FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, juveniele toxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, juvenīlo toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: Lamzede 10 mg poeder voor oplossing voor infusie
Latvian: Lamzede 10 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - lage hartslag (bradycardie) - psychotisch gedrag (geestelijke aandoening met hallucinaties, moeite met helder denken en het begrijpen van de werkelijkheid, angst), moeite met in slaap vallen - verwardheid, flauwvallen, beven, duizeligheid, hoofdpijn - buikpijn, irritatie van de maag veroorzaakt door maagzuur (refluxgastritis), misselijkheid,
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): - lēna sirdsdarbība (bradikardija); - psihotiska uzvedība (psihiski traucējumi ar halucinācijām, grūtībās skaidri domāt un saprast realitāti, trauksme), sākotnējs bezmiegs; - apjukuma stāvoklis, ģībonis, trīce, reibonis, galvassāpes; - zarnu (vēdera) sāpes, kuņģa kairinājums, ko izraisa gremošanas trakta sulas (refluksa gastrīts),
Dutch: Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij patiënten in klinische onderzoeken.
Latvian: Pacientiem klīniskajos pētījumos ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām.
Dutch: Tabel 4: Multiparametrische responder-analyse: MCID(1) responderpercentages per eindpunt en domein (brongegevens: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Latvian: Dažādu rādītāju analīze pacientiem ar atbildes reakciju: MCID(1) pacienti ar atbildes reakciju atbilstoši mērķa kritērijiem un jomai (datu avots: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Dutch: c) Na reconstitutie moet de oplossing onmiddellijk visueel worden geïnspecteerd op kleine deeltjes en verkleuring.
Latvian: c) Pēc sagatavošanas šķīdums nekavējoties vizuāli jānovērtē, lai pārbaudītu, vai nav redzamas daļiņas un krāsas izmaiņas.
Dutch: Gewicht van de patiënt (44 kg) × dosis (1 mg/kg) = patiëntdosis (44 mg).
Latvian: Pacienta ķermeņa masa (44 kg) × deva (1 mg/kg) = Pacienta deva (44 mg)
Dutch: 8 µg/ml; deze werd bereikt 1,8 uur na aanvang van de toediening, overeenkomend met de gemiddelde infusieduur.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī pēc alfa velmanāzi infūzijas ievadīšanas 1 mg/kg devā katru nedēļu tās vidējā maksimālā koncentrācija plazmā bija aptuveni 8 µg/ml, un tā tika sasniegta 1,8 stundas pēc ievadīšanas sākuma, kas atbilst vidējam infūzijas ilgumam.
Dutch: Functioneren
Latvian: Funkcionālais stāvoklis
Dutch: Er is geen ervaring met overdosering van velmanase-alfa.
Latvian: Nav pieredzes par alfa velmanāzes pārdozēšanu.
Dutch: Anafylactoïde reactie(1)
Latvian: Anafilaktoīda reakcija(1)
Dutch: De infusieduur kan worden bepaald aan de hand van de volgende tabel:
Latvian: Infūzijas laiku var aprēķināt, izmantojot šo tabulu.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een lichte tot matige vorm van alfamannosidose.
Latvian: To lieto, lai ārstētu pacientus ar vieglu līdz vidēji smagu alfa mannozidozi.
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,692
Latvian: p-vērtība p=0,692
Dutch: Lamzede bevat de werkzame stof velmanase-alfa, die behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als enzymvervangende therapieën.
Latvian: Kas ir Lamzede un kādam nolūkam to lieto Lamzede satur aktīvo vielu alfa velmanāzi, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par enzīmu aizstājterapiju.
Dutch: Nadat het is bereid, wordt het geneesmiddel onder toezicht van uw arts aan u gegeven met een infusiepomp (druppelinfuus) in een ader gedurende een periode van ten minste 50 minuten.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles Jums ievadīs ar infūzijas sūkni vēnā vismaz 50 minūtes ilgi, atrodoties ārsta uzraudzībā.
Dutch: Gebruikt u naast Lamzede nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Latvian: Citas zāles un Lamzede Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Dutch: Dinatriumfosfaat-dihydraat Natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat Mannitol
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Mannīts
Dutch: [95%-BI] p-waarde p < 0,001
Latvian: p-vērtība p<0,001
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,406
Latvian: p-vērtība p=0,406
Dutch: Algehele effecten van behandeling werden geëvalueerd in de domeinen farmacodynamiek (afname van serumoligosachariden), functioneren (3-minutentraplooptest [3MSCT], 6-minutenwandeltest [6MWT] en de geforceerde vitale longcapaciteit [forced vital capacity, FVC; % van voorspeld]) en kwaliteit van leven (childhood health assessment questionnaire [CHAQ] disability index [DI] en CHAQ-VAS pain [visueel analoge schaal]).
Latvian: 6MWT), paredzamā forsētā vitālā kapacitāte (FVC%), dzīves kvalitāte (Bērnu veselības novērtējuma aptauja (childhood health assessment questionnaire - CHAQ)), nosakot ar invaliditātes indeksu (disability index - DI) un CHAQ-VAS sāpju vērtējumu (vizuālā analogā skala)).
Dutch: Passende medische ondersteuning moet onmiddellijk voorhanden zijn wanneer velmanase-alfa wordt toegediend.
Latvian: Ievadot alfa velmanāzi, jānodrošina tūlītēja atbilstošas medicīniskas palīdzības pieejamība.
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,278
Latvian: p-vērtība p=0,278
Dutch: Behandeling met placebo gedurende 12 maanden (n=10)
Latvian: Ārstēšana ar placebo 12 mēnešus
Dutch: Door de aard van het geneesmiddel kan de gereconstitueerde oplossing in een enkel geval wat eiwitachtige deeltjes bevatten in de vorm van dunne, witte strengen of doorzichtige vezels.
Latvian: Zāļu īpašību dēļ sagatavotais šķīdums reizēm var saturēt dažas olbaltumvielas daļiņas tievu, baltu pavedienu vai caurspīdīgu šķiedru veidā, ko infūzijas laikā aizturēs sistēmā integrētie filtri (skatīt e punktu).
Dutch: Er waren geen duidelijke farmacokinetische verschillen tussen de seksen bij patiënten met alfamannosidose.
Latvian: Pacientiem ar alfa mannozidozi netika novērotas būtiskas farmakokinētikas atšķirības starp dzimumiem.
Dutch: Enzymvervangende therapie voor de behandeling van niet-neurologische manifestaties bij patiënten met een lichte tot matige vorm van alfamannosidose.
Latvian: Enzīmu aizstājterapijai ar neiroloģiju nesaistītu izpausmju ārstēšanai pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu alfa mannozidozi.
Dutch: Lamzede wordt toegediend via intraveneuze infusie.
Latvian: Lamzede ievada intravenozas infūzijas veidā.
Dutch: Behandeling met velmanase-alfa gedurende 12 maanden (n=15)
Latvian: Ārstēšana ar alfa velmanāzi 12 mēnešus
Dutch: Refluxgastritis
Latvian: Refluksa gastrīts
Dutch: p-waarde [95%-BI]
Latvian: [95% TI]
Dutch: Elke ml gereconstitueerde oplossing bevat 2 mg velmanase-alfa.
Latvian: Katrs mililitrs sagatavotā šķīduma satur 2 mg alfa velmanāzes.
Dutch: (1) Voor totaal: gecorrigeerde gemiddelde verandering en gecorrigeerd gemiddeld verschil geschat aan de hand van het ANCOVA-model worden weergegeven.
Latvian: ≥18 gadi(2) (1) Grupa „Kopumā": norādītas koriģētās vidējās izmaiņas un koriģētā vidējā atšķirība, pamatojoties uz
Dutch: Een post hoc multiparametrische responder-analyse ondersteunt het voordeel van langere behandeling met velmanase-alfa bij 87,9% van de responders in ten minste 2 domeinen bij de laatste waarneming (tabel 4).
Latvian: 87,9% pacientu ar atbildes reakciju vismaz 2 jomās, lietojot alfa velmanāzi ilgtermiņā (4. tabula).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - bewustzijnsverlies (flauwvallen, eventueel voorafgegaan door duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of verwardheid) - acute nierinsufficiëntie (nierproblemen die kunnen worden herkend door het vasthouden van vocht, het opzwellen van de benen, enkels of voeten, slaperigheid, kortademigheid of vermoeidheid) - overgevoeligheid en ernstige allergische reactie (verschijnselen zijn onder andere plaatselijke of verspreide jeuk op de huid, duizeligheid, ademhalingsmoeilijkheden, pijn op de borst, maagdarmklachten zoals misselijkheid, braken, diarree of buikpijn, en gezwollen keel, gezicht, lippen of tong)
Latvian: - akūta nieru mazspēja (nieru darbības traucējumi, kas izpaužas kā šķidruma aizture, kāju, potīšu vai pēdu tūska, miegainība, elpas trūkums vai nespēks); - paaugstināta jutība un nopietna alerģiska reakcija (ar tādiem simptomiem, kā lokalizēta vai izplatīta ādas nieze, reibonis, apgrūtināta elpošana, sāpes krūtīs, kuņģa-zarnu trakta simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja vai sāpes zarnās, rīkles, sejas, lūpu vai mēles pietūkums).
Dutch: Lamzede is een wit tot gebroken wit poeder voor oplossing voor infusie, geleverd in een glazen injectieflacon.
Latvian: Lamzede ārējais izskats un iepakojums Lamzede ir balts līdz gandrīz balts pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, kas tiek piegādāts stikla flakonā.
Dutch: d) De gereconstitueerde oplossing moet langzaam worden opgetrokken uit elke injectieflacon, waarbij moet worden opgepast dat er geen schuim wordt gevormd in de spuit.
Latvian: d) Sagatavotais šķīdums lēnām jāievelk no flakona šļircē, ievērojot piesardzību, lai neizraisītu putošanos.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is velmanase-alfa.
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa velmanāze.
Dutch: Om het verband nader te onderzoeken, moeten patiënten in gevallen waarin zij ernstige IRR's ontwikkelen, of geen effect meer of minder effect van de behandeling ondervinden, worden getest op de aanwezigheid van antistoffen tegen velmanase-alfa.
Latvian: Lai noteiktu to nozīmi, smagu ISR un ārstēšanas efekta trūkuma vai zuduma gadījumā nepieciešams pārbaudīt, vai pacientam nav izveidojušās antivielas pret alfa velmanāzi.
Dutch: Overgevoeligheid(1)
Latvian: Paaugstināta jutība(1)
Dutch: Tabel 2: Resultaten afkomstig uit placebogecontroleerd klinisch onderzoek rhLAMAN-05 (brongegevens: rhLAMAN-05)
Latvian: Placebo kontrolēta klīniskā pētījuma rhLAMAN-05 rezultāti (datu avots:
Dutch: De behandeling van IRR's moet worden gebaseerd op de ernst van de reactie en bestaat onder andere uit het verlagen van de infusiesnelheid, behandeling met geneesmiddelen, zoals antihistaminica,
Latvian: Rīcībai ISR gadījumā jābūt atkarīgai no reakcijas smaguma pakāpes un jāietver šādi pasākumi: infūzijas ātruma samazināšana, tādu zāļu kā antihistamīna līdzekļi, pretdrudža līdzekļi un/vai kortikosteroīdi nozīmēšana, un/vai terapijas pārtraukšana un vēlāka atsākšana, pagarinot infūzijas laiku.
Dutch: Tabel 1: In klinische onderzoeken gemelde bijwerkingen bij patiënten met alfamannosidose die werden behandeld met velmanase-alfa
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos pacientiem ar alfa mannozidozi pēc alfa velmanāzes lietošanas
Dutch: Bovenbuikpijn
Latvian: Muguras sāpes
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Dutch: IRR's (waaronder overgevoeligheid, nausea, braken, pyrexie, koude rillingen, het heet hebben, malaise, urticaria, anafylactoïde reactie en hyperhidrose) werden gemeld bij 9% van de patiënten (3 van de 33 patiënten) in klinische onderzoeken.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par ISR (tajā skaitā paaugstinātu jutību, sliktu dūšu, vemšanu, drudzi, drebuļiem, karstuma sajūtu, vājumu, nātreni, anafilaktoīdu reakciju un pastiprinātu svīšanu) ziņoja 9%
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Dutch: In totaal had
Latvian: Pētījumā kopumā piedalījās
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Latvian: Pirms Lamzede lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Dutch: de uitgangssituatie Gemiddelde
Latvian: Absolūtās izmaiņas no sākuma stāvokļa, vidējais
Dutch: Onderzoek rhLAMAN-10 n=33
Latvian: rhLAMAN-10
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere spijsverterings- en stofwisselingspreparaten, enzymen, ATC-code: A16AB15
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējošie līdzekļi, enzīmi.
Dutch: Gewichtsstijging
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
Dutch: De patiënt moet worden gecontroleerd op IRR's gedurende één uur of langer na de infusie, naar het oordeel van de behandelend arts.
Latvian: Pēc infūzijas pacients pēc ārstējošā ārsta ieskatiem vienu stundu vai ilgāk jānovēro, vai viņam nerodas
Dutch: Onder die omstandigheden kan het reactievermogen afnemen.
Latvian: Šādos apstākļos var būt samazināta reakcijas spēja.
Dutch: Vaak (>1%)
Latvian: Bieži(>1%)
Dutch: Effect*
Latvian: Efekts*
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes verkrijgbaar zijn.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Dutch: Dit werd niet gezien bij apen, honden of muizen.
Latvian: Tas netika novērots pērtiķiem, suņiem un pelēm.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking om te beschermen tegen vocht.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Dutch: De invloed van deze gecombineerde toediening is nog niet systematisch onderzocht.
Latvian: Šīs vienlaicīgās lietošanas efekts vēl nav sistemātiski izpētīts.
Dutch: De dosis lansoprazol moet daarom tenminste een uur eerder of later worden genomen.
Latvian: Tādējādi, lansoprazola deva ir jālieto vismaz stundu agrāk vai vēlāk.
Dutch: Retinale atrofie trad pas op na 18 maanden behandeling.
Latvian: Retinālā atrofija notika tikai pēc 18 mēnešu ārstēšanas.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Latvian: Klīniskā nozīme šiem atklājumiem nav zināma.
Dutch: De dosis moet individueel worden aangepast en de behandeling moet worden voortgezet zolang dit nodig is.
Latvian: Devas daudzums ir jāpielāgo individuāli un ārstēšana ir jāturpina, cik ilgi vien nepieciešams.
Dutch: Algemeen vermoeidheid.
Latvian: Vispārēji traucējumi nogurums.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Latvian: I. PIELIKUMS NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Dutch: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 en 250 capsules
Latvian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 un 250 kapsulas
Dutch: Metabolisme en eliminatie:
Latvian: Metabolisms un eliminācija:
Dutch: De ongerustheid betrof discrepanties wat betreft de dosering in vergelijking tot de referentiemiddelen.
Latvian: Bažas radās sakarā ar atšķirībām zāļu devās, salīdzinājumā ar references zālēm.
Dutch: Om falen van de behandeling te voorkomen, moeten echter locale antibacteriële resistentiepatronen en lokale richtlijnen in overweging worden genomen.
Latvian: Tomēr, lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā, ir jāņem vērā vietējā antibakteriālās rezistences aina un vietējās vadlīnijas.
Dutch: Indien bij langdurig gebruik (>1 jaar) klachten van het oog ontstaan, moet een oogarts worden geraadpleegd.
Latvian: Ja ilgstošas lietošanas rezultātā ( > 1 gadu) novērojami redzes traucējumi, jākonsultējas pie oftalmologa.
Dutch: Dit geneesmiddel heft het beste effect als het op de lege maag wordt ingenomen.
Latvian: Šo zāļu iedarbība ir visefektīvākā, ja tās lieto tukšā dūšā.
Dutch: De absorptie vanuit het duodenum is snel en de piekplasmaconcentratie wordt bereikt binnen 1,5-2,0 uur.
Latvian: Absorbcija divpadsmitpirkstu zarnā ir strauja un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1,5-2,0 stundu laikā.
Dutch: De capsules mogen geleegd worden maar de inhoud mag niet worden gekauwd of gemalen.
Latvian: Kapsulas atļauts iztukšot, bet to sastāvdaļas nedrīkst košļāt vai samalt.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Protonpompremmers, ATC-code: A02BC03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC03.
Dutch: Ongeveer 15-50% van de metabolieten wordt uitgescheiden in de urine en de rest in de feces.
Latvian: Apmēram 15-50% metabolītu tiek sekrēti urīnā, bet atlikums - fekālijās.
Dutch: Na acht dagen herhaalde toediening is de verlaging ongeveer 85%.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas astoņas dienas pēc kārtas, tiek sasniegts samazinājums 85% apmērā.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij combinatie van de twee geneesmiddelen.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja abas zāles tiek kombinētas.
Dutch: Gelet op theoretische overwegingen moeten bij wijze van voorzorg versterkte interacties met andere geneesmiddelen verwacht worden.
Latvian: Teorētiski, piesardzības dēļ, ir jāparedz pastiprināta mijiedarbība ar citiem medikamentiem.
Dutch: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 en 250 capsules Lansoprazol 30 mg:
Latvian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 un 250 kapsulas
Dutch: Titaandioxide (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Dutch: Bij individuele patienten kan een klinisch relevante daling optreden.
Latvian: Atsevišķos gadījumos pacientiem var novērot klīniski ievērojamu samazinājumu.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten gebleken met betrekking tot zwangerschap, ontwikkeling van foetus/embryo, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nenorāda ne tiešu, ne netiešu bīstamību grūtniecībai, embrija/augļa attīstībai, dzemdībām un pēcdzemdību attīstībai.
Dutch: Zelden (0.01-0,1%) Zeer zelden
Latvian: Retāk (0,1-1%) Reti (0,01-0,1%)
Dutch: Absorptie en distributie:
Latvian: Absorbcija un izplatīšanās:
Dutch: De plasmaeiwitbinding van lansoprazol is circa 95%, maar er is niet gebleken dat dit een significant effect heft op andere eiwitgebonden geneesmiddelen.
Latvian: Plazmas proteīnu saistīšanās ar lansoprazolu ir apmēram 95%, bet nav atklāts ievērojams efekts uz citām zālēm, kas saistās ar proteīniem.
Dutch: Hypromellose Macrogol 6000
Latvian: Makrogols 6000
Dutch: De dosering kan indien nodig worden verhoogd tot maximaal 30 mg daags.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 30 mg dienā.
Dutch: De eliminatie van lansoprazol bij ouderen is iets vertraagd.
Latvian: Lansoprazola eliminācija gados vecākiem pacientiem ir nedaudz kavēta.
Dutch: Lansopon 15 mg, 30 mg, gastroresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad,
Latvian: Lansopon 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās cietas kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā, saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
Dutch: anafylactische shock, algehele malaise
Latvian: anafilaktiskais šoks, vispārējs vājums
Dutch: De biologische beschikbaarheid na een enkele dosering van 30 mg en na herhaalde dagelijkse toediening is 80-90%.
Latvian: Pēc vienas 30 mg devas un atkārtotas ikdienas lietošanas biopieejamība ir 80-90%.
Dutch: Dit betreft met name geneesmiddelen die ook gemetaboliseerd worden via het P450-systeem.
Latvian: Tas it īpaši attiecas uz medikamentiem, kas arī tmetabolizējas citohroma P450 sistēmā.
Dutch: Er is geen verandering in halfwaardetijd tijdens de behandeling.
Latvian: Ārstēšanas kursa laikā pussabrukšanas perioda izmaiņas nenotiek.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van lansoprazol tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
Latvian: Tādējādi, lansoprazola lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Dutch: Deze metabolieten hebben geen significant effect op de zuursecretie.
Latvian: Šiem metabolītiem nav ievērojams efekts uz skābes sekrēciju.
Dutch: Een slechte metaboliser zou duidelijkere effecten hebben dan een extensieve metaboliser.
Latvian: Slikts metabolizētājs tiks ietekmēts vairāk kā ekstensīvs metabolizētājs.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN DE REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Latvian: PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Dutch: Nota: Deze samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 29 verwijzingsverzoek inzake lansoprazol bevattende geneesmiddelen.
Latvian: Piezīme: Šis SPC tika pievienots kā Komisijas direktīvas pielikums atsaucei uz 29 pantu attiecībā uz lansoprazols saturošām zālēm.
Dutch: Toediening van lansoprazol kan leiden tot subtherapeutische concentraties van ketoconazol en itraconazol en de combinatie moet daarom vermeden worden.
Latvian: Lansoprazola lietošana var novest pie subterapeitiskām ketokonazola un itrakonazola koncentrācijām, tādējādi no kombinēšanas ir jāizvairās.
Dutch: Uit voorlopige gegevens blijkt dat op lansoprazol gebaseerde eradicatietherapie werkzaam is bij kinderen en ouderen.
Latvian: Iepriekšējie dati liecina, ka iznīcināšanas terapija, kas balstās uz omeprazolu, ir efektīva bērniem un vecākiem cilvēkiem.
Dutch: Verhoogde plasmaspiegels van een clarithromycinemetaboliet met 16%; verhoogde biologische beschikbaarheid van lansoprazol met 19 % tot 32 %
Latvian: Klaritromicīna metabolīta līmenis plazmā palielinājās par 16 %; lansoprazola biopieejamība palielinājās no 19 % līdz 32 %
Dutch: Chinolinegeel (E 104)
Latvian: Hinolīna dzeltenais(E 104).
Dutch: Drievoudige behandeling op basis van een protonpompremmer gedurende 14 dagen bewerkstelligde betere resultaten dan een 7-daags behandelschema.
Latvian: Četrpadsmit dienas ilgai trīs komponentu terapijai, kas balstās uz protonu sūkņa inhibitoru, ir labāki rezultāti nekā 7 dienas ilgam kursam.
Dutch: Een beslissing over het voortzetten/stoppen van de borstvoeding of het voortzetten/stoppen van de behandeling met lansoprazol moet worden genomen rekening houdende met het profijt van borstvoeding voor het kind en het profijt van behandeling met lansoprazol voor de moeder.
Latvian: Pieņemot lēmumu pārtraukt/turpināt zīdīšanu vai pārtraukt/turpināt ārstēšanu ar lansoprazolu, ir jāizsver bērna zīdīšanas labums pret lansoprazola ārstēšanas labumu sievietei.
Dutch: Een enkele orale dosis van 30 mg vermindert de basale secretie met ongeveer 70% en de symptomen van de patiënt worden daardoor verlicht vanaf de allereerste dosis.
Latvian: Viena perorāli ieņemtā 30 mg deva samazina pamata sekrēciju par apmēram 70%, tāpēc pacienta simptomi tiek mazināti jau ar pašu pirmo devu.
Dutch: Patienten met zelden voorkomende erfelijke problemen op het gebied van fructose-intolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Latvian: Pacienti, kuriem ir iedzimta fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija vai saharozesizomaltāzes nepietiekamība, šo medikamentu lietot nedrīkst.
Dutch: Omdat lansoprazol geactiveerd wordt in de pariëtale cellen, is de plasmaconcentratie niet gerelateerd aan maagzuurremming.
Latvian: Tā kā lansoprazols tiek aktivizēts parietālās šūnās, koncentrācija plazmā nav saistīta ar kuņģa skābes inhibīciju.
Dutch: Smaakstoornissen en gezichtsstoornissen.
Latvian: Izmaiņas garšas sajūtā un redzes traucējumi.
Dutch: Het is niet bekend of lansoprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Latvian: Nav zināms, vai lansoprazols izdalās mātes pienā.
Dutch: Bij patienten die digoxine gebruiken moeten de plasmaspiegels daarom worden gecontroleerd en de dosis digoxine indien nodig worden aangepast.
Latvian: Tādējādi pacientiem, kuri saņem digoksīnu, jākontrolē tā līmenis plazmā un digoksīna deva ir jāpielāgo pēc vajadzības.
Dutch: Perifeer oedeem, hartkloppingen en pijn op de borst.
Latvian: Perifērā tūska, sirdsklauves un sāpes krūtīs.
Dutch: De remming is dosisafhankelijk en reversibel en het effect is van toepassing op zowel de basale als de gestimuleerde zuursecretie in de maag.
Latvian: Šī kavēšana ir atkarīga no devas, ir atgriezeniska, un efekts izjūtams gan pamata, gan stimulētā kuņģa skābes sekrēcijā.