FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 12. tjednu, u usporedbi s povišenjem od 7% odnosno 1% u skupini koja je dobivala placebo; prosječna početna vrijednost u skupini koja je dobivala Cholestagel bila je 3,75 mmol/l, a u skupini koja je dobivala placebo 3,86 mmol/l.
Lithuanian: Cholestagel lėmė statistiškai reikšmingą MTL-C sumažėjimą 11 % ir 11 % 6 ir 12 savaitę, palyginti su 7 % ir 1 % padidėjimu placebo grupėje; vidutinės pradinės koncentracijos atitinkamai buvo 3,75 mmol/l ir 3,86 mmol/l.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, Cholestagel primijenjen istodobno s oralnom kontracepcijskom tabletom smanjio je Cmax noretindrona, kao i AUC i Cmax etinilestradiola.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais Cholestagel sumažino noretindrono Cmax bei etinilestradiolio AUC ir Cmax, kai geriamieji kontraceptikai buvo vartoti vienu metu su juo.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cholestagel
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cholestagel
Croatian: Kombinirana terapija Preporučena doza lijeka Cholestagel u kombinaciji sa statinom, sa ili bez ezetimiba, iznosi 4 do
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė, vartojant kartu su statinu ir su ezetimibu arba be jo, yra nuo 4 iki 6 tablečių per parą.
Croatian: Stoga, ako nije moguće isključiti interakciju s istodobno primijenjenim lijekom za koji bi male varijacije terapijskih razina bile klinički važne, Cholestagel se mora uzimati najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon popratnog lijeka kako bi se što više umanjio rizik od smanjene apsorpcije popratnog lijeka.
Lithuanian: Todėl, jei negalima atmesti vaistinio preparato sąveikos su kartu skiriamu preparatu, kai net ir nedideli koncentracijos svyravimai gali būti klinikiniu požiūriu svarbūs, Cholestagel reikia vartoti mažiausiai prieš keturias valandas arba praėjus ne mažiau kaip keturioms valandoms po kito vaistinio preparato pavartojimo, kad sumažėtų kartu vartojamo preparato absorbcijos sumažėjimo rizika.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Cholestagel je 6 tableta na dan, a mogu se uzeti 3 tablete dvaput na dan uz obroke ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Cholestagel dozė yra 6 tabletės, geriamos po 3 tabletes du kartus per parą valgio metu, arba 6 tabletės, geriamos vieną kartą per parą valgio metu.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 6 tableta na dan, a mogu se uzeti 3 tablete dvaput na dan uz obroke ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė yra 6 tabletės, geriamos po 3 du kartus per parą valgio metu arba 6 tabletės, geriamos vieną kartą per parą valgio metu.
Croatian: Cholestagel tablete ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Cholestagel tablečių vartojimas Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Croatian: Najveći dio žučnih kiselina tad se apsorbira iz crijeva i enterohepatičkom cirkulacijom vraća u jetru.
Lithuanian: Normalaus virškinimo metu tulžies rūgštys yra išskiriamos į žarną, o dėl enterohepatinės cirkuliacijos didžioji dalis tulžies rūgščių yra vėl absorbuojamos ir patenka į kepenis.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Cholestagel i repaglinida nije utjecala na AUC, no izazvala je 19%-tno smanjenje Cmax repaglinida, za koje klinički značaj nije poznat.
Lithuanian: Cholestagel vartojant kartu su repaglinidu jokio poveikio AUC nebuvo, o buvo stebimas 19 % repaglinido Cmax sumažėjimas, kurio klinikinė reikšmė nežinoma. Jokios sąveikos nebuvo stebima, kai Cholestagel buvo vartojamas praėjus vienai valandai po repaglinido pavartojimo.
Croatian: Opaženo je i sniženje vrijednosti ne-HDL kolesterola, ukupnog kolesterola i Apo B.
Lithuanian: Taip pat sumažėjo ne-DTL-C, bendrojo-C ir Apo B koncentracijos.
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI (180 TABLETA)
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ (180 TABLEČIŲ) BE KARTONO DĖŽUTĖS
Croatian: Osim toga, teoretski, kako bi se još više umanjio rizik zbog istodobnog uzimanja ciklosporina i lijeka Cholestagel, Cholestagel treba primjenjivati najmanje 4 sata nakon ciklosporina.
Lithuanian: Be to, remiantis teorija, Cholestagel reikia skirti ne anksčiau kaip po 4 valandų po ciklosporino pavartojimo, kad sumažėtų rizika, susijusi su ciklosporino ir Cholestagel vartojimu kartu.
Croatian: Cholestagel djeluje u probavnom sustavu tako što veže žučne kiseline koje stvara jetra i stolicom ih izlučuje iz tijela.
Lithuanian: Veikdamas Jūsų žarnyne Cholestagel suriša kepenų gaminamas tulžies rūgštis, kurios iš Jūsų organizmo pašalinamos su išmatomis.
Croatian: Tijekom terapije treba nastaviti s dijetom za snižavanje kolesterola te periodički određivati razine ukupnog kolesterola, LDL kolesterola i triglicerida u serumu kako bi se potvrdio povoljan početni i odgovarajući dugoročni odgovor na liječenje.
Lithuanian: Ši cholesterolį mažinanti dieta turi būti tęsiama gydymo metu, o kad būtų galima patvirtinti palankų pradinį ir tinkamą ilgalaikį atsaką, turi būti reguliariai nustatoma bendrojo-C, MTL-C ir trigliceridų koncentracija kraujo serume.
Croatian: Ona bi mogla uključivati loše kontroliranu šećernu bolest, neliječenu hipotireozu (niska razina hormona štitnjače za koju trenutno ne uzimate lijekove), bjelančevine u mokraći (nefrotski sindrom), promjenu razine bjelančevina u plazmi (disproteinemija) i blokadu prijenosa žuči u žučnu vrećicu (opstruktivna bolest jetre).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą Cholestagel Jūsų gydytojas turi įsitikinti, kad cholesterolio koncentracijos padidėjimą sukėlė ne tam tikra būklė, kaip antai: blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, negydoma hipotireozė (žemas skydliaukės hormonų lygis ir neskirtas gydymas), baltymai šlapime (nefrozinis sindromas), pakitusi baltymų koncentracija kraujyje (disproteinemija) ir tulžies nepraeinamumas į tulžies pūslę (obstrukcinės kepenų ligos)
Croatian: Glipizid se mora primijeniti najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Lithuanian: Glipizido reikia vartoti likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki kolesevelamo vartojimo.
Croatian: Kada je u kliničkim ispitivanjima Cholestagel primjenjivan zajedno sa statinima, opažen je očekivan dodatni učinak na sniženje LDL kolesterola, a nisu primijećeni nikakvi neočekivani učinci.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu skiriant kolesevelamą kartu su statinais buvo pastebėtas papildomas MTLcholesterolį mažinantis efektas, o nepageidaujamo poveikio pastebėta nebuvo. Sąveikos tyrimo metu nustatyta, kad Cholestagel neturėjo poveikio lovastatino biologiniam prieinamumui.
Croatian: Cholestagel ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Cholestagel gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Cholestagel 625 mg filmom obložene tablete kolesevelam
Lithuanian: Cholestagel 625 mg plėvele dengtos tabletės Kolesevelamas
Croatian: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Croatian: Ako liječnik posumnja da bi Cholestagel mogao utjecati na apsorpciju drugih lijekova, možda će Vam preporučiti da Cholestagel uzimate najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon uzimanja drugog lijeka.
Lithuanian: Kaip minėta 2 dalyje, jei vartosite Cholestagel kartu su kitu preparatu, gali būti, kad Jūsų gydytojas rekomenduos Cholestagel gerti mažiausiai 4 valandas prieš arba mažiausiai 4 valandas po kito preparato vartojimo.
Croatian: Istodobna primjena kolesevelama i glipizida smanjuje izloženost glipizida.
Lithuanian: Kartu su kolesevelamu vartojamo glipizido ekspozicija mažėja.
Croatian: Cholestagel se može koristiti i u kombinaciji s ezetimibom, sa ili bez statina, u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući bolesnike s obiteljskom hiperkolesterolemijom (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys pirmine hipercholesterolemija, įskaitant pacientus, sergančius šeimine hipercholesterolemija, Cholestagel gali vartoti kartu su ezetimibu, su statinu arba be jo (žr.
Croatian: Stoga se glimepirid mora primijeniti najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Lithuanian: Dėl to glimepirido reikia vartoti likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki kolesevelamo vartojimo.
Croatian: Kada je Cholestagel primijenjen najmanje 4 sata nakon gliburida, nisu zabilježene interakcije.
Lithuanian: Glimepirido pavartojus iki kolesevelamo vartojimo likus ne mažiau kaip 4 valandoms, jokios sąveikos nenustatyta.
Croatian: Općenito, ako nije moguće isključiti interakciju s istodobno primijenjenim lijekom, Cholestagel se mora uzimati najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon popratnog lijeka kako bi se što više umanjio rizik od smanjene apsorpcije popratnog lijeka.
Lithuanian: Kaip bendrai pastebėta, kai negalima atmesti, kad nebus sąveikos su kartu vartojamu vaistiniu preparatu, Cholestagel turi būti vartojamas mažiausiai prieš keturias valandas arba praėjus mažiausiai keturioms valandoms po kito vaistinio preparato pavartojimo, kad nesumažėtų kartu vartojamo vaistinio preparato absorbcija.
Croatian: Ranije je utvrđeno da je mehanizam sekvestranata žučne kiseline za snižavanje LDL kolesterola sljedeći: kako se količina žučne kiseline smanjuje, povećava se stvaranje jetrenog enzima kolesterol 7-α-hidroksilaze, zbog čega dolazi do povećanog pretvaranja kolesterola u žučne kiseline.
Lithuanian: Kai tulžies rūgščių kiekis išsenka, aktyvuojasi kepenų fermentas cholesterol-7--hidroksilazė, o tai padidina cholesterolio virtimą tulžies rūgštimis.
Croatian: Plodnost Nema podataka o djelovanju lijeka Cholestagel na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Apie Clolestagel poveikį žmogaus vaisingumui, duomenų nėra.
Croatian: - ako ste alergični na kolesevelam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Lithuanian: Cholestagel vartoti negalima: - jeigu yra alergija kolesevelamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Croatian: Olmesartan se mora primjenjivati najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Lithuanian: Olmesartano reikia vartoti likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki kolesevelamo vartojimo.
Croatian: Cholestagel se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Lithuanian: Cholestagel iš virškinamojo trakto neabsorbuojamas.
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Croatian: • Ako ste mlađi od 18 godina
Lithuanian: • jeigu esate jaunesni nei 18 metų amžiaus;
Croatian: Možda ćete trebati nakratko prestati uzimati
Lithuanian: Tokiu atveju gali reikėti trumpam nustoti vartoti
Croatian: Alel C ima učestalost od 18% u europskoj populaciji.
Lithuanian: C alelę turi 18 % Europos gyventojų.
Croatian: Mora se pažljivo pratiti bolesnike.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Croatian: Što je Cholib i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Cholib ir kam jis vartojamas
Croatian: • ako se trebate podvrgnuti kirurškoj operaciji.
Lithuanian: • Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją.
Croatian: Smanjena funkcija transportnih proteina
Lithuanian: Sumažėjusi transportinių baltymų funkcija
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]>
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]>
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (više od 21 jedinice (210 ml) tjedno čistog alkohola)
Lithuanian: • piktnaudžiaujate alkoholiu (suvartojate daugiau nei 21 vienetus (210 ml) gryno alkoholio per savaitę);
Croatian: Prije liječenja
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Croatian: Uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Lithuanian: Kitą tabletę reikia išgerti įprastu metu kitą dieną.
Croatian: To se odnosi i na lijekove koji se nabavljaju bez recepta, uključujući biljne lijekove.
Lithuanian: Tai taikoma ir be recepto įsigyjamiems vaistams, įskaitant augalinius vaistus.
Croatian: • Nekontrolirana hipotireoza
Lithuanian: • Esant nekontroliuojamai hipotirozei
Croatian: Pomoćna(e) tvari s poznatim učinkom:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Croatian: Cholib ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina).
Lithuanian: Cholib negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
Croatian: Fenofibrična kiselina snažno se veže za albumin u plazmi (više od 99%).
Lithuanian: Fenofibro rūgštis sudaro stiprią jungtį su plazmos albuminu (daugiau nei 99 %).
Croatian: Četiri ključna klinička ispitivanja provedena su u kliničkom programu.
Lithuanian: Vykdant klinikinę programą buvo atlikti keturi pagrindiniai klinikiniai tyrimai.
Croatian: Što moram znati o kolesterolu i trigliceridima?
Lithuanian: Ką reikia žinoti apie cholesterolį ir trigliceridus?
Croatian: U većini slučajeva nisu prijavljeni simptomi predoziranja.
Lithuanian: Daugeliu atvejų nepastebėta jokių perdozavimo simptomų.
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Croatian: Poremećaji spavanja, uključujući noćne more, depresija nepoznato
Lithuanian: Miego sutrikimai, įskaitant košmarus, depresija dažnis nežinomas
Croatian: Parestezija, omaglica, periferna neuropatija rijetko
Lithuanian: Parestezija, svaigulys, periferinė neuropatija retos
Croatian: Možete uzimati Cholib s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Cholib galima vartoti su maistu ar be jo.
Croatian: Tijekom vremena, to nakupljanje plaka može dovesti do začepljenja Vaših arterija.
Lithuanian: Bėgant laikui šios plokštelės gali užkimšti Jūsų arterijas.
Croatian: Stoga se fenofibrat smije koristiti tijekom trudnoće samo nakon pažljive procjene koristi/rizika.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu fenofibratas turi būti skiriamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate konstantnu mišićnu slabost.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jaučiate nuolatinį raumenų silpnumą.
Croatian: Cholib s hranom i pićem
Lithuanian: Cholib vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: Jetra je primarno mjesto djelovanja aktivnog oblika lijeka.
Lithuanian: Kepenys yra pagrindinė aktyviosios vaistinio preparato formos veikimo vieta.
Croatian: Tromboembolija (plućna embolija, duboka venska tromboza)*
Lithuanian: Tromboembolija (plaučių embolija, giliųjų venų thrombozė)*
Croatian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Lithuanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.
Croatian: Usporedba liječenja*
Lithuanian: Gydymo palyginimas*
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva predoziranja simvastatinom; maksimalna uzeta doza bila je 3,6 g.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis simvastatino perdozavimo atvejus; didžiausia suvartota dozė buvo 3,6 g.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Croatian: Tablete se ne smiju zdrobiti ili žvakati.
Lithuanian: Tablečių negalima laužyti ar kramtyti.
Croatian: Ako se iz bilo kojeg drugog razloga sumnja na miopatiju, potrebno je prekinuti liječenje.
Lithuanian: Jei įtariama bet kokios priežasties sukelta miopatija, gydymą reikia nutraukti.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamički ili farmakokinetički, ili oboje) još nije poznat.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas (ar tai farmakokinetinis, farmakodinaminis, ar abiejų rūšių poveikis) nežinomas.
Croatian: Usporedba liječenja* P-vrijednost
Lithuanian: Gydymo palyginimas* P vertė
Croatian: Terapija statinom smije se ponovo nastaviti nakon sedam dana od zadnje doze fusidatne kiseline.
Lithuanian: Gydymas statinais gali būti vėl pradedamas praėjus 7 dienoms nuo paskutinės fuzido rūgšties dozės.
Croatian: Niacin (nikotinska kiselina)
Lithuanian: Niacinas (nikotino rūgštis)
Croatian: Liječnik će odrediti koja Vam jačina odgovara, ovisno o Vašem zdravstvenom stanju, Vašem trenutnom liječenju i rizicima kojima ste skloni.
Lithuanian: Gydytojas paskirs reikiamą dozę atsižvelgdamas į Jūsų būklę, esamą gydymą ir individualios rizikos būseną.
Croatian: Svi su se bolesnici oporavili bez negativnih posljedica.
Lithuanian: Visų pacientų sveikatos būklė atsistatė be pasekmių.
Croatian: Od 12. tjedna do 24. tjedna
Lithuanian: 12-24 savaitės
Croatian: • Pedijatrijska populacija (u dobi do 18 godina)
Lithuanian: • Vaikų populiacija (iki 18 metų).
Croatian: Anafilaksija vrlo rijetko
Lithuanian: Anafilaksija labai retos
Croatian: U takvim situacijama mora se razmotriti rizik liječenja u odnosu na moguću korist i preporučuje se kliničko praćenje.
Lithuanian: Tokiais atvejais turi būti įvertintas gydymo rizikos bei galimos naudos santykis ir rekomenduojama kliniškai stebėti pacientą.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Kiti informacijos šaltiniai
Croatian: Venski tromboembolijski događaji
Lithuanian: Venų tromboemboliniai reiškiniai
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, UV lampe i solarij
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, saulės lempoms ir soliariumams.
Croatian: Povećanje broja trombocita često
Lithuanian: Trombocitų kiekio padidėjimas dažnos
Croatian: Ukupno 7583 ispitanika s miješanom dislipidemijom ušlo je u 6-tjedno razdoblje uvođenja statina.
Lithuanian: Iš viso 7 583 asmenims, sergantiems mišriąja dislipidemija, buvo paskirtas 6 savaičių įvadinis statino kursas.
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija);
Croatian: Trigliceridi su još jedna masnoća u Vašoj krvi.
Lithuanian: Trigliceridai yra dar viena Jūsų kraujyje esančių riebalų rūšis.
Croatian: U većini slučajeva ta povišenja su bila prolazna, manja i asimptomatska bez potrebe za prekidom liječenja.
Lithuanian: Daugeliu atveju šis padidėjimas buvo laikinas, nedidelis, be simptomų ir gydymo nutraukti nereikėjo.
Croatian: Možda će biti potrebni dodatni testovi i lijekovi kako bi se to dijagnosticiralo i liječilo.
Lithuanian: Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Croatian: • poremećaji sna uključujući noćne more
Lithuanian: • miego sutrikimas, įskaitant košmarus;
Croatian: Nije poznato izlučuju li se fenofibrat, simvastatin i/ili njihovi metaboliti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar fenofibratas, simvastatinas ir (arba) jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Simvastatin se aktivno unosi u hepatocite transporterom OATP1B1.
Lithuanian: Simvastatiną aktyviai perneša į hepatocitus OATP1B1.
Croatian: Sok od grejpa sadrži jedan ili više sastojaka koji mijenjaju način kako tijelo koristi Cholib.
Lithuanian: Greipfrutų sultyse yra viena ar daugiau medžiagų, kurios keičia organizmo reakciją į Cholib.
Croatian: • Hipoalbuminemija
Lithuanian: • Esant hipoalbuminemijai
Croatian: Monoterapija statinom
Lithuanian: Statino monoterapija
Croatian: Liječenje se mora prekinuti kada je razina kreatinina 50% iznad gornje granice normale.
Lithuanian: Gydymas turi būti sustabdytas, jei kreatinino koncentracija viršija viršutinę normos ribą daugiau kaip 50 %.
Croatian: Nakon 24 tjedna Srednja vrijednost (SD) % promjene TG
Lithuanian: Po 24 savaičių % Pokytis Vidurkis (SD) TG
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal pasireiškimo dažnį: labai dažnos (≥ 1/10,) dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos < 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: • osjećaj iscrpljenosti (astenija)
Lithuanian: • išsekimas (astenija);
Croatian: Unutar 6 dana eliminira se praktički sav lijek.
Lithuanian: Beveik visas vaistas pašalinamas iš organizmo per 6 dienas.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Croatian: Infekcija gornjeg respiratornog trakta, gastroenteritis često
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, gastroenteritas dažnos
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi
Lithuanian: Kartu vartojami vaistai
Croatian: Kako Cholib izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Cholib išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, kikiriki, soju ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (također vidjeti dio 4.4)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Croatian: Pankreatitis*
Lithuanian: Pankreatitas*
Croatian: Drugi lijekovi i Cholib
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cholib:
Croatian: Kolesterol je jedna od nekoliko masnoća prisutnih u Vašoj krvi.
Lithuanian: Cholesterolis yra viena iš kelių Jūsų kraujyje esančių riebalų rūšių.
Croatian: <PC: {broj} [oznaka lijeka]
Lithuanian: <PC: {numeris} [preparato kodas]
Croatian: Istodobno uzimanje s hranom ne utječe na apsorpciju.
Lithuanian: Kartu valgomas maistas vaisto absorbcijai įtakos neturi.
Croatian: Glavni metaboliti simvastatina prisutni u ljudskoj plazmi su beta-hidroksi kiselina i četiri dodatna aktivna metabolita.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje svarbiausias simvastatino metabolitas yra beta hidroksirūgštis ir dar keturi aktyvieji metabolitai.
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (uzimanje Choliba s bilo kojim od sljedećih lijekova može povećati rizik od problema s mišićima):
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau nurodytų vaistų (vartojant juos kartu su Cholib gali padidėti raumenų sutrikimų rizika):
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od prethodno navedenih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati Cholib i odmah obavijestite liječnika ili se uputite na hitnu pomoć u najbližu bolnicu - možda trebate hitnu medicinsku pomoć.
Lithuanian: Jei pasireiškė kuris nors iš išvardytų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nustokite vartoti Cholib ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios gydymo įstaigos skubios pagalbos skyrių - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje otežano disanje ili omaglicu (anafilaksija) (vrlo rijetko)
Lithuanian: • sunkią alerginę reakciją, dėl kurios būna sunku kvėpuoti ar pasireiškia svaigulys (anafilaksiją) (labai retos)
Croatian: Istodobna primjena te kombinacije može uzrokovati povećanu koncentraciiju oba lijeka u plazmi.
Lithuanian: Vartojant šį derinį gali padidėti abiejų medžiagų koncentracija plazmoje.
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene, ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka (učestalost nije poznata):
Lithuanian: Toliau nurodyto pasireiškusio šalutinio poveikio dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas):
Croatian: Odgovarajući rizik je 0,3% u bolesnika s najčešćim genotipom (TT) (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Atitinkama rizika yra 0,3 % pacientams, kurių genotipas yra įprasčiausias (TT) (žr.
Croatian: Viši je u ženskih bolesnica ili u bolesnika u dobi od 65 godina ili stariji.
Lithuanian: Moterims ir pacientams, kurie yra 65 metų amžiaus ar vyresni, ši rizika yra didesnė.
Croatian: Rezultati bioloških parametara od interesa u 24. tjednu prikazani su u donjoj tablici.
Lithuanian: Dominančių biologinių rodmenų rezultatai po 24 savaičių nurodyti toliau esančioje lentelėje.