FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă luaţi mai multe comprimate de Qtrilmet decât trebuie, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți direct la spital.
Latvian: Ja esat lietojis Qtrilmet tabletes vairāk nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Romanian: - Fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, o infecție gravă care afectează țesuturile moi de la nivelul organelor genitale sau regiunii dintre organele genitale și anus (vezi punctul 2, „Leziuni diabetice pe piele și la nivelul picioarelor").
Latvian: starpenes nekrotizējošais fascīts jeb Furnjē gangrēna, kas ir būtiska mīksto audu infekcija dzimumorgānos vai zonā starp dzimumorgāniem un anālo atveri (skatīt 2. punktu "Diabētiski ādas un pēdu bojājumi").
Romanian: În studiul MB102129 și în studiul CV181168, tratamentul cu Qtrilmet a determinat modificarea tensiunii arteriale sistolice față de momentul inițial cu valori cuprinse în intervalul -1,3 până la -2,2 mmHg şi a tensiunii arteriale diastolice cu valori cuprinse în intervalul -0,5 până la -1,2 mmHg, consecință a efectului diuretic ușor al Qtrilmet.
Latvian: Pētījumā MB102129 un pētījumā CV181168 terapija ar Qtrilmet sākotnējo sistolisko asinsspiedienu mainīja par -1,3 līdz -2,2 mmHg, bet diastolisko asinsspiedienu - par -0,5 līdz -1,2 mmHg; šīs izmaiņas izraisīja Qtrilmet piemītošā vieglā diurētiskā iedarbība.
Romanian: Este necesară o precauție deosebită în situațiile în care funcția renală poate fi afectată, de exemplu la inițierea unui tratament antihipertensiv sau diuretic sau la iniţierea tratamentului cu un AINS.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad var rasties nieru darbības traucējumi, piemēram, ja tiek uzsākta terapija ar antihipertensīvajiem vai diurētiskajiem līdzekļiem vai ja tiek uzsākta terapija ar NPL.
Romanian: Prin urmare, înainte de inițierea tratamentului cu Qtrilmet trebuie luate în considerare funcția renală și riscul de depleție volemică.
Latvian: Tāpēc, pirms uzsākt terapiju ar Qtrilmet, jāvērtē nieru darbības rādītāji un šķidruma zuduma risks.
Romanian: Nu se cunoaște dacă saxagliptin şi dapagliflozin și/sau metaboliții acestora se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai saksagliptīns, dapagliflozīns un/vai to metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei reacții adverse foarte rare, însă foarte grave, denumite acidoză lactică, care poate apărea atunci când luaţi Qtrilmet, în special dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează normal.
Latvian: Tie var būt simptomi ļoti retai, bet ļoti būtiskai blakusparādībai, ko sauc par laktacidozi un kas var rasties, lietojot Qtrilmet, it īpaši, ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Romanian: Trebuie să se țină cont de faptul că o infecție uro-genitală sau un abces perineal poate fi premergător fasceitei necrozante.
Latvian: Jāņem vērā, ka pirms nekrotizējošā fascīta var būt uroģenitāla infekcija vai starpenes abscess.
Romanian: Prin urmare, Qtrilmet nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă (pacienți cu RFG <60 ml/minut).
Latvian: Tāpēc Qtrilmet nedrīkst lietot pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (pacientiem ar GFĀ < 60 ml/min).
Romanian: Glucocorticoizii (administrați pe cale sistemică și locală), beta-2-agoniștii și diureticele au activitate hiperglicemiantă intrinsecă.
Latvian: Glikokortikoīdiem (sistēmiski vai lokāli lietotiem), bēta-2 agonistiem un diurētiskajiem līdzekļiem ir iekšēja hiperglikēmiska aktivitāte.
Romanian: Populaţia studiului a inclus pacienţi cu vârsta ≥65 ani (n=8561) şi cu vârsta ≥ 75 de ani (n=2330), cu funcţie renală normală sau insuficienţă renală uşoară (n=13 916), moderată (n=2240) sau severă (n=336).
Latvian: Pētījuma populācijā bija 8561 pacienti no 65 gadus vecuma un 2330 pacienti no 75 gadu vecuma ar normālu nieru darbību vai viegliem nieru darbības traucējumiem (n = 13 916), vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 2240) vai smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 336).
Romanian: Aceste simptome pot fi un semn de infecție rară, dar gravă, care vă poate pune în pericol chiar viața, denumită fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, infecție care distruge țesutul de sub piele.
Latvian: Šie simptomi var būt retas, bet smagas vai pat dzīvībai bīstamas infekcijas, ko sauc par starpenes nekrotizējošo fascītu jeb Furnjē gangrēnu un kas iznīcina audus zem ādas, pazīmes.
Romanian: Metformin este contraindicat la pacienții cu RFG <30 ml/minut și acest tratament trebuie întrerupt temporar în prezența unor afecțiuni care modifică funcția renală (vezi pct. 4.3).
Latvian: Metformīns ir kontrindicēts pacientiem ar GFĀ < 30 ml/min, un šo zāļu lietošana uz laiku jāpārtrauc, ja ir tādi stāvokļi, kas izmaina nieru darbību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Cu toate acestea, pentru subiecții trataţi cu saxagliptin, cu antecedente de insuficienţă cardiacă sau funcţie renală alterată la momentul iniţierii tratamentului, nu a existat un risc crescut comparativ cu placebo pentru criteriile de evaluare compuse primare sau secundare sau pentru mortalitatea de orice cauză.
Latvian: Tomēr saksagliptīnu lietojušajiem pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē vai nieru darbības traucējumiem pētījuma sākumā salīdzinājumā ar placebo lietotājiem nebija lielāks risks saistībā ar apvienotajiem primārajiem un sekundārajiem mērķa kritērijiem vai jebkura iemesla izraisītu nāvi.
Romanian: Dapagliflozin: Dapagliflozin se leagă de proteinele serice în proporţie de aproximativ 91%.
Latvian: Dapagliflozīns: aptuveni 91 % dapagliflozīna saistās ar proteīniem.
Romanian: Valorile Cmax şi ASC pentru saxagliptin şi principalul său metabolit au crescut direct proporţional cu creşterea dozei de saxagliptin, iar această proporţionalitate cu doza a fost observată la doze de până la 400 mg.
Latvian: Saksagliptīna un tā galvenā metabolīta Cmax un AUC vērtības palielinās proporcionāli saksagliptīna devas palielināšanai, un šī proporcionalitāte ir novērota, lietojot līdz 400 mg devas.
Romanian: Durata medie a DZ2 la intrarea în studiu a fost de 7,6 ani, valoarea medie iniţială a HbA1c fiind de 8,2%.
Latvian: T2DM vidējais ilgums, iesaistoties pētījumā, bija 7,6 gadi, vidējā sākotnējā HbA1c vērtība bija 8,2 %.
Romanian: Se are în vedere o astfel de etiologie dacă pacientul prezintă anemie megaloblastică.
Latvian: Ja pacientam konstatē megaloblastisko anēmiju, ir jāapsver šāda etioloģija.
Romanian: Valorile medii ale timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) pentru saxagliptin şi principalul său metabolit au fost de 2,5 ore și, respectiv, 3,1 ore, iar valoarea medie a t1/2 pentru inhibarea plasmatică a DPP4 a fost de 26,9 ore.
Latvian: Saksaglitpīns: saksagliptīna un tā galvenā metabolīta vidējais terminālais pusperiods plazmā ( t1/2) ir attiecīgi 2,5 un 3,1 stunda, un vidējā t1/2 vērtība saistībā ar DPP-4 inhibīciju plazmā ir 26,9 stundas.
Romanian: Acest medicament este contraindicat la pacienții cu RFG < 30 ml/minut (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.8 și 5.2).
Latvian: Šīs zāles ir kontrindicētas pacientiem ar GFĀ < 30 ml/min (skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Este posibil ca dapagliflozin să potențeze efectul diuretic al tiazidelor și diureticelor de ansă și să determine creșterea riscului de deshidratare și hipotensiune arterială (vezi pct. 4.4).
Latvian: Dapagliflozīns var veicināt tiazīda un cilpas diurētisko līdzekļu diurētisko efektu un palielināt dehidratācijas un hipotensijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Studiile efectuate cu metformin la animale nu indică efecte toxice asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, parturiției sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Latvian: Metformīna pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Prin urmare, în cadrul îngrijirii de rutină a pacientului cu diabet zaharat se recomandă monitorizarea afecţiunilor cutanate, cum ar fi veziculele, ulcerațiile sau erupțiile.
Latvian: Tādēļ saistībā ar diabēta slimnieku parasto aprūpi ir ieteicama uzraudzība attiecībā uz ādas patoloģijām, piemēram, pūslīšu, čūlu vai izsitumu veidošanos.
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială (valoare medie ajustată (Interval de încredere IÎ 95%)
Latvian: Izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību (koriģētā vidējā vērtība (95 % ticamības intervāls [TI])
Romanian: - Celelalte componente sunt: o nucleul comprimatului: carmeloză sodică (E466) (vezi pct. 2 „Conținutul de sodiu"), celuloză microcristalină (E460i), crospovidonă (E1202), hipromeloză (E464), lactoză (vezi pct. 2 „Qtrilmet conține lactoză"), stearat de magneziu (E470b), dioxid de siliciu de tip dentar (E551).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: o tabletes kodols: karmelozes nātrija sāls (E466) (skatīt 2. punktu, "Nātrija saturs"); mikrokristāliskā celuloze (E460i); krospovidons (E1202); hipromeloze (E464); laktoze (skatīt 2. punktu, "Qtrilmet satur laktozi"); magnija stearāts (E470b); dentālais silīcija dioksīds (E551).
Romanian: Acest medicament nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală severă (RFG <30 ml/minut) sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST).
Latvian: Šīs zāles nav pētītas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min) vai nieru slimību galējā stadijā (end-stage renal disease, ESRD).
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cele mai bune modalităţi de control al glicemiei pe durata sarcinii.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par labāko veidu, kā kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Romanian: Datele suplimentare cu privire la siguranţă sunt colectate din studii clinice, studii post-autorizare de evaluare a siguranţei utilizării şi din experiența după punerea pe piață cu monocomponentele Qtrilmet.
Latvian: Papildu dati par drošumu ietver klīniskos pētījumus, pēcreģistrācijas drošuma pētījumus un pēcreģistrācijas pieredzi ar šo zāļu atsevišķajām sastāvdaļām, . Ar Qtrilmet lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas 1. tabulā.
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții în cazul cărora scăderea tensiunii arteriale indusă de dapagliflozin ar putea reprezenta un risc, cum ar fi pacienți cu boală cardiovasculară cunoscută, pacienți aflaţi sub tratament cu medicamente antihipertensive, pacienţi cu antecedente de hipotensiune arterială sau pacienți vârstnici.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem dapagliflozīna ierosinātā asinsspiediena pazemināšanās varētu radīt risku, piemēram, pacientiem ar zināmu kardiovaskulāru slimību, pacientiem, kuri saņem terapiju ar antihipertensīvajiem līdzekļiem un kuriem anamnēzē ir hipotensija, vai gados vecākiem pacientiem.
Romanian: Dapagliflozin este un inhibitor foarte puternic (Ki: 0,55 nM), selectiv şi reversibil al co-transportorului 2 de sodiu/glucoză (SGLT2).
Latvian: Dapagliflozīns ir ļoti spēcīgs (Ki = 0,55 nM) selektīvs un atgriezeniskas iedarbības no nātrija atkarīgā glikozes kotransportproteīna-2 (SGLT-2) inhibitors.
Romanian: În plus, pacienții trebuie atenționați asupra riscului de hipoglicemie la utilizarea acestui medicament în asociere cu alte medicamente antidiabetice cu efect hipoglicemiant recunoscut (de exemplu insulină, sulfoniluree).
Latvian: Turklāt pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku gadījumā, ja šīs zāles lieto kombinācijā ar citām zālēm, kuras pazemina glikozes līmeni un par kurām zināms, ka tās izraisa hipoglikēmiju (piemēram, insulīns un sulfonilurīnvielas grupas zāles).
Romanian: În timpul experienţei după punerea pe piață a saxagliptin, inclusiv pe baza raportărilor spontane și studiilor clinice, au fost raportate următoarele reacții adverse la utilizarea saxagliptin: reacții de hipersensibilitate grave, incluzând reacții anafilactice, șoc anafilactic și angioedem.
Latvian: Saksagliptīna pēcreģistrācijas periodā, arī spontānajos ziņojumos un klīniskajos pētījumos pēc tā lietošanas minētas tādas nevēlamas blakusparādības kā būtiskas paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas, anafilaktisks šoks un angioedēma.
Romanian: La șobolani masculi și femele, dapagliflozin nu a avut efecte asupra fertilității la niciuna dintre dozele testate.
Latvian: Žurku tēviņiem un mātītēm lietots dapagliflozīns nevienā no pārbaudītajām devām neuzrādīja ietekmi uz fertilitāti.
Romanian: Nu se cunoaște dacă saxagliptin şi dapagliflozin trec în laptele matern.
Latvian: Nav zināms, vai saksagliptīns un dapagliflozīns izdalās mātes pienā.
Romanian: Metabolizarea saxagliptin este mediată în principal de citocromul P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Latvian: Saksagliptīns Saksagliptīna metabolismu galvenokārt mediē citohroms P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Romanian: Saxagliptin: Saxagliptin a fost rapid absorbit după administrarea orală în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) ale saxagliptinului şi ale principalului său metabolit fiind atinse în decurs de 2, respectiv, 4 ore (Tmax).
Latvian: Saksagliptīns: pēc lietošanas tukšā dūšā saksagliptīns strauji uzsūcas, un saksagliptīna, kā arī tā galvenā metabolīta maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta attiecīgi divu un četru stundu laikā (Tmax).
Romanian: La inițierea administrării sau la utilizarea acestor medicamente concomitent cu metformin, este necesară monitorizarea atentă a funcției renale.
Latvian: Sākot lietot šādas zāles kombinācijā ar metformīnu, rūpīgi jāuzrauga nieru darbības rādītāji.
Romanian: Dacă încetați să luați Qtrilmet
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Qtrilmet
Romanian: Media celor mai mici pătrate ajustată în funcție de valoarea inițială.
Latvian: Mazākā vidējā kvadrātu vērtība, kas koriģēta atbilstoši sākotnējai vērtībai.
Romanian: Vulvovaginita, balanita și infecțiile genitale asociate includ următorii termeni preferați: infecție vulvovaginală micotică, balanopostită, infecție genitală fungică, infecție vaginală și vulvovaginită.
Latvian: Vulvovaginīts, balanīts un saistīta dzimumorgānu infekcija ietver šādus vēlamos terminus: vulvovagināla sēnīšu infekcija, balanopostīts, dzimumorgānu sēnīšu infekcija, maksts infekcija un vulvovaginīts.
Romanian: Pentru pacienții tratați cu Qtrilmet, în cazul unor afecțiuni intercurente care pot determina depleție volemică, se recomandă monitorizarea atentă a statusului volemic (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator, inclusiv hematocrit) și a electroliților.
Latvian: Ja pacientiem, kuri terapijā saņem Qtrilmet, rodas stāvoklis, kura rezultātā var rasties šķidruma zudums, ieteicams nodrošināt rūpīgu šķidruma tilpuma statusa uzraudzību (piemēram, fiziska izmeklēšana, asinsspiediena mērījumi, laboratoriskie izmeklējumi, tai skaitā, hematokrīta līmeņa noteikšana) un elektrolītu līmeņa uzraudzību.
Romanian: Metabolitul activ principal al saxagliptin, 5-OH-saxagliptin, este, de asemenea, un inhibitor selectiv, reversibil, competitiv al DPP-4, cu o potenţă egală cu jumătate din cea a saxagliptinului.
Latvian: Saksagliptīna galvenais aktīvais metabolīts 5-OH saksagliptīns arī ir selektīvs un konkurējošs DPP-4 inhibitors ar atgriezenisku iedarbību, un tā iedarbības intensitāte atbilst pusei no saksagliptīna iedarbības intensitātes.
Romanian: Pacienții vârstnici au o probabilitate mai mare de a avea funcția renală afectată și pot avea un risc mai mare de depleție volemică.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir lielāka nieru darbības traucējumu iespējamība, un viņiem var būt lielāks šķidruma zuduma risks.
Romanian: Metformin: Metformin se elimină nemodificat pe cale urinară.
Latvian: Metformīns: metformīns tiek izvadīts neizmainītā veidā ar urīnu.
Romanian: Efectul asupra valorilor HbA1c observat în săptămâna 24 a fost menţinut în săptămâna 52.
Latvian: Pēc 24 nedēļām novērotā ietekme uz HbA1c bija konstatējama arī pēc 52 nedēļām.
Romanian: Stearat de magneziu (E470b) Celuloză, microcristalină (E460i) Siliciu de tip dentar (E551)
Latvian: Magnija stearāts (E470b) Mikrokristāliskā celuloze (E460i) Dentālais silīcija dioksīds (E551)
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie la administrarea acestor medicamente simultan cu metformin, în special la pacienţii cu insuficienţă renală, deoarece acest lucru poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de metformin (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tāpēc, lietojot šādas zāles vienlaicīgi ar metformīnu, ieteicams ievērot piesardzību, it īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jo var paaugstināties metformīna koncentrācija plazmā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Romanian: Analiza HbA1c pe subgrupuri, în funcție de valorile HbA1c inițiale, în săptămâna 24, la pacienții randomizați
Latvian: Apakšgrupu analīze par HbA1c vērtību randomizētajām personām 24. nedēļā, vērtējot pēc sākotnējās HbA1c vērtības
Romanian: Hematocrit crescut
Latvian: Paaugstināta hematokrīta vērtība
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului renal al saxagliptin (230 ml/minut) a depăşit valoarea medie a ratei estimate a filtrării glomerulare (120 ml/minut), sugerând o componentă de excreţie renală activă.
Latvian: Saksagliptīna vidējais klīrenss caur nierēm (~ 230 ml/min) bija ātrāks par vidējo aprēķināto glomerulārās filtrācijas ātrumu (~ 120 ml/min), un tas liecina par zināmu aktīvu ekskrēciju caur nierēm.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind parametrii farmacocinetici ai metformin în funcție de rasă.
Latvian: Metformīna hidrohlorīds: pētījumi par metformīna farmakokinētiskajiem raksturlielumiem atkarībā no rases nav veikti.
Romanian: Creșterea hematocritului a fost observată în cazul tratamentului cu dapagliflozin (vezi pct. 4.8); prin urmare, acesta trebuie utilizat cu precauţie la pacienții cu hematocrit deja crescut.
Latvian: Saistībā ar dapagliflozīna terapiju ir novērota hematokrīta vērtības palielināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu), tāpēc pacientiem, kuriem jau ir paaugstināta hematokrīta vērtība, jāievēro piesardzība.
Romanian: Metformin crește capacitatea de transport a tipurilor specifice de transportori membranari de glucoză (GLUT- 1 și GLUT- 4).
Latvian: Metformīns palielina noteiktu transportproteīnu (GLUT-1 un GLUT-4), kas nodrošina glikozes transportēšanu caur šūnu membrānu, transporta kapacitāti.
Romanian: Infecția tractului respirator superior include următorii termeni preferați: rinofaringită, gripă, infecție a tractului respirator superior, faringită, rinită, sinuzită, faringită bacteriană, amigdalită, amigdalită acută, laringită, faringită virală și infecție virală a tractului respirator superior.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija ietver šādus vēlamos terminus: nazofaringīts, gripa, augšējo elpceļu infekcija, faringīts, rinīts, sinusīts, bakteriāls faringīts, tonsilīts, akūts tonsilīts, laringīts, vīrusu faringīts un augšējo elpceļu vīrusu infekcija.
Romanian: Reacțiile adverse au fost raportate la ≥ 2% dintre subiecți cu fiecare mono-component și la ≥ 1% mai mult decât placebo, însă nu în cadrul analizei datelor cumulate privind siguranţa.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības novērotas ≥ 2 % personu, lietojot kādu no šo zāļu sastāvdaļām, turklāt šo blakusparādību par ≥ 1 % pārsniedz to biežumu placebo grupā, bet ne apvienotajā drošuma analīzē.
Romanian: Evenimentul trebuie evaluat și trebuie instituit un tratament alternativ pentru diabet (vezi pct. 4.8).
Latvian: Gadījums jāizvērtē un jāsāk cita pretdiabēta līdzekļa lietošana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: În studii non-clinice de toxicitate cu saxagliptin, efectuate la maimuțe, au fost raportate leziuni cutanate ulcerative și necrotice la nivelul extremităților (vezi pct. 5.3).
Latvian: Neklīniskajos saksagliptīna toksikoloģijas pētījumos ir ziņots par čūlojošiem un nekrotiskiem ādas bojājumiem uz pērtiķu ekstremitātēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă (pacienți cu RFG < 60 ml/minut (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1 și 5.2).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (pacienti ar GFĀ < 60 ml/min (skatīt 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu)).
Romanian: Administrarea concomitentă de saxagliptin şi inductori ai CYP3A4/5, alţii decât rifampicina (cum ar fi carbamazepina, dexametazona, fenobarbitalul și fenitoina), nu a fost studiată și este posibil să determine scăderea concentrației plasmatice de saxagliptin și creșterea concentrației metabolitului său principal.
Latvian: Saksagliptīna un CYP3A4/5 induktoru, izņemot rifampicīnu (piemēram, karbamazepīna, deksametazona, fenobarbitāla vai fenitoīna) vienlaicīga lietošana nav pētīta, un tās rezultātā var būt pazemināta saksagliptīna un paaugstināta tā galvenā metabolīta koncentrācija plazmā.
Romanian: Infecție de tract urinar vulvovaginită, balanită și infecție genitală asociată gastroenterită
Latvian: Urīnceļu infekcija vulvovaginīts, balanīts un saistītas dzimumorgānu infekcijas gastroenterīts
Romanian: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā , - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Romanian: - Infecții urinare, observate frecvent (pot apărea la mai puțin de 1 persoană din 10).
Latvian: - Urīnceļu infekcija, ko novēro bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Romanian: Pacienții care pot prezenta un risc mai mare de CAD sunt pacienții cu funcție beta-celulară scăzută (de exemplu pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu valori mici ale peptidului-C sau diabet autoimun latent la adulți (LADA) sau pacienți cu antecedente de pancreatită), pacienții cu afecțiuni care limitează aportul alimentar sau cu deshidratare severă, pacienții pentru care dozele de insulină sunt reduse și pacienții cu necesar crescut de insulină din cauza afecțiunilor medicale acute, intervenției chirurgicale sau abuzului de alcool etilic.
Latvian: Lielāks DKA risks var būt pacientiem ar samazinātu bēta šūnu funkciju rezervi (piemēram, 2. tipa cukura diabēta slimniekiem ar zemu C peptīda līmeni, pieaugušajiem ar latentu autoimūnu diabētu (LADA) vai pacientiem ar pankreatītu anamnēzē), pacientiem ar patoloģijām, kas izraisa uzņemto uzturvielu daudzuma samazināšanos vai smagu dehidratāciju, pacientiem, kuriem ir samazinātas insulīna devas, un pacientiem, kuriem, piemēram, akūtas slimības, ķirurģiskas operācijas vai pārmērīgas alkoholisko dzērienu lietošanas dēļ ir palielināta nepieciešamība pēc insulīna.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la pacienții cu risc de depleție volemică (de exemplu, în tratament cu diuretice de ansă) (vezi pct. 4.5) sau care prezintă depleție volemică, de exemplu, din cauza unor afecţiuni acute (cum ar fi afecţiuni gastro-intestinale acute însoțite de greață, vărsături sau diaree).
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem ir šķidruma zuduma risks (piemēram, ja tiek lietoti cilpas diurētiskie līdzekļi) (skatīt 4.5. apakšpunktu), vai pacientiem, kuriem jau ir šķidruma zudums, piemēram, akūtas saslimšanas dēļ (piemēram, akūtas gastrointestinālas saslimšanas ar sliktu dūšu, vemšanu vai caureju dēļ).
Romanian: Ce trebuie să faceți dacă uitați să luați Qtrilmet la timp.
Latvian: Kā jārīkojas, ja aizmirstat laikā lietot Qtrilmet.
Romanian: Saxagliptin: Saxagliptin are efecte asupra fertilităţii la femelele şi masculii de şobolan la doze mari, care produc semne manifeste de toxicitate.
Latvian: Saksagliptīns: saksagliptīns ietekmē žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti, lielās devās izraisot nepārprotamas toksicitātes pazīmes.
Romanian: Dapagliflozin îmbunătăţeşte atât glicemia à jeun, cât şi pe cea post-prandială, prin reducerea reabsorbţiei renale a glucozei, urmată de excreţia urinară a acesteia.
Latvian: Dapagliflozīns uzlabo glikozes līmeni plazmā gan tukšā dūšā, gan pēc ēšanas, nierēs samazinot glikozes atpakaļuzsūkšanos, tā veicinot glikozes ekskrēciju ar urīnu.
Romanian: Subiecții cu evenimente adverse de insuficiență renală au prezentat valori medii mai scăzute ale RFGe la o valoare inițială de 61,8 ml/minut/1,73 m2 comparativ cu 93,6
Latvian: Personām, kurām bija ar nieru darbības traucējumiem saistītas nevēlamas blakusparādības, bija mazākas vidējās sākotnējās aGFĀ vērtības (61,8 ml/min/1,73 m2) salīdzinājumā ar 93,6 ml/min/1,73 m kopējā populācijā.
Romanian: Saxagliptin + metformin Modificare medie ajustată față de valoarea inițială
Latvian: Saksagliptīns + metformīns Koriģētās vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību