FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di tedizolid fosfato nei pazienti con neutropenia (conta dei neutrofili <1.000 cellule/mm
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea fosfatului de tedizolid la pacienţi cu neutropenie (numărul de neutrofile < 1000 celule/mm
Italian: Flaconcino tubolare in vetro borosilicato trasparente di tipo I (10 mL) con tappo in gomma clorobutilica siliconata di colore grigio.
Romanian: Flacon sub formă de tub din sticlă borosilicată transparentă de tip I (10 ml) cu dop din cauciuc clorobutilic siliconizat de culoare gri.
Italian: Studi su ratti e topi hanno mostrato effetti sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la şoareci şi şobolani au indicat efecte asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Italian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Francia
Romanian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Franța
Italian: Vi sono state segnalazioni spontanee di casi di sindrome serotoninergica associata alla somministrazione concomitante di un altro agente della classe degli ossazolidinoni con agenti serotoninergici (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Au existat raportări spontane de sindrom serotoninergic asociat cu administrarea concomitentă a unui alt membru din clasa oxazolidinone împreună cu agenţi serotoninergici (vezi pct. 4.5).
Italian: A causa del gruppo idrossimetil in posizione C5, tedizolid resta attivo contro ceppi di Staphylococcus aureus che esprimono il gene cfr in assenza di mutazioni cromosomiche.
Romanian: Datorită unei grupări hidroximetil aflată în poziţia C5, tedizolidul îşi menţine activitatea împotriva unor tulpini de Staphylococcus aureus care exprimă gena rcf în lipsa mutaţiilor cromozomiale.
Italian: Tedizolid è un inibitore reversibile non selettivo delle monoamino-ossidasi (MAO) in vitro (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Tedizolidul este un inhibitor reversibil, neselectiv al monoaminoxidazei (MAO) in vitro (vezi pct. 4.5).
Italian: L'emodialisi non determina un'eliminazione significativa di tedizolid dalla circolazione sistemica, come valutato in soggetti con malattia renale in stadio terminale (eGFR <15 mL/min).
Romanian: Hemodializa nu a avut drept rezultat îndepărtarea semnificativă a tedizolidului din circulaţia sistemică, potrivit evaluării realizate la subiecți cu boală renală în stadiu terminal (RFGe <15 ml/min).
Italian: Sivextro è indicato per il trattamento di infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI) negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Romanian: Sivextro este indicat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene acute cutanate şi ale structurilor cutanate (IBACSC) la adulţi (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Italian: Il profilo di sicurezza in questo studio era simile alle sperimentazioni cliniche di fase 3; tuttavia, le reazioni in sede d'infusione (flebite) sono state riportate più frequentemente (2,7%) nei soggetti trattati con tedizolid fosfato rispetto al gruppo di controllo trattato con linezolid (0%), in particolare tra i pazienti asiatici.
Romanian: În acest studiu, profilul de siguranță a fost similar cu cel din studiile clinice de fază III; cu toate acestea, reacțiile de la nivelul locului de administrare a perfuziei (flebită) au fost raportate mai frecvent (2,7%) la subiecții cărora li s-a administrat fosfat de tedizolid comparativ cu cei din grupul de control cărora li s-a administrat linezolid (0%), în special în rândul pacienților asiatici.
Italian: Studi in vitro nei microsomi epatici umani indicano che tedizolid fosfato e tedizolid non inibiscono in misura significativa il metabolismo mediato da nessuno dei seguenti isoenzimi del CYP (CYP1A2, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A4).
Romanian: Studiile in vitro asupra microzomilor hepatici la om indică faptul că fosfatul de tedizolid şi tedizolidul nu inhibă în mod semnificativ metabolismul mediat de oricare dintre următoarele izoenzime CYP (CYP1A2, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 şi CYP3A4).
Italian: Uso endovenoso dopo la ricostituzione e la diluizione Solo monouso
Romanian: Administrare intravenoasă după reconstituire şi diluare Numai pentru o singură administrare
Italian: Mannitolo, idrossido di sodio, acido cloridrico
Romanian: manitol, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
Italian: Studi in vitro sull'associazione di tedizolid con amfotericina B, aztreonam, ceftazidime, ceftriaxone, ciprofloxacina, clindamicina, colistina, daptomicina, gentamicina, imipenem, ketoconazolo, minociclina, piperacillina, rifampicina, terbinafina, trimetoprim/sulfametossazolo e vancomicina indicano che non è stata dimostrata né attività sinergica né attività antagonista.
Romanian: Studiile in vitro privind asocierea tedizolidului cu amfotericină B, aztreonam, ceftazidimă, ceftriaxon, ciprofloxacin, clindamicină, colistină, daptomicină, gentamicină, imipenem, ketoconazol, minociclină, piperacilină, rifampicină, terbinafină, trimetoprin/sulfametoxazol şi vancomicină indică faptul că nici sinergia, nici antagonismul nu au fost demonstrate.
Italian: Il rapporto AUC/MIC per ottenere l'attività batteriostatica in topi neutropenici è risultato almeno 16 volte superiore a quello osservato in animali immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Raportul ASC/CIM la care s-a obținut bacteriostază la șoarecii cu neutropenie a fost de cel puţin 16 ori mai mare faţă de cel de la animalele imunocompetente (vezi pct. 4.4).
Italian: EU/1/15/991/002 1 flaconcino EU/1/15/991/003 6 flaconcini
Romanian: EU/1/15/991/002 1 flacon EU/1/15/991/003 6 flacoane
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che non si prevedono interazioni farmacologiche tra tedizolid e inibitori o induttori degli isoenzimi del citocromo P450 (CYP).
Romanian: Studiile in vitro au arătat că interacțiunile medicamentoase dintre tedizolid și inhibitorii sau inductorii izoenzimelor citocromului P450 (CYP) nu pot fi anticipate.
Italian: Gli organismi resistenti agli ossazolidinoni per via di mutazioni nei geni cromosomici che codificano per il 23S rRNA o per le proteine ribosomiali (L3 e L4) presentano generalmente resistenza crociata a tedizolid.
Romanian: Organismele rezistente la oxazolidinone ca urmare a mutaţiilor genelor cromozomiale ce codifică ARNr 23S sau proteinele ribozomale (L3 şi L4), prezintă în general rezistenţă încrucişată la tedizolid.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Romanian: FORMA FARMAECEUTICĂ
Italian: • Offuscamento della vista, "mosche volanti" (piccole forme fluttuanti nel campo visivo)
Romanian: • Vedere înceţoşată, „flocoane" (forme mici care au fost observate plutind la nivelul câmpului vizual)
Italian: Il tempo di conservazione del prodotto ricostituito (dalla ricostituzione alla diluizione alla somministrazione) non deve superare le 24 ore se conservato a temperatura ambiente o in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: Perioada de valabilitate combinată (de la reconstituire, la diluare și apoi administrare) nu trebuie să depășească 24 ore atunci când este păstrat fie la temperatura camerei, fie la frigider (2°C - 8°C).
Italian: Disfunzione dei mitocondri
Romanian: Disfuncţie mitocondrială
Italian: • problemi alla vista come vista offuscata, alterazioni della percezione dei colori, difficoltà a distinguere i dettagli o riduzione del campo visivo.
Romanian: • orice probleme cu vederea dumneavoastră cum sunt vedere înceţoşată, modificări ale percepției culorilor, dificultate în observarea detaliilor sau restrângerea câmpului dumneavoastră vizual.
Italian: Infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea
Romanian: Infecţii bateriene acute cutanate şi ale structurilor cutanate
Italian: Il medico deciderà se lei debba ricevere Sivextro per trattare la sua infezione.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Sivextro pentru a trata infecţia dumneavoastră.
Italian: Attività antibatterica contro altri patogeni rilevanti
Romanian: Activitate antibacteriană împotriva altor microorganisme patogene relevante
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di tedizolid fosfato durante la gravidanza.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este indicat să se evite utilizarea fosfatului de tedizolid în timpul sarcinii.
Italian: Prima della somministrazione la soluzione ricostituita deve essere controllata visivamente per verificare l'assenza di particelle.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a identifica prezența impurităților.
Italian: La gravità della CDAD può variare da una diarrea lieve a una colite fatale.
Romanian: DACD poate varia ca severitate de la diaree ușoară până la colită letală.
Italian: Disgeusia Tremore Parestesia Ipoestesia
Romanian: Disgeuzie Tremor Parestezie Hipoestezie
Italian: Tedizolid è attivo principalmente contro i batteri Gram-positivi.
Romanian: Tedizolidul acţionează în principal împotriva bacteriilor Gram-pozitiv.
Italian: • Ansia, irritabilità, brividi o tremori
Romanian: • Anxietate, iritabilitate, frisoane sau tremurături
Italian: ), incluse l'iniezione di Ringer lattato e la soluzione di Hartmann.
Romanian: , Mg inclusiv cu soluția injectabilă Ringer lactat şi soluţia Hartmann.
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, idrossido di sodio (per la correzione del pH) e acido cloridrico (per la correzione del pH).
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Italian: Occorre un'attenta raccolta anamnestica in quanto è stato osservato che la CDAD può manifestarsi anche a distanza di oltre due mesi dalla somministrazione di agenti antibatterici.
Romanian: Este necesară evaluarea atentă a istoricului medical, deoarece apariția DACD a fost raportată la peste două luni de la administrarea medicamentelor antibacteriene.
Italian: Se possibile, durante i 6 giorni di trattamento con tedizolid fosfato per via orale, si deve prendere in considerazione un'interruzione del medicinale substrato della BCRP somministrato in concomitanza (come imatinib, lapatinib, metotrexato, pitavastatina, rosuvastatina, sulfasalazina e topotecan).
Romanian: Dacă este posibil, în timpul celor 6 zile de tratament cu fosfat de tedizolid administrat pe cale orală, trebuie avută în vedere întreruperea medicamentului substrat BCRP administrat concomitent (cum este imatinib, lapatinib, metotrexat, pitavastatină, rosuvastatină, sulfasalazină și topotecan).
Italian: Effetti di Sivextro su altri medicinali
Romanian: Efectele Sivextro asupra altor medicamente
Italian: Non sono emerse evidenze di neurotossicità, incluse modificazioni neurocomportamentali o neuropatia ottica o periferica, associate a tedizolid dopo 1, 3, 6 o 9 mesi di somministrazione orale fino a dosi con livelli di esposizione plasmatica (AUC) fino a 8 volte maggiori all'esposizione plasmatica attesa nell'uomo alla dose terapeutica orale.
Romanian: Nu a fost asociată nicio dovadă de neurotoxicitate, inclusiv modificări neuro-comportamentale sau neuropatie optică sau periferică cu tedizolidul după 1, 3, 6 sau 9 luni de administrare orală, până la doze cu valori ale expunerii plasmatice (ASC) de până la de 8 ori mai mari față de expunerea plasmatică anticipată la om în condiţiile dozei terapeutice orale.
Italian: Il potenziale di tedizolid o di tedizolid fosfato di inibire il trasporto di substrati sonda di importanti trasportatori per la captazione del farmaco (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 e OCT2) e di efflusso (P-gp e BCRP) è stato verificato in vitro.
Romanian: A fost testat in vitro potenţialul tedizolidului sau al fosfatului de tedizolid de a inhiba transportul substraturilor cu rol de captare importantă a medicamentelor (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 şi OCT2) şi transportorii de eflux (gp-P şi BCRP).
Italian: • Urine di odore anomalo, anomalie agli esami del sangue
Romanian: • Miros neobișnuit al urinei, valori neobișnuite ale analizelor de sânge
Italian: Compressa rivestita con film 6 x 1 compresse rivestite con film
Romanian: Comprimat filmat 6 x 1 comprimate filmate
Italian: Sivextro deve essere somministrato mediante infusione endovenosa nell'arco di 60 minuti.
Romanian: Sivextro trebuie administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de peste 60 minute.
Italian: Agenti serotoninergici
Romanian: Agenţi serotoninergici
Italian: Evitare di agitare il flaconcino o di muoverlo rapidamente perché può formarsi schiuma.
Romanian: Agitarea sau mişcările rapide trebuie evitate deoarece pot produce spumă.
Italian: Tedizolid fosfato compresse rivestite con film o polvere per concentrato per soluzione per infusione può essere usato come terapia iniziale.
Romanian: Comprimatele filmate sau pulberea pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă de fosfat de tedizolid se pot utiliza ca tratament iniţial.
Italian: Studi sullo sviluppo embriofetale nei topi e nei ratti non hanno mostrato evidenze di teratogenicità a livelli di esposizione rispettivamente 4 e 6 volte superiori a quelli attesi nell'uomo.
Romanian: Studiile privind dezvoltarea embrio-fetală la şoarece şi şobolan nu au indicat nicio dovadă de efect teratogenic la valori de expunere de 4 ori şi respectiv 6 ori mai mari faţă de cele anticipate la om.
Italian: Rivestimento con film
Romanian: Învelişul filmat
Italian: • Infezioni fungine di pelle, bocca e vagina (mughetto orale/vaginale)
Romanian: • Infecţii cu ciuperci la nivelul pielii, gurii şi vaginului (candidoză orală/vaginală)
Italian: In un modello animale di infezione, l'attività antibatterica di tedizolid è risultata ridotta in assenza di granulociti.
Romanian: În cazul unui model animal de infecţie, activitatea antibacteriană a tedizolidului a fost redusă în absenţa granulocitelor.
Italian: Casi di diarrea da Clostridioides difficile (CDAD) sono stati segnalati in associazione all'uso di tedizolid fosfato (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Diareea asociată cu Clostridioides difficile (DACD) a fost raportată pentru fosfatul de tedizolid (vezi pct. 4.8).
Italian: Tedizolid non è generalmente attivo contro i batteri Gram-negativi.
Romanian: În general, tedizolidul nu este activ împotriva bacteriilor Gram-negativ.
Italian: La sicurezza è stata ulteriormente valutata in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, condotto in Cina, nelle Filippine, a Taiwan e negli USA, che includeva un totale di 292 pazienti adulti trattati con tedizolid fosfato 200 mg somministrato per via endovenosa e/o per via orale una volta al giorno per 6 giorni, e 297 pazienti trattati con linezolid 600 mg somministrato per via endovenosa e/o per via orale ogni 12 ore per 10 giorni per ABSSSI.
Romanian: Siguranța a fost evaluată suplimentar într-un studiu clinic randomizat, dublu orb, multicentric, efectuat în China, Filipine, Taiwan și SUA, care a inclus un număr total de 292 pacienți adulți cărora li s-a administrat fosfat de tedizolid 200 mg administrat intravenos și/sau oral, o dată pe zi, timp de 6 zile, și 297 pacienți cărora li s-a administrat linezolid 600 mg administrat intravenos și/sau oral, la interval de 12 ore, timp de 10 zile, pentru IBACSC.
Italian: • Infezione, infiammazione o prurito vaginale
Romanian: • Infecţie, inflamaţie sau mâncărimi la nivelul vaginului
Italian: Sivextro è un antibiotico contenente il principio attivo tedizolid fosfato.
Romanian: Sivextro este un antibiotic care conţine substanţa activă fosfat de tedizolid.
Italian: Avvertenze e precauzioni Il medico avrà deciso se Sivextro è indicato nel trattamento della sua infezione.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Medicul dumneavoastră va decide dacă Sivextro este potrivit pentru a trata infecţia dumneavoastră.
Italian: imipramina, isocarbossazide, lofepramina, moclobemide, paroxetina, fenelzina, selegilina e sertralina (usati nel trattamento della depressione)
Romanian: imipramină, izocarboxazidă, lofepramină, moclobemid, paroxetină, fenelzină, selegilină şi sertralină (uilizate pentru a trata depresia)
Italian: Diarrea da Clostridioides difficile
Romanian: Diaree asociată cu Clostridioides difficile
Italian: • se è allergico a tedizolid fosfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Romanian: • dacă sunteţi alergic la fosfatul de tedizolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Non è noto se tedizolid fosfato o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă fosfatul de tedizolid sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di tedizolid fosfato quando somministrato per periodi superiori a 6 giorni non sono state stabilite (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea fosfatului de tedizolid în cazul administrării pe perioade mai lungi de 6 zile nu au fost stabilite (vezi pct. 4.4).
Italian: Tedizolid presenta attività batteriostatica contro enterococchi, stafilococchi e streptococchi in vitro.
Romanian: Tedizolidul este bacteriostatic in vitro împotriva enterococilor, stafilococilor şi streptococilor.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sull'etichetta del blister dopo Scad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după "EXP".
Italian: Compressa rivestita con film, di colore giallo e di forma ovale (lunga 13,8 mm e larga 7,4 mm), con "TZD" impresso sul davanti e ‘200' sul rovescio.
Romanian: Comprimat filmat oval (13,8 mm lungime şi 7,4 mm lăţime), de culoare galbenă, inscripţionat cu „TZD" pe fața anterioară şi cu „200" pe cealaltă față.
Italian: • Prurito (incluso il prurito da reazione allergica), caduta dei capelli, acne, eruzione cutanea con arrossamento e/o prurito o orticaria, sudorazione eccessiva
Romanian: • Mâncărimi (inclusiv mâncărimi datorate unei reacţii alergice), căderea părului, acnee, erupţie trecătoare pe piele însoțită de înroşirea pielii şi/sau de mâncărimi sau urticarie, transpiraţii foarte abundente
Italian: Tedizolid è risultato positivo in un test di aberrazione cromosomica in cellule CHL in vitro ma negativo per la genotossicità in altri test in vitro (test di Ames, test di mutagenicità del linfoma di topo) e in vivo in un test del micronucleo del midollo osseo nel topo.
Romanian: Tedizolidul a fost pozitiv la un test in vitro privind aberaţia cromozomială la nivelul celulelor CHL, dar negativ în ceea ce privește genotoxicitate la alte teste in vitro (Ames, mutagenitatea limfomului la şoarece) şi in vivo la un test privind micronucleul măduvei spinării la şoarece.
Italian: Queste dosi equivalgono a margini di esposizione ≥5,3 volte per gli esemplari maschio e ≥4,2 volte per gli esemplari femmina rispetto ai livelli plasmatici di AUC0-24 di tedizolid alla dose terapeutica orale per l'uomo.
Romanian: Aceste valori ale dozei sunt echivalente cu margini de expunere ≥5,3 ori pentru masculi şi ≥4,2 ori pentru femele comparativ cu valoarea plasmatică ASC0-24 a tedizolidului la doza orală terapeutică la om.
Italian: Questi eventi sono stati osservati con un altro agente appartenente alla classe degli ossazolidinoni a seguito di somministrazione di durata superiore a quella raccomandata per tedizolid fosfato.
Romanian: Aceste evenimente au fost observate la un alt membru din clasa oxazolidinone, atunci când acesta a fost administrat pe o perioadă mai lungă decât cea recomandată pentru fosfatul de tedizolid.
Italian: Con la sospensione di tedizolid fosfato questi parametri ematologici sono tornati ai livelli pre-trattamento.
Romanian: În cazurile în care administrarea fosfatului de tedizolid a fost întreruptă, parametrii hematologici afectați au revenit la valorile de dinaintea tratamentului.
Italian: La polvere deve essere ricostituita nel flaconcino con 4 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Pulberea se reconstituie în flacon cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile.
Italian: L'attività antibatterica di tedizolid è mediata dal legame con la subunità 50S del ribosoma batterico che determina un'inibizione della sintesi proteica.
Romanian: Activitatea antibacteriană a tedizolidului este mediată prin legarea de subunitatea 50S a ribozomului bacteriei, având drept rezultat inhibarea sintezei proteinei.
Italian: Un secondo meccanismo di resistenza è codificato da un gene cfr (cloramfenicolo-florfenicolo resistenza) trasmesso da plasmide e associato a transposone, che negli stafilococchi e negli enterocchi conferisce resistenza a ossazolidinoni, fenicoli, lincosamidi, pleuromutiline, streptogramina A e macrolidi a 16 membri.
Romanian: Un al doilea mecanism de rezistenţă este codificat de către o plasmidă şi un transpozon asociate cu gena rezistenţei la cloramfenicol-florfenicol (rcf), conferind rezistenţă a stafilococilor şi enterococilor la oxazolidinone, fenicoli, licozamide, pleuromutiline, streptogramină A şi macrolide cu 16 atomi.
Italian: Le mutazioni più comunemente osservate che provocano resistenza agli ossazolidinoni negli stafilococchi e negli enterococchi interessano una o più copie dei geni 23S rRNA (G2576U e T2500A).
Romanian: Mutaţiile cel mai frecvent observate la stafilococi şi enterococi, care determină rezistenţa la oxazolidinone, se găsesc în una sau mai multe copii ale genelor ARNr 23S (G2576U şi T2500A).
Italian: • imatinib, lapatinib (usati nel trattamento del cancro)
Romanian: • imatinib, lapatinib (utilizate pentru a trata cancerul)
Italian: La soluzione ricostituita deve essere prelevata dal flaconcino e aggiunta a una sacca per infusione contenente cloruro di sodio allo 0,9% in ospedale.
Romanian: Soluţia reconstituită se extrage din flacon şi se adaugă într-o pungă de perfuzie ce conține clorură de sodiu 0,9% pentru spital.
Italian: Negli studi di fase 3 i soggetti trattati con agenti serotoninergici inclusi antidepressivi quali gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), gli antidepressivi triciclici e gli agonisti del recettore della serotonina 5-idrossitriptamina (5-HT1) (triptani), meperidina o buspirone sono stati esclusi.
Romanian: În studiile de fază III, au fost excluşi subiecții care utilizau agenţi serotoninergici, inclusiv antidepresive cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), antidepresivele triciclice şi agoniştii receptorului de serotonină 5-hidroxitriptamină (5-HT1) (triptani), meperidină sau buspironă.
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose orale di 200 mg di tedizolid fosfato, la farmacocinetica di tedizolid in volontari anziani sani (età pari o superiore a 65 anni, con almeno 5 soggetti di almeno 75 anni; n=14) è risultata sovrapponibile a quella di soggetti di controllo più giovani (età 25-45 anni; n=14).
Romanian: În urma administrării orale a unei doze unice de fosfat de tedizolid 200 mg, farmacocinetica tedizolidului la voluntari sănătoşi vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste, cel puţin 5 subiecți având vârsta de cel puţin 75 ani; n = 14) a fost comparabilă cu cea a subiecților mai tineri din grupul de control (cu vârsta de 25 până la 45 ani; n = 14).
Italian: Durante il trattamento con Sivextro non è necessario alcun aggiustamento della dose per i substrati co-somministrati del CYP3A4.
Romanian: În timpul tratamentului cu Sivextro nu este necesară ajustarea dozei pentru medicamente substrat CYP3A4 administrate concomitent.
Italian: • sulfasalazina (usata nel trattamento delle malattie intestinali infiammatorie)
Romanian: • sulfasalazină (utilizată pentru a trata bolile inflamatorii intestinale)
Italian: Casi di neuropatia (ottica e periferica) non sono stati segnalati in pazienti trattati con tedizolid fosfato per la durata del trattamento raccomandata di 6 giorni.
Romanian: Neuropatia (optică şi periferică) nu a fost raportată la pacienţi trataţi cu fosfat de tedizolid pe perioada de tratament recomandată de 6 zile.
Italian: Tabella 1 Frequenza delle reazioni avverse per classe sistemico-organica negli studi clinici comparativi
Romanian: Tabelul 1 Frecvenţa reacţiilor adverse în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe în studiile clinice comparative
Italian: La farmacocinetica di tedizolid è risultata simile nei due sessi.
Romanian: Farmacocinetica tedizolidului la bărbaţi a fost similară cu cea a femeilor.