FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La réaction anaphylactique a été identifiée au cours de la surveillance après commercialisation mais n'a pas été observée au cours des études cliniques contrôlées, randomisées.
Hungarian: Az anafilaxiás reakciót a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították, de nem tapasztalták a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 5 février 1998 Date du dernier renouvellement : 20 décembre 2012
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. február 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2012. december 20.
French: Parmi ces 50 patients, 28 ont développé une résistance à l'éfavirenz et 39 ont développé une résistance à l'étravirine (la mutation de résistance apparaissant le plus fréquemment étant Y181C).
Hungarian: Ebből az 50 betegből 28-nál alakult ki rezisztencia az efavirenzzel és 39-nél az etravirinnel szemben (a leggyakrabban előforduló rezisztencia mutáció az Y181C volt).
French: Pour une dose plus importante, répéter les étapes 4 et 5 ci-dessus
Hungarian: Ha nagyobb adag szükséges, kérjük, ismételje meg a fenti 4.-5. lépéseket.
French: Pourcentage de changement n = 406
Hungarian: Százalékos változás* n=406
French: Dans l'étude 1100.1526 (TRANxITION), aucun événement hépatique clinique de grade 3 ou 4 n'a été observé dans les différents groupes de traitement.
Hungarian: A 1100.1526 (TRANxITION) vizsgálatban egyik kezelési csoportban sem figyeltek meg 3. vagy 4. fokú hepatikus eseményt.
French: Le volume maximal pouvant être prélevé en une seule fois est de 5 ml.
Hungarian: A legnagyobb térfogat, amit egyszerre ki tud szívni, 5 ml.
French: Ils peuvent ressembler à des comprimés entiers mais il n'a pas été mis en évidence que cela affecte l'efficacité de la névirapine.
Hungarian: Ez tűnhet egész tablettának is, de nem befolyásolja a nevirapin hatásosságát.
French: Au cours de cette étude sur 48 semaines, aucun élément inattendu de tolérance n'a été observé dans les deux groupes.
Hungarian: A 48-hetes vizsgálat során semmilyen váratlan gyógyszer-biztonságossági esetet nem tapasztaltak.
French: Vous devez arrêter l'allaitement si vous prenez Viramune.
Hungarian: Abba kell hagynia a szoptatást, ha Viramune-t szed.
French: Mesurez la dose exacte à l'aide de la seringue graduée et de l'adaptateur fournis, conformément aux recommandations suivantes :
Hungarian: Mérje ki a pontos adagot a mellékelt mérőfecskendő és adapter segítségével a következők szerint:
French: Le critère principal (p = 0,92) et les critères secondaires n'ont montré aucune différence statistiquement significative entre l'éfavirenz et Viramune 200 mg deux fois par jour.
Hungarian: Sem a primer (p=0,92) sem a szekunder végpontok nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget az efavirenz és a naponta kétszer 200 mg Viramune között.
French: - Europe
Hungarian: - Európa
French: Un certain nombre de caractéristiques démographiques et pathologiques initiales sont présentées dans le Tableau 1.
Hungarian: A kiválasztott demográfiai és a betegség kiindulási jellemzőit az 1. táblázatban mutatjuk be.
French: Le pourcentage global de répondeurs au traitement observés au cours de l'étude 1100.1486 (y compris la période d'initiation), quelle que soit la formulation, a été de 793/1 068 = 74,3 %.
Hungarian: Az 1100.1486 vizsgálatban (a bevezető fázist is beleértve) a kezelésre reagálók általános százalékos aránya az alkalmazott formulától függetlenül 793/1068 = 74,3% volt.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies autoimmunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH.
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (az az állapot, amikor az immunrendszer az egészséges testszövetet támadja meg) is előfordulhatnak a HIV-ellenes kezelés megkezdése után.
French: Environ la moitié des patients avaient été exposés pendant au moins trois ans à Viramune à libération immédiate avant de commencer l'étude 1100.1526.
Hungarian: Körülbelül a betegek felét kezelték már legalább 3 éve a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával az 1100.1526-os vizsgálatba történő bekerülést megelőzően.
French: Insérer la seringue dans l'adaptateur
Hungarian: Illessze az adagolófecskendőt az adapterre.
French: - Afrique
Hungarian: - Afrika
French: Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant le début du traitement par Viramune.
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát minden gyógyszerről, amit szed, mielőtt elkezdi szedni a Viramune-t.
French: Viramune ne guérit pas l'infection au VIH.
Hungarian: A Viramune nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést.
French: La pharmacocinétique de la névirapine chez les adultes infectés par le VIH-1 ne semble pas varier avec l'âge (de 18 à 68 ans).
Hungarian: A nevirapin farmakokinetikája HIV-1 fertőzött felnőtt betegeknél nem változott az életkorral (18 és 68 év között).
French: Lorsque d'autres médicaments antirétroviraux sont accessibles, le traitement par dose unique de Viramune doit être associé à d'autres médicaments antirétroviraux efficaces (comme indiqué dans les recommandations internationales validées).
Hungarian: Ha más antiretrovirális szerek rendelkezésre állnak, az egyszeri dózisú Viramune-t kombinálni kell további, hatékony antiretrovirális szerekkel (a nemzetközi irányelvek javaslata szerint).
French: La moyenne géométrique de la Cmin,ss de la névirapine a été de 2 770 ng/ml.
Hungarian: A nevirapine Cmin,ss-értékének geometriai átlaga 2770 ng/ml volt.
French: Respectez toujours les instructions exactes données par le médecin de votre enfant.
Hungarian: Mindig pontosan kövesse gyermeke orvosának utasításait.
French: Le volume nécessaire doit être prélevé à l'aide de la seringue graduée et de l'adaptateur fourni, en suivant les indications décrites aux points 1 à 5 ci-dessous.
Hungarian: A készítmény szükséges mennyiségét a mellékelt adagolófecskendő és csatlakozó feltét felhasználásával, a következőkben (az 1-5 pontokban) leírtaknak megfelelően kell kimérni.
French: ANTIVIRAUX UTILISES DANS LE TRAITEMENT DES HEPATITES B ET C CHRONIQUES Adéfovir
Hungarian: A KRÓNIKUS HEPATITIS B ÉS C KEZELÉSÉRE ADOTT ANTIVIRÁLIS SZEREK Adefovir
French: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Hungarian: Etinil ösztradiol (EE) 0.035 mg
French: Le numérateur 793 est le nombre de patients ayant répondu au traitement à 48 semaines (384 avec la formulation à libération immédiate et 409 avec la formulation à libération prolongée).
Hungarian: A 793-as számláló azoknak a betegeknek a száma, akik a 48. héten reagáltak a kezelésre (384 beteg az azonnali hatóanyag-leadású és 409 beteg a retard kezelési csoportból).
French: Cette période d'initiation du traitement doit être respectée, car il a été observé qu'elle réduisait la fréquence des éruptions cutanées.
Hungarian: bevezető periódus azért szükséges, mert úgy találták, hogy ez csökkenti a mellékhatásként jelentkező bőrkiütések gyakoriságát.
French: Comment se présente Viramune et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Viramune külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: Vingt pour cent des patients ayant reçu la névirapine deux fois par jour et 18% des patients ayant reçu l'éfavirenz ont eu au moins un événement indésirable clinique de grade 3 ou 4.
Hungarian: A naponta kétszer nevirapint kapó betegek 20%-a és az efivarenzet kapó betegek 18%-a legalább 3. vagy 4. kategóriájú nemkívánatos klinikai eseményeket észlelt.
French: Comme Viramune doit toujours être pris en association à d'autres médicaments antirétroviraux, vous devez suivre attentivement les instructions pour ces autres médicaments.
Hungarian: Mivel a Viramune-t mindig más HIV-ellenes antiretrovirális szerekkel együtt kell szedni, gondosan kell követnie az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó utasításokat is.
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à la névirapine dans les études cliniques randomisées contrôlées (n=2 718).
Hungarian: A gyakorisági kategóriát a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő betegek száma alapján (n = 2718) statisztikai számítással becsülték meg.
French: Environ la moitié des patients recevaient en traitement de fond ténofovir + emtricitabine, les autres recevaient le sulfate d'abacavir + la lamivudine ou la zidovudine + la lamivudine.
Hungarian: Körülbelül a betegek fele kapott tenofovir+emtricitabin kezelést háttérkezelésként, a többi beteg pedig abakavir szulfát+lamivudin vagy zidovudin+lamuvidin kezelést kapott.
French: Le choix d'un traitement à la suite d'un traitement par Viramune doit être basé sur l'expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A Viramune-kezelés befejezését követő terápiát a klinikai tapasztalatokra és rezisztencia vizsgálatokra alapozva kell megválasztani (lásd 5.1 pont).
French: Cette étude a démontré une réduction significative de la transmission du VIH en utilisant une dose unique de névirapine (13,1% (n = 310) dans le groupe Viramune, contre 25,1% (n = 308) dans le groupe zidovudine avec un shéma d'utilisation ultra-court (p = 0,00063)).
Hungarian: Ez a vizsgálat egyetlen dózis nevirapin adását követően a transzmisszió szignifikáns csökkenését mutatta (13,1% (n = 310)) a Viramune csoportban, szemben az ultra-rövid zidovudin csoportban észlelt 25,1%-kal (n = 308) (p = 0,00063).
French: th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi Grèce
Hungarian: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
French: Formule de Mosteller : SC (m
Hungarian: Mosteller képlet: BSA (m
French: À 12 mois, les estimations de Kaplan-Meier de la probabilité de satisfaire le critère ont été de 10 % dans le groupe Viramune, 6 % dans le groupe éfavirenz et 13 % dans le groupe abacavir (p = 0,10 selon une analyse en intention de traiter).
Hungarian: A 12. hónapban a Kaplan-Meier-féle becsléssel a végpont elérésének valószínűsége a Viramune-csoportban 10%, az efavirenz-csoportban 6% és az abakavir-csoportban 13% volt (p=0,10 az intention-to-treat analízis alapján).
French: ANALGESIQUES / OPIOIDES Méthadone (dose individualisée)
Hungarian: ANALGETIKUMOK/ÓPIÁTOK Metadon egyéni beteg adagolás
French: Enfants âgés de moins de trois ans
Hungarian: Három évesnél fiatalabb gyermekek
French: Après la période d'initiation, l'incidence des événements hépatiques symptomatiques a été de 2,4 % dans le groupe Viramune à libération immédiate et de 1,6 % dans le groupe Viramune à libération prolongée.
Hungarian: A bevezető fázist követően a tünetet okozó hepatikus események incidenciája a Viramune azonnali hatóanyag-leadású csoportban 2,4%, a Viramune retard csoportban 1,6% volt.
French: Volume (ml)
Hungarian: Oldat mennyisége (ml)
French: Boîtes contenant 6 ou 12 plaquettes (60 ou 120 comprimés).
Hungarian: Dobozonként 6 vagy 12 darab buborékcsomagolás (60 vagy 120 darab tabletta).
French: Le critère principal de l'étude (pourcentage de patients ayant présenté des échecs thérapeutiques) et les critères secondaires de l'étude, ainsi que le schéma thérapeutique principal, ont été similaires à ceux de l'étude originale 2NN.
Hungarian: A primer vizsgálati végpontok (a sikertelenül kezelt betegek százalékos aránya) és a szekunder végpontok, valamint a kezelés alapjai az eredeti 2NN-vizsgálatéhoz hasonlók voltak.
French: La randomisation a été stratifiée selon le taux d'ARN du VIH-1 à la sélection (≤ 100 000 copies/ml et > 100 000 copies/ml).
Hungarian: A randomizálást a HIV-1 RNS-szint szerint is rétegezték (≤100 000 kópia/ml, és >100 000 kópia/ml).
French: Viramune contient du lactose
Hungarian: A Viramune laktózt tartalmaz
French: Votre médecin pourra ensuite décider de reprendre le traitement par Viramune à une dose plus faible.
Hungarian: Orvosa a későbbiekben dönthet úgy, hogy a korábbinál alacsonyabb dózissal kezdik újra a kezelést.
French: La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier.
Hungarian: A reverz transzkriptáz egy olyan enzim, amelyre a HIV vírusnak szüksége van a szaporodáshoz.
French: Au cours des 18 premières semaines de votre traitement par Viramune, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d'atteinte hépatique ou cutanée.
Hungarian: A Viramune-kezelés első 18 hetében rendkívül fontos, hogy Ön és kezelőorvosa figyeljék a májvagy bőrreakciók jeleit.
French: Par conséquent, leur coadministration entraînerait probablement une modification des concentrations plasmatiques de cobicistat et de Viramune.
Hungarian: Ebből következően az együttes alkalmazásuk megváltozott kobicisztát illetve Viramune plazmaszinteket eredményezne.
French: La valeur médiane de la concentration inhibitrice à 50 % (CE50) de la névirapine a été de 63 nM contre un ensemble d'isolats du VIH-1 du groupe M, de sous-types A, B, C, D, F, G et H, et de formes recombinantes circulantes (circulating recombinant forms, CRF) CRF01_AE, CRF02_AG et CRF12_BF se répliquant dans des cellules humaines embryonnaires de rein 293.
Hungarian: A nevirapin medián EC50-értéke (50%-os inhibitoros koncentráció) 63 nM volt A, B, C, D, F, G és H kládokból származó M-csoportú HIV-1 izolátumok és humán embrionális vese 293 sejteken replikálódó keringő rekombináns formák (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG, és CRF12_BF esetében.
French: L'une des faces porte le code « 54 193 » avec une ligne séparatrice entre « 54 » et « 193 ».
Hungarian: Egyik oldalán „54 193" kódjelzéssel ellátott, úgy, hogy egy bemetszés az „54" és „193" feliratokat elválasztja egymástól.
French: De nombreuses études ont été réalisées sur l'utilisation de Viramune dans la transmission périnatale, notamment HIVNET 012.
Hungarian: Számos vizsgálatot végeztek, amelyekben a Viramune alkalmazását a perinatalis transzmisszió, leginkább a HIVNET 012 vonatkozásában vizsgálták.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Hungarian: Örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem szedhető/nem alkalmazható.
French: Ces excipients peuvent causer des réactions allergiques au fil du temps.
Hungarian: Ezek a segédanyagok esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 240 ml suspension buvable
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 240 ml belsőleges szuszpenzió
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: laktózt tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
French: Le critère principal, l'échec thérapeutique, a été défini comme une diminution inférieure à 1 log10 de la charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 au cours des 12 premières semaines, ou deux mesures consécutives de plus de 50 copies/ml à partir de la semaine 24, ou une progression de la maladie.
Hungarian: Az elsődleges végpontot, a kezelés sikertelenségét a következők szerint határozták meg: a plazma HIV-1 RNS-szintjének kisebb, mint 1 log10 csökkenése az első 12 hétben, két egymást követő mérés során több mint 50 kópia/ml a 24. hetet követően, vagy a betegség progressziója.
French: Une adaptation posologique de Viramune peut être nécessaire.
Hungarian: A Viramune dózisának módosítására lehet szükség.
French: Les données suivantes ont été obtenues avec Viramune comprimés à libération immédiate, mais il est attendu qu'elles s'appliquent à toutes les formes pharmaceutiques.
Hungarian: A következő adatok a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta felhasználásával készültek, de várhatóan minden adagolási formára érvényesek.
French: Il s'agit d'une étude multicentrique rétrospective comparant l'efficacité antivirale à 3 ans de Viramune et de l'éfavirenz en association à la stavudine et la lamivudine chez les patients ayant participé à l'étude 2NN, de la semaine 49 à la semaine 144.
Hungarian: Ez egy retrospektív, multicentrikus vizsgálat, ami a sztavudinnal és lamuvidinnal kombinációban adott Viramune és efavirenz hatékonyságát hasonlítja össze a 2NN betegeknél a 49. és 144. hét közötti időszakban.
French: Itraconazole Cmax  0,62
Hungarian: Itrakonazol Cmax  0,62
French: De plus, il n'a pas été démontré que Viramune entraine des troubles de la glycémie.
Hungarian: Mindemellett a Viramunról nem mutatták ki, hogy a glükózanyagcsere-zavar okozója lenne.
French: La dose pédiatrique recommandée en fonction du poids corporel dépend de l'âge du patient, les doses recommandées étant différentes pour les enfants âgés de 3 ans à < 8 ans et pour ceux âgés de 8 ans ou plus.
Hungarian: A testtömeg alapján ajánlott gyermekgyógyászati adag függ a beteg életkorától is, a 3-8 év közötti gyermekek számára ajánlott adag különbözik a 8 év feletti gyarmekeknek ajánlottaktól.
French: Le délai d'apparition d'une résistance à la névirapine dans les cultures cellulaires n'a pas été modifié lorsque la névirapine a été utilisée en association avec plusieurs autres INNTI.
Hungarian: A sejtkultúrában a nevirapin-rezisztencia kialakulásáig eltelt idő nem változott, ha a nevirapint számos más NNRTI-szerrel kombinációban alkalmazták.
French: Des données pharmacocinétiques provenant de 33 patients (entre 0,77 et 13,7 ans), ayant été prélevés de la totalité des échantillons, ont démontré que la clairance de la névirapine augmentait avec l'âge proportionnellement à l'augmentation de la surface corporelle.
Hungarian: Az intenzív mintavételezési csoportban 33 (0,77 - 13,7 éves) beteg farmakokinetikai adatainak elemzése azt mutatta, hogy a nevirapin clearance-e az életkor előrehaladtával nő, mely arányos a testfelület növekedésével.
French: Pour les enfants plus jeunes, à partir de la naissance, une suspension buvable est disponible.
Hungarian: Fiatalabb gyermekek számára, a születéstől kezdve a belsőleges oldat áll rendelkezésre.
French: À la place, utilisez Viramune 400 mg comprimés à libération prolongée après la période d'initiation.
Hungarian: Ezek helyett a Viramune 400 mg retard tablettát kell alkalmazni a bevezető időszakot követően.
French: Consultez votre médecin si vous avez pris plus de Viramune que vous n'auriez dû.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha a szükségesnél több Viramune-t vett be.
French: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Allemagne
Hungarian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Németország
French: Les patients ayant participé à l'étude 2NN, qui faisaient encore l'objet d'un suivi actif à la semaine 48 lorsque l'étude s'est interrompue, et qui étaient encore traités dans le centre de l'étude, ont été sollicités pour participer à cette étude.
Hungarian: Azokat a betegeket kérték meg a vizsgálatban való részvételre, akik részt vettek a 2NNvizsgálatban és még mindig aktív követés alatt voltak a 48. héten, amikor a vizsgálat lezárult, és még kezelés alatt álltak a vizsgálati klinikán.
French: La sécurité et l'efficacité de Viramune comprimés à libération prolongée n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 3 ans.
Hungarian: A Viramune retard tabletta biztonságosságát és hatásosságát 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
French: Lactose (sous forme monohydratée) Hypromellose
Hungarian: Laktóz (-monohidrát formájában) Hipromellóz
French: Les cas d'éruption cutanée isolée doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Az izolált bőrkiütés állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni (lásd 4.4 pont).
French: Il est cependant peu probable que ces effets soient liés au traitement par la névirapine.
Hungarian: Valószínűtlen azonban, hogy ezek a mellékhatások a nevirapin-kezeléssel függenek össze.
French: PC {numéro} [code produit]
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC {szám} [termékkód]
French: Les doses orales recommandées pour les patients pédiatriques sur la base de leur poids sont décrites dans le tableau ci-dessous.
Hungarian: A gyermekeknek ajánlott testtömegen alapuló orális dózisok az alábbi táblázatban kerülnek ismertetésre.
French: Plus de 80% de la radioactivité urinaire correspondent à des glycuroconjugués des métabolites hydroxylés.
Hungarian: A vizeletben kimutatható radioaktivitás 80%-át a hidroxilezett metabolitok glükuronid-konjugátumai adják.
French: Cette substance de phytothérapie peut réduire l'effet de Viramune.
Hungarian: Ez a gyógynövény felfüggesztheti a Viramune megfelelő hatását.
French: Boîtes contenant 2 plaquettes (14 comprimés).
Hungarian: Dobozonként 2 darab buborékcsomagolás (14 darab tabletta).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AG01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: systemás vírusellenes szerek, non-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok; ATC kód: J05AG01.
French: Il a été montré que la période d'initiation de 14 jours permettait de réduire le risque d'éruption cutanée.
Hungarian: Kimutatták, hogy a 14-napos „bevezető" periódus csökkenti a bőrkiütés kockázatát.
French: 3 ou chez les hommes adultes avec un taux de CD4 supérieur à 400 cellules/mm
Hungarian: 3-nél, illetve azoknál a felnőtt férfiaknál, akiknek a CD4 sejtszáma 400 sejt/mm
French: De plus, une suspension buvable à libération immédiate est disponible pour toutes les tranches d'âge pour une administration en deux fois par jour (veuillez vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit respectif).
Hungarian: Ezen kívül rendelkezésre áll a minden korcsoportban adható, naponta kétszer alkalmazandó, azonnali hatóanyag-leadású, belsőleges oldat (kérjük, olvassa el a vonatkozó alkalmazási előírást).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et génotoxicité, n'ont pas révélé de risques particuliers pour l'homme autres que ceux observés dans les essais cliniques.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban a klinikai vizsgálatban megfigyelteken kívül különleges kockázat nem várható.
French: Le métabolite actif ayant une activité réduite contre le complexe Mycobacterium avium intracellulaire, l'activité globale contre l'agent pathogène peut être altérée.
Hungarian: Mivel a klaritromicin aktív metabolitjának csökkent a Mycobacterium aviumintracellularis komplex elleni aktivitása, várható a patogének elleni általános aktivitás megváltozása.
French: Dans l'étude ACTG 245 menée en double aveugle contrôlée versus placebo, la fréquence des cas de granulocytopénie graves considérés comme liés au traitement était de 5/305 (1,6 %).
Hungarian: Az ACTG 245 dupla vak, placebo kontrollos vizsgálatban a súlyos, gyógyszerrel összefüggő granulocytopenia gyakorisága 5/305 (1,6%) volt.
French: INHIBITEURS D'INTEGRASE
Hungarian: Integráz inhibitorok
French: Enfants et adolescents Viramune suspension buvable peut être pris par des enfants de tout âge.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenziót a minden életkorú gyermek szedheti.
French: ANTITHROMBOTIQUES Warfarine
Hungarian: ANTITROMBOTIKUMOK Warfarin
French: Aucun événement indésirable cutané menaçant le pronostic vital (grade 4) considéré comme étant relié à Viramune n'a été rapporté au cours de la phase randomisée de l'étude.
Hungarian: Viramunnal összefüggésbe hozott életet veszélyeztető (4-es fokozatú) bőrkiütéses esetet nem jelentettek ezen vizsgálat randomizált fázisában.
French: L'incidence globale des événements indésirables a été significativement plus faible (61 patients, ou 41%) dans le groupe abacavir que dans le groupe névirapine (83 patients, ou 54%) ou dans le groupe éfavirenz (89 patients, ou 57%).
Hungarian: A nemkívánatos események általános incidenciája lényegesen alacsonyabb volt az abakavircsoportban (61 beteg, illetve 41%), mint a nevirapin-csoportban (83 beteg, illetve 54%) vagy mint az efivarenz-csoportban (89 beteg illetve 57%).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Viramune 200 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viramune 200 mg
French: Études cliniques avec les comprimés à libération prolongée
Hungarian: A retard tablettával végzett klinikai vizsgálatok