FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kyselina aminokapronová je aminokyselina svou strukturou podobná jiným fyziologickým aminokyselinám, především pak dvěma základním aminokyselinám, lysinu a argininu.
Slovak: Kyselina aminokaprónová je aminokyselina, ktorá je štrukturálne podobná ako iné fyziologické aminokyseliny, predovšetkým ako dve základné aminokyseliny, lyzín a arginín.
Czech: Kyselina aminokapronová by se neměla používat v případě prokázané existence aktivní intravaskulární koagulace (viz bod 4.4).
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa nemá používať v prípade dokázaného aktívneho intravaskulárneho procesu zrážania (pozri časť 4.4).
Czech: Pokud je nutné léčbu prodloužit, neměla by maximální dávka za normálních okolností překročit 24 g za 24 hodin.
Slovak: Ak je potrebné liečbu predĺžiť, maximálna dávka v priebehu 24 hodín nemá zvyčajne presiahnuť 24 g.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba provést úpravu dávky.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má upraviť dávka.
Czech: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Czech: Zmatenost, záchvaty, delirium, halucinace, intrakraniální hypertenze, cévní mozková příhoda, synkopa
Slovak: Zmätenosť, záchvaty, delírium, halucinácie, intrakraniálna hypertenzia, mozgová príhoda, synkopa
Czech: Alergické reakce jsou u pacientů, kterým je podáván přípravek [smyšlený název], méně časté (vyskytují se u méně než 1 ze 100 pacientů, ale u více než 1 z 1000 pacientů).
Slovak: U pacientov užívajúcich [Vymyslený názov] sa môžu menej často objaviť alergické reakcie (u menej ako 1 zo 100 pacientov, ale viac ako u 1 z 1 000 pacientov).
Czech: Přítomnost nebo přetrvávání krvácení totiž mohou být, a v mnoha případech také jsou, způsobeny lokální hyperfibrinolýzou, zejména při výskytu krvácení v orgánech bohatých na aktivátory plazminogenu, jako jsou děloha, prostata, plíce, močové ústrojí atd.
Slovak: V podstate by výskyt alebo pretrvávanie hemorágie mohli spočívať, a v mnohých prípadoch spočívajú, v lokálnej hyperfibrinolýze, predovšetkým keď hemorágia je v orgánoch bohatých na aktivátory plazminogénu, ako je maternica, prostata, pľúca, močový trakt, atď.
Czech: Není známa žádná léčba předávkování, ačkoli je prokázáno, že k eliminaci kyseliny aminokapronové dochází při hemodialýze a může být eliminována také peritoneální dialýzou.
Slovak: Nie je známa žiadna liečba predávkovania, hoci je dokázané, že kyselina aminokaprónová je eliminovaná hemodialýzou a môže byť eliminovaná aj peritoneálnou dialýzou.
Czech: Nicméně antihemoragický účinek kyseliny aminokapronové nemusí nutně souviset s fibrinolýzou v krvi, jejíž přítomnost prokázaly příslušné testy.
Slovak: Antihemoragický účinok kyseliny aminokaprónovej však nemusí byť nevyhnutne spojený s prítomnosťou fibrinolýzy v krvi preukázanej zodpovedajúcimi vyšetreniami.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i kyselina aminokapronová nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj kyselina aminokaprónová môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: • silné menstruace;
Slovak: • silná menštruácia;
Czech: • náhlou dechovou nedostatečnost nebo dýchací potíže, náhlý kašel bez zjevného důvodu, bolest na hrudi a při dýchání (což může naznačovat přítomnost krevní sraženiny v plicích),
Slovak: • náhla dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, náhly kašeľ bez zjavnej príčiny, bolesť na hrudníku a bolesť pri dýchaní (pretože môžu svedčiť o krvnej zrazenine v pľúcach),
Czech: Trombogenní účinek
Slovak: Trombogenický účinok
Czech: • bolest paží, nohou nebo dolní části zad, především pak bolest v lýtkách a patách při námaze
Slovak: • bolesť v rukách, nohách alebo dolnej časti chrbta, predovšetkým bolesť v lýtkach alebo pätách po námahe
Czech: Zatímco někteří pacienti snášeli dávky až 100 g, byly zaznamenány i případy akutního selhání ledvin po podání dávky 12 g.
Slovak: Niektorí pacienti tolerovali dávky až do 100 g, zatiaľ čo po dávke 12 g boli popísané prípady akútneho renálneho zlyhania.
Czech: Kyselina aminokapronová má na tento systém inhibiční účinek, který se projevuje na dvou úrovních: při relativně nízkých koncentracích inhibuje kompetitivním mechanismem aktivitu aktivátorů plazminogenu a při vyšších koncentracích inhibuje aktivitu plazminu.
Slovak: Kyselina aminokaprónová má inhibičný účinok na tento systém, ktorý prebieha v dvoch úrovniach: na jeden strane pri relatívne nízkych koncentráciách inhibuje pôsobenie aktivátorov plazminogénu kompetitívnym mechanizmom; na druhej strane pri vyšších koncentráciách inhibuje aktivitu plazmínu.
Czech: Starší pacienti Snížení dávky není nutné s výjimkou případů selhání ledvin.
Slovak: Nie je potrebné zníženie dávky s výnimkou prípadov zlyhania obličiek.
Czech: Účinky na kosterní svalstvo
Slovak: Účinky na kostrové svalstvo
Czech: Mnohé klinické studie ukazují, že kyselina aminokapronová nemá žádný trombogenní účinek.
Slovak: Početné klinické štúdie preukázali, že kyselina aminokaprónová nemá trombogenický účinok.
Czech: Dochází také ke zvýšení hladin svalových enzymů, především kreatinfosfokinázy (CPK).
Slovak: Svalové enzýmy, predovšetkým kreatínfosfokináza (creatine phosphokinase - CPK), sú zvýšené.
Czech: Kyselina aminokapronová má několik farmakologických účinků.
Slovak: Kyselina aminokaprónová má mnoho farmakologických účinkov.
Czech: Pokud jste těhotná, uvažujete o těhotenství nebo kojíte, poraďte se před zahájením této léčby se svým lékařem.
Slovak: Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete túto liečbu.
Czech: Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Leukopenie, trombocytopenie
Slovak: Leukopénia, trombocytopénia
Czech: • bolestivost nebo odumírání pokožky v místě vpichu
Slovak: • bolesť alebo odumretie kože v mieste injekcie
Czech: Následky byly různé, od absence jakýchkoli účinků a přechodné hypotenze až po akutní selhání ledvin, které mělo za následek úmrtí pacienta.
Slovak: Následky sa pohybovali od žiadnych účinkov a prechodnej hypotenzie po akútne renálne zlyhanie s následkom smrti.
Czech: Podávání v potravě potkanům, v množství odpovídajícím maximální léčebné dávce u lidí, způsobilo poruchy fertility u obou pohlaví.
Slovak: Podávanie ekvivalentu maximálnej terapeutickej dávky u ľudí do potravy potkanov vyvolalo poruchy fertility u oboch pohlaví.
Czech: Kyselina aminokapronová inhibuje účinek aktivátorů plazminogenu a v menší míře také aktivitu plazminu.
Slovak: Kyselina aminokaprónová inhibuje účinok aktivátorov plazminogénu a v menšej miere aktivitu plazmínu.
Czech: Intravenózní a perorální letální dávka (LD50) kyseliny aminokapronové činila u myší 3, respektive 12 g/kg a u potkanů 3,2, respektive 16,4 g/kg.
Slovak: Intravenózna a perorálna letálna dávka 50 kyseliny aminokaprónovej u myší bola 3 a 12 g/kg, v uvedenom poradí, a 3,2 a 16,4 g/kg u potkanov.
Czech: Jestliže jste užil(a) více <léčivého přípravku obsahujícího kyselinu aminokapronovou>, než jste měl(a), můžete zaznamenat náhlý pokles krevního tlaku (hypotenzi) s příznaky, jako jsou závratě, mdloby, točení hlavy, rozostřené vidění, rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce (palpitace), zmatenost, pocit nevolnosti (nauzea) nebo celková slabost.
Slovak: Ak použijete viac <Lieku obsahujúceho kyselinu aminokaprónovú>, ako máte Ak použijete viac <Lieku obsahujúceho kyselinu aminokaprónovú>, ako máte, môže sa u vás vyskytnúť náhle zníženie krvného tlaku (hypotenzia), s príznakmi zahŕňajúcimi závrat, mdlobu, točenie hlavy, rozmazané videnie, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus (palpitácie), zmätenosť, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo celková slabosť.
Czech: V důsledku těchto svých účinků kyselina aminokapronová zabraňuje rozkladu krevní sraženiny plazminem a tím zamezuje výskytu krvácení v důsledku nadměrné aktivity fibrinolytického systému.
Slovak: V dôsledku týchto účinkov kyselina aminokaprónová zabraňuje deštrukcii zrazeniny plazmínom a tým zabraňuje výskytu hemorágií v dôsledku nadmernej aktivity fibrinolytického systému.
Czech: V žádném případě se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> nesmí podávat intramuskulárně, jelikož se jedná o vysoce hypertonický roztok.
Slovak: V žiadnom prípade sa nemá <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> podávať intramuskulárne, pretože je to vysoko hypertonický roztok.
Czech: • svalová slabost nebo bolest
Slovak: • svalová slabosť, bolesť
Czech: Inhibice fibrinolýzy kyselinou aminokapronovou by teoreticky mohla vést ke vzniku sraženiny nebo trombóze.
Slovak: Inhibícia fibrinolýzy kyselinou aminokaprónovou by teoreticky mohla mať za následok zrážanie alebo trombózu.
Czech: Další nežádoucí účinky:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú:
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> patří do skupiny léků zvaných antifibrinolytika, tedy léků používaných k prevenci ztráty krve (krvácení).
Slovak: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> patrí do skupiny liekov nazývaných antifibrinolytiká, t.j. liečivá, ktoré zabraňujú strate krvi (hemorágii).
Czech: Ve vzácných případech byla po delším podávání popisována slabost kosterního svalstva doprovázená nekrózou svalových vláken.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola popísaná slabosť kostrového svalstva s nekrózou svalových vlákien po dlhodobom podávaní.
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích účinků
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke
Czech: Farmakokinetické studie ukazují, že celková tělesná clearance kyseliny aminokapronové je výrazně snížena u pacientů s akutním selháním ledvin.
Slovak: Farmakokinetické štúdie preukazujú, že celkový telový klírens kyseliny aminokaprónovej je veľmi znížený u pacientov s akútnym zlyhaním obličiek.
Czech: Neexistuje však žádný jasný průkaz, že by podávání kyseliny aminokapronové bylo zodpovědné za několik zaznamenaných případů intravaskulární koagulace po léčbě.
Slovak: Neexistuje však jednoznačný dôkaz, že podávanie kyseliny aminokaprónovej je zodpovedné za niekoľko prípadov popísaného intravaskulárneho zrážania po liečbe.
Czech: Kyselina aminokapronová by se tedy neměla podávat v případě hematurie s původem v horních močových cestách, s výjimkou případů, kdy předpokládaný přínos výrazně převáží potenciální rizika.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa preto nemá podávať v prípade hematúrie, ktorá vzniká v horných močových cestách, len ak očakávané prínosy prevyšujú riziká.
Czech: • cévní mozková příhoda
Slovak: • mozgová príhoda
Czech: • halucinace
Slovak: • halucinácie
Czech: U jednoho pacienta s mozkovým nádorem a záchvaty v anamnéze se po podání bolusové injekce s 8 g kyseliny aminokapronové dostavily epileptické záchvaty.
Slovak: Jeden pacient s anamnézou mozgového nádoru a záchvatov mal záchvaty po podaní bolusovej injekcie 8 g kyseliny aminokaprónovej.
Czech: Při perorálním podání je možné obsah injekční lahvičky užít přímo nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
Slovak: Pri perorálnom podaní sa má obsah injekčnej liekovky užiť priamo alebo zmiešať s malým množstvom sladenej vody, vývaru, mlieka, atď.
Czech: Byly prokázány zjevné vztahy mezi proteolytickou aktivitou plazminu a systémem tvořícím kininy, polypeptidy s různými biologickými účinky převážně v souvislosti se záněty a alergiemi.
Slovak: Preukázalo sa, že medzi proteolytickou aktivitou plazmínu a systémom, ktorý vytvára kiníny, polypeptidy s rozdielnymi biologickými účinkami, ktoré v zásade súvisia so zápalom a alergiou, je evidentný vzťah.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se používá k prevenci ztráty krve v důsledku nadměrného krvácení u pacientů všech věkových skupin.
Slovak: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa používa na prevenciu straty krvi z dôvodu nadmerného krvácania u pacientov v akomkoľvek veku.
Czech: Dávkování [Pokud je relevantní] <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se může podávat buď perorálně, nebo intravenózně.>
Slovak: Dávkovanie [Ak je to aplikovateľné] <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa môže podávať buď perorálne alebo intravenózne.>
Czech: • edém (otok)
Slovak: • edém (opuch)
Czech: Na druhou stranu bylo prokázáno, že je kyselina aminokapronová prospěšná při běžném krvácení, například hematologického původu, při kterém není v cirkulující krvi hyperfibrinolýza zjištěna.
Slovak: Na druhej strane sa preukázalo, že kyselina aminokaprónová má prospešný účinok na celkové hemorágie, ako sú hemorágie hematologického pôvodu, pri ktorých sa v cirkulujúcej krvi nezistila žiadna hyperfibrinolýza.
Czech: Tromboflebitida se může vyskytnout u každé intravenózní léčby a je nutné jí zamezit věnováním zvláštní pozornosti správnému napíchnutí žíly a fixace jehly.
Slovak: Tromboflebitíde, ako pravdepodobne pri všetkých intravenóznych terapiách, sa treba vyhýbať, pričom treba venovať špeciálnu pozornosť správnemu vpichu ihly a upevneniu.
Czech: • krvácení související s trombocytopenií (nízkým počtem krevních destiček), trombocytopenickou purpurou (krvácivá porucha postihující malé cévy) nebo leukémií;
Slovak: • krvácanie súvisiace s trombocytopéniou (nízky počet krvných doštičiek), trombopenickou purpurou (porucha krvácania, ktorá postihuje malé cievy) alebo leukémiou;
Czech: Intravenózní podání: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> je nutné podávat pomalou intravenózní injekcí s glykovaným sérem, fyziologickým roztokem s glukózou, nebo glukózou.
Slovak: Intravenózne použitie: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa má podávať pomalou intravenóznou injekciou s glykovaným sérom, s fyziologickým roztokom s glukózou alebo s dextrózou.
Czech: [Pokud je relevantní] <[Při perorálním podání je možné obsah ampulky vypít tak, jak je, nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
Slovak: <[V prípade perorálneho podania sa môže obsah ampulky vypiť tak, ako je, alebo sa môže zmiešať s malým množstvom sladenej vody, vývaru, mlieka, atď.]>
Czech: • suchá ejakulace
Slovak: • suchá ejakulácia
Czech: Vždy užívejte <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vezměte na vědomí, že během léčby můžete zaznamenat závratě nebo poruchy zraku a v takovém případě byste neměl(a) řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
Slovak: Uvedomte si, že počas liečby sa môže u vás objaviť závrat alebo porucha videnia a ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Czech: V literatuře se objevují zmínky o zvýšeném výskytu určitých neurologických poruch, jako je hydrocefalie, mozková ischemie nebo mozkový vazospasmus, v souvislosti s používáním antifibrinolytik při léčbě subarachnoidálního krvácení (SAK).
Slovak: Literatúra obsahuje publikácie o zvýšenom výskyte niektorých neurologických deficitov, ako je hydrocefália, cerebrálna ischémia alebo cerebrálny vazospazmus, súvisiacich s používaním antifibrinolytických liečiv v liečbe subarachnoidálnej hemorágie (SAH).
Czech: • jestliže máte zhoršenou funkci ledvin,
Slovak: • ak máte zníženú funkciu obličiek.
Czech: U pacientů se selháním ledvin je indikována mírně snížená dávka kyseliny aminokapronové a důkladnější sledování.
Slovak: U pacientov so zlyhaním obličiek je indikovaná menšia dávka kyseliny aminokaprónovej, spolu s dôkladným sledovaním.
Czech: • boulovitou kožní vyrážku nebo kopřivku kdekoli po těle,
Slovak: • kožná vyrážka s hrboľmi alebo „žihľavka" kdekoľvek na vašom tele
Czech: Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, homeopatikách, bylinných a jiných zdravotnických přípravcích, jelikož může být nutné léčbu přerušit nebo u některých z těchto přípravků dávku upravit.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, homeopatík, rastlinných a iných prípravkov ovplyvňujúcich zdravie, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože môže byť nevyhnutné ukončiť liečbu alebo upraviť dávku jedného z nich.
Czech: Při vyšetření post mortem byly zjištěny nekrotické změny srdce a jater.
Slovak: Pri pitve sa zistili nekrotické zmeny na srdci a pečeni.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Slovak: Písomná informácia pre pacientov
Czech: U pacientů s krvácením v horních močových cestách způsobilo podávání kyseliny aminokapronové intrarenální obstrukci ve formě trombózy glomerulárních kapilár nebo sraženin v ledvinné pánvičce nebo močovodech.
Slovak: U pacientov s hemorágiou v horných močových cestách vyvolalo podávanie kyseliny aminokaprónovej intrarenálnu obštrukciu vo forme glomerulárnej kapilárnej trombózy alebo zrazeniny v obličkovej panvičke alebo v močovode.
Czech: Makulopapulární erytém
Slovak: Makulopapulózny erytém
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se na národní úrovni]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Czech: • delirium
Slovak: • delírium
Czech: Rychlá infuze
Slovak: Rýchla infúzia
Czech: Naopak se zdá, že zmíněná intravaskulární koagulace byla pravděpodobně způsobena již existujícím klinickým stavem, tj.
Slovak: Namiesto toho sa zdá, že uvedené intravaskulárne zrážanie bolo pravdepodobne zapríčinené klinickým ochorením prítomným pred liečbou, t.j. prítomnosťou DIC.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, spýtajte sa svojho lekára.
Czech: Bylo zjištěno, že kyselina aminokapronová u potkanů vyvolává teratogenní účinky.
Slovak: Pozorovalo sa, že kyselina aminokaprónová zvyšuje teratogénne účinky u potkanov.
Czech: • krvácení po chirurgických zákrocích v urologii (operace močového měchýře a prostaty), gynekologii (operace děložního čípku), porodnictví (krvácení po porodu a samovolném potratu), kardiochirurgii, gastroenterologii a odontologii/stomatologii (vytržení zubů u hemofiliků a pacientů podstupujících antikoagulační terapii);
Slovak: • postchirurgické hemorágie v urológii (chirurgický zákrok na močovom mechúre a prostate), v gynekológii (chirurgický zákrok na krčku), v pôrodníctve (krvácanie po pôrode a po potrate), v kardiochirurgii, v gastroenterológii a odontostomatológii (dentálne extrakcie u hemofilikov a pacientov, ktorí podstupujú antikoagulačnú liečbu);
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Czech: • bolest nebo tlak na hrudi,
Slovak: • bolesť na hrudníku alebo pocit ťažoby na hrudníku
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se na národní úrovni] [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Czech: Co je léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou a k čemu se používá
Slovak: Čo je Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú a na čo sa používa
Czech: • zvýšený tlak v oblasti mozku, který může mít za následek výraznou bolest hlavy, poruchy zraku, zvracení, závratě, mravenčení, ztrátu koncentrace
Slovak: • zvýšený tlak v mozgu, ktorý môže mať za následok silnú bolesť hlavy, poruchy videnia,
Czech: Po přerušení podávání klinické projevy odezní; po obnovení podávání kyseliny aminokapronové se však může syndrom opět vrátit.
Slovak: Po prerušení podávania ochorenie ustupuje; syndróm sa však môže opätovne objaviť po opätovnom podaní kyseliny aminokaprónovej.
Czech: Bolest hlavy, malátnost; reakce, bolest a nekróza v místě vpichu
Slovak: Bolesť hlavy, nevoľnosť; reakcie v mieste podania injekcie, bolesť a nekróza
Czech: • zánět svalů
Slovak: • zápal svalov
Czech: Podávání kyseliny aminokapronové se u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa neodporúča užívať u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Czech: Suchá ejakulace
Slovak: Suchá ejakulácia
Czech: Kyselina aminokapronová by se neměla podávat s koncentrátem komplexu faktoru IX nebo koncentráty antiinhibičního komplexu koagulačních faktorů, protože by se mohlo zvýšit riziko trombózy.
Slovak: Podávanie s koncentrátom komplexu faktora IX alebo koncentrátmi anti-inhibítorov zrážania Kyselina aminokaprónová sa nemá podávať s koncentrátom komplexu faktora IX ani koncentrátmi anti-inhibítorov zrážania, pretože to môže zvýšiť riziko trombózy.
Czech: Stanovení příčiny krvácení Panují-li pochybnosti o tom, zda je příčinou krvácení, k jehož léčbě se přípravek [smyšlený název] používá, primární fibrinolýza nebo diseminovaná intravaskulární koagulace, je nutné před zahájením podávání kyseliny aminokapronové situaci vyjasnit.
Slovak: Ak existujú pochybnosti, či etiológiou hemorágie, na zvládnutie ktorej bol použitý [Vymyslený názov], je primárna fibrinolýza alebo diseminovaná intravaskulárna koagulácia (disseminated intravascular clotting - DIC), je potrebné to overiť pred podaním kyseliny aminokaprónovej.
Czech: Fertilita, těhotenství a kojení
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se na národní úrovni]
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne]
Czech: Pro rozlišení mezi těmito dvěma poruchami se mohou provést následující testy: - Počet krevních destiček: obvykle je v případě DIC snížený, zatímco u primární fibrinolýzy nikoli.
Slovak: Počet krvných doštičiek: je zvyčajne znížený v prípade DIC, nie však pri primárnej fibrinolýze.
Czech: Tyto stavy jsou po ukončení léčby obvykle reverzibilní, avšak u pacientů podstupujících delší léčbu je nutné sledovat hladiny kreatinfosfokinázy a v případě jakéhokoli zvýšení těchto hladin léčbu ukončit.
Slovak: Zaznamenali sa závažné prípady myopatie a rabdomyolýzy; sú zvyčajne reverzibilné po vysadení liečby, u pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu sa však musí sledovať CPK a liečba sa musí ukončiť, ak sa zistí zvýšenie CPK.
Czech: Akutní myopatie, rhabdomyolýza
Slovak: Akútna myopatia, rabdomyolýza
Czech: - koagulační faktory (faktor IX).
Slovak: hormonálne lieky, ako sú estrogény koagulačné faktory (faktor IX)
Czech: • bolest břicha
Slovak: • bolesť brucha
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni]
Slovak: Zoznam pomocných látok [Má byť vyplnené národne]
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10000):
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
Czech: Zhoršení zraku, slzení
Slovak: Zhoršenie zraku, vodnaté oči
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov):
Czech: Tromboflebitida
Slovak: Tromboflebitída
Czech: [Pokud je relevantní] <[Perorální podání: Kyselina aminokapronová se může podávat perorálně úvodní dávkou 4 až 5 g, následované dávkou 1 až 1,25 g každou hodinu.
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <[Perorálne použitie: Kyselina aminokaprónová sa môže podávať ústami v úvodnej dávke 4 až 5 g, po ktorej nasleduje 1 až 1,25 g každú hodinu.
Czech: Krvácení v horních močových cestách
Slovak: Hemorágia horných močových ciest
Czech: • svědění pokožky
Slovak: • svrbenie kože
Czech: Kancerogeneze, mutageneze a poruchy fertility: Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící kancerogenní nebo mutagenní potenciál kyseliny aminokapronové.
Slovak: U zvierat sa neuskutočnili žiadne dlhodobé štúdie na hodnotenie karcinogénneho alebo mutagénneho potenciálu kyseliny aminokaprónovej.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Czech: Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy, myositida
Slovak: Zvýšenie CPK, myozitída
Czech: • náhlé sípání,
Slovak: • náhly sipot
Czech: Plicní embolie
Slovak: Pľúcna embólia
Czech: [Pokud je relevantní:] <Perorální podání ( ústy): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g, následovaná dávkou 1 až 1,25 g/hod.
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Na perorálne podanie: bude sa podávať úvodná dávka 4 až 5 g, po ktorej nasleduje 1 až 1,25 g za hodinu.