FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor zuigelingen vanaf 4 maanden, kinderen en patiënten die niet in staat zijn harde capsules te slikken en patiënten met nierproblemen, is Emtriva verkrijgbaar als vloeistof (drank).
Hungarian: Négy hónapnál idősebb csecsemők, valamint gyermekek és olyan betegek részére, akik nem tudják lenyelni a kemény kapszulát, illetve vesebetegségben szenvedő betegek számára az Emtriva folyadék (belsőleges oldat) formájában is kapható.
Dutch: diarree, misselijkheid
Hungarian: hasmenés, hányinger
Dutch: • braken, problemen met spijsvertering die leiden tot klachten na maaltijden, buikpijn
Hungarian: • hányás, emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet, hasfájás
Dutch: Gelijktijdige toediening van emtricitabine met geneesmiddelen die worden uitgescheiden via actieve tubulaire secretie, kan resulteren in een verhoging van serumconcentraties van óf emtricitabine óf een gelijktijdig toegediend geneesmiddel als gevolg van competitie voor deze eliminatieweg.
Hungarian: Az emtricitabin és aktív tubuláris szekréció útján távozó gyógyszerek együttes alkalmazása a kiürülési útvonalért való versengés következtében az emtricitabin vagy az együtt alkalmazott gyógyszer szérumkoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Dutch: Na een behandeling van 48 weken liet het regime dat emtricitabine bevatte, een equivalent aandeel van de patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml (94% voor emtricitabine versus 92%) en een groter aandeel van de patiënten met HIV RNA < 50 kopieën/ml (95% voor emtricitabine versus 87%) zien in vergelijking met de patiënten die doorgingen met hun PI-HAART-regime.
Hungarian: A 48 hetes kezelés folyamán az emtricitabinalapú kezelés következtében a < 400 kópia/ml HIV RNS-es betegek aránya a PI-HAART kezelést folytató betegekéhez viszonyítva hasonló (az emtricitabint szedők 94%-a 92%-kal szemben), míg a < 50 kópia/ml HIV RNS-es betegek aránya ennél magasabb volt (az emtricitabint szedők 95%-a
Dutch: Er zijn geen klinisch significante interacties bij gelijktijdige toediening van emtricitabine met indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir of tenofovirdisoproxilfumaraat.
Hungarian: Nem tapasztaltak klinikailag jelentős kölcsönhatásokat emtricitabin és indinavir, zidovudin, stavudin,
Dutch: Emtriva 10 mg/ml drank Emtricitabine
Hungarian: Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat Emtricitabin
Dutch: verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT) in serum en/of verhoogd ALAT in serum, hyperbilirubinemie Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak:
Hungarian: emelkedett szérum aszpartát aminotranszferázszint (AST) és/vagy emelkedett szérum ALT, hyperbilirubinaemia
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Emtriva heeft overgeslagen en dit later dan 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt en het bijna tijd is voor zijn/haar volgende dosis, mag de patiënt de overgeslagen dosis niet meer innemen en moet hij/zij gewoon doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el az Emtriva adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Hungarian: Hogyan kell szedni az Emtrivát?
Dutch: Bij virologisch stabiele reeds eerder behandelde volwassenen werd aangetoond dat emtricitabine, in combinatie met een NRTI (óf stavudine óf zidovudine) en een proteaseremmer (PI) of een NNRTI geen mindere resultaten boekte dan lamivudine wat het aandeel van responders (< 400 kopieën/ml) gedurende 48 weken betreft (77% voor emtricitabine, 82% voor lamivudine).
Hungarian: Virológiai szempontból stabil, korábban már kezelt felnőttek esetében egy NRTI-vel (stavudin vagy zidovudin) és egy proteáz inhibitorral (PI) vagy egy NNRTI-vel 48 héten át együtt szedett emtricitabin nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint a lamivudin, a kezelésre reagálók aránya alapján< 400 kópia/ml - (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Dutch: Emtriva wordt geleverd in flessen of in blisterverpakkingen met 30 capsules.
Hungarian: Az Emtriva 30 db kapszulát tartalmazó tartályban vagy buborékcsomagolásban kapható.
Dutch: Emtricitabine is een zwakke remmer van DNA-polymerases α, β en ε en mitochondriale DNA
Hungarian: Az emtricitabin az emlős α-, β- és ε-DNS-polimeráz, valamint a mitokondriális γ-DNS-polimeráz gyenge inhibitora.
Dutch: • Neem dit middel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Hungarian: • A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van emtricitabine bij patiënten bij wie het huidige regime niet aanslaat of bij wie meerdere regimes niet aangeslagen zijn.
Hungarian: Nem vizsgálták az emtricitabin hatását olyan betegeken, akik jelenlegi kezelése, vagy több kezelés sikertelennek bizonyult.
Dutch: Tabel 1 hieronder bevat dagdoses voor Emtriva 10 mg/ml drank afhankelijk van de mate van nierinsufficiëntie.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázat az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat napi adagolásához szolgál útmutatásul a veseelégtelenség súlyossága alapján.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Emtriva 200 mg harde capsules
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Emtriva 200 mg kemény kapszula
Dutch: Aanpassing van de dosis of van het doseringsinterval is nodig bij alle patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Hungarian: A dózisok vagy a dózisintervallumok módosítására minden olyan betegnél szükség van, akinek a kreatinin-clearance-e 30 ml/min-nél alacsonyabb (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: Emtriva 10 mg/ml drank dient eenmaal daags, oraal, met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Hungarian: Az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldatot naponta egyszer per os kell bevenni, étkezések alkalmával, vagy az étkezések közötti időszakokban.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen ook behandeld worden met Emtriva 10 mg/ml drank om voor een verlaagde dagdosis emtricitabine te zorgen.
Hungarian: A napi emtricitabin-dózis csökkentése céljából veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldatot is lehet alkalmazni.
Dutch: Farmacokinetische parameters werden vastgesteld na toediening van één enkele dosis 200 mg emtricitabine harde capsules aan 30 niet met HIV geïnfecteerde proefpersonen met nierinsufficiëntie in diverse gradaties.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokat 30, különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő, nem HIV-fertőzött személy esetében határozták meg 200 mg-os emtricitabin kemény kapszula egyszeri alkalmazását követően.
Dutch: Licht uw arts in als een van de volgende bijwerkingen optreedt: Meest voorkomende bijwerkingen
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef Emtriva niet aan zuigelingen jonger dan 4 maanden.
Hungarian: Ne adja az Emtrivát 4 hónapnál fiatalabb csecsemőknek.
Dutch: Indigotine (E132) Titaniumdioxide (E171)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) A nyomdafesték tartalma Fekete vas-oxid (E 172)
Dutch: Die is te vinden op de fles, de blisterverpakking en de doos na "EXP".
Hungarian: A tartályon, a buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje az Emtrivát.
Dutch: • Kinderen en adolescenten tot 18 jaar die ten minste 33 kg wegen en die in staat zijn harde capsules te slikken: elke dag één 200 mg harde capsule, met of zonder voedsel.
Hungarian: • gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára, akik elérik a 33 kg-os testtömeget és le tudják nyelni a kemény kapszulát, a szokásos adag naponta 1 darab Emtriva 200 mg kemény kapszula, étkezések alkalmával vagy az étkezések közötti időszakokban.
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules dienen eenmaal daags, oraal, met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Hungarian: Az Emtriva 200 mg kemény kapszulát naponta egyszer per os kell bevenni, étkezések alkalmával,
Dutch: Bij virologisch stabiele reeds eerder behandelde volwassenen werd aangetoond dat emtricitabine, in combinatie met een NRTI (óf stavudine óf zidovudine) en een PI of een NNRTI geen mindere resultaten boekte dan lamivudine wat het aandeel van responders (< 400 kopieën/ml) gedurende 48 weken betreft (77% voor emtricitabine, 82% voor lamivudine).
Hungarian: Virológiai szempontból stabil, korábban már kezelt felnőttek esetében egy NRTI-vel (stavudin vagy zidovudin) és egy PI-vel vagy egy NNRTI-vel 48 héten át együtt szedett emtricitabin nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint a lamivudin, a kezelésre reagálók aránya alapján - < 400 kópia/ml - (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 4 maanden en ouder, die ten minste 33 kg wegen, kunnen óf dagelijks 200 mg (één harde capsule) innemen of eenmaal daags emtricitabine als drank tot een maximum van 240 mg innemen.
Hungarian: A 4 hónapos vagy annál idősebb, legalább 33 kg testtömegű gyermekek naponta egy darab 200 mg-os kemény kapszulát vehetnek be, vagy belsőleges oldat formájában kaphatnak emtricitabint, ami legfeljebb napi egyszer 240 mg dózisig növelhető.
Dutch: De verpakking bevat ook een maatbekertje van polypropyleen met een inhoud van 30 ml en maatstrepen per ml.
Hungarian: A csomag egy polipropilénből készült, 1 ml-es beosztással ellátott 30 ml-es adagolópoharat is tartalmaz.
Dutch: Ouderen: Emtriva is niet bestudeerd bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Hungarian: Idős betegek: Az Emtrivát 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Dutch: Aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank om de 24 uur
Hungarian: Javasolt dózis az Emtriva 10 mg/ml-es belsőleges oldat esetében 24 óránként
Dutch: 2 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten trad vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op (zie rubriek 4.8, Pediatrische patiënten).
Hungarian: 2 Az anaemia gyakori és a bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) nagyon gyakori volt, amennyiben az emtricitabint gyermekeknél alkalmazták (lásd 4.8, Gyermekek és serdülők pont).
Dutch: Algemeen
Hungarian: Általános szempontok
Dutch: Naast de bijwerkingen die volwassenen ondervonden, traden in klinisch onderzoek waaraan pediatrische HIV-patiënten deelnamen vaker anemie en huidverkleuring op (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A felnőtteknél jelentkező mellékhatásokon túl anaemia és bőrelszíneződés fordult elő gyakrabban a HIV-fertőzött gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokban (lásd 4.8 pont).
Dutch: Tabel 1: Richtlijnen voor het doseringsinterval voor de 200 mg harde capsules aangepast op geleide van de creatinineklaring
Hungarian: 1. táblázat: A 200 mg-os kemény kapszulára vonatkozó dózisintervallum útmutatás, a kreatinin-clearance függvényében
Dutch: Dientengevolge is een aanpassing van het doseringsinterval (bij gebruik van Emtriva 200 mg harde capsules) of een verlaging van de dagdosis emtricitabine (bij gebruik van Emtriva 10 mg/ml drank) nodig bij alle patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min.
Hungarian: Ennek megfelelően minden olyan betegnél, akinél 30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-t mértek, a dózisintervallum módosítására (Emtriva 200 mg kemény kapszula szedése esetén) vagy a napi emtricitabin dózis csökkentésére (Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása esetén) van szükség.
Dutch: Gebruik het maatbekertje dat in de verpakking is bijgesloten om de juiste dosis af te meten.
Hungarian: Az adag pontos kiméréséhez használja a dobozban található adagolópoharat.
Dutch: Deze indicatie is gebaseerd op onderzoeken bij nog niet eerder behandelde patiënten en reeds eerder behandelde patiënten bij wie het virus onder stabiele controle is.
Hungarian: Ez a javallat virológiai szempontból stabil, korábban nem kezelt, illetve korábban már kezelt betegeken végzett vizsgálatok eredményein alapul.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 30 harde capsules.
Hungarian: A csomag tartalma: 30 db kemény kapszula.
Dutch: De concentraties in het bloed die verkregen worden na het innemen van één Emtriva 200 mg harde capsule zijn vergelijkbaar met de concentraties die verkregen worden na het innemen van 24 ml drank.
Hungarian: Egy darab Emtriva 200 mg-os kemény kapszula bevétele után mért koncentráció a vérben hasonló a 24 ml belsőleges oldat alkalmazása utáni koncentrációhoz.
Dutch: Raadpleeg bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C de betreffende Samenvatting van de productkenmerken voor deze geneesmiddelen.
Hungarian: Amennyiben hepatitis B és C miatt egyéb antivirális kezelést is alkalmaz, kérjük, kövesse az illető gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Dutch: Zoutzuur
Hungarian: Vattacukor ízesítés
Dutch: Aanpassing van de dosis of van het doseringsinterval is nodig bij alle patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A dózisok vagy a dózisintervallumok módosítására minden olyan betegnél szükség van, akinek a kreatinin-clearance 30 ml/min-nél alacsonyabb (lásd 4.4 pont).
Dutch: 30 harde capsules.
Hungarian: 30 db kemény kapszula.
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules Emtricitabine
Hungarian: Emtriva 200 mg kemény kapszula Emtricitabin
Dutch: Emtricitabine had ook geen remmende werking op uridine-5'-difosfoglucuronyltransferase, het enzym dat verantwoordelijk is voor glucuronidatie.
Hungarian: Az emtricitabin a glucuronidációért felelős enzimet, az uridin-5'-difoszfoglucuronil transzferázt sem gátolja.
Dutch: Wanneer de patiënt na meer dan 1 uur na het innemen van Emtriva overgeeft, hoeft hij/zij geen nieuwe dosis in te nemen.
Hungarian: Ha az Emtriva bevételét követő 1 óra után hány a beteg, nem szükséges egy másik adagot bevenni.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen soms voor (deze kunnen bij minder dan 1 op de 100 patiënten optreden):
Hungarian: A következő mellékhatások nem gyakoriak (ezek a tünetek 100 betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő):
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden):
Hungarian: A következő mellékhatások gyakoriak (ezek a tünetek 100 betegből legfeljebb 10 betegnél fordulhatnak elő):
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank is eenmaal daags 240 mg (24 ml).
Hungarian: Felnőttek: A javasolt adag naponta egyszer 240 mg (24 ml) Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat.
Dutch: De klinische respons op de behandeling en de nierfunctie dienen daarom nauwlettend geobserveerd te worden bij patiënten die met emtricitabine met verlengde doseringsintervallen worden behandeld (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Hungarian: Ezért a meghosszabbított dózisintervallumok szerint emtricitabinnal kezelt betegeket fokozott figyelemmel kell követni a kezelésre adott klinikai válasz és a veseműködés szempontjából (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, waarbij de dosis volledig wordt teruggevonden in urine (ca. 86%) en faeces (ca. 14%).
Hungarian: A vizeletben (körülbelül 86%), valamint a székletben (körülbelül 14%) a teljes dózis kimutatható.
Dutch: Emtriva is niet onderzocht bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
Hungarian: Az Emtrivát 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Dutch: • Botproblemen.
Hungarian: viselkedési zavarok).
Dutch: De klinische respons op de behandeling en de nierfunctie dienen daarom nauwlettend geobserveerd te worden bij patiënten die met een verlaagde dosis emtricitabine worden behandeld (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Hungarian: Ezért a csökkentett emtricitabin-dózissal kezelt betegeket fokozott figyelemmel kell követni a kezelésre adott klinikai válasz és a veseműködés szempontjából (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Dutch: Emtriva is ook verkrijgbaar als harde capsules.
Hungarian: Az Emtriva kemény kapszula formájában is kapható.
Dutch: Emtricitabine-blootstelling kan aanzienlijk verhoogd zijn bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) die een dagelijkse dosis van 200 mg emtricitabine als harde capsules of 240 mg als drank krijgen.
Hungarian: Súlyosfokú veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében (kreatinin-clearance < 30 ml/min), akik 200 mg-os kemény kapszula vagy 240 mg-os belsőleges oldat formájában kapják a napi dózist, az emtricitabin-expozíció jelentős mértékben megnövekedhet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de aanpassing van het doseringsinterval naar om de 72 of 96 uur bij patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min zijn niet klinisch geëvalueerd.
Hungarian: A 30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-ű betegeknél 72 óránkéntira, illetve 96 óránkéntira módosított dózisintervallumok gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát mindeddig klinikailag nem vizsgálták, ezért ezeket a betegeket fokozottan figyelemmel kell követni a kezelésre adott klinikai válasz és a veseműködés szempontjából (lásd 4.4 pont).
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Emtriva overgeeft, moet hij/zij een nieuwe dosis innemen.
Hungarian: Ha az Emtriva bevétele után 1 órával a beteg hány, be kell venni egy másik adagot.
Dutch: Tabel 1: Dagdoses Emtriva 10 mg/ml drank aangepast op geleide van de creatinineklaring
Hungarian: 1. táblázat: Az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat napi adagolásának módosítása, a kreatinin-clearence függvényében
Dutch: Als u heeft overgegeven Als het minder dan een uur geleden is dat u Emtriva heeft ingenomen, neem dan een nieuwe capsule in. U hoeft geen nieuwe capsule in te nemen, als u meer dan een uur na het innemen van Emtriva heeft overgegeven.
Hungarian: Nem kell bevennie másik kapszulát, ha több mint egy órával az Emtriva bevétele után hányt.
Dutch: Emtriva is ook verkrijgbaar als een 10 mg/ml drank voor gebruik bij zuigelingen in de leeftijd van 4 maanden en ouder, kinderen en patiënten die geen harde capsules kunnen slikken en bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Hungarian: Az Emtriva belsőleges oldat formájában is kapható 4 hónapos vagy annál idősebb gyermekek és csecsemők, valamint olyan betegek számára, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, illetve vesebetegségben szenvedőknek.
Dutch: Xylitol (E967)
Hungarian: Tisztított víz Xilit (E 967)
Dutch: Stoppen van de behandeling met Emtriva bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az Emtriva-kezelés befejezése HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek hepatitisének súlyos, akut exacerbatiójával járhat (lásd 4.4 pont).
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules
Hungarian: Emtriva 200 mg kemény kapszula
Dutch: Dergelijke exacerbaties zijn waargenomen na het stoppen van de behandeling met emtricitabine bij patiënten met HBV-infectie zonder gelijktijdige HIV-infectie en zijn voornamelijk aangetoond door verhogingen van serum-alanineaminotransferase (serum-ALAT) naast opnieuw verschijnen van HBV DNA.
Hungarian: A HBV DNS újbóli megjelenése mellett a súlyosbodást elsősorban a szérum alanin aminotranszferázszint (ALT) emelkedése alapján állapították meg.
Dutch: Emtriva 10 mg/ml drank
Hungarian: Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat
Dutch: U dient geen Emtriva in te nemen als u reeds andere geneesmiddelen gebruikt die emtricitabine of lamivudine bevatten, die ook voor de behandeling van HIV-infectie worden gebruikt, tenzij dit zo is voorgeschreven door uw arts.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja, nem szedheti az Emtrivát, ha már más, szintén a HIV kezelésére használt gyógyszereket szed, amelyek emtricitabint vagy lamivudint tartalmaznak.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van emtricitabine bij zuigelingen jonger dan 4 maanden.
Hungarian: Négy hónaposnál fiatalabb csecsemőkön nem vizsgálták az emtricitabin hatását.
Dutch: Emtriva is niet bestudeerd bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Hungarian: Az Emtrivát nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeken.
Dutch: Emtricitabine-resistente virussen waren kruisresistent tegen lamivudine, maar bleven hun gevoeligheid voor andere nucleoside reverse transcriptase-remmers (NRTI's) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir en didanosine), alle non-nucleoside reverse transcriptase-remmers (NNRTI's) en alle PI's behouden.
Hungarian: (zidovudin, stavudin, tenofovir, abacavir és didanozin), illetve az összes nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorral (NNRTI) és PI-vel szemben.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is proportioneel ten opzichte van de dosis over het dosisbereik van 25 tot 200 mg na eenmalige of herhaalde toediening.
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás A 25-200 mg-os tartományban az emtricitabin farmakokinetikája arányos a dózissal, mind egyszeri,
Dutch: Pediatrische patiënten: De aanbevolen dosis Emtriva voor kinderen in de leeftijd van 4 maanden en ouder en adolescenten tot en met 18 jaar met een gewicht van ten minste 33 kg die in staat zijn harde capsules te slikken, is 200 mg (één harde capsule), eenmaal daags oraal in te nemen.
Hungarian: Gyermekek: Négy hónapos vagy annál idősebb gyermekek és legfeljebb 18 éves serdülők esetében, akiknek testtömege eléri a 33 kg-ot és le tudják nyelni a kemény kapszulát, a javasolt adag per os naponta egy darab Emtriva 200 mg kemény kapszula.
Dutch: Pediatrische patiënten: De aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank is 6 mg/kg tot een maximum van 240 mg (24 ml) eenmaal daags.
Hungarian: Gyermekek: A javasolt adag napi egyszer 6 mg/kg az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldatból, amit legfeljebb 240 mg (24 ml) dózisig lehet növelni.
Dutch: Aangezien er tussen de presentatievormen van de harde capsule en de drank een verschil in de biobeschikbaarheid van emtricitabine bestaat, leidt 240 mg emtricitabine toegediend als drank (24 ml) naar alle waarschijnlijkheid tot vergelijkbare plasmaconcentraties als die waargenomen na toediening van één harde capsule met 200 mg emtricitabine (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A kemény kapszula, illetve belsőleges oldat formájában alkalmazott emtricitabin eltérő biohasznosulása miatt 240 mg (24 ml) belsőleges oldat alkalmazása nyújt a 200 mg-os emtricitabin kemény kapszula esetében mérthez hasonló plazmaszinteket (lásd 5.2 pont).
Dutch: Wat is Emtriva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emtriva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Naast de bijwerkingen die bij volwassenen werden gemeld, traden in klinisch onderzoek waaraan pediatrische HIV-patiënten deelnamen vaker anemie (9,5%) en huidverkleuring (31,8%) op.
Hungarian: A felnőttek esetében jelentett mellékhatásokon túl az anaemia (9,5%) és a bőrelszíneződés (31,8%) fordult elő gyakrabban a HIV-fertőzött gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokban.
Dutch: De resultaten van drie hoofdstudies zijn als volgt:
Hungarian: A három fő vizsgálat eredményei:
Dutch: Emtriva emtricitabine
Hungarian: Emtriva emtricitabin
Dutch: Overige informatie over Emtriva
Hungarian: Az Emtriva-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 oktober 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emtriva verleend.
Hungarian: 2003. október 24-én az Európai Bizottság az Emtriva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emtriva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emtriva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emtriva.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emtriva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Verkleuring van de huid kwam vaak voor bij kinderen.
Hungarian: Gyermekeknél nagyon gyakran fordult elő a bőr elszíneződése.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emtriva te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emtriva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Dit verschil bleef gehandhaafd na 48 weken behandeling (73% respectievelijk 56%).
Hungarian: Ez a különbség 48 hetes kezelést követően is fennmaradt (73% és 56%).
Dutch: Emtriva is verkrijgbaar in de vorm van capsules (200 mg) en als oplossing (10 mg/ml), in te nemen via de mond.
Hungarian: Az Emtriva kapszula (200 mg) és belsőleges oldat (10 mg/ml) formájában kapható.