FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Sostituisce l'attuale frase "La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è 10 mg] Il trattamento deve essere assunto con una singola somministrazione e non deve essere risomministrato durante la stessa notte.
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde [Erstatter nuværende sætning ‘Anbefalet daglig dosis for voksne er 10 mg] Behandlingen skal tages som en enkeltdosis, og dosering må ikke gentages i løbet af den samme nat.
Italian: Nella giornata successiva all'assunzione di [Nome di fantasia] (come accade per altri medicinali ipnotici), deve essere consapevole del fatto che:
Danish: Dagen efter, at du har taget [Særnavn] (og andre lægemidler mod søvnløshed), skal du være opmærksom på, at:
Italian: [Se presente nell'attuale RCP, la frase seguente deve essere modificata eliminando il riferimento a cimetidina]
Danish: Andre lægemidler [Hvis nedenstående sætning findes i det nuværende SmPC, skal den ændres ved at fjerne referencen til cimetidin]
Italian: Compromissione della capacità di guidare veicoli e comportamenti come "addormentarsi al volante" si sono verificati con zolpidem in monoterapia, alle dosi terapeutiche.
Danish: Forringet køreevne og adfærd såsom ‘søvn-kørsel' er forekommet med zolpidem alene ved terapeutiske doser.
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber [Nedenstående ordlyd skal indsættes i dette punkt]
Italian: [Nome di fantasia] compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, ad esempio con il rischio di "addormentarsi al volante".
Danish: [Særnavn] påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, med risiko for "søvn- kørsel".
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo, sotto le intestazioni riportate di seguito]
Danish: [Nedenstående ordlyd skal indsættes i dette punkt under følgende overskrifter]
Italian: La dose giornaliera raccomandata è 10 mg, da assumere immediatamente al momento di coricarsi.
Danish: Den anbefalede daglige dosis for voksne er 10 mg, som skal tages umiddelbart før sengetid.
Italian: Inoltre, sono stati riportati casi isolati di allucinazioni visive nei pazienti che assumevano zolpidem con antidepressivi, compresi bupropione, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina.
Danish: Isolerede tilfælde af synshallucinationer blev endvidere rapporteret hos patienter, der tog zolpidem sammen med antidepressiva herunder bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin og venlafaxin.
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco su 114 pazienti non in età avanzata che soffrivano di insonnia cronica, zolpidem 10 mg ha ridotto di 30 minuti rispetto al placebo il tempo medio necessario per addormentarsi, mentre nel caso di zolpidem 5 mg tale tempo era di 15 minuti.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet studie med 114 ikke-ældre patienter med kronisk insomnia nedsatte zolpidem 10 mg den gennemsnitlige tid til at falde i søvn med 30 minutter i forhold til placebo, mens gennemsnitstiden for zolpidem 5 mg var 15 minutter.
Italian: La dose giornaliera totale di zolpidem non deve superare 10 mg.
Danish: Den laveste effektive dosis af zolpidem skal anvendes, og må ikke overstige 10 mg.
Italian: Altri medicinali e [Nome di fantasia]
Danish: Brug af anden medicin sammen med [Særnavn]
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco su 462 volontari sani non in età avanzata che soffrivano di insonnia transitoria, zolpidem 10 mg ha ridotto di 10 minuti rispetto al placebo il tempo medio necessario per addormentarsi, mentre nel caso di zolpidem 5 mg tale tempo era di 3 minuti.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet studie med 462 ikke-ældre raske forsøgspersoner med forbigående insomni nedsatte zolpidem 10 mg den gennemsnitlige tid til at falde i søvn med 10 minutter i forhold til placebo, mens gennemsnitstiden for zolpidem 5 mg var 3 minutter.
Italian: La dose raccomandata ogni 24 ore è 10 mg di [Nome di fantasia].
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg [Særnavn] i løbet af 24 timer.
Italian: I conducenti di veicoli e gli operatori di macchinari devono essere informati che, come con altri ipnotici, vi è un possibile rischio di sonnolenza, prolungato tempo di reazione, capogiro, sopore, vista confusa/doppia e ridotta vigilanza e compromissione della capacità di guidare, il mattino successivo alla terapia (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Som for andre hypnotika skal førere af motorkøretøj og maskinførere advares om, at der kan være risiko for døsighed, forlænget reaktionstid, svimmelhed, søvnighed, sløret syn / dobbeltsyn og nedsat årvågenhed og forringet køreevne morgenen efter behandlingen (se pkt.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari [Il testo attualmente approvato deve essere eliminato e sostituito da quanto segue] [Nome di fantasia] compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner [Den nuværende godkendte tekst skal slettes og erstattes af følgende]
Italian: Un potenziamento dell'effetto depressivo centrale può verificarsi nei casi di uso concomitante con antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, farmaci antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi.
Danish: Den CNS-supprimerende effekt kan potenseres ved samtidig brug af antipsykotika (neuroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativa, antidepressiva, narkotiske analgetika, antiepileptika, anæstetika og sederende antihistaminer.
Italian: • medicinali per febbre da fieno, eruzioni cutanee (rash) o altre allergie, che possono provocare sonnolenza (antistaminici sedativi) Mentre Lei assume zolpidem con farmaci antidepressivi, compresi bupropione, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, può vedere cose inesistenti (allucinazioni).
Danish: • Medicin mod høfeber, udslæt eller anden allergi, som kan gøre dig søvnig (sedative antihistaminer) Hvis du tager zolpidem sammen med medicin mod depression (antidepressiva), herunder bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin og venlafaxin, kan du se ting, som ikke er virkelige (synshallucinationer).
Italian: Associazione con farmaci ad effetto depressivo sul SNC
Danish: Kombination med CNS-supprimerende stoffer
Italian: , o cimetidina, Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche significative quando zolpidem è stato somministrato con ranitidina
Danish: Ingen signifikante farmakokinetiske interaktioner blev observeret ved brug af zolpidem sammen med ranitidin eller cimetidin.
Italian: Durante l'assunzione di zolpidem con i seguenti medicinali, sono possibili effetti aumentati di sonnolenza e compromissione psicomotoria nella giornata successiva, inclusa compromissione della capacità di guidare.
Danish: Hvis du tager følgende medicin sammen med zolpidem, kan døsighed og psykomotorisk hæmning, herunder forringet køreevne, være øget den efterfølgende dag.
Italian: Inoltre, la co-somministrazione di zolpidem con alcol e altri farmaci ad effetto depressivo sul SNC accresce il rischio di tali comportamenti (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Danish: Endvidere øger samtidig brug af zolpidem og alkohol eller andre CNS-supprimerende stoffer risikoen for en sådan adfærd (se pkt.
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di zolpidem con tali farmaci può accrescere la sonnolenza e la compromissione psicomotoria nella giornata successiva, inclusa la compromissione della capacità di guidare (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 4.7).
Danish: Samtidig brug af zolpidem og disse lægemidler kan derfor medføre øget døsighed og psykomotorisk hæmning den efterfølgende dag, herunder forringet evne til at føre motorkøretøj (se pkt.
Italian: con una singola somministrazione,
Danish: • Som en enkeltdosis
Italian: B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Danish: BILAG III
Italian: La co-somministrazione di fluvoxamina può accrescere i livelli ematici di zolpidem; l'uso concomitante non è raccomandato.
Danish: Samtidig brug af fluvoxamin kan øge blodets indhold af zolpidem.
Italian: medicinali per alcuni problemi di salute mentale (antipsicotici) medicinali per problemi di insonnia (ipnotici) medicinali per calmare o ridurre l'ansia medicinali per la depressione medicinali per il dolore da moderato a intenso (analgesici narcotici) medicinali per l'epilessia medicinali usati per l'anestesia
Danish: • Medicin mod moderate til stærke smerter (narkotiske analgetika)
Italian: Altri farmaci
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceuticche, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Italian: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Danish: Rumænien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Italian: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Danish: Grækenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Italian: Regno Unito Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Danish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Italian: GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Danish: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Italian: Lettonia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Danish: Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Italian: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Danish: Grækenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Italian: FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Danish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Italian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Danish: Grækenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Italian: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Danish: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Italian: Lussemburgo Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Danish: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Italian: Danimarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Danish: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Italian: Lussemburgo MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Italian: Danimarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Danish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Italian: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Italian: Regno Unito Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Danish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Italian: Regno Unito Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Italian: Regno Unito Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Danish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Italian: Germania neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Danish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Italian: Regno Unito Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Danish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Italian: Regno Unito Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Italian: Danimarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Danish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Italian: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Danish: Rumænien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Italian: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Danish: Grækenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Italian: Lussemburgo MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Danish: Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Italian: Lussemburgo Genthon BV Microweg, 22
Danish: Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
Italian: Lussemburgo SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Danish: Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Italian: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Italian: LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Danish: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Italian: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Danish: - via Messina 3820154 Milano Italy
Italian: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Danish: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Italian: Regno Unito Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Danish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Italian: compressa sublinguale
Danish: Sublingual anvendelse
Italian: Regno Unito ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: Storbritannien ALKALOID-INT d.o.o.
Italian: Danimarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Danish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Italian: H-1056, Budapest Duna u.1
Danish: H-1056, Budapest
Italian: Regno Unito Generics [UK] Ltd. Station Close
Danish: Storbritannien Generics [UK] Ltd. Station Close
Italian: LEK farmacevtska družba d.d.
Danish: Rumænien LEK farmacevtska družba d.d.
Italian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta compressa effervescente
Danish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablet
Italian: Regno Unito ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Danish: Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Italian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Danish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Italian: Zolpidem Genthion compressa rivestita uso orale
Danish: Zolpidem Genthion overtrukken tablet Oral anvendelse
Italian: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Danish: Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Italian: Stilnoct compressa
Danish: Stilnoct tablet
Italian: Olivova 1888 Ricany
Danish: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Italian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten compressa effervescente
Danish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablet
Italian: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Danish: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Italian: Danimarca Vitabalans Oy Varastokatu 8
Danish: Slovenien Vitabalans Oy Varastokatu 8
Italian: 10 mg/ml gocce orali, soluzione
Danish: 10 mg/ml orale dråber, opløsning
Italian: Dodorest compressa rivestita uso orale
Danish: Dodorest overtrukken tablet Oral anvendelse
Italian: Stilnoct, tabletten 10 mg compressa
Danish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
Italian: Doc Generici S.r.l. Turati 40, Milano - 20121 Italy
Danish: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Italian: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg compressa sublinguale
Danish: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg resoriblet
Italian: Zolsana 10 mg coated tablets compressa rivestita uso orale
Danish: Zolsana 10 mg coated tablets overtrukken tablet Oral anvendelse
Italian: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg compressa sublinguale
Danish: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg resoriblet
Italian: Zolsana 5 mg coated tablets compressa rivestita uso orale
Danish: Zolsana 5 mg coated tablets overtrukken tablet Oral anvendelse
Italian: Si raccomanda di non usare il prodotto più di due volte all'anno.
Danish: Det anbefales at produktet ikke anvendes oftere end to gange årligt.
Italian: La somministrazione può tuttavia essere ripetuta, a seconda della situazione epidemiologica nelle diverse aree.
Danish: Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
Italian: • Impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo di tempo troppo lungo.
Danish: • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più preciso possibile.
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Italian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francia
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
Italian: Nell'Unione Europea sono stati identificati casi isolati di resistenza nei confronti del monepantel.
Danish: Enkelte tilfælde af resistens over for monepantel er set i den Europæiske Union.
Italian: Bisogna prestare attenzione nell'evitare le pratiche seguenti che possono aumentare il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero in ultimo risultare in una terapia inefficace:
Danish: Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for udviklingen af resistens og i sidste ende kan medføre ineffektiv behandling:
Italian: L'escrezione avviene principalmente tramite le feci ma anche per via urinaria.
Danish: Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen.
Italian: 1 ml per ogni 10 kg in più
Danish: 1 ml for hver yderligere 10 kg
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Flacone (HDPE): 3 anni.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non sono note interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
Italian: Lavare le mani e la cute esposta dopo la manipolazione del medicinale veterinario.
Danish: Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet.
Italian: Se gli animali devono essere trattati collettivamente invece che individualmente, essi dovranno essere raggruppati a seconda del loro peso corporeo e il dosaggio dovrà essere calcolato in base all'animale più pesante nel gruppo per evitare un sottodosaggio.
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute o negli occhi, lavare immediatamente con acqua.
Danish: Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand.
Italian: Tempo(i) di attesa: 7 giorni
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
Italian: • Sottodosaggio, che può essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo dell'animale, ad una somministrazione errata del medicinale veterinario oppure a perdita della calibrazione del dosatore.
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet.
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro gli endoparassiti
Danish: Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: Dopodiché le concentrazioni ematiche diminuiscono con un'emivita di circa 5 giorni.
Danish: Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage.
Italian: Il dispositivo per la somministrazione deve essere pulito dopo l'uso.
Danish: Doseringsudstyret skal rengøres efter brug.
Italian: La posologia è di 2,5 mg di monepantel/kg di peso corporeo.
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 1 anno.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år.
Italian: E' stato dimostrato che un aumento di refugia (ad esempio una fonte di parassiti che non è stata esposta all'antielmintico) ritarda lo sviluppo di resistenza.
Danish: Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 1 anno.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 1 år.
Italian: * Incluse le larve inibite
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
Italian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Regno Unito
Danish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
Italian: Concentrazioni ematiche picco vengono raggiunte entro 1 giorno.
Danish: Maksimale koncentrationer i blodet nås inden for en dag.
Italian: Tuttavia, questo fatto va considerato solo dopo aver ricevuto il parere del veterinario.
Danish: Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen.
Italian: Codice ATCvet: QP52AX09.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Danish: Ikke godkendt til brug til dyr, der producerer mælk til konsum.
Italian: Dopo somministrazione orale monepantel viene rapidamente assorbito ed ossidato in un metabolita sulfonato.
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.