FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Elvitegravir por si só não se espera que afete a exposição ao maraviroc num grau clinicamente relevante e o efeito observado é atribuído ao ritonavir.
Lithuanian: Nesitikima, kad pats elvitegraviras kliniškai reikšmingai veiktų maraviroko ekspoziciją, o stebėtas poveikis yra priskiriamas ritonavirui.
Portuguese: As substituições do amino ácido gp120 identificadas até agora são dependentes do contexto e inerentemente imprevisíveis no que diz respeito à suscetibilidade ao maraviroc.
Lithuanian: Šiuo metu žinomos gp120 amino rūgšties pakeitimo mutacijos priklausomai nuo konteksto ir savaime neprognozuojamai yra susijusios su jautrumu maravirokui.
Portuguese: Nos restantes 36 doentes, não houve evidência de vírus com sensibilidade reduzida, como identificado por análises virológicas exploratórias, num grupo representativo.
Lithuanian: Kitų 36 pacientų organizme susilpnėjusio jautrumo virusų neaptikta, kaip virusologiniais tyrimais nustatyta reprezentatyvioje grupėje.
Portuguese: Ver Secção 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
Portuguese: Populações especiais de doentes:
Lithuanian: Ypatingųjų populiacijų pacientai
Portuguese: Podem afetar 1 a 10 em 100 pessoas:
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių:
Portuguese: 30 a menos de 40 kg pelo menos 40 kg
Lithuanian: Nuo 30 iki mažiau kaip 40 kg
Portuguese: CELSENTRI funciona bloqueando um recetor chamado CCR5 que o VIH utiliza para entrar e infetar as suas células sanguíneas.
Lithuanian: CELSENTRI blokuoja vadinamuosius CCR5 receptorius, kuriuos ŽIV naudoja prasiskverbdamas į kraujo ląsteles ir jas užkrėsdamas.
Portuguese: Astenia frequentes
Lithuanian: Astenija dažni
Portuguese: Anemia frequentes
Lithuanian: Anemija dažni
Portuguese: No global, o perfil de segurança em doentes pediátricos foi semelhante ao observado em estudos clínicos com adultos.
Lithuanian: Apskritai, saugumo vaikams duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų duomenis, stebėtus klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: Que quantidade tomar
Lithuanian: Kiek vaisto reikia gerti?
Portuguese: 70 indivíduos (Classe Child-Pugh A, n=64, Classe Child-Pugh B, n=6) foram aleatorizados para o grupo de maraviroc e 67 indivíduos (Classe Child-Pugh A, n=59, Classe Child-Pugh B, n=8) foram aleatorizados para o grupo de placebo.
Lithuanian: 70 tiriamųjų (A klasės pagal ChildPugh, n = 64; B klasės pagal Child-Pugh, n = 6) atsitiktiniu būdu buvo atrinkti į maraviroko grupę ir 67 tiriamieji (A klasės pagal Child-Pugh, n = 59; B klasės pagal Child-Pugh, n = 8) atsitiktiniu būdu buvo atrinkti į placebo grupę.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre se será melhor tomar CELSENTRI solução oral, se não conseguir (ou se o seu filho) não conseguir engolir comprimidos.
Lithuanian: Gydytojas patars, ar Jums (arba Jūsų vaikui) geriau vartoti CELSENTRI geriamąjį tirpalą tuo atveju, jeigu negalite (arba Jūsų vaikas negali) nuryti tablečių.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade incluindo casos graves e com potencial risco de vida em doentes a tomar maraviroc, na maioria dos casos concomitantemente com outros medicamentos associados a estas reações.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pacientams, vartojantiems maraviroką, pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant sunkius ir gyvybei pavojų galinčius kelti reiškinius, daugeliu atvejų kartu vartojant kitus vaistinius preparatus, susijusius su šiomis reakcijomis.
Portuguese: O uso concomitante de CELSENTRI e rifampicina + efavirenz não está recomendado.
Lithuanian: CELSENTRI vartoti kartu su rifampicinu + efavirenzu nerekomenduojama.
Portuguese: Maraviroc AUCtau: ↑ 5,00
Lithuanian: Maraviroko AUCtau: ↑ 5,00
Portuguese: Recomendações relativas a Coadministração em adultos
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos suaugusiesiems
Portuguese: Revestimento: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, lecitina de soja, indigotina (E132).
Lithuanian: Polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, talkas, sojų lecitinas, indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que maraviroc não inibe quaisquer dos principais transportadores da recaptação renal em concentrações clinicamente relevantes (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1, e OCTN2).
Lithuanian: Tyrimai in vitro atskleidė, kad maravirokas neslopina jokių pagrindinių pasisavinimo inkstuose nešiklių, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 ir OCTN2).
Portuguese: Estudos in vitro indicam também que as enzimas polimórficas CYP2C9, CYP2D6 e CYP2C19 não contribuem significativamente para o metabolismo do maraviroc.
Lithuanian: Be to, tyrimai in vitro rodo, kad polimorfiniai CYP2C9, CYP2D6 ir CYP2C19 izofermentai didelės įtakos maraviroko biotransformacijai neturi.
Portuguese: • antibióticos (claritromicina, telitromicina, rifampicina, rifaburina)
Lithuanian: • antibiotikai (klaritromicinas, telitromicinas, rifampicinas, rifabutinas);
Portuguese: >5,0 x LSN
Lithuanian: > 5,0 x VNR
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT foi observado em cães e macacos em concentrações plasmáticas 6 e 12 vezes, respetivamente, concentrações esperadas em seres humanos com a dose máxima recomendada de 300 mg duas vezes por dia.
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas buvo nustatytas šunims ir beždžionėms, kurių plazmoje koncentracijos buvo atitinkamai 6 ir 12 kartų didesnės nei tikimasi, kad atsiras organizme žmogaus, vartojančio didžiausią rekomenduojamą 300 mg dozę du kartus per parą.
Portuguese: Assim, apesar das diferenças na prevalência do genótipo da CYP3A5 por raça, o efeito do genótipo da CYP3A5 na exposição a maraviroc não é considerado clinicamente significativo e não é necessário nenhum ajuste posológico de maraviroc de acordo com o genótipo da CYP3A5, raça ou etnicidade.
Lithuanian: Todėl, nepaisant susijusių CYP3A5 genotipo paplitimo skirtumų, CYP3A5 genotipo poveikis maraviroko ekspozicijai nelaikomas kliniškai reikšmingu ir, atsižvelgiant į CYP3A5 genotipą, rasę ar etninę priklausomybę, maraviroko dozės keisti nereikia.
Portuguese: Nos estudos principais de tratamento de doentes sujeitos a tratamento prévio os acontecimentos de doença cardíaca coronária foram mais frequentes em doentes tratados com maraviroc do que em doentes tratados com placebo (11 durante 609 doentes/ano de seguimento vs. 0 durante 111 doentes/ano de seguimento).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, duomenimis, išeminės širdies ligos reiškinių dažniau nustatyta pacientams, gydytiems maraviroku nei placebu (11 iš 609 pacientų metų, palyginti su 0 iš 111 pacientų metų).
Portuguese: Com esta doença, partes do tecido ósseo morrem, devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso.
Lithuanian: Esant šiai būklei, dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo į kaulą žūsta dalis kaulo audinio.
Portuguese: Verificou-se que as mutações se acumulavam na glicoproteína gp 120 do invólucro (a proteína vírica que se liga ao correcetor CCR5).
Lithuanian: Nustatyta, kad mutacijos kaupiasi gp120 apvalkalo glikoproteine (viruso baltymas, kuris prisijungia prie CCR5 koreceptoriaus).
Portuguese: Um número superior de doentes tratados com maraviroc suspenderam o tratamento devido à falta de eficácia (43 vs. 15) e entre os doentes com falta de eficácia, a proporção que adquiriu resistência aos NRTIs (lamivudina, principalmente) foi superior no braço de maraviroc.
Lithuanian: Vartojant maraviroką, daugiau gydytų pacientų nutraukė gydymą dėl nepakankamo veiksmingumo (43, palyginti su 15), o tarp pacientų, kuriems gydymas buvo nepakankamai veiksmingumas, pacientų, kuriems pasireiškė įgytas atsparumas NRTI (daugiausiai lamivudinui), dalis buvo didesnė maraviroko grupėje.
Portuguese: CELSENTRI apenas foi tomado por um número limitado de pessoas com 65 anos de idade ou mais.
Lithuanian: CELSENTRI buvo gydyta tik labai mažai 65 metų ar vyresnių žmonių.
Portuguese: • se tem (ou se o seu filho tem, caso seja ele/ela o doente) alergia ao maraviroc ou a qualquer outro componente de CELSENTRI (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu Jums (arba Jūsų vaikui, kai pacientas yra vaikas) yra alergija maravirokui arba bet kuriai pagalbinei CELSENTRI medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: No geral, os mecanismos de resistência a maraviroc observados nesta população pediátrica com tratamento prévio foram semelhantes aos observados nas populações adultas.
Lithuanian: Apskritai, atsparumo maravirokui mechanizmai, stebėti šioje gydytų vaikų populiacijos pacientų grupėje, buvo panašūs į mechanizmus suaugusiųjų populiacijoje.
Portuguese: A infeção pelo VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Lithuanian: ŽIV infekcija užsikrečiama lytinių kontaktų metu nuo infekuoto žmogaus arba per užkrėstą kraują (pvz.
Portuguese: As bandas com base na ASC (m2) foram modificadas para bandas com base no peso (kg) para simplificar a posologia e para reduzir erros posológicos (ver secção 4.2).
Lithuanian: Pagal KPP (m2) nustatytos ribos buvo moduliuojamos, atsižvelgiant į pagal kūno masę (kg) nustatytas ribas, norint supaprastinti dozavimą ir sumažinti dozavimo klaidas (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Aproximadamente, 20% de maraviroc marcado com radioatividade foi recuperado na urina e 76% foi recuperado nas fezes, durante 168 horas.
Lithuanian: Per 168 valandas maždaug 20 % radioaktyvumo pasišalino su šlapimu ir 76 % − su išmatomis.
Portuguese: In vivo
Lithuanian: Atsparumas in vivo
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 25 mg, 75 mg, 150 mg ou 300 mg de maraviroc.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 75 mg, 150 mg arba 300 mg maraviroko.
Portuguese: • medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol, fluconazol)
Lithuanian: • priešgrybeliniai vaistai (ketakonazolas, itrakonazolas, flukonazolas);
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Portuguese: • febre (temperatura elevada)
Lithuanian: • karščiavimas (aukšta kūno temperatūra);
Portuguese: Nos estudos com adultos (utilizando formulações em comprimidos) ou no estudo pediátrico (utilizando quer as formulações em comprimidos quer a solução oral) não houve restrição de alimentos.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę tiriamieji (vartojant tablečių formas), arba tyrimų vaikų populiacijoje (vartojant ir tablečių, ir geriamojo tirpalo formas), metu maisto apribojimų nebuvo.
Portuguese: Nos estudos clínicos principais foi incluído um número limitado de doentes de outras etnias, que não a Caucasiana, pelo que a informação disponível nestas populações de doentes é muito limitada.
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo nedaug kitokių etninių grupių nei baltaodžiai pacientai, taigi apie šias pacientų populiacijas duomenys riboti.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Lithuanian: Pradėjus KARG, paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis savaitėmis ar mėnesiais.
Portuguese: Os dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção extensa de maraviroc no leite.
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų toksikologijos tyrimų duomenys rodo, kad į pieną išsiskiria didelis maraviroko kiekis.
Portuguese: >2,0 x LSN
Lithuanian: > 2,0 x VNR
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE ERVAS Hipericão (Hypericum Perforatum)
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolės preparatai (Hypericum perforatum)
Portuguese: A análise da farmacocinética da população em estudos de fase 3 sugere que a redução da dose de maraviroc quando coadministrado com indinavir, fornece uma exposição adequada ao maraviroc.
Lithuanian: III fazės tyrimų populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė rodo, kad sumažinus kartu su indinaviru vartojamo maraviroko dozę, būna tinkama maraviroko ekspozicija.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, kuri negali būti parduodama atskirai.
Portuguese: Elvitegravir como agente único é indicado apenas em combinação com certos IPs potenciados com ritonavir.
Lithuanian: Elvitegraviras kaip vienintelis vaistinis preparatas skiriamas tik kartu su kai kuriais ritonaviru sustiprintais PI.
Portuguese: Os doentes elegíveis para estes estudos foram expostos anteriormente a, pelo menos, 3 classes de medicamentos antirretrovirais [≥1 NRTIs, ≥1 NNRTIs, ≥2 IPs, e/ou enfuvirtida], ou resistência documentada a, pelo menos, um membro de cada classe.
Lithuanian: Tinkami šiam tyrimui pacientai anksčiau buvo gydyti mažiausiai trijų antivirusinių vaistinių preparatų klasių [≥ 1 NATI, ≥ 1 NNATI, ≥ 2 PI ir (arba) enfurvirtidu] vaistiniais preparatais arba buvo nustatytas atsparumas bent vienam kiekvienos šių klasių vaistiniam preparatui.
Portuguese: Quando maraviroc foi administrado, em estudos com voluntários saudáveis em doses superiores à dose recomendada, foram observados casos de hipotensão ortostática sintomática com uma frequência superior à observada com placebo.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, tyrimų metu vartojusiems didesnes nei rekomenduojamas maraviroko dozes, ortostatinės hipotenzijos simptomų atsirado dažniau nei vartojusiems placebą.
Portuguese: Eliminar 60 dias após a primeira abertura.
Lithuanian: Išmesti praėjus 60 parų po pirmojo atidarymo.
Portuguese: • dificuldades em respirar
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas;
Portuguese: Não se pode excluir que maraviroc possa aumentar a exposição ao substrato da glicoproteína-P dabigatrano etexilato.
Lithuanian: Paneigti, kad maravirokas gali didinti P-glikoproteino substrato dabigatrano eteksilato ekspoziciją, negalima.
Portuguese: Exemplos de agentes/regimes com tal atividade de inibição potente da CYP3A4 são:
Lithuanian: Vaistinių preparatų ar gydymo planų, kuriems būdingas toks stiprus CYP3A4 slopinimas, pavyzdžiai yra:
Portuguese: Atividade antivírica in vitro
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas in vitro
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas que ocorreram nos estudos de Fase 2b/3 foram náuseas, diarreia, fadiga e cefaleias.
Lithuanian: IIb/III fazės tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, viduriavimas, nuovargis ir galvos skausmas.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de CELSENTRI
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija CELSENTRI sudėtis
Portuguese: Como tomar CELSENTRI 4.
Lithuanian: Kaip vartoti CELSENTRI 4.
Portuguese: Empurre o adaptador de plástico (B) para o gargalo do frasco para que este encaixe na perfeição.
Lithuanian: Tvirtai laikydami buteliuką, įspaukite plastiko adapterį (B) į buteliuko kaklelį taip, kad būdų pilnai įstatytas.
Portuguese: A embalagem também inclui uma prensa de elastómerico termoplástico no adaptador do frasco, e um aplicador oral de 10 ml que consiste numa barrica de polipropileno (com graduações em ml) e um êmbolo de polietileno.
Lithuanian: Pakuotėje taip pat yra termoplastinis elastomerinis į buteliuką įspaudžiamas adapteris ir 10 ml geriamasis aplikatorius, kurio cilindras pagamintas iš polipropileno (su ml padalomis), o stūmoklis - iš polietileno.
Portuguese: O valor sérico ajustado de EC90 em 43 isolados clínicos primitivos de VIH-1 foi de 0,57 (0,06 - 10,7) ng/ml, sem alterações significativas entre diferentes subtipos testados.
Lithuanian: Serume koreguota EC90 vertė 43 pirminiuose ŽIV-1 klinikiniuose izoliatuose buvo 0,57 (0,06-10,7) ng/ml ir tarp skirtingų tiriamųjų potipių labai nesiskyrė.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de maraviroc sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Maravirokas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Portuguese: Leia a informação ‘Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH' na Secção 4 deste folheto.
Lithuanian:  Perskaitykite šio pakuotės lapelio 4 skyriuje skyrelyje „Kitas galimas kombinuotojo ŽIV gydymo šalutinis poveikis" esančią informaciją.
Portuguese: In vitro, maraviroc inibe a glicoproteína-P (IC50 é de 183 µM).
Lithuanian: Maravirokas slopina P-glikoproteiną in vitro (IC50 yra 183 μM).
Portuguese: É possível que medicamentos contendo Hipericão (Hypericum perforatum) impeçam CELSENTRI de funcionar corretamente.
Lithuanian: Vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), gali sutrikdyti CELSENTRI veikimą.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CELSENTRI 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CELSENTRI 3.
Portuguese: Como tomar CELSENTRI
Lithuanian: Kaip laikyti CELSENTRI
Portuguese: Um estudo (MERIT) aleatorizado, em dupla ocultação, explorou maraviroc versus efavirenz, ambos em combinação com zidovudina/lamivudina (n =721, 1:1).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo (MERIT) metu maravirokas buvo palygintas su efavirenzu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su zidovudinu / lamivudinu (n = 721, 1:1).
Portuguese: FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: • diminuição no número de células do sangue (observado nos resultados das análise ao sangue)
Lithuanian: • kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (diagnozuojamas pagal kraujo tyrimo duomenis).
Portuguese: Lecitina de soja Indigotina (E132)
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132)
Portuguese: A embalagem contém um aplicador oral e um adaptador para o frasco, que deve ser encaixado no frasco antes da utilização.
Lithuanian: Pakuotėje yra geriamasis aplikatorius ir buteliuko adapteris, kurį reikia įstatyti į buteliuką prieš pradedant vartoti vaistą.
Portuguese: Contudo, in vivo, maraviroc não afeta significativamente a farmacocinética da digoxina.
Lithuanian: Vis dėlto maravirokas reikšmingai neveikia digoksino farmakokinetikos in vivo.
Portuguese: Cancro do ducto biliar, linfoma difuso de grandes células B, doença de Hodgkins, metástases ósseas, metástases hepáticas, metástases do peritoneu, cancro nasofaríngeo, carcinoma esofágico raros
Lithuanian: Tulžies latakų vėžys, difuzinė stambiųjų B ląstelių limfoma, Hodžkino liga, metastazės kauluose, metastazės pilvaplėvėje, nazofaringinis vėžys, stemplės vėžys reti
Portuguese: • medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).
Lithuanian: • antiepilepsiniai vaistai (karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis).
Portuguese: Zidovudina AUC12: ↔ 0,98
Lithuanian: Zidovudino AUC12: ↔ 0,98
Portuguese: Dose de CELSENTRI nas crianças com base no peso 10 a menos de 20 kg
Lithuanian: CELSENTRI dozė vaikams, atsižvelgiant į kūno masę Nuo 10 iki mažiau kaip 20 kg
Portuguese: No entanto, em estudos clínicos de Fase 3, utilizando a dose recomendada de maraviroc, ou num estudo específico de farmacocinética para avaliar o potencial de maraviroc para prolongar o intervalo QT, não se observou um prolongamento clinicamente significativo do intervalo QT, comparativamente a placebo + TBO.
Lithuanian: Visgi III fazės klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant rekomenduojamą maraviroko dozę, ar specialių farmakokinetikos tyrimų, kuriais buvo vertinama maraviroko įtaka QT intervalo pailgėjimui, palyginti su placebo + OPP, kliniškai reikšmingo QT intervalo pailgėjimo nenustatyta.
Portuguese: Em ratos, a administração de maraviroc numa exposição sistémica 21 vezes a exposição humana esperada, produziu adenomas da tiroide associados a alterações hepáticas adaptativas.
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis duomenimis, maravirokas, kai jo sisteminė ekspozicija buvo 21 kartą didesnė nei numatoma ekspozicija organizme žmogaus, sukėlė skydliaukės adenomų, susijusių su adaptaciniais kepenų pokyčiais.
Portuguese: Poucos doentes suspenderam o tratamento com maraviroc devido a acontecimentos adversos (15 vs. 49).
Lithuanian: Mažiau pacientų nutraukė maraviroko vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių (15, palyginti su 49).
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu atsiranda sąnarių dieglių ar skausmas, sąnarių sąstingis ar pasunkėja judėjimas.
Portuguese: • se tem (ou se o seu filho tem, caso seja ele/ela o doente) alergia ao maraviroc ou ao amendoim ou à soja ou a qualquer outro componente de CELSENTRI (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu Jums (arba Jūsų vaikui, kai pacientas yra vaikas) yra alergija maravirokui, žemės riešutams ar sojai arba bet kuriai pagalbinei CELSENTRI medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a manutenção do doente em posição horizontal, avaliação cuidadosa dos sinais vitais, tensão arterial e ECG.
Lithuanian: Perdozavus šio vaistinio preparato, reikia taikyti įprastines palaikomąsias priemones, įskaitant ligonio paguldymą ant nugaros, atidų ligonio gyvybinių požymių stebėjimą, kraujospūdžio matavimą ir EKG užrašymą.
Portuguese: Etravirina e lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir ou atazanavir/ritonavir
Lithuanian: Etravirinas ir lopinaviras/ritonaviras, sakvinaviras/ritonaviras ar atazanaviras/ritonaviras
Portuguese: Na falência da terapêutica foram detetados vírus que utilizavam o CXCR4 em aproximadamente 60% dos indivíduos com falência ao tratamento com maraviroc, comparativamente a 6% dos indivíduos com falência ao tratamento no braço placebo + TBO.
Lithuanian: CXCR4 naudojančių virusų nustatyta maždaug 60 % asmenų, kuriems gydymas maraviroku buvo nepakankamas, palyginti su 6 % asmenų, kuriems buvo nepakankama placebo + OPP.
Portuguese: O objetivo principal avaliou a incidência de anomalias da ALT de Grau 3 e 4 (>5 vezes o limite superior do normal (ULN) se na linha de base ALT ≤ ULN; ou 3,5 vezes a linha de base se na linha de base ALT > ULN) à Semana 48.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti 3 ir 4 laipsnio ALT aktyvumo pokyčių (> 5 kartus viršijančių viršutinę normos ribą [VNR], kai pradinis ALT aktyvumas yra ≤ VNR; arba > 3,5 karto viršijančių viršutinę normos ribą [VNR], kai pradinis ALT aktyvumas yra > VNR) 48-ąją savaitę dažnį.
Portuguese: Não foi determinada a atividade residual in vivo para vírus com valores de MPI<95%.
Lithuanian: Liekamasis aktyvumas in vivo virusams, kurių DPS rodmuo < 95 %, nenustatytas.
Portuguese: Doentes com comorbilidades cardiovasculares podem estar em risco acrescido de reações adversas cardiovasculares desencadeadas pela hipotensão ortostática.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga gretutine širdies ir kraujagyslių liga, gali būti didesnė kardiovaskulinių nepageidaujamų reakcijų, kuriuos sukelia ortostatinė hipotenzija, rizika.
Portuguese: Tabela 6: Resultados de eficácia à semana 48 (conjunto dos dados dos estudos MOTIVATE 1 e MOTIVATE 2)
Lithuanian: Veiksmingumo baigtys 48-tą savaitę (jungtiniai MOTIVATE 1 ir MOTIVATE 2 tyrimų duomenys)
Portuguese: No entanto, ainda ficou demonstrado um benefício significativo do tratamento com maraviroc, comparativamente a placebo + TBO (ver Tabela 7).
Lithuanian: Visgi nustatyta žymi gydymo maraviroku nauda, palyginti su placebo + OPP taikymu (žr.
Portuguese: Os dados existentes relativos à coadministração com nelfinavir são limitados.
Lithuanian: Duomenys apie nelfinaviro vartojimą kartu riboti.
Portuguese: Não foi estabelecida a farmacocinética do maraviroc em doentes pediátricos com idade inferior a 2 anos (ver secção 4.2).
Lithuanian: Maraviroko farmakokinetika jaunesnių kaip 2 metų vaikų populiacijos pacientų organizme neištirta (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: As reduções significativas na Cmin de amprenavir observadas podem resultar em falência virológica nos doentes.
Lithuanian: Stebėtas reikšmingas amprenaviro Cmin koncentracijų sumažėjimas gali lemti nepakankamą virusologinį atsaką pacientams.
Portuguese: • itraconazol, voriconazol, claritromicina e telitromicina,
Lithuanian: • itrakonazolas, vorikonazolas, klaritromicinas ir telitromicinas;
Portuguese: Alteração média desde o início (células/µl) valores p < 0,0001
Lithuanian: Pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (ląstelių/μl) p reikšmė < 0,0001