FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La evaluación de los datos sobre VEM1 previo a la dosis en los tres estudios especificados demostró que, en dos de ellos, el fumarato de fomoterol no tenía ningún efecto sobre el VEM1 previo a la dosis, mientras que en el tercer estudio sí había algún efecto residual aunque insuficiente para explicar la magnitud de la diferencia del efecto del tratamiento sobre el VEM1 previo a la dosis entre Iffeza y el propionato de fluticasona en IPD.
Portuguese: A avaliação dos dados VEF1 pré-dose nos três estudos especificados demonstrou que, em dois dos três estudos, o fumarato de formoterol não teve qualquer efeito no VEF1 pré-dose ao passo que, no terceiro estudo, se observou algum efeito residual do formoterol no VEF1 pré-dose, mas foi insuficiente para explicar a magnitude da diferença a nível do efeito do tratamento no VEF1 pré-dose entre o Iffeza e o IDCp de propionato de fluticasona.
Spanish: Los hallazgos clínicos sugieren que el propionato de fluticasona presente en Iffeza no es inferior con respecto a los efectos clínicos con el propionato de fluticasona de GSK.
Portuguese: Os achados clínicos sugerem que o propionato de fluticasona do Iffeza não é inferior no que se refere aos efeitos clínicos do propionato de fluticasona da GSK.
Spanish: Los datos de referencias bibliográficas indican que, aunque los datos de FC reflejen de modo preciso el depósito pulmonar comparativo del fármaco para Iffeza frente al propionato de fluticasona de GSK en IPD, estas diferencias no tienen importancia desde el punto de vista clínico.
Portuguese: Os dados da literatura indicam que, mesmo que os dados FC reflitam com exatidão a deposição pulmonar comparativa do medicamento para o Iffeza versus IDCp de propionato de fluticasona da GSK, tais diferenças não têm relevância clínica.
Spanish: El CHMP fue de la opinión de que no se requieren datos clínicos generados en 6-12 meses para proporcionar aclaración adicional del nivel de control del asma y para evaluar también los índices de exacerbación observados con Iffeza en comparación con el propionato de fluticasona administrado junto con fumarato de formoterol o administrado en monoterapia.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados clínicos gerados ao longo de 6 a 12 meses para uma elucidação adicional do nível de controlo da asma e para uma avaliação adicional das taxas de exacerbações observadas com o Iffeza, em comparação com o propionato de fluticasona administrado de forma concomitante com o fumarato de formoterol ou administrado isoladamente, não são necessários.
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos siguen siendo las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación que se mencionan en Anexo III de la documentación de Iffeza y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado, para a qual o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo permanecem em conformidade com as versões finais redigidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III, relativamente ao Iffeza e nomes associados (ver Anexo I).
Spanish: Se demostró que estos criterios de valoración estaban dirigidos por los corticoides inhalados y/o respondían a la dosis de corticoides inhalados y todos proporcionaban pruebas estadísticas rigurosas de que los efectos del corticoide inhalado de Iffeza no eran inferiores a los observados con propionato de fluticasona + fumarato de formoterol.
Portuguese: Estes parâmetros de avaliação final foram claramente impulsionados pelo corticosteroide inalado e/ou em resposta à dose do corticosteroide inalado e todos forneceram evidência estatística rigorosa de que os efeitos corticosteroides inalados do Iffeza não foram inferiores aos do propionato de fluticasona + fumarato de formoterol.
Spanish: Con respecto a la indicación de «intensificación», de nuevo el CHMP aceptó los comentarios presentados por el Solicitante y fue de la opinión de que los efectos clínicos de Iffeza con respecto al control del asma son superiores a los efectos cínicos del propionato de fluticasona de GSK administrado solo.
Portuguese: Relativamente à indicação "Incremento", mais uma vez o CHMP aceitou as discussões apresentadas pelo requerente e considerou que os efeitos clínicos do Iffeza relativamente ao controlo da asma são superiores aos efeitos clínicos do propionato de fluticasona da GSK administrado isoladamente.
Spanish: Los datos presentados por el Solicitante demostraron que, con Iffeza, el control del asma es superior al obtenido con el propionato de fluticasona en IPD solo y que es similar al obtenido con el propionato de fluticasona en IPD + fumarato de formoterol en IPD.
Portuguese: Os dados apresentados pelo requerente vieram demonstrar que o controlo da asma com o Iffeza é superior ao conseguido com o IDCp de propionato de fluticasona isoladamente e que o controlo da asma com o Iffeza é semelhante ao conseguido com o IDCp de propionato de fluticasona + IDCp de fumarato de formoterol.
Spanish: Los datos de VEM1 previo a la dosis de este estudio, de nuevo un efecto demostrable del corticoide inhalado, no proporcionaron pruebas de un menor efecto del corticoide inhalado con Iffeza que el observado con propionato de fluticasona + fumarato de formoterol.
Portuguese: Os dados relativos ao VEF1 pré-dose neste estudo, que constituíram mais uma vez um efeito claramente mediado pelo corticosteroide inalado, não forneceram qualquer evidência de um efeito corticosteroide inalado menor com o Iffeza, em comparação com o que foi observado com o propionato de fluticasona + fumarato de formoterol.
Spanish: Aproximadamente 20 pacientes de cada rama de este estudio con grupos paralelos recibieron Iffeza 500/20 (500 µg de propionato de fluticasona y 20 µg de fumarato de formoterol) o 500 µg de propionato de fluticasona de GSK en IPD + 24 µg de fumarato de formoterol de Novartis en
Portuguese: Cerca de 20 doentes em cada braço deste estudo de grupos paralelos receberam Iffeza 500/20 (propionato de fluticasona 500 µg e fumarato de formoterol 20 µg) ou IDCp de propionato de fluticasona 500 µg da GSK + IDCp de fumarato de formoterol 24 µg da Novartis.
Spanish: No obstante, mediante un análisis de los índices de exacerbación anualizados en este estudio se pudo diferenciar entre los efectos de los tratamientos con dosis elevadas de ICS-LABA (corticoide inhalado-agonista β2 de acción prolongada) (Iffeza 500 µg/20 µg y propionato de fluticasona 500 µg + fumarato de formoterol 24 µg) y el tratamiento con dosis bajas de ICS-LABA (propionato de fluticasona 100 µg/10 µg) y propionato de fluticasona 500 µg en monoterapia.
Portuguese: Contudo, uma análise das taxas de exacerbações anualizadas neste estudo permitiu diferenciar os efeitos dos tratamentos com CSI-ABLD (corticosteroide inaladoagonista β2 de longa duração de ação) de dose alta (Iffeza 500 µg/20 µg e propionato de fluticasona 500 µg + fumarato de formoterol 24 µg) do tratamento com CSI-ABLD de dose baixa (propionato de fluticasona 100 µg/10 µg) e propionato de fluticasona 500 µg em monoterapia.
Spanish: Con respecto a la terapia de «cambio», el CHMP aceptó los comentarios presentados por el Solicitante y fue de la opinión de que los efectos clínicos de Iffeza con respecto al control del asma y el riesgo de exacerbaciones son comparables o similares a los efectos cínicos del propionato de fluticasona de GSK y del fumarato de formoterol de Novartis administrados a la vez.
Portuguese: Relativamente à terapêutica "Comutação", o CHMP aceitou as discussões apresentadas pelo requerente e considerou que os efeitos clínicos do Iffeza no que se refere ao controlo da asma e ao risco de exacerbações são comparáveis/semelhantes aos efeitos clínicos do propionato de fluticasona da GSK e do fumarato de formoterol da Novartis administrados de forma concomitante.
Spanish: En relación con los datos obtenidos en los estudios del Solicitante, para la comparación de la «intensificación», la probabilidad de sufrir «alguna» exacerbación fue un 33 % mayor en los pacientes tratados con propionato de fluticasona que en los que recibieron Iffeza (p= 0,019), mientras que el índice anual de exacerbaciones fue un 49 % mayor en el primer grupo de pacientes que en el segundo (p= 0,004).
Portuguese: Passando para os dados disponíveis nos estudos do requerente, relativamente à comparação "Incremento", as probabilidades de "qualquer" exacerbação foram 33% mais elevadas nos doentes tratados com propionato de fluticasona do que nos doentes tratados com o Iffeza (p=0,019), ao passo que a taxa de exacerbações anual foi 49% mais elevada nos doentes tratados com propionato de fluticasona do que nos doentes tratados com o Iffeza (p=0,004).
Spanish: En el Estudio FLT3503 también se incluyó una comparación con una dosis menor de Iffeza y los efectos observados con esta dosis menor de Iffeza (100 µg/10 µg) sobre el VEM1 previo a la dosis fueron similares a los observados con la dosis alta de 500 µg de propionato de fluticasona de GSK (solo en combinación con 24 µg de fumarato de formoterol).
Portuguese: O Estudo FLT 3503 incluiu também uma comparação com uma dose mais baixa do Iffeza e os efeitos observados com esta dose mais baixa do Iffeza (100 µg/10 µg) no VEF1 pré-dose foram semelhantes aos observados com a dose alta do propionato de fluticasona 500 µg da GSK (isoladamente ou em associação com o fumarato de formoterol 24 µg).
Spanish: • en pacientes no controlados adecuadamente con corticoides inhalados y agonistas β2 de acción inmediata administrados «a demanda».
Portuguese: • Para doentes não adequadamente controlados com corticosteroides inalados e um agonista β2
Spanish: Con respecto a la indicación de «cambio», la proporción de pacientes que experimentan exacerbaciones en el estudio fundamental de «cambio» (estudio FLT3503) fue similar en los pacientes tratados con Iffeza y en los que recibieron propionato de fluticasona + fumarato de formoterol (36,4 % y 35,3 %, respectivamente), aunque este análisis carecía de capacidad de discriminación, ya que la proporción de pacientes tratados con propionato de fluticasona en monoterapia que experimentan exacerbaciones fue similar (37,4 %).
Portuguese: Relativamente à indicação "Comutação", apesar de esta análise se ter caracterizado pela ausência de capacidade discriminativa pelo facto de a percentagem de doentes tratados com o propionato de fluticasona em monoterapia que tiveram exacerbações ter sido semelhante (37,4%), a percentagem de doentes com exacerbações no estudo essencial de "Comutação" (Estudo FLT3503) foi semelhante nos doentes tratados com Iffeza e nos que receberam propionato de fluticasona + fumarato de formoterol (36,4% e 35,3%, respetivamente).
Spanish: Además, la comparación de estos datos de FC con los datos de FD, realizada en el Estudio FLT3503, demuestra que, a pesar de la menor biodisponibilidad relativa del propionato de fluticasona en este nuevo producto de combinación a dosis fijas, el efecto sobre el VEM1 previo a la dosis (que en el estudio FLT3503 se demostró que estaba mediado únicamente por el propionato de fluticasona) fue numéricamente mayor con 500 µg/20 µg de Iffeza que con 500 µg de propionato de fluticasona de GSK (bien en monoterapia o bien junto con 24 µg de fumarato de formoterol de Novartis).
Portuguese: Além disso, a comparação destes dados FC com os dados FD, Estudo FLT3503, mostra que, apesar da biodisponibilidade relativa mais baixa do propionato de fluticasona deste novo medicamento de associação de dose fixa, o efeito no VEF1 pré-dose (que foi claramente mediado pelo propionato de fluticasona isoladamente no Estudo FLT3503) foi numericamente mais elevado com o Iffeza 500 µg/20 µg do que com o propionato de fluticasona 500 µg da GSK (isoladamente ou em associação com o fumarato de formoterol 24 µg da Novartis).
Spanish: Mediante esta comparación se demostró que, a pesar de la menor biodisponibilidad relativa del propionato de fluticasona, el efecto sobre el VEM1 previo a la dosis (que en el estudio FLT3503 se demostró que estaba mediado únicamente por el propionato de fluticasona) fue numéricamente mayor con 500 µg/20 µg de Iffeza que con 500 µg de propionato de fluticasona de GSK (bien en monoterapia o bien junto con 24 µg de fumarato de formoterol de Novartis).
Portuguese: Esta comparação mostrou que, apesar de uma biodisponibilidade relativa mais baixa do propionato de fluticasona, o efeito no VEF1 pré-dose (que foi claramente mediado pelo propionato de fluticasona isoladamente no Estudo FLT3503) foi numericamente mais elevado com o Iffeza 500 µg/20 µg do que com o propionato de fluticasona 500 µg da GSK (isoladamente ou em associação com o fumarato de formoterol 24 µg da Novartis).
Spanish: Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
Portuguese: Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Spanish: Qué es Ifirmacombi y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Ifirmacombi e para que é utilizado
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de marzo de 2011 Fecha de la última renovación: 19 de noviembre de 2015
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 04 março 2011 Data da última renovação: 19 de novembro de 2015
Spanish: Tras la administración oral o intravenosa de irbesartan marcado con
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com
Spanish: Aldosteronismo primario:
Portuguese: Aldosteronismo primário:
Spanish: Puede tomar Ifirmacombi con o sin alimentos.
Portuguese: Pode tomar Ifirmacombi com ou sem alimentos.
Spanish: Polivinil alcohol
Portuguese: Álcool polivinílico
Spanish: Los niños no deben tomar Ifirmacombi
Portuguese: Crianças não devem tomar Ifirmacombi
Spanish: No existe diferencia en la respuesta a Ifirmacombi en relación a la edad o el sexo.
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao Ifirmacombi, em função da idade ou sexo.
Spanish: Desequilibrio electrolítico:
Portuguese: Desequilíbrio eletrolítico:
Spanish: Hipotensión - Pacientes con depleción de volumen:
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmacombi
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ifirmacombi
Spanish: Ifirmacombi puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos.
Portuguese: Ifirmacombi pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Spanish: Ver sección 2 "Ifirmacombi contiene sodio".
Portuguese: ver a secção 2 "Ifirmacombi contém sódio".
Spanish: Es importante que continúe tomando Ifirmacombi hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Portuguese: É importante que continue a tomar Ifirmacombi até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Spanish: Toma de Ifirmacombi con alimentos, bebidas y alcohol Ifirmacombi puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: Ifirmacombi com alimentos, bebidas e álcool Ifirmacombi pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
Spanish: Aunque esto no se ha descrito con Ifirmacombi, puede preverse un efecto similar.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Ifirmacombi, pode ser antecipado um efeito semelhante.
Spanish: Prospecto:información para el usuario
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Spanish: Insuficiencia renal y trasplante renal:
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal:
Spanish: Información adicional sobre las interacciones con irbesartan:
Portuguese: Informações adicionais sobre as interações do irbesartan:
Spanish: Ifirmacombi no está recomendado para uso en niños y adolescentes ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Portuguese: Ifirmacombi não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Spanish: No conocida: Fiebre
Portuguese: Desconhecida: febre
Spanish: Los efectos adversos comunicados en los estudios clínicos para los pacientes tratados con Ifirmacombi fueron:
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com Ifirmacombi foram:
Spanish: Si se utiliza Ifirmacombi durante la lactancia, se deben mantener las dosis lo más bajas posibles.
Portuguese: Caso Ifirmacombi seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Ifirmacombi.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Ifirmacombi.
Spanish: Ifirmacombi se administra por vía oral.
Portuguese: Ifirmacombi destina-se à via oral.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de Ifirmacombi.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Ifirmacombi.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje después de CAD/EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
Spanish: Si olvidó tomar Ifirmacombi
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ifirmacombi
Spanish: Los alimentos no modifican la biodisponibilidad de Ifirmacombi.
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Ifirmacombi.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Ifirmacombi".
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Ifirmacombi".
Spanish: Medicamentos afectados por alteraciones del potasio sérico:
Portuguese: Medicamentos afectados pelas alterações do potássio sérico:
Spanish: Ifirmacombi no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
Portuguese: Ifirmacombi não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Spanish: Cuando sea necesario, Ifirmacombi puede administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Portuguese: Quando necessário, Ifirmacombi pode ser administrado com outro medicamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Spanish: Generales:
Portuguese: Geral:
Spanish: La semivida media plasmática de hidroclorotiazida oscila entre 5-15 horas.
Portuguese: A semi-vida plasmática média da hidroclorotiazida varia de 5-15 horas.
Spanish: No conocida: Arritmias cardíacas
Portuguese: Desconhecida: arritmias cardíacas
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (p. ej. un vaso de agua).
Portuguese: Engula os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água).
Spanish: Estenosis de la arteria renal - Hipertensión renovascular:
Portuguese: Estenose arterial renal - Hipertensão renovascular:
Spanish: Hidroxipropil celulosa Hidroxipropil celulosa de baja sustitución Almidón glicolato sódico Talco
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Amido glicolato de sódio Talco
Spanish: Las lesiones de piel sospechosas se deben evaluar de for ma rápida, incluidos los análisis histológicos de biopsias.
Portuguese: As lesões cutâneas suspeitas devem ser rapidamente examinadas, nomeadamente através de exames histológicos de biópsias.
Spanish: Si toma más Ifirmacombi del que debe Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Portuguese: Se tomar mais Ifirmacombi do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Spanish: Niños y adolescentes Ifirmacombi no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Portuguese: Crianças e adolescentes Ifirmacombi não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
Spanish: Los diuréticos, como la hidroclorotiazida que contiene Ifirmacombi, pueden tener un efecto sobre otros medicamentos.
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Ifirmacombi, podem ter um efeito noutros medicamentos.
Spanish: Inflamación de las extremidades Artralgia, mialgia
Portuguese: inchaço das extremidades artralgia, mialgia
Spanish: Otros agentes antihipertensivos:
Portuguese: Outros anti-hipertensores:
Spanish: Debido a que Ifirmacombi contiene hidroclorotiazida, no se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo.
Portuguese: Como Ifirmacombi contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Spanish: Poco frecuentes: Síncope, hipotensión, taquicardia, edema
Portuguese: Pouco frequentes: síncope, hipotensão, taquicardia, edema
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Ifirmacombi antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Ifirmacombi antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Ifirmacombi.
Spanish: Ifirmacombi contiene sodio
Portuguese: Ifirmacombi contém sódio
Spanish: Información adicional sobre cada uno de los componentes: además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente para la combinación, se han comunicado previamente otras reacciones adversas para cada uno de los componentes individuales y que pueden ser potenciales reacciones adversas para Ifirmacombi.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com Ifirmacombi.
Spanish: Poco frecuentes: Rubor
Portuguese: Pouco frequentes: rubor
Spanish: No conocida: Reacción anafiláctica incluyendo shock anafiláctico
Portuguese: Desconhecida: reação anafiláctica incluindo choque anafilático
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas de hidroclorotiazida es del 68% y su volumen aparente de distribución de 0,83-1,14 l/kg.
Portuguese: A ligação da hidroclorotiazida às proteínas plasmáticas é de 68% e o volume aparente de distribuição é de 0,831,14 l/kg.
Spanish: También es importante comunicar a su médico si está tomando otros medicamentos para bajar su presión arterial, esteroides, y medicamentos para tratar el cáncer, analgésicos, medicamentos para la artritis o resinas de colestiramina o colestipol para reducir el colesterol en sangre.
Portuguese: É também importante que informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, esteróides e medicamentos para tratamento do cancro, analgésicos, medicamentos para a artrite, ou resinas de colestiramina e colestipol para baixar o colesterol no sangue.
Spanish: El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no- melanoma).
Portuguese: O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma).
Spanish: Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que, ocasionalmente, durante el tratamiento de la hipertensión pueden aparecer mareos o fatiga.
Portuguese: Quando se conduz ou trabalha com máquinas deve terse em atenção que, ocasionalmente, durante o tratamento da hipertensão podem ocorrer tonturas ou fadiga.
Spanish: No existe experiencia con la administración de Ifirmacombi en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Portuguese: Não há experiência quanto à administração de Ifirmacombi em doentes com transplante renal recente.
Spanish: Cómo tomar Ifirmacombi
Portuguese: Como tomar Ifirmacombi
Spanish: Glucósidos digitálicos: la hipopotasemia o la hipomagnesemia inducida por tiazidas favorece la aparición de arritmias cardiacas inducidas por digital (ver sección 4.4);
Portuguese: Glicosidos digitálicos: a hipocaliemia ou hipomagnesemia induzida pelas tiazidas favorecem o aparecimento das arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos (ver secção 4.4);
Spanish: No conocida: Debilidad, espasmos musculares
Portuguese: Desconhecida: fraqueza, espasmo muscular