FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: [EMA/MB/578243/2010] Taking into account that a new Executive Director will not be selected in time to take office from 1 January 2011, the Board discussed the appointment of an acting Executive Director and recommended the appointment of Andreas Pott, Head of Administration.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja ametisse nimetamine [EMA/MB/578243/2010] Võttes arvesse, et uut tegevdirektorit ei jõuta valida töökohale asumiseks ettenähtud ajaks 1. juuliks 2011, tegi haldusnõukogu ettepaneku nimetada tegevdirektori kohusetäitjaks haldusjuht Andreas Pott.
English: [EMA/MB/398075/2010] The agenda was adopted with the following item added: Draft Council conclusions on innovation and solidarity in the pharmaceutical sector.
Estonian: 7. oktoobri 2010. aasta koosoleku päevakorra kavand [EMA/MB/398075/2010] Päevakord võeti vastu ja päevakorda lisati järgmine punkt: nõukogu järelduste eelnõu innovatsiooni ja solidaarsuse kohta farmaatsiatoodete valdkonnas.
English: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] The Management Board adopted the revised EMA Financial Regulation and implementing rules.
Estonian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Haldusnõukogu võttis vastu Euroopa Ravimiameti täiustatud finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjad.
English: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] The Management Board endorsed the Agency's updated policy on the handling of conflicts of interests of Scientific Committee members and experts, and noted the document providing an overview of the allowable interests for the EMA scientific activities.
Estonian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks ravimiameti ajakohastatud poliitika teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamiseks ning võttis teadmiseks dokumendi, milles esitatakse ülevaade Euroopa Ravimiameti teadusliku tegevuse lubatavatest huvidest.
English: The fee system should be re-examined to assure appropriate financing of the Agency and the network.
Estonian: Ravimiameti ja võrgustiku piisavaks finantseerimiseks tuleks lõivude süsteem uuesti üle vaadata.
English: [EMA/MB/400828/2009] The Board noted that the vacancy notice for the selection of the Executive Director of the EMA will be published on 27 October 2010 with a closing date for applications on 24 November 2010.
Estonian: [EMA/MB/400828/2009] Haldusnõukogu teatas, et teade Euroopa Ravimiameti tegevjuhi vaba ametikoha kohta avaldatakse 27. oktoobril 2010 ning avalduste esitamise lõpptähtaeg on 24. november 2010.
English: [EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the implementing rules on the Agency's fees.
Estonian: [EMA/MB/818152/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ravimiameti lõivude rakenduseeskirjade muudatused.
English: Financing of the Agency
Estonian: Ravimiameti finantseerimine
English: Apology reveived
Estonian: Vabandused
English: • Presentation on the EMA accommodation strategy
Estonian: • Euroopa Ravimiameti majutusstrateegia tutvustus.
English: [EMA/MB/511582/2010] The Management Board noted the mid-year report 2010.
Estonian: [EMA/MB/511582/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 2010. aasta poolaasta aruande.
English: [EMA/MB/568706/2010] The Management Board adopted the proposed revision to the Agency's internal control standard on sensitive functions.
Estonian: [EMA/MB/568706/2010] Haldusnõukogu võttis vastu ravimiameti sisekontrolli standardite täiendused seoses tundlike funktsioonidega.
English: [EMA/MB/404038/2010] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 4 August 2010.
Estonian: 10. juunil 2010 toimunud 67. koosoleku protokoll [EMA/MB/404038/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 4. augustil 2010 kirjaliku menetlusega vastuvõetud lõpliku protokolli.
English: [EMA/MB/579729/2010] The Management Board noted the report.
Estonian: [EMA/MB/579729/2010] Haldusnõukogu võttis aruande teadmiseks.
English: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] The Management Board endorsed the annual report on the operation of the Minor Use Minor Species (MUMS) policy and the proposal to continue with the scheme for an additional year.
Estonian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks aastaaruande seoses väikeses mahus kasutatava ja vähelevinud liigi ravimipoliitikaga ning ettepaneku jätkata tegevuskavaga veel üks aasta.
English: As experience is gathered, the CVMP may need to further clarify the borderline between MUMS and other products.
Estonian: Kogemuste suurenedes võib veterinaarravimite komitee selgemini piiritleda väikeses mahus kasutatavaid ja vähelevinud liigi ravimeid ning muid ravimeid.
English: Product suspension
Estonian: Ravimi müügiloa peatamine
English: Handling of Conflicts of Interest for Scientific Committee Members and Experts
Estonian: • Euroopa Ravimiameti poliitika seoses teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamisega.
English: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] The Management Board endorsed the EMA Policy on access to documents (related to medicinal products for human and veterinary use) and noted the document outlining outputs of the policy.
Estonian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks Euroopa Ravimiameti dokumentidele juurdepääsu poliitika (inim- ja veterinaarravimitega seotud dokumendid) ja võttis teadmiseks dokumendi, milles tutvustatakse selle poliitika tulemusi.
English: The Board discussed that in future information about signal management activities will need to be provided.
Estonian: Haldusnõukogu arvates peab tulevikus tõhustama esmateabe juhtimist.
English: List of participants at the 68th meeting of the Management Board, held in London, 7 October 2010
Estonian: 7. oktoobril 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 68. koosolekul osalejad
English: Management Board procedure for the selection of the Executive Director
Estonian: Haldusnõukogu tegevdirektori valimise kord
English: The topic coordinators will continue to work with the Agency on this matter which is expected to be ready for the decision by the end of 2010 or beginning of 2011.
Estonian: Otsus selles küsimuses tehakse tõenäoliselt 2010. aasta lõpuks või 2011. aasta alguseks.
English: Future accommodation of the Agency
Estonian: Ravimiameti tulevased ruumid
English: The Board was informed that contacts were established with the European Commission on the matter.
Estonian: Samuti teavitati haldusnõukogu, et kõnealuses küsimuses on loodud kontaktid Euroopa Komisjoniga ning lahenduse leidmiseks teevad koostööd valdkonna koordinaatorid ja ravimiamet.
English: EMA Mid-year report 2010
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2010. aasta poolaasta aruanne
English: [EMA/MB/578660/2010] The Board noted the nomination to the CVMP.
Estonian: [EMA/MB/578660/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks veterinaarravimite komitee liikmeks nimetamise korra.
English: Executive Director briefed the Management Board about the hearing at the European Parliament.
Estonian: Euroopa Parlamendi istung seoses H1N1 pandeemiaga Tegevjuht andis haldusnõukogule ülevaate Euroopa Parlamendis toimunud istungist.
English: It was also put forward that a world-wide arrangement could be envisaged, e.g. within the context of ICH.
Estonian: Samuti tehti ettepanek arutada ülemaailmse kokkuleppe sõlmimist kõnealuses küsimuses, näiteks inimravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi raames.
English: [EMA/MB/559867/2010] The Management Board endorsed the proposal to establish a joint CVMP/CHMP ad-hoc expert group on the application of the 3Rs in the development of medicinal products.
Estonian: [EMA/MB/559867/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks ettepaneku moodustada veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee ühine eksperdirühm loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise rakendamiseks ravimite arendamisel.
English: The organisations are also subject to regular re-evaluation of their eligibility.
Estonian: Koostöösobivuse hindamiseks ravimiametiga esitavad kõik organisatsioonid ravimiametile finantsselgitusi ning pidevalt hinnatakse nende sobivust uuesti.
English: The Board nominated the vice-chair, Lisette Tiddens-Engwirda, as the Board representative to the Committee.
Estonian: Haldusnõukogu esindajaks auditi nõuandekomitee juures nimetati aseesinaine Lisette TiddensEngwirda.
English: • The upcoming meeting with the European Generics Association (EGA) in the margins of the HMA
Estonian: Assotsiatsiooniga (EGA);
English: Doctors' organisations to Commissioner John Dallli on the proposed revised EMA Policy on the
Estonian: • Euroopa Parlamendi esindaja kiri nõukogule ja arstide ühingute esindaja kiri volinik John Dallile seoses Euroopa Ravimiameti täiustatud poliitikaga teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamisel.
English: Outcome of a procedure under Article 13 of Regulation (EC) No 1234/2008
Estonian: Määruse (EÜ) 1234/2008 artikli 13 kohase menetluse tulemus
English: The company applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication to be recognised by Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Estonian: Ettevõte taotles müügiloa muutmist uue näidustuse lisamiseks ja selle tunnustamiseks Austrias, Belgias, Bulgaarias, Eestis, Hispaanias, Iirimaal, Islandil, Itaalias, Kreekas, Küprosel, Leedus, Lätis, Luksemburgis, Madalmaades, Norras, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Rumeenias, Slovakkias, Sloveenias, Soomes, Ungaris, Taanis, Tšehhi Vabariigis ja Ühendkuningriigis (asjaomastes liikmesriikides).
English: What is Seresto?
Estonian: Mis on Seresto?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 May 2018
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25.
English: The company that markets the product is Bayer Vital GmbH.
Estonian: Ravimit turustab Bayer Vital GmbH.
English: Seresto is an antiparasitic collar containing 10% imidacloprid and 4.5% flumethrin.
Estonian: Seresto on parasiitidevastane ravimkaelarihm, mis sisaldab 10% imidaklopriidi ja 4,5% flumetriini.
English: Why was Seresto reviewed?
Estonian: Miks Seresto ravimiteave uuesti läbi vaadati?
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the efficacy of Seresto in the reduction of the risk of infection with Leishmania infantum via transmission by sand flies for up to 8 months had been sufficiently demonstrated and therefore the variation to the marketing authorisation can be approved in all concerned Member States.
Estonian: Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja teaduslikule arutelule komitees, järeldas veterinaarravimite komitee, et Seresto efektiivsus Leishmania infantum'i infektsiooni riski vähenemisel liivakärbestega ülekande kaudu kuni 8 kuu jooksul on piisavalt tõendatud ja seega võib müügiloa muudatuse heaks kiita kõigis asjaomastes liikmesriikides.
English: It is indicated for the treatment and prevention of infestations with fleas, ticks and lice in dogs and cats, and provides indirect protection against the diseases babesiosis and ehrlichiosis, which can be transmitted to dogs by ticks.
Estonian: Seresto on näidustatud kirpude, puukide ja täide infestatsioonide ennetamiseks ja raviks koertel ja kassidel ning see tagab kaudse kaitse selliste haiguste vastu nagu babesioos ja ehrlihhioos, mida puugid võivad levitada ühelt koeralt teisele.
English: Seresto is authorised in the European Union (EU) under the decentralised procedure with Germany as the reference Member State.
Estonian: Seresto on ELis müügiloa saanud detsentraliseeritud menetlusega, kusjuures referentliikmesriik oli Saksamaa.
English: Because these Member States were not able to reach an agreement, the German Federal Office of Consumer Protection and Food Safety (BVL) referred the matter to the CVMP for arbitration on 18 August 2017.
Estonian: Et liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele, suunas Saksamaa föderaalne tarbijakaitse ja toiduohutuse amet (BVL) küsimuse 18. augustil 2017 vahekohtumenetluseks veterinaarravimite komiteele.
English: Questions and answers on Seresto and its associated name Foresto
Estonian: Seresto ja sarnase nimetuse Foresto teave
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement the CVMP recommendations on Seresto on 25 May 2018.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi veterinaarravimite komitee poolt Seresto kohta esitatud soovituste rakendamiseks kogu ELis kehtiva õiguslikult siduva otsuse 25. mail 2018.
English: On 15 February 2018, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure for Seresto and its associated name Foresto.
Estonian: 15. veebruaril 2018 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Seresto ja sarnase nimetuse Foresto vahekohtumenetluse.
English: The grounds for the referral were the concerns of the UK that the efficacy of the product in repelling sand flies had not been sufficiently demonstrated.
Estonian: Esildismenetluse põhjuseks oli Ühendkuningriigi kahtlus, et ravimi liivakärbseid tõrjuv toime ei ole piisavalt hästi tõendatud.
English: Questions and answers on Seresto and its associated name Foresto EMA/392857/2018
Estonian: Seresto ja sarnase nimetuse Foresto teave EMA/468958/2018
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the change to the marketing authorisation for Seresto to add a new indication can be granted.
Estonian: Euroopa Ravimiameti veterinaarravimite komitee järeldas, et uue näidustuse lisamiseks võib Seresto müügiluba muuta.
English: The proposed new indication was against the disease leishmaniosis, which is caused by the parasite Leishmania infantum and transmitted to dogs by sand flies.
Estonian: Seda haigust põhjustab parasiit Leishmania infantum ja see kandub koertele edasi liivakärbeste kaudu.
English: Seresto, sometimes under its associated name Foresto, is authorised in nearly all EU/EEA Member States.
Estonian: Serestol on müügiluba peaaegu kõigis ELi/EMP liikmesriigis, mõnes riigis sarnase nimetuse Foresto all.
English: However, the CVMP recommended inclusion of the statement, in the product information of Seresto, that the demonstrated repellent efficacy against sand flies was variable.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas Seresto ravimiteabesse siiski lisada selgituse, et liivakärbeste vastane tõendatud tõrjuv toime on varieeruv.
English: 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (multipack)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viaali viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (multipakend)
English: blister (aclar/alu) 56 tablets blister (aclar/alu);card
Estonian: blister (aclar/alu) 56 tabletti blister (aclar/alu); kaart
English: 4 (1x4) vials
Estonian: 4 (1x4) viaali
English: 150 mg/ml Solution for injection
Estonian: 150 mg/ml
English: What is IXinity?
Estonian: Mis on IXinity?
English: This causes problems with blood clotting, leading to bleeding into the joints, muscles and internal organs.
Estonian: See põhjustab probleeme vere hüübimisel ja võib kaasa tuua verejooksu liigestesse, lihastesse ja siseorganitesse.
English: It was expected to be available as a powder and solvent to make up a solution for injection (500, 1,000 and 1,500 units).
Estonian: Ravimit plaaniti turustada süstelahuse pulbri ja lahustina (500, 1000 ja 1500 ühikut).
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for IXinity (trenonacog alfa)
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: IXinity (trenonakog alfa)
English: Effectiveness was measured by the patients' assessment of how well bleeding was controlled, and by the number of bleeding episodes that occurred while receiving the medicine.
Estonian: Efektiivsuse näitaja oli patsientide hinnang sellele, kui hästi ravim verejooksu kontrollis, ja ravimi kasutamise ajal tekkinud verejooksuepisoodide arv.
English: The company refined the manufacturing process for IXinity to remove these proteins, but it was not clear if the refined medicine would act in the same way as the original product in the studies, and the CHMP recommended further study in patients.
Estonian: Ettevõte täiustas IXinity tootmisprotsessi, et need valgud ravimist eemaldada, samas ei olnud selge, kas puhastatud ravim toimib samamoodi kui uuringutes kasutatud esialgne ravim, mistõttu soovitas inimravimite komitee täiendava uuringu läbiviimist patsientidel.
English: The company presented the results of studies involving 42 patients with moderate or severe haemophilia B who were given IXinity for treatment or prevention of bleeding, including some patients undergoing surgery.
Estonian: Ettevõte esitas uuringute tulemused, milles oli osalenud 42 mõõduka raskusega kuni raske Bhemofiiliaga patsienti, kellele manustati IXinityt verejooksu raviks või ärahoidmiseks, sealhulgas mõnele patsiendile ka kirurgiliste operatsioonide korral.
English: Although the studies had shown evidence of the effectiveness of IXinity, they had also revealed that patients developed an unexpectedly high level of antibodies against proteins from the cells used to make IXinity, which were also present in the medicine.
Estonian: Kuigi uuringud olid näidanud, et IXinity on efektiivne, selgus neist samuti, et patsientidel tekkis ootamatult suur antikehade sisaldus IXinityt tootvatest rakkudest pärinevate valkude vastu, mis sisaldusid ka ravimis.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for IXinity (trenonacog alfa) EMA/379048/2013
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: IXinity (trenonakog alfa) EMA/442975/2013
English: IXinity was expected to be used to prevent and treat bleeding episodes in patients at least 12 years of age with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
Estonian: IXinityt kavatseti kasutada verejooksuepisoodide ärahoidmiseks ja raviks vähemalt 12-aastastel Bhemofiiliaga (pärilik veritsushaigus, mille põhjus on hüübimisfaktori IX puudus) patsientidel.
English: The active substance in IXinity is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the clotting factor.
Estonian: IXinity toimeainet toodetakse meetodi abil, mida nimetatakse rekombinant-DNA-tehnoloogiaks: toimeainet toodavad rakud, millesse on viidud geen (DNA), mis muudab need rakud võimeliseks seda hüübimisfaktorit tootma.
English: The company expressed its intention to re-apply for marketing authorisation once the data were available.
Estonian: Ettevõte kinnitas, et kavatseb nimetatud andmete saamisel esitada uue müügiloa taotluse.
English: IXinity is a medicine that contains the active substance trenonacog alfa (recombinant human factor IX).
Estonian: IXinity on ravim, mis sisaldab toimeainena trenonakog alfat (rekombinantne inimese hüübimisfaktor IX).
English: The active substance in IXinity, trenonacog alfa, is a form of human factor IX that replaces the missing factor IX in the blood, temporarily controlling the bleeding disorder.
Estonian: IXinity toimeaine trenonakog alfa on inimese hüübimisfaktori IX erivorm, mis asendab veres puuduva hüübimisfaktori IX, aidates sel moel veritsushaigust ajutiselt kontrollida.
English: The company informed the CHMP that patients currently included in clinical trials would continue to receive IXinity and would be switched to the refined product once revised rules for the conduct of the trials had been approved.
Estonian: Ettevõte teavitas inimravimite komiteed, et praegu kliinilistes uuringutes osalevad patsiendid saavad jätkata IXinity kasutamist ja nad lülitatakse ümber puhastatud ravimile pärast seda, kui ümber töötatud uuringuplaanid on heaks kiidetud.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the fact that the additional data required to address the CHMP's concerns could not be made available within the regulatory timeframe.
Estonian: Kirjas, milles ettevõte teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et otsus taotlus tagasi võtta põhineb asjaolul, et ettevõttel ei ole võimalik antud taotluse menetlemise tähtaegade jooksul esitada täiendavaid andmeid, mis on vajalikud inimravimite komitee tõstatatud küsimustele vastamiseks.
English: On 13 June 2013, Cangene Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for IXinity, for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B.
Estonian: Cangene Europe Ltd. teatas 13. juunil 2013 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi IXinity müügiloa taotlus.
English: Patients with haemophilia B do not have sufficient levels of factor IX, a protein in the blood that helps it to clot normally.
Estonian: B-hemofiiliaga patsientidel ei ole veres piisaval määral hüübimisfaktorit IX - see on valk, mis aitab verel normaalselt hüübida.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that IXinity could not have been approved for the prevention and treatment of bleeding episodes in patients with haemophilia B.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi IXinity kasutamist verejooksuepisoodide ärahoidmiseks ja raviks B-hemofiiliaga patsientidel ei ole võimalik heaks kiita.
English: How is IXinity expected to work?
Estonian: Milline on IXinity eeldatav toime?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that based on the currently available data the balance of the benefit and risks of the refined IXinity product was negative.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et puhastatud ravimi IXinity kasulikkus ei ole olemasolevate andmete alusel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
English: What was IXinity expected to be used for?
Estonian: Milleks kavatseti IXinityt kasutada?
English: Both regimens were welltolerated by these patients.
Estonian: Mõlemad ravirežiimid olid nendel patsientidel hästi talutavad.
English: The expiry data refers to the last day of that month.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
English: You should not be given a double dose by doctor.
Estonian: Te ei tohiks saada kahekordset annust arstilt.
English: This medicine contains fructose (a type of sugar).
Estonian: See ravim sisaldab fruktoosi (teatud tüüpi suhkur).
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) are:
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
English: As with any overdose, general supportive measures should be utilised as necessary.
Estonian: Nagu iga üleannustamise korral, tuleb vajadusel rakendada üldisi toetavaid meetmeid.
English: Other medicines and ECALTA
Estonian: Muud ravimid ja ECALTA
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Estonian: Olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei saa anda.
English: Apache II score ≤ 20 Apache II score  20
Estonian: Apache II skoor ≤20 Apache II skoor 20
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C…8C).
English: The safety and efficacy of ECALTA in children and adolescents below 18 years have not been established.
Estonian: ECALTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
English: For the clinical relevance of these findings see “Clinical efficacy and safety.”
Estonian: Nende leidude kliinilise olulisuse kohta leiate teavet lõigust „Kliiniline efektiivsus ja ohutus“.