FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kobisistaatti estää kuljettajaproteiineja P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi t-trasportaturi ta' P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Finnish: 800 mg darunaviiria + 100 mg ritonaviiria kerran päivässä (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg darba kuljum (n = 31)
Finnish: 150 mg kerran päivässä
Maltese: 150 mg darba kuljum
Finnish: Atatsanaviiri + ritonaviiria (n = 26)
Maltese: Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Finnish: Samanaikainen hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektio
Maltese: Infezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew epatite Ċ ukoll
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on:
Maltese: Doża rakkomandata għall-adulti:
Finnish: -2,1 % (95 %:n luottamusväli = -8,7 %, 4,5 %)
Maltese: Differenza fit-trattament -2,2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%) Insuffiċjenza viroloġikac
Finnish: EU/1/13/872/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/872/002 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: EU/1/13/872/001 30 pillola miksija b'rita
Finnish: Yksi tabletti sisältää 59 mikrogrammaa paraoranssi-alumiinilakkaa (E110).
Maltese: Kull pillola fiha 59 mikrogramma ta' sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Finnish: Kobisistaatin ei uskota toimivan CYP3A4- tai P-gp (MDR1) -induktorina.
Maltese: Cobicistat mhux mistenni li jinduċi CYP3A4 jew P-gp (MDR1).
Finnish: Ks. kohdat 4.2, 4.8 ja
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8
Finnish: Virologinen onnistuminen
Maltese: Suċċess viroloġiku
Finnish: munuaiskivitauti, hematuria, proteinuria Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Yleiset:
Maltese: ġebla fil-kilwa, ematurija, proteinurja Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata:
Finnish: Cmin: EL
Maltese: Cmin: NC
Finnish: Atatsanaviiri 300 mg kerran päivässä Darunaviiri 800 mg kerran päivässä
Maltese: Atazanavir 300 mg darba kuljum Darunavir 800 mg darba kuljum
Finnish: ANTIRETROVIRAALILÄÄKKEET Nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Tenofoviiridisoproksiili1
Maltese: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Tenofovir disoproxil1
Finnish: Mediaani lähtötason plasma HIV-1 RNA (vaihteluväli) log10 kopiota/ml
Maltese: Medjan ta' plażma fil-linja bażi HIV-1 RNA (medda) log10 kopji/mL
Finnish: Kaikki kortikosteroidit, lukuun ottamatta iholle annosteltavia valmisteita Pääasiassa CYP 3A:n välityksellä metaboloituvat kortikosteroidit (kuten beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni ja triamsinoloni).
Maltese: Il-kortikosterojdi kollha minbarra prodotti għall-ġilda Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Finnish: Norgestimaatti/etinyyliestradioli
Maltese: Norgestimate/Ethinyloestra diol
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-216-0114 hyperbilirubinemia (> 1 x ULN) oli yleistä: 97,7 %:lla kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria sekä emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävää kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta saavasta ryhmästä ja 97,4 %:lla ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria sekä emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävää kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta saavasta ryhmästä 144 viikon hoidon aikana.
Maltese: Fl-Istudju GS-US-216-0114, iperbilirubinimja (> 1 x ULN) kienet komuni: 97.7% fil-grupp ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat u emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate u 97.4% fil-grupp ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ minn ritonavir u emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate sal-144 ġimgħa ta' kura.
Finnish: PDE-5 -estäjät metaboloituvat pääasiassa CYP3A-entsyymin kautta.
Maltese: Impedituri ta' PDE-5 huma primarjament metabolizzati minn CYP3A.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Finnish: Kobisistaatin ei uskota toimivan CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9- tai CYP2C19-estäjänä.
Maltese: Cobicistat mhux mistenni li jinibixxi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 jew CYP2C19.
Finnish: Atatsanaviirin farmakokineettiset parametrit
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' atazanavir
Finnish: Toisin kuin ritonaviiri, kobisistaatti ei ole CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19- tai UGT1A1-entsyymien indusoija.
Maltese: Bil-kontra ta' ritonavir, cobicistat mhuwiex induttur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Finnish: Ritonaviiriryhmässä genotyyppisiä tietoja oli saatavilla kaikista 19 virologisesta epäonnistumisesta.
Maltese: Fil-grupp ta' ritonavir, dejta ġenotipika kienet disponibbli għad-19-il falliment viroloġiku kollha.
Finnish: • Tybost pitää ottaa yhdessä atatsanaviirin (300 mg) tai darunaviirin (800 mg) kanssa.
Maltese: • Tybost irid jittieħed ma' atazanavir (300 mg) jew darunavir (800 mg).
Finnish: Muut kuin nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi (600 mg kertaannoksena)
Maltese: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz (600 mg doża waħda)
Finnish: • nevirapiini
Maltese: • nevirapine
Finnish: Itrakonatsoli Vorikonatsoli Posakonatsoli Flukonatsoli
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' itraconazole, fluconazole u posaconazole jistgħu jiżdiedu meta jingħataw flimkien ma'
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml Hoitojen välinen ero
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/mL
Finnish: Kobisistaatin samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kuten esimerkiksi dihydroergotamiini, ergotamiini, ergometriini, suun kautta annettava midatsolaami, triatsolaami, amiodaroni, kinidiini, pimotsidi, lurasidoni, alfutsosiini, simvastatiini, lovastatiini ja sildenafiili, joiden puhdistuma on erittäin riippuvainen CYP3Aentsyymistä ja joilla pitoisuuden suurenemiseen plasmassa liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia, on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Maltese: L-għoti ta' cobicistat flimkien ma' prodotti mediċinali bħal dihydroergotamine, ergotamine, ergometrine, midazolam mogħti oralment, triazolam, amiodarone, quinidine, pimozide, lurasidone, alfuzosin, simvastatin, lovastatin, u sildenafil li huma dipendenti ħafna fuq CYP3A għat-tneħħija u li għalihom konċentrazzjonijiet għoljin fil-plażma huma assoċjati ma' avvenimenti serji u/jew ta' periklu għall-ħajja hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Finnish: Tabletin ydin Natriumkroskarmelloosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, piidioksidi.
Maltese: Croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide.
Finnish: • klaritromysiini ja rifabutiini, bakteeri-infektioiden kuten tuberkuloosin hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Maltese: • clarithromycin u rifabutin, mediċini li jintużaw għal trattament ta' infezzjonijiet batteriċi li jinkludu t-tuberkulosi
Finnish: Näistä 21 potilaasta 3:lle kehittyi emtrisitabiiniin liittyvään resistenssiin johtava M184V-substituutio.
Maltese: Fost il-21 pazjent, 3 żviluppaw is-sostituzzjoni ta' reżistenza M184V assoċjata ma' emtricitabine.
Finnish: Viikolla 96 seerumin kreatiniinin keskimääräinen muutos oli 0,07 ± 0,15 mg/dl ja Cockcroft-Gaultin kaavalla lasketun eGFR:n keskimääräinen muutos oli -6,2 ± 9,07 ml/min.
Maltese: F'ġimgħa 96 il-bidla medja tal-krejatinina fis-serum kienet ta' 0.07 ± 0.15 mg/dL u l-bidla medja f'eGFR bil-metodu ta' Cockcroft-Gault kienet ta' -6.2 ± 9.07 mL/min.
Finnish: Taulukko 2: Kobisistaatin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn cobicistat u prodotti mediċinali oħra
Finnish: Tybost sisältää paraoranssi-atsoväriä (E110), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Maltese: Tybost fih is-sustanza koloranti azo sunset yellow FCF (E110), li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Finnish: Joitakin esimerkkejä ovat mm. etraviriini, efavirentsi, nevirapiini ja bosentaani (ks. taulukko 2).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, etravirine, efavirenz, nevirapine, u bosentan (ara Tabella 2).
Finnish: (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaisiin (≥ 1/10 000,
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Finnish: • metformiini, tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettävä lääke
Maltese: • metformin, mediċina li tintuża għal trattament ta' dijabete ta' tip 2
Finnish: Natriumkroskarmelloosi Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa
Maltese: Silicon dioxide Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Finnish: Kokonaisbilirubiinin nousua > 2 x ULN esiintyi kuitenkin kobisistaatilla tehostetussa ryhmässä suuremmalla prosenttiosuudella henkilöistä kuin ritonaviirilla tehostetussa ryhmässä (88,0 % versus 80,9 %).
Maltese: Madankollu, perċentwali ogħla ta' individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat kellhom żidiet fil-bilirubina totali ta' > 2 x ULN minn dawk fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir (88.0% versus 80.9%).
Finnish: Iän mediaani, vuotta (min-maks)
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi Medjan ta' età, snin (min-mas)
Finnish: RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET Disopyramidi
Maltese: MEDIĊINI ANTIARRITMIĊI Disopyramide
Finnish: 800 mg darunaviiria + 150 mg kobisistaattia kerran päivässä (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg darba kuljum (n = 31)
Finnish: Kobisistaatin vaikutus atatsanaviirin farmakokinetiikkaan osoitettiin faasin 3 tutkimuksen GS-US-216-0114 farmakokineettisessä alatutkimuksessa (n = 48), jossa HIV-1-tartunnan saaneet potilaat saivat 300 mg atatsanaviiria + 150 mg kobisistaattia tai 300 mg atatsanaviiria + 100 mg ritonaviiria, molemmissa tapauksissa samanaikaisesti emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävän kiinteäannoksisen yhdistelmävalmisteen kanssa.
Maltese: L-effett ta' cobicistat fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir intwera fis-sottostudju farmakokinetiku (n = 48) tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114 li fih pazjenti infettati bl-HIV-1 irċievew atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg jew atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, it-tnejn flimkien ma' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Finnish: Alaniiniaminotransferaasin tai aspartaattiaminotransferaasin nousua >3 x ULN havaittiin 12,8 %:lla sen ryhmän henkilöistä, jossa tehosteena käytettiin kobisistaattia, ja 9,0 %:lla sen ryhmän henkilöistä, jossa tehosteena käytettiin ritonaviiria.
Maltese: Żieda ta' > 3 x ULN f'alanine aminotransferase jew aspartate aminotransferase ġiet osservata fi 12.8% tal-individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat u fi 9.0% fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir.
Finnish: Makrogoli 3350 (E1521)
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Finnish: Atatsanaviiri + kobisistaattif (n = 344)
Maltese: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Finnish: Digoksiini (0,5 mg:n kerta-annos)/kobisistaatti (150 mg:n toistuvat annokset)
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/Cobicistat (150 mg dożi multipli)
Finnish: Kobisistaatin turvallisuutta ja tehoa 0-< 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.1).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' cobicistat fit-tfal minn età ta' żero sa inqas minn 18-il sena ma ġewx determinati (ara sezzjoni 5.1).
Finnish: Musta tai afrikkalaistaustainen Aasialainen
Maltese: Suwed jew ta' Nisel Afrikan
Finnish: Atatsanaviiria + kobisistaattia + emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste oli vähintään samanveroinen HIV-1 RNA -arvon < 50 kopiota/ml saavuttamisessa kuin atatsanaviiria + ritonaviiria + emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste.
Maltese: Atazanavir + cobicistat + kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate ma kinux inferjuri fil-kisba ta' HIV-1 RNA < 50 kopja/mL meta mqabbla ma' atazanavir + ritonavir kif ukoll kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Finnish: Kobisistaatti metaboloituu CYP3A (pääreitti)- ja CYP2D6 (sivureitti) -välitteisen hapettumisen kautta eikä se glukuronisoidu.
Maltese: Cobicistat hu metabolizzat permezz ta' CYP3A (maġġuri) - u ossidazzjoni medjata minn CYP2D6 (minuri) u ma jgħaddix minn glukoronidazzjoni.
Finnish: Tybost-valmisteen ja antiretroviraalisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Samanaikaisesti Tybost-valmisteen kanssa on annettava joko 300 mg atatsanaviiria kerran päivässä tai 800 mg darunaviiria kerran päivässä (ks. kohta 4.2).
Maltese: L-għoti flimkien ta' Tybost u prodotti mediċinali antiretrovirali Tybost irid jingħata flimkien jew ma' atazanavir 300 mg darba kuljum jew ma' darunavir 800 mg darba kuljum (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Satunnaistaminen ositettiin tutkimuksen alussa mitatun HIV-1 RNA -tason mukaan (≤ 100 000 kopiota/ml tai > 100 000 kopiota/ml).
Maltese: L-għażla b'mod każwali ġiet stratifikata permezz ta' skrinjar tal-livell tal-HIV-1 RNA (≤ 100,000 kopja/mL jew > 100,000 kopja/mL).
Finnish: Mediaani lähtötason CD4+ -solumäärä (vaihteluväli), solua/mm3
Maltese: Medjan fil-linja bażi tal-għadd ta' ċelluli CD4+ (medda), ċellula/mm3
Finnish: Tybost-valmistetta käytetään vähintään 18 vuoden ikäisille aikuisille, joilla on HI-viruksen aiheuttama infektio (HIV-infektio).
Maltese: Tybost jintuża f'adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li huma infettati bl-HIV, il-virus li jikkawża ssindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavana: pakkauksia, joissa on yksi purkki, joka sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia ja pakkauksia, joissa on 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin huma disponibbli: kartun ta' barra li fihom flixkun wieħed ta' 30 pillola miksija b'rita, u 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
Finnish: Miten Tybost-valmistetta otetaan
Maltese: Doża ta' Tybost
Finnish: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 %
Maltese: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NC
Finnish: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Lisäksi peruslääkityksenä on 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste
Maltese: AUCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) Ctau (µg/mL) a Flimkien ma' kors fl-isfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa emtricitabine 200 mg u tenofovir disoproxil fumarate 300 mg
Finnish: Rosuvastatiini: AUC: ↑ 93 % Cmax: ↑ 277 % Cmin: EL Kobisistaatti:
Maltese: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Finnish: Tybost-valmisteen turvallisuutta arvioitiin 73 HIV-1-tartunnan saaneella, aiemmin hoidetulla potilaalla, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (eGFR Cockcroft-Gaultin kaavalla laskettuna 50-89 ml/min) ja jotka siirtyivät farmakokinetiikan tehostajana ritonaviirista kobisistaattiin, avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-236-0118) kobisistaatilla tehostetulla atatsanaviirilla tai darunaviirilla ja sen lisäksi kahdella NRTI-lääkkeellä.
Maltese: Is-sigurtà ta' Tybost fi 73 pazjent infettati bl-HIV-1 li ngħataw kura fil-passat li kellhom indeboliment renali ħafif sa moderat (eGFR ta' 50-89 mL/min bil-metodu ta' Cockcroft-Gault) li qalbu enhancer farmakokinetiku minn ritonavir għal cobicistat ġiet evalwata fl-Istudju kliniku open-label (GS-US-236-0118) ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat jew darunavir imsaħħaħ minn cobicistat flimkien ma' żewġ NRTIs.
Finnish: HIV-1-proteaasin estäjän annos
Maltese: Doża tal-inibitur tal-protease ta' HIV-1
Finnish: Suositellaan, että Tybost-valmisteen kanssa annetaan erektiohäiriöiden hoitoon enintään seuraavat kerta-annokset: sildenafiiliä enintään 25 mg 48 tunnin aikana, vardenafiiliä enintään 2,5 mg 72 tunnin aikana tai tadalafiiliä enintään 10 mg 72 tunnin aikana.
Maltese: Għat-trattament ta' disfunzjoni erettili, hu rakkomandat li doża waħda ta' sildenafil ta' mhux aktar minn 25 mg fi 48 siegħa, vardenafil mhux aktar minn 2.5 mg fi 72 siegħa, jew tadalafil mhux aktar minn 10 mg fi 72 siegħa, jingħataw flimkien ma'
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tybost sisältää
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Tybost
Finnish: Cockcroft-Gaultin kaavalla lasketun munuaiskerästen suodattumisnopeuden (eGFR) keskimääräinen (± keskihajonta) muutos 144 hoitoviikon jälkeen oli -15,1 ± 16,5 ml/min kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria sekä emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävää kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta saaneella ryhmällä ja -8,0 ± 16,8 ml/min ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria sekä emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävää kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta saaneella ryhmällä.
Maltese: 1 ± 16.5 mL/min fil-grupp ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat u kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate u -8.0 ± 16.8 mL/min fil-grupp ta' atazanavir imsaħħaħ minn ritonavir u kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Finnish: • etraviriini
Maltese: • etravirine
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26 heinäkuuta 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Lulju 2018
Finnish: Efavirentsi: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: EM
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: MS
Finnish: Kobisistaatilla ei ole havaittavaa antiviraalista aktiivisuutta HIV-1-, HBV- tai HCV-viruksia vastaan, eikä se estä HIV-estäjien antiviraalista vaikutusta.
Maltese: Cobicistat m'għandu l-ebda attività antivirali li tista' tiġi osservata kontra l-HIV-1, HBV jew HCV u ma jantagonizzax l-effett antivirali ta' impedituri tal-HIV.
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) Tratsodoni
Maltese: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Trazodone
Finnish: Cmin: ↓ 66 % Rifabutiini:
Maltese: Cmin: ↑ 66%
Finnish: Samanaikainen käyttö kobisistaatin kanssa voi lisätä CYP2D6-entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuutta plasmassa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Maltese: Lgħoti flimkien ma' cobicistat jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati minn CYP2D6 (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Finnish: NEUROLEPTIT Perfenatsiini Risperidoni Tioridatsiini
Maltese: NEWROLETTIĊI Perphenazine Risperidone Thioridazine
Finnish: Samanaikainen käyttö kobisistaatin kanssa voi lisätä CYP2D6-entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuutta plasmassa (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Maltese: Lgħoti flimkien ma' cobicistat jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati minn CYP2D6 (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Finnish: Kun [14C]kobisistaattia annettiin suun kautta, 86 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 8,2 % virtsaan.
Maltese: Wara l-għoti mill-ħalq ta' [14C]cobicistat, 86% u 8.2% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Finnish: CD4+ -solumäärä ≤ 200 solua/mm3 a Lisäksi peruslääkityksenä on 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste
Maltese: CD4+ ta' ≤ 200 ċellula/mm3 a Flimkien ma' kors fl-isfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine 200 mg u tenofovir disoproxil fumarate 300 mg
Finnish: CD4+
Maltese: Atazanavir +
Finnish: Tybost 150 mg kalvopäällysteiset tabletit kobisistaatti
Maltese: Tybost 150 mg pilloli miksija b'rita
Finnish: [Vain ulkopakkauksessa]
Maltese: [Pakkett ta' barra biss]
Finnish: Tybostia on saatavana tabletteina (150 mg).
Maltese: Tybost huwa disponibbli bħala pilloli (150 mg).
Finnish: Tybostia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Tybostista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tybost
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi seuraavat: alfutsosiini (käytetään laajentuneen eturauhasen hoidossa); amiodaroni tai kinidiini (käytetään rytmihäiriöiden hoidossa); karbamatsepiini, fenobarbitaali tai fenytoiini (käytetään kouristuksen ehkäisyyn); rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon); dihydroergotamiini, ergometriini tai ergotamiini (käytetään migreenipäänsäryn hoitoon); sisapridi (käytetään tiettyjen mahaongelmien hoitoon); mäkikuisma (kasvisrohdosvalmiste, jolla hoidetaan masennusta ja ahdistuneisuutta); lovastatiini tai simvastatiini (käytetään veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen); pimotsidi (käytetään poikkeavien ajatusten tai tunteiden hoitoon); sildenafiili (käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon) ja suun kautta otettava midatsolaami tai triatsolaami (käytetään unilääkkeenä tai ahdistuneisuuden lievittämiseen).
Maltese: Tybost ma għandux jittieħed flimkien ma' għadd ta' mediċini oħra li jaffettwaw il-mod li bih jitkisser Tybost jew l-azzjoni tiegħu hija affettwata minn Tybost: alfuzosin (użat biex jikkura glandola talprostata mkabbra); amiodarone jew quinidine (użati biex jikkoreġu t-taħbit irregolari tal-qalb); carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (użati biex jipprevjenu l-aċċessjonijiet); rifampicin (użat biex jipprevjeni u jikkura t-tuberkulożi u infezzjonijiet oħra); dihydroergotamine, ergometrine jew ergotamine (jintużaw biex jikkuraw l-emigranja); cisapride (użat biex itaffi ċerti problemi fl-istonku);
Finnish: Tybost kobisistaatti
Maltese: Tybost cobicistat
Finnish: Miksi Tybost on hyväksytty?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Tybost?
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tybost.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Tybost.
Finnish: Tybost on lääke, jonka vaikuttava aine on kobisistaatti.
Maltese: Tybost huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva kobikistat.
Finnish: Tybostia annetaan yhdessä 300 mg:n atatsanaviiriannoksen kanssa kerran päivässä tai 800 mg:n darunaviiriannoksen kanssa kerran päivässä.
Maltese: Tybost jingħata flimkien ma' atazanavir tat-300 mg darba kuljum jew ma' darunavair tat-800 mg darba kuljum.
Finnish: Tybostin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin ritonaviirin: noin 85 prosenttia potilaista (293 potilasta 344:stä), joille annettiin Tybostia, vastasi hoitoon.
Maltese: Tybost intwera li huwa effikaċi daqs ritonavar: madwar 85 % tal-pazjenti (293 minn 344 pazjent) li ngħataw Tybost irrispondew għall-kura, meta mqabbel ma' madwar 87 % tal-pazjenti (304 minn 348 pazjent) li ngħataw ritonavir.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tybostia varten 19. syyskuuta 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Tybost fid-19 ta' Settembru 2013.
Finnish: HIV-1 on virus, joka aiheuttaa immuunikatoa (aidsia).
Maltese: Tintuża fil-kura tal-adulti infettati bl-HIV-1, vajrus li jikkawża sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Finnish: Mitä riskejä Tybostiin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tybost?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Tybost oli yhtä tehokas kuin ritonaviiri atatsanaviirin vaikutuksen tehostamisessa, ja samanlainen vaikutus on odotettavissa darunaviirin yhteydessä niiden tietojen perusteella, jotka liittyvät Tybostin vaikutukseen elimistön darunaviiripitoisuuteen.
Maltese: Studji wrew li Tybost kien effikaċji daqs ritonavir bħala rinforz għal atazanavir, u hu mistenni effett simili għal darunavir abbażi tad-dejta dwar l-impatt ta' Tybost fuq il-livelli ta' darunavir fil-ġisem.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 698 HIV-1-infektiota sairastavaa potilasta, Tybostia verrattiin toiseen lääkkeeseen, jonka nimi on ritonaviiri.
Maltese: Tybost tqabbel ma' mediċina oħra msejħa ritonavir fi studju ewlieni wieħed li involva 698 pazjent infettat bl-HIV-1.
Finnish: Ne ovat proteaasin estäjiä: ne estävät proteaasi-nimistä entsyymiä, joka osallistuu HIV-1-viruksen lisääntymiseen.
Maltese: Tybost jittieħed ma' atazanavir u darunavir, li t-tnejn huma inibituri ta' protease: jimblokkaw enzima msejħa protease li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-vajrus HIV-1.
Finnish: Bacteroides fragilis ryhmä †
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis†