FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
German: Bei Patienten mit erhöhten Ausgangs-Leberenzymwerten (ALT > 2,5 x Obergrenze des Normbereichs) oder mit anderen Anzeichen einer Lebererkrankung darf Pioglitazon nicht eingesetzt werden.
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Paglitaz.
German: Blasenkrebs ist gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Paglitaz aufgetreten.
English: Paglitaz helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Paglitaz die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
English: 14 tablets: EU/1/11/721/001 28 tablets: EU/1/11/721/002 30 tablets: EU/1/11/721/003 56 tablets: EU/1/11/721/004 60 tablets: EU/1/11/721/005 90 tablets: EU/1/11/721/006 98 tablets: EU/1/11/721/007
German: 14 Tabletten: EU/1/11/721/001 28 Tabletten: EU/1/11/721/002 30 Tabletten: EU/1/11/721/003 56 Tabletten: EU/1/11/721/004 60 Tabletten: EU/1/11/721/005 90 Tabletten: EU/1/11/721/006 98 Tabletten: EU/1/11/721/007
English: Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von peripheren Ödemen und Herzinsuffizienz bei Patienten berichtet, die gleichzeitig mit Pioglitazon und nichtstereodalen Entzündungshemmern, inklusive COX2-Hemmern, behandelt wurden.
English: 14 tablets: EU/1/11/721/015 28 tablets: EU/1/11/721/016 30 tablets: EU/1/11/721/017 56 tablets: EU/1/11/721/018 60 tablets: EU/1/11/721/019 90 tablets: EU/1/11/721/020 98 tablets: EU/1/11/721/021
German: 14 Tabletten: EU/1/11/721/015 28 Tabletten: EU/1/11/721/016 30 Tabletten: EU/1/11/721/017 56 Tabletten: EU/1/11/721/018 60 Tabletten: EU/1/11/721/019 90 Tabletten: EU/1/11/721/020 98 Tabletten: EU/1/11/721/021
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
German: Herzinsuffizienz ist häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Paglitaz in Kombination mit Insulin aufgetreten.
English: How to store Paglitaz
German: Wie ist Paglitaz aufzubewahren?
English: 14 tablets: EU/1/11/721/008 28 tablets: EU/1/11/721/009 30 tablets: EU/1/11/721/010 56 tablets: EU/1/11/721/011 60 tablets: EU/1/11/721/012 90 tablets: EU/1/11/721/013 98 tablets: EU/1/11/721/014
German: 14 Tabletten: EU/1/11/721/008 28 Tabletten: EU/1/11/721/009 30 Tabletten: EU/1/11/721/010 56 Tabletten: EU/1/11/721/011 60 Tabletten: EU/1/11/721/012 90 Tabletten: EU/1/11/721/013 98 Tabletten: EU/1/11/721/014
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Paglitaz.
German: Knochenbrüche wurden häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patientinnen unter Behandlung mit Paglitaz berichtet.
English: How to take Paglitaz
German: Wie ist Paglitaz einzunehmen?
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
German: - Kopfschmerz - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Zucker im Harn, Eiweiss im Harn - erhöhte Enzymwerte - Schwindel (Vertigo) - Schwitzen - Müdigkeit - vermehrter Appetit
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
German: Wie Paglitaz aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis fast weiße runde Tabletten mit abgeschrägten Rändern (Durchmesser 8,0 mm).
English: Take Paglitaz tablets daily as prescribed.
German: Wenn Sie die Einnahme von Paglitaz vergessen haben Nehmen Sie Paglitaz Tabletten täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein.
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin oedema very common fatigue uncommon
German: Sulfonylharnstoff mit Metformin und Sulfonylharnstoff mit Insulin erektile Dysfunktion häufig
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER
English: If you experience this symptom for the first time, talk to your
German: Wenn dieses Symptom erstmals bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
German: Jede Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
German: Wie Paglitaz aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung „45“ auf einer Seite (Durchmesser 10,0 mm).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking , have recently taken or might take any other medicines.
German: Einnahme von Paglitaz zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
German: Wie Paglitaz aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung „15“ auf einer Seite (Durchmesser 7,0 mm).
English: Contains also lactose monohydrate.
German: Enthält Lactose.
English: The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone.
German: Bei Patienten unter Langzeittherapie mit Pioglitazon sollte das Frakturrisiko berücksichtigt werden.
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin; - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
German: als orale Zweifach-Kombinationstherapie zusammen mit - Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist.
English: Paglitaz 30 mg tablets
German: Paglitaz 30 mg Tabletten
English: Others
German: Ihr
English: Paglitaz 45 mg tablets
German: Paglitaz 45 mg Tabletten
English: Focus Care Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)75 61 20 511
German: Tel: +31 (0)75 61 20 511
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Paglitaz.
German: Bitte nehmen Sie Paglitaz daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: Paglitaz 15 mg tablets Pioglitazone
German: Paglitaz 15 mg Tabletten Pioglitazon
English: Paglitaz 15 mg tablets
German: Paglitaz 15 mg Tabletten
English: Pregnancy and breast-feeding and fertility
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
English: Paglitaz 45 mg tablets Pioglitazone
German: Paglitaz 45 mg Tabletten Pioglitazon
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone common common common common common arthralgia common common back pain common
German: Sklelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen Knochenbrüche häufig häufig häufig
English: Paglitaz 30 mg tablets Pioglitazone
German: Paglitaz 30 mg Tabletten Pioglitazon
English: Talk to your doctor before taking Paglitaz: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over
German: - wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Infektion der oberen Atemwege häufig häufig häufig
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
German: - wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
German: Bestandteile - Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV) - eingeschränkter Leberfunktion - diabetischer Ketoazidose - bestehendem Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte - ungeklärter Makrohämaturie
English: Most people fully recover from the illness.
German: Die Meisten erholen sich vollständig von der Erkrankung.
English: These or other signs may mean the person might need treatment in hospital.
German: Diese oder andere Anzeichen bedeuten möglicherweise, dass die kranke Person in einem Krankenhaus behandelt werden muss.
English: • The injections will be given within 6 months:
German: • Die Injektionen werden innerhalb von 6 Monaten verabreicht:
English: However, you should seek immediate treatment in any event.
German: In jedem Fall ist eine umgehende Behandlung notwendig.
English: These make the vaccine work quicker, better and last for longer.
German: Diese bewirken, dass der Impfstoff schneller, besser und länger anhaltend wirkt.
English: If not, you may not be fully protected against the disease.
German: Andernfalls sind Sie möglicherweise nicht vollständig vor der Erkrankung geschützt.
English: The following side effects may happen with this vaccine.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können mit diesem Impfstoff auftreten.
English: • allergic reactions, including anaphylactoid reactions.
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktoider Reaktionen.
English: The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fendrix bei Kindern im Alter von unter 15 Jahren ist nicht erwiesen.
English: - on a date agreed with your doctor.
German: An einem mit Ihrem Arzt vereinbarten Termin
English: However, solicited general symptoms were observed with similar frequencies in both groups.
German: Allgemeinreaktionen wurden jedoch in vergleichbarer Häufigkeit in beiden Gruppen beobachtet.
English: Turbid white suspension.
German: Trübe, weiße Suspension.
English: It is used for patients with kidney problems:
German: Er wird bei Patienten mit Nierenproblemen angewendet:
English: • Signs may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
German: • Anzeichen treten möglicherweise erst 6 Wochen bis zu 6 Monate nach der Infektion auf.
English: What is hepatitis B?
German: Was ist Hepatitis B?
English: Limited data on overdose are available.
German: Es liegen begrenzte Daten zur Überdosierung vor.
English: • if you have a severe infection with a high temperature.
German: • wenn Sie eine schwere Infektion mit hohem Fieber haben.
English: If this happens, take special care while driving or using any tools or machines.
German: Wenn dies eintrifft, sollten Sie vorsichtig beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen sein.
English: For adjuvants, see section 2.
German: Für das Adjuvans siehe Abschnitt 2.
English: Their frequency is defined using the conventions listed below:
German: Ihre Häufigkeit wird wie nachfolgend aufgelistet definiert:
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, hepatitis vaccines, ATC code J07BC01.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe, Hepatitis-Impfstoffe, ATC-Code J07BC01.
English: Fendrix is for adults and young people aged 15 years and above.
German: Fendrix ist für Erwachsene und Jugendliche ab dem vollendeten 15.
English: Fendrix should not be given if any of the above apply to you.
German: Fendrix darf nicht angewendet werden, wenn eines des oben Genannten auf Sie zutrifft.
English: Immunological data
German: Immunologische Daten
English: Frequencies are reported as: Very common: (≥1/10) Common:
German: Häufigkeiten werden wie folgt angegeben: Sehr häufig: (≥1/10) Häufig:
English: • The doctor or nurse will tell you when you should come back for the next injections.
German: • Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen mitteilen, wann Sie zu den nachfolgenden Impfungen wiederkommen sollen.
English: Date of first authorisation: 02 February 2005 Date of latest renewal: 10 December 2009
German: Februar 2005 Datum der letzten Verlängerung: 10.
English: • The other ingredients in Fendrix are: sodium chloride, water for injections.
German: • Die sonstigen Bestandteile in Fendrix sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
English: Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
English: Hepatitis B is caused by a virus which makes the liver swollen.
German: Hepatitis B wird durch ein Virus verursacht, das zu einer Schwellung der Leber führt.
English: • Some people with hepatitis B do not look or feel ill - they do not have any signs of illness.
German: • Einige Personen mit Hepatitis B sehen nicht krank aus und fühlen sich auch nicht krank.
English: What Fendrix looks like and contents of the pack
German: Wie Fendrix aussieht und Inhalt der Packung
English: These antibodies will protect you against the disease.
German: Die Antikörper schützen vor der Erkrankung.
English: The most common adverse reactions reported were local reactions at the injection site.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Lokalreaktionen an der Injektionsstelle.
English: Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or use machines.
German: Einige der im Abschnitt 4.8 genannten Nebenwirkungen können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen weisen nicht auf einen direkten oder indirekten schädlichen Einfluss auf Schwangerschaftsverlauf, Embryonal-/Fötalentwicklung, Geburtsverlauf oder postnatale Entwicklung hin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/04/0299/002 - pack of 1 without needle EU/1/04/0299/003 - pack of 10 without needles
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/04/0299/001 - Packung zu 1 mit separater Nadel/Kanüle EU/1/04/0299/002 - Packung zu 1 ohne Nadel/Kanüle EU/1/04/0299/003 - Packung zu 10 ohne Nadeln/Kanülen
English: (≥1/10,000 to <1/1,000)
German: (≥1/10.000 bis <1/1.000)
English: What Fendrix is and what it is used for
German: Was ist Fendrix und wofür wird es angewendet?
English: Fendrix has moderate influence on the ability to drive and use machine.
German: Fendrix hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: • Fendrix is a white, milky suspension presented in a glass prefilled syringe (0.5 ml).
German: • Fendrix ist eine weiße, milchige Suspension in einer Fertigspritze aus Glas (0,5 ml).
English: If you miss a dose
German: Wenn Sie eine Impfung verpassen
English: There are no data from the use of Fendrix in pregnant women.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Fendrix bei schwangeren Frauen vor.
English: The vaccine can be given after you have recovered.
German: Die Impfung kann durchgeführt werden, wenn Sie wieder gesund sind.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, oder wenn Sie kürzlich einen anderen Impfstoff erhalten haben.
English: Contents of the pack and other information What Fendrix contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Fendrix enthält
English: • Fendrix helps your body to produce its own protection against the virus (antibodies).
German: • Fendrix hilft dem Körper, einen eigenen Schutz gegen das Virus aufzubauen (Antikörper).
English: Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of the body.
German: Ihr Arzt wird sicherstellen, dass die beiden Injektionen an verschiedenen Körperstellen vorgenommen werden.
English: • if you have any known allergies • if you have had any health problems after having a vaccine in the past.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit irgendwelche Gesundheitsprobleme nach einer Impfung hatten.
English: In a reproductive toxicity study in animals which included post-natal follow-up until weaning (see section 5.3), no effect on the development of the pups was observed.
German: In einer Reproduktionsstudie bei Tieren, die auch die postnatale Periode bis hin zur Entwöhnung der Jungtiere umfasste (siehe Abschnitt 5.3), konnten keine nachteiligen Einflüsse auf die Jungtierentwicklung festgestellt werden.
English: Pharmacokinetic properties of Fendrix or MPL alone has not been studied in humans.
German: Phamakokinetische Eigenschaften von Fendrix oder MPL allein sind beim Menschen nicht untersucht worden.
English: It cannot protect you against other infections that can affect the liver - even though these infections might have signs similar to those caused by the hepatitis B virus.
German: Es kann Sie nicht vor anderen Erkrankungen schützen, die die Leber betreffen, auch wenn diese Erkrankungen ähnliche Anzeichen haben wie die, die durch das Hepatitis-B-Virus verursacht werden.
English: • Experience with hepatitis B vaccine:
German: • Erfahrungen mit Hepatitis-B-Impfstoffen:
English: As no data are available for the concomitant administration of this particular vaccine with other vaccines, an interval of 2 to 3 weeks should be respected.
German: Da keine Daten zur gleichzeitigen Verabreichung dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen verfügbar sind, sollten mindestens 2 bis 3 Wochen zwischen den Impfungen liegen.
English: A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
German: Es wurde eine Reihe von Faktoren beobachtet, die die Immunantwort auf Hepatitis-B-Impfstoffe verringern.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this vaccine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Fendrix erhalten.
English: Antibody persistence
German: Antikörperpersistenz
English: • If you miss an injection, talk to your doctor and arrange another visit.
German: • Wenn Sie eine Impfung verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
English: These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration, and some chronic underlying diseases.
German: Zu diesen Faktoren gehören: höheres Alter, männliches Geschlecht, Übergewicht, Rauchen, die Art und Weise der Verabreichung des Impfstoffes und einige vorbestehende chronische Erkrankungen.
English: Special posology recommendation for known or presumed exposure to HBV:
German: Dosierungsempfehlung bei erfolgter oder vermuteter HBV-Exposition:
English: • You should have a gap of at least 2 to 3 weeks between having Fendrix and any other vaccine.
German: • Es sollten mindestens 2 bis 3 Wochen zwischen der Impfung mit Fendrix und einer Impfung mit einem anderen Impfstoff liegen.
English: Fendrix should under no circumstances be administered intradermally or intravenously.
German: Fendrix darf unter keinen Umständen intradermal oder intravasal verabreicht werden.
English: Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness have also been reported very rarely with hepatitis B vaccines.
German: Anaphylaxie, allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktoider Reaktionen und Reaktionen ähnlich der Serumkrankheit wurden ebenfalls sehr selten bei Hepatitis-B-Impfstoffen berichtet.
English: It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate immune response may not be elicited.
German: Bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie oder Patienten mit geschwächtem Immunsystem wird möglicherweise keine ausreichende Immunantwort erzielt.
English: • The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
German: • Das Virus kann im Körper einiger Personen das gesamte Leben lang verbleiben.
English: • Fendrix is available in packs of 1 (with or without a separate needle) and in a pack size of 10 without needles.
German: • Fendrix ist in Packungen zu 1 (mit oder ohne separater Nadel/Kanüle) und in einer Packung zu 10 ohne Nadeln/Kanülen erhältlich.
English: Following widespread use of hepatitis B vaccines, in very rare cases, syncope, paralysis, neuropathy, neuritis (including Guillain-Barré syndrome, optic neuritis and multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis and convulsions have been reported.
German: Nach breiter Anwendung von Hepatitis-B-Impfstoffen ist in sehr seltenen Fällen über Synkope, Lähmung, Neuropathie, Neuritis (einschließlich Guillain-Barré-Syndrom, Optikusneuritis und Multiple Sklerose), Enzephalitis, Enzephalopathie, Meningitis und Krampfanfällen berichtet worden.
English: Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible that subjects could have been infected before the time of immunisation.
German: Bedingt durch die lange Inkubationszeit der Hepatitis B ist es möglich, dass Personen bereits zum Zeitpunkt der Impfung infiziert waren.
English: An anti-HBs antibody titre ≥ 10 mIU/ml correlates with protection to HBV infection.
German: Eine AntiHBs-Antikörperkonzentration ≥ 10 mIU/ml korreliert mit einem Schutz vor einer HBV-Erkrankung.
English: • The active substance in 1 dose (0.5 ml) of Fendrix is: Hepatitis B surface antigen 1, 2, 3
German: • Der wirksame Bestandteil in 1 Dosis (0,5 ml) Fendrix ist: Hepatitis-B-Oberflächenantigen 1,2,3
English: Talk to your doctor or pharmacist before you are given Fendrix:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fendrix erhalten,
English: Carriers of hepatitis B
German: Träger von Hepatitis B
English: The causal relationship to the vaccine has not been established.
German: Ein kausaler Zusammenhang mit der Impfung konnte nicht gesichert werden.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung: