FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: a Hiperprolaktinēmija dažos gadījumos var izraisīt ginekomastiju, menstruālā cikla traucējumus, amenoreju, galaktoreju b Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi: parkinsonisms (pastiprināta siekalu izdalīšanās, skeleta muskuļu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, "zobrata" rigiditāte, bradikinēzija, hipokinēzija, "maskas" seja, muskuļu sasprindzinājums, akinēzija, kakla mugurējās daļas rigiditāte, muskuļu rigiditāte, parkinsonisma gaita un patoloģisks glabellārais reflekss), akatīzija (akatīzija, nemiers, hiperkinēzija un nemierīgo kāju sindroms), trīce, diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija.
Lithuanian: b Gali pasireikšti ekstrapiramidinis sutrikimas: parkinsonizmas (pernelyg sustiprėjusi seilių sekrecija, skeleto raumenų sąstingis, parkinsonizmas, sąnarių rigidiškumas, bradikinezija, hipokinezija, kaukės veidai, raumenų įtempimas, akinezija, sprando rigidiškumas, raumenų rigidiškumas, parkinsoninė eisena, nenormalus tarpantakio refleksas, akatizija (akatizija, nerimas, hiperkinezija, neramių kojų sindromas), tremoras, diskinezija (diskinezija, raumenų trūkčiojimas, choreoatetozė, atetozė, mioklonusas), distonija.
Latvian: Šajā brīdī nenoņemiet no adatas uzgali.
Lithuanian: Dėklo nuimti nuo adatos kol kas nereikia.
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, paaugstināts prolaktīna līmenis asinīsa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis, , ķermeņa masas palielināšanās, ķermeņa masas samazināšanās.
Lithuanian: Nenormali elektrokardiograma, prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, transaminazių suaktyvėjimas, gama gliutamiltransferazės suaktyvėjimas, svorio padidėjimas, svorio sumažėjimas.
Latvian: Mehānisms, kas ir pamatā nieru audzējiem ar RISPERDAL CONSTA ārstētiem Wistar (Hannover) žurku tēviņiem, nav zināms.
Lithuanian: Kodėl švirkščiant RISPERDAL CONSTA Wistar (Hanoverio) žiurkių patinėliams atsiranda inkstų navikų, nežinoma.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jālieto piesardzīgi gados veciem pacientiem.
Lithuanian: Senyviems pacientams vartoti RISPERDAL CONSTA reikia atsargiai.
Latvian: Identifikācijas nolūkiem noplēsiet flakona etiķeti pa perforēto līniju un pielieciet noplēsto daļu šļircei.
Lithuanian: Kad būtų galima identifikuoti, per išmuštas skylutes nuplėšti buteliuko etiketę ir priklijuoti prie švirkšto.
Latvian: • pēkšņs lūpu un acu pietūkums līdz ar apgrūtinātu elpošanu, alerģija;
Lithuanian: • staiga kartu su kvėpavimo pasunkėjimu pasireiškęs lūpų ir akių patinimas, alergija;
Latvian: Neaizstājiet nevienu sastāvdaļu devas iepakojumā.
Lithuanian: Dozės pakuotėje esančių priemonių pakeisti negalima.
Latvian: Hiperkalcēmiju, kas, kā apgalvoja, veicināja virsnieru serdes audzēju sastopamības palielināšanos ar RISPERDAL CONSTA ārstētām žurkām, novēroja abu devu grupās.
Lithuanian: Abiejose grupėse buvo stebima hiperkalcemija, kuri, kaip manoma, buvo susijusi su dažnesniu antinksčių šerdinės dalies navikų atsiradimu RISPERDAL CONSTA gydytoms žiurkėms.
Latvian: Reibonis, sedācija, miegainība, trīce, distonijab, tardīvā diskinēzija, diskinēzijab.
Lithuanian: Galvos svaigimas, sedacija, somnolencija, drebulys, distonija, vėlyvoji diskinezija, diskinezija b.
Latvian: Daļēja satura ievadīšana var nenodrošināt paredzēto risperidona devu.
Lithuanian: Sunaudojus tik dalį buteliuko turinio, gali būti sušvirkšta ne visa risperidono dozė.
Latvian: Audu kultūras pētījumi liecina, ka prolaktīns cilvēkam var veicināt šūnu augšanu krūts audzējos.
Lithuanian: Audinių kultūrų tyrimai parodė, kad prolaktinas gali skatinti žmogaus krūties audinio ląstelių augimą.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar 4 mg vai mazāku risperidona iekšķīgi lietojamu devu, jālieto 25 mg RISPERDAL CONSTA, bet pacientiem, kas tiek ārstēti ar lielāku iekšķīgi lietojamu devu, jāapsver lielākas RISPERDAL CONSTA devas - 37,5 mg - lietošanu.
Lithuanian: Pacientai, gydomi 4 mg ar mažesne geriamojo risperidono doze, turėtų gauti 25 mg Risperdal Consta, o pacientams, gydomiems didesne geriamojo vaisto doze, reikėtų skirti didesnę - 37,5 mg Risperdal Consta dozę.
Latvian: • nemiers, miega traucējumi, reibonis, reibonis, nekustīgi stāvot, nogurums, miegainība, miegainums;
Lithuanian: • nerimastingumas, miego sutrikimai, galvos svaigimas, galvos svaigimas ramiai stovint, nuovargis, mieguistumas, miego sutrikimas;
Latvian: Ādas bojājumi, ādas slimība, ādas krāsas maiņa, seborejisks dermatīts, hiperkeratoze, blaugznas, eritēma.
Lithuanian: Odos pažaida, odos sutrikimas, odos spalvos pokyčiai, seborėjinis dermatitas, hiperkeratozė, pleiskanos, eritema.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā, ieteicams ievērot piedardzību, parakstot risperidonu kopā ar zālēm, kuras, kā zināms, pagarina QT intervālu, piemēram, Ia klases antiaritmiskajiem līdzekļiem (piemēram, hinidīnu, dizopiramīdu, prokaīnamīdu), III klases antiaritmiskajiem līdzekļiem (piemēram, amiodaronu, sotalolu), tricikliskajiem antidepresantiem (piemēram, amitriptilīnu), tetracikliskajiem antidepresantiem (piemēram, maprotilīnu), dažiem prethistamīna līdzekļiem, citiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, dažiem pretmalārijas līdzekļiem (piemēram, hinicu un meflokvīnu) un ar zālēm, kuras izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antipsichozinius vaistinius preparatus, rekomenduojama atsargiai skirti risperidoną kartu su QT intervalą pailginančiais vaistiniais preparatais, pvz., antiaritminiais preparatais (pvz., chinidinu, dizopiramidu, prokainamidu), III klasės antiaritminiais preparatais (pvz.
Latvian: • dīvaina poza, locītavu stīvums, sāpes kaklā, muskuļu sabrukšana un sāpes muskuļos;
Lithuanian: • nenormali padėtis, sąnarių sąstingis, kaklo skausmas, raumenų suirimas, raumenų skausmas;
Latvian: Jāievēro atbilstoša piesardzība, parakstot RISPERDAL CONSTA pacientiem, kuri tiek pakļauti apstākļiem, kas var veicināt ķermeņa temperatūras paaugstināšanos, piemēram, lielai fiziskai slodzei, lielam karstumam, kas vienlaikus saņem zāles ar antiholīnerģisku darbību, kā arī pacientiem, kuri ir pakļauti dehidratācijai.
Lithuanian: Antipsichoziniai preparatai gali sutrikdyti organizmo gebėjimą sumažinti pagrindinę kūno temperatūrą. Skiriant vartoti RISPERDAL CONSTA, rekomenduojama tinkamai prižiūrėti pacientus, kurie gali atsidurti aplinkoje, kuri skatintų kūno temperatūros padidėjimą, pavyzdžiui, intensyviai sportuojančius, būnančius karštoje aplinkoje, kartu vartojančius anticholinerginį poveikį darančių vaistinių preparatų, arba asmenis, kurių organizme trūksta skysčių.
Latvian: • Parastā deva ir pa 25 mg ik pēc divām nedēļām injekcijas veidā.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra: švirkščiama po 25 miligramus kas dvi savaites.
Latvian: 12. Pēc procedūras pabeigšanas iespiediet adatu adatas aizsargierīcē.
Lithuanian: Baigus procedūrą, adatą įspausti į adatos apsauginį dėklą.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Sēkšana, aspirācijas pneimonija, sastrēgums plaušās, elpošanas traucējumi, trokšņi plaušās, deguna asiņošana, sastrēgums elpceļos, hiperventilācija, produktīvs klepus, disfonija.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Švokštimas, aspiracinė pneumonija, plaučių užsikimšimas, kvėpavimo sutrikimas, karkalai, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo takų užsikimšimas, hiperventiliacija, disfonija.
Latvian: Vemšana, caureja, aizcietējums, slikta dūša, vēdera sāpes, dispepsija, zobu sāpes, sausa mute, diskomforta sajūta kuņģī, gastrīts.
Lithuanian: Vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, dantų skausmas, burnos džiūvimas, pilvo diskomfortas, gastritas.
Latvian: Krampji, sinkope, ortostatisks reibonis, hipoestēzija, parestēzija, letarģija, hipersomnija.
Lithuanian: Traukuliai, apalpimas, ortostatinis galvos svaigimas, hipestezija, parestezija, letargija, pernelyg didelis mieguistumas.
Latvian: • Nemēģiniet iztaisnot adatu vai salabot Needle-Pro ierīci, ja adata ir salocīta vai bojāta
Lithuanian: • Jeigu adata sulinkusi ar pažeista, stengtis ją pataisyti arba naudoti su Needle-Pro įtaisu negalima.
Latvian: • pavājināta ēstgriba, pastiprināta ēstgriba;
Lithuanian: • apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas;
Latvian: Šķīdinātājs (šķīdums) [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Tirpiklis (tirpalas) [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Terapeitiskā koncentrācija plazmā saglabājas 4 - 6 nedēļās pēc pēdējās RISPERDAL CONSTA injekcijas.
Lithuanian: Paskutinį kartą sušvirkštus RISPERDAL CONSTA, gydomoji koncentracija plazmoje išlieka iki 4-6 savaičių.
Latvian: Ja Risperdal Consta tiek lietotas saskaņā ar zāļu aprakstā izklāstītajiem ieteikumiem par devām, zāļu drošumam un iedarbīgumam nevajadzētu pasliktināties pat tad, ja pacients ir akūti slims.
Lithuanian: Jei Risperdal Consta vartojamas pagal preparato charakteristikų santraukos dozavimo rekomendacijas, saugumo ar veiksmingumo rizikos pacientui neturėtų kilti, net jei jis serga ūmia liga. CHMP patvirtino tokią 4.2 skyriaus teksto formuluotę:
Latvian: Injicējiet visu šļirces saturu (šķīdinātāju) flakonā.
Lithuanian: Visą švirkšto turinį (tirpiklį) sušvirkšti į buteliuką.
Latvian: Angioneirotiska tūska, nieze, akne, alopēcija, sausa āda.
Lithuanian: Angioneurozinė edema, niežulys, spuogai, alopecija, odos sausumas.
Latvian: Risperidons uzmanīgi lietojams pacientiem ar zināmu kardiovaskulāru slimību (piemēram, sirds mazspēju, miokarda infarktu, vadīšanas traucējumiem, dehidratāciju, hipovolēmiju vai cerebrovaskulāru slimību).
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz.: širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, širdies laidumo sutrikimų, dehidracija, hipovolemija, smegenų kraujagyslių liga) risperidoną vartoti reikia atsargiai ir dozę didinti palaipsniui pagal rekomendacijas.
Latvian: 1 gada atklātā RISPERDAL CONSTA pētījumā ķermeņa masas pārmaiņas pacientiem visumā bija ±7% robežās, salīdzinot ar sākumstāvokli; 25% pacientu ķermeņa masa palielinājās ≥ 7%.
Lithuanian: Per vienerius atviru būdu atlikto RISPERDAL CONSTA tyrimo metus kai kurių pacientų svorio pokytis paprastai buvo ± 7 %, palyginti su buvusiu prieš tyrimą.
Latvian: • stipra ādas nieze, samazināta ādas jutība pret sāpēm vai pieskārienu, tirpšanas sajūta, durstīšana vai ādas nejutīgums, abscess zem ādas, matu izkrišana, akne, sausa āda;
Lithuanian: • intensyvus odos niežulys, odos jautrumo skausmui ar prisilietimui sumažėjimas, dilgsėjimo ir dygsėjimo pojūtis, odos tirpulys, poodinis abscesas, plaukų slinkimas, spuogai, odos sausumas;
Latvian: • urīnpūšļa infekcija, kuņģa un zarnu infekcija, ausu sāpes;
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija, skrandžio ir žarnyno infekcija, ausies skausmas;
Latvian: • slapināšana gultā, apgrūtināta urinēšana, urinēšana ar nelieliem starplaikiem, izdalījumi no maksts;
Lithuanian: • šlapinimasis į lovą, šlapinimosi pasunkėjimas, dažnas šlapinimasis, išskyros iš makšties;
Latvian: Pievienojiet Needle-Pro ierīces luer savienojumu ar vieglu vērpjošu kustību pulksteņa rādītāja virzienā pie šļirces.
Lithuanian: Needle-Pro įtaiso jungtį lengvai pasukant pagal laikrodžio rodyklę uždėti ant švirkšto.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (iepakojums ar ALARIS)
Lithuanian: Išorinė kartono dėžutė (pakuotė su ALARIS)
Latvian: Lielākai daļai pacientu ieteiktā deva ir 25 mg intramuskulāri ik pēc divām nedēļām.
Lithuanian: Daugumai pacientų rekomenduojama dozė yra 25 mg į raumenis kas dvi savaites.
Latvian: Līdz ar to barošanas ar krūti priekšrocības ir jāvērtē attiecībā pret iespējamo bērna apdraudējumu."
Lithuanian: Taigi reikia įvertinti žindymo naudos ir galimos rizikos kūdikiui santykį.
Latvian: Ja pacienti konkrētajā brīdī iekšķīgi lietojamo risperdonu nelieto, izvēloties i.m sākuma devu, ir jānosaka iekšķīga pirmsterapijas deva.
Lithuanian: Jei pacientai šiuo metu nevartoja geriamojo risperidono, renkantis pradinę dozę, leidžiamą į raumenis, iki gydymo reikia apsvarstyti geriamojo vaisto dozavimą.
Latvian: • izdalījumi no acs, acu bolīšana, acu pietūkums, troksnis ausīs, deguna asiņošana, sausas acis,
Lithuanian: • išskyros iš akių, sukamieji akių judesiai, akių patinimas, skambėjimas ausyse, kraujavimas iš nosies, akių sausumas, ašarojimo sustiprėjimas, skausmingas jautrumo šviesai padidėjimas,
Latvian: Zāļu grupas iedarbība
Lithuanian: Farmakoterapinei grupei būdingas poveikis
Latvian: Par hiperglikēmiju vai jau pastāvoša cukura diabēta paasinājumu ārstēšanas laikā ar RISPERDAL CONSTA ziņots ļoti retos gadījumos.
Lithuanian: Gydymo RISPERDAL CONSTA metu labai retais atvejais diagnozuota hiperglikemija arba prieš pradedant gydymą buvusio diabeto pasunkėjimas.
Latvian: Iespējamas šādas blakusparādības: Ļoti bieži vērojamas blakusparādības (skar vairāk nekā 1 no 10 lietotāju):
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų):
Latvian: Disfāgija, izkārnījumu nesaturēšana, fekaloma, lūpu pietūkums, heilīts.
Lithuanian: Rijimo sutrikimas, išmatų nelaikymas, išmatų gumbas, lūpų patinimas, lūpos uždegimas.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 25 mg Risperdal Consta reizi divās nedēļās.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 25 mg RISPERDAL CONSTA kas dvi savaites.
Latvian: Bieži vērojamas blakusparādības (skar 1 - 10 no 100 lietotājiem):
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų):
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Latvian: Distonija ietver distoniju, muskuļu spazmas, hipertoniju, greizu kaklu, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūru, blefarospazmas, okulogirāciju, mēles paralīzi, sejas spazmas, laringospazmas, miotoniju, opistotonusu, orofaringeālas spazmas, pleirototonusu, mēles spazmas un trismu.
Lithuanian: Distonija, įskaitant distoniją, raumenų mėšlungį, hipertoniją, nugaros raumenų mėšlungį, kreivakaklystę, nevalingus raumenų susitraukimus, raumenų kontraktūrą, vokų mėšlungį, okulogiraciją, liežuvio paralyžių, veido mėšlungį, gerklų spazmą, miotoniją, nugaros raumenų mėšlungį, burnos ir ryklės spazmą, pleurototonusą, liežuvio spazmą, griežimą dantimis.
Latvian: CHMP izskatīja RAĪ atbildes un piekrita, ka, lai gan dati var likt secināt, ka prolaktīns ir iesaistīts krūts vēža etioloģijā, ir nepieciešami jauni pētījumi, lai noteiktu reālo saistību.
Lithuanian: CHMP apsvarstė rinkodaros teisės turėtojo atsakymus ir sutiko, kad nors duomenys gali rodyti, jog prolaktinas dalyvauja krūties vėžio etiologijoje, reikia tolesnių tyrimų formaliam ryšiui nustatyti, ir todėl priėmė šią formuluotę, atkreipdamas dėmesį į galimą hiperprolaktinemijos riziką, atskirai neįtraukiant prolaktinomos ir krūties vėžio:
Latvian: • galvassāpes, deguna un rīkles infekcija;
Lithuanian: • galvos skausmas, nosies ir gerklės infekcija;
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
Lithuanian: Svorio padidėjimas
Latvian: Risperidona farmakokinētika pēc vienas RISPERDAL CONSTA devas ir lineāra 12,5 - 75 mg devu robežās.
Lithuanian: Vartojant vieną kartą po 12,5-75 mg RISPERDAL CONSTA, risperidono farmakokinetika yra linijinė.
Latvian: RAĪ iesniedza tabulu, kurā bija apkopotas RIS-INT-61 pozitīvo un negatīvo simptomu skalas (PANSS) rezultāti, iedalīti grupās atkarībā no izmantotās devas: 25 mg,
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė lentelę, kurioje apibendrino visų PANSS skalės iš RIS-INT-61 rezultatus išskaidžius dozę į 25 mg, 50 mg ir 75 mg dozės grupes.
Latvian: „Lielākajai daļai pacientu ieteicamā deva ir 25 mg intramuskulāri reizi divās nedēļās.
Lithuanian: „Daugumai pacientų rekomenduojama dozė yra 25 mg preparato švirkščiama į raumenis kas dvi savaites.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 25 mg RISPERDAL CONSTA reizi divās nedēļās.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 25 mg Risperdal Consta kas dvi savaites.
Latvian: • kakla sāpes, sāpes sēžamvietā, skeleta muskuļu sāpes krūtīs, sāpes injekcijas veikšanas brīdī,
Lithuanian: • kaklo skausmas, sėdmens skausmas, krūtinės griaučių raumenų skausmas, skausmas injekcijos metu, krūtinės skausmas, odos injekcijos vietoje patinimas ir sukietėjimas;
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ģeneralizēta tūska, sejas tūska, gaitas traucējumi, slāpes, drebuļi, perifēra aukstuma sajūta, zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Generalizuota edema, veido edema, eisenos sutrikimas, troškulys, šaltkrėtis, galūnių šaltumas, vaistinio preparato nutraukimo sindromas.
Latvian: Dažiem pacientiem labākas ir lielākas devas - 37,5 mg vai 50 mg. Devas palielināšanu nedrīkst veikt biežāk kā ik pēc 4 nedēļām.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali prireikti didesnės 37,5 mg ar 50 mg dozės.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS [Aizpildīt nacionāli]
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: Milteliai injekcinei suspensijai
Latvian: Neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcija Metabolisma un barošanās traucējumi Retāk
Lithuanian: Antidiurezinio hormono sekrecijos sutrikimas.
Latvian: Tāpēc pirmajās trijās ārstēšanas nedēļās ar RISPERDAL CONSTA jābūt perorālam antipsihotiskajam papildinājumam (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Taigi pirmas tris savaites po pirmos RISPERDAL CONSTA dozės sušvirkštimo būtinas tinkamas antipsichozinis gydymas geriamaisiais preparatais (žr.
Latvian: Noņemiet no flakona krāsaino vāciņu.
Lithuanian: Nuimti spalvoto plastiko dangtelį nuo buteliuko.
Latvian: RISPERDAL CONSTA indicēts šizofrēnijas balstterapijai pacientiem, kuru stāvoklis tiek stabilizēts ar perorāliem antipsihotiskiem līdzekļiem.
Lithuanian: Palaikomasis šizofrenijos gydymas pacientams, kurių būklei stabilizuoti buvo naudoti geriamieji antipsichoziniai preparatai.
Latvian: • ļoti cieti izkārnījumi, izkārnījumu nesaturēšana, diskomforta sajūta vēderā, slāpes, lūpu pietūkums,
Lithuanian: • labai didelis vidurių užkietėjimas, išmatų nelaikymas, pilvo diskomfortas, troškulys, lūpų patinimas, gaubtinės žarnos uždegimas, seilių sumažėjimas;
Latvian: Piemēri ir neregulārs sirds ritms, vai Jums ir nosliece uz pazeminātu asinsspiedienu, vai Jūs lietojat zāles asinsspiediena normalizēšanai.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies liga, pavyzdžiui, yra nereguliarus širdies plakimas, elektrinių impulsų plitimo širdyje pokyčių ar vartojate vaistų, kurie gali keisti širdies elektrinį aktyvumą, arba jeigu turite polinkį į kraujospūdžio sumažėjimą ar vartojate kraujospūdį mažinančių vaistų.
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Lithuanian: 50 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė
Latvian: reti: samazināts trombocītu skaits.
Lithuanian: Retas: sumažėjęs trombocitų skaičius.
Latvian: Kas ir Ristaben un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Ristaben ir kam jis vartojamas
Latvian: Citas zāles un Ristaben
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ristaben
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Ristaben.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Ristaben vartojimą.
Latvian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polija
Lithuanian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Lenkija
Latvian: Reakcijas attīstījās pirmo 3 mēnešu laikā pēc lietošanas uzsākšanas un daži ziņojumi tika saņemti pēc pirmās devas lietošanas.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmus 3 mėnesius nuo gydymo Ristaben pradžios, o keletą atvejų - po pirmos dozės.
Latvian: HbA1c (%) 18. nedēļā.
Lithuanian: HbA1c (%) 26-ąją savaitę.
Latvian: Biežuma definīcija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Ristaben vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Ristaben rezultatus tyrimų su viena ar daugiau II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Latvian: Bērni Bērniem pētījumi ar Ristaben nav veikti.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių Ristaben tyrimų neatlikta.
Latvian: Šī sastopamības atšķirība galvenokārt radās tādēļ, ka placebo grupā lielākai pacientu procentuālajai daļai bija vismaz trīs hipoglikēmijas gadījumi (9,4 pret 19,1 % gadījumu).
Lithuanian: Šį skirtumą iš esmės lėmė placebo grupės pacientų, patyrusių tris ar daugiau hipoglikemijos epizodų, didesnė procentinė dalis (9,4 %, palyginus su 19,1 %).
Latvian: Jānovērtē citi gadījuma iespējamie cēloņi un jāuzsāk alternatīva diabēta terapija.
Lithuanian: Būtina įvertinti kitas galimas reiškinio priežastis ir paskirti alternatyvų cukrinio diabeto gydymą.
Latvian: Placebo koriģētas vidējās HbA1c izmaiņas (%)† (95% TI)
Lithuanian: Placebu koreguotas vidutinis HbA1c kiekio (%) pokytis (95% PI)
Latvian: Ja Ristaben deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Lithuanian: Jeigu Ristaben dozę pacientas praleidžia, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Latvian: Tā kā deva ir jāpielāgo atkarībā no nieru darbības, ieteicams novērtēt nieru darbību pirms Ristaben lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
Lithuanian: Kadangi pagal inkstų veiklą dozę reikia koreguoti, rekomenduojama inkstų veiklą įvertinti prieš paskiriant Ristaben ir periodiškai gydymo metu.
Latvian: Tāpat pacientam jābūt informētam par hipoglikēmijas risku, ja Ristaben lieto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pavojų, kylantį Ristaben vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu.
Latvian: Ja esat lietojis Ristaben vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā norādīts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ristaben dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Latvian: HbA1c placebo kontrolēta monoterapijas un kombinētās terapijas pētījuma rezultāti*
Lithuanian: HbA1c kiekio pokyčiai placebu kontroliuojamų monoterapijos ir sudėtinio gydymo tyrimų* metu
Latvian: Tā kā augsta tauku satura maltītes vienlaikus lietošana ar sitagliptīnu farmakokinētiku neietekmēja, sitagliptīnu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Lithuanian: Kadangi labai riebus maistas kartu vartojamo sitagliptino farmakokinetikai įtakos neturėjo, todėl Ristaben galima gerti valgant arba nevalgius.
Latvian: Sitagliptīnu nelielā daudzumā izvadīja ar hemodialīzi (13,5% 3 - 4 stundu ilga hemodialīzes seansa laikā, sākot to 4 stundas pēc devas lietošanas).
Lithuanian: Hemodialize sitagliptino buvo pašalinta nedaug (13,5 % per 3-4 valandų hemodializę, kuri buvo pradėta, praėjus 4 val.
Latvian: Par hipoglikēmiju ziņots, lietojot kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (4,7%-13,8%) un insulīnu (9,6%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu, hipoglikemija buvo pastebėta 4,7 % - 13,8 %, o kartu su insulinu - 9,6 % (žr.
Latvian: Nelietojiet Ristaben šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Ristaben vartoti negalima: - jeigu yra alergija sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Ristaben indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai:
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams skiriamas pagerinti glikemijos kontrolę.
Latvian: Ja šķiet, ka varētu rasties paaugstinātas jutības reakcijas, Ristaben lietošana būtu jāpārtrauc.
Lithuanian: Įtarus padidėjusio jautrumo reakciją Ristaben vartojimą reikia nutraukti.