FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal, in overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis, de meest geschikte farmaceutische toedieningsvorm van levetiracetam voorschrijven.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den mest egnede farmasøytiske beredningsform av levetiracetam i henhold til alder, vekt og dose.
Dutch: Daarnaast zijn de beschikbare sterktes van de tabletten niet geschikt voor de startbehandeling bij kinderen met een gewicht lager dan 25 kg, bij patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken en voor de toediening van doses lager dan 250 mg.
Norwegian Bokmål: I tillegg passer ikke tabletter i de styrkene som er tilgjengelig til oppstartbehandling hos barn som veier under 25 kg, de som ikke kan svelge tabletter eller til administrering av doser under 250 mg. I alle de overnevnte tilfellene bør mikstur brukes.
Dutch: Choreo-athetose, dyskinesie, hyperkinesie, loopstoornis, encefalopathie
Norwegian Bokmål: Choreoathetosi s, dyskinesi, hyperkinesi, forstyrrelser i gange, encefalopati
Dutch: • als enig middel voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Norwegian Bokmål: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof tartrazine E102 (zie bijsluiter voor meer informatie).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder tartrazin (E102) (les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon)
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg bevat tartrazine
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 500 mg inneholder tartrazin
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam.
Dutch: 500 mg filmomhulde tabletten: indigotine (E132), tartrazine (E102) en ijzeroxide geel (E172).
Norwegian Bokmål: 500 mg filmdrasjerte tabletter: indigotin (E132), tartrazin (E102) og gult jernoksid (E 172).
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie
Norwegian Bokmål: forvirring, panikkanfall , følelsesmessig ustabilitet/humørsvingninger, uro
Dutch: (4)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 3,5 tot 7 mg/kg aanbevolen.
Norwegian Bokmål: (4)Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof zonnegeel (E110) die allergische reacties kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder fargestoffet paraoransje (E110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dutch: 750 mg filmomhulde tabletten: ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172) en zonnegeel FCF (E110).
Norwegian Bokmål: 750 mg filmdrasjerte tabletter: gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E172) og paraoransje FCF (E110).
Dutch: CLcr (ml/min/1,73 m lengte (cm) x ks serumcreatinine (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = __Høyde (cm) x ks___ Serumkreatinin (mg/dl)
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of andere pyrrolidonderivaten.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre pyrrolidonderivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Add-on therapie bij volwassenen (≥18 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer.
Dutch: Add-on therapie bij zuigelingen in de leeftijd van 1 tot 6 maanden
Norwegian Bokmål: Spedbarn på 1 opptil 6 måneder
Dutch: Dosis en frequentie(1) Zuigelingen van 1 tot 6 maanden
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet (1)
Dutch: (5)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg aanbevolen.
Norwegian Bokmål: (5)Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof zonnegeel E110 (zie bijsluiter voor meer informatie).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder paraoransje E110 (les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon)
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg bevat zonnegeel
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 750 mg inneholder paraoransje
Dutch: Levetiracetam Teva wordt gebruikt:
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Levetiracetam Teva
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 250 mg, welke dosering na twee weken verhoogd dient te worden naar een therapeutische dosis van tweemaal daags 500 mg.
Norwegian Bokmål: Monoterapi for voksne og ungdom fra 16 års alder Anbefalt startdose er 250 mg to ganger daglig som bør økes til en terapeutisk startdose på 500 mg to ganger daglig etter to uker.
Dutch: • leverfalen, leverontsteking
Norwegian Bokmål: • vekttap, vektøkning
Dutch: Nasofaryngitis
Norwegian Bokmål: Nasofaryngi tt
Dutch: 7 tot 14 mg/kg éénmaal daags (2)(4)
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang daglig (2)
Dutch: Neonatale en dierstudies bij onvolwassen ratten en honden toonden aan dat er in doseringen tot 1800 mg/kg/dag (6 tot 17 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) geen bijwerkingen werden gezien in één van de eindpunten voor wat betreft standaardontwikkeling of geslachtsrijp worden.
Norwegian Bokmål: Neonatale og juvenile dyrestudier hos rotte og hund viste at det ikke ble sett noen bivirkninger i noen av standard endepunktene for utvikling eller modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (x 617 maksimal anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Dutch: • diplopie (dubbel zien), wazig zien
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn, uklart syn
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matige leverfunctiestoornis hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: 7 tot 21 mg/kg tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to ganger daglig
Dutch: (coördinatiestoornis), paresthesie (tintelingen), aandachtsstoornis (concentratieverlies)
Norwegian Bokmål: kribling (parestesi), problemer med å holde på oppmerksomheten (konsentrasjonssvikt)
Dutch: Aanpassing dosering bij volwassen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van 50 kg of meer:
Norwegian Bokmål: Dosejustering for voksne og unge pasienter som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon
Dutch: Voor de F0 wijfjes en voor de overleving, groei en ontwikkeling van de F1 nakomelingen tot aan het spenen bedroeg de NOAEL ≥ 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥ 1800 mg/kg/dag for F0 hunnene, og for overlevelse, vekst og utvikling av F1-avkommet opptil avvenning (x 6 maksimal anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Hydroxypropylmethylcellulose 6 cp, Titaandioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Briljant blauw FCF (E133)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose 6 cp, titandioksid (E 171), makrogol 3350, indigotin (E132), briljantblå FCF (E133)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte blister (alu/alu) 1 x 1 tablet (eenheidsdosis)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Dutch: blister (alu/alu) 8 x 1 tabletten (eeinheidsdosis)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Dutch: Zeer zelden of niet bekend:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne eller ikke kjent:
Dutch: Gebruik Levitra niet vaker dan eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Levitra mer enn én gang daglig.
Dutch: Gebruik bij volwassen mannen
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne menn
Dutch: Ouderen (≥65 jaar oud)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 6 maart 2003 Datum van laatste verlenging: 6 maart 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06 mars 2003 Dato for siste fornyelse: 06 mars 2008
Dutch: Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een combinatie van beide.
Norwegian Bokmål: Det kan være fysiske eller psykiske årsaker, eller en blanding av begge.
Dutch: - U heeft of had een lage bloeddruk.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har eller har hatt lavt blodtrykk.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van alfablokkers
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alfablokkere
Dutch: Effect op het QTc-interval
Norwegian Bokmål: Effekt på QTc-intervall
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties niet aangeraden.
Norwegian Bokmål: Slike kombinasjoner anbefales derfor ikke.
Dutch: - Slik één tablet door met een glas water.
Norwegian Bokmål: - Svelg en tablett med et glass vann.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Dutch: In de mond uiteen laten vallen.
Norwegian Bokmål: Oppløses i munnen.
Dutch: Het kan gevaarlijk voor u zijn om seks te hebben.
Norwegian Bokmål: Det kan være risikabelt for deg å ha seksuell aktivitet.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Dutch: Effect op het zicht
Norwegian Bokmål: Effekt på syn
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kliniske studier
Dutch: Levitra werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld.
Norwegian Bokmål: Levitra virker bare når du er seksuelt stimulert.
Dutch: Moxifloxacine (400 mg) was meegenomen als actieve interne controle.
Norwegian Bokmål: Moxifloxacin (400 mg) ble inkludert som en aktiv intern kontroll.
Dutch: Bij gebruik van de formules waarin voor individuen wordt gecorrigeerd lag er geen waarde buiten de grens.
Norwegian Bokmål: Når den individuelle korreksjonsformelen ble benyttet, var ingen av verdiene utenfor grensen.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van vardenafil bleven behouden tijdens langdurige studies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vardenafil ble opprettholdt i langtidsstudier.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 15%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten er 15%.
Dutch: Plotselinge dood
Norwegian Bokmål: Plutselig død
Dutch: Het is niet mogelijk om vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband hielden met het gebruik van vardenafil.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å fastslå om disse hendelsene er direkte forbundet med bruk av vardenafil.
Dutch: Erectie van de penis is een hemodynamisch proces.
Norwegian Bokmål: Penil ereksjon er en hemodynamisk prosess.
Dutch: Wat is Levitra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Levitra er og hva det brukes mot
Dutch: Dit was niet geassocieerd met enige spier- of neurologische toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Dette var ikke forbundet med noen muskel- eller nevrologisk toksisitet.
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van gehoor is gemeld.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert plutselig nedsatt hørsel eller hørselstap.
Dutch: - Als u hartproblemen hebt.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hjerteproblemer.
Dutch: Mannen die te veel Levitra innemen, kunnen last krijgen van meer bijwerkingen of kunnen ernstige rugpijn krijgen.
Norwegian Bokmål: Menn som tar for mye Levitra kan oppleve flere bivirkninger eller kan få alvorlige ryggsmerter.
Dutch: Ten minste één op de tien mannen heeft weleens problemen bij het krijgen of het behouden van een erectie.
Norwegian Bokmål: Minst én av ti menn har noen ganger problemer med å få eller opprettholde en ereksjon.
Dutch: Wat de oorzaak ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet genoeg bloed in de penis om deze stijf te maken en te houden.
Norwegian Bokmål: Uansett hva årsaken er, på grunn av forandringer i muskler og blodårer klarer ikke nok blod å forbli i penis for å gjøre den stiv og beholde den stiv.
Dutch: - Als u een ziekte hebt die erecties kan veroorzaken die niet overgaan (priapisme).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en sykdom som kan gjøre at ereksjoner ikke forsvinner (priapisme).
Dutch: - Wanneer u een bloedingsstoornis hebt (zoals hemofilie).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en blødningsforstyrrelse (som f.eks. hemofili).
Dutch: - Drink geen grapefruitsap (pompelmoessap) als u Levitra gebruikt.
Norwegian Bokmål: - Ikke drikk grapefruktjuice når du bruker Levitra.
Dutch: - U kunt Levitra met of zonder voedsel innemen maar bij voorkeur niet na een zware of vetrijke maaltijd, omdat dit het begin van de werking kan uitstellen.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta Levitra med eller uten mat men helst ikke etter et tungt eller fettrikt måltid da dette kan forsinke virkningen.
Dutch: In het algemeen is gebleken dat de incidentie van bijwerkingen (met name ‘duizeligheid') iets hoger is bij patiënten met hypertensie in de voorgeschiedenis.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er insidensen av bivirkninger (særlig "svimmelhet") litt høyere hos pasienter med tidligere hypertensjon.
Dutch: - U gebruikt riociguat.
Norwegian Bokmål: - Dersom du tar riociguat.
Dutch: De meeste effecten zijn mild tot matig.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde eller moderate.
Dutch: De meeste van de mannen die deze bijwerkingen hebben ervaren, hadden reeds eerder hartproblemen voordat zij dit middel innamen.
Norwegian Bokmål: De fleste av mennene som fikk slike bivirkninger hadde hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Dutch: De effecten op het QT-interval werden één uur na dosering (gemiddelde tmax voor vardenafil) gemeten.
Norwegian Bokmål: Virkninger på QTintervallet ble målt én time etter dosering (gjennomsnittlig tmax for vardenafil).
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for spesielle pasientgrupper
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data vedrørende fertilitet.
Dutch: Witte ronde tabletten.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde tabletter.
Dutch: Hij of zij kan voorstellen om over te stappen op een andere formulering van Levitra met een andere dosering, afhankelijk van hoe goed het bij u werkt.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan eventuelt anbefale deg å bytte til en annen legemiddelform av Levitra med en annen dose, avhengig av hvor godt den fungerer for deg.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europse referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: Voor zowel vardenafil als M1 is de eiwitbinding onafhankelijk van de totale concentraties van de stof.
Norwegian Bokmål: For både vardenafil og M1 er proteinbinding uavhengig av totalkonsentrasjonen av legemidlet.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend en kan niet worden gegeneraliseerd naar alle patiënten onder alle omstandigheden, omdat die zal afhangen van de individuele risicofactoren en gevoeligheden die op dat moment aanwezig kunnen zijn bij de bewuste patiënt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ukjent og kan ikke generaliseres for alle pasienter under alle omstendigheter, da det vil avhenge av individuelle risikofaktorer og påvirkelighet som kan være tilstede til enhver tid hos enhver pasient.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Norwegian Bokmål: Inntak av Levitra sammen med mat, drikke og alkohol
Dutch: - U heeft recentelijk een beroerte of hartaanval gehad.
Norwegian Bokmål: - Dersom du nylig har hatt et slag eller hjerteinfarkt.
Dutch: - Alcoholische dranken kunnen erectiestoornissen verergeren.
Norwegian Bokmål: - Alkoholholdig drikke kan forverre ereksjonsproblemer.
Dutch: Seksuele stimulatie is derhalve nodig om vardenafil het gewenste therapeutische effect te laten bewerkstelligen.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er derfor nødvendig for at vardenafil skal gi ønsket terapeutisk effekt.
Dutch: De combinatie dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås (se pkt.
Dutch: Daarom dient vardenafil slechts aan deze patiënten te worden toegediend na zorgvuldige afweging van voordelen en risico's.
Norwegian Bokmål: Vardenafil bør derfor bare gis til disse pasientene etter en nøye nytte-risikovurdering.
Dutch: Aanpassingen in de dosis zijn niet nodig bij oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Justering av dosen er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Dutch: De volgende groepen waren niet goed vertegenwoordigd in klinische onderzoeken: ouderen (> 75 jaar, 2,4%) en patiënten met bepaalde cardiovasculaire condities (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: De følgende grupper var ikke godt representert i kliniske studier: Eldre (>75 år, 2,4 %), og pasienter med visse kardiovaskulære forhold (se pkt.
Dutch: Levitra kan bij sommige mensen duizeligheid veroorzaken of het gezichtsvermogen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Levitra kan hos enkelte forårsake svimmelhet eller innvirke på synet.
Dutch: Ze worden gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen, een aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie te krijgen of te behouden.
Norwegian Bokmål: De brukes til behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn, en tilstand som gjør det vanskelig å få eller beholde en ereksjon.
Dutch: Het vermindert de werking van een natuurlijke chemische stof in het lichaam die de erectie laat verdwijnen.
Norwegian Bokmål: Det reduserer virkningen av de naturlige kjemiske stoffene i kroppen din som gjør at ereksjoner forsvinner.
Dutch: Het daadwerkelijke klinische gevolg van deze veranderingen in QT is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den faktiske betydningen av disse QT-endringene er ukjent.
Dutch: Langere erecties Priapisme
Norwegian Bokmål: Økt ereksjon Priapisme
Dutch: Na 24 uur waren de plasmaspiegels van vardenafil verlaagd tot ongeveer 4% van de maximale plasmaspiegel van vardenafil (Cmax).
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer hadde vardenafils plasmaverdier gått ned til ca. 4 % av den maksimale plasmaverdi for vardenafil (Cmax).
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Levitra bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Levitra hos barn.
Dutch: Op grond van vardenafilbepalingen in het zaad van gezonde proefpersonen 90 minuten na toediening van vardenafil zal niet meer dan 0,00012% van de toegediende dosis aangetroffen worden in het zaad van patiënten.
Norwegian Bokmål: Basert på målinger av vardenafil i sæd hos friske personer 90 minutter etter dosering, vil det ikke gjenfinnes mer enn 0,00012 % av gitt dose i sæd hos pasienter.
Dutch: De aanbevolen maximale doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt doseringshyppighet er én gang daglig.
Dutch: Het is echter niet mogelijk om definitief vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze risicofactoren, met vardenafil, met seksuele activiteit, of met een combinatie van deze of andere factoren.
Norwegian Bokmål: Det i midlertidig ikke mulig å endelig bekrefte om disse hendelsene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til vardenafil, til seksuell aktivitet eller til en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat vardenafil potenter is ten opzichte van PDE5 dan ten opzichte van andere bekende fosfodiësterases (>15-voudig ten opzichte van PDE6, >130-voudig ten opzichte van PDE1, >300-voudig ten opzichte van PDE11, and >1000-voudig ten opzichte van PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 en PDE10).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at vardenafil er mer potent overfor PDE5 enn overfor andre kjente fosfodiesteraser (>15 ganger i forhold til PDE6, >130 ganger i forhold til PDE1, >300 ganger i forhold til PDE11 og >1000 ganger i forhold til PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 og PDE10).
Dutch: De AUC van vardenafil verandert niet.
Norwegian Bokmål: Vardenafil AUC påvirkes ikke.
Dutch: Een aanvullende analyse van gegevens uit klinische onderzoeken, postmarketingervaringen en literatuur toonde aan dat sommige zich voordeden met een nauwe tijdsafhankelijke associatie (de eerste twee weken) na de inname van vardenafil.
Norwegian Bokmål: En tilleggsanalyse, inkludert data fra kliniske studier, erfaring etter markedsføring og litteratur, viste at noen hendelser oppsto i nær tidsmessig sammenheng (de første to ukene) etter inntak av vardenafil.
Dutch: Op grond van verdraagbaarheid en werkzaamheid kan de dosis vervolgens verhoogd worden.
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekt og toleranse kan dosen deretter økes.
Dutch: - U heeft ernstige hart- of leverproblemen.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har et alvorlig hjerte- eller leverproblem.
Dutch: Gastrointestinale en abdominale pijn Diarree
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og abdominal smerte
Dutch: Myocardinfarct Ventriculaire tachy-aritmie Angina pectoris
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt Ventrikulære takyarytmier Angina pectoris
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume tijdens steady-state van vardenafil bedraagt 208 l, wat een aanwijzing is voor verdeling over de weefsels.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige steady state distribusjonsvolumet for vardenafil er på 208 liter, noe som indikerer fordeling til vev.
Dutch: Daarvan zijn er meer dan 900 patiënten gedurende één jaar of langer behandeld.
Norwegian Bokmål: Av disse er 900 pasienter behandlet i ett år eller lenger.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TEKST BUITENVERPAKKING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST TIL YTTERKARTONG
Dutch: Metaboliet M1 vertoont een fosfodiësteraseselectiviteitsprofiel dat vergelijkbaar is met dat van vardenafil en een in vitro potentie voor fosfodiësterase type 5 van ongeveer 28% vergeleken met vardenafil, hetgeen resulteert in een bijdrage van ongeveer 7% in de werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: M1-metabolitten viser en fosfodiesterase selektivitetsprofil som svarer til den for vardenafil og en in vitro potens for fosfodiesterase type 5 på ca. 28 % sammenlignet med vardenafil, noe som resulterer i et effekttilskudd på ca. 7 %.
Dutch: stijve spieren - aanhoudende erecties - malaise
Norwegian Bokmål: muskelstivhet - Vedvarende ereksjoner - Sykdomsfølelse
Dutch: De mediane tijd tot het bereiken van de Cmax varieerde van 45 tot 90 minuten en was vergelijkbaar of licht vertraagd (met 8 tot 45 minuten) ten opzichte van de filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Median tid til Cmax varierte fra 45 til 90 minutter og er lik eller litt forsinket (med 8 til 45 minutter) sammenlignet med filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon
Dutch: Vardenafil veroorzaakt geringe en voorbijgaande verlaging van de bloeddruk, die in de meerderheid van de gevallen niet leidt tot klinische effecten.
Norwegian Bokmål: Vardenafil forårsaker lett og forbigående senkning av blodtrykket som i de fleste tilfeller ikke har noen klinisk betydning.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden evenwel in 90% van de gevallen bereikt binnen 30 tot 120 minuten (mediaan: 60 minuten) na orale toediening in nuchtere toestand.
Norwegian Bokmål: I 90 % av tilfellene ble imidlertid maksimale plasmakonsentrasjoner oppnådd i løpet av 30 til 120 minutter (median 60 minutter) etter oral fastende dosering.
Dutch: Penisbloeding Hematospermie
Norwegian Bokmål: Penil blødning Hematospermi