FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Nevhodná sekrece antidiuretického hormonu 1 V klinických studiích se tyto účinky vyskytly statisticky významně častěji při léčbě přípravkem Remeron, než-li s placebem.
Latvian: Nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija 1 Klīniskajos pētījumos šādi gadījumi radās statistiski nozīmīgi biežāk Remeron terapijas grupā, salīdzinot ar placebo.
Czech: Děti a dospívající do 18 let: Remeron by neměli užívat dětí a dospívající do 18 let (viz bod 4.4).
Latvian: Bērni un jaunieši līdz 18 gadu vecumam: Remeron nav ieteicams lietošanai bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam (skatīt apakšpunktu
Czech: Je nutný bedlivý dohled na pacienty a zvláště na ty, u kterých může doprovázet terapii vysoké riziko, zvláště v počátcích léčby a po změnách dávkování.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā, īpaši terapijas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti (īpaši augstas riska grupas pacienti) rūpīgi jāuzrauga.
Czech: Pro Remeron 45 mg potahované tablety jsou dostupné následující balení: 10, 20, 30, 50, 100, 200 a 500 tablet; 14, 28, 56 a 70 tablet; pro Remeron 45 mg potahované tablety je dostupné balení v lahvičce s 250 tabletami (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Latvian: Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šādos blistera iepakojumos: 10, 20, 30, 50, 100, 200 un 500 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes; Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 15 mg obsahuje 109 mg laktózy (jako mohohydrátu).
Latvian: Katra Remeron 15 mg apvalkotā tablete satur 109 mg laktozes monohidrāta.
Czech: - Jestliže je cimetidin (slabý inhibitor CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4) podáván s mirtazapinem, střední plasmatická koncentrace mirtazapinu může být zvýšena o více než 50 %.
Latvian: - Ja cimetidīnu (vāju CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitoru) lieto vienlaicīgi ar mirtazapīnu, mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā pieaug par vairāk nekā 50 %.
Czech: • Nevhodná sekrece antidiuretického hormonu
Latvian: Nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija
Czech: 15 mg/ml Perorální roztok Perorální podání 990 mg/66 ml
Latvian: 990 mg/66 ml
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Remeron
Latvian: Tabula 1. Remeron nevēlamās blakusparādībās
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
Czech: Vždy užívejte přípravek Remeron přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Remeron tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums stāstījis.
Czech: •Zvracení2
Latvian: Galvassāpes2
Czech: Neužívejte Remeron spolu s:
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Remeron vienlaikus ar
Czech: Remeron a související názvy (viz Příloha I) 15 mg/ml perorální roztok
Latvian: Remeron un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léčivých přípravků.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat šīs zāles.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 15
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 15
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (jako mohohydrátu).
Latvian: Katra Remeron 45 mg apvalkotā tablete satur 325 mg laktozes monohidrāta.
Czech: •Zmatenost
Latvian: • apjukums
Czech: Pro Remeron 15 mg potahované tablety jsou dostupné následující balení: 30, 60, 90 a 100 tablet; 14, 28, 56 a 70 tablet; pro Remeron 15 mg potahované tablety je dostupné balení v lahvičce s 250 tabletami (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Latvian: Remeron 15 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šados blistera iepakojumos: 30, 60, 90 un 100 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes; Remeron 15 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Czech: Remeron 45 mg potahované tablety jsou oválné, bikonvexní, bílé a označené „Organon" na jedné straně a na druhé straně kódem „TZ/7".
Latvian: Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir ovālas, bikonveksas, baltas un marķējumu "Organon" vienā pusē un kodu otrā pusē (TZ/7).
Czech: Lahvička s roztokem je uzavřena dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem a utěsněním, které je rozlomeno při odšroubování.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai pudele ir noslēgta ar uzskrūvējamu vāciņu, kurš ir ar bērniem neatveramu aizdari un aizplombēta ar plombu, kuru salauž atskrūvējot vāciņu.
Czech: Pokud se žloutenka objeví, přestaňte užívat Remeron a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění ledvin; - onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak; - schizofrenie.
Latvian: Ja jums parādās krampju lēkmes vai jau esošās kļūst biežākas, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -aknu slimības, piemēram, dzelte Ja jums parādās dzelte, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -nieru slimības; -sirds slimības vai pazemināts asinsspiediens; -šizofrēnija.
Czech: Kromě toho podobně jako v případě jiných SSRI, společné podávání s jinými serotonegními léky účinnými látkami (L-tryptofan, triptany, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxin, lithium a St. John's Wort - Hypericum perforatum - přípravky) může vést k výskytu účinků spojených se serotoninem 5-HT (serotoninový syndrom: viz Oddíl 4.3 Kontraindikace a oddíl 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Latvian: Tāpat kā citiem SSAI, vienlaicīga lietošana ar serotonīnerģiskām aktīvajām vielām (Ltriptofānu, triptānu, tramadolu, linezolīdu, SSAI, venflaksīnu, litiju un asinszāles- Hypericum perforatum preparātiem) var izraisīt ar serotonīnu saistītus efektus (serotonīna sindroms: skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Přechod z tablet na perorální roztok
Latvian: Tablešu nomaiņa pret šķīdumu iekšķīgai lietošanai
Czech: Vzácné(≥1/10000 až <1/1000)
Latvian: Reti (≥ 1/10 000 līdz
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 30
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 30
Czech: - postižením jater: po jednorázové perorální dávce 15 mg mirtazapinu byla u pacientů s mírným až středně těžkým postižením jater clearance mirtazapinu snížena přibližně o 35%, v porovnání s osobami s normální jaterní funkcí.
Latvian: − aknu darbības traucējumi: Pēc vienreizējas 15 mg perorālas mirtazapīna devas lietošanas tā klīrenss pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija samazināts par apmēram 35 %, salīdzinot ar pacientiem ar normālu aknu darbību.
Czech: - Současné podání silného inhibitoru CYP3A4 - ketoconazolu zvyšuje plasmatické hladiny a AUC mirtazapinu o přibližně 40 % a 50 %.
Latvian: - Vienlaicīga lietošana ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu mirtazapīna maksimālās koncentrācijas plazmā un AUC palielināja par attiecīgi apmēram 40 % un 50 %.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 45
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 45
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK REMERON UŽÍVÁ
Latvian: KĀ LIETOT REMERON
Czech: Nízký počet zpráv z období po udělení rozhodnutí o registraci rovněž neumožňuje toto prokázat.
Latvian: Par to neliecina arī nedaudzie pēcreģistrācijas ziņojumi.
Czech: 1 injekční lahvička
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikla) 1 flakons
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ADRESOVANÉ ČLENSKÝM STÁTŮM
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI IR JĀPILDA DALĪBVALSTĪM
Czech: • možnosti zvýšeného rizika rozvoje infekcí u dětí a potřeby zajistit imunizaci na současné úrovni.
Latvian: • Bērniem var būt palielināts infekciju rašanās risks un tādēļ ir nepieciešama atjaunota imunizācija.
Czech: Členské státy jsou povinny zabezpečit, aby Držitel rozhodnutí o registraci poskytl pro Remicade edukační program, který zajistí, aby si lékaři předepisující Remicade pediatrickým pacientům s Crohnovou chorobou byli vědomi následujícího:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI ATTIECAS UZ DALĪBVALSTĪM Dalībvalstīm jānodrošina lai Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinātu izglītojošo programmu par Remicade, lai ārsti izrakstot Remicade bērniem ar Krona slimību izvairītos no:
Czech: • rizika vzniku oportunních infekcí a tuberkulózy (TBC) u pacientů léčených přípravkem Remicade.
Latvian: • Oportūnistisko infekciju un tuberkulozes riska ārstējot pacientus ar Remicade.
Czech: • nutnosti vybavit pacienta léčeného přípravkem Remicade kartou pacienta.
Latvian: • Visi pacienti, kas lieto Remicade ir jānodrošina ar pacienta brīdinājuma karti.
Czech: • nutnosti stanovení rizika TBC u pacientů ještě před zahájením léčby přípravkem Remicade.
Latvian: • Novērtēt Tbc attīstības risku pacientiem, kas iepriekš ir ārstēti ar Remicade
Czech: • rizika vzniku akutních reakcí souvisejících s podáním infúze a opožděných reakcí z přecitlivělosti.
Latvian: • Akūtām vai aizkavētām ar infūziju saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, kas rodas infūzijas ievadīšanas laikā.
Czech: • rizika vzniku lymfomu a jiných malignit.
Latvian: • Limfomas vai citiem ļaudabīgiem jaunveidojumiem.
Czech: Datum první registrace: 13. srpna 1999.
Latvian: Reģistrācijas datums: 13. augusts1999.
Czech: Datum posledního prodloužení: 2. července 2009.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2. jūlijs 2009.
Czech: Toto vyšetření musí zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Latvian: Izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Czech: • Následující tabulka ukazuje, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po první dávce.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Czech: Někteří z těchto pacientů byli ve věku do 50 let.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadu vecumu.
Czech: Není známo (četnost z dostupných ůdajů nelze určit)
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Czech: Medián času do ztráty odpovědi až do 54. týdne
Latvian: Vidējais laiks līdz atbildes reakcijas zaudēšanai līdz 54. nedēļai
Czech: Nechejte rekonstituovaný roztok ustát po dobu 5 minut.
Latvian: Atstājiet šķīdumu uz 5 minūtēm.
Czech: Medián skóre CDAI byl 180.
Latvian: Vidējais CDAI bija 180 punkti.
Czech: Více informací viz bod o očkování.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā par vakcināciju.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvě vyhodnotitelná rentgenová vyšetření.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu tika veikti vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Czech: Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
Latvian: CDAI samazināšanās ≥ 25% un ≥ 70 punktiem.
Czech: • Lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Latvian: • Jūsu ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Czech: • Remicade Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Latvian: • Remicade Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
Czech: Účinnost přípravku Remicade do 54. týdne byla hodnocena ve studii ACT 1.
Latvian: Remicade efektivitāte līdz 54. nedēļai tika novērtēta ACT 1 pētījumā.
Czech: Po rekonstituci a naředění:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas:
Czech: Děti a dospívající Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Latvian: Bērni un pusaudži Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Czech: • Bolest.
Latvian: • sāpes.
Czech: Výsledky z 54. týdnu jsou uvedeny v Tabulce 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti atainoti 4. tabulā.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za "EXP".
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc EXP.
Czech: EXP EXP, pokud nebyl přípravek v chladničce ___________________
Latvian: EXP Der. līdz, ja neatrodas ledusskapī___________________
Czech: V klinickém hodnocení IMPACT 2 se posuzovaly rentgenologické změny.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas tika izvērtētas IMPACT2.
Czech: Remicade je také používán u dospělých pacientů a dětí ve věku od 6 let k léčbě:
Latvian: Remicade lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
Czech: Není žádný důkaz o tom, že infliximab zhoršuje nebo vyvolává fibrotické striktury.
Latvian: Nav pierādījumu, kas liecinātu, ka infliximabs pasliktina vai rada fibrozus sašaurinājumus.
Czech: Ve všech případech byla léčba přípravkem Remicade přerušena a/nebo byla zahájena jiná terapie, s úplným vymizením známek a příznaků.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar Remicade tika pārtraukta un/vai tika sākta cita terapija, un pazīmes un simptomi pilnībā izzuda.
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou způsobovat nežádoucí účinky.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt nevēlamās blakusparādības.
Czech: Časté: Konjunktivitida.
Latvian: Bieži: konjunktivīts.
Czech: Vzácné: Endoftalmitida.
Latvian: Reti: endoftalmīts.
Czech: • Po přípravě přípravku Remicade pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
Latvian: • Pēc Remicade sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Czech: HAQ = Health Assessment Questionnaire: větší hodnoty ukazují menší invaliditu.
Latvian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; lielāki raksturlielumi liecina par mazākiem traucējumiem.
Czech: Hlavní výsledky jsou uvedeny v tabulce 10.
Latvian: Galvenie rezultāti ir atainoti 10. tabulā.
Czech: Většina (67 %) těchto pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
Latvian: Vairumam šo pacientu (67%) devas titrēšana nebija nepieciešama.
Czech: 2333 CB Leiden Nizozemsko
Latvian: 2333 CB Leiden Nīderlande
Czech: Medián poločasu eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods, lietojot šādas devas, bija robežās no 8 līdz 9,5 dienām.
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Pie katras orgānu sistēmu klases blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Czech: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Spojené státy americké
Latvian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Amerikas Savienotās Valstis
Czech: Malá část reakcí na infuzi byly závažné alergické reakce.
Latvian: Nelielam skaitam reakcija pret infūziju izpaudās kā nopietnas alerģiskas reakcijas.
Czech: Údaje o píštělích vycházejí z PCDAI skóre.
Latvian: Informācija par fistulām tika iegūta no PCDAI skalas.
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle končil smrtí.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisījis nāvi.
Czech: Analýza byla založena na subjektech s psoriázou nehtů při zařazení (81,8 % subjektů).
Latvian: Analīzes tika veiktas subjektiem ar nagu psoriāzi pie sākuma rādītājiem (81,8% no subjektiem).
Czech: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nizozemsko
Latvian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nīderlande
Czech: Celkový podíl nežádoucích účinků a reakcí na infuzi byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
Latvian: Kopumā nevēlamo notikumu un infūzijas izraisītu reakciju proporcijas bija līdzīgas 6-11 un 12-17 gadu vecuma grupās.
Czech: Závažné infekce byly hlášeny u 12 % (7/60) ze všech léčených pacientů.
Latvian: Nopietnas infekcijas novēroja 12% (7/60) no visiem ārstētajiem pacientiem.
Czech: Jestliže jste přípravek Remicade vysadil(a) na dobu delší než 16 týdnů, je vyšší riziko alergických reakcí, když znovu začnete léčbu.
Latvian: Ja esat pārtraucis Remicade lietošanu ilgāk nekā 16 nedēļas, Jums ir lielāks alerģisku reakciju risks, atsākot ārstēšanu.
Czech: Mezi 6. a 26. týdnem se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar vidējo laiku līdz slimības recidīvam > 20 nedēļas.
Czech: • Zánět v oku, který může způsobit změny ve vidění, včetně slepoty
Latvian: • acs iekaisums, kas var izraisīt redzes izmaiņas, ieskaitot aklumu,
Czech: Pacienti s ACR20 odpovědí/ pacienti hodnocení (%)
Latvian: Pacienti ar ACR20 atbildreakciju/pārbaudītie pacienti (%)
Czech: Přibližně u 3 % pacientů byla léčba kvůli reakci na infuzi přerušena, přičemž všichni pacienti se uzdravili za pomoci léčby, nebo bez ní.
Latvian: Aptuveni 3% pacientu tika pārtraukta ārstēšana ar infūziju saistītu reakciju dēļ, un visi pacienti atlaba, lietojot medicīnisku terapiju vai bez tās.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Janssen Biologics B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Janssen Biologics B.V.
Czech: Bude to záviset na charakteru onemocnění, na tělesné hmotnosti a na Vaší reakci na léčbu přípravkem Remicade.
Latvian: Tas būs atkarīgs no Jūsu slimības, ķermeņa masas un Jūsu atbildreakcijas pret Remicade.
Czech: Remicade v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků jakož i zlepšení fyzické funkce u:
Latvian: Remicade kombinācijā ar metotreksātu indicēts, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus, kā arī uzlabotu fiziskās funkcijas:
Czech: Zlepšení oproti výchozí hodnotě v HAQ, zprůměrováno v průběhu času od 30. do 54. týdne
Latvian: Vidējais uzlabojums no HAQ sākumstāvokļa laikā no 30 līdz 54 nedēļai
Czech: Méně časté: Pozitivní autoprotilátka.
Latvian: Retāk: pozitīvs rezultāts autoantivielu testā.
Czech: Následující informace je určena pouze pro lékaře nebo zdravotnické pracovníky:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Czech: To platí u pacientů s Crohnovou chorobou i u pacientů s revmatoidní artritidou.
Latvian: Tas attiecas uz pacientiem gan ar Krona slimību, gan ar reimatoīdo artrītu.
Czech: Není známo: Myokardiální ischémie/myokardiální infarkt.
Latvian: Nav zināmi: miokarda išēmija/miokarda infarkts.
Czech: Současné používání infliximabu s těmito biologickými přípravky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
Latvian: Infliksimaba lietošana kopā ar šādiem bioloģiskiem līdzekļiem nav ieteicama, jo pastāv paaugstināts infekcijas risks un iespējamas citas farmakoloģiskās mijiedarbības.
Czech: Není známo, zda se infliximab vylučuje do mateřského mléka, ani zda je po požití systémově resorbován.
Latvian: Nav zināms, vai infliksimabs izdalās mātes pienā un vai pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas sistēmiski.
Czech: Experimentální data ukazují, že TNF je nezbytný pro eliminaci intracelulárních infekcí.
Latvian: Eksperimentālie dati rāda, ka TNFα ļoti nepieciešams intracelulāras infekcijas likvidēšanai.
Czech: (anafylaktický šok)
Latvian: (anafilaktiskais šoks),
Czech: Po vyjmutí z chladničky nesmí být přípravek Remicade znovu vrácen do chladničky.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja, Remicade nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.
Czech: Remicade může mít menší vliv na schopnost řídit a používat stroje.
Latvian: Remicade var būt neliela ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Czech: Léčebná odpověď byla pozorována v průběhu 2 týdnů s maximální odpovědí ve 4. týdnu.
Latvian: Atbildreakciju novēroja 2 nedēļu laikā, maksimumu - 4. nedēļā.
Czech: Současné užívání stálých dávek léků konvenční terapie bylo povoleno a 83 % pacientů pokračovalo alespoň v jedné z těchto terapií.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu tradicionālās terapijas devu lietošana, un 83% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šīm terapijām.
Czech: Další léčivé přípravky a Remicade
Latvian: Citas zāles un Remicade
Czech: U podezření na latentní tuberkulózu je nutno konzultovat lékaře specializovaného na léčbu tuberkulózy.
Latvian: Ja ir aizdomas par latentu tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Czech: Je důležité, abyste dětského lékaře i ostatní lékaře informovala o užívání přípravku Remicade, aby mohli rozhodnout, kdy má být Vaše dítě očkováno, včetně očkování živými vakcínami, jako je BCG (používaná k prevenci tuberkulózy).
Latvian: Svarīgi, lai Jūs pastāstītu sava bērna ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem par Remicade lietošanu, lai viņi varētu nolemt, kad Jūsu bērnam jāsaņem kāda no vakcīnām, arī dzīvās vakcīnas, piemēram, BCG (lieto tuberkulozes profilaksei).
Czech: Pro objemy větší než 250 ml použijte buď větší infuzní vak (např. 500 ml, 1000 ml) nebo použijte více 250 ml infuzních vaků tak, aby se zabezpečilo, že koncentrace infuzního roztoku nepřekročí 4 mg/ml.
Latvian: Ja tilpums pārsniedz 250 ml, lietojiet lielāku infūzijas maisu (piemēram, 500 ml, 1000 ml) vai izmantojiet vairākus 250 ml infūzijas maisus, lai nodrošinātu, ka infūzijas šķīduma koncentrācija nepārsniedz 4 mg/ml.
Czech: Remicade a Kineret se nesmí užívat současně.
Latvian: Remicade un Kineret nedrīkst lietot vienlaikus.
Czech: V rámci klinických hodnocení IMPACT a IMPACT 2 byly zjištěny klinické odpovědi již ve 2. týdnu, které přetrvávaly až do 98. respektive 54. týdne.
Latvian: IMPACT un IMPACT 2 pētījumos klīnisko atbildreakciju novēroja jau 2. nedēļā un tā saglabājās attiecīgi līdz 98. un 54. nedēļai.
Czech: Pokud se po podání přípravku Remicade cítíte unavený(á), máte závrať nebo se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Latvian: Ja Jūs jūtaties noguris vai nejūtaties labi pēc Remicade lietošanas, nevadiet transportlīdzekli vai nelietojiet ierīces un mehānismus.
Czech: Pacienti neužívali žádnou souběžnou imunosupresivní léčbu.
Latvian: Pacienti nesaņēma nekādu vienlaicīgu imūnsupresīvu terapju.
Czech: Neuchovávejte žádný zbytek nepoužitého infuzního roztoku pro opakované použití.
Latvian: Neglabājiet neizlietoto infūziju šķīduma daļu atkārtotai lietošanai.
Czech: Předtím, než začnete tento lék používat, si prosím pečlivě přečtěte příbalovou informaci přípravku Remicade.
Latvian: Pirms sākat lietot šīs zāles, lūdzu, rūpīgi izlasiet Remicade lietošanas instrukciju.
Czech: Tyto infekce jsou způsobeny zvláštním typem hub, které mohou napadnout plíce nebo další části Vašeho těla.
Latvian: Šīs infekcijas slimības izraisa īpaši sēnīšu paveidi, kas var skart plaušas vai citas Jūsu ķermeņa daļas.
Czech: V klinickém hodnocení P01522 bylo zlepšení známek a příznaků také pozorováno již 2. týden.
Latvian: Arī P01522 pētījumā simptomu un pazīmju uzlabojumu novēroja jau 2. nedēļā.
Czech: Medián AUCss u pediatrických pacientů ve věku od 2 let do věku méně než 6 let byl predikován o 40 % nižší než u dospělých, ačkoliv počet pacientů podporujících tento odhad je omezený.
Latvian: Vidējais AUCss bērniem vecumā no 2 gadiem līdz mazāk nekā 6 gadiem tika prognozēts par aptuveni 40% mazāks nekā pieaugušajiem, kaut gan pacientu skaits uz kura pamata veikts šis aprēķins ir ierobežots.
Czech: Co je přípravek Remicade a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Remicade un kādam nolūkam to lieto
Czech: Opětovné podání u Crohnovy choroby a revmatoidní artritidy Jestliže se známky a příznaky choroby znovu objeví, Remicade může být opět podán během 16 týdnů po poslední infuzi.
Latvian: Krona slimības un reimatoīdā artrīta atkārtota ārstēšana Ja slimības pazīmes un simptomi atkārtojas, Remicade var ievadīt vēlreiz 16 nedēļu laikā pēc pēdējās infūzijas.
Czech: * Včetně bovinní tuberkulózy (diseminovaná BCG infekce), viz bod 4.4.
Latvian: * ietverot govju tuberkulozi (diseminēta BCG infekcija), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Czech: U devíti z těchto pacientů se objevily malignity, včetně 1 lymfomu.
Latvian: Deviņiem no šiem pacientiem attīstījās ļaundabīgi audzēji, tostarp 1 limfoma.