FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali "diabetično ketoacidozo" (zaplet sladkorne bolezni, ki se pojavi, če telo ne more razgrajevati glukoze, ker nima dovolj insulina), ker to zdravilo ne bo primerno za vas.
Romanian: - aveţi diabet zaharat de tip 1 sau cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care apare atunci când organismul nu poate să transforme glucoza, din cauză că nu există suficientă insulină),
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba zdravljenje z liksisenatidom prekiniti; če je diagnoza akutnega pankreatitisa potrjena, se zdravljenja z liksisenatidom ne sme ponovno uvesti.
Romanian: În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu lixisenatidă; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reluat tratamentul cu lixisenatidă.
Slovenian: Če ste si zdravilo injicirali, ne da bi peresnik pred tem aktivirali, tega ne popravljajte s še enim injiciranjem.
Romanian: Dacă v-aţi făcut injecţia înainte de activarea stiloului injector, nu corectaţi această greşeală administrându-vă o a doua injecţie.
Slovenian: Znižanje Cmax nima večjega kliničnega pomena in odmerka kontraceptivov ni treba prilagoditi.
Romanian: Reducerea Cmax are o relevanţă clinică limitată şi nu este necesară ajustarea dozei de contraceptive orale.
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Pariz Francija
Romanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Slovenian: Izgled zdravila Lyxumia in vsebina pakiranja Zdravilo Lyxumia je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje (injekcija) v steklenem vložku, vstavljenem v napolnjen injekcijski peresnik.
Romanian: Cum arată Lyxumia şi conţinutul ambalajului Lyxumia este o soluţie injectabilă (injectabil) limpede şi incoloră, într-un cartuş din sticlă fixat într-un stilou injector (pen) preumplut.
Slovenian: Tako boste preverili njegovo pravilno delovanje in boste zagotovili, da je odmerek za vaše prvo injiciranje pravilen.
Romanian: Aceasta se face pentru a vă asigura că funcţionează corect şi că doza pentru prima dumneavoastră injecţie este exactă.
Slovenian: • Peresnik Lyxumia zavrzite, s farmacevtom se posvetujte o načinu odstranjevanja zdravil, ki jih ne potrebujete več.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector Lyxumia; întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi.
Slovenian: Snemite zunanji in notranji pokrovček igle.
Romanian: Scoateţi capacele exterior şi interior ale acului.
Slovenian: Dodatek kombiniranemu zdravljenju z bazalnim insulinom
Romanian: Tratament asociat la o insulină bazală
Slovenian: Liksisenatid spodbudi izločanje insulina, če je krvni sladkor zvišan, ne pa tudi med normoglikemijo; to zmanjša tveganje za hipoglikemijo.
Romanian: Lixisenatida stimulează secreţia de insulină atunci când glicemia este crescută, dar nu şi în cazul normoglicemiei, ceea ce limitează riscul de hipoglicemie.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Lyxumia pri bolnikih, starejših od 70 let, je obravnavala posebna namenska, s placebom kontrolirana študija (176 bolnikov randomiziranih na liksisenatid, vključno z 62 bolniki, starimi ≥ 75 let).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Lyxumia la pacienţii cu vârsta peste 70 ani au fost evaluate în cadrul unui studiu controlat cu placebo, consacrat în mod specific acestei populaţii (176 pacienţi randomizaţi pentru tratamentul cu lixisenatidă, inclusiv 62 pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani).
Slovenian: • Nizek sladkor v krvi (hipoglikemija (»hipa«)), še posebej, kadar z zdravilom Lyxumia jemljete druge insuline ali sulfonilsečnino.
Romanian: • Valori scăzute ale zahărului în sânge (hipoglicemie („hipo")), în special când Lyxumia este utilizat împreună cu insulină sau o sulfoniluree.
Slovenian: Povprečni HbA1c
Romanian: Valoarea medie a HbA1c
Slovenian: Pri psih, ki so prejemali liksenatid, so ugotovili reverzibilne lezije mod in obmodka.
Romanian: La câinele tratat cu lixisenatidă, au fost observate leziuni reversibile testiculare şi epididimale.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve po subkutani uporabi liksisenatida (Vz/F) je približno 100 l.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie după administrarea subcutanată a lixisenatidei (Vz/F) este de aproximativ
Slovenian: - če jemljete druga zdravila, npr. antibiotike ali gastrorezistentne tablete ali kapsule, ki v želodcu ne smejo ostati predolgo (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Lyxumia).
Romanian: - luaţi alte medicamente, deoarece anumite medicamente, cum sunt antibioticele sau comprimatele şi capsulele rezistente la digestia din stomac, nu trebuie să rămână prea mult timp în stomacul dumneavoastră (vezi punctul „Lyxumia împreună cu alte medicamente")
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Lyxumia
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Lyxumia
Slovenian: Liksisenatid upočasni praznjenje želodca in tako zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka pojavi v krvnem obtoku.
Romanian: Lixisenatida încetineşte evacuarea gastrică, scăzând astfel viteza cu care glucoza derivată din alimentele ingerate apare în circulaţie.
Slovenian: Prevelik odmerek zdravila Lyxumia lahko povzroči slabost ali občutek slabosti.
Romanian: O doză prea mare de Lyxumia vă poate provoca greaţă sau vărsături.
Slovenian: Neraziskane populacije Liksenatid ni raziskan v kombinaciji z zaviralci dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4).
Romanian: Lixisenatida nu a fost studiată în asociere cu inhibitori ai dipeptidilpeptidazei 4 (DPP-4).
Slovenian: Injekcijo se uporablja enkrat na dan, v eni uri pred katerim koli dnevnim obrokom.
Romanian: Injecția se administrează o dată pe zi, cu cel mult o oră înainte de oricare dintre mesele zilei.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja je bilo nekaj pacientov s pozitivnimi protitelesi spremljanih glede izvida protiteles; koncetracija protiteles se je v 3 mesecih znižala za približno 90 % in v 6 mesecih za 30 % ali dlje.
Romanian: După oprirea tratamentului, statusul anticorpilor a fost urmărit la unii dintre pacienţii cu anticorpi pozitivi; proporția a scăzut la aproximativ 90% în decurs de 3 luni şi la 30% după 6 luni sau peste.
Slovenian: Po uporabi enega samega odmerka peroralnega kontraceptiva (0,03 mg etinilestradiol/0,15 mg levonorgestrela) 1 uro pred ali 11 ur po uporabi 10 mcg liksisenatida se Cmax, AUC, t1/2 in tmax etinilestradiola in levonorgestrela niso spremenili.
Romanian: După administrarea unei doze unice de medicament contraceptiv oral (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) cu 1 oră înainte sau la 11 ore după administrarea a 10 µg lixisenatidă, valorile Cmax, ASC, t1/2 şi tmax ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului nu au fost modificate.
Slovenian: Liksisenatid je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki peroralno prejemajo zdravila, ki zahtevajo hitro gastrointestinalno absorpcijo, potrebujejo skrbno klinično spremljanje ali imajo ozko terapevtsko razmerje.
Romanian: Lixisenatida trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii trataţi cu medicamente administrate pe cale orală care necesită o absorbţie gastro-intestinală rapidă, la pacienții care necesită supraveghere clinică atentă sau prezintă un indice terapeutic îngust.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă
Slovenian: Tako boste preprečili kontaminacijo zdravila Lyxumia in morebitno zamašitev igle.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării medicamentului Lyxumia şi a posibilei înfundări a acului.
Slovenian: V primeru hipoglikemije je rešilni mehanizem izločanja glukagona ohranjen.
Romanian: În cazul apariţiei hipoglicemiei, mecanismul de compensare prin secreţia de glucagon este păstrat.
Slovenian: Po uporabi več odmerkov pri sladkornih bolnikih tipa 2 je bil povprečni končni razpolovni čas približno 3 ure in povprečni navidezni očistek (CL/F) približno 35 l/uro.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, după administrarea unor doze multiple, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică terminal a fost de aproximativ 3 ore, iar clearance-ul mediu aparent (Cl/F) de aproximativ 35 l/oră.
Slovenian: Študija je obsegala 12-tedensko uvajalno obdobje z uvedbo in titriranjem insulina glargina ter 24-tedensko obdobje zdravljenja; med obdobjem zdravljenja so bolniki prejemali ali liksisenatid ali placebo v kombinaciji z insulinom glarginom in metforminom, s tiazolidindioni ali brez njih.
Romanian: Acest studiu a avut o perioadă iniţială de 12 săptămâni, în care a fost introdusă şi ajustată doza de insulină glargin, şi o perioadă de tratament cu durata de 24 de săptămâni, în timpul căreia pacienţilor li s-a administrat lixisenatidă sau placebo în asociere cu insulină glargin şi metformină, administrată cu sau fără tiazolidindione.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra, brezbarvna raztopina.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injectabil) Soluţie limpede, incoloră
Slovenian: To pomaga preprečiti kontaminacijo in morebitno zamašitev igle.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării şi a potenţialei înfundări a acului.
Slovenian: Povprečni HbA1c (± standardni odklon) je bil izhodiščno v skupini z liksisenatidom 7,72 (± 1,32) % in v skupini s placebom 7,64 (± 1,28) %, po 24 mesecih pa v prvi 7,46 (± 1,51) % in v drugi 7,61 (± 1,48) %.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (±DS) în grupul cu lixisenatidă a fost de 7,72 (±1,32)% la momentul iniţial şi de 7,46 (±1,51)% după 24 luni, iar în grupul cu placebo de 7,64 (±1,28)% la momentul iniţial şi de 7,61 (±1,48)% după
Slovenian: Bolnikom, ki so jim na novo uvedli insulin, se telesna masa v skupini z liksenatidom skoraj ni spremenila, v skupini s placebom pa se je povečala.
Romanian: În cazul pacienţilor la care s-a iniţiat recent tratamentul cu insulină, greutatea corporală a rămas aproape nemodificată în grupul tratat cu lixisenatidă, în timp ce o creştere a acesteia a fost observată în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Slovenian: Zdravilo Lyxumia je indicirano za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za doseganje urejenosti glikemije v kombinaciji z peroralnimi antidiabetiki in/ali bazalnim insulinom takrat, ko uporaba teh zdravil skupaj z dieto in telesno dejavnostjo ne zagotavlja ustrezne urejenosti glikemije (glejte poglavji 4.4 in 5.1 za podatke o različnih kombinacijah, ki so na voljo)
Romanian: Lyxumia este indicat la adulţi pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în asociere cu medicamente hipoglicemiante, administrate pe cale orală, şi/sau cu insulină bazală, în vederea obţinerii controlului glicemic în cazul în care acestea, împreună cu dieta şi exerciţiul fizic, nu asigură un control adecvat al glicemiei (vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri).
Slovenian: Pakiranje za uvedbo zdravljenja z zdravilom Lyxumia vsebuje dva peresnika različnih barv.
Romanian: Despre ambalajul pentru iniţierea tratamentului Lyxumia ambalaj pentru iniţierea tratamentului conţine două stilouri injectoare de culori diferite.
Slovenian: • Aktivacija je potrebna, da preverite pravilno delovanje peresnika in zagotovite, da je odmerek za vaše prvo injiciranje pravilen.
Romanian: • Activarea se efectuează pentru a vă asigura că stiloul injector (pen-ul) funcţionează corect şi că doza pentru prima dumneavoastră injecţie este exactă.
Slovenian: Peresnik zavrzite 14 dni po aktivaciji.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 14 zile de la activare.
Slovenian: Če še vedno ne priteče nič tekočine, je peresnik Lyxumia morda pokvarjen.
Romanian: Dacă tot nu iese lichid, este posibil ca stiloul injector Lyxumia să fie defect.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravila, ki imajo bodisi ozko terapevtsko razmerje ali zahtevajo skrbno klinično spremljanje, je treba bolnika natančno spremljati, zlati v času uvedbe zdravljenja z liksisenatidom.
Romanian: Pacienţii trataţi cu medicamente care fie prezintă un indice terapeutic îngust, fie necesită o supraveghere clinică atentă trebuie urmăriţi îndeaproape, în special în momentul iniţierii tratamentului cu lixisenatidă.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo Lyxumia, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja zviša.
Romanian: Dacă opriți utilizarea Lyxumia, valorile zahărului în sânge pot creşte.
Slovenian: V študijah III. faze, kontroliranih s placebom, so opažali povprečno znižanje sistoličnega krvnega tlaka do 2,1 mmHg in diastoličnega krvnega tlaka do 1,5 mmHg.
Romanian: În studii de fază III controlate cu placebo au fost observate scăderi ale tensiunii arteriale medii sistolice şi diastolice de până la 2,1 mmHg şi, respectiv, 1,5 mmHg.
Slovenian: Na koncu glavnega 24-tedenskega obdobja zdravljenja je imelo 32,2 % bolnikov s pozitivnim izvidom protiteles koncentracijo protiteles nad spodnjo mejo kvantifikacije, na koncu celotnega 76-tedenskega obdobja zdravljenja pa je imelo koncentracijo protiteles nad spodnjo mejo kvantifikacije 44,7 % teh bolnikov.
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 32,2% din pacienţii cu status pozitiv al anticorpilor au prezentat o concentraţie a anticorpilor peste limita inferioară de cuantificare, iar la încheierea întregii perioade de tratament, cu durata de 76 de săptămâni, 44,7% din pacienţi au prezentat o concentraţie a anticorpilor peste limita inferioară de cuantificare.
Slovenian: Gumb za injiciranje odločno izvlecite, dokler se ne ustavi.
Romanian: Trageţi în afară butonul injector, cu fermitate, până când se opreşte.
Slovenian: Učinkovitost in varnost liksisenatida pri osebah, starih ≥ 70 let in s sladkorno boleznijo tipa 2, so ocenili v dvojno slepi, s placebom kontrolirani 24-tedenski študiji.
Romanian: Persoane cu vârsta ≥ 70 ani Eficacitatea şi siguranţa lixisenatidei la persoane cu vârsta ≥ 70 ani şi diabet zaharat de tip 2 au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, desfășurat pe parcursul unei durate de
Slovenian: Svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro vprašajte, katera številka in dolžina igle je za vas najprimernejša.
Romanian: Întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală ce calibru şi ce lungime a acului sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.
Slovenian: Okence po aktivaciji ostane belo.
Romanian: După activare, fereastra rămâne de culoare albă.
Slovenian: - če izgubite telesno tekočino/ste dehidrirani, npr. v primeru bruhanja, slabosti v želodcu in driske.
Romanian: - prezentaţi pierdere de lichide/deshidratare, de exemplu în caz de vărsături, greaţă şi diaree.
Slovenian: • Peresnike Lyxumia zaščitite pred prahom in umazanijo.
Romanian: • Protejaţi stilourile injectoare Lyxumia de praf şi murdărie.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovenian: V skladu z možno imunogenostjo zdravil, ki vsebujejo beljakovine ali peptide, se lahko bolnikom po zdravljenju z zdravilom Lyxumia pojavijo antiliksisenatidna protitelesa; na koncu glavnega 24tedenskega obdobja zdravljenja je v študijah kontroliranih s placebom imelo pozitiven izvid protiteles 69,8 % bolnikov.
Romanian: În concordanţă cu proprietăţile potenţial imunogene ale medicamentelor care conţin proteine sau peptide, pacienţii pot dezvolta anticorpi anti-lixisenatidă, ca urmare a tratamentului cu Lyxumia şi, la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, din studiile controlate cu placebo, 69,8%
Slovenian: Pri prejemnikih liksenatida so bile v primerjavi s prejemniki placeba opisane motnje srčnega ritma, zlasti tahikardija (0,8 % v primerjavi z < 0,1 %) in palpitacije (1,5 % v primerjavi z 0,8 %).
Romanian: La pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo, au fost raportate aritmii cardiace, în special tahicardie (0,8% faţă de <0,1%) şi palpitaţii (1,5% faţă de 0,8%).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente:pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane
Slovenian: Aktivacijsko okence
Romanian: Fereastră de activare
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
Slovenian: Zeleni peresnik Lyxumia 10 mikrogramov je prazen, ko črni bat doseže oznako "0" na merilu odmerka in se gumba za injiciranje ne da več povsem izvleči.
Romanian: Stiloul injector Lyxumia 10 micrograme, de culoare verde, este gol atunci când pistonul negru a atins „0" pe scala dozelor, iar butonul injector nu poate fi tras în întregime.
Slovenian: Vzporedno s tem pride do zavrtja izločanja glukagona.
Romanian: În paralel, secreţia de glucagon este suprimată.
Slovenian: V celoti so 6068 bolnikov v razmerju 1:1 randomizirali ali na placebo ali na 20 mikrogramov liksisenatida (po začetnem odmerku 10 mikrogramov v prvih 2 tednih).
Romanian: În total, 6068 pacienţi au fost randomizaţi 1:1 pentru a li se administra fie placebo, fie lixisenatidă în doză de 20 µg (după o doză iniţială de 10 micrograme administrată în timpul primelor 2 săptămâni).
Slovenian: Zdravilo Lyxumia injicirajte v kožo (podkožno) na trebuhu, zgornjem delu noge (stegnu) ali zgornjem delu roke.
Romanian: Administrați injectabil Lyxumia în pielea (subcutanat) din zona abdomenului (burtă), partea de sus a piciorului (coapsă) sau din partea de sus a braţului.
Slovenian: • Ta peresnika sta namenjena le za uporabo pri eni sami osebi.
Romanian: • Aceste stilouri injectoare trebuie utilizate numai de către o singură persoană.
Slovenian: Uporaba zdravila Lyxumia ne zahteva posebnega spremljanja ravni glukoze v krvi.
Romanian: Utilizarea Lyxumia nu necesită monitorizare specifică a glicemiei.
Slovenian: Po 12 tednih optimalnega titriranja insulina glargina (z metforminom ali brez njega) so neustrezno nadzorovane bolnike za 26 tednov randomizirali ali na dodatek enega samega odmerka liksisenatida ali enega samega odmerka (enkrat na dan) insulina glulizina (obe zdravili so bolniki uporabili pred največjim obrokom) ali na insulin glulizin, uporabljen trikrat na dan.
Romanian: După 12 săptămâni în care a fost titrată optim insulina glargin, asociată sau neasociată cu metformină, pacienţii care nu erau controlaţi în mod adecvat au fost randomizaţi pentru a li se asocia la tratament fie lixisenatidă administrată în doză unică zilnic, fie insulină glulizin administrată în doză unică zilnic (ambele administrate înainte de cea mai importantă masă a zilei) sau insulină glulizin administrată de trei ori pe zi, timp de 26 săptămâni.
Slovenian: - če imate hude težave z želodcem ali črevesjem, npr. bolezen mišic želodca, imenovano gastroparezo, ki upočasni praznenje želodca.
Romanian: - aveţi sau aţi avut vreodată o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) - aveţi o problemă severă la nivelul stomacului sau intestinului, cum este o afecţiune a muşchilor stomacului denumită „gastropareză", care duce la întârzierea golirii stomacului
Slovenian: Zavrzite
Romanian: Aruncaţi
Slovenian: • Neuporabljene peresnike Lyxumia shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2°C do 8°C.
Romanian: • Păstraţi în frigider stilourile injectoare Lyxumia neutilizate, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ali s končno odpovedjo ledvic terapevtskih izkušenj ni, zato liksisenatida v teh populacijah ni priporočljivo uporabljati (glejte poglavje 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal, nu există experienţă terapeutică şi, prin urmare, nu este recomandată utilizarea lixisenatidei la aceste grupe de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Preverite nalepko na peresniku in se prepričajte, da imate pravo zdravilo.
Romanian: Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi medicamentul corect.
Slovenian: • Kardiovaskularni parametri
Romanian: • Evaluare cardiovasculară
Slovenian: Naučite se uporabljati napolnjene injekcijske peresnike Preden boste prvič uporabili injekcijski peresnik, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako injicirati zdravilo Lyxumia.
Romanian: Înainte să utilizaţi pentru prima dată stiloul injector (pen-ul), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să administrați injectabil Lyxumia.
Slovenian: • Pred injiciranjem odmerka - pred injiciranjem morate iz novega peresnika najprej odstraniti odvečno tekočino.
Romanian: • Înaintea administrării unei doze - înaintea administrării injecției trebuie, mai întâi, să îndepărtaţi excesul de lichid din noul dumneavoastră stilou injector (pen).
Slovenian: Tudi škrlatni peresnik Lyxumia 20 mikrogramov je treba pred uporabo aktivirati.
Romanian: Stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet, trebuie de asemenea activat înainte de utilizare.
Slovenian: Pred aktivacijo peresnika:
Romanian: Înaintea activării stiloului injector:
Slovenian: Pakiranje za uvedbo zdravljenja
Romanian: Ambalaj pentru iniţierea tratamentului
Slovenian: Odstranite zaščitni pečat z zunanjega pokrovčka igle.
Romanian: Îndepărtaţi pelicula de protecţie de pe capacul exterior al acului.
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (n = 20) sta bila po enem samem odmerku zdravila Lyxumia ugotovljena obnovitev prve faze in izboljšanje druge faze izločanja insulina v odziv na intravenski bolus glukoze.
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (n=20), au fost demonstrate restabilirea secreţiei de insulină din faza întâi şi îmbunătăţirea secreţiei de insulină din faza a doua după o doză unică de Lyxumia, ca răspuns la administrarea unui bolus intravenos de glucoză.
Slovenian: • Urejenost glikemije
Romanian: • Controlul glicemic
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 terapevtskih izkušenj z liksisenatidom ni, zato se ga pri teh bolnikih ne sme uporabljati.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, nu există experienţă terapeutică privind utilizarea lixisenatidei şi aceasta nu trebuie utilizată la această grupă de pacienţi.
Slovenian: Vložek iz stekla tipa I z (brombutilnim) gumijastim batom, obrobljenimi zaporkami (aluminij) z vstavljenimi laminiranimi zapornimi diski (brombutilna guma na notranji strani in poliizopren na zunanji strani).
Romanian: Cartuş din sticlă de tip I cu un piston din cauciuc (bromobutilic), capsă fără filet (din aluminiu), sertizată cu o garnitură laminată (din cauciuc bromobutilic pe partea interioară şi din poliizopren spre exterior).
Slovenian: • Zunanjost peresnika Lyxumia lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.
Romanian: • Puteţi curăţa exteriorul stiloului injector Lyxumia prin ştergere cu o cârpă umedă.
Slovenian: Povprečna razlika (standardna napaka) (po metodi NK) med liksisenatidom in 95 % IZ
Romanian: Diferenţa medie cu metoda celor mai mici pătrate (eroare standard), lixisenatidă faţă de (IÎ 95%)
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei.
Slovenian: Zaščitni pečat
Romanian: Pelicula de protecţie
Slovenian: Sanofi Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Germania
Slovenian: Preglednica 5: Z zdravilno učinkovino kontrolirana študija v kombinaciji z bazalnim insulinom (z metforminom ali brez njega) (26-tedenski rezultati) - (mZNZ) in varnostna populacija
Romanian: Tabelul 5: Studiu controlat cu tratament activ, în asociere cu insulină bazală administrată cu sau fără metformină (rezultate după 26 săptămâni) - populaţia în intenţie de tratament modificată (mITT) şi populaţia de siguranţă