FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mitte kasutada tiamuliinravi sigadel ja lindudel, kellele võidakse manustada monensiini, narasiini või salinomütsiini sisaldavaid tooteid samal ajal või vähemalt seitse päeva enne või pärast seda.
Lithuanian: Kontraindikacijos Negalima naudoti kiaulėms ir paukščiams, kurie gydymo tiamulinu metu arba mažiausiai septynias dienas prieš ar po gydymo galėtų gauti produktų, kurių sudėtyje yra monenzino, narazino ar salinomicino.
Estonian: Euroopast pärit isolaatidel oli tiamuliinil tugev toime M. hyopneumoniae vastu - MIK50-väärtus oli 0,016 µg/ml, MIK90-väärtus 0,062 µg/ml ning MIK-väärtuste vahemik 0,002-0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
Lithuanian: hyopneumoniae izoliatus - MIK50 siekė 0,016 µg/ml, MIK90 - 0,062 µg/ml, o MIK vertės svyravo nuo 0,002 iki 0,125 µg/ml (projektas „MycoPath I", 2014 m.).
Estonian: Ohutust sihtliikidel võib vähendada see, kui ravimit kasutatakse tahtmatult koos selliste ionofooridega nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin.
Lithuanian: Pakenkti paskirties gyvūnų saugumui galima per neapdairumą tuo pat metu naudojant jonoforus, kaip antai monenziną, salinomiciną ir naraziną.
Estonian: Ajavahemikul 2009-2012 projekti VetPath III raames Euroopast kogutud isolaatidel määrati järgmised tiamuliini MIKi väärtused: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, MIK-väärtuste vahemik 2,0-16 µg/ml.
Lithuanian: įgyvendinant projektą „VetPath III", nustatytos tokios tiamulino MIK vertės: MIK50 - 8,0 µg/ml, MIK90 - 16 µg/ml, MIK - nuo 2,0 iki 16 µg/ml.
Estonian: Rakuväline MIK50 oli 4,0 µg/ml, rakuväline MIK90 8,0 µg/ml ja rakuväline MIK jäi vahemikku 1,0-32 µg/ml.
Lithuanian: eMIK50 buvo 4,0 µg/ml, eMIK90 - 8,0 µg/ml, o eMIK vertės svyravo nuo 1,0 iki -32 µg/ml.
Estonian: Tiamuliini ja divalentsete ionofoorkoktsidiostaatikumide lasalotsiidi ja semduramitsiini samaaegne kasutamine ei näi põhjustavat mis tahes koostoimeid, samas võib maduramitsiini samaaegne kasutamine põhjustada kanadel kerget kuni mõõdukat kasvupeetust.
Lithuanian: Kartu naudojant tiamuliną ir dvivalenčius jonoforinius kokcidiostatikus - lazalocidą ir semduramiciną, sąveikos nepastebėta, tačiau kartu naudojant maduramiciną, gali lengvai arba vidutiniškai sulėtėti vištų augimas.
Estonian: Kolme päeva jooksul sisalduse 250 ppm juures manustatuna parandas tiamuliinvesinikfumaraat oluliselt kliinilisi tulemusnäitajaid, patoloogilisi nähtusid ja M. gallisepticum'i eliminatsiooni näitajaid.
Lithuanian: Tris dienas naudojant tiamulino vandenilio fumaratą po 250 milijoninių dalių, paukščių būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, patologinius požymius ir M.
Estonian: Denagard 45% on efektiivne ka sigadel A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravis.
Lithuanian: Denagard 45% taip pat yra veiksmingas gydant A.
Estonian: Manustatud annused olid vahemikus 8,8-20 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta viie päeva jooksul.
Lithuanian: Penkias dienas buvo naudojama po 8,8-20 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi näidustus hinnati ümber, lähtudes kirjandusandmetest, in vitro tundlikkust käsitlevatest konfidentsiaalsetest andmetest ja varasemate kliiniliste uuringute andmetest.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltos kiaulių dizenterijos gydymo indikacija buvo iš naujo įvertinta peržiūrint literatūrą ir bendrovių atliktų in vitro jautrumo tyrimų duomenis bei senus klinikinius tyrimus.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, būtina patvirtinti, kad bandoje yra šia liga sergančių gyvūnų.
Estonian: Tiamuliini puhul on näidatud koostoimeid ionofooridega, nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin ning see võib põhjustada sümptomeid, mida ei ole võimalik eristada ionofoori toksikoosist.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiamulinas sąveikauja su jonoforais, tokiais kaip monenzinas, salinomicinas ir narazinas, dėl ko gali pasireikšti jonoforinei toksikozei būdingi požymiai.
Estonian: Kanadel kasutamisega seotud näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed kolmest uuringust ning mitmest kunstlikku nakatamist hõlmanud ja väliuuringust.
Lithuanian: Su vištomis susijusios indikacijos buvo pagrįstos atliekant tris tyrimus surinktais in vitro jautrumo duomenimis ir įvairiais dirbtinės infekcijos ir lauko tyrimais.
Estonian: Täiendavates uuringutes täheldati 95%-list kahjustuste ulatuse vähenemist ennetamisel ja 74%-list vähenemist ravi korral, kui lindudele manustati ravimit kavandatud annuses umbes 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta lisatuna joogivette.
Lithuanian: Atliekant tolesnius tyrimus, taikant prevenciją, kai su geriamuoju vandeniu buvo naudojama pasiūlytą 40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozę maždaug atitinkanti tiamulino dozė, buvo nustatytas 95 proc.
Estonian: v) Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia raviks.
Lithuanian: v) Gydyti, esant Actinobacillus pleuropneumoniae sukeltai pleuropneumonijai.
Estonian: Testiti 93 Rootsis kogutud B. pilosicoli isolaati (Pringle jt, 20061), 33 Ühendkuningriigis, Hispaanias ja Saksamaal kogutud isolaati (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2008), samuti 324 Rootsis kogutud isolaati (Pringle jt, 20122); isolaadid koguti ajavahemikul 2002-2010.
Lithuanian: Švedijoje surinkti 324 izoliatai (Pringle et al., 2012 m.2).
Estonian: Käärsoole sisu tiamuliini kontsentratsioonid on pärast tiamuliinvesinikfumaraadi manustamist annusel 8,8 mg/kg kehamassi kohta hinnanguliselt 3,41 µg/ml.
Lithuanian: Nustatyta, kad sugirdžius 8,8 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato dozę, gaubtinėje žarnoje susidaro 3,41 µg/ml koncentracija.
Estonian: Kalkunitel kasutamisega seotud näidustusi toetasid in vitro tundlikkuse andmed samast kolmest uuringust, millest lähtuti kanadel kasutamise näidustuste korral, teatavad piiratud koguses andmed M. meleagridis'e tundlikkuse kohta, teatavad piiratud koguses andmed mitmest kunstlikku nakatamist hõlmanud ja väliuuringust ning 1970. aastate lõpus ja 1980. aastate algul avaldatud uuringulood.
Lithuanian: meleagridis jautrumo duomenimis, vos keliais dirbtinės infekcijos ir lauko tyrimais ir keletu pranešimų apie pavienius atvejus, kurie buvo paskelbti 8-ojo dešimtmečio pabaigoje ir 9-ojo dešimtmečio pradžioje.
Estonian: Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod
Lithuanian: Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai
Estonian: Pärast tiamuliinvesinikfumaraadi ühekordset suukaudset manustamist 10 mg ja 25 mg annusena/kg kehamassi kohta, oli Cmax seerumis vastavalt 1,03 µg/ml ja 1,82 µg/ml mikrobioloogilistes analüüsides ning Tmax oli mõlema jaoks 2 tundi.
Lithuanian: Sugirdžius vienkartines 10 mg ir 25 mg tiamulino vandenilio fumarato 1 kg kūno svorio dozes, mikrobiologiniu tyrimu nustatyta Cmax serume buvo atitinkamai 1,03 µg/ml ir 1,82 µg/ml, o
Estonian: Sead i) Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria raviks.
Lithuanian: Kiaulėms i) Gydyti, esant Brachyspira hyodysenteriae sukeltai kiaulių dizenterijai.
Estonian: Epidemioloogiline läviväärtus ehk metsiktüüpi populatsiooni MIK oli umbes 0,5 µg/ml ning resistentsus arvati tekkivat 2,0 µg/ml ületavate MIK-väärtuste juures.
Lithuanian: Epidemiologinė ribinė vertė arba laukinio tipo bakterijų MIK buvo maždaug 0,5 µg/ml, o atsparių bakterijų MIK vertės prasidėjo nuo >2,0 µg/ml.
Estonian: Ravimijääkide sisaldus munades oli kõikides ajapunktides tunduvalt alla jääkide piirnormi.
Lithuanian: Vaisto liekanų koncentracija kiaušiniuose visais laiko momentais buvo mažesnė už mažiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją (DLLK).
Estonian: Rakusisene MIK50 oli 0,125 µg/ml, rakusisene MIK90 0,125 µg/ml ning rakusisene MIK jäi vahemikku 0,125-0,5 µg/ml.
Lithuanian: iMIK50 buvo 0,125 µg/ml, iMIK90 - 0,125 µg/mlm, o iMIC vertės svyravo nuo 0,125 iki 0,5 µg/ml.
Estonian: Graanulid
Lithuanian: Vištoms
Estonian: B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkust käsitlevad andmed ja väliuuringute andmed.
Lithuanian: pilosicoli sukeltos kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozės (kolito) indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir lauko tyrimais.
Estonian: Nendes uuringutes jäid MIK-väärtused vahemikku ≤ 0,008-64 µg/ml, kusjuures MIK50-väärtused olid ≤ 0,062 µg/ml kuni 0,125 µg/ml ja MIC90-väärtused 0,25 µg/ml kuni 8 µg/ml.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, MIK vertės svyravo nuo ≤0,008 iki 64 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,062 iki 0,125 µg/ml, o MIK90 - nuo 0,25 iki 8 µg/ml.
Estonian: Koostoime tekkimisel peatada tiamuliinravi koheselt ja asendada värske joogiveega.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, geriamojo vandens su tiamulinu naudojimą reikia nedelsiant nutraukti ir vietoje jo duoti šviežio vandens.
Estonian: Kliinilist efektiivsust Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravis tõendati kolmes kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringus ja ühes väliuuringus.
Lithuanian: intracellularis sukeltą kiaulių proliferacinę enteropatiją (ileitą) buvo įrodytas atliktus tris dirbtinės infekcijos tyrimus ir vieną lauko tyrimą.
Estonian: Tiamuliini manustati loomadele sisalduses 100 ppm (vastab 5 mg tiamuliinvesinikfumaraadile kehamassi kilogrammi kohta) ja annuses 8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta viiel kuni kümnel päeval.
Lithuanian: Po 100 milijoninių dalių (tai atitinka 5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio) į geriamąjį vandenį įterpiamas ir 8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozėmis naudojamas tiamulinas buvo naudojamas 5-10 dienų.
Estonian: Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Lithuanian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis). Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Estonian: Väliuuringutes manustati tiamuliini sisalduses 125-250 ppm, st hinnangulises ööpäevases annuses 12,7-59,7 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kolme päeva jooksul.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 12,7-59,7 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et ehkki M. synoviae kohta ei ole saadaval nii palju andmeid kui M. gallisepticum'i kohta, piisab kättesaadavatest andmetest selleks, et toetada järeldust, mille kohaselt on Denagard 45% annuses 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta kolmel kuni viiel järjestikusel päeval efektiivne M. synoviae põhjustatud õhukotipõletiku ja nakkusliku sünoviidi ravis ja metafülaktikas.
Lithuanian: synoviae tyrimų duomenų nėra daug, turimos pateiktų tyrimų metu surinktos informacijos pakanka siekiant pagrįsti išvadą, kad Denagard 45%, naudojamas po 25 mg tiamulino vandenilio fumarato (t. y. 55,6 mg vaisto)/g kūno svorio 3-5 dienas iš eilės, būtų veiksmingas gydant M. synoviae sukeltus oro maišų uždegimą ir infekcinį sinovitą ir taikant jų metafilaktiką.
Estonian: Vanemates Euroopa andmetes oli M. gallisepticum'i MIK-vahemik laiem (< 0,004 ja > 256 µg/ml), kusjuures MIK50 oli 0,008 µg/ml ja MIK90 1 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum tyrimų duomenyse nurodytas platesnis MIK verčių intervalas (<0,004->256 µg/ml), MIK50 siekė 0,008 µg/ml, o MIK90 - 1 µg/ml.
Estonian: Tiamuliini manustati kolmel päeval söögitoru kaudu annuses 20-30 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta või lisatuna joogivette.
Lithuanian: Tris dienas tiamulinas buvo girdomas paukščiams per skrandžio zondą arba įterpiamas į geriamąjį vandenį po 20-30 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Estonian: Kliinilist efektiivsust B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravis tõendati kahes kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringus ja kuues väliuuringus.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltą kiaulių dizenteriją buvo įrodytas atlikus du dirbtinės infekcijos tyrimus ir šešių lauko tyrimų seriją.
Estonian: Tegelikeks annusteks milligrammides kehamassi kilogrammi kohta hinnati 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuotos faktinės dozės (mg/kg kūno svorio) siekė 8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Estonian: Müügiloa hoidja ning, kui need ei kattu, ravimipartii vabastamise eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi,
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomas) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1 000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast); - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Estonian: Suukaudne
Lithuanian: Per burną
Estonian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Lithuanian: Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B.
Estonian: Sööta tuleb enne kasutamist ionofooride sisalduse suhtes kontrollida, kui esineb kahtlus, et sööt võib olla saastunud.
Lithuanian: Esant bet kokiam įtarimui, kad pašarai gali būti užteršti, prieš naudojimą juos reikia ištirti jonoforų atžvilgiu.
Estonian: Ajavahemikul 1990-2012 kogutud Euroopast pärit isolaatidel jäid minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) väärtused vahemikku ≤ 0,016 µg/ml kuni > 16 µg/ml, kusjuures MIK50väärtused jäid vahemikku ≤ 0,063 µg/ml kuni 4 µg/ml ja MIK90-väärtused vahemikku ≤ 0,016 µg/ml kuni > 16 µg/ml.
Lithuanian: surinktus izoliatus, mažiausia inhibitorinė koncentracija (MIK) svyravo nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,063 iki 4 µg/ml, o MIK90 - nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml.
Estonian: A. KOMBINEERITUD MÄRGISTUS-INFOLEHT
Lithuanian: ETIKETĖ-INFORMACINIS LAPELIS
Estonian: Täidetakse riiklikult.
Lithuanian: Turi įrašyti kiekviena šalis.
Estonian: Ettevaatusabinõud
Lithuanian: Specialieji įspėjimai
Estonian: Väliuuringutes manustati tiamuliini sisalduses 125-250 ppm ja hinnangulises annuses 13,3-32,5 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kolme päeva jooksul.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 13,3-32,5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Estonian: Haiguse olemasolu karjas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.
Lithuanian: Prieš naudojant veterinarinį vaistą, liga turi būti nustatyta bandoje.
Estonian: Kunstliku nakatamise uuringutes lisati tiamuliini joogiveele sisalduses 60-250 ppm, st hinnanguline annus oli 15,4-64,2 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Lithuanian: Atliekant dirbtinės infekcijos tyrimus, į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 60-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 15,4-64,2 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
Estonian: Resistentsuse tekkeriski peetakse nende patogeenide korral väikeseks.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad šių patogenų atsparumo antibiotikams padėtis yra palanki.
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
Estonian: Ravimiteabes olid erinevused põhiliselt sihtliikide, näidustuste, annustamise ja keeluaegade lõikudes.
Lithuanian: Pagrindinės sritys, kuriose esami preparato informaciniai dokumentai skyrėsi, susijusios su paskirties gyvūnų rūšimis, indikacijomis, dozavimu ir išlauka.
Estonian: L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkust käsitlevad andmed ning andmed kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringutest ja väliuuringust.
Lithuanian: intracellularis sukeltos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymo indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimo duomenimis, dirbtinės infekcijos tyrimais ir lauko tyrimu.
Estonian: Sihtliik „kalkunid", näidustused ja annustamine
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis kalakutai, indikacijos ir dozavimas
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Tiamuliinvesinikfumaraat
Lithuanian: Veikliosios medžiagos: tiamulino vandenilio fumarato
Estonian: INN Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Estonian: Sihtliik „sead", näidustused ja annustamine
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis kiaulės, indikacijos ir dozavimas
Estonian: - Annustamine: 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 3-5 järjestikusel päeval.
Lithuanian: Dozavimas: 25 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 55,6 mg vaisto)/kg kūno svorio per parą, duodant kasdien, 3-5 dienas iš eilės.
Estonian: ii) Brachyspira pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliit) raviks.
Lithuanian: ii) Gydyti, esant Brachyspira pilosicoli sukeltai kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozei (kolitui).
Estonian: • Liha ja söödavad koed: 2 päeva (kui manustatav annus on 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta)
Lithuanian: • Skerdienai ir subproduktams - 2 paros (kai naudojama 8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato (19,6 mg vaisto)/kg kūno svorio).
Estonian: Kanade puhul kasutatavate keeluaegade kindlaksmääramiseks tehti heale laboritavale vastav ravimijääkide kadumise uuring munakanadel.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti vištoms taikytiną išlauką, su vištomis dedeklėmis buvo atliktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas.
Estonian: • Liha ja söödavad koed: 4 päeva (kui manustatav annus on 20 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 44,4 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta)
Lithuanian: • Skerdienai ir subproduktams - 4 paros (kai naudojama 20 mg tiamulino vandenilio fumarato (44,4 mg vaisto)/kg kūno svorio).
Estonian: Joogivette lisatuna (sisalduses 125, 250 või 500 ppm) jäid hinnangulised annused vahemikku 22-102 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Lithuanian: Tiamuliną įterpiant į geriamąjį vandenį po 125, 250 arba 500 milijoninių dalių, apytikriai apskaičiuotos dozės svyravo nuo nedidelės 22 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės iki didžiausios 102 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės.
Estonian: Viiel päeval manustatuna parandasid need annused oluliselt kliinilisi tulemusnäitajaid (nt söödaväärindus, keskmine päevane kaalu juurdekasv, kõhulahtisuse skoor) ja patoloogilisi nähtusid, ehkki täielikku L. intracellularis'e eliminatsiooni ei õnnestunud saavutada.
Lithuanian: , pašarų konversijos efektyvumą, vidutinį paros priesvorį, viduriavimo vertinimo skalę) ir patologinius požymius reikšmingai pagerėjo, nors visiškai išnaikinti L.
Estonian: Denagard 450 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele, kanadele ja kalkunitele Tiamuliinvesinikfumaraat
Lithuanian: Denagard, 450 mg/g granulės naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms, vištoms ir kalakutams
Estonian: Ravimiteabesse on lisatud vastunäidustus samaaegsele kasutamisele teatavate ionofooridega.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukta kontraindikacija, susijusi su konkrečių jonoforų naudojimu.
Estonian: Lisa II
Lithuanian: III priedas
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/114) tulemused
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/114) rezultatai
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 14. juulil 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Estonian: Muudetud teave on kättesaadav vahekaardil „Kõik dokumendid" („All documents").
Lithuanian: Pakeisti vaisto informaciniai dokumentai teikiami kortelėje „Visi dokumentai".
Estonian: Denagard 45% (ja sarnaseid nimetusi, nagu Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g ja Denagard vet 450 mg/g) turustatakse Austrias, Belgias, Hispaanias, Itaalias, Kreekas, Leedus, Lätis, Madalmaades, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias, Soomes, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris.
Lithuanian: Vaistais Denagard 45% (ir susijusių pavadinimų vaistais Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g ir Denagard vet 450 mg/g) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Ispanijoje.
Estonian: 14. juuli 2017
Lithuanian: liepos 14 d.
Estonian: Mis on Denagard 45%?
Lithuanian: Kas yra Denagard 45 %?
Estonian: Tiamuliin on pleuromutiliinide rühma kuuluv poolsünteetiline antibiootikum, mis inhibeerib bakterite valgusünteesi.
Lithuanian: Tiamulinas yra pusiau sintetinis pleuromutilinų grupės antibiotikas, kuris veikdamas stabdo bakterijų baltymų sintezę.
Estonian: Miks Denagard 45% taotlus läbi vaadati?
Lithuanian: Kodėl Denagard 45 % buvo peržiūrėtas?
Estonian: Denagard 45% on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Denagard 45 % įregistruotas pagal nacionalines procedūras.
Estonian: Denagard 45% on veterinaarravim, mida turustatakse joogivette lisatavate graanulitena ja mis sisaldab 450 mg tiamuliinvesinikfumaraati ravimi ühe grammi kohta.
Lithuanian: Denagard 45 % - tai su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Estonian: Denagard 45% on mõeldud düsenteeria, koliidi, ileiidi ning enzootilise pneumoonia ja pleuropneumoonia raviks sigadel, kroonilise hingamiselundite haiguse raviks kanadel ning infektsioosse sinusiidi ja õhukottide põletiku raviks kalkunitel.
Lithuanian: Denagard 45 % gydoma kiaulių dizenterija, kolitas, ileitas, enzootinė pneumonija ir pleuropneumonija, vištų lėtinė kvėpavimo organų liga ir kalakutų infekcinis sinusitas ir aerosakulitas.
Estonian: 12. aprillil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Denagard 45% kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Lithuanian: balandžio 12 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Denagard 45 % peržiūrą.
Estonian: Saksamaa tõi esile, et liikmesriikide seas esineb lahknevusi veterinaarravimi kasutusviisides, mis kajastuvad Denagard 45% turustavates riikides ravimiteabes.
Lithuanian: Vokietija atkreipė dėmesį, kad valstybėse narėse skiriasi veterinarinio vaisto naudojimo būdas, kaip galima spręsti iš vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos skirtumų šalyse, kuriose prekiaujama Denagard 45 %.
Estonian: EMA veterinaarravimite komitee järeldas, et Denagard 45% ravimiteave (ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht) tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Denagard 45 % informaciniuose dokumentuose (preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis) Europos Sąjungoje (ES) pateikiamą informaciją.
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavatele andmetele, leidis veterinaarravimite komitee, et Denagard 45% ja sarnaste nimetuste ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Denagard 45% ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: 2017 m.
Estonian: See toode sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO).
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Estonian: ** CCID50: 50% rakukultuuri infektsioossest annusest.
Lithuanian: **CCID50: 50 % ląstelių kultūros infekcinės dozės.
Estonian: Pulber: 5 annust; Lahusti: 2,5 ml
Lithuanian: Milteliai: 5 dozės; tirpiklis: 2,5 ml
Estonian: --¹ Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks annus (0,5 ml):
Lithuanian: --1 Po paruošimo vienoje dozėje (0,5 ml) yra: