FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo všetkých siedmich skúšaniach bola dávka Viekiraxu 25 mg/150 mg/100 mg jedenkrát denne a dávka dasabuviru 250 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: I alle syv studiene var Viekiraxdosen 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig og dasabuvirdosen var 250 mg to ganger daglig.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Viekiraxu u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Viekirax hos barn under 18 år er ikke fastslått.
Slovak: dlhodobé podávanie, sa má začať iba ak možný benefit liečby prevyšuje riziko systémového účinku kortikosteroidu (pozri časť
Norwegian Bokmål: Viekirax og flutikason, særlig langtidsbruk, skal kun initieres dersom den potensielle fordelen av behandlingen oppveier risikoen for systemisk kortikosteroid effekt (se pkt.
Slovak: Po podaní dávky ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru s dasabuvirom alebo bez neho bol priemerný plazmatický polčas ombitasviru približne 21 až 25 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter dosering av ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir var gjennomsnittlig halveringstid i plasma for ombitasvir på ca. 21 til 25 timer.
Slovak: C genotypu 1 v skúšaniach fázy 2 a 3, vrátane pacientov s cirhózou.
Norwegian Bokmål: Asteni Fatigue *Datasettet inkluderer alle genotype 1-infiserte pasienter i fase 2 og 3 studier, inkludert pasienter med cirrhose.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 56 tabliet (škatuľka s multibalením obsahuje 4 vnútorné škatuľky po 14 tabliet).
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 56 tabletter (multipakninger som inneholder 4 esker med 14 tabletter).
Slovak: Konkrétne pokyny na dávkovanie dasabuviru a ribavirínu, vrátane úpravy dávkovania, sú uvedené v príslušných Súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
Norwegian Bokmål: For spesifikk doseringsanbefaling for dasabuvir og ribavirin, inkludert doseringsendring, se de respektive preparatomtaler.
Slovak: Súbežné používanie s efavirenzom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med efavirenz er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie Viekiraxu s dasabuvirom alebo bez neho s liekmi, ktoré sú substrátmi BCRP, môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto substrátov transportérov, čo si môže vyžadovať úpravu dávkovania/klinické monitorovanie.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir sammen med legemidler som er substrater for BCRP kan øke plasmakonsentrasjonen av disse transportersubstratene og dette kan potensielt føre til behov for dosejustering/klinisk overvåking.
Slovak: Ak počas liečby Viekiraxom a ribavirínom alebo v mesiacoch nasledujúcich po liečbe otehotniete vy alebo vaša partnerka, musíte ihneď kontaktovať svojho lekára.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg straks med lege hvis du eller din partner blir gravid under behandling med Viekirax og ribavirin eller i månedene etter behandling.
Slovak: V prípade genotypu 1a viedla substitúcia F43L, R155K, A156T a D168A/H/V/Y v NS3 HCV k zníženiu citlivosti na paritaprevir.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a reduserte substitusjonene F43L, R155K, A156T og D168A/H/V/Y i HCV NS3følsomheten for paritaprevir.
Slovak: V prípade genotypu 1b viedla substitúcia L28T, L31F/V, ako aj Y93H samostatne alebo v kombinácii s L28M, R30Q, L31F/M/V alebo P58S v NS5A HCV k zníženiu citlivosti na ombitasvir.
Norwegian Bokmål: I genotype 1b reduserte substitusjonene L28T, L31F/V, så vel som Y93H alene eller i kombinasjon med L28M, R30Q, L31F/M/V eller P58S i HCV NS5A følsomheten for ombitasvir.
Slovak: Očakáva sa: ↑ nifedipín
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ nifedipin
Slovak: Inhibítory proteázy HIV iné ako atazanavir a darunavir (napr. indinavir, sachinavir, tipranavir,
Norwegian Bokmål: Andre HIV-proteasehemmere enn atazanavir og darunavir (f.eks. indinavir, sakinavir, tipranavir, lopinavir/ritonavir) er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Viekirax a dasabuvir v kombinácii s ribavirínom sa u pacientov po transplantácii pečene s infekciou HCV genotypu 1 odporúča podávať počas 24 týždňov.
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir i kombinasjon med ribavirin er anbefalt brukt i 24 uker hos levertransplanterte med genotype 1 HCV-infeksjon.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní na klinické účinky; môže byť potrebné zníženie dávkovania furosemidu až o 50 %.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i furosemid dosen med opp til 50 % kan være nødvendig.
Slovak: Viekirax bez dasabuviru ketokonazol
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir ketokonazol
Slovak: Celková SVR12 HCV genotyp 1a HCV genotyp 1b Výsledok pre pacientov bez SVR12
Norwegian Bokmål: HCV genotype 1a HCV genotype 1b Utfallet til personene uten SVR12 På behandling VSa Tilbakefall
Slovak: Lieky transportované BCRP Paritaprevir, ritonavir a dasabuvir sú inhibítormi BCRP in vivo.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir, ritonavir og dasabuvir er hemmere av BCRP in vivo.
Slovak: ↔ naloxón ↔ ombitasvir/paritaprevir ((na základe porovnania medzi jednotlivými štúdiami)
Norwegian Bokmål: ↔ ombitasvir/paritaprevir (basert på krysstudie sammenligning)
Slovak: ↑ vorikonazol ↑ paritaprevir
Norwegian Bokmål: ↑ vorikonazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Slovak: V prítomnosti dasabuviru sa expozície paritapreviru zvýšili o 50 % až 65 %, zatiaľ čo v expozíciách ombitasviru nenastala žiadna zmena.
Norwegian Bokmål: Effekten av dasabuvir på paritaprevir/ritonavir og ombitasvir I nærvær av dasabuvir økte eksponeringen av paritaprevir med 50 % til 65 %, mens det var ingen endring i eksponeringen av ombitasvir.
Slovak: Filmová vrstva: polyvinylalkohol (E1203), polyetylénglykol 3350, mastenec (E553b),
Norwegian Bokmål: − Tablet filmdrasjéring: polyvinylalkohol (E1203), polyetylenglykol 3350, talkum (E553b), titandioksid (E171) og rødt jernoksid (E172).
Slovak: KONTRACEPTÍVA Etinylestradiol /norgestimát
Norwegian Bokmål: ANTIKONSEPSJONSMIDLER etinyløstradio l/norgestimat
Slovak: Viekirax bez ribavirínu alebo s ribavirínom dávkovaným podľa hmotnosti počas 12 týždňovpacienti predtým liečení s pegIFN + RBV: Viekirax s ribavirínom dávkovaným podľa hmotnosti počas 12 týždňov
Norwegian Bokmål: Behandling: behandlingsnaive: Viekirax uten ribavirin eller med vektbasert ribavirin i 12 uker pegIFN + RBV-behandlingserfarne: Viekirax med vektbasert ribavirin i 12 uker
Slovak: fexofenadín, repaglinid a antagonisty receptorov angiotenzínu II (napríklad valsartan).
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer enkelte statiner (se tabell 2), feksofenadin, repaglinid og angiotensin II reseptorantagonister (f.eks. valsartan).
Slovak: Z 2 510 pacientov infikovaných infekciou HCV genotypu 1, ktorí boli v klinických štúdiách fázy 2b a 3 liečení pomocou režimov obsahujúcich ombitasvir, paritaprevir a dasabuvir s ribavirínom alebo bez neho (počas 8, 12, alebo 24 týždňov) prišlo celkovo u 74 subjektov (3
Norwegian Bokmål: Av de 2510 HCV genotype 1-infiserte pasientene som fikk behandlingsregimer inneholdende ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir med eller uten ribavirin (i 8, 12 eller 24 uker) i kliniske fase 2bog 3-studier, opplevde totalt 74 pasienter (3 %) virologisk svikt (primært tilbakefall etter behandlingen).
Slovak: Mutácie V36A/M, R155K alebo D168V, ktoré sa objavili počas liečby paritaprevirom, boli pozorované v NS3 u 47 pacientov.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir behandlingskrevende varianter V36A/M, R155K eller D168V ble observert i NS3 hos 47 pasienter.
Slovak: Interakcie medzi Viekiraxom s dasabuvirom alebo bez neho a inými liekmi
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Viekirax med eller uten dasabuvir og andre legemidler
Slovak: Maximálna denná dávka rosuvastatínu má byť 5 mg (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av rosuvastatin bør være 5 mg (se pkt.
Slovak: Predtým neliečení a liečení peginterferónom + ribavirínom, s kompenzovanou cirhózou
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og peginterferon+ribavirin behandlingserfarne, med kompensert cirrhose
Slovak: Je potrebné poznamenať, že atazanavir sa má užívať bez ritonaviru, pretože súčasťou dennej dávky Viekiraxu je 100 mg ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Merk at atazanavir bør tas uten ritonavir, siden ritonavir 100 mg én gang daglig er gitt som en del av Viekirax.
Slovak: V replikóne genotypu 1b bola aktivita paritapreviru znížená 76-násobne a 159-násobne a 337-násobne substitúciou D168A, D168V
Norwegian Bokmål: I genotype 1b-replikon ble aktiviteten til paritaprevir redusert med 76, 159 og 337 ganger av henholdsvis D168A, D168H, D168V og D168Y.
Slovak: Tablety užívajte ráno s jedlom.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene om morgenen med mat. Hva slags mat er ikke viktig.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná, keď sa
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk.
Slovak: Tabuľka 19. Geometrický priemer Cmax, AUC opakovaných dávok Viekiraxu 150 mg/100 mg/25 mg jedenkrát denne s dasabuvirom 250 mg dvakrát denne s jedlom u zdravých dobrovoľníkov
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmaks, AUC ved gjentatte doser Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg én gang daglig med dasabuvir 250 mg to ganger daglig med mat hos friske frivillige
Slovak: Môže byť potrebné klinické monitorovanie a úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan være nødvendig for levotyroksin.
Slovak: Cyklosporín
Norwegian Bokmål: ↓ cyklobenzaprin
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy údajov z klinických štúdii fázy 3, pacienti ženského pohlavia by mali mať približne o 55 %, 100 % resp.
Norwegian Bokmål: Ut i fra farmakologiske populasjonsanalyser av data fra kliniske fase 3-studier vil kvinnelige pasienter ha ca. 55 % høyere, 100 % høyere og 15 % høyere eksponering av henholdsvis ombitasvir, paritaprevir og ritonavir enn mannlige pasienter.
Slovak: Cmax a AUC boli vyššie o 26 % až 42 %, 48 % až 80 % a o 66 % až 114 % vyššie u pacientov s miernou, stredne ťažkou resp. ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene for ritonavir økte når nyrefunksjonen var redusert: Cmaks og AUC-verdiene var 26 % til 42 % høyere, 48 % til 80 % høyere og 66 % til 114 % høyere hos pasienter med henholdsvis lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: M414T, G554S, S556G, G558R alebo D559G/N v NS5B, ktoré sa objavili počas liečby dasabuvirom,
Norwegian Bokmål: Dasabuvir behandlingskrevende varianter M414T, G554S, S556G, G558R eller D559G/N i NS5B ble observert hos 34 pasienter.
Slovak: Pri podávaní Viekiraxu s flutikazónom alebo inými glukokortikoidmi, ktoré sú metabolizované
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved administrering av Viekirax med flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres av CYP3A4.
Slovak: Prechodné zvýšenie hladiny bilirubínu v sére (predovšetkým nepriame) bolo pozorované u pacientov užívajúcich Viekirax a dasabuvir s ribavirínom a súviselo s inhibíciou transportérov bilirubínu OATP1B1/1B3 pôsobením paritapreviru a s hemolýzou vyvolanou ribavirínom.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i serum bilirubin (i hovedsak indirekte), relatert til hemming av bilirubin transportører OATP1B1/1B3 ved paritaprevir og ribavirin-indusert hemolyse, ble observert hos pasienter som fikk Viekirax og dasabuvir med ribavirin.
Slovak: Príklady kontraindikovaných silných inhibítorov CYP3A4 sú uvedené nižšie.
Norwegian Bokmål: 4.5) Eksempler på kontraindiserte sterke CYP3A4-hemmere er gitt under.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že darunavir sa má užívať bez ritonaviru, pretože súčasťou dennej dávky Viekiraxu je 100 mg ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Merk at darunavir bør tas uten ritonavir, siden ritonavir 100 mg én gang daglig er gitt som en del av Viekirax.
Slovak: 20-120 mg jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: 20-120 mg én gang daglig5
Slovak: HIV: LIEKY NA ZLEPŠENIE FARMAKOKINETIKY
Norwegian Bokmål: HIV ANTIVIRALE MILDER: FARMAKOKINETIKK-FORSTERKER kobikistatinneholdende behandlingsre gimer
Slovak: Po podaní dávky 600 mg dávky 14C-ritonaviru vo forme perorálneho roztoku bolo 86,4 % rádioaktivity detekovanej v stolici a 11,3
Norwegian Bokmål: Etter en 600 mg dose med 14C-ritonavir-mikstur ble 86,4 % av radioaktiviteten gjenvunnet i feces og 11,3 % av dosen ble utskilt i urinen.
Slovak: Viekirax je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy C (CHC)
Norwegian Bokmål: Viekirax er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos voksne (se pkt.
Slovak: Viekirax sa neodporúča podávať ako monoterapia a musí sa používať v kombinácii s inými liekmi na liečbu infekcie hepatitídy C (pozri časti 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Viekirax er ikke anbefalt som monoterapi og skal brukes i kombinasjon med andre legemidler ved behandling av hepatitt C-infeksjon (se pkt.
Slovak: M28V alebo Q30R v NS5A, ktoré sa objavili počas liečby ombitasvirom, boli pozorované u 32 pacientov.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir behandlingskrevende varianter M28T, M28V eller Q30R i NS5A ble observert hos 32 pasienter.
Slovak: Ako užívať Viekirax
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Viekirax
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie Viekiraxu s dasabuvirom alebo bez neho s liekmi, ktoré sú silnými alebo stredne silnými induktormi enzýmov, vedie k zníženiu plazmatických koncentrácií ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru a k zníženiu ich terapeutického účinku a nesmú sa podávať súbežne (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med legemidler som er sterke eller moderate enzyminduktorer er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av ombitasvir, paritaprevir og ritonavir og redusere deres terapeutiske effekt, og må ikke administreres samtidig (se pkt.
Slovak: P1B.
Norwegian Bokmål: GT1b
Slovak: % (n/N)
Norwegian Bokmål: SVR12 % (n/N)
Slovak: Substráty CYP3A4:
Norwegian Bokmål: CYP3A4-substrater:
Slovak: Viekirax bez dasabuviru duloxetín
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir duloksetin
Slovak: Viekirax bez dasabuviru cyklosporín ombitasvir
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir ciklosporin ombitasvir
Slovak: Paritaprevir sa vylučuje prostredníctvom metabolizmu, ktorý je sprostredkovaný CYP3A4 a žlčou (substrát pečeňových transportérov AOTP1B1, P-gp a BCRP).
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer CYP3A4 og transportørproteiner Paritaprevir elimineres via CYP3A4 mediert metabolisme og galleutskillelse (substrat av levertransportørene OATP1B1, P-gp og BCRP).
Slovak: Liečba: Viekirax a dasabuvir s dávkou ribavirínu, ktorú zvolil skúšajúci, počas 12 týždňov Dávka ribavirínu bola ponechaná na rozhodnutí skúšajúceho, pričom väčšina pacientov dostávala 600 až 800 mg ako úvodnú dávku a väčšina pacientov dostávala 600 až 800 mg na deň aj na konci liečby.
Norwegian Bokmål: Ribavirindosen var tilpasset av utprøver, hvor de fleste pasientene fikk 600 til 800 mg per dag som startdose og de fleste pasientene fikk også 600 til 800 mg per dag på slutten av behandlingen.
Slovak: Po podaní dávky
Norwegian Bokmål: Dersom man glemmer en dose
Slovak: PEARL-III - genotyp 1b, predtým neliečení pacienti, bez cirhózy
Norwegian Bokmål: PEARL-III - genotype 1b, behandlingsnaive, uten cirrhose
Slovak: Zníženie dávkovania kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom sa odporúča u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene, ak je nutná liečba Viekiraxom s dasabuvirom alebo bez neho (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i behandlingen med kolkisin er anbefalt hos pasienter med normal nyre- eller leverfunksjon hvis behandling med Viekirax med eller uten dasabuvir er nødvendig (se pkt.
Slovak: Ombitasvir, paritaprevir a ritonavir neinhibujú organický aniónový transportér (OAT1) in vivo, ako je to pozorovateľné z neprítomnosti interakcie s tenofovirom (substrát OAT1).
Norwegian Bokmål: Legemidler som skilles ut i nyrene via transportproteiner Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir hemmer ikke organisk anion-transportør (OAT1) in vivo, vist ved mangel på interaksjon med tenofovir (OAT1-substrat).
Slovak: Nie je nutná úprava dávkovania escitalopramu.
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for escitalopram.
Slovak: *AFP = sérový alfa-fetoproteín
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
Slovak: Nifedipín Mechanizmus: inhibícia CYP3A4.
Norwegian Bokmål: nifedipin Mekanisme: Hemming av CYP3A4
Slovak: Farmakologické vlastnosti dasabuviru sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for dasabuvir for dets farmakologiske egenskaper.
Slovak: Potenciál iných liekov ovplyvňovať farmakokinetické vlastnosti paritapreviru, ombitasviru a dasabuviru
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensielle effekt på farmakokinetikken til ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir
Slovak: Zmena 10 kg v hmotnosti oproti 76 kg (medián hmotnosti v štúdiach fázy 3) vedie k <
Norwegian Bokmål: En endring i kroppsvekt på 10 kg fra 76 kg (median vekt i fase 3 studier) vil resultere i < 10 % endring i eksponeringen for ombitasvir og ingen endring i eksponeringen av paritaprevir.
Slovak: • lurazidón;
Norwegian Bokmål: • lurasidon
Slovak: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir ((na základe porovnania medzi jednotlivými štúdiami)
Norwegian Bokmål: NA ↔ ombitasvir/paritaprevir/ dasabuvir (basert på krysstudie sammenligning)
Slovak: Bezpečnosť Viekiraxu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola zatiaľ stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Viekirax hos barn og undom i alderen < 18 har ikke blitt fastslått.
Slovak: • kobicistát;
Norwegian Bokmål: • kobikistat
Slovak: Pri súbežnom podávaní neboli pozorované žiadne klinicky relevantné zmeny v expozíciách (na základe porovnania s historickými dátami) dasabuviru, paritapreviru a ombitasviru.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante endringer i eksponering for dasabuvir, paritaprevir, og ombitasvir (basert på sammenligning med historiske data) ble observert ved samtidig bruk
Slovak: Odporúčania pre súbežné podávanie Viekiraxu s dasabuvirom a bez neho pre celý rad liekov je uvedený v tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for samtidig admninstrering av Viekirax med eller uten dasabuvir for flere legemidler er gitt i tabell 2.
Slovak: Viekirax bez dasabuviru emtricitabín
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir emtricitabin
Slovak: Po podaní jednorazovej 25 mg dávky 14C-ombitasviru bolo približne 90 % rádioaktivity detekovanej v stolici a 2 % rádioaktivity v moči.
Norwegian Bokmål: Etter en 25 mg enkeltdose med 14Combitasvir var ca. 90 % av radioaktiviteten gjenvunnet i feces og 2 % i urin.
Slovak: Mechanizmus: možná indukcia CYP3A4 efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Mulig induksjon av CYP3A4 ved efavirenz.
Slovak: CYP1A2 ritonavirom.
Norwegian Bokmål: CYP1A2 ved ritonavir.
Slovak: 0,35 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: 0,35 mg én gang daglig
Slovak: Viekirax a dasabuvir počas 12 týždňov s RBV
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir i 12 uker Med RBV
Slovak: ↑ klaritromycín ↑ telitromycín ↑ paritaprevir
Norwegian Bokmål: Forventet ↑ klaritromycin ↑ telitromycin ↑ paritaprevir
Slovak: 50% boli pacienti, ktorí predtým neboli liečení, 28 % boli pacienti s predchádzajúcou nulovou odpoveďou na PegIFN/RBV, 10 % boli pacienti s predchádzajúcou čiastočnou odpoveďou na PegIFN/RBV, 13 % boli pacienti s predchádzajúcim relapsom po liečbe s PegIFN/RBV; 70 % z nich boli muži; 17 % boli černosi; 73 % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 800 000 IU/ml; 17 % malo počet trombocytov nižší ako 90 x 109 na ml; a 4% mali albumín nižší ako 3,5 mg na dl.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en median alder på 56 år (område: 32 til 81), 50 % var behandlingsnaive, 28 % var tidligere pegIFN/RBV null-respondere, 10 % var tidligere pegIFN/RBV delvis respondere, 13 % hadde tidligere pegIFN/RBV tilbakefall, 70 % var menn, 17 % var svarte, 73 % hadde baseline HCV RNA-nivå på minst 800 000 IE/ml, 17 % hadde blodplatetall på mindre enn 90 x 109/l, og 4 % hadde lavere albumin enn 3.5 mg/dl.
Slovak: V štúdiách liekových interakcií in vivo bol posudzovaný čistý účinok kombinovanej liečby, vrátane ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Viekiraxs potensielle effekt på farmakokinetikken til andre legemidler Legemiddelinteraksjonsstudier in vivo evaulerte nettoeffekten av kombinasjonsbehandling, inkludert ritonavir.
Slovak: ↑ dabigatránetexilát
Norwegian Bokmål: ↑ dabigatraneteksilat
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti Viekiraxu u pediatrických pacientov neboli stanovené (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til Viekirax hos barn har ikke blitt fastslått (se pkt.
Slovak: Zmeny pre ombitasvir, paritaprevir a dasabuvir sú rovnaké ako zmeny pre paracetamol uvedených vyššie.
Norwegian Bokmål: Endringer for ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir som vist over for paracetamol
Slovak: % pacientov malo kompenzovanú cirhózu; 67 % pacientov bolo doteraz neliečených na HCV; u 33 % pacientov zlyhala predchádzajúca liečba pomocou PegIFN/RBV; 89 % pacientov malo infekciu HCV genotypu 1a.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % av pasientene var svarte, 19 % av pasientene hadde kompensert cirrhose, 67 % av pasientene var HCV behandlingsnaive, 33 % av pasientene hadde tidligere mislykket behandling med pegIFN/RBV, 89 % av pasientene hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Slovak: ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: johannesurt (hypericum perforatum)
Slovak: Špecifické odporúčania pre raltegravir a buprenorfín, ktoré boli hodnotené v štúdiách liekových interakcií, pozri aj v tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: Se også tabell 2 for spesifikke råd for raltegravir og buprenorfin, som er undersøkt i legemiddelinteraksjonsstudier.
Slovak: Všeobecné poznámky o liečbe pacientov súbežne infikovaných HIV, vrátane diskusie o rôznych antiretrovírusových režimoch, ktoré možno použiť, pozrite, prosím, v časti 4.4 (Liečba pacientov so súbežnou infekciou vírusom HIV).
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: PROTEASEHEMMERE For en generell informasjon om behandling av HIV koinfiserte pasienter, inkludert en diskusjon om ulike antiretrovirale behandlingsregimer som kan brukes, se pkt.
Slovak: V replikóne genotypu 1a bola aktivita paritapreviru znížená 20-násobne substitúciou F43L, 37-násobne substitúciou R155K a 17 násobne substitúciou A156T.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a-replikon ble aktiviteten til paritaprevir redusert ved substitusjonene F43L, R155K og A156T med henholdsvis 20, 37 og 17 ganger.
Slovak: Ombitasvir preukázal vznik malformácií u králikov pri maximálnych možných expozíciách, ktoré boli
Norwegian Bokmål: Ombitasvir har vist misdannelser hos kaniner ved maksimalt mulige eksponeringer 4 ganger høyere enn AUC-eksponeringen ved anbefalt klinisk dose.
Slovak: ↑ itrakonazol ↑ posakonazol ↑ paritaprevir
Norwegian Bokmål: ↑ itrakonazol ↑ posakonazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Slovak: Traja pacienti prerušili užívanie Viekiraxu a dasabuviru na jeden deň až sedem dní,
Norwegian Bokmål: Tre hadde et opphold i behandlingen med Viekirax og dasabuvir i én til syv dager, inkludert én på etinyløstradiol.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je používanie kolchicínu s Viekiraxom a dasabuvirom alebo bez neho kontraindikované
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er bruk av kolkisin med Viekirax med eller uten dasabuvir kontraindisert (se pkt.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania Viekiraxu.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Viekirax.
Slovak: Emergentné aminokyselinové substitúciea
Norwegian Bokmål: Behandlingskrevende aminosyresubstitusjoner a
Slovak: skúsenosť s pegIFN + RBV S RBV
Norwegian Bokmål: pegIFN + RBV-erfarne Med RBV n/N % n/N % n/N
Slovak: NS5B A553T
Norwegian Bokmål: NS3 V55I
Slovak: Tabuľka 2 uvádza pomocou metódy pomeru priemerov najmenších štvorcov (90% interval spoľahlivosti) vplyv na koncentráciu Viekiraxu s dasabuvirom alebo bez neho a súbežne podávaných liekov.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser effekten på konsentrasjonen av Viekirax med eller uten dasabuvir og samtidig administrerte legemidler ved ratioen til minste kvadraters gjennomsnitt (90 % konfidensintervall).
Slovak: Odporúčaná dávka atazanaviru je 300 mg, bez ritonaviru, v kombinácii s Viekiraxom s dasabuvirom.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med atazenavir er 300 mg, uten ritonavir, i
Slovak: CYP3A4 ritonavirom.
Norwegian Bokmål: CYP3A4 ved ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia OATP1B1 paritaprevirom.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B1 ved paritaprevir.