FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα ....................................................................................................................... q.s.
Slovak: ......................................................................................................................... do 1 ml.
Greek: EMA/46000/2008 EMEA/V/C/000090
Slovak: EMEA/V/C/000090
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Slovak: Keť bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Greek: Τα αντισώματα βοηθάνε στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
Slovak: Protilátky pomôťu chrániť pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Slovak: Tieto štúdie zahťňali mladé a dospelé maťky rôznych plemien, ale nezahťňali malé maťiatka.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v ťasti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce oťkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες, καταδείχθηκε ότι το Purevax RCP παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, ťe oťkovacia látka Purevax RCP poskytuje ochranu proti vyššie uvedeným ochoreniam.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať maťiatkam vo veku aspoň osem týťdňov a druhá injekcia sa má podať o tri ať štyri týťdne neskôr.
Greek: Επίσης, μπορεί να συντελέσει στην πρόληψη του θανάτου λόγω πανλευκοπενίας.
Slovak: Môťe tieť zabrániť úhynu v dôsledku panleukopénie.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúťaniami výboru CVMP viac informácií, preťítajte si vedeckú rozpravu (súťasť správy EPAR).
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1),
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1),
Greek: Το Purevax RCP είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Slovak: Purevax RCP je veterinárna oťkovacia látka, ktorá obsahuje:
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με υποδόριες ενέσεις.
Slovak: Oťkovacia látka sa podáva ako dve dávky formou podkoťnej injekcie.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Slovak: Oťkovacie látky úťinkujú tak, ťe tzv. uťia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto oťkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale oťkovacej látky.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Purevax RCP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCP.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne pouťitie (CVMP) rozhodol, ťe prínosy oťkovacej látky Purevax RCP sú väťšie ne ť riziká spojené s jej pouťívaním v rámci schválených indikácií a odporuťil vydať pre oťkovaciu látku Purevax RCP rozhodnutie o registrácii.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Slovak: U maťiek sa obťas vyvinie doťasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCP εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό (μία μόνο ένεση).
Slovak: V terénnych štúdiách s oťkovacou látkou Purevax RCP sa skúmala základná oťkovacia schéma (2 injekcie v ť asovom odstupe 3-4 týťdne) a posilňovacie oťkovanie (len jedna injekcia).
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση, με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες.
Slovak: Môťe sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste vpichu injekcie s miernou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktorý vymizne do jedného alebo dvoch týťdňov.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Slovak: Pomáha tieť zníťiť vyluťovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie poťas jedného roka po oťkovaní.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Slovak: Vysvetťuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne pouťitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predloťených dokumentov, a tak dospel k odporúťaniam, ako pouťívať oťkovaciu látku.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Slovak: Ak sa maťke podá oťkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Greek: Εάν το γατάκι έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων είτε μέσα στη μήτρα είτε από τον θηλασμό, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12η εβδομάδα ζωής.
Slovak: Ak má maťiatko vysokú hladinu protilátok prijatých od matky v maternici a v mlieku, prvé oťkovanie sa má uskutoťniť ať vo veku 12 týťdňov.
Greek: • εξασθενημένο ιό πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV).
Slovak: • atenuovaný vírus panleukopénie maťiek (PLI IV).
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneť vyhťadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre pouťívateťov alebo obal.
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και της πανλευκοπενίας της γάτας παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce oťkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu, kalicivírusovej infekcii a panleukopénii maťiek stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών που περιέχονται στο εμβόλιο.
Slovak: Hlavným meradlom úťinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom v oťkovacej látke.
Greek: Το Purevax RCP περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση και πανλευκοπενία της γάτας.
Slovak: Oťkovacia látka Purevax RCP obsahuje malé mnoťstvo oslabených alebo usmrtených vírusov, ktoré spôsobujú rinotracheitídu, kalicivirózu a panleukopéniu maťiek.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCP έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, όπου οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από λοιμογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό ή παρβοϊό.
Slovak: Úťinnosť oťkovacej látky Purevax RCP sa skúmala v niekoťkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pri ťom maťky boli zaoťkované a infikované virulentným herpesvírusom, kalicivírusom alebo parvovírusom.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Slovak: Ak je maťka vystavená týmto vírusom neskôr, buť sa nenainfikuje alebo bude ma ť oveťa menej závaťnú infekciu.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού) και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Slovak: Oťkovacia látka proti vírusovej rinotracheitíde maťiek, panleukopénii maťiek (ťivá atenuovaná) a kaliciviróze maťiek (inaktivovaná)
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Slovak: Tento dokument nemôťe nahradiť osobný rozhovor s veterinárom. ťalšie informácie o ochorení vášho zviera ťa alebo o jeho lieťbe vám poskytne veterinár.
Greek: Το Purevax RCP χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Slovak: Oťkovacia látka Purevax RCP sa pouťíva na oťkovanie maťiek od ôsmich týťdňov veku proti:
Greek: • εξασθενηµένο ερπητοϊό ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2),
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy maťiek (kmeň FHV F2),
Greek: Το Purevax RCP δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Slovak: Oťkovacia látka Purevax RCP sa nemá pouťívať u gravidných maťiek.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RCP.
Slovak: Európska komisia vydala pre oťkovaciu látku Purevax RCP rozhodnutie o registrácii platné v celej Európskej únii.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCP
Slovak: ťalšie informácie o oťkovacej látke Purevax RCP
Greek: • της πανλευκοπενίας της γάτας (σοβαρή νόσος που προκαλεί αιμορραγική διάρροια οφειλόμενη σε παρβοϊό).
Slovak: • panleukopénii maťiek (závaťné ochorenie spôsobujúce krvavú hnaťku zapríťinenú parvovírusom).
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό),
Slovak: • kaliciviróze maťiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom),
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό, που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες, παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
Slovak: V terénnej štúdii základného oťkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu maťiek, kalicivírusovej infekcii a vírusom panleukopénie maťiek.
Greek: • της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό),
Slovak: • vírusovej rinotracheitíde maťiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCP;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s pouťívaním oťkovacej látky Purevax RCP?
Greek: Το Purevax RCP είναι εμβόλιο.
Slovak: Purevax RCP je oťkovacia látka.
Greek: Το Purevax RCP διατίθεται σε μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Slovak: Oťkovacia látka Purevax RCP je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekťná suspenzia.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RCP σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázala oťkovacia látka Purevax RCP v týchto štúdiách?
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται με όλα τα συστατικά του φαρμάκου και, στη συνέχεια, κάθε τρία χρόνια.
Slovak: Maťka má byť preoťkovaná na všetky zloťky jeden rok po prvej oťkovacej kúre a potom kaťdé tri roky.
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναµονής
Slovak: Ochranná lehota
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH10.
Slovak: kód: QI06AH10.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθεται για χρήση με αυτό το προϊόν.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Slovak: - druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
Greek: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú aplikáciu tejto vakcíny v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν τον εμβολιασμό.
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča vykonať test na FeLV antigenémiu.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Greek: Ο εμβολιασμός γατών θετικών στο FeLV δεν θα έχει κανένα ωφέλιμο αποτέλεσμα.
Slovak: Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek nie je osožná.
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί κατάσταση ανοσίας κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Slovak: Dôsledkom vakcinácie je navodenie stavu imunity proti vírusu infekčnej leukémie mačiek.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου.
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Greek: Purevax RCP FeLV διαλύτης
Slovak: Purevax RCP FeLV rozpúšťadlo
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας και 2 εβδομάδες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii a 2 týždne po primárnej vakcinácii proti leukémii mačiek.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας, του ιού πανλευκοπενίας της γάτας και του ιού λευχαιμίας της γάτας.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, vírusu infekčnej panleukopénie mačiek a vírusu leukémie mačiek.
Greek: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, ο ιός εκφράζει τις προστατευτικές πρωτεΐνες, αλλά δεν αναπαράγεται στη γάτα.
Slovak: A navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C. Po inokulácii vírus navodzuje tvorbu ochranných proteínov, avšak v organizme mačiek nedochádza k jeho replikácii.
Greek: Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας και της λευχαιμίας της γάτας.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek, infekčnej panleukopénii mačiek a leukémii mačiek.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας και 1 χρόνος για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii, a 1 rok proti felínnej leukémii.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Greek: Purevax RCP FeLV λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Slovak: Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Greek: Έκδοχο: Gentamicin, το μέγιστο..…………………………………………………………………………23 µg
Slovak: ........................................................................................................................... 23 µg
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.
Slovak: - proti infekčnej panleukopénii mačiek na prevenciu mortality a klinických príznakov, - proti infekčnej leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie, a klinických príznakov súvisiacich s ochorením.
Greek: EMA/46032/2008 EMEA/V/C/000089
Slovak: EMEA/V/C/000089
Greek: Τα αντισώματα βοηθάνε στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
Slovak: Protilátky pomôžu chrániť pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi.
Greek: Επίσης, μπορεί να συντελέσει στην πρόληψη του θανάτου λόγω πανλευκοπενίας και της παραμονής του FeLV στο αίμα.
Slovak: Môže tiež pomôcť zabrániť úhynu v dôsledku panleukopénie a zabrániť pretrvávaniu FeLV v krvi.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με υποδόριες ενέσεις.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve dávky formou podkožnej injekcie.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Slovak: Ak je mačka vystavená ktorémukoľvek z týchto vírusov neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών που περιέχονται στο εμβόλιο, με εξαίρεση τα αντισώματα κατά των συστατικών του FeLV, η αποτελεσματικότητα των οποίων στην πρόληψη λοιμώξεων έχει ήδη καταδειχθεί σε άλλες μελέτες.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom v očkovacej látke s výnimkou zložky FeLV, ktorej účinnosť pri zabránení infekcie sa už preukázala v iných štúdiách.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες, καταδείχθηκε ότι το Purevax RCP FeLV παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCP FeLV poskytuje ochranu proti vyššie uvedeným ochoreniam.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς και τις πρωτεΐνες FeLV ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy a proteíny FeLV ako „cudzie" a vytvára proti nim protilátky.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται με όλα τα συστατικά του εμβολίου και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της λευχαιμίας της γάτας και κάθε τρία χρόνια κατά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της πανλευκοπενίας.
Slovak: Mačka má byť preočkovaná na všetky zložky jeden rok po prvej očkovacej kúre, potom každý rok na leukémiu mačiek a každé tri roky na rinotracheitídu, kalicivirózu a panleukopéniu.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax RCP FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδομάδων ή και μεγαλύτερων κατά των προαναφερόμενων νόσων όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCP FeLV.
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Purevax RCP FeLV sú väčšie než riziká spojené s aktívnou imunizáciou mačiek vo veku osem týždňov alebo starších proti uvedeným ochoreniam v rámci schválených indikácií a odporučil vydať rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RCP FeLV.
Greek: Για προστασία έναντι της λευχαιμίας της γάτας, το εμβόλιο περιέχει δύο γονίδια του FeLV που ονομάζονται env και gag, τα οποία έχουν εισαχθεί στον ιό της ευλογιάς του καναρινιού, άλλον ενδιάμεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, με τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA».
Slovak: Na ochranu proti leukémii mačiek očkovacia látka obsahuje dva gény z FeLV nazývané env a gag, ktoré boli vložené do ďalšieho vektorového (prenášacieho) vírusu nazývaného canarypox s použitím tzv. technológie rekombinantnej DNA.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Slovak: Pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie počas jedného roka po očkovaní.
Greek: Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισμό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Slovak: Vírusy canarypox sa u mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú proteíny z génov FeLV.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCP FeLV εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Slovak: V terénnych štúdiách s očkovacou látkou Purevax RCP FeLV sa skúmala základná očkovacia schéma (2 injekcie v časovom odstupe 3-4 týždne) a posilňovacie očkovanie.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCP FeLV έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από ερπητοϊό, καλυκοϊό, παρβοϊό ή ιό της λευχαιμίας.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RCP FeLV sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom, kalicivírusom, parvovírusom alebo vírusom leukémie.
Greek: Το Purevax RCP FeLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Slovak: Purevax RCP FeLV je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού), της λευχαιμίας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Slovak: Očkovacia látka proti vírusovej rinotracheitíde mačiek, panleukopénii mačiek (živá atenuovaná), leukémii mačiek a kaliciviróze mačiek (inaktivovaná)