FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu lăsați Halimatoz și niciun alt medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Latvian: Halimatoz un visas zāles uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Halimatoz pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli.
Latvian: Ja šīs zāles neiedarbosies pietiekami labi, Jums dos Halimatoz, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus.
Romanian: Cutii cu 1 și 2 seringi preumplute într-un blister Ambalaj multiplu conținând 6 (3 cutii a câte 2) seringi preumplute într-un blister
Latvian: Iepakojumos ir pa 1 pilnšļircei un 2 pilnšļircēm blisterī Vairāku kastīšu iepakojumā ir 6 pilnšļirces blisterī (3 iepakojumi pa 2) Iepakojumos ir pa 1 pildspalvveida pilnšļircei un 2 pildspalvveida pilnšļircēm blisterī Vairāku kastīšu iepakojumā ir 6 pildspalvveida pilnšļirces blisterī (3 iepakojumi pa 2)
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor, inclusiv a tuberculozei, înainte, în timpul și după tratamentul cu Halimatoz.
Latvian: Tāpēc pirms ārstēšanas ar Halimatoz, tās laikā, kā arī pēc tam pacienti rūpīgi jānovēro, vai neattīstās infekcijas, tai skaitā tuberkuloze.
Romanian: Parestezie (inclusiv hipoestezie),
Latvian: Garastāvokļa svārstības (tai skaitā depresija),
Romanian: În Figura A, este ilustrat penul cu capacul detașat.
Latvian: A attēlā pildspalvveida pilnšļirce attēlota ar noņemtu uzgali.
Romanian: În săptămâna 26, la pacienții tratați cu adalimumab s-au observat îmbunătățiri semnificative statistic comparativ cu placebo ale Indicelui Dermatologic privind calitatea vieții (DLQI).
Latvian: Ar adalimumabu ārstētiem pacientiem 26. nedēļā bija statistiski nozīmīga DLQI uzlabošanās, salīdzinot ar placebo.
Romanian: Pacienții au fost randomizați cu adalimumab în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni, timp de 24 săptămâni.
Latvian: Pacienti tika randomizēti grupās, kas saņēma vai nu 40 mg adalimumaba, vai placebo katru otro nedēļu 24 nedēļas.
Romanian: Halimatoz 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută de unică folosință
Latvian: Halimatoz 40 mg šķīdums injekcijām vienreizlietojamā pilnšļircē
Romanian: Tuberculoză activă sau alte infecții grave cum sunt stări septice și infecții oportuniste (vezi pct. 4.4).
Latvian: Aktīva tuberkuloze vai citas smagas infekcijas, piemēram, sepse un oportūnistiskas infekcijas
Romanian: 2 seringi preumplute
Latvian: 2 pilnšļirces
Romanian: Colecistită și colelitiază, steatoză hepatică,
Latvian: Holecistīts un holelitiāze,
Romanian: Halimatoz în seringă preumplută de unică folosință cu apărătoare pentru ac și flanșă pentru deget
Latvian: Halimatoz vienreizlietojamā pilnšļirce ar adatas aizsargmehānismu un pieliekamu ieloku pirkstiem
Romanian: Halimatoz este utilizat pentru a trata bolile inflamatorii descrise mai jos:
Latvian: Halimatoz paredzēts turpmāk minēto iekaisuma slimību ārstēšanai:
Romanian: Doza de Halimatoz recomandată pentru pacienții cu psoriazis în plăci cu vârsta între 4 ani și 17 ani se stabilește în funcție de greutate (tabelul 3).
Latvian: Ieteicamā Halimatoz deva 4-17 gadus veciem pacientiem ar perēkļaino psoriāzi ir atkarīga no ķermeņa masas (3. tabula).
Romanian: • hematom (o umflătură solidă cu sânge coagulat);
Latvian: • pietvīkums; • hematoma (blīvs pietūkums ar recekļainām asinīm);
Romanian: pneumopatie,
Latvian: pneimonija);
Romanian: adalimumabb n=113
Latvian: adalimumabs b n = 113
Romanian: 6 sau după (studiul UV IA) sau în săptămâna 2 sau după (studiul UV II)
Latvian: Kaplana-Meijera līkne, kas apkopo laiku līdz terapijas neveiksmei 6. nedēļā vai pēc tam (pētījums UV I), vai 2. nedēļā vai pēc tam (pētījums UV II)
Romanian: • Este posibil să observați câteva picături de lichid la capătul acului.
Latvian: • No adatas varētu nopilēt pāris šķidruma pilienu.
Romanian: • să nu deschideți cutia decât în momentul în care sunteți gata să utilizați penul.
Latvian: • iepakojuma kārbu neatvērt pirms gatavības izmantot šļirci;
Romanian: 33 pacienți (18%) au fost tratați concomitent cu medicație antireumatică modificatoare de boală și 146
Latvian: Sākotnēji 33 (18 %) pacienti vienlaicīgi tika ārstēti ar slimību modificējošām pretreimatisma zālēm un 146 (79 %) pacienti - ar NPL.
Romanian: Ce este Halimatoz și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Halimatoz Cum să utilizați Halimatoz Reacții adverse posibile Cum se păstrează Halimatoz Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni de utilizare
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Halimatoz Iepakojuma saturs un cita informācija Norādījumi par lietošanu
Romanian: placebo adalimumab 40 mg săptămânal placebo adalimumab 40 mg săptămânal răspuns clinic în hidradenita supurativă (HiSRC)a
Latvian: placebo adalimumabs 40 mg katru nedēļu placebo adalimumabs 40 mg katru nedēļu
Romanian: 10 A-6250 Kundl Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 6250 Kundl Austrija
Romanian: 10 6336 Langkampfen AUSTRIA
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 6336 Langkampfen AUSTRIJA
Romanian: Ulterior, doza uzuală este de 40 mg la două săptămâni.
Latvian: Pēc tam parastā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
Romanian: Nu detașați flanșa pentru deget înainte de injectare.
Latvian: Pirkstu ieloku nenoņemt pirms injicēšanas;
Romanian: În studiul extins, deschis, 26,4% (93/349) și 37,8% (132/349) dintre pacienții cărora li s-a crescut doza de la 40 mg la două săptămâni, la 40 mg săptămânal datorită răspunsului PASI sub 50%, au prezentat răspuns PASI 75 în săptămâna 12 și respectiv 24.
Latvian: Atklātā pētījuma pagarinājumā pacientiem, kuriem PASI atbildes reakcijas zem 50 % dēļ deva tika palielināta no 40 mg katru otro nedēļu līdz 40 mg katru nedēļu, 26,4 % (92/349) un 37,8 % (132/349)
Romanian: Halimatoz este disponibil numai sub formă de seringă preumplută de 40 mg și pen preumplut de 40 mg.
Latvian: Halimatoz ir pieejams tikai kā 40 mg pilnšļirce un 40 mg pildspalvveida pilnšļirce.
Romanian: HS- II, la 12 săptămâni după reintroducerea adalimumab 40 mg săptămânal rata HiSRC a revenit la niveluri similare cu cele observate înainte de întrerupere (56,0%).
Latvian: Pētījumos HS-I un HS-II pacientiem, kuriem ārstēšana ar adalimumabu tika pārtraukta pēc 12 nedēļām, HiSCR rādītājs, 12 nedēļas pēc atsāktas ārstēšanas ar adalimumabu 40 mg katru nedēļu, atgriezās līdzīgā līmenī kā pirms ārstēšanas pārtaukšanas (56,0 %).
Romanian: Pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, utilizarea adalimumab nu este relevantă pentru această indicație.
Latvian: Adalimumabs nav piemērots lietošanai bērniem, jaunākiem par 12 gadiem šīs indikācijas gadījumā.
Romanian: De aceea, nu este posibilă administrarea de Halimatoz la copii și adolescenți care necesită o doză mai mică decât doza completă de 40 mg.
Latvian: Tādējādi Halimatoz nav iespējams lietot bērniem, kuriem nepieciešama mazāk nekā pilna 40 mg deva.
Romanian: • infecții ale tractului genital;
Latvian: • dzimumceļu infekcijas;
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale*
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības *
Romanian: În studiul UC-II, tratamentul cu adalimumab a avut ca rezultat îmbunătățirea scorului Chestionarului
Latvian: Pētījumā UC-II adalimumaba terapijas rezultātā uzlabojās iekaisīgas zarnu slimības aptaujas (IBDQ)
Romanian: Transpirații nocturne,
Latvian: Svīšana naktīs, rēta
Romanian: >32 săptămâni 14 săptămâni a
Latvian: 24. nedēļa 36. nedēļa a
Romanian: Doza de Halimatoz recomandată pentru pacienții cu spondilită anchilozantă, spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante și pentru pacienții cu artrită psoriazică este de 40 mg adalimumab administrată o dată la două săptămâni, ca doză unică, printr-o injecție subcutanată.
Latvian: Ieteicamā Halimatoz deva pacientiem ar ankilozējošo spondilītu, aksiālu spondiloartrītu bez AS radiogrāfiska apstiprinājuma un psoriātisku artrītu ir 40 mg adalimumaba, ko ievada katru otro nedēļu vienas devas veidā subkutānā injekcijā.
Romanian: Tabelul 8
Latvian: 8. tabula.
Romanian: Proporția de cancer cutanat de tip non-melanom a fost de 8,8 (6,0- 13,0) per 1000 de ani pacienți dintre pacienții tratați cu adalimumab (interval de siguranță 95%) și de 3,2 (1,3- 7,6) per 1000 ani pacienți dintre pacienții grupului control.
Latvian: (95 % ticamības intervāls) bija 8,8 (6,0; 13,0) uz 1000 pacientgadiem ar adalimumabu ārstētajiem pacientiem un 3,2 (1,3; 7,6) uz 1000 pacientgadiem kontrolgrupas pacientiem.
Romanian: Pregătiți următoarele articole pe o suprafață curată, dreaptă.
Latvian: Uz tīras, līdzenas virsmas nolieciet šeit nosauktos priekšmetus.
Romanian: Trebuie să notați data la care ați scos prima dată seringa preumplută din frigider și data la care trebuie aruncată.
Latvian: Jums ir jāpieraksta datums, kad pildspalvveida pilnšļirce pirmoreiz izņemta no ledusskapja, un datums, pēc kura tā jāiznīcina.
Romanian: Dacă aveți întrebări, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Latvian: Jautājumu gadījumā apspriedieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Romanian: Pacienții au fost randomizați să li se administreze o dată la două săptămâni timp de 12 săptămâni, fie adalimumab 24 mg/m2 suprafață corporală (SC) până la maxim 40 mg, fie placebo.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu adalimumabu 24 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) maksimāli līdz 40 mg, vai placebo katru otro nedēļu 12 nedēļas.
Romanian: 0,8±2,5 la grupul ce a utilizat placebo (în săptămâna 24) comparativ cu 0,0±1,9; (p < 0,001) la grupul tratat cu adalimumab (în săptămâna 48).
Latvian: Ārstēšana ar adalimumabu, salīdzinot ar ārstēšanu ar placebo, samazināja perifēro locītavu bojājumu progresēšanu, kas izteikts kā mTSS (vidējā + SN) izmaiņas 0,8 + 2,5 placebo grupā (24. nedēļā), salīdzinot ar 0,0 + 1,9 (p < 0,001) adalimumaba grupā (48. nedēļā).
Romanian: Frecvente (pot să apară la până la 1 persoană din 10)
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Romanian: Doza de Halimatoz recomandată la pacienții copii și adolescenți cu uveită cu vârsta începând de la 2 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (tabelul 5).
Latvian: Uveīts bērniem Ieteicamā Halimatoz deva pacientiem no 2 gadu vecuma, kuriem ir uveīts, ir atkarīga no ķermeņa masas (5. tabula).
Romanian: În plus, în studiile cu adalimumab la pacienți copii și adolescenți cu boală Crohn, nu s-a observat nicio afecțiune malignă la 192 pacienți copii și adolescenți cu o expunere de 498,1 ani-pacienți.
Latvian: Turklāt, 192 pediatriskiem pacientiem ar kopējo 498,1 pacientgada lietošanas pieredzi, adalimumaba pētījumos pediatriskiem pacientiem ar
Romanian: întreruperea medicamentelor imunomodulatoare2
Latvian: 52. nedēļa pārtraukta imūnmodulatoru lietošana2
Romanian: • mâncărime;
Latvian: • asinsizplūdumi;
Romanian: În extensia deschisă a studiului PR V, la pacienții randomizați inițial pentru metotrexat în monoterapie, pentru adalimumab în monoterapie și respectiv pentru tratament concomitent cu adalimumab/metotrexat, modificarea medie a Scorului Sharp Total modificat la nivelul anului al 10
Latvian: Atklātā RA V pētījuma pagarinājumā pacientiem, kas sākotnēji bija randomizēti metotreksāta monoterapijai, adalimumaba monoterapijai un adalimumaba/metotreksāta kombinētai terapijai,
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Cale de administrare
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Romanian: Tratamentul următor trebuie efectuat în fiecare zi la aceeaşi oră.
Latvian: Turpmāka ārstēšana jāveic katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreţiei de oochişti.
Latvian: Abos gadījumos ir novērota samazināta oocistu izdalīšanās.
Romanian: 27460 Igoville
Latvian: F-27460 Igoville
Romanian: Concentraţia maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija Cmax ir 4 ng/ml.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23 Noiembrie 2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2004. gada 29.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 23. novembris
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/013/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/99/013/001-002
Romanian: Timpul necesar obţinerii concentraţiei maxime Tmax este de 11 ore.
Latvian: Maksimālo koncentrāciju Tmax sasniedz 11 stundu laikā.
Romanian: Odată ce a fost tratat primul viţel, toţi viţeii născuţi ulterior trebuie trataţi sistematic atâta timp cât riscul diareei cauzată de C. parvum persistă.
Latvian: Tiklīdz tiek ārstēts pirmais teļš, tad visi nākamie jaundzimušie teļi ir sistemātiski jāārstē tik ilgi, kamēr pastāv C. parvum izraisītas diarejas risks.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creştere.
Latvian: Dzīvniekiem ir jāsaņem pirmpiens pietiekošā daudzumā atbilstoši labai turēšanas praksei.
Romanian: Halofuginona lactat (RU 38788) este o sare ale cărei proprietăţi antiprotozoare şi eficienţa împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât şi în condiţii de infecţie artificială şi naturală.
Latvian: Halofuginona laktāts (RU 38788) ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum ir konstatēta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi izraisītu, gan dabiskas izcelsmes infekciju laikā.
Romanian: Concentraţiile care inhibă 50 % şi 90 % din paraziţi într-un sistem de testare in vitro are IC50 < 0.1 µg/ml şi IC90 de 4.5 µg/ml, respectiv.
Latvian: Koncentrācija, kura inhibē 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā, attiecīgi ir IC50 < 0,1 µg/ml un IC90 no 4,5 µg/ml.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminarea terminală este 11.7 ore după administrare intravenoasă şi 30.84 ore după administrare unică pe cale orală.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ir 11,7 stundas, bet pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas tas ir 30,84 stundas.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja diareja ir konstatēta vairāk kā pirms 24 stundām, vai novājinātiem dzīvniekiem.
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie şi prostraţie.
Latvian: Toksicitātes simptomi ir diareja, asiņaini izkārnījumi, samazināta piena uzņemšana, dehidratācija, apātija un prostrācija.
Romanian: Pentru greutăţi mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg GC).
Latvian: Vieglākiem vai smagākiem teļiem jāveic precīza devas aprēķināšana (2 ml/10 kg ķ.sv.).
Romanian: Halofuginonă bază
Latvian: Halofuginona bāze
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentaţi.
Latvian: Parādoties pārdozēšanas simptomiem, ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jāizēdina piens vai piena aizvietotājs bez pievienotām zālēm.
Romanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franţa
Latvian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francija
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate declanșa alergii ale pielii.
Latvian: Atkārtota saskare ar zālēm var izraisīt ādas alerģiju.
Romanian: Ficat Rinichi Muşchi Grăsime
Latvian: Aknas Nieres Muskuļaudi Taukaudi
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau ouat
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Romanian: Substanța activă din HALOCUR este o substanță autorizată descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei:
Latvian: Veterināro zāļu HALOCUR aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Romanian: HALOCUR nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice
Latvian: HALOCUR nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var būt bīstams zivīm un citiem ūdenī dzīvojošiem organismiem.
Romanian: - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine
Latvian: Halofuginons Halofuginons Liellopi
Romanian: Nu se utilizează la animale al caror lapte este destinat pentru consum uman
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai cilvēku uzturā.
Romanian: (ca sare lactat) Excipienţi:
Latvian: (laktāta sāls veidā) Palīgvielas:
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 līdz 48 stundu laikā pēc dzimšanas.
Romanian: Agenți antiparazitari /agenți împotriva protozoarelor
Latvian: Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret vienšūņiem
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti complet zona expusă cu apă curată.
Latvian: Ja notikusi zāļu nokļūšana uz ādas vai acīs, mazgāt skarto vietu ar tīru ūdeni.
Romanian: Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s-a propus o schemă de dozare mai simplă:
Latvian: Lai vienkāršotu ārstēšanu ar HALOCUR, tiek piedāvāta vienkārša devu shēma:
Romanian: Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s-a propus o schemă de dozare simplificată:
Latvian: Lai vienkāršotu ārstēšanu ar HALOCUR , tiek piedāvāta vienkārša devu shēma:
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la viţel, în urma unei administrări orale unice, este de aproximativ 80 %.
Latvian: Medikamenta bioizmantojamība teļiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 stundu laikā pēc diarejas parādīšanās.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viței nou născuți.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Jaundzimuši teļi.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte, folosind fie o seringă, fie orice dispozitiv adecvat administrării orale.
Latvian: Lietot tikai pēc pirmpiena, piena vai piena aizvietotāja izēdināšanas, izmantojot šļirci vai iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Romanian: HALOCUR conține 50 mg/ml halofuginonă bază (ca sare lactat).
Latvian: HALOCUR satur 0,5 mg/ml halofuginona bāzes (laktāta sāls veidā).
Romanian: Eliminare: citiți prospectul produsului.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: O creştere a frecvenței diareei a fost observat la animalele tratate în cazuri foarte rare.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti reti novērota diarejas pastiprināšanās.
Romanian: Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai zāles ievada, atšķaidot puslitrā elektrolītu šķīduma.
Romanian: Substanţa activă, halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Latvian: Aktīvā viela halofuginons ir hinazolinona atvasinājumu (slāpekļa poliheterocikli) grupas pretprotozoju līdzeklis.
Romanian: Acid benzoic (E 210)
Latvian: Benzoskābe (E 210)
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot apărea la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu stricteţe a dozajului recomandat.
Latvian: Toksicitātes simptomi var parādīties, lietojot devas, kas divas reizes pārsniedz ārstnieciskās, tāpēc ir nepieciešams stingri ievērot norādīto devu.
Romanian: Derivat de chinazolinonă, codul veterinar ATC: QP51AX08
Latvian: ATĶvet kods: QP51AX08.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi
Latvian: MĒRĶA SUGAS Jaundzimuši teļi
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE konteiners (500 ml un 1000 ml iepakojums)
Romanian: Dacă iritaţia oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Latvian: Ja acs kairinājums neizzūd, vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Romanian: Se va evita contactul pielii , ochilor sau mucoaselor cu produsul .
Latvian: Nepieļaut ādas, acu vai gļotādu saskari ar zālēm.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic şi renal.
Latvian: Vislielākā daudzumā ir atrasts aknās un nierēs.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 10 l/kg. Halofuginona plazmas koncentrācija pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas ir līdzīga farmakokinētiskam modelim pēc vienas iekšķīgas devas lietošanas.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Romanian: Acid benzoic (E 210) Tartrazină (E 102) Acid lactic (E270) Apă purificată
Latvian: Pienskābe (E 270) Ūdens, attīrīts
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive • 45 kg < viţei < 60 kg: 12 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Latvian: • 35 kg < teļi ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas, • 45 kg < teļi < 60 kg: 12 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas.
Romanian: Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Latvian: Diarejas samazināšanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum.
Romanian: Alte previziuni
Latvian: Citi nosacījumi
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Latvian: • 35 kg < teļi ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas,
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, lietot vai nu šļirci, vai jebkuru citu iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinazolinona atvasinājums.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în ţesuturi.
Latvian: Audos galvenais komponents ir halofuginons neizmainītā veidā.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
Latvian: Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc ēdināšanas.