FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are limited data available on the use of deferiprone in children between 6 and 10 years of age, and no data on deferiprone use in children under 6 years of age.
Bulgarian: Липсват данни за употреба на деферипрон при деца под 6 години.
English: What Deferiprone Lipomed is and what it is used for 2.
Bulgarian: Какво представлява Деферипрон Lipomed и за какво се използва
English: The most serious side effect that may occur while taking Deferiprone Lipomed is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Bulgarian: Най-сериозната нежелана реакция, която може да се развие при приемане на Деферипрон Lipomed, е много нисък брой бели кръвни клетки (неутрофили).
English: Take your third dose in the evening.
Bulgarian: Вашата първа доза сутринта, втората доза на обяд, а третата доза вечерта.
English: What Deferiprone Lipomed contains The active substance is deferiprone.
Bulgarian: Деферипрон Lipomed съдържа активното вещество деферипрон.
English: If you take more Deferiprone Lipomed than you should There are no reports of acute overdose with deferiprone.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Деферипрон Lipomed Няма съобщения за остро предозиране с деферипрон.
English: Deferiprone Lipomed monotherapy is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate.
Bulgarian: Монотерапията с Деферипрон Lipomed е показана за лечение на свръхнатрупване на желязо при пациенти с таласемия майор, когато провежданата хелатираща терапия е противопоказана или неподходяща.
English: In post-marketing experience with deferiprone, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Bulgarian: От опита с деферипрон след пускането му на пазара са съобщавани неврологични нарушения (напр. тремор, нарушение на походката, двойно зрение, неволеви мускулни съкращения, проблеми с координацията на движенията) при деца, на които умишлено е предписвана двойно по-голяма доза от максималната препоръчителна доза от 100 mg/kg/ден в продължение на няколко години.
English: The tablets are scored and breakable in half.
Bulgarian: Таблетките имат делителна черта и могат да бъдат разделени на две.
English: Patients should be advised to report immediately to their physician any symptoms indicative of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да съобщават незабавно на техния лекар за проява на всякакви симптоми на инфекция като висока температура, зачервено гърло или грипоподобни симптоми.
English: Do not take aluminium-based antacids at the same time as taking Deferiprone Lipomed.
Bulgarian: Не приемайте антиацидни средства, съдържащи алуминий, докато приемате Деферипрон Lipomed.
English: - Provided in the folding box, you will find a patient/carer reminder card. You should complete and read the card carefully and carry it with you.
Bulgarian: Попълнете и прочетете картата внимателно и я носете със себе си.
English: Do not use Deferiprone Lipomed if you are breast-feeding.
Bulgarian: Не използвайте Деферипрон Lipomed, ако кърмите.
English: What Deferiprone Lipomed looks like and contents of the pack Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets are white to off-white, glossy surface, oval filmcoated tablets.
Bulgarian: Деферипрон Lipomed 500 mg представляват бели до почти бели, овални филмирани таблетки с лъскава повърхност.
English: Abdominal pain Vomiting
Bulgarian: Коремна болка Повръщане
English: Each 500 mg film-coated tablet contains 500 mg deferiprone.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 500 mg съдържа 500 mg деферипрон (deferiprone).
English: The most serious side effect of Deferiprone Lipomed is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Bulgarian: Най-сериозната нежелана реакция на Деферипрон Lipomed е силното намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутрофили).
English: INFORMATION IN BRAILLE Deferiprone Lipomed 500 mg
Bulgarian: АЗБУКА Деферипрон Lipomed 500 mg
English: Contact your doctor immediately if you develop a fever, sore throat or flu-like symptoms.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако развиете треска, болки в гърлото или симптоми, подобни на грип.
English: Do not take Deferiprone Lipomed if you are breast-feeding.
Bulgarian: Не приемайте Деферипрон Lipomed, ако сте кърмачка.
English: White to off-white, glossy surface, oval film-coated tablet.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, овална филмирана таблетка с лъскава повърхност.
English: How to store Deferiprone Lipomed
Bulgarian: Как да съхранявате Деферипрон Lipomed
English: Deferiprone was teratogenic and embryotoxic in reproductive studies in non-iron-loaded pregnant rats and rabbits at doses at least as low as 25 mg/kg/day.
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при ненатоварени с желязо бременни плъхове и зайци с деферипрон, приложен в дози от поне 25 mg/kg/дневно, показват тератогенен и ембриотоксичен потенциал на лекарството.
English: How to take Deferiprone Lipomed
Bulgarian: Как да приемате Деферипрон Lipomed
English: Deferiprone Lipomed can be taken with or without food; however, you may find it easier to remember to take Deferiprone Lipomed if you take it with your meals.
Bulgarian: Все пак, за Вас може да е полесно за запомняне, ако приемате Деферипрон Lipomed, когато се храните.
English: • History of agranulocytosis.
Bulgarian: Анамнеза за агранулоцитоза.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Lipomed GmbH
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Lipomed GmbH
English: Do not take Deferiprone Lipomed: - if you are allergic to deferiprone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low white blood cell (neutrophil)
Bulgarian: − ако имате анамнеза за повтарящи се епизоди на неутропения (нисък брой бели кръвни клетки (неутрофили);
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 2018
Bulgarian: 20 септември 2018 г
English: Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар за всеки симптом на инфекция като температура, възпалено гърло или грипоподобни симптоми.
English: Macrogol 6000
Bulgarian: Хипромелоза Макрогол 6000 Титанов диоксид
English: Monitoring your white blood cell count with Deferiprone Lipomed
Bulgarian: При лечение с Деферипрон Lipomed изследвайте броя на белите кръвни клетки
English: Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets deferiprone
Bulgarian: Деферипрон Lipomed 500 mg филмирани таблетки деферипрон
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with severe hepatic impairment are unknown.
Bulgarian: Безопасността и фармакокинетиката на Деферипрон Lipomed при пациенти с тежко черонодробно увреждане не са известни.
English: Rash Urticaria
Bulgarian: Обрив Уртикария
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets
Bulgarian: Таблица на дозите Деферипрон Lipomed 500 mg филмирани таблетки
English: The safety and pharmacokinetics of deferiprone in patients with severe hepatic impairment is unknown.
Bulgarian: Безопасността и фармакокинетиката на деферипрон при пациенти с тежко чернодробно увреждане не са известни.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets deferiprone
Bulgarian: Деферипрон Lipomed 500 mg филмирани таблетки деферипрон (deferiprone)
English: Important Safety Reminders for Patients Taking Deferiprone Lipomed Prescribing doctor:________________________ Phone no:_______________________________
Bulgarian: Важна напомняща информация във връзка с безопасността за пациенти, приемащи Деферипрон Lipomed (деферипрон)
English: Hypromellose
Bulgarian: Хроматурия
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with end stage renal disease are unknown.
Bulgarian: Безопасността и фармакокинетиката на Деферипрон Lipomed при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не са известни.
English: The safety and pharmacokinetics of deferiprone in patients with end stage renal disease is unknown.
Bulgarian: Безопасността и фармакокинетиката на деферипрон при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не са известни.
English: If you forget to take Deferiprone Lipomed
Bulgarian: Не приемайте Деферипрон Lipomed
English: • do not take any other medicines
Bulgarian: • не вземайте никакви други лекарства
English: • do not drink anything (except water if you need it)
Bulgarian: • не пийте нищо (с изключение на вода, ако имате нужда)
English: • you have cancer
Bulgarian: имате рак
English: • If your kidneys are not functioning normally.
Bulgarian: Ако бъбреците Ви не функционират нормално.
English: - Water is the only drink that should be taken with Bonviva.
Bulgarian: Водата е единствената напитка, с която трябва да се приема Bonviva.
English: Choose the date that best fits your routine.
Bulgarian: Изберете датата, която най-добре подхожда на навиците Ви.
English: You can drink water but no other drinks
Bulgarian: Може да пиете само вода, без никакви други напитки.
English: • If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
Bulgarian: Ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час (60 минути).
English: Other medicines and Bonviva
Bulgarian: Други лекарства и Bonviva
English: • If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния прием на течности.
English: Choose one day of the month that will be easy to remember:
Bulgarian: Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните:
English: Bonviva may also do so.
Bulgarian: Bonviva може да направи същото.
English: Never take two Bonviva tablets within the same week.
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Bonviva в една и съща седмица.
English: Bonviva belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Bulgarian: Bonviva принадлежи към група лекарства, наречени бифосфонати.
English: Bonviva with food and drink:
Bulgarian: Bonviva с храна и напитки
English: Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is.
Bulgarian: Вместо това, погледнете във Вашия календар и вижте кога е следващата Ви планирана доза:
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bonviva on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на Bonviva при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
English: Bonviva can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Bulgarian: Bonviva може да лекува остеопорозата само докато продължавате да прилагате лечението, дори и ако не можете да видите или да почувствате разлика.
English: If you develop these symptoms, stop taking Bonviva and tell your doctor straight away (see section 3).
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, спрете приема на Bonviva и уведомете незабавно Вашия лекар (вижте точка 3).
English: • serious, potentially life-threatening allergic reaction
Bulgarian: сериозна, потенциално животозатрашаваща алергична реакция
English: Bonviva is less effective if it's taken with food.
Bulgarian: Ефективността на Bonviva е по-малка, когато се приема с храна.
English: • Swallow your tablet with a full glass of water (at least 180 ml).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката с пълна чаша вода (поне 180 ml).
English: Once you've eaten, it's OK to lie down if you wish, and to take any other medication you need.
Bulgarian: След като сте се нахранили, можете да легнете, ако желаете, и да вземете друго лекарство, ако имате нужда.
English: Do not take Bonviva with food.
Bulgarian: Не приемайте Bonviva с храна.
English: Bonviva may help lower the chances of breaking bones (fractures).
Bulgarian: Bonviva може да помогне за намаляване на риска от счупване на костите (фрактури).
English: • After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
Bulgarian: След като сте изчакали един час, можете да приемете първата храна и напитка за деня.
English: • Choose one day of the month that will be easy to remember.
Bulgarian: Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minisation) milestone being reached.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
English: What Bonviva is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Bonviva и за какво се използва
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000),very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Категориите честота са определени като е използвана следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Bonviva.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да отидете на стоматологичен преглед преди началото на лечението с Bonviva.
English: Do not take your tablet with water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Bulgarian: Не приемайте таблетката с вода с високо съдържание на калций, плодов сок или някакви други напитки.
English: You can choose either the same date (such as the 1st of each month) or the same day (such as the first Sunday of each month) to take your Bonviva tablet.
Bulgarian: Може да изберете една и съща дата (като първия ден от всеки месец) или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец), за да приемате таблетката Bonviva.
English: If you've taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Bonviva Ако погрешка сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с Вашия лекар.
English: Bonviva may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won't be able to see or feel a difference.
Bulgarian: Bonviva може да прекрати костната загуба чрез спиране на по-нататъшната загуба на костно вещество и увеличаване на костната маса при повечето жени, които го приемат, макар че те няма да могат да видят или почувстват разликата.
English: • or the same day (such as the first Sunday of each month).
Bulgarian: или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец).
English: • Swallow your tablet whole, do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, не я дъвчете, не я трошете и не позволявайте тя да се разтвори в устата Ви.
English: While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to Bonviva administration.
Bulgarian: По време на лечението, инвазивни стоматологични процедури трябва да се извършват само след внимателно обмисляне и да се избягват при непосредствена близост с приложението на Bonviva.
English: - Patients should not chew or suck the tablet, because of a potential for oropharyngeal ulceration
Bulgarian: Пациентите не трябва да дъвчат или смучат таблетката поради възможността от орофарингеална улцерация.
English: Bonviva is prescribed to you to treat postmenopausal osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
Bulgarian: Bonviva Ви се предписва за лечение на остеопороза след менопауза, тъй като при Вас рискът от фрактури е по-голям.
English: They are designed to help your Bonviva tablet reach your stomach quickly, so it's less likely to cause irritation.
Bulgarian: Те имат за цел да помогнат таблетката Bonviva да достигне стомаха Ви бързо, така че да се намали възможността за дразнене.
English: Some patients need to be especially careful when using Bonviva.
Bulgarian: Някои пациенти трябва да са особено внимателни, докато използват Bonviva.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 mg/3 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 3 mg/3 ml
English: Patients treated with Bonviva should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Bonviva, трябва да се даде листовка и напомняща карта на пациента.
English: • Take your Bonviva tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except water.
Bulgarian: Приемайте таблетката Bonviva поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, с изключение на вода.
English: You can drive and use machines as it's expected that Bonviva has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Bulgarian: Може да шофирате и да работите с машини, тъй като се счита, че Bonviva не повлиява или повлиява пренебрежимо способността Ви за шофиране или работа с машини.
English: On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Bonviva has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичния и фармакокинетичния профил и съобщените нежелани реакции се счита, че Bonviva не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: Bonviva should not be used during pregnancy.
Bulgarian: Bonviva не трябва да се използва по време на бременност.
English: • If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Bulgarian: Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте таблетката по-късно през деня.
English: However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bonviva is administered with H2antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Bulgarian: Тъй като обаче това увеличение е в нормалните граници на вариабилност на бионаличността на ибандроновата киселина, счита се, че не е необходимо коригиране на дозата, когато Bonviva се прилага с Н2блокери или други активни вещества, които увеличават стомашното рН.
English: Bonviva 150 mg film-coated tablets are supplied in blisters (PVC/PVDC, sealed with aluminium foil) containing 1 or 3 tablets.
Bulgarian: Bonviva 150 mg филмирани таблетки се произвеждат в блистери (PVC/PVDC, запечатани с алуминиево фолио), съдържащи 1 или 3 таблетки.
English: Do not take Bonviva if you are pregnant or breast feeding.
Bulgarian: Не приемайте Bonviva, ако сте бременна или кърмите.
English: Do not make yourself vomit, and do not lie down - this could cause Bonviva to irritate your oesophagus.
Bulgarian: Не предизвиквайте повръщане и не лягайте - това може да доведе до дразнене на хранопровода от Bonviva.
English: Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous†
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson†, Еритема мултиформе†, Булозен дерматит†
English: Temporary interruption of Bonviva treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на лечението с Bonviva до отзвучаване на симптомите и намаляване на допринасящите рискови фактори, когато е възможно.
English: Month 1 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 2 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 3 __/__/__ 3 film-coated tablets Note down the date you take your tablet
Bulgarian: Mесец 1 __/__/__3 филмирани таблетки Mесец 2 __/__/__3 филмирани таблетки Mесец 3 __/__/__3 филмирани таблетки
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2) Bonviva was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population.
Bulgarian: Педиатрична популация (вж. точка 4.2 и точка 5.2) Bonviva не е изследван при педиатричната популация, поради това няма данни за ефикасността или безопасността при тази популация пациенти.
English: In healthy male volunteers and postmenopausal women, intravenous administration of ranitidine caused an increase in ibandronic acid bioavailability of about 20 %, probably as a result of reduced gastric acidity.
Bulgarian: При здрави мъже доброволци и жени в постменопауза, интравенозното приложение на ранитидин е предизвикало увеличение на бионаличността на ибандроновата киселина с около 20 %, вероятно в резултат на намалената стомашна киселинност.
English: Bonviva It's important to keep taking Bonviva every month.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Bonviva всеки месец.
English: Contains 154.6 mg anhydrous lactose (equivalent to 162.75 mg lactose monohydrate).
Bulgarian: Съдържа 154,6 mg безводна лактоза (еквивалентна на 162,75 mg лактоза монохидрат).
English: In case a dose is missed, patients should be instructed to take one Bonviva 150 mg tablet the morning after the tablet is remembered, unless the time to the next scheduled dose is within 7 days.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат информирани, че ако пропуснат доза, трябва да вземат една таблетка Bonviva 150 mg на сутринта след като са се сетили, освен ако до следващата планирана доза не остават 7 дни.
English: An expected decrease in bone turnover, normal quality of bone and absence of defects in mineralization were also seen after two years of treatment with Bonviva 3 mg injection.
Bulgarian: Очаквано намаление на костния обмен, нормално качество на костите и липса на дефекти на минерализацията са наблюдавани също и след две години на лечение с Bonviva 3 mg инжекционен разтвор.
English: - Patients should not lie down for 1 hour after taking Bonviva.
Bulgarian: Пациентите не трябва да лягат в продължение на 1 час след приема на Bonviva.
English: After swallowing your monthly Bonviva tablet, wait for 1 hour before taking any other medication, including indigestion tablets, calcium supplements, or vitamins.
Bulgarian: След поглъщането на таблетката Bonviva, която се приема веднъж месечно, изчакайте 1 час, преди да вземете някакво друго лекарство, включително и таблетки против лошо храносмилане, калциеви добавки или витамини.
English: Patients should pay particular attention to and be able to comply with the dosing instructions (see section 4.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да обръщат особено внимание на указанията за прилагане и на спазването им (вж. точка 4.2).
English: There is no relevant use of Bonviva in children below 18 years, and Bonviva was not studied in this population (see section 5.1 and 5.2).
Bulgarian: Няма съответно приложение на Bonviva при деца на възраст под 18 години и не са провеждани проучвания с Bonviva при тази популация (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
English: So be especially careful if you take painkillers or anti-inflammatories while you're taking Bonviva.
Bulgarian: Така че трябва да бъдете особено внимателни, ако вземате болкоуспокояващи или противовъзпалителни лекарства, докато приемате Bonviva.
English: Talk to your doctor before taking Bonviva:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Bonviva: