FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti však musia byť upozornení na riziko hypoglykémie, najmä pri kombinácii so sulfonylureou, inzulínom alebo pri kombinovanej liečbe s tiazolidíndiónom a metformínom.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti įspėti apie hipoglikemijos riziką, ypač jei vartoja šį vaistą kartu su sulfanilšlapalo dariniais, insulinu arba kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu.
Slovak: Čo je Vipidia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Vipidia Ako užívať liek Vipidia
Lithuanian: Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vipidia Kaip vartoti Vipidia Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vipidia Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Hladina bez pozorovaného nežiaduceho účinku (NOAEL) v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní u potkanov a psov v trvaní až do 26 a 39 týždňov (v uvedenom poradí) preukázala rozpätia expozície, ktoré boli približne 147-násobkom a 227-násobkom (v uvedenom poradí) expozície u ľudí pri odporúčanej dávke 25 mg alogliptínu.
Lithuanian: Atlikus kartotinių dozių nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmens (NNPL) toksiškumo žiurkėms ir šunims tyrimus, trukusius iki 26 ir iki 39 savaičių, buvo nustatytos ekspozicijos ribos, kurios atitinkamai buvo apytiksliai 147 ir 227 kartus didesnės nei ekspozicija žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad k predloženiu výsledkov štúdií pre Vipidiu v jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách detí a dospievajúcich v liečbe ochorenia diabetes mellitus 2. typu (pozri časť 4.2 pre informácie o používaní u detí a dospievajúcich).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vipidia tyrimų su vaikų, gydytų nuo II tipo cukrinio diabeto, populiacijos vienu ar daugiau pogrupių rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali 5 744 pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek, 1 290 pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek a 82 pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek / ochorením obličiek v terminálnom štádiu liečených alogliptínom.
Lithuanian: Alogliptinu buvo gydyti tyrimuose dalyvavę 5 744 pacientai, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, 1 290 pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, ir 82 pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas/ galutinės stadijos inkstų liga.
Slovak: Počas klinickej štúdie alogliptínu ako monoterapie bola incidencia hypoglykémie podobná ako u placeba a nižšia ako u placeba v inej štúdii alogliptínu ako prídavnej liečby k sulfonylurey.
Lithuanian: Klinikinių alogliptino monoterapijos tyrimų metu stebėtas hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip ir vartojant placebą, bet mažesnis nei stebėtas atliekant kitą tyrimą, kurio metu buvo skirtas kaip papildomas gydymas jau gydant sulfanilšlapalo dariniais.
Slovak: Ak sa zistí akákoľvek abnormalita a neustanoví sa žiadna alternatívna etiológia, zvážte prerušenie liečby alogliptínom.
Lithuanian: Aptikus sutrikimą, tačiau nenustačius alternatyvios jo priežasties, reikia apsvarstyti gydymo alogliptinu nutraukimą.
Slovak: Pri užívaní alogliptínu v kombinácii s metformínom a tiazolidíndiónom je nutné postupovať opatrne vzhľadom na zvýšené nebezpečenstvo hypoglykémie pozorovanej v súvislosti s touto trojkombinovanou liečbou (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Jei alogliptinas vartojamas kartu su metforminu ir tiazolidinedionu, reikia būti atsargiems, nes gydant šiais trimis preparatais buvo stebėta padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Vipidia sa užíva vtedy, keď hladinu cukru vo vašej krvi nie je možné adekvátne kontrolovať diétou, cvičením a jedným alebo viacerými z týchto iných perorálnych antidiabetík.
Lithuanian: Vipidia vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas laikantis dietos, rekomendacijų dėl fizinio krūvio bei vartojant vieną arba daugiau kitų geriamųjų vaistinių preparatų cukriniam diabetui gydyti.
Slovak: Keď sa vypočítal priemer postprandiálnych koncentrácií glukózy 4 hodiny po raňajkách, obede a večeri, výsledkom 14-dňovej liečby 25 mg alogliptínu bolo stredné, placebom kontrolované zníženie oproti prvej návšteve o -35,2 mg/dl.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos praėjus 4 valandoms po valgio vidurkis buvo apskaičiuotas pavalgius pusryčius, priešpiečius ir pietus, 14 dienų gydymas 25 mg alogliptino nulėmė -35,2 mg/dl vidutinį placebu koreguotą sumažėjimą nuo pradinio lygio.
Slovak: 2. typu vrátane 6 448 pacientov liečených 25 mg alogliptínu a 2 476 pacientov liečených 12,5 mg alogliptínu sa zúčastnilo 2. etapy jednej alebo 3. etapy 13 dvojito zaslepených, placebom alebo aktívne kontrolovaných klinických štúdií (vrátane štúdie kardiovaskulárnych výsledkov) s cieľom vyhodnotiť účinky alogliptínu na glykemickú kontrolu a jeho bezpečnosť.
Lithuanian: Iš viso 14 779 pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 6 448 pacientus, gydytus 25 mg alogliptino, ir 2 476 pacientus, gydytus 12,5 mg alogliptino, dalyvavo viename 2-os fazės arba 13-oje trečios fazės (įskaitant pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimą) dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, atliktuose siekiant įvertinti alogliptino poveikį glikemijos kontrolei ir jo saugumą.
Slovak: Odporúčaná dávka alogliptínu je jedna tableta 25 mg raz denne ako prídavná liečba k metformínu, tiazolidíndiónu, sulfonylurey alebo inzulínu alebo ako kombinovaná liečba tromi liekmi s metformínom a tiazolidíndiónom alebo inzulínom.
Lithuanian: Rekomenduojama alogliptino dozė yra viena 25 mg tabletė kartą per parą, skiriama kaip papildomas gydymas vartojant metforminą, tiazolidinedioną, sulfanilšlapalo darinius ar insuliną arba kaip gydymas trijų preparatų deriniu kartu su metforminu ir tiazolidinedionu ar insulinu.
Slovak: Alogliptín nebol teratogénny u potkanov ani králikov so systémovou expozíciou pri hladinách NOAEL vysoko presahujúcou expozíciu u ľudí pri odporúčanej dávke.
Lithuanian: Alogliptinas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams, kai alogliptino sisteminė ekspozicija nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmenyse (NNPL) buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę.
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Keď sa alogliptín užíva v kombinácii s metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, dávku metformínu a/alebo tiazolidíndiónu treba zachovať a súbežne podávať Vipidiu.
Lithuanian: Jei alogliptinas vartojamas kartu su metforminu ir (arba) tiazolidinedionu, metformino ir (arba) tiazolidinediono dozė turi būti paliekama ta pati ir kartu vartojamas Vipidia.
Slovak: Ako uchovávať Vipidiu
Lithuanian: Kaip laikyti Vipidia
Slovak: Šelak Oxid železitý čierny (E172)
Lithuanian: Šelakas Juodasis geležies oksidas (E172)
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 5 až 9) nie je nutná úprava dávky.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (nuo 5 iki 9 pagal Child-Pugh skalę), dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Čo Vipidia obsahuje - Liečivo je alogliptín.
Lithuanian: Vipidia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra alogliptinas.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha časté gastroezofageálny reflux hnačka akútna pankreatitída časté časté neznáme
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pilvo skausmas dažni gastroezofaginio refliukso liga viduriavimas ūminis pankreatitas dažni dažni dažnis nežinomas
Slovak: Toto sa potvrdilo klinicky a štatisticky významnými zníženiami hladiny glykovaného hemoglobínu (HbA1c) a plazmatickej glukózy nalačno v porovnaní s kontrolu od prvej až po poslednú návštevu štúdie.
Lithuanian: Tokia išvada buvo padaryta nustačius kliniškai svarbų ir statistiškai reikšmingą glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio ir gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius sumažėjimą, palyginti su kontroline grupe nuo pradinio lygio iki tyrimo pabaigos.
Slovak: Stále môžete tento liek užívať, no váš lekár vám môže znížiť dávku.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga, vis tiek galite vartoti šį vaistą, tačiau Jūsų gydytojas gali sumažinti skiriamą dozę;
Slovak: Výsledky klinických interakčných štúdií taktiež nepreukázali žiadne klinicky významné účinky gemfibrozilu (inhibítor CYP2C8/9), flukonazolu (inhibítor CYP2C9), ketokonazolu (inhibítor CYP3A4), cyklosporínu (inhibítor P-glykoproteínu), voglibózy (inhibítor alfa-glukozidázy), digoxínu, metformínu, cimetidínu, pioglitazónu ani atorvastatínu na farmakokinetické vlastnosti alogliptínu.
Lithuanian: Klinikinių sąveikos tyrimų duomenys taip pat rodo, kad nėra kliniškai svarbių gemfibrozilio (CYP2C8/9 inhibitoriaus), flukonazolo (CYP2C9 inhibitoriaus), ketokonazolo (CYP3A4 inhibitoriaus), ciklosporino (P glikoproteino inhibitoriaus), voglibozės (alfa gliukozidazės inhibitoriaus), digoksino, metformino, cimetidino, pioglitazono ar atorvastatino poveikių alogliptino farmakokinetikai.
Slovak: Klinické štúdie alogliptínu nepotvrdili žiadne klinicky významné účinky na farmakokinetické vlastnosti kofeínu, (R)-warfarínu, pioglitazónu, glyburidu, tolbutamidu, (S)-warfarínu, dextrometorfánu, atorvastatínu, midazolamu, perorálnej antikoncepcie (noretisterónu a etinylestradiolu), digoxínu, fexofenadínu, metformínu ani cimetidínu, čo poskytuje in vivo dôkaz o nízkej tendencii k vyvolaniu interakcií so substrátmi CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, P-glykoproteínu a OCT2.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu alogliptinas nedarė kliniškai reikšmingo poveikio kofeino, (R)-varfarino, pioglitazono, gliburido, tolbutamino, (S)-varfarino, dekstrometorfano, atorvastatino, midazolamo, geriamųjų kontraceptikų (noretindrono ir etinilestradiolio), digoksino, feksofenadino, metformino arba cimetidino farmakokinetikai, o tai rodo, kad in vivo jo polinkis sąveikauti su CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, P glikoproteino ir OCT2 substratais yra mažas.
Slovak: Ako užívať Vipidiu
Lithuanian: Kaip vartoti Vipidia
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus časté vyrážka exfoliatívne kožné choroby, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu multiformný erytém angioedém urtikária časté neznáme neznáme neznáme neznáme
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežulys dažni išbėrimas eksfoliacinės odos būklės, įskaitant Stevens-Johnson sindromą daugiaformė eritema angioneurozinė edema dilgėlinė dažni dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Slovak: Ak zabudnete užiť Vipidiu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vipidia
Slovak: (2-stranný 95% interval spoľahlivosti (CI))
Lithuanian: (dvipusis 95 % PI)
Slovak: Klinicky neoverené kombinácie
Lithuanian: Deriniai, kurių vartojimas netirtas
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu alogliptínom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby alogliptínom pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo alogliptinu naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą alogliptinu.
Slovak: Užívanie Vipidie v kombinácii s ďalšími antidiabetikami nazývanými sulfonylurea, inzulín alebo kombinovaná liečba s tiazolidíndiónom a metformínom môže spôsobiť nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), čo môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vartojant Vipidia kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, tokiais kaip sulfanilšlapalo dariniai, insulinas, arba kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vipidiu
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vipidia
Slovak: V prípade potvrdenia akútnej pankreatitídy sa podávanie Vipidie nesmie obnoviť.
Lithuanian: Jei yra įtariamas pankreatitas, Vipidia vartojimas turi būti nutrauktas; jei ūminis pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Vipidia atnaujinti negalima.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití alogliptínu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie alogliptino vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: U zdravých účastníkov ani u pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu, nebola pozorovaná žiadna klinicky významná akumulácia po viacnásobnom podaní lieku.
Lithuanian: Po kelių dozių suvartojimo nei sveikų asmenų, nei pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, organizme nestebėtas joks kliniškai svarbus kaupimasis.
Slovak: Liečbou korigovaná stredná hodnota zmeny HbA1c od prvej návštevy (%)†
Lithuanian: Placebu koreguotas HbA1c pokytis nuo pradinio lygio (%)†
Slovak: Problémy s pečeňou, ako napr. nevoľnosť alebo vracanie, bolesť žalúdka, nezvyčajná alebo nevysvetliteľná únava, strata chuti do jedla, tmavý moč alebo zažltnutie pokožky či očných bielok.
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, neįprastas ar nepaaiškinamas nuovargis, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas arba odos ar akių odenos pageltimas.
Slovak: Alogliptín bol študovaný ako monoterapia, ako úvodná kombinačná liečba s metformínom alebo tiazolidíndiónom a ako prídavná liečba k metformínu alebo sulfonylurey, alebo tiazolidíndiónu (s metformínom alebo sulfonylureou alebo bez nich), alebo k inzulínu (s metformínom alebo bez neho).
Lithuanian: Alogliptinas buvo tirtas vartojant jį kaip monoterapiją, kaip pradinį gydymą derinant su metforminu arba tiazolidinedionu ir kaip papildomą gydymą vartojant kartu su metforminu arba sulfanilšlapalu, arba tiazolidinedionu (su metforminu arba be jo, arba su sulfanilšlapalu arba be jo), arba insulinu (su metforminu arba be jo).
Slovak: Tieto štúdie hodnotili účinky alogliptínu na kontrolu glykémie a jeho bezpečnosť pri monoterapii, pri úvodnej kombinovanej liečbe s metformínom alebo tiazolidíndiónom a pri prídavnej liečbe k metformínu alebo sulfonylurey, alebo tiazolidíndiónu (s metformínom alebo sulfonylureou alebo bez nich), alebo k inzulínu (s metformínom alebo bez neho).
Lithuanian: Šių tyrimų metu vertintas alogliptino poveikis glikemijos kontrolei ir jo saugumas vartojant kaip monoterapiją, kaip pradinį gydymą derinant su metforminu arba tiazolidinedionu ir kaip papildomą gydymą vartojant kartu su metforminu arba sulfanilšlapalu, arba tiazolidinedionu (su metforminu arba be jo, arba su sulfanilšlapalu arba be jo), arba insulinu (su metforminu arba be jo).
Slovak: V štúdii kardiovaskulárnych výsledkov boli počty hlásenej incidencie pankreatitídy u pacientov liečených alogliptínom alebo placebom 3 alebo 2 udalosti na 1 000 pacientorokov, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Atliekant pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimą pranešimų apie pankreatitą, pasireiškusį alogliptinu gydytiems ir placebą vartojusiems pacientams, dažnis buvo atitinkamai 3 arba 2 atvejai 1 000 pacientų per metus.
Slovak: Medzi ďalšie príznaky môže patriť všeobecné svrbenie a pocity tepla, ktoré obzvlášť zasahujú pokožku hlavy, ústnu dutinu, hrdlo, dlane alebo chodidlá (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Lithuanian: Gali pasireikšti šie papildomi simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stevens-Johnson sindromas).
Slovak: Keď sa alogliptín užíva v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom, treba zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Alogliptiną derinant su sulfanilšlapalo dariniais arba insulinu, sulfanilšlapalo darinių arba insulino dozė gali būti mažinama, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Poskytnuté informácie pochádzajú celkovo od 9 405 pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu, vrátane 3 750 pacientov liečených 25 mg alogliptínu a 2 476 pacientov liečených 12,5 mg alogliptínu, ktorí sa zúčastnili 2. etapy jednej alebo
Lithuanian: Pateikta informacija pagrįsta iš viso 9 405 pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 3 750 pacientų, gydytų 25 mg alogliptino, ir 2 476 pacientus, gydytus 12,5 mg alogliptino, kurie dalyvavo viename 2-os fazės arba 12-oje 3-ios fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Slovak: Pacientov treba informovať o charakteristickom príznaku akútnej pankreatitídy, ktorým sú pretrvávajúce intenzívne bolesti brucha, ktoré môžu vystreľovať do oblasti chrbta.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nuolatinis ir stiprus pilvo skausmas, kuris gali plisti į nugarą, yra būdingas ūminio pankreatito simptomas.
Slovak: Úprava dávky nie je u starších pacientov potrebná.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek, alebo ochorením obličiek v terminálnom štádiu na hemodialýze bolo pozorované 2-násobné a 4-násobné zvýšenie systémovej expozície alogliptínu, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, stebėtas alogliptino sisteminės ekspozicijos padidėjimas, lygus apytiksliai atitinkamai 2 ir 4 kartams.
Slovak: V súhrnnej analýze údajov z 12 štúdií bola celková incidencia akejkoľvek hypoglykémie podobná u pacientov vo veku ≥ 65 rokov liečených 25 mg alogliptínu (3,8
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė, kad bendras bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnis buvo panašus tarp 25 mg alogliptino vartojusių ≥ 65 metų amžiaus pacientų (3,8 %) ir < 65 metų amžiaus pacientų (3,6 %).
Slovak: Preto sa za účelom zachovania systémových expozícií alogliptínu, ktoré sú podobné ako expozície pozorované u pacientov s normálnou funkciou obličiek, odporúčajú nižšie dávky alogliptínu pre pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek, alebo s ochorením obličiek v terminálnom štádiu vyžadujúcim dialýzu (pozri časť 4.2).
Lithuanian: ) Taigi, siekiant palaikyti alogliptino sisteminę ekspoziciją, panašią į pacientų su įprasta inkstų funkcija, pacientai su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sergantys galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, turi vartoti mažesnes alogliptino dozes (žr.
Slovak: 99 %) a podlieha slabej alebo žiadnej chirálnej konverzii in vivo na (S)-enantiomér.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (> 99 proc.) ir in vivo mažai arba visai nevirsta (S)-enantiomeru.
Slovak: Stredná hodnota zmeny v súvislosti s koncentráciou plazmatickej glukózy nalačno pri návšteve v týždni 26 pre 25 mg alogliptínu preukázala zníženie o 8,4 mg/dl v porovnaní so zvýšením o 2,2 mg/dl u placeba.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino, parodė 8,4 mg/dL sumažėjimą, palyginti su 2,2 mg/dl padidėjimu, kai buvo vartojamas placebas.
Slovak: V súhrnnej analýze údajov z 13 štúdií boli celkové incidencie nežiaducich účinkov, závažných nežiaducich účinkov a nežiaducich účinkov vedúcich k ukončeniu liečby porovnateľné u pacientov liečených 25 mg alogliptínu, 12,5 mg alogliptínu, aktívnou kontrolou alebo placebom.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendrosios analizės metu gautas bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis ir nepageidaujamų reiškinių, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, dažnis buvo panašūs pacientams, vartojusiems 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatus arba placebą.
Slovak: Vipidia nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vipidia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Počet pacientov
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila prospektívna randomizovaná štúdia kardiovaskulárnych výsledkov zameraná na bezpečnosť s 5 380 pacientmi s vysokým základným kardiovaskulárnym rizikom, ktorej cieľom bolo preskúmať účinok alogliptínu v porovnaní s placebom (po pridaní k štandardnej starostlivosti) na významné kardiovaskulárne nežiaduce udalosti (MACE) vrátane času do prvého výskytu akejkoľvek udalosti patriacej do skupiny zloženej z kardiovaskulárnej smrti, nefatálneho infarktu myokardu a nefatálnej mozgovej príhody u pacientov s nedávnou (15 až 90 dní) akútnou koronárnou udalosťou.
Lithuanian: Tyrimu siekta nustatyti alogliptino poveikį, palyginti su placebu (šiais vaistiniais preparatais papildant standartinį gydymą) pagrindiniams nepageidaujamiems širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniams (MACE), įskaitant laiką iki bet kurio sudėtinės vertinamosios dalies komponento (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto) pirmojo pasireiškimo pacientams, kuriems neseniai (nuo 15 iki 90 parų) yra buvęs ūminis koronarinis reiškinys.
Slovak: Srdcové zlyhanie
Lithuanian: Širdies veiklos nepakankamumas
Slovak: Ak prestanete užívať Vipidiu
Lithuanian: Nustojus vartoti Vipidia
Slovak: Medzi príznaky môžu patriť: výsyp, žihľavka, problémy s prehĺtaním alebo dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka a pocity mdloby.
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: bėrimas, dilgėlinė, rijimo arba kvėpavimo problemos, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas ir alpulys;
Slovak: Podľa súhrnnej analýzy údajov z 13 štúdií boli počty hlásenej incidencie pankreatitídy u pacientov liečených 25 mg alogliptínu, 12,5 mg alogliptínu, aktívnou kontrolou alebo placebom 2, 1, 1 alebo 0 udalostí na 1 000 pacientorokov, v uvedenom poradí.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė bendrą pankreatito atvejų dažnį pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės arba placebo grupėse, kuris atitinkamai buvo 2, 1, 1 arba 0 atvejų 1 000 pacientų per metus.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vipidia 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 25 mg
Slovak: Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia) sa môžu vyskytnúť, keď sa Vipidia užíva v kombinácii s inzulínom alebo sulfonylureami (napr. glipizidom, tolbutamidom, glibenklamidom).
Lithuanian: • mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti tada, kai Vipidia vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vipidia 12,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 12,5 mg
Slovak: Vzhľadom k zvýšenému riziku hypoglykémie pri kombinovanej liečbe sulfonylureou, inzulínom alebo kombinovanej liečbe s tiazolidíndiónom a metformínom treba zvážiť nižšiu dávku týchto liekov, aby sa znížilo riziko hypoglykémie, ak sú tieto lieky kombinované s alogliptínom (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos rizikos, padidėjusios vartojant su sulfanilšlapalo dariniais, insulinu arba vartojant kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, šių vaistinių preparatų dozę gali tekti sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu su alogliptinu (žr.
Slovak: Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie alogliptínu do mlieka (pozri časť 5.3)
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad alogliptinas išskiria į motinos pieną (žr.
Slovak: Alogliptín sa primárne vylučuje nezmenený v moči a jeho metabolizmus enzýmovým systémom cytochrómu (CYP)
Lithuanian: Alogliptinas pirmiausiai yra išskiriamas nepakitęs su šlapimu, o citochromo (CYP) P450 fermentinė sistema jo metabolizmui nereikšminga (žr.