FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Epclusa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Epclusa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Epclusa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Epclusa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Epclusa te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Epclusa?
Dutch: Overige informatie over Epclusa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Epclusa
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Epclusa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Epclusa, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: • rifampicine, rifabutine (antibiotica);
Slovenian: • rifampicin, rifabutin (antibiotični zdravili);
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Epclusa.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Epclusa.
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen);
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Dutch: Epclusa mag niet worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen, omdat dit kan leiden tot verminderde concentraties sofosbuvir en velpatasvir in het bloed, waardoor de werkzaamheid van Epclusa vermindert:
Slovenian: Zdravilo Epclusa se ne sme jemati skupaj z naslednjimi zdravili, ker lahko ta znižajo raven sofosbuvirja in velpatasvirja v krvi in tako zmanjšajo učinkovitost zdravila Epclusa:
Dutch: Epclusa is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 400 mg sofosbuvir en 100 mg velpatasvir bevatten.
Slovenian: Zdravilo Epclusa je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 400 mg sofosbuvirja in 100 mg velpatasvirja.
Dutch: Sofosbuvir blokkeert de werking van het enzym ‘RNAafhankelijke RNA-polymerase van NS5B', terwijl velpatasvir zich richt op het eiwit ‘NS5A'.
Slovenian: Sofosbuvir zavira delovanje encima, imenovanega „RNKpolimeraza NS5B, odvisna od RNK", medtem ko je velpatasvir usmerjen proti beljakovini, imenovani „NS5A".
Dutch: Uit de resultaten blijkt dat patiënten die twaalf weken werden behandeld met Epclusa in combinatie met ribavirine de beste resultaten vertoonden, waarbij ongeveer 94% van de patiënten (82 van de 87) twaalf weken na het einde van de behandeling een negatief testresultaat had voor het virus.
Slovenian: Rezultati so bili najboljši pri bolnikih, ki so se 12 tednov zdravili z zdravilom Epclusa v kombinaciji z ribavirinom, pri čemer so bili pri približno 94 % bolnikov (82 od 87) testi za virus 12 tednov po koncu zdravljenja negativni.
Dutch: Dit in vergelijking met 84% van de patiënten die behandeld werden met alleen Epclusa.
Slovenian: Takih bolnikov, ki so se zdravili samo z zdravilom Epclusa, je bilo 84 %.
Dutch: Epclusa is onderzocht in drie hoofdstudies bij in totaal 1 446 patiënten die geïnfecteerd waren met hepatitis C (genotypen 1 tot en met 6) van wie de leverfunctie nog adequaat functioneerde; sommige patiënten hadden wel gecompenseerde levercirrose.
Slovenian: Zdravilo Epclusa so preučevali v treh glavnih študijah, ki so skupaj vključevale 1 446 bolnikov, okuženih s hepatitisom C (z genotipi od 1 do 6), ki so vsi imeli še vedno ustrezno delujoča jetra, vendar so imeli nekateri med njimi kompenzirano cirozo jeter.
Dutch: Welke voordelen bleek Epclusa tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Epclusa izkazalo v študijah?
Dutch: Waarom is Epclusa goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Epclusa odobreno?
Dutch: Epclusa is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden ingeleid en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C.
Slovenian: Izdaja zdravila Epclusa je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kroničnim hepatitisom C.
Dutch: Epclusa is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische (langdurige) hepatitis C (een infectieziekte die de lever aantast en wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus).
Slovenian: Zdravilo Epclusa je protivirusno zdravilo, namenjeno zdravljenju odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C (nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C).
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat ter behandeling van depressie en angst).
Slovenian: • šentjanževka (pripravek rastlinskega izvora proti depresiji in tesnobi).
Dutch: Er bestaan verschillende variëteiten (genotypen) van het hepatitis C-virus; Epclusa kan worden gebruikt voor de behandeling van hepatitis C veroorzaakt door alle genotypen van het virus.
Slovenian: Virus hepatitisa C se pojavlja v več različicah (genotipih), zdravilo Epclusa pa se lahko uporablja za zdravljenje hepatitisa C, ki ga povzroča kateri koli genotip virusa.
Dutch: De werkzame stoffen in Epclusa, sofosbuvir en velpatasvir, blokkeren twee eiwitten die het hepatitis Cvirus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Slovenian: Zdravilni učinkovini zdravila Epclusa, sofosbuvir in velpatasvir, zavirata dve beljakovini, ki ju virus hepatitisa C potrebuje za razmnoževanje.
Dutch: Voor alle genotypen, ook genotype 3, werd klaring van het virus waargenomen.
Slovenian: Odstranitev virusa so opazili pri vseh genotipih, vključno z genotipom 3.
Dutch: Door deze eiwitten te blokkeren, gaat Epclusa tegen dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
Slovenian: Zdravilo Epclusa z zaviranjem teh beljakovin prepreči virusu hepatitisa C, da bi se razmnoževal in okužil nove celice.
Dutch: Aangetoond is dat Epclusa als opzichzelfstaand middel zeer effectief is voor het klaren van het hepatitis C-virus uit het bloed van patiënten met een adequate leverfunctie.
Slovenian: Samostojno uporabljeno zdravilo Epclusa se je izkazalo za visoko učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz krvi bolnikov, ki imajo delujoča jetra.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Epclusa.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Epclusa bevat de werkzame stoffen sofosbuvir en velpatasvir.
Slovenian: Zdravilo Epclusa vsebuje zdravilni učinkovini sofosbuvir in velpatasvir.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Epclusa in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Epclusa?
Dutch: Hoe werkt Epclusa?
Slovenian: Kako zdravilo Epclusa deluje?
Dutch: Er werd nog een andere studie uitgevoerd bij 267 hepatitis-C-patiënten met een niet goed werkende lever (cirrose klasse B in de child-pughscore).
Slovenian: Pri 267 bolnikih s hepatitisom C, pri katerih jetra niso delovala pravilno (ciroza stopnje B po ChildPughu), so opravili dodatno študijo.
Dutch: Ook kan worden overwogen naast Epclusa tevens ribavirine te gebruiken bij patiënten met gecompenseerde levercirrose die geïnfecteerd zijn met genotype 3 van het hepatitis C-virus, een variëteit die moeilijker te behandelen is.
Slovenian: O dodatku ribavirina zdravilu Epclusa se lahko razmisli tudi pri bolnikih s kompenzirano cirozo jeter (brazgotinjenjem jeter, pri čemer jetra še vedno delujejo), okuženih z virusom hepatitisa C z genotipom 3, različico, ki se težje zdravi.
Dutch: Hoe wordt Epclusa gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Epclusa uporablja?
Dutch: Als de resultaten van de studies samen worden beschouwd, werd bij 98% van de patiënten die twaalf weken Epclusa hadden gebruikt (1 015 van de 1 035 patiënten) twaalf weken na het einde van de behandeling een negatief testresultaat verkregen voor het virus.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih krvne preiskave 12 tednov po koncu zdravljenja niso pokazale prisotnosti virusa hepatitisa C. Skupna analiza rezultatov študij je pokazala, da so bili pri 98 % bolnikov (1 015 od 1 035), ki so 12 tednov jemali zdravilo Epclusa, testi za virus 12 tednov po koncu zdravljenja negativni.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Epclusa.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Epclusa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Er was ook een hoge klaring bij patiënten met een niet goed werkende lever (cirrose klasse B in de child-pughscore Epclusa werd goed verdragen en had een gunstig veiligheidsprofiel.
Slovenian: Odstranitev je bila prav tako visoka pri bolnikih, pri katerih jetra ne delujejo pravilno (ciroza stopnje B po Child-Pughu), če so se zdravili z zdravilom Epclusa v kombinaciji z ribavirinom.
Dutch: Wat is Epclusa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Epclusa in za kaj se uporablja?
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Dutch: Ouderen (> 65 jaar)
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let)
Dutch: VRAGEN EN ANTWOORDEN
Slovenian: VPRAŠANJA IN ODGOVORI
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Dutch: Hoe langzamer u duwt, hoe makkelijker de injectie zal
Slovenian: Počasneje ko boste pritiskali, lažji bo občutek pri
Dutch: Alternatieve methode voor reconstitutie (alleen voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg):
Slovenian: Alternativni način priprave (samo za uporabo s strani zdravstvenega osebja):
Dutch: Het grootste deel van deze reductie werd in de eerste twee weken van de behandeling aangetoond.
Slovenian: Večino tega znižanja so zabeležili v prvih dveh tednih zdravljenja.
Dutch: Tel tot 5------
Slovenian: Preštejte do 5------
Dutch: De resultaten na 104 weken zijn in tabel 3 te zien.
Slovenian: Rezultati po 104 tednih so prikazani v preglednici 3.
Dutch: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Verenigde Staten
Slovenian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie:
Slovenian: Kardiovaskularno ocenjevanje:
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat u moet doen als u een laag bloedsuikergehalte krijgt
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate narediti, če imate nizek krvni sladkor.
Dutch: Lees beide zijden van deze bijsluiter
Slovenian: Preberite obe strani tega navodila!
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. marec 2014
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld)
Slovenian: Izhodiščno (povprečje)
Dutch: Belangrijke waarschuwingen
Slovenian: Pomembna opozorila
Dutch: Bewaar de pennen altijd in de doos.
Slovenian: Peresnike vedno shranjujte v škatli.
Dutch: Gebruik binnen 8 uur na reconstitutie.
Slovenian: Uporabite v 8 urah po pripravi.
Dutch: • ernstige maagpijn (buikpijn) die niet verdwijnt, kan een symptoom van pancreatitis zijn.
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu, ki ne minejo, je to lahko simptom pankreatitisa.
Dutch: P-waarde (noninferioriteit)
Slovenian: Vrednost p (neinferiornost)
Dutch: Stop niet met het gebruik, tenzij uw arts u dat aanraadt.
Slovenian: Ne prenehajte ga jemati, razen če vam to svetuje zdravnik.
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev.
Dutch: 67% Van de patiënten was blank, 15% was Afro-Amerikaans of van Afrikaanse afkomst en 11% Aziatisch; 26% van de patiënten was Spaans/Latijns-Amerikaans.
Slovenian: 67 % bolnikov je bilo belcev, 15 % Afroameričanov ali afriškega porekla in 11 % Azijcev; 26 % bolnikov je bilo hispanskega/latino porekla.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni, se tega zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Slovenian: Ni za ločeno prodajo.
Dutch: 4b Controleer het geneesmiddel door het venster.
Slovenian: 4b Preverite zdravilo skozi opazovalno okence.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen de volgende alternatieve methode voor reconstitutie gebruiken die zorgt voor een snellere oplossing.
Slovenian: Zdravstveno osebje lahko za pripravo uporabi naslednji alternativni način, ki omogoči hitrejše raztapljanje.
Dutch: ATC-code: A10BJ04
Slovenian: Oznaka ATC: A10BJ04
Dutch: 5 maal
Slovenian: 5-krat
Dutch: De duur van de studies varieerde van 32 weken tot maximaal 3 jaar.
Slovenian: Študije so trajale od 32 tednov do 3 let.
Dutch: Het moet geel van kleur en doorzichtig zijn, zonder deeltjes (Figuur K).
Slovenian: Biti mora rumeno in prozorno, brez delcev (Slika K).
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen:
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov:
Dutch: Als u beide middelen op hetzelfde tijdstip moet geven, geef uzelf dan 2 aparte injecties.
Slovenian: Če si morate oba dati hkrati, ju morate dati v dveh ločenih injekcijah.
Dutch: U moet meteen van stap 5 naar stap 6 doorgaan.
Slovenian: Po 5. koraku morate nemudoma nadaljevati s 6. korakom.
Dutch: Dit effect werd niet klinisch relevant geacht.
Slovenian: Tega učinka niso ocenili kot klinično pomembnega.
Dutch: Figuur T -------WACHT!
Slovenian: -------POČAKAJTE!
Dutch: Pancreatitis kan ernstig en levensbedreigend zijn.
Slovenian: Pankreatitis je lahko hud in smrtno nevaren.
Dutch: Waarschijnlijkheid van een voorval
Slovenian: Probability of Event
Dutch: Als er een kans bestaat dat u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Slovenian: Če obstaja možnost, da bi lahko zanosili, morate med uporabo tega zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Dutch: Tel tot 5
Slovenian: Preštejte do 5
Dutch: Was uw handen en controleer de pen
Slovenian: Umijte si roke in preverite peresnik
Dutch: min. sec.
Slovenian: min. sek.
Dutch: • afgenomen eetlust
Slovenian: • zmanjšan apetit.
Dutch: Aangezien deze methode afhangt van voldoende draaiing en visuele inspectie van de oplossing, is deze alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Slovenian: Ker ta način temelji na ustreznem vrtenju in pregledovanju raztopine, je namenjen le za zdravstveno osebje.
Dutch: Duw langzaam naar beneden
Slovenian: Počasi potiskajte dol
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eperzan bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Eperzan pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Houd rechtop en draai naar 3
Slovenian: Držite pokonci in zasučite do 3
Dutch: Wacht 15 minuten
Slovenian: Počakajte 15 minut
Dutch: Wacht 30 minuten
Slovenian: Počakajte 30 minut
Dutch: Er zijn tevens enkele andere bijwerkingen gerapporteerd (frequentie niet bekend, kan met de huidige gegevens niet worden bepaald):
Slovenian: Dodatno so poročali o drugih neželenih učinkih (pogostnost ni znana, pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Dutch: Indien mogelijk, laat u daarbij de verpakking of deze bijsluiter zien.
Slovenian: Če je mogoče, jim pokažite pakiranje zdravila ali to navodilo.
Dutch: Kan ik de pen gewoon gebruiken?
Slovenian: Lahko peresnik kljub temu uporabim?
Dutch: † De getallen in de doorzichtige patroon stellen de fasen van voorbereiding van uw geneesmiddel voor.
Slovenian: † Številke na prozornem vložku pomenijo stopnje priprave vašega zdravila.
Dutch: Druk recht naar beneden
Slovenian: Potisnite naravnost navzdol
Dutch: Het is geen probleem als er grote luchtbellen boven in de vloeistof te zien zijn.
Slovenian: V redu je, če so na vrhu tekočine veliki zračni mehurčki.
Dutch: Ernstige allergische reacties
Slovenian: Resne alergijske reakcije
Dutch: Eperzan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden die geen effectieve anticonceptie toepassen.
Slovenian: Zdravila Eperzan se ne sme uporabljati med nosečnostjo ter ni priporočljivo za ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Dutch: Er kunnen een paar druppels vloeistof uit de naald
Slovenian: Iz igle lahko priteče nekaj kapljic tekočine.
Dutch: Japanse patiënten lieten een ongeveer 30-40% hogere blootstelling zien dan blanke patiënten, waarschijnlijk toe te schrijven aan een lager lichaamsgewicht.
Slovenian: Pri japonskih bolnikih je bila izpostavljenost približno 30 do 40 % večja kot pri belcih, verjetno zaradi manjše telesne mase.
Dutch: In het geval dat een overdosering wordt vermoed, moet de aangewezen ondersteunende klinische zorg worden gestart, afhankelijk van de klinische status van de patiënt.
Slovenian: V primeru domnevnega prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno klinično oskrbo, kot jo narekuje bolnikovo klinično stanje.
Dutch: Inspecteer, en blijf doorgaan met zwenken totdat al het poeder opgelost is.
Slovenian: Raztopino preglejte in nadaljujte z vrtenjem peresnika, dokler se ves prašek ne raztopi.
Dutch: Volg de stappen hieronder in de exacte volgorde waarin ze worden gepresenteerd.
Slovenian: Sledite spodaj opisanim korakom v natančno takšnem zaporedju, v kakršnem so navedeni.
Dutch: In het algemeen waren de reacties op de injectieplaats licht en behoefden deze geen behandeling.
Slovenian: Na splošno so bile reakcije na mestu injiciranja blage in jih ni bilo treba zdraviti.
Dutch: Deze verschillen werden niet klinisch relevant geacht (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Teh razlik niso ocenili za klinično pomembne (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Volledige oplossing voor de 50 mg pen vindt normaal gesproken binnen 7 minuten plaats, maar kan tot 10 minuten duren.
Slovenian: Popolna raztopitev je s 50-mg peresnikom po navadi dosežena v 7 minutah, a lahko traja do 10 minut.
Dutch: Aangezien de relatieve stress door de lactatie-energievraag veel lager is bij mensen dan bij muizen, en daar mensen grote energiereserves hebben, wordt de mortaliteit gezien bij zogende muizen niet relevant geacht voor mensen.
Slovenian: Ker je relativni stres energijskih potreb med obdobjem dojenja pri človeku veliko manjši kot pri miših in ker so energijske rezerve pri človeku velike, je umrljivost, opažena pri doječih miših, ocenjena kot nepomembna za človeka.
Dutch: U kunt de buik, dijen of bovenarmen gebruiken.
Slovenian: Lahko uporabite trebuh, stegno ali nadlaket.
Dutch: Gebruik Eperzan alleen indien het een heldere, gele oplossing is en geen deeltjes bevat.
Slovenian: Zdravilo Eperzan uporabite le, če je bistra, rumena raztopina, ki ne vsebuje delcev.
Dutch: Eperzan mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Slovenian: Zdravila Eperzan se ne sme uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Dutch: Weken (geen acuut tegengaan nodig) x-as; weken (geen acuut tegengaan nodig), y-as: waarschijnlijkheid van een voorval
Slovenian: Os x: tedni (brez rešilnega ukrepanja), os y: verjetnost dogodka
Dutch: • als u een ernstig probleem heeft met uw maaglediging (gastroparese) of als u een ernstige darmziekte (ernstige gastro-intestinale aandoening) heeft.
Slovenian: • če imate resne težave s praznjenjem želodca (gastroparezo) ali imate hudo bolezen prebavil (hudo gastrointestinalno bolezen).
Dutch: Eperzan dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Slovenian: Zdravila Eperzan, ki je zamrznilo, ne smete uporabiti.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Slovenian: To zdravilo se injicira enkrat na teden.
Dutch: De veranderingen van de pancreas waren niet geassocieërd met histomorfologische abnormaliteiten of bewijs van toegenomen proliferatie.
Slovenian: Pankreatičnih sprememb niso spremljale histomorfološke nepravilnosti ali znaki povečane proliferacije.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa.
Dutch: Overige benodigdheden
Slovenian: Druge potrebščine
Dutch: Meng beide geneesmiddelen nooit.
Slovenian: Teh dveh zdravil se nikdar ne sme mešati.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, kan uw arts besluiten om de behandeling met Eperzan te stoppen, ten minste één maand voordat u probeert zwanger te worden.
Slovenian: Če nameravate zanositi, se bo zdravnik morda odločil, da vaše zdravljenje z zdravilom Eperzan konča vsaj en mesec prej, preden poskusite zanositi.
Dutch: U kunt beide injecties in hetzelfde lichaamsdeel geven (bijvoorbeeld in de buikstreek), maar u mag de injecties niet vlak naast elkaar geven.
Slovenian: Obe injekciji lahko daste v isti predel telesa (npr. v predel trebuha), vendar pa ju ne smete dati zelo blizu skupaj.
Dutch: Meng insuline en Eperzan nooit.
Slovenian: Insulina in zdravila Eperzan nikdar ne zmešajte.
Dutch: De AUC van simvastatine was met 40% afgenomen en de Cmax was met 18% toegenomen.
Slovenian: AUC simvastatina se je zmanjšala za 40 %, Cmax simvastatina pa se je povečala za 18 %.
Dutch: 5 maal min. sec.
Slovenian: 5-krat min. sek.
Dutch: Plaats, druk op de knop & wacht
Slovenian: Zabodite, pritisnite gumb in počakajte
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met dit middel moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de moeder in overweging moeten worden genomen.
Slovenian: Odločiti se je treba za prenehanje dojenja ali za prenehanje zdravljenja, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in de dienen van onderzoek met Eperzan in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Eperzan za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: Indien nodig kan de dag van toediening worden veranderd, zolang de vorige dosis 4 of meer dagen geleden is toegediend.
Slovenian: Če je treba, se lahko dan tedenske uporabe spremeni; pogoj za to je, da je bil zadnji odmerek uporabljen 4 ali več dni pred tem.
Dutch: Nadat ik mijn geneesmiddel heb toegediend, blijft er nog wat vloeistof in de doorzichtige
Slovenian: Potem ko si injiciram zdravilo, v prozornem vložku še vedno ostane nekaj tekočine.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieërd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pogostnosti pri bolnikih so opredeljene takole: zelo pogosti ≥ 1/10, pogosti ≥ 1/100 do < 1/10, občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000 in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).