FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egészséges kontrolloknál az agykéregben visszamaradó (18F)-flutemetamol szintje alacsony.
Romanian: Controalele medicale au indicat niveluri reduse de retenţie a flutemetamolului (18F) la nivelul cortexului cerebral.
Hungarian: Tel: +31 (0) 40 299 10 00
Romanian: GE Healthcare B.V. Tel: +31 (0) 40 299 10 00
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta direct reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare prezentat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Hungarian: Izommerevség Csont- és izomrendszeri fájdalom
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Hungarian: TARTÁLY CÍMKÉJE (10 ml)
Romanian: ETICHETA FLACON / 10 ml
Hungarian: 2014. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Vizamyl-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vizamyl, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2014.
Hungarian: A Vizamyl-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Vizamyl sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vizamyl-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vizamyl.
Hungarian: A Vizamyl lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vizamyl să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: A Vizamyl-lel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Vizamyl
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vizamyl biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vizamyl?
Hungarian: Egy későbbi újraelemzés ismételten értékelte az eredeti 68 betegből, valamint az eredeti vizsgálat vége után meghalt többi betegből származó adatokat, amely összesen 106 beteget jelentett.
Romanian: O reevaluare ulterioară a analizat din nou datele obţinute de la cei 68 de pacienţi iniţiali în asociere cu rezultatele de la alţi pacienţi care decedaseră după încheierea studiului iniţial, însumând un total de 106 pacienţi.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Vizamyl alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatait, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Vizamyl sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: Ezért szükség van arra, hogy az orvosok a vizsgálatot a klinikai értékeléssel együtt alkalmazzák.
Romanian: Prin urmare, medicii vor trebui să utilizeze scanările împreună cu evaluarea clinică.
Hungarian: Ezenfelül a Vizamyl-t forgalmazó vállalat lehetőséget fog biztosítani egy továbbképző kurzusra minden nukleáris medicina orvos számára, akik várhatóan alkalmazzák ezt a készítményt az Európai Unióban, a PET vizsgálat képanyaga pontos és megbízható értékelésének biztosítása érdekében.
Romanian: În plus, compania care comercializează Vizamyl va asigura accesul la un curs de formare pentru toți medicii de medicină nucleară care se preconizează că vor utiliza acest produs în Uniunea Europeană, pentru a se asigura citirea corectă și fiabilă a imaginilor scanărilor PET.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vizamyl alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vizamyl.
Hungarian: Ebben az újraelemzésben a legtöbb leletező körülbelül 91%-os szenzitivitással (a plakkal rendelkező betegek 91%-át azonosították) és 90%-os specificitással (a plakkal nem rendelkező betegek 90%-át helyesen sorolták be, mint plakkal nem rendelkezőket) volt képes értékelni a vizsgálatokat.
Romanian: În cadrul acestei reevaluări, majoritatea cititorilor au putut interpreta scanările cu o sensibilitate de aproximativ 91% (91% din pacienţii la care plăcile au fost identificate) şi cu o specificitate de 90% (90% din pacienţii fără plăci au fost evaluaţi corect ca având rezultate negative).
Hungarian: A Vizamyl leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a kipirulás (a bőr elvörösödése) és emelkedett vérnyomás.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vizamyl (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt eritem (înroşirea pielii), şi tensiune arterială crescută.
Hungarian: Ha kevés β-amiloid plakk látható a PET vizsgálat során vagy egyáltalán nem mutatható ki (negatív vizsgálat), nem valószínű, hogy a betegnek Alzheimer-kórja van.
Romanian: Dacă pe scanarea PET se observă doar câteva plăci de β-amiloid sau dacă acestea nu se observă deloc (scanare negativă), este puţin probabil ca pacientul să prezinte boala Alzheimer.
Hungarian: A Vizamyl-t az úgynevezett pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat során alkalmazzák.
Romanian: Tipul de scanare utilizat cu Vizamyl se numeşte tomografie cu emisie de pozitroni (PET).
Hungarian: A βamiloid plakkok olyan lerakódások, amelyek esetenként megtalálhatók a demencia (például Alzheimerkór, Lewy-testes demencia és Parkinson-kórhoz társuló demencia) által okozott memóriazavarokban szenvedő betegek agyában, valamint néhány idős, demenciára utaló tünetet nem mutató ember agyában is.
Romanian: Plăcile de β-amiloid sunt depuneri prezente uneori în creierul persoanelor cu tulburări de memorie cauzate de demenţă (cum ar fi boala Alzheimer, demenţa cu corpi Lewy şi demenţa asociată cu boala Parkinson), precum şi în creierul unor persoane vârstnice care nu prezintă simptome asociate demenţei.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a PET vizsgálat helyesen pozitívként azonosította a szignifikáns mennyiségű agyi plakkal rendelkező betegek 81-93%-át.
Romanian: Aceasta înseamnă că scanările PET au identificat corect ca rezultate pozitive între 81 şi 93% din pacienţii care au avut cantităţi semnificative de plăci la nivelul creierului.
Hungarian: A Vizamyl egy radiofarmakon (kis mennyiségű radioaktív anyagot tartalmazó gyógyszer), amely hatóanyagként flutemetamolt (18F) tartalmaz; kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Romanian: Vizamyl este un produs radiofarmaceutic (un medicament care conţine cantităţi mici de substanţă radioactivă) care conţine substanţa activă flutemetamol (18F); se utilizează numai în scop diagnostic.
Hungarian: Amikor a boncolások eredményét összevetették a PET vizsgálatokkal, kimutatták, hogy a vizsgálat szenzitivitása 81-93% között mozgott.
Romanian: Atunci când rezultatele autopsiilor au fost comparate cu scanările PET, s-a demonstrat că scanările au o sensibilitate situată între 81 şi 93%.
Hungarian: Ugyanakkor fennáll a fals pozitív eredmények kockázata (amikor a plakkal nem rendelkező betegeket pozitívként értékelik), ezért a Vizamyl vizsgálat nem alkalmazható önmagában a demencia diagnózisára, csupán a beteg klinikai értékelésével együttesen.
Romanian: Cu toate acestea, există un risc de rezultate fals-pozitive (atunci când pacienții care nu prezintă plăci sunt evaluați ca având rezultate pozitive) și, prin urmare, scanările cu Vizamyl nu trebuie utilizate ca metodă unică de diagnosticare a demenței, ci în asociere cu o evaluare clinică a pacientului.
Hungarian: A Vizamyl oldatként kapható, amelyet vénás injekció formájában adnak be körülbelül 90 perccel a PET felvételek rögzítése előtt.
Romanian: Vizamyl este disponibil sub formă de soluţie care se administrează prin injecţie intravenoasă cu aproximativ 90 de minute înainte de obţinerea unei imagini prin scanare PET.
Hungarian: A terv alapján a Vizamyl-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vizamyl, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Továbbá nem megalapozott a Vizamyl hasznossága az Alzheimer-kór kialakulásának előrejelzésében memóriazavarokkal küzdő betegeknél, vagy a betegek kezelésre adott válaszának monitorozásában.
Romanian: În plus, nu a fost stabilită utilitatea Vizamyl pentru a prognoza dezvoltarea bolii Alzheimer la pacienții cu tulburări de memorie sau pentru a monitoriza răspunsul pacienților la tratament.
Hungarian: A Vizamyl igen alacsony intenzitású sugárzást bocsát ki, amely minimális kockázatot jelent a rák vagy örökletes abnormalitások vonatkozásában.
Romanian: Vizamyl determină emisia unei cantităţi foarte mici de radiaţie care prezintă un risc foarte redus de cancer sau orice anomalii ereditare.
Hungarian: Amennyiben a Vizamyl-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vizamyl, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Ennek ellenére a CHMP úgy vélte, hogy az Alzheimer-kór jelenleg rendelkezésre álló kezelési módszereinek korlátozott hatása miatt nincs kellő bizonyíték arra, hogy a Vizamyl-lel végzett PET vizsgálatot követően közvetlenül javulna a betegek ellátása vagy prognózisa.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a remarcat că, având în vedere efectele limitate ale tratamentelor disponibile în prezent pentru boala Alzheimer, nu există nicio dovadă solidă de îmbunătățire imediată a abordării terapeutice a pacienților sau a rezultatelor pacienților după scanările PET cu Vizamyl.
Hungarian: Ez jelentős javulásnak tekinthető a memóriazavarokban szenvedő betegek diagnózisában, akiket Alzheimer-kór és a demencia egyéb típusai irányában vizsgálnak.
Romanian: Acest fapt este considerat o îmbunătățire semnificativă în diagnosticarea pacienților cu tulburări de memorie care sunt evaluați pentru boala Alzheimer și alte forme de demență.
Hungarian: A biztonságosság tekintetében a Vizamyl alkalmazása a beteg kismértékű sugárterhelésével jár, amely az engedélyezett radiofarmakonok határán belül van, és ezért a biztonságossági profil elfogadható.
Romanian: Referitor la siguranță, Vizamyl implică expunerea pacienților la cantități mici de radiație, care se încadrează în intervalul de valori corespunzătoare altor medicamente radiofarmaceutice aprobate și, prin urmare, profilul de siguranță este acceptabil.
Hungarian: A vizsgálat a PET vizsgálat szenzitivitását (mennyire jól azonosították a szignifikáns mennyiségű agyi plakkokkal rendelkező betegeket) értékelte, amikor szakképzett szakemberek leletezték azt.
Romanian: Studiul a urmărit sensibilitatea scanărilor PET (cât de bine au fost identificaţi pe scanări pacienţii care prezentau cantităţi semnificative de plăci în creier) atunci când acestea au fost interpretate de specialişti calificaţi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vizamyl alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vizamyl?
Hungarian: A Vizamyl csak receptre kapható, és a Vizamyl-lel végzett PET vizsgálatot kizárólag az ilyen betegségek, például Alzheimer-kór és egyéb demenciák klinikai kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosok kérhetik.
Romanian: Vizamyl se poate obţine numai pe bază de reţetă, iar scanările PET cu Vizamyl trebuie solicitate numai de medici cu experienţă în abordarea clinică a pacienţilor cu boli cum sunt boala Alzheimer şi alte forme de demenţă.
Hungarian: Amennyiben a Vizamyl alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Vizamyl, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Az általa kibocsátott sugárzást detektálni lehet a PET vizsgálattal, ezáltal az orvosok megállapíthatják, hogy jelen van-e szignifikáns mennyiségű plakk.
Romanian: Radiaţia pe care o emite devine vizibilă pe scanarea PET, ceea ce permite medicilor să stabilească dacă sunt sau nu prezente cantităţi semnificative de plăci.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vizamyl-t?
Romanian: Cum se utilizează Vizamyl?
Hungarian: A Vizamyl hatóanyaga, a flutemetamol (18F) egy radiofarmakon, amely alacsony intenzitású sugárzást bocsát ki, és azáltal működik, hogy az agyban található β-amiloid plakkokat célozza meg és kötődik azokhoz.
Romanian: Substanţa activă din Vizamyl, flutemetamolul (18F), este un produs radiofarmaceutic care emite cantităţi mici de radiaţie şi acţionează detectând plăcile de β-amiloid din creier şi aderând la ele.
Hungarian: A Vizamyl-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták 176, az életük végén járó beteg részvételével, akik belegyeztek a haláluk utáni boncolásba annak egyértelmű bebizonyítására, hogy volt-e szignifikáns mennyiségű β-amiloid plakk az agyukban.
Romanian: Vizamyl a fost investigat într-un studiu principal la 176 de pacienţi aflaţi aproape de sfârşitul vieţii, care consimţiseră să li se efectueze autopsia după deces, pentru a demonstra în mod convingător dacă prezentau sau nu cantităţi semnificative de plăci de β-amiloid la nivelul creierului.
Hungarian: Ugyanakkor a pozitív eredmény önmagában nem elégséges a diagnózis felállításához a memóriazavarokban szenvedő betegek esetében, mivel a plakkok a demencia különböző típusaiban szenvedő betegeknél, valamint néhány tünetmentes idős embernél is megtalálhatók.
Romanian: Totuşi, doar scanarea pozitivă nu este suficientă pentru a stabili un diagnostic la pacienţii cu tulburări de memorie, întrucât se pot fi observa plăci la pacienţi cu diferite forme de demenţă, precum şi la persoane vârstnice asimptomatice.
Hungarian: Miért engedélyezték a Vizamyl forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Vizamyl?
Hungarian: A vizsgálat befejezéséig 68 betegnél végeztek boncolást annak egyértelmű bizonyítására, hogy volt-e szignifikáns mennyiségű β-amiloid plakk az agyukban.
Romanian: La finalul studiului, au fost efectuate autopsii la 68 de pacienţi pentru a se demonstra în mod convingător dacă prezentau sau nu cantităţi semnificative de plăci de β-amiloid în creier.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Vizamyl-lal végzett PET vizsgálatok szenzitivitása és specificitása magas a szignifikáns mennyiségű, agyi β-amiloid plakkok detektálásában, és a vizsgálatok szorosan tükrözik a boncolások eredményét.
Romanian: Comitetul a remarcat că scanările PET cu Vizamyl prezintă sensibilitate şi specificitate ridicate în detectarea unei cantităţi semnificative de plăci de beta-amiloid din creier și că scanările reflectă îndeaproape ceea ce s-a observat la autopsie.
Hungarian: A Vizamyl-t az agy vizsgálata során használják memóriazavarokban szenvedő betegeknél, hogy így az orvosok megállapíthassák, az agyban jelen van-e szignifikáns mennyiségben a β-amiloid plakk.
Romanian: Vizamyl se utilizează în timpul scanărilor cerebrale la pacienţii cu tulburări de memorie, pentru ca medicii să poată stabili dacă aceştia prezintă sau nu cantităţi semnificative de plăci de β-amiloid la nivelul creierului.
Hungarian: A Vizamyl alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vizamyl şi a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vizamyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Vizamyl şi pentru ce se utilizează?
Hungarian: vizsgálat értékelésére speciálisan képzett nukleáris medicina orvosok leletezik azokat.
Romanian: După obţinerea imaginii, aceasta este citită de medici de medicină nucleară instruiţi special pentru interpretarea scanărilor cu Vizamyl.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vizamyl?
Romanian: Cum acţionează Vizamyl?
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
Romanian: Înghiţiţi comprimatul în întregime, cu un pahar de apă.
Hungarian: Ne vegyen be Vizarsint naponta egynél több alkalommal.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin mai mult de o dată pe zi.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.
Romanian: Nu utilizaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Hungarian: A tabletta néhány másodpercen belül elkezd szétesni a szájban, ezt követően vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Romanian: În câteva secunde, comprimatul începe să se dizolve în gură, după care poate fi înghiţit cu sau fără apă.
Hungarian: A Vizarsin hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.
Romanian: Timpul necesar pentru ca Vizarsin să acţioneze diferă de la persoană la persoană, dar în mod obişnuit este între o jumătate de oră şi o oră.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai gyógyszerek; az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek, ATC kód: G04BE03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate urologice, medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, codul ATC: G04BE03.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentettek a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, és nem mindegyik került bele a biztonságossági adatbázisba, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Romanian: Deoarece nu toate reacţiile adverse sunt raportate Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă şi incluse în baza de date de siguranţă, frecvenţele de apariţia a acestor reacţii nu pot fi determinate cu precizie.
Hungarian: Idősek Idős korban (≥65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici (≥ 65 ani).
Hungarian: Jóval hatékonyabban kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodiészterázokhoz.
Romanian: Efectul său este mai puternic asupra PDE5 decât asupra celorlalte fosfodiesteraze cunoscute.
Hungarian: Mit tartalmaz a Vizarsin - A készítmény hatóanyaga a szildenafil.
Romanian: Ce conţine Vizarsin - Substanţa activă este sildenafil.
Hungarian: Ne szedjen Vizarsint, ha Ön nő.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin dacă sunteţi femeie.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DEMEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Hungarian: Orvosának kell alaposan megvizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenţie dacă starea inimii dumneavoastră permite susţinerea efortului suplimentar al actului sexual.
Hungarian: A fehérjekötődés mértéke független a gyógyszer összkoncentrációtól.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este independentă de concentraţia totală ale medicamentului.
Hungarian: Maximális ajánlott adagolásnál 80-szor szelektívebben kötődik, mint a PDE1-hez, ill. több mint 700-szor szelektívebben, mint a PDE2, -3, -4, -7, -8, -9, -10 és -11 izoenzimekhez.
Romanian: La dozele maxime recomandate, selectivitatea este mai mare de peste 80 ori decât pentru PDE1 şi de peste 700 ori decât pentru PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 şi 11.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a Vizarsin, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Romanian: Trebuie să ştiţi cum reacţionaţi la administrarea Vizarsin înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a szájüregbe, a nyelvre kell helyezni, ahol az gyorsan szétesik a nyálban, így könnyen lenyelhető.
Romanian: Comprimatul orodispersabil trebuie plasat pe limbă, unde se dispersează rapid în salivă, astfel încât poate fi înghiţit cu uşurinţă.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnak a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Romanian: Această constatare este în concordanţă cu efectele marcate ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450.
Hungarian: Sürgősségi ellátás esetében feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, hogy Ön Vizarsint vett be, és arról is, hogy mikor vette be.
Romanian: În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală care vă tratează că aţi utilizat Vizarsin şi când aţi utilizat.
Hungarian: Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC és Cmax értékei jelentősen, 200 %, illetve 79 %-kal emelkedtek.
Romanian: În plus, valorile ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetil au fost crescute semnificativ, cu 200%, respectiv cu 79%.
Hungarian: A következőképpen vegye ki a tablettát a csomagolásból:
Romanian: Extrageţi comprimatul din ambalaj în modul următor:
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Vizarsin hatásának tulajdoníthatók-e.
Romanian: Nu a fost posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea Vizarsin.
Hungarian: - Tartós, néha fájdalmas merevedés - ez ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).
Romanian: - Erecţii prelungite şi uneori dureroase - acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Vizarsin nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vizarsin nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: Ne nyúljon a tablettához nedves kézzel, mert a tabletta széteshet.
Romanian: Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimatele se pot rupe.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Hungarian: A Vizarsin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe vagy közepes súlyosságúak, és rövid ideig tartanak.
Romanian: Reacţiile adverse raportate asociate cu administrarea de Vizarsin sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a Vizarsin szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că, în eventualitatea apariţiei subite a oricărei tulburări vizuale, trebuie să nu mai utilizeze Vizarsin şi să se adreseze imediat medicului (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A Vizarsin tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főként a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét.
Romanian: Vizarsin poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în piept.
Hungarian: Ezt követően folyadékkal vagy anélkül nyelhető le.
Romanian: Poate fi administrat cu sau fără lichid.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag: 50 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 50 mg.
Hungarian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Romanian: Suomi/Finland KRKA Finland Puh/Tel: +358 20 754 5330
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.
Romanian: - Dacă aveţi ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia).
Hungarian: Ha az előírtnál több Vizarsint vett be
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Vizarsin decât trebuie