FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Motivele sesizării au fost că Regatul Unit nu a putut aproba indicaţia propusă, şi anume prevenirea cariilor radiculare la pacienţii adulţi cu risc ridicat de carii dentare.
Latvian: Iesniegšanu pamatoja ar to, ka Apvienotā Karaliste nevarēja apstiprināt ierosināto indikāciju, sakņu kariesa novēršanu pieaugušiem pacientiem ar augstu zobu kariesa risku.
Romanian: Prevora este o soluţie dentară folosită pentru reducerea cariilor dentare (deteriorarea dentiţiei) la dinţii permanenţi ai adolescenţilor şi adulţilor.
Latvian: Prevora ir šķīdums zobiem, ko lieto, lai mazinātu zobu kariesu (zobu bojājumus) pusaudžu un pieaugošo pastāvīgajos zobos.
Romanian: Pe baza evaluării noilor date disponibile şi a discuţiei ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile Prevora sunt mai mari decât riscurile identificate în prevenirea cariilor de coroană şi a cariilor la rădăcină la pacienţii adulţi cu risc ridicat de carii dentare.
Latvian: Pamatojoties uz nesen pieejamajiem datiem un zinātnisko diskusiju ar Komiteju, CHMP secinācija, ka Prevora ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku koronālā un sakņu kariesa novēršanā pieaugušajiem pacientiem ar augstu zobu kariesa risku.
Romanian: Prevora se aplică în două etape, pe suprafaţa dinţilor permanenţi, de către un cadrul medical specializat în stomatologie.
Latvian: Prevora uz pastāvīgo zobu virsmas divos posmos uzklāj profesionāls zobārsts.
Romanian: a susţine indicaţia propusă şi că era nevoie de un alt studiu pentru a se confirma rezultatele observate până în prezent în utilizarea acestui medicament.
Latvian: Apvienotā Karaliste pauda bažas, ka Prevora pamatpētījuma rezultāti nav pietiekami, lai atbalstītu ierosināto indikāciju, un uzskatīja, ka nepieciešams vēl viens pētījums, lai apstiprinātu līdzšinējos rezultātus attiecībā uz šīm zālēm.
Romanian: Franţa este statul membru de referinţă, iar Austria, Germania, Ungaria, Ţările de Jos, Polonia, România, Spania şi Regatul Unit sunt state membre interesate.
Latvian: Francija ir atsauces dalībvalsts, un Austrija, Vācija, Ungārija, Nīderlande, Polija, Rumānija, Spānija un Apvienotā Karaliste ir iesaistītās dalībvalstis.
Romanian: În cursul procedurii descentralizate, Germania a identificat riscuri potenţiale grave cu privire la siguranţa pentru mediu a produsului.
Latvian: Decentralizētās procedūras laikā Vācija konstatēja potenciāli nopietnu risku saistībā ar zāļu drošumu apkārtējai videi.
Romanian: Comitetul i-a desemnat pe dl dr. C. Ibrahim drept raportor şi pe dl dr. M. Holzhauser-Alberti drept coraportor.
Latvian: Komiteja iecēla dr. C. Ibrahim par referentu, bet dr. M. Holzhauser-Alberti par līdzreferentu.
Romanian: Procedura descentralizată a fost iniţiată la 7 octombrie 2011.
Latvian: Decentralizētā procedūra sākās 2011. gada 7. oktobrī.
Romanian: Avizul a devenit decizie a Comisiei Europene la 2 octombrie 2013.
Latvian: Šo atzinumu Eiropas Komisija 2013. gada 2. oktobrī pārveidoja par lēmumu.
Romanian: Articolul 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată
Latvian: Grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 33. panta 4. punkts
Romanian: Solicitantul a furnizat explicaţii scrise la 21 mai 2013.
Latvian: Rakstveida skaidrojumus pieteikuma iesniedzējs sniedza 2013. gada 21. maijā.
Romanian: Denumire comună internaţională (DCI): altrenogest
Latvian: Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): altrenogests
Romanian: Ziua 60 a procedurii CMD(v) a fost 14 februarie 2013 şi, întrucât statele membre interesate nu au reuşit să ajungă la un acord cu privire la produs, procedura de sesizare a fost transmisă către CVMP.
Latvian: CMD(v) procedūras 60. diena bija 2013. gada 14. februārī, un, tā kā iesaistītās dalībvalstis nebija panākušas vienošanos par šīm zālēm, procedūru nodeva CVMP.
Romanian: Aceasta este o cerere generică în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, care face trimitere la produsul de referinţă Regumate soluţie uleioasă 4 mg/ml.
Latvian: Šis ir ģenērisko zāļu pieteikums saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 1. punktu, atsaucoties uz atsauces zālēm Regumate eļļas šķīdumu 4 mg/ml.
Romanian: La 1 martie 2013, statul membru de referinţă, Franţa, a înştiinţat Agenţia Europeană pentru Medicamente că CMD(v) nu a reuşit să ajungă la un acord cu privire la produs şi a sesizat CVMP cu privire la această chestiune, în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE.
Latvian: 2013. gada 1. martā atsauces dalībvalsts Francija informēja Eiropas Zāļu aģentūru, ka CMD(v) nav panākusi vienošanos par zālēm, un saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu nosūtīja lietu CVMP.
Romanian: Procedura de sesizare a fost iniţiată la 6 martie 2013.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2013. gada 6. martā.
Romanian: În ziua 210, aceste probleme erau în continuare nerezolvate şi, prin urmare, la 17 decembrie 2012, a fost iniţiată o sesizare în temeiul articolului 33 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE către Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată (medicamente de uz veterinar) [CMD(v)].
Latvian: 210. dienā šie jautājumi aizvien nebija atrisināti, tādēļ 2012. gada 17. decembrī Veterināro zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(v)) sāka pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 1. punktu.
Romanian: Suifertil 4 mg/ml soluţie orală pentru porcine conţine substanţa activă altrenogest şi este destinat utilizării la porcine pentru sincronizarea estrului la scroafele mature sexual.
Latvian: Suifertil 4 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai cūkām satur aktīvo vielu altrenogestu un ir paredzēts lietošanai cūkām pārošanās cikla sinhronizēšanai dzimumbriedumu sasniegušām sivēnmātēm.
Romanian: Prin urmare, la 18 iulie 2013, Comitetul a adoptat un aviz pozitiv, prin consens, recomandând acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Suifertil 4 mg/ml soluţie orală pentru porcine și denumirile asociate.
Latvian: Tādēļ 2013. gada 18. jūlijā Komiteja vienbalsīgi pieņēma pozitīvu lēmumu, iesakot izsniegt reģistrācijas apliecību Suifertil 4 mg/ml šķīdumam iekšķīgai lietošanai cūkām un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Romanian: Solicitantul, aniMedica GmbH, a prezentat o cerere pentru o procedură descentralizată pentru Suifertil 4 mg/ml soluţie orală pentru porcine şi denumirile asociate.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs aniMedica GmbH iesniedza Suifertil 4 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai cūkām un sinonīmisko nosaukumu zāļu decentralizētās procedūras pieteikumu.
Romanian: 2 octombrie 2013
Latvian: 2013. gada 2. oktobris EMA/649606/2013
Romanian: Aviz emis în urma unei sesizări în temeiul articolului 33 alineatul (4)0F cu privire la Suifertil 4 mg/ml soluţie orală pentru porcine şi denumirile asociate
Latvian: Atzinums pēc Suifertil 4 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai cūkām un sinonīmisko nosaukumu zāļu pārskatīšanas saskaņā ar 33. panta 4. punktu0F
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 3 septembrie 2012.
Latvian: Pamatojoties uz šo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2012. gada 3. septembrī.
Romanian: Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veiktās procedūras iznākums
Romanian: EMA/412151/2012 Rev.
Latvian: 2012. gada 3. septembris EMA/412151/2012 1. red.
Romanian: Acestea sunt comercializate sub denumirea inventată Vastarel şi sub alte denumiri comerciale.
Latvian: Tās tirgo ar piešķirto nosaukumu Vastarel un citiem tirdzniecības nosaukumiem.
Romanian: Medicamentele care conţin trimetazidină sunt disponibile din anii '70 şi sunt în prezent comercializate în Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia şi Spania.
Latvian: Trimetazidīnu saturošas zāles ir pieejamas kopš 20. gadsimta 70. gadiem un pašlaik tiek tirgotas Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā,
Romanian: Ce este trimetazidina?
Latvian: Kas ir trimetazidīns?
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să discute cu medicul sau farmacistul.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir radušies jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pentru a soluţiona problema lipsei datelor pe termen lung privind trimetazidina, va fi efectuat un studiu care să investigheze efectele pe termen lung ale trimetazidinei.
Latvian: Lai risinātu jautājumu saistībā ar ilgtermiņa datu trūkumu par trimetazidīnu, veiks pētījumu par trimetazidīna ietekmi ilgtermiņā.
Romanian: Dacă simptomele parkinsoniene persistă mai mult de patru luni după întrerupere, trebuie solicitată opinia unui neurolog.
Latvian: Ja parkinsonisma simptomi saglabājas ilgāk nekā četrus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, jākonsultējas ar neirologu.
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind evaluarea medicamentelor care conţin trimetazidină (20 mg comprimate, 35 mg comprimate cu eliberare modificată şi 20 mg/ml soluţie orală)
Latvian: Jautājumi un atbildes par trimetazidīnu saturošo zāļu (20 mg tabletes, 35 mg ilgstošas darbības tabletes un 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai) lietas pārskatīšanu
Romanian: La 21 iunie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat evaluarea siguranţei şi eficacităţii trimetazidinei în urma motivelor de îngrijorare legate de eficacitatea acesteia şi a cazurilor raportate de tulburări motorii, cum ar fi simptome parkinsoniene, asociate cu aceste medicamente.
Latvian: 2012. gada 21. jūnijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza pārskatīt trimetazidīna drošumu un efektivitāti pēc tam, kad bija radušās bažas par tā efektivitāti un saņemti ziņojumi par kustību traucējumiem, piemēram, parkinsonisma simptomiem, lietojot šīs zāles.
Romanian: Trimetazidina este un „agent metabolic", un medicament care are un efect asupra metabolismului (procesul prin care substanţele sunt descompuse în organism).
Latvian: Trimetazidīns ir „metabolisks līdzeklis" - zāles, kas ietekmē metabolismu (vielu sadalīšanās procesu organismā).
Romanian: Se consideră că aceasta protejează împotriva ischemiei miocardice (vascularizare redusă a muşchiului inimii) prin creşterea ratei de descompunere a glucozei.
Latvian: Uzskata, ka tas pasargā no miokarda išēmijas (samazinātas sirds muskuļa asinsapgādes), palielinot glikozes sadalīšanās ātrumu.
Romanian: În plus, comitetul a recomandat noi contraindicaţii şi atenţionări pentru a reduce şi gestiona posibilul risc de tulburări motorii asociat cu utilizarea acestui medicament.
Latvian: Komiteja ieteica arī jaunas kontrindikācijas un brīdinājumus, lai mazinātu un novērstu iespējamo ar šo zāļu lietošanu saistīto kustību traucējumu risku.
Romanian: De ce a fost evaluată trimetazidina?
Latvian: Kādēļ pārskatīja trimetazidīna lietu?
Romanian: Comunicări scrise vor fi distribuite medicilor la nivel naţional, pentru a-i informa asupra modificărilor aduse utilizărilor aprobate ale trimetazidinei.
Latvian: Valstu līmenī ārstiem sniegs rakstisku informāciju par trimetazidīna apstiprināto indikāciju izmaiņām.
Romanian: În consecinţă, la 22 aprilie 2011, a cerut CHMP să emită un aviz cu privire la raportul risc/beneficiu pentru medicamentele care conţin trimetazidină şi să indice dacă autorizaţia de introducere pe piaţă pentru aceste medicamente ar trebui menţinută, modificată, suspendată sau retrasă pe întreg teritoriul UE.
Latvian: Tādēļ 2011. gada 22. aprīlī tā lūdza CHMP sniegt atzinumu par trimetazidīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecību un par to, vai šo zāļu reģistrācijas apliecību visā Eiropas Savienībā vajadzētu saglabāt, mainīt, tās darbību apturēt uz laiku vai pilnībā.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală moderată şi al pacienţilor vârstnici, doza trebuie redusă.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju un gados vecākiem pacientiem jāsamazina deva.
Romanian: CHMP a analizat date din studiile clinice, literatura de specialitate publicată, raportări spontane ale reacţiilor adverse şi date prezentate de companiile care comercializează medicamente ce conţin trimetazidină.
Latvian: CHMP pārskatīja klīnisko pētījumu datus, publicēto literatūru, spontānos ziņojumus par blakusparādībām un trimetazidīnu saturošās zāles tirgojošo uzņēmumu iesniegtos datus.
Romanian: Un motiv principal de îngrijorare a fost faptul că eficacitatea trimetazidinei nu a fost demonstrată în mod convingător în niciuna din indicaţiile autorizate, întrucât studiile care justifică utilizările autorizate au prezentat mai multe puncte slabe din punct de vedere metodologic şi au demonstrat doar un beneficiu limitat.
Latvian: Galvenās bažas radīja tas, ka trimetazidīna efektivitāte nebija pārliecinoši pierādīta nevienai no reģistrētajām indikācijām, jo reģistrēto indikāciju atbalstam izmantotajiem pētījumiem bija vairāki metodoloģiski trūkumi un tajos pierādīts tikai neliels ieguvums.
Romanian: În aprilie 2011, agenţia franceză de reglementare în domeniul medicamentelor a concluzionat că, pe baza evaluării dovezilor din Franţa, riscurile medicamentelor care conţin trimetazidină sunt mai mari decât beneficiile pentru toate indicaţiile autorizate.
Latvian: 2011. gada aprīlī Francijas zāļu aģentūra secināja, ka, pamatojoties uz Francijā veikto pierādījumu pārskatīšanu, trimetazidīnu saturošo zāļu risks visu reģistrēto indikāciju gadījumā ir lielāks nekā ieguvumi.
Romanian: Aceste simptome au fost observate la unii pacienţi fără antecedente de sindrom Parkinson şi în multe cazuri simptomele au dispărut după ce aceştia au încetat administrarea de trimetazidină.
Latvian: Šos simptomus novēroja dažiem pacientiem, kuriem iepriekš anamnēzē nebija Parkinsona sindroma, un daudzos gadījumos simptomi izzuda, pārtraucot trimetazidīna lietošanu.
Romanian: O analiză a datelor de siguranţă relevante a indicat că tulburările motorii, inclusiv parkinsonismul, nu pot fi excluse în cazul trimetazidinei, deşi acestea nu sunt frecvente şi sunt reversibile după întreruperea trimetazidinei.
Latvian: Atbilstošu drošuma datu analīze liecināja, ka, lietojot trimetazidīnu, nevar izslēgt kustību traucējumu, arī parkinsonisma, iespējamību, lai gan tie nav sastopami bieži un izzūd pēc trimetazidīna lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Care sunt recomandările pentru medicii care prescriu medicamentele?
Latvian: Kādi ir ieteikumi zāļu parakstītājiem?
Romanian: În ceea ce prive te utilizarea trimetazidinei în angina pectorală, comitetul a observat că studiile desfăşurate pentru a-i demonstra efectele au unele limitări şi sunt adesea de scurtă durată.
Latvian: Attiecībā uz trimetazidīna lietošanu stenokardijas gadījumā Komiteja ņēma vērā, ka pētījumiem, kas veikti tā iedarbības pierādīšanai, ir bijuši zināmi ierobežojumi un nereti tie bijuši īslaicīgi.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat includerea unei atenţionări în informaţiile despre produs cu privire la parkinsonismul indus de trimetazidină, diagnosticul şi abordarea terapeutică a acestuia.
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica zāļu aprakstā iekļaut brīdinājumu par trimetazidīna izraisītu parkinsonismu, tā diagnosticēšanu un ārstēšanu.
Romanian: • Tratamentul cu trimetazidină trebuie întrerupt definitiv la pacienţii care dezvoltă tulburări motorii, precum simptome parkinsoniene.
Latvian: • Trimetazidīna lietošana pilnībā jāpārtrauc pacientiem, kuriem rodas kustību traucējumi, piemēram, parkinsonisma simptomi.
Romanian: În plus, CHMP a observat că trimetazidina este utilizată adesea pentru tratamentul acestor afecţiuni la pacienţi în vârstă pe perioade de timp mai lungi şi în doze mai mari decât cele recomandate, sporind riscul de reacţii adverse, cum ar fi căderile, ceea ce pune sub semnul întrebării utilizarea trimetazidinei pentru aceste afecţiuni.
Latvian: Turklāt CHMP ņēma vērā, ka trimetazidīnu šo traucējumu ārstēšanai gados vecākiem pacientiem nereti lieto ilgāk un lielākā devā, nekā ieteikts, palielinot blakusparādību, piemēram, kritienu, risku, kas runā pret trimetazidīna lietošanu šo traucējumu ārstēšanai.
Romanian: În pofida înăspririi atenţionărilor din informaţiile de prescriere ale acestor medicamente, agenţia franceză a rămas îngrijorată în legătură cu faptul că beneficiile trimetazidinei nu sunt mai mari decât riscurile asociate.
Latvian: Neraugoties uz brīdinājumu pastiprināšanu šo zāļu aprakstos, Francijas aģentūrai aizvien saglabājās bažas, ka trimetazidīna ieguvumi neattaisno tā radīto risku.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile trimetazidinei sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează ca tratament adjuvant la pacienţii cu angină pectorală, dar că trebuie aduse modificări informaţiilor despre produs pentru a garanta utilizarea în siguranţă a acestor medicamente.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka trimetazidīna ieguvumi, lietojot papildterapijas veidā pacientiem ar stenokardiju, aizvien pārsniedz tā radīto risku, bet ir jāveic izmaiņas zāļu aprakstā, lai nodrošinātu nekaitīgu šo zāļu lietošanu.
Romanian: În ceea ce prive te utilizarea trimetazidinei în tratamentul acufenelor, vertijului şi tulburărilor de câmp vizual, studiile au avut o metodologie deficitară şi nu au demonstrat un beneficiu clinic al trimetazidinei în comparaţie cu placebo (un preparat inactiv) sau cu medicamente alternative.
Latvian: Attiecībā uz trimetazidīna lietošanu, lai ārstētu troksni ausīs, vertigo un redzes lauka traucējumus, pētījumos izmantotā metodika bija vāja un tajos neguva pierādījumus trimetazidīna klīniskam ieguvumam salīdzinājumā ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) vai alternatīvām zālēm.
Romanian: • Nu este necesară modificarea urgentă a tratamentului, dar medicii vor evalua tratamentul pacienţilor lor la următoarea programare de rutină.
Latvian: • Ārstēšana nav steidzami jāmaina, bet ārsti pārskatīs pacientiem veikto ārstēšanu nākamā parastā apmeklējuma laikā.
Romanian: • Nu este necesară modificarea urgentă a tratamentului, dar medicii trebuie să evalueze tratamentul pacienţilor lor la următoarea programare de rutină.
Latvian: • Ārstēšana nav steidzami jāmaina, bet ārstiem būtu jāpārskata pacientiem veiktā ārstēšana nākamā parastā apmeklējuma laikā.
Romanian: Trimetazidina se utilizează, de asemenea, pentru tratamentul simptomelor de vertij (senzaţie de învârtire) şi acufene (senzaţie de ţiuit în urechi) şi pentru tratamentul tulburărilor de vedere şi al tulburărilor de câmp vizual (vedere neclară sau tulbure) din cauza problemelor care afectează vasele de sânge.
Latvian: Trimetazidīnu lieto arī, lai ārstētu vertigo (griešanās sajūtas) simptomus un troksni ausīs (džinkstēšanu ausīs), kā arī pavājinātu redzi un redzes lauka defektus (neskaidru vai traucētu redzi), kuru iemesls ir ar asinsvadiem saistītas problēmas.
Romanian: În plus, au existat motive de îngrijorare legate de siguranţa medicamentelor care conţin trimetazidină în urma cazurilor raportate de sindrom Parkinson (un grup de simptome care includ tremor, mişcări lente şi rigiditate musculară) şi alte tulburări motorii, precum tremor (tremurături), rigiditate musculară şi tulburări de mers şi sindromul picioarelor neliniştite (o tulburare în care pacientul are imbolduri necontrolabile de a-şi mişca picioarele pentru a pune capăt unor senzaţii de disconfort, dureroase sau ciudate la nivelul corpului, de obicei noaptea).
Latvian: Pēc ziņojumu saņemšanas par Parkinsona sindromu (simptomu grupa, kas ietver trīcēšanu, lēnas kustības un muskuļu stīvumu) un citiem motoriem traucējumiem, piemēram, trīci (trīcēšanu), muskuļu rigiditāti un gaitas traucējumiem, kā arī nemierīgo kāju sindromu (traucējums, kad pacientam rodas nekontrolējama nepieciešamība kustināt ekstremitātes, lai novērstu nepatīkamās, sāpīgās vai neparastās sajūtas ķermenī, parasti naktī) radās arī bažas par trimetazidīnu saturošo zāļu drošumu.
Romanian: • Pacienţii care primesc în prezent trimetazidină pentru angină pectorală trebuie să îşi consulte medicul pentru a se asigura că acesta este cel mai adecvat tratament pentru afecţiunea lor sau pentru a stabili un tratament alternativ, dacă este necesar.
Latvian: • Pacientiem, kuri trimetazidīnu pašlaik lieto stenokardijas ārstēšanai, jākonsultējas ar ārstu, lai pārliecinātos, ka tās ir viņu stāvokļa ārstēšanai piemērotākās zāles, un nepieciešamības gadījumā vienotos par alternatīvu terapiju.
Romanian: De asemenea, a recomandat contraindicarea trimetazidinei la pacienţii cu boală Parkinson sau simptome parkinsoniene şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Latvian: Komiteja arī ieteica norādīt, ka trimetazidīns ir kontrindicēts pacientiem ar Parkinsona slimību vai parkinsonisma simptomiem un pacientiem, kuriem ir izteikti pavājināta nieru darbība.
Romanian: Deşi studiile nu au indicat că beneficiile sunt mai mari decât riscurile pentru trimetazidină atunci când se utilizează în monoterapie ca tratament de primă linie, studiile au justificat utilizarea trimetazidinei în asociere cu tratamentele existente la pacienţii la care boala nu este controlată suficient de alte medicamente pentru angină pectorală sau care prezintă intoleranţă la acestea.
Latvian: Lai gan pētījumos nebija pierādīts, ka trimetazidīna ieguvumi attaisno tā radīto risku, lietojot monoterapijas veidā pirmās rindas terapijai, pētījumi atbalstīja trimetazidīna lietošanu papildterapijas veidā esošai terapijai pacientiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, lietojot citas pretstenokardijas zāles, vai kuri nepanes šīs zāles.
Romanian: • Trimetazidina trebuie utilizată doar în tratamentul simptomatic al anginei pectorale şi doar ca terapie adjuvantă la tratamentele existente la pacienţii la care boala nu este controlată suficient de alte medicamente pentru angină pectorală sau care prezintă intoleranţă la acestea.
Latvian: • Trimetazidīnu drīkst lietot tikai simptomātiskai stenokardijas ārstēšanai un tikai kā papildlīdzekli esošai terapijai pacientiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, lietojot citas pretstenokardijas zāles, vai kuri šīs zāles nepanes.
Romanian: Trimetazidina este un medicament utilizat pentru prevenirea atacurilor de angină, care sunt dureri bruşte în piept, maxilar şi spate induse de efortul fizic, din cauza fluxului redus de sânge către inimă.
Latvian: Stenokardijas lēkmes raksturo pēkšņas sāpes krūškurvī, žoklī un mugurā fiziskas slodzes laikā samazinātas asiņu pieplūdes dēļ sirdij.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate la pacienţii cu angină pectorală, dar că tratamentul trebuie limitat la asocierea cu tratamentele existente la pacienţii la care boala nu este controlată suficient de alte medicamente pentru angină pectorală sau care prezintă intoleranţă la acestea.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi pacientiem ar stenokardiju aizvien pārsniedz risku, bet ārstēšana ir jāierobežo, lietojot šīs zāles tikai papildus esošai terapijai pacientiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts ar citām pretstenokardijas zālēm vai kuri nepanes šīs zāles.
Romanian: • Pacienţii care primesc în prezent trimetazidină pentru acufene, vertij şi tulburări de vedere trebuie să îşi consulte medicul, astfel încât să poată trece la un tratament alternativ adecvat.
Latvian: • Pacientiem, kuri pašlaik lieto trimetazidīnu trokšņa ausīs, vertigo un redzes traucējumu ārstēšanai, jākonsultējas ar ārstu, lai varētu uzsākt alternatīvas terapijas lietošanu.
Romanian: În cazul utilizării în tratamentul acufenelor, vertijului şi tulburărilor de câmp vizual, beneficiile nu mai sunt mai mari decât riscurile asociate, iar CHMP a recomandat ca aceste utilizări să nu mai fie autorizate.
Latvian: Attiecībā uz lietošanu trokšņa ausīs, vertigo un redzes lauka defektu ārstēšanai, ieguvumi vairs neattaisno radīto risku, un CHMP ieteica šīs indikācijas turpmāk vairs neapstiprināt.