FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Броят на пациентите, окончателно прекъснали лечението, в групата на интерферон бета-1a е бил 30 от 104 (28,8%), като причините са били нежелани събития (21,2%), липса на ефикасност (1.9%), друга причина (4,8%) и неспазване на протокола (1%).
Maltese: interferon beta-1a mogħti taħt il-ġilda kien ta' 30 minn 104 (28 .8%), fejn ir-raġunijiet kienu avvenimenti avversi (21.2%), nuqqas ta'effikaċja (1.9%), raġuni oħra (4.8%) u l-protokoll ma ġiex segwit kif suppost
Bulgarian: Кърмачки (вж. точка 4.6).
Maltese: Nisa li jkunu qed ireddgħu (ara sezzjoni 4.6).
Bulgarian: 088 пациенти с ПМС са рандомизирани в TEMSO да получават 7 mg (n=366) или 14 mg (n=359) терифлуномид, или плацебо (n= 363) в продължение на 108 седмици.
Maltese: Total ta' 1088 pazjent b'RMS intgħażlu b'mod każwali fl-istudju TEMSO biex jirċievu 7 mg (n=366) jew 14il mg (n=359) ta' teriflunomide jew plaċebo (n= 363) għal perjodu ta' 108 ġimgħat.
Bulgarian: Общо 2 267 пациенти са били изложени на терифлуномид (1 155 на терифлуномид 7 mg и 1 112 на терифлуномид 14 mg) веднъж дневно в продължение на период с медиана от около 672 дни в четири плацебо-контролирани проучвания (1 045 и 1 002 пациенти на терифлуномид, съответно 7 mg и 14 mg) и едно проучване с референтен лекарствен продукт (110 пациенти във всяка от лекуваните с терифлуномид терапевтични групи) при пациенти с пристъпни форми на МС (Пристъпна множествена склероза, ПМС).
Maltese: 14-il mg) darba kuljum għal tul medjan ta' madwar 672 ġurnata f'erba' studji kkontrollati bi plaċebo (1045 u 1002 pazjent għal teriflunomide 7 mg u 14-il mg, rispettivament) u studju komparatur attiv wieħed (110 pazjenti f'kull wieħed mill-gruppi ta' kura b'teriflunomide) f'pazjenti b'forom ta' sklerożi multipla li tirkadi (Sklerożi Multipla li Tirkadi, RMS).
Bulgarian: В плацебо-контролирани проучвания е установено: - систолното кръвно налягане е било >140 mm Hg при 19,9% от пациентите, получаващи 14 mg/ден терифлуномид, в сравнение със 15,5% при получаващите плацебо; - систолното кръвно налягане е било >160 mm Hg при 3,8% от пациентите, получаващи 14 mg/ден терифлуномид, в сравнение с 2,0% при получаващите плацебо; - диастолното кръвно налягане е било >90 mm Hg при 21,4% от пациентите, получаващи 14 mg/ден терифлуномид, в сравнение със 13,6% при получаващите плацебо;
Maltese: 5% li kienu qed jirċievu plaċebo; - il-pressjoni sistolika tad-demm kienet >160 mm Hg f'3.8% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu 14il mg/jum ta' teriflunomide meta mqabbla ma' 2.0% li kienu qed jirċievu plaċebo; - il-pressjoni dijastolika tad-demm kienet >90 mm Hg f21.4% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu 14il mg/jum ta' teriflunomide meta mqabbla ma' 13.6% li kienu qed jirċievu plaċebo.
Bulgarian: Диария, Гадене
Maltese: Pankreatite, Stomatite
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi u tat tessuti konnettivi
Bulgarian: При плацебо-контролирани проучвания не е наблюдавано увеличаване на сериозните инфекции при терифлуномид 14 mg (2,7%) спрямо плацебо (2,2%).
Maltese: Fi studji kkontrollati bi plaċebo, ma ġiet osservata l-ebda żieda f'infezzjonijiet serji b'teriflunomide 14-il mg (2.7%) meta mqabbla mal-plaċebo (2.2%).
Bulgarian: Ефект на терифлуномид върху субстрати на CYP2C8: репаглинид Налице е повишаване на средната Cmax и AUC на репаглинид (съответно с 1,7 и с 2,4 пъти) след многократно приложение на терифлуномид, което показва, че терифлуномид е инхибитор на CYP2C8 in vivo.
Maltese: L-effett ta' teriflunomide fuq substrat CYP2C8: repaglinide Kien hemm żieda fil-medja tas-Cmax u tal-AUC (1.7 u 2.4 darbiet rispettivament) ta' repaglinide, wara l-għoti ta' dożi ripetuti ta' teriflunomide, u dan jissuġġerixxi li teriflunomide hu inibitur ta' CYP2C8 in vivo.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: PSURs dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal mediċini.
Bulgarian: Терифлуномид се метаболизира в умерена степен и е единственият установим в плазмата компонент.
Maltese: Teriflunomide jiġi metabolizzat moderatament u hu l-uniku komponent li ġie osservat fil-plażma.
Bulgarian: Терифлуномид е основният метаболит на лефлуномид.
Maltese: Teriflunomide hu l-metabolit ewlieni ta' leflunomide.
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Bulgarian: Вторичните метаболитни пътища включват окисление, N-ацетилиране и конюгиране със сулфати.
Maltese: Rotot sekondarji jinvolvu ossidazzjoni, N-acetylation u konjugazzjoni ta' sulfate.
Bulgarian: (ALT)б
Maltese: NUMRU(I)
Bulgarian: От средните прогнозни фармакокинетични параметри, изчислени от популационния фармакокинетичен анализ (PopPK) чрез използване на данни от здрави доброволци и пациенти с МС, концентрацията в стационарно състояние се достига бавно (т.е., приблизително 100 дни (3,5 месеца) за достигане на 95% от концентрацията в стационарно състояние), като изчисленият чрез AUC коефициент на кумулиране е приблизително 34 пъти.
Maltese: Mill-medja tal-parametri farmakokinetiċi mbassra kkalkulati minn analiżi ta' farmakokinetika talpopolazzjoni (PopPK) bl-użu ta' dejta minn voluntiera f'saħħithom u pazjenti b'MS, kien hemm approċċ bil mod lejn il-konċentrazzjoni fl-istat fiss (i.e., madwar 100 jum (3.5 xhur) biex jinkisbu 95% talkonċentrazzjonijiet fl-istat fiss) u l-istima tal-proporzjon ta' akkumulazzjoni tal-AUC hu ta' madwar 34 darba aktar.
Bulgarian: При останалите субстрати на BCRP (напр. метотрексат, топотекан, сулфасалазин, даунорубицин, доксорубицин) и семейството на OATP, особено инхибиторите на HMG-Co редуктазата (напр. симвастатин, аторвастатин, правастатин, метотрексат, натеглинид, репаглинид, рифампицин), при съпътстващо приложение с терифлуномид е необходимо повишено внимание.
Maltese: methotrexate, topotecan, sulfasalazine, daunorubicin, doxorubicin) u l-familja ta' OATP, speċjalment l inibituri ta' HMG-Co reductase (eż., simvastatin, atorvastatin, pravastatin, methotrexate, nateglinide, repaglinide, rifampicin) l-għoti fl-istess ħin ta' teriflunomide għandu wkoll isir b'kawtela.
Bulgarian: Sanofi S.p.A. Tel: 800536389
Maltese: Tel: 800536389
Bulgarian: Повишена гамаглутамилтрансфера за (GGT)б,
Maltese: Żieda fil-livell ta' gammaglutamyltransferase (GGT)b
Bulgarian: Остър хепатит
Maltese: Epatite akuta
Bulgarian: - предстои да се ваксинирате.
Maltese: - għandek infezzjoni.
Bulgarian: Мнозинството пациенти са имали пристъпно-ремитентна множествена склероза (97,5%), но подгрупа пациенти са имали вторично прогресираща (0,8%) или пристъпно-прогресираща (1,7%) множествена склероза..
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti kellhom sklerożi multipla li tirkadi u tbatti (97.5%), iżda sottogrupp ta' pazjenti kellhom sklerożi multipla sekondarja progressiva (0.8%) jew progressiva li tirkadi (1.7%).
Bulgarian: Препоръчителната процедура за елиминиране е холестирамин 8 g три пъти дневно в продължение на 11 дни.
Maltese: Il-proċedura rakkomandata ta' eliminazzjoni hi cholestyramine 8 g tliet darbiet kuljum għal 11-il jum.
Bulgarian: В плацебо-контролирани проучвания е установено:
Maltese: Informazzjoni li teduka lill-pazjent:
Bulgarian: Кърмене
Maltese: Tilqim
Bulgarian: Кластогенността, наблюдавана in vitro, се приема като непряк ефект, свързан с дисбаланса на нуклеотидния пул, който е резултат от фармакологичния ефект от инхибирането на DHO-DH .
Maltese: Il-klastoġeniċità osservata in vitro ġiet ikkunsidrata li hi effett indirett relatat ma' żbilanċ fin-nucleotide pool li jirriżulta mill-farmakoloġija tal inibizzjoni ta' DHO-D H.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението и след лечението с AUBAGIO.
Maltese: Trid tuża metodu effettiv ta' kontraċezzjoni matul u wara l-kura b'AUBAGIO.
Bulgarian: Мнозинството пациенти са имали пристъпно-ремитентна множествена склероза (91,5%), но подгрупа пациенти са имали вторично прогресираща (4,7%) или пристъпно-прогресираща (3,9%) множествена склероза.
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti kellhom sklerożi multipla li tirkadi u tbatti (91.5%), iżda sottogrupp ta' pazjenti kellhom sklerożi multipla sekondarja progressiva (4.7%) jew progressiva li tirkadi (3.9%).
Bulgarian: Съпътстващото многократно приложение на дози (600 mg веднъж дневно в продължение на 22 дни) рифампицин (индуктор на CYP2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A), както и на индуктор на ефлуксните транспортери P-гликопротеин [P-gp] и протеин на резистентност на рак на гърдата [BCRP], с терифлуномид (70 mg еднинична доза) е довело до намаляване приблизително с 40% на експозицията на терифлуномид.
Maltese: 2C8, 2C9, 2C19, 3A), kif ukoll stimulatur tat-trasportaturi tal-effluss glikoproteina P [P-gp] u proteina reżistenti għall-kanċer tas-sider [BCRP] ma' teriflunomide (doża waħda ta' 70 mg) wasslu għal tnaqqis ta' madwar 40% fl-esponiment għal teriflunomide.
Bulgarian: Без пристъпи седмица 108
Maltese: Ħielsa minn rikaduta ġimgħa 108
Bulgarian: Пациенти с тежка активна инфекция до оздравяване (вж. точка 4.4).
Maltese: Pazjenti b'infezzjoni severa attiva sakemm ifiequ (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Алопеция Обрив, Акне
Maltese: Raxx, Akne
Bulgarian: EMA/752274/2015 EMEA/H/C/002514
Maltese: EMEA/H/C/002514
Bulgarian: тежки състояния на имунна недостатъчност, например синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН);
Maltese: • stati ta' immunodefiċjenza severa, bħas-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS);
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aubagio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: тежки инфекции;
Maltese: • infezzjonijiet serji;
Bulgarian: Допълнителна информация за Aubagio:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aubagio
Bulgarian: Честотата на пристъпите обаче е 23,4% при Aubagio спрямо 15,4% при интерферон бета-1a.
Maltese: Madankollu, ir-rata ta' rikaduti kienet ta' 23.4% b'Aubagio meta mqabbla ma' 15.4% b'interferon beta-1a.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aubagio.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aubagio.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'11-2015.
Bulgarian: Установено е, че Aubagio е поефективен от плацебо: при пациентите, приемащи Aubagio, пристъпите намаляват с около 30% повече, отколкото при пациентите, приемащи плацебо (средногодишната честота на пристъпите е 0,35 за Aubagio спрямо 0,53 за плацебо).
Maltese: Aubagio nstab li kien aktar effettiv minn plaċebo: f'pazjenti li kienu qed jieħdu Aubagio, ir-rikaduti tnaqqsu b'madwar 30% aktar milli f'pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo (ir-rata ta' rikaduti fis-sena kienet ta' 0.35 għal Aubagio meta mqabbla ma' 0.53 għall-plaċebo).
Bulgarian: Aubagio представлява лекарство, съдържащо активното вещество терифлуномид (teriflunomide).
Maltese: Aubagio huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva teriflunomide.
Bulgarian: Aubagio е проучен в четири основни проучвания, обхващащи над 2700 възрастни с пристъпноремитентна МС.
Maltese: Aubagio ġie studjat f'erba' studji ewlenin li fihom ħadu sehem aktar minn 2,700 adult bl-MS reċidivaremittenti.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Aubagio, се наблюдава честота на окончателно прекратяване от 13,5% спрямо 24% при пациентите, приемащи интерферон бета-1a.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jieħdu Aubagio dehret rata ta' twaqqif permanenti ta' 13.5%, meta mqabbla ma' 24% f'pazjenti li kienu qed jieħdu interferon beta-1a.
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с множествена склероза (МС) - заболяване, при което възпаление разрушава защитната обвивка на нервите.
Maltese: Jintuża fil-kura ta' adulti bi sklerożi multipla (MS), marda li fiha l-infjammazzjoni teqred il-kisja protettiva madwar in-nervituri.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (14 mg).
Maltese: Aubagio jiġi bħala pilloli (14 mg).
Bulgarian: Защо Aubagio е разрешен за употреба?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Aubagio?
Bulgarian: Препоръчителната доза е 14 mg веднъж дневно.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 14 mg darba kuljum.
Bulgarian: Активното вещество в Aubagio, терифлуномид, блокира ензим, наречен дихидрооротатдехидрогеназа, който е необходим за делението на клетките.
Maltese: Issustanza attiva f'Aubagio, it-teriflunomide, timblokka enzima magħrufa bħala ‘dihydro-orotate dehydrogenase' li hija meħtieġa biex iċ-ċelloli jimmultiplikaw.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Aubagio (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария, повишени чернодробни ензими, гадене (повдигане) и косопад (опадване на косата).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b' Aubagio (li jistgħu jolqtu aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, dijarrea, żieda fl-enzimi tal-fwied, nawżja (dardir), u alopeċja (telf ta' xagħar).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aubagio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aubagio?
Bulgarian: Що се отнася до безопасността, нежеланите лекарствени реакции са сходни с тези при имуносупресанта лефлуномид, тъй като в организма лефлуномид се преобразува в терифлуномид.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà tiegħu, l-effetti sekondarji kienu simili għall-immunosuppressant leflunomide, peress li leflunomide jiġi kkonvertit f'teriflunomide fil-ġisem.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aubagio се използва възможно най-безопасно.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jiżgura li Aubagio jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Bulgarian: Установено е, че Aubagio е поефективен от плацебо: след около 9 месеца (36 седмици) броят на активните лезии е около 1 на всяко образно изследване при пациенти, приемащи Aubagio, спрямо 2,7 при пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Aubagio nstab li kien aktar effettiv minn plaċebo: wara madwar 9 xhur (36 ġimgħa), l-għadd ta' leżjonijiet attivi kien ta' madwar 1 għal kull analiżi f'pazjenti li kienu qed jieħdu Aubagio meta mqabbla ma' madwar 2.7 f' pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Bulgarian: Две проучвания при 2257 пациенти сравняват ефектите на Aubagio с плацебо за намаляване на броя на ремисиите на пациент за година (наричан „средногодишна честота на пристъпите").
Maltese: Żewġ studji li fihom ħadu sehem 2,257 pazjent qabblu l-effetti ta' Aubagio ma' plaċebo fit-tnaqqis talgħadd ta' rikaduti għal kull pazjent fis-sena (msejħa r-‘rata ta' rikaduti fis-sena').
Bulgarian: За пълния списък с ограниченията вижте листовката.
Maltese: Għal-lista sħiħa tar-restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Bulgarian: <{Тел}> <{Факс}> <{e-мейл}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Bulgarian: Стандартна доза
Maltese: Doża standard
Bulgarian: • диария (при възрастни).
Maltese: • dijarea (fl-adulti).
Bulgarian: Испания - Augmentine Intravenoso
Maltese: Spanja - Augmentine Intravenoso
Bulgarian: • припадък.
Maltese: • kollass.
Bulgarian: Morganella morganii Providencia spp.
Maltese: Morganella morganii Spp.
Bulgarian: Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Maltese: Fusobacterium nucleatum Spp.
Bulgarian: Кристалурия9
Maltese: Kristallurja9
Bulgarian: Испания - Augmentine Plus
Maltese: Spanja - Augmentine
Bulgarian: • 2 таблетки два пъти дневно, за 7 до 10 дни.
Maltese: • 2 pilloli darbtejn kuljum, għal bejn 7 u 10 ijiem.
Bulgarian: Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Maltese: Mikroorganiżmi anaerobiċi Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Spp.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия.
Maltese: Trab għal suspensjoni orali.
Bulgarian: Хемолитична анемия
Maltese: Anemija emolitika
Bulgarian: AUC (0-) (ug.h/ml)
Maltese: AUC (0-) (ug.siegħa /ml)
Bulgarian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae§
Maltese: Neisseria gonorrhoeae§
Bulgarian: Испания - Augmentine, Clavumox
Maltese: Spanja - Augmentine, Clavumox
Bulgarian: (Susceptibility Breakpoints (g/ml))
Maltese: Breakpoints ta' Suxxettibilità (g/ml)
Bulgarian: Chlamydia trachomatis Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Maltese: Mikroorganiżmi oħra Chlamydia trachomatis Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Bulgarian: Германия - Augmentan IV
Maltese: Il-Ġermanja - Augmentan IV
Bulgarian: Възрастни и подрастващи  16 години
Maltese: Adulti u adoloxxenti  16-il sena
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika
Bulgarian: Кристалурия8
Maltese: Kristallurja8
Bulgarian: • пиелонефрит
Maltese: • Pajelonefrite
Bulgarian: И ПРЕДПАЗВАЩА
Maltese: tingħata maqsuma fi tliet dożi.
Bulgarian: Не приемайте Augmentin:
Maltese: Tiħux Augmentin:
Bulgarian: AUC(0-24h)
Maltese: Tmax * AUC (0-24h)
Bulgarian: Възрастни и деца  40 kg:
Maltese: Adulti u tfal  40 kg:
Bulgarian: Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus vulgaris
Maltese: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Bulgarian: Деца < 40 kg
Maltese: Tfal < 40 kg
Bulgarian: AMX - амоксицилин, CA - клавуланова киселина
Maltese: AMX - amoxicillin, CA - clavulanic acid
Bulgarian: Чести (1/100 до <1/10)
Maltese: Komuni(1/100 sa <1/10)
Bulgarian: Дания - Spektraforte
Maltese: Id-Danimarka -Spektraforte
Bulgarian: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Maltese: Mikroorganiżmi oħra Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Bulgarian: Съобщавани са кръстосани реакции с не-Aspergillus полизахариди и полифуранози с Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тест.
Maltese: Cross-reactions ma' polysaccharides u polyfuranoses li mhumiex ta' Aspergillus ġew irrappurtati bit-test ta' Bio-Rad Laboratories Platelia għal Aspergillus.
Bulgarian: Формулировка
Maltese: Formulazzjoni
Bulgarian: $ Естествената интермедиерна чувствителност при липса на придобит механизъм на резистентност.
Maltese: $ Suxxettibilità intermedja naturali fin-nuqqas ta' mekkaniżmi ta' reżistenza akkwiżiti.
Bulgarian: T1/2 (h)
Maltese: T1/2 (siegħa)
Bulgarian: Анафилаксия
Maltese: Anafilassi
Bulgarian: Деца < 40 kg CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg два пъти дневно (максимум 500 mg/125 mg два пъти дневно).
Maltese: Tfal < 40 kg CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3.75 mg/kg darbtejn kuljum (massimu 500 mg/125 mg darbtejn kuljum).
Bulgarian: Перорални антикоагуланти
Maltese: Antikoagulanti orali
Bulgarian: Хепатит6
Maltese: Epatite6
Bulgarian: T>MIC^ h (%)
Maltese: T>MIC^ siegħa
Bulgarian: Нарушения на имунната система10
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni10 Edima anġjonewrotika
Bulgarian: Възрастни и деца  40 kg
Maltese: Adulti u tfal  40 kg
Bulgarian: Данни за опаковката
Maltese: uti tal-pakkett
Bulgarian: Румъния - Augmentin Intravenos Испания - Augmentine Intravenoso гг}.
Maltese: Ir-Rumanija - Augmentin Intravenos Spanja - Augmentine Intravenoso
Bulgarian: Хепатит7
Maltese: Epatite7
Bulgarian: Нарушения на имунната система11
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni11 Edima anġjonewrotika
Bulgarian: Bacteroides fragilis
Maltese: Mikroorganiżmi anaerobiċi Bacteroides fragilis
Bulgarian: Малта - Augmentin, Noprilam DT
Maltese: Malta - Augmentin, Noprilam DT
Bulgarian: 1000 mg/200 mg на всеки 8 часа.
Maltese: 1000 mg/200 mg kull 8 sigħat.
Bulgarian: Румъния - Augmentin Intravenos Словения - Augmentin Испания - Augmentine Intravenoso Великобритания - Augmentin Intravenous
Maltese: Ir-Rumanija - Augmentin Intravenos Slovenja - Augmentin Spanja - Augmentine Intravenoso Ir-Renju Unit - Augmentin Intravenous
Bulgarian: Инактивиране от тези бактериални бета-лактамази, които не са инхибирани от клавулановата киселина, включително клас B, C и D.
Maltese: • L-inattivazzjoni permezz ta' dawk il-beta-lactamases batteriċi li huma stess ma jiġux impediti minn clavulanic acid, inkluż il-klassijiet B, C u D.
Bulgarian: 1Streptococcus pneumoniae, който е напълно чувствителен към пеницилин може да бъде третиран с тази форма на амоксицилин/клавуланова киселина.
Maltese: 1Streptococcus pneumoniae li huwa kompletament suxxettibbli għal penicillin jista' jiġi kkurat b'din il-preżentazzjoni ta' amoxicillin/clavulanic acid.
Bulgarian: Нечести (1/1 000 до <1/100) Редки (1/10 000 до <1/1 000)
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1,000)
Bulgarian: вътре-коремни инфекции
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Bulgarian: Пероралните антикоагуланти и пеницилиновите антибиотици са използвани широко в практиката без съобщения за взаимодействия.
Maltese: Antikoagulanti orali u antibijotiċi tal-penicillin ġew użati ħafna fil-prattika mingħajr rapporti ta' interazzjoni.
Bulgarian: Тазовата кухина
Maltese: Doża ogħla
Bulgarian: Ирландия - Augmentin Duo, Augmentin Латвия - Augmentin
Maltese: L-Irlanda - Augmentin Duo, Augmentin Il-Latvja - Augmentin
Bulgarian: Augmentin трябва да се приложи в рамките на 20 минути след разтваряне.
Maltese: Augmentin għandu jingħata fi żmien 20 minuta mir-rikostituzzjoni.
Bulgarian: Дания- Spektramox
Maltese: L-Isvezja - Spektramox
Bulgarian: Други микроорганизми
Maltese: Mikroorganiżmi oħra
Bulgarian: 10 Вижте точки 4.3 и 4.4
Maltese: 10 Ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4
Bulgarian: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен)£ Streptococcus agalactiae
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għal methicillin)£ Streptococcus agalactiae
Bulgarian: Португалия - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Испания - Clavumox
Maltese: Il-Portugall - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Spanja - Clavumox
Bulgarian: Симптоми и признаци на предозиране
Maltese: Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Bulgarian: Австрия - Augmentin, Clavamox
Maltese: L-Awstrija - Augmentin, Clavamox
Bulgarian: Препоръка/медицинска информация
Maltese: Parir/edukazzjoni medika
Bulgarian: Преди хемодиализата 15 mg/3,75 mg/kg.
Maltese: Dijalisi tad-demm 15 mg/3.75 mg/kg kuljum darba kuljum.
Bulgarian: Краен обем на приготвената перорална суспензия (ml)
Maltese: Volum finali tas-suspensjoni orali rikostitwita (ml))
Bulgarian: Унгария - Augmentin Duo
Maltese: L-Ungerija - Augmentin Duo
Bulgarian: Амоксицилин/клавуланова киселина
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid
Bulgarian: 40 mg/5 mg/kg/дневно до 80 mg/10 mg/kg/дневно (не повече от 3 000 mg/375 mg дневно),
Maltese: • 40 mg/5 mg/kg/jum sa 80 mg/10 mg/kg/jum (li ma jaqbiżx it-3000 mg/375 mg kuljum)
Bulgarian: Около 25% от общото съдържание на клавулановата киселина в плазмата и 18% от общото съдържание на амоксицилин в плазмата са свързани с протеини.
Maltese: Madwar 25% tat-total ta' clavulanic acid fil-plażma u 18% tat-total ta' amoxicillin fil-plażma huwa mwaħħal mal-proteini.
Bulgarian: T 1/2 (h)
Maltese: T 1/2 (siegħa)
Bulgarian: Пеницилините може да намалят екскрецията на метотрексат, причинявайки потенциално повишаване на токсичността.
Maltese: Il-penicillins jistgħu jnaqqsu t-tneħħija ta' methotrexate u jikkawżaw possibiltà ta' żieda fit-tossiċità.
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae
Maltese: Chlamydophila pneumoniae
Bulgarian: Хепатит4
Maltese: Epatite4
Bulgarian: Възстановяване в урината (%, 0 to 6 h)
Maltese: Sejba mill-ġdid flawrina (%, 0 sa 6 sigħat )
Bulgarian: Финландия - Augmentin, Clavurion Гърция - Augmentin
Maltese: Il-Finlandja - Augmentin, Clavurion Il-Greċja - Augmentin
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 29,3 mg (1,3 mmol) натрий в една таблетка.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 29.3 mg (1.3 mmol) ta' sodium f'kull pillola.
Bulgarian: • до 70 mg/10 mg/kg/ден, разделен на две отделни дози може да се обсъждат за приложение при някои инфекции (например при отит на средното ухо, синуит и инфекции на долните дихателни пътища).
Maltese: • sa mhux aktar minn 70 mg/10 mg/kg/jum mogħtija bħala doża maqsuma f'darbtejn tista' tiġi kkunsidrata għal xi infezzjonijiet (bħal otite tal-widna tan-nofs, sinożite u infezzjonijiet fin-naħa t'isfel tal-apparat tan-nifs).