FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Agentur unterhält keine Liste von Fachärzten und ist nicht in der Lage, Patienten Ratschläge dazu zu geben, wo sie sich behandeln lassen sollten.
Danish: Agenturet har ingen liste over speciallæger og kan ikke rådgive individuelle patienter om, hvor de skal søge behandling.
German: Außerdem finden Sie Informationen zu in Europa laufenden klinischen Studien im EU Clinical Trials Register.
Danish: Du kan også finde oplysninger om igangværende kliniske undersøgelser i Europa i EU's register over kliniske undersøgelser på https://www.clinicaltrialsregister.eu/.
German: Die Agentur hat keine aktuellen Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten.
Danish: Agenturet har ikke ajourførte oplysninger om adgangen til lægemidler i medlemsstaterne.
German: Informationen zu Arzneimitteln, die in einzelnen Mitgliedstaaten über nationale Verfahren zugelassen wurden, können Sie nur bei den nationalen Arzneimittelzulassungsbehörden erfragen.
Danish: Oplysninger om lægemidler, der er godkendt i individuelle medlemsstater ved hjælp af nationale procedurer, kan kun fås gennem de nationale lægemiddelmyndigheder.
German: Möglicherweise erhalten Sie bei der Suche auf der Website der Agentur keine vollständige Liste von verfügbaren Behandlungsoptionen für eine spezielle Erkrankung.
Danish: Det er ikke sikkert, at du kan få en fuld liste over tilgængelige behandlingsmuligheder for en specifik tilstand ved at søge på agenturets websted.
German: Fragen zu medizinischer Beratung
Danish: Spørgsmål om lægefaglig rådgivning
German: Wie erhalte ich Informationen über Verkaufszahlen für ein Arzneimittel?
Danish: Hvordan kan jeg få salgstallene for et lægemiddel?
German: • homöopathische Arzneimittel;
Danish: • Homøopatiske lægemidler
German: Zudem kann sie auf Ersuchen von Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission wissenschaftliche Gutachten zu Arzneimitteln erstellen.
Danish: Det kan også afgive videnskabelige udtalelser om lægemidler på opfordring af medlemsstater eller EuropaKommissionen.
German: Die EMA veröffentlicht am Freitag nach den monatlichen Plenarsitzungen des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) Informationen zu den Schwerpunkten der Sitzungen sowie Beurteilungsergebnisse, die von großem öffentlichen Interesse sind.
Danish: Med hensyn til de månedlige plenarmøder, som Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) og Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) afholder, offentliggør EMA de væsentligste punkter og vurderingsresultater af offentlig interesse fredagen efter mødeafholdelsen.
German: Wenn Sie herausfinden möchten, ob ein Arzneimittel derzeit in Ihrem Land über ein Programm für Härtefälle verfügbar ist, fragen Sie bei Ihrer nationalen Arzneimittelzulassungsbehörde oder dem Unternehmen nach, das für das Arzneimittel verantwortlich ist.
Danish: For at finde ud af, om et lægemiddel aktuelt er tilgængeligt i dit land i forbindelse med et program for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, skal du kontakte den nationale lægemiddelmyndighed eller den ansvarlige medicinalvirksomhed.
German: Darüber hinaus erfüllen Sie möglicherweise die Voraussetzungen für die Teilnahme an einer klinischen Studie.
Danish: Det kan også være, at du er egnet til at deltage i en klinisk undersøgelse.
German: Informationen zu klinischen Studien erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal.
Danish: Få mere at vide om kliniske undersøgelser hos din læge eller sygeplejerske.
German: Möglicherweise können die Arzneimittelzulassungsbehörden in den Mitgliedstaaten Informationen über den Absatz eines Arzneimittels liefern.
Danish: Lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne vil eventuelt kunne give oplysninger om salget af et lægemiddel.
German: Die Agentur empfiehlt, dass Sie Ihre Behandlung mit einem Arzt oder Apotheker besprechen.
Danish: Agenturet foreslår, at du drøfter din behandling med en sundhedsmedarbejder som f.eks. lægen eller apoteket.
German: Empfehlung an die Europäische Kommission, die eine bindende Entscheidung dazu trifft, ob eine Zulassung erteilt wird.
Danish: Agenturet sender denne anbefaling til Europa-Kommissionen, der så træffer en bindende afgørelse om, hvorvidt der skal udstedes en markedsføringstilladelse.
German: Bei der Einnahme eines Arzneimittels kommt es bei mir zu Nebenwirkungen.
Danish: Jeg oplever en bivirkning ved et lægemiddel.
German: Fragen zu Gebühren
Danish: Spørgsmål om gebyrer
German: In der Europäischen Union (EU) gibt es zwei Wege, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel zu erhalten: das zentralisierte Verfahren über die Agentur, das zu einer einzigen Genehmigung für das Inverkehrbringen führt, die in der gesamten EU gültig ist; nationale Zulassungsverfahren, bei denen einzelne EU-Mitgliedstaaten Arzneimittel zur Verwendung in ihrem Staatsgebiet zulassen.
Danish: I EU findes der to måder at få en markedsføringstilladelse for et lægemiddel på: Den centrale procedure, via agenturet, der fører til en enkelt markedsføringstilladelse, som gælder i hele EU
German: Diese Informationen können Ihnen eventuell die Arzneimittelzulassungsbehörden der Mitgliedstaaten liefern.
Danish: Du kan eventuelt få disse oplysninger fra lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne.
German: In der Europäischen Union (EU) werden pflanzliche Arzneimittel durch die Arzneimittelzulassungsbehörden in den Mitgliedstaaten zugelassen.
Danish: I EU godkendes plantelægemidler af lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne.
German: Wie werden Kosmetika beurteilt?
Danish: Hvordan vurderes kosmetiske produkter?
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu den von ihr beurteilten Arzneimitteln, wenn sie eine Empfehlung ausspricht, und erneut, nachdem die Europäische Kommission eine Zulassung erteilt hat.
Danish: Agenturet offentliggør oplysninger om et vurderet lægemiddel, når det udsteder sin anbefaling, samt når Europa-Kommissionen har udstedt en markedsføringstilladelse.
German: • Patente zu Arzneimitteln;
Danish: • Patenter på lægemidler
German: Was ist die Aufgabe der Agentur?
Danish: Hvad laver agenturet?
German: Informationen zu Nebenwirkungen eines Arzneimittels finden Sie auch auf dessen Packungsbeilage.
Danish: Du kan også finde oplysninger om mulige bivirkninger ved et lægemiddel i indlægssedlen.
German: Kann die Agentur mir Merchandising-Artikel zur Verfügung stellen?
Danish: Kan agenturet levere merchandise med logo på?
German: Die Agentur hat keine Informationen über Verkaufs- oder Verordnungszahlen für ein Arzneimittel.
Danish: Agenturet har ingen oplysninger om salgstal eller antallet af recepter for nogen lægemidler.
German: Fragen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Danish: Spørgsmål om adgangen til lægemidler
German: Wie werden pflanzliche Arzneimittel beurteilt?
Danish: Hvordan vurderes plantelægemidler?
German: Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester darüber sprechen.
Danish: Hvis du ønsker at deltage i en klinisk undersøgelse, bør du drøfte dette med din læge eller sygeplejerske, som eventuelt vil kunne henvise dig til en passende undersøgelse.
German: Können Sie mir einen Facharzt für meine Erkrankung empfehlen?
Danish: Kan I anbefale en speciallæge, der kan behandle mig?
German: Sie ist allein dafür zuständig, Arzneimittel für Zulassungszwecke zu beurteilen und diese nach der Zulassung zu überwachen.
Danish: Agenturets opgaver er begrænset til vurderingen af lægemidler med henblik på godkendelse samt overvågningen af dem, når de er blevet godkendt.
German: Hat die Agentur Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
Danish: Har agenturet oplysninger om adgangen til lægemidler i medlemsstaterne?
German: Wie werden Nahrungsergänzungsmittel beurteilt?
Danish: Hvordan vurderes kosttilskud?
German: • die Preisbildung von Arzneimitteln;
Danish: • Prisfastsættelsen for lægemidler
German: Informationen dazu, wie Sie eine Nebenwirkung in Ihrem Land melden können, erhalten Sie bei der entsprechenden Behörde.
Danish: Du kan få flere oplysninger om, hvordan du indberetter bivirkninger i dit hjemland, ved at tage kontakt til den relevante lægemiddelmyndighed.
German: • Nahrungsergänzungsmittel;
Danish: • Kosttilskud
German: Hat die Agentur Informationen zu Preisen oder zur Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
Danish: Har agenturet oplysninger om prisen på eller tilskud til lægemidler i medlemsstaterne?
German: Mitunter können Sie die Nebenwirkungen auch über Meldeformulare für Patienten oder telefonisch direkt der nationalen zuständigen Behörde melden.
Danish: I nogle tilfælde kan du også foretage direkte indberetning til den nationale lægemiddelmyndighed ved hjælp af onlineblanketter eller pr. telefon.
German: Dort finden sich Informationen zu laufenden klinischen Studien, die bereits genehmigt wurden.
Danish: Det kan være en god idé at se i EU's register over kliniske undersøgelser for at få oplysninger om igangværende, godkendte kliniske undersøgelser.
German: Informationen über national zugelassene Arzneimittel erhalten Sie bei der Arzneimittelzulassungsbehörde in Ihrem Land;
Danish: For at finde oplysninger om nationalt godkendte lægemidler skal du kontakte lægemiddelmyndigheden i dit land
German: Einige Arzneimittel können aber einzelnen Patienten unter besonderen Bedingungen zur Verfügung gestellt werden, noch bevor sie zugelassen wurden.
Danish: Nogle lægemidler kan dog udleveres til enkelte patienter under særlige betingelser, inden de er godkendt, f.eks. i forbindelse med kliniske undersøgelser og programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, der reguleres af medlemsstaterne.
German: Seite 8/15
Danish: Side 8/15
German: Die Agentur benötigt etwa ein Jahr für die Beurteilung eines Arzneimittels.
Danish: Det tager omkring et år for agenturet at vurdere et lægemiddel, hvorefter agenturet udsteder en anbefaling om, hvorvidt lægemidlet bør godkendes.
German: Medizinprodukte werden durch die Arzneimittelzulassungsbehörden in jedem Mitgliedstaat zugelassen.
Danish: Medicinsk udstyr vurderes af lægemiddelmyndighederne i den enkelte medlemsstat.
German: • die Verfügbarkeit von Arzneimitteln;
Danish: • Adgangen til lægemidler
German: • Medizinprodukte;
Danish: • Medicinsk udstyr
German: Fragen zurArzneimitteln
Danish: Spørgsmål om lægemidler
German: Wie werden Medizinprodukte beurteilt?
Danish: Hvordan vurderes medicinsk udstyr?
German: Seite 7/15
Danish: Side 7/15
German: Seite 11/15
Danish: Side 11/15
German: Seite 9/15
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German: Seite 10/15
Danish: Side 10/15
German: Seite 12/15
Danish: Side 12/15
German: Für weitere Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in diesen Gebieten wenden Sie sich an die Zulassungsbehörden in diesen Ländern.
Danish: Kontakt lægemiddelmyndighederne i disse lande for at få flere oplysninger om adgangen til lægemidler her.
German: Seite 6/15
Danish: Side 6/15
German: 9. Dezember 2015 EMA/680058/2015
Danish: Den 9. december 2015 EMA/680058/2015
German: Frische Heidelbeeren
Danish: Friske blåbær
German: Obwohl eine mögliche positive Wirkung beobachtet wurde, bestanden Einschränkungen bei der Art und Weise, in der die Studien durchgeführt wurden.
Danish: Selvom mulige gavnlige virkninger blev observeret, var der mangler i den måde, studierne blev udført på.
German: Arzneimittel aus frischen Heidelbeeren sollten nur bei Erwachsenen und nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
Danish: Lægemidler med friske blåbær bør kun anvendes til voksne og bør ikke tages længere end 4 uger.
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved disse lægemidler.
German: Was sind frische Heidelbeeren?
Danish: Hvad er friske blåbær?
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch klinische Studien zu Durchblutungsstörungen, die vor 30 bis 40 Jahren durchgeführt wurden.
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af kredsløbsforstyrrelser, som er udført for 30-40 år siden.
German: Weitere Informationen über frische Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder friske blåbær
German: Wenn die Symptome länger als 2 Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer længere end 2 uger, bør der søges lægehjælp.
German: Die Anthocyane reparieren vermutlich auch kleine Blutgefäße nach Schädigung der lokalen Durchblutung.
Danish: Anthocyaniner menes desuden at reparere ganske små blodkar efter skader på det lokale kredsløb.
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung frische Heidelbeeren enthaltender Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med friske blåbær er derfor baseret på deres mangeårige anvendelse.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von frischen Heidelbeeren gelangt ist.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af friske blåbær.
German: Ergebnisse aus experimentellen Untersuchungen weisen darauf hin, dass Heidelbeeren reich an Anthocyanen sind, von denen man annimmt, dass sie die Durchblutung verbessern, indem Sie die Blutgefäße entspannen und erweitern und sie vor Schäden schützen.
Danish: Laboratorieundersøgelser viser, at blåbær er rige på anthocyaniner, som menes at forbedre kredsløbet ved at afslappe og udvide blodkarrene og beskytte dem mod skade.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder friske blåbær, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die frische Heidelbeeren enthalten, berücksichtigt.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder friske blåbær.
German: Wie werden frische Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder friske blåbær, i EU?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimittel zur Linderung von Unbehagen und Schweregefühl in den Beinen im Zusammenhang mit leichten venösen Durchblutungsstörungen und zur Linderung der Beschwerden von Einblutungen in die Haut aus kleinen Blutgefäßen basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med friske blåbær til lindring af ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsproblemer og til lindring af symptomer på blødning i huden fra små blodkar er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
German: Welche Risiken sind mit frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder friske blåbær, skal anvendes.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von frischen Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med friske blåbær skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die frische Heidelbeeren enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder friske blåbær, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitungen aus frischen Heidelbeeren enthalten, sind gewöhnlich in fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Danish: Plantelægemidler med tilberedninger af friske blåbær fås normalt i fast form til anvendelse gennem munden.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted:
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass frische Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Linderung von Unbehagen und Schweregefühl in den Beinen im Zusammenhang mit leichten venösen Durchblutungsstörungen und zur Linderung der Beschwerden von Einblutungen in die Haut aus kleinen Blutgefäßen.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at lægemidler med friske blåbær kan anvendes til at lindre ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsforstyrrelser og til at lindre symptomer på blødning i huden fra små blodkar.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die frische Heidelbeeren enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med friske blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af friske blåbær?
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder friske blåbær, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder friske blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Zubereitungen aus frischen Heidelbeeren werden durch ein Verfahren gewonnen, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Methanol) Inhaltsstoffe aus dem frischen Pflanzenmaterial gelöst werden.
Danish: Friske blåbær er det almindelige navn for den friske frugt af planten Vaccinium myrtillus L. Tilberedninger af friske blåbær fås ved hjælp af en teknik til udtrækning af stoffer fra det friske plantemateriale ved opløsning i et opløsningsmiddel (såsom methanol), der derefter inddampes til en tør ekstrakt.
German: Fertigspritze (Glas)
Danish: Pakningsstørrelse fyldt injektionssprøjte (glas)
German: Fertigspritze (Glas) mit Nadelschutz
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylebeskyttelse
German: EU-Zulassungsnumme Name (Phantasiebezeichnung)
Danish: (Særnavn) navn
German: Filgrastim ist in der Europäischen Union (EU) bereits seit einigen Jahren in anderen Arzneimitteln erhältlich.
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i Den Europæiske Union (EU) i en årrække.
German: Weitere Informationen über Fulphila finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Danish: Yderligere information om Fulphila findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Fulphila (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) sind Knochenschmerzen.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Fulphila (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Fulphila kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Fulphila løbende overvåget.
German: Weitere Informationen über Fulphila
Danish: Andre oplysninger om Fulphila
German: Bei beiden Arzneimitteln dauerte die Neutropenie einen Tag lang an.
Danish: Neutropenien varede i gennemsnit én dag ved begge lægemidler.
German: Dadurch wird die Ausscheidung von Filgrastim aus dem Körper verlangsamt und ermöglicht, dass das Arzneimittel weniger häufig gegeben werden muss.
Danish: Derved fjernes filgrastim langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Fulphila werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Fulphila vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Fulphila ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Danish: Fulphila er et "biosimilært lægemiddel".
German: Das Referenzarzneimittel für Fulphila ist Neulasta.
Danish: Referencelægemidlet for Fulphila er Neulasta.
German: Dies bedeutet, dass Fulphila einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Danish: Det betyder, at Fulphila i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fulphila ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulphila?
German: Es wird insbesondere gegeben, um die Dauer der Neutropenie zu verkürzen und einer febrilen Neutropenie (bei der Fieber mit der Neutropenie einhergeht) vorzubeugen.
Danish: Det gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber.
German: Fulphila ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen oder Erkrankungen des Blutes besitzt.
Danish: Fulphila udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
German: Warum wurde Fulphila in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Fulphila godkendt i EU?
German: Da Fulphila ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Pegfilgrastim, die bereits für Neulasta durchgeführt wurden, für Fulphila nicht allesamt wiederholt werden.
Danish: Da Fulphila er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke alle at blive gentaget for Fulphila.
German: Muskelschmerzen sind ebenfalls häufig.
Danish: Muskelsmerter er også en almindelig bivirkning.
German: Was ist Fulphila und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Fulphila, og hvad anvendes det til?