FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: • пароксетин, флуоксетин, флувоксамин, дулоксетин, бупропион, моклобемид антидепресанти (използвани за лечение на депресия)
Maltese: • paroxetine, fluoxetine, fluvoxamine, duloxetine, bupropion, moclobemide - antidipressanti
Bulgarian: Храната няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на елиглустат.
Maltese: L-ikel m'għandux effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' eliglustat.
Bulgarian: ПРОДУКТ Cerdelga 84 mg твърди капсули
Maltese: Cerdelga 84 mg kapsuli ibsin
Bulgarian: Съобщенията от подрегистъра трябва да се подават с всеки ПАДБ
Maltese: Id-data ta' meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta' dak ix-xahar.
Bulgarian: атомоксетин - използван за лечение на хиперактивно разстройство с дефицит на вниманието (ADHD)
Maltese: • atomoxetine - użat fil-kura ta' disturb ta' iperattività u ta' nuqqas ta' attenzjoni (attention deficit hyperactivity disorder, ADHD)
Bulgarian: След 18 месеца лечение със Cerdelga в откритата фаза на разширение, средният (SD) Т-скор за костна минерална плътност (Bone Mineral Density T-score) на лумбалните прешлени се повишава от -1,14 (1,0118) на изходно ниво (n=34) на -0,918 (1,1601) (n=33) в нормалния диапазон.
Maltese: Wara 18-il xahar ta' trattament b'Cerdelga fil-fażi ta' estensjoni open-label, il-punteġġ-T medju (SD) tad-Densità Minerali tal-Għadam (bone mineral density, BMD) tal-ispina lumbari żdied minn -1.14 (1.0118) fil-Linjabażi (n=34) għal -0.918 (1.1601) (n=33) fil-marġni normali.
Bulgarian: Проучване 02507 е рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово клинично проучване при 40 пациенти с GD1.
Maltese: L-istudju 02507 kien studju kliniku multiċentriku, magħmul b'mod arbitrarju, bi blindaġġ doppju,
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6, прилагани едновременно с инхибитори на CYP3A
Maltese: L-inibituri ta' CYP2D6 użati fl-istess ħin ma' inibituri ta' CYP3A
Bulgarian: Калиево-алуминиев силикат (E555) Титанов диоксид (E171)
Maltese: Potassium aluminium silicate (E555) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Indigotine (E132)
Bulgarian: Другите съставки са: o В капсулата: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (вижте точка 2 при "Cerdelga съдържа лактоза"), хипромелоза и глицеролов дибехенат.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: o Fil-kapsula: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt ‘Cerdelga fih lactose'), hypromellose u glycerol dibehenate.
Bulgarian: CYP2D6 фенотип
Maltese: Fenotip ta' CYP2D6
Bulgarian: Зависими от концентрацията сърдечни ефекти са наблюдавани при неклинични проучвания: инхибиране на човешки сърдечни йонни канали, включително калиеви, натриеви и калциеви, при концентрации ≥7 пъти над прогнозираната Cmax при хора; медиирани от натриевите йонни канали ефекти при ex-vivo електрофизиологично проучване при влакна на Пуркиние при кучета (2 пъти над предвидената несвързана плазмена Cmax при хора); и удължаване на QRS и PR интервалите при проучвания на телеметрия при кучета и на сърдечната проводимост при анестезирани кучета, като ефекти са наблюдавани при концентрации 14 пъти над предвидените за обща плазмена Cmax при хора, или 2 пъти над прогнозираната несвързана плазмена Cmax при хора.
Maltese: kienu osservati effetti kardijaċi dipendenti fuq il-konċentrazzjoni: inibizzjoni tal-kanali tal-joni kardijaċi fil-bniedem, inklużi tal-potassju, is-sodju, u l-kalċju, f'konċentrazzjonijiet ≥7 darbiet is-Cmax previst tal-bniedem; effetti kkawżati mill-kanal tal-joni tas-sodju fi studju ex-vivo tal-elettrofiżjoloġija f'fibri Purkinje tal-klieb (darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit); u żidiet flintervalli tal-QRS u l-PR fit-telemetrija tal-klieb u fi studji dwar il-konduzzjoni kardijaka fi klieb anestetizzati, b'effetti li dehru f'konċentrazzjonijiet 14-il darba s-Cmax totali previst fil-plasma talbniedem, jew darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit.
Bulgarian: Черен железен оксид (E172)
Maltese: Black iron oxide (E172) Propylene glycol
Bulgarian: амлодипин, ранолазин - използвани за лечение на ангина пекторис
Maltese: • amlopidine, ranolazine - użati fil-kura tal-anġina pectoris
Bulgarian: изониазид - използван за лечение на туберкулоза
Maltese: • isoniazid - użat fil-kura tat-tuberkulożi.
Bulgarian: Sanofi S.p.A. Tel: +39 02 39394275
Maltese: Tel: +39 02 39394275
Bulgarian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Нидерландия
Maltese: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105
Bulgarian: Шестнадесет пациенти имат оценка на крайната точка за ефикасност на 8-та година.
Maltese: Sittax-il pazjent kellhom evalwazzjoni tal-punt finali ta' effikaċja fit-8 sena.
Bulgarian: Докато притискате едновременно с палец и показалец единия край на защитния калъф (1) внимателно изтеглете блистера/картата тип „портфейл" от калъфа (2).
Maltese: Filwaqt li tagħfas il-behem u s-saba' flimkien f'tarf tal-qoxra (1) iġbed bil-mod listrixxa/kartiera barra mill-qoxra (2).
Bulgarian: След единична доза 0,25 mg дигоксин, субстрат на Р-gp, съпътстващото приложение на 127 mg елиглустат два пъти дневно е довело до 1,7- и 1,5-кратно повишаване съответно на Cmax и AUClast на дигоксин.
Maltese: Wara doża unika ta' 0.25 mg ta' digoxin, substrat ta' P-gp, l-għoti fl-istess ħin ta' dożi ta' 127 mg ta' eliglustat darbtejn kuljum wassal għal żieda ta' 1.7 u 1.5 darbiet fis-Cmax u l-AUClast ta' digoxin, rispettivament.
Bulgarian: Процентна промяна в броя на тромбоцитите (%) (вторична крайна точка)
Maltese: Volum tal-Fwied MN (%)(endpoint sekondarju)
Bulgarian: Cerdelga е показана за дългосрочно лечение на възрастни пациенти с болест на Gaucher тип 1 (GD1), които са CYP2D6 слаби метаболизатори (poor metabolisers, PMs), междинни метаболизатори (intermediate metabolisers, IMs) или екстензивни метаболизатори (extensive metabolisers, ЕМs).
Maltese: Cerdelga huwa indikat għall-kura fit-tul ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Gaucher tat-tip 1 (Gaucher disease type 1, GD1), li huma metabolizzaturi dgħajfa (poor metabolisers, PMs), metabolizzaturi intermedji (intermediate metabolisers, IMs) jew metabolizzaturi estensivi (extensive metabolisers, EMs) ta' CYP2D6.
Bulgarian: рифампицин, рифабутин - антибиотици (използвани за лечение на инфекции)
Maltese: • rifampicin, rifabutin - antibijotiċi (użati biex jikkuraw infezzjonijiet)
Bulgarian: Осемнадесет пациенти са завършили 8 години на лечение.
Maltese: Tmintax-il pazjent temmew 8 snin ta' kura.
Bulgarian: o Cerdelga е показан за дългосрочно лечение на възрастни пациенти с болест на Gaucher тип 1 (GD1).
Maltese: o Cerdelga huwa indikat għall-kura fit-tul ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Gaucher tat-tip 1 (GD1).
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Maltese: Użu orali.
Bulgarian: Какво съдържа Cerdelga
Maltese: Tiħux Cerdelga
Bulgarian: - Първоначално рандомизирани на Cerezyme b Cerdelga
Maltese: URMs ġew ikkurati b'Cerdelga.
Bulgarian: Активното вещество е елиглустат (като тартарат).
Maltese: • Is-sustanza attiva hi eliglustat (bħala tartrate).
Bulgarian: MN = пъти спрямо нормалната стойност, CI = доверителен интервал
Maltese: MN = Multipli tan-Normal, CI = intervall ta' fiduċja * Esklużi pazjenti b'splenektomija totali.
Bulgarian: Не е наблюдаван клинично значим ефект на удължаване на QTc от елиглустат при единични дози до 675 mg.
Maltese: Ma kien osservat l-ebda effett klinikament sinifikanti ta' eliglustat fuq it-titwil tal-QTc għal dożi uniċi sa 675 mg.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция при Cerdelga е диспепсия, при приблизително 6% от пациентите в клиничните изпитвания.
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa rrapportata b'mod frekwenti b'Cerdelga hija dispepsja, f'madwar 6 % talpazjenti fil-prova klinika.
Bulgarian: Стандартно отклонение
Maltese: Devjazzjoni Standard
Bulgarian: Може да се наложи използването на по-ниски дози на вещества, които са субстрати на P-gp (напр. дигоксин, колхицин, дабигатран, фенитоин, правастатин).
Maltese: Jistgħu jkunu meħtieġa dożi aktar baxxi ta' sustanzi li huma substrati ta' P-gp (eż. digoxin, colchicine, dabigatran, phenytoin, pravastatin).
Bulgarian: CYP2D6 свръхбързи метаболизатори (URMs) и неопределени метаболизатори
Maltese: Metabolizzaturi ultra-rapidi (ultra-rapid metabolisers, URMs), u metabolizzaturi indeterminati ta' CYP2D6
Bulgarian: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин - антиепилептици (използвани за лечение на епилепсия и гърчове)
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin -anti epilettiċi (użati biex jikkuraw l-epilessija u konvulżjonijiet)
Bulgarian: • боцепревир, телапревир - антивирусни средства (използвани за лечение на хепатит С)
Maltese: • boceprevir, telaprevir - antivirali (użat fil-kura tal-Epatite Ċ)
Bulgarian: Cerdelga съдържа лактоза
Maltese: Cerdelga fih lactose
Bulgarian: Промяна от Месец 12 (период на основен анализ) до Месец 48 при пациенти с GD1 дългосрочен период на лечение със Cerdelga в проучване 02607
Maltese: Bidliet minn Xahar 12 (perjodu tal-analiżi primarja) sa Xahar 48 f'pazjenti b'GD1 fil-Perjodu ta' Trattament fit-Tul b'Cerdelga fl-istudju 02607
Bulgarian: ципрофлоксацин, кларитромицин, еритромицин, телитромицин - антибиотици (използвани за лечение на инфекции)
Maltese: • ciprofloxacin, clarithromycin, erythromycin, telithromycin - antibijotiċi (użati biex jikkuraw infezzjonijiet)
Bulgarian: - ако сте екстензивен метаболизатор и имате тежко нарушена чернодробна функция.
Maltese: - Jekk inti metabolizzatur estensiv u għandek il-funzjoni tal-fwied li hija severament imnaqqsa.
Bulgarian: PETG/COC.PETG/PCTFE-алуминиев блистер
Maltese: Kif tiġbed il-folja/kartiera mill-qoxra
Bulgarian: Всяка блистерна карта тип „портфейл" съдържа 14 твърди капсули.
Maltese: Kull kartiera ta' folja fih 14-il kapsula iebsa.
Bulgarian: фенотиазини - антипсихотик (използван за лечение на шизофрения и психоза)
Maltese: • phenothiazines - antipsikotiċi (użati biex jikkuraw skizofrenija u psikożi)
Bulgarian: На базата на ФК/ФД моделиране може да се очаква, че плазмени концентрации на елиглустат 11 пъти над предвидените за Cmax ще причинят средно повишение (горна граница на 95% доверителен интервал) на PR, QRS и QTcF интервалите със съответно 18,8 (20,4), 6,2 (7,1) и 12,3 (14,2) милисекунди.
Maltese: 95%) fl-intervalli tal-PR, QRS, u l-QTcF ta' 18.8 (20.4), 6.2 (7.1), u 12.3 (14.2) msec, rispettivament.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Bulgarian: Консумацията на грейпфрут или сок от него трябва да се избягва.
Maltese: Il-konsum tal-grejpfrut jew il-meraq tiegħu għandu jiġi evitat.
Bulgarian: Обем на слезката
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Bulgarian: QT интервал чрез използване на корекция по Fridericia (QTcF) е оценен в рандомизирано, контролирано с плацебо и с активно вещество (моксифлоксацин 400 mg), кръстосано, с единична доза проучване при 47 здрави участници.
Maltese: L-intervall tal-QT ikkoreġut għar-rata tal-qalb bl-użu tal-korrezzjoni ta' Fridericia (QTcF) kien ivvalutat fi studju magħmul b'mod arbitrarju, cross-over, ikkontrollat b'mod attiv (moxifloxacin 400 mg) u bi plaċebo, b'doża unika f'47 individwu b'saħħithom.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 84,4 mg елиглустат (eliglustat) (като тартарат).
Maltese: Kull kapsula fiha 84.4 mg ta' eliglustat (bħala tartrat).
Bulgarian: Ембриофеталното развитие при плъхове и зайци не е било засегнато при клинично значими експозиции (на базата на AUC).
Maltese: Liżvilupp embrijofetali fil-firien u l-fniek ma kienx affettwat sa espożizzjoni klinikament rilevanti (abbażi tal-AUC).
Bulgarian: Ако сте слаб метаболизатор:
Maltese: Indeboliment epatiku:
Bulgarian: Петима пациенти (26%), лекувани със Cerdelga, са постигнали намаление с поне 2 точки на BMB скора.
Maltese: Ħames pazjenti ttrattati b'Cerdelga (26 %) kisbu tnaqqis ta' mill-inqas 2 punti fil-punteġġ totali tal-BMB.
Bulgarian: ПРОДУКТ Cerdelga 84 mg твърди капсули елиглустат
Maltese: Cerdelga 84 mg kapsuli ibsin eliglustat
Bulgarian: Замаяност
Maltese: Lattożju
Bulgarian: След единична доза от 84 mg, Cmax и AUC на елиглустат са 1,2- и 1,2-пъти повисоки при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с леко чернодробно увреждане и 2,8- и 5,2- пъти по-високи при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с умерено чернодробно увреждане, в сравнение със здрави CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs).
Maltese: Wara doża waħda ta' 84 mg , eliglustat Cmax u AUC kienu 1.2- u 1.2-darbiet ogħla f'metabolizzaturi estensivi (EMs) ta' CYP2D6 b'indeboliment epatiku ħafif u 2.8- u 5.2-darbiet ogħla f'metabolizzaturi estensivi (EMs) ta' CYP2D6 b'indeboliment epatiku moderat meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi (EMs) ta' CYP2D6 b'saħħithom.
Bulgarian: Един пациент (6%) е получил допълнително увеличение на дозата до 127 mg два пъти дневно.
Maltese: Pazjent wieħed (6%) irċieva żieda oħra fid-doża għal 127 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: 10 mg/ml
Maltese: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Bulgarian: 20 ml
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 20 ml
Bulgarian: Карентен срок
Maltese: Kunjett wieħed
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ИСПАНИЯ
Maltese: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJA
Bulgarian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Maltese: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Bulgarian: Светло оранжева таблетка.
Maltese: Pillola oranġjo ċar.
Bulgarian: Maropitant е ефективен против повръщане.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra remettar.
Bulgarian: реакция(и))
Maltese: ATTIVA(I)
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC, IV
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
Bulgarian: Оценките на перорална бионаличност на maropitant са 23.7 % при 2 mg/kg и 37.0 % при 8 mg/kg.
Maltese: Estimi għall-bijodisponibilità orali ta' maropitant kienu 23.7% b'2 mg/kg u 37.0% b'8 mg/kg.
Bulgarian: Maropitant (като maropitant citrate monohydrate) 10 mg
Maltese: Maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat) 10 mg.
Bulgarian: Ексципиент: Metacresol (като консервант)
Maltese: Metacresol (bħala preservattiv)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0.075 % w/w Sunset Yellow (E110) като оцветител
Maltese: Kull pillola fiha 0.075% w/w Sunset Yellow (E110) bħala kolorant
Bulgarian: Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD)
Bulgarian: Основния метаболит 10.4 % от дозата maropitant се открива в урината и 9.3 % във фекалиите.
Maltese: 4% ġie irkuprat fl-urina u 9.3% fl-ippurgar.
Bulgarian: БЛИСТЕР / Таблетки
Maltese: FOLJA / Pilloli
Bulgarian: При доза от 8 mg/kg, Cmax от 776 ng/ml се постига 1,7 часа след прилагане на дозата.
Maltese: B'doża ta' 8 mg/kg, Cmax ta' 776 ng/ml intlaħqet wara 1.7 sigħat mid-doża.
Bulgarian: Картонена кутия / Таблетки
Maltese: Kaxxa tal-kartun / Pilloli
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml ta' soluzzjoni fih:
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Bulgarian: Елиминационния полу-живот при 8 mg/kg е 5,47 часа.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni b'8 mg/kg kien 5.47 sigħat.
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 4,9 часа.
Maltese: L- elimination t1/2 wara doża fil-vina kien bejn wieħed u ieħor 4.9 sigħat.
Bulgarian: Свързването на протеина в плазмата с maropitant при котки е 99.1 %.
Maltese: Abbinar ta' maropitant ma' proteini filplażma fil-qtates ġie stmat li hu 99.1%.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: FAREVA AMBOISE
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: FAREVA AMBOISE
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 5,8 часа.
Maltese: L- elimination t1/2 wara doża fil-vina kien bejn wieħed u ieħor 5.8 sigħat.
Bulgarian: Интер-индивидуалните вариации в кинетиката могат да са големи и да достигат до 70 CV % за AUC.
Maltese: Il-varjazzjoni fil-kinetika minn individwu għal ieħor tista' tkun kbira, sa 70 CV% għal AUC.
Bulgarian: Върховите концентрации са последвани от намалена експозиция на организма с изявен елиминационен полу-живот (t0.5) от 4.03 часа.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ġew segwiti minn tnaqqis sistemiku b'half-life ta' eliminazzjoni apparenti (t0.5) ta' 4.03 sigħat.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA
Bulgarian: Разпределеният обем в състояние на покой (Vss) е 9.3 l/kg и системният клиърънс е 1.5 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 9.3 l/kg u systemic clearance kien 1.5 l/s/kg.
Bulgarian: Таблетките Cerenia се произвеждат в концентрация16 mg, 24 mg, 60 mg и 160 mg.
Maltese: Pilloli Cerenia jiġu b'saħħa ta' 16 mg, 24 mg, 60 mg u 160 mg.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA04AD90
Maltese: QA04AD90
Bulgarian: (Лого)
Maltese: (Marka)
Bulgarian: Върховите концентрации са последвани от намалена експозиция на организма с изявен елиминационен полу-живот (t1/2) от 8,84 часа.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ġew segwiti minn tnaqqis sistemiku b'half-life apparenti ta' eliminazzjoni (t1/2ta' 8.84 siegħat.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават (появят, развият) анафилактични реакции (алергичен оток, уртикария, зачервяване, колапс, затруднено дишане, бледи лигавици).
Maltese: F'każijiet rari ħafna jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta'tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, kollass, dyspnoea, membrani mukożi pallidi).
Bulgarian: Разпределеният обем в състояние на покой (Vss) е 2,3 l/kg и системният клиърънс е 0.51 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 2.3 l/kg u systemic clearance kien 0.51 l/s/kg.
Bulgarian: В един ml се съдържат 10 mg maropitant (като maropitant citrate monohydrate).
Maltese: OĦRA 1 ml ta' soluzzjoni fiha 10 mg maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat)
Bulgarian: EU/2/06/062/001 EU/2/06/062/002
Maltese: EU/2/06/062/001 EU/2/06/062/002 EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Bulgarian: Антиеметичното действие на maropitant срещу централните и периферни еметици е доказана в експериментални проучвания, в това число с апоморфин, цисплатин и сироп от ипекакуана (при кучета) и ксилазин (при котки).
Maltese: L-effett anti-emetiku ta' maropitant ġie ddimostrat fi studji sperimentali kontra emetiċi ċentrali u periferali li jinkludu apomorphine, cisplatin u ġulepp ta' ipecac (klieb) u xlazine (qtates).
Bulgarian: Таблетките съдържат и Sunset yellow (E110) като оцветител.
Maltese: Il-pilloli fihom ukoll Sunset Yellow (E110) bħala kolorant.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Bulgarian: Ексципиент:
Maltese: Klieb:
Bulgarian: При лабораторните изследвания е установено, че maropitant е силно дразнещ за очите.
Maltese: Studji f'laboratorju wrew li maropitant jista' jkun irritanti għall-għajnejn.
Bulgarian: Свързването на протеина в плазмата с maropitant при кучета е над 99 %.
Maltese: Abbinar ta' maropitant ma' proteini fil-plażma fil-klieb huwa ta' aktar minn 99%.
Bulgarian: Maropitant има нелинейна фармакокинетика (AUC се увеличава повече от пропорционално с увеличаване на дозата) при перорално приложение в рамките на 1-16 mg/kg обем на дозата.
Maltese: Maropitant kellu xejriet farmakokinetiċi li mhumiex linjari (AUC jiżdied aktar minn proporzjonalment ma' żieda fid-doża) meta amministrat mill-ħalq f'doża ta' bejn 1 - 16 mg/kg.
Bulgarian: Този център се състои от няколко мозъчностволови ядра (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus на n. vagus), които получават сложен и интегриран сензорен стимул от централни и периферни източници, както и химически стимул от кръвообращението и гръбначномозъчната течност.
Maltese: Dan iċċentru jikkonsisti minn ħafna nuklei tal-brainstem (area postrema, nukleus tractus solitarius, dorsal motor nukleus tal-vagus) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorjali minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkulazzjoni u l-likwidu ċerebro-spinali.
Bulgarian: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) като оцветител
Maltese: Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Bulgarian: Телесна маса на кучето (kg)
Maltese: Piż tal-Kelb (kg)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 4 таблетки
Maltese: 4 pilloli
Bulgarian: РАЗТВОР
Maltese: Klieb
Bulgarian: Перорално приложение.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Bulgarian: EU/2/06/062/003 (24 mg таблетки)
Maltese: EU/2/06/062/002 (Pilloli ta' 24 mg)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 16 mg, 24 mg, 60 mg или 160 mg maropitant като maropitant citrate monohydrate.
Maltese: Kull pillola fiha 16 mg, 24 mg, 60 mg jew 160 mg maropitant bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat.
Bulgarian: EU/2/06/062/001 (16 mg таблетки) EU/2/06/062/002 (60 mg таблетки)
Maltese: EU/2/06/062/003 (Pilloli ta' 60 mg) EU/2/06/062/004 (Pilloli ta' 160 mg)
Bulgarian: Брой таблетки
Maltese: Numru ta' pilloli
Bulgarian: Фармакокинетичния профил на maropitant при прилагането му подкожно като единична доза от 1 mg/kg т.м. при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 92 ng/ml; това се постига след 0,75 часа след прилагане на дозата (Tmax).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' maropitant wara li ġie amministrat f'doża waħda ta' 1 mg/kg piż taħt ilġilda lil klieb, kien ikkaraterizzat minn konċentrazzjoni massima (Cmax) fil-plażma ta' bejn wieħed u ieħor 92 ng/ml; din intlaħqet fi żmien 0.75 siegħa wara d-doża (Tmax).
Bulgarian: Проучванията in vivo при кучета доказват антиеметичното действие на maropitant срещу централните и периферни еметици в това число апоморфин, цисплатин и сироп от ипекакуана.
Maltese: Fi studji in vivo fil-klieb l-effett antiemetiku ta' maropitant ġie ddimostrat kontra emetiċi ċentrali u periferali li jinkludu apomorphine, cisplatin u ġulepp ta' ipecac.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/ 15.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Maltese: Nuqqas ta' ikel fit-tul qabel tingħata l-mediċina għandu jkun evitat.
Bulgarian: ПРОДУКТ Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки maropitant
Maltese: VETERINARJU Cerenia 10 mg/ml injezzjoni għal klieb u qtates maropitant
Bulgarian: Cerenia е лекарство, което съдържа активната субстанция маропитант (maropitant).
Maltese: Cerenia huwa mediċina li fih is-sustanza attiva maropitant.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2015 г.
Maltese: April 2015.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (16, 24, 60 и 160 mg) за кучета и под формата на инжекционен разтвор (10 mg/ml) за подкожно приложение или инжектиране във вена за кучета и котки.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg) għall-klieb u f'soluzzjoni għal titqiba taħt il-ġilda (10 mg/ml) għall-klieb u l-qtates.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Cerenia?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cerenia?
Bulgarian: Само едно от 16 кучета, получили Cerenia, е повърнало след поставяне на морфин, докато в групата, получила плацебо, 14 от 15 кучета са повърнали, като при девет от повръщащите кучетата това се е случило повече от веднъж.
Maltese: Kelb biss minn 16 li ngħata Cerenia rremetta wara li ngħata l-morfina, filwaqt li 14 minn 15-il kelb li ngħataw il-plaċebo rremettew, u f'dan il-grupp, disa' mill-klieb li rremettew, irremettew iktar minn darba.
Bulgarian: Cerenia блокира рецепторите на неврокинин 1 (NK1), които се намират на повърхността на някои клетки в частта от мозъка, контролираща гаденето и повръщането, и се активират от свързването с химикал в организма, наречен „субстанция P".
Maltese: Cerenia jimblokka r-riċetturi tan-neurokinin 1 (NK1), li jinsabu fil-wiċċ ta' ċerti ċelloli fil-parti tal-moħħ li jikkontrolla n-nawżja u r-remettar u huma attivati bit-twaħħil ta' kimika fil-ġisem imsejħa 'Sustanza P'.