FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että vaikka M. synoviae -bakteerista on vähemmän tietoa kuin M. gallisepticum -bakteerista, saatavilla olevat tutkimustiedot ovat riittäviä tukemaan sitä johtopäätöstä, että Denagard 45% annoksella 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas M. synoviae -bakteerin aiheuttaman ilmapussitulehduksen ja tarttuvan nivelkalvotulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Romanian: CVMP a fost de acord că, deși datele pentru M. synoviae sunt limitate comparativ cu cele pentru M. gallisepticum, informațiile disponibile din studiile furnizate sunt suficiente pentru a susține concluzia conform căreia Denagard 45 % la o doză de 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 55,6 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia aerosaculitei și ale sinovitei infecțioase cauzate de M. synoviae.
Finnish: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Romanian: Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Finnish: eMIC50 oli 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml ja eMIC-arvon vaihteluväli oli 1,0-32 µg/ml.
Romanian: CMIe50 a fost 4,0 µg/ml, iar CMIe90 a fost 8,0 µg/ml, cu o variație a CMIe în intervalul 1,0-32 µg/ml.
Finnish: Käyttöaihetta M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen, mukaan lukien P. multocida -bakteerin komplisoimien infektioiden, hoito ja metafylaksia tukivat eurooppalaisen MycoPath I -projektin in vitro herkkyystiedot, teollisoikeudelliset kliiniset tutkimukset ja kirjallisuus.
Romanian: Indicația pentru tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae,inclusiv a infecțiilor complicate cu P. multocida, s-a bazat pe date privind sensibilitatea in vitro obținute din proiectul european MycoPath I, din studii clinice protejate de drepturi de autor și din literatura de specialitate.
Finnish: Wattanaphansak et al. (2009)5 tutkivat 10 L. intracellularisbakteerin isolaattia (kuusi USA:sta, neljä Euroopasta).
Romanian: intracellularis (șase din SUA, patru din Europa).
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Tiamuliinivetyfumaraatti
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Finnish: Sika, kana, kalkkuna
Romanian: Porci, găini, curci
Finnish: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Romanian: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf după sfârșitul tratamentului și, în consecință, nu există niciun motiv de îngrijorare că vor apărea niveluri superioare de tiamulin în ouă la momente ulterioare celor măsurate în studiul pivot privind depleția reziduurilor.
Finnish: Kanoista tehtiin hyvän laboratoriotavan mukainen jäämien poistumista koskeva tutkimus munivilla kanoilla.
Romanian: În cazul puilor, a fost realizat un studiu privind depleția reziduurilor conform cu BPL la găini ouătoare.
Finnish: Taudin esiintyminen laumassa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
Romanian: Prezența bolii în efectiv trebuie să fie confirmată înainte de utilizarea produsului.
Finnish: Kenttätutkimuksissa tiamuliinia annettiin pitoisuuksina 125-250 ppm tai päivittäisinä annoksina 12,759,7 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm, sau în doze zilnice cuprinse între 12,7 și 59,7 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Finnish: Ohjeet liuoksen valmistamiseksi
Romanian: Ghid pentru prepararea soluțiior de produs
Finnish: Siitoseläimillä, jotka saivat 0,025 % tiamuliinivetyfumaraattia, keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli 0,36 mikrog/ml (vaihteluväli 0,22-0,5 mikrog/ml).
Romanian: La păsările pentru reproducţie cărora li s-a administrat o doză de 0,025 % tiamulin hidrogenfumarat, media concentraţiei serice a fost de 0,36 µg/ml (între 0,22 - 0,5 µg/ml).
Finnish: Kohde-eläinlaji sika, käyttöaiheet ja annostus
Romanian: Specia țintă porci, indicații și posologie
Finnish: Juomavedessä annettuna pitoisuudella 125, 250 tai 500 ppm arvioidut annokset vaihtelivat jopa niin pienestä kuin 22 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enimmäisannokseen 102 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Romanian: Atunci când a fost administrat în apa de băut, cu concentrații de 125, 250 sau 500 ppm, dozele estimate au variat de la valori mici de ordinul a 22 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală până la un maxim de 102 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Finnish: Paksusuolen sisällön tiamuliinipitoisuudeksi on arvioitu 3,41 mikrog/ml, kun tiamuliinivetyfumaraattia on annettu annoksella 8,8 mg painokiloa kohden.
Romanian: Concentrațiile de tiamulin la nivelul colonului sunt estimate la 3,41 µg/ml după administrarea de tiamulin hidrogenfumarat de la doza de 8,8 mg/kg greutate corporală.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteereille pitoisuus voi olla jopa vain kaksinkertainen MIC-arvoon nähden, mutta Staphylococcus aureus -bakteerille jopa 50-100-kertainen bakteriostaattiseen tasoon nähden.
Romanian: pleuropneumoniae, dar poate fi necesară o valoare de 50 -100 mai mari decât valoarea bacteriostatică pentru Staphylococcus aureus.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatti
Romanian: Tiamulin hidrogen fumarat
Finnish: iMIC50 oli 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml ja iMIC-arvon vaihteluväli oli 0,125-0,5 µg/ml.
Romanian: CMIi50 a fost 0,125 µg/ml, iar CMIi90 a fost 0,125 µg/ml, cu o variație a CMIi în intervalul 0,125-0,5 µg/ml.
Finnish: Käyttöaihetta kanoilla tukivat in vitro herkkyystiedot kolmesta tutkimuksesta ja useat tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota, sekä kenttätutkimukset.
Romanian: Indicațiile la pui au fost susținute de date privind sensibilitatea in vitro obținute din trei studii și din diverse studii de inoculare artificială și de teren.
Finnish: • M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttama entsoottinen keuhkokuume, mukaan lukien P. multocida -bakteerin komplisoimat infektiot, tai A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttama paiseinen keuhkokalvontulehdus: 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin viiden peräkkäisen päivän ajan.
Romanian: • pneumonie enzootică cauzată de M hyopneumoniae, inclusiv infecțiile complicate de Pasteurella multocida, sau pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 44,4 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 5 zile consecutive.
Finnish: Kenttätutkimuksissa tiamuliinia annettiin pitoisuuksina 125-250 ppm ja arvioituina annoksina 13,332,5 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm și în doze estimate cuprinse între 13,3 și 32,5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Finnish: Annetut annokset olivat 8,8-20 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti viiden päivän ajan.
Romanian: Dozele administrate au variat între 8,8 și 20 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală timp de 5 zile.
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna
Romanian: Trinkwasser
Finnish: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Romanian: Tiamutin 45% Pigs-ChickenTurkey
Finnish: Kokeelliset altistustutkimukset tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 120180 ppm, jotka vastaavat annoksia 20-40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 120-180 ppm, echivalente unor doze de 20-40 mg tiamulin hidrogen
Finnish: A. YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Romanian: A. COMBINAȚIE ETICHETĂ - PROSPECT
Finnish: Kliininen teho B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoidossa osoitettiin kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kuuden kenttätutkimuksen sarjassa.
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost demonstrată în două studii de inoculare artificială și într-o serie de șase studii de teren.
Finnish: Tiamuliinialtistus kenttätutkimuksissa ehdotetulla annoksella 25 mg elokilopainoa kohti tuotti 100-prosenttisen mikrobiologisen vasteen.
Romanian: Expunerea naturală la tiamulin, la o doză apropiată de cea propusă, de 25 mg/kg greutate corporală, a produs un răspuns microbiologic complet.
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito arvioitiin uudelleen tarkastelemalla kirjallisuutta ja teollisoikeudellisia in vitro herkkyystietoja sekä vanhoja kliinisiä tutkimuksia.
Romanian: Indicația pentru tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost reevaluată printr-o reanalizare a datelor privind sensibilitatea in vitro conținute în literatura de specialitate sau protejate de drepturi de autor, precum și a studiilor clinice vechi.
Finnish: Vuosina 1990-2012 Euroopasta kerättyjen isolaattien MIC-arvojen (pienin bakteerin kasvua estävä lääkeainepitoisuus) vaihteluväli oli ≤ 0,016 µg/ml - > 16 µg/ml, MIC50-arvojen ≤ 0,063 µg/ml4 µg/ml ja MIC90-arvojen ≤ 0,016 µg/ml - > 16 µg/ml.
Romanian: În izolatele europene colectate între 1990 și 2012, concentrația minimă inhibitorie (CMI) a variat între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,063 µg/ml și 4 µg/ml și CMI90 între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml.
Finnish: Todellisten annosten (mg/elopainokilo) arvioitiin olevan 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Romanian: Dozele reale exprimate în mg/kg greutate corporală au fost estimate la 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 2 päivää (kun annettu annos on 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti)
Romanian: • Carne și organe: 2 zile [când doza administrată este de 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 19,6 mg produs)/kg greutate corporală]
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattikerta-annoksen 50 mg painokiloa kohden jälkeen Cmax oli 4,02 mikrog/ml seerumissa mikrobiologisella menetelmällä määritettynä ja 25 mg/kg annoksen jälkeen Cmax oli 1,86 mikrog/ml.
Romanian: După o doză unică 50 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 4,02 µg/ml în ser prin analiză microbiologică şi după o doză de 25 mg/kg a fost de 1,86 µg/ml.
Finnish: Vastaava teksti on lisätty tuotetietoihin.
Romanian: Informațiile referitoare la produs conțin formulările corespunzătoare.
Finnish: Näissä tutkimuksissa MIC-arvojen vaihteluväli oli ≤ 0,008-64 µg/ml, MIC50-arvot olivat ≤ 0,062 µg/ml ja enintään 0,125 µg/ml sekä MIC90-arvot 0,25 µg/ml ja enintään 8 µg/ml.
Romanian: În aceste studii, valorile CMI au variat în intervalul ≤ 0,008-64 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,062 µg/ml și 0,125 µg/ml și CMI90 între 0,25 µg/ml și 8 µg/ml.
Finnish: • M. gallisepticum-, M. synoviae- ja M. meleagridis -bakteerin aiheuttama tarttuva sivuontelotulehdus ja ilmapussitulehdus: 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Romanian: • sinuzită infecțioasă și aerosaculită cauzate de M. gallisepticum, M. synoviae și M. meleagridis: 40 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 88,9 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
Finnish: Varoajat laskettiin maksan jäämäpitoisuuksien perusteella käyttämällä 99/95-toleranssiväliä yhden yli MRL-arvon olevan jäämäpitoisuuden osalta 3. päivänä hoidon jälkeen.
Romanian: Perioadele de așteptare au fost calculate pe baza concentrațiilor reziduurilor din ficat, folosindu-se intervalul de toleranță 99/95 pentru a permite justificarea unei concentrații de reziduuri peste LMR în ziua 3 după tratament; a rezultat o perioadă de așteptare de 6 zile, calculată cu folosirea programului de calcul WT1.4.
Finnish: gallisepticum -bakteerin aiheuttama krooninen hengitystiesairaus ja M. synoviae -bakteerin aiheuttama ilmapussitulehdus ja tarttuva nivelkalvotulehdus: 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Romanian: • boală respiratorie cronică cauzată de M. gallisepticum și aerosaculită și sinovită infecțioasă cauzate de M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 55,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömän valmisteen tai lääkejätteen hävittämiseksi Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea produselor neutilizate sau a deşeurilor, după caz Materialele neutilizate se vor elimina conform cerințelor locale.
Finnish: Suuremmilla annoksilla (40 mg) ei esiintynyt kuolemia ja keuhkoleesioiden pistemäärät vähenivät merkittävästi.
Romanian: La doze mai mari (40 mg) nu s-au observat decese și nici reizolarea A. pleuropneumoniae, dar s-au observat reduceri semnificative ale scorurilor leziunilor pulmonare, ceea ce indică un efect bactericid puternic.
Finnish: Tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota, tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 60-250 ppm tai arvioiduilla päivittäisillä annoksilla 15,4-64,2 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Romanian: Studiile de inoculare artificială au fost realizate folosindu-se rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm, sau doze zilnice estimate cuprinse între 15,4 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Finnish: Kliininen teho Brachyspira pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen spirokeettakoliitin hoidossa osoitettiin kolmessa kenttätutkimuksessa.
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul spirochetozei de colon porcine (colită) cauzate de B. pilosicoli a fost demonstrată în trei studii de teren.
Finnish: Kana
Romanian: Găini
Finnish: Vasta-aiheet
Romanian: IndicaţiIi
Finnish: • Tiamuliinille herkän A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttaman paiseisen keuhkokalvontulehduksen hoito.
Romanian: • tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae sensibilă la tiamulin.
Finnish: Kalkkunoilla seerumin tiamuliinivetyfumaraattipitoisuudet ovat matalammat, 50 mg tiamuliinivetyfumaraattikerta-annos painokiloa kohden tuottaa 3,02 mikrog/ml ja 25 mg/kg annos 1,46 mikrog/ml Cmax-pitoisuuden seerumissa.
Romanian: La curci, concentraţia serică de tiamulin hidrogenfumarat este scăzută după o doză unică de 50 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală determină o Cmax de 3,02 µg/ml în ser, iar după o doză unică de 25 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală determină o Cmax de 1,46
Finnish: Nolla vrk
Romanian: Zero zile
Finnish: Kokeelliset altistustutkimukset tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 60-250 ppm tai arvioiduilla annoksilla 10-64,2 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm sau doze estimate cuprinse între 10 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Finnish: Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas tiamuliinille herkän Mycoplasma gallisepticum-, Mycoplasma synoviae- ja Mycoplasma meleagridis -bakteerin aiheuttaman tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 40 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 88,9 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia sinuzitei infecțioase și ale aerosaculitei cauzate de Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae și Mycoplasma meleagridis sensibile la tiamulin.
Finnish: - Annostus: 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Romanian: - Dozaj: 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 55,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
Finnish: Kliininen teho L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoidossa osoitettiin kolmessa tutkimuksessa, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja yhdessä kenttätutkimuksessa.
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost demonstrată în trei studii de inoculare artificială și într-un studiu de teren.
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 4 päivää (kun annettu annos on 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti)
Romanian: • Carne și organe: 4 zile [când doza administrată este de 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 44,4 mg produs)/kg greutate corporală]
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Denagard vet 450 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi, sioille, kanoille ja kalkkunoille
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Denagard 450 mg/g, granule de administrat în apa potabilă pentru porci, găini și curci
Finnish: Kohde-eläinlaji kana, käyttöaiheet ja annostus
Romanian: Specia țintă pui, indicații și posologie
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Romanian: Numărul autorizaţiei de comercializare A se completa la nivel național.
Finnish: Käyttöaihetta L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoito tukivat in vitro herkkyystiedot, tutkimukset, joissa käytettiin kokeellisia infektioita, ja yksi kenttätutkimus.
Romanian: Indicația pentru tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost susținută de date privind sensibilitatea in vitro, de studii de inoculare artificială și de un studiu de teren.
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira pilosicoli -bakteerin aiheuttama sikojen spirokeettakoliitti tukivat in vitro herkkyystutkimukset ja kenttätutkimukset.
Romanian: Indicația spirochetoză de colon porcină (colită) cauzată de B. pilosicoli a fost susținută de date privind sensibilitatea in vitro și de studii de teren.
Finnish: Eurooppalaisissa isolaateissa tiamuliini oli hyvin aktiivinenM.
Romanian: În datele europene mai vechi a existat un interval mai mare al valorilor CMI pentru M.
Finnish: • B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttama sikadysenteria tai B. pilosicoli -bakteerin aiheuttama sikojen spirokeettakoliitti: 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohden päivittäin sikojen juomavedessä 3-5 peräkkäisen päivän ajan infektion vaikeusasteen ja/tai taudin keston mukaan.
Romanian: • dizenterie porcină cauzată de B. hyodysenteriae sau spirochetoză de colon porcină (colită) cauzată de B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 19,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic în apa de băut a porcilor timp de 3-5 zile consecutive, în funcție de severitatea infecției și/sau de durata bolii.
Finnish: Käyttöaihetta A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttama paiseinen keuhkokalvontulehdus tukivat in vitro herkkyystiedot ja tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota.
Romanian: Indicația pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae s-a bazat pe date privind sensibilitatea in vitro și pe studii de inoculare artificială.
Finnish: Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas M. gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden hoidossa ja metafylaksiassa.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 55,6 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii cronice cauzate de M. gallisepticum.
Finnish: Hoidettavien eläinten kohden vuorokaudessa)
Romanian: (kg) a animalelor care vor fi tratate
Finnish: Hyopneumoniae -bakteeria vastaan MICarvojen ollessa seuraavat: MIC50 0,016 µg/ml, MIC90 0,062 µg/ml ja MIC-arvon vaihteluväli 0,0020,125 µg/ml (MycoPath I -projekti, 2014).
Romanian: În izolatele europene, tiamulinul a fost extrem de activ împotriva M. hyopneumoniae, cu CMI50 de 0,016 µg/ml, CMI90 de 0,062 µg/ml și o variație a CMI în intervalul 0,002-0,125 µg/ml (proiectul MycoPath I, 2014).
Finnish: • Tiamuliinille herkän L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoito.
Romanian: • tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis sensibilă la tiamulin;
Finnish: M. synoviae -bakteerin MIC-arvojen vaihteluväli oli 0,05-0,5 µg/ml, MIC50 oli 0,1 µg/ml ja MIC90 0,25 µg/ml.
Romanian: Pentru M. synoviae, valorile CMI au variat între 0,05 și 0,5 µg/ml, cu CMI50 de 0,1 µg/ml și CMI90 de 0,25 µg/ml.
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/114)
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 14. heinäkuuta 2017.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 14 iulie 2017.
Finnish: Denagard 45% -valmistetta (ja muita kauppanimiä, kuten Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g ja Denagard vet 450 mg/g) on markkinoilla Itävallassa, Belgiassa, Tšekissä, Suomessa, Saksassa, Kreikassa, Unkarissa, Italiassa, Latviassa, Liettuassa, Alankomaissa, Puolassa, Portugalissa, Romaniassa, Slovakiassa ja Espanjassa.
Romanian: Denagard 45 % (și denumirile asociate, cum ar fi Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g și Denagard vet 450 mg/g) este comercializat în Austria, Belgia, Republica Cehă, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacă și Spania.
Finnish: Denagard 45% on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Romanian: Denagard 45 % este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Finnish: Muutetut tuotetiedot ovat saatavissa "All documents" -välilehdellä.
Romanian: Informațiile modificate referitoare la medicament sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
Finnish: Mitä Denagard 45% on?
Romanian: Ce este Denagard 45 %?
Finnish: 14. heinäkuuta 2017 EMA/491889/2017
Romanian: 14 iulie 2017
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Denagard 45%lääkevalmisteesta ja muista kauppanimistä
Romanian: Întrebări și răspunsuri privind Denagard 45 % și denumirile asociate
Finnish: Denagard 45% on tarkoitettu sikojen dysenterian, paksusuolitulehduksen, sykkyräsuolen tulehduksen, entsoottisen keuhkokuumeen ja pleuropneumonian hoitoon, kanojen kroonisen hengitystiesairauden sekä kalkkunoiden tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoitoon.
Romanian: Denagard 45 % este recomandat pentru tratarea următoarelor boli: dizenterie porcină, colită, ileită, pneumonie enzootică și pleuropneumonie la porci; boală respiratorie cronică la pui și sinuzită infecțioasă și aerosaculită la curcani.
Finnish: Miksi Denagard 45% -valmistetta arvioitiin?
Romanian: De ce a fost reevaluat Denagard 45 %?
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 12. huhtikuuta 2017 päätökseen arvioinnin, joka koski Denagard 45%lääkevalmistetta.
Romanian: La 12 aprilie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare a medicamentului Denagard 45 %.