FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En stor del av kväveoxiden för inhalation absorberas systemiskt.
Lithuanian: Didelė dalis inhaliavimui skirto azoto monoksido patenka į sisteminę kraujotaką.
Swedish: Hos patienter som genomgår hjärtkirurgi ses ofta en ökning av pulmonellt arteriellt tryck som orsakas av pulmonell vasokonstriktion.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atlikta širdies operacija, plaučių arterijos spaudimo padidėjimas dėl plaučių vazokonstrikcijos dažnai pastebimas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivna i farmakovigilansplanen, som överenskommits i riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Swedish: Kväveoxid reagerar kemiskt med syre och bildar kvävedioxid.
Lithuanian: Azoto monoksidas chemiškai reaguoja su deguonimi ir susidaro azoto dioksidas.
Swedish: I kliniska prövningar har ingen effekt påvisats i samband med användning av inhalerad kväveoxid hos patienter med kongenitalt diafragmabråck.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, inhaliavimui skirto azoto monoksido naudojimas pasirodė neveiksmingas ligoniams su įgimta diafragmos išvarža.
Swedish: INOmax har kunnat administrerats säkert med tolazolin, dopamin, dobutamin, steroider, surfaktant och högfrekvensventilering.
Lithuanian: INOmax saugu vartoti kartu su tolazolinu, dopaminu, dobutaminu, steroidais, surfaktantu, taip pat didelio dažnio dirbtinės plaučių ventiliacijos metu.
Swedish: Däremot bör arbetsplatsens luftkvalitet beaktas och spårkoncentrationer av NO eller NO2/NOx får inte överstiga fastställda nationella gränsvärden för exponering på arbetsplatsen.
Lithuanian: Nėra būtinybės išleisti dujų perteklių, tačiau reikėtų įvertinti darbo vietos aplinkos oro kokybę, stebėti NO ar NO2/NOx koncentraciją, kuri neturi viršyti šalyje nustatytų profesinio poveikio ribinių įverčių.
Swedish: En kliniskt signifikant interaktion med andra läkemedel som används i behandlingen av hypoxisk andningsinsufficiens går inte att utesluta baserat på tillgängliga data.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, negalima atmesti kliniškai svarbios sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, naudojamais gydant hipoksinį kvėpavimo nepakankamumą.
Swedish: Kväveoxidtillförselsystemet för intermittent ventilation skall vara adekvat för att undvika förhöjningar (spikes) av koncentrationen kväveoxid.
Lithuanian: Azoto monoksido tiekimas intermituojančios ventiliacijos metu turi būti tinkamas, siekiant išvengti staigaus azoto monoksido koncentracijos padidėjimo.
Swedish: Ordination skall begränsas till sådana hjärt-thoraxavdelningar som fått adekvat utbildning för att använda ett tillförselsystem för kväveoxid.
Lithuanian: Paskyrimas turėtų būti apribotas apimant tik tuos širdies ir krūtinės ligų skyrius, kurie tinkamai apmokyti naudoti azoto oksido tiekimo sistemą.
Swedish: Behandling med inhalerad kväveoxid skall fortsätta vid 5 ppm tills en sådan förbättring av det nyfödda barnets syresättning skett att FiO2 (fraktion av inandat syre) är < 0,60.
Lithuanian: Inhaliacinis gydymas azoto monoksidu turi būti tęsiamas skiriant 5 ppm dozę tol, kol pagerėja naujagimio oksigenacija tiek, kad FiO2 rodiklis (įkvėpto deguonies frakcija) gali būti mažesnis kaip 0,60.
Swedish: Inga studier av läkemedelsinteraktioner har gjorts.
Lithuanian: Nebuvo atliktas nė vienas sąveikos tyrimas.
Swedish: Vid administrering av INOmax under mer än 24 timmar till patienter med funktionell eller kvantitativ trombocytavvikelse, låga mängder koagulationsfaktor eller som får antikoagulantia rekommenderas regelbunden övervakning av hemostas och blödningstid.
Lithuanian: Jei INOmax pacientams su funkcinėmis arba kiekybinėmis trombocitų anomalijomis, žemu krešėjimo laipsniu ar gydomiems dėl blogo krešėjimo paskiriamas daugiau nei 24 valandoms, rekomenduojama reguliariai stebėti hemostazę ir kraujavimo laiką.
Swedish: Med en kontinuerligt flödande neonatal ventilator utförs detta vanligen genom att infundera en låg utströmning av INOmax in i ventilatorkretsens inspiratoriska gren.
Lithuanian: Naudojant pastovios tėkmės naujagimių dirbtinės plaučių ventiliacijos aparatą, tai galima pasiekti, silpną INOmax srovę nukreipus į dirbtinės ventiliacijos aparato kanalo įkvėpimui skirtą antgalį.
Swedish: Därför rekommenderas lungartärkatetrisering eller ekokardiografisk undersökning av den centrala hemodynamiska funktionen före administrering av kväveoxid.
Lithuanian: Todėl prieš skiriant azoto monoksidą rekomenduojama atlikti plaučių arterijos kateterizavimą arba echokardiografinį centrinės hemodinamikos tyrimą.
Swedish: Säkerhet och effekt av INOmax hos prematura spädbarn < 34 veckors gestation har ännu inte fastställts.
Lithuanian: INOmax saugumas ir veiksmingumas neišnešiotiems naujagimiams, kurių gestacijos amžius yra mažesnis nei 34 savaitės, dar neištirtas.
Swedish: I CINRGI-prövningen randomiserades 186 fullgångna och nästan fullgångna nyfödda med hypoxisk andningssvikt och utan lunghypoplasi till att få antingen INOmax (n = 97) eller kvävgas (placebo; n = 89) med en initial dos på 20 ppm samt avvänjning till 5 ppm i 4 till 24 timmar med en median exponeringsduration på 44 timmar.
Lithuanian: CINRGI tyrimo metu atsitiktinai atrinktiems 186 išnešiotiems ir beveik išnešiotiems naujagimiams su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu ir be plaučių hipoplazijos buvo duodama INOmax (n=97) arba azoto dujų (placebas; n=89), esant pradinei 20 ppm dozei, kuri per 4-24 valandas buvo mažinama iki 5 ppm; vidutinė gydymo trukmė siekė 44 valandas.
Swedish: Detta tillförselsystem svarar för att en korrekt mängd kväveoxid tillförs genom att späda INOmax med en blandning av syre och luft omedelbart innan den ges till dig.
Lithuanian: Ši tiekimo sistema užtikrins, kad būtų tiekiamas tinkamas azoto monoksido kiekis, atskiedžiant INOmax deguonies/oro mišiniu prieš pat gydymo pradžią.
Swedish: Förvaring på apotek
Lithuanian: Saugojimas vaistinėje
Swedish: I händelse av systemfel eller strömavbrott skall ett reserv-batteri för kraftförsörjning och ett reservkväveoxidtillförselsystem finnas tillgängligt.
Lithuanian: Sutrikus tiekimo sistemai arba dingus elektros tiekimui kištukiniame lizde, elektros maitinimą turi užtikrinti atsarginė baterija, o azoto monoksido tiekimą - atsarginė tiekimo sistema.
Swedish: Effektiviteten av INOmax har undersökts hos fullgångna och nästan fullgångna nyfödda med hypoxisk andningssvikt som resultat av flera olika etiologier.
Lithuanian: INOmax veiksmingumas buvo tirtas išnešiotų ir beveik išnešiotų naujagimių įvairios etiologijos hipoksiniam kvėpavimo nepakankamumui gydyti.
Swedish: Tel.: 0 801 142 748 / +48 (12) 643 92 00 healthcare@pl.linde-gas.com
Lithuanian: : 0 801 142 748 / +48 (12) 643 92 00 healthcare@pl.linde-gas.com
Swedish: Vid administrering av INOmax ska hemodynamiska värden och syresättning observeras noga.
Lithuanian: INOmax turi būti skiriamas atidžiai stebint hemodinamiką ir oksigenaciją.
Swedish: Om administreringen av inhalerad kväveoxid avbryts plötsligt kan det leda till en rekylreaktion; minskad syresättning och ökat centralt tryck samt en efterföljande minskning av systemiskt blodtryck.
Lithuanian: Staigiai nutraukus gydymą inhaliuojamu azoto monoksidu, netikėtai gali pasireikšti ūmios atkryčio reakcijos; oksigenacijos sumažėjimas ir centrinės sistemos spaudimo padidėjimas, taip pat tolesnis sisteminis kraujospūdžio padidėjimas.
Swedish: Det primära utfallet av de kombinerade effektmåtten död eller bronkopulmonell dysplasi (BPD) vid 36 veckors gestationsålder skilde sig inte signifikant åt mellan grupperna, även om korrigering gjordes med gestationsålder som kovariat (p = 0,40) eller med födelsevikt som kovariat (p = 0,41).
Lithuanian: Pirminis rezultatas esant mišriam veiksmingumui, kai gydymas baigėsi mirtimi arba bronchopulmonine displazija (BPD) pasiekus 36 savaičių gestacinį amžių, skirtingose grupėse žymiai nesiskyrė netgi laikant nepriklausomu kintamuoju gestacinį amžių (p=0,40) arba gimimo svorį (p=0,41).
Swedish: Anvisningar för destruktion av gascylinder När gascylindern är tom ska den inte kasseras.
Lithuanian: Dujų balionėlio išmetimas Dujų balionėliui ištuštėjus, jo neišmeskite.
Swedish: som en del av behandlingen av peri- och postoperativ pulmonell hypertension hos vuxna och nyfödda spädbarn, spädbarn och små barn, barn och ungdomar mellan 0 och 17 år i samband med hjärtkirurgi, för att selektivt minska det pulmonella arteriella trycket och förbättra högerkammarens funktion och syresättning.
Lithuanian: kaip gydymo dalis, gydant suaugusiųjų ir naujagimių, kūdikių, pradėjusių vaikščioti kūdikių, vaikų ir paauglių nuo 0 iki 17 metų perioperacinę ir pooperacinę hipertenziją atliekant širdies operacijas, siekiant selektyviai sumažinti plaučių arterijos kraujospūdį ir pagerinti dešiniojo skilvelio funkciją ir oksigenaciją.
Swedish: För 2 (2 %) av de 97 patienter som behandlades med INOmax, utsattes prövningsläkemedlet på grund av methemoglobinnivåer som var > 4 %.
Lithuanian: Iš 97 ligonių, gydytų su INOmax, 2 (2 %) buvo pašalinti iš vaisto tyrimo dėl padidėjusios jų kraujyje iki daugiau kaip 4 proc.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas
Swedish: Rekylreaktioner är de vanligaste biverkningarna vid klinisk användning av INOmax.
Lithuanian: Atkryčio reakcija yra dažniausiai pasitaikantis nepageidaujamas poveikis kliniškai naudojant INOmax.
Swedish: Ökad methemoglobinemi minskar blodcirkulationens förmåga att tillföra syre.
Lithuanian: Padidėjusi methemoglobinemija sumažina kraujotaka išnešiojamo deguonies kiekį.
Swedish: NO2-koncentrationen skall hållas så låg som möjligt och alltid < 0,5 ppm. Om NO2 är > 0,5 ppm skall tillförselsystemet kontrolleras för eventuella fel, NO2-analysinstrumentet omkalibreras och INOmax och/eller FiO2 reduceras, om möjligt.
Lithuanian: koncentracija yra didesnė nei 0,5 ppm, reikia nustatyti, ar nesutriko tiekimo sistema, atliekamas pakartotinis NO2 analizatoriaus kalibravimas, o INOmax ir/arba FiO2 rodikliai, jei įmanoma,
Swedish: - en defekt ventil skall varken användas eller repareras.
Lithuanian: - Nenaudoti ir netaisyti sugedusio ventilio.
Swedish: Gascylindrarna skall förvaras i välventilerade lokaler eller i ventilerade utrymmen som är skyddade mot regn och direkt solljus.
Lithuanian: Dujų balionėliai turi būti saugojami gerai vėdinamose patalpose arba vėdinamose pastogėse, kur jie būtų apsaugoti nuo lietaus ir tiesioginių saulės spindulių.
Swedish: NO2 bildas snabbt i gasblandningar som innehåller kväveoxid och O2 vilket medför att kväveoxiden på detta sätt kan orsaka luftvägsinflammation och skada.
Lithuanian: Dujų mišiniuose, kurių sudėtyje yra azoto monoksido ir O2, greitai susidaro NO2 todėl azoto monoksidas gali sukelti kvėpavimo takų uždegimą ir juos pažeisti.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: INOmax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Polska Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Linde Gaz Polska Sp.
Swedish: Centrala och periera nervsystemet
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Swedish: Inhalerad kväveoxid har visats att selektivt sänka det pulmonella vaskulära motståndet och minska det ökade pulmonella arteriella trycket.
Lithuanian: Nustatyta atvejų, kai inhaliuojamas azoto oksidas pasirinktinai sumažino plaučių kraujagyslių pasipriešinimą ir padidėjusį plaučių arterijos spaudimą.
Swedish: Det rekommenderas att patienter som är under behandling med inhalerat kväveoxid, men som behöver ytterligare läkarvård som kräver transport till speciella inrättningar, förses med inhalerat kväveoxid också under transporten.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems reikalingas nepertraukiamas inhaliuojamo azoto monoksido tiekimas ir kurie yra transportuojami į kitas medicinos įstaigas papildomam gydymui, turi būti užtikrintas nepertraukiamas inhaliuojamo azoto oksido tiekimas.
Swedish: Den lägsta dosen som ger önskad effekt kommer att användas.
Lithuanian: Reikėtų rinktis mažiausią veiksmingą dozę.
Swedish: Det är möjligt, att INOmax har en additiv effekt på risken att utveckla methemoglobinemi tillsammans med substanser som avger kväveoxid, såsom natriumnitroprussid och nitroglycerin.
Lithuanian: Šiuo atveju INOmax gali turėti papildomą poveikį methemoglobinemijos išsivystymo rizikai, naudojant azoto monoksidą sudarančius junginius, įskaitant natrio nitroprusidą ir nitrogliceriną.
Swedish: INOmax innehåller kväveoxid, en gas som används vid behandling av: - spädbarn med nedsatt syrgasförsörjning i samband med högt blodtryck i lungorna dvs. hypoxisk andningsinsufficiens.
Lithuanian: INOmax sudėtyje yra azoto oksido, dujų, kurios yra skirtos gydyti: - naujagimiams su plaučių nepakankamumu, atsiradusiu dėl didelio kraujo spaudimo plaučiuose; ši būklė yra žinoma hipoksinio kvėpavimo nepakankamumo pavadinimu.
Swedish: Man har inte sett någon effekt av inhalerad kväveoxid hos nyfödda barn som har en missbildning som innebär att diafragman inte är färdigutvecklad, så kallat kongenitalt diafragmabråck.
Lithuanian: Inhaliuojamo azoto oksido poveikis kūdikiams, kuriems yra diafragmos sklaidos trūkumas, taip vadinamoji „įgimta diafragminė išvarža", neaprašytas.
Swedish: Genomsnittstiden för att nå maximalt methemoglobin var 10 ± 9 (SD) timmar (median 8 timmar) hos dessa 13 patienter; men en patient nådde över 7 % först efter 40 timmar.
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį šių 13 ligonių atveju buvo pasiektas methemoglobino koncentracijos maksimumas, buvo 10 ± 9 (SD3) valandų (vidurkis - 8 valandos);
Swedish: De slutprodukter av kväveoxid som kommer in i den systemiska cirkulationen är således huvudsakligen methemoglobin och nitrat.
Lithuanian: Galutiniai azoto monoksido produktai, kurie patenka į sisteminę kraujotaką, daugiausia yra methemoglobinas ir nitratai.
Swedish: Prövningar visar att kväveoxid uppvisar farmakodynamiska effekter i lungorna med intraluftvägskoncentrationer så låga som 1 ppm.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad azoto monoksidas turi farmakodinaminį poveikį plaučiams, kai jo koncentracija kvėpavimo takų viduje yra
Swedish: Kväveoxid är gentoxisk i vissa testsystem.
Lithuanian: Kai kuriose tyrimų sistemose azoto monoksidas yra genotoksiškas.
Swedish: Under behandling med kväveoxid skall koncentrationen av NO2 vara < 0,5 ppm i ett dosintervall av kväveoxid som är < 20 ppm. Om NO2koncentrationen vid något tillfälle överstiger 1 ppm, skall kväveoxiddosen omedelbart reduceras.
Lithuanian: Gydymo azoto monoksidu metu NO2 koncentracija neturi viršyti 0,5 ppm, esant azoto monoksido dozei, mažesnei kaip 20 ppm. Jeigu bet kuriuo metu NO2 koncentracija viršija 1 ppm,
Swedish: Det finns ökad risk för methemoglobinbildning om läkemedel med känd tendens att öka koncentrationen av methemoglobin administreras samtidigt med kväveoxid (t.ex. alkylnitrater och sulfonamider).
Lithuanian: Methemoglobino susidarymo rizika padidėja, jeigu medžiagos, apie kurias žinoma, kad jos turi tendenciją didinti methemoglobino koncentraciją, yra vartojamos kartu su azoto monoksidu (pvz.
Swedish: Substanser som ökar methemoglobinnivåerna bör därför användas med försiktighet under behandling med inhalerad kväveoxid.
Lithuanian: Taigi vaistus, kurie didina methemoglobino koncentraciją, gydymo azoto monoksidu metu reikia vartoti atsargiai.
Swedish: Hur INOmax ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti INOmax
Swedish: Alla bestämmelser som gäller hantering av tryckkärl måste följas.
Lithuanian: Turi būti laikomasi visų aukšto slėgio indų naudojimo taisyklių.
Swedish: Snabba rekylreaktioner, såsom intensifierad pulmonell vasokonstriktion och hypoxi efter plötslig utsättning av behandling med inhalerad kväveoxid har beskrivits, vilket påskyndat kardiovaskulär kollaps.
Lithuanian: Buvo aprašyta, kad po staigaus gydymo inhaliuojamu azoto monoksidu nutraukimo pasireiškė greitos rikošeto reakcijos, tokios, kaip sustiprėjęs plaučių kraujagyslių susitraukimas ir hipoksija, pagreitinusios kardiopulmoninio kolapso išsivystymą.
Swedish: Den inandade INOmax-koncentrationen måste mätas kontinuerligt nära patienten, i kretsens inandningsgren.
Lithuanian: Įkvėpiama INOmax koncentracija įkvėpimui skirtame kanalo antgalyje šalia ligonio turi būti nuolat matuojama.
Swedish: Gascylindrarna skall transporteras med lämpligt material för att skydda dem mot risk för stötar och fall.
Lithuanian: Transportuoti dujų balionėlius su apsaugine medžiaga, apsaugančia juos nuo smūgių ir kritimo.
Swedish: Nitrat har identifierats som den mest förekommande kväveoxidmetaboliten i urinen, och svarar för > 70 % av den inhalerade kväveoxiddosen.
Lithuanian: Nustatyta, kad nitratai yra pagrindiniai azoto monoksido apykaitos produktai, pašalinami kartu su šlapimu ir sudarantys daugiau nei 70 % įkvėpto azoto monoksido dozės.
Swedish: Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Frankrike
Lithuanian: Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Kontrollera att förälder/vårdnadshavare har läst och förstått de indikationer och varningar som framgår av bipacksedeln innan administrering sker till deras barn.
Lithuanian: Prieš skirdami šį preparatą vaikams, tėvai arba globėjai turi perskaityti ir susipažinti su pakuotės lapelyje pateiktais nurodymais ir įspėjimais.
Swedish: Utsättningen av inhalerad kväveoxid ska ske stegvis.
Lithuanian: Gydymą inhaliuojamuoju azoto monoksidu reikėtų nutraukti palaipsniui.
Swedish: Avvänjning
Lithuanian: Dozavimas
Swedish: Avvänjningsförsök från INOmax ska påbörjas så snart de hemodynamiska värdena har stabiliserats och i samband med att avvänjning från ventilator och inotropiskt stöd påbörjas.
Lithuanian: Stabilizavus hemodinamiką, reikia pradėti laipsniškai nutraukti gydymą INOmax, kartu laipsniškai atjungiant ventiliacijos aparatą ir inotropinį palaikymą.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad INOmax är och vad används det för Vad du behöver veta innan du använder INOmax Hur du använder INOmax
Lithuanian: Kas yra INOmax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant INOmax Kaip vartoti INOmax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti INOmax
Swedish: Biverkningar som är mycket vanliga (drabbar fler än 1 av 10 användare) vid behandling med INOmax är:
Lithuanian: Labai dažnai pastebimas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų), siejamas su gydymu INOmax:
Swedish: Detta kommer att övervakas med hjälp av blodprover och om så behövs kommer dosen av INOmax att sänkas och läkaren kommer att överväga att påbörja behandling med läkemedel som vitamin C och metylenblått, eller eventuellt ge en blodtransfusion, för att förbättra den syretransporterande förmågan.
Lithuanian: Tai bus stebima imant kraujo mėginius ir prireikus INOmax dozė sumažinama, o siekiant pagerinti deguonies pernešimo galimybes gali būti apsvarstytas vaistų, tokių kaip vitaminas C, metilenas mėlynasis,
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Inhalationsgas
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Inhaliacinės dujos.
Swedish: Dessutom binder sig kväveoxid till metalloproteiner och kan också reagera med SH-grupper i proteinbildande nitrosylämnen.
Lithuanian: Be to, azoto monoksidas yra chemiškai giminingas (turi cheminį afinitetą) baltymams, kurių sudėtyje yra metalų, ir taip pat gali reaguoti su baltymo SH grupėmis, sudarydamas nitrozilo junginius.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för INOmax för alla grupper av den pediatriska populationen för persisterande pulmonell hypertension och andra pulmonella hjärtsjukdomar (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti tyrimų su INOmax visiems pediatrijos populiacijos atvejams esant išliekančiai plaučių hipertenzijai ir kitoms plaučių ir širdies ligomis rezultatų.
Swedish: INOmax är, tillsammans med ventilationsstöd och andra aktiva substanser, indikerat för behandling av nyfödda spädbarn ≥ 34 veckors gestation med hypoxisk andningsinsufficiens i förening med kliniska eller ekokardiografiska tecken på pulmonell hypertension, för att förbättra syretillförseln och minska behovet av extrakorporeal membransyresättning.
Lithuanian: INOmax kartu su dirbtine plaučių ventiliacija ir kitomis aktyviomis priemonėmis yra skirtas: gydyti naujagimiams, kurių gestacijos amžiaus trukmė yra 34 ar daugiau savaičių ir kurie serga hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu, susijusiu su klinikiniais ar echokardiografiniais plaučių hipertenzijos požymiais.
Swedish: Incidenstalet för förekomsten av de insamlade biverkningarna var liknande i båda grupperna.
Lithuanian: Susumavus nepageidaujamo poveikio elementus, jų dažnumo koeficientas abejose grupėse buvo panašus.
Swedish: I närvaro av syre bildar NO snabbt NO2 (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Esant deguonies NO greitai virsta NO2 (žr.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, arba vaistininkui,arba slaugytojai.Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema:Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Swedish: INOmax skall användas hos ventilerade nyfödda spädbarn som förväntas kräva > 24 timmars stöd.
Lithuanian: INOmax turi būti skiriamas naujagimiams, kuriems reikalinga dirbtinė plaučių ventiliacija ir numatoma, kad ji truks ilgiau kaip 24 valandas.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Motivering för att inte inkludera punktskrift har accepterats.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
Swedish: Inom lungorna kan kväveoxid reagera med syre och vatten och producera kvävedioxid respektive nitrit, vilket interagerar med oxyhemoglobin och producerar methemoglobin och nitrat.
Lithuanian: Plaučiuose azoto monoksidas gali jungtis su deguonimi ir vandeniu ir sudaryti atitinkamai azoto dioksidą ir nitritus, kurie sąveikauja su oksihemoglobinu, sudarydami methemoglobiną ir nitratus.
Swedish: Inga fertilitetsstudier har utförts.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nebuvo tirtas.
Swedish: När kväveoxid inhaleras åstadkommer det selektiv pulmonell vasodilatation.
Lithuanian: Įkvėptas azoto monoksidas sukelia selektyvią plaučių vazodilataciją.
Swedish: För snabb avvänjning av inhalerad kväveoxid medför en risk för att det pulmonella arteriella trycket återigen ökar med en medföljande cirkulationsinstabilitet.
Lithuanian: Per staiga nutraukus gydymą inhaliuojamuoju azoto monoksidu kyla rizika, kad per staiga padidės plaučių arterijos kraujospūdis ir dėl to atsiras kraujotakos nestabilumas.
Swedish: Användning - Checklistprocedur före användning (en serie av åtgärder som behöver vidtas varje gång omedelbart innan en patient skall kopplas till systemet för att försäkra att systemet fungerar som det ska och att all NO2 har avlägsnats ur systemet) - Inställning av utrustningen på den korrekta koncentrationen av kväveoxid som skall administreras - Inställning av höga och låga alarmgränser för NO, NO2 och O2 - monitoreringsapparaterna - Användning av det manuella reserv -tillförselsystemet - Procedurer för korrekt byte av gascylindrar och avlägsningssystem - Larmsignaler vid felsökning - Kalibrering av NO, NO2 och O2 -monitoreringsapparaterna - Månatliga procedurer för prestationskontroll av systemet
Lithuanian: - Tinkamo dujų balionų keitimo ir sistemos valymo procedūros; - Pavojaus signalai gedimų atveju; - Kontrolinių NO, NO2 ir O2 stebėjimo prietaisų kalibravimas; - Kas mėnesį atliekamos sistemos funkcionavimo tikrinimo procedūros.
Swedish: • Den potentiella risken om INOmax används i kombination med andra vasodilatorer som verkar på cGMP eller cAMP
Lithuanian: galimą kraujavimo riziką ir hemostazės sutrikimus; galimas rizikas, jei preparatas naudojamas su kitais vazodilatoriais, kurie veikia cGMP ar cAMP.
Swedish: Bröstobeha gc
Lithuanian: Bradikardija b