FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
German: • Amlodipin, Felodipin, Nifedipin, Nicardipin, Digoxin, Diltiazem - Arzneimittel zur
Latvian: • amlodipīnu, felodipīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, digoksīnu, diltiazēmu - lieto paaugstināta asinsspiediena un noteiktu sirds slimību gadījumos,
German: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Latvian: Indinavīra Cmin: ↑ 49 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
German: Diese Hemmung verhindert die Spaltung des viralen Vorläuferpolyproteins, die bei der Reifung des neugebildeten Viruspartikels stattfindet.
Latvian: Indinavīrs atgriezeniski saistās ar proteāzes aktīvo daļu un konkurējoši inhibē enzīmu, tādējādi novēršot vīrusa prekursora poliproteīnu šķelšanos jaunizveidotās vīrusa daļiņas nobriešanas laikā.
German: Keine Interaktionsdaten zur Koadministration von Indinavir/Ritonavir und Amprenavir verfügbar.
Latvian: Dati par mijiedarbību, lietojot vienlaikus indinavīru/ritonavīru un amprenavīru, nav pieejami.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten, sind kontraindiziert bei gleichzeitiger Therapie mit CRIXIVAN.
Latvian: Asinszāli saturošu augu izcelsmes preparātu lietošana kopā ar Crixivan ir kontrindicēta.
German: EU/1/96/024/004 90 Hartkapseln EU/1/96/024/005 180 Hartkapseln
Latvian: EU/1/96/024/004 90 cietās kapsulas EU/1/96/024/005 180 cietās kapsulas
German: Stavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Stavudīns 40 mg BID (Indinavīrs 800 mg TID)
German: Beginn der Therapie mit der niedrigsten Trazodondosis mit Überwachung des klinischen Ansprechens und der Verträglichkeit.
Latvian: Ja trazodonu lieto kopā ar ritonaviru, kombinācija jālieto uzmanīgi, sākot trazodona lietošanu armazāko devu un kontrolējot klīnisko atbildreakciju un panesamību.
German: Dosierungsempfehlungen für Indinavir/Ritonavir mit Rifabutin können nicht gegeben werden, deshalb wird die Kombination nicht empfohlen.
Latvian: Kombinācija netiek ieteikta, jo nevar rekomendēt devu indinavīra/ritonavīra lietošanai kopā ar rifabutīnu.
German: Myositis, Rhabdomyolyse, Erhöhung der CPK, Osteonekrose (siehe Abschnitt 4.4), Periarthritis.
Latvian: mialģija miozīts; rabdomiolīze; paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis, osteonekroze (skatīt 4.4. apakšpunktu), periartrīts.
German: Didanosin magensaftresistent 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Latvian: Didanozīna zarnās šķīstošās kapsulas 400 mg SD (Indinavīrs 800 mg SD)
German: Die Verteilung in das und aus dem lymphatischen System erfolgte schnell und die Exkretion in die Milch säugender Ratten war sehr stark.
Latvian: Pētījumi ar žurkām norādīja, ka nokļūšana smadzeņu audos bija ierobežota, izplatīšanās limfātiskajā sistēmā un ārpus tās - strauja, un izdalīšanās žurku pienā zīdīšanas laikā - izteikta.
German: Vardenafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 2,5 mg in einem 24Stunden-Zeitraum nicht überschreiten.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem indinavīra ārstēšanu, vardenafila deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 2,5 mg 24 stundu laikā.
German: • Taubheitsgefühl am Mund
Latvian: • mutes nejutīgums,
German: Indinavir AUC und Cmin:  (Im Vergleich zu Indinavir 400 mg QID allein)
Latvian: Indinavīra AUC un Cmin:  (Attiecībā pret indinavīru 400 mg QID vienu pašu)
German: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Nevirapīns 200 mg BID (Indinavīrs 800 mg TID)
German: • Die Kapseln sind mit einer Tinte beschriftet, die Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132) und Eisenoxid (E 172) enthält.
Latvian: - Uz kapsulām ir uzraksti ar iespiedtinti, kas satur titāna dioksīdu (E 171), indigokarmīnu (E 132)
German: Flasche (aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss und Folienversiegelung) mit 90 oder 180 Kapseln.
Latvian: ABPE pudeles ar polipropilēna vāciņu un folijas aizsargplēvi, kas satur 90 vai 180 kapsulas.
German: Indinavir und Fluconazol können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Latvian: Indinavīru un flukonazolu var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
German: Dosisreduktion von CRIXIVAN auf 600 mg alle 8 Stunden wird bei gleichzeitiger Gabe von Itraconazol empfohlen.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar itrakonazolu, ik katras 8 stundas iesaka samazināt CRIXIVAN devu līdz 600 mg.
German: Indinavir AUC:  92 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein).
Latvian: Indinavīra AUC:  92 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
German: Die Plazentagängigkeit von Indinavir war bei Ratten signifikant, bei Kaninchen jedoch begrenzt.
Latvian: Žurkām indinavīrs šķērso placentāro barjeru ievērojamā daudzumā, trušiem - ierobežotā.
German: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin: ↑ 298 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Latvian: Indinavīra AUC: ↑ 53 % Indinavīra Cmin ↑ 298 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
German: In der Intent-to-treat-Analyse und in der On-Treatment-Analyse lag der Anteil der Patienten mit einer Virus-RNA von < 50 Kopien/ml bei 68,8 % bzw. bei 88,7 % in Woche 96.
Latvian: 96. nedēļā ārstēšanai plānoto un ārstēto pacientu grupās bija attiecīgi 68,8% un88,7% pacientu ar HIV RNA <50 kopijas/ml.
German: Darüber hinaus, wenn CRIXIVAN gleichzeitig mit dem Wirkstoff Ritonavir gegeben wird: Nehmen Sie weder CRIXIVAN noch Ritonavir ein, wenn:
Latvian: Turklāt, ja CRIXIVAN lieto kopā ar zālēm ritonavīru:
German: Indinavir AUC:  54 % Indinavir Cmin: ↓ 81 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Latvian: Indinavīra AUC:  54 % Indinavīra Cmin: ↓ 81 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
German: Wenn Sie die Einnahme von CRIXIVAN vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
German: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir/Ritonavir 800/100 BID)
Latvian: Efavirenzs 600mg QD (Indinavīrs/ritonavīrs 800/100 BID)
German: Wenn CRIXIVAN und Ritonavir gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet werden, sollte dies auf einer
Latvian: Vienlaikus lietojot CRIXIVAN ar ritonavīru un midazolāmu parenterālai lietošanai, jāievēro piesardzība.
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīns, fenobarbitāls fenitoīns
German: Morphinspiegel kann aufgrund einer Induktion der Glukuronidierung durch gleichzeitige Anwendung von Ritonavir erniedrigt sein.
Latvian: Sakarā ar vienlaikus lietotā ritonavīra inducēto glikuronidāciju, var būt pazemināts morfīna līmenis.
German: Das bedeutet, dass Sie insgesamt zwölf 200-mg-Kapseln (2.400 mg) täglich einnehmen.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs kopumā lietosiet divpadsmit 200 mg kapsulas (2400 mg) katru dienu.
German: Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Latvian: Ketokonazols 400 mg QD (Indinavīrs 400 mg TID)
German: Eine Dosisreduktion von Ketoconazol sollte bei Koadministration mit Indinavir/Ritonavir in Erwägung gezogen werden.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar indinavīru/ritonavīru, jāapsver ketokonazola devas samazināšana.
German: Tadalafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 10 mg in einem 72Stunden Zeitraum nicht überschreiten.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem indinavīra ārstēšanu, tadalafila deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 10 mg 72 stundu laikā.
German: PIs (Proteaseinhibitoren) Amprenavir 1.200 mg BID (Indinavir 1.200 mg BID)
Latvian: Amprenavīrs 1200 mg BID (Indinavīrs 1200 mg BID)
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Crixivan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Crixivan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Crixivan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Crixivan.
German: Weitere Informationen über Crixivan
Latvian: Cita informācija par Crixivan
German: Um das Risiko der Bildung von Nierensteinen zu vermeiden, sollten Patienten reichlich Flüssigkeit zu sich nehmen (mindestens 1,5 Liter pro Tag bei Erwachsenen).
Latvian: Lai izvairītos no nierakmeņu attīstības riska, pacientiem ir jādzer liels daudzums ūdens (pieaugušajiem katru dienu vismaz 1,5 litri).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Crixivan ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu?
German: Am 4. Oktober 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Crixivan in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 4. oktobrī izsniedza Crixivan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Crixivan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind ein Anstieg der Größe roter Blutkörperchen, ein Rückgang der Neutrophilen (einer Art weißer Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Schwindel, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Sodbrennen, hoher Bilirubinspiegel im Blut ohne Symptome, erhöhte Leberenzymspiegel (Alanin- und Aspartat-Aminotransferasen), Hautausschlag, trockene Haut, Blut im Urin, Eiweiß im Urin, Kristalle im Urin, Schwächegefühl oder Erschöpfung, veränderte Geschmackswahrnehmung und abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen).
Latvian: Visbiežākās Crixan blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir palielināts sarkano asinsšūnu skaits, samazināts neitrofilu (balto asinsšūnu veida) skaits, galvassāpes, reiboņi, slikta dūša(nelabums), vemšana, caureja, dedzināšana, augsti bilirubīna līmeņi, kas neizraisa nekādus simptomus, paaugstināti aknu fermentu līmeņi (alanīn- un aspartāttransamināzes), izsitumi, sausa āda, asinis urīnā, olbaltumvielas urīnā, kristāli urīnā, vājums vai nogurums, izmainīta garšas sajūta un vēdera sāpes (kuņģa sāpes).
German: Crixivan ist als Kapseln (200 mg und 400 mg) erhältlich und wird eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit mit Wasser oder zu einer leichten, fettarmen Mahlzeit eingenommen.
Latvian: Crixivan ir pieejamas kā kapsulas (200 un 400 mg) un tiek lietotas iekšķīgi vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes kopā ar ūdeni vai ēdienu ar zemu tauku saturu.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai indinavīrs
German: In einer Studie wiesen 90 % der Patienten, die Crixivan in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin einnahmen, nach 24 Behandlungswochen Viruslasten von unter 500 Kopien/ml auf, verglichen mit 43 % der Patienten, die Crixivan allein einnahmen, sowie mit 0 % der Patienten, die Zidovudin und Lamivudin ohne Crixivan einnahmen.
Latvian: Vienā pētījumā 90 % pacientu, kuri lietoja Crixivan kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu, vīrusu slodze pēc 24 nedēļu ārstēšana bija zem 500 vienībām/ml salīdzinājumā ar 43 % pacientu, kuri lietoja Crixivan vienas pašas un no kuriem neviens (0 %) nelietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Crixivan.
German: Crixivan kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
Latvian: Crixivan neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Crixivan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Crixivan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Crixivan zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Crixivan lietošanu.
German: Crixivan ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Latvian: Crixivan ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
German: Studien haben gezeigt, dass Crixivan in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln bei der Senkung der Konzentration von HIV im Blut (Viruslast) wirksam ist.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Crixivan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ir efektīvas HIV līmeņa (vīrusu slodzes) samazināšanai asinīs.
German: Was ist Crixivan und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Crixivan un kāpēc tās lieto?
German: Indem es dieses Enzym blockiert, hindert Indinavir das Virus daran, sich normal zu vermehren und verlangsamt dadurch die Ausbreitung der Infektion.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, indinavīrs aptur vīrusa normālu vairošanos un tādējādi palēlina infekcijas izplatīšanos.
German: Es verlangsamt den Abbau von Indinavir im Körper und trägt dadurch dazu bei, die Konzentrationen von Indinavir im Blut zu erhöhen.
Latvian: Tas palēnina indinavīra noārdīšanos, palīdzot paaugstināt indinavīra līmeni asinīs.
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Latvian: Tas bloķē fermentu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Crixivan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Crixivan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Warum wurde Crixivan zugelassen?
Latvian: Kāpēc Crixivan tika apstiprinātas?
German: Crixivan wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln angewendet und enthält den Wirkstoff Indinavir.
Latvian: Crixivan tiek lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm un satur aktīvo vielu indinavīru.
German: Der Wirkstoff in Crixivan, Indinavir, ist ein Proteasehemmer.
Latvian: Crixivan aktīvā viela indinavīrs ir proteāzes inhibitors.
German: Welchen Nutzen hat Crixivan in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Crixivan priekšrocības šajos pētījumos?
German: Crixivan kann jedoch auch in einer Dosis von 400 mg zweimal täglich eingenommen werden, wenn jede Dosis zusammen mit 100 mg Ritonavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel) eingenommen wird.
Latvian: Standartdeva ir 800 mg pēc katrām astoņām stundām, bet Crixivan var tikt arī lietotas kā 400 mg deva divreiz dienā, ja katru devu ieņem ar 100 mg ritonavīra (citām pretvīrusu zālēm).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Crixivan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu.
German: Ritonavir, ein weiterer Proteasehemmer, wird zusammen mit Crixivan mitunter als „Booster" (Verstärker) angewendet.
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru ritonavīru reizēm lieto kopā ar ar Crixivan kā "aktivatoru".
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Crixivan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Crixivan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welche Risiken sind mit Crixivan verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Crixivan?
German: Crixivan sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von HIV besitzen.
Latvian: Crixivan drīkst parakstīt tikai ārsti ar pieredzi HIV ārstēšanā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Wie wirkt Crixivan?
Latvian: Kā Crixivan darbojas?
German: Aufgrund möglicher schädlicher Wechselwirkungen darf Crixivan nicht in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Latvian: Crixivan nedrīkst lietot kopā ar konkrētām citām zālēm, jo iespējama kaitīga zāļu mijiedarbība.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Crixivan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Crixivan, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wird Crixivan angewendet?
Latvian: Kā lieto Crixivan?
German: Zeit (Woche)
Latvian: Laiks (nedēļa)
German: (positiv weist auf Heilung hin)
Latvian: (pozitīvs rezultāts liecina par izārstēšanu)
German: Juli 2019
Latvian: 2019. gada jūlijs
German: 2132NP Hoofddorp Niederlande
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande
German: Die Ergebnisse sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti 2. tabulā.
German: Kinder unter 1 Jahr
Latvian: Par 1 gadu jaunāki bērni
German: Dies ist ein Arzneimittel, das als humaner monoklonaler Antikörper bezeichnet wird.
Latvian: Tās ir zāles, ko sauc par cilvēka monoklonālu antivielu.
German: Mai 2020
Latvian: 2020. gada maijs
German: Nebenwirkungen (sehr häufig - kann mehr als 1 von 10 behandelten Kindern betreffen)
Latvian: Blakusparādības (ļoti bieži - var attīstīties vairāk nekā 1 bērnam no 10)
German: In den pädiatrischen Studien zeigten etwa 57 % der Patienten eine Reaktion an der Injektionsstelle.
Latvian: Pediatriskajos pētījumos apmēram 57% pacientu bija reakcija injekcijas vietā.
German: Die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Therapie von Patienten mit Knochenstoffwechselerkrankungen hat.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze pacientu ar vielmaiņas kaulu slimībām ārstēšanā.
German: Dauer der BurosumabBehandlung (Woche)
Latvian: Burosumaba lietošanas ilgums (nedēļas)
German: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
German: • Zahnabszess (Infektion)
Latvian: • Zoba abscess (infekcija)
German: Das ist erforderlich, weil nicht bekannt ist, ob CRYSVITA einen Einfluss auf das Baby hat.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka nav zināms, vai CRYSVITA ietekmēs bērnu.
German: • wenn Sie bereits einen hohen Phosphatspiegel im Blut haben („Hyperphosphatämie").
Latvian: • ja Jums jau ir fosfātu augsta koncentrācija asinīs („hiperfosfatēmija");
German: Die Ereignisse wurden im Schweregrad als leicht oder mittelschwer eingestuft.
Latvian: Šīs epizodes bija vieglas vai vidēji smagas.
German: Schmerz in einer Extremität
Latvian: Sāpes ekstremitātēs
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Burosumab bei Kindern unter einem Jahr ist nicht erwiesen.
Latvian: Burosumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas ir jaunāki par vienu gadu, nav pierādīta.
German: Burosumab soll nicht häufiger als einmal alle 4 Wochen angepasst werden.
Latvian: Burosumaba devu drīkst pielāgot ne biežāk kā ik pēc 4 nedēļām.
German: • Arzneimittel, die genauso im Körper wirken wie Kalzium (so genannte „Kalzimimetika").
Latvian: • zāles, kas organismā iedarbojas tieši tāpat kā kalcijs („kalcimimētiskie līdzekļi").
German: Zur Handhabung von Burosumab vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar burosumabu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
German: Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel wurde nicht in klinischen Studien untersucht und kann eine Hypokalzämie potenziell verstärken.
Latvian: Šo zāļu vienlaicīga lietošana klīniskajos pētījumos nav pētīta, tā var pastiprināt hipokalcēmiju.
German: 370-0013 Gunma JAPAN
Latvian: 370-0013 Gunma
German: 2132NP Hoofddorp Niederlande medinfo@kyowakirin.com
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande medinfo@kyowakirin.com
German: (Siehe Abschnitt 2 „CRYSVITA enthält Sorbitol" für mehr Informationen.)
Latvian: (Plašāku informāciju skatīt sadaļā „CRYSVITA satur sorbītu" 2. punktā).
German: • Muskelschmerzen (Myalgie) sowie Schmerzen in Händen und Füßen
Latvian: • Sāpes muskuļos (mialģija), rokās un kājās
German: Es gab keine Anzeichen für teratogene Wirkungen.
Latvian: Teratogēnu iedarbību nekonstatēja.
German: • Der niedrige Phosphatspiegel kann dazu führen, dass die Knochen nicht richtig wachsen und nicht hart genug werden.
Latvian: • Fosfātu zemā koncentrācija var izraisīt kaulu nespēju augt un pienācīgi sacietēt.
German: Es ist nicht bekannt, ob CRYSVITA in die Muttermilch übergeht und ein Risiko für Neugeborene oder Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Nav zināms, vai CRYSVITA izdalās mātes pienā, tāpēc nevar izslēgt risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen, andere Arzneimittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und Mineralisierung, ATC-Code: M05BX05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai, citas kaulu struktūru un mineralizāciju ietekmējošās zāles, ATĶ kods: M05BX05.
German: • wenn Sie allergisch gegen Burosumab oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret burosumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
German: Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosis festlegen.
Latvian: Ārsts noteiks, kāda ir Jums pareizā deva.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeitskategorien aufgeführt, die nach folgender Konvention definiert sind: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Šīs blakusparādības ir sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma kategorijām, kas definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: • Ausschlag und Jucken am ganzen Körper
Latvian: • izsitumi un nieze pa visu ķermeni;
German: Die Anwendung von Burosumab kann zu lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle führen.
Latvian: Burosumaba ievadīšana var izraisīt vietējas reakcijas injekcijas vietā.
German: CRYSVITA darf nicht angewendet werden, wenn es sichtbare Teilchen enthält.
Latvian: Nelietojiet CRYSVITA, ja tas satur redzamas daļiņas.
German: Der Wirkstoff ist Burosumab.
Latvian: Aktīvā viela ir burosumabs.
German: Ihr Arzt wird Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten und er wird Ihre Dosis bei Bedarf ändern.
Latvian: Ārsts veiks pārbaudes, lai Jūs noteikti saņemtu pareizo devu, un nepieciešamības gadījumā var mainīt devu.
German: Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen siehe Abschnitt 4.2.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
German: CRYSVITA wird Ihnen alle zwei Wochen injiziert.
Latvian: CRYSVITA injicēs ik pēc divām nedēļām.
German: CRYSVITA darf bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden, weil die Sicherheit und die Wirkungen dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe noch nicht untersucht worden sind.
Latvian: Crysvita nedrīkst dot par 1 gadu jaunākiem bērniem, jo šajā vecuma grupā zāļu drošums un iedarbība nav pētīta.
German: RSS-Gesamtscore
Latvian: RSS kopējais rezultāts