FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Studie an Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit zeigten die Patienten unter SifrolTabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung nach 24-wöchiger Behandlung mit gleichbleibender Dosis eine stärkere Besserung der Symptome als die Patienten, die ein Placebo einnahmen.
Latvian: Pētījumā, kurā bija iesaistīti pacienti ar progresējušu Parkinsona slimību, pacientiem, kas lietoja Sifrol, bija lielāks uzlabojums pēc 24 nedēļu ilgas pastāvīgas devas lietošanas nekā tiem pacientiem, kas lietoja placebo.
German: Eine Studie umfasste 360 Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, die Levodopa einnahmen und bei denen die Wirkung von Levodopa bereits nachzulassen begann, und drei weitere Studien umfassten insgesamt 886 Patienten, die an Parkinson-Krankheit im Frühstadium litten und noch kein Levodopa einnahmen.
Latvian: Četros pētījumos salīdzināja Sifrol iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu): vienā pētījumā ar 360 pacientiem, kuriem slimība bija progresējusi, un kas jau lietoja levodopu, kuras iedarbīgums sāka mazināties, un trijos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar slimību agrīnā fāzē, kas nesaņēma levodopu.
German: Bei der Parkinson-Krankheit wurden Sifrol-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in fünf Hauptstudien untersucht.
Latvian: Sifrol ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanai novērtēja piecos pamatpētījumos.
German: Warum wurde Sifrol zugelassen?
Latvian: Kāpēc Sifrol tika apstiprinātas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sifrol berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Sifrol izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sifrol, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sifrol zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Sifrol lietošanu.
German: Die fünfte Studie verglich die Wirkungen von Sifrol mit denen von Levodopa bei 300 Patienten im Frühstadium der Erkrankung.
Latvian: Piektajā pētījumā Sifrol iedarbīgumu salīdzināja ar levodopas iedarbīgumu, iekļaujot 300 pacientus ar slimību agrīnā stadijā, un noteica to pacientu skaitu, kuriem bija kustību simptomi.
German: Die zweite Studie umfasste 150 Patienten, die Sifrol sechs Monate einnahmen.
Latvian: Otrajā pētījumā bija iekļauti 150 pacienti, kas lietoja Sifrol sešus mēnešus, un tajā salīdzināja Sifrol terapijas turpināšanu ar pāreju uz placebo.
German: Wie wurde Sifrol untersucht?
Latvian: Kā noritēja Sifrol izpēte?
German: Wofür wird Sifrol angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Sifrol?
German: Wie wird Sifrol angewendet?
Latvian: Kā lieto Sifrol?
German: Wie wirkt Sifrol?
Latvian: Kā Sifrol darbojas?
German: Was ich benötige
Latvian: Kas man nepieciešams
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadiem)
German: In die Studie wurden 150 Patienten aufgenommen.
Latvian: Pētījumā iekļāva 150 pacientus.
German: Enthält auch:
Latvian: Satur arī:
German: Dies ist eine Langzeitbehandlung, die möglicherweise Jahre dauern kann.
Latvian: Ārstēšana ir ilgstoša, un ir iespējams, ka tā ilgs vairākus gadus.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. April 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. November 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. novembris
German: Es wurden 192 Patienten behandelt.
Latvian: Tika ārstēti 192 pacienti.
German: Die Behandlung sollte nicht erneut aufgenommen werden.
Latvian: Terapiju nevajadzētu atsākt.
German: - Starke Müdigkeit.
Latvian: - Izteikts nogurums.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Signifor bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Latvian: Signifor drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
German: Die Anwendung von Signifor jeden Tag zur gleichen Zeit hilft Ihnen, sich daran zu erinnern, wann Ihr Arzneimittel anzuwenden ist.
Latvian: Signifor lietošana katru dienu vienā noteiktā laikā palīdzēs Jums atcerēties, kad šīs zāles ir jālieto.
German: Tabelle 3 Wichtigste Ergebnisse in Woche 24 (Studie C2402)
Latvian: Galvenie rezultāti 24. nedēļā (pētījums C2402)
German: - Wenn Sie eine sexuell aktive Frau sind, sollten Sie während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Latvian: - Ja Jūs esat seksuāli aktīva sieviete, ārstēšanās laikā Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode.
German: Bitte befolgen Sie diese Anweisungen.
Latvian: Lūdzu, sekojiet viņu norādījumiem.
German: Die Dosis kann entweder vorübergehend oder dauerhaft reduziert werden.
Latvian: Devu var samazināt vai nu īslaicīgi, vai pastāvīgi.
German: Insgesamt wurden 358 Patienten randomisiert und behandelt.
Latvian: Pavisam tika nejaušināti un ārstēti 358 pacienti.
German: Die Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100).
Latvian: Sastopamības biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
German: Es wird angewendet, um Akromegalie bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Latvian: To lieto akromegālijas ārstēšanai pieaugušajiem.
German: ULN = Obergrenze des Normbereichs
Latvian: ANR= augšējā normas robeža.
German: Die Plasmaproteinbindung ist mäßig (88%) und konzentrationsunabhängig.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir mērena (88%) un neatkarīga no koncentrācijas.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren, weil keine Daten in dieser Altersgruppe verfügbar sind.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieejami dati par zāļu lietošanu šai vecuma grupai.
German: Wenn Sie bereit sind, sich selbst die Injektion zu geben, folgen Sie sorgfältig den nachfolgend aufgeführten Schritten: - Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Latvian: Kad esat gatavs injicēt pats sev, uzmanīgi ievērojiet zemāk aprakstītās darbības: - Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
German: Signifor reduziert die Produktion dieser Hormone und auch die Größe des Adenoms.
Latvian: Signifor samazina šo hormonu veidošanos un, iespējams, arī adenomas lielumu.
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig kontrollieren, um zu prüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung zeigt.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
German: - Sie sollten Signifor während der Schwangerschaft nicht anwenden, außer wenn die Behandlung zwingend erforderlich ist.
Latvian: - Signifor nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
German: Bei gesunden Freiwilligen wird Pasireotid vornehmlich in unveränderter Form in Plasma, Urin und Fäzes wiedergefunden.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pasireotīds galvenokārt atrodams neizmainītā veidā plazmā, urīnā un izkārnījumos.
German: Ausgehend von den Akkumulierung der AUC beträgt die berechnete effektive Halbwertszeit (t1/2,eff) bei gesunden Freiwilligen ca. 12 Stunden.
Latvian: Pamatojoties uz AUC akumulācijas rādītājiem, aprēķinātais efektīvais eliminācijas pusperiods (t1/2,eff) veseliem brīvprātīgajiem bija aptuveni 12 stundas.
German: Wenn das Injektionsset nicht innerhalb von 24 Stunden verwendet wird, kann es wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Latvian: Ja injekcijas komplekts 24 stundu laikā nav izlietots, to var likt atpakaļ ledusskapī.
German: Alle Analysen wurden auf der Basis der randomisierten Dosisgruppen durchgeführt.
Latvian: Visas analīzes tika veiktas, ņemot vērā randomizētās devas grupas.
German: Die Rekonstitution von Signifor beinhaltet zwei kritische Schritte.
Latvian: Signifor sagatavošanai ir divi kritiski svarīgi posmi.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auch in Monat 12 beobachtet.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija redzami arī 12. mēnesī.
German: Um sich selbst eine Injektion zu geben, brauchen Sie:
Latvian: Kas vajadzīgs, lai pats sev injicētu:
German: Was ist Signifor und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Signifor un kādam nolūkam tās lieto
German: Der Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der bis Woche 24 beobachteten Verbesserung war ebenfalls statistisch nicht signifikant.
Latvian: Līdz 24. nedēļai novērotās dažādu grupu pacientu stāvokļa uzlabošanās atšķirības arī nebija statistiski nozīmīgas.
German: Bitte lesen Sie auch die Anleitung am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Latvian: Izlasiet arī norādījumus lietošanas instrukcijas beigās.
German: Halten Sie die Spritze in einer Hand zwischen zwei Fingern und mit dem Daumen auf der Unterseite der Kolbenstange.
Latvian: Turiet šļirci vienā rokā starp diviem pirkstiem, ar īkšķi uz virzuļa apakšdaļas.
German: Ein hörbares „Klick" bestätigt die korrekte Aktivierung.
Latvian: Pareizu aktivizēšanu apstiprina dzirdams "klikšķis".
German: • jedes Mal wenn das das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
German: Möglicherweise verspüren Sie plötzliche Schmerzen im Rücken oder auf der rechten Bauchseite.
Latvian: Jums var būt pēkšņas muguras sāpes vai sāpes vēdera labajā pusē.
German: Die Verteilung zwischen Blutzellen und Plasma ist konzentrationsunabhängig und zeigt, dass Pasireotid vor allem im Plasma vorhanden ist (91%).
Latvian: Izkliede asins šūnu un plazmas starpā ir neatkarīga no koncentrācijas un uzrāda, ka pasireotīds galvenokārt atrodams plazmā (91%).
German: ACHTUNG:
Latvian: UZMANĪBU!
German: In beiden Fällen bringen Sie die gesamte Packung zurück zur Apotheke.
Latvian: Abos gadījumos atdodiet visu iepakojumu aptiekā.
German: - Verlangsamter Herzschlag.
Latvian: - Lēna sirdsdarbība.
German: Normalisierung von IGF-1
Latvian: Normāla IGF-1 koncentrācija
German: Nach den ersten 6 Studienmonaten traten die Patienten in eine zusätzliche 6-monatige offene Behandlungsphase ein.
Latvian: Pēc sākotnējo 6 mēnešu dalības pētījumā pacienti tika iekļauti 6 mēnešu ilgā atvērtas ārstēšanas kursā.
German: Die Ampullen sind erst unmittelbar vor der Anwendung zu öffnen und jeder nicht verwendete Rest ist zu verwerfen.
Latvian: Ampulas jāatver tieši pirms lietošanas, un neizlietotā zāļu daļa jāiznīcina.
German: Insgesamt beendeten 181 Patienten die Kernphase der Studie (24 Wochen).
Latvian: 24 nedēļu pētījuma galveno fāzi pabeidza 181 pacients.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bekommen:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums attīstās sekojošas blakusparādības:
German: Informationen zur Anwendung siehe am Ende der Gebrauchsinformation unter „Wie Signifor zu injizieren ist".
Latvian: Informāciju par norādījumiem par zāļu lietošanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās sadaļā "Kā veikt Signifor injekciju".
German: - Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Latvian: - Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
German: UMKARTON DER ZWISCHENPACKUNG EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Latvian: STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
German: D-90429 Nürnberg
Latvian: D-90429 Nirnberga
German: - Probleme mit dem Gallenfluss (Cholestase).
Latvian: - Problēmas ar žults plūsmu (holestāze).
German: Verlängerungsphase
Latvian: Pagarinājuma fāze
German: Verbesserungen wurden für beide Dosisgruppen im CushingQoL und im SF-12v2 für den mentalen Bereich (mental component summary, MCS), aber nicht für den physischen Bereich (physical component summary, PCS) des SF-12v2 berichtet.
Latvian: Uzlabojumi tika novēroti abu devu grupās CushingQoL un SF-12v2 Garīgās veselības komponentu kopsavilkumā (MCS), bet ne SF-12v2 Fiziskās veselības komponentu kopsavilkumā (PCS).
German: Signifor kann geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Latvian: Signifor var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Alle QT-bezogenen Ereignisse waren vorübergehend und klangen ohne therapeutische Intervention ab.
Latvian: Visos gadījumos QT intervāla novirzes bija pārejošas un izzuda bez terapeitiskas iejaukšanās.
German: Diese Rezeptor-Subtypen werden in verschiedenen Geweben unter normalen physiologischen Bedingungen gebildet.
Latvian: Šie receptoru apakštipi normālos fizioloģiskos apstākļos ir atrodami dažādās organisma daļās.
German: Wie lange ist Signifor anzuwenden?
Latvian: Cik ilgi Signifor jālieto
German: Dabei wird möglicherweise auch die Konzentration der Wachstumshormone oder anderer Hormone in Ihrem Blut gemessen.
Latvian: Var tikt noteikts arī augšanas hormona un citu hormonu līmenis Jūsu asinīs.
German: Amylase erhöht, Prothrombinzeit verlängert
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis, pagarināts protrombīna laiks
German: Während Ihrer Behandlung mit Signifor - Signifor kann einen Anstieg Ihres Blutzuckers verursachen.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Signifor - Signifor var izraisīt cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs.
German: In der pivotalen Studie erhöhten sich die HbA1c-Werte signifikant, stabilisierten sich, kehrten aber nicht auf den ursprünglichen Wert zurück (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Pētījumā par references devu HbA1c līmenis būtiski paaugstinājās un stabilizējās, taču neatgriezās sākuma stāvoklī (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Nach Beendigung der Kernphase konnten Patienten, die nicht ausreichend auf ihre Initialtherapie angesprochen hatten, die Therapie wechseln.
Latvian: Pamatfāzes beigās pacientiem, kuri nepietiekami reaģēja uz sākotnēji nozīmēto ārstēšanu, bija atļauts mainīt terapijas veidu.
German: - Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da nicht bekannt ist, ob Signifor in die Muttermilch übergeht.
Latvian: - Ja barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo nav zināms, vai Signifor izdalās mātes pienā.
German: Sollte ein solcher Wechsel erforderlich sein, wird empfohlen ein Intervall von mindestens 28 Tagen zwischen der letzten intramuskulären Injektion und der ersten subkutanen Injektion beizubehalten und die subkutanen Injektionen mit einer Dosierung von 0,6 mg Pasireotid zweimal täglich zu beginnen.
Latvian: Ja šāda maiņa ir nepieciešama, ir ieteicams saglabāt vismaz 28 dienu intervālu starp pēdējo intramuskulāro injekciju un pirmo subkutāno injekciju, un uzsākt subkutānas injekcijas ar 0,6 mg pasireotīda divas reizes dienā.
German: • Insulin;
Latvian: • insulīnu;
German: - Ihr Arzt kann auch Ihre Gallenblase, ihre Leberenzyme und Hypophysenhormone regelmäßig untersuchen wollen, weil diese durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden könnten.
Latvian: - Ārsts var arī periodiski pārbaudīt Jūsu žultspūsli, aknu enzīmu un hipofīzes hormonu līmeni, jo šīs zāles tos visus ietekmē.
German: Die meisten Ergebnisse in Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe waren reversibel und durch die Pharmakologie von Pasireotid bedingt.
Latvian: Vairums atkārtotos toksicitātes pētījumos konstatēto atradņu bija atgriezeniskas un attiecināmas uz pasireotīda farmakoloģiju.
German: Es ist nicht bekannt, ob Signifor in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Nav zināms, vai Signifor izdalās mātes pienā.
German: Bitte lesen Sie dennoch vor dem Gebrauch der Ampullen die folgenden Informationen sorgfältig durch.
Latvian: Tomēr pirms ampulas lietošanas, lūdzu, uzmanīgi izlasiet turpmāko informāciju.
German: Zwei Drittel aller Patienten hatten sich zuvor chirurgischen Eingriffen unterzogen.
Latvian: Divas trešdaļas pacientu jau bija operēti.
German: Zusätzlich sollte FPG noch 4 Wochen lang und HbA1c noch 3 Monate lang nach der Behandlung überwacht werden.
Latvian: Turklāt, 4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām jāveic FPG kontrole, un 3 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jāveic HbA1c kontrole.
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Packung zurück zur Apotheke.
Latvian: Visos šajos gadījumos atdodiet visu iepakojumu aptiekā.
German: Pasireotid könnte die relative Bioverfügbarkeit von Ciclosporin verringern.
Latvian: Pasireotīds var samazināt relatīvo ciklosporīna biopieejamību.
German: Die demographischen Merkmale der beiden randomisierten Gruppen waren zu Behandlungsbeginn gut vergleichbar und in Übereinstimmung mit der Epidemiologie der Erkrankung.
Latvian: Sākuma stadijas demogrāfiskie rādītāji abu randomizēto devu grupās bija labi sabalansēti un atbilda slimības epidemioloģijai.
German: Die Injektion kann entweder unter Verwendung von zwei verschiedenen Nadeln zum Aufziehen und Injizieren der Lösung vorbereitet werden, oder durch eine kurze, dünne Injektionsnadel, die für beide Schritte verwendet wird.
Latvian: Injekciju var sagatavot, izmantojot divas dažādas adatas, lai ievilktu un injicētu sķīdumu, vai nu vienu īsu tievu injekcijas adatu abām darbībām.
German: Pasireotid 10 mg N = 74
Latvian: Pasireotīds 10 mg N=74
German: - Signifor könnte Ihre Herzfrequenz verlangsamen.
Latvian: - Signifor var palēnināt sirdsdarbību.
German: Symptomatische Steine sind entsprechend der üblichen klinischen Praxis zu behandeln.
Latvian: Simptomātiska žultsakmeņu ārstēšana ir jāveic saskaņā ar klīnisko praksi.
German: Die Ergebnisse sind MittelwerteStandardabweichung der IC50-Werte in nmol/l.
Latvian: Rādītāji ir vidējā SN no IC50 vērtības, kas izteikta ar nmol/l.
German: 2 Monate nach Beginn der Behandlung mit Signifor sollte bei den Patienten der klinische Nutzen beurteilt werden.
Latvian: Divus mēnešu pēc Signifor terapijas sākšanas pacientiem ir jāveic klīniskā ieguvuma izvērtēšana.
German: Erschöpfung beinhaltet Erschöpfung und Asthenie.
Latvian: Nogurums ietver nogurumu un astēniju.
German: Gemäß der lokalen klinischen Praxis werden Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen sagen, welche Methode Sie benutzen sollen.
Latvian: Balstoties uz vietējo slimnīcu pieredzi, Jūsu ārsts vai medmāsa Jums ieteiks, kādu metodi izmantot.
German: Beim Menschen sind fünf Somatostatin-Rezeptor-Subtypen bekannt: hsst1, 2, 3, 4 und 5.
Latvian: Cilvēka organismā ir zināmi pieci somatostatīna receptoru apakštipi (SSTR): 1., 2., 3., 4. un 5.
German: Wirkung auf die weibliche Fertilität
Latvian: Ietekme uz sieviešu fertilitāti
German: Lagern Sie Signifor-Ampullen entsprechend den Aufbewahrungsbedingungen, die auf dem Umkarton angegeben sind.
Latvian: Uzglabājiet Signifor ampulas atbilstoši uz kastītes minētajiem uzglabāšanas nosacījumiem.
German: Die Signifor Suspension darf erst unmittelbar vor der Anwendung zubereitet werden.
Latvian: Signifor suspensiju ir atļauts sagatavot tikai tieši pirms ievadīšanas.
German: Eventuell wird Ihr Arzt Ihre Herzfrequenz mit Hilfe einer Elektrokardiographie (EKG), einer Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Herzens, kontrollieren.
Latvian: Iespējams, ka Jūsu ārsts vēlēsies uzraudzīt Jūsu sirdsdarbību, izmantojot ierīci, kas mēra sirds elektrisko aktivitāti (EKG vai elektrokardiogramma).
German: Bündelpackung mit 3 Zwischenpackungen
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums ar 3 starpiepakojumiem
German: NICHT VERWENDEN, wenn das Arzneimittel abgelaufen ist oder die Dosis falsch ist.
Latvian: NELIETOJIET, ja zālēm ir beidzies derīguma termiņš vai ir nepareiza deva.
German: Die Stärke mit 60 mg Pasireotid ist nur zur Behandlung der Akromegalie anzuwenden.
Latvian: 60 mg stiprums paredzēts tikai akromegālijas ārstēšanai.
German: Bei Nichtbeachten der entsprechenden Anweisungen wird die Injektion möglicherweise nicht korrekt gegeben.
Latvian: To neievērošanas dēļ var neizdoties pareizi izdarīt injekciju.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Somatostatin und Analoga, ATC-Code: H01CB05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatostatīns un tā analogi, ATĶ kods: H01CB05
German: Während der Verlängerungsphase nahm das Tumorvolumen weiterhin ab.
Latvian: Pagarinājuma fāzē audzējs turpināja samazināties.
German: Die Nadel aus der Injektionsstelle zurückziehen und den Sicherheitsschutz aktivieren.
Latvian: Izņemiet šļirci no injekcijas vietas un aktivizējiet drošības aizsargu.
German: Was Signifor enthält - Der Wirkstoff ist Pasireotid.
Latvian: Ko Signifor satur - Aktīvā viela ir pasireotīds.
German: Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie zwei Nadeln verwenden sollen, müssen Sie nun die lange Nadel durch die kurze ersetzen.
Latvian: Ja Jums norādīts izmantot divas adatas, Jums tagad garā adata jāaizvieto ar īsāko adatu.
German: Die Gesichtsrötung verbesserte sich bei 43,5 % (47/108) der Patienten, und mehr als ein Drittel der Patienten wies eine Verbesserung hinsichtlich der supraklavikulären Fettpolster (34,3 %) und der dorsalen Fettpolster (34,6 %) auf.
Latvian: Sejas apsārtums mazinājās 43,5% (47/108) pacientu, un vairāk kā trešdaļai pacientu mazinājās supraklavikulārais tauku slānis (34,3%) un tauku slānis uz muguras (34,6%).
German: Während der Verlängerungsphase erhielten 74 Patienten weiterhin Pasireotid zur intramuskulären Anwendung und 46 Patienten Octreotid zur intramuskulären Anwendung.
Latvian: Pagarinājuma fāzes laikā 74 pacienti turpināja saņemt intramuskulāras pasireotīda injekcijas, un 46 pacienti turpināja saņemt intramuskulāras oktreotīda injekcijas.
German: Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Signifor haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par Signifor darbību vai to, kāpēc šīs zāles Jums ir izrakstītas, konsultējieties ar savu ārstu.
German: Empfohlene Vorgehensweise: Halten Sie die Ampulle senkrecht, so dass der Farbpunkt von Ihnen weg zeigt.
Latvian: Ieteicamā procedūra: turiet ampulu vertikāli ar krāsaino punktu prom no Jums.
German: In der untersuchten Altersspanne von 18 bis 73 Jahren beträgt die vorhergesagte Fläche unter der Kurve im Steady state für ein 12-StundenDosierungsintervall (AUCss) zwischen 86% und 111% eines typischen Patienten mit 41 Jahren.
Latvian: Pētītajā vecuma diapazonā no 18 līdz 73 gadiem ir paredzams, ka pēc vienas devas lietošanas laukums zem līknes līdzsvara stāvoklī 12 stundu intervālā (AUCss) būs 86% līdz 111% no tā, kas raksturīgs 41 gadu vecam pacientam.
German: Jede Ampulle ist in einer Kartonschale verpackt, die in eine Faltschachtel eingelegt ist.
Latvian: Katra ampula ir iepakota kartona kārbiņā, kas ir ievietota kartona kastītē.
German: - Signifor kontrolliert eine Überproduktion von Kortisol.
Latvian: - Signifor kontrolē pārmērīgu kortizola izdalīšanos.
German: Wenn Sie Blut in der Spritze sehen, ziehen Sie zuerst die Nadel aus der Haut heraus, dann ersetzen Sie die kurze Nadel durch eine neue und stechen sie an einer anderen Injektionsstelle wieder ein.
Latvian: Ja šļircē redzat asinis, pirmkārt izņemiet adatu ārā no ādas, pēc tam apmainiet adatu un ieduriet to citā injekcijas vietā.
German: Während Ihrer Behandlung mit Signifor - Signifor kontrolliert eine Überproduktion von Kortisol.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Signifor - Signifor kontrolē pārmērīgu kortizola izdalīšanos.
German: Die bevorzugten Stellen für die subkutane Injektion sind der obere Teil der Oberschenkel und der Bauch (außer Nabel oder Taille).
Latvian: Vēlamās injekcijas vietas subkutānu injekciju veikšanai ir augšstilbu un vēdera priekšējā daļa (izņemot nabas un vidukļa daļu).