FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nine subjects in the voriconazole group and 5 in the amphotericin B followed by fluconazole group also had mycologically proven infection in deep tissue.
Icelandic: Níu einstaklingar í vórikónazólhópnum og 5 í hópnum sem fékk amfóterisín B og síðan flúkónazól voru einnig með sýkingar, staðfestar með sveppaprófunum, í djúpum vefjum.
English: Contact your doctor if you experience this.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef þessara einkenna verður vart.
English: Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að hafa eftirlit með aukaverkunum tengdum vórikónazóli, ef vórikónazól er notað á eftir flúkónazóli (sjá kafla 4.5).
English: The effect of voriconazole on either erythromycin or azithromycin is unknown.
Icelandic: Áhrif vórikónazóls á erýtrómýsín og azitrómýsín eru óþekkt.
English: Patients less than 40 kg*
Icelandic: Sjúklingar léttari en 40 kg*
English: Visual impairments may be associated with higher plasma concentrations and/or doses.
Icelandic: Sjónskerðingarnar geta verið tengdar hærri blóðþéttni og/eða stærri skömmtum.
English: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Icelandic: Efavírenz Cmax  38% Efavírenz AUC  44% Vórikónazól Cmax  61% Vórikónazól AUC  77%
English: Step 1 1a Peel back the seal from the vial adaptor.
Icelandic: Skref 1 1a Flettið innsiglinu af millistykkinu fyrir hettuglasið.
English: If patient is unable to tolerate treatment, reduce the intravenous dose by 1 mg/kg steps.
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferðina á að minnka skammtinn í 1 mg/kg þrepum.
English: Bioequivalence between the powder for oral suspension and tablets has not been investigated in a paediatric population.
Icelandic: Líffræðilegt jafngildi milli mixtúru og taflna hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
English: How to store VFEND
Icelandic: Hvernig geyma á VFEND
English: EU/1/02/212/001 2 film-coated tablets EU/1/02/212/002 10 film-coated tablets EU/1/02/212/003 14 film-coated tablets EU/1/02/212/004 20 film-coated tablets EU/1/02/212/005 28 film-coated tablets EU/1/02/212/006 30 film-coated tablets EU/1/02/212/007 50 film-coated tablets EU/1/02/212/008 56 film-coated tablets EU/1/02/212/009 100 film-coated tablets EU/1/02/212/028 2 film-coated tablets EU/1/02/212/029 10 film-coated tablets EU/1/02/212/030 14 film-coated tablets EU/1/02/212/031 20 film-coated tablets EU/1/02/212/032 28 film-coated tablets EU/1/02/212/033 30 film-coated tablets EU/1/02/212/034 50 film-coated tablets EU/1/02/212/035 56 film-coated tablets EU/1/02/212/036 100 film-coated tablets
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/006 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/007 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/009 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/028 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/029 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/030 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/031 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/032 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/033 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/034 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/035 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/036 100 filmuhúðaðar töflur
English: Voriconazole was administered intravenously with a loading dose of 6 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours followed by a maintenance dose of 4 mg/kg every 12 hours for a minimum of 7 days.
Icelandic: Vórikónazól var gefið í bláæð með 6 mg/kg hleðsluskammti á 12 klukkustunda fresti fyrstu 24 klukkustundirnar og síðan 4 mg/kg viðhaldsskammti á 12 klukkustunda fresti í a.m.k. 7 daga.
English: Duration of treatment The duration of treatment with the intravenous formulation should be no longer than 6 months (see section
Icelandic: Meðferðarlengd Meðferð með innrennslislyfjum á ekki að vera lengri en 6 mánuðir (sjá kafla 5.3).
English: Infusion of total parenteral nutrition can occur simultaneously with VFEND but not in the same line or cannula.
Icelandic: Gefa má næringu í æð á sama tíma og VFEND en ekki um sömu slöngu eða með sömu nál.
English: Photosensitivity reactions such as ephelides, lentigo and actinic keratosis have been reported, especially during long-term therapy (see section 4.4).
Icelandic: Einstaka sinnum hefur verið greint frá ljósnæmum húðbreytingum eins og freknum, linsufreknum og geislunarhyrningu, sérstaklega eftir langtíma meðferð (sjá einnig kafla 4.4).
English: The bag containing the reconstituted and diluted VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to a total of 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) or at room temperature.
Icelandic: Pokann með blönduðu og þynntu VFEND á að nota tafarlaust, en ef þörf krefur má geyma hann í allt að 24 klukkustundir við 2°C - 8°C (í kæli) eða við herbergishita.
English: Wash the oral syringe as instructed below.
Icelandic: Þvoið sprautuna eins og lýst er hér að neðan.
English: Maintenance dose (after first 24 hours)
Icelandic: Viðhaldsskammtur (eftir fyrstu 24 klst.)
English: Store in the original container
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
English: VFEND is an antifungal medicine.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
English: There is a small chance that skin cancer could develop with long-term use of VFEND.
Icelandic: Einhverjar en litlar líkur eru á því að húðkrabbamein þróist í kjölfar langtímanotkunar á VFEND.
English: Patients with severe hepatic impairment must be carefully monitored for drug toxicity (see section 4.8).
Icelandic: Fylgjast þarf nákvæmlega með sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi m.t.t. eiturverkana (sjá kafla 4.8).
English: Kidney failure, blood in the urine, changes in kidney function tests
Icelandic: - Bakverkur - Nýrnabilun, blóð í þvagi, breytingar á prófum á nýrnastarfsemi
English: Each bag contains 50 ml of sodium chloride 0.9% in Water for Injections.
Icelandic: Hver poki inniheldur 50 ml af 0,9% natríumklóríði í vatni fyrir stungulyf.
English: The majority of abnormal liver function tests either resolved during treatment without dose adjustment or following dose adjustment, including discontinuation of therapy.
Icelandic: Helstu breytingarnar sem staðfestar voru með lifrarprófum gengu annaðhvort til baka á meðan á meðferð stóð án þess að breyta þyrfti skömmtum eða í kjölfar skammtabreytingar þar á meðal að meðferð var hætt.
English: The combination of voriconazole with rifabutin should, if possible be avoided.
Icelandic: Ef hægt er skal forðast notkun vórikónazóls samhliða rífabútíni.
English: Investigations blood creatinine increased blood urea increased, blood cholesterol increased
Icelandic: Rannsóknanið urstöður hækkað kreatínín í blóði aukið þvagefni í blóði, hækkað kólesteról í blóði
English: Voriconazole Cmax and AUC ↔
Icelandic: Vórikónazól Cmax og AUC ↔
English: In case of treatment-related adverse events (hepatotoxicity, severe skin reactions including phototoxicity and SCC, severe or prolonged visual disorders and periostitis), discontinuation of voriconazole and use of alternative antifungal agents must be considered.
Icelandic: Ef um aukaverkanir í tengslum við meðferð er að ræða (eiturverkun á lifur, alvarleg húðviðbrögð, þ.m.t. ljóseiturhrif og flöguþekjukrabbamein, alvarlegar eða langvarandi sjóntruflanir og beinhimnubólgu) verður að íhuga að hætta notkun vórikónazóls og íhuga notkun annarra sveppalyfja.
English: AUC, AUCt and AUC0- represent area under the curve over a dosing interval, from time zero to the time with detectable measurement and from time zero to infinity, respectively.
Icelandic: AUC táknar svæðið undir kúrfunni fyrir tiltekið skammtabil, AUCt táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi fram að greinanlegu mæligildi og AUC0- táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi og áfram (að óendanlegu).
English: VFEND 200 mg film-coated tablets Each tablet contains 253.675 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 253,675 mg af mjólkursykur einhýdrati.
English: A satisfactory global response (complete or partial resolution of all attributable symptoms, signs, radiographic/bronchoscopic abnormalities present at baseline) was seen in 53% of voriconazole-treated patients compared to 31% of patients treated with comparator.
Icelandic: Viðunandi svörun (full hjöðnun, eða hjöðnun að hluta til á öllum einkennum og breytingum sem sáust með röntgenmyndum eða berkjuspeglun við upphaf rannsóknar og rekja mátti til sýkingarinnar) fékkst hjá 53% sjúklinga sem fengu vórikónazól samanborið við 31% sem fengu samanburðarlyfið.
English: Each tablet contains 50 or 200 mg voriconazole.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 eða 200 mg vórikónazól.
English: If this occurs, turn the vial upright and pull the piston up the syringe barrel.
Icelandic: Ef það gerist á að láta hettuglasið standa lóðrétt og draga sprautustimpilinn upp.
English: EU/1/02/212/013 2 film-coated tablets EU/1/02/212/014 10 film-coated tablets EU/1/02/212/015 14 film-coated tablets EU/1/02/212/016 20 film-coated tablets EU/1/02/212/017 28 film-coated tablets EU/1/02/212/018 30 film-coated tablets EU/1/02/212/019 50 film-coated tablets EU/1/02/212/020 56 film-coated tablets EU/1/02/212/021 100 film-coated tablets EU/1/02/212/037 2 film-coated tablets EU/1/02/212/038 10 film-coated tablets EU/1/02/212/039 14 film-coated tablets EU/1/02/212/040 20 film-coated tablets EU/1/02/212/041 28 film-coated tablets EU/1/02/212/042 30 film-coated tablets EU/1/02/212/043 50 film-coated tablets EU/1/02/212/044 56 film-coated tablets EU/1/02/212/045 100 film-coated tablets
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/018 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/019 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/020 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/021 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/037 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/038 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/039 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/040 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/041 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/042 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/043 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/044 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/045 100 filmuhúðaðar töflur
English: Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with VFEND.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf þegar meðferð með VFEND hefst.
English: This represents a heterogeneous population, containing patients with haematological malignancy, HIV-infected patients with oesophageal candidiasis and refractory fungal infections, non-neutropenic patients with candidaemia or aspergillosis and healthy volunteers.
Icelandic: Um er að ræða sundurleitt þýði þar sem m.a. voru sjúklingar með illkynja blóðsjúkdóma, HIV sýktir einstaklingar með candidasýkingar í vélinda og illviðráðanlegar sveppasýkingar, sjúklingar án kyrningafæðar en með candidasýkingu í blóði eða ýrumyglu sveppasýkingar (aspergillosis) og heilbrigðir sjálfboðaliðar.
English: Replace the cap and shake the bottle vigorously for about 1 minute.
Icelandic: Setjið tappann á aftur og hristið flöskuna kröftuglega í um það bil 1 mínútu.
English: Voriconazole is eliminated via hepatic metabolism with less than 2% of the dose excreted unchanged in the urine.
Icelandic: Brotthvarf Vórikónazól er skilið út með umbrotum í lifur og minna en 2% af skammti skilst út óbreytt í þvagi.
English: PVC / Aluminium/PVC/PVDC blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets.
Icelandic: PVC/ál/PVC/PVDC þynnur í öskjum með 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
English: • Congenital or acquired QTc-prolongation.
Icelandic: Ættgengrar eða áunninnar lengingar á QTc-bili.
English: A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that the predicted total exposure (AUC) in children following administration of a 9 mg/kg IV loading dose was comparable to that in adults following a 6 mg/kg IV loading dose.
Icelandic: Samanburður á upplýsingum um lyfjahvörf hjá börnum og fullorðnum benti til þess að ætluð heildarútsetning (AUC) hjá börnum eftir gjöf 9 mg/kg hleðsluskammts í bláæð væri sambærileg við það sem sést hjá fullorðnum eftir 6 mg/kg hleðsluskammt í bláæð.
English: In the pre- and post-natal development study in rats at exposures lower than those obtained in humans with therapeutic doses, voriconazole prolonged the duration of gestation and labour and produced dystocia with consequent maternal mortality and reduced perinatal survival of pups.
Icelandic: Í fyrir- og eftirburðarrannsókn sem var gerð á rottum þar sem útsetning var lægri en hjá mönnum við venjulega skammta, varð meðgangan og fæðing lengri og gotið varð erfitt hjá þeim en það leiddi til dauða móður og aukningar á burðarmálsdauða.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
Icelandic: VFEND 50 mg filmuhúðaðar töflur og 200 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningu með 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 töflum.
English: Other treated fungal infections (often with either partial or complete response) included isolated cases of Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Icelandic: Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
English: Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru einhver af eftirtöldum lyfjum, þar sem forðast skal samtímis meðferð með VFEND ef mögulegt er, og breyta getur þurft vórikónazól skömmtum:
English: Sirolimus (2 mg single dose)
Icelandic: Sirólímus (2 mg stakur skammtur)
English: Patients being treated with voriconazole are likely to be treated concomitantly with nephrotoxic medicinal products and have concurrent conditions that may result in decreased renal function (see section 4.8).
Icelandic: Líkur eru á að sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með vórikónazóli fái samtímis meðferð með lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru og hafi á sama tíma vandamál sem geta valdið minnkaðri nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.8).
English: VFEND is supplied as a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white, orange flavoured suspension when constituted with water.
Icelandic: VFEND er hvítt til beinhvítt mixtúruduft, sem eftir blöndun með vatni verður hvít til beinhvít mixtúra með appelsínubragði.
English: For patients less than 40 kg the oral dose may be increased to 150 mg twice daily.
Icelandic: Fyrir sjúklinga léttari en 40 kg má auka skammt til inntöku í 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Inspect the vial.
Icelandic: Skoðið hettuglasið.
English: If phototoxic reactions occur multidisciplinary advice should be sought, VFEND discontinuation and use of alternative antifungal agents should be considered and the patient should be referred to a dermatologist.
Icelandic: Ef ljóseiturhrif koma fram, skal leita þverfaglegrar ráðgjafar, hætta notkun Vfend og íhuga notkun annarra sveppalyfa sem og vísa sjúklingi til sérfræðings í húðlækningum.
English: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Icelandic: Vórikónazól Cmax  57% Vórikónazól AUC  79% Flúkónazól Cmax ND Flúkónazól AUC ND
English: Patients, especially children, with risk factors for acute pancreatitis (e.g., recent chemotherapy, haematopoietic stem cell transplantation [HSCT]), should be monitored closely during VFEND treatment.
Icelandic: Meðan á VFEND meðferð stendur skal fylgjast náið með sjúklingum, einkum börnum, sem eru með áhættuþætti fyrir bráðri brisbólgu (t.d. nýafstaðin krabbameinslyfjameðferð, blóðmyndandi stofnfrumuígræðsla (hematopoietic stem cell transplantation [HSCT]).
English: Keep it in a clean safe place with the medicine.
Icelandic: öruggum stað með lyfinu.
English: If a patient develops a rash he should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Icelandic: Ef sjúklingur fær útbrot þarf að fylgjast nákvæmlega með honum og hætta skal notkun VFEND ef ástandið versnar.
English: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Icelandic: Etinýlestradíól Cmax  36% Etinýlestradíól AUC  61% Noretisterón Cmax  15% Noretisterón AUC  53% Vórikónazól Cmax  14% Vórikónazól AUC  46%
English: Use in children and adolescents The recommended dose for children and teenagers is as follows:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir börn og unglinga eru sem hér segir:
English: If you have liver disease, your doctor may prescribe a lower dose of VFEND.
Icelandic: Ef um lifrarsjúkdóm er að ræða ætti læknirinn að ávísa lægri skammti af VFEND.
English: 4 Gently invert the vial.
Icelandic: 4 Snúið hettuglasinu varlega á hvolf.
English: Write the date of expiry of the constituted suspension on the bottle label (the shelf-life of the constituted suspension is 14 days).
Icelandic: Skrifið fyrningardagsetningu blandaðrar mixtúrunnar á miðann á flöskunni (geymsluþol blandaðrar mixtúru er 14 dagar).
English: Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to <17 years.
Icelandic: Byggt á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá 112 ónæmisbældum börnum á aldrinum 2 til <12 ára og 26 ónæmisbældum unglingum á aldrinum 12 til <17 ára.
English: If patient response to treatment is inadequate, the dose may be increased by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Icelandic: Ef svörun sjúklings við meðferð er ófullnægjandi má auka skammtinn í 1 mg/kg þrepum (eða í 50 mg þrepum, ef meðferð var hafin með 350 mg hámarksskammti til inntöku).
English: VFEND 200 mg film-coated tablets EU/1/02/212/013-024
Icelandic: VFEND 200 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/013-024
English: Do not remove casing.
Icelandic: Ekki taka það úr umbúðunum.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those that are obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig lyf sem fást án lyfseðils.
English: When there is also a potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by CYP3A4 isoenzymes (certain antihistamines, quinidine, cisapride, pimozide), coadministration is contraindicated (see below and section 4.3).
Icelandic: Þegar einnig er um að ræða möguleika á að vórikónazól hækki plasmaþéttni lyfja sem eru umbrotin af ísóensímunum CYP3A4 (sum andhistamín lyf, kínidín, cisapríð, pímósíð) má ekki nota þau samtímis (sjá hér að neðan og kafla 4.3).
English: Use of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg QD or higher is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa venjulega skammta af vórikónazóli með skömmtum af efavírenzi sem eru 400 mg QD eða stærri samtímis (sjá kafla 4.3).
English: In an oral multiple-dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily.
Icelandic: Í rannsókn þar sem endurteknir skammtar til inntöku voru gefnir, var AUCτ svipað hjá einstaklingum með í meðallagi alvarlega skorpulifur (Child-Pugh B) sem fengu 100 mg viðhaldsskammt tvisvar sinnum á sólarhring og hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi sem fengu 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion EU/1/02/212/025
Icelandic: VFEND 200 mg innrennslisstofn, lausn EU/1/02/212/025
English: In an oral multiple-dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Icelandic: Rannsókn á endurteknum skömmtum til inntöku sýndi að hjá heilbrigðum ungum konum var Cmax 83% hærra og AUCτ 113% hærra en hjá heilbrigðum ungum körlum (18-45 ára).
English: Patients have developed severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) (uncommon), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rare), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (rare) and erythema multiforme (rare) during treatment with VFEND (see section 4.4).
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið alvarlegar aukaverkanir á húð, þar á meðal Stevens-Johnson heilkenni (sjaldgæft), eitrunardreplos húðþekju (mjög sjaldgæft), útbrot af völdum lyfja með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (mjög sjaldgæft) og regnbogaroðasótt (mjög sjaldgæft), á meðan á meðferð með VFEND stóð (sjá kafla 4.4).
English: The connected syringe and vial are then gently swirled to ensure that the VFEND powder has completely dissolved and no particulates are visible (do not shake).
Icelandic: VFEND innrennslisstofninn sé fullkomlega uppleystur og að engar sýnilegar agnir séu til staðar (ekki hrista).
English: VFEND tablets contain lactose and should not be given to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Icelandic: VFEND töflur innihalda mjólkursykur og því á ekki að gefa þær sjúklingum með sjaldgæfan arfgengan kvilla í sambandi við galaktósaóþol þ.e. laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog.
English: Method of administration VFEND film-coated tablets are to be taken at least one hour before, or one hour following, a meal.
Icelandic: VFEND filmuhúðaðar töflur á að taka að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð, eða einni klukkustund eftir máltíð.
English: A measuring cup (graduated to indicate 23 ml), 5 ml oral syringe and a press-in bottle adaptor
Icelandic: Mæliskeið (kvörðuð fyrir 23 ml), 5 ml sprauta fyrir inntöku og millistykki fyrir flöskuna.
English: Infusions of blood products must not occur simultaneously with VFEND.
Icelandic: Ekki má gefa blóðhluta á sama tíma og VFEND.
English: Ciclosporin (in stable renal transplant recipients receiving chronic ciclosporin therapy)
Icelandic: Cíklósporín (hjá nýrnaþegum sem hafa náð jafnvægi og fá langvarandi meðferð með cíklósporíni)
English: In vitro studies showed that voriconazole is metabolised by the hepatic cytochrome P450 isoenzymes CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að vórikónazól er umbrotið af cýtókróm P450 lifrarísóensímunum, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
English: The adaptor is provided so that you can fill the oral syringe with medicine from the bottle.
Icelandic: Millistykkið fylgir með svo hægt sé að nota sprautuna til að ná mixtúru úr flöskunni.
English: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
Icelandic: Rítónavír Cmax  25% Rítónavír AUC 13% Vórikónazól Cmax  24% Vórikónazól AUC  39%
English: Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Icelandic: Rítónavír (öflugur CYP450 virkir; CYP3A4 hemill og hvarfefni) Aðeins skal nota vórikónazól samtímis rítónavíri í litlum skömmtum (100 mg tvisvar á sólarhring) ef mat á ávinningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlætir notkun vóríkónazóls (sjá kafla 4.3 og kafla 4.5).
English: Unscrew the syringe and discard the vial adaptor and vial.
Icelandic: Skrúfið síðan sprautuna af og fargið hettuglasinu og millistykkinu.
English: Do not take VFEND: If you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir vórikónazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Bottle
Icelandic: Flöskur