FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Prescriber Guide shall include the following key elements:
Lithuanian: Vaistinio preparato išrašymo vadove turi būti pateikta tokia pagrindinė informacija:
English: Maximum categorical changes in % hepatic fat (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005) Maximum absolute increase in % hepatic fat
Lithuanian: (pagrindinis veiksmingumo tyrimas UP1002/AEGR-733-005) Didžiausias absoliutus riebalų procentinės dalies kepenyse padidėjimas
English: • The capsule shell for the 5 mg and 10 mg capsules contains gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: • 5 ir 10 mg kapsulių apvalkalo sudėtyje yra želatinos, titano dioksido (E171) ir raudonojo geležies oksido (E172).
English: Lojuxta 5 mg, 10 mg hard capsules Gelatin
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Lojuxta 5 mg, 10 mg kietosios kapsulės
English: Other forms of primary hyperlipoproteinemia and secondary causes of hypercholesterolaemia (e.g., nephrotic syndrome, hypothyroidism) must be excluded.
Lithuanian: Kai tik įmanoma, HŠH diagnozė turi būti patvirtinta genetiniu tyrimu. Būtina įsitikinti, kad pacientas neserga kitų formų pirmine hiperlipoproteinemija ir kad nėra antrinių hipercholesterolemiją sukeliančių priežasčių (pvz., nefrozinio sindromo, hipotirozės).
English: Interactions between moderate CYP3A4 inhibitors and lomitapide have not been studied.
Lithuanian: inhibitorių ir lomitapido sąveikų tyrimų neatlikta.
English: Lomitapide had no effect on reproductive function in female rats at doses up to 1 mg/kg or in male rats at doses up to 5 mg/kg.
Lithuanian: Naudojant ne didesnes kaip atitinkamai 1 mg ir 5 mg/kg dozes, lomitapidas neturėjo įtakos nei žiurkių patelių, nei žiurkių patinų reprodukcinei funkcijai.
English: Measure ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin, gamma-glutamyl transferase (gamma-GT) and serum albumin before initiation of treatment with Lojuxta.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Lojuxta reikia išmatuoti ALT, AST, šarminės fosfatazės aktyvumą, bendrą bilirubino kiekį, gama gliutamiltransferazės aktyvumą ir albumino kiekį kraujo serume.
English: Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules lomitapide
Lithuanian: Lojuxta 5 mg kietosios kapsulės Lojuxta 10 mg kietosios kapsulės Lojuxta 20 mg kietosios kapsulės
English: Diarrhoea Nausea Flatulence
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: • Lojuxta 20 mg is a white cap/white body hard capsule with “20 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lithuanian: • Lojuxta 20 mg - tai kietoji kapsulė, kurią sudaro baltas korpusas, ant kurio juodu rašalu įspausta „20 mg“, ir baltas gaubtelis, ant kurio įspausta „A733“.
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172)
English: • joint pain or swelling, pain in hands or feet
Lithuanian: • sąnarių skausmas arba patinimas, skausmingos plaštakos ar pėdos; • raumenų skausmas;
English: Nasopharyngitis Sinusitis
Lithuanian: Kepenų steatozė
English: You should not take more than 40 mg of simvastatin when using Lojuxta (see section 2 under ‘Do not take Lojuxta')
Lithuanian: Kartu su Lojuxta negalima vartoti didesnių kaip 40 mg simvastatino dozių (žr.
English: CYP3A4, lomitapide AUC increased approximately 27-fold and Cmax increased approximately 15-fold.
Lithuanian: Lomitapido 60 mg dozę vartojant kartu su stipraus CYP3A4 inhibitoriaus ketokonazolo 200 mg doze du kartus per parą, lomitapido plotas po kreive (AUC) padidėjo maždaug 27 kartus ir didžiausia koncentracija ( Cmax) padidėjo maždaug 15 kartų.
English: Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Lithuanian: Lojuxta 30 mg kietosios kapsulės Lojuxta 40 mg kietosios kapsulės Lojuxta 60 mg kietosios kapsulės
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
English: • medicines to reduce the activity of the immune system (e.g. sirolimus)
Lithuanian: • vaistų imuninės sistemos aktyvumui sumažinti (pvz.
English: United Kingdom Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447 (freephone) Tel: +44 1604 549952 medinfo@amrytpharma.com
Lithuanian: Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447 (freephone) Tel: +44 1604 549952 medinfo@amrytpharma.com
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 140.23 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 140,23 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu) (žr.
English: Your doctor will give you a blood test to check your liver before you start taking these capsules, if your dose is increased, and regularly during treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šias kapsules, taip pat didinant Jums paskirtą vaisto dozę bei reguliariai gydymo laikotarpiu gydytojas Jums atliks kraujo tyrimą Jūsų kepenų veiklai patikrinti.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 129.89 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 129,89 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu) (žr.
English: Inter-individual variability in lomitapide AUC was approximately 50%.
Lithuanian: Lomitapido AUC tarp pavienių pacientų skyrėsi maždaug
English: • medicines to regulate heart rhythm (e.g. amiodarone)
Lithuanian: • vaistų širdies ritmui sureguliuoti (pvz., amjodarono);
English: Use in women of child-bearing potential
Lithuanian: Vartojimas vaisingoms moterims
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg lomitapido (lomitapido mezilato pavidalu).
English: Oral use
Lithuanian: Vartoti
English: Lojuxta 60 mg hard capsules
Lithuanian: Lojuxta 60 mg kietosios kapsulės
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES
English: • medicines which lower cholesterol (e.g. atorvastatin)
Lithuanian: • vaistų cholesterolio kiekiui sumažinti (pvz.
English: Daily Amount Vitamin E
Lithuanian: Sumažėjęs vitamino E kiekis Sumažėjęs vitamino K kiekis
English: • The capsule shell for the 60 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Lithuanian: • 60 mg kapsulės apvalkalo sudėtyje yra želatinos, titano dioksido (E171) ir geltonojo geležies oksido (E172).
English: Lojuxta 20 mg hard capsules
Lithuanian: Lojuxta 20 mg kietosios kapsulės
English: o Hepatic events o Gastrointestinal events o Small bowel, hepatic, colorectal and pancreatic tumours o Events associated with coagulopathy o Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) events o Death, including cause of death
Lithuanian: Major Adverse Cardiovascular Events, MACE); o mirties, įskaitant mirties priežastį;
English: Pyrexia
Lithuanian: Lojuxta
English: Lojuxta 60 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Lithuanian: Lojuxta 60 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60 mg lomitapido (lomitapido mezilato pavidalu).
English: • The capsule shell for the 40 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Lithuanian: • 40 mg kapsulės apvalkalo sudėtyje yra želatinos, titano dioksido (E171) ir geltonojo geležies oksido (E172).
English: If treatment with antifungal azoles (e.g., itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole); the antiarrhythmic dronedarone; macrolide antibiotics (e.g., erythromycin, clarithromycin); ketolide antibiotics (e.g., telithromycin); HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil is unavoidable, therapy with Lojuxta should be suspended during the course of treatment (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: , priešgrybeliniais azolais [tokiais, kaip itrakonazolas, flukonazolas, ketokonazolas, vorikonazolas, posakonazolas], makrolidų grupės antibiotikais [tokiais, kaip eritromicinas ar klaritromicinas], ketolidų grupės antibiotikais [tokiais, kaip telitromicinas], ŽIV proteazės inhibitoriais, kalcio kanalų blokatoriais diltiazemu ir verapamilu bei vaistiniu preparatu nuo širdies ritmo sutrikimo dronedaronu [žr.
English: Lojuxta 10 mg hard capsules
Lithuanian: Lojuxta 10 mg kietosios kapsulės
English: • ulcer or sore spot in the throat
Lithuanian: • opa arba skaudulys gerklėje;
English: Due date
Lithuanian: Kiekis per parą
English: Lojuxta 30 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Lithuanian: Lojuxta 30 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 30 mg lomitapido (lomitapido mezilato pavidalu).
English: Contact your doctor immediately if you experience any unexplained muscle aches and pains, tenderness or weakness.
Lithuanian: Gali pasireikšti raumenų gėla ir skausmas (mialgija) ar silpnumas (miopatija). Jeigu Jums pasireikštų nepaaiškinama raumenų gėla ir skausmas, jautrumas arba silpnumas, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg lomitapido (lomitapido mezilato pavidalu).
English: Blood bilirubin increased Gamma-glutamyltransferase increased Neutrophil percentage increased Protein urine
Lithuanian: Padidėjęs gama gliutamiltransferazės aktyvumas
English: Increases in the dose of Lojuxta may lead to supratherapeutic anticoagulation, and decreases in the dose may lead to subtherapeutic anticoagulation.
Lithuanian: Padidinus Lojuxta dozę, kraujo krešėjimas gali būti slopinamas daugiau negu reikia, o ją sumažinus - mažiau negu reikia.
English: Safety phase weeks 26-78 N (%)
Lithuanian: 26-78-a savaitės
English: Lojuxta 10 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Lithuanian: Lojuxta 10 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 10 mg lomitapido (lomitapido mezilato pavidalu).
English: Lojuxta 40 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Lithuanian: Lojuxta 40 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg lomitapido (lomitapido mezilato pavidalu).
English: list is not intended to be comprehensive and prescribers should check the prescribing information of medicinal products to be co-administered with Lojuxta for potential CYP3A4 mediated interactions.
Lithuanian: Lojuxta, išrašymo (skyrimo) tvarką dėl galimos su CYP3A4 susijusios sąveikos.
English: • Lojuxta 60 mg is a yellow cap/yellow body hard capsule with “60 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lithuanian: • Lojuxta 60 mg - tai kietoji kapsulė, kurią sudaro geltonas korpusas, ant kurio juodu rašalu įspausta „60 mg“, ir geltonas gaubtelis, ant kurio įspausta „A733“.
English: Renal impairment
Lithuanian: linolo rūgštis
English: • Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lithuanian: • Lojuxta 30 mg - tai kietoji kapsulė, kurią sudaro geltonas korpusas, ant kurio juodu rašalu įspausta „30 mg“, ir oranžinis gaubtelis, ant kurio įspausta „A733“.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60 mg lomitapido (lomitapido mezilato pavidalu).
English: Dry mouth
Lithuanian: Odos sausumas
English: Lojuxta 30 mg hard capsules
Lithuanian: Lojuxta 30 mg kietosios kapsulės
English: The capsule is an orange cap/orange body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “5 mg” on body and “A733” on cap.
Lithuanian: 19,4 mm dydžio kietoji kapsulė, kurią sudaro oranžinis korpusas, ant kurio juodu rašalu įspausta „5 mg“, ir oranžinis gaubtelis, ant kurio juodu rašalu įspausta „A733“.
English: • Women of childbearing potential should have adequate birth control and should tell their doctors immediately if they suspect they may be pregnant;
Lithuanian: • informacija, kad atliekant ikiklinikinius tyrimus, buvo nustatyta, jog Lojuxta sukelia teratogeninį poveikį ir kad jo negalima vartoti nėštumo laikotarpiu ar planuojant pastoti; • vaisingo amžiaus moterys turi naudoti atitinkamas apsaugos nuo nėštumo priemones, o įtarus, jog pastojo, nedelsdamos praneštų apie tai savo gydytojui;
English: Dehydration Increased appetite
Lithuanian: Padidėjęs apetitas
English: Lojuxta 40 mg hard capsules
Lithuanian: Lojuxta 40 mg kietosios kapsulės
English: • Lojuxta 10 mg is an orange cap/white body hard capsule with “10 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
Lithuanian: • Lojuxta 10 mg - tai kietoji kapsulė, kurią sudaro baltas korpusas, ant kurio juodu rašalu įspausta „10 mg“, ir oranžinis gaubtelis, ant kurio įspausta „A733“.
English: The capsule is a white cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “20 mg” on body and “A733” on cap.
Lithuanian: 19,4 mm dydžio kietoji kapsulė, kurią sudaro baltas korpusas, ant kurio juodu rašalu įspausta „20 mg“, ir baltas gaubtelis, ant kurio juodu rašalu įspausta „A733“.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg lomitapido (lomitapido mezilato pavidalu).
English: The capsule is an orange cap/yellow body hard capsule of 21.6 mm, printed with black ink imprinted with “30 mg” on body and “A733” on cap.
Lithuanian: 21,6 mm dydžio kietoji kapsulė, kurią sudaro geltonas korpusas, ant kurio juodu rašalu įspausta „30 mg“, ir oranžinis gaubtelis, ant kurio juodu rašalu įspausta „A733“.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
English: In this study, the median levels of serum vitamin E, ALA, linoleic acid, EPA, DHA, and arachidonic acid decreased from baseline to Week 26 but remained above the lower limit of the reference range.
Lithuanian: eikozapentaeno, dokozaheksaeno ir arachidono rūgščių kiekis kraujo serume sumažėjo, tačiau nenukrito žemiau apatinės rekomenduojamo intervalo ribos.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 30 mg lomitapido (lomitapido mezilato pavidalu).
English: Patients with results suggesting the presence of steatohepatitis or fibrosis should be considered for liver biopsy.
Lithuanian: Fib-4 indeksas, Fibrotest tyrimas (dėl kepenų fibrozės) Atliekant šiuos tyrimus ir vertinant jų rezultatus, pacientą gydantis gydytojas turi bendradarbiauti su hepatologu. Jeigu, atsižvelgiant į rezultatus, nusprendžiama, kad pacientui gali būti išsivystęs steatozinis hepatitas arba fibrozė, reikia apsvarstyti galimybę atlikti kepenų biopsiją.
English: Dietary counselling should be provided.
Lithuanian: Pacientai turi pasikonsultuoti su mitybos specialistais.
English: • swelling of the eye
Lithuanian: • akių užtinimas;
English: Paraesthesia Somnolence
Lithuanian: Nuovargis astenija
English: Eructation
Lithuanian: Dozavimas
English: Defaecation urgency Eructation
Lithuanian: Neatidėliotinas poreikis tuštintis
English: Week 14
Lithuanian: gruodžio 31 d.
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 10 mg lomitapido (lomitapido mezilato pavidalu).
English: Pregelatinised starch (maize) Sodium starch glycolate (Type A) Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas
English: Medicinal products
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveika
English: The median absolute increase in hepatic fat was 6% after both 26 weeks and 78 weeks of treatment, from 1% at baseline, measured by MRS. Hepatic steatosis is a risk factor for progressive liver disease including steatohepatitis and cirrhosis.
Lithuanian: Kepenų steatozė yra progresuojančios kepenų ligos, įskaitant steatozinį hepatitą ir cirozę, rizikos veiksnys.
English: Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Hepatic enzyme increased Liver function test abnormal Neutrophil count decreased White blood cell count decreased
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Kepenų funkcijos tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normos
English: Mean Percent Change from Baseline in LDL-C
Lithuanian: Procentinio MTL -C kiekio pokyčio nuo gydymo pradžios vidurkis
English: Lojuxta may affect the way other medicines work.
Lithuanian: Lojuxta gali daryti įtaką kitų vaistų veikimo būdui. Jeigu vartojate bent vieną iš toliau nurodytų vaistų,
English: The capsule is a yellow cap/yellow body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “60 mg” on body and “A733” on cap.
Lithuanian: 23,4 mm dydžio kietoji kapsulė, kurią sudaro geltonas korpusas, ant kurio juodu rašalu įspausta „60 mg“, ir geltonas gaubtelis, ant kurio juodu rašalu įspausta „A733“.
English: • chest pain
Lithuanian: • sausa oda;
English: The capsule is an orange cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “10 mg” on body and “A733” on cap.
Lithuanian: 19,4 mm dydžio kietoji kapsulė, kurią sudaro baltas korpusas, ant kurio juodu rašalu įspausta „10 mg“, ir oranžinis gaubtelis, ant kurio juodu rašalu įspausta „A733“.
English: • The need to avoid grapefruit juice;
Lithuanian: • dujų kaupimasis;
English: ALA
Lithuanian: y.
English: See package leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
English: In ferrets, lomitapide was both maternally toxic and teratogenic at <1 times the MRHD.
Lithuanian: toksinis poveikis patelėms ir teratogeninis poveikis pasireiškė, kai lomitapido dozė viršijo MRDD mažiau nei 1 kartą.
English: • abnormal lung function test
Lithuanian: Plaučių funkcijos tyrimo rezultatų nukrypimai nuo normos
English: Regular screening for steatohepatitis/fibrosis should be performed at baseline and on an annual basis using the following imaging and biomarker evaluations:
Lithuanian: (arba) fibrozės požymių, atliekant šiuos vaizdinius ir biologinių žymenų tyrimus:
English: • Lojuxta 40 mg is a yellow cap/white body hard capsule with “40 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Lithuanian: • Lojuxta 40 mg - tai kietoji kapsulė, kurią sudaro baltas korpusas, ant kurio juodu rašalu įspausta „40 mg“, ir geltonas gaubtelis, ant kurio įspausta „A733“.
English: Haematuria
Lithuanian: Nuovargis
English: • bleeding from your rectum (back passage) or blood in your stool
Lithuanian: • kraujavimas iš išangės arba kraujas išmatose;
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Hepatotoksinės medžiagos
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Skausmas galūnėse
English: • medicines to treat cystic fybrosis (e.g. ivacaftor)
Lithuanian: • vaistų nuo cistinės fibrozės (pvz., ivakaftoro);
English: • excessive sweating
Lithuanian: • raugėjimas;
English: • medicines to treat anxiety disorders and depression (e.g. alprazolam, fluoxetine, fluvoxamine)
Lithuanian: , alprazolamo, fluoksetino, fluvoksamino);
English: The capsule is a yellow cap/white body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “40 mg” on body and “A733” on cap.
Lithuanian: 23,4 mm dydžio kietoji kapsulė, kurią sudaro baltas korpusas, ant kurio juodu rašalu įspausta „40 mg“, ir geltonas gaubtelis, ant kurio juodu rašalu įspausta „A733“.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Lithuanian: Dujų kaupimasis
English: In vitro assessment of drug interactions: Lomitapide inhibits CYP3A4.
Lithuanian: Lojuxta stiprumo CYP3A4 inhibitorius,
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure: Description
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytą terminą turi įvykdyti šią užduotį:
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measure:
Lithuanian: Registracijos išimtinėmis sąlygomis atveju ir remiantis Reglamento (EB) Nr.
English: Dry skin Hyperhidrosis
Lithuanian: Tulžies rūgščių sekvestrantai
English: Gastrooeosophageal reflux disease Abdominal tenderness Epigastric discomfort Gastric dilatation
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Skausmingas pilvas
English: • medicines to treat gout (e.g. colchicine)
Lithuanian: • vaistų nuo podagros (pvz., kolchicino);
English: Abdominal pain Abdominal pain upper Flatulence
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų) Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
English: • nausea and vomiting (feeling or being sick)
Lithuanian: • vaistų nuo nerimo sutrikimų ir depresijos (pvz.
English: Aerophagia
Lithuanian: Dispepsija
English: Concomitant use of moderate CYP3A4 inhibitors are expected to increase lomitapide exposure by 4-10 fold based on the results of the study with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole and on historical data for the model CYP3A4 probe midazolam.
Lithuanian: Remiantis tyrimo su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu rezultatais ir anksčiau sukauptais
English: Fatigue Asthenia
Lithuanian: Pilvo skausmas
English: Fatigue
Lithuanian: Terminas
English: Ask your doctor, or dietitian how to obtain these supplements.
Lithuanian: Kur gauti šių papildų, teiraukitės savo gydytojo arba mitybos specialisto.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
English: Concomitant use of moderate or strong CYP3A4 inhibitors with Lojuxta is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Lojuxta kartu su vidutinio stiprumo ar stipriais CYP3A4 inhibitoriais negalima (žr.
English: • some medicines for high blood pressure, angina or to regulate heart rhythm (see section 2 under ‘Do not take Lojuxta')
Lithuanian: o diltiazemą, verapamilį (nuo padidėjusio kraujo spaudimo ar krūtinės anginos) ir dronedaroną (širdies ritmui sureguliuoti);
English: Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry Information about the existence and importance of the registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Lithuanian: Informacija apie tai, kad yra sukurtas registras, kurio tikslas - sistemingai kaupti informaciją apie lomitapidu gydomų pacientų gydymo rezultatus, susijusius su šio vaistinio preparato saugumu ir veiksmingumu, ir apie jo svarbą.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Lithuanian: Lomitapidas neslopina krūties vėžio atsparumo baltymo. 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
English: When co-administering CYP3A4 inducers (i.e., aminoglutethimide, nafcillin, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, pioglitazone, St John's Wort, glucocorticoids, modafinil and phenytoin) with Lojuxta, the possibility of a drug-drug interaction affecting efficacy should be considered.
Lithuanian: aminogliutetimidą, nafciliną, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, fenobarbitalį, rifampiciną, karbamazepiną, pioglitazoną, gliukokortikoidus,
English: This summary was last updated in 01-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-01.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Jardiance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Jardiance EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jardiance?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jardiance vartojimą?
English: Supportive evidence was provided from a further six studies.
Lithuanian: Patvirtinančių duomenų surinkta atlikus dar šešis tyrimus.
English: Jardiance empagliflozin
Lithuanian: Jardiance empagliflozinas
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Jardiance.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Jardiance.
English: Other information about Jardiance
Lithuanian: Kita informacija apie Jardiance
English: Why is Jardiance approved?
Lithuanian: Kodėl Jardiance buvo patvirtintas?
English: What benefits of Jardiance have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Jardiance nauda nustatyta tyrimuose?