FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez az adag mg/m2-ben kifejezve legalább 210-szer magasabb, mintha egy 10 kg-os gyermek egy palack LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet nyelne le.
Romanian: Această doză exprimată ca mg/m este de cel puţin 210 ori mai mare decât ingerarea accidentală a unei doze dintrun flacon de LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie, la un copil de 10 kg.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nem ismert asthma, asthma exacerbatiója, COPD exacerbatiója, dyspnoe
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale cu frecvenţă necunoscută astm bronşic, exacerbare a astmului bronşic, exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice şi dispneei
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Hungarian: Sósav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Tisztított víz
Romanian: Acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálat során minden orvosi ellenőrzéskor meghatározták a szembelnyomás diurnális ingadozását, ami nem haladta meg az 1,3 Hgmm-t a nap folyamán, és a szembelnyomás soha nem volt 18,0 Hgmm-nél magasabb.
Romanian: În timpul oricărei vizite, valorile diurne medii ale presiunii intraoculare (PIO) măsurate de-a lungul perioadei de studiu de 12-luni au diferit cu maxim 1,3 mmHg pe parcursul unei zilei şi nu au depăşit niciodată 18,0 mmHg.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp tartósítószerként benzalkóniun-kloridot tartalmaz (200 ppm), amit a lágy kontaktlencsék abszorbeálhatnak.
Romanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml conţine conservantul clorură de benzalconiu (200 ppm), care poate fi absorbit de lentilele de contact moi.
Hungarian: • égő érzés
Romanian: • Senzaţie de arsură
Hungarian: • a májműködést jelző vérvizsgálatok során megemelkedett értékek
Romanian: • Creşterea valorilor testelor sanguine care verifică funcţia ficatului
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát
Romanian: Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat.
Hungarian: Egy 12 hónapos III. fázisú klinikai vizsgálatban a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel kezelt betegek körülbelül 38%-a tapasztalt mellékhatásokat.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic de fază III, după 12 luni s-a constat că aproximativ 38% dintre pacienţii trataţi cu LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie au prezentat reacţii adverse.
Hungarian: Felh.: Az első felbontás után 4 héttel a maradékot öntse ki.
Romanian: Exp: A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere
Hungarian: • a szemet borító átlátszó réteg duzzanata
Romanian: • Umflare a stratului transparent care acoperă ochiul
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy csepp, amit este kell az érintett szem(ek)be becseppenteni.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat(ţi) o dată pe zi, administrată seara.
Hungarian: • a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra;
Romanian: • hiperemie conjunctivală (în general minimă până la uşoară şi considerată a fi de natură neinflamatoare) cu o frecvenţă de până la 44% dintre pacienţi în primul an, incidenţa noilor raportări scăzând la 13% după 2 ani şi la 12% după 3 ani
Hungarian: • a szem allergiás reakciója
Romanian: • Reacţie alergică la nivelul ochiului
Hungarian: • sötétebb bőrszín a szem körül
Romanian: • Culoare mai închisă a pielii din jurul ochiului
Hungarian: Oldatos szemcsepp 3 x 3 ml
Romanian: Picături oftalmice soluţie 3 x 3 ml
Hungarian: • asztma rosszabbodása
Romanian: • Agravare a astmului bronşic
Hungarian: Glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében más prosztaglandin analógokkal való együttes alkalmazás esetén romolhat a prosztaglandin analógok (pl. LUMIGAN) IOP-csökkentő hatása (lásd 4.4 pont).
Romanian: Există un potenţial de scădere a efectului de reducere a presiunii intraoculare al analogilor de prostaglandine (de exemplu, LUMIGAN) la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară, atunci când sunt utilizaţi împreună cu alţi analogi de prostaglandine (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Oldatos szemcsepp 30 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice soluţie 30 x 0,4 ml
Hungarian: • beesettnek tűnő szemek
Romanian: • Ochii par înfundaţi
Hungarian: Ez az adag mg/m2-ben kifejezve legalább 70-szer magasabb, mintha egy 10 kg-os gyermek egy palack LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet nyelne le.
Romanian: Această doză exprimată ca mg/m este de cel puţin 70-de ori mai mare decât ingerarea accidentală a unei doze dintr-un flacon de LUMIGAN 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, la un copil de 10 kg.
Hungarian: Fordítsa lefelé az egyadagos tartályt, és nyomja össze, hogy 1 csepp a kezelendő (egy vagy két) szemébe jusson.
Romanian: Întoarceţi recipientul unidoză cu vârful în jos şi strângeţi-l pentru a elibera o picătură în ochiul(ochii) afectat(ţi).
Hungarian: Az oldat 0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Romanian: Un ml soluţie conţine 0,05 mg clorură de benzalconiu.
Hungarian: • a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra (az új észlelésekkel együtt);
Romanian: • hiperemie conjunctivală (în special minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator) la până la 44% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 13% după 2 ani şi 12% după 3 ani
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori kóros májfunkciós értékek
Romanian: Investigaţii diagnostice frecvente valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre nyitott zugú pseudoexfoliatiós glaucomában, pigment glaucomában valamint átjárható iridotomiás nyílású krónikus zárt zugú glaucomában szenvedő betegek esetében.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pseudoexfoliativ şi pigmentar şi cu glaucom cronic cu unghi închis cu iridotomie prezentă.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori szemviszketés, szempillanövekedés gyakori asthenopia, conjunctiva oedema, photophobia, könnyezés, az iris fokozott pigmentációja; homályos látás
Romanian: Tulburări oculare foarte frecvente prurit ocular, creştere a genelor frecvente astenopie, edem conjunctival, fotofobie, lăcrimare, pigmentare crescută a irisului; vedere înceţoşată
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepptől a szempillái sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor dumneavoastră şi de asemenea închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz Ne használja a szemcseppet miközben kontaktlencsét visel.
Romanian: LUMIGAN 0,3mg/ml conține clorură de benzalconiu Nu utilizaţi picăturile când purtaţi lentile de contact.
Hungarian: Szemészeti alkalmazást követően a szisztémás keringésben a bimatoproszt a fő keringő vegyület.
Romanian: Bimatoprost este principala formă circulantă sanguină odată ce ajunge în circulaţia sistemică în urma administrării oculare.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz Ne használja a szemcseppet, miközben kontaktlencsét visel.
Romanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml conține clorură de benzalconiu Nu utilizaţi picăturile când purtaţi lentile de contact.
Hungarian: Az egész testet érintő mellékhatások
Romanian: Afectarea corpului
Hungarian: Egy 12 hónapos, felnőttek körében végzett vizsgálatban, melyben a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet timolollal hasonlították össze, monoterápiában a kezelés előtti, reggeli (8:00) kiindulási szembelnyomáshoz (IOP) képest az átlagos csökkenés -7,9 - -8,8 Hgmm volt.
Romanian: În timpul tratamentului de 12 luni în monoterapie cu LUMIGAN 0,3 mg/ml la adulţi, comparativ cu timolol, dimineaţa (08:00) variaţia medie a valorii presiunii intraoculare faţă de momentul iniţial s-a situat între -7,9 şi -8,8 mm Hg.
Hungarian: A 0,3 mg/ml bimatoproszttal végzett vizsgálatok során a glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében kimutatták, hogy a napi egy dózisnál több bimatoproszt gyakoribb expozíciójának hatására romolhat az intraocularis nyomást (IOP) csökkentő hatás (lásd 4.5 pont).
Romanian: În studiile efectuate cu bimatoprost 0,3 mg/ml la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară, s-a demonstrat că expunerea mai frecventă a ochiului la mai mult de o doză de bimatoprost pe zi poate scădea efectul de reducere a presiunii intraoculare (vezi pct. 4.5).
Hungarian: • a szemhéj rángása
Romanian: • Umflare a ochiului
Hungarian: 4 hét az első felbontás után.
Romanian: 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a LUMINGAN nyitott zugú pseudoexfoliatiós glaucomában, pigment glaucomában valamint átjárható iridotomiás nyílású krónikus zárt zugú glaucomában szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte utilizarea LUMIGAN la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pseudoexfoliativ şi pigmentar şi cu glaucom cronic cu unghi închis cu iridotomie prezentă.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet együtt alkalmazták számos különböző szemészeti béta-blokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie a fost utilizat concomitent cu diferite medicamente beta-blocante oftalmice fără dovezi ale unor interacţiuni.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp alkalmazását A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Romanian: În urma administrării de două ori pe zi a LUMIGAN 0,3 mg/ml, valoarea medie a ASC0-24hr de 0,0634 ng•oră/ml bimatoprost la subiecţii vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau mai mult) a fost semnificativ mai mare faţă de 0,0218 ng•oră/ml la adulţii tineri sănătoşi.
Hungarian: Minden egyadagos tartály 0,4 ml oldatot tartalmaz.
Romanian: Fiecare recipient unidoză conţine 0,4 ml soluţie.
Hungarian: A palack címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după EXP:.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel tapasztalt mellékhatásokon kívül a 3. táblázat felsorolja azokat a további mellékhatásokat, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) esetében észleltek.
Romanian: În plus faţă de reacţiile adverse observate cu LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză, în Tabelul 3 sunt prezentate reacţii adverse suplimentare care au fost observate în cazul utilizării LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză).
Hungarian: Oldatos szemcsepp 1 x 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 1 x 3 ml
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását A LUMIGAN-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Hungarian: A 0,3 mg/ml bimatoproszttal végzett vizsgálatok során a glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében kimutatták, hogy a napi egy dózisnál több bimatoproszt gyakoribb expozíciójának hatására romolhat az intraocularis nyomást (IOP)-csökkentő hatás.
Romanian: În studiile efectuate cu bimatoprost 0,3 mg/ml la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară, s-a demonstrat că expunerea mai frecventă a ochiului la mai mult de o doză de bimatoprost pe zi poate scădea efectul de reducere a presiunii intraoculare.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Romanian: În urma administrării de două ori pe zi a bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, valoarea medie a ASC0-24hr de 0,0634 ng•oră/ml bimatoprost la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau mai mult) a fost semnificativ mai mare faţă de 0,0218 ng•oră/ml la adulţii tineri sănătoşi.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori a bőr hyperpigmentatiója, hypertrichosis nem gyakori száraz bőr, beszáradt váladék a szemhéjak szélein, pruritus nem ismert bőrelszíneződés (periocularis)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente hiperpigmentare cutanată, hipertricoză mai puţin frecvente xerodermie, cruste la nivelul marginii pleoapei, prurit cu frecvenţă necunoscută decolorarea pielii (perioculară)
Hungarian: Az oldatot a felbontás után azonnal fel kell használni.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea recipientului.
Hungarian: • a szem viszketése legfeljebb 14%-ban az első évben, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 3%-ra, a 3. év végére 0%-ra.
Romanian: • prurit ocular cu o frecvenţă de până la 14% dintre pacienţi în primul an, incidenţa noilor raportări scăzând la 3% după 2 ani şi la 0% după 3 ani.
Hungarian: Az embryo/foetalis fejlődési vizsgálatokban, patkányokban illetve egerekben a szokásos humán adag legalább 860-szorosa, ill.
Romanian: În studiile privind dezvoltarea embrionară/fetală, s-au observat avorturi, dar nu şi efecte asupra dezvoltării la şoareci şi şobolani la doze care au fost de minim 860 de ori sau, respectiv, de 1 700 ori mai mari decât doza la om.
Hungarian: • a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 44%-ánál)
Romanian: • Înroşire uşoară (până la 44% din persoane)
Hungarian: • homályos látás
Romanian: • Vedere înceţoşată
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha légzési problémái vannak, - ha máj- vagy veseproblémái vannak, - ha korábban szürkehályog-műtétje volt.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă: aveţi orice probleme respiratorii; aveţi probleme cu ficatul sau rinichii; aţi avut o intervenţie chirurgicală pentru cataractă în trecut; prezentaţi sau aţi prezentat un ritm cardiac lent sau tensiune arterială scăzută; aţi avut o infecţie virală sau inflamaţie a ochiului
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori a szem körüli bőr hyperpigmentációja nem gyakori hirsutismus nem ismert bőrelszíneződés (periocularis)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente pigmentarea pielii perioculare mai puţin frecvente hirsutism cu frecvență necunoscută decolorarea pielii (perioculară)
Hungarian: Emberben gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem várható, mivel a bimatoproszt szisztémás koncentrációja a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp szemészeti alkalmazása után rendkívül alacsony (kevesebb mint 0,2 ng/ml).
Romanian: La om, nu se anticipează interacţiuni, deoarece în urma administrării oculare a bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, concentraţiile sistemice de bimatoprost sunt extrem de mici (mai mici de 0,2 ng/ml).
Hungarian: • gyulladt szemhéjak
Romanian: • Pleoape înroşite
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások
Romanian: Afectare a ochiului
Hungarian: • cisztoid makuláris ödéma (a szemen belül az ideghártya megduzzadása, mely a látás romlásához vezet)
Romanian: • Edem macular chistoid (umflarea retinei în interiorul ochiului ducând la înrăutăţirea vederii)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 90 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
Romanian: CUTIE CU 90 DE RECIPIENTE UNIDOZĂ
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp esetében a tizenkét havi kezelés során tapasztalt előfordulási gyakoriság 1,5% volt (lásd a 4.8 pontban lévő 2. táblázatot), és az ezt követő 3 éves kezelés során nem növekedett.
Romanian: După 12 luni, incidenţa cu bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, a fost de 1,5% (vezi pct. 4.8 Tabelul 2) şi nu a crescut după 3 ani de tratament.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml ellenjavallt olyan betegek esetében, akiknek korábban abba kellett hagyniuk valamilyen gyógyszeres kezelést a benzalkónium-kloridnak tulajdonított mellékhatás miatt.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml este contraindicat la pacienţii la care s-a suspectat anterior o reacţie adversă la clorura de benzalconiu, care a condus la întreruperea tratamentului.
Hungarian: A 0,3 mg/ml egyadagos bimatoproszttal történő 3 havi kezelés után az iris hyperpigmentációjának előfordulási gyakorisága 0,3% volt.
Romanian: După 3 luni, incidenţa hiperpigmentării irisului în cazul utilizării bimatoprost 0,3 mg/ml unidoză a fost de 0,3%.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp tartósítószerként benzalkóniun-kloridot tartalmaz, amit a lágy kontaktlencsék abszorbeálhatnak.
Romanian: Bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine conservantul clorură de benzalconiu, care poate fi absorbit de lentilele de contact moi.
Hungarian: Az első felbontás után 4 hét.
Romanian: A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet csak a szembe szabad cseppenteni.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză trebuie administrat numai în ochi.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását A LUMIGAN-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Hungarian: A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat.
Romanian: Cantităţi mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pot fi adăugate pentru a menţine aciditatea (valorile pH-ului) la valori normale.
Hungarian: - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (konzerválószer), nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu (conservant), clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Hungarian: Ezen betegek közül néhányan két vagy három évig kapták a gyógyszereket (379, illetve 183 beteg).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au continuat să primească medicamentele pe o perioadă de până la doi sau trei ani (379 şi, respectiv, 183 de pacienţi).
Hungarian: 2002. március 8-án az Európai Bizottság az Allergan Pharmaceuticals Ireland részére a Lumigan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Allergan Pharmaceuticals Ireland o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lumigan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 martie 2002.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre használni, akkor az alkalmazásuk között legalább öt percnek kell eltelnie.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un tip de picături oftalmice, acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin cinci minute.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a szemnyomás csökkenése volt.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de reducerea presiunii în interiorul ochiului.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Lumigan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Lumigan sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lumigan.
Hungarian: Lumigan bimatoproszt EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: Lumigan bimatoprost Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselő személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să acorde o atenţie sporită în acest sens.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lumigan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lumigan în timpul studiilor?
Hungarian: A Lumigant-t glaukómában vagy okuláris hipertenzióban szenvedő felnőtteken vizsgálták.
Romanian: Lumigan a fost studiat la adulţii cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Hungarian: Ez súlyos látásromlást, sőt vakságot is eredményezhet.
Romanian: Acest fenomen poate avea drept rezultat diminuarea gravă a vederii şi chiar pierderea ei.
Hungarian: Ez elősegíti a szemen belüli nyomás és a károsodás kockázatának csökkenését.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea presiunii din interiorul ochiului şi a riscului de apariţie a leziunilor.
Hungarian: A Lumigan ajánlott adagja egy csepp, amit naponta egyszer, este kell az érintett szem(ek)be csepegtetni.
Romanian: Doza recomandată de Lumigan este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), o dată pe zi, seara.
Hungarian: A Lumigan benzalkónium-kloridot tartalmaz, amiről ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Romanian: Lumigan conţine clorură de benzalconiu, care decolorează lentilele de contact moi.
Hungarian: A szemnyomást „higanymilliméterben" (Hgmm) mérik.
Romanian: Presiunea în interiorul ochiului se măsoară în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Hungarian: A Lumigan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Lumigan:
Hungarian: Azonban az alacsonyabb hatáserősséget jobban tolerálták a betegek és kisebb valószínűséggel okozott hiperémiát (szemvörösség).
Romanian: Cu toate acestea, formula cu concentraţie mai mică a fost mai bine tolerată şi mai puţin susceptibilă să cauzeze hiperemie (înroşirea ochiului).
Hungarian: Egy okuláris hipertenzióban vagy glaukómában szenvedő betegnél a nyomás általában 21 Hgmm felett van.
Romanian: La un pacient cu hipertensiune oculară sau glaucom, presiunea în interiorul ochiului are de obicei o valoare mai mare de 21 mmHg.
Hungarian: A Lumigan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a konjunktivális hiperémia (a szem fokozott vérellátása, ami vörösödéshez vezet).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lumigan (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt hiperemia conjunctivală (creşterea aportului de sânge la nivelul ochiului, care duce la înroşirea ochiului).
Hungarian: A Lumigan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bimatoproszttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Lumigan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la bimatoprost sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
Hungarian: Mivel a 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan nagyobb mennyiségben tartalmaz benzalkónium-kloridot, mint a 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan, a 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan nem alkalmazható olyan személyek esetében, akiknél benzalkónium-kloridot tartalmazó készítménnyel szemben a múltban reakció lépett fel, és ezért le kellett állítani a készítménnyel végzett kezelést.
Romanian: Întrucât Lumigan 0,1 mg/ml conţine concentraţii mai mari de clorură de benzalconiu decât Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nu trebuie utilizat la persoanele care au avut în trecut reacţii la un produs care conţine clorură de benzalconiu şi au fost nevoiţi, în consecinţă, să renunţe la utilizarea respectivului produs.