FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dysgeusi Tremor Parestesi Hypoestesi
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol zaspanost omotica disgevzija tremor parestezija hipestezija
Swedish: Ingen evidens för neurotoxicitet, inklusive neurobeteendeförändringar eller optisk eller perifer neuropati, associerades med tedizolid efter 1, 3, 6 eller 9 månaders oral administrering upp till doser med plasmaexponeringsnivåer (AUC) som var upp till 8 gånger högre än den väntade humana plasmaexponeringen vid oral terapeutisk dos.
Slovenian: Po 1, 3, 6 ali 9 mesecih peroralnega odmerjanja, tudi s tako velikimi odmerki, da je bila plazemska izpostavljenost (AUC) do 8-krat večja od pričakovane plazemske izpostavljenosti pri človeku po peroralnem terapevtskem odmerku, niso s tedizolidom povezali nobenih znakov nevrotoksičnosti, vključno z nevrovedenjskimi spremembami in optično ali periferno nevropatijo.
Swedish: Finns i förpackningar med 1 injektionsflaska och 6 injektionsflaskor.
Slovenian: Na voljo v pakiranjih po 1 viala in 6 vial.
Swedish: Farmakokinetiken för tedizolid hos äldre, friska försökspersoner (65 år och äldre, med minst 5 försökspersoner som var minst 75 år; n=14) var jämförbar med den för yngre försökspersoner(25 till 45 år gamla; n=14) efter administreringen av en oral engångsdos av tedizolidfosfat 200 mg.
Slovenian: Po zaužitju enkratnega 200 mg peroralnega odmerka tedizolid fosfata je bila farmakokinetika tedizolida pri starejših zdravih prostovoljcih (starih 65 let in več, med katerimi je bilo najmanj 5 preiskovancev starih vsaj 75 let, n = 14) primerljiva kot pri mlajših preiskovancih iz kontrolne skupine (od 25 do 45 let, n = 14).
Swedish: Om en dos missas ska den ges till patienten så snart som möjligt upp till 8 timmar före nästa schemalagda dos.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, ga mora prejeti čim prej, in sicer kadar koli do 8 ur pred naslednjim načrtovanim odmerkom.
Swedish: Blodvallning Värmevallning
Slovenian: • zvišana telesna temperatura
Swedish: Den beredda lösningen ska inspekteras visuellt avseende partiklar före administrering.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino je treba pred uporabo pregledati in se prepričati, da ne vsebuje nobenih delcev.
Swedish: Ta inte Sivextro
Slovenian: PRETISNI OMOTI
Swedish: Rekommenderad dos är 200 mg en gång dagligen i 6 dagar.
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja Priporočeni odmerek je 200 mg enkrat dnevno 6 dni.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Swedish: • Torrhet i näsan, täppthet i bröstet, hosta
Slovenian: • suhost nosne sluznice, nabiranje sluzi v pljučih, kašelj
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar få detta läkemedel.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Swedish: Sivextro 200 mg filmdragerade tabletter tedizolidfosfat
Slovenian: Sivextro 200 mg filmsko obložene tablete tedizolid fosfat
Swedish: I en klinisk studie som jämförde farmakokinetiken för en singeldos (2 mg) midazolam (CYP3A4substrat) ensamt eller i kombination med tedizolidfosfat (en oral dos på 200 mg en gång dagligen i 10 dagar), var AUC och Cmax för midazolam vid samtidig administering med tedizolidfosfat 81 % respektive 83 % av AUC och Cmax för midazolam när det administrerades ensamt.
Slovenian: V klinični študiji, v kateri so primerjali farmakokinetiko enkratnih odmerkov (2 mg) midazolama (substrat CYP3A4) samega ali v kombinaciji s tedizolid fosfatom (200-mg peroralni odmerek enkrat dnevno 10 dni), sta, v primeru sočasne uporabe s tedizolid fosfatom, AUC in Cmax midazolama znašala 81 % oziroma 83 % vrednosti AUC in Cmax v primeru uporabe samega midazolama.
Swedish: En injektionsflaska innehåller dinatriumtedizolidfosfat motsvarande 200 mg tedizolidfosfat.
Slovenian: Ena viala vsebuje dinatrijev tedizolid fosfat, kolikor ga ustreza 200 mg tedizolid fosfata.
Swedish: Sivextro 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Slovenian: Sivextro 200 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Swedish: Bradykardi
Slovenian: Laktacidoza
Swedish: Farmakokinetiken för tedizolid utvärderades på unga försökspersoner (12 till 17 år; n=20) efter administrering av en oral eller intravenös engångsdos av tedizolidfosfat 200 mg. Medelvärdet för Cmax och AUC0-∞ för oral eller intravenös administrering av tedizolidfosfat 200 mg var likartad hos ungdomar och hos friska vuxna försökspersoner.
Slovenian: Farmakokinetiko tedizolida so ocenili pri mladostnikih (od 12 do 17 let, n = 20) po uporabi enkratnega 200 mg peroralnega ali intravenskega odmerka tedizolid fosfata.
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion Perifera ödem
Slovenian: bolečina na mestu infundiranja razdražljivost pireksija z infuzijo povezana reakcija periferni edem
Swedish: Det tillhandahålls som 6 × 1 tabletter i perforerade endosblister.
Slovenian: Na voljo je v perforiranih deljivih pretisnih omotih s posameznimi odmerki, ki vsebujejo 6 x 1 tableto.
Swedish: Tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 dagar.
Slovenian: Če se v 6 dneh znaki vaše bolezni ne izboljšajo ali se še poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Multipla sulfotransferas (SULT)-enzymer (SULT1A1, SULT1A2 och SULT2A1) är involverade i metabolismen av tedizolid, för att bilda ett inaktivt och icke-cirkulerande sulfatkonjugat som återfinns i exkret.
Slovenian: V biotransformacijo tedizolida je vključenih več encimov sulfotransferaz (SULT1A1, SULT1A2 in SULT2A1).
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier utfördes på friska försökspersoner för att fastställa vilken påverkan 200 mg oral tedizolidfosfat vid steady state hade på de blodtryckshöjande effekterna av pseudoefedrin och tyramin.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja zdravil za določitev učinkov 200 mg peroralnih odmerkov tedizolid fosfata v stanju dinamičnega ravnovesja na presorne učinke psevdoefedrina in tiramina so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.
Swedish: Insomni Sömnstörning Oro
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost motnje spanja anksioznost nočne more
Swedish: Rekommenderad dos är 200 mg en gång om dagen under sex dagar.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 200 mg enkrat dnevno v trajanju šest dni.
Swedish: Den verkar genom att hindra vissa bakterier från att tillverka proteiner, vilket gör att deras tillväxt stoppas.
Slovenian: Deluje tako, da določenim bakterijam preprečuje tvorbo beljakovin, s čimer ustavi njihovo rast.
Swedish: Patienter som startar med infusionen kan byta till tabletterna när så är lämpligt.
Slovenian: Bolniki, ki so začeli zdravljenje z infuzijo, lahko preidejo na tablete, če je to primerno.
Swedish: Även om inte infektionerna i studierna var allvarliga ansåg CHMP att resultaten även gäller allvarliga infektioner.
Slovenian: Čeprav okužbe, obravnavane v študijah, niso bile hude, je CHMP menil, da rezultati veljajo tudi za hude okužbe.
Swedish: 85,5 procent av patienterna som behandlades med Sivextro i den första studien och 88,0 procent i den andra studien botades, jämfört med 86,0 procent respektive 87,7 procent av patienterna som behandlades med linezolid.
Slovenian: V prvi študiji je bilo ozdravljenih 85,5 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Sivextro, v drugi študiji pa 88,0 %, v primerjavi s 86,0 oz. 87,7 % bolnikov, zdravljenih z linezolidom.
Swedish: Den 23 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sivextro som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sivextro, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. marca 2015.
Swedish: Dessa biverkningar var oftast av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili večinoma blagi ali zmerni.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sivextro?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sivextro?
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Sivextro sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I båda studierna var det viktigaste måttet på effekt antalet patienter vars infektion botades efter behandling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih je bila okužba po zdravljenju odpravljena.
Swedish: I båda studierna behandlades patienterna med Sivextro under sex dagar, vilket jämfördes med tio dagars behandling med linezolid.
Slovenian: V obeh študijah so bili bolniki šest dni zdravljeni z zdravilom Sivextro, to zdravljenje pa so primerjali z 10-dnevnim zdravljenjem z linezolidom.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sivextro.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sivextro.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Sivextro används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Sivextro je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Vilken nytta med Sivextro har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sivextro izkazalo v študijah?
Swedish: Sivextro var minst lika effektivt som linezolid när det gällde att bota infektionen.
Slovenian: Zdravilo Sivextro je bilo pri ozdravljenju okužbe vsaj tako učinkovito kot linezolid.
Swedish: Innan läkare använder Sivextro ska hänsyn tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Sivextro, mora pretehtati njegovo uporabo glede na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Swedish: Den aktiva substansen i Sivextro, tedizolid, är en typ av antibiotikum som kallas oxazolidinon.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sivextro, tedizolid, je vrsta antibiotika, ki ga imenujemo oksazolidinon.
Swedish: Vad är Sivextro och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sivextro in za kaj se uporablja?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Sivextro ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sivextro (kan drabba mellan 2 och 7 av 100 personer) är illamående, huvudvärk, diarré och kräkning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sivextro (ki lahko prizadenejo od 2 do 7 oseb od 100) so slabost, glavobol, driska in bruhanje.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Sivextro är jämförbar med den för linezolid och ansågs godtagbar.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Sivextro je podoben varnostnemu profilu linezolida in je bil ocenjen za sprejemljivega.
Swedish: Mer information om Sivextro
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sivextro
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sivextro är större än riskerna och rekommenderade att Sivextro skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Sivextro večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Med tanke på behovet av nya antibiotika inriktade mot multiresistenta bakterier, särskilt de som är tillgängliga som oral (ges genom munnen) beredning, drog CHMP slutsatsen att Sivextro kan vara ett värdefullt behandlingsalternativ för bakteriella infektioner i hud och mjukdelar.
Slovenian: Glede na potrebo po novih antibiotikih, ki bi bili učinkoviti proti bakterijam, odpornim na več zdravil, še zlasti takih za peroralno uporabo, je CHMP zaključil, da bi zdravilo Sivextro lahko bila dragocena alternativna možnost zdravljenja bakterijskih okužb kože in kožnih struktur.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tedizolid.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tedizolid.
Swedish: Vilka är riskerna med Sivextro?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sivextro?
Swedish: Sivextro jämfördes med linezolid (en annan oxazolidinon) i två huvudstudier på totalt 1 333 patienter med akuta bakteriella infektioner i hud och mjukdelar, såsom cellulit, hudabscesser och sårinfektioner.
Slovenian: Zdravilo Sivextro so primerjali z linezolidom (drugim oksazolidinonom) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih skupno 1 333 bolnikov z akutnimi bakterijskimi okužbami kože in kožnih struktur, kot so celulitis, kožni abscesi in okužbe ran.
Swedish: Varför godkänns Sivextro?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sivextro odobreno?
Swedish: Sivextro är ett antibiotikum som används för att behandla vuxna med akuta (kortvariga) bakteriella infektioner i hud och mjukdelar (vävnaderna under huden) såsom cellulit (inflammation i den djupa hudvävnaden), hudabscesser och sårinfektioner.
Slovenian: Zdravilo Sivextro je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje akutnih (kratkotrajnih) bakterijskih okužb kože in kožnih struktur (podkožnega tkiva), kot so celulitis (vnetje globokega podkožnega tkiva), kožni abscesi in okužbe ran.
Swedish: Sivextro är receptbelagt.
Slovenian: Izdaja zdravila Sivextro je le na recept.
Swedish: Sivextro har visat sig ha effekt på bakterier (t.ex. meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA))
Slovenian: Zdravilo Sivextro je dokazano učinkovito proti bakterijam (na primer proti na meticilin odporni bakteriji Staphylococcus aureus (MRSA)), proti katerim običajni antibiotiki ne delujejo.
Swedish: Sivextro finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven och som tabletter (200 mg).
Slovenian: Zdravilo Sivextro je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno) in v obliki tablet (200 mg).
Swedish: Uppgifter om de bakterier som Sivextro är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Slovenian: Seznam bakterij, proti katerim je zdravilo Sivextro učinkovito, je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Sivextro finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Sivextro glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur används Sivextro?
Slovenian: Kako se zdravilo Sivextro uporablja?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Sivextro in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: Hur verkar Sivextro?
Slovenian: Kako zdravilo Sivextro deluje?
Swedish: Mer information om behandling med Sivextro finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sivextro preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: 4 implantat + 1 applikator
Slovenian: 4 implantati + 1 aplikator
Swedish: Subkutan användning Dospåse (PET/LDPE/Alu)
Slovenian: Implantat subkutana uporaba Vrečka (PET/LDPE/Alu)
Swedish: Mer information om Sixmo finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Sixmo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla ett patientkort som patienterna alltid ska ha med sig och visa för annan hälso- och sjukvårdspersonal innan de får någon annan medicinsk behandling.
Slovenian: Prav tako bo zagotovilo opozorilno kartico, ki jo morajo imeti bolniki vedno pri sebi in jo pokazati drugim zdravstvenim delavcem pred začetkom katerega koli zdravljenja.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sixmo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sixmo?
Swedish: Övrig information om Sixmo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sixmo
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen buprenorfin.
Slovenian: Vsebuje učinkovino buprenorfin.
Swedish: Vilken nytta med Sixmo har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sixmo izkazalo v študijah?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Sixmo kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sixmo stalno spremljajo.
Swedish: Sixmo är ett implantat som används för att behandla beroende av opioider som till exempel heroin eller morfin.
Slovenian: Sixmo je implantat, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov, kot sta heroin in morfin.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Sixmo är större än riskerna och att Sixmo kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Sixmo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Sammanfattning av Sixmo och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Sixmo in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sixmo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sixmo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av att implantatet förs in och avlägsnas är smärta, klåda, blåmärken, blödning, hudrodnad och utslag på platsen för implantatet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila, povezani z vstavitvijo in odstranitvijo implantata, so bolečina, srbenje, modrice, krvavitev, pordelost kože in izpuščaj na mestu implantata.
Swedish: Vad är Sixmo och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sixmo in za kaj se uporablja?
Swedish: Varför är Sixmo godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sixmo odobreno v EU?
Swedish: Företaget kommer dessutom att genomföra en studie för att undersöka implantatbrott och andra komplikationer under införandet och avlägsnandet av implantat i klinisk praxis.
Slovenian: Izvedlo bo tudi študijo, v kateri bo proučilo pretrganine ali druge zaplete med vstavljanjem in odstranjevanjem implantatov v klinični praksi.
Swedish: Sixmo används på vuxna som redan är stabila när de tar buprenorfin under tungan (högst 8 mg/dag) och som också får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Slovenian: Zdravilo Sixmo se uporablja pri odraslih, ki so že stabilizirani s podjezičnim buprenorfinom (ne več kot 8 mg/dan) ter ki prejemajo tudi medicinsko, socialno in psihološko podporo.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sixmo (kan drabba upp till 1 av 10 personer) innefattar huvudvärk, förstoppning och sömnstörningar.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sixmo (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so glavobol, zaprtje in motnje spanja.
Swedish: Sixmo får inte användas tillsammans med läkemedel som kallas "opioidantagonister" (naltrexon och nalmefen).
Slovenian: Zdravilo Sixmo se ne sme uporabljati sočasno z zdravili, znanimi kot „antagonisti opioidov" (naltrekson in nalmefen).
Swedish: Läkemedlet kan därför användas på ett kontrollerat sätt för att hjälpa till att förebygga abstinenssymtom och minska suget efter att missbruka andra opioider.
Slovenian: Zdravilo se lahko tako nadzorovano uporablja za preprečevanje odtegnitvenih simptomov in zmanjševanje potrebe po zlorabi drugih opioidov.
Swedish: Medan effekten av implantaten tenderade att avta för patienter som inte tidigare behandlats med buprenorfin, bibehölls effekten hos patienter som redan var stabila på låga doser av buprenorfin, och användningen av Sixmo är därför reserverad för dessa patienter.
Slovenian: Medtem ko se je učinek implantatov sčasoma zmanjšal pri bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni z buprenorfinom, se je ohranil pri bolnikih, ki so že bili stabilni pri majhnih odmerkih buprenorfina, zato je uporaba zdravila Sixmo rezervirana za te bolnike.
Swedish: Den aktiva substansen i Sixmo, buprenorfin, är en partiell opioidagonist (vilket innebär att den verkar som en opioid men mindre kraftfullt).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Sixmo, buprenorfin, je delni opioidni agonist (deluje kot opioid, vendar ni tako močan).
Swedish: Huvudstudierna visade att Sixmo var effektivare än placebo och minst lika effektivt som sublingualt buprenorfin vid behandling av opioidberoende.
Slovenian: Glavne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Sixmo učinkovitejše od placeba in vsaj enako učinkovito kot podjezični buprenorfin pri zdravljenju odvisnosti od opioidov.
Swedish: Sixmo får inte ges till patienter med allvarlig andningsinsufficiens (oförmåga att andas ordentligt), till patienter med allvarliga leverproblem eller till patienter med alkoholförgiftning eller som har symtom på alkoholabstinens.
Slovenian: Zdravilo Sixmo se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo respiratorno insuficienco (dihalno stisko), bolnikih s hudo okvaro jeter ter pri bolnikih, ki so pod vplivom alkohola ali imajo simptome odtegnitve alkohola.
Swedish: I båda dessa studier minskade antalet urintester som var negativa för opioidanvändning mot slutet av behandlingsperioden, vilket tyder på en minskning av Sixmos effekt över tid.
Slovenian: V obeh študijah se je število urinskih testov, ki so bili negativni na uživanje opioidov, zmanjšalo proti koncu obdobja zdravljenja, kar kaže na zmanjšanje učinka zdravil Sixmo skozi čas.
Swedish: Efter sex månaders behandling svarade cirka 96 procent av patienterna som fick Sixmo på behandlingen (dvs. det fanns inga belägg för opioidanvändning under minst fyra av sex månader) jämfört med omkring 88 procent av patienterna som fick sublingualt buprenorfin.
Slovenian: Po šestih mesecih zdravljenja se je na zdravljenje odzvalo približno 96 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Sixmo (tj. ni bilo dokazov o uživanju opioidov v najmanj štirih od šestih mesecev), v primerjavi s približno 88 % pri bolnikih, ki so prejemali podjezični buprenorfin.
Swedish: Behandlingen med Sixmo måste ske under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av opioidberoende.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sixmo mora potekati pod nadzorom zdravstvenega delavca, ki ima izkušnje z obvladovanjem odvisnosti od opioidov.
Swedish: För mer information om hur du använder Sixmo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sixmo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sixmo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sixmo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Företaget som marknadsför Sixmo kommer att inrätta ett utbildningsprogram för läkare som förväntas förskriva Sixmo för att ge utförlig information om det kirurgiska förfarandet för insättning och avlägsnande av implantatet.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Sixmo, bo pripravilo izobraževalni program za zdravnike, ki naj bi predpisovali to zdravilo, s podrobnimi informacijami o kirurškem postopku za vstavitev in odstranitev implantata.
Swedish: Tre studier på sammanlagt 627 patienter med opioidberoende visade att Sixmo är effektivt när det gäller att minska patienternas intag av opioider.
Slovenian: Tri študije, v katerih je sodelovalo 627 bolnikov z odvisnostjo od opioidov, so pokazale, da je zdravilo Sixmo učinkovito pri zmanjševanju uživanja opioidov pri bolnikih.