FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento no controla:
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente nu controlează:
Spanish: • buscando una palabra clave (keyword);
Romanian: • căutare cu ajutorul unui cuvânt-cheie („keyword");
Spanish: Estas preguntas frecuentes también están disponibles en todas las lenguas de la UE.
Romanian: De asemenea, aceste întrebări frecvente sunt disponibile în toate limbile UE.
Spanish: Tenga en cuenta que no se trata de un acrónimo oficial.
Romanian: Vă rugăm să rețineți că este un acronim neoficial.
Spanish: Cada EPAR contiene un resumen para el público.
Romanian: Fiecare EPAR include și un rezumat destinat publicului.
Spanish: No, la EMA no financia directamente las investigaciones.
Romanian: Nu, EMA nu finanțează direct activitatea de cercetare.
Spanish: La Comisión Europea sigue el dictamen de la Agencia en casi todos los casos.
Romanian: Comisia Europeană respectă avizul Agenției în aproape toate cazurile.
Spanish: Existen además dos vías para que las empresas puedan obtener una autorización en más de un país: el procedimiento de reconocimiento mutuo y el procedimiento descentralizado.
Romanian: Există, de asemenea, două modalități de a permite companiilor să obțină autorizații în mai mult de o țară: procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată.
Spanish: Todos los miembros y expertos realizan una declaración anual de sus intereses económicos.
Romanian: Fiecare membru și expert completează o declarație anuală a intereselor sale financiare.
Spanish: Las ventas se tramitan a escala nacional.
Romanian: Vânzările sunt gestionate la nivel național.
Spanish: • encontrarse todavía en desarrollo y no haber sido aún autorizado;
Romanian: • încă în curs de dezvoltare și încă neautorizat;
Spanish: Preguntas sobre precios, ventas y patentes
Romanian: Întrebări despre prețuri, vânzări și brevete
Spanish: ¿Pueden ayudarme a conseguir un medicamento?
Romanian: Mă puteți ajuta să obțin un medicament?
Spanish: Todas las organizaciones son objeto de una nueva evaluación cada dos años.
Romanian: Fiecare organizație este reevaluată o dată la doi ani.
Spanish: Este documento contiene respuestas a las preguntas más frecuentes recibidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Romanian: Prezentul document oferă răspunsuri la cele mai frecvente întrebări adresate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
Spanish: ¿Cómo se evalúa la transparencia económica de las organizaciones de pacientes y consumidores?
Romanian: Cum este evaluată transparența financiară a organizațiilor de pacienți și consumatori?
Spanish: • haber sido autorizado mediante procedimientos nacionales y no por el procedimiento centralizado a través de la EMA.
Romanian: • autorizat prin proceduri naționale și nu la nivel central prin EMA.
Spanish: ¿Puede la Agencia recomendar cursos académicos?
Romanian: Agenția poate să recomande cursuri academice?
Spanish: La responsabilidad principal de la Agencia es la protección y promoción de la salud pública y animal por medio de evaluaciones científicas de medicamentos de uso humano y veterinario.
Romanian: Principala responsabilitate a agenției este protecția și promovarea sănătății publice și a sănătății animalelor, prin efectuarea de evaluări științifice ale medicamentelor de uz uman și veterinar.
Spanish: El antiguo acrónimo de la Agencia, que ya no debe utilizarse, es «EMEA».
Romanian: Fostul acronim al Agenției, „EMEA", nu mai trebuie utilizat.
Spanish: Los periodistas y demás representantes de la prensa deberán ponerse en contacto directamente con nuestro gabinete de prensa en la dirección press@ema.europa.eu.
Romanian: Jurnaliștii și alți reprezentanți ai presei sunt rugați să contacteze biroul nostru de presă direct, la adresa press@ema.europa.eu.
Spanish: Los ciudadanos pueden enviar sus preguntas a la Agencia en cualquiera de las lenguas oficiales de la UE.
Romanian: Cetățenii pot adresa întrebări Agenției în orice limbă oficială a UE.
Spanish: La Agencia publica las normas referentes a estas tasas, incluida una lista de las correspondientes a cada tipo de procedimiento.
Romanian: Agenția publică regulile referitoare la aceste taxe, inclusiv o listă a taxelor percepute pentru fiecare tip de procedură.
Spanish: Si desea utilizar un acrónimo para referirse a la Agencia, utilice «EMA».
Romanian: Dacă doriți să utilizați un acronim pentru Agenție, utilizați „EMA".
Spanish: ¿Está disponible la página web de la Agencia en otros idiomas aparte del inglés?
Romanian: Site-ul Agenției este disponibil în alte limbi în afară de limba engleză?
Spanish: • no estar clasificado como medicamento, sino como producto sanitario o suplemento nutricional, que se autorizan a nivel nacional en ambos casos.
Romanian: • neclasificat ca medicament, ci ca dispozitiv medical sau ca supliment alimentar, ambele fiind autorizate la nivel național.
Spanish: La Agencia publica información sobre todos los medicamentos que evalúa en forma de Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Romanian: Agenția publică informații despre toate medicamentele pe care le evaluează, sub forma unui Raport european public de evaluare (EPAR).
Spanish: El Consejo de Administración de la Agencia también está integrado por representantes de los estados miembros y por miembros designados por la Comisión Europea.
Romanian: Consiliul de administrație al Agenției este, de asemenea, format din reprezentanți ai statelor membre și membri numiți de Comisia Europeană.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración y los comités científicos de la Agencia, así como sus expertos y personal no pueden tener intereses económicos ni de otro orden en la industria farmacéutica que puedan influir en su imparcialidad.
Romanian: Membrii Consiliului de administrație al Agenției și comitetele științifice, precum și experții și personalul Agenției nu pot avea interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică, ce le-ar putea afecta imparțialitatea.
Spanish: La Agencia exige a todas las organizaciones de pacientes y consumidores con las que trabaja que declaren sus finanzas, incluida información sobre sus donantes y contribuciones.
Romanian: Agenția solicită fiecărei organizații de pacienți și consumatori cu care colaborează să prezinte declarații fiscale, inclusiv detalii privind donatorii și contribuțiile lor.
Spanish: Se trata de un conjunto de documentos que explican la conclusión científica a la que han llegado los comités de la Agencia al final del proceso de evaluación.
Romanian: Acesta este reprezentat de un set de documente în care sunt explicate concluziile științifice formulate de comitetele Agenției la sfârșitul procesului de evaluare.
Spanish: Esta información también se publica en la página de inicio de la EMA.
Romanian: Acestea sunt publicate și pe site-ul EMA.
Spanish: Algunos contenidos están traducidos a las demás lenguas oficiales de la Unión Europea (UE), por ejemplo, los resúmenes para el público y la información sobre el producto en los informes públicos de evaluación (EPAR), los documentos de preguntas y respuestas para el público, la información sobre reclutamiento, los programas de trabajo y resúmenes del informe anual.
Romanian: O parte din conținut este tradusă în alte limbi oficiale ale Uniunii Europene (UE), și anume rezumatele publice și informațiile referitoare la produs din rapoartele de evaluare publice europene (EPAR), documente de tip întrebări și răspunsuri pentru public, informații despre angajări, programe de activitate și rezumate ale rapoartelor anuale.
Spanish: Por favor, proporcione toda la información que le sea posible para poder ayudarnos a responder eficazmente a su consulta.
Romanian: Vă rugăm să ne prezentați cât mai multe informații de context, pentru a ne ajuta să vă răspundem cu exactitate la întrebări.
Spanish: ¿Qué acrónimo debo usar para referirme a la Agencia?
Romanian: Ce acronim trebuie să utilizez pentru Agenție?
Spanish: La Agencia no tiene intereses comerciales y no participa en la distribución de los medicamentos.
Romanian: Agenția nu are interese comerciale și nu se implică în distribuția medicamentelor.
Spanish: Los suplementos dietéticos se evalúan a escala nacional, habitualmente por las autoridades competentes en materia de seguridad y etiquetado de los alimentos.
Romanian: Suplimentele alimentare sunt evaluate la nivel național, de obicei de către autoritățile responsabile din domeniul siguranței alimentelor și etichetării.
Spanish: La mayoría de los miembros de los seis comités científicos de la Agencia son nombrados por los estados miembros o por la Comisión Europea.
Romanian: Majoritatea membrilor celor șase comitete științifice ale Agenției sunt numiți de statele membre sau Comisia Europeană.
Spanish: Puede buscar un medicamento introduciendo su nombre en la casilla «buscar medicamentos» (search for medicines, en ingles) en la página de inicio de la página web o en la sección «Buscar medicamento» (Find medicine, en inglés):
Romanian: Puteți căuta un medicament introducând numele lui în secțiunea „Căutare medicament" („Search for medicines") de pe pagina de pornire a site-ului sau din secțiunea „Identificare medicament" („Find medicine") prin:
Spanish: Si desea mantenerse al corriente de las últimas noticias, presentaciones y publicaciones de la Agencia, puede suscribirse a nuestras fuentes RSS o seguir a la EMA en Twitter.
Romanian: Pentru a fi la curent cu cele mai recente informații, articole și publicații ale agenției, vă puteți abona la fluxurile noastre RSS sau puteți urmări EMA pe Twitter.
Spanish: ¿Todos los medicamentos se aprueban a través de la Agencia?
Romanian: Sunt toate medicamentele aprobate prin intermediul Agenției?
Spanish: Un medicamento autorizado en la UE podría no estar autorizado o comercializado en países no pertenecientes a la UE.
Romanian: Un medicament care este autorizat în UE poate să nu fie autorizat sau comercializat în țări din afara UE.
Spanish: En la actualidad, la búsqueda sólo se puede realizar en inglés.
Romanian: Opțiunea de căutare există în prezent numai în limba engleză.
Spanish: • consultando el área terapéutica (therapeutic area) o por tipo de medicamento (type of medicine).
Romanian: • răsfoire în funcție de domeniu terapeutic („therapeutic area") sau tip de medicament („type of medicine").
Spanish: ¿Puede financiar mi trabajo la Agencia?
Romanian: Agenția poate să-mi finanțeze activitatea?
Spanish: La Agencia interviene preparando dictámenes científicos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos de fitoterapia para contribuir a armonizar esta información en toda la UE.
Romanian: Agenția are un rol în elaborarea de avize științifice referitoare la calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor din plante, pentru a contribui la armonizarea acestor informații pe teritoriul UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos cobra tasas a las empresas farmacéuticas por los servicios prestados.
Romanian: Autoritatea Europeană pentru Medicamente percepe taxe de la companiile farmaceutice pentru serviciile pe care le prestează.
Spanish: ¿Cómo puedo buscar un medicamento en la página web de la Agencia?
Romanian: Cum pot căuta un medicament pe site-ul Agenției?
Spanish: También puede emitir dictámenes científicos sobre medicamentos a petición de los Estados miembros o la Comisión Europea.
Romanian: Agenția poate, de asemenea, emite avize științifice cu privire la medicamente, la cererea statelor membre sau a Comisiei Europene.
Spanish: La Agencia tampoco puede proporcionar ayuda económica a los pacientes que traten de conseguir un medicamento.
Romanian: De asemenea, Agenția nu poate oferi asistență financiară pacienților care încearcă să obțină un medicament.
Spanish: No son evaluados por la Agencia.
Romanian: Acestea nu sunt evaluate de Agenție.
Spanish: Actualmente, la mayor parte de la información contenida en la página web de la Agencia solo está disponible en inglés.
Romanian: În prezent, majoritatea informațiilor de pe site-ul Agenției sunt disponibile doar în limba engleză.
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir un medicamento que todavía no ha sido autorizado?
Romanian: Cum pot intra în posesia unui medicament care încă nu este autorizat?
Spanish: Preguntas más frecuentes EMA/527628/2011
Romanian: EMA/527628/2011
Spanish: Si corresponde, indique el tipo de organización a la que representa (por ejemplo, asociación de pacientes, empresa farmacéutica, etc.).
Romanian: Dacă este cazul, vă rugăm să specificați tipul organizației pe care o reprezentați (de exemplu, organizație de pacienți, companie farmaceutică etc.).
Spanish: • hojeando la lista de los medicamentos de uso humano o veterinario evaluados por la Agencia de la A a la Z (A-to-Z list);
Romanian: • răsfoirea listei de la A la Z („A-to-Z list") a medicamentelor de uz uman sau veterinar evaluate de Agenție;
Spanish: En la Unión Europea (UE) hay dos formas de obtener la autorización de comercialización para un medicamento: el procedimiento centralizado, por medio de la Agencia, que da lugar a una sola autorización de comercialización válida en toda la UE; los procedimientos de autorización nacionales por los que los estados miembros de la UE autorizan medicamentos para su uso en su propio territorio.
Romanian: În Uniunea Europeană (UE), există două modalități de obținere a unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament: procedura centralizată, prin Agenție, care are ca rezultat o singură autorizație de punere pe piață valabilă pe întregul teritoriu UE; proceduri naționale de autorizare, în cadrul cărora statele membre individuale autorizează medicamente spre a fi utilizate pe propriul teritoriu.
Spanish: La Oficina Europea de Patentes podría informarle sobre un patente determinada.
Romanian: Oficiul European de Brevete v-ar putea da informații despre un anumit brevet.
Spanish: Estos informes espontáneos de sospechas de efectos secundarios por profesionales sanitarios, pacientes o cuidadores se utilizan para vigilar continuamente la seguridad de los medicamentos comercializados y para garantizar que sus beneficios siguen siendo mayores que sus riesgos.
Romanian: Aceste raportări spontane ale reacțiilor adverse suspectate de către profesioniștii din domeniul medical, pacienți sau îngrijitori sunt utilizate pentru a monitoriza continuu siguranța medicamentelor de pe piață și a asigura beneficii care să depășească riscurile.
Spanish: No, la Agencia no puede recomendar cursos académicos en asuntos reglamentarios, medicina ni ninguna otra disciplina.
Romanian: Nu, Agenția nu poate recomanda cursuri economice în domeniul activității de reglementare, medicină sau în alte domenii.
Spanish: Durante el procedimiento de evaluación, la Agencia publica información relacionada con el calendario de evaluación en el orden del día y las actas de las reuniones de sus comités científicos pertinentes.
Romanian: Pe parcursul procedurii de evaluare, Agenția publică informațiile relevante cu privire la programul de evaluare de pe agendă și procesele verbale ale comitetelor sale științifice relevante.
Spanish: Los medicamentos no se pueden comercializar sin autorización.
Romanian: Medicamentele nu pot fi plasate pe piață fără autorizație.
Spanish: La Agencia carece de control sobre estas decisiones.
Romanian: Agenția nu controlează aceste decizii.
Spanish: ¿Por qué no puedo encontrar información sobre un medicamento concreto en su página web?
Romanian: De ce nu pot găsi informații despre un anumit medicament pe site-ul dumneavoastră?
Spanish: ¿Cómo puedo participar en un ensayo clínico?
Romanian: Cum pot participa la un studiu clinic?
Spanish: Las responsabilidades de la Agencia se limitan a la evaluación de los medicamentos a efectos de su autorización y a su supervisión una vez aprobados.
Romanian: Responsabilitățile Agenției se limitează la evaluarea medicamentelor în scopul autorizării și la supravegherea lor după ce sunt autorizate.
Spanish: Estos dos documentos pueden consultarse en la página web de cada comité.
Romanian: Aceste documente pot fi găsite și pe site-urile comitetelor respective.
Spanish: Los cosméticos son evaluados por las autoridades de cada estado miembro.
Romanian: Produsele cosmetice sunt evaluate de autoritățile din fiecare stat membru.
Spanish: No obstante, la Agencia podrá ser consultada sobre los productos sanitarios que contengan medicamentos.
Romanian: Cu toate acestea, Agenția poate fi consultată cu privire la dispozitivele medicale care conțin substanțe medicamentoase.
Spanish: En la página web sólo se pueden consultar los medicamentos evaluados por la Agencia.
Romanian: Pe site sunt disponibile numai medicamentele evaluate de Agenție.
Spanish: Preguntas sobre conflictos de interés y transparencia
Romanian: Întrebări despre interesele concurente și transparență
Spanish: La Agencia publica los nombres de los principios activos de los medicamentos que se encuentran en evaluación, pero no puede decir cuándo se serán aprobados estos medicamentos.
Romanian: Agenția publică denumirile substanțelor active ale medicamentelor aflate în evaluare, dar nu poate spune când vor fi aprobate medicamentele.
Spanish: Para ayudarnos a dirigir sus preguntas a las personas adecuadas dentro de la Agencia, indique si su consulta obedece a razones personales (por ejemplo, es usted un paciente o su cuidador, un estudiante, un investigador, un profesional sanitario, etc.) o en nombre de alguna organización.
Romanian: Pentru a ne ajuta să transmitem întrebările dumneavoastră persoanelor corespunzătoare din cadrul agenției, vă rugăm să indicați dacă adresați întrebările din motive personale (de exemplu, dacă sunteți pacient sau îngrijitor al unui pacient, student, cercetător, profesionist din domeniul sănătății etc.) sau în numele unei organizații.
Spanish: ¿Pueden recomendarme un médico especialista para mi enfermedad?
Romanian: Îmi puteți recomanda un specialist medical pentru afecțiunea mea?
Spanish: No, la Agencia no puede proporcionar bolígrafos, tazas ni otros objetos marcados con el logo de la Agencia.
Romanian: Nu, Agenția nu poate furniza căni, pixuri sau alte obiecte marcate cu sigla Agenției.
Spanish: ¿Cómo se organizan las tasas en la Agencia?
Romanian: Care este organizarea taxelor în cadrul agenției?
Spanish: Mi medicamento ha sido evaluado por la Agencia pero no se comercializa en mi país.
Romanian: Medicamentul meu a fost evaluat de Agenție, însă nu este disponibil în țara mea.
Spanish: La Agencia no interviene en la selección de voluntarios para ensayos clínicos.
Romanian: Agenția nu este implicată în recrutarea voluntarilor pentru studiile clinice.
Spanish: Esto significa que los medicamentos que han recibido una autorización de comercialización central emitida por la Agencia podrían no estar disponibles en todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că este posibil ca medicamentele care au primit autorizație de punere pe piață la nivel central prin Agenție să nu fie disponibile în toate statele membre ale Uniunii Europene (UE).
Spanish: ¿Puede indicarme la Agencia cuándo se va a aprobar un medicamento?
Romanian: Pot afla de la Agenție când va fi aprobat un medicament?
Spanish: En cuanto al Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) y el Comité Pediátrico (PDCO), la EMA publica informes de las reuniones mensuales durante la semana siguiente a la reunión plenaria del comité.
Romanian: Pentru Comitetul pentru terapii avansate (CAT), Comitetul pentru medicamente orfane (COMP) și Comitetul pediatric (PDCO), EMA publică rapoarte ale ședințelor lunare în săptămâna următoare ședinței plenare a comitetului.
Spanish: Para ello, puede hablar con un profesional sanitario o, en algunos casos, podrá comunicar los efectos secundarios directamente a la autoridad nacional competente a través de los formularios de notificación de pacientes en Internet o por teléfono.
Romanian: Puteți face acest lucru adresându-vă unui profesionist medical sau, în anumite cazuri, puteți raporta reacțiile adverse direct autorității naționale competente prin formularul online de raportare pentru pacienți sau prin telefon.
Spanish: Preguntas sobre la evaluación de otras sustancias
Romanian: Întrebări despre evaluarea altor substanțe
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir las cifras de ventas de un medicamento?
Romanian: Cum pot obține cifrele referitoare la vânzările unui medicament?
Spanish: ¿Cómo se selecciona a los miembros de los comités de la Agencia?
Romanian: Cum sunt selectați membrii comitetelor științifice ale Agenției?
Spanish: La Agencia tampoco está en situación de ofrecer asesoramiento médico ni de confirmar si sus síntomas están causados por el medicamento que está tomando.
Romanian: Agenția nu este în măsură să facă recomandări medicale sau să confirme dacă simptomele dumneavoastră sunt cauzate de medicamentul pe care îl luați sau nu.
Spanish: Si desea participar en un ensayo clínico, deberá consultarlo con su médico o enfermero, que quizá pueda orientarle hacia un ensayo adecuado.
Romanian: Dacă doriți să participați la un studiu clinic, trebuie să discutați acest aspect cu medicul sau asistentul dumneavoastră medical, care ar putea să vă îndrume către un studiu adecvat.
Spanish: Además, la Agencia recomienda que comunique todas las sospechas de efectos secundarios a la autoridad nacional competente.
Romanian: De asemenea, Agenția vă recomandă să raportați autorităților naționale competente orice reacție adversă suspectată.
Spanish: La Agencia no participa en estas decisiones y no tiene información sobre los acuerdos en materia de precios y reembolsos en los Estados miembros.
Romanian: Agenția nu este implicată în aceste decizii și nu deține niciun fel de informații despre prețuri sau măsurile de compensare din statele membre.
Spanish: Seguidamente, la Agencia envía su recomendación a la Comisión Europea, que adopta una decisión vinculante sobre si se concede la autorización de comercialización.
Romanian: Ulterior, Agenția trimite acest aviz Comisiei Europene, care adoptă o decizie obligatorie referitoare la acordarea unei autorizații de punere pe piață.
Spanish: En la Unión Europea (UE) está prohibida la publicidad directa de medicamentos con receta a los pacientes y consumidores.
Romanian: În Uniunea Europeană (UE) este interzisă publicitatea directă către pacienți și consumatori a medicamentelor care se eliberează doar pe bază de rețetă.
Spanish: Para saber si un medicamento está disponible actualmente en su país a través de un programa de uso compasivo, consulte a la autoridad nacional responsable de la regulación de medicamentos o a la empresa responsable del medicamento.
Romanian: Pentru a afla dacă un medicament este disponibil în prezent în țara dumneavoastră printr- un program de uz compasional, adresați-vă autorității naționale de reglementare medicală sau companiei responsabile pentru medicamentul respectiv.
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia información sobre las patentes de los medicamentos?
Romanian: Îmi poate oferi Agenția informații despre brevetele pentru medicamente?
Spanish: La Agencia no dispone de información sobre las cifras de ventas o prescripciones de ningún medicamento.
Romanian: Agenția nu dispune de informații despre cifrele referitoare la vânzări sau numărul rețetelor pentru niciun medicament.
Spanish: Preguntas sobre la Agencia
Romanian: Întrebări despre Agenție
Spanish: También podrá consultar información sobre los ensayos clínicos actualmente en curso en Europa en el Registro de Ensayos Clínicos de la Unión Europea.
Romanian: De asemenea, puteți găsi informații despre studiile clinice în curs de desfășurare în Europa în Registrul Uniunii Europene pentru Studii Clinice.
Spanish: Póngase en contacto con las autoridades competentes en materia de regulación de medicamentos de estos países para obtener más información sobre la disponibilidad de los medicamentos en su territorio.
Romanian: Contactați autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din aceste țări pentru a obține mai multe informații cu privire la disponibilitatea medicamentelor în aceste regiuni.
Spanish: La Agencia le sugiere que consulte su tratamiento con un profesional sanitario, como un médico o un farmacéutico.
Romanian: Agenția vă recomandă să discutați tratamentul dumneavoastră cu un profesionist din domeniul sănătății, de exemplu un medic sau un farmacist.