FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pieejamas kastītes ar 30, 60, 90, 120, 270 vai 360 tabletēm blisteros.
Maltese: Pakkett ta' folji (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-kaxxa.
Latvian: Repaglinide Krka 1 mg tabletes
Maltese: Repaglinide Krka 1 mg pilloli
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Latvian: Repaglinide Krka 2 mg tabletes
Maltese: Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Latvian: Τηλ: + 30 210 625 6177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Repaglinide Krka 1 mg tabletes Repaglinide Krka 2 mg tabletes Repaglinide
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli Repaglinide
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Repaglinide Krka 1 mg tabletes Repaglinide Krka 2 mg tabletes
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Latvian: Klīniskie dati veseliem brīvprātīgajiem norāda, ka CYP2C8 ir visnozīmīgākais enzīms, kas iesaistīts repaglinīda metabolismā, bet CYP3A4 ir neliela loma, taču CYP3A4 relatīvo devumu var palielināt, ja CYP2C8 tiek inhibēts.
Maltese: Informazzjoni klinika f'voluntiera b'saħħithom tappoġġja l-fatt li CYP2C8 hi l-iktar enzima importanti involuta fil-metaboliżmu ta' repaglinide, b'CYP3A4 tilgħab rwol iżgħar, iżda l-kontribuzzjoni relattiva ta' CYP3A4 tista' tiżdied jekk CYP2C8 tkun impeduta.
Latvian: Kā lietot Repaglinide Krka
Maltese: Tieħux Repaglinide Krka
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/649368/2009 EMEA/H/C/1066
Maltese: EMEA/649369/2009 EMEA/H/C/1066
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (baltas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; sārtas: 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; roża:
Latvian: Repaglinide Krka ir „ģenēriskas zāles".
Maltese: Repaglinide Krka huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Repaglinide Krka repaglinīds
Maltese: Repaglinide Krka repaglinide
Latvian: Repaglinide Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Maltese: Repaglinide Krka huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Repaglinide Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Krka, d.d., Novo mesto.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Repaglinide Krka lil Krka, d.d., Novo mesto fi 4 Novembru 2009.
Latvian: Tas nozīmē, ka Repaglinide Krka ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
Maltese: Dan ifisser li Repaglinide Krka huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
Latvian: Repaglinide Krka lieto pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Maltese: Repaglinide Krka jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Latvian: Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm NovoNorm.
Maltese: Billi Repaglinide Krka huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, NovoNorm.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Repaglinide Krka?
Maltese: X'inhu il-benefiċċju u r-riskju ta' Repaglinide Krka?
Latvian: Repaglinide Krka palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un tās lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Maltese: Repaglinide Krka jgħin lill-frixa tipproduċi iktar insulina f'ħin l-ikel u jintuża biex jikkontrolla dijabete tat-tip 2.
Latvian: Tās lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni pacientu asinīs, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Maltese: Jintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex ibaxxi l-livell ta' glukożju (zokkor) fid-demm f'pazjenti li jkollhom ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm) li ma tkunx tista' tiġi kontrollata minn dieta, tnaqqis fil-piż u eżerċizzju.
Latvian: Povidons K30
Maltese: Povidone K-30
Latvian: TEVA PHARMA S.L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Maltese: L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Ġermanja
Latvian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Ungārija (Vadība: 4042 Debrecen, Pallagi ut 13)
Maltese: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Latvian: • salicilātus (piem., aspirīnu);
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina).
Latvian: 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Maltese: • Dijabete mellitus ta' tip 1, C-peptide negattiv.
Latvian: 30 tabletes 90 tabletes 120 tabletes 270 tabletes 360 tabletes
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Latvian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Maltese: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Latvian: Indigo karmīna alumīnijs (E132)
Maltese: Magnesium stearate Indigo carmine aluminium (E132)
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo vidējā absolūtā biopieejamība 63% (VK 11%).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn medja ta' bijodisponibilita` assoluta ta' 63% (CV 11%).,
Latvian: Iepakojuma lielumi ir 30, 90, 120, 270 un 360 tabletes.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 30, 90, 120, 270 u 360 pillola.
Latvian: • klaritromicīnu, trimetoprīmu, rifampicīnu (antibiotiski līdzekļi);
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi).
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Meglumīns
Maltese: 2 mg pilloli Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Latvian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +34 91 387 32 80
Latvian: • perorālos kontraceptīvus (pretapaugļošanās tabletes);
Maltese: • Kontraċettivi orali (pilloli biex ma tinqabadx tqila).
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 16 mg.
Maltese: Id-doża massima totali ta' kuljum m'għandhiex taqbeż 16 mg.
Latvian: − Pārējās sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze (E460), meglumīns, poloksamērs 188, povidons K-30, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, polakrilīnkālijs, kukurūzas ciete, magnija stearāts, indigo karmīna alumīnijs E132 (tikai 0,5 mg tabletēs), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (tikai 1 mg tabletēs), sarkanais dzelzs oksīds (E172) (tikai 2 mg tabletēs).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone, K-30, calcium hydrogen phosphate anidru, colloidal silicon dioxide anidru, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium E132 (il-pillola ta' 0 5 mg biss), iron oxide, yellow (E172) (il-pillola ta' 1 mg biss), iron oxide, red (E172) (il-pillola ta' 2 mg biss)
Latvian: Repaglinīda hipoglikēmisko efektu var pastiprināt un/vai paildzināt šādas vielas: gemfibrozils, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, trimetoprīms, ciklosporīns, deferazirokss, klopidogrels, citi pretdiabēta līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), neselektīvie bēta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, NPL, oktreotīds, alkohols un anabolie steroīdi.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi imblokkaturi beta mhux silettivi, impedituri ta'angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati,
Latvian: Lietojot repaglinīdu 24 stundas pēc pēdējās rifampicīna devas, tika novērota repaglinīda AUC samazināšanās par 80% (tikai indukcijas efekts).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80% fl-AUC ta' repaglinide (effett ta' l-induzzjoni biss).
Latvian: EU/1/09/530/011 30 tabletes EU/1/09/530/012 90 tabletes EU/1/09/530/013 120 tabletes EU/1/09/530/014 270 tabletes EU/1/09/530/015 360 tabletes
Maltese: EU/1/09/530/011 30 pillola EU/1/09/530/012 90 pillola EU/1/09/530/013 120 pillola EU/1/09/530/014 270 pillola EU/1/09/530/015 360 pillola
Latvian: Repaglinide Teva tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 30, 90, 120, 270 un 360 tabletēm.
Maltese: Il-pilloli ta' Repaglinide Teva jiġu f'pakketti li d-daqsijiet tagħhom hu ta' 30, 90, 120, 270 u 360
Latvian: Ketokonazola - spēcīgu un konkurējošu CYP3A4 inhibitoru prototipa - ietekme uz repaglinīda farmakokinētiku pētīta veseliem cilvēkiem.
Maltese: L-effett ta' ketoconazole, prototip ta' impedituri qawwijin u kompetittivi ta' CYP3A4, fuq il farmakokinetika ta' repaglinide, kien studjat f'pazjenti b'saħħithom.
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (użati biex tittratta l-epilessija).
Latvian: • Jūsu ārsts devu var koriģēt, palielinot to līdz 4 mg lietošanai tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras lielākas ēdienreizes.
Maltese: • Id-doża tista' tiġi aġġustata mit-tabib tiegħek sa 4 mg li jridu jittieħdu immedjatament qabel jew sa 30 minuta wara kull ikla prinċipali.
Latvian: • ciklosporīnu (lieto imūnās sistēmas nomākšanai);
Maltese: • Ċiklosporina (użat biex irażżan is-sistema immuni).
Latvian: EU/1/09/530/001 30 tabletes EU/1/09/530/002 90 tabletes EU/1/09/530/003 120 tabletes EU/1/09/530/004 270 tabletes EU/1/09/530/005 360 tabletes
Maltese: EU/1/09/530/001 30 pillola EU/1/09/530/002 90 pillola EU/1/09/530/003 120 pillola EU/1/09/530/004 270 pillola EU/1/09/530/005 360 pillola
Latvian: Ko Repaglinide Teva satur
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Repaglinide Teva
Latvian: Kombinācija ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem
Maltese: It-teħid flimkien mal-insulina Neutral Protamine Hagedorn (NPH) jew ma' thiazolidinediones
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas deferaziroksa (30 mg/kg/dienā, 4 dienas), mērena CYP2C8 un CYP3A4 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,5 mg deva) lietošanas rezultātā par 2,3 reizēm (90% TI [2,03-2,63]) palielinājās repaglinīda sistēmiskā iedarbība (AUC), salīdzinot ar kontroli, Cmax palielinājās 1,6 reizes (90% TI [1,42-1,84]), un nedaudz, taču nozīmīgi samazinājās glikozes daudzums asinīs.
Maltese: F'studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.032.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84])an u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri taz-zokkor fid-demm.
Latvian: EU/1/09/530/006 30 tabletes EU/1/09/530/007 90 tabletes EU/1/09/530/008 120 tabletes EU/1/09/530/009 270 tabletes EU/1/09/530/010 360 tabletes
Maltese: EU/1/09/530/006 30 pillola EU/1/09/530/007 90 pillola EU/1/09/530/008 120 pillola EU/1/09/530/009 270 pillola EU/1/09/530/010
Latvian: − Aktīvā viela ir repaglinīds.
Maltese: X'fih Repaglinide Teva - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Latvian: SN: NN:
Maltese: SN:
Latvian: Pēc 2 mg vienreizējas devas (pacientiem ar aknu mazspēju 4 mg) AUC (SN) veseliem brīvprātīgajiem bija 31,4 ng/ml x stundas (28,3), pacientiem ar aknu mazspēju - 304,9 ng/ml x stundas (228,0) un gados vecākiem 2. tipa diabēta pacientiem - 117,9 ng/ml x stundas (83,8).
Maltese: L-AUC (SD) wara espożizzjoni ta' doża waħda ta' 2 mg (4 mg f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied) kienet ta' 31.4 ng/ml x siegħa (28.3) f'voluntiera b'saħħithom, 304.9 ng/ml x siegħa (228.0) f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, u 117.9 ng/ml x siegħa (83.8) fil pazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2.
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas: biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Skond l-esperjenza b'repaglinide u prodotti mediċinali oħra ipogliċemiċi, ġew osservati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin: il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa 1/1,000); rari ħafna (≤ 1/10,000) u mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Latvian: In vitro dati liecina, ka repaglinīdu galvenokārt metabolizē CYP2C8, kā arī CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu mmetabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4..
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg
Maltese: 2 mg
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēnīšu zāles);
Maltese: • Itraconazole, ketokonazole (mediċini kontra l-moffa).
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles, ja esat vecumā līdz 18 gadiem.
Maltese: Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Latvian: Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Polakrilīnkālijs
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anidru Colloidal silicon dioxide, anidru Polacrilin potassium
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes
Maltese: Repaglinide Teva 1 mg pilloli
Latvian: • steroīdus (anabolos steroīdus un kortikosteroīdus, lieto mazasinības vai iekaisuma ārstēšanai);
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi - użati għal anemija jew biex jittrattaw l-infjammazzjoni).
Latvian: Citas zāles un Repaglinide Teva
Maltese: Mediċini oħra u Repaglinide Teva
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinide Teva 1 mg tabletes Repaglinide Teva 2 mg tabletes
Maltese: Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli Repaglinide Teva 1 mg pilloli Repaglinide Teva
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes
Maltese: Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Maltese: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ir-Renju Unit
Latvian: PC:
Maltese: Manufattur:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 29. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. jūnijs
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Ġunju 2009
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg tabletes Katra tablete satur 2 mg repaglinīda (repaglinidum).
Maltese: 2 mg pilloli Kull pillola fiha 2 mg ta' repaglinide.
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes Repaglinidum
Maltese: Repaglinide Teva 1 mg pilloli Repaglinide
Latvian: Pēc piecu dienu ārstēšanas kursa ar repaglinīdu (2 mg 3 x dienā) pacientiem ar nopietniem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss 20 - 39 ml/min) rezultāti liecina, ka būtiski divkāršojas iedarbība (AUC) un eliminācijas pusperiods (t1/2), salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina : 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed fl espożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir konstatēta augsta (60%) variabilitāte starp indivīdiem attiecībā uz repaglinīda koncentrāciju plazmā.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, ġiet osservata differenza kbira fil-konċentrazzjonijiet ta' repaglinide fil-plażma bejn individwu u ieħor (60%).
Latvian: Alerģija
Maltese: Allerġija
Latvian: Nav pamata uzskatīt, ka varētu būt vērojama krustotā alerģizācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem to atšķirīgās ķīmiskās struktūras dēļ.
Maltese: Ma hemm l-ebda raġuni għalxiex għandu jkun hemm xi suspett ta' allerġija trasversali mal-mediċini tat tip sulphonylurea peress li għandhom struttura kimika differenti.
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinidum
Maltese: Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli Repaglinide
Latvian: Repaglinīda hipoglikemizējošo darbību var mazināt šādas vielas: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, rifampicīns, barbiturāti, karbamazepīns, tiazīdi, kortikosteroīdi,
Maltese: Kontraċettivi orali, rifampicin, barbituriċi, carbamazepine, tijażidi, corticosterojdi, danazol, ormoni tat-tirojde u simpatomimetiċi.
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (zilas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; aprikožu krāsas: 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (blu: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Latvian: Repaglinide Teva repaglinīds EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: Repaglinide Teva repaglinide Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Repaglinide Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Maltese: Repaglinide Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06-2009.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 06-2009.
Latvian: Ja Repaglinide Teva nomaina citas pretdiabēta zēles, tad sēkotnējā ieteicamā deva ir 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Latvian: Tas nozīmē, ka Repaglinide Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
Maltese: Repaglinide Teva huwa ‘mediċina ġenerika' Dan ifisser li Repaglinide Teva huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Repaglinide Teva?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Repaglinide Teva?
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 29. jūnijā izsniedza Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Repaglinide Teva lil Teva Pharma B.V. fid-29 ta' Ġunju 2009.
Latvian: Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles, tāpēc pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Maltese: Minħabba li Nimvastid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Latvian: Repaglinide Teva lieto pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Maltese: Repaglinide Teva jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Latvian: (ES) numurs
Maltese: (multiplu)
Latvian: 1 kārtridžs + 1 automatizētu mini-dozatoru
Maltese: 1 skartoċċ + 1 automated mini-doser skartoċċ (plastik)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Maltese: 6 (3x2) pinnen mimlijin lesti (multiplu)
Latvian: 3 (3 x 1) kārtridžs + 3 (3 x 1) automatizētu mini-dozatoru (vairāku kastīšu iepakojums)
Maltese: 3 (3 x 1) skrataċ + 3 (3
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Maltese: pinna mimlija lesta
Latvian: „Klik"
Maltese: "Klikk"
Latvian: Kumulatīvā sastopamība (%)
Maltese: Inċidenza Kumulattiva (%)
Latvian: c Nomināla nozīme.
Maltese: c Sinifikanza nominali.
Latvian: ATĶ kods: C10AX13
Maltese: C10AX13
Latvian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ASV.
Maltese: Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, L-Istati Uniti talAmerika
Latvian: Placebo 13780 Repatha 13784
Maltese: Plaċebo 13780 Repatha 13784
Latvian: Placebo Repatha
Maltese: Plaċebo Repatha
Latvian: BF tipa pielietojuma daļa
Maltese: Parti Applikata Tip BF
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Latvian: 45 minūtes.
Maltese: Stenna 45 minuta.
Latvian: GRH0539LV v1
Maltese: GRH0527MT v1
Latvian: N Injicēšana ilgst apmēram 9 minūtes.
Maltese: L-injezzjoni tieħu madwar 9 minuti.
Latvian: (HJD) (kombinētas atorvastatīna grupas)
Maltese: (HMD) (gruppi kkombinati ta' atorvastatin)
Latvian: Sterilizēts, izmantojot etilēna oksīdu
Maltese: Sterilizzat permezz ta' ethylene oxide
Latvian: Placebo (N = 13 780) n (%)
Maltese: Plaċebo (N = 13,780) n (%)
Latvian: ApoB/ ApoA1 attiecība
Maltese: Proporzjon ta' ApoB/ ApoA1
Latvian: 420 mg RM
Maltese: 420 mg QM
Latvian: 3,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 3.5 mL
Latvian: (120 mg/ml).
Maltese: soluzzjoni (120 mg/mL).
Latvian: • Automatizētais mini-dozators satur baterijas, elektroniku un adatu.
Maltese: • Il-mini-doser awtomatizzat fih batteriji, elettroniċi, u labra.
Latvian: 140 mg R2N
Maltese: 140 mg Q2W
Latvian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nīderlande
Maltese: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, L-Olanda
Latvian: (ārstēšana bez statīna)
Maltese: (trattament flassenza ta' statin)
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc s.c. devas bija 72% no farmakokinētikas modeļiem.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara dożaġġ SC kienet determinata bħala 72 % minn mudelli farmakokinetiċi.
Latvian: Riska attiecībaa (95% TI)
Maltese: Proporzjon ta' periklua (CI ta' 95%)
Latvian: Relatīvās mitruma robežas ir 15% līdz 85%.
Maltese: Il-firxa ta' umdità relattiva hija 15 % sa 85 %.
Latvian: (HJD) (kombinētas rosuvastatīna, simvastatīna un atorvastatīna grupas)
Maltese: (HMD) (gruppi kkombinati ta' rosuvastatin, simvastatin, u atorvastatin)
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) (SureClick).
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni) (SureClick).
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības galvenajos pētījumos, lietojot ieteicamās devas, bija nazofaringīts (7,4%), augšējo elpceļu infekcija (4,6%), muguras sāpes (4,4%), artralģija (3,9%), gripa (3,2%) un reakcijas injekcijas vietā (2,2%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod komuni matul il-provi pivitali, bid-dożi rakkomandati, kienu nażofarinġite (7.4%), infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq (4.6%), uġigħ fid-dahar (4.4%), artralġja (3.9%), influwenza (3.2%), u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (2.2%).
Latvian: Repatha (N = 13 784) n (%)
Maltese: Repatha (N = 13,784)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 3 (3 iepakojumi pa 1) kārtridži un automatizēti mini-dozatori.
Maltese: Pakkett multiplu: 3 (3 pakketti ta' wieħed) skrataċ u mini-dosers awtomatizzati.
Latvian: Neatstājiet oranžo vāciņu noņemtu ilgāk par 5 minūtēm.
Maltese: Tħallix il-pinna mingħajr lgħatu oranġjo għal aktar minn 5 minuti.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Lulju 2015
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo Repatha samazināja gan procentuālo ateromas tilpumu (PAT; 1,01% [95% TI 0,64; 1,38], p < 0,0001), gan kopējo ateromas tilpumu (KAV; 4,89 mm3 [95% TI 2,53; 7,25], p < 0,0001).
Maltese: Repatha naqqas kemm il-volum perċentwali talateroma (PAV - percent atheroma volume; 1.01% [CI ta' 95% 0.64, 1.38], p < 0.0001) kif ukoll ilvolum totali tal-ateroma (TAV - total atheroma volume; 4.89 mm3 [CI ta' 95% 2.53, 7.25], p < 0.0001) meta mqabbel ma' plaċebo.
Latvian: Automatizētā mini-dozatora darbības temperatūras robežas ir 15°C līdz 40°C.
Maltese: Il-firxa ta' temperatura għall-operazzjoni tal-mini-doser awtomatizzat hija 15ºC sa 40ºC.
Latvian: (HePH)
Maltese: (HoFH)