FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 1, κνησμός του οφθαλμού
Croatian: 1, iscjedak iz oka
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το AZARGA
Croatian: Kako primjenjivati AZARGU
Greek: • Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά σας.
Croatian: • Ako imate teških problema s bubrezima.
Greek: 2, οίδημα
Croatian: 2, edem
Greek: Οι αναστολείς καρβονικής ανυδράσης που λαμβάνονται από το στόμα ενδέχεται να επιδεινώσουν την ικανότητα εκτέλεσης καθηκόντων που απαιτούν νοητική εγρήγορση και/ή φυσικό συντονισμό.
Croatian: Oralni inhibitori karboanhidraze mogu smanjiti sposobnost obavljanja zadataka koji zahtijevaju mentalnu budnost i/ili fizičku koordinaciju.
Greek: Το ενδεχόμενο αλληλεπιδράσεων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που λαμβάνουν AZARGA.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju AZARGU mora se razmotriti mogućnost interakcija.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Greek: Δε συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν βρινζολαμίδη και των αναστολέων της καρβονικής ανυδράσης που λαμβάνονται από το στόμα.
Croatian: Istodobna primjena kapi za oko koje sadrže brinzolamid i oralnih inhibitora karboanhidraze se ne preporučuje.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Greek: Τι είναι το AZARGA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AZARGA Πώς να χρησιμοποιήσετε το AZARGA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το AZARGA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Croatian: Što je AZARGA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZARGU
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και μετά από την κυκλοφορία στην αγορά με το AZARGA και τα μεμονωμένα συστατικά βρινζολαμίδη και τιμολόλη.
Croatian: Niže navedene nuspojave zabilježene su s AZARGOM i individualim sastojcima brinzolamidom i timololom u kliničkim ispitivanjima i praćenju nakon stavljanja lijeka u promet.
Greek: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, suspenzija
Greek: • Νεφρά: πόνος νεφρών όπως ο πόνος χαμηλά στην πλάτη, συχνή ούρηση.
Croatian: • Bubrezi: bol u bubrezima, npr. bol u donjem dijelu leđa, učestalo mokrenje.
Greek: , ταχυκαρδία
Croatian: , tahikardija
Greek: 3, αύξηση στα χλωριούχα αίματος
Croatian: 3, povišeni krvni tlak
Greek: Μυδρίαση που προκύπτει από ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών β-αποκλειστών και αδρεναλίνης (επινεφρίνη) έχει αναφερθεί μερικές φορές.
Croatian: Povremeno je zabilježena midrijaza kao rezultat istodobne primjene oftalmičkih beta-blokatora i adrenalina (epinefrina).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Greek: Η τιμολόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς.
Croatian: Timolol i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno putem bubrega.
Greek: 1, παρουσία χρωστικής ζωτικής χρώσης του κερατοειδούς 1, οφθαλμικό έκκριμα
Croatian: 1, prisutnost obojenja u rožnici kod vitalnog bojanja
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Greek: σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
Croatian: • Ako imate poteškoća s bubrezima.
Greek: Οι αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης ενδέχεται να επηρεάσουν την ικανότητα εκτέλεσης εργασιών που απαιτούν νοητική εγρήγορση ή/και σωματικό συντονισμό (βλ.
Croatian: Inhibitori karboanhidraze mogu umanjiti sposobnost obavljanja zadataka koji zahtijevaju mentalnu budnost i/ili fizičku koordinaciju (vidjeti dio 4.4).
Greek: Προτεινόμενη ορολογία MedDRA (v.18.0)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Preporučeni izraz prema MedDRA-i (v.18.0) Infekcije i infestacije
Greek: 1, πόνος του οφθαλμού ερεθισμός του οφθαλμού Όχι συχνές: κερατίτιδα
Croatian: 1, nadražaj oka Manje često: keratitis
Greek: Υπογλυκαιμία/διαβήτης
Croatian: Hipoglikemija/dijabetes
Greek: 1, μυϊκοί σπασμοί
Croatian: 1, spazmi mišića
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με εκείνες που παρατηρούνται με τα συστηματικά φαρμακευτικά προϊόντα αποκλεισμού των β-υποδοχέων.
Croatian: To može uzrokovati slične nuspojave koje se javljaju kod primjene sustavnih beta blokatora.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji:
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή απώλεια όρασης έως και τύφλωση.
Croatian: Ovo može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida, pa čak i sljepoćom.
Greek: • ορισμένα καρδιακά προβλήματα
Croatian: • imaju određene probleme sa srcem;
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ΕΟΠ κατά τη διάρκεια των έξι πρώτων μηνών θεραπείας.
Croatian: U oba ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u IOP-u tijekom prvih šest mjeseci liječenja.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Azarga
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azarga
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2014.
Greek: Το Azarga ελαττώνει την πίεση, μειώνοντας τον κίνδυνο βλάβης.
Croatian: Snižavanjem tlaka Azarga snižava rizik od oštećenja.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 26 mmHg κατά 8,3 mmHg περίπου μετά από έξι μήνες σε αμφότερες τις ομάδες ασθενών.
Croatian: U drugom ispitivanju, IOP se snizio s otprilike 26 mmHg za otprilike 8,3 mmHg nakon šest mjeseci u obje grupe bolesnika.
Greek: Η βρινζολαμίδη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 2000, με την εμπορική ονομασία Azopt.
Croatian: Brinzolamid je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Azopt od 2000. godine.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Azarga (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι θαμπή όραση, πόνος του οφθαλμού και ερεθισμός του οφθαλμού.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Azarga (kod između 1 i 10 osoba na 100 osoba) su zamućen vid, bol u oku i nadraženost oka.
Greek: Η ΕΟΠ εκφράζεται σε «χιλιοστά στήλης υδραργύρου» (mmHg).
Croatian: IOP je izmjeren u „milimetrima žive" (mmHg).
Greek: Η αυξημένη ΕΟΠ προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού) και στο οπτικό νεύρο, το οποίο στέλνει σήματα από τον οφθαλμό στον εγκέφαλο.
Croatian: Povišeni IOP uzrokuje oštećenje šarenice (površine osjetljive na svjetlo u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji šalje signale iz oka u mozak.
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την πίεση εντός του οφθαλμού περισσότερο απ' ό,τι κάθε φάρμακο χωριστά.
Croatian: Kombinacija dvije djelatne tvari ima aditivno djelovanje pri čemu se snižava tlak unutar oka više nego pojedinačnim lijekovima.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Azarga.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Azarga.
Greek: • σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα (αλλεργία που επηρεάζει τη μύτη και τους αεραγωγούς)
Croatian: • imaju ozbiljan alergijski rinitis (alergiju koja zahvaća nos i zračne putove);
Greek: Διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
Croatian: Dostupan je kao kapi za oči.
Greek: Το Azarga χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ, πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού).
Croatian: Azarga se koristi za snižavanje intraokularnog tlaka (IOP, tlaka unutar oka).
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες για το Azarga στις οποίες μετείχαν συνολικά 960 ενήλικες με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.
Croatian: Azarga se ispitivao u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 960 odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom.
Greek: Εάν το άλλο φάρμακο είναι οφθαλμολογική αλοιφή, αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται τελευταία.
Croatian: Ako je drugi lijek za oči mast za oči, mast se mora koristiti posljednja.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Azarga χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Azarga.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επεσήμανε ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών στο Azarga απλοποιεί τη θεραπεία και βοηθάει τους ασθενείς να τηρούν τη θεραπεία τους.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) zaključilo je da kombinacija dvije djelatne tvari lijeka Azarga olakšava terapiju i pomaže bolesnicima u pridržavanju svoje terapije.
Greek: Το Azarga περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Croatian: Azarga sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Greek: Πριν από τη χρήση, το εναιώρημα πρέπει να ανακινείται καλά.
Croatian: Suspenzija se mora dobro protresti prije primjene.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (πάθηση στην οποία η πίεση μέσα στο μάτι αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτό) ή από οφθαλμική υπερτονία (όταν η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα).
Croatian: Koristi se u odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta (bolesti pri kojoj se tlak u oku povisi zato što tekućina ne može iscuriti iz oka) ili s očnom hipertenzijom (kada je tlak u oku viši od normalnog).
Greek: Το Azarga δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο άλλο συστατικό του φαρμάκου, σε άλλους βήτα αποκλειστές (όπως ορισμένα φάρμακα για την καρδιά) ή στις σουλφοναμίδες (ένα αντιβιοτικό).
Croatian: Azarga se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari, bilo koju pomoćnu tvar, druge beta blokatore (poput određenih lijekova za srce) ili sulfonamida (antibiotik).
Greek: • υπερχλωραιμική οξέωση (υπερβολική ποσότητα οξέων στο αίμα που προκαλείται από την υπερβολική συγκέντρωση χλωρίου)
Croatian: • imaju hiperkloremijsku acidozu (prekomjernu kiselinu u krvi koja uzrokuje previše klorida);
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Azarga, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azarga pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Η πλήρης EPAR του Azarga διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Azarga vrijedi na prostoru Europske unije od 25. studenog 2008. Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Azarga: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Azarga συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Azarga uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Greek: Τι είναι το Azarga;
Croatian: Što je Azarga?
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Azarga υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Croatian: Povjerenstvo je odlučilo da koristi od lijeka Azarga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται μαζί με άλλο οφθαλμολογικό φάρμακο, πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των δύο διαφορετικών φαρμάκων.
Croatian: Ako se primjenjuje s drugim lijekom za oči, različiti se lijekovi moraju koristiti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Greek: Η δεύτερη μελέτη διάρκειας 12 μηνών συνέκρινε το Azarga με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης (άλλος αναστολέας καρβονικής ανυδράσης) σε 437 ασθενείς.
Croatian: Drugo ispitivanje je bilo 12-mjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s kombinacijom timolola i dorzolamida (drugi inhibitor karbonske anhidraze) u 437 bolesnika.
Greek: Το Azarga ήταν αποτελεσματικότερο και από τις δύο δραστικές ουσίες, χορηγούμενες ως μονοθεραπείες, και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης.
Croatian: Azarga je bio djelotvorniji od bilo koje djelatne tvari koja se koristila samostalno te je bio podjednako učinkovit kao kombinacija timolola i dorzolamida.
Greek: Το Azarga χορηγείται στις περιπτώσεις όπου η μονοθεραπεία με μία μόνο δραστική ουσία δεν παρείχε επαρκή μείωση της ΕΟΠ.
Croatian: Azarga se koristi kada usprkos primjene liječenja lijekom koji sadrži samo jednu djelatnu tvar, nije nastupilo dostatno sniženje IOP-a.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Azarga;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azarga?
Greek: Τα διττανθρακικά ιόντα είναι απαραίτητα για την παραγωγή υδατοειδούς υγρού.
Croatian: Bikarbonat je potreban za stvaranje vodenog humora.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azarga?
Greek: Το Azarga είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
Croatian: Azarga je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Greek: • σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ, μια νόσο που προκαλεί στένωση των αεραγωγών)
Croatian: • imaju kroničnu opstruktivnu pulmonalnu bolest (KOPB, bolest koja uzrokuje sužavanje zračnih putova);
Greek: Η τιμολόλη είναι βήτα αποκλειστής που χρησιμοποιείται ευρέως από τη δεκαετία του 1970 για τη θεραπεία του γλαυκώματος.
Croatian: Timolol je beta blokator koji se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-ih.
Greek: Η πρώτη μελέτη διάρκειας έξι μηνών συνέκρινε το Azarga με τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη ως μονοθεραπείες σε 523 ασθενείς.
Croatian: Prvo ispitivanje je bilo šestomjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s monoterapijama brinzolamidom i timololom u 523 bolesnika.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Azarga.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za uporabu u ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo odluku o izdavanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporučilo uvjete uporabe za lijek Azarga.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βρινζολαμίδη / τιμολόλη
Croatian: Azarga brinzolamid / timolol
Greek: Η βρινζολαμίδη είναι αναστολέας καρβονικής ανυδράσης και δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται καρβονική ανυδράση, το οποίο παράγει στον οργανισμό διττανθρακικά ιόντα.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karbonske anhidraze koja djeluje blokirajući enzime naziva karbonska anhidraza, koja stvara bikarbonatne ione u tijelu.
Greek: Το Azarga περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
Croatian: Azarga sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Azarga;
Croatian: Kako se Azarga koristi?
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 21 mmHg κατά 8,0 έως 8,7 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν Azarga, σε σύγκριση με τη μείωση 5,1 έως 5,6 mmHg που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν βρινζολαμίδη και 5,7 έως 6,9 mmHg στους ασθενείς που έλαβαν τιμολόλη.
Croatian: U usporedbi s tim u bolesnika koji koriste brinzolamid zabilježeno je snižavanje za 5,1 na 5.6 mmHg i u bolesnika koji koriste timolol zabilježeno je snižavanje s 5,7 na 6,9 mmHg.
Greek: • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Croatian: • imaju ozbiljno smanjenu funkciju bubrega.
Greek: • άσθμα ή ιστορικό άσθματος
Croatian: • imaju ili su imali astmu;
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Azarga;
Croatian: Zašto je Azarga odobren?
Greek: Ως εκ τούτου, οι χρήστες μαλακών φακών επαφής πρέπει να λαμβάνουν τις δέουσες προφυλάξεις.
Croatian: Stoga, potrebno je obratiti pozornost na osobe koje nose meke kontaktne leće.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Azarga σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Azarga dokazane u ispitivanjima?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Azarga περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azarga, potražite u uputi o lijeku.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Azarga;
Croatian: Za što se Azarga koristi?
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (HDPE)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja boca (HDPE)
Greek: - Εάν βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν είναι εκεί (ψευδαισθήσεις).
Croatian: Ako vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije).
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα συμβάντα έχουν αναφερθεί περισσότερο από 1 έτος μετά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Neki od tih događaja zabilježeni su nakon više od godine dana od početka liječenja.
Greek: Blister: 3 χρόνια
Croatian: Blisteri: 3 godine
Greek: - Θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας για οποιεσδήποτε ύποπτες δερματικές αλλαγές.
Croatian: - morali biste razgovarati sa svojim liječnikom o bilo kakvim sumnjivim promjenama na koži.
Greek: Αυτές οι περιπτώσεις θεωρήθηκαν σοβαρές σε όλες τις αναφορές.
Croatian: Ti su slučajevi u svim prijavama smatrani ozbiljnima.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 0,6-2 ώρες.
Croatian: Njegov terminalni poluvijek je 0,6-2 sata.
Greek: Το κάπνισμα θα μπορούσε να μειώσει την ποσότητα του AZILECT στο αίμα.
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu AZILECT-a u krvi.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το AZILECT
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati AZILECT
Greek: Μόνο μεμονωμένες περιπτώσεις από τις αναφερθείσες περιπτώσεις δεν είχαν ανακάμψει κατά τον χρόνο αναφοράς τους.
Croatian: Samo u pojednim od svih prijavljenih slučajeva nije došlo do oporavka u vrijeme prijave.
Greek: Τραυματισμός, δηλητηρίαση και διαδικαστικές επιπλοκές
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις { μήνας ΕΕΕΕ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν καπνίζετε ή προτίθεστε να σταματήσετε το κάπνισμα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako pušite ili namjeravate prestati pušiti.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Σεπτεμβρίου 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2009.
Greek: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Croatian: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Greek: Η επίδραση ήταν εμφανής, αν και το μέγεθός της ήταν μέτριο σε αυτόν το πληθυσμό ασθενών με ήπιας μορφής ασθένεια.
Croatian: Učinak je bio očit, unatoč tome što je njegov razmjer bio skroman u ovoj populaciji bolesnika s blagom bolešću.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma.
Greek: Τι είναι το AZILECT και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je AZILECT i za što se koristi
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Greek: Δεν χρειάζεται καμία αλλαγή στην δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Greek: Κάθε ύποπτη δερματική βλάβη θα πρέπει να εξετάζεται από εξειδικευμένο γιατρό.
Croatian: Svako sumnjivo oštećenje kože mora se pregledati kod specijalista.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το AZILECT
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti AZILECT
Greek: Η ντοπαμίνη είναι χημική ουσία στον εγκέφαλο που εμπλέκεται στον έλεγχο των κινήσεων.
Croatian: Dopamin je kemijska tvar u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta.
Greek: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb Hrvatska
Greek: Καρκίνωμα του δέρματος
Croatian: Karcinom kože
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να συνδέεται με σημαντική αναστολή των ΜΑΟ-Α και ΜΑΟ-Β.
Croatian: Predoziranje može biti povezano sa značajnom inhibicijom MAO-A i MAO-B.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
Croatian: Bolesnike se mora redovito nadzirati za razvoj poremećaja kontrole impulsa.
Greek: Επειδή η AUC δεν επηρεάζεται ουσιαστικά, η ρασαγιλίνη μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Budući da se AUC bitno ne mijenja, razagilin se može primijeniti s hranom ili bez nje.
Greek: Το AZILECT μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Croatian: AZILECT se može uzeti sa ili bez hrane.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove .
Greek: Το AZILECT βοηθά στο να αυξήσει και να σταθεροποιήσει τα επίπεδα της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
Croatian: AZILECT pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
Greek: Η ρασαγιλίνη απορροφάται ταχέως, επιτυγχάνοντας ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) σε περίπου 0,5 ώρες.
Croatian: Razagilin se brzo apsorbira, dosežući vršnu koncentraciju u plazmi (Cmax) za približno 0,5 sati.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή η οικογένειά σας /ο φροντιστής σας παρατηρεί ότι εμφανίζετε ασυνήθιστες συμπεριφορές, κατά τις οποίες δεν μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την επιθυμία ή την λαχτάρα να πράξετε ορισμένες επιβλαβείς ή επιζήμιες για τον εαυτό σας, ή τους άλλους, δραστηριότητες.
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/skrbnik primijetite da razvijate neuobičajeno ponašanje u smislu da se ne možete oduprijeti nagonu, potrebi ili žudnji za obavljanjem određenih aktivnosti, škodljivih ili loših za Vas ili druge.
Greek: Καλοήθεις, κακοήθεις και μη προσδιορισμένες νεοπλασίες (συμπεριλαμβανομένων των κυστών και των πολυπόδων)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν συσχετίστηκαν με αυξημένο ποσοστό διακοπής του φαρμάκου.
Croatian: Te nuspojave nisu bile povezane s povećanom stopom prestanka primjene lijeka.
Greek: Σε μια μελέτη με εφάπαξ δόση, υγιείς εθελοντές έλαβαν 20mg/ημέρα και σε μια μελέτη δέκα ημερών υγιείς εθελοντές έλαβαν 10mg/ημέρα.
Croatian: U ispitivanju s jednokratnom primjenom lijeka zdravi dobrovoljci su primili 20 mg/dan, a u desetodnevnom ispitivanju su primali 10 mg/dan.
Greek: Σεροτονινεργικό σύνδρομο
Croatian: Serotoninski sindrom
Greek: - Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Croatian: - ako imate teške probleme s jetrom.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να εφαρμοστεί η κατάλληλη συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnike se mora nadzirati te započeti odgovarajuće simptomatsko i suportivno liječenje.
Greek: Το AZILECT μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη και υπνηλία· μπορεί επίσης να προκαλέσει επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου.
Croatian: AZILECT Vam može izazvati omaglicu ili omamljenost; također može uzrokovati epizode iznenadnog nastupa sna.
Greek: Αυτό μπορεί να ενισχυθεί εάν παίρνετε άλλα φάρμακα για να αντιμετωπίσετε τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον, ή εάν παίρνετε φάρμακα που σας προκαλούν υπνηλία, ή εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη ενόσω παίρνετε AZILECT.
Croatian: To se može pojačati ako uzimate druge lijekove za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti ili ako uzimate lijekove koji Vas mogu omamiti ili pijete alkohol dok uzimate AZILECT.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες ή μέτριες και δεν συσχετίζονταν με την θεραπεία της ρασαγιλίνης.
Croatian: Nuspojave su bile blage ili umjerene i nisu bile povezane s liječenjem razagilinom.