FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Oftalmoloģiskie β-blokatori var izraisīt acu sausumu.
Icelandic: Augnlyf með beta-blokkum geta valdið augnþurrki.
Latvian: Kas ir Ganfort vienas devas acu pilieni un kādam nolūkam tos lieto
Icelandic: Upplýsingar um GANFORT stakskammta og við hverju það er notað
Latvian: Ja esat lietojis Ganfort vienas devas acu pilienus vairāk nekā noteikts
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af GANFORT stakskammta en mælt er fyrir um
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par bimatoprosta/timolola PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir bímatóprost/tímólól eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajā pētījumā, lietojot Ganfort vienas devas acu pilienus, bija tikai tādas, par ko agrāk ziņots saistībā ar Ganfort (daudzdevu formu) vai ar katru aktīvo vielu: bimatoprostu vai timololu.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á GANFORT stakskammta var ekki greint frá öðrum aukaverkunum en þeim sem áður hafði verið greint frá fyrir annaðhvort GANFORT (fjölskammtasamsetningu) eða fyrir virku innihaldsefnin bimatoprost eða timolol.
Latvian: • Zems asinsspiediens; augsts asinsspiediens; pietūkušas vai aukstas rokas, pēdas vai ekstremitātes, ko izraisa asinsvadu sašaurināšanās
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur, hár blóðþrýstingur, bólgnar eða kaldar hendur, fætur eða útlimir af völdum æðaþrenginga
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE AR 30 VIENAS DEVAS PUDELĪTĒM (3 MAISIŅOS, KATRĀ IR
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 30 STAKSKAMMTAÍLÁTUM (Í 3 POKUM SEM HVER INNIHELDUR 10 STAKSKAMMTAÍLÁT)
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc fosfātus saturošu acu pilienu lietošanas Ļoti retos gadījumos pacientiem ar ievērojamiem bojājumiem acs priekšējā caurspīdīgajā slānī (radzenē) ir izveidojušies duļķaini plankumi uz radzenes kalcija uzkrāšanās dēļ ārstēšanas laikā.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun augndropa sem innihalda fosfat Örsjaldan myndast skýjaðir blettir í glæra laginu í fremri hluta augans (hornhimnu) vegna kalkuppsöfnunar á meðan meðferð stendur hjá sjúklingum sem eru með töluverðar skemmdir á hornhimnu.
Latvian: Kartona kastītes ar 30 vai 90 vienas devas pudelītēm attiecīgi trīs vai deviņos alumīnija folijas maisiņos.
Icelandic: Öskjur með 30 stakskammtaílátum í þremur álþynnupokum eða 90 stakskammtaílátum í níu álþynnupokum..
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienus piesardzīgi jālieto pacientiem ar vieglu/vidēju hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) un tikai tad, ja iespējamā lietderība atsver iespējamo risku.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar GANFORT er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Latvian: Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot Ganfort vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta.
Icelandic: Birtar rannsóknarniðurstöður fyrir GANFORT benda til þess að notkun að kvöldi kunni að hafa meiri augnþrýstingslækkandi áhrif en notkun að morgni.
Latvian: - ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijuši elpošanas traucējumi, piemēram, astma, smags hronisks obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izraisīt sēcošu elpošanu, apgrūtinātu elpošanu un/vai ilgstošu klepu);
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með öndunarfærasjúkdóm s.s. astma, alvarlegan teppulungnasjúkdóm (alvarlegan lungnasjúkdóm sem getur valdið hvæsandi öndun, öndunarerfiðleikum og/eða langvarandi hósta) - ef þú ert með hjartasjúkdóm, t.d. lágan púls, leiðnitruflun í hjarta eða hjartabilun.
Latvian: Iedarbība uz intraokulāro spiedienu vai cita zināmā sistēmisko bēta blokatoru iedarbība var būt spēcīgāka, ja timololu ievada pacientiem, kuri jau saņem sistēmisku bēta blokatoru.
Icelandic: Áhrif á augnþrýsting eða þekkt áhrif altækrar beta-blokkunar kunna að aukast þegar timolol er gefið sjúklingum sem þegar fá beta-blokka með altæka verkun.
Latvian: Lai palīdzētu sev atcerēties, uzrakstiet uz iepakojuma norādītajā vietā datumu, kad esat atvēris pudeli.
Icelandic: Til minnis er rétt að skrifa í þar til ætlaðan reit á öskjunni dagsetninguna þegar flaskan var fyrst opnuð.
Latvian: Benzalkonija hlorīds
Icelandic: Benzalkonklóríð
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi psoriāzes veida izsitumi1 vai psoriāzes paasinājums1, ādas izsitumi1
Icelandic: Húð og undirhúð sóralík útbrot1 eða versnun sóra1, útbrot1
Latvian: Timolola pusperiods aknās ir apmēram no 4 līdz 6 stundām.
Icelandic: Helmingunartími timolols í plasma er um það bil 7 klst.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi atrioventrikulāra blokāde1, sirdsdarbības apstāšanās1, aritmija1, sirds mazspēja1, sastrēguma sirds mazspēja1, sāpes krūškurvī1,
Icelandic: Hjarta gáttasleglarof1, hjartastopp1, hjartsláttartruflanir1, hjartabilun1, blóðríkishjartabilun1, brjóstverkur1, hjartsláttarónot1, bjúgur1
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs
Icelandic: Lágur blóðsykur
Latvian: Ja Ganfort nejauši tiek uzņemts perorāli, var noderēt šāda informācija: divu nedēļu ilgos pētījumos žurkām un pelēm, perorāli saņemot bimatoprostu līdz 100 mg/kg dienā, nenovēroja toksicitāti.
Icelandic: Í tveggja vikna rannsókn á rottum og músum, þar sem bimatoprost var gefið með inntöku, höfðu skammtar, allt að 100 mg/kg/sólarhring, ekki í för með sér neinar eiturverkanir.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienu lietošanas efektivitāte IOS pazemināšanā nebija vājāka par Ganfort (daudzdevu formas) iedarbību: atšķirības starp ārstēšanas veidiem 95% TI augšējā robežvērtība bija iepriekš noteiktajās 1,5 mmHg robežās gan katrā izvērtēšanas laikposmā (0., 2. un 8. stundā) 12. nedēļā (primārajā analīzē), gan arī 2. un 6. nedēļā vidējās sliktākās acs IOS izmaiņas salīdzinājumā ar sākuma stāvokli (sliktākās acs IOS attiecas uz aci ar augstāko diennakts vidējo IOS pētījuma sākuma stadijā).
Icelandic: Hg vikmörk á hverjum tímapunkti mælingar (klst. 0, 2, og 8) í viku 12 (fyrir aðalgreiningu) og einnig í vikum 2 og 6, fyrir meðaltalsbreytingu á augnþrýstingi í verra auga frá grunnlínu (augnþrýstingur í verra auga vísar til augans sem er með hærri daglegan meðaltalsaugnþrýsting í upphafi).
Latvian: Bimatoprosts
Icelandic: Æðulos
Latvian: • Caureja; sāpes vēderā; slikta dūša un vemšana; gremošanas traucējumi; sausa mute
Icelandic: Niðurgangur, kviðverkir, ógleði og uppköst, meltingartruflanir, munnþurrkur
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienu lietošana var padarīt Jūsu skropstas tumšākas, un var pastiprināties to augšana, tāpat āda ap acīm var kļūt tumšāka.
Icelandic: GANFORT stakskammta getur valdið því að augnhárin dökkni og lengist og að húðin umhverfis augað dökkni líka.
Latvian: Kopumā no EudraVigilance ir iegūta informācija par 56 gadījumiem, kad bija lietoti oftalmoloģiski timololu saturoši līdzekļi, ieskaitot 5, kad bija lietota bimatoprosta/timolola kombinācija, un kuros radās dažādi uztveres traucējumi, piemēram: halucinācijas, derealizācija, dzirdes halucinācijas, redzes halucinācijas.
Icelandic: Alls hafa 56 tilvik fundist í EudraVigilance fyrir lyf sem innihalda tímólól til notkunar í augu, þar af 5 fyrir samsetta lyfið sem inniheldur bímatóprost/tímólól sem valdið hefur aukningu á ýmsum „skyntruflunum" eins og:
Latvian: Pirms anestēzijas operācijām pastāstiet ārstam, ka lietojat Ganfort, jo timolols var mainīt dažu anestēzijas līdzekļu iedarbību.
Icelandic: Láttu lækninn vita fyrir svæfingu við skurðaðgerð að þú notir GANFORT þar sem timolol getur breytt áhrifum sumra lyfja sem notuð eru við svæfingu.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija1
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur vöðvaþrautir1
Latvian: Bimatoprosta un timolola koncentrācijas plazmā tika noteiktas krustotā pētījumā, veseliem subjektiem monoterapiju ārstēšanu salīdzinot ar Ganfort terapiju.
Icelandic: Plasmaþéttni bimatoprosts og timolols var metin í víxlunarrannsókn (crossover study) þar sem meðferð með GANFORT var borin saman við notkun hvors virka efnisins fyrir sig hjá heilbrigðum einstaklingum.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienu ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti GANFORT stakskammta og pakkningastærðir
Latvian: Tomēr šie lielumi pēc okulāras ievadīšanas nav klīniski nozīmīgi, jo sistēmiska ekspozīcija ir ļoti zema gan veciem, gan jauniem cilvēkiem.
Icelandic: Þetta skiptir þó ekki klínísku máli því almenn (systemic) útsetning hjá bæði öldruðum og ungum einstaklingum hélst mjög lítil eftir gjöf í auga.
Latvian: Ganfort drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun GANFORT hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Latvian: Pastiprinātā varavīksnenes pigmentācija, visticamāk, rodas, pastiprināti stimulējot melanīna veidošanos melanocītos, nevis palielinoties melanocītu skaitam.
Icelandic: Svo virðist sem aukning litarefnis í litu stafi af aukinni örvun á myndun melaníns í sortufrumum en ekki af fjölgun sortufrumna.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes, reibonis2
Icelandic: Algengar höfuðverkur, sundl2
Latvian: Bēta adrenoreceptoru blokatori jālieto piesardzīgi tiem pacientiem, kuriem iespējama spontāna hipoglikēmija, vai pacientiem ar labilu diabētu, jo bēta blokatori var maskēt akūtas hipoglikēmijas pazīmes un simptomus.
Icelandic: Nota skal lyf sem blokka beta-adrenvirkni með varúð handa sjúklingum sem hætt er við sjálfsprottinni blóðsykurslækkun og sjúklingum sem eru með hvikula sykursýki, því beta-blokkar geta dulið einkenni bráðrar blóðsykurslækkunar.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Latvian: Pēc devas, kas ievadīta divreiz dienā, vidējā AUC0-24st vērtība 0,0634 ng•stundā/ml bimatoprosta vecākiem cilvēkiem (65 gadi un vecāki) bija būtiski augstāka par šo vērtību jauniem, veseliem, pieaugušiem cilvēkiem - 0,0218 ng•stundā/ml.
Icelandic: fyrir bimatoprost hjá öldruðum (65 ára og eldri) 0,0634 ng·klst./ml sem er marktækt stærra en 0,0218 ng·klst./ml hjá ungu og heilbrigðu, fullorðnu fólki.
Latvian: Iesaiņojumā ir 1 alumīnija folijas maisiņš, kurā ir 5 vienas devas pudelītes vienā kastītē.
Icelandic: Pakkningar innihalda 1 álþynnupoka sem inniheldur 5 stakskammtaílát í öskju.
Latvian: • Sarkanīgi zvīņveida plankumi uz ādas; ādas izsitumi
Icelandic: Rauðir, hreistraðir flekkir á húðinni, útbrot
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Ganfort satur
Icelandic: Hvernig geyma á GANFORT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi mialģija 1 Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības seksuāla disfunkcija1, pavājināta dzimumtieksme1
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst truflun á kynlífi1, minnkuð kynhvöt1
Latvian: Ganfort iedarbojas ātri.
Icelandic: Verkun GANFORT kemur fljótt fram.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
Latvian: Ir ziņots par horija atslāņošanos, lietojot šķidruma supresantu terapiju (piem., timololu, acetazolamīdu) pēc filtrācijas procedūrām.
Icelandic: Greint hefur verið frá æðulosi við meðferð með lyfjum sem draga úr vökvamyndun (t.d. timolol, acetazolamid) eftir aðgerð á síuvef.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun GANFORT stakskammta hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot Ganfort (daudzdevu formu) vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta.
Icelandic: Birtar rannsóknarniðurstöður fyrir GANFORT (fjölskammtasamsetningu) benda til þess að notkun að kvöldi kunni að hafa meiri augnþrýstingslækkandi áhrif en notkun að morgni.
Latvian: PC SN
Icelandic: PC:
Latvian: Viens ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta un 5 mg timolola (kā 6,8 mg timolola maleāta).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (sem 6,8 mg timololmaleat).
Latvian: Uzskaitītās blakusparādības ietver reakcijas, kas novērotas, lietojot bimatoprostu un timololu acu slimību ārstēšanai:
Icelandic: Upptaldar aukaverkanir taka einnig til aukaverkana sem komið hafa fram við notkun bimatoprosts eða timolols til að meðhöndla augnsjúkdóma:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ganfort vienas devas acu pilienus
Icelandic: Ef gleymist að nota GANFORT stakskammta
Latvian: Kad pudelīte ir izņemta no maisiņa, izlietojiet to 7 dienu laikā.
Icelandic: Notið stakskammtaílátið innan 7 daga eftir að það er tekið úr pokanum.
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Latvian: L1 proteīni vīrusam līdzīgu daļiņu veidā iegūti no rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (celms 1895)) ar rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Icelandic: L1 prótein í formi veirulíkra agna framleiddum í gerfrumum (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stofn 1895)) með raðbrigða erfðatækni.
Latvian: 10 šļirces + 20 adatas
Icelandic: 10 áfylltar sprautur + 20 nálar
Latvian: 1 šļirce + 2 adatas
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
Latvian: adsorbēts uz amorfas alumīnija hidroksifosfāta sulfāta palīgvielas (0,5 miligrami Al).
Icelandic: Aðsogað á myndlausan álhýdroxýfosfat súlfat ónæmisglæði (0,5 milligrömm Al).
Latvian: 1 deva (0,5 ml) satur apmēram:
Icelandic: --1 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur u.þ.b.:
Latvian: Cilvēka papilomas vīruss = HPV (Human Papillomavirus - HPV).
Icelandic: Mannapapillomaveira = HPV.
Latvian: Tiešais iepakojums
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Latvian: 1 flakons
Icelandic: Umbúðir
Latvian: 10 šļirces
Icelandic: 10 áfylltar sprautur
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikla) 0.5 ml
Icelandic: 0,5 ml
Latvian: HR = augsta riska.
Icelandic: HR=Mikil áhætta.
Latvian: QHPV vakcīna dažādās valstīs bija zināma arī kā Silgard.
Icelandic: HPV-bóluefni var einnig þekkt sem Silgard í sumum löndum.
Latvian: GMT (95% TI) mMU
Icelandic: GMT (95% CI) mMU
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Latvian: Svarīgu informāciju par datiem, kas pamato šīs indikācijas, skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessa notkun í köflum 4.4 og 5.1
Latvian: Dažas no šīm reakcijām bija smagas.
Icelandic: Sum þessara viðbragða hafa reynst alvarleg.
Latvian: ¶p vērtība <0,001.
Icelandic: p-gildi <0,001.
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Icelandic: Sjá kafla 4.
Latvian: Vakcinācija neietekmēja CD4% vai HIV RNS daudzumu plazmā.
Icelandic: Bólusetningin hafði ekki áhrif á CD4% eða HIV RNA í plasma.
Latvian: Gadījumu skaits*
Icelandic: Fjöldi tilvika*
Latvian: Ja esat aizmirsis vai nevarat apmeklēt savu ārstu shēmā paredzētajā laikā, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú gleymir að mæta eða kemst ekki til læknisins á tilsettum tíma skaltu leita ráða hjá lækninum.
Latvian: Nelietojiet Gardasil 9, ja Jums vai Jūsu bērnam:
Icelandic: Ekki má nota Gardasil 9 ef þú eða barnið þitt
Latvian: Visas trīs devas jāievada 1 gada laikā.
Icelandic: Gefa skal alla þrjá skammtana á 1 árs tímabili.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā esat lietojuši vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem þú eða barnið þitt notið, hafið nýlega notað eða kunnið að nota, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes pētījumi
Icelandic: Langtíma rannsóknir á skilvirkni
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu, ja Jums vai Jūsu bērnam:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum ef þú eða barnið þitt:
Latvian: 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, ASV
Icelandic: Pike West Point, Pennsylvania, 19486, Bandaríkin
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu Gardasil 9 devu
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt af Gardasil 9
Latvian: Kāda cita svarīga informācija Jums vai Jūsu bērnam jāzina par Gardasil 9
Icelandic: Hvað fleira er nauðsynlegt fyrir þig eða barnið þitt að vita um Gardasil 9
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Latvian: • ir slimība ar stipru drudzi.
Icelandic: • eruð með sjúkdóm sem fylgir hár hiti.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG. gada DD. mēnesis}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 10. júní 2015.
Latvian: #Pap tests.
Icelandic: Papanicolaou próf.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Tādēļ jāturpina ievērot atbilstošie piesardzības pasākumi pret seksuāli transmisīvajām slimībām.
Icelandic: Því skal nota áfram allar viðeigandi varnir gegn kynsjúkdómum.
Latvian: *Šajā tabulā iekļautas 7 klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 un 009, N=15776 personas) (klīnisko pētījumu aprakstu skatīt 5.1. apakšpunktā).
Icelandic: *Aukaverkanir í töflunni eru úr 7 klínískum rannsóknums (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 og 009, N=15.776 einstaklingar) (sjá kafla 5.1 fyrir lýsingu á klínísku rannsóknunum).
Latvian: n = Personu skaits, kas iekļauti analīzē.
Icelandic: n = Fjöldi einstaklinga sem eiga hlut að greiningunni.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns jau ir saņēmis HPV vakcīnu, jautājiet ārstam, vai Gardasil 9 Jums ir piemērots.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt hafið þegar fengið HPV-bóluefni skaltu spyrja lækninn hvort Gardasil 9 henti þér.
Latvian: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francija
Icelandic: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frakkland
Latvian: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nīderlande
Icelandic: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Latvian: Dzidrs šķidrums ar baltām nogulsnēm.
Icelandic: Tær vökvi með hvítu botnfalli.
Latvian: Serokonversija pret visiem četriem antigēniem bija konstatējama vairāk nekā 96% šo pētāmo personu.
Icelandic: Mótefnavending gegn öllum fjórum mótefnavökunum varð hjá meira en 96% einstaklinga.
Latvian: qHPV vakcīna N=7105
Icelandic: Fjórgilt HPV bóluefni N=7.105
Latvian: Ja esat sieviete, Jums jāturpina ievērot sava ārsta norādījumi par uztriepes/Pap testiem no dzemdes kakla un profilaktiskiem un aizsargājošiem pasākumiem.
Icelandic: Ef þú ert kona, skaltu fylgja ráðum læknisins hvað varðar leghálsstrok/Pap-strok og forvarnar- og varnaraðgerðir.
Latvian: Ja esat izlaidis shēmā paredzēto injekciju, Jūsu ārsts izlems, kad ordinēt aizmirsto devu.
Icelandic: Ef þú missir af áætlaðri sprautu mun læknirinn ákveða hvenær á að gefa skammtinn sem gleymdist.
Latvian: Gardasil 9 injekcijām i.m.
Icelandic: Gardasil 9 stungulyf i.m.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un Ražotājs
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Latvian: Gardasil 9 drīkst ievadīt sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti vai plāno barot bērnu ar krūti.
Icelandic: Gardasil 9 má gefa konum sem hafa barn á brjósti eða hafa áform um brjóstagjöf.
Latvian: • ir asiņošanas traucējumi (slimība, kad asiņošana ir spēcīgāka nekā normāli), piemēram, hemofilija;
Icelandic: • eruð með blæðingarsjúkdóm (sjúkdómur sem veldur því að þér blæðir meira en eðlilegt þykir), t.d. dreyrasýki,
Latvian: pirmā injekcija: izvēlētajā datumā,
Icelandic: - Fyrsta sprauta: valin dagsetning
Latvian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Francija
Icelandic: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frakkland
Latvian: Ir svarīgi ievērot ārsta vai medicīnas māsas norādījumus par atkārtotām vizītēm, lai saņemtu pārējās devas.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðings hvað varðar endurkomur til að fá þá skammta sem eftir eru.
Latvian: Gardasil 9 var nedaudz un īslaicīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības).
Icelandic: Gardasil 9 kann að hafa væg og tímabundin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð.
Latvian: Svarīgi nodrošināt apstākļus, lai izvairītos no kritiena laikā gūtajiem ievainojumiem.
Icelandic: Mikilvægt er að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir meiðsli vegna aðsvifa.
Latvian: Slimības iznākums
Icelandic: Endapunktar sjúkdóms
Latvian: Klīniskie pētījumi, kuros Gardasil 9 efektivitāte tiktu salīdzināta ar placebo, nebija pieņemami, jo vakcinācija pret HPV ir ieteikta un ieviesta daudzās valstīs, lai aizsargātu pret HPV infekciju un slimību.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem mátu virkni Gardasil 9 í samanburði við lyfleysu voru ekki ásættanlegar því HPV-bólusetningar eru ráðlagðar og framkvæmdar í mörgum löndum til verndar gegn HPV-sýkingu og sjúkdómum.
Latvian: • ir novājināta imūnsistēma, piemēram, ģenētiska defekta, HIV infekcijas vai zāļu, kas ietekmē imūnsistēmu, dēļ;
Icelandic: • eruð með veikt ónæmiskerfi, til dæmis af völdum erfðagalla, HIV-sýkingar eða lyfja sem hafa áhrif á ónæmiskerfið,
Latvian: 16 - 26 g.v. sievietes
Icelandic: 16 til 26 ára konur
Latvian: Vakcīna aizsargās tikai pret tām slimībām, ko izraisa HPV tipi, pret kuriem iedarbojas vakcīna (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn sjúkdómum sem eru af völdum þeirra HPV-gerða sem bóluefnið vinnur gegn (sjá kafla 5.1).
Latvian: Tāpat kā citas vakcīnas, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: cLIA = konkurējošais Luminex imūntests (Competitive Luminex Immunoassay).
Icelandic: cLIA= Stofnasértæk Luminex ónæmismæling.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: VLPs nevar inficēt šūnas, vairoties vai izraisīt slimību.
Icelandic: VLPagnirnar geta ekki smitað frumur, fjölgað sér eða valdið sjúkdómi.
Latvian: Klīniskā nozīme šiem atklājumiem nav zināma.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Latvian: Tā kā retākos gadījumos novēro ģīboni, 15 minūtes pēc HPV vakcīnas ievadīšanas pacients jānovēro.
Icelandic: Þó svo að sjaldgæft sé að sjúklingur falli í yfirlið þarf að fylgjast með sjúklingum í 15 mínútur eftir að þeir fá HPV-bóluefni.
Latvian: Vakcīna paredzēta tikai profilaktiskai lietošanai, un tā neietekmē aktīvās HPV infekcijas vai klīniski manifestētas slimības.
Icelandic: Bóluefnið er eingöngu ætlað sem fyrirbyggjandi meðferð og hefur engin áhrif á virkar HPV-sýkingar eða staðfestan klínískan sjúkdóm.
Latvian: Tomēr dažas 4.8. apakšpunktā "Nevēlamās blakusparādības" minētās blakusparādības var īslaicīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Hins vegar er hugsanlegt að einhver þeirra áhrifa sem fram koma í kafla 4.8 „Aukaverkanir" hafi tímabundin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.