FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Hungarian: A Repaglinide Teva igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
German: • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, „Wassertabletten").
Hungarian: • Tiazidok (diuretikumok vagy „vízhajtók").
German: Repaglinid Teva sind in Packungsgrößen mit 30, 90, 120, 270 und 360 Tabletten erhältlich.
Hungarian: A Repaglinide Teva 30 db, 90 db, 120 db, 270 db és 360 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
German: Nach oraler Verabreichung von Repaglinid erfolgte die insulinotrope Reaktion auf die Einnahme einer Mahlzeit bei Typ 2 Diabetikern innerhalb von 30 Minuten, woraus eine blutzuckersenkende Wirkung über die gesamte Mahlzeit resultierte.
Hungarian: Farmakodinámiás hatások 2-es típusú diabeteses betegeknél az étkezésekre adott inzulinotróp válasz a repaglinid adag bevétele után 30 percen belül jelentkezett.
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
German: Schmerzmittel).
Hungarian: fejfájás, stb.)
German: Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spüren: Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getränk zu sich und ruhen Sie sich anschließend aus.
Hungarian: egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon magas cukortartalmú táplálékot vagy italt, majd pihenjen.
German: Die kurzzeitige Verabreichung von Repaglinid kann dann ausreichend sein, wenn es bei Typ 2 Diabetespatienten, die ansonsten gut auf eine Diätbehandlung ansprechen, vorübergehend zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels kommt.
Hungarian: Rövid ideig tartó repaglinid kezelés is elegendő lehet azoknál a 2-es típusú cukorbetegeknél, akik egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatók, de egy rövid időszakra felborult a szénhidrát anyagcseréjük.
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Deferasirox (30 mg/kg/Tag, 4 Tage), einem mittelgradigen Inhibitor von CYP2C8 und CYP3A4, und Repaglinid (Einzeldosis, 0,5 mg) zu einer bis zu 2,3-fachen (90 % KI [2,03 - 2,63]) Erhöhung der systemischen Repaglinid-Exposition (AUC) gegenüber der Kontrollgruppe, einem 1,6fachen (90 % KI [1,42 - 1,84]) Anstieg von Cmax und einem kleinen, signifikanten Abfall der Blutzuckerwerte.
Hungarian: CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3-szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
German: Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét.
German: Sie sollten Repaglinid Teva nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Hungarian: Ne szedjen Repaglinide Teva tablettát, ha szoptat.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta
German: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin Clearance: 20-39 ml/min) wurden über 5 Tage mit Repaglinid (2 mg x 3/Tag) behandelt.
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid-kezelés (3 x 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
German: Wie ist Repaglinid Teva aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Repaglinide Teva tablettát tárolni?
German: • Durchfall.
Hungarian: • Hányinger.
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim (160 mg zweimal täglich), einem moderaten CYP2C8-Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6-fach, 1,4-fach bzw. 1,2-fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Hungarian: A közepes erősségű CYP2C8 inhibitor trimetoprim (160 mg napi kétszer), és repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása emelte a repaglinid AUC, Cmax és t½ értékét (1,6-szeresére, 1,4-szeresére illetve 1,2-szeresére), de statisztikailag nem volt szignifikáns hatással a vércukorszintre.
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
German: Die häufigste Nebenwirkung sind Hypoglykämien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können (siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen in Abschnitt 2).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta
German: EU/1/09/530/011 30 Tabletten EU/1/09/530/012 90 Tabletten EU/1/09/530/013 120 Tabletten EU/1/09/530/014 270 Tabletten EU/1/09/530/015 360 Tabletten
Hungarian: EU/1/09/530/011 30 tabletta EU/1/09/530/012 90 tabletta EU/1/09/530/013 120 tabletta EU/1/09/530/014 270 tabletta EU/1/09/530/015 360 tabletta
German: Wie ist Repaglinid Teva einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Repaglinide Teva tablettát?
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2-fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8% veränderten.
Hungarian: 200 mg ketokonazol együttadása (4 mg repaglinid egyszeri adag) 1,2-szeresére emelte a repaglinid AUC-jét és Cmax értékét, míg a vércukor-koncentráció profil kevesebb, mint 8%-kal módosult.
German: Die AUC (SD) beträgt nach 2 mg Einzeldosis (4 mg bei Patienten mit Leberinsuffizienz) 31,4 ng/ml x h (28,3) bei gesunden Probanden, 304,9 ng/ml x h (228,0) bei Patienten mit Leberinsuffizienz und 117,9 ng/ml x h (83,8) bei älteren Typ 2 Diabetespatienten.
Hungarian: 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
German: Sie dürfen nicht mehr Repaglinid Teva einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Repaglinide Teva tablettát.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinide Teva 2 mg tabletta Repaglinid
German: EU/1/09/530/006 30 Tabletten EU/1/09/530/007 90 Tabletten EU/1/09/530/008 120 Tabletten EU/1/09/530/009 270 Tabletten EU/1/09/530/010 360 Tabletten
Hungarian: EU/1/09/530/006 30 tabletta EU/1/09/530/007 90 tabletta EU/1/09/530/008 120 tabletta EU/1/09/530/009 270 tabletta EU/1/09/530/010 360 tabletta
German: Beeinträchtigte Nierenfunktion
Hungarian: Májműködési zavar,
German: EU/1/09/530/001 30 Tabletten EU/1/09/530/002 90 Tabletten EU/1/09/530/003 120 Tabletten EU/1/09/530/004 270 Tabletten EU/1/09/530/005 360 Tabletten
Hungarian: EU/1/09/530/001 30 tabletta EU/1/09/530/002 90 tabletta EU/1/09/530/003 120 tabletta EU/1/09/530/004 270 tabletta EU/1/09/530/005 360 tabletta
German: Repaglinid Teva darf nicht eingenommen werden,
Hungarian: A Repaglinide Teva nem biztos,
German: Repaglind Teva darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglind Teva darf nicht eingenommen werden).
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van, a Repaglinide Teva tablettát nem szedheti (lásd a Ne szedje a Repaglinide Teva tablettát pontban).
German: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Hungarian: H-2100 Gödöllő,
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Repaglinid Teva einnehmen,
Hungarian: A Repaglinide Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
German: Einnahme von Repaglinid Teva mit anderen Arzneimitteln
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repaglinide Teva
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Teva beachten?
Hungarian: Tudnivalók a Repaglinide Teva szedése előtt Hogyan kell szedni a Repaglinide Teva tablettát?
German: In einer Studie, die mit gesunden Probanden durchgeführt wurde, erhöhte die gleichzeitige Anwendung von Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) und Ciclosporin (Mehrfachdosierung von 100 mg) die Repaglinid-AUC und Cmax etwa 2,5-fach bzw. 1,8-fach.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 2,5-szeresére és a Cmax-értékét 1,8-szeresére növelte.
German: Acht Prozent einer Repaglinid Dosis werden über die Nieren ausgeschieden.
Hungarian: A repaglinid adagjának nyolc százaléka választódik ki a vesén keresztül, és a teljes plazma clearance vesekárosodás esetén csökkent.
German: Die Verabreichung von Repaglinid an gesunde Probanden hatte keinen klinisch relevanten Effekt auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Digoxin, Theophyllin oder Warfarin im Steady State.
Hungarian: theophyllin vagy warfarin farmakokinetikai tulajdonságaira egyensúlyi állapotban.
German: Repaglinid wirkt über spezifische Bindungsstellen mit einer kurzen Wirkung auf die Betazellen.
Hungarian: A repaglinid a β-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid ideig fejti ki hatását.
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen).
Hungarian: • Béta-blokkolók (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére valók).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinid
German: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)
Hungarian: Magnézium-sztearát Indigókármin alumínium E132
German: Hellblaue bis blaue, kapselförmige Tablette mit Prägung "93" auf der einen Seite der Tablette und "210" auf der anderen Seite.
Hungarian: Világoskék-kék színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán „93"-as, a másik oldalán „210"-es mélynyomású jelzéssel.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Hungarian: • Ha Önnek veseproblémája van.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 2 mg tabletta Repaglinid
German: Es ist als runde Tabletten (blau: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg) erhältlich.
Hungarian: Kerek tabletta formájában kerül forgalomba (kék: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barack: 2 mg).
German: Repaglinide Teva wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
German: Falls Patienten von einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
German: Am 29. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. június 29-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére a Repaglinide Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Dies bedeutet, dass Repaglinide Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevû „referenciakészítménnyel".
German: Repaglinide Teva ist ein „Generikum".
Hungarian: A Repaglinide Teva egy „generikus gyógyszer".
German: Weitere Informationen über Repaglinide Teva:
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
German: Da es sich bei Repaglinide Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests für den Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., dass die beiden Arzneimittel die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren).
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz: a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Repaglinide Teva verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Teva alkalmazása?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinide Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Teva a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
German: Da Repaglinide Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinide Teva finden Sie hier.
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
German: Repaglinid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
German: Repaglinide Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Repaglinide Teva wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
German: Repaglinide Teva kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend kontrolliert werden kann.
Hungarian: A Repaglinide Teva alkalmazható metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszint kizárólag a metformin monoterápiával nem tartható egyensúlyban kielégítő módon.
German: Repaglinide Teva regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Hungarian: A Repaglinide Teva elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva zu erteilen.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
German: Warum wurde Repaglinide Teva zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
German: Wie wird Repaglinide Teva angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
German: Repaglinide Teva kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die normalerweise gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Hungarian: A Repaglinide Teva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Wie wurde Repaglinide Teva untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva-t?
German: Wie wirkt Repaglinide Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Teva?
German: 1 Patrone und 1 automatischer Minidosierer
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
German: 3 (3 x 1) Patronen und 3 (3 x 1) automatische Minidosierer (Multipackung)
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
German: 6 (3x2) Fertigpens (Multipackung)
Hungarian: 6 (3x2)
German: Fertigspritze (Glas)
Hungarian: (üveg)
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Hungarian: Tartalom (koncentrá ció)
German: Prüfen Sie, ob:
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
German: Warnung: Verändern Sie das Gerät nicht.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
German: Die mittlere Dauer der Patientennachbeobachtung lag bei 26 Monaten.
Hungarian: A betegek követésének átlagos időtartama 26 hónap volt.
German: Zusätzliche Umweltbedingungen
Hungarian: További környezeti feltételek
German: Deshalb kann eine engmaschige Überwachung bei diesen Patienten erforderlich werden.
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
German: ATC-Code: C10AX13
Hungarian: ATC-kód: C10AX13
German: Für die Entnahme:
Hungarian: Az eltávolításhoz:
German: Vermeiden Sie es z. B., diese im Handschuhfach oder im Kofferraum Ihres Autos aufzubewahren.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
German: Patientenpopulation (N)
Hungarian: Betegpopuláció (N)
German: Schlaganfall (tödlich/nicht tödlich)d
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
German: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
German: Die Injektion ist abgeschlossen, wenn:
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
German: • Sie können den Startknopf nur einmal betätigen.
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
German: N Die Injektion dauert ca. 9 Minuten.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
German: Kumulative Inzidenz (%)
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
German: 9 min
Hungarian: 9 perc
German: Repatha ist nicht bei schwangeren Frauen untersucht worden.
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
German: Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
German: Die empfohlene Dosis hängt von der zugrunde liegenden Erkrankung ab:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
German: Er enthält elektronische Bestandteile, die nicht nass werden dürfen.
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
German: B Öffnen Sie den Karton und ziehen Sie das weiße Schutzpapier ab.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
German: ApoB/ ApoA1Verhältnis
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
German: Hier fassen
Hungarian: Itt fogja meg
German: Ein blinkendes grünes Licht und ein Klicken signalisieren, dass die Injektion begonnen hat.
Hungarian: Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
German: Teil einer Bündelpackung, nicht einzeln verkäuflich.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
German: GRH0533DE v1
Hungarian: GRH0542HU v1
German: Insgesamt wurden 3.681 Patienten in OSLER-2 eingeschlossen.
Hungarian: Összesen 3681 beteget vontak be az OSLER-2 vizsgálatba.
German: Anwendungsteil Typ BF
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
German: • Möglicherweise hören Sie Signaltöne, die anzeigen, dass Ihre Injektion begonnen hat.
Hungarian: • Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
German: Die effektive Halbwertszeit von Evolocumab wurde auf 11 bis 17 Tage geschätzt.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
German: Das grüne Licht sollte nun aus sein.
Hungarian: A zöld fénynek ekkor már nem szabad világítania.
German: C Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den grauen Startknopf.
Hungarian: C Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a szürke indítógombot.
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6 und die der Packung beigefügte „Gebrauchsanleitung".
Hungarian: Az alkalmazási utasításokat a 6.6 pont és a csomagolásban található „Használati utasítás" tartalmazza.
German: Wenn Sie eine Luftblase/Lücke bemerken:
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
German: Insgesamt wurde kein Unterschied in der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen diesen Patienten und jüngeren Patienten beobachtet.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
German: Stechen Sie die Nadel in einem Winkel von 45 bis 90 Grad in die Haut.
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
German: F Überprüfen Sie das Arzneimittel und die Fertigspritze.
Hungarian: F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
German: Die Arbeitstemperatur des automatischen Minidosierer ist 15 °C bis 40 °C.
Hungarian: Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15°C - 40°C.
German: Sollte ein Fehler auftreten, darf der automatische Minidosierer nicht benutzt werden.
Hungarian: Hiba esetén az automata mini-adagoló nem használható.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie stillen oder planen, dies zu tun.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy ezt tervezi.
German: Sie werden einen Klick hören.
Hungarian: Egy kattanást fog hallani.
German: Überprüfen Sie, ob der Name Repatha auf dem Etikett der Verpackung steht.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Repatha név van-e feltüntetve a doboz címkéjén.
German: TC/ HDL-CVerhältnis
Hungarian: TC/ HDL-C arány
German: Ältere Patienten ( ≥ 65 Jahre) Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Idős betegek esetében nem szükséges az adagolás módosítása.
German: Dementsprechend stimmte der PRAC zu, Überempfindlichkeitsreaktionen im Abschnitt 4.8 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels mit der Häufigkeit „häufig" aufzunehmen und die Gebrauchsinformation entsprechend zu aktualisieren.
Hungarian: Ennek megfelelően a PRAC egyetértett a túlérzékenységi reakcióknak az alkalmazási előírás 4.8 pontjába gyakori gyakorisággal történő feltüntetésével, valamint a betegtájékoztató ennek megfelelő módosításával.
German: C Stellen Sie alle Gegenstände zusammen, die für Ihre Injektion benötigt werden, und waschen Sie dann Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
German: Dann lassen Sie die Abdeckung offen.
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
German: Die Abdeckung nach links drehen.
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Immunex Rhode Island Corporation
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way