FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka jest nieznane.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26. syyskuuta 2006 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 26. syyskuuta 2011
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 września 2011
Finnish: Potilas tulee siirtää paikkaan, jossa täydelliset elvytysvälineet ovat saatavilla.
Polish: Pacjenta należy przenieść w miejsce, w którym dostępne są pełne możliwości wykonania resuscytacji.
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (15-<18 -vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata muita tarkemmin hoidon aikana.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących młodzieży (wiek 15-<18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla ei ole havaittu myöskään teratogeenisuutta.
Polish: Ponadto, ani u szczurów, ani u królików nie obserwowano działania teratogennego.
Finnish: Akuutti runsas alkoholin käyttö tai delirium tremens.
Polish: Ostra choroba alkoholowa lub delirium tremens.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Polish: Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):
Finnish: Oireet saattavat alkaa useita päiviä syntymän jälkeen.
Polish: Objawy te moga pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Finnish: Älä muuta hoitoa millään tavalla tai lopeta sitä ilman sinua hoitavan lääkärin suostumusta.
Polish: Nie należy w żaden sposób zmieniać leczenia ani przerywać go bez zgody lekarza prowadzącego.
Finnish: tuntia ng/ml
Polish: godzina ng/ml
Finnish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Polish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Finnish: Älä ota lääkettä lasten nähden.
Polish: Nie należy przyjmować leku na oczach dzieci.
Finnish: Depersonalisaatio Lääkeriippuvuus Euforia
Polish: Depersonalizacja Uzależnienie od narkotyków Euforia
Finnish: Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
Polish: W razie podejrzewania zaburzenia czynności wątroby, konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
Finnish: • jotkin lääkkeet voivat heikentää Suboxonen vaikutusta.
Polish: • niektóre leki mogą osłabić działanie leku Suboxone.
Finnish: Naloksonin keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa on 1,2 tuntia.
Polish: Średni okres połowicznej eliminacji naloksonu z osocza wynosi 1,2 godziny.
Finnish: Taulukossa 1 on yhteenveto haittavaikutuksista, joita raportoitiin keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa 342 potilasta 472 potilaasta (72,5 %) raportoi haittavaikutuksista, sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeen ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Polish: Tabela 1 zawiera podsumowanie działań niepożądanych, zgłaszanych w podstawowych badaniach klinicznych, w których 342 z 472 pacjentów (72,5 %) zgłaszało działania niepożądane oraz działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Finnish: Tämä lääke voi kiinnostaa reseptilääkkeitä väärinkäyttäviä henkilöitä, joten se tulee säilyttää varkaudelta suojatussa paikassa.
Polish: Lek ten może być obiektem zainteresowania osób nadużywających leków przepisywanych na receptę i powinien być przechowywany w miejscu zabezpieczonym przed kradzieżą.
Finnish: Pakattu 7 ja 28 resoribletin pakkauksiin.
Polish: Pakowane w opakowania po 7 i 28 tabletek.
Finnish: Annosten tulee siksi olla pieniä ja tätä yhdistelmää tulee välttää, jos väärinkäytön riski on olemassa.
Polish: Dlatego dawki muszą być ograniczone, a połączenia tego należy unikać w przypadkach, gdy istnieje ryzyko niewłaściwego użycia.
Finnish: • Hoitoon liittymättömien sairauksien diagnosointi
Polish: • Rozpoznanie chorób niepowiązanych
Finnish: Jos infuusio ei ole mahdollinen, saatetaan tarvita toistuvaa naloksonin annostelua.
Polish: Jeśli infuzja nie jest możliwa, może być wymagane wielokrotne podanie naloksonu.
Finnish: Kun tyydyttävän vakaa tila on saavutettu, joidenkin potilaiden kohdalla voidaan siirtyä kolmeen antokertaan viikossa (esimerkiksi maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin).
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość dawkowania produktu można zmniejszyć do 3 razy na tydzień (na przykład w poniedziałek, środę i piątek).
Finnish: Mitä Suboxone on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Suboxone i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Oireyhtymä alkaa yleensä vasta useita tunteja tai useita päiviä syntymän jälkeen.
Polish: Zespół ten zwykle występuje od kilku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Finnish: Buprenorfiinin imeytymistä seuraa nopea jakautumisvaihe (jakautumisen puoliintumisaika 2-5 tuntia).
Polish: Po wchłonięciu buprenorfiny następuje faza szybkiej dystrybucji (okres połowicznej dystrybucji od 2 do 5 godzin).
Finnish: Naloksoni
Polish: Nalokson
Finnish: Säilytä läpipainopakkaukset turvallisessa paikassa.
Polish: Przechowywać blister w bezpiecznym miejscu.
Finnish: Henkilöt kävivät klinikalla päivittäin (maanantaista perjantaihin) annoksen ja tehon arvioinneissa.
Polish: Uczestnicy pojawiali się codziennie w przychodni (od poniedziałku do piątku) w celu otrzymania leku i dokonania oceny skuteczności.
Finnish: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Polish: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Finnish: Lääkäri päättää, jatketaanko hoitoasi jollain vaihtoehtoisella lääkkeellä.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie stosując inne leki.
Finnish: Eläinkokeet, samoin kuin kliininen kokemus, ovat osoittaneet, että buprenorfiini saattaa aiheuttaa riippuvuutta, mutta vähemmän kuin esimerkiksi morfiini.
Polish: Badania na zwierzętach, jak i doświadczenie kliniczne wskazują, że buprenofrina może wywoływać uzależnienie, ale słabsze niż całkowity agonista, np. morfina.
Finnish: • Riippuvuus
Polish: • Uzależnienie
Finnish: Hoito on tarkoitettu aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille, jotka haluavat hoitoa riippuvuuteensa.
Polish: Leczenie jest przeznaczone dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy wyrazili zgodę na leczenie ze względu na uzależnienie.
Finnish: • alkoholijuomat tai alkoholia sisältävät lääkkeet, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta (ks. kohta 4.7).
Polish: • napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol, ponieważ alkohol zwiększa uspokajające działanie buprenorfiny (patrz punkt 4.7).
Finnish: Opioidiriippuvuuden korvaushoito lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon osana.
Polish: Leczenie substytucyjne uzależnienia od narkotyków opioidowych, w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Finnish: Toksisuuden synergististä voimistumista ei ole havaittu.
Polish: Nie stwierdzono synergistycznego działania toksycznego.
Finnish: Suboxone voi kuitenkin kiinnostaa reseptilääkkeitä väärinkäyttäviä henkilöitä.
Polish: Lek Suboxone może jednak stanowić pokusę dla osób nadużywających leków wydawanych na receptę.
Finnish: Naloksonin alkuannokset voivat olla 2 mg 2-3 minuutin välein, kunnes riittävä vaste saavutetaan, mutta aloitusannos ei saa ylittää 10 milligrammaa.
Polish: Początkowe dawki naloksonu mogą wynosić 2 mg i być powtarzane co 2-3 minuty, aż do osiągnięcia zadowalającej odpowiedzi, przy czym nie mogą przekroczyć 10 mg dawki początkowej.
Finnish: Alle 15-vuotiaat eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Polish: Ten lek nie powinien być przyjmowany przez osoby w wieku poniżej 15 lat.
Finnish: Iäkkäät Tietoja farmakokinetiikasta iäkkäillä potilailla ei ole.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie są dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów w podeszłym wieku.
Finnish: Buprenorfiinia voi väärinkäyttää samalla tavoin kuin muita laillisia tai laittomia opioideja.
Polish: Buprenorfina może być niewłaściwie stosowana lub nadużywana podobnie jak inne opioidy, legalne lub nielegalne.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 90 minuuttia sublinguaalisen annon jälkeen.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu uzyskuje się po 90 minutach od podania podjęzykowego.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, lääkkeet, joita käytetään riippuvaisuushäiriöissä, ATC-koodi: N07BC51.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego, leki stosowane w leczeniu uzależnień, kod ATC: N07BC51.
Finnish: • Ota annos kerran vuorokaudessa sijoittamalla tabletit kielen alle.
Polish: • Przyjmować jedną dawkę raz dziennie, umieszczając tabletki pod językiem.
Finnish: Näin voi käydä, jos lääkevalmiste joutuu laittomille markkinoille joko suoraan tarkoitetun potilaan kautta tai jos sitä ei ole suojattu varkauksilta.
Polish: Może do tego dojść, jeżeli lek jest dystrybuowany w celu nielegalnego użycia bezpośrednio przez określonego pacjenta lub jeżeli produkt leczniczy nie jest odpowiednio zabezpieczony przed kradzieżą.
Finnish: Buprenorfiini eliminoituu bi- tai tri-eksponentiaalisesti ja sen puoliintumisaika plasmassa on keskimäärin 32 tuntia.
Polish: Eliminacja buprenorfiny jest dwu- lub trójwykładnicza, a średni okres połowicznej eliminacji z osocza wynosi 32 godziny.
Finnish: Näihin kuuluvat epilepsian hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten karbamatsepiini ja fenytoiini, sekä tuberkuloosin hoitoon käytetty lääke (rifampisiini).
Polish: Należą do nich leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina i fenytoina) oraz leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Suboxone
Polish: Inne leki i lek Suboxone
Finnish: Lisätietoja tästä valmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 24 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.
Finnish: • Älä pureksi tai niele tabletteja, sillä lääke ei tehoa muuten ja saatat saada vieroitusoireita.
Polish: • Nie rozgryzać ani nie połykać tabletek, ponieważ lek nie będzie wtedy działać i może dojść do wystąpienia objawów abstynencyjnych.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Polish: Należy powiadomić lekarza prowadzącego o ciąży lub zamiarze zajścia w ciążę.
Finnish: Suboxone saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Polish: Suboxone może powodować senność.
Finnish: Buprenorfiinin sekä Cmax- että AUC-arvot kasvoivat, kun annos kasvoi (välillä 4-16 mg), vaikka kasvu olikin vähäisempää kuin suhteessa annoksen kokoon.
Polish: Zarówno Cmax, jak i AUC buprenorfiny zwiększały się wraz ze wzrostem dawki (w zakresie 4-16 mg), chociaż zwiększenie to było mniejsze od proporcjonalnego do dawki.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Polish: Jeżeli pacjent został poinformowany przez lekarza o nietolerancji pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Finnish: Maksan toiminnan säännöllinen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Polish: Zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Finnish: Poikkeavat unet Agitaatio Apatia
Polish: Nieprawidłowe sny Pobudzenie Apatia
Finnish: Munuaisten kautta tapahtuvalla eliminoitumisella on suhteellisen vähäinen osuus (~30 %) buprenorfiinin/naloksonin kokonaispuhdistumasta.
Polish: Eliminacja drogą nerkową odgrywa stosunkowo małą rolę (~30 %) w ogólnym klirensie buprenorfiny/naloksonu.
Finnish: Tämä valmiste saattaa peittää joihinkin sairauksiin liittyvän kivun, joka voisi auttaa joidenkin sairauksien taudinmäärityksessä.
Polish: Lek ten może maskować objawy bólowe, które mogłyby pomóc w rozpoznaniu pewnych chorób.
Finnish: Suonensisäisen annon jälkeen naloksoni jakautuu nopeasti (jakautumisen puoliintumisaika on ~ 4 minuuttia).
Polish: Po podaniu dożylnym nalokson ulega szybkiej dystrybucji (okres połowicznej dystrybucji ~ 4 minut).
Finnish: Suboxonea käytetään aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoito-ohjelmaa.
Polish: Lek Suboxone jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy korzystają również z leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Finnish: Lääkäri voi seurata maksasi tilaa säännöllisillä verikokeilla.
Polish: Lekarz może monitorować stan wątroby, zlecając wykonywanie regularnych badań krwi.
Finnish: Opioidien aiheuttama mioosi, tajunnan tason muutokset tai kipuaistimuksen muutokset taudin oireina saattavat haitata potilaan arviointia tai vaikeuttaa diagnoosin tekemistä tai samanaikaisen sairauden kliinistä kulkua.
Polish: Zwężenie źrenic spowodowane podawaniem opioidów, zmiany poziomu świadomości lub zmiany percepcji bólu jako objawy choroby mogą utrudniać ocenę stanu zdrowia pacjenta lub zaciemniać diagnozę albo przebieg kliniczny współwystępującej choroby.
Finnish: Mitä Suboxone on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Suboxonea Miten Suboxonea otetaan
Polish: Co to jest lek Suboxone i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suboxone Jak stosować lek Suboxone
Finnish: Buprenorfiinia/naloksonia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat sikiölle aiheutuvia riskejä suuremmat.
Polish: Buprenorfinę/nalokson należy stosować podczas ciąży wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym zagrożeniem płodu.
Finnish: Useita hengityslamasta johtuneita kuolemantapauksia on raportoitu, erityisesti kun buprenorfiinia on käytetty yhdessä bentsodiatsepiinien kanssa (ks. kohta 4.5), tai kun buprenorfiinia on käytetty ohjeiden vastaisesti.
Polish: Odnotowano szereg przypadków zgonu z powodu depresji oddechowej, zwłaszcza gdy buprenorfinę stosowano w połączeniu z benzodiazepinami (patrz punkt 4.5) lub gdy buprenorfinę stosowano niezgodnie z zaleceniami.
Finnish: Tämä valmiste saattaa laskea äkillisesti verenpainetta, mikä aiheuttaa huimausta noustessasi liian nopeasti istuma- tai makuuasennosta.
Polish: Lek ten może powodować nagłe obniżenie ciśnienia krwi, sprawiając, że pacjent może mieć zawroty głowy podczas zbyt szybkiego wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej.
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa vieroitusoireita, jos sitä otetaan alle 6 tuntia jonkin lyhytvaikutteisen opioidin (esim. morfiini, heroiini) käyttämisen jälkeen tai alle 24 tuntia pitkävaikutteisen opioidin, kuten metadonin käyttämisen jälkeen.
Polish: Produkt ten może wywołać objawy abstynencyjne, jeżeli został przyjęty wcześniej niż sześć godzin po użyciu krótko działającego opioidu (np. morfiny, heroiny) lub wcześniej niż 24 godziny po użyciu długo działającego opioidu, takiego jak metadon.
Finnish: Suboxonen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittävästi tietoja.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania Suboxone u kobiet w okresie ciąży.
Finnish: CYP 3A-inhibiittorit
Polish: Inhibitory enzymu CYP 3A
Finnish: Jäljempänä lueteltujen haittavaikutuksien mahdollinen esiintymistiheys on määritetty seuraavasti:
Polish: Częstość występowania możliwych działań niepożądanych, przedstawionych poniżej, określono za pomocą następującej konwencji:
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Suboxonen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Suboxone jest zbyt silne lub za słabe, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Tällaiset lääkkeet vähentävät valppautta, mikä vaikeuttaa autolla ajamista ja koneiden käyttämistä.
Polish: Leki tego typu mogą obniżać koncentrację i utrudniać prowadzenie pojazdów oraz obsługę maszyn.
Finnish: Kuolemantapauksia on myös raportoitu liittyen buprenorfiinin samanaikaiseen käyttöön muiden lamaavien aineiden, kuten alkoholin tai muiden opioidien kanssa.
Polish: Odnotowano również przypadki zgonu związane z jednoczesnym podawaniem buprenorfiny i innych środków tłumiących, takich jak alkohol lub inne opioidy.
Finnish: Suboxonea käytetään huumeriippuvuuden hoitoon opioidihuumeista (kuten heroiini tai morfiini) riippuvaisilla, hoitoon suostuvilla potilailla.
Polish: Suboxone jest produktem stosowanym w leczeniu uzależnień od narkotyków opioidowych, takich jak heroina lub morfina u pacjentów uzależnionych, którzy wyrazili zgodę na leczenie.
Finnish: Veren kreatiniinin kohoaminen
Polish: Wzrost stężenia kreatyniny we krwi
Finnish: Jos hoitoa jatketaan, maksan toimintaa tulee seurata tarkasti.
Polish: Jeżeli leczenie jest kontynuowane, należy ściśle monitorować czynność wątroby.
Finnish: Naloksoni saattaa poistua elimistöstä buprenorfiinia nopeammin, jolloin aiemmin hallinnassa olleet buprenorfiinin yliannostuksen oireet saattavat palata ja jatkuva infuusio saattaa olla tarpeen.
Polish: Nalokson jest usuwany z organizmu szybciej niż buprenorfina, co może być przyczyną nawrotu wcześniej stłumionych objawów przedawkowania buprenorfiny, dlatego może być konieczne stosowanie infuzji ciągłej.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä muille.
Polish: Nie należy przekazywać leku innym osobom.
Finnish: Säilytä tämä lääke varkaudelta suojatussa paikassa.
Polish: Lek przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed kradzieżą.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu naisen hedelmällisyyden alenemista suurilla annoksilla (systeeminen altistuminen > 2,4 kertaa ihmisen altistuminen suurimmalla suositellulla annoksella 24 mg buprenorfiinia, perustuu AUC-arvoon).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały obniżenie płodności u samic przyjmujących duże dawki (narażenie ogólnoustrojowe > 2,4 razy narażenia u ludzi po maksymalnej zalecanej dawce 24 mg buprenorfiny, w oparciu o AUC).
Finnish: • naltreksoni ja nalmefeeni (käytetään riippuvuuden hoitoon) saattavat estää Suboxonen hoitovaikutukset.
Polish: • naltrekson i nalmefen (leki stosowane w leczeniu uzależnień) mogą uniemożliwić terapeutyczne działanie Suboxone.
Finnish: Vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä (ks. kohta 4.6)
Polish: Zespół abstynencyjny u noworodka (patrz sekcja 4.6)
Finnish: o Perustuen morfiinista saatuihin kokemuksiin, monoamiinioksidaasi-inhibiittoreiden (MAOI) samanaikainen käyttö saattaa lisätä opioidien vaikutusta.
Polish: o biorąc pod uwagę doświadczenie wynikające ze stosowania morfiny, jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów.
Finnish: Oireenmukainen hengityslamaan liittyvä hoito ja normaalit tehohoitotoimenpiteet tulee tällöin toteuttaa.
Polish: Należy wdrożyć objawowe leczenie zahamowania czynności oddechowej i standardowe środki intensywnej opieki.
Finnish: o bentsodiatsepiinit: Tämä yhdistelmä saattaa johtaa kuolemaan keskushermostoperäisen hengityslaman seurauksena.
Polish: o benzodiazepin: połączenie to może spowodować śmierć w wyniku zahamowania czynności oddechowej pochodzenia ośrodkowego.
Finnish: Perustuen morfiinin käytöstä saatuihin kokemuksiin, monoamiinoksidaasi-inhibiittoreiden (MAOI) samanaikainen käyttö saattaa lisätä opioidien vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Polish: Biorąc pod uwagę doświadczenie wynikające ze stosowania morfiny, jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów (patrz punkt 4.5).
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100 - <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000 - <1/100), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Äkillinen vieroitusoireyhtymä, joka johtuu Suboxonen käytöstä liian pian laittomien opioidien käytön jälkeen, vieroitusoireyhtymä vastasyntyneellä.
Polish: Nagły zespół abstynencyjny spowodowany zbyt wczesnym przyjęciem leku Suboxone po użyciu nielegalnych opioidów, zespół abstynencyjny u noworodka.
Finnish: Kun tyydyttävän vakiintunut tila on saavutettu ja jos potilas suostuu, annosta voidaan vähentää asteittain pienemmäksi ylläpitoannokseksi; joissakin sopivissa tapauksissa hoito voidaan lopettaa.
Polish: Po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, jeżeli pacjent wyraża zgodę, dawkowanie można stopniowo zmniejszać do mniejszej dawki podtrzymującej, a w niektórych przypadkach leczenie można przerwać.
Finnish: Munuaisten kautta poistuminen saattaa viivästyä, sillä annetusta annoksesta 30 % eliminoituu munuaisten kautta.
Polish: Wydalanie produktu z moczem może być wydłużone, ponieważ 30% podawanej dawki jest usuwane drogą nerkową.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni-annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki buprenorfiny/naloksonu.
Finnish: Buprenorfiinilla/naloksonilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn silloin, kun sitä annetaan opioidiriippuvaisille potilaille.
Polish: Buprenorfina/nalokson wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u pacjentów uzależnionych od opioidów.
Finnish: Kaikissa annosryhmissä havaittiin hyvänlaatuisten kivesten välisolujen (Leydigin solujen) adenoomien tilastollisesti merkittävä lisääntyminen.
Polish: We wszystkich grupach dawkowania obserwowano statystycznie istotne zwiększenia częstości występowania łagodnych gruczolaków jąder z komórek śródmiąższowych (Leydiga).
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö naloksoni ihmisen rintamaitoon.
Polish: Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka ludzkiego.
Finnish: Perustuen hoidon jatkamiseen ja kolmesti viikossa kerättyjen virtsanäytteiden negatiivisuuteen tutkimuksen ulkopuolisten opioidien suhteen, buprenorfiini oli tehokkaampi kuin pienet annokset aktiivista vertailulääkettä pitämään heroiiniriippuvaiset hoidossa ja vähentämään heidän opioidien käyttöään hoidon aikana.
Polish: Biorąc pod uwagę liczbę kontynuujących leczenie i odsetek ujemnych próbek moczu pobieranych trzy razy w tygodniu do badania na obecność opioidów innych niż stosowane w badaniu, buprenorfina okazała się skuteczniejsza od małej dawki kontroli w utrzymywaniu osób uzależnionych od heroiny w leczeniu i zmniejszaniu przez nich zużycia opioidów w czasie leczenia.
Finnish: Keskushermoston lamasta johtuva hengityslama on tärkein hoitoa vaativa oire yliannostustapauksissa, sillä se voi johtaa hengityksen pysähtymiseen ja kuolemaan.
Polish: Zahamowanie czynności oddechowej wynikające z zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego jest głównym objawem wymagającym interwencji w przypadku przedawkowania, ponieważ może ono prowadzić do zatrzymania oddechu i śmierci.
Finnish: Buprenorfiinin/naloksonin turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotailla potilailla ei ole määritetty.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność buprenorfiny/naloksonu u pacjentów w podeszłym wieku, powyżej 65 roku życia, nie zostały ustalone.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset 5 Suboxonen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Suboxone Zawartość opakowania i inne informacje