FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Hypromelosa (E464) Mikrokrystalická celulosa (E460) Monohydrát laktosy Magnesium-stearát
Romanian: Amidonglicolat de sodiu tip A Hipromeloză (E464) Celuloză microcristalină (E460) Lactoză monohidrat Stearat de magneziu
Czech: • bolest na hrudi (angina pectoris)
Romanian: • dureri în piept (angină pectorală)
Czech: Následující údaje vycházejí ze studií prováděných se samotným rosiglitazonem nebo glimepiridem.
Romanian: Următoarele date reprezintă observaţii ale studiilor efectuate individual pentru rosiglitazonă sau glimepiridă.
Czech: Při užívání přípravku Avaglim může dojít ke snížení počtu některých typů krvinek.
Romanian: Avaglim poate duce la scăderea anumitor tipuri de celule din sânge.
Czech: Při současném užívání rosiglitazonu s digoxinem, se substrátem CYP2C9 warfarinem ani se substráty CYP3A4 nifedipinem, ethinylestradiolem a norethindronem nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.
Romanian: După administrarea concomitentă a rosiglitazonei şi digoxinei, substratului CYP2C9 warfarina, substratului CYP3A4 nifedipina, etinilestradiolului sau noretindronei, nu s-au observat interacţiuni relevante din punct de vedere clinic.
Czech: Thiazolidindiony působí především snížením inzulinové rezistence a deriváty sulfonylurey působí zejména stimulací uvolňování inzulinu z funkčních ß-buněk pankreatu.
Romanian: Tiazolidindionele acţionează în special prin reducerea rezistenţei la insulină, iar sulfonilureele acţionează în special prin stimularea eliberării insulinei la nivelul celulelor β - pancreatice funcţionale.
Czech: Uzavření kaliového kanálu vyvolává depolarizaci beta buněk a vede v důsledku otevření kalciových kanálů ke zvýšenému vstupu kalcia do buněk.
Romanian: Închiderea canalelor de potasiu determină depolarizarea celulelor beta - pancreatice şi se produce prin deschiderea canalelor de calciu, rezultând un influx masiv de ioni de calciu în celulă.
Czech: Příznaky poruchy funkce jater jsou:
Romanian: Simptomele insuficienţei cardiace includ:
Czech: Obsahuje laktosu, další informace viz příbalová informace.
Romanian: Conţine lactoză; vezi prospectul pentru informaţii suplimentare comprimate filmate
Czech: Opakované dávky rosiglitazonu podávané zdravým dospělým jedincům po dobu osmi dnů nevedly ke klinicky signifikantnímu snížení AUC a Cmax glimepiridu.
Romanian: După administrarea la subiecţi adulţi sănătoşi a unor doze repetate de rosiglitazonă timp de opt zile, nu au fost observate reduceri semnificative din punct de vedere clinic ale ASC şi Cmax ale glimepiridei.
Czech: Studie srovnávající AVAGLIM s monoterapií rosiglitazonem nebo glimepiridem prokázala postupné zlepšení kompenzace diabetu při užívání fixní kombinace oproti monoterapii.
Romanian: Un studiu care a comparat AVAGLIM cu monoterapia cu rosiglitazonă sau glimepiridă a demonstrat un beneficiu crescător în ceea ce priveşte controlul glicemiei în cazul tratamentului combinat cu doză fixă, comparativ cu monoterapia.
Czech: V rámci klinického hodnocení rosiglitazonu bylo pozorováno na dávce závislé zvýšení tělesné hmotnosti, které bylo vyšší při užívání v kombinaci s inzulinem.
Romanian: În cursul studiilor clinice efectuate cu rosiglitazonă s-a evidenţiat creşterea în greutate dependentă de doză, care a fost mai mare atunci când s-a utilizat în asociere cu insulina.
Czech: Glimepirid inhibuje tvorbu glukózy v játrech vzestupem intracelulární koncentrace fructosa-2,6bifosfonátu, který střídavě inhibuje glukoneogenezi.
Romanian: Glimepirida inhibă sinteza hepatică de glucoză prin creşterea concentraţiei intracelulare a fructozo2,6 - bifosfatului, care la rândul lui inhibă gluconeogeneza.
Czech: Podíl hlavního metabolitu (para-hydroxysulfátu) na celkové antidiabetické aktivitě rosiglitazonu nebyl u člověka plně objasněn a nelze vyloučit, že metabolit se na účinku podílí.
Romanian: La om, nu a fost complet elucidată contribuţia metabolitului principal (un para - hidroxisulfat) la activitatea hipoglicemiantă globală a rosiglitazonei şi nu se poate exclude posibilitatea ca acesta să contribuie la activitatea hipoglicemiantă.
Czech: Současné podávání rosiglitazonu s gemfibrozilem (inhibitor CYP2C8) vedlo ke dvojnásobnému zvýšení plazmatických koncentrací rosiglitazonu.
Romanian: Administrarea concomitentă a rosiglitazonei şi gemfibrozilului (un inhibitor al CYP2C8) a produs o creştere de două ori a concentraţiilor plasmatice ale rosiglitazonei.
Czech: U pacientů užívajících AVAGLIM může být zvýšené riziko rozvoje na dávce závislé hypoglykémie (viz bod 4.8).
Romanian: Pacienţii trataţi cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariţie a hipoglicemiei dependente de doză (vezi pct. 4.8).
Czech: Glimepirid se rychle váže na protein membrány beta buněk, který je spojen s ATP-senzitivním kaliovým kanálem, ale který je odlišný od obvyklého vazebného místa ostatních derivátů sulfonylurey.
Romanian: Glimepirida se leagă cu mare labilitate de o proteină membranară a celulelor beta - pancreatice, care este asociată cu canalul de potasiu ATP - dependent, dar care diferă de situsul de legare obişnuit al sulfonilureelor.
Czech: Rosiglitazon je extenzivně metabolizován, v nezměněné formě se vůbec nevylučuje.
Romanian: Metabolizarea rosiglitazonei se face în proporţie mare, niciun compus original nefiind excretat nemodificat.
Czech: Rosiglitazon je selektivní agonista nukleových receptorů PPARγ (receptor gama aktivovaný peroxizomálním proliferátorem).
Romanian: Rosiglitazona este un agonist selectiv al receptorului nuclear RγAPP (receptorul gama activat de proliferare a peroxizomilor) şi este un membru al clasei tiazolidindionelor de medicamente hipoglicemiante.
Czech: - s akutním koronárním syndromem (nestabilní angina pectoris, NSTEMI a STEMI) (viz bod 4.4)
Romanian: − un sindrom coronarian acut (angină instabilă, IMA NonST şi IMA ST) (vezi pct. 4.4)
Czech: • nevolnost a zvracení
Romanian: • greaţă şi vărsături
Czech: Poruchy kůže a podkoží (viz Poruchy imunitního systému) angioedém
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat (vezi Tulburări ale sistemului imunitar) edem angioneurotic
Czech: • zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka)
Romanian: • inflamaţie a ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter)
Czech: Tablety přípravku Avaglim jsou k dispozici v různých silách.
Romanian: Avaglim comprimate este disponibil în diferite concentraţii.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků glimepiridu získaná na základě údajů z klinických studií a po uvedení přípravku na trh
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse date de glimepiridă identificate pe baza datelor din studiile clinice şi pe baza experienţei de după punerea pe piaţă
Czech: chloramfenikol,
Romanian: cloramfenicol,
Czech: EU/1/06/349/005 14 tablet EU/1/06/349/006 28 tablet EU/1/06/349/007 56 tablet EU/1/06/349/008 112 tablet EU/1/06/349/010 84 tablet
Romanian: EU/1/06/349/005 14 comprimate EU/1/06/349/006 28 comprimate EU/1/06/349/007 56 comprimate EU/1/06/349/008 112 comprimate EU/1/06/349/010 84 comprimate
Czech: EU/1/06/349/001 14 tablet EU/1/06/349/002 28 tablet EU/1/06/349/003 56 tablet EU/1/06/349/004 112 tablet EU/1/06/349/009 84 tablet
Romanian: EU/1/06/349/001 14 comprimate EU/1/06/349/002 28 comprimate EU/1/06/349/003 56 comprimate EU/1/06/349/004 112 comprimate EU/1/06/349/009 84 comprimate
Czech: Î Pokud máte toto onemocnění, oznamte to svému lékaři, protože v takovém případě pro Vás Avaglim nemusí být vhodný.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi această problemă, deoarece este posibil ca Avaglim să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Užívání přípravku Avaglim může způsobit závratě nebo může vést ke snížení hladin krevního cukru pod normální hodnoty (viz „Nízké hladiny krevního cukru" v bodě 4).
Romanian: Avaglim poate provoca ameţeală sau poate ca zahărul din sânge să vă scadă sub normal (vezi "Nivelul scăzut al zahărului din sânge", la punctul 4).
Czech: V konečné analýze po 5 letech bylo pozorováno průměrné snížení HbA1c oproti výchozím hodnotám o 0,14 % u pacientů s dvojkombinovanou léčbou rosiglitazonem a metforminem v porovnání se zvýšením o 0,17 % u pacientů, kterým byla přidána sulfonylurea k původní léčbě metforminem (p<0,0001 pro rozdíl v léčbě).
Romanian: În analiza finală la 5 ani, în timpul tratamentului randomizat cu terapia duală, s-a observat o reducere medie ajustată a HbA1c de 0,14% faţă de momentul iniţial, pentru pacienţii trataţi cu rosiglitazonă în asociere cu metformină, comparativ cu o creştere de 0,17% pentru pacienţii trataţi cu sulfoniluree în asociere cu metformină (p<0,0001 pentru diferenţa de tratament).
Czech: • žaludeční bolesti, nadýmání, nucení na zvracení (nauzea), zvracení nebo průjem
Romanian: • durere de stomac, balonare, senzaţie de rău (greaţă), vomă şi diaree
Czech: Poškození funkce jater: U pacientů s jaterní cirhózou se středním poškozením jater (Child-Pughova klasifikace typu B), byly hodnoty Cmax a AUC nevázaného rosiglitazonu dva až třikrát vyšší než u osob bez tohoto onemocnění.
Romanian: În urma tratamentului cu rosiglitazonă la pacienţii cirotici cu insuficienţă hepatică moderată (clasa Child-Pugh B), Cmax şi ASC ale fracţiunii libere au fost de 2-3 ori mai mari decât la subiecţii sănătoşi.
Czech: Výsledky interakčních studií in vivo zaznamenané v odborné literatuře prokazují, že flukonazol, jeden z nejsilnějších inhibitorů CYP2C9, zvyšuje AUC glimepiridu přibližně dvojnásobně.
Romanian: Rezultatele unui studiu de interacţiune in vivo, publicate în literatura de specialitate, arată că valoarea ASC de glimepiridă este crescută de aproximativ 2 ori de fluconazol, unul dintre cei mai puternici inhibitori CYP2C9.
Czech: V další dlouhodobé studii byla zvýšená incidence kostních zlomenin u subjektů ve skupině s kombinovanou léčbou s rosiglitazonem ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou [8,3 % vs 5,3 %, RR (risk ratio) 1,57 (95% CI 1,26 - 1,97)].
Romanian: În alt studiu pe termen lung, s-a observat o incidenţă crescută a fracturilor la subiecţii din grupul la care s-a administrat rosiglitazonă în asociere comparativ cu grupul de control activ [8,3% comparativ cu 5,3%, risc relativ 1,57 (IÎ 95% 1,26 - 1,97)].
Czech: V klinických studiích byla při užívání rosiglitazonu v kombinaci s inzulinem pozorována zvýšená incidence srdečního selhání.
Romanian: În studiile clinice a fost observată o incidenţă crescută a insuficienţei cardiace atunci când rosiglitazona este utilizată în asociere cu insulina.
Czech: Srdeční poruchy městnavé srdeční selhání/plicní edém
Romanian: Tulburări cardiace insuficienţă cardiacă congestivă/edem pulmonar
Czech: Černý oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172).
Czech: Retence tekutin a srdeční selhání
Romanian: Retenţia hidrică şi insuficienţa cardiacă
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU AVAGLIM 8 mg/4 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE AVAGLIM 8 mg/4 mg
Czech: Podávání s dalšími léčivými přípravky
Romanian: Utilizarea altor medicamente:
Czech: Kromě nežádoucích účinků zaznamenaných v klinických studiích byly po uvedení rosiglitazonu na trh zjištěny nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v tabulce 2.
Romanian: Date obţinute pe baza experienţei de după punerea pe piaţă În plus faţă de reacţiile adverse identificate în urma studiilor clinice, reacţiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate după punerea pe piaţă a rosiglitazonei.
Czech: Dávkování u pacientů nedostatečně kompenzovaných při užívání glimepiridu v monoterapii (obvyklá dávka 4 mg).
Romanian: Pentru pacienţii al căror control glicemic este nesatisfăcător în urma monoterapiei cu glimepiridă (în doză uzuală de 4 mg).
Czech: Co přípravek Avaglim obsahuje
Romanian: Ce conţine Avaglim
Czech: Glimepirid zvyšuje aktivitu glycosyl-phosphatidylinositol-specifické fosfolipázy C, což může souviset s léky indukovanou lipogenezí a glykogenezí v jednotlivých tukových a svalových buňkách.
Romanian: Glimepirida creşte activitatea fosfolipazei C glicozil - fosfatidilinozitol specifice, care ar putea avea un rol în lipogeneza şi glicogenogeneza induse medicamentos, de la nivelul celulelor musculare şi adipoase izolate.
Czech: Časté leukopenie
Romanian: Frecvente leucopenie
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování kompenzace diabetu (viz bod 4.4).
Romanian: Trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a controlului glicemic (vezi pct. 4.4).
Czech: U jedinců s poškozením jater nebyly prováděny žádné adekvátní farmakokinetické studie s glimepiridem.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice adecvate cu glimepiridă la subiecţii cu insuficienţă hepatică.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest9 hepatitida10
Romanian: Tulburări hepatobiliare9 hepatită10
Czech: U pacientů léčených rosiglitazonem, a to zejména u žen, by mělo být zváženo riziko zlomenin.
Romanian: Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienţilor trataţi cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin.
Czech: Vlivem sympatolytik jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin mohou být příznaky adrenergní zpětné regulace hypoglykémie sníženy nebo mohou zcela chybět.
Romanian: Sub influenţa medicamentelor simpatolitice, cum sunt beta-blocantele, clonidina, guanetidina şi rezerpina, semnele contrareglării adrenergice induse de hipoglicemie pot fi reduse sau absente.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU AVAGLIM 4 mg/4 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE AVAGLIM 4 mg/4 mg
Czech: • jestliže máte jaterní onemocnění
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune hepatică
Czech: Je známo, že metabolismus glimepiridu je ovlivněn současným užíváním induktorů (např. rifampicin) nebo inhibitorů CYP2C9 (např. flukonazol).
Romanian: Se cunoaşte faptul că metabolizarea ei este influenţată de administrarea concomitentă a inductorilor (de exemplu, rifampicină) sau inhibitorilor (de exemplu, fluconazol) CYP2C9.
Czech: Zvláště některé přípravky mohou mít tyto účinky:
Romanian: O parte din medicamentele care cel mai probabil fac asta sunt:
Czech: EU/1/06/349/001-004 EU/1/06/349/009
Romanian: EU/1/06/349/009
Czech: Rosiglitazon nestimuloval pankreatickou sekreci inzulinu ani nevyvolával hypoglykémii u potkanů a myší.
Romanian: La şobolani şi şoareci, rosiglitazona nu a stimulat secreţia de insulină a pancreasului şi nu a indus apariţia hipoglicemiei.
Czech: V každé orgánově-systémové třídě jsou nežádoucí účinky uváděné v tabulce seřazeny s klesající frekvencí na základě údajů zjištěných v léčebném režimu za použití rosiglitazonu v monoterapii.
Romanian: La fiecare clasă de organ, aparat şi sistem, reacţiile adverse sunt prezentate în tabel în ordinea descrescătoare a frecvenţei pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie.
Czech: - se známou přecitlivělostí na rosiglitazon, glimepirid, další deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku
Romanian: − hipersensibilitate la rosiglitazonă, glimepiridă, alte sulfoniluree sau sulfonamide, sau la oricare
Czech: Ve skupině s rosiglitazonem bylo pozorováno významné zvýšení srdečního selhání (fatálního i nefatálního) (HR 2,10; CI 1,35-3,27) a zlomenin kostí (RR 1,57; CI 1,26-1,97) ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou (viz bod 4.4 a 4.8).
Romanian: S-a observat o creştere semnificativă a insuficienţei cardiace (letale şi non-letale) (RR 2,10, IÎ 1,35-3,27) şi a fracturilor (risc relativ 1,57, IÎ 1,26-1,97) în cazul grupurilor de tratament în care a fost inclusă rosiglitazona, comparativ cu grupul de control activ (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Czech: Rosiglitazon se vylučuje převážně močí.Touto cestou se vyloučí přibližně dvě třetiny podané dávky, stolicí se vyloučí asi 25% dávky.
Romanian: Principala cale de excreţie este cea urinară, aproximativ două treimi din doza administrată fiind eliminate astfel, în timp ce eliminarea prin materiile fecale reprezintă aproximativ 25% din doza administrată.
Czech: Glimepirid působí zejména stimulací uvolňování inzulinu z beta buněk pankreatu.
Romanian: Glimepirida acţionează în special prin stimularea eliberării insulinei de la nivelul celulelor betapancreatice.
Czech: - s těžkým poškozením funkce ledvin, t.j. clearance kreatininu méně než 30 ml/min (včetně pacientů podstupujících renální dialýzu)
Romanian: − insuficienţă renală severă, şi anume clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min (inclusiv
Czech: Léčba inzulinem i rosiglitazonem je spojena s retencí tekutin, současné podávání může vést ke zvýšenému riziku otoku a zvýšenému riziku ischemické choroby srdeční.
Romanian: Atât insulina cât şi rosiglitazona sunt asociate cu retenţie hidrică, iar administrarea concomitentă poate creşte riscul de apariţie al edemelor şi ar putea creşte riscul de apariţie al bolii cardiace ischemice.
Czech: Pacienti, kteří špatně snášejí laktózu, pacienti trpící vzácnými vrozenými chorobami jako jsou nesnášenlivost galaktózy, deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Romanian: Pacienţii cu intoleranţă la lactoză sau cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Vzácné granulocytopenie
Romanian: Rare granulocitopenie
Czech: • onemocnění ledvin
Romanian: • boli ale rinichilor
Czech: Vzácné trombocytopenie
Romanian: Rare trombocitopenie
Czech: Srdeční selhání bylo pozorováno častěji u pacientů s anamnézou srdečního selhání; otok a srdeční selhání byly také častěji hlášeny u starších pacientů a u pacientů s mírným až středně těžkým selháním ledvin.
Romanian: De asemenea, insuficienţa cardiacă a fost raportată mai frecvent în cazul pacienţilor cu antecedente de insuficienţă cardiacă; edemul şi insuficienţa cardiacă au fost, de asemenea, raportate mai frecvent în cazul pacienţilor vârstnici şi a celor cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Czech: sulfinpyrazon inzulin a perorální antidiabetika,
Romanian: insulină şi medicamente antidiabetice orale,
Czech: Metformin (základem sulphonylurea)
Romanian: Metformină (pe fond de sulfoniluree)
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané ve všech léčebných schématech seřazené dle orgánově-systémové klasifikace a absolutní četnosti jsou uvedeny níže.
Romanian: Reacţiile adverse pentru fiecare schemă de tratament sunt prezentate mai jos clasificate pe clase de organe, aparate şi sisteme şi în funcţie de frecvenţa absolută.
Czech: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Velká Británie
Romanian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Czech: 5Byly hlášeny vzácné případy zvýšených hodnot jaterních enzymů a jaterní dysfunkce.Ve velmi vzácných případech byly tyto příhody fatální.
Romanian: 5Au fost raportate cazuri rare de creşteri ale valorilor enzimelor hepatice şi disfuncţie hepatocelulară.
Czech: Dávkování u pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné kompenzace diabetu při užívání nejméně poloviny maximální dávky jiných derivátů sulfonylurey v monoterapii (kromě chlorpropamidu, viz bod
Romanian: Pacienţii care nu pot obţine controlul glicemiei în urma monoterapiei cu cel puţin jumătate din doza maximă a unei alte sulfoniluree (cu excepţia clorpropamidei, vezi pct. 4.4).
Czech: Velmi vzácné poruchy funkce jater (např. cholestáza a žloutenka)
Romanian: Foarte rare insuficienţă hepatică (de exemplu, cu colestază şi icter)
Czech: Glimepirid
Romanian: Glimepiridă
Czech: V substudii hodnotící účinek na snížení HbA1c vykazovala po 18 měsících dvojkombinovaná léčba s rosiglitazonem non-inferioritu ve srovnání s kombinovanou léčbou sulfonylureou a metforminem.
Romanian: Într-un sub-studiu după 18 luni, tratamentul adăugat cu rosiglitazonă în terapie duală nu a avut rezultate inferioare în reducerea HbA1c faţă de asocierea unei sulfoniluree cu metformină.
Czech: V případě výskytu žloutenky musí být léčba přípravkem přerušena.
Romanian: Dacă se observă apariţia icterului, tratamentul medicamentos trebuie întrerupt.
Czech: Interakční studie s warfarinem in vivo ukazují, že mezi rosiglitazonem a CYP2C9 substráty nedochází k in vivo interakci.
Romanian: Un studiu de interacţiune in vivo, cu warfarină, a indicat faptul că rosiglitazona nu interacţionează cu substraturile CYP2C9, in vivo.
Czech: Na zvířecích modelech familiární adenomatózní polypózy (FAP) zvyšoval rosiglitazon v dávkách dvěstěnásobně převyšujících farmakologické dávky četnost nádorů v tlustém střevě.
Romanian: În cazul modelului animal pentru studiul polipozei adenomatoase familiale (PAF), tratamentul cu rosiglitazonă în doză de 200 de ori mai mare decât cea activă farmacologic a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului.
Czech: Poruchy jater: Před zahájením léčby přípravkem Avaglim Vám bude odebrán vzorek krve ke kontrole funkce jater.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi Avaglim vi se va face o analiză de sânge pentru a verifica funcţia ficatului dumneavoastră.
Czech: Glimepirid by měl být používán s opatrností při současném podávání CYP2C9 inhibitorů (např. flukonazol) nebo induktorů (viz bod 4.5).
Romanian: Glimepirida trebuie utilizată cu prudenţă în timpul administrării concomitente a inhibitorilor (de exemplu, fluconazol) sau inductorilor CYP2C9 (vezi pct. 4.5).
Czech: Studie in vitro ukazují, že rosiglitazon je metabolizován především pomocí CYP2C8, s menší spoluúčastí CYP2C9.
Romanian: Studii in vitro au demonstrat faptul că rosiglitazona este metabolizată predominant de CYP2C8, cu o contribuţie minoră a CYP2C9.
Czech: V terapeutickém rozmezí jsou plazmatické koncentrace přibližně úměrné dávce.
Romanian: Concentraţiile plasmatice sunt aproximativ direct proporţionale cu doza pe întregul interval terapeutic al dozelor.
Czech: Zvýšená chuť k jídlu
Romanian: Frecvente creşterea apetitului
Czech: AVAGLIM by tedy neměl být používán u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Romanian: De aceea, AVAGLIM nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3).
Czech: Ve skupině pacientů s dvojkombinovanou léčbou rosiglitazonem a sulfonylureou bylo pozorováno průměrné snížení HbA1c o 0,24 % v porovnání se snížením HbA1c o 0,10 % u pacientů, kterým byl přidán metformin k původní léčbě sulfonylureou (p=0,0083 pro rozdíl v léčbě).
Romanian: A fost observată o reducere medie ajustată a HbA1c de 0,24% în cazul pacienţilor cărora li se administrează rosiglitazonă în asociere cu sulfoniluree comparativ cu o reducere a HbA1c de 0,10% în cazul pacienţilor cărora li se administrează metformină în asociere cu sulfoniluree, (p=0,0083 pentru diferenţa de tratament).
Czech: Počáteční dávka je 4 mg rosiglitazonu za den a 4 mg glimepiridu za den (užívá se jako jedna tableta přípravku AVAGLIM 4 mg/4 mg).
Romanian: Doza iniţială este de 4 mg rosiglitazonă pe zi plus 4 mg glimepiridă pe zi (administrată sub forma unui comprimat de AVAGLIM 4 mg/4 mg).
Czech: Zlepšení kompenzace diabetu je spojeno se snížením hodnot glukózy nalačno i po jídle.
Romanian: Îmbunătăţirea controlului glicemic se asociază cu scăderea atât a glicemiei à jeune, cât şi a celei postprandiale.
Czech: 3V retrospektivní analýze údajů získaných ze 42 krátkodobých klinických studií byla celková incidence nežádoucích účinků charakteristických pro srdeční ischémii vyšší u režimů obsahujících rosiglitazon (2,00 %) ve srovnání s komparátory s obsahem léčivé látky nebo placeba (1,53 %) [ poměr rizik (HR, hazard ratio) 1,30 (95% interval spolehlivosti (CI, confidence interval) 1,0041,69)].
Romanian: 3Într-o analiză retrospectivă a datelor centralizate din 42 studii clinice pe termen scurt, incidenţa generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă, 2,00% versus comparatori activi asociaţi şi placebo, 1,53% [risc relativ (RR)1,30 (interval de încredere (IÎ) 95% 1,004 - 1,69)].