FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu souvisejících s operací katarakty.
Lithuanian: • Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymui bei profilaktikai po kataraktos operacijos.
Czech: Obvykle můžete kapky používat, pokud se nevyskytnou závažné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Galite tęsti įprastinį vaisto vartojimą, nebent pasireikš sunkus šalutinis poveikis.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Není známo: zvýšený krevní tlak
Lithuanian: Dažnis nežinomas: padidėjęs kraujospūdis
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Lithuanian: Apskritai saugumo ar veiksmingumo skirtumų lyginant senyvų ir jaunesnių pacientų duomenis nenustatyta.
Czech: Jsou jen velmi omezené údaje o souběžném používání analogů prostaglandinu s přípravkem NEVANAC.
Lithuanian: Turima labai mažai duomenų apie NEVANAC vartojimą kartu su prostaglandinų analogais.
Czech: Tam se umístí kapka (viz obrázek 1).
Lithuanian: Į ją pateks lašas (1 pav.).
Czech: Následně je amfenak rozsáhle metabolizován na polárnější metabolity, kdy dochází také k hydroxylaci aromatického kruhu, což vede ke tvorbě glukuronidového konjugátu.
Lithuanian: Amfenakas toliau metabolizuojamas į polinius metabolitus, vykstant aromatinio žiedo hidroksilinimui ir susidarant gliukuronido junginiams.
Czech: Po určitou dobu po použití přípravku NEVANAC může být Vaše vidění rozmazané.
Lithuanian: Kurį laiką po NEVANAC susilašinimo matymas gali būti neryškus.
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU 5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM 5 ml BUTELIUKUI
Czech: Jedna další kapka má být aplikována 30 až 120 minut před operací.
Lithuanian: 30-120 minučių prieš operaciją reikia papildomai įlašinti dar vieną vaistinio preparato lašą.
Czech: Datum první registrace: 3. května 2013
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Czech: Používá-li se více než jeden topický oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s časovým odstupem minimálně 5 minut.
Lithuanian: Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo reikia daryti ne mažesnę kaip 5 minučių pertrauką.
Czech: Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Čištěná voda
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti Išgrynintas vanduo
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby se během léčby přípravkem NEVANAC vyhýbali slunečnímu záření.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad vartojant NEVANAC, reikia vengti tiesioginės saulės šviesos.
Czech: Amfenak byl hlavním metabolitem v plazmě a představoval zhruba 13 % celkové radioaktivity v plazmě.
Lithuanian: Amfenakas sudarė didžiausią plazmos metabolitų dalį - 13 proc.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány až u 1 ze 100 pacientů.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis pasireikšdavo ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100.
Czech: Protože NEVANAC benzalkonium-chlorid obsahuje, je nezbytné pečlivé monitorování tam, kde dochází k častému nebo dlouhodobému používání.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaistinio preparato vartojančius ligonius reikia atidžiai stebėti.
Czech: C-nepafenaku se metabolity radioaktivně značené látky distribuují rozsáhle v celém těle.
Lithuanian: C nepafenako dozes, radioaktyviuoju izotopu pažymėta veiklioji medžiaga plačiai pasiskirsto organizme.
Czech: Následující dávka nemá být zdvojnásobována, aby byla vynechaná dávka nahrazena.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti 1 praleistą dozę.
Czech: Nepoužívejte přípravek NEVANAC - jestliže jste alergický(á) na nepafenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: NEVANAC vartoti negalima: - jeigu yra alergija nepafenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: Nepafenak podléhá relativně rychlé bioaktivaci na amfenak prostřednictvím očních hydroláz.
Lithuanian: Nepafenakas palyginti sparčiai biologiškai aktyvinamas - veikiant akies hidrolazėms iš jo susidaro amfenakas.
Czech: Datum otevření zapište na krabičku do vymezeného prostoru.
Lithuanian: Dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Czech: Jak se přípravek NEVANAC používá
Lithuanian: Kaip vartoti NEVANAC
Czech: Co je přípravek NEVANAC a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NEVANAC používat Jak se přípravek NEVANAC používá
Lithuanian: Kas yra NEVANAC ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NEVANAC Kaip vartoti NEVANAC Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NEVANAC Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Ve dvou klinických studiích používalo 209 pacientů s diabetem přípravek NEVANAC po dobu 60 dní nebo déle k prevenci makulárního edému po operaci šedého zákalu.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 209 pacientai, metu cukriniu diabetu sergantys ligoniai 60 dienų ar ilgiau vartojo NEVANAC geltonosios dėmės edemos atsiradimo profilaktikai po kataraktos operacijos.
Czech: Četnost zhojení zánětu a bezbolestné průběhu byly podobné pro oba přípravky ve všech pooperačních hodnoceních.
Lithuanian: Visų pooperacinio laikotarpio vertinimų metu ligonių, kuriems išnyko uždegimas ir nebuvo skausmo, dalis buvo panaši vartojant abiejų vaistinių preparatų.
Czech: Pro zhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku NEVANAC k prevenci pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty byly provedeny čtyři studie (dvě s pacienty s diabetem, dvě s pacienty bez diabetu).
Lithuanian: Siekiant įvertinti NEVANAC veiksmingumą ir saugumą ligonių, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinės geltonosios dėmės edemos profilaktikai, buvo atlikti keturi tyrimai (du su diabetu sergančiais ligoniais ir du su diabetu nesergančiais ligoniais).
Czech: Další kapky již nekapejte a počkejte do okamžiku, kdy máte brát další pravidelnou dávku.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Czech: Lokální podání protizánětlivých léčiv může zamaskovat akutní infekci oka.
Lithuanian: Lokalaus poveikio vaistiniai preparatai nuo uždegimo gali maskuoti ūminę akies infekciją.
Czech: Prevence a léčba pooperační bolesti a zánětu souvisejících s operací katarakty Účinnost a bezpečnost přípravku NEVANAC 3 mg/ml při prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu spojených s operací katarakty byla prokázána ve dvou maskovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích u celkem 1339 pacientů.
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymas ir profilaktika po kataraktos operacijos NEVANAC 3 mg/ml veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikai ir gydymui, buvo įrodytas dviejų koduotų (dvigubai koduotų) placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 1339 ligoniai, metu.
Czech: Pacienti s projevy rozpadu epitelu by měli ihned používání přípravku NEVANAC přerušit a stav jejich rohovky by měl být pečlivě monitorován.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą NEVANAC ir atidžiai stebėti jų ragenos būklę.
Czech: Po použití uzávěr lahvičky pevně uzavřete.
Lithuanian: Iškart po vartojimo sandariai užsukite buteliuką.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: zvracení, zvýšený krevní tlak.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: vėmimas, padidėjęs kraujospūdis.
Czech: Existuje možnost zkřížené reakce přecitlivělosti mezi nepafenakem a kyselinou acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a dalšími NSAID.
Lithuanian: Galimas kryžminis jautrumas tarp nepafenako ir acetilsalicilo rūgšties, fenilacto rūgšties darinių bei kitų NVNU.
Czech: Po podávání přípravku NEVANAC oční kapky do obou očí třikrát denně byly u většiny subjektů zaznamenány 2 nebo 3 hodiny po podání nízké, ale kvantifikovatelné koncentrace nepafenaku a amfenaku v plazmě.
Lithuanian: Tris kartus per dieną į abi akis lašinant NEVANAC akių lašų, daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Czech: Lahvička může být uložena v přebalu.
Lithuanian: Buteliukas gali būti maišiuke.
Czech: Benzalkonium chlorid
Lithuanian: Benzalkonio chloridas
Czech: V obou dvojitě zaslepených randomizovaných studiích kontrolovaných vehikulem, provedených s pacienty s diabetickou retinopatií, se makulární edém objevil u významně většího podílu pacientů léčených vehikulem (17,3 % a 14,3 %) v porovnání s pacienty léčenými přípravkem NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % a 5,9 %).
Lithuanian: Abiejų dvigubai koduotų, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo diabetine retinopatija sergantys pacientai, metu geltonosios dėmės edema išsivystė reikšmingai didesnei procentinei daliai placebo grupės pacientų (17,3% ir 14,3%), palyginti su NEVANAC 3 mg/ml gydytais pacientais (2,3% ir 5,9%).
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka nebo očí jednou denně.
Lithuanian: Po vieną lašą į pažeistą akį ar pažeistas akis vieną kartą per parą.
Czech: V klinických studiích, jichž se účastnilo více než 1900 pacientů, kteří dostávali přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky keratitis punctata, keratitida, pocit cizího tělesa v očích a bolest oka, které se vyskytovaly u 0,4 % až 0,1 % pacientů.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1900 ligonių, vartojusių NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo taškinis keratitas, keratitas, svetimkūnio pojūtis akyje ir akies skausmas (toks poveikis atsirado 0,4-0,1% ligonių).
Czech: Po očním podání byla průměrná Cmax v plazmě v ustáleném stavu 0,847 ± 0,269 ng/ml pro nepafenak a 1,13 ± 0,491 ng/ml pro amfenak.
Lithuanian: Sulašinus į akis vaistinio preparato, vidutinė pusiausvyrinė nepafenako ir amfenako Cmax atitinkamai buvo 0,847 ± 0,269 ng/ml ir 1,13 ± 0,491 ng/ml.
Czech: Může to být až po dobu 3 týdnů (k prevenci a zmírnění bolesti a zánětu očí) nebo až na 60 dnů (k prevenci vzniku makulárního edému) po operaci.
Lithuanian: Gali tekti vartoti iki 3 savaičių (akių skausmo ir uždegimo mažinimui ir profilaktikai) arba 60 dienų (geltonosios dėmės edemos profilaktikai) po operacijos.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,15 mg benzalkonium-chloridu ve 3 ml, což odpovídá 0,05 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 3 ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,05 mg/ml.
Czech: Po očním podání byla průměrná Cmax v plazmě v ustáleném stavu 0,310 ± 0,104 ng/ml pro nepafenak a 0,422 ± 0,121 ng/ml pro amfenak.
Lithuanian: Sulašinus į akis vaistinio preparato, vidutinė pusiausvyrinė nepafenako ir amfenako Cmax atitinkamai buvo 0,310 ± 0,104 ng/ml ir 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,25 mg benzalkonium-chloridu v 5 ml, což odpovídá 0,05 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 5 ml yra 0,25 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,05 mg/ml.
Czech: Tyto příhody mohou ohrozit zrak.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali kelti grėsmę regai.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu lahvičku o 3 ml.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas 3 ml buteliukas.
Czech: Jak přípravek NEVANAC vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek NEVANAC oční kapky, suspenze (oční kapky) je tekutina (světle žlutá až tmavě oranžová suspenze), dodávaná v plastové lahvičce se šroubovacím uzávěrem.
Lithuanian: NEVANAC akių lašai, suspensija (akių lašai) yra skystis (šviesiai geltona arba tamsiai oranžinė suspensija), tiekiama plastikiniame buteliuke su užsukamu dangteliu.
Czech: Oční kapky, suspenze
Lithuanian: Akių lašai (suspensija)
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla keratitis punctata, která se vyskytla u 1 % pacientů, což představuje skupinu četnosti „časté".
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 1% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byla keratitis punctata, která se vyskytla u 3 % pacientů, což představuje skupinu četnosti „časté".
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 3% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Czech: Datum otevření zapište na lahvičku a krabičku do vymezeného prostoru.
Lithuanian: Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Czech: Kulatá lahvička z polyethylenu o nízké hustotě o objemu 5 ml a s dávkovací zátkou a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 5 ml suspenze.
Lithuanian: 5 ml apvalus mažo tankio polietileno buteliukas su kamšteliu-lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu.
Czech: Nošení kontaktních čoček se nedoporučuje v pooperačním období po operaci šedého zákalu.
Lithuanian: Pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem NEVANAC u všech podskupin pediatrické populace pro prevenci a léčbu pooperační bolesti a zánětu spojených s operací šedého zákalu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NEVANAC tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymą bei profilaktiką po kataraktos operacijos (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: V souvislosti s používáním benzalkonium-chloridu byly hlášeny případy tečkovité keratopatie a/nebo toxické ulcerativní keratopatie.
Lithuanian: Pastebėta, kad benzalkonio chloridas gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Czech: U březích králíků docházelo po podání dávky ≥ 30 mg/kg k projevům lehké toxicity u matek a statisticky významnému zvýšení výskytu malformací vrhu.
Lithuanian: 30 mg/kg vaistinio preparato dozė, pavartota vaikingoms triušių patelėms, sukėlė lengvą toksinį poveikį ir statistiškai patikimai padidino jauniklių apsigimimų dažnį.
Czech: V integrované analýze obou 2 studií bylo procentu subjektů se zlepšením o 15 písmen v den 14, které se udrželo do dne 90, vyšší ve skupině s přípravkem NEVANAC 3 mg/ml (55,4 %) v porovnání se skupinou léčenou vehikulem (46,7 %, p = 0,003).
Lithuanian: Atlikus integruotą 2 tyrimų analizę, procentinė dalis pacientų, kuriems 14 dieną pasireiškė ir iki 90 dienos išliko pagerėjimas 15 ar daugiau raidžių, buvo didesnė NEVANAC 3 mg/ml grupėje (55,4%), palyginti su placebo grupe (46,7%, p=0,003).
Czech: Pokud máte obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Zkušenosti s topicky podávanými NSAID po jejich uvedení na trh naznačují, že u pacientů s komplikovanými operacemi očí, denervací rohovky, defekty epitelu rohovky, cukrovkou, onemocněními povrchu oka (např. syndromem suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými očními operacemi během krátkého období může být zvýšené riziko nežádoucích účinků na rohovku, jež mohou ohrozit zrak.
Lithuanian: Duomenys, gauti po to, kai lokaliai vartojami NVNU pateko į rinką, rodo, kad ligoniams, patyrusiems komplikuotas akių operacijas, ragenos denervaciją, turintiems ragenos epitelio defektų, sergantiems cukriniu diabetu, akių paviršiaus ligomis (pvz., sausos akies sindromu), reumatoidiniu artritu arba per trumpą laiką patyrusiems kartotines akių operacijas, grėsmę regėjimui keliančio nepageidaujamo poveikio ragenai rizika didesnė.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku NEVANAC, než jste měl(a) Vypláchněte oko teplou vodou.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NEVANAC dozę? Išskalaukite akį šiltu vandeniu.
Czech: Výsledky klinických studií naznačují, že přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze nemá žádné významné účinky na nitrooční tlak.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad NEVANAC 3 mg/ml akių lašai (suspensija) reikšmingo poveikio akispūdžiui nedaro.
Czech: V případě oční infekce je při jejich použití spolu s léky proti infekci nutná opatrnost.
Lithuanian: NVNU nebūdingos antimikrobinės savybės. Jei yra akies infekcinė liga, šių vaistinių preparatų kartu su priešinfekciniais vaistiniais preparatais reikia vartoti atsargiai.
Czech: V klinických studiích, jichž se účastnilo 2314 pacientů, kteří dostávali NEVANAC 1 mg/ml, byly nejčastějšími nežádoucími účinky keratitis punctata, pocit cizího tělesa v očích a tvorba krust na okraji víčka, tyto nastaly u 0,4 % až 0,2 % pacientů.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2314 ligonių, vartojusių NEVANAC 1 mg/ml, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo taškinis keratitas, svetimkūnio pojūtis ir plutelė ant akies voko krašto (toks poveikis atsirado 0,4-0,2%.
Czech: (obrázek 2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Czech: U pacientů se známým sklonem ke zvýšené krvácivosti nebo u těch, kteří dostávají ještě i jiné přípravky, jež mohou prodloužit dobu krvácení, je třeba používat přípravek NEVANAC s opatrností.
Lithuanian: NEVANAC reikia atsargiai vartoti ligoniams, kurie linkę kraujuoti arba kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti kraujavimo laiką.
Czech: 1 x 3 ml - Oválná lahev
Lithuanian: 1 x 3 ml - ovalus buteliukas
Czech: NEVANAC kromě toho působil při potlačování zánětu a bolesti oka stejně nebo i lépe než ketorolak 5 mg/ml a jeho aplikace byla o trochu příjemnější.
Lithuanian: Be to, NEVANAC uždegimą ir akies skausmą mažinančiu poveikiu nenusileido ketorolakui 5 mg/ml ir NEVANAC buvo šiek tiek labiau komfortiškesnis po įlašinimo.
Czech: Po použití přípravku NEVANAC může být Vaše vidění dočasně rozmazané.
Lithuanian: Iš karto po NEVANAC susilašinimo matymas laikinai gali tapti neryškus.
Czech: Pokud používáte i jiné oční kapky, počkejte alespoň pět minut mezi podáním přípravku NEVANAC a jinými kapkami.
Lithuanian: Jei lašinatės ir kitus akių lašus, tarp NEVANAC ir kitų lašų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby přípravek NEVANAC nepolykali.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad nenurytų NEVANAC.
Czech: Přípravek NEVANAC se používá u dospělých pacientů: - k prevenci a zmírnění bolesti a zánětu očí po operaci šedého zákalu - ke snižování rizika vzniku makulárního edému (otok v zadní části oka) po operaci šedého zákalu u diabetiků.
Lithuanian: NEVANAC vartojamas suaugusiems žmonėms: - akies skausmo ir uždegimo mažinimui bei profilaktikai po akies kataraktos operacijos; - geltonosios dėmės edemos (paburkimo užpakalinėje akies dalyje) rizikai sumažinti diabetu sergantiems ligoniams po akies kataraktos operacijos.
Czech: Druhý nejčastěji zastoupený metabolit v plazmě byl identifikován jako 5-hydroxy-nepafenak, představující přibližně 9 % celkové radioaktivity v Cmax.
Lithuanian: Antrasis gausiausias plazmos metabolitas - 5 hidroksinepafenakas - sudarė vidutiniškai 9 proc.
Czech: • Jemně stiskněte dno lahvičky tak, aby se tím uvolnila vždy jen jedna kapka přípravku
Lithuanian: • Švelniai spausdami buteliuko dugną, išlašinkite vieną NEVANAC lašą.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem NEVANAC u všech podskupin pediatrické populace pro prevenci a léčbu pooperační bolesti a zánětu spojených s operací šedého zákalu a prevenci pooperačního makulárního edému (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NEVANAC tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymą bei profilaktiką po kataraktos operacijos ir pooperacinės geltonosios dėmės edemos profilaktiką (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Současné podávání přípravku NEVANAC a přípravků, které prodlužují dobu krvácení, může zvýšit riziko krvácení (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojami lokalaus poveikio NVNU ir lokalaus poveikio steroidai gali didinti žaizdų gijimo sutrikimo riziką. Jei NEVANAC vartojama kartu su kraujavimo laiką ilginančiais vaistiniais preparatais, gali padidėti kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Czech: V těchto studiích byla studijní medikace zahájena den před operací, pokračovala v den operace, a dále pak až 90 dnů po operaci.
Lithuanian: Šių tyrimų metu tiriamojo vaistinio preparato buvo pradedama vartoti dieną prieš operaciją, vartojama operacijos dieną ir iki 90 dienų po operacijos.
Czech: Zkušenosti z klinických testů s dlouhodobým používáním přípravku NEVANAC k prevenci makulárního edému po operaci katarakty u pacientů s diabetem jsou omezené.
Lithuanian: Ilgalaikio NEVANAC vartojimo geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos profilaktikai klinikinių tyrimų patirtis ribota.
Czech: U některých citlivých pacientů může delší používání topických NSAID vyústit v narušení epitelu, zeslabení rohovky, erozi rohovky, k vytvoření vředů na rohovce nebo perforaci rohovky (viz bod 4.8).
Lithuanian: Kai kuriems jautriems ligoniams ilgai lokaliai vartojami NVNU gali pažeisti epitelį, sukelti ragenos suplonėjimą, erozijas, išopėjimą arba prakiurimą (žr.
Czech: Po podávání jedné kapky přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze do obou očí jednou denně po čtyři dny byly u většiny subjektů zaznamenány 2 nebo 3 hodiny po podání nízké, ale kvantifikovatelné koncentrace nepafenaku a amfenaku v plazmě.
Lithuanian: Keturias dienas vieną kartą per parą į abi akis lašinant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, by neměly přípravek NEVANAC používat.
Lithuanian: NEVANAC negalima vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Czech: Ve dvou klinických studiích používalo 594 pacientů s diabetem přípravek NEVANAC oční kapky, suspenze po dobu 90 dní k prevenci makulárního edému po operaci katarakty.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 594 pacientai, metu cukriniu diabetu sergantys ligoniai 90 dienų ar ilgiau vartojo NEVANAC akių lašų (suspensijos) geltonosios dėmės edemos atsiradimo profilaktikai po kataraktos operacijos.
Czech: Zkřížená reakce přecitlivělosti
Lithuanian: Kryžminis padidėjęs jautrumas
Czech: Účinek na oko
Lithuanian: Poveikis akims
Czech: Bylo hlášeno, že oční NSAID mohou způsobit zvýšenou krvácivost očních tkání (včetně hyfémy) v souvislosti s operací oka.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad į akis vartojami NVNU, taikant chirurginį akies gydymą, gali sukelti stiprų akies audinių kraujavimą (tame tarpe hifemą (kraujo išsiliejimą į priekinę akies kamerą)).
Czech: Kulatá nebo oválná lahvička z polyethylenu o nízké hustotě a s dávkovací zátkou a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 3 ml suspenze.
Lithuanian: Apvalus ar ovalus mažo tankio polietileno buteliukas su kamšteliu-lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu.
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byl defekt rohovkového epitelu a alergická dermatitida, které se vyskytly u 1 % a 0,5 % pacientů.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo ragenos epitelio defektas ir alerginis dermatitas (pasireiškė atitinkamai 1% ir 0,5% pacientų, abiejų nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija - „nedažni").
Czech: Datum první registrace: 11. prosince 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 24. září 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.