FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cholestagel mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor colesevelam of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Cholestagel nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kolesevelamu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cholestagel groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cholestagel.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Cholestagel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: In drie van die onderzoeken werd Cholestagel in combinatie met een statine (lovastatine, simvastatine of atorvastatine) onderzocht bij 491 patiënten, in twee onderzoeken Cholestagel als op zichzelf staande behandeling bij 592 patiënten, en in één onderzoek Cholestagel in combinatie met ezetimibe bij 86 patiënten.
Latvian: Trijos šādos pētījumos iesaistot 491 pacientu, novērtēja Cholestagel, lietotas kombinācijā ar statīnu (lovastatīnu, simvastatīnu vai atorvastatīnu), divos pētījumos iesaistot 592 pacientus, novērtēja Cholestagel, lietotas vienas pašas, un vienā pētījumā iesaistot 86 pacientus, novērtēja Cholestagel, lietotas kombinācijā ar ezetimibu.
Dutch: Daarmee vergeleken was het LDL-cholesterolgehalte van de patiënten die een placebo kregen, onveranderd gebleven.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotājiem ZBL-holesterīna līmenis palika nemainīgs.
Dutch: Patiënten moeten voor aanvang van de behandeling een cholesterolverlagend dieet volgen dat tijdens de behandeling moet worden voortgezet.
Latvian: Pacientiem jāievēro holesterīna līmeni pazeminoša diēta jau pirms ārstēšanas un jāturpina tā ārstēšanas gaitā.
Dutch: De maximumdosis is zeven tabletten per dag bij gebruik op zichzelf en zes tabletten per dag bij gebruik in combinatie met andere middelen.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes, ja šīs zāles lieto vienas pašas, bet, lietojot kopā ar citām zālēm - sešas tabletes.
Dutch: Waarom is Cholestagel goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Cholestagel tika apstiprinātas?
Dutch: Cholestagel wordt gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (het bloed bevat te veel cholesterol).
Latvian: Cholestagel lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni pieaugušajiem ar primāro hiperholesterinēmiju (paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs).
Dutch: De werkzame stof in Cholestagel, colesevelam, wordt niet door het lichaam opgenomen, maar blijft in de darmen waar het zich met het galzuur bindt en het lichaam via de ontlasting verlaat.
Latvian: Cholestagel aktīvā viela - kolesevelams - organismā neuzsūcas, bet paliek zarnās, kur aktīvā viela piesaistās vielām, ko dēvē par žultsskābēm, un izvada tās no organisma ar izkārnījumiem.
Dutch: Overige inlichtingen over Cholestagel:
Latvian: Cita informācija par Cholestagel.
Dutch: Aangezien de lever cholesterol verbruikt om dit te doen, daalt het cholesterolgehalte in het bloed.
Latvian: Tā kā aknas žultsskābju ražošanai izmanto holesterīnu, holesterīna līmenis asinīs mazinās.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cholestagel (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn winderigheid en constipatie.
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās Cholestagel blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) bija meteorisms (gāzu uzkrāšanās) un aizcietējumi.
Dutch: • als aanvulling op een statine (een ander cholesterolverlagend middel) en een cholesterolverlagend dieet om het gehalte aan ‘low-density-lipoprotein'-cholesterol (LDL-cholesterol) verder te verlagen bij patiënten die niet adequaat kunnen worden behandeld met alleen een statine;
Latvian: • kā papildterapiju statīnam (citām zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai) un holesterīna līmeni pazeminošai diētai, lai vēl vairāk pazeminātu „zema blīvuma lipoproteīna" (ZBL jeb "sliktā") holesterīna līmeni pacientiem, kuriem šo līmeni nevar pienācīgi kontrolēt ar statīnu vien;
Dutch: • als aanvulling op een cholesterolverlagend dieet om het totale gehalte aan cholesterol en het gehalte aan LDL-cholesterol te verlagen bij patiënten die geen statines kunnen nemen;
Latvian: • kā papildterapiju holesterīna līmeni pazeminošai diētai, lai mazinātu kopējo holesterīna un ZBLholesterīna līmeni pacientiem, kuri nevar lietot statīnus;
Dutch: • in combinatie met ezetimibe (een ander cholesterolverlagend middel), al dan niet samen met een statine.
Latvian: • kopā ar ezetimibu (citām zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai) un statīnu vai bez tā.
Dutch: De combinatie van Cholestagel en ezetimibe was werkzamer dan die van ezetimibe en een placebo: bij de Cholestagel-patiënten daalde het LDL-cholesterolgehalte met 32%, tegenover een daling van 21% in de placebogroep.
Latvian: Cholestagel, lietotas kombinācijā ar ezetimibu, bija iedarbīgākas nekā ezetimiba un placebo kombinācija: ZBL-holesterīna līmenis Cholestagel lietotājiem pazeminājās par 32%, bet placebo lietotājiem - par 21%.
Dutch: De aanbevolen dosis Cholestagel is zes tabletten per dag wanneer het op zichzelf wordt gebruikt en vier tot zes tabletten per dag wanneer het met andere middelen wordt gecombineerd.
Latvian: Ieteicamā Cholestagel deva ir sešas tabletes dienā, šīs zāles lietojot vienas pašas, bet lietojot kombinācijā ar citām zālēm - četras līdz sešas tabletes dienā.
Dutch: Cholestagel wordt op de volgende manieren gebruikt:
Latvian: Cholestagel lieto:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cholestagel in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cholestagel?
Dutch: Met een dosis van 3,8 g Cholestagel (ongeveer zes tabletten) werd een daling van 16% vastgesteld.
Latvian: Lietojot 3,8 g Cholestagel (aptuveni sešas tabletes), holesterīna līmenis pazeminājās par 16%.
Dutch: Welke voordelen bleek Cholestagel tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Cholestagel iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: In de onderzoeken waarin alleen Cholestagel werd ingenomen, vertoonde na zes weken meer dan de helft van de patiënten die 3,8 of 4,5 g Cholestagel kregen (ongeveer zes tot zeven tabletten) een daling van 15 tot 18% in het LDL-cholesterolgehalte.
Latvian: Pētījumos, kuros vērtēja Cholestagel, lietotas vienas pašas, vairāk nekā pusei pacientu, kas lietoja 3,8 vai 4,5 g Cholestagel (apmēram sešas līdz septiņas tabletes) ZBL-holesterīna līmenis pēc sešām lietošanas nedēļām pazeminājās par 15 līdz 18%.
Dutch: In de langere studie hield de daling die na zes weken met 3,8 g Cholestagel (ongeveer zes tabletten) werd waargenomen, zes maanden aan.
Latvian: Ilgākajā pētījumā pazemināts holesterīna līmenis, ko panāca, sešas nedēļas lietojot 3,8 g Cholestagel (aptuveni sešas tabletes), saglabājās sešus mēnešus.
Dutch: In het laatste onderzoek werd Cholestagel als aanvulling op ezetimibe en een statine onderzocht bij 86 volwassenen met familiaire hypercholesterolemie.
Latvian: Pēdējā pētījumā iesaistot 86 pieaugušos ar ģimenes hiperholesterinēmiju, novērtēja Cholestagel kā papildterapiju ezetimibam un statīnam.
Dutch: Hoe werkt Cholestagel?
Latvian: Kā Cholestagel darbojas?
Dutch: Cholestagel colesevelam
Latvian: Cholestagel kolesevelams
Dutch: In de drie onderzoeken waarin Cholestagel in combinatie met een statine werd ingenomen, was na zes weken met een dosis van 2,3 g Cholestagel (ongeveer vier tabletten) het LDL-cholesterolgehalte met 8% gedaald in vergelijking met de placebo.
Latvian: Vērtējot triju to pētījumu rezultātus, kuros 2,3 g Cholestagel (aptuveni četras tabletes) lietoja kombinācijā ar statīnu, ZBL-holesterīna līmenis salīdzinājumā ar placebo pēc sešām lietošanas nedēļām pazeminājās par 8%.
Dutch: Wat is Cholestagel?
Latvian: Kas ir Cholestagel?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cholestagel.
Latvian: Pilns visu Cholestagel izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: Hoe is Cholestagel onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Cholestagel izpēte?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Cholestagel.
Latvian: Sīkākas ziņas par Cholestagel terapiju pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).
Dutch: Dit voorkomt dat het lichaam het galzuur in de bloedbaan opneemt en zorgt ervoor dat de lever meer galzuur produceert.
Latvian: Tā kā žultsskābes nevar nonākt asinsritē, aknām nākas ražot vairāk žultsskābes.
Dutch: Cholestagel is vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in zeven hoofdonderzoeken onder volwassenen met primaire hypercholesterolemie.
Latvian: Septiņos pamatpētījumos, kuros bija iekļauti pieaugušie ar primāro hiperholesterinēmiju, Cholestagel tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Dutch: Hoe wordt Cholestagel gebruikt?
Latvian: Kā lieto Cholestagel?
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Latvian: Iepakojuma lielumi
Dutch: <PC: {nummer} [productcode]
Latvian: <PC: {numurs} [produkta kods]
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Dutch: • U bent jonger dan 18 jaar.
Latvian: • Ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem;
Dutch: Het risico is hoger bij vrouwelijke patiënten of patiënten van 65 jaar en ouder.
Latvian: Risks ir vēl augstāks sievietēm vai 65 gadus veciem vai vecākiem pacientiem.
Dutch: Vrijwel alle geneesmiddel wordt binnen 6 dagen uitgescheiden.
Latvian: Praktiski visa zāļu deva tiek izvadīta 6 dienās.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2013 Datum van laatste verlenging: 16 mei 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 16. maijs
Dutch: Ze kunnen het risico op hartproblemen vergroten.
Latvian: Tie var paaugstināt sirds slimību risku.
Dutch: De veiligheid bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld.
Latvian: Tā nekaitīgums grūtniecēm nav noteikts.
Dutch: • als u veel alcohol (meer dan 21 eenheden (210 ml) pure alcohol per week) drinkt.
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (vairāk nekā 21 vienība (210 ml) tīra etilspirta nedēļā);
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn eveneens gemeld, maar de frequentie kan op basis van beschikbare informatie niet worden bepaald (frequentie is niet bekend):
Latvian: Ir saņemti ziņojumi arī par šādām blakusparādībām, bet to biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt (biežums nav zināms):
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Dutch: De resultaten voor de onderzochte biologische parameters na 24 weken worden weergegeven in de volgende tabel.
Latvian: Bioloģisko intereses parametru rezultāti 24 nedēļu laikā ir redzami tālāk esošajā tabulā.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onduidelijk.
Latvian: Šī faktora klīniskā nozīmība nav skaidra.
Dutch: Wat moet ik weten over cholesterol en triglyceriden?
Latvian: Kas Jums būtu jāzina par holesterīnu un triglicerīdiem?
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cholib
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cholib sastāvdaļām
Dutch: De tabletten mogen niet worden fijngemaakt of gekauwd.
Latvian: Tabletes nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Dutch: In de Europese populatie komt het C-allel voor met een frequentie van 18%.
Latvian: C alēles biežums Eiropas iedzīvotājiem ir 18 %.
Dutch: Fenofibraat dient om die reden alleen tijdens zwangerschap te worden gebruikt nadat de voordelen en risico's zorgvuldig zijn afgewogen.
Latvian: Tāpēc fenofibrātu grūtniecības laikā var lietot tikai pēc rūpīgas ieguvumu un risku izvērtēšanas.
Dutch: Dit is niet van belang voor therapeutisch gebruik bij de mens.
Latvian: Tas neattiecas uz terapeitisku zāļu lietošanu cilvēkiem.
Dutch: Wat is Cholib en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Cholib un kādam nolūkam to lieto
Dutch: In het klinische programma zijn vier klinische kernonderzoeken uitgevoerd.
Latvian: Klīniskās programmas ietvaros tika organizēti četri pivotāli klīniski pētījumi.
Dutch: Het werkingsmechanisme van deze interactie (farmacodynamisch, farmacokinetisch of beide) is nog niet bekend.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms (vai tas ir farmakodinamisks vai farmakokinētisks, vai abi) pagaidām nav zināms.
Dutch: Toediening vond in alle gevallen 's avonds plaats.
Latvian: Visas devas tika lietotas vakarā.
Dutch: Een specifiek antidotum is niet bekend.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Dutch: Slik de tablet door met een glas water.
Latvian: Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Dutch: De vergunninghouder dient het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen zes maanden na de toekenning van de vergunning in.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums sešu mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, waaronder kruidengeneesmiddelen.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, tostarp ārstniecības augu preparātiem.
Dutch: Simvastatine is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap.
Latvian: Simvastatīns grūtniecības laikā ir kontrindicēts.
Dutch: Voor alle informatie over dit geneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Dutch: Gemiddeld slechts 0,3% van de intraveneuze dosis wordt in de vorm van remmers uitgescheiden met de urine.
Latvian: Tikai vidēji 0,3% no intravenozi ievadītās devas tiek izvadīta ar urīnu inhibitoru veidā.
Dutch: Het geneesmiddel wordt voornamelijk uitgescheiden in de urine.
Latvian: Zāles tiek izvadītas galvenokārt ar urīnu.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van de volgende frequentiegroepen: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); Zeer zelden (< 1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pēc šādiem sastopamības biežuma rādītājiem: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: De verhoging was in de meeste gevallen voorbijgaand, laag en asymptomatisch en het was niet nodig om de behandeling te staken.
Latvian: Vairumā gadījumu šī līmeņa paaugstināšanās bija īslaicīga, maznozīmīga un asimptomātiska, tādēļ nebija nepieciešamas terapijas pārtraukšana.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet nodig.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Dutch: (geneesmiddelen die de vorming van bloedstolsels voorkomen).
Latvian: (zāles aizkavē asins recekļu veidošanos);
Dutch: Niacine (nicotinezuur) ≥ 1 g/dag
Latvian: Niacīns (nikotīnskābe) ≥ 1 g/dienā
Dutch: Er zijn enkele gevallen van simvastatineoverdosering gemeld; de maximum ingenomen dosis was 3,6 g. Alle patiënten herstelden zonder blijvende gevolgen.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par dažiem simvastatīna pārdozēšanas gadījumiem, kuros maksimālā lietotā deva ir bijusi 3,6 g. Visi pacienti atveseļojās bez sekām.
Dutch: Na een orale dosis radioactief simvastatine bij de mens werd 13% van de radioactiviteit in de urine uitgescheiden en 60% in de feces binnen 96 uur.
Latvian: Pēc radioaktīvas simvastatīna devas iekšķīgas lietošanas cilvēkiem 13% radioaktivitātes tiek izvadīta ar urīnu un 60% ar fēcēm 96 stundu laikā.
Dutch: SD (standaarddeviatie)
Latvian: SN (standartnovirze)
Dutch: Houd er echter rekening mee dat sommige mensen na gebruik van Cholib duizelig worden.
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka dažiem cilvēkiem pēc Cholib lietošanas var rasties reibonis.
Dutch: • Infectie van de bovenste luchtwegen.
Latvian: • augšējo elpceļu infekcija.
Dutch: De INR dient te worden vastgesteld voordat met Cholib wordt gestart en vaak genoeg tijdens de beginfase van de behandeling, om er zeker van te zijn dat er geen significante verandering van de INR optreedt.
Latvian: INR ir jānosaka pirms Cholib terapijas uzsākšanas un pietiekami bieži terapijas laikā, lai nepieļautu nozīmīgas INR izmaiņas.
Dutch: • Gebruik Cholib niet als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, omdat niet bekend is of het geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Latvian: • Nelietojiet Cholib, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, jo nav zināms, vai zāles izdalās mātes pienā.
Dutch: Neem pas de volgende dag op de gebruikelijke tijd de volgende tablet in.
Latvian: Lietojiet nākamo devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
Dutch: Het is niet onderzocht of fenofibraat invloed had op andere actieve metabolieten van simvastatine.
Latvian: Netika pētīts, vai fenofibrātam ir ietekme uz citiem simvastatīna aktīvajiem metabolītiem.
Dutch: Vervolgens dient de vergunninghouder voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: Maatregelen om het risico op myopathie door geneesmiddelinteracties te verlagen
Latvian: Pasākumi zāļu mijiedarbības izraisītas miopātijas riska samazināšanai
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze combinatie kan verhoogde plasmaconcentraties van beide middelen tot gevolg hebben.
Latvian: Šīs kombinācijas vienlaicīga lietošana var izraisīt abu vielu koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Dutch: Fenofibraat heeft ook een uricosurisch effect dat leidt tot een verlaging van de urinezuurspiegels van ongeveer 25%.
Latvian: Fenofibrātam ir arī urikozūriska iedarbība, kas izraisa urīnskābes līmeņa samazinājumu par aptuveni 25%.
Dutch: Zeer vaak
Latvian: ļoti bieži
Dutch: Fenofibrinezuur wordt sterk gebonden aan plasma-albumine (meer dan 99%).
Latvian: Fenofibrīnskābe spēcīgi saistās ar plazmas albumīnu (vairāk nekā 99%).
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van fenofibraat bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav atbilstošu datu par fenofibrāta lietošanu grūtniecēm.
Dutch: Fotosensitiviteitsreacties
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas reti
Dutch: Deze veranderingen zijn specifiek voor knaagdieren en zijn bij vergelijkbare dosisniveaus niet waargenomen bij andere diersoorten.
Latvian: Šīs izmaiņas konkrēti attiecas uz grauzējiem, un tās nav novērotas citām sugām, lietojot salīdzināma līmeņa devas.
Dutch: Parameter
Latvian: Parameters
Dutch: De lever is de plek waar de actieve vorm voornamelijk werkzaam is.
Latvian: Aknas ir galvenā aktīvās formas darbības zona.
Dutch: Zelden Niet bekend
Latvian: reti nav zināms
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij patiënten met predisponerende factoren voor rabdomyolyse.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ārstējot pacientus ar rabdomiolīzi predisponējošiem faktoriem.
Dutch: Cholib mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: Cholib nedrīkst lietot bērni un pusaudži (vecumā līdz 18 gadiem).
Dutch: Behandeling met simvastatine moet worden gestaakt voor de duur van de zwangerschap of totdat is vastgesteld dat de vrouw niet zwanger is.
Latvian: Simvastatīna terapija ir jāatliek uz visu grūtniecības laiku vai līdz brīdim, kad ir zināms, ka sievietei nav iestājusies grūtniecība.
Dutch: Elke tablet dient in zijn geheel met een glas water te worden ingenomen.
Latvian: Katra tablete ir jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
Dutch: De tabletten worden geleverd in kartonnen dozen met blisterverpakkingen die 10, 30 of 90 tabletten bevatten.
Latvian: Tabletes ir pieejamas kartona kastītēs ar blisteriem, kas satur 10, 30 vai 90 tabletes.
Dutch: Het creatinekinase mag niet worden gemeten na zware inspanning of bij aanwezigheid van enige andere plausibele reden voor verhoogde creatinekinase, aangezien dit de interpretatie van de waarden bemoeilijkt.
Latvian: Kreatīnkināzi nedrīkst noteikt pēc smagām fiziskām aktivitātēm vai jebkura ticama alternatīva kreatīnkināzes palielināšanas iemesla dēļ, jo tas apgrūtina vērtību interpretēšanu.
Dutch: Dit was in de hiervoor vermelde subgroep van patiënten met dyslipidemie niet waargenomen, maar er was ook geen duidelijk bewijs van een voordeel voor dyslipidemische vrouwen die werden behandeld met fenofibraat en simvastatine, en een mogelijk schadelijk effect in deze subgroep kon niet worden uitgesloten.
Latvian: Tas netika novērots iepriekš minētajā pacientu ar dislipidēmiju apakšgrupā, bet nebija skaidru pierādījumu par efektivitāti ar fenofibrātu un simvastatīnu ārstētām sievietēm ar dislipidēmiju, tāpēc nevar izslēgt iespējamu kaitīgu ietekmi šajā apakšgrupā.
Dutch: Het is niet bekend of fenofibraat, simvastatine en/of metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai fenofibrāts, simvastatīns un/vai to metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Zodra een stabiele INR is gedocumenteerd, kunnen controles plaatsvinden met de intervallen die meestal worden aanbevolen voor patiënten die deze orale anticoagulantia krijgen toegediend.
Latvian: Tiklīdz ir reģistrēti stabili INR rādītāji, to kontroli var veikt intervālos, kas ir ieteikti pacientiem, kuri lieto šādus perorālos antikoagulantus.
Dutch: Er is geen hepatisch microsomaal metabolisme bij betrokken.
Latvian: Nav iesaistīts aknu mikrosomālais metabolisms.
Dutch: Behandeling met Cholib is niet in verband gebracht met bloedingen bij patiënten die geen anticoagulantia krijgen.
Latvian: Cholib terapija netiek saistīta ar asiņošanas gadījumiem tiem pacientiem, kuri nelieto antikoagulantus.
Dutch: In twee kleine onderzoeken (n=12) en vervolgens in een groter onderzoek (n=85) bij gezonde personen, is de invloed van herhaalde toediening van fenofibraat op de farmacokinetiek van één of meerdere doses simvastatine onderzocht.
Latvian: Divos nelielos pētījumos (n=12) un vienā lielākā pētījumā (n= 85) ar veseliem cilvēkiem tika pētīta fenofibrāta atkārtotas lietošanas ietekme uz vienas vai vairāku simvastatīna devu farmakokinētiku.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen effect op de absorptie.
Latvian: Vienlaicīga uztura uzņemšana uzsūkšanos neietekmē.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete dienā.
Dutch: Immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM)
Latvian: Imūnmediēta nekrotizējoša miopātija (IMNM)
Dutch: Als de uitgangswaarden van de creatinekinaseniveaus significant verhoogd zijn (> 5 x uitgangswaarde), dienen de niveaus binnen 5 tot 7 dagen opnieuw te worden gemeten om de resultaten te bevestigen.
Latvian: Ja kreatīnkināzes līmenis būtiski pieaug sākumstadijā (>5 x NAR), tā noteikšana ir jāatkārto pēc 5-7 dienām, lai apstiprinātu rezultātus.
Dutch: Gebruik geen fusidinezuur (een geneesmiddel tegen bacteriële infecties) terwijl u Cholib gebruikt.
Latvian: Nelietojiet fuzidīnskābi (zāles pret bakteriālām infekcijām), kamēr lietojat šīs zāles.
Dutch: Er kunnen aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
Latvian: Šī stāvokļa diagnostikai un ārstēšanai var būt vajadzīgi papildu izmeklējumi un zāles.
Dutch: F145/S40 bleek statistisch significant superieur te zijn voor alle parameters, behalve voor de stijging van ApoA1.
Latvian: Tika konstatēts statistiski nozīmīgs F145/S40 pārākums visu parametru ziņā, izņemot ApoA1 līmeņa paaugstināšanos.
Dutch: De proteïnebinding van simvastatine en de actieve metaboliet is > 95%.
Latvian: Simvastatīns un tā aktīvais metabolīts saistās ar proteīnu par >95%.
Dutch: Niacine (nicotinezuur)
Latvian: Niacīns (nikotīnskābe)
Dutch: Crospovidon (E1202)
Latvian: Krospovidons (E1202)
Dutch: Gemiddeld percentage wijziging vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken volledige steekproefanalyse
Latvian: Vidējās procentuālās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz 12 nedēļu periodam Pacienta pilnas analīzes paraugs