FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarschuw uw zorgverlener als u allergisch bent voor latex.
Danish: Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis De er allergisk over for latex.
Dutch: Lees deze belangrijke informatie voordat u de Aranesp SureClick voorgevulde pen gebruikt: Uw Aranesp SureClick voorgevulde pennen bewaren
Danish: Læs disse vigtige oplysninger, inden De bruger Aranesp SureClick fyldt pen: Opbevaring af Aranesp SureClick fyldt pen
Dutch: De incidentie van bijwerkingen in gecontroleerde klinische onderzoeken en uit postmarketing ervaring is:
Danish: Forekomsten af bivirkninger i kontrollerede kliniske studier og efter markedsføring af produktet er:
Dutch: Druk op de zuiger met een langzame constante druk, waarbij u de huid vasthoudt, totdat de spuit leeg is.
Danish: Tryk på stemplet med et langsomt, konstant pres, idet der hele tiden holdes fast i huden, indtil sprøjten er tom.
Dutch: Darbepoëtine alfa kan daardoor minder frequent toegediend worden om dezelfde biologische respons te bereiken.
Danish: Dette tillader en sjældnere administration af darbepoetin alfa for at opnå samme biologiske respons.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Danish: Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data
Dutch: Er is ook een analyse op patiënten-niveau uitgevoerd waarin meer dan 13.900 kankerpatiënten ingesloten zijn (chemotherapie, radiotherapie, chemo-radiotherapie, of geen therapie) die hebben deelgenomen aan 53 gecontroleerde klinische onderzoeken.
Danish: Der er desuden udført en data-analyse på patientniveau med mere end 13.900 cancerpatienter (kemoterapi, stråleterapi, kemo-/stråleterapi eller ingen behandling), der deltog i 53 kontrollerede kliniske forsøg med adskillige epoetiner.
Dutch: Uw bloeddruk zal ook regelmatig gecontroleerd worden, vooral in het begin van uw behandeling.
Danish: Deres læge vil jævnligt kontrollere Deres blodtryk, hyppigst i begyndelsen af behandlingen.
Dutch: • Alcoholdoekjes
Danish: • Spritservietter
Dutch: 1 Bijwerkingen die zijn vastgesteld nadat het geneesmiddel in de handel is gebracht.
Danish: 1 Bivirkninger identificeret efter markedsføringen.
Dutch: Indien een dosisaanpassing vereist is om de hemoglobineconcentratie op het gewenste niveau te handhaven, wordt aanbevolen de dosis met ongeveer 25% te wijzigen.
Danish: Hvis en dosisjustering er påkrævet for at fastholde hæmoglobinkoncentrationen på det ønskede niveau, anbefales det, at dosis justeres med ca. 25 %.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF ΟG FREMSTILLERΕ ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Een evaluatie van het klinische verloop en de conditie van de individuele patiënt door een arts is noodzakelijk.
Danish: Det er nødvendigt, at en læge vurderer hver enkelt patients kliniske sygdomsforløb og tilstand.
Dutch: De Aranesp (SureClick) voorgevulde pen levert de volledige dosis van elke presentatie.
Danish: Aranesp (SureClick) fyldt pen giver en fuld dosis af hver styrke.
Dutch: Patiënten die beginnen met dialyse tijdens de behandeling met Aranesp, moeten nauwlettend worden gevolgd voor een adequate controle van hun hemoglobine.
Danish: Patienter, der starter i dialyse under behandling med Aranesp, skal monotoreres omhyggeligt med henblik på passende kontrol af deres hæmoglobinkoncentration.
Dutch: SJS/TEN kan aanvankelijk verschijnen als roodachtige schietschijfachtige vlekjes of ronde plekjes, vaak met centrale blaren op de romp.
Danish: SJS/TEN kan i begyndelsen vise sig på kroppen som rødlige pletter, der ligner skydeskiver, eller runde pletter, ofte med blærer i midten.
Dutch: • Plotselinge levensbedreigende allergische reactie op bepaalde stoffen (anafylaxie)
Danish: • Pludselig, livstruende overfølsomhedsreaktion (anafylaksi)
Dutch: Neem contact op met uw zorgverlener indien u meer informatie of hulp nodig heeft.
Danish: Kontakt Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De har brug for yderligere oplysninger eller hjælp.
Dutch: Indien het troebel is of deeltjes bevat, mag u het product niet gebruiken.
Danish: Hvis den er uklar eller der er partikler i, må De ikke bruge den.
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid (zonder erin te knijpen) tussen duim en wijsvinger.
Danish: Desinficer Deres hud ved at benytte en afspritningsserviet, og tag fat i huden (uden at klemme hårdt til) med tommeltot og pegefinger.
Dutch: • Aranesp wordt toegediend als een injectie in het weefsel vlak onder de huid (subcutane injectie).
Danish: • Aranesp gives som en injektion i vævet lige under huden (subkutan injektion).
Dutch: Hoe bereid ik mijn Aranesp-injectie voor?
Danish: Hvordan forbereder jeg min Aranesp injektion?
Dutch: In de groep met een toediening van eenmaal per drie weken vereisten 72% van de patiënten een dosisverlaging.
Danish: I gruppen, som modtog dosis én gang hver tredje uge, krævede 72 % af patienterne dosisreduktioner.
Dutch: Om een effectieve erytropoëse te verzekeren, dient de ijzerstatus geëvalueerd te worden bij alle patiënten voor en tijdens de behandeling en kan supplementaire ijzertherapie noodzakelijk zijn.
Danish: For at sikre effektiv erytropoiese bør jernstatus evalueres hos alle patienter før og under behandling.
Dutch: Indien een gestegen of stijgende kaliumspiegel wordt waargenomen, dient men te overwegen om de toediening van Aranesp stop te zetten tot de spiegels genormaliseerd zijn.
Danish: Hvis et forhøjet eller stigende kaliumniveau observeres, bør det overvejes at seponere Aranesp, indtil niveauet er blevet korrigeret.
Dutch: In alle onderzoeken bij ratten en honden induceerde darbepoëtine alfa een uitgesproken toename van de hemoglobineconcentratie, de hematocriet, het aantal rode bloedcellen en reticulocyten, hetgeen overeenkwam met de te verwachten farmacologische effecten.
Danish: I alle studier af darbepoetin alfa udført på rotter og hunde, sås en markant stigning i hæmoglobin, hæmatokrit, antallet af røde blodlegemer og retikulocytter, som svarer til den forventede farmakologiske effekt.
Dutch: Alleen voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Haal het etiket van de voorgevulde spuit en bewaar dit.
Danish: Kun for læger og sundhedspersonale Tag etiketten på den fyldte injektionssprøjte af og gem den.
Dutch: Erytropoëtine is een groeifactor die hoofdzakelijk de productie van rode bloedcellen stimuleert.
Danish: Erytropoietin er en vækstfaktor, der hovedsagelig stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Dutch: In deze onderzoeken werden geen relevante verschillen geïdentificeerd tussen het veiligheidsprofiel voor pediatrische patiënten en het veiligheidsprofiel dat in een eerder stadium werd gerapporteerd voor volwassen patiënten (zie rubriek 4.8).
Danish: Der blev i disse studier ikke observeret en betydningsfuld forskel mellem sikkerhedsprofilen for pædiatriske patienter og den tidligere rapporterede sikkerhedsprofil for voksne patienter (se pkt.
Dutch: Erytropoëtine wordt overwegend geproduceerd in en gereguleerd door de nieren onder invloed van veranderingen in de weefseloxygenatie.
Danish: Produktionen af erytropoietin foregår primært i og reguleres af nyrerne som resultat af ændringer i iltningen af vævet.
Dutch: Indien u deze symptomen hebt, dient u contact op te nemen met uw arts die de meest geschikte therapie zal bepalen om uw anemie te behandelen.
Danish: Hvis De oplever disse symptomer, skal De kontakte din læge, som vil finde det bedste handlingsforløb til behandling af Deres anæmi.
Dutch: Indien dezelfde meetperiode werd gebruikt, toonden geobserveerde farmacokinetische gegevens en populatie farmacokinetische modelling aan, dat de farmacokinetiek van darbepoëtine alfa gelijk was voor zowel pediatrische als volwassen patiënten.
Danish: Hvor der blev brugt samme prøvetagningsperiode, viste farmakokinetiske data og populationsfarmakokinetisk modellering, at darbepoetin alfas farmakokinetiske egenskaber var de samme hos børn og voksne med kronisk nyresvigt.
Dutch: In een farmacokinetisch fase I onderzoek werd, na intraveneuze toediening, een verschil in oppervlakte onder de curve van tijdstip 0 tot oneindig (AUC[0-∞]) tussen kinderen en volwassenen van ongeveer 25% vastgesteld.
Danish: I et farmakokinetisk fase 1-studie blev der efter intravenøs administration observeret en forskel på ca. 25 % mellem børn og voksne i området under kurven fra en tidsfaktor 0 til ubestemt tid (AUC[0-∞]).
Dutch: Buig of draai de grijze beschermdop niet.
Danish: Vrid eller bøj ikke den grå hætte.
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP:).
Danish: Kontroller udløbsdatoen på den fyldte injektionssprøjtes etiket (EXP).
Dutch: Naarmate de steady state werd genaderd was er een verwachte, matige (< 2 maal) stijging van de serumconcentratie doch geen onverwachte accumulatie na herhaalde toediening.
Danish: Der var en forventet moderat (< 2 gange) forøgning af serumkoncentrationen, når man nærmede sig steady state, men ingen uventet akkumulering ved gentagen indgift.
Dutch: In de chronische toxiciteitonderzoeken werden in geen enkel weefseltype carcinogene of onverwachte mitogene reacties waargenomen.
Danish: I de kroniske toksicitets studier observeredes hverken tumorogene eller uventede mitogene respons i nogen vævstyper.
Dutch: • 0,75 microgram eenmaal per 2 weken, of
Danish: • 0,75 mikrogram én gang hver anden uge eller
Dutch: Verwijder de spuit en laat de huid los.
Danish: Fjern kanylen og slip huden.
Dutch: Als u dezelfde injectieplaats moet gebruiken, zorg er dan voor dat het niet op dezelfde plek is op de injectieplaats die u de vorige keer gebruikte.
Danish: Hvis De vil foretage injektionen på det samme område på kroppen, skal De sørge for, at det ikke er det præcist samme injektionssted, som De brugte ved sidste injektion.
Dutch: Uw arts, verpleegkundige of apotheker zal u vertellen hoeveel Aranesp u nodig hebt en hoe frequent het moet worden toegediend.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil fortælle Dem, hvor meget Aranesp De har behov for, og hvor ofte det skal injiceres.
Dutch: Gecontroleerde klinische onderzoeken hebben geen significante voordelen aangetoond die toe te schrijven zijn aan de toediening van epoëtines wanneer de hemoglobineconcentratie wordt verhoogd tot boven de waarde die nodig is om de symptomen van anemie onder controle te houden en een bloedtransfusie te voorkomen.
Danish: Kontrollerede kliniske forsøg har ikke vist signifikante fordele, der kunne tilskrives indgift af epoetiner, når hæmoglobinkoncentrationen forhøjes til over det niveau, der er nødvendigt for at kontrollere symptomer på anæmi og undgå blodtransfusion.
Dutch: Onderzoeken uitgevoerd bij ratten en konijnen toonden geen klinisch relevante aanwijzingen voor schadelijke effecten met betrekking tot zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling aan.
Danish: I studier udført på rotter og kaniner blev der ikke observeret nogen kliniske relevante beviser for skadelig effekt hverken hvad angår graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Dutch: SJS/TEN, erythema multiforme, blaren, huidschilfering
Danish: SJS/TEN, erythema multiforme, blæredannelse, hudafskalning
Dutch: Als dit voorkomt, dient de juiste dosisaanpassing te worden gedaan, zoals beschreven.
Danish: Hvis det skulle forekomme, skal dosis justeres som angivet.
Dutch: Als PRCA wordt vastgesteld, moet de behandeling met Aranesp worden gestaakt en mag de patiënt niet worden overgezet op een ander recombinant erytropoëtisch eiwit (zie rubriek 4.4).
Danish: Hvis PRCA diagnosticeres, skal Aranesp seponeres, og patienten må ikke skifte til et andet rekombinant erytropoietisk protein (se pkt.
Dutch: Aranesp in een voorgevulde pen is alleen voor subcutane toediening.
Danish: Aranesp i en fyldt pen er kun beregnet til subkutan indgivelse.
Dutch: Indien met behulp van geschikte maatregelen de bloeddruk moeilijk onder controle te krijgen is, mag de hemoglobineconcentratie worden verminderd door het verlagen of uitstellen van de dosis Aranesp (zie rubriek 4.2).
Danish: Hvis blodtrykket er vanskeligt at kontrollere selv efter iværksættelse af passende foranstaltninger, kan hæmoglobin reduceres ved at sænke eller seponere doseringen af Aranesp (se pkt.
Dutch: • 2,25 microgram (eenmaal per week) Aranesp per kilogram lichaamsgewicht.
Danish: • 2,25 mikrogram Aranesp (én gang ugentligt) pr. kilogram kropsvægt.
Dutch: Een stijging van de kaliumspiegels werd gerapporteerd bij een aantal patiënten die Aranesp kregen, hoewel er geen causaal verband werd aangetoond.
Danish: Kaliumforhøjelse er blevet rapporteret hos nogle få patienter i behandling med Aranesp, selvom årsagssammenhæng ikke er blevet påvist.
Dutch: Gepoolde post-hoc analyses van klinische studies van ESA's zijn uitgevoerd bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (dialysepatiënten, patiënten die geen dialyse ondergaan, bij diabetische en niet-diabetische patiënten).
Danish: Der er blevet gennemført samlede post-hoc-analyser af kliniske studier med ESA'er hos patienter med kronisk nyresvigt (patienter i dialyse, ikke i dialyse, med og uden diabetes).
Dutch: Alleen oplossingen die kleurloos, helder of licht opaalachtig zijn mogen geïnjecteerd worden.
Danish: Kun opløsninger som er farveløse, klare eller let opaliserede bør injiceres.
Dutch: Dien niet meer dan een dosis toe.
Danish: Der må ikke administreres mere end én dosis.
Dutch: EPO-ANE-3010, een gerandomiseerd, open-label, multicenteronderzoek werd uitgevoerd bij 2.098 vrouwen met anemie bij gemetastaseerde borstkanker, die werden behandeld met eerstelijns- of tweedelijnschemotherapie.
Danish: EPO-ANE-3010, et randomiseret, åbent multicenterstudie, blev udført med 2.098 anæmiske kvinder med metastatisk brystcancer, som fik førstelinje- eller andenlinje-kemoterapi.
Dutch: Onderhoudsfase:
Danish: Vedligeholdelsesfase:
Dutch: Deze kunnen verschijnen als roodachtige schietschijfachtige vlekjes of ronde plekjes, vaak met centrale blaren op de romp, huidschilfering, zweren aan de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen, en kunnen voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen.
Danish: Dette kan vise sig på kroppen som rødlige pletter, der ligner skydeskiver, eller runde pletter, ofte med blærer i midten, hudafskalning, sår i mund, hals og næse, på kønsorganerne og i øjnene og kan komme efter feber og influenzalignende symptomer.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met de verhoging van Aranesp-doses bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie, omdat hoge cumulatieve epoëtinedoses kunnen worden geassocieerd met een verhoogd risico op mortaliteit, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved optitrering af Aranesp-dosis hos patienter med kronisk nyresvigt, da høje, kumulative epoetindoser kan være forbundet med en øget risiko for mortalitet og alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.
Dutch: Indien de hemoglobineconcentratie blijft stijgen, dient de dosis met ongeveer 25% te worden verlaagd.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen fortsat stiger, bør dosis reduceres med ca. 25 %.
Dutch: Wanneer het therapeutische doel voor een individuele patiënt bereikt is, dient de dosis met 25 tot 50% te worden verlaagd zodat de laagste goedgekeurde dosis Aranesp wordt gebruikt om een hemoglobineconcentratie te behouden waarbij de symptomen van anemie onder controle blijven.
Danish: Når det kliniske resultat for den enkelte patient er opnået, skal dosis reduceres med 25 til 50 % for at sikre, at der anvendes den lavest godkendte Aranesp-dosis til at fastholde hæmoglobinkoncentrationen på et niveau, hvor symptomerne på anæmi kan kontrolleres.
Dutch: De voorgevulde spuit is nu klaar voor gebruik.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er nu klar til brug.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is darbepoëtine alfa, r-HuEPO (erythropoiëtine geproduceerd door gentechnologie).
Danish: - Aktivt stof: darbepoetin alfa, r-HuEPO (erythropoietin, produceret ved hjælp af genteknologi).
Dutch: Uw arts zal u exact vertellen wanneer u dient te stoppen met het gebruiken van Aranesp.
Danish: Deres læge vil informere Dem om, hvornår De skal stoppe Deres Aranesp-behandling.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen voor Aranesp oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger for Aranesp injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Dutch: Draai de zuiger om het etiket gemakkelijk te kunnen verwijderen.
Danish: Drej på stemplet for at få etiketten i en position, hvor den kan tages af.
Dutch: Leg de voorgevulde pen niet terug in de koelkast nadat deze op kamertemperatuur is gekomen.
Danish: Læg ikke den fyldte pen tilbage i køleskabet, når den først har nået stuetemperatur.
Dutch: Stel de voorgevulde pen niet bloot aan direct zonlicht.
Danish: Efterlad ikke den fyldte pen i direkte sollys.
Dutch: De symptomen en gevolgen van anemie kunnen variëren met leeftijd, geslacht, en algemene belasting ten gevolge van de ziekte.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere alt efter alder, køn og sygdommens sværhedsgrad.
Dutch: Haal de voorgevulde spuit Aranesp uit de koelkast.
Danish: Tag den fyldte Aranesp injektionssprøjte ud af køleskabet.
Dutch: In geval van polycytemie dient Aranesp tijdelijk achterwege te worden gelaten (zie rubriek 4.2).
Danish: I tilfælde af polycytæmi bør Aranesp midlertidigt seponeres (se pkt.
Dutch: Darbepoëtine alfa wordt geproduceerd door gentechnologie in ovariumcellen van de Chinese Hamster (CHO-K1).
Danish: Darbepoetin alfa er fremstillet ved hjælp af genteknologi i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO-K1).
Dutch: • Vermijd het injecteren op plaatsen met littekens of striemen.
Danish: • Undgå at injicere i områder, hvor der er ar og strækmærker.
Dutch: Step 3: De injectie G Houd de huid strakgetrokken of samengeknepen.
Danish: Trin 3: Injicer G Hold huden udstrakt eller knebet sammen.
Dutch: De toegevoegde koolhydraatresidu's zijn moleculair niet verschillend van deze op het endogene hormoon.
Danish: De ekstra sukkerdele kan molekylært ikke skelnes fra dem på det endogene hormon.
Dutch: Dit onderzoek staaft dat toediening van 500 mcg eenmaal per drie weken vergelijkbaar is met toediening eenmaal per week wat betreft de incidentie van patiënten die minstens een rode bloedceltransfusie van week 5 tot het einde van de behandelingsfase toegediend kregen.
Danish: Studien understøtter antagelsen om, at 500 mikrog én gang hver tredje uge er sammenlignelig med en ugentlig dosis, når det gælder hyppigheden af forsøgspersonernes modtagelse af mindst én transfusion med røde blodlegemer i perioden fra uge 5 til slutningen af behandlingsforløbet.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Aranesp moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Aranesp skal ophøre, idet der tages højde for fordelen ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Dutch: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 microgram oplossing voor injectie in een flacon Aranesp wordt subcutaan of intraveneus toegediend zoals beschreven in de rubriek dosering.
Danish: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Aranesp indgives enten subkutant eller intravenøst som beskrevet under dosering.
Dutch: Voor ambulant gebruik mag Aranesp eenmaal uit de koelkast gehaald worden voor een eenmalige periode van maximaal zeven dagen bij kamertemperatuur (tot 25°C).
Danish: Ved ambulant brug tillades det, at Aranesp fjernes fra køleskab og i en enkelt periode på højst 7 dage opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C).
Dutch: Warm Aranesp op geen enkele andere manier op (bijvoorbeeld niet opwarmen in een magnetron of in heet water).
Danish: Aranesp må ikke opvarmes på nogen anden måde (fx i mikrobølgeovn eller varmt vand).
Dutch: Indien u niet adequaat reageert op de behandeling met Aranesp zal uw arts uw dosis controleren en u informeren of de Aranesp dosis aangepast moet worden.
Danish: Hvis De ikke reagerer tilstrækkeligt på Aranesp, vil lægen kontrollere Deres dosis og informere Dem, hvis De skal ændre Deres dosis af Aranesp.
Dutch: Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat de effectiviteit van darbepoëtine alfa vergelijkbaar is, wanneer toegediend als een enkelvoudige injectie eenmaal per 3 weken, eenmaal per 2 weken of eenmaal per week, zonder een toename in de absolute dosisbehoefte.
Danish: Kliniske studier har vist, at darbepoetin alfa havde lignende effekt, når denne blev givet som enkelt injektion enten én gang hver tredje uge, én gang hver anden uge eller ugentligt uden øgning i totalt dosisbehov.
Dutch: - Misbruik door gezonde personen kan levensbedreigende problemen met hart en bloedvaten veroorzaken.
Danish: - Hos raske mennesker kan ukorrekt anvendelse medføre livstruende problemer med hjerte og kredsløb.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen staat hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en gerangschikt op frequentie.
Danish: Forekomsten af bivirkninger er angivet nedenfor, inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Dutch: Eén van de belangrijke bijwerkingen van chemotherapie is dat het beenmerg wordt verhinderd om voldoende bloedcellen te produceren.
Danish: En af hovedbivirkningerne ved kemoterapi er, at den forhindrer knoglemarven i at producere tilstrækkeligt mange røde blodlegemer.
Dutch: Hoe gebruikt u of de persoon die u injecteert de Aranesp voorgevulde spuit?
Danish: Hvordan skal De eller den person, der foretager indsprøjtningen, bruge den fyldte injektionssprøjte med Aranesp?
Dutch: De voorgevulde pen is uitsluitend ontwikkeld voor injectie onder de huid.
Danish: Den fyldte pen er kun konstrueret til injektion i området under huden.
Dutch: Stap 1: Voorbereiden A Haal de blister met voorgevulde spuit uit de verpakking en leg klaar wat u nodig hebt voor uw injectie: alcoholdoekjes, een watje of gaasje, een pleister en de afvalcontainer voor scherpe voorwerpen (niet inbegrepen).
Danish: Trin 1: Forbered A Tag bakken med den fyldte injektionssprøjte ud af pakningen og saml de ting sammen, der skal bruges til injektionen: afspritningsservietter, vat eller gazekompresser, plaster og en kanylebøtte (følger ikke med).
Dutch: De farmacokinetiek van darbepoëtine alfa werd klinisch bestudeerd bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie na intraveneuze en na subcutane toediening.
Danish: Darbepoetin alfas farmakokinetik er blevet klinisk undersøgt hos patienter med kronisk nyresvigt efter intravenøs og subkutan administration.
Dutch: Er zijn aanvullende educatieve materialen verkrijgbaar voor training in het zelf toedienen van Aranesp in voorgevulde pen, een dummy-demonstratiemodel en een gebruiksaanwijzing op posterformaat voor patiënten/zorgverleners met verminderd gezichtsvermogen.
Danish: Der findes andet undervisningsmateriale til undervisning i, hvordan De selv bruger Aranesp fyldt pen, en attrap-pen til demonstrationsbrug samt en brugsanvisning i plakatstørrelse til patienter/omsorgspersoner med nedsat syn.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van bijwerkingen?
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Dutch: Indien Aranesp samen gegeven wordt met een van deze behandelingen, dienen de bloedspiegels van deze stoffen gecontroleerd te worden en dient de dosering aangepast te worden wanneer de hemoglobineconcentratie stijgt.
Danish: Hvis Aranesp gives samtidig med nogle af disse behandlinger, skal koncentrationen af disse stoffer i blodet monitoreres og dosis justeres, når hæmoglobinkoncentrationen stiger.
Dutch: H Duw de voorgevulde pen stevig tegen de huid aan tot hij niet verder kan.
Danish: H Tryk med fast hånd den fyldte pen ned på huden, indtil den ikke kan trykkes længere ned.
Dutch: a Voorvallen van overgevoeligheid omvatten alle voorvallen onder de Standardized MedDRA Query (SMQ)
Danish: a Overfølsomhedshændelser omfatter alle hændelser under standard-MedDRA-forespørgslen overfølsomhed.