FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo kombinacijo zeli vrtne materine dušice in korenine jegliča.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe teh zdravil zaključil tudi, da se drugi pripravki z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča lahko uporabljajo pri kašlju, povezanem s prehladom.
Croatian: HMPC je također zaključio, da se na temelju dugotrajne primjene, drugi pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu koristiti za kašalj povezan s prehladom.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval klinične študije z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, pri otrocih.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen u djece.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo kombinacije zeli vrtne materine dušice in korenine jegliča.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene kombinacije timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo kombinacijo zeli vrtne materine dušice in korenine jegliča.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
Slovenian: Kaj sta zel vrtne materine dušice in korenina jegliča?
Croatian: Što su timijanova zelen i jaglačev korijen?
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo teh zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, pri kašlju, povezanem s prehladom, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen za kašalj kod prehlade stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi določenih drugih pripravkov z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča pri kašlju, povezanem s prehladom, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena za kašalj povezan s prehladom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo določenih pripravkov z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča pri produktivnem kašlju temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni medicinski uporabi".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena za produktivan kašalj temelje se na njihovoj „provjerenoj medicinskoj uporabi".
Slovenian: september 2016 EMA/307113/2016
Croatian: EMA/307113/2016
Slovenian: Lahko se pojavijo težave z želodcem.
Croatian: Mogući su želučani problemi.
Slovenian: Thymus vulgaris L. in Thymus zygis L., herba
Croatian: Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L., herba
Slovenian: Topilo se nato delno ali v celoti odpari, s čimer se pridobi gosti ali suhi ekstrakt.
Croatian: Otapalo se zatim djelomično ili u potpunosti uparava kako bi se dobio gusti ili suhi ekstrakt.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila trajajo več kot en teden ali se poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od jednog tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom
Slovenian: Večina pripravkov z zeljo vrtne materine dušice se sme uporabljati le pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, nekaj pa jih je mogoče uporabljati tudi pri otrocih, starejših od 4 let.
Croatian: Većinu pripravaka timijanove zeleni smiju uzimati samo odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina, no neke od njih mogu uzimati i djeca starija od 4 godine.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval klinične študije, ki so vključevale odrasle in otroke.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja na odraslima i djeci.
Slovenian: Čeprav med zeljo vrtne materine dušice in bromheksinom pri zdravljenju kašlja niso opazili značilne razlike, je študija vsebovala pomanjkljivosti, kot sta majhno število bolnikov in pomanjkanje podrobnosti o pripravku z zeljo vrtne materine dušice, zato trdnih zaključkov ni bilo možno sprejeti.
Croatian: Iako nije zabilježena značajna razlika u liječenju kašlja timijanovom zeleni i bromheksinom, postojali su nedostatci u ispitivanju, primjerice mali broj bolesnika i manjak pojedinosti o pripravku timijanove zeleni, tako da nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z zeljo vrtne materine dušice, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) listov in cvetov, z iztiskanjem soka iz listov in cvetov ter kot suhi, tekoči ali gosti ekstrakti.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci timijanove zeleni koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) lišća i cvjetova, istiskivanjem soka iz lišća i cvjetova ili u obliku suhih, tekućih i gustih ekstrakata.
Slovenian: Zel vrtne materine dušice je splošno ime za liste in cvetove rastline Thymus vulgaris L. ali Thymus zygis L.
Croatian: Timijanova zelen je uobičajen naziv za lišće i cvjetove biljaka Thymus vulgaris L. ili Thymus zygis L.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z zeljo vrtne materine dušice, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke timijanove zeleni najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u tekućem ili krutom obliku za uzimanje kroz usta.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže timijanovu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: V klinični študiji, ki je vključevala 60 odraslih s produktivnim kašljem, je bil produktivni kašelj zdravljen s pripravkom z zeljo vrtne materine dušice ali bromheksinom, uveljavljenim zdravilom za produktivni kašelj.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom na 60 odraslih osoba produktivan kašalj liječen je pripravkom timijanove zeleni ili bromheksinom, poznatim lijekom za liječenje produktivnog kašlja.
Slovenian: Pripravki z zeljo vrtne materine dušice so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Croatian: Pripravci timijanove zeleni mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice uporabljajo za produktivni (mokri) kašelj, povezan s prehladom.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci timijanove zeleni mogu koristiti za produktivan (vlažni) kašalj uslijed prehlade.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na zel vrtne materine dušice ali druge rastline iz družine ustnatic.
Croatian: Lijekovi koji sadrže timijanovu zelen ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na timijanovu zelen ili druge biljke iz porodice Lamiaceae (Labiatae).
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže timijanovu zelen.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže timijanovu zelen.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen
Slovenian: Kaj je zel vrtne materine dušice?
Croatian: Što je timijanova zelen?
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže timijanovu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže timijanovu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli vrtne materine dušice.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene timijanove zeleni.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže timijanovu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, pri produktivnem kašlju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže timijanovu zelen za produktivan kašalj temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže timijanovu zelen?
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo teh zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže timijanovu zelen?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, odobrena v EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže timijanovu zelen?
Slovenian: Zaščiteno ime jakost
Croatian: (Zaštićeni ) naziv lijeka
Slovenian: Številka EU
Croatian: EU broj odobrenja
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Croatian: Način primjene Unutarnje pakovanje
Slovenian: Sestavljen je iz dveh nekovalentno povezanih podenot.
Croatian: Sastoji se od dvije nekovalentno povezane podjedinice.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih tega niso opazili.
Croatian: To nije primijećeno u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Ti hormoni se lahko merijo v krvi.
Croatian: Razina ovih hormona može se mjeriti u krvi.
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: Uporabite aseptično tehniko
Croatian: Primijenite aseptičku tehniku.
Slovenian: Z dojenjem nadaljujte samo po posvetovanju z zdravnikom.
Croatian: S dojenjem možete nastaviti tek nakon savjetovanja s liječnikom.
Slovenian: Poleg tega ni bilo pri nobenem od bolnikov definitivne ponovitve v 3,7-letnem spremljanju.
Croatian: Nadalje, nijedan bolesnik nije imao definitivan povrat bolesti tijekom 3,7 godina praćenja.
Slovenian: Razpolovni čas je bil 22 ± 9 ur.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iznosilo je 22 ± 9 sati.
Slovenian: Učinek na rast tumorja in/ali njegovo velikost:
Croatian: Učinak na rast i/ili veličinu tumora:
Slovenian: EU/1/99/122/002
Croatian: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za starejše bolnike niso potrebni.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza u starijih osoba.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 9. marec 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9.ožujka 2010.
Slovenian: Njihova pogostnost je razvrščena kot zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do < 1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Neželena učinka, o katerih se največkrat poroča, sta navzea in glavobol, ki se pojavita pri približno 11 % oziroma 6 % bolnikov.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su mučnina i glavobolja, koje se javljaju u približno 11%, odnosno 6%
Slovenian: Predterapevtska stimulacija
Croatian: Predterapijska stimulacija
Slovenian: Vsebino viale nežno obračajte, da se ves prašek raztopi.
Croatian: Lagano kružno miješajte sadržaj bočice dok se sav prašak ne otopi.
Slovenian: Pri tem je potrebno preprečiti mikrobno kontaminacijo.
Croatian: ako se izbjegava mikrobiološka kontaminacija.
Slovenian: Mediano trajanje spremljanja je bilo 6,5 leta (od 4,5 do 7,6 leta).
Croatian: Medijan razdoblja praćenja je bio 6,5 godina (4,5 do 7,6 godina).
Slovenian: Na voljo so podatki za 51 bolnikov.
Croatian: 51 bolesnika.
Slovenian: Raztopine ne stresajte.
Croatian: Ne tresite otopinu.
Slovenian: Mediano trajanje spremljanja je bilo 5,4 leta (od 0,5 do 9,2 leta).
Croatian: Medijan razdoblja praćenja je bio 5,4 godine (0,5 do 9,2 godine).
Slovenian: Podatki o izpostavljenosti večjemu odmerku, kot je priporočen, so omejeni na klinično preskušanje in poseben program zdravljenja.
Croatian: Podaci o izlaganju dozama većima od preporučenih ograničeni su na podatke iz kliničkih ispitivanja i posebnog programa liječenja.
Slovenian: Ablacija je bila pri bolnikih še vedno obravnavana kot uspešna, če pri scintigrafiji ni bilo opaziti vidnega privzema ležišča ščitnice, ali če je bilo vidno, je bil privzem manjši od 0,1 %.
Croatian: Ablacija se u bolesnika i dalje smatrala uspješnom ako na snimku nije bilo vidljivog nakupljanja joda u ležištu štitnjače, ili je ono, ako je bilo vidljivo, iznosilo manje od 0,1%.
Slovenian: Ni znano, ali se tirotropin alfa/presnovki izločajo v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se tireotropin alfa/metaboliti u majčino mlijeko.
Slovenian: Rezultati kontroliranih preskušanj kažejo, da ni razlike v varnosti in učinkovitosti zdravila Thyrogen med odraslimi bolniki, starimi manj kot 65 let, in bolniki, starimi nad 65 let, če se zdravilo Thyrogen uporablja za diagnostične namene.
Croatian: Rezultati kontroliranih ispitivanja ukazuju na to da se sigurnost i djelotvornost lijeka Thyrogen ne razlikuju u odraslih bolesnika mlađih od 65 godina i onih starijih od 65 godina kada se Thyrogen primjenjuje u dijagnostičke svrhe.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili v isti injekciji.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Slovenian: Neklinični podatki so omejeni, vendar ne kažejo posebnega tveganja za človeka pri uporabi zdravila Thyrogen.
Croatian: Neklinički podaci su ograničeni, no ne ukazuju na poseban rizik primjene lijeka Thyrogen za ljude.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih lahko lokalno širjenje tumorja ogroža vitalne anatomske strukture, je priporočljivo razmisliti o predhodnem zdravljenju s kortikosteroidi.
Croatian: U bolesnika u kojih lokalno širenje tumora može ugroziti vitalne anatomske strukture preporučuje se razmotriti mogućnost primjene kortikosteroida prije liječenja.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka vam bo pomagal pri odločitvi, ali naj vaš otrok prejme zdravilo Thyrogen.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pomoći će Vam odlučiti treba li Vašem djetetu davati Thyrogen.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v vratu, bolečine v hrbtu artralgija, mialgija
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u vratu, bol u leđima artralgija, mialgija
Slovenian: Zdravilo Thyrogen vsebuje natrij, glejte poglavje 2.
Croatian: Thyrogen sadrži natrij, pogledajte dio 2.
Slovenian: • bolečina (vključno z bolečino na mestu metastaz (sekundarni rakavi zasevki))
Croatian: • bol (uključujući bol na mjestu metastaza (sekundarni rast karcinoma))
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali sodite v posebno skupino bolnikov, pri katerih je treba razmisliti o zdravljenju s kortikosteroidi (če imate na primer sekundarne rakave zasevke v možganih ali hrbtenjači).
Croatian: Vaš će liječnik odrediti pripadate li skupini bolesnika za koje treba razmotriti prethodno liječenje kortikosteroidima (primjerice, ako imate sekundarni rast karcinoma u mozgu ili kralježničnoj moždini).
Slovenian: OŠH (N = 378)
Croatian: THW (N=378)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni gripa
Croatian: Infekcije i infestacije gripa
Slovenian: • če ste alergični na goveji ali humani ščitnico stimulirajoči hormon (TSH) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na goveđi ili ljudski hormon koji stimulira štitnjaču (TSH) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Mikrobiološka varnost je odvisna od aseptičnih pogojev med pripravo raztopine.
Croatian: Važno je napomenuti da mikrobiološka sigurnost otopine ovisi o aseptičkim uvjetima tijekom njezine pripreme.
Slovenian: Bel do umazano bel liofiliziran prašek.
Croatian: Bijeli do bjelkasti liofilizirani prašak.
Slovenian: ROg: 1,10 [95 % IZ 0,47-2,59], p=0,83
Croatian: HR: 1,10 [95% CI 0,47-2,59]; p=0,83
Slovenian: Zdravilo Thyrogen ne vsebuje konzervansov.
Croatian: Thyrogen ne sadrži konzervanse.
Slovenian: To lahko povzroči zvečano tveganje glavobola in navzee.
Croatian: To može dovesti do povećanog rizika od glavobolje i mučnine.
Slovenian: Zato je potrebno določanje vrednosti tako TgAb kot Tg.
Croatian: Stoga je potrebno odrediti i TgAb i Tg.
Slovenian: Velikost pakiranja: Škatla z eno ali dvema vialama.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna ili dvije bočice u kutiji.
Slovenian: To lahko povzroči akutne simptome, ki so odvisni od anatomske lokacije tkiva.
Croatian: To može dovesti do pojave akutnih simptoma, koji ovise o anatomskoj lokalizaciji zahvaćenoga tkiva.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen (N = 374)
Croatian: Thyrogen (N=374)
Slovenian: Velikost pakiranja: ena ali dve viali zdravila Thyrogen na škatlico.
Croatian: Veličine pakiranja: jedna ili dvije bočice lijeka Thyrogen u kutiji.
Slovenian: Podatki dolgoročnega spremljanja v študijah ESTIMABL1 in HiLo so potrdili podobne izide pri bolnikih v vseh štirih terapevtskih skupinah.
Croatian: Podaci dobiveni dugoročnim praćenjem bolesnika u ispitivanjima ESTIMABL1 i HiLo potvrdili su slične ishode liječenja za bolesnike u sve četiri skupine.
Slovenian: V študiji HiLo so glede ponovitve bolezni spremljali 434 (99 %) od prvotnih 438 bolnikov.
Croatian: U ispitivanju HiLo, u 434 (99%) od početnih 438 bolesnika bio je praćen povrat bolesti.
Slovenian: Celotno število bolnikov s ponovitvijo
Croatian: Ukupan broj bolesnika s povratom bolesti
Slovenian: V študiji ESTIMABL1 so glede ponovitve bolezni spremljali 726 (97 %) od prvotnih 752 bolnikov.
Croatian: U ispitivanju ESTIMABL1, u 726 (97%) od 752 početna bolesnika bio je praćen povrat bolesti.
Slovenian: Italia Sanofi S.p.A.
Croatian: Sanofi S.p.A.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Thyrogen, če ste noseči.
Croatian: Ne smijete primati Thyrogen ako ste trudni.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih je bila ablacija ocenjena kot uspešna v prvotni študiji, je bil uspeh ablacije potrjen tudi v spremljevalni študiji.
Croatian: Za sve bolesnike u kojih je u inicijalnom ispitivanju ablacija ocijenjena uspješnom, potvrđena je ablacija u kontrolnom ispitivanju.
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje mora biti rekonstituiran z vodo za injekcije.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju mora se rekonstituirati s vodom za injekcije.
Slovenian: Plodnost Ni znano, ali lahko zdravilo Thyrogen vpliva na plodnost pri človeku.
Croatian: Plodnost Nije poznato može li Thyrogen utjecati na plodnost u ljudi.
Slovenian: Analize bolnikov T3 in bolnikov N1 so pokazale, da imata ti dve podskupini enako dobro uspešnost ablacije kot bolniki z manjšim tveganjem.
Croatian: Analize bolesnika sa stadijem bolesti T3 odnosno N1 pokazale su da su stope uspješnih ablacija u tim podskupinama bile jednako dobre kao u bolesnika nižeg rizika.