FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (n = 430), uafhængig overvåget population) var middel PFS 4,4 måneder for ALIMTA-delen og 1,8 måneder for placebodelen, hazard ratio = 0,47, 95% CI = 0,37-0,60; p=0,00001.
Swedish: För patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp (n=430, oberoende granskning av populationen) var medianvärdet av PFS 4,4 månader i ALIMTA-armen och 1,8 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,47 (95 % KI: 0,37-0,60, p=0,00001).
Danish: Den passende mængde rekonstituerede pemetrexedopløsning skal fortyndes yderligere til 100 ml med 0,9 %-natriumchloridinjektionsvæske, uden konserveringsmiddel, og indgives som langsom intravenøs infusion over 10 minutter.
Swedish: Den valda volymen upplöst pemetrexedlösning ska spädas ytterligare till 100 ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) utan konserveringsmedel och administreras som en intravenös infusion under 10 minuter.
Danish: Median overlevelse (OS) (måneder) (95 %-CI)
Swedish: Total överlevnad i månader (median) (95 % KI)
Danish: Under kliniske studier med pemetrexed er der ikke almindeligt rapporteret om svære kardiovaskulære hændelser herunder myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser sædvanligvis når pemetrexed gives i kombination med et andet cytotoksisk lægemiddelstof.
Swedish: Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser har rapporterats mindre vanligt i de kliniska studierna med pemetrexed, vanligtvis då det administrerats tillsammans med andra cytotoxiska läkemedel.
Danish: ALIMTA 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hætteglas af type I med gummiprop, der indeholder 100 mg pemetrexed.
Swedish: ALIMTA 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska av typ I-glas med gummipropp innehållande 100 mg pemetrexed.
Danish: Effekt af ALIMTA versus docetaxel mod NSCLC - ITT-population ALIMTA
Swedish: Effekt av ALIMTA jämfört med docetaxel för icke-småcellig lungcancer - ITT population
Danish: ALIMTA 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning ALIMTA 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Swedish: ALIMTA 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ALIMTA 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Danish: Studiet mødte dets primære endepunkt og viste statistisk signifikant forbedring i PFS i ALIMTAdelen i forhold til placebodelen (n = 581, en uafhængig overvåget population, gennemsnit på henholdsvis 4 måneder og 2 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95% CI = 0,49-0,73; p < 0,00001).
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i ALIMTA-armen jämfört med placebo-armen (n=581, oberoende granskning av populationen, medianvärde 4 respektive 2 månader) (riskförhållande=0,60, 95 % KI: 0,49-0,73,
Danish: Almindelig Udslæt/ hudafskalning
Swedish: Vanliga Utslag/ Deskvamation
Danish: P-værdi for non-inferioritet (HR) Progressionsfri overlevelse (måneder) Median
Swedish: • Non-inferiority p-värde (HR)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ALIMTA 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ALIMTA 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Danish: Som et resultat heraf frarådes samtidig indgift af levende svækkede vacciner (se pkt.
Swedish: Följaktligen rekommenderas inte användning av levande, försvagade vacciner (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) ALIMTA 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ALIMTA 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Danish: I løbet af studiet blev patienternes behandling suppleret med et lavdosistilskud af folsyre og B12vitamin for at mindske toksiciteten.
Swedish: Tillägg av folsyra i låg dos och vitamin B12 infördes under studien för att reducera de toxiska effekterna av behandlingen.
Danish: Mænd rådes til ikke at gøre en kvinde gravid hverken under eller i op til 6 måneder efter behandlingen med ALIMTA.
Swedish: Män uppmanas att inte skaffa barn under och upp till 6 månader efter ALIMTA-behandling och bör därför använda en effektiv preventivmetod under ALIMTA-behandling och upp till 6 månader efter att behandlingen har avslutats.
Danish: Ved at inkludere induktionsfasen blev middel OS for patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller 18,6 måneder for ALIMTA-delen og 13,6 måneder for placebodelen (hazard ratio=0,71, 95% CI = 0,56 - 0,88, p=0,002).
Swedish: Inkluderat induktionsfasen var medianvärdet för total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp 18,6 månader i ALIMTA-armen och 13,6 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,71 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2011.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2011.
Danish: Det gives hver tredje uge som en infusion, der varer 10 minutter.
Swedish: Det ges en gång var tredje vecka som en infusion som varar i tio minuter.
Danish: Det indeholder det aktive stof pemetrexed.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Alimta findes på agenturets websted under website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Alimta anvendes til behandling af to typer af lungekræft:
Swedish: Alimta används för att behandla två typer av lungcancer:
Danish: Det primære effektmål var, hvor længe patienterne overlevede, og hvor længe de levede, uden at kræften forværredes.
Swedish: Huvudeffektmåtten var hur länge patienterna överlevde och hur länge de levde utan att cancern förvärrades.
Danish: Den anbefalede dosis for Alimta er 500 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet på basis af patientens højde og vægt).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Alimta är 500 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Alimta den 20. september 2004.
Swedish: Den 20 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Alimta som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Alimta er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Alimta är större än riskerna och rekommenderade att Alimta skulle godkännas för försäljning.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alimta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Alimta.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Alimta.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: I den anden undersøgelse af vedligeholdelsesbehandlingen var tallene 4,1 måneder i Alimta-gruppen og 2,8 måneder i placebogruppen.
Swedish: I den andra studien av underhållsbehandling var siffrorna 4,1 månader för Alimtagruppen och 2,8 månader för placebogruppen.
Danish: Alimta må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for pemetrexed eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Alimta får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pemetrexed eller något annat innehållsämne.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Alimta fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Alimta finns i bipacksedeln.
Danish: Alimta øgede overlevelsestiden hos patienter med malignt pleura mesotheliom.
Swedish: Alimta ökade överlevnadstiden för patienter med malignt pleuramesoteliom.
Danish: Hvorfor blev Alimta godkendt?
Swedish: Varför har Alimta godkänts?
Danish: I behandlingen af patienter med ikke-småcellet lungekræft var Alimta ligeså effektivt som sammenligningspræparaterne.
Swedish: Vid behandlingen av icke-småcellig lungcancer var Alimta lika effektivt som jämförelseläkemedlen.
Danish: Det bør ikke anvendes hos patienter, der ammer, og bør ikke gives samtidig med vaccination mod gul feber.
Swedish: Det får inte ges vid amning eller samtidigt som vaccin mot gula febern.
Danish: Andre oplysninger om Alimta:
Swedish: Mer information om Alimta
Danish: De patienter, der fik Alimta og cisplatin, overlevede i gennemsnit i 12,1 måneder, sammenholdt med 9,3 måneder for dem, der kun fik cisplatin.
Swedish: Patienter som behandlades med både Alimta och cisplatin överlevde i genomsnitt 12,1 månader, jämfört med 9,3 månader för dem som enbart behandlades med cisplatin.
Danish: I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form, som blokerer de enzymer, der medvirker ved dannelsen af nukleotider (byggestenene i dna og rna, cellernes genetiske materiale).
Swedish: I kroppen omvandlas pemetrexed till en aktiv form som blockerar aktiviteten hos de enzymer som är inblandade i produktionen av nukleotider (byggstenarna i DNA och RNA, det genetiska materialet i cellerna).
Danish: Dette nedbringer delingen af kræftceller, hvorimod det kun har ringe virkning på normale celler.
Swedish: Detta leder till att delningen av cancercellerna hämmas, medan normala celler endast påverkas marginellt.
Danish: Alimta bør kun gives under tilsyn af en læge med speciale i kemoterapi.
Swedish: Alimta ska endast ges under överinseende av en läkare som har behörighet att använda kemoterapi.
Danish: Hos patienter, der ikke tidligere havde fået kemoterapi, var den gennemsnitlige overlevelsestid 10,3 måneder, og 8,1 måned for patienter, der havde fået kemoterapi tidligere.
Swedish: För patienter som inte behandlats med kemoterapi tidigare var den genomsnittliga överlevnadstiden 10,3 månader och för patienter som tidigare behandlats med kemoterapi var den omkring 8,1 månader.
Danish: I den ene undersøgelse af vedligeholdelsesbehandlingen levede patienter, der fik Alimta, yderligere 4,3 måneder fra begyndelsen af vedligeholdelsesbehandlingen uden at der skete en forværring af kræften sammenlignet med 2,6 måneder hos dem, der fik placebo.
Swedish: I en studie av underhållsbehandling levde patienter som fick Alimta i ytterligare 4,3 månader från underhållsbehandlingens start utan att cancern förvärrades, jämfört med 2,6 månader för dem som fick placebo.
Danish: Det aktive stof i Alimta, pemetrexed, er et vævsgiftigt stof (dvs. det dræber celler, der deler sig, f.eks. kræftceller) og tilhører gruppen af antimetabolitter (stofskiftehæmmere).
Swedish: Den aktiva substansen i Alimta, pemetrexed, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som hör till gruppen antimetaboliter.
Danish: For at mindske bivirkningerne bør patienten under behandlingen med Alimta tage et kortikosteroid (et lægemiddel, som reducerer inflammationen) og folinsyre (et vitamin) og få indsprøjtninger med vitamin B12.
Swedish: För att minska biverkningar ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 under behandlingen med Alimta.
Danish: Den gastrointestinale toksicitet, der kan opstå ved brug af Alimta, er appetitløshed, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, pharyngitis (ondt i halsen) og mucositis eller stomatitis (slimhindebetændelse i fordøjelsessystemet og munden).
Swedish: Gastrointestinal toxicitet som observerats med Alimta är aptitförlust, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, faryngit (halsont) och mukosit eller stomatit (inflammation i munhålans och svalgets slemhinnor).
Danish: • malignt pleura mesotheliom (lungehindekræft, der sædvanligvis skyldes udsættelse for asbest), hvor det anvendes sammen med cisplatin til patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapibehandling, og hvis kræft ikke kan fjernes ved operation
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest) där Alimta ges tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
Danish: Forbedret overlevelsestid med Alimta sås kun hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, der ikke var af pladecelletypen.
Swedish: Ökad överlevnadstid med Alimta observerades endast hos patienter med icke-småcellig lungcancer av icke-skvamös typ.
Danish: Det kan også anvendes som vedligeholdelsesbehandling til patienter, der tidligere har fået platinbaseret kemoterapi.
Swedish: Alimta kan också ges som underhållsbehandling till patienter som har fått en platinabaserad kemoterapi.
Danish: Hvordan virker Alimta?
Swedish: Hur verkar Alimta?
Danish: Dannelsen af dna og rna bremses derved af den aktive form af pemetrexed, så cellerne forhindres i at dele og formere sig.
Swedish: Det får till följd att den aktiva formen av pemetrexed minskar produktionen av DNA och RNA och hindrar cellerna från att dela och föröka sig.
Danish: Nedsat knoglemarvsfunktion medfører et for lavt antal hvide blodlegemer (som bekæmper infektion), blodplader (som hjælper blodet med at størkne) og hæmoglobin (det protein i røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen).
Swedish: Benmärgssuppression leder till en minskning av antalet vita blodkroppar (de celler som bekämpar infektioner), av antalet blodplättar (komponenter som gör att blodet koagulerar) och av hemoglobin (det protein som finns i röda blodkroppar och som transporterar syre i kroppen).
Danish: Alimta er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Swedish: Alimta är ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Alimta?
Swedish: Vilka är riskerna med Alimta?
Danish: Hvad anvendes Alimta til?
Swedish: Vad används Alimta för?
Danish: Med hensyn til vedligeholdelsesbehandling blev Alimta sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser af 1 202 patienter, hvis kræftsygdom ikke var blevet forværret under behandling med platinbaseret kemoterapi.
Swedish: När det gällde underhållsbehandling jämfördes Alimta med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier som omfattade 1 202 patienter vars cancer inte förvärrats under platinabaserad kemoterapi.
Danish: Alimta blev også sammenlignet med docetaxel (et andet kræftmiddel) i én undersøgelse af 571 patienter, som tidligere havde fået kemoterapi.
Swedish: Alimta jämfördes också med docetaxel (ett annat läkemedel mot cancer) i en studie med 571 patienter som behandlats med kemoterapi tidigare.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alimta, givet alene eller sammen med andre lægemidler mod kræft, er nedsat knoglemarvsfunktion (hvor knoglemarven danner færre blodlegemer end normalt) og gastrointestinal toksicitet (bivirkninger, der påvirker mave og tarme).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alimta som enda behandling eller i kombination med andra cancerläkemedel är benmärgssuppression (när benmärgen inte producerar tillräcklig mängd blodkroppar) och gastrointestinal toxicitet (biverkningar på mage och tarm).
Danish: • fremskreden "ikke-småcellet" lungekræft, der ikke er af "pladecelletypen", hvor det gives enten i kombination med cisplatin for at behandle patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet, eller alene til behandling af patienter, som tidligere har fået kræfthæmmende behandling.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer av icke-skvamös typ (som inte fjällar) där Alimta antingen ges i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
Danish: Hvordan anvendes Alimta?
Swedish: Hur används Alimta?
Danish: Når Alimta gives sammen med cisplatin, bør der desuden før og efter cisplatindosen gives et lægemiddel mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre dehydrering.
Swedish: När Alimta ges tillsammans med cisplatin ska ett antiemetikum (läkemedel mot kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) också ges före eller efter cisplatindosen.
Danish: I kræftceller sker omdannelsen af pemetrexed til den aktive form hurtigere end i normale celler.
Swedish: Omvandlingen av pemetrexed till dess aktiva form sker snabbare i cancerceller än i normala celler, vilket leder till högre nivåer av den aktiva formen av läkemedlet och längre verkan i cancercellerna.
Danish: Hvad er Alimta
Swedish: Vad är Alimta?
Danish: Alimta i kombination med cisplatin blev sammenlignet med cisplatin anvendt alene til behandling af malignt pleura mesotheliom i én hovedundersøgelse af 456 patienter, der ikke tidligere havde fået kemoterapi mod sygdommen.
Swedish: För malignt pleuramesoteliom har behandling med Alimta i kombination med cisplatin jämförts med behandling med enbart cisplatin i en huvudstudie med 456 patienter som inte hade behandlats med kemoterapi tidigare.
Danish: Hvordan blev Alimta undersøgt?
Swedish: Hur har Alimtas effekt undersökts?
Danish: Hvis patienten får unormale blodtal, eller der opstår visse andre bivirkninger, bør behandlingen udsættes eller standses, eller dosen nedsættes.
Swedish: Behandlingen ska uppskjutas eller avbrytas eller dosen minskas hos patienter vars blodstatus är onormal eller som drabbas av vissa andra biverkningar.
Danish: Alimta blev sammenlignet med gemcitabin (et andet lægemiddel mod kræft), i kombination med cisplatin, til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft i en undersøgelse af 1 725 patienter, som ikke tidligere havde fået kemoterapi.
Swedish: För behandling av lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer jämfördes Alimta med gemcitabin (ett annat läkemedel mot cancer) i kombination med cisplatin i en studie med 1 725 patienter som inte hade behandlats med kemoterapi tidigare.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Alimta?
Swedish: Vilken nytta har Alimta visat vid studierna?
Danish: Indhold (Koncentration)
Swedish: Förpackning Innehåll (Koncentration)
Danish: Navn
Swedish: Namn
Danish: • efter anmodning fra EMEA.
Swedish: • På begäran av EMEA
Danish: Immunsystemet Sjælden
Swedish: Immunsystemet Sällsynta
Danish: Alisade har stort set ingen smag og ingen lugt.
Swedish: Alisade har i princip ingen smak eller lukt.
Danish: • Må ikke anvendes til børn under 6 år.
Swedish: • Används inte till barn under 6 år.
Danish: Hvid suspension.
Swedish: Vit suspension.
Danish: Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP:
Swedish: Dessutom skall en uppdaterad RMP skickas in
Danish: • Alisade er i en brun flaske.
Swedish: • Alisade tillhandahålls i en brun flaska.
Danish: Disse symptomer er i mange tilfælde tegn på mindre alvorlige bivirkninger.
Swedish: I många fall är dessa symtom tecken på mindre allvarliga biverkningar.
Danish: Hvis du får bivirkninger
Swedish: Om du får biverkningar
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: Allergiske reaktioner: Søg straks lægehjælp
Swedish: Vid allergiska reaktioner: kontakta läkare omedelbart
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke tilstrækkeligt dokumenteret.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte blivit tillräckligt utvärderat i denna grupp.
Danish: Men normalt begynder det at virke i løbet af 8-24 timer.
Swedish: Vanligtvis får man effekt inom 8 till 24 timmar.
Danish: Hos nogle få personer kan allergiske reaktioner udvikle sig til en alvorlig, endog livstruende situation, hvis de ikke behandles.
Swedish: Hos ett litet antal personer kan allergiska reaktioner utvecklas till mer allvarliga och till och med livshotande problem om de inte behandlas.
Danish: Søg lægehjælp hurtigst muligt.
Swedish: Kontakta en läkare snarast möjligt.
Danish: Allergiske reaktioner over for Alisade er sjældne og forekommer hos færre end 1 ud af 1000 personer.
Swedish: Allergiska reaktioner av Alisade är sällsynta och drabbar mindre än 1 person av 1000.
Danish: Klinisk erfaring:
Swedish: Klinisk erfarenhet:
Danish: • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Swedish: • Inom 60 dagar när en viktig (farmakovigilans eller riskminimerande) milstolpe har uppnåtts
Danish: Akut overdosering kræver ikke andre forholdsregler end observation.
Swedish: Akut överdosering fordrar sannolikt ingen behandling förutom observation.
Danish: Hvis næsesprayen ikke fungerer korrekt:
Swedish: Om nässprayen inte fungerar:
Danish: LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension.
Danish: Brug ikke vand til rengøringen.
Swedish: 2 Använd inte vatten för att rengöra den.
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Swedish: • När ny information finns som kan påverka nuvarande säkerhetsprofil, Farmakovigilansplanen eller riskminimerande åtgärder
Danish: Hyppigheden defineres således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: Frekvensintervallen är definierade som: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000)
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Swedish: Inga särskilda anvisningar
Danish: Hvis du har brug for at vide, hvor meget der er tilbage, hold da flasken lodret op imod lyset.
Swedish: Om du behöver se hur mycket som finns kvar, håll nässprayen upprätt mot ljuset.
Danish: Risikostyringsplan
Swedish: Riskhanteringsplan
Danish: Efter intravenøs administration var den gennemsnitlige halveringstid 15,1 time.
Swedish: Efter intravenös administering är eliminationsfasens halveringstid ungefär 15,1 timmar.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Danish: Det er særligt vigtigt at fortælle lægen det, hvis du tager eller lige har taget et af følgende lægemidler:
Swedish: Det är speciellt viktigt om du tar, eller nyligen har tagit något av följande läkemedel:
Danish: Nedsat leverfunktion:
Swedish: Nedsatt leverfunktion:
Danish: Dette er vigtigt, fordi Alisade er en tyk suspension, som bliver flydende, når du ryster den grundigt - se billede b. Den kan kun afgive et pust, når den er flydende.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Alisade är en tjock suspension som blir flytande när den omskakas väl - se bild b. Den kan bara sprayas när den blir flytande.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Alisade
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT alisade
Danish: Seks vigtige ting, du har brug for at vide om brug af næsesprayen
Swedish: Sex viktiga punkter som du behöver veta vid användning av nässprayen
Danish: Der var heller ingen behandlingsrelaterede stigninger i forekomst af tumorer ved to års inhalationsforsøg hos rotter og mus.
Swedish: Vidare sågs ingen behandlingsrelaterad ökning av tumorincidens efter två års inhalationsstudier på råttor och möss.
Danish: 3 år Efter anbrud: 2 måneder
Swedish: 3 år Öppnad förpackning: 2 månader
Danish: • På samme tidspunkt hver dag
Swedish: • En gång om dagen
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug.
Swedish: Nässprayen är nu klar för att användas.