FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos haluat lisätietoja atatsanaviiriin tai darunaviiriin liittyvistä yhteisvaikutuksista, tutustu näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoihin käyttäessäsi Tybost-valmistetta.
Romanian: Pentru alte interacţiuni medicamentoase cu atazanavirul sau darunavirul, consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru medicamentele respective, la utilizarea de Tybost.
Finnish: Virusten tiedettiin olevan lähtötasossa herkkiä atatsanaviirille, emtrisitabiinille ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatille.
Romanian: Virusurile erau cunoscute a fi susceptibile la atazanavir, emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil la iniţierea studiului.
Finnish: Jos samanaikainen anto on välttämätöntä, enimmäismäärä on 10 mg rosuvastatiinia vuorokaudessa ja kliininen turvallisuusseuranta (esim. myopatia varalta) on suositeltavaa.
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, se recomandă să nu depășiți 10 mg de rosuvastatină pe zi și monitorizarea clinică pentru siguranță (de exemplu, miopatie).
Finnish: Kobisistaatin samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat näiden kuljettajaproteiinien substraatteja, voi johtaa samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksien nousuun plasmassa (ks. kohta 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat la pacienţii cărora li se administrează medicamente care sunt substraturi ale acestor proteine transportoare poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent (vezi pct. 4.5).
Finnish: Apiksabaanin, rivaroksabaanin tai edoksabaanin samanaikaista käyttöä kobisistaatin kanssa ei suositella
Romanian: Administrarea concomitentă de apixaban, rivaroxaban sau edoxaban cu Tybost nu este recomandată.
Finnish: Samanaikainen käyttö kobisistaatin kanssa voi lisätä CYP2D6-entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuutta plasmassa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg kobisistaattia.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine cobicistat 150 mg.
Finnish: Kobisistaatin ja CYP3A-entsyymiä voimakkaasti indusoivien lääkevalmisteiden (kuten mäkikuisma (Hypericum perforatum), rifampisiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini) samanaikainen käyttö saattaa johtaa pienentyneisiin kobisistaatin ja siten myös tehostetun atatsanaviirin tai darunaviirin pitoisuuksiin plasmassa, mikä puolestaan saattaa johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisesti resistenssin kehittymiseen (ks. kohta 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A (cum sunt sunătoarea (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul şi fenitoina) poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice de cobicistat, având drept consecinţă scăderea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor potenţate, atazanavir sau darunavir, ceea ce duce la pierderea efectului lor terapeutic şi la posibila apariţie a rezistenţei (vezi pct. 4.3).
Finnish: PURKIN JA PAKKAUKSEN ETIKETIN TEKSTI
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ŞI A CUTIEI
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, joiden perusteella voitaisiin antaa suosituksia atatsanaviirin/kobisistaatin tai darunaviirin/kobisistaatin käytöstä muiden suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a se putea face recomandări privind utilizarea de atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat cu alte contraceptive orale.
Finnish: Ketokonatsolin ja/tai kobisistaatin pitoisuudet voivat suurentua annettaessa samanaikaisesti kobisistaattia.
Romanian: Concentraţiile de ketoconazol şi/sau cobicistat pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Finnish: ANTIRETROVIRAALILÄÄKKEET Nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Tenofoviiridisoproksiili1
Romanian: Inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază (INRT) Tenofovir disoproxil1
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu kobisistaatin käyttöön joko atatsanaviirin tai darunaviirin kanssa muuta annostusohjelmaa käytettäessä.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării de cobicistat în asociere cu atazanavir sau darunavir nu au fost stabilite, când aceste medicamente sunt folosite la alte scheme de dozare.
Finnish: Tybost-valmisteen ja sildenafiilin samanaikainen antaminen pulmonaalihypertension hoitamiseksi on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Tybost şi sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Finnish: Vaihtoehtoisia antibiootteja tulee harkita annettaessa samanaikaisesti atatsanaviirin/kobisistaatin kanssa.
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea unor antibiotice alternative în cazul administrării concomitente de atazanavir/cobicistat.
Finnish: Kobisistaatin yliannostukselle ei ole erityistä vastalääkettä.
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu cobicistat.
Finnish: Kobisistaatin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja kohtalaisesti heikentynyttä maksan toimintaa sairastavien ja terveiden henkilöiden välillä.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe relevante din punct de vedere clinic privind farmacocinetica cobicistatului între subiecţii cu insuficienţă moderată şi subiecţii sănătoşi.
Finnish: Samanaikainen käyttö kobisistaatin kanssa voi lisätä CYP2D6-entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuutta plasmassa (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Finnish: Kobisistaatin farmakokinetiikkaa tutkittiin potilailla, joilla ei ollut HIV-1-infektiota, mutta joilla oli kohtalaisesti heikentynyt maksan toiminta (Child Pugh -luokka B).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica cobicistatului la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă hepatică moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Finnish: Lisätietoja atatsanaviirin tai darunaviirin haittavaikutuksista on näiden lääkkeiden pakkausselosteissa.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la reacţiile adverse la atazanavir sau darunavir, vezi prospectele pentru medicamentele respective.
Finnish: Vorikonatsolin pitoisuudet voivat suurentua tai pienentyä annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Romanian: Concentraţiile de voriconazol pot creşte sau scade în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203) Talkki (E553B)
Romanian: Galben amurg FCF lac de aluminu (E110) Macrogol 3350 (E1521) Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203) Talc (E553B)
Finnish: Tybost ei suoranaisesti hoida HIV-infektiota, mutta se lisää atatsanaviirin ja darunaviirin määrää veressä.
Romanian: Tybost nu tratează direct infecţia cu HIV, însă creşte concentraţiile de atazanavir şi darunavir din sânge, întrucât încetineşte metabolizarea (descompunerea) atazanavirului şi darunavirului, ceea ce face ca aceste medicamente să persiste mai mult timp în organism.
Finnish: Rosuvastatiini: AUC: ↑ 93 % Cmax: ↑ 277 % Cmin: EL Kobisistaatti:
Romanian: Rosuvastatină: ASC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Finnish: Tybost 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Romanian: Tybost 150 mg comprimate filmate
Finnish: Tybostvalmisteen samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat näiden kuljettajaproteiinien substraatteja, voi johtaa samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksien nousuun plasmassa (ks. kohta 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Tybost şi medicamente care sunt substraturi ale acestor proteine transportoare poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent (vezi pct. 4.4).
Finnish: Tarkasta atatsanaviirin annostussuositukset sen valmisteyhteenvedosta.
Romanian: Pentru recomandări privind dozele, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Finnish: • siklosporiini, sirolimuusi ja takrolimuusi, immuunireaktion hallintaan kudoksen tai elimen siirron jälkeen käytettäviä lääkkeitä
Romanian: • ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus, medicamente utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant
Finnish: Itrakonatsolin, flukonatsolin ja posakonatsolin pitoisuudet voivat suurentua annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Romanian: Concentraţiile de itraconazol, fluconazol şi posaconazol pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Finnish: Kobisistaatin ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa pienentää kobisistaatin puhdistumaa johtaen kobisistaatin suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa (ks. kohta 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care inhibă CYP3A poate diminua clearance-ul cobicistatului, determinând creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestuia (vezi pct. 4.5).
Finnish: • unettomuus, epänormaalit unet, uneliaisuus, uupumus
Romanian: cefalee, ameţeală, somnolență, disgeuzie
Finnish: Katso atatsanaviirin tai darunaviirin valmisteyhteenvedoista tarkemmat tiedot niiden käytöstä samanaikaisesti näiden lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: Consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru atazanavir sau darunavir pentru informaţii suplimentare privind utilizarea în asociere cu aceste medicamente.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, joiden perusteella voitaisiin antaa suosituksia darunaviirin/kobisistaatin tai atatsanaviirin/kobisistaatin käytöstä muiden suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kuin drospirenonin/etinyyliestradiolin kanssa.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind utilizarea concomitentă de atazanavir/cobicistat sau de darunavir/cobicistat şi alte contraceptive orale în afară de drospirenonă/etinilestradiol.
Finnish: HMG CO-A -REDUKTAASIN ESTÄJÄT Fluvastatiini
Romanian: INHIBITORI AI HMG CO-A REDUCTAZEI
Finnish: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Lisäksi peruslääkityksenä on 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste
Romanian: ASCtau (µg•oră/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus tratament de fond cu asocierea de doze fixe de emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg
Finnish: 800 mg darunaviiria + 150 mg kobisistaattia kerran päivässä (n = 31)
Romanian: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg o dată pe zi (n = 31)
Finnish: • suun kautta otettavat tai implantoidut raskauden ehkäisyyn käytettävät hormonivalmisteet
Romanian: • contraceptive hormonale orale sau implante contraceptive, utilizate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
Finnish: Kobisistaatin ja rifabutiinin samanaikaista antoa ei suositella.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de cobicistat şi rifabutină.
Finnish: Kobisistaattia ei saa antaa samanaikaisesti kolkisiinin kanssa potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta.
Romanian: Cobicistatul nu trebuie administrat concomitent cu colchicină la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Finnish: Annettaessa näitä lääkkeitä samanaikaisesti on syytä noudattaa varovaisuutta, ja kliininen seuranta on suositeltavaa.
Romanian: Administrarea acestor medicamente antiaritmice concomitent cu Tybost trebuie făcută cu precauţie şi se recomandă monitorizarea clinică.
Finnish: Kobisistaatin aiheuttama CYP3A-välitteisen metabolian inhibitio lisää sellaisten CYP3A-substraattien (kuten atatsanaviirin ja darunaviirin) systeemistä altistusta, joiden biologinen hyötyosuus suun kautta annettuna on pieni ja puoliintumisaika on lyhyt.
Romanian: Inhibarea de către cobicistat a metabolismului mediat de CYP3A amplifică expunerea sistemică la medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A (cum sunt atazanavirul sau darunavirul), care au o biodisponibilitate limitată după administrarea orală și un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare redus din cauza metabolizării mediate de CYP3A.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tybost sisältää
Romanian: Cum arată Tybost şi conţinutul ambalajului
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa ja joilla oli HIV-1-infektio Kobisistaatin ja atatsanaviirin samanaikaisen käytön turvallisuutta ja tehoa HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla arvioitiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa faasin 3 tutkimuksessa GS-US-216-0114 HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, joiden lähtötason arvioitu kreatiniinin puhdistuma oli yli 70 ml/min ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa (n = 692).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cobicistatului administrat în asociere cu atazanavir la pacienţi infectaţi cu HIV-1 au fost evaluate în Studiul de fază 3 GS-US-216-0114, randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior (n = 692), având o valoare estimată iniţială a clearance-ului creatininei de peste 70 ml/minut.
Finnish: • tratsodoni, masennuksen hoitoon käytettävä lääke
Romanian: • trazodonă, un medicament utilizat pentru tratarea depresiei
Finnish: Kobisistaatin annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt maksan toiminta.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de cobicistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Finnish: Rotilla ja kaneilla ei kehitystoksisuustutkimuksissa havaittu teratogeenisia vaikutuksia.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene în studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuate la şobolan şi iepure.
Finnish: Rilpiviriiniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun sitä käytetään samanaikaisesti atatsanaviirin/kobisistaatin tai darunaviirin/kobisistaatin kanssa.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de rilpivirină la utilizarea de atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat concomitent cu rilpivirina.
Finnish: • atorvastatiini, fluvastatiini, pitavastatiini, pravastatiini ja rosuvastatiini, kolesterolia alentavia lääkkeitä
Romanian: • atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină, pravastatină şi rosuvastatină, medicamente utilizate pentru reducerea colesterolului
Finnish: Kobisistaatin annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de cobicistat.
Finnish: Vaihtoehtoisen tai lisäehkäisymenetelmän käyttö on suositeltavaa, jos potilas käyttää estrogeenipohjaista ehkäisyvalmistetta samanaikaisesti darunaviirin/kobisistaatin kanssa.
Romanian: Se recomandă măsuri alternative sau suplimentare de contracepție atunci când se administrează contraceptive pe bază de estrogen concomitent cu darunavir/cobicistat.
Finnish: Digoksiini (0,5 mg:n kerta-annos)/kobisistaatti (150 mg:n toistuvat annokset)
Romanian: Digoxină (doză unică de 0,5 mg)/Cobicistat (doze multiple de 150 mg)
Finnish: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Romanian: Carbamazepină: ASC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Finnish: Atatsanaviiri + kobisistaattif (n = 344)
Romanian: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Finnish: Silmät: Hyvin yleiset:
Romanian: Tulburări oculare: Foarte frecvente:
Finnish: Darunaviirin vakaan tilan farmakokineettiset parametrit kobisistaatilla versus ritonaviirilla tehostettuina vastasivat toisiaan (ks. taulukko 5).
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru darunavir, la starea de echilibru, au fost comparabili la potenţarea acestuia cu cobicistat, comparativ cu potenţarea cu ritonavir (vezi Tabelul 5).
Finnish: Rosuvastatiini: AUC: ↑ 242 % Cmax: ↑ 958 % Cmin: EL Kobisistaatti:
Romanian: Rosuvastatină: ASC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Tybost-valmistetta:
Romanian: Înainte să luaţi Tybost, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Finnish: IMMUUNISALPAAJAT Siklosporiini Sirolimuusi
Romanian: IMUNOSUPRESIVE Ciclosporină Sirolimus
Finnish: Digoksiinin huippupitoisuus nousee annettaessa samanaikaisesti Tybostvalmisteen kanssa.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă de digoxină creşte în cazul administrării concomitente de Tybost.
Finnish: Syntyperästä johtuvaa kliinisesti merkityksellistä farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu kobisistaattia käytettäessä.
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de originea etnică, pentru cobicistat.
Finnish: Tybost-valmisteen säilyttäminen
Romanian: Doza de Tybost
Finnish: Kobisistaatin on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinin puhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä.
Romanian: Cobicistatul determină scăderea valorilor estimate ale clearance-ului creatininei, din cauza inhibării secreţiei tubulare a creatininei.
Finnish: Kobisistaatin on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinipuhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä.
Romanian: Cobicistatul determină scăderea valorilor estimate ale clearance-ului creatininei, datorită inhibării secreţiei tubulare a creatininei.
Finnish: Taulukko 8: CD4+ -solumäärän muutokset tutkimuksen GS-US-216-0114 viikoilla 48 ja 144 Viikko 48
Romanian: Tabelul 8: Modificările numărului de celule CD4+ după 48 și 144 săptămâni în Studiul
Finnish: Kobisistaatin ja karbamatsepiinin samanaikainen anto on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat și carbamazepină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Finnish: Kobisistaatin pitoisuuksien pieneneminen plasmassa saattaa pienentää atatsanaviirin tai darunaviirin pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikentymiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de atazanavir sau darunavir pot scade în urma scăderii concentraţiilor plasmatice de cobicistat, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic şi la apariţia rezistenţei.
Finnish: Taulukko 7: Tutkimuksen GS-US-216-0114 satunnaistetun hoidon virologinen lopputulos viikoilla 48 ja 144
Romanian: Table 7: Rezultatele privind răspunsul virusologic în săptămânile 48 și 144 de tratament randomizat din Studiul GS-US-216-0114
Finnish: Atatsanaviirin vakaan tilan farmakokineettiset parametrit kobisistaatilla versus ritonaviirilla tehostettuina vastasivat toisiaan (ks. taulukko 4).
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru atazanavir, la starea de echilibru, au fost comparabili la potenţarea acestuia cu cobicistat, comparativ cu potenţarea cu ritonavir (vezi Tabelul 4).
Finnish: Sen vuoksi hoitoa kobisistaatilla ja darunaviirilla ei saa aloittaa raskauden aikana, ja kobisistaatti- ja darunaviirihoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Finnish: Hoitoa kobisistaatilla ja darunaviirilla ei saa aloittaa raskauden aikana, ja kobisistaatti- ja darunaviirihoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Romanian: Nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Finnish: Lopetti tutkimuslääkkeen käytön muista syistä ja viimeinen käytettävissä ollut HIV-1 RNA -arvo oli < 50 kopiota/mle
Romanian: Pacienţi care au întrerupt medicamentul de studiu din alte motive şi a căror ultimă valoare disponibilă a ARN HIV-1
Finnish: Hoidon seurantaa suositellaan annettaessa samanaikaisesti Tybost-valmistetta.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Tybost se recomandă monitorizarea terapiei.
Finnish: Sen vuoksi hoitoa kobisistaatilla ja darunaviirilla ei saa aloittaa raskauden aikana, ja kobisistaatti- ja darunaviirihoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.6).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.6).
Finnish: Sukupuolesta johtuvaa kliinisesti merkityksellistä farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu kobisistaattia käytettäessä.
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de sex, pentru cobicistat.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja tai on vain vähän kliinisiä tietoja kobisistaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Datele clinice privind administrarea de cobicistat la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Finnish: AUC: ↔
Romanian: z o.o.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja kobisistaatin samanaikaisen käytön odotetaan suurentavan tenofoviirin pitoisuutta plasmassa.
Romanian: Se preconizează că administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi cobicistat determină creşterea concentraţiei plasmatice de tenofovir.
Finnish: Kun ketokonatsolia annetaan Tybostvalmisteen kanssa, ketokonatsolin vuorokausiannos saa olla korkeintaan 200 mg/vrk.
Romanian: În cazul administrării concomitente de ketoconazol şi Tybost, doza zilnică maximă de ketoconazol nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi.
Finnish: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Romanian: Magyarország Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Finnish: Metadoni:
Romanian: Metadonă
Finnish: Sisältää paraoranssia (E110), ks. pakkausselosteesta lisätietoja.
Romanian: Conţine galben amurg FCF lac de aluminiu (E110), vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml Hoitojen välinen ero
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Finnish: Tybost 150 mg kalvopäällysteiset tabletit kobisistaatti
Romanian: Tybost 150 mg comprimate filmate cobicistat
Finnish: Kobisistaattia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (Child Pugh -luokka C).
Romanian: Cobicistatul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Finnish: Alaniiniaminotransferaasin tai aspartaattiaminotransferaasin nousua >3 x ULN havaittiin 12,8 %:lla sen ryhmän henkilöistä, jossa tehosteena käytettiin kobisistaattia, ja 9,0 %:lla sen ryhmän henkilöistä, jossa tehosteena käytettiin ritonaviiria.
Romanian: La 12,8% dintre subiecții din grupul cu potențare cu cobicistat și 9,0% dintre subiecții din grupul cu potențare cu ritonavir s-a observat creșterea > 3 x LSVN a valorilor alanin-aminotransferazei sau ale aspartat-aminotransferazei.
Finnish: Apiksabaani Rivaroksabaani Edoksabaani
Romanian: Itraconazol Voriconazol Posaconazol Fluconazol
Finnish: Muut kuin nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi (600 mg kertaannoksena)
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT) Efavirenz (doză unică de
Finnish: CYP3A-entsyymejä voimakkaasti indusoiva karbamatsepiini pienentää kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa, samoin kuin atatsanaviirin tai darunaviirin pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikentymiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Romanian: Carbamazepina, un inductor potent al CYP3A, determină scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat, precum și de atazanavir sau darunavir, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic şi la apariţia rezistenţei.
Finnish: Cmax: ↑ 41 % Cmin: EM
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: ND