FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence d'hypotension symptomatique a été plus élevée chez les patients présentant une hypertension non compliquée traités par Rasitrio que chez les patients traités par les bithérapies d'aliskiren/amlodipine, d'aliskiren/hydrochlorothiazide ou d'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum kom oftar fyrir hjá sjúklingum með háþrýsting án fylgikvilla sem fengu meðferð með Rasitrio en hjá sjúklingum sem fengju tveggja þátta samsetningar með aliskireni/amlodipini, aliskireni/hýdróklórtíazíði eða amlodipini/hýdróklórtíazíði.
French: Pancréatite, gastrite, hyperplasie gingivale
Icelandic: Brisbólga, magabólga, ofvöxtur tannholds
French: Conditionnement multiple comprenant 98 (2 boîtes de 49) comprimés.
Icelandic: Fjölpakkning með 98 (2 pakkningar með 49) töflum.
French: Lorsqu'ils sont associés, les effets consolidés de l'inhibition du système rénineangiotensine-aldostérone, de la vasodilatation canaux calciques dépendante et de l'excrétion du chlorure de sodium entraînent une diminution de la pression artérielle d'une amplitude plus importante que les bithérapies correspondantes.
Icelandic: Þegar lyfin eru notuð saman, hafa samanlögð áhrif af völdum hömlunar á renín-angíótensín-aldósterónkerfið, kalsíumganga-miðlaðrar æðavíkkunar og natríumklóríð seytingar, meiri blóðþrýstingslækkandi áhrif en samsvarandi samsetningar með tveimur lyfjum.
French: Dans une étude contrôlée de courte durée, l'incidence de tous les effets indésirables potentiellement liés à l'hypotension a été de 4,9 % avec Rasitrio versus 3,7 % au maximum avec les bithérapies.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem hugsanlega tengdust lágþrýstingi í stuttum samanburðarrannsóknum var 4,9% fyrir Rasitrio samanborið við 3,7% fyrir samsetningar með tveimur lyfjum.
French: Gonflement des chevilles
Icelandic: • þroti á ökklum
French: 98 comprimés (2x49x1, plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité
Icelandic: 98 töflur (2x49x1, PVC/PCTFE stakskammtaþynnur)
French: (Chondrocal cinose pyrophosph ate)
Icelandic: (Chondrocal cinosis Pyrophosph ate)
French: 08409 Vilnius Lituanie
Icelandic: 08409 Vilnius Litháen
French: Date de première autorisation : 15 septembre 2008 Date de dernier renouvellement : 19 juillet 2013
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 19. júlí 2013.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita:
French: Ne pas réchauffer Ratiograstim d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Icelandic: Ekki hita Ratiograstim á neinn annan hátt (til dæmis í örbylgjuofni eða heitu vatni).
French: Comment Ratiograstim est-il administré et quelle quantité dois-je prendre ?
Icelandic: Hvernig er Ratiograstim gefið og hversu mikið á ég að taka?
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de Ratiograstim vous devez prendre.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Ratiograstim þú átt að taka.
French: Pendant combien de temps devrai-je prendre Ratiograstim ?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Ratiograstim?
French: Vous pouvez avoir les effets secondaires suivants :
Icelandic: Þú gætir upplifað eftirfarandi aukaverkanir:
French: Ratiograstim est une solution injectable/pour perfusion en seringue préremplie avec ou sans dispositif de sécurité.
Icelandic: Ratiograstim er lausn fyrir stungulyf/innrennslislyf í áfylltri sprautu með eða án öryggisbúnaðar.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Ratiograstim.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ratiograstim er notað.
French: Ratiograstim est une solution limpide et incolore.
Icelandic: Ratiograstim er glær og litlaus lausn.
French: Vous devrez prendre Ratiograstim jusqu'à ce que le nombre de vos globules blancs atteigne un niveau normal.
Icelandic: Þú þarft að taka Ratiograstim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
French: • inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur vers le corps), voir rubrique 2
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanum um líkamann), sjá kafla 2
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique SICOR Biotech UAB
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna SICOR Biotech UAB
French: Vérifier l'apparence de Ratiograstim.
Icelandic: Athugaðu útlit Ratiograstim.
French: Si vous développez ou risquez de développer un cancer du sang, vous ne devez pas utiliser Ratiograstim, sauf indication contraire de votre médecin.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Ratiograstim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
French: Poussez le piston jusqu'au nombre (mL) de la seringue correspondant à la dose de Ratiograstim que votre médecin vous a prescrite.
Icelandic: Ýttu bullunni upp að tölunni (ml) á sprautunni sem samsvarar Ratiograstim-skammtinum sem læknirinn ávísaði.
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont: - le haut des cuisses; et - l'abdomen, sauf la région autour du nombril (voir schéma 3).
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta þig eru: - efst í lærin; og - í kviðinn, nema í svæðið kringum naflann (sjá mynd 3).
French: Ratiograstim est habituellement administré en une injection quotidienne dans le tissu situé juste sous la peau (injection sous-cutanée).
Icelandic: Ratiograstim er yfirleitt gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
French: Chez les rates gestantes, aucune toxicité maternelle ou fœtale n'a été observée à des doses allant jusqu'à 575 μg/kg/jour.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum sáust engin eituráhrif á móður eða fóstur við skammta allt að 575 µg/kg/dag.
French: Ratiograstim contient du sorbitol
Icelandic: Ratiograstim inniheldur sorbitol
French: Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre Ratiograstim.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Ratiograstim.
French: Ratiograstim contient du sorbitol (E420).
Icelandic: Ratiograstim inniheldur sorbitól (E420).
French: Si vous débutez une grossesse pendant votre traitement par Ratiograstim, vous devez en informer votre médecin.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Ratiograstim stendur skaltu láta lækninn vita.
French: Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Ratiograstim.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur leiðbeiningar um hvernig þú átt að sprauta sjálfan þig með Ratiograstim.
French: Si vous avez pris plus de Ratiograstim que vous n'auriez dû, contactez dès que possible votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Ratiograstim en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins skjótt og mögulegt er.
French: Le filgrastim n'a pas eu d'effet sur les performances de reproduction ou la fertilité des rats mâles ou femelles (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Frjósemi Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
French: - Le dispositif de sécurité empêche les blessures avec l'aiguille après utilisation, aucune précaution particulière d'élimination n'est donc requise.
Icelandic: - Öryggisbúnaðurinn kemur í veg fyrir stungumeiðsli af völdum sprautu eftir notkun svo ekki er þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum hvað varðar förgun.
French: Élévation de la gammaglutamyl transférase
Icelandic: Hækkaður gammaglúta mýl transferasi
French: Vous recevrez normalement votre première dose de Ratiograstim au moins 24 heures après votre chimiothérapie et au moins 24 heures après votre greffe de moelle osseuse.
Icelandic: Þú munt venjulega fá fyrsta skammtinn þinn af Ratiograstim að minnsta kosti 24 klst. eftir krabbameinslyfjagjöf og að minnsta kosti 24 klst. eftir beinmergsígræðslu.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ratiograstim
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Ratiograstim inniheldur
French: Il est recommandé de surveiller le nombre absolu de PNN quotidiennement au cours des 2 à 3 premiers jours du traitement par le filgrastim.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2 - 3 daga meðferðar með filgrastim.
French: Si vous oubliez d'utiliser Ratiograstim
Icelandic: Ef gleymist að nota Ratiograstim
French: Élévation de l'aspartate aminotransf érase
Icelandic: Hækkaður aspartat amínótransferasi
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étiquette appliquée sur les emballages multiples - Avec la Blue Box
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir á fjölpakkningum - með bláum kassa
French: 1995-2000b aL'analyse inclut des études au cours desquelles les patients ont reçu une greffe de moelle osseuse; le GM-CSF (facteur stimulant les colonies de granulocytes et de macrophages) était utilisé dans certaines études.
Icelandic: 1995-2000b aGreiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum voru notaðir GM-CSF (hvítkorna-átfrumu-vaxtarþættir, granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) bRannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili
French: Vérifier à nouveau que la dose de Ratiograstim dans la seringue est correcte.
Icelandic: Athugaðu aftur hvort rétt magn Ratiograstim er í sprautunni.
French: N'utilisezpas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et la seringue préremplie après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og á áfylltu sprautunni á eftir EXP.
French: Le filgrastim peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Filgrastim getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: S'installer dans un endroit confortable et bien éclairé et disposer le matériel nécessaire à portée de main (la seringue préremplie de Ratiograstim et les tampons imbibés d'alcool).
Icelandic: Finndu þægilega, vel upplýstan stað og settu allt innan seilingar (áfylltu Ratiograstimsprautuna, og sótthreinsandi klútana).
French: Les effets d'un surdosage du filgrastim n'ont pas été établis.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með filgrastim hafa ekki verið staðfest.
French: On ne sait pas si le filgrastim/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort filgrastim/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
French: Si le nombre de leucocytes dépasse 50 × 109/L après la date attendue du nadir, le filgrastim doit être arrêté immédiatement.
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 109/l eftir að ætlað lágmark er að baki, skal þegar í stað hætta notkun filgrastim.
French: Perte de réponse au filgrastim
Icelandic: Tap á svörun við filgrastimi
French: La sécurité et l'efficacité de Ratiograstim ont été déterminées dans des études contrôlées, randomisées de phase III dans le cancer du sein, le cancer du poumon et le lymphome non hodgkinien.
Icelandic: Virkni og öryggi Ratiograstim hafa verið metin í slembuðum, stýrðum fasa III-rannsóknum á brjóstakrabbameini, lungnakrabbameini og Non-Hodgkin-Eitlaæxlum.
French: Ratiograstim n'a pas été étudié chez la femme enceinte ou qui allaite.
Icelandic: Ratiograstim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
French: Ratiograstim, contenant du r-metHuG-CSF (filgrastim), entraîne une augmentation marquée du nombre des polynucléaires neutrophiles circulants et une augmentation mineure des monocytes en 24 heures.
Icelandic: Ratiograstim sem inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) veldur merkjanlegri aukningu á magni daufkyrninga í útlægu blóði (peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klukkustunda, með minniháttar aukningu á einkjörnungum (monocytes).
French: Si des rendements insuffisants sont constatés, selon les critères définis cidessus, d'autres schémas de traitement ne nécessitant pas de support en cellules souches doivent être envisagés.
Icelandic: Ef afrakstur er ófullnægjandi samkvæmt fyrrgreindum forsendum skal íhuga aðrar meðferðarleiðir sem ekki kalla á stuðningsmeðferð með stofnfrumum.
French: Que dois-je faire avant de m'administrer une injection sous-cutanée de Ratiograstim ?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með Ratiograstim?
French: Ce médicament contient 50 mg de sorbitol par mL.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli í hverjum ml.
French: Qu'est-ce que Ratiograstim et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ratiograstim Comment utiliser Ratiograstim
Icelandic: Upplýsingar um Ratiograstim og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ratiograstim Hvernig nota á Ratiograstim
French: Un risque pour les nouveau-nés allaités/nourrissons ne peut être exclu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des facteurs de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF), le nom commercial du produit administré doit être clairement précisé dans le dossier du patient.
Icelandic: Til að bæta rekjanleika kyrningavaxtarþátta (G-CFS) skal skrá sérlyfjaheiti lyfsins sem gefið er greinilega í sjúklingaskrána.
French: Une leucocytose supérieure ou égale à 100 × 109/L a été observée chez moins de 5 % des patients atteints de cancer recevant des doses de filgrastim supérieures à 0,3 MUI (3 μg)/kg/jour.
Icelandic: Fjöldi hvítra blóðkorna, 100 x 109/l eða meiri, hefur sést hjá innan við 5% krabbameinssjúklinga sem fengu stærri skammta af filgrastim en 0,3 milljón a.e./kg/dag (3 μg/kg/dag).
French: Ratiograstim peut avoir une influence mineure sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Ratiograstim getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Ratiograstim est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN inférieur ou égal à 1,0 x 109/L) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates.
Icelandic: Ratiograstim er notað í meðferð langvarandi daufkyrningafæðar (ANC jafnt og eða minna en 1,0 x 109/l), hjá sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu, til að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur meðferðarúrræði eru ekki möguleg.
French: Dans les études cliniques conduites chez les patients atteints de cancer, les douleurs musculo-squelettiques ont été légères à modérées chez 10 % des patients et sévères chez 3 % des patients.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá krabbameinssjúklingum voru stoðkerfisverkir vægir eða í meðallagi miklir hjá 10% sjúklinga og miklir hjá 3% sjúklinga.
French: Excipient à effet notoire chaque mL de solution contient 50 mg de sorbitol.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg af sorbitóli.
French: • douleur et gonflement de la paroi du tube digestif qui s'étend de la bouche à l'anus
Icelandic: • eymsli og bólga í slímhúð meltingarvegar sem liggur frá munni til endaþarms
French: Cependant, les SMD et les leucémies sont des complications naturelles de la maladie et la relation avec le traitement par filgrastim est incertaine.
Icelandic: Mergmisþroski og hvítblæði eru þekktir fylgikvillar sjúkdómsins og tengsl við meðferð með filgrastim eru óljós.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de filgrastim chez la femme enceinte.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun filgrastims á meðgöngu.
French: Il est important que vous disposiez jetiez les seringues usagées dans une boîte protégeant des piqûres.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú fargir notuðum sprautum í stunguhelt ílát.
French: (inflammation des muqueuses)
Icelandic: (bláæðateppusjúkdómur)
French: La recommandation de rendements minimum de cellules CD34+ ≥ 2 × 106/kg est basée sur l'expérience publiée dans la littérature, démontrant une reconstitution hématologique correcte.
Icelandic: Ráðlagður lágmarks afrakstur, ≥ 2,0 x 106 CD34+frumur/kg, byggist á reynslu samkvæmt birtum heimildum, sem leitt hefur til viðunandi blóðmyndunar.
French: Le filgrastim peut être administré de façon quotidienne, soit par injection sous-cutanée, soit par perfusion intraveineuse une fois dilué dans une solution pour perfusion de glucose à 5 %, pendant 30 minutes, (voir rubrique 6.6).
Icelandic: Gefa má filgrastim með inndælingu undir húð daglega eða sem daglegt innrennsli í bláæð, þynnt í 5% glúkósainnrennslislausn gefin á 30 mínútum (sjá kafla 6.6).
French: Il faut envisager d'interrompre temporairement le traitement ou de diminuer la dose de filgrastim chez les patients présentant une neutropénie chronique sévère qui développent une thrombocytopénie (nombre de plaquettes < 100 × 109/L).
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með filgrastimi tímabundið eða minnka skammta hjá sjúkingum með langvarandi, alvarlega daufkyrningafæð sem fá blóðflagnafæð (fjöldi blóðflagna < 100 x 109/l).
French: Une leucocytose (leucocytes > 50 × 109/L) a été observée chez 41 % des donneurs sains et une thrombocytopénie transitoire (plaquettes < 100 × 109/L) a été observée chez 35 % des donneurs consécutivement à l'administration de filgrastim et aux cytaphérèses (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Hvítkornafjölgun (hvít blóðkorn > 50 x 109/l) sást hjá 41% heilbrigðra gjafa og tímabundin blóðflagnafæð (blóðflögur < 100 x 109/l) sást hjá 35% gjafa í kjölfar meðferðar með filgrastimi og hvítfrumnasöfnunar (sjá kafla 4.4).
French: Un sous-ensemble d'environ 12 % des patients, dont la formule cytogénétique était initialement normale, a développé des anomalies, dont la monosomie 7, au cours des évaluations de routine.
Icelandic: Undirhópur, u.þ.b. 12% sjúklinga, sem í upphafi höfðu eðlilega frumumyndun (cytogenetic evaluation), reyndust síðar við endurteknar venjubundnar rannsóknir hafa afbrigðileika, þ.á m. á einstæðu 7 (monosomy 7).
French: Ceux-ci peuvent être les symptômes d'une affection appelée « syndrome de fuite capillaire » qui provoque une fuite du sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une prise en charge médicale urgente.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist háræðalekaheilkenni, sem veldur því að blóð lekur úr litlum æðum út í líkamann og krefst tafarlausar læknishjálpar.
French: Dans les essais cliniques randomisés, la dose utilisée a été de 23 MUI (230 µg)/m2/j (4,0 à 8,4 µg /kg/jour) par voie sous-cutanée.
Icelandic: Í slembuðum klínískum rannsóknum var notast við 23 milljón a.e. (230 μg)/m2 dagskammta (4,0 til 8,4 μg/kg/dag), gefnum í sprautu undir húð.
French: Ratiograstim est un facteur de croissance des globules blancs (facteur de croissance de la lignée granulocytaire) et appartient à un groupe de médicaments appelé cytokines.
Icelandic: Ratiograstim er vaxtarþáttur hvítra blóðkorna (kyrningavaxtarþáttur) og tilheyrir þeim flokki lyfja sem nefnast cýtókín.
French: Excipients : Hydroxyde de sodium, acide acétique glacial, sorbitol, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
Icelandic: Natríumhýdroxíð, glacial acetic acid, sorbitol, polýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf.
French: Après dilution dans une solution de glucose à 50 mg/mL (5 %), Ratiograstim est compatible avec le verre et diverses matières plastiques, incluant le PVC, la polyoléfine (un copolymère de polypropylène et de polyéthylène) et le polypropylène.
Icelandic: Þegar Ratiograstim er þynnt í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf er það samrýmanlegt með gleri og ýmsum plastefnum, meðal annars PVC, pólýólefín (samfjölliða pólýprópýlen og pólýþýlen) og pólýprópýlen.
French: • poumons ne fonctionnant pas comme ils le devraient, entraînant un essoufflement
Icelandic: • lungun virka ekki sem skyldi og valda mæði (öndunarbilun)
French: Ratiograstim 30 MUI/0,5 mL solution injectable/pour perfusion Ratiograstim 48 MUI/0,8 mL solution injectable/pour perfusion
Icelandic: Ratiograstim 30 milljón a.e./0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn Ratiograstim 48 milljón a.e./0,8 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
French: 1 seringue préremplie de 0,8 mL 1 seringue préremplie de 0,8 mL avec système de sécurité 5 seringues préremplies de 0,8 mL 5 seringues préremplies de 0,8 mL avec système de sécurité 10 seringues préremplies de 0,8 mL
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,8 ml 1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði með 0,8 ml 5 áfylltar sprautur með 0,8 ml 5 áfylltar sprautur án öryggisbúnaðar með 0,8 ml 10 áfylltar sprautur með 0,8 ml
French: Ratiograstim peut être utilisé : - pour augmenter le nombre de globules blancs à la suite d'une chimiothérapie afin d'aider à prévenir les infections ; - pour augmenter le nombre de globules blancs à la suite d'une greffe de moelle osseuse afin d'aider à prévenir les infections ; - avant une chimiothérapie à haute dose afin de pousser la moelle osseuse à produire plus de cellules souches, qui pourront être prélevées et réinjectées après le traitement.
Icelandic: Nota má Ratiograstim: - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir krabbameinslyfjameðferð til að koma í veg fyrir sýkingar; - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir beinmergsígræðslu til að koma í veg fyrir sýkingar; - fyrir háskammtameðferð með krabbameinslyfjum til að fá beinmerginn til að framleiða fleiri stofnfrumur sem hægt er að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
French: Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin: - d'une seringue préremplie de Ratiograstim ; - des tampons imbibés d'alcool ou équivalents ;
Icelandic: Til að sprauta sjálfan þig undir húð þarftu: - áfyllta sprautu af Ratiograstim; - sótthreinsandi klút eða sambærilegt;
French: Des études randomisées en simple aveugle, à dose unique, croisée chez 196 volontaires sains ont montré que le profil pharmacocinétique de Ratiograstim était comparable à celui du produit de référence après administration sous-cutanée et intraveineuse.
Icelandic: á 196 heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndu að lyfjahvörf Ratiograstim var sambærilegt samanbuðarlyfinu eftir inngjöf undir húð og í æð.
French: Le degré de variation des taux de cellules CD34+ entre les patients et entre les dosages rend difficile la comparaison directe entre les études.
Icelandic: Mismunur á milli einstaka sjúklinga og milli greiningaraðferða CD34+ frumna gerir beinan samanburð á mismunandi rannsóknum erfiðan.
French: Seringues préremplies en verre de type I avec une aiguille en acier inoxydable attachée de manière permanente avec ou sans système de sécurité pour empêcher une blessure avec l'aiguille et une réutilisation.
Icelandic: I með varanlega áfastri ryðfrírri nál með eða án öryggisbúnaðar til að koma í veg fyrir meiðsli af völdum stungu og að nálin sé notuð aftur.
French: Dans quel cas Ratiograstim est-il utilisé
Icelandic: Við hverju er Ratiograstim notað
French: Comment conserver Ratiograstim
Icelandic: Hvernig geyma á Ratiograstim
French: 1 seringue préremplie de 0,5 mL 1 seringue préremplie de 0,5 mL avec système de sécurité 5 seringues préremplies de 0,5 mL 5 seringues préremplies de 0,5 mL avec système de sécurité 10 seringues préremplies de 0,5 mL
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,5 ml 1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði með 0,5 ml 5 áfylltar sprautur með 0,5 ml 5 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði með 0,5 ml 10 áfylltar sprautur með 0,5 ml
French: EU/1/08/444/003 2 x 5 seringues préremplies
Icelandic: EU/1/08/444/003 2 x
French: Si nécessaire, Ratiograstim peut être dilué dans une solution de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Icelandic: Ef þess gerist þörf má þynna Ratiograstim í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf.
French: Ratiograstim est proposé en boîtes de 1, 5 ou 10 seringues préremplies ou en emballage multiple de 10 seringues préremplies (2 boîtes de 5).
Icelandic: Ratiograstim fæst í pakkningum sem innihalda 1, 5 eða 10 áfylltar sprautur eða fjölpakkningar sem innihalda 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur.
French: EU/1/08/444/007 2 x 5 seringues préremplies
Icelandic: EU/1/08/444/007 2 x
French: Ratiograstim 48 MUI/0,8 mL
Icelandic: Ratiograstim 48 milljón a.e./0,8 ml: