FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Seringa este adaptabilă pe flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer til flasken og har en kg-kroppsvekt skala som korresponderer til vedlikeholdsdosen på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker.
Romanian: Perioada de valabilitate a flaconului deschis: 6 luni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for åpnet flaske: 6 måneder.
Romanian: La câini, meloxicamul se găseşte în mod predominant în plasmă şi este de asemenea un produs important în excreţia biliară cu toate că în urină sunt doar urme din compoziţia de bază.
Norwegian Bokmål: Hos hund gjenfinnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonspreparat i galle, mens urin kun inneholder spor av morsubstansen.
Romanian: Când produsul este utilizat conform regimului de dozare recomandat, concentraţii stabile de meloxicam sunt atinse în plasmă în a doua zi de tratament.
Norwegian Bokmål: Når det anbefalte doseringsregimet følges oppnås steady-state-konsentrasjon av meloksikam i plasma i løpet av behandlingens andre dag.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului, datorită posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse severe.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid anbefalt dose eller behandlingsvarighet.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse anti-inflamatoare şi anti-reumatice, nesteroide (oxicami).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirevmatiske midler, ikke-steroider (oksikamer)
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea reacţii anafilactice care vor fi tratate simptomatic.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktoide reaksjoner, disse skal behandles symptomatisk.
Romanian: Datorită dozei de încărcare stadiul de echilibru PK este atins după 2 zile (48 h).
Norwegian Bokmål: Når det anbefalte doseringsregimet følges oppnås steady-state-konsentrasjon i plasma etter 2 dager (48 timer).
Romanian: Se administrează pe cale orală fie amestecată în mâncare sau direct în cavitatea bucală utilizând seringile de măsurare incluse în pachet.
Norwegian Bokmål: Skal gis i munnen sammen med mat eller direkte i munnen ved å bruke den vedlagte doseringssprøyten.
Romanian: Pentru iniţierea tratamentului în afecţiuni musculo-scheletice acute în prima zi este necesar a se administra de 4 ori volumul de întreţinere.
Norwegian Bokmål: For initiering av behandling for akutte lidelser i bevegelsapparatet er det nødvendig med 4 ganger vedlikeholdsdosen den første dagen.
Romanian: Durerii post-operatorii : o singură injecţie intravenoasă sau subcutanată.
Norwegian Bokmål: Postoperative smerter: Intravenøs eller subkutan enkeltinjeksjon.
Romanian: Meloxicamul se găseşte în mod predominant în plasmă şi este de asemenea un produs important în excreţia biliară cu toate că în urină sunt doar urme din compoziţia de bază.
Norwegian Bokmål: Meloksikam gjenfinnes hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonsprodukt i galle, mens urin kun inneholder spor av morsubstansen.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 12 flacoane din sticlă incoloră, fiecare conţinând 30 ml, 50 ml sau 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 30 ml, 50 ml eller 100 ml.
Romanian: Administrarea unică a 0,3 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml / kg) în absența posibilităţii unui tratament de întreţinere administrat oral, de exemplu pisici sălbatice.
Norwegian Bokmål: Én enkelt administrasjon av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg) der oppfølgingsbehandling ikke er mulig, f.eks. villkatter.
Romanian: Cabaline: Carne şi organe: 3 zile.
Norwegian Bokmål: Hest: Slakt: 3 døgn.
Romanian: Perioada de valabilitate a comprimatului înjumătăţit: 24 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for delt tablett: 24 timer.
Romanian: Nu se vor depăşi 50 de perforări ale capacului flaconului.
Norwegian Bokmål: Ikke perforer proppen mer enn 50 ganger per hetteglass.
Romanian: Pentru utilizare în ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice, un tratament adecvat oral care conţine meloxicam, administrat în conformitate cu recomandările de pe etichetă, poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: For lindring av inflammasjon og smerter ved både akutte og kroniske muskel- og skjelettplager, kan en egnet peroral behandling med meloksikam brukes til etterbehandling.
Romanian: Fiecare seringă are un adaptor integrat şi gradaţii "kg / greutate corporală" pentru diviziuni ale pastei pentru 50 kg greutate corporală.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte har en innebygd adapter med delestreker basert på kg/kroppsvekt, hver delestrek tilsvarer 50 kg kroppsvekt.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusiv fatale), ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktoide reaksjoner, som kan være alvorlige (også livstruende), og disse må behandles symptomatisk.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (mastitt-metritt-agalakti-syndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Romanian: O seringă din polietilenă/polipropilenă pentru măsurare de 1 ml este gradată în funcţie de greutatea corporală a pisici, (de la 0,5 kg la 10 kg)
Norwegian Bokmål: 1 ml polyetylen/polypropylen sprøyten for dosering har en kg-kroppsvekt skala for katter (0,5 til 10 kg).
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulceroase.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Romanian: Cutie de carton cu 1, 6 sau 12 flacoane, din sticlă incoloră, fiecare conţinând 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1, 6 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 250 ml.
Romanian: lacoane din polietilenă tereftalat de 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml şi 200 ml cu două seringi din polietilenă/polipropilenă pentru măsurare.
Norwegian Bokmål: Polyetylentereftalatflaske som inneholder 10, 32, 100, 2 x 100 eller 200 ml med to polyetylen/polypropylen målesprøyter.
Romanian: Septicemie puerperală şi toxemia (sindromul MMA), împreună în terapie cu antibiotic.
Norwegian Bokmål: Puerperal sepsis og toksemi (masitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Romanian: Orice jumătate de comprimat neutilizat se poate pune înapoi în blisterul deschis şi păstra timp de până la 24 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder Ubrukte halve tabletter kan legges tilbake i blisterpakningen og lagres i 24 timer.
Romanian: După tratamentul iniţial cu Loxicom 5 mg / ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Loxicom 0,5 mg / ml, suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală.
Norwegian Bokmål: Etter initialbehandling med Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt fortsettes behandlingen 24 timer senere med Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dosering på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Romanian: Reducerea durerilor post-operatorii după ovariohisterectomie şi intervenţii chirurgicale minore ale ţesuturilor moi.
Norwegian Bokmål: Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtvevskirurgiske inngrep.
Romanian: Seringile se potrivesc pe flacon şi au o scală gradată cu kg-greutate corporală care corespunde cu doza de întreţinere (de exemplu 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală).
Norwegian Bokmål: Sprøytene passer inn i flasken og har en kg-kroppsvekt-skala som er tilpasset vedlikeholdsdosen (dvs. 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt).
Romanian: Excipient: Benzoat de sodiu
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Natriumbenzoat
Romanian: Flacoane din sticlă de 10 ml, 20 ml şi 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappkartong 10 ml, 20 ml og 100 ml flaske
Romanian: Astfel, pentru iniţierea tratamentului în afecţiuni musculo-scheletice cronice în prima zi este necesar a se administra de două ori volumul de întreţinere.
Norwegian Bokmål: For initiering av behandling for kroniske lidelser i bevegelsesapparatet vil det den første dagen derfor være nødvendig med dobbelt vedlikeholdsdose.
Romanian: Flacon de 10 şi 20 ml
Norwegian Bokmål: 10 and 20 ml flaske
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, tratamentul trebuie întrerupt şi solicitat sfatul unui medic veterinar.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår skal behandlingen avsluttes og veterinær bør konsulteres.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 14 zile cel târziu, dacă nu se observă o îmbunătăţire a stării clinice.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes senest etter 14 dager hvis ingen klinisk forbedring er observert.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, motgift):
Romanian: Nu se va administra concomitent cu gluco-corticosteroizii, alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene sau cu anticoagulante.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Romanian: Procedura de dozare:
Norwegian Bokmål: Doseringsanvisning:
Romanian: Nu se va administra concomitent cu gluco-corticosteroizii, alte produse medicinale veterinare antiinflamatorii nesteroidiene sau cu anticoagulante.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske veterinærpreparater eller sammen med antikoagulanter.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă în Loxicom, este o substanţă permisă aşa cum este descris în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og på flasken.
Romanian: Reducerea durerilor post-operatorii şi inflamaţiilor după intervenţii chirurgicale ortopedice şi ale ţesuturilor moi.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopediske inngrep og bløtvevskirurgi.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile cel târziu, dacă nu apare nici o îmbunătăţire clinică.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes senest etter 10 dager hvis det ikke observeres klinisk bedring.
Romanian: - Amidon glicolat de sodiu, tip A - Pulverizat de ficat de porc uscat - Lactoză monohidrat - Povidonă K30 - Sucroză - Celuloză microcristalină şi guma de Guar - Celuloză microcristalină - Făină de germeni de grâu degresaţi - Extract de drojdie (uscată) - Stearat de magneziu
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallisk og guargummi Cellulose, mikrokrystallisk Avfettet mel av hvetespirer Tørket gjærekstrakt
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este ambalat în flacoane cu filet din polietilenă tereftalat de 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml şi 200 ml cu capac din PEÎD/PEJD prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml, og 200 ml polyetylentereftalat flasker med HDPE/LDPE barnesikrede skrulokk.
Romanian: Va fi administrat direct în cavitatea bucală pe partea din spate a limbii menţinând capul animalului ridicat până când este înghiţit produsul.
Norwegian Bokmål: Administreres direkte i munnen over baksiden av tungen.
Romanian: Flacon de 30 ml şi 50 ml
Norwegian Bokmål: 30 ml og 50 ml flaske
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av beholderen: 28 dager
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til konsum.
Romanian: 5 ml, 15 ml şi 30 ml
Norwegian Bokmål: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Romanian: Loxicom 50 mg/g pasta orala pentru cabaline
Norwegian Bokmål: Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest
Romanian: Soluţie injectabilă.
Norwegian Bokmål: injeksjon.
Romanian: Tratamentul va fi continuat o dată pe zi prin administrarea orală (la intervale de 24 ore), la o doză de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală pentru atâta timp cât durerea şi inflamaţia acută persistă.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsettes med peroral administrasjon én gang daglig (med 24 timers intervall) med en vedlikeholdsdose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt så lenge den akutte smerten og inflammasjonen vedvarer.
Romanian: Lapte: 5 zile
Norwegian Bokmål: Hest: Slakt: 5 døgn
Romanian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Norwegian Bokmål: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Romanian: Meloxicam20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam20 mg
Romanian: Metoda şi calea de administrare:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte og -vei:
Romanian: Administrarea unică a 0,2 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu 0,04 ml / kg), atunci când administrarea de meloxicam se continuă cu o terapie de întreţinere orală.
Norwegian Bokmål: Én enkelt administrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,04 ml/kg) når administrasjon av meloksikam skal fortsette med peroral oppfølgingsbehandling.
Romanian: Meloxicam 1mg Meloxicam 2,5mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: 12 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Norwegian Bokmål: 12 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Romanian: În cazul în care apar iritaţii şi persistă, solicitaţi sfatul medicului.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege dersom irritasjon oppstår og vedvarer.
Romanian: Loxicom 50 mg / g pastă orală pentru cabaline meloxicam
Norwegian Bokmål: Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest meloksikam
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
Romanian: Administrare unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de re-hidratare orală, după caz.
Norwegian Bokmål: En enkeltinjeksjon, subkutan eller intravenøs, med en dose på 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvekt) sammen med antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, i henhold til aktuell indikasjon.
Romanian: MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, după caz umai pentru uz veterinar.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau cu o greutate corporală mai mică de 4 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr yngre enn 6 uker, eller til katter under 2 kg.
Romanian: Soluţie de culoare galben deschis.
Norwegian Bokmål: Lys gul oppløsning.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: Administrare unică, pe cale intramusculară.
Norwegian Bokmål: Subkutan enkeltinjeksjon.
Romanian: Soluţie de culoare galbenă.
Norwegian Bokmål: En gul oppløsning.
Romanian: Porcine: carne şi organe: 5 zile
Norwegian Bokmål: Melk: 5 døgn Gris: Slakt: 5 døgn
Romanian: Cabaline: Administrare unică, i.v. Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: PROSPECT: Loxicom 50 mg / g pastă orală pentru cabaline
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest
Romanian: z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
Norwegian Bokmål: Skiereszewo, ul.
Romanian: Administrarea produsului medicinal veterinar pe cale subcutanată la bovine şi intramuscular la porcine, este bine tolerată; numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare după administrarea subcutanată a fost observată la bovinele tratate în cadrul studiilor clinice.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av veterinærpreparatet subkutant hos storfe og intramuskulært hos gris tolereres godt.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet og diegivning
Romanian: În cazuri foarte rare reacţii anafilactice, care pot fi grave (inclusiv letale), pot apărea şi trebuie tratate simptomatic.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktoide reaksjoner forekomme, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), og disse skal behandles symptomatisk.
Romanian: Un comprimat masticabil conţine:
Norwegian Bokmål: Ett gram inneholder:
Romanian: Tel.
Norwegian Bokmål: Lot.
Romanian: Pentru o perioadă mai lungă de tratament, o dată ce un răspuns clinic a fost constatat (după ≥ 4 zile), doza poate fi ajustată la cea mai mică doză individuală care reflectă gradul durerii şi inflamaţia asociată cu tulburările musculo-scheletale cronice, acestea pot varia în acest timp.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling kan dosen justeres til den laveste effektive individuelle dose så snart klinisk respons er observert (etter ≥ 4 dager).
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter den utløpsdatoen som står på esken og flasken etter EXP.
Romanian: O singură injecţie intravenoasă sau subcutanată înainte de intervenţia chirurgicală, de exemplu în timpul inducerii anesteziei.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): Intravenøs eller subkutan enkeltinjeksjon før operasjonen, for eksempel ved tidspunktet for induksjon av anestesi.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØINGSTILLATELSESNUMMER
Romanian: 1 flacon + 1 ac cu filtru
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Romanian: Intravitroasă Seringă pre-umplută 0,165 ml
Norwegian Bokmål: Intravitreal bruk Ferdigfylt sprøyte
Romanian: Statele Membre UE trebuie să se asigure că:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
Romanian: • Utilizarea antibioticelor
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE SĂ FIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Romanian: • Pregătirea pentru tratamentul cu Lucentis
Norwegian Bokmål: Forberedelse til Lucentis-behandling
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit atât sub forma unei broşuri cu informaţii pentru pacient, cât şi sub forma unui CD audio, conţinând următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Romanian: • Tehnici sterile, incluzând dezinfectarea perioculară şi oculară, pentru a reduce la minim riscul infectării
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Romanian: • Care sunt etapele ulterioare tratamentului cu Lucentis
Norwegian Bokmål: Hva er trinnene etter Lucentis-behandlingen
Romanian: Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) trebuie să asigure că pachete cu informaţii actualizate pentru medici sunt puse la dispoziţia tuturor clinicilor de oftalmologie unde se anticipează utilizarea Lucentis.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
Romanian: • Tehnici pentru injectare intravitroasă
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală promptă din partea personalului medical
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Romanian: Acest efect a fost menținut până la luna 24.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Romanian: Sunt disponibile două tipuri diferite de ambalaje:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Romanian: Control comparativ până în Luna 3.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende kontroll opp til måned 3.
Romanian: Efectul la 12 luni a fost uniform în majoritatea subgrupurilor.
Norwegian Bokmål: Effekten ved 12 måneder var konsekvent i de fleste undergrupper.
Romanian: Tratament bilateral
Norwegian Bokmål: Bilateral behandling
Romanian: • chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile.
Norwegian Bokmål: • utført eller planlagt intraokulær kirurgi i løpet av foregående eller neste 28 dager.
Romanian: Grup III vPDT
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică aparentă sistemică a fost de aproximativ 6 zile.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Romanian: Se asigură că ambalajul conţine:
Norwegian Bokmål: Kontroller at pakningen inneholder følgende:
Romanian: South San Francisco, CA 94080-4990 SUA
Norwegian Bokmål: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Romanian: (menţinerea vederii, criteriu de evaluare final principal)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Romanian: 62,9% din pacienții din Grupul II nu au necesitat injecții în ultimele 6 luni ale studiului.
Norwegian Bokmål: 62,9 % av pasientene i Gruppe II hadde ikke behov for injeksjoner i de siste seks månedene av studien.
Romanian: Clearence-ul sistemic a fost puţin mai scăzut, dar acest lucru nu a fost semnificativ din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var noe lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.