FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aktive schwere Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (z. B. gastrointestinale Blutungen) Hämochromatose oder Hinweise auf eine mögliche Hämochromatose in Labortests
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Patologie gastrointestinali gravi in corso (ad esempio emorragia gastrointestinale) Emocromatosi o analisi di laboratorio che evidenziano una possibile emocromatosi Altre sindromi da sovraccarico di ferro (primario o secondario)
German: Die Serumferritinund TSAT-Spiegel steigen nach einer intravenösen Verabreichung von Eisen an; daher sollten Blutproben zur Messung der Eisenspeicherparameter zu einem für den Eisenstatus des Patienten nach intravenöser Verabreichung von Eisen repräsentativen Zeitpunkt genommen werden.
Italian: I livelli di ferritina sierica e di TSAT aumentano dopo la somministrazione di ferro per via endovenosa, pertanto i campioni ematici per la misurazione dei parametri delle riserve di ferro devono essere raccolti nel momento in cui riflettono il livello di ferro del paziente dopo la somministrazione di ferro per via endovenosa tendendo in considerazione il prodotto utilizzato, la quantità di ferro somministrata e la frequenza di somministrazione, ma almeno 7 giorni dopo la somministrazione di ferro per via endovenosa.
German: Systemorganklasse nach MedDRA
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen, die während klinischer Studien beobachtet wurden, in denen
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse osservate durante gli studi clinici nell'ambito dei quali Fexeric è stato somministrato in pazienti con CKD ND.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
German: HDPE-Flaschen mit kindergesichertem Verschluss und Trockenmittel.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a prova di bambino con essiccante.
German: Wenn ein Kind versehentlich Fexeric eingenommen hat, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf oder wenden Sie sich an den Giftnotruf.
Italian: Contatti immediatamente un medico o un centro antiveleni se un bambino ingerisce accidentalmente
German: Filmüberzug Hypromellose Titandioxid Triacetin
Italian: Titanio biossido
German: • Schwangerschaft
Italian: • allattamento
German: Filmtablette.
Italian: Rivestimento con film
German: Abdominalschmerzen, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Hämorrhoiden, Hämatochezie, schleimige Stühle, Dyspepsie,
Italian: Diarrea, costipazione, feci di colore alterato Dolore/fastidio addominale, nausea, vomito, emorroidi, ematochezia, feci mucose, dispepsia, flatulenza, bocca secca
German: Die Höchstdosis beträgt 12 Tabletten pro Tag.
Italian: La dose massima è di 12 compresse al giorno.
German: Weitere Informationen über Fexeric
Italian: Altre informazioni su Fexeric
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Fexeric finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Fexeric consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Fexeric so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Fexeric sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fexeric.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fexeric.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fexeric ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fexeric?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fexeric gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Fexeric sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: In der zweiten Studie wurde 149 Patienten, die keine Dialyse erhielten, drei Monate lang entweder Fexeric oder Placebo verabreicht.
Italian: Nel secondo studio, 149 pazienti non sottoposti a dialisi sono stati trattati con Fexeric o placebo per 3 mesi.
German: Die Blutphosphatspiegel sollten während der Behandlung regelmäßig überwacht werden.
Italian: I livelli di fosfato nel sangue devono essere monitorati periodicamente nel corso del trattamento.
German: Das Gesamtsicherheitsprofil wurde als akzeptabel und als vergleichbar mit anderen Phosphatbindern erachtet.
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo è stato considerato accettabile e paragonabile a quello di altre sostanze capaci di legare il fosfato.
German: Dies verhindert, dass das Phosphat in den Körper aufgenommen wird, und hilft somit, die Phosphatspiegel im Blut niedrig zu halten.
Italian: Ciò impedisce l'assorbimento del fosfato nell'organismo, contribuendo in tal modo a mantenere bassi i livelli di fosfato nel sangue.
German: Schwere Nebenwirkungen traten selten auf und betrafen hauptsächlich Magen und Darm.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi si sono verificati con frequenza non comune e hanno interessato prevalentemente intestino e stomaco.
German: Patienten mit schwerer Nierenerkrankung haben Schwierigkeiten, Phosphat aus dem Körper auszuscheiden.
Italian: I pazienti affetti da malattia renale grave hanno difficoltà a eliminare il fosfato dall'organismo.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Fexeric in den Verkehr bringt, eine Studie durchführen, um weitere Informationen zur Langzeitsicherheit von Fexeric, insbesondere bei älteren Patienten, zu erhalten.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Fexeric condurrà uno studio per acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale nel lungo termine, in particolare nei pazienti anziani.
German: Welchen Nutzen hat Fexeric in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Fexeric sono stati evidenziati negli studi?
German: Beide Studien untersuchten die Veränderung der Phosphatmenge im Blut gemessen in mg/dl.
Italian: Entrambi gli studi esaminavano le variazioni del livello di fosfato nel sangue, misurate in mg/dl.
German: Welche Risiken sind mit Fexeric verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Fexeric?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fexeric (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Veränderungen des Stuhlgangs (Durchfall oder Verstopfung) sowie verfärbter Stuhl.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Fexeric (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono alterazioni dell'evacuazione (diarrea o costipazione) e feci scolorite.
German: Die Studie zeigte, dass die Blutphosphatspiegel unter Fexeric durchschnittlich um 0,7 mg/dl fielen, im Vergleich zu 0,3 mg/dl bei Placebo.
Italian: Dallo studio è emerso che i livelli di fosfato nel sangue sono diminuiti in media di 0,7 mg/dl con Fexeric rispetto alla riduzione di 0,3 mg/dl osservata con placebo.
German: Eine Ansammlung von Phosphat führt zu Hyperphosphatämie und kann langfristig zu Komplikationen, wie z. B. Herz- und Knochenerkrankungen, führen.
Italian: Un accumulo di fosfato è all'origine dell'iperfosfatemia, che a lungo termine può causare complicazioni quali patologie cardiache e ossee.
German: Die Patienten sollten weiterhin die ihnen verschriebene phosphatarme Diät einhalten.
Italian: I pazienti devono seguire la dieta a basso contenuto di fosfato loro prescritta.
German: Was ist Fexeric und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Fexeric?
German: In der ersten Studie war Fexeric bei der Senkung der Phosphatspiegel bei 359 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung genauso wirksam wie Sevelamercarbonat, ein bereits zugelassenes Arzneimittel: Nach zwölf Wochen führten beide Behandlungen zu einer Senkung der Phosphatspiegel um etwa 2 mg/dl.
Italian: Nel primo studio, Fexeric è risultato efficace quanto sevelamer carbonato, un medicinale autorizzato, nel ridurre i livelli di fosfato in 359 pazienti con malattia renale di lungo termine: dopo 12 settimane entrambe le terapie hanno indotto una riduzione dei livelli di fosfato di circa 2 mg/dl.
German: Bei Einnahme zu den Mahlzeiten bindet das in Fexeric enthaltene Eisen im Darm an das Phosphat im Essen und bildet eine Verbindung, die danach über den Stuhl ausgeschieden wird.
Italian: Quando il medicinale viene assunto durante i pasti, il ferro contenuto in Fexeric si lega al fosfato degli alimenti all'interno dell'intestino, formando un composto che viene successivamente eliminato con le feci.
German: Warum wurde Fexeric zugelassen?
Italian: Perché Fexeric è approvato?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fexeric zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Fexeric.
German: Fexeric darf nicht bei Patienten mit niedrigen Phosphatspiegeln im Blut, Patienten mit schweren Magen- und Darmbeschwerden (wie etwa Darmblutungen) sowie Patienten mit Eisenüberladungserkrankungen, wie z. B. Hämochromatose, angewendet werden.
Italian: Fexeric non deve essere usato in pazienti con bassi livelli di fosfato nel sangue, in pazienti affetti da gravi problemi di stomaco e intestino (tra cui sanguinamento intestinale) e in pazienti con disturbi di accumulo di ferro quali emocromatosi.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Fexeric aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Fexeric sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fexeric benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fexeric, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Eisen-Citrat-Koordinationskomplex
Italian: Fexeric complesso di coordinazione del citrato ferrico
German: Der Wirkstoff in Fexeric, Eisen-Citrat-Koordinationskomplex, ist ein Phosphatbinder.
Italian: Il principio attivo di Fexeric, il complesso di coordinazione del citrato ferrico, è una sostanza capace di legare il fosfato.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fexeric benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Fexeric, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Fexeric ist ein Arzneimittel, das zur Kontrolle von Hyperphosphatämie (hohe Phosphatspiegel im Blut) bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung angewendet wird.
Italian: Fexeric è un medicinale indicato per il controllo dell'iperfosfatemia (elevati livelli di fosfato nel sangue) negli adulti con malattia renale di lungo termine.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 3 bis 6 Tabletten täglich, die aufgeteilt über den Tag zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Italian: Fexeric è disponibile sotto forma di compresse da 1 g. La dose iniziale raccomandata è di 3-6 compresse al giorno, assunte in dosi suddivise durante i pasti.
German: Wie wird Fexeric angewendet?
Italian: Come si usa Fexeric?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fexeric berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fexeric, vedere il foglio illustrativo.
German: Wie wirkt Fexeric?
Italian: Come agisce Fexeric?
German: Fexeric erwies sich bei der Kontrolle der Phosphatspiegel im Blut in zwei Hauptstudien bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Hyperphosphatämie als wirksam.
Italian: Fexeric ha dimostrato di essere efficace nel controllo dei livelli di fosfato nel sangue nell'ambito di 2 studi principali condotti su pazienti con malattia renale di lungo termine e iperfosfatemia.
German: Es enthält den Wirkstoff EisenCitrat-Koordinationskomplex.
Italian: Contiene il principio attivo complesso di coordinazione del citrato ferrico.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Fexeric bei der Kontrolle der Phosphatspiegel im Blut bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, unabhängig davon, ob sie Dialyse erhalten oder nicht, wirksam ist.
Italian: Il CHMP è del parere che Fexeric è efficace nel controllo dei livelli di fosfato nel sangue in pazienti con malattia renale di lungo termine, sottoposti a dialisi o meno.
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Italian: 10 penne preriempite (2 x 5) (confezione multipla)
German: EU Zulassungsnummer Name (Phantasie bezeichnun g)
Italian: Nome (di fantasia)
German: 5 Fertigpens
Italian: 5 penne preriempite
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoFine
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Plus Nadeln
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoFine Plus
German: 1 Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoTwist
German: 5 (5 x 1)
Italian: 5 flaconcini (5 x 1) (confezione multipla)
German: Es ist jedoch unklar, ob dies das Risiko diabetischer Komplikationen ändert.
Italian: Non è tuttavia chiaro se questo modifichi il rischio di complicazioni diabetiche.
German: Fiasp erhielt am 9. Januar 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Italian: Fiasp ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 9 gennaio 2017.
German: Weitere Informationen zu Fiasp finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Italian: Ulteriori informazioni su Fiasp sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
German: Fiasp (Insulin aspart)
Italian: Fiasp (insulina aspart)
German: Weitere Informationen über Fiasp
Italian: Altre informazioni su Fiasp
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Fiasp kontinuierlich überwacht.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Fiasp sono costantemente monitorati.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutglukosespiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht wirksam nutzen kann (Diabetes Typ 2).
Italian: Il diabete è una malattia in cui il glucosio ematico è elevato, perché l'organismo non riesce a produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché non ne produce abbastanza o non è in grado di utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fiasp gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Fiasp sono superiori ai rischi individuati e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
German: Obwohl Fiasp bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht wurde, ist davon auszugehen, dass sie auch bei jüngeren Kindern einen Nutzen aufweist.
Italian: Pur non essendo Fiasp stato studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni, si ritiene che abbia un effetto benefico nei bambini più giovani.
German: (In dieser Studie wurde kein direkter Vergleich zwischen Fiasp und einem anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulin vorgenommen.)
Italian: (Non vi è stato un confronto diretto tra Fiasp e un'altra insulina prandiale in questo studio).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Fiasp werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Fiasp sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
German: Das etwas höhere Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht bei mit Fiasp behandelten Kindern wird in der Produktinformation beschrieben und gilt als beherrschbar.
Italian: Il rischio leggermente più elevato di ipoglicemia notturna nei bambini trattati con Fiasp è affrontato nelle informazioni sul prodotto ed è considerato gestibile.
German: Das Arzneimittel wird in der Regel unmittelbar vor einer Mahlzeit unter die Haut des Bauchs oder Oberarms injiziert, kann aber, falls notwendig, auch bis zu 20 Minuten nach Beginn einer Mahlzeit verabreicht werden.
Italian: Di solito è iniettato sotto la cute dell'addome o della parte superiore del braccio, immediatamente prima di un pasto benché, se necessario, possa essere somministrato fino a 20 minuti dopo l'inizio del medesimo.
German: Fiasp ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Diabetes bei Kindern ab einem Jahr und bei Erwachsenen angewendet wird.
Italian: Fiasp è un medicinale usato per il trattamento di bambini a partire da un anno di età e da adulti affetti da diabete.
German: Was ist Fiasp und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Fiasp e per cosa si usa?
German: Der Nutzen von Fiasp wurde auch bei Kindern nachgewiesen.
Italian: I benefici di Fiasp sono stati evidenziati anche nei bambini.
German: Warum wurde Fiasp in der EU zugelassen?
Italian: Perché Fiasp è autorizzato nell'UE?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fiasp ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fiasp?
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin aspart, ein schnell wirkendes Insulin.
Italian: Contiene il principio attivo insulina aspart, un'insulina ad azione rapida.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Fiasp (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Fiasp (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (livelli eccessivamente bassi di zuccheri ematici).
German: Übersicht über Fiasp und warum es in der EU zugelassen ist
Italian: Sintesi di Fiasp e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fiasp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fiasp sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: In zwei Studien war Fiasp mindestens genauso wirksam wie ein anderes Arzneimittel mit Insulin, nämlich NovoRapid.
Italian: In due studi Fiasp ha dimostrato di essere almeno altrettanto efficace quanto un'altra insulina, NovoRapid.
German: Hypoglykämie kann unter Umständen bei Fiasp schneller auftreten als bei anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulinen.
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi più rapidamente con Fiasp rispetto ad altre insuline prandiali.
German: Sowohl Fiasp als auch NovoRapid enthalten Insulin aspart; Fiasp enthält allerdings einige andere Inhaltsstoffe, welche die schnelle Resorption des Wirkstoffs begünstigen sollten.
Italian: Sia Fiasp sia NovoRapid contengono insulina aspart, ma Fiasp contiene alcuni componenti differenti destinati a favorirne l'assorbimento rapido.
German: Insulin aspart gelangt nach der Injektion schneller in den Blutkreislauf als Humaninsulin und wirkt daher schneller.
Italian: Dopo l'iniezione, l'insulina aspart entra nel flusso sanguigno più velocemente rispetto all'insulina umana e dunque agisce più rapidamente.
German: Die Gesamtinzidenz und die Schwere von Nebenwirkungen war mit denen von NovoRapid vergleichbar, wenngleich nach einer Dosis Fiasp die Hypoglykämie in den ersten 2 Stunden häufiger auftrat.
Italian: Il tasso complessivo e la gravità degli effetti indesiderati era paragonabile a NovoRapid, sebbene l'ipoglicemia si verificasse più spesso nelle prime 2 ore dopo una dose di Fiasp.
German: Welchen Nutzen hat Fiasp in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Fiasp sono stati evidenziati negli studi?
German: Bei Injektion unter die Haut sollte Fiasp in Kombination mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mindestens einmal täglich verabreicht wird.
Italian: Quando somministrato mediante iniezione sottocutanea, Fiasp deve essere usato in associazione a un'insulina ad azione intermedia o prolungata che viene somministrata almeno una volta al giorno.
German: Welche Risiken sind mit Fiasp verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Fiasp?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fiasp entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Fiasp, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
German: In dieser Studie war Fiasp genauso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel: Es gab kaum eine Veränderung des HbA1c bei Patienten, denen Fiasp zur Mahlzeit gegeben wurde (0,05 Prozentpunkte) und eine ähnlich geringfügige Erhöhung bei den Patienten, denen Fiasp nach einer Mahlzeit bzw. NovoRapid zur Mahlzeit (0,35 bzw. 0,23 Prozentpunkte) gegeben wurde.
Italian: In questo studio, Fiasp si è mostrato almeno efficace quanto il medicinale di confronto: non vi è stata quasi nessuna variazione nell'HbA1c nei pazienti a cui è stato somministrato Fiasp (0,05 punti percentuali) e si è riscontrato un leggero incremento in quelli trattati con Fiasp dopo un pasto o con NovoRapid durante i pasti (rispettivamente 0,35 e 0,23 punti percentuali).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit des Arzneimittels, die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) zu senken, das anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel im Zeitverlauf kontrolliert wird.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la capacità del medicinale di ridurre il livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo della glicemia nel corso del tempo.
German: Im Vergleich zu dem bereits zugelassenen, Insulin aspart enthaltenden Arzneimittel NovoRapid setzt die Senkung des Blutglukosespiegels mit Fiasp bei Erwachsenen schneller ein, obwohl die reduzierende Wirkung insgesamt vergleichbar ist.
Italian: Rispetto a NovoRapid, medicinale a base di insulina aspart già autorizzato, l'abbassamento del glucosio ematico avviene prima negli adulti a cui a cui è somministrato Fiasp, sebbene l'ampiezza totale dell'effetto di riduzione sia simile.
German: Die Dosis ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um die Dosis zu ermitteln, mit der der Blutzucker am besten eingestellt werden kann.
Italian: La dose dipende dal glucosio ematico del paziente, che deve essere controllato regolarmente per individuare la dose che offre un buon controllo del glucosio nel sangue.
German: In den Studien zu Fiasp wurde ein klinisch relevanter Nutzen hinsichtlich der Senkung des Blutglukosespiegels nachgewiesen.
Italian: Negli studi su Fiasp è stato dimostrato un beneficio clinicamente rilevante nella riduzione del glucosio ematico.