FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem ar HNM, kurus ārstēja ar Aranesp, novēroti smagas hipertensijas gadījumi, ieskaitot hipertensīvo krīzi, hipertensīvo encefalopātiju un krampjus.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIN ir gydomiems Aranesp, nustatyti sunkios hipertenzijos atvejai, įskaitant hipertenzinę krizę, hipertenzinę encafalopatiją ir traukulius.
Latvian: Tiklīdz terapeitiskais mērķis konkrētam pacientam sasniegts, deva jāsamazina par 25%-50%, lai adekvātai anēmijas simptomu kontrolei nodrošinātu mazākās apstiprinātās Aranesp devas lietošanu.
Lithuanian: Kai kiekvienam pacientui pasiekiamas gydymo tikslas, dozę reikia sumažinti 25 %-50 %, tam, kad būtų garantuotas mažiausios patvirtintos Aranesp dozės vartojimas tokiai hemoglobino koncentracijai palaikyti, kurios pakanka anemijos simptomų kontrolei.
Latvian: Instrukcija lietošanai: Informācija par sastāvdaļām
Lithuanian: Naudojimo instrukcija: Dalių aprašymas
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos nav konstatēts būtisks guvums, ko varētu attiecināt uz epoetīnu ievadīšanu, ja hemoglobīna koncentrācija ir lielāka par nepieciešamo, lai kontrolētu anēmijas simptomus un izvairītos no asins pārliešanas.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatai reikšmingos epoetinų, vartojamų kai hemoglobino koncentracija yra didesnė, negu būtina anemijos simptomams kontroliuoti ir išvengti kraujo perpylimo, naudos nerodo.
Latvian: Šis pētījums tika veikts 705 pacientiem ar anēmiju un nemieloīdām ļaundabīgām slimībām, kuri saņēma vairāku ciklu ķīmijterapiju.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 705 ne mieloidiniais navikais sergantys pacientai, kuriems buvo anemija ir kuriems buvo skiriami kartotiniai chemoterapijos ciklai.
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa darbepoetīns, r-HuEPO (ar gēnu tehnoloģiju iegūts eritropoetīns).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra darbepoetinas alfa, r-HuEPO (eritropoetinas, gaminamas genų inžinerijos metodu).
Latvian: Ārsts var nolemt mainīt injekcijas veidu (subkutāna injekcija vai injekcija vēnā).
Lithuanian: Gydytojas gali keisti preparato vartojimo būdą (po oda ar į veną).
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijsdzīvildze bez slimības progresēšanas bija attiecīgi 4,8 un 4,3 mēneši (stratificētā RA 0,95; 95% TI: 0,87-1,04), izslēdzot iepriekš definēto 15% riska pieaugumu.
Lithuanian: Antrasis išgyvenimo be ligos progresavimo baigties taškas buvo atitinkamai lygus 4,8 ir 4,3 mėnesio (stratifikuotas RS 0,95; 95 % PI: 0,87-1,04), tai leido atmesti iš anksto nustatytą 15 % rizikos padidėjimo prielaidą.
Latvian: Ķīmijterapijas kursa beigās, īpaši tad, ja esat saņēmis lielu ķīmijterapijas devu, eritrocītu līmenis var pazemināties, izraisot anēmiju.
Lithuanian: Chemoterapijos kurso pabaigoje, ypač tuo atveju, jei gydymas buvo stiprus, gali labai sumažėti eritrocitų kiekis ir dėl to pasireikšti mažakraujystė.
Latvian: Šajos pētījumos netika konstatētas nekādas nozīmīgas atšķirības starp pediatrisko pacientu drošuma profilu un iepriekš ziņotajiem pieaugušu pacientu drošuma profiliem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nebuvo nustatyta reikšmingų skirtumų tarp saugumo pobūdžio pacientams vaikams ir tarp anksčiau pateikto saugumo pobūdžio suaugusiems pacientams (žr.
Latvian: Dzeltens drošības aizsargs
Lithuanian: Geltonas apsauginis gaubtelis
Latvian: - Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot citas zāles, kas stimulē eritrocītu veidošanos: Aranesp pieder zāļu grupai, kas stimulē eritrocītu veidošanos līdzīgi cilvēka proteīnam eritropoetīnam.
Lithuanian: - Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus preparatus, skatinančius raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, nes Aranesp priklauso preparatų grupei, kurie skatina raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, kaip ir žmogaus baltymas eritropoetinas.
Latvian: • Izolēta sarkano šūnu aplāzija (ISŠA) (anēmija, neparasts nogurums, enerģijas trūkums)
Lithuanian: • Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) - mažakraujystė, neįprastas nuovargis, energijos trūkumas
Latvian: Nevienā pediatrisko pacientu ar HNM pētījumā nav konstatētas nekādas papildu nevēlamas blakusparādības salīdzinājumā ar iepriekš ziņotajām par pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Visuose tyrimuose su LIN sergančiais vaikais nenustatyta jokių papildomų nepageidaujamų reakcijų nei tos, kurios anksčiau registruotos suaugusiems pacientams (žr.
Latvian: • Jūsu veselības aprūpes speciālists ir parakstījis Aranesp pildspalvveida pilnšļirci injekcijai audos tikai zem ādas (subkutāna lietošana).
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas Jums paskyrė Aranesp užpildytą švirkštiklį injekcijai į po oda esančius audinius (leisti po oda).
Latvian: • Asins recekļi (tromboze)
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (trombozė)
Latvian: Ja maina ievadīšanas ceļu, jālieto tāda pati deva un hemoglobīna līmenis jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās, lai var atbilstoši pielāgot devu un saglabāt vēlamo hemoglobīna līmeni.
Lithuanian: Pakeitus vaisto vartojimo būdą, būtina vartoti tokią pačią dozę ir kartą per savaitę ar kas dvi savaitės matuoti hemoglobino kiekį, kad prireikus būtų galima atitinkamai koreguoti dozę ir išlaikyti pageidaujamą hemoglobino kiekį.
Latvian: Izvelciet adatu un atlaidiet ādu.
Lithuanian: Ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Latvian: Aranesp terapijas laikā regulāri jāpārbauda seruma kālija līmenis.
Lithuanian: Gydant Aranesp, būtina reguliariai nustatinėti kalio kiekį kraujo serume.
Latvian: Ir normāli, ja adatas vai dzeltenā drošības aizsarga galā redzat redzat šķidruma pilienu.
Lithuanian: Ant adatos galiuko arba geltono apsauginio gaubtelio pamatyti vaisto lašą yra normalu.
Latvian: Placentas caurlaidība bija minimāla.
Lithuanian: Per placentą jo prasiskverbė labai mažai.
Latvian: Aranesp ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Aranesp išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: MedDRA orgānu sistēma
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnis
Latvian: Hroniskas toksicitātes pētījumos nevienam audu tipam nenovēroja tumorogēnas vai neparedzētas mitogēniskas atbildes reakcijas.
Lithuanian: Lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu nė vienos rūšies audiniams tumorigeninio ar nenumatyto poveikio mitozei preparatas nesukėlė.
Latvian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp ievada vai nu subkutāni, vai intravenozi, kā aprakstīts pie devām.
Lithuanian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramai injekcinis tirpalas flakone Aranesp vartojamas po oda arba į veną, kaip aprašyta dozavimo skyriuje.
Latvian: 1. farmakokinētiska pētījuma fāzē pēc intravenozas ievadīšanas pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem tika novērota aptuveni 25% atšķirība starp laukumu zem līknes laikā no 0 līdz bezgalībai (AUC[0-∞]); tomēr šī atšķirība bija mazāka nekā 2-kārtīgs AUC(0-∞) diapazons, ko novēroja pediatriskiem pacientiem.
Lithuanian: I fazės farmakokinetiniame tyrime po injekcijos į veną nustatyta, kad plotas po kreive, kai laikas yra nuo 0 iki begalybės (AUC[0-∞]), vaikams ir suaugusiesiems skiriasi maždaug 25 %, bet šis skirtumas yra mažesnis už tarp vaikų nustatytą skirtumą AUC(0-∞), kai rodiklio vertė skyrėsi du kartus.
Latvian: Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja ir beidzies uz marķējuma pēc EXP norādītais derīguma termiņš.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio jei baigėsi ant etiketės po EXP nurodytas tinkamumo laikas.
Latvian: Ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai noteiktu atbildes reakciju uz anēmijas ārstēšanu, un vajadzības gadījumā var pielāgot devu reizi četrās nedēļās, lai nodrošinātu anēmijas kontroli ilgtermiņā.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad galėtų sekti mažakraujystės eigą, ir galbūt kas 4 savaitės atitinkamai keis dozę, kad būtų pasiekta ilgalaikė anemijos kontrolė.
Latvian: Nemēģiniet aktivizēt pilnšļirci pirms injekcijas.
Lithuanian: Nebandykite aktyvuoti užpildyto švirkšto prieš injekciją.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce vienreizējai lietošanai Kastīte, kurā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce, ir daļa no 4-multipakas SureClick x4
Lithuanian: Ši dėžutė, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis - viena iš keturių, esančių pakuotėje SureClick x4
Latvian: Alfa darbepoetīna eritropoēzi stimulējošais mehānisms ir tāds pats, kā endogēnajam hormonam.
Lithuanian: Darbepoetinas alfa stimuliuoja eritropoezę tokiu pat būdu kaip ir endogeninis hormonas.
Latvian: Tika novērota paaugstināta riska tendence attiecībā uz visu cēloņu izraisīto mirstību, kardiovaskulāriem un cerebrovaskulāriem notikumiem, kas saistīti ar lielākām kumulatīvām ESA devām neatkarīgi no cukura diabēta vai dialīzes stāvokļa (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pastebėta visų priežasčių mirtingumo, širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujotakos reiškinių apskaičiuotos rizikos didėjimo tendencija, susijusi su didesnėmis kumuliacinėmis ESP dozėmis ir nepriklausanti nuo to, ar pacientai sirgo cukriniu diabetu ir ar jiems taikyta dializė (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi uz grūsnību, embrionālo/augļa attīstību, atnešanos vai pēcdzemdību attīstību.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai tiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui bei jauniklių vystymuisi postnataliniu laikotarpiu nerodo.
Latvian: • 2,25 mikrogrami (vienreiz nedēļā) Aranesp uz kilogramu ķermeņa masas.
Lithuanian: • 2,25 mikrogramai Aranesp kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Latvian: Injekcija Jums jāveic zem ādas (subkutāni), un tādējādi Jūs varat izmantot Aranesp pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Vaistas bus švirkščiamas po oda (poodinė injekcija), todėl galima naudoti Aranesp užpildytą švirkštiklį.
Latvian: Norādījumus par pildspalvveida pilnšļirces lietošanu lasiet šīs instrukcijas beigās.
Lithuanian: Instrukcijos, kaip naudoti užpildytą švirkštitiklį, pateiktos šio informacinio lapelio pabaigoje.
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) pildspalvveida pilnšļircē (SureClick).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje (SureClick).
Latvian: Ar Aranesp saistītās identificētās nevēlamās blakusparādības ir hipertensija, insults, trombembolijas gadījumi, krampji, alerģiskas reakcijas, izsitumi/eritēma un izolēta sarkano šūnu aplāzija (ISŠA); skatīt 4.4. apakšpunktu.
Lithuanian: Su Aranesp vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos yra hipertenzija, insultas, tromboemboliniai reiškiniai, traukuliai, alerginės reakcijos, išbėrimas/eritema ir gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ja ārsts ir nolēmis, ka ārstēšanas ar r-HuEPO (eritropoetīns, ko ražo ar gēnu inženierijas metodēm) vietā Jums jālieto Aranesp, viņš izvēlēsies, vai Jūs saņemsiet Aranesp injekciju vienreiz nedēļā vai arī vienreiz katru otro nedēļu.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendžia gydymą r-HuEPO (eritropoetinu, gaminamu genų inžinerijos metodu) keisti gydymu Aranesp, bus sprendžiama, ar Aranesp reikės vartoti vieną kartą per savaitę, ar vieną kartą per dvi savaites.
Latvian: Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Lithuanian: Darbepoetin alfa i.v.
Latvian: Pediatrisko pacientu, kas ir jaunāki par 1 gadu, ārstēšana randomizētos klīniskajos pētījumos nav pētīta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Jaunesnių nei 1 metų vaikų gydymas nėra tirtas atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose (žr.
Latvian: • nav pelēkā adatas uzgaļa vai tas nav stingri pievienots;
Lithuanian: • Nėra pilko adatos apsauginio gaubtelio arba jis uždėtas nesaugiai.
Latvian: Aranesp SureClick pildspalvveida pilnšļirču lietošana
Lithuanian: Aranesp SureClick užpildytų švirkštiklių naudojimas
Latvian: Vienai injekcijai izmantojiet tikai vienu šļirci.
Lithuanian: Švirkštą galima naudoti tik vienai injekcijai.
Latvian: Izņemiet paplāti ar pilnšļirci no iepakojuma un sagādājiet injekcijai nepieciešamos piederumus: spirtā samitrinātas salvetes, vates vai marles tamponu, plāksteri un asiem priekšmetiem paredzētu atkritumu konteineru (komplektā nav iekļauts).
Lithuanian: Paruošimas A Išimkite užpildyto švirkšto dėklą iš pakuotės ir pasiruoškite visas injekcijai reikalingas priemones: alkoholiu suvilgytas servetėles, vatos gabalėlį ar binto tamponus, pleistrą ir talpą, į kurią dėsite panaudotas vienkartines priemones (jos nėra pakuotėje).
Latvian: Subkutāna lietošana ir vēlama pacientiem, kuriem neveic hemodialīzi, lai izvairītos no injicēšanas perifērajās vēnās.
Lithuanian: Pacientams, kuriems hemodializė nedaroma, vaistinio preparato rekomenduojama švirkšti po oda, kad nebūtų pradurtos periferinės venos.
Latvian: Kopējās dzīvildzes datu metaanalīzē aprēķinātais riska koeficients 1,06 norāda par labu kontroles grupai (95% TI: 1,00; 1,12; 53 pētījumi un 13 933 pacienti) un vēža pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, kopējās dzīvildzes riska koeficients bija 1,04 (95% TI: 0,97, 1,11; 38 pētījumi un 10 441 pacients).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo duomenų meta analizės metu nustatytas rizikos santykis buvo 1,06 kontrolinės grupės naudai (95 % PI: 1,00; 1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai) ir vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, bendro išgyvenamumo rizikos santykis buvo 1,04 (95 % PI: 0,97, 1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientai).
Latvian: Stingri izstiepiet ādu, virzot īkšķi un pirkstu pretējos virzienos, veidojot apmēram 5 cm (2 collas) platu zonu.
Lithuanian: Nykščiu ir pirštais tempiant odą priešinga kryptimi, tvirtai ištempkite odą, kad susidarytų apie 5 cm pločio sritis.
Latvian: Atstājiet pilnšļirci apmēram 30 minūtes istabas temperatūrā.
Lithuanian: Jį kambario temperatūroje palaikykite maždaug 30 minučių.
Latvian: Pēc subkutānas 2,25 µg/kg ievadīšanas pieaugušiem vēža pacientiem vidējā alfa darbepoetīna lielākā koncentrācija 10,6 ng/ml (SD 5,9) tika sasniegta vidēji 91 stundas (SD 19,7) laikā.
Lithuanian: Suaugusių vėžiu sergančių pacientų, kuriems po oda buvo sušvirkšta 2,25 µg/kg kūno svorio darbepoetino alfa, kraujo plazmoje vidutinė didžiausia koncentracija, t. y. 10,6 ng/ml (SN 5,9), atsirado vidutiniškai per 91 valandą (SN 19,7).
Latvian: Līdzvērtīgas efektivitātes pētījuma mērķis bija izslēgt audzēja progresēšanas vai nāves 15% riska pieaugumu alfa epoetīna plus standarta aprūpes grupā, salīdzinot ar standarta aprūpes grupu.
Lithuanian: Tai buvo neblogėjimo tyrimas, skirtas atmesti 15 % navikų progresavimo arba mirties riziką vartojant epoetiną alfa ir gaunant standartinę priežiūrą (SP), lyginant su vien tik gaunama SP.
Latvian: Jūs varat ievērot nelielu gaisa pūslīti pilnšļircē.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažų oro burbuliukų.
Latvian: Pētījumos iegūto kopējās dzīvildzes rezultātu nevar pietiekami izskaidrot ar trombozes un attiecīgo komplikāciju sastopamības atšķirību starp pacientiem, kuri saņēma rekombinanto cilvēka eritropoetīnu, un pacientiem kontroles grupā.
Lithuanian: Tyrimų metu gautų bendro išgyvenamumo rezultatų negalima patenkinamai paaiškinti trombozių ir susijusių komplikacijų dažnio skirtumais tarp rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gydomų tiriamųjų ir kontrolinės grupės pacientų.
Latvian: Sarkana starta poga
Lithuanian: Raudonas pradžios mygtukas
Latvian: Anēmijas korekcija pediatriskiem pacientiem ar Aranesp lietošanas biežumu reizi mēnesī nav pētīta.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų, įvertinančių anemijos korekciją pediatriniams pacientams, skiriant Aranesp kartą per mėnesį.
Latvian: Vidējais hemoglobīna līmenis rHuEPO un alfa darbepoetīnam 28. nedēļā bija attiecīgi 11,1 (SD 1,4) g/dl un 11,1 (SD 1,1) g/dl.
Lithuanian: Vidutinė hemoglobino koncentracija vartojusiems r-HuEPO ir darbepoetiną 28 savaitę buvo atitinkamai 11,1 (SN 1,4) g/dl ir 11,1 (SN 1,1) g/dl.
Latvian: Dialīzes asinsvadu pieejas trombozed
Lithuanian: Dializės prieigos kraujagyslės trombozėd
Latvian: Laikā, kad tika saņemti klīniskie dati, dzīvildzes bez slimības progresēšanas (PFS) mediāna pēc pētnieku slimības progresēšanas vērtējuma bija 7,4 mēneši katrā grupā (RA 1,09, 95% TI: 0,99, 1,20), kas norādīja, ka pētījuma mērķis netika sasniegts.
Lithuanian: Klinikinių duomenų rinkinio pabaigos metu kiekvienoje grupėje išgyvenimo be ligos progresavimo (IbLP) mediana sudarė 7,4 mėnesius (RS 1,09, 95 % PI: 0,99, 1,20), tai rodo, kad tyrimo tikslas nebuvo pasiektas.
Latvian: Neraugoties uz molekulārajām izmaiņām, alfa darbepoetīns saglabā ļoti šauro specifiskumu attiecībā uz eritropoetīna receptoru.
Lithuanian: Nepaisant minėtų molekulės sandaros skirtumų, darbepoetino alfa poveikis eritropoetininiams receptoriams yra labai specifiškas.
Latvian: Kopējās dzīvildzes datu metaanalīzē aprēķinātais riska koeficients 1,08 ir par labu kontroles grupai (95% TI: 0,99; 1,18; 42 pētījumi un 8 167 pacienti).
Lithuanian: Išgyvenamumo duomenų meta analizės metu nustatytas rizikos santykis buvo 1,08 kontrolinės grupės naudai (95 % PI: 0,99; 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Latvian: Ja tur ir asinis, piespiediet injekcijas vietai vates vai marles tamponu.
Lithuanian: Jei yra kraujo, prie injekcijos vietos prispauskite medvilninį tamponą arba marlinį tvarstį.
Latvian: Tā kā alfa darbepoetīns un r-HuEPO tiek galvenokārt izvadīti caur aknām, jāievēro piesardzība, lietojot Aranesp pacientiem ar aknu slimībām.
Lithuanian: Manoma, kad daugiausia darbepoetinas alfa ir r-HuEPO iš organizmo pašalinamas per kepenis, todėl kepenų ligomis sergančius ligonius Aranesp reikia gydyti atsargiai.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas vai fiziskiem bojājumiem.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir fizinio pažeidimo.
Latvian: 3. solis: injicējiet G Noturiet izstiepumu vai satvērumu.
Lithuanian: Atlikite injekciją G Laikykite odą ištemptą arba sugnybtą.
Latvian: SJS/TEN, erythema multiforme, pūslīšu veidošanās, ādas lobīšanās
Lithuanian: SDS/TEN, daugiaformė eritema, pūslės, odos eksfoliacija
Latvian: Ārsts, medmāsa vai farmaceits Jums parādīs, kā pašam veikt injekciju ar pilnšļirci.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas Jums parodys, kaip preparato įsišvirkšti užpildytu švirkštikliu.
Latvian: Jāievēro piesardzība, palielinot Aranesp devas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, jo lielas kumulatīvās epoetīna devas var būt saistītas ar paaugstinātu mirstības, nopietnu kardiovaskulāro un cerebrovaskulāro notikumu risku.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, Aranesp dozes reikia didinti atsargiai, nes didelės kumuliacinės epoetino dozės gali būti susijusios su padidėjusia mirtingumo, sunkių širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujotakos reiškinių rizika.
Latvian: Aranesp nepareiza lietošana veseliem cilvēkiem var ievērojami paaugstināt hematokrīta līmeni.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms, piktnaudžiaujantiems Aranesp, gali per daug padidėti hematokritas.
Latvian: Atcerieties: ja rodas kādas problēmas, nebaidieties lūgt palīdzību vai padomu ārstam vai medmāsai.
Lithuanian: Įsidėmėkite: Jei kiltų neaiškumų, nedvejodami kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją pagalbos ir patarimo.
Latvian: Pirms Aranesp injicēšanas jāveic šādas darbības:
Lithuanian: Prieš sušvirkščiant Aranesp jūs privalote atlikti šiuos veiksmus:
Latvian: • Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, ja vien ārsts vai veselības aprūpes speciālists nav Jūs apmācījuši.
Lithuanian: • Labai svarbu, kad nebandytumėte sau įsišvirkšti vaisto, jeigu gydytojas ar slaugytoja Jūsų neapmokė.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka tiek lietota zemākā apstiprinātā efektīvā Aranesp deva, kas nodrošina pietiekamu anēmijas simptomu kontroli, vienlaicīgi uzturot hemoglobīna līmeni zem 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai vienādu ar to.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų garantuota, jog vartojama mažiausia patvirtinta veiksminga Aranesp dozė, užtikrinanti pakankamą anemijos simptomų kontrolę, kai palaikoma 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar mažesnė hemoglobino koncentracija.
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds Polisorbāts 80
Lithuanian: Natrio-divandendenilio fosfatas Natrio-vandenilio fosfatas Natrio chloridas Polisorbatas 80
Latvian: Tika sasniegta paredzētā (< 2-kāršā) seruma koncentrācijas palielināšanās, tuvojoties līdzsvara stāvoklim, bet nekāda neparedzēta uzkrāšanās pēc atkārtotas ievadīšanas.
Lithuanian: Preparato kiekis kraujo serume tuo metu, kai nusistovėjo pusiausvyrinė koncentracija, buvo nedaug (< 2 kartus) didesnis, tačiau po kartotinių dozių vartojimo nenumatytai jo nesusikaupė.
Latvian: Sakarā ar paaugstināto ogļhidrātu saturu alfa darbepoetīna līmenis asinsritē saglabājas virs minimālās eritropoēzi stimulējošās koncentrācijas ilgāk nekā ekvivalenta r-HuEPO molārā deva, kas ļauj retāk ievadīt alfa darbepoetīnu, lai iegūtu tādu pašu bioloģisko atbildes reakciju.
Lithuanian: Darbepoetino alfa sudėtyje yra daugiau sacharidų, todėl preparato pavartojus, didesnė nei minimali eritropoezę stimuliuojanti koncentracija kraujyje išlieka ilgiau, negu pavartojus ekvivalentišką molinę r-HuEPO dozę, vadinasi, norint sukelti tokią pačią biologinę reakciją darbepoetino alfa galima vartoti rečiau.
Latvian: Laika mediāna (1. kvartiles, 3. kvartiles) hemoglobīna korekcijas sasniegšanai (≥ 10,0 g/dl un ≥ 1,0 g/dl palielinājums no sākotnējā līmeņa) bija 5 nedēļas, lietojot devu gan reizi divās nedēļās (3, 7 nedēļas), gan reizi mēnesī (3, 9 nedēļas).
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos korekcijos (≥ 10,0 g/dl ir ≥ 1,0 g/dl padidėjimas lyginant su pradiniu) laiko mediana (1 kvartilė, 3 kvartilė) buvo 5 savaitės, tiek skiriant kartą per dvi savaites (3, 7 savaites), tiek skiriant kartą per mėnesį (3, 9 savaites).
Latvian: e Sāpes injekcijas vietā ietver sāpes injekcijas vietā, sāpes apstrādes vietā, sāpes katetra ievietošanas vietā, sāpes infūzijas vietā un sāpes asinsvadu punkcijas vietā.
Lithuanian: e Injekcijos vietos skausmo nepageidaujamos reakcijos apima PT injekcijos vietos skausmą, skausmą vaistų leidimo vietoje, skausmą kateterio leidimo vietoje, infuzijos vietos skausmą ir kraujagyslės pradūrimo vietos skausmą.
Latvian: Pagrieziet virzuli, lai pārvietotu etiķeti stāvoklī, kādā varat noņemt šļirces etiķeti.
Lithuanian: Pasukite stūmoklį taip, kad galėtumėte nuimti etiketę.
Latvian: Parakstot Aranesp grūtniecēm, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Nėščioms moterims Aranesp reikia skirti atsargiai.
Latvian: • Ja tur ir asinis, piespiediet injekcijas vietai vates vai marles tamponu.
Lithuanian: • Jei yra kraujo, prie injekcijos vietos prispauskite medvilninį tamponą arba marlinį tvarstį.
Latvian: Ambulatorai lietošanai Aranesp drīkst izņemt no uzglabāšanas vietas vienu reizi uz laiku, kas nepārsniedz vienreizēju septiņu dienu periodu, istabas temperatūrā (līdz 25ºC).
Lithuanian: Gydant ambulatorijoje, Aranesp galima išimti iš šaldytuvo ir ne ilgiau kaip 7 paras laikyti kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25°C).
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Lithuanian: Švirkštas paruoštas naudoti.
Latvian: Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja zāles ir duļķainas, mainījušas krāsu vai satur pārslas vai cietas daļiņas.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei vaistas drumstas, pakitusi jo spalva arba jame yra dribsnių pavidalo nuosėdų arba kietųjų dalelių.
Latvian: Metaanalīze liecina arī par konsekventu, ievērojami paaugstinātu trombembolisko notikumu relatīvo risku vēža pacientiem, kuri lieto rekombinanto cilvēka eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Be to, meta analizės duomenys rodo, kad vėžiu sergantiems pacientams, vartojantiems rekombinantinį žmogaus eritropoetiną, nuolat yra reikšmingai didesnė santykinė tromboembolinių reiškinių rizika (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Aranesp (SureClick) ir pieejams iepakojumos ar 1 vai 4 pildspalvveida pilnšļircēm.
Lithuanian: Aranesp (SureClick) išleidžiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytus švirkštiklius.
Latvian: • Augsts asinsspiediens (hipertensija)
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
Latvian: Pētījumos, kuros Aranesp tika ievadīts subkutānas injekcijas veidā, ziņots par ar ārstēšanu saistītām sāpēm injekcijas vietā.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu Aranesp buvo leista po oda, prie su vaisto vartojimu susijusio poveikio buvo priskirtas injekcijos vietos skausmas.
Latvian: Vidējais hemoglobīna līmenis r-HuEPO un alfa darbepoetīnam sākumā bija attiecīgi 11,1 (SD 0,7) g/dl un 11,3 (SD 0,6) g/dl.
Lithuanian: Vidutinė hemoglobino koncentracija vartojusiems r-HuEPO ir darbepoetiną alfa vertinimo pradžioje buvo atitinkamai 11,1 (SN 0,7) g/dl ir 11,3 (SN 0,6) g/dl.
Latvian: Insultsb
Lithuanian: Insultasb