FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Vid Glanzmanns trombasteni är dosen 90 mikrogram/kg varannan timme, och minst tre doser ska ges.
Czech: • V případě Glanzmannovy trombastenie je dávka 90 mikrogramů/kg podávána každé 2 hodiny, a to nejméně třikrát po sobě.
Swedish: Vilka fördelar med NovoSeven har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku NovoSeven byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: • Patienter med medfödd brist på faktor VII.
Czech: • pacienti s vrozeným nedostatkem faktoru VII,
Swedish: Den aktiverar en annan faktor, faktor X, som sätter igång koaguleringsprocessen.
Czech: Aktivuje jiný faktor nazývaný faktor X, který iniciuje proces srážení krve.
Swedish: • Vid brist på faktor VII är dosen 15-30 mikrogram per kilo kroppsvikt var fjärde till sjätte timme tills blödningen kontrollerats.
Czech: • V případě nedostatku faktoru VII činí dávka 15 až 30 mikrogramů/kg každé 4 až 6 hodin, dokud není krvácení pod kontrolou.
Swedish: Biverkningar orsakade av NovoSeven är ovanliga, men följande biverkningar uppträder hos 1-10 patienter av 1 000: venösa tromboemboliska händelser (problem som orsakas av blodproppar i venerna), hudutslag, pruritus (klåda), urtikaria (nässelfeber), feber och minskat behandlingssvar.
Czech: 1 až 10 pacientů z 1 000 by však mohly postihnout tyto nežádoucí účinky: žilní tromboembolické příhody (problémy způsobené krevními sraženinami v žilách), vyrážka, pruritus (svědění), urtikarie (kopřivka), horečka a snížená účinnost léčby.
Swedish: Sammanfattning av NovoSeven och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek NovoSeven a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: NovoSeven får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot eptakog alfa, mus-, hamstereller koprotein eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek NovoSeven nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na eptakog alfa, myší, křeččí nebo hovězí proteiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för NovoSeven utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem NovoSeven jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för NovoSeven finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku NovoSeven je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Genom att aktivera faktor X kan NovoSeven ge tillfällig kontroll över blödningsrubbningen.
Czech: Aktivací faktoru X umožňuje přípravek NovoSeven dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Swedish: I kroppen medverkar faktor VII till blodkoaguleringen.
Czech: Faktor VII se v lidském těle podílí na srážení krve.
Swedish: I en studie på 61 hemofilipatienter som utvecklat antikroppar visades att 84 procent av de 57 allvarliga blödningsepisoderna och 59 procent av de 38 blödningarna vid kirurgiska ingrepp kontrollerades effektivt med NovoSeven.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 61 pacientů s hemofilií s inhibitory, bylo přípravkem NovoSeven účinně kontrolováno 84 % z 57 závažných krvácení a 59 % z 38 krvácivých příhod v souvislosti s chirurgickým zákrokem.
Swedish: För att få mer information om hur du använder NovoSeven, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku NovoSeven naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: NovoSeven är receptbelagt och behandling ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla hemofili eller blödningsrubbningar.
Czech: Výdej přípravku NovoSeven je vázán na lékařský předpis a léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie nebo poruch krvácivosti.
Swedish: Den aktiva substansen i NovoSeven, eptakog alfa, är nästan identisk med det mänskliga protein som kallas faktor VII.
Czech: Léčivá látka v přípravku NovoSeven, eptakog alfa, je téměř shodná s lidským proteinem nazývaným faktor VII. Eptakog alfa působí stejně jako faktor VII.
Swedish: NovoSeven innehåller den aktiva substansen eptakog alfa.
Czech: Přípravek NovoSeven obsahuje léčivou látku eptakog alfa.
Swedish: NovoSeven används också för att tillföra faktor VII hos patienter med faktor VII-brist.
Czech: Přípravek NovoSeven může být rovněž použit jako náhrada chybějícího faktoru VII u pacientů s nedostatkem tohoto faktoru.
Swedish: Vilka är riskerna med NovoSeven?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoSeven?
Swedish: Patienten eller vårdaren kan ge NovoSeven själv efter att ha fått lämplig utbildning.
Czech: Po patřičném zaškolení mohou přípravek NovoSeven podávat sami pacienti nebo ošetřující osoby.
Swedish: Läkemedlet finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční roztok pro podání do žíly.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av NovoSeven har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NovoSeven, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: • Patienter med förvärvad hemofili (en blödningssjukdom orsakad av utveckling av faktor VIII
Czech: • pacienti se získanou hemofilií (onemocněním způsobeným spontánním vytvořením inhibitorů faktoru VIII),
Swedish: • Patienter med kongenital hemofili (en medfödd blödningsrubbning) som utvecklat eller förväntas utveckla hämmande substanser (antikroppar) mot faktor VIII eller IX.
Czech: • pacienti s vrozenou hemofilií (poruchou krvácivosti, která se vyskytuje již od narození), u kterých se již vytvořily „inhibitory" (protilátky) faktorů VIII nebo IX nebo se jejich vytvoření očekává,
Swedish: En enkeldos på 270 mikrogram per kilo kroppsvikt kan ges till vuxna med lindriga till måttliga blödningsepisoder.
Czech: U dospělých s mírnými nebo středně závažnými krvácivými příhodami může být použita jednorázová dávka 270 mikrogramů/kg.
Swedish: Hur används NovoSeven?
Czech: Jak se přípravek NovoSeven používá?
Swedish: Varför är NovoSeven godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NovoSeven registrován v EU?
Swedish: Den omfattade 60 patienter med lindriga till måttliga blödningsepisoder och visade att 90 procent av dessa episoder kontrollerades effektivt av läkemedlet.
Czech: V jiné studii, do které bylo zařazeno 60 pacientů s mírnými až středně závažnými krvácivými příhodami a která se zaměřila na to, zda by přípravek NovoSeven mohl být používán v domácím prostředí, bylo účinně kontrolováno 90 % krvácivých epizod.
Swedish: Hur verkar NovoSeven?
Czech: Jak přípravek NovoSeven působí?
Swedish: NovoSeven har studerats på patienter med hemofili och på patienter med faktor VII-brist.
Czech: Přípravek NovoSeven byl zkoumán u pacientů s hemofilií a u pacientů trpících nedostatkem faktoru VII. Hlavním měřítkem účinnosti byl počet krvácivých příhod, které byly účinně kontrolovány.
Swedish: Ingen känd frekvens
Czech: Frekvence Není známo
Swedish: Din läkare kan ändra dosen.
Czech: Lékař může dávku změnit.
Swedish: Två doseringsregimer rekommenderas:
Czech: Mohou být doporučeny dva režimy dávkování:
Swedish: Clearance synes vara relaterad till ålder och kan därför öka med mer än 50% hos yngre patienter.
Czech: Clearance se zdá spjatá s věkem, takže u mladších pacientů může být vyšší o více než 50 %.
Swedish: Detta ska göras direkt efter steg J.
Czech: Tento krok má být proveden hned po kroku popsaném v bodě J.
Swedish: • Ta fram det antal förpackningar av NovoSeven du behöver.
Czech: • Vezměte si počet balení NovoSeven, který potřebujete.
Swedish: Positiv status indikerar minst ett positivt test vid något tillfälle.
Czech: Pozitivní stav znamená minimálně jeden pozitivní test na jakékoli podání.
Swedish: De farmakokinetiska profilerna visade på dosproportionalitet.
Czech: Farmakokinetické profily vykazovaly dávkovou proporcionalitu.
Swedish: Behandlingskontroll - laboratorietester
Czech: Sledování léčby - laboratorní testy
Swedish: Frekvensen för dessa reaktioner är mindre vanliga
Czech: Tyto reakce jsou hlášeny jako méně časté
Swedish: - Anafylaktisk reaktion
Czech: - Anafylaktická reakce
Swedish: Tromboemboliska händelser kan leda till hjärtstillestånd.
Czech: Tromboembolické příhody mohou vést k zástavě srdce.
Swedish: Om blödningen inte kan hållas under kontroll är sjukhusvård nödvändig.
Czech: Pokud není krvácení pod kontrolou, nemocniční péče je nezbytná.
Swedish: - Minskat terapeutiskt svar*
Czech: - Pokles terapeutické odpovědi*
Swedish: • Kasta det inte bland vanliga hushållssopor.
Czech: • Nevyhazujte do běžného domácího odpadu.
Swedish: Farmakokinetiken var likartad oberoende av kön och etnisk grupp.
Czech: Farmakokinetika byla podobná ve všech skupinách bez ohledu na pohlaví či etnikum.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Koagulationsfaktorer, ATC kod: B02BD08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: krevní koagulační faktory, ATC kód: B02BD08
Swedish: Innan behandling med NovoSeven, försäkra dig om att din läkare känner till:
Czech: Před léčbou přípravkem NovoSeven se ujistěte, že váš lékař ví, že
Swedish: Påminn din läkare om du tidigare har fått allergiska reaktioner eftersom du kan behöva övervakas mer noggrant.
Czech: Upozorněte lékaře, jestliže se u vás již dříve objevila alergická reakce, protože možná budete muset být pečlivěji sledován(a).
Swedish: Nuvarande klinisk erfarenhet motiverar inte en generell differentiering i dosering mellan barn och vuxna, även fast barn har snabbare clearance än vuxna.
Czech: Obecně současné klinické zkušenosti neodůvodňují odlišné dávkování u dětí a dospělých, přestože děti mají rychlejší clearance než dospělí.
Swedish: • om du har en ökad risk för blodproppar (trombos)
Czech: • máte zvýšené riziko krevních sraženin (trombóza)
Swedish: Andra epidemiologiska data av betydelse saknas.
Czech: Doposud nejsou dostupná další relevantní epidemiologická data.
Swedish: Använd inte NovoSeven samtidigt med protrombinkomplexkoncentrat eller rFXIII.
Czech: Nepoužívejte NovoSeven současně s koncentráty protrombinového komplexu nebo s rFXIII.
Swedish: Datum för första godkännande: 23 februari 1996 Datum för förnyat godkännande: 23 februari 2006
Czech: Datum prodloužení registrace: 23. února 2006
Swedish: Tala med läkare om när du ska använda injektionerna och hur länge du ska använda dem.
Czech: Promluvte si s lékařem o tom, kdy si máte aplikovat injekce a jak dlouho v aplikaci pokračovat.
Swedish: • Infusionspumpen får endast hanteras av utbildad sjukhuspersonal.
Czech: • Infuzní pumpu smí obsluhovat pouze vyškolený nemocniční personál.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neindikují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky ve vztahu k těhotenství, embryonálnímu/fetálnímu vývoji, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Swedish: Behandlingstiden i hemmet bör inte överstiga 24 timmar.
Czech: Trvání domácí léčby nesmí překročit 24 hodin.
Swedish: När du ska behandla dig själv
Czech: Pokud se léčíte sám(sama)
Swedish: Tvätta alltid händerna och se till att området runt omkring dig är rent.
Czech: Vždy si umyjte ruce a zajistěte, aby pracovní plocha byla čistá.
Swedish: I varje sådant fall ska den möjliga nyttan av behandlingen med NovoSeven vägas mot risken för dessa komplikationer.
Czech: V každém z těchto případů musí být zvážen potenciální přínos léčby přípravkem NovoSeven oproti riziku těchto komplikací.
Swedish: • Om blödningen inte är under kontroll inom 24 timmar, ska du kontakta läkare omedelbart.
Czech: • Pokud se krvácení nepodaří dostat pod kontrolu během 24 hodin, kontaktujte okamžitě lékaře.
Swedish: För att uppnå bäst resultat, följ föreskriven dos noggrant.
Czech: Aby bylo dosaženo co nejlepších výsledků, dodržujte pečlivě stanovenou dávku.
Swedish: Brist på faktor VII
Czech: Nedostatek faktoru VII
Swedish: • Alla steg ska genomföras under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden av adekvat utbildad personal.
Czech: • Všechny kroky mají být prováděny za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek příslušně vyškoleným personálem.
Swedish: Om annan utrustning än sådan som levereras av Novo Nordisk används, se till att använda ett lämpligt filter med porstorlek 25 mikrometer.
Czech: Pokud je použito jiné vybavení, než je dodáváno společností Novo Nordisk, zajistěte použití odpovídajícího filtru o velikosti pórů 25 mikrometrů.
Swedish: Allvarliga blödningar
Czech: Závažné krvácivé příhody
Swedish: Risken för potentiell interaktion mellan NovoSeven och koagulationsfaktorkoncentrat är inte känd.
Czech: Riziko potenciální interakce mezi NovoSeven a koncentráty koagulačních faktorů není známé.
Swedish: • Om du har brist på faktor VII
Czech: • jestliže máte nedostatek faktoru VII
Swedish: • Brist på effekt eller minskat svar på behandling.
Czech: • Nedostatečný léčebný účinek či snížená odezva na léčbu.
Swedish: Säkerhet och effekt för NovoSeven utanför de godkända indikationerna har inte fastställts och NovoSeven bör därför inte användas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoSeven mimo schválené indikace nebyly stanoveny, a proto NovoSeven nesmí být mimo schválené indikace používán.
Swedish: NovoSeven är en blodkoagulationsfaktor.
Czech: NovoSeven je krevní srážecí faktor.
Swedish: Detta minskar behovet av sjukhusvård och antalet frånvarodagar från arbete och skola.
Czech: Včasnou léčbou se snižuje nutnost hospitalizace a počet zameškaných dnů v zaměstnání či ve škole.
Swedish: Använd alltid aseptisk teknik.
Czech: Vždy dodržujte aseptické postupy.
Swedish: Det är viktigt att dosregimen för NovoSeven följer den rekommenderade doseringen som angivits i avsnitt 4.2.
Czech: Je důležité, aby dávkovací režim přípravku NovoSeven byl v souladu s dávkováním doporučeným v bodě 4.2.
Swedish: Behandling ska initieras under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili och/eller blödningsstörningar.
Czech: Léčba musí být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou hemofilie a/nebo krvácivých poruch.
Swedish: Utrustningen är för engångsbruk.
Czech: Vybavení je pro určeno pouze pro jednorázové použití.
Swedish: • Vid allvarlig blödning ska du kontakta läkare.
Czech: • V případě závažného krvácení musíte kontaktovat lékaře.
Swedish: Dessa hjälpmedel ingår inte i förpackningen med NovoSeven.
Czech: Tyto pomůcky nejsou součástí balení přípravku NovoSeven.
Swedish: Alla fynd i det prekliniska säkerhetsprogrammet kunde hänföras till den farmakologiska effekten av rFVIIa.
Czech: Všechna zjištění v programu předklinické bezpečnosti přípravku se vztahovala k farmakologickému účinku rFVIIa.
Swedish: • Om du har medfödd hemofili och inte svarar normalt på behandling med faktor VIII eller IX
Czech: • jestliže máte vrozenou hemofilii a nereagujete normálně na léčbu faktorem VIII nebo IX
Swedish: I vissa fall visade antikropparna hämmande effekt in vitro.
Czech: V některých případech vykazovaly protilátky inhibiční efekt in vitro.
Swedish: Du kan upprepa injektionen med 2-3 timmars mellanrum tills blödningen är under kontroll.
Czech: Podání injekce můžete opakovat každé 2-3 hodiny, dokud není krvácení pod kontrolou.
Swedish: • Allergiska, överkänslighets- eller anafylaktiska reaktioner.
Czech: • Alergické reakce, reakce přecitlivělosti nebo anafylaktické reakce.
Swedish: Doseringsintervallet bör initialt vara varannan timme tills klinisk förbättring erhålls.
Czech: Frekvence dávek má být na začátku každou druhou hodinu, dokud nedojde ke klinickému zlepšení.
Swedish: Hållbarhetstiden för färdigpackad produkt för försäljning är 3 år när produkten förvaras vid högst 25°C.
Czech: Doba použitelnosti pro přípravek balený pro prodej je 3 roky, pokud je přípravek uchováván do 25 °C.
Swedish: NovoSeven innehåller aktiverad rekombinant koagulationsfaktor VII.
Czech: NovoSeven obsahuje aktivovaný rekombinantní koagulační faktor VII.
Swedish: Frekvenser för både allvarliga och icke-allvarliga biverkningar uppdelade per organsystem är uppställda i nedanstående tabell
Czech: Frekvence výskytu jak závažných, tak nezávažných nežádoucích účinků jsou seřazeny dle třídy orgánových systémů v následující tabulce.
Swedish: Tromboemboliska händelser - arteriella och venösa
Czech: Tromboembolické příhody - arteriální a venózní
Swedish: - Hudutslag (inklusive allergisk dermatit och erytematöst hudutslag)
Czech: - Vyrážka (včetně alergické dermatitidy a erythematozní vyrážky)
Swedish: Då behöver du vanligtvis sjukhusvård.
Czech: Pravděpodobně budete potřebovat nemocniční léčbu.
Swedish: Den första dosen bör ges så tidigt som möjligt efter att blödningen startat.
Czech: První dávka má být podána co nejdříve, jakmile to bude možné po začátku krvácení.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska behandling med NovoSeven under graviditet undvikas.
Czech: Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se používání přípravku NovoSeven během těhotenství.
Swedish: - Ökning av fibrinnedbrytningsprodukter
Czech: - Zvýšení degradačních produktů fibrinu
Swedish: Frekvensen (median) var 3 doser per vecka (1-7 doser; mest rapporterad frekvens var 3 doser per vecka hos 13 patienter).
Czech: Průměrná četnost dávkování byla 3 dávky za týden (rozmezí 1 až 7 dávek; nejčastěji byla hlášena četnost 3 dávky za týden, a to u 13 pacientů).
Swedish: Fyra fall av överdosering har rapporterats under 16 år hos patienter med hemofili.
Czech: U pacientů s hemofilií byly během 16 let hlášeny čtyři případy předávkování.
Swedish: En registerstudie (F7HAEM-3521) omfattade 133 patienter med Glanzmanns trombasteni behandlade med NovoSeven.
Czech: Sledovaný registr pacientů (F7HAEM-3521) zahrnoval 133 subjektů s Glanzmannovou trombastenií léčených přípravkem NovoSeven.
Swedish: Utsöndringen av rFVIIa i bröstmjölk har inte studerats hos djur.
Czech: Vylučování rFVIIa do mléka u zvířat nebylo studováno.
Swedish: • Förändringar i vissa lever- och blodtester.
Czech: • Změny některých jaterních a krevních testů
Swedish: En initial dos på 90 µg per kg kroppsvikt rekommenderas, vilket kan ges på väg till sjukhuset som patienten normalt får behandling på.
Czech: Doporučuje se počáteční dávka 90 µg na kilogram tělesné hmotnosti, kterou lze podat cestou do nemocnice, kde bývá obvykle pacient léčen.
Swedish: Minst tre doser bör tillföras för att säkerställa effektiv hemostas.
Czech: K dosažení účinné hemostázy mají být aplikovány nejméně 3 dávky.
Swedish: Behandling med NovoSeven, enbart eller i kombination med antifibrinolytika och/eller trombocyter, definierades som effektiv om blödning stoppats under minst 6 timmar.
Czech: Léčba samotným přípravkem NovoSeven nebo v kombinaci s antifibrinolytiky a/nebo trombocyty byla definována jako účinná, pokud k zastavení krvácení došlo alespoň do 6 hodin.
Swedish: Om allergiska eller anafylaxliknande reaktioner uppträder, ska behandlingen upphöra omedelbart.
Czech: Dojde-li k alergickým reakcím či k reakcím anafylaktického typu, podávání přípravku musí být okamžitě ukončeno.
Swedish: - Relaterade laboratorieresultat innefattande förhöjda nivåer av D-dimer och minskade nivåer av AT (se avsnitt 4.4)
Czech: - Související laboratorní nálezy včetně zvýšených hladin D-dimeru a snížených hladin AT (viz bod 4.4.)
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot mus, hamster eller bovint protein.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na myší, křeččí nebo hovězí proteiny.
Swedish: Detta komplex aktiverar faktor IX till faktor IXa och faktor X till faktor Xa, vilket initierar omvandlingen av små mängder protrombin till trombin.
Czech: Tento komplex aktivuje faktor IX na faktor IXa a faktor X na faktor Xa, což vede k iniciační konverzi malého množství protrombinu na trombin.
Swedish: Ett beslut att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandling med NovoSeven ska tas med beaktande av fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling med NovoSeven för kvinnan.
Czech: Při rozhodování zda pokračovat/přerušit kojení či zda pokračovat/přerušit léčbu přípravkem NovoSeven má být vzat v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos pokračování v léčbě pro matku.
Swedish: * Brist på effekt (minskat terapeutiskt svar) har rapporterats.
Czech: * Byla hlášená nedostatečná účinnost (pokles terapeutické odpovědi).
Swedish: • om du är allergisk mot eptacog alfa (aktiv substans i NovoSeven) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jste-li alergický(á) na eptakog alfa (léčivá látka v přípravku NovoSeven) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Swedish: Det används till vissa grupper:
Czech: Používá se u daných skupin pacientů:
Swedish: Sällsynta (≥1/10 000,
Czech: Vzácné (≥1/10 000 až
Swedish: • om du har blodförgiftning
Czech: • máte otravu krve
Swedish: • om du är allergisk mot protein från mus, hamster eller nötkreatur (som komjölk).
Czech: • jste-li alergický(á) na myší, křeččí nebo hovězí bílkoviny (například kravské mléko).
Swedish: - Koagulopati
Czech: - Koagulopatie
Swedish: Dos och dosintervall för profylaktiska injektioner ska baseras på kliniska svar och anpassas individuellt.
Czech: Dávka a dávkovací interval za účelem profylaxe mají být založeny na klinické odpovědi a upraveny individuálně.
Swedish: Vad NovoSeven är och vad det används för
Czech: Co je přípravek NovoSeven a k čemu se používá
Swedish: Blödningstillståndets allvarlighetsgrad och kliniskt svar på tillförseln av NovoSeven måste styra doseringsbehoven.
Czech: Závažnost krvácivého stavu a klinická odpověď na podání NovoSeven musí určovat potřebné dávky.
Swedish: Den enda komplikation som rapporterats i samband med överdosering var en lätt, övergående ökning av blodtrycket hos en 16-årig patient som fick 24 mg rFVIIa istället för 5,5 mg.
Czech: Jediná komplikace spojená s předávkováním a spočívající v mírném a přechodném zvýšení krevního tlaku byla hlášena u pacienta ve věku 16 let, jenž obdržel 24 mg rFVIIa místo 5,5 mg.
Swedish: Dosen i behandlingsschemat bör inte avsiktligt överskrida rekommenderad dos, då tillkommande risk som patienten kan utsättas för inte är känd.
Czech: Dávkovací schéma nesmí být záměrně překračováno nad doporučené dávky, neboť nejsou k dispozici informace o dodatečném riziku, které tím může vzniknout.
Swedish: Vid chock ska gängse medicinsk behandling sättas in.
Czech: V případě šoku je nutno aplikovat standardní lékařskou péči pro léčbu šoku.
Swedish: Dosen beräknas av din läkare baserat på din kroppsvikt, tillstånd och blodtyp.
Czech: Lékař vám stanoví dávku na základě vaší tělesné hmotnosti, stavu a typu krvácení.
Swedish: Dosen bör upprepas efter 2 timmar och sedan med 2-3 timmars mellanrum under de första 24-48 timmarna beroende på ingreppet och patientens allmäntillstånd.
Czech: Dávka má být zopakována za 2 hodiny a potom podána v intervalech 2-3 hodin po dobu prvních 24-48 hodin v závislosti na druhu chirurgického zákroku a klinickém stavu pacienta.
Swedish: • Om du har Glanzmanns trombasteni (blödningsstörning) och ditt tillstånd inte kan behandlas på ett effektivt sätt med transfusion av blodplättar, eller om blodplättar inte finns tillgängliga.
Czech: • jestliže máte Glanzmannovu trombastenii (poruchu krevní srážlivosti) a toto onemocnění nemůže být účinně léčeno transfuzí krevních destiček nebo pokud krevní destičky nejsou snadno k dispozici.
Swedish: Använd inte utrustningen om den tappats eller är skadad.
Czech: Vybavení nepoužívejte, pokud upadlo nebo pokud je poškozené.
Swedish: • om du har ökad risk för disseminerad intravaskulär koagulation (DIC, ett tillstånd där blodproppar bildas i hela blodbanan) ska du övervakas noga.
Czech: • pokud máte sklony k diseminované intravaskulární koagulaci (DIC, stav, kdy se krevní sraženiny vytvoří v celém krevním oběhu), musíte být sledován(a) obzvlášť pečlivě.