FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Plenadren - εάν πάσχετε από ασθένεια που δεν σας επιτρέπει να λαμβάνετε το συγκεκριμένο φάρμακο ή εάν το φάρμακο δεν απορροφάται σωστά από το στομάχι.
Croatian: Ako imate bolest zbog koje ne možete uzeti ovaj lijek ili kada se lijek ne apsorbira pravilno iz želuca.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Plenadren 5 mg
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές πρέπει να ζητήσετε άμεσα ιατρική φροντίδα προκειμένου να λάβετε θεραπεία μέσω ενέσεων υδροκορτιζόνης και χορήγησης πρόσθετων υγρών.
Croatian: takvim situacijama morate bez odlaganja potražiti liječničku pomoć kako biste primili terapiju hidrokortizona u obliku injekcija te dodatnu tekućinu.
Greek: Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται υπέρταση, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο πλάσμα και υποκαλιαιμία.
Croatian: Znakovi uključuju visoki krvni tlak, povišene koncentracije glukoze u plazmi i hipokalijemiju.
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί: - μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, - οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Greek: Διαταραχές γαστρικής κένωσης και κινητικότητας Τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης δεν συνιστώνται για ασθενείς με αυξημένη γαστρεντερική κινητικότητα, ήτοι χρόνια διάρροια, λόγω του κινδύνου ανεπαρκούς έκθεσης της κορτιζόλης.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem ne preporučuju se u bolesnika s povećanim motilitetom gastrointestinalnog sustava, tj. s kroničnim proljevom, zbog rizika od oslabljene izloženosti kortizolu.
Greek: Η μεταφορά της κορτιζόλης μέσω των μεμβρανών εκτιμάται ότι πραγματοποιείται κυρίως μέσω παθητικής διάχυσης και, άρα, τα ποσοστά νεφρικής και χολικής κάθαρσης είναι αμελητέα.
Croatian: Očekuje se da je prijenos kortizola kroz membrane posredovan uglavnom pasivnom difuzijom pa su stoga klirensi bubrega i žuči zanemarivi.
Greek: Κατά την εμφάνιση συνοδού νοσήματος πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη ο κίνδυνος οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας.
Croatian: Tijekom istovremene bolesti potrebno je izuzetno pozorno voditi računa o riziku od razvoja akutne adrenalne insuficijencije.
Greek: Οι αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία υδροκορτιζόνης είναι σπάνιες.
Croatian: Nakon predoziranja hidrokortizonom rijetko su prijavljene akutna toksičnost i/ili smrt.
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάσετε αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση του σωματικού βάρους και αύξηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Croatian: Može Vam se povećati krvni tlak, možete dobiti na težini a vrijednost šećera u krvi može postati previsoka.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Akutna adrenalna insuficijencija
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Greek: Μετάβαση από συμβατική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή λαμβανόμενα από το στόμα στο Plenadren Κατά τη μετάβαση των ασθενών από συμβατική θεραπεία αντικατάστασης με υδροκορτιζόνη λαμβανόμενη από το στόμα και χορηγούμενη τρεις φορές την ημέρα στο Plenadren, είναι δυνατή η χορήγηση πανομοιότυπης συνολικής ημερήσιας δόσης.
Croatian: Pri prijelazu bolesnika s konvencionalne peroralne nadomjesne terapije hidrokortizonom uzimane tri puta na dan na Plenadren, može se davati jednaka ukupna dnevna doza.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOCA
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος Επαγωγή δυσανεξίας στη γλυκόζη ή σακχαρώδης διαβήτης.
Croatian: Endokrini poremećaji Indukcija nepodnošenja glukoze ili dijabetes melitus.
Greek: Τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8 mm) και κυρτά.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem okrugle su (promjera 8 mm) i ispupčene.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και καταρράκτης.
Croatian: Povišen intraokularni tlak i katarakta.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης του ασθενούς, ενώ μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης, βλ. παράγραφο 5.2.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje kliničkog odgovora i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
Greek: Κουτί που περιέχει 2 φιάλες των 50 δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης (100 δισκία).
Croatian: Kutija sadrži 2 boce po 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem (100 tableta).
Greek: Δεν έχει διενεργηθεί μελέτη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ωστόσο, από δεδομένα στη βιβλιογραφία για την υδροκορτιζόνη προκύπτει ότι στην ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, ali literaturni podaci o hidrokortizonu potvrđuju da prilagodba doze nije potrebna u slučajevima blagog do umjerenog oštećenja funkcije jetre.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Ίλιγγος Κεφαλαλγία
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrtoglavica glavobolja
Greek: Η υδροκορτιζόνη είναι γλυκοκορτικοειδές και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Greek: Plenadren 5 mg: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg υδροκορτιζόνης.
Croatian: Plenadren 5 mg: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 5 mg hidrokortizona.
Greek: Η θεραπεία σε έγκυες γυναίκες που πάσχουν από επινεφριδιακή ανεπάρκεια είναι απίθανο να προκαλέσει βλάβη στη μητέρα ή/και στο έμβρυο.
Croatian: Plenadrenom u trudnica s adrenalnom insuficijencijom imalo ikakve štetne učinke na majku i/ili dijete.
Greek: Τα δισκία 5 mg είναι ροζ.
Croatian: Plenandren tablete od 5 mg: tablete su ružičaste boje.
Greek: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως<1/10).
Croatian: Nuspojave opažene u tim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, navedene su niže prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: Vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100 i <1/10).
Greek: Η δραστική ουσία είναι η υδροκορτιζόνη.
Croatian: • Djelatna tvar je hidrokortizon.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/715/002 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/11/715/006 100 (2x50) δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Croatian: EU/1/11/715/002 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/006 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης του ασθενή, ενώ μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης, βλ. παράγραφο 5.2.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, preporučuje se pratiti klinički odgovor i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/715/001 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/11/715/003 100 (2x50) δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Croatian: EU/1/11/715/001 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/003 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
Greek: Plenadren 20 mg: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 20 mg υδροκορτιζόνης.
Croatian: Plenadren 20 mg: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 20 mg hidrokortizona.
Greek: Είναι συνεπώς σημαντικό να παίρνετε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Croatian: Stoga, kada vozite ili rukujete strojevima, važno je uzimati ovaj lijek prema uputama liječnika.
Greek: Επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια του θεράποντος γιατρού να χορηγήσει αντί του Plenadren ή συμπληρωματικά της θεραπείας δισκία υδροκορτιζόνης άμεσης αποδέσμευσης.
Croatian: Prema procjeni nadležnog liječnika, umjesto Plenadrena mogu se uzimati tablete hidrokortizona s trenutnim oslobađanjem ili ih se može dodati liječenju.
Greek: Το Plenadren μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Croatian: Plenadren se smije primjenjivati u razdoblju dojenja.
Greek: Σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια και συνοδές ρετροϊκές λοιμώξεις, όπως HIV, απαιτείται προσεκτική προσαρμογή της δόσης λόγω της δυνητικής αλληλεπίδρασης με τα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα και αυξημένη δόση υδροκορτιζόνης λόγω της λοίμωξης.
Croatian: potrebno je pažljivo prilagoditi dozu zbog moguće interakcije s antiretrovirusnim lijekovima, i povećati dozu hidrokortizona zbog infekcije.
Greek: Φιάλες HDPE με πλαστικό βιδωτό πώμα που περιέχουν 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Croatian: Boce izrađene od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem s navojem koje sadrže 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Greek: Ωστόσο, οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιούνται για θεραπεία αντικατάστασης είναι απίθανο να επηρεάσουν το παιδί.
Croatian: Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona, primjenjivane u nadomjesnoj terapiji, imati bilo kakav učinak na dijete.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172) Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172)
Croatian: (E172) i crni željezov oksid (E172).
Greek: Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Τα δισκία είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8 mm), κυρτά και ροζ. Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Τα δισκία είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8 mm), κυρτά και λευκά.
Croatian: Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Tablete su okrugle (promjera 8 mm), ispupčene i ružičaste boje.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Κατακράτηση νατρίου και νερού και τάση προς οίδημα, υπέρταση, υποκαλιαιμία.
Croatian: Zadržavanje natrija i vode te sklonost nastanku edema, hipertenzija, hipokalijemija.
Greek: Έχουν αναφερθεί επίσης οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες για άλλα φαρμακευτικά προϊόντα υδροκορτιζόνης χορηγούμενα σε υψηλότερες δόσεις για άλλες ενδείξεις, εκτός της θεραπείας αντικατάστασης της επινεφριδιακής ανεπάρκειας (συχνότητες μη γνωστές).
Croatian: Osim navedenih nuspojava, pri upotrebi većih doza drugih lijekova s hidrokortizonom za indikacije koje nisu nadomjesna terapija adrenalne insuficijencije, prijavljene su sljedeće nuspojave (učestalost nije poznata).
Greek: Τα φυσικά παραγόμενα γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη και κορτιζόλη), τα οποία έχουν επίσης ιδιότητες κατακράτησης αλάτων, χρησιμοποιούνται ως θεραπεία αντικατάστασης στην επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Croatian: Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizol), koji imaju i svojstva zadržavanja soli,
Greek: Σε λιγότερο σοβαρές καταστάσεις, όταν δεν απαιτείται ενδοφλέβια χορήγηση υδροκορτιζόνης, για παράδειγμα για λοιμώξεις χαμηλής έντασης, πυρετό οποιασδήποτε αιτιολογίας και αγχώδεις καταστάσεις όπως μικροεπεμβάσεις, η κανονική από το στόμα χορηγούμενη ημερήσια δόση αντικατάστασης πρέπει να αυξάνεται προσωρινά.
Croatian: U manje teškim slučajevima, kada intravenska primjena hidrokortizona nije potrebna, primjerice u slučaju blaže infekcije, vrućice bilo koje etiologije i stresne situacije kao što su manji kirurški zahvati,
Greek: Επιπλέον, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι ενδέχεται να απαιτείται αλλαγή της δόσης του Plenadren:
Croatian: Osim toga, kažite liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova jer može biti potrebno promijeniti dozu Plenadrena: • fenitoin, karbamazepin i barbiturati - koriste se za liječenje epilepsije
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης υδροκορτιζόνη
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem hidrokortizon
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 100 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2x50)
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem 100 tableta s prilagođenim oslobađanjem (2×50)
Greek: Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Υδροκορτιζόνη
Croatian: Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem hidrokortizon
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή έχουν εν τω βάθει και ποικίλες μεταβολικές επιδράσεις.
Croatian: Glukokortikoidi uzrokuju jake i različite metaboličke učinke.
Greek: Εάν πριν από το Plenadren λαμβάνατε άλλα δισκία υδροκορτιζόνης, ενδέχεται να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Croatian: Ako mijenjate terapiju i prelazite s drugih tableta hidrokortizona na Plenadren, prvih tjedana uzimanja možete opaziti nuspojave.
Greek: • ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων
Croatian: • eritromicin, telitromicin i klaritromicin - koriste se za liječenje bakterijskih infekcija Plenadren s hranom i pićem
Greek: • Πύρωση, επιδείνωση υφιστάμενου στομαχικού έλκους
Croatian: • žgaravica, pogoršanje čira na želucu ako ga imate
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Greek: Τα δισκία 20 mg είναι λευκά.
Croatian: Plenandren tablete od 20 mg: tablete su bijele boje.
Greek: Επινεφριδιακή κρίση μπορεί να αναπτυχθεί σε ασθενείς με οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Croatian: U bolesnika s akutnom adrenalnom insuficijencijom može se razviti adrenalna kriza.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Croatian: Tabletu progutati cijelu.
Greek: Μπορείτε να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Plenadren.
Croatian: Dok se liječite Plenadrenom, smijete dojiti.
Greek: Χρήση σε συνοδά νοσήματα
Croatian: Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Greek: Κουτί που περιέχει 1 φιάλη των 50 δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Croatian: Kutija s 1 bocom koja sadrži 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Greek: Χρησιμοποιείται σε φάρμακα εδώ και αρκετές δεκαετίες.
Croatian: Upotrebljava se u lijekovima već nekoliko desetljeća.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2016.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης (5 mg και 20 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta s prilagođenim oslobađanjem (5 mg i 20 mg).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Plenadren
Croatian: Ostale informacije o lijeku Plenadren
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της θεραπείας κατά περίπτωση ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
Croatian: Liječenje će se možda trebati individualno prilagoditi, ovisno o odgovoru bolesnika.
Greek: Το Plenadren χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Plenadren se izdaje samo na recept.
Greek: Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται απώλεια βάρους, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, χαμηλή αρτηριακή πίεση και ορισμένες φορές υπέρχρωση (σκούρο χρώμα) δέρματος.
Croatian: Simptomi uključuju gubitak tjelesne težine, slabost mišića, iscrpljenost, nizak krvni tlak, a ponekad i tamnjenje kože.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Plenadren (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι κόπωση (κούραση), διάρροια, ίλιγγος (ζάλη) και πονοκέφαλος.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Plenadren (uočene u više od 1 na 10 osoba) jesu iscrpljenost (umor), proljev, vrtoglavica i glavobolja.
Greek: Στις περιπτώσεις έντονης σωματικής ή πνευματικής καταπόνησης ή ασθένειας, ενδεχομένως να απαιτείται η χορήγηση πρόσθετης δόσης υδροκορτιζόνης.
Croatian: U situacijama prekomjernog fizičkog ili mentalnog stresa ili bolesti, bolesnicima će možda biti potrebne dodatne doze hidrokortizona.
Greek: Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της πρωτοπαθούς ανεπάρκειας ή της νόσου του Addison) είναι μια πάθηση κατά την οποία τα επινεφρίδια (τα οποία βρίσκονται ακριβώς πάνω από τα νεφρά) δεν παράγουν επαρκή ποσότητα μιας στεροειδούς ορμόνης που ονομάζεται κορτιζόλη (γνωστή επίσης και ως «ορμόνη του άγχους» διότι απελευθερώνεται όταν ο οργανισμός βιώνει μια αγχώδη κατάσταση).
Croatian: Adrenalna insuficijencija (uključujući primarnu insuficijenciju ili Addisonovu bolest) jest stanje u kojemu nadbubrežne žlijezde (koje se nalaze neposredno iznad bubrega) ne proizvode dovoljno steroidnog hormona kortizola (također poznatog kao hormon stresa jer se izlučuje kao odgovor organizma na stres).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Plenadren;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plenadren?
Greek: Η συνολική ποσότητα κορτιζόλης που απορροφήθηκε από το αίμα ήταν κατά περίπου 20% χαμηλότερη σε ασθενείς που έλαβαν Plenadren σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν συμβατική θεραπεία υδροκορτιζόνης
Croatian: Ukupna količina kortizola apsorbiranoga u krv bila je oko 20 % niža u bolesnika koji su uzimali Plenadren u usporedbi s bolesnicima u kojih je primijenjeno konvencionalno liječenje hidrokortizonom.
Greek: Η μελέτη εξέτασε τα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα των ασθενών για διάρκεια ενός 24ώρου μετά από θεραπεία διάρκειας τριών μηνών.
Croatian: Tijekom ispitivanja promatrane su razine kortizola u krvi bolesnika tijekom razdoblja od 24 sata nakon 3 mjeseca liječenja.
Greek: Η πλήρης EPAR του Plenadren διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Plenadren nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών που πάσχουν από επινεφριδική ανεπάρκεια και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Plenadren χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 22 Μαΐου 2006.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s adrenalnom insuficijencijom nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Plenadren dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 22. svibnja 2006.
Greek: Το Plenadren είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες.
Croatian: Plenadren je lijek koji se upotrebljava za liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih osoba.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Plenadren.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Plenadren.
Greek: Τι είναι το Plenadren και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Plenadren i za što se koristi?
Greek: Στις 3 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Plenadren.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Plenadren na snazi u Europskoj uniji od 3. studenog 2011.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Plenadren διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Plenadren dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορούν να χορηγούνται δισκία Plenadren δύο ή τρεις φορές την ημέρα ή να χορηγούνται συμβατικά δισκία άμεσης αποδέσμευσης ή ενέσεις, είτε μόνα τους είτε σε συνδυασμό με Plenadren.
Croatian: U tom slučaju bolesnicima se može dati Plenadren u obliku tableta dvaput ili triput dnevno, ili u obliku konvencionalnih tableta s trenutačnim otpuštanjem ili injekcije, same ili u kombinaciji s lijekom Plenadren.
Greek: Η δραστική ουσία του Plenadren, η υδροκορτιζόνη, είναι η φαρμακευτική μορφή της κορτιζόλης, της βασικής στεροειδούς ορμόνης που εκκρίνεται από τα επινεφρίδια.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plenadren, hidrokortizon, farmaceutski je oblik kortizola, glavnog steroidnog hormona koji izlučuju nadbubrežne žlijezde.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Plenadren υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Plenadren nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Greek: Πώς δρα το Plenadren;
Croatian: Kako djeluje Plenadren?
Greek: Το Plenadren, χορηγούμενο μία φορά την ημέρα, συγκρίθηκε με συμβατική θεραπεία υδροκορτιζόνης, χορηγούμενη τρεις φορές την ημέρα.
Croatian: Plenadren, uziman jedanput dnevno, uspoređen je s konvencionalnim liječenjem hidrokortizonom pri kojemu se lijek uzima triput dnevno.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Plenadren.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Plenadren.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Plenadren, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Plenadren pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Η επίδραση του Plenadren διερευνήθηκε στο πλαίσιο μίας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 64 ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Croatian: Učinci lijeka Plenadren ispitani su u jednom glavnom ispitivanju na 64 bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Plenadren?
Greek: Παρόλο που με τη χορήγηση μίας μόνο δόσης ημερησίως υπάρχει το ενδεχόμενο εμφάνισης πολύ χαμηλών επιπέδων κορτιζόλης στο αίμα κατά το απόγευμα, αυτό μπορεί να αντιμετωπιστεί με την προσθήκη πρόσθετων δόσεων υδροκορτιζόνης εφόσον απαιτείται.
Croatian: Iako je doziranje lijeka jedanput dnevno povezano s rizikom da će razine kortizola poslijepodne biti preniske, to se može ispraviti dodavanjem doza hidrokortizona prema potrebi.
Greek: Το φάρμακο λαμβάνεται νωρίς το πρωί δεδομένου ότι η ποσότητα κορτιζόλης στο αίμα αυξάνεται φυσιολογικά νωρίς το πρωί στα υγιή άτομα.
Croatian: Uzima se rano ujutro da bi oponašao stanje u zdravih ljudi pri kojem se razina kortizola u krvi povećava rano ujutro.
Greek: Το Plenadren περιέχει τη δραστική ουσία υδροκορτιζόνη.
Croatian: Plenadren sadržava djelatnu tvar hidrokortizon.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Plenadren;
Croatian: Kako se Plenadren koristi?
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται από 20 mg έως 30 mg και λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, το πρωί.
Croatian: Uobičajena dnevna doza iznosi od 20 do 30 mg jedanput dnevno i uzima se rano ujutro; tablete treba progutati cijele uz čašu vode, barem 30 minuta prije obroka.
Greek: Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να απαιτεί διά βίου θεραπεία για την αντικατάσταση της κορτιζόλης που δεν παράγεται από τον οργανισμό.
Croatian: Adrenalna insuficijencija može zahtijevati doživotno liječenje kako bi se nadomjestio nedostatak kortizola.
Greek: Δεδομένου ότι διατίθεται σε μορφή δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης, το Plenadren απελευθερώνει υδροκορτιζόνη για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα επιτρέποντας τη χορήγηση του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.
Croatian: Budući da je dostupan u obliku tableta s prilagođenim oslobađanjem, Plenadren otpušta hidrokortizon tijekom duljeg razdoblja, zbog čega je dovoljno uzimanje jedanput dnevno.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Plenadren, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Plenadren bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Η υδροκορτιζόνη αντικαθιστά τη φυσική κορτιζόλη που δεν παράγεται από τον οργανισμό των ασθενών με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Croatian: Hidrokortizon nadomješta nedostatak prirodnog kortizola u bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό υδροκορτιζόνη
Croatian: Plenadren hidrokortizon
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Plenadren σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Plenadren dokazane u ispitivanjima?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Plenadren;
Croatian: Zašto je lijek Plenadren odobren?