FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 When data are available from drug-drug interaction studies.
Swedish: 2 När data från läkemedelsinteraktionsstudier finns tillgängliga.
English: If you have taken Descovy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Swedish: Om du har tagit Descovy under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
English: Talk to your doctor before taking Descovy: • If you have liver problems or have suffered liver disease, including hepatitis.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Descovy: • Om du har leverproblem eller har haft leversjukdom, inklusive hepatit.
English: • antiviral medicines used to treat HIV:
Swedish: • antivirala läkemedel, används för behandling av hiv:
English: What Descovy is and what it is used for What you need to know before you take Descovy How to take Descovy
Swedish: Vad Descovy är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Descovy Hur du tar Descovy
English: As a result, the amounts of Descovy or other medicines in your blood may change.
Swedish: Detta kan leda till att mängden Descovy eller andra läkemedel i blodet förändras.
English: Do not stop taking Descovy without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Descovy.
Swedish: Sluta inte att ta Descovy utan att tala med din läkare (se avsnitt 3, Sluta inte att ta Descovy).
English: The film-coated tablet should not be chewed, crushed, or split.
Swedish: Den filmdragerade tabletten får inte tuggas, krossas eller delas.
English: Do not give this medicine to children aged 11 years or under, or weighing less than 35 kg.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn i åldern 11 år och yngre, eller som väger mindre än 35 kg.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is very important not to stop taking Descovy without talking to your doctor first.
Swedish: Om du har både hiv-infektion och hepatit B, är det mycket viktigt att du inte avslutar Descovybehandlingen utan att först prata med din läkare.
English: The adverse reactions in Table 3 are listed by system organ class and frequency.
Swedish: Biverkningarna i tabell 3 är listade efter organsystem och frekvens.
English: Recommendation concerning co-administration with Descovy
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Descovy
English: The use of Descovy in children aged 11 years or under has not yet been studied.
Swedish: Användning av Descovy hos barn i åldern 11 år och yngre har inte studerats.
English: If you take more than the recommended dose of Descovy you may be at higher risk of side effects of this medicine (see section 4, Possible side effects).
Swedish: Om du tar mer än den ordinerade dosen av Descovy kan du löpa större risk att drabbas av biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
English: While taking Descovy you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Swedish: Medan du tar Descovy kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
English: abnormal dreams
Swedish: • onormala drömmar
English: Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with Descovy.
Swedish: Patienterna bör informeras om att yrsel har rapporterats under behandling med Descovy.
English: There are no efficacy and safety studies conducted in treatment-naïve patients with Descovy.
Swedish: Inga studier av effekt och säkerhet har utförts på behandlingsnaiva patienter med Descovy.
English: If Descovy is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Descovy tablets.
Swedish: Om du av något skäl slutar med Descovy, prata med din läkare innan du börjar ta Descovy-tabletter igen.
English: Once you start taking Descovy, look out for:
Swedish: När du har börjat ta Descovy ska du vara observant på:
English: • Autoimmune disorders (the immune system attacks healthy body tissue), may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
Swedish: • Autoimmuna sjukdomar, (immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad), kan också uppkomma efter att du börjat ta läkemedel mot hiv-infektion.
English: The safety and efficacy of Descovy in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Descovy för barn yngre än 12 år, eller som väger < 35 kg, har ännu inte fastställts.
English: Stopping Descovy can seriously affect how well future treatment works.
Swedish: Om du slutar ta Descovy kan det allvarligt påverka hur bra framtida behandling fungerar.
English: The interactions described are based on studies conducted with Descovy, or the components of Descovy as individual agents and/or in combination, or are potential drug-drug interactions that may occur with Descovy.
Swedish: De interaktioner som beskrivs är baserade på studier utförda med Descovy eller med komponenterna i Descovy som enskilda preparat och/eller i kombination, eller är möjliga läkemedelsinteraktioner som kan uppkomma med Descovy.
English: Descovy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Swedish: Descovy ska användas under graviditet endast om den eventuella nyttan uppväger den eventuella risken för fostret.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter ”EXP”.
English: There are no or limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tenofovir alafenamide in pregnant women.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av tenofoviralafenamid i gravida kvinnor.
English: 1 When doses are provided, they are the doses used in clinical drug-drug interaction studies.
Swedish: 1 När doser anges är det de doser som använts i kliniska läkemedelsinteraktionsstudier.
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Swedish: (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer)
English: Interactions between the components of Descovy and potential co-administered medicinal products are listed in Table 2 (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Swedish: Interaktioner mellan komponenterna i Descovy och läkemedel som potentiellt administreras samtidigt visas i tabell 2 (ökning visas som ”↑”, minskning som ”↓”, oförändrat som “↔”).
English: Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Descovy should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion som avbryter behandling med Descovy ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller åtminstone under flera månader efter avslutad behandling.
English: Do not stop taking Descovy
Swedish: Sluta inte att ta Descovy
English: Patients were stratified by the class of the third agent in their prior treatment regimen.
Swedish: Patienterna stratifierades efter det tredje läkemedlets klass i deras tidigare behandling.
English: 7 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposurers expected in HCV-infected patients.
Swedish: 7 Studie utförd med extra voxilaprevir 100 mg för att uppnå voxilaprevirexponering som förväntas hos HCV-infekterade patienter.
English: Emtricitabine systemic exposure was unaffected when emtricitabine was administered with food.
Swedish: Den systemiska exponeringen av emtricitabin påverkades inte när emtricitabin administrerades med föda.
English: In these 2 patients, no amino acid substitutions associated with resistance to any of the components of E/C/F/TAF were identified in HIV-1 or HBV.
Swedish: Hos dessa 2 patienter identifierades inga aminosyrasubstitutioner, som associerades med resistens mot någon av komponenterna i E/C/F/TAF, i hiv-1 eller HBV.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
English: Third agent in HIV treatment regimen (see section 4.5)
Swedish: Tredje läkemedlet i hiv-behandlingen (se avsnitt 4.5)
English: If you have hepatitis B liver problems may become worse after you stop taking Descovy.
Swedish: Om du har hepatit B, kan leverbesvären förvärras efter det att du slutar ta Descovy.
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and who have had opportunistic infections in the past (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after antiretroviral treatment is started.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) som tidigare har haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos människor med försvagat immunsystem), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda inom kort efter det att antiretroviral behandling har påbörjats.
English: Tenofovir alafenamide exposure is expected to decrease when tipranavir/ritonavir is used in combination with Descovy.
Swedish: Tenofoviralafenamidexponeringen förväntas minska när tipranavir/ritonavir används i kombination med Descovy.
English: • If you are allergic to emtricitabine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Swedish: • Om du är allergisk mot emtricitabin, tenofoviralafenamid, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i bipacksedeln).
English: No data are available to make dose recommendations in children less than 18 years with end stage renal disease.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för att utföra dosrekommendationer hos barn yngre än 18 år med terminal njursvikt.
English: Tenofovir alafenamide exposure is not expected to be affected by maraviroc, nevirapine or raltegravir, nor is it expected to affect the metabolic and excretion pathways relevant to maraviroc, nevirapine or raltegravir.
Swedish: Exponeringen av tenofoviralafenamid förväntas inte påverkas av maravirok, nevirapin eller raltegravir, inte heller förväntas det påverka metaboliseringsvägar eller elimineríngsvägar relevanta för maravirok, nevirapin eller raltegravir.
English: The safety and efficacy of Descovy in patients co-infected with HIV-1 and hepatitis C virus (HCV) have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Descovy hos patienter med samtidig infektion med hiv-1 och hepatit C-virus (HCV) har inte fastställts.
English: Table 1: Dose of Descovy according to third agent in the HIV treatment regimen
Swedish: Tabell 1: Dos av Descovy utifrån det tredje läkemedlet i hiv-behandlingen
English: Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 4.
Swedish: Poolade behandlingsresultat vecka 48 och 144 visas i tabell 4.
English: Descovy blocks the action of the reverse transcriptase enzyme, which is essential for the virus to multiply.
Swedish: Descovy blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som är nödvändigt för att viruset ska kunna föröka sig.
English: The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 μM.
Swedish: Värdena för 50 % effektiv koncentration (EC50) för emtricitabin låg i intervallet 0,0013-0,64 μM.
English: On days of haemodialysis, Descovy should be administered after completion of haemodialysis treatment.
Swedish: Under hemodialysdagarna bör Descovy administreras efter att hemodialysbehandlingen slutförts.
English: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapine, rilpivirine, raltegravir
Swedish: Dolutegravir, efavirenz, maravirok, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
English: Do not stop taking Descovy without talking to your doctor.
Swedish: Sluta inte ta Descovy utan att prata med din läkare.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Descovy in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Descovy för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
English: Tenofovir alafenamide is transported by P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP).
Swedish: Tenofoviralafenamid transporteras av P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistensprotein (BCRP).
English: Although kidney problems have not been observed with Descovy, there is a possibility that you may experience kidney problems when taking Descovy over a long period of time.
Swedish: Även om njurproblem inte har observerats med Descovy, kan det hända att du upplever njurproblem vid långvarig behandling med Descovy.
English: (may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer)
English: (may affect more than 1 in 10 people) • feeling sick (nausea)
Swedish: (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) • illamående
English: Maraviroc Nevirapine Raltegravir
Swedish: Maravirok Nevirapin Raltegravir
English: Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg Descovy should be administered as shown in Table 1.
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre som väger minst 35 kg Descovy ska administreras i enlighet med tabell 1.
English: Emtricitabine did not inhibit the glucuronidation reaction of a non-specific UGT substrate in vitro.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte glukuronideringsreaktionen hos ett icke-specifikt UGT-substrat in vitro.
English: No dose adjustment of Descovy is required in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering av Descovy krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other protease inhibitors.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för att fastställa doseringsrekommendationer för samtidig administrering med andra proteashämmare.
English: Emtricitabine is rapidly and extensively absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Swedish: Emtricitabin absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering med maximala plasmakoncentrationer 1 till 2 timmar efter dosering.
English:  Tell your doctor if you are taking these or any other medicines.
Swedish:  Tala om för din läkare om du tar något av dessa eller andra läkemedel.
English: 2 This adverse reaction was not observed in the clinical studies of F/TAF-containing products but identified from clinical studies or post-marketing experience for emtricitabine when used with other antiretrovirals.
Swedish: 2 Denna biverkning observerades inte i kliniska studierna av F/TAF-innehållande produkter utan identifierades i kliniska studier eller efter godkännande för försäljning för emtricitabin vid användning med andra antiretrovirala medel.
English: The distribution of tenofovir alafenamide in the body may be affected by the activity of OATP1B1 and OATP1B3.
Swedish: Distributionen av tenofoviralafenamid i kroppen kan påverkas av aktivitet av OATP1B1 och OATP1B3.
English: Descovy containing regimen (n = 333)
Swedish: Behandling med Descovy (n = 333)
English: • If you notice 18 hours or more after the time you usually take Descovy, then do not take the missed dose.
Swedish: • Om du märker det 18 timmar eller mer efter den tidpunkt då du brukar ta Descovy, ta inte den missade dosen.
English: In vitro Reduced susceptibility to emtricitabine is associated with M184V/I mutations in HIV-1 RT.
Swedish: In vitro Nedsatt känslighet för emtricitabin förknippas med M184V/I-mutationer i hiv-1-RT.
English: Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Descovy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Swedish: Vissa patienter som tar antiretrovirala kombinationsläkemedel som Descovy kan utveckla en skelettsjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör på grund av förlorad blodtillförsel till skelettet).
English: Table 7: Pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide in antiretroviral-naïve adolescents and adults
Swedish: Tabell 7: Farmakokinetik för emtricitabin och tenofoviralafenamid hos antiretroviralt naiva ungdomar och vuxna
English: At baseline, median eGFR was 56 mL/min, and 33% of patients had an eGFR from 30 to 49 mL/min.
Swedish: Vid baseline var medianvärdet för eGFR 56 ml/min och 33 % hade eGFR mellan 30 och 49 ml/min.
English: Most HIV-1 isolates from patients in both treatment groups who developed resistance mutations to elvitegravir in integrase also developed resistance mutations to emtricitabine in RT.
Swedish: De flesta hiv-1-isolat från patienter i båda behandlingsgrupperna som utvecklade resistensmutationer mot elvitegravir i integras utvecklade även resistensmutationer mot emtricitabin i RT.
English: When your supply of Descovy starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Swedish: När ditt förråd av Descovy börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
English: emtricitabine and tipranavir
Swedish: emtricitabin och tipranavir
English: Descovy should be avoided in patients with estimated CrCl ≥ 15 mL/min and < 30 mL/min, or < 15 mL/min who are not on chronic haemodialysis, as the safety of Descovy has not been established in these populations.
Swedish: Descovy bör undvikas hos patienter med beräknad CrCl ≥15 ml/min och <30 ml/min, eller <15 ml/min, som inte står på kronisk hemodialys, eftersom säkerheten hos Descovy inte har fastställts i dessa populationer.
English: Tipranavir/ritonavir results in P-gp induction.
Swedish: Tipranavir/ritonavir resulterar i P-gp-induktion.
English: No dose adjustment of sertraline is required.
Swedish: Ingen dosjustering av sertralin krävs.
English: If a patient misses a dose of Descovy by more than 18 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Swedish: Om en patient missar en dos av Descovy med mer än 18 timmar, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid Makrogol 3350
English: Antimycobacterials Rifabutin
Swedish: Antimykobakteriella medel Rifabutin
English: 6 Emtricitabine/tenofovir alafenamide was taken with food in this study.
Swedish: 6 Emtricitabin/tenofoviralafenamid togs med föda i denna studie.
English: The safety profile in patients with mild to moderate renal impairment was similar to that in patients with normal renal function (see section 5.1).
Swedish: Säkerhetsprofilen hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion var likartad den hos patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 5.1).
English: Emtricitabine and tenofovir alafenamide demonstrated synergistic antiviral activity in cell culture.
Swedish: Emtricitabin och tenofoviralafenamid uppvisade synergistisk antiviral aktivitet i cellodling.
English: Medicinal products that strongly affect P-gp and BCRP activity may lead to changes in tenofovir alafenamide absorption.
Swedish: Läkemedel som i hög grad påverkar P-gp och BCRP-aktivitet kan leda till förändringar av tenofoviralafenamids absorption.
English: The active substances are emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Swedish: De aktiva substanserna är emtricitabin och tenofoviralafenamid.
English: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate; TFV = tenofovir N/A = not applicable
Swedish: E/C/F/TAF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir N/A = ej relevant
English: E/C/F/TAF demonstrated statistical superiority in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to E/C/F/TDF at Week 144.
Swedish: E/C/F/TAF uppvisade statistisk överlägsenhet vad avser resultatet hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vid jämförelse med E/C/F/TDF vid vecka 144.
English: The mean steady state plasma trough concentration at 24 hours post-dose was equal to or greater than the mean in vitro IC90 value for anti-HIV-1 activity.
Swedish: Genomsnittligt dalvärde för plasmakoncentrationen vid steady-state 24 timmar efter dosering var lika med eller högre än IC90-värdet för aktivitet mot hiv-1 in vitro.
English: Descovy should be discontinued in patients with estimated CrCl that declines below 30 mL/min during treatment (see section 5.2).
Swedish: Descovy bör avbrytas hos patienter med beräknad CrCl som sjunker under 30 ml/min under behandlingen (se avsnitt 5.2).
English: Descovy can cause dizziness.
Swedish: Descovy kan orsaka yrsel.
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide has not been established in these patients.
Swedish: Säkerheten hos emtricitabin och alafenamidtenofovir har inte fastställts hos dessa patienter.
English: Virologic success rates at Week 48 were: Descovy Containing Regimen: 89.7% (227 of 253 subjects); Abacavir/lamivudine Containing Regimen: 92.7%% (230 of 248 subjects).
Swedish: Virologisk framgångsfrekvens vid vecka 48 var: Descovyinnehållande behandling: 89,7 % (227 av 253 patienter); abakavir/lamivudininehållande behandling: 92,7 % (230 av 248 patienter).
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to age, gender or ethnicity have been identified for emtricitabine, or tenofovir alafenamide.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av ålder, kön eller etnicitet har identifierats för emtricitabin eller tenofoviralafenamid.
English: The safety and efficacy of Descovy in patients with significant underlying liver disorders have not been established (see sections 4.2 and 5.2).
Swedish: Descovys säkerhet och effekt har inte fastställts hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar (se avsnitt 4.2 och 5.2).
English: Descovy comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Swedish: Descovy tillhandahålls i burkar som innehåller 30 tabletter (med torkmedel i form av kiselgel som måste förvaras i burken för att skydda tabletterna mot fukt).
English: No dose adjustment of ledipasvir or sofosbuvir is required.
Swedish: Ingen dosjustering av ledipasvir eller sofosbuvir krävs.
English: 1 With the exception of angioedema, anaemia and urticaria (see footnotes 2, 3 and 4), all adverse reactions were identified from clinical studies of F/TAF containing products.
Swedish: 1 Med undantag av angioödem, anemi och urtikaria (se fotnot 2, 3 och 4) identifierades alla biverkningar i kliniska studier av F/TAF-innehållande produkter.
English: Descovy should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1).
Swedish: Descovy ska undvikas hos antiretroviralerfarna patienter som har hiv-1-stammar med K65R-mutationen (se avsnitt 5.1).
English: Treatment outcomes of Study GS-US-311-1089 through 48 and 96 weeks are presented in Table 6.
Swedish: Behandlingsresultaten i studie GS-US-311-1089 till och med vecka 48 och 96 redovisas i tabell 6.
English: There are limited clinical data on the use of E/C/F/TAF in HIV/HBV co-infected patients who are treatment-naïve.
Swedish: Det finns begränsade kliniska data om användning av E/C/F/TAF hos behandlingsnaiva patienter med samtidig hiv/HBV-infektion.
English: Atazanavir with ritonavir or cobicistat Darunavir with ritonavir or cobicistat1 Lopinavir with ritonavir
Swedish: Atazanavir med ritonavir eller kobicistat Darunavir med ritonavir eller kobicistat1 Lopinavir med ritonavir
English: Tenofovir is renally eliminated by both glomerular filtration and active tubular secretion.
Swedish: Tenofovir elimineras renalt både genom glomurulär filtration och aktiv tubulär sekretion.