FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The combination is indicated for the treatment of hypertension in all Member States where licensed, although it is noted that terms including essential hypertension, arterial hypertension and arterial essential hypertension are used.
Bulgarian: Комбинацията е предназначена за лечение на хипертония във всички държави-членки, където е разрешена, въпреки че е отбелязано, че са използвани термини като есенциална хипертония, артериална хипертония и артериална есенциална хипертония.
English: There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after renal transplant.
Bulgarian: Има риск от влошаване на бъбречната функция, особено при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност или след бъбречна трансплантация.
English: TRITAZIDE has to be swallowed with liquid.
Bulgarian: TRITAZIDE трябва да се поглъща с течност.
English: The CHMP adopted the harmonised wording for the contra-indictations:
Bulgarian: CHMP приема следното уеднаквено определение за противопоказанията:
English: Tell your doctor immediately if you experience:
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите:
English: Reproduction studies in rats and rabbits revealed that the combination is somewhat more toxic than either of the single components but none of the studies revealed a teratogenic effect of the combination.
Bulgarian: Репродуктивни проучвания при плъхове и зайци показват, че комбинацията е донякъде потоксична от самостоятелните компоненти, но нито едно от проучванията не показва тератогенен ефект на комбинацията.
English: Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Bulgarian: Реакции на сенсибилизация могат да се проявят при пациенти със или без анамнеза за алергия или бронхиална астма.
English: Electrolyte imbalance
Bulgarian: Електролитен дисбаланс
English: It works by increasing the amount of water (urine) you produce.
Bulgarian: Той действа като повишава количеството урина, което отделяте.
English: The onset of the antihypertensive effect occurs after 3 to 4 days and can last up to one week after discontinuation of therapy.
Bulgarian: Началото на антихипертензивния ефект настъпва след 3 до 4 дни и може да продължи до една седмица след прекратяване на терапията.
English: However the company challenged this view and proposed a contraindication through out pregnancy, based on data from the ramipril pregnancy register.
Bulgarian: Въпреки това компанията оспори това и предлага противопоказание за целия срок на бременността, въз основа на базата данни за употребата на рамиприл при бременност.
English: Taking TRITAZIDE with food and alcohol
Bulgarian: Прием на TRITAZIDE с храни и напитки
English: • Objects looking yellow
Bulgarian: Виждане на обектите в жълто
English: 56218 Mülheim-Kärlich Germany
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich
English: Patients with impairment of renal function may require reduced doses of TRITAZIDE.
Bulgarian: Пациенти с нарушение на бъбречната функция могат да изискват намалени дози TRITAZIDE.
English: • If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
Bulgarian: ако имате повишено количество на калия в кръвта (показано в резултати от изследване на кръвта)
English: TRITAZIDE should be started at the lowest available dosage.
Bulgarian: TRITAZIDE трябва да бъде започван с най-ниската възможна доза.
English: • If you have severe liver problems
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми
English: Lithuania Luxembourg
Bulgarian: Латвия Литвия Люксембург
English: The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Bulgarian: Механизмът на антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици не е напълно изяснен.
English: • If you are sports person having an anti-doping test. TRITAZIDE might give you a positive result.
Bulgarian: Ако сте спортист и подлежите на антидопинг тестове, TRITAZIDE може да даде положителен резултат.
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Bulgarian: Предварително трябва да се осъществи преминаване към подходящо алтернативно лечение при планирана бременност.
English: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germany
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
English: Worsening of a preexisting proteinuria
Bulgarian: Влошаване на съществуваща протеинурия,
English: Distribution The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is 40 %.
Bulgarian: Разпределение Свързването с плазмените протеини на хидрохлоротиазид е 40 %.
English: The increased renal excretion of these ions is accompanied by increased urine output (due to osmotic binding of water).
Bulgarian: Повишената бъбречна екскреция на тези йони се съпътства от повишено отделяне на урина (поради осмотичното свързване на вода).
English: In rats and mice the combination of ramipril and hydrochlorothiazide has no acute toxic activity up to 10,000 mg/kg.
Bulgarian: При плъхове и мишки комбинацията от рамиприл и хидрохлоротиазид няма остра токсичност до 10 000 mg/kg.
English: The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде индивидуализирана според профила на пациента (вж. точка 4.4) и контрола на кръвното налягане.
English: • Change in the way things smell
Bulgarian: Промяна в усещането за миризма
English: Reduction in sodium levels can be initially asymptomatic and regular testing is therefore essential.
Bulgarian: В началото пониженото ниво на натрия може да бъде асимптомно и поради това е важно редовното му изследване.
English: Repeated doses administration studies performed in rats and monkeys revealed only disturbances in electrolytes balance.
Bulgarian: Проучванията при многократна прилагане, проведени при плъхове и маймуни, показват само нарушения в електролитния баланс.
English: • Blood tests showing too few blood cells in your blood (pancytopenia)
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи твърде малко кръвни клетки в кръвта (панцитопения)
English: Peak concentrations of ramiprilat in these patients, however, are not different from those seen in subjects with normal hepatic function.
Bulgarian: Пиковите концентрации на рамиприлат при тези пациенти, обаче не се различават от тези наблюдавани при индивиди с нормална чернодробна функция.
English: • Ringing in your ears
Bulgarian: Шум в ушите
English: If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
Bulgarian: Ако едновременната употреба на посочените средства се счита за подходяща, препоръчва се редовно проследяване на серумния калий (вж. точка 4.5).
English: Other side effects include:
Bulgarian: Други нежелани реакции, включват:
English: • Do not crush or chew the tablets.
Bulgarian: Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките
English: It has been shown that the antihypertensive effect is sustained under long term therapy lasting 2 years.
Bulgarian: Доказано е, че антихипертензивният ефект е постоянен при дълготрайна терапия продължаваща 2 години.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (включително растителни лекарствени продукти). TRITAZIDE може да окаже влияние върху начина на действие на някои други лекарства.
English: • Shortness of breath, cough fever lasting 2 to 3 days and feeling less hungry.
Bulgarian: Задух, кашлица, треска траеща 2 до 3 дни и понижен апетит.
English: This lowers your blood pressure.
Bulgarian: Така понижава кръвното Ви налягане.
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Bulgarian: Дания sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
English: • Medicines for cancer (chemotherapy)
Bulgarian: Лекарства за лечение на рак (химиотерапия)
English: Characteristically, the cough is nonproductive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Bulgarian: Характерно е, че тя е непродуктивна, продължителна и отзвучава след прекратяване на терапията.
English: Because of its potent, saturable binding to ACE and slow dissociation from the enzyme, ramiprilat shows a prolonged terminal elimination phase at very low plasma concentrations.
Bulgarian: Поради неговото силно, насищащо свързване с АСЕ и бавното разделяне от ензима, рамиприлат показва удължена терминална елиминационна фаза при много ниски плазмени концентрации.
English: NL-2800 BD Gouda The Netherlands
Bulgarian: NL-2800 BD Gouda
English: • Nail problems (e.g. loosening or separation of a nail from its bed)
Bulgarian: Проблеми с ноктите (например загуба или разделяне на нокъта от нокътното легло)
English: • Loss or change in the way things taste
Bulgarian: Загуба или промяна на усещането за вкус
English: Hydrochlorothiazide, in cases of prolonged exposure during the third trimester of pregnancy, may cause a foeto-placental ischaemia and risk of growth retardation.
Bulgarian: Хидрохлоротиазидът, в случай на продължителна експозиция по време на третия триместър на бременността, може да причини фетоплацентарна исхемия и риск от изоставане в растежа.
English: Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Bulgarian: Прилагането на рамиприл води до значително понижаване на периферната артериална резистентност.
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations: “Tritazide is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Bulgarian: В заключение, CHMP приема уеднаквено определение според препоръките на PhVWP: „Tritazide не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (виж точка 4.4) и е противопоказан по време на втория и третия триместър на бременността (виж точка 4.3).
English: {Name and address} {Tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {Име и адрес}
English: • Slowed or impaired reactions
Bulgarian: Забавени или нарушени реакции
English: • If you have a collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus
Bulgarian: ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен еритематозен лупус.
English: Plasma concentrations of ramiprilat decline in a polyphasic manner.
Bulgarian: Плазмената концентрация на рамиприлат намалява по полифазов начин.
English: Cumulative effects of the active substance may develop in patients with impaired renal function.
Bulgarian: Кумулативни ефекти на активните вещества могат да се проявят при пациенти с нарушена бъбречна функция.
English: - Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system
Bulgarian: Пациенти със повишена активност на ренин-ангиотензин-алдостерон системата
English: It works by:
Bulgarian: Той действа като:
English: The combination of ramipril and hydrochlorothiazide with lithium is therefore not recommended.
Bulgarian: Поради това комбинацията от рамиприл и хидрохлоротиазид с литий не се препоръчва.
English: Consideration must be given to reducing the diuretic dose or discontinuing the diuretic before starting treatment with TRITAZIDE.
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на диуретика или спирането му, преди започване на лечение с
English: TRITAZIDE may increase the amount of lithium in your blood.
Bulgarian: TRITAZIDE може да повиши количеството на лития в кръвта Ви.
English: • Carbamazepine (for epilepsy).
Bulgarian: Карбамазепин (при епилепсия)
English: • Fingers and toes changing colour when cold and then tingling or painful when you warm up.
Bulgarian: Промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката, когато сте на студено и след това мравучкане или болезненост, когато се затоплите.
English: TRITAZIDE is a combination of two medicines called ramipril and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: TRITAZIDE е комбинация от две лекарства, наречени рамиприл и хидрохлоротиазид.
English: Treatment of high blood pressure Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
Bulgarian: Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате, докато кръвното Ви налягане не бъде контролирано.
English: Transient erectile impotence
Bulgarian: Преходна еректилна импотенция
English: • Procainamide (for heart rhythm problems)
Bulgarian: Прокаинамид (при сърдечни ритъмни нарушения)
English: Excretion of the metabolites is primarily renal.
Bulgarian: Екскрецията на метаболитите е предимно бъбречна.
English: In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не се променя значимо.
English: Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Bulgarian: Пациенти с нива на креатининов клирънс между 30 и 60 ml/min могат да бъдат лекувани само с най-ниските дози на фиксираната комбинация рамиприл и хидрохлоротиазид, след самостоятелно прилагане на рамиприл.
English: The maximum antihypertensive effect of continued treatment with ramipril is generally apparent after 3 to 4 weeks.
Bulgarian: Максималният антихипертензивен ефект на продължително лечение с рамиприл обикновено настъпва след 3 до 4 седмици.
English: • If you are going to receive an anaesthestic.
Bulgarian: ако ще бъдете подлагани на анестезия.
English: • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”)
Bulgarian: • по време на последните 6 месеца от бременността (вижте по-долу раздел „Бременност и кърмене”)
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да приемете TRITAZIDE.
English: • Diuretics (water tablets) such as furosemide
Bulgarian: Диуретици (отводняващи таблетки) като например фуроземид
English: • Swollen arms and legs.
Bulgarian: Оток по ръцете и краката.
English: These can be signs of liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на чернодробни проблеми като хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане.
English: • Flushing, fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly
Bulgarian: Зачервяване, припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при рязко изправяне от легнало или седнало положение.
English: There were however some contraindications with HCTZ labelled in some local SPC's and not proposed in the harmonised SPC.
Bulgarian: Все пак има някои противопоказания за хидрохлоротиазид, означени в някои местни КХП и липсващи в уеднаквената КХП.
English: Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system are at risk of an acute pronounced fall in blood pressure and deterioration of renal function due to ACE inhibition, especially when an ACE inhibitor or a concomitant diuretic is given for the first time or at first dose increase.
Bulgarian: Пациенти със повишена активност на ренин-ангиотензин-алдостерон системата са изложени на риск от силно изразено понижаване на кръвното налягане и влошаване на бъбречната функция, поради АСЕ инхибиране, особено когато АСЕ инхибитор или съпътстващ диуретик се приема за пръв път или при начално повишаване на дозата.
English: Abrupt discontinuation of ramipril does not produce a rapid and excessive rebound increase in blood pressure.
Bulgarian: Рязкото прекъсване приема на рамиприл не води до бърз и прекомерен ребаунд ефект на повишаване на кръвното налягане.
English: TRITAZIDE and associated names should be started at the lowest available dosage.
Bulgarian: Терапията с TRITAZIDE и сродни имена следва да започва от най-ниската възможна доза.
English: You should not take TRITAZIDE if you are breast-feeding.
Bulgarian: Не трябва да приемате TRITACE ако кърмите.
English: Newborns whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension, oliguria and hyperkalaemia (see also sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: Новородени, чиито майки са приемали АСЕ инхибитори, трябва да бъдат стриктно наблюдавани за хипотония, олигурия и хиперкалиемия (вж. също точки 4.3 и 4.4).
English: This difference is related to the saturable capacity of the enzyme to bind ramiprilat.
Bulgarian: Тази разлика е свързана с капацитета за насищане на ензима чрез свързване с рамиприлат.
English: Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
Bulgarian: Хидрохлоротиазидът може да отслаби ефекта на антидиабетните лекарства.
English: Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
Bulgarian: Тиазидите приемани от майки кърмачки се свързват с намаляване или дори подтискане на лактацията.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане, лечението с TRITAZIDE трябва да бъде започнато само под стриктно медицинско наблюдение и максималните дневни дози са 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
English: A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на TRITAZIDE преди десенсибилизация.
English: • If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis)
Bulgarian: ако сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария; пообилно потене от обичайното, ако сте на диета с ниско съдържание на сол; ако приемате диуретици (обезводняващи) продължително време или сте били на диализа)
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people)
Bulgarian: Много редки (проявявят се при по-малко от 1 на 10 000 души)
English: Bronchospasm including asthma aggravated
Bulgarian: Бронхоспазъм, включително обострена астма,
English: Adverse reactions frequency is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/10 000); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до
English: The antihypertensive effect of a single dose usually lasts for 24 hours.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на еднократна доза обикновено продължава 24 часа.
English: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
English: TRITAZIDE is contraindicated in severe renal impairment due to the hydrochlorothiazide component (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Bulgarian: TRITAZIDE e противопоказан при тежко бъбречно увреждане, поради хидрохлоротиазидната компонента (креатининов клирънс < 30ml/min) (вж. точка 4.3)
English: Following oral administration about 70 % of hydrochlorothiazide is absorbed from the gastrointestinal tract.
Bulgarian: След перорално приложение около 70 % от хидрохлоротиазида се абсорбират от стомашночревния тракт.
English: • Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии като ефедрин, норадреналин или адреналин.
English: Moreover, rare cases of hypoglycaemia and thrombocytopenia in neonates have been reported in case of exposure near term.
Bulgarian: Освен това, редки случаи на хипогликемия и тромбоцитопения при новородени са съобщавани в случай на експозиция непосредствено преди термина.
English: Generally, there are no major changes in renal plasma flow and glomerular filtration rate.
Bulgarian: В повечето случаи няма значими промени в бъбречния кръвоток и скоростта на гломерулната филтрация.
English: The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
Bulgarian: Рискът от хипокалиемия е най-голям при пациенти с чернодробна цироза, при пациенти с форсирана диуреза, при пациенти, приемащи неподходящи електролити и при пациенти, приемащи съпътстваща терапия с кортикостероиди или АКТХ (вж. точка 4.5).
English: Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73 % and that of ramiprilat about 56 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на рамиприл е около 73 %, а това на рамиприлат около
English: TRITAZIDE may lower your blood sugar amounts.
Bulgarian: TRITAZIDE може да намали кръвната Ви захар.
English: The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Bulgarian: CHMP препоръчва противопоказания само за втория и третия триместър на бременността в съответствие с определението на Работната група по фармакологична бдителност (PhVWP) за употребата на AEC инхибитори при бременност.
English: Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да даде положителен аналитичен резултат при антидопинг тестовете.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете TRITAZIDE.
English: Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от изброените лекарства.
English: Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Bulgarian: Признаците на алергична реакция могат да включват обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика Ви.
English: Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
Bulgarian: Зрителни смущения, включително замъглено виждане, конюктивит
English: Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Bulgarian: Вазопресорни симпатикомиметици и други вещества (епинефрин), които могат да намалят антихипертензивния ефект на рамиприл: препоръчва се стриктно проследяване на кръвното налягане.
English: The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not been studied in patients with cardiac failure.
Bulgarian: Фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не е проучвана при пациенти със сърдечна недостатъчност.
English: • Decreasing your body's production of substances that raise your blood pressure
Bulgarian: Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане
English: Methyldopa: Haemolysis possible.
Bulgarian: Метилдопа: възможна е хемолиза.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to TRITAZIDE (other ACE inhibitors or sulphonamide derived medicines).
Bulgarian: ако сте алергични (свъръхчувствителни) към лекарства, подобни на TRITAZIDE (други АСЕ инхибитори или лекарства производни на сулфонамидте).
English: Since angiotensin II also stimulates the release of aldosterone, ramiprilat causes a reduction in aldosterone secretion.
Bulgarian: Тъй като ангиотензин ІІ стимулира освобождаването на алдостерон, рамиприлат води до намаляване на алдостероновата секреция.