FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn bei einem mit Olanzapin behandelten Patienten Anzeichen einer Spätdyskinesie auftreten, sollte daher überlegt werden, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen.
Lithuanian: Vėlyvosios diskinezijos rizika didėja gydant ilgai, todėl, atsiradus jos požymiams, reikia spręsti, ar mažinti vaisto dozę ar jo nebevartoti.
German: Ausgangskörpergewichtes (kg) sehr häufig (40,6% der Patienten), ≥ 15% des Ausgangskörpergewichtes häufig (7,1%) und  25% häufig (2,5%).
Lithuanian: 22 dienos) buvo labai dažnas (40,6 %), ≥ 15 % pradinio kūno svorio - dažnas (7,1 %) ir ≥ 25 %dažnas (2,5 %).
German: Es ist wichtig, dass Sie Olanzapin Apotex Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Lithuanian: Svarbu Olanzapine Apotex vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
German: Patienten mit bekanntem Risiko eines Engwinkelglaukoms.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta uždaro kampo glaukomos rizika.
German: • Jede Olanzapin Apotex 7,5 mg Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Lithuanian: • Kiekvienoje Olanzapine Apotex 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
German: Bei weiblichen Personen, verglichen mit männlichen Personen, war die mittlere Eliminationshalbwertszeit leicht verlängert (36,7 vs. 32,3 Stunden), die Clearance war verringert (18,9 vs. 27,3 l/Std).
Lithuanian: Moterų, lyginant su vyrais, vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo šiek tiek ilgesnis (atitinkamai 36,7 val.
German: Im Vergleich von Nichtrauchern zu Rauchern (Männer und Frauen) war die mittlere Eliminationshalbwertszeit verlängert (38,6 vs. 30,4 Stunden) und die Clearance verringert (18,6 vs. 27,7 l/Std).
Lithuanian: Nerūkančių pacientų (vyrų ir moterų), lyginant su rūkančiais, vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis (atitinkamai 38,6 val.
German: Häufig: Erhöhte Cholesterinspiegel15
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 15.
German: Pneumonie, erhöhte Körpertemperatur, Lethargie, Erythem, visuelle Halluzinationen und Harninkontinenz wurden häufig beobachtet.
Lithuanian: Dažnai pasireiškė pneumonija, kūno temperatūros padidėjimas, letargija, eritema, regos haliucinacijos ir šlapimo nelaikymas.
German: Sie löst sich rasch im Speichel auf und kann geschluckt werden.
Lithuanian: Įsidėkite tabletę į burną. Ji greitai ištirps seilėse ir galima bus nuryti.
German: Eine Reduzierung der Olanzapin-Dosis muss in Betracht gezogen werden, wenn eine Behandlung mit einem CYP1A2 Hemmer begonnen wird.
Lithuanian: Pradedant gydyti CYP1A2 inhibitoriumi, reikia apsvarstyti olanzapino dozės sumažinimą.
German: Klinische Symptome waren Sedierung, Ataxie, Tremor, Tachykardie, erschwerte Atmung, Miosis und Anorexie.
Lithuanian: Jiems buvo šių klinikinių reiškinių: sedacija, ataksija, drebulys, padažnėjęs širdies ritmas, pasunkėjęs kvėpavimas, miozė ir anoreksija.
German: Seltene, als MNS berichtete Fälle wurden auch im Zusammenhang mit Olanzapin erhalten.
Lithuanian: Žinomi reti atvejai, kai šį sindromą sukėlė olanzapinas.
German: • Leber- oder Nierenerkrankung
Lithuanian: • Kepenų arba inkstų liga.
German: Die mittleren Anstiege der Nüchtern-Lipid-Werte (Gesamtcholesterin, LDL, Cholesterin und Triglyceride) waren größer bei Patienten ohne Hinweis auf eine Lipidstörung bei Beginn der Therapie.
Lithuanian: 2 Pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti lipidų apykaitos sutrikimų nebuvo, vidutinis jų (bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų) kiekio padidėjimas nevalgius buvo didesnis.
German: In einer zweiten 12-monatigen Studie zur Phasenprophylaxe wurden Patienten mit manischen Episoden, bei denen es unter einer Kombination von Olanzapin und Lithium zu einer Remission kam, randomisiert einer Gruppe zugeordnet, die entweder nur Olanzapin oder nur Lithium bekam.
Lithuanian: Antro 12 mėnesių pasikartojimo prevencijos klinikinio tyrimo metu pacientams, kuriems manijos epizodas buvo sėkmingai nuslopintas olanzapino ir ličio deriniu, buvo atsitiktinai skirtas tik olanzapinas arba tik litis.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną
German: • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eines
Lithuanian: • Insultas arba „mikro" insultas (praeinantieji insulto simptomai).
German: Bei Patienten mit erhöhten ALT- und / oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht, und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
Lithuanian: Atsargiai vaistą skirti ir atlikti pakartotiną tyrimą pacientams, kuriems padidėjęs ALT ir (ar) AST aktyvumas, yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, būklė, susijusi su ribotu kepenų funkcijos rezervu, taip pat gydomiems hepatotoksiškais vaistiniais preparatais.
German: Veränderungen normaler Nüchtern-Gesamtcholesterin-Ausgangswerte (< 4,39 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 5,17 mmol/l) wurden häufig beobachtet.
Lithuanian: 15 Normalios pradinės bendrojo cholesterolio koncentracijos nevalgius ( 4,39 mmol/l) padidėjimas iki didelės ( 5,17 mmol/l) nustatytas dažnai.
German: 56 Filmtabletten
Lithuanian: 56 burnoje disperguojamosios tabletės
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Erektile
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Erekcijos funkcijos Amenorėja,
German: Bei einer Untersuchung mit einer oralen Einzeldosis (10 mg) mittels Single-Photon-EmissionsComputertomographie (SPECT) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-Rezeptor-Besetzung.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, išgėrusiems vienkartinę 10 mg olanzapino dozę, pozitronų emisijos tomografijos (PET) būdu buvo nustatyta, kad daugiau olanzapino prisijungė prie 5 HT2A receptorių negu prie dopamino D2 receptorių.
German: 98 Filmtabletten
Lithuanian: 98 burnoje disperguojamosios tabletės
German: Olanzapin Apotex enthält Lactose
Lithuanian: Olanzapine Apotex sudėtyje yra laktozės
German: Legen Sie die Tablette in den Mund.
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė.
German: • Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervorrufen.
Lithuanian: • Labai retai šios grupės vaistai gali sukelti karščiavimą su padažnėjusiu kvėpavimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu ar mieguistumu. Jei taip atsitiko Jums, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Glukose-Werte (≥ 5,56 mmol/l-< 7 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 7 mmol/l) waren sehr häufig.
Lithuanian: Ribinės pradinės gliukozės koncentracijos nevalgius (≥ 5,56-7 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 7 mmol/l) buvo labai dažnas.
German: Olanzapin ist nicht angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Lithuanian: Olanzapinu vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai negydomi.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
German: Sími: (31) 71.
Lithuanian: V. Sími: (31) 71.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind Veränderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfettwerte sowie zu Beginn der Behandlung erhöhte Leberwerte; Erhöhung der Zuckerwerte im Blut und Urin; Erhöhung der Harnsäure- und Kreatininphosphokinasewerte (CK) im Blut; verstärktes Hungergefühl;Schwindel; Ruhelosigkeit; Zittern; ungewöhnliche Bewegungen (Dyskinesien); Verstopfung; Mundtrockenheit; Ausschlag; Schwäche; starke Müdigkeit; Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße führen; Fieber; Gelenkschmerzen; und sexuelle Funktionsstörungen wie verminderter Sexualtrieb bei Männern und Frauen oder Erektionsstörungen bei Männern.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai ir laikinas kepenų fermentų suaktyvėjimas gydymo pradžioje, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas, nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezijos), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas, silpnumas, labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui, lytinio potraukio susilpnėjimas vyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.
German: Hohe HarnsäureWerte10
Lithuanian: Didelė šlapimo rūgšties koncentracija 10
German: Selten
Lithuanian: Dažni.
German: Bei jugendlichen Patienten wurde in Kurzzeitstudien ein größeres Ausmaß von Gewichtszunahme, Lipid- und Prolaktinveränderungen berichtet als in Studien bei erwachsenen Patienten (siehe Abschnitte 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2).
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų su paaugliais metu nustatytas didesnis kūno svorio padidėjimas, didesni lipidų ir prolaktino koncentracijų pokyčiai nei tyrimų su suaugusiais pacientais metu (žr.
German: Der Metabolismus von Olanzapin kann durch Rauchen und Carbamazepin induziert werden.
Lithuanian: Olanzapino metabolizmą gali greitinti rūkymas ir karbamazepinas, kurie gali mažinti šio vaisto koncentraciją.
German: Die gewöhnliche Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg pro Tag.
Lithuanian: Įprastinė dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą.
German: Schizophrenie ist eine psychische Krankheit mit einer Reihe von Symptomen wie z. B. wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen.
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichinė liga, pasireiškianti įvairiais požymiais, pvz., sutrikusiu mąstymu ir kalba, haliucinacijomis (girdima ir matoma tai, ko nėra), įtarumu ir manijomis (klaidingais įsitikinimais).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für die Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Lithuanian: Išsamius referencinių vaistų EPAR taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.
German: Es ist als weiße, runde Filmtabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg) und als gelbe, runde Schmelztabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos apvalios, plėvele dengtos baltos spalvos tabletės (2,5, 5, 7,5 ir 10 mg) ir apvalios, geltonos spalvos burnoje disperguojamosios tabletės (5, 10, 15 ir 20 mg).
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch er bindet an verschiedene Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Lithuanian: Tikslus jo poveikio mechanizmas nėra žinomas, tačiau aišku, kad jis prisijungia prie keleto skirtingų receptorių, esančių smegenų nervų ląstelių paviršiuje.
German: Da diese Neurotransmitter bei der Schizophrenie und der bipolaren Störung eine Rolle spielen, trägt Olanzapin dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren, wodurch die Symptome dieser Krankheiten vermindert werden.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai aktyvūs sergant šizofrenija ir bipolinio sutrikimo atveju, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, t. y., sumažina ligos simptomus.
German: Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Lithuanian: Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
German: Die Schmelztabletten werden auf die Zunge gelegt, wo sie durch den Speichel zerfallen, oder in Wasser aufgelöst und dann geschluckt.
Lithuanian: Prieš nuryjant disperguojamąsias tabletes jas reikia padėti ant liežuvio, kur jos ištirpsta seilėse, arba sumaišyti su vandeniu.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Apotex richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn Olanzapin Apotex zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch 10 mg pro Tag betragen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Apotex dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų prevencijai rekomenduojama 10 mg per parą dozė, 15 mg dozė rekomenduojama manijos epizodams gydyti, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per dieną.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Olanzapin Apotex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Olanzapine Apotex galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
German: Die vorteilhafte Wirkung von Olanzapin beruht vermutlich darauf, dass es Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin blockiert.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis susijęs su neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (serotonino) ir domapino blokavimo receptoriais.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Olanzapin Apotex, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Olanzapin Apotex zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Olanzapine Apotex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olanzapine Apotex rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Dies beeinträchtigt die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter", d. h. chemische Botenstoffe, die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen.
Lithuanian: Šiuos signalus tarp smegenų ląstelių perduoda neurotransmiteriaicheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms komunikuoti tarpusavyje.
German: Da Olanzapin Apotex ein Generikum und mit den Referenzarzneimitteln bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie die Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Apotex yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniams vaistams, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinių vaistų.
German: Weitere Informationen über Olanzapin Apotex:
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Apotex:
German: Olanzapin Apotex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Lithuanian: Olanzapine Apotex - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Olanzapin Apotex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zyprexa und Zyprexa Velotab vergleichbare Qualität aufweist und mit diesen bioäquivalent ist.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olanzapine Apotex yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir Zyprexa Velotab ir yra jiems biologiškai ekvivalentiškas.
German: Olanzapin Apotex wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Lithuanian: Olanzapine Apotex skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
German: Darüber hinaus kann es bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung mit sich abwechselnden Phasen der Hochstimmung und der Depression), die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, angewendet werden, um Rückfälle dieser Episoden (das Wiederauftreten der Symptome) zu verhindern.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas šių simptomų pasikartojimo prevencijai bipoliniu sutrikimu (besikaitaliojančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais pasireiškiančia psichine liga) sergantiems pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas.
German: Dies bedeutet, dass Olanzapin Apotex bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimitteln", Zyprexa und Zyprexa Velotab, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Apotex yra panašus į referencinius vaistus Zyprexa ir Zyprexa Velotab, kuriems rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta.
German: Olanzapin Apotex wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extremen Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Lithuanian: Olanzapine Apotex dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag kann für Patienten über 65 Jahre oder für Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen erforderlich sein.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ir inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės (5 mg per parą).
German: Da es sich bei Olanzapin Apotex um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit den Referenzarzneimitteln bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Apotex yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniams vaistams įrodyti.
German: Je nachdem, wie gut der Patient auf die Behandlung anspricht und diese verträgt, wird die Dosis entsprechend angepasst.
Lithuanian: Dozė turėtų būti nustatyta atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir toleruoja vaistą.
German: Er wird als „atypisches" Antipsychotikum bezeichnet, da er sich von den älteren Antipsychotika, die seit den 1950er Jahren erhältlich sind, unterscheidet.
Lithuanian: Olanzapine Apotex veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi jis skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
German: Olanzapin Apotex wirkt auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben.
Lithuanian: Olanzapine Apotex taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
German: Olanzapin Apotex
Lithuanian: Olanzapine Apotex olanzapinas
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Olanzapin Apotex finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Olanzapine Apotex EPAR galima rasti čia.
German: Olanzapin Apotex ist ein „Generikum".
Lithuanian: Olanzapine Apotex yra generinis vaistas.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Zyprexa und Zyprexa Velotab die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Apotex zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zyprexa ir Zyprexa Velotab, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Welche Vorteile und Risiken sind mit Olanzapin Apotex verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Olanzapine Apotex nauda ir rizika?
German: Warum wurde Olanzapin Apotex zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Olanzapine Apotex buvo patvirtintas?
German: Wie wurde Olanzapin Apotex untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Olanzapine Apotex?
German: Am 10. Juni 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Apotex Europe B.V.
Lithuanian: bendrovei „Apotex Europe B.V." suteikė visoje Europoje Sąjungoje galiojančią Olanzapine Apotex rinkodaros teisę.
German: Was ist Olanzapin Apotex?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Apotex?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Apotex in der gesamten EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Apotex rinkodaros teisę.
German: KT10 9NW Vereinigtes Königreich
Lithuanian: KT10 9NW Jungtinė Karalystė
German: •Risikomanagement-Plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele OLANZAPIN CIPLA Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek OLANZAPINE CIPLA tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
German: Die Langzeitprognose, die mit diesen Ereignissen verbunden ist, wurde bisher nicht untersucht und ist unbekannt (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1)
Lithuanian: Ilgalaikės pasekmės, susijusios su šiais reiškiniais, netirtos ir nežinomos (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
German: Dystonie (einschließlich Blickkrämpfe)11
Lithuanian: Distonija (įskaitant okulogiraciją) 11
German: Olanzapin (5 - 20 mg) zeigte jedoch ein vergleichbares Sicherheitsprofil bei weiblichen (n=467) und männlichen (n=869) Patienten.
Lithuanian: Tačiau olanzapinas (5-20 mg) buvo toks pat saugus ir moterims (n = 467), ir vyrams (n = 869).
German: Erwachsene Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Lithuanian: Suaugusieji Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
German: Während der Behandlung mit Olanzapin nahmen die Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen signifikant mehr Gewicht zu.
Lithuanian: Gydant olanzapinu, paaugliai priaugo daug daugiau svorio, palyginti su suaugusiaisiais.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
German: Cipla (EU) Ltd
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS Cipla (EU) Ltd
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (< 0,01 %), nicht bekannt ( Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Was ist OLANZAPIN CIPLA und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra OLANZAPINE CIPLA ir kam jis vartojamas
German: Demenz assozierte Psychosen und/oder Verhaltensstörungen Olanzapin ist für die Behandlung von Psychosen und/ oder Verhaltensstörungen im Zusammenhang mit einer Demenz nicht zugelassen und die Anwendung in dieser speziellen Patientengruppe wird nicht empfohlen, da die Mortalität und das Risiko eines zerebrovaskulären Zwischenfalls erhöht ist.
Lithuanian: Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimai Olanzapinas nėra patvirtintas su demencija susijusių psichozių ir (arba) elgesio sutrikimų gydymui bei nerekomenduojamas būtent šios grupės pacientams, nes padidėja mirtingumas ir cerebrovaskulinių sutrikimų rizika.
German: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
Lithuanian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tel.
German: Möglicher Einfluß von Olanzapin auf andere Arzneimittel Olanzapin kann die Wirkung von direkten und indirekten Dopamin-Agonisten abschwächen.
Lithuanian: Galimas olanzapino poveikis kitiems vaistams Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
German: Bradykardie QTc Verlängerung (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: Bradikardija QTc pailgėjimas (žr.