FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Evotazia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Evotaz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evotazlääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evotaz.
Finnish: Muuta tietoa Evotazista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evotaz
Finnish: Evotazia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 300 mg atatsanaviiria ja 150 mg kobisistaattia.
Slovenian: Zdravilo Evotaz je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 300 mg atazanavirja in 150 mg kobicistata.
Finnish: Mitä Evotaz on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evotaz in za kaj se uporablja?
Finnish: Myöskään tiettyjä lääkkeitä käyttävät potilaat eivät saa käyttää sitä, koska mahdolliset yhteisvaikutukset voivat olla haitallisia.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki uporabljajo nekatera druga zdravila, saj lahko ta medsebojno delujejo, kar je škodljivo.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovenian: Zdravilo Evotaz ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in prepreči razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evotazin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evotaz?
Finnish: Mitä hyötyä Evotazista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evotaz izkazalo v študijah?
Finnish: Lisäksi atatsanaviirin käyttöä on arvioitu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 698 HIV-potilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Slovenian: Poleg tega so uporabo atazanavirja v kombinaciji s kobicistatom ocenili v eni glavni študiji pri 698 bolnikih, okuženih s HIV, ki se še niso zdravili.
Finnish: Evotaz on viruslääke, jota käytetään yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) eli immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan viruksen tartunnan saaneilla aikuisilla.
Slovenian: Evotaz je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Evotazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Evotaz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Viruksen määrä väheni näin paljon yhteensä 85 prosentilla (293:lla 344:stä) atatsanaviirilla ja kobisistaatilla hoidetuista potilaista.
Slovenian: To zmanjšanje je doseglo 85 % bolnikov (293 od 344), zdravljenih z atazanavirjem in kobicistatom.
Finnish: Evotazin sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Evotaz so bili podobni kot pri posameznih zdravilnih učinkovinah, ki ju vsebuje.
Finnish: Kobisistaatti lisää atatsanaviirin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Slovenian: Kobicistat poviša raven atazanavirja v krvi, tako da upočasni njegov razkroj.
Finnish: Atatsanaviiria ja kobisistaattia verrattiin atatsanaviiriin ja ritonaviiriin; kaikki potilaat saivat myös emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiili-nimisiä HIV-lääkkeitä.
Slovenian: Atazanavir in kobicistat so primerjali z atazanavirjem in ritonavirjem; vsi bolniki so prejemali tudi zdravili proti virusu HIV, emtricitabin ter tenofovirdizoproksil.
Finnish: Miksi Evotaz on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evotaz odobreno?
Finnish: Yleisimmät Evotazin sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat keltaisuus (joka voi näkyä silmänvalkuaisten kellertymisenä) ja pahoinvointi.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Evotaz (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta zlatenica, ki se lahko kaže kot porumenelost beločnice, in navzeja (slabost).
Finnish: Mitä riskejä Evotaziin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evotaz?
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evotazin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Lääke on tarkoitettu käytettäväksi vain potilailla, joiden infektion ei odoteta olevan vastustuskykyinen atatsanaviirille.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo bolnikom, pri katerih okužba zelo verjetno ne bo odporna proti atazanavirju.
Finnish: Kun entsyymin toiminta on estetty, virus ei voi monistua, ja sen leviäminen elimistössä hidastuu.
Slovenian: Pri zaviranju tega encima se virus ne more razmnoževati, njegovo širjenje po telesu pa se upočasni.
Finnish: Se estää HI-viruksen proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Slovenian: Zavira delovanje encima virusa HIV, imenovanega proteaza.
Finnish: Virus tarvitsee proteaasia voidakseen valmistaa lisää viruksia.
Slovenian: Virus potrebuje proteazo za svoje razmnoževanje.
Finnish: Tehon päämittarina oli niiden potilaiden määrä, joilla HIV-1-viruksen määrä (viruskuorma) väheni alle 50 kopioon millilitrassa 48 hoitoviikon jälkeen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je število virusov HIV-1 v krvi (kar se imenuje virusno breme) po 48 tednih zdravljenja zmanjšalo na manj kot 50 kopij/ml.
Finnish: Atatsanaviiri on proteaasin estäjä.
Slovenian: Atazanavir je zaviralec proteaze.
Finnish: Evotazin vaikuttavia aineita on jo saatavana EU:ssa yksittäisinä lääkkeinä: atatsanaviiria on saatavana Reyataz-nimisenä lääkkeenä ja kobisistaattia Tybost-nimisenä lääkkeenä.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Evotaz sta že na voljo v EU kot samostojni zdravili: atazanavir je na voljo kot zdravilo Reyataz, kobicistat pa kot zdravilo Tybost.
Finnish: Koska sekä atatsanaviirin että kobisistaatin on jo aiemmin osoitettu olevan tehokkaita ja koska ne on hyväksytty käytettäväksi HIV-infektion hoidossa, tutkimuksia tehtiin lähinnä sen osoittamiseksi, että Evotazin tuottama veren atatsanaviiripitoisuus oli yhtä suuri kuin näitä kahta vaikuttavaa ainetta yksinään annettaessa ja kun atatsanaviiria annettiin eri tehostelääkkeen, ritonaviirin, kanssa (hyväksytty yhdistelmä).
Slovenian: Ker so dokazali, da sta atazanavir in kobicistat učinkovita in odobrena za uporabo pri zdravljenju okužbe HIV, so večino študij izvedli za dokazovanje, da je zdravilo Evotaz povzročilo podobne ravni atazanavirja v krvi kot obe zdravilni učinkovini, kadar sta se dajali ločeno, oziroma kot atazanavir v kombinaciji z drugim krepilnim zdravilom, ritonavirjem (uveljavljena kombinacija).
Finnish: Evotazia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Slovenian: Zdravilo Evotaz se izdaja le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evotazia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Tämä oli verrattavissa siihen, että atatsanaviirilla ja ritonaviirilla hoidetuista potilaista viruksen määrä väheni 87 prosentilla (304:llä 348:sta).
Slovenian: To je bilo primerljivo z zmanjšanjem pri 87 % bolnikov (304 od 348), zdravljenih z atazanavirjem in ritonavirjem.
Finnish: Koska atatsanaviiri ja kobisistaatti on yhdistetty yhteen tablettiin, myös lääkkeen annostelu on yksinkertaisempaa.
Slovenian: Kombinacija atazanavirja in kobicistata v eni tableti lahko poenostavi režim odmerjanja.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Evotaz vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Slovenian: Če se zdravilo Evotaz jemlje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, zmanjša količino tega virusa v krvi in ga ohranja na nizki ravni.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen on osoitettu olevan tehokas, ja Evotaz voi olla hyödyllinen vaihtoehto atatsanaviirille, kun sen kanssa käytetään ritonaviiria tehosteena.
Slovenian: Za obe zdravilni učinkovini so že dokazali, da sta učinkoviti, zato je lahko zdravilo Evotaz koristni nadomestek za atazanavir, ki se za krepitev učinka uporablja v kombinaciji z ritonavirjem.
Finnish: Miten Evotazia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Evotaz uporablja?
Finnish: Lisätietoja Evotaz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evotaz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Evotaz vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Evotaz deluje?
Finnish: Potilas saa Evotazin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Evotaz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Evotaz sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, atatsanaviiria ja kobisistaattia.
Slovenian: Zdravilo Evotaz vsebuje dve zdravilni učinkovini: atazanavir in kobicistat.
Finnish: Evotazin vaikuttavat aineet ovat atatsanaviiri ja kobisistaatti.
Slovenian: Zdravilo Evotaz vsebuje zdravilni učinkovini atazanavir in kobicistat.
Finnish: Se siis tehostaa atatsanaviirin viruksia tuhoavaa tai niiden lisääntymistä estävää vaikutusta.
Slovenian: To okrepi protivirusni učinek atazanavirja.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, eivät saa käyttää Evotazia.
Slovenian: Zdravila Evotaz ne smejo jemati bolniki, ki imajo zmerno ali hudo poslabšano delovanje jeter.
Finnish: Yksi depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia (NGMN) ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia (EE).
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina (NGMN) in 600 mikrogramov etinilestradiola (EE).
Finnish: Depotlaastarista vapautuu 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokaudessa (24 tunnissa).
Slovenian: Iz vsakega transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami NGMN in 33,9 mikrogramov EE v 24 urah.
Finnish: Viileällä vedellä ei ollut merkittävää vaikutusta näihin parametreihin.
Slovenian: Hladna voda ni pomembno vplivala na te parametre.
Finnish: Näiden muutosten nettovaikutus voi joissakin tapauksissa olla kliinisesti oleellinen.
Slovenian: Končen učinek teh sprememb je lahko v nekaterih primerih klinično pomemben.
Finnish: Synnytyksen jälkeen
Slovenian: Po porodu
Finnish: Älä kiinnitä laastaria tällä viikolla.
Slovenian: ta teden obliža ne uporabljajte.
Finnish: • Tämä loppuu yleensä muutaman ensimmäisen kierron jälkeen.
Slovenian: • Te ponavadi prenehajo po prvih nekaj ciklih.
Finnish: • Älä koskaan kiinnitä laastaria rintoihisi.
Slovenian: • Obliža nikoli ne namestite na prsi.
Finnish: Sen turvallisuus ja teho on osoitettu 18-45vuotiailla naisilla.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so dokazali pri ženskah med 18. in 45. letom starosti.
Finnish: Molemmissa tapauksissa laskimoveritulppien määrä vuotta kohti on pienempi kuin määrä, joka on odotettavissa naisilla raskauden aikana tai synnytyksen jälkeisenä aikana.
Slovenian: V obeh primerih je število VTE na leto manjše od števila, ki se pričakuje pri ženskah med nosečnostjo ali v obdobju po porodu.
Finnish: • jos olet synnyttänyt muutaman viikon sisällä.
Slovenian: • če ste pred manj kot nekaj tedni rodili.
Finnish: • Älä lopeta laastareiden käyttöä, vaikka et olisi usein sukupuoliyhteydessä.
Slovenian: • Ne prenehajte uporabljati obližev, tudi če nimate pogostih spolnih odnosov.
Finnish: Masennus voi olla vakavaa, ja se on itsetuhoisen käyttäytymisen ja itsemurhan tunnettu riskitekijä.
Slovenian: Depresija je lahko resna in je dobro znan dejavnik tveganja za samomorilno vedenje in samomor.
Finnish: • Viikot 1, 2 ja 3: Kiinnitä yksi laastari ja jätä se paikalleen tarkalleen seitsemän päivän ajaksi.
Slovenian: • 1., 2. in 3. teden: namestite en obliž in ga nosite natanko sedem dni
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.8.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22.8.2012
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 22. avgust 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22. avgust 2012.
Finnish: Huomioitava erityisesti silloin, jos muita riskitekijöitä on myös olemassa.
Slovenian: Zlasti pomembno je, da se upošteva, če obstajajo tudi drugi dejavniki tveganja.
Finnish: • Viikko 4:
Slovenian: • 4. teden:
Finnish: • " Laastarinvaihtopäivä" pysyy samana.
Slovenian: • Dan zamenjave obliža ostane isti.
Finnish: • Neuvottele lääkärisi kanssa
Slovenian: • Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Finnish: Laskimoveritulppa saattaa aiheuttaa kuoleman 1-2 %:ssa tapauksista.
Slovenian: VTE se v 1-2% primerov lahko konča s smrtjo.
Finnish: Sitä käytetään raskauden ehkäisyyn.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje nosečnosti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EVRAa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili obliž EVRA
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos jokin näistä tiloista koskee sinua, myös vaikka olisit epävarma asiasta.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, ali katero od teh stanj velja za vas, tudi če niste prepričani.
Finnish: Muutokset jäävät yleensä normaalien laboratorioraja-arvojen sisäpuolelle.
Slovenian: Spremembe ponavadi ostanejo znotraj meja referenčnih vrednosti.
Finnish: Mitä EVRA on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo EVRA in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös itsetuhoisia ajatuksia.
Slovenian: Depresija je lahko resna in včasih lahko vodi v samomorilne misli.
Finnish: Erityisen tärkeää naisilla, joilla on muitakin riskitekijöitä.
Slovenian: To je pomembno zlasti za ženske z dodatnimi dejavniki tveganja
Finnish: Milloin on oltava erityisen varovainen EVRAn suhteen Milloin sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriin?
Slovenian: Kdaj morate posebno pozorni pri uporabi obliža EVRA Kdaj se morate posvetovati z zdravnikom?
Finnish: Turvallisuutta tutkittiin 3322 seksuaalisesti aktiivisella naisella kolmessa vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli tarkoitus selvittää ehkäisytehoa.
Slovenian: Varnost so ocenjevali pri 3.322 spolno aktivnih ženskah, vključenih v klinične študije faze III, v katerih so ocenjevali učinkovitost kontraceptiva.
Finnish: Naiset, jotka eivät käytä mitään yhdistelmäehkäisytablettia/laastaria/-rengasta eivätkä ole raskaana
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombinirane hormonske tablete/obliža/obročka in niso noseče
Finnish: MedDRA-luokituksen mukainen esiintyvyys: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Navedba pogostnosti neželenih učinkov po MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Näiden tietojen merkitystä ihmisten altistumiselle ei tiedetä, koska näiden vaikutusten katsotaan liittyvän tunnettuihin farmakodynaamisiin tai lajikohtaisiin vaikutuksiin.
Slovenian: Pomembnost teh podatkov za uporabo pri človeku ni znana, saj so ugotovili, da so ti učinki povezani z dobro znano farmakodinamiko ali delovanjem, značilnim za posamezne vrste.
Finnish: • poista se heti kun muistat.
Slovenian: • odstranite ga, takoj ko se spomnite.
Finnish: Ehkäisyvalmiste naisille.
Slovenian: Kontracepcija za ženske.
Finnish: • herkistyminen auringonvalolle.
Slovenian: • občutljivost na sončno svetlobo.
Finnish: • turvotus, joka johtuu veden kertymisestä elimistöön
Slovenian: • otekanje, ki je posledica zadrževanja vode v telesu
Finnish: Käytetyt depotlaastarit hävitetään kohdassa 6.6 annettujen ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Uporabljene transdermalne obliže moramo zavreči previdno, v skladu z navodili iz poglavja 6.6.
Finnish: "Laastarinvaihtopäiväsi" tulee olemaan tänä samana viikonpäivänä joka viikko.
Slovenian: Dan zamenjave obliža bo na ta dan v tednu, vsak teden.
Finnish: Jos sinulla on vatsavaivoja
Slovenian: Če imate želodčne težave
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Pearlin indeksi (ks. taulukko):
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Pearlov indeks (glejte preglednico):
Finnish: Joskus aivohalvauksen oireet voivat olla lyhytkestoisiaja toipuminen niistä lähes välitöntä ja täydellistä, mutta sinun pitää silti mennä välittömästi lääkäriin, sillä sinulla voi olla toisen aivohalvauksen riski.
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem, vendar morate kljub temu poiskati zdravniško pomoč, saj obstaja tveganje za ponovno možgansko kap.
Finnish: Käytä aina kondomia suojaamaan itseäsi tartunnalta.
Slovenian: Za zaščito pred temi boleznimi vedno uporabljajte kondome.
Finnish: Veritulpista ei aina toivu täydellisesti.
Slovenian: Okrevanje od krvnih strdkov ni vedno popolno.
Finnish: Veritulpan saamisen riski vuoden aikana
Slovenian: Tveganje za razvoj krvnega strdka v enem letu
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa esiintyy vakavia, pysyviä vaikutuksia tai hyvin harvoin ne voivat johtaa kuolemaan.
Slovenian: V redkih primerih lahko ostanejo trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri mladostnikih, mlajših od 18 let nista bili dokazani.
Finnish: Hormoneista johtumattomat syyt tulee ottaa huomioon ja tarvittaessa tehdä riittävät diagnostiset toimenpiteet elimellisen sairauden tai raskauden pois sulkemiseksi.
Slovenian: Proučiti moramo nehormonske vzroke in, če je potrebno, uvesti ustrezne diagnostične teste, s katerimi izključimo organsko bolezen ali nosečnost.
Finnish: Ovulaation todennäköisyyttä 21 päivää raskauden keskeytymisen jälkeen (20. raskausviikolla) ei tiedetä.
Slovenian: Pojavnost ovulacije na 21. dan po splavu (pri 20. tednu nosečnosti) ni znana.
Finnish: EVRAn käyttö, kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa käytön uudelleen.
Slovenian: EVRA, se z zdravnikom posvetujte o tem, kdaj ga lahko ponovno začnete uporabljati.
Finnish: • äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky, jolle ei tiedetä syytä
Slovenian: • nenaden, hud ali podaljšan glavobol brez znanega razloga;
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Ennen tämän lääkkeen käyttöä sinun on käytävä lääkärintarkastuksessa.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred uporabo tega zdravila boste morali na pregled k svojemu zdravniku.
Finnish: • äkillinen sekavuus, puhe- tai ymmärtämisvaikeudet
Slovenian: • nenadna zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem;
Finnish: • äkillinen, voimakas verenpaineen nousu (hypertensiivinen kriisi)
Slovenian: • nenadno močno zvišan krvni tlak (hipertenzivna kriza)
Finnish: Naisia on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriinsä, jos heillä esiintyy mielialan muutoksia ja masennuksen oireita, myös pian hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj pri spremembi razpoloženja in znakih depresije, vključno kmalu po začetku zdravljenja, stopijo v stik z zdravnikom.
Finnish: Jos tällaista esiintyy, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Slovenian: V takšnem primeru se nemudoma obrnite na svojega zdravnika.
Finnish: • Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, miten laastarin vaihdon voisi tehdä helpommaksi, tai muiden ehkäisymenetelmien käytöstä.
Slovenian: • S svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro se pogovorite o tem, kako bi poenostavili zamenjavo obliža, ali pa o možnosti uporabe druge kontracepcijske metode.
Finnish: • Odota, kunnes kuukautisesi alkavat.
Slovenian: • Počakajte, da dobite menstruacijo.
Finnish: Norelgestromiini sitoutuu albumiiniin, mutta ei SHBG:hen, kun taas norgestreeli sitoutuu pääasiassa SHBG:hen, mikä rajoittaa sen biologista aktiivisuutta.
Slovenian: Norelgestromin se veže na albumin in ne na SHBG, medtem ko se norgestrel veže predvsem na SHBG, kar zmanjša njegovo biološko aktivnost.
Finnish: Jos haluat muuttaa "laastarinvaihtopäiväsi" toiseksi viikonpäiväksi, keskustele siitä lääkärisi kanssa.
Slovenian: Če želite zamenjati dan zamenjave za drugi dan v tednu, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Finnish: yli kahden vuorokauden ajaksi (48 tuntia tai kauemmin)
Slovenian: več kot 2 dneva (48 ur ali več):
Finnish: • Vaihda EVRA aina samana viikonpäivänä, sillä se on suunniteltu vaikuttamaan seitsemän päivän ajan.
Slovenian: • Obliž EVRA zamenjajte na isti dan vsak teden, saj deluje 7 dni.
Finnish: Tärkeää tietoa laastarin käytöstä
Slovenian: Pomembni podatki o uporabi obliža
Finnish: Ota huomioon, että ovulaatio voi tapahtua 10 päivän kuluessa abortista tai keskenmenosta.
Slovenian: Upoštevati je treba, da ovulacija lahko nastopi v desetih dneh po umetnem ali spontanem splavu.
Finnish: Norelgestromiini ja norgestreeli (norelgestromiinin metaboliitti seerumissa) sitoutuvat tehokkaasti (> 97 %) seerumin proteiineihin.
Slovenian: Norelgestromin in norgestrel (serumski metabolit norelgestromina) se v veliki meri vežeta (> 97 %) na serumske proteine.
Finnish: • Laastarin on tarkoitus pysyä paikallaan tämäntyyppisten toimien aikana.
Slovenian: • Obliž je oblikovan tako, da ostane na mestu tudi v času takšnih aktivnosti.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät tai jos suunnittelet imettämistä (ks. myös kohta 2 Raskaus ja imetys).
Slovenian: • Na uporabite tega zdravila, če dojite ali nameravate dojiti (glejte tudi poglavje 2 Nosečnost in dojenje).
Finnish: Hormonaaliset yhdistelmäehkäisyvalmisteet ja syöpä
Slovenian: Kombinirani hormonski kontraceptivi in rak
Finnish: Kaikkiin yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin liittyy haittoja, jotka voivat johtaa vammautumiseen tai kuolemaan.
Slovenian: Vse kombinirane kontracepcijske tablete prinašajo tveganje, ki lahko vodi v invalidnost ali smrt.
Finnish: Tämä saattaa estää läiskien muodostumisen tai niiden pahenemisen.
Slovenian: To vam lahko prepreči pojav teh peg ali njihovo poslabšanje.
Finnish: Depotlaastarissa on vielä käytön jälkeenkin huomattavia määriä vaikuttavia aineita.
Slovenian: Po uporabi transdermalni obliž še vedno vsebuje precejšnje količine učinkovin.
Finnish: Vaikka vain 10-20 % farmakokineettisten tietojen vaihtelusta voidaan selittää painolla (ks. kohta 5.2), raskauksien suurempi suhteellinen osuus vähintään 90 kg painavien naisten joukossa oli tilastollisesti merkitsevä ja viittaa siihen, ettei EVRA olisi yhtä tehokas tähän ryhmään kuuluvilla naisilla.
Slovenian: Čeprav lahko le 10 do 20 % variabilnosti farmakokinetičnih podatkov utemeljimo s telesno maso (glejte poglavje 5.2) je bil večji delež nosečnosti med ženskami, ki so tehtale 90 kg ali več, statistično pomemben in nakazuje, da so obliži EVRA pri teh ženskah manj učinkoviti.
Finnish: Nämä analyysit osoittivat, ettei iän tai rodun ja raskauden välillä ole yhteyttä.
Slovenian: Analize so pokazale, da nosečnost ni bila povezana s starostjo in raso.
Finnish: • Kiinnitä laastari riippumatta siitä, milloin kuukautisesi alkavat tai päättyvät.
Slovenian: • Obliž namestite ne glede na to, kdaj ste dobili menstruacijo in kdaj se je končala.