FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Repatha 420 mg инжекционен разтвор в патрон
Icelandic: Repatha 140 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Repatha 140 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Repatha 420 mg stungulyf, lausn í rörlykju
Bulgarian: Изчакайте най-малко 45 минути, за да може автоматичният минидозатор и патронът да достигнат по естествен начин стайна температура в картонената опаковка.
Icelandic: 45 mínútur þar til sjálfvirki smáskammtarinn og rörlykjan ná herbergishita á eðlilegan hátt meðan þau eru ennþá í öskjunni.
Bulgarian: Дозата от 420 mg трябва да се достави като се използват три предварително напълнени спринцовки, приложени последователно в рамките на 30 минути.
Icelandic: Þegar gefinn er 420 mg skammtur á að nota 3 áfylltar sprautur sem gefnar eru samfellt innan 30 mínútna.
Bulgarian: Разтворът трябва да се провери преди приложение.
Icelandic: Skoða á lausnina áður en hún er gefin.
Bulgarian: -60б
Icelandic: -60b
Bulgarian: Изхвърлете използваната предварително напълнена писалка и оранжевата капачка в контейнер за остри отпадъци.
Icelandic: Settu notaða áfyllta lyfjapennann og appelsínugulu hlífina í nálabox.
Bulgarian: Разтвор 3,5 ml в патрон за еднократна употреба от цикличен олефинов полимер с еластомерна преграда и бутало като материали в контакт с продукта, и капачка от смола.
Icelandic: 3,5 ml af lausn í einnota rörlykju úr hringlaga olefinfjölliðu með skilrúmi og stimpli úr teygjanlegri fjölliðu sem eru efnin sem komast í snertingu við lyfið og hettu úr resini.
Bulgarian: Не използвайте повторно автоматичния минидозатор.
Icelandic: Ekki endurnota sjálfvirka smáskammtarann.
Bulgarian: Употребата на Repatha не е проучена при деца на възраст под 18 години, лекувани за първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия.
Icelandic: Notkun Repatha hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 18 ára sem meðferð við frumkominni kólesterólhækkun og blandaðri blóðfituröskun.
Bulgarian: при възрастни с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, дозата е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно.
Icelandic: hjá fullorðnum með frumkomna kólesterólhækkun og blandaða blóðfituröskun er skammturinn annaðhvort 140 mg á tveggja vikna fresti eða 420 mg einu sinni í mánuði.
Bulgarian: Repatha е разтвор, който е бистър до опалесциращ, безцветен до жълтеникав и практически не съдържа видими частици.
Icelandic: Repatha er lausn sem er tær til ópallýsandi, litlaus til fölgul og nánast laus við agnir.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте предварително напълнената писалка с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
Icelandic: Ekki reyna að hita rörlykjuna með því að nota hitagjafa eins og heitt vatn eða örbylgju.
Bulgarian: Обърнете гнездото и натиснете леко средната част на гърба на гнездото, за да освободите спринцовката в дланта си.
Icelandic: á hvolf og ýttu varlega á miðja bakhlið bakkans til að losa sprautuna í lófann.
Bulgarian: Това може да повреди иглата.
Icelandic: Þetta gæti eyðilagt sprautuna.
Bulgarian: Изглед отзад
Icelandic: Glær bakki
Bulgarian: Не отстранявайте лепящия слой на кожната лепенка от автоматичния минидозатор.
Icelandic: Ekki draga bakhlið húðlímsins af sjálfvirka smáskammtaranum.
Bulgarian: Предупредителна мигаща светлина бип-бип-бип-бип-бип
Icelandic: Viðvörunarljós blikkar bíp-bíp-bíp-bíp-bíp
Bulgarian: Еволокумаб не е канцерогенен при хамстери, при експозиции много по-високи, отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
Icelandic: Evolocumab hafði ekki krabbameinsvaldandi áhrif hjá hömstrum við skammta mun hærri en hjá sjúklingum sem fá 420 mg af evolocumabi einu sinni í mánuði.
Bulgarian: Вие или грижещия се за Вас може да поставяте инжекциите с Repatha, Вие или грижещия се за Вас трябва да бъдете обучени как правилно да приготвяте и да инжектирате Repatha.
Icelandic: Ákveði læknirinn að þú eða umönnunaraðili þinn geti gefið Repatha með inndælingu þurfið þið að fá viðeigandi þjálfun í að undirbúa og gefa Repatha sem inndælingu á réttan máta.
Bulgarian: Repatha трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Icelandic: Repatha á að nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Указания за употреба: Repatha автоматичен минидозатор и патрон за еднократна употреба Указател на частите Патрон Бяло бутало
Icelandic: Repatha einnota sjálfvirkur smáskammtari og rörlykja Leiðbeiningar um einstaka hluti Rörlykja Hvítur stimpill
Bulgarian: Четиринадесет юноши на възраст ≥ 12 до < 18 години с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия са били включени в клиничните изпитвания.
Icelandic: ≥ 12 til < 18 ára með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun voru með í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: MACE+ (съставна крайна точка от MACE, коронарна реваскуларизация, или хоспитализация поради нестабилна стенокардия)
Icelandic: MACE+ (samsetning MACE, kransæðavíkkun eða sjúkrahúsinnlögn vegna hvikullar hjartaangar) MACE (samsetning af dauðsfalli vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrepi, eða slagi)
Bulgarian: Увеличение на клирънса с приблизително 20% отчасти се медиира от статини, които увеличават концентрацията на PCSK9, което не повлиява неблагоприятно фармакодинамичния ефект на еволокумаб върху липидите.
Icelandic: 20% er að hluta til vegna þess að statín auka þéttni PCSK9 sem hafði ekki neikvæð áhrif á lyfhrif evolocumabs á blóðfitur.
Bulgarian: д Оценката на времето до хоспитализация поради нестабилна стенокардия е извършена ad-hoc.
Icelandic: e Lagt var mat á tíma fram að sjúkrahúsinnlögn vegna hvikullar hjartaangar í einstökum tilvikum (ad-hoc).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за правилното изхвърляне.
Icelandic: Ráðfærðu þig við heilbrigðisstarfsmann um hvernig standa á að förgun.
Bulgarian: В тези проучвания е наблюдаван очакваният фармакологичен ефект на намаляване на серумния LDL-C и общ холестерол, и е бил обратим след спиране на лечението.
Icelandic: Tilætluð lyfjafræðileg áhrif til lækkunar LDL-kólesteróls og heildarkólesteróls í sermi sáust í þessum rannsóknum og gengu til baka þegar meðferð var hætt.
Bulgarian: - Другите съставки са: пролин, ледена оцетна киселина, полисорбат 80, натриев хидроксид,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru prólín, ísediksýra, pólýsorbat 80, natríum hýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Автоматичният минидозатор и патронът са само за еднократна употреба.
Icelandic: Sjálfvirki smáskammtarinn og rörlykjan eru einnota.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til beinna eða óbeinna eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Вашата диета за понижаване на холестерола, докато приемате това лекарство.
Icelandic: Þú skalt halda áfram á mataræði sem lækka á kólesteról á meðan þetta lyf er notað.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика в безопасността между юноши и възрастни пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Icelandic: á öryggisþáttum milli unglinga og fullorðinna sjúklinga með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun.
Bulgarian: г Ефектът от лечението на инсулт се дължи на намаляване на риска от исхемичен инсулт; няма ефект върху хеморагичен или неопределен инсулт.
Icelandic: d Áhrif meðferðar á slag komu fram í minni hættu á blóðþurrðarslagi, engin áhrif komu fram á blæðingarslagi eða á slagi af óþekktri ástæðu.
Bulgarian: Указания за употреба: Repatha предварително напълнена писалка SureClick за еднократна употреба
Icelandic: Repatha einnota SureClick áfylltur lyfjapenni
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят и инжекциите не трябва да се поставят в места, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Icelandic: Skipta þarf um stungustaði og ekki má sprauta í svæði þar sem húð er aum, marin, rauð eða hörð.
Bulgarian: Ако ще се инжектира повече от една предварително напълнена писалка Repatha, след достигане на стайна температура всички инжекции трябва да се приложат за период от 30 минути.
Icelandic: Ef þú sprautar meira en einum Repatha áfylltum penna, skal gefa allar sprauturnar á 30 mínútna tímabili eftir að lyfið hefur náð stofuhita.
Bulgarian: Не пипайте бутона за стартиране, докато не поставите заредения автоматичен минидозатор и патрон върху кожата си и не сте готови да инжектирате.
Icelandic: Ekki snerta starthnappinn fyrr en þú hefur komið áfylltum sjálfvirkum smáskammtara og rörlykju fyrir á húðinni og ert tilbúin(n) til inndælingar.
Bulgarian: Този повишен клирънс отчасти е медииран от статините чрез повишаване на концентрацията на пропротеин конвертаза субтилизин/кексин тип 9 (PCSK9), което не повилява неблагоприятно фармакодинамичния ефект на еволокумаб върху липидите.
Icelandic: Þessi aukning á úthreinsun er að hluta til vegna þess að statín auka þéttni PCSK9 (Proprotein-Convertase-Subtilisin/Kexin Type 9) sem hafði ekki neikvæð áhrif á lyfhrif evolocumabs á blóðfitur.
Bulgarian: Repatha 420 mg инжекция еволокумаб s.c.
Icelandic: Repatha 420 mg stungulyf evolocumab s.c.
Bulgarian: Копривна треска, червени сърбящи пъпки по кожата (уртикария)
Icelandic: Ofsakláði, rauðir upphleyptir blettir á húð sem fylgir kláði
Bulgarian: Сивата капачка на иглата на Repatha предварително напълнена спринцовка е съставена от сух естествен каучук, който е производно на латекс.
Icelandic: á Repatha áfylltu sprautunni er gerð úr þurru náttúrulegu gúmmíi sem er gert úr latexi.
Bulgarian: Q2W = веднъж на всеки 2 седмици, QM = веднъж месечно, HMD = Първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, a p-стойност < 0,05 при сравнение с езетимиб, б p-стойност < 0,001 при сравнение с езетимиб, в номинална p-стойност < 0,001 при сравнение с езетимиб.
Icelandic: Q2W = einu sinni á 2 vikna fresti, QM = einu sinni í mánuði, HMD = Frumkomin kólesterólhækkun og blönduð blóðfituröskun (primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia), a p gildi < 0,05 borið saman við ezetimib, b p gildi < 0,001 borið saman við ezetimib, c tölulegt p gildi < 0,001 borið saman við ezetimib.
Bulgarian: Един ml разтвор в предварително напълнена писалка за еднократна употреба, изработена от стъкло тип I, с игла от неръждаема стомана 27 G.
Icelandic: Einn ml af lausn í einnota áfylltri sprautu úr gleri af gerð I með 27 gauge nál úr ryðfríu stáli.
Bulgarian: Подготовка A Извадете една Repatha предварително напълнена писалка от опаковката. 1.
Icelandic: Undirbúningur A Fjarlægðu einn Repatha áfylltan lyfjapenna úr umbúðum.
Bulgarian: Установени са 97 случая на системни реакции на свръхчувствителност от базата данни за безопасността на ПРУ.
Icelandic: Í gagnagrunni markaðsleyfishafa fundust 97 tilfelli um altæk ofnæmisviðbrögð.
Bulgarian: Съхранявайте Repatha предварително напълнена спринцовка в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið Repatha áfyllta sprautu í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Не отстранявайте сивата капачка от иглата за повече от 5 минути.
Icelandic: Áfyllta sprautan má ekki vera án gráu nálarhlífarinnar lengur en í 5 mínútur.
Bulgarian: Ако ще се инжектира повече от една предварително напълнена спринцовка Repatha, след достигане на стайна температура всички инжекции трябва да се приложат за период от 30 минути.
Icelandic: Ef þú sprautar meira en einni Repatha áfylltri sprautu, skal gefa allar sprauturnar á 30 mínútna tímabili eftir að lyfið hefur náð stofuhita.
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност при хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Icelandic: Langtímaverkun við arfhreinni ættgengri kólesterólhækkun
Bulgarian: махайте сивата капачка на иглата от Repatha предварително напълнена спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.
Icelandic: Fjarlægja gráu nálarhlífina af Repatha áfylltri sprautu fyrr en þú er tilbúin(n) til að sprauta.
Bulgarian: Памучен тампон или марля.
Icelandic: Bómullarhnoðra eða grisju.
Bulgarian: възрастен с високо ниво на холестерол в кръвта и установено атеросклеротично сърдечносъдово заболяване (ако сте имали инфаркт, инсулт или проблеми с кръвоносните съдове).
Icelandic: fullorðinn með hátt gildi kólesteróls í blóði og staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar (sögu um hjartaáfall, slag eða æðasjúkdóma).
Bulgarian: -50б
Icelandic: -50b
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ не показва значими разлики в серумните концентрации на еволокумаб при пациенти с хиперхолестеролемия (нефамилна хиперхолестеролемия или фамилна хиперхолестеролемия), приемащи едновременно статини.
Icelandic: Greiningar á lyfjahvörfum þýðis bentu ekki til þess að marktækur munur væri á þéttni evolocumabs í sermi hjá sjúklingum sem voru með kólesterólhækkun (kólesterólhækkun sem ekki er arfgeng eða arfgeng kólesterólhækkun) sem tóku statín samhliða.
Bulgarian: Repatha е за подкожно инжектиране в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Icelandic: Repatha á að sprauta undir húð í kvið, læri eða upphandlegg.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако се опитвате да забременеете, смятате, че може да сте бременна или забременеете, докато приемате Repatha.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þungun er fyrirhuguð, grunur er um þungun eða þú verður þunguð meðan Repatha er notað.
Bulgarian: Във всяко разширено проучване, пациентите са рандомизирани 2:1 да получават Repatha плюс стандартно лечение (група на еволокумаб) или стандартно лечение самостоятелно (контролна група) за първата година на изпитването.
Icelandic: Repatha auk staðlaðar meðferðar (evolocumab hópur) eða eingöngu staðlaða meðferð (samanburðarhópur) á fyrsta ári rannsóknarinnar.
Bulgarian: Прегледът на всички съобщени реакции на свръхчувствителност показва ясно доказателство за различни клинични прояви на свръхчувствителност, свързани с еволокумаб.
Icelandic: Skoðun allra ofnæmisviðbragða sem greint hefur verið frá sýndi skýran klínískan mun á birtingarmynd ofnæmis í tengslum við evolocumab.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Repatha Как да използвате Repatha
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repatha Hvernig nota á Repatha
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на интегрирани данни от клиничните изпитвания с Repatha не установи разлика във фармакокинетиката на еволокумаб при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, в сравнение с пациенти без бъбречно увреждане.
Icelandic: Greiningar á lyfjahvörfum þýðis með samþættum gögnum úr klínískum rannsóknum á Repatha leiddi ekki í ljós mun á lyfjahvörfum evolocumabs hjá sjúklingum með væga til í meðallagi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi borið saman við sjúklinga sem ekki áttu við nýrnasjúkdóma að stríða.
Bulgarian: -59б
Icelandic: -59b
Bulgarian: Съобразно на това, PRAC се съгласява с включването на реакциите на свръхчувствителност в точка 4.8 на КХП с честота „чести" и актуализиране на листовката съобразно това.
Icelandic: PRAC komið sér saman um að ofnæmisviðbrögð komi fram í kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs með tíðnina algeng og að fylgiseðli skuli breytt til samræmis við það.
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност при първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия
Icelandic: Langtíma verkun við frumkomna kólesterólhækkun og blandaða blóðfituröskun
Bulgarian: -38б
Icelandic: -38b
Bulgarian: Намаляване на сърдечносъдовия риск при възрастни с установено атеросклеротично сърдечносъдово заболяване
Icelandic: Minnkuð hætta á hjarta- og æðasjúkdómum hjá fullorðnum með hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar
Bulgarian: Repatha
Icelandic: LAPLACE
Bulgarian: Ако се извади от хладилника, Repatha може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използва в рамките на 1 месец.
Icelandic: Ef Repatha er tekið úr kæli má geyma lyfið við stofuhita (að 25°C) í upprunalegum umbúðum og þarf að nota lyfið innan 1 mánaðar.
Bulgarian: Проверете срока на годност.
Icelandic: Q Skoðaðu stungustaðinn.
Bulgarian: Repatha значимо намалява риска от сърдечносъдови събития, определен като съставната крайна точка от времето до първа поява на сърдечносъдова смърт, миокарден инфаркт, инсулт, коронарна реваскуларизация или хоспитализация поради нестабилна стенокардия (вж. таблица 8); кривите на Kaplan-Meier за първичната и основните вторични съставни крайни точки, разделени на приблизително 5 месеца (вж. фигура 1 за тригодишната Kaplan-Meier крива за MACE).
Icelandic: Repatha dró marktækt úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, skilgreint sem samsetning úr tíma að fyrsta dauðsfalli vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrepi, slagi, kransæðavíkkun eða sjúkrahúsinnlögn vegna hvikullar hjartaangar (sjá töflu 8); eftir u.þ.b. 5 mánuði skildust
Bulgarian: Лечението с Repatha води до подобно понижаване на LDL-C, когато се използва самостоятелно или в комбинация с друга терапия за понижаване на липидите.
Icelandic: Meðferð með Repatha leiddi til sambærilegrar lækkunar á LDL-kólesteróli þegar það var notað eitt og þegar það var notað með annarri blóðfitulækkandi meðferð.
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
Icelandic: Sérstakar reglur gætu verið um förgun á þínu svæði.
Bulgarian: при възрастни с установено атеросклеротично сърдечносъдово заболяване (ако сте имали инфаркт, инсулт или проблеми с кръвоносните съдове), дозата е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно.
Icelandic: hjá fullorðnum með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar (sögu um hjartaáfall, slag eða æðasjúkdóma) er skammturinn annaðhvort 140 mg á tveggja vikna fresti eða 420 mg einu sinni í mánuði.
Bulgarian: Изгаснала светлина бип-бип-бип
Icelandic: Ljós slökkt bíp-bíp-bíp
Bulgarian: Уверете се, че виждате зелена мигаща светлина на светлинния индикатор.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sjáir grænt stöðuljós blikka.
Bulgarian: Мигаща светлина бип-бип-бип
Icelandic: Blikkandi ljós bíp-bíp-bíp
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Един ml разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, изработена от стъкло тип I, с игла от неръждаема стомана 27 G.
Icelandic: Repatha 140 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Einn ml af lausn í einnota áfylltum lyfjapenna úr gleri af gerð I með 27 gauge nál úr ryðfríu stáli.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Repatha във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на смесена дислипидемия.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Repatha hjá öllum undirhópum barna við blandaðri blóðfituröskun.
Bulgarian: -25б
Icelandic: -25b
Bulgarian: -61б
Icelandic: -61b
Bulgarian: Пригответе се Д
Icelandic: Vertu tilbúin(n)
Bulgarian: Винаги хващайте предварително напълнената спринцовка за тялото на спринцовката.
Icelandic: Þú skalt alltaf halda á áfylltu sprautunni um sprautubolinn.
Bulgarian: Не поставяйте оранжевата капачка обратно върху предварително напълнената писалка.
Icelandic: Ekki setja appelsínugulu hlífina aftur á áfyllta lyfjapennann.
Bulgarian: Не натискайте бутона за стартиране, докато не сте готови да инжектирате.
Icelandic: Ekki ýta á starthnappinn fyrr en þú ert undirbúin(n) fyrir inndælinguna.
Bulgarian: -56б
Icelandic: -56b
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Repatha предварително напълнена спринцовка:
Icelandic: Mikilvægt Lestu þessar mikilvægu upplýsingar áður en þú notar einnota áfyllta sprautu með Repatha:
Bulgarian: Не сваляйте използвания патрон от автоматичния минидозатор.
Icelandic: Ekki fjarlægja notuðu rörlykjuna úr sjálfvirka smáskammtaranum.
Bulgarian: Прозорче за лекарството
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Bulgarian: -26б
Icelandic: -26b
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на Repatha при бременни жени.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Repatha á meðgöngu.
Bulgarian: Три подкожни дози по 140 mg са биоеквивалентни на единична подкожна доза 420 mg.
Icelandic: Þrír 140 mg skammtar gefnir undir húð voru jafngildir einum 420 mg skammti gefnum undir húð.
Bulgarian: Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Icelandic: Minervum 7061
Bulgarian: Зелената светлина на индикатора стане постоянна.
Icelandic: Stöðuljósið logar samfellt grænt.
Bulgarian: Съберете всички необходими консумативи за Вашата инжекция.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir sprautugjöfina.
Bulgarian: -30б
Icelandic: -30b
Bulgarian: Repatha 420 mg инжекционен разтвор в патрон
Icelandic: Repatha 420 mg stungulyf, lausn í rörlykju
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекциите).
Icelandic: Utanverðan upphandlegg (aðeins ef einhver annar gefur þér sprauturnar).
Bulgarian: НЕ избирайте област, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Icelandic: ÞÚ MÁTT EKKI velja svæði þar sem húð er aum, marin, rauð eða hörð.
Bulgarian: Лейкопласт.
Icelandic: Sprittþurrkur.
Bulgarian: Автоматичният минидозатор и патронът трябва да се съхраняват в хладилник (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna í kæli (2°C - 8°C).
Bulgarian: Какво съдържа Repatha - Активното вещество е еволокумаб.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er evolocumab.
Bulgarian: След изваждане от хладилника Repatha може да се съхранява на стайна температура (до 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използва в рамките на 1 месец.
Icelandic: Eftir að Repatha er tekið úr kæli má geyma lyfið við stofuhita (að 25°C) í upprunalegum umbúðum og þarf að nota lyfið innan 1 mánaðar.
Bulgarian: -41б
Icelandic: -41b
Bulgarian: -27б
Icelandic: -27b
Bulgarian: -23б
Icelandic: -23b
Bulgarian: C10AX13
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Bulgarian: След като достигнат стайна температура, всички инжекции трябва да се приложат за период от 30 минути.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur náð stofuhita skal gefa allar inndælingarnar innan 30 mínútna.
Bulgarian: Това води до сходно време и степен на абсолютно понижение на LDL-C. Repatha не е изпитван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) (вж. точка 4.4).
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: -40б
Icelandic: -40b
Bulgarian: Промените в другите липидни показатели (TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също показват траен ефект от продължителното приложение на Repatha при пациенти с тежка фамилна хиперхолестеролемия (не-HoFH).
Icelandic: Breytingar á öðrum mælistærðum blóðfitu (heildarkólesteról (TC), apólípóprótein B (ApoB), kólesteról sem ekki er HDL-kólesteról, heildarkólesteról/HDL-kólesteról og apólípóprótein B/apólípóprótein A1) sýndu einnig fram á að meðferðaráhrif héldust við gjöf Repatha til lengri tíma hjá sjúklingum með alvarlega ættgenga kólesterólhækkun (ekki HoFH).
Bulgarian: Не пипайте бутона за стартиране, докато автоматичният минидозатор не е върху кожата Ви и не сте готови да инжектирате.
Icelandic: Ekki koma við starthnappinn fyrr en sjálfvirki smáskammtarinn er staðsettur á húðinni og þú ert tilbúin(n) til að dæla lyfinu inn.
Bulgarian: -55б
Icelandic: -55b
Bulgarian: -69б
Icelandic: -69b
Bulgarian: Не отстранявайте оранжевата капачка за повече от 5 минути.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn má ekki vera án appelsínugulu hlífarinnar lengur en í 5 mínútur.
Bulgarian: махайте сивата капачка на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.
Icelandic: Fjarlægja gráu nálarhlífina af áfylltu sprautunni fyrr en þú er tilbúin(n) til að sprauta.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga til í meðallagi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Не затваряйте вратичката, ако няма патрон, или той не е вкаран докрай.
Icelandic: Ekki loka með lokinu ef rörlykjan er ekki til staðar eða komið rétt fyrir.
Bulgarian: Автоматичен минидозатор Пластмасов капак
Icelandic: Sjálfvirkur smáskammtari Plasthlíf
Bulgarian: Други лекарства и Repatha
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Repatha
Bulgarian: -31б
Icelandic: -31b
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform
Bulgarian: Вижте също точка 4.4
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.