FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EMA/HMPC/332849/2015
Polish: Rzepik EMA/HMPC/332849/2015
Italian: All'epoca della valutazione dell'HMPC, non è stato riferito alcun effetto indesiderato associato all'impiego di questi medicinali.
Polish: Do chwili przeprowadzenia przez HMPC oceny nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti agrimonia
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających rzepik
Italian: Se la diarrea persiste per più di 3 giorni durante il trattamento, o se i sintomi a carico di cavo orale, gola o cute persistono per più di una settimana durante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Polish: Jeżeli biegunka nie ustanie w ciągu 3 dni leczenia lub jeżeli objawy występujące w jamie ustnej, gardle albo na skórze utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Italian: Fitoterapico o Medicinale di origine vegetale: riassunto destinato al pubblico
Polish: Lek roślinny: streszczenie dla ogółu społeczeństwa
Italian: Agrimonia è la denominazione comune delle infiorescenze della pianta Agrimonia eupatoria L. Questa pianta è coltivata o raccolta per le sue parti aeree, che sono utilizzate a scopo medicinale.
Polish: Rzepik to nazwa zwyczajowa kwitnącej naci rośliny Agrimonia eupatoria L. Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu uzyskania jej części do zastosowań leczniczych.
Italian: L'HMPC ha preso atto dell'assenza di studi clinici con l'agrimonia, ma ha tenuto conto dell'uso ben documentato di questo medicinale di origine vegetale in presenza delle suddette condizioni.
Polish: HMPC odnotował brak badań klinicznych dotyczących rzepiku, ale wziął pod uwagę dobrze udokumentowane stosowanie tego leku roślinnego w wyżej wymienionych wskazaniach.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti agrimonia.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających rzepik.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti agrimonia per alleviare i sintomi della diarrea lieve, di lievi infiammazioni a carico di cavo orale e gola, di infiammazioni cutanee e ferite si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tali condizioni.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających rzepik w celu zmniejszania nasilenia łagodnych biegunek, zmniejszania nasilenia łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła oraz łagodzenia stanów zapalnych skóry i zranień wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti agrimonia nell'UE?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające rzepik w UE?
Italian: Questo documento e' una traduzione del documento Rapporto pubblico di Valutazione del HMPC, il cui originale e' stato redatto dal segretariato dell'EMA in lingua inglese.
Polish: Ten dokument jest tlumaczeniem orginalnego HMPC streszczenia dla ogółu społeczeństwa ktory zostal przygotowany przez EMA Sekretariat w jezyku angielskim.
Italian: Può essere altresì essere applicata alla cute per lenire piccole infiammazioni cutanee e per curare le ferite superficiali.
Polish: Może być też stosowany na skórę w celu łagodzenia niewielkich stanów zapalnych i powierzchniowych zranień skóry.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti agrimonia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających rzepik, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: L'agrimonia si può trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni medicinali di origine vegetale.
Polish: W niektórych lekach roślinnych rzepik jest łączony z innymi substancjami pochodzenia roślinnego.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'agrimonia.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań rzepiku.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti agrimonia, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi rzepik, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Sono disponibili anche come liquidi da applicare sulla cute o da utilizzare aggiunti all'acqua del bagno.
Polish: Leki te są również dostępne w postaci płynów do stosowania na skórę lub jako dodatek do kąpieli.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il rapporto di valutazione dell'HMPC.
Polish: Szczegółowe informacje zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym HMPC.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti agrimonia.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających rzepik.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti agrimonia sono solitamente disponibili come tisane da bere o come preparati per gargarismi.
Polish: Leki roślinne zawierające rzepik są zazwyczaj dostępne w postaci naparów do picia lub płukanek do gardła.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych rzepiku?
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al suo impiego di lunga data, l'agrimonia può essere usata per bocca per alleviare la diarrea lieve oppure come gargarismo per attenuare lievi infiammazioni del cavo orale e della gola.
Polish: Na podstawie ugruntowanego stosowania rzepiku HMPC uznał, że można go stosować doustnie w celu zmniejszania nasilenia łagodnych biegunek lub w postaci płukanki do gardła w celu zmniejszania
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti agrimonia?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających rzepik?
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali a base di agrimonia e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających rzepik oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti agrimonia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających rzepik należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti agrimonia, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających rzepik w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti agrimonia?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających rzepik?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti agrimonia, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających rzepik należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: I preparati a base di agrimonia sono ottenuti sminuzzando (riducendo in parti minuscole) le parti essiccate della pianta, che possono essere usate anche per preparare estratti liquidi con acqua e alcol.
Polish: Rozdrobnione fragmenty mogą być również używane do przygotowania płynnych wyciągów wodnych lub alkoholowych.
Italian: Contenitore primario
Polish: 1 wstrzykiwacz
Italian: Da non vendere separatamente.
Polish: Nie należy sprzedawać oddzielnie.
Italian: 15 secondi
Polish: 15 sekund
Italian: Anziani (65 anni e oltre)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi)
Italian: Entrambi -2,5
Polish: Oba -2,5
Italian: Possono esserci leggi locali per lo smaltimento.
Polish: Mogą istnieć lokalne regulacje dotyczące ich usuwania.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con sapone e acqua.
Polish: Starannie umyć ręce wodą z mydłem.
Italian: L'iniezione può richiedere 15 secondi circa.
Polish: Wstrzyknięcie może potrwać około 15 sekund.
Italian: Di questi, oltre 1.300 pazienti sono stati esposti per almeno 12 mesi.
Polish: Z tej grupy ponad 1 300 pacjentów było narażonych na lek przez co najmniej 12 miesięcy.
Italian: Singapore 637026
Polish: Singapur 637026
Italian: Ciò può essiccare il medicinale.
Polish: Może to spowodować wysuszenie leku.
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Polish: (z uwzględnieniem pierwszorzędowego punktu końcowego w miesiącu 3)
Italian: Le differenze rispetto al placebo sono state osservate dal mese 1 in avanti.
Polish: Różnice względem placebo były obserwowane począwszy od miesiąca 1.
Italian: Sono state osservate due fasi di eliminazione per erenumab.
Polish: Obserwowano dwie fazy eliminacji erenumabu.
Italian: Il 59% dei pazienti che aveva completato lo studio ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
Polish: 59% pacjentów ukończyło badanie osiągając 50% odpowiedź w ostatnim miesiącu badania.
Italian: Contatti il medico immediatamente.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Italian: Individui sensibili al lattice
Polish: Osoby wrażliwe na lateks
Italian: 114 casi sono stati ricevuti da fonti postmarketing e 3 da studi clinici.
Polish: 114 przypadków otrzymano po wprowadzeniu produktu do obrotu a 3 z badań klinicznych.
Italian: La maggior parte delle reazioni è stata di gravità lieve o moderata.
Polish: Większość reakcji miała nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Italian: Esso ha attività biologica nelle scimmie cynomolgus ma questa specie non è un modello appropriato per la valutazione del rischio tumorigeno.
Polish: Wykazuje aktywność biologiczną u małp cynomolgus, ale ten gatunek nie stanowi odpowiedniego modelu oceny ryzyka rakotwórczego.
Italian: Per la raccolta dei dati è stato utilizzato un periodo di richiamo di 3 mesi.
Polish: Do gromadzenia danych wykorzystano okres wycofania wynoszący 3 miesiące.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non hanno mostrato una risposta dopo 3 mesi di trattamento.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie po 3 miesiącach terapii.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Polish: Aby poprawić identyfikowalność biologicznych produktów leczniczych, należy dokładnie odnotować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Italian: L'iniezione deve essere somministrata entro 5 minuti.
Polish: Wstrzyknięcie musi być wykonane w ciągu 5 minut.
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che la maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia presenta un beneficio clinico entro 3 mesi.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że u większości pacjentów odpowiadających na leczenie korzyści kliniczne występowały w ciągu 3 miesięcy.
Italian: Negli studi clinici non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Polish: W badaniach klinicznych nie zgłaszano przypadków przedawkowania.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini o adolescenti (di età inferiore a 18 anni) perchè l'uso di Aimovig non è stato studiato in questo gruppo di età.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom lub młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), ponieważ stosowanie leku Aimovig nie było badane w tej grupie wiekowej.
Italian: Per la raccolta dei dati è stato utilizzato un periodo di richiamo di 1 mese.
Polish: Do gromadzenia danych wykorzystano okres wycofania wynoszący 1 miesiąc.
Italian: Alcuni pazienti possono aver beneficio da una dose da 140 mg ogni 4 settimane (vedere paragrafo 5.1)
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z podania dawki 140 mg co 4 tygodnie (patrz punkt 5.1).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Aimovig Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Aimovig Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: I pazienti con ipertensione scarsamente controllata o con BMI >40 sono stati esclusi dallo Studio 1.
Polish: Pacjenci z niewłaściwie kontrolowanym nadciśnieniem lub BMI>40 zostali wykluczeni z Badania 1.
Italian: I dati relativi all'uso di erenumab in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania erenumabu u kobiet w okresie ciąży.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici, antiemicranici, codice ATC: N02CX07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbólowe, leki przeciwmigrenowe, kod ATC: N02CX07
Italian: Deve essere anche protetta dalla luce solare diretta.
Polish: Należy także chronić ją przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego.
Italian: Se interrompe il trattamento, i sintomi possono manifestarsi di nuovo.
Polish: Po przerwaniu leczenia objawy choroby mogą powrócić.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
Italian: In generale, il 39% dei pazienti non aveva risposto a una o più precedenti terapie farmacologiche profilattiche per mancanza di efficacia o scarsa tollerabilità.
Polish: Ogólnie, 39% pacjentów nie odpowedziało na jedną lub więcej wcześniejszą profilaktyczną farmakoterapię z powodu braku skuteczności lub słabej tolerancji.
Italian: Le iniezioni possono essere effettuate anche da un'altra persona adeguatamente istruita.
Polish: Wstrzyknięcie może również wykonać inna osoba, która została odpowiednio przeszkolona.
Italian: La maggioranza di questi effetti indesiderati sono da lievi a moderati.
Polish: Większość z tych działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Italian: Se è conservato a una temperatura maggiore o per un periodo più lungo, deve essere eliminato.
Polish: Produkt przechowywany w wyższej temperaturze lub przez dłuższy czas należy zniszczyć.
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali noti come anticorpi monoclonali.
Polish: Należy ona do grupy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.
Italian: Vedere il paragrafo "Reazioni al sito di iniezione" di seguito.
Polish: Patrz poniżej punkt „Reakcje w miejscu wstrzyknięcia".
Italian: Contatti il medico.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: Outcome riportati dai pazienti HIT-6
Polish: Wartość wyjściowa (SD) Rezultaty leczenia zgłaszane przez pacjentów HIT-6
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Polish: Krok 1: Przygotowanie
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Polish: Leczenie powinien zainicjować lekarz doświadczony w diagnozowaniu i leczeniu migreny.
Italian: Premere il pulsante di avvio.
Polish: Nacisnąć przycisk start.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla confezione dopo EXP/Scad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po EXP.
Italian: Change in Monthly Migraine Days = Variazione dei giorni mensili di emicrania
Polish: Change in Monthly Migraine Days = Zmiana w liczbie dni z migreną na miesiąc
Italian: Si raccomanda di valutare la necessità di continuare il trattamento a intervalli periodici nel corso della terapia.
Polish: Zaleca się regularną ocenę konieczności kontynuacji leczenia.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego I pazienti con alcune malattie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjenci z niektórymi ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi byli wyłączeni z badań klinicznych (patrz punkt 5.1).
Italian: Un totale di oltre 2.500 pazienti (più di 2.600 anni paziente) è stato trattato con Aimovig negli studi registrativi.
Polish: W sumie ponad 2 500 pacjentów (ponad 2 600 pacjento-lat) stosowało produkt leczniczy Aimovig w badaniach rejestracyjnych.
Italian: Se ha bisogno di usare la stessa sede di iniezione, si accerti che non sia proprio nello stesso punto della sede che ha utilizzato l'ultima volta.
Polish: Jeśli pacjent musi wykonać wstrzyknięcie w to samo miejsce, należy upewnić się, że nie jest to ten sam punkt w okolicy, która była nakłuwana poprzednim razem.
Italian: Sentirà il suono di un clic.
Polish: Pacjent usłyszy kliknięcie.
Italian: Biotrasformazione / Eliminazione
Polish: Metabolizm/Eliminacja
Italian: Il 74,1% dei pazienti ha completato la fase di estensione di 52 settimane.
Polish: 74,1% pacjentów ukończyło 52-tygodniowe badanie rozszerzone.
Italian: Nota: l'ago è all'interno.
Polish: Uwaga: Igła znajduje się w środku.
Italian: Passaggio 4: Conclusione
Polish: Krok 4: Zakończenie
Italian: Dopo la rimozione della penna dalla pelle, l'ago sarà automaticamente coperto dal dispositivo di sicurezza.
Polish: Po wyjęciu wstrzykiwacza ze skóry igła zostanie automatycznie pokryta przez osłonę zabezpieczającą.
Italian: Circa il 41% dei pazienti presentava uso eccessivo di medicinali.
Polish: Około 41% pacjentów w badaniu nadużywało leków.
Italian: Per gli endpoint esplorativi, il p-value non è stato presentato.
Polish: W przypadku eksploracyjnych punktów końcowych wartość p nie została przedstawiona.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Italian: Entrambi <0,001 a,d
Polish: Oba <0,001 a,d
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con erenumab.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczego działania erenumabu.
Italian: Il 79,8% ha completato l'intero studio a 52 settimane.
Polish: 79,8% ukończyło badanie trwające 52 tygodnie.
Italian: Reazioni al sito di iniezione b
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia b
Italian: Non è stato valutato il potenziale mutagenico di erenumab; tuttavia non è atteso che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Polish: Potencjalnie mutagenne działanie erenumabu nie było oceniane; jednak nie należy spodziewać się, by przeciwciała monoklonalne wywoływały zmiany w DNA lub chromosomach.
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Polish: Ponadto, kategorie częstości każdego działania niepożądanego oparto na następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Italian: Erenumab non è farmacologicamente attivo nei roditori.
Polish: Erenumab nie jest aktywny farmakologicznie u gryzoni.
Italian: Se non ha osservato alcun effetto del trattamento dopo 3 mesi, informi il medico che deciderà se deve continuare il trattamento.
Polish: Jeśli po 3 miesiącach stosowania pacjent nie zauważy poprawy, należy skonsultować się z lekarzem, który zdecyduje czy należy kontynuować leczenie.
Italian: 90429 Norimberga Germania
Polish: 90429 Norymberga Niemcy
Italian: Per gli endpoint secondari, tutti i p-value sono riportati come p-value senza correzione e sono statisticamente significativi dopo correzione per confronti multipli.
Polish: W przypadku drugorzędowych punktów końcowych wszystkie wartości p są podane są jako nieskorygowane wartości p i są one statystycznie znamienne po dostosowaniu uwzględniającym wielokrotne porównania.
Italian: IC = intervallo di confidenza; MMD = Monthly Migraine Days, giorni di emicrania al mese; HIT-6 = Headache Impact Test, test di impatto della cefalea; MIDAS = Migraine Disability Assessment, Valutazione della disabilità causata da emicrania a
Polish: CI = przedział ufności; MMD = liczba dni z migreną na miesiąc; HIT-6 = Test wpływu bólu głowy (Headache Impact Test); MIDAS = Ocena niesprawności związanej z migreną (Migraine Disability Assessment)
Italian: Comune: possono interessare fino a 1 persona su 10 - reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore o orticaria - stipsi - prurito - spasmi muscolari - reazioni al sito di iniezione quali dolore, arrossamento e gonfiore dove è stata effettuata l'iniezione.
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób - reakcje alergiczne takie jak wysypka, obrzęk lub pokrzywka - zaparcie - swędzenie - skurcze mięśni - reakcje w miejscu wstrzyknięcia takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aimovig nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aimovig u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Italian: A basse concentrazioni, l'eliminazione avviene prevalentemente attraverso il legame saturabile a livello del target (CGRP-R) mentre a concentrazioni maggiori l'eliminazione di erenumab avviene in gran parte attraverso una via proteolitica non specifica.
Polish: W małych stężeniach eliminacja zachodzi głównie przez wysycalne wiązanie z receptorem docelowym (CGRP-R), natomiast przy większych stężeniach eliminacja erenumabu zachodzi głównie poprzez niespecyficzną proteolizę.
Italian: E' noto che gli anticorpi monoclonali come Aimovig passano nel latte materno durante i primi giorni successivi alla nascita ma dopo questo primo periodo Aimovig può essere usato.
Polish: Wiadomo, że przeciwciała monoklonalne, jak Aimovig, przenikają do mleka kobiecego w ciągu pierwszych kilku dni po urodzeniu, ale po tym okresie lek Aimovig może być stosowany.
Italian: Meno del 2% dei pazienti in questi studi ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Polish: Mniej niż 2% pacjentów przerwało terapię ze względu na działania niepożądane.
Italian: Negli studi clinici sono state somministrate per via sottocutanea dosi fino a 280 mg senza osservare la comparsa di tossicità dose limitante.
Polish: W badaniach klinicznych pacjentom podawano podskórnie dawki do 280 mg, nie stwierdzając dowodów na toksyczność ograniczającą dawkę.
Italian: Il cappuccio rimovibile della siringa/penna preriempita di Aimovig contiene lattice di gomma naturale essiccata che può causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Polish: Zdejmowalny korek ampułko-strzykawki/wstrzykiwacza z produktem leczniczym Aimovig zawiera suchy lateks naturalny, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych na lateks.
Italian: Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione (delle autorizzazioni) all'immissione in commercio.
Polish: Komitet CHMP zaleca zmianę warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu.