FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Telzir nesmějí užívat pacienti, kteří užívají lurasidon (k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy), paritaprevir (k léčbě hepatitidy C), simvastatin nebo lovastatin (ke snížení hladin cholesterolu v krvi), rifampicin (k léčbě tuberkulózy), třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese a úzkosti) nebo určité léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravky Telzir nebo ritonavir, neboť podávání přípravku Telzir může mít vliv na hladiny těchto léčiv v krvi.
Estonian: Telzirit ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad lurasidooni (skisofreenia ja bipolaarse häire ravim), paritapreviiri (C-hepatiidi ravim), simvastatiini või lovastatiini (vere kolesteroolisisaldust vähendav ravim), rifampitsiini (tuberkuloosiravim), naistepuna (taimne depressiooni- ja ärevusravim) või ravimeid, mis lagunevad samal viisil kui Telzir või ritonaviir, sest Telzir võib mõjutada nende ravimite sisaldust veres.
Czech: Co je přípravek Telzir a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Telzir ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Jelikož přípravek Telzir se v těle přeměňuje na amprenavir, nesmí být podáván současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími amprenavir.
Estonian: Et Telzir muundub organismis amprenaviiriks, ei tohi seda manustada samal ajal teiste amprenaviiri sisaldavate ravimitega.
Czech: Více informací o používání přípravku Telzir naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Přípravek Telzir infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Estonian: Telzir ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Czech: Léčbu přípravkem Telzir by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Estonian: Ravi Telziriga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Czech: Amprenavir, který byl v EU k dispozici již dříve, blokuje enzym, který se podílí na množení viru HIV.
Estonian: Varem ELis turustatud amprenaviir blokeerib HIV-i paljunemisel osaleva ensüümi.
Czech: V jedné studii vykazovalo po 48 týdnech léčby virovou zátěž nižší než 400 kopií/ml (která se považuje za nízkou virovou zátěž) 69 % (221 z 322) dosud neléčených pacientů užívajících přípravek Telzir s ritonavirem jako boosterem a 68 % (221 z 327) pacientů užívajících nelfinavir.
Estonian: Ühes uuringus oli pärast 48-nädalast ravi varem ravimata täiskasvanud patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml, ritonaviiriga võimendatud Telziri uuringurühmas 69% (221 patsienti 322st) ja nelfinaviiri uuringurühmas 68% (221 patsienti 327st).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Telzir jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Telziri kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Doporučená dávka u dospělých (ve věku od 18 let) a u pacientů ve věku od 6 do 18 let s tělesnou hmotností nad 39 kg je 700 mg dvakrát denně.
Estonian: Telziri soovitatav annus täiskasvanutele (vähemalt 18-aastased) ja üle 39 kg kaaluvatele 6-18-aastastele patsientidele on 700 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Telzir u dospělých (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou průjem a zvýšení hladin cholesterolu (typu tuku) v krvi.
Estonian: Telziri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja kolesterooli (teatud rasva) sisalduse suurenemine veres.
Czech: Přípravek Telzir se používá v kombinaci s ritonavirem a jinými přípravky k léčbě HIV.
Estonian: Telzirit kasutatakse koos ritonaviiriga ja teiste HIV-ravimitega.
Czech: Jak přípravek Telzir působí?
Estonian: Kuidas Telzir toimib?
Czech: Další informace o přípravku Telzir:
Estonian: Muu teave Telziri kohta
Czech: Přípravek Telzir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Estonian: Koos teiste viirusvastaste ravimitega manustatav Telzir vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Telzir je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Telziri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Obsahuje léčivou látku fosamprenavir.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fosamprenaviiri.
Czech: Přípravek Telzir je antivirotikum k léčbě pacientů ve věku od 6 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Estonian: Telzir on viirusvastane ravim, mis on näidustatud omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV1) nakkuse raviks vähemalt 6-aastastel patsientidel.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Telzir?
Estonian: Mis riskid Telziriga kaasnevad?
Czech: Ačkoli agentura upozornila, že používání přípravku Telzir spolu s ritonavirem jako boosterem nebylo dostatečně zkoumáno u pacientů po intenzivní předchozí léčbě a že studie provedené u dětí neporovnávaly přípravek Telzir se srovnávacím léčivým přípravkem, rozhodla, že přínosy přípravku Telzir převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Kuigi Euroopa Ravimiamet märkis, et ritonaviiriga võimendatud Telziri mõju varem intensiivselt ravitud patsientidel ei ole piisavalt uuritud ja et lastel ei ole tehtud võrdlevaid uuringuid, otsustas amet, et Telziri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Ve třetí studii u pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni, byl přípravek Telzir méně účinný než srovnávací léčivý přípravek lopinavir - u pacientů užívajících lopinavir bylo po prvních 48 týdnech léčby zaznamenáno významnější snížení virové zátěže.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Telzir varem ravitud patsientidel vähem efektiivne kui võrdlusravim lopinaviir ning lopinaviiri kasutanud patsientidel vähenes viiruskoormus kõige rohkem esimese 48 nädala jooksul.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Telzir, který obsahuje proléčivo amprenavir, je při snižování virové zátěže stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et amprenaviiri eelravimit sisaldav Telzir vähendab viiruskoormust sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Czech: Dvě z těchto studií provedené u dosud neléčených pacientů prokázaly, že přípravek Telzir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky je stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky.
Estonian: Kaks uuringut varem ravimata patsientidel näitasid, et koos teiste viirusvastaste ravimitega manustatav Telzir oli sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Czech: Pro pacienty ve věku do 18 let s tělesnou hmotností do 25 kg není doporučená dávka stanovena.
Estonian: Alla 25 kg kaaluvatele alla 18-aastastele patsientidele soovitatav annus puudub.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka ritonaviru na jejich tělesné hmotnosti.
Estonian: Noorematel patsientidel sõltub ritonaviiri annus kehamassist.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 18 let s tělesnou hmotností od 25 do 39 kg dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Estonian: 25-39 kg kaaluvate 6-18-aastaste patsientide annus sõltub kehamassist.
Czech: Perorální suspenze by se měla u dospělých užívat bez jídla, avšak u mladších pacientů by měla být užívána spolu s jídlem, aby se zakryla její chuť a pro pacienty bylo snazší dodržovat stanovenou léčbu.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse Telziri suukaudset suspensiooni ilma toiduta, noorematele patsientidele aga koos toiduga, et varjata maitset ja soodustada raviskeemi järgimist.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Telzir, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Telziri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Přípravek Telzir by neměly užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na fosamprenavir, amprenavir, kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na ritonavir.
Estonian: Telzirit ei tohi kasutada patsiendid, kes on fosamprenaviiri, amprenaviiri või Telziri mis tahes muu koostisaine või ritonaviiri suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Pacienti zařazení do těchto tří studií zaměřených na dospělé kromě přípravku Telzir nebo přípravku, se kterým byl přípravek Telzir porovnáván, rovněž užívali inhibitory reverzní transkriptázy (jiný typ antivirotik).
Estonian: Nendes kolmes uuringus osalenud täiskasvanud patsiendid said lisaks Telzirile või Telziri võrdlusravimile ka kaht pöördtranskriptaasi inhibiitorit (samuti viirusvastane ravim).
Czech: Pacientům, kteří již v minulosti užívali přípravky k léčbě infekce HIV a kteří na tuto léčbu nereagovali, by měli lékaři přípravek Telzir předepsat výhradně až poté, co se obeznámí s antivitoriky, které pacient užíval v minulosti, a vyhodnotí pravděpodobnost reakce viru na jakákoli jiná antivirotika, která jim mohou být předepsána.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse ravimeid varem kasutanud, kuid ei reageerinud ravile, tohib arst määrata Telziri-ravi üksnes siis, kui ta on võtnud arvesse patsiendi poolt varem kasutatud viirusvastaseid ravimeid ning viiruse uutele ravimitele reageerimise tõenäosust.
Czech: Jak se přípravek Telzir používá?
Estonian: Kuidas Telzirit kasutatakse?
Czech: Dospělí s jaterními potížemi by měli užívat sníženou dávku přípravku Telzir, přičemž je třeba je pečlivě sledovat s ohledem na výskyt nežádoucích účinků a jejich reakci na léčbu.
Estonian: Maksaprobleemidega täiskasvanud patsiendid peavad võtma väiksema annuse Telzirit ning nende kõrvalnähte ja ravivastust tuleb hoolikalt jälgida.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telzir, fosamprenavir, je tzv. proléčivo inhibitoru proteázy zvaného amprenavir, což znamená, že se v těle přeměňuje na amprenavir.
Estonian: Telziri toimeaine fosamprenaviir on eelravim, mis muundub organismis proteaasiinhibiitoriks amprenaviiriks.
Czech: Jaké přínosy přípravku Telzir byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Telziri kasulikkus?
Czech: Přehled pro přípravek Telzir a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Telzir ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: V této studii bylo virové zátěže do 400 kopií/ml dosaženo v obou skupinách dosud neléčených pacientů u přibližně tří čtvrtin osob.
Estonian: Sarnased tulemused saadi ka teises uuringus, milles ritonaviiriga võimendatud Telziri võrreldi ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga ning milles ligikaudu kolmveerandil varem ravimata patsientidest mõlemas rühmas oli viiruskoormus alla 400 koopia/ml.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Telzir registrován v EU?
Estonian: Miks Telzir ELis heaks kiideti?
Czech: (Studie provedena na 8 pacientech)
Estonian: (Uuring läbi viidud 8 patsiendil)
Czech: V tomto případě je důležité pečlivé sledování.
Estonian: Antud juhul on vajalik hoolikas jälgimine.
Czech: Užívat s opatrností.
Estonian: Kasutada ettevaatlikult.
Czech: Stoupl však počet potratů.
Estonian: Samas suurenes abortide arv.
Czech: Pozor na důležité příznaky
Estonian: Pidage silmas tähtsaid sümptomeid
Czech: (Možný mechanismus)
Estonian: (Võimalik mehhanism)
Czech: • užívají alkohol;
Estonian: • kui tarvitatakse alkoholi
Czech: Opakujte kroky 4 až 8, dokud neužijete celou dávku.
Estonian: Korrake punkte 4-8, kuni olete manustanud kogu täisannuse.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
Czech: Ochrana jiných lidí
Estonian: Kaitske teisi inimesi
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Estonian: Geomeetriline keskmine muutus (%)
Czech: Další léčivé přípravky a Telzir
Estonian: Muud ravimid ja Telzir
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se necítíte dobře.
Estonian:  Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Estonian: Selle põhjus on teadmata.
Czech: Všichni pacienti, RD=F Analýza2
Estonian: Kõik patsiendid, RD=F analüüs2
Czech: 700 mg (1 tableta nebo 14 ml suspenze)
Estonian: 700 mg (1 tablett või 14 ml suspensiooni)
Czech: Neužívejte Telzir:
Estonian: Ärge võtke Telzir'i:
Czech: Příčinná souvislost se nabízí, ale mechanismus účinku nebyl objasněn.
Estonian: Põhjuslik seos on kindlaks tehtud, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Czech: Přesto může dojít k vývoji jiných infekcí a onemocnění spojených s HIV infekcí.
Estonian: Teil võivad sellele vaatamata tekkida teised HIV-infektsiooniga seotud nakkused ja haigused.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou nebo jiným nápojem.
Estonian: Neelake tabletid tervelt koos vee või mõne muu joogiga.
Czech: Můžete mít rovněž alergii na Telzir.
Estonian: Te võite olla allergiline ka Telzir'i suhtes.
Czech: 79 % subjektů podstoupilo léčbu v délce více než 48 týdnů.
Estonian: 79%-l lastest ja noorukitest kestis ravi kauem kui 48 nädalat.
Czech: Hertfordshire SG12 0DJ Velká Británie
Estonian: Hertfordshire SG12 0DJ Ühendkuningriik
Czech: Aby se tak nestalo a aby se Vaše nemoc nezhoršovala, je velmi důležité užívat všechny léky přesně podle doporučení.
Estonian: Selle vältimiseks ning haiguse süvenemise peatamiseks on väga tähtis võtta kõiki ravimeid täpselt ettekirjutuste järgi.
Czech: Expozice APV byla během těhotenství nižší o 25-35 %.
Estonian: Raseduse ajal oli APV ekspositsioon 25...35% väiksem.
Czech: • mají velmi oslabený imunitní systém;
Estonian: • kui immuunsüsteem on väga nõrk
Czech: Děti/další skupiny pacientů
Estonian: Lapsed / muud patsiendirühmad
Czech: Klinická závažnost těchto nálezů není známá.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata.
Czech: Užití vyšších dávek ritonaviru by mohlo změnit bezpečnostní profil této kombinace, a proto se nedoporučuje.
Estonian: Suuremate ritonaviiriannuste kasutamine võib muuta selle kombinatsiooni ohutusprofiili, mistõttu seda ei soovitata.
Czech: Absolutní biologická dostupnost fosamprenaviru u lidí nebyla stanovena.
Estonian: Fosamprenaviiri absoluutne biosaadavus inimestel ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Rezistenční profily byly podobné profilům pozorovaným u dospělých.
Estonian: Resistentsuse mudelid olid sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Czech: Pacienti s hemofílií tudíž mají být informováni o možnosti zvýšeného krvácení.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada suurenenud verejooksuohu võimalusest.
Czech: Studie provedena s amprenavirem.
Estonian: Amprenaviiriga läbi viidud uuring.
Czech: Fosamprenavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Estonian: Fosamprenaviir sisaldab sulfoonamiidkomponenti.
Czech: Virus HIV se může stát rezistentním na anti-HIV léčiva.
Estonian: HIV võib muutuda resistentseks HIV-vastaste ravimite suhtes.
Czech: Neužívejte jiné přípravky k léčbě infekce bez porady s lékařem.
Estonian: Ärge võtke teisi ravimeid infektsiooni vastu ilma arstiga nõu pidamata.
Czech: Týden 144 ITT (Ext)
Estonian: 96. nädal 144. nädal ITT (Ext) Vaatlusanalüüs
Czech: Telzir se má používat v těhotenství jen tehdy, jestliže potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Estonian: Telzir'i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud lootele.
Czech: tableta nebo perorální suspenze
Estonian: Tablett või suukaudne suspensioon
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že imunitní systém začíná být silnější, takže tělo začne s těmito infekcemi bojovat.
Estonian: Need sümptomid on arvatavasti tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, mistõttu hakkab organism nende infektsioonide vastu võitlema.
Czech: Senioři (starší než 65 roků)
Estonian: Eakad patsiendid (üle 65 eluaasta)
Czech: Vyskytnou-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení terapie.
Estonian: Kui neil patsientidel avastatakse maksahaiguse süvenemine, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Czech: Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci (reakci přecitlivělosti) (někdy opožděnou).
Estonian: Need koostisained võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (mõnikord hilist tüüpi).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirustevastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitor, ATC-kood: J05AE07
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2009
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 15. mai 2009
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Czech: Střední hodnota (n)
Estonian: Keskmine (n)
Czech: • pohybové potíže.
Estonian: • liikumisraskused.
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje.
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Czech: Suspenze je bílá nebo téměř bílá.
Estonian: Suspensioon on valge või tuhmvalge.
Czech: Amiodaron Bepridil Chinidin Flekainid Propafenon
Estonian: Amiodaroon Bepridiil Kinidiin Flekainiid Propafenoon
Czech: Před prvním užitím protřepávejte lahvičku 20 sekund.
Estonian: Enne esimest kasutamist loksutage pudelit 20 sekundit.
Czech: Interaktivní studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: Expozice amprenaviru se nemění ve srovnání s dřívějšími údaji.
Estonian: Võrreldes varasemate andmetega amprenaviiri ekspositsioon ei muutu.
Czech: DERIVÁTY ERGOTAMINU
Estonian: ERGOTAMIINI DERIVAADID
Czech: Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a podle potřeby se mu má poskytovat standardní podpůrná léčba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4.8) ja vajadusel rakendada standardset toetavat ravi.
Czech: Vzhledem k nízkým expozicím použitým ve studiích reprodukční toxicity možnou vývojovou toxicitu přípravku Telzir nelze úplně stanovit.
Estonian: Arvestades madalat ekspositsiooni reproduktsioonitoksilisuse uuringutes, ei ole Telzir'i potentsiaalne arengutoksilisus täielikult kindlaks tehtud.
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorů mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Estonian: Järeldused vastavate mutatsioonide või nende kombinatsioonide tähtsuse kohta võivad muutuda täiendavate andmete ilmnemisel ning resistentsuse testide tulemuste analüüsimisel soovitatakse alati tutvuda kehtivate interpretatsiooni süsteemidega.
Czech: Antivirová aktivita podle genotypové/fenotypové rezistence
Estonian: Antiviraalne aktiivsus vastavalt genotüübilisele/fenotüübilisele resistentsusele
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a s větší pravděpodobností u nich dojde k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Estonian: Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel on nõrgenenud immuunsüsteem ning neil tekivad suurema tõenäosusega tõsised nakkused (oportunistlikud infektsioonid).
Czech: Při užívání inhibitorů proteázy (jako např. Telzir) se může vyskytnout zvýšené krvácení.
Estonian: Proteaasi inhibiitorite (nagu Telzir) võtmise ajal võivad verejooksud sageneda.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui midasolaami ühekordne annus.
Czech: Data, která byla získána na malém počtu pacientů a byla dále analyzována podle podskupin GSS, je nutné interpretovat s opatrností.
Estonian: Sellest väikesest alagrupist saadud andmeid, mida analüüsiti edasi GSS alagruppide alusel, tuleb interpreteerida ettevaatusega.
Czech: Hodnoty AUC fosamprenaviru bývají zpravidla menší než 1 % hodnot AUC amprenaviru.
Estonian: Fosamprenaviiri AUC väärtused moodustavad üldjuhul alla 1% amprenaviiri vastavatest väärtustest.
Czech: Pokud tato situace nastane, podávání přípravku Telzir musíte okamžitě ukončit a nesmíte již tento lék nikdy znovu užít.
Estonian: Sellisel juhul tuleb Telzir'i võtmine otsekohe lõpetada ning seda ei tohi enam kunagi uuesti kasutada.
Czech: Doporučuje se snížit standardní dávku rifabutinu o 75 % (t.j. na 150 mg každý druhý den).
Estonian: Soovitatav on rifabutiini tavaannuse 75% vähendamine (st 150 mg-ni ülepäeviti).
Czech: ITT-E Populace TLOVR analýza
Estonian: ITT-E populatsioon TLOVR analüüs
Czech: SELEKTIVNÍ INHIBITORY ZPĚTNÉHO VYCHYTÁVÁNÍ SEROTONINU (SSRI)
Estonian: SELEKTIIVSED SEROTONIINI TAGASIHAARDE INHIBIITORID (SSRId) Paroksetiin
Czech: Možné zvýšení koncentrací alfuzosinu, jehož důsledkem může být hypotenze.
Estonian: Võimalik on alfusosiini kontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib tekkida hüpotensioon.
Czech: Výsledky léčby trvající 48 týdnů jsou uvedeny níže.
Estonian: Alljärgnevalt on esitatud 48-nädalase raviperioodi tulemused.
Czech: U dětí ani u dospívajících nebyly provedeny srovnávací studie.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei ole võrdlevaid uuringuid läbi viidud.
Czech: Výše uvedené onemocnění se s vyšší pravděpodobností vyskytuje u pacientů, kteří:
Estonian: See haigus võib tekkida suurema tõenäosusega juhul:
Czech: Celkový bezpečnostní profil u těchto 158 dětí a dospívajících byl podobný jako u populace dospělých pacientů.
Estonian: Üldiselt olid nimetatud 158 lapsel ja noorukil täheldatud kõrvaltoimed sarnased täiskasvanute omadega.
Czech: Terapie má být zahajována lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Czech: Pokud se Vaše onemocnění jater zhorší, může být nutné léčbu přípravkem Telzir přechodně nebo trvale ukončit.
Estonian: Kui teie maksahaigus süveneb, võib olla vaja Telzir'i võtmine ajutiselt või püsivalt lõpetada.
Czech: • methadon (náhrada heroinu);
Estonian: • metadoon (heroiini asendusaine)
Czech: Týden 96 Týden 144
Estonian: 96. nädal 144. nädal
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět: → Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:  Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: S podáváním fosamprenaviru těhotným ženám je omezená klinická zkušenost (méně než 300 výstupů z podávání v těhotenství).
Estonian: Fosamprenaviiri kliinilise kasutamise kogemus rasedatel on piiratud (andmed vähem kui 300 raseda kohta).
Czech: U některých pacientů užívajících přípravky k léčbě HIV infekce vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Estonian: Mõnedel HIV-vastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida muud haigusseisundid, mis võivad olla tõsised.
Czech: Prosím, přečtěte si informace „Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV" v bodě 4 této příbalové informace.
Estonian: Palun lugege selle infolehe lõigus 4 sisalduvat informatsiooni „HIV-vastase kombinatsioonravi muud kõrvaltoimed".
Czech: Telzir nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Estonian: Telzir ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Czech: Tyto látky mohou u některých jedinců vyvolávat alergické reakce, i opožděné.
Estonian: Need ained võivad mõnel inimesel põhjustada allergilist reaktsiooni.
Czech: Většina pacientů s mírným nebo středně závažným exantémem může pokračovat v užívání přípravku Telzir.
Estonian: Enamik kerge või mõõduka lööbega patsiente võib jätkata Telzir'i kasutamist.