FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Viedlo to k zdvojnásobeniu počtu oznámení o paralelnej distribúcii predložených agentúre v roku 2005.
Latvian: Šis nosacījums 2005. gadā dubultoja EMEA iesniegtos paralēlās izplatīšanas paziņojumus.
Slovak: Konkurencieschopnosť európskeho farmaceutického priemyslu v zmysle „Lisabonského programu" zostáva v politickom programe na vysokých miestach.
Latvian: Eiropas zāļu ražošanas nozares konkurētspēja, īstenojot Lisabonas stratēģiju, politiskajā darba.
Slovak: V roku 2005 sa uskutočnil prieskum malých a stredných podnikov s cieľom porozumieť ich osobitným potrebám a očakávaniam a usporiadalo sa prvé stretnutie s organizáciami týchto podnikov s cieľom prediskutovať jeho výsledky.
Latvian: Lai saprastu MVU īpašās vajadzības un nākotnes cerības, 2005. gadā tika veikts MVU apsekojums un rezultātu apspriešanai tika organizēta pirmā tikšanās ar MVU ieinteresēto personu organizācijām..
Slovak: Uplynulých desať rokov neustáleho rastu a konsolidácie poskytlo agentúre dostatočnú dávku sebadôvery a skúseností potrebných na splnenie doposiaľ najnáročnejšieho cieľa, čím bolo nadobudnutie platnosti upravených farmaceutických právnych predpisov EÚ v plnom rozsahu v novembri 2005.
Latvian: Šie desmit nepārtrauktas izaugsmes gadi aģentūrai deva izvirzīto mērku sasniegšanai nepieciešamo pieredzi un pārliecību: 2005. gada novembrī stājās spēkā pārskatītā ES farmācijas likumdošana.
Slovak: Po zavedení revidovaných farmaceutických právnych predpisov sa oznamovanie agentúre stalo povinným.
Latvian: Pēc pārskatīto farmaceitisko tiesību aktu ieviešanas EMEA informēšana kļūst obligāta.
Slovak: Opatrenia, ktoré boli doteraz prijaté na urýchlenie hodnotiacich postupov pre vakcíny a bežné lieky boli privítané a sú potrebné.
Latvian: Loti gaidīti un nepieciešami bija jau veiktie pasākumi vakcīnu un tradicionālo zāļu novērtēšanas procedūru paātrināšanai.
Slovak: Z týchto 24 výrobkov tri sú zaradené lieky na ojedinelé ochorenia.
Latvian: No šīm 24 zālēm 3 paredzētas reti sastopamo slimību ārstēšanai.
Slovak: Nové právne predpisy obsahujú nové nástroje na posilnenie schopnosti agentúry zabezpečiť bezpečnosť liekov, najmä nové povinnosti firiem v oblasti dohľadu nad liekmi a nové ustanovenia o predkladaní plánov riadenia rizík.
Latvian: Jaunajos tiesību aktos ir jauni instrumenti, lkas pastiprina aģentūras spēju nodrošināt zāļu nekaitīgumu, tostarp tādi kā jaunie uzņēmumu farmakoloģiskās uzraudzības pienākumi un jaunie noteikumi par riska vadības plānu iesniegšanu.
Slovak: Ďalšou iniciatívou zameranou najmä na podporu vývoja liekov pre zriedkavé živočíšne druhy v dôležitom sektore hospodárskych zvierat je odvodenie maximálnych reziduálnych limitov z hlavných na zriedkavé živočíšne druhy.
Latvian: Vēl viena iniciatīva, kura īpaši paredzēta, lai veicinātu retāk sastopamajām sugām izmantojamu zāļu izstrādi svarīgajā mājlopu audzēšanas nozarē, ir MRL ekstrapolācija no populārām uz retāk audzētām sugām.
Slovak: Posudzovanie bezpečnosti
Latvian: Nekaitīguma pārbaudes
Slovak: Pri štyroch liekoch bolo ich použitie rozšírené aj na liečbu detí.
Latvian: Izmantojuma paplašināšana bērniem: 4 ražojumiem tika paplašināts izmantojums, iekļaujot arī bērnu ārstēšanu.
Slovak: K augustu 2005 bolo ukončených 500 kontrol správnej výrobnej praxe od začiatku fungovania centralizovaného postupu.
Latvian: No centralizētās procedūras darbības sākuma līdz 2005. gada augustam bija pabeigtas 500 GMP pārbaudes.
Slovak: Zhrnutie výročnej správy Európskej agentúry pre lieky
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras gada pārskata kopsavilkums par 2005. gadu
Slovak: Agentúra sa zapojí do otázok relatívnej účinnosti liekov a poskytovania informácií pacientom.
Latvian: EMEA iesaistīsies jautājumu risināšāna, kas attiecas uz relatīvo efektivitāti un informācijas nodrošināšanu pacientiem.
Slovak: Aktuálne informácie zverejňované na internetovej stránke agentúry v súvislosti s týmito otázkami boli považované za výnimočne užitočné.
Latvian: Šiem jautājumiem veltītās informācijas atjauninšjumi, kuri ir piblicēti EMEA tīmekla vietnē, ir atzīti par ļoti noderīgiem.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie pripravil jednoduchého sprievodcu pre dohľad nad veterinárnymi liekmi, zameraného predovšetkým na veterinárov s cieľom podporiť oznamovanie nepriaznivých účinkov liekov.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sagatavoja vienkāršu rokasgrāmatu par veterināro farmaceitisko uzraudzību, kas paredzēta galvenokārt veterinārārstiem, lai rosinātu ziņot par zāļu izraisītām nevēlamām blakusparādībām.
Slovak: Ako sa predpokladalo, rok 2005 bol výnimočným rokom pre Európsku agentúru pre lieky.
Latvian: Kā jau gaidījām 2005. gads Eiropas Zāļu Aģentūrai bija visai savdabīgs.
Slovak: Agentúra dosiahla veľký pokrok v oblasti spolupráce s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na ďalšom rozvoji a realizácii európskej stratégie riadenia rizík z roku 2003, ktorá je zameraná na lepšie určenie a riadenie otázok bezpečnosti.
Latvian: Aģentūra strādājot kopā ar valstu atbildīgajām iestādēm, guva labus panākumus 2003. gada Eiropas riska vadības stratēģija tālākā attīstīšanā un ieviešanā.
Slovak: Zlepšovanie dohľadu nad veterinárnymi liekmi
Latvian: Veterinārās farmaceitiskās uzraudzības uzlabošana
Slovak: Zavedenie nových farmaceutických právnych predpisov bolo úspešné vďaka spojenému úsiliu agentúry, jej vedeckých výborov a ich pracovných skupín, príslušných vnútroštátnych orgánov a
Latvian: Jauno farmācijas tiesību aktu ieviešana bija veiksmīga, pateicoties EMEA, zinātnisko komiteju un to darba partneru, valstu atbildīgo iestāžu un Eiropas Komisijas, kuras nodrošināja vērtīgu atgriezenisko
Slovak: Revidované farmaceutické právne predpisy otvárajú priestor pre predkladanie nových typov žiadostí agentúre.
Latvian: Pārskatītie farmācijas tiesību akti ļauj aģentūrā iesniegt jauna veida pieteikumus.
Slovak: Akčný plán ďalšieho rozvoja európskej stratégie rizík, ktorý bol zverejnený v máji 2005, obsahuje okrem iného tieto kľúčové hľadiská:
Latvian: 2005. gadā tika publicēts rīcības plāns par to,, kā tālāk attīstīt Eiropas riska vadības stratēģiju,tas aptverot vairākus galvenos aspektus, tostarp:
Slovak: Nové právne predpisy dávajú agentúre nové nástroje zamerané na podporu inovatívnych liekov a liečebných postupov a na zabezpečenie rýchlejšieho prístupu pacientov k liekom.
Latvian: Jaunie tiesību akti sniedz aģentūrai jaunus instrumentus, kuru mērķis ir veicināt jaunu zāļu un terapijas veidu izstrādi un nodrošināt pacientiem ātrāku pieeju zālēm.
Slovak: Centralizovaný postup je povinný pre všetky lieky na použitie v humánnej a veterinárnej medicíne získané z biotechnologických procesov.
Latvian: Centralizēta procedūra ir obligāta visām cilvēkiem un dzīvniekiem paredzētajām zālēm, kuras ir radītas biotehnoloģiskos procesos.
Slovak: Napriek zvyšujúcemu sa počtu žiadostí zostáva priemerná doba vydania osvedčenia v určených hraniciach.
Latvian: Nescatoties uz pieaugošo pieprasījumu skaitu vidējais sertifikātu izsniegšanas laiks atbilda procedūras paredzētājiem termiņiem.
Slovak: Po vstupe nových „nariadení a pravidiel, ktoré sa vzťahujú na úradníkov a ostatných zamestnancov Európskych spoločenstiev" do platnosti agentúra pripravila súbor realizačných pravidiel predložených na schválenie správnej rade.
Latvian: Ievērojot jaunos „Eiropas Kopienu Civildienesta noteikumus un pārējo darbinieku nodarbināšanas kārtību" , EMEA apstiprināšanai Valdei sagatavoja virkni ieviešanas noteikumu.
Slovak: Agentúra v roku 2005 prijala a potvrdila 3 nové žiadosti pre maximálne reziduálne limity.
Latvian: 2005. gadā EMEA saņēma un novērtēja 3 jaunus pieteikumus par maksimāli pieļaujamu palieku daudzumu (MRL).
Slovak: Tento stav sa dosiahol racionalizáciou ľudských zdrojov a ďalšou automatizáciou tohto procesu.
Latvian: Tas tika panākts, nodrošinot atbilstošo personālu un veicinot procesa automatizēšanu.
Slovak: Riaditelia agentúr pre lieky a správna rada agentúry prijali odporúčania pomocnej pracovnej skupiny dohliadajúcej na aspekty politiky, súdržnosti a regulácie súvisiace s EudraVigilance.
Latvian: Zāļu aģentūru vadītāji un EMEA Valde pieņēma īpašās darba grupas ieteikumus pievērst uzmanību ar EudraVigilance saistītajiem politikas, atbilstības un normatīvajiem aspektiem.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie zahájil verejné konzultácie o viacerých usmerneniach, ktoré navrhujú úpravu požiadaviek údajov pre skúšky veterinárnych liekov na zriedkavé použitie a pre zriedkavé živočíšne druhy týkajúcich sa kvality, bezpečnosti, vrátane maximálnych reziduálnych limitov a účinnosti a zároveň zabezpečujú zachovanie verejného zdravia.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzsāka sabiedrisku apspriešanu par vairākām vadlīnijām, kuras ierosina pieņemt prasības par informāciju šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām izmantoto veterināro zāļu kvalitātes un nekaitīguma testēšanu, iekļaujot maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu (MRL) un efektivitāti, tādējādi rūpējoties par sabiedrības veselību.
Slovak: Tieto stanoviská sa týkali dvoch liekov na liečbu HIV.
Latvian: Atzinumi attiecās uz divām zālēm iegūtā imūndeficīta sindroma (HIV/AIDS) ārstēšanai.
Slovak: 3 HODNOTENIE LIEKOV
Latvian: 3 ZĀĻU NOVĒRTĒŠANA
Slovak: Agentúra vo významnej miere prispela k aktivitám týkajúcim na zdravia verejnosti na európskej úrovni, najmä vzhľadom na prípravné opatrenia v súvislosti s možnou chrípkovou pandémiou a novými právnymi predpismi týkajúcimi sa detských liekov a pokrokových liečebných postupov.
Latvian: Aģentūra arī sniedza nozīmīgu ieguldījumu plašākos Eiropas sabiedriskās veselības pasākumos, galvenokārt saistībā ar gatavošanos gripas pandēmijas uzliesmojumam, un jaunas likumdošanas par bērniem paredzētām zālēm un iepriekšējo terapiju.
Slovak: Na základe spolupráce pracovnej skupiny agentúry a Výboru pre lieky na humánne použitie s organizáciami pacientov a spotrebiteľov (platforma agentúry pre vzťahy s pacientmi a spotrebiteľmi) bol v marci 2005 uverejnený súbor odporúčaní, ktoré sa týkali transparentnosti a rozširovania informácií, informácií o liekoch, dohľadu nad liekmi a vzťahov medzi agentúrou a organizáciami pacientov.
Latvian: Strādājot ar EMEA,CHMP darba grupa komunik ācijai ar pacientu un patērētāju organizācijām (aģentūras platforma savstarpējai sadarbībai ar pacientiem un patērētājiem), 2005. gada martā publicēja ieteikumu kopumu par: informācijas pārredzamību un izplatīšanu, informāciju par ražojumu farmaceitisko uzraudzību, kā arī savstarpēju sadarbību starp EMEA un pacientu organizācijām.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie sa tiež zaviazal urýchliť odborné hodnotenie žiadostí o odborné poradenstvo a o povolenie na uvedenie na trh týkajúcich sa základného súboru pre vakcíny proti pandemickej chrípke.
Latvian: , Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja apņēmās arī paātrināt zinātnisko konsultāciju un reģistrācijas apliecību pieteikumu, kuras attiecās uz pandēmiskās gripas vakcīnu pamatmateriāliem, zinātnisko novērtējumu.
Slovak: Boli zavedené nové možnosti včasných neformálnych rokovaní vo forme informačných stretnutí a ustanovený pilotný postup s cieľom ľahšie vyhodnotiť, či je možné vznikajúci prístup považovať za liek a či sa naňho vzťahuje centralizovaný postup.
Latvian: Tika ieviestas jaunas savlaicīgu un formālu diskusiju iespējas īsu informatīvu sanāksmju veidā un izveidota izmēģinājuma procedūra, lai veicinātu novērtējumu, vai jaunās pieejas var uzskatīt par medicīnas ražojumiem un tādējādi tiem jādod pieeja centralizētajai procedūrai.
Slovak: Táto práca zahŕňala dokončenie štruktúry zoznamu Spoločenstva pre rastlinné látky, prípravky a ich kombinácie na použitie v tradičných rastlinných liekoch a šablóny pre rastlinné monografie Spoločenstva a tiež organizáciu odbornej prípravy posudzovateľov pre EÚ.
Latvian: Tas ietvēra struktūras pabeigšanu Kopienas augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstu izmantošanai tradicionālajās augu izcelsmes zālēs un Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfiju paraugu, kā arī mācību sesiju organizēšanu ES konsultējošiem ekspertiem.
Slovak: Po desaťročí veľmi výrazného pokroku a vďaka vypracovanému dlhodobému plánu ďalšieho rozvoja má agentúra v súčasnosti zatiaľ najlepšie podmienky na napĺňanie svojho poslania, ktorým je podporovať a chrániť zdravie v Európe.
Latvian: Šobrīd, kad ir aizvadīta sasniegumiem bagāta desmitgade, un ir izstrādāts labs ilgtermiņa plāns turpmākai attīstībai gaitu, aģentūra ir apņēmības pilna turpināt Eiropas veselības aizsardzība un veicināšanā.
Slovak: V oblasti veterinárnych liekov je agentúra zodpovedná za všetky lieky získané pomocou biotechnológie alebo lieky primárne určené na zvyšovanie výkonnosti s cieľom podporiť rast alebo zvýšiť výnosy z liečených zvierat.
Latvian: Veterināro zāļu jomā aģentūra ir atbildīga par visiem medikamentiem, kuri ir iegūti biotehnoloģiskos procesos vai paredzēti galvenokārt ražīguma paaugstināšanai, lai veicinātu augšanu vai paaugstinātu produkcijas ieguvi no ārstētajiem dzīvniekiem.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie vydal tri kladné stanoviská pre ustanovenie maximálnych reziduálnych limitov a osem stanovísk pre rozšírenie súčasných maximálnych reziduálnych limitov na iné živočíšne druhy.
Latvian: Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komiteja (CVMP) sniedza 3 pozitīvus atzinumus par maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu noteikšanu un 8 atzinumus par pastāvošo pieļaujamo palieku daudzumu attiecinašanu uz citām sugām.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie v roku 2005 prijal 24 kladných stanovísk a 1 zamietavé stanovisko pre lieky určené na európsky trh.
Latvian: Atzinumi 2005. gadā Līdzekus tam 2005. gadā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pieņēma 24 pozitīvus atzinumus un vienu negatīvu atzinumu par Eiropas tirgum paredzētām zālēm.
Slovak: Zaradenie sa týkalo liekov zo širokého spektra liečebných oblastí, najviac však bolo liekov na liečenie rakoviny.
Latvian: Zāļu nosaukumi attiecas terapiju plašā diapazonā, taču vairums no tiem attiecās uz zāles vēža ārstēšanai.
Slovak: Profily odbornej prípravy sa zameriavajú na priebežný systém rozvoja schopností a pomáhajú určovať otvorené vzdelávacie potreby.
Latvian: Apmācību programmu mērķis ir pastāvīgi pilnveidot zināšanas un palīdzēt noteikt vēl sniedzamu apmācību vajadzības.
Slovak: Určité zjednodušenie postupu odborného poradenstva znamenalo, že napriek zvýšenému počtu žiadostí dokázala agentúra v roku 2005 poskytnúť viac odborného poradenstva a v kratšom čase ako v predošlých rokoch.
Latvian: Pateicoties dažiem pilnveidojumiem zinātnisko konsultāciju procedūrā, un neskatoties uz pieprasījumu pieaugumu 2005. gadā aģentūra spēja nodrošināt lielāku skaitu un ātrākas zinātniskās konsultācijas nekā iepriekšējos gados.
Slovak: Správna rada v posudzovanom roku konečne dosiahla plný počet členov, keďže svojej práce sa ujali noví zástupcovia organizácií pacientov, lekárov a veterinárnych lekárov vymenovaní Radou ministrov.
Latvian: Pārskata gadā Valde beidzot strādāja pilnā sastāvā, jo tās darbā iesaistījās jauni Ministru padomes norīkoti pacientu biedrību, kā arī ārstu un veterināru apvienību pārstāvji.
Slovak: Nové žiadosti v roku 2005
Latvian: Jauni pieteikumi 2005. gadā
Slovak: Centralizovaným postupom musia prejsť aj všetky veterinárne lieky, ktoré majú byť použité na zvyšovanie výkonnosti s cieľom podporiť rast liečených zvierat alebo zvýšiť výnosy z liečených zvierat.
Latvian: Tāpat centralizētā procedūra attiecas uz visām veterinārajām zālēm, kuras paredzētas ražīguma uzlabošanai, lai veicinātu ārstēto dzīvnieku augšanu vai palielinātu produkciju no ārstētajiem dzīvniekiem.
Slovak: V septembri 2005 správna rada agentúry schválila kritériá pre účasť organizácií pacientov a spotrebiteľov na činnosti agentúry.
Latvian: 2005. gada septembrī EMEA Valde pieņēma kritērijus pacientu vai patērētāju organizāciju dalībai EMEA pasākumos.
Slovak: Kontroly správnej výrobnej, klinickej a laboratórnej praxe
Latvian: 5.1 Labas ražošanas prakses (GMP), labas klīniskās prakses (GCP) un labas laboratoriju prakses (GLP) pārbaudes
Slovak: Počet žiadostí o zmenu povolenia na uvedenie na trh sa v roku 2005 opäť zvýšil.
Latvian: 2005. gadā turpināja pieaugt pieteikumu skaits reģistrācijas apliecību izmaiņām.
Slovak: Keďže program bol zavedený v októbri 2003, prijatých bolo len málo žiadostí o odborné poradenstvo pre tieto lieky, priemysel však potvrdzuje vysoký záujem.
Latvian: Lai gan kopš projekta ieviešanas 2003. gada oktobrī saņemti tikai daži zinātnisko konsultāciju pieteikumi par šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām izmantotām zālēm, ražošanas nozare ir apliecinājusi lielu interesi.
Slovak: V roku 2005 bola zriadené nová pracovná skupina Výboru pre lieky na humánne použitie pre podobné biologické lieky.
Latvian: Jauno CHMP Līdzīgu bioloģisko zāļu darba grupu izveidoja 2005. gadā.
Slovak: Niektoré odporúčania sa zrealizovali v roku 2005, vrátane nových šablón informácií o liekoch, ktoré umožňujú poskytovanie lepších informácií pacientom a ktoré sú podrobené skúške čitateľnosti.
Latvian: Dažus ieteikumus ieviesa 2005. gadā, ieskaitot vienu par jaunu zāļu informācijas paraugu, kas ļauj labāk pacientiem nodrošināt informāciju un kas ir labāk saprotams plašākai sabiedrībai.
Slovak: Dostupnosť veterinárnych liekov
Latvian: Veterināro zāļu pieejamība
Slovak: Vplyv činnosti po schválení na verejné zdravie
Latvian: Pēcreģistrācijas pasākumu ietekme uz sabiedrības veselību
Slovak: Na dve žiadosti o odborné poradenstvo prijaté v roku 2005 sa vzťahovali kritériá pre bezplatné poradenstvo podľa pilotného programu pre bezplatné poradenstvo v súvislosti s veterinárnymi liekmi na zriedkavé použitie a pre zriedkavé živočíšne druhy.
Latvian: Divi 2005. gadā saņemtie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi bija ar tiesībām uz bezmaksas konsultācijām saskaņā ar bezmaksas zinātnisko konsultāciju izmēģinājuma projektu par šaurākai lietošanai un retāk sastopamajām sugām izmantotām veterinārajām zālēm (MUMS).
Slovak: Prvá vytvorená verzia skladovania údajov a nástrojov farmaceutickej inteligencie systému EudraVigilance bolo odovzdaná na preskúšanie.
Latvian: Testēšanai tika nodotas pirmās EudraVigilance datu glabāšanas un farmaceitiskās uzraudzības rīku ražošanas versijas .
Slovak: Agentúra po nadobudnutí účinnosti nariadenia o MSP prijala prvé žiadosti o postavenie MSP, ktoré spracovala.
Latvian: EMEA pēc MVU regulas stāšanās spēkā un izskatīja arī pirmos MVU statusa piešķiršanas pieprasījumus.
Slovak: Prvá vytvorená verzia databázy Spoločenstva pre lieky bola odovzdaná v súlade s plánovanými technickými údajmi a sprístupnená regulačným orgánom.
Latvian: Pirmā Kopienas zāļu ražošanas datu bāzes versija tikaizveidotasastādīta saskaņā ar regulējošām iestādēm pieejamām specifikācijām.
Slovak: Dve z 22 stiahnutí boli označené ako stiahnutia „1. triedy", t. j. súviseli s chybami, ktoré môžu viesť k ohrozeniu života alebo by mohli spôsobiť vážne ohrozenie zdravia.
Latvian: No kopumā 22 zālēm divu zāļu atsaukšanu no klasificēja kā „1. klases" atsaukšana, t.i., saistībā ar defektiem, kas ir potenciāli bīstami dzīvībai vai var nopietni apdraudēt veselību.
Slovak: Agentúra podporuje žiadateľov vo vývoji nových liečebných prístupov s technológií.
Latvian: EMEA atbalsta pieteikuma iesniedzējus jaunu terapeitisko pieeju un tehnoloģiju izstrādē.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie v roku 2005 pokračoval v odvodzovaní maximálnych reziduálnych limitov na žiadosť firiem pre látky dôležité pri liečbe zriedkavých druhov.
Latvian: 2005. gadā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pēc uzņēmumu pieprasījuma turpināja ekstrapolēt MRL vielām, kas ir svarīgas retāk sastopamu sugu ārstēšanā.
Slovak: Nové právne predpisy tiež zavádzajú nový postup, ktorý umožňuje Výboru pre lieky na humánne použitie poskytovať odborné stanoviská v rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO) týkajúce sa liekov používaných mimo trhov Európskej únie.
Latvian: Jaunie tiesību akti ievieš arī jaunu procedūru, kura ļauj Cilvēkiem paredzēto zāļu komisijai (CHMP) sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO) sniegt zinātniskos atzinumus par zālēm , ko lieto ārpus Eiropas Savienības.
Slovak: V roku 2005 boli navrhnuté zmeny a doplnenia súčasného usmernenia Komisie pre zásobovanie liekmi, ktoré nie sú na lekársky predpis, týkajúce sa najmä použitia centralizovaného postupu pre lieky určené na samoliečbu.
Latvian: Bezrecepšu zāles: tika ierosināts 2006. gadā grozīt Komisijas vadlīnijās par bezrecepšu zāļu piegādi, it īpaši attiecībā uz centralizētās procedūras izmantošanu bezrecepšu zālēm.
Slovak: Posilnené postupy na zisťovanie signálov súvisiacich s dohľadom na lieky
Latvian: Procedūru pastiprināšana, lai noteiktu pazīmes farmaceitiskās uzraudzības piemērošanai
Slovak: Do rozsahu programu odberu vzoriek a skúšok centrálne schválených výrobkov bolo v roku 2005 zaradených tridsaťdeväť liekov.
Latvian: Trīsdesmit deviņi medikamenti tika iekļauti centralizēti reģistrēto zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas 2005. gada programmas darbības jomā.
Slovak: V septembri 2005 správna rada schválila revidovanú politiku prekladov agentúry s cieľom ďalej zlepšiť riadenie prekladov.
Latvian: Lai tālāk uzlabotu tulkojumu pārvaldību, Valde 2005. gada septembrī pieņēma pārskatītu EMEA tulkošanas politiku.
Slovak: Žiadny z týchto výsledkov sa netýkal nedodržania technických údajov.
Latvian: Nevienai no zālēm rezultāti neuzrādīja novirzes no apraksta.
Slovak: Zriadená bola odborná skupina, ktorá zvažuje inovatívne metódy vývoja liekov a posudzuje prekážky, s ktorými sa farmaceutické spoločnosti môžu pri vývoji takýchto metód stretnúť.
Latvian: Tika izveidota zinātnieku grupa, kuras darbī bas mērķis ir apsvērt jaunas zāļu izstrādes metodes un novērtēt potenciālos šķēršļus, farmācijas uzņēmumiem pētot vai izstrādājot šādas metodes.
Slovak: V novembri 2005 skupinu pre uľahčenie vzájomného uznávania nahradila „Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy humánnych liekov" a veterinárnu skupinu pre uľahčenie vzájomného uznávania nahradila „Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy veterinárnych liekov".
Latvian: 2005. gada novembrī MRFG aizstāja ar Savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupu - cilvēkiem paredzētām zālēm" jeb „CMD(h)" un VMRFG aizstāja ar „Savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupu - veterinārajām zālēm" jeb CMD(v).
Slovak: ÚVOD PREDSEDU
Latvian: VALDES PRIEKŠSĒDĒTĀJA PRIEKŠVĀRDS
Slovak: mobilizovania a koordinovania vedeckých zdrojov z celej EÚ s cieľom poskytovať vysokokvalitné hodnotenie liekov, poskytovať poradenstvo pre výskumné a vývojové programy, vykonávať kontroly, aby sa zaistilo trvalé dosahovanie základných ustanovení GXP a poskytovať užitočné a zrozumiteľné informácie užívateľom a zdravotníckym pracovníkom.
Latvian: atvieglojot inovāciju un veicinot pētījumus, tādējādi sekmējot ES farmaceitiskās rūpniecības konkurētspēju, kā arī mobilizējot un koordinējot zinātniskos resursus no visā ES, lai nodrošinātu kvalitatīvu medikamentu novērtēšanu, sniegtu ieteikumus par pētniecības un attīstības programmām, veiktu pārbaudes, lai pārliecinātos, ka konsekventi tiek ievēroti galvenie GXP noteikumi un sniegtu noderīgu un skaidru informāciju lietotājiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Slovak: Popri verejných stanoviskách schválil Výbor pre lieky na humánne použitie aj množstvo samostatných listov jednotlivým lekárom.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja līdztekus publiskaijem paziņojumiem saskaņoja vairākus ārstiem adresētu vēstuļu paraugus.
Slovak: Administratívne postupy týkajúce sa liekov na ojedinelé ochorenia v rokoch 2003 - 2005
Latvian: Zāļu retu slimību ārstēšanai procedūras 2003.2005. gadā
Slovak: Agentúra prispela k Iniciatíve pre inovatívne lieky, rozvoju európskej technologickej platformy pre celkové zdravie zvierat a stanoveniu priorít pre ojedinelé ochorenia.
Latvian: Sadarbī ba attiecās uz Iniciatīvu jauno zāļu jomā (IMI), Eiropas tehnoloģiskās bāzes attīstību pasaules dzīvnieku veselībai (ETPGAH) un reti sastopamu slimību prioritāšu noteikšanā.
Slovak: V roku 2005 bolo dokončených spolu viac ako 1000 postupov po schválení, vrátane 628 oznámení o zmenách typu I, 505 stanovísk o zmenách typu II (50
Latvian: Kopā 2005 gadā pabeigtas vairāk nekā 1000 pēcreģistrācijas procedūras, tostarp 628 pieteikumi I veida izmaiņām, 505 atzinumi par II veida izmaiņām (50 % - par nekaitīgumu un iedarbīgumu un 50 % - par kvalitātes izmaiņām) un 15 atzinumus par ražojuma līnijas paplašināšanu.