FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding U mag Bemfola niet gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Bemfola, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk genoteerd worden.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, skaidri jānorāda ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Dutch: • U heeft een tumor in uw hypothalamus of hypofyse (beide zijn deel van de hersenen).
Latvian: • ja Jums ir hipotalāma vai hipofīzes (abas ir smadzeņu daļas) audzējs;
Dutch: Als u een man bent, kan het hebben van te veel FSH in uw bloed een teken zijn van beschadigde testikels.
Latvian: Ja esat vīrietis, pārāk daudz FSH asinīs var liecināt par sēklinieku bojājumu.
Dutch: Bij volwassen mannen wordt Bemfola gebruikt:
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem Bemfola lieto:
Dutch: Wat is Bemfola?
Latvian: Kas ir Bemfola
Dutch: Verwijder de naald niet onmiddellijk, maar wacht 5 seconden voordat u hem eruit trekt.
Latvian: Nevelciet uzreiz ārā adatu; pagaidiet 5 sekundes,
Dutch: Daarom wordt het geschikt geacht een lagere totale dosis follitropine-alfa te geven dan doorgaans gebruikt wordt voor urinair FSH, niet alleen om de follikelontwikkeling te optimaliseren, maar ook om het risico op ongewenste ovariële hyperstimulatie te minimaliseren (zie rubriek 5.1).
Latvian: Tādēļ tiek uzskatīts par piemērotu lietot mazāku kopējo alfa folitropīna devu nekā parasti lietotā urīna FSH deva, lai ne tikai panāktu optimālu folikulu attīstību, bet arī samazinātu nevēlamas olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: In geval van ernstige OHSS wordt aangeraden om de gonadotropinebehandeling te staken, als deze nog gaande was, en om de patiënt in een ziekenhuis op te nemen en aangewezen behandeling te starten.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā gonadotropīna lietošanu ieteicams pārtraukt, ja terapija vēl turpinās, un paciente jāhospitalizē un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Dutch: De effecten van het gebruik van te veel Bemfola zijn niet bekend.
Latvian: Nav zināms, kādas ir sekas, ievadot pārāk lielu Bemfola daudzumu.
Dutch: Bij mannen is FSH nodig voor de productie van sperma.
Latvian: Vīriešiem FSH lieto, lai sekmētu spermas veidošanos.
Dutch: Geadviseerd wordt de aanbevolen startdoseringen zoals hieronder aangegeven te volgen.
Latvian: Ieteicams lietot tālāk minētās sākumdevas.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauwgezet gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met follitropine-alfa.
Latvian: Pacienti, kuriem ir porfīrija vai arī porfīrija ģimenes anamnēzē, alfa folitropīna terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij vrouwen
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums sievietēm
Dutch: Vruchtbaarheid Follitropine-alfa is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Latvian: Fertilitāte Alfa folitropīns ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Dutch: Als alternatief kan IUI worden uitgevoerd.
Latvian: Alternatīvs variants ir IUI.
Dutch: De beste tijd om gemeenschap te hebben is op de dag van de injectie met hCG en op de dag daarna.
Latvian: Vislabākais laiks dzimumtuvībai ir hCG injekcijas dienā un nākamajā dienā pēc tās.
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)
Dutch: In de bovenstaande gevallen kan het zijn dat uw arts u adviseert om te stoppen met de behandeling.
Latvian: Ja Jums ir iepriekš minētie simptomi, ārsts var ieteikt Jums pārtraukt ārstēšanu.
Dutch: Men veronderstelt dat dit komt door verschillen in de eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en meerlingzwangerschappen.
Latvian: Uzskata, ka to nosaka vecāku raksturlielumu (t.i., mātes vecums, spermatozoīdu raksturlielumi) atšķirība un biežāk vērojamā vairākaugļu grūtniecība.
Dutch: Duw de doseerknop langzaam en continu in tot deze stopt en de dosisbalk is verdwenen.
Latvian: Lēnām un nepārtraukti spiediet plunžeri, līdz tas apstājas un devas josla pazūd.
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van follitropine-alfa kan het risico op ovariële hyperstimulatie tot een minimum beperken (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Latvian: Ieteikto alfa folitropīna devu un ievadīšanas shēmas stingra ievērošana var mazināt olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Mannen
Latvian: Vīrieši
Dutch: Porfyrie
Latvian: Porfīrija
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Dutch: De gebruikte pen moet worden weggegooid in een naaldencontainer en worden teruggebracht naar de apotheek voor een correcte verwijdering.
Latvian: Lietoto pildspalvveida pilnšļirci jāizmet konteinerā asiem priekšmetiem un jānogādā aptiekā, lai pareizi iznīcinātu.
Dutch: Na de injectie
Latvian: Pēc injekcijas
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat uw arts u in deze behandelcyclus geen hCG geeft, en kan men u meedelen dat u gedurende ten minste 4 dagen geen gemeenschap mag hebben of anders barrièrevoorbehoedsmiddelen (condooms) moet gebruiken.
Latvian: Ja Jums attīstās OHSS, šajā ārstēšanas ciklā ārsts var nedot Jums hCG un ieteikt nestāties dzimumsakaros vai lietot barjermetodes vismaz četras dienas.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajosapstiprinātajos RPP.
Dutch: Nu kunt u uzelf meteen de injectie geven: uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet injecteren (bijv. de buik, de voorzijde van de dij).
Latvian: Tagad Jūs esat sagatavojies (sagatavojusies) nekavējoties veikt sev injekciju: ārsts vai medmāsa Jums jau būs ieteikusi, kurā vietā injicēt (piemēram, vēdera priekšējā sienā, augšstilba virspusē).
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie met behulp van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtota pēc sastopamības biežuma, ievērojot šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000).
Dutch: Dit kan erop wijzen dat de eierstokken overmatig hebben gereageerd op de behandeling en dat grote cysten zich hebben ontwikkeld in de eierstokken (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Latvian: Tas var norādīt, ka olnīcas ir pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ka tajās ir izveidojušās lielas cistas (skatīt arī 2. punktu "Īpaša piesardzība, lietojot Bemfola, nepieciešama šādos gadījumos").
Dutch: Als onderdeel van de evaluatie van het effect van de behandeling wordt sperma-analyse 4 tot 6 maanden na het begin van de behandeling aanbevolen.
Latvian: Kā atbildreakcijas novērtēšanas daļa 4-6 mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas ieteicama spermas analīze.
Dutch: • De eerste injectie met Bemfola moet worden gegeven onder toezicht van uw arts.
Latvian: • Pirmā Bemfola injekcija jāveic ārsta uzraudzībā.
Dutch: De maximale dagdosis is meestal niet hoger dan 225 IE FSH.
Latvian: Maksimālā dienas deva parasti nepārsniedz 225 SV FSH.
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn polycysteus-ovariumsyndroom, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (bijv. > 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie; > 3.000 pg/ml of > 11.000 pmol/l bij ART) en een groot aantal ontwikkelende ovariële follikels (bijv. > 3 follikels met een diameter van ≥ 14 mm bij anovulatie; ≥ 20 follikels met een diameter van ≥ 12 mm bij ART).
Latvian: Neatkarīgi OHSS riska faktori ir policistisko olnīcu sindroms, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās (piemēram, > 900 pg/ml vai > 3300 pmol/l anovulācijas gadījumā; > 3000 pg/ml vai > 11 000 pmol/l ART gadījumā) un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (piemēram, > 3 folikuli ≥ 14 mm diametrā anovulācijas gadījumā; ≥ 20 folikuli ≥ 12 mm diametrā ART gadījumā).
Dutch: Patiënten moeten het juiste aantal pennen krijgen voor hun behandelingskuur en moeten getraind worden in het gebruik van de juiste injectietechnieken.
Latvian: Pacientiem jāizsniedz pareizs pildspalvveida pilnšļirču skaits saskaņā ar viņu ārstniecības kursu, kā arī jāapmāca lietot pareizas ievadīšanas metodes.
Dutch: OHSS zal echter alleen optreden als ook hCG wordt toegediend (zie rubriek 2, onder OHSS).
Latvian: Tomēr OHSS radīsies tikai tad, ja ievadīts arī hCG (skatīt 2. punktu, pie "OHSS").
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn, als de vloeistof deeltjes bevat of niet helder is.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt redzamas izmaiņas, ja šķidrums satur sīkas daļiņas vai tas ir duļķains.
Dutch: Bent u vergeten Bemfola te gebruiken?
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bemfola
Dutch: Vrouwen met anovulatie ten gevolge van ernstige LH- en FSH-deficiëntie
Latvian: Sievietes, kurām ir smaga LH un FSH deficīta izraisīta anovulācija
Dutch: U zal dezenodig hebben na de injectie.
Latvian: Jums tas būs vajadzīgs pēc injekcijas.
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden, is het aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te monitoren.
Latvian: Lai mazinātu vairākaugļu grūtniecības risku, ieteicams rūpīgi kontrolēt olnīcu atbildreakciju.
Dutch: U hoort een klik wanneer het veilig is bevestigd.
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi, kad adata būs droši fiksēta.
Dutch: Een vergelijking met historische gegevens suggereert dat de ovulatiesnelheid welke wordt verkregen met follitropine-alfa/LH, vergelijkbaar is met die verkregen met hMG.
Latvian: Salīdzinājums ar vēsturiskiem datiem liecina, ka ar alfa folitropīna/LH iegūtais ovulācijas ātrums ir tāds pats, kādu var iegūt ar hMG.
Dutch: Haal de pen 5 tot 10 minuten vóór gebruik uit de koelkast.
Latvian: Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja un 5-10 minūtes uzgaidiet pirms tās lietošanas.
Dutch: • Bemfola is bedoeld om door middel van injectie vlak onder de huid (subcutaan) te worden gegeven.
Latvian: • Bemfola ir paredzēts injicēt tieši zem ādas (subkutāni).
Dutch: Aangezien de voorgevulde Bemfola-pen met patroon voor enkelvoudige dosis bedoeld is voor slechts één injectie, dienen duidelijke instructies aan de patiënt te worden gegeven om verkeerd gebruik van de enkelvoudige dosis-presentatie te voorkomen.
Latvian: Bemfola pildspalvveida pilnšļirce ar vienas devas kārtridžu ir paredzēta tikai vienai injekcijai, tādēļ, lai novērstu neatbilstošu vienas devas lietošanu, pacientiem ir jāsniedz konkrēti norādījumi.
Dutch: Anders dan bij ongecompliceerde ovariële vergroting, is OHSS een aandoening die zich kan manifesteren in toenemende mate van ernst.
Latvian: Atšķirībā no nekomplicētas olnīcu palielināšanās OHSS ir stāvoklis, kas var izpausties pieaugošā smaguma pakāpē.
Dutch: De behandeling moet gestart worden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsstoornissen.
Latvian: Ārstēšana jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Dutch: Bij deze vrouwen dient een afweging te worden gemaakt van de voordelen van gonadotropinebehandeling en de nadelen daarvan.
Latvian: Šīm sievietēm jāapsver gonadotropīnu lietošanas ieguvumi un risks.
Dutch: De eerste injectie met Bemfola moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Latvian: Pirmā Bemfola injekcija jāveic tiešā medicīnas darbinieka uzraudzībā.
Dutch: Bij vrouwen met recente of nog aanwezige trombo-embolische aandoeningen of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor het ontstaan van trombo-embolische voorvallen, zoals een eigen of familiegeschiedenis, kan bij behandeling met gonadotropinen het risico op het verergeren of het optreden van dergelijke voorvallen verder toenemen.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombembolisku slimību vai sievietēm ar vispāratzītiem trombembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, pozitīvu personisko vai ģimenes anamnēzi, ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk palielināt šādu trombembolisku traucējumu paasināšanās vai atkārtošanās risku.
Dutch: Volgens gebruikelijk protocol wordt ongeveer 2 weken na het begin van de agonist-therapie begonnen met de toediening van follitropine-alfa en worden beide middelen gebruikt tot een adequate follikelgroei bereikt is.
Latvian: Pēc parastās shēmas alfa folitropīna lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas, un abas zāles turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Dutch: Bij ART kan aspiratie van alle follikels vóór ovulatie het vóórkomen van hyperstimulatie verminderen.
Latvian: ART gadījumā visu folikulu aspirācija pirms ovulācijas var mazināt hiperstimulācijas iespējamību.
Dutch: urinair FSH (n = 116)
Latvian: (n = 116)
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van OHSS minder waarschijnlijk.
Latvian: Gadījumā, ja Jums nenotiek ovulācija un Jūs lietojat ieteikto devu un lietošanas shēmu, OHSS rodas retāk.
Dutch: Neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bemfola, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: Klinische evaluatie van follitropine-alfa geeft aan dat de dagelijkse doseringen, toedieningsschema's en de procedures om de behandeling te volgen niet zouden moeten verschillen van die welke momenteel gebruikt worden voor de geneesmiddelen met urinair FSH.
Latvian: Alfa folitropīna klīniskais novērtējums rāda, ka tā dienas devas, lietošanas shēmas un ārstēšanas uzraudzības procedūras neatšķiras no tām, ko pašreiz izmanto urīna FSH saturošām zālēm.
Dutch: • tumoren van hypothalamus of hypofyse;
Latvian: • hipotalāma vai hipofīzes audzēji;
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel Bemfola-pennen u moet gebruiken voor uw volledige behandeling.
Latvian: • Jūsu ārsts/farmaceits pastāstīs, cik daudz Bemfola pildspalvveida pilnšļirces ir nepieciešamas, lai pabeigtu ārstēšanās kursu.
Dutch: Bij volwassen vrouwen
Latvian: Pieaugušām sievietēm
Dutch: Eenmaal geopend dient het geneesmiddel onmiddellijk te worden geïnjecteerd.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles jāinjicē nekavējoties.
Dutch: Tik zacht op de pen zodat eventuele grote luchtbellen naar boven komen.
Latvian: Viegli uzsitiet pa pilnšļirci, lai lielākie gaisa burbulīši paceltos uz augšu.
Dutch: Als u niet menstrueert, kunt u op elke gewenste dag beginnen met het gebruik van dit geneesmiddel.
Latvian: Ja Jums nav mēnešreižu, zāles varat sākt lietot, kad vēlaties;
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine-alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa folitropīns.
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt en u onregelmatig of niet menstrueert
Latvian: Ja Jums nenotiek ovulācija un ir neregulāras mēnešreizes vai to nav vispār
Dutch: Gynaecomastie, varicocele
Latvian: ginekomastija, varikocēle
Dutch: Gegevens die afkomstig zijn van een beperkt aantal blootgestelde zwangere vrouwen (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) duiden erop dat follitropine-alfa niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Latvian: Ierobežotie dati par lietošanu sievietēm grūtniecības laikā (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) neuzrāda alfa folitropīna radītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u de voorgevulde Bemfola-pen gebruikt om het geneesmiddel te injecteren.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā injicēt Bemfola, pirms sāksiet injekcijas veikt pati/pats.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Fosforzuur
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Fosforskābe
Dutch: Zwangerschapsafbreking
Latvian: Grūtniecības pārtraukšana
Dutch: Tabel 1: Resultaten van studie GF 8407 (gerandomiseerde studie met parallelle groepen waarin de werkzaamheid en veiligheid van follitropine-alfa worden vergeleken met die van urinair FSH bij ART) Follitropine-alfa (n = 130)
Latvian: Pētījuma GF 8407 (randomizēts paralēlu grupu pētījums par alfa folitropīna un urīna FSH efektivitātes un lietošanas drošuma salīdzinājumu mākslīgās apaugļošanas procedūrās) rezultāti
Dutch: Bewaar deze voor later.
Latvian: Saglabājiet to.
Dutch: Follitropine-alfa mag niet worden gebruikt wanneer geen effectieve respons kan worden verkregen.
Latvian: Alfa folitropīnu nevajadzētu lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt.
Dutch: Voer de injectie elke dag rond hetzelfde tijdstip uit.
Latvian: Veiciet sev injekciju katru dienu apmēram vienā laikā.
Dutch: FSH is een gonadotropine, een type hormoon dat een belangrijke rol speelt bij de vruchtbaarheid en voortplanting van de mens.
Latvian: FSH ir gonadotropīns, kas ir īpaši svarīgs cilvēka vairošanās un auglības procesos.
Dutch: Niettemin dient men in zo'n geval bedacht te zijn op het optreden van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), dat beschreven wordt in rubriek 4.
Latvian: Taču varētu rasties olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), kas aprakstīts 4. punktā.
Dutch: Als u in het verleden of onlangs bloedpropjes heeft gehad in uw been of long, of een hartaanval of beroerte, of wanneer dit in uw familie is gebeurd, dan kunt u een verhoogde kans hebben dat deze problemen optreden of erger worden met de behandeling met Bemfola.
Latvian: Ja Jums kādreiz vai nesen ir bijis asins trombs kājā vai plaušās, sirdslēkme vai infarkts vai, ja šādi traucējumi ir bijuši Jūsu ģimenes locekļiem, Bemfola terapijas laikā pastāv augstāks šādu traucējumu veidošanās vai pasliktināšanās risks.
Dutch: • Ernstige pijn in de onderbuik, samen met misselijkheid of braken, kunnen de symptomen zijn van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Latvian: • Sāpes vēdera lejasdaļā un slikta dūša vai vemšana var būt olnīcu hiperstimulācijas sindroma (OHSS) simptomi.
Dutch: Als uw arts beslist om behandeling met Bemfola te proberen, kan men u vragen om 4 tot 6 maanden na het begin van de behandeling zaad te leveren voor analyse, om de behandeling te controleren.
Latvian: Ja ārsts izlemj pamēģināt ārstēšanu ar Bemfola, lai to uzraudzītu, 4-6 mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas ārsts var Jums palūgt spermu analīzei.
Dutch: In geval van blootstelling tijdens de zwangerschap zijn er onvoldoende klinische gegevens om een teratogeen effect van follitropine-alfa uit te sluiten.
Latvian: Izvērtējot gadījumus, kad zāles lietotas grūtniecības laikā, nav iegūts pietiekami daudz klīnisku datu, lai varētu izslēgt alfa folitropīna teratogēno ietekmi.
Dutch: Het wordt vaker gezien bij vrouwen met polycysteus-ovariumsyndroom en wordt doorgaans minder zonder behandeling.
Latvian: Olnīcu palielināšanos visbiežāk novēro sievietēm, kurām ir policistisko olnīcu sindroms, un parasti tā regresē bez ārstēšanas.
Dutch: • Zwelling van de aderen boven en achter de testikels (spataderbreuk)
Latvian: • vēnu palielināšanās virs un aiz sēkliniekiem (varikocēle);
Dutch: • Ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolische voorvallen) die soms onafhankelijk van OHSS optreden, kunnen zeer zelden voorkomen (bij maximaal 1 op de 10.000 personen).
Latvian: • nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas komplikācijas (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS novērotas ļoti reti (var skart līdz 1 lietotājam no 10 000).
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de bijsluiter.
Latvian: Ieteikumus par pildspalvveida pilnšļirces lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Dutch: • Bemfola wordt geleverd in verpakkingen met 1, 5 of 10 voorgevulde pennen, 1, 5 of 10 wegwerpnaalden en 1, 5 of 10 alcoholdoekjes.
Latvian: • Bemfola ir pieejams iepakojumos pa 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļircēm, 1, 5 vai 10 adatas injekcijai un 1, 5 vai 10 spirta tamponi.
Dutch: De behandeling wordt voortgezet totdat een adequate follikelgroei is verkregen (bepaald via de oestrogeenconcentraties in serum en/of via echografie), waarbij de dosis wordt aangepast op geleide van de respons van de patiënt, over het algemeen tot een maximum van 450 IE per dag.
Latvian: Ārstēšana tiek turpināta līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai (ko novērtē, kontrolējot estrogēna koncentrāciju serumā un/vai veicot izmeklēšanu ar ultraskaņu) ar pacientes atbildreakcijai pielāgotu devu - parasti ne lielāku par 450 SV dienā.
Dutch: Follitropine-alfa dient te worden gegeven in een dosis van 150 IE driemaal per week, gelijktijdig met hCG, gedurende minimaal 4 maanden.
Latvian: Alfa folitropīnu ordinē 150 SV devā trīsreiz nedēļā kombinācijā ar hCG vismaz 4 mēnešus.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies De oplossing mag niet toegediend worden indien die deeltjes bevat of niet helder is.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir daļiņas vai tas ir duļķains.
Dutch: Benodigde dagen FSH-stimulatie Totale benodigde dosis FSH (aantal FSH 75 IE ampullen) Behoefte de dosis te verhogen (%)
Latvian: Nepieciešamais FSH stimulācijas dienu skaits Kopējā nepieciešamā FSH deva (FSH 75 SV ampulu skaits) 27,6 ± 10,2 Nepieciešamība palielināt devu (%)
Dutch: Follitropine-alfa moet als een dagelijkse injectiekuur worden gegeven, samen met lutropine-alfa.
Latvian: Alfa folitropīnu lieto ikdienas injekciju veidā vienlaikus ar alfa lutropīnu.
Dutch: Ernstig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie) (zie rubriek 4.4)
Latvian: smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Dutch: In klinische onderzoeken werden deze patiënten gedefinieerd door een endogene serum-LHspiegel < 1,2 IE/l.
Latvian: Klīniskos pētījumos par šādiem pacientiem tika uzskatīti tie, kam endogēnais LH līmenis serumā < 1,2 SV/l.
Dutch: Kies, om irritatie van de huid tot een minimum te beperken, elke dag een andere injectieplaats.
Latvian: Lai mazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu injekcijas vietu.
Dutch: Een verhoogde concentratie endogeen FSH wijst op primaire testesinsufficiëntie.
Latvian: Paaugstināts endogēnā FSH līmenis liecina par primāru sēklinieku mazspēju.
Dutch: Als er geen vloeistof uit spuit, mag de pen niet worden gebruikt.
Latvian: Ja šķidrums neizplūst nemaz, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
Dutch: Vóór opening en binnen de houdbaarheidsduur kan het geneesmiddel uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden bewaard worden bij of beneden 25°C, zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden.
Latvian: Zāles pirms atvēršanas un derīguma termiņa laikā var izņemt no ledusskapja un uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25 °C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Dutch: Follitropine-alfa kan gegeven worden als een kuur van dagelijkse injecties.
Latvian: Alfa folitropīnu var lietot ikdienas injekciju kursa veidā.
Dutch: • De maximale dagelijkse dosis Bemfola is doorgaans niet hoger dan 225 IE (0,375 ml).
Latvian: • maksimālā Bemfola dienas deva parasti nepārsniedz 225 SV (0,375 ml);
Dutch: Wanneer u Bemfola gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan één kind tegelijk (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
Latvian: Lietojot Bemfola, risks, ka iestāsies grūtniecība vienlaicīgi ar vairākiem augļiem (vairākaugļu grūtniecība, visbiežāk dvīņi), ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Dutch: • misvormingen van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken;
Latvian: • dzimumorgānu malformācijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību;