FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med memantin och 1,595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 μmol i den humane frontale cortex.
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 µmol i frontala cortex hos människa.
Danish: • Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, stakåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for lægemidlet.
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar, andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Danish: 5.2 "Elimination"), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana reaktioner rapporterats hos patienter behandlade med memantine.
Danish: Der foreligger ingen tilgængelige data om brug af memantin hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Swedish: Data avseende användning av memantin till patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas.
Danish: Alkalisering af urin kan skyldes drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller en kraftig indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Swedish: Alkalisering av urin kan vara ett resultat av drastiska förändringar av kosten, t.ex. vid övergång från kost innehållande kött till enbart vegetarisk kost, eller ett stort intag av antacida.
Danish: Hvis du har glemt at tage Memantine Mylan - Hvis du har glemt at tage din dosis af Memantine Mylan, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Memantine Mylan ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Danish: Tabletovertræk for 10/20 mg filmovertrukne tabletter: Polydextrose (E1200)
Swedish: Tablettdragering för 10 och 20 mg filmdragerade tabletter: Polydextros (E1200)
Danish: - Hvis du tager en stor overdosis af Memantine Mylan, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Swedish: Om du tar en stor överdos Memantine Mylan ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50 - 80 ml/min) er dosisjustering ikke nødvendig.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 - 80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Danish: Hvis du har taget for meget Memantine Mylan - Generelt burde indtagelse af for meget Mentamine Mylan ikke være skadeligt for dig.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Memantine Mylan I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine Mylan.
Danish: Graviditet Memantin frarådes til gravide kvinder.
Swedish: Graviditet Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om Memantine Mylan findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store doser og kan indtages uafhængigt af måltider.
Swedish: Tabletterna kan delas i lika stora doser och kan tas med eller utan föda.
Danish: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Swedish: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca.
Danish: Magnesiumstearat Talcum
Swedish: Magnesiumstearat
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Danish: Pakningsstørrelserne 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter fås i perforeret enkeltdosisblister af klar PVC-PVdC-film med perforerbar aluminiumsfolie.
Swedish: Förpackningsstorlekarna 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter finns som perforerade endosblister i klar PVC/PVdC med aluminiumfolie.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 5 - 29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5 - 29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Danish: Administration af Memantine Mylan til patienter med svært nedsat leverfunktion frarådes.
Swedish: Administrering av Memantine Mylan rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Danish: en tablet á 10 mg uge 3
Swedish: en 10 mg tablett vecka 3
Danish: Disse hændelser er rapporteret hos patienter i behandling med memantinhydrochlorid.
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med Memantine Mylan.
Danish: Sådan skal du tage Memantine Mylan
Swedish: Hur du tar Memantine Mylan
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTER
Danish: Hypromellose 6cP (E464)
Swedish: Hypromellos 6cP (E464)
Danish: Amning Kvinder, der tager Memantine Mylan, bør ikke amme.
Swedish: Kvinnor som tar Memantine Mylan ska inte amma.
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis en 20 mg tabletter en gang dagligt (20 mg).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen en 20 mg tablett en gång om dagen (20 mg).
Danish: Den normale startdosis er en halv 10 mg tablet en gang dagligt (5 mg) i den første uge.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv 10 mg tablett en gång om dagen (5 mg) under den första veckan.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Memantine Mylan
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine Mylan
Danish: Polydextrose (E1200), titandioxid (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), gul jernoxid (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmin aluminium lake (E132) og rød jernoxid (E172), som alle finde i tablettens filmovertræk.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, talk, kolloidal vattenfri kiseldioxid, i tablettkärnan; polydextros (E1200), titandioxide (E171), hypromellos 3cP (E464), hypromellos 6cP (E464), hypromellos 50cP (E464), gul järnoxid (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigokarmin aluminium lake (E132), röd järnoxid (E172), i tablettdrageringen.
Danish: Hypromellose 3cP (E464)
Swedish: Hypromellos 3cP (E464)
Danish: Fra 4. uge: Patienten bør tage to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmovertrukket tablet dagligt.
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Danish: Patienten havde symptomer fra centralnervesystemet såsom rastløshed, psykose, visuelle hallucinationer, pro-konvulsiv aktivitet, døsighed, stupor og bevidstløshed.
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Danish: 98 x 1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Swedish: 98 x 1 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 100 x 1 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Danish: Pakningsstørrelserne 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter fås i enkeltdosisblister.
Swedish: Förpackningsstorlekarna 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter finns som endosblister.
Danish: Memantine Mylan bør indtages gennem munden én gang pr. dag.
Swedish: Memantine Mylan ska tas peroralt en gång om dagen.
Danish: halvanden tablet á 10 mg 4. uge og derefter en tablet á 20 mg en gang dagligt
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter en 20 mg tablett en gång om dagen
Danish: mikrokrystallinsk Croscarmellosenatrium
Swedish: Kroskarmellosnatrium
Danish: Du bør tage tabletterne regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen for at opnå størst mulig virkning af tabletterne.
Swedish: För att du ska ha nytta av din medicin måste du ta den regelbundet varje dag vid samma tid på dagen.
Danish: 56 x 1 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Swedish: 56 x 1 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter
Danish: 28 x 1 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter
Swedish: 28 x 1 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter
Danish: Tabletkerne for 10/20 mg filmovertrukne tabletter: Cellulose.
Swedish: Tablettkärna för 10 och 20 mg filmdragerade tabletter: Cellulosa, mikrokristallin
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet mini mental state examination (MMSE) score ved baseline på 3-14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Danish: Blisterstrip af klar PVC-PVdC-film med perforerbar aluminiumsfolie i pakningsstørrelser på 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Blister av PVC/PVdC med aluminiumfolie i förpackningsstorlekar om 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmdragerade tabletter.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Memantine Mylan 10 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Memantine Mylan 10 mg
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 10 mg tabletter en gang dagligt (1 x 20 mg).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två 10 mg tabletter en gång om dagen (20 mg).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga
Danish: halvanden tablet á 10 mg 4. uge og derefter to tabletter á 10 mg én gang dagligt
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter en gång om dagen
Danish: Memantine Mylan filmovertrukne tabletter fås i blisterstrip i pakningsstørrelser på 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Memantine Mylan finns i blister i förpackningsstorlekar om 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmdragerade tabletter.
Danish: - Aktivt stof: memantin.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är memantin.
Danish: Denne øges til en 10 mg tablet en gang dagligt (10 mg) i den anden uge og til 1½ 10 mg tablet en gang dagligt i den tredje uge.
Swedish: Detta ökas till en 10 mg tablett en gång om dagen (10 mg) under den andra veckan och till en och en halv 10 mg tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Memantine Mylan 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Memantine Mylan 20 mg
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 april 2013
Danish: Uge 1 (dag 1-7): Patienten bør tage en halv 10 mg filmovertrukket tablet (5 mg) dagligt i 7 dage.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
Danish: Uge 3 (dag 15-21): Patienten bør tage halvanden 10 mg filmovertrukket tablet (15 mg) dagligt i 7 dage.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Danish: Uge 2 (dag 8-14): Patienten bør tage én 10 mg filmovertrukket tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Danish: BATCHNUMMER Batchnr
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Danish: En rød, filmovertrukket, oval, bikonveks tablet med skrå kanter, mærket med "ME" på den ene side af tabletten og "20" på den anden side af tabletten.
Swedish: En röd filmdragerad, oval, bikonvex, med fasad kant tablett märkt med "ME" på ena sidan av tabletten och "20" på den andra sidan.
Danish: en halv tablet á 10 mg uge 2
Swedish: en halv 10 mg tablett vecka 2
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16.62 mg memantin.
Danish: En mørkegul, filmovertrukket, bikonveks tablet, som er indsnævret mod midten og præget med "ME" på venstre side af delekærven og "10" på højre side af delekærven på den ene side af tabletten og med en delekærv på den anden side af tabletten.
Swedish: En mörkgul filmdragerad, avsmalnande oval, bikonvex tablett märkt med "ME" till vänster om brytskåran och "10" till höger om brytskåran på ena sidan av tabletten och en brytskåra på den andra sidan.
Danish: Silica, kolloid vandfri
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Memantine Mylan Sådan skal du tage Memantine Mylan Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Memantine Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Memantine Mylan Hur du tar Memantine Mylan Eventuella biverkningar
Danish: Du bør også informere din læge, hvis du lider af tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem).
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Danish: Memantine Mylan bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Memantine Mylan ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Mylan gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine Mylan successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Desuden kan overstimulering af NMDAreceptorerne medføre cellebeskadigelse eller -død.
Swedish: En överstimulering av NMDA-receptorerna kan dessutom leda till att celler skadas eller dör.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Mylan.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine Mylan.
Danish: Det aktive stof i Memantine Mylan, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine Mylan, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Danish: Memantine Mylan er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Swedish: Memantine Mylan är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine Mylan.
Danish: Udvalget anbefalede, at Memantine Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Ebixa.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ebixa.
Danish: Memantine Mylan fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Swedish: Memantine Mylan finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine Mylan?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Ebixa.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Memantine Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Danish: Hvad er Memantine Mylan, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Memantine Mylan och vad används det för?
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine Mylan regelmæssigt genvurderes.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine Mylan?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Mylan den 22. april 2013.
Swedish: Den 22 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine Mylan som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Andre oplysninger om Memantine Mylan
Swedish: Mer information om Memantine Mylan
Danish: Da Memantine Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Memantine Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine Mylan bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine Mylan ska användas.
Danish: Da Memantine Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Ebixa.
Swedish: Eftersom Memantine Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Danish: Hvordan virker Memantine Mylan?
Swedish: Hur verkar Memantine Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Memantine Mylan?
Swedish: Hur används Memantine Mylan?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Memantine Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvorfor er Memantine Mylan blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Memantine Mylan?
Danish: Hvordan er Memantine Mylan blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Memantine Mylans effekt undersökts?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: 7 x 15 mg + 7 x
Swedish: 28 tabletter (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Danish: • hvis De tidligere har haft epileptiske anfald
Swedish: • om du tidigare har haft epileptiska anfall.
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 10 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är omkring 10 l/kg.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Swedish: Eventuell risk för människa är inte känd.
Danish: • andre NMDA-antagonister bør undgås.
Swedish: • andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Danish: Én gang dagligt
Swedish: En gång dagligen
Danish: • orale antikoagulantia.
Swedish: • orala antikoagulantia
Danish: Da virkningerne hverken er observeret i langtidsstutudier med gnavere eller med ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Swedish: Eftersom effekterna varken har observerats vid långtidsstudier på gnagare eller icke-gnagare, är den kliniska relevansen av dessa fynd inte känd.
Danish: • dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin)
Swedish: • dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin)
Danish: Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan föda.
Danish: Børn og unge Memantine ratiopharm anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Memantine ratiopharm rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Danish: • amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom)
Swedish: • amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom)
Danish: De kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i pkt.
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4.
Danish: Samtidig brug af lægemidler ved navn
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller
Danish: • cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin
Swedish: • cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
Danish: HDPE-flasker
Swedish: HDPE-flaskor
Danish: Samtidig brug af N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Swedish: Samtidig användning av N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Danish: Bliv ved med at tage Memantine ratiopharm, så længe De har gavn af det. Deres læge bør regelmæssigt vurdere Deres behandling.
Swedish: Fortsätt att ta Memantine ratiopharm så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Danish: • hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid)
Swedish: • hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid)
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine ratiopharm skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine ratiopharm ska regelbundet bedömas av din läkare.