FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 76 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/004
Croatian: HDPE bočica od 76 ml: EU/2/06/069/004
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Za kožu.
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr - kræver recept.
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept. 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
Danish: Kutan rute.
Croatian: Rögen 20
Danish: LT: Lietuva VIRBAC
Croatian: LT: Lietuva
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/003
Croatian: Kutija s HDPE bočicom od 31 ml: EU/2/06/069/003
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Croatian: Naziv nositelja odobrenja za stavljanje u promet i proizvođača:
Danish: DYREARTER Hunde.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
Croatian: 150 mg Prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Croatian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Danish: Det er helt normalt.
Croatian: To je normalno.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Croatian: Ne smijete oboje.
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Danish: • hvis du har langvarige eller gentagne infektioner.
Croatian: • ako imate dugoročne ili ponavljane infekcije.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Croatian: • Pričekajte da čujete drugi klik.
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation
Croatian: Važne sigurnosne informacije
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Danish: Del af en multipakning.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Danish: Spinal mobilitet
Croatian: Spinalna mobilnost
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
Croatian: Od toga je više od 11 700 bolesnika bilo izloženo sekukinumabu najmanje godinu dana.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Danish: Du kan også bruge den nederste del af maven, men ikke området 5 cm omkring navlen.
Croatian: Možete iskoristiti i donji dio trbuha, ali ne područje 5 centimetara oko pupka.
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af mere svær neutropeni.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva teže neutropenije.
Danish: Klargøringstiden fra gennembrydning af proppen til rekonstitution er afsluttet varer i gennemsnit 20 minutter og bør ikke overstige 90 minutter.
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt til uge 52.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
Danish: Mens du foretager indsprøjtningen, vil du høre 2 høje klik.
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
Danish: Rigtigt Forkert
Croatian: Pravilno Nepravilno
Danish: 18 måneder
Croatian: 18 mjeseci
Danish: Patienter i disse studier havde haft diagnosen PsA i mindst fem år.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima imali su dijagnozu PsA najmanje pet godina.
Danish: Vigtigt sikkerhedstjek, før du foretager indsprøjtningen: Væsken skal være klar.
Croatian: Važne sigurnosne provjere prije nego što si date injekciju: Tekućina treba biti bistra.
Danish: Antallet af PsA-patienter med aksial inddragelse var for lille til at muliggøre en meningsfuld vurdering.
Croatian: Broj bolesnika s PsA-om s aksijalnom zahvaćenošću bio je premali da bi omogućio značajnu procjenu.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
Danish: Når du er klar til at bruge injektionssprøjten, skal du vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Croatian: Kada ste spremni upotrijebiti štrcaljku, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Danish: Sikkerhedsprofilen for secukinumab er konsistent på tværs af alle indikationer.
Croatian: Sigurnosni profil sekukinumaba je ujednačen u svim indikacijama.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Danish: • hvis du i øjeblikket har en infektion.
Croatian: • ako trenutno imate infekciju.
Danish: Personer med overfølsomhed over for latex
Croatian: Pojedinci osjetljivi na lateks
Danish: Efter indledende ugentlig dosering i den første måned var tidsintervallet til opnåelse af maksimal koncentration på mellem 31 og 34 dage baseret på farmakokinetisk populationsanalyse.
Croatian: Nakon početnog tjednog doziranja tijekom prvog mjeseca, vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije bilo je između 31 i 34 dana na temelju populacijske farmakokinetičke analize.
Danish: Alle patienterne blev fulgt i op til 52 uger efter første administration af studiebehandlingen.
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
Danish: Må ikke sælges separat.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Danish: • lavt blodtryk, som kan forårsage svimmelhed eller omtågethed
Croatian: • niski krvni tlak, koji može uzrokovati omaglicu ili ošamućenost
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
Danish: Patienter, der blev randomiseret til "behandling efter behov" opnåede ikke tilstrækkelig vedligeholdelse af effekten, og et fast månedligt vedligeholdelsesregime anbefales derfor.
Croatian: Bolesnici randomizirani na „ponovno liječenje prema potrebi" nisu postigli odgovarajuće održavanje odgovora, pa se stoga preporučuje fiksni mjesečni režim održavanja.
Danish: Resultat (p-værdi versus placebo)
Croatian: Ishod (p-vrijednost u odnosu na placebo)
Danish: Derudover vurderede et studie et kronisk behandlingsregime kontra et "behandling efter behov"-regime [SCULPTURE].
Croatian: Uz to, jednim se ispitivanjem ocjenjivao režim kroničnog liječenja naspram režima „liječenja prema potrebi" [SCULPTURE].
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Danish: Der er ikke gennemført studier på dyr for at vurdere det karcinogene potentiale for secukinumab.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama za ocjenjivanje karcinogenog potencijala sekukinumaba.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Danish: Rører du ved dem, kan de måske blive aktiveret for tidligt.
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik štrcaljke mogao bi se prerano aktivirati.
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
Croatian: Tjelesna funkcija i kvaliteta života povezana sa zdravljem
Danish: Neutropeni<1,0-0,5x10
Croatian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Danish: Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet:
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
Danish: Secukinumab må dog ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose.
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
Danish: Forbedringer i HAQ-DIscore sås uanset tidligere eksponering for anti-TNFα.
Croatian: Poboljšanja u rezultatima HAQ-DI-ja bila su opažena bez obzira na prethodnu izloženost anti-TNFα.
Danish: • Hold pennen i en vinkel på 90 grader i forhold til det rensede indsprøjtningssted.
Croatian: • Držite brizgalicu pod kutem od 90 stupnjeva u odnosu na očišćeno mjesto primjene.
Danish: ** p-værdier kontra etanercept: p = 0,0250
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
Croatian: U svim ispitivanjima su izračunate apsolutne bioraspoloživosti u rasponu od 60 do 77%.
Danish: • Det anbefalede sted er forsiden af låret.
Croatian: • Preporučeno mjesto je prednji dio bedara.
Danish: Du skal blive ved med at holde pennen fast ind imod din hud, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og til sidst stopper med at bevæge sig.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Danish: • Vatkugle eller gaze
Croatian: • Pamučna vata ili gaza.
Danish: Potentielt alvorlig infektion - tegnene kan være:
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
Danish: • hvis du har ulcerativ colitis.
Croatian: • ako imate ulcerozni kolitis.
Danish: Forsøg ikke at sætte hætten på igen.
Croatian: Ne pokušavajte ponovno staviti poklopac.
Danish: I alle studier var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Croatian: Za sva ispitivanja mjera primarnog ishoda bila je odgovor prema Američkom koledžu za reumatologiju (ACR) 20.
Danish: Det markerer, at indsprøjtningen næsten er afsluttet.
Croatian: On označava da je injekcija skoro gotova.
Danish: ** p-værdier kontra placebo og justeret for multiplicitet: p < 0,0001.
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na placebo i prilagođeno za višestrukost: p<0,0001.
Danish: Din læge vil afgøre, hvor meget Cosentyx, du har behov for, og i hvor lang tid.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko Cosentyxa trebate i koliko dugo.
Danish: CL var ikke afhængig af køn.
Croatian: Spol nije utjecao na CL.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima.
Danish: Hvor meget Cosentyx gives der, og hvor længe
Croatian: Koliko se Cosentyxa daje i koliko dugo
Danish: Det primære endepunkt var ASAS 20 ved uge 16.
Croatian: Mjera primarnog ishoda bila je ASAS 20 u 16. tjednu.
Danish: Cosentyx er til langtidsbehandling.
Croatian: Cosentyx je namijenjen dugoročnom liječenju.
Danish: 9/l (CTCAE-grad 4) er blevet indberettet.
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
Danish: • Forsøg aldrig at genbruge din pen.
Croatian: • Nikada nemojte pokušavati ponovno upotrijebiti svoju brizgalicu.
Danish: Dyrestudier tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost.
Danish: Hvis du har aktiv psoriasisgigt, vil du først få andre lægemidler.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Danish: Doser på op til 30 mg/kg (ca. 2.000 til 3.000 mg) er administreret intravenøst i kliniske studier uden dosisbegrænsende toksicitet.
Croatian: Doze do 30 mg/kg (otprilike 2000 do 3000 mg) primijenjene su intravenski u kliničkim ispitivanjima bez toksičnosti koja bi ograničila dozu.
Danish: Det er ikke farligt at holde op med at bruge Cosentyx.
Croatian: Nije opasno prestati koristiti Cosentyx.
Danish: Tag ikke Cosentyx:
Croatian: Nemojte primjenjivati Cosentyx:
Danish: Behandling mod tuberkulose skal overvejes inden start af secukinumab hos patienter med latent tuberkulose.
Croatian: Terapiju protiv tuberkuloze potrebno je razmotriti prije početka primjene sekukinumaba u bolesnika s latentnom tuberkulozom.
Danish: Cosentyx bør ikke bruges til børn og unge (under 18 år), da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
Croatian: Cosentyx se ne preporučuje za djecu i adolescente (mlađe od 18 godina) zato što nije bio ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv kontraception under behandling og i mindst 20 uger efter behandling.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 20 tjedana nakon liječenja.
Danish: Hvis du har fået mere Cosentyx, end du burde, eller hvis dosis er blevet givet tidligere end i henhold til din læges anvisning, skal du informere din læge.
Croatian: Ako ste primili više Cosentyxa nego što ste trebali ili je doza primijenjena ranije nego što je trebalo u skladu s liječničkim receptom, obavijestite svog liječnika.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummeret for det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion - tegnene kan være:
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati:
Danish: Hovedparten af IgG-elimination finder sted via intracellulær katabolisme efter væskefase eller receptormedieret endocytose.
Croatian: Većina eliminacije IgG-a događa se putem intracelularnog katabolizma, nakon fluidne faze endocitoze ili endocitoze posredovane receptorom.
Danish: Du vil evt. kunne se en lille luftboble, hvilket er helt normalt.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Danish: • hvis du modtager nogen anden form for behandling for psoriasis, eksempelvis en anden immunosuppressiv eller lysbehandling med ultraviolet lys (UV-lys).
Croatian: • ako primate bilo koju drugu terapiju za psorijazu, kao što je neki drugi imunosupresiv ili fototerapija ultraljubičastim (UV) svjetlom.
Danish: Derefter skal du kontakte din læge for at høre, hvornår du skal indsprøjte den næste dosis.
Croatian: Zatim se obratite svom liječniku da provjerite kada biste trebali ubrizgati sljedeću dozu.
Danish: • Pres pennen fast ind mod huden for at begynde indsprøjtningen.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu čvrsto na kožu da biste započeli injekciju.
Danish: Lægemidlet er kun til engangsbrug.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Danish: • Kanyleboks til bortskaffelse af skarpe genstande.
Croatian: • Spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Danish: Sørg for at tale med din læge om, hvornår du skal have dine indsprøjtninger, og hvornår du skal have opfølgningssamtaler.
Croatian: Svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kada ćete dobiti svoje injekcije i kada ćete imati naknadne preglede.
Danish: Hvis patienten udvikler en alvorlig infektion, skal patienten monitoreres tæt, og secukinumab må ikke administreres, før infektionen er ophørt.
Croatian: Ako se u bolesnika razvije ozbiljna infekcija, bolesnika je potrebno pažljivo motriti, a sekukinumab se ne smije primjenjivati dok se infekcija ne povuče.
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti hoćete li ponovo započeti liječenje i kada ga možete ponovo započeti.
Danish: Specifikke lokationer/former for plaque psoriasis
Croatian: Posebne lokacije/oblici plak psorijaze
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Danish: Sjældne tilfælde af neutropeni <0,5x10
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
Danish: Det er blevet påvist, at secukinumab sænker (inden for 1 til 2 ugers behandling) koncentrationen af C-reaktivt protein, som er en markør for inflammation.
Croatian: Pokazalo se da sekukinumab snižava (unutar 1 do 2 tjedna liječenja) razine C-reaktivnog proteina, koji je biljeg upale.
Danish: Statistisk signifikante forskelle i ACR20 versus placebo var opnået ved uge 3.
Croatian: Statistički značajna razlika u ACR 20 u odnosu na placebo postignuta je u 3. tjednu.
Danish: • Du skal bruge pennen inden for 5 minutter, efter du har fjernet hætten.
Croatian: • Upotrijebite brizgalicu u roku od 5 minuta nakon što skinete poklopac.
Danish: Indsprøjtningsstedet er det sted på kroppen, hvor du vil bruge injektionssprøjten.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na tijelu na kojem ćete upotrijebiti štrcaljku.
Danish: • udflåd fra øjnene med kløe, rødme og hævelse (konjunktivitis)
Croatian: • iscjedak iz oka uz svrbež, crvenilo i oticanje (konjunktivitis)
Danish: • Bliv ved med at holde pennen fast ind mod din hud.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu čvrsto uz kožu.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk eller andre alvorlige allergiske reaktioner, skal administration af secukinumab stoppes straks og relevant behandling påbegyndes.
Croatian: Ako dođe do anafilaktičke ili nekih drugih ozbiljnih alergijskih reakcija, potrebno je odmah prekinuti primjenu sekukinumaba i započeti odgovarajuću terapiju.
Danish: Omkring halvdelen af de behandlingsfremkaldte antistoffer mod lægemidlet var neutraliserende, men dette blev ikke associeret med manglende virkning eller farmakokinetiske abnormaliteter.
Croatian: Oko polovica protutijela koja su se javila tijekom liječenja bila su neutralizirajuća, ali to nije bilo povezano s gubitkom djelotvornosti ili farmakokinetičkim nepravilnostima.
Danish: Flere sekunder senere lyder det andet klik, der markerer, at indsprøjtningen næsten er afsluttet.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Danish: Hvis du har glemt at indsprøjte en dosis Cosentyx, skal du indsprøjte den næste dosis, så snart du kommer i tanke om det.
Croatian: Ako ste zaboravili ubrizgati dozu Cosentyxa, ubrizgajte sljedeću dozu čim se sjetite.
Danish: • problemer med at trække vejret eller synke
Croatian: • poteškoće s disanjem ili gutanjem
Danish: Hovedparten af patienterne havde også aktive psoriatriske hudlæsioner eller dokumenteret psoriasis i anamnesen.
Croatian: Većina bolesnika također je imala aktivne psorijatične kožne lezije ili dokumentiranu psorijazu u anamnezi.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
Danish: Pres luftboblerne ud, og flyt stemplet til 1,0 ml-mærket.
Croatian: Izbacite mjehuriće zraka i gurnite klip do oznake za 1,0 ml.
Danish: Derudover er den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiv, interleukin-hæmmere, ATC-kode: L04AC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
Danish: Forbedringer i PASI 75-respons blev set i begge subgrupper, og 300 mg dosen viste en statistisk signifikant fordel hos anti-TNFα-IR-patienter.
Croatian: Poboljšanja u odgovoru PASI 75 bila su opažena u obje podskupine, a doza od 300 mg je pokazala statistički značajnu korist u anti-TNFα-NO bolesnika.
Danish: • hvis du er allergisk over for secukinumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cosentyx (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste alergični na sekukinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Secukinumabs biotilgængelighed hos PsA-patienter var 85 % baseret på den farmakokinetiske populationsmodel.
Croatian: Bioraspoloživost sekukinumaba u bolesnika s PsA-om bila je 85% na temelju populacijskog farmakokinetičkog modela.
Danish: Trehalosedihydrat Histidin
Croatian: Trehaloza dihidrat Histidin
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at klare indsprøjtningen selv, før du er blevet undervist i at gøre det af din læge, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Croatian: Važno je da si ne pokušavate sami dati injekciju dok Vas nisu tome poučili Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Danish: Dataene antyder, at secukinumab ikke undertrykker humoral immunrespons over for meningokok- og influenzavacciner.
Croatian: Podaci upućuju na to da sekukinumab ne potiskuje humoralni imunološki odgovor na cjepiva protiv meningokoka i protiv influence.
Danish: Pædiatrisk population Cosentyxs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Du skal være opmærksom på tegn på disse sygdomme, mens du tager Cosentyx.
Croatian: Morate obratiti pozornost na znakove ovih stanja dok uzimate Cosentyx.
Danish: Nogle patienter, der til at begynde med udviser partielt respons, kan efterfølgende bedres med fortsat behandling ud over de 16 uger.
Croatian: U nekih bi se bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom stanje moglo poboljšati uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Danish: Patienter, der får secukinumab, må samtidig behandles med inaktiverede eller ikke-levende vaccinationer.
Croatian: Bolesnici koji primaju sekukinumab mogu istodobno primati inaktivirana ili neživa cjepiva.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse: 3. september 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
Danish: Samtidig immunosuppressiv behandling
Croatian: Istodobna imunosupresivna terapija
Danish: Figur 1 Tidsforløb for procentvis ændring fra udgangsværdi for gennemsnitlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Croatian: Slika 1 Vremenski tijek promjene srednje vrijednosti PASI-ja u postotku u odnosu na početnu vrijednost u 1. ispitivanju (ERASURE)
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der intet respons har vist efter 16 ugers behandling.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu imali odgovor do 16. tjedna liječenja.
Danish: Du kan presse en vatkugle eller noget gaze mod stedet og holde det i 10 sekunder.
Croatian: Možete pritisnuti pamučnu vatu ili gazu na mjesto primjene i držati je 10 sekundi.
Danish: Klinisk relevante niveauer af secukinumab når huden og reducerer lokale inflammatoriske markører.
Croatian: Klinički relevantne razine sekukinumaba dopiru do kože i smanjuju lokalne upalne markere.
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francuska
Danish: ASAS 40-respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL-ratio)
Croatian: Odgovor ASAS 40, % hsCRP, (omjer nakon PV-a/PV)
Danish: • Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet og er stoppet med at bevæge sig.
Croatian: • Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.