FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A risk management plan has been developed to ensure that Nulojix is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Nulojix te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: Around 54% of patients receiving Nulojix and 78% of those receiving cyclosporine A had impaired kidney function.
Dutch: Ongeveer 54% van de patiënten met Nulojix en 78% van de patiënten met cyclosporine A hadden een verminderde nierfunctie.
English: For more information about treatment with Nulojix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nulojix.
English: Why has Nulojix been approved?
Dutch: Waarom is Nulojix goedgekeurd?
English: What is Nulojix?
Dutch: Wat is Nulojix?
English: For the full list of all side effects reported with Nulojix, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledig overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Nulojix.
English: Nulojix was shown to improve patient and organ survival following kidney transplantation.
Dutch: In de studies werd aangetoond dat Nulojix de overleving van de patiënt en de getransplanteerde nier verbetert.
English: The proportion of patients with impaired kidney function was 77% in patients on Nulojix and 85% in patients on cyclosporine A. Around 18% of patients on Nulojix had an episode of organ rejection within one year compared with 14% of patients on cyclosporine A.
Dutch: Het percentage patiënten met verminderde nierfunctie was 77% bij Nulojix en 85% bij cyclosporine A. Ongeveer 18% van de Nulojixpatiënten en 14% van de cyclosporine A-patiënten had binnen een jaar een voorval waarbij de nier werd afgestoten.
English: What is the risk associated with Nulojix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nulojix in?
English: An interleukin-2 receptor antagonist medicine should also be used with Nulojix during the first week after the kidney transplant.
Dutch: In de eerste week na de niertransplantatie dient Nulojix ook gecombineerd te worden met een interleukine-2-receptorantagonist.
English: How is Nulojix used?
Dutch: Hoe wordt Nulojix gebruikt?
English: How has Nulojix been studied?
Dutch: Hoe is Nulojix onderzocht?
English: How does Nulojix work?
Dutch: Hoe werkt Nulojix?
English: This stops them activating the T cells, helping to prevent organ rejection.
Dutch: Dit helpt bij het voorkomen van een afstotingsreactie.
English: Further information on Zessly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Zessly is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Zessly
Dutch: Overige informatie over Zessly
English: After the initial doses, it is usually given once every 8 weeks.
Dutch: Na de eerste doses wordt het middel doorgaans eenmaal per 8 weken toegediend.
English: This means that it is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Dutch: Dit betekent dat Zessly zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de EU is toegelaten.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zessly?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zessly te waarborgen?
English: Zessly is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Dutch: Zessly is een anti-inflammatoir geneesmiddel voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
English: An overview of Zessly and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Zessly en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Zessly is used mainly in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used.
Dutch: Zessly wordt voornamelijk gebruikt bij volwassenen, meestal wanneer andere geneesmiddelen of behandelingen hebben gefaald of niet kunnen worden gebruikt.
English: A similar proportion of patients achieved a 20% reduction with the two medicines (around 61.1% with Zessly and 63.5% with Remicade).
Dutch: Bij de twee geneesmiddelen bereikte een vergelijkbaar percentage een afname van 20% (rond 61,1% bij Zessly en 63,5% bij Remicade).
English: For Crohn's disease and ulcerative colitis, it is also used in children from 6 years of age.
Dutch: Voor de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa wordt het middel ook gebruikt bij kinderen vanaf 6 jaar oud.
English: In particular, information will be provided for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn's disease or ulcerative colitis, to explain that these patients may be at an increased risk of developing infections and to remind of the importance of keeping vaccinations up to date.
Dutch: In het bijzonder zal informatie worden verstrekt aan artsen die van plan zijn het geneesmiddel voor te schrijven aan kinderen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, om uit te leggen dat bij deze patiënten een verhoogd risico op infecties kan optreden en om te herinneren aan het belang van tijdige vaccinaties.
English: Because Zessly is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety carried out with Remicade do not all need to be repeated for Zessly.
Dutch: Omdat Zessly een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid die met Remicade zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Zessly.
English: In addition, Zessly was as effective as Remicade in a study of 650 rheumatoid arthritis patients whose previous treatment with methotrexate alone had not worked well enough.
Dutch: Daarnaast was Zessly even effectief als Remicade in een studie onder 650 patiënten met reumatoïde artritis bij wie eerdere behandeling met alleen methotrexaat niet goed genoeg had gewerkt.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zessly have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zessly, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: For some conditions, Zessly is also used in combination with another medicine, methotrexate.
Dutch: Voor sommige aandoeningen wordt Zessly ook gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, methotrexaat.
English: The dose of Zessly and how often it is given depends on the patient's body weight and the condition being treated.
Dutch: De dosis van Zessly en hoe vaak het middel wordt toegediend hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt en de aandoening die wordt behandeld.
English: By attaching to TNF-α, infliximab blocks its activity and thereby reduces inflammation and other symptoms of the diseases.
Dutch: Door zich aan TNF-α te hechten, blokkeert infliximab de werking hiervan en vermindert het hierdoor de ontsteking en andere symptomen van de aandoeningen.
English: Side effects reported with Zessly are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Zessly worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: Why is Zessly authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Zessly geregistreerd in de EU?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Remicade, the benefit of Zessly outweighs the identified risk and it can be authorised.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Remicade, het voordeel van Zessly groter is dan het vastgestelde risico en het geregistreerd kan worden.
English: The company that markets Zessly will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
Dutch: Het bedrijf dat Zessly op de markt brengt zal een waarschuwingskaart voor patiënten en voorlichtingsmateriaal voor voorschrijvers verstrekken, waarin de veiligheidsinformatie over het geneesmiddel wordt samengevat.
English: Zessly can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Zessly is used to treat.
Dutch: Zessly is alleen op recept verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een specialist die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekten waarvoor Zessly gebruikt kan worden.
English: As for all medicines, data on the use of Zessly are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Zessly continu gemonitord.
English: To reduce the risk of infusion reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Zessly or the infusion may be slowed down.
Dutch: Om de kans op infusiereacties te verkleinen mogen patiënten vóór of tijdens de behandeling met Zessly andere geneesmiddelen krijgen of mag het infuus langzamer worden toegediend.
English: The active substance in Zessly, infliximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that attaches to a substance in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-α).
Dutch: De werkzame stof in Zessly, infliximab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zich hecht aan een stof in het lichaam met de naam tumornecrosefactor alfa (TNF-α).
English: Zessly must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Dutch: Zessly mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met tuberculose, andere ernstige infecties of matig of ernstig hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
English: After each infusion, the patient should be monitored for 1 to 2 hours in case they have an allergic reaction, such as swelling of the mouth, face and throat, skin rash, and difficulty breathing.
Dutch: Na elke infusie dient de patiënt gedurende 1 tot 2 uur te worden gecontroleerd op een allergische reactie, zoals zwelling van de mond, het gezicht en de keel, huiduitslag en ademhalingsmoeilijkheden.
English: What benefits of Zessly have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Zessly tijdens de studies te hebben?
English: The study looked at the proportion of patients who achieved at least a 20% reduction in ACR scores (a measure of painful, swollen joints and other symptoms) after 14 weeks of treatment.
Dutch: Bij de studie werd gekeken naar het percentage patiënten dat na 14 weken behandeling een afname van ten minste 20% had bereikt in ACR-scores (een maatstaf voor pijnlijke, opgezwollen gewrichten en andere symptomen).
English: How is Zessly used?
Dutch: Hoe wordt Zessly gebruikt?
English: The most common side effects with Zessly (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu and cold sores), headache, upper respiratory tract infection (nose and throat infection), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusionrelated reactions and pain.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zessly (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn virusinfecties (zoals griep of koortsblaasjes), hoofdpijn, infectie van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfectie), sinusitis (ontsteking van de bijholten), misselijkheid, buikpijn (maagpijn), infusiegerelateerde reacties en pijn.
English: Laboratory studies comparing Zessly with Remicade have shown that the active substance in Zessly is highly similar to that in Remicade in terms of structure, purity and biological activity.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Zessly werd vergeleken met Remicade, is gebleken dat de werkzame stof in Zessly sterk vergelijkbaar is met die in Remicade in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Zessly is used to treat.
Dutch: Deze stof is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten met de ziekten waarvoor Zessly gebruikt kan worden.
English: Zessly must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to infliximab, mouse proteins or any of the other ingredients of Zessly.
Dutch: Zessly mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor infliximab, voor muizeneiwitten of voor enig ander bestanddeel van Zessly.
English: Zessly is given as an infusion (drip) into a vein over 2 hours.
Dutch: Zessly wordt gedurende 2 uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zessly has been shown overall to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Zessly een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Remicade.
English: How does Zessly work?
Dutch: Hoe werkt Zessly?
English: The reference medicine for Zessly is Remicade.
Dutch: Remicade is het referentiegeneesmiddel voor Zessly.
English: What are the risks associated with Zessly?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zessly in?
English: • psoriasis (red, scaly patches on the skin)
Dutch: • psoriasis (rode, schilferige plekken op de huid);
English: For the full list of side effects of Zessly, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Zessly.
English: Zessly is a ‘biosimilar medicine'.
Dutch: Zessly is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
English: • psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints).
Dutch: • artritis psoriatica (psoriasis met ontsteking van de gewrichten).
English: • Crohn's disease (disease causing inflammation of the gut)
Dutch: • ziekte van Crohn (een ziekte die ontsteking van de darmen veroorzaakt);
English: Studies have also shown that giving Zessly produces similar levels of the active substance in the body to giving Remicade.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Zessly en toediening van Remicade een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
English: • ankylosing spondylitis (inflammation of spine causing back pain)
Dutch: • spondylitis ankylosans (ontsteking van het ruggenmerg die rugpijn veroorzaakt);
English: For more information about using Zessly, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zessly.
English: • ulcerative colitis (inflammation and ulcers in the lining of the gut)
Dutch: • colitis ulcerosa (ontsteking en zweren in het darmslijmvlies);
English: • rheumatoid arthritis (disease causing inflammation of the joints)
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt);
English: What is Zessly and what is it used for?
Dutch: Wat is Zessly en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: 170 09 Sverige (SWE)
Dutch: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
English: Meda AS Solvang 8
Dutch: Denemarken Meda AS Solvang 8
English: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Dutch: via Vallisneri 10 20133 Milano
English: Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
English: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Dutch: Glaxo Smith Kline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
English: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Powder for oral suspension
Dutch: Augmentin (80 /11,97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Poeder voor orale suspensie
English: United Kingdom Beecham Group PLC SB House
Dutch: Beecham Group PLC SB House
English: Netherlands
Dutch: NEDERLAND
English: Member State Marketing Authorisation (Invented) name
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
English: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
English: Dispersible tablets Oral use
Dutch: Dispergeerbare tablet Oraal gebruik
English: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Dutch: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicilline: 80 mg/ml)
English: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Powder for solution for injection or infusion
Dutch: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
English: 1000/125 mg Powder for oral suspension
Dutch: 1000/125 mg Poeder voor orale suspensie
English: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Dutch: 250/125 mg (Amoxicilline: 250 mg)
English: Powder for injection or infusion
Dutch: Poeder voor injectie of infusie
English: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Dutch: Intraveneus gebruik 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml of 120 ml
English: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Dutch: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
English: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Dutch: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria Augmentin
English: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Dutch: 500/125 mg (Amoxicilline : 500 mg)
English: 1000/62.5mg Film-coated tablet Oral use
Dutch: 1000/62,5 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik
English: AND Powder and solvent for solution for injection
Dutch: EN Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: 2000/200 mg Powder for solution for infusion
Dutch: 2000/200 mg Poeder voor oplossing voor infusie
English: 250mg : 25mg
Dutch: Intraveneus gebruik 250 mg : 25 mg
English: Augmentin Duo 500/125 tablets
Dutch: Augmentin Duo 500/125 tablets 500/125 mg
English: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8
Dutch: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
English: 250/31.25mg Powder for oral suspension
Dutch: 250/31,25 mg Poeder voor orale suspensie
English: Dispersible tablet Oral use
Dutch: Filmomhulde tablet Òraal gebruik
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Dutch: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 2
English: 125/31.25mg Powder for oral suspension
Dutch: 125/31,25 mg Poeder voor orale suspensie
English: Clavamel 250mg/125mg Tablets
Dutch: Clavamel 250mg/125mg Tablets 250/125 mg
English: 125/31.25 mg/ 5 ml
Dutch: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicilline 25 mg/ml)
English: Great West Road
Dutch: Great West Road Brentford
English: 2000mg : 200mg
Dutch: Intraveneus gebruik 2000 mg : 200 mg
English: 500mg / 50mg/ 10.5ml or 25ml
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg / 50 mg/ 10,5 ml of 25 ml
English: 500mg : 100mg/ 10.5ml or 60 ml
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg : 100 mg/ 10,5 ml of 60 ml
English: 1000/100 mg Powder for solution for infusion
Dutch: 1000/100 mg Poeder voor oplossing voor infusie
English: 1000/200 mg Powder for solution for injection
Dutch: 1000/200 mg Poeder voor oplossing voor injectie
English: 1000mg : 100mg
Dutch: Intraveneus gebruik 1000 mg : 100 mg
English: 1000/200 mg Powder for injection/infusion
Dutch: 1000/200 mg Poeder voor injectie/infusie
English: 1000/62.5mg Prolonged release tablet
Dutch: 1000/62,5 mg Tablet met verlengde afgifte
English: 500mg : 50mg/ 10.5ml or 25ml
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg : 50 mg/ 10,5 ml of 25 ml
English: 1000/100 mg Powder for solution for injection
Dutch: 1000/100 mg Poeder voor oplossing voor injectie
English: 1000/200 mg Powder for solution for infusion or infusion
Dutch: 1000/200 mg Poeder voor oplossing voor infusie of infusie
English: 1000mg : 100mg/ vial
Dutch: Intraveneus gebruik 1000 mg : 100 mg/ 100 ml
English: 500mg : 50mg
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg : 50 mg
English: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Dutch: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa,
English: 1000mg : 200mg
Dutch: Intraveneus gebruik 1000 mg : 200 mg
English: 1000/200 mg Powder for injection or infusion
Dutch: 1000/200 mg Poeder voor injectie of infusie
English: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Powder for oral suspension
Dutch: Augmentin 125/31 SF Sachet
English: 1000/200 mg Powder for solution for injection or infusion
Dutch: 1000/200 mg Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
English: 250/62.5mg/ 5 ml
Dutch: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicilline: 50 mg/ml)
English: 500mg :100mg
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg : 100 mg
English: 500mg : 100mg
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg :100 mg
English: 1000/62.5mg Prolonged release film-coated tablet
Dutch: 1000/62,5 mg Filmomhulde tablet met verlengde afgifte
English: 2000mg : 200mg/ vial
Dutch: Intraveneus gebruik 2000 mg : 200 mg/ 100 ml
English: 2000/200 mg Powder for infusionIntravenous use
Dutch: 2000/200 mg Poeder voor infusie Intraveneus gebruik 2000 mg : 200 mg
English: 500mg : 100mg/ 10.5ml or 60ml
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg : 100 mg/ 10,5 ml
English: This summary was last updated: 19/11/2010
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op: 19/11/2010
English: Meloxoral contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ml (cats) or 1.5 mg/ml (dogs) for the oral suspension.
Dutch: Meloxoral bevat de werkzame stof meloxicam in de sterkte 0,5 mg/ml (katten) of 1,5 mg/ml (honden) voor de suspensie voor oraal gebruik.
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Dutch: Het kan worden voorgeschreven bij zowel acute aandoeningen, bijvoorbeeld na letsel, als chronische (langdurige) aandoeningen.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxoral.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's moeten elk contact met Meloxoral vermijden.
English: Other information about Meloxoral:
Dutch: Overige informatie over Meloxoral:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxoral has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Meloxoral biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxoral's benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net als bij Metacam, de voordelen van Meloxoral groter zijn dan de risico's ervan voor de verlichting van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxoral.
English: Meloxoral is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth in dogs or cats.
Dutch: Meloxoral wordt geleverd in de vorm van een bleekgele suspensie voor oraal gebruik, die gemengd met voer of direct in de bek moet worden toegediend aan honden of katten.
English: Meloxoral EMA/499888/2010
Dutch: Meloxoral EMA/CVMP/712012/2010
English: Studies looked at how Meloxoral was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Dutch: Er is onderzocht hoe Meloxoral werd opgenomen in het lichaam en welke werking het had in vergelijking met Metacam.
English: Meloxoral contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Dutch: De werkzame stof in Meloxoral, meloxicam, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
English: Why has Meloxoral been approved?
Dutch: Waarom is Meloxoral goedgekeurd?