FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze trend gaat gepaard met een toenemend aantal afgevaardigden van lidstaten die bijeenkomsten van het Geneesmiddelenbureau bijwonen.
Hungarian: Ezt a tendenciát tükrözi az Ügynökség által szervezett megbeszéléseken részt vevő tagállami küldöttek számának növekedése is.
Dutch: Anderzijds verwacht het dat vergunninghouders vaker op eigen initiatief gebruik zullen maken van de harmoniseringsprocedure voor samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), om de harmonisering van de productinformatie te stroomlijnen en de handhaving van toegelaten geneesmiddelen in de hele EU te optimaliseren.
Hungarian: Másrésztől az várható, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nagyobb mértékben fogják önként igénybe venni az alkalmazási előírások (SPC) harmonizációs eljárását, hogy ésszerűsítsék a termékinformációk harmonizálását, és az egész EU-ban optimalizálják a termékeik engedélyezés utáni karbantartását.
Dutch: Om het proces van het opstellen van communautaire monografieën voor kruidengeneesmiddelen en lemmata in voornoemde lijst te herzien en te verbeteren zal het EMEA de mogelijkheid onderzoeken om, als aanvulling op de bronnen die het Europese geneesmiddelenstelsel ter beschikking stelt, de universiteitswereld hierbij te betrekken.
Hungarian: A közösségi gyógynövény-monográfiák elkészítési folyamatának, valamint a fent említett jegyzékben szerepeltetendő tételek felülvizsgálata és tökéletesítése érdekében az EMEA meg fogja vizsgálni annak lehetőségét, hogy az európai gyógyszerhálózat által rendelkezésre bocsátott források mellett bevonják az egyetemeket is.
Dutch: De samenwerking met de Amerikaanse FDA beslaat eveneens kindergeneesmiddelen.
Hungarian: Az egyesült államokbeli FDA-val folytatott együttműködés szintén kiterjed a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre.
Dutch: De interactie van het Geneesmiddelenbureau met patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg versterken, voortbouwen op initiatieven uit 2006 en 2007 en de uitkomsten van tevredenheidsenquêtes ter harte nemen.
Hungarian: Az Ügynökség betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott együttműködésének megerősítése, a 2006-ban és 2007-ben folytatott kezdeményezésekre építve és figyelembe véve az ezzel kapcsolatos visszajelzéseket.
Dutch: Hiertoe zal het Actieplan EudraVigilance in praktijk worden gebracht, dat het Europese geneesmiddelenstelsel zal helpen de kwaliteit van de gegevens die in de databank worden ingevoerd, te verbeteren.
Hungarian: Ezt az EudraVigilance akció terv végrehajtásán keresztül fogják elvégezni, amely segíti az európai gyógyszerhálózatot az adatbázisba bevitt adatok minőségének javításában.
Dutch: Het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) verstrekt wetenschappelijke adviezen over kwesties inzake kruidengeneesmiddelen; stelt communautaire monografieën op voor traditionele en geaccepteerde kruidengeneesmiddelen; stelt een conceptlijst op voor kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor toepassing in traditionele kruidengeneesmiddelen; verstrekt indien nodig adviezen over kruidenpreparaten en beoordeelt verwijzingen en arbitrages met betrekking tot traditionele kruidengeneesmiddelen.
Hungarian: Az Ügynökség növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (HMPC) tudományos véleményeket ad a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos kérdésekben, kidolgozza a közösségi növénymonográfiákat a hagyományos és bevált használatú növényi gyógyszerekről, elkészíti a hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzéktervezetet, szükség szerint véleményt ad a növényi anyagokról, és értékeli a hagyományos növényi gyógyszerekre vonatkozó beterjesztéseket és döntőbírósági eljárásokat.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zijn interacties met internationale organisaties intensiveren en zijn bijdrage aan de debatten op wetenschappelijk en regelgevingsgebied op internationaal niveau opvoeren.
Hungarian: Az Ügynökség erősíteni fogja a nemzetközi szervezetekkel fenntartott kapcsolatait, illetve fokozni fogja a nemzetközi szintű tudományos és szabályozási egyeztetésekben való közreműködését.
Dutch: 1.7 Geïntegreerd management bij het Geneesmiddelenbureau
Hungarian: 1.7 Az Ügynökség integrált irányítása
Dutch: Deze trend zal verder worden versterkt als gevolg van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.
Hungarian: Ez a tendencia a gyermekgyógyászati jogszabályok végrehajtásának következtében tovább erősödik majd.
Dutch: Dit zal weer tot gevolg hebben dat essentiële informatie die in de fase na vergunningverlening van belang is, toegankelijker wordt en dat het netwerk beter is uitgerust voor het bewaken van de volks- en diergezondheid.
Hungarian: Ez javítani fogja az engedélyezés utáni alapvető információk hozzáférhetőségét, és jobban felkészíti a hálózatot a köz- és az állategészségügy védelmére.
Dutch: Ter voltooiing van de ontwikkeling van EudraVigilance op diergeneeskundig gebied heeft de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau het Actieplan EudraVigilance op diergeneeskundig gebied goedgekeurd.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary (állatgyógyászati) fejlesztésének befejezése érdekében az Ügynökség igazgatótanácsa elfogadta az EudraVigilance Veterinary akció tervét.
Dutch: Op dit terrein zullen zich dan ook al in 2008 en 2009 belangrijke veranderingen voltrekken voor het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: Ennek következtében a fejlett terápiák területe 2008-ban és 2009-ben nagy változást fog jelenteni az Ügynökség számára.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wil in 2008 de uitkomsten van het tweejaarlijkse procesverbeteringsproject consolideren en zal doorgaan met het treffen van maatregelen om de belangrijkste processen te optimaliseren, de kosteneffectiviteit van zijn werkzaamheden te verbeteren en te zorgen voor een grotere tevredenheid onder de verschillende partijen die met het Geneesmiddelenbureau te maken krijgen.
Hungarian: Az Ügynökség azt tervezi, hogy 2008-ban megszilárdítja a kétéves „folyamatjavító" gyakorlat eredményeit,, folytatja az alapvető folyamatok optimalizálását szolgáló intézkedések végrehajtását és az Ügynökség működésének költséghatékonyabbá tételét, valamint növeli a munkájával kapcsolatos elégedettséget az érdekelt felek körében.
Dutch: Weesgeneesmiddelen zijn bedoeld voor de diagnosestelling, preventie of behandeling van levensbedreigende of chronisch invaliderende aandoeningen die zich voordoen bij een klein aantal patiënten binnen de Europese Unie.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereit az Európai Unióban kevés beteget érintő, életveszélyes vagy a képességek krónikus korlátozását okozó állapotok diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére szánják.
Dutch: Te betalen initiële kennisgevingen Totaal initiële kennisgevingen Kennisgevingen van een wijziging
Hungarian: Díjköteles elsődleges értesítések Összes elsődleges értesítés Változással kapcsolatos értesítések
Dutch: 2.7 Steekproeven en testen
Hungarian: 2.7 Mintavétel és vizsgálat
Dutch: Doorgaan met de verwezenlijking van de EMEA-routekaart en bijdragen aan de uitvoering van het strategiedocument van de hoofden van nationale instanties op het gebied van geneesmiddelen; beginnen met de voorbereiding van de EMEA-routekaart voor 2010-2013.
Hungarian: Az EMEA-útiterv végrehajtásának folytatása, és közreműködés a gyógyszerügynökségek vezetői által elfogadott stratégiai dokumentum végrehajtásában; a 2010-től 2013-ig tartó EMEA-útiterv elkészítésének megkezdése.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is hoofdverantwoordelijke voor de uitvoering, onder auspiciën van de telematicabeheerstructuur.
Hungarian: A végrehajtás elsődleges felelőssége az Ügynökségre hárul, a telematikai irányítási struktúra keretében.
Dutch: Verwijzingen voor nieuwe indicaties, nieuwe farmaceutische vormen of nieuwe toedieningswegen met betrekking tot pediatrisch gebruik vormen een nieuw juridisch instrument.
Hungarian: A gyermekgyógyászati alkalmazással kapcsolatos új javallatokra, új gyógyszerformákra vagy új beadási módokra vonatkozó beterjesztések új jogalkalmazási feladatot képeznek.
Dutch: Hiermee wordt erop toegezien dat als geneesmiddelen eenmaal in de handel zijn, ze aan de eisen met betrekking tot de volks- en diergezondheid blijven voldoen.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a ténylegesen forgalomba hozott termékek megfeleljenek a közegészségügyi és állat-egészségügyi követelményeknek.
Dutch: De activiteiten met betrekking tot geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik consolideren en uitbreiden, voortbouwen op de ervaringen die zijn opgedaan in het eerste jaar dat met de nieuwe procedures werd gewerkt; beginnen aan de tenuitvoerlegging van de strategie van het netwerk voor pediatrisch onderzoek.
Hungarian: A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos tevékenységek eredményeinek megszilárdítása és továbbfejlesztése, az új eljárások működésének első évében szerzett tapasztalatokra építve; a gyermekgyógyászati kutatási hálózatra vonatkozó stratégia végrehajtásával kapcsolatos munka megkezdése.
Dutch: Naast hun deelname aan het werk van bepaalde comités en werkgroepen van het EMEA, zullen vertegenwoordigers van patiënten betrokken blijven bij de herziening van documenten die ontwikkeld zijn voor patiënten en het algemene publiek.
Hungarian: A betegek képviselőit az EMEA egyes bizottságaiban és munkacsoportjaiban való részvételükön túl továbbra is bevonjuk a betegek és a nyilvánosság számára készített dokumentumok felülvizsgálatába.
Dutch: Het gaat hierbij onder meer om ondersteuning van de toepassing van de verwijzingsprocedure, de ontwikkeling en het beheer van een geheugenbank voor wetenschappelijke en regelgevingsovereenkomsten, en activiteiten die voortvloeien uit de verordening inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.
Hungarian: Ennek része a beterjesztési eljárás végrehajtásához, a szabályozási és tudományos megállapodások memóriájának kialakításához és fenntartásához, valamint a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekről szóló rendeletből fakadó tevékenységekhez nyújtott támogatás.
Dutch: Dit neemt niet weg dat er voor geneesmiddelen die door het CVMP zijn ingedeeld bij de geneesmiddelen met een beperkte markt mogelijk meer aanvragen voor maximumwaarden voor residuen (MRL's) zullen worden ingediend naar aanleiding van de bijstand die het Geneesmiddelenbureau verleent voor dit type producten.
Hungarian: Ennek ellenére a CVMP által korlátozott piacra szánt termékként azonosított készítményekkel kapcsolatban maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek érkezésére lehet számítani, az Ügynökség által e terméktípust illetően nyújtott segítség eredményeként.
Dutch: Dit behelst onder meer de publicatie van agenda's en notulen van vergaderingen van de raad van bestuur, evenals van informatie van uiteenlopende EMEA-comités over niet aan geneesmiddelen gerelateerde kwesties, en het verlenen van toegang tot de EudraVigilance-databank en tot informatie over klinische onderzoeken bij kinderen (communautair telematicaproject), in overeenstemming met het overeengekomen toegangsbeleid.
Hungarian: Ide tartozik az igazgatótanácsi ülések napirendjeinek és jegyzőkönyveinek, valamint az EMEA különböző bizottságaitól a nem gyógyászati készítményekkel kapcsolatos kérdésekben kapott információk közzététele, az EudraVigilance adatbázishoz és a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információkhoz való hozzáférés biztosítása (EU telematikai projekt), az elfogadott hozzáférési irányelvekkel összhangban.
Dutch: De huidige internationale samenwerking op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik in stand houden en de mogelijkheden verkennen om de samenwerking inzake belangrijke onderwerpen op het gebied van de volksgezondheid uit te breiden naar andere derde landen.
Hungarian: A humán és állatgyógyászati területeken zajló nemzetközi együttműködés fenntartása, illetve fontos közegészségügyi kérdésekre vonatkozó együttműködés más, EU-n kívüli országokra történő kiterjesztésével kapcsolatos lehetőségek feltérképezése.
Dutch: Dankzij dit actieplan zullen het Geneesmiddelenbureau, de lidstaten en de diergeneesmiddelenindustrie de elektronische informatie-uitwisseling over geneesmiddelenbewaking kunnen verbeteren en stroomlijnen.
Hungarian: A terv végrehajtása lehetővé fogja tenni az Ügynökség, a tagállamok és az állatgyógyászati iparág szereplői számára, hogy javítsák és korszerűsítsék a farmakovigilanciai információk elektronikus cseréjét.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik) blijven ondersteunen.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a kölcsönös elismerési eljárást és a decentralizált eljárást koordináló csoportok támogatását (mind az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek, mind pedig az állatgyógyászati készítmények terén).
Dutch: Een ander terrein waarop het Geneesmiddelenbureau actief zal zijn, betreft de voortdurende verbetering van de EudraVigilance-databank.
Hungarian: Egy másik tevékenységi terület az EudraVigilance adatbázis folyamatos tökéletesítéséhez kapcsolódik.
Dutch: 3.3 Geavanceerde therapieën en andere opkomende therapieën en nieuwe technologieën
Hungarian: 3.3 Fejlett terápiák, valamint más új terápiák és új technológiák
Dutch: Inspecties op het gebied van GCP en geneesmiddelenbewaking zullen naar verwachting stijgen ten opzichte van voorgaande jaren, rekening houdend met het beleid om het aantal routine-inspecties op het gebied van GCP op te voeren en de toenemende activiteit op het gebied van geneesmiddelenbewaking, evenals de noodzaak tot meer toezicht op de uitvoering en de ethische normen van buiten de EU uitgevoerde klinische proeven.
Hungarian: A GCP és farmakovigilanciai ellenőrzések száma a korábbi évekhez képest várhatóan nőni fog, figyelembe véve a rutinellenőrzések növekvő számával kapcsolatos GCP-politikát és a farmakovigilanciai tevékenység intenzívebbé válását, valamint azt, hogy az EU-n kívül végzett klinikai vizsgálatok elvégzésének és etikai normáinak fokozottabb felügyeletére van szükség.
Dutch: Op het terrein van inspecties zal het EMEA actief deelnemen aan de internationale discussies met de FDA en de WHO over werkverdeling en samenwerking met betrekking tot alle typen inspecties.
Hungarian: Az ellenőrzések terén az EMEA tevékenyen részt fog venni az ellenőrzések valamennyi típusával kapcsolatos munkamegosztásról és együttműködésről az FDA-val és a WHO-val folytatott nemzetközi egyeztetésekben.
Dutch: Zo zal het Geneesmiddelenbureau deelnemen aan de discussies over ayurvedische en traditionele Chinese geneesmiddelen.
Hungarian: Ezek között az Ügynökség az ajurvédikus és a hagyományos kínai orvoslással foglalkozó egyeztetésekben fog részt venni.
Dutch: Terwijl het Geneesmiddelenbureau zijn inspanningen het afgelopen jaar toespitste op de tenuitvoerlegging van de verordening betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, zal in 2008 de meeste aandacht op het gebied van regelgeving uitgaan naar de tenuitvoerlegging van de nieuwe verordening betreffende geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Hungarian: Míg az Ügynökség az elmúlt évben a Gyermekgyógyászati Rendelet végrehajtására összpontosította erőfeszítéseit, 2008-ban a fő szabályozási kérdés a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új rendelet végrehajtása lesz.
Dutch: Daarnaast is het van belang dat er in 2008 speciale aandacht wordt geschonken aan initiatieven om de controle van de risico's van geneesmiddelen te verbeteren, de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik te bevorderen, en de transparantie, de communicatie en de informatievoorziening in de richting van belanghebbenden - in het bijzonder patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg - te versterken.
Hungarian: 2008-ban szintén lényeges, hogy nagyobb hangsúlyt kapjanak a gyógyszerekből fakadó kockázatok nyomon követésének javítását, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének megkönnyítését, valamint az érdekelt feleknek, különösen a betegeknek és egészségügyi szakembereknek szóló információk átláthatóságát, közlését és biztosítását szolgáló kezdeményezések.
Dutch: Gezondheidsinstanties maken gebruik van gecentraliseerde beoordelingen om het in de handel brengen van de betreffende geneesmiddelen in hun eigen landen te ondersteunen, zodat de beschikbaarheid van geneesmiddelen wordt bevorderd en er geen kostbaar dubbel beoordelingswerk hoeft te worden gedaan.
Hungarian: Az egészségügyi hatóságok a központosított eljárás során végzett értékeléseket veszik alapul a saját országukban végzett forgalomba hozatal alátámasztásához, ezáltal segítik a gyógyszerek hozzáférhetővé válását, és lehetővé teszik annak elkerülését, hogy költséges és kétszer elvégzett értékelési munkára legyen szükség.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat deze maatregelen ertoe zullen bijdragen dat in 2008 het aantal van 20 verzoeken om wetenschappelijk advies zal worden bereikt.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint ezek az intézkedések hozzájárulnak majd ahhoz, hogy a tudományos tanácsadás iránti kérések száma 2008-ban el fogja érni a 20-at.
Dutch: Daarnaast verkrijgen dergelijke geneesmiddelen marktexclusiviteit.
Hungarian: Ezekre a gyógyszerekre emellett piaci kizárólagosság is vonatkozik.
Dutch: Wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen zijn belangrijke werkterreinen van het Geneesmiddelenbureau, in het bijzonder met betrekking tot aanmoediging van nieuwe innovatieve technologieën en therapieën en als middel om geneesmiddelen gemakkelijker en sneller beschikbaar te stellen.
Hungarian: A tudományos tanácsadás és a protokol segítségnyújtás az Ügynökség fő tevékenységi területei közé tartozik, különösen az új innovatív technológiák és terápiák előmozdítása tekintetében, és a gyógyszerek minél korábbi hozzáférhetőségét hivatott megkönnyíteni és javítani.
Dutch: Hierin zullen eveneens verbanden worden gelegd tussen specifieke therapieën zoals gentherapie, celtherapie en van weefsel vervaardigde producten, en nanogeneesmiddelen.
Hungarian: Ezekben szerepelni fognak az egyedi terápiák közötti összefüggések, mint amilyen például a gén- és sejtterápia, a módosított szövet-alapú készítmények és a nanotechnológiával készült gyógyszerek.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is wettelijk verplicht belanghebbenden toegang te geven tot EudraVigilance.
Hungarian: A jogszabályok előírják az Ügynökség számára, hogy az érdekelt felek számára hozzáférést biztosítson az EudraVigilance adataihoz.
Dutch: Hiertoe zal het onder andere voortbouwen op de succesvolle samenwerking met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), een samenwerking die als model zal dienen voor de samenwerking met de Japanse en Canadese instanties.
Hungarian: Ennek részeként az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA) fennálló eredményes együttműködést fogjuk modellként alapul venni a japán és kanadai hatóságokkal folytatandó együttműködéshez.
Dutch: Dit betekent dat het Europese geneesmiddelenstelsel onmisbaar is voor het welslagen van de werkzaamheden van het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: Erre tekintettel az európai gyógyszerhálózat alapvető fontosságú az Ügynökség eredményes munkájához.
Dutch: De werkzaamheden op dit terrein vorderen en in de herziene routekaart waarin het Geneesmiddelenbureau zijn koers voor de periode 2010-2013 zal uitstippelen, zullen aanvullende voorstellen worden overwogen over de vraag hoe deze kwestie moet worden aangepakt.
Hungarian: A munka jól halad ezen a területen, és az EMEA által kidolgozott, az Ügynökség tevékenységeit 2010 és 2013 között meghatározó, felülvizsgált útitervben további javaslatokat fogunk tenni e kérdés kezelésének módját illetően.
Dutch: Deze vereiste speelt een rol bij de initiatieven van het Geneesmiddelenbureau op het terrein van transparantie en informatievoorziening.
Hungarian: Ez a követelmény hozzájárul az Ügynökség által az átláthatóság és a tájékoztatás terén tett kezdeményezések sikeréhez.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het aantal certificaataanvragen in 2008 met 20 % zal toenemen.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint a tanúsítványok iránti kérelmek száma 2008-ban 20%-kal fog nőni.
Dutch: Deze initiatieven behelzen onder meer het opstellen van procedures voor het verstrekken van advies over biomarkers en de ontwikkeling van richtlijnen voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Hungarian: E tevékenységek közé tartozik a biomarkerekkel kapcsolatos tanácsadás eljárásainak meghatározása és a fejlett terápiás gyógyszerekre vonatkozó útmutatás kialakítása.
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie toepassen en een nieuw Comité voor geavanceerde therapieën oprichten.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új jogszabályok végrehajtása és a fejlett terápiákkal foglalkozó új bizottság létrehozása.
Dutch: Hoofd: Hans-Georg Wagner
Hungarian: KOMMUNIKÁCIÓS ÉS HÁLÓZATI OSZTÁLY Vezető: Hans-Georg Wagner
Dutch: De samenwerking met de FDA in het kader van de geheimhoudingsovereenkomsten tussen de EU en de FDA herzien en verder versterken; de geheimhoudingsovereenkomsten tussen de EU en de Japanse en Canadese gezondheidsinstanties ten uitvoer leggen.
Hungarian: Az FDA-val folytatott együttműködés felülvizsgálata és további erősítése az EU és az egyesült államokbeli FDA közötti titoktartási megállapodások keretében; az EU és a japán egészségügyi hatóságok, valamint az EU és a kanadai egészségügyi hatóságok közötti titoktartási megállapodások végrehajtása.
Dutch: De banden met de Wereldgezondheidsorganisatie en de regelgevende instanties in ontwikkelingslanden versterken voor een effectief gebruik van adviezen over geneesmiddelen die zijn bedoeld voor markten buiten de EU.
Hungarian: Az Egészségügyi Világszervezettel és a fejlődő országok szabályozó hatóságaival való kapcsolattartás javítása az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerekre vonatkozó tudományos vélemények hatékony felhasználása érdekében.
Dutch: Op het terrein van informatietechnologie zal het Geneesmiddelenbureau gebruikmaken van bestpractice ondersteunende processen gebaseerd op dienstverlening via de IT Infrastructure Library (ITIL).
Hungarian: Az Ügynökség az információtechnológia területén folytatja a legjobb gyakorlatot támogató folyamat kialakítását, amely az IT infrastruktúra-könyvtár (ITIL) szolgáltatáskezelésén alapul.
Dutch: Een beoordeling uitvoeren van de impact en de consistentie van de wetenschappelijke adviezen van het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: Az Ügynökség tudományos állásfoglalásainak hatására és következetességére vonatkozó értékelés elvégzése.
Dutch: De samenwerking met de hoofden van nationale instanties op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en nationale bevoegde instanties versterken, en zo bij te dragen aan het ‘network of excellence' (expertisenetwerk), in het bijzonder door middel van initiatieven op het gebied van de veiligheid van geneesmiddelen, de planning van resources, de ontwikkeling van deskundigheid, het medisch informatienetwerk, transparantie, communicatie, geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en de benchmarking van Europese geneesmiddelenagentschappen (BEMA).
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőivel és a nemzeti illetékes hatóságokkal folytatott együttműködés fokozása, hozzájárulva ezáltal a hálózati munka minőségének jobbá tételéhez, különösen a gyógyszerbiztonság, az erőforrások tervezése, a kompetenciafejlesztés, a gyógyászati információs hálózat, az átláthatóság, a kommunikáció, a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek és a gyógyszerügynökségek teljesítményértékelése (BEMA) területére vonatkozó kezdeményezések révén.
Dutch: De samenwerking met de lidstaten op het terrein van kindergeneesmiddelen zal eveneens betrekking hebben op informatie over off-label pediatrisch gebruik van geneesmiddelen in de lidstaten en de verwezenlijking van een strategie voor de uitwisseling van pediatrische gegevens.
Hungarian: A gyermekeknek szánt gyógyszerek területén a tagállamokkal folytatott együttműködés ki fog terjedni a tagállamokban a gyógyszerek javallaton kívüli (off-label) gyermekgyógyászati felhasználásával kapcsolatos információkra, valamint a gyermekgyógyászati információk cseréjére irányuló stratégia végrehajtására.