FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Napriek tomu, že informácie o dlhodobej bezpečnosti nového zloženia neboli k dispozícii, agentúra sa domnieva, že prínos lieku
Croatian: Iako nisu postojale informacije o dugoročnoj sigurnosti nove formulacije, mišljenje je Agencije da korist lijeka Buvidal nadmašuje s njim povezani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Buvidal a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Buvidal i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Buvidal obsahuje liečivo buprenorfín a je to tzv. hybridný liek.
Croatian: Buvidal sadržava djelatnu tvar buprenorfin te je „hibridni lijek".
Slovak: Buvidal sa podáva, keď sú u pacienta pacient prítomné jasné abstinenčné príznaky.
Croatian: Prva doza lijeka Buvidal daje se kad bolesnik pokaže jasne znakove ustezanja.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Buvidal
Slovak: Buvidal porovnával s sublingválnymi tabletami obsahujúcimi buprenorfín a iným liekom, naloxónom (ktorý sa používa na prevenciu zneužívania).
Croatian: U tom ispitivanju lijek Buvidal bio je uspoređen sa sublingvalnim tabletama koje sadržavaju buprenorfin i drugi lijek, nalokson (koji se primjenjuje radi sprječavanja pogrešne primjene).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Buvidal nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Pacienti, ktorí predtým užívali buprenorfín, môžu prejsť priamo na injekcie lieku Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno primali buprenorfin mogu odmah prijeći na tjedne ili mjesečne injekcije lijeka Budival.
Slovak: Buvidal je možné upraviť a na základe potrieb pacienta a posúdenia ošetrujúceho lekára je možné u pacientov meniť týždenné a mesačné injekcie.
Croatian: Doza lijeka Buvidal može se prilagoditi i bolesnici mogu prelaziti s tjednih na mjesečne injekcije i obratno u skladu s osobnim potrebama i procjeni ordinirajućeg liječnika.
Slovak: Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac predstavujú ďalšiu možnosť na liečbu ochorenia.
Croatian: Tjedne ili mjesečne injekcije lijeka Buvidal omogućile bi dodatnu mogućnost kontrole tog stanja.
Slovak: Buvidal dávka metadónu zníži na menej ako 30 mg/denne.
Croatian: U bolesnika ovisnih o dugodjelujućim opioidima (npr. metadon) doza metadona smanjuje se na razinu ispod 30 mg dnevno prije početka primjene lijeka Budival.
Slovak: Buvidal používa?
Croatian: Kako se Buvidal primjenjuje?
Slovak: Pred prechodom na injekcie podávané raz mesačne sa majú títo pacienti začať liečiť týždennými dávkami lieku Buvidal.
Croatian: U tih bolesnika treba početi s tjednim dozama lijeka Buvidal prije prelaska na injekcije jedanput mjesečno.
Slovak: Buvidal boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Buvidal utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Buvidal a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Buvidal potražite u uputi o lijeku.
Slovak: 20. novembra 2018
Croatian: 20 studenog 2018
Slovak: Čo je Buvidal a na čo sa používa
Croatian: Što je Buvidal i za što se koristi
Slovak: b p-hodnota bola pre superioritu
Croatian: b p-vrijednost bila je za superiornost
Slovak: 30 mesiacov
Croatian: 30 mjeseci
Slovak: Je nepravdepodobné, že by to predstavovalo obavu o bezpečnosť.
Croatian: Nije vjerojatno da to predstavlja sigurnosni problem.
Slovak: 95 % IS 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Croatian: (%) (SE) 95% CI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Slovak: Pri každej návšteve sa hodnotili meradlá výslednej účinnosti a bezpečnosti.
Croatian: Kod svakog posjeta procijenjene su mjere ishoda za učinkovitost i sigurnost.
Slovak: Zatlačte ihlu úplne dovnútra.
Croatian: Iglu gurnite do kraja unutra.
Slovak: Každá oblasť môže mať viac miest vpichu.
Croatian: Svako područje može imati više mjesta za ubrizgavanje.
Slovak: - Závislosť: Tento liek môže spôsobiť závislosť.
Croatian: - Ovisnost: Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost.
Slovak: Váš lekár vás bude pozornejšie sledovať, ak ste dospievajúci (vo veku 16 - 17 rokov).
Croatian: Vaš liječnik će vas pažljivije nadzirati ako ste adolescent (u dobi od 16-17 godina).
Slovak: Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, že ste liečení týmto liekom.
Croatian: Ne zaboravite reći svojem liječniku da se liječite ovim lijekom.
Slovak: Raz mesačne
Croatian: Jednom mjesečno
Slovak: V tejto štúdii bolo 428 pacientov randomizovaných do jednej z dvoch liečebných skupín.
Croatian: U ovom ispitivanju randomizirano je 428 bolesnika u jednu od dvije skupine liječenja.
Slovak: (pozri obrázok č. 5).
Croatian: (vidjeti Sliku 5).
Slovak: Podávanie (pozri aj časť 4.2)
Croatian: Primjena (vidjeti također dio 4.2)
Slovak: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
Croatian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švedska
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť, či máte pokračovať v používaní lieku počas tehotenstva.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći da odlučite trebate li i dalje koristiti lijek u trudnoći.
Slovak: Musíte použiť dávku, ktorú vám lekár predpísal; - alkohol alebo lieky obsahujúce alkohol.
Croatian: Morate uzimati onu dozu koju Vam je propisao Vaš liječnik. - alkohol ili lijekove koji sadrže alkohol.
Slovak: Môže sa to stať niekoľko hodín až niekoľko dní po narodení.
Croatian: Do toga može doći unutar nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Slovak: Používajú sa nasledujúce výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Korišteni su sljedeći termini i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Hodnotenie dlhodobej liečby je založené na údajoch za 48 týždňov.
Croatian: Procjena dugoročnog liječena temelji se na podacima prikupljenima tijekom 48 tjedana.
Slovak: Dôležitá informácia
Croatian: Važne informacije
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAOI):
Croatian: • inhibitori monoaminooksidaze (MAOI):
Slovak: V prípade podozrenia na hepatickú udalosť sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
Croatian: Kada se sumnja na jetreni događaj, potrebne su daljnje biološke i etiološke procjene.
Slovak: Buvidal má úplnú absolútnu biologickú dostupnosť.
Croatian: Buvidal ima potpunu apsolutnu bioraspoloživost.
Slovak: Môžete vidieť malú vzduchovú bublinu, ktorá je normálna.
Croatian: Može se vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje na potvrdenie opätovného injekčného podania mesačnej dávky do rovnakého miesta.
Croatian: Nema kliničkih podataka koji bi podržali ponovno injektiranje mjesečne doze u isto mjesto.
Slovak: Ak použijete viac buprenorfínu, ako máte
Croatian: Ako primite više buprenorfina nego što ste trebali
Slovak: Odporúčaná dávka pre druhý týždeň liečby je celková dávka podaná počas začiatočného týždňa.
Croatian: Preporučena doza za drugi tjedan liječenja je ukupna doza primijenjena tijekom tjedna uvođenja.
Slovak: Je to pravdepodobnejšie na začiatku liečby a pri zmene dávky.
Croatian: To je vjerojatnije na početku liječenja i kod promjene Vaše doze lijeka.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť malé množstvo krvi.
Croatian: Na mjestu injekcije može se pojaviti mala količina krvi.
Slovak: Neprerušujte liečbu bez toho, aby ste sa o tom poradili s lekárom, ktorý vás lieči.
Croatian: Nemojte prekidati terapiju bez provjere s liječnikom koji vodi Vaše liječenje.
Slovak: Počas pokračovania liečby Buvidalom môže váš lekár znížiť alebo zvýšiť vašu dávku podľa vašich potrieb.
Croatian: Tijekom daljeg liječenja Buvidalom, Vaš liječnik može smanjivati ili povećavati dozu u skladu s Vašim potrebama.
Slovak: Iné lieky a Buvidal
Croatian: Drugi lijekovi i Buvidal
Slovak: Buvidal obsahuje alkohol
Croatian: Buvidal sadrži alkohol
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delírium tremens
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens
Slovak: Buvidal sa nemá používať u detí mladších ako 16 rokov.
Croatian: Buvidal nije namijenjen djeci mlađoj od 16 godina.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste zatrudnjeti ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego dobijete ovaj lijek.
Slovak: Ak je to potrebné, utrite ho vatovou guľôčkou alebo gázou.
Croatian: Ako je potrebno obrišite je pamučnim jastučićem ili gazom.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Croatian: Sindrom se obično pojavljuje nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Slovak: Tieto lieky môžu tiež zvýšiť riziko predávkovania opioidmi,
Croatian: Ti lijekovi također mogu povećati rizik od predoziranja opioidima
Slovak: Treba nasadiť symptomatickú liečbu útlmu dýchania podľa štandardných opatrení intenzívnej starostlivosti.
Croatian: Treba provesti simptomatsko liječenje depresije disanja u skladu sa standardnim mjerama intenzivne skrbi.
Slovak: S Buvidalom sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s Buvidalom.
Slovak: Tieto účinky môžu byť horšie, ak pijete alkohol alebo užívate iné utlmujúce lieky.
Croatian: Ti učinci se mogu pogoršati ako pijete alkohol ili uzimate druge sedative.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti od toho, ako dobre účinkuje liek.
Croatian: Tijekom liječenja, Vaš liječnik može prilagođavati dozu, ovisno o tome koliko dobro djeluje lijek.
Slovak: Váš lekár vám predpíše správnu začiatočnú dávku Buvidalu v závislosti od dávky sublingválneho buprenorfínu, ktorý teraz užívate.
Croatian: Vaš liječnik propisat će Vam odgovarajuću početnu dozu Buvidala, ovisno o dozi sublingvalnog buprenorfina koju trenutno uzimate.
Slovak: Buvidal možno podávať týždenne alebo mesačne.
Croatian: Buvidal se može primjenjivati jednom tjedno ili jednom mjesečno.
Slovak: Každá použitá striekačka sa má zlikvidovať.
Croatian: Sve upotrijebljene štrcaljke treba baciti.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať o pravidelné krvné testy na kontrolu vašej pečene.
Croatian: Vaš liječnik može Vas zamoliti da redovito obavljate kontrolne pretrage za provjeru rada jetre.
Slovak: Rozhodnutie opätovne podať injekciu do toho istého miesta sa má takisto riadiť klinickým úsudkom ošetrujúceho lekára.
Croatian: Odluka o ponovnom injektiranju u isto mjesto mora se donijeti uz kliničku procjenu nadležnog liječnika.
Slovak: Riziká používania Buvidalu u tehotných žien nie sú známe.
Croatian: Rizici primjene lijeka Buvidal u trudnica nisu poznati.
Slovak: Štatistika Buvidal
Croatian: Statistika Buvidal
Slovak: • alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol, jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina (vidjeti dio 4.7).
Slovak: Zníženie úrovne pozornosti môže byť nebezpečné pre vedenie vozidiel a obsluhovanie strojov (pozri časť 4.7).
Croatian: Smanjena razina pažnje može povećavati rizik pri upravljanju vozilima i strojevima (vidjeti dio 4.7).
Slovak: Celkový klírens buprenorfínu je približne 68 l/h.
Croatian: Ukupni klirens buprenorfina je približno 68 l/h.
Slovak: Môžu to byť príznaky poškodenia pečene.
Croatian: Ovo mogu biti simptomi oštećenja jetre.
Slovak: Všetky reakcie v mieste vpichu boli mierne alebo stredne závažné a väčšina prípadov bola prechodná.
Croatian: Sve reakcije na mjestu primjene injekcije bile su blagog ili umjerenog intenziteta i većina slučajeva bila je prolaznog karaktera.
Slovak: Pacient by mal byť presunutý do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné vybavenie pre resuscitáciu.
Croatian: Bolesnika treba premjestiti u okružje gdje postoji kompletna oprema za oživljavanje.
Slovak: Buprenorfín sa má používať počas gravidity len v prípade, že potenciálny prínos prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Croatian: Buprenorfin se za vrijeme trudnoće smije koristiti samo ako potencijalna korist nadmašuje potencijalnu opasnost za fetus.
Slovak: Dávkovanie sa preto musí starostlivo sledovať a tejto kombinácii treba zamedziť, ak existuje riziko zneužitia.
Croatian: Stoga se doze moraju pažljivo nadzirati i ta se kombinacija lijekova mora izbjegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zlouporabe.
Slovak: Pacienti majú byť počas liečby sledovaní.
Croatian: Bolesnike treba pratiti tijekom liječenja.
Slovak: Pokyny na podávanie nájdete v časti 6.6.
Croatian: Za upute za primjenu vidjeti dio 6.6.
Slovak: Buvidal a alkohol
Croatian: Buvidal s alkoholom
Slovak: Liečba závislosti od opioidov v rámci medicínskej, sociálnej a psychologickej terapie.
Croatian: Liječenje ovisnosti o opioidima u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja.
Slovak: Podaná dávka by sa mala podávať ako jedna injekcia a nemala by sa rozdeľovať.
Croatian: Primijenjena doza mora se dati jednom injekcijom i ne dijeliti na više primjena.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce striekačky:
Croatian: Dostupne su sljedeće štrcaljke:
Slovak: Tieto kombinácie zvyšujú útlm centrálnej nervovej sústavy.
Croatian: Ove kombinacije povećavaju depresiju središnjeg živčanog sustava.
Slovak: Nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovak: Po použití (s aktivovaným mechanizmom na ochranu ihly)
Croatian: Sigurnosna štrcaljka: Nakon primjene (S aktiviranim mehanizmom zaštite igle)
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie pečeňových funkcií.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje funkcije jetre.
Slovak: Uskutočnila sa dlhodobá nezaslepená štúdia bezpečnosti fázy 3 s flexibilným dávkovaním týždenného a mesačného Buvidalu počas 48 týždňov.
Croatian: Provedeno je dugoročno, otvoreno ispitivanje faze III s fleksibilnim doziranjem tjednog i mjesečnog Buvidala tijekom 48 tjedana.
Slovak: Týždenná injekcia:
Croatian: Tjedna injekcija:
Slovak: Ideon Science Park
Croatian: Camurus AB Ideon Science Park
Slovak: Mesačná injekcia:
Croatian: Mjesečna injekcija:
Slovak: - Krvný tlak: Tento liek môže spôsobiť prudký pokles krvného tlaku, čo vyvolá závraty, ak vstanete príliš rýchlo zo sedu alebo ľahu.
Croatian: - Krvni tlak: Ovaj lijek može uzrokovati iznenadan pad Vašeg krvnog tlaka, uzrokujući osjećaj omaglice ako prebrzo ustajete iz sjedećeg ili ležećeg položaja.
Slovak: Iba na jednorazové použitie
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu
Slovak: • barbituráty (používané na vyvolanie spánku a útlmu),
Croatian: • barbiturati (koriste se za spavanje ili umirenje)
Slovak: • gabapentinoidy: Táto kombinácia môže viesť k smrti v dôsledku útlmu dýchania.
Croatian: • gabapentinoidi: Ova kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje u dospievajúcich (vo veku 16 alebo 17 rokov) musia byť pacienti v tejto vekovej kategórii počas liečby pozorne sledovaní.
Croatian: S obzirom na ograničene podatke u adolescenata (u dobi od 16 ili 17 godina), bolesnici ove dobne skupine trebaju se pažljivo pratiti tijekom liječenja
Slovak: V tabuľke 3 sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené u buprenorfínu vrátane Buvidalu.
Croatian: Tablica 3 prikazuje nuspojave koje su prijavljene za buprenorfin, uključujući Buvidal.
Slovak: Obrázok č. 6: - Jemne vytiahnite ihlu z kože.
Croatian: Slika 6: - Lagano izvadite iglu iz kože.
Slovak: • naltrexón a nalmefén: sú to antagonisty opioidov, ktoré dokážu zablokovať farmakologické účinky buprenorfínu.
Croatian: • naltrekson i nalmefen: Oni su antagonisti opioida koji mogu blokirati farmakološke učinke buprenorfina.
Slovak: Váš lekár vám predpíše správnu dávku.
Croatian: Liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Croatian: Opioidi mogu uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť buprenorfínu u starších pacientov vo veku nad 65 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina u bolesnika starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Je obzvlášť dôležité informovať svojho lekára, ak užívate: - benzodiazepíny (používané na liečbu úzkosti alebo porúch spánku).
Croatian: Pogotovo je važno da kažete svojem liječniku ako uzimate: - benzodiazepine (koriste se za liječenje tjeskobe ili poremećaja spavanja).
Slovak: Údaje zo simulácie expozície buprenorfínu u dospievajúcich vo veku 16 rokov preukazujú nižšie hodnoty Cmax a AUC v porovnaní s pozorovanými hodnotami u dospelých pri týždennom a mesačnom Buvidale.
Croatian: Simulirani podaci o izloženosti buprenorfinu u adolescenata u dobi od 16 godina pokazali su niže vrijednosti Cmax i AUC-a u usporedbi s uočenim vrijednostima u odraslih za tjednu i mjesečnu dozu
Slovak: • klonidín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku), - opioidové lieky proti bolesti.
Croatian: • klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - opioidne lijekove protiv bolova.
Slovak: Oblečte si rukavice a očistite miesto vpichu kruhovým pohybom pomocou tampónu namočeného v etanole (nie je súčasťou balenia).
Croatian: - Stavite rukavice i očistite mjesto ubrizgavanja kružnim pokretima koristeći alkoholni rupčić (nije priložen u pakiranju).
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, koristiti se alatima ili strojevima, ili obavljati rizične aktivnosti dok ne znate kako ovaj lijek utječe na Vas.
Slovak: Pred začatím liečby sa odporúča vykonať východiskové pečeňové testy a zdokumentovať stav vírusovej hepatitídy.
Croatian: Prije početka terapije preporučuje se napraviti i dokumentirati osnovne pretrage funkcije jetre i status virusnog hepatitisa.
Slovak: Prvá dávka tohto lieku vám bude podaná najmenej 24 hodín po poslednom užití metadónu.
Croatian: Prvu dozu ovog lijeka primit ćete najmanje 24 sta nakon zadnjeg uzimanja metadona.
Slovak: Pri začatí liečby buprenorfínom je dôležité uvedomiť si čiastočný agonistický profil buprenorfínu.
Croatian: Pri započinjanju terapije buprenorfinom, treba biti svjestan parcijalnog agonističkog profila buprenorfina.
Slovak: Akútna toxicita buprenorfínu bola stanovená u myší a potkanov po perorálnom a parenterálnom (intravenóznom, intraperitoneálnom) podaní.
Croatian: Akutna toksičnost buprenorfina utvrđena je u miševa i štakora nakon peroralne i parenteralne (intravenske, intraperitonealne) primjene.
Slovak: - Držte bezpečnostnú striekačku podľa obrázka a hladko zasuňte ihlu pod uhlom približne 90°
Croatian: - Držite sigurnosnu štrcaljku kako je prikazano i glatko uvedite iglu pod kutem od oko 90°
Slovak: CDF = kumulatívna distribučná funkcia, IS = interval spoľahlivosti, LS = najmenšie štvorce; SE = štandardná chyba, SL BPN/NX
Croatian: CDF = kumulativna funkcija distribucije, CI (confidence interval) = interval pouzdanosti, LS (least squares) = najmanji kvadrati; SE (standard error) = standardna greška, SL BPN/NX = sublingvalni buprenorfin/nalokson a Razlika = Buvidal - SL BPN/NX.
Slovak: Buvidalu sú opísané v časti 5.2.
Croatian: Farmakokinetička svojstva Buvidala opisana su u dijelu 5.2.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Buvidal
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Buvidal
Slovak: V závislosti od nálezov môže byť liečba Buvidalom prerušená.
Croatian: Ovisno o nalazima, davanje Buvidala se može prekinuti.
Slovak: Bezpečnostnú striekačku nepoužívajte opakovane.
Croatian: Nemojte ponovno koristiti upotrijebljenu sigurnosnu štrcaljku.
Slovak: • iné opioidy, ako napr. metadón, niektoré lieky proti bolesti a kašľu.
Croatian: • drugi opioidi poput metadona, određeni lijekovi protiv boli i lijekovi protiv kašlja.
Slovak: Ak ste dostali viac buprenorfínu, ako máte, musíte ihneď kontaktovať svojho lekára, pretože to môže spôsobiť veľmi pomalé a plytké dýchanie, ktoré môže viesť k smrti.
Croatian: Ako ste primili više buprenorfina nego je potrebno, morate se odmah obratiti svojem liječniku, jer to može uzrokovati vrlo sporo i plitko disanje koje može završiti smrću.
Slovak: Ak prestanete používať Buvidal
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Buvidal
Slovak: Upozorňujeme, že najmenší objem injekcie je sotva viditeľný v zobrazovacom okienku, pretože pružina bezpečnostného zariadenia „prekrýva" časť skleneného valca blízko ihly.
Croatian: Napominjemo da je najmanji volumen ubrizgavanja jedva vidljiv u kontrolnom prozorčiću jer opruga sigurnosnog uređaja "prekriva" dio staklenog cilindra pokraj igle.
Slovak: Poruchy reči
Croatian: Poremećaji govora
Slovak: Hepatitída a hepatické udalosti
Croatian: Hepatitis i jetreni događaji
Slovak: Pacienti sa zúčastnili 12 týždňových návštev počas prvých 12 týždňov a 6 návštev počas posledných 12 týždňov (3 plánované mesačné návštevy a 3 náhodné návštevy na analýzu toxikológie moču).
Croatian: Bolesnici su obavili 12 tjednih posjeta tijekom prvih 12 tjedana i 6 posjeta tijekom zadnjih 12 tjedana (3 zakazana mjesečna posjeta i 3 nasumična posjeta za toksikologiju urina).
Slovak: V prípade vynechania dávky sa má nasledujúca dávka podať čo možno najskôr.
Croatian: Ako se doza propusti, sljedeću dozu treba dati što je prije praktično izvedivo.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Buvidalu a môžu vyvolať veľmi vážne reakcie.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati nuspojave lijeka Buvidal i uzrokovati vrlo ozbiljne reakcije.
Slovak: Užívanie alkoholu s týmto liekom môže zvýšiť ospalosť a môže zvýšiť riziko problémov s dýchaním.
Croatian: Uzimanje alkohola s ovim lijekom može pojačati pospanost i rizik od problema s disanjem.
Slovak: Používa sa na liečbu závislosti od opioidov u pacientov, ktorí tiež dostávajú lekársku, sociálnu a psychologickú podporu.
Croatian: Koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima u bolesnika koji primaju zdravstvenu, socijalnu i psihološku potporu.
Slovak: - Bezpečnostnú striekačku dôkladne skontrolujte:
Croatian: - Pažljivo pregledajte sigurnosnu štrcaljku:
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať pomalšie a slabšie dýchanie ako obvykle, väčší pocit ospalosti ako normálne, menšie zreničky.
Croatian: Simptomi prekomjerne doze mogu uključivati sporije i slabije disanje od uobičajenog, jači osjećaj pospanosti nego obično, sužene zjenice.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti, pozri časť 5.2, a ukončenie liečby, pozri časť 4.2.
Croatian: Za farmakokinetička svojstva pogledajte dio 5.2, a za prekid liječenja dio 4.2.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vyčisteného miesta už nedotýkajte.
Croatian: Nemojte ponovno dodirivati očišćeno mjesto prije ubrizgavanja.
Slovak: Štúdie vykonané na zvieratách nenaznačujú reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Nežiaduce účinky boli založené na známej farmakologickej aktivite buprenorfínu.
Croatian: Nuspojave su se temeljile na poznatoj farmakološkoj aktivnosti burpenorfina.
Slovak: Tekutina by mala byť číra.
Croatian: Tekućina treba biti bistra.
Slovak: SE-223 70 Lund, Švédsko
Croatian: SE-223 70 Lund, Švedska
Slovak: Miesta podania injekcie by sa mali striedať pri týždenných aj pri mesačných injekciách.
Croatian: Mjesta za ubrizgavanje treba mijenjati i kod tjednih i kod mjesečnih injekcija.
Slovak: Kryt ihly okamžite zlikvidujte (nikdy sa nepokúšajte znovu zatvoriť ihlu).
Croatian: Odmah bacite zaštitni poklopac igle (nikad nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu).
Slovak: Pacientom, ktorí sú pozitívni na vírusovú hepatitídu, súbežne užívajú niektoré iné lieky (pozri časť 4.5) a/alebo majú existujúce poškodenie funkcie pečene, hrozí vyššie riziko poškodenia pečene.
Croatian: U bolesnika koji su pozitivni na virusni hepatitis, istodobno primaju druge lijekove (vidjeti dio 4.5) i/ili onih s postojećim poremećajem funkcije jetre postoji veći rizik od oštećenja jetre.