FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre, después de 24 semanas de tratamiento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni snovi v krvi, ki se imenuje glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po 24 tednih zdravljenja, kar označuje uspešnost uravnavanja glukoze v krvi.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Qtern, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Qtern preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la cual el páncreas no segrega insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en sangre o cuando el organismo es incapaz de utilizar la insulina de un modo eficaz.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri se telo ne more učinkovito odzvati nanj.
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, se reducen los niveles de glucosa en sangre y esto ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Slovenian: Zaradi delovanja obeh zdravilnih učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar prispeva k obvladovanju sladkorne bolezni tipa 2.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Qtern, consultar el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Qtern, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Con respecto a su perfil de seguridad, Qtern se toleró bien con los efectos adversos característicos de los inhibidores de DDP-4 y SGLT2.
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil, so bolniki zdravilo Qtern dobro prenašali, neželeni učinki pa so značilni za zaviralce SGLT2 in DDP-4.
Spanish: Contiene los principios activos saxagliptina y dapagliflozina.
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini saksagliptin in dapagliflozin.
Spanish: Cuando la sangre se filtra en los riñones, el SGLT2 impide que la glucosa del torrente sanguíneo pase a la orina.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Spanish: • la dapagliflozina actúa bloqueando una proteína de los riñones denominada cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Slovenian: • dapagliflozin zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrij-glukozni soprenašalec 2 (SGLT2).
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Slovenian: Deluje tako, da zavira razgradnjo inkretinskih hormonov v telesu.
Spanish: • metformina, una sulfonilurea y uno de los componentes de Qtern.
Slovenian: • z metforminom, sulfonilsečnino in eno od učinkovin v zdravilu Qtern.
Spanish: Al aumentar la concentración de hormonas incretinas en la sangre, la saxagliptina estimula al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son elevados.
Slovenian: Saksagliptin s povečanjem ravni inkretinskih hormonov v krvi spodbudi trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Spanish: El segundo estudio incluyó a pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaban de forma satisfactoria con metformina y dapagliflozina.
Slovenian: Druga študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in dapagliflozinom.
Spanish: Un estudio adicional, que incluía pacientes no controlados con metformina y saxagliptina, demostró que añadir dapagliflozina al tratamiento con saxagliptina y metformina durante 24 semanas reducía los niveles de HbA1c en 0,8 puntos porcentuales, en comparación con una reducción de 0,1 puntos porcentuales cuando se añadía placebo al tratamiento con saxagliptina y metformina.
Slovenian: Še ena študija, ki je vključevala bolnike, pri katerih bolezen z metforminom in saksagliptinom ni bila uravnana, je pokazala, da se je po dodajanju dapagliflozina zdravljenju s saksagliptinom in metforminom v obdobju 24 tednov raven HbA1c znižala za 0,8 odstotne točke, v primerjavi z znižanjem za 0,1 odstotne točke, ko so zdravljenju s saksagliptinom in metforminom dodajali placebo.
Spanish: El primer estudio incluyó a pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaban de forma satisfactoria con metformina sola.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati samo z metforminom.
Spanish: • metformina y uno de los componentes de Qtern;
Slovenian: • z metforminom in eno od učinkovin v zdravilu Qtern;
Spanish: Los resultados mostraron que, cuando se administraban la saxagliptina y la dapaglifozina junto con la merformina, reducían los niveles de HbA1c en 1,5 puntos porcentuales después de 24 semanas, en comparación con una reducción de 0,9 puntos porcentuales con saxagliptina y metformina, y 1,2 puntos porcentuales con dapagliflozina y metformina.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je raven HbA1c ob hkratnem jemanju saksagliptina in dapagliflozina z metforminom po 24 tednih znižala za 1,5 odstotne točke, v primerjavi z znižanjem za 0,9 odstotne točke pri jemanju saksagliptina in metformina ter za 1,2 odstotne točke pri jemanju dapagliflozina in metformina.
Spanish: ¿Cómo se usa Qtern?
Slovenian: Kako se zdravilo Qtern uporablja?
Spanish: Qtern se utiliza en pacientes cuyos niveles de azúcar en sangre no se controlan de forma satisfactoria con:
Slovenian: Zdravilo Qtern se uporablja pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče v zadostni meri uravnavati:
Spanish: • una sulfonilurea y uno de los componentes de Qtern;
Slovenian: • s sulfonilsečnino in eno od učinkovin v zdravilu Qtern;
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que se elimine más glucosa por el riñón, a través de la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en sangre.
Slovenian: Dapagliflozin z zaviranjem delovanja prenašalca SGLT2 povzroči večje izločanje glukoze prek ledvic z urinom, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Spanish: Qtern también puede utilizarse para reemplazar a la saxagliptina y la dapagliflozina administradas por separado.
Slovenian: Zdravilo Qtern se lahko uporablja tudi namesto ločenih tablet saksagliptina in dapagliflozina.
Spanish: La saxagliptina no actúa cuando la concentración de azúcar en sangre es baja.
Slovenian: Saksagliptin ne učinkuje, kadar je raven glukoze v krvi nizka.
Spanish: Los resultados mostraron que añadir saxagliptina al tratamiento con dapagliflozina y metformina durante 24 semanas reducía los niveles de HbA1c en 0,5 puntos porcentuales, en comparación con una reducción de 0,2 puntos porcentuales cuando se añadía placebo (un tratamiento simulado) al tratamiento con dapagliflozina y metformina.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je po dodajanju saksagliptina zdravljenju z dapagliflozinom in metforminom v obdobju 24 tednov raven HbA1c znižala za 0,5 odstotne točke, v primerjavi z znižanjem za 0,2 odstotne točke, ko so zdravljenju z dapagliflozinom in metforminom dodajali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Qtern es eficaz cuando se utiliza para sustituir la saxagliptina y la dapagliflozina administradas por separado.
Slovenian: Zaključil je, da je zdravilo Qtern učinkovito, če se uporablja namesto ločenih tablet saksagliptina in dapagliflozina.
Spanish: El CHMP también llegó a la conclusión de que Qtern es eficaz en el control de los niveles de glucosa en sangre cuando se utiliza en pacientes que no estaban controlados de forma satisfactoria con metformina y saxagliptina o dapagliflozina.
Slovenian: Prav tako je menil, da je zdravilo Qtern učinkovito pri uravnavanju ravni glukoze v krvi, kadar se uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni v zadostni meri urejena z metforminom v kombinaciji bodisi s saksagliptinom bodisi z dapagliflozinom.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Qtern, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Qtern naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Se utiliza para tratar la diabetes de tipo II en:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri:
Spanish: Se administra en 2 comprimidos de la concentración adecuada una vez al día con alimentos.
Slovenian: Daje se v obliki dveh tablet ustrezne jakosti enkrat na dan s hrano.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Qtrilmet en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Qtrilmet so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Spanish: En estos estudios se evaluó el cambio de los niveles de HbA1c al cabo de 24 semanas de tratamiento.
Slovenian: V teh študijah so bile izmerjene spremembe ravni HbA1c po 24 tednih zdravljenja.
Spanish: La diabetes de tipo II es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina o en la que el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Qtrilmet?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Qtrilmet?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Qtrilmet se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Qtrilmet stalno spremljajo.
Spanish: Sin embargo, reducir las dosis o interrumpir el tratamiento con Qtrilmet es más complicado que cuando se emplean los principios activos por separado.
Slovenian: Vendar je zmanjšanje odmerkov ali prekinitev zdravljenja z zdravilom Qtrilmet bolj zapleteno, kot ločena uporaba posameznih učinkovin.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Qtrilmet en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qtrilmet odobreno v EU?
Spanish: La saxagliptina, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), está autorizada en la UE como Onglyza desde 2009.
Slovenian: Saksagliptin, zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4), je v EU odobren od leta 2009 kot zdravilo Onglyza.
Spanish: La HbA1c (hemoglobina glucosilada) es un indicador de los niveles de glucosa en sangre correspondientes a los 2 a 3 meses anteriores.
Slovenian: HbA1c (glikozilirani hemoglobin) je kazalnik ravni glukoze v krvi v zadnjih dveh do treh mesecih.
Spanish: El hecho de que los tres principios activos se presenten en un único comprimido reduce el número de comprimidos que debe tomar el paciente y puede facilitar el cumplimiento terapéutico, lo que puede mejorar la gestión global de la enfermedad.
Slovenian: Z vsemi tremi učinkovinami v eni tableti se zmanjša število tablet, ki jih mora vzeti bolnik, prav tako se lahko izboljša upoštevanje predpisanega zdravljenja, s čimer se lahko izboljša splošno obvladovanje bolezni.
Spanish: La insulina es importante para controlar cómo el organismo convierte la glucosa (un tipo de azúcar) en energía y cómo se almacena la glucosa en el organismo.
Slovenian: Insulin je pomemben za nadzor nad tem, kako telo pretvori glukozo (vrsto sladkorja) v energijo in kako se glukoza shrani v telesu.
Spanish: Los niveles de HbA1c de los pacientes de los estudios fueron al menos del 8 %, y el objetivo del tratamiento era reducir dichos niveles al 7 % como mínimo.
Slovenian: Ravni HbA1c bolnikov v študijah so bile vsaj 8 %, zdravljenje pa je bilo namenjeno znižanju ravni HbA1c na 7 % ali manj.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que el uso combinado de los principios activos en Qtrilmet produce una importante reducción de los niveles de HbA1c y que todos los principios activos contribuyen a ello.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da kombinirana uporaba učinkovin v zdravilu Qtrilmet koristno zmanjša raven HbA1c in da k temu prispevajo vse učinkovine.
Spanish: ¿Qué es Qtrilmet y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj se uporablja?
Spanish: Otras informaciones sobre Qtrilmet
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Qtrilmet
Spanish: La dapagliflozina está autorizada en la UE con el nombre de Forxiga desde 2012.
Slovenian: Dapagliflozin je v EU odobren od leta 2012 kot zdravilo Forxiga.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Qtrilmet se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Qtrilmet upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Qtrilmet son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Qtrilmet večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: Qtrilmet (metformina / saxagliptina / dapagliflozina)
Slovenian: Qtrilmet (metformin/saksagliptin/dapagliflozin)
Spanish: Los efectos adversos notificados de Qtrilmet se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Qtrilmet, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: • adultos cuyo azúcar en sangre no se controla satisfactoriamente con metformina combinada con saxagliptina o con dapagliflozina (incluidos también aquellos pacientes que toman una sulfonilurea, otro tipo de medicamento contra la diabetes);
Slovenian: • odraslih, katerih krvni sladkor ni zadovoljivo uravnan z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom ali dapagliflozinom (vključno s tistimi, ki jemljejo sulfonilsečnino, drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni);
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Qtrilmet (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son infecciones de la nariz y la garganta, hipoglucemia (bajo contenido de glucosa en sangre) cuando se utiliza en combinación con una sulfonilurea, y efectos en el intestino, como náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Qtrilmet (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so okužbe nosu in grla, hipoglikemija (nizke ravni sladkorja v krvi), kadar se uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino, in učinki na črevesje, kot so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in izguba teka.
Spanish: • La metformina actúa principalmente reduciendo la producción de glucosa y su absorción en el intestino.
Slovenian: • Metformin deluje predvsem tako, da zavira tvorbo glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v črevesju.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Qtrilmet en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Qtrilmet so se pokazale v študijah?
Spanish: Qtrilmet contiene tres principios activos y cada uno de ellos actúa de distinta manera.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet vsebuje tri učinkovine, ki delujejo na različne načine.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Qtrilmet?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qtrilmet?
Spanish: Se presenta en comprimidos en dos concentraciones diferentes: metformina 850 mg, saxagliptina 2,5 mg y dapagliflozina 5 mg; y metformina 1 000 mg, saxagliptina 2,5 mg y dapagliflozina 5 mg.
Slovenian: Na voljo je v tabletah dveh jakosti, ki vsebujejo: 850 mg metformina, 2,5 mg saksagliptina in 5 mg dapagliflozina ter 1 000 mg metformina, 2,5 mg saksagliptina in 5 mg dapagliflozina.
Spanish: • adultos que ya están tomando metformina, saxagliptina y dapagliflozina.
Slovenian: • odraslih, ki že jemljejo metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
Spanish: Qtrilmet tampoco se debe utilizar en pacientes con problemas renales, hepáticos o cardiacos o con acidosis metabólica (acumulación de ácido en la sangre), ni en pacientes con determinadas patologías que puedan dar lugar a acidosis metabólica.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z določenimi težavami z ledvicami, jetri ali srcem ali metabolično acidozo (kopičenjem kisline v krvi) ali pri bolnikih z določenimi obolenji, ki lahko povzročijo metabolično acidozo.
Spanish: Qtrilmet no se debe utilizar en personas hipersensibles (alérgicas) a la metformina, la saxagliptina, la dapagliflozina o a cualquiera de los otros componentes, ni en personas que hayan tenido reacciones alérgicas graves a un inhibidor de la DPP-4 (medicamento similar a la saxagliptina) o a un inhibidor del SGLT2 (medicamento similar a la dapagliflozina).
Slovenian: Zdravila Qtrilmet ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) metformin, saksagliptin ali dapagliflozin ali katere koli druge sestavine, ali osebe, ki so imele resne alergijske reakcije na zaviralec DPP-4 (zdravila, podobna saksagliptinu) ali na zaviralec SGLT2 (zdravila, podobna dapagliflozinu).
Spanish: La diabetes provoca elevados niveles de glucemia.
Slovenian: Sladkorna bolezen vodi do visokih ravni glukoze v krvi.
Spanish: La dosis de Qtrilmet se elige para que coincida con la dosis de metformina que haya estado tomando el paciente.
Slovenian: Odmerek zdravila Qtrilmet se izračuna na podlagi odmerka metformina, ki ga jemlje bolnik.
Spanish: • La dapagliflozina actúa bloqueando la acción de una proteína de los riñones denominada cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Slovenian: • Dapagliflozin zavira delovanje beljakovine v ledvicah, imenovane natrij-glukozni soprenašalec 2 (SGLT2).
Spanish: En tres estudios principales se ha demostrado que la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina resultó eficaz para reducir los niveles de glucemia en adultos con diabetes de tipo II.
Slovenian: Tri glavne študije so pokazale, da je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina učinkovita pri zniževanju glukoze v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Spanish: Información general sobre Qtrilmet y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Qtrilmet in zakaj je odobreno v EU
Spanish: • La saxagliptina actúa bloqueando la degradación de las hormonas incretinas, que se liberan tras una comida y hacen que el páncreas produzca insulina.
Slovenian: • Saksagliptin zavira razgradnjo inkretinskih hormonov, ki se sprostijo po obroku in povzročijo, da trebušna slinavka tvori insulin.
Spanish: El patrón de efectos adversos de Qtrilmet es manejable y resulta similar a la de los pacientes tratados con saxagliptina y dapagliflozina añadidas a la metformina.
Slovenian: Vzorec neželenih učinkov zdravila Qtrilmet je obvladljiv in podoben vzorcu pri bolnikih, zdravljenih s saksagliptinom in dapagliflozinom, dodanima metforminu.
Spanish: Qtrilmet es un medicamento para la diabetes que contiene los principios activos metformina, saxagliptina y dapagliflozina.
Slovenian: Qtrilmet je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje učinkovine metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Qtrilmet se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qtrilmet glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Qtrilmet solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Qtrilmet je le na recept.
Spanish: En el primer estudio principal en el que participaron 534 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 1,47 puntos porcentuales en comparación con la metformina combinada con saxagliptina (reducción de 0,88 puntos porcentuales) o con dapagliflozina (reducción de 1,20 puntos porcentuales).
Slovenian: V prvi glavni študiji pri 534 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 1,47 odstotne točke v primerjavi z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom (znižanje za 0,88 odstotne točke) ali dapagliflozinom (znižanje za 1,20 odstotne točke).
Spanish: En el tercer estudio en el que participaron 320 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 0,82 puntos porcentuales, en comparación con la reducción de 0,10 puntos porcentuales de los pacientes que recibieron metformina, saxagliptina y placebo.
Slovenian: V tretji študiji pri 320 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,82 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,10 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, saksagliptin in placebo.
Spanish: Al bloquear su degradación, la saxagliptina hace que el páncreas produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son elevados.
Slovenian: Z zaviranjem njihove razgradnje povzroči, da trebušna slinavka tvori več insulina, ko je raven glukoze v krvi visoka.
Spanish: ¿Cómo actúa Qtrilmet?
Slovenian: Kako zdravilo Qtrilmet deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Qtrilmet?
Slovenian: Kako se zdravilo Qtrilmet uporablja?
Spanish: En el segundo estudio en el que participaron 315 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 0,51 puntos porcentuales, en comparación con la reducción de 0,16 puntos porcentuales de los pacientes que recibieron metformina, dapagliflozina y placebo (tratamiento ficticio).
Slovenian: V drugi študiji pri 315 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,51 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,16 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, dapagliflozin in placebo (zdravilo brez učinkovine).
Spanish: < 8,0% ≥ 8% a < 9,0% ≥ 9,0%
Slovenian: < 8,0 % ≥ 8 % do < 9,0 % ≥ 9,0 %
Spanish: El Vd medio fue de 63-276 l.
Slovenian: Povprečni Vd je od 63 do 276 l.
Spanish: Esto es para reducir el riesgo de efectos adversos en el estómago.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za neželene učinke na želodec.
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos una vez al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve tableti enkrat na dan.
Spanish: - Tómese los comprimidos cada día alrededor de la misma hora.
Slovenian: - Tablete jemljite približno vsak dan ob istem času.
Spanish: Esto es normal y es lo que ha quedado del comprimido después de que todo el medicamento haya sido liberado.
Slovenian: To je normalno; ovojnica je tisto, kar ostane od tablete, ko se vse zdravilo sprosti.
Spanish: (cuando se usa con SU)
Slovenian: (v primeru uporabe s SU)
Spanish: - Tómese los comprimidos con alimentos.
Slovenian: - Tablete vzemite s hrano.
Spanish: Los posibles signos de la deshidratación se incluyen en la sección 4.
Slovenian: Možni znaki dehidracije so navedeni v poglavju 4.
Spanish: Cómo tomar este medicamento - Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tablete zaužijte cele s pol kozarca vode.
Spanish: No se observó ningún beneficio sobre el MACE o sobre la mortalidad por cualquier causa.
Slovenian: Opažali niso nobene koristi niti glede MACE niti glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov.
Spanish: Uso en pacientes con riesgo de depleción del volumen, hipotensión y/o desequilibrio electrolítico
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s tveganjem za zmanjšanje volumna, hipotenzijo in/ali neravnovesje elektrolitov
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con Qtrilmet se puede reanudar una vez que el estado del paciente se haya estabilizado.
Slovenian: V obeh primerih se sme zdravljenje z zdravilom Qtrilmet znova začeti, ko se bolnikovo stanje stabilizira.
Spanish: Proporción de pacientes que alcanzaron HbA1c < 7%.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7 %