FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean (SD) AUC0-∞ of 5carboxy-pirfenidone was significantly higher in the moderate (p = 0.009) and severe (p < 0.0001) renal impairment groups than in the group with normal renal function; 100 (26.3) mg•h/L and 168 (67.4)
Czech: 0,0001) poruchou funkce ledvin než u skupiny s normální funkcí ledvin; 100 (26,3) mg•h/l a 168 (67,4) mg•h/l ve srovnání s 28,7 (4,99) mg•h/l.
English: Esbriet 801 mg film-coated tablets
Czech: Esbriet 801 mg potahované tablety
English: Esbriet 801 mg film-coated tablets are brown, oval, biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Czech: Přípravek Esbriet 801 mg potahované tablety jsou hnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „PFD“.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone
Czech: Mikrokrystalická celulóza
English: The film coat consists of: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172)
Czech: Potahová vrstva obsahuje: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
English: A statistically significant increase in uterine tumours was observed in female rats administered 1,500 mg/kg/day, 37 times the human dose of 2,403 mg/day.
Czech: 1500 mg/kg/den, která je 37krát vyšší než lidská dávka 2403 mg/den.
English: 36 (p=0.011), and 48 (p=0.005).
Czech: [95% CI, 0,31-0,87], p=0,0107, log-rank test).
English: The film coat consists of: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172)
Czech: Potahová vrstva obsahuje: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Esbriet 534 mg film-coated tablets Pirfenidone
Czech: Esbriet 534 mg potahované tablety Pirfenidonum
English: ; 100 (26.3) mg•h/L and 168 (67.4)
Czech: poruchou funkce ledvin než u skupiny s normální funkcí ledvin; 100 (26,3) mg•h/l a 168 (67,4 mg•h/l ve srovnání s 28,7 (4,99) mg•h/l.
English: ● Day 15 onward: a dose of 801 mg administered three times a day (2403 mg/day) The recommended maintenance daily dose of Esbriet is 801 mg three times a day with food for a total of 2403 mg/day.
Czech: · 1. až 7. den: dávka 267 mg podána třikrát denně (801 mg denně), · 8. až 14. den: dávka 534 mg podána třikrát denně (1 602 mg denně), · 15. den a další dny: dávka 801 mg podána třikrát denně (2 403 mg denně).
English: INFORMATION IN BRAILLE esbriet 267 mg tablets
Czech: esbriet 267 mg tablety
English: EU/1/11/667/005 EU/1/11/667/006 EU/1/11/667/007 EU/1/11/667/008 EU/1/11/667/009
Czech: EU/1/11/667/005 EU/1/11/667/006 EU/1/11/667/007 EU/1/11/667/008 EU/1/11/667/009 EU/1/11/667/010 EU/1/11/667/011 EU/1/11/667/012 EU/1/11/667/013 EU/1/11/667/014 EU/1/11/667/015 EU/1/11/667/016
English: Dyspnoea; cough; productive cough Gastrointestinal disorders Very Common Dyspepsia; nausea; diarrhoea Common
Czech: Dušnost; kašel; produktivní kašel Gastrointestinální poruchy
English: Immune system disorders Uncommon
Czech: Insomnie Poruchy nervového systému
English: Pruritus; erythema; dry skin; rash erythematous; rash macular; rash pruritic Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Czech: Svědění; erytém; suchá pokožka; erytematózní vyrážka; makulární vyrážka; svědivá vyrážka
English: Mutlipack: 63 (1 pack containing 1 blister of 21 and 1 pack containing 2 blisters of 21) filmcoated tablets
Czech: Vícenásobné balení obsahuje 63 (1 balení, které obsahuje 1 blistr s 21 tabletami a 1 balení, které obsahuje 2 blistry, každý s 21 tabletami) potahovaných tablet
English: Esbriet 801 mg film-coated tablets are brown, oval, approximately 2 x 0.9 cm biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Czech: Esbriet 801 mg potahované tablety jsou hnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti přibližně 2 x 0,9 cm, s vyraženým nápisem „PFD“.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4-WEEK TREATMENT MAINTENANCE PACK CONTAINING 252 CAPSULES (14 X 18 CAPSULES CONFIGURATION)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - ČTYŘTÝDENNÍ BALENÍ NA UDRŽOVACÍ LÉČBU OBSAHUJÍCÍ 252
English: Each film-coated tablet contains 267 mg pirfenidone.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 267 mg pirfenidonu.
English: Multipack containing 252 (3 packs each containing 4 blisters of 21) film-coated tablets
Czech: Vícenásobné balení obsahuje 252 (3 balení, jedno balení obsahuje 4 blistry, každý s 21 tabletami) potahovaných tablet
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
English: Iron oxide yellow (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Propylenglykol
English: Ammonium hydroxide
Czech: Koncentrovaný roztok amoniaku
English: ● infections of the throat or the airways going into the lungs and/or sinusitis
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): · infekce v krku nebo v dýchacích cestách vedoucích do plic a/nebo sinusitida (zánět dutin)
English: However, treatment with Esbriet reduced the decline of percent predicted FVC from Baseline at Weeks 24 (p<0.001), 36 (p=0.011), and 48 (p=0.005).
Czech: Léčba přípravkem Esbriet však významně zmenšila pokles procentuální předpokládané FVC oproti výchozí hodnotě ve 24. týdnu (p=0,014), 36. týdnu (p<0,001) a 48. týdnu (p<0,001).
English: ● At the request of the European Medicines Agency;
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky,
English: The use of pirfenidone is contraindicated in patients with severe renal impairment (CrCl <30ml/min) or end stage renal disease requiring dialysis (see sections 4.2 and 4.3).
Czech: U pacientů se těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) nebo s terminálním onemocněním ledvin vyžadujícím dialýzu je použití pirfenidonu kontraindikováno (viz body 4.2 a 4.3).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Esbriet 801 mg film-coated tablets Pirfenidone
Czech: Esbriet 801 mg potahované tablety Pirfenidonum
English: ● Capsule brown printing ink: shellac, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), propylene glycol, ammonium hydroxide
Czech: · Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171) · Hnědý inkoust na potisk tobolky: šelak, černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Esbriet during pregnancy.
Czech: Podávání přípravku Esbriet v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
English: Severe
Czech: těžká
English: Elevations in ALT and AST >3 × upper limit of normal (ULN) have been reported in patients receiving therapy with Esbriet.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Esbriet bylo hlášeno zvýšení hodnot ALT a AST větší než trojnásobek horní hranice normálního rozmezí (ULN, upper limit of normal).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Esbriet 267 mg hard capsules
Czech: Esbriet 267 mg tvrdé tobolky
English: The active substance is pirfenidone.
Czech: Co přípravek Esbriet obsahuje Léčivou látkou je pirfenidonum.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/017 252 tablets (3 x 84)
Czech: EU/1/11/667/017 252 tablet (3 x 84)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/019 252 tablets (3x84)
Czech: EU/1/11/667/019 252 tablet (3x84)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON -2-WEEK TREATMENT INITIATION PACK (7 X 3 CAPSULES AND 7 X 6 CAPSULES CONFIGURATION)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - DVOUTÝDENNÍ BALENÍ NA ZAHAJOVACÍ LÉČBU (KONFIGURACE
English: Each capsule contains 267 mg of pirfenidone.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 267 mg pirfenidonu.
English: INFORMATION IN BRAILLE esbriet 534 mg tablets
Czech: esbriet 534 mg tablety
English: Contact your doctor, pharmacist or nearest hospital casualty department immediately if you have taken more capsules than you should, and take your medicine with you.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Esbriet, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více tobolek, než jste měl(a), okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocniční pohotovost a vezměte léčivý přípravek s sebou.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/019 252 tablets (3 x 84)
Czech: EU/1/11/667/019 252 tablet (3 x 84)
English: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Czech: Magnesium-stearát Potahová vrstva Polyvinylalkohol
English: Continuation pack: multipack containing 252 (3 packs each containing 4 blisters of 21) film-coated tablets
Czech: Balení na udržovací léčbu: vícenásobné balení obsahující 252 (3 balení, jedno balení obsahuje 4 blistry, každý s 21 tabletami) potahovaných tablet
English: The blister packs contain 21, 42, 84 or 168 film-coated tablets and the multipacks contain 63 (2-week treatment initiation pack 21+42) or 252 (continuation pack 3x84) film-coated tablets.
Czech: Balení s blistry obsahuje 21, 42, 84 nebo 168 potahovaných tablet a vícenásobné balení obsahuje 63
English: INFORMATION IN BRAILLE esbriet 801 mg tablets
Czech: esbriet 801 mg tablety
English: Clinical particulars
Czech: Psychiatrické poruchy
English: Esbriet should be used with caution in patients with pre-existing mild to moderate hepatic impairment (i.e. Child-Pugh Class A and B) given the potential for increased pirfenidone exposure.
Czech: Child-Pugh třída A a B) vzhledem k možnému zvýšení expozice pirfenidonu.
English: ● if you are taking a medicine called fluvoxamine (used to treat depression and obsessive compulsive disorder [OCD])
Czech: · amiodaron (užívá se k léčbě některých srdečních onemocnění), · propafenon (užívá se k léčbě některých srdečních onemocnění), · fluvoxamin (užívá se k léčbě deprese a obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)).
English: ● from day 15 onwards (maintenance), take 3 capsules, 3 times a day with food (a total of 2,403 mg/day).
Czech: třikrát denně s jídlem (celkem 2 403 mg/den).
English: ● omeprazole (used in the treatment of conditions such as indigestion, gastroesophageal reflux disease)
Czech: Léčivé přípravky, které mohou snížit účinnost přípravku Esbriet: · omeprazol (používá se například k léčbě zažívacích potíží a refluxní choroby jícnu),
English: Pirfenidone 2,403 mg/day (N = 174)
Czech: z výchozích hodnot v 72. týdnu ve studii PIPF-004, podle kategorií pirfenidon 2403 mg/den (N = 174)
English: Initiation Pack
Czech: Velikosti balení
English: Agranulocytosis1
Czech: Agranulocytóza1 Poruchy imunitního systému
English: EU/1/11/667/020EU/1/11/667/021
Czech: EU/1/11/667/017 EU/1/11/667/018 EU/1/11/667/019 EU/1/11/667/020 EU/1/11/667/021
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Film-coated tablets in Blisters
Czech: KRABIČKA Potahované tablety v blistrech
English: In study PIPF-006, treatment with Esbriet (N=171) did not reduce the decline of percent predicted FVC from Baseline at Week 72 compared with placebo (N=173; p=0.501).
Czech: Ve studii PIPF-006 léčba přípravkem Esbriet ve srovnání s placebem nezmenšila v 72. týdnu pokles procentuální předpokládané FVC z výchozích hodnot.
English: ● for the first 7 days take a dose of 267 mg (1 yellow tablet), 3 times a day with food (a total of 801 mg/day)
Czech: Svůj léčivý přípravek obvykle obdržíte v postupně se zvyšujících dávkách, jak je uvedeno dále: · prvních 7 dnů užívejte dávku 267 mg (1 žlutá tableta), třikrát denně s jídlem (celkem
English: ● You may become more sensitive to sunlight (photosensitivity reaction) when taking Esbriet.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Esbriet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem · Při užívání přípravku Esbriet se můžete stát citlivější na sluneční záření (fotosenzitivní reakce).
English: Film-coated tablet 21 film-coated tablets.
Czech: 1 lahvička obsahující 21 potahovaných tablet.
English: Weight loss
Czech: středně těžká
English: Pirfenidone 2,403 mg/day (N = 171)
Czech: z výchozích hodnot v 72. týdnu ve studii PIPF-006, podle kategorií pirfenidon 2403 mg/den (N = 171)
English: Esbriet therapy should not be used in patients with severe renal impairment (CrCl <30 ml/min) or end stage renal disease requiring dialysis (see sections 4.3 and 5.2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) nebo s terminálním onemocněním ledvin vyžadujícím dialýzu je použití pirfenidonu kontraindikováno (viz body 4.2 a 4.3).
English: Do not store this medicine above 30ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very Common Photosensitivity reaction; rash Common
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté
English: ● Days 1 to 7: one capsule, three times a day (801 mg/day)
Czech: · 1. až 7. den: jedna tobolka třikrát denně (801 mg denně), · 8. až 14. den: dvě tobolky třikrát denně (1 602 mg denně), · 15. den a další dny: tři tobolky třikrát denně (2 403 mg denně).
English: ANCOVA); 26% of patients receiving Esbriet showed a decline of ≥50 m in 6MWT distance compared to 36% of patients receiving placebo.
Czech: ≥50 m v šestiminutovém testu chůze v porovnání s 36 % pacientů na placebu.
English: Vascular disorders Common
Czech: Porucha funkce jater
English: 801 mg film-coated tablets 1 bottle containing 90 film-coated tablets
Czech: Potahované tablety 801 mg 4 blistry, jeden blistr obsahuje 21 potahovaných tablet (celkem 84 tablet)
English: Metabolism and nutrition disorders Very Common Anorexia Common
Czech: Anafylaxe1 Poruchy metabolismu a výživy
English: Patients should drink plenty of water throughout the day.
Czech: Po celý den by pacienti měli pít dostatek vody.
English: The recommended dose is one tablet once daily, in the morning.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně, a to ráno.
English: Further information on Duzallo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Duzallo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
Czech: Duzallo (allopurinolum/lesinuradum)
English: Combining the active substances in a single tablet has the advantage of simplifying treatment.
Czech: Kombinace léčivých látek v jedné tabletě přináší výhodu zjednodušení léčby.
English: Allopurinol has been marketed in the EU since the 1960s.
Czech: Alopurinol je v EU dodáván na trh od 60. let 20. století.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duzallo?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duzallo?
English: The European Medicines Agency decided that Duzallo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Duzallo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: As for all medicines, data on the use of Duzallo are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Duzallo jsou průběžně sledovány.
English: Lesinurad has been authorized in the EU as Zurampic since 2016.
Czech: Lesinurad je v EU registrován jako přípravek Zurampic od roku 2016.
English: Other information about Duzallo
Czech: Další informace o přípravku Duzallo
English: Adding lesinurad 200 mg once daily to the treatment led to 55% patients having levels below 60 mg/litre after 6 months.
Czech: Přidání 200 mg lesinuradu jednou denně k léčbě vedlo po 6 měsících u 55 % pacientů k hladinám nižším než 60 mg/litr.
English: Duzallo is available as tablets containing either 200 or 300 mg of allopurinol in combination with 200 mg of lesinurad.
Czech: Přípravek Duzallo je dostupný ve formě tablet obsahujících 200 nebo 300 mg alopurinolu v kombinaci s 200 mg lesinuradu.
English: The safety profile of Duzallo is similar to the individual components.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Duzallo je podobný profilu jeho jednotlivých složek.
English: The most serious adverse reactions were kidney failure, reduced kidney function, and kidney stones, which affected less than 1 patient in 100.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly selhání ledvin, snížení funkce ledvin a ledvinové kameny, které postihly méně než 1 pacienta ze 100.
English: The most common side effects with Duzallo (which may affect up to 1 in 10 people) are flu, gastrooesophageal reflux disease (stomach acid coming back to the mouth), headache and blood tests showing increased blood creatinine levels (a marker of kidney function).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Duzallo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou chřipka, refluxní choroba jícnu (návrat žaludeční kyseliny do úst), bolest hlavy a krevní testy vykazující zvýšené hladiny kreatininu (markeru funkce ledvin) v krvi.
English: Side effects reported with Duzallo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Duzallo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: For more information about using Duzallo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Duzallo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: What benefits of Duzallo have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Duzallo byly prokázány v průběhu studií?
English: It must also not be taken in patients with tumour lysis syndrome (a complication due to the rapid breakdown of cancer cells during cancer treatment) or Lesch-Nyhan syndrome (a rare genetic disease).
Czech: Přípravek nesmějí užívat ani pacienti trpící syndromem nádorového rozpadu (komplikací způsobenou rychlým rozpadem nádorových buněk při onkologické léčbě) nebo Lesch-Nyhanovým syndromem (vzácným genetickým onemocněním).
English: Duzallo must not be taken by patients with severely reduced kidney function, including those who have severely impaired kidney function, who are on dialysis or have received a kidney transplant.
Czech: Přípravek Duzallo nesmějí užívat pacienti se závažně sníženou funkcí ledvin, včetně pacientů se závažně porušenou funkcí ledvin, kteří jsou na dialýze nebo po transplantaci ledvin.
English: The strength of Duzallo tablet is chosen to match the dose of allopurinol the patient has been taking.
Czech: Síla tablet přípravku Duzallo se volí taková, aby odpovídala dávce alopurinolu, kterou pacient užíval.
English: • Lesinurad helps to remove uric acid from the body by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1' (URAT1) in the kidneys.
Czech: • lesinurad napomáhá vylučovat kyselinu močovou z těla blokováním bílkoviny zvané „transportér kyseliny močové 1“ (URAT1) v ledvinách.
English: An overview of Duzallo and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Duzallo a proč byl přípravek registrován v EU
English: What is Duzallo and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Duzallo a k čemu se používá?
English: In addition two studies were carried out to show that Duzallo produced similar levels of active substances in the blood to the active substances given separately.
Czech: Navíc byly provedeny dvě studie prokazující, že přípravek Duzallo vytváří podobné hladiny léčivých látek v krvi jako léčivé látky podávané samostatně.
English: The active substances in Duzallo have already been shown to be effective when used as separate tablets.
Czech: Léčivé látky v přípravku Duzallo již prokázaly svou účinnost při samostatném použití v tabletách.
English: The two studies involved over 800 adults with gout whose blood level of uric acid was high (above 65 mg/litre) despite allopurinol treatment.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno více než 800 dospělých se dnou, kteří měli vysokou hladinu kyseliny močové (více než 65 mg/litr) i přes léčbu alopurinolem.
English: What are the risks associated with Duzallo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Duzallo?
English: Duzallo is a medicine used in adults with gout to reduce high levels of uric acid in the blood.
Czech: Duzallo je léčivý přípravek používaný u dospělých pacientů se dnou ke snížení vysokých hladin kyseliny močové v krvi.
English: Gout results from a build-up of uric acid crystals in and around the joints, especially in the toes, which causes pain and swelling.
Czech: Dna vzniká v důsledku nahromadění krystalů kyseliny močové v kloubech a jejich okolí, především na kloubech prstů dolních končetin, což způsobuje bolest a otok.
English: • Allopurinol reduces the production of uric acid in the body by blocking an enzyme called xanthine oxidase, which is needed to make uric acid in the body.
Czech: • alopurinol snižuje tvorbu kyseliny močové v těle blokováním enzymu zvaného xantinoxidáza, který je pro vznik kyseliny močové v těle potřebný.
English: By reducing the production of uric acid, allopurinol can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Czech: Snížením tvorby kyseliny močové může alopurinol snížit její hladinu v krvi a udržet ji na nízké úrovni, čímž zabraňuje hromadění krystalů.
English: The two active substances in Duzallo work in different ways to prevent the build-up of uric acid:
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Duzallo zabraňují hromadění kyseliny močové různými způsoby:
English: This compared with 26% of patients who received placebo (a dummy treatment) in addition to allopurinol.
Czech: Oproti tomu u pacientů užívajících jako přídavek k alopurinolu placebo (neúčinný přípravek) to bylo jen u 26 %.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Duzallo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Duzallo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Two main studies showed that the combination of allopurinol and lesinurad can help lower uric acid levels when allopurinol on its own is not working well enough.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že kombinace alopurinolu s lesinuradem může vést k nižším hladinám kyseliny močové, pokud samotný alopurinol nezabírá dostatečně.
English: Two main studies showed that lesinurad in combination with allopurinol reduced the blood levels of uric acid in gout patients in whom allopurinol alone was not sufficient.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že lesinurad v kombinaci s alopurinolem snižuje hladiny kyseliny močové v krvi u pacientů se dnou, u nichž nepostačuje alopurinol samotný.
English: It is used when allopurinol on its own is not able to control uric acid levels sufficiently.
Czech: Používá se, pokud není možné dostatečně kontrolovat hladinu kyseliny močové pomocí samotného alopurinolu.
English: Duzallo contains the active substances allopurinol and lesinurad.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje léčivé látky alopurinol a lesinurad.
English: For the full list of side effects reported with Duzallo, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Duzallo je uveden v příbalové informaci.
English: By blocking URAT1, more uric acid is passed out in the urine and less remains in the blood.
Czech: Zablokováním transportéru kyseliny močové 1 se do moči vylučuje více kyseliny močové a méně jí zůstává v krvi,
English: How does Duzallo work?
Czech: Jak přípravek Duzallo působí?
English: Why is Duzallo authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duzallo registrován v EU?
English: URAT1 allows uric acid to return to the blood after the kidneys have filtered it out.
Czech: Transportér kyseliny močové 1 umožňuje návrat kyseliny močové do krve poté, co došlo k jejímu odfiltrování v ledvinách.
English: How is Duzallo used?
Czech: Jak se přípravek Duzallo používá?
English: ANNEX
Czech: PŘÍLOHA