FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Diminution de la glycémie (hypoglycémie), douleur des sinus, respiration sifflante, inflammation des poumons, jaunissement de la peau et/ou des yeux (ictère), inflammation du foie ou du pancréas, affections cutanées sévères (symptômes comprenant rougeurs, formation de cloques et desquamation), transpiration.
Danish: Nedsat blodglukose (hypoglykæmi), bihulesmerter, hvæsende åndedræt, lungebetændelse, gul hud og/eller øjne (gulsot), betændelse i lever eller bugspytkirtel, alvorlige hudlidelser (symptomer på dette omfatter rødmen, blærer og afskalning), svedafsondring.
French: COMMENT CONSERVER LISONORM
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU LISONORM
French: Patients présentant une insuffisance hépatique
Danish: Patienter med leverinsufficiens
French: • médicaments employés dans le traitement des infections bactériennes (rifampicine), par le VIH
Danish: • medicin til behandling af bakterielle infektioner (rifampicin), HIV-infektioner (ritonavir) eller svampeinfektioner (ketoconazol)
French: Chaque comprimé contient 10 mg de lisinopril (sous forme dihydraté) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat) og 5 mg amlodipin (som besilat).
French: Douleur abdominale, nausée, indigestion
Danish: Mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær
French: Afin de déterminer les doses de départ et d'entretien optimales chez les insuffisants rénaux, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient à l'aide des composants individuels lisinopril et amlodipine.
Danish: For at finde den optimale startdosis og vedligeholdelsesdosis til patienter med nyreinsufficiens, skal patienterne titreres individuelt med de enkelte indholdsstoffer i lisinopril og amlodipin.
French: Effets secondaires rares
Danish: Sjældne bivirkninger
French: La demi-vie de l'amlodipine est prolongée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Danish: Halveringstiden for amlodipin er forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion.
French: Affections vasculaires
Danish: Vaskulære sygdomme:
French: Le lisinopril ne se lie à aucune protéine plasmatique autre que l'EC ; il n'est pas métabolisé dans l'organisme et est excrété inchangé dans les urines.
Danish: Det metaboliseres ikke i organismen og det udskilles uændret i urinen.
French: Les sympathomimétiques peuvent réduire les effets antihypertenseurs des IEC ; les patients devront être étroitement surveillés afin de confirmer l'obtention de l'effet souhaité.
Danish: Patienterne bør nøje monitoreres for at kontrollere, at den ønskede virkning opnås.
French: L'amlodipine est susceptible de diluer les vaisseaux coronaires (artères et artérioles) ; elle améliore l'apport en oxygène à destination du myocarde, à la fois dans les régions intactes et ischémiques.
Danish: Det forbedrer iltforsyningen til myokardiet både i intakte og i iskæmiske områder.
French: Lisonorm (voir Annexe I) 10/5 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter selon le pays] lisinopril/amlodipine
Danish: Lisonorm (se bilag I) 10/5 mg tabletter [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt] lisinopril/amlodipin
French: COMMENT PRENDRE LISONORM
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE LISINORM
French: Pancréatite, angio-œdème intestinal
Danish: Meget sjældent Pankreatitis, intestinalt angioødem
French: Etourdissement, céphalée Somnolence, étourdissement, céphalée
Danish: Svimmelhed, hovedpine Somnolens, svimmelhed, hovedpine
French: Fréquent
Danish: Almindeligt
French: Ces patients se sont présentés avec une douleur abdominale (avec ou sans nausée et vomissement) ; dans certains cas, les patients n'avaient présenté aucun angio-œdème facial précédent et les taux de C1 estérase étaient normaux.
Danish: I visse tilfælde var der intet forudgående facialt angioødem, og C-1 esteraseniveauerne var normale.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Danish: Der findes ingen speciel antidot.
French: Leur fréquence varie considérablement, de 2 à 21 %.
Danish: Hyppigheden af disse varierer meget, lige fra 2% til 21%.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme:
French: Aucune expérience n'est à ce jour disponible concernant les éventuelles conséquences à long terme de cette immunodépression.
Danish: For øjeblikket er der ingen erfaring med mulige langvarige konsekvenser af denne immunsuppression.
French: Patient de moins de 18 ans.
Danish: Patienter under 18 år.
French: 9/l) est observée chez environ 20 à 30 % des patients.
Danish: 9/l) er iagttaget hos ca. 20% til 30% af alle patienter.
French: Une surveillance et des analyses complémentaires seront éventuellement justifiées si un diagnostic alternatif ne peut être établi.
Danish: Yderligere opfølgning og undersøgelser kan være nødvendige, hvis der ikke kan stilles en alternativ diagnose.
French: Vous ne devez pas utiliser LITAK si vous êtes enceinte.
Danish: De må ikke bruge LITAK, hvis De er gravid.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 14/04/2004 Date du dernier renouvellement : 27/03/2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2004 Dato for seneste fornyelse: 27/03/2009
French: Vérifiez que vous avez prélevé le volume nécessaire.
Danish: Kontroller at du har den rigtige mængde.
French: LITAK ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: LITAK må ikke blandes med andre lægemidler.
French: LITAK peut être auto-administré par le patient.
Danish: LITAK kan administreres af patienten selv.
French: Une réduction de la dose et une surveillance régulière du patient sont nécessaires dans ce cas.
Danish: Reduktion af dosis og regelmæssig overvågning af patienter er påkrævet i sådanne tilfælde.
French: Ceci signifie que le risque de développer une affection maligne dans le futur est légèrement plus important que chez les personnes saines.
Danish: Det betyder, at risikoen for, at De udvikler en ondartet sygdom i fremtiden, er lidt højere end for raske mennesker.
French: Auto-administration par le patient
Danish: Selvadministration af patienten
French: En ce qui concerne la sévérité, voir le texte figurant au-dessous du tableau.
Danish: Hvad angår sværhedsgrad, se teksten under tabellen.
French: Le risque maximum est atteint 2 ans après le diagnostic, avec une médiane comprise entre 40 et 66 mois.
Danish: Den største risiko findes 2 år efter diagnose med en median mellem 40 og 66 måneder.
French: Moins d'un tiers des événements fébriles sont associés à une infection documentée.
Danish: Under en tredjedel af febertilfælde er forbundet med en dokumenteret infektion.
French: Votre médecin pourra décider que vous devez recevoir des transfusions sanguines afin d'améliorer le niveau de vos cellules sanguines.
Danish: Deres læge beslutter måske, at De skal have blodtransfusioner for at forbedre niveauet af blodlegemer.
French: Le traitement des nausées par des antiémétiques n'est habituellement pas nécessaire.
Danish: Behandling af kvalme med antiemetika er normalt ikke nødvendigt.
French: Les patients devront avoir reçu les instructions et la formation appropriées.
Danish: Patienter skal have relevant instruktion og træning.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: La majorité des décès associés au médicament sont dus à des complications infectieuses.
Danish: Størstedelen af lægemiddel-relaterede dødsfald skyldes komplikationer med infektioner.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Lipomed GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Lipomed GmbH
French: Le sort du produit restant n'est pas connu.
Danish: Den resterende mængdes skæbne kendes ikke.
French: Carcinogenèse/mutagenèse
Danish: Carcinogenese/mutagenese
French: La mort cellulaire intervient par déplétion énergétique et par apoptose.
Danish: Celledød opstår af energiudtømmelse og apoptose.
French: Une association avec la lymphopénie prolongée a été rapportée dans plusieurs de ces cas.
Danish: En sammenhæng med langvarig lymfopeni er rapporteret i adskillige af disse tilfælde.
French: Le taux de réponse global a été de 97 % avec rémission durable et 73 % des patients continuaient de bénéficier d'une rémission complète au bout de quatre années de suivi.
Danish: Den samlede responsrate var 97% med langvarig remission, hvor 73% af patienterne stadig havde komplet remission efter fire års opfølgningstid.
French: Complications due au traitement contre le cancer en raison de la destruction des cellules cancéreuses
Danish: Komplikationer forårsaget af cancerbehandling på grund af nedbrydning af cancerceller.
French: Avant de vous injecter LITAK, vous devez faire ce qui suit :
Danish: Før du indsprøjter LITAK, skal du gøre det følgende:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament autorisé par cette décision.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
French: Si vous oubliez d'utiliser LITAK
Danish: Hvis De har glemt at bruge LITAK
French: LITAK est utilisé pour traiter cette maladie.
Danish: LITAK anvendes til behandling af denne sygdom.
French: Mal de gorge
Danish: Ondt i halsen.
French: Votre médecin peut vous donner des conseils sur les possibilités qu'offre la congélation du sperme (cryoconservation).
Danish: Deres læge kan måske rådgive Dem om muligheden for nedfrysning af sperma (kryokonservering).
French: Enfoncez complètement l'aiguille dans la peau en faisant un angle d'environ 45°, comme le montre la figure ci-contre.
Danish: Put kanylen helt ind i huden i en vinkel på omkring 45°, som vist på billedet.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Hvis det ikke bruges med det samme, er opbevaringstid og betingelser under brug brugerens ansvar.
French: Une thrombopénie sévère (< 50 x 10
Danish: Alvorlige trombocytopenier (< 50 x 10
French: Votre médecin calculera la dose dont vous avez besoin en fonction de votre poids et vous expliquera le schéma d'administration de manière détaillée.
Danish: Deres læge vil udregne den dosis, De skal have, efter Deres legemsvægt og forklare behandlingsplanen i detaljer.
French: Tous les patients concernés ont été traités avec succès par corticoïdes.
Danish: Alle patienter blev behandlet med kortikosteroider med succes.
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de LITAK vous devez utiliser, à quelle fréquence et à quel moment vous devez vous l'injecter.
Danish: Deres læge fortæller Dem, hvor meget LITAK, De skal bruge, og hvor ofte og hvornår De skal have en indsprøjtning.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighederne er defineret således: Meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Veillez à toujours utiliser LITAK en suivant exactement les indications de votre médecin.
Danish: Brug altid LITAK nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: Retirez la capsule de protection rouge du flacon de LITAK.
Danish: Fjern det røde beskyttelseslåg fra LITAK-hætteglasset.
French: Le fonctionnement de votre foie et de vos reins sera également contrôlé.
Danish: Desuden vil det blive kontrolleret, om Deres lever og nyrer fungerer rigtigt.
French: Prélevez le volume nécessaire de LITAK dans la seringue en tirant le piston vers l'arrière (votre médecin vous dira combien de ml de LITAK vous devez vous injecter).
Danish: Træk den rigtige mængde LITAK ned i sprøjten ved at trække stemplet ud (din læge vil oplyse dig om hvor mange ml LITAK du skal indsprøjte).
French: LITAK a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: LITAK påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Une dose orale quotidienne de 100 mg d'allopurinol est recommandée pendant une période de 2 semaines.
Danish: En daglig oral dosis på 100 mg allopurinol anbefales for en periode på 2 uger.
French: Au cours du premier mois suivant le traitement, la myélosuppression est particulièrement importante et des transfusions de globules rouges ou de plaquettes peuvent s'avérer nécessaires.
Danish: I den første måned efter behandling er myelosuppression yderst vigtig, og det kan blive nødvendigt med transfusioner af røde blodlegemer eller trombocytter.
French: Cette section contient des informations sur la manière d'administrer une injection de LITAK.
Danish: Dette afsnit indeholder information om, hvordan man giver en indsprøjtning med LITAK.
French: Cette légère augmentation du risque peut être due à la leucémie à tricholeucocytes ou aux traitements utilisés pour traiter la maladie, y compris LITAK.
Danish: Denne let forhøjede risiko kan skyldes hårcelleleukæmi eller behandlinger, som anvendes til behandling af sygdommen, inklusive LITAK.
French: Le traitement par ces agents est associé à la survenue de tumeurs malignes secondaires.
Danish: Behandling med disse stoffer er forbundet med forekomst af sekundære maligniteter.
French: L'utilisation de facteurs de croissance hématopoïétique n'améliore pas la récupération des neutrophiles et ne diminue pas l'incidence de fièvre.
Danish: Brugen af hæmatopoietiske vækstfaktorer hverken forbedrer regeneration af neutrofiltællinger eller nedsætter incidensen af feber.
French: Altération du fonctionnement des organes due aux quantités élevées d'une substance spécifique produite par le corps (une glycoprotéine)
Danish: Nedsat organfunktion på grund af stor mængde af et specifikt stof produceret af kroppen (et glycoprotein).
French: Réactions allergiques cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell)
Danish: Alvorlig allergisk reaktion (Stevens-Johnson-syndrom eller Lyell-syndrom).
French: Le volume moyen de distribution de la cladribine est de 9,2 l/kg.
Danish: Middelvolumenet af fordeling af cladribin er 9,2 l/kg.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser LITAK.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De bruger LITAK.
French: Classe pharmacothérapeutique : analogues puriques, code ATC : L01BB04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Purinanaloger, ATC-kode: L01BB04
French: L'expérience chez le patient de plus de 65 ans est limitée.
Danish: Erfaring med patienter over 65 år er begrænset.
French: Au moins 10 cas d'anémie hémolytique auto-immune aiguë ont été signalés.
Danish: Der er rapporteret mindst 10 tilfælde med akut autoimmun hæmolytisk anæmi.
French: Injectez immédiatement.
Danish: Injicer med det samme.
French: La cladribine est contre-indiquée pendant la grossesse.
Danish: Cladribin er kontraindiceret under graviditeten.
French: En cas de toxicité sévère, le médecin doit envisager le report ou l'arrêt du traitement par la cladribine jusqu'à la résolution des complications graves.
Danish: Hvis der opstår alvorlig toksicitet, bør lægen overveje at udsætte eller afbryde behandlingen med lægemidlet indtil alvorlige komplikationer forsvinder.
French: Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec LITAK.
Danish: Gravide kvinder skal undgå kontakt med LITAK.
French: Les écarts au schéma posologique indiqué ci-dessus sont déconseillés.
Danish: Afvigelser fra den ovenfor angivne doseringer tilrådes ikke,
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et insérez-la de nouveau dans un autre endroit.
Danish: Hvis du ser blod i sprøjten, tag kanylen ud og stik den ind et andet sted.
French: Des lymphopénies prolongées et sévères ont été rapportées dans de rares cas, mais elles n'ont pas été associées à des complications infectieuses tardives.
Danish: Alvorlige langvarige lymfocytopenier er sjældent rapporteret, men de kunne dog ikke sættes i forbindelse med sene komplikationer med infektioner.
French: Si vous aviez ces symptômes avant le traitement par cladribine, informez votre médecin de toute modification de ces symptômes.
Danish: Hvis De havde disse symptomer før behandlingen med cladribin, skal De fortælle det til lægen, hvis De oplever en ændring af dem.
French: Les médicaments cytotoxiques doivent être manipulés avec prudence.
Danish: Cytotoksiske lægemidler skal omgås med forsigtighed.
French: Hormis les événements à issue fatale, la majorité voire la totalité de ces événements devraient être lentement réversibles à l'arrêt du traitement.
Danish: Medmindre de var fatale, var indikationerne, at de fleste eller alle af disse virkninger ville være langsomt reversible efter ophør af eksponering.
French: Trouvez un endroit confortable et bien éclairé et posez tout ce dont vous avez besoin à portée de main.
Danish: Find et behageligt sted med god belysning og stil alt så du kan nå det.
French: Que dois-je faire avant de m'administrer une injection sous-cutanée de LITAK ?
Danish: Hvad skal jeg gøre før jeg giver mig selv en subkutan indsprøjtning med LITAK?
French: Une récurrence de l'affection maligne (cancéreuse) ne peut être exclue.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at den ondartede (cancer)-sygdom kommer igen.
French: La pancytopénie est normalement réversible et l'intensité de l'aplasie médullaire est dose-dépendante.
Danish: Pancytopeni er normalt reversibelt, og intensiteten af knoglemarvsaplasi afhænger af dosis.
French: Les éruptions cutanées (2 à 31 %) sont principalement décrites chez les patients traités simultanément par d'autres médicaments connus pour provoquer des éruptions (antibiotiques et/ou allopurinol).
Danish: Hududslæt (2-31%) er hovedsageligt beskrevet hos patienter med andre samtidigt administrerede lægemidler, der vides at forårsage udslæt (antibiotika og/eller allopurinol).
French: En cas d'accumulation sérique d'acide urique au-dessus des valeurs normales, la dose d'allopurinol pourra être augmentée à 300 mg/jour.
Danish: I tilfælde med ophobning af serumurinsyre over det normale område kan dosis allopurinol øges til 300 mg/dag.
French: La récupération des lymphocytes T cytotoxiques et de cellules tueuses naturelles intervient dans un délai de 3 à 12 mois.
Danish: Regeneration af cytotoksiske T-lymfocytter og naturlige dræberceller forekommer inden for 3 til 12 måneder.
French: Comme tous les médicaments, LITAK peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: LITAK kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Sur la base des données disponibles, aucune évaluation ne peut être faite du risque carcinogène de la cladribine chez l'être humain.
Danish: På baggrund af tilgængelige data kan der ikke laves nogen vurdering af cladribins carcinogene risiko hos mennesker.
French: Du point de vue microbiologique, sauf si l'ouverture permet d'exclure le risque de contamination microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt, medmindre åbningen forebygger risikoen for mikrobiologisk kontaminering, skal produktet bruges med det samme.
French: Les risques et bénéfices thérapeutiques doivent être scrupuleusement évalués chez les patients qui présentent des infections actives ou suspectées.
Danish: Terapeutiske fordele og risici bør vurderes nøje hos patienter med aktive eller formodede infektioner.
French: Utilisation concomitante d'autres médicaments myélosuppresseurs.
Danish: Samtidig brug af andre myelosuppressive lægemidler.
French: La concentration intracellulaire de la cladribine dépasse sa concentration plasmatique de 128 à 375 fois.
Danish: Intracellulær koncentration af cladribin overstiger koncentration i plasma med 128 til 375 gange.
French: Lors de l'essai clinique de LITAK par voie sous-cutanée, 63 patients atteints de leucémie à tricholeucocytes (33 cas nouvellement diagnostiqués et 30 cas de rechute ou de maladie en progression) ont été traités.
Danish: I den kliniske undersøgelse med subkutan anvendelse af LITAK blev 63 patienter med hårcelleleukæmi (33 nydiagnosticerede patienter og 30 patienter med recidiv eller progressiv sygdom) behandlet.
French: Tirez légèrement sur le piston pour vérifier que vous n'avez pas piqué dans un vaisseau sanguin.
Danish: Træk lidt i stemplet for at kontrollere at der ikke er gået hul på et blodkar.
French: La cladribine est principalement éliminée par le rein.
Danish: Cladribin elimineres hovedsageligt af nyrerne.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'injecter.
Danish: De må ikke indsprøjte en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Le traitement par LITAK doit être mis en route par un médecin qualifié ayant l'expérience de la chimiothérapie anticancéreuse.
Danish: Behandling med LITAK skal igangsættes af en uddannet læge med erfaring i at behandle cancer med kemoterapi.
French: Une étude in vitro a toutefois mis en évidence une résistance croisée entre la cladribine et la moutarde à l'azote (chlorméthine) ; en ce qui concerne la cytarabine, un auteur a décrit une réaction croisée in vivo sans perte d'activité.
Danish: En in vitro undersøgelse har dog afsløret krydsresistens mellem cladribin og kvælstofsennepgas (klormetin); for cytarabin har en forfatter beskrevet en in vivo krydsreaktion uden aktivitetstab.
French: Les patients atteints de leucémie à tricholeucocytes active ayant la plupart du temps des numérations globulaires faibles, en particulier un faible nombre de neutrophiles, plus de 90 % des patients présentent des neutropénies transitoires sévères (< 1,0 x 10
Danish: Da patienter med aktiv hårcelleleukæmi oftest har lave blodtællinger, især lave neutrofiltællinger, har mere end 90% af tilfældene kortvarige alvorlige neutropenier (< 1,0 x 10
French: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Allemagne
Danish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Tyskland
French: Vous pourrez également recevoir un médicament supplémentaire contenant une substance active appelée allopurinol pour réduire l'excédent d'acide urique.
Danish: De kan også få et supplerende lægemiddel, som indeholder det aktive stof allopurinol, for at nedsætte et forhøjet urinsyreniveau.
French: Fatigue, frissons, baisse d'appétit
Danish: Træthed, kuldegysninger, nedsat appetit.
French: LITAK doit vous être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) à peu près à heure fixe chaque jour.
Danish: LITAK skal indsprøjtes under huden (subkutan injektion) på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
French: La cladribine entraîne une réduction sévère et prolongée des lymphocytes CD4+ et CD8+.
Danish: Cladribin inducerer en alvorlig og forlænget reduktion af CD4+ og CD8+ T-lymfocytter.
French: En cas de grossesse au cours du traitement, vous devrez en informer immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis De bliver gravid under behandlingen, skal De omgående kontakte Deres læge.
French: Population pédiatrique LITAK est contre-indiqué chez le patient de moins de 18 ans (voir rubrique 4.3).
Danish: Pædiatrisk population LITAK er kontraindiceret hos patienter under 18 år (se pkt.
French: L'expérience clinique est très limitée et la sécurité de LITAK chez ces patients n'a pas été établie.
Danish: Klinisk erfaring er meget begrænset og sikkerheden ved brug af LITAK til disse patienter er ikke veletableret.
French: Laisser LITAK se réchauffer à température ambiante avant l'administration.
Danish: LITAK skal opvarmes til stuetemperatur før administration.
French: Injectez le liquide lentement et régulièrement pendant une minute environ, en maintenant toujours la peau pincée.
Danish: Sprøjt væsken langsomt og jævnt ind i løbet af cirka et minut, mens du holder huden trykket sammen.