FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia a lungo termine sembra essere più probabile in quei pazienti in cui i livelli minimi di nevirapina sono superiori a 3,5 μg/ml.
Hungarian: hosszú távú vizsgálatok azokon a betegeken bizonyultak hatékonynak, ahol a nevirapin minimális szintje meghaladta a 3,5 μg/ml-t.
Italian: Studio di follow-up a tre anni per 2NN
Hungarian: 2NN 3-éves utánkövetési vizsgálat
Italian: Le concentrazioni di nevirapina non sono state misurate, non sono attesi effetti.
Hungarian: A nevirapin koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Italian: Tutti gli studi randomizzati specifici per questi aspetti escludevano le donne in gravidanza, e le stesse erano poco rappresentate negli studi di coorte e nelle meta-analisi.
Hungarian: Minden, ezt a témát vizsgáló randomizált vizsgálatból kizárták a terhes nőket, és a terhes nők alulreprezentáltak voltak a kohorsz vizsgálatokban és a metaanalízisekben is.
Italian: Il suo medico potrà decidere se ricominciare il medicinale con un dosaggio più basso.
Hungarian: Orvosa a későbbiekben dönthet úgy, hogy a korábbinál alacsonyabb dózissal kezdik újra a kezelést.
Italian: In tali pazienti devono essere attentamente monitorati i parametri ematologici.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a haematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell.
Italian: É stata osservata neutropenia lieve isolata e iperlattatemia, che sono scomparse spontaneamente entro una settimana senza alcuna complicazione clinica.
Hungarian: Enyhe izolált neutropéniát és hyperlactataemiát figyeltek meg, ami egy héten belül, klinikai következmények nélkül spontán rendeződött.
Italian: Nello studio internazionale 2NN, è stato condotto un sottostudio di farmacocinetica su una popolazione di 1077 pazienti che includevano 391 femmine.
Hungarian: A nemzetközi 2NN vizsgálat során, 1077 betegen elvégzett populációs farmakokinetikai részvizsgálat résztvevői között 391 nő volt.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati sulla popolazione Europea non è nota.
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a relevanciája az európai populációra nem igazolt.
Italian: Non mastichi le compresse.
Hungarian: Ne rágja szét a tablettát.
Italian: 4042 Debrecen,
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvek szerint előírt óvintézkedéseket kell tenni.
Italian: La reazione anafilattica è stata identificata durante la sorveglianza post-marketing, ma non durante gli studi clinici randomizzati e controllati.
Hungarian: Az anafilaxiás reakciót a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították, de nem tapasztalták a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban.
Italian: Non Applicabile.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza.
Hungarian: Terhes nőkön nem végeztek elegendő, illetve megfelelően ellenőrzött vizsgálatot.
Italian: Fertilità Negli studi di tossicità riproduttiva, nei ratti sono state riportate evidenze di fertilità compromessa.
Hungarian: Termékenység Reprodukciós toxikológiai vizsgálatok során patkányokon a fertilitás károsodását tapasztalták.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nevirapina Teva
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Nevirapine Teva
Italian: Altri medicinali e Nevirapina Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nevirapine Teva
Italian: Le interazioni non sono state studiate.
Hungarian: A kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa, codice ATC J05AG01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, non-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok; ATC kód: J05AG01.
Italian: ANTIVIRALI PER L'EPATITE CRONICA B E C
Hungarian: A KRÓNIKUS HEPATITIS B ÉS C KEZELÉSÉRE ADOTT ANTIVIRÁLIS SZEREK
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségei tünetei az Önéhez hasonlóak.
Italian: Metabolita 14-OH claritromicina
Hungarian: 14-OH klaritromicin metabolit
Italian: Boceprevir è parzialmente metabolizzato dal CYP3A4/5.
Hungarian: A boceprevirt részben a CYP3A4/5 metabolizálja.
Italian: I limitati dati disponibili da uno studio di fase IIa in pazienti infetti da HIV hanno mostrato una riduzione clinicamente non significativa pari al 20% della Cmin di TPV.
Hungarian: Egy HIV-fertőzötteken végzett vizsgálat IIa fázisából származó korlátozott adatok klinikailag nem szignifikáns, 20%-os TPV Cmin csökkenést mutatnak.
Italian: Etinil estradiolo (EE) 0,035 mg
Hungarian: Etinilösztradiol (EE) 0,035 mg
Italian: Sono stati condotti numerosi studi per valutare l'uso di nevirapina nella trasmissione perinatale, il più rilevante dei quali è il HIVNET 012.
Hungarian: Számos vizsgálatot végeztek, amelyekben a nevirapin alkalmazását a perinatalis transzmisszió, leginkább a HIVNET 012 vonatkozásában vizsgálták.
Italian: Saquinavir/ritonavir
Hungarian: Lopinavir/ritonavir
Italian: In un gruppo di 2.923 isolati clinici HIV-1 soprattutto del sottotipo B, il valore mediano di EC50 era pari a 90 nM.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amely 2923, túlnyomórészt B-altípusú HIV-1 klinikai izolátumot tartalmazott,az átlagos EC50-érték 90 nM volt.
Italian: Delavirdina
Hungarian: Delavirdin
Italian: Inoltre le concentrazioni di valle della nevirapina osservate erano confrontabili tra i due metodi.
Hungarian: Mindezek mellett a minimális nevirapin-koncentrációk összehasonlíthatók voltak a két módszer között.
Italian: Gli interferoni non hanno alcun effetto noto sul CYP 3A4 o 2B6.
Hungarian: Az interferonok nem hatnak a CYP 3A4 vagy 2B6 enzimekre.
Italian: La co-somministrazione di boceprevir con medicinali che inducono o inibiscono il CYP3A4/5 potrebbe aumentarne o diminuirne l'esposizione.
Hungarian: A boceprevir együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek indukálják vagy gátolják a CYP3A4/5-t, fokozhatja vagy csökkentheti az expozíciót.
Italian: Nello ACTG 245, uno studio in doppio cieco controllato verso placebo, la frequenza di granulocitopenia grave correlata al medicinale è stata di 5/305 (1,6%).
Hungarian: Az ACTG 245 kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a súlyos, gyógyszerrel összefüggő granulocytopenia gyakorisága 5/305 (1,6%) volt.
Italian: Nevirapina è un induttore degli isoenzimi CYP3A e potenzialmente del CYP2B6, con la massima induzione entro le 2-4 settimane dall'inizio della terapia a dosi multiple.
Hungarian: A nevirapin a CYP3A és potenciálisan a CYP2B6 induktora, és a maximális enzimindukció a többadagos kezelés kezdetét követően 2-4 héttel jelentkezik.
Italian: Sia gli endpoint primari (p=0,92) che gli endpoint secondari non hanno mostrato una differenza statisticamente significativa fra efavirenz e nevirapina 200 mg due volte al giorno.
Hungarian: Sem a primer (p=0,92), sem a szekunder végpontok nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget az efavirenz és a naponta kétszer 200 mg nevirapin között.
Italian: Queste includono alcuni casi di infiammazione del fegato (epatite), che possono essere improvvisi ed intensi (epatite fulminante), ed insufficienza epatica, entrambe potenzialmente fatali.
Hungarian: Ezek közé tartozik a májgyulladás (hepatitisz), ami lehet hirtelen kialakuló és igen súlyos (fulmináns májgyulladás) és májelégtelenség - ez mindkettő halálos kimenetelű is lehet.
Italian: Noretindrone (NET) 1,0 mg (QD)
Hungarian: Noretindron (NET) 1,0 mg (naponta)
Italian: Su un lato è impresso "N", una linea di frattura e "200".
Hungarian: Egyik oldalán bemetszéssel ellátott, amely a mélynyomású „N" és „200" jelzést elválasztja.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Hungarian: Amíg az antiretrovirális kezeléssel bizonyítottan hatékony virális szuppressziót értek el, lényegesen csökkentve a fertőzés szexuális átvitelének kockázatát, a reziduális kockázatot nem lehet kizárni.
Italian: Studi sulla tossicità riproduttiva effettuati su ratti e conigli gravidi non hanno rilevato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3. pont).
Italian: Se sta assumendo in concomitanza nevirapina e zidovudina, informi il medico poiché può avere bisogno di controllare i livelli di globuli bianchi nel sangue.
Hungarian: Ha Ön egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szed, tájékoztassa kezelőorvosát, mert szükséges lehet az Ön fehérvérsejtszámának ellenőrzése.
Italian: In alcuni casi la compromissione epatica è progredita nonostante la sospensione del trattamento.
Hungarian: Egyes esetekben a kezelés abbahagyása ellenére progrediált a májkárosodás.
Italian: A 12 mesi, le stime di Kaplan-Meier sulla probabilità di raggiungere l'endpoint erano del 10% nel gruppo della nevirapina, del 6% nel gruppo di efavirenz e del 13% nel gruppo di abacavir (P=0,10 secondo l'analisi intention-to-treat).
Hungarian: A 12. hónapban a Kaplan-Meier-féle becsléssel a végpont elérésének valószínűsége a nevirapincsoportban 10%, az efavirenz-csoportban 6% és az abakavir-csoportban 13% volt (p=0,10 az intention-to-treat analízis alapján).
Italian: DEVE INTERROMPERE L'ASSUNZIONE DI NEVIRAPINA TEVA E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE il medico, poiché tali reazioni possono essere potenzialmente pericolose per la vita o causare la morte.
Hungarian: AZONNAL HAGYJA ABBA A NEVIRAPINE TEVA SZEDÉSÉT ÉS FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ, mivel ezek a reakciók esetenként életveszélyeseknek bizonyulhatnak vagy halálhoz vezethetnek.
Italian: La scelta di una terapia successiva a nevirapina si deve basare sull'esperienza clinica e sui test di resistenza (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A nevirapin-kezelés befejezését követő terápiát a klinikai tapasztalatokra és rezisztencia vizsgálatokra alapozva kell megválasztani (lásd 5.1 pont).
Italian: Tuttavia, a causa dell'elevata variabilità tra i pazienti, in alcuni pazienti può verificarsi un elevato aumento dell'esposizione alla rifabutina e tali soggetti possono essere a maggior rischio di tossicità della rifabutina.
Hungarian: A betegek közötti nagy variabilitás miatt egyes betegeknél a rifabutin expozíció nagymértékben nőhet, és nagyobb lehet a rifabutin toxicitás veszélye.
Italian: Poiché il metabolita attivo della claritromicina ha un'attività ridotta contro il complesso intracellulare del Mycobacterium avium l'efficacia totale contro il patogeno può essere alterata.
Hungarian: Mivel a klaritromicin aktív metabolitjának csökkent a Mycobacterium avium-intracellularis komplex elleni aktivitása, várható a patogén elleni általános aktivitás megváltozása.
Italian: Se manifesta una qualsiasi eruzione cutanea in questo periodo, non aumenti la dose, ma contatti il medico.
Hungarian: Ha ez alatt az időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, ne emelje az adagot, hanem forduljon orvoshoz.
Italian: Il regime terapeutico con nevirapina due volte al giorno e il regime terapeutico con efavirenz non erano significativamente differenti (p=0,091) in termini di efficacia misurata come fallimento del trattamento o ogni componente di fallimento del trattamento, incluso il fallimento virologico.
Hungarian: A naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz nem különbözött szignifikánsan a hatékonyság tekintetében (p=0,091), amit a kezelés sikertelenségével vagy a kezelés sikertelenségének bármely összetevőjével mértek, a virológiai sikertelenséget is beleértve.
Italian: Durante le prime 18 settimane di terapia con Nevirapina Teva, è molto importante che lei e il medico prestiate attenzione alla comparsa di eventuali segni di reazioni che riguardano il fegato o la pelle.
Hungarian: A Nevirapine Teva-kezelés első 18 hetében rendkívül fontos, hogy Ön és kezelőorvosa figyeljék a máj- vagy bőrreakciók jeleit.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici di interazione farmaco-farmaco.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Italian: Le compresse devono essere assunte con del liquido e non devono essere né frantumate, né masticate.
Hungarian: A tablettákat folyadékkal kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Italian: Nevirapina ha mostrato un valore mediano di EC50 (concentrazione che inibisce il 50%) pari a 63 nM contro isolati HIV-1 di gruppo M da clade A, B, C, D, F, G e H e forme circolanti ricombinanti (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG e CRF12_BF riprodotti in cellule embrionali renali umane 293.
Hungarian: A nevirapin medián EC50-értéke (50%-os inhibitoros koncentráció) 63 nM volt A, B, C, D, F, G és H kládokból származó M-csoportú HIV-1 izolátumok és humán embrionális vese 293 sejteken replikálódó keringő rekombináns formák (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG, és CRF12_BF esetében.
Italian: Poiché Nevirapina Teva deve sempre essere assunta con altri medicinali antiretrovirali, deve seguire con attenzione anche le istruzioni relative agli altri medicinali che sta assumendo.
Hungarian: Mivel a Nevirapine Teva-t mindig más HIV-ellenes antiretrovirális szerekkel együtt kell szednie, gondosan követnie kell az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó utasításokat is.
Italian: I dati di farmacocinetica su 33 pazienti (intervallo di età 0,77 - 13,7 anni), appartenenti al gruppo di campionatura intensiva, hanno dimostrato che la clearance di nevirapina aumenta con l'aumentare dell'età proporzionalmente all'incremento della superficie corporea.
Hungarian: Az intenzív mintavételezési csoportban 33 (0,77-13,7 éves) beteg farmakokinetikai adatainak elemzése azt mutatta, hogy a nevirapin clearance-e az életkor előrehaladtával nő, mely arányos a testfelület növekedésével.
Italian: Il calo dei livelli di fosforo nel sangue e l'aumento della pressione arteriosa sono stati osservati negli studi clinici che prevedevano la co-somministrazione di tenofovir/emtricitabina.
Hungarian: A vér csökkent foszforszintjét, illetve a vérnyomásemelkedést a tenofovir/emtricitabin együttes alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatok során figyelték meg.
Italian: Ove siano accessibili altri medicinali antiretrovirali, il regime con dose singola di nevirapina deve essere associato ad ulteriori medicinali antiretrovirali efficaci (come raccomandato dalle linee guida internazionalmente riconosciute).
Hungarian: Ha más antiretrovirális szerek rendelkezésre állnak, az egyszeri dózisú nevirapint kombinálni kell további, hatékony antiretrovirális szerekkel (a nemzetközi irányelvek javaslata szerint).
Italian: In seguito alla somministrazione endovenosa nei volontari sani adulti, il volume di distribuzione (Vdss) della nevirapina è risultato di 1,21±0,09 l/kg, indice dell'ampia distribuzione della nevirapina nell'uomo.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben, intravénás adagolást követően a nevirapin megoszlási térfogata (Vdss) 1,21±0,09 l/kg volt, vagyis minden bizonnyal jól eloszlik az emberi szervezetben.
Italian: In generale si raccomanda di non allattare al seno in caso di infezione da HIV perché è possibile che il bambino contragga l'infezione da HIV attraverso il latte materno.
Hungarian: Általában nem ajánlott csecsemőt szoptatnia, ha Ön HIV-fertőzött, mert előfordulhat, hogy a csecsemő az anyatejen keresztül fertőződik
Italian: Una diminuzione nel numero di globuli bianchi (granulocitopenia) può verificarsi più comunemente nei bambini.
Hungarian: Előfordulhat a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia); ez gyermekeken gyakoribb.
Italian: Una percentuale di radioattività nelle urine superiore all'80% è rappresentata dai coniugati glucuronici dei metaboliti idrossilati.
Hungarian: A vizeletben kimutatható radioaktivitás 80%-át a hidroxilezett metabolitok glükuronid-konjugátumai adják.
Italian: L'endpoint primario, fallimento del trattamento, era definito come riduzione dell'HIV-1 RNA plasmatico inferiore a 1 log10 nelle prime 12 settimane di trattamento, o due misurazioni consecutive di più di 50 copie/ml dalla settimana 24 in poi, o progressione della malattia.
Hungarian: Az elsődleges végpontot, a kezelés sikertelenségét a következők szerint határozták meg: a plazma HIV-1 RNS-szintjének kisebb mint 1 log10 csökkenése az első 12 hétben, két egymást követő mérés során több mint 50 kópia/ml a 24. hetet követően, vagy a betegség progressziója.
Italian: Il medico le raccomanderà i medicinali più indicati per lei.
Hungarian: Orvosa az Önnek legjobban megfelelő gyógyszereket fogja javasolni.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza sintomi evidenti.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Italian: Dopo 14 giorni la dose raccomandata è di una compressa da 200 mg due volte al giorno.
Hungarian: 14 nap után az ajánlott adag 200 mg naponta kétszer.
Italian: A causa del rischio di un'aumentata esposizione a Nevirapina Teva, occorre cautela in caso di cosomministrazione dei farmaci ed è necessario un attento monitoraggio dei pazienti.
Hungarian: A fokozott Nevirapine Teva expozíció veszélye miatt óvatosság szükséges, ha ezeket a gyógyszereket együtt adják, és a betegeket szorosan kell monitorozni.
Italian: Il risultato clinico di questa riduzione osservata delle contrazioni di valle di boceprevir non è stato valutato in modo diretto.
Hungarian: A boceprevir mélyponti koncentrációiban bekövetkező csökkenés következményeit még nem vizsgálták közvetlenül.
Italian: L'analisi genotipica ha evidenziato la comparsa di mutazioni nei geni Y181C e/o V106A della RT virale HIV-1 dipendenti dal ceppo virale e della linea cellulare impiegata.
Hungarian: A genotípus elemzése a HIV-1 RT gén Y181A és/vagy V106A részeinek a vírustörzstől és az alkalmazott sejtvonaltól függő mutációit mutatta ki.
Italian: In questi pazienti nevirapina non deve essere risomministrata.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione farmacofarmaco per telaprevir con nevirapina, tuttavia gli studi di interazione di telaprevir con un NNRTI con una via metabolica simile a nevirapina hanno mostrato livelli ridotti di entrambi.
Hungarian: A telaprevir és nevirapin között gyógyszergyógyszer kölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek, azonban a telaprevirrel és a nevirapinéhoz hasonló metabolikus utat használó másik NNRTI-vel végzett interakciós vizsgálatok azt mutatták, hogy mindkét szer szintje csökkent.
Italian: La cosomministrazione di telaprevir e medicinali che inducono il CYP3A e/o la P-gp possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di telaprevir.
Hungarian: A telaprevir és a CYP3A-t és/vagy P-gp-t indukáló szerekkel történő együttadás csökkentheti a telaprevir plazmakoncentrációit.
Italian: Deve essere considerato un aumento della dose di itraconazolo in caso di cosomministrazione di questi due agenti.
Hungarian: Mérlegelni kell az itrakonazol dózisának emelését, ha ezt a két szert egyidejűleg alkalmazzák.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (az az állapot, amikor az immunrendszer az egészséges testszövetet támadja meg) is előfordulhatnak a HIV ellenes kezelés megkezdése után.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTE E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Hungarian: III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Italian: Valori simili di EC50 sono stati ottenuti quando l'attività antivirale di nevirapina è stata misurata in cellule mononucleari di sangue periferico, monociti derivati da macrofagi e linee di cellule linfoblastoidi.
Hungarian: Hasonló EC50-értéket kaptak, ha a nevirapin antivirális aktivitását perifériás vér mononukleáris sejtjein, monocitából származó makrofágokon vagy limfoblaszt sejtvonalakon mérték.
Italian: Gli endpoint primari (percentuale di pazienti con fallimento del trattamento) e secondari dello studio, come anche la terapia di base, erano analoghi a quelli dello studio 2NN originale.
Hungarian: A primer vizsgálati végpontok (a sikertelenül kezelt betegek százalékos aránya) és a szekunder végpontok, valamint a kezelés alapjai az eredeti 2NNvizsgálatéhoz hasonlók voltak.
Italian: Lo studio NEFA è uno studio controllato, prospettico, randomizzato, che valutava le opzioni terapeutiche per i pazienti con carica virale non rilevabile che passavano da una terapia con inibitori della proteasi (PI) a nevirapina, efavirenz o abacavir.
Hungarian: A NEFA-vizsgálat egy kontrollos, prospektív, randomizált vizsgálat, amelyben azoknak a nem kimutatható terhelésű betegeknek a kezelési lehetőségeit értékelték, akiket proteáz inhibitor (PI) alapú kezelésről állítottak át nevirapinra, efavirenzre vagy abakavirra.
Italian: L'eruzione cutanea isolata deve essere attentamente controllata (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Az izolált bőrkiütés állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni (lásd 4.4 pont).
Italian: Bloccando l'attività della trascrittasi inversa, Nevirapina Teva aiuta a controllare l'infezione da HIV-1.
Hungarian: reverz transzkriptáz működésének megakadályozásával a Nevirapine Teva segíti a HIV-1 fertőzés kezelését.
Italian: Le prime 18 settimane di trattamento sono un periodo critico che richiede uno stretto monitoraggio.
Hungarian: A kezelés első 18 hete kritikus, ezért szoros felügyeletet igényel.
Italian: Se i pazienti manifestano senso di affaticamento, devono evitare attività potenzialmente pericolose come guidare o utilizzare macchinari.
Hungarian: Ha kimerültséget észlel a beteg, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, mint a gépjárművezetés és a gépek kezelése.
Italian: Lo schema posologico di 200 mg/die non deve essere continuato per più di 28 giorni, oltre questo periodo un trattamento alternativo deve essere intrapreso a causa del possibile rischio di sotto esposizione e resistenza.
Hungarian: A naponta 200 mg dózisban történő alkalmazást nem szabad 28 napnál tovább folytatni, hanem az aluldozírozás és a rezisztencia valószínű kockázata miatt alternatív kezelési módot kell keresni.
Italian: Si raccomanda un attento controllo dell'efficacia terapeutica dei medicinali metabolizzati dal citocromo P450, quando somministrati in associazione a nevirapina.
Hungarian: Gondosan kell monitorozni a P450 által metabolizált gyógyszerek terápiás hatásosságát, ha azokat nevirapinnal kombinációban alkalmazzák.
Italian: È stato riportato un aumento non rilevante della clearance apparente della nevirapina (9%) rispetto ai dati storici.
Hungarian: A nevirapin látszólagos clearancenek klinikailag nem jelentős (9%os) emelkedését jelentették történeti adatokkal összehasonlítva.
Italian: Blister opaco, bianco, di PVC/PE/PVdC - Alluminio o blister di OPA/Alu/PVC - Alluminio.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVdC - alumínium buborékcsomagolás vagy OPA/Alu/PVC - alumínium buborékcsomagolás.
Italian: 91,4±10,5% della dose radiomarcata, di cui l'81,3±11,1% nelle urine, che rappresentano la principale via di eliminazione, e il 10,1±1,5% nelle feci.
Hungarian: 91,4±10,5%-át sikerült visszanyerni, mégpedig 81,3±11,1%-át a vizeletből, 10,1±1,5%-át pedig a székletből.
Italian: Metabolita 25-O-desacetilrifabutina
Hungarian: 25-O-dezacetilrifabutin metabolit
Italian: Negli studi di cancerogenesi, la nevirapina ha causato tumori del fegato nel topo e nel ratto.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatok során a nevirapin egérben és patkányban májdaganatok kialakulását idézte elő.
Italian: Comunque il rischio continua dopo questo periodo ed il monitoraggio deve continuare ad intervalli frequenti durante il trattamento.
Hungarian: Mindazonáltal a veszély ezt követően is fennáll, így gyakori ellenőrzés szükséges a kezelés teljes ideje alatt.