FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Nuwiq je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok, ktorý sa podáva do žily.
Slovenian: Zdravilo Nuwiq je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje v veno.
Slovak: Pacienti si po primeranom zaškolení môžu podávať liek Nuwiq sami v domácom prostredí, resp. im ho po takomto zaškolení môžu podávať ich opatrovatelia.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Nuwiq dajejo sami doma.
Slovak: A chýba faktor VIII, čo spôsobuje problémy so zrážanlivosťou krvi, ako je napríklad krvácanie v kĺboch, svaloch alebo vnútorných orgánoch.
Slovenian: Bolnikom s hemofilijo A primanjkuje faktorja VIII, kar povzroča motnje strjevanja krvi, kot so krvavenje v sklepe, mišice ali notranje organe.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nuwiq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nuwiq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Keď sa liek používal na liečbu epizód krvácania, epizódy krvácania odzneli v 81 % prípadov po jednej alebo dvoch injekciách lieku Nuwiq.
Slovenian: Kadar so ga uporabljali za zdravljenje, so krvavitve v 81 % primerov obvladali z eno ali dvema injekcijama zdravila Nuwiq.
Slovak: Aké prínosy lieku Nuwiq boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nuwiq izkazalo v študijah?
Slovak: Čo je liek Nuwiq a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nuwiq in za kaj se uporablja?
Slovak: Pri dvoch chirurgických zákrokoch, ktoré sa vyskytli počas štúdie, sa liek Nuwiq hodnotil pri prevencii epizód krvácania ako výborný.
Slovenian: Pri dveh kirurških posegih, ki so jih opravili v času študije, je bilo zdravilo Nuwiq ocenjeno kot odlično za preprečevanje krvavitev.
Slovak: Prečo bol liek Nuwiq povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nuwiq odobreno?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nuwiq?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nuwiq?
Slovak: Liek Nuwiq sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov všetkých vekových kategórií s hemofíliou A (dedičnou poruchou krvácania zapríčinenou nedostatkom faktora VIII).
Slovenian: Nuwiq je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavenja pri bolnikih s hemofilijo A (dedno motnjo strjevanja krvi, ki jo povzroča pomanjkanje faktorja VIII).
Slovak: Keď sa liek Nuwiq používal na liečbu epizód krvácania, hodnotil sa ako výborný alebo dobrý najmä pri liečbe epizód závažného krvácania a väčšina epizód krvácania odznela po jednej alebo dvoch injekciách lieku Nuwiq.
Slovenian: Kadar so zdravilo Nuwiq uporabljali za zdravljenje krvavitev, je bilo v glavnem ocenjeno kot „odlično" ali „dobro" za zdravljenje večjih krvavitev, večino krvavitev pa so obvladali z eno ali več injekcijami zdravila Nuwiq.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nuwiq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Nuwiq upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Výdaj lieku Nuwiq je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Nuwiq je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti in izvajati samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem hemofilije.
Slovak: Pri piatich chirurgických zákrokoch, ktoré sa vyskytli počas štúdie, sa liek Nuwiq hodnotil ako výborný pri prevencii epizód krvácania v prípade štyroch chirurgických zákrokov a ako stredne dobrý pri prevencii krvácania počas jedného chirurgického zákroku.
Slovenian: Pri petih kirurških posegih, ki so jih opravili v času študije, je bilo zdravilo Nuwiq pri štirih kirurških posegih ocenjeno kot odlično za preprečevanje krvavitev, pri enem kirurškem posegu pa kot zmerno učinkovito za preprečevanje krvavitev.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 32 pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorým sa podával liek Nuwiq na prevenciu a liečbu udalostí krvácania, ako aj na prevenciu krvácania počas chirurgického zákroku.
Slovenian: Druga študija je vključevala 32 bolnikov, starih 12 let in več, ki so prejeli zdravilo Nuwiq za preprečevanje in zdravljenje krvavitev ter za preprečevanje krvavitve med kirurškim posegom.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Nuwiq, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Nuwiq naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 22 pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorým sa podával liek Nuwiq na liečbu epizód krvácania alebo na prevenciu krvácania počas chirurgického zákroku.
Slovenian: Prva študija je vključevala 22 bolnikov, starih 12 let in več, ki so prejeli zdravilo Nuwiq za zdravljenje krvavitev ali za preprečevanje krvavitve med kirurškim posegom.
Slovak: Nuwiq sa hodnotila ako výborná alebo dobrá v prípade 94 % epizód krvácania.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nuwiq so pri 94 % epizod krvavitve ocenili kot „odlično" ali „dobro".
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nuwiq.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nuwiq a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nuwiq glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ako sa liek Nuwiq používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Nuwiq uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Nuwiq účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Nuwiq deluje?
Slovak: A, sa preukázalo, že liek Nuwiq je účinný pri prevencii a liečbe epizód krvácania.
Slovenian: Zaključila je, da se je zdravilo Nuwiq izkazalo za učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju krvavenja pri bolnikih s hemofilijo A in da ima sprejemljiv varnostni profil.
Slovak: Nyxoid mg
Slovenian: Nyxoid
Slovak: Nazálne použitie
Slovenian: Nazalna uporaba viala
Slovak: Injekčná liekovka 0,1 ml nádobach sprejom
Slovenian: 0,1 ml
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí je neznáme.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 november 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 10 november 2017
Slovak: čistená voda.
Slovenian: prečiščena voda.
Slovak: Stavy, na ktoré si treba dávať pozor
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Slovak: Položte pacienta na chrbát.
Slovenian: Položite bolnika na hrbet.
Slovak: • zvýšené reflexy.
Slovenian: • povečani refleksi.
Slovak: 3832 RC Leusden Holandsko
Slovenian: 3832 RC Leusden Nizozemska
Slovak: V niektorých prípadoch môžu byť nutné ďalšie dávky.
Slovenian: V nekaterih primerih bodo potrebni dodatni odmerki.
Slovak: Po dobu 10 sekúnd kontrolujte dýchanie - dvíha sa hrudník?
Slovenian: 10 sekund namenite preverjanju dihanja - ali se prsni koš dviga?
Slovak: Cítite dýchanie na tvári?
Slovenian: Ali na licu čutite sapo?
Slovak: Môže sa to urobiť, keď je pacient stabilizovanej polohe.
Slovenian: To lahko storite, ko je bolnik v stabilnem bočnem položaju.
Slovak: Počas prvých 24 hodín života dieťaťa sledujte u svojho dieťaťa výskyt nasledujúcich príznakov:
Slovenian: Prvih 24 ur po rojstvu otroka bodite pozorni na naslednje simptome pri dojenčku:
Slovak: Ak užívate buprenorfín.
Slovenian: • Če uporabljate buprenorfin.
Slovak: Vzhľadom na indikáciu a široký terapeutický rozsah sa predávkovanie neočakáva.
Slovenian: Glede na indikacijo in širok terapevtski razpon preveliko odmerjanje ni pričakovano.
Slovak: Skontrolujte príznaky a reakciu.
Slovenian: Preverjanje simptomov in odzivnosti.
Slovak: Skontrolujte dýchacie cesty a dýchanie.
Slovenian: Preverite dihalne poti in dihanje.
Slovak: Pohotovostná služba môže podať ďalšie dávky v súlade s miestnymi smernicami.
Slovenian: Nujna pomoč lahko bolniku da dodatne odmerke v skladu z lokalnimi smernicami.
Slovak: Hlavu zakloňte dozadu.
Slovenian: Glavo nagnite nazaj.
Slovak: • dôraz na potrebu okamžite zavolať pohotovosť,
Slovenian: • poudarek na tem, da je treba takoj poklicati reševalce
Slovak: • ťažkosti so spánkom.
Slovenian: • težave s spanjem
Slovak: Nyxoid sa má podávať čo najskôr, aby sa predišlo poškodeniu centrálneho nervového systému alebo smrti.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je treba dati čim hitreje, da se preprečijo poškodbe centralnega živčnega sistema ali smrt.
Slovak: Zavolajte prvú pomoc.
Slovenian: Pokličite rešilca.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním,
Slovenian: • težave z dihanjem,
Slovak: precitlivenosť, anafylaktický šok
Slovenian: preobčutljivost, anafilaktični šok
Slovak: Veľmi zriedkavé multiformný erytém Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Slovenian: Zelo redki multiformni eritem Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať:
Slovenian: Informacijska kartica za bolnika naj vključuje:
Slovak: • vysoký tlak krvi, nízky tlak krvi
Slovenian: • visok krvni tlak, nizek krvni tlak
Slovak: • osoba nereaguje na hluk či dotyk.
Slovenian: • neodzivnost na hrup ali dotik.
Slovak: Po 2 - 3 minútach použite druhý sprej.
Slovenian: Po 2-3 minutah uporabite drugo pršilo.
Slovak: Menej časté arytmia, bradykardia
Slovenian: Občasni aritmija, bradikardija
Slovak: Vždy povedzte svojim priateľom a rodine, že máte pri sebe Nyxoid.
Slovenian: Svojim prijateljem in družinskim članom vedno povejte, da imate zdravilo Nyxoid pri sebi.
Slovak: Na základe dôkazov naloxón celkovo predstavuje minimálne riziko, ak nejaké, na genotoxicitu a karcinogenitu u ľudí.
Slovenian: Trenutni dokazi kažejo, da nalokson predstavlja minimalna tveganja, če sploh, za genotoksičnost in karcinogenost pri ljudeh.
Slovak: • informačnú kartu pre pacienta/opatrovníka,
Slovenian: • Informacijsko kartico za bolnika/negovalca
Slovak: - ak ste alergický na naloxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Če ste alergični na nalokson ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Dokument s usmerneniami pre zdravotníkov má obsahovať:
Slovenian: Dokument s smernicami za zdravstvene delavce naj vključuje:
Slovak: Očakáva sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u dospievajúcich bude rovnaká ako u dospelých.
Slovenian: Pri mladostnikih so pričakovane enaka pogostost, vrsta in resnost neželenih učinkov kot pri odraslih.
Slovak: • informácie o Nyxoide a skutočnosť, že nemôže nahradiť základné opatrenia na podporu života,
Slovenian: • informacijo o zdravilu Nyxoid in dejstvu, da ne more nadomestiti nudenja osnovnih postopkov oživljanja
Slovak: Pozorovať možno aj zmeny správania vrátane násilného správania, nervozity a vzrušenia.
Slovenian: Morda bo možno opaziti tudi vedenjske spremembe, vključno z agresivnim vedenjem, živčnostjo in vznemirjenostjo.
Slovak: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Spojené kráľovstvo
Slovenian: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Velika Britanija
Slovak: V takomto prípade sa môže okamžite podať druhá dávka.
Slovenian: V tem primeru mu lahko takoj daste drugi odmerek.
Slovak: Pri tomto lieku sa môžu vyskytnúť nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Slovenian: Pri tem zdravilu se lahko pojavijo spodnji neželeni učinki.
Slovak: Antidotá, ATC kód: V03AB15
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antidoti; oznaka ATC: V03AB15
Slovak: • Ak užívate opioidy na úľavu od bolesti.
Slovenian: • Če opioide jemljete za obvladovanje bolečine.
Slovak: Sekundárny obal (ovládač) sa skladá z polypropylénu a nehrdzavejúcej ocele.
Slovenian: Sekundarna ovojnina (sprožilnik) je iz polipropilena in nerjavečega jekla.
Slovak: Pred uvedením Nyxoidu na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasiť s príslušným vnútroštátnym orgánom obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Slovenian: Pred začetkom trženja zdravila Nyxoid se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom razdeljevanja in drugimi vidiki programa.
Slovak: Monitorovanie odpovede pacienta
Slovenian: Spremljanje odziva bolnika na zdravilo
Slovak: • informácie o uvedení pacienta do stabilizovanej polohy a podaní druhej dávky v tejto polohe v prípade potreby,
Slovenian: • informacijo o tem, da je treba bolnika namestiti v stabilno lego na boku in mu v tem položaju dati drugi odmerek, če je potrebno
Slovak: Video má obsahovať:
Slovenian: Videoposnetek naju vključuje:
Slovak: • dokument s usmerneniami pre zdravotníkov s pokynmi na vykonanie školenia,
Slovenian: • Dokument s smernicami za zdravstvene delavce z navodili za vadbo uporabe zdravila
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako dostanete zásobu tohto lieku.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden prejmete zalogo tega zdravila.
Slovak: Kategórie frekvencie sú priradené k tým nežiaducim reakciám, ktoré sa považujú za aspoň potenciálne príčinne súvisiace s naloxónom a sú definované ako veľmi časté: (≥1/10), časté: (≥1/100, <1/10), menej časté: (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé: (≥1/10 000, <1/1 000) veľmi zriedkavé: (<1/10 000),
Slovenian: Kategorije pogostnosti so dodeljene tistim neželenim učinkom, za katere obstaja vsaj možna vzročna povezava z naloksonom, in so razvrščeni kot zelo pogosti: (≥ 1/10); pogosti: (≥ 1/100 do < 1/10); občasni: (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) zelo redki: (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch naloxónu na fertilitu, avšak údaje zo štúdií na potkanoch neindikujú žiadne účinky (pozri časť 5.3).
Slovenian: Na voljo ni nobenih kliničnih podatkov o učinkih naloksona na plodnost, vendar podatki iz študij pri podganah (glejte poglavje 5.3) ne kažejo nobenih učinkov.
Slovak: Pacienta uložte do stabilizovanej polohy na bok s otvorenými ústami smerujúcimi k zemi a zostaňte s pacientom až do príchodu prvej pomoci.
Slovenian: Bolnika namestite v stabilen bočni položaj, tako da ima odprta usta, ki so obrnjena proti tlom, in z bolnikom ostanite, dokler ne prispe nujna pomoč.
Slovak: Naloxón nevyvoláva toleranciu ani fyzickú, či psychickú závislosť.
Slovenian: Ni dokazano, da bi nalokson povzročal toleranco ali telesno ali psihično odvisnost.
Slovak: Podľa reakcií zistite, či je daná osoba pri vedomí.
Slovenian: Preverite, ali se oseba odziva, da ugotovite stanje zavesti.
Slovak: • zvýšená kožná citlivosť
Slovenian: • prekomerna občutljivost kože
Slovak: Preto je možné primerane očakávať, že nástup účinku po intranazálnom podaní nastane u každej osoby pred dosiahnutím tmax.
Slovenian: Zato je razumno pričakovati, da bo po intranazalnem dajanju pri vseh posameznikih mogoče opaziti začetek delovanja zdravila, še preden bo dosežena tmax.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte poškodený vnútrajšok nosa, nakoľko to môže ovplyvniť účinkovanie Nyxoidu.
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate v nosu poškodbe, saj lahko to vpliva na delovanje zdravila Nyxoid.
Slovak: • rýchle dýchanie
Slovenian: • hitro dihanje
Slovak: Čo je Nyxoid a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Nyxoid in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Nyxoid nemusí úplne potlačiť problémy s dýchaním.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid morda ne bo popolnoma odpravilo težav z dihanjem.
Slovak: ТП„Мундифарма медикъл ООД"
Slovenian: ТП„Мундифарма медикъл ООД" Тел.
Slovak: Okrem toho inštruktáž poskytuje videozáznam a kartu s informáciami pre pacienta.
Slovenian: Poleg tega je na voljo videoposnetek za usposabljanje in kartica z informacijami za bolnika.
Slovak: Štúdia, v ktorej sa skúmali intranazálne dávky naloxónu 1, 2, 4 mg (MR903-1501) preukázali, že stredový (rozsah) tmax súvisiaci s intranazálnym podaním naloxónu bol 15 (10, 60) minút pre 1 mg, 30 (8, 60) minút pre 2 mg a 15 (10, 60) minút pre 4 mg intranazálnej dávky.
Slovenian: Študija, ki preiskuje intranazalno dajanje naloksona v odmerkih 1 mg, 2 mg in 4 mg (MR903-1501), kaže, da je z intranazalnim dajanjem povezana mediana (razpon) tmax 15(10, 60) minut za 1-mg, 30 (8, 60) minut za 2-mg in 15 (10, 60) minut za 4-mg intranazalne odmerke.
Slovak: U pacienta pozorujte, či sa zlepšila frekvencia dýchania, bdelosť a reakcia na hluk a dotyk.
Slovenian: Opazujte, ali se bodo pri bolniku izboljšale dihalne funkcije, budnost ter odzivnost na hrup in dotik.
Slovak: Môžete ju zavolať po mene, jemne potriasť za plecia, hlasno hovoriť do ucha, pošúchať po hrudnej kosti (sternum), uštipnúť na uchu alebo vankúšiku prsta.
Slovenian: Lahko jo glasno pokličete po imenu, nežno stresete za rameni, ji glasno govorite v uho, drgnete prsnico (sternum),
Slovak: Ľahnite si do stabilizovanej polohy.
Slovenian: Položite osebo v stabilni bočni položaj.
Slovak: Naloxón nemal účinok na vývoj alebo správanie žijúcich mláďat.
Slovenian: Nalokson ni vplival na razvoj ali vedenje preživelih mladičev.
Slovak: Pacienti s uspokojivou odpoveďou na Nyxoid musia byť dôsledne monitorovaní.
Slovenian: Bolnike, pri katerih je prisoten zadovoljiv odziv na zdravilo Nyxoid, je treba skrbno spremljati.
Slovak: Nyxoid vám bude vydaný iba potom, ako sa vy alebo váš opatrovateľ naučíte, ako ho máte používať.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid boste prejeli šele, ko se ga boste vi ali vaš negovalec naučili uporabljati.
Slovak: • alergické reakcie ako je opuch tváre, úst, pier alebo hrdla, alergický šok
Slovenian: • alergijske reakcije, kot je otekanje obraza, ust, ustnic ali grla, alergijski šok
Slovak: Naloxón nemá „agonistické" vlastnosti, ani vlastnosti podobné morfínu, ktoré sú charakteristické pre iné antagonisty opioidov.
Slovenian: Nalokson nima »agonističnih« lastnosti ali morfiju podobnih lastnosti, ki so značilne za druge opioidne antagoniste.
Slovak: Pacienti alebo iné osoby, ktoré by mohli podávať Nyxoid, musia byť patrične poučení o jeho správnom používaní a o význame vyhľadania lekárskej pomoci.
Slovenian: Bolniki ali druge osebe, ki bodo morda morale dati zdravilo Nyxoid, morajo biti poučene o pravilni uporabi zdravila in pomenu klicanja medicinske pomoči.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu iba v dávkach toxických pre matku (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja samo pri odmerkih, ki so bili toksični za mater (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Nežiaduce kardiovaskulárne účinky sa vyskytli častejšie u pacientov s existujúcim kardiovaskulárnym ochorením po operácii alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré vyvolávajú podobné nežiaduce kardiovaskulárne účinky.
Slovenian: O neželenih srčno-žilnih učinkih so pogosteje poročali pri pooperativnih bolnikih z obstoječo srčno-žilno boleznijo ali pri bolnikih, ki prejemajo druga zdravila s podobnimi neželenimi srčno-žilnimi učinki.
Slovak: • pokyny, že zdravotník musí poskytnúť pacientovi/opatrovníkovi informačnú kartu pre pacienta a zabezpečiť, aby pacient/opatrovník mal prístup k videu (prostredníctvom informačnej karty pre pacienta alebo USB kľúča), a motivovať ho, aby si prečítal stručný prvý návod a písomnú informáciu pre používateľa uvedenú vo vonkajšom obale lieku.
Slovenian: • Navodila, da mora zdravstveni delavec bolniku/negovalcu izročiti informacijsko kartico za bolnika in zagotoviti, da imata bolnik/negovalec dostop do videoposnetka (s pomočjo informacijske kartice za bolnika ali ključek USB) in ju spodbuditi, da prebereta kratka navodila in navodilo za uporabo, priložena v škatli zdravila.
Slovak: Ak sa u pacienta dostaví odpoveď po prvom podaní, ale znova sa vyskytne relaps respiračného útlmu, druhá dávka musí byť podaná okamžite.
Slovenian: Če se bolnik odzove na prvo uporabo, nato pa se pri njem znova ponovi respiratorna depresija, mu je treba drugi odmerek dati takoj.
Slovak: Naloxón nebol v 2-ročnej štúdii na potkanoch ani v 26-týždňovej štúdii na myšiach Tg-rasH2 po perorálnom podaní karcinogénny.
Slovenian: V dveletni študiji pri podganah in 26-tedenski študiji pri miših Tg-rasH2 s peroralnim naloksonom niso opazili nobenih karcinogenih učinkov.
Slovak: Ruky podopierajú hlavu Horná noha pokrčená
Slovenian: Zgornja noga je pokrčena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nyxoidu u detí vo veku do 14 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Nyxoid pri otrocih, starih manj kot 14 let, še nista bili dokazani.
Slovak: Aj keď sa pacient preberie, opäť môže upadnúť do bezvedomia a prestať dýchať.
Slovenian: Vendar upoštevajte, da tudi če se bolnik prebudi, lahko znova izgubi zavest in preneha dihati.
Slovak: • kroky, v ktorých sa podrobne vysvetľuje postupovanie s pacientom v súlade s informáciami v informačnej karte pacienta a písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: • korake, ki podrobno opisujejo obravnavo bolnika, in so v skladu z informacijami na informacijski kartici za bolnika in navodilom za uporabo
Slovak: PC {číslo}:
Slovenian: PC:
Slovak: • nevoľnosť (zvracanie)
Slovenian: • slabost (bruhanje)
Slovak: Primeraná maximálna dávka Nyxoidu závisí od situácie.
Slovenian: Največji ustrezen odmerek zdravila Nyxoid je odvisen od posamezne situacije.
Slovak: Ak ste fyzicky závislý/á od opioidov alebo ak ste užívali vysoké dávky opioidov (napríklad heroín, metadón, fentanyl, oxykodón, buprenorfín alebo morfín).
Slovenian: • Če ste fizično odvisni od opioidov ali če ste prejeli visoke odmerke opioidov (na primer heroina, metadona, fentanila, oksikodona, buprenorfina ali morfija).
Slovak: Akútne abstinenčné príznaky sa vyskytujú menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Slovenian: Simptomi akutne odtegnitve se pojavijo občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb).
Slovak: Necítite sa lepšie?
Slovenian: Ne opazite izboljšanja?
Slovak: • odkaz na stručný prvý návod na zadnej strane vnútorného obalu lieku.
Slovenian: • sklicevanje na hitra navodila na hrbtni strani stične ovojnine zdravila
Slovak: Nie je známe, či sa naloxón vylučuje do ľudského materského mlieka a nie je stanovené, či naloxón pôsobí na dojčené deti.
Slovenian: Ni znano, ali se nalokson izloča v materino mleko, in ni bilo ugotovljeno, ali nalokson vpliva na dojene otroke.
Slovak: Ak pacient nereaguje na dve dávky, môžu sa podať ďalšie dávky (ak sú k dispozícii).
Slovenian: Če pri bolniku po dveh odmerkih ne opazite odziva, mu lahko daste dodatne odmerke (če jih imate).
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku od 14 rokov
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 14 let in več
Slovak: Tri hlavné metabolity sú naloxón-3-glukuronid, 6-beta-naloxol a jeho glukuronid.
Slovenian: Glavni presnovki so nalokson-3-glukuronid, 6-beta-naloksol in njegovi glukuronidi.
Slovak: V neprítomnosti opioidných alebo agonistických účinkov iných opioidných antagonistov v zásade nepreukazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Slovenian: Zdravilo v odsotnosti opioidov ali agonističnih učinkov drugih opioidnih antagonistov ne kaže skoraj nobenih farmakoloških učinkov.
Slovak: Bola popísaná hypertenzia, srdcová arytmia, pľúcny edém a zástava srdca, zvyčajnejšie pri pooperačnom užití naloxónu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Slovenian: O hipertenziji, srčnih aritmijah, pljučnem edemu in srčnem zastoju so pogosteje poročali pri pooperativnem dajanju naloksona (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Slovak: Pre použitím nestláčajte ani netestujte.
Slovenian: Ne preskušajte pred uporabo
Slovak: Čo je Nyxoid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nyxoid Ako používať Nyxoid
Slovenian: Kaj je zdravilo Nyxoid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Nyxoid Kako se daje zdravilo Nyxoid