FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Spinraza vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Spinraza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Spinraza se nadaljuje tako dolgo, dokler je za bolnika koristno.
Czech: Jelikož počet pacientů se spinální svalovou atrofií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Spinraza byl dne 2. dubna 2012 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Slovenian: Ker je bolnikov s SMA malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Spinraza 2. aprila 2012 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Czech: Další studie posuzovala účinnost přípravku Spinraza u dětí, u kterých byla spinální svalová atrofie méně závažná a byla diagnostikována v pozdějším stádiu (v průměru ve věku 3 let).
Slovenian: V drugi študiji so ocenili učinkovitost zdravila Spinraza pri otrocih, pri katerih je SMA manj huda in je bila diagnoza postavljena pozneje (pri povprečni starosti treh let).
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Spinraza vede ke klinicky významnému zlepšení u malých dětí s různým stupněm závažnosti onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Spinraza je pri majhnih otrocih z različno stopnjo resnosti bolezni pokazalo klinično pomembna izboljšanja.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Spinraza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Spinraza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Spinraza obsahuje léčivou látku nusinersen.
Slovenian: Zdravilo Spinraza vsebuje zdravilno učinkovino nusinersen.
Czech: Doporučená dávka je 12 mg (jedna injekční lahvička) a měla by se podat co nejdříve po diagnóze spinální svalové atrofie u pacienta.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 12 mg (ena viala), ki ga je treba dati čim prej po postavitvi diagnoze SMA.
Czech: Většina malých dětí léčených přípravkem Spinraza přežívala navíc déle a vyžadovala dechovou podporu později než děti, které dostávaly placebo.
Slovenian: Poleg tega so dojenčki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Spinraza, večinoma preživeli dlje kot tisti, ki so prejemali placebo, in so podporo dihanju potrebovali pozneje.
Czech: Co je Spinraza a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Spinraza in za kaj se uporablja?
Czech: Jaké přínosy přípravku Spinraza byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Spinraza izkazalo v študijah?
Czech: Spinraza nusinersenum
Slovenian: Spinraza nusinersen
Czech: Před podáním přípravku Spinraza může být nutná u pacienta provést sedaci (podání léčiva ke zklidnění pacienta).
Slovenian: Pred dajanjem zdravila Spinraza bo bolniku morda treba dati pomirjevalo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Spinraza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Spinraza?
Czech: Po 15 měsících léčby bylo zlepšení pohybu pozorováno u 57 % dětí užívajících přípravek Spinraza ve srovnání s 26 % dětí užívajících placebo.
Slovenian: Po 15 mesecih zdravljenja, je bilo pri 57 % otrok, ki so prejemali zdravilo Spinraza, ugotovljeno izboljšanje gibanja, medtem ko je bilo med otroci, ki so prejemali placebo, takšnih otrok 26 %.
Czech: Spinraza je léčivý přípravek, který se používá k léčbě spinální svalové atrofie (SMA) vázané na dlouhé raménko 5. chromozomu (5q), což je genetické onemocnění, které způsobuje slabost a úbytek svalů včetně dýchacích svalů.
Slovenian: Spinraza je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje 5q spinalne mišične atrofije (SMA), genetske bolezni, ki povzroča šibkost in atrofijo mišic, tudi dihalnih.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Spinraza je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Spinraza glejte navodilo za uporabo.
Czech: Má se za to, že tyto nežádoucí účinky jsou způsobeny injekcemi do páteře při podání tohoto léčivého přípravku.
Slovenian: Te neželene učinke naj bi povzročale injekcije v hrbtenico, s katerimi se zdravilo daje.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Spinraza používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: U pacientů se spinální svalovou atrofií chybí gen SMN1, ale mají gen SMN2, který většinou produkuje krátký protein SMN, který nefunguje stejně jako protein o plné délce.
Slovenian: Bolnikom s SMA primanjkuje gena SMN1, gen SMN2 pa imajo, zato se tvori predvsem kratka beljakovina SMN, ki ne deluje enako dobro kot beljakovina s celotno dolžino.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Spinraza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Spinraza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě injekčního roztoku v injekčních lahvičkách o objemu 12 ml. Přípravek podává lékař či zdravotní sestra se zkušenostmi s tímto postupem cestou intratekální injekce (do spodní části zad, přímo do páteře).
Slovenian: Z intratekalno injekcijo (v spodnji del hrbta, neposredno v hrbtenico) ga daje zdravnik ali medicinska sestra, ki ima izkušnje z izvajanjem tega posega.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Spinraza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Spinraza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Spinraza je syntetický antisense oligonukleotid (typ genetického materiálu), který umožňuje genu SMN2 vytvářet protein v plné délce, který může normálně fungovat.
Slovenian: Zdravilo Spinraza je sintetični protismiselni oligonukleotid (vrsta genetskega materiala), ki genu SMN2 omogoči tvorbo beljakovine s celotno dolžino in normalnim delovanjem.
Czech: U pacientů se spinální svalovou atrofií chybí protein zvaný protein zprostředkující „přežití motoneuronů" (SMN), který je nezbytný pro přežívání a normální fungování motoneuronů (nervových buněk z míchy, které řídí pohyb svalů).
Slovenian: Bolnikom s SMA primanjkuje beljakovine, imenovane „beljakovina preživetja motoričnega nevrona" (SMN), ki je nujna za preživetje in normalno delovanje motoričnih nevronov (živčnih celic v hrbtenjači, ki nadzorujejo gibe mišic).
Czech: Jak přípravek Spinraza působí?
Slovenian: Kako zdravilo Spinraza deluje?
Czech: Jak se přípravek Spinraza používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Spinraza uporablja?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Spinraza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Spinraza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Spinraza schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Spinraza odobreno?
Czech: Krmivo zvyšuje biologickou dostupnost až na 80 - 90%.
Slovenian: Hrana poviša biodostopnost od 80% do 90 %.
Czech: Ustálené koncentrace bylo dosaženo po 2 dnech.
Slovenian: Stalno stanje je doseženo v 2 dneh.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonista aldosteronu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antagonist aldosterona.
Czech: ATC vet. kód: QC03DA01.
Slovenian: Oznaka ATC_vet: QC03DA01.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo
Czech: 5 - 10 kg 10 - 15 kg 15 - 20 kg 20 - 30 kg 30 - 40 kg 40 - 50 kg 50 - 60 kg
Slovenian: 5 do 10 kg 10 do 15 kg 15 do 20 kg 20 do 30 kg 30 do 40 kg 40 do 50 kg 50 do 60 kg
Czech: Doporučuje se proto vyvolat zvracení, výplach žaludku (po vyhodnocení rizika) a monitoring elektrolytů.
Slovenian: Priporočljivo je izzvati bruhanje, izprati želodec (odvisno od ocene tveganja) in monitoring elektrolitov.
Czech: To je pravděpodobně vyvoláno aktivací mechanismů zpětné vazby bez nepříznivých klinických důsledků.
Slovenian: To je posledica aktivacije povratnih mehanizmov brez neželenih kliničnih posledic.
Czech: (Mortalita byla klasifikována jako smrt nebo euthanasie v důsledku srdečního selhání.
Slovenian: ( smrtnost je bila klasificirana kot pogin ali eutanazija zaradi srčne odpovedi. )
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: 2,5 - 5 kg
Slovenian: 2.5 do 5 kg
Czech: 1 - 2,5 kg
Slovenian: 1 do 2.5 kg
Czech: Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40 Fax : + 33 (0) 5 57 55 41 98
Slovenian: Fax: + 33 (0) 5 57 55 41 98
Czech: Très le Bois 22600 Loudéac Francie
Slovenian: Très le Bois 22600 Loudéac Francija
Czech: V kardiovaskulárním systému brání spironolakton škodlivému účinku aldosteronu.
Slovenian: V kardiovaskularnem sistemu spironolakton prepreči škodljive učinke aldosterona.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot :
Czech: Tablety obsahují hovězí příchuť pro zlepšení chutnosti tablet a studie u zdravých psů prokázaly, že tablety byly dobrovolně a úplně zkonzumovány v 75% podání.
Slovenian: Tablete vsebujejo govejo aromo za izboljšanje okusnosti in študija opravljena na zdravih psih je pokazala, da v 75% psi pojedo tableto prostovoljno in v celoti.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejostji in laktacije.
Czech: U léčených zvířat lze pozorovat mírně zvýšené hladiny aldosteronu v krvi.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se lahko opazi rahlo povišanje nivoja krvnega aldosterona.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
Czech: Spironolakton může vyvolat jak indukci tak inhibici cytochromu P450 enzymů a může tak ovlivnit metabolismus léčiv využívajících tyto metabolické cesty.
Slovenian: Spironolakton lahko povzroči indukcijo in inhibicijo citokrom P450 encimov in lahko vpliva na metabolizem drugih zdravil, ki uporabljajo te metabolne poti.
Czech: Tablety.
Slovenian: Tablete.
Czech: Pro případ masivního náhodného požití psem neexistuje specifické antidotum nebo léčba.
Slovenian: V primeru, da pes nenamerno zaužije veliko količino zdravila, ne obstaja specifičen protistrup ali zdravilo.
Czech: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
Slovenian: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2 D-73614 Schorndorf Nemčija
Czech: Spironolakton se vylučuje zejména ve formě svých metabolitů.
Slovenian: Spironolakton se največ izloča v obliki metabolitov.
Czech: V experimentálních modelech u psů se prokázalo, že dlouhodobá terapie antagonistou aldosteronu brání progresivní dysfunkci levé komory a zmírňuje remodeling levé komory u psů s chronickým srdečním selháním.
Slovenian: Pri eksperimentalnih vzorcih pri psih se je pokazalo, da dolgotrajna terapija z antagonisti aldosterona prepreči progresivno disfunkcijo in zmanjša preoblikovanje levega prekata pri psih s kronično srčno odpovedjo.
Czech: Ačkoli není ještě přesný mechanismus účinnosti dostatečně znám, aldosteron se podílí na vývoji myokardiální fibrózy, myokardiálním a vaskulárním remodelingu a endoteliální dysfunkci.
Slovenian: Čeprav natančen mehanizem delovanja še ni definiran, aldosteron pospešuje miokardialno fibrozo, miokardialno in vaskularno preoblikovanje in endotelialno disfunkcijo.
Czech: Likvidace odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Czech: Po perorálním podání 24mg/kg se absorpce zvyšuje lineárně podle dávky.
Slovenian: Po peroralnem dajanju 2 to 4 mg/kg, se absorpcija poviša linearno.
Czech: Tabletu je možno smíchat s malým množstvím krmiva před hlavním krmením, nebo ji lze podat přímo do tlamy po krmení.
Slovenian: Tableta se lahko primeša manjšemu delu hrane, ki se ponudi živali pred obrokom ali pa se da tableto neposredno v usta živali po hranjenju.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Czech: Plazmatická clearance kanrenonu je 1,45±0,39 l/h/kg a 7α-thiomethyl-spironolaktonu 0,89±0,44 l/h/kg.
Slovenian: Plazemski klirens kanrenona je 1.45±0.39 l/h/kg in 7α-tiometil-spironolaktona 0.89±0.44 l/h/kg.
Czech: Spironolakton je natriuretické léčivo (historicky popsané jako mírné diuretikum).
Slovenian: Spironolakton je natriuretično zdravilo (poznan kot blag diuretik).
Czech: Provádí se symptomatická léčba např. infuze tekutin.
Slovenian: Priporočljiva je simptomatska terapija kot so infuzije.
Czech: Ovšem u psů s poškozením ledvin lze zaznamenat zvýšené riziko hyperkalemie a doporučuje se tudíž pravidelně monitorovat funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
Slovenian: Vendar pa pri psih z ledvično oslabelostjo obstaja tveganje hiperkaliemije in se zato priporoča redni monitoring ledvične funkcije in nivoja serumskega kalija.
Czech: Spironolakton se rychle a úplně metabolizuje v játrech na své aktivní metabolity 7α-thiomethylspironolakton a kanrenon, jenž jsou primárními metabolity u psů.
Slovenian: Spironolakton se hitro in v celoti metabolizira v jetrih v aktivna metabolita, 7α-tiometil-spironolakton in kanrenon, ki sta primarna metabolita pri psih.
Czech: Spironolakton snižuje vylučování digoxinu a tak zvyšuje jeho plazmatické koncentrace.
Slovenian: Spironolakton zmanjša izločanje digoksina in zatorej poveča koncentracijo digoksina v plazmi.
Czech: Při aplikaci vysokých dávek může dojít k hypertrofii zona glomerulosa nadledvin.
Slovenian: Pri visokih odmerkih se lahko pojavi od odmerka odvisna hipertrofija adrenalne zone glomerulose.
Czech: Spironolakton a jeho aktivní metabolity (včetně 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenonu) působí jako specifičtí antagonisté aldosteronu, přičemž jejich aktivita je daná kompetitivní vazbou na mineralokortikoidní receptory lokalizované v ledvinách, srdci a cévách.
Slovenian: Spironolakton in njegovi aktivni metaboliti (vključno z 7α-tiometil-spironolaktonom in kanrenonom) delujejo kot specifični antagonisti aldosterona, ki svoje učinke kažejo s kompetitivno vezavo na mineralokortikoidne receptorje v ledvicah, srcu in krvnih žilah.
Czech: V klinické studii, která zkoumala dobu přežívaní u psů s městnavým srdečním selháním bylo prokázáno relativní snížení rizika mortality o 65 % při 15 měsíční terapii spironolaktonem spolu se standardní terapií ve srovnání se psy léčenými pouze standardním postupem.
Slovenian: Pri kliničnih testiranjih psov s kronično srčno odpovedjo, so rezultati pokazali 65% zmanjšanje rizičnosti smrtnosti pri 15 mesečnih psih, ki so bili tretirani s spironolaktonom v kombinaciji s standardno terapijo kot pri psih,ki so bili zdravljeni samo s standardno terapijo.
Czech: Částečně použité tablety je možné uchovávat v originálním blistru a použít do 7 dnů.
Slovenian: Delno uporabljene tablete shranjujte v originalnem pretisnem omotu in jih uporabite v 7 dneh.
Czech: Farmakokinetika spironolaktonu je založená na chování jeho metabolitů, neboť výchozí látka je nestabilní.
Slovenian: Farmakokinetika spironolaktona temelji na njegovih metabolitih, ker je sam spironolakton nestabilen.
Czech: Podávejte 2 mg/kg živé hmotnosti spironolaktonu jednou denně.
Slovenian: Odmerite 2 mg/kg telesne mase spironolaktona enkrat dnevno.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Může vyvolat kožní přecitlivělost: lidé se známou přecitlivělostí na spironolakton by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Lahko povzroča kožne reakcije: osebe z znano preobčutljivostjo na spironolakton naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Bílá HDPE lahvička obsahující 30 tablet s bílým polypropylenovým dětským bezpečnostním, šroubovacím uzávěrem vybaveným vysoušecí vložkou, balená v papírové krabičce.
Slovenian: Bel HDPE vsebnik, ki vsebuje 30 tablet, z belim polipropilenskim, za otroke varnim, pokrovčkom, opremljen s sušilnim vložkom, pakiran v kartonski škatli.
Czech: Doba použitelnosti dělené tablety: 7 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti delno uporabljenih tablet je 7 dni.
Czech: Renální účinnost spironolaktonu a jeho metabolitů vede k poklesu extracelulárního objemu a následnému poklesu srdečního průtoku a tlaku v levé předsíni.
Slovenian: Učinki spironolaktona in njegovih metabolitov v ledvicah vodijo do zmanjšanja ekstracelularnega volumna in posledično do zmanjšanega pritoka v srce in pritiska v levem atriju.
Czech: Papírová krabička obsahující 3 nebo 8 blistrů po 10 tablet.
Slovenian: Kartonska škatla s 3 ali 18 pretisnimi omoti po 10 tablet.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tableta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete
Czech: Po perorální aplikaci izotopově značeného spironolaktonu psovi se 70 % dávky nacházelo v trusu a 20 % v moči.
Slovenian: Po peroralnem dajanju radiološko označenega spironolaktona psom so ugotovili 70 % odmerka v blatu in 20 % v urinu.
Czech: Po perorální aplikaci spironolaktonu psům lze identifikovat tři metabolity v koncentracích 32 - 49% podané dávky.
Slovenian: Po peroralnem dajanju spironolaktona psom se je pokazalo, da trije metaboliti dosežejo nivoje od 32% do 49% danega odmerka.
Czech: Před zahájením kombinované léčby spironolaktonem a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) je třeba vyhodnotit funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred začetkom kombiniranega zdravljenja s spironolaktonom in inhibitorji angiotenzin konvertirajočega encima (ACE) je treba oceniti ledvično funkcijo in nivo serumskega kalija.
Czech: Polyamid/aluminium/polyvinyl chloride)/aluminium blistr obsahuje 10 tablet.
Slovenian: Poliamid/aluminij/polivinil klorid//aluminij pretisni omot z 10 tabletami.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících hypoadrenokorticismem, hyperkalemií nebo hyponatremií.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so oboleli za hipoadenokorticizmom, hiperkaliemijo ali hiponatriemijo.
Czech: Na rozdíl od lidí se v klinických testech u psů při použití této kombinované léčby nepozorovala zvýšená incidence hyperkalemie.
Slovenian: Za razliko od ljudi, se pogostost povečane hiperkalemije ni pokazala pri kliničnih testiranjih pri psih v omenjeni kombinaciji.
Czech: Spironolakton v ledvinách inhibuje retenci sodíku způsobenou aldosteronem, což vede k zvýšenému vylučování sodíku a následně vody a retenci draslíku.
Slovenian: V ledvicah spironolakton inhibira aldosteronsko inducirano zadrževanje natrija, kar vodi k zvečanemu izločanju natrija in posledično izločanju vode in zadrževanju kalija.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi..
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat během březosti a laktace, protože laboratorní studie u druhů (potkan, myš, králík a opice) prokázali vývojovou toxicitu.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije, laboratorijske študije na podganah, miših, kuncih in opicah so pokazale primere razvojne toksičnosti.
Czech: Furosemid a pimobendan byly použity spolu s Spironolactone Cevam u psů se srdečním selháním bez zjevných vedlejších účinků.
Slovenian: Furosemid in pimobendan sta bila uporabljena skupaj s Prilaktonom pri psih s srčno odpovedjo brez pojava kliničnih znakov neželenih učinkov.
Czech: Průměrný distribuční objem (Vss) 7α-thiomethyl-spironolaktonu je asi 153 litrů a kanrenonu 177 litrů.
Slovenian: Volumna distribucije (Vss) 7α-tiometil-spironolaktona in kanrenona sta približno 153 in 177 litrov.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující 1 lahvičku s 30 tabletami
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla z 1 vsebnikom s 30 tabletami
Czech: Vzhledem k antiandrogennímu účinku spironolaktonu se nedoporučuje používat veterinární léčivý přípravek u rostoucích psů.
Slovenian: Ker ima spironolakton antiandrogen učinek, ni priporočljiva uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri rastočih psih.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce.
Slovenian: 2 meseca po prvem odprtju vsebnika.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Czech: Vzhledem k tomu, že terapeutický index pro digoxin je poměrně úzký, doporučuje se bedlivě monitorovat psy, léčené současně spironolaktonem a digoxinem.
Slovenian: Ker je terapevtski indeks digoksina zelo ozek, je priporočljivo spremljati stanje živali, ki je zdravljenaz digoksinom in spironolaktonom.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace, protože laboratorní studie u druhů (potkan, myš, králík a opice) prokázali vývojovou toxicitu.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije, laboratorijske študije na podganah, miših, kuncih in opicah so pokazale primere razvojne toksičnosti.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci až desetinásobku doporučené dávky (20mg/kg) zdravým psům se zaznamenaly vedlejší reakce závislé na dávce (viz bod 4.6. )
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po administraciji preko 10-kratnega priporočenega odmerka (20 mg/kg) zdravemu psu, so opazili neželene učinke odvisne od odmerka (glej poglavje 4.6).
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CEVA
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM CEVA
Czech: Nepoužívat spolu s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID ) u psům trpících renální insuficiencí (poškozením/dysfunkcí ledvin).
Slovenian: Ne uporabite skupaj z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih z insuficienco ledvic (ledvično okvaro/disfunkcijo).
Czech: Sprironolactonum
Slovenian: Spironolakton
Czech: Při použití deoxykortikosteronu nebo NSAID se spironolaktonem lze pozorovat mírně snížený natriuretický efekt (snížené vylučování sodíku ledvinami) spironolaktonu.
Slovenian: Aplikacija deoxykortikosteronov ali NSAID(nesteroidno protivnetno zdravilo) s spironolaktonom lahko povzroči zmerno znižanje natridiuretičnega učinka spironolaktona (zmanjšano izločanje natrija z urinom).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička - 10 mg tablety, 40 mg tablety a 80 mg tablety
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla - 10 mg tablete, 40 mg tablete in 80 mg tablete