FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt követően a PRAC felkérte a zolpidem referencia-gyógyszere forgalomba hozatali engedélyének jogosultját, hogy nyújtson be egy spontán esetekből, klinikai vizsgálatokból és a zolpidemmel társuló „csökkent járművezetési képesség", „közúti balesetek" és „alvajárás" publikált szakirodalmából álló, kumulatív áttekintést.
Latvian: Pēc tam PRAC lūdza zolpidēma atsauces zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam iesniegt kumulatīvu pārskatu par spontāniem gadījumiem, klīniskiem pētījumi un publikācijām literatūrā, kas saistītas ar zolpidēma izraisītiem "transportlīdzekļa vadīšanas spējas traucējumiem", "ceļu satiksmes negadījumiem" un "somnambulisma gadījumiem".
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy a forgalomba hozatal utáni spontán esettanulmányokból, klinikai vizsgálatokból, publikált szakirodalomból származó adatok és más rendelkezésre álló információk igazolták, hogy a zolpidem tartalmú készítmények alkalmazása a csökkent járművezetési képesség és az alvajárás fokozott kockázatával jár;
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka dati no pēcreģistrācijas spontānajiem gadījumu ziņojumiem, klīniskajiem pētījumiem, publikācijām literatūrā un cita pieejamā informācija liecina, ka zolpidēmu saturošo zāļu lietošana ir saistīta ar palielinātu transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu un somnambulisma risku;
Hungarian: Végül a csökkent járművezetési képesség és alvajárás kockázatának további minimalizálása tekintetében a PRAC megtárgyalta a felnőttek részére javasolt dózis további lehetséges csökkentését.
Latvian: Lai mazinātu transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu un somnambulisma risku, PRAC apsprieda iespēju samazināt pieaugušajiem ieteicamo devu.
Hungarian: A zolpidem biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan rendelkezésre álló adatok összessége alapján, valamint az értékelés során javasolt kockázatminimalizáló intézkedések vizsgálatát követően a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a zolpidem tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező marad a terméktájékoztató módosításai mellett.
Latvian: Pamatojoties uz visiem pieejamajiem datiem par zolpidēma drošumu un iedarbīgumu un ņemot vērā visus vērtēšanas laikā ierosinātos riska mazināšanas pasākumus, PRAC secināja, ka zolpidēmu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir labvēlīga, ja tiek veiktas izmaiņas zāļu aprakstā.
Hungarian: A PRAC áttekintette a zolpidem kezelést követő csökkent járművezetési képesség és alvajárás kockázatával kapcsolatos biztonságossági és hatékonysági adatokat.
Latvian: PRAC pārskatīja drošuma un iedarbīguma datus, kas saistīti ar traucētas transportlīdzekļu vadīšanas spējas un somnambulisma risku pēc ārstēšanas ar zolpidēmu.
Hungarian: A terméktájékoztatót ennek megfelelően módosították.
Latvian: Veica atbilstošus grozījumus zāļu aprakstā.
Hungarian: • A PRAC áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által a zolpidem tartalmú gyógyszerek biztonságosságáról és hatékonyságáról benyújtott összes, rendelkezésre álló adatot a zolpidem kezelés után kialakuló csökkent járművezetési képesség és alvajárás kockázatának vonatkozásában;
Latvian: • PRAC pārskatīja visus pieejamos datus, ko reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši par zolpidēmu saturošo zāļu drošumu un iedarbīgumu attiecībā uz transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumiem un somnambulismu pēc ārstēšanas ar zolpidēmu;
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy a csökkent járművezetési képesség és alvajárás fent említett kockázata csökkenthető a zolpidem tartalmú gyógyszerek terméktájékoztatójának módosításával, különösen annak belefoglalásával, hogy a zolpidemet egyszeri adagban, közvetlenül lefekvéskor kell bevenni, és nem szabad túllépni a javasolt dózist, ugyanazon éjjel nem szabad újabb adagot bevenni, továbbá a csökkent járművezetéssel és alvajárással kapcsolatos kockázatok hangsúlyozásával,
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka iepriekš minēto transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu un somnambulisma risku varētu mazināt, veicot izmaiņas zolpidēmu saturošo zāļu aprakstos, īpaši norādot, ka zolpidēms jālieto vienas devas veidā tieši pirms gulētiešanas, ka nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu un lietot atkārtoti tās pašas nakts laikā, kā arī uzsverot transportlīdzekļu vadīšanas spējas traucējumu un somnambulisma risku un iekļaujot brīdinājumus un informāciju par piesardzības pasākumiem ar mērķi samazināt šo risku, kā arī risku, ko rada lietošana vienlaikus ar CNS nomācošiem līdzekļiem un alkoholu un/vai nelegālām narkotikām; tādēļ PRAC secināja, ka I pielikumā minēto zolpidēmu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir labvēlīga, ja tiek veiktas III pielikumā izklāstītās izmaiņas zāļu aprakstā.
Hungarian: CYP450 gátlók és indukálók
Latvian: CYP450 inhibitori un inducētāji
Hungarian: Amnézia
Latvian: Amnēzija
Hungarian: Ne vegyen be egy másik adagot ugyanazon az éjszakán.
Latvian: Nelietojiet vēl vienu devu tajā pašā naktī.
Hungarian: Egyes betegeknek alacsonyabb adag is felírható.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt parakstīta mazāka deva.
Hungarian: A randomizált vizsgálatok csak a 10 mg zolpidem hatásosságának meggyőző bizonyítékát mutatták.
Latvian: Nejaušinātājos pētījumos pārliecinoši pierādīta tikai 10 mg zolpidēma efektivitāte.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne fogyasszanak alkoholt és egyéb pszichoaktív anyagot, amikor zolpidemet szednek.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka zolpidēma lietošanas laikā nedrīkst lietot alkoholu vai citas psihoaktīvas vielas.
Hungarian: 24 óra alatt ne lépje túl a 10 mg-ot.
Latvian: Nepārsniedziet 10 mg devu 24 stundu laikā.
Hungarian: A későbbiekben szükség lehet arra, hogy adott esetben a Referencia-tagállammal együttműködve, az illetékes nemzeti hatóságok frissítsék az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók módosításait.
Latvian: Nacionālām kompetentām iestādēm, saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, ja piemērojams, turpmāk grozījumi zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijās var būt jāatjaunina.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a betegeknek meg kell arról bizonyosodniuk, hogy 8 óra megszakítatlan alvásidő áll a rendelkezésükre (lásd 4.8 pont).
Latvian: Lai mazinātu risku, pacientiem jāraugās, lai viņiem būtu nepārtraukts miegs 8 stundas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül lefekvéskor kell bevenni.
Latvian: Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg, kas jālieto tieši pirms naktsmiera.
Hungarian: A [fantázianév] (mint más altatók) bevételét követő napon tudnia kell, hogy:
Latvian: Nākamajā dienā pēc [Piešķirtais nosaukums] (tāpat kā pēc jebkuru citu miega zāļu) lietošanas jāapzinās, ka:
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok [Az alábbi szöveget ebbe a pontba kell beilleszteni]
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības [Teksts jāievieto šajā apakšpunktā]
Hungarian: Egyszeri alkalommal közvetlenül lefekvéskor vegye be a gyógyszert.
Latvian: Lietojiet zāles vienā reizē tieši pirms naktsmiera.
Hungarian: • a zolpidem a mentális éberséget igénylő tevékenységek előtt 8 óránál kevesebb időn belül kerül bevételre (lásd 4.7 pont);
Latvian: • zolpidēmu lieto mazāk nekā 8 stundas pirms tādu darbību veikšanas, kas prasa psihisku modrību (skatīt 4.7. apakšpunktu);
Hungarian: A zolpidemet egyszer kell bevenni közvetlenül lefekvéskor és nem szabad ugyanaznap éjjel újra bevenni.
Latvian: Zolpidēms jālieto vienā reizē tieši pirms naktsmiera, un to nedrīkst lietot atkārtoti tajā pašā naktī.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy a gyógyszer bevételét követően az éberséget igénylő tevékenységek elvégzése előtt legalább 8 órás időszak áll a rendelkezésre.
Latvian: Raugieties, lai pirms tādām darbībām, kuru veikšanai nepieciešama modrība, pēc šo zāļu lietošanas būtu pagājušas vismaz 8 stundas.
Hungarian: A zolpidem legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad átlépni.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā zolpidēma dienas deva, un tā nedrīkst būt lielāka par 10 mg.
Hungarian: • Homályos látása vagy kettős-látása lehet
Latvian: • iespējama redzes miglošanās vai dubultošanās;
Hungarian: • rögtön lefekvés előtt kell bevenni.
Latvian: • tieši pirms naktsmiera.
Hungarian: • Bizonyos mentális egészségügyi problémákra ható gyógyszerek (antipszichotikumok)
Latvian: • Zāles noteiktu psihiskās veselības problēmu ārstēšanai (antipsihotiskie līdzekļi)
Hungarian: • Epilepsziára ható gyógyszerek
Latvian: • Zāles epilepsijas ārstēšanai
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az éberséget igénylő tevékenységek előtt kevesebb, mint 8 órával veszi be
Latvian: • Jūs lietojat šīs zāles mazāk nekā 8 stundas pirms tādām aktivitātēm, kuru veikšanai nepieciešama modrība;
Hungarian: Egy randomizált, dupla-vak vizsgálatban 114 nem idős, krónikus álmatlanságban szenvedő betegnél a 10 mg zolpidem 30 perccel csökkentette az átlagos elalvási időt a placebóhoz képest, miközben az 5 mg zolpidem esetén ez 15 perc volt.
Latvian: Nejaušinātā, dubultmaskētā pētījumā, kurā piedalījās 114 jauni pacienti ar hronisku bezmiegu, 10 mg zolpidēma, salīdzinot ar placebo, vidējo laiku līdz iemigšanai saīsināja par 30 minūtēm, bet 5 mg zolpidēma - par 15 minūtēm.
Hungarian: • az ajánlott adagnál nagyobb adag kerül bevételre;
Latvian: • tiek lietota par ieteikto lielāka deva;
Hungarian: A gépjárművezetőket, illetve gépeket használókat figyelmeztetni kell arra, hogy - mint az egyéb hipnotikumok esetében - fennállhat a gyógyszerbevétel utáni reggelen az álmosság, megnyúlt reakcióidő, szédülés, aluszékonyság, homályos/kettős látás, valamint az éberség és a gépjárművezetési képesség csökkenésének lehetséges kockázata (lásd 4.8 pont).
Latvian: Transportlīdzekļu vadītāji un mehānismu operatori jābrīdina, ka, tāpat kā citu miega līdzekļu lietošanas gadījumā, nākamajā rītā pēc terapijas iespējams miegainības, paildzinātas reakcijas laika, reiboņa, miegainības, redzes miglošanās/dubultošanās un samazinātas modrības un traucētas braukšanas spējas risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: III. MELLÉKLET Az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
Latvian: Grozījumi būtiskajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas punktos
Hungarian: Egyes betegeknél az alacsonyabb 5 mg-os adag is hatásos lehet.
Latvian: Dažiem pacientiem varētu būt efektīva mazāka - 5 mg - deva.
Hungarian: Egy randomizált, dupla-vak vizsgálatban 462 nem idős, átmeneti alvászavarban szenvedő egészséges önkéntesnél a 10 mg zolpidem 10 perccel csökkentette az átlagos elalvási időt a placebóhoz képest, miközben az 5 mg zolpidem esetén ez 3 perc volt.
Latvian: Nejaušinātā, dubultmaskētā pētījumā, kurā piedalījās 462 veseli, jauni brīvprātīgie ar īslaicīgu bezmiegu, 10 mg zolpidēma, salīdzinot ar placebo, vidējo laiku līdz iemigšanai saīsināja par 10 minūtēm, bet 5 mg zolpidēma - par 3 minūtēm.
Hungarian: Ne igyon alkoholt és ne szedjen más pszichoaktív szert miközben [Fantázianév] szed, mivel ez fokozhatja a fenti hatásokat.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] lietošanas laikā nelietojiet alkoholu vai citas psihoaktīvas vielas, jo tādējādi var pastiprināties iepriekš aprakstītā ietekme.
Hungarian: • Csökkenhet az ébersége
Latvian: • iespējama mazāka modrība.
Hungarian: Az ajánlott adag 24 óra alatt 10 mg [Fantázianév].
Latvian: Ieteicamā deva uz 24 stundām ir 10 mg [Piešķirtais nosaukums].
Hungarian: • Gyors döntéshozatali képessége lelassulhat
Latvian: • ātru lēmumu pieņemšana var prasīt ilgāku laiku;
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a (z) [Fantázianév]
Latvian: Citas zāles un [Piešķirtais nosaukums]
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Az alábbi szöveget ebbe a pontba kell beilleszteni]
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Teksts jāievieto šajā apakšpunktā]
Hungarian: • Közepesen erős és erős fájdalom csökkentésére szolgáló gyógyszerek (kábító fájdalomcsillapítók)
Latvian: • Zāles vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai (narkotiskie pretsāpju līdzekļi)
Hungarian: • A javasoltnál nagyobb adagot vesz be
Latvian: • Jūs lietojat par ieteikto lielāku devu;
Hungarian: • Nyugtatók és szorongást csökkentők
Latvian: • Nomierinošas zāles vai zāles trauksmes mazināšanai
Hungarian: • Depresszióra ható gyógyszerek
Latvian: • Zāles depresijas ārstēšanai
Hungarian: • Álmosnak, aluszékonynak, szédülősnek és zavartnak érezheti magát
Latvian: • ir iespējama miegainība, reibonis vai apmulsums;
Hungarian: • Zolpidemet vesz be, miközben egyéb központi idegrendszerre ható depresszió elleni gyógyszereket, vagy más, a zolpidem szintjét a vérben növelő gyógyszereket szed, vagy alkoholt fogyaszt valamint tiltott szereket szed.
Latvian: • Jūs lietojat zolpidēmu, kad jau esat lietojis citus centrālo nervu sistēmu nomācošus līdzekļus vai zāles, kuras paaugstina zolpidēma koncentrāciju asinīs, vai arī kad lietojat alkoholu vai nelegālas vielas.
Hungarian: A kockázat minimalizálásának érdekében legalább 8 óra pihenőidő javasolt a zolpidem bevétele és a gépjárművezetés, a gépek kezelése valamint magasban végzett munka között.
Latvian: Lai mazinātu šo risku, starp zolpidēma lietošanu un transportlīdzekļu vadīšanu, mehānismu lietošanu vai strādāšanu augstumā ieteicams vismaz 8 stundu miera periods.
Hungarian: Legalább 8 órás időszak javasolt a zolpidem bevétele és a gépjárművezetés, a gépek kezelése valamint magasban végzett munka között a fent leírt hatások minimalizálása érdekében.
Latvian: Starp zolpidēma lietošanu un transportlīdzekļu vadīšanu, mehānismu lietošanu vai darbu augstumā ieteicams ievērot vismaz 8 stundu starplaiku, lai mazinātu iepriekš aprakstīto ietekmi.
Hungarian: Ezért, a zolpidem együttes alkalmazása ezekkel a gyógyszerekkel fokozhatja az álmosságot és a másnapi pszichomotoros képességromlást, beleértve a csökkent gépjárművezetési képességet is (lásd 4.4 és 4.7 pont).
Latvian: Tādēļ, lietojot zolpidēmu vienlaicīgi ar šādām zālēm, var pastiprināties miegainība un psihomotori traucējumi nākamajā dienā, arī traucēta spēja vadīt transportlīdzekli (skatīt 4.4. un 4.7. apakšpunktu).
Hungarian: • a zolpidemet más központi idegrendszeri depresszánsokkal, vagy a zolpidem vérszintjét megemelő gyógyszerekkel, vagy alkohollal, vagy tiltott szerekkel együtt alkalmazzák (lásd 4.5 pont).
Latvian: • zolpidēmu lieto kopā ar citiem CNS nomācošiem līdzekļiem vai ar citām zālēm, kuras paaugstina zolpidēma koncentrāciju asinīs, vai ar alkoholu vai nelegāliem narkotiskiem līdzekļiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: • Alvási problémákra alkalmazott gyógyszerek (hipnotikumok)
Latvian: • Zāles miega traucējumu ārstēšanai (miega līdzekļi)
Hungarian: Fluvoxaminnel történő együttes alkalmazása megemelheti a zolpidem vérszintjét, együttes alkalmazásuk nem javasolt.
Latvian: Vienlaicīga fluvoksamīna lietošana var paaugstināt zolpidēma koncentrāciju asinīs, un vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Hungarian: Másnapi pszichomotoros képességromlás A másnapi pszichomotoros képesség, beleértve a csökkent gépjárművezetési képességet is, romlásának kockázatát növeli, ha
Latvian: Psihomotori traucējumi nākamajā dienā Psihomotoru traucējumu risks nākamajā dienā, arī traucēta spēja vadīt transportlīdzekli, palielinās, ja:
Hungarian: Továbbá, a zolpidem alkohollal és egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal történő együttes bevétele növeli az ilyen viselkedés kockázatát (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Latvian: Turklāt tādas uzvedības risku palielina zolpidēma lietošana vienlaicīgi ar alkoholu un citiem CNS nomācošiem līdzekļiem (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [A jelenlegi mondat - Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg - helyére kerül]: A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem ismételhető.
Latvian: Devas un lietošanas veids [Aizstāj pašreizējo teikumu "Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg".]
Hungarian: Ciprofloxacinnal történő együttes alkalmazás megemelheti a zolpidem vérszintjét, együttadásuk nem javasolt.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna lietošana var paaugstināt zolpidēma koncentrāciju asinīs, un vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Hungarian: Vizuális hallucináció izolált eseteiről is beszámoltak zolpidemet antidepresszánsokkal, beleértve a bupropiont, dezipramint, fluoxetint, szertralint és venlafaxint, együtt szedő betegeknél.
Latvian: Ir ziņots arī par atsevišķiem gadījumiem, kad pacientiem, kuri lietoja zolpidēmu kopā ar antidepresantiem, to vidū bupropionu, dezipramīnu, fluoksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu, bijušas redzes halucinācijas.
Hungarian: Zolpidem és fluvoxamin vagy ciprofloxacin együttes szedése nem javasolt.
Latvian: Zolpidēmu nav ieteicams lietot kopā ar fluvoksamīnu vai ciprofloksacīnu.
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsokkal történő kombináció Fokozott központi idegrendszeri depressziós hatás alakulhat ki antipszichotikumokkal (neuroleptikumokkal), hipnotikumokkkal, anxiolitikumokkal/szedativumokkal.
Latvian: Centrālo nervu sistēmu nomācošā darbība var pastiprināties, lietojot vienlaicīgi ar antipsihotiskajiem līdzekļiem (neiroleptiskajām zālēm), miega līdzekļiem, anksiolītiskajiem/sedatīvajiem līdzekļiem, antidepresantiem, narkotiskajiem pretsāpju līdzekļiem, pretepilepsijas zālēm, anestēzijas līdzekļiem un prethistamīna līdzekļiem ar sedatīvu iedarbību.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre [A jelenleg érvényes szöveget törölni kell és az alábbi szöveget kell a helyére beilleszteni]
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus [Pašlaik apstiprinātais teksts jādzēš un jāaizstāj ar šādu tekstu] [Piešķirtais nosaukums] būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [Az alábbi szöveget ebbe a pontba a következő címsor alá kell beilleszteni]
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Teksts jāievieto šajā apakšpunktā zem šādiem virsrakstiem]
Hungarian: • Szénanáthára, kiütésekre és egyéb allergiára ható gyógyszerek, melyek álmossá tehetik (szedatív antihisztaminok) Zolpidem és antidepresszánsok - beleértve a bupropiont, dezipramint, fluoxetint, szertralint és venlaflaxint- együttes szedésekor olyan dolgokat láthat, amik nem valóságosak (hallucinációk).
Latvian: Lietojot zolpidēmu kopā ar antidepresantiem, to vidū bupropionu, dezipramīnu, fluoksetīnu, sertralīnu vai venlafaksīnu, var redzēt reāli nepastāvošas lietas (halucinācijas).
Hungarian: A [fantázianév] nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, piemēram, provocē "braukšanu miegā".
Hungarian: Betegtájékoztató Tudnivalók a [Fantázianév] alkalmazása előtt [Az alábbi szöveget ebbe a pontba a következő címsor alá kell beilleszteni] Figyelmeztetések és óvintézkedések Másnapi pszichomotoros képességromlás (lásd még A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre) A [Fantázianév] bevételét követő napon a pszichomotoros képesség, beleértve a csökkent gépjárművezetési képességet is, romlásának kockázata nőhet, ha:
Latvian: Lietošanas instrukcija Kas Jums jāzina pirms [Piešķirtais nosaukums] lietošanas [Teksts jāievieto šajā apakšpunktā zem šādiem virsrakstiem] Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Psihomotori traucējumi nākamajā dienā (skatīt arī "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana)
Hungarian: A gépjárművezetési képesség zavara és olyan viselkedés, mint az "alva-vezetés" előfordult zolpidemet önmagában, terápiás adagban alkalmazva.
Latvian: Lietojot zolpidēmu terapeitiskā devā kā vienīgo līdzekli, ir novērota traucēta spēja vadīt transportlīdzekļus un tāda uzvedība kā "braukšana miegā".
Hungarian: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 - Vokovice Czech Republic
Latvian: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 - Vokovice Čehijas Republika
Hungarian: Magyarország Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Latvian: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Hungarian: 1800 1800ilvoorde Belgium
Latvian: 1800 1800ilvoorde Beļģija
Hungarian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Latvian: 83-200 Starogard Gdański Polija
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Latvian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polija
Hungarian: 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal
Latvian: 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugāle
Hungarian: 85101 Bratislava Slovak Republic
Latvian: 85101 Bratislava Slovākijas Republika
Hungarian: 1070-274 Lisboa Portugal
Latvian: 1070-274 Lisboa Portugāle
Hungarian: Cork, Ireland
Latvian: Cork, Īrija
Hungarian: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovēnija
Hungarian: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Latvian: TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Hungarian: Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden.
Latvian: Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Zviedrija.
Hungarian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Latvian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugāle
Hungarian: 104 35 Stockholm Sweden
Latvian: 104 35 Stockholm Zviedrija
Hungarian: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Latvian: 3542 DR Utrecht The Nīderlande
Hungarian: Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Latvian: Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lietuva
Hungarian: Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
Latvian: Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem
Hungarian: Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
Latvian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
Hungarian: Franciaország EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Latvian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Hungarian: 2003 RN Haarlem PAYS-BAS The Netherlands
Latvian: 2003 RN Haarlem PAYS-BAS Nīderlande
Hungarian: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Latvian: 4879 AC ETTEN LEUR Nīderlande
Hungarian: Svédország Mylan AB Box 23033
Latvian: Mylan AB Box 23033
Hungarian: Svédország STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Latvian: Nīderlande STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Hungarian: Sector 5, Bucureşti, România
Latvian: Sector 5, Bucureşti, Rumānija
Hungarian: 1500 GB Zaandam The Netherlands
Latvian: 1500 GB Zaandam The Nīderlande
Hungarian: Magyarország EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Latvian: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Latvian: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCIJA
Hungarian: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Latvian: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Čehijas Republika
Hungarian: 64295 Darmstadt Germany
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija
Hungarian: Felsorolás: név (ek), gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény-dózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieks dalībvalstīs
Hungarian: 13500 Hämeenlinna Finland
Latvian: 13500 Hämeenlinna Somija
Hungarian: Spanyolország BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Latvian: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Hungarian: 1526 Ljubljana Slovenia
Latvian: 1526 Ljubljana Slovēnija
Hungarian: Magyarország Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Latvian: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Somija
Hungarian: 2794-038 Carnaxide Portugal
Latvian: 2794-038 Carnaxide Portugāle
Hungarian: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Latvian: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar Lielbritānija
Hungarian: 99-300 Kutno
Latvian: 99-300 Kutno Polija
Hungarian: 1186 DM AMSTELVEEN The Netherlands
Latvian: 1186 DM AMSTELVEEN Nīderlande
Hungarian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Latvian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugāle
Hungarian: Görögország ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Latvian: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Hungarian: 30-529 Kraków
Latvian: 30-529 Kraków Polija
Hungarian: LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland
Latvian: LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Islande