FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O mecanismo de interação é a indução da CYP3A4 pela nevirapina e a inibição da CYP3A4 pelo atazanavir e cobicistate.
Polish: Mechanizm interakcji polega na indukcji CYP3A4 przez newirapinę i hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i kobicystat.
Portuguese: É necessária uma maior monitorização para as reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte devido a um aumento esperado na exposição a rifabutina.
Polish: Ze względu na oczekiwane zwiększenie ekspozycji na ryfabutynę zaleca się zwiększyć kontrolę występowania działań niepożądanych związanych z podawaniem ryfabutyny, w tym neutropenii i zapalenia błony naczyniowej oka.
Portuguese: Doentes com coinfeção crónica pelos vírus da hepatite B ou da hepatite C
Polish: Pacjenci z jednocześnie występującym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C:
Portuguese: Caso seja detetado depois das 12 horas em que é habitual a toma do medicamento, a dose não deve ser tomada e o doente deve retomar o esquema habitual de administração.
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjent powinien kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que inibam a CYP3A pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou de cobicistate.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które hamują CYP3A, może powodować zwiększenie stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
Portuguese: O mecanismo de interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir, devido ao aumento do pH intragástrico com os bloqueadores H2.
Polish: Mechanizm interakcji polega na zmniejszeniu rozpuszczalności atazanawiru wraz ze wzrostem pH soku żołądkowego po podaniu antagonistów receptora H2.
Portuguese: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Polish: Deacetylo-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Portuguese: Claritromicina 500 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Portuguese: A combinação da rifampicina e de EVOTAZ está contraindicada (ver secção 4.3).
Polish: Skojarzenie ryfampicyny i produktu EVOTAZ jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Portuguese: É esperada que a coadministração da nevirapina e do cobicistate leve à diminuição das concentrações plasmáticas do cobicistate enquanto leva ao aumento das concentrações plasmáticas de nevirapina.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania newirapiny i kobicystatu przewiduje się zmniejszenie stężeń kobicystatu w osoczu, podczas gdy stężenia newirapiny w osoczu mogą być zwiększone.
Portuguese: Espera-se que a coadministração de EVOTAZ com medicamentos que contenham voxilaprevir aumente a concentração de voxilaprevir.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania produktu EVOTAZ z produktami zawierającymi woksylaprewir przewiduje się zwiększenie stężenia woksylaprewiru.
Portuguese: A mediana basal da contagem de células CD4+ foi de 352 células/mm3 (intervalo 1-1455) e
Polish: Mediana początkowej liczby komórek CD4+ wynosiła 352 komórki/mm3 (zakres: 1-1455), a 16,9% pacjentów miało liczbę komórek CD4+ ≤200 komórek/mm3.
Portuguese: Nestes ensaios farmacocinéticos, a exposição a atazanavir 300 mg com cobicistate 150 mg foi consistente com o observado quando potenciado com ritonavir 100 mg. EVOTAZ é bioequivalente a atazanavir 300 mg uma vez por dia em combinação com cobicistate 150 mg uma vez por dia coadministrado como agentes de dose única (ver secção 5.2).
Polish: W tych badaniach farmakokinetycznych ekspozycja na atazanawir w dawce 300 mg stosowany z kobicystatem w dawce 150 mg była zgodna z obserwowaną w przypadku stosowania atazanawiru wzmocnionego rytonawirem w dawce 100 mg.
Portuguese: Cetoconazol 200 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Polish: Ketokonazol 200 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Portuguese: É esperado que EVOTAZ aumente as concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Polish: Przewiduje się, że produkt EVOTAZ będzie zwiększał stężenia rylpiwiryny w osoczu.
Portuguese: Foi notificada nefrolitíase em doentes medicados com atazanavir (ver secção 4.8).
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir zgłaszano występowanie kamicy nerkowej (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Um estudo de grandes dimensões, observacional prospetivo, mostrou a associação entre o aumento da incidência da doença renal crónica e a exposição cumulativa ao regime contendo atazanavir/ritonavir em doentes infetados com VIH, com uma eTFG inicial normal.
Polish: W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, u pacjentów zakażonych HIV z początkową prawidłową wartością eGFR, wykazano związek między zwiększoną częstością występowania przewlekłej choroby nerek a łącznym narażeniem na atazanawir i rytonawir zastosowane w schemacie leczenia.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir é contraindicada por causa do aumento potencial do risco de elevações de ALT devido a um aumento significativo das concentrações plasmáticas de glecaprevir e pibrentasvir (ver secção 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ z produktami złożonymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir w ustalonej dawce jest przeciwwskazane ze względu na możliwość wzrostu ryzyka zwiększenia aktywności AlAT wynikającego ze znacznie zwiększonych stężeń glekaprewiru i pibrentaswiru w osoczu (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Tenofovir alafenamida 10 mg uma vez por dia/emtricitabina 200 mg uma vez por dia (atazanavir 300 mg uma vez por dia com cobicistate 150 mg uma vez por dia)
Polish: Tenofowiru alafenamid 10 mg raz na dobę i emtrycytabina 200 mg raz na dobę (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Portuguese: É recomendada a monitorização próxima do doente e do ajuste posológico da metformina em doentes a tomar EVOTAZ.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt EVOTAZ zaleca się ich dokładne monitorowanie i dostosowanie dawki metforminy.
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina Cmin
Polish: 25-O-deacetylo-ryfabutyna Cmin ↑1045%
Portuguese: Foi notificada litíase biliar em doentes medicados com atazanavir (ver secção 4.8).
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir zgłaszano występowanie kamicy żółciowej (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com EVOTAZ.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania metadonu i produktu EVOTAZ nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atorvastatina com EVOTAZ.
Polish: Skojarzone stosowanie atorwastatyny z produktem EVOTAZ nie jest zalecane.
Portuguese: Se tem problemas do fígado moderados a graves.
Polish: Umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby.
Portuguese: Recomenda-se precaução.
Polish: Podanie doustne.
Portuguese: Espera-se que as concentrações de atazanavir com cobicistate sejam aumentadas nos doentes com afeção hepática moderada ou grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Polish: Przewiduje się, że stężenia atazanawiru podawanego z kobicystatem będą zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Midazolam
Portuguese: Cobiscitate, um componente de EVOTAZ, demonstrou diminuir a depuração de creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular de creatinina.
Polish: Wykazano, że kobicystat, będący składnikiem produktu EVOTAZ, zmniejsza oszacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę na dobę, przyjmowaną z posiłkiem.
Portuguese: O vírus necessita da protease para produzir mais vírus.
Polish: Wirus potrzebuje proteazy do produkcji kolejnych wirusów.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Evotaz.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Evotaz.
Portuguese: Outras informações sobre o Evotaz
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evotaz
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Evotaz podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Evotaz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Bloqueia a ação de uma enzima do VIH chamada protease.
Polish: Blokuje on działanie enzymu wirusa HIV zwanego proteazą.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evotaz.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Evotaz.
Portuguese: Em 13 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evotaz.
Polish: W dniu 13 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Evotaz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se consegue reproduzir, o que
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do reprodukcji, co
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes nos quais a contagem de VIH-1 no sangue (conhecida como carga viral) foi reduzida para menos de 50 cópias/ml após 48 semanas de tratamento.
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których liczba komórek HIV-1 we krwi (znana jako obciążenie wirusem) została po 48 tygodniach leczenia ograniczona do mniej niż 50 kopii/ml.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Evotaz são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Evotaz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evotaz?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Evotaz?
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV, ale może wstrzymać proces uszkadzania układu odpornościowego i zapobiec pojawieniu się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Portuguese: O Evotaz encontra-se disponível na forma de comprimidos contendo 300 mg de atazanavir e 150 mg de cobicistate.
Polish: Produkt Evotaz jest dostępny w tabletkach zawierających 300 mg atazanawiru i 150 mg kobicystatu.
Portuguese: O seu uso está também contraindicado em doentes que estejam a tomar determinados medicamentos, devido à possibilidade de ocorrência de interações que podem ser prejudiciais.
Polish: Nie mogą go również stosować pacjenci przyjmujący określone leki, ponieważ mogłoby to prowadzić do potencjalnie szkodliwych interakcji.
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser utilizado apenas em doentes nos quais não se prevê que a infeção seja resistente ao atazanavir.
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów, u których nie przewiduje się występowania oporności choroby na atazanawir.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Polish: Wyjaśnia on, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Portuguese: O que é o Evotaz e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Evotaz i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Além disso, a utilização do atazanavir com cobicistate foi avaliada num estudo principal que incluiu 698 doentes infetados pelo VIH que não tinham sido previamente tratados.
Polish: Skojarzone stosowanie atazanawiru i kobicystatu oceniono ponadto w jednym badaniu głównym z udziałem 698 nieleczonych wcześniej pacjentów z zakażeniem HIV.
Portuguese: Evotaz atazanavir / cobicistate
Polish: Evotaz atazanawir/kobicystat
Portuguese: O Evotaz, administrado em associação com outros medicamentos para o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-o num nível baixo.
Polish: Produkt Evotaz przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV zmniejsza ilość wirusa we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Portuguese: O cobicistate potencia os níveis do atazanavir no sangue abrandando a sua decomposição.
Polish: Kobicystat zwiększa poziom atazanawiru we krwi, spowalniając jego podział.
Portuguese: O Evotaz só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Polish: Produkt Evotaz wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Portuguese: Por conseguinte, isto aumenta o efeito antiviral do atazanavir.
Polish: To z kolei wzmacnia przeciwwirusowe działanie atazanawiru.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom spowalnia jego rozprzestrzenianie się w organizmie.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evotaz (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são icterícia, que se pode manifestar sob a forma de amarelecimento dos olhos, e náuseas (sensação de enjoo).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Evotaz (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to żółtaczka, która może objawiać się żółtym zabarwieniem oczu, i nudności (mdłości).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Evotaz.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Evotaz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Evotaz, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Evotaz zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: A associação do atazanavir e do cobicistate num único comprimido tem o potencial de simplificar o regime posológico.
Polish: Połączenie atazanawiru i kobicystatu w jednej tabletce może uprościć schemat dawkowania.
Portuguese: No geral, 85 % dos doentes (293 num total de 344 doentes) tratados com atazanavir e cobicistate alcançaram esta redução.
Polish: Założenie to zostało spełnione w przypadku 85% pacjentów (293 z 344) leczonych atazanawirem i kobicystatem.
Portuguese: Uma vez que o atazanavir e o cobicistate demonstraram previamente ser eficazes e estão autorizados para utilização no tratamento da infeção pelo VIH, os estudos foram realizados principalmente para demonstrar que o Evotaz produz níveis de atazanavir no sangue semelhantes aos produzidos pelas duas substâncias ativas administradas isoladamente, e aos de atazanavir administrado com um medicamento potenciador diferente, o ritonavir (uma associação estabelecida).
Polish: Ponieważ wcześniej wykazano skuteczność atazanawiru i kobicystatu i są one dopuszczone do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem HIV, celem przeprowadzonych badań było wykazanie, że produkt Evotaz powoduje wystąpienie podobnego stężenia atazanawiru we krwi, co dwie substancje czynne podane osobno, a także atazanawir podany wraz z innym lekiem wzmacniającym jego działanie, rytonawirem (określona kombinacja).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Evotaz durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evotaz zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Evotaz é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Polish: Produkt Evotaz jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Evotaz, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já demonstraram ser eficazes, e o Evotaz poderá ser um substituto útil do atazanavir associado ao ritonavir como potenciador.
Polish: Dowiedziono już skuteczność działania obu substancji czynnych, więc produkt Evotaz może być przydatnym substytutem dla kombinacji atazanawiru z rytonawirem stosowanym w roli substancji wzmacniającej jego działanie.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Evotaz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Como funciona o Evotaz?
Polish: Jak działa produkt Evotaz?
Portuguese: As substâncias ativas do Evotaz já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) enquanto medicamentos de componente isolado: o atazanavir como Reyataz e o cobicistate como Tybost.
Polish: Substancje czynne produktu Evotaz dostępne są już w UE jako odrębne leki: atazanawir jest dostępny pod nazwą Reyataz, a kobicystat pod nazwą Tybost.
Portuguese: Estes resultados foram comparáveis a uma redução alcançada em 87 % dos doentes (304 num total de 348 doentes) tratados com atazanavir e ritonavir.
Polish: Wynik ten był porównywalny z wynikiem uzyskanym w przypadku pacjentów leczonych atazanawirem i rytonawirem - 87% pacjentów (304 z 348).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Evotaz?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evotaz?
Portuguese: O Evotaz contém duas substâncias ativas, o atazanavir e o cobicistate.
Polish: Produkt Evotaz zawiera dwie substancje czynne: atazanawir i kobicystat.
Portuguese: O uso do Evotaz está contraindicado em doentes com diminuição moderada a grave da função hepática.
Polish: Produktu Evotaz nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: O atazanavir é um inibidor da protease.
Polish: Atazanawir jest inhibitorem proteaz.
Portuguese: Os efeitos secundários causados pelo Evotaz foram semelhantes aos observados com os medicamentos de componente isolado.
Polish: Działania niepożądane produktu Evotaz były podobne do tych, które występują w przypadku samodzielnego stosowania wchodzących w jego skład substancji czynnych.
Portuguese: Como se utiliza o Evotaz?
Polish: Jak stosować produkt Evotaz?
Portuguese: Por que foi aprovado o Evotaz?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Evotaz?
Portuguese: Todos os doentes também receberam os medicamentos para o VIH emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Polish: Działanie atazanawiru i kobicystatu porównano z działaniem atazanawiru i rytonawiru; wszyscy pacjenci otrzymali też leki przeciwko wirusowi HIV: emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
Portuguese: Cada sistema transdérmico liberta uma média de 203 microgramas de NGMN e 33.9 microgramas de EE, em 24 horas.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 203 mikrogramów NGMN i 33,9 mikrogramów EE w ciągu 24 godzin.
Portuguese: Cada sistema transdérmico contém 6 mg de norelgestromina (NGMN) e 600 microgramas de etinilestradiol (EE).
Polish: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 6 mg norelgestrominu (NGMN) i 600 mikrogramów etynylestradiolu (EE).
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Portuguese: Não houve um efeito significativo da água fria sobre estes parâmetros.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu zimnej wody na te parametry.
Portuguese: Os sintomas ocorrem com maior frequência num olho:
Polish: Objawy występują najczęściej w jednym oku:
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2002 Data da última renovação: 22 de agosto de 2012
Polish: Data pierwszej rejestracji: 22 sierpnia 2002 Data przedłużenia pozwolenia: 22 sierpnia 2012
Portuguese: • Sensibilidade à luz solar.
Polish: • nadwrażliwość na światło słoneczne.
Portuguese: Contudo, isto pode estar relacionado com outras causas, incluindo doenças sexualmente transmitidas.
Polish: Jednak może to być spowodowane innymi czynnikami, w tym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Portuguese: A segurança foi avaliada em 3.322 mulheres sexualmente ativas que participaram nos ensaios clínicos de Fase III desenhados para avaliar a eficácia contracetiva.
Polish: Bezpieczeństwo oceniano u 3322 aktywnych seksualnie kobiet, które uczestniczyły w trzech badaniach klinicznych fazy III zaprojektowanych by ocenić skuteczność antykoncepcyjną.
Portuguese: A TEV pode ser fatal em 1 a 2% dos casos.
Polish: Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna w 1-2% przypadków.
Portuguese: Os cloasmas muitas vezes não são totalmente reversíveis.
Polish: Często ostuda nie jest całkowicie odwracalna.
Portuguese: Incluem-se medicamentos utilizados no tratamento de:
Polish: Dotyczy to m.in. leków stosowanych w leczeniu:
Portuguese: Em alguns casos, o efeito final destas alterações podem ser clinicamente relevante.
Polish: Skumulowany wpływ tych zmian może mieć w niektórych przypadkach znaczenie kliniczne.
Portuguese: Se EVRA tiver sido utilizado de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, é pouco provável que a mulher esteja grávida.
Polish: Jeżeli produkt EVRA przyjmowany był zgodnie z zaleceniami opisanymi w punkcie 4.2, jest mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży.
Portuguese: Particularmente acima dos 35 anos.
Polish: Szczególnie w wieku powyżej 35 lat
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: Após o parto
Polish: Po porodzie
Portuguese: Quantos sistemas transdérmicos deve usar
Polish: Ile plastrów należy użyć
Portuguese: • Faça isto independentemente da data em que o seu período comece ou acabe.
Polish: • Należy to zrobić niezależnie od momentu, kiedy krwawienie rozpoczyna się lub kończy.
Portuguese: Convenção MedDRA sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: 30 mcg EE durante os dias 12-21
Polish: 30 µg EE w dniach 12 - 21.
Portuguese: As alterações, geralmente, permanecem dentro dos valores laboratoriais de referência.
Polish: Zmiany na ogół mieszczą się w granicach norm laboratoryjnych.