FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De effecten van Brimica Genuair houden 12 uur lang aan; daarom moet u proberen om Brimica Genuair elke ochtend en elke avond op hetzelfde tijdstip te gebruiken; dit zorgt ervoor dat er altijd voldoende van het medicijn in uw lichaam zit om u gedurende de hele dag en nacht te helpen om gemakkelijker te ademen.
Estonian: - Brimica Genuair´i toime kestab 12 tundi; seetõttu püüdke kasutada Brimica Genuair´i igal hommikul ja õhtul samal ajal, sest see tagab, et teie kehas on alati piisavalt ravimit, et saaksite nii päeval kui öösel kergemalt hingata.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn: als u één van deze bijwerkingen ondervindt, breng uw arts dan onmiddellijk op de hoogte.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked: kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, rääkige sellest kohe oma arstile.
Dutch: Ondersteunende en symptomatische behandeling is aangewezen.
Estonian: Soovitatav on rakendada toetavat sümptomaatilist ravi.
Dutch: Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen, worden geassocieerd met een verhoogd risico op ventriculaire aritmieën.
Estonian: Ravimeid, mis teadaolevalt QTc intervalli pikendavad, seostatakse ventrikulaarsete arütmiate suurenenud riskiga.
Dutch: - De aanbevolen dosering is één inhalatie ‘s ochtends en één inhalatie ‘s avonds.
Estonian: - Soovitatav annus on üks inhalatsioon hommikuti ja üks inhalatsioon õhtuti.
Dutch: Deze effecten zijn bekende overmatige farmacologische responsen waargenomen met β2-agonisten.
Estonian: Need toimed on β2-agonistide puhul täheldatud teadaolevad liialdatud farmakoloogilised vastused.
Dutch: Het zakje en het droogmiddel moeten worden weggegooid.
Estonian: Kott ja kuivatusaine tuleb ära visata.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, adrenergica in combinatie met anticholinergica, ATC-code: R03AL05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, ATC-kood: R03AL05
Dutch: De vereisten voor het indienen van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimpreparaadi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis .
Dutch: - u heeft een tumor in een van uw bijnieren (feochromocytoom).
Estonian: - Kui teil on kasvaja ühes neerupealistest (feokromotsütoom).
Dutch: Oranje knop
Estonian: Oranž nupp
Dutch: Formoterol wordt voornamelijk geëlimineerd door metabole activiteit.
Estonian: Formoterool elimineeritakse peamiselt metaboolsel teel.
Dutch: Regelmatig gebruik van Brimica Genuair zal de effecten van COPD op uw dagelijks leven verminderen.
Estonian: Regulaarne Brimica Genuair´i kasutamine aitab vähendada KOK-i mõju igapäevaelule.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Brimica Genuair is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren jonger dan 18 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Brimica Genuair ei ole mõeldud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Dutch: COPD is een chronische ziekte; daarom is Brimica Genuair voor langdurig gebruik.
Estonian: KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on Brimica Genuair mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Dutch: Elke afgeleverde dosis bevat ongeveer 11 mg lactose (als monohydraat).
Estonian: Üks manustatud annus sisaldab ligikaudu 11 mg laktoosi (monohüdraadina).
Dutch: Als u één van deze bijwerkingen ondervindt, mag u niet rijden of geen machines bedienen tot de duizeligheid is verdwenen of uw zicht weer normaal is.
Estonian: Kui teil esineb emb-kumb neist kõrvaltoimetest, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni pearinglus on möödunud või nägemine on normaliseerunud.
Dutch: De plasmaniveaus van de zuurmetaboliet zijn ongeveer 100 maal hoger dan die van de alcoholmetaboliet en de ongewijzigde actieve stof na inhalatie.
Estonian: Happe metaboliidi plasmasisaldused on umbes 100 korda suuremad kui alkoholi metaboliidi ning muutumatu toimeaine plasmasisaldused inhalatsiooni järel.
Dutch: Door de luchtwegen te verwijden, helpt het geneesmiddel symptomen zoals kortademigheid te verlichten.
Estonian: Hingamisteede avamisega aitab ravim leevendada sümptomeid, näiteks hingeldamist.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme is echter wel waargenomen met andere inhalatietherapieën.
Estonian: Paradoksaalset bronhospasmi on aga täheldatud teiste inhalatsiooniravide korral.
Dutch: Formoterol is een krachtige selectieve β2-adrenoceptoragonist.
Estonian: Formoterool on võimas selektiivne β2-adrenoretseptori agonist.
Dutch: • Geneesmiddelen die een type verandering in de elektrische activiteit van het hart kunnen veroorzaken, namelijk verlenging van het QT-interval (waargenomen op een elektrocardiogram).
Estonian: • ravimid, mis võivad põhjustada südame elektrilises aktiivsuses teatud tüüpi muutusi nagu QT intervalli pikenemine (mida täheldatakse elektrokardiogrammil).
Dutch: Brimica Genuair bevat lactose
Estonian: Brimica Genuair sisaldab laktoosi
Dutch: Gebruik de Brimica-Genuair niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of dat er mee geknoeid is.
Estonian: Ärge kasutage Brimica Genuair´i, kui märkate, et pakend on kahjustatud või täheldate pakendil rikkumise märke.
Dutch: Als het venster nog steeds niet van kleur verandert naar rood, bent u misschien vergeten de oranje knop los te laten vóór inhalatie of misschien heeft u niet correct geïnhaleerd.
Estonian: Kui punane värv ei ilmu kontrollaknasse, siis te olete ilmselt unustanud enne sissehingamist vabastada oranži nupu või te ei ole piisavalt tugevalt sissehinganud.
Dutch: Aclidinium wordt snel en uitgebreid gehydrolyseerd tot zijn farmacologische inactieve alcohol- en carboxylzuurderivaten.
Estonian: Aklidiinium hüdrolüüsitakse kiiresti ja ulatuslikult selle farmakoloogiliselt passiivseteks alkoholi ja karboksüülhappe derivaatideks.
Dutch: De gemiddelde effectieve halfwaardetijden* waargenomen voor zowel aclidinium als formoterol zijn circa 10 uur (gebaseerd op de accumulatieverhouding).
Estonian: Keskmine efektiivne poolväärtusaeg* nii aklidiiniumil kui ka formoteroolil (põhineb akumulatsiooni koefitsendil) on ligikaudu 10 tundi.
Dutch: Andere bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Brimica Genuair:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Brimica Genuair´i kasutamisel:
Dutch: Als uw gebruikelijke symptomen van COPD (ademnood, piepende ademhaling, hoest) niet verbeteren, of verslechteren, terwijl u Brimica Genuair gebruikt, moet u het gebruik voortzetten, maar zo snel mogelijk uw arts bezoeken omdat u mogelijk een ander geneesmiddel moet krijgen.
Estonian: Kui teie tavalised KOK-i sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei vähene või süvenevad Brimica Genuair´i kasutamise ajal, jätkake ravimi kasutamist, ent külastage niipea kui võimalik oma arsti, sest võite vajada teist ravimit.
Dutch: Wanneer de oranje knop niet helemaal terug naar boven komt en in het midden blijft steken, heeft u de laatste dosis bereikt (Afbeelding O).
Estonian: Kui oranž nupp ei liigu enam üles ning jääb lukustatuna keskele, siis on käes viimane annus (Joonis O).
Dutch: Indien zulke effecten optreden, kan het nodig zijn om de behandeling te staken.
Estonian: Selliste toimete ilmnemisel tuleb ravi võib-olla katkestada.
Dutch: Als u halo's ziet rond lichten of gekleurde beelden, als u pijn of ongemak krijgt in de ogen of als u tijdelijk wazig ziet, ga dan zo snel mogelijk naar uw arts voor advies.
Estonian: Kui näete tulede ümber halosid või värvilisi kujundeid, kui teil on silmavalu või ebamugavustunne silmas või kui teil tekib ajutine nägemise ähmastumine, pöörduge võimalikult kiiresti arsti poole.
Dutch: Wanneer u de knop helemaal indrukt, verandert het controlevenster van rood naar groen.
Estonian: Oranži nupu lõpuni vajutamise järel muutub kontrollakna värv punasest roheliseks.
Dutch: Bij sommige patiënten kan dit geneesmiddel wazig zien of duizeligheid veroorzaken.
Estonian: Teatud patsientidel võib see ravim põhjustada nägemise ähmastumist või pearinglust.
Dutch: Omdat onderzoeken met ratten hebben aangetoond dat kleine hoeveelheden aclidinium (en/of de metabolieten ervan) en formoterol in de melk worden uitgescheiden, dient het gebruik van Brimica Genuair bij borstvoeding uitsluitend te worden overwogen als het verwachte voordeel voor de vrouw groter is dan het mogelijke risico voor het kind.
Estonian: Kuna uuringud rottidel on näidanud, et aklidiinium (ja/või selle metaboliidid) ning formoterool erituvad vähesel määral piima, tuleb ravi Brimica Genuair´iga rinnaga toitvatel naistel kaaluda üksnes juhul, kui oodatav kasu naisele on suurem kui võimalikud riskid lapsele.
Dutch: Het is van belang de patiënten te instrueren om de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig door te nemen.
Estonian: Patsientide juhendamise osas on tähtis rõhutada, et nad loeksid hoolikalt pakendi infolehel olevat kasutusjuhendit.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk
Dutch: - De aanbevolen dosis kan worden gebruikt voor oudere patiënten en voor patiënten met nier- of leverproblemen.
Estonian: - Soovitatavat annust võib manustada ka eakatele ning neeru- ja maksaprobleemidega patsientidele.
Dutch: Gebaseerd op bovengenoemde data, heeft het PRAC besloten dat perifeer oedeem uit de lijst met bijwerkingen verwijderd mag worden in rubriek 4.8 van de SPC en dat ‘Zwelling van de handen, enkels of voeten' uit rubriek 4 van de bijsluiter mag worden gehaald.
Estonian: Ülal toodud andmetele tuginedes otsustas ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et „perifeerne ödeem" tuleb eemaldada ravimi kõrvaltoimete nimekirjast SmPC lõigus 4.8 ja „käte, pahkluude või labajalgade paistetus" tuleb kustutada pakendi infolehe 4. lõigust.
Dutch: Biotransformatie via CYP450-enzymen speelt een kleine rol in de totale metabole klaring van aclidinium.
Estonian: CYP450 ensüümide kaudu toimuval biotransformatsioonil on kogu aklidiiniumi metaboolses kliirensis väike roll.
Dutch: Het is niet bekend of aclidinium (en/of de metabolieten ervan) of formoterol in de moedermelk worden uitgescheiden.
Estonian: Ei ole teada, kas aklidiinium (ja/või selle metaboliidid) või formoterool erituvad rinnapiima.
Dutch: c. Verwijder de beschermdop door de pijltjes die aan beide zijden zijn aangebracht lichtjes in te drukken (Afbeelding B).
Estonian: c) Korgi ära tõmbamiseks survestage kergelt mõlemal küljel asuvat noolt (Joonis B).
Dutch: - Beven/schudden - Angst
Estonian: - Värinad/treemor - Ärevus
Dutch: Tijdens de rapportageperiode van de PSUR, werd onderzoek D6560C00002 afgerond en het toonde aan dat het aantal patiënten met de bijwerking perifeer oedeem aanzienlijk lager was in de aclidiniumgroep dan in de placebogroep.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete teatamisperioodi kestel uuring D6560C00002 lõpetati ja näidati, et perifeerse ödeemi kõrvaltoimega patsientide arv oli aklidiiniumi rühmas väiksem kui platseeborühmas.
Dutch: Tot 65% van de dosis werd uitgescheiden als metabolieten in de urine en tot 33%
Estonian: Kuni 65% annusest eritus metaboliitidena uriini kaudu ja kuni 33% metaboliitidena väljaheidete kaudu.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: zeek vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (< 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on defineeritud järgmise kokkuleppe järgi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Zelfs als de oranje knop geblokkeerd is, kunt u uw laatste dosis nog inhaleren.
Estonian: Kuigi oranž nupp on lukustunud, saab viimase annuse siiski sissehingata.
Dutch: Zorg ervoor dat de oranje knop recht naar boven is gericht.
Estonian: Veenduge, et oranž nupp on ülevalpool.
Dutch: EU/1/14/963/001 1 inhalator met 60 doses EU/1/14/963/002 3 inhalatoren met elk 60 doses EU/1/14/963/003 1 inhalator met 30 doses
Estonian: EU/1/14/963/001 1 inhalaator 60 annusega EU/1/14/964/002 3 inhalaatorit, igas 60 annust EU/1/14/963/003 1 inhalaator 30 annusega
Dutch: - Brimica Genuair is voor inhalatie.
Estonian: - Brimica Genuair on kasutamiseks inhalatsioonina.
Dutch: Beide behoren tot een groep geneesmiddelen met de naam bronchodilatantia (luchtwegverwijders).
Estonian: Mõlemad kuuluvad bronhodilataatorite nimelisse ravimite rühma.
Dutch: De cytochroom-P450-iso-enzymen CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 en CYP2A6 zijn betrokken bij de O-demethylering van formoterol.
Estonian: Formoterooli O-demetüliseerimisega on seotud tsütokroom P450 isoensüümid CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 ja CYP2A6.
Dutch: Nadat de inhalator uit het zakje is gehaald, moeten het zakje en het zakje droogmiddel weggegooid worden.
Estonian: Pärast inhalaatori väljavõtmist kotist tuleb kott ja kuivatusaine ära visata.
Dutch: Andere farmacodynamische interacties
Estonian: Muud farmakodünaamilised koostoimed
Dutch: Aclidinium is een competitieve, selectieve muscarinereceptorantagonist met een langere verblijftijd op de M3-receptoren dan op de M2-receptoren.
Estonian: Aklidiinium on konkureeriv selektiivne muskariiniretseptori antagonist, mille puhul on M3-retseptorite viibeaeg M2-retseptorite omast pikem.
Dutch: De veiligheidservaring met Brimica Genuair omvatte blootstelling aan de aanbevolen therapeutische dosis gedurende maximaal 12 maanden in klinische onderzoeken, en post-marketingervaring.
Estonian: Brimica Genuair´i ohutuskogemus põhineb kliinilistes uuringutes soovitatud raviannuse manustamisel kuni 12 kuu vältel ja turustamisjärgsel kogemusel.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor aclidiniumbromide / formotorolfumaraatdihydraat, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamiskomitee hindamisaruannet aklidiiniumbromiidi/formoteroolfumaraatdihüdraadi perioodiliste ohutusaruannete kohta, on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Dutch: 1.5 Laat de oranje knop los (Afbeelding F).
Estonian: 1.5 Laske oranž nupp lahti (Joonis F).
Dutch: - een beklemmend gevoel op de borst, hoesten, een piepende ademhaling of ademnood optreedt onmiddellijk na het gebruik van het geneesmiddel.
Estonian: - pitsitustunne rinnus, köha, vilistav hingamine või hingeldus kohe pärast ravimi kasutamist.
Dutch: De hydrolyse geschiedt zowel chemisch (niet-enzymatisch) als enzymatisch door esterasen, waarbij butyrylcholinesterase de belangrijkste menselijke esterase is die betrokken is bij de hydrolyse.
Estonian: Hüdrolüüs toimub nii keemiliselt (mitteensümaatiliselt) kui ka ensümaatiliselt esteraaside abil, kus butürüülkoliinesteraas on peamine hüdrolüüsi kaasatud inimese esteraas.
Dutch: De patiënten moeten instructies ontvangen over hoe zij het product correct moeten toedienen omdat de Genuair-inhalator anders kan werken dan de inhalatoren die de patiënten wellicht eerder gebruikt hebben.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, kuidas ravimpreparaati õigesti manustada, kuna Genuair inhalaator võib tööpõhimõtete osas erineda patsiendi poolt varem kasutatud inhalaatoritest.
Dutch: Het voorgestelde veiligheidsprofiel is gebaseerd op de ervaring met Brimica Genuair en de afzonderlijke bestanddelen.
Estonian: Ohutusprofiil põhineb Brimica Genuair´i ja selle mõlema koostisosa eraldi kasutamise kogemusel.
Dutch: ROOD
Estonian: Punane
Dutch: Gelijktijdige behandeling met methylxanthinederivaten, steroïden of niet-kaliumsparende diuretica kunnen het hypokaliëmische effect van β2-adrenerge agonisten versterken; daarom wordt voorzichtigheid aanbevolen als ze gelijktijdig worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Estonian: Samaaegne ravi metüülksantiinide derivaatide, steroidide või kaaliumi mittesäästvate diureetikumidega võib võimendada β2-adrenergiliste agonistide võimalikku hüpokaleemilist toimet ning seetõttu on samaaegse kasutamise korral soovitatav olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Dutch: Omdat aclidiniumbromide snel wordt afgebroken in plasma, zijn systemische anticholinerge ongewenste effecten beperkt.
Estonian: Kuna aklidiiniumbromiid laguneb plasmas kiiresti, on süsteemsete antikolinergikute soovimatute toimete tase madal.
Dutch: β2-adrenerge agonisten kunnen bij sommige patiënten leiden tot een versnelde hartslag en verhoogde bloeddruk, veranderingen in het elektrocardiogram (ECG) zoals afvlakking van de T-golf, onderdrukking van het ST-segment, en verlenging van het QTc-interval.
Estonian: β2-adrenergilised agonistid võivad teatud patsientidel põhjustada pulsi ja vererõhu tõusu, muutusi elektrokardiogrammis (EKG), nt T-laine lamendumist, ST-segmentide depressiooni ning QTc-intervalli pikenemist.
Dutch: Brimica Genuair mag niet worden gebruikt bij astma; er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd naar Brimica Genuair bij astma.
Estonian: Brimica Genuair´i ei tohi astma korral kasutada; Brimica Genuair´iga ei ole läbi viidud kliinilisi uuringuid astma korral kasutamise kohta.
Dutch: Na inhalatie wordt 6% tot 9% van de afgeleverde dosis formoterol ongewijzigd of als directe conjugaten van formoterol uitgescheiden in de urine.
Estonian: Pärast inhalatsiooni väljutatakse 6-9% formoterooli manustatud annusest uriiniga muutumatul kujul või formoterooli otsese konjugaadina.
Dutch: Bewaar de Genuair-inhalator beschermd in het afgesloten zakje tot de toedieningsperiode start.
Estonian: Hoidke Genuairi inhalaatorit kuni manustamisperioodi alguseni kaitstult suletud kotis.
Dutch: Bronchospasme, inclusief paradoxaal Zelden
Estonian: Bronhospasm, sh paradoksaalne
Dutch: Aclidinium/formoterol zorgde niet voor een statistisch significante vermindering van het gemiddelde aantal keer nachtelijk ontwaken vanwege COPD vergeleken met placebo of formoterol.
Estonian: Akliniid/formoterool ei vähendanud platseebo või formoterooliga võrreldes statistiliselt olulisel määral KOK-i tõttu öiste ärkamiste keskmist arvu.
Dutch: Als gevolg van de verschillende densiteit van muscarinereceptoren en β2-adrenoceptoren in de centrale en perifere luchtwegen van de longen, zouden muscarineantagonisten werkzamer moeten zijn bij het ontspannen van de centrale luchtwegen en β2-adrenerge agonisten zouden werkzamer moeten zijn bij het ontspannen van de perifere luchtwegen; het ontspannen van zowel de centrale als de perifere luchtwegen met een gecombineerde behandeling kan bijdragen tot de gunstige effecten ervan op de longfunctie.
Estonian: Kopsu tsentraalsetes ja perifeersetes hingamisteedes asuvate muskariiniretseptorite ja β2-adrenoretseptorite tiheduse erinevuste koostoimel peaksid muskariiniretseptorite antagonistid olema tsentraalsete hingamisteede lõdvestamisel tõhusamad ning β2-adrenergilised agonistid peaksid olema tõhusamad perifeersete hingamisteede lõdvestamisel; nii tsentraalsete kui ka perifeersete hingamisteede lõdvestamine kombineeritud raviga võib anda kasuliku toime kopsufunktsioonile.
Dutch: Brimica Genuair moet voorzichtig worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen, zoals monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva, antihistaminica of macroliden, omdat de werking van formoterol, een bestanddeel van Brimica Genuair, op het cardiovasculaire systeem door deze geneesmiddelen kan worden versterkt.
Estonian: Brimica Genuair´i tuleb manustada ettevaatlikult patsientidele, keda ravitakse ainetega, mis teadaolevalt pikendavad QTc intervalli, nt monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, antihistamiinid või makroliidid, kuna need ravimid võivad võimendada Brimica Genuair´i koostisesse kuuluva formoterooli toimet kardiovaskulaarsele süsteemile.
Dutch: Langwerkende β2-adrenerge agonisten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van, of bekende verlenging van QTc-interval of die behandeld worden met geneesmiddelen die het QTc-interval beïnvloeden (zie rubriek 4.5).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla pika toimeajaga β2-adrenergiliste agonistide kasutamisel patsientidel, kellel on esinenud või esineb teadaolevalt QTc-intervalli pikenemist või keda ravitakse QTc-intervalli mõjutavate ravimitega (vt lõik 4.5).
Dutch: Indien β-adrenerge blokkers nodig zijn (inclusief oogdruppels), genieten cardioselectieve bèta-adrenerge blokkers de voorkeur, hoewel ook deze voorzichtig moeten worden toegediend.
Estonian: β-adrenoblokaatorite vajaduse korral (sh silmatilgad) tuleb eelistada kardioselektiivseid beeta-adrenoblokaatoreid, ehkki neid tuleb samuti manustada ettevaatlikult.
Dutch: Het belangrijkste plasma-eiwit dat aan aclidinium bindt is albumine.
Estonian: Peamine aklidiiniumi siduv plasmavalk on albumiin.
Dutch: Brimica Genuair verbeterde de dagelijkse symptomen van COPD zoals ‘dyspneu', ‘symptomen in de borst', ‘hoesten en fluimen' (beoordeeld door de totale E-RS-score) evenals de algemene nachtelijke symptomen, de algemene vroege ochtendsymptomen en symptomen die vroege ochtendactiviteiten beperken in vergelijking met placebo, aclidinium en formoterol, maar de verbeteringen waren niet altijd statistisch significant.
Estonian: Brimica Genuair parandas KOK-i igapäevaseid sümptomeid, näiteks hingeldamist, rindkere sümptomeid, köha ja rögaeritust (vastavalt E-RS-i koguskoorile), ning ka üldiseid öiseid sümptomeid, üldiseid varahommikusi sümptomeid ning sümptomeid, mis piirasid varahommikusi tegevusi, võrreldes platseebo, aklidiiniumi ja formoterooliga, kuid see paranemine ei olnud alati statistiliselt oluline.
Dutch: GROEN
Estonian: Roheline
Dutch: Zorg dat u de oranje knop heeft losgelaten en dat u volledig heeft uitgeademd.
Estonian: Veenduge, et oranž nupp on vabaks lastud ja teie täielikult välja hinganud.
Dutch: Als u Brimica Genuair samen met bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt, kan het effect van Brimica Genuair of de andere geneesmiddelen veranderen.
Estonian: Kui kasutate Brimica Genuair´i koos teiste ravimitega, võib Brimica Genuair´i või teiste ravimite toime muutuda.
Dutch: Ga terug naar ‘STAP 1 Uw dosis klaarzetten' en herhaal stappen 1.1 tot en met 1.6.
Estonian: Mine tagasi „1 ETAPP Annuse ettevalmistamine" ja korrake etappe 1,1 ja 1.6
Dutch: Het moment waarop Brimica Genuair begon te werken, was vergelijkbaar met het effect van de snelwerkende β2-agonist formoterol 12 microgram.
Estonian: Brimica Genuair´i toime algus oli võrreldav kiiretoimelise β2-agonisti formoterool 12 mikrogrammi toimega.
Dutch: Het mondstuk is afgedekt met een afneembare oranje beschermdop.
Estonian: Huulik on kaetud eemaldatava oranži kaitsekorgiga.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimipreparaati võtta.
Dutch: ALUMINIUM ZAKJE
Estonian: ALUMIINIUMIST KOTT
Dutch: - Gebruiksaanwijzing: Raadpleeg de gebruiksaanwijzing aan het eind van deze bijsluiter voor instructies voor het gebruik van de Genuair-inhalator.
Estonian: - Kasutusjuhend: lugege kasutusjuhendit selle infolehe lõpus, kuidas Genuairi inhalaatorit kasutada.