FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les autres troubles médicaux qui ont été associés à des troubles circulatoires comprennent : diabète sucré, lupus érythémateux aigu disséminé, syndrome hémolytique et urémique, maladie intestinale inflammatoire chronique (syndrome de Crohn ou colite ulcéreuse) et drépanocytose.
Portuguese: Outras situações médicas que foram relacionadas com distúrbios circulatórios incluem a diabetes mellitus, o lúpus eritematoso sistémico, o sindroma hemolítico urémico, a doença intestinal inflamatória crónica (doença de Crohn ou colite ulcerosa) e a drepanocitose.
French: Il y a d'importantes variations inter-individus dans les valeurs de la clairance métabolique, ce qui pourrait expliquer en partie les différences importantes entre utilisatrices observées dans les concentrations de lévonorgestrel.
Portuguese: A depuração metabólica é sujeita a uma variação inter-individual acentuada que pode explicar, em parte, a grande variação nas concentrações de levonorgestrel observadas entre as doentes.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de perte de la vision partielle ou complète inexpliquée, début de proptose ou de diplopie, œdème papillaire ou lésions vasculaires rétiniennes.
Portuguese: Os contraceptivos orais devem ser descontinuados se houver uma inexplicável perda parcial ou total da visão, desencadeamento de proptose ou diplopia, papiledema ou lesões vasculares da retina.
French: A ce jour, les résultats de la majorité des études épidémiologiques n'ont pas montré de risque accru d'anomalie congénitale chez les enfants nés de mères ayant pris des contraceptifs oraux avant de concevoir ni d'effets tératogènes ou foetotoxiques en cas de prise non intentionnelle d'associations d'œstrogènes et de progestatifs.
Portuguese: Os resultados da maior parte dos estudos epidemiológicos feitos até à data, não revelam nem um aumento do risco de deficiências congénitas nas crianças que nasceram de mulheres a tomarem pílulas contraceptivas antes da gravidez, nem quaisquer efeitos teratogénicos nem fetotóxicos no caso de uma exposição fetal inadvertida a combinações de estrogénios e de progestativos.
French: La corrélation entre les taux plasmatiques en stéroïdes et l'efficacité contraceptive est faible, La pharmacocinétique des progestatifs et de l'EE ne reflète pas de manière fiable les paramètres de sécurité, tels que les saignements endométriaux ou les événements indésirables fréquents, ni les effets rares tels que le risque de maladie thromboembolique,
Portuguese: A farmacocinética dos progestogénios e do EE não reflecte, de forma adequada, os parâmetros de segurança, tais como hemorragias endometriais ou eventos adversos comuns, nem efeitos raros como o risco de tromboembolismo;
French: Tumeurs :
Portuguese: Tumores:
French: Saccharose talc carbonate de calcium dioxyde de titane (E171) copovidone K90
Portuguese: - dióxido de titânio (E171)
French: Données précliniques
Portuguese: Dados de segurança pré-clínica
French: Si elle commence plus tard, il lui sera recommandé d'utiliser simultanément une barrière mécanique pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
Portuguese: Se ela começar mais tarde do que isto, deve ser aconselhada a utilizar um método de barreira concomitantemente durante os primeiros 7 dias de toma dos comprimidos.
French: Les études épidémiologiques montrent un rapport entre l'utilisation des pilules contraceptives et un risque accru de thromboses veineuses et artérielles et de maladies thromboemboliques comme l'infarctus du myocarde, les accidents cérébrovasculaires, les thromboses veineuses profondes (TVP)
Portuguese: Estudos epidemiológicos indicam haver uma relação entre a utilização de contraceptivos orais e um aumento do risco de trombose arterial e venosa e de doenças tromboembólicas, como o enfarte do miocárdio, o acidente vascular cerebral, a trombose das veias profundas (TVP) e distúrbios embólicos pulmonares.
French: Un échec du contraceptif a également été rapporté avec des antibiotiques comme l'ampicilline et les tétracyclines.
Portuguese: O insucesso contraceptivo também foi referido com antibióticos, tais como a ampicilina e as tetraciclinas, embora o mecanismo de acção não esteja ainda clarificado.
French: Famille pharmacothérapeutique : Progestatifs et oestrogènes, associations fixes
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Progestativos e estrogénios, combinações fixas.
French: Des thromboses dans d'autres vaisseaux sanguins, par ex. les veines ou artères hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes, chez des femmes prenant des pilules contraceptives ont été très rarement rapportées.
Portuguese: Foram muito raramente comunicadas tromboses noutros vasos sanguíneos, i.e. em veias e artérias hepáticas, mesentéricas, renais ou da retina, em utentes de contraceptivos orais.
French: Après l'administration orale de Rigevidon, le lévonorgestrel est absorbé rapidement et complètement
Portuguese: O levonorgestrel é rápida e completamente absorvido após a administração oral de
French: Si les pilules contraceptives n'ont pas été prises conformément aux instructions avant le premier saignement menstruel absent, ou si deux saignements menstruels sont absents, il faudra s'assurer de l'absence d'une grossesse avant de poursuivre la prise du traitement.
Portuguese: Se, contudo, o contraceptivo oral não tiver sido tomado de acordo com as instruções antes da primeira hemorragia de privação omissa ou no caso de não aparecerem duas hemorragias de privação, deve excluir-se a possibilidade de gravidez antes de se continuar a tomar o contraceptivo oral.
French: La possibilité d'une tumeur du foie doit être envisagée lorsqu'un diagnostic différentiel est établi en cas de survenue d'une douleur importante dans la partie supérieure de l'abdomen, d'hépatomégalie ou de signes d'accident hémorragique intra-abdominal chez des femmes prenant des pilules contraceptives.
Portuguese: Um tumor hepático tem de ser considerado como diagnóstico diferencial quando ocorrer dor violenta na parte superior do abdómen, se houver hepatomegalia ou se houverem sinais de hemorragia intra-abdominal em mulheres a tomarem contraceptivos orais.
French: Des tumeurs bénignes et malignes du foie ont été rapportées chez les utilisatrices des pilules contraceptives de type combiné.
Portuguese: Foram referidos tumores hepáticos benignos e malignos em utentes de contraceptivos orais combinados.
French: En cas d'oubli de prendre un comprimé pendant moins de 12 heures, l'efficacité contraceptive n'est pas réduite.
Portuguese: Se a mulher se esqueceu de tomar um comprimido durante menos de 12 horas, não há redução da protecção contraceptiva.
French: Relais d'un autre contraceptif hormonal du type combiné (pilule combinée, anneau intravaginal, dispositif transdermique)
Portuguese: Mudança de outro contraceptivo oral combinado (pílulas orais combinadas, anel vaginal ou sistema transdérmico):
French: Evénements indésirables plus fréquents mais moins sévères n'exigeant normalement pas une interruption du traitement mais pour lesquels un changement de contraceptif oral combiné pourrait être envisagé : nausées, légères céphalées, augmentation du poids, irritabilité, sensation de pesanteur dans les jambes tension mammaire, petites pertes sanglantes, oligoménorrhées, aménorrhées, changements de la libido irritation oculaire due aux lentilles de contact.
Portuguese: Acontecimentos menores mas mais frequentes que geralmente não requerem a interrupção do tratamento, mas que poderão implicar a consideração de mudança para outro contraceptivo oral combinado: - náuseas, cefaleias ligeiras, aumento de peso, irritabilidade, sensação de peso nas pernas - dor mamária à palpação, ligeiras perdas de sangue inesperadas, oligomenorreia, amenorreia,
French: Le cas échéant, le traitement par pilules contraceptives pourra être repris après restauration des valeurs normales par le traitement antihypertenseur.
Portuguese: A contracepção oral pode ser retomada, se for apropriado, quando se tiverem obtido valores normotensos com a terapêutica anti-hipertensora.
French: Nombres cumulatifs estimés de cancers du sein par 10 000 femmes diagnostiquées après 5 ans d'utilisation et jusqu'à 10 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux de type combiné comparé aux nombres de cancers du sein diagnostiqués chez 10 000 femmes qui n'ont jamais utilisé de contraceptifs oraux de type combiné moins de
Portuguese: mulheres diagnosticadas em 5 anos de utilização e até 10 anos após a descontinuação dos COCs, em comparação com o número de cancros da mama diagnosticados em 10000 mulheres que nunca tinham utilizado COCs.
French: L'éthinylestradiol se lie aux protéines plasmatiques, presque exclusivement à l'albumine, à hauteur de
Portuguese: O etinilestradiol encontra-se ligado numa extensão de 98,8% às proteínas do plasma, quase exclusivamente à albumina.
French: Si l'utilisatrice n'a pas de saignement menstruel à ce moment là, elle doit retourner chez son médecin pour exclure la possibilité d'une grossesse.
Portuguese: Se a doente não tiver uma hemorragia de privação no final da segunda embalagem, ela deve consultar o seu médico para excluir a possibilidade de gravidez.
French: Elle commencera la plaquette suivante immédiatement après avoir pris le dernier comprimé de la plaquette courante, c-à-d qu'il n'y aura pas d'interruption entre les plaquettes.
Portuguese: Ela deverá iniciar a embalagem blister seguinte imediatamente depois de tomar o último comprimido da embalagem blister presente, i.e. não haverá um intervalo sem comprimidos entre as embalagens blister.
French: C'est pourquoi, les diabétiques doivent être surveillées attentivement pendant qu'elles prennent des pilules contraceptives.
Portuguese: Por conseguinte, as diabéticas devem ser cuidadosamente monitorizadas durante a utilização de contraceptivos orais.
French: Rigevidon, comprimés enrobés
Portuguese: Rigevidon comprimidos revestidos
French: Autres : calculs biliaires.
Portuguese: Outros: colelitíase.
French: Certaines femmes n'ont pas de saignement menstruel pendant la période sans comprimés.
Portuguese: Ocasionalmente, poderão não ocorrer de todo hemorragias de privação durante o intervalo sem comprimidos.
French: Dans ces situations, il est conseillé d'interrompre le traitement par contraceptifs oraux (en cas d'intervention chirurgicale programmée, au moins 4 semaines avant l'opération) et d'attendre 2 semaines après la remobilisation avant de reprendre le traitement.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se que o tratamento com os contraceptivos orais seja descontinuado (no caso de cirurgia electiva, pelo menos, 4
French: 4.6 Grossesse et allaitement Rigevidon est contre-indiqué pendant la grossesse.
Portuguese: O Rigevidon não está indicado durante a gravidez.
French: Une efficacité contraceptive adéquate a été démontrée avec des COC contenant des doses même moins élevées que le Rigevidon, ainsi qu'avec des produits plus faiblement dosés basés sur un progestatif seul,
Portuguese: Com base nos factos seguintes: Foi demonstrada a eficácia contraceptiva de COC contendo doses ainda mais baixas do que as do Rigevidon e de medicamentos com base apenas em progestogénio com doses mais reduzidas;
French: Si elles perdurent, elles doivent être examinées en vue de déceler la possibilité de troubles hypophysaires avant de prescrire à nouveau la pilule.
Portuguese: Se tiver uma duração mais prolongada, deve-se verificar se há doença hipofisária antes de se fazer qualquer prescrição.
French: La femme peut remplacer la pilule progestative n'importe quel jour (remplacement de l'implant le jour de son enlèvement ; remplacement de la piqûre lorsque la piqûre suivante doit être faite).
Portuguese: Mudança de um método contraceptivo contendo somente progestagénio (pílulas de progestagénio apenas ou mini-pílulas, injecção, implante) A mulher pode substituir a pílula à base de progestativo apenas em qualquer dia (substituir um implante no dia em que o mesmo é removido ou substituir a injecção na altura em que se deveria administrar a injecção seguinte).
French: Medimpex France S.A Rigevidon 0,03 mg Éthinylestradiol 0,150 mg Lévonorgestrel
Portuguese: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg Ethinylestradiol 0,150 mg Levonorgestrel
French: Le classement des COC contenant 0,030 mg d'éthinyloestradiol et 0,150 mg de lévonorgestrel dans la catégorie des médicaments à index thérapeutique étroit ne pose aucun problème de sécurité.
Portuguese: Não existem preocupações de segurança que coloquem os COC com 0,030 mg de etinilestradiol e 0,150 mg de levonorgestrel na categoria de medicamentos com índice terapêutico estreito,
French: Si les comprimés ont été pris correctement les 7 jours qui précèdent le comprimé oublié, il ne sera pas nécessaire de prendre des mesures contraceptives complémentaires.
Portuguese: Daí em diante, continua a tomar os comprimidos à hora habitual do dia. Desde que os comprimidos tenham sido tomados correctamente durante os 7 dias que precederam o esquecimento do comprimido, não é necessário tomar medidas contraceptivas adicionais.
French: Dans tous ces cas, l'utilisation simultanée d'une barrière mécanique pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés est recommandée.
Portuguese: Em todos estes casos, a mulher deve ser aconselhada a utilizar um método de barreira concomitantemente durante os primeiros 7 dias de toma dos comprimidos.
French: En outre, une efficacité contraceptive élevée a été démontrée pour des produits commercialisés plus faiblement dosés que le Rigevidon, ainsi que pour des méthodes basées sur un progestatif seul, faisant appel à des doses nettement plus faibles que celles des COC.
Portuguese: Uma eficácia contraceptiva elevada foi igualmente demonstrada relativamente a métodos baseados apenas em progestrogénio em doses consideravelmente mais baixas do que aquelas encontradas nos COC.
French: En cas d'oubli de prendre un comprimé pendant plus de 12 heures, l'efficacité contraceptive peut être réduite.
Portuguese: Se o atraso exceder as 12 horas, a protecção contraceptiva pode ser reduzida.
French: Si elle a déjà eu des rapports sexuels, il faudra s'assurer d'une absence de grossesse avant de commencer à prendre les comprimés ou bien elle devra attendre ses premières règles.
Portuguese: Contudo, se já ocorreram relações sexuais, deve excluir-se uma possível gravidez antes de iniciar os comprimidos ou a mulher deverá esperar pelo aparecimento da sua primeira hemorragia menstrual.
French: Rigevidon 0,03 mg Éthinylestradiol 0,150 mg Lévonorgestrel
Portuguese: Rigevidon 0,03 mg Ethinylestradiol 0,150 mg Levonorgestrel
French: Le métabolisme des hormones stéroïdiennes peut être perturbé chez les insuffisants hépatiques.
Portuguese: As hormonas esteróides podem ser fracamente metabolizadas nas doentes com uma função hepática alterada.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no
French: En cas d'aggravation ou d'apparition d'un de ces facteurs de risque, elle devra contacter son médecin qui décidera s'il convient d'arrêter la prise des pilules contraceptives.
Portuguese: Em caso de agravamento, de exacerbação ou de aparecimento pela primeira vez de qualquer uma destas afecções ou factores de risco, a mulher deve ser aconselhada a contactar o seu médico.
French: e jour après la prise du dernier comprimé et n'aura peut-être pas fini avant de commencer la plaquette suivante.
Portuguese: Esta hemorragia iniciar-se-á, geralmente, no 2º ou no 3º dia após a toma do último comprimido e pode não ter parado antes do início da embalagem blister seguinte.
French: Pas de prise antérieure d'un contraceptif hormonal (au cours du dernier mois) Le premier comprimé doit être pris le jour 1 du cycle normal de la femme (c-à-d le premier jour des règles).
Portuguese: Os comprimidos devem ser iniciados no dia 1 do ciclo normal da mulher (i.e. no primeiro dia em que a mulher tem a hemorragia menstrual).
French: La survenue de symptômes pouvant faire craindre l'imminence d'une complication impose l'arrêt du traitement : céphalées importantes et inhabituelles, troubles oculaires, élévation de la tension artérielle, signes cliniques de thromboses veineuses profondes ou d'embolie pulmonaire.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido se ocorrerem sintomas indicadores de complicações iminentes: cefaleias anormais graves, distúrbios visuais, aumento da pressão arterial, sinais clínicos de trombose das veias profundas ou de distúrbios embólicos pulmonares.
French: Semaine 3 : Le risque d'efficacité réduite est imminent compte tenu de l'approche de la période sans comprimés.
Portuguese: O risco de falência contraceptiva é iminente devido ao intervalo sem comprimidos que se segue.
French: Elle devra aussi utiliser simultanément une barrière mécanique (ex. un préservatif) pendant les 7 jours suivants.
Portuguese: Daí em diante, continua a tomar os comprimidos à hora habitual do dia. Tem de utilizar concomitantemente um método de barreira, por ex. um preservativo, durante os 7 dias seguintes.
French: Les deux règles de base suivantes s'appliquent en cas d'oubli de prendre des comprimés :
Portuguese: A gestão dos comprimidos não tomados pode ser controlada seguindo as duas seguintes regras básicas:
French: Ethinylestradiol Absorption :
Portuguese: metoxi-etinilestradiol.
French: Silice anhydre colloïde stéarate de magnésium talc amidon de maïs lactose monohydraté.
Portuguese: - amido de milho - lactose monohidratada.
French: Maladie thromboembolique veineuse ou antécédents thromboemboliques veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) avec ou sans facteur déclenchant (voir section 4.4) maladie thromboembolique artérielle ou antécédents thromboemboliques artériels, notamment infarctus du myocarde, atteintes cérébrovasculaires (voir section 4.4) facteurs de risque importants ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (voir section 4.4) symptômes prodromiques de thrombose présents ou antérieurs (ex. accident ischémique transitoire, angine de poitrine) grossesse ou grossesse suspectée (voir section 4.6) troubles cardiovasculaires, c-à-d. cardiopathies, valvulopathies, troubles du rythme cardiaque hypertension grave diabète compliqué par une micro ou macro-angiopathie pathologie oculaire d'origine vasculaire tumeurs malignes du sein tumeurs malignes de l'endomètre ou autre atteinte néoplasique avérée ou suspectée dépendant de l'œstrogène affections hépatiques sévères ou récentes, où les tests de la fonction hépatique ne sont pas redevenus normaux tumeurs du foie bénignes ou malignes, présentes ou antérieures saignement vaginal non diagnostiqué
Portuguese: Tromboembolismo venoso ou história clínica de tromboembolismo venoso (trombose das veias profundas, embolia pulmonar) com ou sem factores de risco (ver secção 4.4) Tromboembolismo arterial ou história clínica de tromboembolismo arterial, em particular, enfarte do miocárdio, doença vascular cerebral (ver secção 4.4)
French: Hypertension
Portuguese: - Hipertensão.
French: Dislipoprotéinémie
Portuguese: Etinilestradiol
French: En cas de grossesse pendant la prise de Rigevidon,
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante a medicação com Rigevidon, o tratamento deve ser imediatamente suspenso.
French: silice anhydre colloïde polyvidone K30
Portuguese: - sílica anidra coloidal - povidona K30 - carmelose sódica.
French: Valvulopathie
Portuguese: Levonorgestrel
French: l'âge le tabac (les femmes de plus de 35 ans devront être averties de ne pas fumer si elles souhaitent utiliser des contraceptifs oraux de type combiné) prédisposition héréditaire positive (par ex. maladie thromboembolique artérielle ou veineuse dans la fratrie ou chez les parents à un âge relativement jeune).
Portuguese: - Tabagismo (as mulheres com mais de 35 anos de idade devem ser aconselhadas a não fumar se desejarem utilizar contraceptivos orais de combinação).
French: Rigevidon, comprimés enrobés.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Rigevidon comprimidos revestidos.
French: Evénements indésirables relativement rares mais qui exigent une interruption du traitement : maladies thromboemboliques artérielles (en particulier infarctus du myocarde, trouble cérébrovasculaire) maladies thromboemboliques veineuses (phlébite, embolie pulmonaire) hypertension artérielle, coronaropathies hyperlipidémie (hypertriglycéridémie et/ou hypercholestérolémie), diabète mastodynie sévère, mastopathie bénigne adénome hypophysaire avec prolactinome (rarement accompagné d'une galactorrhée) céphalées importantes inhabituelles, migraine, vertiges, troubles de la vision épilepsie aggravée adénome hépatique, ictère cholestatique chloasma.
Portuguese: Acontecimentos relativamente raros, mas graves, que exigem a interrupção do tratamento: - doenças tromboembólicas arteriais (em particular enfarte do miocárdio, doença vascular cerebral) - doenças tromboembólicas venosas (flebite, embolia pulmonar) - hipertensão arterial, coronariopatias
French: Poudre : 220 mg Solvant : 5 ml
Portuguese: Pó: 220 mg Solvente: 5 ml
French: 4 flacons de poudre+ 4 flacons de solvant + 8 seringues de 3 ml à usage unique + 8 aiguilles 27 G de 13 mm, à usage unique
Portuguese: 4 frascos para injectáveis com pó + 4 frascos para injectáveis com solvente + 8 seringas descartáveis de 3 ml + 8 agulhas descartáveis de calibre 27 x 13 mm
French: Poudre et solvant pour solution injectable
Portuguese: 80 mg/ml Pó e solvente para solução injectável
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre)
Portuguese: Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: frasco para injectáveis de LDPE
French: Dosage
Portuguese: Via subcutânea
French: Les informations transmises au médecin doivent comporter les messages clés suivants :
Portuguese: A informação destinada ao médico deve incluir as seguintes mensagens-chave:
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites plus bas sont respectées :
Portuguese: Os Estados membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir descritas são implementadas:
French: • Possibilité d'inclure les patients dans l'étude de registre pour faciliter le recueil de données sur l'efficacité et la tolérance à long terme
Portuguese: • Possibilidade de incluir doentes no estudo de registo para facilitar a recolha de dados de eficácia e de segurança a longo prazo;
French: • Rôle et utilisation de la carte patient.
Portuguese: • Função e utilização do cartão de alerta do doente.
French: • Résumé des caractéristiques du produit
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento
French: • Risque de réactions aiguës liées à l'injection
Portuguese: • Risco de reacções agudas relacionadas com a injecção;
French: • Nécessité pour les professionnels de santé de réaliser un bilan clinique annuel des patients concernant la possibilité d'un risque accru de survenue de pathologies malignes
Portuguese: • Necessidade dos profissionais de saúde realizarem uma avaliação clínica anual dos doentes no que respeita a um potencial risco acrescido de desenvolvimento de neoplasias malignas;
French: • Risque d'infections graves, notamment d'infections opportunistes bactériennes, virales ou mycosiques, chez les patients traités par Arcalyst
Portuguese: • Risco de infecções graves, incluindo infecções bacterianas, virais e fúngicas em doentes tratados com Arcalyst;
French: • Nécessité de former le patient à la technique d'injection afin qu'il puisse s'administrer le médicament lui-même dans la mesure où il le souhaite et s'il en est capable, et conseils destinés aux professionnels de santé sur la manière de signaler les erreurs d'administration
Portuguese: • Necessidade de instruir os doentes sobre as técnicas correctas de auto-administração sempre que o doente desejar e tiver capacidade de o fazer, e orientação dos profissionais de saúde sobre como notificar erros de administração;
French: • Risque d'immunogénicité, identifié ou possible, susceptible d'entraîner des symptômes d'origine immunitaire
Portuguese: • Risco identificado ou potencial de imunogenicidade que possa conduzir a sintomas imunomediados;