FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie vedené s přípravkem Vascace Plus prokázaly, že kombinace cilazaprilu a hydrochlorothiazidu podávaná jednou denně v různých dávkách snižuje systolický i diastolický krevní tlak v provnání s placebem 24 hodin po podání, a to v míře, která je jak statisticky, tak klinicky významná.
Hungarian: A Vascace Plus-szal történt vizsgálatok azt mutatták, hogy a cilazapril és a hidroklorotiazid kombinációja naponta egyszer különböző adagokban adva, csökkenti a szisztolés és diasztolés vérnyomást a placebóhoz képest, 24 órával a beadás után olyan mértékben, amely statisztikailag szignifikáns és klinikailag is jelentős.
Czech: Tyto nálezy se objevovaly pouze při dávkách 50 mg/kg, což odpovídá dávkám mnohanásobně vyšším, než jsou terapeutické dávky u člověka.
Hungarian: Ezek csak 50 mg/kg-os dózisnál jelentek meg, ami a humán terápiás dózis sokszorosának felel meg.
Czech: Renální clearance hydrochlorothiazidu je přímo úměrná clearance kreatininu.
Hungarian: A hidroklorotiazid renalis clearance-e arányosan függ össze a kreatinin clearance-szel.
Czech: cilazaprilum/hydrochlorothiazidum
Hungarian: cilazapril/hidroklorotiazid
Czech: Bylo prokázáno, že tyto změny jsou reverzibilní a jsou následkem zvýšení farmakodynamické aktivity cilazaprilu, která se objevuje pouze při podávání dávek mnohanásobně vyšších, než jsou terapeutické dávky u člověka.
Hungarian: Ezek a változások bizonyítottan reverzíbilisek voltak és a cilazapril túlzott farmakodinámiás aktivitásának következményei, amely csak a humán terápiás dózisok sokszorosainál jelenik meg.
Czech: Omezené údaje naznačují, že systémová clearance hydrochlorothiazidu je snížená jak u starších zdravých dobrovolníků, tak u starších pacientů s hypertenzí v porovnání s mladými zdravými dobrovolníky.
Hungarian: Korlátozott számú adatok alapján a hidroklorotiazid szisztémás clearance-e alacsonyabb az egészséges és a hipertenziós idős betegeknél is, mint a fiatal egészséges önkénteseknél.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenziva; ACE inhibitory a diuretika, ATC kód: C09BA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-inhibítorok, kombinációkban ATC kód: C09B A08
Czech: - cytotoxické léky (např. metotrexát, cyklofosfamid).
Hungarian: - Citotoxikus gyógyszerek (pl. metotrexát, ciklofoszfamid).
Czech: Interakce související zejména s hydrochlorothiazidem Digoxin
Hungarian: Főként a hidroklorotiaziddal összefüggő kölcsönhatások Digoxin
Czech: Kalciové soli a vitamín D
Hungarian: - Kalciumpótlók és D-vitamin.
Czech: Eliminace Cilazaprilát se vylučuje v nezměněné formě ledvinami, s poločasem účinnosti přibližně 9 hodin.
Hungarian: Elimináció A cilazaprilát változatlan formában ürül a vesék által, az effektív felezési idő 9 óra.
Czech: U rizikových pacientů je třeba zahajovat léčbu cilazaprilem pod lékařským dohledem, nízkou úvodní dávkou a opatrnou titrací.
Hungarian: A kockázatnak kitett betegek kezelését orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni, alacsony kezdőadaggal és az adag óvatos emelésével.
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku - Tabletu spolkněte celou a zapijte ji dostatečným množstvím vody.
Hungarian: A gyógyszer szedése - A tablettát vízzel nyelje le.
Czech: Bolest hlavy je často hlášeným nežádoucím účinkem, ačkoli incidence bolestí hlavy je vyšší u pacientů dostávajících placebo, než u pacientů léčených cilazaprilem a hydrochlorothiazidem.
Hungarian: A fejfájás egy gyakran jelentett mellékhatás, bár a fejfájás incidenciája nagyobb azoknál a betegeknél akik placebót kapnak, mint azoknál akik cilazaprilt és hidroklorotiazidot kapnak.
Czech: Příznaky hypotenze mohou zahrnovat synkopu, slabost, závrať a poruchu zraku
Hungarian: A hipotenzió tünete lehet a syncope, gyengeség, szédülés és a látáskárosodás.
Czech: O podávání hydrochlorothiazidu během těhotenství jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Hungarian: A hiroklorotiazid terhesség alatti alkalmazásáról korlátozott számú információ áll rendelkezésre.
Czech: Hydrochlorothiazidy by se neměly užívat k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy není možné použít jinou léčbu.
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad az esszenciális hipertenzió kezelésére alkalmazni terhes nőknél, kivéve olyan ritka helyzetekben, amikor más terápiát nem lehet alkalmazni.
Czech: Stavy zmatenosti
Hungarian: Zavart állapot
Czech: Stejně jako u ostatních ACE inhibitorů byly u potkanů pozorovány známky fetotoxicity .
Hungarian: Más ACE-gátlókhoz hasonlóan, patkányokban a foetotoxicitás jeleit észlelték.
Czech: Vzhledem k tomu, že se v průběhu léčby přípravkem Vascace Plus může objevit thiazidy indukovaná hypokalémie, což může zvyšovat riziko arytmie související s léčbou digoxinem, je doporučeno monitorovat plazmatické hladiny kalia.
Hungarian: Mivel tiazidok által kiváltott hipokalémia előfordulhat a Vascace Plus-kezelés során, amely növelheti a digoxin-kezeléssel összefüggő arrhytmia kockázatát, a kálium-plazmaszint monitorozása javasolt.
Czech: Mohou se objevit následující účinky: pocit závrati nebo opilosti, povrchní dýchání, chladná vlhká kůže, neschopnost pohybu nebo řeči a zpomalená nebo nepravidelná srdeční frekvence.
Hungarian: következő hatásokat észlelheti: szédülés vagy kótyagosság-érzés, felszínes légzés, hideg, nyirkos bőr, mozgás vagy beszédképtelenség és lassú vagy szabálytalan szívverés.
Czech: Pokud se objeví hypotenze, je třeba pacienty uložit do protišokové polohy.
Hungarian: Hipotenzió esetén a beteget sokk-pozícióba kell helyezni.
Czech: Epidemiologické údaje, které by doložily riziko teratogenity po expozici ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé, nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Hungarian: Az ACE-gátlók terhesség első trimeszterében történő alkalmazása esetében epidemiológiai bizonyítékok a teratogenitás kockázatára vonatkozóan nem voltak meggyőzőek, azonban a kockázat kismértékű növekedését nem lehet kizárni.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou vyvolávat torsades de pointes Vzhledem k riziku hypokalémie je třeba hydrochlorothiazid podávat s opatrností u pacientů současně léčených léčivými přípravky, které mohou vyvolávat torsades de pointes, jako jsou:
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak A hipokalémia kockázata miatt a hidroklorotiazidot óvatosan kell alkalmazni, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak, úgy mint:
Czech: Cholestyramin/kolestipol Cholestyramin a kolestipol snižují vstřebávání hydrochlorothiazidu.
Hungarian: Kolesztiramin/kolesztipol A kolesztiramin és kolesztipol csökkenti a hidroklorotiazid felszívódását.
Czech: Přípravek Vascace Plus je třeba podávat s opatrností u pacientů s porfyrií.
Hungarian: A Vascace Plus-t óvatosan kell alkalmazni porphyriás betegeknél.
Czech: Vascace Plus a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Hungarian: Vascace Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg/12,5 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: Protože příjem potravy nemá žádný klinicky významný vliv na jeho absorpci, může být přípravek Vascace Plus užíván před nebo po jídle.
Hungarian: Mivel az étkezésnek nincs klinikailag szignifikáns hatása az abszorpcióra, a Vascace Plus bevehető étkezés előtt vagy étkezés után is.
Czech: Neužívejte přípravek Vascace Plus - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cilazapril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku přípravku Vascace Plus (viz bod 6: Další informace).
Hungarian: Ne szedje a Vascace Plus-t - ha allergiás (túlérzékeny) a cilazaprilra, a hidroklorotiazidra vagy a Vascace Plus egyéb összetevőjére (felsorolást lásd a 6.
Czech: U takovýchto pacientů je třeba zvážit užití odlišného typu dialyzační membrány nebo odlišnou třídu přípravků k léčbě hypertenze.
Hungarian: Ezen betegeknél mérlegelni kell egy más típusú dialízis membrán vagy más csoportba tartozó antihipertenzív gyógyszer alkalmazását.
Czech: Přípravek Vascace Plus není doporučen v časném těhotenství a nesmí se užívat v případě, že jste těhotná déle než 3 měsíce, protože, pokud je užíván v tomto stupni těhotenství, mohl by vážně poškodit dítě (viz bod „Těhotenství" a „Kojení").
Hungarian: A Vascace Plus szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét, ha ebben a szakaszban alkalmazza a gyógyszert (lásd a ‘Terhesség' és ‘Szoptatás' pontokat).
Czech: Podání cilazaprilu a hydrochlorothiazidu společně s jídlem vede ke zpoždění Tmax cilazaprilátu o 1,5 hodiny a snížení jeho Cmax o 24 % a zároveň ke zpoždění Tmax hydrochlorothiazidu o 1,4 hodiny a snížení jeho Cmax o 14 %, bez současného vlivu na celkovou biologickou dostupnost obou molekul, jak bylo hodnoceno pomocí hodnoty AUC0-24.
Hungarian: A kombinációt beadva étel jelenlétében a cilazaprilát Tmax 1,5 órával nő és a Cmax 24%-kal csökken, a hidroklorotiazid Tmax 1,4 órával nő és a Cmax 14%-kal csökken, de ez nem hat a két molekula általános biohasznosulására, amint azt az AUC (0-24) értéke mutatja.
Czech: U pacientů, kteří neodpovídají na podávání cilazaprilu v dávce 5 mg v monoterapii, došlo po přidání hydrochlorothiazidu v nízké dávce 12,5 mg jednou denně k významnému zlepšení odpovědi na léčbu.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak az önmagában adott 5 mg cilazaprilra, a kezelést naponta egyszer adott kis dózisú, 12,5 mg hidroklorotaziddal kiegészítve a kezelés hatékonysága lényegesen fokozódott.
Czech: Použití u dětí a mladistvých Přípravek Vascace Plus není určen k podávání dětem a mladistvým mladším než 18 let.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél A Vascace Plus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užití přípravku Vascace Plus během kojení, není podávání tohoto přípravku během kojení doporučeno a je vhodné použít alternativní léčbu s lépe stanoveným bezpečnostním profilem pro podávání v průběhu kojení, zvláště při kojení novorozenců nebo nedonošených dětí.
Hungarian: Mivel a Vascace Plus szoptatás alatti alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ, a készítmény alkalmazása nem javasolt és olyan alternatív kezeléseket kell előnyben részesíteni, amelyeknek a biztonságossági profilja jobban megalapozott szoptatás alatt, különösen újszülött vagy koraszülött csecsemő szoptatásakor.
Czech: Odhady frekvence jsou založeny na procentu (podílu) pacientů, u kterých se objevil jednotlivý nežádoucí účinek v průběhu klinických studií s přípravkem Vascace Plus, do kterých byla zahrnuta celková kombinovaná populace 1097 pacientů.
Hungarian: A gyakoriságot az alapján becsülték meg, hogy az összesen 1097 beteget magába foglaló Vascace Plus-szal végzett klinikai vizsgálatokban a betegek mekkora hányada jelentette az adott mellékhatást.
Czech: Přípravek Vascace Plus je indikován k léčbě hypertenze u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven samotným cilazaprilem.
Hungarian: A Vascace Plus a magas vérnyomás kezelése javasolt azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek vérnyomását a cilazapril önmagában nem megfelelően szabályozza.
Czech: Intersticiální pneumonitida, akutní plicní edém
Hungarian: Intersticiális pneumonitis, akut pulmonális ödéma
Czech: - nízký počet všech typů bílých krvinek.
Hungarian: - Alacsony fehérvérsejtszám (mindegyik típus).
Czech: Pokud je současné podávání indikováno z důvodu prokázané hypokalémie, je třeba je podávat s opatrností a s pravidelnými kontrolami hladin draslíku v séru.
Hungarian: Amennyiben bizonyított hipokalémia miatt az együttadásuk javasolt, megfelelő óvatossággal és a szérum káliumszint gyakori monitorozása mellett kell ezeket alkalmazni.
Czech: Cilazapril se přeměňuje na svůj aktivní metabolit, cilazaprilát, specifický dlouhodobě účinkující inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), který potlačuje aktivitu systému reninangiotenzin-aldosteron a tím blokuje přeměnu inaktivního antiotenzinu I na angiotenzin II, což je silně účinná vazokonstrikční látka.
Hungarian: A cilazapril a szervezetben az aktív metabolitjává, a cilazapriláttá, egy specifikus, tartós hatású, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóvá alakul át, ami gátolja a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert, ezáltal gátolja az inaktív angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakulását, mely erélyes érszűkítő hatású.
Czech: Hlavním výsledkem kombinované léčby bylo oslabení thiazidem indukovaných ztrát kalia a snížení motorické aktivity při vysokých dávkách u opic.
Hungarian: A fő kombinációs hatások a tiazid által indukált káliumvesztés csökkentése és a motoros aktivitás csökkenése volt nagy dózisoknál majmokban.
Czech: Vzhledem k přítomnosti monohydrátu laktosy by pacienti s hereditární intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí neměli tento přípravek užívat.
Hungarian: A laktóz-monohidrát tartalma miatt, azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Czech: Současné podávání hydrochlorothiazidu spolu s vitamínem D nebo kalciovými solemi může potencovat zvýšení hladin sérového kalcia.
Hungarian: A hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása D-vitaminnal vagy kalcium-sókkal elősegítheti a szérum kalciumszint emelkedését.
Czech: Hydrochlorothiazid je po perorálním podání přípravku Vascace Plus rychle vstřebáván.
Hungarian: A hidroklorotiazid gyorsan szívódik fel a Vascace Plus orális adása után.
Czech: Jeho dvě léčivé látky účinkují společně na snížení Vašeho krevního tlaku.
Hungarian: A két hatóanyag együttesen fejti ki a vérnyomáscsökkentő hatását.
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v průběhu klinických studií s přípravkem Vascace Plus, ale byly zaznamenány v souvislosti s monoterapií jednotlivými složkami, dalšími ACE inhibitory nebo dalšími thiazidovými diuretiky, nebo odvozeny z hlášení po uvedení přípravku na trh, jsou klasifikovány jako „méně časté" (< 1/100).
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyeket nem a Vascase Plus klinikai vizsgálataiban figyeltek meg, de valamelyik komponens monoterápiás alkalmazása során, vagy más ACE-gátlókkal vagy tiazid diuretikumokkal kapcsolatban jelentettek vagy a forgalomba hozatalt követően tapasztaltak, a ‘nem gyakori' (<1/100) kategóriába soroltak.
Czech: Testy kancerogenity nebyly s touto kombinací provedeny.
Hungarian: A kombinációval karciogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: ACE inhibitory mohou způsobovat hyperkalémii, protože inhibují uvolňování aldosteronu.
Hungarian: Az ACE-gátlók hyperkalaemiát okozhatnak, mivel gátolják az aldoszteron felszabadulását.
Czech: - cyklosporin (užívaný k léčbě rejekce (odmítnutí) orgánů po transplantaci).
Hungarian: - Ciklosporin (transzplantáció után a szervek kilökődésének megakadályozására alkalmazzák).
Czech: Podobná opatření je třeba přijmout u pacientů s anginou pectoris nebo cerebrovaskulárním onemocněním, u kterých může hypotenze způsobit myokardiální nebo cerebrální ischémii.
Hungarian: Hasonló óvatosság javasolt angina pectoris vagy cerebrovascularis betegség fennállása esetén, amely esetben a hipotenzió myocardialis vagy agyi ischaemiát okozhat.
Czech: • Další léčivé přípravky (např. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin,
Hungarian: • Egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, ciszaprid, difemanil, halofantrin, ketanszerin, pentamidin, terfenadin)
Czech: Doporučenou léčbou předávkování přípravkem Vascace Plus je intravenózní aplikace fyziologického roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: A javasolt kezelés Vascace Plus túladagolás esetén 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldat intravénás infúzióban.
Czech: Snížení tvorby slz, poruchy zraku, xantopsie
Hungarian: Fokozott könnyezés, látáskárosodás, xanthopsia
Czech: Užívání přípravku Vascace Plus s jídlem a pitím Přípravek Vascace Plus lze užívat s jídlem i bez jídla.
Hungarian: A Vascace Plus egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Vascace Plus-t étellel vagy étel nélkül is beveheti.
Czech: Interakce související zejména s cilazaprilem
Hungarian: Főként a cilazaprillal összefüggő kölcsönhatások
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léky podobné přípravku Vascace Plus, jako jsou další ACE inhibitory, další thiazidová diuretika nebo sulfonamidy.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a Vascace Plus-hoz hasonló gyógyszerekre, úgy mint más ACEgátlókra, más tiazid diuretikumokra vagy szulfonamidokra.
Czech: Proto není kombinace cilazaprilu s výše zmíněnými přípravky doporučena (viz bod 4.4).
Hungarian: Ezért a cilazapril együttadása az említett szerekkel nem ajánlatos (lásd 4.4
Czech: Poruchy krve, hlášené při užívání ACE inhibitorů a diuretik thiazidového typu, zahrnují: - nízký počet červených krvinek (anémie).
Hungarian: ACE-gátlókkal és tiazid-típusú diuretikumokkal kapcsolatban közölt vérképeltérések az alábbiak lehetnek: - Alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység).
Czech: Přípravek Vascace Plus není doporučen v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože, pokud se užívá po třetím měsíci těhotenství, může vážně poškodit dítě.
Hungarian: A Vascace Plus szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét ha a terhességének 3. hónapja után szedi.
Czech: Angioedém způsobený ACE inhibitory se může projevovat jako opakující se epizody otoku obličeje, který po vysazení léčby ustupuje, nebo jako akutní orofaryngeální edém a obstrukce dýchacích cest, která vyžaduje akutní léčbu a může být život ohrožující.
Hungarian: Az ACE-gátlók miatt kialakuló angioödéma jelentkezhet ismétlődő arcduzzanat formájában, amely a gyógyszer elhagyásakor megszűnik, vagy akut orofaringeális ödéma és légúti elzáródás formájában, amely sürgős orvosi kezelést igényel és életveszélyes lehet.
Czech: Hypotenzivní účinky je možné snížit vysazením diuretik, zvýšením objemu nebo příjmu soli nebo zahájením léčby nízkou dávkou cilazaprilu.
Hungarian: A hipotenzív hatás csökkenthető a diuretikum elhagyásával, a volumen vagy sóbevitel fokozásával, vagy a cilazapril alacsony kezdőadagjával.
Czech: • Některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Hungarian: • Néhány antipszichotikum (pl. tioridazin, klórpromazin, trifluoperazin, szulpirid, tiaprid,
Czech: Pokud není pokračování v léčbě ACE inhibitory považováno za nezbytné, je třeba ženy, které plánují těhotenství, převést na alternativní antihypertenzivní léčbu, která má stanovený bezpečnostní profil pro podávání v těhotenství.
Hungarian: Hacsak az ACE-gátlóval történő folyamatos kezelés nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan alternatív antihipertenzív-kezelésre kell átállítani, amelynek biztonságossági profilja megalapozott terhesség alatt.
Czech: Příznaky jsou otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka.
Hungarian: Ennek tünete az arc, az ajkak, a száj és a nyelv duzzanata.
Czech: Nálezy zahrnují zvýšení hodnot urey a kreatininu v plasmě a ztluštění glomerulárních arteriol, občas spolu s hyperplazií juxtaglomerulárních buněk.
Hungarian: Az eltérések között megnövekedett plazma urea és kreatinin értékek valamint a glomerularis arteriolák elvékonyodása szerepelt, ami alkalmanként a juxtaglomerularis sejtek hyperplasiájával járt.
Czech: - jestliže máte porfyrii.
Hungarian: - ha porfíriában szenved.
Czech: Hypotenze a posturální hypotenze se mohou objevit v úvodu léčby nebo při zvyšování dávky, zvláště u rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Hungarian: Hipotenzió és posturális hipotenzió alakulhat ki a kezelés elején vagy az adag emelésekor, főként fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont).
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí jsou pozorovány vyšší plasmatické koncentrace cilazaprilátu než u pacientů s normální funkcí ledvin, protože clearance léčivé látky je snížená při nižší clearance kreatininu.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a cilazaprilát magasabb plazmakoncentrációt ér el, mint normál vesefunkció mellett, mivel eliminációja csökken alacsonyabb kreatinin-clearance esetén.
Czech: Farmakokinetické parametry cilazaprilátu nejsou při zvyšování dávky hydrochlorothiazidové složky přípravku změněny.
Hungarian: A cilazaprilát farmakokinetikai paramétereit nem változtatják meg a hidroklorotiazid-komponens növekvő dózisai.
Czech: Nedepolarizující svalová relaxancia se nemají podávat současně s hydrochlorothiazidem vzhledem k možnému zesílení a prodloužení myorelaxačního účinku.
Hungarian: Nem depolarizáló izomrelaxánsokat nem szabad egyidejűleg alkalmazni az izom relaxációs hatás lehetséges felerősödése és meghosszabbodása miatt.
Czech: - jestliže se u Vás po užívání jiných ACE inhibitorů objevil závažný nežádoucí účinek nazývaný angioedém (angioneurotický edém), jestliže máte hereditární (vrozený) angioedém nebo angioedém neznámé příčiny.
Hungarian: - ha Önnél előfordult egy súlyos mellékhatás, az ún. angioödéma más ACE-gátló gyógyszerek bevétele után, örökletes angioödéma vagy ismeretlen eredetű angioödéma.
Czech: Při dehydrataci způsobené hydrochlorothiazidem je zvýšené riziko akutního renálního selhání, zvláště pokud jsou podány větší dávky jodovaných kontrastních látek.
Hungarian: A hidroklorotiazid által indukált dehidráció esetén fokozott az akut vesekárosodás kockázata, főként jódtartalmú kontrasztanyagok nagy dózisai esetén.
Czech: Preklinické studie účinku na fertilitu nebyly s fixní kombinací cilazaprilu a hydrochlorothiazidu provedeny.
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatásra vonatkozó preklinikai vizsgálatokat a cilazapril és a hidroklorotiazid fix kombinációjával nem végeztek.
Czech: U pacientů se stenózou renální artérie napomáhá aktivace systému renin-angiotensin-aldosteron k udržování renální perfuze zúžením eferentních arteriol.
Hungarian: Artéria renalis szűkület fennállása esetén a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválása segít a veseperfúzió fenntartásában az efferens arteriola konstrikciója által.
Czech: To napomáhá ke snížení krevního tlaku a rovněž usnadňuje srdci pumpovat krev v těle.
Hungarian: Segít a szívének is, hogy könnyebben tudja pumpálni a vért a szervezetében.
Czech: Vzhledem k tomu, že se u pacientů s jaterní cirhózou léčených standardními dávkami ACE inhibitorů může objevit významná hypotenze, je u pacientů s jaterní cirhózou, u kterých je nutné podávat cilazapril spolu s hydrochlorothiazidem, nutné opatrně vytitrovat dávky jednotlivých složek přípravku (viz bod 4.4).
Hungarian: Mivel jelentős hipotenzió fordulhat elő cirrhosisos betegeknél a szokásos adagban alkalmazott ACEgátló kezelés során, az egyes komponensek óvatos dózis titrálása szükséges, ha cirrhosisos beteget cilazaprillal és hidroklorotiaziddal szükséges kezelni (lásd 4.4 pont).
Czech: U predisponovaných pacientů (např. s hyperplazií prostaty) může předávkování hydrochlorothiazidem vést k akutní močové retenci.
Hungarian: Fokozott kockázatnak kitett betegeknél (pl. prosztatamegnagyobbodás) a hidroklorotiazid túladagolás akut vizeletvisszatartást okozhat.
Czech: Hypokalémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypomagnezémie, hyperkalcémie, hypokalciurie, hypovolémie/dehydratace, metabolická alkalóza, hyperglykémie, hyperurikémie, dna, hypercholesterolémie (zvýšení celkového, LDL a VLDL cholesterolu), hypertriglyceridémie Psychiatrické poruchy
Hungarian: Hypokalaemia, hyponatraemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, hypocalciuria, hypovolaemia/dehidráció, metabolikus alkalózis, hyperglycaemia, hyperuricaemia, köszvény, hypercholesterinaemia (emelkedett összes, LDL és VLDL koleszterin), hypertriglyceridaemia.
Czech: Hydrochlorothiazidy by se neměly podávat k léčbě gestačních otoků, gestační hypertenze ani preeklampsie, protože zvyšují riziko poklesu plazmatického objemu a placentární hypoperfuze, aniž by měly příznivý vliv na průběh onemocnění.
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad terhességi ödéma, terhességi hipertenzió vagy terhességi toxémia kezelésére alkalmazni, mivel fennáll a plazmatérfogat csökkenésének és a placenta hipoperfúziójának kockázata, a betegség lefolyására gyakorolt előnyös hatás nélkül.
Czech: Thiazidy mohou zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové a mohou způsobit akutní dnový záchvat.
Hungarian: A tiazidok növelhetik a szérum húgysav szintjét és akut köszvényes rohamot idézhetnek elő.