FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Posteriormente puede administrarse una dosis de refuerzo anual para mantener el efecto de la vacuna.
Lithuanian: Kad vakcinos poveikis išliktų, kasmet reikia atlikti po vieną palaikomąją injekciją.
Spanish: Canigen L4 contiene cuatro tipos de cepas inactivadas (muertas) de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas.
Lithuanian: Canigen L4 sudėtyje yra šių keturių padermių inaktyvintų (neutralizuotų) leptospirų: Canicola serogrupės Portland-vere serovarianto L.
Spanish: ¿Cómo actúa Canigen L4?
Lithuanian: Kaip veikia Canigen L4?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Canigen L4 Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Canigen L4 el 3 de julio de 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Canigen L4 rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Cómo se usa Canigen L4?
Lithuanian: Kaip naudoti Canigen L4?
Spanish: Cuando se administra Canigen L4 a perros, el sistema inmunitario del animal reconoce la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos. Canigen L4 sudėtyje esančios leptospiros yra neutralizuotos (inaktyvintos), kad nesukeltų ligos. Šunį paskiepijus Canigen L4, gyvūno imuninė sistema atpažįsta bakterijas kaip svetimkūnius ir gamina organizmą nuo jų ginančias medžiagas.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad serias que pueden ser fatales.
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėtos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la última (re)vacunación.
Lithuanian: Imuniteto trukmė - 1 metai po paskiausios (re)vakcinacijos.
Spanish: En muy raros casos se han reportado reacciones más severas en el punto de inyección (necrosis en el punto de inyección, vasculitis).
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėta stipresnė reakcija injekcijos vietoje (injekcijos vietos nekrozė, vaskulitas).
Spanish: Fax.
Lithuanian: Faks.
Spanish: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Lithuanian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de CaniLeish está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Lithuanian: CaniLeish importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Spanish: No se ha podido estimar con los datos disponibles el impacto de la vacuna en términos de salud pública y control de la infección humana.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, vakcinos poveikis visuomenės sveikatai ir žmonių užsikrėtimo kontrolei negali būti nustatytas.
Spanish: La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Lithuanian: Vakcinos efektyvumas įrodytas naudojus šunims, kuriems sudarytos natūralaus kartotinio parazitų poveikio sąlygos didelės užsikrėtimo rizikos zonose.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Spanish: Las reacciones de tipo alérgico aparecen en raras ocasiones.
Lithuanian: Alerginio tipo reakcijos yra retos.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Spanish: Código ATCvet: QI07AO01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AO01.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados en aguas residuales o vertidos domésticos.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Spanish: Primovacunación: - Primera dosis a los 6 meses.
Lithuanian: Pirminė vakcinacija: - pirma dozė švirkščiama nuo 6 mėn.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Jau užsikrėtusių šunų vakcinavimo efektyvumas nebuvo tirtas, todėl negali būti rekomenduotinas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológico para cánidos - perros - vacuna parasiticida inactivada.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta parazitinė vakcina šunims.
Spanish: Se recomienda desparasitar a los perros infestados antes de la vacunación.
Lithuanian: Prieš vakcinuojant šunis rekomenduojama dehelmintizuoti.
Spanish: En áreas con bajo o ningún riesgo de infección la evaluación beneficio/riesgo deberá ser efectuada por el veterinario antes de decidir sobre el uso de la vacuna en perros.
Lithuanian: Tose zonose, kur užsikrėtimo rizika maža arba jos iš viso nėra, veterinaras, prieš nuspręsdamas naudoti vakciną šunims, veterinarijos gydytojas turi įvertinti vakcinos naudos ir rizikos santykį.
Spanish: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Lithuanian: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Spanish: Revacunación anual: - Se deberá administrar una única dosis 1 año después de la tercera inyección y a partir de entonces, anualmente.
Lithuanian: Kasmetinė revakcinacija: - viena vaisto dozė turėtų būti švirkščiama praėjus metams nuo trečiosios injekcijos ir toliau švirkščiama kartą per metus.
Spanish: Los datos de eficacia han demostrado que los perros vacunados tienen 3.6 veces menos riesgo de desarrollar una infección activa y 4 veces menos riesgo de desarrollar la enfermedad clínica que los perros no vacunados, en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Lithuanian: Vaisto efektyvumo tyrimų duomenys parodė, jog vakcinuotiems šunims rizika aktyviai infekcijai išsivystyti yra 3,6 karto mažesnė, o klinikinės ligos rizika yra 4 kartus mažesnė nei nevakcinuotiems šunims.
Spanish: Después de la inyección son frecuentes reacciones locales transitorias y moderadas tales como inflamación, nódulo, dolor a la palpación o eritema pero estas reacciones se resuelven espontáneamente en 2 a 15 días.
Lithuanian: Po injekcijos dažnai gali pasireikšti nedidelės trumpalaikės vietinės reakcijos, tokios kaip patinimas, mazgelis, skausmas palpuojant ar paraudimas, tačiau šios reakcijos išnyksta savaime per 2-15 dienų.
Spanish: 1 ère avenue - 2065 m -L.I.D 06516 Carros
Lithuanian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Spanish: Si ocurre una reacción anafiláctica para facilitar una rápida implementación del tratamiento se recomienda que el propietario observe al perro las horas siguientes a la vacunación.
Lithuanian: Norint kuo greičiau pradėti tokį gydymą, pasireiškus anafilaksinei reakcijai, rekomenduojama, kad šuns šeimininkas stebėtų šunį kelias valandas po vakcinacijos.
Spanish: CaniLeish liofilizado
Lithuanian: CaniLeish liofilizatas
Spanish: Los anticuerpos debidos a la vacunación pueden ser diferenciados de los anticuerpos debidos a una infección natural utilizando una prueba serológica de diagnóstico rápido como primer paso para un diagnóstico diferencial.
Lithuanian: Vakcininius ir dėl natūralios infekcijos susidariusius antikūnus galima diferencijuoti naudojant greitą serologinį diagnostikos tyrimo metodą, kaip pirmą žingsnį nustatant diferencinę diagnozę.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar CaniLeish deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti CaniLeish, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Spanish: - un aumento de la actividad leishmanicida de los macrófagos.
Lithuanian: • makrofagų leišmanicidinio aktyvumo padidėjimu;
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, no se debe mezclar este medicamento veterinario con otros medicamentos veterinarios.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Spanish: En perros que desarrollaron una leishmaniosis (infección activa y/o enfermedad) a pesar de la vacunación, la inyección de la vacuna no demostró ningún beneficio.
Lithuanian: Šunims, kuriems, nepaisant vakcinacijos, pasireiškė leišmaniozė (aktyvi infekcija ir (arba) liga), tolesnis gydymas vakcinos injekcijomis buvo neveiksmingas.
Spanish: La vacunación no deberá evitar tomar otras medidas para reducir la exposición a flebotomos.
Lithuanian: Vakcinacija neturėtų mažinti kitų priemonių, saugančių nuo moskitų, poveikio.
Spanish: Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania a partir de los 6 meses, para reducir el riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con Leishmania infantum.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti leišmanijų sukeliamos aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Spanish: Otros signos transitorios comunes que se pueden observar después de la vacunación son hipertermia, apatía y trastornos digestivos durante 1 a 6 días.
Lithuanian: Taip pat dažnai gali pasireikšti kiti po vakcinacijos pastebimi trumpalaikiai simptomai, tokie kaip hipertermija, apatija ir virškinimo sutrikimai, trunkantys 1-6 dienas.
Spanish: En raras ocasiones se ha informado de anorexia y emesis.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie apetito netekimą ir vėmimą.
Spanish: E-mail darprocedure@virbac.com
Lithuanian: paštas darprocedure@virbac.com
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
Spanish: Primovacunación: - Primera dosis a los 6 meses, - Segunda dosis 3 semanas más tarde, - Tercera dosis 3 semanas después de la segunda inyección.
Lithuanian: amžiaus, - antra dozė švirkščiama praėjus 3 savaitėms, - trečia dozė švirkščiama praėjus 3 savaitėms nuo antrosios injekcijos.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po pirminės vakcinacijos.
Spanish: Liofilizado
Lithuanian: Liofilizato
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Spanish: - una linfoproliferación de células T con la secreción de la citoquina interferon gamma.
Lithuanian: • T limfocitų proliferacija su citokino - interferono gama, sekrecija;
Spanish: Cloruo de sodio 9 mg/ml (0,9%)
Lithuanian: Natrio chloridas, 9 mg/ml (0,9 %).
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Spanish: La administración de la vacuna en perros ya infectados por Leishmania infantum no mostró ninguna reacción adversa específica diferente a las indicadas en la sección 4.6.
Lithuanian: Vakcinuojant šunis, jau užsikrėtusius Leishmania infantum, jokios specifinės nepalankios reakcijos, išskyrus aprašytas 4.6 punkte, nepasireiškė.
Spanish: Se debe implementar rápidamente un tratamiento sintomático y se debería mantener una monitorización clínica hasta resolver los síntomas.
Lithuanian: Nedelsiant reikia pradėti simptominį gydymą ir gyvūną kliniškai stebėti, kol simptomai išnyks.
Spanish: - una respuesta inmune mediada por células T positiva, dirigida frente al antígeno de Leishmania (ensayo en piel).
Lithuanian: • teigiamu T limfocitų imuniniu atsaku, nukreiptu prieš leišmanijų antigeną (odos testas).
Spanish: CaniLeish liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Lithuanian: CaniLeish liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims
Spanish: Conservar y transportar refrigerado Proteger de la luz.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C temperatūroje). Saugoti nuo šviesos.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Lithuanian: Išgrynintas putoklinio muiliaus ekstraktas (QA-21) Trometamolis
Spanish: E-mail: margus@zoovet.ee
Lithuanian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Spanish: En caso de reacción anafiláctica se deberá administrar un tratamiento sintomático apropiado y se deberá mantener un control clínico hasta que se resuelvan los síntomas.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei reakcijai, reikia paskirti tinkamą simptominį gydymą ir gyvūną kliniškai stebėti, kol simptomai išnyks.
Spanish: Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Lithuanian: Todėl šio veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Spanish: CaniLeish disolvente
Lithuanian: CaniLeish skiediklis
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas su 1 skiediklio doze
Spanish: 1 dosis
Lithuanian: 1 dozė
Spanish: La administración de la vacuna en perros ya infectados por Leishmania infantum no mostró ninguna reacción adversa específica diferente a las indicadas en la sección de reacciones adversas.
Lithuanian: Vakcinuojant šunis, jau užsikrėtusius Leishmania infantum, jokios specifinės nepalankios reakcijos, išskyrus aprašytas punkte „Nepalankios reakcijos", nepasireiškė.
Spanish: Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios frente a Leishmania detectados mediante un ensayo de anticuerpos por inmunofluorescencia (IFI).
Lithuanian: Po vakcinacijos gali būti aptinkami laikini antikūnai prieš leišmanijas, nustatomi fluorescuojančių antikūnų tyrimo (FAT) metodu.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato tras su reconstitución.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Spanish: Después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, agitar y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea conforme al calendario de vacunación.
Lithuanian: Liofilizatą atskiedus skiedikliu, švelniai pakratyti buteliuką ir nedelsiant sušvirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal nurodytą vakcinavimo schemą.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21)
Lithuanian: adjuvanto: išgryninto putoklinio muiliaus ekstrakto (QA-21)
Spanish: Después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, agitar y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea conforme al siguiente calendario de vacunación:
Lithuanian: Liofilizatą atskiedus skiedikliu, švelniai pakratyti buteliuką ir nedelsiant sušvirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal toliau nurodytą vakcinavimo schemą.
Spanish: 10 dosis.
Lithuanian: 10 dozių.
Spanish: 3 dosis.
Lithuanian: 3 dozės.
Spanish: 30 dosis.
Lithuanian: 30 dozių.
Spanish: Información adicional:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Spanish: La detección de la infección de leishmania usando un ensayo de diagnóstico serológico rápido está recomendado antes de la vacunación.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduojama atlikti greitą diagnostinį serologinį tyrimą leišmanijoms nustatyti.
Spanish: 1 dosis.
Lithuanian: 1 dozė.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Lithuanian: Skiediklio Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Spanish: Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Lithuanian: Vienoje 1 ml vakcinos dozėje yra: L.
Spanish: EU/2/11/121/001-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/121/001-009
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas VIRBAC
Spanish: 25 dosis.
Lithuanian: 25 dozės.
Spanish: Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por Leishmania infantum al menos 100 µg Adyuvante:
Lithuanian: Leishmania infantum ekskrecinių-sekrecinių baltymų mažiausiai 100 µg.
Spanish: 5 dosis.
Lithuanian: 5 dozės.
Spanish: 50 dosis.
Lithuanian: 50 dozių.
Spanish: La vacunación induce una inmunidad mediada por células evidenciada por: - la aparición de anticuerpos IgG2 específicos de las proteinas secretadas y excretadas por Leishmania infantum.
Lithuanian: • specifinių IgG2 antikūnų prieš Leishmania infantum ekskrecinius-sekrecinius baltymus atsiradimu;
Spanish: El aspecto del producto reconstituido es marrón rojizo.
Lithuanian: Atskiesta vakcina yra rausvai ruda.
Spanish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 0039 02 409247.1
Lithuanian: 20153 Milano Tel: 0039 02 409247.
Spanish: Caja de plástico con 1 vial de 1 dosis de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente Caja de plástico con 1 vial de 1 dosis de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente, 1 jeringa y 1 aguja.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas (1 dozė) liofilizato ir 1 buteliukas (1 ml) skiediklio, 1 švirkštas ir 1 adata.
Spanish: No se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración una dosis doble de la vacuna.
Lithuanian: Sušvirkštus du kartus didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, jokių kitų reakcijų, išskyrus išvardytas 6 punkte „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Spanish: Eso contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo šios ligos.
Spanish: Estas reacciones desaparecen de forma espontánea en un plazo de entre dos días y dos semanas.
Lithuanian: Šios reakcijos išnyksta savaime per dvi dienas-dvi savaites.
Spanish: E- ail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Lithuanian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14/03/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011 03 14.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaistą duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Lithuanian: Jau užsikrėtusių šunų vakcinavimo efektyvumas nebuvo tirtas, todėl negali būti rekomenduotinas.
Spanish: CaniLeish es una vacuna.
Lithuanian: CaniLeish yra vakcina.
Spanish: Otras informaciones sobre CaniLeish:
Lithuanian: Kita informacija apie CaniLeish:
Spanish: También se presentaron algunos ensayos de laboratorio en los que los perros fueron sometidos a una infección experimental.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikti keli tyrimai, kuriuose šunys buvo užkrėsti infekcija eksperimentiniu būdu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento CaniLeish a Virbac S.A. el 14/03/2011.
Lithuanian: Europos Komisija 2011 03 14 bendrovei „Virback S.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią CaniLeish rinkodaros teisę.
Spanish: La vacuna fue bien tolerada en general, como demuestra la ausencia de reacciones sistémicas importantes.
Lithuanian: Vakcina iš esmės buvo gerai toleruojama, didesnių neigiamų reakcijų nepastebėta.
Spanish: La primera inyección puede administrarse a partir de los seis meses, la segunda inyección se administra tres semanas después y la tercera transcurridas otras tres semanas.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima skirti šunims nuo šešių mėnesių, antrąją - po trijų savaičių, o trečiąją - po trijų savaičių nuo antrosios injekcijos.
Spanish: CaniLeish contiene un ‘adyuvante' (una fracción altamente purificada de Quillaja saponaria) para aumentar la respuesta inmunitaria.
Lithuanian: CaniLeish sudėtyje yra adjuvanto (itin gerai išgryninta Quillaja saponaria dalis) imuninei reakcijai sustiprinti.
Spanish: No son frecuentes reacciones de tipo alérgico y si un perro mostrase signos de una reacción alérgica, deberá administrársele un tratamiento adecuado contra los síntomas.
Lithuanian: Alerginės reakcijos pasitaiko retai, o jei šuniui išryškėja alergijos požymių, turi būti taikomas reikiamas simptominis gydymas.
Spanish: Pueden también presentarse otros signos temporales comúnmente observados después de la vacunación, como la hipertermia (aumento de la temperatura corporal), apatía (falta de vitalidad) y trastornos digestivos que duran entre uno y seis días.
Lithuanian: Gali pasireikšti ir kitų laikinų dažnai po vakcinacijos pastebimų požymių - hipertermija (padidėjusi organizmo temperatūra), apatija (gyvybingumo trūkumas) ir virškinimo sutrikimai, trunkantys vieną-šešias dienas.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.