FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Kortikosteroide prvenstveno metabolizira CYP3A (uključujući betametazon, budesonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon)
Romanian: CORTICOSTEROIZI Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon)
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati Darunavir Mylan.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Mylan.
Croatian: Morate se redovito javljati svom liječniku.
Romanian: Trebuie să efectuați periodic vizitele la medicul dumneavoastră.
Croatian: S dozom povezana povišenja incidencije hepatocelularnog adenoma i karcinoma bilo je opaženo kod mužjaka i ženki obje vrste.
Romanian: Au fost observate creşteri ale incidenţei adenoamelor şi carcinoamelor hepatocelulare, legate de doză, la masculi şi femele din ambele specii.
Croatian: Upute za odrasle - Uzimite po dvije tablete od 400 miligrama u isto vrijeme, jedanput na dan, svaki dan.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi două comprimate de 400 miligrame în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Croatian: Emtricitabin/tenofoviral afenamid
Romanian: Emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Croatian: Ovi bolesnici primali su darunavir/ritonavir dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju prema tjelesnoj težini).
Romanian: Aceşti pacienţi au fost trataţi cu darunavir/ritonavir administrat de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2 pentru recomandările de administrare a dozelor în funcţie de greutatea corporală).
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza kod miševa, štakora i pasa, postojali su samo ograničeni učinci na liječenje darunavirom.
Romanian: În studii toxicologice cu doze repetate efectuate la şoareci, şobolani şi câini, s-au constatat numai efecte limitate ale tratamentului cu darunavir.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Mylan S.A.S.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Mylan S.A.S.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Croatian: Farmakinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
Romanian: Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
Croatian: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir a
Romanian: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Croatian: Darunavir se primarno metabolizira i eliminira putem jetre.
Romanian: Darunavir este metabolizat în principal şi eliminat de către ficat.
Croatian: Darunavir/ritonavir se ne smiju primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 15 kg, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Darunavir/ritonavir nu trebuie utilizate la pacienţi copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 15 kg deoarece doza pentru această categorie nu a fost stabilită la un număr suficient de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Croatian: Metadon pojedinačna doza u rasponu od 55 mg do
Romanian: Doza individuală variază între 55 mg şi
Croatian: U procjeni prenatalnog i postnatalnog razvoja kod štakora, darunavir sa ili bez ritonavira, uzrokovao je prolazno smanjenje dobivanja tjelesne težine kod mladunčadi do prestanka laktacije, a također je došlo do nešto odgođenog otvaranja očiju i ušiju.
Romanian: Într-o evaluare pre- şi postnatală a dezvoltării la şobolani, darunavir administrat sau nu cu ritonavir, a determinat reducerea tranzitorie a creşterii ponderale a descendenţilor înainte de înţărcare şi o uşoară amânare a deschiderii ochilor şi urechilor.
Croatian: Kod štakora, kombinacija darunavira s ritonavirom dovela je do malog povećanja učinka na parametre eritrocita, jetru i štitnjaču, te povećane incidencije fibroznih otočića u pankreasu (samo kod mužjaka štakora) u usporedbi s liječenjem sa samim darunavirom.
Romanian: La şobolan, asocierea darunavir cu ritonavir a determinat creşterea mică a efectului asupra parametrilor hematiilor, ficatului şi tiroidei şi incidenţa crescută a fibrozei insulare în pancreas (numai la şobolanii masculi), în comparaţie cu monoterapia cu darunavir.
Croatian: Darunavir Mylan s hranom i pićem Vidjeti dio 3 "Kako uzimati lijek Darunavir Mylan".
Romanian: Darunavir Mylan împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi Darunavir Mylan".
Croatian: Kombinacija može rezultirati povećanim rizikom od kardiovaskularnog štetnog događaja sa salmeterolom, uključujući produljenje QT intervala, palpitacije i sinusnu tahikardiju.
Romanian: Asocierea cu salmeterol poate determina creşterea riscului de evenimente adverse cardiovasculare, inclusiv prelungirea intervalului QT, palpitaţii şi tahicardie sinusală.
Croatian: na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom
Romanian: ║ pe baza datelor existente cu darunavir/ritonavir
Croatian: Apsolutna peroralna bioraspoloživost jednokratne doze od 600 mg samog darunavira bila je približno 37% i porasla na približno 82% u prisutnosti ritonavira od 100 mg dva puta na dan.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a unei doze unice de 600 mg darunavir în monoterapie a fost de aproximativ 37% şi a crescut la aproximativ 82% în prezenţa a 100 mg de două ori pe zi de ritonavir.
Croatian: Prije propisivanja tableta darunavira, potrebno je procijeniti mogu li mala djeca progutati cijele tablete.
Romanian: Înainte de a prescrie comprimate darunavir pentru copii, trebuie să verificaţi dacă aceştia pot înghiţi comprimatele întregi.
Croatian: Dnevne doze od 150, 450 i 1000 mg/kg bile su primijenjene miševima te doze od 50, 150 i 500 mg/kg bile su primijenjene štakorima.
Romanian: La şoareci au fost administrate doze zilnice de 150, 450 şi 1000 mg/kg şi la şobolani au fost administrate doze de 50, 150 şi 500 mg/kg.
Croatian: Smjer strelice za svaki farmakokinetički parametar utemeljen je na 90%-tnom intervalu pouzdanosti omjera geometrijskih srednjih vrijednosti unutar granice (↔), ispod (↓) ili iznad (↑) raspona 80-125% (nije određeno, označeno kao „NO").
Romanian: Sensul săgeţii pentru fiecare parametru farmacocinetic este fundamentat pe intervalul de încredere de 90% al mediei geometrice fiind în interiorul (↔), sub (↓) sau deasupra (↑) intervalului de valori de 80-125% (nedeterminat, ca „ND").
Croatian: ANTIDIJABETICI Metformin
Romanian: ANTIDIABETICE Metformin
Croatian: Darunavir/ritonavir se tijekom trudnoće smije uzimati samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik.
Romanian: Darunavir/ritonavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial.
Croatian: na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom rosuvastatin AUC ↑ 93%§ rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin NO§
Romanian: ║ pe baza datelor existente cu darunavir/ritonavir rosuvastatină ASC ↑ 93% rosuvastatină Cmax ↑ 277%§ rosuvastatină Cmin ND
Croatian: Tablica ispod prikazuje objedinjene podatke djelotvornosti nakon 48 i 96 tjedana u ispitivanjima POWER 1 i POWER 2.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă datele de eficacitate la analiza la 48 săptămâni şi 96 săptămâni, din studiile clinice extrapolate POWER 1 şi POWER 2.
Croatian: Prije početka terapije darunavirom/ritonavirom, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Romanian: Înaintea iniţierii terapiei cu darunavir/ritonavir trebuie efectuate teste de laborator corespunzătoare, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pe parcursul tratamentului.
Croatian: Ipak, farmakokinetički parametri darunavira koji se nije vezao (tj. aktivnog), bili su manje sniženi tijekom trudnoće u usporedbi s postpartalnim razdobljem, zbog povišenja nevezane frakcije darunavira tijekom trudnoće u odnosu na postpartalno razdoblje.
Romanian: Cu toate acestea, pentru nivelul de darunavir nelegat (adică activ) parametri farmacocinetici au fost mai puțin reduşi în timpul sarcinii comparativ cu postpartum, datorită unei creșteri în fracțiunea nelegată de darunavir în timpul sarcinii, comparativ cu postpartum.
Croatian: Darunavir Mylan 400 mg filmom obložene tablete Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Romanian: Darunavir Mylan 400 mg comprimate filmate Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Croatian: Darunavir se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Romanian: Darunavir trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
Croatian: Za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnom terapijom (ART), uključujući bolesnike koji su prethodno bili liječeni u znatnoj mjeri.
Romanian: • pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 în tratamentul antiretroviral (TAR) la pacienţii adulţi trataţi anterior, inclusiv cei multiexperimentaţi
Croatian: Kako Darunavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Darunavir Mylan şi conţinutul ambalajului
Croatian: Etinilestradiol Noretindron 35 g/1 mg jedanput na dan
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 g/1 mg o dată pe zi
Croatian: Darunavir može povisiti razine šećera u krvi.
Romanian: Darunavir poate crește valorile zahărului din sânge.
Croatian: Istodobna primjena sa snažnim CYP3A4 inhibitorima se ne preporučuje i savjetuje se oprez, ove interakcije opisane su u tablici interakcija ispod (npr. indinavir, antifungalni azoli poput klotrimazola).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 şi este necesară prudenţă; aceste interacţiuni sunt descrise în tabelul de interacţiuni care urmează (de exemplu indinavir, antifungice din clasa azolilor cum este clotrimazol).
Croatian: IAS-USA liste c
Romanian: b listele IAS-SUA
Croatian: Bolesnici istodobno inficirani virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Od 1968 prethodno liječenih bolesnika, a primali su darunavir primijenjen istodobno s ritonavirom od 600/100 mg dva puta na dan, 236 bolesnika bilo je istodobno inficirano hepatitisom B ili C.
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitei B şi/sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienţi care au fost trataţi anterior, cărora li se administrează darunavir, administrată concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienţi au fost infectaţi concomitent cu hepatită B sau C.
Croatian: 600 miligrama
Romanian: 600 miligrame
Croatian: Snažni induktori CYP3A uključuju npr. karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (vidjeti dijelove 4.4 i
Romanian: Inductorii puternici ai CYP3A includ, de exemplu, carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati darunavir.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi darunavir.
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg jedanput na dan‡
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg o dată pe zi+
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom/ritonavirom može izazvati velik porast koncentracije tih lijekova.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir/ritonavir poate determina o creştere mare a concentraţiei acestor medicamente.
Croatian: 400/100 mg dva puta na dan
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce od polietilena visoke gustoće (HDPE): 90 dana.
Romanian: Durată de valabilitate după prima deschiderea a flaconului din PEID: 90 de zile.
Croatian: - Darunavir uzimajte s hranom.
Romanian: - Luaţi darunavir cu alimente.
Croatian: Pitajte svog liječnika ako niste sigurni u težinu bolesti jetre.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă sunteţi nesigur de severitatea bolii hepatice pe care o aveți .
Croatian: Preporučena doza darunavira uz nisku dozu ritonavira ne smije prelaziti preporučenu dozu za odrasle (600/100 mg dva puta na dan ili 800/100 mg jedanput na dan).
Romanian: Doza recomandată de darunavir în asociere cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să depăşească doza recomandată pentru adulţi (600/100 mg de două ori pe zi sau 800/100 mg o dată pe zi)
Croatian: U bolesnika koji uzimaju darunavir istodobno primijenjen s kobicistatom, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika i prilagodba doze metformina. (nije primjenjivo na darunavir istodobno primijenjen s ritonavirom)
Romanian: La pacienţii care iau darunavir administrat concomitent cu cobicistat este recomandată monitorizarea atentă a pacientului şi ajustarea dozei de metformin (nu se aplică pentru darunavir administrat concomitent cu ritonavir)
Croatian: Ispitivanje je provedeno s tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg jedanput na dan.
Romanian: ‡ Studiul a fost efectuat cu tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 300 mg o dată pe zi.
Croatian: Prema tome, kod takvih bolesnika nisu potrebne posebne mjere opreza ili prilagodbe doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: De aceea, nu sunt necesare precauţii speciale sau ajustări ale dozei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Croatian: Podaci temeljeni na analizama u 48. tjednu.
Romanian: Date fundamentate pe analiza la săptămâna 48
Croatian: Pri donošenju odluke o početku liječenja darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira, mora se pažljivo razmotriti dosadašnje liječenje pojedinog bolesnika i obrasce mutacija povezanih s različitim lijekovima.
Romanian: În luarea deciziei de a începe tratamentul cu darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie avute în vedere istoricul tratamentului dat fiecărui pacient şi modelul mutaţiilor asociate cu medicamente diferite.
Croatian: - Drugi sastojci su koloidni, bezvodni silicijev dioksid, mikrokristalična celuloza, krospovidon,
Romanian: - Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină,
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce od polietilena visoke gustoće (HDPE): 100 dana.
Romanian: Durată de valabilitate după prima deschiderea a flaconului din PEID: 100 de zile.
Croatian: Izolati s početnim PV ≤ 10 puta su osjetljivi; izolati s PV > 10 puta do 40 puta imaju smanjenu osjetljivost; izolati s PV > 40 puta su rezistentni (vidjeti Kliničke rezultate).
Romanian: Izolatele virale cu nivel iniţial FM ≤ 10 sunt sensibile; izolate virale cu FM > 10 până la 40 au sensibilitate scăzută; izolatele virale cu FM > 40 sunt rezistente (vezi Rezultate clinice).
Croatian: Didanozin treba primijeniti na prazan želudac, odnosno treba ga primijeniti 1 sat prije ili 2 sata nakon lijekova darunavir/ritonavir koji se uzimaju s hranom.
Romanian: Didanozina trebuie administrată pe stomacul gol, astfel trebuie administrată cu 1 oră înainte de sau cu 2 ore după administrarea darunavir/ritonavir împreună cu alimente.
Croatian: Ovi bolesnici su primili lijekove darunavir/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Romanian: Acestor pacienţi li s-a administrat darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Croatian: Nisu zabilježeni novi klinički značajni sigurnosni podaci u usporedbi s poznatim sigurnosnim profilom darunavira/ritonavira u HIV-1 inficiranih odraslih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV-1 (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.2).
Croatian: Odrasli bolesnici prethodno liječeni ART-om
Romanian: Pacienţi adulţi trataţi anterior cu TAR
Croatian: S obzirom na nesigurnost vezanu uz poznavanje brzine razvoja ljudske krvno-moždane barijere i jetrenih enzima, darunavir s niskom dozom ritonavira ne smije se primjenjivati pedijatrijskim bolesnicima mlađima od 3 godine starosti.
Romanian: Din cauza incertitudinilor privind rata de dezvoltare a barierei hematoencefalice umane şi a enzimelor hepatice, darunavir cu doză mică de ritonavir nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani.
Croatian: Darunavir ne može pravilno djelovati bez kobicistata ili ritonavira i hrane.
Romanian: Darunavir nu poate acţiona adecvat fără cobicistat sau ritonavir şi alimente.
Croatian: ANTINEOPLASTICI Dasatinib
Romanian: ANTINEOPLAZICE Dasatinib
Croatian: Darunavir može povećati rizik od nastanka povišenih razina kalija zbog drospirenona.
Romanian: Darunavir poate creşte riscul de hiperpotasemie cauzată de drospirenonă.
Croatian: GS-US-216-130 je otvoreno ispitivanje ispitivanje faze III s jednom skupinom, koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s kobicistatom u 313 HIVom-1 inficiranih odraslih bolesnika (295 prethodno neliječenih i 18 prethodno liječenih).
Romanian: Studiul GS US 216 0130 este un studiu deschis, de fază III, cu un singur braţ de tratament, care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir administrat în asociere cu cobicistat la 313 pacienţi adulţi cu infecţie HIV 1 (295 netrataţi anterior şi 18 trataţi anterior).
Croatian: Budući da digoksin ima uzak terapijski indeks, preporučuje se inicijalno propisati najnižu moguću dozu digoksina u slučaju kada se digoksin daje bolesnicima koji su na terapiji darunavirom/ritonavirom.
Romanian: Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată pacienţilor aflaţi în tratament cu darunavir/ritonavir.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem jetre, međutim darunavir se u tih bolesnika mora primjenjivati s oprezom.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Clasa A în clasificarea Child-Pugh) sau moderată (Clasa B în clasificarea Child-Pugh), totuşi, darunavir trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Croatian: S obzirom da darunavir ima visoki afinitet vezanja na proteine, nije vjerojatno da bi dijaliza bila korisna pri značajnijem uklanjanju djelatne tvari.
Romanian: Deoarece darunavir este legat într-o proporţie mare de proteinele plasmatice, dializa este puţin probabil să fie benefică în îndepărtarea semnificativă a substanţei active.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, infecție cu HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Croatian: ANTIANGINICI/ANTIARITMICI Dizopiramid
Romanian: ANTIANGINOASE/ANTIARITMICE Disopiramidă
Croatian: C darunavirom s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izluči u mokraći u nepromijenjenom obliku.
Romanian: C-darunavir potenţat cu ritonavir, au arătat că aproximativ 7,7% din doza administrată de darunavir este excretată nemodificată în urină.
Croatian: Jedna doza je između 15 i 30 kilograma 375 miligrama darunavira + 50 miligrama ritonavira, dva puta na dan između 30 i 40 kilograma 450 miligrama darunavira + 60 miligrama ritonavira, dva puta na dan više od 40 kilograma*
Romanian: Între 15 şi 30 kilograme 375 miligrame darunavir + 50 miligrame ritonavir de două ori pe zi Între 30 şi 40 kilograme 450 miligrame darunavir + 60 miligrame ritonavir de două ori pe zi Peste 40 kilograme*
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu.
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR.
Croatian: Međutim, prilagodba doze metadona možda će biti potrebna kada se istodobno primjenjuju tijekom duljeg vremena.
Romanian: Totuşi, ajustarea dozei poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp,.
Croatian: Srednja vrijednost promjene HIV-1 RNK log u odnosu na početnu (log10 kopija/ml) Srednja vrijednost promjene broja CD4+ stanica u odnosu na početni b a
Romanian: Modificare log medie a ARN HIV-1 faţă de momentul iniţial (log10 copii/ml) Modificarea medie a numărului de celule CD4+ faţă de iniţial b a
Croatian: U nastavku je navedena populacija bolesnika koja je bila procijenjena (vidjeti dio 5.1):
Romanian: Au fost evaluate următoarele categorii de pacienţi (vezi pct. 5.1):
Croatian: Upute za odrasle - Uzimite jednu tabletu od 800 miligrama u isto vrijeme, jedanput na dan, svaki dan.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi un comprimat de 800 miligrame în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Croatian: Rifapentin i rifampicin su snažni induktori CYP3A i pokazano je da uzrokuju značajna sniženja koncentracija drugih inhibitora proteaze, što može rezultirati virološkim neuspjehom i razvojem rezistencije (indukcija enzima CYP450).
Romanian: Rifapentina şi rifampicina sunt inductori puternici ai activităţii CYP3A şi s-a demonstrat că determină o scădere marcată a concentraţiilor altor inhibitori de protează, ceea ce poate avea ca rezultat pierderea răspunsului virologic şi o dezvoltare a rezistenţei (inducţia enzimelor CYP450).
Croatian: Darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik.
Romanian: Darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Croatian: Smatra se da su opaženi hepatocelularni tumori i tumori štitnjače kod glodavaca od ograničenog značaja za ljude.
Romanian: Tumorile hepatocelulare şi tiroidiene observate la rozătoare sunt considerate a avea o relevanţă limitată la om.
Croatian: Nemojte kombinirati darunavir s pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Romanian: Nu folosiţi darunavir împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Darunavir Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Darunavir Mylan
Croatian: Propafenon
Romanian: Propafenonă
Croatian: Ponovljena primjena darunavira štakorima uzrokovala je indukciju mikrosomalnih enzima jetre te povećanu eliminaciju hormona štitnjače, što je kod štakora predispozicija za razvoj neoplazmi štitnjače, ali ne i kod ljudi.
Romanian: Administrarea repetată de darunavir la şobolani a determinat inducţia enzimelor microzomiale hepatice şi eliminarea crescută a hormonului tiroidian, ceea ce predispune şobolanii, dar nu şi oamenii, la neoplasme tiroidiene.
Croatian: (↑ klaritromicina zbog inhibicije CYP3A i moguće P-gp inhibicije)
Romanian: (↑ claritromicină datorită inhibării CYP3A şi a inhibării posibile a P-gp)
Croatian: Za istodobnu primjenu sa snažnim CYP3A4 inhibitorima, odnose se iste preporuke, neovisno o tome je li darunavir pojačan s ritonavirom ili kobicistatom (vidjeti odjeljak iznad).
Romanian: În ceea ce priveşte administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4, se aplică aceleaşi recomandări indiferent dacă se utilizează ritonavir sau cobicistat pentru potenţarea darunavir (vezi pct. de mai sus).
Croatian: Ovo se mora uzeti u obzir ako se darunavir s kobicistatom primjenjuje bolesnicima kod kojih se procijenjeni klirens kreatinina koristi za prilagodbu istodobno primijenjenih lijekova (vidjeti dijelove 4.2 i Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat).
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere în cazul administrării darunavir în asociere cu cobicistat la pacienţii la care clearance-ul estimat al creatininei este utilizat în vederea ajustării dozelor medicamentelor administrate concomitent (vezi pct. 4.2 şi RCP pentru cobicistat).
Croatian: Etinilestradiol Noretindron 35 g/1 mg jedanput na dan drospirenon AUC ↑ 58%€ drospirenon Cmin NO€
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 g/1 mg o dată pe zi drospirenonă ASC ↑ 58%€
Croatian: Kada se uzima bez hrane, relativna bioraspoloživost darunavira u prisutnosti niske doze ritonavira je 30% niža u usporedbi s uzimanjem s hranom.
Romanian: Când este administrat fără alimente, biodisponibilitatea relativă a darunavirului în prezenţa unei doze mici de ritonavir este cu 30% mai mică în comparaţie cu administrarea împreună cu alimentele.