FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Write down the date of removal from the refrigerator in the space provided on the outer carton and appropriate discard date.
Bulgarian: Запишете датата на изваждане от хладилника в определеното поле върху външната опаковка, както и съответната дата на изхвърляне.
English: - Check the expiration date on the carton and pre-filled syringe and discard if the date has passed.
Bulgarian: - Проверете датата на срока на годност върху картонената кутия и предварително напълнената спринцовка и изхвърлете, ако срокът на годност е изтекъл.
English: Injection sites should be alternated.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват.
English: Date of first authorisation: 17 september 2018
Bulgarian: 17 септември 2018 г
English: 36.6†‡b 38.8†‡b
Bulgarian: 36,6†‡б 38,8†‡б
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Upper respiratory infections
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
English: The recommended dose of Ilumetri is 100 mg by subcutaneous injection at weeks 0, and 4 and every 12 weeks thereafter.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ilumetri е 100 mg чрез подкожна инжекция на седмици 0, 4 и на всеки 12 седмици след това.
English: How to use Ilumetri
Bulgarian: Как да използвате Ilumetri
English: Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
Bulgarian: Цветът й може да варира от безцветен до светложълт.
English: The multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials reSURFACE 1 and reSURFACE 2 studies enrolled a total of 1,862 patients 18 years of age and older with plaque psoriasis who had a minimum body surface area involvement of 10%, a Physician Global Assessment (PGA) score of ≥3 in the overall assessment (plaque thickness, erythema, and scaling) of psoriasis on a severity scale of 0 to 5, a
Bulgarian: Многоцентровите, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани изпивания reSURFACE 1 и reSURFACE 2 са включвали общо 1 862 участници на и над 18-годишна възраст с плакатен псориазис, които са имали засегната част от повърхността на тялото най-малко 10 %, скор по Глобалната скала за оценка от страна на лекаря (Physician Global Assessment, PGA) от ≥3 в цялостната оценка (дебелина на плаката, еритема и сквама) на псориазиса по скала за тежест от 0 до 5, скор по Индекса за оценка на площта на ангажиране и тежестта на псориазиса (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) ≥12, както и които са били подходящи за фототерапия или системна терапия.
English: L-Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Bulgarian: L-Хистидинов хидрохлорид монохидрат Полисорбат 80
English: Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes and is not eliminated by renal or hepatic pathways.
Bulgarian: Тилдракизумаб се катаболизира в аминокиселинни компоненти чрез общи процеси на разграждане на протеините и не се елиминира чрез бъбречни или чернодробни пътища.
English: W4 W8 W12 W16 W22 W28 W32 W36 W40 W44 W48 W52 W56 W60 W64 Ilumetri 100 mg --> Placebo**
Bulgarian: C4 C8 C12 C16 C22 C28 C32 C36 C40 C44 C48 C52 C56 C60 C64
English: Excipients: L-Histidine, L-Histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sucrose and water for injections.
Bulgarian: Помощни вещества: L-хистидин, L-хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, захароза и вода за инжекции.
English: After taking a pre-filled syringe from the refrigerator, wait approximately 30 minutes to allow the Ilumetri solution in the syringe to reach room temperature (up to 25ºC).
Bulgarian: След като сте извадили предварително напълнената спринцовка от хладилника, изчакайте 30 минути, за да може разтворът Ilumetri да достигне стайна температура (до 25ºC).
English: Summary of Response Rates in Studies reSURFACE 1 and reSURFACE 2
Bulgarian: Обобщение на процентите отговори в Проучвания reSURFACE 1 и reSURFACE 2
English: 11.8†‡b 12.4†‡b
Bulgarian: 11,8†‡в 12,4†‡б
English: 65.6†‡b 61.2†‡b
Bulgarian: 65,6†‡б 61,2†‡б
English: • Gently pinch your skin at the chosen injection site.
Bulgarian: Леко стиснете кожата в избраното място за инжектиране.
English: c No imputation for missing data.
Bulgarian: Няма приспадане за липсващи данни.
English: Ilumetri is used to treat a skin condition called plaque psoriasis, in adults with moderate to severe disease.
Bulgarian: Ilumetri се използва за лечение на кожно заболяване, наречено „псориазис с плаки“ при възрастни с умерено тежко до тежко заболяванеплакатен.
English: PC: SN:
Bulgarian: PC:
English: The pre-filled syringes are for single use only.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки са само за еднократна употреба.
English: a Long-term response in patients who were responders (had achieved at least PASI 75) to tildrakizumab at week 28. b No imputation for missing data.
Bulgarian: a Дългосрочен отговор при участници, които са отговорили (постигнали са поне PASI 75) на тилдракизумаб на седмица б
English: Number of patients
Bulgarian: Брой участници
English: Ilumetri is indicated for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy.
Bulgarian: Ilumetri е показан за лечение на възрастни с умерено тежък до тежък плакатен псориазис, които са подходящи за системна терапия.
English: Ilumetri contains the active substance tildrakizumab.
Bulgarian: Ilumetri съдържа активното вещество тилдракизумаб.
English: PRODUCT DESCRIPTION
Bulgarian: ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
English: The geometric mean exposure (AUC0-τ at steady state) in adult patients weighing >90 kg following a 100 mg or 200 mg SC dose was predicted to be about 30% lower than in an adult patient weighing ≤90 kg (see section 4.2).
Bulgarian: Прогнозната средна геометрична стойност на експозицията (AUC0-τ в стационарно състояние) при възрастни участницис тегло >90 kg след s.c. доза 100 mg или 200 mg е с 30% по-ниска отколкото при възрастни участници с тегло ≤90 kg (вж. точка 4.2).
English: Important points to know
Bulgarian: Важна информация
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ilumetri: - If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, swelling of the face, lips or throat do not inject more Ilumetri and contact your doctor immediately.
Bulgarian: - Ако имате алергични реакции със симптоми като стягане в гърдите, хрипове, подуване на лицето, устните или гърлото, не инжектирайте повече Ilumetri и незабавно се свържете с Вашия лекар.
English: Ilumetri is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis.
Bulgarian: Ilumetri е предназначен за употреба под ръководството и контрола на лекар, с опит в диагностиката и лечението на псориазис.
English: Inject
Bulgarian: Инжектирайте
English: 14.0†b 13.9†b
Bulgarian: 14,0†б 13,9†б
English: Keep the product in the original carton in order to protect from light until the time of use.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина, докато дойде време да го използвате.
English: If you forget to use Ilumetri
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ilumetri
English: How to store Ilumetri
Bulgarian: Как да съхранявате Ilumetri
English: If you stop using Ilumetri
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Ilumetri
English: • Remove the pre-filled syringe from the carton when ready to inject.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от картонената кутия, когато сте готови да инжектирате.
English: Ilumetri is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of plaque psoriasis.
Bulgarian: Ilumetri е предназначен за употреба под ръководството и контрола на лекар, с опит в диагностиката и лечението на плакатен псориазис.
English: Maintenance of Response in Studies reSURFACE 1 and reSURFACE 2
Bulgarian: Продължителност на отговора в проучвания reSURFACE 1 и reSURFACE 2
English: What you need to know before you use Ilumetri Do not use Ilumetri:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ilumetri
English: NN:
Bulgarian: SN: NN
English: At steady state, following administration of 100 mg of tildrakizumab in subjects with moderate to severe plaque psoriasis geometric means (% CV) of AUC0-τ and Cmax values were respectively 305 μg·day/mL (41%) and 8.1 μg/mL (34%), whereas they were 612 μg·day/mL (40%) and 16.3 μg/mL (33%) following administration of 200 mg.
Bulgarian: В стационарно състояние, след приложение на 100 mg тилдракизумаб при участници с умерено тежък до тежък плакатен псориазис средно геометричните стойности (% CV) на AUC0-τ и Cmax са съответно 305 µg·ден/ml (41%) и 8,1 μg/ml (34%), докато след приложение на 200 mg те са
English: 47.6b
Bulgarian: 47,6б
English: 22.8‡c
Bulgarian: 27,0‡в 22,8‡в
English: 7.1b
Bulgarian: 7,1б
English: Patients receiving Ilumetri should be closely monitored for signs and symptoms of active TB during and after treatment.
Bulgarian: Участниците, които приемат Ilumetri трябва да бъдат проследявани стриктно за признаци и симптоми на активна
English: Ilumetri 100 mg injection tildrakizumab SC
Bulgarian: Ilumetri 100 mg инжекция тилдракизумаб s.c.
English: 1.3b
Bulgarian: 1,3б
English: 45.3b
Bulgarian: 45,3б
English: Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes.
Bulgarian: Тилдракизумаб се катаболизира до съставни аминокиселини чрез общи процеси на разлагане на протеините.
English: • On a clean, well-lit work surface, place the: - alcohol wipes - cotton ball or gauze pad
Bulgarian: Поставете върху чиста, добре осветена работна повърхност: - тампони, напоени със спирт - памучен тампон или марля - лейкопласт - контейнер за изхвърляне на остри предмети
English: After proper training in subcutaneous injection technique, you may inject Ilumetri yourself if your doctor determines that it is appropriate.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране, Вие можеучастници да си инжектирате сами Ilumetri, ако
English: Animal carcinogenicity studies have not been conducted with tildrakizumab.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност при животните с тилдракизумаб.
English: Ilumetri is a sterile solution for injection in pre-filled syringe.
Bulgarian: Ilumetri е стерилен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: 48.2b
Bulgarian: 48,2б
English: o DO NOT use if pre-filled syringe or needle is bent.
Bulgarian: НЕ използвайте, ако предварително напълнената спринцовка или иглата са огънати.
English: 59.2†¥b 54.7†b
Bulgarian: 59,2†¥б 54,7†б
English: 62.3†b 63.8†b
Bulgarian: 62,3†б 63,8†б
English: The subcutaneous formulation of tildrakizumab showed an absolute bioavailability ranging from 73% (90% CI: 46% - 115%, 200 mg SC vs. 3 mg/kg IV) to 80% (90% CI: 62% - 103%, 50 mg SC vs. 0.5 mg/kg IV) in healthy subjects, as a result of cross study single dose comparison.
Bulgarian: Лекарствената форма за подкожно приложение на тилдракизумаб показва абсолютна бионаличност в диапазона от 73% (90 % ДИ: 46% - 115%, 200 mg s.c. спрямо 3 mg/kg i.v.) до 80% (90% ДИ: 62%
English: N.V. Organon Veersemeer 4
Bulgarian: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss
English: If any of these side effects becomes severe, tell your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако някои от тези нежелани реакции стане тежка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
English: 2.6b
Bulgarian: 2,6б
English: EU/1/18/1323/002 2 pre-filled syringes
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1323/002 2 предварително напълнени спринцовки
English: Each pre-filled syringe contains 100 mg of tildrakizumab in 1 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб в 1 ml.
English: INJECTION
Bulgarian: ИНЖЕКЦИЯ
English: 35.4†b 34.6†b
Bulgarian: 35,4†б 34,6†б
English: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/
Bulgarian: Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/
English: *The number of doses administered refers only to tildrakizumab groups.
Bulgarian: Броят на приложените дози се отнася само за групите на тилдракизумаб.
English: • The pre-filled syringes must not be shaken.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки не трябва да се разклащат.
English: Common aIncluding nasopharyngitis.
Bulgarian: Чести аВключително назофарингит.
English: Do not use if the liquid contains visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Bulgarian: Да не се използва, ако течността съдържа видими частици, ако е мътна или видимо кафява.
English: 4.5b
Bulgarian: 4,5б
English: Pull off the needle cover
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата
English: Tildrakizumab was shown to distribute across the placental barrier.
Bulgarian: Установено е, че тилдракизумаб преминава през плацентарната бариера.
English: Vaccinations
Bulgarian: Ваксиниране
English: 10.7c
Bulgarian: 10,7в
English: Your symptoms may return upon discontinuation.
Bulgarian: Ако го спрете, Вашите симптоми могат да се появят отново.
English: Each pre-filled syringe contains 100 mg of tildrakizumab.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб.
English: - Ilumetri is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution.
Bulgarian: - Ilumetri е ясен до леко мътен и безцветен до бледожълт разтвор.
English: • Hold the pre-filled syringe steady.
Bulgarian: Дръжте здраво предварително напълнената спринцовка.
English: 200 m g
Bulgarian: 200 mg
English: Anti-TB therapy should be considered prior to initiating Ilumetri in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Bulgarian: Трябва да се обмисли противотуберкулозно лечение, преди да се започне лечение с Ilumetri при участници с анамнеза за латентна или активна
English: Description of selected adverse reaction Immunogenicity
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
English: 59.1†b 57.9†b
Bulgarian: 59,1†б 57,9†б
English: “minimal” with ≥2 grade improvement from Baselinea (%)
Bulgarian: PGA на „чисто” или „минимални” с подобрение от ≥2 степен от изходнотонивоa (%)
English: PGA of “clear” or “minimal” with ≥2
Bulgarian: PGA „чисто” или „минимално” с подобрение от ≥2 степен от изходно ниво
English: 4.8b
Bulgarian: 4,8б
English: Improvements were maintained over time with at week 52, 63.7% (100 mg) and 73.3% (200 mg) in reSURFACE 1, and 68.8% (100 mg) and 72.4% (200 mg) in reSURFACE 2 of patients who were PASI 75 responders at week 28 having a DLQI of 0 or 1.
Bulgarian: Подобренията продължават във времето като на седмица 52, 63,7% (100 mg) и 73,3% (200 mg) в reSURFACE 1 и
English: Patients randomised to tildrakizumab 100 mg or tildrakizumab 200 mg in Part 1 who were PASI 75 responders at week 28 (reSURFACE1).
Bulgarian: Участници, рандомизирани на тилдракизумаб 100 mg или тилдракизумаб 200 mg в Част 1, които са отговорили с PASI 75
English: 53.6b
Bulgarian: 53,6б
English: Other evaluated outcomes included the proportion of patients who achieved PASI 90, PASI 100, the proportion of patients with DLQI 0 or 1, and maintenance of efficacy up to 52/64 weeks.
Bulgarian: Други оценени резултати включват процентът на участниците, които постигат PASI 90, PASI 100, процентът на участницие с
English: - The other ingredients are L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80,
Bulgarian: - Другите съставки са: L-хистидин, L-хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, захароза и вода за инжекции.
English: • Inspect Ilumetri visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Bulgarian: Проверете визуално дали в разтвора Ilumetri има малки частици или обезцветяване преди прилагането.
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light until the time of use.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените спринцовки във външната картонена кутия, за да се предпазят от светлина докато настъпи време за употреба.
English: 5.8b
Bulgarian: 5,8б
English: 21.4b
Bulgarian: 21,4б
English: 29.4 c
Bulgarian: 29,4в
English: 81.9c
Bulgarian: 81,9в 80,4в
English: 52.4c reSURFACE2
Bulgarian: 56,7в 52,4в reSURFACE2
English: 200 mg 100 mg Etanercep t reSURFACE1
Bulgarian: 200 mg 100 mg Плацебо Етанерцепт 200
English: Sucrose
Bulgarian: Hrvatska/
English: Gastrointestinal disorders Gastroenteritis
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гастроентерит
English: If you use more Ilumetri than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ilumetri
English: Clean injection site
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
English: - The active substance is tildrakizumab.
Bulgarian: Какво съдържа Ilumetri - Активното вещество е тилдракизумаб.
English: Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Bulgarian: ПРОДУКТ Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: • Remove the needle from the skin entirely before letting go of the blue plunger.
Bulgarian: Преди да освободите синьото бутало, извадете изцяло иглата от кожата.
English: Injection site pain
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране
English: Long term responsea,b 200 mg
Bulgarian: Дългосрочен отговорa,б
English: • Choose an injection site with clear skin and easy access such as abdomen, thighs or upper arm. - DO NOT administer 5 cm around the navel or where the skin is tender, bruised, abnormally red, hardened or affected by psoriasis.
Bulgarian: - НЕ инжектирайте в областта от 5 cm около пъпа или там, където кожата е болезнена, насинена, зачервена, втвърдена или засегната от псориазиса.
English: Renal and Hepatic impairment
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане
English: Tel.: +351 21 415 57 50
Bulgarian: Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.: +351 21 415 57 50
English: Common
Bulgarian: ЕДИНИЧНИ
English: The solution is clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow.
Bulgarian: Разтворът е бистър до леко опалесциращ и безцветен до бледожълт.
English: Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe tildrakizumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка тилдракизумаб
English: 69.1c
Bulgarian: 69,1в 66,0в
English: 73.5‡b
Bulgarian: 72,6‡б 73,5‡б
English: grade improvement from Baseline (%) PASI 90 (%)
Bulgarian: PASI 90 (%) PASI 100 (%)
English: PREPARATION 1.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
English: 57.7‡c
Bulgarian: 57,7‡в 55,5‡в
English: 35.5 65.0‡c
Bulgarian: 65,0‡в 54,1‡в
English: Package leaflet: Information for the user Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe tildrakizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка тилдракизумаб (tildrakizumab)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра.
English: 64.6‡b
Bulgarian: 69,2‡б 64,6‡б
English: Infections and infestations Upper respiratory tract infectionsa Very common Nervous system disorders Headache
Bulgarian: - Инфекции на горните дихателни пътища
English: Ilumetri is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution.
Bulgarian: Как изглежда Ilumetri и какво съдържа опаковката Ilumetri е ясен до леко прозрачен и безцветен до бледожълт.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ilumetri:
English: List of adverse reactions MedDRA System Organ Class
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции MedDRA
English: There have been five main studies of Luminity, involving a total of 401 patients.
Bulgarian: Проведени са пет основни проучвания на Luminity, обхващащи 401 пациенти.
English: The full EPAR for Luminity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Luminity може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Luminity?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Luminity?
English: The gas is then cleared through the lungs.
Bulgarian: След това газът се изчиства през белите дробове.
English: As all five original studies were carried out with a technique known as ‘fundamental' ultrasound imaging, the company also presented the results of some studies to show that the results seen using fundamental imaging could also be obtained when using the imaging techniques known as ‘harmonic' and ‘non linear'.
Bulgarian: Тъй като всичките пет първоначални проучвания са проведени с техниката, известна като „основно“ ултразвуково изображение, фирмата представя също резултатите от някои проучвания, за да покаже, че резултатите от използването на „основно“ ултразвуково изображение биха могли да се получат и при използване на техниките за изображение, известни като „хармонични“ и „нелинейни“.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Luminity.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Luminity.
English: For full details, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Bulgarian: За повече подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
English: Luminity perflutren-containing lipid microspheres
Bulgarian: Luminity перфлутрен-съдържащи липидни микросфери
English: For more information about treatment with Luminity, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Luminity, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Before use, Luminity must be activated by shaking it using a mechanical device called Vialmix, which is supplied to doctors who need to prepare the medicine.
Bulgarian: Преди употреба Luminity трябва да се активира чрез разклащане, като се използва механичното средство, наречено Vialmix, което се предоставя на лекарите, които трябва да приготвят лекарството.
English: In two of these studies, Luminity was compared with placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: В две от тези проучвания Luminity е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
English: The CHMP decided that Luminity's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Luminity са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: This ensures that the medicine is shaken in the correct way and for long enough to make up a ‘dispersion' of microspheres of perflutren gas of the right size to get a good quality image.
Bulgarian: Така се гарантира, че лекарството е разклатено по правилния начин и достатъчно дълго, за да се получи „дисперсия“ на микросферите от перфлутрен газ до правилния размер за получаване на изображение с добро качество.
English: The most common side effects with Luminity (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache and flushing (reddening of the skin).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Luminity (наблюдавани между 1 и 10 пациенти на 100) са главоболие и зачервяване на кожата.
English: Luminity is for diagnostic use only.
Bulgarian: Luminity е предназначен само за диагностика.
English: It is a contrast agent (a medicine that helps obtain better images of organs and tissues during a scan).
Bulgarian: Той представлява контрастен агент (лекарство, което помага за получаване на по-добри изображения на органи и тъкани при образни изследвания).
English: This helps to obtain a better contrast between the area where the gas bubbles are (such as the heart chambers) and the surrounding tissue.
Bulgarian: Благодарение на това се получава по-добър контраст между зоната, където са газовите мехурчета (напр. сърдечните камери), и заобикалящата тъкан.
English: When Luminity is injected, it travels in the veins to the heart.
Bulgarian: Когато се инжектира, Luminity протича по вените към сърцето.