FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ETICHETTA DEL DISPOSITIVO 55 microgrammi/22 microgrammi
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FOLIEBOKSEN 55 mikrogram/22 mikrogram
Italian: Patologie gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Obstipasjon Munntørrhet
Italian: ANORO ELLIPTA 55 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
Italian: Una volta aperto il vassoio, l'inalatore può essere usato per 6 settimane, a partire dalla data di apertura del vassoio.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren kan brukes i opp til 6 uker, regnet fra den datoen folieboksen åpnes.
Italian: La BPCO è una condizione cronica caratterizzata da difficoltà respiratorie che tendono a peggiorare nel tempo.
Norwegian Bokmål: Kols er en langvarig tilstand, karakterisert ved pustevansker som langsomt forverres.
Italian: Nessun effetto clinicamente rilevante di ipopotassiemia è stato osservato negli studi clinici con umeclidinio/vilanterolo alle dosi terapeutiche raccomandate.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante effekter av hypokalemi ble observert i kliniske studier med umeklidinium/vilanterol ved anbefalt terapeutisk dose.
Italian: Esiti sulla sintomatologia
Norwegian Bokmål: Effekter på symptomer
Italian: Le vie metaboliche principali per umeclidinio sono l'ossidazione (idrossilazione, O-dealchilazione) seguita da coniugazione (glucuronidazione, ecc), che producono una serie di metaboliti o con ridotta attività farmacologica o per i quali non è stata stabilita l'attività farmacologica.
Norwegian Bokmål: Den primære metabolismevei for umeklidinium er oksidativ (hydroksylering, O-dealkylering) etterfulgt av konjugering (glukuronidering etc), som resulterer i
Italian: Come conservare ANORO ELLIPTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ANORO ELLIPTA
Italian: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili: • capogiro.
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos et ukjent antall pasienter: • svimmelhet
Italian: In studi di Fase III a 6 mesi umeclidinio/vilanterolo ha prodotto miglioramenti clinicamente significativi rispetto al placebo della funzione polmonare (misurata come volume espiratorio forzato in 1 secondo [FEV1]) nelle 24 ore dopo monosomministrazione giornaliera, che erano evidenti 15 minuti dopo la somministrazione della prima dose (miglioramento rispetto a placebo di 112 ml (p<0.001*)).
Norwegian Bokmål: I fase-III-studier av 6-måneders varighet, ga umeklidinium/vilanterol klinisk relevante forbedringer sammenlignet med placebo i lungefunksjon (som målt ved forced expiratory volume i løpet av 1 sekund [FEV1]) over 24 timer etter én gang daglig administrering.
Italian: Difficoltà respiratorie immediate
Norwegian Bokmål: Akutte pusteproblemer
Italian: La sua confezione di ANORO ELLIPTA contiene
Norwegian Bokmål: Din ANORO ELLIPTA inhalatorkartong inneholder
Italian: Interazioni metaboliche e interazioni trasportatore-mediate Il vilanterolo è un substrato del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Vilanterol er et substrat for cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: Il vassoio contiene una bustina di essiccante, per ridurre l'umidità.
Norwegian Bokmål: Folieboksen inneholder en pose med tørrstoff for å redusere fuktighet.
Italian: Eliminare entro:
Norwegian Bokmål: Kastes innen:
Italian: Comune Comune Comune Comune Comune
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige
Italian: ANORO ELLIPTA 55 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata umeclidinio/vilanterolo
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/ 22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert umeklidinium/vilanterol
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO (CONFEZIONI SINGOLE) 55 microgrammi/22 microgrammi
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG (ENKELPAKNINGER) 55 mikrogram/22 mikrogram
Italian: Far scorrere il coperchio verso l'alto fino in fondo, per coprire il boccaglio.
Norwegian Bokmål: Skyv beskyttelseslokket opp så langt det går, for å beskytte munnstykket.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Non comune Rara
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Italian: Durante l'uso le prese d'aria non devono essere ostruite con le dita.
Norwegian Bokmål: Du må ikke blokkere luftkanalen med fingrene dine.
Italian: Confezione multipla da 3 inalatori x 30 dosi
Norwegian Bokmål: Multipakninger med inhalatorer med 3 x 30 doser.
Italian: L'effetto di umeclidinio/vilanterolo sull'intervallo QT è stato valutato in uno studio QT-controllato con placebo e controllo attivo (moxifloxacina) che prevede la somministrazione una volta al giorno di umeclidinio/vilanterolo 113/22 microgrammi o 500/100 microgrammi (dose pre-dosata di umeclidinio ad una dose pari a 8 volte quella raccomandata e vilanterolo ad una dose pari a 4 volte quella raccomandata) per 10 giorni in 103 volontari sani.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium/vilanterol ble gitt én gang daglig i to ulike styrker, 113/22 mikrogram eller 500/100 mikrogram (8 ganger anbefalt oppmålt dose med umeklidinium og 4 ganger anbefalt dose med vilanterol), i 10 dager hos 103 friske frivillige.
Italian: c) Chiudere l'inalatore
Norwegian Bokmål: c) Lukk inhalatoren
Italian: Se il contatore di dosi non conta alla rovescia quando si sente il 'click', l'inalatore non rilascerà la dose e dovrà essere riportato al farmacista per un consiglio.
Norwegian Bokmål: Dersom dosetelleren ikke teller ned når du hører et "klikk", vil ikke inhalatoren avgi legemiddel.
Italian: Se immediatamente dopo aver utilizzato il suo inalatore ANORO ELLIPTA lei ha senso di costrizione toracica, tosse, sibili o mancanza di respiro:
Norwegian Bokmål: Plutselige pustevansker etter bruk av ANORO ELLIPTA er sjeldent.Dersom du opplever tetthet i brystet, hoste, piping eller pustevansker rett etter at du har brukt dette legemidlet:
Italian: Aspettare per aprire il coperchio fino a quando si è pronti ad inalare la dose.
Norwegian Bokmål: Vent med å åpne beskyttelseslokket til du er klar til å inhalere en dose.
Italian: Dopo la somministrazione di antagonisti dei recettori muscarinici e simpaticomimetici, inclusi umeclidinio/vilanterolo, possono essere osservati effetti cardiovascolari, quali aritmie cardiache come, ad esempio, fibrillazione atriale e tachicardia.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter som hjertearrytmier, f.eks atrieflimmer og takykardi, kan sees etter bruk av muskarinreseptor-antagonister og sympatomimetika, inkludert umeklidinium/vilanterol.
Italian: Resistenza all'esercizio e volumi polmonari
Norwegian Bokmål: Utholdenhetstrening og lungevolum
Italian: Far scorrere il coperchio verso l'alto fino in fondo per coprire il boccaglio.
Norwegian Bokmål: Skyv beskyttelseslokket opp så langt det går for å beskytte munnstykket.
Italian: Scrivere la data in cui l'inalatore deve essere gettato via sull'etichetta nello spazio apposito.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for når inhalatoren skal kastes på et eget felt på etiketten.
Italian: Questo foglio
Norwegian Bokmål: Dette vedlegget
Italian: 4) Chiudere l'inalatore
Norwegian Bokmål: 4) Lukk inhalatoren
Italian: Viene utilizzato per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli adulti.
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA blir brukt til å behandle kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) hos voksne.
Italian: Extrasistole sopraventricolari Palpitazioni
Norwegian Bokmål: Supraventrikulære ekstrasystoler Palpitasjon (Hjertebank)
Italian: Validità durante l'uso: 6 settimane.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpnet folieboks: 6 uker.
Italian: Di questi 1.296 pazienti hanno ricevuto la dose raccomandata di 55/22 microgrammi negli studi a 24 settimane, 832 pazienti hanno ricevuto una dose maggiore di 113/22 microgrammi negli studi a 24 settimane e 226 pazienti hanno ricevuto 113/22 microgrammi in uno studio di 12 mesi.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet inkluderte 2354 pasienter som fikk umeklidinium/vilanterol én gang daglig i kliniske fase III-studier på 24 uker eller mer: 1296 pasienter fikk anbefalt dose på 55/22 mikrogram (24-ukers studier) og 832 pasienter fikk en høyere dose på 113/22 mikrogram (24-ukers studier) og 226 pasienter fikk 113/22 mikrogram i en 12-måneders studie.
Italian: Se sta allattando con latte materno, consulti il medico prima di usare ANORO ELLIPTA.
Norwegian Bokmål: Undersøk med legen din før du bruker ANORO ELLIPTA dersom du ammer.
Italian: Per cosa viene usato ANORO ELLIPTA
Norwegian Bokmål: Hva ANORO ELLIPTA brukes mot
Italian: N= numero di soggetti nella popolazione Intent-to-treat mcg = microgrammi n/v = non valutato Media dei minimi quadrati Dati aggregati da Studio DB2113360 e Studio DB2113374 Differenza nel numero medio di puff al giorno nelle Settimane da 1- 24
Norwegian Bokmål: Samlet data fra studie DB2113360 og studie DB2113374
Italian: Se dimentica di usare ANORO ELLIPTA Non inali una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Non espirare nell'inalatore.
Norwegian Bokmål: Ikke pust ut gjennom inhalatoren.
Italian: Popolazioni speciali
Norwegian Bokmål: Spesieller pasientgrupper
Italian: medicinali chiamati beta bloccanti (come il propranololo), per il trattamento della pressione sanguigna elevata o altri problemi cardiaci ketoconazolo o itraconazolo, per il trattamento delle infezioni fungine claritromicina o telitromicina, per il trattamento delle infezioni batteriche ritonavir, per il trattamento dell'infezione da virus dell'HIV
Norwegian Bokmål: - ketokonazol eller itrakonazol, til behandling av soppinfeksjoner - klaritromycin eller telitromycin, til behandling av bakterielle infeksjoner - ritonavir, til behandling av HIV-infeksjon - legemidler som senker nivået av kalium i blodet ditt slik som noen diuretika (vanndrivende tabletter)
Italian: Inalatore
Norwegian Bokmål: Inhalator
Italian: 13353 Berlin postal address:
Norwegian Bokmål: 13353 Berlin postadress:
Italian: Allegato I
Norwegian Bokmål: BILAGA I
Italian: Medicinali contenenti aprotinina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea.
Norwegian Bokmål: Aprotinin som inneholder medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsstat
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Italian: UE/SEE
Norwegian Bokmål: EU/EES
Italian: CZ - Repubblica Ceca Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: CZ - Tjeckien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Italian: Elenco dei nomi di fantasia dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Norwegian Bokmål: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Italian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Regno Unito
Norwegian Bokmål: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Storbritannien
Italian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgio
Norwegian Bokmål: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgien
Italian: Uso endovenoso (iniezione ed infusione)
Norwegian Bokmål: Intravenös användning (injektion och infusion)
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Italian: Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Norwegian Bokmål: BE - Belgien Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Italian: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Norwegian Bokmål: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Italian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Norwegian Bokmål: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: 51368 Leverkusen Germania
Norwegian Bokmål: 51368 Leverkusen Tyskland
Italian: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest
Italian: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Italian: NL-Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: NLNederländerna
Italian: Richter Gedeon Nyrt.
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Richter Gedeon Nyrt.
Italian: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Norwegian Bokmål: SK - Slovakia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Italian: UK-Regno Unito
Norwegian Bokmål: UKStorbritannien
Italian: Bayer House, Strawberry Hill Newbury,
Norwegian Bokmål: Strawberry Hill, Newbury
Italian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germania
Norwegian Bokmål: PL - Polen Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Italian: SI-Slovenia
Norwegian Bokmål: Slovenien
Italian: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Norwegian Bokmål: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Italian: Spagna
Norwegian Bokmål: Spanien
Italian: Grecia
Norwegian Bokmål: Grekland
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Norwegian Bokmål: AT - Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Italian: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml Soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
Italian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungheria
Norwegian Bokmål: LV - Latvia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Italian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania
Norwegian Bokmål: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
Italian: LU-Lussemburgo
Norwegian Bokmål: LULuxemburg
Italian: Soluzione per perfusione
Norwegian Bokmål: Perfusionsvätska, lösning
Italian: BE-Belgio
Norwegian Bokmål: Belgien
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: Bravničarjeva 13
Italian: Bayer d.o.o.
Norwegian Bokmål: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
Italian: Soluzione per iniezione / infusione
Norwegian Bokmål: Injektions/infusionsvätska, lösning
Italian: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml Soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
Italian: CZ-Repubblica Ceca Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Norwegian Bokmål: CZ - Tjeckien Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Italian: PT-Portogallo
Norwegian Bokmål: PT - Portugal
Italian: AT-Austria
Norwegian Bokmål: Österrike
Italian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Norwegian Bokmål: SE - Sverige Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Italian: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Norwegian Bokmål: 151 25 , Marousi Athens
Italian: SE-Svezia
Norwegian Bokmål: Ljubljana
Italian: Injection
Norwegian Bokmål: Injeksjon
Italian: Medicinali contenenti acido tranexamico con Autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsland
Italian: CY - Cipro
Norwegian Bokmål: CY - Kypros
Italian: IE - Irlanda Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Norwegian Bokmål: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Italian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Norwegian Bokmål: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Italian: EL - Grecia A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Norwegian Bokmål: A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Italian: 00101 Helsinki
Norwegian Bokmål: 00101 Helsinki Finland
Italian: Surrey KT20 7NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom
Italian: Membro (UE/EEA)
Norwegian Bokmål: EU/EØS
Italian: HU - Ungheria Sanofi-aventis Zrt.
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Zrt.
Italian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
Norwegian Bokmål: Pfizer Corporation Austria GmbH
Italian: Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Norwegian Bokmål: LU - Luxemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Italian: FR - Francia Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Norwegian Bokmål: Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi del medicinale, vie di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Italian: 01-207 Warsaw, Poland
Norwegian Bokmål: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion
Italian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Norwegian Bokmål: UK - Storbritannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
Italian: SE - Svezia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Norwegian Bokmål: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Norwegian Bokmål: NL - Nederland Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Italian: Soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: CyklokapronInjektionslösung
Italian: Soluzione per iniezione o infusione
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske , oppløsning or infusion
Italian: BE - Belgio Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Norwegian Bokmål: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgium
Italian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Italian: PL - Polonia Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France solution for infusion
Italian: FI - Finlandia Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Norwegian Bokmål: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Italian: 22/24 karolkowa st.
Norwegian Bokmål: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Italian: 08019 Barcelona España
Norwegian Bokmål: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Italian: Azeptil Injection 250MG/5ML 250 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: Azeptil Injection 250mg/5ml
Italian: BE - Belgio PFIZER S.A.N.V.
Norwegian Bokmål: LU -Luxemburg PFfizer S.A.N.V.
Italian: Allegato I
Norwegian Bokmål: Vedlegg I
Italian: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Cyklokapron 500mg/5ml Injeksjonsvæske, oppløsning or infusion
Italian: Le frequenze sono definite come segue:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger:
Italian: Odds ratio (IC 95 %)
Norwegian Bokmål: Odds ratio (95 % KI)
Italian: • Tempo di coagulazione attivato (ACT)
Norwegian Bokmål: • Aktivert koagulasjonstid (ACT)
Italian: Allegato III
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Italian: - se i suoi reni non funzionano correttamente.
Norwegian Bokmål: - Nyrene dine ikke fungerer som de skal.
Italian: Non vi è alcun antidoto specifico.
Norwegian Bokmål: Det er intet spesifikt antidot.
Italian: Pertanto, la possibilità d‘interpretazione di questi studi osservazionali è limitata e un'associazione tra l'uso di aprotinina e un aumento della mortalità non può essere né confermata, né esclusa.
Norwegian Bokmål: Tolkning av disse observasjonsstudiene er derfor begrenset, og sammenhengen mellom aprotinin og økt mortalitet kan ikke fastslås eller avvises.
Italian: Importante: l'aprotinina non è un risparmiatore di eparina.
Norwegian Bokmål: Viktig: Aprotinin er ikke et heparinsparende middel.
Italian: Tali metaboliti erano privi di attività inibitoria sugli enzimi.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene manglet enzymhemmende aktivitet.
Italian: Tuttavia, a causa di vari deficit metodologici, non è possibile trarre conclusioni certe sui rischi cardiovascolari sulla base dei risultati dello studio BART.
Norwegian Bokmål: Pga. flere metodologiske mangler kan det imidlertid ikke trekkes noen sikker konklusjon om kardiovaskulær risiko på bakgrunn av resultatene i BARTstudien.
Italian: Gli eventuali residui della soluzione non devono essere conservati per essere utilizzati in un secondo momento.
Norwegian Bokmål: Rester av oppløsning skal ikke oppbevares for senere bruk.
Italian: Pertanto, la somministrazione di aprotinina è controindicata in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Administrering av aprotinin er derfor kontraindisert hos disse pasientene.
Italian: La sicurezza dell'aprotinina è stata determinata in più di quarantacinque studi di fase II e fase III, comprendenti oltre 3.800 pazienti esposti all'aprotinina.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til aprotinin er vurdert i flere enn 45 fase II- og fase III-studier og omfatter flere enn 3800 pasienter som har vært eksponert for aprotinin.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati riguardanti le donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført egnede og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
Italian: Qualora si verifichi una reazione allergica durante l'iniezione o l'infusione, la somministrazione dev‘essere arrestata immediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom allergiske reaksjoner oppstår under injeksjon eller infusjon, skal administreringen avbrytes umiddelbart.
Italian: Trombosi arteriosa (e sue manifestazioni organo-specifiche che possono presentarsi negli organi vitali come rene, polmone o cervello)
Norwegian Bokmål: Arteriell trombose (og organspesifikke manifestasjoner som kan oppstå i vitale organer, slik som nyre, lunge eller hjerne)
Italian: Un'associazione tra l'uso di aprotinina e un aumento della mortalità è stato segnalato in alcuni studi osservazionali non randomizzati (Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mentre in altri studi non randomizzati tale associazione non è stata riscontrata (Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Norwegian Bokmål: Bruk av aprotinin forbundet med økt mortalitet er rapportert i enkelte ikke-randomiserte observasjonsstudier (f.eks. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mens det er ikke rapportert en slik forbindelse i andre ikke-randomiserte studier (f.eks. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Italian: Metabolismo, eliminazione ed escrezione
Norwegian Bokmål: Metabolisme, eliminasjon og utskillelse
Italian: Se si utilizza un catetere centrale multilume, un catetere distinto non è necessario.
Norwegian Bokmål: Når et sentralt flerlumen-kateter brukes, er det ikke behov for et separat kateter.
Italian: L'aprotinina dev‘essere utilizzata per l'intera durata della gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal kun brukes under graviditet dersom potensielle fordeler rettferdiggjør mulig risiko.
Italian: (r-tPA) - aminoglicosidi (antibiotici, medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni)
Norwegian Bokmål: alteplase (r-tPA) - aminoglykosider (antibiotika, legemidler som brukes til behandling av infeksjoner)
Italian: La reazione avversa più grave è stata l'infarto miocardico.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen var hjerteinfarkt.
Italian: Trombosi
Norwegian Bokmål: Trombose
Italian: Il sangue prelevato dalla linea centrale d‘infusione dell'aprotinina non dev'essere utilizzato per la conservazione dell'impianto.
Norwegian Bokmål: Blod tappet fra den sentrale infusjonslinjen for aprotinin skal ikke brukes til konservering av transplantat.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Italian: Nella maggior parte dei casi, la compromissione renale postoperatoria è stata non grave e reversibile.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var nedsatt nyrefunksjon etter operasjon ikke alvorlig og reversibel.