FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with Exviera.
Icelandic: Sjá einnig samantekt á eiginleikum lyfja sem notuð eru samhliða Exviera.
English: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily (administere d in the evening)
Icelandic: 300/100 mg einu sinni á sólarhring (gefið að kvöldi)
English: Asthenia
Icelandic: Meðferðarárangur
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily
Icelandic: 200 mg einu sinni á sólarhring /300 mg einu sinni á sólarhring
English: The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir -resistanceassociated substitutions on future treatment is unknown.
Icelandic: Klínísk langtímaáhrif af því hvernig veira, sem inniheldur skiptihvörf, kemur fram og hve lengi hún varir í tengslum við ónæmi fyrir Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri er óþekkt.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in one or more subsets of the paediatric populations in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á langvinnri lifrarbólgu
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, peginterferon+ribavirin-experienced
Icelandic: SAPPHIRE-II - arfgerð 1, hjá þeim sem áður höfðu fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 16.2% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 69.3% had IL28B non-CC genotype; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Icelandic: 30 kg/m2; 15,2% höfðu sögu um þunglyndi eða geðhvarfasýki; 69,3% voru með IL28B ekki af arfgerð CC; 79,1% voru með HCV RNA grunngildi yfir 800.000 a.e./ml; 15,4% voru með bandsvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 8,7% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3); 67,7% voru með HCV sýkingu af arfgerð 1a; 32,3% voru með HCV sýkingu af arfgerð 1b.
English: PEARL-IV was a randomised, global multicentre, double-blind, controlled trial conducted in 305 treatment-naïve adults with genotype 1a chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
Icelandic: PEARL-IV var fjölþjóða slembiröðuð, fjölsetra, tvíblind, samanburðarrannsókn, gerð á 305 fullorðnum einstaklingum, sem ekki höfðu fengið meðferð áður, með langvinna lifrarbólgu C sýkingu af arfgerð 1a án skorpulifrar.
English: SVR12 for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV
Icelandic: Tafla 12. SVR12 fyrir einstaklinga með sýkingu af arfgerð 1 með væga skorpulifur og sem höfðu ekki fengið meðferð áður eða áður fengið meðferð með pegIFN/RBV
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/r itonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Icelandic: Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
English: NA Concomitant use is contraindicated (see the Summary of Product Characteristics for ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Icelandic: Á ekki við Notkun samhliða er frábending (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 250 mg of dasabuvir (as sodium monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af dasabuviri (sem natríumeinhýdrat).
English: Phase 3 global multicentre trials conducted with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin (RBV).
Icelandic: Tafla 6. 3. stigs, fjölþjóða, fjölsetra rannsóknir sem gerðar voru með Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri, með eða án ribavirins (RBV).
English: Mechanism:
Icelandic: Ensímörvar:
English: Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II.
Icelandic: Tafla 11 sýnir SVR12 tíðni fyrir einstaklinga með sýkingu af arfgerð 1b sem áður höfðu fengið meðferð og fengu Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, með eða án ribavirins í 12 vikur í PEARL II.
English: The recommended co-administered medicinal product(s) and treatment duration for Exviera combination therapy are provided in table 1.
Icelandic: Tafla 1 sýnir lyf sem ráðlagt er að gefin séu samhliða Exviera og meðferðarlengd samsettrar meðferðar.
English: This is due to liver function
Icelandic: Milliverkanir vegna lyfhrifa
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir abacavir eða lamivudin þegar það er gefið samhliða Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
English: What Exviera contains
Icelandic: Exviera inniheldur
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin
English: ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r alprazolam (1.03-1.15) (1.15-1.55)
Icelandic: ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir tacrolimus (3,21-4,97)
English: PEARL-III was a randomised, global multicentre, double-blind, controlled trial conducted in 419 treatment-naïve adults with genotype 1b chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
Icelandic: PEARL-III var fjölþjóða slembiröðuð, fjölsetra, tvíblind, samanburðarrannsókn, gerð hjá 419 fullorðnum einstaklingum, sem ekki höfðu áður fengið meðferð, með langvinna lifrarbólgu C sýkingu af arfgerð 1b án skorpulifrar.
English: Table 8 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-naïve subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL III.
Icelandic: Tafla 8 sýnir SVR12 tíðni einstaklinga með sýkingu af arfgerð 1b sem ekki höfðu fengið meðferð áður og sem fengu Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með eða án ribavirins í 12 vikur í PEARL III.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir
Icelandic: Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir atazanavir
English: Digoxin 0.5 mg single dose
Icelandic: Alprazolam 0,5 mg stakur skammtur Verkunarháttur:
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/r itonavir cyclobenzap rine
Icelandic: Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir cyclobenzapri n
English: The efficacy of dasabuvir has not been established in patients with HCV genotypes other than genotype 1; Exviera should not be used for the treatment of patients infected with other genotypes than
Icelandic: Ekki skal nota Exviera við meðferð sjúklinga sem sýktir eru af annarri arfgerð en arfgerð 1.
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve
Icelandic: PEARL-III - arfgerð 1b, án þess að hafa fengið meðferð áður
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Sýnd eru stöðluð skammtahlutföll fyrir ciclosporin vegna milliverkana við Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Table 7 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected, treatment-naïve subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-I.
Icelandic: Tafla 7 sýnir SVR12 tíðni einstaklinga með sýkingu af arfgerð 1 sem ekki höfðu áður fengið meðferð og fengu Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt ribavirini í 12 vikur í SAPPHIRE-I.
English: ↑ sulfasalazine
Icelandic: ↑ pitavastatin
English: ↔ ethinyl estradiol
Icelandic: KG Knollstrasse
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r amlodipine
Icelandic: Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir amlodipin
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Sýnd eru stöðluð skammtahlutföll tacrolimus vegna milliverkana við Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients.
Icelandic: Meðferð með Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri samhliða ribavirini er ráðlögð í 24 vikur hjá lifrarþegum.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Icelandic: CYP3A4 og paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir hamla UGT.
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir dolutegravir þegar það er gefið með Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Icelandic: Verkunarháttur: ritonavir hamlar CYP3A4
English: Subjects randomised to the placebo arm received placebo for 12 weeks, after which they received open-label Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks.
Icelandic: 12 vikur en eftir það var rannsóknin opin og þeir fengu Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt ribavirini í 12 vikur.
English: The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in Exviera- and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-containing regimens.
Icelandic: Meitihluti aukaverkananna í töflu 3 eru af alvarleikagráðu 1 hvað varðar lyfjameðferðir með Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Skammtaaðlögun er hvorki nauðsynleg fyrir norethindron né Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
English: CYP3A/efflu x transporters by lopinavir and higher dose of ritonavir.
Icelandic: Aukin útsetning fyrir paritapreviri getur verið vegna hömlunar lopinavirs á CYP3A/Flutnin gspróteina útflæðis og stærri skammts af ritonaviri.
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N=179) var 57 ár (á bilinu: 26 til 70); 35,2% sýndu enga svörun við fyrra pegIFN/RBV; 28,5% sýndu hlutasvörun við fyrra pegIFN/RBV; og 36,3% fengu bakslag við fyrra pegIFN/RBV; 54,2% voru karlkyns; 3,9%% voru af svörtum kynstofni; 21,8% voru með líkamsþyngdarstuðul a.m.k.
English: Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Icelandic: Mögulegt er að paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir hamli UGT.
English: No dose adjustment of Exviera is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end-stage-renal disease on dialysis (see section 4.2).
Icelandic: Ekki þarf skammtaaðlögun fyrir Exviera hjá sjúklingum með væga, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi í skilun
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með RBV 12-vikna armur
English: ANTIMYCOBACTERIALS
Icelandic: Við bakteríusýkingum
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir buprenorphin/ naloxon og Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r ciclosporin
Icelandic: Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir ciclosporin
English: How much to take
Icelandic: Þegar farið verður að gefa
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
Icelandic: GT1b Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 vikur)
English: Note: Doses used for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were: ombitasvir 25 mg paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, once daily and dasabuvir 400 mg twice daily or 250 mg twice daily.
Icelandic: 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg einu sinni á sólarhring og dasabuvir 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 250 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: ↑ dabigatran etexilate
Icelandic: Varanleiki ónæmistengdra skiptihvarfa
English: (see also Table 2).
Icelandic: (sjá kafla 4.8).
English: HCV Genotype 1a Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV
Icelandic: HCV arfgerð 1a Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með RBV
English: Patient population
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar:
English: Smephenytoin
Icelandic: Sulfasalazin
English: Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Hópur B: Lyfleysa
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/
Icelandic: Skammtaaðlögun ekki nauðsynleg fyrir Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir.
English: d. Observed in combination in genotype 1b-infected subjects.
Icelandic: C sýkingu af arfgerð 1 og samtímis með HIV-1 sýkingu.
English: In subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin, the most commonly reported adverse reactions (greater than 20% of subjects) were fatigue and nausea.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (hjá meira en 20% sjúklinga) sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voru þreyta og ógleði.
English: Fertility
Icelandic: Tacrolimus
English: Ethinylestradiol containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Frábending er fyrir getnaðarvarnarlyfjum til inntöku sem innihalda ethinýlestradíól (sjá kafla 4.3).
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir í 12 vikur
English: Hepatic impairment
Icelandic: Við HIV sýkingu
English: Anaemia
Icelandic: Furosemid
English: NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir paracetamol þegar það er gefið með Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir.
English: ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir norethindrone (progestin only pill) 0.35 mg once daily
Icelandic: Klínískar athugasemdir ombitasvir paritaprevir nor-ethindron (pilla aðeins með progestini)
English: fold in the presence of 40% human plasma.
Icelandic: Eftirmyndunarvirkni dasabuvirs dofnaði 12- til 13-falt ef hlutfall plasma úr mönnum var 40%.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, með RBV 12 vikur
English: ANTICONVULSANTS carbamazepine
Icelandic: Cyclobenzaprin, carisoprodol
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N=394) var 54 ár (á bilinu: 19 til 71); 49,0% sýndu enga svörun við fyrra pegIFN/RBV; 21,8% sýndu svörun að hluta við fyrra pegIFN/RBV; og 29,2% fengu bakslag við fyrra pegIFN/RBV; 57,6% voru karlkyns; 8,1% voru af svörtum kynstofni; 19,8% voru með líkamsþyngdarstuðul a.m.k.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Icelandic: Klínískar athugasemdir hamla CYP3A4/P-gp.
English: Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Icelandic: Verkunarháttur: paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir hamla UGT1A1.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
Icelandic: Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir duloxetin
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by dasabuvir paritaprevir, and ritonavir.
Icelandic: OATP1B og dasabuvir, paritaprevir og ritonavir hamla BCRP.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir með RBV 24-vikna armur
English: Resistance
Icelandic: methadon
English: Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir
Icelandic: Verkunarháttur: paritaprevir, ritonavir og dasabuvir hamla BCRP og P-gp
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r raltegravir
Icelandic: Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir raltegravir
English: IRON CHELATORS Deferasirox Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Icelandic: Deferasirox Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir
English: Clinical Comments possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Icelandic: Hugsanlega vegna þess að paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir hamla UGT1A1.
English: Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sulfasalazin er gefið samhliða Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritona vir.
English: 60%) of drug related radioactivity in plasma.
Icelandic: Aðalhluti (um 60%) lyfjatengdrar geislavirkni í plasma eftir 400 mg skammt af 14C-dasabuviri var óbreytt dasabuvir.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily
Icelandic: 4-24 mg/1-6 mg einu sinni á sólarhring5
English: ANTIARRYTHMICS
Icelandic: LYFJAFORM
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritona vir.
English: Alprazolam Exviera
Icelandic: Alprazolam, diazepam
English: ↑ naloxone
Icelandic: ↑ fluvastatin
English: Patients should be informed that fatigue has been reported during treatment with Exviera in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin (see section 4.8).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá þreytu meðan á meðferð með Exviera samhliða ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri og ribavirini stendur.
English: ↑ darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir lopinavir / ritonavir 400/100 mg
Icelandic: ↔ tenofovir dasabuvir ombitasvir paritaprevir HMG CoA REDÚKTASAHEMLAR Rosuvastatin Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri rosuvastatin
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 28.4% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 81.8% had IL28B non-CC genotype; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Icelandic: 21 til 71); 42,1% höfðu ekki fengið meðferð áður; 36,1% sýndu enga svörun við fyrra pegIFN/RBV; 8,2% sýndu hlutasvörun við fyrra pegIFN/RBV og 13,7% fengu bakslag við fyrra pegIFN/RBV; 70,3% voru karlkyns; 3,2%% voru af svörtum kynstofni; 28,4% voru með líkamsþyngdarstuðul a.m.k.
English: carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir
Icelandic: Carbamazepin, phenytoin, phenobarbital
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir sofosbuvir þegar það er gefið samhliða Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX16 Mechanism of action
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar með beina verkun á veirur, ATC-flokkur:
English: HCV RNA levels (no response guided algorithm).
Icelandic: Lengd meðferðar var fyrirfram ákveðin í hverri rannsókn og tók ekki mið af HCV RNA gildum sjúklinga (algrím (algorithm) sem stjórnast af skorti á svörun).
English: NA No dose adjustment is necessary for escitalopram.
Icelandic: Á ekki við Notið stærri omeprazolskammta þegar það á við klínískt.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: 4 (4 x 1) pre-filled syringes (multipack) 10 (10 x 1) prefilled syringes (multipack) 1 pre-filled syringe
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: Resolor was generally well tolerated.
Icelandic: Resolor þoldist almennt vel.
English: B-2300 Turnhout Belgium
Icelandic: B-2300 Turnhout
English: The majority of patients continued using prucalopride.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga hélt áfram að nota prúkalópríð.
English: Talk to your doctor about this.
Icelandic: Ræðið þetta við lækninn.
English: Other adverse reactions have been reported occasionally.
Icelandic: Einstaka sinnum hefur verið tilkynnt um aðrar aukaverkanir.
English: Resolor is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Resolor hafi áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar.
English: R107504, R084536 and R104065 (formed by O-demethylation) were identified as minor plasma metabolites.
Icelandic: R10754, R084536 og R104065 (myndast við O-afmetýleringu) fundust sem minni háttar umbrotsefni í plasma.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða læknirinn hefur sagt til um.
English: However, sometimes Resolor may cause dizziness and tiredness, especially on the first day of treatment, and this may have an effect on driving and use of machines.
Icelandic: Hins vegar getur Resolor stundum valdið sundli og þreytu, einkum á fyrsta meðferðardegi, og það gæti haft áhrif á akstur og notkun véla.
English: Not for use in children and adolescents younger than 18 years.
Icelandic: Ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: This effect is too small to be clinically relevant.
Icelandic: Þessi áhrif eru of lítil til þess að skipta máli í klínísku tilliti.
English: Manufacturer Sanico NV Veedijk 59
Icelandic: Framleiðandi Sanico NV Veedijk 59
English: The usual dose of Resolor for most patients is one 2 mg tablet once a day.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Resolor fyrir flesta sjúklinga er ein 2 mg tafla einu sinni á dag.
English: What Resolor is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Resolor og við hverju það er notað
English: In case of diarrhoea, make sure that you drink enough water.
Icelandic: Ef vart verður við niðurgang skal gæta þess að drekka nægilega mikið af vatni.
English: The accumulation ratio after once daily dosing ranged from 1.9 to 2.3.
Icelandic: Uppsöfnunarhlutfall eftir skammtagjöf einu sinni á dag var á bilinu 1,9 til 2,3.
English: What Resolor is and what it is used for What you need to know before you take Resolor How to take Resolor
Icelandic: Upplýsingar um Resolor og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Resolor Hvernig nota á Resolor
English: Resolor with food and drink Resolor can be taken with or without food and drinks, at any time of the day.
Icelandic: Taka má Resolor hvort sem er með eða án matar og drykkja, hvenær sem er dagsins.