FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alhoewel in vitro-gegevens wijzen op remming van CYP2C9 en CYP2C19 door efavirenz, zijn er tegenstrijdige meldingen van zowel verhoogde als verlaagde blootstellingen aan substraten van deze enzymen bij gelijktijdig gebruik met efavirenz in vivo.
Slovak: Hoci údaje in vitro naznačujú, že efavirenz inhibuje CYP2C9 a CYP2C19, vyskytli sa protichodné hlásenia o zvýšených aj znížených expozíciách substrátom týchto enzýmov, ak sa podávali súbežne s efavirenzom in vivo.
Dutch: Als er een ernstige huiduitslag verschijnt met blaarvorming of koorts, stop dan met Stocrin en licht direct uw arts in.
Slovak: Ak zbadáte akékoľvek prejavy závažnej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte Stocrin užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Dutch: Waar een 90 %- of 95 %-betrouwbaarheidsinterval bekend is, staat dit tussen haakjes.
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90% alebo 95% intervaly spoľahlivosti.
Dutch: Twee additionele gevallen (1 prospectief en 1 retrospectief) waaronder voorvallen die passen bij een neuraalbuisdefect, zijn gemeld met een vastedosiscombinatietablet van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Slovak: Dva ďalšie prípady (1 prospektívny a 1 retrospektívny), vrátane udalostí konzistentných s defektmi neurálnej trubice, boli hlásené pri tablete obsahujúcej fixnú kombináciu efavirenzu, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu.
Dutch: Om de verdraagbaarheid van bijwerkingen aan het zenuwstelsel te verbeteren, wordt voor de eerste twee tot vier weken van de behandeling en bij patiënten bij wie deze symptomen aanhouden, toediening voor het slapen gaan aanbevolen (zie rubriek 4.8).
Slovak: Aby sa zlepšila znášanlivosť nežiaducich reakcií na nervový systém, odporúča sa počas prvých dvoch až štyroch týždňov liečby a u pacientov, u ktorých tieto príznaky pretrvávajú, podávať liek večer pred spaním (pozri časť 4.8).
Dutch: Elk doosje bevat 1 flesje met 90 filmomhulde tabletten.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 fľašu s 90 filmom obalenými tabletami.
Dutch: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir; NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor; NFV, nelfinavir.
Slovak: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Dutch: • Andere geneesmiddelen tegen een hiv-infectie: proteaseremmers: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir of fosamprenavir/saquinavir.
Slovak: Ďalšie lieky používané na infekciu HIV: - inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir posilnený ritonavirom, sachinavir alebo fosamprenavir/sachinavir.
Dutch: In een geneesmiddelinteractieonderzoek van 3 maanden werden geen significante verschillen in de farmacokinetische parameters van MPA gevonden tussen deelnemers die antiretrovirale therapie op basis van efavirenz kregen en deelnemers die geen antiretrovirale therapie kregen.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii liekovej interakcie sa medzi jedincami dostávajúcimi antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu efavirenz a jedincami, ktorí nedostávali antiretrovírusovú liečbu, nezistili žiadne signifikantné rozdiely vo farmakokinetických parametroch MPA.
Dutch: Het veiligheidsprofiel op lange termijn van behandelingen op basis van efavirenz is beoordeeld in een gecontroleerd onderzoek (006) waarin patiënten hetzij efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, mediane duur 180 weken), efavirenz + indinavir (n = 415, mediane duur 102 weken) of indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, mediane duur 76 weken) kregen.
Slovak: Dlhodobý bezpečnostný profil režimov obsahujúcich efavirenz bol hodnotený v kontrolovanom skúšaní (006), v ktorom pacienti dostávali efavirenz+zidovudín+lamivudín (n=412, medián trvania 180 týždňov), efavirenz+indinavir (n=415, medián trvania 102 týždňov) alebo indinavir+zidovudín+lamivudín (n=401, medián trvania 76 týždňov).
Dutch: In klinische studies had 26 % van met 600 mg efavirenz behandelde patiënten uitslag tegen 17 % van de patiënten in de controlegroep.
Slovak: V klinických štúdiách sa vyskytla kožná vyrážka u 26 % pacientov liečených efavirenzom v dávke 600 mg, v porovnaní so 17 % pacientov z kontrolných skupín.
Dutch: Verwijder eerst daartoe de kindveilige dop en verzegeling.
Slovak: Predtým je potrebné odstrániť viečko bezpečné pre deti a fóliové tesnenie.
Dutch: De meest opvallende bijwerkingen die voor Stocrin zijn gemeld in combinatie met andere anti-hivgeneesmiddelen zijn huiduitslag en verschijnselen die betrekking hebben op het zenuwstelsel.
Slovak: Najvýznamnejšie vedľajšie účinky hlásené pri Stocrine v kombinácii s inými liekmi pôsobiacimi proti HIV sú kožná vyrážka a príznaky zo strany nervového systému.
Dutch: Met efavirenz moet een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing van 33 % worden overwogen (4 capsules/~6,5 ml 2 dd in plaats van 3 capsules/5 ml 2 dd).
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom sa má zvážiť zvýšenie dávok mäkkých kapsúl alebo perorálneho roztoku s lopinavirom/ritonavirom o 33 % (4 kapsuly/~6,5 ml dvakrát denne namiesto 3 kapsúl/5 ml dvakrát denne).
Dutch: Gebruik van efavirenz in combinatie met saquinavir als enige proteaseremmer wordt niet aanbevolen.
Slovak: Použitie efavirenzu v kombinácii so sachinavirom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
Dutch: Stocrin bevat de werkzame stof efavirenz en behoort tot een klasse antiretrovirale geneesmiddelen die niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's) genoemd worden.
Slovak: Stocrin, ktorý obsahuje liečivo efavirenz, patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Dutch: Zie ook bij ritonavir hieronder.
Slovak: Pozri tiež nižšie riadok o ritonavire.
Dutch: In de subgroep van 6 kinderen van 3 - 5 jaar die zich aan het behandelingsschema hielden, was de gemiddelde AUC 147 M.h.
Slovak: V podskupine 6 detí vo veku 3-5 rokov, ktoré dodržiavali dávkovací režim, bola priemerná AUC 147 M·h, čo bolo o 23 % menej ako sa očakávalo.
Dutch: * Bij vergelijking met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 dd 's avonds zonder efavirenz.
Slovak: *V porovnaní s kombináciou atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Dutch: 5 jaar en ouder
Slovak: 5 alebo viac rokov
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - abnormaal dromen, verminderde concentratie, duizeligheid, hoofdpijn, moeilijk slapen, sufheid,
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100) - nezvyčajné sny, sťažená koncentrácia, závrat, bolesť hlavy, ťažkosti so spaním, ospalosť,
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak hypertriglyceridemie*
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté hypertriglyceridémia*
Dutch: • Geneesmiddelen om bloedvetten te verlagen (ook statines genoemd): atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Slovak: Lieky používané na zníženie tukov vkrvi (taktiež nazývané statíny):atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek zijn vaak gemelde bijwerkingen (maar ze beperkten zich niet tot): duizeligheid, slapeloosheid, slaperigheid, concentratiestoornissen en abnormaal dromen.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach boli často hlásené nežiaduce reakcie, ale nie len tie: závrat, insomnia, somnolencia, poruchy koncentrácie a nezvyčajné sny.
Dutch: • Stocrin moet via de mond worden ingenomen.
Slovak: Stocrin je určený na užívanie ústami.
Dutch: Bij hiv-1-geïnfecteerde patiënten (n = 9) die eenmaal daags 200 mg tot 600 mg efavirenz kregen gedurende minstens één maand, varieerden de concentraties in het cerebrospinaal vocht van 0,26 tot 1,19 % (gemiddeld 0,69 %) van de overeenkomstige plasmaconcentratie.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV-1 (n=9), ktorí dostávali efavirenz v dávke 200 až 600 mg raz denne počas najmenej jedného mesiaca, boli koncentrácie v cerebrospinálnom moku v rozsahu od 0,26 do 1,19 % (priemer 0,69
Dutch: • U mag Stocrin alleen gebruiken onder toezicht van uw arts.
Slovak: Počas užívania Stocrinu musíte zostať pod dohľadom svojho lekára.
Dutch: • U kunt de tablet het beste heel doorslikken met water.
Slovak: Tabletu sa odporúča prehltnúť vcelku, s vodou.
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met gevorderde hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii („Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Dutch: STOCRIN drank is aangewezen bij antivirale combinatiebehandelingen van met humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder, die de filmomhulde tabletten niet kunnen doorslikken.
Slovak: STOCRIN perorálny roztok je indikovaný na kombinovanú protivírusovú liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 3 rokov, ktorí nie sú schopní prehĺtať filmom obalené tablety.
Dutch: • Bupropion (een geneesmiddel tegen depressie of om u te helpen te stoppen met roken): uw arts moet mogelijk de dosis bupropion aanpassen.
Slovak: Bupropión (liečivo používané na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia): váš lekár môže zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Dutch: Dertien efavirenz-resistente isolaten bleken nadien ook resistent te zijn tegen nevirapine en delavirdine.
Slovak: Trinásť izolátov, ktoré sa predtým hodnotili ako rezistentné voči efavirenzu, bolo tiež rezistentných voči nevirapínu a delavirdínu.
Dutch: Bij de geco-infecteerde patiënten stopte 3 % van hen die met efavirenz werden behandeld en 2 % in de controlearm vanwege stoornissen aan de lever (zie rubriek 4.4).
Slovak: Spomedzi koinfikovaných pacientov prerušilo liečbu kvôli poruchám pečene 3 % z tých, ktorí boli liečení efavirenzom, a 2 % v kontrolnom ramene (pozri časť 4.4).
Dutch: Dit effect is het gevolg van de inductie van CYP3A4 of P-gp door efavirenz en resulteert naar verwachting in een lagere virologische respons op elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Tento účinok je dôsledkom indukcie CYP3A4 alebo P-gp efavirenzom a očakáva sa, že vedie k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Dutch: Gewoonlijk gaat het om een lichte tot matige maculopapulaire uitslag die optreedt in de eerste twee weken na het begin van de therapie met efavirenz.
Slovak: Vyrážky sú spravidla makulopapulárne erupcie mierneho až stredne ťažkého stupňa, ktoré sa objavia v prvých dvoch týždňoch od začiatku liečby efavirenzom.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak uitslag (11,6 %)*
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (11,6
Dutch: Bij toediening met indinavir of indinavir/ritonavir hoeft de dosering efavirenz niet te worden aangepast.
Slovak: Pri podávaní s indinavirom alebo indinavirom/ritonavirom nie je potrebná úprava dávky efavirenzu.
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven.
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčanie dávky.
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Immunosuppressiva die gemetaboliseerd worden door CYP3A4 (zoals ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA imunosupresíva metabolizované CYP3A4 (napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Dutch: Uw arts zal uw cholesterolniveaus controleren en indien nodig overwegen de dosis van uw statine te veranderen.
Slovak: Váš lekár skontroluje vaše hladiny cholesterolu aak je to potrebné, zváži zmenu dávky vášho statínu.
Dutch: (n=635)
Slovak: Kontrolný liečebný režim (n=635)
Dutch: Elk doosje bevat 1 flesje met 30 filmomhulde tabletten.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami.
Dutch: Klinisch belangrijke interacties worden niet verwacht omdat de NRTI's via een andere route gemetaboliseerd worden dan efavirenz en waarschijnlijk niet in competitie treden om dezelfde metabole enzymen en eliminatiepathways.
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú, keďže NRTI sú metabolizované inou cestou ako efavirenz a je nepravdepodobné, že dôjde ku kompetícii o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy.
Dutch: Uw arts kan overwegen om u een ander geneesmiddel te geven of de dosis van de proteaseremmers aan te passen.
Slovak: Váš lekár môže zvážiť podanie iného lieku alebo zmenu dávky inhibítorov proteázy.
Dutch: In sommige gevallen kan het nodig zijn dat uw arts de dosis aanpast of de concentraties in uw bloed meet.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby vám lekár upravil vašu dávku alebo skontroloval vaše krvné hladiny.
Dutch: posaconazol.
Slovak: -posakonazol.
Dutch: Bij de analyse van de responder rates (‘non-completer equals failure analysis' [NC = F]) werden patiënten die met de studie stopten, ongeacht de reden, of van wie een hiv-RNA-meting ontbrak die werd gevolgd of voorafgegaan door een meting boven de kwantificeringslimiet van de assay, op de ontbrekende tijdpunten geacht een hivRNA boven 50 of boven 400 kopieën/ml te hebben.
Slovak: V analýze podielu pacientov reagujúcich na liečbu (pacient, ktorý štúdiu neukončil je zaradený k tým, u ktorých liečba zlyhala [NC=F]) sa pacienti, ktorí ukončili štúdiu predčasne z akéhokoľvek dôvodu, a pacienti, u ktorých chýbala niektorá hodnota HIV-RNA z obdobia pred alebo po hodnote, ktorá presiahla hranicu kvantifikácie, berú, ako keby mali v čase, kedy sa malo urobiť chýbajúce meranie, HIV-RNA nad 50 alebo nad 400 kópií/ml.
Dutch: • Neem contact op met uw arts:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi:
Dutch: Studie 006, een gerandomiseerd, open-label onderzoek, vergeleek efavirenz + zidovudine + lamivudine of efavirenz + indinavir met indinavir + zidovudine + lamivudine bij 1266 patiënten die bij inclusie in de studie efavirenz-, lamivudine-, NNRTI- en PI-naïef moesten zijn.
Slovak: Štúdia 006, randomizované, otvorené skúšanie, porovnávalo efavirenz+zidovudín+lamivudín alebo efavirenz+indinavir s indinavirom+zidovudínom+lamivudínom u 1 266 pacientov, od ktorých sa vyžadovalo, že pred vstupom do štúdie nedostávali efavirenz, lamivudín, NNRTI a PI.
Dutch: Gelijktijdige toediening van STOCRIN met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat het kan leiden tot een verlies aan virologische respons op elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Súbežné podávanie STOCRINU s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované (pozri časť 4.3), pretože môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Dutch: STOCRIN is aangewezen bij antivirale combinatiebehandelingen van met humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder.
Slovak: STOCRIN je indikovaný na kombinovanú protivírusovú liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 3 rokov.
Dutch: Bij gebruik met rifampicine bij patiënten die 50 kg of meer wegen, kan verhoging van de dagelijkse dosis efavirenz naar 800 mg een blootstelling geven die vergelijkbaar is met een dagelijkse dosis van 600 mg zonder rifampicine.
Slovak: Pri užívaní s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou môže zvýšenie dennej dávky efavirenzu na 800 mg zabezpečiť expozíciu podobnú dennej dávke 600 mg, keď sa užíva bez rifampicínu.
Dutch: • Diltiazem of soortgelijke geneesmiddelen (calciumantagonisten genoemd; dit zijn geneesmiddelen die met name gebruikt worden voor hoge bloeddruk of hartproblemen): als u met Stocrin begint, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van de calciumantagonist aanpast.
Slovak: Diltiazem alebo podobné liečivá (nazývané blokátory kalciového kanála, ktoré sa bežne používajú na vysoký krvný tlak alebo pri problémoch so srdcom): keď začnete užívať Stocrin, váš lekár môže upraviť vašu dávku blokátora kalciového kanála.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met geneesmiddelen die de maag-pH beïnvloeden zullen naar verwachting geen invloed hebben op de absorptie van efavirenz.
Slovak: Neočakáva sa, že súbežné podanie efavirenzu s liekmi upravujúcimi žalúdočné pH ovplyvní absorpciu efavirenzu.
Dutch: • De dosis voor volwassenen is 24 ml eenmaal daags.
Slovak: Dávka pre dospelých je 24 ml raz denne.
Dutch: Efavirenz filmomhulde tabletten mogen alleen worden toegediend aan kinderen die goed in staat zijn de tabletten door te slikken.
Slovak: Efavirenz filmom obalené tablety možno podávať len deťom, ktoré sú schopné spoľahlivo tablety prehltnúť.
Dutch: NFV + NRTI's
Slovak: NFV+NRTI
Dutch: Er zijn vrouwen met een geïmplanteerd voorbehoedsmiddel die Stocrin gebruikten die zwanger zijn geworden, maar het is niet bewezen dat Stocrin de reden was dat het voorbehoedsmiddel niet werkte.
Slovak: U žien užívajúcich Stocrin sa počas použitia antikoncepčného implantátu vyskytli tehotenstvá, hoci nebolo stanovené, či zlyhanie antikoncepcie spôsobila liečba Stocrinom.
Dutch: Daarom bevat Tabel 1 voor deze jonge kinderen een hogere aanbevolen dosering efavirenz drank.
Slovak: Preto dávkové odporúčania uvedené v tabuľke 1 zahŕňajú vyššiu dávku efavirenzu perorálneho roztoku u týchto mladších detí.
Dutch: Responder rates (NC = F Plasma hiv-RNA
Slovak: Podiel pacientov reagujúcich na liečbu (NC=F Plazmatická HIV-RNA
Dutch: • De dosis voor volwassenen is 600 mg eenmaal daags.
Slovak: Dávka pre dospelých je 600 mg raz denne.
Dutch: Efavirenz is niet in gecontroleerd onderzoek bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, dat wil zeggen bij patiënten met een CD4-celtelling < 50 cellen/mm
Slovak: Efavirenz sa nesledoval v kontrolovaných štúdiách u pacientov s pokročilým štádiom ochorenia HIV, teda s počtom buniek CD4 < 50 buniek/mm
Dutch: Elke ml bevat 30 mg efavirenz.
Slovak: Každý ml obsahuje 30 mg efavirenzu.
Dutch: Bepaalde bijwerkingen (zoals duizeligheid of sufheid) kunnen dan minder hinderlijk zijn.
Slovak: To môže zmierniť niektoré vedľajšie účinky (napríklad závrat, ospalosť).
Dutch: soms agitatie, amnesie, ataxie, gestoorde coördinatie, convulsies, abnormaal denken, tremor
Slovak: menej časté agitovanosť, amnézia, ataxia, abnormálna koordinácia, kŕče, poruchy myslenia, tremor
Dutch: Efavirenz kan duizeligheid, concentratiestoornissen en/of slaperigheid veroorzaken.
Slovak: Efavirenz môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a/alebo ospalosť.
Dutch: als u in het verleden last heeft gehad van convulsies (stuiptrekkingen of toevallen) of als u behandeld wordt met geneesmiddelen daartegen (zg. anticonvulsiva) zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.
Slovak: - ak ste v minulosti mali kŕče (záchvaty) alebo ste liečený antiepileptickou liečbou, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín.
Dutch: Als u te veel Stocrin heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of de dichtstbijzijnde eerste hulp.
Slovak: Ak užijete príliš veľkú dávku Stocrinu, poraďte sa so svojím lekárom alebo na najbližšej pohotovosti.
Dutch: De AUC en Cmax van een eenmalige dosis 240 mg efavirenz drank bij niet-geïnfecteerde volwassen vrijwilligers werden door toediening met een vetrijke maaltijd met respectievelijk 30 % en 43 % verhoogd in vergelijking met toediening op de nuchtere maag.
Slovak: U neinfikovaných dospelých dobrovoľníkov sa zvýšila AUC a Cmax jednorazovej 240 mg dávky efavirenzu perorálneho roztoku o 30 % a 43 %, keď sa podala so stravou s vysokým obsahom tuku v porovnaní nalačno.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen infectie met het hepatitis C-virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Slovak: Lieky používané na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glekaprevir/pibrentasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Dutch: soms acute hepatitis zelden leverfalen
Slovak: menej časté akútna hepatitída zriedkavé hepatálne zlyhanie
Dutch: • Laat de patiënt, voordat de dosis wordt toegediend, zitten of staan.
Slovak: Pred podaním dávky perorálneho roztoku musí pacient vzpriamene sedieť alebo stáť.
Dutch: De aanbevolen dosis efavirenz in combinatie met een PI en/of NRTI's voor patiënten tussen 3 en 17 jaar staat vermeld in tabel 1.
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s PI a/alebo NRTI pre pacientov vo veku 3 až 17 rokov je uvedená v tabuľke 1.
Dutch: Ervaring met efavirenz bij patiënten die stopten met andere antiretrovirale middelen uit de NNRTIklasse is beperkt (zie rubriek 4.8).
Slovak: Skúsenosť s podávaním efavirenzu pacientom, ktorí prestali užívať iné antiretrovírusové látky zo skupiny NNRTI, je obmedzená (pozri časť 4.8).
Dutch: • Geneesmiddelen tegen toevallen/stuiptrekkingen (anticonvulsiva): carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital.
Slovak: Lieky používané na liečbu kŕčov/záchvatov (antiepileptiká): karbamazepín, fenytoín, fenobarbital.
Dutch: (gemoedstoestand die wordt gekenmerkt door periodes van overactiviteit, euforie of prikkelbaarheid), paranoia, gedachten aan zelfmoord, katatonie (een toestand waarbij de patiënt tijdelijk niet kan bewegen of spreken) - fluitend, rinkelend of ander aanhoudend geluid in de oren - tremor (beven) - plotselinge roodheid van het gezicht.
Slovak: (halucinácie), mánia (psychický stav charakterizovaný epizódami hyperaktivity, radostnej nálady alebo podráždenosti), paranoja, samovražedné myšlienky, katatónia (stav, pri ktorom pacient istý čas nie je schopný hýbať sa a rozprávať), - pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach, - trasenie (chvenie sa), - návaly tepla.
Dutch: Leverenzymen bij patiënten die geco-infecteerd zijn met hepatitis B of C Uit de langetermijngegevens van studie 006 bleek dat 137 patiënten die werden behandeld met een efavirenzbevattende therapie (mediane therapieduur 68 weken) en 84 die een controlebehandeling kregen (mediane duur 56 weken) bij de screening seropositief waren voor hepatitis B (oppervlakteantigeen-positief) en/of C (positief voor hepatitis-C-antilichaam).
Slovak: B alebo C V súbore dlhodobých údajov zo štúdie 006 bolo 137 pacientov liečených režimami obsahujúcimi efavirenz (medián trvania liečby 68 týždňov) a 84 pacientov liečených kontrolným režimom (medián trvania 56 týždňov) séropozitívnych pri skríningu na hepatitídu B (pozitívny povrchový antigén) a/alebo C (pozitívne protilátky proti hepatitíde C).
Dutch: Efavirenz mag niet worden toegediend met elbasvir/grazoprevir in verband met een verwachte significante afname van de plasmaconcentraties van elbasvir en grazoprevir, die veroorzaakt wordt door de inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen en/of transporteiwitten, waardoor een verlies van de virologische respons op elbasvir/grazoprevir verwacht wordt (zie rubriek 4.5).
Slovak: Efavirenz sa nesmie podávať s elbasvirom/grazoprevirom z dôvodu očakávaného významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru vyvolaného indukciou enzýmov metabolizujúcich lieky a/alebo transportných proteínov a pri ktorých sa očakáva, že vedú k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.5).
Dutch: EFV + NFV + NRTI's 65 70 (59, 82) EFV + NRTI's
Slovak: EFV+NFV+NRTI 65 70 (59, 82)
Dutch: Bij de keuze van nieuwe antiretrovirale middelen voor combinatietherapie met efavirenz moet rekening worden gehouden met mogelijke virale kruisresistentie (zie rubriek 5.1).
Slovak: Pri výbere nových antiretrovírusových látok, ktoré sa budú podávať v kombinácii s efavirenzom, treba zohľadniť možnosť skríženej rezistencie vírusu (pozri časť 5.1).
Dutch: De in vitro-studies doen vermoeden dat CYP3A4 en CYP2B6 de belangrijkste isozymen voor de metabolisatie van efavirenz zijn en dat efavirenz de P450-isozymen 2C9, 2C19 en 3A4 remde.
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že hlavné izoenzýmy zodpovedné za metabolizmus efavirenzu sú CYP3A4 a CYP2B6 a že efavirenz inhibuje izoenzýmy 2C9, 2C19 a 3A4 systému P450.
Dutch: Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op dosis-afhankelijke bijwerkingen, vooral neurologische symptomen.
Slovak: U pacientov sa má pozorne sledovať výskyt nežiaducich reakcií závislých od dávky, najmä príznakov zo strany nervového systému.