FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Zevalin σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zevalini kasulikkus?
Greek: Μόλις το αντίσωμα προσκολληθεί στο αντιγόνο, η ραδιενέργεια μπορεί να δράσει τοπικά και να καταστρέψει τα Β-κύτταρα λεμφώματος.
Estonian: Kui antikeha on antigeeniga seondunud, saab kiirgus toimida paikselt ning hävitada lümfoomi B-rakke.
Greek: Πρόκειται για καρκίνο του λεμφικού ιστού (τμήμα του ανοσοποιητικού συστήματος) που επηρεάζει έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται Β-λεμφοκύτταρα, ή Βκύτταρα.
Estonian: See haigus on lümfikoe (immuunsüsteemi osa) vähk, mis kahjustab teatud valgeliblesid B-lümfotsüüte ehk B-rakke.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με ραδιοσημασμένo Zevalin, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν με έγχυση διάλυμα ριτουξιμάβης (σε δόση μικρότερη από αυτήν που χρησιμοποιείται για θεραπεία) για την εκκαθάριση των Β-κυττάρων από την κυκλοφορία τους, αφήνοντας τα καρκινικά Β-κύτταρα στον λεμφικό ιστό.
Estonian: Enne ravi radiomärgistatud Zevaliniga tuleb esmalt tilgutada patsiendi verre rituksimaabi (raviannusest väiksemas annuses), et eemaldada tema vereringest B-rakud, jättes kantserogeensed B-rakud lümfikoesse.
Greek: Τι είναι το Zevalin;
Estonian: Mis on Zevalin?
Greek: Το Zevalin χορηγείται ως «θεραπεία σταθεροποίησης» για τη βελτίωση της ύφεσης
Estonian: Zevalini manustatakse tugevdava ravina, et remissiooni tõhustada;
Greek: Η βασική μελέτη συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του Zevalin με αυτήν της ριτουξιμάβης σε 143 ασθενείς.
Estonian: Põhiuuringus võrreldi 143 patsiendil Zevalini toimet rituksimaabi toimega.
Greek: Ο χειρισμός και η χορήγηση της ραδιοσημασμένης με Zevalin θεραπείας πρέπει να γίνεται μόνο από πρόσωπα εξουσιοδοτημένα να χρησιμοποιούν ραδιενεργά φάρμακα.
Estonian: Radiomärgistatud Zevalini tohib käidelda ja manustada vaid radiomärgistatud ravimite käitlusõigusega isik.
Greek: Το Zevalin είναι τυποποιημένη συσκευασία για την προετοιμασία «ραδιοσημασμένου» σκευάσματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα) της δραστικής ουσίας ιβριτουμομάμπη τιουξετάνη.
Estonian: Zevalin on komplekt radiomärgistusega toimeaine ibritumomaabtiuksetaani infusiooni (veeni tilgutatava lahuse) ettevalmistamiseks.
Greek: Το ραδιοσημασμένο φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με λεμφοζιδιακό μη Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων.
Estonian: Radiomärgistatud Zevalini kasutatakse follikulaarse B-rakulise mitte-Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanud patsientidel.
Greek: Το Zevalin ραδιοσημαίνεται με την ανάμειξή του με διάλυμα ραδιενεργού χλωριούχου υττρίου (90Y).
Estonian: Zevalini radiomärgistamiseks segatakse see radioaktiivse ütriumkloriidi (90Y) lahusega.
Greek: Η δόση του Zevalin υπολογίζεται ώστε να παρέχει την κατάλληλη ποσότητα ραδιενέργειας για την κατάσταση του ασθενούς, με βάση τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων του.
Estonian: Zevalini annus arvutatakse vererakkude sisalduse põhjal, et patsiendi saadav radioaktiivsusannus oleks vastavuses tema seisundiga.
Greek: Όταν το ραδιοσημασμένο φάρμακο εγχέεται στον ασθενή, το μονοκλωνικό αντίσωμα μεταφέρει τη ραδιενέργεια στο αντιγόνο-στόχο CD20 των Β-κυττάρων.
Estonian: Radiomärgistatud ravimi süstimisel patsiendile kannab monoklonaalne antikeha radioaktiivsuse Brakkudel oleva CD20 antigeenini.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zevalin;
Estonian: Kuidas Zevalini kasutatakse?
Greek: Πώς δρα το Zevalin;
Estonian: Kuidas Zevalin toimib?
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο, το Zevalin μπορεί να εκπέμψει ακτινοβολία πιο συγκεκριμένα στα καρκινικά Βκύτταρα.
Estonian: See võimaldab Zevalinil kiiritada ainult kantserogeenseid B-rakke.
Greek: Σε συμπληρωματική μελέτη χορηγήθηκε Zevalin σε 57 ασθενείς με λεμφοζιδιακό λέμφωμα που είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία με ριτουξιμάβη, αλλά δεν ανταποκρίθηκαν σε αυτήν.
Estonian: Lisauuringus manustati Zevalini 57-le follikulaarse lümfoomiga patsiendile, kellel rituksimaabi suhtes ravivastust ei tekkinud.
Greek: Στους ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες θεραπείες ή που εμφάνισαν υποτροπή της ασθένειας μετά από προηγούμενη θεραπεία, το Zevalin ήταν αποτελεσματικότερο από τη ριτουξιμάβη: το 80% των ασθενών που έλαβαν ραδιοσημασμένο Zevalin ανταποκρίθηκε στη θεραπεία έναντι του 56% των ασθενών που έλαβαν ριτουξιμάβη.
Estonian: Radiomärgistatud Zevalini kasutamisel tekkis ravivastus 80% patsientidest, rituksimaabi korral aga 56% patsientidest.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zevalin;
Estonian: Miks Zevalin heaks kiideti?
Greek: 1 φιάλη + 1 δοσομετρική σύριγγα + 1 προσαρμογέας
Estonian: 1 pudel + 1 annustamis e süstal + 1 adapter
Greek: Κυψέλη (PVC/alu foil)
Estonian: Blister (PVC/alu foolium)
Greek: Φιάλη (HDPE) 240 mL
Estonian: Pudel (HDPE) 240 ml
Greek: Προτεινόμενη περίοδος επανεξέτασης: Το υλικό θα επανεξετάζεται ετησίως
Estonian: Pakutud ülevaatuse periood: Materjalid vaadatakse üle kord aastas.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Μαρτίου 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. märts 2014
Greek: • αδυναμία που αρχίζει από τα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος
Estonian: • nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning levib edasi kehatüve poole
Greek: Πότε παρουσιάζονται αυτές οι αντιδράσεις;
Estonian: Millal need reaktsioonid võivad tekkida?
Greek: Για παράδειγμα εάν η δόση σας είναι 30 ml χρειάζεται να πάρετε 3 σύριγγεςγεμάτες με φάρμακο
Estonian: Näiteks, kui teie annus on 30 ml, peate te võtma kolm süstlatäit ravimit.
Greek: • εάν είναι υπέρβαροι
Estonian: • kui nad on ülekaalulised.
Greek: Περιλαμβάνει τρεις μη ιολογικές αποτυχίες και τέσσερις μη επιβεβαιωμένες ιολογικές αποτυχίες.
Estonian: Hõlmab kolme mitteviroloogilist ebaõnnestumist ja nelja kinnitamata viroloogilist ebaõnnestumist.
Greek: Η φιάλη αναποδογυρίζεται και λαμβάνεται ο σωστός όγκος.
Estonian: Pudel pööratakse ümber ja väljutatakse õige kogus.
Greek: Πώς να μετρήσετε τη δόση και να πάρετε το φάρμακο
Estonian: Kuidas mõõta annust ja võtta ravimit
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανές εκτός αν αισθάνεστε καλά.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine  Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ennast hästi ei tunne.
Greek: Σορβιτόλη 70% (E420)
Estonian: Sorbitool 70% (E420)
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες:
Estonian: Lisainformatsioon:
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 2 μήνες.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist: 2 kuud.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Ιουλίου 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. juuli 1999
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε μεθαδόνη.
Estonian:  Öelge oma arstile, kui te võtate metadooni.
Greek: Εάν το παιδί σας παρουσιάσει τα συμπτώματα που περιγράφονται παρακάτω, είναι σημαντικό να τηρήσετε τις οδηγίες που δίνονται.
Estonian: Kui lapsel tekivad allpool kirjeldatud sümptomid, on tähtis järgida toodud juhiseid.
Greek: Άλλα φάρμακα και Ziagen
Estonian: Muud ravimid ja Ziagen
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Ziagen.
Estonian: Kõik inimesed ei reageeri Ziagen -ravile ühtemoodi.
Greek: Είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας των HIV-1 και HIV-2.
Estonian: See on tugev selektiivne HIV-1 ja HIV-2 inhibiitor.
Greek: Συνεννοηθείτε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι αυτό ισχύει για εσάς.
Estonian:  Rääkige oma arstiga, kui arvate, et see kehtib teie kohta.
Greek: Η τροφή επιβραδύνει την απορρόφηση και μείωσε τη Cmax, όμως δεν επηρέασε εν γένει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα (AUC).
Estonian: Toit aeglustas imendumist ja vähendas Cmax väärtust, kuid ei mõjutanud üldist plasmakontsentratsiooni (AUC).
Greek: Εάν φροντίζετε παιδί που λαμβάνει θεραπεία με Ziagen, είναι σημαντικό να κατανοήσετε τις πληροφορίες σχετικά με αυτή την αντίδραση υπερευαισθησίας.
Estonian: Kui te hoolitsete Ziagen-ravi saava lapse eest, on tähtis, et te saaksite aru seda ülitundlikkusreaktsiooni puudutavast informatsioonist.
Greek: Πάντως και οι δύο αναλύσεις ήταν συμβατές με το συμπέρασμα ότι δεν υπήρχε κατωτερότητα μεταξύ των δύο θεραπευτικών αγωγών.
Estonian: Samas ühtisid mõlema analüüsi tulemused järelduse osas, et kummaski ravigrupis ei olnud efektiivsus väiksem.
Greek: Τεχνητό άρωμα μπανάνας και φράουλας Κεκαθαρμένο νερό
Estonian: Kunstlikud maasika ning banaani maitselisandid Puhastatud vesi
Greek: Το τυπωμένο φύλλο οδηγιών για τον χρήστη του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναφέρει την ονομασία και τη διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Greek: Herts SG12 0DJ
Estonian: SG12 0DJ
Greek: Co. Durham DL12 8DT
Estonian: Co. Durham DL12 8DT Ühendkuningriik või
Greek: Είναι πιθανή η αλληλεπίδραση με την αβακαβίρη, όμως δεν έχει μελετηθεί.
Estonian: Koostoimed abakaviiriga on võimalikud, kuid neid ei ole uuritud.
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά στο να βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμήσει τη λοίμωξη.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelible, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu.
Greek: Πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν ήταν περιοριστικές για τη θεραπεία.
Estonian: Paljud kõrvaltoimed ei ole olnud raviga piirduvad.
Greek: Τα μακροπρόθεσμα στοιχεία με την αβακαβίρη όταν αυτή χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα (πέραν των 48 εβδομάδων) είναι περιορισμένα.
Estonian: Pikaajalised andmed abakaviiri kasutamise kohta üks kord päevas manustatava raviskeemina (üle 48 nädala) on praegu piiratud.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ziagen
Estonian: Kui te unustate Ziagen'i võtta
Greek: Εάν ο γιατρός σας συστήσει να ξεκινήσετε να παίρνετε πάλι Ziagen, μπορεί να σας ζητηθεί να λάβετε τις πρώτες σας δόσεις σε ένα μέρος στο οποίο θα έχετε εύκολη πρόσβαση σε ιατρική φροντίδα εάν τη χρειαστείτε.
Estonian: Kui teie arst soovitab teil Ziagen'i võtmist uuesti alustada, võib ta paluda teil esimesed annused võtta kohas, kus arstiabi on vajadusel kergesti kättesaadav.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλέπε επίσης παράγραφο 4.8).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (vt ka lõik 4.8)
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας μέχρι η σύριγγα να περιέχει το πρώτο μέρος της πλήρους δόσης σας
Estonian: Tõmmake süstla kolbi väljapoole senikaua, kuni süstal sisaldab esimest osa teie täisannusest.
Greek: Η χρήση του Ziagen δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Ziagen'i ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Greek: Από αυτά τα αποτελέσματα μπορεί να βγει το συμπέρασμα με εμπιστοσύνη 95%, ότι η πραγματική διαφορά δεν είναι μεγαλύτερη από 8,4% υπέρ του σχήματος δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Nende tulemuste põhjal võib 95% usaldusväärsusega järeldada, et tõeline erinevus ei ole üle 8,4% kaks korda päevas manustatava raviskeemi kasuks.
Greek: Η χορηγούμενη δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του παιδιού.
Estonian: Määratav annus sõltub teie lapse kehakaalust.
Greek: Συνολικά αυτά τα στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση της αβακαβίρης 600 mg μία φορά την ημέρα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν μολυνθεί από HΙV.
Estonian: Üldiselt need andmed toetavad 600 mg abakaviiri üks kord päevas kasutamist HIV-infektsiooniga patsientide raviks.
Greek: Ορισμένα φάρμακα αλληλεπιδρούν με το Ziagen Σε αυτά περιλαμβάνονται:
Estonian: Mõned ravimid võivad anda koos Ziagen'iga koostoimeid Siia kuuluvad:
Greek: Σε περίπτωση υπερβολικής λήψης, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για ενδείξεις τοξικότητας (βλέπε παράγραφο 4.8) και θα πρέπει να εφαρμόζεται η καθιερωμένη υποστηρικτική θεραπεία όπου χρειάζεται.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada toetavat ravi.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα άλλα συστατικά του πόσιμου διαλύματος Ziagen
Estonian: Oluline teave Ziagen suukaudse lahuse mõnede koostisainete kohta
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, σημείο 4.2)
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Greek: Η θερμιδική αξία της σορβιτόλης είναι 2.6 kcal/g.
Estonian: Sorbitooli kalorsus on 2,6 kcal/g.
Greek: Αν έχετε λάβει το Ziagen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Ziagen'i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Greek: Όταν συνταγογραφείται το Ziagen θα πρέπει να γίνονται οι απαραίτητες ενέργειες ώστε να γίνει προσπάθεια ελαχιστοποίησης όλων των παραγόντων κινδύνου που μπορούν να τροποποιηθούν (π.χ. κάπνισμα, υπέρταση και υπερλιπιδαιμία).
Estonian: Ziagen'i määramisel tuleb rakendada meetmeid, et püüda viia miinimumini kõik modifitseeritavad riskitegurid (nt suitsetamine, hüpertensioon ja hüperlipideemia).
Greek: • εάν είχατε ποτέ ηπατοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή C
Estonian: • kui teil on kunagi olnud maksahaigus, sh B- või C-hepatiit.
Greek: Το εκπαιδευτικό Πρόγραμμα για την αντίδραση υπερευαισθησίας στο ABC έχει τεθεί σε ισχύ από την πρώτη έγκριση του ABC ως σκεύασμα μόνο με αυτή τη δραστική ουσία, ZIAGEN (ΗΠΑ Δεκέμβριος 1998, ΕΕ, Ιούλιος 1999).
Estonian: Abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooni teavitusprogramm on olnud olemas alates abakaviiri esmakordsest registreerimisest ühte toimeainet sisaldava preparaadina ZIAGEN (USAs detsembris 1998, ELis juulis 1999).
Greek: Η σορβιτόλη μπορεί να έχει ήπια υπακτική δράση.
Estonian: Sorbitoolil võib olla kerge lahtistav toime.
Greek: Το Ziagen και παρόμοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε αγέννητα μωρά.
Estonian: Ziagen ja teised sarnased ravimid võivad sündimata lastel tekitada kõrvaltoimeid.
Greek: Κριτήρια που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την επαλήθευση της επιτυχίας της προτεινόμενης δραστηριότητας ελαχιστοποίησης του κινδύνου: Η εφαρμογή του εκπαιδευτικού προγράμματος θα πρέπει να παρακολουθείται από τον ΚΑΚ μέσω του ελέγχου.
Estonian: Pakutud riski minimeerimise meetmete edukuse kontrollimiseks kasutatavad kriteeriumid: Teavitusprogrammi rakendamist jälgib müügiloa hoidja auditeerimise teel.
Greek: Μην διακόψετε τη λήψη του Ziagen εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας.
Estonian: Ärge lõpetage Ziagen'i võtmist, kui seda ei ole soovitanud teie arst.
Greek: Παιδιά (βάρους μικρότερου των 25 kg):
Estonian: Lapsed (kehakaaluga alla 25 kg):
Greek: Περιγραφή Επιλεγμένων Ανεπιθύμητων Ενεργειών
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Greek: Το Ευρωπαϊκό ΣΔΚ για τα προϊόντα που περιέχουν αβακαβίρη (ABC) (Ziagen, Kivexa και Trizivir) περιλαμβάνει το ακόλουθο σχέδιο ελαχιστοποίησης του κινδύνου σε σχέση με την αντίδραση υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη, η οποία αποτελεί ένα σημαντικό αναγνωρισμένο κίνδυνο:
Estonian: Abakaviiri (ABC) sisaldavate ravimite (Ziagen, Kivexa ja Trizivir) ELi riskijuhtimiskava sisaldab järgmist riski minimeerimise kava seoses abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooniga (HSR), mis on oluline tuvastatud risk:
Greek: Εάν δεν είναι εφικτή η χορήγηση δύο φορές την ημέρα, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της χορήγησης μία φορά την ημέρα (16 mg/kg/ημέρα).
Estonian: Kui ravimi manustamine kaks korda ööpäevas ei ole võimalik, võib kaaluda üks kord ööpäevas manustamist (16 mg/kg ööpäevas).
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει το γλυκαντικό σορβιτόλη (περίπου 5 g για κάθε δόση των 15 ml), που μπορεί να έχει ήπια υπακτική δράση.
Estonian: Se ravim sisaldab magusainet sorbitooli (umbes 5 g igas 15 ml annuses), millel võib olla kerge lahtistav toimet.
Greek: Η διάρκεια της διπλής-τυφλής θεραπείας ήταν τουλάχιστον 48 εβδομάδες.
Estonian: Topeltpimeravi kestus oli vähemalt 48 nädalat.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα δεδομένα για το σχήμα της χορήγησης μία φορά την ημέρα είναι πολύ περιορισμένα σε αυτόν τον πληθυσμό (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2).
Estonian: Tuleb arvestada sellega, et antud patsientide puhul on ravimi üks kord ööpäevas manustamise kohta saadud väga piiratud hulgal andmeid (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Greek: • ένα γενικευμένο εξάνθημα με φλύκταινες και δέρμα που ξεφλουδίζει, ιδιαίτερα γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson) και μία πιο σοβαρή μορφή που προκαλεί το ξεφλούδισμα του δέρματος σε ποσοστό μεγαλύτερο από 30 % της επιφάνειας του σώματος (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Estonian: • laialdaselt leviv lööve, millega kaasnevad villid ja kestendav nahk, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevensi-Johnson'i sündroom) ja raskekujulisem vorm, mis põhjustab naha kestendamist rohkem kui 30 % kehapinnast (toksiline epidermise nekrolüüs).
Greek: <400 αντίγραφα/ml vRNA
Estonian: Protsent, kellel on <400 koopiat/ml vRNA
Greek: Τι είναι το Ziagen και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ziagen Πώς να πάρετε το Ziagen
Estonian: Mis ravim on Ziagen ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ziagen'i võtmist Kuidas Ziagen'i võtta
Greek: Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα φαρμακοκινητικά δεδομένα για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Estonian: Eakad Käesoleval hetkel puuduvad andmed ravimi farmakokineetika kohta üle 65-aastastel patsientidel.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αβακαβίρης από του στόματος, σε ενήλικες είναι περίπου 83%.
Estonian: Suukaudse abakaviiri absoluutne biosaadavus täiskasvanutel on umbes 83%.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
Estonian: • kui teil on raske neeruhaigus.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH.
Estonian: Naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape pH reguleerimiseks
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε Ziagen.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teid Ziagen'i võtmise ajal jälgida.
Greek: Αυτό συμφωνεί και με τη γνωστή δράση των άλλων νουκλεοσιδικών αναλόγων.
Estonian: See on kooskõlas ka teiste nukleosiidi analoogide kohta teadaolevate andmetega.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Ziagen σε έναν αριθμό διαφόρων δοσολογικών σχημάτων συνδυασμού πολλών φαρμάκων, δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί πλήρως (ιδιαίτερα σε συνδυασμό με NNRTI).
Estonian: Ziagen'i ohutust ja efektiivsust mitmetes erinevaid ravimeid sisaldavates kombineeritud raviskeemides ei ole täielikult hinnatud (eriti kombinatsioone mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega).
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Greek: Προτεινόμενες δράσεις: Παροχή επικαιροποιημένου εκπαιδευτικού υλικού για την υπερευαισθησία στο ABC για τους επαγγελματίες υγείας σε χώρες όπου ο ΚΑΚ έχει άδεια κυκλοφορίας για το ABC.
Estonian: Pakutud meetmed: Uuendatud teavitusmaterjalide andmine tervishoiutöötajatele riikides, kus abakaviirile on antud müügiluba.
Greek: Τι περιέχει το Ziagen
Estonian: Mida Ziagen sisaldab
Greek: Η ζιδοβουδίνη, η διδανοσίνη, η σταβουδίνη και η τενοφοβίρη διατηρούν την αντιρετροϊκή δράση τους έναντι τέτοιων στελεχών HIV-1.
Estonian: Säilib zidovudiini, didanosiini, stavudiini ja tenofoviiri retroviirusevastane aktiivsus selliste HIV-1 variantide vastu.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole:
Greek: Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον Γιατρό σας αν νομίζετε ότι αναπτύσσετε αντίδραση υπερευαισθησίας στο Ziagen.
Estonian: Kontakteeruge otsekohe oma arstiga, kui te arvate, et teil on tekkinud ülitundlikkusreaktsioon Ziagen'i suhtes.
Greek: Οι μεταβολές στη φαρμακοκινητική της αβακαβίρης δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.
Estonian: Muutusi abakaviiri farmakokineetika osas ei hinnatud kliiniliselt oluliseks.
Greek: Η εκ νέου έναρξη της αβακαβίρης σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να πραγματοποιηθεί σε ένα περιβάλλον όπου υπάρχει άμεσα διαθέσιμη ιατρική βοήθεια.
Estonian: Abakaviirravi taasalustamine peab nendel patsientidel toimuma tingimustes, kus arstiabi on kergesti kättesaadav.
Greek: Η αβακαβίρη διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (CSF) (βλέπε παράγραφο 5.2) και απεδείχθη ότι μειώνει τα επίπεδα του HIV-1 RNA στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.
Estonian: Abakaviir tungib tserebrospinaalvedelikku (vt lõik 5.2) ning vähendab HIV-1 RNA taset tserebrospinaalvedelikus.
Greek: Επιπλέον, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αβακαβίρης όταν χορηγείται μία φορά την ημέρα έχει αποδειχθεί σε μια πιλοτική κλινική μελέτη (CNA30021- βλέπε παράγραφο 5.1 Κλινική εμπειρία).
Estonian: Lisaks on abakaviiri üks kord päevas manustatava raviskeemi efektiivsust ja ohutust demonstreeritud keskses kliinilises uuringus (CNA30021 - vt lõik 5.1 Kliiniline kogemus).
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι η δόση πόσιμου διαλύματος των 2 mg/kg σε νεογνά μικρότερα των 30 ημερών παρέχει παρόμοιες ή μεγαλύτερες AUC από ότι η δόση πόσιμου διαλύματος των 8 mg/kg χορηγούμενη σε μεγαλύτερα παιδιά.
Estonian: Olemasolevad piiratud andmed näitavad, et suukaudse lahuse 2 mg/kg annuse manustamine alla 30 päeva vanustele vastsündinutele viib sarnaste või suuremate AUC väärtuste saavutamiseni kui suukaudse lahuse 8 mg/kg annuse manustamine suurematele lastele.
Greek: Εμφάνιση του Ziagen και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Ziagen välja näeb ja pakendi sisu
Greek: Εάν υπάρχει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται η προσωρινή ή οριστική διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Kui taolistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise ilmingud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην νευροφυσιολογική λειτουργία, όταν χορηγήθηκε σε ασθενείς με σύνδρομο άνοιας οφειλόμενης στο AIDS.
Estonian: Samas ei täheldatud toimet neuropsühholoogilisele talitlusele, kui seda manustati AIDSiga seotud dementsusega patsientidele.
Greek: Η έκθεση στην αβακαβίρη στο πλάσμα έχει καταδειχθεί ότι είναι ίδια και για τις δύο φαρμακοτεχνικές μορφές όταν χορηγούνται στην ίδια δόση.
Estonian: Abakaviiri ekspositsioon plasmas on olnud sama mõlema ravimvormi puhul, kui neid manustatakse samas annuses.
Greek: Βάλτε τη σύριγγα στο στόμα σας, τοποθετώντας το άκρο της σύριγγας στο εσωτερικό μάγουλο.
Estonian: Viige süstal omale suhu, asetades süstla otsa vastu põse sisepinda.
Greek: Δεν θα μπορούσε να εξαχθεί κανένα σταθερό συμπέρασμα λόγω των περιορισμένων στοιχείων που προέκυψαν από αυτή την μελέτη.
Estonian: Sellest uuringust saadud väheste andmete tõttu ei saa teha kindlaid järeldusi.
Greek: Το υπόλοιπο αποβάλλεται στα κόπρανα.
Estonian: Ülejäänud osa eritub roojaga.
Greek: Επίσης απεδείχθη in vitro ότι η αβακαβίρη σε κλινικά σχετικές συγκεντρώσεις, δεν αναστέλλει τα ένζυμα CYP 3A4, CYP 2C9 ή CYP 2D6.
Estonian: Samuti on in vitro näidatud, et abakaviir ei inhibeeri kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides CYP3A4, CYP2C9 ja CYP2D6 isoensüüme.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο φαινόμενος όγκος κατανομής ήταν περίπου 0,8 l/Kg, υποδεικνύοντας ότι η αβακαβίρη διεισδύει ελεύθερα μέσα στους ιστούς του σώματος.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli jaotusruumala umbes 0,8 l/kg, mis näitab, et abakaviir tungib vabalt kudedesse.
Greek: Είναι πιθανότερο να αναπτύξετε μία τέτοια αντίδραση εάν έχετε το HLA-B*5701 (αλλά μπορεί να παρουσιάσετε μία αντίδραση ακόμη κι εάν δεν διαθέτετε αυτό το γονίδιο).
Estonian: Teil võib selline reaktsioon tekkida suurema tõenäosusega, kui teil esineb geen, mida nimetatakse HLA-B*5701 (aga teil võib reaktsioon tekkida ka siis, kui teil see geen puudub).
Greek: Να είστε σε επικοινωνία με το γιατρό σας και μη διακόψετε τη λήψη του Ziagen χωρίς τη σύστασή του.
Estonian: ➔ Hoidke oma arstiga ühendust ning ärge katkestage Ziagen'i võtmist ilma arstipoolse soovituseta.
Greek: Χορήγηση δύο φορές την ημέρα (300 mg):
Estonian: Kaks korda päevas (300 mg) manustamine: