FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Tandemact.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Tandemact alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό πιογλιταζόνη και γλιμεπιρίδη
Hungarian: Tandemact pioglitazon és glimepirid
Greek: Η CHMP έκρινε ότι έχει αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα της πιογλιταζόνης και της γλιμεπιρίδης για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, καθώς και ότι το Tandemact διευκολύνει τη θεραπεία και βελτιώνει τη συμμόρφωση προς τη θεραπεία στις περιπτώσεις που απαιτείται συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a pioglitazon és glimepirid kombináció 2-es típusú cukorbetegség kezelésében való hatásossága megfelelően bizonyított, valamint hogy a Tandemact leegyszerűsíti a kezelést és javítja a betegek azon képességét, hogy tartsák magukat a kezeléshez abban az esetben, amikor a két hatóanyag kombinációjára van szükség.
Greek: Το Tandemact χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Hungarian: A Tandemact-ot 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι τα επίπεδα των δραστικών ουσιών στο αίμα των ασθενών που έλαβαν Tandemact ήταν τα ίδια με των ασθενών που έλαβαν τα χωριστά δισκία.
Hungarian: A vállalat bizonyítékokat nyújtott be arról, hogy a hatóanyagok vérben mért szintje ugyanakkora volt a Tandemact-ot szedő és a külön tablettákat kapó betegek esetében.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tandemact, πρέπει να μειώσουν τη δόση του φαρμάκου ή να επιστρέψουν στη θεραπεία με ξεχωριστά δισκία.
Hungarian: Ha a beteg hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) tapasztal a Tandemact szedése közben, akkor csökkenteni kell a dózist, vagy vissza kell térni a külön tablettákhoz.
Greek: Το Tandemact είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την πιογλιταζόνη και τη γλιμεπιρίδη.
Hungarian: A Tandemact két hatóanyagot, pioglitazont és glimepiridet tartalmazó gyógyszer.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν πιογλιταζόνη μαζί με ένα άλλο φάρμακο της ίδιας κατηγορίας με την γλιμεπιρίδη (δηλ. άλλη σουλφονυλουρία), πρέπει πρώτα να μεταπηδήσουν από την εν λόγω σουλφονυλουρία σε γλιμεπιρίδη προτού ξεκινήσουν θεραπεία με Tandemact.
Hungarian: A pioglitazon és egy másik, a glimepiriddel azonos osztályba tartozó (egy másik szulfonilurea) gyógyszer kombinációjával kezelt betegeket először át kell állítani erről a szulfonilureáról a glimepiridre, és csak ezt követően lehet őket átállítani a Tandemact-ra.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tandemact.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a Tandemact biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és óvintézkedéseket is tartalmaz.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illletve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Greek: Αποτέλεσμα της δράσης και των δύο δραστικών ουσιών είναι η μείωση του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα, γεγονός που συμβάλλει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Hungarian: A két hatóanyag hatásának eredményeként csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Greek: Στις μελέτες χορηγήθηκαν πιογλιταζόνη και σουλφονυλουρίες ως χωριστά δισκία.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban külön tablettaként adott pioglitazont és szulfonilureákat alkalmaztak.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, σε ασθενείς που εμφανίζουν επιπλοκές του διαβήτη (διαβητική κετοξέωση ή διαβητικό κώμα) ή σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν.
Hungarian: A gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akik 1-es típusú cukorbetegségben szenvednek, akiknél cukorbetegséghez kapcsolódó szövődmények léptek fel (ketoacidózis, diabéteszes koma), illetve terhesség és szoptatás esetén.
Greek: Το Tandemact χορηγείται σε ασθενείς για τους οποίους η μετφορμίνη (τύπος αντιδιαβητικού φαρμάκου) αντενδείκνυται και οι οποίοι λαμβάνουν ήδη θεραπεία συνδυασμού δισκίων που περιέχουν τις δύο δραστικές ουσίες, πιογλιταζόνη και γλιμεπιρίδη.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a metformin (a cukorbetegség elleni gyógyszerek egyik típusa) nem megfelelő, és akik már kezelnek a két hatóanyagot, a pioglitazont és a glimepiridet tartalmazó tablettákkal.
Greek: Τέλος, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν ή έπασχαν κατά το παρελθόν από καρκίνο της ουροδόχου κύστης καθώς και σε ασθενείς με αίμα στα ούρα τους για τους οποίους δεν έχουν διερευνηθεί τα αίτια.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik húgyhólyagrákban szenvednak vagy kórképükben húgyhólyagrák szerepel, valamint, akiknek vért találtak a vizeletében és annak okát még nem vizsgálták ki.
Greek: Η γλιμεπιρίδη, η οποία ανήκει στην ομάδα των σουλφονυλουριών, διεγείρει το πάγκρεας για να παράγει ινσουλίνη.
Hungarian: A glimepirid egy szulfanilurea: a hasnyálmirigyet több inzulint termelésére serkenti.
Greek: Το Tandemact δεν μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατικά προβλήματα.
Hungarian: A Tandemact nem adható súlyos vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tandemact περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Tandemact alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tandemact;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tandemact alkalmazása?
Greek: Το Tandemact δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια ή από ηπατική ασθένεια ή που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά τους.
Hungarian: A Tandemact nem alkalmazható olyan betegeknél, akik szívelégtelenségben, májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenvednek.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tandemact;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tandemact-ot?
Greek: Και στις τρεις μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν συνδυασμό πιογλιταζόνης και σουλφονυλουρίας παρουσίασαν βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα τους.
Hungarian: A pioglitazon és egy szulfonilurea kombinációját kapó betegek vércukorszintjének szabályozása mindhárom vizsgálat során javult.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Tandemact;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tandemact-ot?
Greek: Το Actos ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με σουλφονυλουρίες σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη.
Hungarian: Az Actos-t szulfonilureával kombinálva azon 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére engedélyezték, akiknél az önmagában adott metformin nem kielégítő szabályozó hatású.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Tandemact;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tandemact?
Greek: Πώς δρα το Tandemact;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tandemact?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Greek: Επινοηθείσα ονοµασία
Hungarian: EMEA Eljárási szám Törzskönyvezett név
Greek: Στις 19 Σεπτεμβρίου 2005, το Tarceva έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Hungarian: 2005. szeptember 19-én a Tarceva megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Tarceva διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Hungarian: További információ a Tarceva gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται υπό μορφή δισκίων (25, 100 και 150 mg).
Hungarian: A gyógyszer tabletták (25, 100 és 150 mg) formájában kapható.
Greek: Χορηγείται στους ακόλουθους ασθενείς:
Hungarian: A következő esetekben alkalmazzák:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tarceva
Hungarian: A Tarceva-val kapcsolatos egyéb információ
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Tarceva δεν πρέπει να καπνίζουν, διότι το κάπνισμα μπορεί να μειώσει την ποσότητα του φαρμάκου στο αίμα.
Hungarian: A Tarceva-t szedő betegeknek abba kell hagyniuk a dohányzást, mivel a dohányzás csökkentheti a gyógyszer mennyiségét a vérben.
Greek: Εάν χρειαστεί (λόγω π.χ. ανεπιθύμητων ενεργειών), η δόση μπορεί να μειώνεται ανά 50 mg.
Hungarian: Szükség esetén (például mellékhatások miatt) az adag 50 mg-os lépésekben csökkenthető.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tarceva;
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tarceva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Το Tarceva χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό με πείρα στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Hungarian: A Tarceva csak receptre kapható, és a kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell felügyelnie.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο, το Tarceva βοηθά στην αναστολή της ανάπτυξης και της εξάπλωσης του καρκίνου στον οργανισμό.
Hungarian: Így a Tarceva elősegíti a rák növekedésének és a szervezetben való szétterjedésének megállítását.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Tarceva υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Tarceva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Greek: Ως εκ τούτου, τα καρκινικά κύτταρα δεν μπορούν πλέον να λάβουν τα μηνύματα που χρειάζονται για την ανάπτυξη και την εξάπλωσή τους (μετάσταση).
Hungarian: A gátlás eredményeként a ráksejtek képtelenek fogadni a növekedéshez és szétterjedéshez (metasztázis) szükséges üzeneteket.
Greek: Καρκίνος του παγκρέατος
Hungarian: Hasnyálmirigyrák
Greek: Δεδομένου ότι το Tarceva φαίνεται να είναι πιο αποτελεσματικό σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος που εκδηλώνουν εξάνθημα, η χορήγηση θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζεται ύστερα από 4 έως 8 εβδομάδες, εφόσον δεν έχει εκδηλωθεί εξάνθημα.
Hungarian: Mivel a Tarceva hatékonyabbnak tűnik azoknál a hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél, akiknél kiütés jelentkezik, kiütés elmaradása esetén a kezelést 4-8 hét elteltével felül kell vizsgálni.
Greek: Ανασκόπηση του Tarceva και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Hungarian: A Tarceva nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Greek: Για τον ΜΜΚΠ, η συνήθης δόση είναι 150 mg ημερησίως.
Hungarian: NSCLC esetén a szokásos adag napi 150 mg.
Greek: Το Tarceva λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά τη λήψη τροφής.
Hungarian: vagy két órával étkezés után kell bevenni.
Greek: Ωστόσο, δεν διαπιστώθηκε όφελος για τους ασθενείς στους οποίους ο καρκίνος δεν είχε εξαπλωθεί πέρα από το πάγκρεας.
Hungarian: Azoknál a betegeknél azonban, akiknél a rák nem terjedt át a hasnyálmirigyen kívülre, nem mutatkozott előny.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία ερλοτινίμπη.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az erlotinib.
Greek: Από τη μελέτη διαπιστώθηκε ότι δεν υπάρχει όφελος από τη χορήγηση του φαρμάκου στα πρώτα στάδια της μελέτης, καθώς οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Tarceva στα πρώτα στάδια της μελέτης δεν έζησαν περισσότερο από αυτούς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Tarceva σε μεταγενέστερα στάδια της μελέτης (μετά την εξέλιξη της νόσου)
Hungarian: A vizsgálatban nem állapították meg a gyógyszer korai alkalmazásának előnyét, mivel a vizsgálat korai szakaszában Tarceva-val kezelt betegek nem éltek hosszabb ideig, mint a Tarceva-val a vizsgálat későbbi szakaszában (amikor a betegség előrehaladt) kezelt betegek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tarceva, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: További információért a Tarceva alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Η ερλοτινίμπη αναστέλλει τους υποδοχείς του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) που υπάρχουν στην επιφάνεια ορισμένων καρκινικών κυττάρων.
Hungarian: Az erlotinib blokkolja az EGFReket, amelyek egyes ráksejtek felszínén találhatók.
Greek: Για τον καρκίνο του παγκρέατος η ημερήσια δόση είναι 100 mg.
Hungarian: Hasnyálmirigyrák esetén az adag napi 100 mg.
Greek: Το μεγαλύτερο όφελος παρατηρήθηκε σε μια υποομάδα 49 ασθενών με ενεργοποιητικές μεταλλάξεις του EGFR: όσοι έλαβαν το Tarceva (22 ασθενείς) έζησαν κατά μέσο όρο 44,6 εβδομάδες χωρίς επιδείνωση της νόσου σε σύγκριση με 13 εβδομάδες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (27 ασθενείς)
Hungarian: A legnagyobb előnyt egy 49, EGFR aktiváló mutációt hordozó betegekből álló alcsoportban tapasztalták: a Tarceva-t szedők (22 beteg) áltagosan 44,6 hétig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a placebóval kezelteknél (27 beteg) tapasztalt 13 héttel.
Greek: Τι είναι το Tarceva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tarceva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Το Tarceva μπορεί να παρατείνει τη διάρκεια επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου καθώς και τη διάρκεια επιβίωσης ορισμένων ασθενών γενικότερα.
Hungarian: A Tarceva meghosszabbíthatja a betegség súlyosbodásáig eltelt időt, illetve néhány betegnél az élettartamot.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Tarceva θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Hungarian: A Tarceva alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások kezelhetőnek minősülnek.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Tarceva τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Hungarian: A Tarceva alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Tarceva περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Tarceva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν Tarceva, ο μέσος όρος επιβίωσης ήταν 8,6 μήνες για τους ασθενείς με «EGFR IHC-θετικούς» όγκους (έφεραν ΕGFR στην επιφάνεια των κυττάρων) και 5,0 μήνες για τους ασθενείς με «EGFR IHC-αρνητικούς» όγκους.
Hungarian: A Tarceva-t szedő betegek átlagos túlélési ideje 8,6 hónap volt azoknál, akiknek tumora „EGFR IHCpozitív" (EGFR-ek voltak a sejtfelszínen), illetve 5,0 hónap azoknál, akiknek tumora EGFR IHCnegatív volt.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tarceva.
Hungarian: A Tarceva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tarceva;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tarceva alkalmazása?
Greek: Συνολικά, το Tarceva αύξησε οριακά το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου, καθώς και το χρονικό διάστημα επιβίωσής τους.
Hungarian: Összességében a Tarceva kismértékben növelte a betegség súlyosbodásáig eltelt, illetve a túlélési időt.
Greek: • ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία και στους οποίους τα καρκινικά κύτταρα παρουσιάζουν ορισμένες μεταβολές («ενεργοποιητικές μεταλλάξεις») στο γονίδιο μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται υποδοχέας του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR)
Hungarian: • Olyan korábban nem kezelt betegeknél, akiknek ráksejtjeiben az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérje génjében bizonyos változások („aktiváló mutációk") vannak.
Greek: Η δραστική ουσία του Tarceva, η ερλοτινίμπη, είναι αντικαρκινικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των «αναστολέων του EGFR».
Hungarian: A Tarceva hatóanyaga, az erlotinib az EGFR-gátlók csoportjába tartozik.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Tarceva σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tarceva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Στη μελέτη του Tarceva χορηγούμενου σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη για τον καρκίνο του παγκρέατος, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κόπωση (παρατηρήθηκε στο 73% των ασθενών), εξάνθημα (παρατηρήθηκε στο 69% των ασθενών) και διάρροια (παρατηρήθηκε στο 48% των ασθενών).
Hungarian: Abban a vizsgálatban, amelyben a Tarceva-t gemcitabinnel együtt alkalmazták a hasnyálmirigyrák kezelésére, a leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (a betegek 73%-ánál), kiütés (a betegek 69%-ánál) és a hasmenés (a betegek 48%-ánál) voltak.
Greek: Στους ασθενείς με ΜΜΚΠ, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Tarceva θα πρέπει να διενεργείται εξέταση μετάλλαξης του EGFR, εκτός εάν η προηγούμενη χημειοθεραπεία απέτυχε και οι άλλες θεραπείες δεν είναι κατάλληλες.
Hungarian: A Tarceva-kezelés megkezdése előtt az NSCLC-ben szenvedő betegeknél tesztelni kell az EGFR aktiváló mutációk jelenlétét, kivéve, ha a korábbi kemoterápia nem vált be és más kezelés nem megfelelő.
Greek: Το Tarceva χορηγείται επίσης σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος, σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο).
Hungarian: A Tarceva-t áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél is alkalmazzák gemcitabinnel (egy másik rákgyógyszer) kombinálva.
Greek: Στις μελέτες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tarceva, όταν χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία για τον καρκίνο του πνεύμονα, ήταν εξάνθημα (παρατηρήθηκε στο 75% των ασθενών), διάρροια (παρατηρήθηκε στο 54% των ασθενών), απώλεια της όρεξης και κόπωση (καθένα παρατηρήθηκε στο 52% των ασθενών).
Hungarian: A vizsgálatok során a tüdőrák kezelésére monoterápiaként alkalmazott Tarceva leggyakoribb mellékhatásai a kiütés (a betegek 75%-ánál), hasmenés (a betegek 54%-ánál), valamint az étvágytalanság és a fáradtság (a betegek 52%-ánál) voltak.
Greek: Πώς δρα το Tarceva;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tarceva?
Greek: Το Tarceva σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη μελετήθηκε σε 569 ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος σε προχωρημένο στάδιο, ανεγχείρητο (που δεν μπορεί να αφαιρεθεί με εγχείρηση) ή μεταστατικό.
Hungarian: A gemcitabinnel kombinációban alkalmazott Tarceva-t 569, előrehaladott, nem-reszekábilis (műtéttel nem eltávolítható) vagy áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő betegnél vizsgálták.
Greek: Το Tarceva είναι αντικαρκινικό φάρμακο, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), όταν ο καρκίνος είναι προχωρημένος (έχει αρχίσει να εξαπλώνεται) ή μεταστατικός (έχει ήδη εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος).
Hungarian: A Tarceva egy rákgyógyszer, amelyet előrehaladott (a rák elkezdett terjedni) vagy áttétes (a rák már átterjedt a szervezet más részeire is), nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére alkalmaznak.
Greek: Όσον αφορά τον ΜΜΚΠ, το Tarceva μελετήθηκε κυρίως σε τέσσερις μελέτες:
Hungarian: Nem kissejtes tüdőrák vonatkozásában a Tarceva-val négy fő vizsgálatot végeztek:
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tarceva στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték a Tarceva forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tarceva;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tarceva-t?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Tarceva αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Hungarian: A Tarceva alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Greek: • στη δεύτερη μελέτη το Tarceva συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 889 ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό ΜΜΚΠ, των οποίων η νόσος δεν παρουσίασε επιδείνωση μετά από 4 κύκλους χημειοθεραπείας που περιείχε πλατίνα.
Hungarian: • A második vizsgálatban a Tarceva-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 889, előrehaladott vagy áttétes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegnél, akiknek a betegsége 4, platinatartalmú kemoterápiás ciklusból álló kezdeti kezelést követően nem súlyosbodott.
Greek: • σε μια τρίτη μελέτη το Tarceva συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε 643 ασθενείς με προχωρημένο ΜΜΚΠ, στους οποίους τα καρκινικά κύτταρα δεν έφεραν ενεργοποιητικές μεταλλάξεις του EGFR και στους οποίους η νόσος ήταν σταθερή ύστερα από 4 κύκλους χημειοθεραπείας που περιείχε πλατίνα.
Hungarian: • A harmadik vizsgálatban a Tarceva-t placebóval hasonlították össze 643, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg részvételével, akiknél a ráksejtek nem hordoztak EGFR aktiváló mutációt, és akiknek a betegsége stabil volt a 4, platinatartalmú kemoterápiás ciklusból álló kezdeti kezelést követően.
Greek: Οι ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο που έλαβαν Tarceva ως αρχική θεραπεία έζησαν χωρίς επιδείνωση της νόσου κατά μέσο όρο για 5,9 μήνες συγκριτικά με 5,1 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Hungarian: Az áttétes rákban szenvedő betegeknél a Tarceva-t kezdeti kezelésként szedő betegek átlagosan 5,9 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 5,1 hónappal.
Greek: • στην πρώτη μελέτη το Tarceva συγκρίθηκε με χημειοθεραπεία σε 173 ασθενείς με προχωρημένο ΜΜΚΠ με ενεργοποιητικές μεταλλάξεις του EGFR, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία.
Hungarian: • az első vizsgálatban a Tarceva-t kemoterápiával hasonlították össze 173 olyan betegnél, akik előrehaladott, EGFR aktiváló mutációt hordozó, nem kissejtes tüdőrákban szenvedtek és korábban nem kaptak kemoterápiát.
Greek: • στην τέταρτη μελέτη το Tarceva συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε 731 ασθενείς που δεν είχαν ανταποκριθεί σε τουλάχιστον μία προηγούμενη χημειοθεραπεία.
Hungarian: • A negyedik vizsgálatban a Tarceva-t placebóval hasonlították össze 731 olyan betegnél, akiknél legalább egy korábbi kemoterápiás kezelés nem volt hatásos.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Tarceva έζησαν χωρίς επιδείνωση της νόσου κατά μέσο όρο 10,4 μήνες σε σύγκριση με 5,1 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν φάρμακα χημειοθεραπείας
Hungarian: A Tarceva-t szedő betegeknél a betegség súlyosbodásáig átlagosan 10,4 hónap telt el, szemben a kemoterápiás gyógyszerekkel kezelt betegeknél eltelt 5,1 hónappal.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Tarceva επιβίωσαν κατά μέσο όρο 6,7 μήνες σε σύγκριση με 4,7 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Hungarian: A Tarceva-t szedő betegek átlagos túlélési ideje 6,7 hónap volt, szemben a placebót szedő betegeknél tapasztalt 4,7 hónappal.
Greek: • ασθενείς χωρίς ενεργοποιητικές μεταλλάξεις του EGFR οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε χημειοθεραπεία κατά το παρελθόν η οποία απέτυχε, και όταν άλλες θεραπείες δεν θεωρούνται κατάλληλες.
Hungarian: • EGFR aktiváló mutációt nem hordozó betegeknél, akiknél a korábbi kemoterápia nem vált be és más kezelés nem megfelelő.
Greek: Η μελέτη συνέκρινε το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών που έλαβαν Tarceva στα πρώτα στάδια της μελέτης με το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών που έλαβαν Tarceva σε μεταγενέστερα στάδια της μελέτης.
Hungarian: A vizsgálat során a betegek túlélési idejét hasonlították össze a Tarceva-nak a vizsgálat korai, illetve későbbi szakaszában való alkalmazása esetén.