FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como: - anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, - antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario, - un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión, - omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas, - efavirenz, un medicamento para el tratamiento de las infecciones por VIH (virus de inmunodeficiencia humana), - carbamazepina, un medicamento para tratar algunas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento para la depresión, - repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes, - paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer, - antirretrovirales (medicamentos para tratar la infección por el VIH).
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, tiklopidin, et annet legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen, en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, -omeprazolelleresomeprazol, som er legemidlermot magesyre, -flukonazolellervorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner,
Spanish: Posibles efectos adversos 5 Conservación de Zyllt Contenido del envase en información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zyllt Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Spanish: Nombre o razón social del los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Spanish: Úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento,
Norwegian Bokmål: Magesår og duodenalsår, gastritt, oppkast, kvalme, forstoppelse, flatulens
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A granulocytopeni, anemi
Spanish: Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Zyllt Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Spanish: Zyllt 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel
Norwegian Bokmål: Zyllt 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Spanish: flatulencia pancreatitis, colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), estomatitis
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller av gastrointestinal og retroperitoneal blødning, pankreatitt, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt
Spanish: No tome Zyllt
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zyllt
Spanish: 200 (2 x 100) comprimidos (envase multiple)
Norwegian Bokmål: 200 (2 x 100) tabletter (multipakning)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Spanish: No se debe tomar una dosis doble el mismo día.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en dobbelt dose samme dag.
Spanish: No se sabe si se trata de un efecto de clase.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette utgjør en klasseeffekt.
Spanish: Zynquista no se debe usar durante los últimos seis meses de embarazo.
Norwegian Bokmål: Zynquista skal ikke brukes i de siste seks månedene av svangerskapet.
Spanish: Se debe evaluar si monitorización adicional de la seguridad es necesaria cuando se usan estos sustratos.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om ytterligere overvåkning med hensyn til sikkerhet er nødvendig ved bruk av disse substratene.
Spanish: Consulte cómo prevenir la deshidratación.
Norwegian Bokmål: Spør om måter å forhindre dehydrering.
Spanish: No hubo diferencias clínicamente relevantes entre las dos poblaciones.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett klinisk relevante forskjeller mellom de to populasjonene.
Spanish: Pacientes pediátricos No se dispone de datos.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter Det finnes ingen tilgjengelige data.
Spanish: Consulte con su médico la mejor forma de controlar su azúcar en sangre mientras está embarazada.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege hvordan du best kan kontrollere blodsukkeret ditt mens du er gravid.
Spanish: N: todos los pacientes tratados y aleatorizados
Norwegian Bokmål: N: alle randomiserte og behandlede pasienter
Spanish: No conduzca o utilice herramientas o máquinas si se siente mareado durante el tratamiento para la diabetes.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy og maskiner dersom du føler deg svimmel under diabetesbehandlingen.
Spanish: - Pacientes que no pueden o no quieren controlar las cetonas.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som ikke kan eller vil måle ketoner.
Spanish: Eliminación/Excreción
Norwegian Bokmål: Eliminasjon/ekskresjon
Spanish: Los pacientes se deben controlar y tratar adecuadamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og behandles som nødvendig.
Spanish: Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener: [Se ajustará por país (incluya el número de teléfono ...)]
Norwegian Bokmål: Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning til: [To be adjusted per Country (include phone number…)]
Spanish: Estos cambios no se consideraron relevantes para los humanos, ya que la TSH no es carcinógena en humanos.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene ble ikke vurdert å være relevant for mennesker da TSH ikke er karsinogent hos mennesker.
Spanish: • Signos/síntomas de la CAD.
Norwegian Bokmål: • Tegn/symptomer på DKA.
Spanish: Los sustratos de estas enzimas, se deben monitorizar por disminuir su eficacia.
Norwegian Bokmål: Substrater for disse enzymene bør overvåkes for redusert effekt.
Spanish: * 5,35 % más de tiempo en el intervalo, corresponde a 1,3 horas † 11,71 % más de tiempo en el intervalo, corresponde a 2,8 horas
Norwegian Bokmål: * 5,35 % mer tid innen området, tilsvarer 1,3 timer † 11,71 % mer tid innen området, tilsvarer 2,8 timer
Spanish: Estos son los signos y síntomas de la cetoacidosis diabética (ver sección 2, bajo "Advertencias y Precauciones"):
Norwegian Bokmål: Dette er tegn og symptomer på diabetisk ketoacidose (se også avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler"):
Spanish: • Debe tomar el comprimido antes de la primera comida del día.
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal tas før dagens første måltid.
Spanish: Cada estudio tuvo una duración de 52 semanas, con variables principales y secundarias claves en la Semana 24.
Norwegian Bokmål: Hver studie varte i 52 uker, med de primære og viktigste sekundære endepunktene etter 24 uker.
Spanish: Debido a la limitada experiencia terapéutica en pacientes de 75 años y mayores, no se recomienda el inicio del tratamiento con sotagliflozina.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring hos pasienter som er 75 år og eldre, anbefales ikke oppstart av behandling med sotagliflozin.
Spanish: En el estudio 2, participaron un total de 782 pacientes.
Norwegian Bokmål: I studie 2 ble totalt 782 pasienter inkludert.
Spanish: - Pacientes con consumo excesivo de alcohol o que consumen drogas.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med overdrevent alkoholinntak eller som bruker ulovlige rusmidler.
Spanish: Amputaciones de las estremidades inferiores
Norwegian Bokmål: Amputasjon av underekstremiteter
Spanish: En el estudio 1, participaron un total de 793 pacientes.
Norwegian Bokmål: I studie 1 ble totalt 793 pasienter inkludert.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Se continuó con la optimización de la insulina a lo largo de todo el estudio.
Norwegian Bokmål: Insulinoptimaliseringen ble fortsatt gjennom studien.
Spanish: Este es un acontecimiento raro pero serio y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento con antibióticos.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar kirurgisk intervensjon og behandling med antibiotika.
Spanish: No es probable que Zynquista afecte a su capacidad de conducir y usar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Zynquista påvirker din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Spanish: * La presión arterial sistólica se evaluó en la Semana 16 † p < 0,001
Norwegian Bokmål: *Systolisk blodtrykk ble målt ved uke 16 † p < 0,001
Spanish: ‡ Definido como un episodio sucedido entre las 00:00 y las 05:59. a p=0,28 b p=0,04
Norwegian Bokmål: ‡ Definert som en hendelse som forekom mellom kl. 00:00 og 05:59. a p = 0.28 b p = 0.04 c p <0.01
Spanish: Información para el paciente:
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienten:
Spanish: • si es alérgico a sotagliflozina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sotagliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: * Ver sección 4.4 † Ver subsecciones siguientes para obtener información adicional.
Norwegian Bokmål: 4.4 † Se underavsnitt nedenfor for ytterligere informasjon.
Spanish: Los pacientes con hipovolemia puede ser más susceptibles a estos cambios.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hypovolemi kan ha større tendens til å oppleve slike endringer.
Spanish: Las concentraciones de cetonas se deben medir de nuevo después de dos horas.
Norwegian Bokmål: Ketonnivåene bør måles igjen etter to timer.
Spanish: Esta presentación atípica de la CAD puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Denne atypiske presentasjonen av DKA kan forsinke diagnose og behandling.
Spanish: Diarrea, flatulencia
Norwegian Bokmål: Diaré, flatulens
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la frecuencia y clasificación de órganos del sistema (SOC, por sus siglas en inglés).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger listet opp nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem (SOC).
Spanish: Siga las instrucciones de su médico sobre cómo tomar otros medicamentos para conseguir los mejores resultados para su salud.
Norwegian Bokmål: Følg legens anvisninger når du tar de andre legemidlene for å oppnå best mulige resultater for helsen din.
Spanish: Lleve el envase del medicamento consigo.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Spanish: Su médico decidirá si su dosis se debe aumentar a 400 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du skal øke dosen til 400 mg én gang daglig.
Spanish: • orinar más de lo normal o necesidad de orinar con mayor frecuencia.
Norwegian Bokmål: • unormalt store mengder urin eller behov for å urinere oftere
Spanish: Compruebe de manera regular el nivel de cetonas durante las dos primeras semanas después de empezar con Zynquista.
Norwegian Bokmål: Undersøk ketonnivåene dine regelmessig de to første ukene etter at du startet behandlingen med Zynquista.
Spanish: Si existe sospecha de gangrena de Fournier, se debe interrumpir el tratamiento con sotagliflozina e instaurar tratamiento inmediato (incluido antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør sotagliflozin seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Spanish: • Debe tomar Zynquista una vez al día, vía oral.
Norwegian Bokmål: • Zynquista skal tas én gang daglig via munnen.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas de hipotensión después de iniciar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på hypotensjon etter behandlingsstart.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar un tratamiento adecuado de apoyo según el estado clínico del paciente.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør hensiktsmessig støttebehandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske status.
Spanish: Fascitis necrotizante del perineo (gangrena de Fournier)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren)
Spanish: Su médico podría reducir la dosis de insulina.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere insulindosen.
Spanish: Creatinina (mg/dl) TFGe (ml/min/1,73 m2)
Norwegian Bokmål: Kreatinin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2)
Spanish: • Sotagliflozina no es un sustituto de la insulina (y no altera la sensibilidad a la insulina).
Norwegian Bokmål: • Sotagliflozin er ikke en erstatning for insulin (og endrer ikke insulinsensitivitet).
Spanish: Zynquista no se recomienda a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay estudios en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Zynquista er ikke anbefalt hos barn og ungdom under 18 år siden det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Spanish: El IMC es la medida de su peso en relación con su altura.
Norwegian Bokmål: BMI er et mål på forholdet mellom vekten din og høyden din.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Norwegian Bokmål: Fortell spesielt legen din hvis du bruker noen av følgende legemidler:
Spanish: CAD se debe tratar con las medidas habituales.
Norwegian Bokmål: DKA skal behandles i henhold til standard praksis.
Spanish: Media de valores basales
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige baseline-verdier
Spanish: Peso corporal (Kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Spanish: El 84 % de los pacientes aleatorizados terminaron el estudio.
Norwegian Bokmål: 84 % av de randomiserte pasientene fullførte studien.
Spanish: • Es posible que usted esté en riesgo de deshidratación (por ejemplo, si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o que bajan la presión arterial o si tiene más de 65 años).
Norwegian Bokmål: • dersom du har risiko for dehydrering (f.eks. hvis du bruker legemidler som øker urinproduksjonen [diuretika] eller lavt blodtrykk eller dersom du er eldre enn 65 år).
Spanish: Es importante que usted continúe con su dieta, plan de ejercicio y tratamiento de insulina según lo acordado con su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også fortsetter med din diett, treningsplan og insulinbehandling som avtalt med legen, apoteket eller sykepleieren.
Spanish: • Guía para profesionales sanitarios, incluido el checklist para el prescriptor
Norwegian Bokmål: • Veiledning for helsepersonell, inkludert en sjekkliste for forskriver
Spanish: o Está informado de manera adecuada sobre el tratamiento de los días de enfermedad.
Norwegian Bokmål: o Har fått tilstrekkelig informasjon om håndtering av sykedager.
Spanish: • Siga las instrucciones de su médico sobre la dosis de insulina mientras toma Zynquista.
Norwegian Bokmål: • Følg legens anvisninger om insulindosen når du tar Zynquista.
Spanish: • Asegúrese de que el paciente reciba una tratamiento de insulina óptima antes de iniciar el tratamiento con sotagliflozina.
Norwegian Bokmål: • Sikre at pasienten får optimal insulinbehandling før oppstart av sotagliflozinbehandlingen.
Spanish: • Resumen de las recomendaciones para los pacientes, en particular con respecto a la medición de la cetona en sangre y tratamiento de los días de enfermedad.
Norwegian Bokmål: • Sammendrag av anbefalinger til pasientene med fokus på måling av keton i blodet og håndtering av sykedager.
Spanish: • ZYNQUISTA aumenta el riesgo de CAD.
Norwegian Bokmål: • Zynquista øker risikoen for DKA.
Spanish: El 87 % de los pacientes aleatorizados terminaron el estudio.
Norwegian Bokmål: 87 % av de randomiserte pasientene fullførte studien.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda utilizar sotagliflozina durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin er derfor ikke anbefalt under graviditetens andre og tredje trimester.
Spanish: Sotagliflozina no fue mutagénica ni clastogénica.
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin var ikke mutagent eller klastogent.
Spanish: Esta disminución en la exposición de sotagliflozina puede disminuir la eficacia.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i eksponeringen for sotagliflozin kan redusere effekten.
Spanish: Consulte con su médico o acuda al hospital más cercano de inmediato si tiene alguno de los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller dra til nærmeste sykehus umiddelbart dersom du har noen av følgende bivirkninger:
Spanish: Sin embargo, las diferencias en la exposición no se consideraron clínicamente significativas y por lo tanto, no se requiere ningún ajuste de dosis en función del peso.
Norwegian Bokmål: Forskjellene i eksponering ble imidlertid ikke ansett som klinisk relevant, og ingen dosejustering er derfor nødvendig basert på kroppsvekt.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto de sotagliflozina en la fertilidad humana.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier vedrørende effekten av sotagliflozin på fertilitet hos mennesker.
Spanish: Los resultados principales con respecto a la dosis de insulina se presentan en la Tabla 6.
Norwegian Bokmål: Hovedresultater vedrørende insulindose er oppsummert i tabell 6.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Zynquista sin consultarlo previamente con su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Zynquista uten å snakke med legen først.
Spanish: Interferencias con medicamentos /pruebas de laboratorio
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester
Spanish: Sotagliflozina solo se debe administrar como adyuvante a la insulina.
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin må kun administreres som tillegg til insulin.
Spanish: • Datos de contacto de sotagliflozina "médico" y "Nombre del paciente".
Norwegian Bokmål: • Kontaktdetaljer til ‘forskriver' av sotagliflozin og ‘pasientens navn'.
Spanish: - Pacientes que no están con la dosis óptima de insulina o que han tenido problemas recientes de incumplimiento o errores recurrentes con la dosis de insulina y que es poco probable que mantengan una dosis adecuada de insulina.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som ikke står på optimal insulindose eller som nylig har hatt problemer med etterlevelse eller gjentakende feil ved insulindosering, og som det ikke er sannsynlig at vil opprettholde tilfredsstillende insulindosering.
Spanish: El TAC debe asegurar que en cada Estado Miembro donde se comercialice sotagliflozina, todos los profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores que se espera que receten, dispensen o usen el producto, tengan acceso a:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal påse at helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner i alle medlemsstater der sotagliflozin markedsføres, som forventes å forskrive, gi eller bruke produktet, har tilgang til:
Spanish: Otros efectos adversos: Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Spanish: Su médico puede pedirle que deje de tomar Zynquista hasta que se haya recuperado.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen ber deg om å stoppe å ta Zynquista til du har blitt bedre
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fueron de leves a moderados y no se notificó ningún caso grave.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde eller moderate, og ingen alvorlige tilfeller ble rapportert.
Spanish: • niveles elevados de cetonas en sangre
Norwegian Bokmål: • økte ketonnivåer i blodet
Spanish: Estos síntomas pueden ser signo de una infección rara pero grave, e incluso amenazante para la vida, denominada fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier, mediante la cual se destruye el tejido debajo de la piel.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være et tegn på en sjelden, men alvorlig eller til og med livstruende infeksjon som kalles nekrotiserende fasciitt i perineum eller Fourniers gangren som ødelegger vevet under huden og må behandles umiddelbart.
Spanish: Manejo del riesgo de CAD
Norwegian Bokmål: Håndtering av risiko for DKA
Spanish: Los principales resultados para la dosis de insulina y del Cuestionario de satisfacción sobre el tratamiento de la diabetes y de la Escala de angustia asociada a la diabetes, se presentan en la Tabla 4.
Norwegian Bokmål: Hovedresultatene for insulindose og Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire and Diabetes Distress Screening Scale er vist i tabell 4.
Spanish: El paciente puede necesitar insulina de acción rápida extra y beber agua.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan ha behov for tillegg av hurtigvirkende insulin og drikke vann.
Spanish: El médico puede decidir que deje de forma temporal el tratamiento con Zynquista.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme å midlertidig avbryte behandlingen med Zynquista.
Spanish: Qué es Zynquista y para qué se utiliza 2.
Norwegian Bokmål: Hva Zynquista er og hva det brukes mot 2.
Spanish: * Definido como un acontecimiento compatible con hipoglucemia donde el paciente requiriera la asistencia de otra persona para recuperarse, o donde perdiera la conciencia o sufriera una crisis (independientemente de si se obtuvo confirmación mediante pruebas bioquímicas de un valor glucémico bajo).
Norwegian Bokmål: * Definert som en hendelse som er forenlig med hypoglykemi, der pasienten hadde behov for hjelp fra en annen person for å komme seg, mistet bevisstheten eller fikk et krampeanfall (uavhengig av om biokjemisk dokumentasjon på en lav glukoseverdi ble innhentet).
Spanish: 2%) que no dependía de la concentración de sotagliflozina y M19.
Norwegian Bokmål: Dette var ikke avhengig av konsentrasjonen av sotagliflozin og M19.
Spanish: Sin embargo, se debe advertir a los pacientes del riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza sotagliflozina en combinación con insulina.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid advares om risikoen for hypoglykemi ettersom sotagliflozin brukes i kombinasjon med insulin.
Spanish: Todos los acontecimientos fueron de intensidad leve o moderada y sin casos graves.
Norwegian Bokmål: Alle hendelsene var av mild eller moderat intensitet, og ingen tilfeller var alvorlige.
Spanish: El tratamiento con Zynquista se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el tratamiento de diabetes mellitus tipo 1.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zynquista skal startes opp og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av diabetes mellitus type 1.
Spanish: Cuando sotagliflozina se incuba con UGT1A9, M19 fue el conjugado más observado.
Norwegian Bokmål: Når sotagliflozin inkuberes med UGT1A9, er M19 hovedforbindelsen som observeres.
Spanish: • Si tiene una infección de riñón o en el tracto urinario.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon i nyrene eller urinveiene.
Spanish: - Pacientes con necesidades de insulina aumentada debido a una enfermedad médica grave o una cirugía.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med økt insulinbehov grunnet akutt sykdom eller kirurgi.
Spanish: Además del prospecto, en el envase se incluye una tarjeta informativa para el paciente que contiene información de seguridad importante que necesita antes y durante el tratamiento con Zynquista.
Norwegian Bokmål: I tillegg til dette pakningsvedlegget er det inkludert et pasientkort i pakningen som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du trenger å vite før og under behandling med Zynquista.