FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje benzalkóniumchlorid Nepoužívajte očné kvapky, pokiaľ máte nasadené kontaktné šošovky.
Polish: LUMIGAN 0,1 mg/ml zawiera chlorek benzalkonium W przypadku używania soczewek kontaktowych nie należy stosować kropli w czasie noszenia soczewek.
Slovak: Po otvorení vrecka spotrebujte jednodávkové obaly do 30 dní.
Polish: Termin ważności (EXP) Po otwarciu koperty zużyć pojemniki jednodawkowe w ciągu 30 dni.
Slovak: Postihnutie oka
Polish: Objawy dotyczące oka
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) pri dávkovaní bimatoprostu 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, dvakrát denne bola priemerná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospelých osôb.
Polish: Po podaniu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór dwa razy na dobę średnia wartość AUC024godz 0,0634 ng•h/ml bimatoprostu u osób w podeszłym wieku (pacjenci 65-letni lub starsi) była znacznie wyższa niż 0,0218 ng•h/ml u zdrowych dorosłych w młodym wieku.
Slovak: Očná roztoková instilácia 3 x 3 ml
Polish: Krople do oczu, roztwór 3 x 3 ml
Slovak: Poruchy kože a podkožného časté pigmentácia kože v okolí oka tkaniva menej časté hirzutizmus neznáme zmena sfarbenia kože (periokulárne - okolo oka)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często hiperpigmentacja skóry wokół oczodołów niezbyt często hirsutyzm nieznana przebarwienie skóry (wokół oka)
Slovak: Po 12 mesiacoch bol výskyt sfarbenia dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,3 mg/ml 1,5 % (pozri časť 4.8) a nasledujúce 3 roky sa nezvýšila.
Polish: Po 12 miesiącach stosowania bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu częstość występowania hiperpigmentacji tęczówki wynosiła 1,5% (patrz punkt 4.8) i nie uległa zwiększeniu w trakcie 3 lat leczenia.
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGAN používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
Polish: W badaniach klinicznych LUMIGAN był stosowany w skojarzeniu z wieloma różnymi środkami okulistycznymi blokującymi receptory beta-adrenergiczne, bez oznak interakcji.
Slovak: • hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a jej charakter sa považuje za nezápalový) u viac ako 44 % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení sa znížilo za 2 roky na 13
Polish: 2. przekrwienie spojówek (najczęściej o nasileniu śladowym do łagodnego, jak się uważa niemające charakteru zapalnego) - do 44% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 13% w 2. roku oraz 12% w 3. roku;
Slovak: Otvorený jednodávkový obal okamžite po použití zlikvidujte.
Polish: Otwarty pojemnik jednodawkowy należy usunąć niezwłocznie po użyciu.
Slovak: • zhoršenie výsledkov krvných testov, ktoré ukazujú, ako pracuje vaša pečeň
Polish: • w badaniach krwi podwyższenie wyników dotyczących pracy wątroby
Slovak: LUMIGAN 0,1 mg/ml sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú v anamnéze závažnú precitlivenosť na benzalkóniumchlorid, čo viedlo k prerušeniu liečby.
Polish: LUMIGAN 0,1 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości podejrzewano reakcję niepożądaną na chlorek benzalkonium, wymagającą przerwania stosowania.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu LUMIGANOM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Polish: Przed podjęciem decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania produktu leczniczego LUMIGAN należy uwzględnić bilans korzyści z karmienia piersią dla dziecka i kontynuowania leczenia dla matki.
Slovak: Nespotrebovaný roztok neuschovávajte.
Polish: Nie przechowywać niezużytego roztworu w otwartym pojemniku.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml obsahuje benzalkóniumchlorid Nepoužívajte očné kvapky, pokiaľ máte nasadené kontaktné šošovky.
Polish: LUMIGAN 0,3 mg/ml zawiera chlorek benzalkonium W przypadku używania soczewek kontaktowych nie należy stosować kropli w czasie noszenia soczewek.
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,3 mg/ml Ako používať LUMIGAN 0,3 mg/ml Možné vedľajšie účinky
Polish: Co to jest LUMIGAN 0,3 mg/ml i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku LUMIGAN 0,3 mg/ml Jak stosować LUMIGAN 0,3 mg/ml Możliwe działania niepożądane
Slovak: V porovnaní s liečbou samotnými betablokátormi znížila doplnková terapia betablokátor plus LUMIGAN 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) ranný (08:00) priemerný vnútroočný tlak o -6,5 až8,1 mmHg.
Polish: W porównaniu do leczenia samym beta-adrenolitykiem, terapia skojarzona: beta-adrenolityk i produkt leczniczy LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa), spowodowała obniżenie średnich wartości porannego (08:00) ciśnienia wewnątrzgałkowego od -6,5 do -8,1 mmHg.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje bimatoprost 0,3 mg.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu.
Slovak: Tel: +48 22 256 37 00
Polish: Allergan Sp. z o.o. Tel: +48 22 256 37 00
Slovak: LUMIGAN nebol skúšaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto osoby mladšie ako 18 rokov nesmú LUMIGAN používať.
Polish: Nie należy stosować leku LUMIGAN u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
Slovak: 5 Ako uchovávať LUMIGAN 0,1 mg/ml Obsah balenia a ďalšie informácie
Polish: Jak przechowywać LUMIGAN 0,1 mg/ml Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé < 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov sa nedá určiť) nežiaduce účinky sú podľa systémovej klasifikácie orgánov uvedené v tabuľke 1.
Polish: W tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz następującą klasyfikację częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: • svrbenie oka
Polish: • obrzęk oka
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej a čistená voda.
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek benzalkonium (środek konserwujący), sodu chlorek, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny i woda oczyszczona.
Slovak: • začervenanie kože okolo oka
Polish: • ściemnienie skóry wokół oczu
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový je liek na liečbu glaukómu.
Polish: LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce jest lekiem stosowanym w jaskrze.
Slovak: Ak sa obávate, povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Polish: W razie wątpliwości zgłosić to lekarzowi lub farmaceucie.
Slovak: Tlf/Puh/Tel: +4580884560
Polish: Tlf/Puh/Tel: : +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Slovak: Z vrecka si vezmite jeden jednodávkový obal, držte ho zvislo (aby viečko smerovalo nahor) a odkrúťte viečko.
Polish: Trzymając pojemnik pionowo (zamknięciem do góry), oderwać zamknięcie przez przekręcenie.
Slovak: Ľudia, ktorí nosia mäkké kontaktné šošovky, by preto mali byť opatrní.
Polish: Dlatego też osoby używające miękkich soczewek kontaktowych powinny zachować ostrożność.
Slovak: EMEA/H/C/391
Polish: Nr ref. dokumentu: EMA/5530/2010 EMEA/H/C/391
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku a dokonca k oslepnutiu.
Polish: Może to doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Slovak: Liek
Polish: pacjentów.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie očného tlaku.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie ciśnienia wewnątrz oka.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lumigan sa nachádza tu.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Lumigan znajduje się tutaj.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov pokračovali v používaní liekov dva až tri roky (379, respektíve 183 pacientov).
Polish: Niektórzy pacjenci otrzymywali leki także po zakończeniu badania przez okres do 2 lub 3 lat (odpowiednio 379 oraz 183 pacjentów).
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland povolenie na uvedenie lieku Lumigan na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 8 marca 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Allergan Pharmaceuticals Ireland pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lumigan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Toto pomáha znižovať tlak vo vnútri oka a riziko poškodenia.
Polish: Pozwala to obniżyć ciśnienie wewnątrz gałki ocznej oraz zmniejszyć ryzyko uszkodzeń.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lumigan je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Lumigan przewyższają ryzyko związane z jego stosowaniem i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Slovak: Liek je dostupný v dvoch silách: 0,1 a 0,3 mg na mililiter.
Polish: Preparat jest dostępny w dwóch stężeniach: 0,1 i 0,3 mg na mililitr.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden typ očných kvapiek, jednotlivé lieky sa majú podávať najmenej v päťminútových odstupoch.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych rodzajów kropli do oczu, należy je podawać co najmniej w 5-minutowych odstępach czasu.
Slovak: Očný tlak sa meria v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Polish: Ciśnienie w oku jest mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Slovak: Ak sa vnútroočný tlak zvyšuje, spôsobuje to poškodenie sietnice (membrána citlivá na svetlo v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Polish: Podwyższone ciśnienie wewnątrz oka powoduje uszkodzenie siatkówki (światłoczułej błony na tylnej ścianie oka), a także nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Slovak: Používa sa u dospelých, ktorí majú dlhodobý glaukóm s otvoreným uhlom (choroba, keď tlak v oku rastie, lebo tekutina nemôže z oka vytekať) a u dospelých s očnou hypertenziou (ak je tlak v oku vyšší, ako je normálne).
Polish: Preparat stosuje się u osób dorosłych z długotrwałą jaskrą z otwartym kątem przesączania (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta na skutek braku możliwości odpływu płynu z oka), a także u osób dorosłych z nadciśnieniem ocznym (gdy ciśnienie w oku jest wyższe od prawidłowego).
Slovak: Liek v nižšej sile bol však lepšie znášaný a menej náchylný spôsobovať hyperémiu (začervenanie oka).
Polish: Jednak lek ten w niższym stężeniu był lepiej tolerowany i rzadziej wywoływał przekrwienie spojówkowe (zaczerwienienie oka).
Slovak: Keďže liek Lumigan 0,1 mg/ml obsahuje vyššie hladiny benzalkóniumchloridu ako Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nesmú používať osoby, u ktorých sa v minulosti vyskytla reakcia na liek s obsahom benzalkóniumchloridu, a preto museli prestať používať liek obsahujúci túto látku.
Polish: Jako że preparat Lumigan 0,1 mg/ml zawiera wyższe stężenie chlorku benzalkonium niż Lumigan 0,3 mg/ml, nie należy stosować preparatu Lumigan 0,1 mg/ml u osób, u których w przeszłości wystąpiła reakcja na preparat zawierający chlorek benzalkonium i którzy w rezultacie zmuszeni byli do zaprzestania stosowania preparatu zwierającego ten składnik.
Slovak: Liek Lumigan by nemali dostávať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bimatoprost alebo iné zložky lieku.
Polish: Preparatu Lumigan nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na bimatoprost lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Polish: Lumigan bimatoprost Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovak: Porovnával sa aj s latanoprostom (iný analóg prostaglandínu na liečbu glaukómu) v jednej šesťmesačnej štúdii zahŕňajúcej 269 pacientov.
Polish: Preparat porównywano również z latanoprostem (inny analog prostaglandyny stosowany w leczeniu jaskry) w sześciomiesięcznym badaniu z udziałem 269 pacjentów.
Slovak: Lumigan obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Polish: Preparat Lumigan zawiera chlorek benzalkonium, który powoduje odbarwianie miękkich soczewek kontaktowych.
Slovak: Lumigan sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
Polish: Preparat Lumigan stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Slovak: Účinná látka lieku Lumigan, bimatoprost, je analógom prostaglandínu (umelo vyrobená kópia prírodnej látky, prostaglandínu).
Polish: Substancja czynna preparatu Lumigan, bimatoprost, jest analogiem prostaglandyn (wytwarzaną sztucznie kopią naturalnej substancjiprostaglandyny).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lumigan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Lumigan?
Slovak: V prípade pacientov s vysokým očným tlakom a glaukómom je očný tlak väčšinou vyšší ako 21 mmHg.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą wartość ta przekracza zazwyczaj 21 mmHg.
Slovak: Lumigan po pridaní k liečbe betablokátorom sa tiež porovnávala s účinnosťou latanoprostu v ďalšej štúdii zahŕňajúcej 437 pacientov.
Polish: Skuteczność preparatu Lumigan w leczeniu skojarzonym z beta-blokerem porównywano również ze skutecznością latanoprostu w innym badaniu z udziałem 437 pacjentów.
Slovak: Liek Lumigan sa môže používať samotný alebo s betablokátorovými očnými kvapkami (iné lieky na liečbu týchto chorôb).
Polish: Lumigan może być stosowany w monoterapii lub z beta-blokerami w postaci kropli do oczu (inne preparaty stosowane w leczeniu powyższych chorób).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lumigan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k podráždeniu a začervenaniu oka).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Lumigan (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to przekrwienie spojówkowe (zwiększony dopływ krwi do gałki ocznej prowadzący do zaczerwienienia oka).
Slovak: Prostaglandín v oku zvyšuje odtok vodnatej tekutiny (komorového moku) z očnej gule.
Polish: Wewnątrz oka prostaglandyna zwiększa odprowadzanie wodnistego płynu (ciecz wodnista oka) z gałki ocznej.
Slovak: Liek Lumigan pôsobí rovnakým spôsobom a zvyšuje odtok tekutiny von z oka.
Polish: Preparat Lumigan działa w taki sam sposób, zwiększając odpływ płynu z gałki ocznej.
Slovak: Tento účinok sa zachoval po dvoch alebo troch rokoch liečby, pričom sa očný tlak priemerne znížil o 7,1 až 8,6 mmHg pri používaní lieku Lumigan jedenkrát denne v porovnaní so znížením o 4,6 až 6,4 mmHg pri používaní timololu.
Polish: Efekt ten utrzymywał się po dwóch lub trzech latach leczenia, przy średnim spadku ciśnienia w gałce ocznej o około 7,1 - 8,6 mmHg w przypadku stosowania preparatu Lumigan raz na dobę, w porównaniu ze spadkiem o 4,6 - 6,4 mmHg u pacjentów leczonych tymololem.
Slovak: Lumigan je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne večer.
Polish: Zalecana dawka preparatu Lumigan to jedna kropla podawana do zmienionego (-ych) chorobowo oka (oczu) raz na dobę wieczorem.
Slovak: V ďalšej 12-mesačnej štúdii sa porovnával účinok lieku Lumigan v sile 0,1 mg/ml so silou 0,3 mg/ml a prechodnou silou 0,125 mg/ml v prípade 561 pacientov.
Polish: W dodatkowym 12-miesięcznym badaniu preparat Lumigan w stężeniu 0,1 mg/ml porównywano z preparatem Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml i w pośrednim stężeniu 0,125 mg/ml u 561 pacjentów.
Slovak: Okrem toho boli u viac ako 1 pacienta z 10 pozorované tieto vedľajšie účinky pri používaní lieku Lumigan 0,3 mg/ml: rast očných rias a okulárny pruritus (svrbenie očí).
Polish: Ponadto u więcej niż 1 pacjenta na 10 stosujących preparat Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml zaobserwowano także następujące działania niepożądane: wzrost rzęs oraz świąd oczu (swędzenie oczu).
Slovak: Po troch mesiacoch sa očný tlak znížil o 7,4 mmHg v skupine, ktorej sa pridal liek Lumigan, v porovnaní so znížením o 3,6 mmHg v skupine, ktorej sa pridalo k liečbe placebo.
Polish: Po trzech miesiącach leczenia odnotowano spadek ciśnienia w gałce ocznej o 7,4 mmHg w grupie otrzymującej leczenie skojarzone z użyciem preparatu Lumigan, natomiast w grupie otrzymującej leczenie skojarzone z użyciem placebo spadek ciśnienia wyniósł 3,6 mmHg.
Slovak: Lumigan sa skúmal u dospelých s glaukómom (zeleným zákalom) alebo vysokým očným tlakom.
Polish: Preparat Lumigan badano u osób dorosłych z jaskrą lub z nadciśnieniem ocznym.
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml užívaný samotný sa porovnával s timololom (betablokátor, ktorý sa používa na liečbu glaukómu) v dvoch 12-mesačných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 198 pacientov.
Polish: Preparat Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml stosowany w monoterapii porównywano z tymololem (betabloker stosowany w leczeniu jaskry) w dwóch 12-miesięcznych badaniach z udziałem łącznie 1198
Slovak: Lumigan je číra očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku bimatoprost.
Polish: Preparat Lumigan to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu zawierające substancję czynną o nazwie bimatoprost.
Slovak: Lumigan 0,3 mg/ml k existujúcej liečbe betablokátorovými očnými kvapkami sa porovnávala s účinnosťou pridania placeba (zdanlivý liek vo forme očných kvapiek) v jednej štúdii zahŕňajúcej 285 pacientov.
Polish: Skuteczność dołączenia preparatu Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml do dotychczasowego leczenia beta-blokerem w postaci kropli do oczu porównywano z leczeniem skojarzonym z użyciem placebo (nieaktywne krople do oczu) w badaniu z udziałem 285 pacjentów.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lumigan v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Lumigan zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Lieku Lumigan bol taký účinný ako latanoprost, ak sa pridal k betablokátorovej liečbe, pričom sa po troch mesiacoch dosiahlo zníženie očného tlaku o 8,0, respektíve o 7,4 mmHg.
Polish: Preparat Lumigan stosowany w leczeniu skojarzonym z beta-blokerem okazał się równie skuteczny jak latanoprost, a spadek ciśnienia w gałce ocznej po trzech miesiącach leczenia wynosił odpowiednio 8,0 i 7,4 mmHg.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lumigan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Lumigan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Pridanie lieku Lumigan 0,3 mg/ml k existujúcej betablokátorovej liečbe bolo účinnejšie ako pokračovanie v liečbe betablokátorom samotným.
Polish: Dodanie preparatu Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml do dotychczasowego leczenia beta-blokerem okazało się skuteczniejsze niż kontynuacja leczenia beta-blokerem w monoterapii.
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml samotný bol účinnejší ako timolol v znižovaní očného tlaku.
Polish: Preparat Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml stosowany w monoterapii okazał się skuteczniejszy niż tymolol w obniżaniu ciśnienia wewnątrz oka.
Slovak: Pri liečbe liekom Lumigan v sile 0,1 mg/ml bolo dosiahnuté zníženie vnútroočného tlaku o niečo menšie ako pri liečbe silou 0,3 mg/ml.
Polish: Preparat Lumigan w stężeniu 0,1 mg/ml wywołał nieco niższy spadek ciśnienia śródgałkowego niż Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml.
Slovak: Lumigan:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Lumigan:
Slovak: Ako bol liek Lumigan skúmaný?
Polish: Jak badano preparat Lumigan?
Slovak: Prečo bol liek Lumigan povolený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Lumigan?
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Polish: Nazwa (własna) Moc
Slovak: Vnútorný obal
Polish: Droga podania
Slovak: (EU) číslo
Polish: Zawartość
Slovak: Pozri časť 4..
Polish: Patrz punkt 4.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE AK JE TO POTREBNÉ
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. července 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 lipca 2016
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie a nezistili sa žiadne iné formy interakcie.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji oraz nie stwierdzono występowania innych rodzajów interakcji.
Slovak: 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków..
Slovak: V prípade predávkovania lekár vykoná náležité opatrenia.
Polish: W przypadku przekroczenia dawki lekarz podejmie stosowne działania.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Polish: Uzasadnienie dotyczące braku informacji w alfabecie Braille'a zostało zaakceptowane.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov)
Polish: Nieznana (częstotliwość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Slovak: 4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Polish: 4.6 Płodność, ciąża i laktacja
Slovak: Všetky lipidy sú metabolizované na voľné mastné kyseliny.
Polish: Wszystkie tłuszcze są metabolizowane do wolnych kwasów tłuszczowych.
Slovak: Celková dávka perflutrénu nemá prekročiť 1,6 ml.
Polish: Całkowita dawka perflutrenu nie powinna przekraczać 1,6 ml.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane <za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Slovak: Čo je Luminity a na čo sa používa
Polish: Co to jest Luminity i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Nie je možné stanoviť presný vzťah medzi dávkou/odpoveďou, aj keď sa dokázalo, že vyššie dávky spôsobujú kontrastný efekt dlhšieho trvania.
Polish: Nie można określić ścisłej zależności dawka/odpowiedź, chociaż wykazano że przy wyższych dawkach czas utrzymywania się kontrastowania jest dłuższy.
Slovak: U väčšiny jedincov nebolo po 4-5 minútach možné zistiť perflutrén v krvi a vydýchnutom vzduchu.
Polish: U większości pacjentów po 4-5 minutach, perflutren był niewykrywalny w krwi oraz w powietrzu wydychanym.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 2006
Polish: OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 września 2006
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú: bolesť hlavy (2,0%), návaly horúčavy (1,0%) a bolesť chrbta (0,9%).
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych należy zaliczyć: bóle głowy (2,0%), uderzenia gorąca (1,0%) oraz bóle pleców (0,9%).
Slovak: Podávanie a postup mechanickej aktivácie
Polish: Podawanie i procedura mechanicznej aktywacji
Slovak: Pozorovaný 99% pokles intenzity dopplerovského signálu do 10 minút (t1/2 približne 2 minúty) bol v zhode s poklesom merateľných hladín perflutrénu v krvi.
Polish: 99% spadek nasilenia sygnału dopplerowskiego w ciągu 10 minut (t1/2 około 2 minut) był zgodny ze spadkiem oznaczalnych poziomów perflutrenu we krwi.
Slovak: Plodnosť Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na plodnosť.
Polish: Płodność Badania u zwierząt nie wskazują na bezpośredni lub pośredni wpływ na płodność.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Slovak: Podmienky na uchovávanie po aktivácii lieku, pozri časť 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po aktywowaniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Slovak: Tieto hladiny podstatne prevyšujú odporúčanú maximálnu klinickú dávku.
Polish: Poziomy te znacznie przewyższają maksymalną zalecaną dawkę stosowaną w praktyce klinicznej.
Slovak: Resuscitačné vybavenie a školený personál musí byť okamžite dostupný.
Polish: Zawsze musi być łatwo dostępny sprzęt do reanimacji oraz wyszkolony personel.
Slovak: Ide o kontrastnú látku (liek, ktorý pomáha zviditeľniť vnútorné štruktúry v tele počas zobrazovacích vyšetrení).
Polish: Jest to środek kontrastowy (produkt medyczny ułatwiający wizualizację wewnętrznych struktur organizmu w trakcie badań obrazowych).