FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis de exenatida puede luego aumentarse a 10 μg dos veces al día para mejorar de forma adicional el control glucémico.
Finnish: Tämän jälkeen eksenatidiannos voidaan suurentaa 10 mikrogrammaan kahdesti vuorokaudessa parantamaan edelleen diabetestasapainoa.
Spanish: Algunos de estos casos ocurrieron en pacientes que experimentaron acontecimientos que podían afectar la hidratación, incluyendo náuseas, vómitos y/o diarrea y/o estaban recibiendo medicamentos conocidos por afectar a la función renal/estado de hidratación.
Finnish: Jotkut näistä ilmenneistä haittavaikutuksista ovat esiintyneet potilailla, joilla oli haittoja, jotka voivat vaikuttaa nestetasapainoon, kuten pahoinvointia, oksentelua ja/tai ripulia ja/tai potilas sai lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan/ nestetasapainoon.
Spanish: La Tabla 1 recoge las reacciones adversas notificadas de exenatida de liberación inmediata en los ensayos clínicos y notificaciones espontáneas (no observadas en ensayos clínicos, frecuencia no conocida).
Finnish: Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset, jotka on ilmoitettu välittömästi vapautuvan eksenatidin kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanisti (ei todettu kliinisissä tutkimuksissa, esiintymistiheys tuntematon)
Spanish: Los datos controlados a largo plazo en pacientes de edad avanzada son limitados pero sugieren que no hay cambios marcados en la exposición de exenatida con el aumento de edad hasta los 75 años.
Finnish: Iäkkäistä henkilöistä on saatavilla niukasti tietoa kontrolloiduista pitkäaikaistutkimuksista, mutta näyttää siltä, ettei ikä aina noin 75 vuoteen asti muuta sanottavasti eksenatidivastetta.
Spanish: Si olvidó usar Byetta
Finnish: Jos unohdat ottaa Byetta-valmistetta
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con exenatida de liberación inmediata fueron de intensidad leve a moderada.
Finnish: Useimmat välittömästi vapautuvaan eksenatidiin liitetyt haittavaikutukset olivat voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Spanish: • Ahora está preparado para inyectar su primera dosis de Byetta.
Finnish: • Kynäsi on nyt valmiina ensimmäiseen Byetta-pistokseesi.
Spanish: ¿Debo usar una aguja nueva para cada inyección?
Finnish: Otanko uuden neulan jokaiseen pistokseen?
Spanish: Exenatida de liberación inmediata puede ser administrada en cualquier momento dentro de un período de 60 minutos antes del desayuno y cena (o de las dos comidas principales del día, separadas por aproximadamente 6 horas o más).
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi voidaan ottaa tunnin sisällä ennen aamiaista ja ilta-ateriaa (tai kahta päivän pääateriaa, joiden välillä on vähintään noin 6 tunnin tauko).
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SU PLUMA DE BYETTA
Finnish: TÄRKEÄÄ TIETOA BYETTA-KYNÄSTÄSI
Spanish: • La pluma está ahora preparada para reiniciar.
Finnish: • Uusi kynä on nyt käyttövalmis.
Spanish: En conjunto, el porcentaje de pacientes que dieron positivo a anticuerpos fue uniforme en los ensayos clínicos.
Finnish: Vasta-ainepositiivisten potilaiden prosentuaalinen määrä oli suunnilleen sama kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento, a los sujetos se les continuó titulando su dosis de insulina glargina utilizando un algoritmo que reflejara la práctica clínica habitual.
Finnish: Molempien hoitoryhmien potilaat jatkoivat glargininsuliiniannosten titrausta algoritmin avulla vastaamaan nykyistä kliinistä käytäntöä.
Spanish: Byetta está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en combinación con: - metformina - sulfonilureas - tiazolidindionas - metformina y una sulfonilurea - metformina y una tiazolidindiona en adultos que no hayan alcanzado un control glucémico adecuado con las dosis máximas toleradas de estos tratamientos orales.
Finnish: Byetta on tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon yhdessä: - metformiinin, - sulfonyyliurean, - tiatsolidiinidionin, - metformiinin ja sulfonyyliurean, - metformiinin ja tiatsolidiinidionin kanssa aikuisille, joilla ei ole saavutettu riittävää diabetestasapainoa näiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden suurimmalla siedetyllä annoksella.
Spanish: Siga los pasos que se indican al lado de ese símbolo.
Finnish: Noudata vastaavan symbolin kohdalla annettuja ohjeita.
Spanish: - Si presenta enfermedad del riñón grave o si está en tratamiento de diálisis, ya que el uso de este medicamento no está recomendado.
Finnish: - Jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa, sillä tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella.
Spanish: No utilice este medicamento si observa partículas en la solución o si ésta es turbia o coloreada.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat liuoksessa hiukkasia, sameutta tai värimuutoksia.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase después de "CAD".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Spanish: • Coja la pluma con la aguja apuntando hacia arriba y alejada de usted.
Finnish: Pitele kynää neula ylöspäin ja itsestäsi poispäin.
Spanish: En pacientes tratados con 5 μg o 10 μg de exenatida de liberación inmediata, el 36 % comunicó al menos un episodio de náuseas.
Finnish: 36 % potilaista, jotka saivat välittömästi vapautuvaa eksenatidia 5 tai 10 mikrogrammaa, ilmoitti ainakin yhden pahoinvointiepisodin.
Spanish: Deseche la pluma de Byetta después de 30 días, aunque todavía quede medicamento en la pluma.
Finnish: Hävitä Byetta-kynä 30 vuorokauden kuluttua, vaikka siinä olisi vielä lääkettä jäljellä.
Spanish: Su médico le ha prescrito Byetta como un medicamento adicional que le ayuda a controlar su azúcar en sangre.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle Byettavalmistetta lisälääkkeeksi, jotta verensokerisi pysyisi paremmin hallinnassa.
Spanish: • El líquido debe ser transparente e incoloro y libre de partículas.
Finnish: • Liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Spanish: Durante el estudio, en ambos brazos del tratamiento se realizó la dosificación necesaria de insulina glargina, utilizando un algoritmo que refleja la práctica clínica actual para alcanzar el objetivo de glucosa plasmática en ayunas de aproximadamente 5,6 mmol/l.
Finnish: Tutkimuksen aikana glargininsuliiniannos titrattiin algoritmin avulla vastaamaan nykyistä kliinistä käytäntöä, jossa plasman paastoglukoosin tavoitetaso on noin 5,6 mmol/l.
Spanish: El líquido debe ser transparente e incoloro y sin partículas.
Finnish: Liuoksen pitää olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de su sulfonilurea o insulina mientras use este medicamento.
Finnish: Sulfonyyliurean tai insuliinin annosta voidaan joutua pienentämään tämän lääkevalmisteen hoidon aikana.
Spanish: • No utilice Byetta después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de "CAD".
Finnish: • Älä käytä Byetta-valmistetta kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: Esta incidencia no fue estadísticamente significativa cuando se ajustó para supervivencia.
Finnish: Eloonjäämiseen mukautettuna tämä esiintyvyys ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
Spanish: • NO TRANSFIERA EL MEDICAMENTO DE LA PLUMA DE BYETTA A UNA JERINGA.
Finnish: • ÄLÄ SIIRRÄ BYETTA-LÄÄKETTÄ KYNÄSTÄ RUISKUUN.
Spanish: Se debe monitorizar frecuentemente el INR al inicio y durante el aumento de la dosis de exenatida de liberación inmediata en pacientes en tratamiento con warfarina y/o derivados de cumarol (ver sección 4.8).
Finnish: INR-arvoa tulee seurata tarkoin välittömästi vapautuvaa eksenatidia annettavan hoidon alussa ja annoksen nostamisen yhteydessä potilailta, jotka käyttävät joko varfariinia ja/tai kumaroliyhdisteitä (katso kohta 4.8).
Spanish: De los pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata, el 12 % fueron tratados con una tiazolidindiona y exenatida de liberación inmediata y el 82 % fueron tratados con una tiazolidindiona, metformina y exenatida de liberación inmediata.
Finnish: Potilaista 12 % sai tiatsolidiinidionia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia, ja 82 % sai tiatsolidiinidionia, metformiinia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia.
Spanish: Hay disponibles dos concentraciones de Byetta: Byetta 5 microgramos y Byetta 10 microgramos.
Finnish: Byetta-valmiste on saatavana kahtena eri vahvuutena: Byetta 5 mikrogrammaa ja Byetta 10 mikrogrammaa.
Spanish: • Marque la fecha en la que utilizó su pluma por primera vez y la fecha 30 días posterior en el espacio que aparece a continuación:
Finnish: • Merkitse kynän ensimmäinen käyttöpäivä, ja 30 vuorokauden kuluttua tuleva päivämäärä alla olevaan tilaan.
Spanish: Byetta no debe ser usado si aparecen partículas o si la solución es turbia y/o coloreada.
Finnish: Byetta-valmistetta ei saa käyttää, jos liuos on samea tai siinä on hiukkasia tai värimuutoksia.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de ensayos con exenatida de liberación inmediata en uno o más subgrupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Finnish: Euroopan Lääkevirasto on velvoittanut toimittamaan tuloksia yhdestä tai useammasta välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehdystä tyypin 2 diabetestutkimuksesta, jossa on mukana lapsipotilaiden alaryhmä (ks. kohta 4.2 Lapset ja nuoret).
Spanish: El uso de exenatida de liberación inmediata está recomendado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que ya estén recibiendo metformina, una sulfonilurea, pioglitazona y/o una insulina basal.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia suositellaan tyypin 2 diabetespotilaille, jotka käyttävät jo metformiinia, sulfonyyliureaa, pioglitatsonia ja/tai perusinsuliinia.
Spanish: • Una vez en uso, su pluma de Byetta debe ser conservada por debajo de 25ºC.
Finnish: • Säilytä Byetta-kynäsi käyttöönoton jälkeen alle 25 C:ssa.
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede tener efectos dañinos en el feto.
Finnish: Ei tiedetä, voiko tämä lääkevalmiste vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Spanish: En la sección 4.5 se dan recomendaciones específicas relativas a la administración de estos medicamentos en relación a exenatida de liberación inmediata.
Finnish: Erityisiä suosituksia tällaisten lääkkeiden käytöstä yhtä aikaa välittömästi vapautuvan eksenatidin kanssa annetaan kohdassa 4.5.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min), o moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min), el aclaramiento de exenatida se redujo levemente en comparación con el aclaramiento en individuos con función renal normal (13 % de reducción en la insuficiencia renal leve y un 36 % de reducción en la moderada).
Finnish: Lievää (kreatiniinipuhdistuma 50-80 ml/min) tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 30-50 ml/min) sairastavien potilaiden elimistöstä eksenatidin puhdistuma on hieman hitaampi verrattuna henkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti (13 %:n pienenemä lievässä ja 36 %:n pienenemä keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa).
Spanish: En estos estudios la incidencia de hipoglucemia fue similar para exenatida de liberación inmediata y el tratamiento con insulina.
Finnish: Näissä tutkimuksissa hypoglykemian ilmaantuvuus oli samanlainen välittömästi vapautuvalla eksenatidilla ja insuliinilla.
Spanish: Asegúrese de que el 5 con la línea por debajo está en el centro de la ventana de dosificación.
Finnish: Varmista, että alleviivattu numero 5 on annosikkunan keskellä.
Spanish: • En su próxima dosis, asegúrese de presionar firmemente el botón de inyección, mantenerlo presionado y contar despacio hasta 5 antes de retirar la aguja de la piel.
Finnish: • Seuraavan annoksen yhteydessä varmista, että painat napakasti pistospainikkeen pohjaan, pidät sen alas painettuna ja lasket hitaasti viiteen ennen kuin poistat neulan ihosta.
Spanish: En los tres ensayos controlados con placebo (n=963) el 38 % de los pacientes presentaron un título bajo de anticuerpos anti-exenatida a las 30 semanas.
Finnish: Kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa (n=936) 38 %:lla potilaista oli matalat eksenatidivasta-ainetitterit viikon 30 kohdalla.
Spanish: • Mantenga presionado el botón de inyección mientras retira la aguja de la piel, esto mantiene transparente el medicamento del cartucho.
Finnish: • Pidä pistospainike alas painettuna, kun vedät neulan ihosta, niin ampullissa oleva lääke pysyy kirkkaana.
Spanish: ¿Cómo puedo limpiar mi pluma de Byetta?
Finnish: Miten puhdistan Byetta-kynäni?
Spanish: Internacional (INR) con el uso concomitante de warfarina, en algunos casos asociado con sangrado
Finnish: Normalized Ratio) samanaikaisen varfariinin käytön kanssa, joihinkin tapauksiin liittyi vuotoja
Spanish: En ambas ramas del tratamiento se realizó la dosificación necesaria para alcanzar el objetivo de glucosa plasmática en ayunas (ver sección 5.1).
Finnish: Molemmissa potilasryhmissä insuliiniannos titrattiin paastoglukoosiarvon tavoitteen saavuttamiseksi (ks. kohta 5.1).
Spanish: - Informe a su médico si pierde peso demasiado rápido (más de 1,5 kg a la semana) ya que puede causarle problemas como cálculos biliares.
Finnish: - Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), kerro siitä lääkärillesi, sillä se voi aiheuttaa ongelmia, kuten sappikiviä.
Spanish: • Se han comunicado cambios en el INR (una medida de coagulación de la sangre) cuando se utiliza conjuntamente con warfarina.
Finnish: • Muutos INR-arvossa (mittaa veren ohentumista), kun varfariinia käytetään samanaikaisesti
Spanish: Exenatida es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que presenta varias acciones antihiperglucémicas del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).
Finnish: Eksenatidi on glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonisti, jonka useat vaikutukset ovat glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) verensokeria alentavien vaikutusten kaltaisia.
Spanish: • No comparta su pluma ni agujas ya que puede suponer un riesgo de transmisión de infecciones.
Finnish: • Ethän anna kenenkään muun käyttää kynääsi tai neulojasi, koska tartuntataudit voivat levitä niiden kautta.
Spanish: 5 mcg: Cada pluma precargada contiene 60 dosis (aproximadamente 1,2 ml de solución).
Finnish: 5 μg: Yksi esitäytetty kynä sisältää 60 annosta (noin 1,2 ml liuosta).
Spanish: Exenatida de liberación inmediata redujo la HbA1c y el peso corporal en pacientes tratados durante 30 semanas en tres ensayos controlados con placebo, donde exenatida de liberación inmediata se añadía a metformina, a una sulfonilurea o a una combinación de ambos.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi laski potilaiden HbA1c-arvoa ja painoa 30 viikkoa kestäneissä kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa välittömästi vapautuva eksenatidi lisättiin metformiiniin, sulfonyyliureaan tai näiden yhdistelmään.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata disminuyó los valores de HbA1c de 8,21 (n=228) y 8,6 % (n=222) en 1,13 y un 1,01 % mientras que la insulina glargina disminuyó los valores de 8,24 (n=227) en un 1,10 % e insulina aspártica bifásica de 8,67 (n=224) en un 0,86 %.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi alensi HbA1c-arvoa 8,21 %:sta (n=228) 1,13 % ja 8,6 %:sta (n=222) 1,01 %, kun glargininsuliini alensi HbA1c-arvoa 8,24 %:sta (n=227) 1,10 % ja bifaasinen aspartinsuliini 8,67 %:sta (n=224) 0,86 %.
Spanish: • Siga las instrucciones recomendadas por su profesional sanitario para una técnica de inyección higiénica.
Finnish: • Noudata diabeteshoitajasi tai lääkärisi suosittelemaa hygieenistä injektiotekniikkaa.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio por dosis, esencialmente "libre de sodio".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin yhden millimoolin (1 mmol) natriumia/lääkeannos ts. se on käytännössä "natriumvapaa".
Spanish: • No se ha presionado completamente el botón de inyección y no se ha administrado una dosis completa.
Finnish: • Pistospainiketta ei ole painettu pohjaan asti, eikä täyttä annosta saatu.
Spanish: Se logró una pérdida de peso de 2,3 kg (2,6 %) en un ensayo de 26 semanas con exenatida de liberación inmediata y una pérdida de 2,5 kg (2,7 %) en un ensayo de 52 semanas mientras el tratamiento con insulina se asoció a una ganancia de peso.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa paino laski välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältäneellä hoidolla 2,3 kg (2,6 %), ja 52 viikkoa kestäneessa tutkimuksessa 2,5 kg (2,7 %), kun taas insuliinihoitoon liittyi painon nousu.
Spanish: Para los medicamentos orales cuya eficacia es particularmente dependiente de su umbral de concentración, como antibióticos, los pacientes deben ser informados que deben tomar esos medicamentos al menos 1 hora antes de la inyección de exenatida de liberación inmediata.
Finnish: Jos potilas saa suun kautta lääkkeitä, joiden teho riippuu erityisen voimakkaasti kynnyspitoisuuksista kuten esim. antibiootit, häntä tulee neuvoa ottamaan tällaiset lääkkeet vähintään tuntia ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota.
Spanish: - Cada mililitro (ml) de solución para inyección contiene 0,25 miligramos (mg) de exenatida.
Finnish: - Yksi millilitra (ml) injektioliuosta sisältää 0,25 milligrammaa (mg) eksenatidia.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata redujo la glucosa sérica en ayunas en 1,3 mmol/l y el placebo en 0,9 mmol/l.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi pienensi plasman paastoglukoosia 1,3 mmol/l ja lumelääke 0,9 mmol/l.
Spanish: Se debe realizar un seguimiento cercano de aquellos pacientes que estén recibiendo medicamentos de estrecho margen terapéutico o medicamentos que requieran una cuidadosa monitorización clínica.
Finnish: Potilaan tilaa tulee seurata tarkoin, jos hän käyttää suun kautta lääkkeitä, joilla on joko kapea terapeuttinen ikkuna tai huolellista kliinistä seurantaa vaativia lääkkeitä.
Spanish: Sin embargo, desde su introducción en el mercado, se ha notificado de forma espontánea un aumento de la Razón Normalizada Internacional (INR) durante el uso concomitante de warfarina y exenatida.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeen on kuitenkin spontaanisti ilmoitettu eksenatidin ja varfariinin yhteiskäytön yhteydessä INR-arvon nousua (International Normalized Ratio).
Spanish: Las formulaciones gastrorresistentes que contengan sustancias susceptibles de ser degradadas en el estómago, como inhibidores de la bomba de protones, se deben tomar al menos 1 hora antes o más de 4 horas después de la inyección de exenatida de liberación inmediata.
Finnish: Mahahapon kestävät lääkemuodot, jotka sisältävät mahalaukussa herkästi hajoavia lääkeaineita (esim. protonipumpun estäjät), tulee ottaa ainakin tuntia ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota tai yli 4 tuntia sen jälkeen.
Spanish: No se incluyen las agujas para inyección.
Finnish: Kynän mukana ei tule injektioneuloja.
Spanish: La pequeña cantidad de Byetta usada en la preparación de la nueva pluma, no afectará al contenido de Byetta para los 30 días.
Finnish: Uuden kynän valmistelutoimenpiteissä käytettävä pieni lääkemäärä ei vaikuta 30 vuorokauden hoitoon tarvittavan Byetta-valmisteen määrään.
Spanish: Se han notificado de forma espontánea casos poco frecuentes de alteración de la función renal, incluyendo aumento de la creatinina sérica, disfunción renal, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica e insuficiencia renal aguda, requiriendo algunas veces hemodiálisis.
Finnish: Spontaaniraportoinnin yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksista, kuten suurentunut seerumin kreatiniiniarvo, munuaistoiminnan heikentyminen, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan paheneminen ja akuutti munuaisten vajaatoiminta (joskus hemodialyysia vaativa).
Spanish: Manitol, ácido acético glacial, acetato sódico trihidrato, agua para preparaciones inyectables.
Finnish: Mannitoli, väkevä etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: En ensayos clínicos controlados con insulina como comparador en los que metformina y sulfonilurea fueron medicamentos concomitantes, la incidencia de estas reacciones adversas fue similar para los pacientes tratados con insulina y con exenatida de liberación inmediata.
Finnish: Insuliinikontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa käytettiin samanaikaisesti metformiinia ja sulfonyyliureaa, näiden haittavaikutusten esiintyvyys oli insuliinia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla samankaltainen.
Spanish: Si olvida una dosis de este medicamento, salte esa dosis y administre su próxima dosis cuando se le haya prescrito.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkevalmistetta, jätä annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaisena ajankohtana.
Spanish: En ratas hembras que recibieron exenatida durante 2 años, se observó un aumento de la incidencia de adenomas benignos de células-C tiroideas a la dosis más alta, 250 µg/kg/día, una dosis que produjo una exposición de exenatida en plasma 130 veces superior a la exposición clínica en humanos.
Finnish: Kun naarasrotille annettiin eksenatidia 2 vuoden ajan, kilpirauhasen hyvänlaatuisten C-soluadenoomien esiintyvyyden todettiin lisääntyneen suurimmalla annoksella, 250 mikrogrammaa/kg/vrk, jonka aikaansaama eksenatidialtistus plasmassa oli 130-kertainen ihmisen hoitoaltistukseen verrattuna.
Spanish: Si deja la aguja puesta, el medicamento puede gotear de la pluma o se pueden formar burbujas de aire en el cartucho.
Finnish: Jos neula jätetään paikalleen, kynästä voi vuotaa lääkettä, tai sylinteriampulliin voi muodostua ilmakuplia.
Spanish: Se deben seguir cuidadosamente las instrucciones de uso de la pluma incluidas en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa ja kynän käyttäjänoppaassa olevia ohjeita on noudatettava huolellisesti.
Spanish: El efecto de enlentecimiento del vaciado gástrico que produce exenatida de liberación inmediata puede reducir el grado y velocidad de absorción de medicamentos administrados por vía oral.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin mahan tyhjentymistä hidastava vaikutus saattaa vähentää ja hidastaa suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä.
Spanish: Conservación de la Pluma para la Siguiente Dosis
Finnish: KOHTA 7 Säilytä kynä seuraavaa lääkeannosta varten
Spanish: • Ponga una nueva aguja.
Finnish: • Vaihda uusi neula.
Spanish: ¿Cómo debo conservar mi pluma de Byetta?
Finnish: Miten säilytän Byetta-kynäni?
Spanish: Si aparece en la ventana de dosificación:
Finnish: Jos annosikkunassa näkyy :
Spanish: Byetta 10 mcg: Cada dosis contiene 88 μg de metacresol.
Finnish: Byetta 10 μg: Yksi annos sisältää 88 mikrogrammaa metakresolia.
Spanish: Desde la comercialización de exenatida de liberación inmediata, se han notificado casos de pancreatitis aguda con un frecuencia no conocida e insuficiencia renal aguda notificada de forma poco frecuente (ver sección 4.4).
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin kauppaantulon jälkeen on ilmoitettu akuuttia haimatulehdusta esiintymistiheydellä tuntematon ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa melko harvinaisena haittavaikutuksena (ks. kohta 4.4).
Spanish: Si una paciente se quiere quedar embarazada, o se queda embarazada, se debe suspender el tratamiento con exenatida.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Jos potilas suunnittelee raskautta, tai tulee raskaaksi, eksenatidilääkitys tulee lopettaa.
Spanish: Cuando se utilizó exenatida de liberación inmediata en combinación con insulina basal, la incidencia y tipos de otros efectos adversos observados fue similar a los observados en los ensayos clínicos controlados con exenatida en monoterapia, con metformina y/o sulfonilurea o una tiazolidindiona, con o sin metformina.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia käytettiin perusinsuliinin kanssa, haittavaikutusten ja niiden esiintyvyyden havaittiin olevan samanlaisia kuin silloin, kun eksenatidia käytettiin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa monoterapiana tai yhdessä metformiinin ja/tai sulfonyyliurean tai tiatsolidiinidionin kanssa.
Spanish: Exenatida incrementa, de forma glucosa-dependiente, la secreción de insulina de las células beta del páncreas.
Finnish: Eksenatidi lisää haiman beetasoluissa tapahtuvaa insuliinin eritystä glukoosista riippuvaisesti.