FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible est pris avec de l'eau, l'AUC est réduite de 29%, la Cmax reste inchangée et le tmax médian est réduit de 60 minutes par rapport à une prise du comprimé sans eau.
Norwegian Bokmål: Dersom Vivanza 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
French: - Si vous utilisez d'autres traitements pour la dysfonction érectile, dont Vivanza, comprimé pelliculé (voir rubrique : Autres médicaments et Vivanza).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza filmdrasjerte tabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
French: Comment se présente Vivanza et contenu de l'emballage extérieur ?
Norwegian Bokmål: Hvordan Vivanza ser ut og innholdet i pakningen
French: L'objectif primaire de cette étude était d'exclure un effet supérieur à 10 msec (afin de démontrer l'absence d'effet), d'une dose unique de vardénafil 80 mg administrée par voie orale, sur l'intervalle QTc par comparaison au placebo et mesuré, à l'aide de la formule de correction de Fridericia (QTcF= QT/RR1/3), par la variation à partir de la valeur basale 1 heure après l'administration.
Norwegian Bokmål: Hovedformålet med denne studien var å utelukke en virkning større enn 10 msek (dvs å demonstrere manglende effekt) av en oral enkeltdose på 80 mg vardenafil på QTc-intervallet sammenlignet med placebo, målt som endring i Fridericias korreksjonsformel (QTcF=QT/RR1/3) fra utgangsverdi til verdi 1 time etter dosering.
French: Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques menés avec Vivanza, comprimé pelliculé ou comprimé orodispersible à 10 mg étaient généralement transitoires et d'intensité légère à modérée.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av Vivanza filmdrasjerte tabletter eller 10 mg smeltetabletter i kliniske studier var stort sett forbigående og milde til moderate.
French: Il pourra vous proposer une autre forme de Vivanza à une dose différente en fonction de l'efficacité observée.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan eventuelt anbefale deg å bytte til en annen legemiddelform av vardenafil med en annen dose, avhengig av hvor godt den fungerer for deg.
French: Cependant, une augmentation jusqu'à la dose maximale de Vivanza 20 mg, comprimé pelliculé doit être considérée avec prudence en tenant compte de la tolérance individuelle (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: En økning opp til maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter bør imidlertid vurderes nøye og baseres på individuell tolerabilitet (se pkt.
French: Comment prendre Vivanza ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vivanza
French: Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible n'est pas bioéquivalent à Vivanza 10 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetablett er ikke bioekvivalent med Vivanza 10 mg filmdrasjert tablett (se pkt.
French: Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible est à prendre selon les besoins, environ 25 à 60 minutes avant toute activité sexuelle.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne menn Vivanza 10 mg smeltetabletter tas ved behov ca. 25 til 60 minutter før seksuell aktivitet.
French: L'efficacité et la tolérance du vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg ont été démontrées dans une large population d'hommes, lors de deux essais cliniques menés chez 701 patients randomisés, souffrant de dysfonction érectile, et traités jusqu'à 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kliniske studier med vardenafil 10 mg smeltetabletter Effekt og sikkerhet av vardenafil 10 mg smeltetabletter er vist i to ulike studier i en bredt sammensatt gruppe av 701 randomiserte pasienter med erektil dysfunksjon som fikk behandling i inntil 12 uker.
French: La tolérance à la dose maximale de 20 mg peut être diminuée chez les patients âgés (≥65 ans) (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose på 20 mg kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
French: La dose maximum recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) est Vivanza 10 mg, sous forme de comprimé pelliculé (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen som anbefales til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) er Vivanza 10 mg, gitt som filmdrasjerte tabletter (se pkt.
French: - Vous pouvez prendre Vivanza, comprimé orodispersible avec ou sans nourriture, mais ne le prenez jamais avec un liquide.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta Vivanza smeltetabletter med eller uten mat, men ta ikke legemidlet sammen med noen form for væske.
French: Comment conserver Vivanza ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vivanza
French: Comprimé nu :crospovidone, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: Krysspovidon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika.
French: Arrêtez de prendre Vivanza et contactez votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Vivanza og kontakt lege umiddelbart.
French: Des cas d'hypotension artérielle (parfois symptomatiques) ont été rapportés dans deux études d'interaction chez un nombre significatif de volontaires sains normotendus, après titration forcée par alpha-bloquants (tamsulosine ou térazosine) à des doses élevées, en association avec du vardénafil.
Norwegian Bokmål: Etter forsert titrering av alfablokkerne tamsulosin eller terazosin til høye doser i to interaksjonsstudier med friske normotensive frivillige, ble hypotensjon (i noen tilfeller symptomatisk) rapportert hos et signifikant antall forsøkspersoner etter samtidig administrasjon av vardenafil.
French: Classe pharmacothérapeutique: Urologie, Médicament utilisé dans la dysfonction érectile.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), une dose initiale de Vivanza 5 mg, comprimé pelliculé doit être envisagée.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt), bør en startdose på Vivanza 5 mg filmdrasjerte tabletter vurderes.
French: Prendre ces médicaments avec Vivanza peut modifier sérieusement votre tension artérielle.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker noen av disse legemidlene samtidig som du tar Vivanza, kan dette ha en alvorlig påvirkning på blodtrykket ditt.
French: Le jus de pamplemousse étant un inhibiteur léger du métabolisme du CYP3A4 au niveau de la paroi intestinale, pourrait augmenter faiblement les concentrations plasmatiques de vardénafil (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice som er en svak hemmer av CYP 3A4 metabolisme i tarmvegg, kan gi moderat økning av vardenafils plasmanivåer (se pkt.
French: - Si vous utilisez d'autres traitements pour la dysfonction érectile, dont Vivanza en comprimé orodispersible (voir la rubrique : Autres médicaments et Vivanza).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza smeltetabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
French: Ne prenez pas Vivanza, comprimé pelliculé en association avec d'autres traitements pour la dysfonction érectile, dont Vivanza, comprimé orodispersible.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vivanza filmdrasjerte tabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Vivanza smeltetabletter.
French: 4 x 1 comprimés orodispersibles dans des blisters alu/alu perforés en dose unitaire.
Norwegian Bokmål: 4 x 1 smeltetablett i perforert endoseblister av aluminium/aluminium.
French: Ne prenez pas Vivanza, comprimé orodispersible en association avec d'autres traitements pour la dysfonction érectile, dont Vivanza, comprimé pelliculé.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vivanza smeltetabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Vivanza filmdrasjerte tabletter.
French: La tolérance et l'efficacité de l'association de Vivanza, comprimé orodispersible avec Vivanza, comprimé pelliculé ou avec d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza smeltetabletter og filmdrasjerte tabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
French: Parlez-en à votre médecin avant de prendre Vivanza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med en lege uten å ta Vivanza.
French: Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible doit être pris sans liquide.
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter må tas uten væske.
French: La tolérance et l'efficacité de l'association de Vivanza, comprimé pelliculé avec du Vivanza en comprimé orodispersible ou avec d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza filmdrasjerte tabletter og vardenafil smeltetabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
French: Il pourra vous proposer une autre forme de vardénafil à une dose différente en fonction de l'efficacité observée.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan eventuelt anbefale deg å bytte til en annen legemiddelform av Vivanza med en annen dose, avhengig av hvor godt den fungerer for deg.
French: Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible n'est pas indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) et sévère (classe C de Child-Pugh; voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter bør ikke brukes til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) og alvorlig leversvikt (Child-Pugh C, se pkt.
French: Le vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg doit être pris sans liquide.
Norwegian Bokmål: Vardenafil 10 mg smeltetabletter må tas uten væske.
French: En fonction de la tolérance et de l'efficacité, la dose peut être augmentée à 10 mg et 20 mg de Vivanza, comprimé pelliculé, ou à Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible.
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekt og tolerabilitet kan dosen økes til Vivanza 10 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter, eller Vivanza 10 mg smeltetabletter.
French: Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que Vivanza, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Vivanza er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
French: Des études de bioéquivalence ont montré que le vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg n'est pas bioéquivalent au vardénafil 10 mg, comprimé pelliculé ; la forme orodispersible ne doit donc pas être utilisée comme un équivalent au vardénafil 10 mg, comprimé pelliculé.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensstudier har vist at vardenafil 10 mg smeltetablett ikke er bioekvivalent med vardenafil 10 mg filmdrasjert tablett.
French: Chez les patients sous Vivanza, comprimé orodispersible à 10 mg, la demi-vie moyenne terminale du vardénafil variait entre 4 et 6 heures.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid av vardenafil hos pasienter som tar Vivanza 10 mg smeltetabletter er 4-6 timer.
French: A la dose de 20 mg de Vivanza, comprimé pelliculé, les patients âgés (≥65 ans) ont présenté, comparativement aux patients plus jeunes (<65 ans), des fréquences plus élevées de maux de tête (16,2% versus 11,8%) et de sensations vertigineuses (3,7% versus 0,7%).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år) hadde høyere frekvens av hodepine (henholdsvis 16,2 % versus 11,8 %) og svimmelhet (henholdsvis 3,7 % versus 0,7 %) enn yngre pasienter (<65 år) ved dosen 20 mg Vivanza filmdrasjerte tabletter.
French: La tolérance de Vivanza, comprimé pelliculé, à la dose maximale de 20 mg, peut être diminuée chez les patients âgés (≥65 ans) (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
French: L'administration concomitante de l'antiprotéase du VIH, indinavir (800 mg trois fois par jour), un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil (10 mg sous forme de comprimé pelliculé) a entraîné une augmentation de 16 fois l'AUC et de 7 fois la Cmax du vardénafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vardenafil (10 mg filmdrasjerte tabletter) og en potent CYP 3A4-hemmer, HIV-proteasehemmeren indinavir (800 mg tre ganger daglig), resulterte i en 16-dobling av vardenafil AUC og en 7-dobling av vardenafil Cmax.
French: Elévation des gammaglutamyl transférases (γGT)
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyl transferase
French: Contenu Présentation
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
French: Si vous êtes enceinte
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid
French: Le programme de formation devra inclure les principaux éléments suivants :
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal inneholde følgende hovedelementer:
French: Il peut être utile d'estimer la dose effective qui avait été appliquée.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å beregne den effektive dosen som ble gitt.
French: L'état cognitif des patients n'avait pas été déterminé.
Norwegian Bokmål: Kognitiv status hos pasientene ble ikke bestemt.
French: Les cas doivent si possible être confirmés par histopathologie.
Norwegian Bokmål: Tilfellene bør om mulig bekreftes histopatologisk.
French: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgique
Norwegian Bokmål: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
French: Le volume de l'injection ne doit pas être inférieur à 1 mL et ne doit pas excéder 10 mL.
Norwegian Bokmål: Volumet bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overskride 10 ml.
French: Sinon, elle doit être classée négative (normale).
Norwegian Bokmål: Ellers skal bildet klassifiseres som negativt (normalt).
French: Tout potentiel mutagène pertinent du point de vue clinique est par conséquent considéré comme fortement improbable.
Norwegian Bokmål: Ethvert klinisk relevant mutagent potensiale er derfor ansett som svært lite sannsynlig.
French: Megabecquerel (MBq) est l'unité utilisée pour mesurer la radioactivité.
Norwegian Bokmål: Megabecquerel (MBq) er enheten som benyttes for å måle radioaktivitet.
French: Chaque flacon est conservé dans un conteneur.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass oppbevares i en beholder.
French: Aucune étude n'a été menée chez des femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført med gravide kvinner.
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
French: VIZAMYL ne sera utilisé que dans des zones spécialement contrôlées.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL vil bli brukt bare i spesielt kontrollerte lokaler.
French: Les résultats d'histopathologie de l'étude pivot ont été utilisés.
Norwegian Bokmål: Histopatologi-resultatene fra den pivotale studien ble benyttet.
French: Bénéfice individuel/justification du risque
Norwegian Bokmål: Individuell nytte / risikovurdering
French: Contrôle de la qualité
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroll
French: Cette dose équivaut à environ 14 mL de bière ou 6 mL de vin.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 14 ml øl eller 6 ml vin.
French: Maladie d'Alzheimer ou d'autres causes de perte de mémoire.
Norwegian Bokmål: Alzheimer's sykdom og andre årsaker til hukommelsesproblemer.
French: Dose absorbée par activité administrée [mGy/MBq]
Norwegian Bokmål: Dose absorbert per administrert aktivitet [mGy/MBq]
French: La formation doit comprendre un nombre suffisant de cas clairement positifs et négatifs, ainsi que des cas intermédiaires.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet bør inkludere tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller så vel som tvilstilfeller.
French: Il ne doit pas être dilué.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fortynnes.
French: Si l'une de ces régions est clairement positive (anormale), l'image doit alors être classée positive (anormale).
Norwegian Bokmål: Dersom et av disse områdene er klart positivt (unormalt), skal bildet klassifiseres som positivt (unormalt).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date et l'heure de péremption mentionnées sur l'étiquette après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke legemidlet etter utløpsdatoen/tidspunkt som er angitt på etiketten etter ‘EXP'
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Da kompatibilitetsstudier ikke foreligger, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
French: Chaque dose contient jusqu'à 552 mg d'alcool.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder inntil 552 mg alkohol.
French: Seules des solutions limpides et dépourvues de particules visibles doivent être utilisées.
Norwegian Bokmål: Kun klar oppløsning, uten synlige partikler kan brukes.
French: Seuls les examens impératifs doivent donc être réalisés pendant la grossesse, si le bénéfice attendu excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.
Norwegian Bokmål: Kun nødvendige undersøkelser må derfor utføres under svangerskapet, når den sannsynlige nytteverdien langt overstiger risikoen påført mor og foster.
French: Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, système nerveux central, code ATC : V09AX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: radiofarmaka til diagnostisk bruk, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX04
French: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italie
Norwegian Bokmål: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italia
French: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Autriche
Norwegian Bokmål: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Østerrike
French: Les fréquences de réactions indésirables sont définies comme suit :
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert som følger:
French: Les flacons ne doivent pas être ouverts avant désinfection du bouchon.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene skal ikke åpnes før proppen er desinfisert.
French: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes France
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Frankrike
French: Les réactions indésirables suivantes sont énumérées dans le Tableau 1 ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er listet i Tabell 1 nedenfor:
French: Date de première autorisation : 22 août 2014 Date de dernier renouvellement de l'autorisation : 25 juillet 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25 juli 2019
French: Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis markedsføres.
French: Enfants et adolescents VIZAMYL ne doit pas être administré à des enfants ou à des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: VIZAMYL er ikke beregnet til bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
French: Ceci est suivi par une clairance cérébrale rapide au bout des 90 premières minutes (temps recommandé pour commencer l'examen), suivi d'une clairance plus graduelle.
Norwegian Bokmål: Dette følges av en rask eliminasjon fra hjernen i de første 90 minuttene (det anbefalte tidspunktet for å starte skanning) etterfulgt av mer gradvis utskillelse.
French: Classe de système organique
Norwegian Bokmål: System organklasse
French: Il existe des réglementations strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des médicaments radiopharmaceutiques.
Norwegian Bokmål: Det er strenge regler for bruk, håndtering og destruksjon av radiofarmasøytiske produkter.
French: Du fait du processus de fabrication, certains flacons sont distribués avec des bouchons de caoutchouc perforés.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av produksjonsprosessen er enkelte hetteglass distribuert med punkterte gummipropper.
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo interaksjonsstudier er blitt utført.
French: Un examen positif indique une densité modérée à forte.
Norwegian Bokmål: En positiv undersøkelse indikerer moderat til høy tetthet.
French: Hyperventilation Irritation de la gorge
Norwegian Bokmål: Hyperventilering Irritasjon i halsen
French: Contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har spørsmål.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le flacon est endommagé ou que la solution contient des particules ou semble décolorée.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke legemidlet hvis det oppdages at hetteglasset er skadet eller at oppløsningen inneholder partikler eller er misfarget.
French: La durée de l'examen sera généralement de 20 minutes.
Norwegian Bokmål: Skanningen bør normalt vare i 20 minutter.
French: Avant le lancement dans chaque État membre, le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) doit se mettre d'accord avec les autorités nationales compétentes au sujet du programme de formation final.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innhaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) ha blitt enig med nasjonal legemiddelmyndighet om det endelige opplæringsprogrammet.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering for ioniserende stråling vurderes i forhold til forventet nytte for pasienten.
French: Activité : 400 MBq/mL à {hh:mm} {Fuseau horaire} le {jj-mm-aaaa} Activité : YYYY MBq {à hh:mm} {Fuseau horaire} le {jj-mm-aaaa}
Norwegian Bokmål: Aktivitet: 400 MBq/mL ved {tt:mm} {Tidssone} på {dd-mm-åååå} Aktivitet: ÅÅÅÅ MBq {ved tt:mm} {Tidssone} på {dd-mm-åååå}
French: 47014 Meldola (FC) Italie
Norwegian Bokmål: 47014 Meldola (FC) Italia
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des signes ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av bivirkningene ovenfor.
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée sur la base de l'âge.
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke anbefalt.
French: Une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
Norwegian Bokmål: En injeksjon er nok til å utføre skanningen som legen trenger for å gjennomføre undersøkelsen.
French: Fertilité Aucune étude sur la fertilité n'a été effectuée.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsstudier er utført.
French: VIZAMYL est utilisé pour aider au diagnostic de la Maladie d'Alzheimer ou d'autres causes de perte de mémoire.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL benyttes til hjelp for å stille diagnose for Alzheimer's sykdom og andre årsaker til hukommelsesproblemer.
French: Le titulaire de l'AMM soit s'assurer que, suite à ses discussions et son accord avec les autorités nationales compétentes de chaque État membre dans lequel Vizamyl est commercialisé, au lancement et après le lancement, tous les médecins susceptibles d'utiliser Vizamyl aient accès à un programme de formation visant à garantir l'interprétation correcte et fiable des images de TEP.
Norwegian Bokmål: MT-innehaver skal sikre at etter diskusjon og enighet med nasjonal myndighet i hvert enkelt medlemsland der Vizamyl markedsføres, skal ved lansering og etter lansering alle leger som forventes å benytte Vizamyl ha tilgang til opplæring for å sikre korrekt og pålitelig tolkning av PET-bildene.
French: 98 (42%) des 232 patients avaient un examen anormal (positif) au flutémétamol (18 F).
Norwegian Bokmål: 98 (42 %) av de 232 pasientene hadde unormale (positive) flutemetamol (18F) bilder.
French: Le traitement consiste à augmenter l'évacuation par l'urine et les selles afin d'aider à éliminer la radioactivité de votre corps.
Norwegian Bokmål: Behandling består av hyppigere urinering og avføring for å bidra til å fjerne radioaktiviteten fra kroppen din.
French: VIZAMYL contient un maximum de 41 mg de sodium (composant principal du sel de table / de cuisine) dans chaque dose.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL inneholder maksimalt 41 mg natrium (hovedbestanddel i bordsalt) i hver dose.