: Clear solution, pH 5 (approximately).
Hungarian: Átlátszó oldat, pH 5 (hozzávetőlegesen).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1400/001
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1400/001
English: This reaction did not result in any apparent visual functional changes in patients.
Hungarian: Ez a reakció nem eredményezett nyilvánvaló funkcionális zavart a betegeknél.
English: Netarsudil 0.02% Once daily
Hungarian: Netarszudil 0,02% naponta egyszer
English: Do not swallow or inject.
Hungarian: Nem szabad lenyelni vagy beinjekciózni.
English: The median age of study participants was 65.5 years (range 18 to 91 years).
Hungarian: A vizsgálatban résztvevők medián életkora 65,5 év volt (tartomány: 18-91 év).
English: 1 x 2.5 ml
Hungarian: 1×2,5 ml
English: Conjunctival Hyperaemia
Hungarian: Conjunctiva hyperaemia
English: Over half were aged ≥ 65 years.
Hungarian: Több mint 50%-uk legalább 65 éves volt.
English: If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Hungarian: Ha a szemnyomás túl magas, az károsíthatja a látást.
English: Long-term studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of netarsudil.
Hungarian: Hosszú távú állatkísérleteket nem végeztek a netarszudil karcinogén potenciáljának vizsgálatára.
English: Use the medicine at around the same time each day.
Hungarian: A gyógyszert minden nap hozzávetőleg azonos időpontban kell alkalmazni.
English: If a drop misses your eye, try again.
Hungarian: Ha a csepp nem talál bele a szemébe, próbálja újra.
English: (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: (Lásd 4.2 pont, gyermekekre és serdülőkre vonatkozó információk.)
English: Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a tünetek el nem múlnak.
English: The safety of netarsudil has been evaluated in clinical studies, including four well-controlled Phase 3 studies.
Hungarian: A netarszudil biztonságosságát klinikai vizsgálatokban, köztük négy jól kontrollált, III. fázisú vizsgálatban tanulmányozták.
English: • If you need to use the drops in both eyes, repeat the steps for your other eye while you have the bottle open.
Hungarian: • Ha mindkét szemébe kell cseppentenie, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is, amíg a tartály nyitva van.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Hungarian: Ne alkalmazzon több cseppet a következő szokásos adag időpontjáig.
English: If you are using other eye drops, wait at least five minutes after using them and then use Rhokiinsa.
Hungarian: Ha Ön más szemcseppeket is használ, várjon legalább öt percet azok alkalmazása után, és csak ezt követően adja be a Rhokiinsa-t.
English: If one dose is missed, treatment should continue with the next dose in the evening.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a kezelést este a következő adaggal kell folytatni.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator until opened.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Felbontásig hűtőszekrényben tárolandó.
English: Carton containing 1 bottle.
Hungarian: A kartondoboz 1 tartályt tartalmaz.
English: Day 15
Hungarian: 15. nap
English: If transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Hungarian: Amennyiben a cseppentésnél átmeneti homályos látás jelentkezik, a betegnek várnia kell, amíg a látása kitisztul, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
English: The majority of cornea verticillata resolved upon discontinuation of treatment.
Hungarian: cornea verticillata többségében megszűnt a kezelés abbahagyását követően.
English: If you are using eye ointments, these should be used last.
Hungarian: Ha Ön szemkenőcsöt használ, azt kell utoljára alkalmazni.
English: There are no data on the effects of netarsudil on male or female fertility.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a netarszudil férfi vagy női fertilitásra gyakorolt hatásairól.
English: Rinse your eye with warm water.
Hungarian: Langyos vízzel öblítse ki a szemét.
English: Approximately 75% of subjects included in the netarsudil treatment groups of Phase 3 studies were Caucasian and 24% Black or African American.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban a netarszudil terápiás csoportba sorolt alanyok 75%-a kaukázusi és 24%-uk fekete vagy afroamerikai volt.
English: The primary efficacy outcome measure was mean IOP at each of 9 timepoints measured at 08:00, 10:00 and 16:00 on day 15, day 43 and day 90.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági mutató az átlagos IOP-érték volt, amelyet 9 időpontban mértek, a 15., a 43. és a 90. napon, 8:00, 10:00 és 16:00
English: Twice a day dosing is not well tolerated and is not recommended.
Hungarian: A betegek nem tolerálják jól a napi kétszeri alkalmazást, így az nem ajánlott.
English: The efficacy of netarsudil has not been studied beyond 12 months.
Hungarian: A netarszudil hatásosságát 12 hónapnál hosszabban tartó alkalmazás esetén nem vizsgálták.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3. pontban.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Hungarian: A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: However, there was a relatively small proportion of subjects with moderate or severe hyperaemia who discontinued treatment because of this adverse reaction (6.0% in Phase 3 clinical studies).
Hungarian: Ugyanakkor a közepes vagy súlyos hyperaemiában szenvedő alanyok viszonylag kis hányada felfüggesztette a kezelést ezen mellékhatás miatt (6,0% a III. fázisú klinikai vizsgálatokban).
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: If you stop using Rhokiinsa the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Hungarian: Ha abbahagyja a Rhokiinsa alkalmazását, a szemnyomás nem szabályozható, ami látásvesztéshez vezethet.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
Hungarian: 4 héttel a felbontást követően semmisítse meg a tartályt, hogy megakadályozza a fertőzéseket, és használjon egy új tartályt.
English: Each bottle contains 2.5 ml of the medicine and each pack contains one bottle with a screw-cap.
Hungarian: Minden tartály 2,5 ml gyógyszert tartalmaz, és minden csomagolás egy csavaros kupakkal ellátott tartályt tartalmaz.
English: decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Rhokiinsa therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: Ezért el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, illetve tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
English: The safety and efficacy of Rhokiinsa in children below the age of 18 years have not been established.
Hungarian: A Rhokiinsa biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: Day 90
Hungarian: 90. nap
English: Animal studies with intravenous administration do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity at clinically relevant exposures (see section 5.3).
Hungarian: Intravénás alkalmazással végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében klinikailag releváns expozíció esetén (lásd 5.3 pont).
English: Treatment of an overdose would include supportive and symptomatic therapy.
Hungarian: A túladagolás kezelése szupportív és tüneti terápiát foglal magában.
English: Day 43
Hungarian: 43. nap
English: Uncommon hypersensitivity
Hungarian: Nem gyakori hypersensitivitas
English: • General side effects: Headache
Hungarian: • általános mellékhatások: fejfájás.
English: Do not use Rhokiinsa if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Hungarian: Ne alkalmazza a Rhokiinsa-t, ha Ön terhes, kivéve, ha a kezelőorvosa így is javasolja Önnek.
English: Rhokiinsa should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with netarsudil.
Hungarian: A Rhokiinsa nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a netarszudil-kezelést.
English: Ocular effects
Hungarian: Ocularis hatások
English: Subjects with known contraindications or hypersensitivity to timolol were excluded from the studies.
Hungarian: Az ismert ellenjavallatokkal vagy a timolollal szemben túlérzékenységgel rendelkező alanyokat kizárták a vizsgálatokból.
English: Very common conjunctival hyperaemia1, cornea verticillata1, instillation site pain
Hungarian: Nagyon gyakori conjunctivalis hyperaemia1, cornea verticillata1, fájdalom a cseppentés helyén
English: Conjunctival hyperaemia was typically mild in severity and sporadic.
Hungarian: A conjunctiva hyperaemia jellemzően enyhe és sporadikus volt.
English: Reactions are classified according to the convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatásokat a következő kategóriák szerint csoportosították: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000)
English: Rhokiinsa should not be used in children and teenagers under 18 years of age as it has only been studied in adults.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Rhokiinsa nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, mert kizárólag felnőtteknél vizsgálták.