FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients had active SLE disease, defined as a SELENA-SLEDAI (SELENA=Safety of Estrogens in Systemic Lupus Erythematosus National Assessment; SLEDAI=Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index) score ≥6 and positive anti-nuclear antibody (ANA) test results (ANA titre ≥1:80 and/or a positive anti-dsDNA [≥30 units/ml]) at screening.
Lithuanian: Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index - sisteminės raudonosios vilkligės ligos aktyvumo indeksas) ir aptikti antikūnai prieš branduolį (APB) (APB titrai  1:80 ir [arba] aptikti antikūnai prieš dsDNR [ 30 vienetų/ml]).
English: After you have been trained on how to use the syringe, your doctor or nurse may decide that you can give yourself the injection, or your caregiver can give it to you.
Lithuanian: Kai išmoksite naudoti užpildytą švirkštiklį, gydytojas arba slaugytojas gali nuspręsti, kad galite susileisti injekciją pats arba tai padaryti turės Jus prižiūrintis žmogus. Jūsų gydytojas arba slaugytojas papasakos Jums apie požymius ir simptomus, į kuriuos turėsite atkreipti dėmesį vartodami Benlysta, nes gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos (žr.
English: Benlysta is for use under the skin only (subcutaneous).
Lithuanian: Benlysta skirtas suleisti tik po oda.
English: You may hear a first “click” at the start of the injection.
Lithuanian: Pradėję injekciją, galite išgirsti pirmąjį spragtelėjimą.
English: 120 mg vial
Lithuanian: 120 mg flakonas
English: Solution of Benlysta diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection may be stored at 2°C to 8°C or room temperature (15°C to 25°C).
Lithuanian: Benlysta tirpalas turi būti praskiestas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido, 4,5 mg/ml (0,45 %) natrio chlorido ar Ringerio laktato injekciniu tirpalu ir gali būti laikomas 2C-8C arba kambario temperatūroje (15C-25C).
English: The reconstituted medicinal product is diluted to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection.
Lithuanian: Ištirpintas vaistinis preparatas turi būti praskiestas su 250 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) natrio chlorido ar Ringerio laktato injekcinio tirpalo.
English: The 120 mg single-use vial of belimumab is reconstituted with 1.5 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Lithuanian: Vienkartiniame flakone esančią 120 mg belimumabo dozę reikia ištirpinti 1,5 ml sterilaus injekcinio vandens, kad galutinė belimumabo koncentracija būtų 80 mg/ml.
English: 400 mg vial
Lithuanian: 400 mg flakono
English: • no new British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) A organ domain score or 2 new BILAG B organ domain scores, and
Lithuanian: Lupus Assessment Group [BILAG]) arba 2 naujų BILAG B organų domeno balų, ir - nėra pablogėjimo (padidėjimo ≤ 0,30 vienetų) pagal bendrąjį gydytojo įvertinimo (BGĮ) balą.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON-VIAL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
English: Paediatric population: No pharmacokinetic data are available for subcutaneous administration of Benlysta in paediatric patients.
Lithuanian: Duomenų apie po oda leidžiamo Benlysta farmakokinetiką vaikų populiacijos pacientų organizme nėra.
English: Benlysta pre-filled pen parts
Lithuanian: Benlysta užpildyto švirkšto dalys
English: Renal impairment: No specific studies have been conducted to examine the effects of renal impairment on the pharmacokinetics of belimumab.
Lithuanian: Specialių tyrimų kepenų funkcijos sutrikimo įtakai belimumabo farmakokinetinėms savybėms ištirti neatlikta.
English: Elderly: Benlysta has been studied in a limited number of elderly patients.
Lithuanian: Benlysta tyrimuose dalyvavo nedaug senyvų pacientų.
English: From a 250 ml infusion bag or bottle of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection, withdraw and discard a volume equal to the volume of the reconstituted Benlysta solution required for the patient's dose.
Lithuanian: Iš 250 ml infuzinio maišelio arba buteliuko su 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido, 4,5 mg/ml (0,45 %) natrio chlorido ar Ringerio laktato injekciniu tirpalu ištraukite ir išmeskite tokį tirpalo kiekį, kuris atitinka paruošto Benlysta tirpalo kiekį, kuriame yra pacientui būtina dozė.
English: The clinical status of the subject and the adverse reaction profile of Benlysta should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą atlikti veiklą, kurią atliekant būtinas gebėjimas priimti sprendimus ir būtini motoriniai ar pažinimo gebėjimai, reikia įvertinti paciento klinikinę būklę ir duomenis apie nepageidaujamų reakcijų į Benlysta.
English: After reconstitution, a volume of 1.5 ml (corresponding to 120 mg belimumab) can be withdrawn from each vial.
Lithuanian: Paruošus tirpalą, iš kiekvieno flakono galima ištraukti 1,5 ml (atitinka 120 mg belimumabo).
English: Patients with a history of multiple drug allergies or significant hypersensitivity reactions may be at increased risk.
Lithuanian: Didesnė rizika gali būti pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškusios alergijos įvairiems vaistiniams preparatams ar reikšmingos padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: (n=246) 64.6 (p=0.0014)
Lithuanian: 64,6 (p=0,0014)
English: After reconstitution, a volume of 5 ml (corresponding to 400 mg belimumab) can be withdrawn from each vial.
Lithuanian: Paruošus tirpalą, iš kiekvieno flakono galima ištraukti 5 ml (atitinka 400 mg belimumabo).
English: • Dispose of the used syringe and needle cap in a container with a tight-fitting lid.
Lithuanian: • Panaudotą švirkštą ir adatos dangtelį išmeskite į talpyklę su sandariai uždaromu dangčiu.
English: Dispose and inspect Dispose of the used syringe
Lithuanian: Paruoškite ir apžiūrėkite užpildytą švirkštiklį
English: Caution should be exercised if Benlysta is co-administered with other B cell targeted therapy or cyclophosphamide.
Lithuanian: Benlysta vartoti kartu su kitokiu į B ląsteles nukreiptu gydymu arba su ciklofosfamidu reikia atsargiai.
English: Leucopenia: The incidence of leucopenia reported as an adverse event was 3% in the group receiving Benlysta and 2% in the group receiving placebo.
Lithuanian: Leukopenijos, apie kurias buvo pranešta kaip apie nepageidaujamą reiškinį, buvo diagnozuotos 3 % Benlysta vartojusių pacientų ir 2 % placebą vartojusių pacientų.
English: SRI response rate (excluding complement and anti-dsDNA changes) at week 52 (%)
Lithuanian: SRI atsako dažnis (išskyrus komplemento ir anti-dsDNR pokyčius) 52-ą savaitę (%) Stebėtas gydymo skirtumas, palyginti su placebu (%)
English: The package leaflet should be provided to the patient each time Benlysta is administered (see section 4.2).
Lithuanian: Kiekvieną kartą skiriant Benlysta, pacientui reikia duoti pakuotės lapelį (žr.
English: In clinical studies, serious infusion and hypersensitivity reactions affected approximately 0.9% of adult patients, and included anaphylactic reaction, bradycardia, hypotension, angioedema, and dyspnoea.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, sunki reakcija į infuziją arba padidėjusio jautrumo reakcija pasireiškė maždaug 0,9 % suaugusių pacientų.
English: The 400 mg single-use vial of belimumab is reconstituted with 4.8 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Lithuanian: Vienkartiniame flakone esančią 400 mg belimumabo dozę reikia ištirpinti 4,8 ml sterilaus injekcinio vandens, kad galutinė belimumabo koncentracija būtų 80 mg/ml.
English: SRI response rate at week 52 (%) Observed treatment difference vs placebo (%)
Lithuanian: SRI atsako dažnis 52-ąją savaitę (%) Stebėtas gydymo skirtumas, palyginti su placebu (%)
English: Angioedema, urticaria, rash
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas.
English: The 400 mg single-use vial of Benlysta is reconstituted with 4.8 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Lithuanian: Vienkartiniame flakone esančią Benlysta 400 mg dozę reikia ištirpinti 4,8 ml sterilaus injekcinio vandens, kad galutinė belimumabo koncentracija būtų 80 mg/ml.
English: Push the plunger all the way down
Lithuanian: Visą laiką spauskite stūmoklį
English: Solutions diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection may be stored at 2°C to 8°C or room temperature (15°C to 25°C).
Lithuanian: Su 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido, 4,5 mg/ml (0,45 %) natrio chlorido ar Ringerio laktato injekciniu tirpalu praskiestas Benlysta tirpalas gali būti laikomas 2C-8C arba kambario temperatūroje (15C-25C).
English: After you have been trained on how to use the pen, your doctor or nurse may decide that you can give yourself the injection, or your caregiver can give it to you.
Lithuanian: Kai išmoksite naudoti užpildytą švirkštą, gydytojas arba slaugytojas gali nuspręsti, kad galite susileisti injekciją pats arba tai padaryti turės Jus prižiūrintis žmogus. Jūsų gydytojas arba slaugytojas papasakos Jums apie požymius ir simptomus, į kuriuos turėsite atkreipti dėmesį vartodami Benlysta, nes gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos (žr.
English: • Do not remove the ring cap until just before the injection.
Lithuanian: • Negalima nuimti dangtelio su žiedu tol, kol nebus laikas suleisti injekciją.
English: Changes in biomarkers were seen in clinical trials with Benlysta administered intravenously.
Lithuanian: Į veną vartojamo Benlysta klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti biologinių žymenų pokyčiai.
English: No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of belimumab.
Lithuanian: Atsižvelgiant į belimumabo farmakologines savybes, žalingo poveikio šiai veiklai nesitikima.
English: Step-by-step instructions for using the pre-filled syringe
Lithuanian: Veiksmas po veiksmo instrukcijos, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį
English: The relative contribution of BLyS levels to the pathophysiology of SLE is not fully understood.
Lithuanian: BLyS titrai plazmoje susiję su SRV ligos aktyvumu. Santykinė BLyS titrų reikšmė SRV patologinei fiziologijai iki galo neišaiškinta.
English: Your doctor will decide if you need to stop using Benlysta.
Lithuanian: Nustojus vartoti Benlysta Ar reikia nutraukti gydymą Benlysta, nuspręs gydytojas.
English: Proportion of SRI responders by visit
Lithuanian: SRV sergančių pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, dalis pagal apsilankymus
English: Prepare and inspect the pre-filled syringe Allow to come to room temperature
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus, leisti infuzijos būdu į veną.
English: Benlysta is administered intravenously by infusion, and must be reconstituted and diluted before administration.
Lithuanian: Prieš vartojimą, Benlysta reikia ištirpinti ir praskiesti.
English: • if you have had an organ transplant or a bone marrow or stem cell transplant
Lithuanian: • praeityje persodintas svarbus organas, atliktas kamieninių kraujodaros ląstelių ar kaulų čiulpų persodinimas arba inkstų persodinimas.
English: Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab
Lithuanian: Benlysta 400 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui belimumabas
English: Each 1 ml pre-filled syringe contains 200 mg belimumab.
Lithuanian: Kiekviename 1 ml užpildytame švirkštiklyje yra 200 mg belimumabo.
English: Volume of diluent
Lithuanian: Tirpiklio kiekis
English: EU/1/11/700/003 1 pre-filled pen EU/1/11/700/004 4 pre-filled pens
Lithuanian: EU/1/11/700/003 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/11/700/004 4 užpildyti švirkštikliai
English: Anti-dsDNA positive AND low complement
Lithuanian: Aptikti antikūnai prieš dsDNR IR mažai komplemento
English: second “click”
Lithuanian: Antrasis spragtelėjimas
English: Serious infections occurred in 5% of patients in both groups receiving Benlysta or placebo; serious opportunistic infections accounted for 0.4% and 0% of these, respectively.
Lithuanian: Sunkiomis sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltomis infekcinėmis ligomis sirgo, atitinkamai, 0,4 % ir 0 % šių pacientų.
English: In patients with anti-dsDNA antibodies at baseline, by Week 52, 18% of patients treated with Benlysta had converted to anti-dsDNA negative compared with 15% of the patients receiving placebo.
Lithuanian: 18 % Benlysta gydytų pacientų, kurių organizme prieš pradedant tyrimą buvo aptikti antikūnai prieš dsDNR, 52-ąją savaitę antikūnų prieš dsDNR neaptikta, palyginti su 15 % placebą vartojančių pacientų.
English: Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab
Lithuanian: Benlysta 120 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui belimumabas
English: • Benlysta pre-filled syringe
Lithuanian: • Benlysta užpildytas švirkštas;
English: • HIV
Lithuanian: • ŽIV;
English: • any medicine that affects your B cells (to treat cancer or inflammatory diseases).
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu gydotės vaistais, kurie veikia Jūsų imuninę sistemą: - ciklofosfamidu (vaistu, kuriuo gydomi kai kurių rūšių vėžys ir automimuniniai sutrikimai); - bet kuriais kiti vaistais, kurie veikia B ląsteles (gydomas vėžys arba uždegiminės ligos).
English: Step-by-step instructions for using the pre-filled pen
Lithuanian: Veiksmas po veiksmo instrukcijos, kaip naudoti užpildytą švirkštą
English: After reconstitution, the solution contains 80 mg belimumab per ml.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, viename paruošto tirpalo mililitre yra 80 mg belimumabo.
English: See ‘Important information about the contents of Benlysta' in section 2 for further information.
Lithuanian: 2 skyriaus skyrelyje „Benlysta sudėtyje yra natrio“.
English: WARNING: The 5 ml and 20 ml vials are reconstituted with different volumes of diluent, see below: 120 mg vial
Lithuanian: 5 ml ir 20 ml flakonų turinį reikia ištirpinti skirtingame tirpiklio kiekyje (žr.
English: first “click”
Lithuanian: Pirmasis spragtelėjimas
English: Store in the original carton in order to protect from light.
Lithuanian: Laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Amount of Benlysta Vial size
Lithuanian: Benlysta kiekis
English: GlaxoSmithKline s.r.o.
Lithuanian: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Psichikos sutrikimai.
English: Table 2: Patients with low complement and positive anti-dsDNA at baseline Subgroup
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme buvo mažai komplemento ir teigiamas anti-dsDNR mėginys prieš pradedant gydymą
English: Benlysta pre-filled syringe
Lithuanian: Benlysta užpildytas švirkštas
English: United Kingdom
Lithuanian: British Isles
English: How Benlysta is used How much to use Adults (18 years of age and older)
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
English: Posology
Lithuanian: Praskiedimas
English: Solution for injection in pre-filled pen (injection) Solution for injection in pre-filled syringe (injection)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (injekcinis tirpalas).
English: • Do not remove the needle cap until immediately before the injection.
Lithuanian: • Negalima nuimti dangtelio tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti injekciją.
English: Patients were excluded from the study if they had severe active central nervous system lupus or severe active lupus nephritis.
Lithuanian: Pacientai, kurie sirgo sunkia aktyvia vilklige su centinės nervų sistemos pažeidimu arba sunkiu su aktyvia vilklige susijusiu nefritu, į tyrimą nebuvo priimti.
English: Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled syringe belimumab
Lithuanian: Benlysta 200 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje belimumabas
English: Plunger
Lithuanian: Placebas
English: Table 3 - Paediatric response rate at Week 52 Response
Lithuanian: Atsako dažnis 52-ąją savaitę vaikų populiacijoje
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED SYRINGE(S)
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS (-AI)
English: Store in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: Laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Before diluting Benlysta
Lithuanian: 2) Prieš praskiedžiant Benlysta
English: If you already had these symptoms before you started treatment with Benlysta: Tell your doctor immediately if you notice any changes in these symptoms.
Lithuanian: Jeigu tokių simptomų buvo prieš pradedant gydymą Benlysta:
English: Injecting Benlysta
Lithuanian: Benlysta suleidimas
English: • wheezing, difficulty in breathing or shortness of breath
Lithuanian: - karščiavimas; - kosulys, kvėpavimo sutrikimas; - viduriavimas, vėmimas; - deginimo pojūtis šlapinantis,
English: • burning sensation while passing urine.
Lithuanian: • niežtintysis iškilusis išbėrimas (dilgėlinė), odos išbėrimas.
English: Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Benlysta 400 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: • Do not remove the needle cap until just before the injection.
Lithuanian: • Negalima nuimti adatos dangtelio tol, kol nebus laikas suleisti injekciją.
English: OR
Lithuanian: o.
English: bronchitis, and diarrhoea.
Lithuanian: Angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas.
English: Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Benlysta 120 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui belimumabas i.
English: Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Benlysta 120 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Benlysta 400 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui belimumabas
English: ≤7.5 mg/day during Weeks 40 through 52, was 18.2% in the group receiving Benlysta and 11.9% in the group receiving placebo (p=0.0732).
Lithuanian: Pacientų, kurie tyrimo pradžioje vartojo didesnę kaip 7,5 mg prednizono (arba lygiavertę kito kortikosteroido) paros dozę ir kuriems vidutinė kortikosteroido dozė nuo 40-os iki 52-os savaitės buvo sumažinta ne mažiau kaip 25 % iki dozės, atitinkančios ≤ 7,5 mg prednizono per parą, procentinė dalis Benlysta vartojimo grupėje buvo 18,2 %, o placebo grupėje - 11,9 % (p = 0,0732).
English: Pre-filled pen
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
English: • Push the plunger all the way down until all of the solution is injected.
Lithuanian: • Visą laiką spausdami stūmoklį, suleiskite visą tirpalą.
English: Instructions for use and handling - reconstitution, dilution and administration In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Vartojimo ir tvarkymo instrukcijos - miltelių tirpinimas, skiedimas ir vartojimas
English: (n=248) 4.6 (p=0.0324)
Lithuanian: 4,6 (p=0,0324)
English: Keep this leaflet.
Lithuanian: Išmeskite ir apžiūrėkite
English: ≥1/100 to <1/10
Lithuanian: labai dažni > 1/10; dažni nuo  1/100 iki < 1/10;
English: Benlysta solution
Lithuanian: Benlysta tirpalas
English: Benlysta subcutaneous injection must not be injected into a vein (intravenously).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (injekcinis tirpalas).
English: • if you are planning to have a vaccination or have had a vaccination within the last 30 days.
Lithuanian: Ar galima vartoti Benlysta, nuspręs gydytojas; - jeigu planuojate skiepytis arba buvote paskiepyti (per praėjusias 30 parų).
English: You inject Benlysta under your skin in your stomach area (abdomen) or upper leg (thigh).
Lithuanian: Leiskite Benlysta po oda pilvo arba šlaunies srityse.
English: Reconstituted and diluted solution for infusion
Lithuanian: Paruoštas ir praskiestas infuzinis tirpalas
English: Gold needle guard Expiry date
Lithuanian: Auksinė adatos apsauga
English: • if your lupus affects your kidneys or nervous system • if you are HIV positive or have low immunoglobulin levels
Lithuanian: Kai kuriomis vakcinomis neturėtų būti skiepijamasi prieš ar gydymo Benlysta metu; - jeigu vilkligė pažeidžia inkstus arba nervų sistemą; - jeigu esate ŽIV pozityvus arba yra sumažėjusios imunoglobulino koncentracijos; - jeigu sergate ar sirgote hepatitu B ar C; - jeigu buvo persodintas organas, kaulų čiulpai ar kamieninės ląstelės; - jeigu Jums buvo diagnozuotas vėžys.
English: Gauze pad or cotton wool ball
Lithuanian: Pilkos spalvos kamštis Dangtelis su žiedu
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
Lithuanian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
English: Ring cap
Lithuanian: Po oda
English: What Benlysta is and what it is used for What you need to know before you use Benlysta How Benlysta is used
Lithuanian: Kas yra Benlysta ir kam jis vartojamas
English: Components of SLE responder index Percent of patients with reduction in SELENASLEDAI ≥4
Lithuanian: SRV sergančių pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, indeksas sudedamosios dalys
English: Discard the solution if any particulate matter or discoloration is observed.
Lithuanian: Tirpalą, kuriame yra kokių nors kietų dalelių arba pakitusi tirpalo spalva, išmeskite.
English: This takes about 1 hour.
Lithuanian: Tai trunka maždaug 1 valandą.
English: • If you are under 18 years of age.
Lithuanian: • jeigu Jums mažiau negu 18 metų.
English: every 4 weeks
Lithuanian: kas 4 savaites
English: AFFIRM study: Main features and results
Lithuanian: AFFIRM studija: pagrindinės charakteristikos ir rezultatai
English: Live vaccines have not been studied.
Lithuanian: Gyvų vakcinų tyrimų neatlikta.
English: Symptoms of serious infections including:
Lithuanian: Sunkių infekcijų simptomus, įskaitant:
English: Median age was 37 years, with a median disease duration of 5 years.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 37 metai, ligos trukmės mediana - 5 metai.
English: • Speak with your partner or caregivers and inform them about your treatment.
Lithuanian: • Pakalbėkite su savo partneriu arba slaugytojais ir praneškite jiems apie gydymą.
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Lithuanian: Labai svarbu, kad išsaugotumėte šią įspėjamąją kortelę ir parodytumėte ją savo partneriui ar slaugytojams.
English: TYSABRI can also have other side effects.
Lithuanian: TYSABRI taip pat gali sukelti kitą šalutinį poveikį.
English: Children and adolescents below the age of 18 years.
Lithuanian: Jaunesni nei 18 metų amžiaus vaikai ir paaugliai.
English: After one year After two years
Lithuanian: Po vienerių metų Po dvejų metų
English: The efficacy of re-administration has not been established, for safety see section 4.4.
Lithuanian: Pakartotinio vartojimo veiksmingumas nenustatytas, dėl saugumo žr. 4.4 skyrių.
English: Study features and results are presented in the table below.
Lithuanian: Tyrimų charakteristikos ir rezultatai pateikti lentelėje toliau.
English: • Treatment duration, especially beyond 2 years.
Lithuanian: • Gydymo trukmė, ypač ilgiau kaip 2 metai.
English: This includes:
Lithuanian: Tai apima:
English: There were 316 live births, 29 of which were reported to have birth defects.
Lithuanian: Gimė 316 gyvų naujagimių ir buvo pranešta, kad 29 iš jų buvo su apsigimimais.
English: Effects on laboratory tests
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams
English: • Information about any registry or other monitoring system set up in the Member State and how to enter patients
Lithuanian: • Informacija apie atitinkamus registrus arba kitas stebėjimo sistemas, veikiančias valstybėje narėje, ir kaip įvesti pacientų informaciją.
English: When a relapse occurs, you may notice the symptoms suddenly, within a few hours, or slowly progressing over several days.
Lithuanian: Paūmėjimo atveju simptomus galite pajusti iškart, per kelias valandas arba jie gali lėtai progresuoti kelias dienas.
English: • If you have previously taken a medicine called an immunosuppressant.
Lithuanian: • Jei anksčiau vartojote vaistą, vadinamą imunosupresantu.
English: Neurological evaluations were performed every 12 weeks and at times of suspected relapse.
Lithuanian: Neurologinis vertinimas buvo atliekamas kas 12 savaičių ir įtariamų paūmėjimų metu.