FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 "Клопидогрел ratiopharm съдържа лактоза"):
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu „Clopidogrel ratiopharm satur laktozi"):
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Пациентите с потвърдена диагноза придобита хемофилия трябва да се наблюдават и лекуват от специалист и приложението на клопидогрел трябва да се преустанови.
Latvian: Pacienti, kuriem apstiprināta iegūtas hemofīlijas diagnoze, jāārstē speciālistiem un klopidogrela lietošana jāpārtrauc
Bulgarian: Приблизително 88% от пациентите са получавали съпътстващо АСК (диапазон от 1 до 23 mg/kg/дневно).
Latvian: Aptuveni 88 % pacientu vienlaicīgi saņēma ASS (1 - 23 mg/kg dienā).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Клопидогрел ratiopharm, но си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, вземете таблетката веднага и следващата таблетка в обичайното време.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel ratiopharm devu, bet atceraties to 12 stundu laikā no parastā tablešu lietošanas laika, lietojiet tableti nekavējoties un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят употребата на Клопидогрел ratiopharm, както и обратното.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel ratiopharm lietošanu vai otrādi.
Bulgarian: Много рядко след употреба на клопидогрел, понякога и след краткотрайно лечение има съобщени случаи на тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП).
Latvian: Pēc klopidogrela lietošanas, dažkārt arī pēc īslaicīgas, ļoti reti ziņots par trombotisku trombocitopēnisku purpuru (TTP).
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се използва при деца поради съображения за ефикасност (вж. точка 5.1).
Latvian: Pediatriskā populācija Klopidogrelu nedrīkst lietot bērniem efektivitātes apsvērumu dēļ (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура (ТТП)
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP)
Bulgarian: Пациенти, които са развили предишна алергична реакция и/или хематологична реакция към един тиенопиридин, може да имат повишен риск от развитие на същата или друга реакция към друг тиенопиридин.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijusi alerģiska un/vai hematoloģiska reakcija pret vienu no tiēnpiridīniem, var būt paaugstināts tādas pašas vai citas reakcijas rašanās risks pret citu tiēnpiridīnu.
Bulgarian: АСК (75-100 mg дневно) трябва да се започне и да продължи в комбинация с клопидогрел (вж.
Latvian: ASS lietošana (pa 75 - 100 mg dienā) jāsāk un jāturpina kombinācijā ar klopidogrelu (skatīt
Bulgarian: Все пак, ако кървенето Ви притеснява, трябва веднага да се обадите на Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Latvian: Tomēr, ja esat noraizējies par asiņošanu, Jums nekavējoties jāvēršas pie sava ārsta (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt jebkādas bojājuma pazīmes.
Bulgarian: Освен информацията за специфични взаимодействия с лекарствените продукти описани погоре, изпитванията за взаимодействия с клопидогрел и някои лекарствени продукти често прилагани на пациенти с атеротромботично заболяване не са провеждани.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar klopidogrelu un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.
Bulgarian: Светлорозови до розови филмирани таблетки с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "7314"от другата страна.
Latvian: Gaiši rozā vai rozā kapsulas formas apvalkotās tabletes, ar iespiestu skaitli tabletes vienā pusē „93" un otrā pusē „7314".
Bulgarian: На Вас Ви е предписан Клопидогрел ratiopharm за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
Latvian: Jums ir parakstīts Clopidogrel ratiopharm, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo
Bulgarian: Няма доказателства, че други лекарства, намаляващи стомашната киселинност, като H2 блокерите или антиацидите, повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori vai antacīdi līdzekļi, ietekmē klopidogrela antiagreganta iedarbību.
Bulgarian: Публикуваните честоти за слабите CYP2C19 метаболизиращи генотипове са приблизително 2 % за бялата раса, 4 % за черната раса и 14 % за китайците.
Latvian: Vāja CYP2C19 metabolisma genotipu publicētais biežums ir apmēram 2% baltās rases pārstāvjiem, 4% melnās rases pārstāvjiem un 14% ķīniešiem.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm satur klopidogrelu un pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Клопидогрел ratiopharm, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Latvian: Ja Clopidogrel ratiopharm lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo klopidogrela lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Bulgarian: Отделете една блистерна клетка от останалата част на блистера като внимателно разкъсате по перфорациите около нея.
Latvian: Atdaliet vienu blistera šūnu no pārējā blistera, viegli noplēšot pa punktoto līniju ap to.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на основния циркулиращ (неактивен) метаболит е бил 8 часа след еднократно или многократно приложение.
Latvian: Galvenā cirkulējošā (neaktīva) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 h pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, възможно е кървенето да продължи по-дълго от обичайното.
Latvian: • Ja Jūs sev iegriežat vai savainojat sevi, asiņošana var turpināties ilgāk nekā parasti.
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код: B01AC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotiskie līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC04.
Bulgarian: При пациентите над 75годишна възраст, клопидогрел трябва да бъде започнат без натоварваща доза.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, klopidogrela lietošana jāsāk bez piesātinošās devas.
Bulgarian: В CAPRIE при пациенти лекувани с клопидогрел или АСК, общата честота на кървене е била 9,3%.
Latvian: CAPRIE pētījumā ar klopidogrelu vai ASS ārstētiem pacientiem kopējā jebkāda veida asiņošanas sastopamība bija 9,3%.
Bulgarian: Моля обърнете внимание, че инструкциите как да извадите таблетката от блистера са посочени върху картонената кутия на лесно обелващите се блистери.
Latvian: Lūdzu, ievērojiet, ka norādījumi par tabletes izņemšanu no blistera plāksnītes ir sniegti uz atplēšamo blisteru ārējā iepakojuma kastītes.
Bulgarian: Тези резултати показват, че клопидогрел може да бъде прилаган с пантопразол.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka klopidogrelu var lietot kopā ar pantoprazolu.
Bulgarian: Клопидогрел и неговият основен (неактивен) метаболит в циркулацията in vitro се свързват обратимо с човешките плазмени протеини (98% и 94% съответно).
Latvian: In vitro klopidogrels un galvenais cirkulējošais (neaktīvais) metabolīts atgriezeniski saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem (attiecīgi 98% un 94%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не е показал значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК (6,0%).
Latvian: Veicot kopējās mirstības kā sekundārā mērķa kritērija analīzi, nekonstatēja nozīmīgu atšķirību starp klopidogrelu (5,8%) un ASS (6,0%).
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство да предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Latvian: Tas ir saistīts ar veidu, kādā iedarbojas Jūsu zāles, jo tās pasargā no asins recekļu veidošanās.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms, šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно болнично отделение поради увеличен риск от кървене.
Latvian: Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Bulgarian: - Бутилки, съдържащи 30 или 100 таблетки.
Latvian: Pudeles satur 30 vai 100 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 30 филмирани таблетки
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 30 apvalkotās tabletes
Bulgarian: При опаковката от 28x1 таблетки, можете да проверите деня, в който последно сте приели таблетка Клопидогрел ratiopharm по календара, отпечатан върху блистера.
Latvian: Lietojot Clopidogrel ratiopharm 28 x 1 tablešu iepakojumu, Jūs varat pārbaudīt, kurā dienā Jūs pēdējo reizi lietojāt Clopidogrel ratiopharm, izmantojot uz blistera esošo kalendāru.
Bulgarian: В стационарно състояние, средното инхибиращо ниво, наблюдавано при доза от 75 mg дневно, е било между 40% и 60%.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots lietojot 75 mg dienā, bija 40-60%.
Bulgarian: Ако мислите, че някое от изброените се отнася за Вас или имате някакви съмнения, попитайте Вашия лекар преди да приемете Клопидогрел ratiopharm.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai Jūs neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam, pirms lietot Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост на тези находки е неясна, има спонтанни съобщения за инфектирани с HIV пациенти, лекувани с усилена АРТ, които са имали повторно оклузивни събития след премахване на обструкцията или са претърпели тромботични събития, докато са били на схема на лечение с натоварваща доза клопидогрел.
Latvian: Lai gan šo datu klīniskā nozīme nav skaidra, ir bijuši spontāni ziņojumi par HIV inficētiem pacientiem, kuri ārstēti ar pastiprinātu ART un kuriem radušies atkārtoti okluzīvi notikumi pēc obstrukcijas novēršanas, vai ir bijušas trombotiskas komplikācijas klopidogrela piesātinošās terapijas laikā.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва пациенти с ACS, които се нуждаят от PCI.
Latvian: Šajā randomizētajā, nemaskētajā pētījumā tika iekļauti pacienti ar AKS, kuriem bija nepieciešama PKI.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани реакции наблюдавани в клиничните изпитвания CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A се обсъждат по-долу.
Latvian: Turpmāk aplūkotas klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas novērotas pētījumos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT un ACTIVE-A.
Bulgarian: Клопидогрел удължава времето на кървене и трябва да бъде прилаган с повишено внимание на пациенти, които имат лезии склонни към кървене (главно стомашно-чревни и вътреочни).
Latvian: Klopidogrels pagarina asinsteces laiku un tas uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir bojājumi ar tieksmi asiņot (īpaši gastrointestināli un intraokulāri).
Bulgarian: Когато е прилаган на плъхове в период на лактация, клопидогрел е довел до леко изоставане в развитието на потомството.
Latvian: Lietojot žurkām, kas zīda mazuļus, klopidogrels nedaudz aizkavēja pēcnācēju attīstību.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Клопидогрел ratiopharm толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel ratiopharm tik ilgi, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Bulgarian: Многократно прилагане на 75 mg дневно води до съществено инхибиране на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация от първия ден; тя нараства прогресивно и достига стационарно състояние между Ден 3-ти и Ден 7-ми.
Latvian: Atkārtota 75 mg devas lietošana ievērojami nomāca ADF inducētu trombocītu agregāciju no pirmās dienas; nomākums progresīvi palielinājās un sasniedz līdzsvaru laikā no 3. līdz 7. dienai.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви предпише Клопидогрел ratiopharm плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и ако при Вас няма риск от масивно кървене.
Latvian: Jūsu ārstam Clopidogrel ratiopharm plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Bulgarian: Филмираните таблетки са светлорозови до розови филмирани таблетки с форма на капсула.
Latvian: • Apvalkotās tabletes ir gaiši rozā vai rozā kapsulas formas tabletes.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани по време на клинични изпитвания или получени от спонтанни съобщения, са представени в таблицата по-долу.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos vai par kurām tika ziņots spontāni, norādītas turpmāk tabulā.
Bulgarian: При повече от 90 % от пациентите е бил прилаган хепарин и относителната честота на кървене между клопидогрел и плацебо не е била значително променена от съпътстващата терапия с хепарин.
Latvian: Heparīnus lietoja vairāk nekā 90% pacientu, un relatīvā asiņošanas sastopamība starp klopidogrela un placebo grupām nozīmīgi nemainījās, vienlaicīgi lietojot heparīnu.
Bulgarian: В CURE не е имало повишен брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел + АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията за повече от 5 дни преди операцията.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu kopā ar ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kuri pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas.
Bulgarian: CYP2C19*2 и CYP2C19*3 алелите са отговорни за поголямата част от намалената функция при слабите метаболизатори от бялата (85%) и азиатската (99%) раса.
Latvian: CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles veido lielāko daļu samazinātas darbības alēļu baltās rases cilvēkiem (85%) un Āzijas izcelsmes cilvēkiem (99%) ar vāju metabolismu.
Bulgarian: Тиенопиридините могат да причинят леки до тежки алергични реакции, като обрив, ангиоедем или хематологични кръстосани реакции, като тромбоцитопения и неутропения.
Latvian: Tiēnpiridīni var izraisīt vieglas līdz smagas alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumus, angioedēmu vai hematoloģiskas krusteniskas reakcijas, piemēram, trombocitopēniju un neitropēniju.
Bulgarian: In vitro и in vivo клопидогрел се метаболизира по два основни метаболитни пътя: един осъществяван от естерази и водещ до хидролиза и получаване на неактивни производни на карбоксиловата киселина (85% от циркулиращите метаболити), и друг осъществяван от множество цитохроми Р450.
Latvian: In vitro un in vivo klopidogrels tiek metabolizēts divos galvenos metabolisma ceļos: vienā darbojas esterāzes un notiek hidrolīze par neaktīvu karboksilskābes atvasinājumu (85% no cirkulējošiem metabolītiem), otrā darbojas daudzi P450 citohromi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера, след "Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, pudeles vai blistera pēc EXP.
Bulgarian: Клопидогрел не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Klopidogrels neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: при повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно определеното време и не трябва да удвояват дозата.
Latvian: − ja pagājušas vairāk nekā 12 stundas: pacientam jālieto nākamā deva parastajā laikā un nedrīkst lietot dubultu devu.
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения
Latvian: Neitropēnija, tai skaitā smaga neitropēnija
Bulgarian: Този ефект е бил наблюдаван независимо от възраст, пол и терапия с или без фибринолитици, в рамките на 24 часа.
Latvian: Šis ieguvums bija neatkarīgi no vecuma, dzimuma, fibrinolītisku līdzekļu lietošanas vai nelietošanas un tika novērots jau pēc 24 stundām.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция за Клопидогрел ratiopharm е кървене.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Clopidogrel ratiopharm, ir asiņošana.
Bulgarian: Този ефект е бил еднакъв за всички предварително определени субгрупи, включително по възраст и пол, локализация на инфаркта и типа на използваните фибринолитици или хепарин.
Latvian: Šis ieguvums bija visās iepriekš norādītajās apakšgrupās, ietverot pacienta vecumu un dzimumu, infarkta lokalizāciju un lietotā fibrinolītiskā līdzekļa vai heparīna veidu.
Bulgarian: признаци за чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или бялото на очите (жълтеница), които могат да са или да не са свързани с кървене, появяващо се под кожата като червени точици (подобни на убождане от карфица) и/или объркване (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки")
Latvian: • Aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltenīga āda un/vai acu baltumi (dzelte), kas var būt vai nebūt saistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sarkanu sīku punktu veidā un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Bulgarian: При прилагане на клопидогрел на мишки в продължение на 78 седмици и 104 седмици на плъхове, в дози до 77 mg/kg дневно (което представлява поне 25 пъти по-висока от терапевтичната доза прилагана на хора), не са били установени доказателства за канцерогенен ефект.
Latvian: Lietojot klopidogrelu 78 nedēļas pelēm un 104 nedēļas žurkām līdz 77 mg/kg dienas devā (atbilst vismaz 25 reizes lielākai iedarbībai nekā cilvēkiem, kuri saņem klīnisko devu - 75 mg dienā), neguva pierādījumus kancerogēnai iedarbībai.
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са били смърт вследствие на каквато и да е причина и първа поява на повторен инфаркт, инсулт или смърт.
Latvian: Kombinētie primārie mērķa kritēriji bija jebkāda cēloņa izraisīta nāve un atkārtota infarkta vai insulta pirmā rašanās vai nāves iestāšanās.
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е била подобна на тази, наблюдавана при едновременното приложение на тромболитични агенти и хепарин с АСК (вж. точка 4.8).
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga tai, kādu novēroja, lietojot trombolītiskus līdzekļus un heparīnu vienlaicīgi ar ASS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Първичната крайна точка е била появата на запушена артерия свързана с инфаркта на ангиографията преди изписване или смърт, или рецидив на МІ преди коронарната ангиография.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kombinētsnosprostotā ar infarktu saistītā artērija pirms izrakstīšanas veiktā angiogrammā vai nāve, vai atkārtots MI pirms koronāras angiogrāfijas.
Bulgarian: При пациенти останали на лечение в продължение на 5 дни преди операцията за коронарен байпас, честотата е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК и 6,3% за плацебо плюс АСК.
Latvian: Pacientiem, kuri turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, notikuma sastopamības biežums bija 9,6% klopidogrela kopā ar ASS grupā un 6,3% placebo kopā ar ASS grupā.
Bulgarian: Фармакокинетиката на активния метаболит на клопидогрел не е известна при тези специални популации.
Latvian: Klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika šīm īpašajām pacientu grupām nav zināma.
Bulgarian: Изпитването CLARITY е включвало 3 491 пациенти с начало на симптомите на МІ с STелевация до 12 часа и планирани за тромболитична терапия.
Latvian: CLARITY pētījumā tika iekļauts 3491 pacients 12 stundu laikā pēc MI ar ST segmenta pacēlumu sākšanās un kuriem tika plānota trombolītiskas terapijas lietošana.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация предизвикана от други агонисти освен AДФ също се инхибира чрез блокиране на увеличената тромбоцитна активация от освободения АДФ.
Latvian: Trombocītu agregāciju, ko izraisa citi agonisti nevis ADF, arī inhibē trombocītu aktivēšanas palielināšanas bloķēšana, atbrīvojoties ADF.
Bulgarian: Пациент със статус на слаб метаболизатор, ще притежава два алела, отговорни за загуба на функция, както е определено по-горе.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir vājš metabolisms, būs divas nefunkcionālas alēles, kā minēts iepriekš.
Bulgarian: В малък брой от случаите са докладвани кървене в окото, вътречерепен кръвоизлив, в белия дроб или ставите.
Latvian: Nedaudzos gadījumos ziņots arī par asiņošanu acī, galvā, vēderā, plaušās vai locītavās.
Bulgarian: В проучване с повишаване на дозата при 86 новородени или деца до 24 месеца с риск от тромбоза (PICOLO), клопидогрел е оценяван в последователни дози от 0,01, 0,1 и 0,2 mg/kg при новородени и деца и 0,15 mg/kg само при новородени.
Latvian: Devu palielināšanas pētījumā (PICOLO) ar 86 jaundzimušajiem vai zīdaiņiem līdz 24 mēnešu vecumam, kuriem bija trombozes risks, klopidogrels tika vērtēts, lietojot secīgas 0,01, 0,1 un 0,2 mg/kg lielas devas jaundzimušajiem un zīdaiņiem un 0,15 mg/kg lielas devas tikai jaundzimušajiem.
Bulgarian: Когато слабите метаболизатори приемат по схема 600 mg/150 mg, експозицията на активния метаболит е по-голяма отколкото при схемата 300 mg/75 mg.
Latvian: Cilvēkiem ar vāju metabolismu, lietojot dozēšanas režīmu 600 mg/150 mg, aktīvā metabolīta iedarbība bija lielāka nekā lietojot dozēšanas režīmu 300 mg/75 mg.
Bulgarian: След третия месец от лечението, терапевтичният ефект, наблюдаван в групата с клопидогрел + АСК, не е нараснал повече, но пък рискът от кръвоизливи е персистирал (вж. точка 4.4).
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela + ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследване на кръвта.
Latvian: • Ārsts var Jums nozīmēt asins analīzes.
Bulgarian: Кръстосано проучване при 40 здрави доброволци, по 10 във всяка от четирите CYP2C19 метаболизиращи групи (крайно бързи, екстензивни, междинни и слаби метаболизатори) оценява фармакокинетиката и антитромбоцитните отговори при доза от 300 mg, последвана от 75 mg/дневно и 600 mg, последвана от 150 mg/дневно, всяка за общо 5 дни (стационарно състояние).
Latvian: Krustotā pētījumā, kurā piedalījās 40 veseli brīvprātīgie, pa 10 katrā no četrām CYP2C19 metabolisma grupām (ļoti ātrs, ātrs, vidēji ātrs un vājš), tika vērtēta farmakokinētiskā un antitrombotiskā atbildes reakcija, lietojot 300 mg, kuriem sekoja 75 mg/dienā, un 600 mg, kuriem sekoja 150 mg/dienā, katru kopumā 5 dienas (līdzsvara koncentrācija).
Bulgarian: НСПВС обаче, понастоящем не е ясно дали е налице повишен риск от стомашно-чревно кървене с всички НСПВС.
Latvian: Tomēr mijiedarbības pētījumu trūkuma dēļ ar citiem NPL, pašreiz nav skaidrs, vai ir palielināts gastrointestinālas asiņošanas risks, lietojot visus NPL.
Bulgarian: Освен това фармакодинамичната активност на клопидогрел не е била значително повлияна от едновременното приложение с фенобарбитал или естрогени.
Latvian: Turklāt klopidogrela farmakodinamisko aktivitāti nozīmīgi neietekmēja lietošana vienlaicīgi ar fenobarbitālu vai estrogēnu.
Bulgarian: За пациенти, които не са били подложени на ангиография, първичната крайна точка е била смърт или рецидив на инфаркта на миокарда до 8-я ден или до дехоспитализацията.
Latvian: Pacientiem, kuriem netika veikta angiogrāfija, primārais mērķa kritērijs bija nāve vai atkārtots miokarda infarkts pēc 8 dienām vai pēc izrakstīšanās no slimnīcas.