FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Se on käynnistänyt monia aloitteita, joilla varmistetaan lääkkeiden kehityksen edistämiseen tähtäävä varhainen vuoropuhelu ja parannetaan sääntelyjärjestelmää, jotta lääkkeet saataisiin markkinoille nykyistä nopeammin.
Slovak: V rámci riešenia uvedených vedeckých a spoločenských trendov agentúra posilňuje podporu vývoja v rôznych skupinách zainteresovaných strán a preberá niektoré iniciatívy na zabezpečenie skorého dialógu na podporu vývoja liekov a zlepšenie regulačných ciest pre včasný prístup pacientov k liekom.
Finnish: Tämä lisää ymmärrystä siitä, mitkä ovat ne riskitekijät, joiden vuoksi mikrobilääkeresistenssi kehittyy ja leviää.
Slovak: Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption), v rámci ktorého sa zbierajú informácie o tom, ako sa antimikrobiálne lieky používajú u zvierat v celej EÚ, čo umožní lepšie porozumenie rizikovým faktorom, ktoré vedú k vzniku a šíreniu antimikrobiálnej rezistencie.
Finnish: Teollisuuden ja tutkijoiden tarve tehdä yhteistyötä sääntelyviranomaisten kanssa jo kehitystyön alkuvaiheissa kasvaa koko ajan.
Slovak: Narastajúca potreba prístupu priemyslu a akademickej komunity k regulačným orgánom od začiatku ich úsilia zvyšuje úlohu agentúry pri uľahčení takéhoto kontaktu a zabezpečení včasného zdieľania poznatkov.
Finnish: Toimintaympäristö
Slovak: Hlavné vplyvy
Finnish: Näiden viestintäkanavien laajempi käyttäminen on siis tärkeää, jotta varmistetaan, että virallista, luotettavaa ja ymmärrettävää tietoa on saatavilla helposti, yhdenmukaisesti ja oikea-aikaisesti.
Slovak: Narastajúci trend používania internetu, mobilných komunikácií a sociálnych médií pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi pri vyhľadávaní informácií týkajúcich sa liekov zvyšuje význam väčšieho používania týchto komunikačných kanálov na zabezpečenie ľahkého, konzistentného a včasného prístupu k spoľahlivým a pochopiteľným informáciám o liekoch.
Finnish: Euroopan lääkevirasto tehostaa ponnistelujaan jakaa tietämystä ja tietoa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten, potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten, median ja muiden sidosryhmien kanssa.
Slovak: Keďže agentúra EMA zvyšuje úsilie v oblasti zdieľania poznatkov a informácií s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi, pacientmi, zdravotníckymi pracovníkmi, médiami a inými zainteresovanými stranami, predpokladá sa, že požiadavky na údaje sa budú zvyšovať a ústredná koordinačná úloha agentúry spolu so zlepšeniami integrácie údajov bude stále dôležitejšia.
Finnish: Lupaavien lääkkeiden oikea-aikainen saatavuus
Slovak: Včasný prístup k sľubným liekom
Finnish: Tieteellinen kehitys ja lääkkeiden kehityksen muutokset
Slovak: Vedecký pokrok a zmeny vo vývoji liekov
Finnish: Useita uusia tehtäviä aloitettiin 2015 ja useita on vielä aloittamatta.
Slovak: Niektoré nové úlohy sa začali už v roku 2015 alebo sa práve začínajú.
Finnish: Sidosryhmien osallistuminen ja avoimuus
Slovak: Zapojenie zainteresovaných strán a transparentnosť
Finnish: Sääntelytoiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen
Slovak: Zlepšovanie kvality a efektívnosti regulačnej práce
Finnish: Siksi avoimuus on viraston ensisijaisia tavoitteita.
Slovak: Jednou z hlavných priorít agentúry je preto transparentnosť.
Finnish: 8. helmikuuta 2016 EMA/171281/2016 Johtaja
Slovak: 8. februára 2016 EMA/171293/2016
Finnish: Hajautettujen virastojen henkilöstö- ja rahoitusresurssien ohjelmointi kaudelle 2014-2020, http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Slovak: Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu a Rade Programovanie ľudských a finančných zdrojov pre decentralizované agentúry 2014 - 2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Finnish: Johtaja Guido Rasi
Slovak: Výkonný riaditeľ Guido
Finnish: Vuoden 2016 työohjelman johdanto
Slovak: Úvod k pracovnému programu agentúry na rok 2016
Finnish: Kansanterveyttä koskevat painopistealueet
Slovak: Riešenie priorít týkajúcich sa verejného zdravia
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen ja seurannan kehitys on ollut myönteistä viime vuosina.
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a sledovanie vykazujú v uplynulých rokoch pozitívne trendy.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi on kasvava ongelma niin ihmisten kuin eläintenkin osalta.
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia (AMR) je narastajúci problém u ľudí aj u zvierat.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, kun jäsenvaltioihin kohdistuu edelleen taloudellisia paineita ja sääntelyviranomaiset ovat joutuneet säästämään kustannuksia hoitaessaan velvollisuuksiaan.
Slovak: To je mimoriadne dôležité vzhľadom na pretrvávajúci ekonomický tlak, ktorý je vyvíjaný na členské štáty, pričom od regulačných orgánov sa vyžaduje, aby znižovali náklady pri vykonávaní svojich povinností.
Finnish: Euroopan lääkevirasto joutuu muiden EU:n virastojen tavoin vähentämään henkilöstön määrää 10 prosentilla vuosina 2014-20201.
Slovak: Agentúra EMA, podobne ako ďalšie agentúry EÚ, musí znížiť v rokoch 2014 až 2020 počet pracovných miest o 10 %1.
Finnish: Siihen asti virasto keskittyy varmistamaan, että olemassa olevaa oikeudellista kehystä käytetään mahdollisimman tehokkaasti, ja tekemään tarvittavia valmisteluja uudistetun lainsäädännön täytäntöönpanoa varten.
Slovak: Dovtedy sa bude agentúra zameriavať na zabezpečenie, aby sa čo najefektívnejšie používal existujúci právny rámec, a vykoná potrebné prípravné práce, aby mohli revidované právne predpisy nadobudnúť účinnosť.
Finnish: Samaan aikaan lainsäädännölliset muutokset lisäävät Euroopan lääkealan sääntelyviranomaisten velvollisuuksia.
Slovak: V rámci zmien právnych predpisov sa v Európe súčasne rozširujú povinnosti regulačných orgánov pre lieky.
Finnish: Potilaat, kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset vaativat suurta avoimuutta sekä lisää entistä parempaa tietoa päätöksenteon tueksi.
Slovak: Pacienti, spotrebitelia a zdravotnícki pracovníci vyžadujú vysokú úroveň transparentnosti a stále lepšie informácie na pomoc pri ich rozhodovaní.
Finnish: Kliinisten tietojen julkisuutta ja saatavuutta koskevien periaatteiden toteuttaminen on myös yksi tärkeä näkökohta viraston avoimuutta koskevissa aloitteissa vuonna 2016.
Slovak: Plnenie politiky publikovania klinických údajov a prístupu k nim bude v roku 2016 takisto významným aspektom iniciatív agentúry súvisiacich s transparentnosťou.
Finnish: Virasto toteuttaa geriatrista strategiaansa, tunnistaa ensisijaisia tutkimuskohteita pediatriassa ja osallistuu useisiin dementiaan ja Alzheimerin tautiin liittyviin toimiin.
Slovak: Agentúra bude implementovať svoju geriatrickú stratégiu, bude identifikovať prioritné oblasti výskumu v pediatrii a zapojí sa do niektorých činností súvisiacich s demenciou a Alzheimerovou chorobou.
Finnish: Toukokuussa 2014 julkaistussa kliinisiä lääketutkimuksia koskevassa asetuksessa (EU) 536/2014 virasto velvoitettiin kehittämään yhdessä Euroopan komission ja jäsenvaltioiden kanssa asetuksen toimeenpanemisessa tarvittavat järjestelmät.
Slovak: 536/2014 uverejneným v máji 2014 sa agentúre ukladá povinnosť, aby v spolupráci s Európskou komisiou (EK) a členskými štátmi vytvorila systémy potrebné na plnenie tohto nariadenia.
Finnish: Virasto alkaa vuonna 2016 antaa varhaista ja tehostettua tieteellistä ja sääntelyllistä tukea lääkkeiden kehittäjille ensisijaislääkkeitä koskevan suunnitelman (PRIME) avulla.
Slovak: V roku 2016 agentúra začne poskytovať spoločnostiam vyvíjajúcim lieky včasnú a zvýšenú vedeckú a regulačnú podporu prostredníctvom programu prioritných liekov (PRIME).
Finnish: Kun tarvittavat järjestelmät on kehitetty ja asetusta aletaan panna täytäntöön, viraston tehtävänä on ylläpitää näitä järjestelmiä ja tukea sidosryhmiä.
Slovak: Keď budú potrebné systémy vytvorené a toto nariadenie nadobudne platnosť, úlohou agentúry bude udržiavať tieto systémy a poskytovať podporu zainteresovaným stranám.
Finnish: Vanhojen mikrobilääkeresistenssiin liittyvien ongelmien lisäksi syntyy uusia sairauksia ja uusia ongelmia.
Slovak: Popri starých problémoch, ako je antimikrobiálna rezistencia, vznikajú nové ochorenia a problémy.
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehittämisen helpottamista ja tunnistaa alueita, joita on tutkittava lisää.
Slovak: Agentúra bude okrem toho pokračovať v práci na uľahčenie vývoja liekov na zriedkavé choroby a bude identifikovať oblasti, v ktorých je potrebný ďalší výskum.
Finnish: Viraston toiminta perustuu kysyntään.
Slovak: Agentúra je organizácia, ktorú ovplyvňuje dopyt.
Finnish: Virasto jatkaa sisäisten menettelyjen parantamista ja toteuttaa edelleen prosessinhallintajärjestelmää, jolla tehostetaan ja optimoidaan toimintaa.
Slovak: Agentúra bude naďalej zlepšovať vnútorné postupy a implementovať systém riadenia postupov na ďalšie zvyšovanie efektívnosti a optimalizovanie činností.
Finnish: Työmäärän kehitys
Slovak: Rozvoj pracovného zaťaženia
Finnish: Kestävän ja laadukkaan tieteellisen ja sääntelyllisen asiantuntemuksen saatavuus on ratkaisevaa säätelyalan menestyksekkään edistymisen kannalta.
Slovak: Dostupnosť udržateľných, vysokokvalitných vedeckých a regulačných odborných znalostí bude dôležitým faktorom úspešnosti pri riešení pokroku v regulačnej vede.
Finnish: Yhteiskunnalliset suuntaukset, kuten väestön ikääntyminen, monilääkehoito, samanaikaisesti esiintyvät sairaudet sekä uudet ja uudelleenmääritetyt sairaudet, kuten dementia, muodostuvat entistä isommaksi taakaksi kansanterveydelle.
Slovak: Spoločenské trendy vrátane starnúcej populácie, polypragmázie, komorbidít, nových a opätovne vymedzených ochorení, ako je demencia, sa stanú väčšou záťažou pre verejné zdravie.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että toimintaympäristön suuntaukset, työmäärää koskevat ennusteet sekä monet tässä ohjelma-asiakirjassa kuvatut tavoitteet ja toimet vaikuttavat myös kansallisiin viranomaisiin ja niiden työskentelyyn sekä edellyttävät niiden panosta ja tukea.
Slovak: To znamená, že trendy prostredia, prognózy pracovného zaťaženia a plnenie niektorých cieľov a činností opísaných v tomto programovom dokumente budú mať vplyv na vnútroštátne orgány a ich prácu a takisto bude treba, aby vnútroštátne orgány poskytli informácie a podporu.
Finnish: Virasto saa lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon päätökseen vuosina 20162017.
Slovak: Agentúra dokončuje implementáciu právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi v rokoch 2016 - 2017.
Finnish: Tieteellinen ja tekninen kehitys määrittävät uudelleen sairauksien tieteellistä perustaa, laajentavat lääkkeiden kehityksen ja käytön suomia mahdollisuuksia ja lisäävät sääntelyä koskevan neuvonnan ja arvioinnin kysyntää.
Slovak: Pokrok vo vede a technike opätovne vymedzuje vedecký základ ochorenia, rozširuje možnosti vývoja a používania liekov a zvyšuje požiadavky na regulačné poradenstvo a posudzovanie.
Finnish: Koska lääkkeiden saatavuuteen vaikuttavat muutkin asiat kuin toimitus, virasto tukee myös lisätoimia, joilla voidaan käsitellä saatavuutta laajemmin olemassa olevilla foorumeilla kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Slovak: Keďže dostupnosť liekov presahuje problémy súvisiace s dodávkami, agentúra bude tiež podporovať ďalšie opatrenia, ktoré môžu vyriešiť širšie aspekty dostupnosti pomocou existujúcich fór s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Finnish: Euroopan lääkealan sääntelyverkosto koostuu noin 50:stä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden sääntelyviranomaisesta ("kansallisista toimivaltaisista viranomaisista").
Slovak: Európsky systém pre reguláciu liekov sa opiera o sieť, ktorú tvorí asi 50 regulačných orgánov pre lieky na humánne a veterinárne použitie (príslušné vnútroštátne orgány) z 31 členských štátov Európskeho hospodárskeho priestoru spolu a o Európsku agentúru pre lieky.
Finnish: Euroopan lääkevirasto toimii jatkuvasti muuttuvassa ja kehittyvässä ympäristössä.
Slovak: Prostredie, v ktorom agentúra pracuje, sa neustále mení a vyvíja.
Finnish: Sen työtä ohjaa lääketeollisuuden kehitys, ja viraston toimintaan vaikuttavat esimerkiksi globalisaatio, lääkekehityksen monimutkaistuminen, sidosryhmien avoimuutta koskevat vaatimukset ja keskeiset lainsäädännölliset muutokset.
Slovak: Prácu agentúry ovplyvňuje pokrok vo farmaceutickom priemysle a faktory ako globalizácia, narastajúca komplexnosť vo vývoji liekov, požiadavky zainteresovaných strán v súvislosti s transparentnosťou a zmeny kľúčových právnych predpisov.
Finnish: Lääketeollisuuden kehitys ja markkinoilla olevien lääkevalmisteiden määrä vaikuttavat merkittävästi luvan myöntämistä edeltävien toimien määrään, alkuperäisten myyntilupahakemusten määrään ja niihin liittyvien markkinoille tulon jälkeisten toimien määrään.
Slovak: Pokrok vo farmaceutickom priemysle a počet liekov na trhu výrazne ovplyvňujú objem činností pred udelením povolenia na uvedenie na trh, pôvodné žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh a súvisiace činnosti vo fáze po uvedení lieku na trh.
Finnish: Erityistä huomiota kiinnitetään haasteisiin, jotka liittyvät uusien rokotteiden tuomiseen markkinoille, ja sen varmistamiseen, että viime vuosina merkittävästi lisääntyneeseen eksoottisten sairauksien rantautumiseen pystytään vastaamaan nopeasti.
Slovak: Osobitná pozornosť bude tiež venovaná riešeniu problémov súvisiacich s uvádzaním nových očkovacích látok na trh a so zabezpečením dostupnosti povolených očkovacích látok, aby sa rýchlo riešili problémy súvisiace so šírením exotických chorôb, čo je riziko, ktoré sa v posledných rokoch enormne zvýšilo.
Finnish: Uudet tekniikat, yksilöllisesti räätälöidyt lääkkeet, uudet hoitomuodot, yhdistelmävalmisteet ja rajatuotteet lisäävät lääkkeiden monimutkaisuutta.
Slovak: Vznik nových technológií, personalizovaných liekov, inovatívnych terapií, kombinovaných a hraničných liekov prispieva k zvyšujúcej sa komplexnosti liekov.
Finnish: Virasto odottaa PSUSA-menettelyjen määrän kasvavan tulevina vuosina.
Slovak: Agentúra očakáva, že objem jednotlivého posudzovania vnútroštátne povolených liekov sa bude v priebehu nasledujúcich rokov stále zvyšovať.
Finnish: Jotta voidaan varmistaa, että EU:n ulkopuolella testatut ja valmistetut lääkkeet täyttävät EU:n vaatimukset, virasto ja kansalliset toimivaltaiset viranomaiset lujittavat edelleen yhteistyötä kansainvälisten kumppaneiden kanssa työnjaon, yhteisten tarkastusten, tiedonvaihdon, keskinäisen luottamuksen parantamisen, standardien yhtenäistämisen ja valmiuksien lisäämisen osalta etenkin maissa, joissa lääkkeitä valmistetaan ja kliinisiä tutkimuksia tehdään.
Slovak: Aby sa zabezpečilo, že lieky, ktoré sa skúšajú a vyrábajú mimo EÚ, budú spĺňať požiadavky EÚ, agentúra a príslušné vnútroštátne orgány budú naďalej spolupracovať s medzinárodnými partnermi v oblasti rozdelenia práce a spoločných inšpekcií, výmeny informácií a väčšej vzájomnej dôvery, ako aj harmonizácie noriem a vytvárania regulačných kapacít, najmä v krajinách, v ktorých prebieha výroba a klinické skúšania, a budú takúto spoluprácu posilňovať.
Finnish: Tähän sisältyy sidosryhmien kanssa käytävän vuorovaikutuksen puitteiden kehittäminen ja täytäntöönpano, potilaiden arvojen ja mieltymysten huomioiminen lääkkeiden riskinarvioinnissa, julkiset kuulemiset, mielipidekyselyt, joiden avulla saadaan selkeä kuva sidosryhmien tarpeista ja odotuksista ja voidaan täyttää ne, ja jatkuva yhteistyö EU:n virastojen kanssa yhteistä etua edustavilla aloilla.
Slovak: To zahŕňa vytvorenie a implementáciu rámcov pre spoluprácu so zainteresovanými stranami, zachytenie hodnôt a preferencií pacientov v posúdení pomeru prínosu a rizika liekov, implementáciu verejných vypočutí, vykonávanie prieskumov na lepšie pochopenie a plnenie potrieb a očakávaní zainteresovaných strán a nepretržitú spoluprácu s ďalšími agentúrami EÚ v oblastiach spoločného záujmu.
Finnish: Osana kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työn tukemista virasto ottaa käyttöön telemaattisia järjestelmiä, joita hyödynnetään lakisääteisten vaatimusten toteuttamisessa ja toiminnan laadukkuuden parantamisessa, lisää valmiuksia verkoston koulutuskeskuksen avulla ja tukee työn jakamista eri aloilla.
Slovak: V rámci podpory práce príslušných vnútroštátnych orgánov bude agentúra zabezpečovať telematické systémy na plnenie právnych požiadaviek a na pomoc pri dosahovaní prevádzkovej dokonalosti, bude uľahčovať vytváranie kapacít prostredníctvom školiaceho centra siete a podporovať rozdelenie práce v rôznych oblastiach.
Finnish: Valmisteiden, joilla on toissijainen käyttötarkoitus ensisijaisilla eläinlajeilla tai käyttötarkoitus toissijaisilla eläinlajeilla (MUMS), markkinoille pääsyä helpotetaan edelleen alentamalla niiden tuotteiden maksuja, joista katsotaan olevan eniten hyötyä eläinten terveydelle tai kansanterveydelle.
Slovak: Naďalej bude pokračovať práca v oblasti uľahčovania prístupu k trhu, pokiaľ ide o lieky na zriedkavé použitie u bežných druhov alebo na použitie u zriedkavých živočíšnych druhov (MUMS), a poskytovania znížených poplatkov v prípade liekov, ktoré sa považujú za najväčší prínos pre zdravie zvierat alebo verejnosti.
Finnish: Siksi virasto keskittyy tehostamaan olemassa olevien sääntelyvälineiden, kuten ehdollisten myyntilupien ja nopeutetun arvioinnin, hyödyntämistä, tarkastelemaan optimoituja kehitysreittejä ja toteuttamaan uutta ensisijaislääkkeitä koskevaa suunnitelmaa (PRIME).
Slovak: Preto k hlavným oblastiam, na ktoré sa agentúra v tomto smere zameria, bude patriť zlepšovanie využívania existujúcich regulačných nástrojov, ako je povolenie na uvedenie lieku na trh s podmienkou a postupy urýchleného posudzovania, hľadanie spôsobov na optimalizovanie ciest vývoja a plnenie nového programu prioritných liekov (PRIME).
Finnish: Tieteellisen arvioinnin laadun ylläpitäminen ja lääkkeiden turvallisuuden varmistaminen ovat edelleen ensiarvoisen tärkeitä, ja entistä kattavampi lähestymistapa suunnittelussa ja markkinoille tulon jälkeisten tietojen luomisessa on olennaista näiden tavoitteiden kannalta.
Slovak: Dôležitou súčasťou tejto práce je zachovanie kvality vedeckého posudzovania, pričom prvoradým ostáva zaistenie bezpečnosti liekov, a zavedenie komplexnejšieho prístupu k plánovaniu a generovaniu údajov po uvedení lieku na trh.
Finnish: Näiden toimien määrä kasvaa vakaasti.
Slovak: Pokiaľ ide o tieto činnosti, agentúra zaznamenáva trend stabilného rastu.
Finnish: alkavat levitä eläinlääketieteen puolelle, ja viraston on kehitettävä tai muokattava sääntelyvaatimuksia verkoston asiantuntemuksen avulla, jotta EU:n markkinat houkuttelevat tällaisia tuotteita.
Slovak: Do veterinárnej medicíny začínajú prenikať nové terapie, ktoré boli v minulosti výlučnou doménou humánnych liekov a agentúra bude musieť využiť odborné znalosti siete na vytvorenie alebo prispôsobenie regulačných požiadaviek, aby bol európsky trh atraktívny pre tento druh liekov.
Finnish: Virasto käsittelee puutteita ja varmistaa hyväksyttyjen lääkkeiden saatavuuden jatkamalla valmistajien ja myyntiluvan haltijoiden ennakoivan riskinhallinnan edistämistä sekä varmistaa tuotteiden laadun ja toimitusketjujen jatkuvuuden valvonnan avulla.
Slovak: V rámci riešenia nedostatkov a zabezpečenia dostupnosti povolených liekov bude agentúra naďalej podporovať proaktívne riadenie rizík výrobcami a držiteľmi povolenia na uvedenie lieku na trh a bude vykonávať kontroly na zabezpečenie kvality liekov a kontinuity dodávok.
Finnish: Mitä globalisaatioon tulee, sääntelyviranomaiset ympäri maailmaa tunnustavat yhä yleisemmin mahdollisuuden ja tarpeen luoda synergioita, välttää päällekkäisyyksiä ja tehostaa globaalien sääntelyresurssien käyttöä.
Slovak: Zvyšuje sa povedomie o možnosti a potrebe spolupráce a predchádzania duplikácii práce regulačných orgánov vo svete a efektívnejšieho využívania globálnych regulačných zdrojov.
Finnish: EU:n eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistusta koskevan keskustelun odotetaan jatkuvan tulevina vuosina.
Slovak: Očakáva sa, že v nasledujúcich rokoch sa bude pokračovať v diskusiách vedúcich k revízii právnych prepisov EÚ, ktoré sa týkajú veterinárnych liekov, pričom tieto právne predpisy sa začnú uplatňovať najskôr v roku 2019.
Finnish: Niiden tavoitteena on varmistaa, että seuraavien vuosien aikana hyväksyttävä lainsäädäntö täyttää eläinlääketieteen erityistarpeet tarvittaessa.
Slovak: Európska komisia navrhla náročné zmeny rámca právnych predpisov pre veterinárne lieky, ktorých cieľom je zabezpečiť, aby sa tieto právne predpisy v priebehu niekoľkých nasledujúcich rokov prispôsobili konkrétnym potrebám v oblasti veterinárnych liekov, kde je to potrebné.
Finnish: Tällaisessa ympäristössä on tärkeää vahvistaa pk-yritysten tukemista EU:n sääntelyjärjestelmän käytössä, yksinkertaistaa ja helpottaa viraston lähestymistapoja sekä parantaa niiden avoimuutta ja joustavuutta, jotta lisää prospektiivisia lääkkeitä päätyy niitä tarvitsevien potilaiden saataville.
Slovak: Posilnenie podpory MSP, aby sa uľahčila navigácia regulačného systému EÚ, a zjednodušenie prístupov agentúry, aby boli otvorenejšie, flexibilnejšie a jednoduchšie pre navigáciu, bude kľúčové na zabezpečenie, aby v takomto prostredí mali pacienti prístup k perspektívnejším liekom.
Finnish: Näin verkostossa voidaan hyödyntää parasta mahdollista asiantuntemusta lääkkeiden sääntelyssä Euroopan unionissa.
Slovak: Táto sieť má prístup k tisíckam odborníkov z členských štátov v celej Európe, čo jej umožňuje získať najlepšie možné odborné znalosti na reguláciu liekov v Európskej únii (EÚ).
Finnish: Euroopan lääkeviraston painopistealueet ja toimintaympäristö
Slovak: Prioritné oblasti agentúry EMA a hlavné vplyvy
Finnish: Siksi verkoston kapasiteetin vahvistaminen ja valmiuksien lisääminen verkoston koulutuskeskuksen avulla, innovaatioverkoston työn tukeminen ja asiantuntemuksen rikastaminen tiedemaailman kanssa tehtävän yhteistyön avulla ovat edelleen tärkeä osa viraston toimintaa.
Slovak: Dôležitou súčasťou práce agentúry je preto ďalšie posilňovanie rozvoja kapacity a schopností siete prostredníctvom školiaceho centra siete, podporovanie práce na inovácii siete a prehlbovanie odborných znalostí na základe spolupráce s akademickou komunitou.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssin ehkäisy on edelleen tärkeä osa viraston toimintaa, ja virasto antaa tarvittavaa tukea Euroopan komission toimintasuunnitelmalle, transatlanttisille ja WHO:n aloitteille, Yksi terveys" -mallin toteuttamiselle sekä keskeisten ohjeiden laatimiselle tai päivittämiselle (pediatrinen näkökulma mukaan lukien).
Slovak: Popredné miesto v práci agentúry bude naďalej patriť iniciatívam zameraným na boj proti AMR, čo bude zahŕňať náležité podporovanie akčného plánu Európskej komisie, transatlantických iniciatív a iniciatív Svetovej zdravotníckej organizácie, prijatie prístupu „jedného zdravia", vytvorenie alebo aktualizáciu príslušných usmernení (vrátane pediatrických aspektov) a vyváženie potreby zabezpečenia nepretržitej dostupnosti antimikrobiálnych látok vo veterinárnych liekoch s potrebou minimalizácie rizika pre človeka vyplývajúceho z ich používania u zvierat.
Finnish: Ongelman vakavuus on tunnustettu myös Maailman terveysjärjestön (WHO:n) laatimassa mikrobilääkeresistenssiä koskevassa maailmanlaajuisessa toimintasuunnitelmassa.
Slovak: Závažnosť tohto problému uznáva tiež Svetová zdravotnícka organizácia (WHO), ktorá v súvislosti s AMR vyvinula globálny akčný plán, čo poukazuje na AMR ako na globálnu zdravotnú krízu podobného významu ako sú pandémie infekčného ochorenia.
Finnish: Koska useat sidosryhmät osallistuvat toimintaan aina kehityksen varhaisista vaiheista lääkkeiden saatavuuteen ja potilaskäyttöön asti, virasto on jatkuvassa vuorovaikutuksessa sidosryhmien kanssa ja osallistaa niitä sääntelymenettelyihin parhaalla mahdollisella tavalla.
Slovak: Agentúra nepretržite spolupracuje s mnohými zainteresovanými stranami a zapája ich do regulačných postupov čo najlepším spôsobom od počiatočných fáz vývoja až po prístup pacientov k liekom a ich používanie.
Finnish: Tehokkuus on keskeinen tekijä, jota sääntelytoimien onnistunut toteuttaminen sekä koko ajan lisääntyvistä vastuista ja alati monimutkaistuvista sääntelymenettelyistä selviäminen edellyttävät.
Slovak: Na nepretržité vykonávanie regulačných činností a zvládanie rastúcich povinností, objemu a komplexnosti postupov a činností je prvoradá efektívnosť.