FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Caspofungin Accord 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Vial de vidrio transparente tipo I de 10 ml con tapón de goma de bromobutilo y precinto de aluminio naranja con botón de cierre de plástico transparente.
Portuguese: Caspofungina Accord 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 10 ml com uma rolha de borracha bromobutílica e um selo de alumínio cor-de-laranja com um botão de plástico transparente de destacar.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Spanish: Volumen de Caspofungin Accord reconstituido para transferir a una bolsa o frasco intravenoso
Portuguese: Volume do concentrado de Caspofungina Accord a transferir para o frasco ou saco de solução parentérica
Spanish: NO UTILIZAR DILUYENTES QUE CONTENGAN GLUCOSA, ya que Caspofungin Accord no es estable en diluyentes que contengan glucosa.
Portuguese: NÃO USAR SOLUÇÕES QUE CONTENHAM GLUCOSE, uma vez que CASPOFUNGINA ACCORD não é estável em soluções que contêm glucose.
Spanish: Antes de preparar la perfusión, calcular la superficie corporal (SC) del paciente utilizando la siguiente fórmula: (Fórmula de Mosteller)
Portuguese: Antes da preparação da perfusão, calcular a área da superfície corporal (ASC) do doente, usando a seguinte fórmula: (Fórmula de Mosteller)
Spanish: Antes de preparar la perfusión, calcular la superficie corporal (SC) del paciente utilizando la siguiente fórmula: (Fórmula de Mosteller2)
Portuguese: Antes da preparação da perfusão, calcular a área da superfície corporal (ASC) do doente, usando a seguinte fórmula: (Fórmula de Mosteller2)
Spanish: Qué es Caspofungina Accord
Portuguese: O que é Caspofungina Accord
Spanish: Cuando se
Portuguese: Muito frequentes
Spanish: Paso 2 Adición de Caspofungina Accord reconstituido a la solución de perfusión al paciente Los diluyentes para la solución final para perfusión son: se debe usar solución de cloruro sódico para inyección 9 mg/ml o solución de Ringer lactada.
Portuguese: Passo 2 Preparar a solução final de Caspofungina Accord para perfusão no doente As soluções parentéricas para a solução para perfusão final que deverão ser utilizadas são: solução de cloreto de sódio para injetáveis de 9 mg/ml ou solução de lactato de Ringer.
Spanish: Hubo elevaciones transitorias de ALT y AST hepáticas de menos de o igual a 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) cuando se administraron concomitantemente caspofungina y ciclosporina, que se resolvieron con la discontinuación de las especialidades farmacéuticas.
Portuguese: Quando se administraram concomitantemente caspofungina e ciclosporina, verificaramse aumentos transitórios nas ALT e AST hepáticas inferiores ou iguais ao triplo do limite superior da normalidade (ULN), que desapareceram com a interrupção da administração dos medicamentos.
Spanish: Para qué se utiliza Caspofungina Accord
Portuguese: Para que é utilizado Caspofungina Accord
Spanish: Reconstitución de Caspofungina Accord
Portuguese: Reconstituição de CASPOFUNGINA ACCORD
Spanish: • Picor en el lugar de la inyección.
Portuguese: • Arrepios, febre • Comichão no local de injeção
Spanish: Preparación estándar (Caspofungina Accord reconstituido añadido a 250 ml) concentración final
Portuguese: Concentração final da preparação padrão de Caspofungina Accord em 250 ml
Spanish: Caspofungina Accord 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Caspofungina Accord 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
Portuguese: Caspofungina Accord 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Caspofungina Accord 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Spanish: Esta solución para infusión se debe utilizar en un plazo de 24 horas si se conserva a una temperatura igual o inferior a 25°C o en un plazo de 48 horas si se conserva refrigerada entre 2 y 8°C.
Portuguese: horas se conservada a temperatura igual ou inferior a 25 ºC ou no prazo de 48 horas se conservada no frigorífico entre 2 e 8 ºC.
Spanish: Antes de preparar la perfusión, calcular la superficie corporal (SC) del paciente utilizando la siguiente fórmula: (Fórmula de Mosteller3)
Portuguese: Antes da preparação da perfusão, calcular a área da superfície corporal (ASC) do doente, usando a seguinte fórmula: (Fórmula de Mosteller1)
Spanish: Cómo usar Caspofungina Accord
Portuguese: Como utilizar Caspofungina Accord
Spanish: En niños de corta edad y niños que comenzaban a andar (de 12 a 23 meses) que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg/m2 al día (máximo 70 mg al día), el AUC0-24hr de caspofungina en plasma después de múltiples dosis fue comparable al que se observó en adultos que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg al día y al que se observó en niños mayores (2 a 11 años) que recibieron una dosis de 50 mg/m2 al día.
Portuguese: Em crianças mais novas (com idades dos 12 aos 23 meses) a receber 50 mg/m2 de caspofungina por dia (dose diária máxima de 70 mg), a AUC0-24h plasmática da caspofungina após doses múltiplas foi comparável à observada em adultos a receber 50 mg de caspofungina por dia e à de crianças mais velhas (2 a 11 anos de idade) a receber a dose diária de 50 mg/m2.
Spanish: Transferir asépticamente este volumen (ml)c de Caspofungin Accord reconstituido a una bolsa (o frasco) IV que contenga 250 ml de solución para infusión de cloruro sódico al 0,9 %, 0,45 %, ó 0,225 %, o solución para infusión de Ringer lactada.
Portuguese: Transferir asseticamente este volume (ml)c da solução reconstituída de Caspofungina Accord para um saco de perfusão IV (ou frasco) contendo 250 ml de Solução de Cloreto de Sódio para perfusão a 0,9 %, 0,45 % ou 0,225 % ou Solução de Lactato de Ringer para perfusão.
Spanish: Caspofungin Accord está formulado para proporcionar la dosis completa del vial que aparece en la ficha técnica (50 mg) cuando se extraen 10 ml del vial.
Portuguese: c. Caspofungina Accord é formulado de modo a dispensar a dose total expressa no rótulo do frasco para injetáveis (50 mg) quando se retiram 10 ml do frasco para injetáveis.
Spanish: Cómo actúa Caspofungina Accord
Portuguese: Como funciona o Caspofungina Accord
Spanish: Alternativamente, el volumen (ml)c de Caspofungin Accord reconstituido se puede añadir a un volumen reducido de solución para perfusión de cloruro sódico al 0,9 %, 0,45 %, ó 0,225 %, o solución para infusión de Ringer lactada, sin superar una concentración final de 0,5 mg/ml.
Portuguese: Em alternativa, o volume (ml)c da solução reconstituída de Caspofungina Accord pode ser adicionado a um volume reduzido de Solução de Cloreto de Sódio para perfusão a 0,9 %, 0,45 % ou 0,225 % ou Solução de Lactato de Ringer para perfusão, de modo a não exceder uma concentração final de 0,5 mg/ml.
Spanish: Caspofungin Accord está formulado para proporcionar la dosis completa del vial que aparece en la ficha técnica (70 mg) cuando se extraen 10 ml del vial.
Portuguese: c. Caspofungina Accord é formulado de modo a dispensar a dose total expressa no rótulo do frasco para injetáveis (70 mg) quando se retiram 10 ml do frasco para injetáveis.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Caspofungina Accord 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG caspofungina Vía IV NOMBRE DE TITULA DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Accord FECHA DE CADUCIDAD
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Caspofungina Accord 50 mg pó para concentrado caspofungina Via intravenosa NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Accord PRAZO DE VALIDADE
Spanish: No mezclar con diluyentes que contengan glucosa, ya que Caspofungin Accord no es estable en diluyentes que contengan glucosa.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com soluções que contenham glucose, uma vez que Caspofungina Accord não é estável em solventes que contenham glucose.
Spanish: Reconstitución de Caspofungin Accord
Portuguese: Reconstituição de Casfungin Accord
Spanish: Caspofungina Accord 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
Portuguese: Caspofungina Accord 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 70 mg de caspofungina (sob a forma de acetato).
Spanish: Caspofungina Accord 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato).
Portuguese: Caspofungina Accord 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de caspofungina (sob a forma de acetato).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia dolor de espalda, dolor en una extremidad, dolor óseo, pérdida de fuerza muscular, mialgia
Portuguese: Afeções artralgia lombalgia, dor nas extremidades, dor musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos óssea, fraqueza muscular, mialgia
Spanish: Asépticamente, añadir 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables.a Esta solución reconstituida se puede conservar hasta 24 horas a una temperatura igual o inferior a 25°C.b Esto dará lugar a una concentración final de caspofungina en el vial de 7,2 mg/ml.
Portuguese: Adicionar asseticamente 10,5 ml de água para injetáveis.a Esta solução reconstituída pode ser conservada até 24 horas a temperatura igual ou inferior a 25 ºC.b A concentração final de caspofungina no frasco para injetáveis será de 7,2 mg/ml.
Spanish: Administración junto con inductores de enzimas metabólicas Los pocos datos sugieren que, cuando se coadministra Caspofungina en pacientes adultos con ciertos inductores de enzimas metabólicas, se debe considerar la posibilidad de aumentar la dosis diaria de Caspofungina hasta 70 mg, después de la dosis de carga de 70 mg (ver sección 4.5).
Portuguese: Coadministração com indutores das enzimas metabólicas Dados limitados sugerem que deve considerar-se um aumento da dose diária de caspofungina para 70 mg, a seguir à dose de carga de 70 mg, quando caspofungina é coadministrado em doentes adultos com alguns indutores das enzimas metabólicas (ver secção 4.5).
Spanish: Asépticamente, añadir 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables.a Esta solución reconstituida se puede conservar hasta 24 horas a una temperatura igual o inferior a 25°C.b Esto dará lugar a una concentración final de caspofungina en el vial de 5,2 mg/ml.
Portuguese: Adicionar asseticamente 10,5 ml de água para injetáveis.a Esta solução reconstituída pode ser conservada até 24 horas a temperatura igual ou inferior a 25 ºC.b A concentração final de caspofungina no frasco para injetáveis será de 5,2 mg/ml.
Spanish: Caspofungin Accord reconstituido se puede añadir a un volumen reducido de solución para infusión de cloruro sódico al 0,9 %, 0,45 %, ó 0,225 %, o solución para infusión de Ringer lactada, sin superar una concentración final de 0,5 mg/ml.
Portuguese: Accord pode ser adicionado a um volume reduzido de Solução de Cloreto de Sódio para perfusão a 0,9 %, 0,45 % ou 0,225 % ou Solução de Lactato de Ringer para perfusão, de modo a não exceder uma concentração final de 0,5 mg/ml.
Spanish: Se incorporaron cuarenta y nueve pacientes que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg/m2 IV una vez al día después de una dosis de carga de 70 mg/m2 en el día 1 (sin superar los 70 mg al día), de los cuales 48 fueron incluidos en el análisis MITT. De estos, 37 tenían candidiasis invasora, 10 tenían aspergilosis invasora y 1 paciente tenía candidiasis esofágica.
Portuguese: Foram envolvidos quarenta e nove doentes, que receberam 50 mg/m2 IV de caspofungina uma vez por dia, a seguir a uma dose de carga de 70 mg/m2 no 1.º Dia (não excedendo 70 mg diários), dos quais 48 foram incluídos na análise MITT.
Spanish: Se administra una vez al día en forma de perfusión lenta durante alrededor de una hora.
Portuguese: É administrado uma vez ao dia por perfusão lenta com a duração de aproximadamente uma hora.
Spanish: Caspofungin Accord se deberá usar con precaución en niños de menos de 12 meses de edad, ya que no se ha estudiado suficientemente en este grupo de edad.
Portuguese: O Caspofungina Accord deve ser utilizado com precaução em crianças com menos de 12 meses de idade, visto não ter sido suficientemente estudado neste grupo etário.
Spanish: En pacientes entre 12 meses y 17 años de edad, la dosis depende de la superficie corporal (que se calcula utilizando la altura y el peso del paciente).
Portuguese: Nos doentes com idades compreendidas entre os 12 meses e os 17 anos, a dose depende da área de superfície corporal (calculada através da altura e do peso do doente).
Spanish: • candidiasis invasora (un tipo de infección fúngica por Candida);
Portuguese: • candidíase invasiva (um tipo de infeção fúngica causada por Candida);
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Caspofungin Accord pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Caspofungina Accord podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La empresa facilitó datos procedentes de la literatura científica publicada sobre la caspofungina.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre a caspofungina.
Spanish: Caspofungin Accord es un medicamento antifúngico que se usa para tratar a adultos, adolescentes y niños con:
Portuguese: O Caspofungina Accord é um medicamento antifúngico utilizado para tratar adultos, adolescentes e crianças com:
Spanish: En adultos, el tratamiento comienza con una dosis de inicio de 70 mg, seguida de una dosis diaria de 50 mg o de 70 mg si el paciente pesa más de 80 kg. Se administra una dosis menor a adultos con problemas hepáticos moderados.
Portuguese: Em adultos, o tratamento começa com uma dose inicial de 70 mg, seguida por uma dose diária de 50 mg ou de 70 mg caso o doente pese mais de 80 kg.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Caspofungin Accord ha demostrado ser comparable a Cancidas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Caspofungina Accord demonstrou ser comparável ao Cancidas.
Spanish: Las células fúngicas tratadas con Caspofungin Accord presentan una pared incompleta o defectuosa, lo que las hace frágiles e incapaces de crecer y les provoca la muerte.
Portuguese: As células fúngicas tratadas com Caspofungina Accord têm paredes celulares incompletas ou defeituosas, tornando-as frágeis, incapazes de crescer e provocando a sua morte.
Spanish: Dado que Caspofungin Accord es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que o Caspofungina Accord é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das
Spanish: Caspofungin Accord solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de las infecciones fúngicas invasivas.
Portuguese: O Caspofungina Accord só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
Spanish: ¿Qué es Caspofungin Accord y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Caspofungina Accord e para que é utilizado?
Spanish: El tratamiento continúa hasta dos semanas después de que se haya curado la infección.
Portuguese: Após curada a infeção, o tratamento é mantido durante um máximo de duas semanas.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Caspofungin Accord.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Caspofungina Accord.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Caspofungin Accord.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Caspofungina Accord.
Spanish: Actúa interfiriendo en la producción de un componente de la pared celular del hongo llamado «polisacárido glucano», que es necesario para que el hongo sobreviva y crezca.
Portuguese: A sua ação consiste em interferir com a produção de um componente da parede das células dos fungos denominado "polissacárido glucano", necessário para a sobrevivência e o crescimento dos fungos.
Spanish: Contiene el principio activo caspofungina.
Portuguese: Contém a substância ativa caspofungina.
Spanish: El principio activo de Caspofungin Accord, la caspofungina, pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos denominados «equinocandinas».
Portuguese: A substância ativa do Caspofungina Accord, a caspofungina, pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos conhecidos por "equinocandinas".
Spanish: Caspofungin Accord debe reconstituirse en una solución concentrada y a continuación diluirse antes de su uso, utilizando un diluyente que no contenga glucosa.
Portuguese: O Caspofungina Accord deve ser convertido numa solução concentrada e depois diluído antes de ser administrado, utilizando um solvente que não contenha glucose.
Spanish: • aspergilosis invasora (otro tipo de infección fúngica por Aspergillus) cuando la infección no responde o el paciente es intolerante a la anfotericina B o el itraconazol (otros medicamentos antifúngicos);
Portuguese: • aspergilose invasiva (outro tipo de infeção fúngica causada por Aspergillus), quando a infeção não responde à anfotericina B ou ao itraconazol (outros medicamentos antifúngicos) ou o doente não os tolera;
Spanish: • sospecha de infecciones fúngicas (tales como las debidas a Candida o Aspergillus) cuando el paciente presenta fiebre y neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos).
Portuguese: • suspeita de infeções fúngicas (tais como as causadas por Candida ou Aspergillus) quando o doente está febril e neutropénico (com poucos glóbulos brancos no sangue).
Spanish: Caspofungin Accord es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cancidas.
Portuguese: O Caspofungina Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cancidas.
Spanish: Caspofungin Accord caspofungina
Portuguese: Caspofungina Accord caspofungina
Spanish: No se precisaron estudios adicionales en humanos, ya que Caspofungin Accord es un medicamento genérico administrado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que Cancidas.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais no ser humano, uma vez que o Caspofungina Accord é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa presente no medicamento de referência, o Cancidas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Caspofungin Accord?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Caspofungina Accord?
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Caspofungin Accord puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Caspofungina Accord é ativo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Spanish: Características del Producto y el prospecto de Caspofungin Accord la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Caspofungina Accord, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Otras informaciones sobre Caspofungin Accord
Portuguese: Outras informações sobre o Caspofungina Accord
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Caspofungin Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Caspofungina Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Cancidas, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Cancidas, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Caspofungin Accord se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Caspofungina Accord.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Caspofungin Accord, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Caspofungina Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Caspofungin Accord se presenta en forma de polvo, con el que se prepara una solución para perfusión intravenosa (goteo).
Portuguese: O Caspofungina Accord é um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Caspofungin Accord?
Portuguese: Por que foi aprovado o Caspofungina Accord?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Caspofungin Accord?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Caspofungina Accord?
Spanish: ¿Cómo se usa Caspofungin Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Caspofungina Accord?
Spanish: ¿Cómo actúa Caspofungin Accord?
Portuguese: Como funciona o Caspofungina Accord?
Spanish: No deben utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Portuguese: Além disso, não devem ser usados durante a gravidez e a amamentação.
Spanish: Esto quiere decir que existen datos en la literatura científica que ofrecen pruebas de su eficacia y seguridad cuando se emplean de esta forma, los cuales abarcan un periodo mínimo de 10 años en la UE.
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Spanish: Aceite de ricino
Portuguese: Óleo de rícino
Spanish: Esto significa que el aceite se extrae de las semillas triturándolas y prensándolas sin calor.
Portuguese: Isto significa que o óleo é extraído das sementes esmagando-as e pressionando-as sem aquecimento.
Spanish: Los medicamentos que contienen aceite de ricino solo deben utilizarse en pacientes adultos y durante un periodo continuado no superior a una semana sin supervisión médica.
Portuguese: Os medicamentos que contêm óleo de rícino só devem ser usados em adultos e não devem ser tomados durante mais de uma semana sem supervisão médica.
Spanish: Esto aumenta el contenido acuoso de las heces, lo que las hace más blandas y más fáciles de expulsar.
Portuguese: Isto aumenta o teor de água das fezes, tornando-as mais moles e mais fáceis de evacuar.
Spanish: «Aceite de ricino» es la denominación común utilizada para el aceite obtenido a partir de las semillas de la planta Ricinus communis L.
Portuguese: Óleo de rícino é a denominação comum do óleo obtido a partir das sementes da planta Ricinus communis L.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen aceite de ricino en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm óleo de rícino nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.