FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance active de Mayzent, le siponimod, bloque l'action de certains récepteurs (cibles) présents sur les cellules, appelés récepteurs à la sphingosine-1-phosphate, qui sont impliqués dans la circulation des lymphocytes (cellules immunitaires) dans le corps.
Dutch: De werkzame stof in Mayzent, siponimod, blokkeert de werking van sommige receptoren (doelwitten) op cellen met de naam sfingosine-1-fosfaat-receptoren, die betrokken zijn bij de verplaatsing van lymfocyten (immuuncellen) door het lichaam.
French: Le médicament ne doit pas non plus être utilisé chez les patients ayant déjà eu certaines infections graves (connues sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive ou de méningite à cryptocoques).
Dutch: Het geneesmiddel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die eerder bepaalde ernstige infecties hadden (zogeheten progressieve multifocale leuko-encefalopathie of door cryptokokken veroorzaakte meningitis).
French: Les effets indésirables rapportés avec Mayzent sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Mayzent worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Les effets indésirables de Mayzent sont similaires à ceux d'un autre médicament (le fingolimod) pour la SEP, qui agit de la même manière, et ils sont considérés comme étant acceptables.
Dutch: De bijwerkingen van Mayzent zijn vergelijkbaar met die van een ander geneesmiddel (fingolimod) voor MS dat op een vergelijkbare manier werkt, en worden aanvaardbaar geacht.
French: Mayzent a été efficace pour retarder la progression de la SEP de forme secondairement progressive chez les patients dont la maladie était active; cependant, les effets bénéfiques du médicament n'ont pas été démontrés chez les patients dont la maladie n'était pas active.
Dutch: Mayzent was effectief bij het vertragen van de progressie van secundaire progressieve MS bij patiënten met actieve ziekte; de gunstige effecten van het geneesmiddel werden echter niet aangetoond bij patiënten zonder actieve ziekte.
French: Le matériel inclura un guide pour les patients contenant d'importantes informations de sécurité relatives à Mayzent, ainsi qu'une carte de rappel des contre-indications en cas de grossesse pour les femmes en âge de procréer.
Dutch: De materialen omvatten een gids voor patiënten met de belangrijkste veiligheidsinformatie over Mayzent, evenals een zwangerschapsspecifieke herinneringskaart voor vrouwen die zwanger kunnen worden.
French: Au cours de l'étude, 25 % des patients sous Mayzent atteints d'une SEP active de forme secondairement progressive connaissaient une progression de leur maladie, contre 35 % des patients sous placebo (un traitement fictif).
Dutch: Tijdens de studie had 25% van de patiënten met actieve secundaire progressieve MS die Mayzent innamen ziekteprogressie, tegenover 35% van de patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) innamen.
French: Il a été démontré que Mayzent est efficace pour retarder la progression de la maladie dans le cadre d'une étude principale de 3 ans portant sur 1 651 patients atteints de SEP de forme secondairement progressive, parmi lesquels 779 présentaient une forme active de la maladie et connaissaient une nouvelle poussée dans les deux années suivantes ou présentaient d'autres signes d'inflammation visibles à l'IRM.
Dutch: Mayzent bleek effectief te zijn bij het vertragen van de progressie van de ziekte in een 3 jaar durende hoofdstudie onder 1 651 patiënten met secundaire progressieve MS, van wie er 779 actieve ziekte hadden met een relaps binnen 2 jaar of andere tekenen van ontsteking bij scans.
French: Mayzent ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints d'un cancer et de certains troubles immunitaires en raison de son effet sur le système immunitaire.
Dutch: Mayzent mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met kanker en bepaalde immuunstoornissen (vanwege het effect van het middel op het immuunsysteem).
French: Dans la SEP, le système immunitaire (les défenses de l'organisme) attaque et endommage la gaine protectrice qui entoure les nerfs dans le cerveau et la moelle épinière.
Dutch: Bij MS valt het immuunsysteem (de afweer van het lichaam) de beschermende schede rondom de zenuwen in de hersenen en het ruggenmerg aan en beschadigt het deze.
French: Mayzent ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité (qui sont allergiques) au siponimod ou à la cacahuète, au soja ou à l'un des autres composants du médicament.
Dutch: Mayzent mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor siponimod, pinda's, soja of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mayzent?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mayzent in?
French: Il est utilisé chez les patients dont la maladie est active, ce qui signifie que les patients présentent toujours des poussées ou que des signes d'inflammation peuvent être observés à l'IRM.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij patiënten met actieve ziekte, wat betekent dat patiënten nog steeds relapsen hebben of tekenen van ontsteking kunnen worden gezien bij scans.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients ayant récemment subi un accident vasculaire cérébral et chez certains patients atteints de troubles cardiaques (en raison de ses effets sur le rythme cardiaque et la pression sanguine), de troubles hépatiques graves ni chez les femmes enceintes ou chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas une contraception efficace.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die onlangs een beroerte hebben gehad en bij patiënten met bepaalde hartstoornissen (vanwege het effect van het middel op hartfrequentie en bloeddruk), bij patiënten met ernstige leverstoornissen en bij zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie gebruiken.
French: Mayzent n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de la SEP.
Dutch: Mayzent is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van MS.
French: Comment Mayzent est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Mayzent gebruikt?
French: Comment Mayzent agit-il?
Dutch: Hoe werkt Mayzent?
French: La société qui commercialise Mayzent veillera à ce que les médecins susceptibles de prescrire le médicament reçoivent le matériel pédagogique dont ils ont besoin, y compris une liste de contrôle portant sur l'examen, le prétraitement et le suivi à long terme dont les patients devront nécessairement faire l'objet.
Dutch: De firma die Mayzent in de handel brengt, zal ervoor zorgen dat artsen die Mayzent naar verwachting gaan voorschrijven voorlichtingsmateriaal ontvangen, waaronder een checklist m.b.t. de noodzakelijke screening, voorbehandeling en langlopende controle van patiënten.
French: Mayzent est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints d'une forme avancée de sclérose en plaques (SEP) connue sous le nom de SEP de forme secondairement progressive.
Dutch: Mayzent is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een gevorderde vorm van MS die secundaire progressieve MS (SPMS) wordt genoemd.
French: Qu'est-ce que Mayzent et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Mayzent en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mayzent, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mayzent.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mayzent, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Mayzent.
French: Vous devrez recommencer au 1
Dutch: U moet opnieuw beginnen met dag 1.
French: Des mesures spécifiques sont également incluses dans le kit d'information médicale.
Dutch: Specifieke maatregelen zijn ook opgenomen in het Artseninformatiepakket.
French: Race/origine ethnique
Dutch: Ras/etnische afkomst
French: Caractéristiques de groupes spécifiques ou de populations particulières
Dutch: Karakteristieken bij specifieke groepen of speciale populaties
French: Celles-ci pourraient être graves et même mettre votre vie en danger.
Dutch: Deze kunnen ernstig en mogelijk zelfs levensbedreigend zijn.
French: Le siponimod se prend avec ou sans nourriture.
Dutch: Siponimod wordt met of zonder voedsel ingenomen.
French: Les diminutions postdose les jours suivants sont moins prononcées.
Dutch: De dalingen na toediening op de daaropvolgende dagen zijn minder uitgesproken.
French: Des fréquences cardiaques inférieures à 40 bpm ont rarement été observées.
Dutch: Hartslagfrequenties van lager dan 40 bpm zijn zelden gezien.
French: Mayzent se prend une fois par jour.
Dutch: Mayzent wordt eenmaal daags ingenomen.
French: Votre médecin vous conseillera à ce sujet.
Dutch: Uw arts zal u hierover adviseren.
French: • douleurs au niveau des mains ou des pieds
Dutch: • pijn in handen of voeten
French: Fréquence chez les caucasiens
Dutch: Frequentie bij Kaukasische personen
French: • si vous avez une pression artérielle élevée qui ne peut pas être contrôlée par les médicaments.
Dutch: • als u hoge bloeddruk heeft die niet onder controle te houden is met geneesmiddelen.
French: Prendre le(s) comprimé(s) à la même heure chaque jour.
Dutch: Neem de tablet(ten) elke dag op hetzelfde tijdstip.
French: Demandez à votre médecin quelles sont les méthodes de contraception fiables.
Dutch: Vraag uw arts naar betrouwbare anticonceptiemethoden.
French: Les patients ayant présenté une bradycardie étaient généralement asymptomatiques.
Dutch: Patiënten die last kregen van bradycardie waren in het algemeen asymptomatisch.
French: • si vous avez des problèmes respiratoires sévères pendant le sommeil (apnées du sommeil).
Dutch: • als u ernstige ademhalingsproblemen heeft tijdens het slapen (slaapapneu).
French: La biodisponibilité orale absolue du siponimod est d'environ 84 %.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van siponimod is ongeveer 84%.
French: Prenez le comprimé avec de l'eau.
Dutch: Neem de tablet in met water.
French: Cet effet a persisté avec la poursuite du traitement.
Dutch: Het effect hield aan bij voortgezette behandeling.
French: La sécurité et l'efficacité du siponimod chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van siponimod bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: La demi-vie d'élimination apparente du siponimod est d'environ 30 heures.
Dutch: De schijnbare eliminatiehalfwaardetijd van siponimod is ongeveer 30 uur.
French: Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux UV en :
Dutch: U moet blootstelling aan de zon en UV-straling beperken door:
French: Votre pression artérielle devra être surveillée régulièrement.
Dutch: Uw bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden.
French: Avant la commercialisation de Mayzent dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format du programme d'éducation y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, ainsi que tout autre aspect du programme.
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen van Mayzent in elke lidstaat moet de vergunninghouder (MAH) met de bevoegde instantie in de betreffende lidstaat overeenstemming bereiken over de inhoud en het formaat van het educatief programma, waaronder communicatiemedia, distributiemodaliteiten en alle andere aspecten van het programma.
French: • Bradyarythmie (y compris troubles de la conduction) au début du traitement :
Dutch: • Bradyaritmie (inclusief geleidingsdefecten) tijdens de start van de behandeling:
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA42
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA42
French: • si vous avez une infection.
Dutch: • als u een infectie heeft.
French: Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Dutch: De filmomhulde tabletten moeten in het geheel met water worden doorgeslikt.
French: Quelle quantité de Mayzent faut-il prendre
Dutch: Hoeveel Mayzent moet u gebruiken?
French: • Mayzent n'est pas recommandé :
Dutch: • Mayzent wordt niet aanbevolen bij:
French: Risque d'infections
Dutch: Risico op infecties
French: Analyses avant et pendant le traitement
Dutch: Testen voor en tijdens de behandeling
French: CL/F estimée (L/h)
Dutch: Geschatte CL/F (l/u)
French: 78 % des patients avaient été précédemment traités pour leur SEP.
Dutch: Van de patiënten was 78% eerder behandeld met een behandeling voor hun MS.
French: La majorité des cas sont survenus au cours des 3 à 4 premiers mois de traitement.
Dutch: Het merendeel van de gevallen trad op in de eerste 3-4 maanden van de behandeling.
French: Mayzent restera présent dans votre organisme jusqu'à 10 jours après l'arrêt du traitement.
Dutch: Mayzent blijft nog in uw lichaam tot 10 dagen nadat u ermee bent gestopt.
French: Symptômes/signes neurologiques ou psychiatriques inattendus
Dutch: Onverwachte neurologische of psychiatrische klachten/verschijnselen
French: Chez le singe, des effets sur les muscles et la peau ont également été observés.
Dutch: Bij apen werden bij afzonderlijke dieren ook effecten op de spieren en huid waargenomen.
French: Dans l'étude clinique de phase III, 1% des arrêts de traitement répondaient à l'un de ces critères.
Dutch: In het klinische fase III-onderzoek voldeed 1% van alle stopzettingen aan een van deze criteria.
French: Suivez les instructions figurant sur le conditionnement (voir également le tableau « Conditionnement de titration »).
Dutch: Volg de instructies op de verpakking (zie ook de tabel ‘Titratieverpakking').
French: • Résumé des Caractéristiques du Produit ;
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken;
French: Chez les deux espèces, la mortalité prénatale a augmenté.
Dutch: Bij beide soorten nam de prenatale sterfte toe.
French: Douleurs des extrémités
Dutch: Pijn in extremiteit
French: Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
French: • Qu'est-ce que Mayzent et comment agit-il.
Dutch: • Wat is Mayzent en hoe werkt het.
French: • Battements cardiaques lents (bradycardie)
Dutch: • Trage hartslag (bradycardie)
French: • Qu'est-ce que la sclérose en plaques.
Dutch: • Wat is multiple sclerose.
French: Chez ces patients, il est recommandé de réaliser un électrocardiogramme (ECG) avant l'administration et à la fin de la période d'observation.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat deze patiënten een elektrocardiogram (ECG) ondergaan vóór toediening en aan het einde van de observatieperiode.
French: Au début du traitement, vous pourrez parfois avoir des étourdissements.
Dutch: Aan het begin van de behandeling kunt u zich soms duizelig voelen.
French: Mayzent diminue le nombre de globules blancs dans le sang.
Dutch: Mayzent verlaagt het aantal witte bloedcellen in uw bloed.
French: • Autres rappels :
Dutch: • Overige aandachtspunten:
French: • Conseiller la patiente en cas de grossesse accidentelle.
Dutch: • Adviseer de patiënt in geval van onbedoelde zwangerschap.
French: Le siponimod est distribué dans les tissus corporels avec un volume de distribution moyen modéré de 124 litres.
Dutch: Siponimod wordt verdeeld over lichaamsweefsel met een matig gemiddeld distributievolume van 124 liter.
French: Dans de rares cas, le résultat du test pourra indiquer que vous ne devez pas prendre Mayzent.
Dutch: De uitslag van het onderzoek kan in zeldzame gevallen erop wijzen dat u Mayzent niet mag gebruiken.
French: Il est recommandé d'interrompre le traitement 1 semaine avant la vaccination et jusqu'à 4 semaines après.
Dutch: Het wordt aanbevolen de behandeling 1 week vóór de geplande vaccinatie stop te zetten en tot 4 weken daarna.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le conditionnement est endommagé ou s'il montre des signes d'altération.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de verpakking beschadigd is of tekenen van knoeierij vertoont.
French: Les fréquences ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Dutch: Daarnaast is de overeenkomende frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
French: Elle peut survenir chez les patients prenant des médicaments comme Mayzent et d'autres médicaments utilisés pour traiter la SEP.
Dutch: Het kan optreden bij patiënten die geneesmiddelen als Mayzent gebruiken en andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van MS.
French: Oubli de dose après le 6
Dutch: Gemiste dosis na dag 6
French: • Il existe un risque accru d'infections, y compris d'infections sévères, chez les patients traités par siponimod.
Dutch: • Er is een verhoogd risico op infecties met inbegrip van ernstige infecties bij patiënten die worden behandeld met siponimod.
French: • Mayzent est contre-indiqué :
Dutch: • Mayzent is gecontra-indiceerd bij:
French: Ce test doit être répété à des intervalles appropriés.
Dutch: Dit moet met geschikte tussenpozen worden herhaald.
French: L'initiation d'autres traitements pendant cet intervalle entraînera une exposition concomitante au siponimod.
Dutch: Het starten van andere behandelingen tijdens deze periode zal leiden tot gelijktijdige blootstelling aan siponimod.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
French: • L'importance de signaler les effets indésirables.
Dutch: • Het belang van het melden van bijwerkingen.
French: Le siponimod n'avait aucun potentiel phototoxique ni de dépendance, et n'était pas génotoxique in vitro et in vivo.
Dutch: Siponimod had geen fototoxisch potentieel of leidt niet tot afhankelijkheid en was in vitro en in vivo niet genotoxisch.
French: Lors des 6 premiers jours de traitement, il est recommandé de prendre les comprimés le matin avec ou sans nourriture.
Dutch: Tijdens de eerste 6 dagen van de behandeling wordt aanbevolen dat u de tabletten 's ochtends inneemt met of zonder voedsel.
French: Médicaments antiarythmiques, médicaments allongeant l'intervalle QT, médicaments susceptibles de diminuer la fréquence cardiaque
Dutch: Antiaritmica, geneesmiddelen die de QT verlengen, geneesmiddelen die de hartslag kunnen verlagen
French: • En raison du risque tératogène potentiel du siponimod, les femmes en âge de procréer doivent :
Dutch: • Vanwege het potentiële teratogene risico van siponimod moeten vrouwen die zwanger kunnen worden:
French: L'utilisation du siponimod chez ces patients entraîne des taux plasmatiques substantiellement élevés de siponimod.
Dutch: Het gebruik van siponimod bij deze patiënten leidt tot aanzienlijk verhoogde plasmawaarden van siponimod.
French: • gonflement au niveau des mains, des chevilles, des jambes ou des pieds (œdème périphérique)
Dutch: • gezwollen handen, enkels, benen of voeten (perifeer oedeem)
French: • Incidences potentielles à long terme sur la sécurité des métaboliseurs lents pour le CYP2C9 :
Dutch: • Mogelijke gevolgen voor de veiligheid op lange termijn bij sterk vertraagde metaboliseerders van CYP2C9:
French: L'effet du siponimod sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Dutch: Het effect van siponimod op de menselijke vruchtbaarheid is niet beoordeeld.
French: Certains patients ont présenté une vision trouble ou une diminution de l'acuité visuelle, mais d'autres étaient asymptomatiques et ont été diagnostiqués lors d'un examen ophtalmologique de routine.
Dutch: Enkele patiënten kregen last van een wazig zicht of verminderde gezichtsscherpte, maar anderen waren asymptomatisch en gediagnosticeerd bij routinematig oogheelkundig onderzoek.
French: Étude A2304 (EXPAND) dans la SEP-SP
Dutch: Studie A2304 (EXPAND) in SPMS
French: Bradycardie Bloc auriculo-ventriculaire (premier et deuxième degrés)
Dutch: Bradycardie Atrioventriculair blok (eerste- en tweedegraads)
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du siponimod chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van siponimod bij zwangere vrouwen.
French: Les anomalies de la conduction étaient généralement transitoires, asymptomatiques et se sont résolues dans les 24 heures sans nécessiter l'arrêt du traitement.
Dutch: De geleidingsstoornissen waren meestal tijdelijk en asymptomatisch, verdwenen binnen 24 uur en het was niet nodig de behandeling te staken.
French: Les vaccinations peuvent être moins efficaces si elles sont réalisées pendant le traitement par siponimod.
Dutch: Vaccinaties kunnen minder effectief zijn wanneer ze toegediend worden tijdens de behandeling met siponimod.
French: Informer que la surveillance peut être étendue au lendemain, si le patient présente des symptômes pendant les 6 premièrs heures.
Dutch: Informatie dat de controle misschien moet worden verlengd met een overnachting, als de patiënt symptomen ervaart tijdens de eerste 6 uur.
French: On vous donnera un conditionnement de titration avec lequel votre dose sera progressivement augmentée sur 5 jours.
Dutch: U krijgt een titratieverpakking waarmee uw dosis gedurende 5 dagen langzaam wordt verhoogd.
French: • médicaments qui affectent le système immunitaire, comme la chimiothérapie, les immunosuppresseurs ou les autres médicaments utilisés pour traiter la SEP. Votre médecin pourra vous demander d'arrêter de prendre ces médicaments pour éviter un effet augmenté sur le système immunitaire.
Dutch: • geneesmiddelen die invloed hebben op het immuunsysteem, zoals chemotherapie, immunosuppressiva of andere geneesmiddelen voor de behandeling van MS. Uw arts kan u vragen te stoppen met het gebruik van deze middelen om een groter effect op het immuunsysteem te voorkomen.
French: o Une prise en charge appropriée doit être mise en place et la surveillance doit être prolongée jusqu'à la résolution des symptômes / anomalies, si les événements suivants sont observés : a.
Dutch: o Passende behandeling dient te worden ingesteld en observatie dient te worden voortgezet tot de symptomen/bevindingen zijn verdwenen als zich de volgende voorvallen voordoen: a.
French: • Les médecins apporteront leurs conseils en cas de grossesse et évalueront l'issue de toute grossesse.
Dutch: • Artsen zullen voorlichting geven in geval van een zwangerschap en de uitkomst van een zwangerschap evalueren.
French: En raison de la forte liaison aux protéines plasmatiques (>99,9 %) du siponimod, l'hémodialyse ne devrait pas altérer la concentration du siponimod total et non lié et aucun ajustement posologique n'est attendu sur la base de ces considérations.
Dutch: Vanwege de hoge plasma-eiwitbinding (> 99,9%) van siponimod wordt niet verwacht dat hemodialyse de totale en ongebonden siponimodconcentratie verandert en er worden geen dosisaanpassingen verwacht op basis van deze overwegingen.
French: La fraction de siponimod retrouvée dans le plasma est de 68 % chez l'homme.
Dutch: De siponimod-fractie die in humaan plasma wordt gevonden is 68%.
French: • si vous pensez que votre SEP s'aggrave ou si vous remarquez des symptômes nouveaux ou inhabituels.
Dutch: • als u denkt dat uw MS erger wordt of als u nieuwe of ongewone klachten heeft.