FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 74% των ασθενών (37 από τους 50) που έλαβαν θεραπεία με Oxervate για 8 εβδομάδες παρουσίασαν πλήρη επούλωση της οφθαλμικής επιφάνειας, σε σύγκριση με το 43% των ασθενών (22 από τους 51) που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο το οποίο περιείχε την ίδια φόρμουλα οφθαλμικών σταγόνων αλλά δεν περιείχε δραστική ουσία.
Lithuanian: (37 iš 50) pacientų, kurie 8 savaites vartojo Oxervate, ir 43 proc. (22 iš 51) pacientų, kurie buvo gydomi netikru vaistu - tokios pat formulės akių lašais be veikliosios medžiagos.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Oxervate, η σενεγερμίνη, είναι ένα αντίγραφο ανθρώπινου αυξητικού παράγοντα που ονομάζεται νευρικός αυξητικός παράγοντας.
Lithuanian: Veiklioji Oxervate medžiaga cenegerminas yra žmogaus augimo faktoriaus, vadinamo nervų augimo faktoriumi, kopija.
Greek: Το Oxervate διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
Lithuanian: Oxervate tiekiamas akių lašų forma.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Oxervate περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Oxervate sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Oxervate σχετίζονται κυρίως με τον οφθαλμό, είναι ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και υποχωρούν με την πάροδο του χρόνου.
Lithuanian: Oxervate sukeliami šalutini reiškiniai daugiausia susiję su akimis, jie yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir laikui bėgant išnyksta.
Greek: Οι ασθενείς με νευροτροφική κερατίτιδα έχουν χαμηλότερα επίπεδα ουσιών από τα φυσιολογικά, συμπεριλαμβανομένων αυξητικών παραγόντων που συνήθως τροφοδοτούνται από το τρίδυμο νεύρο και οι οποίοι διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη και στην επιβίωση των κυττάρων της οφθαλμικής επιφάνειας.
Lithuanian: Neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų organizme yra mažesnis nei įprasta tam tikrų medžiagų, įskaitant augimo faktorius, kiekis; paprastai akį augimo faktoriais aprūpina trišakis nervas ir jie atlieka svarbų vaidmenį augant ir išgyvenant akies paviršiaus ląstelėms.
Greek: Το Oxervate έχει καταδειχθεί ότι αυξάνει κατά περίπου 30-40% τον αριθμό των ασθενών που επιτυγχάνουν πλήρη επούλωση της οφθαλμικής επιφάνειας σε σύγκριση με οφθαλμικές σταγόνες που δεν περιέχουν δραστική ουσία.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Oxervate, akies paviršius visiškai išgyja maždaug 30-40 proc. pacientų daugiau, nei vartojant akių lašus be veikliosios medžiagos.
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες με νόσο μέτριας ή βαριάς μορφής.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas tik vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga sergantiems suaugusiesiems.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Oxervate, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Oxervate vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με νευροτροφική κερατίτιδα και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Oxervate χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 14 Δεκεμβρίου 2015.
Lithuanian: Kadangi neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2015 m.
Greek: Όταν χορηγείται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων σε ασθενείς με νευροτροφική κερατίτιδα, η σενεγερμίνη συμβάλλει στην αποκατάσταση ορισμένων από τις διαδικασίες φυσικής επούλωσης στον οφθαλμό και αποκαθιστά τη βλάβη της οφθαλμικής επιφάνειας που σχετίζεται με την πάθηση.
Lithuanian: Akių lašų forma neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų vartojamas cenegerminas padeda atkurti kai kuriuos įprastus gijimo procesus akyje ir užgydyti su šia liga susijusius akies paviršiaus pažeidimus.
Greek: Το Oxervate είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νευροτροφικής κερατίτιδας, μιας οφθαλμικής πάθησης κατά την οποία βλάβη στο τρίδυμο νεύρο που τροφοδοτεί την οφθαλμική επιφάνεια προκαλεί απώλεια της αίσθησης και βλάβες που δεν επουλώνονται με φυσικό τρόπο.
Lithuanian: Oxervate - tai vaistas, kuriuo gydomas neurotrofinis keratitas - akių liga, kuria sergant, dėl akies paviršių įnervinančio trišakio nervo pažeidimo sumažėja akies jautrumas ir atsiranda defektų, kurie natūraliai negyja.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Oxervate vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Oxervate Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Πώς δρα το Oxervate;
Lithuanian: Kaip veikia Oxervate?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Oxervate;
Lithuanian: Kodėl Oxervate buvo patvirtintas?
Greek: Το Oxervate έχει καταδειχθεί ότι συμβάλλει στην επούλωση της βλάβης στην οφθαλμική επιφάνεια στο πλαίσιο 2 κύριων μελετών στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 204 ενήλικες με μέτρια ή σοβαρή νευροτροφική κερατίτιδα.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 204 vidutinio sunkumo arba sunkios formos neurotrofiniu keratitu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Oxervate padeda užgydyti akies paviršiaus pažeidimus.
Greek: Το Oxervate περιέχει τη δραστική ουσία σενεγερμίνη.
Lithuanian: Oxervate sudėtyje yra veikliosios medžiagos cenegermino.
Greek: Αριθμός ΕΜΑ Επινοηθεί σα ονομασία
Lithuanian: EMA numeris
Greek: Μην αναμειγνύετε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Greek: Η εξωτερική θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Oxybee θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 °C.
Lithuanian: Gydant Oxybee, temperatūra lauke turėtų būti ne žemesnė nei 3 °C.
Greek: EU/2/17/216/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/216/001-002
Greek: Η χρήση του Oxybee με το παραπάνω δοσολογικό σχήμα ισχύει μόνο για κυψέλες με κάθετα πλαίσια που είναι προσβάσιμα από το επάνω μέρος, καθώς η θεραπεία μελισσών σε άλλους τύπους κυψελών δεν έχει μελετηθεί.
Lithuanian: Pirmiau pateikta Oxybee dozavimo schema taikoma tik aviliams su vertikaliais rėmeliais, prie kurių galima prieiti iš viršaus, nes gydymo poveikio bitėms kitų rūšių aviliuose tyrimų neatlikta.
Greek: Ασυμβατότητες: Μην αναμειγνύετε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Greek: Κοινές μέλισσες (Apis mellifera)
Lithuanian: Medunešės bitės (Apis mellifera)
Greek: Το Oxybee πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφάπαξ σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Lithuanian: Oxybee galima naudoti tik kartą kolonijose, kuriose nėra perų.
Greek: Το Oxybee δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Lithuanian: Oxybee negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Greek: Το Oxybee έχει διαβρωτικές ιδιότητες σε ευαίσθητα στη διάβρωση εξαρτήματα του εξοπλισμού μελισσοκομίας.
Lithuanian: Oxybee būdingas korozinis poveikis korozijai neatsparioms bitininkystės įrangos dalims.
Greek: EU/2/17/216/002 (διάλυμα 750 g)
Lithuanian: EU/2/17/216/001 (375 g tirpalo) EU/2/17/216/002 (750 g tirpalo)
Greek: Το Oxybee δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν πλαίσια στις κυψέλες.
Lithuanian: Oxybee negalima naudoti, kai aviliuose yra medaus korių.
Greek: Αναμείξτε με το διάλυμα Oxybee πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš naudojant sumaišyti su Oxybee tirpalu.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία της βαρρόασης (Varroa destructor) των κοινών μελισσών (Apis mellifera) σε αποικίες μελισσών χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Varoze (Varroa destructor erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose nėra perų, gydyti.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml διένυδρο οξαλικό οξύ
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Oxybee, milteliai ir tirpalas 39,4 mg/ml avilio dispersijai oksalo rūgšties dihidratas
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για κοινές μέλισσες
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Oxybee, milteliai ir tirpalas 39,4 mg/ml avilio dispersijai medunešėms bitėms
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxybee διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς διένυδρο οξαλικό οξύ
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Oxybee, tirpalas avilio dispersijai oksalo rūgšties dihidratas
Greek: Αναμείξτε με την κόνι Oxybee σύμφωνα με τις οδηγίες, πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš naudojant pagal nurodymus sumaišyti su Oxybee milteliais.
Greek: 17,5 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 375 g) 35 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 750 g)
Lithuanian: 17,5 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 12.5 g oksalo rūgšties) (375 g tirpalo) 35 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 25 g oksalo rūgšties) (750 g tirpalo)
Greek: Την/Στις 01/02/2018 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Oxybee.
Lithuanian: Europos Komisija 2018/02/01 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Oxybee registracijos pažymėjimą.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Oxybee στην εξόντωση των ακάρεων ήταν 97% και 95% αντίστοιχα στις συγκεκριμένες μελέτες.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Oxybee veiksmingumas naikinant erkes buvo atitinkami 97 ir 95 proc.
Greek: Η πλήρης EPAR του Oxybee διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Oxybee EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Greek: Στην πρώτη μελέτη η καταμέτρηση των νεκρών ακάρεων γινόταν σε ημερήσια βάση ενώ στη δεύτερη μελέτη τρεις φορές την εβδομάδα επί τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, negyvos erkės buvo skaičiuojamos kasdien tris savaites po gydymo, o atliekant antrąjį - tris kartus per savaitę tris savaites po gydymo.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Oxybee υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Oxybee nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Oxybee (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι ο αυξημένος αριθμός νεκρών μελισσών.
Lithuanian: Dažniausias Oxybee šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 bičių kolonijai iš 10) yra padidėjęs bičių mirštamumas.
Greek: Το Oxybee είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές ή διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους (ιστοί που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κοιλοτήτων του σώματος, όπως το στόμα ή η μύτη).
Lithuanian: Oxybee yra labai rūgštingas ir gali turėti dirginantį ir griaužiantį poveikį odai, akims ir gleivinėms (vidinėms kūno ertmių, kaip antai burnos ar nosies, sienelėms).
Greek: Για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Oxybee έναντι των ακάρεων βαρρόα διενεργήθηκαν δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές κλιματικές συνθήκες.
Lithuanian: Oxybee veiksmingumas kovojant su varoatozės erkėmis buvo tiriamas atliekant du lauko tyrimus skirtingo klimato Europos šalyse.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Oxybee.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Oxybee.
Greek: Πριν την εφαρμογή, το προϊόν διασποράς πρέπει να θερμαίνεται στους 30-35˚C.
Lithuanian: Prieš lašinant, dispersiją reikėtų pašildyti iki 3035 ˚C.
Greek: Η βαρρόαση είναι νόσος των μελισσών που προκαλείται από παρασίτωση από ένα παράσιτο γνωστό ως βαρρόα (Varroa destructor).
Lithuanian: Varoatozė yra naminių bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varoatozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
Greek: Το Oxybee διασπείρεται στις μέλισσες εντός της κυψέλης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η θερμοκρασία έξω από τις κυψέλες είναι τουλάχιστον 3˚C.
Lithuanian: Oxybee lašinamas ant bičių avilyje ir jį galima naudoti, tik kai temperatūra už avilio ribų yra ne žemesnė kaip 3 ˚C.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε οξαλικό οξύ και με ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη η θεραπεία με Oxybee συγκρίθηκε με ομάδα που δεν έλαβε καθόλου θεραπεία.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, Oxybee gydomos bitės buvo lyginamos su kitu vaistu su oksalo rūgštimi gydomomis bitėmis ir su bitėmis, kurioms nebuvo taikomas joks gydymas, o atliekant antrą tyrimą, Oxybee gydomos bitės buvo lyginamos su bitėmis, kurioms netaikytas joks gydymas.
Greek: Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος στα ακάρεα δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι η δράση του οφείλεται στην οξύτητα του φαρμάκου, η οποία σκοτώνει τα ακάρεα που εκτίθενται σε αυτό.
Lithuanian: Kaip oksalo rūgštis veikia erkes, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad vaisto poveikį lemia jo rūgštingumas, dėl kurio erkės, įvykus sąlyčiui su vaistu, žūsta.
Greek: Το Oxybee περιέχει τη δραστική ουσία οξαλικό οξύ.
Lithuanian: Oxybee sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksalo rūgšties.
Greek: Oxybee οξαλικό οξύ
Lithuanian: Oxybee oksalo rūgštis
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Oxybee
Lithuanian: Kita informacija apie Oxybee:
Greek: Το Oxybee διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύματος, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή διαλύματος ενδοκυψελικής διασποράς (υγρό για χρήση στο εσωτερικό των κυψελών) και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Lithuanian: Oxybee tiekiamas miltelių ir tirpalo, iš kurių ruošiama avilio dispersija (avilyje naudojamas skystis), forma ir jo galima įsigyti be recepto.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Oxybee;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Oxybee naudojimu?
Greek: Το Oxybee μπορεί να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Lithuanian: Oxybee galima gydyti tik tas kolonijas, kuriose nėra perų.
Greek: Το Oxybee είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρρόασης σε αποικίες μελισσών.
Lithuanian: Oxybee - tai vaistas, kuriuo gydomos varoatoze (varoze) užsikrėtusius naminių bičių kolonijos.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Oxybee, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Oxybee naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Τι είναι το Oxybee και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Oxybee ir kam jis naudojamas?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Oxybee σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Oxybee nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Πώς δρα το Oxybee;
Lithuanian: Kaip veikia Oxybee?
Greek: Μια σοβαρή παρασίτωση από ακάρεα μπορεί να προκαλέσει την κατάρρευση μιας αποικίας μελισσών.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti naminių bičių koloniją.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Oxybee, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Oxybee gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Oxybee Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Oxybee;
Lithuanian: Kaip naudoti Oxybee?
Greek: Το ακάρι βαρρόα τρέφεται με την αιμολέμφο (αίμα) ενήλικων μελισσών και με εκτρεφόμενους γόνους (αναπτυξιακό στάδιο των μελισσών) προκαλώντας βλάβες ή/και τον θάνατο των μελισσών.
Lithuanian: Varoatozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį; be to, erkės gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το μέλι από μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί Oxybee είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Lithuanian: Išlauka Oxybee gydytų bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Oxybee;
Lithuanian: Kodėl Oxybee buvo patvirtintas?
Greek: Να χρησιµοποιείται εντός 24 ωρου.
Lithuanian: Sunaudoti būtina per 24 val.
Greek: (ml/kg)
Lithuanian: Dozė (ml/kg)
Greek: Κλινική Παθολογία
Lithuanian: Klinikinė patologija
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ> <ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Greek: (Επικοινωνήστε µε τον τοπικό αντιπρόσωπο για συγκεκριµένα στοιχεία).
Lithuanian: (Dėl specifinių duomenų reikia kreiptis į platintoją.
Greek: Αποβάλλεται από το πλάσµα εντός 5-7 ηµερών.
Lithuanian: Iš kraujo plazmos išsiskiria per 5-7 dienas.
Greek: Να µη θερµαίνετε πάνω από 37° C.
Lithuanian: Nešildyti daugiau kaip iki 37 ° C.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής στο πλάσµα ανέρχεται στις 30-40 ώρες.
Lithuanian: Eliminacijos iš kraujo plazmos pusperiodis yra 30-40 val.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Greek: Υπό ορισµένες κλινικές συνθήκες, ενδέχεται να ενδείκνυται δοσολογία 15-30 ml/kg.
Lithuanian: Kai kuriais klinikiniais atvejais galima skirti 15-30 ml/kg dozę.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Υποκατάστατα αίµατος, κωδικός ATCvet: QB05AA10 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kraujo pakaitalai, ATCvet kodas: QB05AA10.
Greek: Αποµάκρυνση από το πλάσµα (ηµέρες)***
Lithuanian: Išsiskyrimas iš kraujo plazmos (dienomis)***
Greek: ** το εύρος τιµών υπολογίζεται βάσει της εκτιµώµενης µέσης τιµής µε όρια προβλεπόµενου διαστήµατος εµπιστοσύνης 95 % *** το εύρος τιµών βασίζεται σε 5 τελικές ηµιπεριόδους ζωής
Lithuanian: ** ribos nustatytos pagal apskaičiuotą vidutinę reikšmę pagal 95 % pasikliautinio intervalo ribas.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 29/11/1999
Lithuanian: Registravimo data; 29/11/1999 Perregistravimo data: 01/10/2009
Greek: Skipton / North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Lithuanian: Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW Didžioji Britanija (UK)
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Της ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30° C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Greek: Συγχρόνως προς τη χορήγηση του φαρµάκου θα πρέπει να πραγµατοποιείται αντιµετώπιση των αιτίων της αναιµίας.
Lithuanian: Tuo pat metu būtina pradėti mažakraujystės priežastį šalinantį gydymą.
Greek: Θα πρέπει οι ενδείξεις για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος να παρακολουθούνται προσεκτικά ή να µετράται η κεντρική φλεβική πίεση (ΚΦΠ) (αύξηση της ΚΦΠ έχει καταγραφεί σε όλους τους υπό θεραπεία σκύλους στα οποία έγιναν οι σχετικές µετρήσεις).
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia kraujotakos perkrovos simptomų arba matuoti centrinį veninį spaudimą (visiems gydytiems šunims, kuriems buvo matuojamas centrinis veninis spaudimas, jis buvo padidėjęs).
Greek: Μεταβολισµός και απέκκριση: Η αιµοσφαιρίνη διασπάται στο πλάσµα και ενσωµατώνεται προοδευτικά στη δεξαµενή πρωτεϊνών του οργανισµού.
Lithuanian: Metabolizmas ir išsiskyrimas: hemoglobinas kraujo plazmoje skaidosi ir palaipsniui papildo organizmo baltymų kiekį.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, , παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Greek: Μικρή ποσότητα µη σταθεροποιηµένης τετραµερούς αιµοσφαιρίνης (< 5 %) µπορεί να απεκκρίνεται µέσω των νεφρών µε αποτέλεσµα παροδική αιµοσφαιρινουρία που διαρκεί < 4 ώρες.
Lithuanian: Nedidelis nestabilaus tetramerinio hemoglobino kiekis (mažiau kaip 5 %) gali išsiskirti per inkstus ir sukelti laikiną, greičiau nei per 4 val.
Greek: 60 ml - 3 έτη 125 ml - 5 έτη
Lithuanian: 125 ml - 5 metai
Greek: Στις συνήθεις ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνονται ο έµετος, , απώλεια της όρεξης και πυρετός.
Lithuanian: Įprastinis nepalankus poveikis - vėmimas, apetito netekimas ir karščiavimas.
Greek: Τροποποιηµένο διάλυµα Ringer µε τα συνήθη συστατικά: ύδωρ για ένεση
Lithuanian: Modifikuotas laktatinis Ringerio tirpalas, kuriame yra standartiniai komponentai: injekcinis vanduo, NaCl
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρµακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται τοη όνοµα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση της σχετικής παρτίδας.
Lithuanian: Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Greek: North Yorkshire, BD23 2RW
Lithuanian: North Yorkshire BD23 2RW Didžioji Britanija (UK)
Greek: Συγκέντρωση πλάσµατος αµέσως ετά την έγχυση* (g/dl)
Lithuanian: Koncentracija kraujo plazmoje tuojau po infuzijos* (g/dl)
Greek: Σακίδιο έγχυσης 125 ml.
Lithuanian: 125 ml infuzijos maišelis.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Σάκκος έγχυσης 60 ml Σάκκος έγχυσης 125 ml
Lithuanian: 60 ml infuzijos maišelis 125 ml infuzijos maišelis
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Greek: Αφαιρέστε το επικάλυµµα πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš naudojimą išpakuoti.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε ζώα στα οποία έχει πρόσφατα χορηγηθεί Oxyglobin
Lithuanian: Nenaudoti gyvūnams, kurie anksčiau buvo gydomi Oxyglobin.
Greek: Η βέλτιστη δοσολογία βασίζεται στον βαθµό και τον χρόνιο χαρακτήρα της αναιµίας, καθώς και στην επιθυµητή διάρκεια της δράσης.
Lithuanian: Optimalią dozę reikia nustatyti, įvertinant mažakraujystės sunkumą, įsisenėjimą ir pageidaujamą poveikio trukmę.
Greek: Το Oxyglobin είναι ένα υγρό µεταφοράς οξυγόνου µε βάση την αιµοσφαιρίνη το οποίο αυξάνει τις συγκεντρώσεις αιµοσφαιρίνης πλάσµατος καθώς και της συνολικής αιµοσφαιρίνης, αυξάνοντας έτσι το περιεχόµενο σε οξυγόνο των αρτηριών.
Lithuanian: Oxyglobin - tai iš hemoglobino pagamintas, deguonį pernešantis skystis. Jis didina plazmos ir bendrojo hemoglobino koncentracijas, todėl didėja deguonies kiekis arteriniame kraujyje.