FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó Amgen Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Amgen Europe B.V.
Hungarian: A GOG-0213 vizsgálat hatásossági eredményei1,2 Elsődleges végpont
Norwegian Bokmål: Effektresultater1,2 for studie GOG-0213
Hungarian: Orrsövény perforáció (nem ismert) Pulmonális hypertonia (nem ismert) Dysphonia (gyakori)
Norwegian Bokmål: Perforasjon av neseseptum (ukjent) Pulmonal hypertoni (ukjent) Dysfoni (vanlig) Gastrointestinale sykdommer Gastrointestinalt ulcus (ukjent) Sykdommer i lever og galleveier
Hungarian: 10 mg/ttkg 2 hetente.
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg annenhver uke.
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy az MVASI-kezelés megkezdése előtt vegyen részt fogászati ellenőrzésen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du rådes til en undersøkelse av tannlege før du starter behandling med MVASI.
Hungarian: Gastrointestinalis (GI) perforatio és fistulák (lásd 4.4 pont)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale (GI) perforasjoner og fistler (se pkt.
Hungarian: Cerebrovascularis eseményeket (beleértve a tranziens ischaemiás attackokat) a bevacizumabbal kombinált kemoterápiával kezelt betegek legfeljebb 2,7%-ánál, míg a csak kemoterápiával kezelt betegek legfeljebb 0,5%-ánál jelentettek.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser (inkludert transitoriske iskemiske attakk) forekom hos opptil 2,7 % av pasientene som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,5 % hos de som fikk kjemoterapi alene.
Hungarian: Bélperforáció, Ileus,
Norwegian Bokmål: Intestinal perforasjon Ileus
Hungarian: A MVASI-t paklitaxellel és ciszplatinnal, vagy olyan betegeknél, akik nem részesülhetnek platina-kezelésben, paklitaxellel és topotekánnal kombinálva alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: MVASI vil bli gitt sammen med paklitaksel og cisplatin, eller paklitaksel og topotekan, til pasienter som ikke kan få behandling med platina.
Hungarian: • Karboplatin (AUC 4, 1. nap) és gemcitabin (1000 mg/m2 1. és 8. napokon) egyidejűleg bevacizumabbal (15 mg/ttkg 1. nap) kombinálva 3 hetente 6 cikluson keresztül legfeljebb 10 cikluson át, amit önmagában adott bevacizumab (15 mg/ttkg 3 hetente) követ, a betegség progressziójáig vagy az elfogadhatatlan toxicitásig.
Norwegian Bokmål: • Karboplatin (AUC 4, dag 1) og gemcitabin (1000 mg/m2 ved dag 1 og dag 8) og samtidig bevacizumab (15 mg/kg dag 1) hver 3. uke fra 6 og opptil 10 behandlingssykluser etterfulgt av bevacizumab (15 mg/kg hver 3. uke) alene inntil sykdomsprogresjon eller inntil uakseptabel toksisitet.
Hungarian: 800 beteg részvételével), az interim biztonságossági analízis idejéig a 83 bevacizumabbal kezelt beteg közül 1 esetben (1,2%) jelentettek 2. súlyossági fokozatú CNS vérzést (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I to påfølgende studier med pasienter med behandlede hjernemetastaser (som inkluderte 800 pasienter) ble det rapportert 2 tilfeller av CNS-blødning grad 2 fra 83 pasienter behandlet med bevacizumab (1,2 %) ved tidspunktet for interimanalyse (NCI-CTCAE v.3).
Hungarian: Az ajánlott adagolás (5 mg/ttkg, 2 hetente) biztonságosságát és hatásosságát metasztatikus vastagbélvagy végbélkarcinómában vizsgálták, három randomizált, aktív kontrollos klinikai vizsgálatban, fluoropirimidin alapú, elsővonalbeli kemoterápiával kombinálva.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt med anbefalt dosering (5 mg/kg kroppsvekt annenhver uke) i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi i førstelinje ved metastatisk kolorektalkreft, ble undersøkt i tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier.
Hungarian: • NO16966: 7,5 mg/ttkg bevacizumab 3 hetente szájon át adott kapecitabinnal és intravénás oxaliplatinnal (XELOX) kombinálva, vagy 5 mg/ttkg bevacizumab 2 hetente leukovorinnal és bolus 5-fluorouracillal kombinálva, amit intravénás oxaliplatinnal adott 5-fluorouracil infúzió (FOLFOX-4) követ.
Norwegian Bokmål: • NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvekt hver tredje uke i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg kroppsvekt hver andre uke i kombinasjon med leukovorin pluss 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5fluorouracilinfusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4).
Hungarian: A bevacizumab farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgálták, mivel a májnak nincs lényeges szerepe a bevacizumab metabolizmusában és kiválasztásában.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til bevacizumab er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ettersom nyrene ikke er hovedorgan for metabolisme og ekskresjon av bevacizumab.
Hungarian: infúzióban az 1-3. napokon, 3 hetente
Norwegian Bokmål: over 30 minutter på dag 1-3 hver tredje uke
Hungarian: • Gastrointestinalis perforatio (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: • Gastrointestinale perforasjoner (se pkt.
Hungarian: A vizsgálat eredményeinek összefoglalása a 19. táblázatban található.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 19.
Hungarian: (17,5 vs.14,3 hónap; p = 0,0609)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs. 14,3 måneder; p = 0,0609)
Hungarian: Súlyos neutropenia, lázas neutropenia vagy súlyos neutropeniával társuló (beleértve néhány halálos kimenetelű esetet is), ill. anélkül fellépő fertőzés megnövekedett arányát észlelték főleg platina- vagy taxán-alapú terápiákkal kezelt betegeknél, nem kissejtes tüdőkarcinóma és metasztatikus emlőkarcinóma kezelése során.
Norwegian Bokmål: Økt hyppighet av alvorlig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjon med eller uten alvorlig nøytropeni (inkludert noen dødsfall) har blitt observert hovedsakelig hos pasienter behandlet med platina- eller taksan-baserte midler ved NSCLC og metastasert brystkreft.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatban, amelyben metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegeket kezeltek bevacizumab (10 mg/ttkg kéthetente) és szunitinib-malát (50 mg naponta) kombinációjával, 19 beteg közül 7 betegnél jelentettek mikroangiopátiás hemolitikus anaemiát (MAHA).
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier av metastatisk nyrecellekarsinom, ble mikroangiopatisk hemolytisk anemi (MAHA) rapportert hos 7 av 19 pasienter behandlet med kombinasjonen bevacizumab (10 mg/kg annenhver uke) og sunitinibmaleat (50 mg daglig).
Hungarian: Hetvenegy beteget randomizáltan kezeltek vagy bolus 5-FU/FA-val, vagy 5-FU/FA + bevacizumabbal (5 mg/ttkg 2 hetente).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg annenhver uke).
Hungarian: Az MVASI daganatos betegségek kezelésére, vérkeringésbe történő befecskendezésre lett kifejlesztve és gyártva.
Norwegian Bokmål: MVASI har blitt utviklet og laget til å behandle kreft ved å injisere det i blodet.
Hungarian: A vizsgáló által értékelt PFS elsődleges elemzése 2010. február 28-i adatzárással azt mutatta, hogy a nem stratifikált relatív hazárd 0,79 volt (95% CI: 0,68-0,91, kétoldalas lograng p-érték 0,0010); a medián PFS a CP-karon 16,0 hónap, míg a CPB7,5+-karon 18,3 hónap volt.
Norwegian Bokmål: De primære analysene av utprøver-vurdert PFS med data cut-off-dato 28. februar viser en ikkestratifisert hasardratio på 0,79 (95 % KI: 0,68-0,91, to-sidet log-rank p-verdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP-armen og 18,3 måneder i CPB7,5+ armen.
Hungarian: 18. táblázat.
Norwegian Bokmål: Tabell 18.
Hungarian: Teljes válaszarány Arány (százalék) 95% CI p-érték
Norwegian Bokmål: Total responsrate Rate (prosent) 95 % KI p-verdi
Hungarian: (p-érték5 < 0,0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi5 < 0,0001)
Hungarian: 10. táblázat.
Norwegian Bokmål: Tabell 10.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni klinikailag jelentős cardiovascularis betegségekben, mint például meglévő koszorúér-betegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek bevacizumabbal történő kezelése során.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling med bevacizumab hos pasienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, som kjent koronarsykdom eller hjertesvikt.
Hungarian: 4. súlyossági fokozatú hypertonia (hypertensiv krízis) a bevacizumab és kemoterápia kombinációjával kezelt betegek legfeljebb 1,0%-ánál, míg a csak ugyanazzal a kemoterápiával kezelt betegek legfeljebb 0,2%-ánál fordult elő.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon grad 4 (hypertensiv krise) forekom hos opptil 1,0 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab og kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,2 % av pasienter som ble behandlet med kjemoterapi alene.
Hungarian: Egy randomizált, fázis II, összesen 121, 3 éves vagy idősebb, és 18 évesnél fiatalabb életkor közötti, újonnan diagnosztizált, supratentorialis vagy infratentorialis cerebellaris vagy peduncularis „highgrade" gliomában (HGG) szenvedő betegen végzett vizsgálatban (BO25041) a betegeket műtétet követően sugárterápiával és adjuváns temozolomiddal (T) kezelték bevacizumab adása mellett vagy anélkül: 10 mg/ttkg 2 hetente intravénásan adva.
Norwegian Bokmål: I en randomisert fase II-studie (BO25041) ble totalt 121 pasienter i alderen ≥ 3 år til < 18 år med nydiagnostisert supratentorielt eller infratentorielt cerebellart eller pedunkulert høygradig gliom (HGG) behandlet med postoperativ strålebehandling (RT) og adjuvant temozolomid (T) med og uten bevacizumab; 10 mg/kg intravenøst hver 2. uke.
Hungarian: A primer vesesejtes karcinómában szenvedő betegeket nephrectomizálták.
Norwegian Bokmål: Pasientene var nefrektomert for primært nyrecellekarsinom.
Hungarian: Nyolcszáztizenhárom beteg kapott random módon vagy IFL + placebo-kezelést (1. csoport) vagy IFL + bevacizumab (5 mg/ttkg 2 hetente, 2. csoport) kezelést.
Norwegian Bokmål: Åttehundre og tretten pasienter ble randomisert til enten IFL + placebo (arm 1) eller IFL + bevacizumab (5 mg/kg annenhver uke, arm 2).
Hungarian: Petefészek-karcinómában végzett klinikai vizsgálatokban 3. - 5. súlyossági fokozatú sebgyógyulási szövődményeket a bevacizumab-karon levő betegek legfeljebb 1,8%-ánál figyeltek meg, míg a kontroll-karon ez az arány 0,1% volt (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ovarialkreft ble sårtilhelingskomplikasjoner grad 3-5 observert i opptil 1,8 % av pasientene i bevacizumabarmen versus 0,1 % i kontrollarmen (NCI-CTCAE v.3).
Hungarian: • Lehetséges, hogy az MVASI fokozza a bélfal kilyukadásának veszélyét.
Norwegian Bokmål: • MVASI kan øke risikoen for utvikling av hull i tarmveggen.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) MVASI 25 mg/ml steril koncentrátum bevacizumab iv.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI MVASI 25 mg/ml sterilt konsentrat bevacizumab i.v.
Hungarian: • Artériás thromboembolia (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: • Arteriell tromboemboli (se pkt.
Hungarian: A súlyos reakciók definíció alapján azok a nemkívánatos események, amelyek klinikai vizsgálatokban a kontroll karhoz képest legalább 2%-os különbséget mutatnak az NCI-CTCAE 3.-5. súlyossági fokozatú reakciókban.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger defineres som bivirkninger med en forskjell på minst 2 % sammenlignet med kontrollarmen i kliniske studier for NCI-CTCAE grad 3-5 bivirkninger.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Hígítás után intravénás alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til intravenøs bruk etter fortynning.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél, kizárva a túlnyomóan laphámsejtes hisztológiájú betegeket, a különböző fokozatú reakciók gyakorisága legfeljebb 9,3% volt a bevacizumab és kemoterápia kombinációjával kezelt betegeknél, a csak kemoterápiával kezelt betegeknél észlelt legfeljebb 5%-kal szemben.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med NSCLC, unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi, ble blødninger av alle grader sett med en frekvens på opptil 9,3 % ved behandling med bevacizumab pluss kjemoterapi, sammenlignet med opptil 5 % hos pasienter behandlet med kjemoterapi alene.
Hungarian: • vérrög okozta artéria-elzáródás,
Norwegian Bokmål: • blokkering av arterier forårsaket av blodpropp
Hungarian: • A progressziómentes túlélés tekintetében a bevacizumab-tartalmú karok eredményei jobbnak bizonyultak, mint a csak kemoterápiával kezelt csoportoké a beválasztás szerinti populációra (ITT) vonatkozó általános összehasonlításban (7. táblázat).
Norwegian Bokmål: • I den totale sammenligningen ble det påvist "superiority" for armene som inneholdt bevacizumab versus armene med kun kjemoterapi, med hensyn på progresjonsfri overlevelse i ITT-populasjonen (tabell 7).
Hungarian: Az EGFR aktiváló mutációival együtt járó nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőkarcinóma elsővonalbeli kezelése, erlotinibbel kombinálva
Norwegian Bokmål: Førstelinjebehandling av ikke-plateepitel NSCLC med EGFR-aktiverende mutasjoner i kombinasjon med erlotinib
Hungarian: A PRES klinikai megjelenése gyakran nem secifikus, ezért a PRES diagnózis agyi képalkotó eljárással, elősorban MRI vizsgálattal való megerősítést igényel.
Norwegian Bokmål: Diagnosen PRES må bekreftes ved billeddiagnostikk av hjernen, fortrinnsvis ved MRI, da de kliniske tegnene på PRES ofte er ikke-spesifikke.
Hungarian: A vizsgálat összehasonlította a karboplatin és gemcitabin kemoterápiához hozzáadott, majd önállóan a monoterápiaként a progresszióig adagolt bevacizumab hatását, valamint az önmagában alkalmazott karboplatin- és gemcitabin-terápiát.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet effekten av å tilsette bevacizumab til kjemoterapi med karboplatin eller gemcitabin og fortsatt bruk av bevacizumab alene inntil sykdomsprogresjon, sammenlignet med bruk av karboplatin og gemcitabin alene.
Hungarian: Az MVASI erlotinibbel kombinálva az epidermiális növekedési faktor receptor (EGFR) aktiváló mutációjával együtt járó, nem reszekálható, előrehaladott, metasztatikus vagy kiújuló, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med erlotinib er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft av typen ikkeplateepitelkarsinom med aktiverende mutasjoner i epidermal vekstfaktor reseptor (EGFR) (se pkt.
Hungarian: PLD 40 mg/m2 1 mg/perc sebességű iv.
Norwegian Bokmål: PLD 40 mg/m2 som en 1 mg/min i.v.
Hungarian: Ez egy fázis II, randomizált, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat volt, melyben a bevacizumab és 5-FU/FA kombinációt vizsgálták, mint a metasztatikus colorectalis karcinóma elsővonalbeli kezelését.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie, der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
Hungarian: • a klinikai vizsgálatok karai között észlelt összehasonlító esetek (a kontroll karhoz képest legalább 10%-os különbséggel fordultak elő az NCI-CTCAE 1.-5. súlyossági fokozatú reakciók,
Norwegian Bokmål: • tilsvarende forekomster mellom behandlingsarmer i kliniske utprøvinger (med en forskjell på minst 10 % sammenlignet med kontrollarmen for NCI-CTCAE grad 1-5 reaksjoner, eller en forskjell på minst 2 % sammenlignet med kontrollarmen for NCI-CTCAE grad 3-5 reaksjoner)
Hungarian: Lokálisan recidiváló és metasztatikus emlőkarcinóma vizsgálatokban 3. - 5. súlyossági fokozatú sebgyógyulási szövődményeket a bevacizumabbal kezelt betegek legfeljebb 1,1%-ánál figyeltek meg, míg a kontroll-karok esetén ez a betegek legfeljebb 0,9%-ánál fordult elő (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I studier av lokalt residiverende eller metastatisk brystkreft ble sårtilhelingskomplikasjoner grad 3-5 observert hos opptil 1,1 % av pasientene som fikk bevacizumab sammenlignet med opptil 0,9 % hos pasientene i kontrollarmene (NCI-CTCAE v.3).
Hungarian: Az eredményeket a 21. táblázat mutatja.
Norwegian Bokmål: Resultatene er presentert i tabell 21.
Hungarian: Betegek száma Teljes túlélés Medián (hónapok) 95% CI
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median (måneder) 95 % KI
Hungarian: A bevacizumab, paklitaxel és ciszplatin kombinációval kezelt perzisztáló-, kiújuló- vagy metasztatikus cervix-karcinómában szenvedő betegeknél fokozódhat a vénás thromboemboliás reakciók kialakulásának kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin kan ha økt risiko for venøse tromboemboliske hendelser.
Hungarian: A betegeket platina-alapú kemoterápiás kezelésre randomizálták, egyik csoport ciszplatint 80 mg/m2 intravénás infúzióban a 3 hetes ciklus 1. napján, illetve gemcitabint 1250 mg/m2 intravénás infúzióban a 3 hetes ciklus 1. és 8. napján kapott, legfeljebb 6 ciszplatin-gemcitabin cikluson keresztül placebóval kombinálva, a másik csoport ugyanezt a ciszplatin-gemcitabin-kezelést bevacizumabbal kombinálva kapta, ahol a bevacizumabot 7,5 vagy 15 mg/ttkg iv.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til platina-basert kjemoterapi, cisplatin 80 mg/m2 som intravenøs infusjon på dag 1 og gemcitabin 1250 mg/m2 intravenøs infusjon på dag 1 og 8 i hver 3 ukers syklus i opptil 6 sykluser (CG) med placebo eller CG med bevacizumab med dosering 7,5 eller 15 mg/kg som intravenøs infusjon på dag 1 i hver 3 ukers syklus.
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt betegeknél fennállhat a vénás thromboemboliás reakciók kialakulásának kockázata, beleértve a tüdőemboliát is.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha risiko for utvikling av venøse tromboemboliske reaksjoner, inkludert lungeemboli ved behandling med bevacizumab.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor mérhető betegséggel rendelkező betegek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en målbar sykdom i utgangspunktet.
Hungarian: Myocardialis infarctust a bevacizumabbal kombinált kemoterápiával kezelt betegek legfeljebb 1,4%-ánál, míg a csak kemoterápiával kezelt betegek legfeljebb 0,7%-ánál jelentettek.
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt ble rapportert hos opptil 1,4 % av pasientene som fikk bevacizumab og kjemoterapi sammenlignet med opptil 0,7 % hos pasientene som kun fikk kjemoterapi alene.
Hungarian: Ebben a randomizált, kettős-vak, fázis II klinikai vizsgálatban, 2 hetente adott 10 mg/ttkg bevacizumab hatását és ugyanilyen dózisú bevacizumab és napi 150 mg erlotinib kombinációját vizsgálták metasztatikus világossejtes vesesejtes karcinómás betegeknél.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, klinisk fase II studie hvor bevacizumab 10 mg/kg gitt hver annen uke, ble sammenlignet med den samme dosen bevacizumab i kombinasjon med 150 mg erlotinib daglig hos pasienter med metastatisk "clear cell" RCC.
Hungarian: Ez egy III. fázisú randomizált, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, amelyben a 2 hetente 5,0 mg/ttkg vagy 3 hetente 7,5 mg/ttkg dózisban adott bevacizumabot vizsgálták fluoropirimidin alapú kemoterápiával kombinálva az önmagában fluoropirimidin alapú kemoterápiával szemben olyan metasztatikus vastagbél- vagy végbélkarcinómában szenvedő betegeknél, akiknél az elsővonalbeli bevacizumabot tartalmazó terápia után progresszió következett be.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert åpen fase III-studie som skulle undersøke bevacizumab 5,0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, sammenlignet med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi alene, hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft som hadde fått sykdomsprogresjon etter førstelinjebehandling med bevacizumab.
Hungarian: Medián (hónapok) Relatív hazárd [95% CI]
Norwegian Bokmål: Median (måneder) Hasardratio [95 % KI]
Hungarian: Az MVASI-kezelés elkezdése előtt fogászati vizsgálat és megfelelő megelőző fogászati beavatkozás elvégzése megfontolandó.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse hos tannlege og nødvendig forebyggende tannbehandling bør vurderes før behandling med MVASI startes.
Hungarian: Ha ez megtörténik, azonnal közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med deg må du snakke med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 12. táblázat mutatja.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 12.
Hungarian: Tudnivalók az MVASI alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker MVASI
Hungarian: Tüdővérzés/ Haemoptysisb,d, Tüdő embólia, Hypoxia, Dysphoniaa
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/ hemoptyseb,d Lungeemboli Hypoksi Dysfonia
Hungarian: Medián PFS (hónapok)2 Relatív hazárd [95% CI]2
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)2 Hasardratio [95 % KI]2
Hungarian: Nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőkarcinóma elsővonalbeli kezelése platina-alapú kemoterápiával kombinálva
Norwegian Bokmål: Førstelinjebehandling av ikke-plateepitel NSCLC i kombinasjon med platina-basert kjemoterapi
Hungarian: Fájdalom, Nyálkahártyagyulladás
Norwegian Bokmål: Smerter Letargi Mukosainflammasjon
Hungarian: Ezek az eredmények a 17. táblázatban látható PFS analízis robusztusságát mutatják.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene viser i hvilken grad analysen av progresjonsfri overlevelse som vist i tabell 17 er robust.
Hungarian: 19. táblázat.
Norwegian Bokmål: Tabell 19.
Hungarian: A relatív hazárdot a vizsgálatba való beválasztást megelőző, eCRF (elektronikus Case Report Form) szerinti platina-mentes időintervallum hossza és a másodlagos tumorméret-csökkentő műtétet (Interval Debulking Surgery) követő Igen/Nem státusz (Igen = citoredukcióra randomizált vagy nem citoredukcióra randomizált; Nem = nem alkalmas vagy nem egyezett bele a citoredukcióba) alapján stratifikált Cox-féle proporcionális hazárd modellek segítségével becsülték meg.
Norwegian Bokmål: Hasardratio ble estimert fra Cox proporsjonal hasardmodell stratifisert av varigheten av platinafriintervallet før innmelding i denne studien per eCRF (elektronisk saksrapportskjema) og sekundær kirurgisk debulking-status Ja / Nei (Ja = randomisert til å gjennomgå cytoreduksjon eller randomisert til å ikke gjennomgå cytoreduksjon, Nei = ikke en kandidat eller ikke samtykke til cytoreduksjon).
Hungarian: • A 4 ml koncentrátum 100 mg bevacizumabot tartalmaz injekciós üvegenként, amely az ajánlás szerint hígítva 1,4 mg/ml-nek felel meg.
Norwegian Bokmål: - Hvert 4 ml hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab, som tilsvarer 1,4 mg/ml ved anbefalt fortynning.
Hungarian: Objektív válasz aránya
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate
Hungarian: A BO20924 vizsgálat során a bevacizumab hozzáadása a standard terápiához nem mutatott klinikai előnyöket a 71 értékelhető, metasztatikus rhabdomyosarcomában vagy nem rhabdomyosarcoma lágyrész sarcomában szenvedő beteg gyermek (6 hónapos vagy annál idősebb, és 18 évesnél fiatalabb életkor közötti) esetében (lásd 4.2 pont a gyermekpopuláció körében való felhasználásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til standardterapi viste ingen klinisk nytte i klinisk studie BO20924, hos 71 pediatriske pasienter som kunne vurderes (fra 6 måneder opp til 18 år) med metastatisk rhabdomyosarkom og non-rhabdomyosarkom bløtvevssarkom (se pkt.
Hungarian: Jelentős reziduális betegséggel vagy anélkül.
Norwegian Bokmål: Med eller uten gjenværende makroskopisk tumorvev.
Hungarian: Oxaliplatin 130mg/m2iv.
Norwegian Bokmål: Oksaliplatin 130 mg/m2 i.v.
Hungarian: Az MVASI egy koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Norwegian Bokmål: MVASI er et konsentrat til infusjonvæske, oppløsning.
Hungarian: Súlyos neutropenia, lázas neutropenia vagy súlyos neutropeniával társuló (beleértve néhány halálos kimenetelű esetet is), ill. anélkül fellépő fertőzés megnövekedett arányát észlelték bevacizumab és egyes mielotoxikus kemoterápiás kezelések kombinációjával kezelt betegeknél, azokhoz képest, akiket csak kemoterápiával kezeltek.
Norwegian Bokmål: Økt frekvens av alvorlig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjon med eller uten alvorlig nøytropeni (inkludert fatale tilfeller) har vært observert hos pasienter som behandles med noen myelotoksiske kjemoterapiregimer pluss bevacizumab sammenlignet med kjemoterapi alene.