FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako je např. isoamyl-nitrit, protože souběžné užití může také způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Hungarian: • Ha Ön bármilyen nitrogénmonoxid-donor gyógyszert, például amil-nitritet szed, mivel kombinációjuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Czech: Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití přípravku Sildenafil Teva s alfa-blokátory.
Hungarian: Ezek a tünetek, melyek néhány olyan betegnél jelentkeztek, akik Sildenafil Teva-t és alfa-blokkolót szedtek egyidejűleg, legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordulnak elő.
Czech: Jak přípravek Sildenafil Teva uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Sildenafil Teva-t tárolni?
Czech: Jedna tableta obsahuje 25 mg sildenafilu (ve formě citrátové soli).
Hungarian: Tablettánként 25 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
Czech: Po požití těžkého jídla se však účinek přípravku Sildenafil Teva může projevit později.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett Sildenafil Teva hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik.
Czech: Po jeho užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu.
Hungarian: Nemi izgalom során a hímvessző ereinek simaizomzatát elernyesztve, a barlangos testbe beáramló vér mennyiségének növelésével segíti elő a merevedést.
Czech: V souvislosti s užitím sildenafilu i jiných inhibitorů PDE5 byly spontánně i z observační studie hlášeny případy vzácného onemocnění nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION) (viz bod 4.8).
Hungarian: Egy ritka állapotnak, a nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátiának (NAION) az eseteiről érkeztek spontán és egy megfigyeléses vizsgálatból származó jelentések a szildenafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Czech: Protože clearance sildenafilu je u nemocných s poruchou jater (např. cirhóza) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Hungarian: Májkárosodás esetén (pl. cirrhosis) a szildenafil eliminációja csökken, ezért ez esetben a 25 mg-os tabletta adása fontolandó meg.
Czech: Ve shodě se známými účinky na metabolismus oxidu dusnatého/cyklického guanosin monofosfátu (cGMP) (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů.
Hungarian: A nitrogén-monoxid/ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) anyagcsereútra kifejtett ismert hatásai következtében (lásd 5.1 pont) a szildenafil potencírozza a nitrátkészítmények vérnyomáscsökkentő hatását, ezért együttadása nitrogén-monoxid-képző vegyületek (pl. amil-nitrit) vagy nitrátkészítmények minden gyógyszerformájával ellenjavallt.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2012.
Czech: V závislosti na účinnosti a jakýchkoli nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Hungarian: A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag maximum 100 mg-ra növelhető, illetve 25 mg-ra csökkenthető.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sildenafil Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Sildenafil Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Hungarian: A Sildenafil Teva-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sildenafil Teva platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Hungarian: 2009. november 30-án az Európai Bizottság a Sildenafil Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: s onemocněními jater nebo závažnými onemocněními ledvin by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg.
Hungarian: Máj- vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a kezelést 25 mg-os dózissal kell elkezdeni.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sildenafil Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sildenafil Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Jelikož přípravek Sildenafil Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Sildenafil Teva obnovuje schopnost erekce.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Sildenafil Teva visszaállítja az erekciós funkciót.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sildenafil Teva.
Hungarian: Ez a Sildenafil Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Sildenafil Teva sildenafilum
Hungarian: Sildenafil Teva szildenafil
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Sildenafil Teva převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viagra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sildenafil Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sildenafil Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Sildenafil Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
Czech: To znamená, že přípravek Sildenafil Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sildenafil Teva megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Hungarian: Rendes körülmények között szexuális stimuláció során cGMP termelődik a péniszben, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
Czech: Tím umožňuje přítok krve do tkáně corpora, čímž dochází k erekci.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a barlangos testbe, ami erekciót vált ki.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za normálních okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Hungarian: A hatóanyag a foszfodieszteráz enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Czech: Léčivá složka v přípravku Sildenafil Teva, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Hungarian: A Sildenafil Teva hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Czech: Sildenafil Teva je „generikum".
Hungarian: A Sildenafil Teva „generikus gyógyszer".
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sildenafil Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil Teva alkalmazása?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Viagra.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Viagra-val.
Czech: Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
Hungarian: A Sildenafil Teva javasolt adagja szükség szerint 50 mg, amelyet hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Czech: Sildenafil Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Hungarian: A Sildenafil Teva egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Další informace o přípravku Sildenafil Teva
Hungarian: A Sildenafil Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sildenafil Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta a Sildenafil Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: K dosažení účinku přípravku Sildenafil Teva je nezbytná sexuální stimulace.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Sildenafil Teva hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Czech: Pokud se Sildenafil Teva užívá spolu s jídlem, může být nástup účinku oproti užití přípravku samostatně poněkud oddálen.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Teva-t étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mint az étkezésen kívül bevett gyógyszer.
Czech: Jak přípravek Sildenafil Teva působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sildenafil Teva?
Czech: Jak byl přípravek Sildenafil Teva zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sildenafil Teva-t?
Czech: 1 předplněná stříkačka
Hungarian: 1 előre töltött fecskendő
Czech: (Registrační) číslo EU
Hungarian: MA (EU) szám Keresked elmi név
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Vnitřním Balení
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Czech: POUŽIJTE RUKAVICE
Hungarian: VISELJEN KESZTYŰT
Czech: Tyto a další účinky jsou podrobněji popsány v bodu 4.10 o předávkování.
Hungarian: Ezek és más hatások a túladagolásról szóló 4.10 szakaszban vannak részletesen leírva.
Czech: Známé metabolity nevykazují žádnou nebo pouze zanedbatelnou aktivitu.
Hungarian: Az ismert metabolitok nem, vagy elhanyagolható aktivitást mutatnak.
Czech: Metabolismem se eliminuje více než z 98 %.
Hungarian: Az elimináció több mint 98%-ban ezzel a metabolizmussal történik.
Czech: Sejměte si rukavice a zlikvidujte je.
Hungarian: Vegye le és semmisítse meg a kesztyűket.
Czech: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1Escritório 2K
Hungarian: Sintra Business Park, No7, Edifício 1Escritório 2K
Czech: Přípravek lze dávkovat až pětkrát během každé události.
Hungarian: A termék legfeljebb 5 alkalommal adható be egy eseménynél.
Czech: Bude doplněn QR kód + www.sileodog.com
Hungarian: Hozzáadandó QR-kód + www.sileodog.com
Czech: Byly také hlášeny ventrikulární arytmie.
Hungarian: Beszámoltak ventrikuláris aritmiáról is.
Czech: Ujistěte se, že krabička je řádně zavřená.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a csomagolás megfelelően zárva van.
Czech: Pokyny k otevření balení:
Hungarian: A csomagolás kinyitására vonatkozó utasítások:
Czech: Poznámka: krytka je velmi těsná (tahejte, neotáčejte).
Hungarian: Megjegyzés: A kupak nagyon szoros (húzza, ne csavarja).
Czech: Informujte veterinárního lékaře, pokud váš pes užívá jiné léky.
Hungarian: Értesítse az állatorvost, ha a kutya egyéb gyógyszereket is kap.
Czech: ul. Grochowska 278/31
Hungarian: Grochowska 278/31
Czech: Může být pozorováno mírné snížení tělesné teploty.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe csökkenése figyelhető meg.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során); - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/06/2015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/06/2015
Czech: V takovém případě je nutné zvíře držet v teple.
Hungarian: Ha ez megtörténik, az állatot melegen kell tartani.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)
Czech: Tlak krve poklesne mírně pod normální hodnoty.
Hungarian: A vérnyomás a normál szint alá süllyed.
Czech: V oběhu se dexmedetomidin velkou měrou váže na plazmatické proteiny (93 %).
Hungarian: A keringésben a dexmedetomidin a plazmafehérjékhez nagymértékben kapcsolódik (93%).
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 szakaszban.
Czech: Kontaktu s přípravkem by se měly vyhnout těhotné ženy.
Hungarian: Terhes nőknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima nebo se sliznicemi.
Hungarian: Kerülje a bőrrel, szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
Czech: Typickými známkami úzkosti a strachu jsou zrychlený dech, třes, neklid (častá změna místa, pobíhání dokola, nervozita), vyhledávání lidí (těsný kontakt s osobami, schovávání se za nimi, podávání packy, běhání za osobami), ukrývání (pod nábytkem, v tmavých místnostech), snaha uniknout, strnutí (absence pohybu), odmítání potravy a pamlsků, nevhodné močení, nevhodné vyprazdňování střev, slinění atd.
Hungarian: A szorongás és félelem általános jelei a lihegés, a remegés, a járkálás (gyakori helyváltoztatás, körbe futás, nyugtalanság), emberek társaságának keresése (ragaszkodás, mögé rejtőzés, pacsi adás, követés), elrejtőzés (bútor alatt, sötét szobákban), elszökés megkísérlése, lefagyás (mozgás teljes hiánya), az evés vagy jutalomfalatok visszautasítása, nem szokásos vizelés, nem szokásos bélsárürítés, nyáladzás stb.
Czech: Další složky: Brilantní modř (E133) a tartrazin (E102).
Hungarian: Egyéb összetevők: brillantkék (E133) és tartrazin (E102).
Czech: Toto vícekusové balení není určeno k dodání přímo majiteli zvířete.
Hungarian: Ez a több fecskendőt tartalmazó csomag nem adható ki közvetlenül az állattulajdonosoknak.
Czech: Jelikož symptomy závisí na dávce, jsou výraznější u malých dětí než u dospělých.
Hungarian: Mivel a mellékhatások dózisfüggők, kisgyermekek esetén erőteljesebben jelentkeznek, mint felnőtteknél.
Czech: Nepoužívejte u psů s vážným systémovým onemocněním (klasifikace ASA III-IV), např. konečná fáze selhání ledvin nebo jater.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegségben (ASA III-IV), például végstádiumú vese- vagy májelégtelenségben.
Czech: U extrémně nervózních, podrážděných nebo neklidných zvířat jsou často vysoké hladiny endogenních katecholaminů.
Hungarian: A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál az endogén katekolaminok szintje gyakran magas.
Czech: Ve studiích na potkanech byla distribuce dexmedetomidinu do tkání potkanů rychlá a rozsáhlá, s koncentracemi v mnoha tkáních vyššími než v plazmě.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben a dexmedetomidinnek a patkány szöveteiben való eloszlása gyors és széles körű volt, és számos szövetben magasabb volt a koncentráció, mint a plazmában.
Czech: Nepoužívejte u psů s vážnými kardiovaskulárními poruchami.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos kardiovaszkuláris rendellenességben szenvedő kutyák esetén.
Czech: V případě kontaktu s kůží omyjte okamžitě zasaženou kůži velkým množstvím vody a svlékněte kontaminovaný oděv.
Hungarian: A bőrrel való érintkezés esetén azonnal mossa le bő vízzel az érintett bőrfelületet, és távolítsa el a szennyezett ruházatot.
Czech: Informace pro veterinárního lékaře:
Hungarian: Információk az állatorvos számára:
Czech: Koncentrace přípravku v mozku byly 3 až 6krát vyšší než v plazmě.
Hungarian: A koncentráció az agyban 3-6szorosa volt a plazmában lévő koncentrációnak.
Czech: První dávku je třeba podat hned, jakmile pes projeví první známky úzkosti, nebo když majitel zjistí typický stimul (např. zvuk ohňostroje nebo hromu), který vyvolává u daného psa úzkost nebo strach.
Hungarian: Az első adagot akkor kell beadni, amikor a kutya először mutatja a szorongás jeleit, vagy amikor a tulajdonos az adott kutyánál szorongás vagy félelmet kiváltó ingert észlel (pl. tűzijáték vagy mennydörgés hangja).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Czech: Dávkování by měla provádět dospělá osoba.
Hungarian: Az adagolást felnőttnek kell végeznie.
Czech: Respirační a hemodynamické příznaky je třeba léčit symptomaticky.
Hungarian: A légzési és hemodinamikai tünetek szimptomatikus kezelést igényelnek.
Czech: Pro další informace o tomto veterinárním léčivém přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati termékről további információkat a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjétől tudhat meg.
Czech: ATCvet kód: QN05CM18.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC-kód: QN05CM18.
Czech: U takových zvířat může být farmakologická odezva vyvolaná alfa-2 agonisty (např. dexmedetomidinem) snížená.
Hungarian: Az ilyen állatokban csökkenhet az alfa-2-agonisták (pl. dexmedetomidin) által kiváltott farmakológiai válasz.
Czech: Neměli byste psovi podávat přípravek Sileo, jestliže: - má vážné onemocnění jater, ledvin nebo srdce; - je přecitlivělý na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek; - je ospalý kvůli předchozímu podání léku.
Hungarian: Ne adjon a kutyájának Sileót, ha: - súlyos vese- vagy szívbetegségben szenved; - túlérzékeny a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben; - álmos az előző gyógyszerezéstől.
Czech: Viz podrobné informace a obrázky na konci této příbalové informace.
Hungarian: Tekintse meg a használati utasítás végén található részletes utasításokat és képeket.
Czech: Nesmíte řídit vozidlo, protože může dojít k útlumu a změnám krevního tlaku.
Hungarian: Ne vezessen járművet, mivel a szernek nyugtató hatása lehet, és vérnyomásváltozást okozhat.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagolást.
Czech: Živá hmotnost psa (kg) Počet teček
Hungarian: Kutya testtömege (kg) Pontok száma
Czech: U extrémně nervózních, podrážděných nebo neklidných zvířat může být odezva na přípravek snížená.
Hungarian: A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál a gyógyszerre adott válaszreakció csökkenhet.
Czech: Občas může poklesnout rychlost dýchání.
Hungarian: Ritkán a légzésszám is csökkenhet.
Czech: Jestliže událost vyvolávající strach pokračuje a pes opět vykazuje známky úzkosti a strachu, opakovanou dávku lze podat po uplynutí 2 hodin od předchozí dávky.
Hungarian: Ha a félelmet kiváltó esemény folytatódik, és a kutya ismét a szorongás és félelem jeleit mutatja, akkor újabb adag adható az előző adag adását követő 2 óra múlva.
Czech: Bezpečnost podávání přípravku Sileo štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Hungarian: A Sileo 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 předplněná stříkačka)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (1 előre töltött fecskendő)
Czech: Text na pečetích: Zatlačit
Hungarian: Szöveg a lezárásokon: Push -nyomja Pull -húzza
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/181/001-005
Czech: Zdánlivý distribuční objem dexmedetomidinu u psů je 0,9 l/kg.
Hungarian: A dexmedetomidin látszólagos megoszlási térfogata kutyákban 0,9 l/kg.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na dexmedetomidin nebo na některou z pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: A dexmedetomidin vagy annak valamelyik segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Czech: Jestliže útlum přetrvává, psa je nutné držet v teple.
Hungarian: Szedáció esetén a kutyát melegen kell tartani.
Czech: Sileo může způsobit následující nežádoucí účinky.
Hungarian: A Sileo a következő mellékhatásokat okozhatja:
Czech: Předávkování může být příčinou nadměrné únavy.
Hungarian: A túladagolás erős fáradtságot okozhat.
Czech: EU/2/15/181/002 (3 stříkačky pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/003 (5 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/004 (10 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml)
Hungarian: EU/2/15/181/002 (3 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/003 (5 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/004 (10 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/005 (20 (1x3 ml-es) szájfecskendő)
Czech: Na vnitřní straně krabičky: Při zavírání se ujistěte, že obrázky psa jsou zarovnané a že je krabička řádně zavřená.
Hungarian: Lezáráskor győződjön meg róla, hogy a kutyák képei egymáshoz igazodnak, és a doboz megfelelően lezáródott.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Czech: Úroveň a trvání útlumu závisí na dávce.
Hungarian: A szedáció mértéke és ideje dózisfüggő.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, hypnotika a sedativa.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, altatók és nyugtatók.
Czech: Netahejte za píst!
Hungarian: Ne húzza meg a dugattyút!
Czech: Pro lékaře:
Hungarian: Tanács orvosok számára:
Czech: Rovněž jsou k dispozici vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání, ale jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
Hungarian: 5, 10 és 20 szájfecskendőt tartalmazó csomagok is rendelkezésre állnak, de azok csak állatorvosok számára érhetőek el.
Czech: Bezpečnost podávání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Hungarian: A dexmedetomidin 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
Czech: DALŠÍ INFORMACE POKYNY K DÁVKOVÁNÍ GELU:
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A GÉL ADAGOLÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK:
Czech: (platí pouze pro vícekusová balení 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
Hungarian: (csak az 5x1, 10x1 és 20x1 fecskendőt tartalmazó csomagoknál)
Czech: V případě kontaktu s očima nebo se sliznicí dutiny ústní oplachujte velkým množstvím pitné vody.
Hungarian: Szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezés esetén öblítse le bő vízzel.