FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Angiox ska administreras av en läkare med erfarenhet av antingen akut ischemisk hjärtsjukvård eller
Latvian: Angiox ievada ārsts, kam ir pieredze akūtu koronāru notikumu terapijā vai koronārajā angioķirurģijā.
Swedish: o medan du är på sjukhus: tala omedelbart om det för din läkare eller sjuksköterska o efter att du lämnat sjukhuset: ta först kontakt med din läkare.
Latvian: • Kamēr esat slimnīcā- nekavējoties ziņojiet par tām ārstam vai medmāsai.
Swedish: Rekommenderad startdos av bivalirudin till medicinskt behandlade patienter med akut koronart syndrom (AKS) är en intravenös bolusdos på 0,1 mg/kg åtföljt av en infusion på 0,25 mg/kg/timme.
Latvian: Ieteicamā sākuma bivalirudīna deva pacientiem ar farmakoloģiski ārstētu akūtu koronāro sindromu (AKS): 0,1 mg/kg ķermeņa masas intravenozas bolus injekcijas veidā, pēc kā seko intravenoza infūzija ar ātrumu 0,25 mg/kg ķermeņa masas stundā.
Swedish: 30-dagarsresultaten baserade på fyrdubbla och tredubbla resultatmått från en randomiserad, dubbelblind studie med över 6 000 patienter som genomgick PCI (REPLACE-2), visas i tabell 5.
Latvian: 5. tabulā ir redzami REPLACE-2, randomizēta, dubultakla pētījuma rezultāti pēc 30 dienām un attiecībā uz 6000 pacientiem, kas piedalījās šajā pētījumā.
Swedish: Biverkningar av bivalirudin från HORIZONS-, ACUITY- och REPLACE-2studierna samt från rapporter efter godkännandet för försäljning
Latvian: Bivalirudīna nevēlamās blakusparādības HORIZONS, ACUITY, REPLACE2 klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā.
Swedish: Liknande minskningar av blödningar observerades hos patienter som fördes över från heparinbaserad behandling till bivalirudin (N=2 078).
Latvian: Arī pacientiem terapiju nomainot no heparīniem uz bivalirudīnu, novēroja asiņošanas biežuma samazināšanos (N =
Swedish: • 0,1 mg/kg kroppsvikt som en intravenös injektion som åtföljs av en infusion ("dropp") i en ven med 0,25 mg/kg kroppsvikt per timme i upp till 72 timmar.
Latvian: 0,1 mg/kg ķermeņa masas intravenozas injekcijas veidā, pēc kā seko tā infūzija (šķīduma ievade pa pilienam) vēnā-0,25 mg/kg ķermeņa svara stundā, līdz 72 stundas ilgi.
Swedish: • För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30-59 ml/min.)
Latvian: • Pacientiem ar vidēji smagiem nieru funkcijas traucējumiem (GFĀ 30-59 ml/min) infūzijas deva jāsamazina līdz 1,4 mg/kg/h.
Swedish: EMA/33050/2013
Latvian: EMA/33050/2013 EMEA/H/C/000562
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Angiox EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I studierna tittade man också på antalet patienter som fick större blödningar.
Latvian: Pētījumos noteica arī to pacientu skaitu, kuri piedzīvoja stipru asiņošanu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Angiox.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Angiox.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Angiox?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Angiox lietošanu?
Swedish: Varför har Angiox godkänts?
Latvian: Kāpēc Angiox tika apstiprinātas?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Angiox (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är mindre blödningar.
Latvian: Visbiežāk novērotā Angiox blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir neliela asiņošana.
Swedish: Den 20 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Angiox
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 20. septembrī izsniedza Angiox reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Dosen Angiox och behandlingens varaktighet beror på varför läkemedlet används.
Latvian: Angiox deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no lietošanas iemesla.
Swedish: Företaget som tillverkar Angiox kommer att förse alla läkare som väntas skriva ut läkemedlet med utbildningsmaterial om hur man använder läkemedlet på rätt sätt, inklusive doseringsinstruktioner.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Angiox, nodrošinās, lai ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, būtu pieejama apmācība un izglītojoša informācija par to, kā pareizi lietot šīs zāles, tai skaitā norādījumi par devām.
Swedish: I samtliga tre studier fick patienterna också andra läkemedel för förebyggande av blodproppar, t.ex. acetylsalicylsyra och klopidogrel.
Latvian: Visos trijos pētījumos pacienti saņēma arī citas zāles, kas palīdz novērst asins recekļu veidošanos, piemēram, aspirīnu un klopidogrelu.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som nyligen haft en blödning eller som har mycket högt blodtryck, svåra njurproblem eller hjärtinfektion.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kam nesen bijusi asiņošana, vai pacienti ar ļoti augstu asinsspiedienu, smagiem nieru darbības traucējumiem vai sirds infekciju.
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Latvian: Papildu informācija pieejama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Swedish: När det gäller PCI har Angiox jämförts med en annan typ av antikoagulerande medel, heparin, i två studier med sammanlagt nästan 10 000 vuxna.
Latvian: PKI gadījumā Angiox iedarbību salīdzināja ar cita veida antikoagulantu heparīnu divos pētījumos, kopumā iesaistot gandrīz 10 000 pieaugušos.
Swedish: Angiox är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen bivalirudin.
Latvian: Angiox ir zāles, kas satur aktīvo vielu bivalirudīnu.
Swedish: Denna måste omedelbart följas av en infusion som ska pågå minst under hela ingreppets längd.
Latvian: Pirmo devu ievada vēnā injekcijas veidā, pēc tam nekavējoties veic infūziju, kas ilgst vismaz visu procedūras laiku.
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av antalet patienter som drabbades av en ischemisk händelse (ett problem orsakat av minskat blodflöde), inklusive dödsfall, hjärtattack, akut revaskularisering (återställande av blodflödet till hjärtat) eller stroke (slaganfall) efter 30 dagar.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaita samazinājums, kuriem pēc 30 dienām bijusi "išēmiska epizode" (traucējumi, ko izraisa samazināta asinsapgāde), tostarp iestājusies nāve, bijusi sirdslēkme, bijusi nepieciešama steidzama revaskularizācija (sirds asinsapgādes atjaunošana) vai bijis insults.
Swedish: Angiox minskar kraftigt risken för blodpropp.
Latvian: Lietojot Angiox, lielā mērā mazinās asins recekļu veidošanās risks.
Swedish: Infusionshastigheten måste minskas för patienter med måttliga njurproblem som genomgår PCI.
Latvian: Infūzijas ātrums jāsamazina tiem pacientiem ar vidēji izteiktiem nieru darbības traucējumiem, kuriem veic PKI.
Swedish: Här ingår patienter med myokardinfarkt (hjärtattack) med ST-höjning (onormala värden vid elektrokardiogram, EKG).
Latvian: To starpā ir pacienti, kuriem ir bijis miokarda infarkts (sirdslēkme) ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības).
Swedish: Blodkoagulering kan vara ett problem när blodproppar bildas inuti blodkärl och minskar blodflödet till vitala organ som t.ex. hjärta och hjärna.
Latvian: Asins recekļu veidošanās var radīt traucējumus, ja asins recekļi veidojas asinsvados un kavē svarīgu orgānu, piemēram, -sirds un smadzeņu, asinsapgādi.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Angiox är större än riskerna och rekommenderade att Angiox skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Angiox, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Angiox ska ges av en läkare med erfarenhet av akut vård av patienter med hjärtproblem eller av att utföra ingrepp på hjärtat.
Latvian: Angiox drīkst ievadīt ārsts ar pieredzi neatliekamās medicīniskās palīdzības sniegšanā pacientiem ar sirdsdarbības traucējumiem vai pieredzi sirds operāciju jomā.
Swedish: CHMP fann att Angiox är en godtagbar ersättning för heparin under PCI och vid behandling av instabil angina och myokardinfarkt.
Latvian: CHMP secināja, ka Angiox ir pieņemams heparīna aizvietotājs, veicot PKI un ārstējot nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu.
Swedish: Angiox får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot bivalirudin, andra hirudiner eller något annat innehållsämne.
Latvian: Angiox nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bivalirudīnu, citiem hirudīniem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Angiox används för att förebygga blodproppar hos vuxna som genomgår perkutan koronar intervention (PCI), ett icke-kirurgiskt ingrepp som vidgar förträngda blodkärl som går till hjärtat.
Latvian: Angiox lieto, lai novērstu asins recekļu veidošanos pieaugušajiem, kuriem veic perkutānu koronāro intervenci (PKI) - operāciju bez ķirurģiskas iejaukšanās, ko veic, lai atbrīvotu sirds asinsvadus.
Swedish: Heparin gavs i kombination med glykoprotein IIb/IIIahämmare (GPI, en annan typ av läkemedel som bidrar till att förebygga blodproppar) och vissa patienter som fick Angiox fick även GPI när så var lämpligt.
Latvian: Heparīns tika ievadīts kopā ar glikoproteīna IIb/IIIa inhibitora (GPI - citu zāļu, kas palīdz novērst asins recekļu veidošanos) kombināciju, un, ja piemērojams, dažiem pacientiem, kas saņēma Angiox, tika ievadīti arī GPI.
Swedish: Det var effektivast hos patienter som också tog acetylsalicylsyra och klopidogrel.
Latvian: Angiox vislabāk iedarbojās pacientiem, kas lietoja arī aspirīnu un klopidogrelu.
Swedish: Trombin spelar en central roll i de processer som medverkar till att blodproppar bildas.
Latvian: Trombīnam ir galvenā loma asinsreces procesos.
Swedish: Detta kan förbättra effekten av PCI och bidra till att upprätthålla blodflödet till hjärtat hos patienter med angina eller myokardinfarkt.
Latvian: Tādējādi iespējams uzlabot PKI iedarbīgumu un palīdzēt uzturēt sirds asinsapgādi pacientiem ar stenokardiju vai miokarda infarktu.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Angiox lietošanu.
Swedish: Det finns som pulver som bereds till en lösning för injektion eller infusion (dropp) i en ven.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu injekcijām vai infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Swedish: Angiox används också för att behandla vuxna med instabil angina (en typ av bröstsmärta med varierande svårighetsgrad) eller myokardinfarkt utan ST-höjning som väntar på ytterligare behandling som t.ex. PCI eller bypassoperation eller som använder andra läkemedel.
Latvian: Angiox lieto arī, lai ārstētu pieaugušos ar nestabilu stenokardiju (dažāda smaguma sāpēm krūtīs) vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma, kam paredzēts veikt papildterapiju, piemēram, PKI, koronārās artērijas šuntēšanu vai, kas lieto citas zāles.
Swedish: Vilka är riskerna med Angiox?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Angiox?
Swedish: Angiox är ett antikoagulerande medel, vilket innebär att det hindrar blodet från att koagulera (bilda proppar).
Latvian: Angiox ir antikoagulants; tas nozīmē, ka šīs zāles novērš asins sarecēšanu.
Swedish: Bivalirudin, som är den aktiva substansen i Angiox, är ett syntetiskt ämne som ursprungligen kommer från hirudin, det antikoagulerande ämne som bildas av iglar.
Latvian: Angiox aktīvā viela bivalirudīns ir sintētiska viela, ko iegūst no hirudīna - antikoagulanta, ko ražo dēles.
Swedish: När det användes för att behandla instabil angina eller myokardinfarkt utan ST-höjning var Angiox när det gavs med eller utan en GPI lika effektivt som kombinationen av heparin och en GPI när det gällde att förebygga dödsfall, hjärtattacker och revaskulariseringar.
Latvian: Nestabilas stenokardijas vai miokarda infarkta bez ST segmenta pacēluma ārstēšanai Angiox, lietotas atsevišķi vai kopā ar GPI, bija tikpat iedarbīgas kā heparīna un GPI kombinācija nāves, sirdslēkmju un revaskularizācijas novēršanā.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Angiox finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Angiox izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: I båda studierna av patienter som genomgick PCI var Angiox (som enda läkemedel eller tillsammans med GPI om lämpligt) lika effektivt som heparin i kombination med en GPI när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem, kam veica PKI, jaunu išēmisko epizošu novēršanā Angiox (vienas pašas vai ar GPI, ja piemērojams) bija tikpat iedarbīgas kā heparīns kombinācijā ar GPI.
Swedish: Större blödningar var mindre vanliga med Angiox som enda läkemedel än med heparin tillsammans med GPI.
Latvian: Stipra asiņošana tika novērota retāk, lietojot Angiox vienas pašas, nekā ar heparīnu kombinācijā ar GPI.
Swedish: Hos patienter som behandlas för angina eller myokardinfarkt utan ST-höjning beror infusionens varaktighet på hur patienten kommer att behandlas.
Latvian: Ārstējot stenokardijas vai miokarda infarkta bez ST segmenta pacēluma pacientus, infūzijas ilgums atkarīgs no turpmākās terapijas veida.
Swedish: Angiox används tillsammans med acetylsalicylsyra och klopidogrel (andra läkemedel som bidrar till att
Latvian: Angiox lieto kopā ar aspirīnu un klopidogrelu (zālēm, kas palīdz novērst asins recekļu veidošanos).
Swedish: Nära 4 000 av patienterna genomgick PCI
Latvian: Gandrīz 4000 pacientu veica PKI, lai ārstētu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu.
Swedish: Mer information om behandling med Angiox finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Angiox pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Page 2/2
Latvian: 2. lappuse no 2
Swedish: Dessutom kräver inte den avsedda användningen någon medicinsk övervakning.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska novērošana.
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga sammanfattningen, som har utarbetats på engelska.
Latvian: Šis ir angļu valodā sagatavotā kopsavilkuma oriģināla tulkojums.
Swedish: Anisolja EMA/412178/2016
Latvian: EMA/412178/2016
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/412178/2016
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/412178/2016
Swedish: Detta betyder att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar, men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tās šādā veidā ir droši lietotas vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Swedish: De får heller inte användas av patienter som är allergiska mot anis eller växter i familjen Apiaceae (Umbelliferae) (kummin, selleri, koriander, dill, fänkål) eller anetol.
Latvian: Tos nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir alerģija pret anīsa augļiem vai čemurziežu dzimtas (Apiaceae jeb Umbelliferae) augiem (ķimenēm, seleriju, koriandru, dillēm, fenheli) vai anetolu.
Swedish: Närmare information om de studier som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC novērtētajiem pētījumiem ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Swedish: Läkemedel med anisolja bör endast användas av vuxna och bör inte tas under längre tid än två veckor.
Latvian: Anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie, un tās nedrīkst lietot ilgāk par divām nedēļām.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med anisolja i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Latvian: Informācija par anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller anisolja ska användas.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par anīsa ēteriskās eļļas saturošu zāļu lietošanu.
Swedish: Läkemedel med anis får inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Latvian: Anīsa augļu ēteriskās eļļas preparātus nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med anisolja i EU?
Latvian: Kā anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller anisolja, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto anīsa ēterisko eļļu saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller anisolja, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur anīsa ēterisko eļļu, tostarp piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller anisolja ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Latvian: Ikviens pieteikums anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med anisolja vid matsmältningsbesvär och hosta utgår från deras "traditionella användning".
Latvian: HMPC secinājumi par šo anīsa ēterisko eļļu saturošo zāļu lietošanu gremošanas traucējumu un klepus gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Swedish: Om symtomen kvarstår eller förvärras under användningen av läkemedlet bör läkare eller utbildad hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.
Latvian: Ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi nemazinās vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu vai
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av anisolja som läkemedel.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par anīsa ēteriskās eļļas lietošanu medicīnā.
Swedish: De kan också användas som slemlösande medel vid hosta i samband med förkylning.
Latvian: Turklāt tos var lietot kā atkrēpošanas līdzekļus (zāles, kas palīdz pastiprināt gļotu izdalīšanos) tāda klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till resultaten från laboratorietester vilka visade att anisolja har en muskelavslappnande effekt i tarmen och luftvägarna.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas liecināja, ka anīsa ēteriskajai eļļai ir atslābinoša iedarbība uz zarnu un elpceļu gludo muskulatūru.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av anisolja på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla symtom på lindriga matsmältningsbesvär såsom uppsvälldhet och gaser.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos anīsa ēteriskās eļļas preparātus var lietot šādos gadījumos: vieglu gremošanas traucējumu simptomu ārstēšanai, tostarp vēdera uzpūšanās un gāzu uzkrāšanās gadījumā.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av anisolja finns vanligtvis i fast form eller vätskeform som tas genom munnen.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos anīsa ēteriskās eļļas preparātus, parasti ir pieejamas cieto formu vai šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Swedish: Vad är anisolja?
Latvian: Kas ir anīsa ēteriskā eļļa?
Swedish: Beredningar av anisolja kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs anīsa ēteriskās eļļas preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Swedish: Anisolja är den gängse benämningen på den eteriska olja som utvinns från de torra mogna frukterna av växten Pimpinella anisum L.
Latvian: Anīsa ēteriskā eļļa ir no auga Pimpinella anisum L. izžāvētiem gataviem augļiem iegūtās ēteriskās eļļas plaši lietotais nosaukums.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller anisolja.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot anīsa ēterisko eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med anisolja ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Swedish: Mer information om läkemedel med anisolja
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur anīsa ēterisko eļļu
Swedish: Allergiska reaktioner mot anisolja kan uppkomma i hud och luftvägar.
Latvian: Pret anīsa augļu ēterisko eļļu var rasties alerģiskas reakcijas, kas ietekmē ādu vai elpceļus.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med anisolja?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu?
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av anisolja som görs med ångdestillering av de torra mogna frukterna.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz anīsa ēteriskās eļļas preparātiem, kas tiek iegūti, gatavus augļus izžāvējot un destilējot ar tvaiku.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller anisolja?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles?
Swedish: Anisfrö EMA/305345/2016
Latvian: EMA/305345/2016
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/305345/2016
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/305345/2016
Swedish: Läkemedel med anisfrö bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år och bör inte tas under längre tid än två veckor.
Latvian: Anīsa augļus saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži, kuri ir vecāki par 12 gadiem, un tās nedrīkst lietot ilgāk par divām nedēļām.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med anisfrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Latvian: Informācija par anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Swedish: Läkemedel som innehåller anisfrö får inte användas av patienter som är allergiska mot anisfrö eller växter i familjen Apiaceae (Umbelliferae) (kummin, selleri, koriander, dill, fänkål) eller mot anetol.
Latvian: Anīsa augļus saturošus preparātus nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret anīsa augļiem vai čemurziežu dzimtas (Apiaceae jeb Umbelliferae) augiem (ķimenēm, seleriju, koriandru, dillēm, fenheli) vai anetolu.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller anisfrö ska användas.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med anisfrö i EU?
Latvian: Kā anīsa augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?