FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tali situazioni possono provocare ipoglicemia severa (e possibile perdita di conoscenza) prima che il paziente ne sia consapevole.
Latvian: Šādos gadījumos iespējama smagas hipoglikēmijas (ar bezsamaņu) attīstība pirms pacients sajūt hipoglikēmijas simptomus.
Italian: Inoltre si sono verificati meno episodi di ipoglicemia severa nel gruppo insulina glargine.
Latvian: Glargīna insulīna grupā hipoglikēmija bija mazāk smaga.
Italian: È opportuno controllare la glicemia immediatamente dopo aver assunto dello zucchero per avere conferma che fosse in corso un episodio ipoglicemico.
Latvian: Uzreiz pēc glikozes ievadīšanas ieteicams pārbaudīt glikozes līmeni asinīs, lai noskaidrotu, vai Jums tiešām bijusi hipoglikēmija.
Italian: - Se non si alimenta a sufficienza, c'è il rischio che il livello di zucchero nel sangue diminuisca troppo (ipoglicemia)
Latvian: - Ja neēdat pietiekami, glikozes līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Italian: • Controlli la Penna per essere sicura/o di usare il corretto tipo di insulina.
Latvian: - Pārbaudiet pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka esat paņēmis īsto insulīna veidu.
Italian: • Per il caricamento della penna, selezioni 2 unità ruotando il pulsante selettore della dose.
Latvian: • Lai sagatavotu pilnšļirci, pagrieziet devas pogu, lai izvēlētos 2 vienības.
Italian: Se somministrate per via endovenosa, l'emivita di eliminazione dell'insulina glargine e dell'insulina umana sono risultate comparabili.
Latvian: Ievadot intravenozi, glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiods bija līdzīgs.
Italian: La somministrazione di insulina può determinare la formazione di anticorpi anti-insulina.
Latvian: Lietojot insulīnu, var veidoties antivielas pret insulīnu.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) In casi molto rari, si possono verificare disgeusia (alterazione del gusto) e mialgia (dolore muscolare).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties disgeizija (garšas sajūtas pārmaiņas) un mialģija (muskuļu sāpes).
Italian: Le penne in uso o tenute di "scorta" possono essere conservate per un massimo di 28 giorni ad una temperatura non superiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Latvian: Iesāktu vai rezervei paņemtu pildspalvveida pilnšļirci drīkst uzglabāt maksimāli 28 dienas temperatūrā līdz 30 °C, sargājot no tiešas siltuma un gaismas ietekmes.
Italian: Smaltimento della penna e degli aghi
Latvian: Barošana ar krūti
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni, progestinici, derivati della fenotiazina, somatotropina, medicinali simpaticomimetici (ad esempio epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, medicinali antipsicotici atipici (ad esempio clozapina e olanzapina) e inibitori della proteasi.
Latvian: Zāles, kas var pavājināt glikozes līmeni pazeminošo darbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatotropīns, simpatomimētiskas zāles (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns),
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Latvian: Informāciju par hiperglikēmijas ārstēšanu skatīt ierāmētu instrukcijas beigās.
Italian: Ogni cartuccia contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Italian: Protezione di carta
Latvian: Papīra pārklājums
Italian: Non mettere ABASAGLAR nel congelatore o a diretto contatto con buste refrigeranti.
Latvian: Nenovietot ABASAGLAR pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Prima dell'utilizzo
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Italian: • ABASAGLAR KwikPen
Latvian: Kā pazīt ABASAGLAR KwikPen
Italian: Non aggiunga altri tipi di insulina alle cartucce.
Latvian: Nepievienojiet kārtridžam citu insulīnu.
Italian: Riferirsi ad esse prima di usare il medicinale.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi to izlasiet.
Italian: L'obiettivo primario di dimostrare la non inferiorità di insulina glargine rispetto a NPH in tutte le ipoglicemie non è stato raggiunto e vi è stata una tendenza ad un aumento di eventi ipoglicemici con insulina glargine [rapporto di frequenza insulina glargine: NPH (I.C.
Latvian: Galvenais mērķis, pierādīt, ka glargīna insulīns nav sliktāks par NPH insulīnu jebkādas hipoglikēmijas ziņā, netika sasniegts un tika konstatēta tendence palielināties hipoglikēmijas gadījumiem, lietojot glargīna insulīnu [glargīna insulīna:NPH rādītāju attiecība (95% TI) = 1,18 (0,97 - 1,44)].
Italian: Pulsante selettore della dose con anello verde
Latvian: Devas poga ar zaļu gredzenu
Italian: Ogni ml contiene 100 unità di insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Latvian: 1 ml satur 100 vienības glargīna insulīna (atbilst 3,64 mg).
Italian: Ogni millilitro di soluzione contiene 100 unità del principio attivo insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Latvian: Katrs mililitrs šķīduma satur 100 vienības aktīvās vielas glargīna insulīna (atbilst 3,64 mg).
Italian: La usi solo se la soluzione appare limpida, incolore, simile all'acqua e priva di particelle visibili.
Latvian: To drīkst lietot tikai gadījumā, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, ar ūdenim līdzīgu konsistenci un bez redzamām cietām daļiņām.
Italian: ABASAGLAR 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia è una soluzione limpida ed incolore.
Latvian: ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se
Latvian: Hipoglikēmija var rasties arī šādos gadījumos:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA per confezione multipla (con blue-box) - KwikPen
Latvian: KĀRBA daudzdevu iepakojumam (ar Blue box) - KwikPen
Italian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Latvian: Τηλ: +357 22 715000
Italian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Latvian: Eli Lilly (Suisse)
Italian: Usare solo se la soluzione è limpida, incolore, senza particelle solide visibili e se ha una consistenza acquosa.
Latvian: To drīkst lietot tikai gadījumā, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, nav redzamas cietas daļiņas un ja tam ir ūdenim līdzīga konsistence.
Italian: • Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Latvian: • Turiet pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Italian: Non misceli ABASAGLAR con nessun'altra insulina o medicinale, e non la diluisca, poiché la miscelazione o la diluizione potrebbe modificare l'azione di ABASAGLAR.
Latvian: Jaukšana kopā ar kādām citām zālēm vai atšķaidīšana var izmainīt ABASAGLAR iedarbību.
Italian: Modo di somministrazione
Latvian: Lietošanas veids
Italian: L'aderenza del paziente alla dose e al regime dietetico, una corretta somministrazione di insulina ed il riconoscimento dei sintomi dell'ipoglicemia sono essenziali per ridurre il rischio di ipoglicemia.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, ļoti svarīgi, lai pacients ievērotu ieteikto zāļu devu un diētu, pareizi ievadītu insulīnu un apzinātos hipoglikēmijas simptomus.
Italian: Indicatore della dose
Latvian: Devas indikators
Italian: • Cambi (ruoti) il sito d'iniezione per ogni iniezione.
Latvian: • Katru reizi mainiet injekcijas vietu (rotējiet).
Italian: Non sono stati visti segnali di allerta riguardanti la sicurezza durante questo trattamento esteso con insulina glargine.
Latvian: Šīs paplašinātās ārstēšanas ar glargīna insulīnu laikā netika iegūti jauni dati par drošumu.
Italian: Tali fattori includono: - variazione dell'area di iniezione, - miglioramento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminando i fattori di stress), - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato, - disturbi intercorrenti (ad esempio vomito, diarrea), - assunzione inadeguata di cibo, - omissione di pasti, - consumo di alcool, - disordini non compensati del sistema endocrino (ad esempio, nell'ipotiroidismo e nella compromissione corticosurrenalica e dell'ipofisi anteriore), - trattamento concomitante con alcuni altri medicinali.
Latvian: Šādi faktori var būt: - injicēšanas apvidus maiņa; - uzlabota jutība pret insulīnu (piemēram, novēršot stresa faktorus); - nepierasta, pastiprināta vai ilgāka fiziska slodze; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaista ēdienreize;
Italian: - La penna permette di selezionare 1 unità alla volta.
Latvian: - Devu pilnšļircē var iestatīt ar 1 vienības precizitāti.
Italian: Problemi con la penna per insulina?
Latvian: Grūtības, lietojot pildspalvveida injektoru?
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Italian: • Pulsante selettore della dose:
Latvian: • Ja ir grūti nospiest devas pogu:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Italian: Il grafico seguente mostra i risultati ottenuti da uno studio su pazienti: Grafico 1: profilo d'azione in pazienti con diabete di tipo 1
Latvian: Darbības raksturlielumi pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
Italian: Gli episodi di lieve ipoglicemia possono solitamente essere trattati con carboidrati per via orale.
Latvian: Vieglu hipoglikēmiju parasti var likvidēt ar iekšķīgu ogļhidrātu lietošanu.
Italian: Si deve consigliare al paziente di leggere attentamente le Istruzioni per l'uso inserite nel Foglio Illustrativo prima di utilizzare ABASAGLAR soluzione iniettabile in penna preriempita.
Latvian: Pirms ABASAGLAR šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļircē lietošanas pacientam jāiesaka rūpīgi izlasīt norādījumus par lietošanu, kas ietverti lietošanas instrukcijā.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Italian: Dopo essere stata iniettata nel tessuto sottocutaneo, la soluzione acida viene neutralizzata e dà luogo alla formazione di microprecipitati dai quali sono continuamente liberate piccole quantità di insulina glargine.
Latvian: Pēc injicēšanas zemādas audos skābais šķīdums tiek neitralizēts, kas izraisa mikronogulšņu veidošanos, no kurām savukārt nepārtraukti atbrīvojas neliels glargīna insulīna daudzums, nodrošinot vienmērīgu, paredzamu koncentrācijas/ laika profilu ar paildzinātu darbību bez pacēlumiem.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione ABASAGLAR non deve essere miscelato con altre insuline o con altri medicinali o diluito.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos ABASAGLAR nedrīkst samaisīt ar kādu citu insulīnu vai atšķaidīt.
Italian: Pioglitazone deve essere interrotto se si verifica un qualsiasi deterioramento nei sintomi cardiaci.
Latvian: Ja rodas jebkāda sirds simptomātikas pastiprināšanās, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Italian: Esempi includono: - non ha iniettato insulina o ne ha somministrata una quantità insufficiente oppure nei casi in cui l'insulina diventa meno efficace, ad esempio perché conservata non correttamente, - la penna per insulina non funziona correttamente, - sta facendo meno esercizio fisico del solito, oppure è particolarmente stressato (emotivamente o fisicamente), o nei casi di lesioni, intervento chirurgico, infezione o febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2, "Altri medicinali e
Latvian: Piemēri: - neesat injicējis insulīnu vai neesat injicējis pietiekamu devu, vai ja tā darbība ir pavājinājusies, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ; - Jūsu insulīna pildspalvveida pilnšļirce nedarbojas pareizi; - samazinājusies Jūsu fiziskā slodze, Jums ir stress (emocionāls distress, satraukums), trauma, operācija, infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra; - Jūs lietojat vai nesen lietojāt dažas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un ABASAGLAR").
Italian: Le donne che allattano con latte materno possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina e della dieta.
Latvian: Mātēm bērna zīdīšanas periodā var būt nepieciešama insulīna devas un diētas korekcija.
Italian: Durante l'utilizzo
Latvian: Pirms lietošanas
Italian: - Il principio attivo è insulina glargine.
Latvian: Aktīvā viela ir glargīna insulīns.
Italian: Gravidanza e allattamento
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità.
Latvian: Katrā pilnšļircē ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Italian: Usi ABASAGLAR solo se la soluzione appare limpida, incolore e simile all'acqua.
Latvian: Lietojiet ABASAGLAR tikai, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un līdzīgs ūdenim.
Italian: Informi il medico appena possibile se ha segni di scompenso cardiaco quali un respiro insolitamente corto o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums, strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokāls pietūkums (tūska), nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Italian: Le penne devono essere utilizzate seguendo le raccomandazioni riportate nelle informazioni fornite.
Latvian: Pildspalvveida injektori jālieto, kā ieteikts šajā informācijā.
Italian: Non usi ABASAGLAR
Latvian: Nelietojiet ABASAGLAR šādos gadījumos
Italian: Non ci sono differenze clinicamente rilevanti nei livelli sierici di insulina o di glucosio dopo somministrazione di insulina glargine nella parete addominale, nel muscolo deltoide o nella coscia.
Latvian: Pēc glargīna insulīna ievadīšanas vēdera apvidū, deltveida muskulī (augšdelmā) vai augšstilbā nav vērojamas klīniski nozīmīgas insulīna vai glikozes līmeņa atšķirības serumā.
Italian: Descrizione dell'aspetto di ABASAGLAR e contenuto della confezione
Latvian: ABASAGLAR ārējais izskats un iepakojums
Italian: Scad.
Latvian: Nesasaldēt.
Italian: L'esposizione a M1 aumenta all'aumentare della dose di insulina glargine somministrata.
Latvian: Līdz ar lietotās glargīna insulīna devas pieaugumu paaugstinās M1 iedarbības līmenis.
Italian: L'insulina glargine ha un'azione costante e prolungata e abbassa i livelli elevati di zucchero nel sangue.
Latvian: Glargīna insulīnam ir ilgstoša un vienmērīga glikozes līmeni mazinoša darbība.
Italian: - Se normalmente ha bisogno di 2 iniezioni per somministrarsi l'intera dose, si assicuri di fare la seconda iniezione.
Latvian: 2 injekcijas, lai ievadītu visu devu,
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Italian: La penna in uso non deve essere conservata in frigorifero.
Latvian: Iesāktu kārtridžu nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Italian: Se pensa di poter avere un problema con ABASAGLAR, lo faccia controllare dal medico o dal farmacista.
Latvian: Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta ABASAGLAR darbība, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Italian: La penna permette di selezionare 1 unità alla volta.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē devu var iestatīt ar 1 vienības precizitāti.
Italian: ABASAGLAR non deve essere miscelato con nessun altro tipo di insulina o diluito.
Latvian: ABASAGLAR nedrīkst samaisīt ar kādu citu insulīnu vai atšķaidīt.
Italian: Se ha iniettato una dose troppo alta di ABASAGLAR, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz ABASAGLAR, glikozes līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Italian: Soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) in penna preriempita (KwikPen).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcijām) pildspalvveida pilnšļircē (KwikPen).
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Italian: Penne non utilizzate
Latvian: Nelietotas pilnšļirces
Italian: Zinco ossido
Latvian: Phadisco Ltd
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazioni in sede di iniezione comprendono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, edema o infiammazione.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā ir apsārtums, sāpes, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
Italian: Non strofini l'area interessata.
Latvian: Nerīvējiet apvidu.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo, può perdere conoscenza.
Latvian: Ja Jūsu glikozes līmenis asinīs pazeminās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija
Italian: EU/1/14/944/012 5 penne
Latvian: EU/1/14/944/012 5 pildspalvveida pilnšļirces
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Italian: • Non rimuova l'etichetta della penna.
Latvian: - Nenoņemiet pilnšļirces etiķeti.
Italian: • Tenere la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci un adatas bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Italian: Per ogni iniezione, cambiare il sito di iniezione all'interno dell'area della cute prescelta.
Latvian: Injekciju apvidus robežās injekcijas vietas jāmaina saskaņā ar ieteikto shēmu.
Italian: - tutti gli altri medicinali utilizzati per trattare il diabete, - inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (usati per trattare alcune condizioni cardiache o la pressione sanguigna alta), - disopiramide (usata per trattare alcune condizioni cardiache), - fluoxetina (usata per trattare la depressione), - fibrati (usati per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue), - inibitori della mono-amino-ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione),
Latvian: - visas citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, - angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus vai paaugstinātu asinsspiedienu), - dizopiramīds (lieto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus), - fluoksetīns (lieto, lai ārstētu depresiju), - fibrāti (lieto, lai ārstētu paaugstinātu lipīdu līmeni asinīs), - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto, lai ārstētu depresiju), - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, aspirīns, ko lieto sāpju atvieglošanai un drudža mazināšanai), - somatostatīna analogi (piemēram, oktreotīds, ko lieto, lai ārstētu retu stāvokli, kad organismā veidojas par daudz augšanas hormona),
Italian: Abasaglar viene somministrato una volta al giorno, alla stessa ora.
Latvian: Abasaglar ievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Italian: Il 09 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasria, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 09. septembrī izsniedza Abasria reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abasaglar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Abasaglar.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Abasaglar consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Abasaglar EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 3 Dicembre 2014 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Abasaglar.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014. gada 3. decembrī nomainīja ar Abasaglar.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abasaglar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Abasaglar lietošanu?
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada decembrī.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abasaglar.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Abasaglar lietošanu.
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Abasaglar ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par "atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES).
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, prurito e gonfiore) e reazioni cutanee (eruzioni) sono state osservate più spesso nei bambini che negli adulti.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) un ādas reakcijas (izsitumi) biežāk novērotas bērniem nekā pieaugušiem.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Perché Abasaglar è approvato?
Latvian: Kāpēc Abasaglar tika apstiprināts?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Abasaglar sia usato nel modo più sicuro possibile.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Abasaglar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Italian: Altre informazioni su Abasaglar
Latvian: Cita informācija par Abasaglar
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Abasaglar ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši Eiropas Savienības prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm ir pierādīta ar Lantus salīdzinām Abasaglar kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Italian: È indicato nel trattamento del diabete negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età.
Latvian: Tas tiek lietots pieaugušo un bērnu, kas ir vecāki par diviem gadiem, diabēta pacientu ārstēšanai.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Abasaglar (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Latvian: Visbiežāk novērotā Abasaglar blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Italian: Tale differenza comporta un suo assorbimento più lento e regolare da parte dell'organismo dopo l'iniezione, con un'azione di lunga durata.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka pēc injicēšanas tas lēnāk un vienmērīgāk uzsūcas organismā, turklāt tā iedarbīgums saglabājas ilgi.