FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: · objawy wskazujące na zmiany w normalnym funkcjonowaniu mózgu (bóle głowy, zaburzenia widzenia, splątanie lub drgawki) oraz wysokie ciśnienie krwi, · powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy), · zatykanie bardzo małych naczyń krwionośnych w nerkach, · nieprawidłowo zwiększone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc, powodujące przyspieszoną pracę prawej strony serca, · dziura w przegrodzie nosowej - płytce kostnej oddzielającej nozdrza od siebie, · dziura w żołądku lub jelitach, · otwarta rana lub dziura w błonie śluzowej żołądka lub jelita cienkiego (objawy mogą obejmować bóle brzucha, wzdęcia, czarne smoliste stolce lub krew w stolcu lub w wymiocinach),
Norwegian Bokmål: · alvorlige infeksjoner i huden eller i de dypere lagene under huden, spesielt hvis du har hatt hull i tarmveggen eller problemer med sårtilheling · allergiske reaksjoner (symptomer kan være vansker med å puste, ansiktsrødme, utslett, lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk, lavt oksygeninnhold i blodet, brystsmerter, eller kvalme/oppkast) · nedsatt evne til å få barn for kvinner (se avsnitt nedenfor listen med bivirkninger for videre anbefalinger) · en hjernetilstand med symptomer som inkluderer kramper (anfall), hodepine, forvirring og synsforstyrrelser (Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom - PRES) · symptomer som kan skyldes forandringer i normal hjernefunksjon (hodepine, synsforstyrrelser, forvirring eller anfall) og høyt blodtrykk · utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner) · blodpropp i en svært liten blodåre(r) i nyrene · unormalt høyt blodtrykk i blodårene i lungene, som gjør at den høyre siden av hjertet jobber hardere enn normalt · hull i neseskilleveggen (benplaten som skiller de to neseborene) · hull i magesekken eller tarmene · et åpent sår eller hull i magesekken eller tynntarmen (symptomer kan være magesmerter, oppblåsthet, svart tjærelignende avføring eller blod i avføringen eller blod i oppkast) · blødning fra nedre del av tykktarmen · sår på tannkjøttet, hvor kjevebenet er avdekket, som ikke leges, sammen med smerter og betennelse i omkringliggende vev (se nedenfor for videre anbefalinger) · perforering av galleblæren (symptomer og tegn kan være smerter i buken, feber og kvalme/oppkast)
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 24.
Norwegian Bokmål: Resultatene er sammenfattet i tabell 24.
Polish: Jeżeli konieczne było przedwczesne przerwanie chemioterapii, kontynuowano monoterapię produktem Avastin do czasu progresji choroby.
Norwegian Bokmål: I situasjoner hvor det var påkrevd med tidlig seponering av kjemoterapi, ble behandling med Avastin som monoterapi fortsatt til sykdomsprogresjon.
Polish: • W badaniu AVF4095g oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania bewacyzumabu w skojarzeniu z karboplatyną i gemcytabiną, oraz kontynuowania leczenia bewacyzumabem w monoterapii u pacjentów z wrażliwym na związki platyny nawrotowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.
Norwegian Bokmål: · AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Polish: Donoszono o przypadkach komplikacji w gojeniu ran o ciężkim przebiegu, włączając komplikacje związane z zespoleniami, w tym zakończone zgonem.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlige sårtilhelingskomplikasjoner, inkludert anastomotiske komplikasjoner, med dødelig utfall.
Polish: Występowało hamowanie progresji zmian przerzutowych i zmniejszenie przepuszczalności naczyń mikrokrążenia.
Norwegian Bokmål: Metastatisk sykdomsprogresjon ble inhibert og mikrovaskulær permeabilitet redusert.
Polish: Podawanie leku Avastin powinno być zakończone, jeżeli: · u pacjenta występują poważne przypadki podwyższonego ciśnienia krwi, które nie poddaje się leczeniu lekami przeciwnadciśnieniowymi lub, gdy wystąpi nagłe znaczne podwyższenie ciśnienia, · u pacjenta występuje białko w moczu oraz objawy obrzęku całego ciała, · u pacjenta występuje perforacja (dziura) w ścianach przewodu pokarmowego, · u pacjenta występuje nieprawidłowe połączenie lub przejście w kształcie rurki między tchawicą i przełykiem, między narządami wewnętrznymi i skórą, między pochwą i jakąkolwiek częścią jelit lub między innymi tkankami, które zazwyczaj nie są ze sobą połączone (przetoka),
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Avastin skal stoppes permanent hvis du utvikler · alvorlig høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres med legemidler, eller hvis du får en plutselig og alvorlig økning i blodtrykket · protein i urinen og dermed hevelse i kroppen · hull i tarmveggen · en unormal rørlignende forbindelse eller passasje mellom luftrøret og spiserøret, mellom indre organer og huden, mellom vagina og tarmen, eller mellom annet vev som normalt ikke forbindes med hverandre (fistler), og som vurderes av legen din som alvorlig · alvorlig infeksjoner i huden eller i de dypere lagene under huden · blodpropp i en arterie · blodpropp i blodårene i lungene · en alvorlig blødning
Polish: Bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym, z przerzutami lub nawrotowym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca, o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab, som tillegg til platina-basert kjemoterapi, er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Avastin należy odpowiednio kontrolować istniejące już uprzednio nadciśnienie tętnicze.
Norwegian Bokmål: Eksisterende hypertensjon bør kontrolleres adekvat før behandling med Avastin påbegynnes.
Polish: % pacjentów z obiektywną odpowiedzią Współczynnik p
Norwegian Bokmål: % Pasienter med objektiv respons p -verdi
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uchyla obowiązek dołączania wyników badań bewacyzumabu we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży dotyczących pacjentów z rakiem piersi, rakiem gruczołowym okrężnicy lub odbytnicy, rakiem płuca (drobnokomórkowym i niedrobnokomórkowym rakiem płuca), rakiem nerki oraz rakiem miedniczek nerkowych (z wyłączeniem pacjentów z guzem
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med bevacizumab i alle undergrupper av den pediatriske populasjon ved brystkreft, adenokarsinom, kreft i tykktarm og endetarm, lungekreft (småcellet og ikke-småcellet), kreft i nyre og nyrebekken (unntatt nefroblastom, nefroblastomatose, klarcellekarsinom, mesoblastisk nefrom, medullært nyrekarsinom og rhabdoid nyretumor), ovarialkreft (unntatt rhabdomyosarkom og germinalcelle svulster), kreft i eggleder (unntatt rhabdomyosarkom og germinalcelle svulster), primær peritonealkreft (unntatt blastom og sarkom) og kreft i livmorhals og livmor.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu Avastin należy rozważyć badanie stomatologiczne i odpowiednie zabiegi profilaktyczne.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse hos tannlege og nødvendig forebyggende tannbehandling bør vurderes før behandling med Avastin startes.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego
Norwegian Bokmål: Forhåndsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet
Polish: 3 U 3,7% wszystkich chorych stopień zaawansowania choroby wynosił IIIb.
Norwegian Bokmål: 2 Med gjenværende makroskopisk tumorvev 3,7 % av hele den randomiserte pasientpopulasjonen hadde sykdom i stadium IIIB Relativt i forhold til kontrollarmen
Polish: Z
Norwegian Bokmål: CT
Polish: Wyniki badania przedstawiono w Tabeli 18.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 18.
Polish: Zalecenia dotyczące rozcieńczania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For anbefalinger vedrørende fortynning og annen håndtering, se pkt.
Polish: Paklitaksel (n=273)
Norwegian Bokmål: Uavhengig vurdering paklitaksel (n=273)
Polish: Było to randomizowane badanie kliniczne III fazy z podwójnie ślepą próbą (dla bewacyzumabu) dotyczące stosowania preparatu Avastin w dawce 7,5 mg/kg w skojarzeniu z kapecytabiną podawaną doustnie i oksaliplatyną iv. (XELOX), w schemacie dawkowania co 3 tygodnie; lub w dawce 5 mg/kg w skojarzeniu z leukoworyną i 5-fluorouracylem w bolusie, a następnie 5-fluorouracyl we wlewie i oksaliplatyna iv. (FOLFOX-4), w schemacie dawkowania co 2 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet (for bevacizumab), klinisk fase III studie hvor man undersøkte Avastin 7,5 mg/kg kroppsvekt i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) administrert som en kur over 3 uker; eller Avastin 5 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus etterfulgt av 5-fluorouracil-infusjon sammen med oksaliplatin intravenøst, administrert hver andre uke.
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy (badanie GOG-0240), krwawienia stopnia 3-5 były opisywane u 8.3% pacjentek leczonych produktem Avastin w skojarzeniu z paklitakselem i topotekanem w porównaniu do 4.6% w grupie chorych leczonych paklitakselem i topotekanem.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om blødningsreaksjoner grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Polish: Do badania włączano tylko pacjentów z potwierdzonym histologicznie rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu, u których wystąpił nawrót choroby > 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii opartej na związkach platyny, którzy nie otrzymywali chemioterapii z powodu nawrotu choroby i u których nie stosowano wcześniej bewacyzumabu ani innych inhibitorów VEGF lub leków działających na receptor dla VEGF.
Norwegian Bokmål: Bare pasienter med histologisk dokumentert epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som hadde hatt tilbakefall ˃ 6 måneder etter platina-basert kjemoterapi og som ikke tidligere hadde blitt behandlet med kjemoterapi ved tilbakefall, og ikke tildigere fått bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor-bindende preparater var inkludert i studien.
Polish: Jak przechowywać lek Avastin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Avastin
Polish: Avastin + FOLFOX-4; 244 - Avastin w monoterapii).
Norwegian Bokmål: Åttehundreogtjueni pasienter ble randomisert (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 og 244 Avastin som monoterapi).
Polish: Występowanie tętniczej zakrzepicy zatorowej lub cukrzycy w wywiadzie lub wiek powyżej 65 lat u pacjentów przyjmujących Avastin z chemioterapią, jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów z zatorami w obrębie tętnic w trakcie terapii.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Avastin pluss kjemoterapi, og som har arteriell tromboembolisme eller diabetes i anamnesen eller alder over 65 år, har økt risiko for utvikling av tromboemboliske reaksjoner under behandling.
Polish: (wartość p= 0,00004)
Norwegian Bokmål: (p-verdi 0,00004)
Polish: Płodność
Norwegian Bokmål: Fertillitet
Polish: wartość p Analizę PFS w podgrupach w zależności od czasu pomiędzy zakończeniem leczenia z zastosowaniem związków platyny a nawrotem choroby przedstawia Tabela 21.
Norwegian Bokmål: PFS undergruppe analyse avhengig av tilbakefall etter forrige platina-behandling er oppsummert i tabell 21.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej(ych) substancji czynnej(ych)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Polish: Fiolki z lekiem przechowywać w opakowaniu zewnętrznym
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen
Polish: Wcześniejsza radioterapia jest czynnikiem ryzyka dla perforacji żołądkowo jelitowych u pacjentek leczonych produktem Avastin z powodu przetrwałego, nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy, wszystkie pacjentki z perforacjami żołądkowo-jelitowymi były uprzednio poddawane radioterapii.
Norwegian Bokmål: Tidligere strålebehandling er en vesentlig risikofaktor for utvikling av GI-vaginale fistler, og alle pasienter med GI-vaginale fistler hadde tidligere fått strålebehandling.
Polish: Martwicze zapalenie powięzic
Norwegian Bokmål: Smerter Letargi Mukosainflammasjon
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta zdiagnozowano przerzut nowotworu do mózgu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette dersom du har spredning av kreft som påvirker hjernen din.
Polish: W badaniu MO22224 oceniano skuteczność i bezpieczeństwo bewacyzumabu w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu u pacjentów z opornym na związki platyny nawrotowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.
Norwegian Bokmål: Studien MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi for platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Polish: Tabela 2: Ciężkie działania niepożądane według częstości występowania Klasyfikacja układów i narządów
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Alvorlige bivirkninger etter frekvens
Polish: Badanie miało dwa główne cele: wykazanie, że schemat chemioterapii XELOX nie jest gorszy od
Norwegian Bokmål: I denne studien er det to primære målsetninger: å vise at XELOX ikke var dårligere enn FOLFOX-4 (non-inferiority) og å vise at Avastin i kombinasjon med kjemoterapi med FOLFOX-4 eller XELOX var bedre enn kjemoterapi alene (superiority).
Polish: Nadciśnienie stopnia 4 (przełom nadciśnieniowy) wystąpiło z częstością do 1,0% u pacjentów przyjmujących produkt Avastin oraz chemioterapię, w porównaniu do 0,2% u pacjentów przyjmujących tylko chemioterapię.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon grad 4 (hypertensiv krise) forekom hos opptil 1,0 % av pasientene som ble behandlet med Avastin og kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,2 % av pasienter som ble behandlet med kjemoterapi alene.
Polish: W podgrupie pacjentów leczonych według schematu FOLFOX mediana czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) wyniosła 8,6 miesiąca w ramieniu otrzymującym placebo oraz 9,4 miesiąca w ramieniu otrzymującym bewacyzumab, HR = 0,89, 97,5% CI = [0,73 ; 1,08]; p = 0,1871, podczas gdy w podgrupie pacjentów leczonych według schematu XELOX wartości te wynosiły odpowiednio 7,4 vs. 9,3 miesiąca, HR = 0,77, 97,5% CI = [0,63 ; 0,94]; p = 0,0026.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var median PFS 8,6 måneder i placebogruppen og 9,4 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR=0,89, 97,5 % KI=[0,73; 1,08]; pverdi=0,1871.
Polish: Przetoki pomiędzy układem pokarmowym a pochwą w badaniu GOG-0240
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale (GI)-vaginale fistler fra studien GOG-0240
Polish: We wszystkich badaniach bewacyzumab był podawany we wlewie dożylnym.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab ble gitt som intravenøs infusjon i alle studiene.
Polish: Nie stosować leku Avastin jeśli zauważy się cząstki stałe lub jeśli wystąpiła zmiana jego barwy.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avastin hvis du oppdager partikler eller misfarging før administrering.
Polish: Akceptowano udział chorych, którzy uprzednio otrzymywali leczenie hormonalne z powodu choroby nowotworowej z przerzutami.
Norwegian Bokmål: Tidligere hormonterapi for behandling av metastatisk sykdom var tillatt.
Polish: Krwotok płucny/
Norwegian Bokmål: Rektalblødni ng
Polish: W przypadku stosowania produktu Avastin w skojarzeniu z topotekanem (podawanym w dniach 1-5, co 3 tygodnie), zalecana dawka produktu
Norwegian Bokmål: Når Avastin administreres i kombinasjon med topotekan (gitt på dagene 1-5, hver tredje uke), er anbefalt dose Avastin 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver tredje uke som intravenøs infusjon.
Polish: Wyniki te stanowią potwierdzenie danych dotyczących czasu wolnego od progresji przedstawionych w Tabeli 16.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene viser i hvilken grad analysen av progresjonsfri overlevelse som vist i tabell 18 er robust.
Polish: Krwotoki związane z guzem były również rzadko obserwowane w innych nowotworach, wliczając w to przypadki krwawienia w obrębie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) u chorych, z przerzutami do OUN (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Blødninger relatert til tumor ble også observert i forbindelse med andre tumortyper og lokaliseringer (sjelden), inkludert tilfeller av blødning i sentralnervesystemet (CNS) hos pasienter med CNSmetastaser (se pkt.
Polish: Zakażenia W badaniu klinicznym u pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy (badanie GOG-0240), zgłaszano infekcje stopnia 3-5 u 24% pacjentek leczonych produktem Avastin w skojarzeniu z paklitakselem i topotekanem w porównaniu do 13% pacjentek leczonych paklitakselem i topotekanem.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0204), har det blitt rapportert om infeksjoner grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Polish: prowadziło do uzyskania wyższych obiektywnych współczynników odpowiedzi, znacząco dłuższego czasu przeżycia bez progresji, z tendencją do dłuższego okresu przeżycia w porównaniu z samą chemioterapią 5-FU/FA (patrz Tabela 5).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin 5 mg/kg annenhver uke til 5-FU/FA-behandling resulterte i høyere objektiv responsrate, lengre progresjonsfri overlevelse og en trend mot lengre overlevelse, sammenlignet med 5-FU/FA alene (se tabell 5).
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetin gede sykdommer
Polish: Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Polish: Konieczne może być użycie obu rąk.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke begge hender.
Polish: Alternatywne metody oznaczania nie są dostatecznie czułe.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder er ikke tilstrekkelig sensitive.
Polish: W każdym przypadku leczenie powinno się rozważać jedynie u pacjentów wysokiego ryzyka.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller skal behandling overveies kun til pasienter med høy risiko.
Polish: Umyć starannie ręce wodą z mydłem i osuszyć je.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann, og tørk dem.
Polish: Wyniki testów były ujemne.
Norwegian Bokmål: Resultatene var negative.
Polish: Mutagenność: Przeprowadzono ograniczone, ale istotne testy na mutagenność.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Begrensede, men relevante mutagenitetstester har vært utført.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 marca 1997 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2007
Polish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holandia
Norwegian Bokmål: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Polish: Nie jest znana aktywność według innych standardów.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten mot andre standarder er ikke kjent.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji u ludzi.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført hos mennesker.
Polish: 100 osobolat można obserwować u 100 pacjentów leczonych przez okres jednego roku lub u 200 pacjentów leczonych przez okres pół roku.
Norwegian Bokmål: 100 personår kan f.eks. observeres hos 100 pasienter som har fått behandling i ett år eller hos 200 pasienter som har fått behandling i et halvt år.
Polish: Należy zawsze przestrzegać lokalnych przepisów.
Norwegian Bokmål: Følg alltid lokale retningslinjer.
Polish: Do niniejszej ulotki od czasu do czasu wprowadzane są zmiany.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget endres av og til.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte pod kontrolą lekarza prowadzącego, który ma doświadczenie w leczeniu tej choroby.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av en lege som har erfaring i behandling av sykdommen.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest wyrażona w pacjentolatach według następujących kategorii:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er uttrykt som pasientår i henhold til følgende kategorier:
Polish: (Uwaga)
Norwegian Bokmål: (Merknader)
Polish: Te objawy zwykle występują przez pierwsze kilka miesięcy leczenia.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forekommer vanligvis i løpet av de første få månedene av behandlingen.
Polish: Jest to blokada bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Dette er en sikkerhetslås.
Polish: Nie istnieje możliwość zarażania innych osób.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke smitte andre.
Polish: Wrażliwość na światło.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet.
Polish: Gdy nastąpi uszkodzenie mieliny, zakłócone jest przesyłanie informacji pomiędzy mózgiem a innymi częściami ciała.
Norwegian Bokmål: Når myelinet skades, forstyrres beskjedene som sendes mellom hjernen og de andre delene av kroppen.
Polish: Ten późniejszy efekt kliniczny obserwowano po upływie ponad jednego roku leczenia.
Norwegian Bokmål: Den sistnevnte kliniske effekten ble observert etter mer enn ett års behandling.
Polish: Rozluźnić mięsień.
Norwegian Bokmål: Slapp av i muskelen.
Polish: Nie zgłaszano żadnego przypadku przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering.
Polish: Obecnie nie ustalono, jak długo pacjenci powinni być leczeni.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lenge behandlingen bør vare.
Polish: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Polish: W rzeczywistości objawy te nie wskazują na grypę.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er ikke egentlig influensa.
Polish: Papierowe odpadki oraz zużyte waciki można wyrzucić do zwykłego kosza na śmieci.
Norwegian Bokmål: Papir og brukte servietter kan kastes i en vanlig søppelbøtte.
Polish: Mała prostokątna powierzchnia zniknie.
Norwegian Bokmål: Det lille, rektangulære vinduet vil forsvinne.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Polish: NIE ZAMRAŻAĆ.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Polish: Pacjenci, u których wartość EDSS wynosiła od 1,0 do 3,5 przed rozpoczęciem leczenia byli włączeni do badania klinicznego.
Norwegian Bokmål: Pasienter med EDSS på 1,0-3,5 ved oppstart ble inkludert i den kliniske studien.
Polish: W przeciwnym razie roztwór może wyciekać.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan det bli lekkasje.
Polish: − myśli samobójcze
Norwegian Bokmål: - selvmordstanker.
Polish: Poczekać, aż skóra wyschnie.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Interferony, kod ATC: L03 AB07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferoner, ATC-kode: L03A B07.
Polish: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Norwegian Bokmål: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Polish: Danmark Biogen Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Biogen Denmark A/S
Polish: Nie przekręcać jej.
Norwegian Bokmål: Ikke vri den.
Polish: Sverige Biogen Sweden AB
Norwegian Bokmål: Biogen Sweden AB
Polish: • Nadal trzymać wstrzykiwacz przyciśnięty do powierzchni skóry i powoli odliczać pełnych 10 sekund.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen mot huden og tell sakte i 10 hele sekunder.
Polish: Przy odpowiednim dostosowaniu szybkości absorpcji z miejsca wstrzyknięcia obliczona biodostępność wynosi około 40%.
Norwegian Bokmål: Etter justering for absorpsjonshastigheten fra injeksjonsstedet er den beregnede biotilgjengeligheten ca. 40 %.
Polish: • Upewnić się, że blokada bezpieczeństwa została zwolniona.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at sikkerhetslåsen er frigjort.