FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to elevation of TSH levels after Thyrogen administration patients with metastatic thyroid cancer particularly in confined spaces such as the brain, spinal cord and orbit or disease infiltrating the neck, may experience local oedema or focal haemorrhage at the site of these metastases resulting in increased tumour size.
Dutch: Doordat de TSH-spiegels na toediening van Thyrogen verhoogd zijn, kunnen patiënten met schildklierkanker met uitzaaiingen, met name in beperkte ruimtes zoals de hersenen, het ruggenmerg en oogkas, of bij wie de nek geïnfiltreerd is, lokaal oedeem of focale bloedingen op de plaats van deze metastases ontwikkelen die tot een grotere tumor kunnen leiden.
English: The standard approach to achieve elevated TSH levels has been to withdraw patients from thyroid hormone suppression therapy (THST), which usually causes patients to experience the signs and symptoms of hypothyroidism.
Dutch: De standaardmethode voor het verhogen van de TSH-spiegel bestond tot nu toe uit het tijdelijk onthouden van suppressieve behandeling met schildklierhormonen, waardoor patiënten gewoonlijk tekenen en symptomen van hypothyreoïdie gaan vertonen.
English: It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours after reconstitution.
Dutch: Het is aanbevolen om de oplossing met Thyrogen binnen de drie uur na reconstitutie te injecteren.
English: After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock.
Dutch: Na reconstitutie met water voor injectie wordt 1,0 ml oplossing (0,9 mg thyrotropine alfa) via intramusculaire injectie in de bilspier toegediend.
English: In summary, in the pivotal study and its follow-up study, Thyrogen was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for elevation of TSH levels for pre-therapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of remnant thyroid tissue.
Dutch: Samenvattend kan gesteld worden dat Thyrogen in dit hoofdonderzoek en het vervolgonderzoek niet inferieur was ten opzichte van onttrekking van het schildklierhormoon ter verhoging van de TSHniveaus voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
English: With the use of Thyrogen, the TSH stimulation necessary for radioiodine uptake and thyroglobulin release is achieved while patients are maintained euthyroid on THST, thus avoiding the morbidity associated with hypothyroidism.
Dutch: Met het gebruik van Thyrogen, wordt de TSH-stimulatie bereikt die noodzakelijk is voor de opname van radioactief jood en het vrijkomen van thyreoglobuline, terwijl patiënten euthyreotisch blijven door TSHT, zodat de ziekteverschijnselen van hypothyreoïdie worden vermeden.
English: • impaired sense of taste (dysgeusia)
Dutch: • smaakstoornis (dysgeusie) • griep
English: Due to elevation of TSH levels after Thyrogen, patients with secondary cancer growths (metastases) can experience local swelling or bleeding at the site of these metastases which may become bigger.
Dutch: Doordat de TSH-spiegels na toediening van Thyrogen verhoogd zijn, kunnen patiënten met secundaire kankertumoren (uitzaaiingen), lokaal oedeem of bloedingen op de plaats van deze uitzaaiingen ontwikkelen die groter kunnen worden.
English: What Thyrogen looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Thyrogen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Thyrogen is also used with radioiodine treatment to eliminate (ablate) the thyroid tissue left over after surgical removal of the thyroid gland (remnant) in patients who do not have secondary cancer growths (metastases) and who are taking thyroid hormone.
Dutch: Thyrogen wordt ook gebruikt bij een radioactieve behandeling om schildklierweefselresten te verwijderen (ablatie) nadat de schildklier chirurgisch is verwijderd bij patiënten die geen secundaire kankertumoren (metastasen) hebben en die schildklierhormonen innemen.
English: Withdraw 1.0 ml of the Thyrogen solution from the product vial.
Dutch: Haal 1,0 ml Thyrogen-oplossing uit de productflacon.
English: • if you are allergic to bovine or human thyroid stimulating hormone (TSH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor runder- of humaan thyroïdstimulerend hormoon of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
English: Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa.
Dutch: Elke flacon Thyrogen bevat een nominale waarde van 0,9 mg thyrotropine alfa.
English: Other medicines and Thyrogen Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Thyrogen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: • hives (urticaria)
Dutch: • galbulten (urticaria)
English: Thyrogen in combination with diagnostic radioiodine whole body scintigraphy is contra-indicated in pregnancy (see section 4.3), because of the consequent exposure of the foetus to a high dose of radioactive material.
Dutch: Thyrogen in combinatie met diagnostisch radioactief jood voor totale lichaamsscintigrafie is gecontraindiceerd tijdens de zwangerschap, vanwege de daaruit voortvloeiende blootstelling van de foetus aan een hoge dosis radioactief materiaal.
English: Each vial contains 0.9 mg/ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection.
Dutch: Elke flacon bevat 0,9 mg/ml thyrotropine alfa na reconstituering met 1,2 ml water voor injectie.
English: Thyrogen is used to detect certain types of thyroid cancer in patients who have had their thyroid gland removed and who are taking thyroid hormones.
Dutch: Thyrogen wordt gebruikt ter detectie van bepaalde soorten van schildklierkanker bij patiënten bij wie de schildklier is verwijderd en die schildklierhormonen innemen.
English: The recommended dose regimen of Thyrogen is two intramuscular injections of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval.
Dutch: De aanbevolen dosering Thyrogen is twee intramusculaire injecties 0,9 mg thyrotropine alfa, toegediend met een tussenpoos van 24 uur.
English: The recommended dose regimen is two doses of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval by intramuscular injection only.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee doses 0,9 mg thyrotropine alfa, toegediend met een tussenpoos van 24 uur door intramusculaire injectie.
English: I, or thyroid hormone withdrawal + 100 mCi
Dutch: I of onttrekking van schildklierhormoon + 100 mCi
English: I, thyroid hormone withdrawal + 30 mCi
Dutch: I, onttrekking van schildklierhormoon + 30 mCi
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op het etiket na EXP.
English: When you undergo radioiodine imaging or elimination (ablation), your doctor will give you radioiodine 24 hours after your final Thyrogen injection.
Dutch: Voor radioactieve lichaamsfotografie of eliminatie (ablatie) zal uw arts u 24 uur na de laatste Thyrogen-injectie, radioactief jodium toedienen.
English: The recommended dose of Thyrogen is two doses administered 24 hours apart.
Dutch: De aanbevolen dosis Thyrogen is twee doses, toegediend met een tussenpoos van 24 uur.
English: For thyroglobulin (Tg) testing, your doctor or nurse will take a serum sample 72 hours after the last injection of Thyrogen.
Dutch: Voor thyreoglobuline (Tg) bepalingen moet uw arts of verpleegkundige 72 uur na de laatste Thyrogeninjectie een serummonster afnemen.
English: One of the effects is that it stimulates any remaining thyroid tissue to take up iodine which is important for radioiodine imaging.
Dutch: Een van de effecten is dat het schildklierweefselresten stimuleert om jodium op te nemen, wat belangrijk is bij de lichaamsscintigrafie.
English: For diagnostic follow-up serum thyroglobulin (Tg) testing, the serum sample should be obtained 72 hours after the final injection of Thyrogen.
Dutch: Voor serumthyreoglobuline (Tg) bepalingen in het kader van diagnostische follow-up moet het serummonster 72 uur na de laatste Thyrogen-injectie worden afgenomen.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride
Dutch: Natriumfosfaat, monobasisch, monohydraat Natriumfosfaat, dibasisch, heptahydraat Natriumchloride
English: Thyrogen contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per flacon, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
English: Only 1 ml should be withdrawn equal to 0.9 mg of thyrotropin alfa.
Dutch: Slechts 1 ml dient opgezogen te worden, hetgeen equivalent is aan 0,9 mg thyrotropine alfa.
English: In patients with thyroid cancer, several cases of stimulated tumour growth have been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures which have been attributed to the associated prolonged elevation of TSH levels.
Dutch: Bij patiënten met kanker van de schildklier zijn diverse gevallen van toegenomen tumorgroei gemeld tijdens de fase waarin, om diagnostische redenen, geen schildklierhormonen werden toegediend, die zijn toegeschreven aan de daaruit voortvloeiende langdurige verhoging van de TSH-spiegel.
English: THYROGEN 0.9 mg powder for solution for injection.
Dutch: Thyrogen 0,9 mg poeder voor oplossing voor injectie.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorder dyspnoea
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen dyspneu
English: In clinical trials this was not seen.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn geen gevallen van tumorgroei gemeld.
English: Therapy should be supervised by physicians with expertise in thyroid cancer.
Dutch: De behandeling dient te gebeuren onder toezicht van artsen die ervaring hebben met schildkliercarcinomen.
English: Some patients may feel dizzy or have headaches after administration of Thyrogen which may affect the ability to drive and use machines.
Dutch: Sommige patiënten kunnen zich duizelig voelen of hoofdpijn hebben na toediening van Thyrogen.
English: Manifestations of hypersensitivity have been reported uncommonly in both clinical and post-marketing settings.
Dutch: Er is soms melding gemaakt van overgevoeligheidsreacties in klinische situaties en nadat het product in de handel is gebracht.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen netelroos, huiduitslag pruritus, hyperhidrose
English: Following reconstitution, each vial of Thyrogen contains 0.9 mg of thyrotropin alfa in 1.0 ml.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke flacon Thyrogen 0,9 mg thyrotropine alfa in 1,0 ml.
English: The use of Thyrogen allows for radioiodine imaging while patients are euthyroid on thyroid hormone suppression treatment.
Dutch: Het gebruik van Thyrogen staat lichaamsscintigrafie met radioactief jood toe terwijl de patiënten euthyreotisch zijn door suppressieve behandeling met schildklierhormonen.
English: This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected.
Dutch: Dit is gelijk aan 0,9 ml thyrotropine alfa voor injectie.
English: Thyrogen should only be administered into the buttock muscle.
Dutch: Thyrogen mag alleen worden toegediend in de bilspier.
English: • if you have kidney disease that requires dialysis and he will decide how much Thyrogen to give to you as you may have more chance of experiencing headache and nausea.
Dutch: • indien u een nieraandoening heeft waarbij dialyse vereist is en hij/zij zal beslissen hoeveel
English: Use aseptic technique
Dutch: Werk aseptisch
English: Musculoskeletal and connective tissue disorder neck pain, back pain arthralgia, myalgia
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen nekpijn, rugpijn artralgie, myalgie
English: The Thyrogen solution should be injected within three hours, however the Thyrogen solution will stay chemically stable for up to 24 hours, if kept in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
Dutch: Het product blijft echter maximaal 24 uur chemisch stabiel, indien het wordt bewaard in een koelkast (tussen 2°C en 8°C).
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Dutch: 1 flacon met poeder voor oplossing voor injectie.
English: • influenza
Dutch: • koorts
English: Gastrointestinal disorders nausea vomiting diarrhoea
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid braken diarree
English: • itching (pruritus)
Dutch: • jeuk (pruritis)
English: Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection Thyrotropin alfa
Dutch: Thyrogen 0,9 mg poeder voor oplossing voor injectie Thyrotropine alfa
English: For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection.
Dutch: Voor radioactieve lichaamsscintigrafie of ablatie moet radioactief jood 24 uur na de laatste Thyrogeninjectie worden toegediend.
English: What Thyrogen contains
Dutch: Thyrogen bevat natrium
English: • hypersensitivity (allergic reactions), these reactions include hives (urticaria), itching, flushing, difficulty in breathing and rash.
Dutch: • overgevoeligheid (allergische reacties), deze reacties bestaan uit galbulten (netelroos),
English: ESTIMABL1 study recurrence rates in patients who received low or high dose RAI and those who prepared with Thyrogen or THW
Dutch: Hervalpercentages in het ESTIMABL1-onderzoek bij patiënten die RAI in lage of hoge dosis ontvingen en zij die werden voorbereid met Thyrogen of door stopzetting van schildklierhormoon (Thyroid Hormone Withdrawal, THW)
English: Sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Dutch: Tél: 0 800 222 555
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Thyrogen
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
English: In the special treatment program, a 77 year-old patient with metastatic thyroid cancer who had not been thyroidectomised received 4 doses of Thyrogen 0.9 mg over 6 days, developed atrial fibrillation, cardiac decompensation and terminal myocardial infarction 2 days later.
Dutch: De derde patiënt was misselijk, braakte en had opvliegers na een intramusculaire dosis van 3,6 mg. Een 77-jarige patiënt met metastatische schildklierkanker, die geen thyroidectomie had ondergaan, ontving 4 doses Thyrogen van 0,9 mg over 6 dagen in een speciaal behandelingsprogramma.
English: Cardiac disorders palpitations
Dutch: Hartaandoeningen hartkloppingen
English: In patients with thyroid cancer, tumour growth has been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures.
Dutch: Bij patiënten met kanker van de schildklier zijn diverse gevallen van toegenomen tumorgroei gemeld tijdens de fase waarin, om diagnostische redenen, geen schildklierhormonen werden toegediend.
English: Vascular disorders flushing
Dutch: Bloedvataandoeningen blozen
English: • muscle or joint pain
Dutch: • spier- of gewrichtspijn
English: Sanofi S.p.A. Tel: +800536389
Dutch: Tel: 800536389
English: This may lead to acute symptoms, which depend on the anatomical location of the tissue e.g. hemiplegia, hemiparesis, loss of vision have occurred in patients with CNS metastases.
Dutch: Zo is bijv. hemiplegie, hemiparese en visusverlies voorgekomen bij patiënten met uitzaaiingen in het CZS.
English: Enlargement of residual thyroid tissue or metastases can occur following treatment with Thyrogen.
Dutch: Na een behandeling met Thyrogen is het mogelijk dat schildklierweefselresten of uitzaaiingen groter worden.
English: This was thought to be related to the elevated thyroid stimulating hormone (TSH) levels over a longer period.
Dutch: Deze zijn toegeschreven aan de daaruit voortvloeiende langdurige verhoging van de TSH-spiegel.
English: Before You Start
Dutch: Voordat u begint
English: Make sure you and your child are ready!
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
English: • Put your child in a safe place.
Dutch: • Breng uw kind op een veilige plaats.
English: Passing HIV to others
Dutch: Doorgeven van hiv aan anderen
English: Do not stop taking it because:
Dutch: Stop niet met het gebruik ervan, want:
English: Use a clock or timer to time for 45 seconds.
Dutch: Gebruik een klok of timer voor de 45 seconden.
English: After that, you will give it 2 times a day.
Dutch: Daarna zult u het 2 keer per dag geven.
English: • At the request of the the European Medicines Agency
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
English: Similar findings were not observed in rabbits.
Dutch: Soortgelijke bevindingen waren er niet bij konijnen.
English: Put everything in a clean, dry place.
Dutch: Ruim alles op op een schone, droge plaats.
English: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Dutch: • Het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
English: If it is not mixed, swirl it some more.
Dutch: Als het niet is gemengd, draait u wat langer.
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
English: • Be sure you understand these instructions before you start.
Dutch: • Zorg ervoor dat u deze instructies begrijpt voordat u begint.
English: Check your prescription
Dutch: Controleer uw recept.
English: 2 years for unopened sachet.
Dutch: 2 jaar voor ongeopende zakjes.
English: • The dose will change over time.
Dutch: • De dosis zal na verloop van tijd wijzigen.
English: At least 40
Dutch: Ten minste 40
English: You will need both hands to prepare Isentress.
Dutch: U heeft beide handen nodig om Isentress te bereiden.
English: 15 to 18 days
Dutch: 15 tot 18 dagen
English: Make sure the sachet is completely empty.
Dutch: Zorg ervoor dat het zakje helemaal leeg is.
English: Interaction (mechanism, if known)
Dutch: Interactie (mechanisme, indien bekend)
English: This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Dutch: Dit houdt in dat u infecties of andere aandoeningen die gepaard gaan met hiv nog steeds kunt krijgen.
English: See section 5.2 regarding the limited data on which these dose recommendations are based.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor de beperkte gegevens waarop deze dosisaanbevelingen gebaseerd zijn.
English: Make sure to follow the instructions of your doctor.
Dutch: Zorg dat u de instructies van uw arts opvolgt.
English: This means your body may fight infection better.
Dutch: Dat betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
English: • Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
Dutch: • De dosis voor uw kind kan anders zijn dan die op het plaatje staat.
English: Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 december 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
English: This helps the virus to multiply in the cells in your body.
Dutch: Daardoor kan het virus zich vermenigvuldigen in de cellen in uw lichaam.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Dutch: • Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
English: HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van of door seksueel contact met een persoon met hiv.
English: (increased solubility)
Dutch: (verhoogde oplosbaarheid)
English: It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance").
Dutch: Het verlaagt ook de kans dat uw geneesmiddelen niet langer hiv kunnen bestrijden (dit wordt ook ‘geneesmiddelenresistentie' genoemd).
English: Be sure you read and understand these instructions for use.
Dutch: Zorg ervoor dat u deze instructies voor gebruik heeft gelezen en begrepen.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften.
English: Keep the booklet and follow it each time you prepare the medicine.
Dutch: Bewaar het boekje en gebruik het iedere keer als u het geneesmiddel bereidt.
English: No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij deze populatie en er kunnen geen aanbevelingen voor dosering worden gemaakt.
English: However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
Dutch: Het breken van de tabletten moet echter worden vermeden, indien mogelijk.
English: This kit has changed and may be different than the one you have used before.
Dutch: Deze verpakking is veranderd en kan verschillen van degene die u hiervoor heeft gebruikt.
English: See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents.
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot de noodzaak om raltegravir met twee andere actieve geneesmiddelen toe te dienen.
English: • It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u het water en Isentress zorgvuldig afmeet en de juiste doseerspuit gebruikt.
English: HIV-1 Exposed Neonates
Dutch: Aan hiv-1 blootgestelde pasgeborenen
English: • You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress.
Dutch: • U kunt uw arts of apotheker vragen om een lijst met geneesmiddelen die een wisselwerking hebben met Isentress.
English: Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position.
Dutch: Aantal met beschikbaar genotype Eén patiënt had een mutatie op positie 155.
English: Birth - 48 hours
Dutch: Geboorte - 48 uur
English: Your doctor can tell you if it is safe to take Isentress with other medicines.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of het veilig is om Isentress met andere geneesmiddelen te gebruiken.
English: Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor.
Dutch: Gebruik voor de dosis de hoeveelheid in ‘ml' die door uw arts is voorgeschreven.
English: During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Dutch: In de eerste levensweek zult u 1 keer per dag Isentress aan uw kind geven.
English: This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
Dutch: Dat kan ertoe leiden dat het hiv-virus resistent voor Isentress en moeilijker te behandelen wordt.
English: • certain kinds of kidney problems
Dutch: • bepaalde soorten nierproblemen
English: Final dose population N=96
Dutch: Populatie met definitieve dosis N = 96
English: • However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Dutch: • Als het echter al tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale schema.
English: These include cases of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Dutch: Dit betreft onder meer gevallen van Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
English: • NEW Amount of water for mixing the product
Dutch: • NIEUW Hoeveelheid water voor mengen van het product.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Dutch: De frequentie daarvan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
English: Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
Dutch: De zoetstoffen in dit geneesmiddel kunnen het gebit aantasten.
English: After reconstitution: 30 minutes when stored at or below 30 C.
Dutch: Na reconstitutie: 30 minuten indien bewaard beneden 30 °C.
English: Note before adding Isentress:
Dutch: Opmerking voordat u Isentress toevoegt:
English: Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth.
Dutch: Opmerking: Als de moeder 2 tot 24 uur voor de bevalling Isentress heeft genomen, dan moet de eerste dosis tussen 24 en 48 uur na de geboorte aan het kind worden gegeven.