FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typ 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń 2 oraz inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A vakcina egy inaktivált rekombináns kimera 1-es típusú sertés cirkovírust, amely a 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjéjét hordozza valamint inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae-t tartalmaz.
Polish: Czas powstania odporności: od 3 tygodnia po szczepieniu.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką z 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek).
Hungarian: Egy 50 ml-es (25 adag), 100 ml-es (50 adag) vagy 250 ml-es (125 adag) palack kartondobozban.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (tuczniki)
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami z 50 ml (25 dawek) lub 100 ml (50 dawek).
Hungarian: Tíz 50 ml-es (25 adag) vagy 100 ml-es (50 adag) palack kartondobozban.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát és ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhesség és laktáció alatt.
Polish: Szczepionka zawiera, inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typ 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typ2.
Hungarian: A vakcina egy inaktivált rekombináns 1-es típusú kimera sertés cirkovírust tartalmaz, amely a 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjéjét hordozza.
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: Przeznaczona jest do stymulacji czynnej odporności przeciw PCV2 i Mycoplasma hyopneumoniae u świń.
Hungarian: Az aktív immunitás kiváltására sertésben a PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae ellen.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o 0,8°C) był obserwowany 4 godziny po podaniu dwukrotnie większej dawki.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Kétszeres adag vakcina alkalmazása után 4 órával átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/190/003
Hungarian: EU/2/15/190/003
Polish: Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2
Hungarian: Inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés cirkovírus 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjével
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Polish: Podanie domięśniowe
Hungarian: Vényköteles.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie domięśniowe
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Polish: Skuteczność szczepionki oceniano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem świń.
Hungarian: A vakcina hatásosságát először több, sertésekkel végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Suvaxyn Circo+MH RTU znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Chore świnie często mają kaszel i nie są w stanie prawidłowo rosnąć ani rozwijać się.
Hungarian: Az érintett sertések gyakran köhögnek, és nem növekednek.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalne mechanizmy obronne organizmu) sposobów obrony przed chorobą.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Polish: Jeśli w przyszłości zwierzę będzie narażone na tego wirusa lub bakterię, jego układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Hungarian: Később, ha az állatok ki lesznek téve a vírusnak vagy a baktériumoknak, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Polish: Zakażenia cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) mogą wywoływać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Hungarian: A 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézségek, sápadt bőr és a sárgaság (a bőr besárgulása).
Polish: Jaki jest okres karencji dla zwierząt służących do produkcji żywności?
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az élelmiszertermel ő állatoknál?
Polish: tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do 23 tygodni po szczepieniu.
Hungarian: A védettség a vakcinázás után három héttel alakul ki, és a vakcinázás után 23 hétig tart.
Polish: W dniu 6 listopada 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Suvaxyn Circo+MH RTU do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2015. november 6-án az Európai Bizottság a Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Celem tych badań było ustalenie, po jakim czasie świnie są w pełni chronione i jak długo trwa ochrona przed PCV2 i Mycoplasma hyopneumonia.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae ellen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Suvaxyn Circo+MH RTU przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Pomoże to chronić świnie przed cirkowirusem świń oraz zakażeniami Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Ez segít megvédeni a sertéseket a sertés cirkovírus és a Mycoplasma hyopneumoniae okozta fertőzésektől.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Suvaxyn Circo+MH RTU wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Suvaxyn Circo+MH RTU-val kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka PCV2 i całą bakterię Mycoplasma hyopneumoniae, która została zabita (inaktywowana), dzięki czemu nie wywołuje choroby.
Hungarian: A vakcina kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét, valamint teljes Mycoplasma hyopneumoniae baktériumokat, amelyek elöltek (inaktiváltak), így nem váltanak ki betegséget.
Polish: Badania terenowe wykazały, że produkt Suvaxyn Circo+MH RTU zmniejszał wiremię PCV2 (obecność wirusa we krwi) w porównaniu ze świniami otrzymującymi szczepionkę pozorowaną.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt igazolták, hogy a Suvaxyn Circo+MH RTU csökkenti a PCV2 virémiát (a vírus jelenlétét a vérben) a hatóanyag nélküli vakcinát kapó sertésekkel összehasonlítva.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU przeciwko zakażeniu PCV2 badano w trzech badaniach terenowych.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU PCV2 fertőzéssel szembeni hatásosságát három terepvizsgálatban is tanulmányozták.
Polish: Po szczepieniu przeciwko PCV2 i Mycoplasma hyopneumonia ochrona utrzymywała się przez 23 tygodnie.
Hungarian: A PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae elleni védettség a vakcinázást követően 23 hétig tartott.
Polish: Inne zaobserwowane działania niepożądane mogące się utrzymywać do dwóch dni to: opuchlizna o średnicy mniejszej niż 2 cm, uczucie gorąca, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia i ból przy dotyku.
Hungarian: Két centiméternél kisebb átmérőjő duzzadást, az injekció beadásának helyén jelentkező melegség érzést, bőrvörösséget, valamint érintésre fájdalomérzetet is jelentettek, amelyek két napig tarthatnak.
Polish: Zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae u świń powoduje chorobę dróg oddechowych zwaną enzootycznym zapaleniem płuc.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés sertéseknél a légutak enzootikus pneumónia nevő betegségét okozza.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest szczepionką.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU egy vakcina.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Suvaxyn Circo+MH RTU.
Hungarian: Ez a Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU zawiera również adiuwanty (składniki wzmacniające reakcję układu odpornościowego), jak skwalen, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU (az immunválaszt erősítő) adjuvánsként szkvalént, poloxamer 401-et és poliszorbát 80-at tartalmaz.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo+MH RTU, dostępny w postaci płynu do wstrzykiwań, podaje się świniom od 3. tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięsień szyi za uchem.
Hungarian: Az injekciós folyadékként forgalmazott Suvaxyn Circo+MH RTU-t három hetes kortól adják be a sertéseknek, egyszeri injekció formájában befecskendezve a fül mögötti nyaki izomba.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń w wieku co najmniej 3 tygodni przed zakażeniami cirkowirusem świń oraz bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU egy állatgyógyászati vakcina, amely a 3 hetesnél idősebb sertések védelmére szolgál a sertés cirkovírus és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumok által okozott fertőzésekkel szemben.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU zawiera inaktywowane (zabite) substancje czynne pochodzące z cirkowirusa świń oraz bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU a 2-es típusú sertés cirkovírusból és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumból származó, inaktivált (elölt) hatóanyagokat tartalmaz.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze szczepionką Suvaxyn Circo+MH RTU (mogące wystąpić u więcej niż 1 świni na 10) to podwyższenie temperatury ciała (średnio o 1°C) w ciągu pierwszych
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU leggyakoribb mellékhatása (10 sertés közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 1 °C-os) a vakcinázást követő 24 órában, ami kezelés nélkül, 48 órán belül magától megszőnik.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Suvaxyn Circo+MH RTU.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Po podaniu świni szczepionki Suvaxyn Circo+MH RTU układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: Amikor a Suvaxyn Circo+MH RTU-t beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusfehérjét és a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem Suvaxyn Circo+MH RTU właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni przeczytać ulotkę informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo+MH RTU-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Suvaxyn Circo+MH RTU właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z weterynarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że pełna ochrona w przypadku wirusa PCV2 i Mycoplasma hyopneumonia występowała po upływie trzech tygodni od szczepienia.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a PCV2-vel és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumokkal szemben a vakcinázást követő három hét elteltével érte el teljes hatását.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn Circo+MH RTU znajduje się w ulotce informacyjnej.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU csak receptre kapható.
Polish: szczepionka (inaktywowana) przeciwko cirkowirusowi świń oraz enzootycznemu zapaleniu płuc świń.
Hungarian: Sertés cirkovírus és sertés enzootikus pneumónia elleni vakcina (inaktivált)
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn Circo+MH RTU:
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Suvaxyn Circo+MH RTU?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazása?
Polish: --1 Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delacją genu E2zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf)
Hungarian: --1 Élő rekombináns E2 gén-deléciós Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely 104.8* -t - 106.5 TCID*50 klasszikus sertéspestis E2-t (CP7_E2alf) tartalmaz * Szövettenyészet-fertőző 50% adag
Polish: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Hungarian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya Girona
Polish: Każda 1 ml dawka zawiera:
Hungarian: Minden 1 ml-es adag tartalmaz:
Polish: Testy DIVA:
Hungarian: DIVA tesztek:
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Hungarian: A KISMÉRETŐ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Polish: Siewstwo wirusa szczepionkowego nie zostało jednak potwierdzone, ale nie można go wykluczyć.
Hungarian: A vakcinavírus ürítését azonban nem mutatták ki, de nem zárható ki.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Hungarian: 4.6 mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Polish: Dyrektywa Rady 2001/89/EC oraz Decyzja Komisji 2002/106 zakazują profilaktycznych szczepień na terenie Unii Europejskiej.
Hungarian: A 2001/89/EC Tanácsi Irányelv és a 2002/106 Bizottsági Határozat megtiltja a profilaktikus vakcinázást az Európai Unión belül.
Polish: EU/2/14/179/002 (50 dawek)
Hungarian: EU/2/14/179/002 (50 adag)
Polish: Narzędzia diagnostyczne wykorzystywane do wykrywania przeciwciał mogą pozwolić na zastosowanie strategii DIVA.
Hungarian: Az ellenanyag-választ vizsgáló diagnosztikai eszközök lehetővé teszik a DIVA stratégiák alkalmazását.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/02/2015.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma 10/02/2015. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Polish: Zgodnie z prawem wspólnotowym (Dyrektywa Rady 2001/89/EC ze zmianami) dotyczącym klasycznego pomoru świń w Unii Europejskiej:
Hungarian: Az Európai Tanács klasszikus sertéspestisre vonatkozó szabályozásának megfelelően (Európai Tanács 2001/89 EK) az Európai Únióban:
Polish: Woda do wstrzykiwań Modyfikowana pożywka Egle'a Dulbecco (DMEM)
Hungarian: Dulbecco féle módosított Eagle tápközeg (DMEM)
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Hungarian: Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Polish: Rekombinowany wirus szczepionkowy cechuje się możliwością znakowania podczas badań DIVA (różnicowanie pomiędzy zakażeniami wirusem terenowym i zwierzętami wyłącznie szczepionymi).
Hungarian: A rekombináns vakcinavírus potenciális markertulajdonságokkal rendelkezik a DIVA (a vad vírussal fertőzött és kizárólag vakcinázott állatok közötti különbségtétel) során történő felhasználásra.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/179/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/14/179/001-002
Polish: Substancja czynna: Liofilizat:
Hungarian: Hatóanyag: Liofilizátum:
Polish: Badania doświadczalne wykazały brak ochrony przeciw przezłożyskowemu przeniesieniu CSFV.
Hungarian: Mesterséges fertőzési kísérletek mutatták ki, hogy nincs védelem a CSFV transzplacentális átvitelével szemben.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy rekombinant CP7-E2alf: 104,8 - 106,5 TCID50
Hungarian: A HATÓANYAGOK MENNYISÉGE Élő rekombináns (CP7-E2Alf) 104.8 - 106.5 TCID50
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn
Hungarian: Hígító: átlátszó, színtelen folyadék
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/179/001 (10 dawek)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/179/001 (10 adag)
Polish: 10 dawek 50 dawek
Hungarian: 10 adag 50 adag
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Polish: Koncepcja badań serologicznych DIVA została wykazana co do zasady, podczas gdy narzędzia DIVA pozostają do wykorzystania do badań dużych ilości próbek ze szczepień interwencyjnych w sytuacjach epidemii.
Hungarian: A szerológiai DIVA koncepció elvben bizonyított, ugyanakkor az aktuális DIVA eszközöket még járványkitörés-helyzetben végzett vészhelyzeti vakcinázásból származó minták nagyszámú panelvizsgálatával kell tesztelni.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatorvosi készítményeket!
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon az EXP után feltűntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: Fiolka z liofilizatem (10 i 50 dawek)
Hungarian: A liofilizátum üvegének címkéje (10 és 50 adag)
Polish: Chlorek sodu 9 mg/ml Woda do wstrzykiwań q.s.p.
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml Víz injekciós célra q.s.p.
Polish: Chlorek sodu 9 mg/ml
Hungarian: Nátrium-klorid oldat 9 mg/ml
Polish: a) zabronione jest stosowanie szczepionek przeciw klasycznemu pomorowi świń, Jednak, stosowanie szczepionek może być dopuszczone w ramach interwencyjnych planów szczepień, zatwierdzonych przez odpowiednie władze państwa członkowskiego po potwierdzeniu występowania choroby, zgodnie z prawem wspólnotowym dotyczący kontroli i zwalczania klasycznego pomoru świń.
Hungarian: Ugyanakkor a vakcina használatát engedélyezheti a Tagállam illetékes hatósága a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre és mentesítésre vonatkozó közösségi szabályozással összhangban elrendelt sürgősségi vakcinázási terv keretében, miután a betegség igazolást nyert.
Polish: Ograniczone badania u młodych świń potwierdzają ochronę przeciw szczepom terenowym CSF1045 (genotyp 2, Niemcy 2009) i CSF1047 (genotyp 1, Izrael 2009).
Hungarian: genotípus, Németország 2009) és a CSF1047 (2. genotípus, Izrael 2009) vad törzsekkel szembeni védettséget.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Hungarian: A vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Polish: Trwale zarażone immunotolerancyjne prosięta stanowią bardzo duże ryzyko ponieważ mogą one być siewcami wirusa terenowego oraz ze względu na ich seronegatywny status mogą one nie zostać zidentyfikowane w badaniach serologicznych.
Hungarian: A perzisztensen fertőzött, immuntoleráns malacok nagyon komoly kockázatot jelentenek, mert vad vírust ürítenek, és szerológiailag nem azonosíthatók szerológiailag negatív státuszuk miatt.
Polish: Skuteczność DIVA zależy od wykonanych badań i dostosowaniem ich do konkretnej sytuacji wybuchu choroby.
Hungarian: A DIVA hatékonysága attól függ, hogy a tesztek teljesítménye a célnak megfelelő-e a járványkitörés körülményei között.
Polish: Czynne uodparnianie świń od 7 tygodnia życia i starszych w celu ochrony przed upadkami i ograniczenie zakażenia i zachorowań wywołanych przez wirus klasycznego pomoru świń (CSFV).
Hungarian: Sertések 7 hetes kortól történő aktív immunizálására, klasszikus sertéspestis (CSF) vírus okozta elhullások megelőzése, illetve a fertőződés és a megbetegedés mértékének csökkentése érdekében.
Polish: Szczepionka wykazuje mniejszą ochronę w badaniach na prosiętach z przeciwciałami matczynymi w porównaniu do badań na prosiętach bez przeciwciał matczynych.
Hungarian: A vakcináról kimutatták, hogy maternális ellenanyaggal rendelkező malacokban korlátozott védettséget nyújt a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező malacokkal végzett kísérletekhez viszonyítva.
Polish: Rozpuszczalnik do Suvaxyn CSF Marker
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker oldószer
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem (10 i 50 ml)
Hungarian: Az oldószer üvege (10 és 50 ml)
Polish: Czas trwania odporności: co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu
Hungarian: Az immmunitás időtartama: legalább 6 hónap a vakcinázás után.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Polish: Okres karencji: zero dni.
Hungarian: idő: Nulla nap.
Polish: STOSOWANIA
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓDOK
Polish: Okres karencji: Zero dni
Hungarian: Élelm.eüi várak. idő: nulla nap
Polish: Liofilizat: białe peletki Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér pellet Oldószer: átlátszó, színtelen folyadék
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka z 1 fiolką zawierającą 10 lub 50 dawek
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 adagos üveget tartalmazó dobozok
Polish: Powstanie odporności: 14 dni po szczepieniu
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás után.
Polish: * Co najmniej 100 PD50 ** Dawka zakaźna dla hodowli tkankowych (Tissue culture infectious dose)
Hungarian: * min 100 PD50 ** Szövettenyészet-fertőző adag
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Polish: Badania doświadczalne były przeprowadzone z wykorzystaniem szczepu Koslov (genotyp 1) wirusa CSF.
Hungarian: A mesterséges fertőzési kísérleteket a CSFV (sertéspestis vírus) Koslov törzsével (1.