FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade hnačky zabezpečte dostatočný príjem tekutín.
Lithuanian: Viduriavimo atveju vartokite pakankamai vandens.
Slovak: Hoci prukaloprid môže byť slabým substrátom pre glykoproteín P (gp-P), nie je inhibítorom gp-P v klinicky významných koncentráciách.
Lithuanian: Nors prukalopridas gali būti silpnas P-glikoproteino (P-gp) substratas, vaistinio preparato koncentracijai atitinkant terapinį intervalą, preparatas nėra P-gp inhibitorius.
Slovak: Resolor spôsobovať závrat a únavu, zvlášť počas prvého dňa liečby, čo môže mať vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov.
Lithuanian: Tačiau kartais Resolor gali sukelti galvos svaigulį ir nuovargį, ypatingai pirmą gydymo parą; tai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Výsledky štúdie nepreukázali žiadny rozdiel v účinnosti medzi Resolorom alebo placebom s mierou odpovedí 17 % a 17,8
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad veiksmingumas nesiskiria Resolor ir placebo grupėse, kuriose atsako dažnis atitinkamai sudarė 17 % ir 17,8 % (P=0,9002).
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Resolor Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 142,5 mg laktózy (ako monohydrátu).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 142,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Primárnym cieľom pre zhodnotenie účinnosti bol podiel (%) jedincov, u ktorých sa dosiahla normalizácia črevných pohybov definovaná ako priemer troch alebo viacerých spontánnych úplných črevných pohybov (SCBM) za týždeň v priebehu 12týždňového liečebného obdobia.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo dalis (%) tiriamųjų, kuriems pasiekiamas normalus tuštinimosi dažnis, apibūdinamas kaip trys ar daugiau spontaninių pilnaverčių tuštinimųsi (SPT) per savaitę, per 12 savaičių trukmės gydymo laikotarpį.
Slovak: Resolor je určený len pre dospelých a nemajú ho užívať deti a dospievajúci do 18 rokov.
Lithuanian: Resolor skiriamas tik suaugusiesiems; jo negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Resolor
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Resolor
Slovak: Frekvencie sú vypočítané na základe integrovanej analýzy 17 dvojito zaslepených klinických štúdií kontrolovaných placebom.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas remiantis 17 dvigubai aklų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų integruotą analize.
Slovak: V dôsledku špecifického mechanizmu účinku prukalopridu (stimulácia propulzívnej motility) sa neočakáva nárast účinnosti pri zvýšení dennej dávky nad 2 mg.
Lithuanian: Dėl specifinio prukaloprido veikimo pobūdžio (peristaltikos stimuliavimo) viršijus rekomenduojamą 2 mg paros dozę veiksmingumo padidėjimo nesitikima.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách viedla liečba Resolorom tiež k významnému zlepšeniu potvrdeného a pre ochorenie špecifického súboru miery príznakov (PAC-SYM) zahŕňajúceho abdominálne (nadúvanie, ťažkosti, bolesť a kŕče), rektálne príznaky (bolestivé črevné pohyby, pálenie, krvácanie/trhliny) a príznaky spojené so stolicou (neúplné črevné pohyby, planý poplach, napínanie, príliš tvrdá, príliš malé množstvo), určované v 4. týždni a v 12. týždni.
Lithuanian: Visuose trijuose klinikiniuose tyrimuose skiriant gydymą Resolor stebėtas ženklus pagerėjimas pagal patvirtintus ir tai ligai būdingų simptomų rodiklius (PAC-SYM), įskaitant pilvo (pūtimo, diskomforto, skausmo ir spazmų), išmatų (nepilnaverčių tuštinimųsi, netikro varymo tuštintis, stanginimosi, per kietų, per mažo kiekio) ir tiesiosios žarnos (skausmingo tuštinimosi, deginimo, kraujavimo/drėskimo) simptomus, vertinamus 4 ir 12 savaitę.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pri perorálnom podaní je >
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas išgėrus vaistinio preparato yra > 90 %.
Slovak: V porovnaní s jedincami s normálnou funkciou obličiek boli plazmatické koncentrácie prukalopridu po podaní jednej dávky 2 mg v priemere o 25 % a 51 % vyššie u jedincov s miernou (ClCR 5079 ml/min) až stredne ťažkou (ClCR 25 −
Lithuanian: Lyginant su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali, prukaloprido koncentracija plazmoje po vienkartinės 2 mg dozės buvo atitinkamai 25 % ir 51 % didesnė tiriamiesiems su lengvu (ClCR 50-79 ml/min) ir vidutinio (ClCR 25-49 ml/min) sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu.
Slovak: Resolor obsahuje laktózu
Lithuanian: Resolor sudėtyje yra laktozės
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Resolor a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Resolor Ako užívať Resolor
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Resolor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Resolor Kaip vartoti Resolor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Resolor Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Iné metabolity identifikované a kvantifikované v moči a stolici boli R084536 (utvorené N-dealkyláciou), ktoré predstavovali 3 % dávky, a produkty hydroxylácie (3
Lithuanian: Kiti šlapime ir išmatose nustatyti ir kiekybiškai įvertinti metabolitai buvo R084536 (susidaręs N-dealkilinimo būdu), sudarantis 3 % dozės, bei produktai, susidarę hidroksilinimo (3 % dozės) ir N-oksidacijos (2 % dozės) metu.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: %) počas liečby liekom Resolor alebo placebom, s výnimkou nauzey a hnačky, ktoré sa vždy objavovali častejšie pri liečbe liekom Resolor, ale boli menej výrazné (rozdiely vo výskyte medzi Resolorom a placebom boli 1,3
Lithuanian: Po pirmos gydymo paros dažniausios nepageidaujamos reakcijos, vartojant Resolor ir placebą pasireiškė panašiu dažniu (dažnio skirtumas tarp prukaloprido ir placebo buvo ne daugiau nei 1 %), išskyrus pykinimą ir viduriavimą, kurie vis dėlto dažniau pasireiškė vartojant Resolor, tačiau buvo mažiau išreikšti (dažnio skirtumas tarp Resolor ir placebo atitinkamai buvo 1,3 % ir 3,4 %).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Prukaloprid je dihydrobenzofuránkarboxamid s gastrointestinálnou prokinetickou aktivitou.
Lithuanian: Prukalopridas yra dihidrobenzofurankarboksamidas, pasižymintis prokinetiniu veikimu virškinimo trakte.
Slovak: Dojčenie sa neodporúča počas liečby Resolorom.
Lithuanian: Gydymo Resolor metu žindyti nerekomenduojama.
Slovak: Prukaloprid sa rýchlo vstrebáva; po jednej perorálnej dávke 2 mg u zdravých jedincov sa Cmax dosiahla v priebehu 2 −
Lithuanian: Prukalopridas greitai absorbuojamas; sveikiems tiriamiesiems išgėrus vienkartinę 2 mg dozę, Cmax pasiekiama per 2-3 valandas.
Slovak: Deti s hmotnosťou > 50 kg dostávali dávku 2 mg/deň vo forme tabliet s obsahom Resoloru alebo príslušného placeba.
Lithuanian: > 50 kg sveriantys vaikai vartojo 2 mg per parą Resolor tablečių arba jį atitinkantį placebą.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené veľmi často (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy, nevoľnosť, hnačka a bolesť brucha.
Lithuanian: Toliau pateiktas šalutinis poveikis pastebėtas labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, šleikštulio pojūtis, viduriavimas ir pilvo skausmas.
Slovak: Ak sa objaví búšenie srdca, oznámte to, prosím, vášmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu jaučiate sustiprėjusį širdies plakimą, pasakykite savo gydytojui.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov týkajúcich sa používania prukalopridu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie prukaloprido skyrimą nėščiosioms yra nedaug.
Slovak: Monohydrát laktózy Triacetín
Lithuanian: Laktozė monohidratas Triacetinas
Slovak: V dvojito-zaslepených klinických štúdiách bol výskyt nežiaducich účinkov týkajúcich sa QT intervalu a komorových arytmií nízky a porovnateľný s placebom.
Lithuanian: Dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose nepageidaujamų su QT intervalu ir skilveliniais ritmo sutrikimais susijusių reiškinių dažnis buvo mažas ir panašus į placebo.
Slovak: Pri liečbe prukalopridom v dávke 2 mg jedenkrát denne kolíšu plazmatické koncentrácie medzi najnižšími a vrcholovými hodnotami 2,5 a 7 ng/ml v uvedenom poradí.
Lithuanian: Vartojant 2 mg prukaloprido kartą per parą, pastovi koncentracija plazmoje svyruoja tarp minimalios ir maksimalios vertės - atitinkamai 2,5 ir 7 ng/ml.
Slovak: Pomery expozície AUC0-24h pri NOAEL v porovnaní s deťmi (v dávke približne 0,04 mg/kg denne) sa pohybovali v rozsahu 21 a 71, čo predstavuje dostatočné bezpečnostné ohraničenie pre klinickú dávku.
Lithuanian: AUC0-24h poveikio santykis prie nesukeliančios nepageidaujamo poveikio ribos, palyginus su žmonių vaikais (vartojančiais maždaug 0,04 mg/kg per parą dozę), buvo tarp 21 ir 71, tokiu būdu buvo nustatytos tinkamo klinikinės dozės saugumo ribos.
Slovak: R107504, R084536 a R104065 (utvorený O-demetyláciou) boli identifikované ako druhoradé metabolity v plazme.
Lithuanian: Nedidelę dalį plazmoje sudarė metabolitai R107504, R084536 ir R104065 (susidarę O-demetilinimo būdu).
Slovak: Je nepravdepodobné, že Resolor vplýva na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Resolor Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
Slovak: U psov mení prukaloprid vzory motility hrubého čreva prostredníctvom stimulácie 5-HT4 receptorov: stimuluje motilitu proximálnej časti hrubého čreva, zosilňuje gastroduodenálnu motilitu a urýchľuje oneskorené vyprázdňovanie žalúdka.
Lithuanian: Šunims dėl serotonino 5-HT4 receptorių stimuliavimo, prukalopridas paveikia storosios žarnos peristaltiką: preparatas stimuliuoja proksimalinį storosios žarnos judrumą paskatina skrandžio ir dvylikapirštės žarnos peristaltiką ir pagreitina vėlyvąjį skrandžio išsituštinimą.
Slovak: Ako uchovávať Resolor
Lithuanian: Kaip laikyti Resolor
Slovak: Ak ste užili viac lieku Resolor ako ste mali, je možné, že dostanete hnačku, bude vás bolieť hlava a/alebo budete pociťovať nevoľnosť.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Resolor dozę, Jums gali pasireikšti viduriavimas, galvos skausmas ir (arba) pykinimas.
Slovak: - Ak počas liečby Resolorom otehotniete, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: - Jeigu gydymo Resolor metu vis dėlto pastojote, pasakykite gydytojui.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce účinky (Adverse Drug Reactions, ADRs) spojené s užívaním Resoloru
Lithuanian: 1 lentelė: Su Resolor vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Tieto sú rovnaké ako pohyby hrubého čreva u ľudí a predstavujú hlavnú propulzívnu silu pre defekáciu.
Lithuanian: Tai tolygu žmonių storosios žarnos masės slinkimui ir skatina defekacijos procesą.
Slovak: Okrem toho bola účinnosť, bezpečnosť a tolerancia Resoloru u pacientov mužského pohlavia s chronickou obstipáciou hodnotená v 12-týždňovej, multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii kontrolovanej placebom (N=370).
Lithuanian: Be to, Resolor veiksmingumas, saugumas ir toleravimas pacientams vyrams, kuriuos vargina lėtinis vidurių užkietėjimas, buvo vertinamas 12 savaičių trukmės, daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo metu (N = 370).
Slovak: C podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) začínajú dávkou 1 mg jedenkrát denne, ktorá sa môže v prípade potreby zvýšiť na 2 mg na zlepšenie účinnosti a ak je dávka 1 mg dobre tolerovaná (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi: Pacientams, kuriems yra sunkus (Child-Pugh C klasė) kepenų funkcijos sutrikimas, iš pradžių skiriama kartą per parą 1 mg dozė, kurią po to galima didinti iki 2 mg, jei reikia padidinti veiksmingumą ir jei 1 mg dozė gerai toleruojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Slovak: Dávky Resoloru skúmané v každej z týchto troch štúdií zahŕňali 2 mg a 4 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Kiekviename iš šių tyrimų buvo tirtos 2 mg ir 4 mg kartą per parą Resolor dozės.
Slovak: - Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Lithuanian: - Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.
Slovak: Účinkuje na svalovú vrstvu steny čreva, čím pomáha pri obnove normálnej funkcie čreva.
Lithuanian: Resolor priklauso vaistų, skatinančių žarnų peristaltiką (virškinimo trakto prokinetikų), grupei. Jis veikia žarnos raumeninę sienelę ir padeda atkurti normalią žarnos funkciją.
Slovak: Resolor má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože v klinických štúdiách sa obzvlášť počas prvého dňa liečby vyskytli závraty a únava (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Resolor gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai, kadangi klinikinių tyrimų metu buvo stebimas svaigimas ir nuovargis, ypatingai pirmą gydymo parą (žr.
Slovak: Obal tablety Hypromelóza Monohydrát laktózy Triacetín
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Laktozė monohidratas Triacetinas
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie by nemali užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovak: Krvácanie z rekta
Lithuanian: Kraujavimas iš tiesiosios žarnos
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Resoloru u pediatrickej populácie (vo veku 6 mesiacov až 18 rokov) s funkčnou zápchou boli skúmané v 8-týždňovom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom skúšaní (N=213), po ktorom nasledovala 16-týždňová, otvorená, komparátorom kontrolovaná (polyetylénglykol 4000) štúdia, v trvaní maximálne 24 týždňov (N=197).
Lithuanian: Resolor veiksmingumas ir saugumas vaikams (nuo 6 mėnesių iki 18 metų amžiaus), sergantiems funkciniu vidurių užkietėjimu, buvo vertinamas 8 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo metu (N=213), po kurio buvo vertinamas atviro palyginamojo kontroliuojamo (polietilenglikoliu 4000) 24 savaičių (N=197) trukmės tyrimo 16 savaitę.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Resolor a informujte svojho lekára: - ak trpíte závažným ochorením obličiek, - ak trpíte závažným ochorením pečene, - ak ste v súčasnosti pod dohľadom lekára kvôli závažnému zdravotnému problému, ako je ochorenie pľúc alebo srdca, problémy s nervovým systémom alebo mentálnym zdravím,
Lithuanian: Vartojant Resolor specialių atsargumo priemonių imtis bei pasitarti su gydytoju reikia : - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - u šiuo metu gydytojas Jus prižiūri dėl sunkaus sveikatos sutrikimo, pvz.
Slovak: Polakizúria
Lithuanian: Poliakiurija
Slovak: U potkanov vyvolal prukaloprid in vivo v dávkach nad 5 mg/kg (pri klinickej expozícii 30 − 70-krát a vyššej) hyperprolaktinémiu spôsobenú antagonistickým účinkom na D2 receptor.
Lithuanian: In vivo prukaloprido tyrimuose su žiurkėmis, skiriant didesnę nei 5 mg/kg dozę (apytikriai 30-70 kartų daugiau nei terapinė dozė), buvo išprovokuota hiperprolaktinemija, kurią sukėlė antagonistinis poveikis D2 receptoriams.
Slovak: Resolor sa neodporúča užívať v gravidite a u žien vo reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Lithuanian: Resolor nėštumo metu ir kontraceptinių priemonių nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Treba byť opatrný pri predpisovaní Resoloru pacientom s týmito stavmi, obzvlášť pri používaní u pacientov s arytmiami alebo ischemickou chorobou srdca v anamnéze.
Lithuanian: Resolor tokio pobūdžio ligomis sergantiems pacientams turi būti skiriamas atsargiai, ypač pacientams, kuriems yra buvę širdies ritmo sutrikimų arba kurie yra sirgę išemine širdies ir kraujagyslių liga.
Slovak: Rozsiahla séria štúdií farmakológie bezpečnosti s osobitným dôrazom na kardiovaskulárne parametre nepreukázala žiadne významné zmeny hemodynamických a z EKG odvodených parametrov (QTc) s výnimkou mierneho nárastu srdcovej frekvencie a krvného tlaku pozorovaných u prasiat v anestéze po intravenóznom podaní a nárastu krvného tlaku u psov pri vedomí po intravenóznom podaní bolusu, ktorý sa nepozoroval u psov v anestéze ani po perorálnom podaní u psov dosahujúcich podobné plazmatické hladiny.
Lithuanian: Išplėstiniai farmakologinio saugumo tyrimai, kurių metu ypatingas dėmesys skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos rodikliams vertinti, didesnių hemodinamikos ir EKG rodiklių (QTc intervalas) pokyčių neparodė, išskyrus saikingą širdies susitraukimo dažnio ir kraujospūdžio padidėjimą, anestetikais slopinamoms kiaulėms suleidus preparato į veną.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 156,75 mg laktózy (ako monohydrát).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 156,75 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Úvodná podávaná dávka bola 0,04 mg/kg/deň titrovaná medzi 0,02 a 0,06 mg/kg/deň (na maximum 2 mg denne) u detí s hmotnosťou ≤ 50 kg, podaná vo forme perorálneho roztoku Resoloru alebo príslušného placeba.
Lithuanian: ≤ 50 kg sveriantiems vaikams iš pradžių buvo paskirta 0,04 mg/kg/per parą dozė, titruojama nuo 0,02 iki 0,06 mg/kg/per parą (iki didžiausios 2 mg paros dozes), kuri buvo sugirdyta Resolor geriamojo tirpalo pavidalu arba jį atitinkančio placebo pavidalu.
Slovak: rakovina, AIDS alebo hormonálne poruchy.
Lithuanian: , plaučių arba širdies ligos, nervų sistemos arba psichikos sutrikimų, vėžio, AIDS arba hormonini sutrikimų.
Slovak: Účinky iných liekov na farmakokinetiku prukalopridu Ketokonazol (200 mg dvakrát denne), účinný inhibítor CYP3A4 a gp-P, zvyšoval systémovú expozíciu prukalopridu približne o 40 %. Tento účinok je príliš malý na to, aby bol klinicky významný.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis prukaloprido farmakokinetikai Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą) yra stiprus CYP3A4 ir P-gp inhibitorius, padidina prukaloprido sisteminę ekspoziciją apytikriai 40 %.
Slovak: Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Slovak: U jedincov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (ClCR ≤ 24 ml/min) boli plazmatické koncentrácie 2,3krát vyššie ako hladiny u zdravých jedincov (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (ClCR ≤24 ml/min), koncentracija plazmoje buvo 2,3 karto didesnė nei sveikiems tiriamiesiems (žr.
Slovak: Môže sa stať, že lekár bude chcieť vyhodnotiť váš stav a prínos pokračujúcej liečby po prvých 4 týždňoch a následne v pravidelných intervaloch.
Lithuanian: Praėjus 4 pirmosioms gydymo savaitėms ir vėliau periodiškai gydytojas gali norėti pakartotinai įvertinti jūsų būklę bei tęsiamo gydymo naudą.
Slovak: Pozorovali sa aj nasledujúce menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb): tras, búšenie srdca, krvácanie z konečníka, nárast frekvencie močenia (polakizúria), horúčka a pocit nepohody.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtas toliau nurodytas nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): drebulys, sustiprėjęs širdies plakimas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, padažnėjęs šlapinimasis (poliakiurija), karščiavimas ir bloga savijauta.
Slovak: Účinky prukalopridu na farmakokinetiku iných liekov Počas súbežného podávania prukalopridu sa zistilo zvýšenie plazmatických koncentrácií erytromycínu o 30 %. Mechanizmus tejto interakcie nie je jasný.
Lithuanian: Prukaloprido poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai Kartu su prukalopridu vartojant eritromiciną, pastebėtas eritromicino koncentracijos plazmoje padidėjimas 30 %.
Slovak: Štúdia subkutánnej neonatálnej/juvenilnej toxicity vykonaná u potkanov vo veku 7-55 dní preukázala hladinu bez pozorovaného nepriaznivého účinku (NOAEL) 10 mg/kg/deň.
Lithuanian: Po odą leidžiamo preparato toksinio poveikio naujagimiams/jaunikliams tyrimas su 7-55 dienų amžiaus žiurkėms parodė, kad nesukeliančios nepageidaujamo poveikio dozės riba buvo 10 mg/kg per parą.
Slovak: V integrovanej analýze 17 dvojito zaslepených štúdií kontrolovaných placebom, Resolor bol podaný perorálne približne 3 300 pacientom s chronickou obstipáciou.
Lithuanian: Remiantis 17 dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų integruotos analizės duomenimis, Resolor buvo vartojamas per burną apytiksliai 3 300 pacientų, sergančių lėtiniu vidurių užkietėjimu.
Slovak: Prukaloprid neinhibuje špecifické aktivity CYP450 v in vitro štúdiách v ľudských pečeňových mikrozómoch v terapeuticky významných koncentráciách.
Lithuanian: In vitro tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomomis metu gydymui reikšmingos prukaloprido koncentracijos neslopina specifinio CYP450 aktyvumo.
Slovak: Odpoveď na liečbu bola definovaná ako výskyt v priemere ≥ 3 spontánnych črevných pohybov (spontaneous bowel movements, SBM) na týždeň a priemerný počet epizód fekálnej inkontinencie ≤ 1 na 2 týždne.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo apibrėžtas kaip vidutiniškai ≥3 spontaniški tuštinimaisi (ST) per savaitę ir vidutiniškai ≤1 išmatų nelaikymo epizodas per 2 savaites.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Resoloru u pacientov (vo veku ≥18 rokov alebo starších) s chronickou zápchou boli hodnotené v 24-týždňovej, multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii kontrolovanej placebom (N=361).
Lithuanian: Resolor veiksmingumas ir saugumas pacientams (≥ 18 metų amžiaus), sergantiems lėtiniu vidurių užkietėjimu, buvo vertinamas 24 savaičių trukmės daugiacentriame, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime (N = 361).
Slovak: Liečivo je prukaloprid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra prukalopridas.
Slovak: Resolor je určený na symptomatickú liečbu chronickej obstipácie u dospelých, u ktorých podávanie laxatív neviedlo k dostatočnej úľave.
Lithuanian: Resolor skirtas simptominiam lėtinio vidurių užkietėjimo gydymui suaugusiesiems, kuriems vidurius laisvinančių vaistinių preparatų poveikis yra nepakankamas.
Slovak: 1 oproti východiskovej hodnote podškály spokojnosti s kvalitou života súvisiacou so zápchou podľa hodnotenia pacienta (Patient Assessment of Constipation-Quality of Life satisfaction subscale - PAC-QOL) 47,7 % u pacientov liečených 2 mg Resoloru v porovnaní s 20,2
Lithuanian: 4 savaitę pacientų, kuriems nustatytas ≥ 1 pagerėjimas, palyginti su pradiniu įvertinimu, pagal Paciento vidurių užkietėjimo ir pasitenkinimo gyvenimo kokybe įvertinimo poskalę (PAC-QOL), dalis sudarė atitinkamai 47,7 % pacientų, gydytų Resolor 2 mg doze, grupėje ir 20,2 % pacientų, gydytų placebu.
Slovak: Hliníkové/hliníkové dierkované blistre s jednotkovou dávkou (kalendárne označené) obsahujúce 7 tabliet.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės (pažymėtos savaitės dienos), kuriose yra 7 tabletės.
Slovak: Kvantitatívne najvýznamnejší metabolit v exkrementoch, R107504, ktorý predstavoval 3,2
Lithuanian: Kiekybiškai svarbiausias išsiskiriantis iš organizmo metabolitas R107504 sudarė 3,2 % ir 3,1 % dozės atitinkamai šlapime ir išmatose.
Slovak: Začnite s podávaním 1 mg jedenkrát denne (pozri časť 5.2); v prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 2 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: 5.2 skyrių); esant poreikiui, dozė gali būti didinama iki 2 mg vieną kartą per parą.
Slovak: Vracanie, dyspepsia, flatulencia, abnormálna peristaltika
Lithuanian: Vėmimas, dispepsija, dujų kaupimasis virškinimo trakte, neįprasti žarnyno garsai
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v 12. týždni: 46,9 % u pacientov liečených 2 mg Resoloru oproti 19,0
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti 12 savaitę: 46,9 % 2 mg Resolor doze gydytų pacientų grupėje ir 19,0 % placebu gydytų pacientų grupėje (p < 0,001, palyginti su placebu).