FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is generally no applicable use of LIFMIOR in children aged below 6 years in the indication plaque psoriasis.
Lithuanian: LIFMIOR paprastai netinka vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams plokštelinei psoriazei gydyti.
English: 28b a: p <0.001, LIFMIOR vs. placebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. placebo
Lithuanian: 6 mėnesiai a: p < 0,001, LIFMIOR lyginant su placebu b: p = 0,002, LIFMIOR lyginant su placebu
English: Placing the needle on the syringe
Lithuanian: Adatos uždėjimas ant švirkšto
English: There is an increased background risk for lymphoma and leukaemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing, highly active, inflammatory disease, which complicates risk estimation.
Lithuanian: Ilgai trunkančiu labai aktyviu uždegiminiu reumatoidiniu artritu sergantiems žmonėms apskritai padidėja limfomos ir leukemijos atsiradimo pavojus; tai apsunkina rizikos įvertinimą.
English: Undesirable effects in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients (see below, Undesirable effects in adults).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis vaikams ir paaugliams, sergantiems idiopatiniu jaunatviniu artritu Apskritai nepageidaujami reiškiniai jaunatviniu idiopatiniu artritu sergantiems vaikams savo dažniu ir pobūdžiu yra panašūs į tuos, kurie būna suaugusiesiems (žr.
English: The efficacy of LIFMIOR in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice weekly administration of 25 mg LIFMIOR with placebo.
Lithuanian: LIFMIOR veiksmingumas gydant ligonius, sergančius ankiloziniu spondilitu, vertintas pagal trijų randomizuotų, dvigubai aklų tyrimų rezultatus, palyginus gydymą 25 mg LIFMIOR doze du kartus per savaitę su placebo vartojimu.
English: If you forget to inject LIFMIOR
Lithuanian: Pamiršus suleisti LIFMIOR
English: You will be instructed by the child's doctor or his/her assistant on the technique of giving an injection and on the amount to be given to the child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas ar jo padėjėjas Jus informuos apie šio vaisto suleidimo metodą bei reikalingą preparato kiekį, kuris turi būti ištrauktas iš flakono. Jeigu gydytojas Jums nedavė šių nurodymų, kreipkitės į jį/ją.
English: 24 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
Lithuanian: 24 užpildyti švirkštai 24 alkoholiu suvilgyti tamponai
English: Etanercept is a competitive inhibitor of TNF-binding to its cell surface receptors and thereby inhibits the biological activity of TNF.
Lithuanian: Etanerceptas konkurenciniu būdu slopina TNF jungimąsi prie ląstelės paviršiaus receptorių ir tokiu būdu mažina TNF biologinį aktyvumą.
English: The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with LIFMIOR, relative to placebo (p < 0.001).
Lithuanian: Visiems psoriaziniu artritu sergantiems bei LIFMIOR gydomiems pacientams, lyginant su placebu, kiekvieno vizito metu buvo užfiksuoti žymiai pagerėję neįgalumo indekso balai (p < 0,001).
English: Diagram 17
Lithuanian: 17 paveikslas
English: • if you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of LIFMIOR (listed in section 6).
Lithuanian: LIFMIOR vartoti negalima jeigu Jums ar Jūsų slaugomam vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) etanerceptui arba bet kuriai pagalbinei LIFMIOR medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Do not use this medicine if you notice the solution is not clear or contains particles.
Lithuanian: Pastebėjus, kad tirpalas neskaidrus ar jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
English: Of the rheumatoid arthritis patients evaluated for antinuclear antibodies (ANA), the percentage of patients who developed new positive ANA (≥1:40) was higher in patients treated with LIFMIOR (11%) than in placebotreated patients (5%).
Lithuanian: Iš visų reumatoidiniu artritu sergančių ligonių, kuriems buvo atliktas antinuklearinių antikūnų (ANA) tyrimas, jų naujai atsirado (≥ 1:40) dažniau LIFMIOR (11 %) nei placebo (5 %) grupėse.
English: However, your doctor may determine an alternative frequency at which to inject LIFMIOR.
Lithuanian: Visgi gydytojas gali nurodyti leisti LIFMIOR kitokiu dažnumu.
English: Diagram 15
Lithuanian: 15 paveikslas
English: LIFMIOR 25 mg was significantly superior to methotrexate for erosion scores at both 12 and 24 months.
Lithuanian: Tiek 12, tiek 24 mėnesį 25 mg LIFMIOR poveikis sąnarių erozijai buvo daug geresnis nei metotreksato.
English: 4 MYCLIC pre-filled pens 4 alcohol swabs
Lithuanian: 4 MYCLIC užpildyti švirkštikliai 4 alkoholiu suvilgyti tamponai
English: The LIFMIOR solution should not be mixed with any other medicine before use.
Lithuanian: Prieš naudojant LIFMIOR tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais.
English: Responses were measured using the ACR Pedi 30, defined as ≥ 30% improvement in at least three of six and ≥ 30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Lithuanian: Atsakas buvo įvertintas pagal jaunatvinio reumatoidinio artrito ACR Pedi 30, pagal kurį mažiausiai trys iš šešių nustatytų pagrindinių JRA kriterijų turi pagerėti ≥ 30 %, o pablogėti ≥ 30 % gali ne daugiau kaip vienas iš šešių nustatytų pagrindinių JRA kriterijų, įskaitant, aktyvaus uždegimo apimtų sąnarių skaičių, judesių ribotumą, gydytojo ir ligonio/tėvų atliktą bendros būklės įvertinimą, funkcinį įvertinimą ir eritrocitų nusėdimo greitį (ENG).
English: Clean the injection site with the alcohol swab using a circular motion, and allow it to dry.
Lithuanian: Injekcijos vietą sukamuoju judesiu nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu ir palaukite, kol nudžius.
English: 8 pre-filled syringes of 1 ml solvent 8 stainless steel injection needles 8 vial adaptors
Lithuanian: 8 flakonai su milteliais 8 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 8 nerūdijančiojo plieno injekcinės adatos 8 flakonų adapteriai
English: Patients receiving DMARDs, NSAIDS, or corticosteroids could continue them on stable doses.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo ligos eigą modifikuojančius priešreumatinius preparatus, NVNU ar kortikosteroidus, galėjo tęsti vartojimą nekeisdami dozės.
English: The solvent is a clear, colourless liquid.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis skystis.
English: The needle cover contains dry natural rubber (latex) (see section 4.4).
Lithuanian: Adatos dangtelyje yra sausos natūralios gumos (latekso) (žr.
English: Treatment of psoriatic arthritis in adolescents from the age of 12 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate.
Lithuanian: Psoriazinio artrito gydymas paaugliams nuo 12 metų, kurių atsakas į gydymą metotreksatu yra nepakankamas arba yra įrodyta, kad jie netoleruoja gydymo metotreksatu.
English: Before preparing the LIFMIOR solution, LIFMIOR may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Lithuanian: Prieš ruošiant LIFMIOR tirpalą, LIFMIOR galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje vieną iki keturių savaičių laikotarpį, po kurio jis neturėtų būti laikomas šaldytuve dar kartą.
English: The safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
Lithuanian: 50 mg LIFMIOR vieną kartą per savaitę (dviejų 25 mg injekcijų po oda) dozės saugumas ir veiksmingumas tirtas dvigubai aklu metodu placebu kontroliuojamo tyrimo metu, kuriame dalyvavo 420 aktyviu reumatoidiniu artritu sergančių pacientų.
English: Patients with complete ankylosis of the spine were not included in the study.
Lithuanian: Tyrimuose nedalyvavo pacientai, sergantys visiška stuburo ankiloze.
English: For psoriasis in patients from the age of 6 years, the usual dose is 0.8 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 50 mg), and should be given once weekly.
Lithuanian: Psoriaze sergantiems 6 metų ir vyresniems pacientams įprastinė LIFMIOR dozė yra 0,8 mg vienam kūno svorio kg (iki ne daugiau kaip 50 mg); ją reikia vartoti kartą per savaitę.
English: Τηλ.
Lithuanian: Metotr.
English: The efficacy of LIFMIOR in patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-AxSpa) was assessed in a randomised, 12-week double-blind, placebo-controlled study.
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys ašiniu spondiloartritu be radiografinių požymių LIFMIOR veiksmingumas gydant pacientus, sergančius ašiniu spondiloartritu be radiografinių požymių (nr-AxSpa), tirtas atliekant 12 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai aklą placebu kontroliuojamą tyrimą.
English: LIFMIOR is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown, solution for injection (solution for injection).
Lithuanian: Tiekiami LIFMIOR užpildyti švirkštai, kuriuose yra skaidrus, bespalvis arba blyškiai geltonas, arba blyškiai rusvas, injekcinis tirpalas (injekcinis tirpalas).
English: • Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Lithuanian: • Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: If this is the case, start again with another vial.
Lithuanian: Tokiu atveju paimkite naują flakoną ir tirpinkite iš naujo.
English: Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Lithuanian: Skaidraus stiklo (I tipo) švirkštas su nerūdijančiojo plieno adata, guminiu adatos dangteliu ir plastikiniu stūmokliu.
English: Diagram 11
Lithuanian: 11 paveikslas
English: In part 2, 6 of 25 (24%) patients remaining on LIFMIOR experienced a disease flare compared to 20 of 26 (77%) patients receiving placebo (p=0.007).
Lithuanian: Antroje tyrimo dalyje ligos paūmėjimas pasireiškė 6 iš 25 LIFMIOR vartojusių pacientų (24 %), palyginti su 20 iš 26 (77 %), vartojusių placebą (p = 0,007).
English: Etanercept serum values were determined by an Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) method, which may detect ELISA-reactive degradation products as well as the parent compound.
Lithuanian: Etanercepto kiekis kraujo serume buvo tiriamas imunofermentinės analizės (ELISA) metodu, kuriuo galima nustatyti tiek pirminį junginį, tiek jo skilimo medžiagas.
English: No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials of rheumatoid arthritis patients.
Lithuanian: Klinikiniais reumatoidiniu artritu sergančių pacientų tyrimais nebuvo pastebėta dozę ribojančio toksiškumo.
English: • Signs of serious infections, such as high fever that may be accompanied by cough, shortness of breath, chills, weakness, or a hot, red, tender, sore area on the skin or joints
Lithuanian: Sunkios infekcijos požymiai, pavyzdžiui, karščiavimas, kuris gali pasireikšti kartu su kosuliu, dusuliu, šalčio krėtimu, silpnumu arba odos ar sąnarių srities karščiu, paraudimu, jautrumu, skausmu
English: If symptoms of tuberculosis (such as persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy, tell your doctor immediately.
Lithuanian: , nepraeinantis kosulys, svorio kritimas, vangumas, nedidelis karščiavimas) arba kitos infekcijos simptomai, nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of LIFMIOR vs Methotrexate vs LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas po 12 mėnesių: LIFMIOR, metotreksato bei LIFMIOR ir metotreksato derinio lyginamasis poveikis pacientams, 6 mėn.-20 metų sergantiems reumatoidiniu artritu
English: LIFMIOR has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams LIFMIOR pagerina fizinę funkciją; rentgenologinio tyrimo duomenimis, šios ligos simetrinio poliartrito potipiais sergantiems pacientams vaistinis preparatas mažina sąnarių ligų progresavimo greitį.
English: Treatment of enthesitis-related arthritis in adolescents from the age of 12 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, conventional therapy.
Lithuanian: Su entezitu susijusio artrito gydymas paaugliams nuo 12 metų, kurių atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas arba yra įrodyta, kad jie netoleruoja įprastinio gydymo.
English: To avoid damaging the needle inside the pen, do not bend the white needle cap while you are removing it, and do not re-attach it once it has been removed.
Lithuanian: Nuimdami baltą adatos dangtelį jo nelenkite; nuėmę dangtelį jo nebedėkite, kad nepažeistumėte švirkštiklyje esančios adatos.
English: In a group of 7,416 patients treated with LIFMIOR in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials, 18 lymphomas were reported.
Lithuanian: Reumatoidinio bei psoriazinio artrito, ankilozinio spondilito bei psoriazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 7 416 pacientų grupė, metu nustatyta 18 limfomos atvejų.
English: Additionally, the pharmacokinetics of LIFMIOR in rheumatoid arthritis patients, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients are similar.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu arba plokšteline psoriaze, LIFMIOR farmakokinetika yra panaši.
English: Your doctor may decide to continue to monitor the child for the presence of infections after the child stops using LIFMIOR.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti stebėti gydymą LIFMIOR, nes infekcija gali pasunkėti.
English: Treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy, including ciclosporin, methotrexate or psoralen and ultraviolet-A light (PUVA) (see section 5.1).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze, kuriems gydymas kitais sisteminio poveikio preparatais, įskaitant ciklosporiną, metotreksatą arba psoraleną ir A spektro ultravioletinius spindulius (PUVA) (žr.
English: If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Lithuanian: Jeigu Jūs ar slaugomas vaikas serga psoriaze, venkite injekuoti tiesiai į pakeltos, sustorėjusios, raudonos ar pleiskanotos odos lopinėlius (psoriazės sukeltą odos pažaidą).
English: In addition, in a double-blind, placebo-controlled trial in adult patients receiving background methotrexate, patients treated with LIFMIOR and anakinra were observed to have a higher rate of serious infections (7%) and neutropenia than patients treated with LIFMIOR (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Be to, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu suaugę pacientai vartojo metotreksatą kaip foninį vaistinį preparatą, duomenys rodo, kad pacientai, gydomi LIFMIOR ir anakinra, sirgo sunkiomis infekcinėmis ligomis (7 %) ir neutropenija dažniau negu tie, kurie buvo gydomi vien LIFMIOR (žr.
English: The double-blind period was followed by an open-label period during which all patients receive LIFMIOR 50 mg weekly for up to an additional 92 weeks.
Lithuanian: Po dvigubai aklo tyrimo laikotarpio visiems pacientams atviru būdu skirta 50 mg LIFMIOR per savaitę ne ilgiau kaip dar 92 savaites.
English: Adult patients with plaque psoriasis
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys plokšteline psoriaze
English: Among patients with plaque psoriasis who received LIFMIOR, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Lithuanian: Plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, vartojusiems LIFMIOR, palyginus su placebą vartojusiais pasireiškė reikšmingas pagerėjimas per pirmąjį vizitą (2 savaitės) ir išliko 24 gydymo savaites.
English: Solvent Water for injections
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo
English: • Nervous system and eye disorders: Tell your doctor if the child has multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Lithuanian: Nervų sistemos ir akių sutrikimai: jeigu sergate arba vaikas serga išsėtine skleroze, akių nervų uždegimu (optiniu neuritu) ar skersiniu mielitu (nugaros smegenų uždegimu), apie tai pasakykite gydytojui.
English: The results are shown in the figure below.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami toliau paveiksle.
English: LIFMIOR may be stored at temperatures up to a maximum of 25° C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Lithuanian: LIFMIOR galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje vieną iki keturių savaičių laikotarpį, po kurio jis neturėtų būti laikomas šaldytuve dar kartą.
English: Diagram 8
Lithuanian: 8 paveikslas
English: The needle cap of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio adatos dangtelio sudėtyje yra natūralios sausos gumos (latekso darinio).
English: In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients, the etanercept steady state AUCs were 466 μg•hr/ml and 474 μg•hr/ml for 50 mg LIFMIOR once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
Lithuanian: Anklioziniu spondilitu sergančių pacientų populiacijos farmakokinetikos savybių analizės duomenimis, etanercepto pusiausvyros apykaitos AUC, vartojant 50 mg LIFMIOR dozę vieną kartą per savaitę (n = 154) ir 25 mg dozę du kartus per savaitę (n = 148), buvo atitinkamai 466 g•val.
English: 24 vials of powder 24 pre-filled syringes of 1 ml solvent 24 stainless steel injection needles 24 vial adaptors
Lithuanian: 24 flakonai su milteliais 24 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 24 nerūdijančiojo plieno injekcinės adatos 24 flakonų adapteriai 48 spiritu suvilgyti tamponai
English: How to store LIFMIOR
Lithuanian: Kaip laikyti LIFMIOR
English: • Place the filled syringe on the clean, flat surface.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
English: Plaque psoriasis
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė
English: Diagram 14
Lithuanian: 14 paveikslas
English: The highest dose level evaluated has been an intravenous loading dose of 32 mg/m2 followed by subcutaneous doses of 16 mg/m2 administered twice weekly.
Lithuanian: Didžiausia tiriamoji dozė buvo apkrovimo 32 mg/m2 dozė, leidžiama į veną, paskui
English: All patients should be informed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of tuberculosis (e.g., persistent cough, wasting/weight loss, low-grade fever) appear during or after LIFMIOR treatment.
Lithuanian: Visus pacientus reikia informuoti, kad gydymo LIFMIOR metu pastebėję tuberkuliozei būdingus požymius ir (arba) simptomus (pvz.
English: Do not attempt to recap the pen.
Lithuanian: Nebandykite ant švirkštiklio vėl uždėti apsauginio dangtelio.
English: • Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 15).
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį smarkiai tiesia kryptimi traukdami jį nuo švirkšto; adatos nelieskite ir nelieskite ja jokio paviršiaus (žr.
English: After you have withdrawn the LIFMIOR from the vial, you may have some air in the syringe.
Lithuanian: Ištraukus LIFMIOR iš flakono, švirkšte gali būti šiek tiek oro. Nesirūpinkite, orą išstumsite kitame etape.
English: No change in the rate of spontaneous abortion, stillbirth, or minor malformations was observed.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo pastebėtas savaiminio persileidimo, negyvagimių, priešlaikinio gimimo ar mažųjų sklaidos trūkumų atvejų dažnio pokyčių.
English: No dose adjustment is required.
Lithuanian: Tvarstyti nebūtina.
English: In the 2-year active-controlled study where patients were treated with either LIFMIOR alone, methotrexate alone or LIFMIOR in combination with methotrexate, the rates of serious infections were similar among the treatment groups.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės aktyviai kontroliuojamo tyrimo metu nustatyta, kad visose trijose grupėse - LIFMIOR, metotreksato bei LIFMIOR ir metotreksato derinio - sunkių infekcijų pasireiškimo dažnumas buvo panašus.
English: LIFMIOR is supplied with pre-filled syringes containing water for injection.
Lithuanian: LIFMIOR tiekiamas kartu su injekciniu vandeniu užpildytais švirkštais.
English: The mechanism of action of etanercept is thought to be its competitive inhibition of TNF binding to cell surface TNFR, preventing TNF-mediated cellular responses by rendering TNF biologically inactive.
Lithuanian: Manoma, kad etanercepto veikimo būdas yra konkurencinis TNF jungimosi prie ląstelės paviršiaus TNFR blokavimas ir TNF sukeltų ląstelės biologinių reakcijų slopinimas.
English: Clearance is approximately 0.066 l/hr in patients with rheumatoid arthritis, somewhat lower than the value of 0.11 l/hr observed in healthy volunteers.
Lithuanian: Ligonių, sergančių reumatoidiniu artritu, klirensas yra maždaug 0,066 l/val.
English: • The dose tray should contain the items listed below.
Lithuanian: Dozės pakuotėje turi būti injekcijai reikalingos toliau išvardytos priemonės.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with LIFMIOR.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą LIFMIOR pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
English: DAS Baseline scoreb Week 52 scoreb
Lithuanian: Pradinis balų skaičius Balų skaičius 52 savaitę Remisija
English: Allergic reactions associated with LIFMIOR administration have been reported commonly.
Lithuanian: Dažnai pranešama apie alergines reakcijas, atsirandančias vartojant LIFMIOR.
English: Pick up the pre-filled syringe from the flat work surface.
Lithuanian: Paimkite nuo lygaus paviršiaus užpildytą švirkštą.
English: The types and proportion of adverse events in juvenile idiopathic arthritis patients were similar to those seen in trials of LIFMIOR in adult patients with rheumatoid arthritis, and the majority were mild.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių, vartojant LIFMIOR, pobūdis ir dažnumas pacientams, sergantiems idiopatiniu jaunatviniu artritu, buvo panašus kaip ir suaugusiesiems, sergantiems reumatoidiniu artritu; dauguma šių reiškinių buvo lengvi.
English: It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient's alert card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Lithuanian: Vaistus skiriantys asmenys turi atsižvelgti į tai, kad turberkulino odos testo rezultatai gali būti klaidingai neigiami, ypač pacientų, kurie sunkiai serga arba kurių imunitetas yra susilpnėjęs.
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required.
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas Dozės keisti nereikia.
English: In a group of 2,711 plaque psoriasis patients treated with LIFMIOR in double-blind and open-label studies of up to 2.5 years, 30 malignancies and 43 nonmelanoma skin cancers were reported.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie truko daugiau nei 2 metus ir kuriuose dalyvavo 351 ankiloziniu spondilitu sergantis pacientas, 6 LIFMIOR gydytiems pacientams nustatyta piktybinė liga. Iki 2,5 metų trukusių dvigubai aklų ir atvirų tyrimų metu 2 711 plokšteline psoriaze sirgusių ir LIFMIOR vartojusių pacientų grupėje nustatyti 30 piktybinių ligų ir 43 nemelanominio odos vėžio atvejai.
English: b. One cotton ball or gauze
Lithuanian: Vienas vatos gumulėlis arba marlė
English: LIFMIOR is administered by subcutaneous injection.
Lithuanian: LIFMIOR tiekiamas kartu su injekciniu bakteriostatiniu vandeniu užpildytais švirkštais.