FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamisen
Lithuanian: • CVMP nuomone, kreipimosi procedūros taikymo sritis susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Finnish: • Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
Lithuanian: • Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas ir odą, ant kurios galėjo patekti vaisto.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.
Lithuanian: Asmenys, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (fluoro)kvinolonams, turėtų vengti sąlyčio su vaistu.
Finnish: Käyttöriskiarviointi
Lithuanian: Rizikos naudotojams vertinimas
Finnish: EFSA:n/ECDC:n yhteisen, bakteerien mikrobilääkeresistenssiä käsittelevän seurantaraportin
Lithuanian: Tačiau, remiantis EFSA ir ECDC ataskaita
Finnish: Kanat: 8 vuorokautta Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Lithuanian: Vištos: 8 paros Negali būti naudojamas paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui
Finnish: Apuaine:
Lithuanian: Vištoms:
Finnish: Kalkkunat: 3 vuorokautta Ei saa käyttää muniville kalkkunoille
Lithuanian: Kalakutai: 3 paros Negali būti naudojamas kalakutėms dedeklėms
Finnish: • käyttöaiheet
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Finnish: Koska aliannostelu saattaa lisätä myös mikrobilääkeresistenssin kehittymistä, eläinlääkekomitea päätti hyväksyä annoksen suurentamisen 10 mg:aan painokiloa kohti viiden päivän ajan tälle eläinlajille, jotta kyseinen toissijainen eläinlaji voidaan säilyttää valmistetiedoissa.
Lithuanian: Be to, dėl susirūpinimo, kad skiriant per mažą dozę gali būti skatinamas atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymasis, CVMP, siekdamas palikti šią gyvūnų rūšį preparato informaciniuose dokumentuose, sutiko šiai retesnei rūšiai patvirtinti iki 10 mg/kg kūno svorio padidintą dozę, skirtą naudoti 5 paras.
Finnish: Kana, kalkkuna ja kani.
Lithuanian: Vištos, kalakutai ir triušiai.
Finnish: Bayer B.V.
Lithuanian: Bayer B.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Finnish: 10 mg enrofloksasiinia/kg vuorokaudessa 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Lithuanian: 10 mg enrofloksacino 1 kg kūno svorio per dieną, 3-5 dienas iš eilės.
Finnish: Kalkkunoita ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
Lithuanian: Kalakutai negali būti skerdžiami žmonių maistui iki 3 parų po paskutinio gydymo
Finnish: Fluorokinolonien käyttö on rajattava niiden kliinisten tilojen hoitoon, joissa muiden mikrobilääkkeiden vaste on huono tai vaste on oletettavasti huono.
Lithuanian: Fluorokvinolonais galima gydyti tik tuomet, jei gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Finnish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
Lithuanian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Finnish: Ylijäänyt lääkevesi on hävitettävä 24 tunnin kuluttua sen valmistamisesta.
Lithuanian: Paruoštą naudoti tirpalą reikia sunaudoti per 24 val.
Finnish: Kanat ja kalkkunat
Lithuanian: Vištos ir kalakutai
Finnish: Ehdotettu valmisteyhteenveto sisältää fluorokinolonien harkittua käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevat varoitukset, jotka ovat eläinlääkekomitean vuonna 2006 laatiman keskusteluasiakirjan mukaiset.
Lithuanian: Siūlomoje preparato charakteristikų santraukoje, remiantis CVMP 2006 m.
Finnish: Näin ollen sen perusteella voidaan määrittää käyttöturvallisuutta koskevat varoitukset valmistetietoihin.
Lithuanian: reikalavimus, apibūdinama pagrindinė su šio preparato naudojimu susijusi rizika ir kuriuo galima naudotis nustatant, kokie saugos įspėjimai naudotojams turi būti įtraukti į preparato informacinius dokumentus.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
Lithuanian: Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas ir odą, ant kurios galėjo patekti vaisto.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen mukaan kanoilla ja kalkkunoilla ilmenee vain vähän mikrobilääkeresistenssiä E. coli -bakteerin osalta.
Lithuanian: Remiantis rinkodaros teisės turėtojų pateiktais informacijos šaltiniais, vištoms ir kalakutams aptinkamos E.
Finnish: VASTA-AIHEET
Lithuanian: svarstymui skirtu dokumentu
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Nenaudoti šio veterinarinio vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Finnish: Lisäksi altistumistutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että 10 mg:n annos painokiloa kohti viiden päivän ajan on kaneilla siedetty annos.
Lithuanian: Be to, provokacinių tyrimų duomenys parodė, kad triušiai toleruoja 10 mg/kg kūno svorio dozę, skirtą naudoti 5 paras.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Lithuanian: }> <{faksas}> <{el.
Finnish: Varoaika:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Finnish: Kanit: Liha ja sisäelimet 15 vrk.
Lithuanian: triušiams: skerdienai ir subproduktams - 15 parų.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA
Finnish: IRLANTI
Lithuanian: AIRIJA
Finnish: Täytetään kansallisesti
Lithuanian: Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje
Finnish: Eläinlääkekomitea on ehdottanut uusia lisäyksiä resistenssiä koskeviin varoituksiin valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5 (käyttöön liittyvät erityiset varotoimet).
Lithuanian: CVMP taip pat pasiūlė pakeisti preparato charakteristikų santraukos 4.5.
Finnish: Herkkyys on osoitettu in vitro gramnegatiivisten lajien kannoille (i), kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum sekä Mycoplasma synoviae -bakteereille.
Lithuanian: Enrofloksacinas veikia daugelį gramneigiamų bakterijų, gramteigiamas bakterijas ir Mycoplasma spp. In vitro jautrumas nustatytas (i) gramneigiamų bakterijų rūšims, tokioms kaip Escherichia coli, Pasteurella multocida ir Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, bei (ii) Mycoplasma gallisepticum ir Mycoplasma synoviae.
Finnish: Komitealle on toimitettu hyväksyttäviä tietoja, jotka tukevat enrofloksasiinin käyttöä ehdotetulla yhtenäistetyllä annoksella seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitamisessa: Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Lithuanian: Enrofloksacino naudojimui pagal siūlomą suderintą dozavimo tvarką gydant vištas nuo Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ir Mycoplasma synoviae infekcijų ir kalakutus nuo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ir Pasteurella multocida infekcijų pagrįsti pateikta pakankamai duomenų.
Finnish: Jos tämä PECsoil-arvo ei ylity, ympäristön altistuminen enrofloksasiinille ei lisäänny, eikä valmisteen odoteta aiheuttavan riskiä ympäristölle.
Lithuanian: didžiausia galima poveikio aplinkai vertė (PECdirvožemio (prognozuojama koncentracija aplinkoje (dirvožemyje) - 887 µg/kg). Jeigu ši PECdirvožemio nebus viršyta, enrofloksacino poveikis aplinkai nepadidės, taigi numatoma, kad preparatas nekels rizikos aplinkai.
Finnish: Siipikarja
Lithuanian: Naminiai paukščiai
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Finnish: Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien hengitystie- ja ruuansulatuskanavainfektioiden hoitoon:
Lithuanian: Gydyti, esant kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcijoms, sukeltoms toliau išvardintų enrofloksacinui jautrių bakterijų.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Finnish: Pakkauksissa on mukana polypropeeninen lääkemitta.
Lithuanian: Talpyklės tiekiamos kartu su graduotu polipropileniniu matavimo šaukšteliu.
Finnish: Näin ollen - ja koska tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tavoitteena on valmisteyhteenvetojen yhtenäistäminen - eläinlääkekomitea ehdotti, että kanojen ja kalkkunoiden hoidossa enrofloksasiinin annostukseksi yhtenäistetään 10 mg painokiloa kohti 3-5 päivän ajan.
Lithuanian: prašymą suderinti preparato charakteristikų santraukas, CVMP pasiūlė dozavimo tvarką suderinti taip: ir vištoms, ir kalakutams nustatyti 3-5 paras naudotiną didžiausią 10 mg/kg enrofloksacino dozę, kuri taip pat patvirtinta daugumoje valstybių narių.
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Lithuanian: Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje.
Finnish: Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Lithuanian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Finnish: Kanat (broileri, kananpojat) ja kalkkunat
Lithuanian: Vištos (broileriai, vištaitės) ir kalakutai
Finnish: Kanojen osalta toimitetut EU-tutkimukset ovat noin 25 vuotta vanhoja.
Lithuanian: Pateikti ES tyrimai su vištomis yra maždaug 25 metų senumo, buvo atliekami tik su eksperimentinėmis infekcijomis ir tuo metu, kai mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK), veikianti
Finnish: Kanat: Liha ja sisäelimet: 3 vrk. Kalkkunat: Liha ja sisäelimet 3 vrk. Kanit: Liha ja sisäelimet 15 vrk.
Lithuanian: Išlauka: vištoms: skerdienai ir subproduktams - 3 paros, kalakutams: skerdienai ir subproduktams - 3 paros, triušiams: skerdienai ir subproduktams - 15 parų.
Finnish: Kokonaissaatavuus elimistössä on 14,4 mg·h/l.
Lithuanian: po vienkartinio boliuso, kurio dozė - 10 mg/kg kūno svorio, o bendras sisteminis prieinamumas 14,4 mg·val.
Finnish: Kanat ja kalkkunat Kanat: 3 vuorokautta Kalkkunat: 4 vuorokautta
Lithuanian: Vištos: 3 paros Kalakutai: 4 paros
Finnish: Kestoaika
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Finnish: Koska tällä toissijaisella eläinlajilla ilmenevien E. coli -infektioiden hoidosta on saatavilla rajallisesti tietoa ja koska ekstrapolointi tehdään kanoja koskevien tietojen perusteella, tiettyjä huolenaiheita ei ole pystytty poistamaan.
Lithuanian: coli infekcijos yra mažai duomenų, ir duomenys ekstrapoliuojami iš tyrimų su vištomis, šiuo klausimu vis dar yra abejonių.
Finnish: • varoaika
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Finnish: Broilerit sietivät hyvin vielä annoksia, jotka olivat suuruudeltaan jopa 100 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan tai 30 mg painokiloa kohti kolmen viikon ajan.
Lithuanian: Šio preparato naudojimo vištoms ir kalakutams rizika apibūdinta dviejuose išsamiuose ir neseniai paskelbtuose informacijos šaltiniuose. Broileriai kliniškai gerai toleravo dozę iki 100 mg/kg kūno svorio, skirtą naudoti 5 paras, arba 30 mg/kg kūno svorio, skirtą naudoti 3 savaites.
Finnish: Eläimet jaettiin neljään ryhmään.
Lithuanian: Gyvūnai buvo suskirstyti į keturias grupes.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa eläinten hyvinvointiin liittyviä ongelmia.
Lithuanian: Dėl to gali kilti gyvūnų gerovės problemų.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Finnish: 1123 Budapest Hungary
Lithuanian: 1123 Budapest Vengrija
Finnish: Kliiniset parametrit paranivat.
Lithuanian: Klinikiniai parametrai pagerėjo.
Finnish: Useimmat eläimet paranivat 2-3 päivän kuluessa.
Lithuanian: Dauguma gyvūnų pasveiko per 2-3 dienas.
Finnish: Antibakteerinen spektri
Lithuanian: Antibakterinis spektras
Finnish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht Nyderlandai
Finnish: Tästä syystä tässä annettuja suosituksia tulee käyttää ainoastaan lähtökohtana yksittäisen annoksen määrittämiselle.
Lithuanian: Todėl čia pateikiamas rekomendacijas galima naudoti kaip pradinį tašką nustatant individualią dozę.
Finnish: Kliininen hoitovaste oli 92 prosenttia.
Lithuanian: Klinikinis atsakas pasireiškė 92 % atvejų.
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissoille.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesnėms nei 8 savaičių amžiaus katėms.
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Finnish: Pese kädet välittömästi valmisteen käytön jälkeen.
Lithuanian: Po naudojimo nusiplaukite rankas.
Finnish: Älä syö, juo tai polta käsitellessäsi valmistetta.
Lithuanian: Dirbdami su vaistu nevalgykite, negerkite ir nerūkykite.
Finnish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Lithuanian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čekija
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, joita käytetään elintarvikkeeksi.
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams, kurie skirti žmonių maistui.
Finnish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Lithuanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Finnish: Kokonaisparanemisaste oli 46,7 prosenttia.
Lithuanian: Bendra pasveikusių gyvūnų procentinė dalis buvo 46,7 %.
Finnish: Kolmen tai neljän viikon ikäisillä eläimillä havaittiin parempia hoitotuloksia kuin 1-2 viikon ikäisillä.
Lithuanian: 3-4 savaičių amžiaus gyvūnų klinikiniai rezultatai buvo geresni, nei 1-2 savaičių amžiaus gyvūnų.
Finnish: aureuksen aiheuttamien infektioiden kliininen paranemisaste (hoitovaste) oli 87,5 prosenttia ja bakteriologinen paranemisaste 66,67 prosenttia.
Lithuanian: aureus susijusias infekcijas, klinikinio išgijimo rodiklis (atsakas į gydymą) siekė 87,5 %, o bakteriologinio išgijimo rodiklis - 66,67 %.
Finnish: Kanien osalta yksilöllinen riski saattaa olla suurempi kuin muilla eläinlajeilla.
Lithuanian: Pavienių gyvūnų lygmeniu, triušiams kylanti rizika gali būti didesnė, nei kitų rūšių gyvūnams.
Finnish: Mycoplasma bovis -mikro-organismia on vaikea tunnistaa ja havaita, koska se vaikuttaa usein sekainfektioissa.
Lithuanian: Kalbant apie Mycoplasma bovis, šį mikroorganizmą sunku nustatyti ir įvertinti, nes jis dažnai susijęs su mišriomis infekcijomis.
Finnish: Näitä ekstrapolointeja pidettiin hyväksyttävinä, koska vuohi katsotaan toissijaiseksi eläinlajiksi.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šios ekstrapoliacijos yra priimtinos, nes ožkos yra laikomos retesne gyvūnų rūšimi.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Finnish: Vaikka tämän käyttöaiheen tieteelliset perustelut eivät ole niin vankkoja kuin olisi suotavaa, Staph.
Lithuanian: Nors mokslinis šios indikacijos pagrindimas ne toks tvirtas, kaip norėtųsi, gydant su Staph.
Finnish: Julkaistu kirjallisuus tukee näitä tietoja.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino publikuota literatūra.
Finnish: Komitea tietää, että i) enrofloksasiinin käyttö kaninkasvatuksessa voi johtaa Staph.
Lithuanian: Komitetas žino, kad i) enrofloksaciną naudojant triušininkystėje, gali padidėti Staph.
Finnish: Suositellun annoksen kliinistä tehoa hengitystieinfektion hoidossa ei ole kuitenkaan osoitettu.
Lithuanian: Tačiau klinikinis rekomenduotos dozės veiksmingumas gydant kvėpavimo takų infekciją nebuvo įrodytas.
Finnish: Kaikki mekanismit johtavat vähentyneeseen bakteerien herkkyyteen fluorokinoloneille.
Lithuanian: Visi mechanizmai lemia sumažėjusį bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.
Finnish: - Toisessa tutkimuksessa eri jäsenvaltioissa eristettiin kaupallisilta kanitiloilta 56 Staph.
Lithuanian: - Atliekant kitą tyrimą, įvairių valstybių narių komerciniuose triušininkystės ūkiuose buvo surinkti 56 padermių Staph.
Finnish: Toistettavat injektiot tulisi pistää eri annostelukohtiin.
Lithuanian: Kartotines injekcijas reikia atlikti skirtingose vietose.
Finnish: Tästä syystä aineenvaihdunta ja immuunijärjestelmän toiminta ovat olennaisesti riippuvaisia ruumiinlämmöstä.
Lithuanian: Todėl medžiagų apykaita ir imuninės sistemos aktyvumas labai priklauso nuo kūno temperatūros.
Finnish: Bakteriologisen parantumisen prosenttiosuus (Staph.
Lithuanian: Pagal bakteriologinius rodiklius (Staph.
Finnish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Finnish: Nykyisten valmistetietojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Lithuanian: Esamuose preparato informaciniuose dokumentuose daugiausia skiriasi informacija, susijusi su:
Finnish: Septikemia-käyttöaihetta käsiteltiin ainoastaan kokeellisessa tutkimuksessa.
Lithuanian: Kalbant apie septicemijos indikaciją, ji buvo tiriama tik eksperimentinio tyrimo metu.
Finnish: Muut varotoimenpiteet
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Finnish: Avaamattoman eläinlääkepakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
Finnish: Varo, että et pistä vahingossa valmistetta itseesi.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, norint atsitiktinai neįsišvirkšti.
Finnish: Histophilus somni -bakteerin osalta toimitettiin vain Kanadasta, Yhdysvalloista ja Euroopasta saatuja herkkyystietoja, jotka osoittivat, että bakteeri on hyvin herkkä enrofloksasiinille.
Lithuanian: Dėl Histophilus somni, buvo pateikti tik Kanadoje, JAV ir Europoje surinkti jautrumo duomenys, kurie patvirtina didelį šios bakterijos jautrumą enrofloksacinui.
Finnish: - ja Proteus spp.
Lithuanian: ir Proteus spp.
Finnish: Komission päätös 2003/322/EC) pitää ottaa huomioon mahdollinen haudonnan onnistumiseen kohdistuva riski ennen kun linnuille syötetään eläinten raatoja, jotka ovat äskettäin saaneet valmistetta.
Lithuanian: Komisijos sprendimą 2003/322/EB), prieš šeriant gyvulių, neseniai gydytų šiuo vaistu, skerdena, reikia apsvarstyti galimą riziką perėjimo sėkmei.
Finnish: Jos vahingossa pistät itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Hoidon onnistumisaste oli paras vähintään kaksivuotiailla vasikoilla (71,4 prosenttia), mutta se pieneni vanhemmilla eläimillä.
Lithuanian: Didžiausias sėkmingo gydymo rodiklis (71,4 %) nustatytas ne vyresnių kaip 2 metų veršelių grupėje, tačiau vyresnių gyvūnų grupėje jis buvo mažesnis.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella määritettiin varoajat ja suositeltiin monia vasta-aiheita ja varoituslausekkeita valmisteiden turvallisen käytön varmistamiseksi.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo nustatyta išlauka ir rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
Finnish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Lithuanian: Prancūzija Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että kohde-eläinlajit sekä niitä koskevat käyttöaiheet ja annostukset voidaan hyväksyä, koska kaikkia näitä eläinlajeja pidetään toissijaisina, ja niistä jäsenvaltioista, joissa nämä kohde-eläinlajit on hyväksytty, ei ole ilmoitettu turvallisuuteen tai tehoon liittyviä huolenaiheita.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad paskirties gyvūnų rūšims ir susijusioms indikacijoms bei dozavimui galima pritarti, nes visi šie gyvūnai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, be to, valstybėse narėse, kuriose šios paskirties gyvūnų rūšys yra įregistruotos, negauta nė vieno pranešimo dėl nerimą keliančių saugumo ar veiksmingumo klausimų.
Finnish: Erityisvaroitukset ja varotoimet
Lithuanian: Specialieji nurodymai ir atsargumo priemonės
Finnish: - Eräässä tutkimuksessa kuvattiin ensimmäinen tapaus karjaan liittyvästä metisilliinille vastustuskykyisestä Staph.
Lithuanian: - Viename tyrime buvo aprašytas pirmas su gyvulininkyste susijęs meticilinui atsparaus Staph.
Finnish: Tulosten analyysin perusteella ei kuitenkaan voitu eritellä tehoa koskevia tietoja ja liittää niitä tiettyyn annostukseen.
Lithuanian: Tačiau rezultatų analizė nesuteikė galimybės diferencijuoti veiksmingumo duomenų ir priskirti juos konkrečiam dozavimo režimui.
Finnish: Akkumulaatiota ei ilmene plasmassa 24 tunnin annosteluvälillä.
Lithuanian: Kaupimasis plazmoje nevyksta, praėjus 24 val.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika (h) Eliminaation puoliintumisaika (h) F (%)
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (val.) F (%)
Finnish: aureus -isolaattien vastustuskyky mikrobilääkkeille on suhteellisen harvinaista verrattuna muista eläimistä ja ihmisistä peräisin oleviin Staph.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms yra palyginti retas reiškinys, palyginti su iš kitų gyvūnų ir žmonių surenkamų Staph.
Finnish: aureus -kantoja, joista 17,2 prosentin havaittiin olevan metisilliinille vastustuskykyisiä4.
Lithuanian: aureus bakterijų; 17,2 % iš jų buvo atsparios meticilinui4.
Finnish: Koska hoitovaihtoehtoja ei ole ja jos tätä käyttöaihetta ei hyväksyttäisi, tätä valmistetta, kuten monia muitakin mikrobilääkkeitä, voitaisiin käyttää käyttöohjeista poikkeavalla tavalla (ns. kaskadiperiaatteen nojalla).
Lithuanian: Atsižvelgiant į alternatyvių gydymo priemonių stoką, jeigu šiai indikacijai nebūtų pritarta, šis vaistas ir daugelis kitų antimikrobinių vaistų gali būti naudojami ne pagal patvirtintas specifikacijas (pagal vadinamąjį kaskadinį modelį).
Finnish: aureuksesta nimeltä LA-MRSA (ST398, spa-tyypit t034 ja t5210), jota ilmeni tehotiloilla lihantuotantoa varten kasvatettavilla kaneilla sekä tilan työntekijöillä ja heidän perheenjäsenillään5.
Lithuanian: aureus (ST398, SPA tipai t034 ir t5210) atvejis, kuris buvo nustatytas ištyrus intensyviai auginamus mėsinius triušius ir kuris buvo susijęs su ūkio darbuotojais arba jų šeimos nariais5.
Finnish: Kanta-aine ja aktiivinen metaboliitti poistuvat elimistöstä virtsan ja ulosteen mukana.
Lithuanian: Pradinė medžiaga ir aktyvusis metabolitas iš organizmo šalinami su šlapimu ir išmatomis.
Finnish: Apuaineet: n-Butyylialkoholi 30 mg
Lithuanian: n-butilo alkoholio 30 mg.
Finnish: Pienet rodut: ei saa käyttää alle 8 kk ikäisille koirille, keskisuuret rodut: ei saa käyttää alle 12 kk ikäisille koirille, suuret rodut: ei saa käyttää alle 18 kk ikäisille koirille.
Lithuanian: Negalima naudoti jauniems šunims augimo laikotarpiu, t. y. jaunesniems nei 8 mėnesių amžiaus mažų veislių šunims, jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus didelių veislių šunims, jaunesniems nei 18 mėnesių amžiaus labai didelių veislių šunims.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika (h) 13,12 8,10 Eliminaation puoliintumisaika (h) F (%)
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (val.) 13,12 8,10
Finnish: Pasteurella multocidan osalta ei voitu tehdä varsinaista johtopäätöstä toimitetun dokumentaation perusteella, koska täsmälliset mikrobiologiset tiedot puuttuivat ja koska muita valmisteita koskevien tietojen ekstrapolointi ei ole perusteltua tässä tapauksessa.
Lithuanian: Dėl Pasteurella multocida, remiantis pateiktais dokumentais, jokios konkrečios išvados nebuvo galima padaryti dėl tikslių mikrobiologinių duomenų stokos ir atsižvelgiant į tai, kad šiuo atveju kitų preparatų duomenų ekstrapoliacija būtų nepagrįsta.
Finnish: 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Lithuanian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset osoittivat, että eläinten kliininen evoluutio testatuilla annoksilla oli hyvä, mutta mikrobiologisia tuloksia ei esitetty tai ne osoittivat, että taudinaiheuttajan eliminoituminen oli epätäydellistä.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai patvirtino teigiamus gyvūnų klinikinės būklės pokyčius naudojant bandomąsias vaisto dozes, tačiau mikrobiologiniai rezultatai nebuvo pateikti arba jie parodė, kad ligų sukėlėjas nebuvo visiškai išnaikintas.
Finnish: Enrofloksasiini on tarkoitettu vain eläinlääkkeeksi.
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.
Finnish: - Espanjassa kanien tehotuotantotiloilla toteutettu tutkimus osoitti siellä esiintyvän hyvin paljon Staph.
Lithuanian: - Atlikus tyrimą Ispanijos intensyviosios triušininkystės ūkiuose, buvo nustatyta daug padermių Staph.
Finnish: Tietyissä eläinten vakavissa käyttöaiheissa fluorokinolonit voivat olla ainoa saatavilla oleva vaihtoehto (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Lithuanian: Kai kurių rimtų su gyvūnais susijusių indikacijų atveju fluorochinolonai gali būti vienintelė pasirinkimo galimybė (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina