FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous présentez un de ces effets sous une forme sévère, veuillez-en informer votre médecin.
Bulgarian: Ако някоя от тези реакции Ви засегне тежко, информирайте Вашия лекар.
French: • réactions allergiques (hypersensibilité) et angiœdèmes (dont les symptômes peuvent comprendre des difficultés pour respirer ou pour avaler, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une urticaire ou un gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue, des sensations vertigineuses)
Bulgarian: алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) и ангиоедем (чиито симптоми могат да включват затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или оток на лицето, дланите и стъпалата, очите, устните и/или езика, замаяност)
French: Traitement En cas d'hypotension symptomatique avec Rasilamlo, un traitement approprié doit être instauré.
Bulgarian: При поява на симптоматична хипотония по време на лечението с Rasilamlo трябва да се
French: , neuropathie périphérique
Bulgarian: , периферна невропатия
French: ÉTUI CARTON EXTÉRIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLUANT LA BLUE BOX)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
French: Conditionnement multiple comprenant 280 (20 boîtes de 14) comprimés.
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 280 (20 опаковки по 14 таблетки).
French: Un mécanisme possible est la saturation des transporteurs au site d'absorption ou au niveau de la voie de clairance hépatobiliaire.
Bulgarian: Възможен механизъм е насищането на транспортните системи на мястото на
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi - Inhibiteurs du CYP3A4
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при съвместно приложение - CYP3А4 инхибитори
French: Une autre étude de toxicité à doses répétées a été menée chez des rats juvéniles âgés de 14 jours pendant 8 semaines, durant lesquelles des doses de 30, 100 ou 300 mg/kg/jour d'aliskiren leur ont été administrées.
Bulgarian: Друго проучване за токсичност при многократно прилагане е проведено при млади плъхове на възраст 14 дни в продължение на 8 седмици, на алискирен, приложен в доза 30, 100 или 300 mg/kg/ден.
French: Dans les études cliniques dans lesquelles l'amlodipine a été administrée en association avec des bêtabloquants à des patients soit hypertendus soit angoreux, aucun effet indésirable n'a été observé sur les paramètres électrocardiographiques.
Bulgarian: В клинични проучвания, в които амлодипин е прилаган в комбинация с бета-блокери на пациенти с хипертония или стенокардия, не са наблюдавани
French: , crampes musculaires
Bulgarian: , мускулни крампи
French: L'association de Rasilamlo à des médicaments contenant un IEC ou un ARAII est contreindiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Rasilamlo с ACE инхибитор или АРБ е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m (вж. точки 4.5 и 5.1).
French: - Inhibiteurs des polypeptides transporteurs des anions organiques (OATP) Des études précliniques ont montré que l'aliskiren pourrait être un substrat des polypeptides transporteurs des anions organiques.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че алискирен може да бъде субстрат на транспортиращи органични аниони полипептиди.
French: La posologie doit être individualisée et adaptée en fonction de la réponse clinique du patient.
Bulgarian: Дозата трябва да се инвидуализира и адаптира в зависимост от
French: Rasilamlo est utilisé pour traiter l'hypertension chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'amlodipine administrés seuls.
Bulgarian: Rasilamlo се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни, при които не е постигнат достатъчен контрол при самостоятелно прилагане на алискирен или амлодипин.
French: , hypotension c,a,am
Bulgarian: , хипотония c,a,am
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Des cas d'hypotension, de syncope, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie, et des modifications de la fonction rénale (incluant une insuffisance rénale aiguë) ont été rapportés chez des sujets prédisposés, en particulier lors de l'association de médicaments agissant sur ce système (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Хипотония, синкоп, инсулт, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност) са съобщени при предразположени индивиди, особено ако се комбинират лекарствени продукти, които повлияват тази система (вж. точка 5.1).
French: Avec l'aliskiren, l'hypotension constituerait la manifestation la plus probable d'un surdosage, en raison de l'effet antihypertenseur de l'aliskiren.
Bulgarian: Най-вероятната проява на предозиране с алискирен би била хипотония, свързана с антихипертензивния ефект на алискирен.
French: Vertiges a
Bulgarian: Вертиго a
French: Effet indésirable observé avec l'amlodipine en monothérapie ; * L'œdème périphérique est un effet indésirable dose-dépendant connu de l'amlodipine et des cas ont également été rapportés avec l'aliskiren au cours de la commercialisation.
Bulgarian: Периферните отоци са позната, дозозависима нежелана реакция на амлодипин, за която се съобщава също така и при постмаркетинговия опит с алискирен.
French: En cas de survenue d'une insuffisance rénale, le traitement doit être arrêté.
Bulgarian: При възникване на бъбречна недостатъчност, лечението
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines L'amlodipine, l'un des principes actifs de Rasilamlo, peut provoquer des sensations vertigineuses et une somnolence.
Bulgarian: Амлодипин, едно от активните вещества в Rasilamlo, може да Ви накара да се почувствате замаяни или сънливи.
French: Dans une étude en plan factoriel de 8 semaines randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, ayant randomisée 1 688 patients, présentant une hypertension légère à modérée, le traitement par Rasilamlo à des doses allant de 150 mg/5 mg à 300 mg/10 mg a permis des réductions moyennes dose-dépendantes de la pression artérielle (systolique/diastolique) cliniquement significatives se situant entre 20,6/14,0 mmHg et 23,9/16,5 mmHg respectivement, comparées à 15,4/10,2 mmHg avec 300 mg d'aliskiren, 21,0/13,8 mmHg avec 10 mg d'amlodipine et 6,8/5,4 mmHg avec le placebo dans une population de patients avec une pression artérielle moyenne à l'état basal de 157,3/99,7 mmHg.
Bulgarian: 688 рандомизирани пациенти с лека до умерена хипертония лечението с Rasilamlo в дози от 150 mg/5 mg до 300 mg/10 mg води до дозозависимо, клинично значимо понижение на средното артериално налягане (систолно/диастолно) в диапазона между 20,6/14,0 mmHg и 23,9/16,5 mmHg, съответно, спрямо постигнатото понижение от 15,4/10,2 mmHg за алискирен 300 mg, 21,0/13,8 mmHg за амлодипин 10 mg и 6,8/5,4 mmHg за плацебо в популация от пациенти със средно изходно артериално налягане 157,3/99,7 mmHg.
French: Des augmentations de la kaliémie ont été observées avec l'aliskiren au cours de la commercialisation et celles-ci peuvent être exacerbées par l'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA ou par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит с алискирен е наблюдавано повишаване на серумния калий, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
Bulgarian: Част от групова опаковка, включваща 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки.
French: , dysgueusie
Bulgarian: , дисгеузия
French: Les résultats de cette étude n'ont pas suggéré que l'âge, le poids ou le sexe aient un effet significatif sur l'exposition systémique à l'aliskiren (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Резултатите от проучването не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция
French: • réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et/ou réactions au niveau de la muqueuse buccale - rougeur cutanée, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre)
Bulgarian: тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на
French: Les inducteurs de la gp-P (millepertuis, rifampicine) peuvent donc réduire la biodisponibilité de l'aliskiren.
Bulgarian: Поради тази причина, индуктори на P-gp (жълт кантарион, рифампицин) биха могли да понижат бионаличността на алискирен.
French: Une forte mortalité aiguë (quelques heures après) et une morbidité sévère ont été observées à 100 et 300 mg/kg/jour (2,3 et 6,8 fois la dose maximale recommandée chez l'homme [DMRH] exprimée en mg/m et administrée à un patient adulte de 60 kg) sans avoir pu identifier la cause de la mort et sans signes ou symptômes avant-coureurs.
Bulgarian: Висока внезапна смъртност (в рамките на часове) и тежка заболеваемост се наблюдават при приложение на 100 и 300 mg/kg/ден (превишаващи 2,3 и 6,8 пъти максималната препоръчителна доза при хора, изчислена на базата на mg/m2, имайки предвид
French: Il n'existe pas de données concernant un surdosage avec Rasilamlo.
Bulgarian: Липсва опит с предозиране Rasilamlo.
French: • éruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d'angioedèmes voir les effets indésirables rares ci-dessous)
Bulgarian: кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем
French: Dans une étude chez 820 patients randomisés qui ne répondaient pas suffisamment au traitement par 300 mg d'aliskiren, l'association d'aliskiren/amlodipine 300 mg/10 mg a induit des réductions moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique de 18,0/13,1 mmHg, qui ont été significativement plus importantes qu'avec 300 mg d'aliskiren en monothérapie.
Bulgarian: В проучване при 820 рандомизирани пациенти, непостинали задоволителен отговор при лечение с алискирен 300 mg, комбинацията алискирен/амлодипин 300 mg/10 mg води до средно понижение на систолното/диастолното артериално налягане от 18,0/13,1 mmHg, което е значително по-голямо от постигнатото с алискирен 300 mg, прилаган като монотерапия.
French: Aucun effet sur l'intervalle QT n'a été rapporté dans une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo et comparateur actif, utilisant un électrocardiogramme standard et un Holter.
Bulgarian: В хода на рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани и контролирани с активно вещество проучвания, чрез използване на стандартна и Холтер електрокардиография, не е установен ефект върху QT интервала.
French: L'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA, d'AINS ou de substances augmentant la kaliémie (ex. diurétiques épargneurs du potassium, suppléments potassiques, substituts de sel contenant du potassium, héparine) peut entraîner une augmentation de la kaliémie.
Bulgarian: калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, хепарин), може да доведе до повишаване на серумния калий.
French: Dans une étude chez 847 patients randomisés qui ne répondaient pas suffisamment au traitement par 10 mg d'amlodipine, l'association d'aliskiren/amlodipine 150 mg/10 mg et 300 mg/10 mg a induit des réductions moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique de 11,0/9,0 mmHg et 14,4/11,0 mmHg respectivement, qui ont été statistiquement plus importantes qu'avec 10 mg d'amlodipine en monothérapie.
Bulgarian: В проучване при 847 рандомизирани пациенти, непостигнали задоволителен отговор при лечение с амлодипин 10 mg, комбинацията алискирен/амлодипин 150 mg/10 mg и 300 mg/10 mg води до средно понижение на систолното/диастолното артериално налягане съответно с 11,0/9,0 mmHg и 14,4/11,0 mmHg, което е статистически значимо по-голямо от постигнатото с амлодипин 10 mg, прилаган като монотерапия.
French: Chez les patients hypertendus, l'administration une fois par jour d'aliskiren à des doses de 150 mg et 300 mg a entraîné des diminutions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique et diastolique qui ont été maintenues pendant toute la durée de l'intervalle de dose de 24 heures (maintien du bénéfice au petit matin) avec un rapport pic/vallée moyen pour la réponse diastolique allant jusqu'à 98 % pour la dose de 300 mg. 85 à 90 % de l'effet antihypertenseur maximal a été observé après 2 semaines de traitement.
Bulgarian: При пациенти с хипертония, еднократното дневно приложение на алискирен в дози от 150 mg и 300 mg води до доза-зависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24-часов дозов интервал (запазвайки благоприятния си ефект в ранните сутрешни часове) със средно съотношение на пиковата към най-ниската плазмена концентрация при диастолно повлияване до 98% за дозата от 300 mg.
French: En cas d'administration avec l'atorvastatine, les valeurs à l'état d'équilibre de l'ASC et de la Cmax de l'aliskiren ont augmenté de 50 %.
Bulgarian: При прилагане с аторвастатин, AUC и Cmax на алискирен в стационарно състояние се повишават с 50%.
French: Insuffisance rénale aiguë a, altération de la fonction rénale a, troubles mictionnels nycturie
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност a, бъбречно увреждане a, микционни нарушения никтурия
French: Les autres inducteurs de la gp-P (millepertuis) peuvent réduire la biodisponibilité de l'aliskiren.
Bulgarian: Други индуктори на P-gp (жълт кантарион) също могат да понижат бионаличността на алискирен.
French: Comme avec la forme en monothérapie, l'alimentation n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de l'amlodipine dans le comprimé en association fixe.
Bulgarian: Както и при монотерапията, храната не повлиява фармакокинетиката на
French: , fréquence mictionnelle accrue
Bulgarian: , повишена честота на уриниране
French: , gynécomastie
Bulgarian: , гинекомастия
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 49 comprimés.
Bulgarian: Част от групова опаковка, включваща 2 опаковки, всяка съдържаща 49 таблетки.
French: 280 comprimés (20x14, plaquettes thermoformées PA/Alu/PVC)
Bulgarian: 280 таблетки (20x14, PA/Alu/PVC блистери)
French: Enfants de la naissance à moins de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.3).
Bulgarian: Деца от раждането до под 2 години (вж.
French: Une étude de toxicité à doses répétées a été menée chez des rats juvéniles âgés de 8 jours pendant 4 semaines, durant lesquelles des doses de 30, 100 ou 300 mg/kg/jour d'aliskiren leur ont été administrées.
Bulgarian: Проведено е проучване за токсичност при многократно прилагане при млади плъхове на възраст 8 дни, в продължение на 4 седмици, на алискирен, приложен в доза 30, 100 или 300 mg/kg/ден.
French: La pharmacocinétique de l'aliskiren a été étudiée chez des patients présentant une insuffisance rénale terminale, sous hémodialyse.
Bulgarian: Фармакокинетиката на алискирен е оценена при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, на хемодиализа.
French: 98 comprimés (2x49, plaquettes thermoformées PA/Alu/PVC)
Bulgarian: 98 таблетки (2x49, PA/Alu/PVC блистери)
French: - Les biodisponibilités de la digoxine et du vérapamil peuvent être légèrement réduites par
Bulgarian: - Бионаличността на дигоксин и верапамил може слабо да се понижи от алискирен.
French: - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Bulgarian: - Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)
French: • besoin d'uriner pendant la nuit
Bulgarian: нощно уриниране
French: Les données expérimentales suggèrent que l'amlodipine se lie aux sites de fixation à la fois à ceux des dihydropyridines et des non dihydropyridines.
Bulgarian: Експериментални данни показват, че амлодипин се свързва и с дихидропиридиновите и с
French: Des évanouissements et/ou des sensations vertigineuses liées à une pression artérielle basse peuvent survenir au début du traitement par Rasilamlo.
Bulgarian: При започване на лечението с Rasilamlo могат да възникнат слабост и/или световъртеж, свързани с пониженото кръвно налягане.
French: Les données cliniques disponibles ne suggèrent pas d'effet additif des différents types d'aliments et/ou de boissons, cependant la possibilité d'une diminution de la biodisponibilité de l'aliskiren due à cet effet additif n'a pas été étudiée et par conséquent ne peut être exclue.
Bulgarian: Все пак, потенциалът за намаляване на бионаличността на алискирен поради този адитивен ефект не е проучен и поради тази причина не може да се изключи.
French: , gastrite
Bulgarian: , гастрит
French: Hyponatrémie a c
Bulgarian: Хипонатриемия a
French: • éruption cutanée généralisée
Bulgarian: генерализиран обрив
French: - diltiazem, un médicament utilisé pour traiter les problèmes cardiaques.
Bulgarian: - дилтиазем, лекарство, което се изполва за лечение на проблеми със сърцето - ритонавир, лекарство, което се използва за лечение на вирусни инфекции
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, étaient associés à l'administration d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (IEC ou ARAII).
Bulgarian: Част от засегнатите пациенти имат анамнеза за ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличие на ангиоедем, които в част от случаите са били свързани с прилагането на лекарствени продукти, за които е известно, че водят до развитие на ангиоедем, включително инхибитори
French: • éruption cutanée (y compris éruption avec démangeaisons et urticaire)
Bulgarian: , нарушена чревна перисталтика (включително диария и запек)
French: Au cours de la commercialisation, des angioedèmes ou des réactions de type angiœdème ont été rapportées lors de l'administration concomitante d'aliskiren avec des IEC et/ou des ARAII.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на ангиоедем или ангиоедем-подобни реакции при едновременно прилагане на алискирен с АСЕ инхибитори или АРБ.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : - un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » ou « un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Rasilamlo » et « Avertissements et précautions »).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства: - ангиотензин II-рецепторен блокер или инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим
French: , thrombopénie
Bulgarian: , тромбоцитопения
French: , palpitations a,am œdèmes périphériques c,a,am
Bulgarian: , периферни отоци c,a,am
French: • taux élevé de potassium dans le sang
Bulgarian: високо ниво на калий в кръвта
French: , douleurs du dos
Bulgarian: , болка в гърба
French: Le bénéfice cardiovasculaire et/ou rénal de l'aliskiren a été évalué dans une étude randomisée en double insu, contrôlée contre placebo, menée chez 8 606 patients présentant un diabète de type 2 et une maladie rénale chronique (mise en évidence par une protéinurie et/ou un DFG < 60 ml/min/1,73 m2) avec ou sans maladie cardiovasculaire.
Bulgarian: Алискирен е оценен за ползи по отношение на сърдечно-съдовата система и/или бъбреците, в двойно сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване при 8 606 пациенти със захарен диабет тип 2 и хронична бъбречна недостатъчност (доказана чрез протеинурия и/или
French: Dans un sous-groupe de 584 patients, l'association d'aliskiren/amlodipine a induit des réductions supplémentaires moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique de 7,9/4,8 mmHg et 11,7/7,7 mmHg pour des doses de 300/5 mg et 300/10 mg respectivement, par rapport à 300 mg d'aliskiren (le sous-groupe est composé de patients sans résultats aberrants, définis comme une différence de pression artérielle systolique (PAS) ≥ 10 mmHg à la valeur initiale ou à la valeur finale).
Bulgarian: В подпроучване при 584 пациенти, комбинацията алискирен/амлодипин води до допълнително понижение на систолното/диастолното артериално налягане със 7,9/4,8 mmHg и 11,7/7,7 mmHg съответно за 300/5 mg и 300/10 mg спрямо алискирен 300 mg (подпроучването включва пациенти без големи отклонения в стойностите на артериалното налягане, дефинирани като разлика в систолното артериално налягане (САН) ≥10 mmHg в
French: • Réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et/ou réactions au niveau de la muqueuse buccale - rougeur cutanée, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre) (peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne
Bulgarian: Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица - зачервяване на кожата, получаване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, висока температура) (нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души).
French: Augmentation des enzymes hépatiques a, prise de poids
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими a,
French: Date de première autorisation : 14 avril 2011 Date de dernier renouvellement :
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
French: Par conséquent, aucun ajustement de la posologie initiale de l'aliskiren n'est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à sévère.
Bulgarian: Следователно, при пациентите с леко до тежко чернодробно увреждане не се изисква корекция на първоначалната доза на алискирен.
French: Dans un sous-groupe de 549 patients, l'association d'aliskiren/amlodipine a induit des réductions supplémentaires moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique de 4,0/2,2 mmHg et 7,6/4,7 mmHg pour des doses de 150/10 mg et 300/10 mg respectivement, par rapport à 10 mg d'amlodipine (le sous-groupe est composé de patients sans résultats aberrants, définis comme une différence de PAS ≥ 10 mmHg à la valeur initiale ou à la valeur finale).
Bulgarian: В подпроучване при 549 пациенти, комбинацията алискирен/амлодипин води до допълнително понижение на систолното/диастолното артериално налягане с 4,0/2,2 mmHg и 7,6/4,7 mmHg съответно за 150/10 mg и 300/10 mg спрямо амлодипин 10 mg (подпроучването включва пациенти без големи отклонения в стойностите на артериалното налягане, дефинирани като разлика в систолното артериално налягане (САН) ≥10 mmHg в началото или в края на проучването).
French: - Furosémide et torasémide
Bulgarian: Хемоглобин и хематокрит:
French: , hyperplasie gingivale
Bulgarian: , хипертрофия на венците
French: - si vous êtes traité(e) par l'une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une un « inhibiteur de l'enzyme de conversion » tel que l'énalapril, le lisinopril, le ramipril un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » tel que le valsartan, le telmisartan,
Bulgarian: - ако приемате някое лекарство от следните класове, използвани за лечение на високо инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим, като например еналаприл,
French: Toutes les présentations ou tous les dosages peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Bulgarian: Не всички видове опаковки и количество вещество в дозова единица могат да се предлагат
French: Novartis Hrvatska d.o.o.
Bulgarian: Novartis Hungária Kft.
French: • Patients avec une déplétion volémique marquée ou patients avec une déplétion sodée (ex. ceux recevant de fortes doses de diurétiques) ou
Bulgarian: Пациенти с изразен обемен дефицит или пациенти с изразен солеви дефицит (напр.
French: 98 comprimés (2x49x1, plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité PVC/PCTFE)
Bulgarian: 98 таблетки (2x49x1, PVC/PCTFE единични еднодозови 280 таблетки (20x14, PVC/PCTFE блистери)
French: Comme avec tout médicament antihypertenseur, une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients présentant une cardiopathie ischémique ou une maladie cardiovasculaire ischémique peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: Подобно на други антихипертензивни лекарствени продукти прекомерното понижение на артериалното налягане при пациенти с исхемична кардиомиопатия или исхемична болест на