FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés pelliculés de Venclyxto 50 mg sont ovales, de couleur beige, de 14 mm de longueur, et portent la mention « V » sur une face et « 50 » sur l'autre face.
Hungarian: A Venclyxto 50 mg filmtabletta bézs színű, hosszúkás, 14 mm hosszú tabletta, az egyik oldalán „V" jelzéssel, a másikon „50" jelzéssel.
French: Inhibiteurs de la P-gp et de la BCRP
Hungarian: P-gp- és BCRP-inhibitorok
French: Ils doivent être tous deux de la même couleur.
Hungarian: Mindkettőnek azonos színűnek kell lennie.
French: Deux programmes peuvent être exécutés :
Hungarian: Két program használható:
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez ces effets.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet akkor, ha ezeket a hatásokat érzi.
French: Allez doucement pour vous lever d'un fauteuil ou du lit.
Hungarian: - Lassan álljon fel, amikor az ágyból kel ki vagy székből áll fel.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Hungarian: • Ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
French: Classe de systèmes d'organes (MedDRA)
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA)
French: • Votre pression artérielle sera contrôlée avant le traitement et si elle est trop basse (moins de
Hungarian: • Vérnyomását a kezelés előtt ellenőrzni fogják, és amennyiben túl alacsony (kevesebb mint
French: Des cas de surdosage ont été rapportés.
Hungarian: Túladagolásos eseteket jelentettek.
French: Demandez à votre médecin ce qu'il faut faire.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy mit tegyen.
French: Il en recherchera les causes et prendra les mesures adaptées.
Hungarian: Kezelőorvosa ki fogja vizsgálni az okot, és megteszi a szükséges intézkedéseket.
French: Aucune donnée issue d'études cliniques contrôlées n'est disponible.
Hungarian: Ellenőrzött klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre adat.
French: • si vous avez un problème cardiaque, tel que
Hungarian: • ha szívproblémája van, például:
French: Il faut alors envisager un ajustement et/ou le changement du traitement (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Megfontolandó a kezelés kiigazítása és/vagy megváltoztatása (lásd 4.8 pont).
French: * Des cas ayant engagé le pronostic vital et/ou fatals ont été rapportés.
Hungarian: * Életveszélyes és/vagy fatális eseteket is jelentettek.
French: Œdème périphérique§
Hungarian: Peripheriás oedema§
French: Si cela se produit, rincez-vous immédiatement la peau ou les yeux avec de grandes quantités d'eau.
Hungarian: Ha mégis előfordul, azonnal öblítse le a bőrét és öblítse ki a szemeit bő vízzel.
French: Le programme préréglé est sélectionné par le médecin.
Hungarian: Az előre beállított programot a kezelőorvos választja ki.
French: Les paramètres hémodynamiques invasifs ont été mesurés au début et après 12 semaines de traitement.
Hungarian: Az invazív hemodinamikai paramétereket a kiinduláskor és 12 heti kezelés után értékelték.
French: Autres médicaments et Ventavis
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ventavis
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'iloprost chez la femme enceinte.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az iloproszt terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
French: Les effets indésirables graves suivants peuvent survenir.
Hungarian: Az alábbi súlyos mellékhatások fordulhatnak elő.
French: Les effets pharmacologiques suivants ont été observés in vitro:
Hungarian: In vitro a következő farmakológiai hatásokat figyelték meg:
French: Quelle est la dose à inhaler et pendant combien de temps ?
Hungarian: Mennyit és mennyi ideig kell belélegezni?
French: Lors de l'utilisation du système I-Neb AAD, il convient de respecter les instructions ci-après.
Hungarian: Az I-Neb AAD rendszer alkalmazásakor a következő utasításokat kell követni.
French: Date de première autorisation : 16 Septembre 2003 Date du dernier renouvellement : 26 Août 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. augusztus 26.
French: Autres effets indésirables éventuels
Hungarian: Egyéb lehetséges hatások
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés benyújtásának követelményei erre a készítményre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított uniós referencia-időpontok listáján és az európai internetes gyógyszerportálon megtalálható.
French: Informez votre médecin si vous prenez :
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha a következőket szedi:
French: 4 min 8 min
Hungarian: 4 perc 8 perc
French: Dans ce cas, parlez-en immédiatement à votre médecin :
Hungarian: Ebben az esetben azonnal beszéljen kezelőorvosával.
French: Si vous en avalez par accident, buvez de grandes quantités d'eau et informez-en votre médecin.
Hungarian: Ha véletlenül lenyeli, igyon sok vizet, és szóljon kezelőorvosának.
French: Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) et fréquent (≥1/100 à <1/10).
Hungarian: A jelentett mellékhatások gyakoriságai a következők: nagyon gyakori ( ≥ 1/10); gyakori
French: L'iloprost n'est pas éliminé sous forme inchangée.
Hungarian: A vegyület változatlan formában nem ürül.
French: Les effets pharmacologiques après inhalation de Ventavis sont les suivants :
Hungarian: A Ventavis inhalációja után bekövetkező farmakológiai hatások a következők:
French: • des anticoagulants, tels que - l'héparine, - les anticoagulants oraux (soit de type coumarinique ou directs),
Hungarian: • antikoagulánsok, mint például: - heparin - orális antikoagulánsok (akár kumarin-típusú vagy direkt hatású)
French: • Si vous risquez d'être enceinte, utilisez une contraception efficace dès le début du traitement et pendant toute la durée du traitement.
Hungarian: • Ha Ön teherbe eshet, használjon megbízható fogamzásgátló módszert a kezelés kezdetétől és a kezelés alatt.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Fogamzóképes nők
French: Ventavis ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin juge que les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques éventuels pour vous et pour le fœtus.
Hungarian: A Ventavis csak akkor alkalmazható a terhesség alatt, ha a kezelőorvosa úgy dönt, hogy a lehetséges előnyök meghaladják az Önre és a magzatra vonatkozó lehetséges kockázatot.
French: Après perfusion intraveineuse, la récupération de la radioactivité totale a été de 81 %, et les récupérations dans les urines et les fèces ont été respectivement de 68 % et de 12 %.
Hungarian: Intravénás infúziót követően a teljes radioaktivitás 81%-a volt visszanyerhető, és a vizeletből és a székletből a visszanyerhető radioaktivitás aránya rendre 68% és 12% volt.
French: Il ne peut être tiré de conclusion fiable concernant l'efficacité de cette association compte tenu de la courte durée de l'étude et de la faible taille de l'échantillon étudié.
Hungarian: A kombináció hatásosságát illetően nem lehetett megbízható következtetést levonni, mivel a minta mérete korlátozott volt, és a vizsgálat rövid ideig tartott.
French: Ne modifiez pas la dose recommandée sans avoir au préalable consulté votre médecin.
Hungarian: Ne változtassa meg javasolt adagot anélkül, hogy azt ne beszélné meg előbb a kezelőorvosával.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON INTÉRIEUR SANS BLUE BOX
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ BLUE BOX NÉLKÜL
French: Ventavis et certains autres médicaments peuvent mutuellement modifier leur mode d'action respectif dans votre organisme.
Hungarian: A Ventavis és bizonyos egyéb gyógyszerek befolyásolhatják egymás szervezeten belüli működését.
French: 85 mmHg pour la valeur supérieure), le traitement par Ventavis ne devra pas être débuté.
Hungarian: 85 Hgmm a felső érték), akkor a Ventavis-kezelést nem szabad elkezdeni.
French: • Stimulation du potentiel fibrinolytique endogène
Hungarian: • Az endogén fibrinolitikus potenciál serkentése.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu' une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Hungarian: • Ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
French: La durée du traitement dépend de l'état clinique du patient et est déterminée par le médecin.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés időtartama a klinikai állapottól függ és az orvos belátására van bízva.
French: Au cours des essais cliniques, des œdèmes périphériques ont été rapportés chez 12,2 % des patients traités par l'iloprost et 16,2 % des patients ayant reçu le placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során peripheriás oedemát jelentettek az iloproszttal kezelt betegek 12,2%-ánál, és a placebóval kezelt betegek 16,2%-ánál.
French: - Coronaropathie sévère ou angor instable.
Hungarian: - Súlyos koszorúérbetegség vagy instabil angina.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques après utilisation des différents nébuliseurs
Hungarian: Farmakokinetika különböző porlasztók használatát követően
French: Ventavis avec des aliments et boissons
Hungarian: A Ventavis egyidejű alkalmazása étellel és itallal
French: En outre, les instructions d'hygiène et de nettoyage des nébuliseurs fournies par les fabricants des dispositifs doivent être soigneusement respectées.
Hungarian: Továbbá gondosan be kell tartani a porlasztók gyártói által mellékelt, az eszközökkel kapcsolatos higiéniára és azoknak tisztítására vonatkozó utasításokat.
French: La moyenne de la dose quotidienne inhalée était de 27 microgrammes et la moyenne du nombre d'inhalations par jour était de 5,6.
Hungarian: 27 mikrogramm volt, a napi átlagos inhalálások száma pedig 5,6.
French: Ventavis contient de l'éthanol
Hungarian: A Ventavis etanolt tartalmaz
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins situés entre le cœur et les poumons est trop élevée.
Hungarian: Ez egy olyan betegség, amikor a szív és a tüdők közötti erekben túl magas a vérnyomás.
French: La sécurité et l'efficacité de Ventavis chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: A Ventavis biztonságosságát és hatásosságát 18 éves és annál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
French: Dans le groupe iloprost, la classe NYHA a été améliorée chez 26 % des patients (placebo 15 %) (p=0,032), inchangée chez 67,7 % des patients (placebo 76 %) et diminuée chez 6,3 % des patients (placebo 9 %).
Hungarian: Az iloproszt-csoportban a NYHA-osztály a betegek 26%-ában javult (placebo: 15%) (p = 0,032), változatlan maradt a betegek 67,7%-ában (placebo: 76%) és romlott a betegek 6,3%-ában (9%).
French: Saignements*§
Hungarian: Vérzéses események*§
French: Les symptômes d'un surdosage sont principalement liés à l'effet vasodilatateur de l'iloprost.
Hungarian: A túladagolás tünetei főleg az iloproszt vasodilatátor hatásával állnak összefüggésben.
French: Les études in vitro (sur bactéries, cellules de mammifères et lymphocytes humains) et in vivo (test du micronucleus) sur les effets génotoxiques n'ont pas mis en évidence de potentiel mutagène.
Hungarian: A genotoxikus hatások in vitro (bakteriális, emlős sejteken, humán lymphoctákon végzett) és in vivo (micronucleus) vizsgálatai nem bizonyítottak mutagén potenciált.
French: Bayer AG 51368 Leverkusen Allemagne
Hungarian: 51368 Leverkusen Németország
French: Votre médecin réglera l'appareil Venta-Neb sur le programme requis en fonction de la dose qui vous a été prescrite.
Hungarian: A kezelőorvosa beállítja a Venta-Neb készüléket arra a programra, amely az Önnek felírt dózis adagolásához szükséges.
French: Demandez à votre médecin si une personne peut vous aider à vous familiariser avec l'utilisation du nébuliseur.
Hungarian: Kérje meg kezelőorvosát, hogy bízzon meg valakit, hogy segítsen Önnek a porlasztó használatának alapos megismerésében.
French: Les expositions systémiques atteintes après inhalation étaient plus de 10 fois supérieure à l'exposition thérapeutique correspondante chez l'homme (Cmax, ASC cumulative).
Hungarian: A szisztémás expozíció több mint tízszeresen meghaladta a humán terápiás belégzés utáni expozíciót (Cmax, kumulatív AUC).
French: - Infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédents.
Hungarian: - A megelőző hat hónap folyamán lezajlott myocardialis infarctus.
French: Une inhalation peut être utile avant tout exercice physique.
Hungarian: A fizikai erőkifejtést megelőzően hasznos lehet inhalálni.
French: Ventavis est utilisé pour améliorer la tolérance à l'effort (capacité à réaliser une activité physique) ainsi que les symptômes.
Hungarian: A Ventavis a terheléses kapacitás javítására (fizikai erőkifejtésre való képesség) és a tünetek enyhítésére szolgál.
French: Lors d'études comparables d'embryotoxicité menées chez le lapin et le singe, aucune anomalie digitale de ce type ni aucune anomalie structurelle macroscopique n'a été observée, même après des doses beaucoup plus élevées, dépassant plusieurs fois la dose utilisée en thérapeutique.
Hungarian: Nyulakon és majmokon végzett hasonló embriotoxicitási vizsgálatokban nem tapasztaltak ilyen ujj-fejlődési rendellenességet, sem más makroszkóposan megfigyelhető strukturális rendellenességet, még igen magas, a humán dózist többszörösen meghaladó adagok alkalmazása után sem.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence des effets sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek reprodukcióra kifejtett hatásokat igazoltak (lásd 5.3 pont).
French: Avant de prendre tout médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien car il dispose d'informations complémentaires sur les médicaments à éviter lorsque vous prenez Ventavis ou avec lesquels vous devez être prudents.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, akik több információval rendelkeznek azokról a gyógyszerekről, amelyekkel elővigyázatosnak kell lenni, vagy amelyeket mellőzni kell a Ventavis használatakor.
French: Les résultats d'études in vitro suggèrent que la voie de métabolisme du CYP 450 ne joue qu'un rôle mineur dans la biotransformation de l'iloprost.
Hungarian: In vitro vizsgálatok eredményei szerint a CYP 450-függő metabolizmus csak alárendelt szerepet játszik az iloproszt biotranszformációjában.
French: • Les malaises peuvent être provoqués par la maladie elle-même.
Hungarian: • Az ájulás az alapbetegség következménye is lehet.
French: Les métabolites sont éliminés du plasma et des urines en 2 phases, dont les demi-vies calculées sont d'environ 2 et 5 heures (plasma) et 2 et 18 heures (urine).
Hungarian: 2 fázisban eliminálódtak, amelyekre a számított felezési idők körülbelül 2 és 5 órának (plazma), illetve 2 és 18 órának (vizelet) adódtak.
French: Celle-ci peut ainsi être délivrée plus rapidement jusqu'aux poumons.
Hungarian: A hatóanyag gyorsabban juttatható el a tüdejébe.
French: Les saignements (épistaxis et hémoptysie, principalement) ont été très fréquents, comme cela est attendu dans cette population de patients dont une large proportion est sous traitement anticoagulant associé.
Hungarian: A vérzéses események (főleg epistaxis és haemoptysis) a várakozásoknak megfelelően nagyon gyakoriak voltak ebben a betegpopulációban, amelyben a betegek nagy arányban szedtek egyidejűleg antikoaguláns gyógyszereket.
French: Syncope§ (voir rubrique 4.4) Hypotension*
Hungarian: Syncope§ (lásd 4.4 pont) Hypotonia*
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ventavis
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Ventavis
French: Arrêtez votre traitement par Ventavis et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Hungarian: Hagyja abba a Ventavis használatát, és azonnal mondja el kezelőorvosának!
French: En cas de détérioration ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque droite, le relais par un autre traitement devra être envisagé.
Hungarian: A jobbszívfél-elégtelenség romlása vagy rosszabbodása esetén más gyógyszerre történő átállást kell fontolóra venni.
French: • En règle générale, vous devrez veiller tout particulièrement à essayer d'éviter la survenue de chute de la pression artérielle qui se manifeste notamment par des évanouissements et des sensations de vertige :
Hungarian: • Általában különleges figyelmet kell fordítania arra, hogy elkerülje az az alacsony vérnyomás olyan hatásait, mint például az eszméletvesztés és a szédülés:
French: Les effets indésirables rapportés ci-dessous sont issus des données regroupées à partir des essais cliniques de phase II et de phase III qui ont inclus 131 patients traités par le médicament et des données de surveillance depuis la commercialisation.
Hungarian: Az alább jelentett mellékhatások 131, a gyógyszert alkalmazó betegen végzett II. és III. fázisú klinikai vizsgálatok összesített adatain, továbbá a forgalomba hozatal utáni megfigyelésből származó adatokon alapulnak.
French: • Dilatation des artérioles et des veinules
Hungarian: • Arteriolák és venulák kitágulása
French: Une étude d'équilibre des masses a été réalisée à l'aide de 3H-iloprost chez des sujets sains.
Hungarian: Egészséges személyeken tömeg egyensúly vizsgálatot végeztek 3H-iloproszt alkalmazásával.
French: La dose de Ventavis et la durée du traitement qui vous conviennent dépendent de votre état.
Hungarian: Az Ön számára megfelelő Ventavis adag és a kezelés időtartama az Ön egyéni állapotától függ.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, prévenez immédiatement votre médecin.
Hungarian: • Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, erről haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
French: Ventavis inhibe la fermeture ou le rétrécissement indésirable des vaisseaux, favorisant ainsi le passage d'une plus grande quantité de sang dans les vaisseaux.
Hungarian: A Ventavis gátolja a véredények nemkívánatos elzáródását és beszűkülését, és lehetővé teszi azt, hogy több vér áramoljon át az ereken keresztül.
French: L'augmentation de la fréquence de survenue de syncopes peut traduire un échappement thérapeutique, un manque d'efficacité et/ou une aggravation de la maladie.
Hungarian: A syncope gyakoribb előfordulása terápiás hiányosságokat, elégtelen hatásosságot és/vagy a betegség romlását is jelezheti.
French: Dans le groupe iloprost, la valeur médiane de la dose quotidienne inhalée était de 30 microgrammes (valeurs extrêmes : 12,5 et 45 microgrammes/jour).
Hungarian: Az iloproszt csoportban a napi inhalált dózis mediánja 30 mikrogramm volt (értéktartomány: 12,5 - 45 mikrogramm/nap) volt.
French: Si vous oubliez d'utiliser Ventavis
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Ventavis-t
French: Le principe actif de Ventavis est l'iloprost.
Hungarian: A Ventavis hatóanyaga az iloproszt.
French: Les effets indésirables les plus graves ont été : hypotension, saignements et bronchospasme.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a hypotonia, a vérzéses események és a bronchospasmus voltak.
French: En cas de survenue d'une grossesse, l'utilisation de Ventavis pourra être envisagée compte tenu du bénéfice potentiel pour la mère, seulement après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque chez les femmes qui décident de poursuivre leur grossesse malgré les risques connus en cas d'hypertension artérielle pulmonaire dans ces conditions.
Hungarian: Amennyiben teherhesség következik be, az anyával kapcsolatos lehetséges előnyök figyelembe vételével a Ventavis terhesség alatti alkalmazása - kizárólag az előny-kockázat körültekintő értékelés után - mérlegelhető azoknál a nőknél, akik a pulmonalis hypertonia terhesség alatti ismert kockázatai ellenére a terhességük kihordása mellett döntenek.
French: 6,5 min
Hungarian: 6,5 perc
French: • irritation de la bouche et de la langue, incluant des douleurs
Hungarian: • száj- és nyelvirritáció, beleértve a fájdalmat is
French: Lors d'une étude d'inhalation chronique menée chez le rat sur 26 semaines, la dose maximale pouvant être administrée correspondant à 48,7 microgrammes/kg/jour, a été identifiée comme la dose sans effet indésirable (NOAEL, "no observed adverse effect level").
Hungarian: Egy patkányokon végzett 26 hetes krónikus inhalációs vizsgálatban a legmagasabb elérhető dózis 48,7 mikrogramm/kg/nap volt, amelynél nemkívánatos hatás még nem figyelhető meg („no observed adverse effect level", NOAEL).
French: Son principal métabolite est le tétranor-iloprost, qui est retrouvé dans les urines sous forme libre et conjuguée.
Hungarian: A fő metabolit a tetranor-iloproszt, amely a vizeletben szabad és konjugált formában található meg.
French: Potentiel génotoxique et tumorigène
Hungarian: Genotoxikus potenciál, tumorképződés
French: La fixation totale de l'iloprost aux protéines plasmatiques est indépendante de la concentration entre 30 et 3 000 picogrammes/ml et se situe autour de 60 %, dont 75 % liés à l'albumine.
Hungarian: Az iloproszt teljes plazmafehérje kötődése a 30 és 3000 pikogramm/ml tartományban koncentráció-független volt, és mintegy 60%-ot tett ki, amelynek 75%-a volt albuminkötésnek tulajdonítható.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'ampoule.
Hungarian: A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: § Voir rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers »
Hungarian: § Lásd az „Kiválasztott mellékhatások leírása" részt.
French: On ne sait pas si Ventavis passe dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Ventavis kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
French: • Si vous avez des problèmes hépatiques ou des problèmes rénaux très sévères nécessitant une dialyse, informez-en votre médecin.
Hungarian: • Ha májproblémái vagy nagyon súlyos, művesekezelést igénylő veseproblémái vannak, mondja el kezelőorvosának.
French: - Troubles cérébro-vasculaires (tels que : accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral) au cours des 3 mois précédents.
Hungarian: - Cerebrovascularis történések (pl. átmeneti agyi ischaemiás attak, stroke) a megelőző 3 hónapon belül.
French: - Insuffisance cardiaque décompensée sans étroite surveillance médicale.
Hungarian: - Dekompenzált szívelégtelenség, ha nincs szigorú orvosi felügyelet alatt.
French: Les séances de nébulisation seront répétées 6 à 9 fois par jour, en fonction des besoins et de la tolérance du patient.
Hungarian: Az adagot naponta 6-9 alkalommal kell beadnia, az Ön egyéni szükségletnek és tűrőképességnek megfelelően.
French: • Pression sanguine basse (hypotension)
Hungarian: • Alacsony vérnyomás (hipotónia)
French: Il est possible que l'on vous administre progressivement la dose prescrite ou que l'on vous prescrive une dose de Ventavis inférieure à celle des autres patients (voir rubrique 3 « Comment utiliser Ventavis »).
Hungarian: Lehet, hogy fokozatosan kell bevezetni a felírt dózist vagy alacsonyabb dózisban kell Önnek a Ventavis-t felírni, mint más betegek számára (lásd 3. pont: Hogyan kell alkalmazni a Ventavis-t?).
French: • Si vous êtes atteints d'une faiblesse du cœur telle qu'une insuffisance cardiaque droite et si vous sentez que votre maladie s'aggrave, parlez-en à votre médecin.
Hungarian: • Ha gyenge a szíve, például a jobb szívfél elégtelensége van, és úgy érzi, hogy betegsége romlik,
French: Les effets indésirables observés le plus fréquemment (≥ 20 %) dans les essais cliniques étaient : vasodilatation (dont hypotension), céphalées et toux.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban észlelt mellékhatások (≥20%) közé tartozott a vazodilatáció (beleértve a hypotoniát), a fejfájás és a köhögés.