FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ATCvet kód: QI02AD04.
Estonian: ATCvet kood: QI02AD04
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Estonian: Lahusti: hoida temperatuuril kuni 25C.
Czech: Doporučuje se použít pro každé zvíře nový aplikátor.
Estonian: Soovitatav on kasutada iga looma puhul uut aplikaatorit.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla: 5 let.
Estonian: Lahusti kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Czech: K aplikaci používejte pouze sterilní jehly a stříkačky.
Estonian: Kasutage vaktsiini manustamiseks ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.
Czech: Mělo by být použito následující dávkování a způsoby podání:
Estonian: Kasutada tuleks alljärgnevaid annuseid ja manustamismeetodeid:
Czech: 6 měsíců po intramuskulární vakcinaci.
Estonian: 6 kuud pärast intramuskularset vaktsineerimist.
Czech: Snížení respiračních klinických příznaků (ale ne snížení šíření viru) je sledováno 5 dní po nosní vakcinaci.
Estonian: Hingamisteede kliiniliste nähtude vähenemist (kuid mitte aktiivse nakkuse vähenemist) on täheldatud 5 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Estonian: Raputage enne kasutamist korralikult.
Czech: Injekční lahvička s 5 dávkami je nyní připravena k použití.
Estonian: 5 annuse viaal on nüüd kasutamiseks valmis.
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje:
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
Czech: Skot od věku 10 týdnů:
Estonian: Veised alates kümne nädala vanusest:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Czech: Skot od věku 9 dnů:
Estonian: Veised alates 9 päeva vanusest:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po podání nadměrné dávky nedošlo k žádným nežádoucím účinkům.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet.
Czech: Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm).
Estonian: Nasaalse manustamise korral pihustage nõutav kogus vaktsiini looma ninasõõrmetesse (1 ml kummassegi sõõrmesse), kasutades ninasisest aplikaatorit (tilga suurus: 25-220 µm).
Czech: Zamezte kontaminaci během rozpouštění a použití.
Estonian: Vältige saastet vaktsiini segamise ja kasutamise ajal.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Estonian: Vaktsineerimise järel on sageli täheldatud kerget muutust väljaheidete konsistentsis.
Czech: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
Estonian: Vasikatel võib aeg-ajalt esineda kehatemperatuuri tõusu vähemalt 1,7 °C kaks päeva pärast vaktsineerimist, kuid see laheneb järgmisel päeval ilma ravita.
Czech: Objem rozpouštědla, který je třeba použít
Estonian: Kasutatava lahusti kogus
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
Estonian: Raputage, kuni külmkuivatatud pulber on muutunud suspensiooniks.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Estonian: Lüofilisaat: hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Estonian: *50% - koekultuure nakatav annus
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
Estonian: Saadud vaktsiin on kergelt kollakas ühtlane suspensioon.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: veislaste, kariloomade, elusviirusvaktsiinide, veiste respiratoorsüntsütiaalviiruse (BRSV) immunoloogia.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist manustamiskõlblikuks muutmist: koheseks kasutamiseks.
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
Estonian: 21 päeva pärast kahest annusest koosneva intramuskulaarse vaktsineerimise skeemi teist annust.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Lyofilizát: Dextran Sacharosa Želatina NZ amin Sorbitol
Estonian: Lüofilisaat: dekstraan sukroos želatiin
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada koheselt.
Czech: Datum registrace: 29/07/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/07/2019
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Estonian: Veiste aktiivne immuniseerimine viiruse leviku piiramiseks ja veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkusest tulenevate respiratoorsete kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořená suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
Estonian: 25 annuse viaali puhul, kui külmkuivatatud pulber on suspenseeritud, tõmmake kogu vaktsiiniviaalist saadud suspensioon süstlasse ja süstige see ülejäänud lahustit sisaldavasse viaali.
Czech: Inkompatibility:
Estonian: Immuunsuse teke:
Czech: Lyofilizát (vakcína): 10 ml skleněné injekční lahvičky typu I s 5 nebo 25 dávkami, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Estonian: Lüofilisaat (vaktsiin): 10 ml tüüpi I klaasviaalid, milles on 5 või 25 annust; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada, kui loomal on ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: Španělsko Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička pro rozpouštědlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp lahusti (10x10 ml ja 10x50 ml)
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2
Estonian: Esmane vaktsineerimine (nasaalne): pihustage kummassegi ninasõõrmesse 1 ml (nii, et manustatav koguhulk oleks 2 ml).
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
Estonian: Esmane vaktsineerimine (intramuskulaarne süst): üks 2 ml intramuskulaarne süst, millele järgneb nelja nädala pärast teine 2 ml intramuskulaarne süst.
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
Estonian: Lahusti: ühtlane-selge lahus.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veiste aktiivne immuniseerimine viiruse leviku piiramiseks ja veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkusest tulenevate respiratoorsete kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
Estonian: Segage vaktsiin vastava koguse lahustiga:
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem..
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Czech: Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit ja lahustit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Estonian: Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Czech: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Estonian: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Czech: Nosní podání nebo intramuskulární podání.
Estonian: Nasaalselt või intramuskulaarselt.
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
Estonian: 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (5 annust) 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (25 annust)
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Estonian: Lahusti: 10 ml või 50 ml polüetüleenist (PET) viaalid; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad us, vet.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Estonian: Lahusti: kaaliumdivesinikfosfaat dinaatriumfosfaatdodekahüdraat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
Estonian: Süstige 10 ml lahustit lüofilisaati (külmkuivatatud pulbrit) sisaldavasse viaali.
Czech: 10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek)
Estonian: 10 viaali lüofilisaati (50 annust) 10 viaali lüofilisaati (250 annust)
Czech: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Estonian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Czech: EU/2/19/241/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-004
Czech: EU/2/19/241/003-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/003-004
Czech: EU/2/19/241/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-002
Czech: Po podání nadměrné dávky nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než uvedené v bodu 4.6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet peale nende, mida on kirjeldatud jaotises 4.6.
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)
Estonian: 10 viaali lahustit (100 ml) 10 viaali lahustit (500 ml)
Czech: Odtrhněte vršek hliníkové pertle na injekční lahvičce obsahující rozpouštědlo a natáhněte 10
Estonian: Eemaldage lahustit sisaldava viaali alumiiniumkorgi kate ja võtke sellest 10 ml lahustit.
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50*
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab: veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 .... 10
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {pp.kk.aaaa}
Czech: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Estonian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Czech: Revakcinace: Jednu intramuskulární injekci 2 ml je třeba podat 2 měsíce po primární vakcinaci a pak každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: kaks kuud pärast esmast vaktsineerimist tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst, mida tuleks seejärel korrata iga kuue kuu tagant alates viimasest kordusvaktsineerimisest.
Czech: Injekční lahvička s lyofilizátem (5 dávek a 25 dávek)
Estonian: Lüofilisaadiviaal (5 annust ja 25 annust)
Czech: KONTRAINDIKACE
Estonian: Vastunäidustused
Czech: Lepenková krabička (1x5 dávek a 1x25 dávek)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (1x5 annust ja 1x25 annust)
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Estonian: Immuunsus tekib 21 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 25 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 50 ml rozpouštědla.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 25 annusega lüofilisaadiviaal ja üks 50 ml lahustiviaal.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA> RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Czech: Revakcinace: Jedna 2ml intramuskulární injekce by měla být aplikována 6 měsíců po dokončení primární vakcinace a poté každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: 6 kuud pärast esmase vaktsineerimisskeemi viimast annust tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst ning jätkata samaga iga 6 kuu möödumisel kordusvaktsineerimisest.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 5 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 10 ml rozpouštědla.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 5 annusega lüofilisaadiviaal ja üks 10 ml lahustiviaal.
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Estonian: Ma üritan seda vajutada, kuid suudan selle ainult osaliselt alla suruda.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 49 patsienti.
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
Estonian: • Muul juhul jätkake sammuga 2 allpool.
Czech: 30. června 2023
Estonian: 30. juuni 2023
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Estonian: Kas ma saan kasutada teistsuguseid nõelu?
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Estonian: Keskmine vanus oli 47,3 aastat (vahemikus 19 kuni 74 aastat), 79% neist olid naised.
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Estonian: Teised ravimi koostisosad (kõigi tugevuste puhul) on:
Czech: Snížit nebo ukončit**
Estonian: Vähendada või lõpetada**
Czech: Studie 1 - REPLACE
Estonian: 1. uuring - REPLACE
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Estonian: Patsientidel oli olnud hüpoparatüreoos keskmiselt 13,6 aastat.
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Estonian: On 4 viisi oma küsimustele vastuste saamiseks:
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Estonian: See on sama nädalapäev 2 nädalat hiljem (vt joonis B).
Czech: Studie 2 - RACE
Estonian: 2. uuring - RACE
Czech: 31. prosince 2035
Estonian: 31. detsembriks 2035.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Estonian: - 2 kuni 4 nädala möödumisel võib teie arst annust kohandada.
Czech: 17 Zlikvidujte použité jehly:
Estonian: 17 Visake kasutatud nõelad ära:
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Estonian: Ravi katkestamine või lõpetamine
Czech: • vysoký krevní tlak*
Estonian: • kõrge vererõhk*
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 14 päeva pärast selle segamist.
Czech: Zvažte snížení
Estonian: Kaaluda vähendamist
Czech: Váš lékař vám řekne, kolik máte užívat každý den.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju peaksite ravimit ööpäevas kasutama.
Czech: Nicméně samotná hypoparathyreóza může ovlivnit vaši schopnost koncentrace.
Estonian: Kuid hüpoparatüreoos ise võib mõjutada teie keskendumisvõimet.
Czech: Použití u mladých dospělých
Estonian: Kasutamine noortel täiskasvanutel
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Estonian: • Võtke 1 alkoholiga immutatud lapp.
Czech: Pokud ji stále nemůžete našroubovat v celém rozsahu, použijte novou jehlu.
Estonian: Kui te ei suuda seda ikka täielikult kinni kruvida, kasutage uut nõela.
Czech: Tyto informace nenahrazují pohovor s lékařem nebo zdravotní sestrou o vašem zdravotním stavu a o vaší léčbě.
Estonian: See teave ei asenda rääkimist teie arsti või meditsiiniõega teie meditsiinilise seisundi või ravi teemal.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Estonian: Näiteks kui tegite esimese süsti teisipäeval, peate oma pen-süstli ära viskama kahe nädala pärast saabuval teisipäeval.
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Estonian: Patsientide jälgimine ravi ajal
Czech: • Po 5 minutách, pokud je tekutina bezbarvá, přejděte k dalšímu kroku.
Estonian: • 5 minuti möödudes, kui vedelik on värvitu, jätkake järgmise sammuga.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 07/2019.
Czech: Každé pero smí používat pouze jeden pacient.
Estonian: Iga pen-süstlit võib kasutada ainult üks patsient.
Czech: Co je přípravek Natpar?
Estonian: Mis on Natpar?
Czech: Nečistěte je žádnou jinou tekutinou, např. alkoholem.
Estonian: Ärge puhastage seda ühegi muu vedelikuga, nagu näiteks alkoholiga.
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Estonian: 90% randomiseeritud patsientidest läbis 24-nädalase ravikuuri.
Czech: • Uvolněte modré tlačítko.
Estonian: • Vabastage sinine nupp.
Czech: E. Často kladené otázky
Estonian: E. Korduma kippuvad küsimused
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
Estonian: See võib tähendada, et te ei hoidnud nõela oma reies kogu 10 sekundi jooksul.
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Estonian: Miks ei lähe sinine nupp päris lõpuni alla?
Czech: Přípravek Natpar se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Estonian: Natpar'i ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Estonian: Võimalik, et nõel pole korralikult kinnitatud.
Czech: D. Jak se léčivý přípravek uchovává
Estonian: D. Kuidas ravimit säilitada
Czech: To znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Estonian: See tähendab, et see on sisuliselt naatriumivaba.
Czech: • Neužívejte tento přípravek, pokud nebyl řádně uložen.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui seda ei ole õigesti säilitatud.
Czech: • V opačném případě přejděte k bodu „Každodenní podání injekce" (bod C).
Estonian: • Muul juhul jätkake lõiguga „Igapäevane süstimine" (lõik C).
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Estonian: • unehäired (unisus päeva jooksul või öised unehäired)*
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
Estonian: Oluline: vedelikus olevad väikesed õhumullid ei tarvitse pinnale tõusta.
Czech: Dávejte pozor, abyste neodšroubovali jehlu.
Estonian: Jälgige, et te nõela lahti ei kruviks.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Lapsed Natpar'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Czech: Méně než 2 mmol/l
Estonian: Vähem kui 2 mmol/l
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
Estonian: Erinevuste tõttu rottide ja inimeste luu füsioloogias ei ole nende leidude kliiniline asjakohasus teada.
Czech: Těchto 17 pacientů mělo nízkou hladinu titru protilátek proti PTH a 3 z nich se následně stali na protilátky negativní.
Estonian: Neil 17 patsiendil olid madala tiitriga PTH-vastased antikehad ja neist 3 muutusid hiljem antikehade suhtes negatiivseteks.
Czech: To potvrzuje, že pero ještě není naplněno.
Estonian: See kinnitab, et teie pensüstel pole veel lähtestatud.
Czech: Přípravek Natpar by se neměl používat u dětí nebo adolescentů ve věku do 18 let.
Estonian: Natpar'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Czech: Pokud po stlačení modrého tlačítka nevyčkáte po dobu 10 sekund, aplikovaná dávka nemusí být úplná.
Estonian: Kui te ei oota pärast sinise nupu vajutamist 10 sekundit, ei tarvitse te saada täit annust.
Czech: Můžete dostat léky pro léčbu nebo pomoc při prevenci těchto nežádoucích účinků nebo vás můžeme požádat o ukončení užívání některých léků, které užíváte.
Estonian: Teile võidakse anda täiendavaid ravimeid nende kõrvaltoimete raviks või ennetamiseks või teil võidakse paluda lõpetada mõningate kasutatavate ravimite kasutamine.
Czech: • Umyjte si ruce vodou a mýdlem a osušte je čistým ručníkem.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega ning kuivatage need puhta rätikuga.
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
Estonian: Jätta muutmata või vähendada, kui enne seda tiitrimissammu on D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine juba lõpetatud
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2017
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Estonian: • Saatke Shire'le e-kiri aadressil medinfoEMEA@shire.com.
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Estonian: • Tutvuge järgnevate korduma kippuvate küsimustega.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega nõelakorgi sisemust.
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
Estonian: Ärge puhuge sellele ega lehvitage sellele käega tuult.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Estonian: Riski rasedatele või arenevale lootele ei saa välistada.
Czech: Zdánlivý přechodný charakter protilátek proti PTH je pravděpodobně důsledkem nízkého titru.
Estonian: PTH-vastaste antikehade ajutine iseloom tuleneb tõenäoliselt nende madalast tiitrist.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Estonian: • Helistage oma arstile või meditsiiniõele.
Czech: 4 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14-a (4) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Estonian: Natpar ei seondu valkudega ning selle jaotusmaht on väike.