FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Teva Pharma, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Teva Pharma Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Teva Pharma, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí): závrat, zväčšenie prsných žliaz u mužov.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 pasienter): Svimmelhet, forstørrede bryster hos menn.
Slovak: Farmakokinetika a účinok aktívneho metabolitu klopidogrelu na krvné doštičky, zisťované ex vivo skúškami agregácie krvných doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og effekten den aktive metabolitten og 2oksoklopidogrel-intermediatet har på blodplater, målt ved ex vivo blodplateaggregasjon, er forskjellig avhengig av CYP2C19 genotype.
Slovak: BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 a 50 x 1 filmom obalených tabliet)
Norwegian Bokmål: BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 50x1 filmdrasjerte tabletter)
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva Pharma inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Teva Pharma.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 28
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 28x1 filmdrasjerte tabletter 50x1 filmdrasjerte tabletter
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris", alebo ste prekonali „infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Teva Pharma for å forhindre dannelse av blodpropper og for å redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom, eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Slovak: Odporúčaná dávka ,vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Teva Pharma denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, også for pasienter med hjerteflimmer (uregelmessig hjerterytme), er én 75 mg tablett Clopidogrel Teva Pharma en gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Slovak: CYP2C19 je zahrnutý do tvorby aktívneho metabolitu a prechodného metabolitu 2-oxo-klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: CYP2C19 er involvert i dannelse av både den aktive metabolitten og den intermediære 2oksoklopidogrel-metabolitten.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí): hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 pasienter): Diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær eller halsbrann.
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn på grunn av usikker effekt (se pkt.
Slovak: Program predkladania PSURov pre Clopidogrel Teva Pharma filmom obalené tablety bude sledovať program predkladania PSURov referenčného lieku..
Norwegian Bokmål: Tidsplan for innsending av PSUR for Clopidogrel Teva Pharma filmdrasjerte tabletter bør følge PSUR-planen for referanselegemidlet.
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemorágia), bronchospazmus, intersticiálna pneumónia, eozinofilná pneumónia
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostninger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, eosinofil pneumoni
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s podkožným krvácaním, ktoré sa prejavuje ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2.
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Slovak: EU/1/09/561/001 7 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/002 14 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/003 28 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/004 30 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/005 50 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/006 56 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/007 84 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/008 90 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/009 100 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/010 28
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/561/001/NO Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blisterpakninger EU/1/09/561/002/NO Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/003/NO Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/004/NO Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/005/NO Kartonger á 50 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/006/NO Kartonger á 56 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/007/NO Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/008/NO Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/009/NO Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i OPA/Al/PVC-AlEU/1/09/561/010/NO Kartonger á 28x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Teva Pharma, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Teva Pharma Kontakt lege eller nærmeste sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller planlegger å amme, må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Slovak: Perforované blistre s jednotlivou dávkou (OPA/Al/PVC-Al): 28 x 1 a 50 x 1 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Norwegian Bokmål: Perforerte endose OPA/Al/PVC-Al-blisterpakninger med 28x1 og 50x1 filmdrasjerte tabletter i esken.
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma musíte užívať tak dlho, ako Vám predpíše lekár.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Teva Pharma så lenge legen din skriver det ut til deg.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder hydrogenert lakserolje som kan forårsake magesyke og diaré.
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0- až 1-, 1- až 3-, 3- až 6-, 6- až 9- a 9- až 12-mesačných intervalov štúdie znížilo o 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primært endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI: -26,9, 26,7), 6 % (KI:33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Slovak: Klopidogrel je prodrug forma, ktorej jeden z metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er et prodrug, hvor en av metabolittene hemmer trombocyttaggregasjonen.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000 a hydrogenovaný ricínový olej
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000, hydrogenert lakserolje.
Slovak: - Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel Teva
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 "Clopidogrel Teva Pharma inneholder hydrogenert ricinusolje"):
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne, u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov nižšia (25%) v porovnaní so zdravými jedincami, avšak predĺženie doby krvácania bolo podobné ako u zdravých jedincov užívajúcich 75 mg klopidogrelu denne.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt doser på 75 mg klopidogrel daglig til pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon var lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner, likevel var økningen av blødningstiden tilsvarende den som er observert hos friske forsøkspersoner på 75 mg klopidogrel daglig.
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inými liekmi spojenými s rizikom krvácania, ako napr. pentoxifylín (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha økt blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) inkludert COX-2-hemmere, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning, som f. eks.
Slovak: Odporúčaná dávka je potom jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Teva Pharma denne, užitá ako je opísané vyššie.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
Slovak: Retroperitoneálne
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
Slovak: Blister (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC-Al-blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i esken.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med din lege eller apoteket om dette før du begynner å ta Clopidogrel Teva Pharma.
Slovak: V štúdii CURE bolo zahrnutých 12 562 pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), u ktorých sa prejavil v priebehu 24 hodín začiatok záchvatu bolesti na hrudníku alebo symptómy svedčiace pre ischémiu.
Norwegian Bokmål: I CURE-studien ble det inkludert 12 562 pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), og som kom innen 24 timer etter den siste episoden med brystsmerter eller symptomer forenlig med iskemi.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí): žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, zmena vnímania chuti jedla.
Norwegian Bokmål: Gulsott, sterke smerter i magen, med eller uten ryggsmerter; feber, pustevansker, noen ganger samtidig med hoste, generaliserte allergiske reaksjoner(f.eks. generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse), hevelse i munnen, hudblemmer, hudallergi, sårhet i munnen (stomatitt), lavere blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, forandret opplevelse av hvordan mat smaker.
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická mozgová príhoda/ mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager.
Slovak: Tel: +(39) 028917981
Norwegian Bokmål: Teva Italia S.r.l Tel: +(39) 028917981
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE), ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Norwegian Bokmål: Spesielt, i en post-hoc analyse av 2172 pasienter (17 % av den totale CURE populasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo gir en signifikant RRR på 26,2 % til støtte for klopidogrel for det ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Slovak: Vzhľadom na riziko zvýšených plazmatických koncentrácií je pri súbežnom podávaní klopidogrelu a liekov, ktoré sa primárne vylučujú metabolizmom CYP2C8 (napr. repaglinid, paklitaxel), potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for økt plasmakonsentrasjon bør samtidig administrering av klopidogrel og legemidler som hovedsakelig omsettes av CYP2C8 (for eksempel repaglinid, paklitaksel), gjennomføres med forsiktighet (se pkt.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel Teva Pharma predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få forskrevet Clopidogrel Teva Pharma i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Lieky, ktoré sú substrátmi CYP2C8: u zdravých dobrovoľníkov preukázal klopidogrel zvyšovanie expozície repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er CYP2C8-substrater: Det er vist at klopidogrel øker eksponeringen for repaglinid hos friske forsøkspersoner.
Slovak: Po dávkovacom režime 300 mg/75 mg sa u pomalých metabolizérov s priemernou IPA (5 μM ADP) znížila antiagregačná odpoveď na 24 % (24 hodín) a na 37 % (piaty deň) v porovnaní s IPA u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediálnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Norwegian Bokmål: (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 %
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistroch alebo 28 x 1 a 50 x 1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger eller esker med 28x1 og 50x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger er tilgjengelig.
Slovak: Iné súčasne podávané lieky: keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne pomocou CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu by vyústilo do zníženia hladín aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Slovak: Klopidogrel sa po jednorazovej a opakovanej dennej perorálnej dávke 75 mg rýchlo absorbuje.
Norwegian Bokmål: Etter enkelte og gjentatte orale doser på 75 mg daglig absorberes klopidogrel raskt.
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet)
Norwegian Bokmål: BLISTER (28x1 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Priemerná hodnota inhibície pozorovaná pri dávke 75 mg na deň sa po dosiahnutí rovnovážneho stavu pohybovala medzi 40-60%.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den gjennomsnittlige observerte graden av hemming mellom 40 % og 60 % ved en dose på 75 mg daglig.
Slovak: V súlade s vyššie uvedenými výsledkami, v metaanalýze zahrňujúcej 6 štúdií s 335 pacientmi liečenými klopidogrelom v ustálenom stave, sa preukázalo, že expozícia aktívnemu metabolitu sa znížila o 28%
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos " intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og
Slovak: Počas liečby Clopidogrelom Teva Pharma sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetsmål bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Teva Pharma.
Slovak: Čo Clopidogrel Teva Pharma obsahuje - Liečivo je klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Clopidogrel Teva Pharma - Virkestoffet er klopidogrel.
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu) vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med akutt koronarsyndrom: - Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Slovak: 6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N = 6303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75-325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling.
Slovak: Tel: +(34) 91 387 32 80
Norwegian Bokmål: TEVA PHARMA, S.L.U Tel: +(34) 91 387 32 80
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi obzvlášť ak užívate: lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: o perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle používajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov, o heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å levre seg, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre legemidler som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, - omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre, - flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner, - efavirenz, et legemiddel brukt i behandling av HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus)
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Teva Pharma
Slovak: Perorálne antikoagulanciá: súčasné podávanie klopidogrelu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia: På grunn av risiko for økt blødningsintensitet, anbefales ikke samtidig behandling med klopidogrel og orale antikoagulantia (se pkt.
Slovak: Keďže klopidogrel je metabolizovaný na svoj aktívny metabolit čiastočne prostreníctvom CYP2C19, predpokladá sa, že užívanie liečiv, ktoré inhibuje aktivitu tohto enzýmu bude mať za následok zníženie hladiny aktívneho metabolitu klopidogrelu.Klinický význam tejto tejto interakcie nie je známy.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu Teva Pharma:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Teva Pharma:
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pohlavia a s fibrinolytikami alebo bez nich a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p=0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen re-infarkt, slag eller død med 9 % (p=0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Slovak: Ako užívať Clopidogrel Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel Teva Pharma
Slovak: %) v skupine liečenej placebom].
Norwegian Bokmål: 365 (5,8 %) i den placebobehandlede gruppen].