FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svi bolesnici su bili liječeni 12 tjedana INCIVOM u kombinaciji s peginterferonom alfa-2a i ribavirinom.
Lithuanian: Visi pacientai gavo 12 savaičių gydymą INCIVO kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu.
Croatian: Teške, potencijalno po život opasne i fatalne kožne reakcije prijavljene su uz kombinirano liječenje s lijekom INCIVO.
Lithuanian: Taikant kombinuotą gydymą INCIVO, buvo pranešimų apie sunkias, potencialiai gyvybei pavojingas ir mirtinas odos reakcijas.
Croatian: Tablica 11: Stope odgovora: Ispitivanje C216
Lithuanian: Atsako dažniai (tyrimas C216)
Croatian: Primjena peginterferona alfa 2a ili 2b
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a ar -2b vartojimas
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje razina imunosupresiva u krvi, funkcije bubrega i nuspojava povezanih s imunosupresivima kad se primjenjuju istodobno s telaprevirom.
Lithuanian: Vartojant kartu su telapreviru, rekomenduojama atidi imunosupresantų koncentracijų kraujyje, inkstų funkcijos bei su imunosupresantu susijusio nepageidaujamo poveikio stebėsena.
Croatian: Tablica 9: Stope odgovora: Ispitivanje 111 Bolesnici s nemjerljivim HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu
Lithuanian: Atsako dažniai (tyrimas 111) Pacientai, kurių HCV RNR 4-tą ir 12-tą savaitėmis buvo neaptinkama (taikinys neaptiktas)
Croatian: Tablica 15: Stope Odgovora: Ispitivanje 110
Lithuanian: Atsako dažniai (tyrimas 110)
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati sildenafil ili vardenafil i telaprevir.
Lithuanian: Sildenafilio ar vardenafilio skirti kartu su telapreviru nerekomenduojama.
Croatian: sildenafil, tadalafil, vardenafil za liječenje erektilne disfunkcije ili poremećaja srca i pluća koji se zove plućna arterijska hipertenzija (PDE-5 inhibitori)
Lithuanian: Erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti arba širdies ar plaučių sutrikimui, vadinamam plautine arterine hipertenzija, gydyti (FDE-5 inhibitoriai)
Croatian: ↓ telaprevir 1 125 mg svakih 8 sati (u odnosu na 750 mg svakih 8 sati)
Lithuanian: ↓ telapreviro 1 125 mg kas 8 val.
Croatian: Česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba): - gljivična infekcija u ustima; - nizak broj trombocita, smanjenje broja limfocita (vrsta bijelih krvnih stanica), smanjena aktivnost štitne žlijezde, povišenje mokraćne kiseline u krvi, sniženje kalija u krvi, povišenje
Lithuanian: - mažas trombocitų kiekis kraujyje, limfocitų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) kiekio sumažėjimas, skydliaukės veiklos susilpnėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas Jūsų kraujyje, kalio koncentracijos sumažėjimas Jūsų kraujyje, bilirubino koncentracijos padidėjimas Jūsų
Croatian: Preporuke za praćenje kožnih reakcija i prekid primjene INCIVA, ribavirina i peginterferona alfa zbog teškog osipa
Lithuanian: Odos reakcijų stebėsenos ir gydymo INCIVO, ribavirinu ir peginterferonu alfa nutraukimo rekomendacijos sunkaus išbėrimo atveju
Croatian: U bolesnika u kojih se HCV RNK (cilj nije izmjeren) nije mogao otkriti u 4. i 12. tjednu nije bilo dodatne koristi od produljenja liječenja peginterferonom alfa-2a i ribavirinom do 48 tjedana (razlika u stopama SVR od 2%; 95%-tni interval pouzdanosti: -4%, 8%).
Lithuanian: Pacientams, kurių HCV RNR 4-tą ir 12-tą savaitę buvo neaptinkama (taikinys neaptiktas), pratęsus gydymą peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu iki 48 savaičių, papildomos naudos nenustatyta (IVA dažnių skirtumas 2 %, 95 % pasikliautinasis
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni i oni s prethodnim relapsom koji nisu postigli eRVR, oni koji su prethodno djelomično odgovorili, oni koji prethodno uopće nisu odgovorili i svi bolesnicu s cirozom, liječeni su INCIVOM plus peginterferon alfa-2a i ribavirin tijekom 12 tjedana, nakon čega je uslijedilo liječenje u trajanju od 36 tjedana s peginterferonom alfa-2a i ribavirinom (ukupno trajanje liječenja od 48 tjedana).
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai ir anksčiau atkrytį patyrę pacientai, kurie nepasiekė pGVA, pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, pacientai, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako, ir visi ciroze sergantys pacientai 12 savaičių buvo gydyti INCIVO kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu, o kitas 36 savaites buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu (bendra gydymo trukmė 48 savaitės).
Croatian: Bolesnici s nemjerljivim HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu primali su peginterferon alfa-2a i ribavirin 24 tjedna, a bolesnici s mjerljivim HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu liječeni su peginterferonom alfa-2a i ribavirinom 48 tjedana.
Lithuanian: Pacientai, kuriems 4-tą ir 12-tą savaitėmis HCV RNR nebuvo aptinkama (taikinys neaptiktas), buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu 24 savaites, o pacientai, kuriems nebuvo neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-tą ir 12-tą savaitėmis, peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu buvo gydyti 48 savaites.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima većina ovih događaja (npr. hemoroidi, anorektalna nelagoda, analni svrbež i rektalno žarenje) bila blaga do umjerena, dok su u vrlo malog broja bolesnika doveli do prestanka liječenja i povukli se nakon završetka primjene INCIVA.
Lithuanian: , hemorojus, išangės ir tiesiosios žarnos diskomfortas, išangės niežėjimas ir deginimo tiesiojoje žarnoje pojūtis) buvo nedidelio ar vidutinio sunkumo, labai nedideliu skaičiumi atvejų paskatino nutraukti gydymą ir išnyko pabaigus INCIVO
Croatian: Svi su bolesnici primali INCIVO u kombinaciji sa standardnom terapijom peginterferonom alfa/ribavirinom tijekom 12 tjedana.
Lithuanian: Visiems pacientams 12 savaičių buvo taikytas gydymas INCIVO kartu su įprastu gydymu peginterferonu alfa/ribavirinu.
Croatian: Ako postoji medicinska indikacija, primjenu peginterferona alfa i ribavirina može biti potrebno prekinuti i prije, privremeno ili trajno.
Lithuanian: Esant medicininėms indikacijoms, gali prireikti anksčiau pertraukti arba nutraukti peginterferono alfa ir ribavirino vartojimą.
Croatian: Vidjeti također Sažetke opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa i ribavirin koji su kontraindicirani kad je Child-Pugh indeks ≥ 6.
Lithuanian: Apie peginterferoną alfa ir ribaviriną, kurie yra kontraindikuotini pagal Child-Pugh esant ≥ 6 balams, taip pat žr.
Croatian: Oštećenje plodnosti
Lithuanian: Kepenų pakenkimas
Croatian: budezonid, inhalacijski flutikazon ili flutikazon za primjenu u nos, deksametazon ako se uzima kroz usta ili prima injekcijom za liječenje astme ili za liječenje upalnih i autoimunih stanja (kortikosterodi)
Lithuanian: Budezonidas, inhaliuojamasis / į nosį vartojamas flutikazonas, per burną vartojamas ar injekcinis
Croatian: Završeno liječenje INCIVOM
Lithuanian: Gydymas INCIVO baigtas
Croatian: - Bolesnici u kojih ribonukleinska kiselina virusa hepatitisa C (HCV RNK) nije mjerljiva (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu liječenja nastavit će primati samo peginterferon alfa i ribavirin još 12 tjedana, tako da liječenje traje ukupno 24 tjedna.
Lithuanian: - Pacientai, kuriems 4-tą ir 12-tą savaitėmis hepatito C viruso ribonukleininė rūgštis (HCV RNR) nėra aptinkama (taikinys neaptiktas), gydomi vien peginterferonu alfa ir ribavirinu papildomas 12 savaičių, t.
Croatian: Obavijestite liječnika ako morate paziti na unos soli ili se pridržavati dijete s
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs kontroliuojate druskos kiekį savo maiste ir laikotės dietos su mažu natrio kiekiu.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena INCIVA u bolesnika s genotipom HCV-a koji nije genotip 1.
Lithuanian: Todėl INCIVO vartoti pacientams, kurie užsikrėtę ne 1 genotipo HCV,
Croatian: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol za liječenje gljivičnih infekcija (antimikotici)
Lithuanian: Itrakonazolas, ketokonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas
Croatian: Nadalje, uočene su više stope anemije kada se INCIVO uzimao s peginterferonom i ribavirinom u bolesnika s tim obilježjima.
Lithuanian: Be to, pacientams su šiais požymiais vartojant INCIVO su peginterferonu ir ribavirinu buvo nustatytas dažnas anemijos pasireiškimas.
Croatian: Analizom klonskog nukleotidnog slijeda u podskupini bolesnika s divljim tipom HCV-a prema populacijskoj analizi nukleotidnih sljedova genoma (n = 20) i usporedbom učestalosti rezistentnih varijanti prije početka liječenja telaprevirom i tijekom praćenja, pokazalo se da se populacija HCV varijante u svih bolesnika vratila na vrijednosti prije liječenja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems populiacijos sekos nustatymo būdu buvo nustatyti laukinių rūšių HCV (n = 20), potipio klonų sekos nustatymo analizė, palyginus atsparių variantų dažnį prieš pradedant gydymą telapreviru ir stebėjimo metu,
Croatian: Izloženost telapreviru u stanju dinamičke ravnoteže bila je 15% niža u ispitanika s blagim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij A, indeks 5-6) u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Lithuanian: Telapreviro pusiausvyros apykaitos ekspozicija tiriamųjų, kurie serga nedideliu kepenų pakenkimu (A klasės pagal Child-Pugh, 5-6 balai), organizme buvo 15 % mažesnė, palyginti su sveikų tiriamųjų.
Croatian: Tablica 12: Stope SVR-a prema opsegu fibroze jetre na početku ispitivanja: Ispitivanje C216 T12/PR
Lithuanian: IVA dažniai pagal pradinį kepenų fibrozės laipsnį (tyrimas C216) Pbo/PR48
Croatian: Relaps je bio definiran kao prisutnost mjerljivog HCV RNK u plazmi od planiranog kraja liječenja nadalje nakon prethodnog HCV RNK < 25 IU/ml na planiranom kraju HCV liječenja, te nepostizanje SVR12.
Lithuanian: Atkrytis buvo apibūdinamas išmatuojamos HCV RNR plazmoje buvimu po planuotos gydymo pabaigos po to, kai pirmiau planuotos HCV gydymo pabaigos metu HCV RNR buvo < 25 TV/ml ir nebuvo pasiektas IVA12.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena rifabutina i telaprevira.
Lithuanian: Rifabutino vartoti kartu su telapreviru nerekomenduojama.
Croatian: Primarni cilj ispitivanja bila je procjena antivirusne djelotvornosti INCIVA, peginterferona alfa-2a i ribavirina u bolesnika koinficiranih HCV/HIV-1 infekcijom, mjereno prema SVR12.
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo tikslas buvo įvertinti pacientų, kurie yra užsikrėtę ir HCV, ir ŽIV-1, gydymo INCIVO, peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu priešvirusinį veiksmingumą, atsižvelgiant į IVA12 rodmenis.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi izravnog učinka, ATK oznaka: J05AE11.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesioginio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas
Croatian: Ostalo uključuje bolesnike s mjerljivom HCV RNK na planiranom kraju liječenja bez virusnog proboja, a bolesnici su kojima je nedostajala SVR procjena tijekom planiranog praćenja.
Lithuanian: Kiti apima pacientus, kurių HCV RNR buvo išmatuojama planuotos gydymo pabaigos metu, bet kurie nepatyrė virusinio proveržio, ir pacientus, kuriems nėra IVA įvertinimo per planuotą sekimo laikotarpį.
Croatian: Ne postoji dovoljno kliničkih podataka koji bi podržali liječenje bolesnika s HCV infekcijom izazvanom drugim genotipovima HCV-a osim genotipa
Lithuanian: Klinikinių duomenų, kurie patvirtintų pacientų, užsikrėtusių kitokio nei 1 genotipo HCV, gydymą, nepakanka.
Croatian: Izloženost telapreviru viša je tijekom istodobne primjene peginterferona alfa i ribavirina nego nakon primjene samog telaprevira.
Lithuanian: Kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu skiriamo telapreviro ekspozicija yra didesnė nei pavartojus vieną telaprevirą.
Croatian: Učestalost nuspojava povezanih s INCIVOM navedena je u daljnjem tekstu.
Lithuanian: Su INCIVO vartojimu susijusio šalutinio poveikio dažnis yra nurodytas žemiau.
Croatian: za liječenje upalnog artritisa (sredstva protiv uloga) za liječenje određenih infekcija (antimikobakterijski lijekovi)
Lithuanian: Uždegiminiam artritui gydyti (vaistai podagrai gydyti)
Croatian: Vidjeti također Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin kod bolesnika s CrCl < 50 ml/min (vidjeti
Lithuanian: ribavirino preparato charakteristikų santraukoje apie pacientus, kurių KrKl < 50 ml/min.
Croatian: Promjene vrijednosti odabranih laboratorijskih nalaza barem umjerenog intenziteta (≥ 2. stupnja) koje predstavljaju pogoršanje u odnosu na početno stanje i smatraju se nuspojavama na lijek, a opažene su u bolesnika s HCV infekcijom liječenih terapijom kombiniranom s INCIVOM na temelju objedinjenih podataka iz faze II i III placebom kontroliranih ispitivanja prikazane su u sljedećoj tablici.
Lithuanian: Atrinkti mažiausiai vidutinio sunkumo (≥ 2 laipsnio) laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai, kurie pagal apibendrintus II ir III fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenis rodo pasunkėjimą, palyginti su pradiniais duomenimis, ir yra laikomi NRV, pastebėtomis HCV užsikrėtusiems pacientams, kurie buvo gydyti INCIVO kombinuotu gydymu, yra pateikti žemiau
Croatian: Bolesnici s nemjerljivim HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu bili su randomizirani u 20. tjednu u skupine koje su liječene peginterferonom alfa-2a i ribavirinom ili 24 ili 48 tjedana.
Lithuanian: Pacientai, kurių HCV RNR 4-tą ir 12-tą savaitę buvo neaptinkama (taikinys neaptiktas), 20-tą savaitę atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes, kuriose 24 arba 48 savaites buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu.
Croatian: Tablica 7 pokazuje stope odgovora u preporučenim skupinama T12/PR i Pbo/PR48.
Lithuanian: 7 lentelėje parodyti atsako dažniai gydymo pagal rekomenduojamą T12/PR planą ir Pbo/PR48 planą
Croatian: Nazivnik je broj bolesnika s HCV RNK < 25 IU/ml na planiranom kraju liječenja ili nedostatak HCV RNK procjene na planiranom kraju liječenja i HCV RNK < 25 IU/ml tijekom praćenja od planiranog kraja liječenja nadalje.
Lithuanian: Vardiklyje yra pacientų, kurių planuotos gydymo pabaigos metu HCV RNR buvo < 25 TV/ml arba kuriems nėra HCV RNR įvertinimo planuotos gydymo pabaigos metu duomenų ir stebėjimo po planuotos gydymo pabaigos metu HCV RNR yra < 25 TV/ml, skaičius.
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati darunavir/ritonavir s telaprevirom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro nerekomenduojama skirti kartu su telapreviru (žr.
Croatian: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin za liječenje epileptičnih napadaja (antikonvulzivi)
Lithuanian: Karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas
Croatian: INCIVO 375 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: INCIVO 375 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje zbog hiperbilirubinemije (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
Lithuanian: Rekomenduojama klinikinė ir laboratorinė stebėsena dėl hiperbilirubinemijos (žr.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Lithuanian: INCIVO gali daryti poveikį kitiems vaistams arba kiti vaistai gali veikti INCIVO. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Ako liječnik zbog nuspojava ili zbog neuspjelog liječenja prekine primjenu INCIVA, ne smijete ponovno početi uzimati INCIVO.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nutraukia gydymą INCIVO dėl šalutinio poveikio arba Jūsų gydymo neveiksmingumo, INCIVO vartojimas neturi būti atnaujintas.
Croatian: Medijan dobi 1088 uključena bolesnika bio je 49 godina (raspon: 18 do 69 godina); 58% bolesnika bili su muškarci; 23% imalo je indeks tjelesne mase ≥ 30 kg/m2; 9% bili su crne rase; 11% bili su hispano ili latino porijekla; 77% imalo je početnu koncentraciju HCV RNK ≥ 800 000 IU/ml; 15% imalo je premoštavajuću fibrozu; 6% imalo je cirozu; 59% imalo je HCV genotip 1a; a 40% imalo je
Lithuanian: 1 088 į tyrimą įtrauktų pacientų amžiaus mediana buvo 49 metai (ribos nuo 18 iki 69 metų), 58 % pacientų buvo vyrai, 23 % pacientų kūno masės indeksas buvo ≥ 30 kg/m2, 9 % pacientų buvo juodaodžiai, 11 % - iš ispaniškai kalbančių šalių arba iš Centrinės/Pietų Amerikos kilę amerikiečiai, 77 % pacientų pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ≥ 800 000 TV/ml, 15 % buvo diagnozuota tiltinė fibrozė, 6 % buvo diagnozuota cirozė, 59 % turėjo 1a genotipo HCV ir 40 % buvo 1b genotipo
Croatian: Virološki neuspjeh tijekom liječenja bio je definiran kao dostizanje virološkog pravila za prekid ili doživljavanje virološkog proboja.
Lithuanian: Virusologinis nepakankamumas gydymo metu buvo apibūdinamas atitikimu virusologinio veiksmingumo išnykimo taisyklei arba pasireiškusiu virusologiniu proveržiu.
Croatian: Liječenje INCIVOM se mora započeti u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom i primjenjivati tijekom 12 tjedana uz dodatnih 36 tjedana liječenja samo peginterferonom alfa i ribavirinom do ukupnog trajanja liječenja od 48 tjedana.
Lithuanian: Pacientai, kuriems persodintos kepenys, nesergantys ciroze Gydymas INCIVO turi būti pradėtas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, ir vartojamas 12 savaičių, papildomai 36 savaites vartojant tik peginterferoną alfa ir ribaviriną, bendra gydymo trukmė - 48 savaitės.
Croatian: Uz metadon su zabilježeni produljenje QT intervala i torsade de pointes (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie QT intervalo pailgėjimą ir Torsade de Pointes vartojant metadoną (žr.
Croatian: - Svim bolesnicima s cirozom, bez obzira na to je li u njih mjerljiva HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. ili 12. tjednu liječenja, preporučuje se davati samo peginterferon alfa i ribavirin tijekom dodatnih 36 tjedana, tako da liječenje traje ukupno 48 tjedana (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: - Visus ciroze sergančius pacientus, nepriklausomai nuo to, ar 4-tą arba 12-tą savaitėmis HCV RNR nėra aptinkama (taikinys neaptiktas), rekomenduojama papildomas 36 savaites gydyti vien peginterferonu alfa ir ribavirinu, t. y.
Croatian: Znakovi i simptomi dehidracije uključuju pojačanu žeđ, suha usta, smanjenu učestalost ili količinu mokrenja i mokraću tamne boje.
Lithuanian: Tarp dehidratacijos požymių ir simptomų yra padidėjęs troškulys, sausa burna,
Croatian: INCIVO 375 mg filmom obložene tablete telaprevir
Lithuanian: INCIVO 375 mg plėvele dengtos tabletės telapreviras
Croatian: EMEA/H/C/0007 04/S/0035
Lithuanian: EU/1/07/402/001
Croatian: INCRELEX 10 mg/m L
Lithuanian: INCRELEX 10 mg/ml
Croatian: zatvorenoj čepom (polimer bromobutil/izopr ena) i zaštitnim poklopcem (lakirana plastika)
Lithuanian: Vartoti po oda buteliuke (stiklinis)
Croatian: Put primjene
Lithuanian: Turinys
Croatian: Završno izvješće do 2023. godine
Lithuanian: Galutinė ataskaita iki 2023
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RMP)
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8°C).
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute.
Lithuanian: Žiūrėkite „Vartojimo instrukcijas" šio lapelio pabaigoje.
Croatian: Da roditelji i njegovatelji trebaju uvijek osigurati djetetu izvor šećera.
Lithuanian: Tėvai ir globėjai visuomet turi užtikrinti, kad vaikas turėtų cukraus šaltinį.
Croatian: Kancerogeni potencijal
Lithuanian: Kancerogeninis potencialas
Croatian: Ova uputa je bila zadnji put revidirana u
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Croatian: Četrdeset i šest (57%) ispitanika bilo je muškog spola; 66 (81%) su bili bijelci.
Lithuanian: Keturiasdešimt šeši (57 %) buvo vyriškos lyties; 66 (81 %) buvo baltaodžiai.
Croatian: Djelotvornost je ovisna o dozi.
Lithuanian: Veiksmingumas priklauso nuo dozės.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku od 30 dana.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo galima vartoti 30 dienų.
Croatian: Pogoršanje skolioze (uzrokovano brzim rastom)
Lithuanian: Skoliozės pablogėjimas (sukeltas greito augimo)
Croatian: Svi slučajevi bili su blage ili umjerene težine i niti jedan nije bio ozbiljan.
Lithuanian: Visi atvejai buvo nesunkūs ar vidutinio sunkumo, nė vienas nebuvo sunkus.
Croatian: Djeca u dobi ispod 2 godine
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams
Croatian: Aktivna ili suspektna novotvorina.
Lithuanian: Aktyvi arba įtariama neoplazija.
Croatian: Slika 3: Pripremite za vađenje
Lithuanian: 3 pav.: Pasiruoškite ištraukimui
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu tih lijekova.
Lithuanian: Gali reikėti priderinti šių vaistų dozę.
Croatian: Dugotrajno predoziranje može rezultirati u povećanju nekih dijelova tijela (npr. ruke, stopala, dijelovi lica) ili prekomjernim rastom cijelog tijela.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti tam tikrų kūno dalių padidėjimą (pvz., rankų, kojų, veido dalių) arba per didelį viso kūno augimą.
Croatian: Nekim bolesnicima bilo je potrebno bolničko liječenje.
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus reikėjo gydyti ligoninėje.
Croatian: • Informacije za liječnika o INCRELEXU (informacijska kartica, vodič za doziranje i kalkulator doza)
Lithuanian: • Informacija gydytojui apie INCRELEX (informacinė kortelė, dozavimo vadovas bei dozės skaičiavimo priemonė)
Croatian: Ovaj lijek ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neophodno.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai neabejotinai būtina.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, kaip išmesti vaistus, kurių Jūs daugiau nevartojate.
Croatian: Nemojte davati injekciju ako niste u mogućnosti jesti neposredno prije ili nakon injekcije.
Lithuanian: Neleiskite injekcijos, jei Jūs negalite pavalgyti tuojau prieš ar po injekcijos.
Croatian: Nakon ponovne primjene lijeka, simptomi se nisu ponovno pojavili kod svih bolesnika.
Lithuanian: Vėl pradėjus vartoti vaistą, visiems pacientams simptomai nepasikartojo.
Croatian: Slika 6: Uklonite mjehuriće zraka i ponovno napunite štrcaljku
Lithuanian: 6 pav.: Pašalinkite oro burbulus ir vėl pripildykite švirkštą
Croatian: Operite ruke prije nego pripremite INCRELEX za injekciju.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas prieš ruošdami INCRELEX injekciją.
Croatian: Ova ispitivanja ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke glede plodnosti i trudnoće, ali s obzirom na drugačiji put primjene relevantnost ovih nalaza nije jasna.
Lithuanian: Šie tyrimai nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui ar nėštumui, tačiau dėl skirtingos vartojimo praktikos šių duomenų reikšmė abejotina.
Croatian: Uspjeh liječenja treba procijenjivati na temelju brzine rasta.
Lithuanian: Gydymo sėkmė vertinama pagal ūgio didėjimo greitį.
Croatian: Nije došlo do smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja.
Lithuanian: Tyrimų metu mirties atvejų užfiksuota nebuvo.
Croatian: • bazalnih razina IGF-1 ispod 2,5 percentile za dob i spol i
Lithuanian: • bazinio IGF-1 lygmuo žemesnis nei 2,5 procentilės tam amžiui ir lyčiai
Croatian: Ovaj lijek je odobren u „iznimnim okolnostima".
Lithuanian: Šis vaistas registruotas „išimtinėmis sąlygomis".
Croatian: Lagano uštipnite kožu.
Lithuanian: Lengvai sugnybkite odą.
Croatian: • vrijednosti standardne devijacije visine  -3,0 i
Lithuanian: • didelis standartinio nuokrypio skaičius  -3,0
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi / Kontracepcija kod muškaraca i žena
Lithuanian: Vaisingos moterys / moterų ir vyrų kontracepcija.
Croatian: Učestalost nepoznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksija)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija)
Croatian: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Francuska
Lithuanian: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Prancūzija
Croatian: Slika 5: Izvucite točnu dozu
Lithuanian: 5 pav.: Ištraukite reikiamą dozę
Croatian: Slika 1: Obrišite vrh alkoholom
Lithuanian: 1 pav.: Nuvalykite viršų su alkoholiu
Croatian: Srednja vrijednost (SD)
Lithuanian: Vidurkis (SD)
Croatian: Dugotrajno predoziranje može rezultirati znakovima i simptomima akromegalije ili gigantizma.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti akromegalijos arba gigantizmo požymius ir simptomus.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip Jums nurodė Jūsų gydytojas.
Croatian: Koristite štrcaljke i igle samo jednom.
Lithuanian: Švirkštus ir adatas naudokite tik vieną kartą.
Croatian: U tom slučaju INCRELEX vam ne može pomoći rasti i ne treba ga primjenjivati.
Lithuanian: Tokiu atveju INCRELEX nepadės Jums augti ir turi būti nevartojamas.