FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksa
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksamaa
Finnish: • Älä kuitenkaan ota unohtunutta annosta, jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on lähellä.
Estonian: • Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Finnish: Haittavaikutukset lapsilla
Estonian: Kõrvaltoimed lastel
Finnish: Nelfinaviirin havaittiin olevan tehokas suureen määrään laboratoriokantoja, eristettyihin HIV-1-viruskantoihin ja HIV-2-viruskantaan ROD.
Estonian: Nelfinaviir osutus aktiivseks mitmete laboratoorsete tüvede ja kliiniliselt isoleeritud HIV-1 ja HIV-2 tüve ROD suhtes.
Finnish: Verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin nelfinaviirin AUC-arvo nousi 49-69 % maksan vajaatoimintaryhmässä (Child-Turcotte luokat A - C).
Estonian: Tervete grupiga võrreldes täheldati maksapuudulikkusega patsientide grupis (Child-Turcotte klassid A kuni C) AUC tõusu 49...69% ulatuses.
Finnish: Tulosten perusteella nelfinaviiri ei todennäköisesti ole karsinogeeninen ihmisille.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on ebatõenäoline, et nelfinaviir oleks inimestel kartsinogeenne.
Finnish: Kun tabletit ovat hajonneet, sameaa liuosta on sekoitettava hyvin ja nautittava välittömästi.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb hägusat sinakat vedelikku korralikult segada ja see kohe sisse võtta.
Finnish: Seuraavat haittatapahtumat (ts. haittavaikutukset), joiden syy-yhteys nelfinaviiriin on vähintään mahdollinen, ovat yleisimmin raportoituja: ripuli, pahoinvointi ja ihottuma.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, mille puhul esines vähemalt võimalik seos nelfinaviiriga, olid järgmised: kõhulahtisus, iiveldus ja lööve.
Finnish: Ruoan vaikutus imeytymiseen ruoansulatuskanavasta Ruoka lisää nelfinaviirialtistusta ja vähentää nelfinaviirin farmakokineettistä vaihtelevuutta verrattuna paastotilaan.
Estonian: Toit suurendab nelfinaviiri ekspositsiooni ja vähendab nelfinaviiri farmakokineetika varieeruvust võrreldes tühja kõhu seisundiga.
Finnish: • Jos lapsesi painaa 18 kg tai enemmän, lääke voidaan antaa joko kaksi tai kolme kertaa
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või rohkem, võib tablette võtta kaks või kolm korda päevas.
Finnish: Joka annos sisältää 5,9 mg sokeria, mikä tulisi huomioida diabetes mellitus -potilailla.
Estonian: Iga annus sisaldab kuni 5,9 milligrammi sahharoosi, millega tuleb arvestada diabeetikute ravimisel.
Finnish: Nelfinaviirin ja käänteiskopioijaentsyymin estäjien välillä ei todennäköisesti esiinny ristiresistenssiä, koska niillä on eri kohde-entsyymit.
Estonian: Ristresistentsus nelfinaviiri ja pöörd-transkriptaasi inhibiitorite vahel ei ole tõenäoline, kuna ensüümide toimekohad on erinevad.
Finnish: Jos hepatiitti B:n tai C:n hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, on syytä tutustua myös näiden valmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Estonian: Kui patsient saab samaaegselt Bja C-hepatiidiviiruse vastast ravi, tutvuge palun ka nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Finnish: Nelfinaviiri AUC ↓36% Nelfinaviiri Cmax ↓37% Nelfinaviiri Cmin ↓39% Metaboliitti (M8) AUC ↓92% Metaboliitti (M8) Cmax ↓89%
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↓36% Nelfinaviiri Cmax ↓37% Nelfinaviiri Cmin ↓39% M8 metaboliidi AUC ↓92%
Finnish: • Jos sekoitat jauheen, mutta et heti ota sitä, voit säilyttää seosta jääkaapissa enintään 6 tuntia.
Estonian: • Kui valmistatud segu ei manustata kohe, võib seda hoida kuni 6 tundi külmkapis.
Finnish: • Kalsiumkanavanestäjät, kuten bepridiili (sydänongelmiin)
Estonian: • Kaltsiumikanali blokaatorid, nt bepridiil (südamehaiguste ravimid)
Finnish: On odotettavissa, että näiden lääkkeiden samanaikainen ottaminen VIRACEPTin kanssa nostaa niiden pitoisuutta ja tämä voi aiheuttaa haittatapahtumia, kuten hypotensiota, pyörtymistä, näköhäiriöitä ja pitkittynyttä erektiota (ks. kohta 4.5).
Estonian: VIRACEPT'i manustamisel koos nimetatud ravimitega on oodata nende kontsentratsiooni suurenemist, mille tagajärjel võivad tekkida sellega seotud kõrvaltoimed, nagu hüpotensioon, minestus, nägemise muutused ja pikaajaline erektsioon (vt lõik 4.5).
Finnish: • Poikkeavat arvot maksan ja lihaskudosten toimintaa mittaavissa verikokeissa.
Estonian: • Kõrvalekalded maksa- või lihastalitlust hindavates vereanalüüsides.
Finnish: Tämä voi johtaa heikentyneeseen virologiseen vasteeseen ja voi mahdollisesti aiheuttaa resistenssiä VIRACEPTille (ks. kohta 4.5).
Estonian: See võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja võimaliku resistentsuse tekkimiseni VIRACEPT'i suhtes (vt lõik 4.5).
Finnish: Pieniä, ei-tilastollisesti merkitseviä eroja havaittiin muissa farmakokineettisissä parametreissä; mitään suuntaa jommankumman antotavan eduksi ei havaittu.
Estonian: Teiste farmakokineetiliste näitajate osas täheldati väikesi ja statistiliselt mitteolulisi erinevusi, mille järgi ei olnud üks raviskeem eelistatum võrreldes teisega.
Finnish: Nelfinaviiri on myös CYP3A4-entsyymin inhibiitori.
Estonian: Nelfinaviir on ka CYP3A4 inhibiitor.
Finnish: • Viraceptin vaikuttava aine on nelfinaviiri.
Estonian: • Viracept'is sisalduv toimeaine on nelfinaviir.
Finnish: Mitä Viracept sisältää
Estonian: Mida Viracept sisaldab
Finnish: Näille lapsille annettava tablettimäärä vaihtelee aterioittain.
Estonian: Need lapsed saavad iga söögikorra ajal erineva arvu tablette.
Finnish: • Fluoksetiini, paroksetiini, imipramiini, amitriptyliini ja tratsodoni (masennukseen)
Estonian: • Fluoksetiin, paroksetiin, imipramiin, amitriptüliin või trasodoon (depressiooniravimid)
Finnish: Rosuvastatiinia ja nefinaviiria voidaan antaa yhdessä, potilaita tulisi silloin seurata tarkasti.
Estonian: Rosuvastatiini võib kasutada koos nelfinaviiriga kuid patsiente tuleb jälgida.
Finnish: Spesifistä antidoottia nelfinaviirin yliannostukselle ei ole.
Estonian: Nelfinaviiri üleannustamise raviks puudub spetsiifiline antidoot.
Finnish: Käytettäessä yhdessä nelfinaviirin kanssa, atorvastatiiniannoksen tulisi olla pienin mahdollinen.
Estonian: Nelfinaviiriga koos manustamisel tuleb kasutada võimalikult väikest atorvastatiini annust.
Finnish: Iäkkäät: Farmakokineettistä tietoa ei ole saatavilla iäkkäillä.
Estonian: Eakad patsiendid: Vanurite kohta andmed puuduvad.
Finnish: VIRACEPT 250 mg:n tablettien tehoa annostelulla kaksi kertaa vuorokaudessa on verrattu kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annostelun tehoon potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide kaks ja kolm korda päevas manustamise efektiivsust on võrreldud varem proteaasi inhibiitoreid mittesaanud patsientidel.
Finnish: VIRACEPTin akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Estonian: VIRACEPT'i ägeda üleannustamise kogemused inimestel on piiratud.
Finnish: Eliminaatio: Puhdistuma-arvot suun kautta annetun kerta-annoksen (24-33 l/t) jälkeen ja toistuvassa annostelussa (26-61 l/t) osoittavat, että nelfinaviirin hepaattinen hyötyosuus vaihtelee keskitasoisesta korkeaan.
Estonian: Eliminatsioon: suukaudse kliirensi näitajad pärast ühekordset annust (24…33 l/tunnis) ja korduvaid annuseid (26…61 l/tunnis) viitavad keskmisele kuni kõrgele biosaadavusele maksas.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Koska nelfinaviiri sitoutuu laajasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että poistuminen hemo- tai dialyysissa olisi huomattava.
Estonian: Neerukahjustus: Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole tõenäoline, et see on olulisel määral eemaldatav hemo- või peritoneaaldialüüsi teel.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Finnish: Virologinen epäonnistuminen nelfinaviiriryhmässä oli yleisempää (17 %) kuin fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä (7 %).
Estonian: Viroloogiline ravivastus puudus rohkematel nelfinaviiri kui fosamprenaviiri/ritonaviiri grupi patsientidel (17% vs 7%).
Finnish: Nelfinaviirin ja voimakkaan CYP3A-estäjän, ketokonatsolin, samanaikainen antaminen johti nelfinaviirin AUC-arvon 35prosenttiseen nousuun plasmassa.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos tugeva CYP3A inhibiitori ketokonasooliga suurenes nelfinaviiri plasma AUC 35%.
Finnish: Ellei seosta nautita välittömästi, se on säilytettävä jääkaapissa ja nautittava 6 tunnin sisällä sekoittamisesta.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, tuleb segu hoida külmkapis, kuid säilitusaeg ei tohi ületada 6 tundi.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen koko sisältö on nautittava täyden annoksen saamiseksi.
Estonian: Täisannuse saamiseks tuleb pärast segamist ära kasutada kogu segu.
Finnish: (5 grammaa)
Estonian: (5 g)
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C:ssa
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C Hoida originaalpakendis
Finnish: • Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Estonian: • Hoida originaalpakendis.
Finnish: Taulukossa on annosteluohje, jolla varmistetaan, että Viraceptia annetaan oikea painoon perustuva kokonaisannos joka päivä.
Estonian: Tabelis on toodud skeem, mis tagab lapse kehakaalule vastava VIRACEPT'i ööpäevase koguannuse saamise iga päev.
Finnish: • Korkea verensokeri (diabetes) tai diabeteksen pareneminen
Estonian: • Kõrge veresuhkru tase (diabeet) või diabeedi süvenemine.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella nelfinaviiri ei todennäköisesti estä muita sytokromi P450 -muotoja terapeuttisilla pitoisuuksilla.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei inhibeeri nelfinaviir terapeutilise annusevahemiku kasutamisel saavutatavate kontsentratsioonide puhul tõenäoliselt teisi tsütokroom P450 isovorme.
Finnish: • Ketokonatsoli, itrakonatsoli ja flukonatsoli (sieni-infektioihin)
Estonian: • Ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (seennakkuste ravimid)
Finnish: Sinun on seurattava, että lapsesi ottaa joka kerta suositellun painoon perustuvan tablettimäärän aterian yhteydessä.
Estonian: Jälgige oma last, et tagada iga annusega soovitatud arvu tablettide võtmine koos toiduga vastavalt kehakaalule.
Finnish: Koska kohonneet HMG-CoAreduktaasin estäjien pitoisuudet voivat aiheuttaa myopatiaa, rabdomyolyysi mukaan lukien, näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä nelfinaviirin kanssa ei suositella.
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite suuremad kontsentratsioonid võivad põhjustada müopaatiat (sh rabdomüolüüsi), ei soovitata nende ravimite kombineerimist nelfinaviiriga.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraceptkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viracept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Muilla CYP3A4:n estäjillä tehtyjen tutkimustulosten perusteella on odotettavissa, että midatsolaamipitoisuukset ovat merkittävästi korkeammat, kun midatsolaami annetaan suun kautta.
Estonian: Tuginedes teiste CYP3A4 inhibiitorite andmetele on midasolaami plasmakontsentratsioon ravimi suukaudsel manustamisel eeldatavasti oluliselt suurem.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää nelfinaviirihoidon aikana, koska samanaikainen käyttö voi alentaa nelfinaviiripitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa nelfinaviirin tehon heikkenemiseen (ks. kohta 4.5).
Estonian: Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada, kuna see võib viia nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni languseni ja ravitoime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuneella annostuksella saavutettiin tilastollisesti merkitsevästi korkeampia nelfinaviirin huippuplasmapitoisuuksia verrattuna kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuneeseen annostukseen.
Estonian: Kaks korda päevas ravimi manustamisel saavutati oluliselt kõrgemad nelfinaviiri plasmakontsentratsioonid võrreldes kolm korda päevas manustamisega.
Finnish: Omepratsolipitoisuuksia ei mitattu
Estonian: Omeprasooli kontsentratsiooni ei mõõdetud
Finnish: Vaikutusmekanismi: HIV-proteaasi on entsyymi, jota tarvitaan yksittäisten virusten prekursoriproteiinien proteolyyttiseen pilkkomiseen infektoituneissa soluissa.
Estonian: Toimemehhanism: HIV proteaas on ensüüm, mis on vajalik viiruse polüproteiini prekursori proteolüütiliseks lahknemiseks individuaalseteks proteiinideks, mis esinevad infektsioosses HIV-s. Nende viiruslike polüproteiinide lahknemine on vajalik infektsioosse viiruse küpsemiseks.
Finnish: • Metadoni (lääkeaineriippuvuuteen)
Estonian: • Metadoon (uimastisõltuvuse ravim)
Finnish: Viracept-hoito ei vähennä riskiä tartuttaa HI-virusta muihin ihmisiin veren välityksellä tai sukupuoliyhteydessä.
Estonian: Ravi Viracept'iga ei peata HIV levikut teistele verega kokkupuutel või seksuaalvahekorras olles.
Finnish: Vaikka tutkimus 542 ei osoittanut tilastollisesti merkitseviä eroja näiden kahden annostustavan tehossa potilasryhmillä, jotka muodostuivat pääasiallisesti potilaista, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä, on näiden havaintojen merkitys proteaasinestäjiä käyttäville potilaille tuntematon.
Estonian: Kuigi peamiselt retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidega teostatud uuringu 542 põhjal ei esinenud kahe raviskeemi vahel statistiliselt olulisi erinevusi tõhususe osas, pole nende leidude tähtsus retroviirusevastast ravi saanud patsientidele teada.
Finnish: Liian suuri Viracept-annos voi aiheuttaa mm. sydämen rytmihäiriöitä.
Estonian: Lisaks muudele asjadele võivad Viracept'i väga suured annused põhjustada südame rütmihäireid.
Finnish: Oiresiin voi kuulua hengenahdistusta, kuumetta, kutinaa, kasvojen turvotusta ja ihottumaa (joskus rakkulainen).
Estonian: Nähtudeks võivad olla hingamisraskus, palavik, sügelus, näo turse ja nahalööbed, mõnikord koos villide tekkega.
Finnish: Katso tarkemmat tiedot pakkausselosteesta.
Estonian: Lisainformatsioon vt pakendi infoleht.
Finnish: Jos potilas ei pysty nielemään, tabletit voidaan sekoittaa puoleen lasilliseen vettä lusikalla hyvin sekoittaen.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib VIRACEPT'i tabletid lahustada pooles tassitäies vees, segades hoolikalt lusikaga.
Finnish: "Muuta tietoa").
Estonian: „Lisainfo").
Finnish: Aspartaami (E951) on fenyylialaniinin lähde ja saattaa siksi olla sopimaton fenylketonuriasta kärsiville potilaille.
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini lähteühendiks ja võib seetõttu mitte sobida fenüülketonuuriaga patsientidele.
Finnish: Se auttaa vähentämään HIV-partikkeleiden määrää veressäsi.
Estonian: See aitab vähendada HIV osakeste
Finnish: • Taulukko 2: jos annat lääkettä kaksi kertaa vuorokaudessa (lapsen paino 18 kg tai enemmän), annos on molemmilla kerroilla 50-55 mg nefinaviiria/kg.
Estonian: • Tabel 2: kui te annate ravimit kaks korda päevas (lastele, kes kaaluvad 18 kg või rohkem), annate iga kord 50...55 mg nelfinaviiri kehakaalu kg kohta.
Finnish: 18-22 kg yli 22 kg
Estonian: 18...22 kg üle 22 kg
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2) • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Finnish: Näissä tutkimuksissa enemmistö potilaista sai joko 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa joko yksinään tai nukleosidijohdosten kanssa tai 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa nukleosidijohdosten kanssa.
Estonian: Enamik nendes uuringutes osalenud patsientidest said kas 750 mg kolm korda päevas monoteraapiana või kombinatsioonis nukleosiidi analoogidega või 1250 mg kaks korda päevas kombinatsioonis nukleosiidi analoogidega.
Finnish: • Fenobarbitaali tai karbamatsepiini (kouristuksiin tai epilepsiaan)
Estonian: • Fenobarbitaal või karbamasepiin (epilepsia ravimid)
Finnish: • Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi aiheuttaa muutoksia kehon muodossa, koska rasvan jakautuminen muuttuu.
Estonian: • Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Finnish: Yhteisvaikutukset ja annossuositukset muiden lääkkeen kanssa Lääkkeet terapia-alueittain (tutkimuksessa käytetty nelfinaviiriannos)
Estonian: Tabel 1: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamisel Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud nelfinaviiri annus)
Finnish: Yli 13-vuotiaat potilaat: Kalvopäällysteisten VIRACEPT 250 mg:n -tablettien suositusannos on 1250 mg (viisi tablettia) kaksi kertaa vuorokaudessa tai 750 mg (kolme tablettia) kolme kertaa vuorokaudessa suun kautta.
Estonian: Üle 13-aastased patsiendid: VIRACEPT 250 mg õhukese polümeerikattega tablettide soovitatav annus on 1250 mg (viis tabletti) kaks korda ööpäevas või 750 mg (kolm tabletti) kolm korda päevas suu kaudu.
Finnish: • Rifabutiini, erytromysiini ja klaritromysiini (bakteri-infektioihin)
Estonian: • Rifabutiin, erütromütsiin või klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide ravimid)
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikka on samanlainen molemmilla annostustavoilla (kaksi tai kolme kertaa vuorokaudessa).
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetika on sarnane nii kaks kui ka kolm korda ööpäevas manustamisel.
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
Finnish: Nelfinaviiri voi alentaa fenytoiinin AUC-arvoa, fenytoiinipitoisuuksia tulisi siksi seurata käytettäessä nelfinaviiria samanaikaisesti.
Estonian: Nelfinaviir võib põhjustada fenütoiini AUC vähenemist, mistõttu tuleb nelfinaviiri samaaegsel kasutamisel jälgida fenütoiini kontsentratsiooni.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST VÄLISPAKENDILE
Finnish: Aktiivihiilen antaminen voi myös auttaa imeytymättömän nelfinaviirin poistamisessa elimistöstä.
Estonian: Imendumata nelfinaviiri kõrvaldamiseks võib samuti kasutada aktiivsütt.
Finnish: Ripuli oli lapsilla useimmin raportoitu haittatapahtuma.
Estonian: Kõhulahtisus oli lastel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime.
Finnish: • Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety
Estonian: • Kui on uusi andmeid, mis võivad mõjutada olemasolevaid ohutustingimusi, ravimiohutuse järelvalvet või riski minimiseerimisega seotud tegevusi
Finnish: Monilla potilailla oli tulkintaa vaikeuttavia sairauksia, ja osaan niistä vaadittiin lääkkeitä, jotka ovat olleet yhteydessä diabeteksen tai hyperglykemian kehittymiseen.
Estonian: Mitmel patsiendil olid kaasuvad haigusseisundid, mõned vajasid raviks teadaolevalt suhkurtõve ja hüperglükeemia teket soodustavaid ravimeid.
Finnish: Ulosteen kokonaisradioaktiivisuus sisälsi 22 % nelfinaviiria ja useita oksidatiivisia metaboliitteja (78 %).
Estonian: märgistatud nelfinaviiri 750 mg annusest oli määratav väljaheitest; väljaheite koguradioaktiivsuse moodustas nelfinaviir (22%) ja mitmed oksüdatiivsed metaboliidid (78%).
Finnish: Verisuonisto: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hemofiliapotilaiden lisääntynyt spontaani verenvuototaipumus.
Estonian: Vaskulaarsed häired: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): spontaansete verejooksude sagenemine hemofiiliaga patsientidel.
Finnish: MITÄ VIRACEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS RAVIM ON VIRACEPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: VIRACEPTin samanaikaista ottamista salmeterolin kanssa ei suositella.
Estonian: Salmeterooli ja VIRACEPT'i samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Finnish: Lääkärin on myös kerrottava omaishoitajalle hoito-ohjeen noudattamisen tärkeydestä ja, että oikea määrä tabletteja on otettava jokaisella aterialla.
Estonian: Raviarst peab hooldajale rääkima ka annustamisjuhiste järgimise tähtsusest, et toidukorra ajal saaks võetud igaks annuseks vajalik õige arv tablette.
Finnish: Metabolia: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että useat sytokromi P450 -muodot, kuten CYP3A, CYP2C19/C9 ja CYP2D6, osallistuvat nelfinaviirin metaboliaan.
Estonian: Metabolism: In vitro uuringud näitasid, et nelfinaviiri metabolismis osalevad mitmed tsütokroom P450 isovormid, sh CYP3A, CYP2C19/C9 ja CYP2D6.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio ja joilla on aiemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aiempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Finnish: Taulukko 2: Haittavaikutusten ja huomattavien laboratorioarvojen poikkeamien esiintyvyys faasin II ja III tutkimuksissa.
Estonian: Tabel 2: II ja III faasi uuringutes täheldatud kõrvaltoimete ja märkimisväärsete laboratoorsete kõrvalekallete esinemissagedused.
Finnish: Jos lopetat Viraceptin käytön
Estonian: Kui te lõpetate Viracept'i võtmise
Finnish: Pravastatiinin ja fluvastatiinin metaboliat eivät ole riippuvaisia CYP3A-entsyymistä, eikä yhteisvaikutuksia nelfinaviirin kanssa ole odotettavissa.
Estonian: Pravastatiini,ja fluvastatiini metabolism ei sõltu isoensüümist CYP3A4 ja koostoimeid nelfinaviiriga ei ole oodata.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Finnish: • Sokeritaudin puhkeamista ja kohonneita verensokeriatasoja on raportoitu tätä hoitoa tai muita proteaasinestäjiä saavilla potilailla.
Estonian: • Seda ravimit või teisi proteaasi inhibiitoreid saanud patsientidel on kirjeldatud suhkurtõve juhtusid või veresuhkru taseme tõusu.
Finnish: Pakkauksessa on kaksi mittalusikkaa, valkoinen 1 g:n lusikka ja sininen 5 g:n lusikka.
Estonian: Karbis on kaks mõõtlusikat, valge 1-grammine ja sinine 5-grammine.
Finnish: • Terfenadiini ja astemitsoli (allergiaan)
Estonian: • Terfenadiin või astemisool (allergiaravimid)
Finnish: Antiretroviraalisen yhdistelmälääkityksen yhteydessä esiintyy myös aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, kuten kohonneita veren triglyseridi- ja kolesterolitasoja, insuliiniresistenssiä, hyperglykemiaa ja hyperlaktatemiaa.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi on seotud ka ainevahetushäiretega, nagu triglütseriidide sisalduse suurenemine veres, vere kolesteroolisisalduse suurenemine, insuliinresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlakteemia.
Finnish: Yhdistelmää on käytettävä harkiten, ja tratsodoniannoksen pienentämistä on harkittava.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel peab olema ettevaatlik ning kaaluma trasodooni väiksema annuse manustamist.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa moniannoksella ei ole tutkittu HIV-positiivilla potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Estonian: Nelfinaviiri korduvate annuste farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega HIV-positiivsetel patsientidel.
Finnish: Yhdistettynä muihin lääkkeisiin: Varovaisuutta tulisi noudattaa aina annettaessa VIRACEPTia samanaikaisesti CYP3A4:n induktoreiden tai estäjien ja/tai substraattien kanssa.
Estonian: Kasutamine kombinatsioonis teiste ravimitega: VIRACEPT'i manustamisel koos ainetega, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid ja/või substraadid, on alati vajalik ettevaatus.
Finnish: Nelfinaviirin valinnan proteaasinestäjiä käyttäville potilaille tulee perustua yksilölliseen virusvastustuskyvyn testaamiseen ja aikaisempaan hoitoon.
Estonian: Varem proteaasi inhibiitoritega (PI) ravitud patsientide puhul tuleb nelfinaviiri kasutamine otsustada individuaalsete viirusresistentsustestide tulemuste ja senise ravi põhjal.
Finnish: Kliiniset isolaatit (n = 5), joiden herkkyys tsidovudiinille, lamivudiinille tai nevirapiinille oli alentunut, säilyttivät herkkyytensä nelfinaviirille in vitro.
Estonian: Zidovudiini, lamivudiini või nevirapiini suhtes langenud tundlikkusega kliinilised isolaadid (n=5) jäävad täielikult tundlikuks nelfinaviiri suhtes in vitro.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annostelun tehoa on verrattu kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun pääasiallisesti potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä (ks. kohta 5.1).
Estonian: Ravi efektiivsust ravimi kaks korda ja kolm korda päevas võtmisel on peamiselt võrreldud patsientidel, kes ei ole varem proteaasi inhibiitoritega ravi saanud (vt lõik 5.1).
Finnish: • valkoinen 1 g:n lusikka.
Estonian: • valge 1-grammine (1 g) lusikas;