FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da et faretruende lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer, som er nødvendige for at bekæmpe infektioner i blodet, er observeret i meget sjældne tilfælde hos patienter, som fik dette lægemiddel, vil din læge muligvis kontrollere antallet af hvide blodlegemer i dit blod.
Norwegian Bokmål: Da farlig lavt antall av en viss type hvite blodceller som er nødvendige for å bekjempe infeksjoner i blodet er sett i svært sjeldne tilfeller hos pasienter som tar dette legemidlet, er det mulig at legen sjekker antallet av hvite blodceller.
Danish: Ekstrapyramidale bivirkninger (EPS)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
Danish: • diabetes eller forværring af diabetes, forhøjet insulin (et hormon, som styrer blodsukkerniveauet) i blodet
Norwegian Bokmål: • diabetes eller forverring av diabetes, økt blodnivå av insulin (et hormon i blodet som kontrollerer blodsukkernivået)
Danish: TREVICTA bør ikke anvendes til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: TREVICTA er ikke anbefalt til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/minutt).
Danish: På grund af TREVICTA's langtidsvirkende effekt, er patientens respons på en justeret dosis muligvis ikke synlig i flere måneder (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA, er det mulig at pasientens respons på en endret dose ikke vises før etter flere måneder (se pkt.
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte og 2 kanyler.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte og 2 kanyler.
Danish: Paliperidon forventes ikke at forårsage klinisk vigtige farmakokinetiske interaktioner med lægemidler, der metaboliseres af cytochrom P450-isozymer.
Norwegian Bokmål: Paliperidon forventes ikke å forårsake klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner med legemidler som metaboliseres av cytokrom P-450-isozymer.
Danish: Injektionen skal administreres hurtigst muligt, og derefter genoptages tidsplanen med tremåneders injektion.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør administreres så snart som mulig og deretter gjenopptas injeksjoner hver 3. måned.
Danish: Se også Oplysninger til læger og sundhedspersonale om valg af kanyle til injektion i musculus deltoideus baseret på kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Se også Informasjon beregnet på helsepersonell for valg av kanyle til deltoid-injeksjon basert på kroppsvekt.
Danish: In vitro-forsøg med humane levermikrosomer har vist, at paliperidon ikke væsentligt hæmmer metaboliseringen af lægemidler, som metaboliseres af cytokrom P450-isozymer, herunder CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer viste at paliperidon ikke i vesentlig grad hemmer metabolismen av legemider som metaboliseres av cytokrom P450-isozymer, inkludert CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Danish: Fra uge 25 og frem Daglig dosis paliperidon-depottabletter
Norwegian Bokmål: Fra og med uke 25 Daglig dose av paliperidon depottabletter
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger, som blev rapporteret hos ≥ 5 % af patienterne i to dobbeltblinde, kontrollerede kliniske forsøg med TREVICTA, var vægtstigning, infektion i de øvre luftveje, angst, hovedpine, søvnløshed og reaktion på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte bivirkningene rapportert hos ≥ 5 % av pasientene i to dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier av TREVICTA var vektøkning, øvre luftveisinfeksjon, angst, hodepine, søvnløshet og reaksjon på injeksjonsstedet.
Danish: Elimination af paliperidon faldt med faldende estimeret kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av paliperidon ble redusert ved fallende estimert kreatininclearance.
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale symptomer skal der indgives antikolinergika.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige ekstrapyramidale symptomer skal antikolinerge midler administreres.
Danish: Der kan forekomme svimmelhed, ekstrem træthed og synsproblemer under behandling med dette lægemiddel (se afsnit 4).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, ekstrem tretthet og synsproblemer kan oppstå under behandling med dette legemidlet (se pkt.
Danish: • hævelse i ansigtet, munden, øjnene eller læberne, hævelse i kroppen, arme eller ben.
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, munn, øyne eller lepper, hevelse i kropp, armer eller ben
Danish: I prækliniske forsøg med paliperidon observeredes en antiemetisk virkning.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier med paliperidon ble det observert en antiemetisk effekt.
Danish: TREVICTA må kun administreres ved hjælp af de tyndvæggede kanyler, der medfølger i TREVICTA-pakken.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal kun administreres ved hjelp av de tynnveggede kanylene som følger med i pakningen med TREVICTA.
Danish: Denne øgede følsomhed kan manifestere sig ved konfusion, bevidsthedssvækkelse, postural ustabilitet med hyppige fald samt ekstrapyramidale symptomer.
Norwegian Bokmål: Manifestering av denne økte sensitiviteten kan omfatte forvirring, redusert årvåkenhet, postural ustabilitet med hyppige fall, i tillegg til ekstrapyramidale symptomer.
Danish: Generelt svarer de forventede tegn og symptomer til en forstærkning af de kendte farmakologiske virkninger af paliperidon, dvs. døsighed og sedation, takykardi og hypotension, QT-forlængelse og ekstrapyramidale symptomer.
Norwegian Bokmål: Generelt er forventede tegn og symptomer de som skyldes en forsterkning av paliperidons kjente farmakologiske effekter, bl.a. døsighet og sedasjon, takykardi og hypotensjon, QT-forlengelse og ekstrapyramidale symptomer.
Danish: QT-forlængelse, ventrikulære arytmier (ventrikelflimmer, ventrikulær takykardi), pludselig uforklarlig død, hjertestop og Torsade de pointes kan forekomme med antipsykotika.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse, ventrikulære arytmier (ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi), plutselig, uforklarlig død, hjertestans og Torsade de pointes kan oppstå med antipsykotika.
Danish: Intramuskulært injiceret paliperidonpalmitat og oralt administreret paliperidon var ikke teratogene i dyreforsøg, men der sås andre typer af reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Intramuskulært injisert paliperidonpalmitat og oralt administrert paliperidon var ikke teratogent i dyrestudier, men andre typer reproduksjonstoksisitet ble sett (se pkt.
Danish: De forsøgspersoner, som blev anset for at være klinisk stabile i slutningen af stabiliseringsfasen på 12-uger, blev derefter randomiseret i forholdet 1:1 til TREVICTA eller placebo i en dobbeltblindet fase med variabel varighed (dosis af TREVICTA var den samme som den sidste dosis modtaget under stabiliseringsfasen, og denne dosis forblev fast i hele den dobbeltblindede periode).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som ble ansett klinisk stabile på slutten av stabiliseringsfasen på 12 uker ble randomisert 1:1 til TREVICTA eller placebo i en dobbeltblindet fase med varierende varighet (dosen av TREVICTA var den samme som siste dose mottatt i stabiliseringsfasen, og denne dosen var fast gjennom hele den dobbeltblindede fasen).
Danish: • forhøjet GGT (et leverenzym kaldet gammaglutamyltransferase) i blodet, forhøjede leverenzymer i blodet.
Norwegian Bokmål: • økt GGT (et leverenzym som kalles gammaglutamyltransferase) i blodet, økte leverenzymer i blodet
Danish: • TREVICTA kan medføre en stigning i niveauet af et hormon, som kaldes "prolaktin", som påvises ved en blodprøve (medfører ikke altid symptomer).
Norwegian Bokmål: • TREVICTA kan øke nivået av et hormon som kalles "prolaktin" (som kan, men ikke nødvendigvis vil forårsake symptomer) og påvises ved en blodprøve.
Danish: Induration, rødme og hævelse var fraværende eller mild i ≥ 95 % af evalueringerne baseret på investigators bedømmelser.
Norwegian Bokmål: Basert på utprøvers vurdering var indurasjon, rødhet og hevelse fraværende eller mild ved ≥ 95 % av undersøkelsene.
Danish: Det er vigtigt, at du kun bruger kanylerne i TREVICTA-pakken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å kun bruke kanylene som følger med i TREVICTA-pakningen.
Danish: En detaljeret vejledning i brug og håndtering af TREVICTA findes i indlægssedlen (se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Norwegian Bokmål: Fullstendige instruksjoner vedrørende bruk og håndtering av TREVICTA er gitt i pakningsvedlegget (Se Informasjon beregnet på helsepersonell).
Danish: Tilfælde af venøs tromboemboli, herunder tilfælde af lungeemboli og tilfælde af dyb venetrombose, er rapporteret med antipsykotiske lægemidler (hyppigheden ikke kendt).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboemboli, inkludert tilfeller av lungeemboli og tilfeller av dyp venetrombose, har blitt rapportert med antipsykotika (frekvens ikke kjent).
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod paliperidon.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot paliperidon.
Danish: TREVICTA skal injiceres en gang hver 3. måned.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal injiseres én gang hver 3. måned.
Danish: TREVICTA er udelukkende beregnet til intramuskulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: TREVICTA er kun beregnet til intramuskulær bruk.
Danish: • parkinsonisme: Denne tilstand kan omfatte langsomme eller besværede bevægelser, følelse af at have stive eller stramme muskler (og dermed rykvise bevægelser) og undertiden også en følelse af, at bevægelsen "fryser" og derefter genoptages.
Norwegian Bokmål: • parkinsonisme: Denne tilstanden kan omfatte langsom eller hemmet bevegelse, følelse av stivhet eller stramhet i muskler (som gjør bevegelsene dine rykkete), og noen ganger også en følelse av at bevegelsene "fryser" og så startes igjen.
Danish: De nedenfor anførte erfaringer med risperidon er også relevante for paliperidon.
Norwegian Bokmål: Erfaringen fra risperidon sitert nedenfor betraktes som gjeldende også for paliperidon.
Danish: • urininkontinens (ufrivillig vandladning), hyppig vandladning, smerter ved vandladning
Norwegian Bokmål: • urininkontinens (manglende blærekontroll), hyppig vannlating, smerter ved vannlating
Danish: Patienter, som behandles med TREVICTA, skal monitoreres for symptomer på hyperglykæmi (f.eks. polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed), og patienter med diabetes mellitus skal monitoreres regelmæssigt for forværring af glucosekontrol.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TREVICTA bør overvåkes for symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet), og pasienter med diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Danish: herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Danish: 12 mg * Dosering af paliperidon-depottabletter en gang dagligt bør individualiseres til den enkelte patient under hensyntagen til variabler såsom årsag til skift, respons på tidligere paliperidon-behandling, sværhedsgraden af psykotiske symptomer og/eller tilbøjelighed til bivirkninger.
Norwegian Bokmål: * Alle doser av paliperidon depottabletter én gang daglig bør tilpasses individuelt til den enkelte pasient, hvor det tas hensyn til variabler som årsak til bytte, respons på tidligere paliperidonbehandling, alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer og/eller tendens til bivirkninger.
Danish: Der findes kun begrænsede sikkerhedsdata om samtidig brug af TREVICTA og andre antipsykotika.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata som omfatter samtidig bruk av TREVICTA og andre antipsykotika er begrensede.
Danish: • udebleven menstruation, lækage af mælk fra brysterne
Norwegian Bokmål: • uteblitt menstruasjon, melkelekkasje fra brystene
Danish: Udskillelsen af en enkelt oral dosis af en 3 mg paliperidon-depottablet blev undersøgt hos forsøgspersoner med varierende grad af nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av en enkeltdose av paliperidon 3 mg depottablett ble studert hos forsøkspersoner med ulike grader av nyrefunksjon.
Danish: • sløret syn, øjeninfektion eller røde øjne, tørre øjne
Norwegian Bokmål: • tåkesyn, øyeinfeksjon eller "røde øyne", tørre øyne
Danish: Efter den indledende dosis af TREVICTA, skal TREVICTA administreres som intramuskulær injektion én gang hver 3 måned (± 2 uger, se også afsnittet Oversprungne doser).
Norwegian Bokmål: Etter første TREVICTA-dose skal TREVICTA administreres ved intramuskulær injeksjon én gang hver 3. måned (± 2 uker, se også avsnitt om Utelatt dose).
Danish: De funktionsforbedringer, som blev observeret i open-label stabiliseringsfasen og målt ved hjælp af skalaen Personal and Social Performance (PSP), blev opretholdt under den dobbeltblindede periode for begge behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Bedringer i funksjonsevne, målt ved bruk av PSP-skalaen (Personal and Social Performance Scale), som ble observert i den åpne stabiliseringsfasen vedvarte i den dobbeltblinde fasen i begge behandlingsgrupper.
Danish: In vitro-forsøg har vist, at paliperidon er substrat for P-gp og en svag P-gp-hæmmer ved høje koncentrationer.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at paliperidon er et P-gp-substrat og en svak hemmer av P-gp ved høye konsentrasjoner.
Danish: Brug den anden hånd til at holde på sprøjtens luerstykke og sæt den på sikkerhedskanylen med en let vridende bevægelse i urets retning.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden, hold sprøyten i luer-koblingen og fest den til sikkerhetskanylen med en lett vridning i klokkeretning.
Danish: I tilfælde af en ufuldstændigt injiceret dosis, må den tiloversblevne dosis ikke injiceres igen og en ny dosis må heller ikke administreres, da det er vanskeligt at estimere den faktiske injicerede dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom en ufullstendig injeksjon av en dose oppstår, skal imidlertid ikke dosen som er igjen i sprøyten injiseres, og en ny dose skal ikke gis siden det er vanskelig å anslå andelen av dosen som faktisk er administrert.
Danish: Du kan have behov for omgående behandling.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk behandling kan være nødvendig.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination af paliperidon til patienter med kendt kardiovaskulær sygdom eller en familieanamnese med QT-forlængelse, og ved samtidig brug af andre lægemidler, der menes at forlænge QT-intervallet.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når paliperidon forskrives til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom eller en familiær QT-forlengelse, samt ved samtidig bruk av andre legemidler som antas å forlenge QT-tiden.
Danish: Hver injektion må kun administreres af sundhedspersonale, og den fulde dosis skal administreres som én enkelt injektion.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon skal kun administreres av helsepersonell som gir hele dosen som én enkeltinjeksjon.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner selv hos patienter, som tidligere har kunnet tåle oral risperidon eller oral paliperidon (se pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå selv hos pasienter som tidligere har tolerert oral risperidon eller oral paliperidon (se pkt.
Danish: QT-interval
Norwegian Bokmål: QT-tid
Danish: TREVICTA indeholder det aktive stof paliperidon, som tilhører klassen antipsykotiske lægemidler og anvendes til vedligeholdelsesbehandling af symptomerne på skizofreni hos voksne patienter.
Norwegian Bokmål: TREVICTA inneholder virkestoffet paliperidon som hører til gruppen antipsykotiske medisiner og brukes til vedlikeholdsbehandling av symptomene på schizofreni hos voksne pasienter.
Danish: De blev enten afledt fra spontane indberetninger efter markedsføring, hvor hyppigheden ikke kan fastlægges, eller også blev de afledt fra data fra kliniske forsøg og/eller indberetninger efter markedsføringen for risperidon (alle formuleringer) eller oralt paliperidon.
Norwegian Bokmål: De kom enten fra spontanrapporter etter markedsføring og frekvensen kan ikke bestemmes, eller de kom fra kliniske studiedata for risperidon (enhver formulering) eller oral paliperidon og/eller rapporter etter markedsføring.
Danish: Bortskaf straks den ubrugte kanyle i en godkendt beholder til skarpe genstande.
Norwegian Bokmål: Kast umiddelbart den ubrukte kanylen i en beholder for skarpe gjenstander.
Danish: Brug ikke TREVICTA - Hvis du er allergisk over for paliperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Norwegian Bokmål: Bruk ikke TREVICTA - dersom du er allergisk overfor paliperidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: For at undgå at en dosis TREVICTA springes over, kan patienten gives en injektion op til to uger før eller efter, at der er gået tre måneder.
Norwegian Bokmål: For å unngå å utelate en dose av TREVICTA kan pasienter få injeksjonen inntil 2 uker før eller etter 3-månederstidspunktet.
Danish: Under operation i øjet for uklarhed af linsen (grå stær) er det muligt, at pupillen (den sorte prik i midten af øjet) ikke forstørres som nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Under en øyeoperasjon for uklar linse (katarakt/grå stær), kan det hende at pupillen (den svarte sirkelen midt i øyet) ikke øker i størrelse etter behov.
Danish: • blokering af tarmen, manglende tarmbevægelser, som forårsager forstoppelse
Norwegian Bokmål: • tarmblokkering, manglende tarmtømming som gir forstoppelse
Danish: Kombineret brug af psykostimulanser (f.eks. methylphenidat) og paliperidon kan medføre ekstrapyramidale symptomer efter ændring af den ene eller begge behandlinger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av psykostimulantia (f.eks. metylfenidat) og paliperidon kan medføre ekstrapyramidale symptomer ved endring av én eller begge behandlinger (se pkt.
Danish: Denne virkning kan, hvis den forekommer hos mennesker, skjule tegn og symptomer på overdosering med visse lægemidler eller på tilstande såsom intestinal obstruktion, Reyes syndrom og hjernetumor.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan, hvis den oppstår hos mennesker, maskere tegn og symptomer på overdosering av enkelte legemidler eller på tilstander som intestinal obstruksjon, Reyes syndrom og hjernesvulst.
Danish: Forsøgspersonerne fik TREVICTA en gang hver 3. måned og fik injektion med placebomedicin i de andre måneder for at opretholde blindingen.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fikk TREVICTA én gang hver 3. måned og placebo injeksjonspreparat de andre månedene for å opprettholde blindingen.
Danish: Det endokrine system hyperprolaktinæ mi unormal sekretion af antidiuretisk hormon, glucose i urinen
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer hyperprolaktinem uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon, glukose i urinen
Danish: Kanyler fra pakken med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion eller andre kommercielt tilgængelige kanyler må ikke anvendes til administration af TREVICTA (Se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Norwegian Bokmål: Kanyler fra pakningen med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden eller andre kommersielt tilgjengelige kanyler skal ikke brukes ved administrasjon av TREVICTA (se Informasjon beregnet på helsepersonell).
Danish: Den anbefalede kanylestørrelse til administration af TREVICTA i musculus deltoideus afhænger af patientens vægt.
Norwegian Bokmål: Hvilken kanyle som skal brukes til administrasjon av TREVICTA i deltoidmuskelen bestemmes av pasientens vekt.
Danish: Hvis der fremkommer tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, bør det overvejes at seponere al behandling med antipsykotika, herunder paliperidon.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi, bør seponering av alle antipsykotika, inkludert paliperidon, vurderes.
Danish: Nyfødte, der har været udsat for paliperidon under tredje trimester af graviditeten, er i risiko for bivirkninger inkluderende ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for paliperidon under tredje trimester av graviditeten har risiko for bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Danish: Brug af anden medicin sammen med TREVICTA Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TREVICTA Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Dosis kunne justeres (dvs. 50 mg, 75 mg, 100 mg eller 150 mg) ved injektionerne i uge 5 og 9, og injektionsstedet var enten musculus deltoideus eller gluteus maximus.
Norwegian Bokmål: Dosen kunne justeres (dvs. 50 mg, 75 mg, 100 mg eller 150 mg) ved injeksjon i uke 5 og 9, og injeksjonsstedet kunne være deltoid eller gluteal.
Danish: Dette lægemiddel kan medføre vægtstigning.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan medføre vektøkning.
Danish: Intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS) er observeret under kataraktoperation hos patienter, der behandles med lægemidler med alfa-1a-adrenerg antagonisteffekt, såsom TREVICTA (se pkt.
Norwegian Bokmål: Perioperativt atonisk irissyndrom (IFIS) er observert under kataraktkirurgi hos pasienter behandlet med legemidler med alfa 1a-antagonistisk effekt, som TREVICTA (se pkt.
Danish: I kliniske forsøg med TREVICTA, rapporterede 0,3 % af forsøgspersonerne bivirkninger relateret til ortostatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av TREVICTA rapporterte 0,3 % av forsøkspersonene bivirkninger relatert til ortostatisk hypotensjon.
Danish: Gul muffe
Norwegian Bokmål: Gul hub
Danish: Andre lægemidlers potentiale for påvirkning af TREVICTA
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensiale til å påvirke TREVICTA
Danish: Patienter, der har fået for meget paliperidon, kan muligvis opleve følgende symptomer: Døsighed eller sløvhed, hurtige hjerteslag, lavt blodtryk, et unormalt elektrokardiogram (måling af hjertets elektriske aktivitet) eller langsomme eller unormale bevægelser af ansigtet, kroppen, armene eller benene.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått for mye av paliperidon kan få følgende symptomer: døsighet eller sløvhet, høy puls, lavt blodtrykk, unormalt elektrokardiogram (overvåking av hjertet) eller langsomme eller unormale bevegelser av ansikt, kropp, armer eller ben.
Danish: Rygning skulle derfor ikke påvirke paliperidons farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Røyking burde derfor ikke påvirke farmakokinetikken til paliperidon.
Danish: Ryst sprøjten kraftigt i mindst 15 sekunder
Norwegian Bokmål: Rist sprøyten kraftig i minst 15 sekunder
Danish: For at undgå ufuldstændig administration af TREVICTA, skal den fyldte injektionssprøjte rystes kraftigt i mindst 15 sekunder inden for 5 minutter før administration for at sikre en homogen suspension (Se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Norwegian Bokmål: For å unngå ufullstendig administrasjon av TREVICTA skal den ferdigfylte sprøyten ristes kraftig i minst 15 sekunder inntil 5 minutter før administrasjon for å sørge for en homogen suspensjon (se Informasjon beregnet på helsepersonell).
Danish: Paliperidon skal anvendes med forsigtighed til patienter med en eksisterende tumor, der kan være prolaktin-afhængig.
Norwegian Bokmål: Paliperidon bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en svulst som kan være prolaktinavhengig.
Danish: • blodpropper i blodårerne (venerne), især i benene (symptomerne omfatter hævelse, smerte og rødme i benet).
Norwegian Bokmål: • blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerter og rødhet i bena).
Danish: Den samlede incidens fra alle kliniske forsøg var 0,65 % af alle forsøgspersoner, som blev behandlet med 1-måneds paliperidonpalmitat til injektion.
Norwegian Bokmål: Total forekomst i alle kliniske studier var 0,65 % hos alle forsøkspersonene som behandlet med paliperidonpalmitat til injeksjon til bruk én gang i måneden.
Danish: • dyskinesi: Dette er en tilstand, som omfatter ufrivillige muskelbevægelser, og som kan omfatte gentagne, spastiske eller vridende bevægelser eller muskeltrækninger
Norwegian Bokmål: • dyskinesi: Dette er en tilstand som omfatter ufrivillige muskelbevegelser og kan omfatte repeterende, spastiske eller vridende bevegelser eller rykninger.
Danish: Administrer 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion, to doser med en uges mellemrum (i musculus deltoideus)
Norwegian Bokmål: Administrer paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, to doser med én ukes mellomrom (i deltoidmuskel)