FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: γ. Όταν ξεκινά η χορήγηση Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/βενσεραζίδη σε σχήμα τυπικής απελευθέρωσης, θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση λεβοντόπας/βενσεραζίδης το προηγούμενο βράδυ και θα πρέπει να ξεκινά η χορήγηση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion το επόμενο πρωί.
Bulgarian: При започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, които понастоящем приемат eнтакапон и леводопа/бенсеразид с непроменено освобождаване, приложението на леводопа/бенсеразид трябва да се спре предишната вечер и да се започне Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion на следващата сутрин.
Greek: Έλαβε χώρα απέκκριση καρβιντόπας και εντακαπόνης στο γάλα ζώων, αλλά δεν είναι γνωστό αν λαμβάνει χώρα απέκκριση στο μητρικό γάλα των ανθρώπων.
Bulgarian: Карбидопа и eнтакапон се екскретират в млякото на животни, но не е известно дали се екскретират в кърмата.
Greek: Αν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion από ότι πρέπει, συμβουλευθείτε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Κατά συνέπεια, συνιστάται να γίνεται έλεγχος των τιμών INR όταν ξεκινά η χορήγηση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη.
Bulgarian: По тази причина, се препоръчва контрол на INR, при въвеждане на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, получаващи варфарин.
Greek: Η καρβιντόπα απορροφάται και αποβάλλεται ελαφρώς πιο αργά σε σύγκριση με τη λεβοντόπα.
Bulgarian: Карбидопа се абсорбира и елиминира малко по-бавно от леводопа.
Greek: Χρειάζεται προσοχή όταν χορηγούνται οι ακόλουθες δραστικές ουσίες ταυτόχρονα με θεραπευτική αγωγή με λεβοντόπα.
Bulgarian: Налага се повишено внимание при едновременното приемане на леводопа и следните активни вещества.
Greek: Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας* Μη γνωστές: Ηπατίτιδα με κυρίως χολοστατικά χαρακτηριστικά (βλ. παράγραφο 4.4)*
Bulgarian: Хепатит, главно с признаци на холестаза (вж. точка 4.4.)*
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να ενημερωθούν πως συμπτώματα συμπεριφοράς των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων περιλαμβανομένων παθολογικής χαρτοπαιξίας, γενετήσιας ορμής αυξημένης, υπερσεξουαλικότητας, καταναγκαστικών δαπανών ή αγορών, κραιπάλης φαγητού και καταναγκαστικής κατανάλωσης φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες που περιέχουν λεβοντόπα συμπεριλαμβανομένου του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдржащо леводопа, включително Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της λεβοντόπας και της καρβιντόπας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, επομένως, η θεραπευτική αγωγή με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να χορηγείται προσεκτικά σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 5.2).
Bulgarian: Няма проведени изследвания на фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с бъбречната недостатъчност, поради което лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане, включително и при тези на диализно лечение (вж.
Greek: - Αλλεργική αντίδραση, τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν κνίδωση (κνιδωτικό εξάνθημα), φαγούρα, εξάνθημα, πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα ή στο λαιμό, πράγμα που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση.
Bulgarian: - алергична реакция, чиито признаци могат да включват уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Bulgarian: Изброяване на нежеланите лекарствени реакции в таблица
Greek: Σε τέτοια περίπτωση δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα (βλ. επίσης την παράγραφο «Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων») - παρατηρήσετε ότι ανεξέλεγκτες κινήσεις αρχίζουν ή επιδεινώνονται μετά την έναρξη της λήψης του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да използвате инструменти или машини (вижте също раздел "Шофиране и работа с машини").
Greek: Η εντακαπόνη σε υψηλές δόσεις ενδέχεται να επηρεάσει την απορρόφηση της καρβιντόπας.
Bulgarian: Възможно е високи дози ентакапон да нарушат абсорбцията на карбидопа.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - παρατηρήσετε ότι οι μύες σας είναι πολύ άκαμπτοι ή εμφανίζουν έντονες συσπάσεις, ή εάν εμφανίσετε τρόμο, ανησυχία, σύγχυση, πυρετό, ταχυπαλμία, ή μεγάλες διακυμάνσεις στην αρτηριακή σας πίεση.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако по време на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - забележите, че мускулите Ви станат много напрегнати или силно потръпват, или получите треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Greek: Μην πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion εάν παίρνετε συγκεκριμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης (συνδυασμούς εκλεκτικών αναστολέων MAO-A και MAO-B, ή μη εκλεκτικούς αναστολείς MAO).
Bulgarian: Не приемайте Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни MAO-A и MAO-B инхибитори или неселективни MAO-инхибитори).
Greek: Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα συνιστάται αξιολόγηση της θεραπείας.
Bulgarian: Препоръчва се преоценка на лечението, при поява на подобни симптоми.
Greek: Με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να σημειωθούν βαριά ηπατίτιδα με κυρίως χολοστατικά χαρακτηριστικά, ραβδομυόλυση και κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο παρόλο που δεν έχουν εντοπιστεί περιπτώσεις από τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών.
Bulgarian: Тежък хепатит, главно с признаци на холестаза, рабдомиолиза и малигнен невролептичен синдром могат да настъпят при употребата на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, въпреки че не са установени случаи от данните от клиничното проучване.
Greek: Υπάρχουν ενδείξεις ότι καταστέλλεται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια θεραπείας με λεβοντόπα.
Bulgarian: Има данни, че лечението с леводопа потиска кърменето.
Greek: Το σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης (DDS) είναι μία εθιστική διαταραχή που παρουσιάσθηκε σε μερικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με καρβιντόπα/λεβοντόπα.
Bulgarian: Синдром на допаминова дисрегулация (DDS) е разстройство, свързано със зависимост, наблюдавано при някои пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа.
Greek: Άλλα φάρμακα και Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Bulgarian: Други лекарства и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Greek: Εάν διακόψετε απότομα το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion και τα υπόλοιπα αντιπαρκινσονικά φάρμακα, μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Ако рязко прекъснете приема Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и други антипаркинсонови лекарства, това може да доведе до нежелани реакции.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion με τροφή και ποτό
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с храни и напитки
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ εντακαπόνης και σελεγιλίνης έχουν διερευνηθεί σε μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ασθενείς με νόσο του Parkinson που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα DDC και δεν παρατηρήθηκε καμία αλληλεπίδραση.
Bulgarian: Взаимодействията между ентакапон и сележилин са изучавани при проучвания с многократни дози при пациенти с болестта на Parkinson, лекувани с леводопа/ДДК инхибитор, като не е установено взаимодействие.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg και 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 και 250 δισκία.
Bulgarian: Съдържание на опаковката на 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg и 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 и 250 таблетки.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές:
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Greek: Το σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης (DDS) περιγράφεται ως μία κατάσταση καταναγκαστικής μη ορθής χρήσης ντοπαμινεργικών πέραν των δόσεων που είναι επαρκείς για τον έλεγχο των κινητικών συμπτωμάτων.
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е описан като компулсивен модел на злоупотреба с допаминергични лекарства с дози, над подходящите за овладяване на моторните симптоми.
Greek: Η ημερήσια δόση της λεβοντόπας μπορεί να μειωθεί επιμηκύνοντας τα διαστήματα που μεσολαβούν ανάμεσα στις χορηγήσεις και/ή μειώνοντας την ποσότητα της λεβοντόπας ανά δόση, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Bulgarian: В зависимост от клиничното състояние на пациента, дневната доза леводопа може да бъде намалена, чрез увеличаване на интервала между дозите и/или чрез намаляване на количеството леводопа за доза.
Greek: Δεδομένα in vitro: Η εντακαπόνη δεσμεύεται από τη θέση σύνδεσης ΙΙ της ανθρώπινης λευκωματίνης, η οποία δεσμεύει επίσης και διάφορα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων της διαζεπάμης και της ιβουπροφαίνης.
Bulgarian: Ентакапон се залавя за място II, което свързва човешкия албумин, както и някои други лекарствени продукти, включително диазепам и ибупрофен.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Bulgarian: Как да съхранявате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Greek: Κολίτιδα*, δυσφαγία
Bulgarian: Колит*, дисфагия
Greek: Ωστόσο, χρειάζεται προσοχή όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани фармакодинамични взаимодействия, тези продукти трябва да се използват с повишено внимание в комбинация със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (вж. точки 4.3 и 4.4).
Greek: Άλλα αντιπαρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα: Μέχρι σήμερα δεν έχει υπάρξει ένδειξη αλληλεπιδράσεων που θα απέκλειαν την ταυτόχρονη χρήση τυπικών αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων με τη θεραπεία με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Засега няма индикации за взаимодействия, които да изключват едновременната употреба на стандартни антипаркинсонови лекарствени продукти и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων: Παθολογική χαρτοπαιξία, γενετήσια ορμή αυξημένη, υπερσεξουαλικότητα, καταναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και καταναγκαστική κατανάλωση φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες που περιέχουν λεβοντόπα συμπεριλαμβανομένου του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдържащо леводопа, включително Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (вж. точка 4.4).
Greek: - Εάν παίρνετε δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Bulgarian: - Ако приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει σακχαρόζη
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа захароза
Greek: Σοβαρά συμβάντα γαστρεντερικής αιμορραγίας (όχι συχνά) και αγγειοοίδημα (σπάνια) έχουν εντοπιστεί από τις κλινικές δοκιμές με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ή την εντακαπόνη σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC.
Bulgarian: Сериозни случаи на стомашно-чревен кръвоизлив (нечести) и ангиоедем (редки) са установени при клинични проучвания със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion или eнтакапон в комбинация с леводопа /ДДК инхибитор.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει τρεις δραστικές ουσίες (λεβοντόπα, καρβιντόπα και εντακαπόνη) σε ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа три активни вещества (леводопа, карбидопа и ентакапон) в една филмирана таблетка.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Greek: - Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion δεν συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων που προκαλούνται από φάρμακα.
Bulgarian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не се препоръчва за лечение на лекарствено индуцирани екстрапирамидни реакции.
Greek: *Ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται κυρίως στην εντακαπόνη ή είναι πιο συχνές (με διαφορά συχνότητας τουλάχιστον 1% στα δεδομένα κλινικών δοκιμών) με την εντακαπόνη παρά με λεβοντόπα/αναστολέα DDC μόνο.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, които са предимно свързани с ентакапон или са по-чести (с разлика в честотата най-малко 1% според данните от клиничното проучване) при употреба на ентакапон, отколкото при употреба само на леводопа/ДДК инхибитор.
Greek: Με βάση τα επιστημονικά πορίσματα για τις λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη, η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου του (των) φαρμακευτικού(-ών) προϊόντος(-ων) που περιέχει(-ουν) λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη παραμένει αμετάβλητη, υπό την επιφύλαξη των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за карбидопа/ентакапон/леводопа CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) карбидопа/ентакапон/леводопа
Greek: - Οι δραστικές ουσίες του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion είναι η λεβοντόπα, η καρβιντόπα και η εντακαπόνη.
Bulgarian: - Активните съставки на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion са леводопа, карбидопa и eнтакапон.
Greek: [μόνο για το κουτί]
Bulgarian: И НА ПРОДУКТА>
Greek: Για ενήλικες και ηλικιωμένους: - Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς πόσα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion να παίρνετε κάθε ημέρα.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion да вземате дневно.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Για αυτόν τον λόγο, το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion και τα ιδιοσκευάσματα σιδήρου θα πρέπει να λαμβάνονται με διαφορά τουλάχιστον 2-3 ωρών (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Леводопа и ентакапон могат да образуват хелати с желязото в стомашно-чревния тракт, поради което интервалът на прием между Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и железните препарати трябва да бъде най-малко 2-3 часа (вж. точка 4.8).
Greek: Οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: αμιτρυπτιλίνη, δεσιπραμίνη, μαπροτιλίνη, βενλαφαξίνη και παροξετίνη - ριμιτερόλη και ισοπρεναλίνη που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση αναπνευστικών παθήσεων - αδρεναλίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων - νοραδρεναλίνη, ντοπαμίνη και δοβουταμίνη που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση καρδιακών παθήσεων και της χαμηλής αρτηριακής πίεσης - α-μεθυλντόπα που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης - απομορφίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson.
Bulgarian: дезипрамин, мапротилин, венлафаксин и пароксетин - римитерол и изопреналин, използвани за лечение на болести на дихателните пътища - aдреналин, използван при тежки алергични реакции - норадреналин, допамин и добутамин, използвани за лечение на сърдечни болести и ниско кръвно налягане - алфа-метилдопа, използвана за лечение на високо кръвно налягане - апоморфин, който се използва за лечение на болестта на Паркинсон.
Greek: Σύμφωνα με αυτή την ημερήσια δόση καρβιντόπας, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg είναι 8 δισκία την ημέρα και του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg είναι 7 δισκία την ημέρα.
Bulgarian: Съгласно тази дневна доза на карбидопа, максималната препоръчвана дневна доза на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
Greek: Θωρακικό άλγος, περιφερικό οίδημα, πτώσεις, διαταραχή στη βάδιση, εξασθένιση, κόπωση
Bulgarian: Гръдна болка, периферен едем, падане, нарушена походка, астения, уморяемост,
Greek: Μπορεί να εξεταστεί η έναρξη της θεραπείας με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε δόσεις αντίστοιχες προς την τρέχουσα θεραπεία σε ορισμένους ασθενείς με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης, οι οποίοι δεν έχουν σταθεροποιηθεί με την τρέχουσα θεραπευτική αγωγή τους με λεβοντόπα/αναστολέα ντόπας αποκαρβοξυλάσης (DDC)
Bulgarian: Започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion в дози, които съответстват на настоящата терапия, може да се обсъди при пациенти с болестта на Parkinson, с двигателни флуктуации в края на междудозовия интервал, които не са стабилизирани с текущото лечение с леводопа/ДДК инхибитор с непроменено освобождаване.
Greek: Η αντιμετώπιση οξείας υπερδοσολογίας από θεραπεία με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion είναι παρόμοια με την οξεία υπερδοσολογία από λεβοντόπα.
Bulgarian: Овладяването на острото предозиране на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е подобно на това при остро предозиране на леводопа.
Greek: Η ημερήσια δόση πρέπει να βελτιστοποιείται κατά προτίμηση χρησιμοποιώντας μία από τις επτά διαθέσιμες περιεκτικότητες δισκίων (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg λεβοντόπας/καρβιντόπας/εντακαπόνης).
Bulgarian: За предпочитане е дневната доза да се оптимизира, като се използва една от седемте налични таблетни дозови форми (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg или 200 mg/50 mg/200 mg леводопа/карбидопа /eнтакапон).
Greek: Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Maгнезиев стеарат Царевично нишесте Maнитол (E421) Повидон
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - ανεξέλεγκτες κινήσεις (δυσκινησία) - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) - ακίνδυνος δυσχρωματισμός ούρων σε καστανοκόκκινο χρώμα - μυϊκός πόνος
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - неконтролирани движения (дискинезии) - повдигане (гадене) - безвредно оцветяване на урината в червеникавокафяв цвят - мускулна болка - диария
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να κάνει δυσκολότερη την απορρόφηση του σιδήρου από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да пречи на усвояването на желязо.
Greek: Η εντακαπόνη είναι ένας αναστρέψιμος, ειδικός αναστολέας COMT με κυρίως περιφερική δράση, ο οποίος προορίζεται για ταυτόχρονη χορήγηση με λεβοντόπα.
Bulgarian: Eнтакапон е обратим, специфичен и с предимно периферно действие
Greek: Έμφραγμα μυοκαρδίου**
Bulgarian: Инфаркт на миoкaрда**
Greek: Συνήθως το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπεία με αντίστοιχες δόσεις λεβοντόπας/αναστολέα DDC και εντακαπόνης τυπικής απελευθέρωσης.
Bulgarian: По принцип, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се използва при пациенти, които понастоящем се лекуват със съответните дози леводопа /ДДК инхибитор с непроменено освобождаване и eнтакапон.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - ανεξέλεγκτες κινήσεις (δυσκινησία) - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) - ακίνδυνος δυσχρωματισμός ούρων σε καστανοκόκκινο χρώμα - μυϊκός πόνος - διάρροια
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - неконтролирани движения (дискинезии) - повдигане (гадене) - безвредно оцветяване на урината в червеникавокафяв цвят - мускулни болки - диария
Greek: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ή
Bulgarian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg или
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Bulgarian: Описание на отделни нежелани лекарствени реакции
Greek: Δυσκοιλιότητα*, έμετος*, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος και δυσφορία*, ξηροστομία*
Bulgarian: Запек*, повръщане*, диспепсия, коремна болка и дискомфорт, сухота в устата*
Greek: Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης όπως μοκλοβεμίδη,
Bulgarian: - лекарства, използвани за лечение на депресия, като моклобемид, амитриптилин,
Greek: - Εάν παίρνετε δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, μην παίρνετε περισσότερα από 7 δισκία της συγκεκριμένης περιεκτικότητας ημερησίως.
Bulgarian: - Ако приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion таблетки 200 mg/50 mg/200 mg, не вземайте повече от 7 таблетки дневно.
Greek: Ετικέτα 10 δισκία 30 δισκία 100 δισκία 130 δισκία 175 δισκία 250 δισκία
Bulgarian: Етикет на бутилката 10 таблетки 30 таблетки 100 таблетки 130 таблетки 175 таблетки 250 таблетки
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Η νεφρική δυσλειτουργία δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της εντακαπόνης.
Bulgarian: Бъбречното увреждане не засяга фармакокинетиката на ентакапон.
Greek: - Συγχορήγηση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion με μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ-Α και ΜΑΟ-Β) (π.χ. φαινελζίνη, τρανυλκυπρομίνη).
Bulgarian: - Едновременно приложение на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с неселективни моноаминооксидазни (MAO-A и MAO-B) инхибитори (напр. фенелзин, транилципромин).
Greek: Όταν ξεκινά θεραπεία με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/καρβιντόπα σε δόσεις που δεν είναι ίσες με τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg ή 75 mg/18,75 mg/200 mg ή 100 mg/25 mg/200 mg ή 125 mg/31,25 mg/200 mg ή 150 mg/37,5 mg/200 mg ή 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg), η δοσολογία του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να τιτλοποιείται προσεκτικά για τη βέλτιστη κλινική απόκριση.
Bulgarian: При започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (или 75 mg/18,75 mg/200 mg, или 100 mg/25 mg/200 mg, или 125 mg/31,25 mg/200 mg, или 150 mg/37,5 mg/200 mg, или 175 mg/43,75 mg/200 mg, или 200 mg/50mg/200 mg), дозирането на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
Greek: Επιδεινούμενος παρκινσονισμός (π.χ. βραδυκινησία)*, τρόμος, ταχεία διακύμανση ακινητικών και χορειοαθετωσικών κινήσεων κατά τη θεραπεία της νόσου του Parkinson, δυστονία, επηρεασμένη διανοητική κατάσταση (π.χ. επηρεασμένη μνήμη, άνοια), υπνηλία, ζάλη*, κεφαλαλγία
Bulgarian: Влошаване на паркинсонизма (напр. брадикинезия)*, тремор, "on-off" феномен, дистония, психически нарушения (напр. засягане на паметта и деменция), сънливост, замаяност*, главоболие
Greek: Ορθοστατική υπόταση, υπέρταση
Bulgarian: Oртостатична хипотония, хипертония
Greek: Ετικέτα 10 δισκία 30 δισκία 100 δισκία 130 δισκία 175 δισκία
Bulgarian: Етикет на бутилката 10 таблетки 30 таблетки 100 таблетки 130 таблетки 175 таблетки