FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων και τη μείωση της μόλυνσης και της απέκκρισης μέσω των ούρων που προκαλούνται από L. kirschneri ομάδα ορότυπων Grippotyphosa και ορότυπο Grippotyphosa και
Bulgarian: - За предпазване от поява на клинични признаци, отделяне с урината и за намаляване на инфектирането с L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Grippotyphosa;
Greek: Versican Plus DHPPi/ L4R εναιώρημα για σκύλους
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R лиофилизат за кучета
Greek: Παρβοϊός, Τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b Bio12/B
Bulgarian: Canine parvovirus Type 2b, щам CPV-2b-Bio 12/B
Greek: Αδενοϊός Τύπου 2, στέλεχος CAV-2- Bio 13
Bulgarian: Canine adenovirus Type 2, щам CAV-2-Bio 13
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Λυοφιλοποιημένο τμήμα:
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Greek: Ασυμβατότητες
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2014
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2014 .
Greek: Μεταδίδεται συνήθως μέσω δηγμάτων από μολυσμένα ζώα.
Bulgarian: Обикновено се предава чрез ухапване от инфектирани животни.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόκριση στα κουτάβια ήταν μικρότερη σε σύγκριση με τους ενήλικες σκύλους λόγω των αντισωμάτων που είχαν κληρονομήσει από τη μητέρα τους.
Bulgarian: В някои случаи отговорите при кученца са по-слаби, отколкото при възрастни кучета, поради антителата, наследени от техните майки.
Greek: Η μελέτη πεδίου κατέδειξε ότι μετά τον εμβολιασμό με το Versican Plus Pi/L4R το ποσοστό των σκύλων που παρουσίαζαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κατά του ιού παραϊνφλουένζας κυμαινόταν μεταξύ 73 και 97%, κατά του Leptospira μεταξύ 59 και 96% και κατά του ιού της λύσσας μεταξύ 86 και 100%.
Bulgarian: Полевото проучване показва, че след ваксинация с Versican Plus Pi/L4R процентът на кучетата със защитни нива на антитела за параинфлуенца вирус варира от 73 до 97%, за лептоспира - от 59 до 96% и за вируса на бяс - от 86 до 100%.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) με το Versican Plus Pi/L4R είναι ένα βραχείας διάρκειας οίδημα μεγέθους έως 5 cm το οποίο μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) с Versican Plus Pi/L4R е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация.
Greek: Όταν το Versican Plus Pi/L4R χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς και τα βακτήρια ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τα αντιμετωπίσει.
Bulgarian: Когато Versican Plus Pi/L4R се приложи на кучета, имунната система на животните разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus Pi/L4R διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus Pi/L4R е изследвана в полево проучване при 129 кучета.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Versican Plus Pi/L4R υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus Pi/L4R.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus Pi/L4R превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus Pi/L4R да се издаде лиценз за употреба.
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο ιό της παραϊνφλουένζας του σκύλου τύπου 2, αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη των βακτηρίων Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava και Grippotyphosa), καθώς και τον ιό της λύσσας.
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4R е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) кучешки параинфлуенца вирус тип 2, инактивирани (убити) щамове на бактерии Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava и Grippotyphosa), както и вируса на бяс.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με υποδόρια ένεση σε κουτάβια ηλικίας μεταξύ οχτώ και εννέα εβδομάδων και επαναλαμβάνεται στην ηλικία των δώδεκα εβδομάδων.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кученца на възраст от осем до девет седмици под формата на подкожна инжекция и се поставя още веднъж, когато кученцата станат на възраст дванадесет седмици.
Greek: Ο ιός παραϊνφλουένζας του σκύλου που περιέχεται στο Versican Plus Pi/L4R είναι ζωντανός αλλά εξασθενημένος έτσι ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Bulgarian: Кучешкият параинфлуенца вирус във Versican Plus Pi/L4 е жив, но атенюиран (отслабен), така че да не причинява болест.
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων κατά:
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4R се използва за защита на кучета от:
Greek: Συνδυάζεται δε με νεκρά (αδρανοποιημένα) στελέχη των βακτηρίων Leptospira και τον ιό της λύσσας.
Bulgarian: Той е комбиниран с убити (инактивирани) щамове на бактериите Leptospira и вируса на бяс.
Greek: • της λύσσας, μιας ιογενούς ζωονόσου (μεταδοτικής στον άνθρωπο) που επιδρά στο κεντρικό νευρικό σύστημα (εγκέφαλο και νωτιαίο μυελό), προκαλώντας τον θάνατο.
Bulgarian: бяс, вирусна зооноза (болест, която се предава от животните на човека), която засяга централната нервна система (главния и гръбначния мозък), водеща до смърт.
Greek: • της λεπτοσπείρωσης, μιας βακτηριακής νόσου που μπορεί να μεταδοθεί μέσω μολυσμένων ούρων και να προκαλέσει αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού)
Bulgarian: лептоспироза, бактериална болест, която може да се предава чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците);
Greek: Στις 31 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus Pi/L4R.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus Pi/L4R на 31 юли 2014 г.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό απαιτείται εφάπαξ δόση του Versican Plus Pi/L4R ετησίως.
Bulgarian: За реваксинация се изисква единична доза Versican Plus Pi/L4R веднъж годишно.
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R είναι εμβόλιο.
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4R е ваксина.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στις συγκεκριμένες λοιμώξεις, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τον βήχα του κυνοκομείου, τη λεπτοσπείρωση και τη λύσσα.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на тези инфекции, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
Greek: Εμβόλιο του ιού παραϊνφλουένζας του σκύλου (ζωντανός εξασθενημένος ιός), της λεπτοσπείρωσης και της λύσσας του σκύλου (αδρανοποιημένος ιός)
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу параинфлуенца вирус (жив атенюиран), лептоспироза (инактивирана) и бяс (инактивирана)
Greek: Το Versican Plus Pi/L4R διατίθεται υπό μορφή λυοφιλιοποιημένου υλικού με διαλύτη για ενέσιμη χρήση.
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4R се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета) с разтворител за инжекции.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus Pi/L4R:
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus Pi/L4R:
Greek: • του ιού παραϊνφλουένζας του σκύλου που προκαλεί βήχα του κυνοκομείου
Bulgarian: кучешки параинфлуенца вирус, който причинява инфекциозен трахеобронхит при кучетата;
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus Pi/L4R σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus Pi/L4R са установени в проучванията?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus Pi/L4R;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Versican Plus Pi/L4R?
Greek: Τι είναι το Versican Plus Pi/L4R;
Bulgarian: Какво представлява Versican Plus Pi/L4R?
Greek: Μεταδίδεται συνήθως με δάγκωμα από μολυσμένο ζώο.
Bulgarian: Обикновено се предава чрез ухапвания от заразени животни.
Greek: Τα ποσοστά των σκύλων που ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κυμάνθηκαν από 73 έως 100% για τον παρβοϊό, από 73 έως 97% για τον ιό της παραϊνφλουέντζας από 59 έως 96% για τη leptospira και 86 έως 100% για τον ιό της λύσσας.
Bulgarian: Процентът на кучета със защитни нива на антитела за парвовирус варира от 73 до 100%, за параинфлуенца вирус - от 73 до 97%, за лептоспира - от 59 до 96%, а за вируса на бяс - от
Greek: Οι σκύλοι είτε εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών ή τεσσάρων εβδομάδων είτε έλαβαν ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό με μία ένεση.
Bulgarian: Кучетата са ваксинирани два пъти през интервал от три или четири седмици или получават единична бустерна ваксинация веднъж годишно.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus DHPPi/L4R διερευνήθηκε αρχικά σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus DHPPi/L4R е изследвана първоначално в практическо проучване при 129 кучета.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας από οκτώ έως εννέα εβδομάδων και άνω με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται όταν τα κουτάβια φθάσουν σε ηλικία δώδεκα εβδομάδων.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кученца на възраст от осем до девет седмици под формата на подкожна инжекция и се поставя още веднъж, когато кученцата достигнат възраст дванадесет седмици.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απoφάνθηκε ότι τα οφέλη του Versican Plus DHPPi/L4R υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus DHPPi/L4R.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus DHPPi/L4R превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus DHPPi/L4R да се издаде лиценз за употреба.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες, οι σκύλοι εμβολιάστηκαν δύο φορές σε μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων και εκτέθηκαν στον ιό της νόσου του Carre, καθώς και σε αδενοϊό και παρβοϊό του σκύλου τρία χρόνια μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
Bulgarian: В тези проучвания кучетата са ваксинирани два пъти през три седмици и са изложени на вируса на гана по кучетата, кучешки аденовирус и кучешки парвовирус три години след втората ваксинация.
Greek: • της λύσσας, μιας ιογενούς ζωονόσου (μεταδίδεται στον άνθρωπο) η οποία προσβάλλει το κεντρικό νευρικό σύστημα (εγκέφαλο και νωτιαίο μυελό) και οδηγεί σε θάνατο.
Bulgarian: бяс - вирусна зоонозна (предава се от животно на човека) болест, която засяга централната нервна система (мозък и гръбначен стълб) и води до смърт.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4R χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων έναντι:
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R се използва за защита на кучета от:
Greek: Στη συνέχεια, διενεργήθηκαν εργαστηριακές μελέτες για να προσδιοριστεί το χρονικό διάστημα προστασίας που εξασφαλίζεται έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού του σκύλου.
Bulgarian: Впоследствие са проведени лабораторни проучвания, за да се определи продължителността на защитата срещу гана, кучешки аденовирус (тип 1 и 2) и парвовирус.
Greek: Όταν το Versican Plus DHPPi/L4R χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς και τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Bulgarian: При прилагането на Versican Plus DHPPi/L4R имунната система на кучетата разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus DHPPi/L4R (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) при Versican Plus DHPPi/L4R е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация.
Greek: Στις 7 Μαΐου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus DHPPi/L4R.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus DHPPi/L4R на 7 май 2014 г.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4R είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό (εξασθενημένο) ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό τύπου 2, παρβοϊό τύπου 2b, ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2, αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη του βακτηρίου Leptospira και ιό της λύσσας του σκύλου.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) вирус на гана по кучетата, кучешки аденовирус тип 2, кучешки парвовирус тип 2b и кучешки параинфлуенца вирус тип 2, както и инактивирани (умъртвени) щамове на бактерии Leptospira и вируса на бяс.
Greek: • της λεπτοσπείρωσης, μιας βακτηριακής νόσου η οποία μεταδίδεται μέσω μολυσμένων ούρων και προκαλεί αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού)
Bulgarian: лептоспироза - бактериална болест, която може да бъде предавана чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците);
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4R είναι εμβόλιο.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R е ваксина.
Greek: Οι ιοί που περιέχει το Versican Plus DHPPi/L4R, δηλαδή ο ιός της νόσου του Carre, ο αδενοϊός, ο παρβοϊός και ο ιός της παραϊνφλουέντζας, είναι ζωντανοί αλλά εξασθενημένοι (αποδυναμωμένοι), ώστε να μην προκαλούν τη νόσο, και έχουν συνδυαστεί με νεκρά (αδρανοποιημένα) στελέχη του βακτηρίου Leptospira και του ιού της λύσσας.
Bulgarian: Вирусът на гана по кучетата, кучешкият аденовирус, кучешкият парвовирус и кучешкият параинфлуенца вирус във Versican Plus DHPPi/L4R са живи, но атенюирани (отслабени), за да не причиняват болести; те са съчетани с убити (инактивирани) щамове на бактерията Leptospira и вируса на бяс.
Greek: • του αδενοϊού του σκύλου, ο οποίος προκαλεί οξεία λοίμωξη του ήπατος με ενδεχόμενα συμπτώματα ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
Bulgarian: кучешки аденовирус, причиняващ остра чернодробна инфекция, която може да доведе до признаци на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите);
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες προέκυψε ότι η περίοδος προστασίας που εξασφαλίζεται έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού και του παρβοϊού του σκύλου ανέρχεται σε τρία χρόνια.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че продължителността на защита е три години за гана по кучетата, кучешки аденовирус и кучешки парвовирус.
Greek: Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus DHPPi/L4R όλοι οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre και του αδενοϊού του σκύλου.
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията с Versican Plus DHPPi/L4R води до нива на антителата, достатъчни за защита срещу вируса на гана и кучешки аденовирус при всички кучета.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4R διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού και διαλύτη για ένεση.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител за инжекции.
Greek: • της παρβοϊωσης του σκύλου, μιας λοίμωξης η οποία μπορεί να προσβάλει σοβαρά τα κουτάβια, προκαλώντας λήθαργο, πυρετό, έμετο και αιμορραγική διάρροια
Bulgarian: кучешки парвовирус - инфекция, която може да засегне тежко кученцата и води до летаргия, температура, повръщане и кървава диария;
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού, του ιού της παραϊνφλουέντζας (ζωντανός εξασθενημένος) της λεπτοσπείρωσης και της λύσσας (αδρανοποιημένος) του σκύλου
Bulgarian: Ваксина срещу гана по кучетата, аденовирус, парвовирус, параинфлуенца вирус (жива атенюирана) и срещу лептоспироза при кучета и бяс (инактивирана)
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus DHPPi/L4R σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus DHPPi/L4R са установени в проучванията?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus DHPPi/L4R
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus DHPPi/L4R:
Greek: Ο ετήσιος επανεμβολιασμός είναι απαραίτητος για την προστασία έναντι των ιών της παραϊνφλουέντζας, της λεπτοσπείρωσης και της λύσσας.
Bulgarian: За защита срещу параинфлуенца вирус, лептоспироза и бяс е необходима реваксинация всяка година.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus DHPPi/L4R;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Versican Plus DHPPi/L4R?
Greek: συσκευασία έναρξης: 14 δισκία + 14 δισκία + 14 δισκία +14 δισκία
Bulgarian: 14 таблетки + 14 таблетки + 14 таблетки +14 таблетки
Greek: Μην επιχειρήσετε να οδηγήσετε.
Bulgarian: Не се опитвайте да шофирате.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας ήταν έως 121 εβδομάδες ανάλογα με την ανταπόκριση.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 121 седмици в зависимост от отговора.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας άνω των 65 ετών)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Greek: Τα ποσοστά ήταν επίσης παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν στον συνολικό πληθυσμό.
Bulgarian: Нивата също са били сравними с тези, наблюдавани в общата популация.
Greek: Αυτό σχετίζεται εν μέρει με το χαμηλότερο σωματικό βάρος.
Bulgarian: Това до известна степен е свързано с по-ниското телесно тегло.
Greek: • Προσπαθήστε να το παίρνετε περίπου την ίδια ώρα καθημερινά.
Bulgarian: Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει αν χρειάζεστε και τις 4 συσκευασίες.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от всичките 4 опаковки.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Ενήλικος πληθυσμός
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност Популация на възрастни
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Bulgarian: Повече подробности са предоставени в таблицата по-долу.
Greek: Η επιδείνωση της ασθένειάς σας μπορεί επίσης να βλάψει το μωρό σας.
Bulgarian: Влошаването на Вашето заболяване може също да навреди на бебето Ви.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,6 L/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,6 l/kg.
Greek: Τέτοιες αλληλεπιδράσεις δεν έχουν εξακριβωθεί in vivo, αλλά είναι πιθανές βάσει των δεδομένων in vitro.
Bulgarian: Такива взаимодействия не са установени in vivo, но са възможни въз основата на in vitro данни.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή δεν γνωρίζουμε ακόμα εάν θα λειτουργήσει και εάν είναι ασφαλές για τα παιδιά σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Bulgarian: Това е така, защото все още не се знае дали той ще действа и дали е безопасен за деца от тази възрастова група.
Greek: Μπορεί να βιώσετε:
Bulgarian: Може да почувствате:
Greek: Η ρυθμισμένη για το σωματικό βάρος διαφορά είναι 26 και 23%, αντιστοίχως.
Bulgarian: Обичайната разлика в теглото е съответно 26 и 23%.
Greek: Ωστόσο, στη συνέχεια είναι δυνατόν να επεκταθούν σε μεγαλύτερες περιοχές και στις δύο πλευρές του εγκεφάλου σας.
Bulgarian: Той обаче може след това да обхване по-големи части на двете страни на Вашия мозък.
Greek: Μεταγενέστερες προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με την ατομική ανταπόκριση και ανοχή, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Bulgarian: Последващи корекции на дозата трябва да се правят съгласно индивидуалния отговор и индивидуалната поносимост, както е описано по-горе.
Greek: • Σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας ή απόπειρα διάπραξης αυτοκτονίας: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
Bulgarian: Мисли за самонараняване или самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;
Greek: Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να λάβουν διπλή δόση.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат двойна доза.
Greek: Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που αποκαλούνται "αντιεπιληπτικά φάρμακα".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Greek: Δεν απαιτείται μείωση της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Bulgarian: Не е необходимо понижаване на дозата при пациенти в старческа възраст.
Greek: Η δόση θα πρέπει να αυξηθεί σταδιακά έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη ανταπόκριση.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно до достигане на оптималeн отговор.
Greek: Ορισμένες ήταν δοσοεξαρτώμενες και μπορούσαν να ανακουφισθούν με μείωση της δόσης.
Bulgarian: Някои от тях са дозо-зависими и може да бъдат облекчени чрез намаляване на дозата.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών, που μπορεί να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή την ελαχιστοποίηση του κινδύνου)
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Greek: Οι συσκευασίες είναι σημασμένες με την ένδειξη ‘εβδομάδα 1 (2, 3 ή 4)'.
Bulgarian: Опаковките са маркирани със "седмица 1 (2, 3 или 4)".
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της λακοσαμίδης σε έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на лакозамид при бременни жени.
Greek: Μοναδική δόση φόρτισης (εάν εφαρμόζεται)
Bulgarian: Единична натоварваща доза (ако е приложимо)
Greek: Οι παροδικές αυτές μεταβολές ξεκίνησαν στο ίδιο εύρος συγκέντρωσης όπως μετά τη μέγιστη συνιστώμενη κλινική δόση.
Bulgarian: Тези временни промени започват при една и съща концентрация и след максимално препоръчително клинично дозиране.
Greek: • Δυσκολίες στον συντονισμό των κινήσεών σας ή στο περπάτημα.
Bulgarian: Затруднена координация на движенията или ходенето.
Greek: Η λακοσαμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (αν το όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει σαφώς τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο).
Bulgarian: Лакозамид не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случаите на абсолютна необходимост (ако ползата за майката категорично превишава потенциалния риск за плода).
Greek: Όταν φθάσετε στην κατάλληλη δόση, αυτή καλείται "δόση συντήρησης", θα παίρνετε την ίδια ποσότητα την ημέρα.
Bulgarian: Когато достигнете дозата, която Ви действа, това е така наречената „поддържаща доза", след това ще приемате същото количество всеки ден.
Greek: Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει τον βαθμό και την έκταση της απορρόφησης.
Bulgarian: Храната не повлиява скоростта и степента на абсорбция.
Greek: Επομένως, η έναρξη ή η λήξη της θεραπείας με αυτούς τους επαγωγείς ενζύμων πρέπει να γίνεται προσεκτικά.
Bulgarian: Започването или спирането на лечение с тези ензимни индуктори трябва да се извършва с внимание.
Greek: Επίσης, η αποτελεσματική αντιεπιληπτική θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται, καθώς η επιδείνωση της νόσου βλάπτει τόσο τη μητέρα όσο και το έμβρυο.
Bulgarian: Въпреки това, ефективното антиепилептично лечение не трябва да бъде преустановявано, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за плода.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικά, Άλλα Αντιεπιληπτικά, κωδικός ATC : N03AX18
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, ATC код: N03AX18
Greek: Η λακοσαμίδη πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα (συνήθως μια φορά το πρωί και μια φορά το βράδυ).
Bulgarian: Лакозамид трябва да се приема два пъти дневно (обикновено веднъж сутрин и веднъж вечер).
Greek: Εάν μια γυναίκα αποφασίσει να μείνει έγκυος, η χρήση του προϊόντος αυτού πρέπει να επανεξετασθεί προσεκτικά.
Bulgarian: В случай на решение на жената да забременее употребата на този продукт трябва да бъде внимателно преоценена.
Greek: Ο ιατρός θα πρέπει να συνταγογραφήσει την πλέον κατάλληλη φαρμακοτεχνική μορφή και περιεκτικότητα σύμφωνα με το βάρος και τη δόση.
Bulgarian: Лекарят трябва да предпише най-подходящата форма и дозировка според теглото и дозата.
Greek: Τιτλοποίηση της δόσης (σταδιακά βήματα)
Bulgarian: Титриране (нарастващи стъпки)
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στα φιστίκια ή στη σόγια, μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.
Greek: Η μελέτη αποτελούνταν από μία περίοδο αναφοράς 8 εβδομάδων ακολουθούμενη από μία περίοδο τιτλοποίησης 6 εβδομάδων.
Bulgarian: Проучването включва 8седмичен базов период, последван от 6-седмичен период на титриране.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Σεπτεμβρίου 2017
Bulgarian: 18 септември 2017 г.