FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observó ningún descenso por debajo de 8 g/dL.
Danish: Der var ingen fald til under 8 g/dl.
Spanish: Se recomienda una valoración adecuada del tratamiento del VIH.
Danish: Passende monitorering af hiv-behandling anbefales.
Spanish: Los signos de que su hígado puede no estar funcionando correctamente incluyen:
Danish: Tegn på, at Deres lever ikke fungerer korrekt, omfatter:
Spanish: EXP {MM/AAAA}
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: No hay datos sobre la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år.
Spanish: > 8 × LSN
Danish: > 8 × ULN
Spanish: La ‘clase II' implica ligera limitación de la actividad física.
Danish: ‘Klasse II' medfører en let begrænsning af den fysiske aktivitet.
Spanish: Los resultados no mostraron un beneficio adicional de bosentan en esta población:
Danish: Resultaterne viste ingen yderligere gavnlig virkning af bosentan i denne population:
Spanish: Su nombre: __________________________________________________ Médico prescriptor: ________________________________________ Si tiene preguntas sobre STAYVEER pregunte a su médico.
Danish: Deres Navn: _____________________________________________ Ordinerende læge: ______________________________________ Spørg Deres læge, hvis De har nogen spørgsmål vedrørende STAYVEER.
Spanish: PVR (dyn.sec/cm5)
Danish: PVR (dyn.sek/cm5)
Spanish: La siguiente tabla refleja el protocolo de análisis pre-especificado.
Danish: Tabellen nedenfor viser den forud specificerede protokolanalyse.
Spanish: Sin embargo, la disminución en la exposición fue de un 56% y 66%, respectivamente, en algunos sujetos.
Danish: Reduktionen i eksponering var imidlertid op til henholdsvis 56% og 66% hos enkelte individer.
Spanish: Se recomienda intensificar la vigilancia durante el periodo de interrupción.
Danish: Intensiveret monitorering anbefales i seponeringsperioden.
Spanish: Es poco probable que esta interacción tenga relevancia clínica.
Danish: Det er usandsynligt, at denne interaktion er klinisk relevant.
Spanish: El paciente se recuperó dentro de los 60 días del periodo de seguimiento.
Danish: Denne patient kom sig i løbet af opfølgningsperioden på 60 dage.
Spanish: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Alemania
Danish: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Tyskland
Spanish: Modelos animales
Danish: Dyremodeller
Spanish: Si es una mujer en edad de tener hijos lea detenidamente esta página Embarazo
Danish: Hvis De er en kvinde i den fødedygtige alder, skal De læse denne side grundigt
Spanish: El objetivo principal fue demostrar que bosentan no empeora la hipoxemia.
Danish: Det primære formål var at vise, at bosentan ikke forværrede hypoxæmi.
Spanish: La HAP para la que STAYVEER está indicado puede ser:
Danish: Den PAH, som STAYVEER er indiceret for, kan være:
Spanish: Otros agentes antirretrovirales: Debido a la falta de datos no se puede establecer ninguna recomendación específica con respecto a otros agentes antiretrovirales.
Danish: Andre antiretrovirale stoffer: På grund af manglende data kan der ikke gives specifikke rekommandationer for andre antiretrovirale stoffer.
Spanish: Su doctor le aconsejará acerca de la dosis.
Danish: Deres læge vil vejlede Dem med hensyn til doseringen.
Spanish: La respuesta al tratamiento y la necesidad de terapia continuada deberá ser re-evaluada regularmente.
Danish: Patientens respons på behandling og behov for fortsat behandling bør revurderes regelmæssigt.
Spanish: IC 95%
Danish: 95% CL
Spanish: La "clase" refleja la gravedad de la enfermedad: ‘clase III' implica una limitación marcada de la actividad física.
Danish: 'Klassen' siger noget om, hvor alvorlig sygdommen er: ‘Klasse III' medfører en udtalt begrænsning af den fysiske aktivitet.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "EXP".
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Spanish: Si sospecha que puede estar embarazada, dígaselo a su médico o ginecólogo.
Danish: Hvis De tror, at De kan være gravid, skal De fortælle det til lægen eller gynækologen.
Spanish: No se recomienda esta combinación.
Danish: Denne kombination anbefales ikke.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de bosentan también disminuyeron en un 29%.
Danish: Plasmakoncentrationen af bosentan faldt ligeledes med 29%.
Spanish: Sólo se evaluaron parámetros hemodinámicos invasivos en el primer estudio.
Danish: Invasive hæmodynamiske parametre blev kun vurderet i den første undersøgelse.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad, incluyendo los informes hepáticos, para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: El mecanismo de esta interacción puede ser la inducción de la P-glicoproteína.
Danish: Mekanismen for denne interaktion kan være induktion af P-glykoprotein.
Spanish: El tratamiento con STAYVEER sólo deberá iniciarse si la presión arterial sistólica sistémica es superior a 85 mmHg.
Danish: STAYVEER behandling bør kun påbegyndes, hvis det systemiske systoliske blodtryk er over 85 mmHg.
Spanish: No se dispone de datos de interacción farmacológica con otras sulfonilureas.
Danish: Der foreligger ingen lægemiddelinteraktionsdata for de andre sulfonylurinstoffer.
Spanish: Solo se registró un fallecimiento en cada grupo de tratamiento durante el periodo del estudio a doble ciego de 6 meses, no pudiéndose por lo tanto llegar a ninguna conclusión sobre la supervivencia.
Danish: Kun et dødsfald forekom i hver behandlingsgruppe i de 6 måneder det dobbeltblinde forsøg varede, og derfor kan der ikke drages konklusioner med hensyn til overlevelse.
Spanish: • si es alérgico al bosentan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Danish: • hvis De er allergisk over for bosentan eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6)
Spanish: Esta tarjeta contiene información importante sobre STAYVEER.
Danish: Dette kort indeholder vigtige oplysninger om STAYVEER.
Spanish: El aclaramiento y el volumen de distribución disminuyen con dosis intravenosas crecientes y aumentan con el tiempo.
Danish: Clearance og distributionsvolumen falder med forøgede intravenøse doser og forøges med tiden.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Esto reduce la presión arterial y alivia los síntomas.
Danish: Dette nedsætter blodtrykket og lindrer symptomerne.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en un período de 3 a 5 horas.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration opnås inden for 3-5 timer.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones sólo se han realizado en adultos.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Spanish: • informar a los pacientes de la necesidad de evitar el embarazo y asegurar que se toman medidas anticonceptivas efectivas.
Danish: • At informere patienterne om nødvendigheden af at undgå graviditet og sikre, at de anvender effektive præventionsmetoder.
Spanish: Bosentan forma tres metabolitos, de los cuales sólo uno es farmacológicamente activo.
Danish: Bosentan danner tre metabolitter, og kun en af disse er farmakologisk aktiv.
Spanish: STAYVEER puede afectar a los niños no nacidos concebidos antes o durante el tratamiento.
Danish: STAYVEER kan skade ufødte børn, som er undfanget før eller under behandlingen.
Spanish: No obstante, algunos pacientes que no respondan al tratamiento con STAYVEER después de 8 semanas, pueden responder de manera favorable después de 4 a 8 semanas adicionales de tratamiento.
Danish: Nogle af disse patienter, som ikke udviser nogen reaktion efter 8 ugers behandling med STAYVEER, kan dog reagere positivt efter yderligere 4 til 8 ugers behandling.
Spanish: El inicio de tratamiento con epoprostenol puede haber influido en las estimaciones de 43/235 pacientes.
Danish: Estimaterne kan have været påvirket af initieringen af epoprostenol behandling hos 43/235 patienter.
Spanish: Manejo en caso de deterioro clínico de la HAP
Danish: Behandling i tilfælde af klinisk forværring af PAH
Spanish: No es posible excluir una reducción clínicamente significativa de la eficacia.
Danish: En klinisk signifikant reduktion i virkning kan ikke udelukkes.
Spanish: Debido a la limitación de datos en niños de edad inferior a los 2 años, la farmacocinética sigue no bien caracterizada en este rango de edad.
Danish: På grund af begrænsede data fra børn under 2 år er farmakokinetikken endnu ikke tilstrækkeligt klarlagt i denne alderskategori.
Spanish: Se desconoce si bosentan se excreta en la leche materna humana.
Danish: Det vides ikke, om bosentan udskilles i human mælk.
Spanish: Alertas Importantes de Seguridad para pacientes tratados con STAYVEER (bosentan)
Danish: Vigtige sikkerhedsadvarsler for patienter, der tager STAYVEER (bosentan)
Spanish: En voluntarios sanos, la biodisponibilidad absoluta de bosentan es aproximadamente del 50%, y no se ve afectada por los alimentos.
Danish: Hos raske individer er bosentans absolutte biotilgængelighed omkring 50% og påvirkes ikke af føde.
Spanish: LSN = Límite Superior de la Normalidad)
Danish: ULN = upper limit of normal (øvre grænse for normalt område)
Spanish: Tadalafilo no afectó a la exposición (AUC y Cmax) de bosentan o sus metabolitos.
Danish: Tadalafil påvirkede ikke eksponeringen (AUC og Cmax) af bosentan eller dets metabolitter.
Spanish: Esta presión disminuye la cantidad de oxígeno que puede llegar a la sangre en los pulmones, haciendo que la actividad física sea más difícil.
Danish: Det høje tryk nedsætter den mængde ilt, der kan komme over i blodet i lungerne, og gør fysisk aktivitet vanskeligere.
Spanish: • letargo o fatiga (cansancio inusual o agotamiento)
Danish: • sløvhed eller træthed (usædvanlig træthed eller udmattelse)
Spanish: Estudios no controlados en pacientes pediátricos
Danish: Ikke-kontrollerede kliniske studier med pædiatriske patienter
Spanish: El control de los valores de las aminotransferasas debe continuar por lo menos cada 2 semanas.
Danish: Monitorering af aminotransferaseniveauer skal fortsættes mindst hver anden uge.
Spanish: STAYVEER se usa para tratar:
Danish: STAYVEER anvendes til at behandle:
Spanish: En base a estos hallazgos y datos pre-clínicos, no se puede descartar que bosentan tenga un efecto perjudicial en la espermatogénesis de los varones.
Danish: Baseret på disse resultater og prækliniske data kan det ikke udelukkes, at bosentan kan have en skadelig indvirkning på spermatogenesen hos mænd.
Spanish: No debe emplearse esta combinación.
Danish: Denne kombination bør ikke bruges.
Spanish: Bosentan es un antagonista específico de los receptores ET y no se une a otros receptores.
Danish: Bosentan er en specifik antagonist til ET-receptorer og bindes ikke til andre receptorer.
Spanish: La dosis recomendada es: Adulto
Danish: Den sædvanlige dosis er Voksne
Spanish: En el caso de empeoramiento clínico tardío pese al tratamiento con STAYVEER (es decir, después de varios meses de tratamiento), este tratamiento deberá ser evaluado de nuevo.
Danish: I tilfælde af sen klinisk forværring på trods af behandling med STAYVEER (dvs. efter flere måneders behandling) skal behandlingen revurderes.
Spanish: En ambos estudios, el tratamiento con bosentan se tradujo en aumentos significativos de la capacidad de ejercicio.
Danish: I begge studier resulterede behandlingen med bosentan i en signifikant forbedring af arbejdskapaciteten.
Spanish: Sin embargo, para evitar la aparición de un posible deterioro clínico contraproducente debido a un potencial efecto rebote, debe considerarse la reducción paulatina de la dosis (reduciendo esta a la mitad durante 3 a 7 días).
Danish: For at undgå mulig forekomst af skadelig, klinisk forværring, der skyldes potentiel rebound-effekt, bør gradvis nedsættelse af dosis (halvering af dosis i 3 til 7 dage) dog overvejes.
Spanish: Se recomienda precaución en el caso de administración concomitante.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved samtidig administration.
Spanish: Recomendaciones en caso de elevaciones de la ALT / AST
Danish: Anbefalinger i tilfælde af forøgelse af ALAT/ASAT
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no se traguen el secante que se encuentra en los frascos de polietileno de alta densidad blancos.
Danish: Patienten skal rådes til ikke at sluge tørremidlet i de hvide polyethylenflasker af høj densitet.
Spanish: Valores ALT/AST Recomendaciones para el tratamiento y la monitorización
Danish: ALAT/ASAT-niveauer Behandlings- og monitoreringsrekommandationer
Spanish: Hubo una hospitalización relacionada con el empeoramiento de la HAP en el grupo de bosentan y tres hospitalizaciones en el grupo placebo.
Danish: Der var én hospitalsindlæggelse som følge af forværring af PAH i bosentangruppen og tre hospitalsindlæggelser i placebogruppen.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película deben tomarse con agua.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal synkes med vand.
Spanish: En relación con el intervalo estudiado para cada variable, no se espera que la farmacocinética de bosentan en adultos se vea influida de forma relevante por el sexo, peso corporal, raza o edad.
Danish: Baseret på det undersøgte område for hver variabel forventes bosentans farmakokinetik ikke at blive påvirket af køn, legemsvægt, race eller alder i den voksne population i væsentlig grad.
Spanish: El perfil de seguridad de la combinación no difirió del esperado para cada uno de los fármacos por separado, siendo la combinación bien tolerada tanto en niños como en adultos.
Danish: Kombinationens sikkerhedsprofil var ikke forskellig fra den, der forventedes fra hver enkelt komponent, og kombinationsbehandlingen var veltålt hos børn og voksne.
Spanish: La anemia puede requerir ocasionalmente transfusión de sangre.
Danish: Anæmi kræver sommetider blodtransfusion
Spanish: En conjunto, el 78% de los pacientes se mantuvieron en clase funcional II de la OMS.
Danish: Totalt forblev 78% af patienterne i WHO funktionsklasse II.
Spanish: Si olvidó tomar STAYVEER, tome la dosis en cuanto se acuerde y después continúe tomándolo en su horario habitual.
Danish: Hvis De har glemt at tage STAYVEER, skal De gøre det, så snart De kommer i tanke om det og derefter på de normale tidspunkter.
Spanish: • facilitar el conocimiento del paciente de la necesidad de realizar análisis regulares de sangre para la función hepática.
Danish: • At fremme patienternes opmærksomhed på nødvendigheden af regelmæssige blodprøver til undersøgelse af leverfunktion.
Spanish: También se han comunicado casos de visión borrosa con frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Danish: Tågesyn har også været indberettet med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes para la hipertensión, código ATC: C02KX01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antihypertensiva, ATC-kode: C02KX01
Spanish: Anafilaxis y/o angioedema1
Danish: Anafylaksi og/eller angioødem1
Spanish: No se han realizado estudios específicos para evaluar el efecto directo de STAYVEER sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af STAYVEERS direkte virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Los cambios en los parámetros relacionados con la capacidad de ejercicio en la semana 12, en relación con los parámetros basales, fueron muy variables y ninguno fue significativo.
Danish: Ændringer i parametre ved motionstest efter 12 uger sammenlignet med udgangsværdierne var meget variable og ingen var signifikante.
Spanish: Si se observase un descenso clínicamente significativo en la concentración de hemoglobina, se deben realizar una evaluación e investigación adicionales para determinar la causa y necesidad de tratamiento específico.
Danish: Hvis der sker et klinisk relevant fald i hæmoglobinkoncentrationen, skal der foretages en yderligere evaluering og undersøgelser bør iværksættes for at fastlægge årsagen og behovet for specifik behandling.
Spanish: Las estimaciones de supervivencia fueron inferiores en el subgrupo de pacientes con HAP secundaria a esclerosis sistémica.
Danish: Overlevelsesestimaterne var lavere i subgruppen af patienter med PAH sekundært til systemisk sklerose.
Spanish: No se tiene experiencia clínica específica en pacientes sometidos a diálisis.
Danish: Der foreligger ingen specifik klinisk erfaring med patienter, der er i dialyse.
Spanish: • Palpitaciones (latidos cardiacos rápidos o irregulares)
Danish: • Hjertebanken (hurtige eller uregelmæssige hjerteslag)
Spanish: • warfarina (anticoagulante);
Danish: • warfarin (et antikoagulerende middel)
Spanish: Estos análisis se realizarán mensualmente durante los primeros 4 meses de tratamiento y posteriormente cada 3 meses, ya que los pacientes que toman STAYVEER pueden presentar anemia.
Danish: Disse foretages hver måned i de første 4 måneder af behandlingen, derefter hver 3. måned, da patienter, som tager STAYVEER, kan få blodmangel.
Spanish: 43 (67,2%) tenían ≥2 años hasta 11 años de edad, 15 (23,4%) tenían de 1 a 2 años de edad, y 6 (9,4%) tenían de 3 meses a 1 año de edad.
Danish: 43 (67,2%) var ≥ 2 år til 11 år, 15 (23,4%) var mellem 1 og 2 år, og 6 (9,4%) var mellem 3 måneder og 1 år.
Spanish: Si estos análisis resultan anormales, su médico puede decidir reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con STAYVEER y realizar pruebas adicionales para investigar la causa.
Danish: Hvis disse resultater er unormale, kan Deres læge beslutte at nedsætte Deres dosis eller stoppe behandlingen med STAYVEER og foretage yderligere prøver for at undersøge årsagen.
Spanish: Le sugerimos que escriba la fecha de la prueba más reciente y también su próxima prueba (pregunte a su médico por la fecha) en la Tarjeta de Alerta para el Paciente, de cara a ayudarle a recordar cuando tiene su próxima visita.
Danish: Vi foreslår, at De noterer datoen for Deres sidste undersøgelse og ligeledes for Deres næste undersøgelse (spørg Deres læge angående datoen) på Deres patientadvarselskort.
Spanish: Si usted tiene la impresión de que el efecto de STAYVEER es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico para verificar si necesita un ajuste de dosis.
Danish: Hvis De mener, at virkningen af STAYVEER er for kraftig eller for svag, skal De tale med Deres læge om en eventuel justering af dosis.
Spanish: Dicha elevación puede deberse en parte a la inhibición competitiva de la eliminación de las sales biliares de los hepatocitos, aunque otros mecanismos, que no han sido claramente establecidos, estén probablemente también involucrados en la aparición de esta alteración de la función hepática.
Danish: Disse forøgelser kan delvist skyldes kompetitiv hæmning af galdesaltelimineringen fra hepatocytter, men andre mekanismer, som ikke er blevet helt fastlagt, er sandsynligvis ligeledes involveret i forekomsten af leverdysfunktion.
Spanish: Menos del 3% de la dosis oral administrada se recupera en la orina.
Danish: Mindre end 3% af en indgiven peroral dosis genfindes i urinen.
Spanish: Para los frascos de polietileno de alta densidad blancos:
Danish: For hvide polyethylenflasker af høj densitet:
Spanish: Se permitió la administración de tratamientos para la esclerosis sistémica y las úlceras digitales si éstos permanecían constantes durante al menos 1 mes antes del inicio del tratamiento y durante el periodo en que en el ensayo era doble ciego.
Danish: Igangværende medicinsk behandling for systemisk sklerose og fingersår blev tilladt, hvis disse var konstante i mindst 1 måned før påbegyndelse af behandlingen og under det dobbeltblinde studie.
Spanish: Se desconocen las consecuencias de estos hallazgos, en relación con la hepatotoxicidad.
Danish: Konsekvenserne af disse resultater med hensyn til hepatotoksicitet er ukendte.
Spanish: Se obtuvieron datos a largo plazo en la totalidad de los 173 pacientes que fueron tratados con bosentan en la fase controlada y/o que fueron cambiados de placebo a bosentan en la fase de extensión abierta del estudio EARLY.
Danish: Langtidsdata blev genereret fra alle 173 patienter, som blev behandlet med bosentan i den kontrollerede fase, og/eller som skiftede fra placebo til bosentan i den åbne udvidede fase af EARLY-studiet.
Spanish: Los efectos adversos más graves con STAYVEER son:
Danish: De alvorligste bivirkninger ved STAYVEER er
Spanish: Hable con su médico si tiene alguna duda o preocupación al respecto.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål eller bekymringer i den henseende.
Spanish: Tanto la glibenclamida como el bosentan inhiben la bomba exportadora de sales biliares, lo cual podría explicar la elevación de las aminotransferasas.
Danish: Både glibenclamid og bosentan inhiberer galdesalt-eksportpumpen, hvilket kunne forklare de forhøjede aminotransferaser.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering til patienter over 65 år.
Spanish: STAYVEER contiene sodio
Danish: STAYVEER indeholder natrium
Spanish: Un 40,6% (26/64) permanecieron en monoterapia con bosentan durante las 24 semanas de tratamiento en estudio sin experimentar un empeoramiento de la HAP.
Danish: 40,6% (26/64) fortsatte med bosentan som monoterapi i de 24 uger med studiebehandling uden at opleve PAH-forværring.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1
Spanish: La sobredosis masiva puede provocar una hipotensión marcada que requerirá soporte cardiovascular activo.
Danish: Massiv overdosering kan muligvis medføre udtalt hypotension, som kræver aktiv støtte af hjerte-kar-systemet.
Spanish: Neutropenia, leucopenia1
Danish: Neutropeni, leukopeni1
Spanish: No se ha demostrado el beneficio clínico de la combinación.
Danish: Den kliniske fordel ved kombinationsbehandling er ikke vist.
Spanish: Las reacciones adversas observadas en 20 ensayos controlados con placebo y la experiencia de post-marketing con bosentan, se clasifican según su frecuencia, de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); desconocidas (la frecuencia no puede ser estimada de los datos disponibles).
Danish: Bivirkninger fra 20 placebokontrollerede studier og erfaringer med bosentan efter markedsføring er inddelt efter hyppighed i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Spanish: La vida media de eliminación terminal (t1/2) es de 5,4 horas.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (t½) er 5,4 timer.
Spanish: Esta diferencia en la frecuencia de infección debe ser en parte debido a la más prolongada mediana de exposición del tratamiento en pediatría (mediana de 71,8 semanas) comparada con los adultos (mediana de 17,4 semanas).
Danish: Denne forskel i infektionshyppighed kan til dels skyldes den længere gennemsnitlige behandlingseksponering i den pædiatriske gruppe (median 71,8 uger) i forhold til den voksne gruppe (median 17,4 uger).