FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genomsnittlig Cmax i plasma vid steady-state för nepafenak och amfenak var 0,310 ± 0,104 ng/ml respektive 0,422 ± 0,121 ng/ml efter okulär tillförsel.
Bulgarian: Сmax на непафенак и амфенак след локално очно приложение са съответно 0,310 ± 0,104 ng/ml и 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Swedish: Samtidig användning av topikala NSAID-läkemedel och topikala steroider kan öka potentialen för läkningsproblem.
Bulgarian: Едновременната употреба на локални НСПВС и локални стероиди може да увеличи възможността за проблеми при заздравяването.
Swedish: Reduktion av risken för postoperativt makulaödem i samband med kataraktkirurgi hos patienter med diabetes
Bulgarian: Намаляване на риска от постоперативен оток на макулата, свързан с операция на катаракта при пациенти с диабет
Swedish: Nevanac 3 mg/ml
Bulgarian: Неванак 3 mg/ml
Swedish: 1 x 5 ml
Bulgarian: 1 х 5 ml
Swedish: • Övriga innehållsämnen är borsyra, propylenglykol, karbomer, natriumklorid, guarmjöl, karmellosnatrium, dinatriumedetat, bensalkoniumklorid (se avsnitt 2) och renat vatten.
Bulgarian: - Другите съставки са борна киселина, пропиленгликол, карбомер, натриев хлорид, гуар, кармелоза натрий, динатриев едетат, бензалкониев хлорид (вижте точка 2) и пречистена вода.
Swedish: Efter dosering av en droppe Nevanac 3 mg/ml ögondroppar, suspension i båda ögonen en gång dagligen i fyra dagar, observerades låga men kvantifierbara plasmakoncentrationer av nepafenak och amfenak hos flertalet försökspersoner 2 respektive 3 timmar efter doseringen.
Bulgarian: След прилагане на една капка NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия в двете очи веднъж дневно за четири дни, при по-голяма част от пациентите се наблюдават ниски, но определими плазмени концентрации на непафенак и амфенак, съответно 2 и 3 часа след прилагане на дозата.
Swedish: Patienter som behandlades med Nevanac var mindre benägna att få ögonsmärta och mätbara tecken på inflammation (aqueous cells och flare) än vehikelbehandlade under den tidiga postoperativa perioden till och med slutet på behandlingen jämfört med dess vehikel.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с NEVANAC, е по-малко вероятно да имат болка в окото и измерими признаци на възпаление (клетъчна реакция в предно-камерната течност и положителен Тиндал) в ранния постоперативен период и до края на лечението, в сравнение с тези, лекувани с неговия носител.
Swedish: Från erfarenhet av Nevanac 1 mg/ml ögondroppar, suspension efter marknadsföring, har fall som rapporterar korneal epiteldefekt identifierats.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия са установени случаи, при които се съобщава за епителен дефект/нарушение на роговицата.
Swedish: - Förebyggande och behandling av postoperativ smärta och inflammation i samband med kataraktkirurgi.
Bulgarian: Профилактика и лечение на постоперативна болка и възпаление, свързани с операция на катаракта.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nevanac ögondroppar, suspension är en vätska (ljusgul till mörkt orange suspension) som tillhandahålls i en plastflaska med skruvhatt.
Bulgarian: Как изглежда NEVANAC и какво съдържа опаковката NEVANAC капки за очи, суспензия (капки за очи) е течност (светложълта до тъмнооранжева суспензия) и се доставя в пластмасова бутилка с капачка на винт.
Swedish: I dessa studier gavs studieläkemedlet initialt dagen före operationen, under operationsdagen och i upp till 2-4 veckor postoperativt.
Bulgarian: При тези проучвания, прилагането на изследваното лекарство е започнато един ден преди операцията, продължено е в деня на операцията и до 2-4 седмици на постоперативния период.
Swedish: I kliniska studier omfattande 2 314 patienter som erhöll Nevanac 1 mg/ml var de vanligaste biverkningarna punktuell keratit, främmandekroppskänsla och krustabildning på ögonlockskanten som förekom hos mellan 0,4 % och 0,2% av patienterna.
Bulgarian: При клинични изпитвания, включващи 2 314 пациенти, на които е прилаган NEVANAC 1 mg/ml, най-честите нежелани реакции са точковиден кератит, усещане за чуждо тяло и образуване на крусти по ръба на клепача, които са наблюдавани при между 0,4% и 0,2% от пациентите.
Swedish: Efter dosering av Nevanac ögondroppar 3 gånger per dag i båda ögonen uppträdde låga men kvantifierbara plasmakoncentrationer av nepafenak och amfenak hos flertalet försökspersoner 2 respektive 3 timmar efter doseringen.
Bulgarian: След прилагане на NEVANAC капки за очи три пъти дневно и в двете очи, при по-голяма част от пациентите се наблюдават ниски, но определими плазмени концентрации на непафенак и амфенак, съответно 2 и 3 часа след прилагане.
Swedish: Från erfarenhet av Nevanac efter marknadsföring, har fall som rapporterar korneal epiteldefekt identifierats.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с NEVANAC са установени случаи, при които се съобщава за епителен дефект/нарушение на роговицата.
Swedish: Förlängd användning av topikala NSAID kan öka risken för förekomst och allvarlighetsgrad av korneala biverkningar.
Bulgarian: Продължителната употреба на локални НСПВС може да увеличи риска за пациента от поява и тежестта на нежелани реакции на роговицата.
Swedish: Sällsynta: illamående Ingen känd frekvens: kräkning
Bulgarian: С неизвестна честота: повръщане
Swedish: I en dubbelblind, randomiserad studie jämfördes Nevanac med såväl vehikel som aktiv kontroll varvid patienter behandlade med Nevanac fick signifikant mindre inflammation än de som fick vehikel.
Bulgarian: В едно двойномаскирано, рандомизирано, контролирано с носител и с активно вещество проучване, при пациентите, лекувани с NEVANAC, се наблюдава значително по-малко възпаление, в сравнение с пациентите, лекувани с носител.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen var punktuell keratit vilken uppkom hos 1 % av patienterna och ledde till frekvenskategoriseringen "vanlig".
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е точковиден кератит, наблюдаван при 1% от пациентите, което води до определяне на категория по честота „чести".
Swedish: Mindre vanliga: keratit, punktuell keratit, korneal epiteldefekt, känsla av främmande kropp i ögat, krustabildning på ögonlocken
Bulgarian: Нечести: кератит, точковиден кератит, дефект на роговичния епител, усещане за чуждо тяло в окото, образуване на крусти по ръба на клепача
Swedish: Efter topikal dosering i ögonen penetrerar nepafenak kornea och omvandlas till amfenak av hydrolaser i ögonvävnad.
Bulgarian: След локално очно приложение, непафенак прониква през роговицата и под влияние на хидролазите в очните тъкани, се превръща в нестероидното противовъзпалително лекарствено вещество амфенак.
Swedish: Biverkningarna erhölls från kliniska prövningar och rapporter efter marknadsföring med Nevanac 3 mg/ml ögondroppar, suspension och Nevanac 1 mg/ml ögondroppar, suspension.
Bulgarian: Данните за нежеланите реакции са получени от клинични изпитвания или постмаркетингови съобщения с NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия и NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия.
Swedish: Erfarenheter efter marknadsföringen av topikala NSAID visar att patienter som genomgått komplicerad ögonkirurgi, patienter med korneal denervering, korneala epiteldefekter, diabetes mellitus, sjukdomar på ögats yta (t.ex. torra ögon-syndrom), reumatoid artrit eller ögonkirurgi upprepad under ett kort tidsintervall kan löpa ökad risk för korneala biverkningar, som kan äventyra synen.
Bulgarian: Постмаркетинговият опит с локални НСПВС предполага, че пациенти, претърпели сложни очни операции, с денервация на роговицата, дефекти на роговичния епител, захарен диабет, заболявания на очната повърхност (напр. синдром на сухото око), ревматоиден артрит или с няколко очни операции за кратък период от време, може да имат увеличен риск от поява на нежелани реакции от страна на роговицата, които може да застрашават зрението им.
Swedish: I dessa studier inleddes behandlingen med studieläkemedlet dagen före operationen, fortsatte under operationsdagen och upp till 90 dagar av den postoperativa perioden.
Bulgarian: В тези проучвания, прилагането на проучваното лекарство е започнато един ден преди операцията, продължено е в деня на операцията и до 90 дни от постоперативния период.
Swedish: Prostaglandinanaloger
Bulgarian: Простагландинови аналози
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen var punktuell keratit vilken uppkom hos hos 3 % av patienterna och ledde till frekvenskategoriseringen "vanlig".
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е точковиден кератит, наблюдаван при 3% от пациентите, което води до определяне на категория честота „чести".
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nevanac är en vätska (ljusgul till ljust orange suspension) som tillhandahålls i en 5 ml plastflaska med skruvhatt.
Bulgarian: Как изглежда NEVANAC и какво съдържа опаковката NEVANAC е течност (светложълта до светлооранжева суспензия) и се доставя в опаковка, съдържаща една пластмасова бутилка от 5 ml с капачка на винт.
Swedish: Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska den tas bort innan produkten används.
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Swedish: I två dubbelblinda, randomiserade vehikelkontrollerade studier hade patienterna behandlade med Nevanac signifikant mindre inflammation (aqueous cells och flare) i den tidiga postoperativa perioden till slutet på behandlingen än patienter som behandlades med dess vehikel.
Bulgarian: В две двойномаскирани, рандомизирани, контролирани с носител проучвания при пациентите, лекувани с NEVANAC, се наблюдава значително по-малко възпаление (клетъчна реакция в преднокамерната течност и положителен Тиндал) в ранния постоперативен период и до края на лечението, в сравнение с пациентите, лекувани с неговия носител.
Swedish: Nevanac innehåller bensalkoniumklorid som kan orsaka irritation och är känt för att missfärga mjuka kontaktlinser.
Bulgarian: NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Swedish: Natriumhydroxid och/eller saltsyra (för pH-justering) Renat vatten
Bulgarian: Натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина (за корекция на pH)
Swedish: Du kan uppleva att din syn tillfälligt blir suddig just när du använt Nevanac.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на NEVANAC да установите, че зрението Ви временно е замъглено.
Swedish: Nevanac innehåller bensalkoniumklorid som kan orsaka ögonirritation och är känt för att missfärga mjuka kontaktlinser.
Bulgarian: NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на очите и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Swedish: Dosering en gång dagligen med Nevanac 3 mg/ml ögondroppar, suspension ger samma dagliga dos av nepafenak som dosering tre gånger dagligen med Nevanac 1 mg/ml ögondroppar, suspension.
Bulgarian: Приложението на NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия веднъж дневно осигурява същата обща дневна доза непафенак като приложението на NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия три пъти дневно.
Swedish: Eftersom användning av kontaktlinser inte rekommenderas under den postoperativa perioden efter kataraktkirurgi, bör man avråda patienterna från att använda kontaktlinser, såvida inte deras läkare tydligt anger att de ska göra det.
Bulgarian: По тази причина, пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи, освен ако не е изрично указано от техния лекар.
Swedish: Förebyggande och behandling av postoperativ smärta och inflammation i samband med kataraktkirurgi
Bulgarian: Предотвратяване и лечение на постоперативна болка и възпаление, свързани с операция на катаракта
Swedish: Erfarenheter efter marknadsföringen av topikala NSAID visar att patienter som genomgått komplicerad ögonkirurgi, patienter med korneal denervering, korneala epiteldefekter, dibetes mellitus, sjukdomar på ögats yta (t.ex. torra ögon-syndrom), reumatoid artrit eller ögonkirurgi upprepad under ett kort tidsintervall kan löpa ökad risk för korneala biverkningar som kan leda till blindhet.
Bulgarian: Постмаркетинговият опит с локални НСПВС предполага, че пациенти, претърпели сложни очни операции, с денервация на роговицата, дефекти на роговичния епител, захарен диабет, заболявания на очната повърхност (напр. синдром на сухото око), ревматоиден артрит или с няколко очни операции за кратък период от време, могат да имат увеличен риск от проява на нежелани лекарствени реакции на роговицата, които могат да застрашават зрението.
Swedish: • Allmänna biverkningar: yrsel, huvudvärk, allergiska symtom (ögonlockssvullnad), illamående, hudinflammation, rodnad och klåda.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: замаяност, главоболие, алергични симптоми (алергичен оток на клепача), гадене, възпаление на кожата, зачервяване и сърбеж.
Swedish: Hur Nevanac ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате NEVANAC
Swedish: Följande biverkningar har också observerats vid användning av Nevanac 1 mg/ml ögondroppar, suspension eller Nevanac 3 mg/ml ögondroppar, suspension, eller båda:
Bulgarian: Следните нежелани реакции също са били наблюдавани с NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия или NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия или и двете:
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате притеснения, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Ex vivo visades en enstaka topikal dos av nepafenak i ögat hämma prostaglandinsyntesen i iris/ciliarkroppen (85-95 %) och i retina/koroidea (55 %) under upp till 6 timmar respektive 4 timmar.
Bulgarian: При зайци е доказано, че непафенак инхибира нарушаването на кръвно-ретиналната бариера и заедно с това потиска синтеза на PGE2. Ex vivo е доказано, че еднократна доза непафенак, приложена локално в окото, потиска синтезата на простагландин в ириса/цилиарното тяло (85%-95%) и ретината/хороидеята (55%) съответно до 6 часа и 4 часа.
Swedish: Med tanke på dessa medels verkningsmekanism rekommenderas inte samtidig användning av Nevanac och prostaglandinanaloger.
Bulgarian: Като се има предвид техният механизъм на действие, едновременната употреба на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Swedish: normal.
Bulgarian: ТАКИВА
Swedish: En akut ögoninfektion kan maskeras av användning av topikala antiinflammatoriska läkemedel.
Bulgarian: Локалното приложение на противовъзпалителни лекарства може да маскира остра очна инфекция.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Nevanac om du - lätt får blåmärken eller lider av blödningsproblem eller tidigare har haft dessa problem - lider av någon annan ögonsjukdom (t.ex. en ögoninfektion) eller om du använder andra läkemedel i ögat (särskilt steroider för ögonbruk) - har diabetes - har reumatism - har genomgått upprepade ögonoperationer inom kort tid
Bulgarian: - ако лесно получавате синини или имате проблеми с кръвотечение, или сте имали такива в миналото - ако имате някакво друго нарушение на очите (напр. очна инфекция), или ако използвате други лекарства за очно приложение (особено локални стероиди)
Swedish: Om det finns en säkerhetskrage, och den är lös när locket har avlägsnats, ska den tas bort innan produkten används.
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако има защитен пръстен и е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Swedish: Skruva på hatten på flaskan ordentligt genast efter användande.
Bulgarian: След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.
Swedish: Ingen känd frekvens: korneal perforation, försämrad läkning i kornea, hornhinnegrumling, korneala ärr, minskad synskärpa, ögonsvullnad, ulcerös keratit, korneal förtunning, dimsyn
Bulgarian: С неизвестна честота: перфорация на роговицата, нарушено заздравяване (роговица), помътняване на роговицата, роговичен белег, намалена зрителна острота, подуване на окото, улцерозен кератит, изтъняване на роговицата, замъглено зрение
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid användning av Nevanac 3 mg/ml ögondroppar, suspension eller Nevanac 1 mg/ml ögondroppar, suspension eller båda.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са били наблюдавани с NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия или NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия, или и двете:
Swedish: Sällsynta: irit, koroidal effusion, korneala avlagringar, ögonsmärta, ögonobehag, torra ögon,blefarit, ögonirritation, ögonklåda, ögonsekret, allergisk konjunktivit, ökad tårbildning, konjunktival hyperemi
Bulgarian: Редки: ирит, хороидална ефузия, отлагания по роговицата, болка в окото, очен дискомфорт, сухота в окото, блефарит, дразнене в окото, сърбеж в окото, секреция от окото, алергичен конюнктивит, увеличено сълзоотделяне, хиперемия на конюнктивата
Swedish: • Ögoneffekter: inflammation på ögats yta med eller utan cellförlust eller cellskada, känsla av skräp i ögat, krustor på ögonlocken eller hängande ögonlock
Bulgarian: Очни нежелани реакции: възпаление на очната повърхност със или без загуба или увреждане на клетки, усещане за чуждо тяло в очите, образуване на корички по клепача или спадане на клепача
Swedish: För förebyggande och behandling av smärta och inflammation är dosen 1 droppe Nevanac i konjunktivalsäcken i det påverkade ögat (ögonen) 3 gånger dagligen med början dagen före kataraktoperationen och fortsatt under dagen för operation och de första 2 veckorna av den postoperativa perioden.
Bulgarian: За предотвратяване и лечение на болка и възпаление дозата е 1 капка NEVANAC в конюнктивалния сак на засегнатото око (очи) 3 пъти дневно, като се започва 1 ден преди операцията на катаракта, продължава се в деня на операцията и за първите 2 седмици от постоперативния период.
Swedish: För förebyggande och behandling av smärta och inflammation är dosen 1 droppe Nevanac i konjunktivalsäcken i det påverkade ögat (ögonen) en gång dagligen med början dagen före kataraktoperationen och fortsatt under dagen för operation och de första 2 veckorna av den postoperativa perioden.
Bulgarian: За предотвратяване и лечение на болка и възпаление дозата е 1 капка NEVANAC в конюнктивалния сак на засегнатото око (очи) веднъж дневно, като се започва 1 ден преди операцията на катаракта, продължава се в деня на операцията и за първите 2 седмици от постоперативния период.
Swedish: • Ögoneffekter: irisinflammation, ögonsmärta, ögonobehag, torra ögon, svullna ögonlock, ögonirritation, ögonklåda, sekretion från ögat, allergisk konjunktivit (ögonallergi), ökad tårproduktion, avlagringar på ögats yta, vätska eller svullnad i bakre delen av ögat, röda ögon.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: възпаление на ириса, болка в окото, очен дискомфорт, сухота в окото, оток на клепачите, дразнене в окото, сърбеж в окото, секреция от окото, алергичен конюнктивит (очна алергия), увеличено сълзоотделяне, отлагания по очната повърхност, течност или подуване в задната част на окото, зачервяване на окото.
Swedish: Borsyra (acid.
Bulgarian: Борна киселина
Swedish: Det innebär att den omvandlas till amfenak i ögat.
Bulgarian: Това означава, че в окото то се превръща в амфенак.
Swedish: EPAR för Nevanac finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nevanac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Detta bedömdes två veckor efter operationen.
Bulgarian: Тези показатели са измерени две седмици след операцията.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nevanac?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nevanac?
Swedish: Nevanac nepafenak
Bulgarian: Nevanac nepafenac
Swedish: Behandlingen ska påbörjas en dag före gråstarrsoperationen.
Bulgarian: Лечението трябва да започне един ден преди операцията на катаракта.
Swedish: Om fler ögonläkemedel används ska läkemedlen ges med minst fem minuters mellanrum.
Bulgarian: Ако се прилагат и други лекарства за очи, трябва да има промеждутък от поне пет минути между прилагането на всяко от лекарствата.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nevanac.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nevanac.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som fick makulaödem inom 90 dagar efter operationen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, развили оток на макулата в рамките на 90 дни след операцията.
Swedish: Behandlingen ska pågå i två till tre veckor efter operationen om den ges för att förhindra smärta och inflammation, och i upp till 60 dagar om den ges för att minska risken för makulaödem.
Bulgarian: Лечението продължава от 2 до 3 седмици след операцията, когато се прилага за предотвратяване на болка и възпаление, или до 60 дни след операцията, когато се прилага за намаляване на риска от оток на макулата.
Swedish: En extra droppe ska ges 30 till 120 minuter före operationen.
Bulgarian: От 30 до 120 минути преди началото на операцията трябва да се постави допълнителна капка.
Swedish: Därför ska patienterna avrådas från att använda kontaktlinser under behandlingen med Nevanac.
Bulgarian: Поради това пациентите следва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи по време на лечението с Nevanac.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antingen andelen patienter för vilka behandlingen hade lyckats (med få eller inga tecken på ögoninflammation) eller andelen patienter vars behandling hade misslyckats (med tecken på måttlig eller allvarlig ögoninflammation).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е или процентът на пациентите с успешно лечение (без или с малко признаци на възпаление на окото), или процентът на пациентите с неуспешно лечение (с признаци на умерено или тежко възпаление на окото).
Swedish: Genom att minska produktionen av prostaglandiner i ögat kan Nevanac minska komplikationer till följd av ögonoperationen, t.ex. inflammation, smärta och svullnad.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини в окото, Nevanac може да намали усложненията, причинени от операцията на окото, например възпаление, болка и подуване.
Swedish: Det verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som producerar prostaglandiner, dvs. substanser som medverkar i inflammationsprocessen.
Bulgarian: То действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини - вещества, участващи в процеса на възпалението.
Swedish: Mer information om Nevanac
Bulgarian: Допълнителна информация за Nevanac:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nevanac har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nevanac, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Nevanac innehåller bensalkoniumklorid som kan missfärga mjuka kontaktlinser.
Bulgarian: Nevanac съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Swedish: Den aktiva substansen i Nevanac, nepafenak, är en s.k. prodrug till amfenak.
Bulgarian: Активното вещество в Nevanac, непафенак, е „пролекарство" на амфенак.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Nevanac är större än riskerna och rekommenderade att Nevanac skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Nevanac са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Vilka är riskerna med Nevanac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nevanac?
Swedish: Det rekommenderas dessutom att man inte använder kontaktlinser under en period efter gråstarrsoperationen.
Bulgarian: Освен това не се препоръчва носенето на контактни лещи по време на следоперативния период след операция на катаракта.
Swedish: Nevanac får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot nepafenak, mot något annat innehållsämne eller mot andra NSAID-läkemedel.
Bulgarian: Nevanac не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към непафенак, към някоя от останалите съставки или към други НСПВС.