FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik van losartan wordt niet aanbevolen bij patiënten bij wie de lever erg slecht werkt (zie rubriek 'Gebruik Cozaar niet').
Estonian: Losartaani ei soovitata määrata raske maksapuudulikkusega patsientidele (vt lõik „Ärge võtke losartaani").
Dutch: Daarom is losartan gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Estonian: Seetõttu on losartaan vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Dutch: • Een wit hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) flesje met 473 ml oplosmiddel
Estonian: • 473 ml valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel lahustiga;
Dutch: Soms: symptomatische hypotensie (vooral bij patiënten met intravasculaire volumedepletie, bv. patiënten met ernstig hartfalen of onder behandeling met hoge doses diuretica), dosisafhankelijke orthostatische effecten, uitslag.
Estonian: Aeg-ajalt: sümptomaatiline hüpotensioon (eriti intravaskulaarse veremahu vähenemisega patsientidel, nagu näiteks raske südamepuudulikkusega või suurte diureetikumide annustega ravitavate patsientide puhul), annusest sõltuvad ortostaatilised toimed, lööve.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV {PP/KK/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis van Losartan bij patiënten met hartfalen is 12,5 mg 1 dd.
Estonian: Losartaani tavaline algannus südamepuudulikkusega patsientide puhul on 12,5 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder.
Estonian: Valge või kollakas pulber.
Dutch: HOE BEWAART U COZAAR
Estonian: KUIDAS COZAAR´i SÄILITADA
Dutch: Na drie weken bleek dat losartan eenmaal daags toegediend de dalwaarde van de bloeddruk op dosisafhankelijke wijze had verlaagd.
Estonian: Kolme nädala möödudes viis losartaani üks kord päevas manustamine minimaalse vererõhu annusest sõltuva languseni.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 2,5 mg kaliumlosartan.
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 2,5 mg losartaankaaliumi.
Dutch: Het doel van de studie was een nefroprotectief effect van kaliumlosartan aan te tonen naast dat van het gunstige effect van bloeddrukverlaging alleen.
Estonian: Uuringu eesmärk oli lisaks losartaankaaliumi vererõhku langetavale toimele demonstreerida ka selle nefroprotektiivset toimet.
Dutch: Vanwege de kans op bijwerkingen voor het kind dat borstvoeding krijgt, is losartan tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: Kõrvaltoimete riski tõttu lapsele on losartaan imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met losartan essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden andere bloeddrukverlagende therapie krijgen die tijdens de zwangerschap bewezen veilig is.
Estonian: Kui just losartaani-ravi jätkamine ei ole hädavajalik, peaks rasedust planeerivate patsientide puhul kaaluma altarnatiivset hüpertensioonivastaset ravi, millel on raseduse ajal kasutamiseks kindlakstehtud ohutusprofiil.
Dutch: Hypertensie bij kinderen Het antihypertensieve effect van losartan is vastgesteld in een klinisch onderzoek bij 177 hypertensieve kinderen van 6-16 jaar oud met een lichaamsgewicht > 20 kg en een glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73m2.
Estonian: Losartaani vererõhku langetav toime leidis kinnitust kliinilises uuringus, kus osales 177 hüpertensiooniga last vanuses 6...16 aastat, kelle kehakaal oli > 20 kg ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus
Dutch: Stabilisatie van het cardiovasculaire systeem moet prioriteit krijgen.
Estonian: Kõige tähtsam on vereringe stabiliseerimine.
Dutch: Het is onbekend of losartan in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Estonian: Ei ole teada, kas losartaan eritub inimese rinnapiima.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Cozaar heeft gebruikt dan u zou mogen Als u per ongeluk te veel Cozaar orale suspensie inneemt, neem dan direct contact op met uw arts.
Estonian: Kui te manustate kogemata liiga palju COZAAR´i suukaudset suspensiooni, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Dutch: Gestoorde elektrolytenhuishouding
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired
Dutch: 12,5 mg + 14 X 50 mg
Estonian: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 177 hypertensieve kinderen van 6-16 jaar
Estonian: • 177-l hüpertensiooniga 6…16-aastasel lapsel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus.
Dutch: • ernstige pijn op de borst (angina pectoris),
Estonian: • tugev valu rinnus (stenokardia),
Dutch: Losartan en de actieve metaboliet kunnen niet door hemodialyse worden verwijderd.
Estonian: Losartaan ja aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsi abil organismist eemaldatavad.
Dutch: De gemiddelde piekconcentraties van losartan en de actieve metaboliet worden na 1 uur resp. 3-4 uur bereikt.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub vastavalt 1 ja 3…4 tunni pärast.
Dutch: Behandeling met losartan gaf een risicoreductie van 13,0 % (p= 0,021, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,77-0,98) versus atenolol voor patiënten die het primaire samengestelde eindpunt bereikten.
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p = 0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Dutch: Doe voorzichtig de volledige inhoud van het sachet in de PET-fles met oplosmiddel; tik waar nodig tegen de zijkant van het sachet en houd deze ondersteboven.
Estonian: Lisage kogu fooliumkotikese sisu ettevaatlikult lahustit sisaldavale PET pudelile, koputades kergelt kotikese külgedele ja kotikest vajaduse korral ümber pöörates.
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen, en bij kinderen en adolescenten van 6-16 jaar oud.
Estonian: • Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6…16 eluaastat.
Dutch: Sommige patiënten kunnen gebaat zijn bij verhoging van de dosis naar 100 mg 1 dd ('s morgens).
Estonian: Mõnel juhul võib täiendavat kasu saada annuse suurendamisest 100 mg-ni üks kord ööpäevas (hommikul).
Dutch: Bij patiënten die meer wegen dan 50 kg is de gebruikelijke dosis 50 mg 1 dd.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga > 50 kg on tavaline annus 50 mg üks kord päevas.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen: Soms: dyspnoe
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: hingeldus.
Dutch: Bij oudere hypertensieve patiënten zijn de plasmaconcentraties losartan en actieve metaboliet niet significant anders dan die welke zijn gezien bij jonge hypertensiepatiënten.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid ei erine oluliselt eakatel ja noortel hüpertensiooniga patsientidel.
Dutch: • Een spuit van 10 ml voor orale toediening
Estonian: • üks 10 ml süstal suukaudseks manustamiseks
Dutch: De renale klaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 74 ml per minuut resp. 26 ml per minuut.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi renaalne kliirens on vastavalt 74 ml/min ja 26 ml/min.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en titaandioxide (E171).
Estonian: modifitseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat (E572), hüdroksüpropüültselluloos (E463), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171).
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Dutch: • als u lijdt aan hartfalen met of zonder een verminderde nierfunctie of als u lijdt aan hartfalen net gelijktijdig optredende ernstige levensbedreigende hartritmestoornissen.
Estonian: • kui teil esineb südamepuudulikkus koos neerupuudulikkusega või ilma selleta või kaasuvad eluohtlikud südame rütmihäired.
Dutch: Poeder microkristallijne cellulose (E460) lactosemonohydraat gepregelatineerd maïszetmeel magnesiumstearaat (E572) hydroxypropylcellulose (E463) hypromellose (E464) titaandioxide (E171)
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460) Laktoosmonohüdraat Modifitseeritud maisitärklis Magneesiumstearaat (E572) Hüdroksüpropüültselluloos (E463)
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Onbekend: myalgie, artralgie
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Teadmata: lihasvalu, liigesvalu.
Dutch: Als angiotensine II-antagonisten gelijktijdig met NSAIDs (te weten selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses en niet-selectieve NSAIDs) worden toegediend, kan het bloeddrukverlagende effect worden afgezwakt.
Estonian: Angiotensiin II antagonistide manustamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustes ja mitteselektiivsed MSPVAd) võib väheneda antihüpertensiivne toime.
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1513 type 2-diabetici van 31 jaar of ouder met proteïnurie
Estonian: • 1513-l II tüüpi diabeedi ja proteinuuriaga ≥ 31-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Dutch: Om een suspensie te maken, wordt in de apotheek het sachet met 200 ml oplosmiddel gemengd om een suspensie te maken.
Estonian: Meditsiinitöötaja või apteeker segab iga kotikese sisu 200 ml lahustiga, nii et moodustub suspensioon.
Dutch: Onderzoeken: Soms: verhoogd bloedureum, serumcreatinine en serumkalium is gemeld.
Estonian: Aeg-ajalt: seerumi uureasisalduse suurenemine, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine.
Dutch: Losartan kan met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alphaof bètablokkers, en centraal werkende middelen) gecombineerd worden en ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bv. sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).
Estonian: Losartaani võib võtta koos teiste vererõhku langetavate ravimite (nt diureetikumid, kaltsiumikanalite blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate ravimitega, mis vähendavad glükoosisisaldust veres (nt sulfonüüluuread, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Dutch: Cozaar bevat ook methylhydroxybenzoaat en propylhydroxybenzoaat, die allergische reacties kunnen veroorzaken (mogelijk verlaat).
Estonian: COZAAR sisaldab veel metüülhüdroksübensoaati ja propüülhüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi allergilisi reaktsioone).
Dutch: Vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt terwijl u ook met Cozaar wordt behandeld, moet u voorzichtig zijn:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik, kui võtate ravi ajal COZAAR´iga järgnevaid ravimeid:
Dutch: • Gebruik tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Estonian: • Imetamine (vt lõik 4.6).
Dutch: Voor reconstitutie, zie rubriek 6.6.
Estonian: Ravimi manustamiskõlblikuks muutmise juhiseid vt lõik 6.6.
Dutch: Bij zogende ratten wordt losartan wel in de moedermelk uitgescheiden.
Estonian: Siiski eritub losartaan lakteerivate rottide rinnapiima.
Dutch: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en kinderen van 6 - 6 jaar oud,
Estonian: kõrge vererõhuga (hüpertensiooniga) patsientide raviks täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6-16 aastat;
Dutch: Mag alleen door professionele zorgverleners worden bereid.
Estonian: Valmistatakse aimult meditsiinipersonali või tervishoiutöötaja poolt.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Cozaar in te nemen Als u per ongeluk een dagelijkse dosis overslaat, neem dan de volgende dosis zoals gebruikelijk in. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Estonian: Kui unustate juhuslikult päevase annuse võtta, võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Dutch: • gevoelloosheid of tintelend gevoel (paresthesie),
Estonian: • tuimus või torkimistunne (paresteesia),
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met Cozaar gemeld:
Estonian: COZAAR´i võtmisel on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid .
Dutch: De meest waarschijnlijke symptomen, afhankelijk van de mate van overdosering, zijn hypotensie, tachycardie en mogelijk bradycardie.
Estonian: Üleannustamise raskusest sõltuvalt on kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed hüpotensioon, tahhükardia, võimalikult bradükardia.
Dutch: Hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Estonian: Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga 9193 patsiendil vanuses 55…85 aastat läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Dutch: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Estonian: Merck Sharp Dohme Chibret
Dutch: Cozaar poeder en oplosmiddel voor orale suspensie wordt geleverd in een verpakking met:
Estonian: COZAAR´i pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks on pakendatud komplekti, mis koosneb järgmistest osadest:
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan losartan 50 mg 1 dd of atenolol 50 mg 1 dd.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama 50 mg losartaani või 50 mg atenolooli üks kord ööpäevas.
Dutch: De plasmaklaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi plasma kliirens on vastavalt 600 ml/min ja 50 ml/min.
Dutch: De suspensie kan tot 4 weken in de koelkast bij 2 °C - 8 °C bewaard worden.
Estonian: Suspensiooni võib külmkapis temperatuuril 2…8 °C säilitada kuni 4 nädalat.
Dutch: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Estonian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Leedu
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Estonian: Losartaan aeglustab neerufunktsiooni halvenemist kõrge vererõhu ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Dutch: Wat bevat Cozaar
Estonian: Mida COZAAR sisaldab
Dutch: • Een fles met 473 ml oplosmiddel
Estonian: • üks 473 ml pudel lahustiga
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksafunktsiooni häiretega lastele (vt lõik 4.2).
Dutch: Hongarije MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Estonian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str. H-1123 Budapest, Ungari
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Estonian: Puudub losartaanravi kasutamise kogemus raske maksakahjustuse korral.
Dutch: Gooi oplosmiddel dat bij de bereiding van de suspensie overblijft, weg.
Estonian: Suspensiooni valmistamisest üle jäänud lahusti visake minema.
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Estonian: Ligikaudu 3900-l südamepuudulikkusega ≥ 20-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Dutch: Na reconstitutie met het bijgeleverde oplosmiddel is de losartansuspensie een witte tot gebroken witte vloeistof
Estonian: Peale lahustamist on losartaani suspensioon valge kuni kollakasvalge vedelik.
Dutch: Patiënten met proteïnurie en een serumcreatinine van 115-265 µmol/l werden gerandomiseerd naar losartan 50 mg 1 dd, waar nodig getitreerd om een bloeddrukreactie te verkrijgen, of naar placebo, tegen de achtergrond van conventionele antihypertensieve therapie exclusief ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten.
Estonian: Proteinuuria ja seerumi kreatiniinisisaldusega 1,3…3,9 mg/dl patsiendid randomiseeriti saama losartaani 50 mg üks kord ööpäevas, võimalusega annust suurendada vererõhu väärtuse põhjal, või platseebot lisaks tavapärasele antihüpertensiivsele ravile, v.a AKE inhibiitorid ja angiotensiin II antagonistid.
Dutch: Na reconstitutie is de losartansuspensie een beige vloeistof.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kujutab losartaani suspensioon endast kollakasvalget vedelikku.
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Estonian: Vererõhu langus vahetult enne uut annust oli 70…80% võrreldes 5…6 tundi pärast eelmise annuse manustamist täheldatud toimega.
Dutch: Een ml oplosmiddel bevat 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat en 50,6 mg sorbitol.
Estonian: Üks ml lahustit sisaldab 0,296 mg metüülhüdroksübensoaati, 0,041 mg propüülhüdroksübensoaati ja 50,6 mg sorbitooli
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die angiotensine II of zijn effecten remmen, kan het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die kalium vasthouden (kaliumsparende diuretica: amiloride, triamtereen, spironolacton) of die het kalium kunnen verhogen (bv. heparine), kaliumsupplementen of zoutvervangers die kalium bevatten, leiden tot een verhoogd serumkalium.
Estonian: Nagu teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib ka samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Dutch: De volgende bijwerkingen kwamen vaker voor bij patiënten die losartan kregen dan bij placebo: Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed esinesid sagedamini losartaani saanud patsientidel võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Estonian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussel, België
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Dutch: 6.6 Speciale vorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <ja käsitsemiseks>
Dutch: Trek de zuiger uit om het geneesmiddel in de spuit op te trekken.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi allapoole, nii et ravim tuleb pudelist süstlasse.
Dutch: • hogere concentraties ureum in het bloed,
Estonian: • vere uureasisalduse suurenemine,
Dutch: • Een spuit van 10 ml voor orale toediening.
Estonian: • üks 10 ml süstal suukaudseks manustamiseks;
Dutch: Na suspensie in het oplosmiddel is Cozaar een gebroken-witte vloeistof.
Estonian: Pärast suspendeerimist kaasasoleva lahustiga kujutab COZAAR endast kollakasvalget vedelikku.
Dutch: • bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes en met laboratoriumwaarden die een verminderde nierfunctie en proteïnurie (een aandoening met een abnormaal aantal eiwitten in de urine) aantonen van meer dan of gelijk aan 0,5 gram per dag,
Estonian: hüpertensiivsetel II tüüpi diabeediga patsientide neerude kaitsmiseks, kui patsientidel esinevad laboratoorsed tõendid neerufunktsiooni kahjustuse ja proteinuuria kohta ≥ 0,5 g päevas (seisund, mille puhul uriin sisaldab ebanormaalselt palju valku);
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden zijn er ook verhogingen in het bloedureum en serumcreatinine gemeld bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier; deze veranderingen in nierfunctie kunnen bij stopzetting van de behandeling reversibel zijn.
Estonian: Nagu ka teiste reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite puhul, võib mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel suureneda uureasisaldus veres ja kreatiniinisisaldus seerumis.
Dutch: Na reconstitutie kan de suspensie tot 4 weken in de koelkast (bij 2 °C -8 °C) worden bewaard.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist võib vedelat suspensiooni külmkapis (temperatuuril 2…8 °C) säilitada kuni 4 nädalat.
Dutch: Dosering in speciale patiëntengroepen
Estonian: Annustamine patsientide erirühmades
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en bij verhoging van de dosis, kan optreden bij patiënten bij wie sprake is van volume- en/of natriumdepletie door krachtige diuretische therapie, zoutbeperkt dieet, diarree of braken.
Estonian: Hüpotensioon ja elektrolüütide/vee tasakaalu häired Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahu ja/või naatriumi vähesusega patsientidel (nt suurtes annustes diureetilise ravi, piiratud soolatarbimise, kõhulahtisuse või oksendamise tõttu) tekib suurema tõenäosusega sümptomaatiline hüpotensioon, eriti pärast esimese annuse manustamist ja annuse suurendamist.
Dutch: Er werd geen verschil in blootstelling vastgesteld bij gelijktijdige behandeling met fluvastatine (zwakke remmer van CYP2C9).
Estonian: Fluvastatiiniga (CYP2C9 nõrk inhibiitor) koosmanustamisel ekspositsiooni erinevusi ei leitud.
Dutch: Kaliumlosartan
Estonian: losartaankaalium
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Een ml suspensie bevat 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat, 50,6 mg sorbitol en 1,275 mg lactose.
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 0,296 mg metüülhüdroksübensoaati, 0,041 mg propüülhüdroksübensoaati, 50,6 mg sorbitooli ja 1,275 mg laktoosi.
Dutch: Toediening van de orale suspensie
Estonian: Suukaudse suspensiooni manustamine
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen]
Estonian: [Vt Lisa I - Täidetakse riiklikult]
Dutch: • In gecontroleerde klinische studies bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder met essentiële hypertensie
Estonian: • 3300-l arteriaalse hüpertensiooniga ≥ 18-aastasel täiskasvanud patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilistes uuringutes;
Dutch: Co-medicatie wordt niet aangeraden.
Estonian: Nende ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te vermengen
Estonian: • üks 240 ml pudel koos lastelukuga korgiga suspensiooni segamiseks
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Estonian: 2003 PC Haarlem Holland
Dutch: 2003 PC HAARLEM Nederland
Estonian: 2003 PC HAARLEM Holland
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.4).
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksapuudulikkusega lastele (vt lõik 4.4).
Dutch: Poeder:
Estonian: Pulber
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Estonian: Losartaani manustamisel vähenes insuldi tekkerisk 25% võrreldes atenolooliga (p = 0,001, 95% usaldusvahemik 0,63...0,89).
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Estonian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riia, Läti
Dutch: • netelroos (urticaria),
Estonian: • nõgestõbi (urtikaaria),
Dutch: Eigenschappen bij patiënten
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Soms: asthenie/vermoeidheid
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia/väsimus.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Onbekend: urticaria, pruritus, uitslag
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: urtikaaria, sügelus, lööve.
Dutch: Het sachet mag niet uitgespoeld worden.
Estonian: Kotikest EI TOHI loputada.
Dutch: Het oplosmiddel is een troebele, kleurloze vloeistof.
Estonian: Lahusti on hägune, värvitu vedelik.
Dutch: Schud het gesloten flesje losartan orale suspensie goed voor gebruik.
Estonian: Enne manustamist tuleb losartaani suukaudse suspensiooni kinnist pudelit hoolikalt loksutada.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE VERPAKKING VERMELD MOETEN WORDEN ETIKET VOOR FLES MET OPLOSMIDDEL
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL PAKENDIL LAHUSTI PUDELI SILT
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos van de kit
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Komplekti välispakend
Dutch: • lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten,
Estonian: • madal vererõhk (eriti pärast liigset vedelikukaotust, nagu näiteks raske südamepuudulikkusega patsiendid või suurte diureetikumide annustega ravitavad patsiendid),