FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V treh študijah je bil risperidon v odmerkih 1 do 6 mg/dan (začetni odmerek v dveh študijah je bil 3 mg, v eni pa 2 mg) značilno učinkovitejši, glede na vnaprej postavljen primarni cilj, v primerjavi s placebom, kjer je bila sprememba skupne ocene po lestvici YMRS (Young Mania Rating Scale) glede na izhodiščno vrednost v 3. tednu.
Bulgarian: При три от проучванията рисперидон в доза от 1 до 6 mg дневно (начална дозировка 3 mg в две проучвания и 2 mg в едно проучване) има значително по-добър ефект в сравнение с плацебо при предварително определения първичен краен срок, т.е. промяната на общия сбор от оценъчната скала за мания на Young [YMRS] от изходното ниво до третата седмица.
Slovenian: • Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli se lahko počutite zaspani ali utrujeni, imate nenormalne telesne gibe, težave pri stanju in hoji, imate vrtoglavico zaradi nizkega krvnega tlaka ali imate nenormalno bitje srca ali krče.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се чувствате сънливи или уморени, или да се появят патолагични движения на тялото, може да получите проблеми като стоите прави или като вървите, може да се чувствате замаяни поради ниско кръвно налягане или да получите патологични сърдечни пулсации или припадъци.
Slovenian: Risperidon se presnavlja v 9-hidroksi-risperidon, ki ima podobne farmakološke lastnosti kot risperidon (glejte Biotrasformacija in eliminacija).
Bulgarian: Рисперидон се метаболизира до 9-хидрокси-рисперидон, който има подобна фарамакологична активност като рисперидон (Вж. Биотрансформация и елиминиране).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila RISPERDAL pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli epileptične napade (krče) ali ostala stanja, ki lahko znižujejo prag vzdraženosti za epileptične napade.
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се използва внимателно при пациенти, които имат анамнеза за припадъци или други състояния, които потенциално могат да намалят прага за припадъци.
Slovenian: Distonija vključuje distonijo, mišične krče, hipertonijo, okorel vrat, nenamerne mišične kontrakcije, mišične kontrakcije, blefarospazem, zavijanje oči, paralizo jezika, obrazni krč, laringospazem, miotonijo, opistotonus, orofaringealni spazem, plevrotonus, spazem jezika in trizmus.
Bulgarian: Дистонията включва дистония, мускулни спазми, хипертония, тортиколис, неволеви мускулни контракции, контрактура на мускулите, блефароспазъм, окулогирия, парализа на езика, лицеви спазми, ларингоспазъм, миотония, опистотонус, орофарингеален спазъм, плеврототонус, спазъм на езика и челюстна скованост.
Slovenian: Občasni stanje zmedenosti, manija, zmanjšan libido, prebujanje ponoči, živčnost
Bulgarian: Състояние на обърканост, мания, подтиснато либидо, апатия, нервност
Slovenian: Češka:
Bulgarian: Чешка Република:
Slovenian: • Vzemite tableto iz prestisnega omota s suhimi rokami
Bulgarian: Извадете таблетката от блистера със сухи ръце
Slovenian: Redki preobčutjivost za zdravilo
Bulgarian: Лекарствена свръхчувствителност
Slovenian: Amitriptilin ne vpliva na farmakokinetiko risperidona ali aktivne antipsihotične frakcije.
Bulgarian: Амитириптилин не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и на активната антипсихотична фракция.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike ni pokazala vplivov spola, rase ali kajenja na farmakokinetiko risperidona ali aktivne antipsihotične frakcije.
Bulgarian: Един фармакокинетичен анализ на пациентите не показа очевидно повлияване на фармакокинетиката на рисперидон или на активната антипсихотична фракция от пола, расата или навиците за тютюнопушене.
Slovenian: Ko so v post hoc analizi izpustili podatke iz skupine s karbamazepinom, je bil risperidon skupaj z litijem in valproatom uspešnejši pri zmanjšanju skupne ocene po lestvici YMRS kot litij in valproat sama.
Bulgarian: При изключване на групата на карбамазепин от post-hoc анализа рисперидон, комбиниран с литий или валпроат, има по-добър ефект от литий или валпроат, дадени без рисперидон, за намаление на общия сбор от YMRS.
Slovenian: Občasni disfagija, gastritis, inkontinenca blata, fekalom
Bulgarian: Дисфагия, гастрит, фекална инконтиненция, фекалом
Slovenian: V 8-tedenskem, preskušanju primerjave odmerkov, kjer so risperidon dajali v petih določenih odmerkih (1, 4, 8, 12 in 16 mg/dan, razdeljeno na dva odmerka), so bili rezultati v skupinah, ki so prejemale odmerke 4, 8 in 16 mg/dan boljši v celotnem rezultatu PANSS v primerjavi s skupino, ki je prejemala 1 mg risperidona.
Bulgarian: В едно 8-седмично клинично проучване за сравняване на дозите, включващо 5 фиксирани дози рисперидон (1, 4, 8, 12, и 16 mg дневно, дадени два пъти дневно), групите на рисперидон в доза 4, 8, и 16 mg дневно имат по-добър ефект в сравнение с групата на рисперидон в доза 1 mg по отношение на общия сбор по PANSS.
Slovenian: • razjede na koži, problematična koža, suha koža, močno srbenje kože, akne, izpadanje las, vnetje kože povzročeno s pršicami, razbarvanje kože, odebelitev kože, zardevanje, zmanjšana občutljivost kože na bolečino in dotik, vnetje mastne kože
Bulgarian: Кожни лезии, увреждане на кожата, суха кожа, интензивен сърбеж на кожата, акне, косопад, възпаление на кожата, причинено от вредители, промяна в цвета на кожата, втвърдяване на кожата, зачервяване, намалена чувствителност на кожата за болка и допир, възпаление на мазна кожа
Slovenian: • kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge.
Bulgarian: Краткосрочно лечение (до 6 седмици) на дълго продължила агресия при хора с деменция на Алцхаймер, склонни към самонараняване или към околните.
Slovenian: • Običajni vzdrževalni odmerekje 0,25 do 0,75 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,25 mg до 0,75 mg веднъж дневно
Slovenian: Drugi dan se odmerek lahko poviša na 4 mg na dan.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена на втория ден на 4 mg.
Slovenian: • alergija na zdravilo, hladne roke in noge, otekanje ustnic, vnetje ustnic
Bulgarian: Лекарствена алергия, студени крайници, оток на устните, възпаление на устните
Slovenian: Občasni neodzivnost na dražljaje, izguba zavesti, sinkopa, zmanjšana stopnja zavesti, cerebrovaskularni dogodki, prehodni ishemični napad, disartrija, motnje pozornosti, hipersomnija, položajna vrtoglavica, motnje ravnotežja, tardivna diskinezija, motnje govora, motnje v koordinaciji, hipoestezija
Bulgarian: Нереагиране на стимули, загуба на съзнание, синкоп, подтиснато ниво на съзнанието, мозъчносъдов инцидент, преходен исхемичен пристъп, дизартрия, нарушение на вниманието, хиперсомния, световъртеж при стоене прав, нарушение на равновесието, късна дискинезия, нарушение на говора, нарушена координация, хипестезия
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba spodnjih dihal, okužba, gastroenteritis, podkožni absces Poškodbe in zastrupitve padci
Bulgarian: Инфекции на долните дихателни пътища, инфекции, гастроентерит, подкожен абсцес
Slovenian: Cerebrovaskularni neželeni dogodki
Bulgarian: Нежелани мозъчносъдови реакции (НМСР)
Slovenian: Pomožne snovi so: [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Bulgarian: Другите съставки са: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL naj se med nosečnostjo uporablja le, kadar njegova prednost odtehta tveganje.
Bulgarian: Следователно RISPERDAL не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Slovenian: Med jemanjem zdravila RISPERDAL se morate izogibati alkoholu.
Bulgarian: Трябва да избягвате да пиете алкохол, когато приемате RISPERDAL.
Slovenian: Pri osebah s telesno maso < 50 kg je priporočeni začetni odmerek 0,25 mg enkrat na dan.
Bulgarian: За пациенти с тегло < 50 kg се препоръчва първоначална дозировка от 0,25 mg веднъж дневно.
Slovenian: • Zdravnik vam lahko ta odmerek postopno zvišuje, odvisno od vaše reakcije na zdravljenje.
Bulgarian: Вашата доза ще бъде постепенно коригирана от лекаря в зависимост от това, как реагирате на лечението.
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov na vsakih 100
Bulgarian: засягат от 1 до 10 пациенти на 100
Slovenian: • oteženo dihanje, okužba pljuč (pljučnica), gripa, okužba dihalnih poti, zamegljen vid, zamašen nos,
Bulgarian: Затруднено дишане, инфекция на белите дробове (пневмония), грип, инфекции на дихателните пътища, замъглено виждане, запушване на носа, кървене от носа, кашлица
Slovenian: Če je potrebno se jo lahko pogoltne s tekočino.
Bulgarian: Ако искате, може да използвате и вода.
Slovenian: Priporočljivo je postopno ukinjanje.
Bulgarian: При прекратяване на лечението се препоръчва постепенно намаляване на дозата.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA RISPERDAL
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ RISPERDAL
Slovenian: Pri osebah s telesno maso ≥ 50 kg je priporočeni začetni odmerek 0,5 mg enkrat na dan.
Bulgarian: За пациенти с тегло ≥50 kg се препоръчва първоначална доза 0,5 mg веднъж дневно.
Slovenian: • nenormalna električna prevodnost v srcu, padec krvnega tlaka ob vstajanju, znižan krvni tlak, občutek omotičnosti ob spremembi položaja, nepravilnosti v spremljanju električne aktivnosti vašega srca (EKG), nepravilno bitje srca, občutek razbijanja srca, povečan ali zmanjšan srčni utrip
Bulgarian: Патологична проводимост, спадане на кръвното налягане при ставане, ниско кръвно налягане, световъртеж след промяна на положението на тялото, ускорен пулс, патологична електрическа активност на сърцето (ЕКГ), нарушение на ритъма, усещане на сърцебиенето, ускорен или забавен пулс
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali risperidon je bil čas do ponovnega pojava simptomov shizofrenije, v tem časovnem obdobju, daljši kot pri tistih, ki so prejemali haloperidol.
Bulgarian: Пациентите, които получават рисперидон, имат значително по-дълъг период от време до рецидив в сравнение с групата на пациентите на лечение с халоперидол.
Slovenian: Zato bolnikov z drugimi vrstami demence (razen Alzheimerjevo) ne smemo zdraviti z risperidonom.
Bulgarian: Затова пациенти с друг тип деменция, различна от деменция на Алцхаймер, не трябва да се лекуват с рисперидон.
Slovenian: Sledite naslednjim navodilom: 1.
Bulgarian: Следвайте следните стъпки:
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO RISPERDAL® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 in 6 mg filmsko obložene tablete RISPERDAL QUICKLET® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 0,5, 1, 2, 3 in 4 mg orodisperzibilne tablete RISPERDAL® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 1 mg/ml peroralna raztopina [Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno] Risperidon
Bulgarian: RISPERDAL 0,25, 0,5, 1, 2, 3 ,4 и 6 mg филмирани таблетки RISPERDAL таблетки, диспергиращи се в устата 0,5, 1, 2, 3, и 4 mg RISPERDAL 1 mg/ml перорален разтвор Рисперидон (risperidone)
Slovenian: Dokazano je bilo, da se risperidon in 9-hidroksi-risperidon v manjših količinah izločata tudi v materino mleko pri človeku.
Bulgarian: Установено е, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се отделя и в кърмата в малки количества.
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti parkinsonizem b, glavobol
Bulgarian: Паркинсонизъмb, главоболие
Slovenian: „Risperdal je indiciran za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) trajne agresivnosti pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odziva na nefarmakološke pristope in kadar obstaja ogroženost samega sebe ali drugih."
Bulgarian: „Risperdal е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер, които не се повлияват от немедикаментозни подходи и когато има риск от себенараняване или нараняване на други хора."
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: Risperidon se hitro porazdeli.
Bulgarian: Рисперидон бързо се разпределя в организма.
Slovenian: V 4-tedenskem, s placebom nadzorovanem preskušanju primerjave odmerkov, kjer so risperidon dajali v dveh določenih odmerkih (4 in 8 mg/dan), so bili rezultati v obeh skupinah, ki sta prejemali risperidon boljši v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo v več meritvah PANSS, vključno s celotnim rezultatom PANSS in stopnjo odziva (>20 % zmanjšanje skupne ocene po lestvici PANSS).
Bulgarian: В едно 4-седмично, плацебо контролирано клинично проучване за сравняване на дозите рисперидон (4 и 8 mg дневно, дадени веднъж дневно) и двете групи на рисперидон имат по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на няколко от резултатите по PANSS и измерването на отговора (> 20% намаление на общия сбор по PANSS).
Slovenian: • okužba sečnih poti, mokrenje postelje
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища, напикаване
Slovenian: Do ozdravitve moramo bolnika stalno opazovati in nadzorovati.
Bulgarian: Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Slovenian: Pri uporabi zdravila RISPERDAL v tej skupini bolnikov moramo biti previdni.
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се прилага внимателно при тези групи пациенти.
Slovenian: • Takoj obiščite zdavnika.
Bulgarian: Незабавно трябва да Ви види лекар.
Slovenian: • omedlevica, motnje hoje, počasnost, zmanjšan apetit, ki se kaže kot podhranjenost in nizka telesna masa, slaba volja, motnje ravnotežja, alergije, edem, motnje govora, mrzlica, motnje koordinacije
Bulgarian: Припадък, нарушение на походката, мудност, намален апетит в резултат на лошо хранене и ниско телесно тегло, чувство на странност, нарушение на равновесието, алергия, оток, нарушение на говора, студени тръпки, нарушена координация
Slovenian: • izostanek menstruacije, spolna disfunkcija, motnje erekcije, težave z ejakulacijo, izcedek iz dojk, povečanje prsi pri moških, zmanjšan libido, neredne menstruacije, izcedek iz nožnice
Bulgarian: Липса на менструация, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, секрет от гърдите, увеличение на гърдите при мъжете, намаление на сексуалното желание, нередовна менструация, бяло течение
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL je namenjeno peroralni uporabi.
Bulgarian: RISPERDAL е за перорално лечение.
Slovenian: Redki sindrom apneje v spanju, hiperventilacija
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън, хипервентилация Стомашно-чревни нарушения Чести
Slovenian: Zdravilna učinkovina je risperidon.
Bulgarian: Активното вещество е рисперидон
Slovenian: Risperidon se presnavlja tudi z N-dealkilacijo.
Bulgarian: Друга метаболитен път на рисперидон е N-деалкилирането.
Slovenian: Risperidon
Bulgarian: Risperdal
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinek risperidona
Bulgarian: Изброените лекарства могат да намалят ефекта на рисперидон:
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično insuficienco so v povprečju opazili 60 % višje plazemske koncentracije aktivne antipsihotične frakcije in 60 % zmanjšanje očistka aktivne antipsihotične frakcije.
Bulgarian: Наблюдава се по-висока плазмена концентрация на активната антипсихотична фракция и намален клирънс на активната антипсихотична фракция средно с 60% при пациентите с бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov na vsakih 10.000):
Bulgarian: Редки (засягат от 1 до 10 души на 10 000):
Slovenian: Oral solution
Bulgarian: Oral
Slovenian: • Odstranite folijo na pretisnem omotu, da odkrijete tableto
Bulgarian: Отворете блистера, за да се покаже таблетката
Slovenian: Občasni atrioventrikularni blok, kračni blok, atrijska fibrilacija, sinusna bradikardija, palpitacije
Bulgarian: Атриовентрикуларен блок, бедрен блок, предсърдно мъждене, синусова брадикардия, палпитации Нарушения на кръвта и лимфната система
Slovenian: S potegom odprite pretisni omot in stresite tableto ven Ne potiskajte tablete skozi folijo
Bulgarian: Отворете блистера и извадете таблетката.
Slovenian: vrtoglavica, slabša pozornost, občutek izčrpanosti, motnje spanja, tresenje
Bulgarian: тревожност, сънливост, световъртеж, нарушено внимание, чувство на изтощеност,
Slovenian: • Odmerek se lahko povišuje vsak drugi dan po 0,25 mg na dan.
Bulgarian: Дозата може да се повишава всеки ден постепенно с 0,25 mg дневно.
Slovenian: RISPERDAL peroralna raztopina:
Bulgarian: RISPERDAL перорален разтвор:
Slovenian: • vnetje pljuč zaradi vdihnjenja hrane skozi dihalne poti, vnetje mehurja, ‘vnetje očesne veznice', vnetje sinusov, virusna infekcija, okužba ušesa, vnetje tonzil, vnetje pod kožo, okužba očesa, želodčna okužba, izcedek iz očesa, glivična okužba nohtov
Bulgarian: Инфекции на белия дроб, причинени от инхалиране на храна в дихателните пътища, инфекции на пикочния мехур, "розово око", инфекция на синусите, вирусна инфекция, инфекции на сливиците, инфекции под кожата, инфекции на очите, инфекции на стомаха, секрет от очите, гъбични инфекции на ноктите,
Slovenian: 0.25 mg Filmsko obložene tablete
Bulgarian: 0.25 mg Филмирана таблетка
Slovenian: Bolezni prebavil zobobol, krč jezika
Bulgarian: Увреждания на гастроинтестиналния тракт Зъбобол, спазъм на езика
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro, naj bosta začetni in vzdrževalni odmerek, ne glede na indikacijo, zmanjšana na polovico in titriranje odmerka naj bo upočasnjeno.
Bulgarian: Независимо от индикациите, началната и следващите дозировки трябва да са намалени наполовина и коригирането на дозата трябва да бъде по-бавно при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Slovenian: Redki znižana telesna temperatura
Bulgarian: Спадане на телесната температура
Slovenian: • mišična slabost, bolečine v mišicah, bolečine v ušesu, bolečine v vratu, zatekanje sklepov, nenormalna telesna drža, okorelost sklepov, mišično-skeletne bolečine v prsih, nelagodje v prsih
Bulgarian: Мускулна слабост, мускулна болка, болка в ухото, болка във врата, оток на ставите, патологична стойка, скованост на ставите, болка на мускулите и костите в гръдния кош, дискомфорт в гърдите
Slovenian: • Zdravnik vam lahko ta odmerek postopno zvišuje do odmerka 1 mg do 2 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Вашата доза ще бъде постепенно повишавана от лекаря, докато достигне 1 до 2 mg два пъти на ден.
Slovenian: Cimetidin in ranitidin povečata biološko uporabnost risperidona ampak samo v mejah aktivne antipsihotične frakcije.
Bulgarian: Циметидин и ранитидин повишават бионаличността на рисперидон, но само незначително тази на активната антипсихотична фракция.
Slovenian: Zadravljenje shizofrenije
Bulgarian: За лечение на шизофрения
Slovenian: Pogosti zvišan prolaktin v krvi a, povečanje telesne mase
Bulgarian: Повишение на пролактина в кръвтаa, повишаване на теглото
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo RISPERDAL Z jemanjem tega zdravila ne prenehajte, če vam tega ni predpisal vaš zdravnik.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете RISPERDAL Ако сте пропуснали да приемете дозата, приемете я веднага щом си спомните за това.
Slovenian: Posamezni bolniki lahko potrebujejo odmerke do 1 mg dvakrat dnevno.
Bulgarian: Някои пациенти, обаче, може да се чувстват добре от доза до 1 mg два пъти дневно.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti, uporaba risperidona pri otrocih s shizofrenijo pod 18 let ni priporočljiva.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на рисперидон при деца и юноши под 18-годишна възраст с шизофрения поради недостатъчно данни за ефикасност.
Slovenian: RISPERDAL QUICKLET orodisperzibilne tablete Ko je čas za vašo tableto, jo samo odstranite iz pretisnega omota.
Bulgarian: Извадете таблетката от блистера само когато е време за прием на лекарството.
Slovenian: Janssen-Cilag International NV, Belgium Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Белгия
Slovenian: Uporaba zdravila RISPERDAL skupaj s hrano in pijačo Zdravilo lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Вие може да приемате това лекарство със или без храна.
Slovenian: -Odstranite odvito zaporko.
Bulgarian: - Отворете капачката.
Slovenian: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503
Slovenian: • Odmerek se lahko povišuje vsak drugi dan po 0,5 mg na dan.
Bulgarian: Дозата може да се повишава всеки ден постепенно с 0,5 mg дневно.
Slovenian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Španija
Bulgarian: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo RISPERDAL
Bulgarian: Ако сте спрели приема на RISPERDAL
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo učinek risperidona
Bulgarian: Изброените лекарства могат да повишат ефекта на рисперидон:
Slovenian: • mišični krči, nehoteni gibi obraznih mišic ali mišic rok in nog, bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu,
Bulgarian: Мускулни спазми, неволеви движения на лицето или на ръцете и краката, болки в ставите, болки в гърба, оток на ръцете и краката, болки в ръцете и краката
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na ne-farmakološke ukrepe in pri njih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih.
Bulgarian: RISPERDAL е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер, които са нечувствителни към нефармакологичните подходи и при които има риск от самонараняване или нараняване на околните.
Slovenian: PVC-PE-PVDC/Al pretisni omot
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ PVC-PE-PVDC/алуминиев блистер
Slovenian: V 8-tedenskem, s placebom nadzorovanem preskušanju, kjer so risperidon dajali v štirih določenih odmerkih (2, 6, 10 in 16 mg/dan, razdeljeno na dva odmerka), se je risperidon, v celotnem rezultatu po lestvici PANSS (Positive and negative Syndrome Scale), v vseh štirih odmerkih, izkazal za učinkovitejšega v primerjavi s placebom.
Bulgarian: В едно 8-седмично, плацебо контролирано клинично проучване с четири фиксирани дози рисперидон (2, 6, 10, и 16 mg дневно, дадени два пъти дневно), всичките 4 групи на рисперидон са с по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на общия сбор по скалата за позитивни и негативни симптоми [PANSS].
Slovenian: Občasni vnetje sinusov, virusne infekcije, ušesne okužbe, tonzilitis, podkožni absces, vnetje srednjega ušesa, okužba očesa, lokalizirana okužba, akarodermatitis, okužba dihal, cistitis, onihomikoza
Bulgarian: Синузит, вирусни инфекции, инфекции на ухото, ангина, целулит, възпаление на средното ухо, инфекции на очите, локализирани инфекции, акародерматит, инфекции на дихателния тракт, цистит, онихомикоза
Slovenian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Dunaj,
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Občasni amenoreja, spolna disfunkcija, motnje erekcije in ejakulacije, galaktoreja, ginekomastija, motnje menstrualnega ciklusa, izcedek iz nožnice,
Bulgarian: Аменорея, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, неуспех на еякулацията, галакторея, гинекомастия, нередовна менструация, бяло течение
Slovenian: Znana preobčutljivost za risperidon ali katerokoli pomožno snov.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Slovenian: RISPERDAL se uporablja za kratkotrajno zdravljenje dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, pri katerih so se ne-farmakološki ukrepi izkazali za delno upešne ali neuspešne in obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih.
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се използва за краткосрочно лечение на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер само като допълнение към нефармакологичните подходи, когато те имат ограничена ефективност или не са ефикасни и когато има потенциален риск пациентите да бъдат опасни за самите тях или околните.
Slovenian: pojavijo se pri več kot 1 uporabniku na vsakih 10
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Slovenian: Občasni edem obraza, motnje v telesni drži, nenormalno počutje, lenobnost, gripi podobna bolezen, žeja, nelagodje v prsih, mrazenje
Bulgarian: Оток на лицето, нарушение на походката, абнормни усещания, неразположение, грипоподобни симптоми, жажда, дискомфорт в гърдите, студени тръпки
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL ni primerno za zdravljenje vedenjskih motenj pri otrocih mlajših od 5 let.
Bulgarian: Деца под 5-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с RISPERDAL за поведенческо разстройство.