FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Se mukailee juveniilin hormonin vaikutustapaa ja tappaa kirppuja estämällä niitä kehittymästä.
Czech: Tato složka napodobuje působení juvenilního hormonu a způsobuje narušení vývoje a uhynutí vývojových stádií blech.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/11/125/001-008
Czech: EU/2/11/125/001-008
Finnish: Annos: Pienin suositettu annos on 6,7 mg/painokg fiproniilia, 6 mg/kg (S)-metopreenia ja 8 mg/kg amitratsia.
Czech: Doporučená minimální dávka je 6,7 mg/kg živé hmotnosti pro fipronil, 6 mg/kg pro (S)-methopren a 8 mg/kg pro amitraz.
Finnish: Jotta vältettäisiin mahdollinen lääkkeen hengittäminen keuhkoihin, valmiste annostellaan ulkona tai
Czech: Aby bylo riziko možného vdechnutí minimální, doporučuje se aplikovat přípravek venku nebo v dobře
Finnish: Lääkitys annetaan alkuillasta ja äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten
Czech: Doporučuje se proto neošetřovat psy během dne, ale brzy zvečera a nedovolit čerstvě ošetřeným zvířatům spát s jejich majiteli, zvláště
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Czech: Údaje nejsou k dispozici.
Finnish: Katkaise pipetin kärki saksilla.
Czech: Nůžkami odstřihněte hrot pipety.
Finnish: Pieniä määriä N-metyyli-N'-(2,4-ksylyyli) formamidiinia oli havaittavissa 30 päivän jälkeen annostelusta.
Czech: Po 30 dnech po podání byly detekovatelné nízké hladiny N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidinu.
Finnish: Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Czech: Psům by nemělo být dovoleno pohybovat se ve vodních tocích 48 hodin po ošetření.
Finnish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on liuos 10-20 kg painaville koirille CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on liuos 20-40 kg painaville koirille CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on liuos 40-60 kg painaville koirille
Czech: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg - spot-on roztok pro psy 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg - spot-on roztok pro psy 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg - spot-on roztok pro psy 40-60 kg
Finnish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on liuos 2-10 kg painaville koirille
Czech: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg - spot-on roztok pro psy 2-10 kg
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu.
Finnish: Ovisidinen vaikutus hoidetussa eläimessä johtuu (S)-metopreenin kulkeutumisesta joko suoraan vastamunittujen munankuorten läpi tai absorptiosta kirppujen kutikulan kautta.
Czech: Ovicidní aktivita (S)-methoprenu na zvířeti se uskutečňuje jednak přímou penetrací přes obal nově nakladených vajíček, jednak resorpcí přes kutikulu u dospělých blech.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A
Finnish: Turvallisuus on osoitettu myös siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
Czech: Bezpečnost byla prokázána rovněž u zvířat chovných, březích a v laktaci při ošetření v 28 denních intervalech několika po sobě následujícími dávkami až 3krát vyššími, než je maximální doporučená dávka.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu terveillä aikuisilla koirilla, joita hoidettiin korkeintaan viisi kertaa suositeltua annosta suuremmalla annoksella (enintään 6 kertaa kahden viikon välein), ja 8 viikon ikäisillä koiranpennuilla (joita hoidettiin kerran).
Czech: U zdravých dospělých psů (ošetřovaných až 6krát v dvoutýdenních intervalech) a u štěňat (ve věku 8 týdnů, která byla ošetřena jednou) byla prokázána bezpečnost až u 5násobku doporučené dávky.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE (Levy, jossa 1 pipetti)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO (karta s blistrem s 1 pipetou)
Finnish: 1,07 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Finnish: Uneliaisuutta, liikkeiden haparoivuutta, oksentelua, ruokahaluttomuutta, ripulia, lisääntynyttä syljeneritystä, tavallista suurempaa veren glukoosipitoisuutta, tuntoherkkyyden lisääntymistä, sydämen harvalyöntisyyttä tai hengityksen hidastumista voi esiintyä.
Czech: Může být pozorována letargie, ataxie, zvracení, anorexie, průjem, nadměrné slinění, hyperglykémie, zvýšená citlivost ke stimulačním podnětům, bradykardie nebo bradypnoe.
Finnish: Yliannostus
Czech: Předávkování:
Finnish: Irrota kolmen pipetin pakkauksesta yksi läpipainopakkaus repäisemällä katkoviivaa pitkin.
Czech: U balení po třech nejprve oddělte jeden blistr od ostatních odtržením v místě perforace.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
Czech: Bezpečnost byla prokázána u zvířat chovných, březích a v laktaci při ošetření v 28 denních intervalech několika po sobě následujícími dávkami až 3krát vyššími, než je maximální doporučená dávka.
Finnish: Näin vähenee välillisesti koiran babesioosin, monosyyttisen ehrlichioosin, granulosytäärisen anaplasmoosin ja borrelioosin kehittymisriski 4 viikon ajan.
Czech: Riziko rozvoje babesiózy, monocytární ehrlichiózy, granulocytární anaplasmózy a borreliózy u psů po dobu 4 týdnů se tímto nepřímo snižuje.
Finnish: 1,07 ml liuosta sisältää: Fipronil.
Czech: Pipeta o objemu 1,07 ml:
Finnish: 2,14 ml:n, 4,28 ml:n ja 6,42 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Czech: Pipeta o objemu 2,14 ml, 4,28 ml nebo 6,42 ml:
Finnish: Yhdestä annosyksiköstä (kaksikammioinen pipetti) saadaan: CERTIFECT-paikallisvaleluliuos Annosyksikön tilavuus (ml)
Czech: CERTIFECT, roztok pro nakapání na kůži - spot-on Objem jednotlivé dávky (ml)
Finnish: Tästä seuraa hyönteisten ja puutiaisten keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Czech: Důsledkem toho je neřízená činnost centrálního nervového systému a následné
Finnish: Mikäli havaitaan haittavaikutuksia, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Czech: Jestliže se objeví nežádoucí účinky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Veterinární přípravek je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle zmizí bez nutnosti ošetření během
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Finnish: Lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Jos kyseessä on voimakas kirpputartunta ja hallintatoimia aloitettaessa, koiran ympäristö tulee käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroitava
Czech: V případě masivního zamoření blechami a na začátku ochranných opatření se tato místa musí pravidelně ošetřovat vhodnými insekticidními prostředky
Finnish: Etanoli, vedetön
Czech: Oktyl-acetát
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Finnish: Jos lääkkeen käytössä tapahtuu virhe, hakeudu heti lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai
Czech: V případě nesprávného použití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo
Finnish: MAO:n estäjiä käyttävien henkilöiden tulee noudattaa erityistä varovaisuutta valmisteen käsittelyssä ja välttää suoraa kosketusta valmisteen kanssa.
Czech: Amitraz je inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), a proto osoby užívající léky obsahující IMAO musí být obzvláště obezřetné a měli by se vyhnout přímému kontaktu s přípravkem.
Finnish: Levitä turkki siten, että ihon pinta tulee näkyviin.
Czech: Rozhrňte srst zvířete, až je vidět kůže.
Finnish: Se vaikuttaa ulkoloisten oktopamiinireseptorikohdissa agonistina, jolloin puutiaisten hermoston toiminta kiihtyy aiheuttaen vapinaa ja kouristuksia.
Czech: Amitraz je formamidinový akaracid fungující jako agonista oktopaminových receptorů způsobující nadměrnou stimulaci oktopaminergních synapsí u roztočů, která vede k tremoru a křečím.
Finnish: Hoito vähentää välillisesti puutiaisten levittämien tautien (koiran babesioosi, koiran monosyyttinen ehrlichioosi, koiran granulosytäärinen anaplasmoosi ja borrelioosi) siirtymisriskiä infektoituneista
Czech: Ošetření nepřímo snižuje riziko přenosu nemocí přenášených klíšťaty (babesióza psů, monocytární ehrlichióza, granulocytární anaplasmóza a borrelióza) z infikovaných klíšťat po dobu 4 týdnů.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu
Czech: Doporučuje se používat
Finnish: Jos lääkkeen käytössä tapahtuu virhe, hakeudu heti lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Czech: V případě nesprávného použití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2013.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa yhdessä päivässä.
Czech: Tyto příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby během jednoho dne.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Certifectille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Certifect platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Finnish: Muita tietoja Certifectistä:
Czech: Další informace o přípravku Certifect:
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joissa tarkasteltiin shampoopesun vaikutusta lääkkeen tehokkuuteen.
Czech: Také byly provedeny studie, které sledovaly účinek použití šamponu na účinnost tohoto léčivého přípravku.
Finnish: Tehoa mitattiin laskemalla koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärä 5-8 viikkoa hoidon jälkeen.
Czech: Účinnost byla měřena na základě počtu klíšťat a blech u psů po pěti až osmi týdnech léčby.
Finnish: Certifect fiproniili/(S)-metopreeni/amitratsi
Czech: Certifect fipronilum/S-methoprenum/amitrazum
Finnish: Lääkevalmiste voi aiheuttaa ihoärsytystä ja allergisia reaktioita.
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit přecitlivělost kůže a alergické reakce.
Finnish: Certifectiä ei saa päästää pintaveteen, koska se voi olla haitallista vesieliöille.
Czech: Přípravek Certifect by neměl kontaminovat povrchovou vodu, neboť může být škodlivý pro vodní organismy.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää sairailla eläimillä (esim. eläimillä, joilla on jokin systeeminen sairaus kuten diabetes tai joilla on kuumetta) eikä toipilailla.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u nemocných zvířat (např. se systémovými onemocněními, jako je diabetes, nebo s horečkou) nebo u zvířat zotavujících se z nemoci.
Finnish: Lasten ei tule antaa leikkiä koiran kanssa, ennen kuin sivelykohta on kuiva.
Czech: Dětem by nemělo být dovoleno, aby si s ošetřeným psem hrály, dokud místo aplikace neuschne.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää kaneilla eikä kissoilla.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u králíků a koček.
Finnish: Lääkettä antavat henkilöt eivät saa tupakoida, syödä tai juoda lääkkeen antamisen yhteydessä, ja kädet tulee pestä huolellisesti lääkkeen sivelyn jälkeen.
Czech: Osoby, které léčivý přípravek aplikují, by při tom neměly kouřit, jíst či pít a po jeho použití by si měly důkladně umýt ruce.
Finnish: Henkilöiden, jotka tietävät olevansa allergisia jollekin lääkevalmisteen ainesosalle, tulee välttää koskettamasta pipetin sisältöä.
Czech: Lidé s prokázanou alergií na kteroukoli ze složek přípravku by se měli vyvarovat kontaktu s obsahem pipety.
Finnish: Lisäksi on osoitettu, että punkit irtoavat hoidetuista koirista nopeammin, mikä vähentää välillisesti tiettyjen punkkien välityksellä tarttuvien sairauksien siirtymistä infektoituneista punkeista koiriin.
Czech: Dále bylo prokázáno, že se u léčených psů klíšťata rychleji uvolní, což nepřímo snižuje riziko přenosu některých onemocnění přenášených klíšťaty z infikovaných klíšťat na psy.
Finnish: Koirat voivat olla voimattomia, niiden lihaskoordinaatio voi olla heikko, niillä voi esiintyä oksentelua, ruokahalun puutetta, ripulia ja kuolaamista ja niiden verensokeripitoisuus voi olla normaalia suurempi, ne voivat ärsyyntyä helpommin ja niiden sydämensyke tai hengitys voi hidastua.
Czech: Psi mohou vykazovat nedostatek energie, nedostatek svalové koordinace, mohou zvracet, vykazovat ztrátu chuti k jídlu, mít průjem, slinit, mít zvýšenou hladinu krevního cukru nad běžnou hodnotu, mohou být citlivější ke stimulačním podnětům a vykazovat pomalou srdeční frekvenci či pomalé dýchání.
Finnish: Certifectin tehoa punkkien ja kirppujen torjunnassa tarkasteltiin sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Czech: Účinnost přípravku Certifect proti klíšťatům a blechám byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Finnish: Certifect on lääkevalmiste, jossa on kolme vaikuttavaa ainetta: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitratsi.
Czech: Certifect je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky, fipronil, S-methopren a amitraz.
Finnish: Jos valmistetta menee vahingossa silmiin, silmät on huuhdeltava vedellä, ja jos valmistetta joutuu iholle, iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je třeba je okamžitě vypláchnout vodou a v případě náhodného zasažení kůže je třeba ji omýt mýdlem a vodou.
Finnish: Certifectiä ei tutkittu väivetartuntojen hoidossa, sillä aikaisempia kenttätutkimuksia fiproniilia ja (S)-metopreenia sisältävällä lääkkeellä pidettiin riittävinä.
Czech: Nebyly předloženy žádné studie léčby napadení všenkami, neboť dříve předložené terénní studie léčivého přípravku obsahujícího fipronil a S-methopren se považovaly za dostačující.
Finnish: Hoito on syytä toistaa joka kuukausi punkki- ja/tai kirppukautena.
Czech: Během sezóny klíšťat a/nebo blech je třeba léčbu opakovat každý měsíc.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Certifectin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Certifectille.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Certifect převyšují v rámci schválených indikací rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Pääasiallisessa kenttätutkimuksessa erirotuisia, -ikäisiä, -painoisia ja eri sukupuolta olevia koiria hoidettiin joko Certifectillä tai samankaltaisella paikallisvaleluvalmisteella, joka sisälsi fiproniilia ja (S)-metopreenia.
Czech: V hlavní terénní studii byli psi různých ras, věkových skupin, pohlaví a tělesné hmotnosti léčeni buď přípravkem Certifect, nebo podobným léčivým přípravkem aplikovaným formou „spot-on" na kůži, obsahujícím fipronil a S-methopren.
Finnish: Mitä Certifect on?
Czech: Co je Certifect?
Finnish: Muissa tutkimuksissa tarkasteltiin sitä, pienensikö Certifect tiettyjen punkkivälitteisten sairauksien leviämisriskiä.
Czech: Další studie byly provedeny s cílem prozkoumat, zda přípravek Certifect snižuje riziko přenosu určitých onemocnění přenášených klíšťaty.
Finnish: Mitä riskejä Certifectiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Certifect?
Finnish: Jos havaitaan haittavaikutuksia, on mentävä välittömästi lääkäriin, jolle on myös näytettävä pakkausseloste tai pakkauksen päällysmerkinnät.
Czech: Pokud jsou pozorovány nežádoucí účinky, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Finnish: Mitä hyötyä Certifectistä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Certifect byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Ne siis tappavat eläinten iholla tai turkissa elävät loiset kuten punkit, kirput ja väiveet.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou klíšťata, blechy a všenky.
Finnish: (S)-metopreeni imeytyy kirpun muniin tai toukkiin ja pysäyttää niiden kehittymisen.
Czech: S-methopren se vstřebá do bleších vajíček nebo larev a zastavuje jejich vývoj.
Finnish: Koirilla voi esiintyä lääkevalmisteen sivelykohdassa joitakin ohimeneviä reaktioita (ihon värjäytymistä, karvanlähtöä, kutinaa tai punoitusta).
Czech: U psů se mohou vyskytnout přechodné reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, ztráta chlupů, svědění nebo zarudnutí).
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Certifectin vaikutus on verrattavissa fiproniilin ja (S)-metopreenin yhdistelmän vaikutukseen koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärän vähentämisessä.
Czech: Studie prokázaly, že účinek přípravku Certifect je v rámci snižování počtu klíšťat a blech u psů srovnatelný s účinkem kombinace fipronilu s S-methoprenem.
Finnish: Fiproniili ja amitratsi tappavat täysikasvuisia loisia, ja (S)metopreeni tappaa muna- tai toukkavaiheessa olevia loisia.
Czech: Jak fipronil, tak amitraz usmrcují dospělé parazity, zatímco S-methopren usmrcuje parazity ve stádiu vajíčka nebo larvy.
Finnish: Amitratsi stimuloi punkkien hermostoa, mikä johtaa hermoston toiminnan yliaktiivisuuteen ja punkkien kuolemaan.
Czech: Amitraz stimuluje nervový systém klíšťat, což vede k jejich hyperaktivitě a smrti.
Finnish: Sitä on saatavana paikallisvaleluliuoksena pipeteissä, jotka sisältävät yhden koiran hoitoon tarvittavan määrän.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži „spot-on" v pipetách, které jsou již naplněny odpovídajícím množstvím přípravku potřebným k ošetření jednoho psa v závislosti na jeho hmotnosti.
Finnish: Certifectillä hoidetaan ja ehkäistään koirien punkki- ja kirpputartuntoja sekä hoidetaan väivetartuntoja.
Czech: Přípravek Certifect se používá u psů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě při napadení všenkami.
Finnish: Lääkkeen käsittelypaikan on oltava hyvin ilmastoitu.
Czech: Léčivý přípravek by se měl aplikovat v dobře větraných prostorách.
Finnish: Se estää ionien siirtymisen solujen sisään ja niistä ulos, jolloin punkkien ja kirppujen keskushermostojärjestelmän toiminta muuttuu hallitsemattomaksi ja nämä loiset kuolevat.
Czech: Fipronil působí na kanály v buňkách nervového systému klíšťat a blech tím, že blokuje přenos iontů z buněk a do buněk, což vede k nekontrolované aktivitě centrálního nervového systému a smrti těchto parazitů.
Finnish: Certifectin vaikuttavat aineet toimivat ulkoloisten tuhoajina.
Czech: Léčivé látky v přípravku Certifect působí jako „ektoparazitika".
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Finnish: Kosketusta sivelykohtaan on vältettävä.
Czech: Je třeba se vyvarovat kontaktu s místem aplikace léku.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Certifectin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Certifect je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Yhden täyden Certifect-pipetin sisältö (koiran painon mukaan määräytyvä) sivellään suoraan koiran iholle.
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Certifect (odpovídající hmotnosti psa) se aplikuje přímo na kůži psa, po rozhrnutí srsti zvířete, na dvě různá místa (v polovině zadní strany krku a na bázi krku).
Finnish: Mihin Certifectiä käytetään?
Czech: K čemu se přípravek Certifect používá?
Finnish: Miten Certifect vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Certifect působí?
Finnish: Suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa.
Czech: Doporučuje se použít rukavice.
Finnish: Lääkettä voidaan käyttää myös kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen hoitoon.
Czech: Tento léčivý přípravek je možno použít v rámci léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (alergická reakce na bleší kousnutí).
Finnish: 3adsorboituna alumiinihydroksidiin, hydratoituun (Al(OH)3)
Czech: adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3)
Finnish: 4L1-proteiini viruksen kaltaisina, ei infektioita aiheuttavina partikkeleina (virus-like particle, VLP), jotka on valmistettu rekombinantti-DNA-tekniikalla baculovirusekspressiosysteemissä, joka käyttää Trichoplusia ni:stä johdettuja Hi-5 Rix4446-soluja.
Czech: celkem 0,5 miligramů Al L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.
Finnish: --1 1 annos (0,5 ml) sisältää: Ihmisen papilloomavirustyypin1 16 L1-proteiinia2,3,4
Czech: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Papillomaviri humani1 typus 16 proteinum L12,3,4
Finnish: Ihmisen papilloomavirustyypin1 18 L1-proteiinia2,3,4
Czech: Papillomaviri humani1 typus 18 proteinum L12,3,4
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Czech: Obsah (koncentrace)>
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
Finnish: 1Ihmisen papilloomavirus = HPV AS04-adjuvantti, joka sisältää 3-O-desasyyli-4'-monofosforyylilipidi A:ta (MPL)
Czech: 1lidský papilomavirus = HPV adjuvovaný na AS04 obsahující:
Finnish: 1 injektiopullo
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Finnish: Tutkimus suoritettiin Pohjois-Amerikassa, Latinalaisessa Amerikassa, Aasian ja Tyynenmeren alueella ja Euroopassa.
Czech: Studie byla provedena v Severní Americe, Latinské Americe, Asii a Evropě.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Belgique/België/Belgien
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Belgique/België/Belgien
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než dostanete tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Finnish: Funktionaalisia vasta-aineita ei määritetty.
Czech: Funkční protilátky nebyly stanoveny.
Finnish: Jos olet 9−14-vuotias
Czech: Pokud jste ve věku mezi 9 a 14 lety
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2012.
Finnish: Käyttö muiden rokotteiden kanssa
Czech: Použití s jinými vakcínami
Finnish: Jotkut kohdassa 4.8 "haittavaikutukset" mainitut vaikutukset voivat kuitenkin tilapäisesti vaikuttaa ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Czech: Avšak, některé z účinků zmíněných v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky" mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Tarvittaessa aikataulusta voidaan joustaa.
Czech: V případě nutnosti může být očkovací schéma pružnější.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 9-vuotiaat lapset)
Czech: Pediatrická populace (děti ve věku < 9 let)
Finnish: • jos sinulla on sairaus, joka vähentää vastustuskykyäsi infektioita vastaan, kuten HIV-infektio.
Czech: • jestliže máte jakékoliv onemocnění, které snižuje Vaši odolnost vůči infekci, jako je například infekce HIV;
Finnish: Immunogeenisuus 10-18-vuotiailla miehillä
Czech: Imunogenicita u mužů ve věku 10 až 18 let
Finnish: Suojan kestoa ei ole täysin selvitetty.
Czech: Délka ochrany nebyla přesně stanovena.
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio, johon liittyy korkea kuume.
Czech: • jestliže trpíte závažným infekčním onemocněním s vysokou horečkou.
Finnish: Lopullinen analyysi suoritettiin tutkimuksen päätyttytä, seitsemän vuotta ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Czech: Finální analýza byla provedena při ukončení studie 7 let po 1. vakcinaci.
Finnish: • jos sinulla on verenvuoto-ongelmia tai saat helposti mustelmia
Czech: • jestliže máte problémy s krvácivostí nebo se Vám snadno tvoří modřiny;
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Protože chybějí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.