FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, les réponses en anticorps après une dose de rappel chez des enfants en bas-âge ayant reçu une primovaccination en deux ou en trois doses étaient comparables pour chacun des 7 sérotypes vaccinaux et témoignaient de l'induction d'une mémoire immunitaire (« priming ») satisfaisante avec les deux schémas de primovaccination.
Slovenian: So pa bili odzivi protiteles na poživitvene odmerke pri malih otrocih po zaporedju dveh odmerkov ali treh odmerkov za dojenčke podobni pri vseh 7-ih v cepivo vključenih serotipih, kar kaže, da sta obe shemi za dojenčke izzvali ustrezno reakcijo na prvo cepljenje.
French: Les événements indésirables rapportés lors des essais cliniques ou depuis la mise sur le marché sont listés ci-après par système organe et par fréquence pour tous les groupes d'âge.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah ali po začetku trženja cepiva, so prikazani spodaj.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR - Conditionnement de 1 flacon avec seringue/aiguilles
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - pakiranje z 1 vialo z brizgo/iglama
French: Si vous avez des questions ou des craintes, veuillez en parler à votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmière.
Slovenian: Če imate kakršnakoli vprašanja ali ste zaskrbljeni, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z
French: Prevenar suspension injectable en seringue préremplie Vaccin pneumococcique osidique conjugué, adsorbé
Slovenian: Prevenar suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi konjugirano pnevmokokno saharidno cepivo, adsorbirano
French: Ne pas administrer Prevenar par voie intraveineuse.
Slovenian: Cepiva Prevenar se ne sme dati intravensko.
French: Nourrissons âgés de 2 à 6 mois : la primovaccination chez le nourrisson comprend trois doses, de 0,5 ml chacune, la première dose étant généralement administrée à l'âge de 2 mois et avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Slovenian: Dojenčki od 2. do 6. meseca starosti: primarno zaporedje za dojenčke sestavljajo trije odmerki po 0,5 ml; prvi odmerek damo običajno pri 2 mesecih starosti; med naslednjima odmerkoma mora biti najmanj enomesečni presledek.
French: L'utilisation d'un vaccin pneumococcique conjugué ne se substitue pas à celle de vaccins pneumococciques polysaccharidiques 23-valent chez les enfants d'au moins 24 mois présentant un risque accru de maladie invasive due à Streptococcus pneumoniae (par exemple en cas de drépanocytose, asplénie, infection par le VIH, maladie chronique ou immunosuppression).
Slovenian: Uporaba konjugiranega pnevmokoknega cepiva ne nadomesti uporabe 23valentnega polisaharidnega cepiva proti pnevmokokom pri otrocih, starih  24 mesecev s povečanim tveganjem (anemija srpastih celic, asplenija, okužba s HIV, kronične bolezni, imunska kompromitiranost) za invazivno okužbo, povzročeno z bakterijo Streptococcus pneumoniae.
French: L'efficacité du vaccin dans l'OMA due à un sérotype vaccinal, critère principal de l'étude, était estimée à 57% (IC 95% : [44%; 67%]) dans l'analyse per protocole et 54% (IC 95% : [41%; 64%]) dans l'analyse en intention de traiter.
Slovenian: Ocena učinkovitosti cepljenja proti akutnemu vnetju srednjega ušesa, povzročenem s serotipi v cepivu, ki je bila glavno merilo učinkovitosti v študiji, je bila 57 % (95-odstotni interval zaupanja: 44, 67) v skupini otrok, ki so opravili vsa cepljenja skladno s protokolom cepljenja, in 54 % (95-odstotni interval zaupanja: 41, 64) v skupini otrok, ki naj bi jih cepili (intent-to-treat).
French: La persistance à long terme d'anticorps n'a pas été étudiée après administration chez le nourrisson d'une primovaccination suivi d'un rappel ou après une primovaccination en une dose chez les enfants plus âgés.
Slovenian: Dolgoročne prisotnosti protiteles po primarni shemi cepljenja, vključno s poživitvenim odmerkom dojenčkom ali po dajanju enega samega prvega odmerka cepiva starejšim otrokom niso raziskovali.
French: Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Slovenian: Kot pri drugih parenteralnih cepivih je tudi pri cepljenju s cepivom Prevenar potrebno imeti na voljo ustrezno medicinsko oskrbo in nadzor za morebitno redko anafilaktično reakcijo po dajanju cepiva.
French: COMMENT PREVENAR EST-IL ADMINISTRE
Slovenian: KAKO SE CEPIVO PREVENAR UPORABLJA
French: Chaque injection sera administrée à au moins 1 mois d'intervalle.
Slovenian: Med obema odmerkoma mora miniti vsaj en mesec.
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72h doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire.
Slovenian: Pri dajanju odmerkov primarne imunizacije veliko prezgodaj rojenim nedonošenčkom (rojenim pred ali v 28. tednu nosečnosti), še posebno tistim z respiratorno nezrelostjo v anamnezi, je treba upoštevati možnost pojava apneje in potrebo po 48-urnem do 72-urnem spremljanju pljučnega delovanja.
French: Les enfants âgés de 2 à 5 ans doivent recevoir une injection.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 5 let, morajo prejeti en odmerek cepiva.
French: Dans l'étude Kaiser Permanente, l'efficacité était de 87,5% (IC 95% : [7%; 99%]) dans la prévention des pneumonies bactériémiques dues à un sérotype vaccinal de S. pneumoniae.
Slovenian: V študiji Kaiser Permanente je bila učinkovitost v preprečevanju pnevmokokne pljučnice, ki jo spremlja bakteriemija, proti serotipom bakterije S. pneumoniae, ki so bili vključeni v cepivo, 87,5 %
French: Les enfants ayant une fonction immunitaire altérée, suite à un traitement immunosuppresseur, à une anomalie génétique, à une infection par le VIH ou suite à une autre cause, peuvent avoir une réponse
Slovenian: Otroci z okvarjenim imunskim sistemom zaradi imunosupresivnega zdravljenja, genetskega defekta, okužbe s HIV ali drugih razlogov lahko slabše tvorijo protitelesa po aktivni imunizaciji.
French: Au cours des séries de primovaccination ou après la dose de rappel, il n'a pas été observé d'augmentation significative des réactions locales ou systémiques après les doses successives, à l'exception d'un taux plus important de sensibilité douloureuse transitoire (36,5%) et de sensibilité douloureuse interférant avec les mouvements (18,5%) rapporté après administration du rappel.
Slovenian: Izjemi sta večja pogostnost prehodne občutljivosti (36,5 %) in občutljivosti, ki ovira gibanje uda (18,5 %), opaženi po poživitvenem odmerku.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR - Conditionnement de 1 flacon
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - pakiranje z 1 vialo
French: Multiconditionnement de 5 boîtes de 10 seringues préremplies sans aiguille.
Slovenian: Pakiranje s 5 seti s po 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami brez igel.
French: Un traitement antipyrétique prophylactique est recommandé : - pour tous les enfants recevant Prevenar simultanément à un vaccin coquelucheux à germes entiers en raison d'une plus grande fréquence des réactions fébriles (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Profilaktično dajanje zdravil proti zvišani telesni temperaturi je priporočljivo: - pri vseh otrocih, ki so prejeli Prevenar in so bili istočasno cepljeni tudi s cepivom proti oslovskemu kašlju, ki vsebuje celotne celice, zaradi pogostih vročinskih reakcij (glejte poglavje
French: Boîtes de 1 et de 10 avec ou sans aiguilles.
Slovenian: Pakiranji s po 1 vialo in s po 10 vialami z ali brez igle.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR - Conditionnement de 10 seringues préremplies avec aiguilles séparées
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - 10 napolnjenih injekcijskih brizg z ločeno iglo
French: L'estimation de l'efficacité spécifique vis-à-vis des sérotypes vaccinaux était de 94% (IC 95% : [81%; 99%]) dans la population en intention de traiter et de 97% (IC 95% : [85%; 100%]) dans la population per protocol (totalement vaccinée) (40 cas).
Slovenian: Ocena serotipično specifične učinkovitosti cepiva je bila 94 % (95odstotni interval zaupanja: 81, 99) v skupini otrok, ki naj bi jih cepili (intent-to-treat), in 97 % (95-odstotni interval zaupanja: 85, 100) v skupini otrok, ki so opravili vsa cepljenja skladno s protokolom cepljenja (40 primerov).
French: La primovaccination chez le nourrisson comprend trois doses, de 0,5 ml chacune, la première dose étant généralement administrée à l'âge de 2 mois et avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Slovenian: Primarno zaporedje za dojenčke sestavljajo trije odmerki po 0,5 ml; prvi odmerek običajno pri 2 mesecih, med ostalima odmerkoma mora biti najmanj enomesečni presledek.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali pri uporabi tega cepiva.
French: Une augmentation de 33% (IC 95% : [-1%; 80%]) des OMA dues à des sérogroupes non inclus dans le vaccin a été observée chez les enfants vaccinés.
Slovenian: Pri cepljenih otrocih so opazili 33 % porast (95-odstotni interval zaupanja: -1, 80) akutnega vnetja srednjega ušesa, povzročenega s serotipi, ki jih cepivo ni vsebovalo.
French: Rare: Réactions d'hypersensibilité telles que réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes comprenant le choc, œdème de Quincke, bronchospasme, dyspnée, œdème facial.
Slovenian: limfadenopatija v predelu mesta injiciranja preobčutljivostne reakcije kot je anafilaktična/anafilaktoidna reakcija, vključno s šokom, angionevrotičnim edemom, bronhospazmom, oteženim
French: Boîtes de 1 et de 10 flacons sans seringue/aiguilles.
Slovenian: Pakiranji s po 1 vialo in s po 10 vialami brez brizge/igel.
French: L'effet du vaccin dans l'analyse per protocol s'est traduit par une diminution de 9% (IC 95% : [3%; 15%]) des OMA récidivantes (définies par 3 épisodes en 6 mois ou 4 épisodes en 1 an) ou par une diminution de 23% (IC 95% : [7%; 36%]) des OMA récidivantes (définies par 5 épisodes en 6 mois ou 6 épisodes en 1 an).
Slovenian: Pri otrocih, ki so opravili vsa cepljenja skladno s protokolom cepljenja, se je ponovno akutno vnetje srednjega ušesa (ki je bilo definirano kot 3 izbruhi v pol leta ali 4 izbruhi v enem letu) zmanjšalo za 9 % (95-odstotni interval zaupanja: 3, 15), ponovno akutno vnetje srednjega ušesa (definirano kot 5 izbruhov v pol leta ali 6 izbruhov v enem letu) pa za 23 % (95-odstotni interval zaupanja: 7, 36).
French: La mise en place d'aérateurs transtympaniques a été réduite de 24% (IC 95% : [12%; 35%]) dans l'analyse per protocol et de 23% (IC 95% : [11%; 34%]) dans l'analyse en intention de traiter.
Slovenian: Vstavitev timpanične cevke se je zmanjšala za 24 % (95-odstotni interval zaupanja: 12, 35) pri otrocih, ki so opravili vsa cepljenja skladno s protokolom cepljenja, in za 23 % (95-odstotni interval zaupanja: 11, 34) pri otrocih, ki so jih cepili.
French: Habituellement, votre enfant doit recevoir un schéma initial en trois injections du vaccin suivi d'une
Slovenian: Običajno Običajno bo otrok med osnovnim cepljenjem prejel tri odmerke cepiva, temu bo sledil obnovitveni odmerek.
French: Dans ce suivi, l'efficacité du vaccin était de 18% (IC 95% : [1%; 32%]) pour ce qui concerne les otites moyennes fréquentes (définies par au moins 3 épisodes en 6 mois), de 50% (IC 95% : [15%; 71%]) pour les otites moyennes chroniques avec épanchement, et de 39% (IC 95% : [4%; 61%]) en ce qui concerne la mise en place d'aérateurs transtympaniques.
Slovenian: Pri tem spremljanju je bila učinkovitost pri pogostem vnetju srednjega ušesa (ki je bilo definirano kot vsaj 3 izbruhi v 6 mesecih) 18 % (95-odstotni interval zaupanja: 1, 32), pri kroničnem vnetju srednjega ušesa z izcedkom 50 % (95-odstotni interval zaupanja: 15, 71), pri vstavljeni timpanični cevki pa 39 % (95-odstotni interval zaupanja: 4, 61).
French: L'efficacité de la primovaccination en deux doses n'a pas été établie dans la pneumonie ni dans l'otite
Slovenian: Učinkovitosti primarnega zaporedja dveh odmerkov proti pljučnici in akutnemu vnetju srednjega
French: Un traitement antipyrétique prophylactique est recommandé : - pour tous les enfants recevant Prevenar simultanément à un vaccin coquelucheux à germes entiers en raison d'une plus grande fréquence des réactions fébriles - pour les enfants ayant des antécédents de convulsions avec ou sans fièvre.
Slovenian: Profilaktično dajanje zdravil proti zvišani temperaturi je priporočljivo: - pri otrocih, ki istočasno prejmejo cepivo Prevenar in cepivo proti oslovskemu kašlju, ki vsebuje celotne celice, ker se pri njih pogosteje pojavi zvišana telesna temperatura.
French: Une réponse en anticorps plus élevée au vaccin Hib et au vaccin diphtérique a été observée après la primovaccination avec le vaccin Hib conjugué à la protéine CRM.
Slovenian: Po uporabi konjugiranega cepiva Hib-CRM so pri dojenčkih opazili povečano tvorbo protiteles proti bakteriji Hib in davici.
French: Chez les enfants de 2 à 5 ans, un schéma vaccinal avec une seule dose a été utilisé.
Slovenian: Otroci v starosti od 2 do 5 let so bili imunizirani z enim samim odmerkom.
French: Ce vaccin est une suspension injectable et se présente sous forme d'une seringue préremplie unidose (0,5 ml).
Slovenian: Prevenar je cepivo v obliki suspenzije za injiciranje; v vsaki napolnjeni injekcijski brizgi je en odmerek (0,5 ml).
French: Au Québec (Canada), Prevenar est recommandé à 2, 4 et 12 mois avec une dose de rattrapage chez les enfants jusqu'à l'âge de 5 ans. Lors des deux premières années du programme, avec plus de 90% de couverture vaccinale, l'efficacité observée contre les MPI causées par les sérotypes vaccinaux était de 93% (IC 95% : 75-98) chez le nourrisson avec un schéma de deux doses et de 100% (IC 95% : 91
Slovenian: V prvih dveh letih programa z več kot 90odstotno pokritostjo je bila ugotovljena učinkovitost proti IPD, povzročenim s serotipi, vključenimi v cepivo, 93 % (95-odstotni interval zaupanja 75-98) pri zaporedju za dojenčke z 2 odmerkoma in 100 % (95-odstotni interval zaupanja 91-100) pri dokončanem programu.
French: L'EPAR complet relatif à Prevenar est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevenar je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevenar.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevenar.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prevenar à Wyeth Lederle Vaccines S.A., le 2 février 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prevenar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Wyeth Lederle Vaccines S.A. dne 2. februarja 2001.
French: Prevenar est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Prevenar je cepivo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prevenar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevenar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les études complémentaires ont démontré la sûreté et l'efficacité de Prevenar chez les enfants jusqu'à l'âge de cinq ans.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da je zdravilo Prevenar varno in učinkovito pri otrocih do petega leta starosti.
French: Le schéma de vaccination à utiliser dépend de l'âge de l'enfant et doit être défini à partir de
Slovenian: Shema cepljenja, ki se bo uporabila, je odvisna od starosti otroka in mora temeljiti na uradnih
French: En Europe, on estime que ces sérotypes sont responsables d'environ 54 à 84 % des infections invasives (infections qui se sont répandues dans le corps) chez les nourrissons et les enfants de moins de deux ans, et d'environ 62 à 83 % des infections invasives chez les enfants âgés de deux à
Slovenian: Po evropskih ocenah so ti serotipi odgovorni za približno 54 % do 84 % invazivnih okužb (okužb, ki so se razširile po telesu) dojenčkov in otrok, ki so mlajši od dveh let, in približno 62 % do 83 % invazivnih okužb otrok, ki so stari med dvema in pet let.
French: Vaccin pneumococcique saccharidique conjugué, adsorbé
Slovenian: konjugirano pnevmokokno saharidno cepivo, adsorbirano
French: Le vaccin est également «adsorbé» (fixé) sur un composé aluminium pour stimuler une meilleure réponse.
Slovenian: Cepivo je tudi „adsorbirano" (vezano) na površino aluminijeve spojine, kar spodbudi boljši odziv.
French: Une troisième dose est recommandée au cours de la deuxième année.
Slovenian: Tretji odmerek je priporočljivo dati v drugem letu življenja.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Prevenar, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prevenar, glejte navodilo za uporabo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Prevenar (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vomissement, diarrhée, perte d'appétit, réactions au niveau du site d'injection (rougeur, durcissement, gonflement ou douleur), fièvre, irritabilité, somnolence et troubles du sommeil.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prevenar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so bruhanje, driska, izguba teka, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, zatrdlina, otekanje ali bolečina), povišana telesna temperatura, razdražljivost, zaspanost in nemiren spanec.
French: Pourquoi Prevenar a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevenar odobreno?
French: Quel est le bénéfice démontré par Prevenar au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prevenar izkazalo med študijami?
French: Prevenar contient les polysaccharides de différents types de S. pneumoniae (sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F).
Slovenian: Zdravilo Prevenar vsebuje polisaharide iz različnih tipov bakterije S. pneumoniae (serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F).
French: Cependant, le CHMP a conclu que cela a peu de chances d'entraîner une différence dans le taux de protection contre l'infection à S.pneumonia après un rappel, lorsque Prevenar est utilisé dans le cadre d'un programme d'immunisation de routine au cours duquel la plupart des nourrissons sont vaccinés.
Slovenian: Vendar pa je CHMP odločil, da verjetno ne bo povzročilo razlike v stopnji zaščite proti okužbi z bakterijo S. pneumoniae po poživitveni injekciji, kadar se zdravilo Prevenar uporablja kot del rednega imunizacijskega programa, v katerem se je cepljenih večina otrok.
French: Une quatrième dose (stimulateur) est recommandée au cours de la deuxième année.
Slovenian: Četrti (poživitveni) odmerek je priporočljivo dati v drugem letu življenja.
French: Prevenar a été administré aux sujets à l'âge de deux, quatre et six mois et de douze à quinze mois.
Slovenian: Cepljenje je bilo izvedeno v 2., 4., 6. in 12.-15. mesecu starosti.
French: Des études complémentaires ont porté sur l'efficacité et la sécurité de Prevenar chez les nourrissons plus âgés et chez les enfants, ainsi que sur le développement d'anticorps chez les nourrissons après le schéma vaccinal avec deux doses suivi d'un rappel.
Slovenian: V dodatnih študijah so raziskovali učinkovitost in varnost zdravila Prevenar pri starejših dojenčkih in otrocih ter razvoj protiteles pri dojenčkih po imunizacijski shemi dveh odmerkov, ki jima je sledila
French: L'efficacité de Prevenar dans la prévention des maladies invasives à S. pneumoniae a été étudiée chez près de 38 000 nourrissons.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Prevenar pri preprečevanju invazivne bolezni, ki jih povzroča bakterija S. pneumoniae, so raziskali pri skoraj 38 000 dojenčkih.
French: Le vaccin est administré par injection dans le muscle de la cuisse chez les nourrissons ou dans le muscle de la partie supérieure du bras chez les jeunes enfants.
Slovenian: Cepivo se daje z injekcijo v stegensko mišico pri dojenčkih ali mišico nadlakti pri majhnih otrocih.
French: Ces polysaccharides ont été purifiés, puis «conjugués» (attachés) à un porteur afin d'être mieux reconnus par le système immunitaire.
Slovenian: Te polisaharide se prečisti, nato „konjugira" (veže) na nosilec, zaradi česar jih imunski sistem lahko bolje prepozna.
French: «programme d'immunisation infantile systématique» (lorsque tous les nourrissons d'une zone donnée sont vaccinés environ au même moment), deux doses peuvent être administrées à un intervalle d'au moins deux mois, suivies d'un rappel lorsque l'enfant est âgé de 11 à 15 mois.
Slovenian: Kadar se zdravilo Prevenar daje kot del „splošnega imunizacijskega programa dojenčkov" (kadar se vsi dojenčki na določenem območju cepijo ob približno istem času), se lahko izjemoma dasta dva odmerka, med katerima mora biti vsaj dvomesečni presledek, sledi pa jima poživitveni odmerek v 11. do 15. mesecu starosti.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Prevenar.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Prevenar, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire reconnaît la bactérie contenue dans le vaccin comme un «élément étranger» et fabrique des anticorps contre lui.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek" in proti njej razvije protitelesa.
French: Au cours de l'étude principale, 49 cas d'infection due aux sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F de S. pneumoniae ont été observés chez les nourrissons ayant reçu le vaccin témoin, contre trois cas chez les enfants vaccinés avec Prevenar.
Slovenian: Med glavno študijo so pri dojenčkih, ki so prejeli kontrolno cepivo, odkrili 49 primerov okužbe zaradi serotipov S. pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F, medtem ko so pri dojenčkih, ki so jih cepili z zdravilom Prevenar, odkrili tri primere okužb.
French: La moitié d'entre eux a reçu Prevenar et les autres ont reçu un autre vaccin qui n'est pas actif contre S. pneumoniae.
Slovenian: Polovica dojenčkov je prejela zdravilo Prevenar, preostali pa so prejeli cepivo, ki ni učinkovito proti bakteriji S. pneumoniae.
French: Prevenar ne doit pas être utilisé chez les enfants pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au vaccin contre Streptococcus, à l'un des autres composants ou à la toxoïde de la diphtérie (une toxine affaiblie par la bactérie qui provoque la diphtérie).
Slovenian: Zdravila Prevenar ne smejo uporabljati otroci, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) cepivo proti bakteriji Streptococcus, katero od drugih pomožnih sestavin zdravila ali davični toksoid (oslabljeni toksin iz bakterije, ki povzroča davico).
French: Prevenar contient de faibles quantités de polysaccharides (un type de sucre) extraits de la «capsule» entourant la bactérie S. pneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Prevenar vsebuje majhne količine polisaharidov (vrste sladkorja), pridobljenih iz „ovojnice", ki obdaja bakterijo S. pneumoniae.
French: Chez les nourrissons, le schéma vaccinal avec deux doses a induit le développement d'anticorps contre S. pneumonia, mais à un niveau inférieur par rapport au schéma vaccinal avec trois doses.
Slovenian: Pri dojenčkih je imunizacijska shema dveh odmerkov sicer povzročila razvoj protiteles proti bakteriji S. pneumoniae, a v manjšem obsegu kot shema treh odmerkov.
French: La vaccination doit être différée chez les enfants atteints d'une infection sévère et d'une fièvre élevée.
Slovenian: Cepljenje je treba pri otrocih s hudim vnetjem in zelo povišano
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prevenar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prevenar?