FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pregsure BVD je inaktivovaná vakcína na imunizaci samic skotu za účelem prevence transplacentálního přenosu infekce virem bovinní virové diarrhoey (BVDV) typu 1 (cytopatogenní kmen 5960) a prevence narození telat trvale infikovaných virem BVDV typu 1.
Lithuanian: Pregsure BVD yra inaktyvinta vakcina, kuri naudojama galvijų patelėms imunizuoti, siekiant išvengti transplacentinės 1 tipo (citopatogeninės padermės 5960) galvijų virusinės diarėjos viruso (GVDV) infekcijos ir kad negimtų 1 tipo GVDV nuolat užsikrėtę veršeliai.
Czech: Zatímco je uznána ekonomická prospěšnost vakcinace proti viru BVDV typu 1, její přínos pro zdraví zvířat a další výhody, na trhu Evropské Unie jsou dostupné legální alternativní BVD vakcíny s podobnými nároky, jako má přípravek Pregsure BVD.
Lithuanian: Nors ekonominė imunizacijos vakcina nuo 1 tipo GVDV nauda ir jos nauda gyvūnų sveikatai bei gerovei pripažįstama, ES rinkoje yra kitų tinkamų vakcinų nuo galvijų virusinės diarėjos, kurių deklaruojama nauda panaši į Pregsure BVD.
Czech: PregSure BVD vakcina A.U.V.
Lithuanian: PregSure BVD vakcina A.U.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dobrovolně stáhl přípravek z prodeje na německém trhu v dubnu 2010 a v červnu 2010 i z ostatních dotčených členských států EU.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas savo noru nutraukė preparato pardavimą Vokietijos rinkoje, o 2010 m.
Czech: Možnost, že vakcína spouští produkci allo- nebo autoprotilátek, nemůže být vyloučena a může vysvětlovat rychlý nástup onemocnění u telat, která nedávno požila mlezivo očkovaných matek.
Lithuanian: Galimybės, kad vakcina skatina aloantikūnų arba autoantikūnų gamybą, negalima atmesti, be to, ja galima paaiškinti, kodėl veršeliams, neseniai nurijusiems vakcinuotų veislinių patelių priešpienio, šis sutrikimas pasireiškia taip greitai.
Czech: Bylo zaznamenáno, že v členských státech, kde přípravek Pregsure BVD nebyl uveden na trh, anebo ve stádech, u nichž nebyl přípravek Pregsure BVD použit, se bovinní neonatální pancytopenie zdá být hlášena jako ojedinělé příhody a může se shodovat s takzvanou idiopatickou bovinní neonatální pancytopenií.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad valstybėse narėse, kuriose Pregsure BVD nebuvo prekiaujama arba bandose, kuriose Pregsure BVD nebuvo naudojamas, pranešama tik apie pavienius naujagimių galvijų pancitopenijos atvejus ir jie gali būti susiję su vadinamąja idiopatine naujagimių galvijų pancitopenija.
Czech: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Lithuanian: Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Czech: Možné riziko výskytu bovinní neonatální pancytopenie po použití přípravku bylo ve srovnání s jeho prospěchem shledáno nepřijatelným.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naujagimių galvijų pancitopenijos rizika, kuri gali atsirasti panaudojus šį preparatą, yra nepriimtina, palyginti su preparato teikiama nauda.
Czech: Podmínky pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Rinkodaros teisių galiojimo sustabdymo panaikinimo sąlygos
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění pozastavení rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Mokslinės išvados ir rekomendacijos sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą pagrindas
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik přípravku je za schválených podmínek použití nepříznivý.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisėje nurodytomis naudojimo sąlygomis bendras preparato naudos ir rizikos santykis yra nepalankus.
Czech: Od března 2009 bylo v jedenácti členských státech Evropské Unie (EU), v nichž je přípravek registrován, hlášeno více než 400 případů nežádoucích příhod bovinní neonatální pancytopenie (postihujících více než 2000 zvířat).
Lithuanian: vienuolikoje Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, kuriose suteikta šio preparato rinkodaros teisė, pranešta apie daugiau kaip 400 naujagimių galvijų pancitopenijos (angl.
Czech: Přestože definitivní etiologie bovinní neonatální pancytopenie není v současnosti známa, zdá se, že se jedná o multifaktoriální poruchu a její možný imunologický podklad odpovídá dostupným epidemiologickým údajům a stává se středem zájmu výzkumných snah o identifikaci příčinných faktorů u telat, u nichž se rozvinula bovinní neonatální pancytopenie.
Lithuanian: Nors galutinė naujagimių galvijų pancitopenijos etiologija šiuo metu nežinoma, panašu, kad tai yra sutrikimas, kurį lemia daug veiksnių, o svarstoma galimybė, kad tai yra imuninės sistemos sukeliamas sutrikimas, neprieštarauja turimiems epidemiologiniams duomenims ir yra vis dažniau analizuojama atliekant mokslinius tyrimus, kuriais siekiama nustatyti veiksnį (-ius), kuris (-ie) lemia veršelių sergamumą naujagimių galvijų pancitopenija.
Czech: Etiologie bovinní neonatální pancytopenie není v současné době známá a její možná souvislost s přípravkem Pregsure BVD je předmětem probíhajícího výzkumu.
Lithuanian: Naujagimių galvijų pancitopenijos etiologija šiuo metu nežinoma, o galimas jos ryšis su Pregsure BVD tebetiriamas.
Czech: Kromě toho, dosud nepublikované údaje ze studie, která zahrnovala i negativní kontrolní skupinu farem za účelem zkoumání možných faktorů chovu souvisejících s bovinní neonatální pancytopenií, identifikovaly předchozí očkování přípravkem Pregsure BVD na úrovni stáda jako možný rizikový faktor bovinní neonatální pancytopenie.
Lithuanian: Be to, remiantis leidiniuose neskelbtais duomenimis, gautais atlikus neigiamos kontrolės ūkių tyrimą, siekiant ištirti valdymo veiksnius, kurie gali būtų susiję su naujagimių galvijų pancitopenija, nustatyta, kad vakcinacija Pregsure BVD bandos lygiu yra galimas naujagimių galvijų pancitopenijos rizikos veiksnys.
Czech: Ač ji držitel rozhodnutí o registraci zvažoval, nebyla nalezena žádná souvislost mezi výskytem bovinní neonatální pancytopenie a uvolněním určité šarže/šarží přípravku, ani žádná známka kontaminace přípravku cirkovirem.
Lithuanian: Nors rinkodaros teisės turėtojas tokią galimybę apsvarstė, naujagimių galvijų pancitopenijos atvejų ir tam tikros (-ų) serijos (-ų) preparato išleidimo ryšio ar preparato užteršimo cirkovirusu požymių nepavyko nustatyti.
Czech: Výbor CVMP přezkoumal seznam probíhajících a plánovaných výzkumných studií podporovaných držitelem rozhodnutí o registraci za účelem prostudování bovinní neonatální pancytopenie a její možné spojitosti s přípravkem Pregsure BVD.
Lithuanian: Komitetas peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo finansuojamų šiuo metu vykdomų ar planuojamų mokslinių tyrimų, kuriais siekiama ištirti naujagimių galvijų pancitopeniją ir galimą šio sutrikimo ryšį su Pregsure BVD, sąrašą.
Czech: Frekvence hlášení nežádoucích příhod s typickými příznaky bovinní neonatální pancytopenie ve stádech, u kterých byl přípravek Pregsure BVD jednou z použitých vakcín, se v dotčených členských státech liší a v některých členských státech, např. v Německu a Spojeném království, se od roku 2009 významně zvýšila.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, kuriuose nurodyti naujagimių galvijų pancitopenijai būdingi požymiai, nustatyti tose bandose, kuriose be kitų vakcinų buvo naudojamas ir preparatas Pregsure BVD, dažnis įvairiose valstybėse narėse, kuriose tokių atvejų nustatyta, skiriasi, o nuo 2009 m.
Czech: Kromě farmakovigilančních údajů vzal výbor CVMP v úvahu také epidemiologické a experimentální studie, které poskytly další důkazy naznačující souvislost mezi přípravkem Pregsure BVD a bovinní neonatální pancytopenií.
Lithuanian: CVMP atsižvelgė ne tik į farmakologinio budrumo duomenis, bet ir epidemiologinius bei eksperimentinius tyrimus, kuriuos atlikus gauta daugiau įrodymų, kuriais remiantis galima teigti, kad Pregsure BVD yra susijęs su naujagimių galvijų pancitopenija.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Pregsure BVD A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY (VIZ PŘÍLOHA I)
Lithuanian: Pregsure BVD IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ (ŽR.
Czech: • výbor CVMP dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik přípravku Pregsure BVD je za schválených podmínek použití nepříznivý; tudíž, v souladu s čl.
Lithuanian: • CVMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisėje nurodytomis naudojimo sąlygomis Pregsure BVD naudos ir rizikos santykis yra nepalankus;
Czech: Přestože výbor CVMP uznal omezení farmakovigilančních údajů a nedostatek vhodných zvířat v kontrolních skupinách některých laboratorních studií, po vyhodnocení dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že výše zmíněné nálezy poskytují důkaz naznačující možnou souvislost mezi výskytem bovinní neonatální pancytopenie a přípravkem Pregsure BVD.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į farmakologinio budrumo duomenų apribojimus ir į tai, kad atliekant kai kuriuos laboratorinius tyrimus nebuvo sudaryta tinkamų kontrolinių gyvūnų grupė, CVMP, įvertinęs turimus duomenis, padarė išvadą, kad remiantis pirmiau minėtais rezultatais galima teigti, jog naujagimių galvijų pancitopenijos atvejai gali būti susiję su Pregsure BVD.
Czech: Předběžné epidemiologické nálezy hlásí souvislost mezi bovinní neonatální pancytopenií telat a vakcinací přípravkem Pregsure BVD na úrovni stáda.
Lithuanian: Iš preliminarių epidemiologinių tyrimų rezultatų matyti, kad veršelių sergamumas naujagimių galvijų pancitopenija yra susijęs su vakcinacijos, kurios metu naudota Pregsure BVD, eiga bandos lygiu.
Czech: Mnoho laboratorních studií označilo požití protilátek obsažených v mlezivu očkovaných matek jako možný rizikový faktor.
Lithuanian: Atlikus ne vieną laboratorinį tyrimą nustatyta, kad nurytame vakcinuotų veislinių patelių priešpienyje esantys antikūnai gali būti vienas iš rizikos veiksnių.
Czech: PFIZER HELLAS S.A 243 Messogeion Ave. Neo Psychiko GR-154 51
Lithuanian: Neo Psychiko GR-154 51
Czech: • nežádoucí případy bovinní neonatální pancytopenie hlášené po použití přípravku Pregsure BVD
Lithuanian: • iš naujagimių galvijų pancitopenijos sukeltų nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos pranešta po to, kai buvo naudojama Pregsure BVD matyti, kad jie yra susiję su šiuo preparatu.
Czech: Z dosud vyhodnocených údajů vyplývá důkaz naznačující možnou souvislost mezi očkováním matek přípravkem Pregsure BVD a výskytem bovinní neonatální pancytopenie u telat.
Lithuanian: Remiantis lig šiol įvertintais duomenimis, galima teigti, kad veislinių patelių vakcinacija Pregsure BVD gali būti susijusi su veršelių sergamumu naujagimių galvijų pancitopenija.
Czech: Nejvíce nežádoucích příhod bovinní neonatální pancytopenie bylo z členských států hlášeno v Německu.
Lithuanian: Pranešimų apie naujagimių galvijų pancitopeniją gauta vienuolikoje ES valstybių narių.
Czech: Preotact mikrogramů
Lithuanian: Preotact mikrogramų
Czech: Rozpouštědlo: dvoukomorová zásobní vložka (sklo) v předplněném peru
Lithuanian: Milteliai: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje; tirpiklis: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinia m tirpalui
Czech: předplněná pera
Lithuanian: Vartoti po oda
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką..
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
Czech: Parathormon N=1341
Lithuanian: Parathormonas N=1341
Czech: Kroky, které musíte provést při každé ze 14 injekcí:
Lithuanian: Veiksmai, kuriuos turite atlikti kiekvieną kartą 14 injekcijų metu:
Czech: • Zkontrolujte, zda je lék čirý.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaistas yra skaidrus.
Czech: Co je přípravek Preotact a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Preotact ir kam jis vartojamas
Czech: Ke konci uslyšíte a ucítíte kliknutí.
Lithuanian: Procedūros gale išgirsite ir pajusite spragtelėjimą.
Czech: Zvláštní pozornosti je třeba v následujících případech
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas
Czech: • jestliže máte rakovinu kostí;
Lithuanian: • jeigu Jums yra kaulų vėžys;
Czech: Úkony jež musíte s novým předplněným perem provést:
Lithuanian: Veiksmai, kuriuos turite atlikti su nauju užpildytu švirkštikliu
Czech: Vzhledem k rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem je klinická relevance těchto výsledků zřejmě malá.
Lithuanian: Kadangi žmogaus bei žiurkės kaulo fiziologija skiriasi, tokio poveikio klinikinė reikšmė tikriausiai maža.
Czech: Sledování pacientek během léčby
Lithuanian: Pacienčių stebėjimas gydymo metu
Czech: K popisu nežádoucích účinků na základě četnosti výskytu se používají následující kategorie: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100 až <1/10); méně časté (> 1/1000 až <1/100); vzácné (> 1/10,000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10,000), včetně ojedinělých hlášených případů.
Lithuanian: Pagal dažnumą nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (≥ 1/10), dažną (≥ 1/100, bet <1/10), nedažną (≥ 1/1 000, bet <1/100), retą (≥ 1/10 000, bet <1/1 000) ir labai retą (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.
Czech: Dokud nebudou k dispozici další klinické údaje, neměla by být překročena doporučená doba léčby 24 měsíců.
Lithuanian: Kol nėra klinikinių duomenų, ilgiau nei 24 mėnesius rekomenduojama negydyti.
Czech: Před manipulací s předplněným perem si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Lithuanian: Prieš darbą su užpildytu švirkštikliu nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Czech: • Ponechte v klidu asi minutu, aby se lék důkladně rozpustil.
Lithuanian: • Palikite jį maždaug minutei, kol vaistas visiškai susimaišys.
Czech: V souvislosti s věkem (47-88 let) nebyly u farmakokinetiky Preotactu zjištěny žádné rozdíly.
Lithuanian: Įvairaus amžiaus (47-88 metų) pacientų organizme farmakokinetinių Preotact parametrų skirtumų nepastebėta.
Czech: Při každé aplikaci je nutné použít novou sterilní jehlu.
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos metu būtina naudoti naują sterilią adatą.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų", atnaujintas RVP turi būti pateiktas vienu metu su sekančiu vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička ( 2 předplněná pera)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (2 užpildyti švirkštikliai)
Czech: Je zvláště častá u žen po menopauze.
Lithuanian: Ji labai būdinga moterims po menopauzės.
Czech: ATC kód: H05AA03.
Lithuanian: H05 AA03
Czech: Všem ženám se podávaly doplňky kalcia (400-500 mg) a vitamínu D (400 IU).
Lithuanian: Visos moterys vartojo kalcio (400-500 mg) bei vitamino D (400 TV) papildų.
Czech: • Malé vzduchové bublinky mohou zůstat v předplněném peru - to je normální.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje gali likti mažas oro burbuliukas: tai normalu.
Czech: Sejměte oba kryty jehly.
Lithuanian: Nuimkite abu adatos dangtelius.
Czech: • - rychlé či nepravidelné bušení srdce,
Lithuanian: • greitas ar nereguliarus širdies plakimas, • galvos skausmas,
Czech: Následně by se neměly předpokládat žádné interakce s jinými léčivými přípravky a žádné zvláštní studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Lithuanian: Vadinasi, sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra tikėtina, todėl specifinių sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: Vždy užívejte přípravek Preotact přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Preotact visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Počítadlo dávek nyní ukazuje 14 a předplněné pero je připraveno k použití.
Lithuanian: Dozės skaičiuotuvas dabar rodo „14" ir užpildytas švirkštiklis yra parengtas naudoti.
Czech: Můžete buď pokračovat a aplikovat vaší denní injekci nyní, nebo předplněné pero uskladnit v chladničce tak, jak je popsáno v části "Užitečné informace", na konci Návodu k použití.
Lithuanian: Galite atlikti kasdienę injekciją arba pasidėti užpildytą švirkštiklį laikyti į šaldytuvą, kaip aprašyta naudojimo instrukcijų pabaigoje esančiame skyriuje „Praktinė informacija".
Czech: Nebyly provedeny studie týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku Preotact u pacientek mladších 18 let.
Lithuanian: Preotact saugumas bei veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų asmenims netirtas.
Czech: • mannitol,
Lithuanian: • manitolis,
Czech: Neuplatňuje se.
Lithuanian: ), neatlikta.
Czech: Jediným dalším velmi často uváděným ADR byla nauzea.
Lithuanian: Kita labai dažnai pasireiškusi NRV buvo pykinimas.
Czech: • Ujistěte se, že máte jehlu na předplněném peru (viz obrázky 3 a 4).
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad ant užpildyto švirkštiklio yra adata (instrukcijos pateiktos 3 ir 4
Czech: V klinických studiích nebyl zjištěn výskyt osteosarkomů.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu osteosarkomos atvejų nebuvo.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Preotact nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Preotact, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Skeletální účinky parathormonu závisejí na formě systémové expozice.
Lithuanian: Parathormono poveikis skeletui priklauso nuo jo sistemines ekspozicijos.
Czech: • Jemně kývejte přeplněným perem několikrát dopředu a dozadu, abyste smíchali léčivou látku.
Lithuanian: • Atsargiai kelis kartus pavartykite užpildytą švirkštiklį pirmyn ir atgal, kad vaistas susimaišytų.
Czech: Užívejte Preotact tak dlouho, jak Vám předepsal Váš lékař - běžně se užívá maximálně 24 měsíců.
Lithuanian: Preotact vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas (paprastai ne ilgiau kaip 24 mėnesius).
Czech: Vzhledem k relativně krátkému trvání farmakologické aktivity přípravku Preotact není dalších opatření zapotřebí.
Lithuanian: Kadangi farmakologinis Preotact poveikis trunka santykinai trumpai, tolesnių priemonių imtis nebūtina.
Czech: Přibližně 19 % osob v každé léčené skupině mělo alespoň jednu předchozí vertebrální frakturu při počátečním vyšetření.
Lithuanian: Maždaug 19 % kiekvienos grupės pacienčių prieš gydymą buvo patyrusios mažiausiai vieną stuburo slankstelio lūžį.
Czech: Příprava nového předplněného pera k použití - vypuštění přebytečného vzduchu (odvzdušnění)
Lithuanian: Naujo užpildyto švirkštiklio rengimas naudoti: oro pašalinimas (užtaisymas)
Czech: V souvislosti s věkem není zapotřebí dávkování nijak přizpůsobit.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Czech: • Nepoužívejte přípravek pokud nebyl správně uchováván, dokonce i když není použitý.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto, jei jis buvo laikomas netinkamai, jo vartoti negalima net jei jis dar nesuvartotas.
Czech: Výsledky pro tyto osoby se nelišily od výsledků ve studii jako celku.
Lithuanian: Šių pacienčių gydymo rezultatai nesiskyrė nuo bendrųjų nustatytų tyrimu.
Czech: • Nepoužívejte lék, pokud je roztok zakalený nebo zbarvený (pokud není čirý).
Lithuanian: • Nevartokite vaisto, jei jis yra drumstas ar spalvotas (jei jis neskaidrus).
Czech: Jestliže jste si náhodně aplikovala více než jednu dávku přípravku Preotact za den, obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jei atsitiktinai per parą susišvirkštėte daugiau nei vieną Preotact dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: • Část léku může unikat - to je normální.
Lithuanian: • Gali ištekėti šiek tiek vaisto: tai normalu.
Czech: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Lithuanian: Gamintojas Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Czech: Účinky přípravku Preotact na stavbu kostí byly hodnoceny za použití kvantitativní počítačové tomografie (QCT) a periferní QCT.
Lithuanian: Preotact poveikis kaulo struktūrai buvo vertinamas remiantis kiekybinės kompiuterinės tomografijos (KKT) bei periferinės KKT duomenimis.
Czech: • Chraňte lék i předplněné pero před přímým slunečním světlem.
Lithuanian: • Vaistą ir užpildytą švirkštiklį saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos.
Czech: Bylo prokázáno významné snížení výskytu vertebrálních, avšak nikoliv kyčelních fraktur.
Lithuanian: Nustatyta, kad gerokai sumažėja slankstelių, bet ne šlaunikaulio lūžių dažnumas.
Czech: Každý den musíte zkontrolovat, zda je lék čirý, nasunout novou jehlu, aplikovat injekci do břišní stěny a poté jehlu odstranit, ještě před uložením pera do chladničky (2-8°C).
Lithuanian: Kiekvieną dieną būtina patikrinti, ar vaistas yra skaidrus, prijungti naują adatą, atlikti injekciją į pilvą, adatą išmesti ir užpildytą švirkštą padėti laikyti į šaldytuvą (2-8°C).
Czech: • Pokud zvýšené hladiny přetrvají, měla by se léčba přípravkem Preotact přerušit a pacientku je nutno sledovat do té doby, než abnormální hodnoty klesnou na normální hladinu.
Lithuanian: • Jei koncentracija lieka padidėjusi, gydymą Preotact būtina nutraukti ir pacientę stebėti, kol koncentracija normalizuosis.
Czech: Pokud jste zapomněla použít Preotact (nebo jste nemohla aplikovat Preotact ve své obvyklé době),
Lithuanian: Jei pamiršote susišvirkšti Preotact (arba negalite to padaryti įprastu laiku), padarykite tai tą pačią dieną kuo greičiau.
Czech: Stlačte modré injekční tlačítko až na doraz - poté počítejte pomalu do 10 a pak vytáhněte jehlu z kůže.
Lithuanian: Iki galo spauskite mėlynąjį injekavimo mygtuką, kol jis užsirakins, lėtai suskaičiuokite iki 10 ir adatą ištraukite iš odos.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat vaši léčbu v pravidelných intervalech.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą.
Czech: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Lithuanian: Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Předplněné pero
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Czech: Není prokázáno, že Preotact snižuje riziko zlomeniny kyčle.
Lithuanian: Neįrodyta, kad Preotact mažina Jūsų šlaunikaulio lūžių tikimybę.
Czech: 5,52 % pro Preotact vs. 5,86 % pro placebo.
Lithuanian: (5,52 % vartojant Preotact bei 5,86 % - placebą).
Czech: Kromě toho není parathormon vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Lithuanian: Be to, parathormonas nesijungia su baltymais, o jo pasiskirstymo tūris mažas.
Czech: Děti a dospívající mladiství do 18 let nesmí přípravek Preotact užívat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams bei paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, Preotact vartoti draudžiama.
Czech: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Dánsko
Lithuanian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Danija
Czech: Aby se zabránilo vzniku jedné, nebo více nových vertebrálních fraktur, muselo být 48 žen léčeno, v průměru pro celý statistický soubor, v délce 18 měsíců.
Lithuanian: Kad bendrojoje populiacijoje būtų išvengta vieno arba daugiau naujų stuburo slankstelių lūžių, 48 moteris reikia gydyti 18 mėnesių (mediana).
Czech: • Netřepejte předplněným perem (ani před vpichem, ani po něm), protože tím můžete zrušit účinek léčivé látky.
Lithuanian: Nekratykite užpildyto švirkštiklio (nei prieš injekciją, nei po jos), kadangi tokiu atveju gali sumažėti vaisto veiksmingumas.
Czech: Stiskněte kožní řasu břišní stěny a přiložte injekci kolmo pod úhlem 90° podle instrukcí vašeho lékaře či zdravotní sestry.
Lithuanian: Suimkite pilvo odą į raukšlę ir adatą įsmeikite 90 laipsnių kampu, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba slaugytoja.
Czech: Zásobní vložka: Sklo typu I.
Lithuanian: Užtaisas yra I tipo stiklo.
Czech: Předplněné pero obsahuje lék na 14 dní.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte vaisto yra 14 dienų.
Czech: • Vyhoďte jehlu podle instrukcí vašeho lékaře nebo zdravotní sestry
Lithuanian: • Išmeskite adatą taip, kaip nurodė gydytojas ar slaugytoja.
Czech: Uschovejte vnější kryt jehly, protože jej budete potřebovat při odstranění jehly po injekci.
Lithuanian: Išorinį adatos dangtelį pasilikite, nes Jums jo reikės adatai numauti po injekcijos.
Czech: Každé pero by mělo být používáno pouze jednou pacientkou.
Lithuanian: Kiekvieną adatą galima naudoti tik vieną kartą.