FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ
Croatian: PODACI KOJE MORA SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOCU
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle stosowana dawka to cztery tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 4 tablete jedanput na dan (1x 20 mg).
Polish: Każda tabletka zawiera, odpowiednio, 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg lub 16,62 mg memantyny.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5, 10, 15, ili 20 mg memantinklorida što odgovara 4,15; 8,31; 12,46 ili 16,62 mg memantina.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji leczenia.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, zgłaszano występowanie tych działań u pacjentów leczonych memantyną.
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nemdatine 20 mg
Polish: Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek, lekarz prowadzący ustali odpowiednie dawkowanie leku.
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Polish: leczonych memantyną (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę w porównaniu do grupy przyjmującej placebo; działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Croatian: 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do dwóch tabletek raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do trzech tabletek raz na dobę (1 x 15 mg).
Croatian: Ova doza se povećava na dvije tablete jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na tri tablete jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Polish: Lek Nemdatine należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Nemdatine wpływając na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Croatian: Nemdatine djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 5 mg na dobę (biała, owalna), przez 7 dni.
Croatian: 1. tjedan (1. - 7. dan): Uzimajte jednu tabletu od 5 mg jedanput na dan (bijelu, ovalnog oblika) tijekom 7 dana.
Polish: Tydzień 3.
Croatian: 3. tjedan
Polish: czw.
Croatian: C.
Polish: Mimo że nie ustalono związku przyczynowego, wskazane jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z poniższym schematem.
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže titracijom povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način.
Polish: Jak stosować lek Nemdatine
Croatian: Kako uzimati Nemdatine
Polish: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 5 mg 7 tabletek powlekanych Nemdatine 10 mg 7 tabletek powlekanych Nemdatine 15 mg 7 tabletek powlekanych Nemdatine 20 mg
Croatian: 7 Nemdatine 5 mg filmom obloženih tableta 7 Nemdatine 10 mg filmom obloženih tableta 7 Nemdatine 15 mg filmom obloženih tableta 7 Nemdatine 20 mg filmom obloženih tableta
Polish: Zależności farmakokinetyczne-farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno, razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina, koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Częstość nieznana
Croatian: Manje često abnormalni hod Vrlo rijetko napadaji
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Nemdatine tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Nemdatine
Croatian: Za što se Nemdatine koristi
Polish: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf.
Croatian: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do półtorej tabletki raz na dobę (1 x 15 mg).
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na 1 i pol tabletu jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Polish: EU/1/13/824/003 28 tabletek powlekanych EU/1/13/824/004 30 tabletek powlekanych EU/1/13/824/005 42 tabletki powlekane EU/1/13/824/006 50 tabletek powlekanych EU/1/13/824/007 56 tabletek powlekanych EU/1/13/824/008 60 tabletek powlekanych EU/1/13/824/009 98 tabletek powlekanych EU/1/13/824/010 112 tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/13/824/003 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/005 42 filmom obložene tablete EU/1/13/824/006 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/007 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/008 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/009 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/010 112 filmom obloženih tableta
Polish: Przyjmować jedną tabletkę 20 mg (ciemnoróżowa, owalna) raz na dobę, przez 7 dni.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 20 mg jedanput na dan (tamno ružičastu, ovalnog oblika) tijekom 7 dana.
Polish: śr.
Croatian: Uto.
Polish: Opakowania blistrowe zawierające: 28, 42, 56 i 98 tabletek powlekanych.
Croatian: Pakiranja s blisterima: 28, 42, 56 i 98 filmom obloženih tableta.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zaobserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS-cog) (p = 0,003) i CIBIC-plus (p = 0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus
Polish: przez 7 dni.
Croatian: ZA 4 TJEDNA
Polish: 28 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 15 mg na dobę (pomarańczowa, owalna),
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan): Uzimajte jednu tabletu od 15 mg jedanput na dan (narančastu, ovalnog oblika) tijekom 7 dana.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po: „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju, blisteru i naljepnici na boci iza „EXP".
Polish: 1. tydzień jedna tabletka 5 mg
Croatian: 1. tjedan jedna tableta od 5 mg
Polish: Otoczka tabletki (Opadry II White 33G28435): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350 i triacetyna.
Croatian: Ovojnica tablete (Opadry II White 33G28435): hipromeloza 6cP, titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, makrogol 3350 i triacetin.
Polish: Nemdatine 20 mg tabletki powlekane:
Croatian: Nemdatine 20 mg filmom obložene tablete:
Polish: Często Niezbyt często
Croatian: Manje često umor
Polish: Otoczka tabletki (Opadry II Orange 33G230001): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna i żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172).
Croatian: Ovojnica tablete (Opadry II Orange 33G230001): hipromeloza 6cP, titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, makrogol 3350, triacetin i željezov oksid, žuti, crveni i crni (E172).
Polish: Biała, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o wymiarach 9,8 mm x 4,9 mm, z linią podziału i oznaczeniem „M 10" wytłoczonym po stronie z linią podziału.
Croatian: Bijela, bikonveksna filmom obložena tableta, u obliku kapsule, veličine 9,8 mm x 4,9 mm, s razdjelnom crtom i ugraviranom oznakom „M 10" na strani s razdjelnom crtom.
Polish: Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Neoclarityn i drugih lijekova.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Neoclarityn biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Neoclarityn uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Polish: Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem leczniczym Neoclarityn.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa u djece mlađe od dvije godine infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Neoclarityn.
Polish: Często u dzieci w wieku poniżej 2 lat: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 dzieci
Croatian: Česte u djece mlađe od 2 godine: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 djece
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neoclarityn także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Croatian: Liječenje lijekom Neoclarityn također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
Polish: Neoclarityn skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Croatian: Neoclarityn je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
Polish: Neoclarityn zawiera laktozę
Croatian: Neoclarityn sadrži laktozu
Polish: Neoclarityn tabletki zawiera laktozę.
Croatian: Neoclarityn tablete sadrže laktozu.
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Neoclarityn i za što se koristi
Polish: Jednak bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w postaci syropu, który zawiera takie samo stężenie desloratadyny jak produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego, wykazano w trzech badaniach z udziałem dzieci.
Croatian: Međutim, sigurnost primjene desloratadina u obliku sirupa, koji sadrži istu koncentraciju desloratadina kao Neoclarityn oralna otopina, dokazana je u tri pedijatrijska ispitivanja.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w okresie ciąży.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Neoclarityn tijekom trudnoće.
Polish: Co to jest Neoclarityn Neoclarityn zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Croatian: Što je Neoclarityn Neoclarityn sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Croatian: Neoclarityn oralna otopina s hranom, pićem i alkoholom Neoclarityn se može uzeti uz ili bez obroka.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Neoclarityn nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Neoclarityn ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Neoclarityn skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Croatian: U dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od šest tjedana u bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom, Neoclarityn je učinkovito ublažavao pruritus i smanjivao veličinu i broj koprivnjača do kraja prvog intervala doziranja.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Neoclarityn z alkoholem.
Croatian: Potreban je oprez kada se Neoclarityn uzima s alkoholom.
Polish: Kiedy należy stosować Neoclarityn
Croatian: Kada treba uzimati Neoclarityn
Polish: Neoclarityn a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Neoclarityn
Polish: W badaniach klinicznych leku Neoclarityn zgłaszano następujące działania niepożądane:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom Neoclarityn, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:
Polish: EU/1/00/161/001 1 tabletka EU/1/00/161/002 2 tabletki EU/1/00/161/003 3 tabletki EU/1/00/161/004 5 tabletek EU/1/00/161/005 7 tabletek EU/1/00/161/006 10 tabletek EU/1/00/161/007 14 tabletek EU/1/00/161/008 15 tabletek EU/1/00/161/009 20 tabletek EU/1/00/161/010 21 tabletek EU/1/00/161/011 30 tabletek EU/1/00/161/012 50 tabletek EU/1/00/161/013 100 tabletek
Croatian: EU/1/00/161/001 1 tableta EU/1/00/161/002 2 tablete EU/1/00/161/003 3 tablete EU/1/00/161/004 5 tableta EU/1/00/161/005 7 tableta EU/1/00/161/006 10 tableta EU/1/00/161/007 14 tableta EU/1/00/161/008 15 tableta EU/1/00/161/009 20 tableta EU/1/00/161/010 21 tableta EU/1/00/161/011 30 tableta EU/1/00/161/012 50 tableta EU/1/00/161/013 100 tableta
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Neoclarityn treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Polish: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/161/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/161/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/161/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/161/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/161/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/161/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/161/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/161/066 300 ml z 1 miarką
Croatian: EU/1/00/161/059 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/060 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/061 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/062 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/063 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/064 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/067 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/161/065 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/066 300 ml s 1 žličicom
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju, uzimanje Neoclarityn tableta istodobno s alkoholom nije pojačalo štetne učinke alkohola na ponašanje (vidjeti dio 5.1).
Polish: Jak działa Neoclarityn
Croatian: Kako djeluje Neoclarityn
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn Jak stosować Neoclarityn
Croatian: Što je Neoclarityn i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Neoclarityn Kako uzimati Neoclarityn
Polish: Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Neoclarityn, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki.
Croatian: Stoga se očekuje da će djelotvornost Neoclarityn raspadljivih tableta za usta biti jednaka kao kod primjene Neoclarityn tableta.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Croatian: Neoclarityn tablete su učinkovito kontrolirale simptome tijekom 24 sata.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn 2,5 mg w postaci tabletek nie był badany u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2,5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
Croatian: Neoclarityn 2,5 mg tablete nisu ispitivane u pedijatrijskih bolesnika; međutim, farmakokinetički podaci o Neoclarityn raspadljivim tabletama za usta zajedno s podacima iz pedijatrijskih ispitivanja utvrđivanja doze podupiru primjenu doze od 2,5 mg u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 11 godina.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol
Croatian: Neoclarityn oralna otopina sadrži sorbitol
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Croatian: Budući da Neoclarityn oralna otopina sadrži jednaku koncentraciju desloratadina, nije bilo potrebno provesti ispitivanje bioekvivalencije sa sirupom i tabletama i očekuje se da su te formulacije ekvivalentne.
Polish: Jak przechowywać lek Neoclarityn roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Kako čuvati Neoclarityn oralnu otopinu Sadržaj pakiranja i druge informacije
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol.
Croatian: Neoclarityn oralna otopina sadrži sorbitol.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna tabletka raz na dobę.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Neoclarityn je jedna tableta jedanput na dan.
Polish: Lek Neoclarityn roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Croatian: Neoclarityn oralna otopina dostupna je u bocama od 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Polish: Lek Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
Croatian: Neoclarityn 5 mg filmom obložene tablete pakirane su u blistere, u veličinama pakiranja od 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ili 100 tableta.
Polish: Neoclarityn 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
Croatian: Neoclarityn 2,5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "K" na jednoj strani.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oralne otopine jedanput na dan.
Polish: Skuteczność stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w postaci roztworu doustnego nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
Croatian: Djelotvornost Neoclarityn oralne otopine nije ispitivana u posebnim pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
Polish: Neoclarityn jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Croatian: Neoclarityn je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Polish: Neoclarityn jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Croatian: Neoclarityn se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Neoclarityn, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
Croatian: Neoclarityn 5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "A" na jednoj strani.
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Neoclarityn oralna otopina i za što se koristi
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn roztwór doustny Jak stosować Neoclarityn roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Croatian: Što je Neoclarityn oralna otopina i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Neoclarityn oralnu otopinu Kako uzimati Neoclarityn oralnu otopinu Moguće nuspojave
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Neoclarityn należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Neoclarityn: - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Polish: Jak stosować Neoclarityn
Croatian: Kako uzimati Neoclarityn
Polish: Produkt ten zawiera 1,4 mg fenyloalaniny w 2,5 mg dawce produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,4 mg fenilalanina po dozi Neoclarityn raspadljive tablete za usta od 2,5 mg.
Polish: Jak wygląda lek Neoclarityn i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Neoclarityn izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka roztworu doustnego Neoclarityn to 10 ml (5 mg) raz na dobę.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina) Preporučena doza lijeka Neoclarityn je 10 ml (5 mg) oralne otopine jedanput na dan.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka Neoclarityn je jedna raspadljiva tableta za usta od 2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.
Polish: W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do produktu leczniczego Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek konwencjonalnych, postacie były biorównoważne.
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Neoclarityn 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Neoclarityn 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Croatian: Neoclarityn je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Polish: W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u većine djece i odraslih su nuspojave kod primjene lijeka Neoclarityn bile približno iste kao kod uzimanja otopine ili tableta placeba.