FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Consejo de Administración señala, sin embargo, que la decisión final en lo que atañe a la designación corresponde a los Estados miembros.
Italian: Il consiglio di amministrazione afferma, tuttavia, che la decisione finale sulla nomina spetta allo Stato membro.
Spanish: Los resultados se presentarán a los coordinadores temáticos del Consejo de Administración de la EMEA y al Consejo de Administración en diciembre.
Italian: I risultati saranno presentati ai coordinatori tematici del consiglio di amministrazione dell'EMEA e al consiglio di amministrazione in dicembre.
Spanish: Las modificaciones de las disposiciones de aplicación sobre la base de dicha propuesta se remitirán al Consejo de Administración en diciembre de 2009.
Italian: Le modifiche alle disposizioni di applicazione basate su questa proposta saranno presentate al consiglio di amministrazione nel dicembre 2009.
Spanish: El Consejo de Administración designa a los siguientes miembros: Marcus Müllner;
Italian: Il consiglio di amministrazione nomina i seguenti membri: Marcus Müllner;
Spanish: La experiencia que se recabe en relación con la plantilla de CV revisada se evaluará en el futuro.
Italian: L'esperienza con il modello di CV rivisto sarà esaminata in futuro.
Spanish: El principal motivo de preocupación del Consejo de Administración consiste en que el nivel de confidencialidad propuesto por la Comisión Europea es demasiado bajo.
Italian: La preoccupazione fondamentale per il consiglio di amministrazione rimane il fatto che il grado proposto dalla Commissione europea è troppo basso.
Spanish: El punto 11 (Reglamento sobre la adscripción de personal) se elimina del orden del día teniéndose en cuenta la interpretación del Estatuto de los funcionarios que ha facilitado la Comisión Europea, con arreglo a la que el reglamento propuesto no puede aplicarse para regular la adscripción del personal de la EMEA.
Italian: Il punto 11 (disposizioni sul distaccamento di personale) viene soppresso dall'ordine del giorno tenendo conto dell'interpretazione dello statuto del personale fornito dalla Commissione europea, laddove le disposizioni proposte potrebbero non essere applicate per regolare il distaccamento di personale EMEA.
Spanish: Informe del Grupo de trabajo sobre cualificaciones científicas de los miembros del CHMP y el CVMP
Italian: Relazione della task force sulle qualifiche scientifiche dei membri dei comitati CHMP e CVMP
Spanish: El Consejo de Administración expresa su deseo de reunirse con los Comisarios para debatir sobre las preocupaciones expresadas.
Italian: Il consiglio esprime la propria volontà di riunirsi con i commissari per discutere in merito alle preoccupazioni espresse.
Spanish: El Consejo de Administración señala que, actualmente, se da un considerable nivel de duplicación en el ámbito de la evaluación de las tecnologías sanitarias en los Estados miembros.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute del fatto che attualmente vi è una forte duplicazione nell'ambito della valutazione delle tecnologie sanitarie tra gli Stati membri.
Spanish: La propuesta deberá haberse finalizado con vistas a la celebración de la reunión del Consejo de Administración de marzo de 2010.
Italian: La proposta dovrebbe essere portata a termine per la riunione del consiglio di amministrazione del marzo 2010.
Spanish: Documentos para información
Italian: Documenti presentati a scopo informativo
Spanish: Aun reconociendo que los intereses de las organizaciones de profesionales sanitarios son más diversos que los de las organizaciones de pacientes, el Consejo de Administración pide que se sigan evaluando cauces relativos a la mejor forma de desarrollar la interacción con los profesionales sanitarios.
Italian: Pur riconoscendo che gli interessi delle organizzazioni degli operatori sanitari sono più vari di quelli dei pazienti, il consiglio di amministrazione chiede di continuare a esaminare i modi con cui sviluppare al meglio l'interazione con gli operatori sanitari.
Spanish: Se pedirá al Consejo de Administración que apruebe la parte del plan relativa a 2010 en el marco del debate sobre el programa de trabajo y el presupuesto de 2010 en diciembre.
Italian: Al consiglio di amministrazione sarà richiesto di approvare in dicembre la parte relativa al 2010 del piano come parte del programma di lavoro e della discussione di bilancio relativi al 2010.
Spanish: Acta de la 63a reunión, celebrada el 11 de junio de 2009
Italian: Verbale della 63a riunione, 11 giugno 2009
Spanish: Se informará a la autoridad de las inquietudes manifestadas por el Consejo de Administración con respecto a la idoneidad del candidato propuesto.
Italian: L'autorità sarà informata in merito alle preoccupazioni espresse dal consiglio di amministrazione riguardo all'idoneità del candidato nominato.
Spanish: Consulta sobre la designación de un miembro del CVMP
Italian: Consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP
Spanish: El Consejo de Administración da las gracias a la Agencia, a su personal y a los miembros de los comités científicos por su eficacia y por la procedencia de los dictámenes científicos elaborados a la luz de los beneficios para la salud pública de las vacunas antipandémicas contra el H1N1.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia l'Agenzia, il suo personale e i membri dei comitati scientifici per il loro lavoro efficace lavoro e per la tempestività dei pareri scientifici alla luce dei vantaggi per la salute pubblica dei vaccini pandemici H1N1.
Spanish: La Agencia está elaborando un informe basado en los datos recibidos y presentará el informe durante la reunión del Consejo de Administración de diciembre, fecha en la que el Consejo estará en situación de debatir las opciones relativas una posible decisión en el futuro.
Italian: L'Agenzia sta attualmente preparando una relazione basata sui dati ricevuti e presenterà la relazione in occasione della riunione del consiglio di amministrazione di dicembre, durante la quale il consiglio di amministrazione sarà anche in grado di discutere le opzioni per una possibile decisione in futuro.
Spanish: La Agencia considerará esta información en el contexto de la revisión en curso de la política de la Agencia que regula la gestión de los conflictos de intereses e informará de sus conclusiones a las partes interesadas oportunamente.
Italian: L'Agenzia considererà queste informazioni nel contesto della revisione in corso della politica dell'Agenzia che regola la gestione dei conflitti d'interesse e informerà le parti corrispondenti di conseguenza.
Spanish: El Consejo de Administración señala que, en la actualidad, no existe fundamento jurídico para solicitar tasas correspondientes a visitas sobre el terreno o para compensar a las autoridades nacionales competentes por el trabajo llevado a cabo en las visitas en el contexto de los medicamentos de terapia avanzada.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che attualmente non esiste una base giuridica per richiedere i diritti per le visite in loco o per compensare le autorità nazionali competenti per il lavoro svolto in relazione alle visite in loco nel contesto dei medicinali per terapie avanzate.
Spanish: Anuncio de vacante relativo al puesto de Director Ejecutivo
Italian: Avviso di posto vacante per la funzione di direttore esecutivo
Spanish: Por otra parte, la evaluación de la rentabilidad y las decisiones ulteriores en materia de reembolso deberían dejarse en manos de los Estados miembros.
Italian: La valutazione della convenienza e le decisioni successive sul rimborso, d'altra parte, dovrebbero essere lasciate al livello dei singoli Stati membri.
Spanish: La estrategia a largo plazo de la Agencia se coordinará con el documento de estrategia del grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos.
Italian: La strategia a lungo termine dell'Agenzia sarà coordinata con il documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
Spanish: El representante de la Comisión conviene en informar a la Institución de las preocupaciones expuestas, y reitera la necesidad de hallar una solución adecuada que permita que el procedimiento de designación se haya completado a mediados de 2010.
Italian: Il rappresentante della Commissione accetta di informare la Commissione europea delle preoccupazioni sollevate e ribadisce la necessità di trovare una soluzione tempestiva che consenta il completamento della procedura di nomina entro la metà del 2010.
Spanish: La propuesta pretende simplificar la estructura de gobernanza, racionalizar las escalas jerárquicas y garantizar una representación adecuada de la red.
Italian: La proposta mira a semplificare la struttura della governance, a razionalizzare le linee d'informazione e a confermare la rappresentazione appropriata della rete.
Spanish: Se han registrado ciertas desviaciones con respecto al programa de trabajo referidas al número y la complejidad de las remisiones en el ámbito veterinario, lo que requiere cuantiosos recursos científicos, y al escaso nivel de productividad, menor de la prevista, del Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC).
Italian: Sono state registrate alcune divergenze rispetto al programma di lavoro, relativamente al numero e alla complessità dei deferimenti in campo veterinario, che richiede risorse scientifiche significative, e alla produttività del comitato per i medicinali a base di piante inferiore a quanto previsto.
Spanish: Los diputados al Parlamento plantearon una serie de preguntas referidas, entre otras cuestiones, a la utilización de una o dos dosis de las vacunas autorizadas y la utilización de las vacunas en niños y en mujeres embarazadas.
Italian: I membri del Parlamento hanno sollevato numerose questioni, comprese alcune riguardanti l'uso di una dose di vaccino unica rispetto alle due dosi di vaccino approvate e l'uso dei vaccini per i bambini e le donne incinte.
Spanish: Informe sobre la interacción con organizaciones de pacientes
Italian: Relazione sull'interazione con le organizzazioni dei pazienti
Spanish: El Consejo de Administración también respalda la propuesta de establecer un procedimiento de detección avanzada de posibles conflictos de intereses con anterioridad a la designación.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva, inoltre, la proposta di istituire una procedura per lo screening avanzato dei potenziali conflitti di interesse prima della nomina.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes: el trabajo de la Comisión Europea en el ámbito de la pandemia de gripe, los avances en la consulta interservicios sobre el Reglamento relativo a las variaciones, la entrada en vigor del nuevo Reglamento sobre los límites máximos de residuos y el trabajo en el sector de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento dalla Commissione europea su una serie di temi, tra cui: il lavoro della Commissione europea nel campo dell'influenza pandemica, il progresso della consultazione interservizio sul regolamento sulle "variazioni", l'entrata in vigore del nuovo regolamento sui limiti massimi di residuo e il lavoro nel campo della valutazione delle tecnologie sanitarie.
Spanish: La solicitud se enviará a los Jefes de Agencias de Medicamentos y a la Comisión Europea para que ambos designen a sus representantes en el Comité.
Italian: Ai direttori delle agenzie per i farmaci e alla Commissione europea verrà inviata una richiesta per nominare i rappresentanti presso il comitato.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber: la elaboración del nuevo documento estratégico de los Jefes de Agencias de Medicamentos, que está previsto se concluya a finales de 2010, el debate en curso sobre cuestiones de transparencia, con especial hincapié en la información comercial confidencial, y la reflexión sobre el futuro de la legislación de los fármacos veterinarios.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali su una serie di argomenti, tra cui: lo sviluppo del nuovo documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali, il cui completamento è previsto per la fine del 2010, la discussione in corso sul tema della trasparenza, con particolare attenzione alle informazioni confidenziali e la riflessione sul futuro della legislazione sui medicinali per uso veterinario.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Spanish: Un documento de reflexión, que se presentará durante la reunión de diciembre, expondrá propuestas sobre la futura participación de las organizaciones de pacientes y consumidores en las actividades de la Agencia, incluido en el proceso de revisión científica.
Italian: Un documento di riflessione, che sarà presentato alla riunione di dicembre, fornirà le proposte relative a una maggiore partecipazione delle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori alle attività dell'agenzia, includendo il processo di revisione scientifica.
Spanish: El Consejo de Administración reitera la necesidad de aprobar los proyectos de telemática con antelación suficiente, con el fin de permitir que las autoridades nacionales competentes puedan desarrollar sus sistemas de TI de acuerdo con las necesidades de ámbito comunitario.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce la necessità di accordarsi sui progetti di telematica con parecchio anticipo, per consentire alle autorità nazionali competenti di mantenere i propri sistemi IT in linea con le esigenze a livello di UE.
Spanish: Se presentan las modificaciones de la plantilla de CV para expertos y de la carta de invitación de candidatos de la EMEA.
Italian: Vengono introdotte modifiche al modello di CV per gli esperti e alla lettera dell'EMEA di invito alla presentazione delle nomine.
Spanish: [A6-0162_2009_EN] Decisión del Parlamento Europeo sobre la aprobación de la gestión del Director Ejecutivo de la EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE.
Italian: [A6-0162_2009_EN] Decisione del Parlamento europeo sulla decisione sul discarico da concedere al direttore esecutivo dell'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'EMEA della strategia per la telematica dell'UE.
Spanish: Este punto se tratará durante la futura revisión del Reglamento de tasas.
Italian: Questo argomento sarà trattato durante l'analisi futura del regolamento sui diritti.
Spanish: [EXT/548688/2009] Con referencia a la decisión del Comité Director de Telemática y a la propuesta de la Comisión Europea, el Consejo de Administración aprueba la decisión de crear el Comité de Telemática del Consejo de Administración de la EMEA (MBTC) como un subgrupo del Consejo de Administración.
Italian: [EXT/548688/2009] In seguito alla decisione del comitato direttivo per la telematica e alla proposta della Commissione europea, il consiglio di amministrazione adotta la decisione di creare il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione dell'EMEA (MBTC) come sottogruppo del consiglio di amministrazione.
Spanish: Se pide que, en relación con las futuras versiones del Plan Maestro de Telemática, el documento se presente con control de cambios, de manera que resulte más sencilla la comparación con las versiones anteriores.
Italian: Viene avanzata la richiesta che, per le versioni future del piano direttivo per la telematica, il documento di discussione mostri le modifiche evidenziate (track changes) per agevolare il confronto con le versioni precedenti.
Spanish: La autoridad decidirá posteriormente si se mantienen las candidaturas a la luz de la información recibida de la Agencia.
Italian: L'autorità deciderà quindi se proseguire la procedura di nomina alla luce delle informazioni ricevute dall'Agenzia.
Spanish: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Italian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Spanish: Varios miembros del Consejo de Administración piden que se les conceda más tiempo para examinar la propuesta con vistas a su aprobación.
Italian: Alcuni membri del consiglio di amministrazione richiedono tempo supplementare per esaminare la proposta prima della sua approvazione.
Spanish: Las modificaciones se refieren a las tasas de consulta relativas a extensiones de línea para sustancias auxiliares, incluidos hemoderivados, incorporadas a productos sanitarios y a la aplicación del nuevo Reglamento sobre los límites máximos de residuos.
Italian: Le revisioni riguardano i diritti per la consultazione sulle estensioni di linea per sostanze accessorie, compresi gli emoderivati, incorporati in dispositivi medici e l'attuazione del nuovo regolamento sui limiti massimi di residui.
Spanish: El representante de los pacientes en el Consejo de Administración pide que se aborde en el documento de reflexión la creciente dificultad de los representantes de los pacientes para participar en las actividades de la Agencia debido a la limitación de recursos.
Italian: I rappresentanti dei pazienti nell'ambito del consiglio di amministrazione chiedono di trattare, nel documento di riflessione, della sempre maggiore difficoltà dei rappresentanti dei pazienti a partecipare alle attività dell'Agenzia a causa delle risorse limitate.
Spanish: El Consejo de Administración pide al Grupo de trabajo que siga elaborando su propuesta sobre la formación de los expertos que intervienen en el trabajo de las comisiones, habida cuenta de la cuantiosa formación impartida ya por la Agencia.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede alla task force di elaborare ulteriormente la sua proposta sulla formazione degli esperti coinvolti nel lavoro dei comitati, alla luce della formazione significativa già fornita dall'Agenzia.
Spanish: El Consejo de Administración está a la espera de una respuesta de la Comisión a su último escrito y considera que esta cuestión sigue pendiente, por lo que espera que la publicación del anuncio de vacante no prosiga sin que se haya resuelto previamente dicha cuestión.
Italian: Mentre il consiglio di amministrazione attende una risposta da parte della Commissione alla sua più recente corrispondenza, il consiglio di amministrazione considera che la questione rimane aperta e prevede che la pubblicazione dell'avviso di posto vacante non possa procedere finché non verrà risolta la questione principale.
Spanish: [EMEA/MB/358420/2009] Se aprueba el orden del día.
Italian: [EMEA/MB/358420/2009] L'ordine del giorno è approvato.
Spanish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Italian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Spanish: El primer debate sobre el proyecto de hoja de ruta en el grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos está previsto para más adelante, durante este mismo año, con el objeto de presentar el documento de debate al Consejo de Administración de la EMEA durante el mes de diciembre.
Italian: La prima discussione sul progetto di road map a livello di direttori delle agenzie per i medicinali è programmata per la fine dell'anno, in tempo per presentare il documento di discussione destinato al consiglio di amministrazione dell'EMEA in dicembre.
Spanish: El procedimiento permitirá a la Agencia informar a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos de la existencia de un posible conflicto de intereses relativo a un candidato propuesto al inicio del procedimiento de presentación de candidaturas.
Italian: La procedura consentirà all'Agenzia di informare l'autorità preposta alla nomina in merito a un potenziale conflitto di interessi di un candidato all'inizio della procedura di nomina.
Spanish: Acontecimientos relevantes en la EMEA expuestos por el Director Ejecutivo
Italian: Panoramica sull'EMEA da parte del direttore esecutivo
Spanish: [EMEA/MB/320040/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Italian: [EMEA/MB/320040/2009] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2009.
Spanish: Mandato del Grupo de trabajo ad hoc de inspectores de farmacovigilancia [EMEA/MB/575748/2009] El Consejo toma nota del mandato y del informe sobre el primer año de funcionamiento del Grupo de trabajo ad hoc de inspectores de farmacovigilancia.
Italian: Mandato del gruppo di lavoro ad hoc degli ispettori di farmacovigilanza [EMEA/MB/575748/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto del mandato e della relazione sul primo anno di operazioni del gruppo di lavoro ad hoc degli ispettori di farmacovigilanza.
Spanish: Se ha invitado al Consejo de Administración a que envíe las observaciones relativas a la propuesta descrita antes de su presentación en diciembre.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene invitato a inviare le proprie osservazioni riguardo alla proposta delineata prima della sua presentazione, prevista per dicembre.
Spanish: 3 miembros del Consejo de Administración, más 1 representante de las organizaciones de pacientes que sean miembros del Consejo de Administración; 3 miembros de los Jefes de Agencias de Medicamentos;
Italian: La composizione del nuovo MBTC è la seguente: 3 membri del consiglio di amministrazione, più 1 rappresentante delle organizzazioni dei pazienti che sono membri del consiglio di amministrazione; 3 membri dei direttori delle agenzie per i medicinali; 2 membri dell' EMEA; 1 membro della Commissione.
Spanish: La propuesta también se vincula al trabajo en curso en el seno del grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos y la EMEA, donde un equipo de formación conjunto está investigando una estrategia orientada a la ulterior mejora de las competencias de los reguladores.
Italian: La proposta si ricollega inoltre al lavoro in corso a livello di HMA-EMEA, che comprende l'elaborazione, da parte di un gruppo di formazione congiunto, di una strategia rivolta a migliorare ulteriormente le competenze delle autorità di regolamentazione.
Spanish: Modificación de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas
Italian: Modifiche delle disposizioni relative all'applicazione dei diritti
Spanish: Está previsto recibir las observaciones de los miembros dentro del plazo de una semana, después de lo cual se finalizará la propuesta, se presentará durante la reunión de octubre de los Jefes de Agencias de Medicamentos y se someterá posteriormente al Consejo de Administración, para su aprobación, en el mes de diciembre.
Italian: I pareri dei membri dovrebbero pervenire entro una settimana, al termine della quale la proposta sarà ultimata e ripresentata alla riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali e successivamente sottoposta all'approvazione del consiglio di amministrazione in dicembre.
Spanish: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Wagner Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
Italian: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
Spanish: Se designa a Lisette Tiddens-Engwirda presidenta del Comité.
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda viene nominata presidente del comitato.
Spanish: [EMEA/433259/2009] El Consejo de Administración toma nota del resultado del procedimiento por escrito relativo a la consulta sobre la designación de un miembro del CVMP y considera que la candidatura correspondiente es insuficiente.
Italian: [EMEA/433259/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto del risultato della procedura scritta riguardante la consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP e considera la nomina insufficiente.
Spanish: Se ha puesto en marcha un sistema fiable relativo al control de la seguridad y la eficacia de las vacunas, en cooperación con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades.
Italian: In cooperazione con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, è stato messo a punto un solido sistema per monitorare la sicurezza e l'efficacia dei vaccini.
Spanish: Lenita Lindstrom-Rossi
Italian: Lenita Lindström-Rossi