FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Omidria finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Omidria podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Omidria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Omidria são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Obwohl die Wirkung von Omidria auf Schmerzen gering war, wurde sie als klinisch signifikant erachtet.
Portuguese: Embora o efeito do Omidria na dor tenha sido modesto, foi considerado clinicamente importante.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Omidria ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Omidria?
German: Am 28. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Omidria in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 28 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Omidria.
German: Ketorolac ist ein nicht steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID).
Portuguese: O cetorolac é um fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Omidria aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Omidria, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: In Bezug auf die Sicherheit von Omidria lässt sich feststellen, dass das Arzneimittel im Allgemeinen gut vertragen wurde.
Portuguese: Relativamente à segurança do Omidria, o medicamento foi geralmente bem tolerado.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Omidria (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Augenschmerzen, Entzündungen der vorderen Augenkammer (Entzündung des mit Flüssigkeit gefüllten Abschnittes im Augeninneren zwischen Iris und Hornhaut), Bindehauthyperämie (Rötung der dünnen Haut, die sich auf dem weißen Teil des Auges befindet), Photophobie (erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Licht), Hornhautödeme (Schwellung der transparenten Schicht vorne im Auge, die Pupille und Iris bedeckt) und Entzündungen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Omidria (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor nos olhos, inflamação da câmara anterior (inflamação do espaço cheio de líquido no interior do olho entre a íris e a córnea), hiperémia conjuntival (vermelhidão da membrana que cobre a parte branca do olho), fotofobia (sensibilidade aumentada dos olhos à luz), edema da córnea (inchaço da camada transparente na parte da frente do olho que cobre a pupila e a íris), e inflamação.
German: In beiden Studien waren die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit die Veränderung des Pupillendurchmessers zum Ende des Eingriffs und die Schmerzintensität, die die Patienten kurz nach dem Eingriff erlitten und anhand einer Standardschmerzskala von 1 bis 100 angaben.
Portuguese: Em ambos os estudos, os principais parâmetros de eficácia foram as alterações do diâmetro da pupila no final da cirurgia e a quantidade de dor ocular que os doentes sentiram logo após a cirurgia, conforme indicado pelos doentes utilizando uma escala de dor padrão entre 1 e 100.
German: Darüber hinaus erlitten 7 % (29 von 403) der Patienten, die Omidria erhalten hatten, mittelschwere bis schwere Schmerzen, im Vergleich zu 14 % (57 von 403) der Patienten unter Placebo, und 25 % (104 von 403) waren kurz nach dem Eingriff schmerzfrei, im Vergleich zu 17 % (69 von 403) der Patienten unter Placebo.
Portuguese: Adicionalmente, 7 % (29 de um total de 403) dos doentes que receberam Omidria apresentaram dor moderada a grave, em comparação com 14 % (57 de um total de 403) dos doentes que receberam placebo, e 25 % (104 de um total de 403) não apresentaram dor no período imediatamente após a cirurgia, em comparação com 17 % (69 de um total de 403) dos doentes que receberam placebo.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml Omidria verdünnt in 500 ml Spüllösung zur Anwendung während der Linsenersatzoperation.
Portuguese: A dose recomendada é de 4 ml de Omidria diluídos em 500 ml de solução de irrigação, a ser utilizada durante a cirurgia de substituição do cristalino.
German: Phenylephrin ist ein „selektiver Alpha-1Adrenozeptoragonist", der an Alpha-1-Adrenozeptoren, die auf Zellen der glatten Muskulatur zu finden sind und die Kontraktion dieser Muskeln auslösen, bindet und diese aktiviert.
Portuguese: A fenilefrina é um «agonista seletivo do recetor adrenérgico alfa-1», que se liga e ativa os recetores adrenérgicos alfa-1 que estão presentes nas células dos músculos lisos, provocando a contração destes músculos.
German: Welchen Nutzen hat Omidria in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Omidria durante os estudos?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Omidria so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Omidria.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Omidria benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Omidria, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Welche Risiken sind mit Omidria verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Omidria?
German: Was ist Omidria und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Omidria e para que é utilizado?
German: Beide Studien zeigten, dass die Pupille während der Operation bei Patienten unter Omidria erweitert blieb (+0,1 mm), während sie sich bei jenen unter Placebo zusammenzog (-0,5 mm).
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram que a pupila se manteve dilatada durante a cirurgia nos doentes que receberam Omidria (+0,1 mm), tendo contraído nos doentes que receberam placebo (-0,5 mm).
German: Dies erleichtert die Linsenersatzoperation.
Portuguese: Isto facilita a cirurgia de substituição do cristalino.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Omidria zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Omidria.
German: Die Linse ist der Teil des Auges, der das Licht fokussiert, das durch die Pupille dringt, und scharfes Sehen ermöglicht.
Portuguese: O cristalino é a parte do olho que foca a luz que passa através da pupila e que lhe permite ver claramente.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Omidria berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Omidria, consulte o Folheto Informativo.
German: Phenylephrin/Ketorolac
Portuguese: Omidria fenilefrina/cetorolac
German: Die Inzidenz von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Omidria war jener, die bei Patienten unter Placebo berichtet wurde, ähnlich.
Portuguese: A incidência de efeitos secundários com Omidria foi semelhante à notificada nos doentes que receberam placebo.
German: Omidria wurde in zwei Hauptstudien unter Beteiligung von insgesamt 821 Patienten, die sich einer Linsenersatzoperation unterzogen, im Vergleich zu Placebo (eine Scheinbehandlung) untersucht.
Portuguese: O Omidria foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 821 doentes submetidos a cirurgia de substituição do cristalino, nos quais foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
German: Sie waren in den meisten Fällen leicht bis mittelschwer und bildeten sich spontan zurück.
Portuguese: A maioria apresentou uma gravidade ligeira a moderada e desapareceu espontaneamente.
German: In Bezug auf die Schmerzen gaben die Patienten unter Behandlung mit Omidria einen durchschnittlichen Schmerzscore von etwa 4 an, im Vergleich zu etwa 9 bei jenen unter Placebo.
Portuguese: Relativamente à dor, os doentes tratados com Omidria notificaram uma pontuação média de dor de cerca de 4, em comparação com 9 nos doentes que receberam placebo.
German: Diese Nebenwirkungen sind typisch nach Linsenersatzoperationen.
Portuguese: Estes efeitos secundários são típicos após a cirurgia de substituição do cristalino.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von einem in Linsenersatzoperationen erfahrenen ophthalmologischen Chirurgen (Facharzt für Augenchirurgie) angewendet werden.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um cirurgião oftalmológico (especialista em cirurgia ocular) qualificado e com experiência na cirurgia de substituição do cristalino intraocular.
German: Omidria darf nicht bei Patienten angewendet werden, die an einem Engwinkel-Glaukom leiden, einer schweren Erkrankung des Auges, bei der der Augeninnendruck rapide ansteigt, da Flüssigkeit nicht abfließen kann.
Portuguese: O uso do Omidria é contraindicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado, uma doença grave do olho na qual a pressão no interior do olho aumenta rapidamente porque o líquido não consegue ser drenado.
German: Omidria hat sich bei der Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung und der Vermeidung einer Pupillenkontraktion im Zuge einer Linsenersatzoperation als wirksam erwiesen, womit es dazu beitragen sollte, derartige Eingriffe zu erleichtern und sicherer zu machen.
Portuguese: Foi demonstrado que o Omidria é eficaz na manutenção da dilatação da pupila e na prevenção da contração da pupila durante a cirurgia de substituição do cristalino, o que deverá ajudar a tornar esta cirurgia mais fácil e segura.
German: Warum wurde Omidria zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Omidria?
German: Omidria ist als Konzentrat zur Herstellung einer Spüllösung (eine Lösung zur Spülung des Augeninneren während einer Operation) erhältlich.
Portuguese: O Omidria está disponível sob a forma de concentrado para solução para irrigação intraocular (uma solução utilizada para lavar o interior do olho durante a cirurgia).
German: Bei Anwendung im Auge reduziert Ketorolac die Produktion von Prostaglandinen im Auge und lindert somit Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Augenoperationen.
Portuguese: Quando aplicado no olho, o cetorolac diminui a produção de prostaglandinas no olho e, desta forma, diminui a dor e a inflamação causadas pela cirurgia ocular.
German: Weniger als 1 von 10 der Patienten, die Omidria erhalten hatten, wiesen einen Pupillendurchmesser von unter 6 mm auf (was einen Eingriff erschwert), während dies bei etwa 4 von 10 Patienten nach Gabe von Placebo der Fall war.
Portuguese: Menos de 1 doente em cada 10 que receberam Omidria apresentaram um diâmetro da pupila inferior a 6 mm (o que dificulta a cirurgia), ao passo que cerca de 4 doentes em cada 10 apresentaram este diâmetro depois de receberem placebo.
German: Bei Anwendung im Auge führt Phenylephrin zur Kontraktion (Zusammenziehen) des Irismuskels und ermöglicht so die Weitung der Pupille.
Portuguese: Quando aplicada no olho, a fenilefrina provoca contração (estreitamento) do músculo da íris, permitindo a dilatação da pupila.
German: Omidria enthält die Wirkstoffe Phenylephrin und Ketorolac.
Portuguese: O Omidria contém as substâncias ativas fenilefrina e cetorolac.
German: Wie wirkt Omidria?
Portuguese: Como funciona o Omidria?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Omidria benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Omidria, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Es handelt es sich um eine Art von Operation, bei der eine neue Linse in das Auge implantiert wird.
Portuguese: Este é um tipo de cirurgia na qual é efetuado o implante de uma lente que substitui o cristalino no olho.
German: Omidria ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen im Rahmen einer Linsenersatzoperation im Auge, um die Pupille geweitet zu halten und eine Kontraktion zu verhindern sowie die Augenschmerzen nach dem Eingriff zu lindern.
Portuguese: O Omidria é um medicamento utilizado em adultos durante a cirurgia de substituição do cristalino no olho para manter a pupila dilatada (alargada) e impedir a sua contração, e para reduzir a dor ocular após a cirurgia.
German: Wie wird Omidria angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Omidria?
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass bestimmte Enzyme mit der Bezeichnung Cyclooxygenase blockiert werden, die Prostaglandine produzieren.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear as chamadas ciclo-oxigenases, enzimas que produzem prostaglandinas, substâncias envolvidas nos processos da dor e da inflamação.
German: Der Ophthalmologe kann auch Augentropfen verschreiben, die häufig vor und nach dem Eingriff angewendet werden, um Infektionen und Schmerzen im Auge zu verhindern.
Portuguese: Para prevenir a ocorrência de infeções e dor nos olhos, o oftalmologista poderá também receitar colírios, habitualmente utilizados antes e após a cirurgia.
German: 5 Durchstechflaschen + 5 Patronen
Portuguese: 5 frascosampola + 5 cartuchos
German: 1 Durchstechflasche + 1 Patrone
Portuguese: 1 frascoampola + 1 cartucho
German: Durchstechflasche (Glas)
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco-ampola (vidro) Solvente: frasco-ampola (vidro)
German: Lösungsmittel:
Portuguese: Via de administração:
German: EU-Nummer Name Stärke
Portuguese: Número EU
German: Verwenden Sie die Lösung sofort.
Portuguese: - Use a solução imediatamente.
German: Die Hände waschen.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Portuguese: Por favor, leia cuidadosamente as instruções e siga-as passo a passo.
German: Ein guter Zeitpunkt ist vor dem Schlafengehen, da sich dies leicht merken lässt.
Portuguese: A hora de se ir deitar é uma boa hora porque é fácil de lembrar.
German: Sicherheitsdaten bei Langzeitanwendung sind noch begrenzt.
Portuguese: Os dados de segurança a longo prazo são ainda limitados.
German: Waschen Sie bitte die Hände, bevor Sie mit den nächsten Schritten fortfahren.
Portuguese: Lave as mãos antes de continuar com os passos seguintes.
German: Die empfohlene Dosis beträgt für
Portuguese: A dose recomendada é para:
German: Es ist wichtig, die Behandlung fortzusetzen, bis die Endgröße erreicht ist.
Portuguese: É importante continuar o tratamento até ser alcançada a altura final.
German: Diese Präsentation ist für den mehrmaligen Gebrauch bestimmt.
Portuguese: Esta apresentação destina-se a utilização múltipla.
German: Injizieren Sie nicht an dieser Stelle, sondern ziehen Sie die Nadel heraus und wiederholen Sie diesen Schritt.
Portuguese: Não injete neste local; retire a agulha e repita este passo.
German: Eine Verringerung des peripheren Gefäßwiderstands könnte zu diesem Effekt beitragen.
Portuguese: Uma diminuição na resistência vascular periférica pode contribuir para este efeito.
German: Nach Beginn der Behandlung mit Somatropin wird dieses Defizit schnell korrigiert.
Portuguese: Quando é iniciado o tratamento com somatropina, este défice é rapidamente corrigido.
German: Diabetes mellitus Typ II
Portuguese: Diabetes mellitus Tipo 2
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A dose máxima diária recomendada não deve ser excedida (ver secção 4.2).
German: „Rekombinant" bedeutet, dass es nicht aus menschlichem oder tierischem Gewebe gewonnen wurde.
Portuguese: É recombinante, o que significa que não é feita a partir de tecido humano ou animal.
German: Nicht schütteln, dies könnte zu einer Denaturierung des Wirkstoffs führen.
Portuguese: Não agitar; isto pode causar a desnaturação da substância ativa.
German: Bei Kindern
Portuguese: Nas crianças
German: Somatropin kann die Insulinsensitivität vermindern.
Portuguese: A somatropina pode reduzir a sensibilidade à insulina.
German: Bei Kindern • steife Arme und Beine
Portuguese: Nas crianças • Rigidez de pernas e braços
German: Es ist am besten, wenn Sie Ihr Wachstumshormon regelmäßig anwenden.
Portuguese: É melhor utilizar a sua hormona de crescimento regularmente.
German: Es ist jedoch unklar, ob diese beiden Erkrankungen während der Behandlung mit Somatropin häufiger auftreten.
Portuguese: Desconhece-se, no entanto, se estas duas patologias são mais frequentes ou não durante o tratamento com somatropina.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hormone des Hypophysenvorderlappens und Analoga, ATC-Code: H01AC01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas do lobo anterior da hipófise e análogos, código ATC: H01AC01.
German: Die Patienten müssen auf Anzeichen einer Atemwegsinfektion überwacht werden, die so früh wie möglich diagnostiziert und aggressiv behandelt werden muss.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais de infeções respiratórias, as quais devem ser diagnosticadas o mais cedo possível e tratadas agressivamente.
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 28 dias.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. April 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. April 2011
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de abril de 2006 Data da última renovação: 12 de abril de 2011
German: Injizieren Sie sich Ihr Wachstumshormon jeden Tag etwa zur selben Zeit.
Portuguese: Injete a sua hormona do crescimento por volta da mesma hora do dia, todos os dias.
German: Siehe auch Abschnitt 4.4 bezüglich Diabetes mellitus und Schilddrüsenerkrankungen sowie Abschnitt 4.2 bezüglich oraler Östrogenersatztherapie.
Portuguese: Ver também a secção 4.4 no que respeita à diabetes mellitus e perturbações da tiroide e a secção 4.2 no que respeita à terapêutica oral de substituição de estrogénios.
German: Möglicherweise fühlen Sie sich zittrig, schwitzig, schläfrig, haben das Gefühl, Sie „stehen neben sich", oder werden bewusstlos.
Portuguese: Pode sentirse fraco, transpirado, sonolento ou não se sentir "você mesmo" e pode desmaiar.
German: Wenn Sie eine größere Menge Omnitrope angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Omnitrope do que deveria
German: Antikörper
Portuguese: Anticorpos
German: Bei Kindern wird Omnitrope angewendet, um die folgenden Wachstumsstörungen zu behandeln:
Portuguese: Nas crianças, Omnitrope é usado para tratar as seguintes perturbações do crescimento:
German: Warten Sie, bis die Stelle getrocknet ist.
Portuguese: Espere que a zona seque.
German: Bei Frauen kann eine höhere Dosis erforderlich sein als bei Männern.
Portuguese: As mulheres podem necessitar de doses mais elevadas do que os homens.
German: Die Dosierung sollte alle 6 Monate überprüft werden.
Portuguese: A dosagem deve ser vigiada a cada 6 meses.
German: • Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, bis das Längenwachstum aufgehört hat.
Portuguese: • O tratamento deve ser continuado até ter parado de crescer.
German: Sie sollten Omnitrope nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder gerade vorhaben, schwanger zu werden.
Portuguese: Não deve utilizar Omnitrope se estiver grávida ou a tentar engravidar.
German: Wenn Sie die Anwendung einmal vergessen, spritzen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Uhrzeit am nächsten Tag.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, faça a sua próxima injeção à hora habitual no dia seguinte.
German: • Diabetes mellitus Typ 2 • Verringerung des Cortisol-Hormonspiegels im Blut
Portuguese: • Diabetes Tipo 2 • Uma diminuição dos níveis da hormona "cortisol" no seu sangue
German: Haltbarkeit nach der ersten Anwendung
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização
German: Aufgrund dieser Erkenntnis sollten solche Patienten nicht mit Somatropin behandelt werden.
Portuguese: Com base nesta informação, este tipo de doentes não deve ser tratado com somatropina.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile von Omnitrope sind.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) à somatropina ou a qualquer outro componente de Omnitrope.
German: Ihr Arzt kann dazu Untersuchungen durchführen und wird gegebenenfalls die entsprechende Behandlung verordnen.
Portuguese: Estes podem ser analisados pelo seu médico que, se necessário, receitará o tratamento adequado.
German: Somatropin erhöht zudem die Herzleistung; der Mechanismus ist aber noch unklar.
Portuguese: A somatropina aumenta também o débito cardíaco, mas o mecanismo tem de ser ainda clarificado.
German: • Die Erfahrungen bei Patienten über 80 Jahre sind begrenzt.
Portuguese: • a experiência em doentes com mais de 80 anos de idade é limitada.
German: Die Bindungskapazität dieser Antikörper ist gering, und sie wirken sich nicht auf die Wachstumsrate aus.
Portuguese: A capacidade de ligação destes anticorpos é baixa e não tem qualquer efeito sobre a taxa de crescimento.
German: Die minimal effektive Dosis sollte appliziert werden.
Portuguese: Deve utilizar-se a dose mínima eficaz.
German: Frauen können höhere Dosen benötigen als Männer, wobei Männer mit der Zeit eine erhöhte IGF-I-Sensitivität zeigen.
Portuguese: As mulheres podem necessitar doses mais elevadas do que os homens que apresentam uma sensibilidade aumentada ao IGF-I ao longo do tempo.
German: Die geeignete Wachstumshormon-Dosis sollte deshalb alle 6 Monate kontrolliert werden.
Portuguese: Deste modo, deve-se controlar a dose adequada de hormona de crescimento todos os seis meses.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Omnitrope oder die der anderen Arzneimittel anpassen:
Portuguese: O seu médico pode precisar de ajustar a dose de Omnitrope ou dos outros medicamentos:
German: Stechen Sie die Nadel in die Hautfalte in einem Winkel von 45º bis 90º.
Portuguese: Insira a agulha na prega de pele num ângulo de 45° a 90°.
German: Die Erfahrung mit Patienten über 80 Jahren ist begrenzt.
Portuguese: A experiência em doentes com mais de 80 anos é limitada.
German: Es hat dieselbe Struktur wie das körpereigene Wachstumshormon, das Knochen und Muskeln zum Wachsen brauchen.
Portuguese: Possui a mesma estrutura da hormona do crescimento natural humana que é necessária para os ossos e os músculos crescerem.
German: Diese kann bei allen Kindern mit schnellem Wachstum voranschreiten.
Portuguese: A escoliose pode progredir em qualquer criança durante o crescimento rápido.
German: Da die normale physiologische Sezernierung von Wachstumshormon mit dem Alter abnimmt, kann die benötigte Dosis ggf. reduziert werden.
Portuguese: Uma vez que a produção fisiológica normal de hormona de crescimento diminui com a idade, as doses necessárias podem vir a ser reduzidas.
German: Sie dürfen Omnitrope nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trübe ist.
Portuguese: Não utilize Omnitrope se verificar que a solução está turva.
German: Falls die Lösung trübe ist (und wenn die Trübung nicht innerhalb von 10 Minuten verschwindet) oder Partikel enthält, darf sie nicht benutzt werden.
Portuguese: - Se a solução for turva (e a turvação não desaparecer em dez minutos) ou contiver partículas, não deve ser usada.
German: Enthält Benzylalkohol.
Portuguese: Contém álcool benzílico.
German: Erfahrungen bei Patienten mit Silver-Russell-Syndrom sind begrenzt.
Portuguese: A experiência em doentes com a síndrome de Silver-Russel é limitada.