FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacientům užívajícím cidofovir je doporučeno docházet na pravidelné oční vyšetření kvůli možnému výskytu uveitidy/iritidy a oční hypotonie.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem fá cídófóvír að fara reglulega í augnskoðun, vegna hugsanlegrar hættu á æðahjúpsbólgu/litubólgu og augnslekju (ocular hypotony).
Czech: Biochemická data podporují selektivní inhibici DNA polymeráz HSV-1, HSV-2 a HCMV cidofovir difosfátem, což je aktivní intracelulární metabolit cidofoviru.
Icelandic: Lífefnafræðilegar upplýsingar benda til sértækrar hömlunar á HSV-1, HSV-2 og HCMV DNA polymerasa af völdum cídófóvír difosfats, sem er virka umbrotsefni cídófóvírs innan fruma.
Czech: Při podávání cidofoviru v dávkách až 5 mg/plotnu nebyla pozorována žádná mutagenní odpověď, a to v přítomnosti i při chybění metabolické aktivace jaterní frakce S-9 potkanů, při mikrobiálních analýzách u Salmonella typhimurium na párové mutace baze nebo frameshiftových mutací (Ames) a u Escherichia coli na reverzní mutace.
Icelandic: Cídófóvír olli ekki stökkbreytingum við skammta allt að 5 mg/plötu, bæði með og án efnaskiptaörvunar S-9 þáttar úr rottulifur, í örveruprófum með Salmonella typhimurium hvað varðar útskiptingu basapara eða lesrammahliðrun (frameshift mutations) (Ames) og Escherichia coli hvað varðar öfugar stökkbreytingar (reverse mutations).
Czech: Vistide nevyléčí infekci CMV retinitidy, může však zlepšit Váš stav tím, že oddálí progresi onemocnění.
Icelandic: Vistide læknar ekki CMV sjónubólguna en getur bætt ástandið með því að hægja á versnun sjúkdómsins.
Czech: Cidofovir je in vitro účinný proti HCMV, který je členem třídy Herpesviridae.
Icelandic: Cídófóvír er virkt in vitro gegn HCMV, sem tilheyrir herpesveiruættinni.
Czech: Objevila se též hemolytická anémie, která může souviset s nedostatkem G6DP.
Icelandic: Einnig hefur komið fyrir rauðalosblóðleysi og getur tengst G6DP skorti.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek použít okamžitě.
Icelandic: Frá örveirufræðilegu sjónarmiði verður að nota lyfið strax.
Czech: Proteinurie, zvýšená hladina kreatininu v krvi (viz bod 4.4)
Icelandic: Próteinmiga, aukið kreatínín í blóði (sjá kafla 4.4) Nýrnabilun Tilkoma
Czech: U pacientů léčených dávkami 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg nebo 10 mg/kg bez současného podávání probenecidu došlo k poškození buněk proximálních tubulů včetně glykosurie, poklesu hladiny fosfátů, kyseliny močové a bikarbonátů v séru a zvýšení kreatininu v séru.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg eða 10 mg/kg án þess að jafnframt væri gefið próbenecíð komu fram vísbendingar um frumuskemmdir í nærlægum nýrnapíplum, þar á meðal sykurmiga og minnkun fosfats, þvagsýru og bíkarbónats í sermi, auk aukins kreatíníns í sermi.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vistide
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vistide v léčbě onemocnění CMV u pacientů starších 60 let nebyla stanovena.
Icelandic: Vistide hefur ekki verið staðfest í meðferð við CMV sjúkdómi hjá sjúklingum sem eru eldri en 60 ára.
Czech: Jestliže můžete otěhotnět, musíte používat účinnou metodu antikoncepce během léčby přípravkem Vistide a 1 měsíc po ní, abyste neotěhotněla.
Icelandic: Ef hugsanlegt er að þú verðir þunguð þarftu að nota örugga getnaðarvörn til að hindra þungun meðan meðferð með Vistide varir og í 1 mánuð eftir það.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cidofovir nebo na kteroukoli další složku přípravku
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir cídófóvír eða einhverju öðru innihaldsefni Vistide.
Czech: Před každou dávkou cidofoviru je nutné rovněž vyšetřit diferenciální počet bílých krvinek (viz bod 4.8).
Icelandic: Einnig skal framkvæma deilitalningu hvítra blóðkorna (differential white blood cell count) áður en hver og einn skammtur cídófóvírs er gefinn (sjá kafla 4.8).
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby cidofovirem a po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni með cídófóvíri stendur og eftir að meðferð lýkur.
Czech: • Jestliže nemůžete užívat přípravek probenecid, vzhledem k těžké alergii na probenecid nebo jiné přípravky obsahující sulfanilamid (např. sulfamethoxazol).
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lyfið próbenecíð vegna alvarlegs ofnæmis fyrir próbenecíði eða öðrum súlfalyfjum (t.d. sulfamethoxazoli).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 2-8°C, pokud naředění probíhá za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í allt að 24 klst. við 2 - 8°C þegar þynning er framkvæmd undir stýrðum og samþykktum smitgátaraðstæðum.
Czech: Léčbu může předepisovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Icelandic: Ákvörðun um meðferð skal vera í höndum læknis með reynslu í meðhöndlun HIV sýkingar.
Czech: Vistide je nutné podávat současně s perorálním probenecidem a intravenózním fyziologickým roztokem, jak je popsáno níže (viz bod 4.4 pro příslušná doporučení a bod 6.6 pro informace o získání probenecidu).
Icelandic: Vistide með próbenecíð til inntöku og saltvatni í bláæð eins og lýst er hér fyrir neðan (sjá viðeigandi ráðleggingar í kafla 4.4 og upplýsingar um hvar próbenecíð skal útvegað í kafla 6.6).
Czech: Jiné Cidofovir je nutné považovat za potenciální lidský kancerogen (viz bod 5.3).
Icelandic: Annað Líta skal svo á að cídófóvír geti hugsanlega verið krabbameinsvaldandi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Czech: Nedostatečnost ledvin [clearance kreatininu ≤ 55 ml/min nebo proteinurie 2+ a vyšší (≥ 100 mg/dl)] je kontraindikací pro používání přípravku Vistide (viz bod 4.3 a bod 4.4).
Icelandic: Vistide sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi [kreatínín úthreinsun ≤ 55 ml/mín eða ≥ 2+ próteinmiga (≥ 100 mg/dl)] (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Czech: • Během léčby přípravkem Vistide musíte docházet na pravidelná oční vyšetření, kvůli možnému vzniku podráždění, zánětu nebo otoku oka.
Icelandic: Á meðan á meðferð með Vistide stendur ættirðu að fara í reglulegar augnskoðanir vegna hugsanlegra tilfella af augnertingu, sýkingu eða bólgu.
Czech: I když tento nález nebyl v klinických studiích s cidofovirem pozorován, mohou se tyto změny u člověka objevit a způsobit tak neplodnost.
Icelandic: Enda þótt slíks hafi ekki orðið vart í klínískum rannsóknum á cídófóvíri gætu þessar breytingar orðið hjá körlum og leitt til ófrjósemi.
Czech: Dávky, u kterých nebyl pozorován embryotoxický vliv, byly u potkanů 0,5 mg/kg/den a u králíků 0,25 mg/kg/den.
Icelandic: Skammtar þar sem engin áhrif finnast (no-observable-effect doses) hvað varðar eiturverkanir á fósturvísa voru 0,5 mg/kg/dag hjá rottum og 0,25 mg/kg/dag hjá kanínum.
Czech: Protože do mateřského mléka se vylučuje mnoho přípravků, kojící matky musí ukončit užívání přípravku Vistide, nebo přestat kojit, pokud v léčbě přípravkem
Icelandic: Vegna þess að mörg lyf berast í brjóstamjólk ættu konur sem hafa barn á brjósti að hætta notkun Vistide eða hætta brjóstagjöf ef notkun Vistide er ekki hætt.
Czech: Vistide je indikován k léčbě CMV retinitidy u dospělých se syndromem získané imunodeficience (AIDS) a bez renální dysfunkce.
Icelandic: Vistide er ætlað til meðferðar við CMV sjónubólgu hjá fullorðnum með alnæmi (AIDS) sem ekki eru með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Mužům je nutné doporučit používat během léčby cidofovirem a 3 měsíce po léčbě bariérovou metodu antikoncepce (viz body 4.6 a bod 5.3).
Icelandic: Körlum skal ráðlagt að nota hindrandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með cídófóvíri stendur og í 3 mánuði eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.6 og 5.3).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Gilead Sciences International Limited Cambridge
Icelandic: Markaðsleyfishafi Gilead Sciences International Limited Cambridge
Czech: Není známo, zda přípravek Vistide přechází do těla dítěte mateřským mlékem.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Vistide berst til barnsins með brjóstamjólk.
Czech: V tabulce je uveden seznam nežádoucích účinků zaznamenaných během klinických studií nebo sledování po uvedení přípravku na trh podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Icelandic: Í töfluna hér fyrir neðan eru skráðar aukaverkanir sem komið hafa fyrir í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Czech: Ke snížení rizika poškození ledvin dostanete s každou dávkou přípravku Vistide nitrožilně tekutiny (fyziologický roztok - roztok chloridu sodného) a před každou dávkou a po každé dávce přípravku Vistide tablety probenecidu (další informace, viz bod 3 níže).
Icelandic: Til að draga úr hættu á nýrnaskemmdum munt þú fá vökva í bláæð (venjulegt saltvatn) fyrir hvern skammt af Vistide og próbenecíð töflur fyrir og eftir hvern skammt af Vistide (sjá frekari upplýsingar í kafla 3 hér á eftir).
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra přenesou příslušnou dávku přípravku Vistide z injekční lahvičky do infuzního vaku obsahujícího 100 ml 0,9% (normálního) fyziologického roztoku.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun flytja viðeigandi skammt af Vistide úr hettuglasinu í innrennslispoka sem í eru 100 ml af 0,9%(venjulegri) saltvatnslausn.
Czech: Uchovávání po dobu delší než 24 hodin nebo zmrazení se nedoporučuje.
Icelandic: Hvorki er mælt með geymslu lengur en í 24 klst. né að lyfið sé fryst.
Czech: Cidofovirem selektované mutanty měly mutaci genu DNA polymerázy a byla u nich zkřížená rezistence na ganciklovir, byly však citlivé na foskarnet.
Icelandic: Cídófóvír-valin stökkbrigði voru með stökkbreytingu á DNA-polymerasageninu og höfðu krossónæmi við gancíklóvír, en voru næm fyrir foskarneti.
Czech: 5 ml injekční lahvičky z čirého skla s 5 ml nominálním plnícím objemem.
Icelandic: 5 ml gegnsæ hettuglös úr gleri, sem í eru 5 ml.
Czech: Pacientům léčeným cidofovirem musí být prováděna vyšetření kreatininu v séru a bílkoviny v moči ze vzorků odebraných do 24 hodin před podáním každé dávky cidofoviru.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá cídófóvír verður að mæla kreatínín í sermi og prótein í þvagi, í sýnum sem tekin eru innan 24 klst. áður en gjöf hvers skammts af cídófóvíri hefst.
Czech: Měl/a byste si rovněž přečíst příbalovou informaci k probenecidu.
Icelandic: Þú skalt einnig lesa fylgiseðilinn fyrir próbenecíð.
Czech: • voda na injekci
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Czech: podávání s ventilem na bázi PVC.
Icelandic: innrennslissettum úr PVC með ventli.
Czech: Cidofovir difosfát inhibuje tyto virové polymerázy v koncentracích, které jsou 8-600x nižší než koncentrace potřebné k inhibici lidských buněčných polymeráz alfa, beta a gama.
Icelandic: Cídófóvír difosfat hefur hamlandi verkun á þessa polymerasa í veirum við þéttni sem er 8- til 600-sinnum minni en sú þéttni sem hefur hamlandi verkun á DNA polymerasa alfa, beta og gamma, í frumum manna.
Czech: Pracovníci připravující rekonstituovaný roztok musí mít chirurgické rukavice, bezpečnostní brýle a operační plášť se zavazováním na zádech a s úpletovými manžetami.
Icelandic: Þeir sem blanda lausnina eiga að nota skurðstofuhanska, hlífðargleraugu og skurðstofuslopp sem er heill að framan og með hnýttum ermum.
Czech: • adefovir (na HBV infekce - infekce virem hepatitidy B)
Icelandic: • adefóvír (við HBV sýkingu)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Czech: Časté nežádoucí účinky pravděpodobně spojené s užitím probenecidu (Mohou se objevit u 1 až 10 uživatelů ze 100)
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem hugsanlega tengjast próbenecíði (Kunna að hafa áhrif á 1 til 10 notendur af 100)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky pravděpodobně spojené s užitím probenecidu (Mohou se objevit u více než 1 uživatele z 10)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir sem hugsanlega tengjast próbenecíði (Kunna að hafa áhrif á fleiri en 1 notanda af 10)
Czech: Jedno balení obsahuje jednu 5 ml injekční lahvičku.
Icelandic: Í hverri pakkningu er eitt 5 ml hettuglas.
Czech: Vistide by se měl používat pouze v případech, kdy jsou jiné léky považovány za nevhodné.
Icelandic: Ekki skal nota Vistide nema þegar önnur lyf eru ekki talin eiga við.
Czech: Nepoužívejte Vistide
Icelandic: Ekki má nota Vistide:
Czech: 3 hodiny před zahájením infuze přípravku Vistide
Icelandic: 3 klst. áður en innsrennsli með Vistide hefst
Czech: Vistide nezabrání přenosu infekce HIV na další osoby, je tedy nutné nadále dodržovat veškerá opatření k zabránění přenosu HIV.
Icelandic: Vistide hindrar ekki að þú smitir aðra af HIV sýkingu svo þú skalt halda áfram að beita varúðarráðstöfunum til að forðast að smita
Czech: • Obecně vzato, ženy s HIV by neměly kojit, aby se zabránilo přenosu HIV mateřským mlékem
Icelandic: HIV smitaðar konur ekki hafa börn sín á brjósti til að forðast að HIV smit berist til nýburanna með móðurmjólkinni.
Czech: Po in vitro selekci izolátů HCMV rezistentních na ganciklovir byla pozorována zkřížená rezistence mezi ganciklovirem a cidofovirem u ganciklovirem selektovaných mutací genu HCMV DNA polymerázy, avšak nikoliv u mutací genu UL97.
Icelandic: Eftir in vitro val á gancíklóvír ónæmum HCMV stofnum, sást krossónæmi milli gancíklóvírs og cídófóvírs þegar um var að ræða gancíklóvír-valdar stökkbreytingar á HCMV DNA polymerasageni en ekki þegar um var að ræða stökkbreytingar á UL97 geninu.
Czech: • bolesti hlavy, slabost či únava, zimnice a alergické reakce.
Icelandic: • höfuðverkur, slappleiki/þreyta, kuldahrollur og ofnæmisviðbrögð.
Czech: Při jakémkoliv nálezu glykosurie, proteinurie/aminoacidurie, hypouricémie, hypofosfatémie a/nebo hypokalémie by měl být okamžitě vzat v úvahu Fanconiho syndrom související s podáním cidofoviru.
Icelandic: Ef fram kemur sykurmiga, próteinmiga/amínósýrumiga, blóðþvagsýruskortur, blóðfosfatsskortur og/eða kalíumbrestur, skal íhuga cídófóvír tengt Fanconi heilkenni.
Czech: Je třeba opatrnosti při zvažování léčby cidofovirem u pacientů s diabetes mellitus, a to vzhledem k potenciálně zvýšenému riziku rozvoje oční hypotonie.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar íhuguð er meðferð með cídófóvíri hjá sjúklingum með sykursýki, vegna hugsanlega aukinnar hættu á að fram komi augnslekja (ocular hypotony).
Czech: V případě uveitidy/iritidy je nutné cidofovir vysadit, nereaguje-li pacient na léčbu topickými kortikosteroidy nebo se onemocnění zhoršuje, případně pokud se uveitida/iritida po úspěšné léčbě znovu objeví.
Icelandic: Hætta skal notkun cídófóvírs ef upp koma tilfelli æðahjúpsbólgu/litubólgu og ekki fæst svörun við staðbundinni meðferð með barksterum, eða ef ástandið versnar, eða ef æðahjúpsbólga/litubólga kemur aftur upp eftir árangursríka meðferð.
Czech: Vistide smí být podán v infuzi pouze do žil s přiměřeným průtokem krve, aby bylo umožněno rychlé naředění a distribuce.
Icelandic: Vistide með innrennsli í bláæðar þar sem blóðflæði er nægilega mikið til að tryggja hraða þynningu og dreifingu.
Czech: Přípravek Vistide Vám nesmí být podáván.
Icelandic: Þú átt ekki að fá Vistide.
Czech: Aktivita in vivo proti HCMV byla potvrzena v kontrolovaných klinických studiích s cidofovirem v léčbě CMV retinitidy u pacientů s AIDS, které prokázaly statisticky významné opoždění v době progrese CMV retinitidy u pacientů léčených cidofovirem v porovnání s kontrolní skupinou pacientů.
Icelandic: In vivo verkun gegn HCMV var staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum á cídófóvíri við meðhöndlun á CMV sjónubólgu hjá sjúklingum með alnæmi en hjá þeim var sýnt fram á tölfræðilega marktæka seinkun hvað varðar þann tíma sem leið þar til CMV sjónubólga tók að versna, samanborið við samanburðarhópinn.
Czech: Kromě probenecidu musí dostat pacienti celkem 1 litr 0,9% (normálního) fyziologického roztoku intravenózně bezprostředně před každou infuzí cidofoviru.
Icelandic: Auk próbenecíðs verður að gefa sjúklingum alls einn lítra af 0,9% saltvatni í bláæð strax á undan sérhverju innrennsli cídófóvírs.
Czech: setů a infuzních vaků nebyly zkoumány.
Icelandic: Aðrar gerðir i.v. innrennslissetta og innrennslispoka hafa ekki verið rannsakaðar.
Czech: Cidofovir indukoval chromozomální aberace u lidských lymfocytů periferní krve in vitro bez metabolické aktivace (frakce S-9).
Icelandic: In vitro leiddi cídófóvír til litningabreytinga í eitilfrumum úr útlægu blóði manna án efnaskiptaörvunar (S-9 þáttur).
Czech: Vistide musí podávat lékař nebo zdravotní sestra s dostatečnými zkušenostmi s léčením pacientů s AIDS.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með viðeigandi reynslu af meðhöndlun einstaklinga með alnæmi á að annast gjöf Vistide.
Czech: Protrahované antivirové účinky cidofoviru souvisí s poločasy jeho metabolitů.
Icelandic: Langvinn áhrif cídófóvírs á veirur tengjast helmingunartímum umbrotsefnanna.
Czech: Ošetřující lékař Vás může poučit, abyste před podáním přípravku Vistide vypil/a velké množství tekutin.
Icelandic: Læknirinn kann að gefa fyrirmæli um mikla vökvaneyslu áður en þú færð Vistide.
Czech: Současné podání probenecidu je nezbytné pro zmírnění případné nefrotoxicity cidofoviru na míru, kdy je přijatelný poměr přínosu/rizika léčby cidofovirem.
Icelandic: Samtímis notkun próbenecíðs er nauðsynleg til að draga úr greinilegum eiturverkunum cídófóvírs á nýru þannig að hlutfall ávinnings og áhættu cídófóvírs meðferðar sé ásættanleg.
Czech: Začíná dva týdny po ukončení zahajovací léčby a doporučená udržovací dávka cidofoviru je 5 mg/kg tělesné hmotnosti (podaná jako intravenózní infuze při konstantní rychlosti během 1 hodiny) podávaná jednou za dva týdny.
Icelandic: Hefst tveimur vikum eftir lok upphafsmeðferðar, ráðlagður viðhaldsskammtur cídófóvírs er 5 mg/kg líkamsþunga (gefinn sem innrennsli í bláæð með jöfnum hraða á 1 klst.), gefinn einu sinni á tveggja vikna fresti.
Czech: Pokud injekční lahvička obsahuje viditelné částečky nebo je změněna barva, injekční lahvička se nesmí použít.
Icelandic: Ef lausnin inniheldur sýnilegar agnir eða er mislituð má ekki nota hana.
Czech: Možné nežádoucí účinky užití probenecidu
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir próbenecíðs
Czech: Lékař bude před každou dávkou přípravku Vistide sledovat funkci Vašich ledvin.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með nýrnastarfsemi þinni áður en hver og einn skammtur af Vistide er gefinn.
Czech: Podávání cidofoviru je kontraindikováno u pacientů, kterým není možno podávat probenecid nebo jiné přípravky obsahující sulfanilamid (viz bod 4.4 Prevence nefrotoxicity).
Icelandic: Ekki má gefa cídófóvír sjúklingum sem ekki mega fá próbenecíð eða önnur súlfalyf (sjá kafla 4.4. Komið í veg fyrir eiturverkanir á nýru).
Czech: Co Vistide obsahuje
Icelandic: Hvað inniheldur
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny kurzívou.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru skráðar í skáletri.
Czech: Protože starší osoby mají často sníženou glomerulární funkci, je zapotřebí věnovat zvláštní pozornost hodnocení funkce ledvin před podáním a během podání přípravku Vistide.
Icelandic: Þar sem gauklasíunarhraði er oft skertur hjá öldruðum, skal þess gætt sérstaklega að leggja mat á nýrnastarfsemi fyrir meðferð með Vistide og meðan á meðferð stendur.
Czech: Chemická stabilita přípravku Vistide ve směsi s fyziologickým roztokem byla prokázána ve skleněných lahvích, v infuzních vacích složených z polyvinylchloridu (PVC) a z kopolymeru etylen/propylen a u setů pro i.v.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan stöðugleika Vistide blandað saltvatnslausn í glerflöskum, í innrennslispokum úr polyvinylklóríði (PVC) eða ethylen/propylen samfjölliðu og í i.v.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,5 mmol (nebo 57 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, což je nutné vzít v úvahu, pokud máte dietu s nízkým obsahem sodíku.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,5 mmól (eða 57 mg) natríum í hverju hettuglasi sem þú þarft að hafa í huga ef þú ert á natríumskertu mataræði.
Czech: Jedna injekční lahvička (5 ml) obsahuje přibližně 2,5 mmol (57 mg) sodíku, který je součástí pomocných látek.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2,5 mmól (eða 57 mg) af natríum í hverjum skammti (5 ml) sem hluta af hjálparefnunum.
Czech: Citlivost na cidofovir in vitro je uvedena v následující tabulce:
Icelandic: In vitro næmi fyrir cídófóvíri kemur fram í töflunni hér á eftir.
Czech: Kojení má být během léčby cidofovirem přerušeno.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með cídófóvíri stendur.
Czech: CMV retinitida je oční infekce způsobená virem zvaným cytomegalovirus (CMV).
Icelandic: CMV sjónubólga er sýking í auga af völdum cytomegaloveiru (CMV).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vistide u pacientů s onemocněním jater nebyla stanovena a proto by měl být této populaci pacientů podáván s opatrností.
Icelandic: Vistide hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm og því skal gæta varúðar við notkun Vistide hjá þessum sjúklingahópi.
Czech: Neexistují žádné studie vlivu cidofoviru na fertilitu mužů a žen.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á cídófóvíri varðandi frjósemi hjá körlum og konum.
Czech: Při současném předepsání cidofoviru/probenecidu a dalších látek je proto nutné se seznámit s aktuální verzí SPC probenecidu (nebo jiným vhodným zdrojem) a příslušnou informací pro preskripci dalších souběžně podávaných přípravků, pro získání úplných informací týkajících se lékových interakcí a jiných vlastností těchto přípravků.
Icelandic: Þess vegna, þegar cídófóvír/próbenecíð er ávísað samtímis öðrum lyfjum, er mikilvægt að sá sem sem ávísar lyfjunum fletti upp í gildandi samantekt á eiginleikum lyfs (eða viðeigandi heimildum) fyrir próbenecíð og viðeigandi upplýsingum fyrir lyfið sem ávísað er samtímis, til að fá nákvæmar upplýsingar varðandi milliverkanir lyfjanna og aðra eiginleika lyfsins.
Czech: Mužům je nutné sdělit, že cidofovir způsobil u zvířat pokles hmotnosti varlat a hypospermii.
Icelandic: Körlum skal bent á það að hjá dýrum minnkaði cídófóvír þyngd eista og dró úr sæðismagni.
Czech: Tablety probenecidu se podávají ke snížení rizika poškození ledvin.
Icelandic: Próbenecíð töflur eru gefnar til að draga úr hættu á nýrnaskemmdum.
Czech: Složky obalu a uzávěru jsou: injekční lahvičky z borosilikátového skla typu I, šedé butylové zastrkovací zátky s teflonovým povrchem a hliníkové prohýbané uzávěry s odklapávacím plastikovým krytem.
Icelandic: Gegnsæ hettuglös úr bórsílikatgleri af gerð I, Teflon-húðaðir gráir bútýltappar og álinnsigli með plasthettu.
Czech: 4 g probenecidu
Icelandic: 4 g próbenecíð
Czech: Objevila se i hlášení sníženého počtu bílých krvinek, otravy jater nebo ledvin a rozkladu červených krvinek.
Icelandic: Greint hefur verið frá fækkun á hvítum blóðkornum, eiturverkun á lifur, eiturverkun á nýru og eyðingu rauðra blóðkorna.
Czech: Bylo prokázáno, že „high flux" hemodialýzou lze dosáhnout snížení hladin cidofoviru v séru přibližně o 75%.
Icelandic: Háflæðiblóðskilun hefur reynst minnka sermisþéttni cídófóvírs um um það bil 75%.
Czech: Kmeny HCMV, které jsou rezistentní na ganciklovir mohou být ještě citlivé na cidofovir.
Icelandic: Vera má að HCMV stofnar sem eru ónæmir fyrir gancíklóvíri séu næmir fyrir cídófóvíri.
Czech: 1 g probenecidu
Icelandic: 1 g próbenecíð
Czech: V separátní studii vedlo podávání subkutánních injekcí cidofoviru jednou týdně po dobu 19 po sobě jdoucích týdnů k rozvoji adenokarcinomu mammy u samic potkanů v již tak nízkých dávkách jako 0,6 mg/kg/týden.
Icelandic: Í annarri rannsókn leiddi gjöf cídófóvírs undir húð í 19 vikur í röð til brjóstakrabbameins hjá kvenkyns rottum við skammta allt niður í 0,6 mg/kg/viku.
Czech: Nefrotoxicita závislá na dávce představuje hlavní toxický účinek limitující velikost podané dávky cidofoviru (viz bod 4.8).
Icelandic: Skammtaháðar eiturverkanir á nýru er helsta skammtatakmarkandi eiturverkunin sem tengist notkun cídófóvírs (sjá kafla 4.8).
Czech: V obou případech došlo k předávkování během první úvodní dávky a nebyla pak podána již žádná další dávka cidofoviru.
Icelandic: Í báðum tilvikum var um að ræða ofskömmtun við gjöf fyrsta upphafsskammts og ekki var um frekari gjöf cídófóvírs að ræða.
Czech: Měl/a byste dostat celkem 1 litr 0,9% (normálního) fyziologického roztoku nitrožilně (tzv. „kapačkou" do žíly) před každou dávkou přípravku Vistide.
Icelandic: Samtals á að gefa einn lítra af 0,9% (venjulegu) saltvatni í bláæð (sem dreypi í æð) fyrir hvern skammt af Vistide.
Czech: 2 g probenecidu
Icelandic: 2 g próbenecíð