FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: RebiDose es una pluma precargada lista para usar para inyección subcutánea.
Croatian: RebiDose je napunjena brizgalica spremna za primjenu za supkutanu injekciju.
Spanish: Elevaciones graves de las transaminasas
Croatian: Snažan porast transaminaza
Spanish: En algunos pacientes que utilizan Rebif se ha notificado necrosis en la zona de inyección (ver sección 4.8).
Croatian: Nekroza na mjestu injiciranja opisana je kod bolesnika koji primaju Rebif (vidjeti dio 4.8).
Spanish: 3ª y 4ªsemanas
Croatian: 3 i 4 tjedan
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana, se recomienda para los pacientes que no pueden tolerar la dosis más alta.
Croatian: Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) primijenjena tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike koji ne podnose višu dozu.
Spanish: También son frecuentes los incrementos asintomáticos de los parámetros analíticos de función hepática y los descensos de los leucocitos.
Croatian: Asimptomatski porasti vrijednosti laboratorijskih parametara jetrene funkcije i pada broja bijelih krvnih stanica također su česti.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de Rebif en pacientes con esclerosis múltiple remitenterecurrente, a dosis comprendidas entre 11 y 44 microgramos (3-12 millones de UI), administradas por vía subcutánea, tres veces por semana.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Rebifa procjenjivana je kod bolesnika s relapsno remitirajućom multiplom sklerozom s dozama u rasponu od 11 do 44 mikrograma (3-12 milijuna IU), primijenjenim supkutano, tri puta tjedno.
Spanish: 2 cartuchos
Croatian: 2 uloška
Spanish: • Para colocar el cartucho en el dispositivo y realizar la inyección, siga el manual de instrucciones
Croatian: • Da biste postavili uložak u uređaj i dali injekciju, pridržavajte se uputa iz priručnika (Upute za upotrebu) koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Croatian: Slučajevi su zabilježeni u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja i mogu se pojaviti nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir varias semanas a varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različito vrijeme tijekom liječenja i mogu se pojaviti nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Spanish: Para uso ambulatorio usted puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Croatian: U svrhu kućne primjene, Rebif možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Spanish: • Elija un lugar para la inyección.
Croatian: • Izaberite mjesto injiciranja.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44/0,5
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44/0,5
Spanish: • Dolor muscular y de articulaciones
Croatian: • bol u mišićima i zglobovima
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 8,8 rebif 22
Spanish: Ácido acético para ajuste del pH Hidróxido sódico para ajuste del pH Agua para preparaciones inyectables
Croatian: L-metionin benzilni alkohol natrijev acetat acetatna kiselina za podešavanje pH natrijev hidroksid za podešavanje pH voda za injekcije
Spanish: • La disfunción del tiroides es poco frecuente.
Croatian: • Poremećaj rada štitnjače je manje česta nuspojava.
Spanish: • NOTA: no utilice ninguna zona donde note hinchazón, bultos duros o dolor; hable con su médico o profesional sanitario sobre cualquier cosa que observe.
Croatian: • NAPOMENA: nemojte primjenjivati na područjima na kojima osjećate kvržice, tvrde čvorove ili bol: javite svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za takve pojave.
Spanish: Lupus eritematoso inducido por fármacos* Trastornos renales y urinarios Raras:
Croatian: Lupus eritematozus potaknut lijekom* Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Rijetko:
Spanish: Para uso ambulatorio, el paciente puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Croatian: U svrhu kućne primjene, bolesnik može izvaditi Rebif iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Spanish: La(s) primera(s) inyección(es) debe(n) administrarse bajo la supervisión de un profesional sanitario adecuadamente cualificado.
Croatian: Davanje prve injekcije mora se provesti pod nadzorom odgovarajuće osposobljenog zdravstvenog djelatnika.
Spanish: Dónde inyectar Rebif
Croatian: Gdje injicirati Rebif
Spanish: Los pacientes que presentan cardiopatías, tales como angina, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmias, deben vigilarse estrechamente para descartar un empeoramiento de su situación clínica al inicio del tratamiento con interferón beta-1a.
Croatian: U početku liječenja interferonom beta-1a bolesnici sa srčanim bolestima poput angine, kongestivnog zatajenja srca ili aritmije, zahtijevaju pomno praćenje zbog mogućeg pogoršanja njihova kliničkog stanja.
Spanish: • Una torunda de algodón o una gasa seca
Croatian: • Suhi jastučić vatie ili gaza
Spanish: La posología para los pacientes que han presentado un primer episodio desmielinizante es de 44 microgramos de Rebif, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Croatian: Doziranje za bolesnike koji su doživjeli prvi događaj demijelinizacije je 44 mikrograma Rebifa tri puta tjedno supkutanom injekcijom.
Spanish: Media de mínimos cuadrados (Error estándar) * 3/s: tres veces por semana
Croatian: Srednja vrijednost najmanjih kvadrata (standardna pogreška) 2,58 (0,30) 0,50 (0,06) * tiw - tri puta tjedno
Spanish: NOTA: no utilice ninguna zona donde note hinchazón, bultos duros o dolor; hable con su médico o profesional sanitario sobre cualquier cosa que observe.
Croatian: NAPOMENA: nemojte primjenjivati na bilo kojem području tijela na kojem osjećate kvržice, tvrde čvorove ili bol; javite svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za takve pojave.
Spanish: Necrosis en la zona de inyección
Croatian: Nekroza na mjestu injiciranja
Spanish: Insuficiencia renal o hepática grave y mielosupresión grave
Croatian: Teško zatajenje bubrega ili jetre i teška mijelosupresija
Spanish: Se sabe que existe una mayor frecuencia de depresión e ideación suicida en la población con esclerosis múltiple y en asociación con el uso de interferón.
Croatian: Kod bolesnika s multiplom sklerozom poznata je učestalija pojava depresije i suicidnih misli kao i njihova povezanost s primjenom interferona.
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 22 microgramos
Croatian: (DONJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 22 mikrograma
Spanish: Su médico le ha recetado una dosis más baja, de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana.
Croatian: Vaš liječnik propisao Vam je nižu dozu od 22 mikrograma (6 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Spanish: Dosis de aumento gradual para Rebif 44 microgramos tres veces por semana (3/s)
Croatian: Titracija doze za Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno
Spanish: Jeringa de vidrio tipo 1, de 1 ml de capacidad, con aguja de acero inoxidable que contiene 0,5 ml de solución.
Croatian: Staklena štrcaljka, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Spanish: • Los demás componentes son manitol, poloxámero 188, L-metionina, alcohol bencílico, acetato sódico, ácido acético, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, acetatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Spanish: Rebif está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple en brotes.
Croatian: Rebif je indiciran za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta o en la caja exterior de RebiDose (señalada como "CAD").
Croatian: • Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici brizgalice RebiDose ili na vanjskoj kutiji
Spanish: El envase contiene 6 dosis individuales de 0,2 ml de Rebif 8,8 microgramos solución inyectable en una jeringa de vidrio tipo 1 de 1 ml de capacidad con una aguja de acero inoxidable y 6 dosis individuales de 0,5 ml de Rebif 22 microgramos solución inyectable en una jeringa de vidrio tipo 1 de 1 ml de capacidad con una aguja de acero inoxidable.
Croatian: Pakiranje se sastoji od 6 pojedinačnih doza s 0,2 ml otopine za injekciju lijeka Rebif 8,8 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika i 6 pojedinačnih doza s 0,5 ml otopine za injekcije Rebifa 22 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika.
Spanish: No obstante, se dispone de datos clínicos que sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes a los que se administró Rebif 22 microgramos o Rebif 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Croatian: Međutim, dostupni klinički podaci sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata koji primaju Rebif 22 mikrograma ili Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Spanish: Para la administración de Rebif con RebiDose, se deben seguir las instrucciones facilitadas en el prospecto.
Croatian: Za primjenu lijeka Rebif s uređajem RebiDose treba se pridržavati uputa dobivenih u uputi o lijeku.
Spanish: Rebif se presenta en envases de 1, 3, 12 y 36 jeringas precargadas.
Croatian: Rebif je dostupan u pakiranjima od 1, 3, 12 i 36 napunjenih štrcaljki.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 8,8 microgramos (2,4 millones de UI)/0,2 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 8,8 mikrograma (2,4 milijuna IU)/0,2 ml
Spanish: • Fatiga, fiebre y escalofríos
Croatian: • umor, vrućica, zimica
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 22 microgramos.
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma.
Spanish: Para pacientes que inician el tratamiento con Rebif, está disponible un envase que contiene Rebif 8,8 microgramos y Rebif 22 microgramos, que cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju koje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 44 microgramos.
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Croatian: U slučaju predoziranja, odmah se javite svom liječniku.
Spanish: El envase de inicio Rebif cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Croatian: Početno pakiranje lijeka Rebif odgovaraju bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Spanish: Dolor en la zona de inyección, fatiga, escalofríos, fiebre
Croatian: Bol na mjestu injiciranja, umor, tresavica, vrućica
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 4 Ó 12 CARTUCHOS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 4 ILI 12 ULOŽAKA
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) lejos del congelador.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 °C) udaljeno od rashladnih djelova.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44
Spanish: Antes de empezar la quinta semana de tratamiento, lea atentamente el prospecto de Rebif 22 microgramos/0,5 ml o de Rebif 44 microgramos/0,5 ml.
Croatian: Pažljivo pročitajte Uputu o lijeku Rebif 22 mikrograma/0,5 ml ili lijeku Rebif 44 mikrograma/0,5 ml prije početka petog tjedna terapije.
Spanish: Si nota alguno de estos efectos adversos consulte con su médico.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Spanish: La posología recomendada de Rebif es de 44 microgramos, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Croatian: Preporučeno doziranje za Rebif je tri puta tjedno po 44 mikrograma, supkutanom injekcijom.
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 44 microgramos).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma).
Spanish: Sólo deben usarse soluciones claras a opalescentes sin partículas y sin signos visibles de deterioro.
Croatian: Treba koristiti samo bistru do opalescentnu otopinu bez čestica i bez vidljivih znakova kvarenja.
Spanish: Cartuchos (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma) y cápsula de cierre (de aluminio con goma de halobutilo) que contienen 1,5 ml de solución inyectable.
Croatian: Napunjeni uložak (staklo tipa I) s čepom klipa (guma) i sigurnosnim zatvaračem (aluminij i halobutilna guma), sadrži 1,5 ml otopine za injekciju.
Spanish: • o si presenta historia de crisis epilépticas, de modo que el médico pueda controlar estrictamente su tratamiento y cualquier posible empeoramiento de estas enfermedades.
Croatian: • ili ako je kod Vas dolazilo do epileptičkih napada, kako bi liječnik mogao detaljno pratiti
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 22 microgramos).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma).
Spanish: Esto es porque la aguja está ahora protegida por la cubierta de seguridad.
Croatian: • Nemojte stavljati zatvarač igle natrag na korišteni RebiDose jer je igla sada pokrivena sigurnosnim štitnikom.
Spanish: Sólo deben utilizarse soluciones de claras a opalescentes, sin partículas y sin signos visibles de deterioro.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra do opalescentna otopina bez čestica i bez vidljivih znakova kvarenja.
Spanish: Si la ALT aumenta más de 5 veces el ULN, debe considerarse una reducción de la dosis de Rebif, para volver a aumentarla gradualmente cuando se hayan normalizado los niveles enzimáticos.
Croatian: U slučaju porasta ALT-a više od 5 puta iznad GGN, potrebno je razmotriti smanjenje doze Rebifa.
Spanish: Cómo inyectar Rebif
Croatian: Kako injicirati Rebif
Spanish: El interferón beta-1a induce marcadores de respuesta biológica (p. ej. actividad 2', 5'-OAS, neopterina y beta 2-microglobulina) tras la administración de dosis subcutáneas a voluntarios sanos.
Croatian: Nakon supkutane primjene doza zdravim dobrovoljcima interferon beta-1a inducira biljege biološkog odgovora (npr. aktivnost 2',5'-oligoadenilat-sintetaze (OAS), neopterin i beta-2 mikroglobulin).
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Supkutano.
Spanish: Para uso multidosis.
Croatian: Samo za jednokratnu dozu.
Spanish: Frecuencia no conocida: Hipertensión arterial pulmonar* (ficha técnica de los productos que contienen interferón, ver debajo de Hipertensión arterial pulmonar)
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija* (značajka skupine lijekova koji sadrže interfereon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija) Poremećaji probavnog sustava Često:
Spanish: • El cartucho debe utilizarse con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Croatian: • Uložak se mora koristiti ili s elektronskim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
Spanish: Cómo usar Rebif
Croatian: Kako čuvati Rebif
Spanish: 8,8 microgramos 3/s
Croatian: 8,8 mikrograma tri puta tjedno
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 22/0,5
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22/0,5
Spanish: Aproximadamente el 70% de los pacientes tratados con Rebif pueden presentar el típico síndrome pseudogripal durante los primeros seis meses tras iniciar el tratamiento.
Croatian: Tijekom prvih šest mjeseci liječenja Rebifom otprilike 70% bolesnika može očekivati pojavu tipičnog sindroma sličnog gripi specifičnih za interferon.
Spanish: La solución inyectable en jeringa precargada está lista para su uso.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki spremna je za upotrebu.
Spanish: • Coloque RebiSmart en ángulo recto (90°) con respecto a la piel.
Croatian: • Položite RebiSmart pod pravim kutom (90°) na kožu.
Spanish: Los síntomas pseudogripales tienden a ser más acusados al inicio de la terapia y disminuyen en frecuencia con el tratamiento continuado.
Croatian: Simptomi slični gripi najizraženiji su na početku liječenja i postepeno se smanjuje njihova učestalost u nastavku liječenja.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 132 microgramos (36 millones de UI)/1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 132 mikrograma (36 milijuna IU)/1,5 ml
Spanish: Los resultados de este estudio sugieren que el perfil de seguridad en los niños (de 2 a 11 años) y en los adolescentes (de 12 a 17 años) tratados con Rebif 22 microgramos o 44 microgramos por vía subcutánea tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Croatian: Rezultati ove studije sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece (u dobi od 2 do 11 godina) i adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 ili 44 mikrograma supkutano tri puta tjedno sličan onom kod odraslih
Spanish: Se ha notificado un aumento del riesgo de aborto en estudios realizados en animales con otros interferones alfa y beta.
Croatian: U ispitivanjima drugih alfa i beta interferona na životinjama prijavljen je povećan rizik od pobačaja.
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Croatian: Ovo pakiranje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec terapije.
Spanish: • Cuando lo utilice lea cuidadosamente y siga las "Instrucciones de uso de RebiDose".
Croatian: • Kada to učinite, pozorno pročitajte „Upute za upotrebu uređaja RebiDose" koje se nalaze zasebno u brošuri te ih se pridržavajte.
Spanish: • Dilatación de los vasos sanguíneos y palpitación
Croatian: • proširenje krvnih žila i osjećaj lupanja srca
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 132 microgramos (36 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 88 microgramos/ml.
Croatian: Svaki napunjeni uložak sadrži 132 mikrograma (36 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 88 mikrograma/ml.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 6 JERINGAS DE 8,8 MICROGRAMOS + 6 JERINGAS DE 22 MICROGRAMOS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 6 X 8,8 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI + 6 X 22 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI
Spanish: La jeringa está sellada en un inyector de pluma desechable llamado RebiDose.
Croatian: Štrcaljka je zatvorena u jednokratnoj injekcijskoj brizgalici naziva RebiDose.
Spanish: Pacientes que han presentado un único episodio clínico La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
Croatian: Bolesnici koji su iskusili pojedinačni klinički događaj Uobičajena doza je 44 mikrograma (12 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Spanish: • alternen las zonas de inyección cada vez que se inyecten.
Croatian: • da za svaku dozu mijenjaju mjesto injiciranja.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 1,0 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1,0 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Spanish: OTROS (SOLAPA SUPERIOR)
Croatian: (GORNJI PREKLOP)
Spanish: Los dispositivos (RebiSmart o RebiSlide) con un cartucho de Rebif en su interior deben conservarse en su estuche protector en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Croatian: Uređaj (RebiSmart ili RebiSlide) koji sadrži napunjeni uložak s lijekom Rebif mora se čuvati u kutiji za čuvanje uređaja u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 7,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 7,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi.
Spanish: Rebif se presenta como una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja fija para auto-administración.
Croatian: Rebif je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za samostalnu primjenu.
Spanish: Episodio clínico único sugestivo de esclerosis múltiple
Croatian: Pojedini klinički događaj koji ukazuje na multiplu sklerozu
Spanish: La solución inyectable en cartucho precargado está lista para su uso con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenom ulošku spremna je za upotrebu s elektroničkim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta como una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja fija para auto-administración.
Croatian: Rebif 22 mikrograma je otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za samostalnu primjenu.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 2,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 2,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 1, 3 Y 12 PLUMAS PRECARGADAS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 3 I 12 NAPUNJENIH
Spanish: • hígado,
Croatian: • jetre,
Spanish: • Rebif se administra por inyección bajo la piel (vía subcutánea).
Croatian: • Rebif se daje injekcijom pod kožu (supkutano).
Spanish: Si tiene alguna duda sobre cómo inyectarlo, pida ayuda a su médico, profesional de enfermería o farmacéutico.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o tome kako injicirati, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Rebif
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Rebif
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 66 microgramos (18 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 44 microgramos/ml.
Croatian: Svaki napunjeni uložak sadrži 66 mikrograma (18 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 44 mikrograma/ml.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 66 microgramos (18 millones de UI)/1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 66 mikrograma (18 milijuna IU)/1,5 ml
Spanish: • Masajee suavemente la zona de inyección con una torunda de algodón o gasa seca.
Croatian: • Mjesto uboda nježno masirajte suhim jastučićem vate ili gazom.
Spanish: Rebif 44 microgramos se presenta en envases con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Croatian: Rebif 44 mikrograma otopina za injekciju dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Spanish: El tratamiento se inicia mediante un aumento gradual de la dosis (llamado "dosificación") durante un periodo de cuatro semanas.
Croatian: Liječenje započinje postupnim porastom doze (takozvana „titracija doze") tijekom razdoblja od 4 tjedna kako bi se umanjile neke od nuspojava pa se preporučuje:
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,5 ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi od 0,5 ml.