FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku, názov a číslo šarže podaného lieku majú byť jasne zaznamenané.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, numele si numărul de lot ale medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Slovak: - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: F - Opakujte kroky 3B až 3E najviac trikrát, až pokým neuvidíte kvapky inzulínu na hrote ihly.
Romanian: F - Repetaţi pasii 3B - 3E de până la încă trei ori, până când vedeţi picături de insulină la vârful acului.
Slovak: Dôkladná kontrola cukrovky a predchádzanie hypoglykémii sú dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Slovak: Vyberte a očistite si miesto podania injekcie
Romanian: Selectaţi si curăţaţi locul de injectare
Slovak: Pero ktoré používate sa má zlikvidovať po 4 týždňoch od prvého použitia, a to aj v prípade, že v ňom zostal inzulín.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) pe care îl utilizaţi trebuie aruncat după 4 săptămâni de la prima utilizare, chiar dacă mai are insulină rămasă în el.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Slovak: Ako vyzerá Semglee a obsah balenia
Romanian: Cum arată Semglee şi conţinutul ambalajului
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmeny hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
Romanian: Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
Slovak: Veľkosti ihiel, ktoré sú vhodné na použitie s týmto perom sú: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Romanian: Dimensiunile de ace compatibile cu acest stilou injector (pen) sunt: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Slovak: Uistite sa, že pred podaním injekcie máte nasledovné položky:
Romanian: Asiguraţi-vă că aveţi următoarele articole înainte de a vă injecta doza:
Slovak: Ak nemáte uzatvárateľnú nádobu na zneškodňovanie ostrých predmetov, môžete použiť aj nádobu na domový odpad, ktorá:
Romanian: Dacă nu aveţi un container pentru deşeuri ascuţite, puteţi utiliza un container de uz casnic care:
Slovak: Požadované potreby:
Romanian: Consumabile necesare:
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, sledovania (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky, o ktorých ste sa rozprávali so svojím lekárom.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta, activitatea fizică (munca fizică si exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Ak nebudete postupovať podľa týchto pokynov vždy, keď použijete pero, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Romanian: Dacă nu urmaţi aceste instrucţiuni de fiecare dată când utilizaţi stiloul injector (pen-ul), puteţi primi prea multă sau prea puţină insulină.
Slovak: Pozor: umelé sladidlá a jedlá obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje) vám pri liečbe hypoglykémie nepomôžu.
Romanian: Atenţie: Îndulcitorii artificiali si alimentele îndulcite cu acestia (de exemplu băuturile dietetice) nu vă ajută în caz de hipoglicemie.
Slovak: Odstráňte ihlu tak, ako je uvedené v Kroku 7 a pero zlikvidujte alebo vráťte do lekárne.
Romanian: Scoateţi acul aşa cum este descris la Pasul 7 și aruncaţi stiloul injector (pen-ul) sau returnaţi-l farmacistului.
Slovak: B - Ihlu pichnite priamo do kože, tak ako vám ukázal zdravotnícky pracovník.
Romanian: B - Împingeţi acul direct în piele asa cum v-a arătat furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală.
Slovak: C - Ihlu vložte do uzatvárateľnej nádoby na zneškodňovanie ostrých predmetov (pozrite si Krok 8 pre pokyny na likvidáciu).
Romanian: C - Puneţi acul într-un container pentru deşeuri ascuţite (vezi Pasul 8 pentru instrucţiuni privind eliminarea).
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé: <1/10 000).
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme si organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 si <1/100; rare: ≥1/10000 si <1/1000; foarte rare: <1/10000).
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA v Pichia pastoris.
Romanian: * Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Pichia pastoris.
Slovak: Namiesto toho použite nové pero.
Romanian: Utilizaţi, în schimb, un stilou injector (pen) nou.
Slovak: A - Vyberte si miesto podania injekcie, tak ako vám vysvetlil lekár, očistite ho novým alkoholovým tampónom a predtým, ako si podáte dávku, kožu nechajte vyschnúť.
Romanian: A - Selectaţi locul de injectare aşa cum v-a fost explicat de către furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală, curăţaţi-l cu un tampon nou cu alcool și lăsaţi pielea să se usuce înainte de a injecta doza.
Slovak: Nepoužívajte Semglee, ak v roztoku spozorujete častice.
Romanian: Nu utilizaţi Semglee dacă observaţi particule în soluţie.
Slovak: • môže byť uzatvorená pevne držiacim vekom, odolným voči prepichnutiu, ktoré bráni vypadnutiu ostrých predmetov
Romanian: • poate fi închis cu un capac etanș, rezistent la perforare, care să nu permită ieşirea obiectelor ascuţite;
Slovak: Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Romanian: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok Semglee podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică şi farmacodinamică arată că efectul injectării subcutanate de Semglee se bazează, în principal, pe expunerea la M1.
Slovak: Ak nebudete držať injekčné tlačidlo 10 sekúnd potom, ako sa objaví „0", môžete si podať nesprávnu dávku lieku.
Romanian: Dacă nu ţineţi butonul de injectare apăsat timp de 10 secunde după ce este afişat „0", este posibil să utilizați o doză greşită de medicament.
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre Semglee a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Semglee şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Slovak: Všeobecne čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jej príznakov (pozri časť 4.4).
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie si simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže signalizovať závažný stav (ketoacidózu) spôsobený nedostatkom inzulínu.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă si profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Slovak: Pero chráňte pred vlhkosťou, prachom, priamym slnečným svetlom a miestami, kde môže byť teplota príliš vysoká alebo príliš nízka (pozrite si časť o uchovávaní na začiatku tohto návodu).
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) ferit de umiditate, praf, lumina directă a soarelui şi locuri unde temperatura poate deveni prea ridicată sau prea scăzută (citiţi secţiunea despre păstrare de la începutul acestor instrucţiuni).
Slovak: Semglee je podobný biologický liek.
Romanian: Semglee este un medicament biosimilar.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku na pere po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (pen-ului) după „EXP".
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - Balenia po 1, 3, 5 a 10
Romanian: CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Cutii cu 1, 3, 5 și 10
Slovak: Dávku inzulínu vám možno bude treba počas tehotenstva a po pôrode zmeniť.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după nastere.
Slovak: Nepoužívajte ihlu, ak je ochranná fólia poškodená alebo chýba, nakoľko ihla nemusí byť sterilná.
Romanian: Nu utilizaţi acul dacă sigiliul de protecţie este deteriorat sau lipseşte, deoarece este posibil ca acul să nu fie steril.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Slovak: Expozícia M1 sa zvyšuje s podanou dávkou Semglee.
Romanian: Expunerea la M1 creşte cu doza de Semglee administrată.
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť (lipoatrofia, môže postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Romanian: Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia (lipoatrofie, poate afecta până la 1 din 100 de persoane), fie îngroşa (lipohipertrofie), în acel loc.
Slovak: Ak nie ste schopný prečítať alebo porozumieť všetkým pokynom, požiadajte o pomoc niekoho so skúsenosťami s používaním tohto pera.
Romanian: Dacă nu reuşiţi să citiţi sau să urmaţi toate instrucţiunile pe cont propriu, cereţi ajutorul unei persoane instruite să utilizeze acest stilou injectabil (pen).
Slovak: A - Vezmite si vonkajší kryt ihly, ktorý ste si odložili bokom v kroku 2D, uchopte ho za najširšiu časť a opatrne ním prekryte ihlu bez toho, aby ste sa dotkli hrotu.
Romanian: A - Scoateţi capacul exterior al acului pe care l-aţi păstrat la pasul 2D, ţineţi-l de partea cea mai largă și acoperiţi cu atenţie acul, fără să-l atingeţi.
Slovak: Nepoužívajte pero Semglee ak je poškodené, alebo ak nefunguje správne (pre mechanické poruchy), musí sa zlikvidovať a má sa použiť nové pero Semglee.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) Semglee dacă este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice); acesta trebuie aruncat si trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) Semglee.
Slovak: Potom zjedzte niečo s dlhotrvajúcim účinkom na zvýšenie hladiny cukru v krvi (napríklad chlieb alebo cestoviny).
Romanian: Apoi mâncaţi ceva care are efect durabil de crestere a glicemiei (cum sunt pâinea sau pastele făinoase).
Slovak: Tento návod nenahrádza rozhovor s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom o vašom ochorení alebo liečbe.
Romanian: Aceste informaţii nu înlocuiesc recomandările medicului, asistentei medicale sau farmacistului cu privire la starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră.
Slovak: • ide o správny typ inzulínu
Romanian: • Este tipul corect de insulină.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Semglee
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Semglee
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare" incluse în acest prospect.
Slovak: C - Skontrolujte inzulín v inzulínovej náplni, aby ste sa uistili, že:
Romanian: C - Verificaţi insulina prin suportul cartuşului pentru a vă asigura că:
Slovak: Dospievajúci a deti vo veku 2 rokov a starší pacienti Bezpečnosť a účinnosť Semglee boli stanovené u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších (pozri časť 5.1).
Romanian: • Adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani si peste Siguranţa si eficacitatea Semglee au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste (vezi pct. 5.1).
Slovak: Semglee nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Romanian: Semglee nu este insulina de ales pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Slovak: Nestláčajte injekčné tlačidlo bokom a neblokujte prstami biely prepínač dávky, nakoľko vám to znemožní podanie injekcie lieku.
Romanian: Nu apăsaţi butonul de injectare pe zonele laterale şi nu blocaţi butonul de dozare de culoare albă cu degetele, deoarece acest lucru vă va împiedica să injectaţi medicamentul.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom, pretože vám možno bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Romanian: Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină şi a dietei.
Slovak: Závažné ataky hypoglykémie, najmä ak sú rekurentné, môžu spôsobiť neurologické poškodenie.
Romanian: Episoadele severe de hipoglicemie, mai ales dacă sunt recurente, pot determina leziuni neurologice.
Slovak: Semglee obsahuje sodík
Romanian: Semglee conţine sodiu
Slovak: *udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Romanian: * reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menţine glicemia constantă (valori medii la fiecare oră)
Slovak: Väzba na receptor IGF-1: afinita inzulínu glargín k ľudskému IGF-1 receptoru je približne 5 až 8-násobne vyššia ako ľudského inzulínu (ale približne 70 až 80-násobne nižšia ako u IGF-1), zatiaľ čo M1 a M2 sa viaže na IGF-1 receptor s mierne nižšou afinitou v porovnaní s ľudským inzulínom.
Romanian: Legarea de receptorul pentru IGF-1: afinitatea insulinei glargin pentru receptorul uman pentru IGF-1 este de aproximativ 5 până la 8 ori mai mare decât cea a insulinei umane (dar aproximativ de 70 până la 80 de ori mai mică decât cea a IGF-1), în timp ce M1 si M2 se leagă de receptorul IGF-1 cu o afinitate uşor mai redusă comparativ cu insulina umană.
Slovak: 143 pacientov liečených inzulínom glargín v tejto štúdii pokračovalo v liečbe inzulínom glargín v nekontrolovanom predĺžení štúdie pričom sledovanie trvalo priemerne 2 roky.
Romanian: O sută patruzeci si trei dintre pacienţii trataţi cu insulină glargin în acest studiu, au continuat tratamentul cu insulină glargin într-un studiu de extensie necontrolat, cu o durată medie de urmărire de 2 ani.
Slovak: Ak nevidíte žiadny inzulín na hrote ihly po 4 skúškach bezpečnosti, ihla môže byť upchatá.
Romanian: Dacă nu vedeţi insulină la vârful acului după 4 încercări de amorsare, este posibil ca acul să fie înfundat.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číry a bezfarebný roztok.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore.
Slovak: Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri inzulínovej liečbe vrátane liečby Semglee sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
Romanian: Concentraţiile fiziologice ale IGF-1 endogen pot activa calea mitogenicproliferativă; cu toate acestea, concentraţiile cu efect terapeutic determinate în timpul tratamentului cu insulină, inclusiv în tratamentul cu Semglee, sunt considerabil mai mici decât concentraţiile cu efect farmacologic necesare pentru a activa calea IGF-1.
Slovak: Nechajte si vonkajší kryt
Romanian: * Păstraţi capacul exterior
Slovak: Ak je vaša dávka vyššia ako počet jednotiek, ktoré ešte zostávajú v pere, buď si:
Romanian: Dacă doza este mai mare decât numărul de unităţi rămase în stiloul injector (pen), aveţi următoarele posibilităţi:
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť nefunkčné alebo poškodené pero.
Romanian: • Nu încercaţi să reparaţi un stilou injector (pen) inutilizabil sau deteriorat.
Slovak: Je potrebné aby ste sa porozprávali o: - dostupnosti vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, ihlami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - časovaní jedál a podávania inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v stave núdze, ak sa cítite zle alebo ak ochoriete.
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, acele etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Slovak: Potom, ako pero vyberiete z chladničky, položte ho na rovný povrch a predtým, ako ho použijete počkajte, pokým dosiahne izbovú teplotu od 15°C do 30°C.
Romanian: După ce scoateţi un stilou din frigider, aşezaţi-l pe o suprafaţă plană și aşteptaţi ca acesta să ajungă la temperatura camerei, între 15°C și 30°C, înainte să-l utilizaţi.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi závažná a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 ľudí).
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul tratamentului cu insulină (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba inzulínom spôsobiť taktiež dočasné zadržiavanie vody v tele, spojené s opuchom lýtok a členkov.
Romanian: În cazuri rare, tratamentul cu insulină poate determina şi acumularea temporară de apă în organism, cu umflarea gambelor şi gleznelor.
Slovak: Takéto reakcie na inzulín (vrátane inzulínu glargín) alebo na pomocné látky môžu byť spojené napríklad s generalizovanými kožnými reakciami, angioedémom, bronchospazmom, hypotenziou a šokom a môžu byť život ohrozujúce.
Romanian: Astfel de reacţii la insulină (inclusiv insulină glargin) sau la excipienţi pot fi asociate, de exemplu, cu reacţii cutanate generalizate, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială şi şoc si pot pune viaţa în pericol.
Slovak: Vždy keď používate pero
Romanian: De fiecare dată când utilizaţi stiloul injector (pen-ul)
Slovak: Zahoďte vnútorný kryt
Romanian: * Aruncaţi capacul interior
Slovak: O tom, či môžete viesť vozidlo, sa musíte poradiť s lekárom, ak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Romanian: Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care: - aveţi episoade frecvente de hipoglicemie, - primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoasteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.
Slovak: Dávku možno opraviť otáčaním prepínačom dávky do oboch strán, až pokým je správna dávka v jednej línii so žltým ukazovateľom dávky.
Romanian: Doza poate fi corectată prin rotirea butonului de dozare în oricare direcţie până când doza corectă este aliniată cu indicatorul de doză de culoare galbenă.
Slovak: V prípade, že sa kombinácia použije, u pacientov sa musia sledovať prejavy a príznaky srdcového zlyhávania, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
Romanian: Dacă este utilizată asocierea, pacienţii trebuie supravegheaţi pentru identificarea de semne şi simptome ale insuficienţei cardiace, creştere în greutate şi edeme.
Slovak: Neotáčajte nasilu prepínačom dávky nad 80 jednotiek.
Romanian: Nu forţaţi rotirea butonului de dozare dincolo de 80 de unităţi.
Slovak: Inzulín glargín sa metabolizuje na 2 aktívne metabolity M1 a M2 (pozri časť 5.2).
Romanian: Insulina glargin este metabolizată în 2 metaboliţi activi, M1 şi M2 (vezi pct. 5.2).
Slovak: D - Očistite gumené tesnenie (na vrchnej časti inzulínovej náplne) novým alkoholovým tampónom
Romanian: D - Ștergeţi garnitura de cauciuc (din partea din faţă a cartuşului) cu un tampon cu alcool nou.
Slovak: Horná a vonkajšia časť ramena
Romanian: Părţile superioare si exterioare ale braţelor
Slovak: C - Úplne stlačte fialové injekčné tlačidlo.
Romanian: C - Apăsaţi complet butonul de injectare de culoare violetă.
Slovak: Ak omylom nastavíte viac ako 2 jednotky, prepínač dávky otočte v opačnom smere na správny počet jednotiek.
Romanian: Dacă aţi rotit în mod accidental după 2 unităţi, rotiţi butonul de dozare în direcţie opusă până la numărul corect de unităţi.
Slovak: • sterilnú jednorazovú hypodermickú ihlu vhodnú na použitie s týmto perom
Romanian: • Un ac hipodermic steril de unică folosinţă compatibil cu acest stilou injector (pen)
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku.
Romanian: Modificări în ceea ce priveste concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu acţiune de lungă durată etc), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei.
Slovak: • inzulín je číry a bezfarebný
Romanian: • Insulina are aspect clar şi incolor.
Slovak: Keďže Semglee je roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Romanian: Deoarece Semglee este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Slovak: Ak si nie ste úplne istý pri rozpoznávaní varovných príznakov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedeniu vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că recunoaşteţi simptomele de avertizare a hipoglicemiei, evitaţi situaţiile în care aceasta vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea vehiculelor).
Slovak: A - Vezmite novú sterilnú jednorazovú ihlu a stiahnite ochrannú fóliu z ihly.
Romanian: A - Luaţi un nou ac steril de unică folosinţă si îndepărtaţi sigiliul de protecţie.
Slovak: Celý rad látok ovplyvňuje glukózový metabolizmus a môže si vyžiadať úpravu dávky inzulínu glargín.
Romanian: O serie de substanţe afectează metabolizarea glucozei si pot impune ajustarea dozei de insulină glargin.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci alebo ľudia s poruchou zraku bez pomoci osoby so skúsenosťami s používaním tohto pera.
Romanian: Acest stilou injectabil (pen) nu este recomandat pentru utilizare de către persoane nevăzătoare sau cu deficienţe de vedere fără ajutorul unei persoane instruite să utilizeze stiloul injector (pen-ul).
Slovak: • je odolná voči pretekaniu, a
Romanian: • este rezistent la scurgere;
Slovak: Skúška bezpečnosti je dokončená, keď vidíte kvapky inzulínu.
Romanian: Amorsarea este completă când puteţi vedea picături de insulină.
Slovak: Nepoužívajte Semglee
Romanian: Nu utilizaţi Semglee
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v tomto Návode na používanie.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este descris în aceste Instrucţiuni de utilizare.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1 000 gravidít) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini) nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale insulinei glargin.