FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Latvian: Citas blakusparādības, ko novēroja vairāk nekā 1 pacientam no 10, ir sēcoša elpa, dispneja (apgrūtināta elpošana), sāpes vēderā, slikta dūša, dispepsija (grēmas), caureja, vemšana, pietūkums izfūzijas vietā un sāpes krūtīs.
English: The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Latvian: Elaprase aktīvā viela ir idursulfāze ir cilvēka fermenta iduronāt-2-sulfatāzes kopija.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Elaprase.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Elaprase Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Elaprase lietošanu.
English: What is the risk associated with Elaprase?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Elaprase?
English: What is Elaprase?
Latvian: Kas ir Elaprase?
English: Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Latvian: Pacienti, kas infūziju labi panesuši klīnikā vairāku mēnešu garumā, drīkst to ievadīt mājās.
English: This enzyme is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs).
Latvian: Šis ferments ir nepieciešams par glikozaminoglikāniem (GAG) sauktu vielu noārdīšanai organismā.
English: Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome.
Latvian: Elaprase lieto, lai ārstētu pieaugušos ar Hantera sindromu.
English: It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome.
Latvian: Šī viela Hantera sindroma pacientiem aizvieto trūkstošo vai bojāto fermentu.
English: If given to patients who have had severe allergic reactions in the past, Elaprase should be used with caution, and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available during infusion.
Latvian: Ja šīs zāles dod pacientiem, kuriem agrāk ir bijusi smaga vai dzīvībai bīstama paaugstināta jutība, Elaprase jālieto ar piesardzību, proti, infūzija jāievada apmācīta veselības aprūpes speciālista klātbūtnē un tuvumā jābūt pieejamam reanimācijas aprīkojumam.
English: The main measures of effectiveness were lung function (‘forced vital capacity', the maximum amount of air the patient could breathe out), and the distance the patients could walk in six minutes, which measures the combined effects of the illness on the heart, lungs, joints and other organs.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji, ar kuriem vērtēja slimības kopējo ietekmi uz sirdi, plaušām, locītavām un citiem orgāniem, bija plaušu funkcija (forsētais plaušu tilpums jeb maksimālais gaisa daudzums, ko pacients var izelpot) un attālums, ko pacients var nosoļot sešās minūtēs.
English: How does Elaprase work?
Latvian: Kā Elaprase darbojas?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem drošas un efektīvas Elaprase lietošanas nolūkos.
English: The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Latvian: Visbiežāk novērotās Elaprase blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir saistītas ar infūziju, ieskaitot ādas reakcijas (izsitumus vai niezi), drudzi, galvassāpes, paaugstinātu asinsspiedienu un apsārtumu.
English: For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu ziņoto blakusparādību saraksts, lietojot Elaprase skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Elaprase used?
Latvian: Kā lieto Elaprase?
English: How has Elaprase been studied?
Latvian: Kā noritēja Elaprase izpēte?
English: What is Elaprase used for?
Latvian: Kāpēc lieto Elaprase?
English: 7 days after primary vaccination
Latvian: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
Latvian: Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
English: Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
English: Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
English: 06861 Dessau-Rosslau Germany
Latvian: 06861 Dessau-Rosslau Vācija
English: QI09AA03
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA03
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Latvian: Pēc dubultas devas ievadīšanas (4 ml) netika novērotas citas nevēlamas reakcijas kā aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
English: Sodium chloride solution (0.9 %)
Latvian: Nātrija hlorīda šķīdums (0,9%)
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Latvian: Aktīvās vielas ir bioloģiskas izcelsmes un ir paredzētas aktīvās imunitātes veidošanai, nav iekļautas Padomes Regulas (EEK) Nr. 470/2009.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā vai uz iepakojuma pēc EXP
English: Carbomer 971 P NF
Latvian: Karbomērs 971 P NF
English: It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
Latvian: Tā rada neitralizēšanu un hemaglutinēšanu kavējošas antivielas pret katru no šiem trim apakštipiem.
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
Latvian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vācija
English: In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
Latvian: Pēdējā gadījumā sivēni jāvakcinē pēc 96 dienu vecuma.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other medicinal product.
Latvian: Nesaderība: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: Marketing authorisation holder: MERIAL
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: MERIAL
English: Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
Latvian: ZĀĻU FORMA Caurspīdīga, dzeltenīgi oranža līdz rozā krāsas suspensija injekcijām.
English: Primary vaccination: see above
Latvian: Primārā vakcinācija: skatīt iepriekš
English: Bromobutyl rubber stoppers
Latvian: Bromobutila gumijas korķi
English: Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
Latvian: Parasti maternālās-iegūtās antivielas, ko rada vakcinācija, saglabājas aptuveni 5-8 nedēļas pēc dzimšanas.
English: Each dose of 2 ml contains:
Latvian: Katra 2 ml deva satur:
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
English: Target species
Latvian: MĒRĶA SUGAS
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Latvian: Ļoti reti tas var būt par iemeslu nenozīmīgai, īslaicīgi paaugstinātai rektālajai temperatūrai.(„ļoti reti”- atbilst blakusparādību biežumam mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
English: Indication for use, specifying the target species
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: 0,21 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Vakcīnu drīks lietot grūsnības un laktācijas laikā.
English: Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal : DD/MM/YYYY
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:14./01./2010
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
English: Special warnings for the target species
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
English: Onset of immunity:
Latvian: Imunitātes ilgums:
English: Carbomer 971 P NF Thiomersal
Latvian: Karbomērs 971 P NF Tiomersāls
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 10 stundu laikā.
English: In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad sivēnmātēm ir vairākkārtīgi kontakti ar antigēniem (lauka infekcija+vakcinācija), antivielas sivēnos var saglabāties līdz 12. dzīves nedēļai.
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi (H3N2) ≥ 10.53 log2, GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
English: Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Latvian: 4 mēneši cūkām, vakcinētām 56- 96 dienu vecumā un 6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un vecākām.
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmus Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥12.34 log2 GMNU
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
English: Immunologicals, Inactivated viral vaccines
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles, Inaktivētu vīrusu vakcīnas.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Nelietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
English: The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 20 ml un 50 ml flakons
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste 20 ml, 50 ml, 100 ml
English: Use during pregnancy,lactation or lay
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
English: Shelf-life after first opening the container: 10 hours.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas.
English: or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
Latvian: vai - Starp 56 un 96 dienu vecumu, ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām, lai sasniegtu imunitātes ilgumu, garāku par 4 mēnešiem.
English: A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
Latvian: Pēc vakcinācijas ļoti reti injekcijas vietā var parādīties pārejošs, neliels pietūkums, kas izzūd 2 dienu laikā.
English: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Latvian: ≥12.34 log2 GMNU¹ ¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
English: Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
Latvian: Primārā vakcinācija: 2 vienas devas (2 ml) injekcijas - sākot no 96 dienu vecuma ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām, lai sasniegtu imunitātes ilgumu garāku par 6 mēnešiem.
English: Zero days
Latvian: Nulle dienas.
English: Gripovac 3 Suspension for injection for pigs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Gripovac 3 suspensija injekcijām cūkām
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Latvian: Inaktivēti A tipa cūku gripas vīrusa celmi Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
English: Thiomersal
Latvian: Palīgviela: Tiomersāls
English: Not applicable.
Latvian: Nav noteikti.
English: Maternally-derived immunity in the piglets interacts with antibody induction.
Latvian: No mātes iegūtā imunitāte sivēniem ir savstarpēji saistīta ar antivielu indukciju.
English: Suspension for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijai
English: When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
Latvian: Kad vakcinācija tiek veikta 14 dienas pirms atnešanās ar vienu devu (2 ml), tas nodrošina no mātes iegūto imunitāti sivēniem, kas aizsargā tos no gripas klīniskajām pazīmēm vismaz līdz 33 dienām pēc dzimšanas.
English: Withdrawal period: zero days
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
English: Gripovac 3 suspension for injection for pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Gripovac 3 suspensija injekcijām cūkām
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI
English: Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Latvian: Aktīva cūku imunizācija no 56 dienu vecuma un uz priekšu, ieskaitot grūsnas sivēnmātes, pret cūku gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un virālo slodzi plaušām pēc infekcijas.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, iespējama neliela vietēja reakcija.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml flakons
English: Glass vials: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Latvian: 20 ml flakoni, stikla tips I 50 ml flakoni, stikla tips II 100 ml flakoni, stikla tips II
English: Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
Latvian: Grūsnu sivēnmāšu aktīvā imunizācija pēc primārās vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas pirms atnešanās, attīsta augstu kolostrālās imunitātes līmeni, kas aizsargā sivēnus vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
English: Contraindications
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
English: Gilts and sows:
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes:
English: When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Latvian: Kad 14 dienas pirms atnešanās tiek ievadīta viena vakcīnas deva kā revakcinācija iepriekš vakcinētām sivēnmātēm, vakcīna stimulē aktīvo imunitāti, lai pēcnācējiem nodrošinātu no mātes iegūto imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
English: Intramuscular use.
Latvian: Intramuskulārai injekcijai.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
English: PET vials: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Latvian: 20 ml Polietilēna tereftalāta (PET) flakoni, caurspīdīgi 50 ml PET flakoni, caurspīdīgi 100 ml PET flakoni, caurspīdīgi
English: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas), 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas)
English: 100 ml (50 doses)
Latvian: 50 ml (25 devas)
English: Store in a refrigerator.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī .
English: Package sizes:
Latvian: Iepakojuma veidi:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml deva satur
English: Flanged caps
Latvian: Aplocīti vāciņi
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: Special precautions for use
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
English: A booster is possible at each stage of pregnancy and lactation.
Latvian: Revakcinācija iespējams veikt jebkurā grūsnības un laktācijas periodā.
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination.
Latvian: Tas var būt par iemeslu nenozīmīgai īslaicīgi paaugstinātai rektālajai temperatūrai.
English: Disposal: read package leaflet
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja(u) nosaukums un adrese
English: PHARMACEUTICAL FORM
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
English: For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Izplatīšanai- tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: Ražotāja(ju), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Latvian: Kartona kaste ar vienu stikla vai plasmasas 10 devu (20 ml), 25 devu (50 ml) vai 50 devu (100 ml) flakonu ar gumijas korķi un aplocītu vāciņu.
English: Caps:
Latvian: Aizbāžņi:
English: DD/MM/YYYY
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS-U)
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinals product or waste materials derived from the use of such products
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija:
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1.
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
English: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/09/102/003
English: Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Latvian: Kartona kaste ar vienu stikla 10 devu (20 ml), 25 devu (50 ml) vai 50 devu (100 ml) flakonu ar gumijas korķi un aplocītu vāciņu.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Latvian: Kartona kaste ar vienu plastmasas10 devu (20 ml), 25 devu (50 ml) vai 50 devu (100 ml) flakonu ar gumijas korķi un aplocītu vāciņu.
English: Piglets:
Latvian: Sivēni:
English: IM Read the package leaflet before use.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšanai- tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 20 ml (10 devas),
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: 13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
English: Nature and composition of immediate packaging
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Stikla flakoni: