FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cele din urmă, cazurile letale de pneumonie, cu expunere ajustată, au fost de 8,8 pentru doza de FF/VI 184 micrograme /22 micrograme în comparaţie cu 1,5 pentru doza de FF/VI 92 micrograme /22 micrograme şi 0 pentru doza de VI 22 micrograme.
Norwegian Bokmål: Avslutningsvis var tilfeller av fatal pneumoni, justert for eksponeringstid, 8,8 for FF/VI 184/22 mot 1,5 for FF/VI 92/22 og 0 for VI 22.
Romanian: ETICHETA TĂVIŢEI 184/22 micrograme
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FOLIEBOKSEN 184/22 mikrogram
Romanian: Studiul HZC112207 a evaluat eficacitatea dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme [n = 204] şi a dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 184/22 micrograme [n = 205]), în comparaţie cu FF (92 micrograme [n = 204], 184 micrograme [n = 203]) şi vilanterol (22 micrograme [n = 203]) şi placebo (n = 205), toate administrate o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: HZC112207 evaluerte effekten av flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram [n=204] og flutikasonfuroat/vilanterol 184/22 mikrogram [n=205] sammenlignet med FF 92 mikrogram [n=204], FF 184 mikrogram [n=203] og vilanterol 22 mikrogram [n=203] og placebo [n = 205], alle administrert én gang daglig.
Romanian: Valoarea P (95% IÎ)
Norwegian Bokmål: P-verdi (95 % KI)
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priority Street
Romanian: 92/22 micrograme a demonstrat îmbunătăţiri clinice semnificative ale funcţiei pulmonare.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av begge studiene, viste flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram betydelige kliniske forbedringer i lungefunksjonen.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Relvar Ellipta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Relvar Ellipta dersom du ammer.
Romanian: Studiul HZC112206 a evaluat eficacitatea dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 46 micrograme/22 micrograme [n = 206] şi a dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme [n = 206]), în comparaţie cu dozele de FF (92 micrograme [n = 206]), vilanterol (22 micrograme [n = 205]) şi utilizarea de placebo (n = 207), toate administrate o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: HZC112206 evaluerte effekten av flutikasonfuroat/vilanterol 46/22 mikrogram [n=206] og flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram [n=206] sammenlignet med FF 92 mikrogram [n=206], vilanterol 22 mikrogram [n=205] og placebo n=207, alle administrert én gang daglig.
Romanian: Cum se păstrează Relvar Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Relvar Ellipta
Romanian: • guturai
Norwegian Bokmål: • magesmerte
Romanian: Atât FF cât şi şi FP au crescut procentul corespunzător perioadelor de 24 ore fără medicaţie de urgenţă cu 14,8% (IÎ 95% 6,9, 22,7, p <0,001) şi respectiv cu 17,9% (IÎ 95% 10,0, 25,7, p <0,001), comparativ cu administrarea de placebo.
Norwegian Bokmål: Både FF og FP økte andelen av 24 timers perioder uten anfallsmedisin med henholdsvis 14,8 % (95 % KI 6,9 , 22,7, p< 0,001) og 17,9 % (95 % KI 10,0 , 25,7, p<0,001) mot placebo.
Romanian: - Pentru doza de 92/22 mcg doză: fiecare inhalare asigură o doză (doza care este eliberată prin piesa bucală) de 92 micrograme de furoat de fluticazonă şi de 22 micrograme de vilanterol (sub formă de trifenatat).
Norwegian Bokmål: - For 92/22 mikrogram dosen: hver enkelt inhalasjon gir en avgitt dose (dosen som kommer fra munnstykket) på 92 mikrogram flutikasonfuroat og 22 mikrogram av vilanterol (som trifenatat).
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii • vedere înceţoşată
Norwegian Bokmål: • uregelmessige hjerteslag
Romanian: Tăviţa conţine un pliculeţ cu desicant, pentru reducerea umidităţii.
Norwegian Bokmål: Folieboksen inneholder en pose med tørrstoff for å redusere fuktighet.
Romanian: • dureri de cap
Norwegian Bokmål: Hodepine Tremor
Romanian: Deschideţi capacul atunci când sunteţi pregătit să vă luaţi doza.
Norwegian Bokmål: Åpne beskyttelseslokket når du er klar til å inhalere en dose.
Romanian: În ziua 168, doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme şi doza de vilanterol au crescut rata medie ponderată ajustată a VEMS în decurs de 0-4 ore cu 193ml (IÎ 95%: 156, 230 ml, p <0,001) şi respectiv 145 ml (IÎ 95%: 108, 181 ml, p <0,001), în comparaţie cu placebo.
Norwegian Bokmål: Ved dag 168 var det justerte vektede gjennomsnitt av FEV1 over 0-4 timer med flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram og vilanterol, økt med henholdsvis 193 ml (95 % KI: 156, 230 ml, p<0,001) og 145 ml (95 % KI: 108, 181 ml, p<0,001) sammenlignet med placebo.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2) şi stearat de magneziu.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se pkt.
Romanian: Efectul bronchoprotector al dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme asupra răspunsului astmatic precoce şi tardiv la alergenul administrat inhalator a fost evaluat într-un studiu cu doze repetate,
Norwegian Bokmål: Den bronkiebeskyttende effekten av flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram på tidlig og sen astmatisk respons overfor inhalert allergen ble evaluert i en doserepeterende, placebokontrollert fireveis crossover studie (HZA113126) hos pasienter med mild astma.
Romanian: Număr studiu
Norwegian Bokmål: Studienummer
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată cu excepţia cazurilor în care beneficiul depăşeşte riscul crescut de reacţii adverse sistemice nedorite induse de corticosteroizi, caz în care pacienţii trebuie monitorizaţi pentru urmărirea acestor tipuri de reacţii adverse sistemice nedorite induse de corticosteroizi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk skal unngås hvis ikke fordelen oppveier den økte risikoen for bivirkninger relatert til systemiske kortikosteroider.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Relvar Ellipta la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în astmul bronşic (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen om å sende resultater fra studier med Relvar Ellipta i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved astma (se pkt.
Romanian: Au fost raportate cazuri de creştere a glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat şi acest lucru trebuie luat în considerare atunci când medicamentul este prescris pacienţilor cu istoric de diabet zaharat.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om økninger i blodsukkerverdier hos pasienter med diabetes.
Romanian: În ziua 169 doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme şi doza de vilanterol au crescut media ajustată a VEMS pre-doză cu 129 ml (IÎ 95%: 91, 167 ml, p <0,001) şi respectiv 83 ml (IÎ 95%: 46, 121ml, p <0,001), în comparaţie cu placebo.
Norwegian Bokmål: Ved dag 169 var det justerte gjennomsnitt av trough FEV1 med flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram og vilanterol, økt med henholdsvis 129 ml (95 % KI: 91, 167 ml, p<0,001) og 83 ml (95 % KI: 46, 121 ml, p<0,001) sammenlignet med placebo.
Romanian: Abordarea terapeutică ulterioară va avea în vedere recomandările clinice sau cele ale Agenţiei Naţionale pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase, dacă sunt disponibile.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør skje som klinisk indisert, eller som anbefalt av Giftinformasjonen, der dette er tilgjengelig.
Romanian: Modificarea faţă de valoarea iniţială a fluxului expirator de vârf dimineaţa Diferenţa de tratament
Norwegian Bokmål: Forandring fra baseline av PEF-målinger ettermiddag (Peak Expiratory Flow) Behandlingsdifferanse
Romanian: Toţi pacienţii trebuiau să aibă un istoric de fumător de cel puţin 10 pachete-an, un raport al VEMS /CVF după administrarea de salbutamol mai mic sau egal cu 0,70;
Norwegian Bokmål: Alle pasienter måtte ha hatt en forhistorie med røyking på minst 10 pakkeår; en post-salbutamol FEV1/FVC ratio på mindre enn eller lik 0,70; post-salbutamol FEV1 mindre enn eller lik 70 % av forventet verdi, og de måtte ha en "Modified Medical Research Council" (mMRC) dyspné verdi ≥2 (skala 0-4) ved screening.
Romanian: Acesta corespunde unei unidoze de furoat de fluticazonă de 200 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat de vilanterol) 25 micrograme.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en oppmålt dose på 200 mikrogram flutikasonfuroat og 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Romanian: Aceasta corespunde unei unidoze de furoat de fluticazonă de 100 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat de vilanterol) 25 micrograme.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en oppmålt dose på 100 mikrogram flutikasonfuroat og 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Romanian: În cazul în care dispozitivul de numărare a dozelor nu indică o scădere după ce s-a auzit click-ul,
Norwegian Bokmål: Dersom doseindikatoren ikke teller ned når du hører et ‘klikk', vil ikke inhalatoren avgi legemiddel.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi în mod regulat de către un profesionist din domeniul sănătăţii, astfel încât concentraţia de furoat de fluticazonă/vilanterol să rămână la un nivel optim şi să fie modificată doar la recomandarea medicului.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp jevnlig av helsepersonell, slik at administrert styrke flutikasonfuroat /vilanterol forblir optimal og kun endres etter anbefaling fra lege. Dosen bør titreres til laveste dose som opprettholder symptomkontroll.
Romanian: În cazul medicamentelor simpatomimetice, inclusiv Relvar Ellipta, se pot observa reacţii cardiovasculare, cum sunt aritmii cardiace, ca de exemplu tahicardie supraventriculară şi extrasistole.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter, for eksempel hjertearrytmier som supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler kan sees ved bruk av sympatomimetika, inkludert Relvar Ellipta.
Romanian: ETICHETA AMBALAJULUI (CU CHENAR ALBASTRU - AMBALAJ MULTIPLU) 184/22 micrograme
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTREETIKETT (MED BLUE BOX - FLERPAKNING) 184/22 mikrogram
Romanian: Agitaţi uşor.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig.
Romanian: Alte consideraţii speciale sunt discutate mai jos.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle faktorer er diskutert under.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 2 iulie 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. juli 2009.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecţii.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Romanian: Data primei autorizări: 13 august 1999.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. august 1999.
Romanian: Adulţi (cu vârsta ≥ 18 ani)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Romanian: • Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Norwegian Bokmål: • Forbedre din fysiske funksjon.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remicade
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Remicade
Romanian: N/A 4,4% N/A 1,5%
Norwegian Bokmål: 4,4 % N/A 1,5 %
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacţiune.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 26 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt opp i inntil 26 uker.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og på esken etter «EXP».
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%) dar nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Romanian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; valori mai înalte au indicat grad de disabilitate mai scăzut.
Norwegian Bokmål: HAQ = Health Assessment Questionnaire, høyere verdier indikerer mindre invalidisering
Romanian: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la proteinele obţinute de la şoarece.
Norwegian Bokmål: • Du er allergisk (overfølsom) overfor proteiner som kommer fra mus.
Romanian: • Remicade vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
Norwegian Bokmål: • Remicade vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Romanian: Zahăr Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Romanian: • Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Remicade şi timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli observert mens du får Remicade og i 1 til 2 timer etterpå.
Romanian: Ce este Remicade şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Remicade er og hva det brukes mot
Romanian: • în asociere cu metotrexat
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med metotreksat
Romanian: EXP EXP, dacă nu este păstrat la frigider ___________________
Norwegian Bokmål: EXP Utløpsdato utenfor kjøleskap: ___________________
Romanian: Tabel 9 Efecte pe ACR şi PASI în studiile IMPACT şi IMPACT 2
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2 IMPACT
Romanian: Infecţii grave au fost raporate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 12 % (7/60) av alle behandlede pasienter.
Romanian: Este utilizat la adulţi pentru următoarele afecţiuni inflamatorii:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne ved følgende betennelsessykdommer:
Romanian: Screening-ul periodic trebuie să continue la femeile tratate cu Remicade, inclusiv la cele cu vârsta peste 60 ani.
Norwegian Bokmål: Regelmessig screening bør opprettholdes hos kvinner som behandles med Remicade, inkludert de over 60 år.
Romanian: De aceea, datele preclinice de siguranţă convenţionale privind infliximab sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle prekliniske sikkerhetsdata for infliksimab er derfor begrenset.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii au fost recuperaţi cu sau fără tratament medical.
Norwegian Bokmål: Cirka 3 % av pasientene avbrøt behandling på grunn av infusjonsrelaterte reaksjoner og alle pasientene ble helbredet med eller uten medisinsk behandling.
Romanian: Riscul potenţial al asocierii de AZA sau 6-MP şi Remicade trebuie evaluat cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen med kombinasjonen av AZA eller 6-MP og Remicade bør overveies nøye.
Romanian: 2333 CB Leiden Olanda
Norwegian Bokmål: 2333 CB Leiden Nederland
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Remicade într-o perioadă de 1 oră.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Remicade-dosen over 1 time.
Romanian: Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval mediu de recădere a bolii > 20 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 6 og 26 gikk psoriasissymptomene gradvis tilbake med en mediantid på tilbakefall av sykdom på > 20 uker.
Romanian: În toate situaţiile descrise mai jos, trebuie evaluat cu foarte mare atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului cu Remicade.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner beskrevet under skal nytte/risiko-forholdet ved Remicadebehandling vurderes svært nøye.
Romanian: Răspunsul privind fistula (%) Răspuns complet privind fistula (%)
Norwegian Bokmål: Fistelrespons (%) Fullstendig fistelrespons (%)
Romanian: Lăsaţi soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Norwegian Bokmål: La konsentratet hvile i 5 minutter.
Romanian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Statele Unite ale Americii
Norwegian Bokmål: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Romanian: Remicade, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru diminuarea semnelor şi simptomelor, precum şi îmbunătăţirea stării fizice la:
Norwegian Bokmål: Remicade i kombinasjon med metotreksat er indisert for reduksjon av tegn og symptomer, samt forbedring av fysisk funksjon hos:
Romanian: • Medicul sau asistenta medicală vor pregăti medicamentul pentru perfuzie.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet til infusjon.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit, amețit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Remicade, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett, svimmel eller uvel etter å ha fått Remicade, skal du ikke kjøre bil eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Romanian: Au fost observate creşteri ale ALT ≥ 5 x limita superioară a valorilor normale (LSN) (vezi tabelul 2).
Norwegian Bokmål: En økning i ALAT ≥ 5 x øvre normalgrense er sett (se tabell 2).
Romanian: Copii şi adolescenţi Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Romanian: Remicade trebuie administrat la copii doar dacă sunt trataţi pentru boala Crohn sau colita ulcerativă.
Norwegian Bokmål: Remicade skal kun brukes av barn hvis de behandles for Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
Romanian: Numărul pacienţilor evaluaţi pentru ALT.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter evaluert for ALAT.
Romanian: După reconstituire și diluare:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning:
Romanian: Dacă vi se administrează prea mult Remicade
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Remicade
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „factor de complement" care face parte din sistemul imunitar.
Norwegian Bokmål: • Unormale verdier av et blodprotein kalt «komplementfaktor» som er en del av immunsystemet
Romanian: Remicade este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Norwegian Bokmål: Remicade brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Romanian: • Atunci când este pregătită soluţia de Remicade este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Norwegian Bokmål: • Når Remicade tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Romanian: Frecvente: Depresie, insomnie.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Depresjon, insomni.
Romanian: Deficienţa relativă a TNF determinată de terapia cu anti-TNF poate avea drept consecinţă iniţierea unui proces autoimun.
Norwegian Bokmål: Den relative mangelen av TNF forårsaket av anti-TNF-behandling kan resultere i starten på en autoimmuniseringsprosess.
Romanian: Înainte de reconstituire: 3 ani la 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering: 3 år ved 2 °C - 8 °C.
Romanian: • La unii pacienți cărora li se administrează Remicade, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celulele sanguine care ajută la combaterea infecțiilor sau la oprirea sângerării.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter som får Remicade, kan det være at kroppen ikke lager nok blodlegemer som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller stoppe blødninger.
Romanian: De aceea, nu se recomandă asocierea dintre Remicade şi anakinra.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Remicade og anakinra er derfor ikke anbefalt.
Romanian: Infliximab trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă este absolut necesar.
Norwegian Bokmål: Infliksimab skal kun brukes under graviditet dersom det er klart nødvendig.
Romanian: Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging er basert på pasienter behandlet.
Romanian: • Diminuarea semnelor şi a simptomelor bolii dumneavoastră
Norwegian Bokmål: • Redusere tegnene og symptomene på sykdommen din
Romanian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Olanda
Norwegian Bokmål: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland
Romanian: Remicade va fi păstrat în general de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Norwegian Bokmål: Remicade vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Romanian: Obiectivul final primar în ambele studii l-a reprezentat procentul de pacienţi care au obţinut o ameliorare a PASI ≥ 75% în săptămâna 10 faţă de momentul iniţial.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i begge studiene var prosentandelen av pasienter som oppnådde ≥ 75 % forbedring i PASI fra utgangsnivåene i uke 10.
Romanian: valori mai înalte au indicat leziuni articulare mai mari.
Norwegian Bokmål: høyere verdier indikerer mer leddskade.
Romanian: • Rezultate ale testelor de sânge care arată existența „anticorpilor" împotriva propriului corp.
Norwegian Bokmål: • Blodtestresultat som viser ‘antistoffer' mot dine egne kroppsceller.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi pot avea reacţii severe şi pot necesita tratament.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan imidlertid oppleve alvorlige bivirkninger som kan kreve behandling.
Romanian: O reducere ≥ 50% faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte numărul de fistule care prezintă drenaj într-o perioadă ≥ 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: En ≥ 50 % reduksjon fra utgangspunktet i antall drenerende fistler over en periode på ≥ 4 uker.
Romanian: Ameliorare faţă de valoarea iniţială a HAQ medie din săptămâna 30 până în săptămâna 54
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forbedring fra utgangspunktet i HAQ over tid fra uke 30 til uke 54
Romanian: Spumarea soluţiei reconstituite nu este neobişnuită.
Norwegian Bokmål: Skumdannelse ved rekonstituering er ikke uvanlig.
Romanian: Remicade trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Remicade skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det er nødvendig for deg.
Romanian: Deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puţin 6 luni după tratamentul cu Remicade.
Norwegian Bokmål: Fordi humane immunglobuliner skilles ut i morsmelk, må ikke kvinner amme før minst 6 måneder etter Remicadebehandling.
Romanian: Se recomandă prudenţă, iar pacienţii trebuie să fie monitorizaţi în continuare în cazul trecerii de la o terapie biologică la alta, deoarece suprapunerea activităţii biologice poate creşte şi mai mult riscul de reacții adverse, inclusiv infecţie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og pasienter skal fortsatt monitoreres ved bytte fra en biologisk behandling til en annen, ettersom overlappende biologisk aktivitet kan videre øke risikoen for bivirkninger, inkludert infeksjon.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă infliximabul este excretat la om în laptele matern sau dacă este absorbit sistemic după ingestie.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om infliksimab skilles ut i morsmelk hos mennesker eller absorberes systemisk etter inntak.
Romanian: Iniţial, 87% dintre pacienţi au prezentat fistule perianale, 14% au prezentat fistule abdominale, iar 9% au prezentat fistule rectovaginale.
Norwegian Bokmål: I utgangspunktet hadde 87 % av pasientene perianale fistler, 14 % hadde abdominale fistler og 9 % hadde rektovaginale fistler.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele sunt incerte datorită deficienţelor metodelor utilizate pentru analizele serice ale infliximabului şi ale anticorpilor faţă de infliximab.
Norwegian Bokmål: Resultatene er imidlertid usikre på grunn av svakheter i metodene brukt til serumanalyse av infliksimab og antistoffer mot infliksimab.
Romanian: Rare: Endoftalmită.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Endoftalmitt.
Romanian: Au fost demonstrate îmbunătăţiri semnificative faţă de momentul iniţierii în ceea ce priveşte scorurile DLQI (p < 0,001) şi scorurile componentei fizice şi mentale ale SF 36 ( p < 0,001 pentru fiecare componentă în parte).
Norwegian Bokmål: Signifikante forbedringer fra utgangspunktet ble vist i DLQI (p < 0,001) og de fysiske og mentale komponentskårene av SF 36 (p < 0,001 for hver komponentsammenligning).
Romanian: Incidenţa apariţiei anticorpilor a fost de 2-3 ori mai mare la pacienţii care au fost trataţi episodic.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av antistoffer var 2-3 ganger høyere for pasienter behandlet episodisk.