FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Trójfosforany abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny wykazują znacząco mniejsze powinowactwo do polimeraz DNA komórek gospodarza.
Lithuanian: Abakaviro, lamivudino ir zidovudino trifosfatams būdingas daug mažesnis afinitetas užkrėstų ląstelių DNR polimerazėms.
Polish: W przypadku, gdy zachodzi konieczność przerwania stosowania lub zmniejszenia dawki jednej z substancji czynnych produktu Trizivir, dostępne są oddzielne produkty abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny.
Lithuanian: Jei reikia mažinti dozę ar nutraukti gydymą viena iš aktyviųjų sudedamųjų Trizivir dalių, galima pasirinkti atskirus abakaviro, lamivudino ar zidovudino preparatus.
Polish: • trudności w poruszaniu się.
Lithuanian: • apsunkinti judesiai.
Polish: Objawy reakcji alergicznej mogą pojawić się w dowolnym momencie stosowania leku Trizivir, ale najczęściej występują one w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų gali atsirasti bet kuriuo gydymo Trizivir laikotarpiu, bet jų tikimybė didesnė per pirmąsias 6 gydymo savaites.
Polish: Rzadko: kardiomiopatia
Lithuanian: Reti: kardiomiopatija
Polish: Produktu Trizivir nie należy stosować u pacjentów w końcowym stadium niewydolności nerek (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Lithuanian: Trizivir neskirtinas pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų funkcijos nepakankamumu (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Polish: Farmakokinetyka abakawiru u pacjentów w końcowym stadium niewydolności nerek jest podobna do obserwowanej u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, w związku z tym nie jest konieczna redukcja dawek u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Lithuanian: Paskutine inkstų ligos stadija sergančių ligonių organizme abakaviro farmakokinetika panaši į žmonių, kurių inkstų funkcija yra normali, todėl esant inkstų nepakankamumui jo dozės mažinti nereikia.
Polish: Podsumowując, ze względu na wykazane w pierwszym badaniu zwiększenie częstości występowania nowotworów po podaniu przez łożysko, należy brać pod uwagę potencjalne ryzyko takiego działania w porównaniu do spodziewanych korzyści terapeutycznych.
Lithuanian: Galima daryti išvadą, kad auglių padaugėjimas pirmojo transplacentinio kancerogeninio poveikio tyrimo metu rodo hipotetinę riziką, todėl reikėtų ją lyginti su įrodyta vaisto terapine nauda.
Polish: • ból mięśni i uczucie dyskomfortu,
Lithuanian: • raumenų skausmas ir diskomfortas;
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių:
Polish: Nie należy przyjmować innych leków stosowanych w zakażeniach bez zalecenia lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Be gydytojo nurodymo kitų vaistų nuo infekcijos vartoti negalima.
Polish: Co to jest Trizivir i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trizivir Jak stosować Trizivir
Lithuanian: Kas yra Trizivir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Trizivir Kaip vartoti Trizivir Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trizivir Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Trizivir jest stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych.
Lithuanian: Tirzivir gydoma suaugusiųjų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Polish: Objawy związane z reakcją nadwrażliwości nasilają się w przypadku kontynuowania leczenia i mogą zagrażać życiu, a w rzadkich przypadkach prowadziły do zgonu.
Lithuanian: Gydymą tęsiant, simptomai, susiję su šia PJR, sunkėja ir gali būti pavojingi gyvybei, o retais atvejais buvo mirtini.
Polish: Zwracanie uwagi na ważne objawy
Lithuanian: Stebėkite, ar neatsiranda svarbių simptomų
Polish: Etanol/Abakawir (0,7 g/kg w dawce pojedynczej/600 mg w dawce pojedynczej)
Lithuanian: Etanolis / abakaviras (vienkartinė 0,7 g/kg dozė / vienkartinė 600 mg dozė)
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących abakawir może rozwinąć się reakcja nadwrażliwości (ciężka reakcja uczuleniowa), która może zagrażać życiu, jeśli przyjmowanie leków zawierających abakawir będzie kontynuowane.
Lithuanian: Vartojant abakavirą, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus vartojami ir toliau.
Polish: Niedokrwistość, neutropenia i leukopenia występują częściej podczas stosowania leku w wyższych dawkach (1200-1500 mg/dobę) oraz u pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (zwłaszcza jeśli już przed zastosowaniem terapii notowano zmniejszoną rezerwę szpikową) oraz zwłaszcza u pacjentów z mianem komórek CD4 poniżej 100/mm
Lithuanian: Anemija, neutropenija ir leukopenija dažniau atsiranda vartojant didesnes vaistinio preparato dozes (1 200-1 500 mg per dieną) ir vėlyvose ŽIV stadijose (ypač kai prieš gydymą būna išsekę kaulų čiulpų rezervai), o dažniausia - ligoniams, kurių kraujyje CD4 ląstelių koncentracija yra < 100 ląstelių/mm Tokiu atveju gali prireikti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą (žr.
Polish: Badania wpływu na płodność u szczurów wykazały, że abakawir nie wykazuje takiego działania u samców i samic.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimai parodė, kad abakaviras neturi įtakos nei patelių, nei patinų vaisingumui.
Polish: Niewielkie zwiększenie Cmax zydowudyny (28%) obserwowano podczas jej podawania jednocześnie z lamiwudyną, niemniej jednak całkowita ekspozycja (AUC) nie ulegała istotnej zmianie.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant zidovudino ir lamivudino kartu, vidutiniškai padidėjo zidovudino Cmax (28 %), bet bendra ekspozicija (AUC) ryškiau nekito.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli: 1 wystąpi wysypka skórna LUB 2 wystąpią objawy z przynajmniej 2 z następujących grup: gorączka, duszność, ból gardła lub kaszel, nudności lub wymioty, biegunka lub bóle brzucha, silne zmęczenie lub obolałość, lub ogólne złe samopoczucie.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją: 1 jeigu pasireiškė odos bėrimas ARBA 2 jeigu pasireiškė bent du šios grupės simptomai: - karščiavimas; - dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; - pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas; - didelis nuovargis ar skausmingumas arba bendrasis negalavimas.
Polish: Nie wiadomo, czy abakawir może zostać usunięty z organizmu w wyniku dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Lithuanian: Ar abakavirą galima pašalinti peritonine dialize arba hemodialize, nežinoma.
Polish: W badaniu farmakokinetyki przeprowadzonym wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, parametry farmakokinetyczne abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny w stanie równowagi były podobne jak w przypadku zastosowania produktu Trizivir lub podania w skojarzeniu lamiwudyny z zydowudyną w jednej tabletce oraz abakawiru.
Lithuanian: ŽIV-1 užkrėstų pacientų farmakokinetinis tyrimas parodė, kad abakaviro, lamivudino ir zidovudino nusistovėjusios koncentracijos farmakokinetiniai parametrai yra panašūs tiek vartojant vien Trizivir, tiek lamivudino/zidovudino tabletes kartu su abakaviru.
Polish: Nie stwierdzono innych rodzajów nowotworów związanych z podawaniem zydowudyny u żadnej z płci u żadnego z gatunków zwierząt.
Lithuanian: Bet kurios lyties abiejų rūšių individams kitokių zidovudino sukeltų auglių nepastebėta.
Polish: • flukonazol lub flucytozyna, stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takich jak drożdżyca,
Lithuanian: • flukonazolas ar flucitozinas (gydomos grybelių sukeltos infekcijos, pavyzdžiui, kandidozė);
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki produktu Trizivir, chyba że pacjent ma niewydolność nerek (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Trizivir dozavimo keisti nebūtina, išskyrus atvejus, kai pacientui yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Polish: Wpisać poniżej dane lekarza prowadzącego: Lekarz: ..................................
Lithuanian: Surašykite duomenis apie savo gydytoją žemiau:
Polish: Opóźnienie przerwania leczenia produktem Trizivir po wystąpieniu nadwrażliwości może prowadzić do wystąpienia zagrażającej życiu reakcji.
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Trizivir prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
Polish: Trimetoprim/sulfometoksazol (Ko-trimoksazol)/Abakawir
Lithuanian: Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / abakaviras
Polish: Lamiwudyna w dawkach wyższych niż terapeutyczne charakteryzuje się farmakokinetyką liniową i w małym stopniu wiąże się z głównymi białkami osocza, albuminami (<36% albumin surowicy w warunkach in vitro).
Lithuanian: Tik nedidelė lamivudino dalis susijungia su svarbiausiais kraujo plazmos baltymais albuminais (in vitro su plazmos albuminais jungiasi < 36 % vaisto).
Polish: Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek, glikol polietylenowy, lak aluminiowy indygokarminy, żelaza tlenek żółty.
Lithuanian: Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido, polietilenoglikolio, indigokarmino, geltonojo geležies oksido.
Polish: U pacjentów tych wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia.
Lithuanian: Tokiems žmonėms pradėjus gydytis, gali paūmėti sena, slapta infekcija ir atsirasti uždegimo požymių ir simptomų.
Polish: Trizivir może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane zaburzające zdolność koncentracji.
Lithuanian: Trizivir gali sukelti galvos svaigimą ir kitokį šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Polish: Ogólnie, supresja wirusologiczna przy zastosowaniu schematu złożonego z trzech leków nukleozydowych może być mniejsza od uzyskanego przy zastosowaniu innych terapii wielolekowych, szczególnie tych zawierających wzmocnione inhibitory proteazy lub nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Lithuanian: Apskritai virusų slopinimas taikant šį gydymo trimis nukleozidais planą gali būti mažesnis už slopinimą gydant keliais kitokiais vaistiniais preparatais, visų pirma gydant pagal planą, kurio sudėtyje yra sustiprinti proteazės inhibitoriai arba ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, todėl Trizivir turi būti apgalvotai vartojamas tik ypatingomis aplinkybėmis (pvz.
Polish: Trimetoprim/sulfometoksazol (Ko-trimoksazol)/Zydowudyna
Lithuanian: Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / zidovudinas
Polish: Wydaje się, że hemodializa i dializa otrzewnowa mają ograniczony wpływ na eliminację zydowudyny, ale wzmagają one eliminację jej glukuronidowego metabolitu.
Lithuanian: Atrodo, kad atliekant hemodializę ir peritoninę dializę zidovudino eliminacija nedaug tepadidėja, bet sparčiau išskiriamas iš jo susidarantis gliukuronidas.
Polish: Tabela 1: Reakcje niepożądane opisywane dla poszczególnych substancji czynnych produktu Trizivir.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į atskiras veikliąsias medžiagas, esančias Trizivir sudėtyje
Polish: Dotychczas przeprowadzono jedno randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i kontrolowane placebo, porównujące działania podawanych w skojarzeniu abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny z podawanymi w skojarzeniu indynawirem, lamiwudyną i zydowudyną u pacjentów uprzednio nieleczonych.
Lithuanian: Vieno atsitiktinių imčių dvigubai aklo placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu palygintas abakaviro, lamivudino ir zidovudino derinys su indirnaviro, lamivudino ir zidovudino deriniu, gydant anksčiau gydymo negavusius pacientus.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Trizivir u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Trizivir saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Polish: 9/l (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: 9/l (žr.
Polish: Abakawir, lamiwudyna i zydowudyna nie są znacząco metabolizowane z udziałem enzymów cytochromu P450 (takich jak CYP 3A4, CYP 2C9 i CYP 2D6), ani nie mogą pobudzać lub hamować tego układu enzymów.
Lithuanian: Citochromo P450 izofermentai (pvz.: CYP 3A4, CYP 2C9 ar CYP 2D6) abakaviro, lamivudino ir zidovudino metabolizmą veikia nereikšmingai, o pačios veikliosios medžiagos neslopina ir neaktyvina šios fermentų sistemos.
Polish: Oprócz wymienionych poniżej działań niepożądanych leku Trizivir podczas leczenia mogą wystąpić także inne objawy.
Lithuanian: Be toliau išvardyto Trizivir šalutinio poveikio gydymo metu gali atsirasti ir kitokių būklių.
Polish: Abakawir ma słabą zdolność powodowania uszkodzeń chromosomów w zastosowanych wysokich stężeniach zarówno w testach in vitro jak i in vivo i dlatego potencjalne ryzyko u ludzi musi być rozważone w porównaniu do oczekiwanych korzyści z leczenia.
Lithuanian: Ir in vitro, ir in vivo didelės abakaviro koncentracijos nedaug pažeidžia chromosomas, todėl galimą pavojų žmogui reikėtų palyginti su laukiama gydymo nauda.
Polish: Zydowudyna WAŻNE: informacje dotyczące nadwrażliwości na abakawir, patrz poniżej w punkcie Opis wybranych działań niepożądanych, Reakcje nadwrażliwości na abakawir.
Lithuanian: SVARBU: informacija apie padidėjusį jautrumą abakavirui pateikta toliau skyrelyje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Trizivir na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Polish: Trizivir zawiera abakawir (który jest również substancją czynną leków Kivexa, Triumeq i Ziagen).
Lithuanian: Trizivir sudėtyje yra abakaviro (kuris taip pat yra ir vaistinių preparatų Kivexa, Triumeq bei Ziagen veiklioji medžiaga).
Polish: Badania po podaniu dożylnym wykazały, że średnia objętość dystrybucji abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny wynosi odpowiednio 0,8, 1,3 i 1,6 l/kg.
Lithuanian: Leidžiant vaistus į veną nustatyta, kad abakaviro vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,8 l/kg, lamivudino - 1,3 l/kg, zidovudino - 1,6 l/kg.
Polish: lub zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia).
Lithuanian: • kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimas(trombocitopenija) ar visų rūšių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija).
Polish: • gorączka (wysoka temperatura),
Lithuanian: • karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas);
Polish: Bardzo rzadko: martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy
Lithuanian: Labai reti: daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermolizė
Polish: Trizivir może być przyjmowany na czczo lub w trakcie posiłków.
Lithuanian: Trizivir galima gerti valgant arba nevalgius.
Polish: Równoczesne leczenie, szczególnie leczenie ostrych stanów chorobowych, z zastosowaniem produktów leczniczych o potencjalnym działaniu mielosupresyjnym (np. pentamidyny podawanej ogólnie, dapsonu, pirymetaminy, ko-trimoksazolu, amfoterycyny, flucytozyny, gancyklowiru, interferonu, winkrystyny, winblastyny i doksorubicyny), może również zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zydowudyny (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: : sisteminio poveikio pentamidinu, dapsonu, pirimetaminu, kotrimoksazolu, amfotericinu, flucitozinu, gancikloviru, interferonu, vinkristinu, vinblastinu ar doksorubicinu), irgi gali didinti nepageidaujamų reakcijų į zidovudiną riziką.
Polish: Kobiety zakażone HIV nie mogą karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV. Be to, nedidelis Trizivir sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Trizivir nie została określona u pacjentów z istotnymi współistniejącymi chorobami.
Lithuanian: Trizivir saugumas ir efektyvumas pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, nebuvo nustatytas.
Polish: Trimetoprim/sulfometoksazol (Ko-trimoksazol)/Lamiwudyna (160 mg/800 mg raz na dobę przez 5 dni/300 mg w dawce pojedynczej)
Lithuanian: Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / lamivudinas (160 mg / 800 mg vieną kartą per parą 5 paras / vienkartinė 300 mg dozė)
Polish: /l) lub z nieprawidłowym, obniżonym poziomem hemoglobiny (<7,5 g/dl lub 4,65 mmol/l) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: 9/l) arba hemoglobino (< 7,5 g/dl, t.y.
Polish: Zgłaszano również przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w sytuacji poprawy czynności układu immunologicznego pacjenta (reakcji immunologicznej); jednakże czas do ich wystąpienia jest zmienny i mogą one pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Następuje wówczas obumarcie części tkanki kostnej spowodowane ograniczeniem dopływu krwi do kości.
Lithuanian: Esant šiai būklei, dėl sumažėjusio kaulo aprūpinimo krauju žūsta kaulų audinio dalis.
Polish: Rpz - Lek wydawany na receptę.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Polish: Objawy zaobserwowane u co najmniej 10% pacjentów z reakcją nadwrażliwości są zaznaczone pogrubioną czcionką.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai, kurie pasireiškė ne mažiau kaip 10  pacientų,yra paryškinti juodu šriftu.
Polish: TAMs 1.
Lithuanian: 1 lentelė.
Polish: Opóźnienie zaprzestania stosowania abakawiru ujawnieniu się nadwrażliwości może wywołać natychmiastową i zagrażającą życiu reakcję.
Lithuanian: Delsimas nutraukti gydymą abakaviru po padidėjusio jautrumo reakcijos atsiradimo, gali lemti staigios ir gyvybei pavojingos reakcijos pasireiškimą.
Polish: Obejmuje ona zmniejszenie masy ciała płodu, obrzęk płodu oraz wzrost częstości występowania zmian szkieletowych (wad rozwojowych szkieletu) i wczesnych wewnątrzmacicznych zgonów płodu oraz zwiększenie liczby martwych urodzeń.
Lithuanian: Toksinis poveikis pasireiškė vaisiaus svorio mažėjimu, vaisiaus edema, padažnėjusiais kaulų sistemos pokyčiais (apsigimimais), ankstyvu vaisiaus žuvimu gimdoje ir dažnesniu negyvų jauniklių atsivedimu.
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego lamiwudyny, były jednak sygnały o większej częstości występowania martwych płodów w badaniu na królikach, u których narażenie ogólnoustrojowe było stosunkowo niskie, w porównaniu z uzyskiwanym u ludzi.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu lamivudinas teratogeninio poveikio nesukėlė, bet sukėlė dažnesnį ankstyvą triušių embrionų žuvimą, nors vaisto sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo palyginti maža ir panaši į ekspoziciją žmogaus organizme.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Trizivir należy starannie monitorować parametry hematologiczne (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Todėl skiriant Trizivir reikia atidžiai sekti kraujo rodiklius (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Należy unikać stosowania stawudyny z zydowudyną w tym samym czasie (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Reikėtų nevartoti kartu stavudino ir zidovudino (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Wskazuje to na niskie prawdopodobieństwo interakcji z innymi lekami w mechanizmie wypierania z połączeń z białkami osocza.
Lithuanian: Visa tai rodo, kad šių preparatų sąveika su kitais vaistais, išstumiant juos iš baltymų, yra mažai tikėtina,
Polish: Podczas leczenia lekarz prowadzący będzie obserwował pacjenta w celu wykrycia objawów, które mogą świadczyć o rozwoju kwasicy mleczanowej.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas stebės, ar neatsiranda pieno rūgšties acidozės požymių.
Polish: W testach mikrojądrowych, przeprowadzonych na myszach i szczurach po wielokrotnym podaniu doustnej dawki zydowudyna wykazuje działanie klastogenne.
Lithuanian: Girdant pelėms ir žiurkėms kartotines zidovudino dozes mikrobranduolio mėginio metu, nustatytas klastogeninis poveikis.
Polish: Nie ma dotychczas wystarczających danych odnośnie skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania produktu Trizivir z NNRTI lub PI (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Iki šiol nėra pakankamai duomenų apie Trizivir vartojimo kartu su NNATI ir PI efektyvumą, ir saugumą (žr.
Polish: Skróty:  = zwiększenie; =zmniejszenie; = brak znaczącej zmiany; AUC=pole pod krzywą stężenia do czasu; Cmax=stężenie maksymalne; CL/F=klirens po podaniu doustnym
Lithuanian: Santrumpos:  = padidėjimas,  = sumažėjimas, = reikšmingų pokyčių nepasireiškia, AUC = angl.
Polish: Metadon/Abakawir (40 do 90 mg raz na dobę przez 14 dni/600 mg w dawce pojedynczej, następnie 600 mg dwa razy na dobę przez 14 dni)
Lithuanian: Metadonas / abakaviras (40-90 mg vieną kartą per parą 14 parų / vienkartinė 600 mg dozė, vėliau po 600 mg du kartus per parą 14 parų)
Polish: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg tabletki powlekane
Lithuanian: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Metabolizm ma niewielki udział w procesach eliminacji lamiwudyny.
Lithuanian: Tik nedidelė dalis lamivudino metabolizuojama.
Polish: Abakawir wykazuje toksyczne działanie na rozwijający się zarodek oraz płód u szczurów, ale nie wykazuje takiej toksyczności u królików.
Lithuanian: Pasirodė, kad abakaviras toksiškas besiformuojančiam žiurkių, bet ne triušių embrionui ir vaisiui.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego obowiązująca w UE zapewnia szczegółową informację i zalecenia związane z występowaniem nadwrażliwości na abakawir.
Lithuanian: ES PCS pateikta išsami informacija ir patarimai, susiję su PJR ABC.
Polish: Podczas gdy w przypadku stosowania abakawiru nie zachodzi konieczność zmiany dawki u pacjentów z niewydolnością nerek, stężenia lamiwudyny i zydowudyny są zwiększone u tych pacjentów, na skutek zmniejszenia się klirensu.
Lithuanian: Nors sutrikus inkstų funkcijai abakaviro dozės koreguoti nereikia, lamivudino ir zidovudino koncentracija padidėja, nes sumažėja jų klirensas.
Polish: Abakawir jest metabolizowany głównie w wątrobie, a około 2% podanej dawki leku jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki.
Lithuanian: Abakaviras daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik mažiau kaip 2 % suvartotos jo dozės išsiskiria pro inkstus nepakitusiu pavidalu.
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.
Lithuanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka Europejski plan minimalizacji ryzyka dla produktów zawierających abakawir (ABC) - Ziagen, Kivexa i Trizivir, obejmuje następujący plan dotyczący reakcji nadwrażliwości na abakawir (ang. hypersensivity action - HSR), która jest ważnym zidentyfikowanym ryzykiem:
Lithuanian: Vaistinių preparatų (Ziagen, Kivexa ir Trizivir), kurių sudėtyje yra abakaviro (ABC), RVP ES yra įtrauktas toliau nurodytas rizikos mažinimo planas, susijęs su padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija (PJR).
Polish: Zydowudyna AUC 80% (inhibicja UGT)
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑80% (UGT slopinimas)
Polish: Pozostałe składniki rdzenia tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas.
Polish: Abakawir, lamiwudyna i zydowudyna wchłaniają się szybko i dobrze z przewodu pokarmowego popodaniu doustnym.
Lithuanian: Išgertas lamivudinas, abakaviras ir zidovudinas lengvai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Polish: W przeprowadzonych badaniach in vivo lamiwudyna nie wykazywała genotoksyczności w dawkach, po których jej stężenie w osoczu przekracza ponad 40-50-krotnie stężenia kliniczne.
Lithuanian: In vivo tyrimų duomenimis, lamivudino dozės, nuo kurių šio vaisto koncentracija plazmoje būna 40-50 kartų didesnė negu gydomiems ligoniams, toksinio poveikio genams nesukelia.
Polish: Oddzielne podanie produktu Combivir i klarytromycyny w odstępie przynajmniej 2 godzin
Lithuanian: Trizivir ir klaritromiciną reikia vartoti atskirai, darant maždaug 2 valandų pertrauką.
Polish: Nie ma doniesień o wystąpieniu nieoczekiwanych działań niepożądanych.
Lithuanian: Jokio netikėto šalutinio poveikio nepastebėta.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek,
Lithuanian: • jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų;
Polish: Wykazano, że zydowudyna nie wpływa na liczbę, morfologię lub ruchliwość plemników u mężczyzn.
Lithuanian: Įrodyta, kad zidovudinas neveikia vyrų spermos kiekio, spermos morfologijos ir judrumo.