FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I denne situation skal du informere lægen hurtigst muligt.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svog liječnika.
Danish: Anbefalet ordlyd
Croatian: Preporučeni tekst
Danish: Før du tager dette lægemiddel
Croatian: Prije nego što uzmete ovaj lijek
Danish: Undgå al unødvendig motion, da det kan øge risikoen for en senebristning.
Croatian: Izbjegavajte svaku nepotrebnu fizičku aktivnost jer može povećati rizik od puknuća tetive.
Danish: Medicinsk forkerte indikationer
Croatian: Medicinski neispravne indikacije
Danish: • Tuberkulose
Croatian: • Tuberkuloza
Danish: 4.1: Terapeutiske indikationer
Croatian: Dio 4.1: Terapijske indikacije
Danish: Mens du tager dette lægemiddel
Croatian: Kada uzimate ovaj lijek
Danish: Hvis lægemidlerne ikke længere har nogen godkendte indikationer med en positiv benefit-risk-balance, bør de nationale, kompetente myndigheder træffe de nødvendige foranstaltninger i overensstemmelse med konklusionerne for denne procedure under artikel 31 af direktiv 2001/83/EF.
Croatian: Ako lijekovi više nemaju nijednu odobrenu indikaciju s pozitivnim omjerom koristi i rizika, nadležno nacionalno regulatorno tijelo mora poduzeti odgovarajuće korake u skladu sa zaključcima ovog postupka prema članku 31 Direktive 2001/83/EZ.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer angående hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
Croatian: Treba uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova.
Danish: Du og din læge vil beslutte, om du skal fortsætte behandlingen, hvor brug af et antibiotikum fra anden klasse også overvejes.
Croatian: Vi i Vaš liječnik odlučit ćete o nastavku liječenja te također razmotriti primjenu antibiotika iz druge skupine.
Danish: • Urosepsis (kun relevant for i.v.-formuleringen)
Croatian: • Urosepsa (primjenjivo samo za i.v. formulaciju)
Danish: Derfor bør samtidig brug af kortikosteroider undgås.
Croatian: Stoga se istodobna primjena kortikosteroida mora izbjegavati.
Danish: Anbefalet ordlyd af kategori 1-indikationer
Croatian: Preporučeni tekst za indikacije 1. kategorije
Danish: • Tuberkulose, i kombinationsbehandling
Croatian: • Tuberkuloza, u kombiniranom liječenju
Danish: Øre og labyrint*
Croatian: Poremećaji uha i labirinta*
Danish: Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, efter du har taget [præparatnavn], skal du straks kontakte lægen, før du fortsætter behandlingen.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava nakon uzimanja lijeka [naziv lijeka], odmah se obratite svom liječniku prije nego što nastavite s liječenjem.
Danish: For systemisk administrerede lægemidler, der indeholder levofloxacin, bør listen over risikofaktorer i den ovenfor nævnte sætning også inkludere "hos patienter, der får daglige doser af 1000 mg levofloxacin".
Croatian: Za sistemski primjenjivane lijekove koji sadrže levofloksacin, popis čimbenika rizika u sklopu prve gore navedene rečenice treba dodatno uključiti "u bolesnika koji primaju dnevne doze od 1000 mg levofloksacina".
Danish: 4.4: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: Dio 4.4: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Danish: Langvarige, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno ireverzibilne ozbiljne nuspojave
Danish: Advarslen om perifere neuropatier skal inkluderes/ændres på følgende måde:
Croatian: Upozorenje o perifernim neuropatijama treba uključiti/izmijeniti na sljedeći način:
Danish: • Akut sinuitis (sidste linje)
Croatian: • Akutni sinusitis (posljednja linija)
Danish: Din risiko er øget, hvis du er ældre (over 60 år), har gennemgået en organtransplantation, har nyreproblemer eller hvis du bliver behandlet med kortikosteroider.
Croatian: Rizik Vam je povećan ako ste starije dobi (stariji od 60 godina), presađen Vam je organ, imate tegobe s bubrezima ili se liječite kortikosteroidima.
Danish: • Akut og kronisk prostatitis, herunder svære former
Croatian: • akutni i kronični prostatitis, uključujući teške oblike
Danish: Punkt 4.
Croatian: Prilog III.
Danish: Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage <præparatnavn> og straks informere lægen for at forhindre, at der udvikles en potentielt varig tilstand.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah prestanite uzimati lijek <naziv lijeka> i obavijestite svog liječnika kako bi se spriječio razvoj potencijalno nepopravljivih oštećenja.
Danish: Det/de påvirkede lem(mer) skal behandles på passende vis (f.eks. immobilisering).
Croatian: Zahvaćeni(e) ud(ove) treba liječiti na odgovarajući način (npr. imobilizacijom).
Danish: • Sepsis på grund af de ovenfor nævnte urogenitale infektioner
Croatian: • Sepsa nastala zbog prethodno navedenih urogenitalnih infekcija
Danish: Indikationerne i den nedenstående tabel skal slettes for alle lægemidler, der indeholder quinoloner/fluoroquinoloner Faryngitis-tonsillitis
Croatian: Indikacije u sljedećoj tablici treba izbrisati za sve lijekove koji sadrže kinolone/fluorokinolone Faringitis-tonzilitis
Danish: • Gonoré • Gonokok uretritis hos mennesker
Croatian: • Gonoreja • Gonokokni uretritis u ljudi
Danish: Ændringerne i de relevante afsnit i produktinformationen er resultatet af referral-proceduren.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Danish: Du må ikke tage antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, herunder [præparatnavn], hvis du tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger, når du har taget quinolon eller fluoroquinolon.
Croatian: Ne smijete uzeti fluorokinolonski/kinolonski antibiotik, uključujući [naziv lijeka], ako ste u prošlosti imali bilo kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali kinolon ili fluorokinolon.
Danish: Der kan opstå betændelse og bristning af sener i løbet af de første 48 timers behandling, og endda op til flere måneder, efter du er stoppet behandlingen med <præparatnavn>.
Croatian: Upala i puknuća tetiva mogu nastati unutar prvih 48 sati liječenja pa čak i do nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije lijekom <naziv lijeka>.
Danish: • Infektion hos immunkompromitterede patienter
Croatian: • Infekcija u imunokompromitiranih bolesnika
Danish: Der må ikke bruges kortikosteroider, hvis der opstår tegn på tendinopati.
Croatian: Ako se pojave znakovi tendinopatije, ne smiju se primjenjivati kortikosteroidi.
Danish: Den aktuelle advarsel om tendinopatier/senebesvær skal ændres med hensyn til risikofaktorer, tid til start og behov for at overvåge patienter, og mindst omfatte de følgende oplysninger (eller tilføjes som en ny advarsel hvis den mangler):
Croatian: Sadašnje upozorenje o tendinopatijama / poremećajima tetiva treba izmijeniti s obzirom na čimbenike rizika, vrijeme do nastupa i potrebu za praćenjem bolesnika te treba uključivati barem sljedeće informacije (ili dodati ako navod nedostaje):
Danish: Advarslen om tendinopatier/senesygdomme skal inkluderes/ændres på følgende måde:
Croatian: Upozorenje o tendinopatijama / poremećajima tetiva treba uključiti/izmijeniti na sljedeći način:
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i din ankel, håndled, albue, skulder eller knæ), skal du holde op med at tage <præparatnavn>, kontakte lægen og hvile det smertefulde område.
Croatian: Kod prvog znaka boli ili upale tetive (na primjer, u gležnju, zapešću, laktu, ramenu ili koljenu) prestanite uzimati lijek <naziv lijeka>, obratite se liječniku i pazite da bolno područje miruje.
Danish: • Komplicerede intraabdominale infektioner
Croatian: • Komplicirane intraabdominalne infekcije
Danish: Risikoen for tendinitis og seneruptur er øget hos ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med transplantation af solide organer og patienter, der samtidigt behandles med kortikosteroider.
Croatian: Rizik od tendinitisa i rupture tetive povećan je u starijih bolesnika, bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, bolesnika s presađenim solidnim organima i onih koji se istodobno liječe kortikosteroidima.
Danish: • Ciprofloxacin kan anvendes til behandling af neutropene patienter med feber, som formodes at skyldes en bakterieinfektion
Croatian: • Ciprofloksacin se može primijeniti u liječenju bolesnika s neutropenijom koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom
Danish: • Superinfektion ved kronisk otitis (uanset art) og hulrum efter mastodektomi
Croatian: • Superinfekcija kod kronične upale uha (bez obzira na njezinu prirodu) i šupljina nakon mastoidektomije
Danish: Ved det første tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse,inflammation) skal behandlingen med [INN] seponeres, og der skal overvejes alternativ behandling.
Croatian: Kod prvog znaka tendinitisa (npr. bolnog oticanja, upale) treba prekinuti liječenje [INN] i razmotriti drugu mogućnost liječenja.
Danish: • Gynækologiske infektioner o Gynækologiske infektioner
Croatian: • Ginekološke infekcije o Ginekološke infekcije
Danish: [INN] skal omgående seponeres ved de første tegn eller symptomer på en alvorlig bivirkning, og patienterne skal rådes til at kontakte deres ordinerende læge for rådgivning.
Croatian: Kod prvih znakova ili simptoma bilo koje ozbiljne nuspojave primjenu [INN] treba odmah prekinuti, a bolesnicima savjetovati da se obrate za savjet liječniku koji im je propisao lijek.
Danish: Tilfælde af sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati, der medførte paræstesi, hypoæstesi, dysæstesi eller svaghed, er blevet rapporteret hos patienter, der fik quinoloner og fluoroquinoloner.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi senzorne ili senzorimotoričke polineuropatije koja uzrokuje paresteziju, hipoesteziju, disesteziju ili slabosti u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone.
Danish: • Hepatobiliære infektioner
Croatian: • Hepatobilijarne infekcije
Danish: Punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Danish: Infektion i cerebrospinalvæsken
Croatian: Infekcija cerebrospinalnog likvora
Danish: Patienter i behandling med [INN] skal instrueres i at kontakte deres læge, før de fortsætter behandlingen, hvis de udvikler symptomer på neuropati, som f.eks. smerter, en brændende eller prikkende fornemmelse, følelsesløshed eller svaghed for at forebygge udviklingen af en potentielt irreversibel tilstand (se pkt.
Croatian: Bolesnike koji se liječe [INN] mora se savjetovati da prije nastavka liječenja obavijeste svog liječnika ako se pojave simptomi neuropatije kao što su bol, pečenje, trnci, utrnulost ili slabost kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja (vidjeti dio
Danish: Langvarige, invaliderende og muligvis varige alvorlige bivirkninger Antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, herunder [præparatnavn], er blevet forbundet med meget sjældne men alvorlige bivirkninger, hvoraf nogle af dem er langvarige (fortsætter i måneder eller år), invaliderende eller muligvis varige.
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno nepopravljive ozbiljne nuspojave Fluorokinolonski/kinolonski antibiotici, uključujući [naziv lijeka], povezani su s vrlo rijetkim, ali ozbiljnim nuspojavama, od kojih su neke dugotrajne (traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajuće ili potencijalno nepopravljive.
Danish: Behandling af disse patienter med [INN] bør kun påbegyndes, hvis der ikke findes alternative behandlingsmuligheder, og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Croatian: Liječenje tih bolesnika [INN] smije se započeti samo ako nema drugih terapijskih mogućnosti te nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika (vidjeti također dio 4.3).
Danish: Tendinitis og seneruptur (især, men ikke begrænset til akillessenen), nogle gange bilateralt, kan forekomme så tidligt som indenfor 48 timer efter behandlingsstart med quinoloner og fluoroquinoloner, og der er blevet rapporteret forekomster selv op til flere måneder efter seponering af behandlingen.
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive (osobito Ahilove, ali i drugih), ponekad bilateralni, mogu nastati već i nakon samo 48 sati od početka liječenja kinolonima i fluorokinolonima, a njihov je nastanak zabilježen čak i do nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Danish: • Svære infektioner i hud og bløddele (sidste linje)
Croatian: • Teške infekcije kože i mekih tkiva (posljednja linija)
Danish: • Salmonellainfektioner (bærer)
Croatian: • Infekcije salmonelom (nositelj)
Danish: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronkitis Profylakse af rejsediarré
Croatian: • tonzilitis Laringitis Akutni bronhitis Profilaksa putničke dijareje
Danish: Anvendelsen af [INN] bør undgås hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger, når de brugte præparater, der indeholdt quinolon eller fluoroquinolon (se pkt.
Croatian: Primjenu [INN] treba izbjegavati u bolesnika koji su prije imali ozbiljne nuspojave kad su primjenjivali lijekove koji sadrže kinolon ili fluorokinolon (vidjeti dio 4.8).
Danish: Tendinitis og seneruptur
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive
Danish: Den følgende nye advarsel skal inkluderes:
Croatian: Treba uključiti sljedeće novo upozorenje:
Danish: Den følgende advarsel skal inkluderes:
Croatian: Potrebno je uključiti sljedeće upozorenje:
Danish: • Lungetuberkulose fra resistente mykobakterier, især hos immunkompromitterede patienter (andenvalgsbehandling af tuberkulose)
Croatian: • Plućna tuberkuloza uzrokovana rezistentnim mikobakterijama, osobito u imunokompromitiranih bolesnika (antituberkulotik druge linije)
Danish: • Inhalationsanthrax: profylakse efter eksponering og kurativ behandling
Croatian: • Inhalacijski antraks: postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje.
Danish: • Immunkompromitterede patienter: o Infektioner hos neutropene patienter (som profylakse).
Croatian: • Imunokompromitirani bolesnici: o Infekcije u bolesnika s neutropenijom (kao profilaksa).
Danish: • Akut prostatitis
Croatian: • Akutni prostatitis
Danish: • Akutte urinvejsinfektioner hos mænd o akutte urinvejsinfektioner hos mænd o akutte infektioner i de nedre urinveje hos mænd
Croatian: • Akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutna infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava u muškaraca
Danish: Den følgende nye ordlyd skal inkluderes efter listen med bivirkninger:
Croatian: Treba uključiti sljedeći novi tekst nakon popisa nuspojava:
Danish: • Prostatitis, epididymo-orkitis o Kronisk bakteriel prostatitis (kompliceret eller ukompliceret) o Prostatitis af E. coli o Prostatitis, epididymoorkitis o Prostatitis, infektion i epididymis og testiklen o svær prostatitis
Croatian: • Prostatitis, epididimoorhitis o Kronični bakterijski prostatitis (kompliciran ili nekompliciran) o Prostatitis uzrokovan bakterijom E. coli o Prostatitis, epididimoorhitis o Prostatitis, infekcija epididimisa i testisa o teški prostatitis
Danish: • Non-gonokok uretritis og cervicitis
Croatian: • Negonokokni uretritis i cervicitis
Danish: • Sinuitis o Sinuitis
Croatian: • Sinusitis o Sinusitis
Danish: • Øre-, næse- og halsinfektioner o Øre-, næse- og halsinfektioner (med undtagelse af akut tonsillitis)
Croatian: • Infekcije uha, nosa i grla o Infekcije uha, nosa i grla (osim akutnog tonzilitisa)
Danish: • Ukompliceret pyelonefritis o ukompliceret pyelonefritis o akut ukompliceret pyelonefritis hos kvinder
Croatian: • Nekomplicirani pijelonefritis o nekomplicirani pijelonefritis o akutni nekomplicirani pijelonefritis u žena
Danish: • Kronisk sinuitis
Croatian: • Kronični sinusitis
Danish: Indikationerne i den nedenstående tabel skal begrænses for alle præparater, der indeholder quinoloner/fluoroquinoloner, så de kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der normalt anbefales til behandling af disse infektioner.
Croatian: Indikacije u sljedećoj tablici moraju biti ograničene za sve lijekove koji sadrže kinolone/fluorokinolone kako bi se primjenjivali samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
Danish: • Profylakse af infektiøs gastroenteritis (rejsediarré)
Croatian: • profilaksa infektivnog gastroenteritisa (putničke dijareje)
Danish: • Infektioner i knogler og led
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova
Danish: Komplicerede infektioner i hud og bløddele/komplicerede infektioner i hud og bløde strukturer
Croatian: Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva / Komplicirane infekcije kože i struktura kože
Danish: • Cystitis o Cystitis o Akut og kronisk cystitis hos kvinder
Croatian: • Cistitis o Cistitis o Akutni i kronični cistitis u žena
Danish: • Knogle- og ledinfektioner (osteomyelitis forårsaget af gram-negative mikroorganismer)
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova (osteomijelitis uzrokovan gram-negativnim mikroorganizmima)
Danish: • Salmonellainfektioner (bærer) • Smittebærer af salmonellose
Croatian: • Infekcije salmonelom (nositelj) • Nositelj uzročnika salmoneloze
Danish: • Kompliceret cystitis o Kronisk cystitis hos kvinder
Croatian: • Komplicirani cistitis o kronični cistitis u žena
Danish: • Simpel, ukompliceret akut cystitis hos præmenopausale voksne kvinder
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis u odraslih žena u predmenopauzi
Danish: • Akut ukompliceret infektion i de nedre urinveje (simpel cystitis)
Croatian: • Akutna nekomplicirana infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava (jednostavni cistitis)
Danish: • Bronkialt pus, når der ikke er nogen parenkyme læsioner til stede: Hos personer i risikogruppen (kronisk alkoholisme, rygning, personer over 65 år)
Croatian: U osoba s rizikom (kronični alkoholizam, pušenje, osobe starije od 65 godina)
Danish: • Akut urinvejsinfektion hos mænd
Croatian: • Akutna infekcija mokraćnog sustava u muškaraca
Danish: • Komplicerede urinvejsinfektioner (undtagen kompliceret pyelonefritis)
Croatian: • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (osim kompliciranog pijelonefritisa)
Danish: • Profylakse efter eksponering og kurativ behandling af anthrax.
Croatian: • Postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje antraksa.
Danish: • Akut forværring af kronisk bronkitis (sidste linje)
Croatian: • Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa (posljednja linija)
Danish: • Profylakse efter kirurgi eller interventioner i det urogenitale system o profylakse efter kirurgi eller interventioner i det urogenitale system o Profylakse af gentagne urininfektioner efter transuretral kirurgi eller transrektal prostatabiopsi
Croatian: • profilaksa nakon operacija ili intervencija u urogenitalnom sustavu o profilaksa nakon operacija ili intervencija u urogenitalnom sustavu o profilaksa recidivirajućih urinarnih infekcija nakon transuretralne operacije ili transrektalne biopsije prostate
Danish: • Uretritis og cervicitis forårsaget af bakterier, der er følsomme over for fluoroquinoloner
Croatian: • Uretritis i cervicitis uzrokovani bakterijama osjetljivima na fluorokinolone
Danish: 1.1 Sletning af indikationer 1.1.1 For alle quinoloner/fluoroquinoloner
Croatian: 1.1 Brisanje indikacija 1.1.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Danish: • Lungeinfektioner o Lungeinfektioner [såsom: akut forværring af kronisk bronkitis, forværring af cystisk fibrose, hospitalserhvervet pneumoni, lungetuberkulose fra resistente mykobakterier, især hos immunkompromitterede patienter (andenvalgsbehandling af tuberkulose)]
Croatian: • Plućne infekcije o Plućne infekcije [kao što su: akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, egzacerbacija cistične fibroze, nozokomijalna pneumonija, plućna tuberkuloza uzrokovana rezistentnim mikobakterijama, osobito u imunokompromitiranih bolesnika (antituberkulotik druge linije)]
Danish: • Alternativ behandlingsform for knogle- og ledinfektioner
Croatian: • Zamjenski oblik liječenja infekcija kostiju i zglobova
Danish: • Infektioner i hud og bløddele o Infektioner i hud og bløddele o Gram-negativ infektion i hud og bløddele o Infektioner i hud og bløddele eller infektioner i sår fra mikrober, såsom Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis og P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Croatian: • Infekcije kože i mekih tkiva o Infekcije kože i mekih tkiva o Gram-negativne infekcije kože i mekih tkiva o Infekcije kože i mekih tkiva ili infekcije ozljeda mikroorganizmima kao što su Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis i P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Danish: Akut bakteriel rhinosinuitis
Croatian: Akutni bakterijski rinosinusitis
Danish: • Akut bakteriel sinuitis Akut mellemørebetændelse
Croatian: • Akutni bakterijski sinusitis Akutna upala srednjeg uha
Danish: Bemærk: Indikationerne er inddelt i grupper med overskrifter eller punkter, der dækker den samme aktive substans.
Croatian: Napomena: indikacije su grupirane pod naslovima ili širim izrazima koji obuhvaćaju isti medicinski pojam; sve promjene odnose se i na širi izraz i na podnaslove, ovisno o slučaju.
Danish: De omfatter smerter i sener, muskler og led i de øvre og nedre lemmer, gangbesvær, unormale fornemmelser, såsom prikken og stikken, snurren, kildren, følelsesløshed eller brændende fornemmelse (paræstesi), sanseforstyrrelser, herunder nedsat syn, smags- og lugtesans og hørelse, depression, hukommelsessvigt, udpræget træthed og svære søvnforstyrrelser.
Croatian: To uključuje bol u tetivama, mišićima i zglobovima gornjih i donjih udova, otežano hodanje, abnormalne osjete kao što su bockanje, trnci, škakljanje, utrnulost ili žarenje (parestezija), poremećaje osjeta uključujući oštećenje vida, osjeta okusa i mirisa te sluha, depresiju, narušeno pamćenje, jak umor i teške poremećaje spavanja.
Danish: • Bakteriel prostatitis, epididymoorkitis
Croatian: • Bakterijski prostatitis, epididimoorhitis
Danish: • Faryngitis
Croatian: • faringitis
Danish: • Akut cystitis hos kvinder
Croatian: • Akutni cistitis u žena
Danish: 1.2 Ændring af indikationer 1.2.1 For alle quinoloner/fluoroquinoloner
Croatian: 1.2 Izmjena indikacija 1.2.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Danish: • Forebyggelse af infektioner på grund af patogener følsomme for ofloxacin (profylakse af infektioner hos patienter med en signifikant reduktion i modstandsdygtigheden mod infektioner (f.eks. i neutropene stadier)
Croatian: • Sprječavanje infekcija uzrokovanih patogenima osjetljivima na ofloksacin (profilaksa infekcija u bolesnika sa značajno smanjenom otpornosti na infekcije (npr. u stanjima neutropenije)
Danish: Udover de nedenfor anbefalede ændringer, skal den følgende sætning inkluderes for alle lægemidler, der indeholder quinoloner og fluoroquinoloner, sidst i pkt.
Croatian: Uz izmjene preporučene u daljnjem tekstu, za sve lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone na kraj dijela 4.1 treba uključiti sljedeću rečenicu:
Danish: • Bakteriel prostatitis
Croatian: • Bakterijski prostatitis
Danish: Ukompliceret cystitis
Croatian: Nekomplicirani cistitis
Danish: Den følgende nye advarsel skal indsættes i begyndelsen af advarslerne om sikkerhedsmæssige problemer:
Croatian: Na početak popisa upozorenja u vezi sigurnosnih pitanja treba uključiti sljedeće novo upozorenje:
Danish: • Akut pyelonefritis
Croatian: • Akutni pijelonefritis
Danish: • Perioperativ profylakse ved invasive urologiske operationer
Croatian: • Perioperativna profilaksa kod invazivnog urološkog kirurškog zahvata
Danish: • Behandling af ofloxacin-følsom profylakse af bakterieinfektioner hos patienter med en svækket modstandsdygtighed (for eksempel neutropene patienter)
Croatian: • Liječenje i profilaksa bakterijske infekcije osjetljive na ofloksacin u bolesnika s oslabljenom otpornosti (na primjer, bolesnika s neutropenijom)
Danish: • Akut bakteriel prostatitis
Croatian: • Akutni bakterijski prostatitis
Danish: Meget sjældne tilfælde af langvarige (fortsætter i måneder eller år), invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger, der påvirker forskellige, nogle gange flere, kropssystemer (det muskuloskeletale system, nervesystemet, psyken og sanseorganer) er blevet rapporteret hos patienter, der fik quinoloner og fluoroquinoloner, uanset alder og præeksisterende risikofaktorer.
Croatian: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite tjelesne sustave, a ponekad i više njih (mišićno-koštani, živčani, psihijatrijski i osjetilni) u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone neovisno o njihovoj dobi i prethodno prisutnim čimbenicima rizika.