FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 30 tabletten 180 tabletten
Icelandic: 30 töflur 180 töflur
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
Icelandic: Notið ekki á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Dutch: Witte HDPE fles met 30 tabletten, met een witte polypropylene kinderveilige verzegelde schroefdop met ingesloten droogmiddel, verpakt in een kartonnen doos.
Icelandic: Hvítt HDPE glas sem inniheldur 30 töflur, með hvítu pólýprópýlen skrúfloki með barnaöryggi og þurrkefni, pakkað í pappaöskju.
Dutch: De tabletten bevatten vleesaroma om de smakelijkheid te verbeteren en een studie die werd uitgevoerd bij gezonde honden liet zien dat ze vrijwillig en volledig werden geconsumeerd in 75% van de gevallen.
Icelandic: Töflurnar innihalda nautakjötsbragðefni til að auka bragðgæði og í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum hundum neyttu þeir taflnanna af sjálfsdáðum og að fullu í 75% tilvika.
Dutch: Na orale toediening van spironolactone aan honden werden niveaus van de drie metabolieten bereikt van 32 % tot 49 % van de toegediende dosering.
Icelandic: Þegar spírónólaktón er gefið hundum til inntöku hefur komið fram að umbrotsefnin þrjú náðu styrk frá 32% til 49% af gefnum skammti.
Dutch: Dit diergeneesmiddel behoeft geen speciale bewaarcondities.
Icelandic: Þetta dýralyf krefst ekki sérstakra geymsluskilyrða.
Dutch: Furosemide en pimobendan werden tezamen met Spironolactone Ceva gebruikt bij honden met hartfalen zonder klinische bewijzen van bijwerkingen.
Icelandic: Furosemíð og pimobendan hafa verið notuð samtímis Spironolactone Ceva hjá hundum með hjartabilun án þess að fram kæmu klínískar vísbendingar um aukaverkanir.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum welke op het etiket van de doos en de blisterverpakking vermeld staat na EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni og þynnupakkningar á eftir EXP
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Ceva Santé Animale
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Ceva Santé Animale
Dutch: Na meervoudige orale doseringen van 2 mg spironolactone per kg, gedurende 10 opeenvolgende dagen, werd geen accumulatie waargenomen.
Icelandic: Eftir endurteknar lyfjagjafir um munn með 2 mg af spírónólaktóni/kg í 10 daga samfellt kom ekki fram nein uppsöfnun.
Dutch: De steady-state situaties werden bereikt op dag 2.
Icelandic: Stöðugt ástand næst á 2. degi.
Dutch: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 20 juni 2007 Datum laatste verlenging: 22 mei 2012
Icelandic: 20. júní 2007 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: In een klinische studie, waarin men onderzoek deed naar de overlevingsduur van honden met congestief hartfalen, was het relatieve risico op mortaliteit bij honden gedaald met 65% na behandeling gedurende 15 maanden met spironolactone in combinatie met de standaardtherapie in vergelijking met honden die enkel de standaardbehandeling kregen.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lifunartíma hunda með hjartabilun minnkaði hlutfallsleg áhætta á dauðsfalli um 65% eftir 15 mánuði hjá hundum sem fengu meðferð með spírónólaktóni auk hefðbundinnar meðferðar samanborið við hunda sem fengu aðeins hefðbundna meðferð.
Dutch: Spironolactone vertraagt de eliminatie van digoxine en verhoogt daardoor de plasmaconcentratie van digoxine.
Icelandic: Spírónólaktón dregur úr brotthvarfi digoxíns og eykur því styrk digoxíns í plasma.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan hypoadrenocorticisme, hyperkaliëmie of hyponatriëmie.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með Addisons veiki, blóðkalíumhækkun eða natríumbrest.
Dutch: Lactose monohydraat Microkristallijn cellulose Crospovidon Povidon K30
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Krospóvídón Povídón K30
Dutch: In geval van accidentele opname van een veelvoud van de dagelijkse dosering door een hond, bestaat er geen specifiek antidoot of specifieke behandeling.
Icelandic: Ef hundur tekur inn óvart mjög stóran skammt, er ekki til neitt sérstakt móteitur eða meðferð.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten in de originele blisterverpakking bewaard worden en binnen 7 dagen opgebruikt worden.
Icelandic: Töflur sem brotið hefur verið af skal geyma í upprunalegri þynnu og nota innan 7 daga.
Dutch: Aangezien de therapeutische index van digoxine erg nauw is, is het raadzaam om honden die zowel digoxine als spironolactone krijgen goed te observeren.
Icelandic: Þar sem meðferðarskammtur digoxíns er á mjög þröngu bili er ráðlagt að fylgjast náið með hundum sem fá bæði digoxín og spírónólaktón.
Dutch: Kartonnen doos met 3 of 18 blisters van 10 tabletten
Icelandic: Pappa-askja með 3 eða 18 þynnum með 10 töflum.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren, laboratoriumstudies bij bepaalde diersoorten (rat, muis, konijn en aap) leverden bewijs voor ontwikkelingstoxiciteit.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf, rannsóknir hjá tegundum (rottum, músum, kanínum og öpum) hafa gefið vísbendingar um eiturhrif á þroska.
Dutch: Spironolactone kan zowel inductie als inhibitie van cytochroom P450 enzymen veroorzaken en daardoor het metabolisme van andere middelen die deze metabolische paden gebruiken beïnvloeden.
Icelandic: Spírónólaktón getur valdið bæði virkjun og hömlun cýtókróm P450 ensíma og gæti því haft áhrif á umbrot annarra lyfja sem notast við sömu efnaskiptaleiðir.
Dutch: De tablet kan zowel voorafgaand aan de hoofdmaaltijd gemengd met een kleine hoeveelheid voer gegeven worden, als direct in de mond na de voeding.
Icelandic: Töfluna er annað hvort hægt að blanda saman við svolítinn mat sem gefinn er fyrir aðalmáltíðina eða hana má gefa beint í munn eftir mötun.
Dutch: De mean residue time van de metabolieten varieert van 9 tot 14 uur en ze worden bij voorkeur gedistribueerd in het gastro-intestinale kanaal, nier, lever en bijnieren.
Icelandic: Meðaldvalartíminn sem umbrotsefnin eru í blóðinu er allt frá 9 til 14 tímar og dreifast þau helst til meltingarvegar, nýrna, lifrar og nýrnahetta.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR))
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles van 30 tabletten
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi með 30 töflum
Dutch: Dien eenmaal daags 2 mg/kg lichaamsgewicht spironolactone toe.
Icelandic: Gefið 2 mg/kg líkamsþyngdar af spírónólaktóni einu sinni á dag.
Dutch: Honden die tegelijkertijd behandeld worden met spironolactone en NSAIDs dienen goed gehydrateerd te worden.
Icelandic: Hundar sem fá samtímis spírónólaktón og bólgueyðandi gigtarlyf þurfa að fá nægilegan vökva.
Dutch: Na orale toediening van 2 tot 4 mg/kg neemt de absorptie lineair met de toegediende hoeveelheid toe.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf um munn með 2 til 4 mg/kg, eykst upptaka línulega á bilinu.
Dutch: Verpakkingsgrootten Fles met 30 tabletten verpakt in een kartonnen doos.
Icelandic: Glas sem inniheldur 30 töflur, pakkað í öskju.
Dutch: Na orale toediening van radioactief gelabeld spironolactone aan de hond werd 70% van de dosering teruggevonden in de faeces en 20% in de urine.
Icelandic: Þegar geislamerkt spírónólaktón er gefið hundi til inntöku, skilst 70% skammtarins út með saur og 20% með þvagi.
Dutch: (De classificatie voor mortaliteit was spontane sterfte of euthanasie ten gevolge van hartfalen).
Icelandic: (Dauðsfall var skilgreint sem dauði eða aflífun vegna hjartabilunar).
Dutch: Na toediening van tienmaal de aanbevolen dosering (20 mg/kg) bij gezonde honden, werden dosis-afhankelijke bijwerkingen waargenomen (zie rubriek bijwerkingen).
Icelandic: Þegar heilbrigðum hundum var gefinn allt að 10 faldur ráðlagður skammtur (20 mg/kg), komu fram skammtaháðar aukaverkanir (sjá kaflann „Aukaverkanir").
Dutch: Spironolactone wordt snel en volledig gemetaboliseerd door de lever in de actieve metabolieten 7αthiomethyl-spironolactone en canrenone, wat de voornaamste metabolieten zijn voor de hond.
Icelandic: Spírónólaktón umbreytist hratt og að fullu í lifur í virku umbrotsefnin, 7α-tíómetýl-spírónólaktón og canrenón, en það eru fyrstu umbrotsefnin í hundinum.
Dutch: Tegelijkertijd toedienen van spironolactone met ACE-remmers en andere kaliumsparende geneesmiddelen (zoals angiotensin receptor blokkers, ß-blokkers, calciumblokkers, etc.) kan mogelijk leiden tot hyperkaliëmie (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf spírónólaktóns og ACE-hemla eða annarra kalíum-sparandi lyfja (eins og angíótensín viðtakablokka, beta-blokka, kalsíumgangaloka o.s.frv.) geta mögulega valdið blóðkalíumhækkun (sjá kafla 4.5).
Dutch: Spironolactone is een natriuretisch geneesmiddel (in het verleden beschreven als een zwak diureticum).
Icelandic: Spírónólaktón er natríumræsandi lyf (yfirleitt talið milt þvagræsilyf).
Dutch: ATCvet-code: QC03DA01
Icelandic: QC03DA01.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðilinn.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Dutch: Na toediening van tienmaal de aanbevolen dosering (20 mg/kg) bij gezonde honden, werden dosis-afhankelijke bijwerkingen waargenomen (zoals beschreven in sectie 4.6).
Icelandic: Þegar heilbrigðum hundum var gefinn allt að 10 faldur ráðlagður skammtur (20 mg/kg), komu fram skammtaháðar aukaverkanir (sjá kafla 4.6).
Dutch: In het cardiovasculaire systeem voorkomt spironolactone de schadelijke effecten van aldosteron.
Icelandic: Í hjarta- og æðakerfinu kemur spírónólaktón í veg fyrir skaðleg áhrif aldósteróns.
Dutch: Gemiddelde Cmax waarden van 382 μg/l en 94 μg/l voor de primaire metabolieten 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone, werden respectievelijk na 2 en 4 uur bereikt.
Icelandic: Meðalhámarksstyrkur (mean Cmax) með 382 μg/l og 94 μg/l náðist með fyrstu umbrotsefnin, eftir 2 tíma fyrir 7α-tíómetýlspírónólaktón og eftir 4 tíma fyrir canrenón.
Dutch: Spironolactone remt de aldosteron geïnduceerde natrium retentie in de nieren, wat leidt tot een verhoging van natrium uitscheiding en als gevolg daarvan een verhoogde wateruitscheiding en kaliumretentie.
Icelandic: Í nýrum hamlar spírónólaktón natríumsöfnun af völdum aldósteróns sem veldur aukningu natríums og þar af leiðandi útskilnun vatns og uppsöfnun kalíums.
Dutch: Controle van hun nierfunctie en plasma kalium spiegels voor aanvang en tijdens de behandeling met deze gecombineerde therapie wordt aanbevolen (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með nýrnastarfsemi og kalíumstyrk í blóði fyrir samtímis meðferð og á meðan á henni stendur (sjá kafla 4.3).
Dutch: Spironolactone en haar actieve metabolieten (inclusief 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone) zijn specifieke aldosteron antagonisten, welke hun werking uitoefenen door zich competitief te binden aan de mineralocorticoid receptoren die zich bevinden in de nieren, het hart en de bloedvaten.
Icelandic: Spírónólaktón og virk umbrotsefni þess (þar með talið 7α-tíómetýl-spírónólaktón og canrenón) virka sem sérstakir aldósterónblokkar og verkun þeirra er með bindingu í samkeppni við viðtaka saltstera sem er að finna í nýrum, hjarta og æðum.
Dutch: Anders dan bij mensen, werd bij honden geen verhoogd voorkomen van hyperkaliëmie (verhoogde bloed kalium spiegels) waargenomen tijdens onderzoek bij honden met deze combinatie.
Icelandic: Ólíkt því sem gerist hjá mönnum, hefur ekki orðið vart við aukna tíðni blóðkalíumhækkunar (aukinn styrkur kalíums í blóði) í klínískum rannsóknum á hundum þegar þessi samsetning var gefin.
Dutch: Het wordt daarom aangeraden om braken op te wekken, een maagspoeling uit te voeren (afhankelijk van de risico analyse) en de elektrolyten balans te monitoren.
Icelandic: Því er mælt með því að framkalla uppköst, magaskolun (allt eftir áhættumati) og að fylgst sé með söltum.
Dutch: De gemiddelde distributievolumes (Vss) van 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone zijn respectievelijk ongeveer 153 liter en 177 liter.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vss) er um það bil 153 lítrar fyrir 7α-tíómetýl-spírónólaktón og 177 lítrar fyrir canrenón.
Dutch: Spironolactone Ceva tabletten worden gebruikt in combinatie met de standaard therapie (indien nodig inclusief diuretische ondersteuning) bij de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van valvulaire regurgitatie bij honden.
Icelandic: Spironolactone Ceva töflur eru notaðar við hjartabilun af völdum hjartalokuhrörnunar hjá hundum, samhliða hefðbundinni meðferð (þar með talið þvagræsilyfjum, þar sem þess er þörf).
Dutch: In experimentele modellen bij honden bleek dat therapie met een aldosteron antagonist op lange termijn een toenemende disfunctie van de linker hartkamer voorkomt, en de remodellering van de linker hartkamer bij honden met chronisch hartfalen vermindert.
Icelandic: Við prófanir með hunda kom fram að langtímameðferð með aldósterónblokkum kemur í veg fyrir truflun á starfsemi vinstri slegla og dregur úr breytingum í vinstri slegli hjá hundum með langvarandi hjartabilun.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voer toegediend te worden.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa með mat.
Dutch: Kunstmatig vleesaroma Comprimeerbare suiker Magnesiumstearaat
Icelandic: Samþjappanlegur sykur Magnesíumsterat
Dutch: Polyamide/aluminium/polyvinylchloride/aluminium blisters met 10 tabletten.
Icelandic: Pólýamíð/ál/pólývínýl klóríð/ál þynnur með 10 töflum.
Dutch: De plasmaklaring van canrenone is 1.45±0.39 l/u/kg en van 7α-thiomethyl-spironolactone 0.89±0,44 l/u/kg.
Icelandic: Útskilnun canrenóns úr plasma er 1,45±0,39 l/klst./kg og útskilnun
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Icelandic: Geymið þar sem börnin hvorki ná til né sjá.
Dutch: Spironolactone Ceva 10 mg tabletten voor honden Spironolactone Ceva 40 mg tabletten voor honden Spironolactone Ceva 80 mg tabletten voor honden
Icelandic: Spironolactone Ceva 10 mg töflur fyrir hunda Spironolactone Ceva 40 mg töflur fyrir hunda Spironolactone Ceva 80 mg töflur fyrir hunda
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Dutch: EXP: Gedeeltelijk gebruikte tabletten binnen 7 dagen opgebruiken.
Icelandic: Töflur sem brotið hefur verið af skal nota innan 7 daga.
Dutch: Spironolactone Ceva 10 mg bevat 10 mg spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg bevat 40 mg spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg bevat 80 mg spironolactone
Icelandic: Spironolactone Ceva 10 mg inniheldur 10 mg af spírónólaktóni Spironolactone Ceva 40 mg inniheldur 40 mg af spírónólaktóni Spironolactone Ceva 80 mg inniheldur 80 mg af spírónólaktóni
Dutch: Anders dan bij mensen, werd bij honden geen verhoogde incidentie van hyperkaliëmie waargenomen tijdens klinische proeven met deze combinatie.
Icelandic: Ólíkt því sem gerist hjá mönnum, hefur ekki orðið vart við aukna tíðni blóðkalíumhækkunar í klínískum rannsóknum á hundum þegar þessi samsetning var gefin.
Dutch: LICHAAMSGEWICHT Spironolactone Ceva 10 mg
Icelandic: LÍKAMSÞYNGD Spironolactone Ceva 10 mg
Dutch: Kartonnen doos - 10 mg tabletten, 40 mg tabletten, 80 mg tabletten
Icelandic: Pappaaskja - 10 mg töflur, 40 mg töflur og 80 mg töflur
Dutch: De renale effecten van spironolactone en haar metabolieten leiden tot een reductie van het extracellulair volume en dientengevolge tot een vermindering van de cardiale preload en de druk in het linker atrium.
Icelandic: Áhrif spírónólaktóns og umbrotsefna þess á nýrun valda því að utanfrumurúmmál minnkar og því minnkar fylliþrýstingur hjartans (preload) og þrýstingur í vinstri gátt.
Dutch: Blister - 10 mg tabletten, 40 mg tabletten en 80 mg tabletten
Icelandic: Þynnur - 10 mg töflur, 40 mg töflur og 80 mg töflur
Dutch: Een geringe stijging van het niveau van aldosteron in het bloed kan bij dieren onder behandeling worden waargenomen.
Icelandic: Lítilleg aukning aldósteróns í blóði getur komið frá hjá dýrum meðan á meðferð stendur.
Dutch: Aangezien spironolactone een anti-androgeen effect heeft (werkt tegen mannelijke hormonen), wordt afgeraden het diergeneesmiddel toe te dienen aan groeiende honden.
Icelandic: Þar sem spírónólaktón hefur andhormónavirkni (gegn karlhormónum) er ekki mælt með því að dýralyfið sé gefið hundum sem eru að stækka.
Dutch: Fles 30 tabletten
Icelandic: Glas með 30 töflum
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Dutch: Registratiehouder:
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
Dutch: Tabletten
Icelandic: LYFJAGJÖF
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten bewaard worden in de originele blister.
Icelandic: Töflur sem brotið hefur verið af skal geyma í upprunalegri þynnu.
Dutch: De toediening van deoxycorticosterone of NSAIDs tezamen met spironolactone kan leiden tot een geringe reductie van het natriuretisch effect (reductie van natrium uitscheiding in de urine) van spironolactone.
Icelandic: Lyfjagjöf með annað hvort deoxýbarksterahormónum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum með spírónólaktóni getur dregið vægt úr natríumræsandi áhrifum (minnkaður útskilnaður natríums með þvagi) spírónólaktóns.
Dutch: Alhoewel het juiste werkingsmechanisme nog niet duidelijk is, versterkt aldosteron de myocardiale fibrose, de myocardiale en vasculaire remodellering en de endotheliale dysfunctie.
Icelandic: Þótt verkunin hafi ekki verið nákvæmlega skilgreind, ýtir aldósterón undir bandvefsmyndun í hjarta, breytingar í hjarta og æðum og æðakvilla.
Dutch: 1 tot 2.5 kg
Icelandic: 1 til 2,5 kg
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van spironolactone zijn gebaseerd op die van haar metabolieten, daar de moederstof te onstabiel is voor analyse.
Icelandic: Lyfjahvörf spírónólaktóns byggja á umbrotsefnum þess þar sem móðurefnasambandið er óstöðugt við prófun.
Dutch: Een dosis gerelateerde hypertrofie van de zona glomerulosa van de bijnier kan voorkomen bij hoge doseringen.
Icelandic: Fram getur komið skammtaháð stækkun á svæði innan nýrnahettubarkarins (adrenal zona glomerulosa) við stóra skammta.
Dutch: Natriumlaurilsulfaat Microkristallijn cellulose Povidon
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Póvidon
Dutch: Aangezien spironolactone een anti-androgeen effect heeft, wordt afgeraden het diergeneesmiddel toe te dienen aan groeiende honden.
Icelandic: Þar sem spírónólaktón hefur andkarlhormónavirkni er ekki mælt með því að dýralyfið sé gefið hundum sem eru að stækka.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten in de originele fles Niet gebruiken na de vervaldatum welke op van de doos vermeld staat na EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni á eftir EXP
Dutch: Spironolactone 10 mg Spironolactone 40 mg Spironolactone 80 mg
Icelandic: Spírónólaktón 10 mg Spírónólaktón 40 mg Spírónólaktón 80 mg
Dutch: Z.I.
Icelandic: A.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Virkt innihaldsefni:
Dutch: 2.5 tot 5 kg
Icelandic: 2,5 til 5 kg
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: StyrkleikiLyfjaform Íkomuleið
Dutch: Hulp nodig?
Icelandic: Þarftu aðstoð?
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat u te veel gebruikt.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú notir of mikið.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Icelandic: Hversu mikið á að nota
Dutch: Zwart of Afro-Amerikaans
Icelandic: Svartir eða afrískættaðir
Dutch: • Controleer de vervaldatum (‘EXP').
Icelandic: ● Athugið fyrningardagsetninguna (EXP).
Dutch: U kunt hun vragen om deze bijsluiter te lezen.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að lesa þennan fylgiseðil.
Dutch: • Herhaal de stappen 2-5 als er meer dan één pompje nodig is.
Icelandic: Endurtakið skref 2-5 ef nota þarf fleiri en eitt tæki.
Dutch: • gevoeliger voor lawaai of geluiden
Icelandic: ● aukið næmi fyrir hávaða eða hljóði
Dutch: Vanaf week 9:
Icelandic: Frá viku 9:
Dutch: Leeftijd, jaar
Icelandic: Aldur, ár
Dutch: Herzien: {maand JJJJ}
Icelandic: Uppfært: {mánuður ÁÁÁÁ}
Dutch: Niet activeren of testen voor gebruik.
Icelandic: Ekki undirbúa eða prófa fyrir notkun.
Dutch: Volgend pompje (indien nodig)
Icelandic: Næsta tæki (ef þarf)
Dutch: Dissociatie (26%) was een van de meest voorkomende psychische effecten van esketamine.
Icelandic: Hugrof (26%) voru ein algengustu sálfræðilegu áhrif esketamins.
Dutch: Patiënt verstuift één keer in elk neusgat
Icelandic: Sjúklingurinn úðar einu sinni í hvora nös
Dutch: Uw arts of een andere professionele zorgverlener zal u laten zien hoe u het neusspraypompje moet gebruiken (zie ook de Gebruiksaanwijzing).
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður sýnir þér hvernig þú átt að nota nefúðann (sjá einnig Notkunarleiðbeiningar).
Dutch: Week 5-8:
Icelandic: Vika 5-8:
Dutch: • Controleer of de indicator 2 groene stippen laat zien.
Icelandic: ● Athugið hvort skammtamælirinn sýni 2 grænar doppur.
Dutch: • moeite met denken
Icelandic: ● erfiðleikar við að hugsa
Dutch: Uw arts zal beslissen of u 1, 2 of 3 neusspraypompjes nodig heeft en hoe vaak u naar de praktijk of de polikliniek moet gaan voor het medicijn.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú þurfir 1, 2 eða 3 nefúðatæki og hversu oft þú þarft að mæta til læknisins til þess að fá lyfið.
Dutch: Bereid de patiënt voor
Icelandic: Undirbúið sjúklinginn
Dutch: Alleen voor het eerste pompje:
Icelandic: Aðeins fyrir notkun fyrsta tækisins:
Dutch: • praten gaat moeilijk
Icelandic: ● erfiðleikar með að tala
Dutch: • het gevoel alsof u geen contact heeft met uzelf, uw gedachten, uw gevoelens en de dingen om u heen
Icelandic: ● tilfinning um að vera ekki í tengslum við sjálfan sig, hugsanir sínar, tilfinningar og hluti í umhverfinu
Dutch: Doe deze activiteiten pas weer de volgende dag, na een goede nachtrust.
Icelandic: Eftir meðferð með lyfinu skaltu ekki sinna slíkum verkum fyrr en næsta dag eftir góðan svefn.
Dutch: Esketamine is de S-enantiomeer van racemisch ketamine.
Icelandic: Esketamin er S-handhverfa rasemísks ketamins.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Dutch: • U heeft problemen met uw aandacht, met beoordelen en met denken (zie ook ‘Rijvaardigheid en het gebruik van machines' en ‘Mogelijke bijwerkingen').
Icelandic: ● erfiðleikar með athygli, dómgreind og hugsanir (sjá einnig „Akstur og notkun véla" og „Hugsanlega aukaverkanir").
Dutch: • U heeft ernstige leverproblemen.
Icelandic: ● ert með verulegt lifrarvandamál.
Dutch: Studie nr.
Icelandic: Rannsókn nr.
Dutch: Zeg het meteen tegen uw arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u gedachten heeft dat u zichzelf wilt verwonden of doden.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust eða farðu á næsta sjúkrahús ef þú á einhverjum tímapunkti íhugar að skaða þig eða taka eigið líf.
Dutch: Neusspray, oplossing.
Icelandic: Nefúði, lausn.
Dutch: • Controleer de indicator opnieuw om te bevestigen dat het pompje leeg is.
Icelandic: ● Athugið skammtamælinn aftur til að tryggja að tækið sé tómt.
Dutch: • De neussteun moet de huid tussen de neusgaten raken.
Icelandic: ● Nefstoðin á að snerta húðina á milli nasanna.
Dutch: Instrueer de patiënt als volgt:
Icelandic: Gefið sjúklingnum fyrirmæli um að:
Dutch: Het doel van dit educatieve materiaal is om uitleg te geven over:
Icelandic: Markmiðið með þessu fræðsluefni er að lýsa:
Dutch: In deze studie kreeg in de onderhoudsfase 31,6% van de patiënten Spravato gedurende meer dan 6 maanden en 7,9% van de patiënten kreeg Spravato meer dan 1 jaar.
Icelandic: 31,6% sjúklinga Spravato í meira en 6 mánuði og 7,9% sjúklinga fengu Spravato í meira en 1 ár í viðhaldsfasanum.
Dutch: De klinische betekenis van deze niet-klinische bevindingen is niet bekend.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara forklínísku niðurstaðna er ekki þekkt.
Dutch: Week 1-4:
Icelandic: Vika 1-4:
Dutch: De behandeling dient samen te gaan met nauwgezet toezicht op patiënten, in het bijzonder bij degenen met een hoog risico, vooral in de vroege behandeling en bij dosisaanpassingen.
Icelandic: Samhliða meðferðinni á að hafa náið eftirlit með sjúklingum, sérstaklega þeim sem eru í mikilli áhættu, og þá sérstaklega snemma í meðferðinni og í kjölfar skammtabreytinga.
Dutch: Deze effecten namen niet toe in de tijd en waren reversibel na het stoppen met ketamine.
Icelandic: Þessi áhrif jukust ekki með tíma og gengu til baka þegar notkun ketamins var hætt.