FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Ebixa, odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Marixino
Bulgarian: Допълнителна информация за Marixino:
Slovenian: Spremenjen način tega, kako glutamat prenaša signale v možganih, je povezan z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Bulgarian: Предполага се, че промените в начина на предаването на сигнали в мозъка са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Marixino so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Marixino, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Marixino odobreno?
Bulgarian: Защо Marixino е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Marixino raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Marixino?
Slovenian: Kako se zdravilo Marixino uporablja?
Bulgarian: Как се използва Marixino?
Slovenian: Kako zdravilo Marixino deluje?
Bulgarian: Как действа Marixino?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Marixino, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. aprila 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Marixino, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Размер на опаковката
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Bulgarian: Вид животни, за които е предназначен
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Bulgarian: Търговско наименование
Slovenian: • Preprečite stik z očmi.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Slovenian: Tablete je treba vedno dajati na enak način, s hrano.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат по един и същи начин, с храната.
Slovenian: Ne povečujte ali podvajajte odmerka.
Bulgarian: Не увеличавайте или удвоявайте дозата.
Slovenian: Kateri so posebni previdnostni ukrepi za mojega psa?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за моето куче?
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) je približno 3 - 6 ur.
Bulgarian: Времето на полуживот (t½) е приблизително 3-6 часа.
Slovenian: Gre za heterogeno bolezen, ki je lahko sorazmerno nedolžna ali agresivno maligna.
Bulgarian: Това е хетерогенно заболяване, което може да бъде относително невинно или агресивно злокачествено.
Slovenian: Te vam lahko najbolje opiše vaš veterinar.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може най-добре да Ви ги опише.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje mora potekati pod rednim (najmanj enkrat mesečno) veterinarskim nadzorom.
Bulgarian: Дългосрочно лечение трябва да се провежда при редовен (най-малко ежемесечен) ветеринарен контрол.
Slovenian: 63800 Cournon d'Auvergne Francija
Bulgarian: 63800 Cournon d'Auvergne
Slovenian: Zdravljenje je treba ponovno preveriti po 4 do 6 tednih, da bi ocenili začetni odziv.
Bulgarian: Лечението трябва да се проследи след 4 до 6 седмици, за да се оцени първоначалния отговор.
Slovenian: Posebni ukrepi, ki jih je treba izvesti v primeru zgoraj naštetih reakcij, so opisani v poglavju 4.5.
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат в случай на гореописаните състояния, са описани в точка 4.5.
Slovenian: Tablete je treba dajati cele in se jih ne sme deliti, lomiti ali zdrobiti.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели и не бива да се делят, чупят или стриват.
Slovenian: Oznaka na steklenički
Bulgarian: Етикет на бутилката
Slovenian: Prosimo, posvetujte se z veterinarjem.
Bulgarian: Моля, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prvega dovoljenja: 17/11/2008
Bulgarian: Дата на първото издаване: 17/11/2008 Дата на посленото подновяване:
Slovenian: • Pazite, da se ne dotikate oči, dokler ne snamete in odstranite rokavic ter si temeljito ne umijete rok.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете очите си преди да сте свалили и изхвърлили ръкавиците и преди да сте измили ръцете си старателно с вода.
Slovenian: Pri psih s telesno maso pod 15 kg točno odmerjanje ni vedno možno.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 15 kg не винаги е възможно точно дозиране.
Slovenian: Pri zdravljenju psa ne jejte, ne pijte in ne kadite.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на третиране на кучето.
Slovenian: Drugi pogosto opaženi neželeni učinki so bili v večini primerov blagi ali zmerni:
Bulgarian: Другите често наблюдавани неблагоприятни реакции в повечето случаи са леки или умерени:
Slovenian: Masitinib je v približno 93 % vezan na plazemske beljakovine.
Bulgarian: Masitinib е приблизително 93 % свързан с плазмените белтъци.
Slovenian: Informacije o morebitni navzkrižni rezistenci z drugimi citostatiki niso na voljo.
Bulgarian: Няма налична информация относно потенциалната кръстосана резистентност с други цитостатици.
Slovenian: V določenih okoliščinah so lahko tumorji mastocitov za vašega psa smrtno nevarni.
Bulgarian: При някои обстоятелства мастоцитните тумори могат да бъдат животозастрашаващи за Вашето куче.
Slovenian: Vaš pes (psica) ne sme prejeti zdravila Masivet, če:
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да се дава Masivet, ако то:
Slovenian: • ima anemijo ali nizko število nevtrofilcev,
Bulgarian: Има анемия или нисък брой неутрофили;
Slovenian: Posebne informacije za veterinarja
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Slovenian: Med kliničnimi študijami je bil dnevni odmerek zmanjšan zaradi neželenih učinkov pri približno 16 % zdravljenih psov in sicer predvsem zaradi zvišanja transaminaz.
Bulgarian: По време на клинични проучвания дневната доза е била редуцирана в резултат на неблагоприятни реакции в приблизително 16% от лекуваните кучета и главно поради повишаване на трансаминазите.
Slovenian: Nadzor ledvične funkcije
Bulgarian: Контрол на бъбречната функция
Slovenian: Pogostost neželenih reakcij je določena v skladu s konvencijo, kot sledi: - zelo pogosto (več kot 1na 10 živalih, pri katerih nastane neželena reakcija(-e) med potekom enega zdravljenja), - pogosto (več kot 1, vendar na manj kot 10 od 100 živali).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя по следната класификация: - много чести: (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакция/и по време на един курс на лечение - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Slovenian: Odziv na zdravljenje z masitinibom je bil opredeljen kot stabilna bolezen, tj. statični, delni ali popolni odziv.
Bulgarian: Отговор на лечението с masitinib означава стабилно заболяване, т.е. частичен или пълен отговор.
Slovenian: • je mlajši od 6 mesecev ali ima telesno maso, manjšo od 4 kg,
Bulgarian: Е на възраст под 6 месеца или тежи по-малко от 4 kg;
Slovenian: Zdravilo Masivet lahko podaljša čas do napredovanja tumorjev.
Bulgarian: Masivet може да удължи времето до прогресирането на тумора.
Slovenian: Obstajajo zdravila, ki jih med zdravljenjem ne smete dajati svojemu psu, saj bi skupaj lahko povzročila resne neželene učinke.
Bulgarian: Има лекарства, които не трябва да се дават на Вашето куче по време на лечението, тъй като могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
Slovenian: 1 plus 3 6,3
Bulgarian: 1 плюс 3 6,3
Slovenian: V primeru napredovanja tumorjev ni verjetno, da bi bilo zdravljenje uspešno, zato ga je treba ponovno preučiti.
Bulgarian: В случай на прогресиране на тумора е малко вероятно лечението да бъде успешно и трябва да се преразгледа.
Slovenian: Masitinib se presnavlja predvsem z N-dealkilacijo.
Bulgarian: Masitinib се метаболизира основно чрез N-деалкилотион.
Slovenian: Posebno opozorilo:
Bulgarian: Специални предупреждения:
Slovenian: Kako naj dajem zdravilo Masivet svojemu psu in kako dolgo?
Bulgarian: Как трябва да се прилага Masivet на моето куче и колко дълго?
Slovenian: Zdravilo Masivet je namenjeno za peroralno uporabo pri psih ter ga je treba dajati v skladu z navodili vašega veterinarja.
Bulgarian: Masivet е предназначен за перорална употреба при кучета и трябва да се приема според инструкциите на Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z anemijo (hemoglobin < 10 g/dl).
Bulgarian: Да не се използва при кучета с анемия (хемоглобин < 10 g/dl).
Slovenian: Kot vsako drugo zdravilo, lahko tudi Masivet povzroči neželene učinke.
Bulgarian: Masivet, както всяко друго лекарство, може да причини неблагоприятни реакции.
Slovenian: Tablete so na voljo v pakiranju po 30 tablet.
Bulgarian: Таблетките са налични в опаковки по 30 таблетки.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka, prekinitev zdravljenja in prenehanje zdravljenja:
Bulgarian: Редуциране на дозата, прекъсване и преустановяване на лечението:
Slovenian: 2 plus 6 12,8
Bulgarian: 2 плюс 6 12,8
Slovenian: Pse mora vaš veterinar skrbno spremljati (vsaj enkrat mesečno) in po potrebi prilagoditi ali prenehati zdravljenje.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят от Вашия ветеринарен лекар (най-малко веднъж месечно) и ако е необходимо лечението трябва да се прецизира или спре.
Slovenian: Pariz
Bulgarian: Paris
Slovenian: OBVLADOVANJE NEVTROPENIJE (število nevtrofilcev)
Bulgarian: Поведение при неутропения (брой неутрофили)
Slovenian: Prav tako zavira receptor trombocitnega rastnega faktorja (PDGF - Platelet Derived Growth Factor) in receptor fibroblastnega rastnega faktorja (FGFR3 - Fibroblast Growth Factor Receptor).
Bulgarian: Също така инхибира рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGF) и на фибробластния растежен фактор
Slovenian: Študije na kuncih nasprotno niso izkazale embriotoksičnosti ali toksičnosti za razvoj.
Bulgarian: Проучванията върху зайци обаче не показват ембриотоксичност или смущения в развитието.
Slovenian: Prekinitev
Bulgarian: Прекъсване
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Sindrom izgube beljakovin (predvsem zaradi znižanja serumskega albumina).
Bulgarian: Синдром на загуба на белтък (главно в резултат на понижаване на серумния албумин).
Slovenian: Tablete so označene s „50" ali „150" na eni strani in logotipom družbe na drugi strani.
Bulgarian: Таблетките са маркирани с релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Slovenian: Te pse je dopustno zdraviti s 50, 100 ali 150 mg, če je mogoče doseči ciljni odmerek 11 do 14 mg/kg telesne mase.
Bulgarian: Такива кучета могат да бъдат лекувани с 50, 100 или 150 mg, ако е възможно да се достигне прицелна доза от 11-14 mg/kg телесна маса.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja o vseh zdravilih (vključno z zdravili, ki se izdajajo brez recepta), ki jih nameravate dati svojemu psu.
Bulgarian: Информирайте Вашия ветеринарен лекар за всички лекарства, които възнамерявате да дадете на Вашето куче, включително за тези, които се отпускат без лекарско предписание.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: • Če pride zdravilo v stik z očmi, takoj izperite z veliko količino vode.
Bulgarian: Ако продуктът влезе в контакт с очите, изплакнете веднага обилно с вода.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba nadaljevati v primeru stabilne bolezni, tj. statičnega, delnega ali popolnega odziva tumorjev, če pes zdravilo dovolj dobro prenaša.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи в случай на стабилно заболяване, т.е. статично, частично или пълно повлияване на тумора, ако продуктът се понася достатъчно добре.
Slovenian: Huda toksičnost za ledvice lahko nastopi pri psih, ki imajo ob začetku zdravljenja ledvične motnje (vključno z visoko koncentracijo kreatinina v krvi ali proteinurijo).
Bulgarian: Тежка бъбречна токсичност може да настъпи при кучета, които страдат от бъбречно увреждане в началото на лечението (включително високо ниво на креатинин в кръвта или протеинурия).
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje kot barvila tudi barvilo oranžno rumeni FCF (E 110) aluminijev lak in titanov dioksid (E171).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake и титанов диоксид (E171) като оцветител.
Slovenian: Povzetek mejnih vrednosti za laboratorijska vrednotenja, ki privedejo do kontraindikacije ali spremembe zdravljenja (prekinitve, zmanjšanja odmerka ali prenehanja zdravljenja)
Bulgarian: Обобщение на граничните стойности за лабораторните резултати, които представляват противопоказание или налагат промяна в лечението (прекъсване, редуциране на дозата или спиране)
Slovenian: Vsak mesec izvedite meritev vsebnosti albumina v krvi.
Bulgarian: Ежемесечно изследвайте нивото на албумин в кръвта.
Slovenian: Bela steklenička iz polietilena z visoko gostoto (HDPE), zaprta s toplotno tesnilnim filmom in pokrita s pokrovčkom, ki ga otroci ne morejo odpreti.
Bulgarian: Бял флакон от HDPE, затворен термично с филмово покритие и покрит с капачка със защита от деца.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih učinkovin z visoko stopnjo vezave na beljakovine lahko konkurira vezavi masitiniba in tako povzroči neželene učinke.
Bulgarian: Едновременната употреба на други вещества с висока степен на свързване с белтъци може да доведе до конкуриране свързването на masitinib и по този начин да предизвика неблагоприятни ефекти.
Slovenian: Katere posebne previdnostne ukrepe mora izvajati oseba, ki daje živalim zdravilo Masivet?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки, които трябва да се предприемат от лицето, което прилага Masivet?
Slovenian: V primeru tumorja mastocitov, ki ga je mogoče operirati, predstavlja operacija zdravljenje prve izbire.
Bulgarian: В случай, че мастоцитният тумор е оперативен, хирургичното лечение трябва да бъде първо средство на избор за лечение.
Slovenian: Pse je treba skrbno spremljati in na podlagi strokovne presoje je treba določiti potrebo po zmanjšanju odmerka v primeru morebitnih pomembnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции (вж. точка 4.5).
Slovenian: Vaš veterinar mora sprejeti specifične ukrepe, če se pojavijo naslednje reakcije (glejte poglavje 8):
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат от Вашия ветеринарен лекар в случай на гореописаните състояния (вж. точка 8):
Slovenian: Med zdravljenjem se psi ne smejo uporabljati za razplod.
Bulgarian: Кучетата не трябва да се използват за разплод по време на лечението.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki na steklenički za „EXP".
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху етикета след "Годен до".
Slovenian: Pri peroralnem dajanju pri psih v odmerku 11,2 mg (±0,5 mg) na kg telesne mase se masitinib hitro absorbira, čas, v katerem je dosežena maksimalna koncentracija, (Tmax), pa znaša približno 2 uri.
Bulgarian: При кучета след перорално приложение на доза от 11,2 (±0,5 mg) mg/kg телесна маса, masitinib бързо се абсорбира и времето до достигане на максимална концентрация (Tmax) е приблизително 2 часа.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Masivet lahko povzroči hudo draženje oči in resne poškodbe oči.
Bulgarian: Активната субстанция Masivet може да причини силно дразнене на очите и сериозно увреждане на очите.
Slovenian: Če ste psu pozabili dati odmerek, je treba naslednji odmerek dati, kot je predpisano.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, трябва да се приеме следващата доза според предписанието.
Slovenian: Prekomerno odmerjanje:
Bulgarian: Предозиране:
Slovenian: V osrednji klinični terenski študiji so bili psi različnih pasem, starosti od dveh do sedemnajst let, naključno zdravljeni z zdravilom Masivet v odmerku 12,5 mg/kg ali s placebom.
Bulgarian: В малко клинично проучване кучета от различни породи на възраст от две до седемнадесет години са били рандомизирани да получават Masivet в доза 12,5 mg/kg или плацебо.
Slovenian: Če pes zlomljeno tableto po žvečenju zavrne, jo je treba odstraniti.
Bulgarian: Ако кучето откаже счупена таблетка след сдъвкване, тя трябва да се изхвърли.
Slovenian: oznaka ATC vet: QL01XE90.
Bulgarian: QL01XE90.
Slovenian: Ponavljajoči se stik masitiniba s kožo lahko negativno vpliva na plodnost žensk in razvoj zarodka.
Bulgarian: Повторен кожен контакт с masitinib може да наруши женската фертилност и развитието на плода.
Slovenian: 150 mg masitiniba (enakovredno 178,9 mg masitinibovega mesilata).
Bulgarian: Masitinib 150 mg (еквивалент на masitinib mesylate 178,9 mg).
Slovenian: Pse je treba skrbno spremljati; po potrebi se zdravljenje prilagodi ali preneha.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят и ако е необходимо, лечението трябва да се прецизира или спре.
Slovenian: Vaš veterinar vam bo povedal, kolikšna količina je ustrezna za vašega psa.
Bulgarian: Той ще Ви каже каква е нужната дозировка за Вашето куче.
Slovenian: Masivet je zdravilo na recept, namenjeno za zdravljenje tumorjev mastocitov pri psih.
Bulgarian: Masivet представлява лекарство, което се отпуска по лекарско предписание за лечение на кучета с мастоцитни тумори.
Slovenian: Svetlo oranžna, okrogla, filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako „50" ali „150" na eni strani in logotipom družbe na drugi strani.
Bulgarian: Светло оранжева филмирана таблетка с кръгла форма и релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Slovenian: Glavni ciljni organi za toksičnost pri psih so prebavni trakt, krvotvorni sistem, ledvice in jetra.
Bulgarian: Основните прицелни органи за токсично въздействие при кучетата са гастроинтестиналният тракт, хемопоетичната система, бъбреците и черният дроб.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na masitinib naj ne rokujejo z zdravilom.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към masitinib трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od odziva na zdravljenje.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването в резултат на лечението.
Slovenian: 50 mg masitiniba (enakovredno 59,6 mg masitinibovega mesilata).
Bulgarian: Masitinib 50 mg (еквивалент на masitinib mesylate 59,6 mg).
Slovenian: Pri psih z neodstranljivimi tumorji mastocitov (stopnje 2 ali 3) z izraženim mutiranim receptorjem c-KIT tirozin kinaze je zdravljenje z zdravilom Masivet izkazalo bistveno daljši čas do napredovanja tumorja (TTP) s srednjo vrednostjo 241 dni v primerjavi s 83 dnevi za placebo.
Bulgarian: При кучета с неоперативни мастоцитни тумори, стадий 2 или 3, експресиращи мутирал рецептор c-KIT на тирозин-киназа, лечението с Masivet показва значително по-дълъг период от време до прогресия на тумора (TTP) средно 241 дни в сравнение с 83 дни за плацебо.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov se bo vaš veterinar morda odločil za zmanjšanje odmerka ali prenehanje zdravljenja.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да реши да намали дозата или да спре лечението.
Slovenian: Pse je treba skrbno spremljati in na podlagi strokovne presoje je treba določiti potrebo po zmanjšanju odmerka v primeru morebitnih pomembnih neželenih reakcij.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции.
Slovenian: • Če pridejo zlomljene tablete, izbruhana vsebina, urin ali blato zdravljenih psov v stik s kožo, takoj izperite z veliko količino vode.
Bulgarian: Ако начупени таблетки, повърнати материи, урина или фекалии от кучета, подложени на лечение, влязат в контакт с кожата, веднага изплакнете обилно с вода.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba dokončno prenehati v primeru škodljivih učinkov na ledvice, imunsko pogojene hemolitične anemije (IMHA) in/ali anemije zaradi pomanjkljive regeneracije oz. če huda nevtropenija in/ali huda driska in/ali hudo bruhanje ne izginejo tudi po zmanjšanju odmerka.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде окончателно спряно в случай на бъбречна токсичност, имуномедиирана хемолитична анемия и/или анемия в резултат на липса на възпроизвеждане и ако тежката неутропения и/или тежката диария и/или тежкото повръщане персистират след редуциране на дозата.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
Slovenian: Če je bilo uporabljenih več tablet, kot je predpisano, se posvetujte s svojim veterinarjem.
Bulgarian: Ако кучето приеме по-голяма от предписаната доза, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin, ki se presnavljajo z izooblikami CYP450, lahko povzroči višje ali nižje plazemske koncentracije masitiniba ali teh učinkovin.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, може да доведе до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Slovenian: In vitro testi s človeškimi mikrosomi so pokazali, da lahko sočasno zdravljenje z učinkovinami, ki se presnavljajo z izooblikami CYP450, povzroči višje ali nižje plazemske koncentracije masitiniba ali teh učinkovin.
Bulgarian: Ин витро тестовете с човешки микрозоми показват, че съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, могат да доведат до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Slovenian: Blage do zmerne gastrointestinalne reakcije (driska in bruhanje) v povprečnem trajanju približno 21 oz. 9 dni.
Bulgarian: Леки до умерени гастроинтестинални реакции (диария и повръщане) със средна продължителност приблизително 21 и 9 дни съответно.
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek 12,5 mg/kg telesne teže ustreza najvišjemu sprejemljivemu odmerku (MTD).
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза от 12,5 mg/kg телесна маса съответства на максималната поносима доза (MTD).
Slovenian: • Letargija in astenija v povprečnem trajanju približno 8 oz. 40 dni.
Bulgarian: Летаргия или астения със средна продължителност приблизително 8 и 40 дни съответно
Slovenian: Masitinib je zaviralec protein tirozin kinaze, ki in vitro učinkovito in selektivno zavira mutirano obliko v jukstamembranskem (JM) območju receptorja c-KIT.
Bulgarian: Masitinib е инхибитор на протеин-тирозин киназа, ин витро, силно и избирателно инхибира мутиралата форма на c-Kit рецептора, в юкстамембранния комплекс (JM).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 12,5 mg/kg (z razponom odmerka od 11 do 14 mg/kg) enkrat dnevno, kot je prikazano v tabeli spodaj.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 12,5 mg/kg (с вариране на дозата 11-14 mg/kg) веднъж дневно, както е представено в таблицата по-долу.
Slovenian: Ledvično funkcijo je treba vsak mesec ustrezno nadzirati s testiranjem urina s testnimi lističi.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се следи ежемесечно чрез изследване с тест-лентички.
Slovenian: Kašelj (povprečno trajanje 23 dni).
Bulgarian: Кашлица (средна продължителност 23 дни).
Slovenian: Prenehanje albumin < 1 LLN ali UPC > 2
Bulgarian: Албумин < 1 LLN или UPC > 2
Slovenian: Zmanjšanje teka ali anoreksija v povprečnem trajanju 45 oz. 18 dni.
Bulgarian: Намаляване на апетита или анорексия със средна продължителност 45 и 18 дни съответно.
Slovenian: Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije (glejte poglavje 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучки (вж. точка 4.7).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа: