FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie wolno stosować teryparatydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, teriparatido vartoti negalima (žr.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, o niewyjaśnionej przyczynie.
Lithuanian: - Neaiškios kilmės šarminės fosfatazės padaugėjimas.
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Lithuanian: • žemas kraujospūdis;
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Polish: - Po włożeniu nowego wkładu i przed pierwszym wstrzyknięciem wykonanym po włożeniu nowego wkładu należy przygotować wstrzykiwacz zgodnie z załączoną instrukcją.
Lithuanian: - Įdėję naują užtaisą į švirkštiklį ir prieš pirmąją injekciją iš jo užtaisykite švirkštiklį laikydamiesi pakuotėje esančios instrukcijos.
Polish: Produkt leczniczy Movymia należy podawać raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Lithuanian: Vartojimo metodas Movymia reikia leisti po šlaunies ar pilvo srities oda vieną kartą per parą.
Polish: W takim przypadku należy przejść do punktu 2.
Lithuanian: Tokiu atveju pereikite prie 2 punkto nurodymų "Dozės nustatymas ir suleidimas".
Polish: Movymia 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwań: 1 lub 3 wkłady.
Lithuanian: Movymia 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas: 1 arba 3 užtaisai.
Polish: Delikatnie przytrzymać fałd skórny między kciukiem a palcem wskazującym, a następnie delikatnie wbić igłę w skórę pod kątem prostym, tak jak przedstawiono na ilustracji poniżej.
Lithuanian: Stačiu kampu švelniai smeikite adatą į odą, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Movymia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Movymia
Polish: Movymia 20 µg/80 µl roztwór do wstrzykiwań Teryparatyd sc.
Lithuanian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija Teriparatidum s.
Polish: 1 opakowanie z wkładem produktu leczniczego Movymia (zawierające 1 wkład) i 1 opakowanie ze wstrzykiwaczem Movymia Pen (zawierające 1 wstrzykiwacz).
Lithuanian: Viena Movymia užtaiso dėžutė (joje yra vienas užtaisas) ir viena Movymia Pen dėžutė (joje yra vienas švirkštiklis).
Polish: Wkłady leku Movymia są przeznaczone do stosowania tylko z wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku Movymia Pen, będącego urządzeniem do podawania leków wielodawkowych, z zastosowaniem odpowiednich igieł.
Lithuanian: Movymia užtaisai pritaikyti naudoti tik su Movymia Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir atitinkamomis adatomis.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania lub w czasie stosowania leku Movymia należy omówić to z lekarzem:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti ir vartodami Movymia:
Polish: Wstrzykiwacz z włożonym wkładem, należy natychmiast po użyciu z powrotem umieścić w lodówce.
Lithuanian: Panaudojus švirkštiklį su į ją įstatytu užtaisu reikia nedelsiant vėl įdėti į šaldytuvą.
Polish: • przepuklina przełyku - przewodu, który prowadzi pokarm do żołądka
Lithuanian: • vamzdelio, kuriuo maistas patenka į Jūsų skrandį, išvarža (stemplės angos išvarža);
Polish: Pacjenci powinni zapisywać numer serii (Lot) każdego wkładu oraz datę pierwszego wstrzyknięcia w kalendarzu.
Lithuanian: Dokumentavimas Užtaiso serijos numerį ir jo pirmosios injekcijos datą pacientas turi užrašyti kalendoriuje.
Polish: Zgłaszano wystąpienie przemijających działań niepożądanych: nudności, osłabienie i (lub) ospałość i niedociśnienie tętnicze.
Lithuanian: Pranešama, kad pasireiškė šių trumpalaikių reiškinių: pykinimas, silpnumas arba mieguistumas bei hipotenzija.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Polish: Informacje dla pacjentów dotyczące prawidłowego sposobu użycia wstrzykiwacza dostępne są także na opakowaniu kartonowym urządzenia do podawania leku.
Lithuanian: Skaitydami naudojimo instrukciją, esančią švirkštiklio pakuotėje, pacientai taip pat gali išmokti taisyklingai naudoti švirkštiklį.
Polish: W badaniach klinicznych następujące działania niepożądane były zgłaszane z częstością ≥ 1% większą w porównaniu z placebo: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, nudności, bóle kończyn, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, depresja, duszność.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Klinikinių tyrimų metu teriparatidu gydytiems pacientams galvos sukimosi, pykinimo, galūnių skausmo, galvos svaigimo, depresijos bei dispnėjos dažnis buvo ≥ 1 % didesnis negu placebo vartojusiems tiriamiesiems.
Polish: U kobiet w okresie przed menopauzą zwiększenie gęstości mineralnej kości od punktu wyjściowego do końcowego po 18 miesiącach było istotnie większe w grupie pacjentek stosujących teryparatyd w porównaniu z grupą pacjentek przyjmujących alendronian i wynosiło: w przypadku lędźwiowej części kręgosłupa 4,2 % w porównaniu −1,9 %; p<0,001, dla kości biodra (3,8 % w porównaniu 0,9 %; p=0,005).
Lithuanian: Nuo tyrimo pradžios iki 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo moterims prieš menopauzę, gydytoms teriparatidu, palyginti su alendronatu, reikšmingai daugiau padidėjo juosmeninės stuburo dalies (atitinkamai 4,2 % ir 1,9 %; < 0,001) ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,8 % ir 0,9 % p = 0,005) KMT.
Polish: 1 wkład 3 wkłady
Lithuanian: 1 užtaisas 3 užtaisai
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnętrznym opakowaniu produktu leczniczego Movymia (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą taip pat reikia užsirašyti ant Movymia išorinės dėžutės (tam skirtame rėmeliu pažymėtame plotelyje: {Pirmojo naudojimo data}.
Polish: Nigdy nie należy przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą.
Lithuanian: Niekada nelaikykite švirkštiklio su uždėta adata.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Pacientams, kurių yra kepenų funkcija sutrikusi Duomenų apie pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr.
Polish: Wstrzykiwacz jest dostosowany do stosowania tylko z lekiemMovymia.
Lithuanian: Švirkštiklis pritaikytas tik Movymia sušvirkšti.
Polish: Każdy wkład leku Movymia zawiera 28 dawek o stałej objętości 80 mikrolitrów.
Lithuanian: Kiekviename Movymia užtaise yra 28 dozės po 80 mikrolitrų Movymia.
Polish: • Należy obrócić pokrętło dozujące zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż na wyświetlaczu pojawi się znak kropelki.
Lithuanian: • Dozavimo rankenėlę laikrodžio rodyklės kryptimi sukite tol, kol du indikatoriaus brūkšneliai susilygiuos.
Polish: Po upływie 28 dni wkład należy usunąć w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
Lithuanian: Kiekvieną užtaisą, net jeigu jis ne visiškai išnaudotas, po 28 dienų po pirmojo pavartojimo reikia tinkamai išmesti.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na teryparatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Lithuanian: • jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Polish: Stężenie wapnia w surowicy i w moczu U osób z prawidłowym stężeniem wapnia we krwi po wstrzyknięciu teryparatydu obserwowano niewielkie i przemijające zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi.
Lithuanian: Po teriparatido sušvirkštimo pacientams, kurių kalcio koncentracija kraujyje buvo normali, laikinai šiek tiek padidėjo kalcio koncentracija serume.
Polish: Po pierwszym użyciu, nie należy wyjmować wkładu ze wstrzykiwacza w ciągu 28 dni.
Lithuanian: Po pirmojo panaudojimo užtaiso negalima išimti iš švirkštiklio 28 naudojimo dienas.
Polish: • Do czyszczenia wstrzykiwacza Movymia Pen należy używać wilgotnej ściereczki.
Lithuanian: • Movymia Pen valykite drėgna audinio skiaute.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania wstrzykiwacza Movymia Pen, należy skontaktować się z działem obsługi klienta w dowolnym dla pacjenta momencie.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Movymia Pen naudojimo, bet kada kreipkitės į mūsų klientų aptarnavimo centrą telefonu: XXXXXXXX el.
Polish: Nie obserwuje się kropel leku na igle podczas przygotowania wstrzykiwacza zgodnie z punktem "G: Sprawdzanie wtrzykiwacza".
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimo metu, atliekant skirsnyje "G: užtaisymas" nurodytus veiksmus, iš adatos galiuko neišteka nė lašas vaisto.
Polish: • Igły BD Micro-Fine Ultra w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12,7, 8 lub 5 mm
Lithuanian: • BD Micro-Fine Ultra adatos 29 to 31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12,7; 8 ar 5 mm ilgio Atsižvelgiant į nurodytas adatų tinkamumo detales, gali būti naudojamos ir kitų gamintojų švirkštiklių adatos.
Polish: Pomaga to ustalić, kiedy stosuje się 28 dobowych dawek zawartych we wkładzie.
Lithuanian: Taip Jūs žinosite, kada pradėjote vartoti užtaisą, kuriame yra 28 kasdieninės dozės.
Polish: Nie należy przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą.
Lithuanian: Švirkštiklio laikyti su pritvirtinta adata negalima.
Polish: Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu.
Lithuanian: Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido.
Polish: Leczenie osteoporozy związanej z długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym u kobiet i mężczyzn, o podwyższonym ryzyku złamań (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Vyrų ir moterų, kuriems padidėjusi kaulų lūžio rizika, osteoporozės, susijusios su ilgalaike sisteminio poveikio gliukokortikoidų terapija, gydymas (žr.
Polish: W przypadku nie przestrzegania przedstawionych instrukcji, istnieje ryzyko nieprawidłowego zastosowania leku, niedokładnego dawkowania, przeniesienia choroby lub zakażenia.
Lithuanian: Nesilaikant nurodymų, kyla neteisingo vaisto vartojimo, netikslaus dozavimo, užkrato perdavimo ar infekcijos pavojus. Jei nerimaujate dėl su sveikata susijusių dalykų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo.
Polish: Wpływ teryparatydu na układ kostny zależy od przebiegu reakcji organizmu na produkt leczniczy.
Lithuanian: Teriparatido poveikis skeletui priklauso nuo jo sisteminės ekspozicijos.
Polish: TEKST ETYKIETY
Lithuanian: ETIKETĖ
Polish: Pominięcie zastosowania leku Movymia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Movymia
Polish: Należy użyć nowej igły do wykonania wstrzyknięcia następnego dnia.
Lithuanian: Kitą dieną injekcijai naudokite kitą adatą.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Metody zapobiegania ciąży u kobiet W czasie stosowania teryparatydu, kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo teriparatidu metu. Jeigu moteris pastoja, Movymia vartojimą reikia nutraukti.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wkładzie po EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir užtaiso po „Tinka iki"/"EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: {nie dotyczy w przypadku opakowania z wkładem i wstrzykiwaczem}
Lithuanian: {Netaikoma užtaiso ir švirkštiklio pakuotei}
Polish: • jeżeli pacjent ma lub miał kamicę nerkową.
Lithuanian: • jeigu sergate arba anksčiau sirgote inkstų akmenlige;
Polish: W każdym przypadku zakładania nowego wkładu do wstrzykiwacza Movymia Pen należy postępować zgodnie z instrukcjami.
Lithuanian: Laikykitės nurodymų kiekvieną kartą naują Movymia užtaisą įdėdami į Movymia Pen.
Polish: Produkt Movymia dostarczany jest we wkładzie.
Lithuanian: Movymia tiekiamas užtaisais.
Polish: Termin ważności umieszczony na wkładzie musi być zawsze sprawdzany przed włożeniem wkładu do wstzykiwacza Movymia Pen.
Lithuanian: Prieš įstatant užtaisą į Movymia Pen visada reikia patikrinti užtaiso tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės.
Polish: Nie należy wykonywać czynności związanych z przygotowaniem wstrzykiwacza ponownie po podaniu pierwszej dawki.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos švirkštiklio iš naujo užtaisyti nereikia.
Polish: • Substancją czynną jest teryparatyd.
Lithuanian: Movymia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
Polish: Inne działania niepożądane:
Lithuanian: Movymia vartoti negalima:
Polish: Należy skontaktować się z biurem obsługi klienta.
Lithuanian: Šio švirkštiklio nenaudokite; kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
Polish: Jedna dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu*.
Lithuanian: Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido (teriparatidum)*.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania leku Movymia.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Movymia metu. Jeigu pastojote vartodama Movymia, Movymia vartojimą reikia nutraukti.
Polish: W punkcie końcowym po 18 miesiącach wykazano, że stosowanie teryparatydu spowodowało istotne zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (7,2 %) odcinka lędźwiowego kręgosłupa w porównaniu z alendronianem (3,4 %) (p<0,001).
Lithuanian: 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo metu teriparatidu gydomiems pacientams reikšmingai daugiau, palyginti su vartojančiais alendronato, padidėjo juosmeninės stuburo dalies KMT (atitinkamai 7,2 % ir 3,4 %; p < 0,001).
Polish: Ból mięśni, ból stawów, skurcze lub ból* mięśni pleców
Lithuanian: Mialgija, artralgija, nugaros diegliai arba skausmas*.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Movymia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Movymia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: • u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
Lithuanian: • pomenopauzinio amžiaus moterys.
Polish: Produkt Movymia można stosować przez maksymalnie dwa lata.
Lithuanian: Movymia galima vartoti iki dvejų metų.
Polish: Pacjenci powinni także otrzymywać suplementy wapnia i witaminy D, jeśli ich dieta nie zawiera wystarczających ilości tych substancji.
Lithuanian: Be to, pacientai turėtų vartoti kalcio ir vitamino D papildus, jei su maistu jie gauna nepakankamai šių medžiagų.
Polish: Movymia teryparatyd
Lithuanian: Movymia teriparatidas
Polish: • u mężczyzn, u których występuje podwyższone ryzyko złamań;
Lithuanian: • vyrai, kuriems kyla didesnė kaulų lūžių rizika;
Polish: Dwuletni okres leczenia produktem Movymia może mieć miejsce tylko raz w życiu pacjenta.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės gydymo Movymia kursas gali būti skiriamas tik kartą per paciento gyvenimą.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Movymia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Movymia vartojimą?
Polish: Oznacza to, że produkt Movymia jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Movymia yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Polish: Co to jest produkt Movymia i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Movymia ir kam jis vartojamas?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Movymia (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to bóle w ramionach lub nogach.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Movymia reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
Polish: Produktu Movymia nie wolno stosować u pacjentów, którzy cierpią na inne choroby kości, takie jak choroba Pageta, rak kości lub przerzuty do kości (rak rozprzestrzeniający się w kościach), u pacjentów, których poddawano radioterapii układu kostnego, ani u pacjentów z hiperkalcemią (wysokie stężenie wapnia we krwi), z niewyjaśnionym wysokim stężeniem fosfatazy alkalicznej (enzym) czy z poważną chorobą nerek.
Lithuanian: Movymia negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pvz., Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (sergantiems į kaulus išplitusiu vėžiu), taip pat pacientams, kuriems taikyta skeleto radioterapija arba nustatyta hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje), dėl neaiškių priežasčių padidėjęs šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba diagnozuota sunki inkstų liga.
Polish: Badanie z udziałem 54 zdrowych kobiet wykazało, że te same dawki obu leków podawane we wstrzyknięciu pod skórę powodowały wytworzenie podobnego stężenia substancji czynnej teryparatydu w organizmie.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su 54 sveikomis moterimis, įrodyta, kad po oda suleidus tą pačią šių dviejų vaistų dozę, žmogaus organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos teriparatido koncentracija.
Polish: Nie należy go także stosować podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Lithuanian: Movymia negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Movymia
Lithuanian: Kita informacija apie Movymia
Polish: Dowody te uznano za wystarczające do stwierdzenia, że produkt Movymia będzie zachowywał się w taki sam sposób pod względem skuteczności i bezpieczeństwa.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Movymia bus toks pat veiksmingas ir saugus.
Polish: • u mężczyzn i kobiet, u których występuje podwyższone ryzyko złamań z powodu długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami (rodzaj steroidu).
Lithuanian: • moterys ir vyrai, kuriems dėl ilgalaikio gydymo gliukokortikoidais (tam tikros rūšies steroidais)
Polish: Ponadto produkty Movymia i Forsteo miały podobny wpływ na poziom wapnia we krwi.
Lithuanian: Be to, Movymia ir Forsteo poveikis kalcio kiekiui kraujyje buvo panašus.
Polish: Osteoporoza może być także działaniem ubocznym leczenia glikokortykosteroidami u kobiet i mężczyzn.
Lithuanian: Osteoporozė taip pat gali pasireikšti vyrams ir moterims kaip gydymo gliukokortikoidais šalutinis poveikis.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Movymia.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Movymia.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Movymia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Movymia vartojimu?
Polish: Z uwagi na to, że Movymia jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności i bezpieczeństwa teryparatydu przeprowadzonych dla produktu Forsteo.
Lithuanian: Kadangi Movymia yra panašus biologinis vaistas, su Forsteo atliktų teriparatido veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Movymia.
Polish: Jak działa produkt Movymia?
Lithuanian: Kaip veikia Movymia?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Movymia zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Movymia nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: U kobiet osteoporoza jest częstsza po menopauzie, kiedy zmniejsza się ilość kobiecego hormonu estrogenu.
Lithuanian: Moterys osteoporoze dažniau serga prasidėjus pomenopauziniam laikotarpiui, kai jų organizme pradedama gaminti mažiau moteriško hormono estrogeno.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Movymia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Movymia jest lekiem stosowanym w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) w następujących grupach pacjentów:
Lithuanian: Movymia - tai vaistas, kuriuo gydomi šie osteoporoze (liga, dėl kurios kaulai tampa trapūs) sergantys pacientai:
Polish: Produkt Movymia jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we wkładach (zawierających 600 mikrogramów teryparatydu) przeznaczonych do stosowania z systemem ServoPen Fix.
Lithuanian: Movymia tiekiamas injekcinio tirpalo forma su „ServoPen Fix" sistema skirtuose naudoti užtaisuose (juose yra po 600 mikrogramų teriparatido).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Movymia w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Movymia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Zalecana dawka to 20 mikrogramów produktu Movymia podawana raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Lithuanian: Rekomenduojama Movymia dozė yra 20 mikrogramų kartą per parą; vaistas švirkščiamas po oda šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje.
Polish: Produkt Movymia jest lekiem biopodobnym.
Lithuanian: Movymia yra panašus biologinis vaistas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Movymia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Movymia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jak stosować produkt Movymia?
Lithuanian: Kaip vartoti Movymia?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał dowody wskazujące na to, że produkt Movymia jest bardzo zbliżony pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do produktu Forsteo i jest dystrybuowany w organizmie w taki sam sposób.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė duomenis, kuriais įrodyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Movymia labai panašus į Forsteo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Movymia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Movymia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać zastrzyki.
Lithuanian: Išmokyti, kaip susileisti šį vaistą, pacientai gali susišvirkšti jį patys.
Polish: Lek Movymia zawiera substancję czynną teryparatyd.
Lithuanian: Movymia sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido.
Polish: Substancja czynna produktu Movymia, teryparatyd, jest identyczna z częścią ludzkiego hormonu przytarczyc.
Lithuanian: Veiklioji Movymia medžiaga teriparatidas yra tapatus žmogaus paratiroidinio hormono fragmentui.
Polish: Osteoporoza występuje, gdy ilość nowo powstającej tkanki kostnej jest niewystarczająca do zastąpienia kości rozkładanej w naturalny sposób.
Lithuanian: Osteoporoze susergama, kai natūraliai tirpstant kaului, jo vietoje užauga nepakankamai naujo kaulinio audinio.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących produkty Movymia i Forsteo udowodniono, że substancja czynna w produkcie Movymia wykazuje znaczne podobieństwo do substancji w produkcie Forsteo pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Movymia buvo lyginamas su Forsteo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Movymia labai panašus į Forsteo.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Movymia jest produkt Forsteo.
Lithuanian: Referencinis Movymia vaistas yra Forsteo.
Polish: Następuje stopniowe zmniejszanie gęstości kości i zwiększanie podatności na złamania.
Lithuanian: Laipsniškai kaulai išretėja ir tampa ne tokie atsparūs lūžiams.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Forsteo - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Taigi, kaip ir Forsteo, Movymia nauda yra didesnė už nustatytą riziką, todėl komitetas rekomendavo išduoti Movymia registracijos pažymėjimą.
Polish: U tych pacjentek wykazano, że Movymia w znaczny sposób zmniejsza liczbę złamań kręgowych (kręgosłupa) i złamań pozakręgowych (złamania kości), lecz nie dotyczy złamań szyjki kości udowej;
Lithuanian: gerokai sumažėja slankstelių (stuburo) ir kitų kaulų (išskyrus klubo kaulus) lūžių skaičius;