FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den kliniska studien med HyQvia observerades inga skillnader i lägsta värden av IgG i plasma mellan vuxna och pediatriska patienter.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien med HyQvia ble det ikke observert forskjeller i basisnivå av IgG i plasma mellom voksne og pediatriske pasienter.
Swedish: Tabellen som presenteras nedan är efter frekvens och klassificering av organsystem enligt MedDRA (SOC och rekommenderad termnivå).
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i samsvar med MedDRA-organklassesystem (SOC og foretrukne termer).
Swedish: • Ta bort de blå skyddslocken så att flaskpropparna syns.
Norwegian Bokmål: • Fjern de blå beskyttelseslokkene, slik at proppene i hetteglassene kommer til syne.
Swedish: ► Om du märker något av dessa tecken under infusionerna ska du omedelbart berätta detta för läkaren eller sjuksköterskan.
Norwegian Bokmål: ► Hvis du legger merke til noen av disse tegnene under infusjonen, må du fortelle det til legen eller sykepleieren straks.
Swedish: Adekvata doser av humant normal immunglobulin kan återställa onormalt låga IgG-nivåer till normala nivåer.
Norwegian Bokmål: Adekvate doser av humant normalt immunglobulin kan tilbakeføre unormalt lave IgG-nivåer til det normale området.
Swedish: Vissa biverkningar kan förekomma oftare hos patienter som får humant normalt immunglobulin för första gången eller, i sällsynta fall, när den humana normala immunglobulinprodukten har bytts ut eller när det har varit ett långt intervall sedan föregående infusion.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan forekomme hyppigere hos pasienter som får humant normalt immunglobulin for første gang, eller, i sjeldne tilfeller, når produktet med humant normalt immunglobulin byttes ut, eller når det har gått lang tid siden forrige infusjon.
Swedish: Klinisk erfarenhet av immunglobuliner tyder inte på att några skadliga effekter under graviditeten, på fostret eller det nyfödda barnet kan förväntas.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med immunoglobuliner tyder på at ingen skadevirkninger på graviditetens forløp eller på fosteret og det nyfødte barnet kan forventes,
Swedish: Infundera inte HyQvia i eller runt ett infekterat eller rött och svullet område på huden eftersom det kan göra att infektionen sprids.
Norwegian Bokmål: Ikke infunder HyQvia inn i eller rundt et infisert eller opphovnet område på huden, fordi det kan føre til at infeksjonen sprer seg.
Swedish: Glycin, vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Vid minsta misstanke om allergiska eller anafylaxiliknande reaktioner efter administrering av rekombinant humant hyaluronidas måste infusionen avbrytas omedelbart och vid behov ska medicinsk standardbehandling administreras.
Norwegian Bokmål: Enhver mistanke om allergiske eller anafylaksilignende reaksjoner etter administrering av rekombinant human hyaluronidase krever umiddelbar avbrytelse av infusjonen, og standard medisinsk behandling skal administreres om nødvendig.
Swedish: Humant normalt immunglobulin innehåller de IgG-antikroppar som finns i den normala populationen.
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin inneholder IgG-antistoffene som finnes i den normale populasjonen.
Swedish: För alla andra storlekar på injektionsflaskor kan en nål eller nålfri anordning användas för att dra upp injektionsflaskans innehåll.
Norwegian Bokmål: For alle andre hetteglasstørrelser kan en nål eller nålefri enhet brukes til å trekke ut innholdet i hetteglasset.
Swedish: Ödem har oftast rapporterats i samband med subkutan administrering av stora volymer vätska.
Norwegian Bokmål: Ødem er blitt rapportert hyppigst i forbindelse med administrering av store væskevolumer subkutant.
Swedish: Substitutionsterapi ska initieras och övervakas under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av immunbrist.
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapien skal startes og overvåkes under tilsyn av en lege som har erfaring med behandling av immunsvikt.
Swedish: Immunglobulinprodukter har visat sig passera genom placenta, i ökande utsträckning under den tredje trimestern.
Norwegian Bokmål: Immunglobulinprodukter er påvist å krysse morkaken i økende grad under tredje trimester.
Swedish: Rekombinant humant hyaluronidas innehåller 4,03 mg natrium per ml, med en högsta daglig dos på cirka 120 mg.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase inneholder 4,03 mg natrium per ml ved en maksimal daglig dose på ca. 120 mg.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G OCH 30 G)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)
Swedish: Detta bör tas med i beräkningen hos patienter på en kontrollerad natriumdiet.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter på natriumfattig diett.
Swedish: De kan i synnerhet inträffa i mycket sällsynta fall hos patienter med anti-IgA-antikroppar, som ska behandlas med särskild försiktighet.
Norwegian Bokmål: De kan spesielt forekomme hos pasienter med anti-IgA-antistoffer, som skal behandles med særskilt varsomhet.
Swedish: Övervaka för tecken och symtom på trombos och kontrollera blodets viskositet hos patienter som löper risk för hyperviskositet.
Norwegian Bokmål: Det skal overvåkes for tegn og symptomer på trombose, og blodviskositeten må evalueres hos pasienter med risiko for hyperviskositet.
Swedish: HyQvia-dosen baserades på tidigare behandling med intravenöst IG 10 % (320 till 1 000 mg/kg kroppsvikt/4 veckor) och anpassades individuellt så att lämpliga IgG-nivåer kunde upprätthållas under hela studien.
Norwegian Bokmål: Dosen av HyQvia var basert på tidligere behandling med intravenøs IG 10 % (320 til 1000 mg/kg kroppsvekt/4 uker) og ble tilpasset individuelt, med sikring av adekvate IgG-nivåer gjennom studien.
Swedish: Tromboemboli
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme
Swedish: • Denna läkemedelsprodukt består av två injektionsflaskor.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet består av to hetteglass.
Swedish: Använd inte uppvärmningsanordningar, inklusive mikrovågsugnar
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppvarmingsenheter, inkludert mikrobølgeovn.
Swedish: Lösningar som är grumliga eller har fällningar ska inte användas.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som er uklare eller har bunnfall, må ikke brukes.
Swedish: Vårdpersonalen kan rekommendera att du använder en "Y"-anslutning (för mer än ett ställe) eller en annan nålsetskonfiguration.
Norwegian Bokmål: • Merk: Helsepersonell anbefaler kanskje at du bruker en Y-kobling (for flere enn ett sted) eller en annen nålesettkonfigurasjon.
Swedish: ► Tala med vaccinationsläkaren eller -sköterskan om din behandling med HyQvia.
Norwegian Bokmål: ► Fortell legen eller sykepleieren som vaksinerer, om behandlingen din med HyQvia.
Swedish: • Humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia kan infunderas antingen  genom poolning från injektionsflaskorna i en större spruta (a) eller en infusionspåse (b) enligt anvisningar från vårdpersonalen, beroende på den pump som ska användas, eller  direkt från IG-injektionsflaskan (c).
Norwegian Bokmål: • Humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia kan infunderes enten o ved å samle opp fra hetteglassene i den største sprøyten (a) eller en infusjonspose (b) slik helsepersonell har forklart, avhengig av pumpen som skal brukes, eller o direkte fra IG-hetteglasset (c).
Swedish: Infusion av immunglobulinprodukter kan leda till falskt positiva resultat i analyser som förlitar sig på detektion av -D-glukaner för att diagnostisera svampinfektion.
Norwegian Bokmål: Infusjoner av immunglobulinprodukter kan føre til falske positive resultater i analyser som avhenger av deteksjon av beta‑D‑glukaner for diagnose av soppinfeksjon.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av HyQvia
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av HyQvia
Swedish: Biverkningsfrekvens med HyQvia
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger med HyQvia
Swedish: Du kan vara allergisk mot immunglobuliner utan att veta om det. Allergiska reaktioner som plötsligt blodtrycksfall eller anafylaktisk chock (kraftigt blodtrycksfall i kombination med andra symtom som svullnad i luftvägar, andningsbesvär och hudutslag) är sällsynta, men de kan ibland förekomma även om du inte har haft problem vid liknande behandlingar tidigare.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk overfor immunglobuliner uten å vite det. Allergiske reaksjoner som plutselig fall i blodtrykk eller anafylaktisk sjokk (et brått fall i blodtrykk og andre symptomer som opphovning i halsen, pustevansker og hudutslett) er sjeldne, men de kan forekomme av og til, selv om du ikke har hatt problemer med tilsvarende behandlinger før.
Swedish: Kontrollera att nålen sitter korrekt innan du startar infusionen om vårdpersonalen har anvisat dig göra det.
Norwegian Bokmål: Kontroller at nålen er plassert riktig før du starter infusjonen hvis helsepersonell har gitt instruksjoner om det.
Swedish: Se avsnitt 4.2 och 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
Swedish: Blanda inte komponenterna i denna läkemedelsprodukt.
Norwegian Bokmål: Ikke bland komponentene i dette legemidlet.
Swedish: Den depolymeriseras av det naturligt förekommande enzymet hyaluronidas.
Norwegian Bokmål: Det depolymeriseres av enzymet hyaluronidase som forekommer naturlig.
Swedish: Komponenten IG 10 % innehåller spårmängder av natrium.
Norwegian Bokmål: Komponenten IG 10 % inneholder restmengder av natrium.
Swedish: Vid biverkningar måste antingen infusionshastigheten sänkas eller infusionen avbrytas.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger skal enten administrasjonshastigheten reduseres eller infusjonen stoppes.
Swedish: HyQvia används hos patienter med svagt immunsystem, och som inte har tillräckligt med antikroppar i blodet och ofta drabbas av infektioner.
Norwegian Bokmål: HyQvia brukes hos pasienter med svakt immunsystem, som ikke har nok antistoffer i blodet, og som har en tendens til å få hyppige infeksjoner.
Swedish: • Säkra nålen på plats med steril tejp.
Norwegian Bokmål: • Fest nålen på stedet med steril tape.
Swedish: Rekombinant humant hyaluronidas är ett protein som gör det enklare för immunglobulinerna att infunderas (ges som dropp) under huden och komma ut i blodet.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er et protein som gjør det lettere for immunglobulinene å bli infundert (gitt som drypp) under huden og nå frem til blodomløpet.
Swedish: Läs bipacksedeln för mer information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Swedish: I sällsynta fall kan humant normalt immunglobulin inducera ett blodtrycksfall med anafylaktisk reaktion, även hos patienter som tidigare har tolererat behandling med humant normalt immunglobulin.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan humant normalt immunglobulin indusere et fall i blodtrykk med anafylaktisk reaksjon, også hos pasienter som har tolerert tidligere behandling med humant normalt immunglobulin.
Swedish: Efter subkutan administrering av HyQvia uppnåddes toppnivåer av IgG i serum i patientens cirkulation efter en fördröjning på cirka 3 till 5 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av HyQvia oppnås toppnivåer av IgG i serum i mottagerens blodomløp etter ca. 3 til 5 dager.
Swedish: Den kumulativa dosen av IG 10 % ska delas upp i 1-veckas-, 2-veckorsdoser osv. enligt de schemalagda behandlingsintervallen för HyQvia.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte månedlige dosen av IG 10 % skal deles i 1-ukersdose, 2-ukersdose osv. i henhold til de planlagte intervallene for behandling med HyQvia.
Swedish: Djurstudier tyder inte på potential för direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter av rekombinant humant hylaruonidas i doser som används för att underlätta administrering av IG 10 % (se 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av rekombinant human hyaluronidase med hensyn til reproduksjonspotensial ved dosene som benyttes til å fasilitere administrering av IG 10 % (se pkt.
Swedish: I fall där det behövs mer än en injektionsflaska av läkemedlet IG 10 % eller rekombinant humant hyaluronidas för att erhålla den erforderliga dosen för infusionen ska IG 10 % och/eller rekombinant humant hyaluronidas beredas separat i lämpliga lösningsbehållare före administrering.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der flere enn ett hetteglass av legemidlet, IG 10 % eller rekombinant human hyaluronidase er nødvendig for å oppnå nødvendig dose ved infusjonen, skal IG 10 % og/eller rekombinant human hyaluronidase prepareres hver for seg i passende oppløsningsbeholdere før administrering.
Swedish: • Patienterna ska informeras om tidiga tecken på anafylaxi/överkänslighet (utslag, pruritus, allmän urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning och hypotoni).
Norwegian Bokmål: • Pasienter skal informeres om de tidlige tegnene på anafylaksi/overfølsomhet (elveblest, pruritus, generell urtikaria, trykk for brystet, pipende pust og hypotensjon).
Swedish: Blanda inte de två flaskorna före administrering.
Norwegian Bokmål: Ikke bland de to hetteglassene før administrering.
Swedish: 90,52 (83,8 till 98,4)
Norwegian Bokmål: 90,52 (83,8 til 98,4)
Swedish: HyQvia kan minska effekten av vissa virusvacciner som mässling, röda hund, påssjuka och vattkoppor (levande virusvacciner).
Norwegian Bokmål: HyQvia kan redusere effekten av noen virusvaksiner som meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper (levende virusvaksiner).
Swedish: IG 10 % är en klar eller lätt opalskimrande och färglös eller svagt gul lösning.
Norwegian Bokmål: IG 10 % er en klar eller lett opaliserende og fargeløs eller blek gul oppløsning.
Swedish: Om det rör sig om mässling kan försämrat anslag kvarstå i upp till 1 år.
Norwegian Bokmål: Ved meslinger kan denne reduksjonen i effekten vedvare i opptil 1 år.
Swedish: Alla ändringar avseende nålstorlek måste övervakas av behandlande läkare.
Norwegian Bokmål: En eventuell endring av nålestørrelsen må overvåkes av behandlende lege.
Swedish: Det förekom två fall av övergående genitalt ödem, ett betraktades som allvarligt och var ett resultat av att läkemedlet diffunderades från infusionsstället i buken.
Norwegian Bokmål: Det var to tilfeller av transient genitalt ødem, ett ble ansett som alvorlig, som oppstod ved diffusjon av legemidlet fra infusjonsstedet i abdomen.
Swedish: Hur HyQvia fungerar
Norwegian Bokmål: Hvordan HyQvia virker
Swedish: Data från de kliniska prövningar av HyQvia visar att lägsta värden av IgG i serum kan upprätthållas genom doseringsregimer på 320 till 1 000 mg/kg kroppsvikt/4 veckor som ges i 3- eller 4-veckorsintervall.
Norwegian Bokmål: Data fra de kliniske utprøvingene av HyQvia viser at basisnivå av IgG i serum kan opprettholdes med doseregimer på 320 til 1000 mg/kg kroppsvekt/4 uker gitt med intervaller på 3 eller 4 uker.
Swedish: Antikroppar mot rekombinant humant hyaluronidas Totalt 13 av 83 studiedeltagare som deltog i en central studie utvecklade en antikropp med förmåga att binda till rekombinant humant hyaluronidas (rHuPH20) åtminstone en gång under den kliniska studien.
Norwegian Bokmål: Totalt 13 av 83 personer som deltok i en pivotal studie, utviklet et antistoff som var i stand til å binde seg til rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20) minst én gang under den kliniske studien.
Swedish: Alla långvariga inflammationer, knölar (knutor) eller inflammationer som förekommer på infusionsstället och varar i mer än några dagar ska rapporteras till läkare.
Norwegian Bokmål: Eventuell langvarig betennelse, knuter (noduler) eller betennelse på infusjonsstedet som varer mer enn noen få dager, skal rapporteres til legen din.
Swedish: Sprutans spets kommer att peka uppåt.
Norwegian Bokmål: Sprøytespissen peker oppover.
Swedish: Övriga innehållsämnen i denna injektionsflaska är glycin och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i dette hetteglasset er glysin og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Du observeras noggrant under hela infusionen och i minst 1 timme efter att infusionen har avbrutits för att se hur väl du tolererar läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Du vil bli overvåket nøye under infusjonen og i minst 1 time etter at infusjonen er stoppet for å se hvor godt du tåler legemidlet.
Swedish: • HyQvia får inte värmas eller skakas.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp eller rist HyQvia.
Swedish: • Om det krävs mer än en injektionsflaska för att uppnå full dos ska efterföljande injektionsflaskor punkteras efter att den första injektionsflaskan har administrerats fullständigt.
Norwegian Bokmål: • Hvis det trengs mer enn ett hetteglass til en full dose, settes piggen i påfølgende hetteglass etter at det første hetteglasset er ferdig administrert.
Swedish: Det rekombinantana humana hyaluronidaset i HyQvia verkar lokalt.
Norwegian Bokmål: Den rekombinante humane hyaluronidasen av HyQvia virker lokalt.
Swedish: Administrera humant normalt immunglobulin 10 % med en pump i de hastigheter som ordinerats av vårdpersonalen och starta infusionen.
Norwegian Bokmål: Administrer humant normalt immunglobulin 10 % med en pumpe med hastighetene som helsepersonell har foreskrevet, og start infusjonen.
Swedish: Dosen ökas stegvis till större doser i 3- till 4-veckorsintervall under de följande infusionerna.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli økt trinnvis til større doser med 3 til 4 ukers intervaller for de neste infusjonene.
Swedish: • Tryck försiktigt med en liten bit kompress över stickstället och täck med ett skyddande förband.
Norwegian Bokmål: • Press et lite stykke gas forsiktig mot nålestedet, og dekk med en beskyttende bandasje.
Swedish: Dibasiskt natriumfosfat
Norwegian Bokmål: Natriumfosfat, dibasisk
Swedish: Injektionsflaskorna ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före administrering.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Swedish: Patienter ≥ 40 kg
Norwegian Bokmål: Personer ≥ 40 kg
Swedish: ► I sådana fall övervakas du noggrant under den första infusionen och under den första timmen efter att infusionen avslutats.
Norwegian Bokmål: ► I slike tilfeller vil du bli overvåket nøye under den første infusjonen og den første timen etter at infusjonen er stoppet.
Swedish: Hemosiderinur
Norwegian Bokmål: Hemosiderinuri
Swedish: Trots det kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller human plasma administreras.
Norwegian Bokmål: På tross av dette kan ikke muligheten for overføring av smittestoffer utelukkes totalt når legemidler fremstilt fra humant blod eller plasma blir administrert.
Swedish: Humant normalt immunglobulin och humant serumalbumin (stabilisator för rekombinant humant hyaluronidas) framställs av human plasma.
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin og humant serumalbumin (stabilisator for rekombinant human hyaluronidase) fremstilles fra humant plasma.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Injektionsflaskan med immunglobuliner har framställts av blod från friska människor.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med immunglobuliner er blitt fremstilt fra blodet til friske personer.
Swedish: Hyaluronsyra är en polysackarid som finns i bindvävens matris.
Norwegian Bokmål: Hyaluronan er et polysakkarid som finnes i den intercellulære matrix i bindevevet.
Swedish: Patienter ska påminnas om att rapportera alla kroniska inflammationer, knutor eller inflammationer som förekommer på infusionsstället och varar i mer än några dagar.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal minnes på å rapportere eventuell kronisk inflammasjon, noduler eller inflammasjon på infusjonsstedet, som varer mer enn noen få dager.
Swedish: Om du tror att du har använt för stor mängd av HyQvia ska du tala med din läkare snarast möjligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har brukt mer HyQvia enn du skulle, må du snakke med legen så snart som mulig.
Swedish:  Kassera behållaren för stickande och skärande föremål enligt instruktionerna som medföljer behållaren eller kontakta vårdpersonalen.
Norwegian Bokmål: o Kast beholderen for farlig avfall i samsvar med instruksjonene som følger med beholderen, eller kontakt helsepersonell.
Swedish: Studier av upprepad dostoxicitet, gentoxicitet och reproduktionstoxicitet hos djur går inte att genomföra på grund av induktion och interferens av de antikroppar som utvecklas mot heterologa protiner.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjonstoksisitet hos dyr kan ikke gjennomføres på grunn av indusering av og interferens ved utvikling av antistoffer mot heterologe proteiner.
Swedish: • Välj ett infusionsställe på mitten eller övre delen av buken eller låret.
Norwegian Bokmål: • Velg infusjonssted(er), enten midt på eller øverst på magen eller låret.
Swedish: Se bilden för olika infusionsställen.
Norwegian Bokmål: Se bilde for plassering av infusjonssted.
Swedish: 35,7 (32,4 till 40,4)
Norwegian Bokmål: 35,7 (32,4 til 40,4)
Swedish: Du kommer att instrueras i: - Bakteriefria (aseptiska) infusionstekniker - Hur man använder en infusionspump eller sprutpump (om det behövs) - Hur man för behandlingsdagbok - Åtgärder som ska vidtas i händelse av allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Du vil bli instruert i: - Bakteriefrie (aseptiske) infusjonsteknikker - Bruk av en infusjonspumpe eller sprøytepumpe (om nødvendig) - Føring av en behandlingsjournal - Tiltak som må treffes i tilfelle alvorlige bivirkninger
Swedish: Aseptiskt meningitsyndrom har rapporterats förekomma i samband med intravenös och subkutan immunglobulinbehandling.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert forekomst av meningitt-syndrom i forbindelse med intravenøs og subkutan behandling med immunglobulin.
Swedish: Rekombinant humant hyaluronidas är en löslig rekombinant form av humant hyaluronidas som ökar permeabiliteten i den subkutana vävnaden genom tillfällig depolymerisering av hyaluronsyra.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en oppløselig rekombinant form av human hyaluronidase som øker permeabiliteten til det subkutane vevet ved midlertidig å depolymerisere hyaluronan.
Swedish: Det rekombinanta humana hyaluronidaset underlättar dispersionen och absorptionen av IG 10 %.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase fasiliterer dispersjon og absorpsjon av IG 10 %.
Swedish: Inga uppskattbara skillnader i farmakodynamiska effekter eller effekt och säkerhet för HyQvia observerades mellan pediatriska patienter och vuxna.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert vesentlige forskjeller i famakodynamiske virkninger eller effekt og sikkerhet for HyQvia mellom pediatriske pasienter og voksne.
Swedish: Information om källmaterialet i HyQvia
Norwegian Bokmål: Informasjon om kildematerialet til HyQvia
Swedish: Även under tillverkning av dessa produkter vidtas åtgärder i blod- eller plasmabearbetningen som kan inaktivera eller eliminera virus.
Norwegian Bokmål: Produsenter av slike legemidler inkluderer også trinn i behandlingen av blod eller plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
Swedish: • Kontrollera alla HyQvia-injektionsflaskor före användning:
Norwegian Bokmål: • Kontroller hvert hetteglass med HyQvia før bruk:
Swedish: Hela innehållet i injektionsflaskan med rekombinant humant hyaluronidas ska administreras, oavsett om hela innehållet i injektionsflaskan med IG 10 % administreras.
Norwegian Bokmål: Alt innholdet av hetteglasset med rekombinant human hyaluronidase skal administreres uavhengig av om hele innholdet av hetteglasset med IG 10 % blir administrert.
Swedish: Läkemedlet innehåller spårmängder av immunglobulin A (IgA) (inte mer än 140 mikrogram/ml, 37 mikrogram i genomsnitt).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder restmengder av immunglobulin A (IgA) (ikke mer enn 140 mikrogram/ml, 37 mikrogram i gjennomsnitt).
Swedish: • Låt injektionsflaskorna nå rumstemperatur.
Norwegian Bokmål: • La hetteglassene oppnå romtemperatur.